Sunteți pe pagina 1din 84

PROGRAMUL DE VACCINARE N

ROMNIA
Autori: Prof.Dr.D.Matei, Dr.Adela
Iancu,
Dr. Rodica Matei,
Dr.Florina Comnici, Dr.Eliza
Cinteza

Scderea mortalitii prin boli infecioase


este rezutatul progreselor din domeniul
medical
mbuntirea mijloacelor de asisten
prenatal;
descoperirea vaccinrii ca mijloc de profilaxie
primar a mbolnvirilor;
descoperirea antibioticelor;
diversificarea instrumentelor i tehnicilor de
diagnostic i tratament;
aplicarea unor msuri eficiente de sntate
public (filtrarea i clorinarea apei, igiena
manipulrii alimentelor, pasteurizarea laptelui);
controlul asupra vectorilor de transmitere ai
unor boli;
izolarea indivizilor cu boli transmisibile.

la 1000 nascuti vii

MORTALITATEA INFANTIL N EUROPA

Romania
Centrul de Calcul si Statistica Sanitara Bucuresti Ministerul Sanatatii

la 1000 nascuti vii

MORTALITATEA LA COPII < 5 ANI - OMS

The World Health Report 2004 - WHO

Vaccinarea-scurt istoric

Termenul de VACCINA a fost utilizat pentru prima oara n 1796 de


medicul englez Edward Jenner, cu referire la vaccinul antivariolic,
i provine de la latinescul vaccinia=variola vacilor, care provine
din vacca=vac.
E. Jenner (1749-1823) medic generalist de ar n Berkeley,
Gloucester, a fcut dou observaii de o mare importan teoretic
i practic:
a) Mulgtorii vacilor ce au pe uger erupie de vaccin (cowpox, variola vacilor) fac o mbolnvire uoar civa butoni
eruptivi.
b) Cei care avuseser pe mini acei butoni trectori de variol
bovin nu se mai mbolnveau de variola uman in timpul
epidemiilor.

CONCLUZIE: Variola vacilor, inoculat la oameni, poate s-i


apere pe acetia de forma grav de variol uman.

Vaccinarea scurt istoric

Pe 14 mai 1796, Jenner a inoculat experimental, cu cruste


recoltate de pe ugerul vacilor bolnave de vaccin, un copil
(James Phipps). Peste 6 sptmni a inoculat copilul cu
variol uman, dar acesta nu a fcut boala. Jenner a repetat
experiena pe nc 8 copii, inclusiv pe fiul su.
Jenner a ntocmit un raport pe care l-a trimis la Royal
Society, care l-a respins, considerndu-l insuficient
argumentat. Ziarele timpului au caracterizat metoda ca
grefa spurcata de la animale.
E. Jenner nu se descurajeaz i continu experimentele,
completndu-i lucrarea, pe care o public singur ntr-o
brour.
Lucrarea lui E. Jenner a deschis drumul imunoprofilaxiei pe
plan mondial fiind tradus n diferite limbi: Hanovra-1799,
Lyon-1800. Paris-1800.

Vaccinarea scurt istoric


n timpul epidemiilor Jenner a avut curajul s
induc imunitatea inoculnd copii cu vaccin.
Rezultatul a fost splendid toi au rezistat
epidemiei. La Londra au murit peste 200.000
de oameni de variola intre 1661-1772.
Vaccinarea jennerian s-a aplicat apoi n
toat lumea determinnd eradicarea variolei
Tot lui E. Jenner i revine meritul de a fi
descoperit uscarea limfei - procedeu ce
precede liofilizarea - fr ca acesta s-i
piard imunogenitatea.

Vaccinarea scurt istoric

Louis Pasteur (1822-1890) reprezentant de frunte al colii franceze


de imunologie, chimistul care a revolutionat medicina prin:
Descoperirea fermentaiei prin procedee aerobe i/sau
anaerobe.
Teoria microbiana a bolilor infectioase.
Vaccinarea impotriva holerei aviare
Vaccinarea impotriva antraxului.
Vaccinarea antirabica.
Vestea prepararii unui vaccin antirabic l-a facut celebru pe L.
Pasteur, care a devenit savantul nr. 1 al lumii n epoc.

Pasteur a fost cel care a generalizat denumirea de VACCIN /


VACCINARE, n onoarea lui EDWARD JENNER, la toate produsele
care induc n organism o imunitate activ.

Vaccinarea scurt istoric

Robert Koch (1843-1910) a nceput ca medic de ar i a


druit medicinii o serie de descoperiri:
Etiologia antraxului (1876).
Bacilul tuberculozei (1882) i tuberculina.
Izolarea vibrionului holerei, n timpul unei epidemii din
India, din materiile fecale ale unor bolnavi.

IMPACT LA NIVEL GLOBAL:


DECESE PREVENIBILE PRIN VACCINARE

Rate oficiale ale mortalitii - OMS


Vrsta
< 5 ani

Vrsta
> 5 ani

Total

Poliomielita

<100

1 000

1 000

Hepatita B

1 000

599 000

600 000

Difterie

4 000

1 000

5 000

N.meningitidis

10 000

16 000

26 000

Febra galbena

15 000

15 000

30 000

Tetanos

198 000

15 000

213 000

Pertussis

294 000

294 000

Encefalita japoneza

5 000

9 000

14 000

H.influenzae tip B

386 000

386 000

Rotavirus

402 000

47 000

449 000

Rujeola

540 000

70 000

610 000

S. pneumoniae

716 000

896 000

1 612 000

Boli prevenibile prin


vaccinare

MORTALITATEA LA NIVEL GLOBAL


DETERMINATA
DE BOLILE PREVENIBILE PRIN
VACCINARE
Rotavirus 16%

Rujeola 21%

Meningococ <1%
Pneumococ
28%

Haemophilus

influenzae tip b
15%
Pertussis 10%
Tetanus 8%

Principalele categorii de
vaccinuri

Vaccinurile sunt preparate biologice


dotate cu proprieti antigenice, care
declaneaz apariia rspunsului imun
la organismele supuse vaccinrii.
Vaccinurile antiinfecioase
convenionale conin:

microorganisme vii atenuate


microorganisme inactivate
componente microbiene purificate
componente microbiene polizaharidice conjugate proteic
proteine recombinate prin inginerie genetica

Principalele caracteristici ale


vaccinurilor,
eficacitate i efecte adverse
Obinerea unei eficiene maxime postvaccinale cu efecte
adverse minime este o preocupare important a medicinei
actuale.
Elaborarea celor mai performante tehnici de preparare a
vaccinurilor constituie o adevrat provocare .
Eficacitatea vaccinurilor se verific prin studii clinice care
urmresc:
aprecierea riscului de apariie a unor cazuri de
mbolnvire;
valoarea seroconversiei postvaccinale, evaluat prin studii
serologice;
determinarea remanenei n timp a unui titru minim de
anticorpi protectori.

