Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Lege Privind Organizarea Si Functionarea Sistemului de Sanatate Din Romania 617 1239 54905600 82043500
Lege Privind Organizarea Si Functionarea Sistemului de Sanatate Din Romania 617 1239 54905600 82043500
CAP. 3
Finantarea activitii furnizorilor de servicii medicale de specialitate din ambulatoriile de
specialitate, din structurile ambulatorii
CAP. 4
Rolul i obligaiile furnizorilor de servicii medicale din structurile ambulatorii n
sistemul de sntate
28
TITLUL V SISTEMUL NAIONAL DE ASISTEN MEDICAL DE URGEN I
DE PRIM AJUTOR CALIFICAT
CAP. 1
DISPOZIII GENERALE
CAP. 2
PRIMUL AJUTOR DE BAZA I PRIMUL AJUTOR CALIFICAT
CAP. 3
ASISTENTA MEDICAL DE URGENTA
CAP. 4
ASISTENTA DE URGENTA IN CAZ DE ACCIDENTE COLECTIVE, CALAMITAI I DEZASTRE
CAP. 5
FINATAREA ASISTENTEI MEDICALE DE URGENTA
CAP. 6
DISPOZIII FINALE
TITLUL VI SPITALELE
CAP. 1
DISPOZIII GENERALE
CAP. 2
ORGANIZAREA I FUNCIONAREA SPITALELOR
CAP. 3
FINANAREA SPITALELOR
CAP. 4
DISPOZIII TRANZITORII I FINALE
TITLUL VII MEDICAMENTUL I ASISTENTA FARMACEUTICA A POPULAIEI
CAP. 1
MEDICAMENTUL
CAP. 2
ASISTENTA FARMACEUTIC A POPULAIEI
CAP. 3
SUPRAVEGHEREA
TITLUL VIII DONAREA I UTILIZAREA ORGANELOR, ESUTURILOR I
CELULELOR DE ORIGINE UMAN N SCOP TERAPEUTIC
CAP.1
DISPOZIII GENERALE
CAP.2
DONAREA SI TRANSPLANTUL DE ORGANE, ESUTURI I CELULE UMANE IN SCOP
TERAPEUTIC
CAP.3
FINANAREA ACTIVITII DE TRANSPLANT SI TRANSFUZIE SANGUINA
CAP.4
SANCIUNI
CAP. 5
DISPOZIII TRANZITORII I FINALE
41
SNTATE
SECIUNEA 1
CONSTITUIREA FONDULUI NAIONAL UNIC DE ASIGURRI SOCIALE DE SNTATE
SECIUNEA 2
UTILIZAREA I ADMINISTRAREA FONDULUI NAIONAL UNIC DE ASIGURRI
SOCIALE DE
SNTATE
CAP. 3
ORGANIZAREA SISTEMULUI DE ASIGURRI SOCIALE DE SNTATE
SECTIUNEA 1
ROLUL I ATRIBUIILE CNAS
SECTIUNEA 2
CONDUCEREA CNAS
SECTIUNEA 3
ASIGURTORII DE SNTATE
CAP. 4
ASIGURAII
SECIUNEA I
PERSOANELE ASIGURATE
SECIUNEA 2
PRINCIPALELE DREPTURI I OBLIGAII ALE ASIGURAILOR
CAP. 5
FURNIZORII DE SERVICII MEDICALE
SECIUNEA 1
FURNIZORII DE SERVICII MEDICALE
SECIUNEA 2
PRINCIPALELE DREPTURI I OBLIGAII ALE FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE
SECIUNEA 3
CONTRACTUL-CADRU
SECIUNEA 4
SERVICII
MEDICALE
ACORDATE
ASIGURAILOR
PE
TERITORIUL
73
CAP. 6
CONTROLUL
CAP. 7
RSPUNDERI I SANCIUNI
SECIUNEA 1: SANCIUNI
SECIUNEA 2: INFRACIUNI
SECIUNEA 3: CONTRAVENII
CAP. 8
DISPOZIII TRANZITORII I FINALE
ALTOR
STAT
CE OFER ASIGURRI
VOLUNTARE DE SNTATE
CAP. 4:
DISPOZIII FINALE I SANCIUNI
86
TITLUL I
SNTATEA PUBLIC
Cap. 1. Dispoziii generale
Art. 1
(1)
Sistemul de sntate este reprezentat de ansamblul tuturor structurilor medicale,
organizaiilor publice i private, instituiilor i resurselor mandatate s previn, menin, s
mbunteasc i s redea sntatea populaiei.
(2)
Asistena de sntate public reprezint serviciile de sntate individuale, serviciile de
sntate adresate populaiei sau anumitor grupuri populaionale, ct i activitile menite s
influeneze politicile i aciunile din alte sectoare care se adreseaz determinailor socioeconomici i de mediu asupra sntii.
Art. 2
Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice pe plan
naional, sntatea public reprezentnd un obiectiv de interes social i de securitate naional, n
contextul strategiei globale pentru bunstare i sntate.
Art. 3
Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat prin bugetul Ministerului
Sntii, de la bugetul de stat sau din veniturile proprii, bugetele locale, bugetele asigurrilor de
sntate i din alte surse, dup caz, potrivit legii.
Art. 4
Responsabilitatea i coordonarea sistemului de sntate public revine Ministerului Sntii i
structurilor sale de specialitate, organizate pe criterii de competene i responsabiliti la nivel
naional i teritorial.
Art. 5
Protecia strii de sntate constituie o obligaie a tuturor autoritilor administraiei publice
centrale i locale, precum i a tuturor persoanelor fizice i juridice.
Art. 6
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:
a) Sntatea public: tiina prevenirii bolilor, promovrii sntii i prelungirii vieii prin
efortul organizat al ntregii societi;
b) Asistena de sntate public reprezint ansamblul msurilor fundamentale care se
adreseaz determinanilor strii de sntate, protejrii sntii populaiei i tratrii bolilor
cu impact asupra strii de sntate a populaiei;
c) Supravegherea epidemiologic: activitatea de colectare sistematic i continu, analiz,
interpretare, evaluare i diseminare a datelor i informaiilor privind starea de sntate a
populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate
prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control a bolilor.
d) Prevenire i control: aplicarea unor msuri cu valoare predictiv pozitiv, pentru
eliminarea i evitarea sau influenarea favorabil a unor riscuri i evenimente cu impact
negativ asupra strii de sntate a populaiei.
5
c) sntatea reproducerii
d) sntatea mamei i copilului
e) supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor transmisibile i
netransmisibile
f) managementul activitilor de prevenire primar prin imunoprofilaxie activ
g) prevenirea i controlul epidemiilor i evenimentelor neateptate n starea de sntate,
dup caz, instituirea strii de alert local, naional sau transfrontalier
h) sntatea n relaie cu mediul
i) asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau ameninri la adresa vieii i sntii
populaiei
j) promovarea sntii i a unui stil de via sntos
k) evaluarea i asigurarea calitii serviciilor de asisten de sntate public;
l) cercetarea, dezvoltarea i implementarea unor mecanisme eficiente de comunicare pentru
schimbarea comportamentelor, de informare, educare i comunicare pentru prevenirea
mbolnvirilor i promovarea strii de sntate;
m) colaborarea la procesul de nvmnt medical i educaional pentru integrarea
conceptului de prevenire i precauie specific;
n) asigurarea fluxului informaional specific naional i internaional;
o) sigurana alimentului i promovarea politicilor de nutriie sntoas;
p) sntatea ocupaional;
q) integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile sectoriale i n
strategiile naionale de dezvoltare durabil.
Art. 10
Principalele direcii de intervenie n domeniul sntii publice sunt urmtoarele:
a) Elaborarea, implementarea i realizarea obiectivelor Strategiei Naionale de Sntate Public;
b) Realizarea obiectivelor Strategiei Naionale de Sntate Public prin Programe Naionale de
Sntate coordonate de Ministerul Sntii, precum i prin proiecte i parteneriate, cu
implicarea activ a instituiilor publice i private, organizaii guvernamentale, naionale i
internaionale, precum i organizaii neguvernamentale care acioneaz n domeniul sntii
publice ;
c) Asigurarea implementrii, monitorizrii i evalurii interveniilor i activitilor prevzute de
Strategia Naional de Sntate Public i de Programele Naionale de Sntate privind
prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin:
1. asigurarea imunizrii populaiei mpotriva bolilor infecioase cu impact major asupra
strii de sntate a populaiei;
2. asigurarea unui sistem eficient de supraveghere, prevenire i control al bolilor
transmisibile i netransmisibile;
3. reglementarea normativ pentru prevenirea i combaterea bolilor transmisibile i
netransmisibile;
4. programe i intervenii de prevenire i control organizate la nivel naional i/sau
local;
5. controlul epidemiilor i supravegherea bolilor cu pondere semnificativ n populaie;
6. pregtirea i planificarea pentru urgenele de sntate public;
7. organizarea aciunilor de screening pentru depistarea precoce a bolilor;
8. supravegherea infeciilor nosocomiale i monitorizarea utilizrii antibioticelor;
9. Coordonarea activitilor de implementare a prevederilor Regulamentului Sanitar
Internaional la nivel naional
d) Protejarea sntii n relaie cu mediul nconjurtor prin:
1. monitorizarea i influenarea favorabil a factorilor de mediu n relaie cu sntatea
7
altor ministere sau ale autoritilor administraiei publice locale, nominalizate prin hotrre a
guvernului, la propunerea sau cu avizul Ministerului Sntii.
Art. 20.
(1) Instituiile care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate public la nivel
naional si teritorial, cu personalitate juridic, aflate n subordinea, coordonarea sau sub
autoritatea Ministerului Sntii, se nfiineaz, se reorganizeaz sau se desfiineaz, la
propunerea Ministerului Sntii, prin hotrre a guvernului.
(2) Direciile, unitile i serviciile care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate
public aflate n subordonarea sau coordonarea altor ministere sau ale autoritilor administraiei
publice localese nfiineaz, se reorganizeaz sau se desfiineaz, la propunerea autoritii
ierarhice a acestora, cu avizul Ministerului Sntii,prin hotrre a guvernului.
Cap. 4. Dispoziii privind obligaiile persoanelor fizice i juridice
Art. 21.
Orice persoan fizic sau juridic, avnd calitatea de angajator, este obligat s asigure fondurile
i condiiile necesare pentru:
a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sntate public i
securitate n munc;
b) aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i deratizare periodic la locul de
munc;
c) vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de la locul de munc.
Art. 22.
(1)Cetenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul Romniei, precum i unitile i
agenii economici au obligaia s respecte msurile de prevenire i combatere a bolilor
transmisibile, s respecte ntocmai normele de igien i sntate public i s aplice msurile
legale n vigoare stabilite privind instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i
pentru promovarea sntii individului i a populaiei.
(2) Furnizorii de servicii medicale din sectorul public i privat sunt obligai s respecte
prevederile prezentului titlu.
Art. 23.
(1) Informaiile privind sntatea populaiei se pstreaz la autoritile de sntate public
teritoriale sau naionale, la autoritile de sntate public ale ministerelor cu reea de
servicii medicale proprie, precum i la instituiile desemnate specific in acest scop i pot fi
folosite n scopul ntocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, n vederea evalurii strii
de sntate a populaiei.
(2) Folosirea n alte scopuri a informaiilor nregistrate se poate admite numai dac este
ndeplinit una dintre urmtoarele condiii:
a) exist o dispoziie legal n acest sens;
b) exist acordul persoanei n cauz;
c) datele sunt necesare pentru prevenirea mbolnvirii unei persoane sau a comunitii, dup
caz;
d) datele sunt necesare pentru efectuarea urmririi penale, n condiiile legii.
(3) Pstrarea confidenialitii informaiilor referitoare la persoane este obligatorie pentru toi
salariaii care prin activitatea pe care o desfoar au acces la acestea n mod direct sau
indirect.
13
Art. 24
(1) Pentru situaii speciale, cu impact major asupra sntii publice, se constituie stocul de
rezerv al Ministerului Sntii, denumit Rezerva pentru situaii speciale, care cuprinde
medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte
materiale specifice, iar la nivelul autoritilor de sntate public teritoriale, rezerva
antiepidemic.
(2) Normele metodologice de constituire, pstrare i utilizare a rezervei pentru situaii speciale
a Ministerului Sntii i a rezervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului
sntii.
(3) n cazul n care nu exist situaii speciale pe perioada de valabilitate a produselor
achiziionate n vederea constituirii Rezervei pentru situaii speciale a Ministerului Sntii,
produsele se caseaz i se nregistreaz ca pierdere, cu o marja acceptat de pn la 30%
pentru medicamentele de uz uman i produsele biologic active destinate prevenirii bolilor
cu transmitere n mas i a infeciilor nosocomiale.
(4) Prin excepie de la prevederile alin.(3), marja de pierdere acceptat pentru produsele
achiziionate pentru situaiile de tip pandemic este de pn la 100%.
Art. 25.
(1) Pentru servicii de asisten n domeniul sntii publice, efectuate de ctre autoritile de
sntate public teritoriale la cererea unor persoane fizice i juridice, se percep tarife potrivit
reglementrilor n vigoare.
(2) Veniturile proprii obinute potrivit alin. (1) se folosesc n condiiile legii.
Cap. 5. Utilizarea mass-media n interesul sntii publice
Art. 26
(1) Campaniile naionale de schimbare a comportamentelor i de informare, educare i
comunicare cu privire la teme care privesc sntatea public trebuie s fie avizate de
Ministerul Sntii, conform metodologiei aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(2) Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune sunt obligate ca
n cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spaiu de emisie necesar promovrii
campaniilor naionale de schimbare a comportamentelor i de informare, educare i
comunicare referitoare la teme care privesc sntatea public.
(3) n situaii speciale, de interes public naional sau de risc epidemiologic major asupra strii
de sntate a populaiei, toate societile de televiziune i radio sunt obligate s preia i s
transmit, n mod gratuit, mesajele de avertizare sau informare -educare elaborate de
Ministerul Sntii.
Cap. 6. Inspecia sanitar de stat
Art. 27.
(1) Activitatea de inspecie sanitar de stat se organizeaz pe domenii specifice de activitate
coordonat de ctre structura de specialitate din cadrul Ministerului Sntii i derulat prin
structurile de specialitate din direciile de sntate public teritoriale, conform competenelor
stabilite prin ordin al ministrului sntii.
14
(2) Furnizorii de servicii medicale din sectorul public i privat precum i toate unitile supuse
inspeciei sanitare, conform legislaiei n vigoare din domeniul sntii publice, au obligaia de a
permite accesul persoanelor mputernicite de ctre Ministerul Sntii n vederea efecturii
inspeciei.
Art. 28
(1) Personalul care exercit activitatea de inspecie sanitar de stat are calitatea de funcionar
public i este mputernicit, de ctre Ministerul Sntii, conform competenelor.
(2) Activitatea de inspecie sanitar se organizeaz i se deruleaz conform normelor generale
i specifice elaborate i aprobate prin ordin al ministrului sntii , cu respectarea
prevederilor legale privind sntatea public.
Art. 29.
(1) Pentru exercitarea activitii de inspecie n sntatea public, personalul mputernicit are
drept de:
a) acces n orice tip de uniti, la documente, informaii, conform competenelor;
b) recoltare a produselor n vederea analizrii i evalurii riscului pentru sntatea
public;
c) constatare i sancionare a contraveniilor prevzute de legislaia din domeniul
sntiipublice.
d) aplicare de sigilii sau semne distinctive cu valoare de sigiliu.
(2) n situaii de risc pentru sntatea public, personalul mputernicit interzice punerea n
consum a produselor, decide retragerea produselor, suspendarea activitilor, nchiderea
unitilor, retragerea sau anularea autorizaiei sanitare de funcionare, a avizului, a
notificrilor pentru activiti i produse i dispune orice alte msuri pe care situaia le
impune, conform legii.
