Etic medical

Aspecte etice i legislative ale donrii i

transplantului de organe i esuturi
DAN ADRIAN LUSCALOV
Institutul Clinic de Urologie i Transplant Renal, Cluj-Napoca

Rezumat
Transplantele se pot desfura doar respectnd o serie de criterii medicale de
alocare universal acceptate. Regulile i criteriile pot diferi de la un stat la altul, dar
principiile fundamentale ale practicii medicale se aplic n toate statele [1].
Pe parcursul acestui articol vom discuta despre principiile legale i etice
recunoscute la nivel internaional cu privire la donare i la procesul de transplantare.
Ne vom baza discuiile pe un text legal existent n Europa, mai exact The Additional
Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine concerning the
Transplantation of organs and tissues of human origin ce aparine Consiliului Europei
din 2002 [2]. Vom prezenta principiile care ar trebui urmate n toate procedurile
de transplant, precum i principiile generale cu privire la donatorii vii i decedai.
Vom explica problema declarrii morii i diversele sisteme de acord de donare post
mortem.
Poate cel mai important principiu care guverneaz transplantul n lume este
faptul c donarea trebuie s fie voluntar i altruist, ntr-un cadru legal i etic foarte
clar definit.
Cuvinte cheie: transplant, etic, legislaie.

Ethical and legal aspects of organ and tissue

donation and transplantation
Abstract
Transplants can be performed only with observance of the universally accepted
medical criteria. The rules and criteria can be different from state to state, but the
fundamental principles of this activity must be applied in every state.
In this article we will discuss the internationally accepted legal and ethical
principles of donation and transplantation. In our discussion we will use a legal text
of the Council of Europe: The Additional Protocol to the Convention on Human
Rights and Biomedicine concerning the Transplantation of organs and tissues of human
origin. We will present the principles to be followed in the transplantation process and
the general principles of living and cadaveric donation. We will explain the concept of
death and we will present different types of donation consent after death.
Probably the most important principle in transplantation is the fact that the
donation has to be voluntarily and altruistic in a very well defined legal and ethical
frame.
Keywoards: transplant, ethics, legislation.

Articol intrat la redacie n data de: 10.09.2012

Primit sub form revizuit n data de: 01.10.2012
Acceptat n data de: 02.10.2012
Adresa pentru coresponden: aluscalov@yahoo.com

560

Clujul Medical 2012 Vol. 85 - nr. 4

Articole de orientare
1. Principii legale i etice generale n transplantul de organe
Astzi transplantul este considerat ca fiind cel mai
eficient tratament pentru pacienii cu insuficiene de organ
(boal n faz terminal): rinichi, ficat, cord, plmni i
pancreas. Datorit dezvoltrii masive a acestei ramuri a
medicinii, au fost introduse reguli etice i legale cu scopul
de a proteja valorile morale ale societii, autonomia i
demnitatea uman i, n acelai timp, de a permite societii
ca ntreg i individului n particular s beneficieze de pe
urma acestor dezvoltri. Foarte puine domenii medicale
sunt att de strict reglemente prin lege. n fiecare ar n
care un numr mare de organe, esuturi i celule sunt
recoltate i transplantate s-a simit nevoia unui cadru
legislativ sub care medicii s poat desfura o activitate
anterior interzis, fie prin realizarea interveniilor chirurgicale pe o persoan sntoas, fie prin recoltarea de
material n vederea transplantului de la cadavre [3]. Astzi,
n toat lumea, transplantul de organe este guvernat de:
- regulamente internaionale,
- legislaii naionale,
- ghiduri clinice.
Toi cei implicai n procesul de transplant sunt
obligai s respecte aceste reguli.
Este important s protejm demnitatea i identitatea fiecrei persoane implicate i s garantm, fr
discriminri, respectul pentru integritatea fiecruia, precum
i alte drepturi i liberti fundamentale n ceea ce privete
transplantul de organe i esuturi de origine uman [4].
De aceea, organizaiile internaionale cum ar fi Consiliul
Europei, Organizaia Mondial a Sntii i Asociaia
Medical Mondial au elaborat ghiduri cu principii ce
trebuie urmate n toate etapele procedurilor de transplant.
Pe baza principiilor legale i etice recunoscute la nivel
internaional i considernd propriile aspecte culturale,
religioase i politice, majoritatea statelor au adoptat legi
speciale pentru donarea de organe i transplant. Legislaia
din dou state poate prezenta unele diferene, cum ar fi
sistemul de acord de donare sau certificarea decesului,
dar, n cele din urm, toate vor respecta aceleai principii
comune, cum ar fi interzicerea comercializrii, acordul
informat pentru donatorul viu sau alte criterii relevante.
Aceste reguli etice i legislative guverneaz procesul integral, plecnd de la recoltare i terminnd cu
implantarea organului sau esutului la primitor, trecnd pe
la preparare, prezervare i stocare [5]. Din aceste motive,
orice intervenie n domeniul transplantului de organe i
esuturi trebuie realizat n concordan cu standardele
i obligaiile profesionale relevante [6]. Trebuie notat c
aceste standarde i obligaii profesionale relevante pot fi
aplicate diferit. Standardele i obligaiile profesionale
relevante care trebuie respectate n timpul realizrii tuturor
interveniilor de transplant sunt reprezentate de aceste legi,
specifice sau generale i de orice coduri de practic sau
regulamente care exist n diferitele state europene. Astfel