Principalele caracteristici ale


vaccinurilor
eficacitate i efecte adverse
Reaciile adverse post-vaccinale ce pot aprea n primele
1-2 zile sunt:

Locale

- inflamaie,
- limfangit,
- abcese sterile;

Generale
-febr,
-cefalee,
-convulsii,
-encefalita,
-poliradiculonevrite,
-anafilaxie.

Vaccinarea DTP
Vaccinarea DTP a fost introdus ca
vaccinare obligatorie n Romnia n 1961;
Ultimul caz de difterie raportat a fost n
1989. inta PNI este meninerea unui
nivel nalt de imunitate protectiv prin
vaccinare;
inta PNI pentru tetanos este eliminarea
tetanusului neonatal;
Investigarea etiologic a tuturor
sindroamelor pertusoide, obiectivul PNI
meninerea incidenei tusei convulsive la
1 caz la 100.000 locuitori

Vaccinarea DTP

Vaccinul pertusis conine fraciuni antigenice ale peretelui


bacterian.
Eficacitatea lui devine maxim dup minim 3 doze vaccinale,
iar riscul mbolnvirii scade cu 96-97% ntre 1 i 4 ani.
Preocupare deosebit n ultimii ani prinvind eficiena i
securitatea componentei pertusis.
Efectele secundare datorate componentelor peretelui celular
pot fi (conformCentrului Naional de Studiu al Encefalopatiei
din Marea Britanie):
reacii locale (edem, noduli, durere).
reacii sistemice (febr,agitaie psihomotorie greu controlabil,
convulsii 57 / 100.000 doze, encefalopatia acut 6,8 /
1.000.000 doze).

Perspective:

Folosirea formelor acelulare de vaccin pertusis (DTaP) cu


efecte secundare locale i sistemice reduse fa de DTP clasic.

Vaccinarea DTP

Vaccinul folosit n trecut n cadrul PNI era un trivaccin


(DiTePer) ce coninea anatoxin difteric purificat,
anatoxin tetanic purificat i bordetella pertusis
inactivat (vaccin pertusis celular), care se administra la 2,
4, 6 luni, cu rapelul 1 la vrsta de 12 luni i rapelul 2 la 2
1/2 ani (ntre 30-35 de luni).

Riscurile trivaccinului DiTePer cu component pertusis


celular:
- Risc de convulsii (aprox. 57 / 100.000 doze, riscul fiind
mai mare la copii cu istoric familial de convulsii).
- Risc de encefalopatie acut (6,8 / 1 milion de doze, cu
risc maxim de deces n primele 7 zile).

Vaccinarea DTaP

Este obligatorie la vrsta de 2, 4, 6 luni, cu rapelul 1 la


vrsta de 12 luni i rapelul 2 la 4 ani (48 de luni).

A fost introdus n PNI n noiembrie 2008, nlocuind


vaccinarea DTP cu component pertusis celular. Iniial s-a
folosit un tetravaccin cu component pertusis acelular
(DTaP+VPI). Din aprilie 2010 vaccinarea DTaP se efectueaz
cu un pentavaccin (DTaP+VPI + HIB).

AVANTAJE: Formele acelulare de vaccin pertusis prezint


reacii adverse locale i sistemice semnificativ sczute,
comparativ cu vaccinurile DTP celulare, fapt dovedit prin
studii randomizate, dublu orb.

Vaccinarea DT
La copilul mare corect imunizat anterior, se
administreaz o doz de DT la vrsta de 6-7 ani (clasa
I) i la 13-14 ani (clasa a VIII-a).
La copiii mari i adulii nevaccinai sau cu antecedente
incerte de vaccinare, se efectueaz primovaccinarea
DT cu acelai nr. de doze i aceleai intervale de
administrare ca la vaccinarea DTP.

Vaccinarea dT
La adulii corect imunizai DT anterior, se
administreaz doze de rapel la interval de
10 ani cu vaccin dT.
La gravide, se administreaz o doz de
vaccin dT n luna a 8-a de sarcin. Nu este
necesar revaccinarea la sarcinile
ulterioare, ci conform schemei pentru
aduli (rapeluri cu dT la intervale de 10
ani). n 2009 i 2010 nu s-a mai furnizat
vaccin dT gratuit pentru vaccinarea
gravidelor.

Vaccinarea antipolio
etapa VPO
n Romnia, vaccinarea antipolio a fost
introdus n 1958;
Ca urmare a vaccinrii sistematice cu VPO a
populaiei, n Romnia poliomielita natural
a fost eradicat (ultimul caz de polio cu
virus slbatic n 1992);
Argumente pentru mennerea vaccinrii AP
dup eradicare:
-

prezena cazurilor de poliomielit asociat vaccinrii VPO;


importul de virus slbatic (demonstrat);
erori de manipulare a virusului n laborator.

Vaccinarea antipolio
etapa VPO

VPO, folosit n cadrul PNI pn n noiembrie 2008, avea


avantajul dezvoltrii unei imuniti locale nalte la nivelul
mucoasei intestinale.

Deoarece vaccinarea se fcea pe cale oral, VPO nu se


administra copiilor cu tulburri digestive importante
(diaree), dect dup remisia acestora.

Eficacitate: 3 doze vaccinale cu poliovirusuri vii


atenuate pe cale oral (VPO) ofereau o protecie de
95-100% mpotriva celor 3 tipuri de poliovirus.

Vaccinarea antipolio
etapa VPO
Efecte secundare ale VPO:
Paralizia poliomielitic postvaccinal (1/2,5 milioane
doze)
Sindromul Guillain-Barr.
Risc de deces n imunodeficiene.

