Sunteți pe pagina 1din 56

ORDIN Nr.

261 din 6 februarie 2007


pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare
Text n vigoare ncepnd cu data de 23 mai 2007
REALIZATOR: COMPANIA DE INFORMATIC NEAM
Text actualizat prin produsul informatic legislativ LEX EXPERT n baza actelor
normative modificatoare, publicate n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
pn la 23 mai 2007:
- Ordinul ministrului sntii publice nr. 840/2007.
Avnd n vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea
Ministerului Sntii Publice,
vznd Referatul de aprobare al Inspeciei Sanitare de Stat nr. E.N. 1.261/2007,
ministrul sntii publice emite urmtorul ordin:
ART. 1
Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare publice i private, prevzute n anexa care face parte integrant
din prezentul ordin.
ART. 2
Anexele nr. 1 "Lista substanelor chimice active permise n produsele
dezinfectante n Comunitatea European" i nr. 2 "Lista standardelor din Romnia
aplicabile n unitile sanitare, n domeniul currii, dezinfeciei i sterilizrii" la
normele tehnice se actualizeaz periodic, prin ordin al ministrului sntii publice,
n acord cu reglementrile europene n domeniu.
ART. 3
La data intrrii n vigoare a prezentelor norme tehnice se abrog Ordinul
ministrului sntii i familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea Normelor tehnice
privind asigurarea cureniei, dezinfeciei, efectuarea sterilizrii i pstrarea
sterilitii obiectelor i materialelor sanitare n unitile sanitare de stat i private,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 194 i 194 bis din 26 martie
2003, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 4
Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii Publice, unitile
sanitare publice i private, autoritile de sntate public judeene, respectiv a

municipiului Bucureti, i Inspecia Sanitar de Stat vor duce la ndeplinire


prevederile prezentului ordin.
ART. 5
Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ANEXA 1
NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
CAP. 1
Definiii
ART. 1
n sensul prezentului ordin, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
- autorizaie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru
plasarea pe pia, pe teritoriul Romniei, de ctre autoritatea competent, n urma
unei cereri formulate de solicitant, conform Hotrrii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile
ulterioare;
- nregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competent, n urma unei
cereri formulate de un solicitant, permite plasarea pe pia, pe teritoriul Romniei,
a unui produs biocid cu risc sczut, dup verificarea dosarului ce trebuie s fie
conform cu cerinele cuprinse n Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind
plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
- curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul
oricrei activiti sau proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i
anorganic) de pe suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni
mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz
n unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n
condiii optime de securitate;
- dezinfecie - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau
nepatogene de pe orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici
i/sau chimici;
- produse biocide - substanele active i preparatele coninnd una sau mai multe
substane active, condiionate ntr-o form n care sunt furnizate utilizatorului,
avnd scopul s distrug, s mpiedice, s fac inofensiv i s previn aciunea sau
s exercite un alt efect de control asupra oricrui organism duntor, prin mijloace
chimice sau biologice;

- substan activ - o substan sau un microorganism, inclusiv un virus sau o


ciuperc (fung), ce are o aciune general sau specific asupra ori mpotriva
organismelor duntoare;
- produs detergent-dezinfectant - produsul care include n compoziia sa
substane care cur i substane care dezinfecteaz. Produsul are aciune dubl:
cur i dezinfecteaz;
- dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz
distrugerea bacteriilor, fungilor, virusurilor i a unui numr de spori bacterieni pn
la 10^-4;
- dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se
realizeaz distrugerea bacteriilor n form vegetativ, inclusiv Mycobacterium
tuberculosis n form nesporulat, a fungilor i a virusurilor, fr aciune asupra
sporilor bacterieni;
- dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz
distrugerea majoritii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor
virusuri, fr aciune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip, viruilor fr
nveli i a mucegaiurilor;
- antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib
activitatea microorganismelor; aceast activitate se realizeaz fie prin inhibarea
dezvoltrii, fie prin distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea infeciei la
nivelul esuturilor;
- biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera i a se fixa de o
suprafa imersat prin secreia unor polimeri, ngreunnd astfel accesul
substanelor active antimicrobiene;
- materiovigilen - obligaia de a declara incidentele sau riscurile de producere a
unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale;
- sterilizare - operaiunea prin care sunt eliminate sau omorte
microorganismele, inclusiv cele aflate n stare vegetativ, de pe obiectele inerte
contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate. Probabilitatea
teoretic a existenei microorganismelor trebuie s fie mai mic sau egal cu 10^-6;
- sterilizare chimic - un nivel superior de dezinfecie care se aplic cu strictee
dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu
suport autoclavarea, realiznd distrugerea tuturor microorganismelor n form
vegetativ i a unui numr mare de spori.
CAP. 2
Curarea
ART. 2
(1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.

(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic


materii organice ori anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.
ART. 3
Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de
curat.
ART. 4
n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele
reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor n
vigoare;
c) este interzis amestecul produselor;
d) este interzis pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau
compartimentelor, n ambalajul original sau n recipiente special destinate,
etichetate cu identificarea produsului.
ART. 5
(1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii
sanitare, care, conform legislaiei n vigoare, este responsabil cu supravegherea i
controlul infeciilor nosocomiale din unitate.
(2) Programul de curare i dezinfecie este parte integrant a planului propriu
unitii sanitare de supraveghere i control ale infeciilor nosocomiale.
ART. 6
Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea currii se face
respectndu-se urmtoarele:
a) n unitatea sanitar, la nivel central, trebuie s existe spaii special destinate
depozitrii produselor i ustensilelor aflate n stoc, folosite n procesul de efectuare
a currii;
b) spaiile trebuie s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pn la
utilizare;
c) spaiile de depozitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- zona de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de
curare i accesul uor la acestea;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor;
d) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate
depozitrii produselor i ustensilelor utilizate pentru efectuarea currii, aflate n
rulaj, i pentru pregtirea activitii propriu-zise;

e) ncperile de depozitare de pe secii, respectiv compartimente, trebuie s


ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- locul de organizare a activitii, sursa de ap i suprafaa zonei de depozitare
trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de ntreinere;
- trebuie s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald, dotat pentru igiena
personalului care efectueaz curarea, conform prevederilor legislaiei n vigoare;
- trebuie s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil, pentru dezinfecia i
splarea ustensilelor folosite la efectuarea currii; dezinfecia, splarea i uscarea
materialului moale folosit la curare se pot face utilizndu-se maini de splat cu
usctor sau maini de splat i usctoare;
- trebuie s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopurile, periile i
alte ustensile;
- trebuie s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri,
conform legislaiei n vigoare.
ART. 7
(1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face zilnic,
dup fiecare operaiune de curare i la sfritul zilei de lucru; ustensilele utilizate
se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc. Curarea i dezinfecia
ustensilelor complexe se efectueaz n funcie de recomandrile productorului.
(2) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului
de curare trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex nesterile.
CAP. 3
Dezinfecia
ART. 8
(1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare. Se face
excepie de la aceast regul atunci cnd pe suportul respectiv sunt prezente
materii organice.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii,
conform prevederilor legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i
intoxicaiile.
ART. 9
Evaluarea dezinfeciei se face prin tehnici specifice descrise n Farmacopeea
Romn.
A. Dezinfecia prin mijloace fizice

ART. 10
(1) Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n
laboratorul de microbiologie.
(2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical.
ART. 11
Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii
automatizate a lenjeriei i a veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste
90 grade C.
ART. 12
(1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor
netede i a aerului n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru
completarea msurilor de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor
legale n vigoare, sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele
privind caracteristicile i modul de utilizare ale aparatelor, pentru a asigura o
aciune eficace i lipsit de nocivitate.
B. Dezinfecia prin mijloace chimice
ART. 13
Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor
biocide.
ART. 14
(1) Produsele biocide utilizate n unitile sanitare se ncadreaz n grupa
principal I, tip de produs 1 i 2, conform anexei nr. 2 la Hotrrea Guvernului nr.
956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de
produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de
produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, n bi cu ultrasunete,
sau la maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei (material moale).
ART. 15
Etichetarea acestor produse trebuie s respecte prevederile legislaiei n vigoare.
ART. 16

