CITITI ACEST MANUAL INAINTE DE A UTILIZA ECHIPAMENTUL

ATENTIE! PERICOL DE RISC! Indica o procedura care trebuie strict respectata in vederea
evitarii oricarui risc ptr. operator (utilizator) sau deteriorari ale instrumentului sau calitatii
rezultatelor.
Indica faptul ca este obligatoriu sa purtati manusi inainte de a efectua operatiunea descrisa,
datorita riscului de contact cu materiale care ar putea fi infectioase.

NOTA

Indica informatii suplimentare importante.

PERICOL
Folosirea defectuoasa a echipamentului electric poate cauza electrocutare, arsuri, incendii si alte pericole.
Verificati tensiunea setata sa fie corespunzatoare tensiunii de alimentare.
Este necesara impamantarea, introduceti cablul de conectare al MYTHIC 18/22 intr-o priza cu impamantare.
Permiteti un acces facil la priza de alimentare ptr. a putea scoate din priza MYTHIC 22 in caz de urgenta.
Nu puneti adaptorul de curent in lichid si nu-l puneti undeva unde ar putea cadea in lichid. Daca adaptorul se uda
scoateti-l Din priza inainte de a-l atinge.
Nu folositi MYTHIC 18/22 daca acesta nu functioneaza corespunzator sau daca a suferit o deteriorare( deteriorarea
cordonului de alimentare sau a stecherului; deteriorari determinate de faptul ca adaptorul de alimentare a cazut).
Nu permiteti ca adaptorul de alimentare sau cordonul flexibil sa vina in contact cu suprafete prea fierbinti ptr. a fi
atinse.
Nu puneti nimic pe aparatul MYTHIC 18/ 22.
Nu folositi aparatul MYTHIC 18/22 in spatii unde se folosesc sprayuri cu aerosoli sau unde se administreaza
oxigen.
Nu folositi aparatul MYTHIC 18/ 22 in spatii exterioare.
Opriti intotdeauna si scoateti din priza aparatul MYTHIC 18/22 inainte de a dezmembra oricare dintre piese.
Aparatul MYTHIC 18/22 este un analizor de hematologie destinat utilizarii de catre persoane autorizate in
laboratoare clinice ptr. diagnosticarea in vitro.
- Nu se poate folosi decat sange uman sau sange artificial de control .
- Nu se pot folosi decat reactivii mentionati in acest manual.
- Nu se pot obtine performante optime decat daca se respecta strict procedurile de curatare si intretinere .
Datorita destinatiei acestui echipamnet, orice piesa si suprafata a lui MYTHIC 18/22 este potential sursa de
infectie. Este recomandata purtarea manusilor de cauciuc si dupa terminarea activitatii, spalati-va mainile cu
deazinfectant.
Folositi intotdeauna piese si piese de schimb furnizate de distribuitorul ORPHEE.
Trebuie luate intotdeauna masuri de precautie de baza. Daca echipamentul nu este folosit conform instructiunilor
producatorului, se poate ca protectia echipamentului sa fie impiedicata.
Tratarea deseurilor si a eliminarii pieselor de schimb si a aparatului trebuie facuta in conformitate cu legislatia
locala.
Nici o conexiune de intrare sau iesire ( in afara de imprimanta si de cititorul de cod de bare care este furnizat de
ORPHEE) nu se poate face fara autorizatia reprezentantului ORPHEE.
Nu deschideti usita din partea dreapta a a aparatului ( vezi sectiunea 1.1.3) atunci cand se desfasoara un ciclu
hidraulic deaoarece duce la oprirea imediata. Ptr. a porni din nou, inchideti usita si efectuati un Control al ciclului
( vezi sectiunea 9.3.1)

PASTRATI ACESTE INSTRUCTIUNI

Mythic22

2/76

Acest echipament necesita precautii speciale in privinta EMC si trebuie instalat si pus in functiune in
conformitate cu informatiile EMC listate mai jos.
Ghidare si declaratia producatorului-Imunitate electromagnetica
MYTHIC 22 este destinat utilizarii in mediul electromagnetic cu specificatiile de mai jos. Clientul sau
utilizatorul lui MYTHIC 22 trebuie sa se asigure ca acesta este folosit intr-un asemenea mediu.
Test de imunitate Nivel de testare IEC 60601 Nivel de
Mediu electromagnetic- ghidare
compatibilitate
Echipamentul de comunicare RF portabil sau
mobil nu trebuie folosit mai aproape de nici o
parte a aparatului MYTHIC 22 inclusiv
cablurile, decat distanta de separare
recomandata calculate pe baza ecuatiei
aplicabile frecventei transmitatorului
Distanta de separare recomandata
RF transmis
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150 KHz la 80 MHz