(3) Concluziile activitilor de control, abaterile de la normele legale, recomandrile i
termenele de remediere a deficienelor, precum i alte msuri legale aplicate se
consemneaz n procese-verbale de control, rapoarte de inspecie, procese-verbale de
constatare a contraveniilor, procese verbale de recoltare a probelor, decizii de suspendare a
activitilor, decizii de nchidere a unitilor, dup caz.
(4) n exercitarea activitii, personalul mputernicit asigur pstrarea confidenialitii datelor,
cu excepia situaiilor care constituie un risc pentru sntatea public, caz n care
comunicarea se va face prin reprezentantul legal.
Cap. 7. Dispoziii tranzitorii i finale
Art. 30
(1) Strategia naional de Sntate Public va fi elaborat de ministerul sntii n termen de 90
zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, i va fi aprobat prin hotrre a guvernului.
(2) n termen de 90 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministerul sntii
Ministerul Sntii va elabora reglementrile legale privind organizarea i funcionarea
instituiilor prevzute n prezentul titlu.
(3) In 90 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu se abrog Titlul I din Legea 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n
Monitorul oficial al Romniei Nr. 372 din 28 aprilie 2006.
Art. 31
Prevederile specifice ale prezentului titlu se aplic i de ctre ministerele i instituiile cu reele
sanitare proprii, definite conform prezentei legi.
15
TITLUL II
PROGRAMELE NAIONALE DE SNTATE
Cap. 1 Dispoziii Generale
Art. 32
(1) Programele Naionale de Sntate reprezint un ansamblu de aciuni multianuale, organizate
n scopul evalurii, prevenirii, tratamentului i controlului bolilor cu impact major asupra
strii de sntate a populaiei.
(2) Programele Naionale de Sntate cuprind programe naionale de evaluare, profilactice i cu
scop curativ.
(3) Ministerul Sntii asigur elaborarea i coordonarea realizrii Programelor Nationale de
Sanatate.
Art. 33
(1) Programele Naionale de Sntate sunt elaborate i derulate n mod distinct sau n comun de
catre Ministerul Sntii i CNAS, dup caz, i se finaneaz fie de la bugetul de stat i din
venituri proprii ale Ministerului Sntii, fie din bugetul Fondului naional unic de
asigurri sociale de sntate (FNUASS) i din transferuri de la bugetul de stat i din venituri
proprii prin bugetul Ministerului Sntii ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri
sociale de sntate. Programele Naionale de Sntate se aprob prin hotrre a guvernului,
la propunerea Ministerului Sntii, inclusiv programele preluate, respectiv transferate, de
la Ministerul Sntii la Casa Nationala de Asigurari de Sanatate (CNAS).
(2) Hotrrea Guvernului privind aprobarea Programelor Naionale de Sntate cuprinde
obiectivele, structura acestora, precum i orice alte condiii i termene necesare derulrii
programelor.
(3) Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob prin ordin al
ministrului sntii sau, dup caz, prin ordin comun al ministrului sntii i al
preedintelui CNAS.
(4) Ministerul Sntii poate reine la dispoziia sa, din veniturile proprii, o cot de rezerv
calculat din totalul fondurilor aprobate pentru Programele Naionale de Sntate, al crei
nivel i mod de utilizare se stabilesc prin hotrrea guvernului prevzut la alin.(2).
(5) Acordarea medicamentelor, materialelor sanitare i dispozitivelor medicale, pentru pacienii
cuprini n cadrul programelor naionale de sntate nominalizate prin hotrre a
guvernului, se poate realiza inclusiv pe baza de contracte cost-volum i contracte costvolum-rezultat, n condiiile prevzute n hotrre a guvernului privind aprobarea
programelor naionale.
Art. 34
(1) Programele Naionale de Sntate se pot derula prin uniti de specialitate, selectate pe baza
criteriilor aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(2) n nelesul prezentei legi, unitile de specialitate sunt: uniti medicale publice i private,
instituii publice, furnizori de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale
autorizai aflai n relaie contractual cu asiguratorii de sntate, precum i alte instituii i
organizaii guvernamentale i neguvernamentale.
(3) Unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot angaja personal pentru derularea
programelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat perioada de derulare a
acestora.
16
(2) Autoritile administratiei publice locale pot susine activitatea furnizorilor de servicii de
asisten medical primar la nivelul comunitilor locale din punct de vedere financiar,
material i administrativ.
(3) Autoritile administraiei publice locale pot sprijiniri furnizorii de servicii de medicin
primara cu dotarea cu aparatur medical i materiale, n scopul creterii gamei de servicii
oferite populaiei deservite.
(4) Participarea material a autoritilor administraiei publice locale const i n punerea la
dispoziia furnizorilor de asistenta medicala primara a spaiilor cu destinaie de sediu
corespunztor prevederilor legale aplicabile
(5) Acolo unde necesarul de servicii de asisten medicala primar nu este acoperit, total sau
parial, autoritile administraiei publice locale pot nfiina cabinete medicina de familie sau
societi de asistenta medicala primara i contracta servicii de asisten medical primar
pentru populaia de a cror stare de sntate rspund.
Art. 46
(1) Evidena activitii medicale derulate la nivelul asistenei medicale primare se ine n format
electronic, conform strategiei informaionale a Ministerului Sntii i a prevederilor
contractului cadru, precum i a celorlalte acte normative din domeniu.
(2) Aplicaiile informatice trebuie s permit integrarea vertical cu asistena ambulatorie de
specialitate i cea spitaliceasc n vederea facilitrii continuitii ngrijirilor medicale.
(3) Colectarea i transmiterea de date referitoare la supravegherea epidemiologic pentru bolile
transmisibile i bolile cronice, implementarea programelor nationale de sntate, precum i
datele referitoare la utilizarea serviciilor medicale se realizeaz n conformitate cu strategia
informaionala a Ministerului Sntii i n conformitate cu prevederile Contractului Cadru.
(4) Calitatea serviciilor medicale prestate de ctre furnizorii de asistenta medicala primara se
asigur prin aplicarea recomandrilor elaborate de ctre ANCIS.
(5) Elaborarea i implementarea ghidurilor de practic medical se realizeaz de ctre ANCIS,
n colaborare cu organizaiile profesionale ale profesiilor medicale reglementate i se aprob
prin ordin al ministrului sntii.
(6) Evaluarea calitii serviciilor medicale furnizate se va face n conformitate cu prevederile
legale n vigoare.
Cap. 3 Finanarea activitii furnizorilor de servicii de medicina primar
Art. 47
(1) n sistemul de asigurri sociale de sntate finanarea serviciilor de asistenta medicala
primara se realizeaz pe baz de contract ntre furnizorii de servicii de asistenta medical
primara i asiguratorii de sntate conform contractului cadru.
(2) Prevederile din contractul cadru privind serviciile medicale de medicin de familie se
stabilesc de ctre CNAS i Ministerul Sntii pentru ndeplinirea obiectivelor de sntate
i vizeaz:
a) volumul de servicii contractate
b) nivelul finanrii
c) mecanismele de plata
d) modaliti de asigurare a continuitii ngrijirii asigurailor
e) mecanisme de colaborare cu celelalte uniti de asisten medical aflate n contract cu
asiguratorul
f) alte elemente, dup caz.
22
(3) Finanarea asistenei medicale comunitare se face de la bugetul de stat i bugetele locale
conform metodologiei elaborate de Ministerul Sntii, n 30 de zile de la intrarea n
vigoarea prezentei legi, i aprobate prin hotrre de Guvern.
Art. 48
(1) Plata furnizorilor de servicii de medicin primara finanai din FNUASS se face n
conformitate cu prevederile contractului cadru aprobat prin hotrre a guvernului i pe baza
altor reglementari aplicabile
(2) Cabinetul de medicin de familie poate realiza venituri i din:
a) contracte ncheiate cu direciile de sntate public
b) contracte suplimentare ncheiate cu asiguratorii de sntate
c) contracte ncheiate cu autoritile administraiei publice locale
d) contracte ncheiate cu teri, pentru servicii aferente unor competene suplimentare
e) plata direct de la pacienii, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori, i suportate
de ctre acetia
f) coplata aferent unor activiti i servicii medicale
g) contracte de cercetare i pentru activitate didactic
h) donaii, sponsorizri
i) alte surse, conform legii.
(3) Sistemul de plat pentru serviciile de asisten medical primar poate cuprinde una sau mai
multe din urmtoarele forme de plat:
a) tarif pe persoana asigurat
b) tarif pe serviciu medical
c) tarif pe caz rezolvat
d) tarif pe episod de boal
e) pre de decontare
f) buget global
g) pre de referin
h) plata prin capitaie activ
i) plata prin capitaie pasiv
j) sum de nchiriere
k) bonusuri
l) salariu
m) alte forme prevzute de reglementrile n vigoare
Cap. 4 Rolul i obligaiile asistenei medicale primare n sistemul de sntate
Art. 49
Obligaiile personalului furnizorilor de servicii de asistenta medicala primara se reglementeaz
dup cum urmeaz:
a) obligaiile de etic i deontologie profesional prin actele normative i codurile de
deontologie profesional care guverneaz exercitarea profesiilor reglementate;
b) obligaiile privind sntatea public conform reglementrilor legale n vigoare i
dispoziiilor autoritilor de sntate public;
c) obligaiile fa de sistemul asigurrilor sociale de sntate prin contractul-cadru,
normele de aplicare i contractele cu asiguratorii de sanatate;
d) obligaiile privind relaiile de munc prin contractele individuale/colective de munc
ale angajailor, precum i prin alte prevederi legale speciale;
23
24
28
TITLUL V
SISTEMUL NAIONAL DE ASISTEN MEDICAL DE URGEN I DE PRIM
AJUTOR CALIFICAT
Cap. 1
Dispoziii generale
Art. 64
(1) In sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat, termenii i
noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:
a) sistemul naional de asisten medical de urgen i prim ajutor calificat ansamblul de
structuri, fore, mecanisme i relaii, organizate dup aceleai principii i reguli, care
utilizeaz proceduri integrate de management specializat i/sau calificat;
b) asisten integrat de urgen asistena asigurat de instituiile medicale omologate de
ctre Ministerului Sntii pentru participarea la sistemul naional de asistenta medicala
de urgenta i de prim ajutor calificat, instituii ale Ministerului Administraiei i
Internelor i/sau din structura autoritilor publice locale, precum i de Serviciul de
Telecomunicaii Speciale prin Direcia pentru apel unic de urgen 1-1-2. Ea include
ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic, tehnic i medical, destinate n
principal salvrii i pstrrii vieii
c) asisten medical de urgen ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic i
medical furnizate n situaiile n care amnarea acestora sau lipsa furnizrii lor pot cauza
moartea sau deteriorarea permanent a strii de sntate a persoanei care necesit
ngrijire;
d) primul ajutor de baz efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au
suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre persoane fr pregtire medical,
fr utilizarea unor echipamente specifice acestui scop.
e) primul ajutor calificat efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au
suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre personal paramedical care a urmat
cursuri speciale de formare i care are n dotare echipamentele specifice acestui scop,
funcionnd sub form de echipe de prim ajutor ntr-un cadru instituionalizat;
f) urgen medical accidentarea sau mbolnvirea acut, care necesit acordarea
primului ajutor calificat i/sau a asistenei medicale de urgen, la unul sau mai multe
niveluri de competen, dup caz. Ea poate fi urgen medicala cu pericol vital, unde este
necesar/sunt necesare una sau mai multe resurse de intervenie n faza prespitaliceasc,
continund ngrijirile ntr-un spital, sau urgen medicala fr pericol vital, unde
ngrijirile pot fi efectuate, dup caz, cu sau fr utilizarea unor resurse prespitaliceti, la
un furnizor de servicii medicale autorizat sau, dup caz, la un spital.
g) Personalul paramedical personalul fr pregtire medical, instruit special la diferite
niveluri n acordarea primului ajutor calificat, utiliznd echipamente specifice, inclusiv
defibrilatoarele semiautomate externe, activnd n echipe de prima ajutor ntr-un cadru
instituionalizat.
Cap. 2
Primul ajutor de baza i primul ajutor calificat
Art. 65
29
(1) Acordarea primului ajutor de baza, fara echipamente specifice, se efectueaz de catre orice
persoana instruita in acest sens sau de catre persoane fara instruire prealabila, acionnd la
indicaiile personalului specializat din cadrul dispeceratelor medicale de urgenta sau al
serviciilor de urgenta prespitaliceasca de tip SMURD i serviciului de ambulanta avnd ca
scop prevenirea complicaiilor i salvarea vieii pana la sosirea unui echipaj de intervenie.
(2) Fiecare cetatean are obligaia sa anune direct sau sa se asigure ca un caz de urgenta a fost
anunat deja, la numrul unic de urgenta 1-1-2, nainte sau concomitent cu acordarea
primului ajutor, fiind obligat sa respecte indicaiile specializate oferite de personalul
dispeceratului de urgenta.
(3) Persoanele fara pregtire medicala care acorda primul ajutor de baza in mod voluntar, pe
baza indicaiilor furnizate de un dispecerat medical sau a unor cunotine in domeniul
primului ajutor de baza, acionnd cu buna-credina i cu intenia de a salva viata sau
sntatea unei persoane, nu rspund penal sau civil.
(4) Primul ajutor calificat se acorda intr-un cadru instituionalizat, de echipe aflate sub
coordonarea inspectoratelor pentru situaii de urgenta, in colaborare cu autoritile
administratiei publice locale i structuri ale Ministerului Sntii
(5) Formarea i certificarea personalului specializat in acordarea primului ajutor calificat se va
efectua pe baza unei metodologii stabilite de catre Ministerul Sntii i Inspectoratul
pentru Situaii de Urgenta.
(6) Salvamontul, Salvamarul, Jandarmeria Montana, Unitatea Speciala de Intervenie in Situaii
de Urgenta din subordinea Inspectoratului General pentru Situaii de Urgenta i alte instituii
publice similare pot avea personal instruit in primul ajutor calificat, care acioneaz in cadrul
misiunilor specifice de salvare asigurate de aceste instituii.
(7) Personalul paramedical nu rspunde penal ori civil, dup caz, daca se constata, potrivit legii,
ndeplinirea de ctre acesta, cu buna-credina, a oricrui act in legtura cu acordarea
primului ajutor calificat, cu respectarea competentei acordate, protocoalelor i procedurilor
stabilite in condiiile legii.
(8) Primul ajutor calificat i asistenta medicala de urgenta se acorda fara nici o discriminare
legata de, dar nu limitata la, venituri, sex, vrsta, etnie, religie, cetenie sau apartenena
politica, indiferent daca pacientul are sau nu calitatea de asigurat medical.
Cap. 3
Asistenta medical de urgenta
Art. 66
(1) Asistenta integrata de urgenta prespitaliceasca include misiunile de salvare terestra,aeriana i
navala.
(2) Asistena medical de urgen prespitaliceasc terestra din cadrul sistemului naional integrat
de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat este asigurat de servicii de
ambulan omologate de Ministerul Sntii, precum i de echipajele integrate ale
Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD), aflate n structura
inspectoratelor pentru situaii de urgen, a autoritilor administratiei publice locale i a
spitalelor omologate prin ordin al ministrului sntii in acest sens
(3) Organizarea i funcionarea serviciilor de ambulanta ce nu se ncadreaz in prevederile de la
alineatul (2) se aproba de ctre Ministerul Sntii.
(4) Ministerele i instituiile cu reele sanitare proprii pot avea in administrarea lor servicii
proprii de ambulanta. Modul de organizare a acestora se stabilete prin norme aprobate de
30
31
(2) In cazul epidemiilor i/sau pandemiilor, coordonarea activitii de intervenie se face de ctre
comitetele judeene pentru situaii de urgenta sau de Comitetul pentru Situaii de urgenta al
Ministerului Sntii, dup caz, potrivit legii.
(3) Pentru situaii de accidente colective, calamitati sau dezastre, cu urmri deosebit de grave, se
vor ntocmi planuri de aciune comune i cu celelalte instituii cu atribuii in domeniu, care
vor fi puse in aplicare la solicitarea Inspectoratului General pentru Situaii de Urgenta.