de regulamente sau coduri pot lua diferite forme:

- legislaie de sntate,
- coduri de practic profesional,
- principii medicale etice acceptate.
Transplantele se pot desfura doar n concordan
cu aceste criterii de alocare acceptate. Regulile i criteriile
pot diferi de la un stat la altul, dar principiile fundamentale
ale practicii medicale se aplic n toate statele [1].
Donarea trebuie s fie voluntar i altruist ntr-un
cadru legal i etic foarte clar definit. Datele donatorilor i
ale primitorilor trebuie s fie protejate i s fie asigurat
trasabilitatea, cu excepia situaiilor cu relaie strns ntre
donator i primitor [7]. Este important s asigurm o alocare
a organelor corect i imparial; de aceea este necesar ca
alocarea organelor i, acolo unde este cazul, a esuturilor s
se realizeze ctre pacieni aflai pe o list oficial de ateptare ntocmit pe criterii medicale obiective i transparente
[8]. Asta nseamn c oamenii, indiferent de condiie social sau pregtire, trebuie s aib acces n mod egal la orice
fel de procedur de transplant. Ideea este de a ne asigura c
nu se va produce nici cea mai mic discriminare mpotriva
vreunei persoane i asta datorit deficitului major de organe
i esuturi pentru transplant. Puinele organe i esuturi
existente trebuie alocate astfel nct beneficiul obinut prin
transplant s fie maxim [9]. Organele i esuturile trebuie
alocate pe criterii medicale [10].
Este important s respectm autonomia att a donatorului, ct i pe cea a primitorului. Obinerea acordului
informat pentru transplant este necesar pentru a proteja
drepturile primitorului. Primitorului sau, unde este cazul,
persoanei sau instituiei responsabile trebuie s i se ofere
toate informaiile legate de transplant, de consecinele
i riscurile acestei intervenii chirurgicale, precum i
alternativele la transplant nainte de intervenie [11].
n scopul de a respecta principiul de a nu face ru
i pentru a evita exploatarea donatorului i a primitorului,
profesionitii implicai n transplantul de organe i esuturi trebuie s ia toate msurile posibile pentru a evita
transmiterea unor boli la primitor i pentru a evita orice
aciune care ar putea influena calitatea unui organ sau
esut pentru transplant. Va trebui realizat o monitorizare
medical foarte strict post-transplant, att a donatorului,
ct i a primitorului [12].
Asigurarea confidenialitii manoperelor medicale
este un principiu extrem de important ce se aplic nc de
la nceputurile medicinii. n sistemele medicale moderne,
confidenialitatea este asigurat prin reglementri i standarde de protecie a datelor personale. Principiul este ca
toate datele personale ale donatorului, precum i cele ale primitorului s fie considerate confideniale. Astfel de date pot
fi doar adunate, procesate i comunicate n concordan cu
regulile privind confidenialitatea i protecia datelor [13].
Pentru a asigura protecia demnitii umane i pentru
a evita exploatarea, n toat lumea este aplicat principiul
interzicerii beneficiului material. Corpul uman sau pri ale

