PARTEA I

Legi, hotrri ale Parlamentului Republicii Moldova.

decrete ale Preedintelui Republicii Moldova
866

DECRET
pentru promulgarea Legii cu privire la drepturile i
responsabilitile pacientului

n temeiul art. 93 alin. (1) din Constituia Republicii

Moldova,
Preedintele Republicii Moldova d e c r e t e a z :
PREEDINTELE
REPUBLICII MOLDOVA

Articol unic. - Se promulg Legea nr. 263-XVI

din 27 octombrie 2005 cu privire la drepturile i
responsabilitile pacientului.
Vladimir VORONIN

Chiinu, 15 decembrie 2005.

Nr. 350-IV.

867

LEGE
cu privire la drepturile i responsabilitile pacientului

Parlamentul adopt prezenta lege organic.

Capitolul 1
DISPOZIII GENERALE
Articolul 1. Scopul prezentei legi i noiunile de baz
(1) Prezenta lege are drept scop consolidarea drepturilor
fundamentale ale omului n sistemul serviciilor de sntate,
asigurarea respectrii demnitii i integritii pacientului i
sporirea rolului participativ al persoanelor la adoptarea deciziilor
de sntate.
(2) n sensul prezentei legi, se definesc urmtoarele noiuni:
pacient (consumator al serviciilor de sntate) - persoana
care necesit, utilizeaz sau solicit servicii de sntate,
Indiferent de starea sa de sntate, sau care particip benevol,
n calitate de subiect uman, la cercetri biomedicale;
drepturi ale pacientului drepturi derivate din drepturile
fundamentale ale omului la via i sntate, care includ
drepturi sociale ce in de accesibilitate, echitate i calitate n
obinerea asistenei medicale, precum i drepturi individuale ce
in de respectarea pacientului ca fiin uman, a demnitii i
integritii lui, realizate n cadrul utilizrii serviciilor de sntate
sau n legtur cu participarea lui benevol, n calitate de
subiect uman, la cercetri biomedicale;
reprezentant legal al pacientului - persoana care poate
reprezenta, n condiiile legii, fr procur, interesele unui
pacient fr capacitate deplin de exerciiu sau care a fost
declarat incapabil ori cu capacitate de exerciiu limitat;
rud apropiat - persoana care se afl n relaii de
rudenie cu pacientul (prini, copii, frai drepi i surori drepte,
bunici), inclusiv soul (soia), i care n ultimii civa ani s-a .aflat
cel mai mult n contact cu acesta sau a fost desemnat de
pacient, cnd acesta avea capacitatea de exerciiu, pentru a-i
reprezenta interesele n relaiile stabilite de prezenta lege;
garantare a drepturilor pacientului - sistem de obligaii,
stabilite prin acte juridice, ce asigur realizarea drepturilor i
responsabilitilor pacientului;
servicii de sntate - complex de msuri orientate spre
satisfacerea necesitilor populaiei n ocrotirea i recuperarea
sntii, realizate cu folosirea cunotinelor profesionale
medicale i farmaceutice;
prestatori de servicii de sntate - instituii medico-sanitare
si farmaceutice, indiferent de tipul de proprietate i forma
juridic de organizare, medici i ali specialiti n domeniu, alte
persoane fizice i juridice abilitate cu dreptul de a practica un
anumit gen de activitate medical i farmaceutic n
conformitate cu legislaia n vigoare;
intervenie medical (act medical) - orice examinare,
tratament, cercetare elinic i asisten sau alt aciune aplicat
pacientului cu scop profilactic, diagnostic, curativ (de tratament),
de reabilitare sau de cercetare biomedical i executat de un
medic sau alt lucrtor medical;
cercetare biomedical (studiu clinic) - cercetare tiinific care
are drept scop studierea parametrilor fiziologici, psihologici i a
altor stri ale organismului uman sub influena diferiilor factori,
precum i testarea clinic a noilor metode de diagnostic, curativprofilactice, de reabilitare, a medicamentelor sau a altor remedii,
realizat pe un subiect uman;

