Ordin Nr. 1301 - 2008

Ordin nr.
1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT
ORDIN Nr. 1301/500 din 11 iulie 2008 - Partea I

pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor
comune internaionale prevzute n Lista cuprinznd denumirile comune internaionale corespunztoare
medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie
medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 720/2008*)
EMITENT:
MINISTERUL SNTII PUBLICE - Nr. 1301
CASA NAIONALA DE ASIGURRI DE SNTATE - Nr. 500
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 531 bis din 15 iulie 2008
*) Ordinul nr. 1.301/500/2008 a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 531 din 15
iulie 2008 i este reprodus i n acest numr bis.
Vznd Referatul de aprobare al Direciei generale politici, strategii i managementul calitii n
sntate din cadrul Ministerului Sntii Publice nr. E.N. 7.547 din 11 iulie 2008 i al directorului
general al Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. D.G. 2.004 din 11 iulie 2008,
avnd n vedere prevederile:
- art. 406 alin. (1) lit. g) i art. 243 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu
modificrile i completrile ulterioare;
- art. 4 din Hotrrea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinznd denumirile comune
internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie
personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate;
n temeiul art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, al art. 7
alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii
Publice, cu modificrile i completrile ulterioare, i al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naionale de
Asigurri de Sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 972/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare,
ministrul sntii publice i preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate emit urmtorul
ordin:
ART. 1
Se aprob protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune
internaionale prevzute n Lista cuprinznd denumirile comune internaionale corespunztoare
medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 720/2008,
denumite n continuare protocoale terapeutice, prevzute n anexele nr. 1 i 2, care fac parte integrant din
prezentul ordin.
ART. 2
(1) n nelesul prezentului ordin, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) prescriere limitat - prescrierea medicamentelor n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate
este limitat la indicaia/indicaiile medical/medicale prevzut/prevzute n protocoalele terapeutice;
b) cod de restricie - cod unic atribuit unei prescrieri limitate. Modalitatea de implementare a codurilor
de restricie se va stabili prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri
de Sntate.
(2) Condiiile privind prescrierile limitate ale medicamentelor aferente denumirilor comune
medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 720/2008, i
codurile de restricie ale acestora sunt prevzute n anexa nr. 2.
ART. 3
(1) Protocoalele terapeutice constituie baza de prescriere i monitorizare a medicamentelor care se
Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT
acord asigurailor pe baz de prescripie medical eliberat de medicii care sunt n relaie contractual cu
casele de asigurri de sntate.
(2) Respectarea schemelor terapeutice stabilite conform protocoalelor terapeutice prevzute n anexele
nr. 1 i 2 este obligatorie pentru medicii aflai n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate.
(3) n termen de 90 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentului ordin, medicii care sunt n relaie
contractual cu casele de asigurri de sntate au obligaia de a proceda la evaluarea bolnavilor pe care i
au n eviden, n vederea adaptrii schemelor terapeutice n conformitate cu prevederile prezentului
ordin.
ART. 4
Iniierea i continuarea tratamentului specific unei afeciuni de ctre medicii aflai n relaie
contractual cu casele de asigurri de sntate se realizeaz cu respectarea prevederilor fiecrui protocol
terapeutic.
ART. 5
Prescrierea, eliberarea i decontarea medicamentelor corespunztoare denumirilor comune
n baza protocoalelor terapeutice, se realizeaz dup cum urmeaz:
- n conformitate cu prevederile Contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n
cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate pentru anul 2008, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr.
324/2008, cu modificrile i completrile ulterioare, i ale Normelor metodologice de aplicare a
Contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale
de sntate pentru anul 2008, aprobate prin Ordinul ministrului sntii publice i al preedintelui Casei
Naionale de Asigurri de Sntate nr. 522/236/2008, pentru denumirile comune internaionale cuprinse
n lista menionat mai sus, notate cu (**) i (***) n sublista A, (**), (***) i (****) n sublista B, (**),
(***) i (****) n seciunea C1 a sublistei C i (**) n seciunea C3 a sublistei C;
- n conformitate cu prevederile Hotrrii Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor
naionale de sntate n anul 2008, cu modificrile i completrile ulterioare, i ale Normelor tehnice de
realizare a programelor naionale de sntate n anul 2008, aprobate prin Ordinul ministrului sntii
publice i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 574/269/2008, pentru denumirile
comune internaionale cuprinse n lista menionat mai sus, notate cu (**), (***) i (****) n seciunea C2
a sublistei C.
ART. 6
Protocoalele terapeutice vor fi revizuite periodic.
ART. 7
Direciile de specialitate ale Ministerului Sntii Publice, Casa Naional de Asigurri de Sntate,
autoritile de sntate public, casele de asigurri de sntate i furnizorii de servicii medicale vor duce
la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 8
Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu
Preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate,
Vasile Ciurchea
ANEXA 1
______________________________________________________________________________
|NR. ANEX| COD
| TIP|
DENUMIRE
|

|
| PROTOCOL|
|
|
|_________|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 1 | A001E
| DCI| ORLISTATUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 2 | A002C
| DCI| PALONOSETRONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 3 | A003E
| DCI| SIBUTRAMINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 4 | A004C
| DCI| ONDASETRONUM, GRANISETRONUM, PALONOSETRONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 5 | A005E
| DCI| PARICALCITOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 6 | A006E
| DCI| CALCITRIOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 7 | A007E
| DCI| ALFACALCIDOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 8 | A008E
| DCI| IMIGLUCERASUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 9 | A010N
| DCI| COMPLEX DE HIDROXID FER (III) SUCROZ
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 10 | A014E
| DCI| AGALSIDASUM BETA
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 11 | A015E
| DCI| INSULINUM LISPRO
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 12 | A016E
| DCI| INSULINUM ASPART
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 13 | A017E
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 14 | A018E
| DCI| INSULINUM ASPART
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 15 | A020E
| DCI| TIAZOLINDIONE
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 16 | A021E
| DCI| ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 17 | A022E
| DCI| SITAGLIPTINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 18 | A023E
| DCI| INSULINUM DETEMIR
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 19 | A024E
| DCI| INSULINUM GLARGINE
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 20 | A025E
| DCI| COMBINAII (PIOGLITAZONUM + METFORMIN)
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 21 | A026E
| DCI| COMBINAII (ROSIGLITAZONUM + METFORMIN)
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 22 | A027E
| DCI| COMBINAII (ROSIGLITAZONUM + GLIMEPIRIDUM)
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 23 | A028E
| DCI| EXENATIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 24 | A029E
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 25 | A030Q
| DCI| AGLUCOSIDASUM ALFA
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 26 | A031E
| DCI| RIMONABANTUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 27 | AE01E
|
| PROTOCOL TERAPEUTIC N DIABETUL ZAHARAT
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 28 | B008D
|
| PROTOCOL PENTRU PROFILAXIA I TRATAMENTUL
|
|
|
|
|
| TROMBOEMBOLISMULUI VENOS N AMBULATOR
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 29 | B009I
| DCI| CLOPIDOGRELUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 30 | B009N
| DCI| EPOETINUM BETA
|

|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 31 | B010N
| DCI| EPOETINUM ALFA
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 32 | B010I
| DCI| PROTOCOL TERAPEUTIC PENTRU TRATAMENTUL ANTITROMBOTIC|
|
|
|
|
| N PREVENIA SECUNDAR DUP AVC ISCHEMICE
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 33 | B011N
| DCI| DARBEPOETINUM ALFA
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 34 | B013K
|
| MEDICAIA ADJUVANT TERAPIEI ANTIVIRALE N HEPATITE |
|
|
|
|
| CRONICE
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 35 | B014I
| DCI| SULODEXIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 36 | B015D
| DCI| EPTACOG ALFA ACTIVATUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 37 | B016I
| DCI| DIOSMINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 38 | BB01I
| DCI| TRATAMENTUL ANTITROMBOTIC PENTRU PROTEZE VALVULARE |
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 39 | BD01D
| DCI| HEMOFILIE
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 40 | C001I
| DCI| GINGKO BILOBA
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 41 | C002I
| DCI| ALPROSTADILUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 42 | C003I
| DCI| IVABRADINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 43 | C004I
| DCI| ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 44 | C005I
| DCI| SARTANI N INSUFICIENA CARDIAC
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 45 | C008N
| DCI| IRBESARTANUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 46 | CE01E
|
| PROTOCOL DE PRESCRIERE A MEDICAMENTELOR
|
|
|
|
|
| HIPOLIPEMIANTE
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 47 | CI01I
| DCI| SILDENAFILUM, BOSENTANUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 48 | D001L
| DCI| DERMATOCORTICOIZI
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 49 | G001C
| DCI| CABERGOLINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 50 | G002N
| DCI| ESTRADIOLUM VALERAT + DIENOGEST
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 51 | G003N
| DCI| FOLLITROPINUM ALFA
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 52 | G004N
| DCI| GANIRELIXUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 53 | G005N
| DCI| LEVONORGESTRELUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 54 | G006N
| DCI| LUTROPINA ALFA
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 55 | G007N
| DCI| TIBOLONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 56 | G008N
| DCI| FOLLITROPINUM BETA
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 57 | G009N
| DCI| SOLIFENACINUM SUCCINAT
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 58 | G010N
| DCI| TOLTERODINUM/SOLIFENACINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 59 | H002N
| DCI| PREDNISONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|

| 1. | 60 | H003N
| DCI| CINACALCET HIDROCLORID
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 61 | H004E
| DCI| CETRORELIXUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 62 | H005E
| DCI| LANREOTIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 63 | H006C
| DCI| LANREOTIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 64 | H008E
| DCI| OCTREOTIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 65 | H009E
| DCI| SOMATROPINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 66 | H010C
| DCI| OCTREOTIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 67 | H011Q
| DCI| SOMATROPINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 68 | H012E
| DCI| PEGVISOMANT
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 69 | J001G
| DCI| IMUNOGLOBULIN NORMAL PENTRU ADMINISTRARE
|
|
|
|
|
| INTRAVASCULAR
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 70 | J002N
| DCI| RIBAVIRINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 71 | J003N
| DCI| PEGINTERFERONUM ALFA 2B
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 72 | J004N
| DCI| PEGINTERFERONUM ALFA 2A
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 73 | J005N
| DCI| LAMIVUDINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 74 | J006N
| DCI| INTERFERONUM ALFA 2B
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 75 | J007N
| DCI| INTERFERONUM ALFA 2A
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 76 | J008N
| DCI| ENTECAVIRUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 77 | J009N
| DCI| ADEFOVIRUM DIPIVOXILUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 78 | J010D
| DCI| CASPOFUNGINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 79 | J012B
| DCI| VORICONAZOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 80 | L001G
| DCI| MITOXANTRONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 81 | L002G
| DCI| TRATAMENT IMUNOMODULATOR - SCLEROZ MULTIPL
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 82 | L003C
| DCI| FULVESTRANTUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 83 | L004C
| DCI| BEVACIZUMABUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 84 | L008C
| DCI| IMATINIBUM-CML
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 85 | L012C
| DCI| BORTEZOMIBUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 86 | L013E
| DCI| TRIPTORELINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 87 | L014C
| DCI| RITUXIMABUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 88 | L015D
| DCI| ANAGRELIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 89 | L016C
| DCI| INTERFERON ALFA 2B
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 90 | L022B
| DCI| EPOETINUM N ANEMIA ONCOLOGIC
|

|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 91 | L024C
| DCI| ALEMTUZUMABUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 92 | L025C
| DCI| CIPROTERONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 93 | L026C
| DCI| TRASTUZUMABUMUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 94 | L027N
| DCI| CYCLOPHOSPHAMIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 95 | L028N
| DCI| CICLOSPORINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 96 | L029N
| DCI| AZATHIOPRINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 97 | L031C
| DCI| ERLOTINIBUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 98 | L032C
| DCI| FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. | 99 | L033C
| DCI| TRASTUZUMABUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |100 | L034K
|
| BOAL CRONIC INFLAMATORIE INTESTINAL
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |101 | L035C
| DCI| DASATINIBUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |102 | L037C
| DCI| CETUXIMABUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |103 | L038C
| DCI| SORAFENIBUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |104 | L039M
|
| PROTOCOL TERAPEUTIC N ARTRITA IDIOPATIC JUVENIL |
|
|
|
|
| PRIVIND UTILIZAREA AGENILOR BIOLOGICI
|
|
|
|
|
| ****ETANERCEPTUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |105 | L040M
|
| PROTOCOL TERAPEUTIC N ARTRITA PSORIAZIC PRIVIND
|
|
|
|
|
| UTILIZAREA AGENILOR BIOLOGICI ****Infliximabum,
|
|
|
|
|
| ****Adalimumabum, ****Etanerceptum
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |106 | L041M
|
| PROTOCOL TERAPEUTIC N SPONDILITA ANCHILOZANT |
|
|
|
|
| AGENI BIOLOGICI
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |107 | L042C
| DCI| SUNITINIBUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1. |108 | L043M
|
| PROTOCOL TERAPEUTIC N POLIARTRITA REUMATOID
|
|
|
|
|
| PRIVIND UTILIZAREA AGENILOR BIOLOGICI
|
|
|
|
|
| ****INFLIXIMABUM, ****ADALIMUMABUM,
|
|
|
|
|
| ****ETANERCEPTUM, ****RITUXIMAB
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|109 | L044L
|
| PROTOCOL TERAPEUTIC N PSORIAZIS - AGENI BIOLOGICI |
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|110 | L045M
|
| PROTOCOL TERAPEUTIC PENTRU COLAGENOZELE MAJORE
|
|
|
|
|
| (LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIE SISTEMIC, |
|
|
|
|
| DERMATO/POLIMIOZITE, VASCULITE SISTEMICE)
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|111 | L046C
| DCI| TEMOZOLOMIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|112 | L047C
| DCI| PEMETREXEDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|113 | L048C
| DCI| FLUDARABINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|114 | L049C
| DCI| DOCETAXELUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|115 | L050C
| DCI| INTERFERONUM ALFA 2A
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|116 | LB01B
| DCI| HEPATIT CRONIC VIRAL COPIL
|

|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|117 | LB02B
| DCI| HEPATIT CRONIC VIRAL/CIROZ HEPATIC ADULI
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|118 | M001M
| DCI| ACIDUM ZOLENDRONICUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|119 | M002Q
| DCI| ACIDUM PAMIDRONICUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|120 | M003M
| DCI| TERIPARATIDUM; ACIDUM ALENDRONICUM; ACIDUM
|
|
|
|
|
| IBANDRONICUM; ACIDUM RISEDRONICUM; ACIDUM
|
|
|
|
|
| ZOLENDRONICUM; COMBINAII (ACIDUM ALENDRONICUM +
|
|
|
|
|
| COLECALCIFEROLUM)
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|121 | N001F
| DCI| MEMANTINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|122 | N002F
| DCI| MILNACIPRANUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|123 | N003F
| DCI| OLANZAPINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|124 | N004F
| DCI| RISPERIDONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|125 | N005F
| DCI| QUETIAPINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|126 | N006F
| DCI| AMISULPRIDUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|127 | N007F
| DCI| ARIPIPRAZOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|128 | N008F
| DCI| CITALOPRAMUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|129 | N009F
| DCI| ESCITALOPRAMUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|130 | N010F
| DCI| TRAZODONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|131 | N011F
| DCI| TIANEPTINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|132 | N012F
| DCI| LAMOTRIGINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|133 | N013F
| DCI| VENLAFAXINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|134 | N014F
| DCI| DULOXETINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|135 | N015F
| DCI| FLUPENTIXOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|136 | N016F
| DCI| CLOZAPINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|137 | N017F
| DCI| SERTINDOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|138 | N018F
| DCI| ZIPRASIDONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|139 | N019F
| DCI| ZUCLOPENTIXOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|140 | N020G
| DCI| DONEPEZILUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|141 | N021G
| DCI| RIVASTIGMINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1 |142 | N022G
| DCI| GALANTAMINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|143 | N024G
| DCI| RILUZOLUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|144 | N025G
|
| PROTOCOL DE TRATAMENT N DUREREA NEUROPAT
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|145 | N026F
| DCI| HIDROLIZAT DIN CREIER DE PORCIN
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|

| 1.|146 | N028F
| DCI| PALIPERIDONUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|147 | N030C
|
| DURERE CRONIC DIN CANCER
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|148 | N032G
| DCI| PREGABALINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|149 | NG01G
|
| PROTOCOL PENTRU TERAPIA MEDICAMENTOAS CRONIC A
|
|
|
|
|
| EPILEPSIEI
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|150 | V001D
| DCI| DEFEROXAMINUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|151 | V002D
| DCI| DEFERASIROXUM
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|152 | V003D
| DCI| SEVELAMER
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
| 1.|153 | V004N
| DCI| AMINOACIZI, INCLUSIV COMBINAII CU POLIPEPTIDE
|
|____|____|_________|____|_____________________________________________________|
DCI: ORLISTATUM
CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA N TRATAMENTUL SPECIFIC I
ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU OBEZITATE
Obezitatea este cea mai frecvent tulburare de nutriie ce afecteaz copiii, adolescenii i adulii,
indiferent de sex, ras sau stare socio-economic. Este o epidemie global, cu o prevalen n continu
cretere, Romnia ocupnd locul 3 printre rile europene. Se estimeaz c n lume 1,1 miliarde de
persoane sunt hiperponderale, din care 312 milioane sunt obeze.
Obezitatea prezint o problem de sntate public nu numai prin prevalena sa la toate categoriile de
vrst, ci i prin implicaiile socio-economice i mai ales prin comorbiditile asociate care cresc riscul
relativ al mortalitii la 1,5 - 2,7: diabetul zaharat, dislipidemia, complicaiile cardiovasculare, cancerul.
Obezitatea este o boal multifactorial, caracterizat printr-un dezechilibru ntre aportul de energie i
consumul de energie ale organismului.
n consecin, reducerea aportului energetic prin modificarea dietei, schimbarea comportamentului
alimentar reprezint alturi de creterea activitii fizice mijloace eficiente de reducere a excesului
ponderal.
Orlistatul acioneaz prin inhibarea specific i de lung durat a lipazelor gastrointestinale, scznd
astfel absorbia lipidelor cu cea 30%.
Datorit mecanismului de aciune la nivel local, este singurul agent medicamentos din clasa sa
terapeutic care nu are efecte sistemice: nici asupra sistemului nervos central (insomnie, cefalee, ameeli,
anxietate, depresie, uscciunea gurii, pierderi de memorie, atacuri de panic, parestezii) i nici asupra
sistemului cardio-vascular (tahicardie, aritmii cardiace, hipertensiune arterial).
Comparativ cu simpla modificare a stilului de via, Orlistatul determin o scdere ponderal mai
mare; n plus, previne mai eficient instalarea diabetului la pacienii obezi i contribuie la asigurarea unui
control glicemic mai bun la pacienii diabetici. Orlistatul amelioreaz i multiple alte afeciuni asociate
obezitii, de tipul hipertensiunii arteriale, hipercolesterolemiei i sindromului metabolic.
Cele mai frecvente reacii adverse la administrarea de orlistat sunt cele gastrointestinale, incidena
acestora scznd pe msur ce administrarea de orlistat continu.
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU ORLISTAT
1. Categorii de pacieni cu vrste cuprinse ntre 18 i 26 ani eligibili pentru tratamentul cu orlistat
Pacienii cu vrste cuprinse ntre 18 i 26 ani care nu realizeaz venituri vor primi tratament cu orlistat
doar dac:
A. Au un indice de mas corporal (IMC) >/= 30 Kg/mp cu prezena a cel puin uneia din urmtoarele
comorbiditi: diabet zaharat tip II, dislipidemie, boal coronarian ischemic, HTA controlat terapeutic,
steatoz hepatic, steato-hepatit, apnee de somn, artroze, osteoartrite, hipercorticism reactiv, tulburare
gonadic; medicaia se va administra acestor pacieni doar dac nu au contraindicaii de tratament cu
orlistat.
B. Au un IMC >/= 35 Kg/mp, cu sau fr comorbiditi asociate, dac nu au contraindicaiile
tratamentului cu orlistat.
C. S-a dovedit eecul terapiei standard - nu s-a produs o scdere ponderal de minim 3% i/sau nu s-au
mbuntit parametrii metabolici dup 12 sptmni de diet i activitate fizic.
C. Tratamentul trebuie iniiat numai dup excluderea disfunciilor endocrinologice: tiroidiene,
suprarenale sau hipotalamice tumorale.
D. Nu se vor exclude de la tratament pacienii care iau medicaie specific pentru comorbiditile
asociate.
E. Se vor exclude de la terapia cu orlistat pacienii cu afectare renal, hepatic sau colestatic (de alt
etiologie dect cea steatozic), gastrointestinal (sindroame de malabsorbie) sau pulmonar (cu excepia
astmului bronic sau a apneei de somn).
F. Nu se va administra Orlistat pacientelor nsrcinate sau care alpteaz.
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu orlistat (evaluri nu
mai vechi de 8 sptmni):
A. Caracteristici antropometrice i date clinice generale:
a. Vrst
b. Dovada includerii ntr-un program de nvmnt i dovada nerealizrii de venituri
b. Msurare talie, greutate corporal, circumferin abdominal, circumferina oldului i raportul
talie/old.
B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea:
- etapelor i ritmului de cretere n greutate;
- rezultatelor eventualei terapii urmate (terapie standard comportamental - diet i activitate fizic sau
terapie medicamentoas);
- antecedentelor fiziologice i patologice;
- apariiei i evoluiei comorbiditilor asociate.
3. Evaluri complementare (nu mai vechi de 8 sptmni) obligatoriu prezente n dosarul pacientului
pentru iniierea tratamentului cu orlistat:
- Biochimie general: glicemie, test de toleran la glucoz oral sau hemoglobina glicozilat la pacienii
cu diabet zaharat, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de
hepatit viral la pacienii cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinin;
- EKG, consult cardiologie;
- Dozri hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliii lor la pacienii cu HTA
controlat terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglrile ciclului menstrual,
testosteron plasmatic i prolactin la brbai;
- Ecografie utero-ovarian la femeile cu dereglri ale ciclului menstrual.
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT AL
PACIENILOR OBEZI
Pacienii eligibili vor fi prioritizai n funcie de vrst, IMC, topografia esutului adipos i prezena
complicaiilor specifice obezitii (metabolice, cardio-vasculare, respiratorii, endocrine, osteo-articulare)
documentate:
1. IMC >/= 30 Kg/mp cu mai mult de o comorbiditate asociat;
2. IMC >/= 35 Kg/mp cu o comorbiditate asociat;
3. IMC >/= 40 Kg/mp cu sau fr comorbiditi asociate;
4. Topografia abdominal a esutului adipos (raport talie/old > 1 la brbat i 0,8 la femeie), topografie
asociat cu un risc crescut de complicaii metabolice i cardio-vasculare;
5. Probleme psihologice privind stima de sine i integrarea social (consult psihologic de specialitate).
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU OBEZITATE AFLAT N TRATAMENT CU
ORLISTAT
Terapia cu Orlistat se administreaz pacienilor care ndeplinesc criteriile de includere n Programul
terapeutic cu Orlistat (Xenical) expuse la punctul 1.1. de ctre medicul specialist endocrinolog sau
diabetolog.
Medicul curant este obligat s informeze pacientul i aparintorii asupra eficacitii, reaciilor adverse
i vizitelor necesare pentru monitorizarea tratamentului.
Terapia cu orlistat se va asocia obligatoriu cu terapia standard - diet, modificarea comportamentului
alimentar i creterea activitii fizice.
Terapia cu orlistat presupune administrarea a cte unei capsule de 120 mg de 3 ori/zi, la mesele
principale; dac o mas este omis sau dac masa nu conine lipide, doza de orlistat poate fi omis.
n timpul tratamentului cu orlistat se pot asocia suplimente nutritive care s conin vitamine
liposolubile - ndeosebi vitamina D, dar i vitaminele A, K, E.
Pacientele cu via sexual activ vor utiliza n timpul tratamentului cu Orlistat metode contraceptive i
vor anuna medicul curant imediat dup eventuala pozitivare a unui test de sarcin.
IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITII TERAPEUTICE N MONITORIZAREA
PACIENILOR DIN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU ORLISTAT (XENICAL)
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu orlistat vor fi efectuate de un
medic specialist endocrinolog sau diabetolog, numit mai jos medic evaluator.
1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament):
A. La intervale de 3 luni sau mai des n cazul apariiei reaciilor adverse. Evalurile vor cuprinde
caracteristicile antropometrice (greutate corporal, circumferin talie, circumferin olduri, raport
talie/old), glicemia bazal, testul oral de toleran la glucoz sau hemoglobina glicozilat la pacienii
diabetici, colesterolul total, HDL-colesterolul, LDL-colesterolul, trigliceridele serice, TGO, TGP, EKG,
consultul cardiologie. Dozrile hormonale i ecografia utero-ovarian vor fi repetate numai dac
evaluarea iniial pentru includerea n Programul terapeutic au fost modificate.
2. Criterii de eficacitate terapeutic:
Criterii de control terapeutic optim:
- Scdere ponderal cu minim 5% dup 3 luni de tratament i cu minim 10% dup 6 luni de tratament.
- Ameliorarea parametrilor metabolici: diabet zaharat, dislipidemie
- Controlul optim al complicaiilor cardio-respiratorii sau ortopedice
3. Criterii de ineficien terapeutic (necesit reevaluarea complianei la tratamentul medicamentos i la
modificarea stilului de via)
- Lipsa scderii ponderale sau scdere ponderal insuficient (a se vedea punctul IV.2)
- Evoluia complicaiilor
4. Procedura de avizare a terapiei:
La iniierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al comisiei de la nivelul Casei Judeene de Asigurri
de Sntate (CJAS) va fi dat pentru un an de tratament cu doz de 360 mg/zi, n trei prize.
A. Medicul evaluator este obligat s transmit CJAS pentru informare dup primele 6 luni de tratament
evalurile de la 3 i 6 luni, iar la sfritul primului an de tratament evalurile de la 9 luni i 12 luni.
B. Dac medicul evaluator constat apariia unor reacii adverse majore la tratamentul cu orlistat,
ineficiena acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complian a pacientului la terapie/monitorizare va
transmite imediat Comisiei CJAS decizia de ntrerupere a terapiei.
C. n cazul fondurilor deficitare, CJAS poate opri tratamentul gratuit cu orlistat, dar nu mai devreme de
10
6 luni de tratament.
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (NTRERUPERE) DIN PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU
ORLISTAT A PACIENILOR CU OBEZITATE
1. Pacienii care au contraindicaie la tratamentul cu orlistat:
- afectare renal;
- afectare hepatic sau colestatic (de alt etiologie dect cea steatozic);
- afectare gastrointestinal (sindroame de malabsorbie);
- afectare pulmonar (cu excepia astmului bronic sau a apneei de somn).
- pacientele nsrcinate sau care alpteaz.
2. Pacieni care nu ntrunesc nici unul din criteriile de eficien terapeutic de la punctul IV.2
3. Apariia reaciilor adverse sau contraindicaiilor la tratamentul cu orlistat documentate
4. Apariia sarcinii n cursul tratamentului
5. Complian sczut la tratament i monitorizare
6. ncheierea a 12 luni de tratament.
ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU OBEZITATE TRATAI CU
ORLISTATUM, CU VRSTA CUPRINS NTRE 12 I 18 ANI
Orlistatul este singurul medicament anti-obezitate care s-a dovedit eficient i sigur la grupa de vrst
cuprins ntre 12 i 16 ani.
Comparativ cu simpla modificare a stilului de via, Orlistatul determin o scdere ponderal mai
mare; n plus, previne mai eficient instalarea diabetului la pacienii obezi i contribuie la asigurarea unui
control glicemic mai bun la pacienii diabetici. Orlistatul amelioreaz i multiple alte afeciuni asociate
obezitii, de tipul hipertensiunii arteriale, hipercolesterolemiei i sindromului metabolic.
Cele mai frecvente reacii adverse la administrarea de orlistat sunt cele gastrointestinale, incidena
acestora scznd pe msur ce administrarea de orlistat continu.
I. CRITERII DE INCLUDERE N PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU ORLISTAT
1. Categorii de pacieni - copii eligibili pentru tratamentul cu orlistat
Copiii cu vrste mai mari de 12 ani vor primi tratament cu orlistat doar dac:
A. Au un indice de mas corporal (IMC) >/= 5 uniti peste percentila 95 sau un IMC >/= 3 uniti
peste percentila 95 dar cu comorbiditi semnificative persistente n pofida terapiei standard (diet i
activitate fizic): diabet zaharat sau intoleran la glucoza, dislipidemie, hipertensiune arterial, steatoz,
apnee de somn, complicaii ortopedice.
B. S-a dovedit eecul terapiei standard - nu s-a produs o scdere ponderal de minim 3% sau nu s-au
mbuntit parametrii metabolici dup 12 sptmni de diet i activitate fizic.
C. Tratamentul trebuie iniiat numai dup excluderea disfunciilor endocrinologice: tiroidiene,
suprarenale sau hipotalamice tumorale.
D. Nu se vor exclude de la tratament pacienii care iau medicaie specific pentru comorbiditile
asociate.
E. Nu se va asocia terapia cu orlistat la alt medicaie utilizat pentru controlul obezitii.
F. Se vor exclude de la terapia cu orlistat pacienii cu afectare renal, hepatic sau colestatic (de alt
etiologie dect cea steatozic), gastrointestinal (sindroame de malabsorbie) sau pulmonar (cu excepia
astmului bronic sau a apneei de somn).
G. Nu se va administra Orlistat adolescentelor nsrcinate sau care alpteaz.
H. Tratamentul trebuie nceput la indicaia i sub supravegherea unor medici specialiti cu experien
n prescrierea orlistatului la aceast grup de vrst.
11
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu orlistat (evaluri nu

mai vechi de 1 lun):
a. Vrst
b. Msurare talie, greutate corporal, circumferin abdominal
c. Calcularea indicelui de mas corporal (IMC) i nscrierea acestuia pe nomogramele de cretere
d. Msurarea tensiunii arteriale i compararea acesteia cu valorile normale pentru fiecare categorie de
vrst.
B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea eventualei terapii urmate (terapie standard comportamental diet i activitate fizic sau terapie medicamentoas), a complicaiilor (susinute prin documente anexate),
a contraindicaiilor terapeutice (susinute prin documente anexate).
3. Evaluri complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu prezente n dosarul pacientului pentru
iniierea tratamentului cu orlistat:
- Biochimie general: glicemie, test de toleran la glucoz oral sau insulinemie a jeun, profil lipidic,
transaminaze, uree, creatinin
- Explorarea unei eventuale disfuncii endocrine (atunci cnd aceasta este sugerat de contextul clinic):
tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT
Pacienii eligibili vor fi prioritizai n funcie de:
A. Caracteristicile antropometrice enumerate la punctul I.2.A.;
B. Prezena comorbiditilor sau a complicaiilor:
1. diabet zaharat sau toleran inadecvat la glucoz sau rezisten la insulin (apreciate prin glicemia a
jeun, testul de toleran la glucoz oral sau dozarea insulinemiei a jeun - insulinemia bazal mai mare de
15 mIU/mL);
2. coexistena dislipidemiei (profil lipidic: colesterolul total > 200 mg/dl, LDL-colesterolul > 129
mg/dl, trigliceride serice > 200 mg/dl);
3. steatoza hepatic (citoliz hepatic cu markeri de hepatit infecioas negativi);
4. prezena hipertensiunii arteriale (comparativ cu valorile normale pe grupe de vrst);
5. existena apneei de somn;
6. probleme ortopedice;
7. probleme psihologice privind stima de sine i integrarea social.
C. Dorina pacienilor de a urma tratamentul medicamentos (documentat n scris de el nsui i de
aparintori),
D. Eecul dovedit al dietei izolate asupra scderii ponderale - nu s-a produs o scdere ponderal de
minim 5% dup 12 sptmni de diet i activitate fizic (punctul II.1.B).
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI - COPIL CU OBEZITATE AFLAT N
TRATAMENT CU ORLISTAT
Terapia cu Orlistat se administreaz pacienilor care ndeplinesc criteriile de includere n Programul
terapeutic cu Orlistat (Xenical).
Tratamentul trebuie nceput la indicaia i sub supravegherea unor medici specialiti cu experien n
prescrierea orlistatului la aceast grup de vrst (diabetologi, nutriioniti, pediatri, endocrinologi).
Medicul curant este obligat s informeze pacientul i aparintorii asupra eficacitii, reaciilor adverse
i vizitelor necesare pentru monitorizarea tratamentului.
Terapia cu orlistat se va asocia obligatoriu cu terapia standard - diet i activitate fizic.
Terapia cu orlistat presupune administrarea a cte unei capsule de 120 mg de 3 ori/zi, la mesele
12
principale; dac o mas este omis sau dac masa nu conine lipide, doza de orlistat trebuie omis.
n timpul tratamentului cu orlistat se vor asocia suplimente nutritive care s conin vitamine
liposolubile - ndeosebi vitamina D, dar i vitaminele A, K, E.
Pacientele adolescente cu via sexual activ vor utiliza n timpul tratamentului cu Orlistat metode
contraceptive i vor anuna medicul curant imediat dup eventuala pozitivizare a unui test de sarcin.
IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITII TERAPEUTICE URMRITE N
MONITORIZAREA PACIENILOR N TRATAMENT CU ORLISTAT (XENICAL)
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor n tratament cu orlistat vor fi efectuate de un medic
specialist endocrinolog, diabetolog - nutriionist sau pediatru, numii mai jos medic evaluator.
A. La intervale de 3 luni sau mai des n cazul apariiei reaciilor adverse
Criterii de control terapeutic optim:
- Scdere ponderal cu minim 5% dup 3 luni de tratament i cu minim 10% dup 6 luni de tratament.
- Revenirea la normal a parametrilor metabolici
- Controlul optim al complicaiilor cardio-respiratorii sau ortopedice
3. Criterii de ineficien terapeutic (necesit reevaluarea complianei la tratamentul medicamentos i la
modificarea stilului de via)
- Lipsa scderii ponderale sau scdere ponderal insuficient (a se vedea punctul IV.2)
- Evoluia complicaiilor
La iniierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al comisiei CJAS va fi dat pentru un an de tratament
cu doz de 360 mg/zi, n trei prize.
Dac medicul evaluator constat apariia unor reacii adverse majore la tratamentul cu orlistat,
transmite imediat Comisiei CNAS decizia de ntrerupere a terapiei.
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (NTRERUPERE) DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT CU
ORLISTAT A PACIENILOR - COPII CU OBEZITATE
- Pacieni care nu ntrunesc nici unul din criteriile de eficien terapeutic de la punctul IV.2
- Apariia reaciilor adverse sau contraindicaiilor la tratamentul cu orlistat documentate
- Apariia sarcinii la adolescente
- Complian sczut la tratament i monitorizare
- n mod uzual tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 12 luni.
COMISIA DE DIABET I ENDOCRINOLOGIE A MINISTERULUI SNTII PUBLICE
DCI: PALONOSETRONUM
I. Definiia afeciunii: EMESIS indus de chimioterapie: simptome acute de grea i vrstur asociate
chimioterapiei nalt i moderat emetogene
II. Stadializarea afeciunii:
EMESIS-UL
- Anticipator (nainte de instituirea chimioterapiei)
- Acut (aprut n primele 24 h postchimioterapie)
- Cu debut tardiv (aprut ntre 24 h i 120 h postchimioterapie)
III. Criterii de includere (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
- vrsta: peste 18 ani
13
- tratamentul poate fi administrat oricrui pacient care se afl n regim terapeutic cu

antineoplazice/chimioterapice nalt i moderat emetogene
IV. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament)
- doza: administrare unic - o doz de palonosetron este de 0,25 mg, intravenos, n bolus, cu 30 de
minute nainte de nceperea chimioterpiei
- nu este necesar ajustarea sau scderea dozelor
- studiile clinice au demonstrat sigurana utilizrii pn la 9 cicluri de chimioterapie
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)
- parametrii clinici:
- rspuns complet (fr emez i fr medicaie de urgen)
- control complet (rspuns complet i nu mai mult de grea uoar)
- fr grea (conform Scala Likert)
- parametrii paraclinici: n timpul tratamentului cu palonosetron (Aloxi), nu s-au nregistrat modificri
ale testelor de laborator, semnelor vitale i EKG.
- periodicitate: respect periodicitatea chimioterapiei instituite
VI. Criterii de excludere din tratament:
- Reacii adverse severe
- Comorbiditi - nu este cazul
- Non-responder: nu exist criterii de excludere/renunare la medicaie antiemetic la pacienii care
prezint emez refractar la tratament i necesit medicaie de urgen
- Non-compliant - nu se aplic
VII. Reluare tratament (condiii) - NA
VIII. Prescriptori: Medici din specialitile oncologie medical i oncologie hematologic
DCI: SIBUTRAMINUM
CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA N TRATAMENTUL SPECIFIC I
ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU OBEZITATE
Obezitatea este cea mai frecvent tulburare de nutriie ce afecteaz copiii, adolescenii i adulii,
indiferent de sex, ras sau stare socioeconomic. Este o epidemie global, cu o prevalen n continu
cretere, Romnia ocupnd locul trei ntre rile europene. n lume se estimeaz ca 1,1 miliarde de
persoane sunt hiperponderale, din care 312 milioane sunt obeze.
Obezitatea reprezint o problem de sntate public, nu numai prin prevalena la toate categoriile de
vrst, ci i prin implicaiile socioeconomice i mai ales prin comorbiditile asociate care cresc riscul
relativ al mortalitii la 1,5 - 2,7: diabetul zaharat tip 2, dislipidemie, complicaiile cardiovasculare,
cancerul.
Obezitatea este o boal multifactorial caracterizat printr-un dezechilibru ntre aportul de energie i
consumul de energie al organismului. n consecin, reducerea aportului energetic prin modificarea dietei,
schimbarea comportamentului alimentar reprezint mijloace eficiente de reducere a excesului ponderal.
Sibutramina reduce aportul alimentar prin aciune la nivelul sistemului nervos central, cu favorizarea
senzaiei de saietate i n mai mic msur crete rata metabolismului de repaus, amplificnd scderea
ponderal asociat schimbrii stilului de via, permind un control mai eficient al comorbiditilor
asociate i n acelai timp favoriznd, dup utilizarea timp de minim 6 luni, meninerea pe termen lung a
noii greuti.
Sibutramina nu creeaz dependen, efectele adverse uoare i tranzitorii fiind previzibile i bine
cunoscute din farmacologia medicamentului.
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU SIBUTRAMIN
1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu sibutraminum
14
A. IMC >/= 30 cu prezena a cel puin uneia din urmtoarele comorbiditi: diabet zaharat tip 2,
dislipidemie, boala coronarian ischemic, HTA controlat terapeutic, steatoza hepatic, steatohepatita,
apnee de somn, hipercorticism reactiv, tulburri gonadice, artroze, osteoartrita, dac nu au contraindicaii
pentru tratament cu Sibutraminum.
B. IMC >/= 35, cu sau fr comorbiditi asociate, dac nu au contraindicaii pentru tratament cu
Sibutraminum
C. Eecul reducerii greutii cu minim 3% i/sau mbuntirea parametrilor metabolici dup 12
sptmni de diet i activitate fizic.
D. Pacieni cu vrsta cuprins ntre 18 - 65 de ani.
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu sibutramin (evaluri
nu mai vechi de 8 sptmni):
a. Vrsta
b. Dovada includerii ntr-un program de nvmnt i dovada nerealizrii de venituri
c. Greutatea corporal, circumferina taliei, circumferina oldului, raport talie/old.
B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea etapelor i ritmului de cretere n greutate, rezultatele
eventualei terapii urmate (terapie standard comportamental - diet i activitate fizic sau terapie
medicamentoas), antecedentele fiziologice i patologice (apariia i evoluia comorbiditilor asociate).
3. Evaluri complementare (nu mai vechi de 8 sptmni) obligatoriu prezente n dosarul pacientului
pentru iniierea tratamentului cu Sibutraminum:
- Biochimie general: glicemie bazal, test oral de toleran la glucoz sau hemoglobina glicozilat la
pacienii cu diabet zaharat, colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, trigliceride, uree, creatinina,
NA, K la pacienii cu HTA controlat terapeutic, ALT, AST, markeri de hepatit viral la pacienii cu
valori crescute ale ALT, AST.
- EKG, consult cardiologic
- Dozri hormonale: TSH, FT4, catecolamine plasmatice sau metabolii la pacienii cu HTA controlat
terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglri ale ciclului menstrual, Testosteron
plasmatic i PRL la brbai.
- Ecografie utero-ovarian la femeile cu dereglri ale ciclului menstrual.
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU
SIBUTRAMINUM
Pacienii vor fi prioritizai n funcie de vrst, IMC, topografia esutului adipos i prezena
complicaiilor specifice obezitii (metabolice, cardiovasculare, respiratorii, endocrine, osteo-articulare)
documentate:
1. IMC >/= 30 cu mai mult de o comorbiditate asociat
2. IMC >/= 35 cu o comorbiditate asociat
3. IMC >/= 40, cu sau fr comorbiditi asociate
4. Topografia abdominal a esutului adipos (raport talie/old > 1 la brbat i > 0,8 la femeie),
topografie asociat cu un risc crescut de complicaii metabolice i cardiovasculare.
5. Probleme psihologice privind stima de sine i integrarea social (consult psihologic de specialitate).
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU OBEZITATE N TRATAMENT CU
SIBUTRAMINUM
Terapia cu Sibutramina gratuit se prescrie pacienilor care ndeplinesc criteriile de includere n
Programul terapeutic expuse la punctul 1.1. de ctre medicul specialist endocrinolog sau diabetolog,
concomitent cu un plan de modificare a dietei, schimbare a comportamentului alimentar i creterea
15
activitii fizice.
Iniierea i meninerea unei diete cu coninut energetic redus i compoziie corespunztoare a
macronutrienilor, schimbarea durabil a obiceiurilor i obinuinelor alimentare, schimbarea stilului de
via privind orarul meselor i activitatea fizic sunt elemente eseniale nu numai pentru scderea n
greutate, ci i pentru meninerea greutii corporale pe termen lung, dup ntreruperea tratamentului cu
Sibutraminum.
Doza iniial este de 10 mg de sibutramin o dat pe zi. n condiii de eficien sczute la aceast doz
(definit ca pierdere n greutate mai mic de 2 Kg n 4 sptmni), doza poate fi crescut la 15 mg o dat
pe zi.
IV. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITII TERAPEUTICE N MONITORIZAREA
PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU SIBUTRAMINA
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu Sibutraminum vor fi
efectuate de un medic specialist endocrinolog sau diabetolog, numit mai jos medic evaluator.
1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament)
A. n primele 3 luni de tratament trebuie msurat tensiunea arterial i frecvena cardiac la fiecare 2
sptmni. ntre luna a 4-a i a 6-a de tratament aceti parametri trebuie verificai lunar, apoi, n
urmtoarele 6 luni de tratament, la fiecare 3 luni.
B. Dup prima luna de tratament se evalueaz scderea n greutate pentru stabilirea dozei eficace de
tratament. n caz de ineficien terapeutic se crete doza de Sibutraminum la 15 mg pe zi (vezi punctul
IV.2.)
C. Evalurile privind ndeplinirea criteriilor de eficacitate terapeutic a dozei stabilite la evaluarea de 1
lun se fac la 3 luni, 6 luni i 12 luni.
Evalurile de la 3, 6 i 12 luni vor cuprinde caracteristicile antropometrice (greutatea corporal,
circumferina taliei, circumferina oldurilor, raportul talie/old), glicemia bazal, testul oral de toleran
la glucoz sau hemoglobina glicozilat la pacienii diabetici, colesterol total, HDL-colesterol,
LDL-colesterol, trigliceride, AST, ALT, EKG, consult cardiologic. Dozrile hormonale i ecografia
utero-ovarian vor fi repetate numai dac evaluarea iniial pentru includerea n Programul terapeutic au
fost modificate.
A. Criterii de control terapeutic optim:
- Scderea n greutate minim 2 Kg n prima lun de tratament cu Sibutraminum 10 mg
- Scderea n greutate cu minim 5% la fiecare 3 luni de tratament cu Sibutraminum n doza stabilit la
evaluarea dup prima lun
- Ameliorarea comorbiditilor asociate: diabet zaharat, dislipidemie
- Controlul optim al complicaiilor cardio-respiratorii sau ortopedice.
3. Criterii de ineficien terapeutic:
- Lipsa scderii ponderale sau scdere ponderal insuficient (vezi punctul IV.2.)
- Evoluia complicaiilor.
La iniierea terapiei cu Sibutraminum avizul de principiu al Comisiei de la nivelul Casei Judeene de
Asigurri de Sntate (CJAS) va fi dat pentru 1 an de tratament cu doz de 10 mg Sibutraminum zilnic.
A. Dac medicul evaluator constat dup evaluarea de 1 lun necesitatea creterii dozei de
Sibutraminum la 15 mg pe zi, el are obligaia de a transmite imediat documentaia justificatoare ctre
CJAS care, dup analiza acestora, va emite sau nu decizia de modificare a schemei terapeutice. Pn la
obinerea aprobrii CJAS pacientul va rmne pe schema anterioar de tratament.
16
B. Medicul evaluator este obligat s trimit CJAS pentru informare dup primele 6 luni de tratament
evalurile pacientului de la 1 lun, 3 luni i 6 luni, iar la sfritul anului de tratament evalurile de la 9
luni i 12 luni.
C. Dac medicul evaluator constat apariia unor reacii adverse majore la tratamentul cu
Sibutraminum, ineficiena acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complian a pacientului la
terapie/monitorizare, va transmite imediat comisiei CJAS decizia de ntrerupere a terapiei.
D. n cazul fondurilor deficitare, CJAS poate opri tratamentul gratuit cu Sibutraminum, dar nu mai
devreme de 6 luni de tratament.
SIBUTRAMINUM A PACIENILOR TINERI CU VRSTE CUPRINSE NTRE 18 - 65 ANI
1. Pacienii care au contraindicaii pentru tratamentul cu Sibutraminum:
- Obezitatea de cauz tumoral hipotalamic
- Tulburri majore de alimentare n antecedente (anorexia nervoas sau bulimia nervoas)
- Boli psihice majore: depresia, tendina la suicid, sindrom maniaco-depresiv, sindrom discordant
- Sindromul Gilles de la Tourette
- HTA necontrolat terapeutic (TA > 145/90 mm Hg)
- Tulburri de ritm (tahicardie, aritmie extrasistolic)
- Afeciuni ocluzive ale arterelor periferice
- AVC ischemic sau cerebral
- Valvulopatii severe
- Hipertiroidie
- Feocromocitom sau alte tumori secretante de catecolamine
- Insuficiena hepatic sever
- Insuficiena renal sever
- Glaucom cu unghi nchis
- Dependena de droguri, alcool sau medicamente n antecedente
- Administrare concomitent de inhibitori de MAO, antidepresive din grupa inhibitorilor selectivi ai
recaptrii de serotonin, antipsihotice, triptofan, simpatomimetice, ketoconazol, itraconazol, ciclosporin
- Hiperplazie, adenom de prostat cu reziduu vizical postmicional
- Sarcin i alptare
- Intoleran la lactoz
2. Pacienii care nu ndeplinesc criteriile de eficien terapeutic de la punctul IV.2.
3. Apariia reaciilor adverse
4. Apariia sarcinii
5. Compliana sczut la tratament i monitorizare.
DCI: ONDASETRONUM, GRANISETRONUM
GREAA
Definiie: senzaia neplcut a nevoii de a vomita, adesea nsoit de simptome autonome, ex: paloare,
transpiraie rece, salivaie, tahicardie, diaree.
VOMA
Definiie: expulzarea forat a coninutului gastric prin gur.
1. Evaluai greaa/vrsturile - care sunt cele mai probabile cauze?
2. Tratai potenialele cauze reversibile/factori ce pot agrava greaa ex. constipaie sever, durere
sever, infecie, tuse, hipercalcemie, anxietatea, candidoza, medicamente (AINS, AIS, Morfina) etc.
3. Prescriei cel mai potrivit antiemetic - de prima linie pentru fiecare situaie n parte.
4. Prescriei medicaie regulat i "la nevoie".
17
5. Dac greaa persist/vrsturile sunt frecvente - prescriei SC (pe flutura/sering automat) sau PR.
6. Nu schimbai calea de administrare pn cnd greaa nu dispare.
7. Evaluai regulat rspunsul la antiemetic.
8. Optimizai doza de antiemetic. Dac avei un beneficiu mic/nu avei beneficiu dup 24 - 48 h,
reevaluai posibilele cauze ale senzaiei de grea.
Ai gsit cauza real?
|
v
Dac NU - schimbai pe un antiemetic alternativ.
|
v
Dac DA - schimbai pe un antiemetic de linia a II-a.
NOT:
1/3 dintre pacieni au nevoie de mai mult de un antiemetic (etiologie multifactorial).
______________________________________________________________________________
|
CAUZA
|
Medicament I alegere
| Medicament a II-a alegere|
|____________________|______________________________|__________________________|
| Medicamentos indus| Haloperidol 1.5 mg - 3 mg
| Levomepromazina 6,25 |
| (opioide,
| seara/bd. sau
| 25 mg po/sc seara
|
| antibiotice,
| 2.5 - 5 mg/24 h SA
|
|
| anticonvulsivante, |
|
|
| digitalice,
|
|
|
| teofiline,
| Metoclopramid 10 - 20 mg
|
|
| estrogeni etc.)
| tds.po/sc
|
|
|____________________|______________________________|__________________________|
| Chimioterapie
| Ondasetron 8 mg bd/tds./po
| Metoclopramid
|
|
| Granisetron 1 - 2 mg po.sc/zi| 10 - 20 mg. tds po/sc sau|
|
| Haloperidol 1.5 - 3 mg bd.
| 30 - 60 mg/24 h SA.
|
|____________________|______________________________|__________________________|
| Radioterapie
| Ondasetron 8 mg bd/tds./po
| Haloperidol 1.5 |
|
| sau Dexametazona 16 mg/zi
| 3 mg bd.
|
|
| po/sc od/bd
|
|
|____________________|______________________________|__________________________|
| Hipertensiune
| Dexametazona 16 mg/zi po/sc | Levomepromazina 6,25 |
| intracranian
| od/bd
| 25 mg po/sc seara
|
|
| Ciclizina 50 mg tds sc
|
|
|____________________|______________________________|__________________________|
| Dereglri
| Haloperidol 1.5 mg - 3 mg
| metabolice
| seara/bd. sau
| 25 mg po/sc seara
|
| (hipercalcemie,
| 2.5 - 5 mg/24 h SA
|
|
| uremie)
|
|
|
|____________________|______________________________|__________________________|
| Staza gastric
| Metoclopramid
| Domperidone 10 - 20 mg
|
| Ileus dinamic
| 10 - 20 mg tds.po/sc
| qds po/sl (Motilium- tb |
| (ocluzie
|
| 10 mg)
|
| funcional)
|
|
|
|____________________|______________________________|__________________________|
| Ocluzie
| Ciclizina 100 - 150 mg/zi
| Levomepromazin 6,25 |
| gastrointestinal | sc. - util n ocluzii nalte| 25 mg/24 h SA +/|
|
| SAU
| Dexametazona 8 mg/zi sc |
|
| Haloperidol 3 - 5 mg/zi sc. -|
|
|
| util n ocluzii joase;
|
|
|
| +/- Dexametazona 8 mg/zi sc. |
|
|____________________|______________________________|__________________________|
| Fric/Anxietate
| Lorazepam 0,5 - 2 mg bd/tds | Haloperidol 1.5 mg - 3 mg|
| (Greaa
| po/sl
| seara/bd
|
18

| anticipatorie)
|
|
|
| 25 mg po/sc seara
|
| Greaa la micare | Ciclizina 100 - 150 mg/zi
| Emetostop = Meclozinum
|
|
| sc.po
| tb 30 mg - 1 tb nainte |
|
|
| cu 1 h la nevoie se
|
|
|
| repet dup 24 h
|
|____________________|______________________________|__________________________|
DCI: PARICALCITOLUM
Indicaii
Paricalcitolum este recomandat:
1. BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min) ca terapie de linia a treia a
hiperparatiroidismului sever, n cazuri selecionate: cu iPTH crescut peste limita corespunztoare
stadiului bolii [> 70 pg/mL, BCR3; > 110 pg/mL, BCR4; > 190 pg/mL, BCR 5] dup corectarea
carenei/deficienei de vitamin D [25(OH)D seric > 30 ng/mL], dac administrarea
calcitriolum/alfacalcidolum a produs hipercalcemie i/sau hiperfosfatemie repetate, chiar n condiiile
reducerii corespunztoare a dozelor, la bolnavi care au fosfatemie (</= 4,6 mg/dL) i calcemie normale
(</= 10,5 mg/dL), spontan sau dup intervenie terapeutic.
2. BCR stadiul 5 dializ, ca terapie de linia a doua a hiperparatiroidismului sever, n cazuri
selecionate: iPTH seric persistent > 300 pg/mL (peste 5 x limita superioar a valorii normale a
laboratorului) i episoade repetate de hipercalcemie (calcemie total corectat > 10,2 mg/dL),
hiperfosfatemie (> 5,5 mg/dL) i/sau produs fosfo-calcic crescut (> 55 mg^2/dL^2) sub tratament corect
condus cu calcidolum/alfacalcidolum, chiar dup reducerea concentraiei calciului n dializant i
optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (diet, adecvarea dializei, chelatori intestinali), n absena
intoxicaiei cu aluminiu (aluminemie < 20 micrograme/L sau ntre 20 - 60 micrograme/L, dac testul la
desferioxamin este negativ).
Tratament
inta tratamentului
Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) i a valorilor calciului i fosfailor serici (vezi
mai sus).
Doze
Doza de iniiere:
1. BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min)
a. iPTH > 500 pg/mL: 2 micrograme/zi sau 4 micrograme x 3/sptmn;
b. iPTH < 500 pg/mL: 1 micrograme/zi sau 2 micrograme x 3/sptmn.
2. BCR stadiul 5 hemodializ, pe cale intravenoas (bolus, la edina de hemodializ):
a. raportat la greutatea corporal: 0,04 - 0,1 micrograme/kg x 3/sptmn,
sau
b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/80 sau iPTH/120 (doza n micrograme) x 3 pe
sptmn. Doza iPTH/120 este preferabil, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale
parathormonului (> 500 pg/mL sau > 8 x limita superioar a valorii normale a laboratorului), pentru a
reduce riscul apariiei hipercalcemiei i hiperfosfatemiei;
3. BCR stadiul 5 dializ peritoneal, pe cale oral:
a. raportat la greutatea corporal: 0,04 - 0,1 micrograme/kg x 3/sptmn,
sau
b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doza n micrograme) x 3/sptmn.
Ajustarea dozei,
1. BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min), la 2 - 4 sptmni interval n faza de iniiere a
terapiei i, apoi, trimestrial n funcie de iPTH seric:
19
a. dac scade cu 30 - 60% din valoarea precedent iniierii terapiei - se menine aceeai doz;
b. dac scade cu < 30% - se crete doza cu 1 microgram;
c. dac scade cu > 60% - se reduce doza cu 1 microgram;
d. dac scade sub 40 - 70 pg/mL (sub 0,5 - 1 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) - se
ntrerupe temporar administrarea paricalcitolum i se repet dozarea iPTH peste 4 sptmni.
Paricalcitolum poate fi reluat n doz redus cu 30% dac iPTH crete din nou. La bolnavii care erau pe
doza minim, este indicat creterea frecvenei ntre administrri (aceeai doz la dou zile interval).
2. BCR stadiul 5 dializ, n funcie de nivelul iPTH seric:
a. dac scade cu 30 - 60% din valoarea precedent iniierii terapiei - se menine aceeai doz;
b. dac scade cu < 30% - se crete doza cu 0,04 micrograme/kg la fiecare administrare;
c. dac scade cu > 60% - se reduce doza cu 0,04 micrograme/kg la fiecare administrare;
d. dac scade sub 200 pg/mL (sub 3 - 4 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) - se
ntrerupe administrarea paricalcitol. Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmni, iar n cazul creterii
peste 300 pg/mL, terapia cu paricalcitol va fi reluat n doz redus cu 50%.
ntreruperea administrrii
Este recomandat cnd:
1. BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min):
a. iPTH seric sub 40 - 70 pg/mL (sub 0,5 - 1 x limita superioar a valorii normale a laboratorului);
b. calcemie total corectat > 10,5 mg/dL (> 2,62 mmol/L) sau calciu ionic seric > 5,4 mg/dL;
c. fosfatemie > 4,6 mg/dL (> 1,5 mmol/L);
d. produs fosfo-calcic > 55 mg^2/dL^2;
e. atingerea obiectivului terapeutic definit drept meninerea constant a iPTH seric ntre limitele
recomandate pentru stadiul Bolii cronice de rinichi (vezi mai sus).
2. BCR stadiul 5 dializ:
a. iPTH seric sub 200 pg/mL (sub 3 - 3,5 x limita superioar a valorii normale a laboratorului);
b. calcemie total corectat > 10,2 mg/dL sau calciu ionic seric > 5,4 mg/dL;
c. fosfatemie > 5,5 mg/dL asociat cu calciu ionic seric > 5,4 mg/dL;
d. produs fosfo-calcic >55 mg^2/dL^2;
e. aluminemie > 60 micrograme/L;
f. absena rspunsului terapeutic definit prin:
i) persistena iPTH peste 500 - 800 pg/mL (peste 8 - 12 x limita superioar a valorii normale a
laboratorului) dup ajustarea corect a dozelor de paricalcitol i utilizarea adecvat a celorlalte mijloace
terapeutice recomandate;
ii) apariia complicaiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi n os patologic,
ruptura tendonului muchiului cvadriceps, calcificri metastatice).
Monitorizare
1. BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min)
a. Calcemie (calcemia total corectat sau calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific) bilunar n prima lun, lunar n primele 3 luni ale terapiei de ntreinere i, apoi, trimestrial;
b. Fosfatemie - bilunar n prima lun, lunar pn la 3 luni i, apoi, trimestrial;
c. iPTH seric - la 1 lun dup iniierea terapiei i, apoi, trimestrial;
2. BCR stadiul 5
a. Calcemie (calcemia total corectat sau calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific) bilunar n prima lun, lunar n primele 3 luni ale terapiei de ntreinere i, apoi, trimestrial;
d. Aluminemie semestrial.
Prescriptori
20
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu pancalcitolum va fi efectuat de ctre medicii nefrologi,