3 Vrms

d = 1,2 P

RF radiat
IEC 61000-4-3

3 Vrms
80 MHz la 2,5 GHz

3 Vrms

d = 1,2 P 80 MHz la 800 MHz

d = 2,3 P 800 MHz la 2,5 GHz
Unde P este puterea maxima de iesire a
tensiunii transmitatorului in watt (W) conform
producatorului transmitatorului si d este
distanta de separare recomandata in metri (m).
Puterea campului de la transmitator fix RF, asa
cum este stabilita de un site de supraveghere a,
trebuie sa fie mai mica decat nivelul de
compatibilitate in fiecare limita de frecventa.
Pot aparea interferente in vecinatatea aparatului
marcate cu urmatorul simbol:

NOTA1 La 80 MHz la 800 MHz, se aplica limita maxima a frecventei.

NOTA 2 Aceasta linie de ghidaj poate sa nu se aplice in toate situatiile. Propagarea electromagnetica este afectata prin absorbirea si
reflectarea din pereti , obiecte si persoane.
a

Puterile campului transmitatorilor ficsi, cum ar fi statia de baza ptr. telefoane radio ( celulare / fara fir) si radiouri mobile, radio de
amator statii radio AM si FM si statii TV nu pot fi prevazute teoretic cu acuratete. Ptr. a stabili mediul electromagnetic datorat
transmitatorilor ficsi, este necesara o supraveghere a locului. Daca , campul electromagnetic din zona in care este folosit MYTHIC 22
depaseste nivelul de compatibilitate RF aplicabil aratat mai sus, aparatul MYTHIC 22 ar trebui tinut sub observatie ptr. a vedea daca
functioneaza normal. Daca se observa o functionare defectuoasa, s-ar putea sa fie necesare masuri suplimentare, cum ar fi
reorientarea sau reamplasarea aparatului MYTHIC 22 .
b

Peste limita de frecventa 150 KHz la 80 MHz , puterea campului ar trebui sa fie mai mica decat 3V/ m.

____________________________________________________________________________________________________________

MYTHIC 18

3/76

CUPRINS
CITITI ACEASTA INAINTE DE UTILIZARE.3
DECLARATIE DE CONFORMITATE..4
1. INSTALARE......7
1.1. DESPACHETAREA...7
1.1.1 Introducerea..7
1.1.2 Procedura de despachetare7
1.1.3 Verificare vizuala.8
1.2.CONDITII DE INSTALARE...8
1.2.1 Locul de instalare.8
1.2.2 Mediul de instalare...8
1.3.CONEXIUNILE ELECTRICE....9
1.3.1 Blocul de alimentare de la retea...9
1.4 CONECTAREA IMPRIMANTEI ..9
1.5.CONECTAREA, SCHIMBAREA SI AMORSAREA REACTIVILOR...10
1.5.1 Conectarea...10
1.5.2 Amorsarea...11
1.6.TRANSPORTUL SI DEPOZITAREA...13

2. PREZENTARE GENERALA.14
2.1 GENERALITATI14
2.2 PREZENTARE....15
2.3 DESCRIEREA UNITATII CENTRALE...16
2.3.1 Afisaj / tastatura..16
2.3.2 Partea hidraulica de dilutie..18
2.3.3 Tabloul electronic mono.19
2.3.4 Blocul de alimentare cu energie..19
2.3.5 Tavita de reactiv..20

3. SETAREA INSTRUMENTULUI..21
3.1.IDENTIFICAREA UTILIZATORULUI.21
3.1.1. Pornirea...21
3.1.2 Functionarea 21
3.2 STAREA SISTEMULUI.22
3.3 SETAREA22
3.4 SETARE AVANSATA23
3.4.1 Setarea imprimantei.23
3.4.2 Comunicatia.23
3.4.3 Optiuni de analiza24
3.4.4 Parametri de laborator 24
3.4.5 Factorul de calibrare28
3.4.6 Alte setari 28

4. SPECIFICATII..29
4.1. SPECIFICATII ANALITICE 29
4.2 SPECIFICATII FIZICE... 31
4.3 SPECIFICATII ALE REACTIVILOR. .33
4.3.1 Diluanti...33
4.3.2 Reactiv Lysis...34
4.3.3 Solutie de curatare...34
4.4 LIMITE ANALITICE.35
4.3.1 Recomandari...35
4.3.2 Interferente..35