Argumente pentru nlocuirea VPO cu VPI:


- Efectele secundare grave ale VPO
- Apariia de cazuri de poliomielit cu poliovirusuri
vaccinale, ca urmare a contaminrii mediului cu
virusuri din vaccin, eliminate prin fecale de cei
vaccinai

Vaccinarea antipolio azi


Primovaccinarea se face la vrsta de 2, 4,
6 luni, urmat de rapelul 1 la vrsta de 12
luni i rapelul 2 la vrsta de 9 ani (clasa a
3-a).
Ca urmare a tendinei mondiale de
nlocuire a VPO cu VPI, din noiembrie
2008, n cadrul PNI s-a introdus VPI
(vaccin polio inactivat), cu imunogenitate
similar i efecte secundare minime.

Vaccinarea antipolio azi


n cazul IPV, administrate injectabil, se evit
pasajul digestiv al poliovirusurilor din vaccin i
contaminarea consecutiv a mediului.
VPI limiteaz astfel transmiterea poliovirusurilor
slbatice parial inactivate (derivate din VPO) la
persoanele susceptibile, eliminnd i cazurile de
poliomielit cu poliovirus derivat din vaccin.

Vacinarea BCG

Vaccinarea BCG a nceput n Romnia n 1948, prin folosirea


tulpinii Calmette Guerin de M. Bovis viu atenuat ;

Principalul scop prevenirea cazurilor grave de TBC la


copilul mic;

Eficacitate ntre 0 i 80%, n funcie de prevalena bolii n


diferite ri;

n prezent unele state au renunat la vaccinarea de rutin,


datorita prevalenei sczute a tuberculozei.

Vaccinarea BCG
Schema de administrare:

- Primovaccinarea se efectueaz la n.n. cu G>2500 g, cu


vrsta ntre 2 zile i 2 luni;
- Revaciinrile necondiionate (fr testare tuberculinic
prealabil), se efectueaz la copiii ntre 5 i 10 luni, care
nu prezint cicatrice postvaccinal sau prezint o
cicatrice sub 3 mm.
- Revaccinrile condiionate (cu testare tuberculinic
prealabil) se efectueaz la copiii de 13-14 ani (n clasa
a 8-a), numai la cei care, dup testarea tuberculinic
prealabil cu 2 uniti PPD, prezint o reacie sub 9 mm
n diametru.

Vaccinarea BCG
Efecte secundare:
papul,
noduli n primele 7-21 zile,
adenit supurat;
Perspective:
vaccin ADN recombinat (fragmente foarte
apropiate de ADN-ul nativ sau chiar micobacterii
atenuate) ns la testarea pe modelele animale
rezultatele obinute s-au dovedit inferioare celor
obinute cu vaccinul BCG.

Vaccinarea ROR
ISTORIC
n 1979, n Romnia a fost introdus iniial vaccinul
antirujeolic.
Din anul 2003 s-a introdus i vaccinarea antirubeolica la
adolescente (n clasa a VII-a).
Vaccinarea ROR a fost introdus n PNI din Romnia n 2004.

Vaccinarea ROR
Schema de administrare

o prim doz administrat la vrsta de 12-15 luni, urmat de un


rapel la vrsta de 6-7 ani ( n clasa I).

Se folosesc vaccinuri cu virusuri vii atenuate.


Doua doze de vaccin sunt eficiente mpotriva rujeolei, oreionului i
rubeolei, vaccinarea n amas ducnd la scderea semnificativ
a celor 3 boli.

Vaccinarea ROR
Efecte secundare:

La indivizii sntoi efectele secundare sunt n general uoare.


Rareori pot aprea trombocitopenie, urticarie sau anafilaxie
(0,1-5 per 100000 din cazuri).

La copiii cu sistem imunitar compromis s-au nregistrat decese


cauzate de infecia viral asociat vaccinului.

Eecuri de imunizare la circa 5% din copiii vaccinai dup


vrsta de 15 luni.

Observaie: Revaccinarea previne apariia rujeolei, chiar i la cei


la care nu s-a realizat seroconversia la prima vaccinare.

Vaccinarea ROR
n ceea ce privete riscul de meningit
aseptic datorat vaccinrii contra
oreionului, n iunie 2003 OMS a analizat
cauzele unei rate mai mari de meningit
aseptic pentru anumite tipuri de tulpini:
Urabe (6000-11000 la 100.000 de doze),
Leningrad-Zagreb (3500 la 100.000 doze).
n situaiile de mai sus s-a considerat c
vaccinul nu a fost atenuat corespunztor i
a fost retras de pe pia.

Vaccinarea ROR
ipoteze infirmate
La nceputul anilor 90 a fost formulat ipoteza
conform creia componenta rujeolic din
vaccinul ROR poate provoca boala Crohn,
ipotez reformulat n 1998 n sensul c
vaccinul ROR provoac boal inflamatorie
intestinal;
S-a presupus atunci c pierderea funciei de
barier intestinal permite trecerea n fluxul
sanguin a unor proteine encefalotoxice, avnd
drept consecin dezvoltarea autismului;
Pe baza datelor epidemiologice, OMS a
infirmat aceast ipotez, continund s
recomande vaccinarea ROR.

Vaccinarea
antihepatitic B

n Romnia, vaccinarea AHB la nou-nscui s-a introdus n 1995,


iar din 1999, s-a extins i la copilul de 9 ani;
Din 2004, s-a nlocuit vaccinarea copiilor de 9 ani cu cea a
tinerilor de 17-18 ani;
nainte de introducerea vaccinrii AHB, n Romnia infecia cu
virus hepatic B era practic endemic, fiind prezent la toate
grupele de vrst.
n Romnia, studiile au demonstrat c vaccinarea universal a
nou-nscuilor, copiilor i / sau adolescenilor n regim de 3-4
doze are o eficacitate de peste 84% n prevenirea infeciei cu
VHB i peste 80% n prevenirea apariiei hepatitei cronice B.

Vaccinarea
antihepatitic B
Schema de administrare

Primovaccinare AHB, n cadrul PNI din Romnia, se efectueaz


prin administrarea a trei doze de vaccin, la vrsta de 0, 2 i 6
luni. De menionat c Agenia European a Medicamentului
(EMEA) recomand administrarea tipurilor de vaccin utilizate n
cadrul PNI (Hepavax Gene, Engerix B sau Euvax B) la 0, 1 i 6
luni, aceeai schem fiind prevzut i n RCP-ul vaccinurilor.

