Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
CERCETARE
Elaborarea protocolului
Culegerea informatiilor
Prelucrarea datelor
Prezentarea
Redactarea studiului
Medicina este stiinta incertitudinii si arta probabilitatii Sir.
William Osler
II.ELABORAREA SI REDACTAREA
PROTOCOLULUI
ELABORAREA PROTOCOLULUI
PLAN DE PROTOCOL
.
TITLUL
OBIECTIVUL/OBIECTIVELE
JUSTIFICAREA STUDIULUI
IPOTEZA/ IPOTEZELE
TIPUL STUDIULUI
FACTORUL/FACTORII STUDIATI
CRITERIUL/CRITERIILE DE RATIONAMENT
SUBIECTII
PLAN DE PROTOCOL
ANALIZA DATELOR
IMPLICATIILE ETICE
PERSONALUL
BUGETUL
CALENDARUL
EVENTUALE ANEXE
REFERINTELE
1.TITLUL
Rezuma problema pe care ne propunem sa o studiem:
Clar
Precis
Suficient de scurt
Suficient de informativ
2.OBIECTIVUL/OBIECTIVELE
mai frecvente:
- evaluarea evolutiei sau prognosticului unei boli;
- demonstrarea cauzalitatii;
- aprecierea performantei testelor diagnostice;
- cercetarea impactului unei interventii.
3.JUSTIFICAREA STUDIULUI
4.IPOTEZA/IPOTEZELE
Ip o te z a d e lu c ru
I d e e a s u p r a s o l u t i o n a r i i p r o b le m e i
C u n o s t in te A n te r io a r e
C e r c e t a r i P r e li m i n a r i i
S t u d iu B ib lio g r a f ic
4.IPOTEZA / IPOTEZELE
4.IPOTEZA/IPOTEZELE
4.IPOTEZA/IPOTEZELE
Ipoteza enuntata orienteaza alegerea tipului de studiu;
Studiile descriptive nu se bazeaza pe
ipoteza ele o
lanseaza.
Studiile analitice au drept scop sa confirme sau sa respinga o
ipoteza de cercetare.
Ipoteza:
4.IPOTEZA/IPOTEZELE
5.TIPUL DE STUDIU
5.TIPUL DE STUDIU
5.TPUL DE STUDII
Ambele subgrupuri se vor urmari in timp, in viitor, colectarea
datelor se face la puncte diferite in timp, motiv pentru care
studiile sunt longitudinale. Urmarirea loturilor permite
identificarea cazurilor noi de boala, ulterior facandu-se
comparatie intre cele 2 loturi.
Incidenta masoara frecventa cu care un eveniment (boala)
apare, in populatie intr-o perioada de timp.
b. Studiile caz-martor sunt stabilite pe baza metodei de lucru
inverse.
In studiile caz- control sunt incluse 2 loturi:
-un lot de persoane care prezinta boala ce intereseaza studiul
-selectia se va face la timpul prezent,
-un lot de control (persoane fara boala) -selectia se va face la
timpul prezent.
5.TIPUL DE STUDIU
Se pleaca de la cunoasterea efectului (boala) cautandu-se in
general retrospectiv factorii de risc posibili cauzatori, comparativ
la cele 2 loturi.
Selectarea celor doua loturi se face in prezent, expunerile se
cerceteaza in trecut, selectia se bazeaza pe o singura boala,
studiile pot insa compara o boala cu mai multi factori de risc
posibili (exemplu: cancerul pulmonar cu fumatul, poluarea
aerului, expunerile ocupationale la factorii cancerigeni).
2.Trialurile sunt studii de cohorta in care cercetatorul
manipuleaza factorul studiat. Ex: compararea unui medicament
nou cu unul deja in uz, sau cu un tratament placebo.
5.TIPUL DE STUDIU
Tipul de studiu este mai bine adaptat dupa natura
problemei puse:
Natura problemei
prevalenta
Studiu transversal
incidenta
Studiu de cohorta
risc
prognostic
Studiu de cohorta
etiologie
cauzalitate
trial
diagnostic
6.FACTORUL/FACTORII STUDIATI
Se defineste ca un eveniment, o stare, o expunere sau o
interventie susceptibila, dupa ipoteza de a fi asociat, unei
probleme de sanatate, unei boli sau oricariu alt criteriu de
rationare demn de interes.
Este vorba deci de o variabila de masura. Pot exista mai
multi factori pentru acelasi studiu. Cercetatorul trebuie sa
furnizeze lista in protocol.