(4) In situaii de accidente colective, calamitati sau dezastre, cu urmri deosebit de grave,
acordarea asistentei medicale de urgen la nivel spitalicesc se va face i in unitile
spitaliceti aparinnd ministerelor i instituiilor cu reea sanitara proprie.
(5) n caz de accident colectiv, calamitai naturale sau dezastre, serviciile de ambulanta i
spitalele indiferent de modul de organizare sau proprietate ce nu au contract pentru servicii
medicale cu asiguratori din sistemul asigurrilor sociale de sntate au obligaia de a efectua
servicii medicale de urgenta, la solicitarea comitetelor judeene/al municipiului Bucureti,
respectiv Comitetului pentru Situaii de Urgenta al Ministerului Sntii ori Comitetului
Naional pentru Situaii de Urgen. Contravaloarea cheltuielilor prestate ca urmare a acestor
solicitari va fi decontata, la tarifele din sistemul de asigurari sociale de sanatate, din
FNUASS, din bugetul de stat ori din bugetul local, potrivit dispoziiilor legale.
Cap. 5
Finatarea asistentei medicale de urgenta
Art. 68
(1) Finanarea structurilor i serviciilor medicale din cadrul sistemului naional integrat de
asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat, inclusiv a UPU i CPU din spitalele
omologate de ctre Ministerul Sntii se face de la bugetul de stat, bugetul autoritatilor
locale i din alte surse in condiiile legii; criteriile si procedura de omologare sunt stabilite
prin ordin al Ministrului Sanatatii
(2) UPU, CPU din structura spitalelor ce nu se incadreza in prevederile de la alineatul (1) sunt
finanate din veniturile spitalului obinute din contractul cu asiguratorul de sntate n
condiiile legii.
Cap. 6
Dispoziii finale
Art. 69
(1) Normele de aplicare a prevederilor prezentului titlu se aproba prin hotrre a guvernului la
propunerea ministrului sntii i al ministrului administraiei i internelor, in termen de 30
zile de la intrarea in vigoare a prezentului titlu, i se publica in Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
(2) In scopul apararii dreptului cetenilor la sntate, securitate i viata, precum i in scopul
prevenirii i limitrii consecinelor unei calamitai naturale sau ale unui dezastru,
personalului din cadrul serviciilor omologate de urgenta spitaliceti i prespitaliceti i se
interzice participarea la greve sau la alte aciuni revendicative menite sa afecteze activitatea
prin scderea capacitatii de intervenie sau a calitii actului medical, organizate de sindicate
sau de alte organizaii, in timpul programului de lucru, normal sau prelungit.
(3) Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea juridica a persoanelor
vinovate, in condiiile legii.
32
(4) Legislaia secundar elaborat n baza Legii nr. 95/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu contravine cu prezentul titlu.
TITLUL VI
SPITALELE
Cap. 1 Dispoziii generale
Art. 70
(1) Spitalul este unitatea medical cu paturi, de utilitate public, cu personalitate juridic, ce
furnizeaz servicii de sntate.
(2) Serviciile acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare i/sau paleative,
precum i alte tipuri de servicii de sntate
Art. 71
(1) Organizarea i funcionarea spitalelor este reglementat de dispoziii legale i se supune
controlului Ministerului Sntii, iar n spitalele din subordinea ministerelor, instituiilor cu
reea de sntate proprie i autoritilor administratiei publice locale, controlul este efectuat
de Ministerul Sntii i de structurile specializate ale acestora.
(2) Spitalul poate furniza servicii medicale numai dac funcioneaz n condiiile autorizaiei
sanitare de funcionare emisa de ctre Ministerul Sntii, n caz contrar, activitatea
spitalelor se suspend, potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(3) Spitalele pot contracta servicii de asisten medical primar sau ambulatorie, asigurnd
integrarea verticala a serviciilor de sntate n vederea asigurrii continuitii n ngrijirea
pacienilor.
Art. 72
(1) n spital se pot desfura i activiti de nvmnt medico-farmaceutic, postliceal,
universitar i postuniversitar, precum i activiti de cercetare tiinific medical, n
conformitate cu clasificarea n funcie de competene stabilit prin ordin al ministrului
sntii.
(2) Colaborarea dintre spitale i instituiile de nvmnt superior medical, respectiv unitile de
nvmnt medical, se desfoar pe baz de contract, ncheiat conform metodologiei
aprobate prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului educaiei i cercetrii.
(3) Cercetarea tiinific medical, inclusiv studiile clinice se efectueaz exclusiv pe baz de
contract de cercetare, ncheiat ntre spital i finanatorul cercetrii.
(4) Spitalele au obligaia s asigure activitatea de educaie medical continu pentru medici,
asisteni medicali i alt personal. Costurile acestor activiti sunt suportate de catre
personalul beneficiar. Spitalul poate suporta astfel de costuri, n condiiile prevederii
acestora in bugetul de venituri i cheltuieli i a prevederilor codului muncii.
(5) Promovarea produselor medico-farmaceutice n spital se face conform metodologiei stabilite
prin ordin al ministrului sntii.
Art. 73
(1) Spitalul asigur condiii de investigaii medicale i tratament medical conform nivelului de
competen stabilit pe baza criteriilor aprobate de Ministerul Sntii.
(2) Spitalul asigur condiii de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor
nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii.
33
(3) Spitalele care ncheie contracte cu asiguratorii de sntate n cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate, indiferent de forma de organizare, sunt obligate s asigure cel puin 70%
din numrul de paturi aprobat in structura cu condiii de cazare pentru care nu se solicit
tarife suplimentare din partea pacienilor.
(4) Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea
condiiilor de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale.
Art. 74
(1) Ministerul Sntii reglementeaz i aplic msuri de cretere a eficienei i calitii
serviciilor medicale spitaliceti i de asigurare a accesului echitabil al populaiei la aceste
servicii.
(2) Ministerul Sntii propune, o dat la 3 ani, Planul naional de paturi din sistemul de
asigurri sociale de sntate care se aprob prin hotrre a Guvernului.
Art. 75
(1) Toate spitalele au obligaia de a acorda primul ajutor i asisten medical de urgen oricrei
persoane care se prezint la spital cu o urgen medical, indiferent de statutul de asigurat al
acesteia.
(2) Spitalul va fi n permanen pregtit pentru asigurarea asistenei medicale n caz de conflicte
armate, dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale i alte situaii de criz reglementate prin
hotrre a Guvernului i este obligat s participe cu toate resursele la nlturarea efectelor
acestora.
(3) Cheltuielile efectuate de spitale, n cazurile prevzute la alin. (2), se ramburseaz de la
bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n reeaua crora funcioneaz,
precum i prin bugetul unitii administrativ-teritoriale, dup caz, prin hotrre a guvernului,
n termen de maximum 30 de zile de la data ncetrii cauzei care le-a generat.
Cap. 2 Organizarea i funcionarea spitalelor
Art. 76
(1) Spitalele pot fi organizate ca instituii publice, asociaii, fundaii. sau societi comerciale.
(2) Administratorul spitalului public poate decide schimbarea statutului organizatoric al
spitalului ntr-una din formele de la alin. (1), cu avizul Ministerului Sntii.
(3) Spitalele de interes naional, nominalizate ca atare prin hotrre a Guvernului, la propunerea
Ministerului Sntii, sunt spitalele care raspund unor prioritati clar definite de sanatate
publica si de strategie sanitara i a cror funcionare este esenial pentru asistena medical
acordat populaiei.
(4) Spitalele de interes naional sunt organizate numai ca instituii publice sau fundaii de
utilitate public, a cror nfiinare/ reorganizare se aprob prin hotrre a Guvernului, la
propunerea Ministerului Sntii.
(5) Spitalele organizate ca fundaii i asociaii, n conformitate cu prevederile Ordonanei
Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei nr 39 din 31 ianuaria 2000, cu modificrile i completrile ulterioare, sunt
persoane juridice de drept privat fr scop patrimonial.
(6) Prin derogare de la prevederile Ordonanei Guvernului nr. 26/2000, spitalele care sunt
reorganizate sub form de asociaii sau fundaii de ctre autoriti sau instituii publice
dobndesc recunoaterea caracterului de utilitate public de la data nfiinrii i nscrierii n
registrul asociaiilor i fundaiilor.
34
Art. 80
(1) Spitalele de interes naional pot primi, n completare fa de veniturile proprii finanare de la
bugetul de stat, care va fi utilizat numai pentru destinaiile pentru care a fost alocat, n
condiiile legii.
(2) Indiferent de forma de organizare a spitalelor nfiinate sau reorganizate de autoritile
administratiei publice locale, acestea particip la finanarea unor cheltuieli de administrare i
funcionare ale spitalelor din subordine, respectiv cheltuieli pentru bunuri i servicii,
investiii, reparaii capitale, consolidare, extindere i modernizare, dotri cu echipamente
medicale, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele autoritatilor
administratiei publice locale.
Art. 81
Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului, execuia bugetar i raportul anual de activitate al
acestuia se public pe website-ul fiecarui spital i al autoritii publice care l deine sau este
responsabil de activitatea acestuia, dup caz.
Art. 82
(1) Controlul asupra activitii financiare a spitalului organizat ca instituie public se face, n
condiiile legii, de catre Curtea de Conturi, Ministerul Sntii, de ministerele i instituiile
cu reea de servicii medicale proprie sau de alte institutii abilitate prin lege.
(2) Controlul asupra activitii financiare a spitalului organizat ca asociaie, fundaie sau
societate comercial se face, n condiiile legii, de ctre organele statutare sau instituiile
abilitate.
Art. 83
Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate n sistemul asigurrilor sociale de
sntate se face conform contractului de furnizare de servicii medicale, pe baz de documente
justificative, n funcie de realizarea acestora, cu respectarea prevederilor privind condiiile
acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului asigurrilor sociale de sntate.
Art. 84
(1) Normativele minime de personal prevzute n reglementrile n vigoare reprezint baza
minim de ncadrare pentru furnizarea serviciilor medicale de catre spitale, indiferent de
forma de organizare a acestora.
(2) n situaia n care spitalul organizat ca instituie public nu are personal propriu angajat
suficient, pentru acordarea asistenei medicale corespunztoare structurii organizatorice
aprobate n condiiile legii, poate ncheia contracte de prestri servicii pentru asigurarea
acestora.
Cap. 4 Dispoziii tranzitorii i finale
Art. 85
(1) Spitalul, indiferent de forma de organizare i de reeaua n cadrul cruia funcioneaz, are
obligaia s nregistreze, s stocheze, s prelucreze i s transmit informaiile legate de
activitatea sa, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(2) Raportrile se fac ctre Ministerul Sntii, serviciile publice deconcentrate cu personalitate
juridic ale Ministerului Sntii, ANCIS i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu
reea de servicii medicale proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel naional, n
vederea fundamentrii deciziilor de politic de sntate, precum i pentru raportarea datelor
ctre organismele internaionale.
37
(3) Spitalele au obligaia sa raporteze ctre CNAS i catre asiguratori toate datele menionate n
contracte, conform metodologiei aprobate de CNAS.
(4) Documentaia primar, ca surs a acestor date, se pstreaz securizat i asigurat, sub form
de document scris i electronic, constituind arhiva spitalului, conform reglementrilor legale
n vigoare.
(5) Informaiile prevzute la alin. (1), care constituie secrete de stat i de serviciu, vor fi
accesate i gestionate conform standardelor naionale de protecie a informaiilor clasificate.
Art. 86
(1) Imobilele din domeniul public al statului sau al unor uniti administrativ-teritoriale, aflate n
administrarea unor spitale publice, care se reorganizeaz i devin disponibile, precum i
aparatura medical din cadrul acestor spitale pot fi, n condiiile legii, nchiriate sau
concesionate, dup caz, unor persoane fizice sau juridice, n scopul organizrii i funcionrii
unor furnizori de servicii medicale sau pentru alte forme de asisten medical ori social, n
condiiile legii.
(2) Fac excepie de la prevederile alin. (1) spaiile destinate desfurrii activitii de nvmnt
superior medical i farmaceutic uman, a caror destinatie nu poate fi modificata fara avizul
Ministerului Sntii i al Ministerului Educaiei Cercetrii, Tineretului i Sportului.
(3) Sumele obinute n condiiile legii din nchirierea sau concesionarea bunurilor constituie
venituri proprii ale spitalului i se utilizeaz pentru cheltuieli curente i de capital, n
conformitate cu bugetul de venituri i cheltuieli aprobat.
Art. 87
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, contravenional,
civil sau penal, dup caz, n condiiile legii, a persoanelor vinovate.
Art. 88
Prezentul titlu intr n vigoare n termen de 30 zile de la data publicrii n Monitorul Oficial al
Romniei,.
Art. 89
n termen de 90 zile de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Ministerul Sntii
elaboreaz normele metodologice ale prezentului titlu, pe care le va supune aprobrii
Guvernului.
Art. 90
La data intrrii n vigoare a normelor metodologice prevzute la art.89, se abrog Titlul VII
Spitalele din Legea nr. 95/2006.
TITLUL VII
MEDICAMENTUL I ASISTENTA FARMACEUTICA A POPULAIEI
Cap. 1
Medicamentul
Art. 91
Prin medicament se nelege orice substan sau combinaie de substane prezentat ca avnd
proprieti pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om, sau orice substan sau combinaie de
38
substane care poate fi folosit sau administrat la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau
modificarea funciilor fiziologice prin exercitarea unei aciuni farmacologice, imunologice sau
metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical.
Art. 92
Nici un medicament nu poate fi pus pe pia n Romnia fr o autorizaie de punere pe pia
emis de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, n conformitate
cu prevederile legale, sau fr o autorizaie eliberat de Agenia European a Medicamentelor
prin procedura centralizat.
Art. 93
Excepiile de la art. 91 pot aprea n urmtoarele situaii:
(1) Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea prevederilor prezentului
titlu medicamentele furnizate pentru a rspunde comenzilor nesolicitate, dar fcute cu buncredin, conform specificaiilor unei persoane calificate autorizate, i destinate pacienilor
aflai sub responsabilitatea sa direct. Condiiile de excludere se stabilesc prin ordin al
ministrului sntii.
(2) Ministerul Sntii autorizeaz temporar distribuia unui medicament neautorizat, n situaia
unei suspiciuni de epidemie sau n cazul unei epidemii confirmate cu ageni patogeni, toxine,
precum i n cazul unei suspiciuni de rspndire ori rspndire confirmat de ageni chimici
sau radiaii nucleare care ar putea pune n pericol sntatea populaiei ori n alte cazuri de
necesitate neacoperite de medicamentele autorizate.
Art. 94
La eliberarea autorizaiilor de punere pe pia, Agenia Naional a Medicamentului specific
clasificarea medicamentelor n:
a) medicamente care se elibereaz cu prescripie medical;
b) medicamente care se elibereaz fr prescripie medical (OTC).
Art. 95
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale elaboreaz si actualizeaza
anual Nomenclatorul cuprinznd medicamentele autorizate pentru punere pe pia n Romnia,
preciznd pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare.
Art. 96
Ministerul Sntii stabilete, avizeaz i aprob, prin ordin al ministrului sntii, preurile
maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaie de punere pe pia n Romnia, cu
excepia medicamentelor care se elibereaz fr prescripie medicala (OTC).
Art. 97
Cu respectarea prevederilor Art. 95, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale ia toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c numai medicamentele pentru
care a fost acordat o autorizaie de punere pe pia conform prevederilor prezentului titlu sunt
distribuite pe teritoriul Romniei.
Art. 98
Distribuia angro i depozitarea medicamentelor, precum i distribuia cu amanuntul se
efectueaz numai pentru medicamente care au autorizaie de punere pe pia i numai de ctre
posesorii unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuitor angro sau distribuitor cu
amanuntul.
