Sunteți pe pagina 1din 33

32005R0183

REGULAMENTUL (CE) nr. 183/2005 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL


CONSILIULUI
din 12 ianuarie 2005
de stabilire a cerinelor privind igiena furajelor
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 37 alineatul (2)
i articolul 152 alineatul (4) litera (b),
avnd n vedere propunerea Comisiei,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European1,
dup consultarea Comitetului Regiunilor,
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat2,
ntruct:
(1) Producia animal deine un rol important n sectorul agricol comunitar. Obinerea unor
rezultate satisfctoare n aceast activitate depinde ntr-o larg msur de utilizarea unor
furaje care s fie sigure i de bun calitate.
(2) Asigurarea unui nivel ridicat de protecie a sntii umane i animale constituie unul din
obiectivele fundamentale ale legislaiei alimentare, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a
principiilor i cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de nfiinare a Autoritii
Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor referitoare la sigurana
produselor alimentare3. Acest regulament stabilete, de asemenea, alte principii i definiii
comune pentru legislaia alimentar naional i comunitar, inclusiv obiectivul realizrii
liberei circulaii a furajelor n cadrul Comunitii.
(3) Directiva 95/69/CE a Consiliului4 stabilete condiiile i msurile care se aplic anumitor
anumite categorii de uniti i de intermediari din sectorul hranei pentru animale pentru a le
permite s-i exercite activitatea. Experiena a demonstrat c aceste condiii i msuri
1

JO C 32, 5.2.2004, p. 97.


Avizul Parlamentului European din 31 martie 2004 (nepublicat n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 21
decembrie 2004.
3
JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245,
29.9.2003, p. 4).
4
JO L 332, 30.12.1995, p. 15. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr.
806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).
2

constituie o baz solid pentru asigurarea siguranei furajelor. Directiva menionat anterior
stabilete, de asemenea, condiiile referitoare la aprobarea unitilor care produc anumite
substane enumerate n Directiva 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind
anumite produse folosite n hrana animalelor1.
(4) Directiva 98/51/CE a Comisiei din 9 iulie 1998 de stabilire a anumitor msuri de punere n
aplicare a Directivei 95/69/CE a Consiliului de stabilire a condiiilor i procedurilor de
autorizare i nregistrare a anumitor uniti i intermediari din sectorul hranei pentru animale2
stabilete anumite msuri care includ procedurile referitoare la importurile din ri tere.
(5) Experiena a demonstrat, de asemenea, c este necesar s se asigure c toate ntreprinderile
din sectorul hranei pentru animale, inclusiv acvacultura, opereaz n conformitate cu cerinele
de siguran armonizate i c este necesar s se procedeze la o revizuire general pentru a se
lua n considerare nevoia asigurrii unui nivel mai ridicat de protecie a sntii umane i
animale i a mediului.
(6) Obiectivul principal al noilor norme de igien, stabilite n prezentul regulament, este
asigurarea unui nivel ridicat de protecie a consumatorilor, n ceea ce privete sigurana
alimentar i hrana pentru animale, inndu-se seama, n special, de urmtoarele principii :
a) rspunderea principal pentru sigurana hranei pentru animale revine fabricantului din
sectorul hranei pentru animale;
b) necesitatea asigurrii siguranei furajelor pe ntreg lanul alimentar, de la producia primar
a furajelor pn la nutriia animalelor de la care se obin produse alimentare;
c) punerea n aplicare general a unor proceduri bazate pe principiile de analiz a riscurilor i
puncte de control decisiv (HACCP) care, asociat aplicrii bunelor practici n domeniul
igienei, ar trebui s sporeasc rspunderea fabricanilor din sectorul hranei pentru animale;
d) ghidurile bunelor practici sunt un instrument util de asistare a fabricanilor din sectorul
hranei pentru animale, la toate nivelurile lanului hranei pentru animale, n respectarea
normelor de igien a furajelor i aplicarea principiilor HACCP ;
e) necesitatea stabilirii unor criterii microbiologice bazate pe criterii de risc tiinifice;
f) necesitatea garantrii c furajele importate ating un nivel calitativ cel puin echivalent cu
cel al furajelor produse n Comunitate.
(7) Pentru ca sistemul de nregistrare i de autorizare a tuturor ntreprinderilor din sectorul hranei
pentru animale s fie pus integral n aplicare i, n consecin, pentru garantarea posibilitii
urmririi, este necesar s se asigure c acestea i procur i utilizeaz doar hran pentru
animale care provine din uniti nregistrate i/sau autorizate, n conformitate cu prezentul
regulament.
1

JO L 213, 21.7.1982, p. 8. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr.
1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
2
JO L 208, 24.7.1998, p. 43.

(8) Este necesar o abordare integrat pentru asigurarea siguranei furajelor, de la producia
primar a furajelor pn la punerea pe pia i exportul acestora. Producia primar de furaje
reprezint produsele care sunt supuse unui simplu tratament fizic, cum ar fi curarea,
ambalarea, antrepozitarea, uscarea natural sau nsilozarea.
(9) n temeiul principiilor proporionalitii i subsidiaritii, normele comunitare nu ar trebui s
se aplice anumitor cazuri de producie casnic privat de furaje i hran pentru anumite
animale, nici livrrii directe i locale a unor cantiti mici din producia primar de furaje sau
vnzrii cu amnuntul a hranei pentru animale de companie.
(10) Pentru asigurarea respectrii obiectivelor prezentului regulament, riscurile aferente furajelor
la nivelul produciei primare de furaje ar trebui s fie identificate i controlate n mod
adecvat. n consecin, principiile fundamentale stabilite n prezentul regulament ar trebui s
se aplice exploataiilor agricole care nu fabric hran furaje dect pentru nevoile produciei
proprii, precum i celor care comercializeaz asemenea furaje. Ar trebui s se ia n
considerare faptul c riscul este mai mic dac furajele sunt produse i utilizate pentru
animale destinate exclusiv consumului casnic sau pentru animale care nu sunt destinate
produciei de produse alimentare. Comercializarea unor cantiti mici de hran pentru
animale la nivel local i vnzarea cu amnuntul a hranei pentru animalele de companie
trebuie s fac obiectul unui tratament specific n cadrul prezentului regulament.
(11) Aplicarea principiilor HACCP produciei primare de furaje constituie obiectivul pe termen
mediu al legislaiei europene n domeniul igienei. Cu toate acestea, ghidurile bunelor
practici ar trebui s favorizeze nc din prezent utilizarea unor norme de igien adecvate.
(12) Sigurana furajelor depinde de diveri factori. Legislaia ar trebui s stabileasc cerine
minime n domeniul igienei. Ar trebui s se organizeze controale oficiale pentru verificarea
respectrii dispoziiilor de ctre fabricanii din sectorul hranei pentru animale. De
asemenea, fabricanii respectivi ar trebui s ia msuri sau s adopte proceduri care s
permit atingerea unui nivel ridicat de siguran a furajelor.
(13) Principiile HACCP i pot ajuta pe fabricanii din sectorul hranei pentru animale s ating un
nivel mai ridicat de siguran a furajelor. Aceste principii nu trebuie s fie considerate ca o
metod de autoreglare i nu nlocuiesc controalele oficiale.
(14) Punerea n aplicare a principiilor HACCP necesit acordul i angajamentul deplin al
personalului ntreprinderilor care opereaz n sectorul hranei pentru animale.
(15) Principiile HACCP, aplicate produciei de furaje trebuie s ia n considerare principiile
stabilite n Codex Alimentarius i s permit totodat o flexibilitate suficient n toate
situaiile. n anumite ntreprinderi din sector, nu este posibil identificarea punctelor critice
pentru controlul riscurilor i, n anumite cazuri, bunele practici pot nlocui supravegherea
acestor puncte critice. De asemenea, obligaia stabilirii de limite critice, astfel cum sunt
prevzute de Codex Alimentarius, nu necesit fixarea unei dimensiuni numerice n toate
cazurile. Obligaia pstrrii documentelor, n conformitate cu codul menionat, trebuie s fie
aplicat n mod flexibil pentru a se evita ncrcarea inutil a ntreprinderilor foarte mici. Ar
trebui s se garanteze neobligativitatea respectrii principiilor HACCP de ctre operaiunile
realizate de o ntreprindere din sectorul hranei pentru animale, la nivelul produciei primare