consimmnt - consimmntul contientizat al pacientului

sau al reprezentantului su legal (n lipsa acestuia, al
rudei apropiate) pentru efectuarea unei intervenii
medicale, exprimat benevol, n baza informaiei
multilaterale i exhaustive primite de la medicul curant sau
de la medicul care efectueaz cercetarea biomedical
(studiul clinic); autentificat prin semnturile pacientului sau
a reprezentantului su legal (a rudei apropiate) i a
medicului n documentaia medical respectiv;.
secret medical - informaii confideniale despre
diagnosticul, starea sntii, viaa privat a pacientului,
obinute n urma examinrii, tratamentului, profilaxiei,
reabilitrii sau cercetrii biomedicale (studiului clinic), care
nu pot fi divulgate persoanelor tere, cu excepia cazurilor
prevzute de prezenta lege;
informaii medicale - informaiile despre starea
sntii fizice i psihice a pacientului, precum i datele
obinute pe parcursul examinrii i tratamentului, activitilor
de profilaxie i reabilitare a pacientului;
eroare medical - activitatea sau inactivitatea
contient a prestatorului de servicii de sntate, soldat
cu moartea sau dauna cauzat sntii pacientului din
impruden, neglijen sau lips de profesionalism;
ngrijire terminal - ngrijirea acordat unui pacient n
cazul n care, prin metode de tratament disponibile, nu
mai este posibil o mbuntire a prognozei fatale,
precum i ngrijirea acordat pacientului nemijlocit nainte
de deces.
Articolul 2. Princi piiie de baz ale realizrii drepturilor
pacientului
Principiile de baz ale realizrii drepturilor pacientului
constau n:
a) respectarea drepturilor fundamentale ale omului i a
demnitii fiinei umane n domeniul ocrotirii sntii;
b) recunoaterea vieii umane, a sntii omului ca
valoare suprem;
c) orientarea spre meninerea vieii, a sntii fizice i
psihice a pacientului n procesul prestrii serviciilor de
sntate;
d) respectarea valorilor morale i culturale ale
pacientului, a convingerilor lui religioase i filozofice;
e) recunoaterea pacientului, iar n cazurile prevzute
de legislaie, a reprezentantului su legal (a rudei
apropiate), n calitate de participant principal la luarea
deciziei privind intervenia medical;
f) reglementarea drepturilor, responsabilitilor i a
condiiilor de limitare a drepturilor pacientului n scopul
proteciei sntii acestuia i respectrii drepturilor altor
persoane;
g) ncrederea reciproc dintre pacient i lucrtorul
medical.

Articolul 3. Legislaia privind drepturile pacientului

(1)
Legislaia cu privire la drepturile pacientului
are la baz Constituia Republicii Moldova, Legea ocrotirii
sntii nr.4-11 -XIII din 28 martie 1995, prezenta lege i
alte acte normative ce reglementeaz relaiile sociale n
domeniul drepturilor pacientului, al garantrii i proteciei
lor.
(2)
Legile i alte acte normative nu pot limita
drepturile pacientului stabilite de Constituia Republicii
Moldova.
(3)
Dac un tratat internaional la care Republica
Moldova este parte stabilete alte norme dect cele
prevzute de prezenta lege, se aplic normele tratatului
internaional.
Articolul 4. Extinderea efectului legii
Efectul prezentei legi se extinde asupra autoritilor
administraiei publice centrale i locale, a instituiilor
medico-sanitare i farmaceutice, a organizaiilor de
asigurri de sntate, a instituiilor de cercetri tiinifice, a
instituiilor de nvmnt medical, a clinicilor universitare,
a persoanelor care practic n mod individual activiti
medico-sanitare i farmaceutice, precum i asupra
cetenilor Republicii Moldova, a apatrizilor i cetenilor
strini aflai pe teritoriul rii, dac acordurile internaionale
nu prevd altfel.
Capitolul 2 DREPTURILE SI RESPONSABILITILE
PACIENTULUI
Articolul 5. Drepturile pacientului
Pacientul are dreptul la:
a)asisten medical gratuit n volumul stabilit de
legislaie;
b)atitudine respectuoas i uman din partea
prestatorului de servicii de sntate, indiferent de vrst,
sex, apartenen etnic, statut socioeconomic, convingeri
politice i religioase;
c) securitate a vieii personale, integritate fizic, psihic
i moral, cu asigurarea discreiei n timpul acordrii
serviciilor de sntate;
d)reducere a suferinei i atenuare a durerii, provocate
de o mbolnvire i/sau intervenie medical, prin toate
metodele i mijloacele legale disponibile, determinate de
nivelul existent al tiinei medicale i de posibilitile reale
ale prestatorului de servicii de sntate;
e)opinie medical alternativ i primirea recomandrilor
altor specialiti, la solicitarea sa ori a reprezentantului su
legal (a rudei apropiate), n modul stabilit de legislaie;
f) asigurare de asisten medical (obligatorie i
benevol), n conformitate cu legislaia;
g)informaii cu privire la prestatorul de servicii de
sntate, profilul, volumul, calitatea, costul i modalitatea
de prestare a serviciilor respective;
h) examinare, tratament i ntreinere n condiii adecvate
normelor sanitaro-igienice;
i) informaii exhaustive cu privire la propria sntate,
metodele de diagnostic, tratament i recuperare, profilaxie,
precum i la riscul potenial i eficiena terapeutic a
acestora;
j) informaie complet privind factorii nocivi ai
mediulu ambiant;
k) exprimare benevol a consimmntului sau
refuzulu la intervenie medical i la participare la
cercetare; biomedical (studiul clinic), n modul stabilit
de prezent lege i de alte acte normative;
I) acceptare sau refuz n ce privete efectuarea
ritualurilo religioase n perioada spitalizrii n instituia
medico-sanitare dac aceasta nu afecteaz activitatea ei
i nu provoac prejudiciu moral altor pacieni;
m) asisten a avocatului sau a unui alt reprezentant i
scopul proteciei intereselor sale, n modul stabilit de
legislaie;
n) informaie privind rezultatele examinrii plngerilor
solicitrilor, n modul stabilit de legislaie;
o) atacare, pe cale extrajudiciar i judiciar, a aciunilor
lucrtorilor medicali i ale altor prestatori ai serviciilor de