MYTHIC 18

5/76

5. ANALIZA PROBELOR.36
5.1 VERIFICARI INAINTE DE PORNIRE........36
5.2 PORNIREA..36
5.3 INLOCUIREA REACTIVULUI..37
5.4 INCEPEREA CLATIRII..38
5.5 PREGATIRI INAINTE DE ANALIZA...38
5.6 ANALIZA....38
5.6.1 Introducerea.....38
5.6.2 Identificarea probelor...39
5.6.3 Rularea probelor..40
5.7 REZULTATE.....41
5.8 PRINTAREA...41
5.8.1 Modelul raportului (A4) imprimanta externa...41
5.8.2 Modelul raportului printerul termic...41
5.9 LOGARI......42
5.10 ARHIVA....42
5.10.1 Rezultate......43
5.10.2 Examinare........43
5.11 STAND BY si OPRIRE......44

6. CONTROLUL CALITATII...45
6.1. INTRODUCERE............................45
6.2 QC....45
6.2.1 Schimbarea...46
6.2.2.Rezultate...46
6.2.3 Graful Levey- Jennings....47
6.3 REPETABILITATEA...47

7.CALIBRAREA..49
7.1 REZULTATE...50
7.1.1 Calibrarea analizei de sange.50
7.1.2 Calibrarea.51
7.2 MODIFICARILE VALORII TINTA.....51

8. TEHNOLOGIE52
8.1 PRINCIPIUL DE DETECTARE...52
8.1.1 Numaratoarea WBC, RBC, PLT.52
8.1.2 Masurarea hemoglobinei.......53
8.2 ANALIZA LEUCOCITELOR53
8.3 ANALIZA ERITROCITELOR54
8.4 ANALIZA TROMBOCITELOR.55
8.5 INDICATORI...........................55

8.5.1 Indicatori generali55

8.5.2 Indicatorii leucocitelor55
8.5.3 Indicatori ai eritrocitelor si HGB.56
8.5.4 Indicatori ai trombocitelor...56
8.5.5 Indicatori mecanici..56
8.6 DESCRIEREA SISTEMULUI HIDRAULIC57
8.6.1 Modulul de samplare..57
8.6.2 Modulul baii de numarare...57
8.6.3 Modulul seringilor...57
8.7 GRAFICUL MENIULUI...58

9. SERVICE..59
9.1 INTRETINEREA...59
9.1.1 Tabelul de intretinere..59
9.1.2 Curatarea periodica59
9.1.3 Ungerea pistonului.61
9.2 CICLURILE HIDRAULICE..62
9.3 MECANICA...63
9.4 REPARATIILE.........64
9.4.1 Oprirea in caz de urgenta......64

MYTHIC 18

6/76

9.4.2 Inlocuirea acului sau a o-ringului..65

9.4.3 Demontarea baii.67
9.4.4 Inlocuirea o-ringului baii ..70
9.4.5 Inlocuirea blocului diafragmei...70
9.5 DEPANAREA.....71
9.5.1 Probleme alitice...71
9.5.2 Alte probleme..72
9.6 MESAJE DE DEPANARE.72
9.7 ERORI DE LOGARE.74
9.8 DIAGRAMA HIDRAULICA75

MYTHIC 18

6 bis/76

1. INSTALAREA
1.1 DESPACHETAREA
1.1.1 Introducerea
Aparatul MYTHIC 18 este un analizor automat de hematologie destinat utilizarii de catre persoane
autorizate in laboratoarele clinicilor ptr. diagnosticare in vitro.
- Nu se poate testa decat sange uman sau sange artificial de control.
-

Nu se pot folosi decat reactivii mentionati in acest manual.

Nu se pot obtine performante optime decat daca se respecta strict procedurile de curatare si
intretinere .
Daca aparatul MYTHIC 18 a fost depozitat la o temperature mai joasa de 5o C el trebuie lasat la temperature camerei timp
de 24 de ore.

1.1.2 Procedura de despachetare

Inainte de despachetarea aparatului, va sfatuim sa inspectati ambalajul si sa raportati transportatorului orice
deteriorare.
- Deschideti cutia deasupra, scoateti trusa de pornire.
- Scoateti aparatul MYTHIC 22 din cutie.
Continutul trusei de instalare:

MYTHIC 18

7/76

1. INSTALAREA
1.1.3

Verificare vizuala
o Deschideti usita din dreapta cu cheia gasita in
trusa.