de furaje, inclusiv n ceea ce privete operaiunile conexe, precum i amestecul de furaje cu


hran complementar.
(16) Flexibilitatea este, de asemenea, necesar pentru luarea n considerare a nevoilor
ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale care opereaz n regiuni supuse unor
restricii geografice speciale sau care trebuie s respecte cerine structurale. Totui, aceast
flexibilitate nu trebuie s afecteze obiectivele n domeniul igienei hranei pentru animale.
Trebuie s se prevad posibilitatea, dup caz, a examinrii situaiei n cadrul comitetului
permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal.
(17) Un sistem de nregistrare i de autorizare a tuturor ntreprinderilor din sectorul hranei pentru
animale de ctre autoritatea competent din statele membre asigur n mod corespunztor
trasabilitatea circuitului de la fabricant pn la utilizatorul final i faciliteaz organizarea
unor controale oficiale eficiente. Sistemele actuale de culegere a datelor referitoare la
ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale pot fi utilizate de autoritatea competent
din statele membre pentru lansarea i punerea n aplicare a sistemului prevzut de prezentul
regulament.
(18) Trebuie s se menin un sistem de autorizare a ntreprinderilor din sectorul hranei pentru
animale pentru activitile susceptibile de un risc mai ridicat n fabricarea furajelor. Trebuie
s se aib n vedere proceduri care s extind domeniul de aplicare a sistemului de
autorizare prevzut de Directiva 95/69/CE.
(19) Pentru a obine nregistrarea sau autorizarea, ntreprinderile care opereaz n sectorul hranei
pentru animale ar trebui s ndeplineasc o serie de condiii care au legtur cu activitile
lor i ndeosebi cu instalaiile, echipamentele, personalul, producia, controlul calitii,
antrepozitarea i documentele, n scopul asigurrii siguranei furajelor, precum i a
urmrrii produselor. Este necesar punerea n aplicare a anumitor dispoziii pentru ca
aceste condiii s poat fi adaptate pentru a se asigura c ele sunt adecvate diferitelor tipuri
de ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale. Statele membre ar trebui s poat acorda
o autorizare provizorie unitilor, dac n urma unei vizite pe teren, rezult c unitatea
respect toate cerinele, n ceea ce privete infrastructura i echipamentele. Cu toate acestea,
este de asemenea necesar s se stabileasc durata maxim a unei asemenea autorizri
provizorii.
(20) Este necesar adoptarea anumite dispoziii privind suspendarea temporar, modificarea sau
anularea nregistrrii sau autorizrii, atunci cnd o unitate i modific sau i nceteaz
activitile sau nu mai ndeplinete condiiile necesare.
(21) Trasabilitatea furajelor i a ingredientelor acestora pe ntreg lanul hranei pentru animale este
un element esenial pentru garantarea siguranei furajelor. Regulamentul (CE) nr. 178/2002
stabilete norme destinate garantrii urmririi furajelor i a ingredientelor acestora i
prevede o procedur referitoare la adoptarea unor norme de punere n aplicare adecvate
sectoarelor specifice.
(22) Crizele succesive din domeniul furajelor au artat c deficienele nregistrate n oricare
stadiu al lanului hranei pentru animale pot avea consecine economice importante.
Caracteristicile produciei de furaje i complexitatea lanului distribuie fac dificil
retragerea acestora de pe pia. Costul reparrii prejudiciului economic produs n cadrul

lanului hranei pentru animale i al consumului uman este adesea finanat din fonduri
publice. Aceste consecine economice ar putea fi mai uor remediate, la un cost redus pentru
societate, dac rspunderea financiar ar fi imputabil fabricantului a crui activitate
cauzeaz un prejudiciu economic n sectorul hranei pentru animale. Cu toate acestea, nu
poate fi posibil i nici adecvat s se stabileasc un sistem obligatoriu general de rspundere
financiar i de garanii financiare, de exemplu prin intermediul asigurrilor, care s fie
aplicabil tuturor fabricanilor din sectorul hranei pentru animale. Iniial, Comisia ar trebui s
studieze aceast problem co o mai mare atenie, lund n considerare dispoziiile legislaiei
existente privind rspunderea din alte domenii, precum i sistemele i practicile existente n
statele membre. n acest scop, Comisia ar trebui s prezinte un raport nsoit, dup caz, de
propuneri legislative.
(23) Furajele importate n Comunitate trebuie s fie conforme cu condiiile generale stabilite de
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i condiiile de import stabilite de Regulamentul (CE) nr.
882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele
oficiale efectuate n scopul asigurrii respectrii legislaiei privind furajele i produsele
alimentare i a dispoziiilor referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor1.
Pentru a se evita perturbarea pieei, este necesar ca importurile s rmn autorizate n
conformitate cu dispoziiile Directivei 98/51/CE pn la stabilirea unor msuri de punere n
aplicare.
(24) Produsele comunitare exportate n ri tere trebuie s ndeplineasc cerinele generale
stabilite de Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
(25) Este necesar extinderea domeniului de aplicare a sistemului de avertizare rapid pentru
consumul uman i hrana pentru animale, stabilit de Regulamentul (CE) nr. 178/2002, n
scopul includerii riscurilor pentru sntatea animal sau pentru mediu, datorate furajelor
utilizate pentru animale de la care nu se obin produse alimentare.
(26) Legislaia comunitar din domeniul igienei furajelor trebuie s se bazeze pe avize tiinifice.
n acest scop, Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar ar trebui s fie consultat
ori de cte ori este necesar.
(27) Pentru a permite luarea n considerare a progreselor tehnice i tiinifice, Comisia i statele
membre ar trebui s coopereze strns i eficient n cadrul Comitetului permanent pentru
lanul alimentar i sntatea animal.
(28) Prezentul regulament ine seama de obligaiile internaionale stabilite n acordul sanitar i
fitosanitar al OMC i de normele internaionale privind sigurana alimentar, incluse n
Codes Alimentarius.
(29) Statele membre ar trebui s stabileasc norme referitoare la sanciunile aplicabile n cazul
nclcrii dispoziiilor prezentului regulament i s se asigure de punerea lor n aplicare.
Aceste sanciuni trebuie s fie efective, proporionale i disuasive.

JO L 165, 30.4.2004, p. 1. Rectificare la JO L 191, 28.5.2004, p. 1.

(30) Este necesar s se adopte msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentei directive
n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a
procedurilor de exercitare a competenelor de punere n aplicare conferite Comisiei1,
(31) Este necesar s se prevad o dat ulterioar de punere n aplicare a regulamentului pentru a
se acorda un termen de adaptare ntreprinderilor respective,
(32) Din motivele expuse, Directivele 95/69/CE i 98/51/CE trebuie s fie abrogate,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT :
CAPITOLUL 1
OBIECTUL, DOMENIUL DE APLICARE I DEFINIII
Articolul 1
Obiectul
Prezentul regulament stabilete :
a) norme generale privind igiena furajelor;
b) condiii i proceduri de asigurare a urmririi furajelor;
c) condiii i proceduri de nregistrare i autorizare a unitilor.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
1. Prezentul regulament se aplic:
a) activitilor fabricanilor din sectorul hranei pentru animale n toate stadiile, de la producia
primar a furajelor pn la punerea pe pia a acestora;
b) hranei pentru animalele de la care se obin produse alimentare;
c) importurilor de furaje provenite din ri tere i exporturilor de furaje n aceste ri.
2. Se exclud din domeniul de aplicare a prezentului regulament:
a) producia casnic privat de hran
i) pentru animalele de la care se obin produse alimentare destinate consumului casnic privat
i
1

JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

ii) pentru animalele care nu sunt deinute n scopul produciei de produse alimentare;
b) hrana pentru animalele de la care se obin produse alimentare destinate consumului casnic
privat sau activitile menionate la articolul 1 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena
produselor alimentare1;
c) hrana pentru animalele care nu sunt deinute n scopul produciei de produse alimentare;
d) furnizarea direct, de ctre productor, pe plan local, a unor cantiti mici din producia
primar de furaje unor exploataii agricole locale, n scopul utilizrii n cadrul acestor
exploataii;
e) vnzarea cu amnuntul de hran pentru animalele de companie.
3. Statele membre pot stabili norme i orientri de reglementare a activitilor menionate la
alineatul (2). Aceste norme i orientri naionale garanteaz realizarea obiectivelor prezentului
regulament.
Articolul 3
Definiii
n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile prevzite n Regulamentul (CE) nr.
178/2002, sub rezerva urmtoarelor definiii specifice:
a) igiena furajelor: msurile i condiiile necesare prevenirii riscurilor i garantrii caracterului
specific pentru consumul animal al unui furaj, lund n considerare utilizarea prevzut pentru
acesta;
b) fabricantul din sectorul hranei pentru animale: persoana fizic sau juridic rspunztoare de
garantarea respectrii cerinelor prezentului regulament n ntreprinderea din sectorul hranei
pentru animale pe care o controleaz;
c) aditivi pentru hrana animalelor: substanele sau microorganismele autorizate n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22
septembrie 2003 privind aditivii destinai hranei pentru animale2;
d) unitate: orice unitate a unei ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale;
e) autoritatea competent: autoritatea unui stat membru sau a unei ri tere, desemnat s
efectueze controalele oficiale;
f) producia primar de hran pentru animale: producia de produse agricole, inclusiv n special
cultivarea, recoltarea, mulsul, creterea animalelor (nainte de sacrificare) sau pescuitul, avnd
1
2

JO L 139, 30.4.2004, p. 1. Rectificare la JO L 226, 25.6.2004, p. 3.


JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

ca finalitate exclusiv produse care nu sunt supuse nici unei operaiuni de transformare dup
recoltare, culegere sau captur, cu excepia tratamentului fizic simplu.
CAPITOLUL II
OBLIGAII
Articolul 4
Obligaii generale
1. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale se asigur c toate etapele produciei,
transformrii i distribuirii aflate sub controlul lor sunt puse n aplicare n conformitate cu
legislaia comunitar, cu dreptul naional compatibil cu aceasta din urm i cu bunele practici. Ei
se asigur n special c aceste etape ndeplinesc cerinele aplicate n domeniul igienei, stabilite de
prezentul regulament.
2. Atunci cnd hrnesc animalele de la care se obin produse alimentare, agricultorii iau msuri i
adopt proceduri pentru a menine la un nivel ct mai mic riscul de contaminare biologic,
chimic i fizic a furajelor, animalelor i produselor animale.
Articolul 5
Cerine speciale
1. Pentru operaiunile aferente produciei primare de furaje i urmtoarele operaiuni conexe:
a) transportul, antrepozitarea i manipularea produselor primare la locul de producie;
b) operaiunile de transport destinate transportrii produselor primare de la locul de producie
ctre o unitate;
c) amestecul de furaje pentru nevoile exclusive ale exploataiei fr utilizarea de aditivi sau
preamestecuri de aditivi, cu excepia aditivilor utilizai pentru operaiunile de nsilozare,
fabricanii din sectorul hranei pentru animale se conformeaz dispoziiilor din anexa I, n cazul n
are acestea se aplic operaiunilor respective.
2. Pentru alte operaiuni dect cele menionate la alineatul (1), inclusiv amestecul de furaje pentru
nevoile exclusive ale exploataiei prin utilizarea aditivilor sau a preamestecurilor de aditivi, cu
excepia aditivilor destinai activitilor de nsilozare, fabricanii din sectorul hranei pentru
animale se conformeaz dispoziiilor din anexa II, n cazul n care acestea se aplic operaiunilor
respective.
3. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale:
a) se conformeaz unor criterii microbiologice specifice;
b) iau msurile sau adopt procedurile necesare atingerii unor obiective specifice.

Criteriile i obiectivele menionate la literele (a) i (b) se adopt n conformitate cu procedura


prevzut la articolul 31 alineatul (2).
4. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale pot utiliza ghidurile prevzute la capitolul III, n
scopul ndeplinirii obligaiilor care decurg din prezentul regulament.
5. Agricultorii se conformeaz dispoziiilor anexei III n ceea ce privete hrnirea animalelor de
la care se obin produse alimentare.
6. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale i agricultorii i procur i utilizeaz numai
furaje provenite de la uniti nregistrate i/sau autorizate n conformitate cu prezentul
regulament.
Articolul 6
Sistem de analiz a riscurilor i puncte de control decisiv (HACCP)
1. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale, care exercit alte activiti dect cele menionate
la articolul 5 alineatul (1), stabilesc, aplic i menin una sau mai multe proceduri scrise
permanente bazate pe principiile HACCP.
2. Principiile menionate la alineatul (1) sunt urmtoarele:
a) identificarea tuturor riscurilor care trebuie s fie prevenite, eliminate sau aduse la un nivel
acceptabil;
b) identificarea punctelor critice la nivelul crora un control este indispensabil pentru prevenirea
sau eliminarea unui risc sau pentru a aducerea acestuia la un nivel acceptabil;
c) stabilirea, n punctele critice, a limitelor critice care difereniaz acceptabilitatea de
inacceptabilitate, n scopul preveniri, eliminrii sau reducerii riscurilor identificate;
d) stabilirea i aplicarea unor proceduri de supraveghere eficiente a punctelor critice;
e) stabilirea aciunilor de corecie care trebuie s fie aplicate atunci cnd supravegherea indic
faptul c un punct critic nu este controlat;
f) stabilirea procedurilor destinate verificrii caracterului complet i eficient al msurilor descrise
la literele (a)-(e). Procedurile de verificare se efectueaz periodic;
g) ntocmirea unor documente i dosare, n funcie de natura i de mrimea ntreprinderii din
sectorul hranei pentru animale pentru dovedirea aplicrii efective a msurilor definite la
literele (a)-(f).
3. n cazul modificrii unui produs, a unui procedeu sau a unei etape de producie, transformare,
antrepozitare i distribuie, exploatanii din sectorul hranei pentru animale i revizuie procedura
i i aduc modificrile necesare.

4. n cadrul sistemului de proceduri menionat la alineatul (1), fabricanii din sectorul hranei
pentru animale pot utiliza, n paralel cu ghidurile privind aplicarea principiilor HACCP, ghiduri
de bune practici elaborate n conformitate cu articolul 20.
5. Se pot adopta msuri de facilitare a punerii n aplicare a prezentului articol, inclusiv pentru
ntreprinderile mici, n conformitate cu procedura menionat la articolul 31 alineatul (2).
Articolul 7
Documente referitoare la sistemul HACCP
1. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale:
a) furnizeaz autoritii competente, n forma cerut de aceasta, dovada respectrii articolului 6;
b) se asigur c toate documentele care descriu procedurile elaborate n conformitate cu articolul
6 sunt actualizate n permanen.
2. Autoritatea competent ia n considerare natura i mrimea ntreprinderii din sectorul hranei
pentru animale, atunci cnd stabilete cerinele referitoare la forma dovezii menionate la
alineatul (1) litera (a).
3. Procedura de punere n aplicare a prezentului articol poate fi adoptat n conformitate cu
procedura menionat la articolul 31 alineatul (2). Aceast procedur i poate ajuta pe anumii
fabricani din sectorul hranei pentru animale s pun n aplicare principiile HACCP elaborate n
conformitate cu capitolul III, n vederea ndeplinirii cerinelor de la articolul 6 alineatul (1).
Articolul 8
Garanii financiare
1. Pentru a pregti punerea n aplicare a unui sistem eficient de garanii financiare pentru
fabricanii din sectorul hranei pentru animale, Comisia prezint Parlamentului European i
Consiliului pn la 8 februarie 2006 un raport privind garaniile financiare din sectorul hranei
pentru animale. Pe lng examinarea dispoziiilor juridice, a sistemelor i practicilor naionale n
vigoare cu privire la rspunderea din sectorul hranei pentru animale i din sectoarele conexe,
acest raport este nsoit, dup caz, de propuneri legislative pentru un astfel de sistem de garanii,
realist i plicabil la nivel comunitar. Aceste garanii trebuie s acopere costurile totale pentru care
fabricanii pot fi fcui rspunztori ca o consecin direct a retragerii de pe pia, a tratrii i/sau
distrugerii furajelor, a animalelor i a produselor alimentare care sunt obinute de la acestea.
2. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale sunt rspunztori de orice nerespectare a
legislaiei care se aplic n domeniul siguranei furajelor i fabricanii, n sensul articolului 5
alineatul (2), trebuie s dovedeasc faptul c sunt acoperii garaniile financiare obligatorii n
temeiul msurilor legislative comunitare menionate la alineatul (1).
Articolul 9
Controale oficiale, notificare i nregistrare

1. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale coopereaz cu autoritile competente n


conformitate cu legislaia comunitar aplicabil i cu dreptul naional compatibil cu aceasta.
2. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale:
a) notific autoritii competente respective, sub forma solicitat de aceasta, n vederea
nregistrrii, toate unitile subordonate implicate ntr-o anumit etap a produciei,
transformrii, stocrii, transportului sau distribuirii furajelor;
b) furnizeaz autoritii competente informaii actualizate privind toate unitile subordonate,
menionate la litera (a), n special notificndu-i acesteia orice modificare semnificativ a
activitilor i orice nchidere a unei uniti existente.
3. Autoritatea competent ntocmete unul sau mai multe registre ale unitilor.
Articolul 10
Autorizarea unitilor din sectorul hranei pentru animale
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale se asigur c unitile subordonate, care intr sub
incidena prezentului regulament ,sunt autorizate de autoritatea competent dac:
1) aceste uniti exercit una din urmtoarele activiti:
a) fabricarea i/sau punerea pe pia a aditivilor destinai hranei pentru animale, menionai de
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, sau a unor produse reglementate de Directiva
82/471/CEE i menionate n anexa IV capitolul 1 la prezentul regulament;
b) fabricarea i/sau punerea pe pia a preamestecurilor preparate cu ajutorul unor aditivi
destinai hranei pentru animale, menionai n anexa IV capitolul 2 la prezentul regulament;
c) fabricarea pentru punerea pe pia sau producia, pentru nevoile exclusive ale exploataiei
lor, de furaje combinate, prin utilizarea aditivilor destinai hranei pentru animale sau de
preamestecuri care conin aditivi destinai hranei pentru animale i care sunt menionai n
anexa IV capitolul 3 la prezentul regulament;
2) autorizarea este necesar n temeiul legislaiei naionale a statului membru n care este stabilit
unitatea,
sau
3) autorizarea este necesar n temeiul unui regulament adoptat n conformitate cu procedura
prevzut la articolul 31 alineatul (2).
Articolul 11
Cerine
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale nu exercit nici o activitate fr s fie:

a) nregistrai n conformitate cu articolul 9


sau
b) autorizai, atunci cnd autorizarea este necesar n conformitate cu articolul 10.
Articolul 12
Informaii referitoare la normele naionale de autorizare
Orice stat membru care cere autorizarea, n temeiul articolului 10 alineatul (2), a anumitor uniti
aflate pe teritoriul su, informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la normele
naionale aplicabile.
Articolul 13
Autorizarea unitilor
1. Autoritatea competent nu autorizeaz unitile dect dup ce controlul pe teren, care precede
nceperea oricrei activiti, demonstreaz c acestea respect cerinele relevante ale prezentului
regulament.
2. Autoritatea competent poate acorda o autorizaie provizorie, atunci cnd controlul pe teren
permite concluzia c unitatea respect toate cerinele n ceea ce privete infrastructura i
echipamentele. Ea nu acord o autorizaie definitiv dect dup ce un nou control pe teren,
efectuat n termen de trei luni de la data acordrii autorizaiei provizorii, arat c unitatea respect
celelalte cerine menionate la alineatul (1). Dac s-au realizat progrese efective dar unitatea nu
respect n continuare toate cerinele, autoritatea competent poate prelungi autorizaia
provizorie. Cu toate acestea, durata unei autorizaii provizorii nu poate fi mai mare de ase luni n
total.
Articolul 14
Suspendarea nregistrrii sau a autorizaiei
Autoritatea competent suspend temporar nregistrarea sau autorizaia unei uniti pentru una,
mai multe sau toate activitile acesteia, atunci cnd se demonstreaz c aceast unitate nu mai
ndeplinete condiiile aplicabile activitilor respective.
Aceast suspendare rmne n vigoare pn cnd unitatea respectiv ndeplinete din nou
condiiile respective. n cazul n care aceste condiii nu sunt ndeplinite n termen de un an, se
aplic articolul 15.
Articolul 15
Anularea nregistrrii sau a autorizaiei

Autoritatea competent anuleaz nregistrarea sau autorizaia unei uniti, pentru una sau mai
multe din activitile acesteia, dac:
a) unitatea i nceteaz una sau multe din activitile sale;
b) se demonstreaz c unitatea nu a ndeplinit condiiile aplicabile activitilor sale n cursul unei
perioade de un an;
c) descoper nereguli grave sau a fost obligat s nceteze producia n mai multe rnduri ntr-o
unitate i dac fabricantul din sectorul hranei pentru animale nu este n continuare n msur
s ofere garanii adecvate cu privire la producia viitoare.
Articolul 16
Modificri ale nregistrrii sau ale autorizaiei unei uniti
Autoritatea competent modific la cerere nregistrarea sau autorizaia unei uniti, dac aceasta
i-a demonstrat capacitatea de a dezvolta activiti care se adaug sau le nlocuiesc pe cele pentru
care a obinut nregistrarea sau autorizaia iniial.
Articolul 17
Scutirea de obligaia efecturii de controale pe teren
1. Statele membre sunt scutite de obligaia efecturii de controale pe teren, prevzute la articolul
13, n cazul ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale, care opereaz doar n calitate de
comerciani, fr a deine produse n instalaiile lor.
2. Aceste ntreprinderi prezint autoritii competente o declaraie, sub forma stabilit de
autoritatea competent, potrivit creia furajele pe care le pun pe pia sunt conforme cu condiiile
prevzute de prezentul regulament.
Articolul 18
Msuri tranzitorii
1. Unitile i intermediarii autorizai i/sau nregistrai n conformitate cu Directiva 95/69/CE i
pot continua activitile, cu condiia de a prezenta o notificare n acest scop autoritii
competente, cu privire la locul de stabilire a instalaiilor lor, pn la 1 ianuarie 2006.
2. Unitile i intermediarii pentru care nu este necesar o nregistrare sau o autorizaie n temeiul
Directivei 95/69/CE dar care trebuie s fie nregistrai n conformitate cu prezentul regulament,
i pot continua activitile, cu condiia de a prezenta autoritii competente o cerere de
nregistrare a locului de stabilire a instalaiilor lor, pn la 1 ianuarie 2006.
3. Solicitantul trebuie s declare, pn la 1 ianuarie 2008, sub forma solicitat de autoritatea
competent, c ndeplinete condiiile stabilite de prezentul regulament.

4. Autoritile competente iau n considerare sistemele de culegere a datelor deja existente i


invit autorul notificrii sau solicitantul s furnizeze numai informaiile suplimentare care
garanteaz respectarea condiiilor stabilite de prezentul regulament. n mod special, autoritile
competente pot considera drept cerere, n temeiul alineatului (2), o notificare n temeiul
articolului 6 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004.
Articolul 19
Lista unitilor nregistrate i autorizate
1. Pentru fiecare activitate, autoritatea competent nscrie pe una sau mai multe liste naionale
unitile pe care le-a nregistrat n conformitate cu articolul 9.
2. Unitile autorizate de autoritatea competent n conformitate cu articolul 13 se nscriiu pe o
list naional cu un numr de identificare individual.
3. Statele membre actualizeaz datele referitoare la unitile nscrise pe listele menionate la
alineatele (1) i (2), n funcie de deciziile de suspendare, retragere sau modificare a nregistrrii
sau a autorizaiei, menionate la articolele 14, 15 i 16.
4. Lista menionat la alineatul (2) se stabilete n conformitate cu modelul prevzut n anexa V
capitolul I.
5. Numrul de identificare menionat la alineatul (2) se prezint sub forma prevzut n anexa V
capitolul II.
6. Comisia stabilete i face public, pentru prima oar n noiembrie 2007, partea din listele
rilor membre n care sunt prevzute unitile menionate la alineatul (2) i ulterior, n fiecare an,
pn la 30 noiembrie. Lista ntocmit ia n considerare modificrile efectuate n cursul anului.
7. Statele membre fac publice listele unitilor menionate la alineatul (1).
CAPITOLUL III
GHIDURI DE BUNE PRACTICI
Articolul 20
Elaborarea, difuzarea i utilizarea ghidurilor
1. Comisia ncurajeaz elaborarea unor ghiduri comunitare de bune practici n sectorul hranei
pentru animale i pentru aplicarea principiilor HACCP, n conformitate cu articolul 22.
Dac este necesar, statele membre ncurajeaz elaborarea de ghiduri naionale n conformitate cu
articolul 21.
2. Autoritile competente ncurajeaz difuzarea i utilizarea ghidurilor naionale i comunitare.