O doz de rapel se administreaz la vrsta de 9 ani (n clasa a


III-a).

Vaccinarea
antihepatitic B
Eficacitate:
AHB administrat copiilor cu mame AgHBs pozitive, are o
eficacitate de 62-92% (depinznd de doz, interval de
administrare, tip de vaccin i starea antigenului matern).
Eficacitatea crete dac vaccinul se asociaz cu
imunoglobulin anti-HB (IGHB).
Eficacitateaa vaccinului se pstreaz pe o perioad ce
variaz ntre 3 i 11-12 ani, n ciuda scderii nivelului
anticorpilor.
Efecte secundare:
Locale: uoare
Generale: febr, iritabilitate, foarte rar anafilaxia, n special
la vaccinul recombinat

Vaccinarea antihepatitic A

n Romnia face parte dintre vaccinrile opionale.


Ca vaccin monovalent, se administreaz ncepnd de la
vrsta de 1an i 9 luni. Vaccinarea const n 1 doz
administrat iniial, urmat de un rapel la interval de 6
12 luni.
Ca vaccin bivalent (vaccin combinat HepA-HepB) se
folosesc 3 doze la 0, 1 i 6 luni.

Vaccinarea antihepatitic A

Eficacitate:

Un studiu aleatoriu controlat efectuat pe 30 000 de copii


thailandezi cu vrst cuprins ntre 1-16 ani a evideniat
faptul c vaccinul antihepatitic A, administrat n 2 doze la
diferen de 1 lun, ofer protecie mpotriva bolii de circa
94% la 12 luni dup a doua doz i de 100% la cei care au
primit a treia doz.
Daei durata imunitii clinice nu este cunoscut, estimrile
spun c nivelurile satisfctoare de anticorpi ar persista cel
puin 20 de ani.

Efecte secundare:

Reacii locale uoare (durere, sensibilitate crescut,


tumefacie i roea) i simptome sistemice minore (febr,
migren, stare de disconfort).
Simptomele sunt mai aceentuate dup a doua sau a treia
doz.

Vaccinarea anti-Hib
Este eficient n prevenirea infeciilor cu Haemophilus
influenzae tip b, care, alturi de meningococ i
pneumococ, este una din principalele bacterii ce produc
infecii invazive cu potenial letal, la vrsta copilriei.
n unele ri din Europa, n Statele Unite i n Canada, este
inclus de mai mult tip n schemele naionale de
imunizare.
n Romnia, a fost inclus n Programul Naional de
Imunizare din aprilie 2010.

Vaccinarea Hib
Eficacitate:
Vaccinul Hib coninea iniial fraciuni polizaharidice
capsulare (FPR), cu eficacitate demonstrat iniial n
prevenirea infeciei n Finlanda, n 1984, la copiii mai
mari de 2 ani.
Din anul 1990 au intrat n uz vaccinuri obinute prin
conjugarea FPR cu antigene proteice (vrsta ntre 1518 luni), cu eficacitate demonstrat.
Fa de vaccinul polizaharidic pur, cel conjugat conine
o protein purttoare, recunoscut de limfocitele T,
stimulnd imunitatea T-dependent i provocnd un
rspuns imunitar la haptena polizaharidic.

Vaccinarea Hib
n raport cu proteina purttoare (toxoid
tetanic, polipeptid mutant al toxinei
difterice, membran N. meningitidis,
variant a toxinei difterice CRM197) au
fost nregistrate mai multe tipuri de
vaccinuri:
-

Vaccin
Vaccin
Vaccin
Vaccin

PRP-T Hib;
PRP-D Hib (cel mai slab imunogen);
PRP-OMP Hib;
HbOC Hib.

Vaccinarea Hib
Schema de vaccinare Hib:
DOZA
1 doza
2 doza
3 doza
4 doza

VRST
2 luni
3-4luni
4-6 luni
al 2- lea an

La copiii > 15-59 luni se administreaz o


singur doz;
Dup vrsta de 59 de luni, vaccinul nu mai
este recomandat dect la cei din grupele de
risc: asplenici, imunodeficieni, infecie HIV
asimptomatic.

Vaccinarea antipneumococic
Streptococus pneumoniae (pneumococul) este unul din
principalii ageni patogeni infecioi la vrsta copilriei,
precum i la persoanele vrstnice i/sau care au boli
cronice.
Pneumococul poate provoca urmtoarele tipuri de
mbolnvire:
infecii respiratorii superioare, incluznd otita medie i
sinuzita;
pneumonie i alte infecii ale tractului respirator inferior;
infecie diseminat invaziv (bacteriemie, septicemie i
meningit).

Vaccinarea antipneumococic

Vaccinarea antipneumococic
GRUPE DE RISC
Persoane imunocompetente:
vrstnicii de 65 de ani i peste
bolnavii cu boli cardiovasculare cronice, boli pulmonare
cronice sau diabet zaharat, bolnavii cu alcoolism, boli
hepatice cronice sau pierderi de LCR
persoane care atriesc n colectiviti aglomerate sau n
medii sociale defavorizate
persoane cu asplenie anatomic sau funcional

Persoane imunocompromise:
bolnavii cu infecie HIV, leucemie, limfom, boal Hodgkin,
mielom multiplu, maligniti generalizate, insuficien
renal cronic, sindrom nefrotic, chimioterapie
imunosupresiv, transplant de mduv sau organe.

Vaccinarea antipneumococic
VACCINURI POLIZAHARIDICE

1. Pn n anul 2000 s-au folosit exclusiv vaccinri polizaharidice capsulare


fracionate, n Romnia fiind disponibil un vaccin care conine 23 de
componente polizaharidice capsulare, cu o eficacitate de aproximativ 63%
la copii cu vrste cuprinse ntre 2 i 5 ani. Vaccinul polizaharidic
pneumococic 23-valent se administreaz ncepnd de la vrsta de 2 ani,
n doz unic, la categoriile de risc. Este eficace pentru o perioad de 4-5
ani. Sunt necesare doze de rapel la interval de 5 ani.