39
Art. 99
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile necesare
pentru a se asigura c distribuia angro i cu amanuntul de medicamente se face de ctre
posesorii unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuitor angro sau cu amanuntul.
Art. 100
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile necesare
pentru a se asigura c persoanele autorizate s furnizeze medicamente ctre populaie pot furniza
informaiile necesare pentru trasabilitatea cii de distribuie a fiecrui medicament.
Art. 101
Fabricaia medicamentelor pe teritoriul Romniei se efectueaz numai de ctre deintorii unei
autorizaii de fabricaie emisa de Agenia Naionala a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale; aceasta autorizaie este necesar chiar dac medicamentele fabricate sunt destinate
exclusiv exportului.
Art. 102
Autorizaia de fabricaie conform art.101 nu este necesar pentru prepararea, divizarea,
schimbarea formei de ambalare sau prezentare atunci cnd aceste procese sunt efectuate n
scopul livrrii cu amnuntul, de ctre farmacitii din farmacii sau de persoane legal autorizate n
Romnia s efectueze astfel de procese.
Art. 103
Etichetarea ambalajelor primare i secundare precum i prospectul nsoitor al medicamentelor se
face conform criteriilor stabilite de lege.
Art. 104
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale interzice publicitatea pentru
un medicament care nu are autorizaie de punere pe pia valabil n Romnia. Publicitatea
pentru un medicament trebuie s ncurajeze utilizarea raional a medicamentului, prin
prezentarea lui obiectiv i fr a-i exagera proprietile; publicitatea nu trebuie s fie
neltoare.
Art. 105
Publicitatea pentru medicament destinat publicului larg se face n condiiile legii. Este interzis
pe teritoriul Romniei publicitatea destinat publicului larg pentru medicamentele prescrise,
eliberate si compensate in cadrul sistemului asigurrilor sociale de sntate
Cap. 2 Asistenta farmaceutic a populaiei
Art. 106
Asistena farmaceutic a populaiei urmrete asigurarea accesului populaiei la medicamente
sigure, eficiente i de bun calitate. Pe lng medicamente, asistena farmaceutic asigur
accesul, potrivit legii, i la alte produse stabilite prin ordin al ministrului sntii, cum ar fi:
cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i
consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante
anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur, articole destinate
ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei ori
mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau cu
40
Ministerul Sntii ia toate msurile adecvate pentru ncurajarea medicilor i profesionitilor din
sistemul de sanatate s raporteze la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale reacii adverse suspectate la medicamente. Ministerul Sntii poate impune cerine
specifice medicilor, farmacitilor i altor profesioniti din domeniul sntii privind raportarea
reaciilor adverse grave suspectate sau neateptate.
Art. 116
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale se asigur c cerinele
legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecii periodice i, dac este cazul,
inspecii neanunate; dup caz, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenia
Naional a Medicamentului n acest scop s efectueze teste asupra probelor de medicamente.
(2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, s
efectueze inspecii neanunate la locatiile fabricanilor de substane active folosite ca materii
prime sau la locatiile deintorilor autorizaiei de punere pe pia, ori de cte ori consider c
exist motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de
fabricaie menionate de lege.
Art. 117
Inspecia de autorizare i inspeciile de supraveghere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit
nchis i n drogherii se exercit de catre Ministerul Sntii. Controlul privind exercitarea
profesiei de farmacist se face de catre Colegiul Farmacitilor din Romnia, prin filialele
teritoriale, n conformitate cu prevederile legii.
Art. 118
Contrafacerea sau punerea n circulaie de medicamente fr respectarea prevederilor prezentului
titlu constituie infraciune si se sanctioneaza conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 119
Nerespectarea prevederilor prezentului
contravenional sau penal, dup caz.
titlu
atrage
rspunderea
disciplinar,
civil,
Art. 120
Msurile pentru implementarea prevederilor prezentului titlu sunt justificate prin protecia
sntii publice i trebuie s fie proporionale cu obiectivele acestei protecii, conform regulilor
Tratatului Uniunii Europene, n special cele privind libera circulaie a mrfurilor i concurena.
Art. 121
Dispoziii finale i tranzitorii
(1) La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog orice dispoziie legal contrar.
(2) Legislaia secundar elaborat n baza Legii nr. 95/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu contravine prezentului titlu.
42
TITLUL VIII
DONAREA I UTILIZAREA ORGANELOR, ESUTURILOR I CELULELOR DE
ORIGINE UMAN N SCOP TERAPEUTIC
Cap.1. Dispoziii generale
Art. 122
(1)Prezentul titlul stabilete cadrul legal privind activitatea de donare i prelevarea de organe,
esuturi i celule de origine uman, n scop terapeutic, precum i de transfuzie sanguin, donarea
de snge i componente sanguine de origine uman.
(2) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz numai
n scop terapeutic, n condiiile prevzute n prezentul titlu i normele metodologice de aplicare.
Art. 123
Autoritile competente n domeniul transplantului i transfuziei sanguine :
(1) Ministerul Sntii este autoritatea naional competent privind reglementarea, organizarea
i controlul activitilor din domeniul transplantului, al transfuziei sanguine, al securitii
sanitare a sngeluii al componentelorsanguineumane.
(2) Agenia Naional de Transplant este autoritatea competent pentru coordonarea i
supravegherea activitii de transplant precum i pentru implementarea oricror dispoziii legale
referitoare la activitile de transplant de organe, esuturi i celule umane pentru utilizare
terapeutic.
(3) Institutul Naional de Transfuzie Sanguin este autoritatea competent pentru coordonarea i
supravegherea activitii de recoltare, testare, prelucrare, conservare, distribuire i utilizare
terapeutic a sngelui i a componentelor sanguine umane, cercetare tiinific medical,
precum i nvmnt medical de specialitate n domeniul transfuziei sanguine.
(4) Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice instituie
responsabil cu procesarea cererilor, din ar sau din strintate, pentru utilizarea de celule stem
hematopoietice de la donatori nenrudii cu pacienii, precum i pentru coordonarea colectrii i
distribuiei celulelor hematopoetice centrelor de donare, de la donatori nenrudii.
Art. 124
Principiile generale ale activitii de transplant i transfuzie sanguin sunt:
a) Donarea de organe, esuturi i/sau celule de origine uman este voluntar, benevol i
neurmat de avantaje de orice natur pentru sine sau pentru teri cu excepia serviciilor funerare
oferite pentru donatorii decedai i a drepturilor prevzute pentru donatorii de snge n Legea
nr.282/2005 privind organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i
componente sanguine de origine uman, precum i asigurarea calitiiisecuritii sanitare,
nvedereautilizriilorterapeutice, cumodificrileicompletrileulterioare, publicat n Monitorul
Oficial al Romnieinr. 915 din 13 octombrie 2005.
b)
Principiul autosuficienei n domeniul transfuziei sanguine este un obiectiv naional i
comunitar, prin care se garanteaz disponibilitatea sngelui i a componentelor sanguine de
origine uman pentru tratamente medicale.
c)
Donarea de organe, esuturi i celule de origine uman nu poate face obiectul tranzaciilor
comerciale. nclcarea principiului donrii voluntare i neremunerate n vederea obinerii unor
ctiguri financiare sau a unor avantaje pentru sine sau teri, precum i constrngerea de orice fel
a donatorului este interzis i sancionat.
43
d)
Prelevarea i tranplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz
numai n uniti acreditate de Ministerul Sntii, la propunerea Ageniei Naionale de
Transplant, prin ordin al ministrului sntii.
e)
Tesuturile i celulele de origine uman prelevate pot fi utilizate imediat pentru transplant
sau pot fi procesate i depozitate n bncile de esuturi i celule acreditate de Ministerul Sntii,
la propunerea Ageniei Naionale de Transplant, prin ordin al ministrului sntii.
f) Activitatea de transfuziesanguin, donarea de sngei componente sanguine de origine
umaneste reglementat de Legea nr. 282/2005, cu completrile i modificrile ulterioare i
prin ordine ale Ministrului Sntii.
b)donator decedat cu activitate cardiac - persoana la care s-a constatat ncetarea ireversibil a
tuturor funciilor creierului, conform protocolului de declarare a morii cerebrale, elaborat de
Agenia Naional de Transplant. Declararea morii cerebrale se face de ctre medici care un fac
parte din echipele de coordonare, prelevare, transplant de organe, esuturi i celule de origine
uman.
Art. 127
Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la poteniali donatori minori n via, cu
excepia cazurilor prevzute n prezenta lege.
Art. 128
In cazul n care donatorul este minor, prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau
periferice se face n urmtoarele condiii:
(1) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se poate face
numai cu consimmntul minorului dac acesta a mplinit vrsta de 14 ani i cu acordul
scris al ocrotitorului legal, respectiv al prinilor, tutorelui sau al curatorului. Dac minorul
nu a mplinit vrsta de 14 ani, prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului legal;
(2) n cazul donatorului care are cel puin 14 ani, consimmntul acestuia, scris sau verbal, se
exprim n faa Comisiei de avizare a donrii de la donatorul viu din centrul unde se
efectueaz transplantul, dup efectuarea obligatorie a unei anchete de ctre autoritatea
tutelar competent.
(3) Refuzul scris sau verbal al minorului mpiedic orice prelevare.
Cap.3. Finanarea activitii de transplant i transfuzie sanguin
Art. 129
Sursele de finanare a activitii de transplant sunt urmtoarele:
(1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate,
(2) bugetul Ministerului Sntii, att din bugetul de stat, ct i din venituri proprii;
(3) contribuia personal a pacientului pltit n mod direct sau printr-un sistem de asigurri
voluntare de sntate;
(4) donaii i sponsorizri de la persoane fizice sau juridice, organizaii neguvernamentale ori
alte organisme interesate.
Art. 130.
Sursele de finanare a activitii de transfuzie sanguin sunt urmtoarele :
(1) Activitatea Institutului Naional de Transfuzie Sanguin este finanat integral din bugetul
Ministerulu iSntii, de la bugetul de stat sau din veniturile proprii.
(2) Din fondurile aprobate, Institutul Naional de Transfuzie Sanguin finaneaz activitatea
proprie i a centrelor de transfuzie sanguin teritoriale.
(3) Veniturile realizate de Institutul Naional de Transfuzie Sanguin si centrele de transfuzie
sanguin teritoriale din efectuarea unor activiti medicale pentru care se percep tarife conform
actelor normative n vigoare, constituie venituri proprii i se utilizeaz n condiiile legii.
(4) Situaiile financiare de execuie i bilanurile contabile trimestriale i anuale ale centrelor de
transfuzie sanguin teritoriale se raporteaz la Institutul Naional de Transfuzie Sanguin.
(5) Situaiile financiare de execuie i bilanurile contabile trimestriale i anuale ale Institutului
Naional de Transfuzie Sanguin se raporteaza si sunt aprobate de Ministerul Sanatatii.
Cap.4. Sanciuni
45
Art. 131
Organizarea, efectuarea prelevrii i/sau transplantului de organe, esuturi i/sau celule de origine
uman, snge i/sau componente sanguine umane precum i depozitarea esuturilor i celulelor
de origine uman n alte condiii dect cele prevzute de prezentul titlu, constituie infraciune i
se pedepsete conform legii penale.
Art. 132
Prelevarea i/sau transplantul de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, snge
i/sau componente sanguine umane fr consimmnt dat n condiiile prezentului titlu
constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 5 la 7 ani.
Art. 133
Fapta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cnd prin aceasta se compromite o
autopsie medico-legal, solicitat n condiiile legii, constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 1 la 3 ani.
Art. 134
(1) Constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 5 ani fapta persoanei de a
dona organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente
sanguine umanen scopul obinerii de foloase materiale sau de orice alt natur, pentru sine
sau pentru altul.
(2) Determinarea cu rea-credin sau constrngerea unei persoane s doneze organe i/sau
esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane constituie
infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani.
(3) Publicitatea n folosul unei persoane, n scopul obinerii de organe i/sau esuturi i/sau
celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane precum i publicarea sau
mediatizarea unor anunuri privind donarea de organe i/sau esuturi i/sau celule umane,
snge i/sau componente sanguine umane n scopul obinerii unor avantaje materiale sau de
alt natur pentru sine, familie ori tere persoane fizice sau juridice constituie infraciune i
se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani.
Art. 135
(1) Organizarea i/sau efectuarea prelevrii i/sau transplantului de organe i/sau esuturi i/sau
celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane n scopul obinerii unui
profit material pentru donator, constituie infraciune de trafic de organe i/sau esuturi i/sau
celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane i se pedepsete cu
nchisoare de la 3 la 10 ani.
(2) Cu aceeai pedeaps se sancioneaz i cumprarea de organe, esuturi i/sau celule de
origine uman, snge i/sau componente sanguine umane n scopul revnzrii, n vederea
obinerii unui profit.
(3) Tentativa se pedepsete conform legislaiei n vigoare.
Art. 136
Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi si/sau celule de origine uman, precum i
snge i/sau componente sanguine umane fr autorizaie emis de Agenia Naional de
Transplant n domeniu constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani.
46
Titlul IX
PERSONALUL DIN SISTEMUL DE SNTATE
Art. 139
(1) Asistenta medicala in sistemul de sanatate se asigura de ctre urmtoarele categorii de
personal:
a) personal cu studii universitare medicale i nemedicale
b) personal cu studii medii medicale i nemedicale;
c) personal sanitar auxiliar;
(2) Profesiile din sistemul de sntate reglementate la nivelul Uniunii Europene sunt cele de
medic, farmacist, medic-dentist, asistent medical i moaa i se practica numai de persoanele
cu diploma de licenta sau certificate de absolvire a unei instituii de invatamint de
specialitate care sunt autorizate potrivit prevederilor legale in vigoare i in acord cu cerinele
din Codul profesiilor medicale reglementate prezentat in anexa 1 a prezentei Legi.
Art. 140
47
(6) Procesorul autorizat are dreptul s solicite i s verifice informaiile primite de la personale
fizice i juridice, n scopul de a obine informaii pentru nscrierea n registru i de a obine
informaii de la alte registre, cu respectarea prevederilor legale in vigoare privind protecia
datelor personale
(7) Urmtoarele sunt informaiile minimale privind personalul medical care trebuie colectate n
baza de date protejat a Registrului naional al personalului medical:
a) Date de identificare personal;
b) Informaii privitoare la calificri
c) Informaii cu privire la locul de munc;
d) Informaii privind certificarea i autorizarea
e) Alte date, conform reglementrilor n vigoare
Art. 145
Dispozitii tranzitorii si finale
(1) Prezentul titlu intre in vigoare la 30 de zile de la publicarea prezentei legi in Monitorul
Oficial.
(2) Primul Registru naional al personalului medical se publica de ctre Ministerul Sntii in
anul calendaristic ulterior intrrii in vigoare a prezentului titlu.
TITLUL X
RSPUNDEREA CIVIL A PERSONALULUI MEDICAL I A FURNIZORULUI DE
PRODUSE I SERVICII MEDICALE, SANITARE I FARMACEUTICE
Cap. 1.
Art. 146
(1) n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel:
a) personalul medical este medici, medici dentiti, farmaciti, asisteni medicali generaliti,
asisteni medicali / tehnicieni cu alt formare specializat n domeniul ngrijirilor de sntate,
moae, fizioterapeui, care acord servicii medicale;
b) malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau medicofarmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a
personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice.
(2) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ i
neglijena, imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea profesiunii, prin acte
individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament.
(3) Personalul medical rspunde civil i pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea
reglementrilor prezentului titlu privind confidenialitatea, consimmntul informat i
obligativitatea acordrii asistenei medicale.
(4) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei i
atunci cnd i depete limitele competenei, cu excepia cazurilor de urgen n care nu este
disponibil personal medical ce are competena necesar.
(5) Rspunderea civil reglementat prin prezenta lege nu nltur angajarea rspunderii penale,
dac fapta care a cauzat prejudiciul constituie infraciune conform legii.