cu aprobarea comisiilor CAS. Bolnavilor dializai nu li se pot prescrie i elibera reete prin farmacii cu
circuit deschis pentru pancalcitolum, deoarece tratamentul tulburrilor metabolismului mineral este inclus
n serviciul de dializ.
DCI: CALCITRIOLUM
Indicaii
Calcitriolum este indicat n:
1. BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min) pentru tratamentul hiperparatiroidismului
secundar, ca terapie de linia a doua, la bolnavi la care iPTH persist peste limita int recomandat pentru
stadiul Bolii cronice de rinichi [> 70 pg/mL, BCR 3; > 110 pg/mL, BCR 4; > 190 pg/mL, BCR 5] dup
corectarea deficitului nutriional de vitamin D cu colecalciferol [25(OH)D seric > 30 ng/mL;
1,25(OH)2D seric < 22 pg/mL], care au fosfatemie (</= 4,6 mg/dL) i calcemie normale (</= 10,5
mg/dL), spontan sau dup intervenie terapeutic.
2. BCR stadiul 5 dializ, ca terapie de linia nti a hiperparatiroidismului secundar, la bolnavii cu iPTH
seric > 300 pg/mL (peste 5 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) la dou determinri
consecutive, care au fosfatemie (</= 5,5 mg/dL) i calcemie normale (</= 10,2 mg/dL), spontan sau dup
intervenie terapeutic i nu au semne de intoxicaie cu aluminiu (aluminemie < 20 micrograme/L sau
ntre 20 - 60 micrograme/L, dac testul la desferioxamin este negativ).
Tratament
inta tratamentului
Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) i a valorilor calciului i fosfailor serici (vezi
mai sus).
Doze
Doza de iniiere:
1. n BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min): calcitriol 0,125 - 0,25 micrograme/zi pe cale
oral;
2. n BCR stadiul 5 dializ - doza este divizat fie n 7 prize zilnice, fie n 3 prize la edinele de
hemodializ, n funcie de nivelul iPTH:
a. 1,5 - 4,5 micrograme/sptmn pentru iPTH 300 - 600 pg/mL;
b. 3 - 12 micrograme/sptmn pentru iPTH 600 - 1000 pg/mL;
c. 9 - 21 micrograme/sptmn per os pentru iPTH > 1000 pg/mL.
Ajustarea dozei,
1. n BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ este recomandat la 1 - 3 luni interval n funcie de iPTH seric: se
face la 1 - 3 luni, n funcie de iPTH seric:
a. dac iPTH scade cu 30 - 60% din valoarea precedent iniierii terapiei - se menine aceeai doz;
b. dac iPTH scade cu < 30% - se crete doza cu 25 - 30%;
c. dac iPTH scade cu > 60% - se reduce doza cu 25 - 30%;
d. dac iPTH scade sub 40 - 70 pg/mL (sub 0,5 - 1 ori limita superioar a valorii normale a
laboratorului) - se ntrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmni, iar n cazul
creterii peste limita superioar recomandat pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va fi reluat n doz
redus cu 50%.
2. 2. n BCR stadiul 5 dializ este recomandat la 2 - 4 sptmni interval n funcie de iPTH seric:
a. dac iPTH scade cu 30 - 60% - se menine aceeai doz;
b. dac iPTH scade cu < 30% - se crete doza cu 0,5 - 1 micrograme/edina de hemodializ, fr a
depi doza de 4 micrograme la o administrare;
c. dac iPTH scade cu > 60% - se reduce doza cu 0,5 - 1 micrograme/edina de hemodializ;
d. dac iPTH scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) - se
21
ntrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmni, iar n cazul creterii > 300
pg/mL, terapia cu calcitriol va fi reluat n doz redus cu 50%.
Este recomandat:
1. n BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ cnd:
a. Calcemia total corectat este peste > 10,5 mg/dL (cu reluare dup corectare cu doz redus la 50%,
dac iPTH este peste valorile int);
b. Fosfatemia este peste 4,6 mg/dL (cu reluare dup corectare cu doz redus la 50%, dac iPTH este
peste valorile int);
c. iPTH scade sub 40 - 70 pg/mL (sub 0,5 - 1 ori limita superioar a valorii normale a laboratorului).
Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmni, iar n cazul creterii peste limita superioar recomandat
pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va fi reluat n doz redus cu 50%;
d. este atins obiectivul terapeutic definit drept meninerea constant a iPTH seric ntre limitele
2. n BCR stadiul 5 dializ cnd:
a. calcemia total corectat este peste 10,2 mg/dL (cu reluare dup corectare, cu doz redus cu 50%,
dac iPTH se menine peste 300 pg/mL);
b. fosfatemia este peste 5,5 mg/dL (cu reluare dup corectare, cu doz redus cu 50%, dac iPTH se
menine peste 300 pg/mL);
c. iPTH seric scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x limita superioar a valorii normale a laboratorului).
Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmni, iar n cazul creterii > 300 pg/mL, terapia cu calcitriol
va fi reluat n doz redus cu 50%;
d. aluminemia crete este peste 60 micrograme/L;
e. nu este obinut rspunsul terapeutic, situaie definit drept persistena iPTH peste 500 - 800 pg/mL
(peste 8 - 12 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) dup ajustarea corect a dozelor de
VDRAn i utilizarea adecvat a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (diet, adecvarea dializei,
chelatori intestinali de fosfai) sau apariia complicaiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar
(calcifilaxie, fracturi n os patologic, ruptura tendonului muchiului cvadriceps, calcificri metastatice).
Monitorizare
1. n BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ:
a. Calcemie (calcemia total corectat sau calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific) bilunar n prima lun, lunar pn la 3 luni i, apoi, trimestrial;
2. n BCR stadiul 5 dializ:
a. calcemie (calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific sau calcemia corectat) - sptmnal
n faza de iniiere a terapiei i de ajustare a dozelor; bilunar n primele 3 luni ale terapiei de ntreinere i,
apoi, lunar;
b. fosfatemie - sptmnal n faza de iniiere a terapiei i de ajustare a dozelor; bilunar n primele 3 luni
ale terapiei de ntreinere i, apoi, lunar;
c. iPTH - lunar n faza de iniiere a terapiei i de ajustare a dozelor pn la obinerea nivelului optim al
iPTH cu fosfatemie i calcemie normale. Pe parcursul terapiei de ntreinere, dac doza de VDRAn i
concentraia iPTH sunt stabile timp de 2 luni, monitorizarea iPTH poate fi efectuat trimestrial;
d. aluminemie - semestrial.
Prescriptori
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu calcitriolum va fi efectuat de ctre medicii nefrologi.
DCI: ALFACALCIDOLUM
22
Indicaii
1. BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ (eRFG < 60 mL/min) pentru tratamentul hiperparatiroidismului
secundar, ca terapie de linia a doua, la bolnavi la care iPTH persist peste limita int recomandat pentru
stadiul Bolii cronice de rinichi [> 70 pg/mL, BCR 3; > 110 pg/mL, BCR 4; > 190 pg/mL, BCR 5] dup
corectarea deficitului nutriional de vitamin D cu colecalciferol [25(OH)D seric > 30 ng/mL;
1,25(OH)2D seric < 22 pg/mL], care au fosfatemie (</= 4,6 mg/dL) i calcemie normale (</= 10,5
mg/dL), spontan sau dup intervenie terapeutic.
2. BCR stadiul 5 dializ, ca terapie de linia nti a hiperparatiroidismului secundar, la bolnavii cu iPTH
seric > 300 pg/mL (peste 5 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) la dou determinri
consecutive, care au fosfatemie (</= 5,5 mg/dL) i calcemie normale (</= 10,2 mg/dL), spontan sau dup
intervenie terapeutic i nu au semne de intoxicaie cu aluminiu (aluminemie < 20 micrograme/L sau
ntre 20 - 60 micrograme/L, dac testul la desferioxamin este negativ).
Tratament
inta tratamentului
Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) i a valorilor calciului i fosfailor serici (vezi
mai sus).
Doze
Doza de iniiere:
1. n BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ alfacalcidolum: 0,25 - 0,5 micrograme/zi pe cale oral, administrate
n priz zilnic unic, seara la culcare;
2. n BCR stadiul 5 dializ - 0,25 micrograme/zi pe cale oral, de 3 ori/sptmn.
Ajustarea dozei,
1. n BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ se face la 1 - 3 luni, n funcie de iPTH seric:
a. dac iPTH scade cu 30 - 60% din valoarea precedent iniierii terapiei - se menine aceeai doz;
b. dac iPTH scade cu < 30% - se crete doza cu 25 - 30%;
c. dac iPTH scade cu > 60% - se reduce doza cu 25 - 30%;
d. dac iPTH scade sub 40 - 70 pg/mL (sub 0,5 - 1 ori limita superioar a valorii normale a
laboratorului) - se ntrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmni, iar n cazul
creterii peste limita superioar recomandat pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va fi reluat n doz
redus cu 50%.
2. n BCR stadiul 5 dializ este recomandat la 2 - 4 sptmni interval n funcie de iPTH seric:
a. dac iPTH scade cu 30 - 60% - se menine aceeai doz;
_
b. dac iPTH scade cu < 30% - se crete doza cu 1 |_| g/sptmn, fr a depi
doza de 4 micrograme/edina de hemodializ;
_
c. dac iPTH scade cu > 60% - se reduce doza cu 1 |_| g/sptmn;
d. dac iPTH scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x limita superioar a valorii normale
a laboratorului) - se ntrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4
sptmni, iar n cazul creterii > 300 pg/mL, terapia cu alfa-calcidol va fi
reluat n doz redus cu 50%.
Este recomandat
1. n BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ cnd:
a. calcemia total corectat este peste > 10,5 mg/dL (cu reluare dup corectare cu doz redus la 50%,
dac iPTH este peste valorile int);
b. fosfatemia este peste 4,6 mg/dL (cu reluare dup corectare cu doz redus la 50%, dac iPTH este
peste valorile int);
c. iPTH scade sub 40 - 70 pg/mL (sub 0,5 - 1 ori limita superioar a valorii normale a laboratorului).
23
Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmni, iar n cazul creterii peste limita superioar recomandat
pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va fi reluat n doz redus cu 50%;
d. este atins obiectivul terapeutic definit drept meninerea constant a iPTH seric ntre limitele
2. n BCR stadiul 5 dializ cnd:
a. calcemia total corectat este peste 0,2 mg/dL (cu reluare dup corectare, cu doz redus cu 50%,
dac iPTH se menine peste 300 pg/mL);
b. fosfatemia este peste 5,5 mg/dL (cu reluare dup corectare, cu doz redus cu 50%, dac iPTH se
menine peste 300 pg/mL);
c. iPTH seric scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x limita superioar a valorii normale a laboratorului).
Dozarea iPTH trebuie repetat dup 4 sptmni, iar n cazul creterii > 300 pg/mL, terapia cu
alfa-calcidol va fi reluat n doz redus cu 50%;
d. aluminemia crete este peste 60 micrograme/L;
e. nu este obinut rspunsul terapeutic, situaie definit drept persistena iPTH peste 500 - 800 pg/mL
(peste 8 - 12 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) dup ajustarea corect a dozelor de
VDRAn i utilizarea adecvat a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (diet, adecvarea dializei,
chelatori intestinali de fosfai) sau apariia complicaiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar
(calcifilaxie, fracturi n os patologic, ruptura tendonului muchiului cvadriceps, calcificri metastatice).
Monitorizare
1. n BCR stadiile 3 - 5 pre-dializ:
a. Calcemie (calcemia total corectat sau calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific) bilunar n prima lun, lunar pn la 3 luni i, apoi, trimestrial;
2. n BCR stadiul 5 dializ:
a. calcemie (calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific sau calcemia corectat) - sptmnal
n faza de iniiere a terapiei i de ajustare a dozelor; bilunar n primele 3 luni ale terapiei de ntreinere i,
apoi, lunar;
b. fosfatemie - sptmnal n faza de iniiere a terapiei i de ajustare a dozelor; bilunar n primele 3 luni
ale terapiei de ntreinere i, apoi, lunar;
c. iPTH - lunar n faza de iniiere a terapiei i de ajustare a dozelor pn la obinerea nivelului optim al
iPTH cu fosfatemie i calcemie normale. Pe parcursul terapiei de ntreinere, dac doza de VDRAn i
concentraia iPTH sunt stabile timp de 2 luni, monitorizarea iPTH poate fi efectuat trimestrial;
d. aluminemie - semestrial.
Prescriptori
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu Ifacalcidolum va fi efectuat de ctre medicii nefrologi.
DCI: IMIGLUCERASUM
DEFINIIE: Boala Gaucher este o boal monogenic autozomal recesiv, cauzat de deficitul unei
enzime numit beta-glucocerebrozidaz, deficit datorat unor mutaii la nivelul genei acesteia; enzima este
necesar pentru metabolizarea glucocerbrozidului, substan de natur lipidic care se acumuleaz n
celule macrofage din organism, nlocuind celulele sntoase din ficat, splin i oase.
A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA N TRATAMENT
Manifestrile bolii pot fi: anemie, trombocitopenie, splenomegalie, hepatomegalie, afectare osoas
(crize osoase, fracturi patologice) i retard de cretere, dac debutul clinic survine n copilrie.
Boala Gaucher are 3 forme:
1. tip 1 - nonneuronopat
24
2. tip 2 - forma acut neuronopat

3. tip 3 - forma cronic neuronopat.
La pacienii cu tipul 2 sau tipul 3 de boal, la tabloul clinic menionat se adaug semne i simptome
care indic suferina neurologic. Pacienii cu boala Gaucher au o scdere semnificativ a calitii vieii,
abilitile sociale i fizice putnd fi grav afectate. n absena tratamentului, boala prezint consecine
patologice ireversibile.
Sunt eligibili pentru includerea n tratament pacienii cu diagnostic cert de boal Gaucher. Criteriile de
includere n tratament sunt urmtoarele:
I. Criterii de includere n tratament pentru pacienii sub 18 ani - prezena a cel puin unuia dintre
urmtoarele criterii:
1. Retard de cretere
2. Organomegalie simptomatic sau disconfort mecanic
3. Citopenie sever:
a. Hb < 10 g/dl (datorat bolii Gaucher)
b. Trombocite < 60.000/mmc sau
c. Neutropenie < 500/mmc sau leucopenie simptomatic cu infecie
2. Boal osoas simptomatic
3. Prezena formei neuronopate cronice (tipul 3) sau existena n fratrie a unui pacient cu aceast form
de boal
II. Criterii de includere n tratament pentru aduli - prezena a cel puin unuia dintre urmtoarele criterii:
1. Cretere visceral masiv care conduce la disconfort mecanic sau infarcte
2. Citopenie sever:
a. Hb < 9 g/dl (datorat bolii Gaucher i nu unor alte cauze)
b. Trombocite < 60.000/mmc sau
c. Neutropenie < 500/mmc sau leucopenie simptomatic cu infecie
2. Boal osoas activ definit prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroz
avascular.
Tratamentul se aprob numai pentru pacienii la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori
sczute ale beta-glucocerebrozidazei sub 1/3 din valoarea martor n cadrul testrii).
B. STABILIREA SCHEMEI TERAPEUTICE A PACIENILOR CU BOAL GAUCHER
Terapia de substituie enzimatic
Tratamentul se face cu medicamentul Imiglucerasum care se administreaz n perfuzie intravenoas la
fiecare dou sptmni (2 administrri pe lun), n doz de 60 U/kg corp pentru tipul 1 de boal Gaucher
i 100 U/kg corp pentru tipul 3 de boal Gaucher. Pentru tipul 1 de boal Gaucher, n cazul n care boala
are o evoluie mai puin grav sau n cazul n care a survenit o ameliorare notabil sub tratament cu 60
U/kg corp, doza se poate reduce la 30 U/kg corp.
n cazul bolii Gaucher de tip I, forma uoar pn la moderat, tratamentul se poate face cu
medicamentul Zavesca, numai n cazul pacienilor care nu pot fi supui terapiei de substituie enzimatic.
Doza la aduli: 100 mg de trei ori pe zi, poate fi redus la 100 mg o dat sau de dou ori pe zi, din cauza
diareei. Nu exist experien privind utilizarea Zavesca la pacienii sub 18 ani i peste 70 ani.
C. CRITERII DE EXCLUDERE A PACIENILOR DIN TRATAMENT:
1. Lips de complian la tratament;
2. Eventuale efecte adverse ale terapiei: prurit i/sau urticarie (2,5%), dispnee, tahicardie, dureri
precordiale, angioedem (excepional);
3. Absena unui rspuns terapeutic semnificativ dup 12 luni de tratament (cu 60 U/kg corp la 2
sptmni interval) este evident din lipsa de ameliorare sau chiar agravarea acelor semne clinice i
parametri de laborator n baza crora s-a indicat tratamentul:
a. splenomegalia;
25
b. hepatomegalia;
c. boala osoas (clinic, radiografie, DEXA, RMN);
d. valoarea hemoglobinei (g/dl);
e. valoarea trombocitelor (mii/mmc).
D. MONITORIZAREA PACIENILOR CU BOAL GAUCHER
n monitorizarea bolii Gaucher se vor avea n vedere urmtoarele obiective:
D.1. La copii:
a. normalizarea hemoglobinei;
b. creterea numrului trombocitelor peste valorile de risc pentru un sindrom hemoragipar;
c. regresia splenomegaliei, pacientul devenind asimptomatic;
d. regresia hepatomegaliei, pacientul devenind asimptomatic;
e. boala osoas: dispariia crizelor i fracturilor osoase; atingerea masei osoase normale; creterea
densitii minerale osoase - cortical i trabecular;
f. creterea: reluarea ritmului de cretere normal; atingerea unei talii normale;
g. pubertate: normal;
h. calitatea vieii: net ameliorat.
D.2. La adult:
a. hemoglobina: > 11 g/dl (femei); > 12 g/dl (brbai);
b. numrul trombocitelor:
b.1. la pacienii splenectomizai: normalizare;
b.2. la cei nesplenectomizai:
b.2.1. n cazul pacienilor cu trombocitopenie moderat: numrul trombocitelor trebuie s creasc de
1,5 - 2 ori n decurs de 1 an i s se normalizeze n decurs de 2 ani;
b.2.2. n cazul pacienilor cu trombocitopenie sever: numrul trombocitelor trebuie s creasc de 1,5
ori n decurs de 1 an i s se normalizeze n decurs de 2 ani;
c. splenomegalia: dispariia disconfortului, durerii i hipersplenismului hematologic; reducerea cu
aproximativ 50% a volumului dup 2 ani i cu 60% la 5 ani;
d. hepatomegalia: dispariia disconfortului; reducerea volumului cu 1/3 n primii 2 - 3 ani i cu 40% la
5 ani;
e. boala osoas: dispariia crizelor osoase i a osteonecrozei n 1 - 2 ani; dispariia sau ameliorarea net
a durerilor osoase i creterea densitii minerale osoase la nivel trabecular n 3 - 5 ani;
f. boala pulmonar: prevenirea dependenei de O2 i a morii subite; ameliorarea HTP i a capacitii de
efort;
g. calitatea vieii: net ameliorat.
D.3. MONITORIZAREA PACIENILOR FR TRATAMENT ENZIMATIC
1. La interval de 12 luni:
1.1. examen fizic;
1.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a strii de sntate a pacientului);
1.3. hemoglobina;
1.4. trombocite;
1.5. chitotriozidaza.
2. La interval de 24 luni:
2.1. Evaluarea visceromegaliei (splin, ficat): CT, RMN, ecografic;
2.2. Evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 i T2), radiografie, DXA;
D.4. MONITORIZAREA PACIENILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC
1. Pacieni sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice nerealizate:
1.1. la interval de 3 luni:
1.1.1. examen fizic;
1.1.2. hemoglobina;
1.1.3. trombocite;
26
1.1.4. chitotriozidaza.
1.2. la interval de 12 luni:
1.2.1. examen fizic;
1.2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a strii de sntate a pacientului);
1.2.3. evaluarea visceromegaliei (splin, ficat): CT, RMN, ecografic;
1.2.4. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 i T2), radiografie, DXA.
2. Pacieni sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice realizate la 12 - 24 luni:
2.1. examen fizic;
2.3. evaluare hematologic: hemoglobina, trombocite;
2.4. evaluare biochimic: chitotriozidaza;
2.5. evaluarea visceromegaliei (splin, ficat): CT, RMN, ecografic;
2.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 i T2), radiografie, DXA.
3. Pacienilor sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau n prezena unei complicaii clinice
semnificative:
3.1. examen fizic;
3.3. evaluare hematologic: hemoglobina, trombocite;
3.4. evaluare biochimic: chitotriozidaza;
3.5. evaluarea visceromegaliei (splin, ficat): CT, RMN, ecografic;
3.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 i T2), radiografie, DXA.
NOT:
1. La 12 - 24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienii cu presiune pulmonar normal,
indiferent dac sunt sau nu sub tratament enzimatic.
2. Ecografia trebuie s precizeze, n mod obligatoriu, volumul (n cmc) al ficatului i al splinei.
3. RMN trebuie interpretat de un acelai medic, special instruit n aceast patologie (cu ncadrarea n
clasa de severitate i stadii Dusseldorf).
DCI: COMPLEX DE HIDROXID FER (III) SUCROZ
Indicaii
Tratamentul deficitului absolut (feritin seric < 100 ng/mL) sau funcional de fier (feritin seric >
100 ng/mL i saturarea transferinei < 20%) din anemia (hemoglobin sub 11 g/dL) la pacieni cu Boala
cronic de rinichi (eRFG < 30 mL/min), tratai sau nu cu ageni stimulatori ai eritropoiezei (ASE), dac
au fost excluse alte cauze ale anemiei.
Tratament
inta tratamentului
inta tratamentului este meninerea hemoglobinei pacientului ntre 11 i 12 g/dL, a indicelui de
saturare a transferinei ntre 20 - 50% i a feritinei serice ntre 200 - 500 ng/ml.
Doze, cale de administrare
1. Bolnavi cu BCR stadiile 4 i 5 nedializai, dializai peritoneal sau transplantai, cu deficit relativ sau
absolut de fier, dac tratamentul pe cale oral (200 mg fier elemental/zi) nu realizeaz corectarea
deficitului funcional sau relativ de fier (feritinemie mai mic de 200 ng/mL), se iniiaz administrarea
intravenoas, cu complex de hidroxid de fier (III) sucroz, n doz de 100 mg/2 sptmni, timp de 10
sptmni (1000 mg n total).
2. Bolnavi cu BCR stadiul 5 hemodializai, cu deficit relativ sau absolut de fier:
a. Doza iniial este de 100 - 200 mg de complex de hidroxid de fier (III) sucroz pe sptmn, timp
de 5 - 10 sptmni (1000 mg n total) administrat lent pe cale intravenoas n ultimele 2 ore ale edinei
27
HD.
b. Doza de ntreinere este n funcie de valorile hemoglobinei i ale feritinei serice, respectiv ale
indicelui de saturare a transferinei:
i. Dac hemoglobina crete >/= 11 g/dL sau cu 0,5 - 1 g/lun, iar deficitul relativ sau absolut de fier
persist, se continu cu doza de 100 mg/sptmn;
ii. Dac hemoglobina crete >/= 11 g/dL sau cu 0,5 - 1 g/lun, iar deficitul relativ sau absolut de fier
dispare, se continu cu doza de 100 mg la 2 sptmni;
iii. Dac hemoglobina se menine sub 10 g/dL, iar deficitul relativ sau absolut de fier dispare, se
continu cu doza de 100 mg la 2 sptmni i se ncepe administrarea de ageni stimulatori ai
eritropoiezei.
iv. Dac feritina seric crete peste 500 micrograme/L i indice de saturare a transferinei peste 50%,
tratamentul intravenos cu fier trebuie ntrerupt pentru un interval de pn la 3 luni, att timp ct nu exist
semne ale deficitului funcional de fier (indice de saturare a transferinei mai mic 20%). La sfritul
acestui interval, trebuie reevaluai parametrii metabolismului fierului.
v. Dac feritinemia a sczut sub 500 micrograme/L i indicele de saturare a transferinei sub 50%,
administrarea intravenoas a fierului poate fi reluat, dar cu doze reduse la 1/4 - 1/2 din doza iniial.
Monitorizare
1. Hemoglobina trebuie monitorizat la dou sptmni pn la atingerea dozei de ntreinere i apoi
lunar, pe toat durata tratamentului.
2. Indicele de saturare a transferinei i feritina seric trebuie monitorizate lunar pn la stabilirea dozei
de ntreinere i apoi la trei luni, pe toat durata tratamentului cu complex de hidroxid de fier (III) sucroz.
Prescriptori
Medici nefrologi, conform protocolului. Bolnavilor dializai nu li se pot prescrie i elibera reete prin
farmacii cu circuit deschis pentru complex de hidroxid de fier (III) sucroz, deoarece tratamentul anemiei
este inclus n serviciul de dializ.
DCI: AGALSIDASUM BETA
DEFINIIE: Boala Fabry este o afeciune genetic X-lincat caracterizat prin deficit de
alpha-galactozidaz A ce antreneaz acumularea de glicosfingolipide, n principal globotriaozilceramid,
n lizozomi. Acumularea de glicosfingolipide afecteaz ndeosebi celulele endoteliale vasculare, neuroni
aparinnd sistemului nervos periferic (somatic i autonom) i central, cardiomiocitele, toate tipurile de
celule renale, ducnd la disfuncii celulare, remodelare tisular (fibroz/scleroz), ischemie i, n final, la
leziuni severe n organele int. Pacienii de sex masculin sunt hemizigoi, au activitate enzimatic
rezidual mult redus i dezvolt forme severe de boal. n varianta fenotipic clasic, cea mai frecvent,
debutul clinic are loc n copilrie cu acroparestezii i angiokeratoame, iar leziunile i manifestrile severe
de organ (renale, cardiace i cerebrale) devin evidente la vrsta adult. n variantele cardiac sau renal,
afectarea organelor respective este dominant. Femeile sunt heterozigote, au activitate enzimatic i
manifestri clinice variabile, de la forme asimptomatice pn la forme severe, asemntoare cu cele
ntlnite la brbai.
A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA N TRATAMENTUL DE
SUBSTITUIE ENZIMATIC
1. Principalele manifestri din boala Fabry sunt:
Renale: proteinurie, disfuncii tubulare, insuficien renal cronic pn la stadiul de uremie (decadele
4 - 5);
Cardiace: cardiomiopatie hipertrofic, aritmii, angor, infarct miocardic, insuficien cardiac;
Neurologice: acroparestezii, hipo sau anhidroz, intoleran la frig/cldur, accidente vasculare
28
cerebrale ischemice;
Gastrointestinale: crize dureroase abdominale, diaree, greuri, vom, saietate precoce;
ORL: hipoacuzie neurosenzorial progresiv, surditate unilateral brusc instalat, acufene, vertij;
Pulmonare: tuse, disfuncie ventilatorie obstructiv;
Cutanate: angiokeratoame;
Oculare: opaciti corneene (cornea verticillata), cristalininene, modificri vasculare retiniene;
Osoase: osteopenie, osteoporoz.
2. Criterii de confirmare a diagnosticului de boal Fabry:
- subieci de sex masculin: nivel sczut al activitii alfa-galactozidazei A n plasm i leucocite.
- subieci de sex feminin: nivel sczut al activitii alfa-galactozidazei A n plasm i leucocite i/sau
mutaie la nivelul genei GLA ce codific alfa-galactozidaza A.
Sunt eligibili pentru includerea n tratamentul de substituie enzimatic pacienii cu diagnostic cert de
boal Fabry.
3. Indicaiile terapiei de substituie enzimatic n boala Fabry:
- brbai (> 16 ani): dup confirmarea diagnosticului de boal Fabry;
- biei: n prezena de manifestri semnificative*) sau la asimptomatici, dup vrsta de 10 - 13 ani;
- subieci de sex feminin (toate vrstele): monitorizare; se instituie terapia n prezena de manifestri
semnificative*) sau dac este documentat progresia afectrilor de organ.
-----------*) manifestri semnificative sunt considerate: acroparestezii cronice rezistente la tratamentul
convenional, proteinurie persistent peste 300 mg/24 ore, filtrare glomerular sczut sub 80
ml/min/1,73 mp, afectare cardiac semnificativ clinic, accident vascular cerebral sau atacuri ischemice
tranzitorii n antecedente, sau modificri ischemice cerebrale la RMN.
4. Obiectivele terapiei de substituie enzimatic: ameliorarea simptomatologiei i prevenirea
complicaiilor tardive ale bolii Fabry.
B. STABILIREA SCHEMEI DE TRATAMENT PRIN SUBSTITUIE ENZIMATIC LA
PACIENII CU BOAL FABRY
Tratamentul se face cu medicamentul agalzidaz beta care se administreaz n perfuzie intravenoas
lent la fiecare 2 sptmni (2 administrri pe lun), n doz de 1 mg/Kg corp; rata de administrare la
primele perfuzii nu trebuie s depeasc 15 mg agalzidaz beta/or.
Durata tratamentului de substituie enzimatic este indefinit, n principiu, pe tot parcursul vieii.
C. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENTUL DE SUBSTITUIE ENZIMATIC
1. Lipsa de complian la tratament sau la evaluarea periodic
2. Reacii adverse severe la medicament
D. EVALUAREA I MONITORIZAREA PACIENILOR CU BOALA FABRY LA INIIEREA I
PE PARCURSUL TERAPIEI DE SUBSTITUIE ENZIMATIC
Evaluare
Obiective, criterii i mijloace
General
Date demografice
Activitatea enzimatic
Genotip (opional)
Anamnez i ex. clinic obiectiv
(greutate, nlime)
Pedigree-ul clinic
29
Periodicitatea evalurii,
recomandri
iniial
iniial
iniial sau pe parcurs
iniial, la fiecare
6 luni*
iniial, actualizat la
fiecare 6 luni

Renal
Creatinin, uree seric

Proteinurie i creatininurie/
24 ore
Rata filtrrii glomerulare
(cl. creatininic)
Dializ, transplant (da/nu)
Cardiovascular
Tensiunea arterial
ECG, echocardiografie
Monitorizare Holter,
coronarografie
Aritmii (da/nu)
Angor (da/nu)
Infarct miocardic (da/nu)
Neurologic
ORL
Gastroenterologic
Dermatologic
Respiratorie
Oftalmologic
Durere/calitatea
vieii
Efecte adverse
ale terapiei
Insuficien cardiac
congestiv (da/nu)
Investigaii/intervenii
cardiace semnificative (da/nu)
Perspiraie (normal,
hipohidroz, anhidroz)
Tolerana la cldur/frig
Durere cronic/acut (da/nu),
tratament
Depresie (da/nu)
Accident vascular cerebral
ischemic (da/nu)
Atac ischemic cerebral
tranzitor (da/nu)
Examinare imagistic cerebral
(da/nu)
Hipoacuzie, acufene, vertij
(da/nu)
Audiograma
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
24 luni la pacieni </=
35 ani, la fiecare 12 luni
la pacieni > 35 ani*
Suspiciune aritmii,
respectiv, angor
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni*
Iniial, la fiecare
6 luni
Iniial, la fiecare 6 luni
Iniial,
Iniial,
6 luni*
Iniial,
6 luni*
Iniial,
la fiecare 6 luni
la fiecare
la fiecare
la fiecare 6 luni
Iniial, la fiecare
12 luni
Dureri abdominale, diaree (da/nu) Iniial, la fiecare 6
Angiokeratoame (prezen,
Iniial, la fiecare 6
evoluie)
Tuse, sindrom de obstrucie
bronic (da/nu)
Fumat (da/nu)
Spirometrie
Iniial, la fiecare
12 - 24 luni
Acuitate vizual, oftalmoscopie, Iniial, la fiecare
ex. biomicroscopic
12 - 24 luni*
Chestionar "Inventar sumar al
Iniial, la fiecare
durerii"
6 luni*
Chestionar de sntate mos-36
Iniial, la fiecare
(SF-36)
6 luni*
Chestionar PedsQL (copii)
Iniial, la fiecare
6 luni*
Monitorizare continu
30
luni
luni
luni
luni
NOT:
* Evaluare necesar la modificarea schemei terapeutice sau la apariia unor complicaii/evenimente
renale, cardiovasculare sau cerebrovasculare
E. EVALUAREA I MONITORIZAREA PACIENILOR CU BOAL FABRY CE NU
BENEFICIAZ DE TRATAMENT DE SUBSTITUIE ENZIMATIC se face conform criteriilor i
mijloacelor expuse la punctul D, dar cu periodicitate anual.
F. MSURI TERAPEUTICE ADJUVANTE I PREVENTIVE PENTRU CELE MAI IMPORTANTE
MANIFESTRI ALE BOLII FABRY
Domeniu de
patologie
Manifestri
Tratament adjuvant i
profilactic
Renal
Proteinurie
Inhibitori ai ECA sau

blocani ai receptorilor
de angiotensin;
Dializ sau transplant
renal (donator cu
boal Fabry exclus);
Inhibitori ai ECA,
blocani ai canalelor de
calciu pentru combaterea
disfunciei endoteliale i
a vasospasmului;
Statine;
Cardiostimulare
permanent;
Uremie
Cardiovascular
Hipertensiune arterial
Hiperlipidemie
Bloc A-V de grad nalt,
bradicardie sau tahiaritmii
severe
Stenoze coronariene semnificative PTCA sau by-pass
aortocoronarian;
Insuficien cardiac sever
Transplant cardiac;
Neurologic
ORL
Dermatologic
Respiratorie
Gastrointestinal
Crize dureroase i acroparestezii Evitarea efortului fizic,

a circumstanelor care
provoac crizele;
fenitoin, carbamazepin,
gabapentin;
Profilaxia accidentelor
Aspirin 80 mg/zi la
vasculocerebrale
brbai > 30 ani i femei
> 35 ani; Clopidogrel dac
aspirina nu este tolerat;
ambele dup accident
vasculocerebral ischemic
sau atac ischemic
tranzitor.
Depresie, anxietate, abuz de
Aport adecvat de vit. B12,
medicamente
6, C, folat. Ex.
psihiatric, inhibitori ai
recaptrii serotoninei;
Vertij
Trimetobenzamid,
Hipoacuzie
proclorperazin;
Surditate
Protezare auditiv;
Implant cohlear;
Angiokeratoame
Terapie cu laser;
Abandonarea fumatului,
bronhodilatatoare;
Staz gastric
Mese mici, fracionate;
metoclopramid
31
ANEXA 2
REFERAT DE JUSTIFICARE
n atenia Comisiei Naionale pentru aprobarea tratamentului n boala Fabry
- BOALA FABRY FO nr. Aflat n eviden din .....
Numr dosar /
Pacient
Nume .................... Prenume ......................
Data naterii ................. CNP ....................
Adresa ........................
Telefon .......................
Casa de Asigurri de Sntate ..........................
Medic curant
Nume .................... Prenume ...................... CNP ..............
Parafa i semntura ...................
Specialitatea .........................
Unitatea sanitar .....................
1. Solicitare:
Iniial: Da Nu
n continuare: Da Nu
Doza de agalzidaz beta recomandat .............................
2. Date clinice
Talia ................. (cm)
Greutatea ............. (Kg)
Data debutului clinic .................
Data confirmrii diagnosticului .......
Metoda de diagnostic utilizat:
- determinarea activitii alfa-galactozidazei plasmatice i leucocitare- valori ............./(valori de
referin ale laboratorului ...........)
(Se anexeaz n copie buletinul de analiz)
- Analiza ADN: mutaia identificat ..............
(Se anexeaz n copie buletinul de analiz)
3. Evaluarea renal
Data .......................
Creatinina seric ..........
Uree seric ................
Proteinurie ................
Creatininurie ..............
Clearance creatininic ......
Dializ Da Nu
Transplant renal Da Nu
4. Evaluarea cardiovascular
Data .......................
32
Tensiunea arterial ........

Cardiomiopatie hipertrofic Da Nu
Aritmii Da Nu
Angor Da Nu
Infarct miocardic Da Nu
Insuficien cardiac congestiv Da Nu
Electrocardiogram Da Nu
Ecocardiografie Da Nu
Investigaii/intervenii cardiace semnificative Da Nu
5. Evaluarea neurologic
Data .......................
Perspiraie (normal, hipohidroz, anhidroz) ..........
Tolerana la cldur/frig .............
Durere cronic/acut ..................
Tratament antialgic ...................
Depresie Da Nu
Accident vascular cerebral Da Nu
Atac ischemic cerebral tranzitor Da Nu
Examinare imagistic cerebral Da Nu
6. Evaluare ORL
Data .......................
Hipoacuzie/Surditate Da Nu
Acufene Da Nu
Vertij Da Nu
Audiograma Da Nu
7. Evaluare gastroenterologic
Data .......................
Dureri abdominale Da Nu
Diaree Da Nu
8. Evaluare dermatologic
Data .......................
Angiokeratoame (prezen, evoluie)
9. Evaluare respiratorie
Data .......................
Tuse Da Nu
Sindrom de obstrucie bronic Da Nu
Spirometrie Da Nu
10. Evaluare oftalmologiei
Data .......................
Acuitate vizual Da Nu
Oftalmoscopie Da Nu
Ex. biomicroscopic Da Nu
11. Durere/calitatea vieii (chestionare)
Data completrii ..................
Chestionar "Inventar sumar al durerii"
33
Chestionar de sntate mos-36 (SF-36)

Chestionar PedsQL (copii)
12. Efecte adverse ale terapiei cu agalzidaza beta (pn la data actualei evaluri) .........................
13. Alte afeciuni (n afar de boala Fabry) ...............................
...........................................................................
14. Scurt prezentare de ctre medicul curant a aspectelor eseniale privind istoricul i evoluia bolii la
pacientul respectiv
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
15. Tratamentul recomandat n boala Fabry:
Agalzidaza beta
Doza recomandat: 1 mg/kg corp, la fiecare 2 sptmni
Perioada de tratament recomandat: 26 sptmni
Nr. total de flacoane AGALZIDAZA BETA a 35 mg ............... pentru perioada recomandat.
16. Alte observaii referitoare la tratament
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
Semntura i parafa medicului curant
ANEXA 3
CONSIMMNT INFORMAT
Subsemnatul .............................., CNP .........................., domiciliat n ...................., telefon .................
suferind de boala Fabry cu care am fost diagnosticat din data de ............., am fost pe deplin informat n
legtur cu manifestrile i complicaiile posibile ale bolii.
Am fost pe deplin informat asupra beneficiilor tratamentului cu agalzidaz beta privind ameliorarea
simptomelor actuale i prevenirea complicaiilor ulterioare.
De asemenea, am fost informat n legtur cu necesitatea administrrii n perfuzie a tratamentului cu
agalzidaz beta tot la dou sptmni pe termen nelimitat, precum i n legtur cu riscurile acestui
tratament.
M angajez s respect cu strictee toate prescripiile medicale legate de tratamentul cu agalzidaz beta
i msurile adjuvante i profilactice.
M angajez s respect cu strictee recomandrile privind evalurile medicale periodice necesare pe tot
parcursul administrrii tratamentului cu agalzidaz beta.
Sunt de acord s mi se aplice tratamentul cu agalzidaz beta, precum i cu condiionrile aferente
menionate mai sus.
Nume prenume pacient,
Semntura,
Nume prenume medic curant,
Semntura,
Data ........................
DCI: INSULINUM LISPRO
34
Definiie - Humalog Mix25 este un analog premixat de insulia constituit din soluie de insulina lispro
25% i suspensie de protamin a insulinei lispro 75%. Humalog Mix50 este constituit din soluie de
insulina lispro 50% i suspensie de protamin a insulinei lispro 50%. - Un ml conine 100 U (echivalent
cu 3,5 mg) insulina lispro (de origine ADN recombinant produs pe E.coli).
Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina lispro
Humalog Mix25, Mix50 sunt indicate pentru tratamentul pacienilor cu diabet zaharat care necesit
insulin pentru meninerea homeostaziei glucozei.
Datele de la un numr mare de sarcini expuse nu evideniaz nici o reacie advers a insulinei lispro
asupra sarcinii sau asupra sntii ftului/nou-nscutului.
Doze i mod de administrare:
Doza de Humalog este individualizat i stabilit de ctre medic n concordan cu necesitile
pacientului.
Humalog Mix25, Mix50 trebuie administrat numai prin injectare subcutanat. Dup administrarea
subcutanat a Humalog Mix25, Mix50 se observ debutul rapid i atingerea precoce a activitii maxime.
Aceasta permite ca Humalog Mix25, Mix50 s poat fi administrate foarte aproape de momentul mesei.
Durata de aciune a componentei suspensie de protamin a insulinei lispro (NPL) a Humalog Mix este
similar cu aceea a unei insuline bazale (NPH). Aciunea n timp a oricrei insuline poate s varieze
considerabil la persoane diferite sau n diferite perioade de timp la aceeai persoan. Ca i n cazul tuturor
preparatelor de insulin, durata aciunii Humalog Mix este n funcie de doz, locul injectrii, fluxul
sanguin, temperatura i activitatea fizic.
Monitorizarea tratamentului
n primele sptmni dup iniierea terapiei cu insulina lispro, se recomand o monitorizare metabolic
strict. Odat cu ameliorarea controlului metabolic i cu creterea consecutiv a sensibilitii la insulin,
poate deveni necesar o ajustare suplimentar a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate
fi necesar, de exemplu, n caz de modificri ale greutii corporale, ale stilului de via al pacientului, ale
momentului administrrii insulinei sau dac survin alte situaii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau
hiperglicemie.
Insuficiena renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacienilor. La aceti pacieni se
recomand monitorizarea atent a glicemiei i ajustarea dozelor de insulin lispro.
Contraindicaii
Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni
Hipoglicemia
Atenionri i precauii speciale pentru utilizare
Folosirea unor doze insuficiente sau ntreruperea tratamentului, n special n diabetul zaharat
insulino-dependent, poate determina hiperglicemie i cetoacidoz diabetic, stri patologice potenial
letale.
O consecin farmacodinamic a aciunii rapide a analogilor de insulin este faptul c o posibil
hipoglicemie se manifest mai precoce dup administrare dect n cazul insulinei umane solubile.
Schimbarea tipului sau mrcii de insulin administrat unui pacient cu un alt tip sau cu o alt marc
trebuie fcut numai sub supraveghere medical strict.
Administrarea insulinei lispro la copii sub 12 ani trebuie luat n considerare numai n cazul n care se
ateapt un beneficiu comparativ cu insulina obinuit.
Reacii adverse
Reaciile adverse observate la pacienii care utilizeaz Humalog sunt n principal dependente de doz i
sunt datorate efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulina, hipoglicemia este, n
35
general, cea mai frecvent reacie advers. Aceasta poate s apar dac doza de insulin este prea mare
comparativ cu necesarul de insulin.
Alergia local este frecvent. Lipodistrofia la locul injectrii este mai puin frecvent.
Retratament: decizia de ntrerupere temporar sau definitiv a tratamentului va fi luat n funcie de
indicaii i contraindicaii de ctre specialist diabetolog, la fiecare caz n parte.
Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competen n diabet, medici desemnai.
DCI: INSULINUM ASPART
Definiie - NovoRapid este un analog de insulin cu aciune scurt. O unitate de insulin aspart
(obinut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035
mg de insulin aspart baz anhidr.
Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina aspart
Aduli, adolesceni i copii cu vrsta de 2 ani sau peste, cu diabet zaharat, atunci cnd este necesar
tratamentul cu insulin. NovoRapid (insulin aspart) poate fi utilizat n timpul sarcinii. n timpul alptrii
nu exist restricii privind tratamentul cu NovoRapid. Tratamentul cu insulin al mamelor care alpteaz
nu prezint risc pentru copil.
Doza de NovoRapid este individualizat i stabilit de ctre medic n concordan cu necesitile
pacientului. De regul, NovoRapid trebuie utilizat n asociere cu insuline cu aciune intermediar sau
prelungit injectate cel puin o dat pe zi. n mod obinuit, necesarul individual de insulin pentru aduli
i copii este de 0,5 - 1,0 U/kg i zi. n tratamentul corelat cu mesele, 50 - 70% din necesarul de insulin
poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de o insulin cu aciune intermediar sau prelungit. NovoRapid
are un debut mai rapid i o durat mai scurt a aciunii dect insulina uman solubil. Datorit debutului
su rapid, NovoRapid trebuie administrat, n general, imediat nainte de mas. Atunci cnd este necesar,
NovoRapid poate fi administrat imediat dup mas.
NovoRapid se administreaz subcutanat, la nivelul abdomenului, coapsei, n regiunile deltoidian sau
gluteal. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotaie n cadrul aceleiai regiuni anatomice. Atunci
cnd se injecteaz subcutanat n peretele abdominal, debutul aciunii va fi la 10 - 20 minute de la
injectare. Efectul maxim se manifest ntre 1 i 3 ore de la administrare. Durata aciunii este de 3 - 5 ore.
Ca i n cazul celorlalte insuline, durata aciunii variaz n funcie de doz, locul injectrii, fluxul sanguin,
temperatur i activitatea fizic. Ca i n cazul altor insuline, administrarea subcutanat la nivelul
peretelui abdominal asigur o absorbie mai rapid dect din alte locuri de injectare. Totui, indiferent de
locul injectrii, debutul aciunii este mai rapid dect pentru insulina uman solubil. NovoRapid poate fi
utilizat n perfuzie continu subcutanat cu insulin (PCSI) n pompe adecvate pentru perfuzia de
insulin. PCSI trebuie administrat n peretele abdominal.
De asemenea, dac este necesar, NovoRapid poate fi administrat intravenos de ctre personal medical
de specialitate.
n primele sptmni dup iniierea terapiei cu insulina aspart, se recomand o monitorizare metabolic
hiperglicemie.
36
recomand monitorizarea atent a glicemiei i ajustarea dozelor de insulin aspart.

Contraindicaii
Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni.
letale. O consecin farmacodinamic a aciunii rapide a analogilor de insulin este faptul c o posibil
trebuie fcut numai sub supraveghere medical strict. La pacienii care utilizeaz NovoRapid poate fi
necesar creterea frecvenei administrrilor sau o modificare a dozelor fa de insulinele folosite
obinuit. Dac este necesar ajustarea dozelor, aceasta poate fi fcut la primele doze sau n primele
sptmni sau luni de tratament.
Nu au fost efectuate studii la copii cu vrsta sub 2 ani.
Reacii adverse
Reaciile adverse observate la pacienii care utilizeaz NovoRapid sunt n principal dependente de doz
i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulina, hipoglicemia este, n
general, cea mai frecvent reacie advers. Aceasta poate s apar dac doza de insulina este prea mare
Reaciile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacie i prurit la locul de injectare. Cele
mai multe reacii la locul de injectare sunt minore i tranzitorii, adic dispar n cteva zile, pn la cteva
sptmni, pe parcursul tratamentului.
Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competena n diabet, medici desemnai.
Definiie - Humalog este un analog de insulin cu aciune scurt. Un ml conine 100 U (echivalent cu
3,5 mg) insulin lispro (de origine ADN recombinant produs pe E.coli).
Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina lispro
Aduli, copii, cu diabet zaharat, atunci cnd este necesar tratamentul cu insulin. De asemenea,
Humalog este indicat pentru stabilizarea iniial a diabetului zaharat.
Doza de Humalog este individualizat i stabilit de ctre medic n concordan cu necesitile
pacientului.
Humalog se administreaz subcutanat, la nivelul braelor, coapselor, feselor sau abdomenului.
Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotat, astfel nct s nu se foloseasc acelai loc mai frecvent
dect aproximativ o dat pe lun. Administrat subcutanat, Humalog i exercit efectul rapid i are o
durat mai mic de aciune (2 pn la 5 ore), comparativ cu insulina solubil. Acest debut rapid al aciunii
permite ca o injecie de Humalog s se administreze foarte aproape n timp de momentul mesei. Debutul
mai rapid al aciunii n comparaie cu insulina uman solubil se menine indiferent de locul injectrii. Ca
37
i n cazul tuturor preparatelor de insulin, durata aciunii Humalog este n funcie de doz, locul
injectrii, fluxul sanguin, temperatura i activitatea fizic. Humalog poate fi utilizat n perfuzie continu
subcutanat cu insulina (PCSI) n pompe adecvate pentru perfuzia de insulin.
Humalog poate s fie administrat intravenos, de exemplu pentru controlul glicemiei n timpul
cetoacidozei, bolilor acute sau n perioadele intra- i postoperatorii.
hiperglicemie.
Contraindicaii
Hipoglicemia
letale.
Reacii adverse
sunt datorate efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulin, hipoglicemia este, n
DCI: INSULINUM ASPART
Definiie: NovoMix 30 este un analog premixat de insulia ce conine insulin aspart solubil i
protamin insulin aspart cristalizat n raport de 30/70. O unitate de insulin aspart (obinut prin
tehnologie ADN recombinant n Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035 mg de insulin
aspart baz anhidr.
Criterii de includere
tratamentul cu insulin.
38

NovoMix 30 poate fi administrat n monoterapie la pacienii cu diabet zaharat tip 2 sau n asociere cu
medicamente antidiabetice orale pentru care este aprobat asocierea cu insulin, atunci cnd acele
medicamente antidiabetice orale n monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisfctor. Pentru
pacienii cu diabet zaharat tip 2, doza iniial recomandat de NovoMix 30 este de 6 U la micul dejun i 6
U la cin (masa de sear). De asemenea, pentru administrarea NovoMix 30 o dat pe zi, tratamentul poate
fi iniiat cu 12 U la cin (masa de sear). Cnd NovoMix 30 se administreaz o dat pe zi, iar doza este
mai mare de 30 de uniti, n general este recomandat s se mpart doza n dou pri i s se efectueze
dou administrri.
Avnd la baz rezultate din studii clinice, pentru ajustarea dozei este recomandat urmtorul ghid. n
cazul unei administrri de dou ori pe zi, pentru evaluarea dozei de la cin trebuie utilizate valorile
glicemiei dinaintea micului dejun, iar pentru evaluarea dozei de diminea, trebuie utilizate valorile
glicemiei dinaintea cinei.
______________________________________________
| Valoarea glicemiei pre-prandial | Ajustarea |
|
| dozei de |
|
| NovoMix 30|
|__________________________________|___________|
| < 4,4 mmol/l
| < 80 mg/dL
| -2 U
|
|_________________|________________|___________|
| 4,4 - 6,1 mmol/l| 80 - 110 mg/dL | 0
|
|_________________|________________|___________|
| 6,2 - 7,8 mmol/l| 111 - 140 mg/dL| +2 U
|
|_________________|________________|___________|
| 7,9 - 10 mmol/l | 141 - 180 mg/dL| +4 U
|
|_________________|________________|___________|
| > 10 mmol/l
| > 180 mg/dL
| +6 U
|
|_________________|________________|___________|
Trebuie utilizate cele mai mici nivele pre-prandiale din ultimele trei zile. Doza nu trebuie crescut dac
a survenit hipoglicemia pe parcursul acestor zile. Ajustarea dozei poate fi fcut o dat pe sptmn pn
cnd este atins valoarea int HbA_1c.
La pacienii cu diabet zaharat tip 1, necesarul individual de insulin este cuprins obinuit ntre 0,5 i 1,0
Uniti/kg i zi i poate fi asigurat total sau parial de NovoMix 30. Doza de NovoMix 30 se stabilete
individual, n concordan cu nevoile pacientului.
NovoMix 30 poate fi administrat pacienilor vrstnici. Totui exist o experien limitat privind
utilizarea NovoMix 30 n asociere cu ADO la pacieni cu vrsta peste 75 de ani.
NovoMix 30 prezint un debut al aciunii mai rapid dect insulina uman bifazic i trebuie
administrat, n general, imediat nainte de mas. Cnd este necesar, NovoMix 30 se poate administra la
scurt timp dup mas.
NovoMix 30 se administreaz subcutanat n coaps sau peretele abdominal. Se poate administra, de
asemenea, n regiunea fesier sau deltoidian. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotaie n
cadrul aceleiai regiuni. Ca i n cazul celorlalte insuline, durata aciunii variaz n funcie de doz, locul
injectrii, fluxul sanguin, temperatur i activitatea fizic. NovoMix 30 nu se administreaz niciodat
intravenos.
Insuficiena renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacientului.
NovoMix 30 poate fi utilizat la copii i adolesceni ncepnd de la vrsta de 10 ani n cazul n care
insulina premixat este preferat. Pentru copii cu vrsta cuprins ntre 6 i 9 ani datele clinice sunt
limitate. Nu au fost efectuate studii cu NovoMix 30 la copii cu vrsta sub 6 ani.
39
hiperglicemie.
Contraindicaii - Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni.
Posologia inadecvat sau ntreruperea tratamentului, ndeosebi n diabetul de tip 1 (diabet zaharat
insulino-dependent) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic, condiii potenial letale.
Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv, neplanificat poate duce la hipoglicemie. Comparativ cu
insulina uman bifazic, NovoMix 30 poate avea un efect mai pronunat de scdere a glicemiei pn la 6
ore dup injectare. n funcie de pacient, poate fi necesar compensarea acestui fenomen prin adaptarea
dozei de insulin i/sau a aportului alimentar.
NovoMix 30 se administreaz strict n funcie de orarul meselor. De aceea, la pacienii cu afeciuni
concomitente sau tratai cu alte medicamente care pot ntrzia absorbia alimentelor, trebuie avut n
vedere debutul rapid al aciunii.
Modificri ale concentraiei, mrcii (productorul), tipului, speciei i/sau metodei de fabricaie) pot
face necesar modificarea dozei. La pacienii tratai cu NovoMix 30 poate fi necesar modificarea
posologiei folosit n cazul insulinei lor uzuale. Dac este necesar modificarea dozei, aceasta se poate
face de la prima doz sau n timpul primelor sptmni sau luni de tratament.
Sarcina i alptarea. Experiena clinic privind folosirea insulinei aspart n timpul sarcinii este limitat.
Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au evideniat nici o diferen ntre insulina
aspart i insulina uman n ceea ce privete embriotoxicitatea sau teratogenitatea. n timpul alptrii nu
exist restricii privind tratamentul cu NovoMix 30. Tratamentul cu insulin al mamelor care alpteaz nu
prezint risc pentru copil. Totui, poate fi necesar ajustarea dozei de NovoMix 30.
Asocierea NovoMix 30 cu pioglitazon trebuie avut n vedere numai dup o evaluare clinic a riscului
pacientului de dezvoltare a unor semne sau simptome legate de retenia de lichide. Tratamentul cu
NovoMix 30 trebuie iniiat cu atenie prin stabilirea treptat a celei mai mici doze necesare atingerii
controlului glicemic.
Reacii adverse
Reaciile adverse observate la pacienii care utilizeaz NovoMix sunt n principal dependente de doz
comparativ cu necesarul de insulin i de aceea, pe durata intensificrii dozajului, este necesar o atenie
special
DCI: TIAZOLINDIONE
Protocoale terapeutice pentru Rosiglitazonum i Pioglitazonum
40
I. Criterii de includere n tratamentul specific:

1. n monoterapie:
- la pacienii cu DZ tip 2 i insulinorezisten important, care nu tolereaz metforminul sau la care este
contraindicat, i la care valoarea HbA1c este >/= 7%, dei msurile de respectare a stilului de via au fost
aplicate i respectate de cel puin 3 luni.
Insulinorezistena important este sugerat de:
- IMC (indice de mas corporal) >/= 30 kg/mp
- CA (circumferina abdominal) > 94 cm la brbai i > 80 cm la femei
- alte elemente ale sindromului metabolic.
2. n terapie oral dubl, n asociere cu:
- metformin, la pacienii cu glicemia insuficient controlat, dup cel puin 3 luni de respectare a
indicaiilor de modificare a stilului de via i de administrare a metforminului n doza maxim tolerat
(valoarea HbA1c > 7%)
- un derivat de sulfoniluree la pacienii care prezint intoleran la metformin sau pentru care
metforminul este contraindicat, glicemia fiind insuficient controlat, dei msurile de respectare a stilului
de via i administrarea unui derivat de sulfoniluree, n doz maxim tolerat, au fost aplicate de cel
puin 3 luni. (valoarea HbA1c >/= 7%).
3. n terapia oral tripl
- la pacienii cu DZ tip 2 i insulinorezisten important la care, dup cel puin 3 luni de respectare a
indicaiilor de modificare a stilului de via i de administrare a metforminului n asociere cu derivai de
sulfoniluree, n doze maxime tolerate, valoarea HbA1c >/= 7%.
4. Pioglitazona este, de asemenea, indicat n combinaie cu insulina, la pacienii cu DZ tip 2 i
insulinorezisten important, care nu tolereaz metforminul sau la care este contraindicat i la care
HbA1c este >/= 7%, n ciuda msurilor de modificare a stilului de via i a administrrii unei
insulinoterapii n doze adecvate, pe o perioad de minim 3 luni. Insulina poate fi adugat terapiei cu
rosiglitazona doar n cazuri excepionale i sub monitorizare atent.
5. n orice alt caz n care, n opinia medicului curant, starea clinic a pacientului impune administrarea
de tiazolidindione.
II. Doze
Rosiglitazona: 4 mg/zi i, n caz de neatingere a intei (HbA1c < 7%), dup 3 luni doza se poate crete
la 8 mg/zi.
Pioglitazona: 15 - 30 mg/zi i, n caz de neatingere a intei dup 3 luni (HbA1c < 7%), doza se poate
crete la 45 mg/zi.
III. Criterii de evaluare a eficacitii terapeutice
1. Pacientul va fi monitorizat. Eficiena terapiei trebuie evaluat la intervale regulate, de 1 - 3 luni.
2. Ori de cte ori se produc modificri ale schemei terapeutice, eficiena acestora trebuie probat prin
determinarea glicemiei a jeun i postprandiale (acolo unde este posibil, i a HbA1c).
3. Schemele terapeutice instituite vor fi meninute doar dac demonstreaz un avantaj terapeutic i sunt
de folos la obinerea i meninerea echilibrului metabolic n intele propuse). La rezultate similare (n
termenii intelor terapeutice i ai calitii vieii pacientului) vor fi meninute schemele terapeutice cu un
raport cost-eficien ct mai bun.
4. Dup atingerea i meninerea intelor terapeutice se va testa posibilitatea meninerii acestora n
condiiile reducerii dozelor: se va testa doza minim eficient.
IV. Contraindicaii
1. hipersensibilitate cunoscut la rosiglitazon, pioglitazon sau la oricare dintre excipienii
comprimatului
2. insuficien cardiac NYHA I - IV
41
3. insuficien hepatic
4. afeciuni hepatice active cu transaminaze > 2,5 X valorile normale
5. sarcin i alptare
6. cetoacidoz diabetic, acidoz lactic, com diabetic hiprosmolar
V. Precauii
Boala cardiac ischemic
Rosiglitazon impune pruden la pacienii cu boal cardiac ischemic. Sunt disponibile date limitate
din studiile clinice la pacienii cu boala cardiac ischemic i/sau boala arterial periferic. De aceea, ca
msur de precauie, nu este recomandat utilizarea rosiglitazonei la aceti pacieni, n special la cei cu
simptome de ischemie cardiac putnd crete riscul de accidente coronariene acute.
Retenia hidric i insuficiena cardiac
TZD (tiazolindionele) pot determina retenie hidric care poate exacerba sau declana semnele sau
simptomele de insuficien cardiac congestiv. Tratamentul cu TZD trebuie ntrerupt dac survine orice
deteriorare a funciei cardiace. La pacienii cu risc de insuficien cardiac (infarct n antecedente, CIC) se
va ncepe tratamentul cu doze minime i se va urmri retenia de lichide.
Monitorizarea funciei hepatice
La toi pacienii trebuie msurate valorile serice ale enzimelor hepatice naintea nceperii tratamentului
cu TZD i ulterior periodic, n funcie de considerentele clinice. Tratamentul cu TZD nu trebuie iniiat la
pacienii cu o valoare seric iniial crescut a enzimelor hepatice (ALT > 2,5 ori peste limita superioar a
valorilor normale) sau cu oricare alt manifestare de boal hepatic. Dac n timpul tratamentului cu TZD
ALT este crescut > 3 ori peste limita superioar a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie
recontrolat ct mai curnd posibil. n cazul n care valoarea ALT rmne > 3 ori peste limita superioar a
valorilor normale, tratamentul trebuie ntrerupt.
Tulburri oculare
Exist posibilitatea apariiei edemului macular la TZD; dac pacienii raporteaz tulburri de vedere se
impune consult de specialitate.
Creterea greutii corporale: greutatea pacientului trebuie determinat periodic.
Anemia
Tratamentul cu TZD este asociat cu scderea hemoglobinei n funcie de doz. La pacienii cu valori
mici ale hemoglobinei naintea nceperii tratamentului cu TZD, exist risc crescut de anemie n timpul
administrrii medicamentului.
Hipoglicemia
La pacienii crora li se administreaz TZD n terapie dubl sau tripl cu un derivat de sulfoniluree sau
cu insulin exist riscul de hipoglicemie n funcie de doz i este necesar reducerea dozei de
sulfoniluree sau de insulin.
Tulburri osoase: inciden crescut a fracturilor (la nivelul piciorului, minii i braului) la pacienii de
sex feminin tratai cu tiazolindione.
Altele
La pacientele cu anovulaie, datorit scderii rezistenei la insulin de TZD este posibil reluarea
ovulaiei, cu riscul sarcinii. Rosiglitazona trebuie utilizat cu precauie la pacienii cu insuficien renal
sever (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Pioglitazona nu impune scderea dozelor dac clearance-ul
la creatinin este > 4 ml/min). Nu se vor folosi TZD la pacienii dializai. Comprimatele AVANDIA I
ACTOS conin lactoz i de aceea nu trebuie administrate la pacienii cu afeciuni ereditare rare de
intoleran la galactoz, deficit de lactaz sau sindrom de malabsorbie la glucoz - galactoz.
42
VII. Retratament: decizia de ntrerupere temporar sau definitiv a tratamentului va fi luat n funcie
de indicaii i contraindicaii de ctre specialist diabetolog, la fiecare caz n parte.
VIII. Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competena n diabet.
DCI: ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM
Substana activ: un comprimat filmat conine acid alfa-lipoic 600 mg.
Thiogamma 600 oral este indicat pentru tratamentul tulburrilor senzitive din polineuropatia diabetic.
II. Doze i mod de administrare
La aduli, n cazul tulburrilor senzitive din polineuropatie diabetic, doza recomandat este de 600 mg
acid alfa-lipoic (un comprimat filmat Thiogamma 600 oral) pe zi.
Modul i durata de administrare
Medicamentul poate fi administrat independent de mese, cu suficient lichid.
(Deoarece acidul alfa-lipoic interacioneaz cu alimentele, se recomand administrarea medicamentului
a jeun, pentru a mbunti absorbia).
Deoarece polineuropatia diabetic este o boal cronic, poate fi necesar tratament cronic. Decizia
asupra fiecrui caz trebuie s aparin medicului care trateaz pacientul.
III. Contraindicaii
Thiogamma 600 oral este contraindicat la pacienii cu hipersensibilitate cunoscut la acid alfa-lipoic
sau la oricare dintre excipienii produsului.
IV. Atenionri i precauii speciale
La copii i adolesceni nu se recomand tratamentul cu Thiogamma 600 oral, deoarece nu exist
experien clinic pentru aceste grupe de vrst. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la sigurana
administrrii Thiogamma 600 oral n timpul sarcinii, se recomand ca pacienta, dup apariia sarcinii, s
nu continue s utilizeze Thiogamma 600 oral dect la recomandarea medicului. Nu se cunoate dac
acidul alfa-lipoic se excret n laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat
niciodat n timpul alptrii.
Interaciuni cu alte produse medicamentoase, alte interaciuni
Nu se poate exclude faptul c administrarea concomitent a Thiogamma 600 oral poate diminua
efectului cisplatinei. Efectul insulinei i antidiabeticelor orale de scdere a glicemiei crescute, poate fi
potenat. De aceea, se recomand un control glicemic repetat, mai ales la nceputul terapiei cu acid
alfa-lipoic. n cazuri izolate, poate fi necesar scderea dozei de insulin, respectiv de antidiabetice orale,
pentru a evita apariia hipoglicemiilor.
n timpul tratamentului cu Thiogamma 600 oral este contraindicat consumul de alcool etilic, deoarece
alcoolul etilic i metaboliii acestuia scad efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic.
V. Reacii adverse
Pn n prezent nu s-au raportat reacii adverse dup administrarea de preparate medicamentoase care
conin acid alfa-lipoic. Totui, reaciile adverse care sunt cunoscute c apar dup administrare
intravenoas nu poate fi exclus cu certitudine n relaia administrrii acestor comprimate filmate.
Ocazional, dup administrarea rapid n perfuzie pot s apar cefalee, dispnee, care ulterior dispar
spontan. La locul de puncie sau sistemic, pot s apar reacii alergice cu urticarie i erupii cutanate
43
locale sau chiar oc. n cazuri izolate, dup administrarea intravenoas a medicamentului, s-au observat
crampe musculare, diplopie, purpur i trombocitopatii. n cazuri izolate, datorit creterii utilizrii
glucozei, pot s apar hipoglicemii.
DCI: SITAGLIPTINUM
Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 (DPP4) sunt recomandate pentru farmacoterapia DZ tip 2, fiind
menionate att n consensul ADA/EASD din 2008, ct i n recomandrile ADA 2008. Ghidul pentru
tratamentul hiperglicemiei postprandiale elaborat de IDF n 2007 include sitagliptina n lista
antihiperglicemiantelor indicate pentru controlul glicemiei postprandiale. Avnd n vedere absena
efectelor adverse cardiovasculare, se recomand utilizarea incretinelor n tratamentul antihiperglicemiant
al pacienilor cu DZ tip 2 i boala coronarian sau insuficiena cardiac.
Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 (DPP4)
Sunt indicai n tratamentul diabetului zaharat de tip 2:
- la pacienii cu diabet zaharat de tip 2, pentru mbuntirea controlului glicemic, n asociere cu
metformin, cnd dieta i exerciiul fizic plus metforminul doza maxim tolerat nu realizeaz un control
glicemic adecvat
- la pacienii cu diabet zaharat de tip 2, pentru mbuntirea controlului glicemic, n asociere cu o
sulfoniluree, cnd dieta i exerciiul fizic plus sulfonilureea n monoterapie la doza maxim tolerat nu
realizeaz un control glicemic adecvat i cnd metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindicaiilor
sau intoleranei.
sulfoniluree i metformin, cnd dieta i exerciiul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu
realizeaz un control glicemic adecvat.
- la pacienii cu diabet zaharat de tip 2, n asociere cu agoniti PPAR_gamma cnd dieta i exerciiul
fizic plus agonitii PPAR_gamma n monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat.
Doza de sitagliptina este de 100 mg, o dat pe zi. Se menine doza de metformin sau de agonist
PPAR_gamma, iar sitagliptinul se administreaz concomitent. n cazul n care sitagliptina este administrat
n asociere cu o sulfoniluree, trebuie avut n vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree, pentru
a diminua riscul hipoglicemiei. n cazul n care este omis o doz de sitagliptin, aceasta trebuie
administrat imediat dup ce pacientul i amintete. Nu trebuie administrat o doz dubl n aceeai zi.
III. Monitorizarea tratamentului:
- de ctre specialist diabetolog, n funcie de fiecare caz n parte, pe baza unor parametri clinici i
paraclinici;
- clinic: toleran individual, indici antropometrici, semne/simptome de reacie alergic,
semne/simptome de hipoglicemie, examen clinic complet;
- paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie a jeun i postprandial n funcie de fiecare caz
n parte, HbA1c la iniierea tratamentului i la 3 luni, ulterior la schimbarea dozelor sau a schemei de
tratament, parametrii lipidici), parametrii funciei renale nainte de iniierea tratamentului i periodic
ulterior.
IV. Contraindicaii
V. Atenionri i precauii speciale pentru utilizare
1. Generale Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 nu trebuie utilizai la pacieni cu diabet zaharat tip 1 sau
44
pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.