sntate, precum i a funcionarilor responsabili de

garantarea asistenei medicale i a serviciilor aferente n
volumul prevzut de legislaie;
p) ngrijire terminal demn de o fiin uman;
q) despgubire a daunelor aduse sntii, conform
legislaiei.
Articolul 6. Limitarea drepturilor pacientului
(1)
Pacienii pot fi supui numai acelor limitri
care snt compatibile cu instrumentele privind drepturile
omului,
(1)
Drepturile pacientului pot fi limitate n caz de:
a)spitalizare i examinare a bolnavilor ce sufer de boli
psihice, n conformitate cu Legea nr.1402-XIII din
1
decembrie 1997 privind asistena psihiatric, innd cont de
solicitrile pacientului, n msur adecvat capacitii lui de
exerciiu;
b)examinare medical obligatorie a persoanelor care
doneaz benevol snge, substane lichide biologice, organe
i esuturi;
c)
efe
ctuare a examinrii medicale preliminare obligatorii n scopul
depistrii bolilor ce prezint pericol social, n timpul angajrii
la serviciu i n cadrul examinrilor medicale periodice
obligatorii ale lucrtorilor de anumite profesii imigranilor i
emigranilor, a cror list se aprob de Ministerul Sntii i
Proteciei Sociale;
d)
efec
tuare a examinrii medicale obligatorii, inclusiv pentru
depistarea infeciei HIV/SIDA, a sifilisului i tuberculozei la
persoanele aflate n penitenciare;
e)spitalizare i izolare obligatorie (carantin)
persoanelor afectate de infecii contagioase i a celor
suspectate de vreo boal infecioas ce prezint pericol
societii
Articolul 7. Responsabilitile pacientului
(1) Pacientul are urmtoarele responsabiliti:
a)
s
aib grij de propria sntate i s duc un mod de via
sntos, excluznd aciunile premeditate ce duneaz
sntii lui i a altor persoane;
b)s respecte msurile de precauie n contactele cu alte
persoane, inclusiv cu lucrtorii medicali, n cazul n car e tie
c el sufer de o boal ce prezint pericol social;
c) s ntreprind, n lipsa contraindicaiilor medicale, msuri
profilactice obligatorii, inclusiv prin imunizri, a caror
nendeplinire amenin propria sntate i creeaz pericol socia;
d)s comunice lucrtorului medical informaii complete
despre bolile suportate i cele curente, despre maladiile sale
ce prezint pericol social, inclusiv n caz de donaie
benevol a sngelui, a substanelor lichide biologice,
organelor i esuturilor;
e)s respecte regulile de comportament stabilite pentru
pacieni n instituia medico-sanitar, precum recomandrile
medicului n perioada tratamentului ambulator i staionar;
f) s exclud utilizarea produselor farmaceutice i a
substanelor medicamentoase fr prescrierea i acceptul
medicului curant, inclusiv a drogurilor, a altor substane
psihotrope i a alcoolului n perioada tratamentului n
instituia medico-sanitar;
g) s respecte drepturile i demnitatea altor pacieni,
precum i ale personalului medico-sanitar.
(2) In cazul nclcrii de ctre pacient a regulilor de
tratament i de comportament n instituia medico-sanitar,
nclcare ce are drept consecin daune materiale i morale,
acesta poart rspundere n conformitate cu legislaia.
Capitolul 3
GARANTAREA DREPTURILOR FUNDAMENTALE
ALE PACIENTULUI
Articolul 8. Garantarea drepturilor sociale ale
pacientului la asisten medical
(1).Realizarea drepturilor sociale ale pacientului la
asisten medical este determinat de asigurarea accesului
echitabil la serviciile de sntate de cea mai nalt calitate,

