20.Modificarea culori substantelor medicamentoase .

Modificarea mirosului
si degajarea gazelor.
Culoarea substantei medicamentoase se poate modifica in urma reactiilor de oxido
reducere.Modificarea mirosului si degajarea gazelor .La prepararea formelor
medicamentoase se constata iin cazul presiunii componentelor cu character acid
(de ex:sarurile de amoniu , carbonatii , hidrocarbonatii)it sii n urma asocierii
substantelor cu character basic , fenolii.Mai frekkvent se intilnesc prescrieri cu
degajarea gazelor atunci cind forma medicamentoasa contine natriu-nitrit,
schimbarea mirosului survine in cadrul distructiei clorhidratului , tetraminei.
21Stabilitatea solutiilor medicinal.Parametri de testare a stabilitatii.

In cazul caderi de sediment conduce la micsorarea cantitatii de

substanta active si dozarea incorecta , modificarea cukorii,
process chimic de degradare.Un parametru important all solutiilor
este ph-ul in urma unor modificari fizico chimice .Stabilitatea
microbiologica repreinta un fenomen characteristic solutiilor
apoase de exemplu sunt usor contaminate microbiology, acle
aromatice care contin uleiuri eterice dispersate in bazaa apoasa ,
siropuri care contin o cantitate mica de zahar sau glucoza
.Problemele de asigurare a stabilitatii solutiilor sint concentratii la
asigurarea stabilitatii chimice si microbiologice .In planul
stabilitatii chimice problema consta la evitarea procesului
sedative si fotochimic , pentru aceasta se indeplinesc urmatoarele
masuri :utilizarea antioxidantilor: utilizarea compusilor generator;
eviatea contactului cu metalele; asigurarea materiei prime
extrapure;. Pentru a asigura stabilitatea microbiologica in acele
mai dese cazuri in solventii medicinali se adauga conservanti care
nu permit dezvoltarea microorganismelor.parametrii de
testare:aspectul exterior (miros, gust , culoare);
Pierderi in greutate; nivelul ph-ului; continutul de substanta
active; fractia de substanta active degradata; testul la
conservanti si incarcatura microbiologica.
22.Stabilitatea preparatelor injectabile.Parametrii de testare a
stabilitatii.Preparatele

injectabile sint prparate insolubile in fome

de solutii sau pulbere sterile ampalate in ampule sau fiole si sunt
administrate parenteral.In cazul prepararii preparatelor injectabile
in forma de pulbere inainte de administarare sint dizolvate in
solvent. In compozitia preparatelor injectabile inafara de

substanta active intra si o serie de adjuvanti, conservanti

antioxidanti , solvent.
La producerea acestor fome farmaceutice cerintele fata de
calitatea lor sint cu mult mai inalte cu unul din aspectele
principale este neadmiterea contaminarii microbiologice.Apa
utilizata in producerea acestor forme farmaceutice trebuie sa fie
proaspata , distilata si aperogena.Este important ca preparatele
injectabile in foma de solutie sa fie filtrate pentru a nu admite
diferite particole .
Sterilizarea:Preparatele care sunt stabile la tratament termic se
supun sterilizarii in autoclave la 120 grade timp de 15 20 min.
Solutiile apoase care nu rezista la ceste temperature se
sterilizeaza la 70-100 grade timp de 60 min.Substantele lipofile se
sterilizeaza in etube la aier uscat 3 ore la 140 sau 150 grade.
Parametric de testare:-aspectul exterior; nivelul ph-ului; izotonia ;
continutul de substanta active; fractia de substanta active
degradata ; perogenitate.
23. stabilitatea Preparate perfuzabile .Parametrii de
testare.
Preparate perfuzabile reperezinta solutii mai rar emulsii care sint
simple si se administreaza in volum mai mare de 100 ml cu
ajutorul aparatului de perfuzat.
Preparatele perfuzabile se pregatesc prin dizolvarea substantelor
active in apa prospatt destilata si apirogena.Dupa dizolvare
Solutia se filtreaza si se ambaleaza in recipient gradat care
corespund normelor de calitate.Aceste solutii se sterilizeaza nu
contin conservanti si acele hypnotic se itonizeaza . O
particularitate specifica a perfuzabilelor relative scazuta a
substantei active deaceea la alegerea ambalajului se va tine cont
de procese de absorbtie in caz de ambalaj de plastic .Stabilitatea
perfuzabilelor se asigura ca si la preparate injectabile.Parametrii
de testare:-aspect exterior; -nivelul ph-ului; -izotonia; cantitatea
de substanta active ; incarcatura microbiologica ; pirogenitatea.
24.Stabilitatea preparatelor oftalmice .Parametrii de
testare a stabilitatii.

Asigurarea stabilitatiii este caracteristica de asigurare stabilitatii

chimice si microbiologice .Dupa aspectul exterior trebuie sa fie
solutie transparent sis a nu contina impuritati mecanicesau
particole suspendate, controlul acestui parametru se efectuiaza
microscopic , de regula toate colirele sint solutii incolore . UN
indice important in asigurarea stabilitatii il reprezinta nielul phului, lichidul lacrimal uman are ph-ul 7.2-8 , la pierderea de co2
aceasta valoare creste 8 .2 dearece la administrarea colirelor
creste ph-ul si este duurere .
Izotonia este diferenta presiunii osmotic a preparatului oftamic
fata de presiune osmotic a lichidului lacrimal si aceasta poate
provoca senzatii de durere.parametrii de testare :cantitatea de
substanta active ; fractia de substanta active degradata ; testul
de conservanti; incarcatura microbiologica.