2. Hipoglicemia n cazul utilizrii n asociere cu un alt antidiabetic oral
n studiile clinice n care s-au administrat inhibitori dipeptidil-peptidazei 4 n monoterapie i n
asociere cu medicamente care nu sunt cunoscute ca determinnd hipoglicemie (de exemplu, metformin
sau pioglitazon), frecvena apariiei hipoglicemiilor a fost similar cu cele raportate la pacienii la care
s-a administrat placebo. n cazul asocierii inhibitorilor dipeptidil-peptidazei 4 (sitagliptina) cu
sulfonilureice se impune reducerea dozei de sulfoniluree.
3. Pacieni cu insuficien renal
Nu este necesar ajustarea dozei de sitagliptin la pacienii cu insuficien renal uoar (clearance al
creatininei [CICr] >/= 50 ml/min). La pacienii cu insuficien renal moderat sau sever, experiena din
studiile clinice cu sitagliptin este limitat. De aceea, nu este recomandat utilizarea sitagliptinei la acest
grup de pacieni.
4. Pacieni cu insuficien hepatic
Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii cu insuficien hepatic uoar pn la moderat.
Sitagliptina nu a fost evaluat la pacienii cu insuficien hepatic sever.
5. Copii i adolesceni
Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 nu sunt recomandat la copii i adolesceni cu vrsta sub 18 ani
datorit lipsei datelor privind sigurana i eficacitatea medicamentului.
6. Sarcina i alptarea
Nu exist date adecvate privind utilizarea inhibitorilor dipeptidil-peptidazei 4 la femeile gravide i n
cursul alptrii.
VI. Efecte adverse:
- cefalee;
- susceptibilitate crescut pentru infecii la nivelul cilor aeriene superioare.
VII. Retratament: decizia de ntrerupere temporar sau definitiv a tratamentului cu gliptine va fi luat
n funcie de indicaii i contraindicaii de ctre specialist diabetolog, la fiecare caz n parte.
VIII. Medici prescriptori: specialiti n Diabet, Nutriie i Boli Metabolice.
DCI: INSULINUM DETEMIR
Levemir este un analog de insulin cu aciune prelungit utilizat ca insulin bazal. O unitate de
insulin detemir (obinut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) conine 0,142
mg insulin detemir anhidr. O unitate (U) de insulin detemir corespunde la o unitate internaional (UI)
de insulin uman. Studiile la pacienii cu diabet zaharat de tip 2 tratai cu insulin bazal n asociere cu
antidiabetice orale au demonstrat c, controlul glicemic (HbA_1c) cu Levemir este comparabil cu cel
realizat de alte insuline bazale fiind asociat cu o cretere n greutate mai mic.
I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina detemir
II. Doze i mod de administrare:
1. Tratamentul cu Levemir n asociere cu antidiabetice orale se recomand a fi iniiat cu o doz de 10 U
sau 0,1 - 0,2 U/kg, administrat o dat pe zi. Doza de Levemir trebuie ajustat n concordan cu
necesitile pacientului. Pe baza rezultatelor obinute din studii, se recomand urmtoarea schem de
tratament:
___________________________________________________________
| Valorile medii autodeterminate ale
| Ajustarea dozei|
45

| glicemiei a jeun
| de Levemir
|
|__________________________________________|________________|
| > 10,0 mmol/l (180 mg/dl)
|
+8
|
|__________________________________________|________________|
| 9,1 - 10,0 mmol/l (163 - 180 mg/dl)
|
+6
|
|__________________________________________|________________|
| 8,1 - 9,0 mmol/l (145 - 162 mg/dl)
|
+4
|
|__________________________________________|________________|
| 7,1 - 8,0 mmol/l (127 - 144 mg/dl)
|
+2
|
|__________________________________________|________________|
| 6,1 - 7,0 mmol/l (109 - 126 mg/dl)
|
+2
|
|__________________________________________|________________|
| Pentru o singur determinare a glicemiei |
|
|__________________________________________|________________|
| 3,1 - 4,0 mmol/l (56 - 72 mg/dl)
|
-2
|
|__________________________________________|________________|
| < 3,1 mmol/l (< 56 mg/dl)
|
-4
|
|__________________________________________|________________|
2. Cnd se utilizeaz ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal, Levemir trebuie administrat o
dat sau de dou ori pe zi, n concordan cu necesitile pacientului. Dozele Levemir trebuie ajustate
individual. La pacienii care necesit dou doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei, doza de
sear poate fi administrat seara sau nainte de culcare.
3. nlocuirea altor insuline cu aciune prelungit sau intermediar cu Levemir, poate necesita ajustarea
dozei i a momentului administrrii. Ca n cazul tuturor insulinelor, monitorizarea atent a glicemiei este
recomandat n timpul nlocuirii i n timpul primelor sptmni dup aceasta.
4. Poate fi necesar ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza i/sau momentul
administrrii antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu aciune scurt/rapid asociate).
5. Ca n cazul tuturor insulinelor, la vrstnici i la pacienii cu afectare renal sau hepatic,
monitorizarea glicemiei trebuie intensificat i dozele de insulin detemir ajustate n funcie de
necesitile individuale.
6. Levemir se administreaz subcutanat prin injectare la nivelul coapsei, peretelui abdominal sau
regiunii deltoidiene. Ca n cazul insulinelor umane, viteza i nivelul absorbiei insulinei detemir pot fi mai
mari atunci cnd se administreaz s.c. la nivelul abdomenului sau regiunii deltoidiene, dect atunci cnd
este administrat la nivelul coapsei. Prin urmare, locurile de injectare trebuie schimbate n cadrul aceleiai
regiuni anatomice.
III. Monitorizarea tratamentului
n primele sptmni dup iniierea terapiei cu insulina detemir, se recomand o monitorizare
metabolic strict. Odat cu ameliorarea controlului metabolic i cu creterea consecutiv a sensibilitii
la insulin, poate deveni necesar o ajustare suplimentar a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea
dozei poate fi necesar, de exemplu, n caz de modificri ale greutii corporale, ale stilului de via al
pacientului, ale momentului administrrii insulinei sau dac survin alte situaii care cresc susceptibilitatea
la hipo- sau hiperglicemie.
IV. Contraindicaii
Hipersensibilitate la insulina detemir sau la oricare dintre excipieni
1. Levemir nu trebuie administrat intravenos, deoarece aceasta poate determina hipoglicemii severe.
Trebuie evitat administrarea intramuscular.
2. Dac Levemir este amestecat cu alte preparate insulinice, profilul de aciune al uneia sau al ambelor
componente se va modifica. Amestecarea Levemir cu analogi de insulin cu aciune rapid, de exemplu
insulin aspart, are ca rezultat un profil de aciune cu un efect maxim mai sczut i mai ntrziat
46
comparativ cu cel al injectrii separate. De aceea, amestecarea insulinei cu aciune rapid i a Levemir
trebuie evitat.
3. Sarcina i alptarea. Nu exist experien clinic n ceea ce privete administrarea de insulin
detemir n timpul sarcinii i alptrii.
VI. Reacii adverse
Reaciile adverse observate la pacienii care utilizeaz Levemir sunt n principal dependente de doz i
datorate efectului farmacologic al insulinei. Hipoglicemia este o reacie advers frecvent. Poate s apar
dac doza de insulin este prea mare comparativ cu necesarul de insulin.
Reaciile la locul de injectare sunt ntlnite mai frecvent n timpul tratamentului cu Levemir, dect n
timpul tratamentului cu insulin uman. Aceste reacii includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacie i
prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacii la locul de injectare sunt minore i tranzitorii, adic
dispar n cteva zile, pn la cteva sptmni, pe parcursul tratamentului.
VIII. Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competena n diabet, medici desemnai.
DCI: INSULINUM GLARGINE
Insulina glargin (Lantus(R)) este un analog de insulin uman cu durat lung de aciune produs prin
tehnologia ADN-ului recombinant pe tulpini de Escherichia coli (K12). Fiecare ml conine insulin
glargin 100 Uniti (echivalent cu 3,64 mg insulin).
I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina glargina
1. Lantus(R) trebuie administrat o dat pe zi, oricnd n timpul zilei, ns la aceeai or n fiecare zi.
2. La copii cu vrsta de 6 ani sau peste, eficacitatea i sigurana Lantus(R) au fost demonstrate numai n
cazul n care se administreaz seara.
3. n caz de control insuficient al glicemiei sau de tendin la episoade hiper- sau hipoglicemice, nainte
de a lua n considerare ajustarea dozei, trebuie verificate compliana pacientului la regimul de tratament
prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare i toi ceilali factori relevani.
4. Nu exist diferene relevante clinic ale concentraiei plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei
dup injectarea Lantus(R) n regiunea abdominal, deltoidian sau a coapsei. n cadrul aceleiai regiuni,
locurile injectrii trebuie alternate de la o injecie la alta.
5. Lantus(R) se administreaz pe cale subcutanat.
6. Lantus nu trebuie administrat intravenos. Durata prelungit de aciune a Lantus(R) este dependent
de injectarea sa n esutul subcutanat. Administrarea intravenoas a dozei uzuale subcutanate poate
determina hipoglicemie sever.
7. Dozele i momentul administrrii Lantus(R) trebuie adaptate individual. La pacienii cu diabet
zaharat tip 2, Lantus poate fi administrat i n asociere cu antidiabetice orale.
Stabilirea dozei de insulin i a algoritmului de ajustare a acesteia se va face de ctre medicul specialist
diabetolog pentru fiecare pacient n parte n funcie de necesarul de insulin stabilit pe baza evalurii
clinico-biochimice, a obiectivelor de tratament stabilite i a prezenei concomitente i a altor msuri
terapeutice.
Din punct de vedere al regimurilor de titrare a dozei, studiile clinice efectuate n diabetul zaharat tip 2
au evideniat dou modaliti practice i eficiente de ajustare a dozei i anume:
47
- Algoritmul Treat-To-Target: Doza de start pentru Lantus(R) (insulina glargina) este de 10 UI/zi i se
ajusteaz sptmnal n funcie de media valorilor glicemiei din ultimele 3 zile, obiectivul fiind obinerea
unei glicemii bazale mai mici sau egale cu 100 mg/dL. Ajustarea dozelor se va face conform
recomandrilor din tabelul ataat:
______________________________________________________
| Media glicemiilor bazale determinate| Ajustarea dozei|
| prin automonitorizare
| de Lantus(R)
|
|_____________________________________|________________|
| > 180 mg/dL
| +8 UI
|
|_____________________________________|________________|
| 140 - 180 mg/dL
| +6 UI
|
|_____________________________________|________________|
| 120 - 140 mg/dL
| +4 UI
|
|_____________________________________|________________|
| 100 - 120 mg/dL
| +2 UI
|
|_____________________________________|________________|
- Algoritmul LANMET: Doza de start pentru Lantus(R) (insulina glargina) este de 10 UI/zi i se
ajusteaz la fiecare 3 zile, crescnd doza cu 2 UI de insulin glargin (+ 2 UI) dac media glicemiilor din
ultimele 3 zile este mai mare de 100 mg/dL.
8. Cnd se schimb un regim terapeutic care conine o insulin cu aciune intermediar sau de lung
durat cu un regim terapeutic care conine Lantus(R), pot fi necesare modificarea dozei de insulin bazal
i ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza i momentul administrrii suplimentare de
insuline regular sau analogi de insulin cu aciune rapid sau doza de antidiabetice orale). Pentru a reduce
riscul de hipoglicemie nocturn sau matinal precoce, pacienii care au schimbat un regim terapeutic de
insulin bazal cu insulina NPH de dou ori pe zi, cu un regim terapeutic cu Lantus o dat pe zi, trebuie
s reduc doza zilnic de insulin bazal cu 20 - 30% n primele sptmni de tratament. n timpul
primelor sptmni, aceast reducere trebuie compensat, cel puin parial, prin creterea dozei de
insulin injectat la ora mesei, dup aceast perioad regimul terapeutic trebuie adaptat n mod
individualizat. Ca i n cazul altor analogi de insulin, pacienii care necesit doze mari de insulin
datorit prezenei anticorpilor anti-insulin uman pot s manifeste un rspuns la insulin mai bun cu
Lantus(R).
n primele sptmni dup iniierea terapiei cu insulina glargin, se recomand o monitorizare
IV. Contraindicaii
Hipersensibilitate la insulina glargin sau la oricare dintre excipieni.
IV. Atenionri i precauii speciale pentru utilizare
Datorit experienei limitate, eficacitatea i sigurana Lantus nu au putut fi stabilite la copii cu vrsta
sub 6 ani, la pacienii cu insuficien hepatic sau la pacienii cu insuficien renal moderat/sever.
Sarcina i alptarea.
Pentru insulina glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la n
cursul sarcinii i alptrii.
VI. Reacii adverse
Hipoglicemia, n general cea mai frecvent reacie advers la tratamentul cu insulina, poate s apar
48
dac doza de insulin este prea mare n raport cu necesarul de insulin. Momentul apariiei hipoglicemiei
depinde de profilul de aciune al insulinelor utilizate i, de aceea, se modific atunci cnd se schimb
regimul terapeutic. Datorit furnizrii mai prelungite de insulin bazal de ctre Lantus, este mai puin de
ateptat o hipoglicemie nocturn i mai mult de ateptat o hipoglicemie matinal precoce. Se recomand
pruden deosebit i sporirea supravegherii glicemiei la pacienii la care episoadele hipoglicemice pot
avea o relevan clinic particular, cum sunt cei cu stenoz semnificativ a arterelor coronare sau a
vaselor cerebrale (risc de complicaii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum i la cei cu
retinopatie proliferativ, mai ales dac nu au fost tratai prin fotocoagulare (risc de amauroz tranzitorie
consecutiv hipoglicemiei)
Reacii la locul injectrii.
Aceste reacii includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamaie. Cele mai multe reacii
minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit, de regul, n decurs de cteva zile pn la
cteva sptmni.
VIII. Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competen n diabet sau medici
desemnai.
DCI: COMBINAII (PIOGLITAZONUM + METFORMIN)
Substana activ: fiecare comprimat conine pioglitazon 15 mg (sub form de clorhidrat) i clorhidrat
de metformin 850 mg.
Competact este indicat pentru tratamentul pacienilor cu diabet zaharat de tip 2, mai ales al celor
supraponderali, care nu pot obine un control suficient al glicemiei numai cu doza maxim tolerat de
metformin administrat pe cale oral.
1. Doza obinuit de Competact este de 30 mg/zi pioglitazon plus 1700 mg/zi clorhidrat de
metformin (aceast doz se obine cu un comprimat de Competact 15 mg/850 mg, administrat de dou
ori pe zi). nainte ca pacientului s i se administreze Competact trebuie luat n considerare creterea
treptat a dozei de pioglitazon (adugat dozei optime de metformin). Dac este adecvat din punct de
vedere clinic, se poate lua n considerare trecerea direct de la monoterapia cu metformin la Competact.
2. Administrarea de Competact n timpul mesei sau imediat dup aceea poate reduce simptomele
gastrointestinale asociate cu metformin.
III. Contraindicaii
Competact este contraindicat la pacienii cu:
- Hipersensibilitate la substanele active sau la oricare dintre excipieni
- Insuficien cardiac sau antecedente de insuficien cardiac (stadiile NYHA de la I la IV)
- Boal cronic sau acut, care ar putea determina hipoxie tisular, cum ar fi insuficien cardiac sau
respiratorie, infarct miocardic recent, oc
- Insuficien hepatic
- Intoxicaie acut cu alcool, alcoolism
- Cetoacidoz diabetic sau precom diabetic
- Insuficien sau disfuncie renal (clearance-ul creatininei < 60 ml/min).
- Afeciuni acute cu potenial de deteriorare a funciei renale, cum ar fi:
- Deshidratare
49
- Infecie sever
- oc
- Administrare intravascular de substane de contrast cu iod
- Alptare
IV. Criterii de evaluare a eficacitii terapeutice
1. Pacientul va fi monitorizat. Eficiena terapiei trebuie probat la intervale regulate de 1 - 3 luni.
determinarea glicemiei a jeun i postprandial (acolo unde este posibil i a HbA1c).
1. Acidoza lactic: acidoza lactic este o complicaie metabolic foarte rar, dar grav, care poate
aprea n urma acumulrii de metformin.
2. Funcia renal: deoarece metformina este excretat prin rinichi, concentraiile serice de creatinin
trebuie determinate periodic:
- cel puin o dat pe an la pacienii cu funcie renal normal
- cel puin de dou pn la patru ori pe an la pacienii cu concentraii serice de creatinin la limita
superioar a valorilor normale i la persoanele vrstnice
3. Intervenia chirurgical: Deoarece Competact conine clorhidrat de metformin, tratamentul trebuie
ntrerupt cu 48 de ore nainte de o intervenie chirurgical la alegerea pacientului, cu anestezie general, i
de regul nu trebuie reluat mai devreme de 48 de ore dup aceea.
4. Administrarea unei substane de contrast care conine iod: Administrarea intravascular a unor
substane de contrast care conin iod, n cadrul investigaiilor radiologice, poate determina insuficien
renal. De aceea, datorit substanei active metformina, administrarea de Competact trebuie ntrerupt
nainte de efectuarea analizei respective, sau la momentul efecturii analizei, i nu trebuie reluat mai
devreme de 48 de ore dup aceea i numai dup ce funcia renal a fost reevaluat i s-a constatat c este
normal.
5. Retenia de lichide i insuficiena cardiac: pioglitazona poate determina retenie de lichide, care
poate exacerba sau precipita insuficiena cardiac. Cnd sunt tratai pacieni care au cel puin un factor de
risc pentru dezvoltarea insuficienei cardiace congestive (de exemplu infarct miocardic n antecedente sau
boal arterial coronarian simptomatic), medicii trebuie s iniieze tratamentul cu cea mai mic doz
disponibil i s creasc doza gradat. Deoarece insulina i pioglitazona sunt asociate cu retenia de
lichide, administrarea concomitent de insulin i Competact poate crete riscul de edem. Administrarea
de Competact trebuie ntrerupt dac apar orice semne de deteriorare a statusului cardiac.
6. Monitorizarea funciei hepatice: se recomand ca pacienii tratai cu Competact s fie periodic
monitorizai din punct de vedere a valorilor enzimelor hepatice. La toi pacienii, valorile enzimelor
hepatice trebuie verificate nainte de nceperea tratamentului cu Competact. Tratamentul cu Competact nu
trebuie nceput la pacienii cu valori iniiale crescute ale enzimelor hepatice (ALAT > 2,5 X limita
superioar a valorilor normale) sau care prezint oricare alte semne de boal hepatic. Dup nceperea
tratamentului cu Competact, se recomand ca valorile enzimelor hepatice s fie monitorizate periodic, n
funcie de recomandarea medicului. n cazul n care n timpul tratamentului cu Competact valorile ALAT
sunt de 3 ori mai mari dect limita superioar a valorilor normale, valorile enzimelor hepatice trebuie
verificate din nou ct mai curnd posibil. Dac valorile ALAT rmn > 3 X limita superioar a valorilor
normale, tratamentul trebuie ntrerupt. n cazul n care se observ apariia icterului, tratamentul
medicamentos trebuie ntrerupt.
7. Creterea n greutate: n cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazon, au existat dovezi de
cretere n greutate dependent de doz, care poate fi datorat acumulrii de esut adipos i n unele cazuri
50
asociat cu retenia de fluide. n unele cazuri creterea n greutate poate fi un simptom al insuficienei
cardiace; prin urmare, greutatea trebuie inut sub supraveghere atent.
8. Hipoglicemia: Pacienii crora li se administreaz pioglitazon n dubl asociere cu o sulfoniluree
pot prezenta risc de hipoglicemie dependent de doz i, o scdere a dozei de sulfoniluree poate fi
necesar.
9. Tulburrile oculare: S-au raportat cazuri de prim apariie sau de agravare a edemului macular
diabetic cu scderea acuitii vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazona.
10. Ovarele polichistice: Ca urmare a mbuntirii aciunii insulinei, tratamentul cu pioglitazon la
pacientele cu ovare polichistice poate determina reluarea ovulaiei.
11. Altele: Riscul de fractur trebuie avut n vedere n cazul femeilor crora li se administreaz
pioglitazon n cadrul unui tratament pe perioad ndelungat. Competact nu trebuie utilizat n timpul
sarcinii i la femeile aflate n perioada fertil care nu folosesc metode de contracepie. Nu se cunoate
dac alptarea determin expunerea copilului mic la medicament. De aceea, Competact nu trebuie utilizat
de ctre femeile care alpteaz.
VI. Reacii adverse
Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Competact comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrate
bioechivalena Competact, constnd din administrarea concomitent de pioglitazon i metformin.
Reaciile adverse sunt prezentate n ordinea descresctoare a gravitii: tulburri hematologice i limfatice
(anemie), tulburri oculare, tulburri gastro-intestinale, tulburri metabolice i de nutriie (cretere n
greutate) tulburri musculo-scheletice i ale esutului conjunctiv (artralgie), tulburri renale i ale cilor
urinare (hematurie).
DCI: COMBINAII (ROSIGLITAZONUM + METFORMIN)
Substana activ: fiecare comprimat conine rosiglitazon 1, 2 sau 4 mg (sub form de maleat de
rosiglitazon) i clorhidrat de metformin 500 mg (corespunztor la metformin 390 mg) sau 1000 mg.
AVANDAMET este indicat n tratamentul pacienilor cu diabet zaharat de tip 2, n special al
pacienilor supraponderali:
- la care nu poate fi controlat adecvat glicemia prin administrarea de metformin n monoterapie n
doz maxim tolerat pe cale oral;
- n terapie oral tripl cu derivai de sulfoniluree, la pacienii cu control glicemic insuficient n ciuda
terapiei orale duble cu doza maxim tolerat de metformin i un derivat de sulfoniluree.
Doza uzual iniial de AVANDAMET este de 4 mg pe zi rosiglitazon plus 2000 mg pe zi clorhidrat
de metformin. Dup 8 sptmni de tratament, doza de rosiglitazon poate fi crescut la 8 mg pe zi, dac
este necesar un control mai bun al glicemiei. Doza maxim zilnic recomandat de AVANDAMET este
de 8 mg rosiglitazon plus 2000 mg clorhidrat de metformin.
n cazul n care este considerat adecvat clinic, tratamentul cu AVANDAMET poate fi nceput imediat
dup tratamentul cu metformin n monoterapie.
Terapia oral tripl (rosiglitazon, metformin, sulfoniluree)
- Pacienii tratai cu metformin i sulfoniluree: cnd este cazul, tratamentul cu AVANDAMET poate
fi iniiat la o doz de 4 mg pe zi de rosiglitazon, cu doza de metformin care s substituie doza deja
51
administrat. Creterea dozei de rosiglitazon la 8 mg pe zi trebuie efectuat cu pruden, dup o evaluare

clinic adecvat n scopul determinrii riscului pacientului de a dezvolta reacii adverse corelate cu
retenia hidric
- Pacienii care utilizeaz tripla terapie: cnd este cazul, AVANDAMET poate substitui rosiglitazon i
metformin deja administrate.
Administrarea AVANDAMET n timpul mesei sau imediat dup mas poate reduce simptomele
gastro-intestinale asociate cu administrarea metforminei.
IV. Contraindicaii
AVANDAMET este contraindicat la pacienii cu:
- hipersensibilitate la rosiglitazon, clorhidrat de metformin sau la oricare dintre excipieni
- insuficien cardiac sau antecedente de insuficien cardiac (stadii NYHA I - IV)
- un sindrom coronarian acut (angin instabil, IMA NonST i IMA ST)
- afeciuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisular cum sunt:
1. insuficien cardiac sau respiratorie
2. infarct miocardic recent
3. oc
- insuficien hepatic
- intoxicaie acut cu alcool, alcoolism
- cetoacidoz diabetic sau pre-com diabetic
- insuficien renal sau disfuncie renal, de exemplu valori ale creatininemiei > 135 micromolimoli/l
la brbai i > 110 micromolimoli/l la femei i/sau clearance al creatininei < 70 ml/min
- afeciuni acute care au potenialul de a altera funcia renal, cum sunt:
1. deshidratare
2. infecie sever
3. oc
- administrare intravascular a substanelor de contrast iodate
- alptare.
1. Acidoza lactic. Acidoza lactic este o complicaie metabolic foarte rar, dar sever, care poate s
apar datorit acumulrii metforminei.
2. Funcia renal. Deoarece metformina este excretat prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie
msurate periodic:
- cel puin de dou sau patru ori pe an la pacienii cu valori ale creatininemiei.
3. Intervenii chirurgicale
Deoarece AVANDAMET conine clorhidrat de metformin, tratamentul trebuie ntrerupt cu 48 ore
naintea unei intervenii chirurgicale programate cu anestezie general i, de obicei, nu trebuie reluat mai
devreme de 48 ore dup aceasta.
52
4. Administrarea substanelor de contrast iodate

Administrarea intravascular a substanelor de contrast iodate n cadrul examinrilor radiologice poate
determina insuficien renal. Astfel, datorit substanei active, metformin, tratamentul cu
AVANDAMET trebuie ntrerupt nainte de sau la momentul testului i nu va fi reluat mai devreme de 48
ore, numai dup ce funcia renal a fost reevaluat i n cazul n care aceasta rmne normal.
5. Retenia hidric i insuficiena cardiac
Tiazolidindionele pot determina retenie hidric care poate exacerba sau declana semne sau simptome
de insuficien cardiac congestiv. Rosiglitazona poate determina retenie hidric dependent de doz.
Toi pacienii, ndeosebi cei crora li se administreaz concomitent terapie cu insulin, dar i cu
sulfoniluree, cei cu risc de insuficien cardiac i cei cu rezerv cardiac mic, trebuie monitorizai cu
privire la semnele i simptomele de reacii adverse corelate cu retenia hidric, inclusiv creterea greutii
corporale i insuficiena cardiac. Tratamentul cu AVANDAMET trebuie ntrerupt dac survine orice
deteriorare a funciei cardiace. Utilizarea AVANDAMET n asociere cu o sulfoniluree sau insulin poate
determina creterea riscului de retenie hidric i insuficien cardiac. n luarea deciziei de a ncepe
administrarea AVANDAMET n asociere cu o sulfoniluree trebuie s se ia n considerare terapii
alternative. Se recomand creterea monitorizrii pacientului dac AVANDAMET este administrat n
asociere n special cu insulina, dar i cu o sulfoniluree.
6. Cardiopatia ischemic
Datele disponibile indic faptul c tratamentul cu rosiglitazona poate fi asociat cu un risc crescut de
apariie a evenimentelor cardiace ischemice. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienii
cu boal cardiac ischemic i/sau boal arterial periferic. De aceea, ca msur de precauie, nu este
recomandat utilizarea rosiglitazonei la aceti pacieni, n special la cei cu simptome de ischemie
cardiac.
7. Monitorizarea funciei hepatice
La toi pacienii, trebuie msurate enzimele hepatice, nainte de nceperea tratamentului cu
AVANDAMET i ulterior, periodic, n funcie de considerentele clinice. Tratamentul cu AVANDAMET
nu trebuie iniiat la pacienii cu o valoare iniial crescut a enzimelor hepatice (ALT > 2,5 ori limita
superioar a valorilor normale) sau cu oricare alt manifestare de boal hepatic. Dac n timpul
tratamentului cu AVANDAMET, ALT este crescut pn la > 3 ori limita superioar a valorilor normale,
valoarea enzimelor trebuie controlat din nou ct mai curnd posibil. n cazul n care valoarea ALT
rmne > 3 ori limita superioar a valorilor normale, tratamentul trebuie ntrerupt. Dac la oricare dintre
pacieni apar simptome sugestive de disfuncie hepatic, cum sunt grea ce nu poate fi explicat prin alte
cauze, vrsturi, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie i/sau urin nchis la culoare, trebuie
controlate enzimele hepatice. Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luat
n funcie de examenul clinic, n ateptarea rezultatelor analizelor de laborator. Dac apare icter,
tratamentul trebuie ntrerupt.
8. Tulburri oculare
9. Creterea greutii corporale
n cadrul studiilor clinice cu rosiglitazon s-a observat cretere n greutate corelat cu doza, care a fost
mai mare atunci cnd s-a utilizat n asociere cu insulina. De aceea greutatea corporal trebuie
monitorizat atent, dat fiind c aceasta poate fi atribuit reteniei hidrice, care se poate asocia cu
insuficien cardiac.
10. Anemia
Tratamentul cu rosiglitazon este asociat cu scderea valorii hemoglobinei corelat cu doza. La
pacienii cu valori mici ale hemoglobinei naintea nceperii tratamentului, exist risc crescut de anemie n
timpul administrrii AVANDAMET.
11. Hipoglicemia
Pacienii crora li se administreaz AVANDAMET n asociere cu o sulfoniluree sau insulin pot
prezenta risc de hipoglicemie corelat cu doza. Poate fi necesar creterea monitorizrii pacientului i
53
reducerea dozei medicamentului asociat.

12. Tulburri osoase
Riscul de fractur (la nivelul piciorului, minii i braului) trebuie luat n considerare n ngrijirea
pacienilor tratai cu rosiglitazon, n special al celor de sex feminin.
13. Alte precauii
Ca urmare a ameliorrii reactivitii la insulin, la pacientele cu anovulaie datorit rezistenei la
insulin, este posibil reluarea ovulaiei. Pacientele trebuie avertizate asupra riscului de apariie a sarcinii.
Deoarece comprimatele AVANDAMET conin lactoz nu trebuie utilizate de pacienii cu afeciuni
ereditare rare de intoleran la galactoz, deficit de lactaz Lapp sau sindrom de malabsorbie la
glucoz-galactoz.
VI. Reacii adverse
n continuare, sunt prezentate reaciile adverse pentru fiecare component a AVANDAMET.
Reacii adverse asociate cu metformina: tulburri gastrointestinale, tulburri metabolice i de nutriie
(acidoz lactic, deficit de vitamina B12), tulburri ale sistemului nervos (gust metallic), tulburri
hepatobiliare (tulburri ale funciei hepatice, hepatit) afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat
(urticarie, eritem, prurit)
Reacii adverse asociate cu rosiglitaona: tulburri hematologice i limfatice (anemie, leucopenie,
trombocitopenie, granulocitopenie) tulburri metabolice i de nutriie (hipercolesterolemie,
hipertrigliceridemie, hiperlipemie, cretere n greutate, creterea apetitului), hipoglicemie, tulburri ale
sistemului nervos (ameeal, cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburri cardiace (insuficien cardiac,
cardiopatie ischemic), tulburri musculo-scheletice (fracturi frecvente).
DCI: COMBINAII (ROSIGLITAZONUM + GLIMEPIRIDUM)
Substana activ: fiecare comprimat conine conine maleat de rosiglitazon, echivalent cu rosiglitazon
4 mg i glimepirid 4 mg.
AVAGLIM este indicat pentru tratamentul pacienilor cu diabet zaharat de tip 2, care nu pot obine un
control glicemic suficient cu ajutorul dozelor optime de sulfoniluree administrat n monoterapie, i
pentru care metformina nu este adecvat, datorit contraindicaiilor sau intoleranei.
1. Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient. nainte de iniierea
tratamentului cu AVAGLIM trebuie efectuat o evaluare clinic adecvat pentru a stabili riscul
pacientului de apariie a hipoglicemiei. AVAGLIM trebuie administrat o dat pe zi, cu puin naintea sau
n timpul mesei (de obicei, prima mas principal a zilei). Dac administrarea unei doze este omis,
urmtoarea doz nu trebuie mrit.
2. Dac este necesar, doza de rosiglitazon poate fi mrit dup 8 sptmni. Doza zilnic maxim
recomandat este de 8 mg rosiglitazon i 4 mg glimepirid (administrat sub forma unui comprimat de
AVAGLIM 8 mg/4 mg, o dat pe zi).
3. Creterea dozei de rosiglitazon la 8 mg pe zi trebuie efectuat cu pruden, dup o evaluare clinic
adecvat n scopul determinrii riscului pacientului de a dezvolta reacii adverse corelate cu retenia
hidrice.
4. n cazul n care apar simptome de hipoglicemie, pacientul trebuie s revin la terapia asociat i s
54
ajusteze doza de glimepirid n funcie de necesiti.

IV. Contraindicaii
Utilizarea AVAGLIM este contraindicat n cazul pacienilor care prezint:
- hipersensibilitate la rosiglitazon, glimepirid, alte sulfoniluree sau sulfonamide, sau la oricare dintre
excipieni
- insuficien cardiac sau antecedente de insuficien cardiac (clasele NYHA I - IV)
- insuficien renal sever, i anume clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min (inclusiv dializ
renal)
- diabet zaharat insulino-dependent
- cetoacidoz diabetic sau com diabetic.
1. Deoarece nu este indicat utilizarea AVAGLIM n asociere cu metformina, nu trebuie folosit n
cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat.
2. Hipoglicemia
Pacienii tratai cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariie a hipoglicemiei dependente de doz.
3. Retenia hidric i insuficiena cardiac
Tiazolidindionele pot determina retenie hidric care poate agrava sau precipita semnele sau
simptomele de insuficien cardiac congestiv. Rosiglitazona poate determina retenie hidric
dependent de doz. Toi pacienii, n special cei crora li se administreaz concomitent terapie cu
insulin, cei cu risc de insuficien cardiac i cei cu rezerv cardiac redus, trebuie monitorizai n
privina semnelor i simptomelor de reacii adverse corelate cu retenia hidric, inclusiv creterea n
greutate i insuficiena cardiac. Dac apare o deteriorare a statusului cardiac, administrarea rosiglitazonei
trebuie ntrerupt.
4. Asocierea cu insulina
n studiile clinice a fost observat o inciden crescut a insuficienei cardiace atunci cnd rosiglitazona
este utilizat n asociere cu insulina. Insulina trebuie adugat terapiei cu rosiglitazon doar n cazuri
excepionale i sub monitorizare atent.
Datele disponibile indic faptul c tratamentul cu rosiglitazon poate fi asociat cu un risc crescut de
cardiac.
n cazul tuturor pacienilor, valoarea enzimelor hepatice trebuie verificat nainte de nceperea
tratamentului cu AVAGLIM i apoi periodic, conform raionamentului medical. Tratamentul cu
55
AVAGLIM nu trebuie instituit la pacienii care prezint valori iniiale crescute ale enzimelor hepatice
(ALAT > 2,5 ori limita superioar a valorilor normale) sau orice alt semn de afeciune hepatic. Dac n
cursul tratamentului cu rosiglitazon, valorile ALAT sunt > 3 ori mai mari dect limita superioar a
valorilor normale, valorile enzimelor hepatice trebuie reevaluate ct mai curnd posibil. Dac valorile
ALAT se menin la valori > 3 ori mai mari dect limita superioar a valorilor normale, tratamentul trebuie
ntrerupt. Dac se observ apariia icterului, tratamentul medicamentos trebuie ntrerupt.
7. Tulburri oculare
Dup punerea pe pia, au fost raportate apariii sau agravri ale edemului macular diabetic, cu scderea
acuitii vizuale, dup folosirea tiazolidindionelor, inclusiv a rosiglitazonei.
8. Pacienii cu insuficien renal
Pacienii cu insuficien renal uoar sau moderat (clearance al creatininei cuprins ntre 30 i 80
ml/min) pot avea un risc crescut de apariie a hipoglicemiei. Se recomand monitorizarea atent.
9. Femeile cu cicluri anovulatorii, n perioada de premenopauz
Ca urmare a creterii sensibilitii la insulin, reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la
pacientele ale cror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistena la insulin.
10. Creterea n greutate
n cursul studiilor clinice efectuate cu rosiglitazona s-a evideniat creterea n greutate dependent de
doz, care a fost mai mare atunci cnd s-a utilizat n asociere cu insulina. De aceea, greutatea corporal
trebuie monitorizat periodic, dat fiind c aceasta poate fi atribuit reteniei hidrice, care se poate asocia
cu insuficien cardiac.
11. Monitorizarea hematologic
Tratamentul cu rosiglitazon se asociaz cu scderea dependent de doz a valorilor hemoglobinei. n
cazul pacienilor care prezint valori mici ale hemoglobinei nainte de nceperea terapiei, n timpul
tratamentului cu Avaglim exist un risc crescut de apariie a anemiei. n cursul tratamentului cu
AVAGLIM este necesar monitorizarea hematologic periodic (n special a numrului leucocitelor i
trombocitelor).
12. Tulburri osoase
13. Intolerana la lactosa
Deoarece comprimatele AVAGLIM conin lactoz, pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la
galactoz, deficit de lactaz Lapp sau sindrom de malabsorbie de glucoz-galactoz nu trebuie s
utilizeze acest medicament.
14. Sarcina i alptarea Pentru AVAGLIM nu sunt disponibile date clinice sau preclinice privind
utilizarea sa la femeile gravide sau n perioada alptrii. De aceea, AVAGLIM nu trebuie utilizat n
timpul sarcinii i alptrii.
VI. Reacii adverse
Reaciile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substan activ, component a Avaglim.
Reacii adverse asociate cu rosiglitaona: tulburri hematologice i limfatice (anemie, leucopenie,
trombocitopenie, granulocitopenie), tulburri metabolice i de nutriie (hipercolesterolemie,
sistemului nervos (ameeal cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburri cardiace (insuficien cardiac,
Reacii adverse asociate cu glimepirida: tulburri hematologice i limfatice (anemie, leucopenie,
trombocitopenie, granulocitopenie), tulburri gastrointestinale, tulburri metabolice i de nutriie
(hipoglicemie), tulburri hepatobiliare (tulburri ale funciei hepatice, hepatit), afeciuni cutanate i ale
esutului subcutanat (hipersensibilitate cutanat la lumin).
56

DCI: EXENATIDUM
Exenatida este indicat n tratamentul diabetului zaharat tip 2, n asociere cu metformin i/sau cu
derivai de sulfoniluree, la pacienii care nu au realizat control glicemic adecvat.
1. n terapia dubl n asociere cu:
- metformina, la pacienii cu glicemia insuficient controlat, dup cel puin 3 luni de respectare a
- un derivat de sulfoniluree la pacienii care prezint intolerana la metformin sau pentru care
metformina este contraindicat, glicemia fiind insuficient controlat dei msurile de respectare a stilului
de via i administrarea unui derivat de sulfoniluree, n doza maxim tolerat au fost aplicate de cel puin
3 luni. (valoarea HbA1c > 7%).
2. n terapia tripl
- la pacieni cu DZ tip 2 la care, dup cel puin 3 luni de respectare a indicaiilor de modificare a stilului
de via i de administrare a metforminului n asociere cu derivai de sulfoniluree, n doze maxime
tolerate, valoarea HbA1c > 7%.
de exenatid.
Tratamentul cu EXENATIDUM trebuie iniiat cu 5 micrograme exenatid per doz, administrate de
dou ori pe zi (BID) timp de cel puin o lun, pentru a mbunti tolerabilitatea. Ulterior, doza de
exenatid poate fi crescut la 10 micrograme BID pentru a mbunti i mai mult controlul glicemic.
Dozele mai mari de 10 micrograme BID nu sunt recomandate.
EXENATIDUM se poate administra oricnd n perioada de 60 minute dinaintea mesei de diminea i
de sear (sau a celor dou mese principale ale zilei, separate printr-un interval de aproximativ 6 ore sau
mai mult).
EXENATIDUM nu trebuie administrat dup mese. Dac o injecie a fost omis, tratamentul trebuie
continuat cu urmtoarea doz programat.
Fiecare doz trebuie administrat ca injecie subcutanat n coaps, abdomen sau partea superioar a
braului.
IV. Contraindicaii
1. Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni.
2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienii cu diabet zaharat tip 1 sau n tratamentul cetoacidozei
diabetice.
V. Precauii
57
1. La pacienii cu insuficien renal uoar (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesar

ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienii cu insuficien renal moderat (clearance al creatininei:
30 - 50 ml/min), creterea dozei de la 5 micrograme la 10 micrograme trebuie aplicat conservator.
EXENATIDA nu este recomandat la pacienii cu nefropatii n stadiu terminal sau cu insuficien renal
sever (clearance al creatininei < 30 ml/min)
2. Pacieni cu insuficien hepatic - La pacienii cu insuficien hepatic nu este necesar ajustarea
dozajului EXENATIDA
3. Copii i adolesceni - Nu exist experien la copii i la adolesceni sub 18 ani
4. Nu exist date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide
5. Hipoglicemia - Atunci cnd se adaug exenatida la terapia existent cu metformin, poate fi
continuat administrarea dozei curente de metformin, deoarece nu se anticipeaz risc crescut de
hipoglicemie, n comparaie cu administrarea metforminei n monoterapie. Atunci cnd exenatida se
adaug la terapia cu sulfoniluree, trebuie luat n considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a
reduce riscul de hipoglicemie
6. Doza de EXENATIDA nu necesit ajustri de la o zi la alta n funcie de glicemia auto-monitorizat.
Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesar, pentru ajustarea dozei
sulfonilureelor
7. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienii cu diabet zaharat tip 2 care necesit insulinoterapie din
cauza insuficienei celulelor beta
8. Injectarea intravenoas sau intramuscular a EXENATIDA nu este recomandat.
VI. Reacii adverse
Tulburri gastrointestinale. Reacia advers cea mai frecvent raportat a fost greaa. Odat cu
continuarea tratamentului, frecvena i severitatea tulburrilor gastrointestinale au sczut la majoritatea
pacienilor.
Reaciile la locul injectrii. De regul, aceste reacii au fost uoare i nu au dus la ntreruperea
administrrii EXENATIDEI.
Humalog NPL este un analog de insulin cu profil al activitii care este foarte asemntor cu acela al
unei insuline bazale (NPH) pe o perioad de aproximativ 15 ore. Humalog NPL este constituit din
suspensie de protamin a insulinei lispro. Un ml conine 100 U (echivalent cu 3,5 mg) insulin lispro (de
origine ADN recombinant produs pe E.coli)
I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina lispro
Humalog NPL este indicat n tratamentul pacienilor cu diabet zaharat care necesit insulin pentru
meninerea homeostaziei glucozei.
1. Doza de Humalog NPL este individualizat i stabilit de ctre medic n concordan cu necesitile
pacientului.
2. Humalog NPL se poate administra n asociere cu Humalog. Humalog NPL trebuie administrat numai
prin injectare subcutanat. Humalog NPL nu trebuie administrat intravenos.
58
3. Administrarea subcutanat trebuie fcut la nivelul braelor, coapselor, feselor sau abdomenului.
Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotat, astfel nct acelai loc s nu fie folosit mai frecvent dect
aproximativ o dat pe lun.
4. Humalog NPL are un profil al activitii care este foarte asemntor cu acela al unei insuline bazale
(NPH) pe o perioad de aproximativ 15 ore. Ca i n cazul tuturor preparatelor de insulin, durata aciunii
Humalog NPL este n funcie de doz, locul injectrii, fluxul sanguin, temperatur i activitatea fizic.
VIII. Monitorizarea tratamentului
hiperglicemie.
IV. Contraindicaii
Hipoglicemia
letale.
VI. Reacii adverse
DCI: ALGLUCOSIDASUM ALFA
I. Definiie
Boala Pompe (glicogenoza tip II) este o boal monogenic (cu transmitere autozomal recesiv) a
metabolismului glicogenului, datorat deficitului unei hidrolaze acide lizozomale, alfa-glucozidaza, care
determin acumulare consecutiv de glicogen n toate esuturile indivizilor afectai. A fost descris n
urm cu 50 ani.
59
Frecvena este diferit raportat n diferite zone geografice, estimarea medie fiind de 1/40.000.
II. Forme clinice
Boala se manifest printr-un spectru clinic, care are n comun miopatia, de severitate variabil, dar
difer prin vrsta de debut, implicarea altor organe i severitatea evoluiei.
Cea mai sever este forma clasic (generalizat, infantil), cu debut precoce la vrsta de sugar,
caracterizat prin: cardiomegalie, hepatomegalie, hipotonie, cu evoluie infaust naintea vrstei de 2 ani,
prin insuficien cardio-respiratorie.
Boala Pompe poate debuta i dup vrsta de sugar ("late-onset"), n copilrie, adolescen (forma
juvenil) sau chiar la vrsta de adult (din a doua pn n a asea decad de vrst) - forma adult, n care
este afectat, n mod esenial, musculatura scheletic, de obicei fr suferin cardiac. Evoluia este, n
general, lent progresiv (mai rapid la cei cu debut la vrsta mai mic), conducnd la invaliditate i - prin
afectare muscular proximal - la insuficien respiratorie.
Acumularea de glicogen este masiv la nivelul cordului, musculaturii scheletice i n ficat n forma
generalizat i este mai redus i limitat de obicei la musculatura scheletic n forma cu debut tardiv.
Criteriile diagnostice sunt nespecifice i specifice.
- Criteriile nespecifice:
- clinic:
- pentru forma infantil: hipotonie muscular extrem, cardiomegalie, hepatomegalie i
macroglosie (raportate la: 96%; 95%; 82% i respectiv 62% dintre pacieni), cu debut la sugar sau cel
trziu pn la 2 ani;
- pentru forma juvenil: hipotonie muscular, cardiomegalie, hepatomegalie i macroglosie
(raportate la: 100%; 6%; 29% i respectiv 8% dintre pacieni, cu debut ntre 1 - 15 ani;
- pentru forma adult: miopatia, hepatomegalia i macroglosia (raportate la: 100%; 4% i respectiv
4% dintre pacieni), cu debut dup vrsta de 15 ani.
- EMG: traseu de tip miogen;
- Ecocardiografie; EKG;
- ecografie hepatic (volum hepatic);
- probe funcionale respiratorii (la vrsta la care este posibil);
- enzime serice: PCK, TGP, TGO cu valori crescute;
- biopsia muscular: coninut crescut de glicogen.
- Criterii specifice
- enzimatic: dozarea alfa-glucozidazei n leucocite (sau: fibroblati, esut muscular). Valoarea
acesteia la pacienii cu forma infantil este practic nul; la cei cu debut tardiv, se situeaz de obicei sub
20% din valoarea martorilor;
- molecular: analiza ADN pentru decelarea mutaiilor la nivelul genei alfa-glucozidazei (localizat
pe 17q; 20 exoni). Criteriul molecular nu este obligatoriu pentru diagnostic.
III. Tratamentul specific al bolii Pompe, recent disponibil, este un tratament de substituie enzimatic
cu aglucosidasum alfa (preparat comercial Myozyme).
Posologia recomandat este de 20 mg/kg/doz, n perfuzie i.v., la 2 sptmni interval.
IV. Criteriul de includere n tratament:
- pacieni simptomatici cu diagnostic confirmat specific (enzimatic); acesta nefiind posibil deocamdat
n ara noastr, se stabilete prin colaborarea cu laboratoare de profil din strintate.
V. Monitorizarea tratamentului
- examen fizic;
- enzime musculare;
- ecocardiografie, EKG, ecografie hepatic;
- probe funcionale respiratorii (la vrsta la care este posibil efectuarea acestora);
60
- chestionare de autoevaluare a calitii vieii (la vrsta la care este posibil sau prin informaii furnizate
de prini).
Singurul pacient din ara noastr cu glicogenoz tip II (late-onset), diagnosticat specific, este
monitorizat n Centrul de Patologie Genetic din Clinica Pediatrie I Cluj.
VI. Criterii de excludere din tratament
- efecte adverse severe ale terapiei: dispnee, tahicardie, dureri precordiale (foarte rare de altfel) sau
angioedem (excepional semnalat);
- lipsa de complian la tratament.
VII. Prescriptori: medici n specialitatea: Pediatrie, Genetic Medical, Medicin Intern.
DCI: RIMONABANTUM
I. Definiia afeciunii
Riscul cardiometabolic este definit ca riscul global de a dezvolta DZ tip 2 i boli cardiovasculare,
inclusiv IMA i accident vascular cerebral.
II. Stadializarea afeciunii
Criteriile ATP III pentru factorii de risc cardiometabolici:
FACTORI DE RISC CV
circumferina abdominal crescut
Trigliceride crescute
HDL-colesterol sczut
Hipertensiune
Glicemie a jeun crescut
PARAMETRII
Brbai
Femei
Brbai
femei
TA
>/= 102 cm
>/= 88 cm
>/= 150 mg/dL
< 40 mg/dL (<
< 50 mg/dL (<
>/= 130/85 mm
>/= 110 mg/dL
(>/=
1.03
1.30
Hg
(>/=
1.7 mmol/L)
mmol/L)
mmol/L)
6.1 mmol/L)
Pacienii supraponderali/obezi cu obezitate abdominal i diabet zaharat de tip 2, necontrolai adecvat

cu monoterapie cu metformin (sau sulfoniluree) i cu dislipidemie aterogen, reprezint categoria cu cel
mai mare risc cardiometabolic.
III. Criterii de includere (vrsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
Pacienii cu vrst de peste 18 ani, care au cumulativ urmtorii factori majori de risc cardiometabolic:
- Diabet zaharat tip 2;
- Control glicemic inadecvat sub tratament antidiabetic n monoterapie cu metformin sau sulfoniluree
- Supraponderalitate/obezitate (IMC > 27 kg/mp) cu obezitate abdominal (obiectivat prin
circumferina taliei de > 88 cm la femei, respectiv > 102 cm la brbai);
- Dislipidemie aterogen (HDL colesterol sczut < 40 mg/dl la brbai i < 50 mg/dl la femei;
trigliceride crescute > 150 mg/dl).
La pacienii care ntrunesc condiiile de mai sus se iniiaz i se continu tratamentul cu Rimonabant 20
mg/zi. Doza de 20 mg/zi se menine pe tot parcursul tratamentului.
Efectul maximal apare dup 6 luni de tratament continuu.
ntruct este o condiie metabolic efectele benefice se menin pe perioada tratamentului i se reduc
progresiv la oprirea acestuia, pn la nivelul iniial.
Durata maxim de urmrire n studii a fost de 2 ani.
61

