Sunteți pe pagina 1din 4

AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

1198/2008/01

Anexa 1
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR


Eurespal 2 mg/ml sirop
Clorhidrat de fenspirid
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le
poate face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
n acest prospect gsii:
1.
Ce este Eurespal i pentru ce se utilizeaz
2.
nainte s utilizai Eurespal
3.
Cum s utilizai Eurespal
4.
Reacii adverse posibile
5.
Cum se pstreaz Eurespal
6.
Informaii suplimentare

1.

CE ESTE EURESPAL I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Eurespal conine ca substan activ fenspirida care are proprieti bronhodilatatoare i antiinflamatoare.
Acest medicament este indicat n tratamentul tusei i expectoraiei aprute n cursul afeciunilor
bronhopulmonare la aduli, adolesceni i copii cu vrsta peste 2 ani.
Not: acest tratament nu trebuie s ntrzie iniierea tratamentului antibiotic.

2.

NAINTE S UTILIZAI EURESPAL

Nu utilizai Eurespal
dac suntei alergic (hipersensibil) la fenspirid sau la oricare dintre celelalte componente ale
Eurespal.
la copii cu vrsta sub 2 ani.
Discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul nainte s luai Eurespal.
Avei grij deosebit cnd utilizai Eurespal
Acest medicament conine 3 g zahr/linguri (9 g/lingur), cantiti care trebuie avute n vedere n cazul
dietei hipoglucidice sau la pacienii cu diabet zaharat.
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fr prescripie medical.

Nu este recomandat s luai medicamente sedative n timpul tratamentului cu Eurespal.


Utilizarea Eurespal mpreun cu alimente i buturi
Nu este recomandat s consumai alcool n timpul tratamentului cu Eurespal.
Sarcina i alptarea
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Nu este recomandat utilizarea Eurespal n timpul sarcinii i alptrii.
Dac n timpul tratamentului cu Eurespal se observ apariia unei sarcini, ntrerupei tratamentul i
adresai-v medicului dumneavoastr pentru iniierea unui tratament adecvat.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Eurespal poate influena capacitatea de a conduce vehicule i de a folosi utilaje, datorit posibilitii
apariiei somnolenei, n special la nceputul tratamentului sau n asociere cu consumul de alcool.
Informaii importante privind unele componente ale Eurespal
Acest medicament conine 3 g zahr /linguri (9 g/lingur), cantiti care trebuie avute n vedere la
pacienii cu diabet zaharat.
Acest medicament conine galben portocaliu S (E 110); poate determina reacii alergice.
Acest medicament conine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) i p-hidroxibenzoat de propil (E 216); poate
provoca reacii alergice (chiar ntrziate).

3.

CUM S UTILIZAI EURESPAL

Utilizai ntotdeauna Eurespal exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu
medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Aduli i adolesceni
Doza recomandat este de 3-6 linguri Eurespal pe zi.
Luai ntotdeauna acest medicament conform acestui prospect sau aa cum v-a spus medicul
dumneavoastr sau farmacistul. Discutai cu medicul sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Utilizarea la copii i adolesceni
Copii cu vrsta peste 2 ani
Doza uzual recomandat este de 4 mg clorhidrat de fenspirid pe kg i zi:
- copii cu greutatea sub 10 kg: 2-4 lingurie Eurespal pe zi.
- copii cu greutatea peste 10 kg: 2-4 linguri Eurespal pe zi.
O linguri (5 ml sirop) conine 10 mg clorhidrat de fenspirid.
O lingur (15 ml sirop) conine 30 mg clorhidrat de fenspirid.
Dac ai utilizat mai mult Eurespal dect trebuie
Dac utilizai o doz de Eurespal mai mare dect cea indicat, adresai-v imediat medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

n cazul unui supradozaj pot fi observate urmtoarele semne i simptome: somnolen sau agitaie, grea,
vrsturi, tahicardie sinusal.
Dac ai uitat s utilizai Eurespal
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Luai doza urmtoare la momentul obinuit.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr
sau farmacistului.

4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Eurespal poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Aceste reacii adverse pot include:
Reacii adverse frecvente (afecteaz mai puin de 1 din 10 utilizatori):
- dereglri gastro-intestinale,
- senzaie de ru (grea),
- durere de stomac.
Reacii adverse rare (afecteaz mai puin de 1 din 1000 utilizatori):
- accelerare moderat a btilor inimii, care se amelioreaz dup scderea dozelor,
- ameeli,
- nroirea pielii,
- erupii trectoare pe piele nsoite sau nu de mncrime (urticarie),
- angioedem (umflarea feei, buzelor, gurii, limbii sau gtului, care poate produce dificulti la nghiire
sau la respiraie).
Reacii adverse cu frecven necunoscut (care nu poate fi estimat din datele disponibile):
- apariia de vezicule pe piele i mncrimi,
- palpitaii (v simii btile inimii), posibil legate de accelerarea moderat a btilor inimii,
- tensiune arterial mic, ce poate provoca ameeli, senzaie de confuzie sau lein, posibil legat de
accelerarea moderat a btilor inimii,
- diaree,
- stare de ru (vrsturi),
- senzaie de slbiciune,
- oboseal,
- ameeli.
Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers nemenionat n
acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5.

CUM SE PSTREAZ EURESPAL

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.


A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original

A se utiliza n maximum 28 zile de la prima deschidere a flaconului.


Nu utilizai Eurespal dup data de expirare nscris pe ambalaj, dup EXP. Data de expirare se refer la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s
eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Eurespal
Substana activ este fenspirida. Un ml sirop conine clorhidrat de fenspirid 2 mg.
Celelalte componente sunt: arom de miere, extract natural condensat de licviriia, tinctur de
vanilie, glicerin, galben portocaliu S (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat
de propil (E 216), zaharin, zahr, sorbat de potasiu, ap purificat.
Cum arat Eurespal i coninutul ambalajului
Eurespal se prezint sub form de lichid limpede, de culoare portocalie. Este ambalat n cutie cu un flacon
a 150 ml sirop.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul
Deintorul autorizaiei de punere pe pia
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Frana
Fabricantul
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Frana
Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia:
Romnia
Servier Pharma SRL
Tel: +4 021 528 52 80
Acest prospect a fost aprobat n mai 2013.