Dezinfecia prin mijloace chimice reprezint metoda principal de prevenire a


infeciilor n unitile sanitare. Dezinfectantul chimic, n funcie de compoziie i
concentraie, poate s inhibe creterea microorganismelor (bacteriostatic,
fungistatic, virustatic) sau s aib o aciune letal asupra microorganismelor
(bactericid, fungicid, virucid, sporicid).
ART. 17
(1) Dezinfectanii utilizai n domeniul medical se autorizeaz/nregistreaz
conform prevederilor legislaiei n vigoare.
(2) n domeniul medical nu se utilizeaz biocide la concentraii active n
domeniul casnic.
ART. 18
Dup natura substanelor chimice care intr n compoziia unui dezinfectant,
acetia se mpart, n funcie de modul de aciune, n dezinfectani care acioneaz
prin toxicitate celular i dezinfectani care acioneaz prin oxidare celular.
ART. 19
Dezinfectanii care acioneaz prin toxicitate celular conin substane active
care blocheaz sinteza proteic la nivel citoplasmatic, precum i proteinele
responsabile de replicarea ADN-ului sau ARN-ului microorganismelor respective.
ART. 20
Dezinfectanii care acioneaz prin oxidare celular conin substane active care
oxideaz coninutul citoplasmatic inhibnd sinteza proteic, dezmembrnd i acizii
nucleici purttori ai informaiilor genetice.
ART. 21
n funcie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar i de
concentraia utilizat, nivelurile de dezinfecie sunt:
a) sterilizare chimic;
b) dezinfecie de nivel nalt;
c) dezinfecie de nivel intermediar;
d) dezinfecie de nivel sczut.
ART. 22
Sterilizarea chimic realizeaz distrugerea tuturor microorganismelor n form
vegetativ i a unui numr mare de spori bacterieni, n cazul instrumentarului
medical termosensibil.
ART. 23
Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n
autorizaia/nregistrarea produsului.
ART. 24
Etapele sterilizrii chimice sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu, urmat de curare;
b) sterilizare chimic prin imersie;

c) cltire cu ap steril.
ART. 25
Sterilizarea chimic se realizeaz cu soluii chimice/substane chimice destinate
special acestui scop i autorizate/nregistrate conform prevederilor legale.
ART. 26
(1) n vederea unei corecte practici medicale i a eliminrii oricrui risc n
domeniul sanitar, soluia chimic de sterilizare nu se va folosi mai mult de 48 de
ore de la preparare, n cuve cu capac, sau maximum 24 de ore, n cazul utilizrii n
instalaii cu ultrasunete. n ambele situaii, numrul maxim de proceduri (cicluri de
sterilizare) este de 30.
(2) n cazul soluiilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu
s-a efectuat numrul de proceduri permis, este obligatorie testarea concentraiei
soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei noi proceduri, pn la
epuizarea celor permise sau pn la termenul maxim de valabilitate specificat n
fia tehnic a produsului.
ART. 27
Pentru dezinfecia de nivel nalt, intermediar i sczut este obligatorie
respectarea concentraiilor i a timpului de contact specifice fiecrui nivel de
dezinfecie, care sunt precizate n autorizaia/nregistrarea produsului.
ART. 28
Etapele dezinfeciei sunt:
a) dezinfecia de nivel sczut, urmat de curare, sau curarea, n funcie de
suportul ce urmeaz s fie tratat;
b) dezinfecia de nivel dorit, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
c) cltirea.
ART. 29
Dezinfecia se realizeaz cu produse i substane chimice autorizate/nregistrate,
conform prevederilor legale n vigoare.
ART. 30
Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate dezinfeciei
tegumentului i/sau a minilor.
ART. 31
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt
urmtoarele:
1. un produs antiseptic se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost
autorizat/nregistrat;
2. se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
3. se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n
autorizaia/nregistrarea produsului;

4. pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate


fi utilizat;
5. la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
6. flaconul se manipuleaz cu atenie; este interzis atingerea gurii flaconului,
pentru a nu se contamina;
7. este interzis transvazarea n alt flacon;
8. este interzis recondiionarea flaconului;
9. este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
10. este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse
antiseptice diferite;
11. se recomand alegerea produselor antiseptice care se utilizeaz ca atare i nu
necesit diluie;
12. sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
13. dup aplicare, antisepticul nu se ndeprteaz prin cltire, deoarece se pierde
efectul remanent; excepie fac cele utilizate n neonatologie, pediatrie i pentru
irigarea cavitilor, la care cltirea este necesar dup fiecare aplicare;
14. se acord o atenie deosebit compoziiei produsului pentru utilizarea
antisepticului la nou-nscui;
15. se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor
i pentru a nu se pierde informaiile de pe eticheta flaconului;
16. flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de
cldur.
ART. 32
Igiena minilor i dezinfecia pielii se fac dup cum urmeaz:
1. Splarea minilor se face utilizndu-se ap i spun; splarea igienic a
minilor nu este un substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.
2. Dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se
un produs antiseptic. Un dispenser trebuie utilizat pentru aplicarea produsului;
dispenserele trebuie s fie ntreinute n bun stare de igien i funcionare.
3. Procedeul de splare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate
de productor pe eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz
sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN 1499, care trebuie s
conin indicaii despre:
a) necesitatea umectrii prealabile a minilor;
b) volumul de produs utilizat;
c) timpul de splare;
d) frecvena aplicrii produsului;
e) instruciunile speciale pentru utilizarea apei.
4. Procedeul de frecare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate
de productor pe eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz

sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN 1500, care trebuie s


conin indicaii despre:
a) volumul de produs utilizat;
b) timpul de frecare;
c) frecvena aplicrii produsului.
5. Dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura
care se realizeaz numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un
produs antiseptic.
6. Antisepticul se aplic dup cum urmeaz:
a) pentru suprafeele cutanate srace n glande sebacee:
1. nainte de efectuarea injeciilor i punciilor venoase, cu un timp de aciune de
15 secunde;
2. nainte de efectuarea punciilor articulaiei, cavitilor corpului i organelor
cavitare, precum i a micilor intervenii chirurgicale, cu un timp de aciune de
minimum un minut;
b) pentru suprafeele cutanate bogate n glande sebacee:
1. naintea tuturor interveniilor chirurgicale se aplic de mai multe ori pe zona
care urmeaz a fi incizat, meninndu-se umiditatea acesteia, cu un timp de
aciune de minimum 10 minute.
Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de tergere;
dac se folosete procedura de dezinfecie prin tergere, materialele trebuie s
ndeplineasc cerinele pentru proceduri antiseptice pentru a putea fi folosite.
ART. 33
Procedurile recomandate, n funcie de nivelul de risc, se efectueaz conform
tabelului:
______________________________________________________________________
__________
Nivelul de
Proceduri
Indicaii
risc
______________________________________________________________________
__________
Minim
- splarea minilor sau
- cnd minile sunt vizibil
murdare
- dezinfecia igienic a - la nceputul i la sfritul
programului
minilor prin frecare
de lucru
- nainte i dup scoaterea
mnuilor
(sterile sau nesterile)
- nainte i dup activitile
de curare
- nainte i dup contactul cu
pacienii

sanitar (WC)
Intermediar - dezinfecia igienic a
izolat
minilor prin frecare
sau
proceduri
- dezinfecia igienic a
minilor prin splare
cu sngele

- dup utilizarea grupului


- dup contactul cu un pacient
septic
- nainte de realizarea unei
invazive
- dup orice contact accidental
sau cu alte lichide biologice
- dup contactul cu un pacient

infectat

i/sau cu mediul n care st


- dup toate manevrele potenial
contaminante
- nainte de contactul cu un

pacient

izolat profilactic
- naintea realizrii unei
puncii

lombare, abdominale,

articulare sau

similare
- naintea manipulrii

dispozitivelor

intravasculare, tuburilor de

dren

pleurale sau similare


- n cazul manevrelor
contaminante

efectuate succesiv la acelai

pacient

- nainte i dup ngrijirea

plgilor
nalt
care

- dezinfecia
- nainte de toate interveniile
chirurgical a minilor
chirurgicale, obstetricale
prin frecare sau
- naintea tuturor manevrelor
- dezinfecia

chirurgical:
puncii
situaii

necesit o asepsie de tip

chirurgical a minilor

montarea cateterelor centrale,

prin splare

amniotice, rahidiene i alte

similare
______________________________________________________________________
__________

ART. 34

Pentru realizarea unei dezinfecii eficiente se iau n considerare urmtorii factori


care influeneaz dezinfecia:
a) spectrul de activitate i puterea germicid (tipul de microorganism, rezistena
microorganismelor);
b) natura microorganismelor pe suportul tratat;
c) prezena de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie
tratat;
d) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
e) concentraia substanei dezinfectante;
f) timpul de contact i temperatura;
g) susceptibilitatea dezinfectanilor chimici de a fi inactivai de diferite
substane, aa cum este prevzut n autorizaia/nregistrarea produsului;
h) tipul de activitate antimicrobian (bacterii, virusuri, fungi) din care rezult
eficacitatea produsului;
i) efectul pH-ului;
j) stabilitatea produsului ca atare sau a soluiilor de lucru.
ART. 35
Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secie, acestea trebuie s aib eficien i n prezena substanelor
interferente: snge, puroi, vom, diaree, ap dur, materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant,
foarte inflamabil i inflamabil) pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
ART. 36
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor dezinfectante:
a) un produs dezinfectant se utilizeaz numai n scopul indicat prin
autorizaie/nregistrare;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact indicate n
autorizaie/nregistrare;
d) se ine cont de incompatibilitile produsului;
e) niciodat nu se amestec produse diferite;
f) n general, produsele dezinfectante nu se utilizeaz ca atare, necesit diluii;
este de preferat ca soluia respectiv s se fac n cantitatea strict necesar i s se