Poate fi vorba de:
6.FACTORUL/FACTORII STUDIATI
Trebuie sa aducem precizari privitoare la modul de masurare a
acestor variabile:
-chestionar,
-daca este vorba de masurare instrumentala, descrierea
instrumentului si a conditiilor in care sunt efectuate masuratorile
(pe nemancate, asezat, dupa repaus, etc).
7.CRITERIUL/CRITERIILE RATIONARII
Criteriul de rationament sau factorul rezultant se defineste ca
situatia sau evenimentul ce se presupune a fi rezultatul
influentei factorului studiat.
Aceste eveniment demn de interes pentru pacient ca si pentru
clinician sau epidemiolog se repartizeaza in cinci categorii:
Moartea
Boala
Handicapul
Disconfortul
Insatisfactia
7.CRITERIUL/CRITERIILE RATIONARII
suprvietuire,
metodei de masurare ca si
7.CRITERIUL/CRITERIILE RATINARII
9.SUBIECTII
Populatia tinta -orice colectivitate intreaga de oameni, animale,
plante sau obiecte de la care putem colecta date. Populatia tinta
-intregul grup care ne intereseaza, pe care dorim sa-l descriem
sau sa tragem concluzii despre el.
Populatia studiata si subiectii implicati in studiu trebuie sa fie
descrisi in protocol luand in considerare mai multe puncte:
.
9.SUBIECTII
Protocolul trebuie sa prezinte:
9.SUBIECTII
9.SUBIECTII
Populatia
10.MARIMEA ESANTIONULUI
10.MARIMEA ESANTIONULUI
Depinde de:
11.CULEGEREA SI
GESTIONAREA DATELOR
12.ANALIZA DATELOR
12.ANALIZA DATELOR
14.IMPLICATIILE ETICE
15.PERSONALUL
16.BUGETUL
Realizeaza sinteza tuturor etapelor din punct de vedere al
costului. Calitatea prezentarii sale, pertinenta sa si justificarea
sunt esentiale pentru acceptarea proiectului de catre un organism
finantator.
17.CALENDARUL
18.EVENTUALELE ANEXE
Ele reunesc un anumit numar de documente:
Manual de operare,
19.REFERINTE
FINAL
Inainte de implementare protocolul va fi verificat de experti
pentru eligibilitate, calitate si pertinenta.
PROCESUL DE GNDIRE N
INVESTIGAREA TIINIFIC
GNDIREA
- PROPRIETATE A CREIERULUI UMAN, N LEGTUR STRNS
CU DEZVOLTAREA LIMBAJULUI, REPREZINT UN PROCES
COMPLEX I CONTRADICTORIU DE REFLECTARE
MIJLOCIT, ABSTRACT I GENERALIZAT A REALITII, A
DETERMINRILOR I RELAIILOR EI GENERALE,
UNIVERSALE, ESENIALE, NECESARE, A LEGITII
REALITII, CU AJUTORUL UNOR OPERAII LOGICE
SPECIFICE
GNDIREA
- TREAPT SUPERIOAR A CUNOATERII I FORMA MEDIAT
A ACESTEIA
Statuete de Hamangia
Ganditorul- Hamangia
I. GNDIREA OBIECTIV
A) ABANDONAREA
SAU MODIFICAREA UNEI IPOTEZE INCORECTE
- FAPTELE TREBUIE INTERPRETATE OBIECTIV I NU N