Clujul Medical 2012 Vol. 85 - nr. 4

561

Etic medical
lui nu pot face obiectul unor beneficii materiale sau de orice
alt natur [14]. Este absolut interzis s se vnd sau s se
cumpere organe sau esuturi; donarea trebuie s fie altruist.
Tocmai pentru a respecta acest principiu, n Legea 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, la Titlul VI (legea
transplantului), art. 144, lit e) i, mai ales, f) se specific n
mod extrem de clar c donarea trebuie s fie altruist, fr
beneficii materiale sau de orice alt natur pentru donator
sau primitor. Dar, n ciuda acestui principiu, este acceptat
decontarea cheltuielilor i a pierderilor financiare ce apar
n urma procedurii de transplant. De exemplu, este normal
s se deconteze pierderile aprute n urma transplantului,
precum i orice cheltuieli realizate n cursul procesului de
transplantare (investigaii medicale, deplasri la centrul de
transplant etc.) [15]. Chiar dac principiul necomercializrii i al altruismului donrii este universal acceptat, au
nceput s apar ncercri de remunerare a donatorilor de
organe. De exemplu, n Iran familia unui donator decedat
este recompensat n cazul donrii de organe. n Romnia,
n cazul donrii de organe i/sau esuturi de la un donator
decedat, familiei donatorului i se pot deconta o serie de
cheltuieli de nmormntare (sicriu, deplasarea decedatului
de la spital la capel etc.).
Consensul internaional este ca traficul de organe i
esuturi s fie interzis [16], dar deficitul de organe i listele
de ateptare n continu cretere au dus la apariia unei piee
negre a organelor i esuturilor. Recoltarea ilegal, vnzarea
i traficul sunt probleme reale i serioase ale transplantului.
Din acest motiv, s-au luat o serie de msuri naionale i
internaionale pentru a reduce acest fenomen.
2. Principii legale i etice la donatorul viu
Principiile etice i legale menionate mai sus sunt
aplicabile n toate cazurile de transplant de organe. Dar, n
funcie de tipul de donator viu sau decedat se vor aplica
mai multe reglementri. n primul rnd, va trebui aplicat
principiul etic de primum non nocere (n primul rnd s
nu faci ru), care este un element de baz n respectul fa
de donatorul viu; din acest motiv, recoltarea de organe i/
sau esuturi de la un donator viu se va realiza doar pentru
beneficiul terapeutic al primitorului i doar dac nu exist
un organ sau esut compatibil de la un donator n moarte
cerebral i nici nu exist o alternativ terapeutic la fel de
eficient [17].
Recoltarea de organe i/sau esuturi de la donatorul
viu pentru transplant presupune i anumite riscuri pentru
donator. Acesta este i motivul pentru care nu se va realiza
recoltare de organe i esuturi de la donatorul viu dac
exist alternativa donatorului n moarte cerebral [18].
Recoltarea de organe i esuturi de la donatorul viu se poate
realiza doar dac ntre donator i primitor este o puternic
relaie personal, aa cum este ea descris de lege; dac
aceast relaie nu exist, recoltarea se poate realiza doar
n condiiile definite de lege i cu aprobarea unei instituii