utilizeze imediat, dar nu mai mult de 48 de ore de la preparare; dac nu este deja
fcut, soluia de lucru ar trebui s fie proaspt preparat;
g) soluiile se prepar utilizndu-se un sistem de dozare gradat;
h) se noteaz pe flacon data preparrii soluiilor respective;
i) se respect durata de utilizare a soluiilor; n funcie de produs, aceasta poate
varia de la cteva ore la cteva sptmni;
j) n cazul n care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai
folosete;
k) ntotdeauna manipularea se face purtndu-se echipament de protecie;
l) se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor
i pentru a nu se pierde informaiile de pe eticheta produsului;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de
cldur.
C. Reguli generale de practic a dezinfeciei i a dezinfectantelor
ART. 37
(1) Dezinfecia profilactic completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu
poate nlocui sterilizarea.
(2) Eficiena dezinfeciei profilactice este condiionat de o riguroas curare
prealabil.
(3) Pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra
agentului patogen incriminat sau presupus; dezinfecia se practic nainte de
instituirea msurilor de curare.
(4) Dezinfectantele trebuie folosite la concentraiile i timpii de aciune
specificai n autorizaie/nregistrare.
(5) Se recomand utilizarea de cuve cu capac i grtar, pentru dezinfecia
instrumentarului.
(6) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus
dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate,
conform unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i
degradarea sau inactivarea lor;
d) controlul chimic i bacteriologic, prin sondaj al produselor i soluiilor
dezinfectante n curs de utilizare.
(7) Utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a
muncii, care s previn accidentele i intoxicaiile.
(8) Personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu
privire la noile proceduri sau la noile produse dezinfectante.

(9) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie


trebuie s existe n mod obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul
responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de efectuare i semntura; aceste
persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului utilizat,
data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de
lucru.
ART. 38
Procesarea suporturilor suprafeelor, instrumentarului i echipamentelor
medicale nainte sau dup utilizare trebuie s fie corect, pentru a preveni infeciile
nosocomiale.
ART. 39
Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar
i echipamente trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte i de
modul n care sunt folosite n asistena acordat pacienilor. Pentru dispozitivele
medicale invazive este necesar eficacitatea mpotriva mycobacteriei atipice
(eficacitate mycobactericid), procesul trebuind s fie eficace mpotriva M. terrae
i M. avium.
ART. 40
Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice - cele care vin n contact cu sau penetreaz esuturile corpului uman,
inclusiv sistemul vascular, n mod normal sterile. n aceast categorie intr:
instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic, materialul utilizat
pentru suturi, trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din
slile de operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren,
implanturile, acele i seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru
hemodializ, toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele invazive flexibile sau
rigide, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru
acupunctur, acele utilizate n neurologie;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoasele intacte, cu excepia mucoasei
periodontale, sau cu pielea avnd soluii de continuitate. n aceast categorie intr:
suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate acestora
(masca oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide neinvazive, folosite
exclusiv ca dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale,
echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele, termometrele de
sticl, termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare,
specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru
montarea dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte
secreii i/sau excreii potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru
pacienii a cror piele prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;

c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact
numai cu pielea intact a acestuia. n aceast categorie intr: stetoscoape, ploti,
urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular, suprafeele hemodializoarelor
care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi, suprafeele dispozitivelor
medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii, orice alte
tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele
sanitare .a., se ncadreaz n categoria noncritice.
ART. 41
Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care
urmeaz s fie tratat sunt:
______________________________________________________________________
__________
Suportul de tratat
Metoda de
Observaii
aplicare
______________________________________________________________________
__________
1
2
3
______________________________________________________________________
__________
Suprafee
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea
concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor
______________________________________________________________________
__________
Pavimente (mozaic,
tergere
Curare riguroas, apoi
dezinfecie
ciment, linoleum, lemn
(ce poate fi de nivel
sczut, mediu
etc.)
sau nalt ca n cazul
prezenei
produselor biologice)
______________________________________________________________________
__________
Perei (faian, tapet
- tergere
Se insist asupra
currii prilor
lavabil, uleiai etc.),
- Pulverizare*) superioare ale
pervazurilor i a
ui, ferestre (tocrie)
altor suprafee
orizontale, precum
i ale colurilor, urmat
de
dezinfecie (ce poate fi
de nivel

ca, de
prezenei

sczut, mediu sau nalt


exemplu, n cazul

produselor biologice)
______________________________________________________________________
__________
Mobilier, inclusiv paturi - tergere
Curare riguroas i
dezinfecie de
i noptiere (din lemn,
- Pulverizare*) nivel sczut sau mediu a
metal, plastic)
suprafeelor orizontale
(partea
superioar a dulapurilor,
a
rafturilor etc.)
______________________________________________________________________
__________
Mese de operaie, mese
- tergere
- Curare riguroas i
dezinfecia
instrumentar, suprafee
- Pulverizare*)
suprafeelor orizontale
pentru pregtirea
- Dezinfecie de nivel
nalt,
tratamentului, suprafee
curare, dezinfecie de
nivel
pentru depozitarea
nalt ca, de exemplu, n
cazul
temporar a produselor
produselor biologice
provenite de
patologice recoltate,
la pacieni
lmpi scialitice, mese
de nfat, mese de lucru
n laborator (pot intra
i n categoria
semicritice)
______________________________________________________________________
__________
Muamale din cauciuc sau
- tergere
Dezinfecie de nivel
mediu, apoi
plastic, colac din
- Imersie
curare
cauciuc etc.
______________________________________________________________________
__________
Crucioare, trgi
tergere
- Curare, dezinfecie de
nivel
mediu sau nalt
- n funcie de prezena
produselor
biologice de la
pacieni, nti se
realizeaz dezinfecia
de nivel
nalt, apoi se cur

______________________________________________________________________
__________
Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea
concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor
______________________________________________________________________
__________
Bi, bie pentru copii,
tergere
Curare, dezinfecie de
nivel mediu
chiuvete, bazine de
sau nalt
splare
______________________________________________________________________
__________
Ploti, olie, urinare
- Imersie
- Dup golire se folosete
1 vol.
- Maini
soluie dezinfectant
nivel mediu
automate
pentru 1 vol. recipient,
curare,
apoi dezinfecie de
nivel nalt
- Se pstreaz uscate n
locuri
special destinate
______________________________________________________________________
__________
Grupuri sanitare (WC,
tergere
Curare, dezinfecie de
nivel mediu
bazine, scaune WC,
pisoare), grtare din
lemn sau plastic pentru
bi i duuri
______________________________________________________________________
__________
Sifoane de pardoseal,
Se toarn un
sifoane de scurgere
produs
dezinfectant de
nivel sczut
______________________________________________________________________
__________
Glei pentru curare,
Splare
- Curare
ustensile pentru curare
- n cazul n care se
folosesc la
(perii, mop, teu, lavete,
materii organice, nti
crpe etc.)
dezinfecie de nivel
mediu sau
sczut, apoi curare

______________________________________________________________________
__________
Recipiente pentru
Splare
Curare, dezinfecie de
nivel
colectarea deeurilor
sczut
menajere, pubele
______________________________________________________________________
__________
Lenjerie i echipament de protecie
Folosirea dezinfectantelor pentru lenjerie, cu respectarea
concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor
______________________________________________________________________
__________
Lenjerie contaminat
nmuiere n 4
Se pot folosi maini de
splat
(murdrit cu excremente, litri de
automate cu program de
dezinfecie
produse patologice i
soluie la
inclus; necesit
predezinfecie
lenjerie care provine de
1 kg de
iniial i dezinfecie
final.
la bolnavi contagioi)
lenjerie
______________________________________________________________________
__________
Alte categorii
Splare la maini automate
cu ciclu
termic de dezinfecie sau
fierbere
______________________________________________________________________
__________
Echipament de protecie
nmuiere
Se dezinfecteaz numai cel
i de lucru din material
contaminat.
textil
______________________________________________________________________
__________
oruri impermeabile din
tergere
Curare urmat de
dezinfecie de
cauciuc i plastic
nivel mediu sau nalt
______________________________________________________________________
__________
Zone de preparare i distribuire alimente
Folosirea dezinfectantelor recomandate pentru uz n buctrii,
oficii alimentare, dezinfecia veselei, recipientelor, tacmurilor,
ustensilelor, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a
timpului de contact, conform recomandrilor
______________________________________________________________________
__________

Vesel, tacmuri, alte


cltire
ustensile de consum,
utilizeaz un
echipamente
ncadreaz n

Imersie sau

Curare, dezinfecie,

tergere

Pentru dezinfecie se
produs biocid care se

tipul de produs 4.
______________________________________________________________________
__________
Suprafee (pavimente,
- tergere
Curare, dezinfecie,
cltire
perei, mese)
- Pulverizare*) Pentru dezinfecie se
utilizeaz un
produs biocid care se
ncadreaz n
tipul de produs 2.
______________________________________________________________________
__________
Instrumentar, echipamente
Folosirea dezinfectantelor pentru instrumentar, cu respectarea
concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor.
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea
instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai,
inclusiv detergeni enzimatici urmai de dezinfectani de nivel nalt.
Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de
curare nu se mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i
dezinfecia avnd loc simultan i complet.
______________________________________________________________________
__________
Procesarea suporturilor
Imersie
- Dezinfecie cel puin de
nivel
(instrumentar,
mediu i curare,
urmat de
echipamente) critice
sterilizare prin cldur
- Dezinfecie cel puin de
nivel
mediu, curare, urmat
de
sterilizare chimic
(pentru
instrumentarul care nu
suport
sterilizarea prin
cldur)
______________________________________________________________________
__________
Procesarea suporturilor
- Imersie
Dezinfecie de nivel
mediu, curare