Vaccinarea
antipneumococic
VACCINURI CONJUGATE
1. n februarie 2000, s-a aprobat un nou vaccin pneumococic
heptavalent (7 antigene pneumococice polizaharidice)
conjugat cu CRM197 (PREVENAR), cu o eficacitate de 94%
mpotriva bolilor pneumococice invazive cauzate de tulpini
acoperite de vaccin recomandat la grupa de vrst 2 luni
7 ani.
2. Din aprilie 2009 s-a aprobat folosirea unui vaccin decavalent
(SYNFLORIX) care previne aparitia mai multor boli
pneumococice decat varianta heptavalent, oferind protectie
mpotriva altor trei tulpini pneumococice (serotipurile 1, 5,
7F). Acest vaccin este recomandat numai la copilul sub 2 ani.

Vaccinarea antipneumococic
SCHEMA DE VACCINARE pentru vaccinurile conjugate:
La sugarul sub 6 luni vaccinarea se face cu 3 doze de vaccin, care se
administreaz ncepnd de la vrsta de 2 luni, cu intervale de 1 lun ntre
doze. Se recomand o doz de rapel n al 2-lea an de via.
La sugarii ntre 6-11 luni se administreaz 2 doze de vaccin la interval de
minim 1 lun ntre doze. Se recomand o doz de rapel n al 2-lea an de via.
La copii de 12-23 de luni se administreaz 2 doze la un interval de cel puin 2
luni ntre ele. Nu a fost stabilit necesitatea unui rapel.

Vaccinarea antimeningococic
Majoritatea infeciilor meningococice invazive sunt produse de cinci
serogrupuri (A, B, C, Y, W-135), clasificate dup polizaharidul capsular.
Predomin serogrupurile B i C.
Gravitate bolii meningococice invazive variaz de la bacteriemia ocult la
septicemie fulminant i fatal), cu un indice de mortalitate de 10%.
Boala cu serogrupul B apare n mod endemic, cu un vrf la copiii sub 5 ani.
Boala cu serogrupul C se manifest frecvent epidemic, cu vrfuri la copiii
sub 5 ani i la adolescenii ntre 15-19 ani. Asociaz un indice mai ridicat
de septicemie i mortalitate, n special la adolesceni.

Vaccinarea
antimeningococic
Categoriile de risc pentru boala
meningococic invaziv (meningit i
septicemie meningococic) includ:
categoriile de risc pentru boala
pneumococic invaziv
contacii bolnavilor de meningit
meningococic
populaia general n epidemii
cltorii n zone cu risc crescut (Africa,
India, Arabia)

Vaccinarea antimeningococic

Tipuri de vaccinuri meningococice


vaccinuri polizaharidice capsulare fracionate (monovalente,
bivalente i tetravalente). Sunt eficiente numai la grupa de
vrst peste 2 ani.
vaccin meningococic conjugat mpotriva serogrupului C, care
este eficient i la sugari, ncepnd de la vrsta de 2 luni.
Vaccinurile polizaharidice sunt cele mai utilizate n lume
(vaccin tetravalent A, C, Y, W-135 i bivalent A+C).
n Romnia este disponibil pentru vaccinare opional un vaccin
meningococic bivalent A+C.

Vaccinarea
antimeningococic
Vaccinul polizaharidic A+C

Imunizarea n context epidemiologic de focar se poate face


ncepnd de la vrsta de 4 luni. (Pentru imunizare de lung durat
se recomand un rapel la vrsta de 2 ani).

Rata seroconversiei la copiii vaccinai sub vrsta de 2 ani este mai


sczut pentru serogrupul C, dar este bun fa de serogrupul A,
chiar i la sugarii vaccinai de la vrsta de 6 luni

Imunizarea n context general ne-epidemic se poate face de la


vrsta de 2 ani, cnd se obine o rat optim a seroconversiei cu o
doz unic de vaccin.

Efecte secundare: reaciile sistemice sunt rare, iar cele locale apar
n 10% din cazuri, cel mai frecvent fiind descris eritemul local care
dureaz 1-2 zile.

Vaccinarea antimeningococic azi


Vaccinuri meningococice conjugate
Au fost recent adugate n programele naionale de
imunizare din unele ri europene, cum ar fi Marea Britanie
i Spania, cu o scdere imediat i remarcabil a bolii
meningococice invazive n rndul cohortelor imunizate.
Dat fiind riscul bolii meningococice grave, inocuitatea,
imunogenitatea i eficiena vaccinului, este de dorit ca toi
copiii s fie imunizai cu un vaccin meningococic C conjugat,
nu numai cei din grupele de risc.

Vaccinarea antimeningococic
azi

Schema de administrare a vaccinului meningococic C


conjugat
La sugari ntre 2 i 11 luni, neimunizai anterior, se
recomand 2 doze de vaccin la interval de cel puin 4
sptmni, i un rapel n al doilea an de via.
La copii ntre 14 ani, adolesceni i aduli tineri
neimunizai anterior se administreaz o doz unic de
vaccin.
Pentru copii peste 5 ani pn la adolescen, se indic
administrarea unei doze unice de vaccin.

Vaccinarea antivariceloas
n Romnia i n majoritatea rilor europene face parte din
vaccinrile opionale. n Statele Unite este inclus n schemele
naionale de imunizare.
Vaccinul varicelo-zosterian cu tulpin vie atenuat Oka are o
eficacitate de 98% n prevenirea varicelei. Dei riscul de
infecie la cei vaccinai este de 1-2% pe an, boala este
atenuat, cu mai puine leziuni i incidena febrei mai redus.
Durata proteciei postvaccinale este de 7-10 ani, dup 17-20
de ani numai 2 din 96 de aduli vaccinai n copilrie au
prezentat infecie clinic ns cu forme mult atenuate.

Vaccinarea antivariceloas

Schema de vaccinare antivariceloas


vaccinarea n copilrie n primii ani (12
luni-13 ani) este mai eficient, fiind
necesar o singur doz de vaccin;
adolescenii de peste 13 ani i adulii au
o reacie imunitar mai sczut, de
aceea sunt necesare 2 doze pentru a
obine o rat optim de seroconversie.

Vacinarea antirotavirus

n Romnia vaccinarea antirotavirus a fost introdus


optional n anul 2007.

Pana in martie 2009 s-au efectuat n toat lumea peste 21


milioane de doze.

Diarea produs de infecia cu rotavirus n primii 5 ani de


via se ntlnete la milioane de persoane.

n prezent rotavirusul este responsabil de peste 600.000


decese anual.

Aproximativ 30% din episoadele acute de infecie cu


rotavirus evolueaza cu forme grave de deshidratare.