Control clinic:
- la o lun (anamnez, examen clinic general care s includ obligatoriu msurarea circumferinei taliei
i a greutii corporale; n funcie de aprecierea medicului curant, se poate recomanda la nevoie un consult
psihologic/psihiatric pentru a exclude boala depresiv major)
- la 3 luni (anamnez, examen clinic general care s includ obligatoriu msurarea circumferinei taliei
i a greutii corporale; n funcie de aprecierea medicului curant se poate recomanda la nevoie un consult
- la 6 luni (anamnez, examen clinic general care s includ obligatoriu msurarea circumferinei taliei
i a greutii corporale; n funcie de aprecierea medicului curant se poate recomanda la nevoie un consult
- apoi semestrial (anamnez, examen clinic general care s includ obligatoriu msurarea
circumferinei taliei i a greutii corporale)
Control biologic:
- la fiecare 6 luni (control glicemic, trigliceride, HDL-colesterol, +/- proteina C reactiv).
- pacienii cu boal depresiv major n curs i/sau cu tratament cu antidepresive n curs
- pacienii supraponderali/obezi fr factori de risc asociai
VII. Reluare tratament (condiii) - doar pentru afeciunile n care exist prescriere pe o durat de timp
limitat (ex. Hepatita cronic viral)
Nu se aplic.
VIII. Prescriptori
Tratamentul va fi iniiat numai de medicii specialiti endocrinologi, diabetologi, cardiologi, specialiti
n medicin intern.
Prescripia poate fi continuat de medicii de familie.
PROTOCOL TERAPEUTIC N DIABETUL ZAHARAT
Diabetul zaharat definete o tulburare metabolic care poate avea etiopatogenie multipl, caracterizat
prin modificri ale metabolismului glucidic, lipidic i proteic, rezultate din deficiena n insulinosecreie,
insulinorezisten sau ambele i care are ca element de definire pn n prezent valoarea glicemiei.
(OMS-1999).
Clasificarea etiologic a diabetului zaharat (DZ)
______________________________________________________________________________
| Diabet Zaharat tip 1
|
| - autoimun
|
| - idiopatic
|
|______________________________________________________________________________|
| Diabet Zaharat tip 2
|
| - cu predominana insulinorezistenei asociat cu deficit relativ de insulin|
| - cu predominana deficitului secretor asociat cu insulinorezisten
|
|______________________________________________________________________________|
| Alte tipuri specifice de diabet zaharat (rare)
|
|______________________________________________________________________________|
| Diabet Gestaional (cu debut sau diagnosticat n cursul sarcinii)
|
|______________________________________________________________________________|
62
CLASIFICAREA ETIOLOGIC I STADIAL A DIABETULUI

______________________________________________________________________________
| Stadii evolutive| Normoglicemie|
Hiperglicemie
|
|_________________|______________|_____________________________________________|
| Tipuri de
| Glicoreglare |Alterarea |
Diabet zaharat
|
| diabet
| normal
|toleranei|__________________________________|
|
|
|la gluc. |Nu necesit|Necesit|Necesit
|
|
|
|Glicemie |insulin
|insulin|insulin
|
|
|
|bazal
|
|pentru |pentru
|
|
|
|modificat|
|control |supravieuire|
|_________________|______________|__________|___________|________|_____________|
| DZ tip 1
|
<---------|----------|--------------------------------> |
|
|
|
|
|
| DZ tip 2
|
<---------|----------|---------------->
|
|
|
|
|
|
| Alte tipuri
|
|
|
|
| specifice
|
<---------|----------|---------------->
|
|
|
|
|
|
| Diabet
|
|
|
|
| gestaional
|
<---------|----------|---------------->
|
|_________________|______________|__________|__________________________________|
ntreaga lume se confrunt cu o pandemie de diabet zaharat tip 2, datorat occidentalizrii modului de
via, mbtrnirii populaiei, urbanizrii, care au drept consecine modificri ale alimentaiei, adoptarea
unui stil de via sedentar i dezvoltarea obezitii. Prevalena DZ difer semnificativ n funcie de
populaia studiat, vrst, sex, statutul socio-economic i stilul de via. Prediciile pentru anul 2025 sunt
ngrijortoare i conform aprecierilor ADA, prevalena DZ va atinge 9%.
Obiectivul protocolului este de a recomanda diabetologilor criteriile cele mai avantajoase din punct de
vedere financiar i care pstreaz n acelai timp calitatea ngrijirii persoanelor cu diabet zaharat (DZ).
Deoarece insulina este utilizat n tratamentul ambelor tipuri de DZ, n cuprinsul protocolului se fac
referine la utilizarea insulinei att n DZ de tip 2, ct i n DZ de tip 1.
DZ tip 2 este caracterizat prin insuficiena beta-celular progresiv, rezisten la insulin i creterea
produciei hepatice de glucoz. Diferitele modaliti terapeutice reflect att acest caracter progresiv ct i
heterogenitatea bolii rezultat, ntre altele, din asocierea n cote-pri diferite ale acestor defecte
patogenetice principale.
Protocolul sugereaz modaliti generale de abordare terapeutic (farmacologice i nefarmacologice) n
DZ nou descoperit, precum i pe parcursul istoriei naturale a bolii.
intele terapeutice sunt cele menionate n ghidurile IDF, ADA i EASD. Aplicarea lor va fi ns
individualizat n funcie de situaia clinic, vrst, prezena comorbiditilor i de sperana de via.
Tratamentul nefarmacologic
Scop: modificarea stilului de via.
Se bazeaz pe educaie medical terapeutic, viznd n principal dietoterapia i efortul fizic.
Tratamentul nefarmacologic este meninut obligatoriu pe tot parcursul bolii.
Poate fi ncercat, ca unic modalitate terapeutic, doar la pacienii cu forme uoare de DZ (de exemplu
la pacienii la care dup 3 luni de terapie cu metformin, n doze minime, se ating intele terapeutice).
Tratamentul farmacologic
Antidiabetice orale:
- n monoterapie
- n terapie combinat
Insulinoterapia
63
Antidiabeticele orale
1. Monoterapia
Biguanidele sunt prima opiune terapeutic, de la dg. DZ.
n cazul n care pacientul prezint intoleran la biguanide i are IMC < 30 kg/mp se indic
monoterapie cu sulfonilureice.
Iniial dozele de biguanide vor fi mici, cu posibilitatea creterii ulterioare, n funcie de toleran i
rspuns.
Eficiena tratamentului se evalueaz la 1 - 3 luni.
Dac nu se obin intele terapeutice, n condiiile complianei la tratament i regim alimentar, se poate
trece la terapie combinat. n privina acesteia, prima opiune este un sulfonilureic.
2. Terapia oral combinat
Se instituie cnd:
a. monoterapia oral este ineficient
b. la pacieni cu DZ tip 2 nou descoperit, cu glicemie a jeun >/= 240 mg/dL, dar < 300 mg/dL (corpi
cetonici urinari abseni) i/sau HbA1c >/= 9,0% dar < 10,5%:
- BMI > 25 Kg/mp:
biguanide asociate cu sulfonilureice sau tiazolidindione. Dozele vor fi titrate, n funcie de rspunsul
glicemic, eventual pn la atingerea dozelor "maximale".
n cazul n care, sub tratament cu doze maximale n terapie combinat dubl, intele glicemice nu pot fi
atinse sau meninute (la pacient compliant), este indicat instituirea insulinoterapiei sau asocierea tripl de
ADO.
- BMI < 25 Kg/mp:
dac simptomatologia nu este pregnant, se poate institui tratamentul combinat: Sulfonilureic +
biguanid pn la atingerea dozelor maximale.
Dac simptomatologia hiperglicemic este pregnant (sete, poliurie) i se nsoete de scdere
ponderal, se poate opta pentru insulinoterapie (de preferat, dar nu obligator, insulin rapid n trei prize,
iniial). Ulterior, pe parcursul spitalizrii tratamentul se poate individualiza prin adoptarea schemei de
tratament cu insulin care servete cel mai bine sntatea i calitatea vieii pacientului, sau se poate tenta
farmacoterapia oral, dac sunt premise de succes.
n funcie de comorbiditi, contraidicaii sau intolerana la ADO, se poate opta de la nceput pentru
tratament cu insulin.
c. glicemia a jeun >/= 300 mg/dL i/sau HbA1c >/= 10,5%. n aceast situaie de obicei spitalizarea
este necesar i, cel puin iniial, se impune tratamentul cu insulin. n funcie de evoluia ulterioar
(echilibrare metabolic rapid, necesar de insulin n scdere) se poate ncerca nlocuirea insulinoterapiei
cu farmacoterapie oral.
3. Insulinoterapia
Conform UKPDS, n momentul diagnosticului, pacienii cu DZ tip 2 prezint o reducere cu 50% a
funciei beta-celular. Ulterior, funcia beta-celular continu s scad progresiv cu o rat de aproximativ
4% pe an. n consecin, mai devreme sau mai trziu, un procent important al bolnavilor cu DZ tip 2
devin insulinonecesitani.
n funcie de anumite stri sau comorbiditi, insulinoterapia este indicat n:
- sarcin i lactaie, intervenii chirurgicale, boli hepatice sau renale ntr-o faz evolutiv avansat, stri
acute severe.
- pacienii care nu tolereaz ADO sau au contraindicaii la ADO
- la pacienii cu terapie oral n doze maximale care, n pofida complianei la tratament, nu pot atinge
intele terapeutice.
- la pacienii cu DZ tip 2 nou descoperit cu glicemia a jeun >/= 300 mg/dL i/sau HbA1c > 10,5%.
- la pacienii care, n lipsa altor comorbiditi, prezint scdere ponderal progresiv.
- cnd medicul curant consider oportun acest lucru.
Iniierea insulinoterapiei
64
Opiunile obinuite sunt:

- insulin bazal: se folosete insulina intermediar sau cu durat de aciune prelungit (24 ore)
- insulin bifazic
- asociere de insulin bazal cu insulin prandial (cu aciune rapid sau scurt)
La pacienii cu insuficien secundar a terapiei cu ADO, de obicei vrstnici, schema cea mai des
utilizat const n insulin bazal (insulin intermediar sau insulin cu durat lung de aciune)
administrat la culcare (8 - 10 uniti iniial) asociat cu ADO n cursul zilei. Dozele de insulin se
titreaz pentru obinerea unei glicemii a jeun < 110 mg/dL n sngele capilar sau < 125 mg/dL n plasma
venoas.
n cazul n care pacientul nu are o secreie suficient de insulin endogen pentru a menine euglicemia
n cursul zilei, se trece la tratament cu 2 injecii pe zi de insulin intermediar bazal sau premixat
(bifazic) sau la o schem cu injecii multiple de insulin.
intele terapeutice vor fi adaptate n funcie de sperana de via, de comorbiditi, de posibilitile
pacientului de automonitorizare i control.
INTELE GLICEMICE
IDF
HbA1c
Glicemia a jeun
i preprandial:
(plasma venoas) mg/dl
Glicemia n snge
Capilar (mg/dl) a jeun:
postprandial:
Risc sczut
</= 6,5%
< 110
Risc arterial
> 6,5%
>/= 110
Risc microvascular
> 7,5%
> 125
< 100
< 135
>/= 100
>/= 135
>/= 110
> 160
ADA
HbA1c (similar DCCT):
< 7,0%
Glicemie capilar preprandial: 90 - 130 mg/dl
Glicemie capilar postprandial: < 180 mg/dl
RECOMANDRI
1. Pacientul va fi monitorizat. Eficiena terapiei trebuie urmrit la intervale regulate, prin determinarea
glicemiei bazale, glicemiei postprandiale, HbA1c.
de folos la obinerea i meninerea echilibrului metabolic n intele propuse.
4. La rezultate similare (n termenii intelor terapeutice i ai calitii vieii pacientului) vor fi meninute
schemele terapeutice cu un raport eficien-cost ct mai bun.
6. De regul, tratamentul DZ tip 2 trebuie nceput cu metformin.
7. Tripla asociere de ADO se va folosi doar n cazuri bine selectate, preferndu-se introducerea, n caz
de eec al dublei asocieri de ADO, precoce a insulinoterapiei.
8. Beneficiile specifice ale sulfonilureicelor se datoreaz i altor efecte, independente de puterea lor
hipoglicemiant. Deoarece hipoglicemia este mai puin frecvent n cursul tratamentului cu gliquidona,
glipizid, gliclazid sau glimepirid (comparativ cu tratamentul cu glibenclamid), acestea prezint un avantaj
terapeutic la pacienii vrstnici, vulnerabili la hipoglicemie, cu insuficien renal moderat (clearance la
creatinin > 60 mg/dl) i cu risc cardiovascular crescut (nu mpiedic precondiionarea ischemic).
9. Gliquidona, fiind lipsit de eliminare renal, i glipizida pot fi administrate la pacienii cu
insuficien renal cronic moderat.
65
10. Tratamentul cu sulfonilureice va fi nuanat n funcie de situaiile n care preparate specifice ofer
anumite avantaje terapeutice. Dac criteriul efectului hipoglicemiant este determinant n alegerea
sulfonilureicului, atunci se va opta pentru preparatul care, la aceeai poten, are preul cel mai redus.
11. Repaglinida, fiind un regulator al glicemiei postprandiale, este indicat la persoanele cu HbA1c <
8.5% - 9,0% deoarece la aceast categorie de pacieni hiperglicemia postprandial este principalul
contributor la creterea HbA1c. n cadrul acestei categorii vor fi selectai cei la care modul de via nu le
permite un numr fix de mese zilnice i un orar regulat al lor.
12. Tiazolidindionele (TZD): n monoterapie pot fi administrate n terapia persoanelor cu DZ tip 2,
supraponderali, cu stigmatele sindromului metabolic, care au intoleran la biguanide (sau contraindicaii)
i la care nu exist contraindicaii pentru TZD. De asemenea, pot fi administrate n asociere cu biguanide
dac monoterapia cu biguanide nu duce la atingerea intelor terapeutice, n cazurile indicate. Prezentm
protocol separat.
13. Inhibitorii dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) amelioreaz controlul glicemic prin medierea creterii
valorilor hormonilor endogeni activi. Hormonii endogeni, care includ peptidul 1 glucagon-like (PGL-1) i
polipeptidul insulinotrop dependent de glucoz (PIG), sunt eliberai din intestin pe tot parcursul zilei, iar
concentraiile lor cresc ca rspuns la ingestia de alimente. Aceti hormoni fac parte dintr-un sistem
endogen implicat n reglarea fiziologic a homeostaziei glucozei. Cnd concentraiile glucozei n snge
sunt normale sau crescute, PGL-1 i PIG cresc sinteza i eliberarea insulinei din celulele beta pancreatice,
prin ci de semnalizare intracelular care implic AMP-ul ciclic. Tratamentul cu PGL-1 sau cu inhibitori
ai DPP-4 pe modele animale de diabet zaharat tip 2 a demonstrat mbuntirea rspunsului celulelor beta
la glucoz i stimularea biosintezei i eliberrii insulinei. n cazul unor concentraii mai mari de insulin,
preluarea glucozei n esuturi este crescut. n plus, PGL-1 reduce secreia de glucagon din celulele alfa
pancreatice. Concentraiile reduse de glucagon, mpreun cu concentraiile mai mari de insulin, duc la o
producie hepatic mai redus de glucoz, determinnd scderea glicemiei. Efectele PGL-1 i PIG sunt
dependente de glucoz, astfel nct atunci cnd concentraiile glucozei n snge sunt mici nu se observ
stimularea eliberrii de insulin i supresia secreiei de glucagon de ctre PGL-1. Att pentru PGL-1 ct i
pentru PIG, stimularea eliberrii de insulin este intensificat atunci cnd glucoza crete peste
concentraiile normale. n plus, PGL-1 nu afecteaz rspunsul normal al glucagonului la hipoglicemie.
Activitatea PGL-1 i PIG este limitat de enzima DPP-4, care hidrolizeaz rapid hormonii endogeni n
metabolii inactivi. Inhibitorii dipeptidil peptidazei 4 mpiedic hidroliza hormonilor endogeni de ctre
DPP-4, crescnd astfel concentraiile plasmatice ale formelor active de PGL-1 i PIG. Prin creterea
valorilor hormonilor endogeni activi, inhibitorii dipeptidil peptidazei 4 crete eliberarea de insulin i
scade valorile de glucagon, ntr-un mod dependent de glucoz. La pacienii cu diabet zaharat tip 2 cu
hiperglicemie, aceste modificri ale valorilor insulinei i glucagonului determin scderea hemoglobinei
A_1c (HbA_1c) i scderea glicemiei a jeun i postprandiale. Prezentm protocol separat.
14. Exenatida este un mimetic al incretinei care manifest cteva aciuni antihiperglicemice ale peptidei
1 asemntoare glucagonului (GLP-1). Secvena de aminoacizi a exenatidei se suprapune parial cu cea a
GLP-1 uman. S-a demonstrat c exenatida activeaz n vitro receptorul uman GLP-1 mecanismul de
aciune fiind mediat de AMP ciclic i/sau de alte ci intracelulare de semnalizare. Exenatida crete, n
mod dependent de glucoz, secreia de insulin din celulele pancreatice beta. Pe msur ce concentraiile
sanguine ale glucozei scad, secreia de insulin se reduce. Atunci cnd exenatida a fost utilizat n
asociere numai cu metformina, nu s-a observat creterea incidenei hipoglicemiei fa de asocierea
placebo cu metformin, ceea ce s-ar putea datora acestui mechanism insulinotrop dependent de glucoz.
Exenatida suprim secreia de glucagon, despre care se tie c este inadecvat crescut n diabetul tip 2.
Concentraiile de glucagon mai mici duc la scderea produciei hepatice de glucoz. Cu toate acestea,
exenatida nu altereaz rspunsul glucagonic normal i alte rspunsuri hormonale la hipoglicemie.
Exenatida ncetinete golirea stomacului, reducnd, astfel, rata cu care apare n circulaie glucoza derivat
din alimentele ingerate. Prezentm protocol separat.
Analogii de insulin
Tratamentul diabetului zaharat cu insuline umane este nefiziologic att datorit profilului
66
farmacocinetic al acestor insuline ct i datorit cii de administrare a insulinei (subcutanat). Astfel, toate
preparatele de insulin uman presupun administrare preprandial de la minim cu 15 minute - 45 minute
n funcie de preparat, interval adesea nerespectat de ctre pacient, fapt ce diminueaz conveniena i
compliana la tratament, cu consecine negative asupra controlului metabolic. De asemenea, variabilitatea,
riscul crescut de hipoglicemie (n special nocturn) i ctigul ponderal sunt neajunsuri ale tratamentului
cu insulin uman, care mpiedic tratamentul "agresiv" n vederea obinerii intelor glicemice.
Cu scopul depirii acestor limitri ale insulinelor umane, au fost dezvoltai i lansai analogii de
insulin, care dup profilul lor de aciune sunt: rapizi (prandiali), bazali i premixai (cu aciune dual).
Analogii de insulin cu aciune rapid (Humalog, NovoRapid, Apidra), indiferent de locul injectrii
subcutanate au o absorbie mai rapid, o concentraie maxim crescut instalat rapid i o durat de
aciune mai scurt n comparaie cu insulina rapid uman.
Ca atare, oricare analog rapid trebuie administrat, n general, imediat nainte de mas, iar atunci cnd
este necesar, administrarea poate fi imediat dup mas.
De asemenea controlul glicemiei post-prandiale este mbuntit cu risc sczut de hipoglicemie (n
special sever i nocturn).
Analogii de insulin bazal (Lantus, Levemir) ofer controlul glicemiei bazale pe o durat de 24 de ore,
fr vrf pronunat de aciune. Variabilitatea i riscul de hipoglicemie sunt sczute n comparaie cu
insulinele umane bazale. Ambii analogi bazali pot fi folosii att n tipul 1 de diabet ct i n tipul 2 (att
n combinaie cu ADO ct i ca parte a unei scheme bazal-bolus). Pentru insulina Levemir, avantajul
asupra ctigului ponderal a fost demonstrat constant n studiile din diabetul zaharat tip 1 ct i 2.
Analogii premixai de insulin, cu aciune dual (Humalog Mix 25, 50 i NovoMix 30) conin att
analogul rapid (lispro i respectiv aspart) n amestecuri fixe de 25, 50 i respectiv 30% alturi de insulina
cu aciune prelungit. Prezena analogului rapid (lispro i respectiv aspart) determin debutul rapid, cu
concentraia maxim atins rapid, permind administrarea mai aproape de mas (ntre 0 i 10 minute
nainte/dup mas) iar componenta prelungit asigur o durat de aciune de 24 de ore, mimnd cele 2
faze insulinosecretorii fiziologice. i aceti analogi premixai pot fi folosii att n tipul 1 de diabet ct i
n tipul 2 (cu sau fr ADO n combinaie).
Iniierea insulinoterapiei cu analogi de insulina
Iniierea insulinoterapiei cu analogi de insulin att n diabetul zaharat tip 1 ct i cel tip 2 de face de
ctre medicul diabetolog n urma deciziei acestuia, bazat pe evaluarea complex a persoanei cu diabet
zaharat.
Schimbarea tratamentului insulinic cu insulin uman cu analog de insulin se face de ctre medicul
diabetolog i este recomandat a se realiza n urmtoarele situaii:
1. Orice persoan cu diabet zaharat la care echilibrul metabolic nu este obinut, n ciuda unui stil de
via adecvat (diet, exerciiu fizic) i a unei compliane crescute la tratament.
2. Variabilitate glicemic crescut n pofida unui stil de via adecvat i constant.
3. Hipoglicemii recurente sau asimptomatice n ciuda unui stil de via adecvat (diet, exerciiu fizic).
4. Stil de via activ, neregulat: copii, adolesceni, aduli care prin natura activitii lor au acest stil de
vi activ, neregulat.
Indicaii specifice (conform RCP) ale analogilor de insulin la grupuri populaionale speciale sau la
anumite grupe de vrst
1. Copii, adolesceni: NovoRapid de la >/= 2 ani, Humalog, Lantus, Levemir de la >/= 6 ani, Humalog
NPL >/= 12 an. n cazul n care este preferat mixtura de analog, NovoMix 30 >/= 10 ani Humalog Mix
25, Humalog Mix %0 >/= 12 ani
2. Sarcina: NovoRapid, Humalog, Humalog Mix 25, 50, Humalog NPL
67
3. Alptare: NovoRapid, Humalog, Humalog Mix 25, 50, Humalog NPL NovoMix 30
4. Obezitate: Levemir
5. Insuficien renal, insuficien hepatic asociat: NovoRapid, Humalog, Humalog Mix 25, 50,
Humalog NPL
ALTE RECOMANDRI
1. Eficiena terapiei va fi evaluat periodic, la 3 luni sau ori de cte ori este nevoie. Dac dup 3 luni nu
exist ameliorri semnificative, se evalueaz stilul de via i, dac este necesar, se trece la o etap
superioar de tratament. Dac la 3 luni exist o tendin de ameliorare a controlului metabolic, se ntrete
educaia i se continu etapa terapeutic.
2. Schemele terapeutice vor fi meninute numai dac-i demonstreaz superioritatea (cost-eficien,
calitatea vieii).
Protocoale terapeutice pentru analogii de insulin cu aciune rapid
Protocol terapeutic pentru INSULINA LISPRO (Humalog)
Humalog este un analog de insulin cu aciune scurt. Un ml conine 100 U (echivalent cu 3,5 mg)
insulina lispro (de origine ADN recombinant produs pe E.coli).
Aduli, copii, cu diabet zaharat, atunci cnd este necesar tratamentul cu insulin. De asemenea,
Humalog este indicat pentru stabilizarea iniial a diabetului zaharat.
1. Doza de Humalog este individualizat i stabilit de ctre medic n concordan cu necesitile
pacientului.
2. Humalog se administreaz subcutanat, la nivelul braelor, coapselor, feselor sau abdomenului.
Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotat, astfel nct s nu se foloseasc acelai loc mai frecvent
dect aproximativ o dat pe lun. Administrat subcutanat, Humalog i exercit efectul rapid i are o
durat mai mic de aciune (2 pn la 5 ore), comparativ cu insulina solubil. Acest debut rapid al aciunii
permite ca o injecie de Humalog s se administreze foarte aproape n timp de momentul mesei. Debutul
mai rapid al aciunii n comparaie cu insulina uman solubil se menine indiferent de locul injectrii. Ca
i n cazul tuturor preparatelor de insulin, durata aciunii Humalog este n funcie de doz, locul
injectrii, fluxul sanguin, temperatura i activitatea fizic. Humalog poate fi utilizat n perfuzie continu
subcutanat cu insulina (PCSI) n pompe adecvate pentru perfuzia de insulin.
3. Humalog poate s fie administrat intravenos, de exemplu pentru controlul glicemiei n timpul
cetoacidozei, bolilor acute sau n perioadele intra- i postoperatorii.
hiperglicemie.
68
IV. Contraindicaii
Hipoglicemia
letale.
VI. Reacii adverse
Protocol terapeutic pentru INSULINA ASPART (NovoRapid)
NovoRapid este un analog de insulin cu aciune scurt. O unitate de insulin aspart (obinut prin
tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035 mg de insulin
aspart baz anhidr.
I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulin aspart
tratamentul cu insulin. NovoRapid (insulin aspart) poate fi utilizat n timpul sarcinii. n timpul alptrii
nu exist restricii privind tratamentul cu NovoRapid. Tratamentul cu insulin al mamelor care alpteaz
nu prezint risc pentru copil.
1. Doza de NovoRapid este individualizat i stabilit de ctre medic n concordan cu necesitile
pacientului. De regul, NovoRapid trebuie utilizat n asociere cu insuline cu aciune intermediar sau
prelungit injectate cel puin o dat pe zi. n mod obinuit, necesarul individual de insulina pentru aduli
i copii este de 0,5 - 1,0 U/kg i zi. n tratamentul corelat cu mesele, 50 - 70% din necesarul de insulin
poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de o insulin cu aciune intermediar sau prelungit.
2. NovoRapid are un debut mai rapid i o durat mai scurt a aciunii dect insulina uman solubil.
Datorit debutului su rapid, NovoRapid trebuie administrat, n general, imediat nainte de mas. Atunci
cnd este necesar, NovoRapid poate fi administrat imediat dup mas.
3. NovoRapid se administreaz subcutanat, la nivelul abdomenului, coapsei, n regiunile deltoidian
sau gluteal. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotaie n cadrul aceleiai regiuni anatomice.
Atunci cnd se injecteaz subcutanat n peretele abdominal, debutul aciunii va fi la 10 - 20 minute de la
injectare. Efectul maxim se manifest ntre 1 i 3 ore de la administrare. Durata aciunii este de 3 - 5 ore.
69
Ca i n cazul celorlalte insuline, durata aciunii variaz n funcie de doz, locul injectrii, fluxul sanguin,
temperatur i activitatea fizic. Ca i n cazul altor insuline, administrarea subcutanat la nivelul
peretelui abdominal asigur o absorbie mai rapid dect din alte locuri de injectare. Totui, indiferent de
locul injectrii, debutul aciunii este mai rapid dect pentru insulina uman solubil. NovoRapid poate fi
utilizat n perfuzie continu subcutanat cu insulina (PCSI) n pompe adecvate pentru perfuzia de
insulin. PCSI trebuie administrat n peretele abdominal.
4. De asemenea, dac este necesar, NovoRapid poate fi administrat intravenos de ctre personal
medical de specialitate.
IV. Monitorizarea tratamentului
n primele sptmni dup iniierea terapiei cu insulin aspart, se recomand o monitorizare metabolic
hiperglicemie.
recomand monitorizarea atent a glicemiei i ajustarea dozelor de insulin aspart.
IV. Contraindicaii
letale.
trebuie fcut numai sub supraveghere medical strict. La pacienii care utilizeaz NovoRapid poate fi
necesar creterea frecvenei administrrilor sau o modificare a dozelor fa de insulinele folosite
obinuit. Dac este necesar ajustarea dozelor, aceasta poate fi fcut la primele doze sau n primele
sptmni sau luni de tratament.
Nu au fost efectuate studii la copii cu vrsta sub 2 ani.
VI. Reacii adverse
Reaciile adverse observate la pacienii care utilizeaz NovoRapid sunt n principal dependente de doz
Protocol terapeutic pentru INSULINA GLULIZINA (Apidra(R))
70
Insulina glulizina (Apidra(R)) este un analog de insulin uman cu aciune rapid produs prin
tehnologia ADN-ului recombinant utiliznd tulpini de Escherichia coli. Fiecare ml conine insulin
glulizin 100 Uniti (echivalent cu 3,49 mg)
I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina glulizina - Apidra(R)
Aduli cu diabet zaharat, atunci cnd este necesar tratamentul cu insulin.
1. Regimul de doze de Apidra trebuie ajustat individual.
2. Apidra(R) trebuie utilizat n regimuri terapeutice care includ o insulin cu durat de aciune
intermediar sau lung sau analogi de insulin bazal i poate fi utilizat n asociere cu antidiabetice orale.
3. Apidra trebuie administrat cu puin timp (0 - 15 min) nainte de mas sau imediat dup mas.
4. Apidra trebuie administrat subcutanat n peretele abdominal, coaps sau muchiul deltoid sau n
perfuzie continu n peretele abdominal. n cadrul aceleiai regiuni (abdomen, coaps sau muchi deltoid),
locurile injectrii i ale perfuzrii trebuie alternate de la o injecie la alta. Viteza absorbiei i, consecutiv,
debutul i durata aciunii, pot fi influenate de locul injectrii, exerciiul fizic i ali factori. Injectarea
subcutanat n peretele abdominal asigur o absorbie puin mai rapid dect de la nivelul altor locuri de
injectare.
II. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)
n timpul tratamentului cu insulin se recomand determinri repetate ale glicemiei prin
automonitorizare cu scopul de a evita att hiperglicemia ct i hipoglicemia. Hipoglicemia poate s apar
ca rezultat al unui exces de activitate a insulinei comparativ cu aportul alimentar i consumul energetic.
Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulin glulizin.
IV. Contraindicaii
letale. O consecin farmacodinamic a aciunii rapide a analogilor de insulin este faptul c o posibil
Trecerea unui pacient la un nou tip sau la o alt marc de insulin trebuie fcut sub supraveghere
medical strict. Modificri n ceea ce privete concentraia, marca (productorul), tipul (normal, NPH,
lent etc.), i/sau metoda de fabricaie pot determina modificri ale regimului de doze. Poate fi necesar i
ajustarea tratamentului antidiabetic oral asociat.
Nu exist date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizin la femeile gravide. Este necesar
pruden atunci cnd medicamentul se prescrie la femei gravide. Este esenial monitorizarea atent a
glicemiei. Nu se cunoate dac insulina glulizin se excret n laptele uman, dar, n general, insulina nu se
elimin n laptele matern i nu se absoarbe dup administrare oral. Mamele care alpteaz pot necesita
ajustarea dozei de insulin i a dietei.
VI. Reacii adverse
Reaciile adverse observate la pacienii care utilizeaz Apidra sunt n principal dependente de doz i
71
VIII. Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competena n diabet sau medici
desemnai.
Protocoale terapeutice pentru analogii premixai
Protocol terapeutic Humalog Mix 25, Humalog Mix 50
Humalog Mix25 este un analog premixat de insulia constituit din soluie de insulin lispro 25% i
suspensie de protamin a insulinei lispro 75%. Humalog Mix50 este constituit din soluie de insulin
lispro 50% i suspensie de protamin a insulinei lispro 50%. - Un ml conine 100 U (echivalent cu 3,5
mg) insulina lispro (de origine ADN recombinant produs pe E.coli).
Humalog Mix25, Mix50 sunt indicate pentru tratamentul pacienilor cu diabet zaharat care necesit
insulin pentru meninerea homeostaziei glucozei.
1. Doza de Humalog este individualizat i stabilit de ctre medic n concordan cu necesitile
pacientului.
2. Humalog Mix25, Mix50 trebuie administrat numai prin injectare subcutanat. Dup administrarea
subcutanat a Humalog Mix25, Mix50 se observ debutul rapid i atingerea precoce a activitii maxime.
Aceasta permite ca Humalog Mix25, Mix50 s poat fi administrate foarte aproape de momentul mesei.
Durata de aciune a componentei suspensie de protamin a insulinei lispro (NPL) a Humalog Mix este
similar cu aceea a unei insuline bazale (NPH). Aciunea n timp a oricrei insuline poate s varieze
considerabil la persoane diferite sau n diferite perioade de timp la aceeai persoan. Ca i n cazul tuturor
preparatelor de insulin, durata aciunii Humalog Mix este n funcie de doz, locul injectrii, fluxul
sanguin, temperatura i activitatea fizic.
hiperglicemie.
IV. Contraindicaii
Hipoglicemia
72
letale.
VI. Reacii adverse
VIII. Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competen n diabet, medici desemnai.
Protocol terapeutic pentru INSULINA NovoMix 30
NovoMix 30 este un analog premixat de insulia ce conine insulina aspart solubil i protamin insulin
aspart cristalizat n raport de 30/70. O unitate de insulina aspart (obinut prin tehnologie ADN
recombinant n Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035 mg de insulin aspart baz
anhidr.
I. Criterii de includere
1. NovoMix 30 poate fi administrat n monoterapie la pacienii cu diabet zaharat tip 2 sau n asociere
cu medicamente antidiabetice orale pentru care este aprobat asocierea cu insulin, atunci cnd acele
medicamente antidiabetice orale n monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisfctor. Pentru
pacienii cu diabet zaharat tip 2, doza iniial recomandat de NovoMix 30 este de 6 U la micul dejun i 6
U la cin (masa de sear). De asemenea, pentru administrarea NovoMix 30 o dat pe zi, tratamentul poate
fi iniiat cu 12 U la cin (masa de sear). Cnd NovoMix 30 se administreaz o dat pe zi, iar doza este
mai mare de 30 de uniti, n general este recomandat s se mpart doza n dou pri i s se efectueze
dou administrri.
2. Avnd la baz rezultate din studii clinice, pentru ajustarea dozei este recomandat urmtorul ghid. n
cazul unei administrri de dou ori pe zi, pentru evaluarea dozei de la cin trebuie utilizate valorile
glicemiei dinaintea micului dejun, iar pentru evaluarea dozei de diminea, trebuie utilizate valorile
glicemiei dinaintea cinei.
______________________________________________
| Valoarea glicemiei pre-prandial | Ajustarea |
|
| dozei de |
|
| NovoMix 30|
|__________________________________|___________|
| < 4,4 mmol/l
| < 80 mg/dL
| -2 U
|
|_________________|________________|___________|
73

| 4,4 - 6,1 mmol/l| 80 - 110 mg/dL | 0
|
|_________________|________________|___________|
| 6,2 - 7,8 mmol/l| 111 - 140 mg/dL| +2 U
|
|_________________|________________|___________|
| 7,9 - 10 mmol/l | 141 - 180 mg/dL| +4 U
|
|_________________|________________|___________|
| > 10 mmol/l
| > 180 mg/dL
| +6 U
|
|_________________|________________|___________|
Trebuie utilizate cele mai mici nivele pre-prandiale din ultimele trei zile. Doza nu trebuie crescut dac
a survenit hipoglicemia pe parcursul acestor zile. Ajustarea dozei poate fi fcut o dat pe sptmn pn
cnd este atins valoarea int HbA_1c.
3. La pacienii cu diabet zaharat tip 1, necesarul individual de insulin este cuprins obinuit ntre 0,5 i
1,0 Uniti/kg i zi i poate fi asigurat total sau parial de NovoMix 30. Doza de NovoMix 30 se stabilete
individual, n concordan cu nevoile pacientului.
4. NovoMix 30 poate fi administrat pacienilor vrstnici. Totui exist o experien limitat privind
utilizarea NovoMix 30 n asociere cu ADO la pacieni cu vrsta peste 75 de ani.
5. NovoMix 30 prezint un debut al aciunii mai rapid dect insulina uman bifazic i trebuie
administrat, n general, imediat nainte de mas. Cnd este necesar, NovoMix 30 se poate administra la
scurt timp dup mas.
6. NovoMix 30 se administreaz subcutanat n coaps sau peretele abdominal. Se poate administra, de
asemenea, n regiunea fesier sau deltoidian. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotaie n
cadrul aceleiai regiuni. Ca i n cazul celorlalte insuline, durata aciunii variaz n funcie de doz, locul
injectrii, fluxul sanguin, temperatur i activitatea fizic. NovoMix 30 nu se administreaz niciodat
intravenos.
7. Insuficiena renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacientului.
8. NovoMix 30 poate fi utilizat la copii i adolesceni ncepnd de la vrsta de 10 ani n cazul n care
insulina premixat este preferat. Pentru copii cu vrsta cuprins ntre 6 i 9 ani datele clinice sunt
limitate. Nu au fost efectuate studii cu NovoMix 30 la copii cu vrsta sub 6 ani.
hiperglicemie.
IV. Contraindicaii
Posologia inadecvat sau ntreruperea tratamentului, ndeosebi n diabetul de tip 1 (diabet zaharat
insulino-dependent) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic, condiii potenial letale.
Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv, neplanificat poate duce la hipoglicemie. Comparativ cu
insulina uman bifazic, NovoMix 30 poate avea un efect mai pronunat de scdere a glicemiei pn la 6
ore dup injectare. n funcie de pacient, poate fi necesar compensarea acestui fenomen prin adaptarea
dozei de insulin i/sau a aportului alimentar.
NovoMix 30 se administreaz strict n funcie de orarul meselor. De aceea, la pacienii cu afeciuni
concomitente sau tratai cu alte medicamente care pot ntrzia absorbia alimentelor, trebuie avut n
vedere debutul rapid al aciunii.
Modificri ale concentraiei, mrcii (productorul), tipului, speciei i/sau metodei de fabricaie) pot
74
face necesar modificarea dozei. La pacienii tratai cu NovoMix 30 poate fi necesar modificarea
posologiei folosit n cazul insulinei lor uzuale. Dac este necesar modificarea dozei, aceasta se poate
face de la prima doz sau n timpul primelor sptmni sau luni de tratament.
Sarcina i alptarea. Experiena clinic privind folosirea insulinei aspart n timpul sarcinii este limitat.
Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au evideniat nici o diferen ntre insulina
aspart i insulina uman n ceea ce privete embriotoxicitatea sau teratogenitatea. n timpul alptrii nu
exist restricii privind tratamentul cu NovoMix 30. Tratamentul cu insulin al mamelor care alpteaz nu
prezint risc pentru copil. Totui, poate fi necesar ajustarea dozei de NovoMix 30.
Asocierea NovoMix 30 cu pioglitazon trebuie avut n vedere numai dup o evaluare clinic a riscului
pacientului de dezvoltare a unor semne sau simptome legate de retenia de lichide. Tratamentul cu
NovoMix 30 trebuie iniiat cu atenie prin stabilirea treptat a celei mai mici doze necesare atingerii
controlului glicemic.
VI. Reacii adverse
Reaciile adverse observate la pacienii care utilizeaz NovoMix sunt n principal dependente de doz
i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulin, hipoglicemia este, n
comparativ cu necesarul de insulin i de aceea, pe durata intensificrii dozajului, este necesar o atenie
special.
Protocoale terapeutice pentru analogii bazali de insulin
Protocol terapeutic pentru INSULINA GLARGIN (LANTUS(R))
Insulina glargin (LantusR) este un analog de insulin uman cu durat lung de aciune produs prin
tehnologia ADN-ului recombinant pe tulpini de Escherichia coli (K12). Fiecare ml conine insulin
glargin 100 Uniti (echivalent cu 3,64 mg insulin).
I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina glargina
1. Lantus(R) trebuie administrat o dat pe zi, oricnd n timpul zilei, ns la aceeai or n fiecare zi.
2. La copii cu vrsta de 6 ani sau peste, eficacitatea i sigurana Lantus(R) au fost demonstrate numai n
cazul n care se administreaz seara.
3. n caz de control insuficient al glicemiei sau de tendin la episoade hiper- sau hipoglicemice, nainte
de a lua n considerare ajustarea dozei, trebuie verificate compliana pacientului la regimul de tratament
prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare i toi ceilali factori relevani.
4. Nu exist diferene relevante clinic ale concentraiei plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei
dup injectarea Lantus(R) n regiunea abdominal, deltoidian sau a coapsei. n cadrul aceleiai regiuni,
locurile injectrii trebuie alternate de la o injecie la alta.
5. Lantus(R) se administreaz pe cale subcutanat.
75
6. Lantus nu trebuie administrat intravenos. Durata prelungit de aciune a Lantus(R) este dependent
de injectarea sa n esutul subcutanat. Administrarea intravenoas a dozei uzuale subcutanate poate
determina hipoglicemie sever.
7. Dozele i momentul administrrii Lantus(R) trebuie adaptate individual. La pacienii cu diabet
zaharat tip 2, Lantus poate fi administrat i n asociere cu antidiabetice orale.
Stabilirea dozei de insulina i a algoritmului de ajustare a acesteia se va face de ctre medicul specialist
diabetolog pentru fiecare pacient n parte n funcie de necesarul de insulin stabilit pe baza evalurii
clinico-biochimice, a obiectivelor de tratament stabilite i a prezenei concomitente i a altor msuri
terapeutice.
Din punct de vedere al regimurilor de titrare a dozei, studiile clinice efectuate n diabetul zaharat tip 2
au evideniat dou modaliti practice i eficiente de ajustare a dozei i anume:
- Algoritmul Treat-To-Target: Doza de start pentru Lantus(R) (insulina glargina) este de 10 UI/zi i se
ajusteaz sptmnal n funcie de media valorilor glicemiei din ultimele 3 zile, obiectivul fiind obinerea
unei glicemii bazale mai mici sau egale cu 100 mg/dL. Ajustarea dozelor se va face conform
recomandrilor din tabelul ataat:
______________________________________________________
| Media glicemiilor bazale determinate| Ajustarea dozei|
| prin automonitorizare
| de Lantus(R)
|
|_____________________________________|________________|
|
> 180 mg/dL
| +8 UI
|
|_____________________________________|________________|
|
140 - 180 mg/dL
| +6 UI
|
|_____________________________________|________________|
|
120 - 140 mg/dL
| +4 UI
|
|_____________________________________|________________|
|
100 - 120 mg/dL
| +2 UI
|
|_____________________________________|________________|
- Algoritmul LANMET: Doza de start pentru Lantus(R) (insulina glargina) este de 10 UI/zi i se
ajusteaz la fiecare 3 zile, crescnd doza cu 2 UI de insulin glargina (+ 2 UI) dac media glicemiilor din
ultimele 3 zile este mai mare de 100 mg/dL.
8. Cnd se schimb un regim terapeutic care conine o insulin cu aciune intermediar sau de lung
durat cu un regim terapeutic care conine Lantus(R), pot fi necesare modificarea dozei de insulin bazal
i ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza i momentul administrrii suplimentare de
insuline regular sau analogi de insulina cu aciune rapid sau doza de antidiabetice orale). Pentru a reduce
riscul de hipoglicemie nocturn sau matinal precoce, pacienii care au schimbat un regim terapeutic de
insulin bazal cu insulin NPH de dou ori pe zi, cu un regim terapeutic cu Lantus o dat pe zi, trebuie
s reduc doza zilnic de insulin bazal cu 20 - 30% n primele sptmni de tratament. n timpul
primelor sptmni, aceast reducere trebuie compensat, cel puin parial, prin creterea dozei de
insulin injectat la ora mesei, dup aceast perioad regimul terapeutic trebuie adaptat n mod
individualizat. Ca i n cazul altor analogi de insulin, pacienii care necesit doze mari de insulin
datorit prezenei anticorpilor anti-insulin uman pot s manifeste un rspuns la insulin mai bun cu
Lantus(R).
n primele sptmni dup iniierea terapiei cu insulina glargin, se recomand o monitorizare
la insulina, poate deveni necesar o ajustare suplimentar a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea
76
IV. Contraindicaii
Hipersensibilitate la insulina glargin sau la oricare dintre excipieni.
IV. Atenionri i precauii speciale pentru utilizare
Datorit experienei limitate, eficacitatea i sigurana Lantus nu au putut fi stabilite la copii cu vrsta
sub 6 ani, la pacienii cu insuficien hepatic sau la pacienii cu insuficien renal moderat/sever.
Sarcina i alptarea. Pentru insulina glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind
utilizarea sa la n cursul sarcinii i alptrii.
VI. Reacii adverse
Hipoglicemia, n general cea mai frecvent reacie advers la tratamentul cu insulin, poate s apar
dac doza de insulin este prea mare n raport cu necesarul de insulin. Momentul apariiei hipoglicemiei
depinde de profilul de aciune al insulinelor utilizate i, de aceea, se modific atunci cnd se schimb
regimul terapeutic. Datorit furnizrii mai prelungite de insulin bazal de ctre Lantus, este mai puin de
ateptat o hipoglicemie nocturn i mai mult de ateptat o hipoglicemie matinal precoce. Se recomand
pruden deosebit i sporirea supravegherii glicemiei la pacienii la care episoadele hipoglicemice pot
avea o relevan clinic particular, cum sunt cei cu stenoz semnificativ a arterelor coronare sau a
vaselor cerebrale (risc de complicaii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum i la cei cu
retinopatie proliferativ, mai ales dac nu au fost tratai prin fotocoagulare (risc de amauroz tranzitorie
consecutiv hipoglicemiei).
Reacii la locul injectrii. Aceste reacii includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamaie.
Cele mai multe reacii minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit, de regul, n decurs
de cteva zile pn la cteva sptmni.
VIII. Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competen n diabet sau medici
desemnai.
Protocol terapeutic pentru INSULIN DETEMIR (LEVEMIR)
Levemir este un analog de insulin cu aciune prelungit utilizat ca insulin bazal. O unitate de
insulin detemir (obinut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) conine 0,142
mg insulin detemir anhidr. O unitate (U) de insulin detemir corespunde la o unitate internaional (UI)
de insulin uman. Studiile la pacienii cu diabet zaharat de tip 2 tratai cu insulin bazal n asociere cu
antidiabetice orale au demonstrat c controlul glicemic (HbA_1c) cu Levemir este comparabil cu cel
realizat de alte insuline bazale fiind asociat cu o cretere n greutate mai mic.
I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulina detemir
1. Tratamentul cu Levemir n asociere cu antidiabetice orale se recomand a fi iniiat cu o doz de 10 U
sau 0,1 - 0,2 U/kg, administrat o dat pe zi. Doza de Levemir trebuie ajustat n concordan cu
necesitile pacientului. Pe baza rezultatelor obinute din studii, se recomand urmtoarea schem de
tratament:
___________________________________________________________
| Valorile medii autodeterminate ale
| Ajustarea dozei|
| glicemiei a jeun
| de Levemir
|
77

|__________________________________________|________________|
| > 10,0 mmol/l (180 mg/dl)
|
+8
|
|__________________________________________|________________|
| 9,1 - 10,0 mmol/l (163 - 180 mg/dl)
|
+6
|
|__________________________________________|________________|
| 8,1 - 9,0 mmol/l (145 - 162 mg/dl)
|
+4
|
|__________________________________________|________________|
| 7,1 - 8,0 mmol/l (127 - 144 mg/dl)
|
+2
|
|__________________________________________|________________|
| 6,1 - 7,0 mmol/l (109 - 126 mg/dl)
|
+2
|
|__________________________________________|________________|
| Pentru o singur determinare a glicemiei |
|
|__________________________________________|________________|
| 3,1 - 4,0 mmol/l (56 - 72 mg/dl)
|
-2
|
|__________________________________________|________________|
| < 3,1 mmol/l (< 56 mg/dl)
|
-4
|
|__________________________________________|________________|
2. Cnd se utilizeaz ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal, Levemir trebuie administrat o
dat sau de dou ori pe zi, n concordan cu necesitile pacientului. Dozele Levemir trebuie ajustate
individual. La pacienii care necesit dou doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei, doza de
sear poate fi administrat seara sau nainte de culcare.
3. nlocuirea altor insuline cu aciune prelungit sau intermediar cu Levemir, poate necesita ajustarea
dozei i a momentului administrrii. Ca n cazul tuturor insulinelor, monitorizarea atent a glicemiei este
recomandat n timpul nlocuirii i n timpul primelor sptmni dup aceasta.
4. Poate fi necesar ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza i/sau momentul
administrrii antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu aciune scurt/rapid asociate).
5. Ca n cazul tuturor insulinelor, la vrstnici i la pacienii cu afectare renal sau hepatic,
monitorizarea glicemiei trebuie intensificat i dozele de insulin detemir ajustate n funcie de
necesitile individuale.
6. Levemir se administreaz subcutanat prin injectare la nivelul coapsei, peretelui abdominal sau
regiunii deltoidiene. Ca n cazul insulinelor umane, viteza i nivelul absorbiei insulinei detemir pot fi mai
mari atunci cnd se administreaz s.c. la nivelul abdomenului sau regiunii deltoidiene, dect atunci cnd
este administrat la nivelul coapsei. Prin urmare, locurile de injectare trebuie schimbate n cadrul aceleiai
regiuni anatomice.
n primele sptmni dup iniierea terapiei cu insulina detemir, se recomand o monitorizare
IV. Contraindicaii
Hipersensibilitate la insulina detemir sau la oricare dintre excipieni
1. Levemir nu trebuie administrat intravenos, deoarece aceasta poate determina hipoglicemii severe.
Trebuie evitat administrarea intramuscular.
2. Dac Levemir este amestecat cu alte preparate insulinice, profilul de aciune al uneia sau al ambelor
componente se va modifica. Amestecarea Levemir cu analogi de insulin cu aciune rapid, de exemplu
insulina aspart, are ca rezultat un profil de aciune cu un efect maxim mai sczut i mai ntrziat
comparativ cu cel al injectrii separate. De aceea, amestecarea insulinei cu aciune rapid i a Levemir
78
trebuie evitat.
3. Sarcina i alptarea. Nu exist experien clinic n ceea ce privete administrarea de insulin
detemir n timpul sarcinii i alptrii.
VI. Reacii adverse
Reaciile adverse observate la pacienii care utilizeaz Levemir sunt n principal dependente de doz i
datorate efectului farmacologic al insulinei. Hipoglicemia este o reacie advers frecvent. Poate s apar
dac doza de insulina este prea mare comparativ cu necesarul de insulin.
Reaciile la locul de injectare sunt ntlnite mai frecvent n timpul tratamentului cu Levemir, dect n
timpul tratamentului cu insulin uman. Aceste reacii includ eritem, inflamare, contuzie, tumefacie i
prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacii la locul de injectare sunt minore i tranzitorii, adic
dispar n cteva zile, pn la cteva sptmni, pe parcursul tratamentului.
Protocol Terapeutic Humalog NPL
Humalog NPL este un analog de insulin cu profil al activitii care este foarte asemntor cu acela al
unei insuline bazale (NPH) pe o perioad de aproximativ 15 ore. Humalog NPL este constituit din
suspensie de protamin a insulinei lispro. Un ml conine 100U (echivalent cu 3,5 mg) insulina lispro (de
origine ADN recombinant produs pe E.coli)
Humalog NPL este indicat n tratamentul pacienilor cu diabet zaharat care necesit insulin pentru
meninerea homeostaziei glucozei.
1. Doza de Humalog NPL este individualizat i stabilit de ctre medic n concordan cu necesitile
pacientului.
2. Humalog NPL se poate administra n asociere cu Humalog. Humalog NPL trebuie administrat numai
prin injectare subcutanat. Humalog NPL nu trebuie administrat intravenos.
3. Administrarea subcutanat trebuie fcut la nivelul braelor, coapselor, feselor sau abdomenului.
Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotat, astfel nct acelai loc s nu fie folosit mai frecvent dect
aproximativ o dat pe lun.
4. Humalog NPL are un profil al activitii care este foarte asemntor cu acela al unei insuline bazale
(NPH) pe o perioad de aproximativ 15 ore. Ca i n cazul tuturor preparatelor de insulin, durata aciunii
Humalog NPL este n funcie de doz, locul injectrii, fluxul sanguin, temperatura i activitatea fizic.
IX. Monitorizarea tratamentului
hiperglicemie.
79

IV. Contraindicaii
Hipoglicemia
letale.
VI. Reacii adverse
PROTOCOALE TERAPEUTICE TIAZOLINDIONE
Protocoale terapeutice pentru Rosiglitazonum i Pioglitazonum
1. n monoterapie:
- la pacienii cu DZ tip 2 i insulinorezisten important, care nu tolereaz metforminul sau la care este
contraindicat, i la care valoarea HbA1c este >/= 7%, dei msurile de respectare a stilului de via au fost
aplicate i respectate de cel puin 3 luni.
Insulinorezisten important este sugerat de:
- IMC (indice de mas corporal) >/= 30 kg/mp
- CA (circumferina abdominal) > 94 cm la brbai i > 80 cm la femei
- alte elemente ale sindromului metabolic.
2. n terapie oral dubl, n asociere cu:
- metformin, la pacienii cu glicemia insuficient controlat, dup cel puin 3 luni de respectare a
(valoarea HbA1c >/= 7%)
metforminul este contraindicat, glicemia fiind insuficient controlat, dei msurile de respectare a stilului
de via i administrarea unui derivat de sulfoniluree, n doz maxim tolerat, au fost aplicate de cel
puin 3 luni. (valoarea HbA1c >/= 7%).
3. n terapie oral tripl
80
- la pacienii cu DZ tip 2 i insulinorezisten important la care, dup cel puin 3 luni de respectare a
indicaiilor de modificare a stilului de via i de administrare a metforminului n asociere cu derivai de
sulfoniluree, n doze maxime tolerate, valoarea HbA1c >/= 7%.
4. Pioglitazona este, de asemenea, indicat n combinaie cu insulina, la pacienii cu DZ tip 2 i
insulinorezisten important, care nu tolereaz metforminul sau la care este contraindicat i la care
HbA1c este >/= 7%, n ciuda msurilor de modificare a stilului de via i a administrrii unei
insulinoterapii n doze adecvate, pe o perioad de minim 3 luni. Insulina poate fi adugat terapiei cu
rosiglitazona doar n cazuri excepionale i sub monitorizare atent.
de tiazolidindione.
II. Doze
Rosiglitazona: 4 mg/zi i, n caz de neatingere a intei (HbA1c < 7%), dup 3 luni doza se poate crete
la 8 mg/zi.
Pioglitazona: 15 - 30 mg/zi i, n caz de neatingere a intei dup 3 luni (HbA1c < 7%), doza se poate
crete la 45 mg/zi.
IV. Contraindicaii
1. hipersensibilitate cunoscut la rosiglitazon, pioglitazon sau la oricare dintre excipienii
comprimatului
2. insuficien cardiac NYHA I - IV
3. insuficien hepatic
4. afeciuni hepatice active cu transaminaze > 2,5 x valorile normale
5. sarcin i alptare
6. cetoacidoz diabetic, acidoz lactic, com diabetic hiprosmolar
V. Precauii
Boala cardiac ischemic.
Rosiglitazona impune pruden la pacienii cu boal cardiac ischemic. Sunt disponibile date limitate
din studiile clinice la pacienii cu boal cardiac ischemic i/sau boal arterial periferic. De aceea, ca
msur de precauie, nu este recomandat utilizarea rosiglitazonei la aceti pacieni, n special la cei cu
simptome de ischemie cardiac putnd crete riscul de accidente coronariene acute.
Retenia hidric i insuficien cardiac
TZD (tiazolindionele) pot determina retenie hidric care poate exacerba sau declana semnele sau
simptomele de insuficien cardiac congestiv. Tratamentul cu TZD trebuie ntrerupt dac survine orice
deteriorare a funciei cardiace. La pacienii cu risc de insuficien cardiac (infarct n antecedente, CIC) se
va ncepe tratamentul cu doze minime i se va urmri retenia de lichide.
Monitorizarea funciei hepatice
81
La toi pacienii trebuie msurate valorile serice ale enzimelor hepatice naintea nceperii tratamentului
cu TZD i ulterior periodic, n funcie de considerentele clinice. Tratamentul cu TZD nu trebuie iniiat la
pacienii cu o valoare seric iniial crescut a enzimelor hepatice (ALT > 2,5 ori peste limita superioar a
valorilor normale) sau cu oricare alt manifestare de boal hepatic. Dac n timpul tratamentului cu TZD
ALT este crescut > 3 ori peste limita superioar a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie
recontrolat ct mai curnd posibil. n cazul n care valoarea ALT rmne > 3 ori peste limita superioar a
valorilor normale, tratamentul trebuie ntrerupt.
Tulburri oculare
Creterea greutii corporale: greutatea pacientului trebuie determinat periodic.
Anemia
Tratamentul cu TZD este asociat cu scderea hemoglobinei n funcie de doz. La pacienii cu valori
mici ale hemoglobinei naintea nceperii tratamentului cu TZD, exist risc crescut de anemie n timpul
administrrii medicamentului.
Hipoglicemia
La pacienii crora li se administreaz TZD n terapie dubl sau tripl cu un derivat de sulfoniluree sau
cu insulin exist riscul de hipoglicemie n funcie de doz i este necesar reducerea dozei de
sulfoniluree sau de insulin.
Tulburri osoase: inciden crescut a fracturilor (la nivelul piciorului, minii i braului) la pacienii de
sex feminin tratai cu tiazolindione.
Altele
La pacientele cu anovulaie, datorit scderii rezistenei la insulin de TZD este posibil reluarea
ovulaiei, cu riscul sarcinii. Rosiglitazona trebuie utilizat cu precauie la pacienii cu insuficien renal
sever (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Pioglitazona nu impune scderea dozelor dac clearance-ul
la creatinin este > 4 ml/min). Nu se vor folosi TZD la pacienii dializai. Comprimatele AVANDIA I
ACTOS conin lactoz i de aceea nu trebuie administrate la pacienii cu afeciuni ereditare rare de
intoleran la galactoz, deficit de lactaz sau sindrom de malabsorbie la glucoz-galactoz.
VIII. Prescriptori: medici diabetologi, ali medici specialiti cu competen n diabet.
Protocol terapeutic pentru AVANDAMET
Substana activ: fiecare comprimat conine rosiglitazon 1, 2 sau 4 mg (sub form de maleat de
rosiglitazon) i clorhidrat de metformin 500 mg (corespunztor la metformin 390 mg) sau 1000 mg.
AVANDAMET este indicat n tratamentul pacienilor cu diabet zaharat de tip 2, n special al
pacienilor supraponderali:
- la care nu poate fi controlat adecvat glicemia prin administrarea de metformin n monoterapie n
doz maxim tolerat pe cale oral;
- n terapie oral tripl cu derivai de sulfoniluree, la pacienii cu control glicemic insuficient n ciuda
82
terapiei orale duble cu doza maxim tolerat de metformin i un derivat de sulfoniluree.

