B.

PROSPECT

PROSPECT
Rycarfa Flavour 100 mg comprimate pentru cini

1.

NUMELE I ADRESA DEINTORULUI AUTORIZAIEI DE COMERCIALIZARE

I A DEINTORULUI AUTORIZAIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DAC SUNT DIFERITE

Deintorul autorizaiei de comercializare i productor:

KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

2.

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Rycarfa Flavour 100 mg comprimate pentru cini

Carprofen

3.

DECLARAREA (SUBSTANEI) SUBSTANELOR ACTIVE I A ALTOR

INGREDIENTE (INGREDIENI)

Fiecare comprimat conine:

Substan activ:
Carprofen
100 mg
Excipieni:
Oxid rou de fier (E172)
Oxid negru de fier (E172)

3,04 mg
1,90 mg

Comprimate rotunde, de culoare brun nchis, marmorate, cu puncte vizibile, mai nchise la culoare,
marcate pe una dintre fee, cu margini teite.
Comprimatul poate fi divizat n dou jumti egale.
4.

INDICAIE (INDICAII)

Reducerea inflamaiei i durerii determinate de afeciunile musculoscheletale i bolile degenerative

articulare. n perioada post-operatorie, dup analgezie parenteral.
5.

CONTRAINDICAII

Nu se utilizeaz la pisic.
Nu se utilizeaz la cele gestante sau n perioada de alptare.
Nu se utilizeaz la cinii cu vrsta sub 10 saptamani.
Nu se utilizeaz n caz de hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni.
Nu se utilizeaz la cinii cu boli cardiace, hepatice sau renale, n cazul posibilitii apariiei ulceraiilor
sau hemoragiilor gastrointestinale, sau n cazul unei discrazii sanguine cunoscute.

6.

REACII ADVERSE

n timpul tratamentului cu AINS au fost raportate urmtoarele reacii adverse frecvente: vrsturi,
scaun moale/diaree, snge ocult in fecale, pierderea apetitului alimentar i letargie.

n general, aceste reacii adverse apar n timpul primei sptmni de tratament i sunt, n majoritatea
cazurilor, tranzitorii i se remit la ntreruperea tratamentului, dar, n cazuri foarte rare, pot fi severe sau
fatale.
Dac apar reacii adverse, tratamentul trebuie ntrerupt i trebuie solicitat sfatul medicului veterinar.
Similar altor AINS, exist riscul unor rare evenimente adverse renale sau hepatice, de natur alergic.
Dac observai reacii grave sau alte efecte care nu sunt menionate n acest prospect, v rugm
informai medicul veterinar.
7.

SPECII INT

Cini.

8.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CI) DE ADMINISTRARE I

MOD DE ADMINISTRARE

Administrare oral.
Doza zilnic iniial recomandat este de 2 pn la 4 mg carprofen per kg greutate corporal, n
administrare unic sau divizat n dou prize egale. Dup o perioad de tratament de 7 zile, n funcie
de rspunsul clinic, doza poate fi sczut la 2 mg carprofen per kg greutate corporal i zi, n
administrare unic.
Durata tratamentului depinde de rspunsul clinic; dup o perioad de tratament de 14 zile, medicul
veterinar trebuie s reevalueze starea clinic a cinelui.
9.

RECOMANDRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECT

n perioada post-operatorie, pentru extinderea efectului analgezic, tratamentul parenteral cu soluie

injectabil poate fi urmat de administrarea oral de comprimate, n doz de 4 mg/kg greutate corporal
i zi, pentru o perioad de pn la 5 zile.
10.

TIMP DE ATEPTARE

Nu este cazul.

11.

PRECAUII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

A nu se pstra la temperatur mai mare de 25C.
A se pstra n ambalajul original, pentru a se proteja de lumin i umiditate.
Introducei jumtile de comprimat rmase dup administrare n blister i utilizai-le ntr-o perioad de
maxim 24 ore.
A nu se utiliza dup data expirrii marcat pe ambalaj dup EXP.

12.

ATENIONARE (ATENIONRI) SPECIAL (SPECIALE)

Utilizarea la cinii n vrst poate determina apariia unor riscuri suplimentare. Dac tratamentul este
absolut necesar, cinii pot necesita o urmrire clinica atent.
Se recomand evitarea utilizrii medicamentului la cinele deshidratat, hipovolemic sau hipotensiv,
datorit riscului potenial de cretere a toxicitii renale.
Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) pot determina inhibarea fagocitozei, de aceea, n timpul
tratamentului afeciunilor inflamatorii asociate infeciilor bacteriene, este necesar o terapie
antimicrobian concomitent adecvat.
n caz de ingestie accidental a comprimatelor, solicitai imediat sfatul medicului i prezentai
medicului prospectul produsului sau eticheta. Dup manipularea produsului, splai minile cu ap.
Studiile pe animale de laborator (obolan i iepure) au artat prezena efectelor fetotoxice ale
carprofenului la doze apropiate de cele terapeutice. Sigurana produsului medicinal veterinar nu a fost
stabilit pe durata gestaiei i lactaiei. Produsul nu trebuie utilizat la celele gestante sau n perioada
de alptare.
Nu administrai alte AINS i glucocorticoizi concomitent sau timp de 24 ore dup administrarea
produsului. Carprofen se leag n proporie mare de proteinele plasmatice i poate intra n competiie
cu alte medicamente cu afinitate nalt pentru proteinele plasmatice, ceea ce poate determina efecte
toxice.
Trebuie evitat administrarea concomitent cu medicamente cu potenial nefrotoxic.
A nu se depi doza recomandat.
n supradozajul cu carprofen nu exist antidot specific i trebuie instituit un tratament general de
suport al funciilor organismului, conform indicaiilor clinice din supradozajul cu AINS.
13.

PRECAUII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU

A DEEURILOR, DUP CAZ

Orice produs neutilizat sau deeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate n
conformitate cu cerinele naionale.
Solicitai medicului veterinar informaii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu
mai sunt necesare. Aceste msuri contribuie la protecia mediului.
14.

DATA ULTIMEI APROBRI A PROSPECTULUI

15.

ALTE INFORMAII

Comprimatele de 100 mg sunt disponibile n cutii a 20, 50, 100 i 500 comprimate, n blistere a cte
10 comprimate.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaie privind acest medicament de uz veterinar, v rugm s contactai reprezentanii
locali ai deintorului autorizaiei de comercializare.