CONCORDAN CU IPOTEZA
- VALOAREA DOVEZILOR EVIDENTE (NEGATIVE)
- EVITAREA IPOTEZELOR SUBSIDIARE, COMPLICATE SAU
IMPROBABILE (CU ROL SALVATOR)
- DIFEREN NTRE:
A MENINE O IPOTEZ CARE ESTE CONTRAZIS PRIN
PROBE
A MENINE O IPOTEZ (DIFICIL DE DEMONSTRAT)
MPOTRIVA CREIA NU EXIST PROBE
- IPOTEZA DEPETE NIVELUL TEHNIC/DATELE DIN
DOMENIILE AUXILIARE (NECESARE PENTRU VERIFICARE)
EXISTENTE LA UN ANUMIT MOMENT DAT
I. GNDIREA OBIECTIV
B) OBIECTIVITATEA
- IPOTEZA = PRESUPUNERE
- PRERILE PROPRII SUBORDONATE EVIDENELOR OBIECTIVE
- RESPECTUL PENTRU ADEVR
- NEALTERAREA REZULTATELOR
- PRINCIPIUL IPOTEZELOR MULTIPLE
- PRINCIPIUL ORDINII SUCCESIVE A IPOTEZELOR
- VALOAREA DATELOR NECONCORDANTE CU IPOTEZA
I. GNDIREA OBIECTIV
C) EVALUAREA UNEI IDEI
- NU ORICE IDEE POATE DEVENI O IPOTEZ
- CONDIIILE N CARE O IDEE POATE DEVENI IPOTEZ
TIINIFIC:
CONCORDAN CU MATERIALUL FAPTIC PENTRU
EXPLICAREA CRUIA A FOST FORMULAT
PRINCIPIAL VERIFICABIL
EXPLICATIV PENTRU O SFER CT MAI LARG DE
FENOMENE, NU NUMAI PENTRU GRUPUL RESTRNS N BAZA
CRUIA A FOST INIIAL FORMULAT
- PERICOLUL IDEILOR EVIDENTE
Ganditorul - A. Rodin
I. GNDIREA OBIECTIV
- DISCERNMNT FA DE IPOTEZ:
ATAARE
MODIFICARE
NLTURARE
- EVITAREA DENATURRII OBSERVAIILOR I
INTERPRETRILOR PERSONALE N FAVOAREA IPOTEZEI
OBSERVAIA N INVESTIGAREA
TIINIFIC
OBSERVAIA
- PROCES INTELECTUAL ACTIV, NU VIZIONARE PASIV
- PROCEDEU AL CUNOATERII TIINIFICE
CONTEMPLAREA METODIC I INTENIONAT, CONFORM
UNUI SCOP, A UNUI OBIECT SAU PROCES
OBSERVAIA
- FOARTE DIFICIL, SUBIECTIV (DEPINDE DE PERSOANA
CARE OBSERV GRADUL DE OBSERVARE A DETALIILOR,
DIRECIA DE OBSERVARE, FUNCIE DE INTERESELE
PROPRII)
- FENOMENE FOARTE SIMPLE SUNT GREU DE OBSERVAT I
GREU DE DESCRIS CU PRECIZIE
OBSERVAIA
- DEPINDE DE GRADUL DE NOUTATE AL ELEMENTULUI (ESTE
POSIBIL S VEZI UN LUCRU N REPETATE RNDURI FR S-L
NREGISTREZI MENTAL), DE INTERESUL OBSERVATORULUI
- OBSERVATORII:
ATENI, CONCENTRAI (A PRIVI, A CUTA)
CALMI, RELAXAI
PREGTII (ELEMENTE PREVZUTE, NEPREVZUTE)
TOTUI, APAR ERORI DE CARE NU SUNT CONTIENI
- OBSERVAIA EFICIENT = A SEMNALA UN ANUMIT LUCRU, A
INDICA SEMNIFICAIA, CONECTNDU-L CU CEVA SEMNALAT
SAU CUNOSCUT ANTERIOR
OBSERVAIA
OBSERVAIA
- RISCUL OBSERVAIILOR FALSE: SENZORIALE, DE GNDIRE
(GNDIREA ARE O TENDIN INCONTIENT DE A UMPLE
GOLURILE N CUNOATERE CU INFORMAII CONFORME CU
EXPERIENA SAU CUNOATEREA ANTERIOAR, SAU CU
ANUMITE ATEPTRI CONTIENTE)
- ELEMENTE IMPLICATE:
SENZORIAL-PERCEPTUAL (VIZUAL, ETC.)
