Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
1073/2008/01
Anexa 1
Prospect
1.
Acest medicament conine magneziu i clorhidrat de piridoxin. Este indicat pentru prevenirea i
tratamentul deficitului de magneziu.
Asocierea unora dintre urmtoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
nervozitate, iritabilitate, anxietate uoar, oboseal trectoare, tulburri minore de somn,
manifestri de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaiile (la subieci fr afeciuni
cardiace),
crampe musculare, furnicturi.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dac simptomele nu se amelioreaz dup o lun de tratament, nu este util continuarea acestuia.
2.
Nu luai Magne B6
dac suntei alergic (hipersensibil) la lactat de magneziu dihidrat, pidolat de magneziu, clorhidrat
de piridoxin sau oricare dintre celelalte componente ale Magne B6;
dac avei insuficien renal sever (afectare a funciei rinichilor).
dac urmai un tratament cu levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).
Dac nu suntei sigur, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
3.
Utilizai ntotdeauna Magne B6 exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu
medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Aduli i adolesceni: 3 - 4 fiole Magne B6 pe zi, fracionat n 2 - 3 prize, administrate n timpul
meselor.
Copii cu vrsta peste 1 an (cu greutate corporal peste 10 kg): 1 - 4 fiole Magne B6 pe zi, fracionat n
2 - 3 prize, administrate n timpul meselor.
Mod i durat de administrare
Diluai coninutul fiolelor ntr-o jumtate de pahar cu ap.
Dac simptomele nu se amelioreaz dup o lun de tratament, nu este util continuarea tratamentului.
Dac luai mai mult Magne B6 dect trebuie
Supradozajul cu magneziu pe cale oral nu este, n general, urmat de reacii toxice, dac rinichii
funcioneaz normal. Totui, n cazul unei insuficiene renale, este posibil s apar intoxicaia cu
magneziu.
Urmtoarele simptome apar n cazul administrrii unei cantiti mai mari dect doza recomandat:
scderea tensiunii arteriale, grea, vrsturi, nroirea trectoare a feei i gtului, sete, deprimarea
sistemului nervos central (somnolen, confuzie), slbiciune muscular, diminuarea reflexelor,
modificri ale ECG, apariia deprimrii respiraiei, aritmii cardiace, com, stop cardiac i paralizie
respiratorie, sindrom anuric.
Tratamentul supradozajului cu Magne B6 const n: rehidratare i diurez forat. n cazul insuficienei
renale, este necesar hemodializ sau dializ peritoneal.
Dac uitai s utilizai Magne B6
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
4.
Ca toate medicamentele, Magne B6 poate provoca apariia reaciilor adverse, cu toate c nu apar la
toate persoanele.
Pot s apar:
cazuri izolate de diaree i dureri abdominale;
reacii cutanate;
cazuri foarte rare de reacii alergice.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
5.
6.
INFORMAII SUPLIMENTARE
Ce conine Magne B6
Substanele active sunt: magneziu i clorhidrat de piridoxin. O fiol (10 ml soluie oral)
conine lactat de magneziu dihidrat 186 mg, pidolat de magneziu 936 mg (coninutul total de
magneziu elementar al unei fiole este de 100 mg) i clorhidrat de piridoxin (vitamina B6) 10
mg.
Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E223), zaharin sodic, arom de caramelciree (1545), ap purifcat.
Cum arat Magne B6 i coninutul ambalajului
Magne B6 se prezint sub form de soluie limpede, de culoare brun, cu arom de caramel i este
ambalat n cutii cu 10 fiole buvabile de culoare brun a cte 10 ml soluie oral.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia
sanofi-aventis Romnia S.R.L.
Str. Izvor, nr. 80, etajele 6-11
Sector 5, Bucureti,
Romnia
Fabricanii
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1-3, alle de la Neste, 31773 Colomiers Cedex,
Frana
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANAISE
Place Lucien Auvert, 77020 Melun,
Frana
sanofi-aventis zrt.
Campona utca 1, Harbor Park
1225 Budapest,
Ungaria
Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia:
sanofi-aventis Romnia S.R.L.
Tel: 021 317 31 36
Acest prospect a fost aprobat n Septembrie 2011.