3. Cu toate acestea, fabricanii din sectorul hranei pentru animale pot utiliza aceste ghiduri n mod
facultativ.
Articolul 21
Ghiduri naionale
1. Dup stabilirea coninutului, ghidurile naionale de bune practici se elaboreaz i se distribuie
de ctre ramurile sectorului hranei pentru animale n urmtoarele condiii:
a) dup consultarea reprezentanilor unor medii ale cror interese risc s fie puternic afectate,
precum autoritile competente i grupurile de utilizatori;
b) pe baza unor trimiteri la codurile de utilizare relevante din Codex Alimentarius
i
c) dac se refer la producia primar de furaje, lund n considerare cerinele stabilite n anexa I.
2. Statele membre evalueaz ghidurile naionale pentru a se asigura:
a) c au fost ntocmite n conformitate cu alineatul (1);
b) c acestea pot fi puse n practic n sectoarele la care se refer,
i
c) c ghidurile respective corespund obiectivului de a asigura respectarea articolelor 4, 5 i 6
n sectoarele i/sau pentru furajele la care se refer.
3. Comisiei i se comunic de ctre statele membre ghidurile naionale.
4. Comisia creeaz i exploateaz un sistem de nregistrare a acestor ghiduri, pe care le pune la
dispoziia statelor membre.
Articolul 22
Ghiduri comunitare
1. nainte de elaborarea unor ghiduri comunitare de bune practici de igien i de aplicare a
principiilor HACCP, Comisia consult comitetul menionat la articolul 31 alineatul (1). Scopul
acestor consultri este examinarea necesitii elaborrii unor asemenea ghiduri, precum i a
domeniului lor de aplicare i a subiectelor de abordat.
2. Dup stabilirea coninutului ghidurilor comunitare, Comisia se asigur c acestea sunt
ntocmite i difuzate:
a) de ctre sau n comun cu reprezentanii competeni din sectorul european al hranei pentru
animale i alte pri interesate, precum asociaiile de consumatori;

b) n colaborare cu mediile ale cror interese risc s fie serios afectate, inclusiv autoritile
competente.
3. Ghidurile comunitare se ntocmesc i se distribuie lund n considerare:
a) codurile de utilizare relevante din Codex Alimentarius
i
b) cerinele stabilite n anexa I, atunci cnd se refer la producia primar de hran pentru
animale.
4. Comitetul menionat la articolul 31 alineatul (1) evalueaz proiectele de ghiduri comunitare
pentru a se asigura c:
a) se ntocmesc n conformitate cu alineatele (2) i (3);
b) coninutul acestor ghiduri poate fi aplicat n sectoarele interesate, la nivelul ntregii Comuniti
i
c) ghidurile respective sunt corespunztoare, n scopul garantrii respectrii articolelor 4, 5 i 6 n
sectoarele i/sau pentru furajele la care se refer.
5. Comisia invit comitetul menionat la articolul 31 alineatul (1) s revizuiasc periodic orice
ghid comunitar elaborat n conformitate cu prezentul articol, n cooperare cu organismele publice
menionate la alineatul (2) din prezentul articol. Aceast revizie are drept scop garantarea
valabilitaii ghidurilor, precum i luarea n considerare a progresului tehnologic i tiinific.
6. Titlurile i trimiterile ghidurilor comunitare elaborate n conformitate cu prezentul articol se
public n seria C a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
CAPITOLUL IV
IMPORTURI I EXPORTURI
Articolul 23
Importuri
1. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale care import furaje provenite din ri tere se
asigur c importurile nu au loc dect n urmtoarele condiii:
a) ara ter expeditoare este menionat pe o list stabilit n conformitate cu articolul 48 din
Regulamentul (CE) nr. 882/2004, a rilor tere pentru care sunt autorizate importuri de
furaje;

b) unitatea expeditoare figureaz pe o list ntocmit i actualizat de ara ter n conformitate cu


articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, a unitilor pentru care sunt autorizate
importuri de furaje;
c) furajele sunt produse de unitatea expeditoare sau de o alt unitate inclus n lista menionat la
litera (b) sau n cadrul Comunitii,
i
d) furajele sunt conforme:
i) cu cerinele stabilite de prezentul regulament, precum i cu orice legislaie comunitar care
prevede norme pentru furaje,
sau
ii) cu condiiile recunoscute de Comunitate ca fiind cel puin echivalente,
sau
iii) cu condiiile acordului, atunci cnd exist un acord specific ntre Comunitate i ara
exportatoare.
2. Se poate adopta un model de certificat de import n conformitate cu procedura menionat la
articolul 31 alineatul (2).
Articolul 24
Msuri provizorii
Prin derogare de la articolul 33 i pn la ntocmirea listelor prevzute la articolul 23 alineatul (1)
literele (a) i (b), importurile continu s fie autorizate n condiiile stabilite la articolul 6 din
Directiva 98/51/CE.
Articolul 25
Exporturile
Furajele, inclusiv cele destinate animalelor de la care nu se obin alimente, produse n Comunitate
n scopul comercializrii n ri tere, trebuie s fie conforme cu dispoziiile articolului 12 din
Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
CAPITOLUL V
DISPOZIII FINALE
Articolul 26
Msuri de aplicare

Msurile de aplicare se adopt n conformitate cu procedura menionat la articolul 31 alineatul


(2).
Articolul 27
Modificrile anexelor I, II i III
Anexele I, II i III pot s fie modificate n conformitate cu procedura menionat la articolul 31
alineatul (2) pentru a se ine seama de:
a) elaborarea unor coduri de bune practici;
b) experiena dobndit n cadrul aplicrii unor sisteme bazate pe HACCP n conformitate cu
articolul 6;
c) progresul tehnologic;
d) avizele tiinifice, n special noile analize ale riscurilor;
e) stabilirea obiectivelor din domeniul siguranei furajelor;
i
f) elaborarea cerinelor referitoare la operaiuni specifice.
Articolul 28
Derogri de la anexele I, II i III
Se pot acorda derogri de la anexele I, II i III din motive speciale, n conformitate cu procedura
menionat la articolul 31 alineatul (2), cu condiia ca derogrile respective s nu compromit
realizarea obiectivelor stabilite de prezentul regulament.
Articolul 29
Sistemul de alert rapid
n toate cazurile n care un furaj, inclusiv un furaj destinat unor animale de la care nu se obin
produse alimentare, prezint un risc serios pentru sntatea uman sau animal sau pentru mediu,
se aplic, mutatis mutandis, articolul 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
Articolul 30
Sanciuni
Statele membre stabilesc regimul sanciunilor aplicabile n cazul nerespectrii dispoziiilor din
prezentul regulament i iau msurile necesare garantrii aplicarea acestora. Aceste sanciuni
trebuie s fie efective, proporionale i disuasive. Statele membre notific acest regim Comisiei
pn la 8 februarie 2007 i o informeaz n cel mai scurt timp cu privire la orice modificare
ulterioar a acestor sanciuni.

