Sunteți pe pagina 1din 7

Ospen

Nume: Novac
Prenume: Ioana-Cristina
An: III Farmacie
1

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Ospen 400.000 U.I./5 ml suspensie oral


Fenoximetilpenicilin
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le
poate face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
n acest prospect gsi i:
1.
Ce este Ospen i pentru ce se utilizeaz
2.
nainte s utilizai Ospen
3.
Cum s utilizai Ospen
4.
Reacii adverse posibile
5.
Cum se pstreaz Ospen
6.
Informaii suplimentare

1.

CE ESTE OSPEN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Ospen este un antibiotic care inhib multiplicarea mai multor tipuri de bacterii, prin mpiedicarea
formrii peretelui lor celular. De aceea, poate fi utilizat n tratamentul unei varieti mari de boli.
Dup administrare, Ospen se absorbe rapid i aproape complet din snge. Se elimin pe cale renal.
Ospen este indicat n tratamentul infeciilor uoare pn la moderate, determinate de germeni sensibili
la Ospen. Acestea includ:
Infecii ale cilor respiratorii superioare i inferioare
scarlatin,
inflamaia gtului, amigdalelor; inflamaia acut a urechii medii sau a sinusurilor paranazale;
bronit; pneumonie (dac nu este necesar administrarea i.v.de Ospen).
Infeciile cutanate i ale esuturilor moi
erizipel, erizipeloid Rosenbach, impetigo contagios, furunculoz, abcese, flegmoane, eritem
cronic migrator i alte manifestri clinice ale bolii Lyme.
-

plgi prin muctur de animale (la nivelul feei sau plgi profunde ale minilor) i arsuri.

prevenirea infeciilor streptococice i a complicaiilor acestora (RAA), durerilor articulare,


tulburri ale coordonrii micrilor voluntare (coree), inflamaia rinichilor i a tunicii interne a
inimii.

prevenirea rspndirii bacteriilor dup intervenii chirurgicale minore cum sunt: scoaterea
amigdalelor sau extracii dentare.

prevenirea apariiei infeciilor cu anumite microorganisme (pneumococi) la copii cu siclemie


(boal ereditar a celulelor roii din snge).

2.

NAINTE S UTILIZAI OSPEN

Nu utilizai Ospen
dac copilul dumneavoastr este alergic (hipersensibil) la fenoximetilpenicilin, la alte
peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale Ospen; (Vezi punctul. 6 Informaii
suplimentare).
Avei grij deosebit cnd utilizai Ospen
dac copilul dumneavoastr a fost diagnosticat cu alergie medicamentoas.
V rugm adresai-v imediat medicului dumneavoastr la apariia primelor semne ale unei reacii
adverse (de exemplu erupie trectoare pe piele, oboseal accentuat, durere n gt sau inflamaie n
gur).
Adresai-v medicului dumneavoastr n cazul n care copilul dumneavoastr a fost deja diagnosticat
cu o alergie (reacie de hipersensibilitate), astm alergic sau febra fnului sau dac copilul
dumneavoastr are mononucleoz infecioas (o boal determinat de un virus) sau leucemie
limfocitar acut.
Dac apar semnele unei alergii, n special mncrimi, frisoane, urticarie, dificulti n respiraie sau
anxietate, diaree sau dureri abdominale, trebuie s oprii tratamentul i informai-l imediat pe medicul
dumneavoastr.
n cazul pacienilor cu tulburri gastro-intestinale severe, nsoite de diaree persistent i vrsturi,
medicamentul nu poate fi absorbit complet n organism. De aceea, trebuie s-l informai imediat pe
medicul dumneavoastr dac prezentai astfel de simptome.
Pentru a preveni apariia sau recidiva reumatismului articular acut sau pentru a evita rspndirea
bacteriilor dup intervenii chirurgicale minore (de exemplu dup ndeprtarea amigdalelor sau
extracii dentare), medicul dumneavoastr ar putea fi nevoit s v dubleze doza de Ospen.
n timpul tratamentului de lung durat, se recomand monitorizarea hemogramei (a numrului de
celule din snge i a formulei sanguine), a funciei renale i hepatice.
Dac apare diaree sever i persistent, trebuie avut n vedere posibilitatea inflamaiei intestinului
gros. n acest caz, trebuie s ntrerupei tratamentul i s v adresai medicul dumneavoastr.
Ospen poate determina rezultate fals pozitive ale unor teste de dozare ale zahrului, proteinelor sau
urobilinogenului (un produs de degradare al bilirubinei) din urin.
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Ospen poate fi utilizat mpreun cu alte antibiotice numai dac medicul dumneavoastr v-a prescris
astfel, deoarece alte antibiotice pot s modifice efectul Ospen.
Alte medicamente, de exemplu antiinflamatoare, medicamente pentru scderea febrei sau pentru
tratamentul reumatismului sau gutei, pot, de asemenea, s influeneze efectul Ospen.
3