pe care societatea o poate garanta cu resursele umane,

financiare i materiale disponibile, conform legislaiei.
(2) Fiecrui pacient i se asigur accesul nelimitat i
nscrierea
la un medic de familie, iar dac este posibil, i dreptul de
alegere sau schimbare a acestuia. n acest sens, n cadrul
fiecrei uniti medico-sanitare sau al organului de conducere a
asistenei medicale, primare, vor fi afiate listele cu medicii
de familie i modul de alegere a acestora n localitatea
respectiv.
(3) Fiecrui pacient i se garanteaz accesul gratuit la
serviciie de sntate de urgen, realizate att prin
intermediul medicului de familie, ct i prin structurile
instituiilor medico-sanitare de tip ambulator sau staionar
din raza aflrii pacientului.
(4) Interveniile chirurgicale se pot efectua numai dac
exist condiii de dotare necesare i personal calificat,
excepie fcnd cazurile de urgen aprute n situaii
extreme.
(5)Pacientul are dreptul la ngrijire terminal demn de
o fiin uman.
(6)ln cazul n care prestatorii de servicii de sntate
snt obligai s recurg la selectarea de pacieni pentru
anumite tipuri de tratarnent disponibile n numr limitat,
selectarea se va face numai pe baz de criterii medicale
aprobate de Ministerul Sntii i Proteciei Sociale.
(7) Personalul medical nu este n drept s supun
pacientul nici unei forme de presiune pentru a-l determina
pe-acesta s l recompenseze altfel dect prevd
reglementrile legale.
(8) Realizarea drepturilor sociale ale pacientului se
asigur
prin:
a) promovarea i susinerea financiar de ctre stat a
unor programe naionale i a unor servicii de sntate
acordate cu titlu gratuit, n modul prevzut de legislaie;
b)crearea unor condiii de activitate pentru lucrtorii
medicali adecvate necesitilor de exercitare a obligaiilor
lor profesionale, n conformitate cu normele stabilite i
exigenele tiinei medicale moderne;
c)acreditarea instituiilor medico-sanitare, indiferent de
tipul de proprietate i forma juridic de organizare, n
conformitate cu legislaia;
d) aplicarea sistemului de standarde medicale n
acordarea serviciilor de sntate;
e) exercitarea controlului asupra calitii serviciilor de
sntate acordate i acreditate n modul stabilit de
legislaie;
f)reglementarea de ctre stat a medicinei private;
g) meninerea sistemului de instruire i perfecionare a
lucrtorilor medicali conform standardelor internaionale.
Articolul 9. Asigurarea dreptului pacientului n
domeniul reproducerii
(1) Pacientul, prin serviciile de sntate, are dreptul s
aleag cele mai sigure metode privind asigurarea sntii
reproducerii.
(2)Orice pacient are dreptul la metode de planificare
familial eficiente i lipsite de riscuri.
(3)Pacientul are dreptul la informaii, educaie i
servicii necesare unei viei sexuale normale i sntii
reproducerii, fr nici o discriminare.
(4)Dreptul femeii la via prevaleaz n cazul n care
sarcina prezint un factor de risc major i imediat pentru
viaa mamei.
Articolul 10. Asigurarea dreptului pacientului de
participare la luarea deciziilor de sntate
(1) Toate deciziile cu caracter economic, administrativ
sau social care au o influen sau un impact potenial asupra
strii de sntate a populaiei, la nivel naional sau local, vor
fi luate inndu-se cont de opinia public.
(2) Pacienii au dreptul colectiv la o form de reprezentare,
la fiecare nivel al sistemului de servicii de sntate, n luarea
deciziilor privind planificarea i reevaluarea serviciilor, inclusiv
gama, calitatea i prestarea serviciilor acordate.
(3) Cetenii Republicii Moldova, organizaiile de pacieni