(suprafee, instrumentar,
mediu,
echipamente) semicritice
chimic
care nu

- tergere

sau dezinfecie de nivel

pentru

urmat de sterilizare

suprafee

(pentru instrumentarul
suport sterilizarea prin

cldur)
______________________________________________________________________
__________
Termometre (orale,
- Imersie
- Dezinfecie de nivel
mediu,
rectale)
- tergere
curare
- Soluii dezinfectante
preparate
zilnic
- A nu se amesteca n
timpul
procesrii termometrele
orale cu
cele rectale
______________________________________________________________________
__________
Incubatoare, izolete,
tergere
- Curare urmat de
dezinfecie de
mti de oxigen
nivel nalt
______________________________________________________________________
__________
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar
pentru obiectele care provin de la bolnavii contagioi (BK), n spaii
special amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n absena
pacienilor
______________________________________________________________________
__________
Saltele, huse pentru
Pulverizare*)
n spaii etaneizate i
n funcie
saltele, perne, paturi,
de:
halate din molton,
- temperatur
mbrcminte
- umiditate relativ
- timpul de expunere
_____________________________________________________
Vaporizare
Camer special
_____________________________________________________
Vaporizare
n saloane i alte spaii
de cazare
i n funcie de:

- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Doar n cazuri speciale
(eliminatori

de BK)
______________________________________________________________________
__________
Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului,
de nivel nalt, lipsite de toxicitate; se interzice utilizarea
aldehidelor de orice natur.
______________________________________________________________________
__________
Sli de operaie, sli de Pulverizare*)
n spaii etane i n
funcie de:
natere, saloane,
- temperatur
cabinete
- umiditate relativ
- timpul de expunere
_____________________________________________________
Vaporizare/
Aparatura electronic i
de
Aerosolizare
respiraie este protejat
sau scoas
din spaiul n care se
face
dezinfecia.
______________________________________________________________________
__________
Diverse
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea
concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor productorului
______________________________________________________________________
__________
Jucrii din plastic,
- Splare
Curare i dezinfecie de
nivel
cauciuc sau lemn
nalt sau mediu
Jucrii din material
- tergere
Atenie cltire
textil
- Pulverizare*)
______________________________________________________________________
__________
Telefoane
tergere
Curare i dezinfecie de
nivel
sczut, mediu
______________________________________________________________________
__________

Ambulane, mijloace auto


nivel

- Pulverizare*)

Curare i dezinfecie de

- tergere
mediu sau nalt
______________________________________________________________________
__________
*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se
va utiliza cantitatea specificat n autorizaie/nregistrare pentru a
fi utilizat pentru un mp sau un mc la timpii recomandai.

ART. 42
Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel
nalt, este obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor focare de infecii nosocomiale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul laboratorului a
circulaiei microorganismelor patonege);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari,
neonatologie, prematuri, secii unde se practic grefe/transplant (de mduv,
cardiace, renale etc.), secii de oncologie i onco-hematologie;
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria;
h) orice alt situaie de risc epidemiologic identificat.
CAP. 4
Sterilizarea
ART. 43
Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei rezultate nu
pot fi verificate integral prin controlul final al produsului, trebuind s fie supus
validrii, supravegherii bunei funcionri, precum i asigurrii unei pstrri
corespunztoare a materialelor sterilizate.
ART. 44
Sunt obligatorii controlul permanent al operaiunilor, respectarea permanent a
procedurilor stabilite, precum i asigurarea conformitii produselor la exigenele
specificate n standardul EN ISO 9001/2000 menionat n anexa nr. 2.
ART. 45
Obinerea strii de sterilitate, precum i meninerea ei pn la momentul
utilizrii reprezint o obligaie permanent a unitilor sanitare.
ART. 46

Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de securitate a pacienilor,


att n cazul utilizrii de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al
utilizrii celor sterilizate n unitatea sanitar.
ART. 47
Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor
de unic folosin.
ART. 48
Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie
dezinfectate, curate i dezinfectate, nainte de a fi supuse unui proces de
sterilizare standardizat.
ART. 49
Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor
conexe, respectiv curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va
ine cont de necesitatea respectrii circuitelor, a evitrii golurilor de control pe
parcursul realizrii lor i a utilizrii altor spaii dect cele anume desemnate.
ART. 50
Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat
ntr-un spaiu special destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele
menionate.
ART. 51
Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) circuitul de colectare, recipientele i mijloacele de transport pentru
dispozitivele murdare, nesterile;
b) asigurarea ariei de curare n vederea diminurii ncrcturii microbiene i
eliminrii ncrcturii organice i a biofilmului de pe dispozitivele medicale;
c) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
d) spaiul curat pentru inventarierea i mpachetarea dispozitivelor medicale;
e) sterilizarea propriu-zis i sistemul de control al procesului;
f) procedurile de control i marcare a produselor finite;
g) tratarea neconformitilor;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, n vederea
asigurrii trasabilitii (ISO 8402), care este un element de sistem de calitate i este
parte component a materiovigilenei;
i) circuitul de stocare, distribuie, transport la utilizatori;
j) instruirea personalului;
k) echipamentul de protecie al personalului.
ART. 52
Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a mediului
i integritatea dispozitivelor medicale.
ART. 53

Se efectueaz controlul mediului, conform metodologiei prevzute de


Farmacopeea Romn, n vederea:
a) evalurii problemelor existente;
b) remedierii defeciunilor;
c) supravegherii i corectrii condiiilor de desfurare a procesului de sterilizare
i a activitilor conexe.
ART. 54
n vederea controlului mediului se monitorizeaz i se controleaz:
a) calitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate;
b) starea de igien a suprafeelor;
c) modul de funcionare a echipamentelor de sterilizare;
d) modul de funcionare a echipamentelor de control, msur i testare;
e) inuta i formarea profesional ale personalului.
ART. 55
n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice,
abur sub presiune sau abur la temperatur i presiune ridicate/sczute, cldur
uscat, precum i prin metode combinate fizico-chimice.
ART. 56
(1) Dispozitivele medicale termosensibile se sterilizeaz chimic cu
soluii/substane chimice destinate special acestui scop i care respect Directiva
93/42/CEE i legislaia referitoare la dispozitivele medicale.
(2) Utilizatorii sunt obligai s pstreze o eviden a procedurilor de sterilizare
chimic ntr-un registru special, denumit Registrul de sterilizare chimic, n care
se vor completa n mod obligatoriu urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
d) lista dispozitivelor medicale sterilizate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
f) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea sterilizrii.
(3) Registrul prevzut la alin. (2) va fi pus la dispoziia inspectorilor sanitari de
stat, precum i Ministerului Sntii Publice i altor ministere i instituii cu reea
sanitar proprie i poate constitui, dup caz, prob medico-legal, n condiiile
legii.
ART. 57
Sterilizarea cu vapori de ap saturai sub presiune trebuie s fie metoda de
elecie, dac dispozitivul medical suport aceast procedur.
ART. 58
Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate de sterilizare autorizate i avizate
conform prevederilor legale n vigoare.

ART. 59
Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran
pentru eficacitatea sterilizrii n funcie de aparat.
ART. 60
Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu
privire la temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de
productor, n funcie de tipurile de materiale de sterilizat ambalate.
ART. 61
Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare
va fi instruit i calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada
de certificare a acestui lucru.
ART. 62
Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
ART. 63
La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are
sistem de nregistrare automat a ciclului de sterilizare diagram, se efectueaz
analiza acesteia:
a) prin compararea cu diagrama-tip furnizat de productor;
b) prin analiza diagramei, urmrind presiunea i temperatura atinse, nregistrate
pentru fiecare faz a ciclului, n funcie de programul ales.
ART. 64
La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu
are sistem de nregistrare automat a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului
complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz
temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului. n aceast situaie este
obligatorie utilizarea indicatorilor biologici (bacteriologici).
ART. 65
Se verific vizual integritatea pachetelor ambalate n hrtie special sau pungi
hrtie plastic, dup care se nchide imediat colierul casoletelor.
ART. 66
Se verific obligatoriu indicatorii fizico-chimici de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii,
casolete, pachetele ambalate n hrtie special sau imprimate pe punga hrtie
plastic;
b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasai n interiorul fiecrui pachet
sau ntr-un pacheel-test n fiecare co, verificndu-se temperatura, timpul i
saturaia vaporilor.
ART. 67