562

independente [19].
n Romnia, conform Legii nr.95/2006 - Titlul VI i
OMSP nr. 1076/2006, transplantul de la donator viu se poate
realiza doar dup o evaluare a perechii donator-primitor de
ctre o comisie de etic format din trei membri:
- un medic cu pregtire n bioetic, reprezentant
al colegiului medicilor judeean sau al municipiului
Bucureti;
- un psiholog sau medic psihiatru;
- un medic primar angajat al spitalului i avnd
atribuii de conducere n cadrul acestuia, neimplicat n
niciun fel n echipele de transplant.
Perechea este acceptat i procedurile de transplant
se pot realiza doar dac decizia comisiei de etic este luat
n unanimitate. Dac unul singur dintre membri refuz
acordarea avizului favorabil, perechea este respins i
transplantul nu se poate realiza.
nainte de realizarea transplantului trebuie efectuate o serie de investigaii i intervenii medicale pentru
reducerea riscurilor fizice i psihologice ale donatorului.
Dac aceste investigaii evideniaz un risc important pentru
viaa sau sntatea donatorului, transplantul se contraindic. Donatorul trebuie s fie informat despre scopul
recoltrii, dar i despre toate consecinele i riscurile acestei
intervenii chirurgicale [20]. De asemenea, donatorul trebuie
s fie informat despre drepturile i prevederile legale pe
care le are. Donatorul are i dreptul de a cere opinia unui alt
profesionist independent, deci care nu face parte din echipa
de transplant, dar care are pregtirea necesar pentru a da un
sfat competent legat de recoltarea de organe i/sau esuturi
[21]. Donatorul trebuie s-i exprime consimmntul
liber i informat pentru donare fie n scris, fie n faa unei
instituii oficiale i i poate retrage consimmntul n orice
moment nainte de realizarea transplantului [22].
O atenie deosebit trebuie acordat persoanelor
care nu-i pot exprima consimmntul din punct de vedere legal, cum ar fi copiii sau adulii fr discernmnt.
Principiul general este interdicia de recoltare la astfel
de persoane [23], dar exist i cteva cazuri excepionale
descrise de lege [24] n care prelevarea se poate realiza.
n mod excepional i n condiiile protective ale legii,
prelevarea de esut regenerativ de la o persoan care nu
are capacitatea de a consimi poate fi autorizat dac sunt
ndeplinite urmtoarele condiii:
- nu exist donator compatibil cu discernmnt
- primitorul este fratele sau sora donatorului
- donarea salveaz viaa primitorului
- autorizarea reprezentantului legal sau a unei
instituii abilitate de lege este dat n mod specific i n scris
i cu aprobarea unei instituii competente
- donatorul nu are obiecii
3. Principii legale i etice n cazul
donatorului decedat
esuturile i organele nu pot fi recoltate dect dup

Clujul Medical 2012 Vol. 85 - nr. 4

Articole de orientare
declararea decesului conform legislaiei din fiecare stat
[25]; asta nseamn c moartea trebuie demonstrat medical
i certificat de legislaia naional. Fiecare stat are propria
definiie a morii i propriile proceduri de declarare a morii
cerebrale fie n legislaie, fie n ghiduri clinice.
n ultimii 60 de ani conceptul de moarte s-a
modificat substanial. Pn acum 60 de ani decesul era
stabilit folosindu-se criterii cardiovasculare: decesul era
declarat n momentul n care inima se oprea i respiraia
nceta.
Conceptul de moarte cerebral a aprut n Frana
n 1959 cnd un grup de neurochirurgi francezi a descris
condiiile pe care ei le defineau ca moartea sistemului
nervos central [26]. Cteva luni mai trziu, Mollaret i
Goulon au publicat un set mai complet de condiii care
defineau aa numita coma depasse (coma depit) [27].
n 1968, Comitetul Ad Hoc al colii Medicale Harvard
pentru Examinarea Definiiei Morii Cerebrale a publicat
propriul raport, iar din acel moment moartea cerebral a
fost recunoscut la nivel mondial. Acest raport a introdus
criteriile neurologice n declararea morii cerebrale. De
atunci, treptat, moartea cerebral a devenit o condiie
necesar i obligatorie pentru declararea morii [28]. n
1980, n Statele Unite ale Americii a fost adoptat o lege
numit Determinarea Uniform a morii (UDDA) [29].
Conform acestei legi, la seciunea 1, o persoan este
declarat decedat dac este ndeplinit mcar una din
urmtoarele condiii:
- oprirea ireversibil a funciilor respiratorie i
circulatorie sau
- oprirea ireversibil a tuturor funciilor ntregului
creier, inclusiv a trunchiului cerebral.
Determinarea morii trebuie realizat n concordan
cu standardele medicale acceptate. Dei criteriile pentru
declararea morii cerebrale sunt acceptate i utilizate la
nivel mondial, n practic nc mai exist discuii pe tema
conceptului de moarte. n Japonia, Legea Transplantului de
Organe permite cetenilor s aleag ntre moartea cerebral
i moartea tradiional prin notarea opiunii pe un card de
donator [30].
Echipa medical care realizeaz declararea morii
cerebrale trebuie s fie complet independent de echipele
de transplant [31].
Organele i esuturile nu pot fi recoltate de la
donatorul aflat n moarte cerebral pn nu este semnat
acordul sau autorizaia pentru donare cerute de lege [32].
Acest lucru presupune ca fiecare stat s dein un sistem
legal recunoscut care s specifice condiiile n care se poate
realiza recoltarea de organe [33]. Exist dou tipuri mari de
acord de donare:
- acord informat (sau opting-in) i
- acord prezumat (sau opting-out).
n statele n care funcioneaz acordul informat,
recoltarea de organe i esuturi se poate realiza doar
dac exist acordul de donare semnat n mod explicit fie