Articolul 31
Procedura Comitetului
1. Comisia este asistat de comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal
instituit de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (denumit n continuare comiteul).
2. n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia
1999/468/CE, cu respectarea dispoziiilor articolului 8 din aceast decizie.
Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilete la trei luni.
3. Comitetul i stabilete propriul regulament de procedur.
Articolul 32
Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar
Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar cu privire la orice problem
care vizeaz domeniul de aplicare a prezentului regulament, de natur s aib un efect important
asupra sntii publice, n special nainte de a propune criterii sau obiective n conformitate cu
articolul 5 alineatul (3).
Articolul 33
Abrogare
Urmtoarele directive se abrog, fr a aduce atingere obligaiilor statelor membre cu privire la
termenele de transpunere, cu efect de la 1 ianuarie 2006:
a) Directiva 95/69/CE a Consiliului;
b) Directiva 98/51/CE a Comisiei.
Articolul 34
Intrarea n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament se aplic ncepnd cu 1 ianuarie 2006.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.
Adoptat la Strasbourg, 12 ianuarie 2005.
Pentru Parlamentul European

Pentru Consiliu

Preedintele
J.P.BORRELL FONTELLES

Preedintele
N. SCHMIT

ANEXA I
PRODUCIA PRIMAR
PARTEA A
Cerine care se aplic ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale care desfoar
activiti de producie primar de furaje, menionate la articolul 5 alineatul (1)
I. Dispoziii referitoare la igien
1. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale, care desfoar activiti de producie primar
de furaje trebuie s se asigure c gestionarea i efectuarea acestor activiti au loc n aa fel
nct riscurile la adresa siguranei furajelor s fie prevenite, eliminate sau reduse la un nivel
minim.
2. Fabricatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie s se asigure, pe ct posibil, c
produsele primare fabricate, preparate, curate, ambalate, antrepozitate i transportate sub
rspunderea lor sunt protejate de orice contaminare i deteriorare.
3. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s ndeplineasc obligaiile menionate la
punctele 1 i 2, conformndu-se actelor cu putere de lege, naionale i comunitare, referitoare
la controlul riscurilor, inclusiv:
i) msurilor destinate s controleze orice contaminare periculoas, ca de exemplu cea provenit
din aer, sol, ap, ngrminte, produse fitofarmaceutice, biocide, medicamente de uz
veterinar, precum i din manipularea i eliminarea deeurilor,
i
ii) msurilor referitoare la sntatea plantelor, la sntatea animalelor i a mediului care au
efecte asupra siguranei furajelor, inclusiv programelor de supraveghere i control al
zoonozelor i agenilor zoonotici.
4. Atunci cnd este necesar, fabricanii din sectorul hranei pentru animale iau msuri adecvate, n
special pentru:
a) meninerea n stare de curenie i, la nevoie, dup curare, dezinfectarea corespunztoare a
instalaiilor, echipamentelor, containerelor, cutiilor i vehiculelor utilizate pentru producerea,
prepararea, calibrarea, ambalarea, antrepozitarea i transportul furajelor;
b) garantarea, la nevoie, a condiiilor de producie, transport i antrepozitare igienic a furajelor,
precum i a cureniei acestora;
c) utilizarea apei curate ori de cte ori este necesar pentru evitarea pericolului de contaminare;
d) prevenirea, pe ct se poate, a pericolului de contaminare din partea animalelor i a
organismelor duntoare;

e) antrepozitarea i manipularea separat i sigur a deeurilor i substanelor periculoase, n


scopul evitrii pericolului de contaminare;
f) asigurarea c materialele ambalajelor nu constituie o surs de contaminare periculoas a
furajelor;
g) luarea n considerare a rezultatelor oricrei analize relevante a probelor prelevate din produsele
primare sau a altor probe care prezint importan pentru sigurana hranei pentru animale.
II. ntocmirea registrelor
1. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s ntocmeasc registre privind msurile
luate pentru controlul corespunztor i pe o durat adecvat a riscurilor, n funcie de natura i
mrimea ntreprinderii din sectorul hranei pentru animale. Fabricanii din acest sector trebuie
s pun la dispoziia autoritii competente informaiile relevante prevzute n aceste registre.
2. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s ntocmeasc n special registre
privind:
a) orice utilizare de produse fitosanitare i de biocide;
b) utilizarea de semine modificate genetic;
c) orice apariie de organisme duntoare sau de boli susceptibile s afecteze sigurana
produselor primare;
d) rezultatele oricrei analize a probelor prelevate din produsele primare sau a altor probe
prelevate n scopul diagnosticrii, care prezint importan pentru sigurana hranei pentru
animale;
e) sursa i cantitatea fiecrei intrri de furaje, precum i destinaia i cantitatea fiecrei ieiri de
furaje.
3. Alte persoane, precum medicii veterinari, agronomii i tehnicienii agricoli, pot ajuta pe
fabricanii din sectorul hranei pentru animale s ntocmeasc registre n funcie de activitile
pe care le exercit n n cadrul exploataiei.
PARTEA B
Recomandri referitoare la ghidurile de bune practici
1. Atunci cnd se elaboreaz ghidurile naionale i comunitare menionate la capitolul III din
prezentul regulament, acestea trebuie s cuprind orientri privind bunele practici de control
al riscurilor n stadiul produciei primare a furajelor.
2. Ghidurile de bune practici cuprind informaii corespunztoare privind riscurile care apar n
stadiul produciei primare a furajelor i msurile de control al acestor riscuri, inclusiv msurile
relevante prevzute de legislaia comunitar i naional sau de programele comunitare i
naionale, precum:

a) controlul contaminrii de exemplu cu micotoxine, metale grele i substane radioactive;


b) utilizarea apei, a deeurilor organice i a ngrmintelor;
c) utilizarea corect i corespunztoare a produselor fitosanitare i a biocidelor, precum i
trasabilitatea acestora;
d) utilizarea corect i corespunztoare a medicamentelor de uz veterinar i a aditivilor n
hrana pentru animale, precum i trasabilitatea acestora;
e) prepararea, antrepozitarea i trasabilitatea materiilor prime pentru furaje;
f) eliminarea corect a animalelor moarte, a deeurilor i aternuturilor de paie;
g) msurile de protecie destinate prevenirii introducerii unor boli contagioase transmisibile la
animale prin intermediul furajelor i orice obligaie de notificare a acestor msuri autoritii
competente;
h) procedurile, practicile i metodele care permit garantarea c furajele sunt produse,
preparate, ambalate, antrepozitate i transportate n condiii de igien corespunztoare,
inclusiv curarea i lupta eficient mpotriva organismelor duntoare;
i) detalii privind ntocmirea registrelor.

ANEXA II
CERINELE CARE SE APLIC NTREPRINDERILOR DIN SECTORUL HRANEI
PENTRU ANIMALE CARE NU DESFOAR ACTIVITI DE PRODUCIE
PRIMAR DE FURAJE, MENIONATE LA ARTICOLUL 5 ALINEATUL (1)
INSTALAII I ECHIPAMENTE
1. Instalaiile, echipamentele, containerele, cutiile i vehiculele pentru transformarea i
antrepozitarea furajelor i spaiul nconjurtor trebuie s fie meninute n stare de curenie i
trebuie s fie puse n aplicare programe eficiente de lupt mpotriva organismelor duntoare.
2. Prin asamblarea, proiectarea, construcia i dimensiunile lor, instalaiile i echipamentele
trebuie:
a) s poat fi uor curate i/sau dezinfectate;
b) s permit reducerea la minim a riscului de eroare i prevenirea contaminrii, a
contaminrii ncruciate i, n general, a oricrui efect nefast asupra siguranei i calitii
produselor. Mainile care intr n contact cu furajele trebuie s fie uscate dup fiecare
splare umed.
3. Instalaiile i echipamentele care trebuie s serveasc operaiunilor de amestec i/sau de
fabricare trebuie s fie supuse periodic unor verificri corespunztoare, n conformitate cu
procedurile scrise, stabilite n prealabil de fabricant pentru produse.
a) Totalitatea balanelor i dispozitivelor de msurat utilizate la fabricarea furajelor trebuie s
corespund gamei de greuti sau de volume de msurat iar precizia acestora trebuie s fie
controlat periodic;
b) Toate dispozitivele de amestec utilizate la fabricarea furajelor trebuie s corespund gamei
de greuti sau de volume combinate i trebuie s poat fabrica amestecuri i diluii
omogene. Fabricanii trebuie s demonstreze eficiena dispozitivelor de amestecat n ceea
ce privete omogeneitatea.
4. Instalaiile trebuie s aib o iluminare natural i/sau artificial suficient.
5. Sistemele de evacuare a apelor reziduale trebuie s fie adaptate ntrebuinrii creia i sunt
destinate; acestea trebuie s fie astfel proiectate i construite nct s se previn orice risc de
contaminare a furajelor.
6. Apa utilizat la fabricarea furajelor trebuie s aib un nivel de calitate adecvat pentru animale;
conductele de ap trebuie s fie fabricate din materiale inerte.
7. Evacuarea apelor de canalizare, a apelor uzate i apelor pluviale trebuie s fie efectuat n aa
fel nct s se asigura protecia echipamentelor, precum i sigurana sanitar i calitatea