Pentru materialele ambalate n pungi hrtie plastic, verificarea se poate face prin
transparena plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea
se face prin verificarea pacheelului-test ataat la fiecare co.
ART. 68
Materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz cnd virarea culorii
indicatorilor nu s-a realizat.
ART. 69
Este obligatoriu controlul umiditii textilelor.
ART. 70
(1) Pentru sterilizarea textilelor la autoclav, se utilizeaz o casolet-test care se
plaseaz ntre celelalte casolete n mijlocul ncrcturii. Casoleta-test se pregtete
n funcie de dimensiunea acesteia, realizndu-se o ncrctur cu textile, i se
plaseaz teste de tifon mpturit, cu o greutate de circa 20 g, n casolet, n
poziiile: sub capac, la mijloc i la fund, pe axul casoletei. Testele se cntresc la
balana electronic, nainte de a fi puse n casolete i dup scoaterea de la
sterilizare din autoclav. Diferena de greutate exprimat n procent reprezint
creterea umiditii textilelor n cele 3 puncte investigate.
(2) Pentru aparatele la care uscarea se realizeaz n condiii bune, testele,
indiferent de poziia lor n casolet, indic valori sub 5% (pentru autoclavele
romneti) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). n caz c aceast norm de
umiditate este depit, este obligatorie verificarea funcionrii autoclavei.
ART. 71
Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimb conform
recomandrilor productorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unic
utilizare. Eficiena filtrului trebuie s fie de 99,998% pentru particule de ordinul de
mrime 0,3 micro (0,0003 mm).
ART. 72
Este interzis funcionarea autoclavelor fr filtru sau cu filtru carbonizat.
ART. 73
Cutiile, casoletele, courile, navetele cu pachetele sterilizate se eticheteaz
notndu-se data, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat
sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea.
ART. 74
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul autoclavei,
atunci cnd sunt mai multe, coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul
arjei, temperatura i presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i
de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semntura
persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril; se
ataeaz diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectueaz nregistrarea

automat), rezultatul testelor biologice, observaii, data la care s-au efectuat


ntreinerea i verificarea aparatului.
ART. 75
Verificarea calitii penetrrii aburului se realizeaz zilnic, nainte de efectuarea
primei sterilizri, cu ajutorul testului Bowie & Dick pentru verificarea calitii
penetrrii aburului.
ART. 76
(1) Se utilizeaz un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm,
care se pun unul peste altul realiznd o nlime de 27,5 cm; n mijlocul acestora se
plaseaz hrtia-test Bowie & Dick de aceeai dimensiune cu prosopul (care are
imprimat un model geometric). Se ambaleaz etan ntr-un cmp operator, se
nchide cu band adeziv cu indicator chimic de virare a culorii. Pachetul-test
astfel confecionat se plaseaz singur n mijlocul incintei autoclavei.
(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet, cu prevacuumare i
postvacuumare, cu meninerea temperaturii de 134 grade C timp de cel puin 3,5
minute.
(3) La sfritul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul i se
interpreteaz rezultatul. Dac ciclul a fost eficient (absena aerului rezidual sau a
pungilor de aer), schimbarea culorii modelului geometric imprimat este uniform.
Dac penetrarea aburului nu a fost uniform, au existat pungi de aer, culoarea
benzilor este neuniform (apar pete mai clare). n aceast situaie, sterilizarea nu a
fost eficient, sterilizatorul nu trebuie utilizat i se apeleaz la tehnician pentru
verificare.
ART. 77
Testul Bowie & Dick trebuie utilizat:
a) zilnic, dac la autoclav se sterilizeaz textile;
b) cel puin o dat pe sptmn, la autoclavele care sterilizeaz instrumentar;
c) dup fiecare reparaie a autoclavei.
ART. 78
n vederea controlului eficacitii sterilizrii sunt admii urmtorii indicatori
biologici:
1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe supori de
bumbac sub form de peticele sau fire de a n concentraii de 10^-6 UFC
Acetia se pun n interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce n autoclav
odat cu materialul de sterilizat i se realizeaz ciclul complet de sterilizare. La
sfritul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras,
nsmnat i incubat; citirea se face la 7 zile.
2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe suport i
condiionat mpreun cu mediul de cultur nfiolat.

La sfritul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior i se


incubeaz. Citirea se face la 24 sau 48 de ore.
Se recomand citirea cu atenie a prospectului i respectarea recomandrilor
productorului.
3. Controlul bacteriologic al sterilizrii la autoclav cu suspensie de spori de
Bacillus stearothermophyllus n soluie nutritiv, cu indicator de pH
Mod de utilizare:
a) fiolele-test se introduc n autoclav la diferite niveluri printre dispozitivele
medicale i materialele supuse sterilizrii la 120 grade C. Se efectueaz sterilizarea
la parametrii indicai de ctre productor (de exemplu, 120 grade C, timp de 30 de
minute);
b) dup sterilizare, fiolele sunt aezate ntr-un incubator de 56 grade C;
c) citirea rezultatelor:
- meninerea aspectului (culoare, transparen) nemodificat arat o sterilizare
corect;
- virajul la galben al indicatorului de pH i o uoar opalescen a coninutului
indic o sterilizare sub parametrii de eficien optim (au rmas spori viabili, s-au
cultivat i au modificat aspectul produsului).
Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizrii la autoclav la temperaturi
mai mari de 120 grade C.
Modificarea culorii violet a produsului la nuane de violet rocat pn la galben,
chiar la scoaterea fiolelor din autoclav, indic depirea temperaturii de 120 grade
C. Aceast modificare de culoare se datoreaz degradrii chimice a substratului din
cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar s fie incubate,
deoarece sporii din fiol au fost distrui.
ART. 79
(1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate
sau n casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii
cutiilor i casoletelor nchise.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic
sudate este de dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii
ambalajului.
(3) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n hrtie special (ambalaj
n dou straturi de hrtie, fr soluii de continuitate) este de o lun de la sterilizare.
ART. 80
Evaluarea eficacitii sterilizrii se face:
1. Pentru fiecare ciclu:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de
comand i se noteaz temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului
sau se analizeaz diagrama;

b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv;


se citete virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub
presiune, care controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor;
2. Zilnic:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick;
b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru
autoclavele din staiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt
echipate cu dispozitiv automat de nregistrare (diagrama).
ART. 81
ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat
pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de
productorul aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
ART. 82
Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
ART. 83
Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i
presiune (pe panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
ART. 84
Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea
aparatelor, utilajelor i instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale
n vigoare.
ART. 85
Se utilizeaz numai aparate autorizate de Ministerul Sntii Publice.
ART. 86
Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea
aparatelor, precum i msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau
dereglri la fiecare loc de munc.
ART. 87
Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s
lucreze cu vase sub presiune.
ART. 88
Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclava pentru
sterilizarea apei, potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la
o presiune de sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare de 30 de minute,
precum i n diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform legii.
ART. 89

Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare


trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n
sistemul de distribuie (cu interzicerea coturilor n "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
ART. 90
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilen se utilizeaz doar cnd nu
exist alt mijloc de sterilizare adecvat pentru obiecte i echipamente
termosensibile; aceast tehnic de sterilizare este delicat i erorile de procedur
pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficient, fie la accidente toxice la
personal sau pacienii la care se utilizeaz materialul sterilizat cu oxid de etilen.
(2) Sterilizarea cu oxid de etilen se efectueaz numai n staia central de
sterilizare, special echipat i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s
lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilen.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea
materialului medico-chirurgical n urgen.
(4) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical
a crui compoziie nu este cunoscut.
(5) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical
constituit din pri de policlorur de vinil sterilizat inial cu radiaii ionizante sau
raze gamma.
(6) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen;
aceste ncperi trebuie ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).
ART. 91
Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) vacuumare iniial;
b) prenclzire;
c) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
d) sterilizare (expunere la gaz);
e) vacuumare final;
f) purjare de aer i ventilare;
g) aerare (desorbie).
ART. 92
Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 37 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 180
de minute; durata procesului 4 - 8 ore;
b) temperatura de 55 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 60 de
minute; durata procesului 2 - 5 ore.