De verificat:
1.Camerele de numarare perfect compacte in
locatiile lor diverse.
2. Sistemul demontabil al acului din culbutor.
3.Culbutorul din pozitia frontala la curs
maxim.

PIESE CU RISC DE MISCARE, ATENTIE , NU ATINGETI ACESTE PIESE IN TIMPUL

FUNCTIONARII APARATULUI.
1.2

CONDITII DE INSTALARE
1.2.1 Locul de instalare

Ptr. ca aparatul MYTHIC 18/22 sa poata sa-si indeplineasca functiunile, amplasati aparatul pe o masa care
suporta greutatea sa , a imprimantei si a reactivilor ( aproximativ 40 kg). Lasati 10 cm in spatele instrumentului
ptr. a asigura un spatiu bine ventilat. Evitati un loc expus direct razelor solare.
1.2.2 Mediul de instalare
a) Utilizarea in interior;
b) Altitudinea de pana la 2000m;
c) Temperatuti intre 18 o C si 34o C ;
d) Umiditate relative maxima 8o% ptr. temperature de pana la 31 oC descrescand liniar la 50% umiditate relative la 40 o C;
__________________________________________________________________________________________________

MYTHIC 18

8/76

e) Fluctuatiile tensiunii de alimentare a unitatii PRINCIPALE pana la 10 % a tensiunii de referinta;

f) Supra tensiuni tranzitorii tipice prezente in alimentarea unitatii PRINCIPALE.
g) Poluare in limita gradului II.

Va rugam sa contactati un reprezentant Orphee daca doriti sa folositi instrumental in conditii speciale
(altitudine mai mare decat 2000m sau conditii speciale de alimentare).
1.3 CONEXIUNI ELECTRICE
Toti conectorii sunt in partea din spate a aparatului MYTHIC 18
CONEXIUNI
-2 porturi USB

SIMBOL

-Conexiuni radio (TCP/IP)

Cititor de cod de bare extern(RS
232C)
- Conexiune gazda(RS232C)

- Conectorul imprimantei
(Centronics)
- Conectorul cordonului de
alimentare
- Echipotential

Orice conexiune de iesire sau intrare ( cu exceptia imprimantei si a cititorului de cod de

bare furnizat de ORPHEE) nu poate fi facuta fara autorizatia reprezentantilor ORPHEE.
1.3.1

Blocul de alimentare

MYTHIC 18/22 trebuie conectat la sursa cu ajutorul blocului de alimentare furnizat cu trusa de pornire. Alegeti un loc
bine ventilat ptr. amplasarea blocului de alimentare si verificati sa fie introdus intr-o priza cu impamantare corecta.
Blocul de alimentare trebuie amplasat in spatele aparatului MYTHIC 18/ 22 si daca e posibil intr-o pozitie mai inalta ptr. a
putea sa-l feriti de contactul cu orice lichid.
Ptr. a deconecta aparatul MYTHIC 18/22 de la alimentarea cu energie, scoateti fisa de conectare din priza.
- In cazul in care schimbati cablul de alimentare care a fost furnizat cu aparatul MYTHIC 18/ 22 , cel nou
trebuie sa fie compatibil cu reglementarile locale( cablu 3x1,5mm si priza 250V 10A).
- MYSTIC 18/22 a fost certificat impreuna cu blocul de alimentare dat odata cu aparatul. Utilizarea unui
alt bloc de alimentare extern nu este garantat. Va rugam sa va contactati reprezentantul Orphee.

MYTHIC 18

9/76

1.4 CONECTAREA IMPRIMANTEI

Vezi manualul de folosire a imprimantei EPSON LX300+
Folositi NUMAI imprimanta EPSON LX300+ cu MYTHIC 18/ 22. Folositi un cablu de conectare a imprimantei (max.3m
lungime) intre conectorul din spatele aparatului MYTHIC 22

si imprimanta.

1. INSTALAREA
1.5 CONECTAREA, SCHIMBAREA SI AMORSAREA REACTIVULUI
Mythic 22 opereaza cu reactivii descrisi in sectiunea 4.3 . Se pot folosi de asemenea alti reactivi comerciali . Va rugam sa
va contactati reprezentantul Orphee.