Similar altor antibiotice, utilizarea Ospen poate reduce efectul contraceptivelor orale.
Absorbia Ospen poate fi redus la pacienii crora li s-au administrat anterior aminoglicozide.
Dac Ospen este utilizat n timpul mesei, absorbia acestuia n organism este redus.
Utilizarea Ospen cu alimente i buturi
Ospen poate fi utilizat indiferent de orarul meselor, cu puin ceai sau suc de fructe.
Sarcina i alptarea
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Ospen este un medicament adecvat administrrii la copii.
Cu toate acestea, dac Ospen este administrat gravidelor sau femeilor aflate la vrsta fertil, trebuie
avute n vedere urmtoarele informaii legate de sarcin i alptare:
Ospen poate fi utilizat n timpul sarcinii. Medicul dumneavoastr v va spune ce doz trebuie s luai.
Dup utilizarea Ospen, mici cantiti din Ospen trec n lapte. Nu s-au raportat cazuri de afectri la
gravide, la ft sau nou-nscui.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Ospen nu are efect asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje.
Informaii importante privind unele componente ale Ospen
Ospen conine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) i p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Pot provoca
reacii alergice (chiar ntrziate).
Ospen conine sorbitol (E 420). Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat ca avei intoleran la
unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua/utiliza acest medicament.
3.

CUM S UTILIZAI OSPEN

Utilizai ntotdeauna Ospen exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu
medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Dac nu vi s-a prescris altfel de ctre medic, dozele obinuite sunt urmtoarele:
Scheme terapeutice de tratament la copii
Grupa de vrst

Doza

Sugari cu vrsta cuprins ntre 3 -12 luni


i cu greutatea corporal ntre 6 -10 kg
Copii cu vrsta cuprins ntre 1- 6 ani i
cu greutatea corporal ntre 10 22 kg
Copii cu vrsta cuprins ntre 6- 12 ani i
cu greutatea corporal ntre 22 38 kg

linguri dozatoare de 3 ori pe zi


o linguri dozatoare de 3 ori pe zi
2 lingurie dozatoare de 3 ori pe zi

n tratamentul infeciilor severe, medicul dumneavoastr poate s creasc doza.


Rec omand r i spe ci al e de dozaj pentru a preveni anumite bol i i nf ec i oas e
-

infecii streptococice (de exemplu amigdalit, scarlatin): aceei doz care este utilizat ca
tratament, timp de 10 zile, poate preveni apariia bolii.
4

dac Ospen este utilizat pentru prevenirea reumatismului articular acut, trebuie luat mai muli
ani. Nu trebuie s ntrerupei utilizarea Ospen, fr s v adresai medicului dumneavoastr.
pentru a preveni rspndirea infeciei pe cale sanguin (dup intervenii chrurgicale minore, cum
sunt amigdalectomia, extracii dentare).
cu o or nainte de intervenia chirurgical, copilului i se administreaz cte o linguri
dozatoare din Ospen pentru fiecare 8 kg din greutatea corporal, apoi, dup 6 ore de la
intervenia chirurgical, jumtate din aceast doz.