ART. 93
Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare specificai n
cartea tehnic a aparatului.
ART. 94
Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a
aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare
recomandate de productor pentru materialele de sterilizat mpachetate.
ART. 95
Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) citirea i interpretarea diagramelor nregistrate ale ciclului complet de
sterilizare: temperatura, presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de
sterilizare, special fabricai pentru sterilizarea cu oxid de etilen;
c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de
Bacillus subtillis.
ART. 96
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul
pachetelor, data i ora de debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a
efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici, numele i
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-a
efectuat ntreinerea i verificarea aparatului. Data final a desorbiei va fi notat pe
fiecare ambalaj.
ART. 97
Materialele sterilizate cu oxid de etilen se utilizeaz doar dup ce coninutul n
gaz a sczut sub 2 ppm (2 mg/kg), valoare fixat prin consens.
ART. 98
Pentru a respecta prevederea din art. 90 se utilizeaz un spaiu ventilat, cu o
temperatur de cel puin 20 grade C, care nu este utilizat n alte scopuri i n care
este interzis staionarea personalului.
ART. 99
Perioada necesar desorbiei este n funcie de compoziia materialelor
sterilizate.
ART. 100
Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilen care nu au inclus n ciclul complet de
sterilizare desorbia la sfritul programului, timpul de desorbie necesar pentru
echipamente dup extragerea din aparat este:
a) de 16 sptmni, pentru materiale fabricate din poliamide;
b) de 6 sptmni, pentru materiale fabricate din polietilen, teflon, latex,
silicon, acetat de etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.
ART. 101

(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur i formaldehid la temperaturi joase i


presiune subatmosferic este utilizat n staia central de sterilizare a unitilor
sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la cldur, care pot
fi deteriorate la temperaturile realizate n sterilizatoare cu abur convenional;
agentul de sterilizare este formaldehida, utilizat n procesul care are loc la
presiune subatmosferic.
(2) Sterilizarea cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic se efectueaz numai n staia central de sterilizare, special echipat
i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu astfel de aparate.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu abur i formaldehid la temperaturi
joase i presiune subatmosferic pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical
n urgen.
(4) Formaldehida gaz ntr-un anumit amestec cu aerul este exploziv.
ART. 102
Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) testul de vacuumare;
b) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
c) sterilizarea (expunere la formaldehid);
d) purjarea aburului i a aerului;
e) aerarea.
ART. 103
Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 73 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10
minute; durata procesului 3 - 5 ore;
b) temperatura de 80 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10
minute;
c) temperatura de 65 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 30 de
minute.
ART. 104
Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare recomandai de
productorul aparatului.
ART. 105
Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a
aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare
recomandate de productor pentru materialele de sterilizat mpachetate.
ART. 106
Formaldehida este stocat n stare lichid n doze de sticl dimensionate pentru
un singur ciclu de sterilizare.
ART. 107

Sunt obligatorii achiziionarea i utilizarea de formaldehid mbuteliat direct de


ctre productor.
ART. 108
Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) vor fi citite i interpretate diagramele nregistrate ale ciclului complet de
sterilizare: se citesc temperatura, presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare,
special fabricai pentru sterilizarea cu formaldehid;
c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de
Bacillus stearothermophyllus.
ART. 109
n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul
pachetelor, data i ora de debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a
efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici, numele i
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-au
efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
ART. 110
Se noteaz pe fiecare ambalaj data sterilizrii.
ART. 111
Sterilizarea cu formaldehid se realizeaz n spaii ventilate, destinate numai
pentru aceast activitate.
ART. 112
Este obligatoriu controlul periodic al concentraiei n aer a formaldehidei prin
serviciul tehnic al spitalului.
ART. 113
(1) Sterilizarea cu aer cald-cldur uscat este recomandat pentru materialele
rezistente la temperaturi ridicate: unele uleiuri, vaseline, geluri, pudre, materiale
cerate, instrumente din oel neinoxidabil (cromat), seringi din sticl, ace, articole
din sticl, precum i alte materiale rezistente la temperaturi ridicate, dup caz.
(2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde
urmtoarele faze:
a) faza de nclzire a aparatului, care reprezint intervalul de timp dintre
momentul pornirii aparatului i cel al nceperii creterii temperaturii, durata fiind
n funcie de aparat;
b) faza de laten (omogenizare), care reprezint intervalul de timp n care are
loc propagarea i creterea temperaturii pentru atingerea temperaturii de
sterilizare n cutiile metalice/pachetele din couri, durata fiind n funcie de
aparat, de natura i de cantitatea materialului de sterilizat;
c) faza de sterilizare, durata fiind n funcie de temperatur:
- 180 grade C, o or; sau

- 160 grade C, dou ore;


d) faza de rcire, durata fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea
materialului de sterilizat.
Un ciclu complet de sterilizare dureaz 4 - 5 ore.
(3) Timpul de sterilizare se msoar din momentul atingerii temperaturii de
sterilizare n interiorul ncrcturii.
(4) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice este de
24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor metalice nchise. Durata
meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi de hrtie sau din plastic,
sudate, este de dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii lor i
a manipulrii acestora numai prin intermediul coului i a depozitrii lor n spaii
special destinate.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin:
- indicatori fizico-chimici prin virarea culorii;
- indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii. n situaia n care
virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se
utilizeaz;
- indicatori biologici (Bacillus subtillis).
(6) Dispozitivele medicale i materialele sterilizate se eticheteaz notndu-se
data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea i persoana
care a efectuat sterilizarea.
(7) n Registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul
sterilizatorului cu aer cald (atunci cnd sunt mai multe), coninutul din arj i
numrul lor, numrul arjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de
ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici,
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul
steril, precum i rezultatul testelor biologice, observaii, data la care s-au efectuat
ntreinerea i verificarea aparatului.
(8) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu aer cald se efectueaz de ctre
un tehnician autorizat pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea
recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
ART. 114
(1) Sterilizarea cu plasm este o metod prin care se sterilizeaz la temperaturi
joase dispozitive medicale metalice i nemetalice. Se pot steriliza prin aceast
metod instrumente i accesorii fabricate din: aluminiu, alam, oel inoxidabil,
delrin, sticl, nailon, policarbonai, polistiren, clorur de polivinil, acetat de
viniletilen, silicon, kraton, neopren, poliuretani, polietilen, polipropilen,
politetrafluoroetilen, precum i alte materiale ce necesit sterilizarea n
conformitate cu instruciunile productorilor.

(2) Sterilizatoarele cu plasm trebuie s ndeplineasc cerinele eseniale


prevzute de Hotrrea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiiilor de
introducere pe pia i de punere n funciune a dispozitivelor medicale i s fie
purttoare de marcaj de conformitate CE.
(3) Pregtirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile
curente: curarea i uscarea instrumentelor, reasamblarea, nfurarea n
material poros.
(4) Sterilizatoarele cu plas se vor utiliza n conformitate cu instruciunile
productorului, cu respectarea msurilor de siguran menionate de acesta.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin
indicatori chimici i indicatori biologici.
(6) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu plasm se efectueaz de ctre
un tehnician autorizat pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea
recomandat de productor.
ANEXA 1*)
la normele tehnice
*) Anexa este reprodus n facsimil.
LISTA
substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante n
Comunitatea European
______________________________________________________________________
________
|
DENUMIREA SUBSTANEI
| Numr CE
|
Numr CAS |
|
| (Comunitatea |
(Chemical |
|
| European)
|
Abstract
|
|
|
|
Substances)|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Nonanoic acid
|203-931-2
|
112-05-0
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate
|212-579-9
|
828-00-2
|
|___________________________________________________|______________|
___________|

|Tetradonium bromide
|214-291-9
|
1119-97-7 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|.alpha.,.alpha.',.alpha."-trimethyl-1,3,5-triazine-|246-764-0
|
25254-50-6 |
|1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|3-Phenoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)-2|407-980-2
|
80844-07-1 |
|methylpropylether/Etofenprox
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|5-Chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol
|418-890-8
|
3380-30-1 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxyl-.kappa.O)
|
|
312600-89-8|
|diazeniumato(2-)]copper
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Formic acid
|200-579-1
|
64-18-6
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Citric acid
|201-069-1
|
77-92-9
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Chloroxylenol
|201-793-8
|
88-04-0
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Thiram
|205-286-2
|
137-26-8
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Ziram
|205-288-3
|
137-30-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Metam-sodium
|205-293-0
|
137-42-8
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Silver chloride
|232-033-3
|
7783-90-6 |

|___________________________________________________|______________|
___________|
|Potassium methyldithiocarbamate
|205-292-5
|
137-41-7
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Disodium cyanodithiocarbamate
|205-346-8
|
138-93-2
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|2,4-Dichlorobenzyl alcohol
|217-210-5
|
1777-82-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1,3-didecyl-2-methyl-1H-imidazolium chloride
|274-948-0
|
70862-65-6 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Bis(3-aminopropyl)-octylamine
|433-340-7
|
86423-37-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Formaldehyde
|200-001-8
|
50-00-0
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Benzoic acid
|200-618-2
|
65-85-0
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Propan-2-ol
|200-661-7
|
67-63-0
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Propan-1-ol
|200-746-9
|
71-23-8
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|L-(+)-lactic acid
|201-196-2
|
79-33-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Hexa-2,4-dienoic acid/Sorbic acid
|203-768-7
|
110-44-1
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium benzoate
|208-534-8
|
532-32-1
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sulphur dioxide
|231-195-2
|
7446-09-5 |

|___________________________________________________|______________|
___________|
|Calcium dihexa-2,4-dienoate
|231-321-6
|
7492-55-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Polyvinylpyrrolidone iodine
|Polimer
|
25655-41-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium hydrogensulphite
|231-548-0
|
7631-90-5 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Disodium disulphite
|231-673-0
|
7681-57-4 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium sulphite
|231-821-4
|
7757-83-7 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Silver nitrate
|231-853-9
|
7761-88-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Potassium sulphite
|233-321-1
|
10117-38-1 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Dipotassium disulphite
|240-795-3
|
16731-55-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Potassium (E, E)-hexa-2,4-dienoate
|246-376-1
|
24634-61-5 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-Dichlorophenyl)ethyl]-1H|252-615-0
|
35554-44-0 |
|imidazole/Imazalil
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Reaction products of: glutamic acid and N-(C12-14- |403-950-8
|
164907-72-6|
|alkyl)propylenediamine
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Potassium salts of fatty acids (C15-21)
|Amestec
|
|