Doza uzual iniial de AVANDAMET este de 4 mg pe zi rosiglitazon plus 2000 mg pe zi clorhidrat
de metformin. Dup 8 sptmni de tratament, doza de rosiglitazon poate fi crescut la 8 mg pe zi, dac
este necesar un control mai bun al glicemiei. Doza maxim zilnic recomandat de AVANDAMET este
de 8 mg rosiglitazon plus 2000 mg clorhidrat de metformin.
n cazul n care este considerat adecvat clinic, tratamentul cu AVANDAMET poate fi nceput imediat
dup tratamentul cu metformin n monoterapie.
Terapia oral tripl (rosiglitazon, metformin, sulfoniluree)
- Pacienii tratai cu metformin i sulfoniluree: cnd este cazul, tratamentul cu AVANDAMET poate
fi iniiat la o doz de 4 mg pe zi de rosiglitazon, cu doza de metformin care s substituie doza deja
administrat. Creterea dozei de rosiglitazon la 8 mg pe zi trebuie efectuat cu pruden, dup o evaluare
clinic adecvat n scopul determinrii riscului pacientului de a dezvolta reacii adverse corelate cu
retenia hidric.
- Pacienii care utilizeaz tripla terapie: cnd este cazul, AVANDAMET poate substitui rosiglitazona i
metformina deja administrate.
Administrarea AVANDAMET n timpul mesei sau imediat dup mas poate reduce simptomele
gastro-intestinale asociate cu administrarea metforminei.
IV. Contraindicaii
AVANDAMET este contraindicat la pacienii cu:
- hipersensibilitate la rosiglitazon, clorhidrat de metformin sau la oricare dintre excipieni
- insuficien cardiac sau antecedente de insuficien cardiac (stadii NYHA I - IV)
- afeciuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisular cum sunt:
- insuficien cardiac sau respiratorie
- infarct miocardic recent
- oc
- intoxicaie acut cu alcool, alcoolism
- cetoacidoz diabetic sau pre-com diabetic
- insuficien renal sau disfuncie renal, de exemplu valori ale creatininemiei > 135 micromoli/l la
brbai i > 110 micromoli/l la femei i/sau clearance al creatininei < 70 ml/min
- afeciuni acute care au potenialul de a altera funcia renal, cum sunt:
- deshidratare
- infecie sever
- oc
- administrare intravascular a substanelor de contrast iodate
- alptare.
83

1. Acidoza lactic
Acidoza lactic este o complicaie metabolic foarte rar, dar sever, care poate s apar datorit
acumulrii metforminei.
2. Funcia renal
Deoarece metformina este excretat prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie msurate periodic:
- cel puin de dou sau patru ori pe an la pacienii cu valori ale creatininemiei.
3. Intervenii chirurgicale
Deoarece AVANDAMET conine clorhidrat de metformin, tratamentul trebuie ntrerupt cu 48 ore
naintea unei intervenii chirurgicale programate cu anestezie general i, de obicei, nu trebuie reluat mai
devreme de 48 ore dup aceasta.
4. Administrarea substanelor de contrast iodate
Administrarea intravascular a substanelor de contrast iodate n cadrul examinrilor radiologice poate
determina insuficien renal. Astfel, datorit substanei active, metformina, tratamentul cu
AVANDAMET trebuie ntrerupt nainte de sau la momentul testului i nu va fi reluat mai devreme de 48
ore, numai dup ce funcia renal a fost reevaluat i n cazul n care aceasta rmne normal.
5. Retenia hidric i insuficien cardiac
Tiazolidindionele pot determina retenie hidric care poate exacerba sau declana semne sau simptome
de insuficien cardiac congestiv. Rosiglitazona poate determina retenie hidric dependent de doz.
Toi pacienii, ndeosebi cei crora li se administreaz concomitent terapie cu insulin, dar i cu
sulfoniluree, cei cu risc de insuficien cardiac i cei cu rezerv cardiac mic, trebuie monitorizai cu
privire la semnele i simptomele de reacii adverse corelate cu retenia hidric, inclusiv creterea greutii
corporale i insuficien cardiac. Tratamentul cu AVANDAMET trebuie ntrerupt dac survine orice
deteriorare a funciei cardiace. Utilizarea AVANDAMET n asociere cu o sulfoniluree sau insulin poate
determina creterea riscului de retenie hidric i insuficien cardiac. n luarea deciziei de a ncepe
administrarea AVANDAMET n asociere cu o sulfoniluree trebuie s se ia n considerare terapii
alternative. Se recomand creterea monitorizrii pacientului dac AVANDAMET este administrat n
asociere n special cu insulin, dar i cu o sulfoniluree.
cardiac.
La toi pacienii, trebuie msurate enzimele hepatice, nainte de nceperea tratamentului cu
AVANDAMET i ulterior, periodic, n funcie de considerentele clinice. Tratamentul cu AVANDAMET
nu trebuie iniiat la pacienii cu o valoare iniial crescut a enzimelor hepatice (ALT > 2,5 ori limita
superioar a valorilor normale) sau cu oricare alt manifestare de boal hepatic. Dac n timpul
tratamentului cu AVANDAMET, ALT este crescut pn la > 3 ori limita superioar a valorilor normale,
valoarea enzimelor trebuie controlat din nou ct mai curnd posibil. n cazul n care valoarea ALT
rmne > 3 ori limita superioar a valorilor normale, tratamentul trebuie ntrerupt. Dac la oricare dintre
pacieni apar simptome sugestive de disfuncie hepatic, cum sunt greaa ce nu poate fi explicat prin alte
cauze, vrsturi, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie i/sau urin nchis la culoare, trebuie
controlate enzimele hepatice. Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luat
n funcie de examenul clinic, n ateptarea rezultatelor analizelor de laborator. Dac apare icter,
tratamentul trebuie ntrerupt.
8. Tulburri oculare
84

9. Creterea greutii corporale
n cadrul studiilor clinice cu rosiglitazon s-a observat cretere n greutate corelat cu doza, care a fost
mai mare atunci cnd s-a utilizat n asociere cu insulina. De aceea greutatea corporal trebuie
monitorizat atent, dat fiind c aceasta poate fi atribuit reteniei hidrice, care se poate asocia cu
insuficien cardiac.
10. Anemia
Tratamentul cu rosiglitazon este asociat cu scderea valorii hemoglobinei corelat cu doza. La
pacienii cu valori mici ale hemoglobinei naintea nceperii tratamentului, exist risc crescut de anemie n
timpul administrrii AVANDAMET.
11. Hipoglicemia
Pacienii crora li se administreaz AVANDAMET n asociere cu o sulfoniluree sau insulin pot
prezenta risc de hipoglicemie corelat cu doza. Poate fi necesar creterea monitorizrii pacientului i
reducerea dozei medicamentului asociat.
12. Tulburri osoase
13. Alte precauii
Ca urmare a ameliorrii reactivitii la insulin, la pacientele cu anovulaie datorit rezistenei la
insulin, este posibil reluarea ovulaiei. Pacientele trebuie avertizate asupra riscului de apariie a sarcinii.
Deoarece comprimatele AVANDAMET conin lactoz nu trebuie utilizate de pacienii cu afeciuni
ereditare rare de intoleran la galactoz, deficit de lactaz Lapp sau sindrom de malabsorbie la
glucoz-galactoz.
VI. Reacii adverse
n continuare, sunt prezentate reaciile adverse pentru fiecare component a AVANDAMET.
Reacii adverse asociate cu metformin: tulburri gastro-intestinale, tulburri metabolice i de nutriie
(acidoz lactic, deficit de vitamina B12), tulburri ale sistemului nervos (gust metalic), tulburri
hepatobiliare (tulburri ale funciei hepatice, hepatit) afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat
(urticarie eritem prurit)
Reacii adverse asociate cu rosiglitazon: tulburri hematologice i limfatice (anemie, leucopenie,
Protocol terapeutic pentru AVAGLIM
Substana activ: fiecare comprimat conine maleat de rosiglitazon, echivalent cu rosiglitazon 4 mg i
glimepirid 4 mg.
AVAGLIM este indicat pentru tratamentul pacienilor cu diabet zaharat de tip 2, care nu pot obine un
control glicemic suficient cu ajutorul dozelor optime de sulfoniluree administrat n monoterapie, i
pentru care metformina nu este adecvat, datorit contraindicaiilor sau intoleranei.
85

1. Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient. nainte de iniierea
tratamentului cu AVAGLIM trebuie efectuat o evaluare clinic adecvat pentru a stabili riscul
pacientului de apariie a hipoglicemiei. AVAGLIM trebuie administrat o dat pe zi, cu puin naintea sau
n timpul mesei (de obicei, prima mas principal a zilei). Dac administrarea unei doze este omis,
urmtoarea doz nu trebuie mrit.
2. Dac este necesar, doza de rosiglitazon poate fi mrit dup 8 sptmni. Doza zilnic maxim
recomandat este de 8 mg rosiglitazon i 4 mg glimepirid (administrat sub forma unui comprimat de
AVAGLIM 8 mg/4 mg, o dat pe zi).
3. Creterea dozei de rosiglitazon la 8 mg pe zi trebuie efectuat cu pruden, dup o evaluare clinic
adecvat n scopul determinrii riscului pacientului de a dezvolta reacii adverse corelate cu retenia
hidrice.
4. n cazul n care apar simptome de hipoglicemie, pacientul trebuie s revin la terapia asociat i s
ajusteze doza de glimepirid n funcie de necesiti.
IV. Contraindicaii
Utilizarea AVAGLIM este contraindicat n cazul pacienilor care prezint:
- hipersensibilitate la rosiglitazon, glimepirid, alte sulfoniluree sau sulfonamide, sau la oricare dintre
excipieni
- insuficien cardiac sau antecedente de insuficien cardiac (clasele NYHA I - IV)
- insuficien renal sever, i anume clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min (inclusiv dializ
renal)
- diabet zaharat insulino-dependent
- cetoacidoz diabetic sau com diabetic.
1. Deoarece nu este indicat utilizarea AVAGLIM n asociere cu metformin, nu trebuie folosit n
cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat.
2. Hipoglicemia
Pacienii tratai cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariie a hipoglicemiei dependente de doz.
3. Retenia hidric i insuficien cardiac
Tiazolidindionele pot determina retenie hidric care poate agrava sau precipita semnele sau
simptomele de insuficien cardiac congestiv. Rosiglitazona poate determina retenie hidric
dependent de doz. Toi pacienii, n special cei crora li se administreaz concomitent terapie cu
insulin, cei cu risc de insuficien cardiac i cei cu rezerv cardiac redus, trebuie monitorizai n
privina semnelor i simptomelor de reacii adverse corelate cu retenia hidric, inclusiv creterea n
greutate i insuficien cardiac. Dac apare o deteriorare a statusului cardiac, administrarea rosiglitazonei
trebuie ntrerupt.
86
4. Asocierea cu insulin
n studiile clinice a fost observat o inciden crescut a insuficienei cardiace atunci cnd rosiglitazona
este utilizat n asociere cu insulina. Insulina trebuie adugat terapiei cu rosiglitazon doar n cazuri
excepionale i sub monitorizare atent.
cardiac.
n cazul tuturor pacienilor, valoarea enzimelor hepatice trebuie verificat nainte de nceperea
tratamentului cu AVAGLIM i apoi periodic, conform raionamentului medical. Tratamentul cu
AVAGLIM nu trebuie instituit la pacienii care prezint valori iniiale crescute ale enzimelor hepatice
(ALAT > 2,5 ori limita superioar a valorilor normale) sau orice alt semn de afeciune hepatic. Dac n
cursul tratamentului cu rosiglitazon, valorile ALAT sunt > 3 ori mai mari dect limita superioar a
valorilor normale, valorile enzimelor hepatice trebuie reevaluate ct mai curnd posibil. Dac valorile
ALAT se menin la valori > 3 ori mai mari dect limita superioar a valorilor normale, tratamentul trebuie
ntrerupt. Dac se observ apariia icterului, tratamentul medicamentos trebuie ntrerupt.
7. Tulburri oculare
Dup punerea pe pia, au fost raportate apariii sau agravri ale edemului macular diabetic, cu scderea
acuitii vizuale, dup folosirea tiazolidindionelor, inclusiv a rosiglitazonei.
8. Pacienii cu insuficien renal
Pacienii cu insuficien renal uoar sau moderat (clearance al creatininei cuprins ntre 30 i 80
ml/min) pot avea un risc crescut de apariie a hipoglicemiei. Se recomand monitorizarea atent.
9. Femeile cu cicluri anovulatorii, n perioada de premenopauz
Ca urmare a creterii sensibilitii la insulin, reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la
pacientele ale cror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistena la insulin.
10. Creterea n greutate
n cursul studiilor clinice efectuate cu rosiglitazon s-a evideniat creterea n greutate dependent de
doz, care a fost mai mare atunci cnd s-a utilizat n asociere cu insulina. De aceea, greutatea corporal
trebuie monitorizat periodic, dat fiind c aceasta poate fi atribuit reteniei hidrice, care se poate asocia
cu insuficien cardiac.
11. Monitorizarea hematologic
Tratamentul cu rosiglitazon se asociaz cu scderea dependent de doz a valorilor hemoglobinei. n
cazul pacienilor care prezint valori mici ale hemoglobinei nainte de nceperea terapiei, n timpul
tratamentului cu Avaglim exist un risc crescut de apariie a anemiei. n cursul tratamentului cu
AVAGLIM este necesar monitorizarea hematologic periodic (n special a numrului leucocitelor i
trombocitelor).
12. Tulburri osoase
13. Intolerana la lactos
Deoarece comprimatele AVAGLIM conin lactoz, pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la
galactoz, deficit de lactaz Lapp sau sindrom de malabsorbie de glucoz-galactoz nu trebuie s
utilizeze acest medicament.
Pentru AVAGLIM nu sunt disponibile date clinice sau preclinice privind utilizarea sa la femeile
gravide sau n perioada alptrii. De aceea, AVAGLIM nu trebuie utilizat n timpul sarcinii i alptrii.
VI. Reacii adverse
87
Reaciile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substan activ, component a Avaglim.
Reacii adverse asociate cu rosiglitazona: tulburri hematologice i limfatice (anemie, leucopenie,
Reacii adverse asociate cu glimepirida: tulburri hematologice i limfatice (anemie, leucopenie,
trombocitopenie, granulocitopenie) tulburri gastro-intestinale, tulburri metabolice i de nutriie
(hipoglicemie), tulburri hepatobiliare (tulburri ale funciei hepatice, hepatit) afeciuni cutanate i ale
esutului subcutanat (hipersensibilitate cutanat la lumin)
Protocol terapeutic pentru COMPETACT
Substana activ: fiecare comprimat conine pioglitazon 15 mg (sub form de clorhidrat) i clorhidrat
de metformin 850 mg.
Competact este indicat pentru tratamentul pacienilor cu diabet zaharat de tip 2, mai ales al celor
supraponderali, care nu pot obine un control suficient al glicemiei numai cu doza maxim tolerat de
metformin administrat pe cale oral.
1. Doza obinuit de Competact este de 30 mg/zi pioglitazon plus 1700 mg/zi clorhidrat de
metformin (aceast doz se obine cu un comprimat de Competact 15 mg/850 mg, administrat de dou
ori pe zi). nainte ca pacientului s i se administreze Competact trebuie luat n considerare creterea
treptat a dozei de pioglitazon (adugat dozei optime de metformin). Dac este adecvat din punct de
vedere clinic, se poate lua n considerare trecerea direct de la monoterapia cu metformin la Competact.
2. Administrarea de Competact n timpul mesei sau imediat dup aceea poate reduce simptomele
gastrointestinale asociate cu metformin.
III. Contraindicaii
Competact este contraindicat la pacienii cu:
- Hipersensibilitate la substanele active sau la oricare dintre excipieni
- Insuficien cardiac sau antecedente de insuficien cardiac (stadiile NYHA de la I la IV)
- Boal cronic sau acut, care ar putea determina hipoxie tisular, cum ar fi insuficien cardiac sau
respiratorie, infarct miocardic recent, oc
- Insuficien hepatic
- Intoxicaie acut cu alcool, alcoolism
- Cetoacidoz diabetic sau precom diabetic
- Insuficien sau disfuncie renal (clearance-ul creatininei < 60 ml/min).
- Afeciuni acute cu potenial de deteriorare a funciei renale, cum ar fi:
- Deshidratare
- Infecie sever
- oc
- Administrare intravascular de substane de contrast cu iod
- Alptare
88
IV. Criterii de evaluare a eficacitii terapeutice

1. Acidoza lactic: acidoza lactic este o complicaie metabolic foarte rar, dar grav, care poate
aprea n urma acumulrii de metformin.
2. Funcia renal: deoarece metformina este excretat prin rinichi, concentraiile serice de creatinin
trebuie determinate periodic:
- cel puin de dou pn la patru ori pe an la pacienii cu concentraii serice de creatinin la limita
superioar a valorilor normale i la persoanele vrstnice
3. Intervenia chirurgical
Deoarece Competact conine clorhidrat de metformin, tratamentul trebuie ntrerupt cu 48 de ore
nainte de o intervenie chirurgical la alegerea pacientului, cu anestezie general, i de regul nu trebuie
reluat mai devreme de 48 de ore dup aceea.
4. Administrarea unei substane de contrast care conine iod
Administrarea intravascular a unor substane de contrast care conin iod, n cadrul investigaiilor
radiologice, poate determina insuficien renal. De aceea, datorit substanei active metformina,
administrarea de Competact trebuie ntrerupt nainte de efectuarea analizei respective, sau la momentul
efecturii analizei, i nu trebuie reluat mai devreme de 48 de ore dup aceea i numai dup ce funcia
renal a fost reevaluat i s-a constatat c este normal.
5. Retenia de lichide i insuficien cardiac: pioglitazona poate determina retenie de lichide, care
poate exacerba sau precipita insuficien cardiac. Cnd sunt tratai pacieni care au cel puin un factor de
risc pentru dezvoltarea insuficienei cardiace congestive (de exemplu infarct miocardic n antecedente sau
boal arterial coronarian simptomatic), medicii trebuie s iniieze tratamentul cu cea mai mic doz
disponibil i s creasc doza gradat. Deoarece insulina i pioglitazona sunt asociate cu retenia de
lichide, administrarea concomitent de insulin i Competact poate crete riscul de edem. Administrarea
de Competact trebuie ntrerupt dac apar orice semne de deteriorare a statusului cardiac.
6. Monitorizarea funciei hepatice: se recomand ca pacienii tratai cu Competact s fie periodic
monitorizai din punct de vedere a valorilor enzimelor hepatice. La toi pacienii, valorile enzimelor
hepatice trebuie verificate nainte de nceperea tratamentului cu Competact. Tratamentul cu Competact nu
trebuie nceput la pacienii cu valori iniiale crescute ale enzimelor hepatice (ALAT > 2,5 x limita
superioar a valorilor normale) sau care prezint oricare alte semne de boal hepatic. Dup nceperea
tratamentului cu Competact, se recomand ca valorile enzimelor hepatice s fie monitorizate periodic, n
funcie de recomandarea medicului. n cazul n care n timpul tratamentului cu Competact valorile ALAT
sunt de 3 ori mai mari dect limita superioar a valorilor normale, valorile enzimelor hepatice trebuie
verificate din nou ct mai curnd posibil. Dac valorile ALAT rmn > 3 x limita superioar a valorilor
normale, tratamentul trebuie ntrerupt. n cazul n care se observ apariia icterului, tratamentul
medicamentos trebuie ntrerupt.
7. Creterea n greutate: n cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazon, au existat dovezi de
cretere n greutate dependent de doz, care poate fi datorat acumulrii de esut adipos i n unele cazuri
asociat cu retenia de fluide. n unele cazuri creterea n greutate poate fi un simptom al insuficienei
cardiace; prin urmare, greutatea trebuie inut sub supraveghere atent.
8. Hipoglicemia
89
Pacienii crora li se administreaz pioglitazona n dubl asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de
hipoglicemie dependent de doz i, o scdere a dozei de sulfoniluree poate fi necesar.
9. Tulburrile oculare
S-au raportat cazuri de prim apariie sau de agravare a edemului macular diabetic cu scderea acuitii
vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazon.
10. Ovarele polichistice
Ca urmare a mbuntirii aciunii insulinei, tratamentul cu pioglitazon la pacientele cu ovare
polichistice poate determina reluarea ovulaiei.
11. Altele
Riscul de fractur trebuie avut n vedere n cazul femeilor crora li se administreaz pioglitazon n
cadrul unui tratament pe perioad ndelungat. Competact nu trebuie utilizat n timpul sarcinii i la
femeile aflate n perioada fertil care nu folosesc metode de contracepie. Nu se cunoate dac alptarea
determin expunerea copilului mic la medicament. De aceea, Competact nu trebuie utilizat de ctre
femeile care alpteaz.
VI. Reacii adverse
Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Competact comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrat
bioechivalena Competact, constnd din administrarea concomitent de pioglitazon i metformin.
Reaciile adverse sunt prezentate n ordinea descresctoare a gravitii: tulburri hematologice i limfatice
(anemie), tulburri oculare, tulburri gastro-intestinale, tulburri metabolice i de nutriie (cretere n
greutate) tulburri musculo-scheletice i ale esutului conjunctiv (artralgie) tulburri renale i ale cilor
urinare (hematurie)
Protocol terapeutic pentru SITAGLIPTINA (inhibitor dipeptidil-peptidazei 4)
Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 (DPP4) sunt recomandate pentru farmacoterapia DZ tip 2, fiind
menionate att n consensul ADA/EASD din 2008, ct i n recomandrile ADA 2008. Ghidul pentru
tratamentul hiperglicemiei postprandiale elaborat de IDF n 2007 include sitagliptina n lista
antihiperglicemiantelor indicate pentru controlul glicemiei postprandiale. Avnd n vedere absena
efectelor adverse cardiovasculare, se recomand utilizarea incretinelor n tratamentul antihiperglicemiant
al pacienilor cu DZ tip 2 i boala coronarian sau insuficien cardiac.
Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 (DPP4) sunt indicai n tratamentul diabetului zaharat de tip 2:
- la pacienii cu diabet zaharat de tip 2, pentru mbuntirea controlului glicemic, n asociere cu
metformin, cnd dieta i exerciiul fizic plus metforminul doza maxim tolerat nu realizeaz un control
glicemic adecvat
sulfoniluree, cnd dieta i exerciiul fizic plus sulfonilureea n monoterapie la doza maxim tolerat nu
realizeaz un control glicemic adecvat i cnd metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindicaiilor
sau intoleranei
sulfoniluree i metformin, cnd dieta i exerciiul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu
realizeaz un control glicemic adecvat
- la pacienii cu diabet zaharat de tip 2, n asociere cu agoniti PPARgamma cnd dieta i exerciiul
fizic plus agonitii PPARgamma n monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat.
90

Doza de sitagliptina este de 100 mg, o dat pe zi. Se menine doza de metformin sau de agonist
PPARgamma, iar sitagliptinul se administreaz concomitent. n cazul n care sitagliptina este administrat
n asociere cu o sulfoniluree, trebuie avut n vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree, pentru
a diminua riscul hipoglicemiei. n cazul n care este omis o doz de sitagliptina, aceasta trebuie
administrat imediat dup ce pacientul i amintete. Nu trebuie administrat o doz dubl n aceeai zi.
III. Monitorizarea tratamentului:
- de ctre specialist diabetolog, n funcie de fiecare caz n parte, pe baza unor parametri clinici i
paraclinici;
- clinic: tolerana individual, indici antropometrici, semne/simptome de reacie alergic,
semne/simptome de hipoglicemie, examen clinic complet;
- paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie a jeun i postprandial n funcie de fiecare caz
n parte, HbA1c la iniierea tratamentului i la 3 luni, ulterior la schimbarea dozelor sau a schemei de
tratament, parametrii lipidici), parametrii funciei renale nainte de iniierea tratamentului i periodic
ulterior.
IV. Contraindicaii
1. Generale
Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 nu trebuie utilizai la pacieni cu diabet zaharat tip 1 sau pentru
tratamentul cetoacidozei diabetice.
2. Hipoglicemia n cazul utilizrii n asociere cu un alt antidiabetic oral
n studiile clinice n care s-au administrat inhibitori dipeptidil-peptidazei 4 n monoterapie i n
asociere cu medicamente care nu sunt cunoscute ca determinnd hipoglicemie (de exemplu, metformin
sau pioglitazon), frecvena apariiei hipoglicemiilor a fost similar cu cele raportate la pacienii la care
s-a administrat placebo. n cazul asocierii inhibitorilor dipeptidil-peptidazei 4 (sitagliptina) cu
sulfonilureice se impune reducerea dozei de sulfoniluree.
3. Pacieni cu insuficien renal
Nu este necesar ajustarea dozei de sitagliptina la pacienii cu insuficien renal uoar (clearance al
creatininei [ClCr] > 50 ml/min). La pacienii cu insuficien renal moderat sau sever, experiena din
studiile clinice cu sitagliptina este limitat. De aceea, nu este recomandat utilizarea sitagliptinei la acest
grup de pacieni.
4. Pacieni cu insuficien hepatic
Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii cu insuficien hepatic uoar pn la moderat.
Sitagliptina nu a fost evaluat la pacienii cu insuficien hepatic sever.
5. Copii i adolesceni
Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 nu sunt recomandat la copii i adolesceni cu vrsta sub 18 ani
datorit lipsei datelor privind sigurana i eficacitatea medicamentului.
Nu exist date adecvate privind utilizarea inhibitorilor dipeptidil-peptidazei 4 la femeile gravide i n
cursul alptrii.
VI. Efecte adverse:
- cefalee;
- susceptibilitate crescut pentru infecii la nivelul cilor aeriene superioare.
VII. Retratament: decizia de ntrerupere temporar sau definitiv a tratamentului cu gliptine va fi luat
91
n funcie de indicaii i contraindicaii de ctre specialist diabetolog, la fiecare caz n parte.

VIII. Medici prescriptori: specialiti n Diabet, Nutriie i Boli Metabolice.
Protocol terapeutic pentru Exenatida
Exenatida este indicat n tratamentul diabetului zaharat tip 2, n asociere cu metformin i/sau cu
derivai de sulfoniluree, la pacienii care nu au realizat control glicemic adecvat.
1. n terapia dubl n asociere cu:
- metformina, la pacienii cu glicemia insuficient controlat, dup cel puin 3 luni de respectare a
metformin este contraindicat, glicemia fiind insuficient controlat dei msurile de respectare a stilului
de via i administrarea unui derivate de sulfoniluree, n doza maxim tolerat au fost aplicate de cel
puin 3 luni. (valoarea HbA1c > 7%).
2. n terapia tripl
- la pacieni cu DZ tip 2 la care, dup cel puin 3 luni de respectare a indicaiilor de modificare a stilului
de via i de administrare a metforminului n asociere cu derivai de sulfoniluree, n doze maxime
tolerate, valoarea HbA1c > 7%.
de exenatid.
Tratamentul cu EXENATID trebuie iniiat cu 5 micrograme exenatid per doz, administrate de dou
ori pe zi (BID) timp de cel puin o lun, pentru a mbunti tolerabilitatea. Ulterior, doza de exenatid
poate fi crescut la 10 micrograme BID pentru a mbunti i mai mult controlul glicemic.
Dozele mai mari de 10 micrograme BID nu sunt recomandate.
EXENATIDA se poate administra oricnd n perioada de 60 minute dinaintea mesei de diminea i de
sear (sau a celor dou mese principale ale zilei, separate printr-un interval de aproximativ 6 ore sau mai
mult).
EXENATIDA nu trebuie administrat dup mese. Dac o injecie a fost omis, tratamentul trebuie
continuat cu urmtoarea doz programat.
Fiecare doz trebuie administrat ca injecie subcutanat n coaps, abdomen sau partea superioar a
braului.
determinarea glicemiei a jeun i postprandiala (acolo unde este posibil i a HbA1c).
IV. Contraindicaii
1 Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni.
2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienii cu diabet zaharat tip 1 sau n tratamentul cetoacidozei
diabetice.
92
V. Precauii
1. La pacienii cu insuficien renal uoar (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesar
ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienii cu insuficien renal moderat (clearance al creatininei:
30 - 50 ml/min), creterea dozei de la 5 micrograme la 10 micrograme trebuie aplicat conservator.
EXENATIDA nu este recomandat la pacienii cu nefropatii n stadiu terminal sau cu insuficien renal
sever (clearance al creatininei < 30 ml/min).
2. Pacieni cu insuficient hepatic - La pacienii cu insuficient hepatic nu este necesar ajustarea
dozajului EXENATIDA.
3. Copii i adolesceni - Nu exist experien la copii i la adolesceni sub 18 ani.
4. Nu exist date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide.
5. Hipoglicemia
Atunci cnd se adaug exenatida la terapia existent cu metformin, poate fi continuat administrarea
dozei curente de metformin, deoarece nu se anticipeaz risc crescut de hipoglicemie, n comparaie cu
administrarea metforminei n monoterapie. Atunci cnd exenatida se adaug la terapia cu sulfoniluree,
trebuie luat n considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
6. Doza de EXENATIDA nu necesit ajustri de la o zi la alta n funcie de glicemia auto-monitorizat.
Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesar, pentru ajustarea dozei
sulfonilureelor.
7. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienii cu diabet zaharat tip 2 care necesit insulinoterapie din
cauz insuficienei celulelor beta.
8. Injectarea intravenoas sau intramuscular a EXENATIDA nu este recomandat.
VI. Reacii adverse
Tulburri gastro-intestinale. Reacia advers cea mai frecvent raportat a fost greaa. Odat cu
continuarea tratamentului, frecvena i severitatea tulburrilor gastrointestinale au sczut la majoritatea
pacienilor.
Reaciile la locul injectrii. De regul, aceste reacii au fost uoare i nu au dus la ntreruperea
administrrii EXENATIDEI.
Tratamentul complicaiilor cronice
Complicaiile cronice microvasculare sunt specifice diabetului zaharat i apar ca urmare a expunerii
ndelungate la hiperglicemie dar i a unor factori genetici recunoscui. Aceste complicaii includ
retinopatia, nefropatia i neuropatia diabetic. Complicaiile microvasculare pot aprea att la pacienii cu
DZ 1 ct i la cei cu DZ 2, dei acetia au n principal, afectare macrovascular, cauza principal de deces
fiind infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Durata de evoluie a diabetului zaharat i
nivelul controlului glicemic sunt elementele determinante n apariia i progresia complicaiilor cronice.
Protocol terapeutic pentru MILGAMMA N
Substana activ: o capsul moale conine benfotiamin 40 mg, clorhidrat de piridoxin 90 mg,
cianocobalamin 250 micrograme.
Afeciuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu afeciuni inflamatorii i
dureroase ale nervilor periferici, polineuropatie diabetic i alcoolic, paralizie de nerv facial, nevralgie
93
de trigemen, sindroame radiculare, sindrom cervico-brahial, erizipel i altele. Se recomand i n cazurile

de convalescen prelungit i n geriatrie.
Doza recomandat este de o capsul moale de 3 - 4 ori. n cazuri mai puin severe i n cazul unei
ameliorri semnificative se recomand reducerea dozei la 1 - 2 capsule moi zilnic. Capsulele moi se
administreaz ntregi, dup mese, cu puin lichid.
III. Contraindicaii
Hipersensibilitate la oricare dintre componenii produsului.
Tumori maligne.
Utilizarea la pacienii cu psoriazis trebuie s fie bine ntemeiat deoarece vitamina B12 poate agrava
manifestrile cutanate.
Interaciuni cu alte produse medicamentoase. Dozele terapeutice de vitamina B6 pot reduce eficacitatea
L-Dopa. Alte interaciuni au fost observate cu izoniazida, D-penicilamina i cicloserina.
Sarcina i alptarea
Administrarea unor doze zilnice de pn la 25 mg vitamin B6 n timpul sarcinii i alptrii nu
determin reacii adverse. Datorit faptului c o capsul moale Milgamma N conine de 90 mg se
recomand evitarea utilizrii acestuia n sarcin i n timpul alptrii.
V. Reacii adverse
n cazuri izolate, pot s apar reacii de hipersensibilitate (erupii cutanate, urticarie, oc). Datorit
coninutului mare de glicerol pot s apar cefalee, iritaie gastric i diaree.
Protocol terapeutic pentru THIOGAMMA(R) 600 oral
Substana activ: un comprimat filmat conine acid alfa-lipoic 600 mg.
Thiogamma 600 oral este indicat pentru tratamentul tulburrilor senzitive din polineuropatia diabetic.
La aduli, n cazul tulburrilor senzitive din polineuropatie diabetic, doza recomandat este de 600 mg
acid alfa-lipoic (un comprimat filmat Thiogamma 600 oral) pe zi.
Modul i durata de administrare
Medicamentul poate fi administrat independent de mese, cu suficient lichid.
(Deoarece acidul alfa-lipoic interacioneaz cu alimentele, se recomand administrarea medicamentului
a jeun, pentru a mbunti absorbia).
Deoarece polineuropatia diabetic este o boal cronic, poate fi necesar tratament cronic. Decizia
asupra fiecrui caz trebuie s aparin medicului care trateaz pacientul.
III. Contraindicaii
Thiogamma 600 oral este contraindicat la pacienii cu hipersensibilitate cunoscut la acid alfa-lipoic
sau la oricare dintre excipienii produsului.
La copii i adolesceni nu se recomand tratamentul cu Thiogamma 600 oral, deoarece nu exist
experien clinic pentru aceste grupe de vrst. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la sigurana
administrrii Thiogamma 600 oral n timpul sarcinii, se recomand ca pacienta, dup apariia sarcinii, s
94
nu continue s utilizeze Thiogamma 600 oral dect la recomandarea medicului. Nu se cunoate dac
acidul alfa-lipoic se excret n laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat
niciodat n timpul alptrii.
Interaciuni cu alte produse medicamentoase, alte interaciuni
Nu se poate exclude faptul c administrarea concomitent a Thiogamma 600 oral poate diminua
efectului cisplatinei. Efectul insulinei i antidiabeticelor orale de scdere a glicemiei crescute, poate fi
potenat. De aceea, se recomand un control glicemic repetat, mai ales la nceputul terapiei cu acid
alfa-lipoic. n cazuri izolate, poate fi necesar scderea dozei de insulin, respectiv de antidiabetice orale,
pentru a evita apariia hipoglicemiilor.
n timpul tratamentului cu Thiogamma 600 oral este contraindicat consumul de alcool etilic, deoarece
alcoolul etilic i metaboliii acestuia scad efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic.
V. Reacii adverse
Pn n prezent nu s-au raportat reacii adverse dup administrarea de preparate medicamentoase care
conin acid alfa-lipoic. Totui, reaciile adverse care sunt cunoscute c apar dup administrare
intravenoas nu poate fi exclus cu certitudine n relaia administrrii acestor comprimate filmate.
Ocazional, dup administrarea rapid n perfuzie pot s apar cefalee, dispnee, care ulterior dispar
spontan. La locul de puncie sau sistemic, pot s apar reacii alergice cu urticarie i erupii cutanate
locale sau chiar oc. n cazuri izolate, dup administrarea intravenoas a medicamentului, s-au observat
crampe musculare, diplopie, purpur i trombocitopatii. n cazuri izolate, datorit creterii utilizrii
glucozei, pot s apar hipoglicemii.
Protocol terapeutic Pregabalin (Lyrica)
Lyrica este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice i centrale la aduli.
Doza variaz ntre 150 i 600 mg pe zi administrat n 2 sau 3 prize. Lyrica poate fi administrat cu sau
fr alimente. Tratamentul cu pregabalin se iniiaz cu 150 mg pe zi. n funcie de rspunsul individual i
de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescut la 300 mg pe zi dup un interval de 3 pn la 7 zile i,
dac este necesar, pn la doza maxim de 600 mg pe zi, dup nc un interval de 7 zile.
III. Atenionri i precauii speciale
1. Administrarea la pacieni cu insuficien renal: Reducerea dozei la pacienii cu afectarea funciei
renale trebuie individualizat n concordan cu clearance-ul creatininei Pregabalinul se elimin n mod
eficace din plasm prin hemodializ (50% din medicament n 4 ore). Pentru pacienii hemodializai, doza
zilnic de pregabalin trebuie ajustat pe baza funciei renale. n completarea dozei zilnice, trebuie
administrat o doz suplimentar imediat dup fiecare 4 ore de edin de hemodializ (vezi Tabelul 1).
Tabelul 1. Ajustarea dozrii pregabalinului pe baza funciei renale
___________________________________________________________________________
| Clearance-ul
| Doza total de pregabalin*)
| Regimul de dozare |
| creatininei (CL_cr)|
|
|
| (ml/min)
|
|
|
|____________________|________________________________|_____________________|
|
| Doza de iniiere | Doza maxim |
|
|
| (mg/zi)
| (mg/zi)
|
|
|____________________|__________________|_____________|_____________________|
| >/= 60
| 150
| 600
| BID sau TID
|
|____________________|__________________|_____________|_____________________|
| >/= 30 - < 60
| 75
| 300
| BID sau TID
|
95

|____________________|__________________|_____________|_____________________|
| >/= 15 - < 30
| 25 - 50
| 150
| O dat pe zi sau BID|
|____________________|__________________|_____________|_____________________|
| < 15
| 25
| 75
| O dat pe zi
|
|____________________|__________________|_____________|_____________________|
| Suplimentarea dozei dup hemodializ (mg)
|
|___________________________________________________________________________|
|
| 25
| 100
| Doza unic +
|
|____________________|__________________|_____________|_____________________|
TID = divizat n trei prize, BID = divizat n dou prize

*) Doza total de pregabalin (mg/zi) trebuie divizat n funcie de regimul de administrare, exprimat n
mg/doz
+ Doza suplimentar este unic
2. Administrare la pacieni cu insuficien hepatic: Nu este necesar ajustarea dozelor la pacienii cu
insuficien hepatic.
3. Administrare la copii i adolesceni: Lyrica nu se recomand copiilor cu vrsta sub 12 ani i
adolescenilor (cu vrste cuprinse ntre 12 - 17 ani), deoarece datele disponibile privind sigurana i
eficacitatea sunt insuficiene.
4. Administrare la vrstnici (cu vrsta peste 65 ani): La pacienii vrstnici este necesar reducerea dozei
de pragabalin din cauza scderii funciei renale.
IV. Reacii adverse
Cele mai frecvente reacii adverse raportate au fost ameeal i somnolen. Reaciile adverse au fost,
de obicei, de intensitate uoar pn la moderat.
V. Criterii de limitare a tratamentului:
Pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la galactoz, deficit de lactaz Lapp sau malabsorbie
la glucoz-galactoz nu trebuie s utilizeze acest medicament. Deoarece exist date limitate la pacienii cu
insuficien cardiac congestiv, pregabalin trebuie utilizat cu precauie la aceti pacieni. Nu sunt
disponibile date suficiente privind ntreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate
concomitent atunci cnd s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, i care s susin monoterapia
cu pregabalin.
n conformitate cu practica clinic actual, unii pacieni diabetici care au ctigat n greutate n timpul
tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicaiei hipoglicemiante.
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de ctre femeile gravide.
Protocol terapeutic Sulodexid (Vessel Due F)
Sulodexidul prezint o aciune antitrombotic marcant att la nivel arterial ct i venos. Aceast
aciune este datorat inhibrii dependente de doza a unor factori ai coagulrii, n principal factorul X
activat. Interferena cu trombin rmne ns la un nivel nesemnificativ, coagularea nefiind astfel
influenat. De asemenea, aciunea antitrombotic este susinut de inhibarea aderrii plachetare i de
activarea sistemului fibrinolitic tisular i circulator. Sulodexide normalizeaz parametrii alterai ai
vscozitii sanguine, aceast aciune se manifest n special prin scderea concentraiilor plasmatice ale
fibrinogenului.
Sulodexide este indicat n:
- prevenia i stoparea complicaiilor diabetului: nefropatia diabetic, retinopatia diabetic i piciorul
diabetic. Prin administrarea de sulodexide poate fi evitat amputarea piciorului diabetic i se poate opri
96
evoluia retinopatiei i nefropatiei diabetice,

- TVP (tromboza venoas profund) i n prevenia recurentei trombozei,
- ameliorarea semnificativ a factorilor de risc pentru afeciunile vasculare i progresia bolii vasculare,
recurenta unor episoade ischemice fatale i nonfatale,
- tratamentul bolii ocluzive arteriale periferice (BOAP, eng. PAOD), i n alte patologii care pot fi
considerate ca o consecin a unui proces aterosclerotic,
- tratamentul simptomatic al claudicaiei intermitente sau n tratamentul durerii de repaus, ct i n
tratamentul unei leziuni ischemice,
- tratamentul insuficienei cronice venoase i ulcerelor ale picioarelor. Sulodexide este capabil s
amelioreze semnele clinice i simptomele i, n particular, este capabil s accelereze vindecarea ulcerului,
cnd se combin cu terapia compresiv.
Nu exist date disponibile n literatura de specialitate, privind variaia eficacitii sulodexide n relaie
cu profiluri specifice de pacient. Din studiile existente rezult c eficacitatea sulodexide nu depinde de
vrst, sexul pacientului i nici de severitatea bolii, administrarea sulodexide fiind benefic pentru toate
aceste categorii de pacieni.
Capsule moi: doza recomandat este de 250 ULS (o capsul moale Vessel Due F) de 2 ori pe zi.
Capsulele moi se administreaz oral, la distan de mese.
Soluie injectabil: doza recomandat este de 600 ULS (o fiol soluie injectabil Vessel Due F) pe zi,
administrat intramuscular sau intravenos.
n general, este indicat s se nceap tratamentul cu soluia injectabil Vessel Due F i, dup 15 - 20
zile de tratament, s se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic
complet se va repeta cel puin de dou ori pe an.
Posologia i frecvena administrrii dozelor pot fi modificate la indicaiile medicului.
Datorit toleranei deosebite i a procentului foarte redus al efectelor secundare (sub 1%), nu sunt date
publicate ce ar recomanda scderea dozelor, fa de dozele recomandate uzual.
Tratamentul cu sulodexide este un tratament de lung durat, fiind destinat unor afeciuni cronice i de
prevenie a complicaiilor diabetului.
III. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)
Sulodexide-ul prezint aciune antitrombotic marcant, att la nivel arterial, ct i venos. Aceast
aciune este datorat inhibrii, dependente de doz, a unor factori ai coagulrii, n principal factorul X
influenat. Astfel c, n ciuda proprietilor antitrombotice, Sulodexide nu prezint efecte secundare
hemoragice, cnd este administrat oral i are un risc hemoragic redus comparativ cu ali
glicozaminogligani terapeutici (GAGi, ca de ex. heparina i heparina cu greutate molecular mic) cnd
se administreaz pe cale parenteral, probabil ca o consecin a unei interaciuni mai reduse cu
antitrombina III i a inhibiiei simultane a cofactorului II al heparinei, obinndu-se o inhibiie
semnificativ a trombinei cu o anti-coagulare sistemic minim.
Monitorizarea parametrilor sistemici ai hemocoagulrii nu este necesar la dozele sugerate i terapia
combinat cu medicamente potenial hemoragice (ca acidul acetilsalicilic, NSAIDS etc.) este mult mai
sigur.
IV. Contraindicaii
Hipersensibilitate la sulodexide, heparin, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre excipienii
produsului.
Diatez i boli hemoragice.
V. Reacii adverse
Conform sumarului caracteristicilor produsului reaciile adverse apar ocazional:
97
Capsule moi: tulburri gastro-intestinale cum sunt grea, vrsturi i epigastralgii.

Soluie injectabil: durere, senzaie de arsur i hematom la locul injectrii. De asemenea, n cazuri
rare, pot s apar fenomene de sensibilizare cu manifestri cutanate sau la alte nivele.
VI. Prescriptori
Deoarece se adreseaz unei patologii vaste (patologie vascular cu risc de tromboz), prescriptorii sunt:
diabetologi (piciorul diabetic, nefropatia diabetic, retinopatia diabetic, arteriopatia diabetic) interniti
(prevenia recurentei trombozei venoase profunde, insuficiena venoas cronic, ulcere de gamb)
nefrologi (nefropatia diabetic) cardiologi (boala ocluziv arterial periferic, TVP) dermatologi (ulcerul
de gamb, piciorul diabetic) chirurgie vascular - angiologi, flebologi (ulceraii gambiere) ortopezi arteripatie diabetic oftalmologi (tromboza vaselor retiniene - retinopatie diabetic) hematologi
(monitorizarea reologiei sngelui i hemodinamic, factorilor de risc pentru afeciunile vasculare i
progresia bolii vasculare).
PROTOCOL PENTRU PROFILAXIA I TRATAMENTUL TROMBOEMBOLISMULUI VENOS N
AMBULATOR
Tromboembolismul venos (TEV), cu cele 2 forme clinice, tromboz venoas profund (TVP) i
embolie pulmonar (EP), reprezint o complicaie frecvent att la pacienii supui unei intervenii
chirurgicale majore (orice intervenie chirurgical cu durata de peste 30 minute) ct i la cei cu afeciuni
medicale cu un grad redus de imobilizare.
I. Pacienii eligibili pentru profilaxia i tratamentul TEV sunt:
1. Pacienii cu chirurgie ortopedic major
Chirurgia ortopedic major (artroplastiile de old i de genunchi, chirurgia fracturilor oldului,
chirurgia tumoral, politraumatismele, interveniile prelungite cu band hemostatic, imobilizrile
ghipsate ale membrelor inferioare etc.) este grevat de un risc important de complicaii tromboembolice.
Profilaxia complicaiilor tromboembolice este obligatorie:
a. dup artroplastia de old;
b. dup artroplastia de genunchi;
c. dup fracturi de old (de col femural, pertrohanteriene, subtrohanteriene etc.) operate;
d. dup chirurgia spinal n cazul utilizrii abordului anterior sau a coexistenei altor factori de risc
(vrst, neoplazie, deficite neurologice, tromboembolism n antecedente etc.) stabilii de medicul
specialist;
e. n leziunile traumatice izolate ale membrelor, mai ales a celor inferioare, imobilizate, dac coexist
ali factori de risc (evaluare individual);
f. n chirurgia artroscopic, la pacieni cu factori de risc suplimentari sau dup intervenii prelungite sau
complicate;
g. n chirurgia tumoral.
2. Pacienii oncologici supui interveniilor chirurgicale, cu risc foarte mare dup chirurgie
abdominal/belvin major, n perioada de dup externare (volum tumoral rezidual mare, istoric de
tromboembolism n antecedente, obezitate), precum i pacienii neoplazici care au recurenta de
tromboembolie venoas.
3. Pacienii cu boli neurologice care asociaz paralizii la membrele inferioare sau imobilizare cu durat
prelungit reprezint (accidentul vascular ischemic acut este principala afeciune neurologic care
produce deficite motorii prelungite), faza de recuperare dup traumatisme medulare acute.
4. Alte situaii: gravide cu trombofilii i istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic i antecedente de
avort recurent - patologie ginecologic, contraindicaii la anticoagulante orale, tratament TEV ambulator
etc.
II. Tratament (doze, perioada de tratament):
98

______________________________________________________________________________
| Tip HGMM
| Indicaii autorizate
| Doze
|
Durata
|
|
| n trombo-profilaxie
| recomandate
|
|
|______________|_________________________|__________________|__________________|
| Dalteparinum | Profilaxia bolii
| 2500 UI/zi - risc| Durata medie e de|
|
| tromboembolice venoase | moderat;
| 5 - 7 zile; pn |
|
| n chirurgia general
| 5000 UI/zi - risc| cnd pacientul se|
|
|
| mare
| poate mobiliza
|
|
|_________________________|__________________|__________________|
|
| Profilaxia bolii
| 5000 UI/zi
| Durata medie e de|
|
| tromboembolice venoase |
| 5 - 7 zile;
|
|
| n chirurgia ortopedic.|
|
|
|
|_________________________|__________________|__________________|
|
| Profilaxia trombozelor | 5000 UI/zi
| Durata medie este|
|
| la pacienii constrni |
| de 12 pn la 14 |
|
| la limitarea mobilizrii|
| zile n cazul
|
|
| datorit unor afeciuni |
| pacienilor cu
|
|
| medicale acute.
|
| mobilitate
|
|
|
|
| restricionat
|
|______________|_________________________|__________________|__________________|
| Enoxaparinum | Profilaxia bolii
| 20 mg/zi - risc | Durata medie e de|
|
| tromboembolice venoase | moderat; 40 mg/zi| 7 - 10 zile;
|
|
| - risc mare
|
|
|
|_________________________|__________________|__________________|
|
| Profilaxia bolii
| 40 mg/zi
|
| 7 - 10 zile;
|
|
|
|
|
|_________________________|__________________|__________________|
|
| Profilaxia
| 40 mg/zi
| Minimum 6 zile i|
|
| tromboembolismului venos|
| va fi continuat |
|
| la pacienii imobilizai|
| pn la
|
|
| la pat datorit unor
|
| mobilizarea
|
|
| afeciuni medicale
|
| complet a
|
|
| acute, inclusiv
|
| pacientului
|
|
| insuficien cardiac, |
|
|
|
| insuficien
|
|
|
|
| respiratorie, infeciile|
|
|
|
| severe i bolile
|
|
|
|
| reumatismale.
|
|
|
|______________|_________________________|__________________|__________________|
| Nadroparinum | Profilaxia bolii
| 0,3 ml/zi
|
| 7 - 10 zile;
|
|
|
|
|
|
|_________________________|__________________|__________________|
|
| Profilaxia bolii
| 0,3 ml i/sau
|
| tromboembolice venoase | 0,4 ml i/sau
| 7 - 10 zile;
|
|
| n chirurgia ortopedic.| 0,6 ml/zi n
|
|
|
|
| funcie de
|
|
|
|
| greutatea
|
|
|
|
| pacientului i de|
|
|
|
| momentul operator|
|
|______________|_________________________|__________________|__________________|
| Reviparinum | Profilaxia bolii
| 0,25 ml/zi - risc| Durata medie e de|
|
| tromboembolice venoase | moderat;
| 7 - 14 zile;
|
|
|
|
|
|
|_________________________|__________________|__________________|
|
| Profilaxia bolii
| 0,6 ml/zi
|
| 7 - 14 zile;
|
|
|
|
|______________|_________________________|__________________|__________________|
| Tinzaparinum | Profilaxia bolii trombo-| 3500 UI/zi
| Durata medie
|
|
|
|
| 7 - 10 zile
|
99

|______________|_________________________|__________________|__________________|
Durata tromboprofilaxiei prelungite este urmtoarea:

1. Pacienii cu chirurgie ortopedic major
Pentru pacienii la care s-a efectuat o artroplastie de old, de genunchi sau o intervenie pentru o
fractur de old se recomand continuarea profilaxiei ambulator (profilaxie prelungit), pn la 28 - 35
zile. Tratamentul profilactic nceput postoperator n spital, trebuie continuat i ambulatoriu, dup
externarea pacientului, pn la 35 de zile de la operaie. De asemenea, n toate cazurile cu indicaie de
profilaxie a complicaiilor tromboembolice, chiar dac se interneaz o zi sau nu se interneaz, se va face
tratamentul profilactic ambulator.
2. Pacienii oncologici:
a. La pacienii cu risc foarte nalt, tromboprofilaxia cu HGMM se poate prelungi pn la 40 de zile
dup operaie;
b. n tratamentul pacienilor cu TEV confirmat pentru a preveni recurenta, se prefer HGMM
anticoagulantelor orale, pentru minim 6 luni.
3. Pacienii cu boli neurologice imobilizai
a. La pacienii cu factori de risc pentru TEV i mobilitate restricionat se recomand doze profilactice
de HGMM atta timp ct riscul persist;
b. n timpul fazei de recuperare dup traumatismele medulare acute se recomand profilaxie prelungit
cu HGMM (2 - 4 sptmni minim).
4. Alte situaii:
a. gravide cu trombofilii i istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic i antecedente de avort recurent patologie ginecologic - vezi Boala tromboembolic n sarcin i lehuzie (www.ghiduriclinice.ro)
b. Pentru pacienii cu tromboz venoas profund ghidurile recomand tratament cu HGMM n
ambulator (5 zile), urmat de tratament anticoagulant oral.
Heparinele cu greutate molecular mic nu au nevoie de monitorizarea factorilor de coagulare n cursul
tratamentului. n caz de complicaie hemoragic medicul de familie va ntrerupe tratamentul i va trimite
de urgen pacientul la medicul specialist.
IV. Criterii de excludere din tratament:
a. stri hemoragice;
b. insuficien renal sever, definit printr-un clearance al creatininei < 20 ml/min.
V Reluarea tratamentului
Dac n cursul tratamentului sau dup oprirea lui apar semne clinice de tromboflebit profund sau de
embolie pulmonar tratamentul va fi reluat de urgen, n spital, cu doze terapeutice (nu profilactice).
VI. Prescriptori
Medicamentele vor fi prescrise iniial de ctre medicul specialist, urmnd ca acolo unde este cazul
prescrierea s fie continuat de ctre medicul de familie.
DCI: CLOPIDOGRELUM
Criterii de includere (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): Pacieni cu vrst > 18 ani, cu una
din urmtoarele condiii patologice:
- Pacieni cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST;
- Pacieni cu sindrom coronarian acut fr supradenivelare de segment ST (angin pectoral instabil
sau infarct miocardic non-Q);
- Pacieni care fac o recidiv de AVC ischemic sau AIT, fiind deja sub tratament cu aspirin;
100
- Pacieni cu AVC ischemic/AIT n antecedente care au avut i un sindrom coronarian acut n ultimul
an;
- Pacieni cu AVC ischemic/AIT care concomitent au cel puin i boala coronarian documentat clinic
i/sau boala arterial periferic documentat clinic - situaie n care tratamentul cu Clopidogrel este
indicat de prima intenie indiferent dac pacientul era sau nu cu tratament cu aspirin;
- Pacieni cu stenoz carotidian semnificativ cu embolii multiple (obiectivate clinic i/sau prin
examen Doppler) preintervenional sau dac o procedur intervenional nu este posibil de efectuat;
- Pacienii cu alergie/intoleran la aspirin.
Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament) - Clopidogrelul trebuie
administrat n doz de 75 mg zilnic, n priz unic, cu sau fr alimente.
La pacienii cu sindrom coronarian acut:
- Sindrom coronarian acut fr supradenivelare de segment ST (angin pectoral instabil sau infarct
miocardic non-Q), tratamentul cu clopidogrel trebuie iniiat cu o doz de ncrcare unic, de 300 mg i
apoi continuat cu o doz de 75 mg o dat pe zi (n asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75 - 325 mg pe
zi);
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat n doz
unic de 75 mg pe zi, pentru nceput sub form de doz de ncrcare, n asociere cu AAS i cu sau fr
trombolitice. La pacienii cu vrst peste 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniiat fr doz de
ncrcare.
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate) - Tratamentul cu
clopidogrel nu necesit monitorizare.
Criterii de excludere din tratament
- Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipienii medicamentului.
- Insuficien hepatic sever.
- Leziune hemoragic evolutiv, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracranian.
- Alptare.
Prescriptori - Medicamentele vor fi prescrise iniial de ctre medicul specialist (cardiologie, medicin
intern), ulterior prescrierea va fi continuat de ctre medicul de familie, n doza i pe durata indicate de
ctre medicul specialist.
DCI: EPOETINUM BETA
Indicaii
Tratamentul anemiei (hemoglobina sub 11 g/dL) din Boala cronic de rinichi (eRFG < 30 mL/min),
dac au fost excluse alte cauze ale anemiei i a fost atins echilibrul fierului optim pentru eritropoiez
(feritin seric peste 200 ng/mL i indice de saturare a transferinei peste 20%).
Tratament
inta tratamentului
saturare a transferinei ntre 20 - 50% i a feritinei serice ntre 200 - 500 ng/mL.
1. Doza iniial este de 150 UI/kg pe sptmn, dac Hb este mai mic de 7 g/dL i de 100 UI/kg pe
sptmn, dac Hb este mai mare de 7 g/dL (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita
doze mai mari), administrat subcutanat sau intravenos, de trei ori pe sptmn.
2. Ajustarea dozei se face n funcie de valorile hemoglobinei determinate din dou n dou sptmni,
101
pn la atingerea hemoglobinei int:

a. dac Hb crete cu mai mult de 1 g/dL la 2 sptmni, se reduce doza cu 25%;
b. dac Hb crete cu mai puin de 0,5 g/dL la 2 sptmni, se crete doza cu 25%;
c. dac Hb crete cu 0,5 - 1 g/dL la 2 sptmni, doza de ASE nu se modific.
3. Dup atingerea Hb int, doza de ASE trebuie redus cu 25% pe lun pn la doza de ntreinere,
respectiv doza minim care asigur meninerea nivelului int al Hb (de regul 30 - 50% din doza de
iniiere). Administrarea se face de preferin pe cale subcutanat, de 1 - 3 ori pe sptmn.
4. Doza de ntreinere este continuat nedefinit, att timp ct hemoglobina se menine ntre 11 - 12
g/dL. Tratamentul cu epoetinum este ntrerupt dac:
a. media ultimelor trei determinri lunare ale hemoglobinei la bolnavi tratai cu epoetinum este mai
mare de 13.5 g/dL, iar bolnavul va fi monitorizat apoi lunar;
b. este diagnosticat anemie aplazic asociat epoetin: anemie sever (scderea brusc a hemoglobinei
0,5 - 1 g/dL pe sptmn, neexplicat, n pofida continurii tratamentului cu ASE sau necesitatea
administrrii a 1 - 2 uniti de mas eritrocitar pentru meninerea nivelului Hb), hiporegenerativ
(scderea numrului de reticulocite sub 10 x 10^9/L) i hipoplazie sau aplazie exclusiv a seriei roii (sub
5% eritroblati, fr infiltrare la examenul mduvei osoase, celularitate medular normal, cu dovada
blocrii maturrii precursorilor seriei roii) i evidenierea anticorpilor serici blocani anti-eritropoietin.
Monitorizare
1. Hemoglobina trebuie monitorizat la dou sptmni pn la atingerea dozei de ntreinere i lunar
dup stabilirea dozei de ntreinere.
2. Indicele de saturare transferinei i feritina seric trebuie monitorizate la trei luni, pe toat durata
tratamentului cu epoetin.
Prescriptori
farmacii cu circuit deschis pentru epoetinum, deoarece tratamentul anemiei este inclus n serviciul de
dializ.
PROTOCOL TERAPEUTIC PENTRU TRATAMENTUL ANTITROMBOTIC N PREVENIA
SECUNDAR DUP AVC ISCHEMICE
- n prevenia primar singurul antitrombotic recomandat, numai la femei n vrst de peste 45 de ani
care nu au risc crescut de hemoragie cerebral i au o toleran bun gastrointestinal, este acid
acetilsalicilic cu doze cuprinse ntre 100 - 300 mg/zi. Ea este contraindicat la brbai peste 45 de ani
datorit riscului de AVC hemoragice
- Se recomand deasemenea acid acetilsalicilic n doze antigregante la pacienii cu fibrilaie atrial n
vrst de peste 65 de ani, dac nu au indicaie de anticoagulant oral sau anticoagularea oral este
contraindicat
- n prevenia secundar se recomand ca toi pacienii care au avut un AIT sau AVC ischemic
constituit s primeasc tratament antitrombotic (clasa I nivel A)
- Tratamentul antitrombotic este antiagregant sau anticoagulant n funcie de afeciunea de baz
a) tratamentul anticoagulant oral (cu INR 2.0 - 3.0) este recomandat pentru AVC cardioembolic asociat
cu fibrilaie atrial sau nu
b) tratamentul anticoagulant oral dup un AVC ischemic noncardioembolic este recomandat n
urmtoarele situaii specifice:
- ateroame de cros aortic, anevrisme fusiforme de arter bazilar, disecii de artere cervicale, prezena
foramenului ovale patent asociat fie cu tromboza de vene profunde fie cu anevrisme de sept atrial
(indicaie clasa IV i buna practic clinic)
- n situaiile de mai sus dac anticoagularea oral este contraindicat se recomand asocierea de acid
acetilsalicilic n doz mic cu dipiridamol cu eliberare prelungit (AGGRENOX) (indicaie clasa IV i
102
buna practic clinic)

c) n toate situaiile n care nu este indicat anticoagularea oral, este indicat terapia antiagregant
plachetar (evidena nivel I clasa A):
- acid acetilsalicilic 75 - 325 mg/zi sau
- atunci cnd este disponibil, poate fi prescris ca medicaie de prima alegere pentru reducerea riscului
de recurent a accidentului vascular cerebral combinaia (acid acetilsalicilic 50 mg + dipiridamol ER 200)
x 2/zi (evidente nivel I clasa A) sau
- clopidogrel 75 mg/zi
- la pacienii cu scor de risc vascular crescut (cu dovezi de afectare vascular n teritoriul cerebral i
cel puin un alt teritoriu vascular noncerebral) indicaia de prima intenie este de clopidogrel 75 mg/zi
- n cazul unei recurente vasculare (cerebrale sau nu) sub tratament cu acid acetilsalicilic se
recomand clopidogrel 75 mg/zi
- la pacienii care au angin instabil sau IMA non-Q n ultimul an asociat cu AVC ischemic se
recomand asociere acid acetilsalicilic + clopidogrel 75 mg/zi timp de 9 luni dup care continu pe
termen ndelungat clopidogrel 75 mg/zi n terapie unic (clasa I nivel A)
- la pacienii cu angioplastie cu stenting recent pe arterele cervicocerebrale se recomand asociere
acid acetilsalicilic + clopidogrel 75 mg/zi timp de 9 luni dup care continu pe termen ndelungat
clopidogrel 75 mg/zi n terapie unic (clasa I nivel A)
- pacienii cu stenoze semnificative hemodinamic de artere cervicocerebrale trebuie s primeasc
asociere acid acetilsalicilic + clopidogrel 75 mg/zi i imediat nainte de angioplastie cu stentare
* Dei nici unul dintre ghidurile menionate nu are o indicaie specific, la pacienii cu AVC ischemice
care din diferite motive nu pot primi nici unul din regimurile terapeutice antitrombotice menionate mai
sus, se poate utiliza SULODEXIDUM n doz de 250 ULS de 2 ori pe zi n administrare oral.
** Se recomand ca la toi pacienii cu sechele motorii severe dup un AVC ischemic, cu risc crescut
de tromboz venoas profund sau TEP s se administreze o heparin cu greutate molecular mic
(evidente nivel I clasa A)
DCI: EPOETINUM ALFA
Indicaii
Tratament
inta tratamentului
1. Doza iniial este de 150 UI/kg pe sptmn, dac Hb este mai mic de 7 g/dL i de 100 UI/kg pe
sptmn, dac Hb este mai mare de 7 g/dL (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita
doze mai mari), administrat subcutanat sau intravenos, de trei ori pe sptmn.
3. Dup atingerea Hb int, doza de ASE trebuie redus cu 25% pe lun pn la doza de ntreinere,
respectiv doza minim care asigur meninerea nivelului int al Hb (de regul 30 - 50% din doza de
103
iniiere). Administrarea se face de preferin pe cale subcutanat, de 1 - 3 ori pe sptmn.