Art. 147
(1) Toate persoanele implicate n actul medical vor rspunde proporional cu gradul de
vinovie al fiecruia.
49
(2) Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele i prejudiciile produse n exercitarea
profesiunii:
a) cnd acestea se datoreaz condiiilor de lucru, dotrii insuficiente cu echipament de
diagnostic i tratament, infeciilor nosocomiale, efectelor adverse, complicaiilor i riscurilor n
general acceptate ale metodelor de investigaie i tratament, viciilor ascunse ale materialelor
sanitare, echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicale i sanitare folosite;
b) cnd acioneaz cu bun-credin n situaii de urgen, cu respectarea competenei
acordate.
Cap. 2.
Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare,
aparatur, dispozitive medicale i medicamente
Art. 148
(1) Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii medicale, rspund
civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse n activitatea de prevenie, diagnostic
sau tratament, n situaia n care acestea sunt consecina:
a) infeciilor nosocomiale, cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce nu a putut
fi controlat de ctre instituie;
b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor i aparaturii medicale folosite n mod abuziv, fr a
fi reparate;
c) folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i
sanitare, dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate a acestora, dup
caz;
d) acceptrii de echipamente i dispozitive medicale, materiale sanitare, substane
medicamentoase i sanitare de la furnizori, fr asigurarea prevzut de lege, precum i
subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fr asigurare de rspundere
civil n domeniul medical.
(2) Unitile prevzute la alin. (1) rspund n condiiile legii civile pentru prejudiciile produse
de personalul medical angajat, n solidar cu acesta.
Art. 149
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, rspund civil i pentru
prejudiciile cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de nerespectarea
reglementrilor interne ale unitii sanitare.
Art. 150
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i productorii de
echipamente i dispozitive medicale, substane medicamentoase i materiale sanitare rspund
potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic
i tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i
dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de
garanie/valabilitate, conform legislaiei n vigoare.
Art. 151
Prevederile art. 150 se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii medicale sau
nemedicale, subcontractate de ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii
medicale, n cazul prejudiciilor aduse pacienilor n mod direct sau indirect, ca urmare a
serviciilor prestate.
50
Art. 152
Furnizorii de utiliti ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii medicale
rspund civil pentru prejudiciile cauzate pacienilor, generate de furnizarea necorespunztoare a
utilitilor.
Art. 153
(1) La cererea oricrei persoane, sau dup caz, a reprezentantului legal al acesteia, care se
consider victima unui malpraxis, svrit n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i
tratament, furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice este obligat s
informeze asupra circumstanelor i cauzelor producerii prejudiciilor pretinse, n termen de cel
mult 15 zile de la data depunerii cererii pentru comunicarea informaiilor.
(2) n cazul decesului unei persoane, care ar putea fi urmare a unui act de malpraxis imputabil
unei activiti de prevenire, diagnostic i tratament, informaiile prevzute la alin. (1) sunt
comunicate la solicitarea succesorilor acesteia.
Cap. 3. Acordul pacientului informat
Art. 154
(1) Pentru a fi supus la metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu potenial de risc pentru
pacient, dup explicarea lor de ctre medic, medic dentist, asistent medical/moa, conform
prevederilor alin. (2) i (3), pacientului i se solicit acordul scris.
(2) n obinerea acordului scris al pacientului, medicul, medicul dentist, asistentul
medical/moaa sunt datori s prezinte pacientului informaii la un nivel tiinific rezonabil pentru
puterea de nelegere a acestuia.
(3) Informaiile trebuie s conin: diagnosticul, natura i scopul tratamentului, riscurile i
consecinele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile i consecinele lor,
prognosticul bolii fr aplicarea tratamentului.
Art. 155
Vrsta legal pentru exprimarea consimmntului informat este de 18 ani. Minorii i pot
exprima consimmntul n absena prinilor sau reprezentantului legal, n urmtoarele cazuri:
a) situaii de urgen, cnd prinii sau reprezentantul legal nu pot fi contactai, iar minorul are
discernmntul necesar pentru a nelege situaia medical n care se afl;
b) situaii medicale legate de diagnosticul i/sau tratamentul problemelor sexuale i
reproductive, la solicitarea expres a minorului n vrst de peste 16 ani.
Art. 156
(1) Medicul curant, asistentul medical/moaa rspund atunci cnd nu obin consimmntul
informat al pacientului sau al reprezentanilor legali ai acestuia, cu excepia cazurilor n care
pacientul este lipsit de discernmnt, iar reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate
fi contactat, datorit situaiei de urgen.
(2) Atunci cnd reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat, medicul,
asistentul medical/moaa pot solicita autorizarea efecturii actului medical autoritii tutelare sau
pot aciona fr acordul acesteia n situaii de urgen, cnd intervalul de timp pn la exprimarea
acordului ar pune n pericol, n mod ireversibil, sntatea i viaa pacientului.
Cap. 4.
Art. 157
51
Art. 162
Furnizorii de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice prevzui la art. 147 sunt
obligai s ncheie o asigurare de rspundere civil pentru prejudiciile produse pacienilor n
activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile
ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale
sanitare, n perioada de garanie sau valabilitate, conform legislaiei n vigoare.
Art. 163
(1) Asigurtorul acord despgubiri pentru prejudiciile de care asiguraii rspund, n baza legii,
fa de tere persoane care se constat c au fost supuse unui act de malpraxis medical, precum i
pentru cheltuielile de judecat ale persoanei prejudiciate prin actul medical.
(2) Despgubirile se acord indiferent de locul n care a fost acordat asisten medical.
(3) Asigurarea obligatorie face parte din categoria B clasa 13 de asigurri de rspundere civil i
va cuprinde toate tipurile de tratamente medicale ce se efectueaz n specialitatea i competena
profesional a asiguratului i n gama de servicii medicale oferite de unitile de profil.
Art. 164
(1) Despgubirile se acord pentru sumele pe care asiguratul este obligat s le plteasc cu titlu
de dezdunare i cheltuieli de judecat persoanei sau persoanelor pgubite prin aplicarea unei
asistene medicale neadecvate, care poate avea drept efect inclusiv vtmarea corporal ori
decesul.
(2) n caz de deces, despgubirile se acord succesorilor n drepturi ai pacientului care au
solicitat acestea.
(3) Despgubirile se acord i atunci cnd asistena medical nu s-a acordat, dei starea
persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru care s-a solicitat asistena medical
impunea aceast intervenie.
(4) Despgubirile vor include i eventualele cheltuieli ocazionate de un proces n care
asiguratul este obligat la plata acestora; cheltuielile de judecat sunt incluse n limita rspunderii
stabilit prin polia de asigurare.
Art. 165
Despgubirile se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau decedate nu au domiciliul sau
reedina n Romnia, cu excepia cetenilor din Statele Unite ale Americii, Canada i Australia.
Art. 166
(1) n cazul n care pentru acelai asigurat exist mai multe asigurri valabile, despgubirea se
suport n mod proporional cu suma asigurat de fiecare asigurtor.
(2) Asiguratul are obligaia de a informa asigurtorul despre ncheierea unor astfel de asigurri
cu ali asigurtori, att la ncheierea poliiei, ct i pe parcursul executrii acesteia.
Art. 167
(1) Limitele maxime ale despgubirilor de asigurare se stabilesc prin ordin comun de ministrul
sntii i preedintele CNAS, dup consultarea asociaiilor profesionale din domeniul
asigurrilor i CMR, CFR, CMDR, OAMMR i OBBC.
(2) Nivelul primelor, termenele de plat i celelalte elemente privind acest tip de asigurri se
stabilesc prin negociere ntre asigurai i asigurtori.
Art. 168
53
(1) Dac victima prejudiciului sau succesorii acesteia accept oferta prevzut la art. 179, acetia
ncheie n condiiile legii un contract de tranzacie privind prejudiciile produse, cu personalul
medical sau furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice, n termen de o
lun de la data plii despgubirii.
(2) O copie a contractului de tranzacie, prevzut la alin. (1) este transmis Comisiei de ctre
personalul medical sau furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice n
termen de o lun de la data ncheierii acestuia.
Art. 181
Conflictul dintre pacient i personalul medical sau furnizorul de produse i servicii medicale,
sanitare sau farmaceutice poate fi supus soluionrii unui mediator autorizat, n condiiile legii.
Cap. 7.
Dispoziii finale
Art. 182
Organizaiile profesionale de profil cu rol de reglementare a profesiilor medicale ntocmesc i
transmit un raport anual detaliat pe care l prezint Ministerului Sntii,n primul trimestru al
anului urmtor.
Art. 183
Instana competent s soluioneze litigiile prevzute n prezenta lege este judectoria n a crei
circumscripie teritorial a avut loc actul de malpraxis reclamat.
Art. 184
Actele de malpraxis n cadrul activitii medicale de prevenie, diagnostic i tratament se
prescriu n termen de un an de la producerea prejudiciului, cu excepia faptelor ce reprezint
infraciuni.
Art. 185
(1) Omisiunea ncheierii asigurrii de malpraxis medical sau asigurarea sub limita legal de
ctre persoanele fizice i juridice prevzute de prezenta lege constituie abatere disciplinar i se
sancioneaz cu suspendarea dreptului de practic sau, dup caz, suspendarea autorizaiei de
funcionare.
(2) Aceast sanciune nu se aplic dac asiguratul se conformeaz n termen de 30 de zile
obligaiei legale.
Art. 186
Prevederile prezentului titlu nu se aplic activitii de cercetare biomedical.
Art. 187
Normele metodologice prevzute la art.174 alin.(3) se aprob n termen de 90 de zile de la
intrarea n vigoare a prezentului titlu.
Art. 188
La data intrrii n vigoare a normelor metodologice prevzute la art. 187 se abrog TITLUL
XV- Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale.
56
TITLUL XI
ASIGURRILE SOCIALE DE SANATATE
Cap. 1 Dispoziii generale
Art. 189
(1) Asigurrile sociale de sntate reprezint principalul sistem de finanare a ocrotirii sntii
populaiei si care asigura accesul asigurailor la un pachet de servicii de baz decontat din
Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate, denumit in continuare FNUASS.
(2) Obiectivele sistemului de asigurri sociale de sntate sunt:
a) protejarea asigurailor fa de costurile serviciilor medicale n caz de boal sau accident,
precum i fata de costurile serviciilor preventive i de promovare a sntii;
b) asigurarea proteciei asigurailor n mod universal, echitabil i nediscriminatoriu n
condiiile utilizrii eficiente a Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate.
(3) Asigurrile sociale de sntate funcioneaz ca un sistem unitar, pe baza urmtoarelor
principii:
a) solidaritate i subsidiaritate n constituirea i utilizarea Fondului naional unic de
asigurri sociale de sntate;
b) alegerea liber de ctre asigurai a asigurtorului i a furnizorilor de servicii medicale, de
medicamente i de dispozitive medicale, numii n continuare FURNIZORI, n condiiile
prezentei legi, ale legislaiei secundare aferente i ale contractelor dintre asigurat i
asigurtor;
c) libera concuren ntre asigurtori i ntre furnizorii care ncheie contracte cu acetia;
d) autonomie n conducerea i administrarea Fondului naional unic de asigurri sociale de
sntate;
e) participarea obligatorie la plata contribuiei de asigurri sociale de sntate pentru
formarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate.
f) transparena activitii sistemului de asigurri sociale de sntate;
(4) Pot funciona i forme voluntare de asigurare a sntii. Participarea la acestea nu
exonereaz de obligaia de a plti contribuia pentru asigurarea social de sntate.
Art. 190
(1) n nelesul prezentei legi, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) serviciile medicale servicii nominalizate n pachetele de servicii, furnizate de ctre
persoanele fizice i juridice, potrivit prezentului titlu;
b) furnizorii persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul Sntii pentru a furniza
servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i alte servicii de sntate n
condiiile legii;
c) pachetul de servicii de baz cuprinde serviciile medicale, serviciile de ngrijire a
sntii, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i alte servicii la
care au dreptul asiguraii i care se suport din fond, n condiiile stabilite prin legislaia
specifica contractului-cadru;
d) asigurator de sntate asigurator, persoana juridic romn autorizat ca societate de
asigurri n conditiile legii s exercite activitti de asigurare de sanatate, precum si
sucursala unei societti de asigurare sau a unei societti mutuale dintr-un stat membru,
care a primit o autorizatie de la autoritatea competent a statului membru de origine i
ndeplinete condiiile legale necesare pentru a funciona pe teritoriul Romniei;
e) asigurai cetenii romni, precum i cetenii strini i apatrizii care au drept de edere
temporar sau au domiciliul n Romnia i fac dovada plii contribuiei la Fondul
naional unic de asigurri sociale de sntate;
57
f) autorizarea procesul in urma caruia autoritatea in drept emite un certificat care permite
unei entitati sa exercite activitatea pe domeniul reglementat reprezint un control al
calificrii i al respectrii legislaiei existente n domeniu, efectuat de catre institutiile
abilitate pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obine permisiunea de a
furniza servicii medicale n Romnia;
g) evaluarea serviciilor medicale procedur extern de verificare a unui furnizor de
servicii medicale cu privire la conformitatea cu standardele prealabil stabilite pentru
acordarea serviciilor medicale, conform contractului cadru;
h) contractare CNAS - asigurtor de sntate procesul prin care se reglementeaz relaiile
dintre CNAS i asigurtorii de sntate, n vederea alocrii sumelor pentru asigurarea
drepturilor pentru asiguraii din cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate i
condiiile acordrii serviciilor medicale din pachetul de baz;
i) contractare asigurtor de sntate-furnizor procesul prin care se reglementeaz relaiile
dintre asigurtorii de sntate i furnizori, n vederea asigurrii drepturilor pentru
asigurai n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
j) contract-cadru de asigurare model al contractului de asigurri de sntate, care
reglementeaz drepturile i obligaiile pe care contractantul asigurrii, asiguratul i
asigurtorul de sntate le vor avea unul fa de cellalt n cazul n care vor ncheia un
contract dup modelul respectiv;
k) contractantul asigurrii persoana fizic sau juridic ce ncheie o asigurare de sntate cu
un asigurtor de sntate in numele si beneficiul asiguratului; poate fi identic cu
asiguratul in cazul persoanelor fizice.
l) asigurare social de sntate asigurare obligatorie ncheiat ntre un asigurtor de
sntate i contractantul asigurrii n beneficiul persoanei care face obiectul asigurrii
obligatorii, cu respectarea prezentei legi i a celorlalte reglementri aplicabile;
m) asigurare voluntar concomitent de sntate asigurare de sntate ncheiat de un
asigurtor cu asiguratul pentru care are ncheiat i asigurare social de sntate, avnd
acelai statut fiscal de deductibilitate pentru angajat si angajatorca i asigurarea social de
sntate; incepand cu 1 ianuarie 2012 limita maxima a deductibilitatii este de 300 Euro
intr-un an fiscal pentru fiecare asigurat;
(2) Definiiile care pot exista n alte legi i care sunt diferite de cele prevzute la alin. (1) nu se
aplic n cazul prezentei legi.
Cap.2 Constituirea i utilizarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
SECIUNEA 1
Constituirea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
Art. 191
1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare fondul, este un
fond special care se constituie i se utilizeaz potrivit prezentei legi i este gestionat de catre
CNAS.
2) Constituirea fondului se face din contribuia pentru asigurri sociale de sntate, denumit n
continuare contribuie, suportat dupa caz, de asigurai, de persoanele fizice i juridice care
angajeaz personal salariat, din alte surse stabilite prin prezenta lege pentru diferite categorii
de persoane asigurate, din subvenii primite de la bugetul de stat, din contribuia trimestrial
datorat de deintorii autorizaiilor de punere pe pia a medicamentelor conform
prevederilor legale n vigoare, precum i din alte surse donaii, sponsorizri, dobnzi,
precum i alte venituri, potrivit legii.