Vacinarea antirotavirus
Exista dou forme de vaccin:

1. Preparatul ROTARIX
Este un vaccin de administre oral, ce conine rotavirusuri umane atenuate:
tipul G1 si tipul non G1( G3, G4 i G9)
Este disponibil n dou forme:
- ca pulbere i solvent, care se amestec pentru a obtine o suspensie oral, ce
se administreaz imediat dup constituire.
- ca suspensie oral aflat ntr-un aplicator preumplut.

2. Preparatul RotaTeq
Este un vaccin de administre oral, ce conine forme atenuate de rotavirusuri
umane (tipul G1, G2, G3, G4 si P1)

Vacinarea antirotavirus
Spitalizarea copiilor 5 ani cu
gastroenterit acut determinat de
rotavirus n SUA

OMS recomand includerea n schema


obligatorie de vaccinare a Rotarix-ului. n
prezent vaccinul este folosit n 100 de
ri, utilizadu-se pn n prezent peste
300 000 de doze.

Vacinarea antirotavirus

Rotarix se utilizeaz pentru vaccinarea


sugarilor ncepnd de la 6 sptmni
pentru prevenirea gastroenteritei
cauzate de infecia cu rotavirus.

Vaccinul se administreaz n dou


doze, la un interval de cel puin 4
sptmni. Este de preferat ca ambele
doze s se administreze nainte de 16
saptamani, nu mai trziu de 24 de
sptmni. Rotarix se poate
administra concomitent cu alte
vaccinuri.

Vacinarea antirotavirus

Nu este necesara oprirea alimentaiei sugarului, sugarul se


poate alpta i nainte i dup adminstrarea vaccinului.

Contraindicaii definitive: sugarii diagnosticai cu malformatii


congenitale ale tractului gastrointestinal sau care prezint
hipersensibilitate la componentele din vaccin, sugarii cu deficite
imunologice sau neoplazii.
Contraindicaii temporare: sugarii care prezinta boli diareice
acute sau vrsaturi.

Nu s-a evaluat administrarea vaccinului la copii cu afeciuni


digestive inflamatoriii cronice.

Vacinarea antirotavirus
Eficacitate

Seroprotecia postvaccinal, prin apariia de anticorpi de


tip IgA este de 78-95%.
Efectele Rotarix au fost studiate iniial pe modele
experimentale, apoi pe pacieni umani.
Studile clinice asupra utilizrii Rotarix la pacienii umani au
inclus 72.000 de copii i s-au desfurat n mai multe ri.
Studiul principal randomizat, dublu orb, comparativ cu
placebo, a evaluat eficacitatea i sigurana Rotarix i a
implicat peste 63.000 de copii. Eficacitatea a fost masurat
prin evaluarea numrului de copii la care a aprut
gastroenterita severa produs de rotavirus dup vaccinare.

Vacinarea antirotavirus

Efecte adverse

Un studiu pe 72.000 de copii, desfurat n mai multe ri a artat:


0,19% decese prin pneumonii, fa de 0,15% decese la grupul
placebo.
invaginatii intestinale la 9 copii, comparativ cu 16 copii din grupul
placebo. (S-a demonstrat astfel c nu exist un risc crescut de
invaginaie asociat cu Rotarix).
Cei mai multi pacienti (1 din 10 ) au prezentat iritabilitatea i
pierderea poftei de mncare.
Alte efecte secundare: tuse, diaree, febr n primele 24 de ore.

Vaccinarea anti HPV

Infectia cu HPV (Human Papilloma Virus structura aDN) poate fi asimptomatic


sau poate produce veruci veneriene sau neoplazii. Sunt cunoscute peste 100
de serotipuri de HPV (Human Papilloma Virus):
HPV-1 determina veruci plantare,
HPV-6 si HPV-11 veruci veneriene (anogenitale) ,
HPV-16 si HPV-18 determina displaizii cervicale.

Pn la 31 decembrie 2008 au fost efectuate peste 23 de milioane de


doze de vaccin HPV.
n Romnia vaccinul a fost introdus n anul 2007, iar n anul 2008 au fost
vaccinate o parte din fetele din clasa a VI a.

Exista dou vaccinuri mpotriva HPV:

Gardasil/Silgard (contine antigenempotriva


serotipurilor 6,11,16,18 de HPV, microparticule
asamblate prin recombinare genetica)
Cervarix (contine antigene mpotriva
serotipurilor 16,18 de HPV, microparticule
asamblate prin recombinare genetic).

Vaccinarea antiHPV

Schema de vaccinare cuprinde in ambele cazuri 3 doze astfel: 0. 2(1) si


6 luni de la prima doza.

Vaccinul a fost inclus in schema obligatorie de vaccinare a femeilor ntre


11 si 25 de ani din Australia, Canada, Frana, Germania, Italia, Anglia,
Noua Zeeland, Kenya, Corea de Sud, Suedia, SUA,

Serotipurile 16, 18 determina 71,5% din cancerele de col uterin, deci


vaccinarea anti HPV poate mpiedica aparitia a peste 70% din cazurile
de cancer de col uterin.

Rmane un risc de pn la 28,5%, datorat infeciei cu alte tulpini de HPV


sau preexistenei unei infectii cu HPV la data vaccinrii. De aceea este
important efectuarea periodic a examenului citologic Babe
Papanicolau, ceea ce duce la o reducere cumulat a riscului de cancer
de col uterin cu 94%.

Vaccinarea antiHPV

HPV produce neoplazii cu diferite localizari: col


uterin, mucoasa anal, mucoasa bucal,
vulv/vagin, penis, corzi vocale.

Eficacitate

Vaccinarea antiHPV

Studiile clinice asupra vaccinrii au inclus i mii de femei care si


incepuser deja activitatea sexual, iar vaccinul a prevenit leziunile
pre-canceroase cauzate de infecia cu tulpinile oncogene 16 si 18 de
HPV. Cu toate acestea, vaccinarea nu asigur vindecarea n cazul in
care exista deja infecia cu tulpinile oncogene 16 i 18 de HPV.

Studiile au aratat c la fetiele din grupa de vrst 10-15 ani rspunsul


imun al organismului la vaccinarea anti-HPV, msurat prin nivelul de
anticorpi specifici anti-HPV, este de 2 ori mai ridicat dect la fetele i
femeile din grupa de vrst 16-25 de ani.