g/dL. Tratamentul cu epoetinum este ntrerupt dac:
Monitorizare
2. Indicele de saturare transferinei i feritin seric trebuie monitorizate la trei luni, pe toat durata
tratamentului cu epoetin.
Prescriptori
farmacii cu circuit deschis pentru epoetinum, deoarece tratamentul anemiei este inclus n serviciul de
dializ.
DCI: DARBEPOETINUM ALFA
Indicaii
Tratament
inta tratamentului
1. Doza iniial este de 0,45 mcg/kg pe sptmn, dac Hb > 7 g/dL i 0,6 mcg/kg pe sptmn, dac
Hb < 7 g/dL (bolnavii cu transplant sau cu diabet zaharat pot necesita doze mai mari), administrat
subcutanat sau intravenos, odat pe sptmn.
3. Dup atingerea Hb int, doza de darbepoetinum alfa trebuie redus cu 25% pe lun pn la doza de
ntreinere, respectiv doza minim care asigur meninerea nivelului int al Hb (de regul 30 - 50% din
doza de iniiere). Administrarea se face pe cale subcutanat sau intravenoas, odat la dou sptmni.
g/dL. Tratamentul cu darbepoetinum alfa este ntrerupt dac:
104
Monitorizare
2. Indicele de saturare transferinei i feritina seric trebuie monitorizate la trei luni, pe toat durata
tratamentului cu darbepoetin alfa.
Prescriptori
farmacii cu circuit deschis pentru darbepoetinum alfa, deoarece tratamentul anemiei este inclus n
serviciul de dializ.
MEDICAIA ADJUVANT TERAPIEI ANTIVIRALE N HEPATITE CRONICE
I. DCI Epoetinum ALFA i Epoetinum BETA
Indicaii
- Utilizarea de Epoetinum ALFA i BETA pentru susinerea terapiei antivirale optime.
- se administreaz dac Hb scade </= 10 g/dl (sau scdere cu mai mult de 2 g n decursul unei
sptmni - de la o administrare la alta) pentru a preveni scderea Hb sub 10 g/dl i n consecin
modificarea dozelor de ribavirin.
Tratament
Doze
_________________________________
| Anemie secundar ribavirinei
|
| Hb < 10 g/dl (brbai/femei)
|
|_________________________________|
|
_______________v_________________
| Iniierea terapiei cu epoetinum |
|
40.000 UI/sc/sptmn
|
|_________________________________|
|
|
_______________________v________
_________v______________________
| Fr epoetinum dac Hb este:
|
| Creterea dozei de epoetinum
|
| >/= 12 g/dl (brbai/femei);
|
| la 60.000 ui/sc/sptmn dac |
|
|
| Hb nu a crescut cu 1 g/dl dup |
|
|
| 4 sptmni, sau
|
|
|
| < 12 g/dl (brbai/femei)
|
|________________________________|
|________________________________|
|
|
______________v_________________
________________v_______________
| Se rencepe epoetinum dac
|
| Stoparea epoetinum
|
| Hb este:
|
| dac Hb nu crete dup 4
|
| < 10 g/dl (brbai/femei)
|
| sptmni
|
|________________________________|
|________________________________|
|
______________v_________________
105

| Modificarea dozei de epoietinum|
| cu 5.000 - 10.000 UI pentru
|
| meninerea Hb
|
|________________________________|
II. DCI - Filgrastim

Indicaii
- utilizarea filgrastim pentru susinerea terapiei antivirale la doze optime.
Tratament
Doze
- se ncepe administrarea de filgrastim 5 micrograme/kgc/zi timp de 3 zile consecutiv dac
granulocitele scad la 1.000 mm^3.
- Gr: 750 - 1.000 mm^3:
- filgrastim 5 micrograme/kgc/zi timp de 3 zile;
- doz ntreag de interferon.
- Gr: 500 - 750 mm^3
- reducerea dozei de interferon conform protocolului.
- < 500/mm^3
- ntreruperea interferonului conform protocolului.
Monitorizare
Monitorizarea se realizeaz prin identificarea sptmnal a numrului de granulocite.
DCI: SULODEXIDUM
Sulodexidul prezint o aciune antitrombotic marcant att la nivel arterial ct i venos. Aceast
aciune este datorat inhibrii dependente de doza a unor factori ai coagulrii, n principal factorul X
influenat. De asemenea, aciunea antitrombotic este susinut de inhibarea aderrii plachetare i de
activarea sistemului fibrinolitic tisular i circulator. Sulodexide normalizeaz parametrii alterai ai
vscozitii sanguine, aceast aciune se manifest n special prin scderea concentraiilor plasmatice ale
fibrinogenului.
Sulodexide este indicat n:
- prevenia i stoparea complicaiilor diabetului: nefropatia diabetic, retinopatia diabetic i piciorul
diabetic. Prin administrarea de sulodexide poate fi evitat amputarea piciorului diabetic i se poate opri
evoluia retinopatiei i nefropatiei diabetice,
- TVP (tromboza venoas profund) i n prevenia recurentei trombozei,
- ameliorarea semnificativ a factorilor de risc pentru afeciunile vasculare i progresia bolii vasculare,
recurenta unor episoade ischemice fatale i nonfatale,
- tratamentul bolii ocluzive arteriale periferice (BOAP, eng. PAOD), i n alte patologii care pot fi
considerate ca o consecin a unui proces aterosclerotic,
- tratamentul simptomatic al claudicaiei intermitente sau n tratamentul durerii de repaus, ct i n
tratamentul unei leziuni ischemice,
- tratamentul insuficienei cronice venoase i ulcerelor ale picioarelor. Sulodexide este capabil s
amelioreze semnele clinice i simptomele i, n particular, este capabil s accelereze vindecarea ulcerului,
cnd se combin cu terapia compresiv.
106
Nu exist date disponibile n literatura de specialitate, privind variaia eficacitii sulodexide n relaie
cu profiluri specifice de pacient. Din studiile existente rezult c eficacitatea sulodexide nu depinde de
vrst, sexul pacientului i nici de severitatea bolii, administrarea sulodexide fiind benefic pentru toate
aceste categorii de pacieni.
Capsule moi: doza recomandat este de 250 ULS (o capsul moale Vessel Due F) de 2 ori pe zi.
Capsulele moi se administreaz oral, la distan de mese.
Soluie injectabil: doza recomandat este de 600 ULS (o fiol soluie injectabil Vessel Due F) pe zi,
administrat intramuscular sau intravenos.
n general, este indicat s se nceap tratamentul cu soluia injectabil Vessel Due F i, dup 15 - 20
zile de tratament, s se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30 - 40 zile.
Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puin de dou ori pe an.
Posologia i frecvena administrrii dozelor pot fi modificate la indicaiile medicului.
Datorit toleranei deosebite i a procentului foarte redus al efectelor secundare (sub 1%), nu sunt date
publicate ce ar recomanda scderea dozelor, fa de dozele recomandate uzual.
Tratamentul cu sulodexide este un tratament de lung durat, fiind destinat unor afeciuni cronice i de
prevenie a complicaiilor diabetului.
Sulodexide-ul prezint aciune antitrombotic marcant, att la nivel arterial, ct i venos. Aceast
aciune este datorat inhibrii, dependente de doz, a unor factori ai coagulrii, n principal factorul X
influenat. Astfel c, n ciuda proprietilor antitrombotice, Sulodexide nu prezint efecte secundare
hemoragice, cnd este administrat oral i are un risc hemoragic redus comparativ cu ali
glicozaminogligani terapeutici (GAGi, ca de ex. heparina i heparina cu greutate molecular mic) cnd
se administreaz pe cale parenteral, probabil ca o consecin a unei interaciuni mai reduse cu
antitrombin III i a inhibiiei simultane a cofactorului II al heparinei, obinndu-se o inhibiie
semnificativ a trombinei cu o anti-coagulare sistemic minim.
Monitorizarea parametrilor sistemici ai hemocoagulrii nu este necesar la dozele sugerate i terapia
combinat cu medicamente potenial hemoragice (ca acidul acetilsalicilic, NSAIDS etc.) este mult mai
sigur.
IV. Contraindicaii
Hipersensibilitate la sulodexide, heparin, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre excipienii
produsului.
Diatez i boli hemoragice.
V. Reacii adverse
Conform sumarului caracteristicilor produsului reaciile adverse apar ocazional:
Capsule moi: tulburri gastro-intestinale cum sunt grea, vrsturi i epigastralgii.
Soluie injectabil: durere, senzaie de arsur i hematom la locul injectrii. De asemenea, n cazuri
rare, pot s apar fenomene de sensibilizare cu manifestri cutanate sau la alte nivele.
VI. Prescriptori
Deoarece se adreseaz unei patologii vaste (patologie vascular cu risc de tromboz), prescriptorii sunt:
diabetologi (piciorul diabetic, nefropatia diabetic, retinopatia diabetic, arteriopatia diabetic) interniti
(prevenia recurentei trombozei venoase profunde, insuficien venoas cronic, ulcere de gamb)
nefrologi (nefropatia diabetic) cardiologi (boala oduziv arterial periferic, TVP) dermatologi (ulcerul
de gamb, piciorul diabetic) chirurgie vascular - angiologi, flebologi (ulceraii gambiere) ortopezi arteripatie diabetic, oftalmologi (tromboza vaselor retiniene - retinopatie diabetic) hematologi
107
(monitorizarea reologiei sngelui i hemodinamic, factorilor de risc pentru afeciunile vasculare i

progresia bolii vasculare).
DCI: EPTACOG ALFA ACTIVATUM
I. Definiia afeciunii:
Hemofilia congenital este o afeciune hematologic, caracterizat prin absena unuia dintre factorii
coagulrii: FVIII (hemofilie A) sau FIX (hemofilie B). Afecteaz aproape n exclusivitate numai sexul
masculin i este ntlnit n toate clasele socio-economice, demografice sau etnice. n aproape o treime
din cazurile de hemofilie nu exist un istoric familial al bolii i se presupune c este datorat unei mutaii
genetice spontane.
Incidena hemofiliei congenitale este de 1: 5,000 biei nou-nscui i se estimeaz c n lume sunt
aproximativ 350,000 persoane cu hemofilie sever sau moderat, de tip A sau B.
Apariia anticorpilor este una dintre cele mai serioase complicaii ale terapiei de substituie la pacienii
cu hemofilie congenital.
Inhibitorii sunt anticorpi anti FVIII sau FIX, care reduc dramatic efectul hemostatic al concentratelor de
FVIII sau FIX, astfel nct tratamentul devine ineficient.
Inhibitorii apar cel mai frecvent la pacienii cu forme severe de boal i duc la creterea mortalitii i
morbiditii.
Incidena inhibitorilor este de aproximativ 15 - 30% la pacienii cu hemofilie A, iar n hemofilia B
incidena inhibitorilor este mai sczut (aproximativ 5%). ntr-un studiu danez, mortalitatea pacienilor cu
hemofilie i inhibitori a fost de 5,3 ori mai mare dect cea a pacienilor fr inhibitori.
Fr acces la tratament, hemofilia este o afeciune letal.
III. Criterii de includere: (vrst, sex, parametrii clinico-biologici etc.)
NovoSeven(R) este indicat pentru tratamentul episoadelor de sngerare i pentru prevenirea sngerrii
legat de proceduri invazive sau intervenii chirurgicale la urmtoarele grupuri de pacieni:
- pacieni cu hemofilie ereditar i valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX ntr-un
titru > 5 UB
- pacieni cu hemofilie ereditar la care se ateapt un rspuns anamnestic intens la administrarea de
factor VIII sau IX
- pacieni cu hemofilie dobndit
indiferent de vrst sau sex (n cazul hemofiliei dobndite).
IV. Tratament: (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament)
a. Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu rspuns anamnestic crescut
Episoade de sngerri uoare sau moderate (inclusiv tratamentul la domiciliu)
Iniierea precoce a tratamentului s-a dovedit eficace n tratarea sngerrilor articulare uoare sau
moderate, musculare i cutaneo-mucoase. Se pot recomanda dou regimuri de dozaj:
- dou pn la trei injecii a cte 90 micrograme/kg administrate la intervale de trei ore; dac este
necesar continuarea tratamentului, poate fi administrat o doz suplimentar de 90 micrograme/kg;
- o singur injecie cu 270 micrograme/kg.
Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie s depeasc 24 de ore.
Episoade de sngerri severe
Doza iniial recomandat este de 90 micrograme/kg i poate fi administrat n drum spre spital n
cazul pacienilor tratai n mod uzual. Dozele urmtoare variaz n funcie de tipul i severitatea
hemoragiei. Un episod hemoragie major poate fi tratat timp de 2 - 3 sptmni sau mai mult, dac se
justific din punct de vedere clinic.
Proceduri invazive/intervenii chirurgicale
108
Imediat nainte de intervenie trebuie administrat o doza iniial de 90 micrograme/kg. Doza trebuie
repetat dup 2 ore i apoi la intervale de 2 - 3 ore n primele 24 - 48 ore, n funcie de tipul interveniei
efectuate i de starea clinic a pacientului. Pacienii supui unor intervenii chirurgicale majore pot fi
tratai timp de 2 - 3 sptmni pn la obinerea vindecrii.
Dozajul la copii:
Copiii au clearance-ul mai rapid dect adulii, de aceea pot fi necesare doze mai mari de rFVIIa pentru
a se obine concentraii plasmatice similare celor de la aduli.
b. Hemofilia dobndit
Doze i intervalul dintre doze
NovoSeven trebuie administrat ct mai curnd posibil dup debutul sngerrii. Doza iniial
recomandat, administrat injectabil intravenos n bolus, este de 90 micrograme/kg. Intervalul iniial
dintre doze trebuie s fie de 2 - 3 ore. Odat obinut hemostaza, intervalul dintre doze poate fi crescut
succesiv, la fiecare 4, 6, 8 sau 12 ore pentru perioada de timp n care tratamentul este considerat necesar.
V. Monitorizarea tratamentului: (parametrii clinico-paraclinici, periodicitate)
Nu este necesar monitorizarea tratamentului cu NovoSeven. Severitatea sngerrii i rspunsul clinic
la administrarea de NovoSeven trebuie s orienteze dozele necesare. S-a dovedit c dup administrarea de
rFVIIa timpul de protrombin (TP) i timpul de tromboplastin parial activat (aPTT) se scurteaz, ns
nu s-a demonstrat o corelaie ntre TP, aPTT i eficacitatea clinic a rFVIIa.
Pacienii cu afeciuni ereditare rare, cum sunt intolerana la fructoz, sindromul de malabsorbie a
glucozei sau insuficiena zaharazei-izomaltazei, nu trebuie s utilizeze acest medicament.
Hipersensibilitatea cunoscut la substana activ, la excipieni, sau la proteine de oarece, hamster sau
bovine poate fi o contraindicaie la utilizarea NovoSeven.
- reacii adverse:
Din experiena acumulat dup punerea pe pia a medicamentului, reaciile adverse sunt rare (<
1/1000 doze standard). Dup analiza pe clase de organe, aparate i sisteme, frecvena raportrilor
reaciilor adverse dup punerea pe pia a medicamentului, incluznd reaciile grave i mai puin grave au
inclus: reacii alergice, evenimente trombotice arteriale, evenimente trombotice venoase, (la pacienii
predispui la asemenea afeciuni) etc.
- co-morbiditi
n stri patologice n care factorul tisular poate fi exprimat mai mult dect se consider a fi normal,
tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potenial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau
de inducere a coagulrii intravasculare diseminate (CID). Astfel de situaii pot include pacieni cu boal
aterosclerotic avansat, sindrom de zdrobire, septicemie sau CID.
- non-responderi
NovoSeven este tratamentul de elecie pentru persoanele cu hemofilie congenital cu inhibitori datorit
eficacitii sale crescute, debutului rapid de aciune i siguranei virale. Studiile au demonstrat o
eficacitate de 92% n primele 9 ore de la administrare pentru doza de 90 micrograme/kg i de 90.5%
pentru doza unic de 270 micrograme/kg.
Iniierea precoce a tratamentului crete eficacitatea NovoSeven.
- non-compliant - nu este cazul
Doza unic de NovoSeven(R) de 270 mcg/kg crete compliana la tratament, scade necesitatea
administrrilor intravenoase multiple, duce la conservarea patului venos. Reducerea numrului de injecii
duce i la mbuntirea calitii vieii pacienilor.
VII. Reluare tratament: (condiii) - doar pentru afeciunile n care exist prescriere pe o durat de timp
- nu este cazul
109
VIII. Prescriptori:
- medici hematologi
- medici specialiti cu competen n hematologie
- medici de terapie intensiv
COMISIA DE HEMATOLOGIE I TRANSFUZII A MINISTERULUI SNTII PUBLICE
DCI: DIOSMINUM
DEFINIIE I EPIDEMIOLOGIE
Insuficiena Venoas Cronic este caracterizat de simptome i semne instalate ca rezultat al alterrilor
structurale i funcionale ale venelor.
Simptomele caracteristice sunt senzaia de picior greu, senzaia de picior obosit, crampele predominant
nocturne, durerea, pruritul, senzaia de arsur sau senzaia de picior umflat.
Semnele includ telangiectazii, vene reticulare, vene varicoase, edemul, modificrile trofice cutanate
cum ar fi: lipodermatoscleroza, dermatita, pigmentarea i n stadiile evolutive finale - ulceraia.
TRATAMENT
Tratamentul Insuficienei Venoase Cronice este complex, se face n funcie de stadiul bolii i include
terapia medicamentoas (sistemic sau local), terapia compresiv, terapia local a ulcerului venos,
scleroterapia, terapia endovascular i tratamentul chirurgical.
Tratamentul Insuficienei Venoase Cronice se stabilete funcie de stadiul bolii, dup urmtorul
protocol:
1. Pacieni cu Insuficien Venoas Cronic n stadiul CEAP COs
Descrierea stadiului conform clasificrii CEAP revizuite:
- pacieni fr semne palpabile sau vizibile de Insuficien Venoas Cronic dar cu simptome
caracteristice: durere, senzaie de picior greu, senzaie de picior umflat, crampe musculare, prurit, iritaii
cutanate i oricare alte simptome atribuabile Insuficien Venoas Cronic.
Modaliti terapeutice:
- schimbarea stilului de via;
- tratament sistemic: diosmina (450 mg) + hesperidina (50 mg) micronizat - 2 tablete zilnic, tratament
cronic;
- contenie elastic n funcie de fiecare caz n parte.
2. Pacieni cu Insuficien Venoas Cronic n stadiul CEAP C1
Descrierea stadiului conform clasificrii CEAP revizuite:
- pacieni cu telangiectazii (venule intradermice confluate i dilatate cu diametrul mai mic de 1 mm)
sau vene reticulare (vene subdermice dilatate, cu diametrul ntre 1 i 3 mm, tortuoase).
cronic;
- contenie elastic - n funcie de fiecare caz n parte;
- scleroterapie.
Descrierea pacienilor conform clasificrii CEAP revizuite:
- pacieni cu vene varicoase - dilataii venoase subcutanate mai mari de 3 mm diametru n ortostatism.
Acestea pot s implice vena safen, venele tributare safenei sau venele nonsafeniene. Au cel mai frecvent
un aspect tortuos.
cronic;
110

- scleroterapie;
- tratament chirurgical*).
-----------*) Tehnica va fi selectat n funcie de fiecare caz n parte i n funcie de dotarea i experiena
centrului medical.
Descrierea pacientului n conformitate cu clasificarea CEAP revizuit:
- pacieni cu edeme - definite ca i creterea perceptibil a volumului de fluide la nivelul pielii i
esutului celular subcutanat, evideniabil clinic prin semnul godeului. De cele mai multe ori edemul apare
n regiunea gleznei dar se poate extinde la picior i ulterior la nivelul ntregului membru inferior.
- tratament sistemic: diosmina (450 mg) + hesperidina (50 mg) mieronizat - 2 tablete zilnic, tratament
cronic;
- contenie elastic - n funcie de fiecare caz n parte.
Descrierea pacientului conform clasificrii CEAP revizuite:
C4a - pacieni care prezint:
- pigmentaia - colorarea brun nchis a pielii datorit extravazrii hematiilor. Apare cel mai frecvent n
regiunea gleznei dar se poate extinde ctre picior, gamb i ulterior coaps.
- Eczema: dermatita eritematoas care se poate extinde la nivelul ntregului membru inferior. De cele
mai multe ori este localizat n apropierea varicelor dar poate aprea oriunde la nivelul membrului
inferior. Este cel mai frecvent consecina Insuficienei Venoase Cronice, dar poate s fie i secundar
tratamentelor locale aplicate.
C4b - pacieni care prezint:
- Lipodermatoscleroza: fibroza postinflamatorie cronic localizat a pielii i esutului celular
subcutanat, asociat n unele cazuri cu contractur a tendonului Ahilean. Uneori este precedat de edem
inflamator difuz, dureros. n acest stadiu preteaz la diagnostic diferenial cu limfangita, erizipelul sau
celulita. Este un semn al Insuficienei Venoase Cronice foarte avansate.
- Atrofia alb: zone circumscrise de tegument atrofie, uneori cu evoluie circumferenial, nconjurate
de capilare dilatate i uneori de hiperpigmentare.
cronic;
- contenie elastic - n funcie de fiecare caz n parte.
6. Pacieni cu Insuficien Venoas Cronic n stadiul CEAP C5, 6
Definirea tipului de pacient conform cu clasificarea CEAP revizuit:
C5 - ulcer venos vindecat
C6 - ulcer venos activ - leziune ce afecteaz tegumentul n totalitate, cu substana care nu se vindec
spontan. Apare cel mai frecvent la nivelul gleznei.
cronic;
- tratament topic local*);
- tratament antibiotic sistemic**).
------------
111
*) Tratamentul topic local va fi ales n concordan cu fiecare caz n parte.

**) Tratamentul antibiotic local este de evitat datorit riscului de selectare a unei flore bacteriene
rezistente sau plurirezistente la antibiotice. Se recomand administrarea de antibiotice sistemice n
prezena unor dovezi bacterilogice de infecie tisular cu streptococ beta-hemolitic.
TRATAMENTUL ANTITROMBOTIC PENTRU PROTEZELE VALVULARE
Toi pacienii cu protez valvular mecanic necesit tratament anticoagulant cronic, n doza diferit n
funcie de locul protezei i de ali factori de risc pentru trombembolism prezeni. Se recomand asocierea
aspirinei n doza mic 80 - 100 mg/zi att pentru a scdea i mai mult riscul de trombembolism ct i
pentru a scdea mortalitatea prin alte boli cardiovasculare.
Tratamentul anticoagulant la pacienii cu protez valvular mecanic
___________________________________________________________________________
Acenocumarolum Acenocumarolum
Aspirin
INR 2 - 3
INR 2,5 - 3,5
50 - 100 mg
___________________________________________________________________________
Primele 3 luni dup
+
+
inseria protezei
___________________________________________________________________________
Dup primele 3 luni
___________________________________________________________________________
Valv aortic
+
+
___________________________________________________________________________
Valv aortic + risc*
+
+
___________________________________________________________________________
Valv mitral
+
+
___________________________________________________________________________
Valv mitral + risc*
+
+
___________________________________________________________________________
fibrilaie atrial cronic, disfuncie VS sever, antecedente de trombembolism, status hipercoagulabil

Tratamentul anticoagulant la pacienii cu protez valvular biologic
___________________________________________________________________________
Acenocumarolum Acenocumarolum
Aspirin
INR 2 - 3
INR 2,5 - 3,5
50 - 100 mg
___________________________________________________________________________
Primele 3 luni dup
+
+
inseria protezei
___________________________________________________________________________
Dup primele 3 luni
___________________________________________________________________________
Valv aortic
+
___________________________________________________________________________
Valv aortic + risc*
+
___________________________________________________________________________
Valv mitral
+
___________________________________________________________________________
Valv mitral + risc*
+
+
___________________________________________________________________________
fibrilaie atrial cronic, disfuncie VS sever, antecedente de trombembolism, status hipercoagulabil

Tratamentul complicaiilor embolice n cursul unei terapii cronice anticoagulante adecvate*1)
Se va crete doza de tratament antitrombotic:
______________________________________________________________________________
| INR 2-3
se crete doza anticoagulantului la INR 2,5 - 3,5 |
|______________________________________________________________________________|
112

| INR 2,5- 3,5
se crete doza anticoagulantului la INR 3,5 - 4,5 |
|______________________________________________________________________________|
| Nu este Aspirin n
se iniiaz Aspirin 80 - 100 mg/zi
|
| tratament
|
|______________________________________________________________________________|
| Anticoagulant + Aspirin
se crete doza de Aspirin la 325 mg/zi
|
| 80 - 100 mg/zi
|
|______________________________________________________________________________|
| Aspirin 80 - 100 mg/zi
se crete doza de Aspirin la 325 mg/zi i/sau se |
|
iniiaz anticoagulantul oral cu INR 2 - 3
|
|______________________________________________________________________________|
DCI: HEMOFILIE
Hemofilia A se definete ca o stare patologic congenital, transmis ereditar X-linkat, caracterizat
prin sinteza cantitativ diminuat sau calitativ alterat a factorului VIII (f VIII).
Hemofilia B (boala Christmans) este o afeciune congenital, transmis ereditar X-linkat, caracterizat
prin sinteza sczut sau anormal a factorului IX. Se deosebesc 3 variante principale: CRM+ sau B+, n
care anticorpii autologi identific antigenul f IX, CRM- sau B- (antigenul f IX absent) i CRM-R (n care
reducerea antigenului este proporional cu reducerea activitii f IX).
Boala von Willebrand este o afeciune congenital transmis autosomal dominant, foarte rar autosomal
recesiv, cu expresivitate variat a genei, caracterizat prin deficitul cantitativ sau calitativ al factorului
von Willebrand (FvW), glicoprotein cu greutate molecular (GM) mare, ce joac un rol esenial n faza
precoce a hemostazei, dar i n procesul de coagulare.
6 - 30% sau 0,06 - 0,24 UI - hemofilie uoar
1 - 5% sau 0,01 - 0,05 UI - hemofilie moderat
< 1% sau < 0,01 UI - hemofilie sever
III. Criterii de includere (vrst, sex, parametri clinico-paraclinici etc.)
Nu exist criterii de vrst, sex sau parametri clinico-paraclinici. Toi bolnavii care sngereaz necesit
tratament i n conformitate cu datele actuale, toi ar necesita o substituie profilactic.
Conform datelor Federaiei Mondiale de Hemofilie (WFH) i ale Consoriului European de Hemofilie
(EHC), nu exist diferene notabile ale incidenei hemofiliei, legate de zona geografic, ras sau de
nivelul socio-economic. Incidena bolii este de 20 - 25 bolnavi la 100.000 persoane de sex masculin,
respectiv 1 bolnav la 10.000 persoane din populaia total. n medie, 80% din cazuri sunt reprezentate de
hemofilia A, iar 20% de hemofilia B. Proporia formelor severe (FVIII/IX sub 1%) este pentru hemofilia
A de 50 - 70%, iar pentru hemofilia B, de 30 - 50%. nrudit cu ele este boala von Willebrand, cu o
prevalen de aproximativ 1% din populaie. Deci, n Romnia ar trebui s existe aproximativ 2000 2200 bolnavi cu hemofilie i un numr de cel puin 4000 - 6000 de bolnavi cu boal von Willebrand.
Pentru a putea aprecia mai exact dimensiunea problemei n Romnia, s-a realizat Registrul Naional de
Hemofilie, datele nregistrate pn n prezent nefiind definitive. Totui, plecnd de la ideea c bolnavii
nregistrai pn la ora actual reprezint majoritatea bolnavilor care necesit tratament, se pot folosi
aceste date preliminare pentru stabilirea necesitilor de moment. Conform datelor nregistrate pn n
prezent, n ara noastr sunt:
- 1266 de bolnavi cu hemofilie, din care 1114 cu hemofilie A (HA) - reprezentnd 88,05% din cazuri,
iar 152 cu hemofilie B (HB); dintre acetia, 729 bolnavi au forme severe de hemofilie, 668 bolnavi cu HA
(60%) i 61 cu HB (40%)
- 253 bolnavi cu boal von Willebrand (BvW); dintre acetia, 45 au forme severe de BvW (FVIII sub
1%)
- numrul bolnavilor cu vrsta cuprins ntre 1 - 18 ani este de 262 bolnavi cu hemofilie (20,71%) i 73
113
cu BvW (28,71%)
- numrul bolnavilor cu hemofilie sever i vrsta cuprins ntre 1 - 18 ani, care necesit profilaxie
primar a accidentelor hemoragice este de 183, respectiv 168 cu HA i 16 cu HB
- numrul real al bolnavilor cu HA sever cu inhibitori n titru mare nu este cunoscut la scar naional,
numrul estimat fiind de circa 80.
IV. Tratament (doze, condiii de scdere a dozelor, perioada de tratament)
Tratamentul accidentelor hemoragice:
a) la bolnavii fr inhibitori:
- hemofilie A - FVIII - 25 - 80 UI/kg/zi, deci, asigurnd un minimum de 2.500 UI/bolnav/an
- hemofilie B - FIX - 25 - 80 UI/kg/zi
- boala von Willebrand - FVIII mbogit cu FvW (25 - 50 UI/kg/zi) +/- acid tranexamic +/- DDAVP
b) la bolnavii cu inhibitori:
- rFVII - 70 - 98 micrograme/kg doz, repetat la 2 - 3 ore sau
- complex activat protrombinic 75 UI/kg la 12 ore.
Asistena ortopedic +/- chirurgical i recuperatorie n cazul artropatiilor cronice invalidante sau cu
risc invalidant.
c) Prevenia primar a accidentelor hemoragice la bolnavii cu forme severe de hemofilie cu vrsta
cuprins ntre 1 - 18 ani - 183 bolnavi, 168 cu hemofilie A i 16 cu hemofilie B
- pentru HA - FVIII 25 UI/kg/administrare, de 3 ori/sptmn
- pentru HB - FIX 25 UI/kg/administrare, de 2 ori/sptmn
La o greutate medie de 30 kg, necesarul anual de concentrate de factori ai coagulrii este de:
- pentru HA (25 UI x 30 kg x 3 administrri/sptmn x 54 sptmni) = 120.000 UI/bolnav/an =
20.160.000 UI/an FVIII
- pentru HB (25 UI x 30 kg x 2 administrri/sptmn x 54 sptmni) = 80.000/bolnav/an =
1.280.000 UI/an FIX
d) Necesarul substitutiv n caz de intervenii chirurgicale i ortopedice
Principii ale terapiei substitutive n chirurgia bolnavilor cu hemofilie
______________________________________________________________________________
|
Necesar/zi de operaie
|
Hemofilia A
|
Hemofilia B
|
|
|_______________________|______________________|
|
| Chirurgie | Chirurgie | Chirurgie | Chirurgie|
|
| mare
| mic
| mare
| mic
|
|_______________________________|___________|___________|___________|__________|
| prima zi
|
|
|
|
|
|_______________________________|
|
|
|
|
| nivel dorit (% VIII)
| 50 - 150 | 40 - 50 | 50 - 150 | 40 - 50 |
| doz iniial (UI/kg)
| 50 - 60 | 25 - 40 | 60 - 70 | 30 - 40 |
| doz de ntreinere (UI/kg)
| 25 - 30 | 20 - 30 | 30 - 40 | 20 - 30 |
| interval (h)
|
4 - 6
|
4 - 8
|
8 - 12 |
8 - 12 |
|_______________________________|___________|___________|___________|__________|
| a 2 - 7-a zi postoperator
|
|
|
|
|
|_______________________________|
|
|
|
|
| 40 - 60 | 30 - 50 | 40 - 60 | 30 - 50 |
| 20 - 40 | 15 - 20 | 30 - 40 | 15 - 20 |
| interval (h)
|
4 - 8
|
6 - 12 | 12 - 24 | 24
|
|_______________________________|___________|___________|___________|__________|
| a 8-a zi postoperator
|
|
|
|
|
|_______________________________|___________|___________|___________|__________|
| 15 - 25 |
| 15 - 25 |
|
| 10 - 15 |
| 10 - 20 |
|
| interval (h)
| 12 - 24 |
| 24 - 48 |
|
|_______________________________|___________|___________|___________|__________|
114
e) Necesarul de substituie specific pentru recuperarea locomotorie

Avnd n vedere statusul de handicap locomotor al persoanelor cu hemofilie, acestea au nevoie de
recuperare locomotorie.
Terapia substitutiv este obligatorie n toat perioada recuperrii cu 25 - 50 UI/kg/zi de FVIII/respectiv
IX.
f) Alegerea preparatelor substitutive pentru hemofilia A, hemofilia B i boala von Willebrand
Preparatele recomandate n condiiile optime de cost-eficien sunt:
- produse (FVIII/IX) derivate plasmatice - la majoritatea bolnavilor
- produse recombinante
* la copiii anterior netratai (PUPs) +/* la cei anterior netratai cu plasm/crioprecipitat +/- la cei care dei au fcut tratament cu produse
native de plasm sau produse derivate din plasm nu au fost infectai cu virusuri hepatitice, HIV, CMV
* n regimul acestora de profilaxie
V. Monitorizarea tratamentului (parametri clinico-paraclinici i periodicitate)
Monitorizarea clinico-biologic i radiologic a bolnavilor, n conformitate cu recomandrile Comisiei
de Experi a Comunitii Europene:
- control anual al concentraiei de FVIII/IX, vW
- control anual al inhibitorilor sau de mai multe ori n caz de schimbarea produsului de substituie sau a
unei situaii clinice sugestive
- odat/an n absena complicaiilor (HCV, HBV -Ag, Ac, AcHBc, HIV 1, 2, inhibitori, ALAT,
bilirubina, factor VIII/IX, infecii);
- multianual n funcie de necesiti, pentru cazurile cu complicaii
-
reacii adverse
co-morbiditi
non-responder
non-compliant
|
| nu este cazul
|
|
- nu este cazul
VIII. Prescriptori
Medici hematologi - acreditai de Centrul Clinic de Hemofilie din Centrele Universitare (Bucureti,
Timioara, Craiova, Constana, Iai, Cluj, Tg. Mure, Oradea, Arad, Sibiu, Braov, Galai).
DCI: GINGKO BILOBA
Indicaii:
- Tulburri cognitive patologice (tulburri de atenie, memorie, tulburare cognitiv uoar, demene de
toate tipurile), inclusive tulburarea cognitive uoar/moderat (MCI)
- Deficitul neurosezorial cronic la vrstnici
- Scderea acuitii auditive i sindroamele vertiginoase i sau acufenele presupuse a fi de cauz
vascular
- Scderea acuitii vizuale i tulburrile de cmp vizual presupuse a fi de cauz vascular
Deoarece acest medicament are o aciune sistemic vasotrop i de protecie cardiovascular, avnd
beneficiu clinic demonstrat i la pacienii cu arteriopatie obliterant periferic asociat cu claudicaie
intermitent i la cei cu sindrom Raynaud, iar recent s-a demonstrat n studii de cohort cu durata de cca.
10 ani i urmrire medical sistematic, ca tratamentul cronic cu EGb761 la pacienii vrstnici cu
115
tulburri cognitive scade semnificativ mortalitatea general de cauz vascular (nu numai cerebral), acest
medicament este indicat n tratament cronic i pentru acest tip de afeciuni.
- Doza obinuit este de 120 mg extract standardizat de Gingko biloba (3 comprimate/zi) n timpul
mesei
- Picturi orale soluie - 1 doza de 1 ml/40 mg de extract de Gingko de 3 ori/zi diluat n ap n timpul
meselor
Tratamentul nu necesit monitorizare, dar n cazul soluiei orale trebuie avut n vedere posibila
interaciune cu medicamentele deprimante ale SNC i cu medicamentele cu efect de disulfiram la alcool.
DCI: ALPROSTADILUM
Arteriopatia obliterant cronic a membrelor inferioare - evoluia progresiv ctre obliterarea arterelor
cu constituirea sindromului de ischemie cronic periferic, determinat de diferite boli de sistem, variate
din punct de vedere etiopatogenic, morfopatologic i clinic.
ARTERIOPATII DE TIP DEGENERATIV:
- arteriopatia aterosclerotic - dezvoltarea de leziuni ateromatoase la nivelul intimei, segmentare,
necircumferenial
- arteriopatia senile - predomin scleroza i depunerile de calciu, fiind circumfereniale
- arteriopatia diabetic - macroangiopatia asociat des cu mediocalcinoza
- microangiopatia - afecteaz venule, capilare, arteriole
ARTERIOPATII DE TIP INFLAMATOR:
- Trombangeita Obliterant (BOALA Buerger)
- panvasculita de etiologie necunoscut
- intereseaz arterele i venele la indivizi tineri 20 - 40 ani
- apare la mari fumtori, de sex masculin
- evolueaz inexorabil spre necroza extremitilor
Stadiul I: alterarea perfuziei tisulare fr semne clinice sau acuze subiective
Stadiul II: alterarea perfuziei nsoit de claudicaie intermitent;
Stadiul III: durere ischemic de repaus;
Stadiul IV: ulceraie ischemic, necroz, gangrene.
III. Criterii de includere (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.), pentru tratamentul medical
vasodilatator:
Pacienii diagnosticai cu Arteriopatie obliterant cronic a membrelor inferioare, stadiile II - IV dup
clasificarea Fontaine, care au membrul inferior viabil i la care procedeele de revascularizare sunt
imposibile, au anse de succes reduse, au euat anterior sau, mai ales, cnd singura opiune rmas este
amputaia.
IV. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament) medical vasodilatator
prostaglandine (Aiprostadil)
NOT:
Administrarea se face n spital, sub supraveghere medical. Soluia trebuie administrat imediat dup
reconstituire.
116

Administrare intravenoas:
_
Doza recomandat este de 40 |_|g alprostadil (2 fiole Vasaprostan 20), diluat
n 50 - 250 ml soluie salin izoton, administrat n perfuzie intravenoas pe o
perioad de 2 ore. Aceast doz se administreaz de dou ori pe zi, n perfuzie
intravenoas.
_
Alternativ, se poate administra o doz de 60 |_|g alprostadil (3 fiole
Vasaprostan 20), diluat n 50 - 250 ml soluie salin izoton,
La pacienii cu insuficien renal (clearance-ul creatininei > 1,5 mg/dl),
_
tratamentul trebuie nceput cu o doz de 10 |_|g alprostadil (1/2 fiol Vasaprostan
20), diluat n 50 ml soluie salin izoton, administrat n perfuzie intravenoas
pe o perioad de 2 ore, de dou ori pe zi. n funcie de evoluia clinic, doza
poate fi crescut n 2 - 3 zile la doza uzual
_
recomandat (40 |_|g alprostadil).
Administrare intraarterial: (de excepie)!
_
Doza recomandat este de 10 |_|g alprostadil (1/2 fiol Vasaprostan 20), diluat
n 50 ml soluie salin izoton, administrat n perfuzie intraarterial pe o
perioad de 60 - 120 minute, cu ajutorul unei pompe de perfuzat. Dac este
_
necesar, mai ales n prezena necrozelor, doza poate fi crescut la 20 |_|g
alprostadil (o fiol Vasaprostan 20), att timp ct tolerana pacientului este
satisfctoare. Aceast doz se administreaz o dat pe zi, n perfuzie
intraarterial.
Dac perfuzarea intraarterial se va realiza printr-un cateter a demeure, se recomand o doz de 0,1 0,6 ng/kg i minut, administrat cu pompa de perfuzare pe o perioad de 12 ore (echivalentul a 1/4 - 1 1/2
fiole de Vasaprostan), n funcie de toleran i de gravitatea afeciunii.
Administrare intravenoas i intraarterial:
Volumul lichidian perfuzat pacienilor cu insuficien renal i celor care datorit unei afeciuni
cardiace prezint riscuri, trebuie restricionat la 50 - 100 ml pe zi, iar perfuzia trebuie realizat prin
pomp de perfuzare.
Dup 3 sptmni de tratament, trebuie evaluat beneficiul tratamentului cu Vasaprostan 20. Dac
pacientul nu rspunde la tratament, administrarea de Vasaprostan 20 trebuie ntrerupt. Durata
tratamentului nu trebuie s depeasc 4 sptmni.
Pacienii care primesc Vasaprostan 20,n special cei cu tendin la dureri intense, insuficien cardiac,
edeme periferice sau insuficien renal (clearance-ul creatininei > 1,5 mg/dl) trebuie atent monitorizai
pe durat fiecrei administrri. Trebuie efectuat frecvent controlul funciei cardiace (monitorizarea
tensiunii arteriale, a frecvenei cardiace i a echilibrului hidric) i, dac este necesar, monitorizarea
greutii, msurarea presiunii centrale venoase i monitorizare ecocardiografic. Pentru a evita apariia
simptomelor de hiperhidratare, volumul de Vasaprostan 20 perfuzat nu trebuie s depeasc 50 - 100 ml
pe zi (pomp de perfuzat), iar timpul de perfuzat trebuie respectat ntocmai. nainte de externarea
pacientului trebuie stabilizat funcia cardiovascular.
Vasaprostan 20 trebuie administrat de ctre medici cu experien n tratarea arteriopatiei obliterante
cronice a membrelor inferioare i care sunt familiarizai cu monitorizarea funciei cardiovasculare, n
uniti specializate.
n caz de apariie a reaciilor adverse se recomand scderea ratei de perfuzie sau ntreruperea
administrrii.
Vasaprostan 20 conine lactoz. Pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la galactoz, deficit
de lactaz (Lapp) sau sindrom de malabsorbie la glucoz-galactoz nu trebuie s utilizeze acest
medicament.
117
Pruden la pacienii care utilizeaz concomitent alte vasodilatatoare sau anticoagulante.

Hipersensibilitate la alprostadil sau la oricare dintre excipieni.
Disfuncii cardiace cum sunt insuficien cardiac clasa III i IV (conform clasificrii NYHA), aritmie
cu modificri hemodinamice relevante, boal coronarian insuficient controlat, stenoz i/sau
insuficien mitral i/sau aortic. Istoric de infarct miocardic n ultimele ase luni.
Edem pulmonar acut sau istoric de edem pulmonar la pacienii cu insuficien cardiac. Boal
pulmonar cronic obstructiv sever (BPCO) sau boal pulmonar veno-oduziv (BPVO). Infiltrat
pulmonar diseminat.
Insuficien hepatic.
Tendin la sngerare cum este cea existent la pacienii cu ulcer gastric i/sau duodenal activ sau la cei
cu politraumatisme.
Vasaprostan 20 nu trebuie administrat femeilor gravide sau celor care alpteaz.
Dup prima cur de 3 - 4 sptmni, conform studiilor, 46% dintre pacieni au conversie de la stadiile
III - IV la stadiul II. Se recomand monitorizarea pacienilor la fiecare 6 luni sau mai repede dac este
nevoie. Pentru acei pacieni care avanseaz din nou spre stadiile III - IV se recomand reluarea terapiei de
3 - 4 sptmni. Exist evidene clinice foarte bune pentru repetarea curelor de 3 - 4 sptmni de pn la
4 ori.
VIII. Prescriptori - iniierea se face de ctre medici de specialitate din Clinica universitar.
DCI: IVABRADINUM
Ivabradina, ca medicament bradicardizant pur fr alte efecte, este indicat n prezent n toate strile cu
tahicardie sinusal simpl i n angina pectoral de efort stabil la pacieni care au contraindicaii sau
reacii adverse la terapia cu beta-blocante sau care rspund nesatisfctor la aceast terapie. Protocoalele
sunt identice n ambele situaii.
Tratamentul se ncepe cu doza de 2 x 5 mg/zi i n funcie de efectul clinic i cel asupra frecvenei
cardiace (care se recomand a nu se scdea sub 50 bti/min.) doza se crete la 2 x 7,5 mg/zi. Pacienii
hipertiroidieni pot primi de la nceput aceast doz. Ivabradina se poate asocia cu medicaia beta-blocant
cu aceeai observaie ca frecvena cardiac s nu scad sub 50 bti/min.
ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI (OMACOR)
INDICAIE
- post-infarct pentru scderea riscului de moarte subit i n dislipidemiile cu hipertrigliceridemie.
Post-infarct Miocardic: 1 g/zi (o capsul) pe termen nedefinit
n hipertrigliceridemii: 2 - 4 g/zi pe termen nedefinit
DCI: VALSARTAN/CANDESARTAN CILEXETIL
Definiia afeciunii:
Diagnosticul de Insuficien Cardiac Cronic (ICC) se bazeaz pe evaluarea clinic, ce pleac de la
antecedentele pacientului, examenul fizic i investigaiile paraclinice adecvate. Conform Ghidului
European de Diagnostic i Tratament al Insuficienei Cardiace Cronice (2005), componentele eseniale ale
ICC sunt reprezentate de un sindrom n care pacienii trebuie s prezinte: simptome de IC, n special
dispnee i astenie, n repaus sau n timpul activitii fizice i edeme gambiere, precum i semne obiective
118
de disfuncie cardiac n repaus (preferabil ecocardiografice); dac exist dubii, diagnosticul este sprijinit
de apariia unui rspuns la tratamentul adecvat.
Insuficiena cardiac poate fi descris prin referire la ventriculul interesat (stnga sau dreapta) sau la
faza afectat a ciclului cardiac (sistolic sau diastolic).
Clasificarea n IC stnga sau dreapta ine cont de ventriculul afectat iniial. n IC stnga, produs de
obicei de hipertensiune arterial sau de un infarct miocardic n ventriculul stng (VS), simptomatologia
legat de congestia pulmonar poate predomin la nceput. n IC stnga, simptomatologia legat de staza
n circulaia sistemic (edeme periferice, hepatomegalie, ascita, efuziuni pleurale) predomin n faza
iniial. Deoarece sistemul circulator este unul nchis, IC ce afecteaz un ventricul l va interesa i pe
cellalt n final. De fapt, cea mai frecvent cauz de IC dreapta este IC stnga.
Cea mai frecvent utilizat este clasificarea n IC sistolic i diastolic. n IC sistolic, este afectat
ejecia sngelui. n timpul sistolei, ventriculii nu se contract cu o fora suficient pentru a nvinge
presiunea arterial (presarcin mare). Ca urmare, volumul de snge pompat este prea mic, iar fracia de
ejecie este redus. Deseori, IC sistolic duce la cardiomiopatie dilatativ. n IC diastolic, nu se
realizeaz o umplere normal a ventriculilor n diastol, fie din cauza relaxrii prea lente, ca n
cardiomiopatia restrictiv, fie din cauza ngrorii anormale a pereilor ventriculari, ca n hipertrofia
ventricular. n cele mai multe cazuri, IC sistolic i diastolic coexist la acelai pacient.
Stadializarea afeciunii:
New York Heart Association (NYHA) a realizat un sistem de clasificare funcional, pe baza
simptomatologiei i a nivelului activitii fizice, n relaie cu calitatea vieii pacientului:
- Clasa I: pacienii au boala cardiac, dar nu prezint niciun disconfort n timpul activitilor fizice
obinuite;
- Clasa a II-a: pacienii prezint o uoar limitare a activitilor fizice;
- Clasa a III-a: pacienii prezint o limitare marcat a activitilor fizice, din cauza bolii;
- Clasa a IV-a: pacienii nu pot efectua nicio activitate fizic fr un anume grad de disconfort. Acetia
prezint simptomatologie de disfuncie cardiac, inclusiv n repaus.
I. Criterii de includere (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.):
Ghidul European de Diagnostic i Tratament al Insuficienei Cardiace Cronice (2005) recomand
administrarea Blocanilor Receptorilor Angiotensinei II (BRA) la urmtoarele categorii de pacieni:
- disfuncie asimptomatic a VS: BRA indicai n caz de intoleran la inhibitorii enzimei de conversie
a angiotensinei (IECA);
- ICC simptomatic (NYHA II): BRA indicai cu sau fr IECA;
- ICC agravat (NYHA III - IV): BRA indicai cu sau fr IECA;
- ICC n stadiu terminal (NYHA IV): BRA indicai cu sau fr IECA.
n Romnia, informaiile de prescriere ale BRA autorizai pentru tratamentul pacienilor cu ICC prevd
administrarea la urmtoarele categorii:
Candesartan cilexetil: Pacieni cu IC i insuficien funcional sistolic a VS (fracie de ejecie a VS
</= 40%), ca tratament adjuvant la tratamentul cu IECA sau atunci cnd tratamentul cu IECA nu este
tolerat.
Valsartan: Tratament simptomatic la pacieni cu IC, cnd nu pot fi utilizai IECA, sau ca tratament
adjuvant al IECA, cnd nu pot fi utilizate beta-blocante.
II. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament):
Candesartan cilexetil: Doza iniial recomandat de candesartan cilexetil este de 4 mg, o dat pe zi.
Creterea treptat a acestei doze pn la atingerea dozei int de 32 mg, o dat pe zi, sau a celei mai mari
doze tolerate se efectueaz prin dublarea dozei la intervale de cel puin 2 sptmni.
Nu este necesar ajustarea dozei iniiale la pacienii vrstnici sau la pacienii cu hipovolemie,
insuficien renal sau insuficien hepatic uoar pn la moderat.
Tratament asociat
Se poate administra candesartan cilexetil n asociere cu alte tratamente ale insuficienei cardiace,
119
inclusiv cu IECA, beta-blocante, diuretice sau glicozide digitalice sau cu asocieri ale acestor
medicamente.
Valsartan: Doza iniial recomandat de valsartan este de 40 mg, administrat de 2 ori pe zi. Creteri
ale dozei la 80 mg i 160 mg de 2 ori pe zi trebuie fcute la intervale de cel puin 2 sptmni, pn la
administrarea celei mai mari doze tolerate de ctre pacient. Trebuie avut n vedere reducerea dozelor
diureticelor administrate n asociere. Doza zilnic maxim administrat n cadrul studiilor clinice este de
320 mg, administrat fracionat.
Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii vrstnici sau la pacienii cu insuficien renal (clearance
al creatininei > 10 ml/min).
La pacienii cu insuficien hepatic uoar pn la moderat, fr colestaz, doza de valsartan nu
trebuie s depeasc 80 mg.
Tratament asociat
Valsartan poate fi administrat n asociere cu alte medicamente pentru insuficien cardiac. Cu toate
acestea, administrarea concomitent cu un IECA i un beta-blocant nu este recomandat.
Ghidul European de Diagnostic i Tratament al Insuficienei Cardiace Cronice (2005) recomand
urmtoarele msuri pentru monitorizarea pacienilor cu ICC:
- folosirea unei echipe pluri-disciplinare;
- urmrire atent, prima evaluare la 10 zile dup externare;
- stabilirea planului de tratament la externare;
- creterea accesului la ngrijirile de sntate;
- optimizarea tratamentului cu ajutorul ghidurilor;
- evaluare precoce a semnelor i simptomelor (de ex. prin monitorizare la distan);
- regim diuretic flexibil;
- educaie i consiliere intensive;
- urmrire n spital sau n ambulator;
- atenie la strategiile comportamentale;
- creterea complianei.
IV. Criterii de excludere din tratament:
Candesartan cilexetil:
- hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienii Atacand;
- sarcin i alptare;
- insuficien hepatic sever i/sau colestaz;
- copii i adolesceni cu vrsta mai mic de 18 ani.
Valsartan:
- hipersensibilitate la valsartan sau la oricare dintre excipienii Diovan;
- insuficien hepatic sever, ciroza biliar i colestaz;
- insuficien renal sever (clearance creatinina < 10 ml/min) i pacieni care efectueaz dializ;
- sarcin i alptare;
- eficacitatea i sigurana nu au fost stabilite la copii i adolesceni (< 18 ani).
V. Reluare tratament (condiii) - neaplicabil.
VI. Prescriptori: Iniierea tratamentului se efectueaz de ctre medici specialiti cardiologi.
DCI: IRBESARTANUM
Definiii
1) Boala cronic de rinichi diabetic este definit ca:
120
a. Microalbuminurie sau macroalbuminurie (> 300 mg albumin/24 ore sau mg albumin/g creatinin)
+ retinopatie diabetic (+/- HTA +/- reducerea eRFG);
sau
b. Microalbuminurie + durat a diabetului zaharat (DZ) de tip 1 mai mare de 10 ani (+/- HTA +/reducerea eRFG).
2) Microalbuminuria este definit prin eliminarea de albumin ntre 30 - 300 mg/24 ore sau 20 - 200
micrograme/minut sau ntre 20 - 200 mg/g creatinin la brbat i 30 - 300 mg/g creatinin la femeie, dac
2 determinri din 3 sunt pozitive n interval de 6 luni, n absena infeciilor urinare, a DZ dezechilibrat,
HTA necontrolate i a insuficienei cardiace.
Indicaii
Irbesartanum este indicat n tratamentul de prim linie al Bolii cronice de rinichi diabetice cu:
microalbuminurie asociat sau nu cu HTA i eRFG > 60 mL/min sau macroalbuminurie asociat cu HTA
i eRFG > 30 mL/min.
Tratament
Obiective
a. Dispariia/reducerea/reducerea progresiei microalbuminuriei spre macroalbuminurie;
b. Reducerea macroalbuminuriei cu 50% dup 6 luni;
c. Reducerea degradrii funciei renale.
Doze
300 mg/zi, n priz unic.
ntreruperea tratamentului
Este indicat numai n caz de efecte adverse: creterea cu > 30% a creatininei serice fa de valoarea
bazal, n absena altor cauze de hipoperfuzie renal, este sugestiv probabil de stenoz semnificativ de
arter renal i impune evaluare i tendina la hiperkaliemie, necorectat prin regim sau medicaii
asociate.
Lipsa de rspuns a microalbuminuriei (lipsa normalizrii sau evoluia spre macroalbuminurie) sau a
macroalbuminuriei (scderea cu 50% a proteinuriei la 6 luni) nu impune oprirea terapiei ci asocierea altor
mijloace antiproteinurice (inhibitori ai enzimei de conversie a angioteninei, antialdosteronice).
Monitorizare
La bolnavii aflai sub tratament vor fi monitorizate lunar, n primele trei luni i apoi trimestrial:
microalbuminuria (determinare n spot urinar: raport albumin/creatinin urinar) sau macroalbuminuria
(determinare cantitativ), eRFG (determinarea creatininei serice) i potasiul seric.
Prescriptori
Medici nefrologi i diabetologi.
Evaluarea riscului cardiovascular global i managementul riscului - Algoritm
Numele pacientului ___________________ Sex _______ Vrsta ______
______________________________________________________________________________
| 1. Screening de FR CV:
Evalueaz anamnestic urmtoarele i msoar TA:
|
|
Fumat
V #, HTA, Dis L, AHC CV,
BCV |
| manifesta D7
|
|______________________________________________________________________________|
||
||
||
||
||
||
__\/__
_____\/____
____\/_____ ____\/___
_________\/________
||
121

| Fr |
| FR
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|______|
|Fumat >/= 1|
|igar - zi|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|___________|
|Vrst
|Istoric | |
|
||
| _
|Dis L sau| |- Boli
|
||
||_| >/= 45,|Me anti L| |cerebrovasc.:
|
||
| _
|AHC: BCV | |AVC ischemic,
|
||
||_| >/= 55 |
_
| |Hemoragie cerebral|____\/_____
|HTA
|la |_|
| |
|- HCst T
|
|confirmat |< 55,
| |- Boli cardiace:
|>/= 320 mg%|
|- Me aHTA |
| |IMA, AP, Revasc.
|
|
|___________|_________| |Coronar, ICC
|
|
||
||
|
|
|
||
||
||
|- Boli renale:
|- LDL >/= |
||
____\/_________\/____ |Nefrop. DZ, IRC: Cr|240 mg%
|
||
| Determinare
| |
_
|izolat
|
||
| laborator a jeune: | |> 1,4 mg/dl (|_|), |
|
||
| Cst. Total i
| |
_
|
|
||
| Glicemie
| |> 1,5 mg/dl (|_|), |
|
||
|
| |
|- HTA >/= |
||
| Determinare RCV
| |Purie > 300 mg/24 h|180/110
|
||
| harta SCORE
| |
|mmHg
|
||
| Risc de BCV fatal | |- Boli vasculare
|___________|
||
| la 10 ani
| |periferice
|
||
|_____________________| |
|
||
/\
||
/\
|- Retinopatie
|
||
/
\
||
/
\
|HTA avansat:
|
||
/ RCV
\
||
/ RCV
\ |___________________|
||
/
global
\ || /
global
\
||
||
\
< 5%
/ || \
/
||
||
_______\
/
||
\
/\
||
||
| + HTA | \
/
||
\
/ \ \
||
||
|_______|
\/
||
\/
\ \
||
||
||
||
___\/__________\/_________
||
______________\/_______\/_______
|
|
|| | Afectare de organe int?
|
| Managementul RCV crescut |
|| |
| ===>|
|
|| | - HVS
|
|__________________________|
|| | ECG: I. Sokolov-Lyon > 38 mm, |
||
|| | I. Cornell > 2440 mm * ms
|
||
|| | Ecografie cord: I. masa VS la |
___________\/______________
|| | B >/= 124 g/mp, F >/= 110 g/mp |
| inte!
|
|| |
|
|
|
|| | - Creatinina plasmatic
|
| Fumat 0
|
|| | _
|
|
|
|| | |_| 1,3 - 1,5 mg/dl,
|
| Diet tip mediteranean
|
|| | _
|
|
|
|| | |_| 1.2 - 1.4 mg/dl
|
| Exerciiu fizic:
|
|| |
|
|
|
|| | - Microalbuminurie
|
| 5 x 30 - 45 min/Sapt
|
|| | (30 - 300 mg/24 h)
|
|
|
|| |
|
| Aspirin
|
|| | - Plci de aterom la Echo vase:|
|
|
|| |________________________________|
| Statin
|
\/
|
|
_______________
__________________
| IECA
|
| Managementul |
| Managementul RCV |
|
|
| RCV mic
|
| moderat
|
| Control glicemic optim
|
|_______________|
|__________________|
| < *7%
|
||
||
|
|
______\/_______
________\/_____________
| Glicemie a jeune < 126 mg%|
| inte:
|
| inte:
| |
|
| Fumat 0
|
| Fumat 0
| | TA < 140/90 mmHg *
|
| Stil de via |
| Diet tip mediteranean| | * 130/80 mmHg
|
| sntos
|
| Exerciiu fizic:
| |___________________________|
122

|
|
|
|
|
|
|_______________|
| 5 x 30 min/Sapt
|
| TA < 140/90 mmHg
|
| IMC < 25 kg/mp
|
|_______________________|
Protocol de prescriere a medicamentelor hipolipemiante