i asociaiile neguvernamentale particip la elaborarea politicii

i programelor de sntate, la aprecierea prioritilor i
criteriilor de alocare a resurselor. Forma i modul de participare
se reglementeaz printr-un regulament elaborat de Ministerul
Sntii i Proteciei Sociale i aprobat de Guvern.
(4) Pacientul este implicat n procesul de luare a deciziilor cu
privire la starea sntii personale n toate cazurile, inclusiv n
cazul n care se cere consimmntul doar al reprezentantului
su legal (al rudei apropiate), n msura permis de
capacitatea lui de exerciiu.
(5) Participarea la luarea deciziilor de sntate ale
asociaiilor obteti pentru protecia consumatorilor de
servicii de sntate poate fi ncurajat prin suport financiar
(n form de granturi etc.)
Articolul 11. Asigurarea dreptului pacientului la
informare
(1) Dreptul pacientului la informare se asigur:
a) de ctre autoritile sistemului de sntate de toate
nivelurile;
b) de ctre organizaiile medico-sanitare i farmaceutice;
c) de ctre medicul curant i ali specialiti n domeniu sau
de ctre alte persoane ce particip la tratamentul pacientului
sau care l-au antrenat n cercetarea biomedical (studiul clinic),
n msura competenei funciei deinute;
d) de ctre organizaiile de asigurri n sntate.
(2) Informaiile cu privire la volumul, ti purile i condiiile
acordrii serviciilor de sntate, nivelul de acreditare a
instituiei medico-sanitare, licena i calificarea personalului
angajat n prestarea serviciilor de sntate se prezint
pacientului n modul stabilit de legislaie.
(3) Pe toat perioada aflrii n instituia medico-sanitar,
pacientul este informat despre identitatea, statutul i experiena
profesional a specialitilor medicali care nemijlocit se ocup
de el i l ngrijesc, acetia fiind obligai s poarte un ecuson cu
specificarea numelui, specialitii i funciei deinute.
(4) Prestatorii de servicii de sntate asigur accesul
nelimitat al pacientului, al reprezentatului su legal (al rudei
apropiate) la informaia privind propriile date medicale, la
rezultatele i la dosarele cu investigaii, la tratamentele i
ngrijirile primite, cu eliberarea unui rezumat n scris la
externare. Pacientul poate obine copia oricrei pri din
propriile date i dosare medicale n modul stabilit de Ministerul
Sntii i Proteciei Sociale.
(5) Informaiile medicale cu privire la starea sntii
pacientului i la intervenia medical propus, inclusiv la
riscurile i beneficiile poteniale ale fiecrei proceduri, efectele
posibile ale refuzului tratamentului, alternativele existente,
pronosticul i alte informaii cu caracter medical, se prezint de
ctre prestatorul de servicii de sntate ntr-un limbaj clar,
respectuos i accesibil pacientului, cu minimalizarea
terminologiei profesionale. n cazul cnd pacientul nu cunoate
limba de stat, se va cuta o alt form de comunicare.
(6) Informaiile medicale se prezint pacientului personal,
iar pentru persoanele care nu au atins vrsta de 18 ani i cele
declarate incapabile sau cu capacitate de exerciiu limitat reprezentanilor lor legali (rudelor apropiate), informnd
concomitent pacientul n msur adecvat capacitii lui de
exerciiu.
(7) Pacientul are dreptul de a cere n mod expres s nu fie
informat i de a alege o alt persoan care s fie informat n
locul su.
(8) Informaiile despre drepturile i responsabilitile
pacientului n cadrul programelor de asigurri de sntate
se prezint acestuia de ctre organizaiile de asigurri de
sntate n modul stabilit de legislaie.
Articolul 12. Asigurarea dreptului pacientului la
confidenialitatea informaiilor ce in de
secretul medical
(1) Toate datele privind identitatea i starea pacientului,
rezultatele investigaiilor, diagnosticul, pronosticul, tratamentul,
precum i datele cu caracter personal snt confideniale i
urmeaz a fi protejate i dup moartea acestuia.
(2) Confidenialitatea informaiilor cu privire la solicitarea de
asisten medical, examinare i tratament, inclusiv a altor
informaii ce constituie secret medical, este asigurat de