furajelore. Deteriorarea i praful trebuie evitate pentru a se preveni invadarea de ctre


organisme duntoare.
8. Ferestrele i alte deschideri trebuie, la nevoie, s reziste organismelor duntoare. Uile trebuie
s fie bine ajustate i atunci cnd sunt nchise trebuie s reziste la organismele duntoare.
9. Dac este necesar, plafoanele, plafoanele false i alte echipamente suspendate trebuie s fie
concepute, construite i finisate n aa fel nct s previn mbcsirea i s reduc condensul,
apariia de mucegaiuri nedorite i deversarea de particule care pot duna siguranei i calitii
furajelor.
PERSONALUL
ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie s dispun de un personal suficient de
numeros i care s posede competenele i calificrile necesare pentru fabricarea produselor
respective. Trebuie s se stabileasc o organigram, care s precizeze calificrile (de exemplu
diplomele, experiena profesional) i rspunderile personalului angajat i care s fie pus la
dispoziia autoritilor de control competente. ntregul personal trebuie s fie clar informat n
scris cu privire la funciile, rspunderile i competenele sale, n special cu ocazia fiecrei
modificri, astfel nct s se obin produse la calitatea dorit.
PRODUCIA
1. Trebuie s se desemneze o persoan calificat, care s raspund de producie.
2. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s se asigure c diferitele etape ale
producie sunt realizate n conformitate cu procedurile i instruciunile scrise stabilite n
prealabil pentru stabilirea, verificarea i controlul punctelor critice din procesul de fabricaie.
3. Trebuie s se adopte msuri cu caracter tehnic sau organizatoric pentru a se preveni sau limita,
la nevoie, contaminarea ncruciat i erorile. Trebuie s se utilizeze mijloace suficiente i
corespunztoare pentru efectuarea verificrilor n cursul fabricaiei.
4. Trebuie s se asigure un control care s permit depistarea prezenei n furaje a unor substane
indezirabile i a altor contaminani interzii din motive care privesc sntatea uman sau
animal i trebuie s se aplice strategii de control corespunztoare pentru a reducerea la minim
riscurilor.
5. Deeurile i materiile prime neadecvate hranei pentru animale trebuie s fie izolate i
identificate. Toate materiile prime care conin cantiti periculoase de medicamente de uz
veterinar sau contaminani sau care prezint alte riscuri trebuie s fie eliminate n mod
corespunztor i nu trebuie utilizate ca furaje.
6. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale iau msurile corespunztoare pentru a asigura
trasabilitatea efectiv a produselor.
CONTROLUL CALITII

1. Dac este necesar, trebuie s se desemneze o persoan calificat, care s rspund de controlul
calitii.
2. ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie s aib acces, n cadrul unui sistem de
control al calitii, la un laborator dotat cu personal i echipamente adecvate.
3. Trebuie s se elaboreze n scris i s se aplice un plan de control al calitii; acesta trebuie s
cuprind n special verificri ale punctelor critice ale procesului de fabricaie, proceduri i
frecvene de prelevare a probelor, metode de analiz i frecvena acestora, respectarea
specificaiilor - precum i destinaia care trebuie dat produselor n cazul neconformitii
ntre stadiul materiilor prime transformate i cel al produselor finale.
4. Documentele referitoare la materiile prime utilizate la fabricarea produsului final se pstreaz
de ctre fabricant pentru asigurartea urmririi. Aceste documente sunt puse la dispoziia
autoritilor competente pe o perioad adaptat utilizrii pentru care produsele sunt
comercializate. De asemenea, probele de ingrediente i din fiecare lot de produse fabricate i
comercializate sau din fiecare parte specific a produciei (n cazul unei producii continue) se
preleveaz n cantitate suficient, n conformitate cu o procedur stabilit n prealabil de
fabricant i se pstreaz pentru asigurarea urmririi (aceste prelevri trebuie s fie periodice, n
cazul unei fabricaii care rspunde numai nevoilor proprii ale fabricantului). Probele se
sigileaz i eticheteaz pentru a putea fi identificate cu uurin; ele sunt antrepozitate n
condiii care s mpiedice orice modificare anormal a compoziiei acestora sau orice alterare.
Probele sunt inute la dispoziia autoritilor competente pe o perioad adaptat utilizrii creia
i sunt destinate furajele comercializate. n cazul unor furaje destinate unor animale de la care
nu se obin produse alimentare, productorul de furaje nu trebuie s pstreze dect probe din
produsul final.
ANTREPOZITARE I TRANSPORT
1. Furajele transformate se separ de materiile prime netransformate i de aditivi, n scopul
prevenirii contaminrii ncruciate a furajelor transformate; trebuie s se utilizeze materiale de
ambalaj corespunztoare.
2. Furajele se antrepoziteaz i se transport n containere corespunztoare. Ele trebuie s fie
antrepozitate n locuri concepute, adaptate i ntreinute n aa fel nct s asigure condiii
corespunztoare de antrepozitare, la care accesul s fie rezervat persoanelor autorizate de
fabricanii din sectorul hranei pentru animale.
3. Furajele se antrepoziteaz i se transport n aa fel nct s poat fi uor identificate, n scopul
prevenirii confuziilor sau contaminrii ncruciate i a deteriorrii acestora.
4. Containerele i echipamentele utilizate pentru transportul, antrepozitarea, direcionarea,
manipularea i cntrirea furajelor se menin n stare de curenie. Se stabilesc planuri de
curare i se reduc la minim urmele de detergeni i dezinfectani.
5. Murdria trebuie s fie redus la minim i controlat pentru a se limita apariia organismelor
duntoare.

6. Dac este necesar, temperaturile se menin la un nivel ct mai cobort pentru prevenirea
condensului i a murdriei.
NTOCMIREA REGISTRELOR
1. Toi fabricanii din sectorul hranei pentru animale, inclusiv cei care opereaz numai n calitate
de comerciani fr a deine vreodat produsele n instalaiilor lor, trebuie s pstreze ntr-un
registru datele relevante, inclusiv cele referitoare la achiziii, producie i vnzri, care permit
trasabilitatea efectiv ntre recepie i livrare, inclusiv exportul pn la destinaia final.
2. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale, cu excepia celor care opereaz numai n calitate
de comerciani fr s dein vreodat produse n instalaiile lor, trebuie s pstreze ntr-un
registru:
a) Documentele referitoare la procesul de fabricaie i la controale.
ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie s dispun de un sistem de
documentare conceput pentru stabilirea i controlul punctelor critice din procesul de
fabricaie, precum i pentru stabilirea i punerea n aplicare a unui plan de control al
calitii. Ele trebuie s pstreze rezultatele controalelor efectuate. Acest set de documente
se pstreaz pentru a permite urmrirea istoricului fabricaiei fiecrui lot de produse puse n
circulaie i stabilirea rspunderilor n cazul unei reclamaii.
b) Documente referitoare la trasabilitate, n special:
i) pentru aditivii destinai furajelor:
natura i cantitatea aditivilor produi, datele de fabricaie respective i, dac este
necesar, numrul lotului sau prii specifice a produciei, n cazul produciei continue,
numele i adresa unitii creia i sunt livrai aditivii, natura i cantitatea aditivilor
livrai i, dac este necesar, numrul lotului sau al prii specifice a produciei, n
cazul produciei continue;
ii) pentru produsele menionate de Directiva 82/471/CEE:
natura produselor i cantitatea produs, datele lor de fabricaie i, dac este necesar,
numrul lotului sau al prii specifice a produciei, n cazul produciei continue;
numele i adresa unitilor sau utilizatorilor (uniti sau exploatani agricoli) crora
le-au fost livrate aceste produse, precum i precizri privind natura i cantitatea
produselor livrate i, dac este necesar, numrul lotului sau prii specifice a
produciei, n cazul produciei continue;
iii) pentru preamestecuri:
numele i adresa fabricanilor sau furnizorilor de aditivi, natura i cantitatea
aditivilor utilizai i, dac este nevoie, numrul lotului sau prii specifice a
produciei, n cazul produciei continue,