Justificare:
Exist o relaie direct ntre reducerea nivelului colesterolului plasmatic i a riscului cardiovascular
- O reducere cu 10% a Cst T se nsoete de o reducere cu 25% a incidenei bolii coronariene dup 5 ani
- O reducere cu 40 mg a Cst LDL determin o reducere de 20% a evenimentelor cardiovasculare
- Scderea LDL Cst se coreleaz cu un risc sczut de AVC ischemice
Managementul dislipidemiilor
Principiul de baz n managementul dislipidemiilor - nevoia de a lua decizii n funcie de Riscul
Cardiovascular Global - RCVG (utiliznd hrile SCORE) i de a interveni asupra tuturor factorilor de
risc cardiovascular: fumat, exerciiu fizic, diet, controlul TA.
intele tratamentului
____________________________________________________________________________
|
| Populaia
| Subieci cu risc foarte nalt
|
|
| general
|
|
|_________|______________|___________________________________________________|
|
|
| Bolnavi cu boala cardiovascular
|
|
|
| aterosclerotic manifest DZ
|
|_________|______________|___________________________________________________|
|
|
| Asimptomaticii
|
|
|
| + FR multipli pt. a dezvolta boala cardiovascular|
|
|
| cu RCV > 5%
|
|
|
| Cei cu 1 FR la nivel nalt
|
|
|
| HCst familial - Cst T > 320, LDL Cst > 240
|
|_________|______________|___________________________________________________|
|
|
|
|
|
|_________|______________|__________________________|________________________|
|
|
| Optim
| Ideal
|
|_________|______________|__________________________|________________________|
| Cst T
| < 190 mg/dl | < 175 mg/dl (4.5 mmol/l) | < 155 mg/dl (4 mmol/l) |
|
| < (5 mmol/l) |
|
|
|_________|______________|__________________________|________________________|
| LDL Cst | < 115 mg/dl | < 100 mg/dl (2.5 mmol/l) | < 80 mg/dl (2 mmol/l) |
|
| (3 mmol/l)
|
|
|
|_________|______________|__________________________|________________________|
Chiar dac aceste inte nu pot fi atinse, se are n vedere reducerea RCVG prin toate cile amintite.
Valorile HDL respectiv ale TG trebuie folosite n alegerea strategiei terapeutice.
Mijloacele terapeutice medicamentoase
Statinele sunt medicamente sigure i uor de mnuit. Cel mai sever efect advers este miopatia i extrem
de rar, rabdomioliza, situaii n care administrarea medicamentelor trebuie oprit.
Fibraii scad trigliceridele i cresc HDL colesterolul, i ntr-o mai mic msur dect statinele, reduc
Cst T i LDL Cst. Sunt utile n tratamentul dislipidemiei la pacienii cu HDL Cst sczut, TG crescute.
Monoterapia cu fibrai nu poate fi susinut ca terapie de prima linie la pacienii cu diabet, dar pot fi
administrai la cei cu HDL sczut n mod persistent, sau la cei cu nivele foarte nalte de TG, pentru
diminuarea riscului de pancreatit.
Ezetimibul, un inhibitor al absorbiei colesterolului din intestinul subire, are efect redus de scdere a
123
HDL Cst, dar pot fi administrai la pacienii cu BCV sau RCV nalt i boala activ de ficat, cnd statinele
i fibraii sunt contraindicai sau la pacienii cu intoleran la statine. Principala indicaie a ezetimibului
rmne administrarea n tratament combinat cu statine, la pacienii cu risc CV foarte nalt i la care
tratamentul cu statine sau statine i fibrai, concomitent cu dieta i exerciiul fizic, nu asigur atingerea
nivelelor int.
Chiar i la cei la care terapia medicamentoas se iniiaz de la nceput, interveniile privind optimizarea
stilului de via (OSV) - dieta i exerciiul fizic, trebuie susinute, pe tot parcursul monitorizrii
pacientului.
Algoritm
Pacienii cu boala cardiovascular manifest, DZ tip 1 sau 2 sau dislipidemie sever (ex. cei cu
Hipercolesterolemie familial) au deja risc nalt. Pentru toi ceilali, estimarea RCVG se face utiliznd
hrile de risc SCORE.
/\
/
/\
BCV
/\
/\
HCst
/\
\
Risc \
/ Risc \
/
\/
DZ
\/
\
/
SCOR
\
/
\
\ manifes
/\
/\ familiala /
\ E >/= 5% /
\
SCORE
/
\
/
\
/
\
/
\
/
\
/
\
/
\
/
\
/
\
/
\
/
\/
\/
\/
\/
\/
_____v_____________v_____________v_
|
|
| Sfat privind dieta i exerciiul | _____________v______
|
| fizic + abordarea concomitent a | | Sfat pentru OSV
|
__v________
| tuturor celorlali FR
| | Abordarea FR
|
|Sfat
|
|
| | Reevaluare SCORE i|
|privind
|
| inte ct mai joase (vezi tabelul)| | LDL Cst dup 3 luni|
|OSV
|
| Cst T < 175 mg/dl
| |____v_____________v_|
|Dieta
|
| LDL Cst < 100 mg/dl
|
/\
/\
|Ex. fizic |
| Statine ca prima opiune,
|
/
\
/
\
|
|
| indiferent de nivelul Cst bazal
| /
\
/ Cst T \
| _________ |
| Fibrai a doua opiune sau n
|/
SCORE
\/
< 190
\ ||Cst T < ||
| asociere cu statine, la cei la
|\
> 5%
/\
LDL Cst / ||190 mg/dl||
| care HDL f sczut (B < 40 mg/dl, | \
/
\ < 115 /
||LDL C < ||
| F < 45 mg/dl), TG f crescute
|<---\
/
\
/----->||115 mg/dl||
| Ezetimib la cei cu intoleran la |
\/
\/
^
||_________||
| statine sau la cei cu boal
|
|
|
|
| hepatic active la care statinele |
___|
|
|
| sunt contraindicate
|
|
|___________|
|_______________|___________________|
|
|
|
|
|
_______v_______
_______v____
______v_____
| Reevaluare la |
| Reevaluare | | Reevaluare |
| 6 - 12 luni
|
| anual la | | 5 ani
|
|_______________|
|____________| |____________|
/
Sursa bibliografic
European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation 2007 - European Guidelines on
cardiovascular disease prevention n clinical practice Fourth Joint Task Force
DCI: SILDENAFILUM, BOSENTANUM
Hipertensiunea pulmonar la copil este o problem important de sntate public n prezent, n
Romnia, iar subgrupul hipertensiunii pulmonare secundare bolilor cardiace congenitale este potenial
curabil n majoritatea cazurilor. Datorit diagnosticrii tardive a bolilor cardiace congenitale (care adesea
124
se nsoesc n evoluie de hipertensiune pulmonar), incidena hipertensiunii pulmonare n populaia

pediatric este extrem de mare, ns exist nc, pn la un anume moment n decursul evoluiei,
posibilitatea operrii malformaiei cardiace i, n consecin, de dispariie/ameliorare a hipertensiunii
pulmonare. Avnd n vedere durata evoluiei acestei hipertensiuni pulmonare, este necesar terapia ei
medicamentoas, nainte i o perioada dup operaie, pentru a face posibile aceste corecii chirurgicale
tardive.
Etiologia sa este multipl:
A. secundar (malformaii cardiace congenitale sau dobndite, colagenoze etc.)
B. idiopatic (hipertensiunea pulmonar idiopatic)
A. Din categoria pacienilor cu malformaii cardiace congenitale i care dezvolta hipertensiune
pulmonar secundar deosebim trei categorii aparte:
1. Malformaiile cardiace congenitale simple cu sunt stnga-dreapta care evolueaz spre hipertensiune
pulmonar (defect septal atrial, defect septal ventricular, canal arterial persistent etc.)
Deoarece nu exist o reea de cardiologie pediatric, numeroi copii rmn nediagnosticai i nu sunt
operai la timp, dezvoltnd hipertensiune pulmonar.
Hipertensiunea pulmonar fix, ireversibil, face imposibil corecia chirurgical a acestor copii.
Pentru a aprecia posibilitatea efecturii coreciei chirurgicale la un copil cu malformaie cardiac
congenital i hipertensiune pulmonar, aceti copii trebuie testai invaziv, prin cateterism cardiac, pentru
a aprecia rezistenele lor pulmonare (test care se realizeaz n laboratoarele de angiografie specializate din
ar), utiliznd vasodilatatoare de tipul oxidului nitric sau ilomedin. Ulterior, dac testele arat c sunt
nc operabili (rezistente vasculare pulmonare RVP, valori moderat crescute), necesit tratament
vasodilatator pulmonar, n vederea scderii rezistenelor pulmonare, pentru a asigura postoperator o
evoluie bun. n perioada postoperatorie, unii dintre ei necesit continuarea terapiei vasodilatatoare
pulmonare, n condiiile n care rezistenele pulmonare se menin crescute pe o perioad de timp.
Medicamentele care exist pe piaa farmaceutic romneasc i au proprieti vasodilatatoare pulmonare
sunt: Sildenafilum i Bosentanum. Terapia pregtitoare preoperatorie se administreaz pe o perioad de 2
- 3 luni, n timp ce n postoperator se menine tratamentul maximum 6 luni, - total 8 - 9 luni de terapie
vasodilatatoare pre- i postoperatorie, pentru a putea beneficia de tratament chirurgical n bune condiii i
a fi complet vindecai la finele acestui tratament.
2. Malformaii cardiace congenitale la care s-a instalat deja hipertensiunea pulmonar fix, ireversibil.
Pacienii la care s-a instalat deja hipertensiunea pulmonar ireversibil, cu rezistene vasculare
pulmonare prohibitive, nereactive la testul vasodilatator, pacieni cianotici, cu sunt dreapta-stnga,
cunoscui ca avnd sindromul Eisenmenger, sunt pacieni care au dou opiuni terapeutice: transplantul
cord-plmn (intervenie care nu se practica n Romnia nc, este extrem de costisitoare i leag practic
pacientul de spital asigurnd o supravieuire n medie de 10 ani, conform datelor din literatur) i terapia
vasodilatatoare care amelioreaz condiiile de via i asigur o supravieuire de aproximativ 20 - 30 de
ani fr intervenii invazive.
3. O a treia categorie de pacieni o constituie copiii cu malformaii cardiace congenitale complexe:
transpoziia de mari vase, trunchiul arterial comun i cei cu fiziologie a malformaiilor cardiace tip
ventricul unic, anastomoze cavo-pulmonare. Aceast categorie abia ncepe s devin o problem, n
condiiile n care n Romnia asemenea operaii de corecie a acestor leziuni se fac de cel mult 5 - 6 ani. n
urmtorii ani ne vom confrunta cu problemele ridicate de aceti pacieni, att n patologia pediatric, dar
mai ales n cea a adultului (pentru c aceti copii, operai pentru malformaii cardiace congenitale
complexe vor deveni adolesceni sau aduli cu necesiti particulare de ngrijire, dar mai ales de urmrire).
4. Pacienii cu hipertensiune pulmonar idiopatic sunt mult mai rari n perioada copilriei dect la
vrsta adult. Evoluia i prognosticul lor este mult mai sever dect al pacienilor cu sindrom
Eisenmenger; necesit terapie continu, iar sperana de via este sub 2 ani.
A. PENTRU COPII:
CRITERII DE INCLUDERE I MONITORIZAREA TRATAMENTULUI
125
- Grupa de vrst 0 - 18 ani;

- Malformaii cardiace congenitale cu sunt stnga-dreapta care evolueaz spre hipertensiune pulmonar
cu rezistene pulmonare vasculare crescute, reactive la testul vasodilatator;
- Sindrom Eisenmenger;
- Malformaiile cardiace congenitale complexe de tip ventricul unic i anastomozele cavo-pulmonare,
cu creterea presiunii n circulaia pulmonar;
- Hipertensiunea pulmonar idiopatic.
- se estimeaz un numr de aproximativ 15 bolnavi cu malformaie cardiac congenital i
hipertensiune pulmonar secundar, operabili i care necesit tratament vasodilatator de pregtire a
patului vascular i un numr de aproximativ 10 pacieni care necesit tratament timp ndelungat;
- durata tratamentului este de 8 - 9 luni: 2 - 3 luni preoperator i 6 luni postoperator, cu reexplorare
hemodinamic la 6 luni postoperator;
- n cazul sindromului Eisenmenger sau a hipertensiunii pulmonare idiopatice: terapie pe toat durata
vieii; estimm un numr de 10 bolnavi pediatrici cu necesitate de terapie vasodilatatoare pe durat
nelimitat;
- necesitatea dispensarizrii acestor pacieni.
- TRATAMENTUL CU SILDENAFILUM:
- Iniierea tratamentului: urmrirea funciei renale, hepatice, testul de mers de 6 minute (la pacienii
care se preteaz la efectuarea acestui test avnd n vedere grupa de vrst, afeciunea cardiac), examen
fund de ochi pentru depistarea retinitei pigmentare (administrat cu precauie);
- Pacienii sunt reevaluai lunar din punct de vedere clinic, biologic, ecocardiografic i terapeutic n
vederea creterii progresive a dozei de Sildenafilum i pentru depistarea eventualelor efecte adverse;
- Dup 2 - 3 luni de tratament se repeta explorarea hemodinamic invaziv n vederea determinrii
rezistenelor vasculare pulmonare i stabilirii indicaiei de corecie chirurgical;
- La pacienii cu indicaie de corecie chirurgical se va continua n perioada postoperatorie
tratamentul cu Sildenafilum timp de 6 luni dup care pacientul se reexploreaz hemodinamic. n cazul n
care rezistenele vasculare pulmonare sunt normale, se va sista tratamentul. Persistena RVP crescute
impune continuarea tratamentului vasodilatator pulmonar pe toat durata vieii.
- TRATAMENT CU BOSENTANUM:
- Iniierea tratamentului cu Bosentanum: doza terapeutic n funcie de greutatea corporal, se va
administra n 2 prize.
- Evaluarea periodic clinic, biologic, ecocardiografic: se urmresc probele hepatice
(hepatotoxicitatea - efectul advers cel mai frecvent raportat), hemoglobina, hematocrit
DURATA TRATAMENTULUI I DOZELE TERAPEUTICE:
- Tratamentul cu Sildenafilum:
- Durata tratamentului preoperator n vederea pregtirii patului vascular pulmonar: 2 - 3 luni, urmat
de explorare hemodinamic invaziv. Doza iniial este de 0.25 mg/kg/doza n 4 prize, cu creterea
progresiv a dozei la 0.5 mg/kc/doza i ulterior la 1 mg/kg/doza n 4 prize;
- La pacienii cu indicaie de corecie chirurgical, se va continua tratamentul cu Sildenafilum n
medie 6 luni postoperator, cu repetarea explorrii hemodinamice invazive, doza de administrare fiind de 1
mg/kg/doza n 4 prize. Dac la 6 luni postoperator RVP determinate invaziv sunt normale se va sista
tratamentul. Dac leziunile vasculare pulmonare progreseaz n ciuda tratamentului chirurgical i
vasodilatator pulmonar (dup cele 6 luni de tratament postoperator) pacientul necesit tratament
vasodilatator pulmonar (Bosentanum) pe toat durata vieii.
- Tratament cu Bosentanum:
- La pacienii cu malformaii cardiace congenitale i hipertensiune pulmonar secundar, durata
tratamentului este n funcie de reactivitatea patului vascular pulmonar, n medie ntre 9 - 12 luni;
- La pacienii cu malformaii cardiace congenitale i hipertensiune pulmonar secundar, la care
126
dup tratamentul vasodilatator pulmonar n vederea pregtirii patului vascular pulmonar, rezistenele
vasculare pulmonare sunt crescute, contraindicnd corecia chirurgical - tratament pe toat durata vieii;
- La pacienii la care postoperator rezistenele vasculare pulmonare se menin crescute, se va
continua tratamentul pe toat durata vieii - terapie vasodilatatoare pulmonar unic sau asociat;
- La pacienii cu sindrom Eisenmenger i hipertensiune pulmonar idiopatic tratamentul se va
administra pe toat durata vieii;
- Avnd n vedere grupa de vrst pediatric, administrarea Bosentanumului se face raportat la
greutatea corporal. La pacienii cu greutate sub 20 kg, doza este de 31.25 mg n 2 prize; ntre 20 - 40 kg
doza este de 62,5 mg n 2 prize; la copiii cu greutate peste 40 kg doza este de 125 mg n 2 prize;
- La pacienii cu rezistene vasculare pulmonare prohibitive se va continua tratamentul vasodilatator
pulmonar pe toate durata vieii.
CONTRAINDICAII AL TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR:
- Hipersensibilitatea la unul din componentele produsului
- Sarcina
- Administrarea concomitent cu ciclosporina (Bosentanum)
- Insuficiena hepatic (Bosentanum)
- Boala pulmonar veno-ocluziv
ADMINISTRARE CU PRECAUIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR:
- Hipertensiunea arterial sistemic
- Retinita pigmentar (Sildenafilum)
- Ischemie miocardic, aritmii
- Malformaii ale penisului sau patologii care predispun la priapism (leucemie, milelom multiplu,
siclemie) (Sildenafilum)
Administrare concomitent de nitrai, vasodilatatoare sistemice
MEDICI PRESCRIPTORI:
Prescrierea medicaiei precum i dispensarizarea se recomand a fi fcute n urmtoarele centre:
- Institutul de Boli Cardiovasculare i Transplant Tg. Mure - Clinica Cardiologie Pediatric: Prof.
Univ. Dr. Rodica Toganel
- Centrul Inimii Cluj Napoca - Clinica Chirurgie Cardiovascular, Secia Cardiologie Pediatric: Dr.
Simona Oprita
- Spitalul Clinic de Urgen pentru Copii <<Louis Turcanu>> Timioara: Conf. Dr. Gabriela Dor
B. PENTRU ADULI:
CRITERII DE INCLUDERE
Vor fi eligibile pentru program urmtoarele categorii de bolnavi cu HTAP:
1) idiopatic/familial
2) asociat cu colagenoze
3) asociat cu defecte cardiace cu sunt stnga-dreapta de tipul defect septal ventricular (DSV), defect
septal atrial (DSA), canal arterial persistent (PCA).
- Condiii suplimentare obligatorii fa de bolnavii din lista de mai sus:
1) vrsta ntre 18 i 70 ani;
2) pacieni cu HTAP aflai n clasa funcional II - IV NYHA;
3) pacienii la care cateterismul cardiac drept evideniaz o PAPm > 35 mm Hg i PAPs > 45 mmHg,
presiune capilar pulmonar < 15 mmHg;
4) pacienii a cror distan la testul de mers de 6 minute efectuat iniial este > 100 metri i < de 450
metri;
5) pacienii trebuie s fie inclui n Registrul Naional de Hipertensiune Arterial Pulmonar.
127
CRITERII DE EXCLUDERE:
- pacienii cu HTAP secundar unor entiti nespecificate n criteriile de includere i n indicaiile
ghidului de tratament.
- pacienii cu boli cardiace congenitale altele dect cele precizate la criteriile de includere.
- pacienii cu boli ale cordului stng (cardiopatii stngi, valvulopatii stngi) care se nsoesc de
hipertensiune venoas pulmonar.
- pacieni care prezint patologii asociate severe, cu sperana de supravieuire mic (neoplasme,
insuficien renal cronic sever, insuficien hepatic sever).
- pacienii care prezint contraindicaii legate de medicamentele vasodilatatoare utilizate.
- pacienii cu alergie sau intoleran cunoscut la medicamentele vasodilatatoare utilizate.
DURATA TRATAMENTULUI
Tratamentul se administreaz pe termen nelimitat, pe toat durata vieii pacientului sau pn la
ndeplinirea condiiilor de ntrerupere a tratamentului.
MODALITATEA DE ADMINISTRARE A TRATAMENTULUI CU SILDENAFILUM
Pacient, 20 mg x 3/zi
Din totalul de 100 pacieni tratai estimm un numr de 60 pacieni cu Sildenafilum n monoterapie i
15 pacieni cu biterapie oral cu Bosentanum, finanai anual n total 75 pacieni sub terapie cu Sildenafil.
CRITERII DE MODIFICARE A TRATAMENTULUI CU SILDENAFILUM:
a. Iniierea tratamentului cu Sildenafilum
Tratamentul cu Sildenafilum se iniiaz n doze terapeutice, (pacient adult, 20 mg x 3/zi), fr cretere
progresiv a dozelor. Tratamentul cu Sildenafilum nu necesit monitorizare biologic.
b. Creterea dozelor de Sildenafilum cu 33% (pacient adult, 20 mg x 4/zi) n cazul absenei ameliorrii
sau agravrii clinice.
c. Terapie asociat cu Bosentanum, n cazul absenei ameliorrii sau a agravrii clinice, sub
monoterapie cu Sildenafilum.
d. Oprirea tratamentului cu Sildenafilum:
i. Decesul pacientului.
ii. Decizia pacientului de a ntrerupe tratamentul cu Sildenafilum, contrar indicaiei medicale,
iii. Decizie medical de ntrerupere a tratamentului cu Sildenafilum n cazul intoleranei la tratament.
MODALITATEA DE ADMINISTRARE A TRATAMENTULUI CU BOSENTANUM
pacient adult, 125 mg x 2/zi
Din totalul de 100 pacieni aduli tratai estimm un numr de 25 pacieni cu Bosentanum n
monoterapie i 15 pacieni cu biterapie oral finanai anual, n total 40 pacieni aduli sub terapie cu
Bosentanum.
CRITERII DE MODIFICARE A TRATAMENTULUI CU BOSENTANUM
Iniierea tratamentului cu Bosentanum
i. Tratamentul cu Bosentanum se iniiaz n doze de 50% (la adult 62,5 mg de 2 ori pe zi la interval de
12 ore) fa de doza recomandat pentru tratamentul de lung durat, pentru o perioada de 1 lun, cu
monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). n cazul toleranei hepatice bune se
crete doza de Bosentan la doza recomandat pentru tratamentul de lung durat (adult 125 mg de 2 ori pe
zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face la fiecare 2 sptmni pentru
primele 6 sptmni i ulterior o dat pe lun pe toat durata tratamentului cu Bosentan.
Bosentanum i funcia hepatic
i. Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - n cazul creterii valorilor transaminazelor
hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinri succesive) ntre 3 i 5 ori fa de valoarea maxim normal a
128
testului; se monitorizeaz apoi ALAT i ASAT la 2 sptmni. Dac valorile revin la normal, se poate
reveni la doza iniial de administrare a Bosentan.
ii. ntreruperea temporar a administrrii Bosentanum - n cazul creterii valorilor transaminazelor
hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinri succesive) ntre 5 i 8 ori fa de maxim normal a testului; se
monitorizeaz apoi ALAT i ASAT la 2 sptmni. Dac valorile revin la normal, se poate reintroduce
progresiv tratamentul cu Bosentan.
iii. ntreruperea definitiv a administrrii Bosentanum - n cazul creterii valorilor transaminazelor
hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinri succesive) la peste 8 ori fa de maxim normal a testului.
Terapie asociat cu Sildenafilum, n cazul absenei ameliorrii sau a agravrii clinice, sub monoterapie
cu Bosentanum.
Oprirea tratamentului cu Bosentanum:
i. Decesul pacientului
ii. Decizia pacientului de a ntrerupe tratamentul cu Bosentanum, contrar indicaiei medicale
iii. Decizie medical de ntrerupere a tratamentului cu Bosentanum n cazul intoleranei la tratament
iv. Nu este recomandat oprirea brusc a tratamentului cu Bosentanum datorit unui posibil efect de
rebound. Se recomand reducerea treptat a dozelor ntr-un interval de 3 - 7 zile.
MODALITATEA DE ADMINISTRARE A TRATAMENTULUI CU SILDENAFILUM I
BOSENTANUM N ASOCIERE
pacient adult: sildenafilum 20 mg x 3/zi i bosentanum 125 mg x 2/zi
Din totalul de 100 pacieni tratai estimm un numr de 15 pacieni cu biterapie oral finanai anual.
CRITERII DE MODIFICARE A TRATAMENTULUI CU SILDENAFILUM I BOSENTANUM
Iniierea tratamentului cu Bosentanum
i. Tratamentul cu Bosentanum se iniiaz n doze de 50% (la adult 62,5 mg de 2 ori pe zi la interval de
12 ore) fa de doza recomandat pentru tratamentul de lung durat, pentru o perioada de 1 lun, cu
monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). n cazul toleranei hepatice bune se
crete doza de Bosentan la doza recomandat pentru tratamentul de lung durat (adult 125 mg de 2 ori pe
zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face la fiecare 2 sptmni pentru
primele 6 sptmni i ulterior o dat pe lun pe toat durata tratamentului cu Bosentanum.
Bosentanum i funcia hepatic
i. Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - n cazul creterii valorilor transaminazelor
hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinri succesive) ntre 3 i 5 ori fa de valoarea maxim normal a
testului; se monitorizeaz apoi ALAT i ASAT la 2 sptmni. Dac valorile revin la normal, se poate
reveni la doza iniial de administrare a Bosentanum.
ii. ntreruperea temporar a administrrii Bosentanum - n cazul creterii valorilor transaminazelor
hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinri succesive) ntre 5 i 8 ori fa de maxim normal a testului; se
monitorizeaz apoi ALAT i ASAT la 2 sptmni. Dac valorile revin la normal, se poate reintroduce
progresiv tratamentul cu Bosentanum.
iii. ntreruperea definitiv a administrrii Bosentanum - n cazul creterii valorilor transaminazelor
hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinri succesive) la peste 8 ori fa de maxima normal a testului.
Oprirea tratamentului Bosentanum
i. Decesul pacientului
ii. Decizia pacientului de a ntrerupe tratamentul cu Bosentan, contrar indicaiei medicale
iii. Decizie medical de ntrerupere a tratamentului cu Bosentan n cazul intoleranei la tratament sau
rezoluia criteriilor de indicaie a tratamentului
iv. Nu este recomandat oprirea brusc a tratamentului cu Bosentan datorit unui posibil efect de
rebound. Se recomand reducerea treptat a dozelor ntr-un interval de 3 - 7 zile.
Iniierea tratamentului cu Sildenafilum
i. Tratamentul cu Sildenafilum se iniiaz n doze terapeutice, (pacient adult, 20 mg x 3/zi), fr
cretere progresiv a dozelor. Tratamentul cu Sildenafilum nu necesit monitorizare biologic.
129
Creterea dozelor de Sildenafilum cu 33% (pacient adult, 20 mg x 4/zi) n cazul absenei ameliorrii
sau agravrii clinice.
Terapie asociat cu Bosentanum, n cazul absenei ameliorrii sau a agravrii clinice, sub monoterapie
cu Sildenafilum.
Oprirea tratamentului cu Sildenafilum:
i. Decesul pacientului.
ii. Decizia pacientului de a ntrerupe tratamentul cu Sildenafil, contrar indicaiei medicale,
iii. Decizie medical de ntrerupere a tratamentului cu Sildenafilum n cazul intoleranei la tratament.
MEDICI PRESCRIPTORI
Medicamentul poate fi prescris de ctre una din cele 4 Comisii formate din medici pneumologi,
cardiologi, reumatologi, sub auspiciile Programului Naional de Tratament al Hipertensiunii Arteriale
Pulmonare din cadrul Programului Naional de Boli Rare, n 4 centre importante medicale din ar:
Bucureti, Iai, Cluj i Timioara.
DCI: DERMATOCORTICOIZI
1. Introducere
- dermatocorticoizii reprezint cea mai utilizat clas de medicamente n dermatologie fiind indicai n
majoritatea dermatozelor inflamatorii acute, subacute sau cronice.
- dermatocorticoizii sunt glucocorticoizi formulai farmacologic pentru administrare topic. Au n
comun structura cortizolului. Anumite modificri structurale aduse moleculei de cortizol determin
apariia unui efect terapeutic antiinflamator.
- testul de vasoconstricie permite clasificarea dermatocorticoizilor n funcie de poten [1]
- dezvoltarea industriei farmaceutice a condus la apariia a numeroase preparate cortizonice de uz topic,
diferite att ca poten (patru clase de poten) ct i ca form de prezentare (soluie, crem, unguent).
Accesibilitatea nelimitat de prescripia dermatologic i efectele imediate spectaculoase au determinat
utilizarea abuziv, nejudicioas, mai ales a dermatocorticoizilor superpoteni. Pe termen lung consecinele
acestei abordri terapeutice s-au dovedit defavorabile prin reaciile adverse locale i/sau sistemice ale
topicelor cortizonice (ex. atrofie, telangiectazii).
- diversitatea dermatocorticoizilor comercializai la ora actual precum i riscurile majore pe care le
implic folosirea lor neadecvat fac necesar stabilirea unor principii generale de utilizare a acestei clase
de medicamente.
- prezentul ghid are la baz "Consensul naional privind utilizarea dermatocorticoizilor" elaborat de
liderii de opinie ai dermatologiei romneti [2]
2. Clasificarea dermatocorticoizilor (dup Societatea Romn de Dermatologie)
- clasa I - dermatocorticoizi cu poten sczut
- hidrocortizon acetat
- clasa II - dermatocorticoizi cu poten medie
- flumetazon pivalat
- fluocortolon caproat
- triamcinolon acetonid
- clasa III - dermatocorticoizi cu poten mare
- fluocinolon acetonid
- halometazon monohidrat
- budesonid
- betametazon dipropionat
- hidrocortizon butirat
- fluticazon propionat
- metilprednisolon aceponat
- mometazon furoat
130
- clasa IV - dermatocorticoizi superpoteni

- clobetazol propionat
3. Dermatocorticoizi cu poten sczut (clasa I)
- indicai n tratamentul afectrilor cutanate cu component inflamatorie discret, pentru aplicaii pe
zone extrem de sensibile sau pe suprafee corporale ntinse.
- reaciile adverse sunt minore dar i efectul lor terapeutic este modest.
4. Dermatocorticoizi cu poten medie (clasa II)
- sunt reprezentai n principal de substane cu molecul fluorurat.
- diferena de poten semnificativ ntre topicele cortizonice de clas III i II le face pe acestea din
urm inferioare din punct de vedere al eficacitii terapeutice, n condiiile n care prezena atomilor de
fluor determin frecvent reacii adverse locale ireversibile [3], [4].
5. Dermatocorticoizi cu poten mare (clasa III)
- reprezint indicaia de elecie n tratamentul majoritii dermatozelor inflamatorii.
- pot fi utilizai n monoterapie, chiar de la debutul tratamentului sau n continuarea aplicaiilor de
dermatocorticoizi superpoteni.
- este recomandat folosirea preparatelor de clas III fr molecul fluorurat (mometazon furoat,
metilprednisolon aceponat, hidrocortizon butirat) care prezint reacii adverse minime.
- raportul eficien/reacii adverse este maxim n cazul dermatocorticoizilor de nou generaie
(mometazon furoat, fluticazon propionat, metilprednisolon aceponat)
6. Dermatocorticoizi superpoteni (clasa IV)
- se administreaz de ctre medicul de specialitate dermato-venerologie n tratamentul dermatozelor
severe doar pe perioade foarte scurte de timp (maxim 10 zile, pe suprafee corporale relativ reduse i n
special pentru zonele recalcitrante la terapie).
- dup amorsarea efectelor inflamatorii iniiale este recomandabil folosirea dermatocorticoizilor
nefluorurai de poten III sau I pentru evitarea apariiei reaciilor adverse.
- utilizarea ndelungat, pe suprafee corporale ntinse a dermatocorticoizilor superpoteni determin
efecte secundare negative importante, att sistemice (secundare absorbiei transcutanate: supresia
glandelor suprarenale, depresia imunitar, afectarea ocular, ncetinirea creterii i favorizarea infeciilor
secundare), ct i cutanate (atrofie, vergeturi, telangiectazii, acnee, foliculite). Acestea din urm, adesea
ireversibile, sunt din ce n ce mai des ntlnite, deoarece pacienii nu sunt corect informai sau
achiziioneaz preparatele fr prescripie medical.
- pacienii trebuie s fie corect informai despre riscurile aplicrii abuzive ale acestor medicamente.
7. Selecia dermatocorticoidului
- alegerea vehiculului
- unguentul - eficacitate mare, se administreaz pentru tratamentul leziunilor cronice
(hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic.
- crema - se administreaz pentru tratamentul leziunilor subacute i acute. Este acceptat cosmetic.
Are n compoziie conservani posibil sensibilizani.
- loiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetic maxim, indicate pentru tratamentul leziunilor
acute i al zonelor proase. Conin alcool sau propilen glicol care pot determina senzaie de arsur la
aplicare.
- tipul leziunii
- leziuni acute, tegumente subiri - se prefer dermatocorticoizi nefluorurai clasa (III)
- leziuni cronice, tegumente groase - se prefer dermatocorticoizi clasa III eventual IV
- tegumentele sensibile (fa, pliuri) necesit administrarea de dermatocorticoizi cu profil de siguran
ridicat (clasa III nefluorurai)
8. Administrarea dermatocorticoidului
- dermatocorticoidul se administreaz topic singur i nu n combinaie cu un alt preparat cortizonic (pe
o reet nu se pot afla 2 preparate cortizonice de clas III fr molecul fluorurat)
- cantitatea de dermatocorticoid administrat este n conformitate cu sistemul "unitii falangiene") Anex
131
- suprafaa maxim pe care poate fi administrat dermatocorticoidul este de 30%.

ANEXA 1
Sistemul unitii falangiene
O unitate falangian echivaleaz cu aproximativ 2,5 cm sau 0,5 g de preparat topic (crem sau
unguent). Pentru tratamentul corect se recomand urmtoarele cantiti, suficiente pentru acoperirea
diferitelor regiuni ale corpului.
regiunea
adult
fat i gt
torace anterior
torace posterior
(+ fese)
membru superior
- mn
membru inferior
- picior
3 - 6 luni
1 - 2 ani
3 - 5 ani
6 - 10 ani
1 FTU
1 FTU
1,5 FTU
1,5 FTU
2 FTU
3 FTU
1,5 FTU
3 FTU
3,5 FTU
2 FTU
3,5 FTU
5 FTU
2,5 FTU
7 FTU
7 FTU
1 FTU
1,5 FTU
2 FTU
2,5 FTU
1,5 FTU
2 FTU
3 FTU
4,5 FTU
3
1
6
2
FTU
FTU
FTU
FTU
N.B.
Cantitatea maxim de dermatocorticoizi administrat corect - 30% din suprafaa corporal - este de 2
tuburi de medicament sptmnal.
DCI: CABERGOLINUM
Prolactinoamele reprezint cele mai frecvente adenoame secretante hipofizare, avnd o inciden de 6
la 100 000 cazuri; reprezint o cauz important de hipogonadism i infertilitate. Raportul pe sexe este
20:1 n favoarea femeilor n cazul microprolactinoamelor i de 1:1 n cazul macroprolactinoamelor.
Cel mai frecvent prolactinoamele au o evoluie lent, sunt monoclonale i apar ca leziune hipofizar
singular.
Scopul principal al terapiei prolactinoamelor este obinerea unei funcii gonadice normale prin
normalizarea valorilor prolactinei i controlul masei tumorale. De prim intenie se utilizeaz terapia
medicamentoas (cu agoniti dopaminergici D2), chirurgia i radioterapia hipofizar rmnnd ca
alternative terapeutice n cazul eecului terapiei medicamentoase.
Cabergolinum este un derivat de ergot provenit din secara cornut cu afinitate crescut pentru receptorii
dopaminergici D2. Afinitatea sa in vivo pentru aceti receptori este crescut datorit timpului de
njumtire lung (de cea 65 ore) i datorit unei localizri prelungite la nivel hipofizar. Are o bun
eficien att n normalizarea valorilor prolactinei, ct i n scderea dimensiunilor tumorale, mai ales a
macroprolactinoamelor.
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM
1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum
A. Pacieni cu macroprolactinoame certificate prin urmtoarele dou criterii: adenoame hipofizare cu
diametrul maxim >/= 1 cm la evaluarea CT sau RMN i valori ale prolactinei serice >/= 100 ng/ml (2120
mUI/ml).
B. Pacieni cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptin rezistena fiind definit ca lipsa normalizrii valorilor prolactinei i/sau lipsa scderii diametrului tumoral
maxim cu peste 30% sub tratament cu bromocriptin n doze de maxim 20 mg/zi, administrate timp de 6
luni.
C. Pacieni cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleran (datorit reaciilor
adverse) la terapia cu bromocriptin.
D. Paciente cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcin, pn la obinerea acesteia.
132
E. Adenoamele cu secreie mixt de GH i prolactin, dovedit prin imunohistochimie sau prin valori
crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care rspund pozitiv dup 6 luni de terapie cu cabergolin n
doze maxime de 4 mg/sptmn.
F. Pacieni cu acromegalie care nu rspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie
adjuvant la acetia.
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu cabergolin (evaluri
nu mai vechi de 6 luni):
A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestri de hipogonadism, eventuale semne de compresie
tumoral sau de insuficien hipofizar), certificate obligatoriu de urmtoarele dou criterii:
a. Valori ale prolactinei serice bazale >/= 100 ng/ml sau valori ale prolactinei serice mai mari dect
limita superioar a laboratorului dar mai mici de 100 ng/ml, cu excluderea altor cauze de
hiperprolactinemie funcional:
- sarcin: anamnez, test de sarcin/dozarea hCG
- medicamentoas - prin anamnez complet; ntreruperea administrrii medicaiei timp de 72 ore ar
trebui s se asocieze cu normalizarea valorilor PRL
- insuficien tiroidian sau sindromul ovarelor polichistice (prin dozri hormonale specifice);
- insuficien hepatic sau renal severe;
- prezena macroprolactinei (dozare PRL dup prealabila precipitare cu polietilenglicol);
- sindromul de izolare hipofizar prin leziuni infiltrative, tumorale, postradioterapie, postchirurgie etc.
b. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare (intraselar/cu
expansiune extraselar), dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal.
B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea complicaiilor (susinute prin documente anexate), a terapiei
urmate i a contraindicaiilor terapeutice (susinute prin documente anexate).
iniierea tratamentului cu cabergolinum:
- Biochimie general: glicemie, profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina
- Dozri hormonale: gonadotropi + Estradiol (sex feminin) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m.
(sex masculin).
- Ecografie utero-ovarian cu sond endovaginal/transabdominal (n funcie de caz) la femeile de
vrst fertil pentru aprecierea statusului reproductiv.
- n cazul macroprolactinoamelor:
- GH bazal sau IGF1, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m., fT4, TSH
- Ex. oftalmologie: ex. FO, cmp vizual
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL TRATAMENTULUI CU
CABERGOLINUM
Pacienii eligibili vor fi prioritizai n funcie de vrst (avnd prioritate cei tineri) i de:
a) dimensiunile adenomului i eventuala compresie exercitat asupra structurilor adiacente cu apariia
complicaiilor neurooftalmice (apreciate prin CT sau RMN i examen oftalmologie)
b) existena insuficienei hipofizare asociate;
c) dorina de concepie n cazul pacientelor de vrst reproductiv.
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU PROLACTINOM N TRATAMENT CU
CABERGOLINUM
Tratamentul cu cabergolinum se va administra pacienilor care ndeplinesc criteriile de includere n
Programul terapeutic cu cabergolinum (a se vedea punctul 1.1).
Medicaia va fi prescris de medicul specialist endocrinolog. Medicul curant este obligat s informeze
pacientul asupra eficacitii, reaciilor adverse i vizitelor pentru monitorizarea tratamentului.
Acest preparat se administreaz pe cale oral n dou prize pe sptmn, la interval de 3 zile, cu
creterea progresiv a dozelor pn la obinerea unui rspuns terapeutic adecvat sau pn la apariia
reaciilor de intoleran.
133
Doza iniial este de 0,5 mg (1 comprimat)/sptmn, administrat n dou prize la interval de 3 zile,
urmnd s se creasc progresiv n funcie de controlul simptomatologiei i al secreiei tumorale pn la o
doz maxim de 4 mg/sptmn administrat n dou prize.
Durata tratamentului va fi de minim 1 an n cazul rspunsului terapeutic adecvat.
Tratamentul cabergolinum poate fi ntrerupt dup minim 2 ani n care valorile prolactinei au fost n
mod repetat normale cu condiia ca examenul RMN s constate dispariia complet a adenomului
hipofizar; dup ntreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - dac apar
valori patologice se va reface imagistica hipotalamo-hipofizar.
MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU CABERGOLINUM
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu cabergolin vor fi efectuate
de un medic specialist endocrinolog, numit mai jos medic evaluator.
A. n primul an de tratament la 3, 6 i 12 luni pentru stabilirea dozei eficace de terapie i monitorizarea
reaciilor adverse la tratament.
Evalurile vor cuprinde evaluarea simptomatologiei, dozarea valorilor prolactinei i n funcie de caz a
celorlali tropi hipofizari, ecografia utero-ovarian pentru aprecierea funciei reproductive.
Evaluarea imagistic se va face n funcie de dimensiuni i de prezena complicaiilor neurooftalmice
fie la interval de 6 luni, fie la interval de 1 an.
B. Dup stabilirea dozei minime de cabergolin care menin n limite normale valorile prolactinei
serice evalurile hormonale se pot face la intervale de 6 luni, iar cele imagistice la interval de 1 an (cu
excepia adenoamelor cu complicaii neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de
6 luni).
- Simptomatologie controlat
- Valori normale ale prolactinei
- Scderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile iniiale
B. Criterii de control terapeutic satisfctor:
- Valori normale ale prolactinei
- Scderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile iniiale
C. Criterii de control terapeutic minim:
- Scderea valorilor prolactinei dar fr normalizarea lor (cu meninerea lor < 2 x normal)
- Dimensiuni constante sau n regresie ale adenomului hipofizar
3. Criterii de ineficient terapeutic:
- Meninerea insuficienei gonadice
- Valori ale PRL > 2 x normal
- Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar
La iniierea terapiei cu cabergolin avizul de principiu al comisiei de la nivelul Casei Judeene de
Asigurri de Sntate (CJAS) va fi dat pentru un an de tratament cu doza de 2 mg/sptmn,
administrate n cte 2 prize la interval de 3 zile.
A. n funcie de evalurile efectuate la fiecare 3 luni medicul evaluator poate cere CJAS modificarea
dozei, att n sensul creterii, ct i n sensul scderii sale, astfel nct s se administreze doza minim
eficace.
B. Medicul evaluator este obligat s transmit CJAS pentru informare dup primele 6 luni de tratament
evalurile de la 3 i 6 luni, iar la sfritul primului an de tratament evalurile de la 9 luni i 12 luni.
C. Dac medicul evaluator constat apariia unor reacii adverse majore la tratamentul cu cabergolin,
134

transmite imediat Comisiei CJAS decizia de ntrerupere a terapiei.
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (NTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU
CABERGOLINUM
- Pacieni cu contraindicaii la tratamentul cu cabergolinum: pacienii cu valvulopatii moderat-severe
demonstrate ecografic nainte de iniierea tratamentului;
- Pacieni cu prolactinoame care nu ntrunesc criteriile de eficacitate terapeutic A, B sau C dup o
perioad de tratament de 6 luni cu o doz maxim de 4 mg cabergolinum/sptmn;
- Adenoamele hipofizare cu secreie mixt de GH i PRL care nu au rspuns prin normalizarea
valorilor PRL dup 6 luni de tratament cu cabergolin n doz maxim de 4 mg/sptmn;
- Sarcina aprut n timpul tratamentului, cu excepia pacientelor cu macroprolactinoame care au
dovedit intoleran sever la tratamentul cu bromocriptin; tratamentul se va ntrerupe n momentul
pozitivrii testului de sarcin, cabergolina fiind nlocuit cu bromocriptin;
- Apariia reaciilor adverse la tratament;
- Valvulopatiile moderate-severe constatate n timpul terapiei cu cabergolin;
- Hiperprolactinemia la pacientele cu cicluri menstruale normale sau la menopauz, cu condiia s aib
microprolactinom;
- Compliana sczut la tratament i monitorizare.
Prescriptori: medici endocrinologi, cu respectarea prevederilor prezentului protocol, iar la
recomandarea acestora pot continua prescripia i medicii de familie pentru perioada stabilit de ctre
medicul specialist.
DCI: ESTRADIOLUM VALERAT + DIENOGEST/COMBINAII
Combinaii
Menopauza, etapa fiziologic a procesului de sexualizare, a fost definit de Organizaia Mondial a
Sntii ca fiind acel moment n timp n care apare oprirea definitiv a menstrelor ca urmare a pierderii
activitii foliculare ovariene; este practic un diagnostic retrospectiv, confirmat convenional dup un an
de amenoree, iar o valoare a FSH peste 40 mUI/ml este diagnostic. Vrsta medie de instalare se situeaz
la 50 de ani, variabil n funcie de factori multipli, dei simptomele ce reflect declinul activitii
ovariene ncep de obicei cu 5 ani anterior menopauzei.
Simptomatologia menopauzei const n amenoree secundar definitiv, manifestri vaso-motorii,
modificri involutive i de troficitate la nivelul pielii, mucoaselor, snului i aparatului urinar, diminuarea
masei osoase cu apariia osteoporozei, boli cardio-vasculare, modificri psihice i alte fenomene asociate.
Obiectivele terapiei constau n ameliorarea sau amendarea fenomenelor vegetative, magnitudinea
rspunsului fiind direct proporional cu doza agentului terapeutic utilizat, ameliorarea simptomelor
determinate de fenomenele de atrofie i prevenia/tratarea osteoporozei i reducerea riscului de fractur.
Terapia cu preparate estrogenice constituie cel mai eficient tratament pentru simptomatologia de tip
vaso-motor; se pot utiliza n acest scop toate formele de preparate estrogenice i pe orice cale de
administrare.
n cazul simptomelor vulvo-vaginale sau urinare, terapia local este cea mai potrivit; sunt disponibile
creme sau ovule cu estrogeni care au un grad de absorbie sistemic ns aceasta este de aproximativ o
ptrime din cel care corespunde administrrii orale a unei doze similare.
De asemenea, administrarea estrogenilor scade n mod cert turnoverul osos i previne pierderea de
masa osoas, reducnd riscul de osteoporoz i de fractur.
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU AGENI TERAPEUTICI ESTROGENICI -
135
REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE

1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu ageni terapeutici estrogenici - regimuri
terapeutice combinate
A. Paciente cu menopauza timpurie (sub 40 de ani) indus chirurgical, medicamentos sau radic;
B. Femeia n perioada de postmenopauz care survine unei menopauze normal instalate n primii 5 ani
dup instalare pentru:
- tratarea simptomelor vaso-motorii moderate/severe asociate menopauzei care nu rspund la alte tipuri
de terapie;
- simptome moderate/severe de atrofie vulvo-vaginal; se utilizeaz preparate intravaginale dac
tratamentul este intit pentru simptome vulvo-vaginale;
- prevenia osteoporozei de postmenopauz; dac indicaia este strict doar pentru osteoporoz se
utilizeaz preparatele nonestrogenice.
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu ageni terapeutici
estrogenici - regimuri terapeutice combinate
(evaluri nu mai vechi de 6 luni):
A. anamnez i examen clinic;
B. examen ginecologic;
C. investigaii paraclinice:
- examene biochimice incluznd obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic;
- examen Babes-PapaNicolau;
- mamografie bilateral;
- evaluarea densitii minerale osoase - examen DXA - n prezenta factorilor de risc pentru osteoporoz
sau la cele cu fracturi de fragilitate.
- evaluare endometrial prin ecografie transvaginal;
- investigarea tulburrilor de coagulare.
iniierea tratamentului cu ageni terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate:
- determinarea nivelului de FSH; o valoare peste 40 mUI/ml este diagnostica pentru menopauz; o
valoare de peste 10 - 12 mUI/ml n ziua 3 a ciclului menstrual la femei n perimenopauz indic o rezerv
ovarian diminuat.
- consult cardiologie cu EKG.
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL CNAS A TRATAMENTULUI CU
AGENI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE
Pacienii eligibili vor fi prioritizai n funcie de vrst (avnd prioritate cei cu menopauz precoce de
diverse cauze) i de intensitatea simptomelor vaso-motorii, la pacientele fr rspuns la terapiile
alternative nonestrogenice.
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU AGENI TERAPEUTICI ESTROGENICI REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE
Tratamentul cu ageni terapeutici estrogenici - terapia combinat se va administra pacienilor care
ndeplinesc criteriile de includere n Programul terapeutic (a se vedea punctul 1.1). Medicaia va fi
prescris de medicul specialist endocrinolog. Medicul curant este obligat s informeze pacientul asupra
eficacitii, reaciilor adverse i vizitelor pentru monitorizarea tratamentului.
Cnd se folosete terapia combinat, medicul poate opta pentru administrarea secvenial sau continu
a progestativului; cea mai obinuit schem terapeutic este cea secvenial de mimare a secreiei i a
raportului estro-progesteronic normal, care const n administrarea a 0.625 mg de Estrogeni Conjugati sau
Estradiol micronizat sau valerat 1 mg (sau doze echivalente din ali produi) cu Medroxiprogesteron
acetat 5 mg 14 zile/lun. Se mai pot administra n acelai regim de 14 zile/lun - Progesteron micronizat
136
200 mg/zi sau Norethindronul 0.7 mg/zi.