medicul curant i specialitii implicai n acordarea serviciilor

de sntate sau n cercetarea biomedical (studiul clinic),
precum i de alte persoane crora aceste informaii le-au
devenit cunoscute datorit exercitrii obligaiilor profesionale
i de serviciu.
(3) Informaiile ce se consider confideniale pot fi
furnizate numai n cazul n care pacientul consimte acest
lucru n mod explicit sau la solicitarea reprezentantului su
legal (a rudei apropiate), n condiiile consimite de pacient,
n msur adecvat capacitii lui de nelegere, n situaii
cnd capacitatea de exerciiu a pacientului nu este deplin
sau lipsete ori dac legea o cere n mod expres.
(4) Prezentarea
informaiei
confideniale
fr
consimmntul pacientului sau al reprezentantului su legal
(al rudei apropiate) se admite:
a) pentru a implica n procesul curativ ali specialiti n
domeniu, inclusiv n caz de examinare i tratament urgent al
persoanei incapabile de a-i exprima voina din cauza strii
sale, dar numai n volumul necesar pentru luarea unei decizii
adecvate;
b) pentru a informa organele i instituiile serviciului
sanitaro-epidemiologic de stat n cazul unui pericol real de
extindere a bolilor infecioase, otrvirilor i contaminrilor n
mas;
c) la solicitarea motivat a organului de urmrire penal, a
instanei judectoreti n legtur cu efectuarea urmririi
penale sau a procesului judiciar, n conformitate cu legislaia;
d) pentru informarea prinilor sau a reprezentanilor
legali ai persoanelor n vrst de pn la 18 ani n caz de
acordare acestora a asistenei medicale;
e) la existena temeiului de a crede c prejudiciul adus
sntii persoanei este rezultatul unor aciuni ilegale sau
criminale, informaia urmnd a fi prezentat, n acest caz,
organelor de drept competente.
(5) Este interzis orice amestec n viaa privat i familial a
pacientului fr consimmntul acestuia.
(6) Persoanele care, n exerciiul funciunii, au primit
informaii confideniale, de rnd cu personalul medico-sanitar i
farmaceutic, poart rspundere, n conformitate cu legislaia,
pentru divulgarea secretului medical, lundu-se n
considerare prejudiciul adus prin aceasta pacientului.
(7) Produsele biologice, inclusiv organele i esuturile, din
care pot fi derivate date identificabile snt protejate ca atare.
Articolul 13. Consimmntul i modul de perfectare a
acordului informat sau a refuzului benevol la
intervenia medical
(1)0 condiie obligatorie premergtoare interveniei
medicale este consimmntul pacientului, cu excepia
cazurilor prevzute de prezenta lege.
(2) Consimmntul pacientului la intervenia medical
poate fi oral sau scris i se perfecteaz prin nscrierea n
documentaia medical a acestuia, cu semnarea obligatorie de
ctre pacient sau reprezentantul su legal (ruda apropiat) i
medicul curant. Pentru interveniile medicale cu risc sporit
(caracter invaziv sau chirurgical), consimmntul se
perfecteaz obligatoriu, n form scris, prin completarea unui
formular special din documentaia medical, denumit acord
informat. Lista interveniilor medicale care necesit perfectarea
acordului informat n form scris i modelul formularului
respectiv se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i
Proteciei Sociale.
(3) Acordul informat trebuie s conin n mod obligatoriu
informaia, expus ntr-o form accesibil pentru pacient, cu
privire la scopul, efectul scontat, metodele interveniei
medicale, riscul potenial legat de ea, posibilele consecine
medico-sociale, psihologice, economice etc, precum i privind
variantele alternative de tratament i ngrijire medical.
(4) Pacientul sau reprezentantul su legal (ruda apropiat),
are dreptul de a renuna la intervenia medical sau de a cere
ncetarea ei la orice etap, cu excepia cazurilor; prevzute la
art.6, cu asumarea responsabilitii pentru oi atare decizie.
(5)n caz de refuz la intervenia medical, exprimat dei
pacient sau de reprezentantul su legal (de ruda apropiat),
acestuia i se explic, ntr-o form accesibil, consecineleposibile. Refuzul categoric al pacientului se perfecteaz prin