1.5.1 Conectarea
Reactivul lysis si solutia de curatare .

Inainte de utilizarea reactivilor, cititi cu atentie

specificatiile lor descries in sectiunea 4.3 .
- Scoateti usita din stanga instrumentului.
- Puneti sticlutele cu reactive in spatiile destinate lor.
- Scoateti capacele sticlutelor.
- Fixati capacul galben pe sticla Lysis ( cu eticheta galbena) si cel albastru
pe sticluta de solutie de curatare ( cu eticheta albastra).

Diluant si deseuri :
- Conectati tubul de diluant ( cu fisa ) in orificiul de jos si strangeti
capacul pe containerul de diluant.
- Ptr. utilizarea unui container de diluant de 20 litri puneti adaptorul de
tubulatura furnizat odata cu trusa de instalare.
- Conectati tubul de deseuri( cu filet interior ) in orificiul de sus si
strangeti capcul pe un container gol.
Nu modificati tipul si lungimea tuburilor de
diluant si deseuri.
Diluantul trebuie amplasat la acelasi nivel
cu aparatul MYTHIC 18/22.
Colectati deseurile intr-un container si
tratati-le in conformitate cu legislatia locala.

10/76

Este obligatoriu colectarea deseurilor intr-un container si tratarea lor in conformitate cu legislatia
dvs. Locala.

1.5.2 Amorsarea
Cand porniti prima data aparatul MYTHIC 22, este necesara efectuarea unei amorsari complete a circuitului fluidelor.

Inainte de pornire, verificati toti reactivii si tuburile de deseuri sa fie conectate

corespunzator. Reactivii trebuie tinuti cel putin 24 de ore la temperature camerei.
Procedura de amorsare:
1. Pornirea :
- Conectati blocul de alimentare.

- Apasati butonul ON/OFF.

- LED-ul
devine rosu . Nu se poate efectua nici un ciclu
inainte ca acesta sa devina verde.
- Fereastra de informatii poate sa ramana pe ecran pana la 3 minute
ptr. a
permite updatarea tuturor fisierelor.

2. Logarea:
- Apare afisajul cu datele de identificare ale operatorului.
- Introduceti datele de identificare ale utilizatorului, parola ( vezi
sectiunea 3.1) si apasati

ptr. validare.

- AUTONOMY (rulare) indica numarul de probe ( rulari) pe care le

puteti
efectua (calculate cu cantitatea mai mica de reactivi).

11/76

3. Amorsarea sistemului:
- Este afisat meniul principal.

- Apasati pe

.
- Daca apare aceasta fereastra inseamna
ca mai multe rezultate din memorie nu
au fost transmise inainte ca MYTHIC
18 sa fie inchis.
- Apasati YES ptr. a transmite imediat,
LATER ptr. a lasa pe altadata sau NO
daca nu vreti sa le transmiteti

- Apasati
MYTHIC 18/ 22 efectueaza un ciclu de amorsare completa.
- LED-ul de ciclu
devine rosu. Nu se poate efectua nici un ciclu
pana cand nu devine verde.
- AUTONOMY (rulare) indica numarul de probe ( rulari)
- Ptr. a amorsa ori ptr. a sti cantitatea de reactiv, apasati butonul
corespunzator.
- Apasati
cicluri.

ptr. a vizualiza contorul de

- Resetarea contorului este permisa numai de catre reprezentantul Orphee.

MYTHIC 18

12/76

AMORSAREA DILUANTULUI:
- Ptr. MENIUL PRINCIPAL apasati

apoi
ptr. a avea acces la acest ecran.

- Introduceti numarul de lot, data de expirare si capacitatea containerului.

- Apasati
ptr. a valida noua
introducere sau dup ace schimbati un nou container cu aceleasi informatii.
- Dupa inlocuirea unui nou container sau cand doriti sa amorsati, apasati

- Se va face automat o noua logare ( vezi sectiunea 5.9)

AMORSAREA REACTIVULUI LYSIS SI A LICHIDULUI DE CURATARE :

Procedati conform descrierii de mai sus ptr. diluant.

DESEURI :
- Introduceti numai capacitatea containerului.
- Dupa inlocuirea containerului de deseuri apasati
ptr. a initializa contorizarea
deseurilor.

ACUM MYTHIC 18/22 ESTE GATA DE OPERARE.

1.6. TRANSPORTUL SI DEPOZITAREA

Temperatura de depozitare : -20 o C la + 50o C.
Inainte de a fi transportat in afara laboratorului, efectuati o curatare completa cu un dezinfectant in conformitate cu
legislatia locala.
MYTHIC 22

13/76