|___________________________________________________|______________|
___________|
|(+/-)-1-(.beta.-Allyloxy-2,4-dichlorophenylethyl) |Produs pentru |
73790-28-0 |
|imidazole/Technical grade imazalil
|protecia
|
|
|
|plantelor
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Triclosan
|222-182-2
|
3380-34-5 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide
|233-539-7
|
10222-01-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Peracetic acid
|201-186-8
|
79-21-0
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Bromine chloride
|237-601-4
|
13863-41-7 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Ethanol
|200-578-6
|
64-17-5
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Lignin
|232-682-2
|
9005-53-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium borate/
|Polimer
|
214710-34-6|
|Didecylpolyoxethylammonium borate
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Bronopol
|200-143-0
|
52-51-7
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Biphenyl-2-ol
|201-993-5
|
90-43-7
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium 2-biphenylate
|205-055-6
|
132-27-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|

|Thiabendazole
|205-725-8
|
148-79-8
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one
|220-120-9
|
2634-33-5 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo |226-408-0
|
5395-50-6 |
|[4,5-d]imidazole-2,5(1H,3H)-dione
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Dodecylguanidine monohydrochloride
|237-030-0
|
13590-97-1 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]
|248-595-8
|
27668-52-6 |
|ammonium chloride
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Melaleuca alternifolia, ext./Australian tea tree
|285-377-1
|
85085-48-9 |
|oil
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H|286-344-4
|
85209-91-2 |
|dibenzo[d,g][1,3,2] dioxaphosphocin 6-oxide,
|
|
|
|sodium salt
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium iodides
|Amestec
|
308074-50-2|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Aluminium sodium silicate-silver zinc
|Produs pentru |
130328-20-0|
|complex/Silverzinc-zeolite
|protecia
|
|
|
|plantelor
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Silver zeolite A
|
|
|

|___________________________________________________|______________|
___________|
|Glutaral
|203-856-5
|
111-30-8
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Hydrogen peroxide
|231-765-0
|
7722-84-1 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-|262-104-4
|
60207-90-1 |
|yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole/Propiconazole
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Chlorocresol
|200-431-6
|
59-50-7
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Glyoxal
|203-474-9
|
107-22-2
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|m-Cresol
|203-577-9
|
108-39-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Phthalaldehyde
|211-402-2
|
643-79-8
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Hydroxyl-2-pyridone
|212-506-0
|
822-89-9
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Copper
|231-159-6
|
7440-50-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Copper sulphate
|231-847-6
|
7758-98-7 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium p-chloro-m-cresolate
|239-825-8
|
15733-22-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Mixture of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one
|Amestec
|
55965-84-9 |
|(EINECS 247-500-7) and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one|
|
|

|(EINECS 220-239-6)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Monohydrochloride of polymer of N,N'"-1,6|Polimer
|
27083-27-8 |
|hexanediylbis[N'-cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4)|
|
|
|and hexamethylenediamine (EINECS 240-679-6)/
|
|
|
|Polyhexamethylene biguanide (monomer:
|
|
|
|1,5-bis(trimethylen)-guanylguanidinium
|
|
|
|monohydrochloride)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Oligo-(2-(2-ethoxy)ethoxyethyl guanidinium
|Polimer
|
374572-91-5|
|chloride)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Poly-(hexamethylendiamine guanidinium chloride)
|Polimer
|
57028-96-3 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Polyhexamethylene biguanide
|Polimer
|
91403-50-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Peroxyoctanoic acid
|
|
33734-57-5 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1,3-Bis(hydroxymethyl)urea
|205-444-0
|
140-95-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|2-Butanone, peroxide
|215-661-2
|
1338-23-4 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Tar acids, polyalkylphenol fraction
|284-893-4
|
84989-05-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Reaction product of dimethyl adipate, dimethyl
|432-790-1
|
|
|glutarate, dimethyl succiante with hydrogen
|
|
|

|peroxide/Perestane
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Silver-zinc-aluminium-boronphosphate glass/Glass
|Numr nealocat|
398477-47-9|
|oxide, silver- and zinc- containing
|nc
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Polymer of N-Methylmethanamine (EINECS 204-697-4
|Polimer
|
25988-97-0 |
|with (chloromethyl)oxirane (EINECS 203-439-8)/
|
|
|
|Polymeric quaternary ammonium chloride
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Dichlorophen
|202-567-1
|
97-23-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium 2,4,6-trichlorophenolate
|223-246-2
|
3784-03-0 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|m-Phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2|258-067-9
|
52645-53-1 |
|dimethylcyclopropanecarboxylate/Permethrin
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Amines, n-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaction
|Amestec
|
139734-65-9|
|products with chloroacetic acid
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Didecyldimethylammonium chloride
|230-525-2
|
7173-51-5 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium hypochlorite
|231-668-3
|
7681-52-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Calcium hypochlorite
|231-908-7
|
7778-54-3 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Chlorine
|231-959-5
|
7782-50-5 |

|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18|269-919-4
|
68391-01-5 |
|alkyldimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-16|270-325-2
|
68424-85-1 |
|alkyldimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium compounds, di-C8-10|270-331-5
|
68424-95-3 |
|alkyldimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-14|287-089-1
|
85409-22-9 |
|alkyldimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium compounds, C12-14|287-090-7
|
85409-23-0 |
|alkyl [(ethylphenyl)methyl] dimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|6-(Phthalimido)peroxyhexanoic acid
|410-850-8
|
128275-31-0|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Bacillus sphaericus
|Micro-organism|
143447-72-7|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis Serotype |Micro-organism|
|
|H14
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium compounds (benzylalkyldimethyl |Amestec de
|
|
|(alkyl from C8-C22 saturated and unsaturated, and |substane din |
|
|tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) chlorides,|lista EINECS*)|
|

|bromides, or hydroxides)/BKC
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium compounds (dialkyldimethyl
|Amestec de
|
|
|(alkyl from C6-C18 saturated and unsaturated, and |substane din |
|
|tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) chlorides,|lista EINECS*)|
|
|bromides, or methylsulphates)/DDAC
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-[2|Polimer
|
94667-33-1 |
|(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-,
|
|
|
|propanoate (salt)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Salicylic acid
|200-712-3
|
69-72-7
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Glycollic acid
|201-180-5
|
79-14-1
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Quaternary ammonium compounds, [2-[[2-[(2|309-206-8
|
100085-64-1|
|carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino]ethyl] amino]-2-|
|
|
|oxoethyl]cocoalkyldimethyl, hydroxides, inner salts|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Hydrogen chloride/Hydrochloric acid
|231-595-7
|
7647-01-0 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium hydrogen 2,2'-methylenebis[4|233-457-1
|
10187-52-7 |
|chlorophenolate]
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium sulphate (2:1) |259-709-0
|
55566-30-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|

|Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18|273-545-7


|
68989-01-5 |
|alkyldimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol-3(2H)-|
|
|
|one 1,1-dioxide (1:1)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1,3-Dibromo-5,5-dimethylhydantoin
|201-030-9
|
77-48-5
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1,3-Dichloro-5,5-dimethylhydantoin
|204-258-7
|
118-52-5
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Disodium tetraborate, anhydrous
|215-540-4
|
1330-43-4 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium bromide
|231-599-9
|
7647-15-6 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Boric acid
|233-139-2
|
10043-35-3 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Disodium octaborate tetrahydrate
|234-541-0
|
12280-03-4 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione
|251-171-5
|
32718-18-6 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1,3-Dichloro-5-ethyl-5-methylimidazolidine-2,4|401-570-7
|
89415-87-2 |
|dione
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Nabam
|205-547-0
|
142-59-6
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium hydrogencarbonate
|205-633-8
|
144-55-8
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|4,5-Dichloro-3H-1,2-dithiol-3-one
|214-754-5
|
1192-52-5 |

|___________________________________________________|______________|
___________|
|Mecetronium ethyl sulphate
|221-106-5
|
3006-10-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|(Ethylenedioxy)dimethanol
|222-720-6
|
3586-55-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|2,2',2"-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)
|225-208-0
|
4719-04-4 |
|triethanol
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine- |229-222-8
|
6440-58-0 |
|2,4-dione
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|3,3'-Methylenebis[5-methyloxazolidine]/Oxazolidin |266-235-8
|
66204-44-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Magnesium-monoperoxyphthalat-hexahydrate
|279-013-0
|
84665-66-7 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Tributyltetradecylphosphonium chloride
|279-808-2
|
81741-28-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Urea,N,N'-bis(hydroxymethyl)-, reaction products
|292-348-7
|
90604-54-9 |
|with 2-(2-butoxyethoxy)ethanol, ethylene glycol and|
|
|
|formaldehyde
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Silver sodium hydrogen zirconium phosphate
|Numr nealocat|
|
|
|nc
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine
|219-145-8
|
2372-82-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|