58
3) Contribuiile de asigurri sociale de sntate obligatorii sunt cele prevzute de Codul fiscal i
se administreaz de ctre organele fiscale din subordinea Ageniei Naionale de Administrare
Fiscal potrivit Codului de procedur
4) Sursele i modalitile de plat ale contribuiei pentru categoriile de asigurai prevzui la
alin. (3) lit c) se vor stabili prin hotrre a Guvernului.
5) Colectarea contribuiilor se face de ctre Ministerul Finanelor Publice, prin ANAF, n contul
unic deschis pe seama CNAS, n condiiile legii. Ministerul Finanelor Publice informeaz
lunar CNAS cu privire la contul curent, i despre:
- soldul final al fiecrei luni;- toate mutaiile zilnice sau tranzaciile care au avut loc n
contul curent in luna respectiva.
6) Ministerul Finanelor Publice nu percepe nici un cost cu privire la administrarea i
gestionarea Fondului i stabilete n colaborare cu CNAS regulile cu privire la dobnda ce
trebuie pltit respectiv primit, pentru soldurile contului curent.
7) Ministerul Finanelor Publice deschide lunar n contul CNAS sumele necesare n vederea
acoperirii obligaiilor financiare ale CNAS rezultate n urma contractelor ncheiate de ctre
aceasta cu asigurtorii de sntate.
8) Angajatorii transmit lunar sau trimestrial, dup caz, declaraia privind plata contribuiei
virate la fond ctre ANAF i ctre CNAS, conform procedurilor stabilite prin hotrre a
guvernului.
9) Din sumele colectate n contul fondului potrivit alin. (2), o cot de 1% se constituie n fondul
de rezerv al CNAS, o cota de 1% pentru administrarea, funcionarea i cheltuielile de capital
ale CNAS i o cot de 5% se utilizeaz de catre CNAS ca fond de echilibrare a riscurilor
ntre asigurtorii de sntate.
10) n mod excepional, n situaii motivate, pentru acoperirea deficitului bugetului Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate, dup epuizarea fondului de rezerv veniturile
bugetului fondului se completeaz cu sume care se aloc de la bugetul de stat.
11) Fondul de rezerv se constituie n anii n care bugetul Fondului naional unic de asigurri
sociale de sntate este excedentar, nu primete sume n completare de la bugetul de stat
potrivit alin. (4) i se constituie numai dup acoperirea deficitelor din anii precedeni ale
bugetului Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate.
12) Cota de contribuie pentru concedii i indemnizaii de asigurri sociale de sntate, destinat
exclusiv finanrii cheltuielilor cu plata acestor drepturi, este de 0,85%, aplicat la fondul de
salarii sau, dup caz, la drepturile reprezentnd indemnizaie de omaj ori asupra veniturilor
supuse impozitului pe venit, i se achit la bugetul Ministerului Muncii, Familiei i Proteciei
Sociale n condiiile legii, metodologia stabilindu-se prin hotrre de Guvern
13) Persoanele care realizeaz venituri impozabile au obligaia plii contribuiei de asigurri
sociale de sntate asupra tuturor veniturilor impozabile realizate, aa cum sunt ele definite
prin reglementrile legale n vigoare, n cotele stabilite la Capitolul 4 seciunea 1 Persoane
asigurate.
SECIUNEA 2
Utilizarea i administrarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
Art. 192
(1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate se repartizeaz de catre CNAS
asigurtorilor de sntate pe baza unei metodologii i a criteriilor elaborate de CNAS i
aprobate prin hotrre a Guvernului.
59
(2) Formula de egalizare a riscurilor ex ante reprezint formula de repartizare a fondurilor care
va fi stabilit n condiiile alin. (1) pe baza urmtoarelor date minimale: vrsta, sexul
asigurailor, mediul de reziden i profilul de morbiditate al acestora.
(3) Sumele colectate n condiiile art.192 alin. (2) se utilizeaz pentru:o cot de 93% se
distribuie direct asigurtorilor de sntate, conform contractelor ncheiate cu CNAS, pentru
plata serviciilor medicale inclusiv a celor acordate n baza documentelor internaionale cu
parteneri n domeniul sntii la care Romnia este parte, n condiiile stabilite prin
acordul-cadru, de ctre asigurtorii de sntate;
(4) o cot de 1% se distribuie pentru cheltuielile de administrare, funcionare i de capital ale
Casei Naionale de Asigurri de Sntate;
(5) o cota de 6% rmne n contul CNAS, din care: 1% se utilizeaz pentru constituirea
Fondului de rezerv, iar 5% pentru echilibrarea ex post a riscurilor ntre asiguratorii de
sntate.
(6) Criteriile de alocare a fondului de echilibrare a riscurilor se elaboreaz de ctre CNAS cu
consultarea Comisia de Supraveghere a Asigurrilor (CSA) i se aprob prin ordin comun
al preedintelui CNAS i al Ministrului Sntii.
(7) CNAS nu poate utiliza i aloca direct fonduri pentru:
a) investiii pentru construirea i consolidarea de uniti medicale;
b) achiziionarea de aparatura medicala ;
c) finantarea unor msuri profilactice i tratamente instituite obligatoriu prin norme legale,
altele dect cele prevzute de prezenta lege.
(8) Cheltuielile prevzute la alin. (5) se pot suporta din bugetul propriu al furnizorilor, de la
bugetul autoritatilor adinistratiei publcie locale i de la bugetul de stat, precum i din alte
surse prevzute de lege.
(9) Bugetul fondului se aprob de catre Parlament, la propunerea Guvernului, ca anex la legea
bugetului de stat.
Art. 193
(1) Sumele rmase neutilizate la nivelul CNAS la sfritul fiecrui an se reporteaz n anul
urmtor i se utilizeaz pentru destinaiile prevzute la art.192 alin. (3) lit.a) .
Sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii pentru
realizarea programelor naionale de sntate cu scop curativ, rmase neutilizate la sfritul
anului, se vireaz de CNAS n contul bugetuluidin care au provenit.
(2) Fondul de rezerv rmas neutilizat la finele anului se reporteaz n anul urmtor cu aceeai
destinaie.
(3) Utilizarea fondului de rezerv se stabilete prin legile bugetare anuale sau hotrri ale
guvernului.
(4) Din disponibilitile fondului de rezerv i din excedentele nregistrate de fond din anii
precedeni pot fi constituite depozite la termen la trezoreria statului purttoare de dobnd,
n condiiile stabilite prin convenie ncheiat ntre CNAS i Ministerul Finanelor Publice.
Cap. 3 Organizarea sistemului de asigurri sociale de sntate
Art. 194
(1) Sistemul de asigurri sociale de sntate este constituit din Casa Naional de Asigurri de
Sntate, denumita n continuare CNAS, asigurtorii de sntate n contract cu CNAS,
furnizori i asigurai, conform legii.
60
(2) Sistemul de asigurari sociale de sanatate este reglementat si supravegheat de Casa Nationala
de Asigurari de Sanatate, denumita in continuare CNAS i de Comisia de Supraveghere a
Asigurarilor, denumita in continuare CSA, conform legii
SECTIUNEA 1
Rolul i atribuiile CNAS
Art. 195
(1) Casa Naional de Asigurri de Sntate este instituie public, cu personalitate juridic,
aflat sub coordonarea Ministerului Sntii, care reglementeaz, supravegheaz i
controleaz sistemul de asigurri sociale de sntate i care are sediul n municipiul
Bucureti, Calea Clrailor nr. 248, sectorul 3.
(2) CNAS asigur funcionarea unitar i coordonata a sistemului de asigurri sociale de
sntate din Romnia, pe baza statutului propriu aprobat prin hotrre a Guvernului.
Art. 196
1) Atribuiile Casei Naionale de Asigurri de Sntate sunt urmtoarele:
a) implementeaz, n domeniul asigurrile sociale de sntate, politicile generale i specifice n
domeniul sntii elaborate de catre Ministerul Sntii;
b) reglementeaz, monitorizeaz i administreaz sistemul de asigurri sociale de sntate;
c) elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a asigurailor;
d) elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a furnizorilor autorizai i evaluai n
sistemul de asigurri sociale de sntate;
e) asigur ndrumarea metodologic a asiguratorilor de sntate i controleaz aplicarea
legislaiei n domeniu;
f) gestioneaz Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate;
g) asigur organizarea, gestionarea i dezvoltarea sistemului informatic i informaional unic
integrat din sistemul de asigurri sociale de sntate;
h) participa inclusiv financiar la evaluarea tehnologiilor medicale n vederea optimizrii
pachetului de baz de servicii medicale;
i) asigur pregtirea i formarea profesional n domeniul asigurrilor sociale de sntate a
personalului propriu i a personalului din sistemul de asigurri sociale de sntate;
j) iniiaz, negociaz i ncheie cu instituii similare documente de cooperare internaional n
domeniul su de activitate;
k) ndeplinete funcia de organism de legtur, care asigur comunicarea cu organismele
similare din statele care au ncheiat cu Romnia documente internaionale cu prevederi n
domeniul sntii;
l) prezint un raport anual al activitii din sistemul de asigurri sociale de sntate Guvernului,
precum i alte rapoarte la solicitarea acestuia;
m) negociaz i contracteaz cu instituii abilitate de lege colectarea i prelucrarea datelor
privind unele servicii medicale furnizate asigurailor, inclusiv decontarea pe caz rezolvat
DRG, n vederea contractrii i decontrii acestora de ctre asiguratorii de sntate;
n) verific ndeplinirea condiiilor prevzute de reglementrile n vigoare de ctre asiguratorii
de sntate i ncheie contracte cu cei care ndeplinesc condiii de eligibilitate i sunt selectai
n baza criteriilor de selecie elaborate de CNAS i aprobate prin hotrre a Guvernului;
o) poate realiza venituri din exploatarea patrimoniului propriu, precum i din alte activiti
desfurate potrivit domeniului de competen;
p) aprob metodologia i modalitile de gestionare i de distribuire ale cardului naional i
european de asigurri de sntate;
61
q) elaboreaz acordul cadru aprobat prin hotrre de guvern i normelor sale aplicare
aprobate prin ordin al preedintelui CNAS, cu consultarea organizaiilor patronale i
sindicale reprezentative din domeniul medical precum i cu asociaiile reprezentative ale
asigurailor;
q) supravegheaz prudenial activitatea din sistemul asigurrilor de sntate i propune msuri
necesare pentru a evita apariia situaiilor de monopol ;
r) supravegheaz, evalueaz periodic i ia masuri pentru a asigura calitatea serviciilor oferite
att de asiguratori cit si de furnizorii de servicii ;
s) colectarea datelor i informaiilor primare necesare pentru aducerea la ndeplinire a
atribuiilor sale legale, cu asigurarea msurilor de protecie a datelor care se refer la subieci
individuali - persoane juridice sau fizice - date obinute direct sau indirect, din surse
administrative sau din alte surse ;
t) elaboreaz algoritmul de calcul al mecanismului de egalizare a riscului i repartizeaz suma
aferent procentului de 91% din bugetul Fondului, ctre asigurtorii cu care se afl n
contract;
u) alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.
(2) Pentru solicitarea de studii, date i informri care nu sunt legate de drepturile i obligaiile
asiguratului, modul de derulare a relaiei contractuale de furnizare de servicii dintre asigurtorii
de sntate i furnizori sau asisten pentru angajatori pe domeniul asigurrilor sociale de
sntate pentru proprii angajai, CNAS percepe tarife care constituie venituri la fond.
Modalitatea de acordare a datelor i de calcul a acestor tarife se stabilesc prin ordin al
preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de administraie al CNAS.
SECTIUNEA 2
Conducerea CNAS
Art. 197
(1) CNAS este condus de un preedinte numit de ctre Primul Ministru pentru un mandat de 4
ani.
(2) Funcia de preedinte al CNAS este asimilat celei de ministru delegat Nomenclatorul de
funcii al aparatului propriu, condiiile de ncadrare pe funcii, de promovare, de salarizare,
precum i incompatibilitile atribuiile fiecrei funcii se stabilesc prin Statutul CNAS
aprobat prin hotrre de Guvern. cu respectarea reglementrilor privind funcia public i
funcionarii publici i a reglementrilor privind salarizarea personalului din sectorul bugetar.
(3) Organele de conducere ale CNAS sunt :
a)Consiliul de administraie, din a crui componenta fac parte reprezentani ai Ministerului
Sntii, Ministerului de Finane Publice, Comisiei de Supraveghere a Asigurrilor,
Ministerului Muncii, Familiei i Proteciei Sociale, asigurailor i ai persoanelor vrstnice, n
condiiile stabilite prin Statutul CNAS.
b) preedintele CNAS
c) directorul general, numit de preedintele CNAS.
(4) Preedintele CNAS este i Preedintele Consiliului de administraie.
(5) Atribuiile Consiliului de administraie al CNAS sunt stabilite prin statutul propriu aprobat
prin hotrre a guvernului.
Art. 198
(1) Persoanele care fac parte dintre organele de conducere ale CNAS trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
a) s fie ceteni romni i s aib domiciliul pe teritoriul Romniei;
b) s aib calitatea de asigurat;
62
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
Art. 199
(1) Atribuiile principale ale preedintelui CNAS sunt urmtoarele:
a) exercit atribuiile prevzute de lege, n calitate de ordonator principal de credite, pentru
gestionarea fondului;
b) organizeaz i coordoneaz activitatea de audit i control n sistemul de asigurri sociale
de sntate, potrivit atribuiilor specifice ale CNAS;
c) particip ca invitat la edinele Guvernului n care sunt dezbtute aspecte referitoare la
sntatea populaiei;
d) numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul CNAS;
e) reprezint CNAS n relaiile cu terii;
f) aprob normele, regulamentele i procedurile administrative specifice ndeplinirii
atribuiilor CNAS;
g) analizeaz periodic activitatea CNAS i a asiguratorilor de sntate, modul de realizare a
obiectivelor i dispune msuri pentru mbuntirea activitii acestora, conform actelor
normative n materie;
h) alte atribuii stabilite prin Statutul CNAS.
(2) n exercitarea atribuiilor ce i revin, precum i pentru punerea n aplicare a hotrrilor
consiliului de administraie, preedintele CNAS emite ordine care devin executorii dup ce
sunt aduse la cunotin persoanelor interesate. Ordinele cu caracter normativ, emise n
aplicarea prezentei legi, se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Art. 200
Consiliul de administraie al CNAS are urmtoarele atribuii principale:
a) aprob planul anual de activitate pentru ndeplinirea prevederilor programului de
asigurri sociale de sntate;
63
indicat n acordul respectiv; pentru aceasta este necesar ca angajatorul sa obin acordul
prealabil al angajailor pentru care va ncheia contractul; avantajul oferit nu poate duce la
diminuarea pachetului de servicii stabilit prin Contractul cadru.
(3) S informeze asiguraii, n mod nediscriminatoriu i corect asupra beneficiilor i serviciilor
acordate n cadrul modelului de asigurare de baz oferit, precum i asupra drepturilor i
obligaiilor lor;
(4) S contracteze pentru asiguraii proprii din sistemul de asigurri sociale de sntate, servicii
medicale cu furnizorii selectai n baza criteriilor de evaluare stabilite de CNAS;
(5) S negocieze cu furnizorii de servicii medicale volumul i preul/tarifele n limita celor
maximale stabilite de CNAS, precum i calitatea serviciilor medicale cumprate pentru
asigurai, calitate care ndeplinete criteriile ANCIS;
(6) S transmit CNAS si CSA toate informatiile stabilite prin ordine ale Presedintelui CNAS si
CSA
(7) S elaboreze i s publice raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor cu privire
la atribuiile ce le revin potrivit prezentei legi;
(8) S furnizeze gratuit informaii i asisten n problemele asigurrilor sociale de sntate i ale
serviciilor medicale persoanelor asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii medicale;
(9) S contracteze i s deconteze serviciile medicale contractate cu furnizorii de servicii
medicale n condiiile contractului-cadru;
(10) S monitorizeze serviciile medicale furnizate cantitativ i valoric, precum i respectarea
criteriilor de calitate;
(11) S asigure, n calitate de instituii competente, activitile de aplicare a documentelor
internaionale cu prevederi n domeniul sntii ncheiate de Romnia cu alte state, inclusiv
cele privind rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor
prestaii catre cetatenii UE, n condiiile respectivelor documente internaionale;
(12) S ncheie asigurari voluntare concomitente de sntate pentru asiguraii din sistemul de
asigurri sociale de sntate, care sunt deductibile, la determinarea profitului impozabil,
ncepnd cu 1 ianuarie 2012, n limita unei sume reprezentnd echivalentul n lei a 300 euro
ntr-un an fiscal, pentru fiecare asigurat i nu constituie avantaj de natur salarial aa cum
este acesta definit n Legea nr.571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile
ulterioare. Cursul de schimb utilizat pentru determinarea echivalentului n euro este cursul de
schimb LEU/EUR comunicat de Banca Naional a Romniei la data nregistrrii
cheltuielilor.