INTELECTUAL PARIAL CONTIENT, PARIAL
INCONTIENT
OBSERVAIA I NTMPLAREA
NOROCUL N TIIN
LOUIS PASTEUR
N DOMENIUL OBSERVAIEI, NTMPLAREA NU
FAVORIZEAZ DECT MINILE PREGTITE
CHARLES NICOLLE
HAZARDUL FAVORIZEAZ NUMAI
PE CEI CE TIU S-I FAC CURTE
TIPURI DE OBSERVAII
A) OBSERVAIA SPONTAN SAU PASIV
- PRESUPUNE CONSTATAREA FAPTELOR AA CUM SE DESFOAR
N MOD NATURAL, FR INTERVENIA SUBIECTULUI
SEMNIFICATIVE, DAC SUNT RAPORTATE LA MEMORIE (DATE
TEORETICE, PRACTICE) SAU DAC DECLANEAZ FORMULAREA
UNEI IPOTEZE
- ROLUL OBSERVAIEI N STABILIREA DE CORELAII NTRE LUCRURI
APARENT FR LEGTUR
OBSERVAIA I NTMPLAREA;
NOROCUL N TIIN
- CMPUL DE OBSERVAIE:
SELECTIV, FR A NEGLIJA ANSAMBLUL
I ELEMENTELE NEPREVZUTE
TIPURI DE OBSERVAII
A) OBSERVAIA SPONTAN
SAU PASIV
- ACURATEEA I SELECIA INFORMAIILOR DEPIND DE:
EXPERIENA OBSERVATORULUI ANTRENAT (DETALII,
SEMNIFICAIE)
CAPACITATEA DE DISCERNMNT
NIVELUL DE PREGTIRE
ATENIA DISTRIBUTIV OBSERVAREA EXCEPIILOR
ATITUDINE INTELECTUAL SPECULATIV-CONTEMPLATIV
- UTIL: NOTIE, DESENE
- PERMITE DEZVOLTAREA IPOTEZEI DE LA CARE S-A
PLECAT SAU DEZVOLTAREA ALTOR IPOTEZE
TIPURI DE OBSERVAII
B) OBSERVAIA INDUS SAU ACTIV
- CUTAT DELIBERAT, DE OBICEI PE BAZA UNEI IPOTEZE
- EXPERIMENTUL = OBSERVAIE PROVOCAT
Luigi Galvani
Anafilaxia
CHARLES RICHET
INTUIIE I IMAGINAIE N
INVESTIGAREA TIINIFIC
I. INTUIIA
- ARE ORIGINEA N SUBCONTIENT
- CLARIFICARE SAU NELEGERE RAPID A UNEI SITUAII
- MOMENTUL POATE FI DEPENDENT SAU INDEPENDENT DE
URMRIREA UNEI PROBLEME
- NU ORICE INTUIIE ESTE CORECT
I. INTUIIA
- CIRCUMSTANE DE APARIIE:
O PERIOAD DE CONCENTRARE ASUPRA
UNUI SUBIECT
DORINA DE A-L FINALIZA
DISCUII PROFESIONALE, ELABORAREA DE MATERIALE
SCRISE SAU LECTURA UNOR ARTICOLE PE SUBIECTE
DIFERITE
PRINCIPIUL DESPRINDERII TEMPORARE: O PERIOAD
CONSECUTIV DE PAUZ, CU ORIENTAREA ATENIEI N ALT
DIRECIE, DEOARECE MESAJELE DIN SUBCONTIENT POT
S NU FIE RECEPIONATE DAC GNDIREA CONTIENT
ESTE OCUPAT N MOD CONSTANT SAU ESTE PREA OBOSIT
I. INTUIIA
- INFLUENE ADVERSE: NTRERUPEREA,
INTERESELE CONCURENTE, PROBLEMELE PERSONALE
- FLERUL TIINIFIC INSTINCTIV INSTINCT TIINIFIC,
SIM TIINIFIC
- PRACTIC:
ALEGEREA UNEI LINII DE INVESTIGAIE PRODUCTIVE
CAPACITATEA DE A ANTICIPA DIRECIILE DE
DEZVOLTARE A SUBIECTULUI, PRIN UTILIZAREA IMAGINAIEI
PENTRU A PRIVI N PERSPECTIV
RECUNOATEREA UNOR SOLUII OPTIME
ELIMINAREA IPOTEZELOR CARE NECESIT PREA
MULTE MODIFICRI
FORMAREA UNEI OPINII ASUPRA UNOR DESCOPERIRI
NOI NAINTE CA ELE S FIE RECUNOSCUTE
Descoperirea insulinei
VON MERING
strfulgerare intuitiv
gndire incontient
Sir Frederick
Banting
Otto Loewi
II. IMAGINAIA
- TIPURI:
(I) REPRODUCTIV
(REPREZENTARE MINTAL A UNOR
OBIECTE SAU FENOMENE
NEPERCEPUTE DIRECT,
N BAZA UNOR DESCRIERI)
(II) CREATOARE
(ELABORARE DE IMAGINI I IDEI NOI,
ORIGINALE)
- DISCIPLINAT, CONTROLAT DE
SPIRIT CRITIC I DISCERNMNT
- NEDISCIPLINAT PISTE FALSE,
REZULTATE ERONATE