Lund n considerare i faptul c este de preferat ca vaccinarea antiHPV s se realizeze nainte de debutul vieii sexuale pentru a preveni o
eventuala infecie nc de la primele contacte sexuale, statele care au
hotrt introducerea n programele naionale de preventie vaccinarea
anti HPV au decis ca vaccinarea de rutin sa fie efectuat n jurul
acestei vrste.

Vaccinarea antiHPV
Efecte adverse

6% efecte adverse majore

-Au fost raportate 20 de cazuri de decese dup administrarea de Gardasil. Cercetrile


au aatat c nu au avut legtur cu administrarea vaccinului.
-S-au semnalat i cteva cazuri de Sindrom Guillain-Barre.
-Tromembolism pulmonar- la persoane ce prezentau factori de risc pentru
tromembolism

94% efecte adverse minore cu o frecven de 0.1%:

durere la locul injeciei,


febr,
cefalee
grea
oc anafilactic,
bronhospasm,
Cu frecven mai sczut: epilepsie, paralizii, atacuri de panic, tulburri circulatorii, stare
de ru, cderea prului, amenoree, dureri articulare, eritem, oboseal accentuat,
tremurturi, parestezii (senzaie de arsur) la picioare i la fa.

Vaccinarea antigripal

Vaccinul antigripal este un vaccin produs pe ou


embrionate de gin, ce conine 3 componente
antigenice (dou din tipul A i unul din tipul B). Sunt
cuprinse tulpini de virus care au circulat n sezonul
anterior.

Exist 2 tipuri de vaccinuri antigripale:


vaccinuri ce conin proteine capsidare (purificate) cu
potenial antigenic;
vaccinuri subvirionice sau vaccinuri scindate (split
virus) n care antigenul de suprafa este purificat
i scindat de componenta lipidic a componentei
capsidare. Numai aceste vaccinuri cu antigen de
suprafa purificat i scindat se pot administra la
copilul < 13 ani, deoarece au efectele secundare cele
mai reduse.

Vaccinare antigripal
Eficacitate
Protecia antigripal realizat prin vaccinare
este de 70-80%;
Eficacitatea antigripal este aparent mai mic
la copil din cauza incidenei mai mari a IACRS
de alte etiologii ce mimeaz o stare gripal i
mascheaz efectul protector al vaccinului;
Chiar dac gripa apare i la persoanele
vaccinate, ansa evoluiei spre forme complicate
este mult mai mic.

Vaccinarea antigripal
Care este durata proteciei vaccinale ?

n mod obinuit, eficacitatea vaccinrii se

apreciaz pe parcursul unui sezon gripal


anual (15 noiembrie-martie).

Care sunt grupele cu risc care trebuie


vaccinate ?
OMS recomand ca vaccinarea s se fac anual, cu
prioritate pentru grupele cu risc crescut (ncepnd cu
vrsta de 6 luni);
Copiii i adolescenii cu risc, care necesit
vaccinarea antigripal sunt cei care prezint: astmul
bronic, FK, boli cardiace, imunodeficiene (inclusiv
HIV), anemii hemolitice, colagenoze (AINS cresc
riscul pentru S. Reye ca urmare a gripei)
Adulii cu indicaie special pentru vaccinare:
persoane > 65 ani cu boli cronice, personal medicosanitar, personal care lucreaz n nvmnt, studeni
care locuiesc n cmine, etc.

Vaccinarea antitifoidic
Se efectueaz n situaii
speciale, acolo unde exist risc
de apariie al izbucnirilor
epidemice (situaia inundaiilor
recente din ara noastr).

n Romnia sunt disponibile 2 tipuri de vaccin tifoidic, care


protejeaz strict mpotriva febrei tifoide cauzate de Salmonella
Typhi:
vaccin tifoidic subcutanat, ce conine bacili tifici inactivai
(produs de Institutul Cantacuzino);
vaccin tifoidic polizaharidic, ce conine polizaharidul Vi (S),
preparatul Typherix.

Vaccinarea antitifoidic
Vaccinul tifoidic subcutanat ce conine bacili tifici inactivai.
Doza recomandat este de 0,5ml vaccin pentru aduli i 0,25ml vaccin
pentru copii, strict subcutanat, n regiunea extern a braului.
Pentru imunizarea primar se administreaz 2 doze de vaccin la interval de
1 lun, urmate de rapeluri anuale cu o singur doz de vaccin, timp de 3 ani
consecutiv.
Dup o pauz de 5 ani, dac se menin condiiile epidemiologice, vaccinarea
plus cele 3 rapeluri anuale se pot repeta.
Contraindicaii: sarcin, boli infecioase acute i convalescena lor, forme
active de TBC, forme active de reumatism, cardiopatii decompensate,
angin pectoral sau IMA n antecedente, HTA, ulcer gastroduodenal, nefrit
acut i cronic, insuficien hepatic, diabet, stri alergice (astmul bronic,
eczeme, etc.), boli nsoite de caexie, afeciuni ale SNC (scleroza multipl,
etc.), boli autoimune.

Vaccinri de interes
profesional, pentru personalul care,
prin natura profesiei, este expus
riscului de a contacta diverse boli
(vaccinare antileptospirotic,
anticarbunoas, antirabic). Se
efectueaz n centre speciale.

Vaccinri efectuate la
grupele de risc (categorii de vrst
sau bolnavi cronici): vaccinarea
antigripal, antipneumococic etc.

Vaccinri efectuate n funcie


de sex (vaccinarea anti-HPV a
fetelor).

Vaccinri ce se efectueaz
n situaii
Vaccinri efectuate n
particulare
situaii speciale, unde exist
risc de apariie de izbucniri
epidemice: vaccinare
antitifoidic, antidizenteric
(vezi exemplul inundaiilor din
ara noastr), sau vaccinri
de necesitate, ca n cazul
rabiei.

Vaccinri de interes regional, necesare doar pentru cei ce


cltoresc n zone endemice pentru bolile respective :
vaccinarea
antiamarilic
(mpotriva
febrei
galbene),
antipestoas, antiholeric. Se efectueaz n centre speciale.