nscrierea respectiv n documentaia medical, cu indicarea 1

consecinelor posibile, i se semneaz n mod obligatoriul de
ctre pacient sau reprezentantul su legal (ruda apropiat), precum
i de ctre medicul curant.
(6) n caz de eschivare intenionat a pacientului de a-i
pune semntura care certific faptul c el a fost informat despre
riscurile i consecinele posibile ale refuzului lajp intervenia
medical propus, documentul se semneaz n mod obligatoriu
de ctre director, eful de secie i medicul curant.
(7) n caz de refuz la asisten medical, exprimat de
reprezentantul legal al pacientului (ruda apropiat), cnd o atare
asisten este necesar pentru salvarea vieii pacientului,
organele de tutel i curatel au dreptul, la solicitarea
organizaiilor medicale, de a se adresa n instana
judectoreasc pentru protecia intereselor persoanei bolnave.
(8) n cazul unei intervenii medicale de urgen, necesarei
pentru a salva viaa pacientului, cnd acesta nu-i poate
exprima voina, iar consimmntul reprezentantului su legal. (al
rudei apropiate) nu poate fi obinut la timp, personalul medical,
abilitat n modul stabilit de legislaie, are dreptuljfe de a lua
decizia respectiv n interesele pacientului.
(9) Este obligatoriu consimmntul scris al pacientului:
pentru recoltarea, pstrarea i folosirea tuturor produselor
biologice prelevate din corpul su, inclusiv a organelor l
esuturilor, ca obiect de transplant. Consimmntul
pacientului este necesar n cazul n care aceste produs
biologice se folosesc n scopul stabilirii diagnosticului ori a
tratamentului cu care bolnavul este de acord. Instituia|
medical, la rndul su, i asum n scris responsabilitatea
de a pstra, utiliza i anihila produsele biologice prelevate din
corpul pacientului, n conformitate cu modul stabilit de
Ministerul Sntii i Proteciei Sociale.
(10) Pacientul nu poate fi fotografiat, filmat sau expus, n
orice alt form, demonstrrii ca obiect de studiu ntr-o instituie
medico-sanitar fr consimmntul scris al acesuia sau al
reprezentantului su legal (al rudei apropiate).
Consimmntul pacientului este necesar i n cazul
participarii lui la nvmntul medical clinic.
Articolul 14. Asigurarea drepturilor pacientului n
procesul cercetrii biomedicale (studiului
clinic) ce ine de aplicarea noilor
metode de diagnostic, tratament,
profilaxie i reabilitare, a medicamentelor
i altor mijloace similare
(1) Fiecare cercetare biomedical (studiu clinic) poate fi
realizat doar dup obinerea consimmntului scris al
pacientului sau al reprezentantului su legal (al rudei
apropiate), n conformitate cu prezenta lege.
(2) Nu poate fi antrenat ntr-o cercetare biomedical
(studiu clinic) persoana care nu este capabil de a-i exprima
voiha, cu excepia cazurilor n care cercetarea este efectuat n
interesul pacientului i exist consimmntul reprezentantului
su legal (al rudei apropiate), perfectat n modul stabilit de
prezenta lege.
(3) La obinerea consimmntului pacientului de a i jparticipa
la cercetarea biomedical (studiul clinic), acestuia trebuie s-i
fie prezentate informaii exhaustive despre scopurile, metodele,
efectele secundare, riscul posibil, durata i rezultatele
preconizate ale cercetrii. Pacientul poate renuna la
participare la cercetarea biomedical n orice etap de
desfurare a acesteia.
(4j Pe toat perioada cercetrii biomedicale (a studiului
clinic), viaa i sntatea persoanei supuse experimentului
urmeaz a fi asigurate din contul instituiei care efectueaz
cercetarea la una din organizaiile de asigurri ce activeaz
pe teritoriul Republicii Moldova, n conformitate cu legislaia.
(5) Pentru efectuarea cercetrii biomedicale (a studiului
clinic), este obligatoriu acordul unei autoriti de etic pentru
cercetri biomedicale, care se instituie ca organizaie
autonom nonprofit i activeaz n baza unui regulament
aprobat de Guvern.
(6) Efectuarea cercetrii biomedicale (a studiului clinic) se
admite doar n organizaiile sistemului de stat de ocrotire a
sntii i se bazeaz pe cercetri prealabile de laborator.
Realizarea cercetrii urmeaz a fi reflectat ntr-un act
perfectat n conformitate cu modelul elaborat i aprobat de
Ministerul Sntii i Proteciei Sociale.
(7) Modul de efectuare a cercetrii biomedicale (a studiului

cliriic) cu aplicarea noilor metode de diagnostic, tratament,

profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor remedii se
stabilete de Ministerul Sntii i Proteciei Sociale.