(13) S poat constitui, pe baz contractual, reele de furnizori care sa ofere servicii
medicale, cu ndeplinirea prevederile legale referitoare la furnizorii de servicii medicale;
(14) S ntreprind i s prevad n contractele cu furnizorii toate masurile necesare care sa
asigure un management eficient al pacientului asigurat, pe baza prevederilor acestei legi;
(15) S utilizeze sistemul informatic unic integrat al CNAS. n situaia n care se utilizeaz un
alt sistem informatic acesta trebuie s fie interconectat cu SIUI i s furnizeze toate datele
solicitate ntr-un format compatibil cu acesta, cu aceeai ritmicitate i periodicitate cu care
sunt transmise datele n sistemul de asigurri de sntate.
(16) Alte atributii prevazute de acte normative in domeniul asigurarilor si al sanatatii
Cap. 4 Asiguraii
SECIUNEA I
Persoanele asigurate
Art. 206
66
(1) Sunt asigurai, potrivit prezentei legi, toi cetenii romni cu domiciliul n ar, precum i
cetenii strini i apatrizii care au solicitat i obinut prelungirea dreptului de edere
temporar sau au domiciliul n Romnia i fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile
prezentei legi. n aceast calitate, persoana n cauz ncheie un contract de asigurare cu un
asigurtor de sntate, la alegere, direct sau prin angajator cu acordul asiguratului, n
condiiile prezentei legi.
(2) toi copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de ani, dac sunt
elevi, inclusiv absolvenii de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3
luni, ucenici sau studeni i dac nu realizeaz venituri din munc, n condiiile n care unul
dintre prini este asigurat n sistemul de asigurri sociale de sntate;
(3) persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse, cu
excepia celor obinute n baza Legii nr. 448/2006 privind protecia i promovarea drepturilor
persoanelor cu handicap, cu modificrile i completrile ulterioare;
(4) femeile nsrcinate i luzele, dac nu au nici un venit sau au venituri sub salariul de baz
minim brut pe ar garantat n plat.
(3) Sunt asigurate persoanele aflate n una dintre urmtoarele situaii, pe durata acesteia, cu plata
contribuiei din alte surse, n condiiile prezentei legi:
a) soul, soia sau prinii fr venituri proprii, aflai n ntreinerea unei persoane asigurate;n
aceast situaie persoana care are n ntreinere o astfel de persoan are obligaia plii
contribuiei de 5,5 % calculat la jumtate din salariul de baz minim brut pe ar garantat n
plat;
b) se afl n concediu pentru incapacitate temporar de munc, acordat n urma unui accident de
munc sau a unei boli profesionale;
c) se afl n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului pn la mplinirea vrstei de 2
ani i n cazul copilului cu handicap, pn la mplinirea de ctre copil a vrstei de 3 ani sau se
afl n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului cu handicap cu vrsta cuprins ntre 3
i 7 ani;
d) pensionarii cu venituri din pensii mai mici de 740 lei;
e) persoanele care beneficiaz de indemnizaie de omaj;
f) execut o pedeaps privativ de libertate sau se afl n arest preventiv, precum i cele care se
afl n executarea msurilor prevzute la art. 105, 113 i 114 din Codul penal, respectiv cele care
se afl n perioada de amnare sau ntrerupere a executrii pedepsei privative de libertate, dac
nu au venituri;
g) persoanele care fac parte dintr-o familie care are dreptul la ajutor social, potrivit Legii nr.
416/2001, cu modificrile i completrile ulterioare;
h) strinii aflai n centrele de cazare n vederea returnrii ori expulzrii, precum i cei care sunt
victime ale traficului de persoane, care se afl n timpul procedurilor necesare stabilirii identitii
i sunt cazai n centrele special amenajate potrivit legi;
i) persoanele ceteni romni, care sunt victime ale traficului de persoane, pentru o perioad de
cel mult 12 luni, dac nu au venituri;
j) personalul monahal al cultelor recunoscute, aflat n evidena Secretariatului de Stat pentru
Culte, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte surse.
k).tinerii cu vrsta de pn la 26 de ani care provin din sistemul de protecie a copilului i nu
realizeaz venituri din munc sau nu sunt beneficiari de ajutor social acordat n temeiul Legii nr.
416/2001 privind venitul minim garantat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(5) Dovada calitii de asigurat se realizeaz cu cardul naional de asigurri sociale de sntate
sau dup caz, cu alte documente care se stabilesc prin ordin al preedintelui CNAS.
(6) Persoanele asigurate din statele cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu
prevederi n domeniul sntii beneficiaz de servicii medicale i alte prestaii acordate pe
teritoriul Romniei, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale.
67
68
SECIUNEA 2
Principalele drepturi i obligaii ale asigurailor
Art. 207
(1) Asiguraii au urmtoarele drepturi:
a) s beneficieze de un pachet de servicii de baz n condiiile prezentei legi, stabilit prin
contractul-cadru;
b) s beneficieze de pachetul de servicii de baz n caz de boal sau de accident, din prima
zi de mbolnvire sau de la data accidentului i pn la vindecare, n condiiile stabilite
de prezenta lege i contractul-cadru;
c) s aleag asigurtorul de sntate dintre cei cu care CNAS a incheiat contracte, precum
i furnizorii de servicii medicale dintre cei cu care asigurtorul de sntate ales a ncheiat
contracte de furnizare de servicii, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru;
d) s schimbe asigurtorul de sntate la interval de minimum un an de la data incheierii cu
acesta a contractului de asigurare sociala de sanatate, cu excepia situaiilor stabilite prin
contractul-cadru; aceasta schimbare se poate face doar in perioada octombrie-noiembrie
a fiecarui an calendaristic pentru anul urmator; procedura de schimbare a contractului de
asigurare sociala de sanatare va fi stabilita prin norme specifice stabilite prin ordin al
Presedintelui CNAS;
e) s i schimbe medicul de familie ales n condiiile stabilite n contractul-cadru;
f) s beneficieze de servicii medicale, medicamente, materiale sanitare i dispozitive
medicale cuprinse n pachetul de baz, n condiiile prezentei legi i ale contractuluicadru, n mod nediscriminatoriu;
g) s li se garanteze confidenialitatea privind datele cu caracter personal, n special n ceea
ce privete diagnosticul i tratamentul, conform legilor n vigoare;
h) s fie informai, de ctre asigurtorul de sntate, n mod nediscriminatoriu i corect,
asupra beneficiilor i serviciilor acordate n cadrul modelului de asigurare de baz,
precum i asupra altor forme de asigurare oferite de asigurator.
(2) Obligaiile asigurailor pentru a putea beneficia de drepturile prevzute la alin.(1) sunt
urmtoarele:
a) s opteze pentru un asigurtor de sntate i s achite contribuia datorat fondului i alte
plati, n condiiile stabilite prin contractul-cadru;
b) s se nscrie pe lista unui medic de familie;
c) s anune medicul de familie ori de cte ori apar modificri n starea lor de sntate;
d) s se prezinte la controalele profilactice i la cele periodice stabilite prin contractul-cadru
i prin contractul cu asiguratorul de sntate;
e) s anune n termen de 15 zile medicul de familie i asigurtorul de sntate asupra
modificrilor datelor de identitate sau a modificrilor referitoare la ncadrarea lor ntr-o
anumit categorie de asigurai;
f) s respecte cu strictee tratamentul i indicaiile medicului;
g) s aib o conduit civilizat fa de personalul medical;
h) s prezinte furnizorilor de servicii medicale, cardul naional sau dup caz, documentele
justificative care atest calitatea de asigurat.
(3) n cazul n care un asigurat, n baza asigurrii sale sociale de sanatate, apeleaz la serviciile
unui alt furnizor decat unul dintre cei cu care asiguratorul sau de sanatate este in relatii
contractuale, asiguratul are dreptul la plata de ctre asigurtor a cheltuielilor realizate n
legtur cu serviciile medicale de care beneficiaz conform contractului-cadru, furnizorul
putnd solicita o plata suplimentara din partea asiguratului, care nu poate nsa sa depeasc
5% din valoarea stabilita de CNAS pentru respectivul serviciu.
69
Art. 208
n nelesul prezentei legi termenii de mai jos, au urmtoarea semnificaie:
a) coplata - suma care reprezint plata contribuiei bneti a asiguratului n temeiul obligaiei
prevzute la art. 206 alin.(2) lit.a) pentru a putea beneficia de serviciile medicale din pachetul de
servicii de baz, n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate ;
b) tichetul moderator pentru sntate formular cu regim special al crui model i modaliate de
utilizare se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
Art. 209
Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport coplata datorat de asigurat n
condiiile prezentei legi.
Art. 210
Suma prevzut drept coplat se calculeaz procentual din valoarea serviciilor medicale
prevzute n pachetul de baz, n condiiile acordului cadru. Cuantumul coplii n procente,
precum i valoarea serviciilor medicale sunt stabilite prin acordul cadru.
Art.211
Suma prevzut drept coplat se ncaseaz suplimentar de ctre furnizorii de servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale, fa de cea decontat din Fond de ctre asigurtorii de
sntate.
Art.212
Suma perceput drept coplat n cursul unui an nu poate depi a dousprezecea parte din
valoarea veniturilor nete anuale realizate.
Art.213
Documentul justificativ prin care se face dovada coplii este tichetul moderator pentru sntate.
Art.214
Sumele ncasate din coplat constituie venituri ale furnizorilor i se utilizeaz pentru
mbuntirea calitii serviciilor medicale i pentru achiziionarea tichetului moderator pentru
sntate.
Art.215
Urmtoarele categorii de asigurai sunt scutite de la coplat, dup cum urmeaz:
a)
copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de ani, dac
sunt elevi, inclusiv absolvenii de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai
mult de 3 luni, ucenici sau studeni i dac nu realizeaz venituri din munc,
b)
bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate stabilite de
Ministerul Sntii, pentru serviciile medicale aferente bolii de baz respectivei afeciuni,
dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte resurse;
c)
pensionarii cu venituri numai din pensii de pn la 740 lei/lun.
Cap. 5 Furnizorii de servicii medicale
SECIUNEA 1
Furnizorii de servicii medicale medicamente i dispozitive medicale
Art. 216
70
SECIUNEA 4
Servicii medicale acordate asigurailor pe teritoriul altor state
Art. 219
(1) Persoanele asigurate n sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia, aflate pe
teritoriul statelor cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n
72
SECIUNEA 2: Infraciuni
Art. 223
Fapta persoanei care dispune utilizarea n alte scopuri sau nevirarea la fond a contribuiei
reinute de la asigurai constituie infraciunea de deturnare de fonduri i se pedepsete conform
prevederilor din Codul penal.
Art. 224
73
Art. 230
n cazul nerespectrii de ctre asigurtorii de sntate a obligaiilor prevzute n contractul
ncheiat cu CNAS se aplic sanciunile prevzute n contractul cadru de asigurare precum i alte
sanciuni prevzute de legislaia n vigoare.
Cap. 8 Dispoziii tranzitorii i finale
Art. 231
(1) La elaborarea normelor i reglementrilor privind asigurrile sociale de sntate CNAS poate
consulta organizaiile profesionale n domeniu.
(2) Criteriile de selecie a asigurtorilor de sntate n contract cu CNAS, se aprob prin ordin
comun al Preedintelui CNAS i al Ministrului Sntii n termen de 60 zile de la publicarea
prezentei legi n Monitorul Oficial al Romniei.
(3) Hotrrea Guvernului care aproba Contractul-cadru se va elabora i cu consultarea
asiguratorilor nregistrati la CNAS la momentul elaborarii acesteia. Pan la 30 aprilie 2012,
CNAS va elabora contractul-cadru pentru anul 2013, cu consultarea companiilor de asigurari
private agreate.
(4) Contractul cadru de asigurare se va elabora de CNAS n termen de 30 de zile de la publicarea
Contractului Cadru n Monitorul Oficial al Romniei.
(5) Asigurtorii de sntate autorizai de CSA i inregistrati la/ agreati de CNAS conform
prezentei legi au la dispoziie 8 luni de la intrarea n vigoare a legii n vederea nscrierii pe
propriile liste ale asigurailor din sistemul de asigurri sociale de sntate i prezentrii ctre
CNAS n vederea contractrii. Dupa incheierea primei perioada de inscriere, orice persoana
care intra in sistemul de asigurari sociale de sanatate si va beneficia de prevederile prezentei
legi trebuie sa-si aleaga asiguratorul de sanatate in termen de maximum 60 de zile de la data
la care devine eligibila calitatea de asigurat asa cum este ea definita titlul XI al prezentei legi;
in caz contrar, asiguratorii vor deconta doar serviciile din pachetul minim de servicii
medicale asa cum este el definit la art. 217 alin. (7)
(6) CSA va emite in termen de 60 de zile de la intrarea in vigoare a prezentei legi precizari
privind criteriile pe care trebuie sa le indeplineasca intermediarii nregistrai la sau autorizai
de ctre CSA si care vor dori sa intermedieze incheierea contractelor de asigurare de
sanatate, precum si modalitatile si nivelul de plata a comisioanelor aferente asigurarii
obligatorii de sanatate.
(7) Titlul XI Asigurrile sociale de sntate, asa cum este el reglementat in prezenta lege, se
implementeaz n termen de 10 luni de la data intrrii n vigoare a prezentei legi. Pn la data
implementrii prezentului Titlu, funcioneaz sistemul de asigurri sociale de sntate
reglementat de Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(8) Personalul CNAS i al caselor de asigurri de sntate din subordine poate fi preluat de catre
CNAS in noua forma de organizare i respectiv de catre asigurtorii de sntate.
(9) Patrimoniul caselor judeene de asigurri de sntate va fi preluat de catre CNAS n condiiile
stabilite prin statutul propriu aprobat prin Hotrre a Guvernului.
(10) Casele de asigurari de sanatate din subordinea CNAS se pot reorganiza ca asiguratori de
sanatate autorizati de CSA potrivit prevederilor acestei legi si legislatiei din domeniul
asigurarilor in termen de 8 luni de la intrarea in vigoare a prezentului titlu.
(11) Hotrrea Guvernului care aproba sursele i modalitile de plat pentru categoriile de
asigurai prevzute n legi speciale se va elabora, aproba si publica in termen de 90 de zile de
la publicarea prezentei legi.
75
(12) Hotrrea Guvernului care aproba categoriile de asigurai pentru care plata contribuiei se
suport din alte surse, precum i obligaiile pltitorilor de contribuii se va elabora aproba si
publica in termen de 90 de zile de la publicarea prezentei legi.
(13) Hotrrea Guvernului care aproba Contractul-cadru se va elabora i cu consultarea
asiguratorilor inregistrati la CNAS si se va aproba si publica in termen de 90 de zile de la
publicarea prezentei legi.
(14) Comisia de Supraveghere a Asigurrilor prin departamentul speial de coordonare a
activittii de asigurri de sntate, va reglementa si supraveghea solvabilitatea societtilor de
asigurare care vor contracta asigurri de sntate conform Directivei SII. Prezenta lege se
completeaz, n mod corespunztor, cu legislaia din domeniul asigurrilor i reasigurrilor si
cu Codul Civil.