de pacient, n timpul vieii, fie de familia acestuia dup

declararea morii cerebrale. n Romnia, conform legii
95/2006 privind reforma n sntate, funcioneaz parial
acest sistem, n sensul c decizia aparine familiei, acordul
de donare putnd fi semnat doar de familie dup declararea
morii cerebrale.
n statele n care funcioneaz acordul prezumat nu
este necesar semnarea unui acord explicit; este suficient
ca n timpul vieii persoana respectiv s nu fi obiectat
mpotriva donrii de organe conform legii naionale [34].
Majoritatea statelor europene au n legislaie sistemul de
acord prezumat, excepiile fiind, de exemplu, Germania,
Anglia, Olanda i Romnia.
n Japonia, dac o persoan vrea s doneze organele
dup declararea morii cerebrale, trebuie s-i nscrie
aceast opiune pe un card de donator, dar i familia trebuie
s-i dea acordul att pentru declararea morii cerebrale, ct
i pentru donarea de organe i/sau esuturi. Tehnic vorbind,
acordul familiei nseamn c familia nu obiecteaz fa de
recoltare [35].
Acordul de donare al unei persoane decedate poate fi
demonstrat n mai multe moduri. Exist mai multe sisteme
de registre sau de carduri de donator. n cazul registrelor,
cea mai frecvent ntlnit situaie este cea n care fiecare
cetean i poate nregistra opiunea de refuz a donrii i
aceast opiune trebuie respectat. Alt variant este ca
ceteanul s semneze un document legalizat sau un card
de donator. i n aceast situaie opiunea semnat trebuie
respectat.
n cazul donrii de la pacient decedat, cea mai
apropiat rud are un rol extrem de important. Diferene
legale pot apare n modalitatea de implicare a rudelor.
Astfel, exist mai multe variante:
- n sistemul strict opting-out, cum exist n Frana,
rudele nu-i pot exprima nici acordul, nici dezacordul legat
de recoltarea de organe, dar au dreptul s fie informai
despre decizia de recoltare;
- ntr-un sistem opting-out mai puin strict, cum
exist n Danemarca, ruda cea mai apropiat are dreptul s
aprobe recoltarea post-mortem;
- n sistemul opting-in, ca n Germania, Marea
Britanie i Olanda, dac n timpul vieii pacientul respectiv
nu a optat pentru sau mpotriva donrii, ruda cea mai
apropiat poate consimi la recoltarea de organe, dar doar
n concordan cu opiunile din timpul vieii ale decedatului
(aa numitul presumed will) (Nys H, 2007) [36].
n Romnia, sistemul este chiar i mai drastic, n
sensul c, din pcate, decizia nu aparine decedatului, ci
rudei celei mai apropiate. Practic, n Romnia, nu se poate
recolta nici un organ sau esut fr acordul expres scris al
familiei conform anexei 4 la legea 95/2006 privind reforma
n sntate.
Toate aceste principii ar trebui respectate de ctre
toi membrii echipelor de transplant i, aa cum am artat,
aceste principii sunt aplicate n toate statele, dar legea poate