(8)Noile metode de diagnostic, tratament, profilaxie i

reabilitare pot fi aplicate pacientului doar dup obinerea
consimmntului scris al acestuia, iar pentru tratamentul
persoanei fr capacitate de exerciiu deplin, n caz de
pericol real pentru viaa acesteia, i cu consimmntul scris al
reprezentantului ei legal (al rudei apropiate).
(9) Propagarea i publicitatea, inclusiv n mijloacele de
informare n mas, a metodelor de diagnostic, tratament,
profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor remedii fee
nu au trecut testrile de verificare n conformitate cu legislaia
se interzic.
Capitolul 4
PROTECIA DREPTURILOR PACIENTULUI
Articolul 15. Asigurarea dreptului pacientului de a ataca
aciunile prestatorilor de servicii de
sntate
(1) Pacientul sau reprezentantul su poate ataca aciunile
prestatorilor de servicii de sntate ce au condus la lezarea
drepturilor individuale ale pacientului, precum i aciunile i
deciziile autoritilor publice i ale persoanelor cu funcie de
rspundere ce au condus la lezarea drepturilor lui sociale
stabilite de legislaie.
(2) Pacientul are dreptul la o examinare i rezolvare a cererilor
(reclamaiilor) ntr-o manier prompt, just i eficient.
(3) Realizarea proteciei drepturilor pacientului se asigur pe
cale extrajudiciar i judiciar, n conformitate cu legislaia.
Articolul 16. Protecia extrajudiciar a drepturilor
pacientului
(1) Protecia extrajudiciar a drepturilor pacientului se
realizeaz, dup caz, de ctre:
a) Ministerul Sntii i Proteciei Sociale;
b) direciile teritoriale de sntate;
c) instituiile medico-sanitare i farmaceutice;
d) organizaiile de asigurri de sntate;
e) organizaiile profesionale ale medicilor, asociaiile
pacienilor,
asociaiile
obteti
pentru
protecia
consumatorilor de servicii de sntate;
f) alte structuri, create i acreditate n conformitate cu
legislaia.
(2) Fiecare instituie medico-sanitar este obligat s
afieze ntr-un loc accesibil pentru public informaia cu privire
la drepturile pacienilor, modul i termenele de depunere a
petiiilor i sugestiilor.
(3)Cererile sau reclamaiile pacienilor adresate organelor
menionate la alin.(1) se examineaz n temeiul Legii nr.190-XIII
din 19 iulie 1994 cu privire la petiionare i , al altor acte
legislative. Despre rezultatele examinrii i decizia luat snt
informai pacientul sau reprezentantul su legal (ruda apropiat)
i prestatorul de servicii de sntate pe a crui adres a fost
depus reclamaia.
(4) n caz de dezacord al pacientului sau al reprezentantului
su legal (al rudei apropiate) cu rezultatele examinrii i decizia
luat, acetia pot apela la comisia independent de expertiz
profesional medical, care se creeaz i activeaz n
conformitate cu un regulament aprobat de Ministerul Sntii i
Proteciei Sociale.

PREEDINTELE
PARLAMENTULUI

Chiinu, 27 octombrie 2005.

Nr.263-Vl.

Monitorul Oficial Nr. 176-181 (1775 -1780)

30 decembrie 2005
Articolul 17. Protecia judiciar a drepturilor pacientului

(1) Orice persoan care consider c i-au fost lezate

drepturile i interesele legitime prevzute de prezenta lege
este n drept, n vederea protejrii lor, s se adreseze n
instana judectoreasc competent.
(2) Adresarea n instanele judectoreti se face conform
prevederilor legislaiei.
(2) Fiecare instituie medico-sanitar este obligat s
afieze ntr-un loc accesibil pentru public informaia cu privire
la drepturile pacienilor, modul i termenele de depunere a
petiiilor i sugestiilor.
(3)Cererile sau reclamaiile pacienilor adresate organelor
menionate la alin.(1) se examineaz n temeiul Legii nr.190XIII din 19 iulie 1994 cu privire la petiionare i , al altor acte
legislative. Despre rezultatele examinrii i decizia luat snt
informai pacientul sau reprezentantul su legal (ruda
apropiat) i prestatorul de servicii de sntate pe a crui
adres a fost depus reclamaia.
(4) n caz de dezacord al pacientului sau al
reprezentantului su legal (al rudei apropiate) cu rezultatele
examinrii i decizia luat, acetia pot apela la comisia
independent de expertiz profesional medical, care se
creeaz i activeaz n conformitate cu un regulament aprobat
de Ministerul Sntii i Proteciei Sociale.
Articolul 17. Protecia judiciar a drepturilor pacientului
(3) Orice persoan care consider c i-au fost lezate
drepturile i interesele legitime prevzute de prezenta lege
este n drept, n vederea protejrii lor, s se adreseze n
instana judectoreasc competent.
(4) Adresarea n instanele judectoreti se face conform
prevederilor legislaiei.
Articolul 18. Responsabilitatea pentru nclcarea
drepturilor pacientului
(1) Responsabilitatea pentru nclcarea drepturilor
sociale
ale pacientului la asisten medical o poart autoritile
administraiei publice centrale i locale i autoritile
sistemului de sntate de toate nivelurile, iar pentru
nclcarea drepturilor individuale, stipulate de prezenta
lege-prestatorii de servicii de sntate.
(2) Persoanele vinovate de nclcarea drepturilor
pacientului stipulate de prezenta lege poart rspundere
n
conformitate cu legislaia.
Capitolul 5
DISPOZIII FINALE
Articolul 19
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 6 luni de la data
publicrii.
(2) Guvernul:
va prezenta Parlamentului propuneri pentru aducerea
legislaiei n concordan cu prezenta lege;
va aduce propriile acte normative n concordan cu
prezenta lege.

Marian LUPU