Contraindicaii i precauii n folosirea


vaccinurilor (1)

Necesitatea cunoaterii excipienilor fiecrui vaccin pentru evitarea unor


reacii adverse;

Epinefrina (adrenalina) este necesar a fi disponibil datorit unor reacii


alergice ce pot merge pn la oc anafilactic;

Apariia unor efecte secundare grave la prima administrare (colaps, oc,


encefalit, convulsii, etc.) contraindic repetarea dozei urmtoare;

Dac apar reacii adverse la componenta pertusis a DTP, aceasta va fi


omis la vaccinarea urmtoarei folosindu-se DT;

Evitarea administrrii vaccinului n boli acute care ar putea compromite


rspunsul imun, cu excepia unor infecii minore, fr febr sau alte
manifestri sistemice;

Folosirea alcoolului sau a altor ageni dezinfectani la locul infeciei poate


inactiva vaccinurile virale vii, dac nu se ateapt evaporarea agentului
dezinfectant;

Contraindicaii i precauii n folosirea


vaccinurilor (2)

Evitarea administrrii intramusculare a vaccinurilor la persoane cu


boli hematologice cum ar fi hemofilia sau trombocitopenia;

Vaccinurile ce conin particule de antibiotic, cum ar fi polimixina B i


neomicina, sunt contraindicate la persoanele ce au sensibilitate la
aceste substane;

Vaccinurile preparate pe embrioni de gin constituie o


contraindicaie pentru persoanele alergice la ou;

Dac este necesar administrarea a dou vaccinuri cu virus viu,


care nu sunt compatibile n amestec, ele se pot administra simultan
doar n locuri diferite i cu seringi diferite.

Contraindicaii i precauii n folosirea


vaccinurilor (3)
Vaccinurile cu virus viu sunt contraindicate n urmtoarele situaii:

femei nsrcinate datorit virusului pot apare malformaii la ft (numai


dac gradul expunerii este foarte mare);

administrarea de imunoglubuline contraindic folosirea vaccinurilor cu


virus viu la interval mai mic de 3 sptmni nainte sau dup
administrare;

persoanele cu maligniti (leucemie, limfoame, tumori);

imunodeprimai (HIV pozitiv, imunosupresoare, corticosteroizi,


radioterapie);

indivizii cu infecie HIV simptomatic au contraindicat vaccinul BCG i


febra galben;

copiii i femeile la vrsta procreerii cu HIV pozitiv simptomatic ar trebui


s primeasc vaccinul DTP, VHB i AP.
Reaciile adverse post-vaccinale ce pot aprea n primele 1-2 zile
sunt:

locale inflamaie, limfongit, abcese sterile;

generale febr, cefalee, convulsii, anafilaxie.

Schema de imunizare n Romnia


(fig. 2)

Vrsta Natere

1 lun

2 luni

4 luni

6 luni

12 luni 15 luni 18 luni 24 luni 4-6 ani

Vaccin
TBC
Hepatita B

11-12
ani

BCG
Hep B

Difterie
Tetanos
Pertusis

BCG1

Hep B
DTP

Hep B
DTP

DTP

Hep B2
DTP

DTP3
DT

DT

Poliomielit
H.influenzae
tip B

14-16
ani

VPIO
T

VPIO
T

VPIO
T

Hib

Hib

Hib

VPIO
T

DT4

VPOT5
Hib

(opional)

Pojar
Oreion
Rubeol

MMR

MMR6

(opional)

Varicel

AV

Hepatita A

AV7
AHA8

Dup testare IDR PPD 2 U.I.

Rapel II la 9 ani

Rapel I la 9 ani

Rapel I la 6-7 ani

Rapel II la 2,5 3 ani

2 doze >16 ani

Ulterior, la adult, se repet la intervale de 10 ani

Rapel >6 luni

Romnia Calendarul Vaccinare 2010


Vrsta recomandat

Vaccin

Comentarii

Primele 24 de ore
4-7 zile

Hep B
BCG

In maternitate

2 luni

DTaP, HepB,VPI, HIB

Simultan

4 luni

DTaP, VPI, HIB

Simultan

6 luni

DTaP- HepB, VPI, HIB

Simultan

12 luni

DTaP, VPI, HIB

Simultan

12 luni

ROR

4 ani

DTP

7 ani( in clasa Ia)

DT, ROR

Campanii colare

9 ani (in clasa a IIIa)

VPO, Hep B (rapel)

Campanii colare

12-13 ani (in clasa a VIa)

HPV (3 doze)

Campanii colare

14 ani (in clasa a VIIa)

DT, Anti-Rubeolic

Campanii colare

18 ani (in clasa a XIIa)

Hep B (3 doze, la cei nevaccinai


anterior)

Studeni n anul I la Facultatea de


Medicin si Stomatologie, respectiv
elevi la coli sanitare

Hep B (3 doze, la cei nevaccinai


anterior)

Campanii colare

Concluzii (1)

1. Activitatea preventiv reprezint o component


important n practica MF, alturi de activitatea curativ, de
recuperare i paliativ.

2. n cadrul activitii preventive, imunoprofilaxia prin


vaccinare reprezint principala activitate preventiv ce se
adreseaz cu precdere sugarului i copilului mic, dar i
altor categorii de vrst.

3. n prezent exist vaccinuri pentru principalele boli ale


copilriei, dar i pentru alte boli care ne plaseaz n
categoria rilor cu risc endemic (ex.: hepatita A i B).

Concluzii (2)

4. Preocuparea prezent i viitoare a medicinei de


preparare a unor vaccinuri ct mai eficiente i cu efecte
secundare minime o adevrat provocare pentru cele mai
performante tehnici de inginerie genetic ce permit
prepararea de vaccinuri acelulare/recombinate.

5. Tendina actual i viitoare de asociere a 4, 5 sau chiar 6


vaccinuri ntr-o singur doz vaccinal.

6. Perspectiva de a extinder vaccinrile obligatorii i asupra


unor boli cu impact asupra morbiditii i mortalitii (ex.:
vaccinarea anti-variceloas, antipneumococic, antimeningococic, etc.).

Concluzii (3)

7. Necesitatea cunoaterii de ctre MF a


principalelor contraindicaii i precauii
privind excipienii fiecrui vaccin,
reaciile secundare i respectarea
tehnicii de vaccinare corect.
8. Pruden special n folosirea
vaccinurilor vii atenuate la persoanele
cu imunodepresie (corticoterapie,
imunosupresoare, infecie HIV, etc.).