n cazul pacienilor cu afeciuni hepatice sau renale, nu este necesar scderea dozei, att timp ct este
bine tolerat. Oricum, trebuie s-i spunei medicului dumneavoastr dac avei astfel de afeciuni,
pentru a stabili doza individual.
Mod de administrare
Ospen trebuie luat indiferent de orarul meselor, cu puin ceai sau suc de fructe.
Se agit nainte de fiecare utilizare.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastr va decide durata tratamentului n funcie de gravitatea infeciei. Tratamentul
trebuie continuat nc 3 zile dup ameliorarea simptomelor. La pacienii cu infecii streptococice (de
exemplu angina) tratamentul trebuie s continue cel puin 10 zile, pentru a preveni complicaiile
tardive.
Dac utilizai mai mult dect trebuie din Ospen
Utilizarea accidental a unor doze mari de Ospen, nu determin, de obicei, simptome de toxicitate.
Dup supradozajul cu Ospen, este posibil creterea incidenei gastro-intestinale. Dac i-ai
administrat copilului dumneavoastr mai mult dect trebuie din Ospen, adresai-v medicului
dumneavoastr.
Dac uitai s utilizai Ospen
Dac uitai s-i dai copilului dumneavoastr o doz din Ospen la timp, dai-o imediat ce v amintii.
Nu administrai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac ncetai s utilizai Ospen
Este important s luai medicamentul pn la terminarea dozei prescrise.
Chiar dac simptomele se amelioreaz sau dispar complet, nu trebuie s modificai tratamentul sau s
l ntrerupei, fr a-l informa pe medicul dumneavoastr, pentru a evita agravarea sau reapariia bolii.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ospen poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Reaciile adverse sunt clasificate dup urmtoarele frecvene:
Foarte frecvente:
Frecvente:
Mai puin frecvente:
Rare:
Foarte rare:
Cu frecven necunoscut

care afecteaz mai mult de 1 pacient din 10


care afecteaz mai puin de 1 din 10 pacieni
care afecteaz mai puin de 1 din 100 pacieni
care afecteaz mai puin de 1 din 1000 pacieni
afecteaz mai puin de 1 din 10000 pacieni
care nu poate fi estimat din datele disponibile

Reaciile adverse mai puin frecvente


5

Grea, diaree, vrsturi, presiune n partea superioar a stomacului, inflamaie la nivelul mucoasei
gurii i a limbii. Dac n timpul utilizrii apare diaree, trebuie luat n considerare posibilitatea
inflamaiei intestinului gros (colit pseudomembranoas); urticarie, mncrimi.
Reaciile adverse rare
Reacii alergice ale pielii sub form de erupii trectoare pe piele, nroirea pielii, inflamaia pielii i
formarea de vezicule (eritem polimorf, dermatit exfoliativ), dureri articulare, febr.
Reaciile adverse foarte rare
Anemie (anemie hemolitic), scderea pn la scderea sever a numrului de celule albe din snge
(leucopenie, agranulocitoz), creterea anumitor celule albe din snge (eozinofilie), reducerea
numrului de trombocite (trombocitopenie), reacii severe de hipersensibilitate (oc anafilactic) cu
insuficien circulatorie, dificultate n respiraie, astm bronic, nroirea pielii i manifestri gastrointestinale, reacii fals pozitive ale testului Coombs (un test de snge pentru determinarea anticorpilor
din celulele roii).
Dup administrare oral, aceste reacii sunt mai rare i mai uoare dect cele aprute n urma
administrrii pe cale injectabil.
La pacienii cu infecii micotice, reaciile alergice pot s apar datorit unei posibile alergii ntre
produii de metabolizare ai dermatofiilor i Ospen.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
5.

CUM SE PSTREAZ OSPEN

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.


A se pstra la frigider (2C 8C), n ambalajul original.
Suspensia reconstituit se poate pstra maximum 28 de zile la temperaturi ntre 2C 8C.
Nu utilizai Ospen dup data de expirare nscris pe ambalaj, dup EXP. Data de expirare se refer la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai
farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Ospen
Substana activ este fenoximetilpenicilina, sub form de benzatin fenoximetilpenicilin.
5 ml suspensie oral (o linguri dozatoare) conin fenoximetilpenicilin 400000 U.I. (echivalent
cu 250 mg) sub form de sare de potasiu de benzatin fenoximetilpenicilin.
Celelalte componente sunt: simeticon, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de
n-propil (E 216) arom tutti frutti, oxid galben de fier, zaharin sodic, carmeloz sodic, acid
citric monohidrat, silicat de aluminiu i magneziu, citrat trisodic dihidrat, sorbitol, ap
purificat.
Cum arat Ospen i coninutul ambalajului
se prezint sub form de Suspensie oral de culoare galben- portocalie.
Este ambalat n cutii cu un flacon din sticl brun a 60 ml suspensie oral, cu capac i linguri
dozatoare, gradat la 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i productorul
SANDOZ GmbH
6

Biochemiestrasse 10, 6250- Kundl, Austria