|Sodium chlorite
|231-836-6
|
7758-19-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium chlorate
|231-887-4
|
7775-09-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Chlorine dioxide
|233-162-8
|
10049-04-4 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|D-gluconic acid, compound with N,N"-bis(4|242-354-0
|
18472-51-0 |
|chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13|
|
|
|tetraazatetradecanediamidine (2:1)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Benzoxonium chloride
|243-008-1
|
19379-90-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Amines, C10-16-alkyldimethyl, N-oxides
|274-687-2
|
70592-80-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Tosylchloramide sodium
|204-854-7
|
127-65-1
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Pyridine-2-thiol 1-oxide, sodium salt
|223-296-5
|
3811-73-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Iodine
|231-442-4
|
7553-56-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Ammonium bromide
|235-183-8
|
12124-97-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|2-methyl-2H-isothiazol-3-one
|220-239-6
|
2682-20-4 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Pentapotassium bis(peroxymonosulphate)
|274-778-7
|
70693-62-8 |
|bis(sulphate)
|
|
|

|___________________________________________________|______________|
___________|
|N,N'-(decane-1,10-diyldi-1(4H)-pyridyl-4|274-861-8
|
70775-75-6 |
|ylidene)bis(octylammonium) dichloride
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Triclocarban
|202-924-1
|
101-20-2
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Silver
|231-131-3
|
7440-22-4 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Active chlorine: mixture of hypochlorous acid and |Amestec
|
|
|sodium hypochlorite produced in situ
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Symclosene
|201-782-8
|
87-90-1
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Benzyl benzoate
|204-402-9
|
120-51-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Benzethonium chloride
|204-479-9
|
121-54-0
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|2-Phenoxyethanol
|204-589-7
|
122-99-6
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Cetylpyridinium chloride
|204-593-9
|
123-03-5
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Nitromethylidynetrimethanol
|204-769-5
|
126-11-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Potassium dimethyldithiocarbamate
|204-875-1
|
128-03-0
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium dimethyldithiocarbamate
|204-876-7
|
128-04-1
|

|___________________________________________________|______________|
___________|
|Monolinuron
|217-129-5
|
1746-81-2 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Troclosene sodium
|220-767-7
|
2893-78-9 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Sodium dichloroisocyanurate dihydrate
|220-767-7
|
51580-86-0 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Terbuthylazine
|227-637-9
|
5915-41-3 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|(benzyloxy)methanol
|238-588-8
|
14548-60-8 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Mixture of cis- and trans-p-menthane-3,8 diol/
|255-953-7
|
42822-86-6 |
|Citriodiol
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Mixture of 1-phenoxypropan-2-ol (EINECS 212-222-7) |Amestec
|
|
|and 2-phenoxypropanol (EINECS 224-027-4)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Active Chlorine: manufactured by the reaction of
|Amestec
|
|
|hypochlorous acid and sodium hypochlorite produced |
|
|
|in situ
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Guazatine triacetate
|Produs pentru |
115044-19-4|
|
|protecia
|
|
|
|plantelor
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|

|Homopolymer of 2-tert-butylaminoethyl methacrylate |Polimer


|
26716-20-1 |
|(EINECS 223-228-4)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|N,N,N',N'-Tetramethylethylenediamine-bis
|Polimer
|
31075-24-8 |
|(2-chloroethyl) ether copolymer
|
|
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Ethylene oxide
|200-849-9
|
75-21-8
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Clorophene
|204-385-8
|
120-32-1
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|Benzothiazole-2-thiol
|205-736-8
|
149-30-4
|
|___________________________________________________|______________|
___________|
|(benzothiazol-2-ylthio)methyl thiocyanate
|244-445-0
|
21564-17-0 |
|___________________________________________________|______________|
___________|
*) EINECS = Inventarul European al Substanelor Comerciale
Existente

ANEXA 2
la normele tehnice
LISTA
standardelor din Romnia aplicabile n unitile sanitare, n domeniul
currii, dezinfeciei i sterilizrii
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1040:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice.
Activitatea
bactericid de baz. Metoda de testare i
prescripii
(faza 1)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1275:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice.
Activitatea

prescripii

fungicid de baz. Metoda de testare i

(faza 1)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1276:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul
cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii
bactericide a
antisepticelor i dezinfectantelor chimice,
utilizate n
domeniul agroalimentar, n industrie, n
domeniul casnic
i n colectiviti. Metoda de testare i
prescripii
(faza 2/etapa 1)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1650:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul
cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii
fungicide a
antisepticelor i dezinfectantelor chimice,
utilizate n
domeniul agroalimentar, n industrie, n
domeniul casnic
i n colectiviti. Metoda de testare i
prescripii
(faza 2/etapa 1)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1499:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice.
Dezinfecia
igienic a minilor prin splare. Metoda de
testare i
prescripii. (faza 2/etapa 2)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1500:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice.
Dezinfecia
igienic a minilor prin frecare. Metoda de
testare i
prescripii (faza 2/etapa 2)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 13624:2004
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul
cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii
fungicide a
dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate
n

prescripii (faza

domeniul medical. Metoda de testare i

2/etapa 1)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 13727:2004
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul
cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii
bactericide a
dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate
n
domeniul medical. Metoda de testare i
prescripii (faza
2/etapa 1)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 14348:2005
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul
cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii
micobactericide a dezinfectantelor chimice de
uz medical,
inclusiv a dezinfectantelor pentru
instrumentar. Metode
de testare i cerine (faza 2/etapa 1)
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1174-1:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea
populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 1: Cerine
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1174-2:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea
populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 2: Ghid
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1174-3:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea
populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a
tehnicilor
microbiologice
______________________________________________________________________
__________
SR EN 13060:2004
Sterilizatoare mici cu abur
______________________________________________________________________
__________
SR EN 13824:2005
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea
aseptic a
dispozitivelor medicale lichide. Cerine
______________________________________________________________________
__________

SR EN 14180:2004
Sterilizatoare cu
Cerine i

Sterilizatoare pentru scopuri medicale.


abur i formaldehid la temperatur joas.

ncercri
______________________________________________________________________
__________
SR EN 1422:2003
Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu
oxid de
etilen. Cerine i metode de verificare
______________________________________________________________________
__________
SR EN 285:2003
Sterilizare. Sterilizare cu abur.
Sterilizatoare mari
______________________________________________________________________
__________
SR EN 550:1997
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare
i control
de rutin pentru sterilizarea cu oxid de
etilen
______________________________________________________________________
__________
SR EN 552:2001
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare
i control
de rutin pentru sterilizare prin iradiere
______________________________________________________________________
__________
SR EN 552:2001/A1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare
i control
de rutin pentru sterilizare prin iradiere
______________________________________________________________________
__________
SR EN 552:2001/A2:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare
i control
de rutin pentru sterilizarea prin iradiere
______________________________________________________________________
__________
SR EN 554:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare
i control
de rutin pentru sterilizarea cu cldur umed
______________________________________________________________________
__________
SR EN 556-1:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine
pentru
dispozitivele medicale etichetate "steril".
Partea 1: Cerine pentru dispozitivele medicale
sterilizate n faza final
______________________________________________________________________
__________
SR EN 556-2:2004
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine
pentru
dispozitivele medicale etichetate STERIL.

procesate

Partea 2: Cerine pentru dispozitivele medicale

aseptic
______________________________________________________________________
__________
SR EN 867-3:2003
Sisteme nebiologice pentru utilizare n
sterilizatoare.
Partea 3: Specificaie pentru indicatorii de
Clasa B
utilizai n testul Bowie i Dick
______________________________________________________________________
__________
SR EN 868-1:2003
Materiale i sisteme de ambalare pentru
dispozitivele
medicale care urmeaz a fi sterilizate
______________________________________________________________________
__________
SR EN 980:2003
Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea
dispozitivelor medicale
______________________________________________________________________
__________
SR EN ISO 10993-1:2004 Evaluarea biologic a dispozitivelor medicale.
Partea 1: Evaluare i testare
______________________________________________________________________
__________
SR EN ISO 11140-1:2006 Sterilizarea produselor de ngrijire a
sntii.
Indicatori chimici. Partea 1: Cerine generale
______________________________________________________________________
__________
SR EN ISO 13485:2004
Dispozitive medicale. Sisteme de management al
calitii.
Cerine pentru scopuri de reglementare
______________________________________________________________________
__________
SR EN ISO 14160:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale de unic
utilizare
cu coninut de materiale de origine animal.
Validare i
control de rutin al sterilizrii prin ageni
de
sterilizare chimici lichizi
______________________________________________________________________
__________
SR EN ISO 14937:2003
Sterilizarea produselor medicale pentru
ngrijirea
sntii. Cerine generale pentru
caracterizarea
agentului de sterilizare, desfurarea,
validarea i
controlul de rutin al proceselor de
sterilizare pentru

dispozitivele medicale
______________________________________________________________________
__________
EN ISO 9001:2000
Sisteme de management al calitii
______________________________________________________________________
__________