Clujul Medical 2012 Vol. 85 - nr. 4

563

Etic medical
diferi de la un stat la altul. Este important s se respecte
aceste principii i n practic, deoarece orice intervenie
n domeniul transplantului trebuie realizat cu respectarea
standardelor i obligaiilor profesionale [37].
4. Legislaia n domeniul transplantului de organe, esuturi i celule de
origine uman
Exist diferene majore ntre donarea i transplantul
de organe i cel de esuturi datorit timpului limitat de
ischemie rece al organelor, n timp ce esuturile pot fi
procesate i conservate perioade ndelungate de timp, astfel
nct de la un singur donator pot fi transplantai pn la 100
primitori de esuturi i celule din ntreaga lume.
Pn n anul 2010, exista la nivel European o
legislaie mult mai restrictiv n domeniul esuturilor i celulelor dect legislaia pentru organe, reprezentat de cele 3
Directive europene n domeniul esuturilor i celulelor
umane. n anul 2010 a aprut Directiva 2010/53/EC a
Parlamentului European i a Consiliului pentru stabilirea
standardelor de calitate i siguran a organelor umane
destinate transplantului, care a trebuit s fie transpus de
ctre toate Statele Membre ale UE n legislaiile naionale
pn n luna august 2012.
Principiile Directivei 2010/53/EC [38]:
Domeniul de aplicare: organele umane destinate
transplantului n toate etapele procesului (donare, testare,
prezervare, transport i utilizare terapeutic);
Stabilete standarde comune de calitate i siguran a donatorilor i a organelor, cu scopul asigurrii
sntii i siguranei primitorilor;
Impune nominalizarea unei Autoriti Competente
pentru organe n toate Statele Membre;
Stipuleaz principiul donrii voluntare i
nepltite.
Legislaia Uniunii Europene n domeniul transplantului de esuturi i celule umane este reprezentat
de 3 Directive: Directiva 23/2004/CE a Parlamentului
European i a Consiliului din 31 martie 2004 referitoare
la stabilirea standardelor de calitate i securitate asupra
donrii, procurrii, testrii, procesrii, conservrii, stocrii
i distribuirii esuturilor i celulelor umane;
Directiva 17/2006/CE a Parlamentului European
i a Consiliului din 8 februarie 2006 pentru implementarea
Directivei 23/2004/CE [39];
Directiva 23/2004/CE a Parlamentului European i
a Consiliului cu privire la cerinele tehnice pentru donarea,
prelevarea i testarea esuturilor i celulelor umane [40] i
Directiva 86/2006/CE a Parlamentului European i
a Consiliului din 24 octombrie 2006 pentru implementarea
Directivei 23/2004/CE a Parlamentului European i
a Consiliului cu privire la cerinele pentru asigurarea
trasabilitii, notificarea reaciilor adverse severe i a

564

incidentelor adverse grave, precum i unele cerine tehnice

pentru codificarea, procesarea, conservarea i distribuirea
esuturilor i celulelor umane [41].
Toate cele trei Directive au fost transpuse n totalitate n legislaia Romniei. Romnia a raportat transpunerea
n totalitate a celor 3 Directive n August 2008.
Aceste Directive au fost obligatoriu de transpus
de ctre toate Statele Membre n legislaiile naionale,
termenul limit pentru transpunerea lor fiind 01.04.2006
pentru Directiva 2004/23/EC, 01.11.2006 pentru Directiva
2006/17/EC i 01.09.2008 pentru Directiva 2006/86/EC.
Dup transpunerea n totalitate a celor 3 Directive n
toate cele 27 Sate Membre, Comisia a nceput verificarea
corectitudinii acestor transpuneri.
Directivele UE n domeniul esuturilor i celulelor
au fost transpuse n legislaia din Romnia prin urmtoarele
acte normative:
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii - Titlul VI Efectuarea prelevrii i transplantului
de organe, esuturi i celule de origine uman n scop
terapeutic;
OMSP nr. 1242/2007 pentru aprobarea standardelor privind selecia i evaluarea donatorului de esuturi
i celule, sistemele de alert i procedurile de urgen,
calificarea personalului din bncile de esuturi i celule,
sistemul de calitate, importul i exportul de esuturi i
celule umane, relaiile ntre bncile de esuturi i celule i
tere pri;
OMSP nr. 1763/2007 privind stabilirea cerinelor
tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea,
conservarea, distribuirea, codificarea i trasabilitatea esuturilor i celulelor de origine uman utilizate n scopuri
terapeutice, precum i notificarea incidentelor adverse
severe i a reaciilor adverse grave survenite n timpul
transplantrii lor.
Bibliografie
1. The Additional Protocol to the Convention for the Protection of
Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the
Application of Biology and Medicine concerning transplantation
of organs and tissues of human origin (AP).
2. Houssin D. Historical Background and Ethical Considerations;
n: Morris P. (Ed.) Ethical Eze: Transplants, Strasbourg: Council
of Europe Publishing, 2003; 258-235.
3. Article 1 of the AP.
4. AP, art. 2.
5. AP, art. 4.
6. Explanatory Report of AP, 43.
7. Organ Donation and Transplantation: Policy action at EU
level. Comision-staff working document. Brussels, 2007. 6824. Available from URL: http://ec.europa.eu/health/ph_threats/
human_substance/documents/organs_com_en.pdf.
8. AP, art. 3.
9. Explanatory report, 36.
10. Explanatory report, 37.
11. AP, art. 5.