TITLUL XII
CARDUL EUROPEAN I CARDUL NAIONAL DE SNTATE
Art. 232
(1) Asiguraii din sistemul de asigurri sociale de sntate au dreptul de a beneficia la cerere de
cardul european de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card european.
(2) Cardul european confer asiguratului dreptul de a beneficia de asistena medical necesar n
cursul unei ederi temporare ntr-un stat membru al Uniunii Europene.
(3) Costul cardului european de asigurri de sntate se suport din Fondul naional unic de
asigurri sociale de sntate.
(4) Modalitile de eliberarea a cardului european precum i drepturile pe care acesta le confer
deintorului legal mpreuna cu responsabilitile instituiilor implicate n acest proces se
stabilesc prin Hotrre a Guvernului.
Art. 233
(1) Cardul naional de asigurri sociale de sntate este un card electronic, distinct de cardul
european de asigurri sociale de sntate.
(2) Cardul naional de asigurri sociale de sntate se emite pentru dovedirea calitii de
asigurat.
(3) Cardul naional asigurri sociale de sntate poate fi utilizat numai pe teritoriul Romniei.
(4) Cardului naional de asigurri sociale de sntate, prin componenta sa informatica, este parte
integrant a sistemului informatic unic integrat al asigurrilor sociale de sntate.
(5) Cheltuielile necesare pentru producerea cardului naional de asigurri sociale de sntate se
suport att de CNAS, ct i de asigurat.
(6) Asiguratul suport cheltuielile reprezentnd contravaloarea cardului naional de asigurri
sociale de sntate, respectiv a documentului propriu-zis prin care se atest calitatea de
asigurat, precum i costurile aferente distribuiei acestuia.
(7) Modalitile de elaborare, implementare i distribuire n Romnia a cardului naional de
asigurri sociale de sntate, precum i responsabilitile instituiilor implicate n acest
proces se stabilesc prin Hotarare a Guvernului i ordine ale Preedintelui CNAS.
Art. 234
(1) La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog orice dispoziie legal contrar.
(2) Legislaia secundar elaborat n baza Legii nr. 95/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu contravine prezentului titlu.
76
Titlul XIII
ASIGURRILE VOLUNTARE DE SNTATE
Cap. 1 Dispoziii generale
Art. 235
Asigurrile voluntare de sntate reprezint un sistem facultativ prin care un asigurtor constituie
un fond de asigurare, prin contribuia unui numr de asigurai expui la producerea riscului de
mbolnvire.
Art. 236
Asigurri voluntare concomitente cu asigurrile sociale de sntate reprezint acele asigurri
voluntare oferite de asiguratorii de sntate care intr n sistemul de asigurri sociale de sntate
i sunt n relaie contractuala cu CNAS conform legii, aa cum sunt definite n titlul XI al
prezentei legi.
Art. 237
(1) Asigurrile voluntare de sntate pot fi oferite n condiiile legii de urmtoarele categorii de
asiguratori:
a) Asiguratori de sntate n relaie contractuala cu CNAS
b) Asociaiile mutuale care au ca obiect de activitate operaiuni de asigurare a riscului de
boal sau accidente i activiti de prevenie i promovarea sntii, n relaie
contractual cu CNAS, pentru pachetul de servicii medicale de baz, membrilor adereni.
Membrii adereni pot fi persoane asigurate social care au optat pentru un pachet de
servicii complementare i suplimentare, aa cum sunt reglementate prin HG.
c) Asiguratori autorizai n condiiile Legii care desfoar activiti ce fac parte din gama
asigurrilor facultative conform Legii nr. 136/1995 privind asigurrile i reasigurrile n
Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Asigurrile voluntare de sntate pot fi, n sensul prezentei legi, asigurri de tip
complementar i suplimentar.
a) Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport total sau parial plata
serviciilor acoperite parial din pachetul de servicii medicale de baz i/sau coplile
asociate acestora.
b) Asigurrile voluntare de sntate de tip suplimentar suport total sau parial plata pentru
orice tip de servicii necuprinse n pachetul de servicii medicale de baz i copli,
opiunea pentru un anumit personal medical, solicitarea unei a doua opinii medicale,
condiii hoteliere superioare, alte servicii medicale specificate n polia de asigurare.
Art. 238
Sunt eligibile pentru serviciile oferite de sistemul de asigurri voluntare de sntate orice
persoane, ceteni romni, ceteni strini sau apatrizi care au dreptul la pachetul de servicii
medicale de baz n temeiul asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor legale.
Cap. 2 Contractul de asigurare voluntar de sntate
Art. 239
77
Cap 3
Relaia furnizorilor de servicii medicale cu asiguratorii ce ofer asigurri voluntare de
sntate
Art. 244
(1) Toi furnizorii care presteaz servicii medicale pentru asigurrile voluntare de sntate
trebuie s fie autorizai de Ministerul Sntii, n baza reglementrilor n vigoare. Pentru
prestarea serviciilor care intr sub incidena asigurrilor de sntate de tip complementar,
furnizorii de servicii medicale trebuie s fie n relaie contractual cu asiguratorii de sntate
din sistemul asigurrilor sociale de sntate.
(2) Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu cu asiguratorii de sntate
din sistemul asigurrilor sociale de sntate, au obligaia de a accepta coplata de la
asigurtorii autorizai de a presta asigurri voluntare de sntate de tip complementar sau,
prin excepie, de la asigurai, n conformitate cu lista coplilor i valoarea ce poate fi
acoperit prin sistemul asigurrilor voluntare de sntate.
(3) Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu asiguratorii de sntate din
sistemul asigurrilor sociale de sntate au dreptul de a ncheia contracte i cu asigurtorii
autorizai de a presta asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar.
Art. 245
(1) Furnizorii de servicii medicale sunt obligai s elibereze documente justificative de
decontare (factur, chitan) pentru serviciile medicale prestate acoperite prin asigurrile
voluntare de sntate.
(2) n cazul n care nu exist un contract ncheiat ntre asigurtor i furnizorii de servicii
medicale, decontarea cheltuielilor se va face pe baza documentelor justificative emise de
furnizorul de servicii medicale.
(3) Unitile medicale publice au obligaia de a respecta, n relaia cu asigurtorii, tarifele
maximale privind asigurrile suplimentare de sntate, aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
(4) Furnizorii privai pot stabili, prin negociere, alte tarife dect cele menionate la alin. (3).
Art. 246
Comisia de Supraveghere a Asigurrilor supravegheaz activitatea asigurtorilor autorizai s
practice asigurri voluntare de sntate n conformitate cu prevederile legale.
Art. 247
(1) Asiguratorul de sanatate controleaza modul in care furnizorii de servicii medicale respecta
clauzele contractuale privind serviciile furnizate, furnizorii avand obligatia sa permita
accesul la evidentele referitoare la serviciile medicale prestate in derularea contractului.
(2) ntreaga responsabilitate a actului medical rmne n seama furnizorilor de servicii medicale
i farmaceutice.
Art. 248
Diferendele survenite ntre asigurtor i furnizorii de servicii medicale se soluioneaz pe cale
amiabil. n cazul imposibilitii rezolvrii pe cale amiabil, litigiile se aduc la cunotina
direciei de specialitate din cadrul Ministerului Sntii i a Comisiei de Supraveghere a
Asigurrilor, care vor ncerca medierea diferendului. n caz de eec al medierii, diferendele sunt
deduse instanelor judectoreti legal competente.
Art. 249
79
Plngerile privind calitatea serviciilor medicale formulate direct de ctre asigurai sau prin
intermediul asigurtorilor autorizai s practice asigurri voluntare de sntate se adreseaz
Ministerului Sntii i sunt notificate Comisiei de Supraveghere a Asigurrilor
Cap. 4 Dispoziii finale i sanciuni
Art. 250
nfiinarea, autorizarea i funcionarea asigurtorilor care practic asigurri voluntare de sntate
se desfoar n conformitate cu prevederile legislaiei care reglementeaz activitatea de
asigurri, asigurri sociale de sntate i asociaii mutuale din domeniul sntii.
Art. 251
(1) Divulgarea cu intenie a informaiilor privind starea de sntate a asigurailor de ctre un
salariat al asigurtorului, fr consimmntul asiguratului, constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 3 luni la 2 ani sau cu amend de la 25.000 lei (RON) la
50.000 lei (RON).
(2) Dac fapta prevzut la alin. (1) a fost svrit din culp, pedeapsa este nchisoarea de la o
lun la un an sau amend de la 25.000 lei (RON) la 50.000 lei (RON).
Art. 252
(1) nclcarea prevederilor art. 250 de ctre asigurtorii autorizai s practice asigurri
voluntare de sntate constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 25.000 lei
(RON) la 50.000 lei (RON).
(2) Constatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor contraventionale se fac de catre
personalul imputernicit al CSA, potrivit Legii 32/2000.
Art. 253
Dispoziiile art.252 se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind
regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002,
cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 254
Lista coplailor i preul de referin pentru serviciile din pachetul de servicii medicale de baz
acoperite parial se stabilesc prin Contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale
n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate.
Art. 255
(1) La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog orice dispoziie legal contrar.
(2) Legislaia secundar elaborat n baza Legii nr. 95/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu contravine prezentului titlu.
TITLUL XIV
FINANAREA UNOR CHELTUIELI DE SNTATE
Art. 256
80
n scopul combaterii consumului excesiv de produse din grupa tutunului prelucrat i buturi
alcoolice, altele dect bere i vinuri, precum i pentru finanarea cheltuielilor de sntate, se
instituie unele contribuii ce se constituie ca venituri proprii ale Ministerului Sntii.
Art. 257
Veniturile prevzute la art. 256, gestionate de catre Ministerul Sntii, sunt folosite pentru:
a)
investiii n infrastructur i dotri la spitale, conform normelor stabilite prin ordin
al ministrului sntii;
b)
finanarea programelor naionale de sntate
c)
rezerva Ministerului Sntii pentru situaii speciale;
d)
finanarea structurilor i serviciilor medicale din cadrul Sistemului Naional
Integrat de Asisten Medical de Urgen i Prim Ajutor Calificat.
e) transferuri catre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
pentru medicamentele acordate n ambulatoriu pensinarilor n cadrul programului
social al Guvernului conform prevederilor HG 186/2009.
f)
alte destinaii n cadrul sistemului de sntate stabilite prin Hotrre a Guvernului.
Art. 258
(1) n aplicarea prevederilor art. 256 si 257 se stabilesc urmtoarele msuri:
a)
persoanele juridice care produc , efectueaz achiziii intracomunitare sau import
produse din grupa tutunului prelucrat contribuie astfel:
1.pentru igarete cu suma de 12 euro/1.000 de igarete;
2.pentru igri i igri de foi cu suma de 12 euro/1.000 de buci;
3.pentru tutun de fumat cu suma de 15 euro/kg;
b)
persoanele juridice care produc, efectueaz achiziii intracomunitare sau import
buturi alcoolice, altele dect bere i vinuri i, produse intermediare, aa cum sunt definite
prin Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare,
contribuie cu suma de 240 euro/hectolitru alcool pur.
c)
persoanele juridice care realizeaz ncasri din activiti publicitare la produse din
tutun i buturi alcoolice contribuie cu o cot de 14% din valoarea acestor ncasri, dup
deducerea taxei pe valoarea adugat.
(2) Valoarea n lei a contribuiilor prevzute la alin. (1), stabilit potrivit legii n echivalent
euro/unitate de msur, se determin prin transformarea sumelor exprimate n echivalent
euro la cursul de schimb valutar utilizat pentru calculul accizelor, la data exigibilitii
accizelor.
Art. 259
(1) Contribuiile prevzute la art. 258 alin.(1) lit.a) i b) se vireaz,la termenul pentru plata
accizelor prevzut n Legea nr.571/2003privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile
ulterioare, ntr-un cont colector, deschis la Trezoreria Statului.
(2) Pentru neplata la scaden a contribuiilor se calculeaz i se datoreaz accesorii n condiiile
Ordonanei Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedur fiscal, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(3) Contribuiile prevzute la art. 258 alin. (1) lit. a) i b) ncasate n vam la momentul
nregistrrii declaraiei vamale de import, se vireaz de ctre autoritatea vamal n ziua
lucrtoare urmtoare celei n care au fost ncasate contribuiile, ntr-un cont colector deschis
la Trezoreria Statului..
(4) Contribuia prevzut la art. 258 alin. (1) lit. c) se vireaz ntr-un cont colector
deschis la trezoreria Statului, pn la data de 25 a lunii urmtoare prestrii serviciului.
81
83
Art. 269
Principalele obiecte de activitate ale ANCIS sunt:
a) asigurarea condiiilor necesare pentru ca serviciile oferite n sistemul de sanatate s se
bazeze pe standarde naionale i, dup caz, internaionale agreate att la nivel clinic ct i
la nivel managerial;
b) evaluarea modului n care serviciile de sntate sunt administrate i oferite pentru a se
asigura c se obin cele mai bune rezultate cu resursele existente;
c) sprijinirea implementrii strategiei naionale a Ministerului Sntii pentru asigurarea
calitii prin culegerea de informaii, realizarea de studii i activiti de formare a
personalului din sistemul de sntate.
d) dezvoltarea sistemului de acreditare a instituiilor medicale din Romania, mpreun cu
Ministerul Sntii, CNAS i asociaiile profesionale din domeniu.
Art. 270
ANCIS are urmtoarele responsabiliti:
(1) colectarea, analiza, diseminarea datelor statistice din sistemul de sntate, precum i
prelucrarea datelor i transmiterea rezultatelor cu privire la aceste date pentru instituiile
publice i furnizorii evaluai;
(2) Promovarea i implementarea de programe structurate si integrate de asigurare a calitii;
(3) Evaluarea i raportarea anual asupra unor seturi de indicatori de calitate ai serviciilor
medicale, ctre Ministerul Sntii, n primul trimestru al anului urmtor;
(4) Acreditarea spitalelor din Romania i evaluarea furnizorilor din asistena medical
primar i ambulatorie;
(5) Participarea la dezvoltarea i implementarea sistemului informaional n sntate.
(6) Participarea la evaluarea i acreditarea furnizorilor din asistena medicala primar care
deruleaz activiti de educare i formare a rezidenilor in specialitatea medicin de
familie.
Art. 271
In vederea ndeplinirii responsabilitilor sale ANCIS are urmtoarele atribuii principale:
(1) dezvoltarea, diseminarea i monitorizarea standardelor agreate precum i a
ghidurilor/modelelor de bun practic ca i baz pentru dezvoltarea protocoalelor
locale de ngrijiri, n colaborare cu asociaiile profesionale din domeniu;
(2) dezvoltarea criteriilor privind procesele de acreditare a furnizorilor de servicii de
sntate;
(3) promovarea programul de evaluare a impactului politicilor altor sectoare asupra
sntii, n conformitate cu metodologia i recomandrile OMS i UE;
(4) promovarea i consilierea asupra iniiativelor naionale n domeniul siguranei
pacientului;
(5) dezvoltarea programelor de evaluare a serviciilor de sntate, pe grupuri sau domenii
de ngrijiri, pe tipuri de boli sau condiii, sau pe sectoare de ngrijire; evalurile pot fi
efectuate la nivel naional, dar i regional i pot fi legate de dezvoltarea standardelor
de calitate pentru diferitele servicii i acoperind orice aspect al performanei, inclusiv
aspectele legate de managementul clinic;
(6) elaborarea, n vederea informrii Ministerului Sntii de rapoarte privind
acreditarea spitalelor i evaluarea cabinetelor medicale, n conformitate cu atribuiile
stabilite prin Ordine ale Ministrului Sntii;
(7) elaborarea i publicarea unui raport naional de evaluare a performanei n relaie cu
fiecare domeniu de servicii examinat, n conformitate cu standardele naionale
specificate, care detaliaz n mod clar dac standardele cerute au fost ndeplinite,
84
86