data fabricaiei preamestecului i, dac este necesar, numrul lotului,


numele i adresa unitii creia i este livrat preamestecul, data livrrii, natura i
cantitatea preamestecului livrat i, dac este necesar, numrul lotului;
iv) pentru furajele combinate/materiile prime pentru furaje:
numele i adresa fabricanilor sau furnizorilor de aditivi/de preamestecuri, natura i
cantitatea preamestecului utilizat i, dac este necesar, numrul lotului,
numele i adresa furnizorilor de materii prime pentru furaje i hran complementar
pentru animale i data livrrii,
tipul, cantitatea i formula furajelor combinate,
natura i cantitatea materiilor prime pentru furaje sau furaje combinate fabricate,
precum i data fabricaiei, numele i adresa cumprtorului (de exemplu, un
exploatant agricol sau ali exploatani din sectorul hranei pentru animale).
RECLAMAII I RETURNAREA PRODUSELOR
1. Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s pun n aplicare un sistem de
nregistrare i de rezolvare a reclamaiilor.
2. Fabricanii trebuie s realizeze, atunci cnd este necesar, un sistem care s permit returnarea
rapid a produselor care se afl n reeaua de distribuie. Acetia trebuie s stabileasc, prin
intermediul unor proceduri scrise, destinaia oricrui produs returnat, astfel nct, nainte de
repunerea lor n circulaie, acestea s fac obiectul unui nou control al calitii.

ANEXA III
BUNELE PRACTICI N DOMENIUL HRANEI PENTRU ANIMALE
PUNATUL
Pscutul pe anumite puni i terenuri cultivate trebuie gestionat n aa fel nct s se reduc la
minim contaminarea produselor alimentare de origine animal cu ageni fizici, biologici sau
chimici periculoi.
Dac este necesar, trebuie s se pstreze o perioad de repaus suficient nainte de se lsa
animalele s pasc pe puni, culturi i reziduuri de cultur i ntre punatul prin rotaie, n
scopul reducerii la minim a contaminrii ncruciate biologice prin gunoi de grajd, atunci cnd
acest risc este prezent, i a garantrii respectrii termenelor de siguran stabilite pentru
mprtierea unor produse chimice destinate agriculturii.
CERINE PRIVIND ECHIPAMENTELE GRAJDURILOR I ECHIPAMENTELE
DESTINATE HRNIRII ANIMALELOR
Unitatea de producie animal trebuie s fie conceput n aa fel nct s poat fi curat
corespunztor. Unitatea de producie animal i echipamentul care servete la hrnirea animalelor
trebuie s fac obiectul unei curri atente la intervale periodice pentru prevenirea acumulrii
riscurilor. Produsele chimice pentru curare i dezinfectare trebuie utilizate n conformitate cu
instruciunile i antrepozitate departe de furaje i spaiile pentru hrnire.
Trebuie s se stabileasc un plan de lupt mpotriva organismelor duntoare pentru prevenirea
ptrunderii acestor organisme n unitatea de producie animal, n scopul reducerii la minim a
posibilitii de contaminare a furajelor i a aternuturilor de paie sau a zonelor rezervate
animalelor.
Cldirile i echipamentele destinate hrnirii animalelor trebuie s fie curate. Trebuie s se
realizeze sisteme de evacuare periodic a gunoiului de grajd i a deeurilor i de eliminare a
celorlalte surse posibile de contaminare a furajelor.
Furajele i aternuturile din paie utilizate n unitatea de producie animal trebuie s fie schimbate
frecvent i nainte de apariia mucegaiurilor.
NUTRIIA
1. Antrepozitarea
Furajele trebuie s fie antrepozitate separat de agenii chimici i celelalte produse interzise n
hrana pentru animale. Zonele de antrepozitare i containerele trebuie s fie curate i uscate i,
dac este necesar, trebuie s se aplice msuri corespunztoare de combatere a organismelor
duntoare. Zonele de antrepozitare i containerele trebuie s fie curate periodic pentru
prevenirea, n msura posibilului, a contaminrii ncruciate.

Seminele trebuie s fie antrepozitate n mod corespunztor i ntr-un loc inaccesibil animalelor.
Furajele cu coninut medicamentos i nemedicamentos, care sunt destinate unor categorii sau
specii de animale diferite, se antrepoziteaz n aa fel nct s se reduc riscul hrnirii animalelor
nevizate.
2. Distribuirea furajelor
Sistemul de distribuire a furajelor n exploataia agricol trebuie s garanteze c furajele adecvate
sunt trimise la destinaia corect. n momentul distribuirii i hrnirii, furajele trebuie s fie astfel
manipulate nct s se previn contaminarea provocat de zonele de antrepozitare sau de
echipamentele contaminate. Furajele cu coninut nemedicamentos i medicamentos se
manipuleaz separat, n scopul prevenirii contaminrii.
n exploataia agricol, vehiculele de transport al furajelor, precum i echipamentele destinate
hrnirii animalelor trebuie s fie curate periodic, n special atunci cnd sunt utilizate la livrarea
i distribuirea furajelor cu coninut medicamentos.
HRAN I AP PENTRU ANIMALE
Apa destinat adprii sau acvaculturii trebuie s fie de un nivel calitativ corespunztor pentru
animalele n curs de producie. Atunci cnd exist suspiciunea unei contaminri a animalelor i a
produselor de origine animal prin ap, se iau msuri de evaluare a riscurilor i de reducere la
minim a acestora.
Instalaiile de hrnire i adpare trebuie s fie astfel proiectate, construite i instalate nct s
reduc la minim riscurile de contaminare a furajelor i a apei. Sistemele de adpare trebuie s fie
curate i ntreinute periodic, n msura posibilului.
PERSONALUL
Persoana care rspunde de hrnirea i manipularea animalelor trebuie s aib aptitudinile,
cunotinele i capacitile necesare n acest scop.

ANEXA IV
CAPITOLUL 1
Aditivii autorizai n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt urmtorii:
aditivi nutriionali: toi aditivii care fac parte din grup,
aditivii zootehnici: toi aditivii care fac parte din grup,
aditivii tehnologici: aditivii reglementai de anexa I punctul 1 litera b) (antioxigeni) la
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003: numai cei al cror coninut maxim este stabilit
aditivi senzoriali: aditivii reglementai de anexa I punctul 2 litera a) (colorani) la
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003: carotenoide i xantofile
Produsele menionate de Directiva 82/471/CEE sunt urmtoarele:
proteine obinute din microorganisme care aparin grupei de bacterii, drojdii, alge, ciuperci
inferioare: toate produsele care fac parte din grup (cu excepia subgrupei 1.2.1)
coproduse ale fabricaiei de aminoacizi obinui prin fermentaie: toate produsele care fac parte
din grup
CAPITOLUL 2
Aditivii autorizai n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt urmtorii:
aditivi zootehnici: aditivii reglementai de anexa I punctul 4 litera d) (ali aditivi zootehnici) la
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003
antibiotice: toi aditivii,
coccidiostatici i histomonostatici: toi aditivii,
factori de cretere: toi aditivii;
aditivi nutriionali:
aditivii reglementai de anexa I punctul 3 litera a) (vitamine, provitamine i substane cu
efect analog bine definite din punct de vedere chimic) la Regulamentul (CE) nr.
1831/2003: A i D,
aditivii reglementai de anexa I punctul 3 litera b) (compui de oligoelemente) la
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003: Cu i Se.
CAPITOLUL 3

Aditivii autorizai n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt urmtorii:


Aditivi zootehnici: aditivii reglementai de anexa I punctul 4 d) (ali aditivi zootehnici) din
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003
antibiotice: toi aditivii,
coccidiostatici i histomonostatici: toi aditivii,
factori de cretere: toi aditivii.

ANEXA V
CAPITOLUL 1
Lista ntreprinderilor autorizate din sectorul hranei pentru animale
1
Numrul de
identificare

2
Activitatea

3
4
5
2
Numele sau
Adresa
Observaii
denumirea
comercial1
1
Numele sau denumirea comercial a ntreprinderilor din sectorul nutriiei animalelor.
2
Adresa ntreprinderilor din sectorul nutriiei animalelor.
CAPITOLUL II
Numrul de identificare trebuie s aib urmtoarea structur:
1. semnul dac ntreprinderea este autorizat;
2. codul ISO al statului membru sau al rii tere unde se gsete ntreprinderea;
3. numrul de referin naional, care cuprinde maxim opt semne alfanumerice.