Clujul Medical 2012 Vol. 85 - nr. 4

Articole de orientare
12. AP, art. 6 and 7.
13. AP, art. 23.
14. AP, art. 21.
15. AP, art. 21.
16. AP, art. 21.
17. AP, art. 9.
18. Explanatory report, 59.
19. AP, art. 10.
20. AP, art. 11.
21. AP, art. 12.
22. AP, art. 13.
23. AP, art. 14.
24. AP, art. 14.
25. AP, art. 16.
26. Lamb D. Organ Transplants and Ethics, London, Avebury,
1996; 32 and Jouvet, 1959:805.
27. Lamb D. Organ Transplants and Ethics, London, Avebury,
1996; 32 and Jouvet, 1959:805.
28. Lamb D. Organ Transplants and Ethics, London, Avebury,
1996; 33-36.
29. Uniform Determination of Death act. Available from URL:
http://www.law.upenn.edu/bll/archives/ulc/fnact99/1980s/
udda80.html.
30. Morioka M. Reconsidering Brain Death, Hastings Center
Report, 2001; 31(4):41-46. Available from URL: http://www.
lifestudies.org/reconsidering.html.
31. AP, art. 16.
32. AP, art. 17.

33. Explanatory report, 98.

34. Nys H. Removal of organs in the EU, European Ethical-Legal
Papers, Leuven, 2007; 4: 35 and Gevers S, Janssen A, Friele
R. Consent systems for post-mortemorgan donation in Europe,
European Journal of Health Law, 2004; 176.
35. Morioka M. Reconsidering Brain Death, Hastings Center
Report, 2001; 31(4):41-46. Available from URL: http://www.
lifestudies.org/reconsidering.html.
36. Nys H. Removal of organs in the EU, European Ethical-Legal
Papers, Leuven, 2007; 4: 52.
37. AP, art. 4.
38. Directiva 2004/23/EC pentru stabilirea standardelor de calitate
i securitate pentru donarea, obinerea, controlul, prelucrarea,
conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i celulelor
umane.
39. Directiva 2006/17/EC pentru implementarea Directivei
2004/23/EC a Parlamentului European i Consiliului cu privire la
cerinele tehnice pentru donare, prelevare i testare a esuturilor i
celulelor umane.
40. Directiva 2006/86/EC de punere n aplicare a Directivei
2004/23/EC a Parlamentului European i a Consiliului cu
privire la cerinele de trasabilitate, notificarea reaciilor i a
incidentelor adverse grave, precum i la anumite cerine tehnice
pentru codificarea, prelucrarea, stocarea, conservarea, stocarea i
distribuirea esuturilor i a celulelor umane.
41. Directiva 2010/53/EC a Parlamentului European i a
Consiliului pentru stabilirea standardelor de calitate i siguran
a organelor umane destinate transplantului.

Clujul Medical 2012 Vol. 85 - nr. 4

565