Regimurile terapeutice continue constau n administrarea zilnic a unei combinaii estro-progestative
fr pauza caracteristic regimurilor secveniale. Dozele de estrogeni sunt aceleai cu cele menionate
anterior, n timp ce administrarea continu a progestativelor permite i utilizarea unor doze mai mici (2.5
mg Medroxiprogesteron, 100 mg Progesteron micronizat, 0.35 mg Norethindrone, Ciproteron acetat 1
mg). Beneficiul major al acestui tip de administrare este absena sngerrilor lunare, datorit atrofiei
endometriale indus de efectul continuu al progesteronului.
MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU AGENI TERAPEUTICI
ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu ageni terapeutici estrogenici
vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog.
Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament):
- clinica - n cazul tulburrilor vaso-motorii - prima vizit la 3 luni, apoi bianual;
- examen ginecologic - bianual;
- examene de laborator - examene biochimice incluznd obligatoriu glicemie, transaminaze, profil
lipidic
- iniial la 3 luni, apoi bianual;
- DXA n cazul osteoporozei - la minim 2 ani de tratament;
- mamografie bilateral - anual;
- evaluare endometrial prin ecografie transvaginal - bianual.
- examen Babes-PapaNicolau - anual.
- ameliorarea tulburrilor de tip vaso-motor i de troficitate
3. Criterii de ineficient terapeutic:
- meninerea simptomatologiei de tip vegetativ i atrofie
- scderea densitii minerale osoase sau apariia de fracturi de fragilitate
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (NTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENI
TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE
- Pacieni cu contraindicaii la tratamentul cu ageni terapeutici estrogenici:
- cancer de sn prezent, trecut, suspect;
- alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte;
- sngerare genital nediagnosticat;
- hiperplazie endometrial netratat;
- trombo-embolism venos - tromboza venoas sau embolie pulmonar sau AHC de boli
trombo-embolice;
- boala trombo-embolic arterial recent sau activ - angina, infarct miocardic;
- HTA netratat;
- Boala hepatic activ;
- Dislipidemie sever;
- Hipersensibilitate cunoscut la substana activ sau excipieni;
- Porfiria cutanea tarda.
- Litiaza biliar - poate fi agravat de terapie;
- Migrena cu aur.
- Paciente la mai mult de 5 ani de la instalarea menopauzei.
- Durata terapiei peste 5 ani.
- Interveniile chirurgicale, mai ales cele care presupun o imobilizare prelungit necesit ntreruperea
terapiei cu 4 sptmni anterior interveniei.
- Apariia reaciilor adverse la tratament;
137

Prescriptori: Medici endocrinologi i ginecologi, cu respectarea protocolului actual.
DCI: FOLLITROPINUM ALFA
Infertilitate: absena concepiei dup un an de raporturi sexuale neprotejate.
Aceast limit se bazeaz pe constatarea faptului c rata fecunditii lunare n populaia general este
de 15 - 20%, iar n decursul unui an se ateapt ca 86 - 94% dintre cupluri s obin o sarcin.
INDICAII ALE ADMINISTRRII DE GONADOTROPI N FUNCIE DE CLASIFICAREA
DISFUNCIILOR OVULATORII (OMS)
OMS Grup I: Disfuncii hipotalamo-hipofizare, amenoree, fr producie de estrogeni endogeni.
Nivel de prolactin normal.
Nivel FSH sczut, nivel LH sczut (hipogonadism hiopogonadotrop)
Indicaie terapeutic: administrarea de prima intenie de FSH i LH
OMS Grup II: Disfuncii hipotalamo-hipofizare, disfuncii ale ciclului menstrual, deficiene ale fazei
luteale. Producie endogen de estrogeni adecvat. Nivel de prolactin normal. Nivele de FSH normal sau
sczut.
Indicaie terapeutic: Administrarea de FSH este indicat dac nu rspund la maxim trei cicluri de
administrare cu clomifen citrat.
Afeciune cronic
Indicaiile tratamentului:
1. Disfuncii ovulatorii:
- Oligoovulaia (ovulaii rare, neregulate)
- Anovulaia (ovulaie absent, inclusiv boala ovarului polichistic)
- Deficiene ale fazei luteale
2. Infertilitate de cauz neexplicat
3. Stimularea dezvoltrii foliculare la femei cu deficit sever de FSH i LH. Administrarea concomitent
de FSH i LH, tratament de prima intenie.
- Vrsta: minim 18 ani
- Sex: feminin i masculin
Parametri clinico-paraclinici:
- Absena afeciunilor care contraindic sarcina
- Absena infeciilor genitale acute n momentul nceperii tratamentului
- Frotiu PapaNicolau - normal
- Culturi sterile din col i sperma partenerului
- Uter i cel puin o tromp permeabile
- FSH bazal < 10 ml/ml
- Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili
Femei care nu au ovulaie i au cicluri menstruale neregulate sau nu au menstruaie deloc
138
Follitropinum alfa se administreaz zilnic. Dac exist ciclu menstrual, tratamentul trebuie s nceap
n primele 7 zile ale ciclului.
Un protocol obinuit ncepe cu 75 - 150 UI FSH n fiecare zi. Aceste doze pot fi crescute cu 37,5 - 75
UI la 7 sau, mai bine, la 14 zile, dac este necesar, pentru a obine un rspuns adecvat, dar nu excesiv.
Doza maxim zilnic nu trebuie s depeasc 225 UI FSH. Dac nu se va observa un rspuns dup 4
sptmni de tratament, acest ciclu trebuie abandonat. Pentru ciclul urmtor, se va prescrie un tratament
cu doze iniiale mai mari dect n ciclul abandonat.
Cnd a fost obinut un rspuns optim, se administreaz o singur injecie cu alt medicament (hCG) la
24 - 48 ore dup ultima injecie cu folitopinum alfa. Se recomand contact sexual n ziua respectiv i n
ziua urmtoare administrrii de hCG.
Dac se obine un rspuns excesiv, se ntrerupe tratamentul i nu se mai administreaz hCG.
Pentru ciclul urmtor se va prescrie o doz mai mic dect n ciclul anterior.
Femei care nu au ovulaie, nu au menstruaie deloc i au fost diagnosticate cu deficit de FSH/LH
Follitropinum alfa se administreaz zilnic simultan cu lutropina alfa injectabil. Un protocol comun de
administrare ncepe cu 75 - 150 UI lutropina alfa mpreun cu 75 UI de lutropina alfa.
n funcie de rspunsul individual, se poate crete doza de Folitropinum alfa cu 37,5 - 75 UI la un
interval de 7 - 14 zile.
Dac nu se observ un rspuns ovarian, ciclul trebuie abandonat. Pentru ciclul urmtor, se poate
prescrie un tratament care s nceap cu o doz mai mare de follitropinum alfa dect n ciclul abandonat.
Cnd rspunsul optim a fost obinut, trebuie administrat o singur injecie de hCG la 24 - 48 ore dup
ultima injecie de follitropinum alfa i lutropina alfa. Pacienta trebuie s aib contact sexual n ziua
respectiv i n ziua urmtoare administrrii de hCG.
Dac se obine un rspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit i hCG nu se va mai administra.
Tratamentul poate rencepe n ciclul urmtor la o doz de FSH mai mic dect n cel precedent.
Brbai infertili cu deficite hormonale
Folitropinum alfa se prescrie, de obicei, n doze de 150 UI de 3 ori pe sptmn n combinaie cu hCG
timp de minimum 4 luni. Dac nu rspund la tratament dup aceast perioad, tratamentul poate continua
cel puin 18 luni.
SCHEMA DE TRATAMENT CU FOLLITROPINUM ALFA LA FEMEI:
1. Administrare de FSH 75 - 150 UI n zilele: 3, 4, 5, 6, 7 ale ciclului
2. Monitorizare: ecografie transvaginal n ziua 7 a ciclului (endometru trilaminar 8 mm, foliculul
dominant aproximativ 14 mm)
n cazul unui rspuns prezent:
3. Se menine doza de 75 - 150 UI FSH n zilele 8, 9 ale ciclului
5. Administrare hCG 5000 - 10000 UI n ziua a 10 a ciclului
n cazul unui rspuns absent:
Se crete doza de FSH cu 37,5 - 75 UI n zilele 8, 9, 10 ale ciclului
Monitorizare: ecografie transvaginal n ziua 10 a ciclului (endometru trilaminar 11 mm, foliculul
Administrare hCG 5000 - 10000 UI n ziua a 11 a ciclului
Se crete doza de FSH cu 37,5 - 75 UI n zilele 11, 12, 13 ale ciclului
Monitorizare: ecografie transvaginal n ziua 14 a ciclului (endometru trilaminar 11 mm, foliculul
Administrare hCG 5000 - 10000 UI n ziua a 15 a ciclului
139

Poate fi acceptat extinderea duratei de tratament n orice ciclu pn la 4 sptmni.
Dac nu s-a obinut un rspuns optim, tratamentul poate fi ntrerupt.
Tratamentul trebuie renceput n ciclul urmtor cu o doz mai mare de FSH.
n cazul obinerii unui rspuns excesiv:
Tratamentul trebuie oprit, ne se mai administreaz hCG.
Tratamentul trebuie renceput n ciclul urmtor la o doz de FSH mai mic dect cel anterior.
Parametrii clinici:
Evaluarea cuplului:
a. Anamnez ambilor parteneri:
1. Vrst, greutate, stare civil, durata infertilitii, metode de contracepie utilizate i durat de timp,
stil de via (fumat, consum de alcool, medicamente, droguri, cure de slbire), obiceiuri alimentare,
condiie fizic, animale de cas, riscuri legate de profesie, expunere la radiaii sau toxice, traume, stres.
2. Antecedente medicale familiale: afeciuni genetice, afeciuni maligne.
3. Antecedente medicale personale: sarcini anterioare i evoluia lor (antecedente obstetricale: sepsis
puerperal, avorturi repetate), antecedente genitale: infecii pelvine, BTS, dismenoree, antecedente genitale
chirurgicale), caracteristicile ciclului menstrual, aspecte ale vieii sexuale (disfuncii sexuale: dispareunie,
vaginism), factori cervicali: secreie de mucus, conizaie, elecrocauterizare), factori endocrini: pattern
menstrual, hirsutism, galactoree etc.), alergii, boli cu transmitere sexual, boli cronice sau maligne,
antecedente chirurgicale, ectopie testicular, varicocel, boli infecioase i vaccinri.
4. Anamnez specific partenerului masculin: ocupaia (sedentarism, iradiere, mediu toxic), infecii
(orhite, epididimite, tuberculoz, boli venerice), consum de medicamente (chimioterapie,
antihipertensive, sulfasalazina, alcool, nicotin), funcia sexual (frecvena coitului, erecie/ejaculare)
b. Depistarea factorilor de risc care reduc ansele de succes ale tratamentului
c. Depistarea apariiei situaiilor care pot afecta negativ utilizarea unei anumite scheme de tratament
Parametrii paraclinici:
1. Investigaii paraclinice ce trebuiesc efectuate naintea nceperii tratamentului:
INVESTIGAREA PARTENERULUI FEMININ
A. Investigaii generale:
Examen clinic general: nlime, greutate, palpare sni, palpare abdomen, examenul pelvisului
Hemoleucogram
Grupa sanguin
Screening pentru Hepatita B i HIV
Frotiu cervico-vaginal
Mamografie dup vrsta de 35 - 40 ani
Testarea imunitii la rubeol, eventual varicel
Profil hormonal bazal: FSH, Estradiol n ziua a 3-a a ciclului
Monitorizarea ovulaiei
Ecografie genital
B. Investigaii suplimentare n funcie de patologia individual:
Analize hormonale: TSH. Prolactina, LH, Progesteron, Androgeni, Inhibina B
Testri: Chlamydia, Mycoplasme, Toxoplasma, Listeria
Histerosalpingografia
Laparascopie
Investigaii imunologice
Investigaii genetice
140
Biopsie de endometru n ziua 21 a ciclului

Teste pentru detectarea anticorpilor antispermatici n snge sau secreie vaginal
INVESTIGAREA PARTENERULUI MASCULIN
MONITORIZAREA DIN TIMPUL TRATAMENTULUI:
A. Ecografie transvaginal
Periodicitate: n ziua 2, 7, 10, 14 a ciclului
Se recomand monitorizare ecografic zilnic la un diametru al foliculului > 14 mm.
- Cnd foliculul dominant are un diametru egal sau mai mare de 17 mm se administreaz hCG sau rhCG, pentru declanarea ovulaiei
- Se recomand raport sexual la 24 i 48 ore dup administrarea de hCG
* Ecografia transvaginal este suficient pentru luarea deciziilor legate de schemele de tratament n
88% din cazuri
Se urmrete ecografic:
a. evaluarea dezvoltrii endometrului (se estimeaz o grosime minim de 8 mm la momentul ovulaiei)
b. evaluarea numrului i mrimii foliculilor ovarieni
2. Analize hormonale:
- Dozare de Estradiol n ziua 2, 7 i 14: se estimeaz 150 - 200 pg/ml pentru un folicul evolutiv
- Dozare de Progesteron n ziua 21 - 23: nivelul ideal < 1 ng/ml (1650 - 3300 pmol/l)
Analize hormonale suplimentare:
- Determinarea pick-ului LH de seric/urinar n ziua 8 - 9 (dac LH > 10 UI/I ansa de succes este
redus)
- Temperatura bazal
EVALUAREA RISCULUI DE SINDROM DE HIPERSTIMULARE OVARIAN:
Estradiolul plasmatic
normal > 1100 pmol/l (250 - 300 pg/ml)
dac > 3000 pmol/l (> 900 pg/ml) exist risc de hiperstimulare
Prezena mai mult de 3 foliculi preovulatorii cu dimensiuni de peste 14 mm diametru.
SCDEREA RISCULUI DE SINDROM DE HIPERSTIMULARE OVARIAN:
- reducerea dozei de FSH
- amnarea administrrii de hCG (coasting)
- anularea ciclului nainte de administrarea de hCG, dac exist peste 3 foliculi cu diametru mai mare
de 16 mm sau peste 6 foliculi cu diametru mai mare de 13 mm, sau dac nivelul estradiolului este > 3000
pg/ml, (sau se recomand nlocuirea hCG cu Progesteron pentru susinerea luteal)
- se poate face reducie folicular
EVALUAREA FORMELOR CLINICE ALE SINDROMULUI DE HIPERSTIMULARE OVARIAN:
Debut: imediat postovulator
Forma uoar:
- discomfort abdominal
- cretere n greutate
- distensie abdominal uoar
- ovare de 5 - 8 cm diametru
Conduita terapeutic:
- tratament conservator, simptomatic, ambulator
141
- hidratare, msurarea greutii i urmrirea diurezei

- evitarea eforturilor i a raportului sexual
- administrare de analgetice orale
Forma medie:
- grea, vom, durere abdominal
- dispnee
- distensie abdominal, ascit moderat
- ovare < 12 cm diametru
Forma sever:
- ascit, hidrotorax, distensie abdominal marcat
- hemoconcentraie, hipovolemie, oligurie
- insuficien renal, tromboembolism, ruptur ovarian
- spitalizare, monitorizare clinic i paraclinic
- reechilibrare hidroelectrolitic
- administrare de albumin i heparin
- pruden deosebit n administrarea de diuretice
- paracentez, toracocentez
3. Criterii de eficien a tratamentului (criterii de maturare folicular):
Foliculul dominant > 17 mm sau 2 - 3 foliculi > 15 mm
Estradiol > 150 pg/ml/folicul
4. Factori de risc:
- vrsta tnr
- masa corporal redus
- sindromul ovarelor polichistice
- valoare mare sau rapid cresctoare a estradiolului > 2500 pg/ml
- dezvoltarea a numeroi foliculi intermediari cu dimensiuni de 10 - 14 mm
- antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovarian
1. Reacii adverse:
Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipieni
Sindrom de Hiperstimulare Ovarian
2. Co-morbiditi:
- carcinom ovarian, uterin sau mamar
- tumori ale hipotalamusului i hipofizei
- creterea dimensiunilor ovarului sau apariia chisturilor nedatorat bolii ovariene polichistice
- hemoragii n sfera genital de etiologie necunoscut
- malformaii incompatibile cu sarcina ale organelor sexuale sau fibroame uterine incompatibile cu
sarcina
- insuficien primar ovarian
4. Menopauza
limitat
142
n cazul lipsei de rspuns la tratamentul cu gonadotropi sau a unui rspuns excesiv sau a ntreruperii
tratamentului de ctre medicul specialist n cazul apariiei unei reacii adverse, tratamentul cu
follitropinum alfa este reluat la urmtorul ciclu de tratament.
Numrul de cicluri de tratament este stabilit de ctre medicul specialist n funcie de rspunsul
individual al pacientei.
VIII. Prescriptori
Medici specialiti ginecologi i endocrinologi, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naionale de
Asigurri de Sntate.
COMISIA DE OBSTETRIC-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SNTII PUBLICE
DCI: GANIRELIXUM
II. Tip de tratament
Inseminare Intrauterin cu Stimulare Ovarian
Condiia esenial - integritate anatomic i funcional a trompelor uterine.
Ganirelixum se folosete mpreun cu FSH - hormon foliculostimulant uman recombinant pentru
prevenirea descrcrilor premature de hormon luteinizant (LH) la femeile la care se efectueaz stimulare
ovarian.
Infertilitate neexplicat
Infertilitate datorat ostilitii cervicale
Endometrioza uoar
Infertilitate datorat anticorpilor antispermatici
Ganirelixum este folosit pentru a preveni vrful secretor (descrcarea prematur de LH) la pacientele la
care se efectueaz stimularea ovarian. Stimularea ovarian cu FSH poate ncepe n ziua a 2-a sau a 3-a a
ciclului. Ganirelixum (0.25 mg) se injecteaz subcutanat o dat pe zi, ncepnd cu ziua a 6-a a
administrrii de FSH.
nceperea administrrii de ganirelixum poate fi amnat n absena maturrii foliculare, totui
experiena clinic se bazeaz pe nceperea tratamentului cu ganirelixum n ziua a 6-a administrrii de
FSH. Ganirelixum i FSH trebuie administrate aproximativ n acelai timp. Cu toate acestea, produsele nu
trebuie amestecate i folosite locuri diferite de injectare.
Ajustrile dozei de FSH trebuie s se fac pe baza numrului i mrimii de foliculi n curs de maturare,
i nu bazat pe valorile estradiolului circulant.
Tratamentul zilnic cu ganirelixum trebuie continuat pn n ziua n care sunt prezeni suficieni foliculi
de mrime adecvat. Maturarea folicular final poate fi indus prin administrare de gonadotropin
corionic uman. Din cauza timpului de njumtire a produsului ganirelixum, intervalul dintre 2 injecii
precum i intervalul ntre ultima injecie i injecia de hCG nu trebuie s depeasc 30 de ore, astfel
poate aprea o descrcare prematur de LH. Prin urmare, atunci cnd se injecteaz ganirelixum dimineaa,
tratamentul trebuie continuat de-a lungul perioadei cu gonadotropin, inclusiv n ziua declanrii
ovulaiei. Cnd se injecteaz ganirelixum dup mas, ultima injecie trebuie administrat n dup amiaza
anterioar zilei declanrii ovulaiei.
143

Recomandm o doz de 5 fiole/lun, cu posibilitatea compensrii a 3 cicluri lunare
Tratamentul zilnic cu ganirelixum trebuie continuat pn n ziua n care sunt prezeni suficieni foliculi
de mrime adecvat. Maturarea folicular final poate fi indus prin administrare de gonadotropin
corionic uman.
Hipersensibilitate la substana activ.
Tumori de ovar
Hemoragii vaginale nediagnosticate
Insuficien ovarian primar
Chisturi ovariene sau ovare mrite, fr legtur cu boala ovarelor polichistice
Malformaii ale organelor genitale incompatibile cu sarcina
Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Hipersensibilitate de hormonul GnRH
Insuficiena moderat sau sever a funciei hepatice
Sarcin sau alptare.
- Co-morbiditi:
Reacii adverse:
Ganirelixum poate provoca o reacie cutanat local la locul injectrii (n principal eritem, cu sau fr
edem).
n studii clinice, la o ora dup injectare, incidena a cel puin o reacie local cutanat, moderat sau
sever, pe ciclu de tratament, a fost de 12% la pacientele tratate cu ganirelixum i 25% la pacientele
tratate cu un agonist de GnRH administrat subcutanat. Reaciile locale dispar n general n 4 ore dup
administrare. Starea de ru a fost raportat la 0.3% din pacieni.
Profil Non-responder:
Vrsta > 40 ani
Istoric de rspuns ovarian slab anterior
Istoric de chirurgie ovarian
AFC redus, volum ovarian redus
Estradiol sczut E2 sub 50 pg/mol
Nivel nalt de FSH n ziua a 3-a cm (peste 20 IU/L)
Nivel sczut de inhibin B (sub 45 PG/MI)
Nivel sczut de AMH - anticorpi antimulerieni (0.2 - 0.5 ng/ml)
Non-compliant:
Nu este cazul.
limitat
4 cicluri de tratament
VIII. Prescriptori
Medicii specialiti ginecologi cu competen n tratamentul infertilitii. Tratamentul necesit
aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Judeene de Asigurri de Sntate.
144
DCI: LEVONORGESTRELUM
Indicaii Mirena: menoragie idiopatic
Sistemul intrauterin cu levonorgestrelum este recomandat n cazul n care cavitatea uterin nu este
deformat, astfel nct inseria sistemului intrauterin s se fac n condiii optime iar posibilitatea
expulziei sistemului s fie diminuat la minimum.
Femei cu menoragie idiopatic: femei care prezint sngerri menstruale funcionale care depesc 80
de ml cantitativ i 7 zile ca durat.
Sistemul intrauterin cu levonorgestrelum necesit o singur administrare la 5 ani. Acesta elibereaz n
mod constant din rezervorul de pe braul vertical al sistemului intrauterin 20 micrograme de
levonorgestrelum, care asigur timp de cinci ani efectul terapeutic antimenoragie.
Menoragia se poate monitoriza prin numrul de tampoane utilizate (un tampon normal reine 5 ml
snge) i prin nivelurile hemoglobinei serice la intervale de 3 - 4 luni.
- Reacii adverse:
Reaciile adverse sunt mai dese n timpul primei luni de la inserare i se rresc cu timpul. Reaciile
adverse cel mai frecvent raportate sunt tulburrile menstruale. Urmtoarele reacii adverse raportate n
ordinea frecvenei au fost: cefalee (rar migren), dureri n etajul abdominal inferior, dureri de spate,
afectri cutanate (de exemplu, acnee, rash i prurit), secreii vaginale, dureri ale snilor, vaginite, depresii
sau alte modificri ale dispoziiei, grea i edeme. Ocazional s-au raportat alte reacii adverse: cretere n
greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacii adverse similare au fost raportate cnd
sistemul intrauterin cu levonorgestrelum a fost folosit pentru terapia de substituie hormonal n
combinaie cu preparate estrogenice.
Cele mai frecvente reacii adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum constau n modificri ale
sngerrii menstruale cum sunt: mici sngerri, scurtarea sau prelungirea perioadei menstruale, sngerri
neregulate, oligomenoree, amenoree, hemoragii abundente, dureri de spate i dismenoree.
Media zilelor cu sngerri mici scade gradat de la 9 la 4 zile n timpul primelor 6 luni de folosire.
Procentajul femeilor care prezint sngerare prelungit (> 8 zile) scade de la 20% la 3% n timpul
primelor 3 luni de utilizare. n studiile clinice, n timpul primului an de utilizare, 17% dintre femei au
prezentat amenoree cu durat de cel puin 3 luni.
Cnd este folosit n combinaie cu terapia de substituie hormonal cu preparate estrogenice, pacientele
aflate n perioada de instalare a menopauzei prezint sngerri mici sau neregulate n primele luni de
tratament. Sngerrile scad n intensitate devenind minime n timpul primului an i 30 - 60% din paciente
nu prezint deloc sngerri.
n cazul eecului tratamentului contraceptiv, se poate instala o sarcin ectopic. Afeciuni inflamatorii
pelvine, care pot fi grave, pot s apar la pacientele care utilizeaz sistemul intrauterin cu
levonorgestrelum, dar incidena acestora este mic. Dispozitivul sau pri din el pot perfora peretele
uterin. Se pot dezvolta foliculi mrii (chisturi ovariene funcionale), care pot fi diagnosticai la
aproximativ 12% din femeile care folosesc sistemul intrauterin cu levonorgestrelum.
- Co-morbiditi/Contraindicaii
145
Hipersensibilitate la levonorgestrelum sau la oricare dintre componenii produsului; sarcin sau

suspiciune de sarcin; afeciuni inflamatorii pelvine acute sau cronice; infecii ale tractului genital
inferior; endometrit postpartum; avort septic n ultimele 3 luni; cervicit; displazie cervical; cancer
cervical sau uterin; hemoragie uterin de etiologie nediagnosticat; anomalii uterine congenitale sau
dobndite incluznd fibroame care deformeaz cavitatea uterin; condiii asociate cu creterea
sensibilitii la infecii; afeciuni hepatice acute sau tumori hepatice.
- Non-responder
- Nu este cazul
- Non-compliant
- Vedei reacii adverse
Sistemul intrauterin cu levonorgestrelum se administreaz o dat la cinci ani. Se poate repeta inseria
imediat dup extragerea celui anterior.
VIII. Prescriptori
Medicul specialist de obstetric - ginecologie, cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Judeene de
Asigurri de Sntate.
DCI: LUTROPINA ALFA
Indicaii ale stimulaiei ovariene n infertilitate:
3. Stimularea dezvoltrii foliculare la femei cu deficit de FSH i LH. Administrarea concomitent de
FSH i LH, tratament de prima intenie.
INDICAII DE ADMINISTRARE DE GONADOTROPI N FUNCIE DE CLASIFICAREA
DISFUNCIILOR OVULATORII (OMS)
OMS Grup I: Disfuncii hipotalamo-hipofizare, amenoree, fr producie de estrogeni endogeni. Nivel
de prolactin normal. Nivel
FSH sczut, nivel LH sczut (hipogonadism hiopogonadotrop)
sczut.
Indicaie terapeutic: Administrarea de FSH este indicat dac nu rspund la maxim trei cicluri de
administrare cu clomifen citrat.
Afeciune cronic
146
Lutropina alfa, n asociere cu hormon foliculostimulant (FSH), este recomandat pentru stimularea
dezvoltrii foliculare la femei cu deficiene de LH i FSH.
- Sex: feminin
La femeile cu deficien de LH i FSH, obiectivul tratamentului cu lutropina alfa n asociere cu FSH
este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat dup administrarea de
gonadotropin uman corionic (hCG). Lutropina alfa trebuie administrat sub forma unor injecii zilnice,
concomitent cu FSH. Pentru aceast indicaie, toat experiena clinic de pn acum cu lutropina alfa a
fost obinut n administrare concomitent cu folitropin alfa.
Lutropina alfa se administreaz subcutanat. Pulberea trebuie reconstituit imediat nainte de
administrare, prin dizolvare cu solvent.
Tratamentul trebuie adaptat la rspunsul individual al pacientei, prin msurarea dimensiunilor
foliculului prin ecografie i a rspunsului estrogenic. Regimul terapeutic recomandat ncepe cu 75 UI
lutropina alfa (un flacon) zilnic, mpreun cu 75 - 150 UI FSH.
Dac se consider adecvat creterea dozei de FSH, doza trebuie ajustat preferabil, la intervale de 7 14 zile, prin creteri de 37,5 - 75 UI. Este posibil extinderea duratei stimulrii n orice ciclu de tratament
pn la 5 sptmni.
Dup obinerea rspunsului optim, dup 24 - 48 ore de la ultima injecie cu lutropina alfa i FSH
trebuie administrat o injecie unic cu 5000 - 10000 UI hCG. Se recomand ca pacienta s aib raport
sexual n ziua respectiv i n ziua urmtoare administrrii de hCG.
Deoarece lipsa substanelor cu activitate luteotrop (LH/hCG) dup ovulaie poate duce la o
insuficien prematur a corpului galben, poate fi luat n considerare i susinerea fazei luteale.
Dac se obine un rspuns excesiv, tratamentul trebuie ntrerupt, iar hCG nu se va administra. n ciclul
urmtor, tratamentul trebuie renceput cu o doz mai mic de FSH dect n ciclul anterior.
SCHEMA DE TRATAMENT CU LUTROPINA ALFA
1. Administrare de FSH 75 - 150 UI i 75 UI lutropina alfa n zilele: 3, 4, 5, 6, 7 ale ciclului
3. Se menine doza de 75 - 150 UI FSH i 75 UI lutropina alfa n zilele 8, 9 ale ciclului
5. Administrare hCG 5000 - 10000 UI n ziua a 10-a a ciclului
Se crete doza de FSH cu 37,5 - 75 UI i se menine doza de 75 UI de lutropina alfa n zilele 8, 9, 10
ale ciclului
147
Monitorizare: ecografie transvaginal n ziua a 10-a a ciclului (endometru trilaminar 11 mm, foliculul
Administrare hCG 5000 - 10000 UI n ziua a 11-a a ciclului
Se crete doza de FSH cu 37,5 - 75 UI i se menine doza de 75 UI de lutropina alfa n zilele 11, 12, 13
ale ciclului
Monitorizare: ecografie transvaginal n ziua a 14-a a ciclului (endometru trilaminar 11 mm, foliculul
Administrare hCG 5000 - 10000 UI n ziua a 15-a a ciclului
Poate fi acceptat extinderea duratei de tratament n orice ciclu pn la 5 sptmni.
Dac nu s-a obinut un rspuns optim, tratamentul poate fi ntrerupt.
Tratamentul trebuie renceput n ciclul urmtor cu o doz mai mare de FSH.
n cazul obinerii unui rspuns excesiv:
Tratamentul trebuie oprit, ne se mai administreaz hCG.
Tratamentul trebuie renceput n ciclul urmtor la o doz de FSH mai mic dect cel anterior.
Parametrii clinici:
Evaluarea cuplului:
a. Anamneza ambilor parteneri:
1. Vrst, greutate, stare civil, durata infertilitii, metode de contracepie utilizate i durata de timp,
antihipertensive, sulfasalazin, alcool, nicotin), funcia sexual (frecvena coitului, erecie/ejaculare)
Hemoleucogram
Grupa sanguin
148

Ecografie genital
Analize hormonale: TSH, Prolactina, LH, Progesteron, Androgeni, Inhibina B
Laparascopie
Se recomand monitorizare ecografic zilnic la un diametru al foliculului > 14 mm.
- Cnd foliculul dominant are un diametru egal sau mai mare de 17 mm se administreaz hCG sau rhCG pentru declanarea ovulaiei
- Se recomand raport sexual la 24 i 48 ore dup administrarea de hCG
88% din cazuri
b. evaluarea numrului i mrimii foliculilor ovarieni:
- Determinarea pick-ului LH de seric/urinar n ziua 8 - 9 (dac LH > 10 UI/I ansa de succes este
redus)
- Temperatura bazal
Prezena mai mult de 3 foliculi preovulatorii cu dimensiuni de peste 14 mm diametru.
149
Forma uoar:
Forma medie:
- dispnee
Forma sever:
4. Factori de risc:
- vrsta tnr
- masa corporal redus
1. Reacii adverse:
Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipieni
150

2. Co-morbiditi:
- carcinom ovarian, uterin sau mamar
- tumori active, netratate ale hipotalamusului i hipofizei
- creterea dimensiunilor ovarului sau apariia chisturilor nedatorat bolii ovarelor polichistice
- hemoragii n sfera genital de etiologie necunoscut
- malformaii incompatibile cu sarcina ale organelor sexuale sau fibroame uterine incompatibile cu
sarcina
4. Menopauza
limitat
tratamentului de ctre medicul specialist n cazul apariiei unei reacii adverse, tratamentul cu lutropin
alfa este reluat la urmtorul ciclu de tratament.
VIII. Prescriptori
Asigurri de Sntate.
DCI: TIBOLONUM
Menopauza reprezint ncetarea ciclurilor menstruale i simptomatologia ei este consecina deficitului
estrogenic prin declinul funciei hormonale ovariene.
Vrsta de apariie a menopauzei este de 47 - 55 ani (n medie 51 de ani).
Simptomatologia menopauzei cuprinde:
- simptome vasomotorii (apar la cca. 75% dintre femei): valuri de cldur, palpitaii, tulburri de somn,
cefalee
- simptome neuropsihice: astenie, iritabilitate, depresie, dificultate de concentrare
- simptome urogenitale: uscciune vaginal, dispareunie, scderea libido, infecii recurente de tract
urinar, incontinen urinar
- simptome cardiovasculare: creterea incidenei bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu
creterea colesterolului total i a LDL colesterolului i scderea HDL cholesterol
- osteoporoza i fracturi de fragilitate.
Cel mai important factor de risc pentru pierderea de mas osoas este menopauza care prin deficitul
estrogenic duce la creterea resorbiei osoase; femeile pierd n cursul vieii cca. 50% din osul trabecular i
30% din osul cortical, iar jumtate se pierde n primii 10 ani de menopauz. Fracturile osteoporotice
(radius, vertebre, old) reprezint o cauz important de mortalitate i morbiditate.
Indicaii terapeutice:
- tulburri vasomotorii de menopauz (climax simptomatic)
- profilaxia tulburrilor trofice genito-urinare
- prevenirea osteoporozei
Se administreaz femeilor cu menopauz recent instalat (1 - 4 ani), durata tratamentului este de 1 - 2
ani.
Tibolonum se administreaz oral, n doz de 2,5 mg/zi (un comprimat pe zi).
Evaluarea iniial include:
151
- istoric familial/personal de: neoplasm mamar, hiperplazie endometrial, tromboflebit

- examen clinic
- TA
- Glicemie, TGO, TGP
- examen ginecologic
- mamografie
- ecografie utero-ovarian (endometru)
- EKG, examen cardiologie
Monitorizarea tratamentului se va face anual cu: mamografie, examen ginecologic, ecografie
endometru (grosime endometru).
Criterii de excludere din tratament: istoric familial/personal de neoplazii estrogeno-dependente (sn,
endometru), icter, hipertensiune arterial, migrene-cefalee sever, tromboembolism, sngerri vaginale.
Contraindicaiile terapiei cu tibolonum:
- tumori estrogeno-dependente (sn, endometru)
- HTA
- Diabet zaharat
- Astm bronic
- Lupus eritematos systemic
- Epilepsie
- Migren/cefalee sever
- Otoscleroz
- Sechele AVC, BCI
- Boli hepatice
Prescriptori: medici endocrinologi i ginecologi, iar la recomandarea acestora pot continua prescripia
i medicii de familie pentru perioada stabilit de ctre medicul specialist.
DCI: FOLLITROPINUM BETA
Anovulaie cronic (inclusiv sindromul ovarelor polichistice)
Nu e cazul.
Disfuncii hipotalamo-pituitare OMS - 2
- Amenoree/oligomenoree
- FSH prezent/sczut
- Prolactin normal
- Ovar polichistic
Exist mari variaii inter i intraindividuale ale rspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene. Acest
lucru face imposibil stabilirea unei scheme uniforme de dozare. Stabilirea unei scheme de dozare
152
necesit ecografie folicular i monitorizarea concentraiilor plasmatice de estradiol.

Trebuie avut n vedere c n medie doza de FSH eliberat de ctre stilou este cu 18% mai mare
comparativ cu o sering convenional, de aceea cnd se schimb de la sering la stilou, pot fi necesare
mici ajustri ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari.
O schem de tratament secvenial se recomand s nceap cu administrarea zilnic de 50 IU Puregon,
cel puin 7 zile, pn la 14 zile.
Recomandm 14 fiole/lun, maxim 3 cicluri lunare
Anovulaia cronic:
Dac nu exist nici un rspuns ovarian dup 7 zile, doza zilnic este crescut treptat pn cnd
creterea folicular i/sau concentraiile plasmatice de estradiol indic un rspuns farmacodinamic
adecvat. Este considerat optim o cretere zilnic a concentraiilor plasmatice de estradiol de 40 - 100%.
Apoi se menine doza zilnic pn cnd se obin condiiile preovulatorii.
Condiiile preovulatorii se obin atunci cnd exist dovada ultrasonografic a unui folicul dominant de
cel puin 18 mm diametru i/sau sunt atinse concentraiile plasmatice de estradiol de 300 - 900
picograme/ml (1000 - 3000 pmol/l).
De obicei sunt suficiente 7 - 14 zile de tratament pentru atingerea acestui stadiu. n acest moment se
ntrerupe administrarea de follitropinum beta i ovulaia poate fi indus prin administrarea de
gonadotropin corionic uman (HCG).
Doza zilnic trebuie sczut dac numrul foliculilor care rspund la tratament este prea mare sau
concentraiile plasmatice de estradiol cresc prea repede, de exemplu mai mult dect dublarea zilnic a
concentraiilor plasmatice de estradiol timp de 2 sau 3 zile. Deoarece foliculii de peste 14 mm pot duce la
sarcin, prezena unor foliculi preovulatori multipli care depesc 14 mm semnaleaz riscul unei sarcini
multiple. n acest caz, administrarea de HCG trebuie ntrerupt, iar sarcina trebuie evitat pentru a preveni
o sarcin multipl.
Hipersensibilitate la substana activ.
Tumori de ovar
Hemoragii vaginale nediagnosticate
Insuficien ovarian primar
Chisturi ovariene sau ovare mrite, fr legtur cu boala ovarelor polichistice
Malformaii ale organelor genitale incompatibile cu sarcina
Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
- Co-morbiditi:
Reacii adverse:
Reacii locale la locul injectrii, cum ar fi hematom, roea, edem local, mncrime, majoritatea fiind
uoare i trectoare. S-au remarcat foarte rar, reacii generalizate incluznd eritem, urticarie, erupie
cutanat i prurit. n cazuri foarte rare, ca i la alte gonadotrofine tratamentul poate fi asociat cu
trombembolii.
3% din femei pot dezvolta OHSS.
- Profil Non-responder:
Vrsta > 40 ani
Istoric de rspuns ovarian slab anterior
Istoric de chirurgie ovarian
AFC redus, volum ovarian redus
Estradiol sczut E2 sub 50 pg/mol
Nivel nalt de FSH n ziua a 3-a cm (peste 20 IU/L)
153
Nivel sczut de inhibina B (sub 45 PG/MI)

Nivel sczut de AMH - anticorpi antimulerieni (0.2 - 0.5 ng/MI)
- Non-compliant:
Nu este cazul.
limitat
4 cicluri de tratament
VIII. Prescriptori
Asigurri de Sntate.
DCI: SOLIFENACINUM SUCCINAT
Vezica hiperactiv (OAB-overactive bladder) este o afeciune complex caracterizat prin imperiozitate
micional nsoit sau nu de incontinen urinar, asociat de obicei cu polachiurie i nocturie, n absena
infeciei sau a altei patologii dovedite (definiie ICS - Societatea Internaional de Continen).
TIP
SIMPTOME PREZENTE
______________________________________________________________________________
| Vezica hiperactiv "uscat"| Imperiozitate micional, de obicei asociat cu |
|
| polachiurie i/sau nocturie
|
|____________________________|_________________________________________________|
| Vezica hiperactiv "umed" | Imperiozitate micional, de obicei asociat cu |
|
| polachiurie i/sau nocturie,
|
|
|
|
|
| plus
|
|
|
|
|
| Incontinen urinar
|
|____________________________|_________________________________________________|
| Vezica hiperactiv cu
| Imperiozitate micional, de obicei asociat cu |
| incontinen urinar
|
| predominant prin urgen
|
|
|
| plus
|
|
|
|
|
| Incontinen mixt avnd ca i component
|
|
| principal incontinena urinar prin urgen
|
|____________________________|_________________________________________________|
| Vezica hiperactiv cu
| Imperiozitate micional, de obicei asociat cu |
| incontinen urinar
|
| predominant prin stress
|
|
|
| plus
|
|
|
|
|
| Incontinen mixt avnd ca i component
|
|
| principal incontinena urinar de stress
|
|____________________________|_________________________________________________|
| Incontinena urinar de
| Incontinena urinar la efort, sau dup strnut |
| stress
| sau tuse
|
154

|____________________________|_________________________________________________|
|
|
|
|____________________________|_________________________________________________|
Abrams & Wein. Urology 2000; 55 (5 Suppl): 1 - 2

Tratamentul simptomatic al incontinenei de urgen i/sau frecvenei crescute i urgenei miciunilor,
aa cum pot aprea la pacienii de sex feminin i masculin cu sindromul vezicii urinare hiperactive.
Doze i mod de administrare
Doze
Aduli inclusiv vrstnici
Doza recomandat este de 5 mg solifenacinum succinat o dat pe zi. La nevoie, doza poate fi mrit la
10 mg solifenacinum succinat o dat pe zi.
Copii i adolesceni
Sigurana i eficacitatea la copii nu au fost nc stabilite. Din acest motiv, solifenacinum succinat nu
trebuie utilizat la copii.
Populaii speciale
Pacieni cu insuficien renal
Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii cu insuficien renal uoar pn la moderat (clearance
al creatininei > 30 ml/min). Pacienii cu insuficien renal sever trebuie tratai cu pruden (clearance
creatinin </= 30 ml/min) i nu vor primi mai mult de 5 mg o dat pe zi.
Pacieni cu insuficien hepatic
La pacienii cu insuficien hepatic uoar nu este necesar ajustarea dozei. Pacienii cu insuficien
hepatic moderat (scorul Child-Pugh de 7 - 9)
vor fi tratai cu precauie fr a depi 5 mg o dat pe zi.
Inhibitori poteni ai citocromilor P450 3A4
Doza maxim de solifenacinum succinat se limiteaz la 5 mg pe zi n cazul tratamentului simultan cu
ketoconazol sau ali inhibitori poteni ai CYP3A4 n doze terapeutice, de exemplu ritonavir, nelfinavir,
itraconazol.
Efectul maxim al solifenacinum succinat poate fi determinat dup cel puin 4 sptmni.
Rezultatele studiilor clinice au artat un raport favorabil de eficacitate i tolerabilitate pentru
Solifenacinum att n tratamentul pe termen scurt, ct i n tratamentul de lung durat, (ref Con Keller,
LindaCardozo, Christopher Chapple, Francois Haab, Arwin Ridder: Improved Quality of life in patients
with overactive bladder symptoms treated with solifenacin, 2005 BJU International/95, 81 - 85.)
- Contraindicaii
Solifenacinum este contraindicat la
- Pacienii cu retenie urinar, tulburri severe gastro-intestinale (incluznd megacolonul toxic),
miastenia gravis, glaucomul cu unghi ngust i la pacieni cu risc pentru afeciunile de mai sus.
- Pacieni cu hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipienii medicamentului.
- Pacieni sub hemodializ
- Pacieni cu insuficien hepatic sever
Pacieni cu insuficien renal sever sau cu insuficien hepatic moderat, aflai n tratament cu un
inhibitor potent ai CYP3A4, de exemplu: ketoconazol
155
- Reacii adverse
Ca urmare a efectului farmacologic al solifenacinului, acesta poate produce reacii adverse
anticolinergice, n general uoare pn la moderate. Frecvena reaciilor adverse anticolinergice este
dependent de doz.
Cea mai frecvent reacie advers raportat este uscciunea gurii. Acesta a aprut la 11% din pacienii
tratai cu 5 mg o dat pe zi i la 22% din pacienii tratai cu 10 mg o dat pe zi, comparativ cu 4% n cazul
pacienilor tratai cu placebo. Severitatea reaciei a fost n general uoar i nu a dus dect ocazional la
oprirea tratamentului. n general, compliana la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) i
aproximativ 90% din pacienii tratai cu Vesicare au ncheiat perioada de 12 sptmni de tratament
incluse n studiu.
Tabelul de mai jos indic informaiile obinute cu solifenacinum succinat n studii clinice.
______________________________________________________________________________
| Clasificarea MedDRA pe | Comune
| Neobinuite
| Rare
|
| sisteme i organe
| > 1/100, < 1/10 | > 1/1000, < 1/100 | > 1/10000, |
|
|
|
| < 1/1000
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
| Gastro-intestinale
| Constipaie
| Reflux
| Obstrucia |
|
| Grea
| gastro-esofagian | colonului
|
|
| Dispepsie
| Uscciunea gtului| Impastarea |
|
| Durere abdominal|
| fecalelor
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
| Infecii i infestri
|
| Infecii de tract |
|
|
|
| urinar
|
|
|
|
| Cistite
|
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
| Sistem nervos
|
| Somnolen
|
|
|
|
| Disgeuzie
|
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
| Tulburri oculare
| Vedere nceoat| Uscciune ocular |
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
| Tulburri generale i la|
| Oboseal
|
|
| locul de administrare
|
| Edemul membrului |
|
|
|
| inferior
|
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
| Tulburri toracice,
|
| Uscciune nazal |
|
| respiratorii i
|
|
|
|
| mediastinale
|
|
|
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
| Tulburri dermatologice |
| Piele uscat
|
|
| i subcutanate
|
|
|
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
| Tulburri renale i
|
| Dificulti
| Retenie
|
| urinare
|
| micionale
| urinar
|
|_________________________|__________________|___________________|_____________|
Pe parcursul dezvoltrii clinice nu au fost observate reacii alergice. Totui, apariia reaciilor alergice
nu poate fi exclus.
- Co-morbiditi
Atenionri i precauii speciale
nainte de nceperea tratamentului cu solifenacinum succinat, trebuie evaluate alte cauze ale miciunilor
frecvente (insuficien cardiac sau afeciune renal). n cazul infeciei urinare, se va iniia un tratament
antibacterian adecvat.
Solifenacinum succinat se administreaz cu precauie la pacienii cu:
- risc crescut de retenie urinar prin obstrucie subvezical semnificativ clinic.
156
- tulburri obstructive gastro-intestinale.

- risc de motilitate gastro-intestinal sczut.
- insuficien renal sever (clearance al creatininei </= 30 ml/min), dozele nu vor depi 5 mg la aceti
pacieni.
- insuficien hepatic moderat (scorul Child-Pugh de 7 la 9), dozele nu vor depi 5 mg la aceti
pacieni.
- administrarea concomitent a unui inhibitor potent al CYP3A4, de exemplu ketoconazol.
- hernie hiatal/reflux gastroesofagian, pacieni sub tratament cu medicamente care exacerbeaz
esofagita (cum ar fi bifosfonai).
- neuropatie autonom.
Sigurana i eficacitatea nu au fost nc stabilite la pacieni cu etiologie neurogenic a hiperactivitii
detrusorului.
Pacienilor cu probleme de intoleran ereditar la galactoz, deficit de Lapp lactaz sau tulburri n
absorbia glucozei-galactozei nu li se va indica acest produs.
Efectul maxim al solifenacinum succinat poate fi determinat dup cel puin 4 sptmni.
Sarcina i alptarea
Sarcina
Nu exist date disponibile de la femei nsrcinate n timpul tratamentului cu solifenacinum. Studiile la
animale nu indic efecte directe nocive asupra fertilitii, dezvoltrii embrionare i fetale sau asupra
naterii. Riscul potenial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomand precauie n administrarea la
gravide.
Alptare
Nu exist date despre excreia Solifenacinului n laptele matern. La oareci, solifenacinum i/sau
metaboliii si au fost excretai n lapte, determinnd o incapacitate de a supravieui dependent de doz.
Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evit n timpul alptrii.
- Non-respondeni
Nu exist date clinice.
- Non-compliani
n general, compliana la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) i aproximativ 90% din
pacienii tratai cu Vesicare au ncheiat perioada de 12 sptmni de tratament incluse n studiu.
Referin: Rezumatul Caracteristicilor Produsului Vesicare 5 mg i 10 mg
VII. Prescriptori
Medicii specialiti ginecologi, urologi i uroginecologi cu respectarea protocolului actual, iar la
recomandarea acestora pot continua prescripia i medicii de familie pentru perioada stabilit de ctre
medicul specialist.
DCI: TOLTERODINUM/SOLIFENACINUM SUCCINAT
Indicaii
Tolterodina i Solifenacin fac parte din arsenalul terapeutic de prim linie, folosit n tratamentul
medicamentos n caz de vezic urinar hiperactiv cu simptome de incontinen urinar, frecven
crescut a miciunilor i incontinen prin imperiozitate. De asemenea sunt indicate ca i terapie
complementar n tratamentul vezicii neurologice i enurezis nocturn.
157
Tratament
Doze
- Tolterodinum
Pentru comprimatele cu eliberare rapid se administreaz oral 2 mg de dou ori pe zi. Doza poate fi
redus la 1 mg de dou ori pe zi funcie de rspunsul individual i toleran. Pentru capsulele cu eliberare
prelungit se administreaz oral 4 mg o dat pe zi, doz ce poate fi redus la 2 mg o dat pe zi. Capsulele
se nghit ntregi asociate cu lichide. n caz de reducere semnificativ a funciei renale sau hepatice nu se
administreaz mai mult de 1 mg de dou ori pe zi n cazul comprimatelor cu eliberare rapid i nu mai
mult de 2 mg o dat pe zi pentru capsulele cu eliberare prelungit.
- Solifenacinum
Doza zilnic recomandat este de 5 mg/zi. Dac aceast doz este bine tolerat, aceasta poate fi
crescut pn la 10 mg/zi. Comprimatele de solifenacin se nghit ntregi, asociate cu lichide. Pentru
pacienii cu insuficien renal sau hepatic, doza zilnic nu trebuie s depeasc 5 mg/zi.
DCI: PREDNISONUM
Indicaii
Prednisonum este recomandat ca:
1. terapie de linia I n sindromul nefrotic primitiv (proteinurie > 3.5 g/24 ore; albumine serice < 3
g/dL), eRFG > 30 mL/min i diagnostic anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia
glomerular membranoas (GM), nefropatia cu leziuni glomerulare minime (NLGM), glomerulocleroza
focal i segmentar (GSFS) sau glomerulonefrita membrano-proliferativ (GNMP)].
2. terapie medicamentoas de linia I n sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioar
leucocituriei, cilindrurie (cilindri hematiei, granuloi) +/- reducerea eRFG +/- HTA +/- edeme] din:
a. Glomerulonefrite rapid progresive (GNRP) documentate clinic, paraclinic (sindrom nefritic +
reducerea rapid a eRFG >/= 50% n trei luni) i anatomopatologic (formare de semilune > 60% dintre
glomerulii examinai) i:
i. Sindrom Goodpasture - anticorpi anti-membran bazal glomerular circulani (ELISA >/= 2
UI/mL) sau imunofluorescen indirect;
ii. Vasculite pauciimune - anticorpi circulani anti-mieloperoxidaz (>/= 6 UI/mL) i sau
anti-proteinaza C (>/= 9 UI/mL).
iii. Glomerulonefrite prin complexe imune: NIgA, nefropatie lupic; glomerulonefrita
crioglobulinemic.
b. Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA (NgIgA) documentat histologic, cu:
i. proteinurie > 1 g/24 ore i eRFG > 60 mL/min, n ciuda terapiei antiproteinurice
sau
ii. degradare rapid a funciei renale (reducerea eRFG > 15% pe an).
c. Nefropatie glomerular lupic [(cel puin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari >/= 1:80
i/sau anti-dsDNA >/= 30 UI/mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate
histopatologic, conform clasificrii ISN/RPS].
d. Glomerulonefrita membrano-proliferativ (documentat histopatologic - tip I) crioglobulinemic
(crioglobuline +/-; factor reumatoid >/= 30 UI/mL; C4 < 0.2 g/dL) asociat infeciei cu virusul hepatitei C
(titruri > 100 ARN VHC copii/mL anticorpi anti-VHC) cu:
i. degradare rapid a funciei renale (reducerea eRFG > 15% pe an)
sau
ii. sindrom nefrotic.
Tratament
inta tratamentului
158
1. n funcie de rspunsul la terapie al sindromului nefrotic, sunt definite: remisiunea complet

(proteinuria scade la < 0.2 g/24 ore i albumina seric crete > 3.5 g/dL); remisiunea parial (proteinuria
rmne ntre 0.2 - 3.4 gr/24 ore sau scade cu > 50% fa de valoarea iniial); recderea (reapariia
proteinuriei dup ce remisia complet a durat > 1 lun); recderi frecvente (mai mult de 2 recderi n 6
luni); corticorezistena (persistena proteinuriei dup 4 luni administrarea de prednison, n doz de 1
mg/kg corp-zi) i corticodependen (reapariia proteinuriei nefrotice la scderea sau oprirea tratamentului
cortizonic). inta tratamentului este remisiunea complet sau parial.
2. Remisia sindromului nefritic: reducerea hematuriei, proteinuriei i stoparea reducerii/redresarea
eRFG.
Doze
1.A) Nefropatia cu leziuni glomerulare minime
Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, 8 sptmni (terapie de linia I). Dac se obine
remisiune complet, doza se reduce cu 0.2 - 0.5 mg/kg corp lun, pn la oprire.
n caz de lips de rspuns (fr remisiune sau remisiune parial), corticodependen sau recderi
frecvente sau contraindicaii (sau reacii adverse) pentru corticoizi, se adaug cyclophosphamidum 2 - 3
mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, 3 luni (terapie de linia a II-a). Dac se obine remisiune, se oprete.
n caz de lips de rspuns (fr remisiune sau remisiune parial), corticodependen sau recderi
frecvente sau contraindicaii (sau reacii adverse) pentru corticoizi sau cyclophosphamidum, se adaug
ciclosporinum maximum 5 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, 3 luni (terapie de linia a
III-a). Dac se obine rspuns, scade doza de ciclosporinum dup 3 luni i continu cu doza redus 12 - 24
luni (poate fi necesar biopsie renal la 12 luni pentru excluderea nefrotoxicitii ciclosporinei, dac
exist creteri ale creatininei serice > 30% fa de valoarea de baz). Lipsa de rspuns la 6 luni impune
ntreruperea administrrii (ciclosporinum i prednisonum).
1.B) Nefropatia glomerular membranoas
Prednisonum 0.5 mg/kg corp zi, po, 27 zile, n lunile 1, 3 i 5 asociat cu cyclophosphamidum 2 - 3
mg/kg corp zi, 30 zile, n lunile 2, 4, 6 (terapie de linia a II-a), indicat dac proteinuria este 4 - 8 g/24 ore
i eRFG > 60 mL/min stabil la 6 i 12 luni, n ciuda terapiei de linia I [inhibitori ai enzimei de conversie
+/- blocani ai receptorilor angiotensinei, diuretice (saluretice +/- anti-aldosteronice), inhibitori ai HMGT,
6 luni)] sau proteinurie > 8 g/24 ore i/sau scderea eRFG, la 6 i 12 luni. Dac se obine rspuns, se
oprete.
n cazul lipsei de rspuns, de recderi frecvente sau contraindicaii (corticoizi sau
cyclophosphamidum), se adaug ciclosporinum 3 - 4 mg/kg corp zi, po, 6 luni (terapie de linia a III-a).
Dac nu exist rspuns (reducerea proteinuriei cu mai puin de 50%), se ntrerupe ciclosporinum i se
administreaz terapie de linia I. Dac se obine remisiune complet, se
continu ciclosporinum 3 - 4 luni, apoi se oprete. Dac se obine remisiune parial (reducerea
proteinuriei cu > 50%) se continu ciclosporinum 12 - 24 luni sau nedefinit, n funcie de rspuns.
1.C) Glomeruloscleroz focal i segmentar
Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, 16 sptmni (terapie de linia I). Dac se obine
remisiune complet, doza se reduce cu 0.2 - 0.5 mg/kg corp lun, pn la oprire.
n caz de lips de rspuns, corticodependen sau corticointoleran, se adaug cyclophosphamidum, 2 3 mg/kg corp zi, po, 3 luni (terapie de linia a II-a). Dac se obine rspuns, se continu 6 luni.
n caz de lips de rspuns, corticodependen sau intoleran (corticoizi, ciclofosfamid), se adaug
ciclosporinum maximum 5 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, 3 luni (terapie de linia a III-a). Dac se
obine rspuns, se scade doza de ciclosporin dup 3 luni i continu cu doza redus 12 - 24 luni (poate fi
necesar biopsie renal la 12 luni pentru excluderea nefrotoxicitii
ciclosporinei, dac exist creteri ale creatininei serice > 30% fa de valoarea de baz). Lipsa de rspuns
la 6 luni impune ntreruperea administrrii.
2.A) Sindrom Goodpasture
Prednisonum 1 mg/kg corp-zi (greutate "uscat"), durat total 6 luni, asociat cu cyclophosphamidum 2
- 3 mg/kg corp-zi (greutate "uscat"), 3 luni.
159
2.B) Vasculite pauciimune

Terapie de linia I: (i) Atac: Prednisonum 1 mg/kg corp-zi (greutate "uscat"), cu scdere progresiv
pn la 10 mg/zi la 6 luni, n asociere cu cyclophosphamidum 2 - 3 mg/kg corp-zi (greutate "uscat"), 3
luni. (ii) ntreinere: Prednisonum 10 mg/zi, 24 luni, n asociere cu azathioprinum 2 - 3 mg/kg corp-zi
(greutate "uscat"), cu scderea dup 12 luni, 24 luni n total.
Terapie de linia a II-a (n cazul lipsei de rspuns, recderi, efecte adverse ale corticoterapiei sau
citotoxicelor): Prednisonum 1 mg/kg corp-zi (greutate "uscat"), cu scdere progresiv pn la 10 mg/zi la
6 luni, n asociere cu Rituximabum, 1000 mg, perfuzie iv, la 2 sptmni, 2 prize.
2.C) Glomerulonefrite prin complexe imune cu evoluie subacut
2.D) Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA (NIgA)
Terapie de linia I (indicat n NIgA + eRFG > 60 mL + proteinurie > 0.5 g/24 ore): inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei +/- blocani receptori angiotensin 1 +/- diuretice, cu monitorizare
[(dac proteinuria scade sub 0.5 g/24 ore, se continu nedefinit, cu monitorizare trimestrial (PA, eRFG;
proteinurie; sediment urinar)].
Terapie de linia a II-a (indicat dac proteinuria nu scade sub 1 g/24 ore, dup 3 luni de terapie de linia
I i n NIgA + eRFG > 60 mL + proteinurie > 1.0 g/24 ore): metilprednisolon 1 g iv/zi, 3 zile, n lunile 1,
3, 5 + prednisonum 0.5 mg/kg corp n zile alterne, 6 luni.
Terapia de linia a III-a (indicat dac proteinuria nu scade sub 1 g/24 ore, dup 6 luni de terapie de linia
a II-a sau la scderea eRFG): prednisonum 0.5 mg/kg corp-zi, n asociere cu cyclophosphamidum 2
mg/kg corp-zi, 3 luni, apoi azathioprinum, 2 mg/kg corp zi, 2 ani.
2.E) Nefropatie lupic clasele III i IV
Terapie de linia I: prednisonum 1 mg/kg corp-zi, 3 luni, apoi scdere treptat pn la 6 luni n asociere
cu cyclophosphamidum 2 - 3 mg/kg corp-zi, 3 luni sau puls iv 500 mg la 2 sptmni, 3 luni. Terapie de
linia a II-a [indicat de lips de rspuns (persistena activitii nefropatiei: hematurie microscopic,
proteinurie > 1 g/24 ore) la Terapia de linia I) sau de efecte adverse ale cyclophosphamidum]:
prednisonum 1 mg/kg corp-zi (greutate "uscat"), cu scdere progresiv pn la 10 mg/zi la 6 luni, n
asociere cu rituximabum, 1000 mg, perfuzie iv, la 2 sptmni, 2 prize.
2.F) Glomeruloferit crioglobulinemic secundar infeciei cu virusul hepatitei C
Terapie de linia I: prednisonum 0.5 mg/kg corp-zi (precedat de puls cu metilprednisolon), cu scdere
treptat pn la 3 - 6 luni, n asociere cu cyclophosphamidum 2 - 3 mg/kg corp-zi, 3 - 6 luni, urmat de
tratament antiviral (vezi Tratamentul infeciei cu virusul hepatitei C).
Terapie de linia a II-a [indicat de lips de rspuns (persistena activitii nefropatiei: hematurie
microscopic, proteinurie > 1 g/24 ore) la Terapia de linia I) sau de efecte adverse ale
cyclophosphamidum]: prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), cu scdere progresiv pn la 10
mg/zi la 6 luni, n asociere cu rituximabum, 1000 mg, perfuzie iv, la 2 sptmni, 2 prize.
Monitorizare
La bolnavii aflai sub tratament vor fi monitorizate lunar:
1. proteinuria (determinare cantitativ);
2. sedimentul urinar (hematurie);
3. eRFG (determinarea creatininei serice);
4. albuminele serice;
5. hemogram;
6. glicemie;
7. +/- nivelurile serice ale ciclosporinum.
Prescriptori
160
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu prednisonum va fi efectuat de ctre medicii nefrologi.

DCI: CINACALCET HIDROCLORID
Indicaii
Cinacalacet hidroclorid este recomandat n BCR stadiul 5 dializ, ca terapie de linia a treia a
hiperparatiroidismului sever, n cazuri selecionate:
1. iPTH peste 300 pg/mL (peste 5 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) la dou
determinri consecutive n interval de 3 luni;
2. absena corectrii iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea
continurii terapiei cu acetia datorit hipercalcemiei (calcemie total corectat > 10.2 mg/dL) i
hiperfosfatemiei (> 5.5 mg/dL) recurente chiar dup reducerea calciului n dializant, optimizarea terapiei
de reducere a fosfatemiei i reducerea dozelor;
3. calcemie total corectat >/= 8,4 mg/dL;
4. aluminemie < 20 micrograme/L sau ntre 20 - 60 micrograme/L, dac testul la desferioxamin este
negativ.
Tratament
inta tratamentului
Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) i a valorilor calciului i fosfailor serici (vezi
mai sus).
Doze
Doza de iniiere: 30 mg, o dat pe zi, pe cale oral, n timpul meselor sau imediat dup mas.
Doza de ntreinere: ntre 30 - 180 mg/zi i trebuie individualizat (uzual 60 - 90 mg/zi).
Ajustarea dozei: se face la 2 - 4 sptmni prin creterea secvenial a dozei cu cte 30 mg pn la
atingerea valorilor recomandate ale iPTH (150 - 300 pg/mL), fr apariia hipocalcemiei: 30 mg/zi -> 30
mg x 2/zi -> 90 mg/zi -> 60 mg x 2/zi -> 90 mg x 2/zi, n funcie de:
1. n funcie de calcemie (clinic i paraclinic):
a. calcemie total corectat > 8,4 mg/dL - doza de cinacalcet este meninut sau crescut pentru a atinge
obiectivul terapeutic de reducere a iPTH;
b. calcemie total corectat ntre 7,5 - 8,4 mg/dL i/sau apariia semnelor clinice de hipocalcemie - se
reduce doza cinacalcet cu 30 mg/zi, se adaug sau se cresc dozele srurilor de calciu, se crete
concentraia calciului n dializant la 3,5 mEq/L (1,75 mmol/L), se adaug sau se cresc dozele derivailor
vitaminei D (dac fosfatemia este < 5,5 mg/dL i produsul fosfo-calcic < 55 mg^2/dL^2). Dac persist
semnele clinice de hipocalcemie i reducerea calcemiei totale corectate dup aceste msuri terapeutice, va
fi ntrerupt temporar administrarea cinacalcet;
c. calcemie total corectat sub 7,5 mg/dL - se ntrerupe temporar administrarea cinacalcet. Dup
creterea calcemiei > 8,4 mg/dL i dispariia semnelor clinice de hipocalcemie, administrarea cinacalcet
poate fi reluat cu doza imediat inferioar celei pe care o urma bolnavul n momentul incidentului.
2. n funcie de nivelul iPTH seric:
a. ntre 150 - 300 pg/mL - se menine aceeai doz;
b. peste 300 pg/mL - se crete doza cinacalcet treptat, cu cte 30 mg/zi la 2 - 4 sptmni interval, pn
la atingerea obiectivului terapeutic, fr apariia hipocalcemiei;
c. sub 150 pg/mL - se ntrerupe administrarea cinacalcet.
Este recomandat n caz de:
1. Hipocalcemie (calcemia total corectat sub 7,5 mg/dL).
2. Hipocalcemie (calcemie total corectat ntre 7,5 - 8,4 mg/dL) cu semne clinice persistente de
hipocalcemie.
161
3. iPTH sub 150 pg/mL.

4. Neresponsivitate la cinacalcet:
a. persistena iPTH peste 500 - 800 pg/mL (peste 8 - 12 x limita superioar a valorii normale a
laboratorului) dup ajustarea corect a dozelor de cinacalcet i utilizarea adecvat a celorlalte mijloace
terapeutice recomandate;
b. apariia complicaiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi n os patologic,
ruptura tendonului muchiului cvadriceps, calcificri metastatice).
Monitorizare
1. Calcemie (calciu ionic seric msurat direct cu electrod specific sau calcemia total corectat) sptmnal n fazele de iniiere i ajustare a dozei, apoi lunar;
2. Fosfatemie i produs fosfo-calcic - sptmnal n fazele de iniiere i ajustare a dozei, apoi lunar;
3. iPTH - lunar n fazele de iniiere i ajustare a dozei, apoi trimestrial;
4. Aluminemie - anual.
Prescriptori
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu cinacalcet hidrocloric va fi efectuat de ctre medicii
nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS. Bolnavilor dializai nu li se pot prescrie i elibera reete prin
farmacii cu circuit deschis pentru cinacalcet hidrocloric, deoarece tratamentul tulburrilor metabolismului
mineral este inclus n serviciul de dializ.
DCI: CETRORELIXUM
Indicaii ale stimulaiei ovariene n infertilitate:
3. Stimularea dezvoltrii foliculare la femei cu deficit sever de FSH i LH. Administrarea concomitent
de FSH i LH, tratament de prim intenie.
CLASIFICAREA DISFUNCIILOR OVULATORII (OMS)
OMS Grup I: Disfuncii hipotalamo-hipofizare, amenoree, fr producie de estrogeni endogeni.
Nivel de prolactin normal. Nivel
FSH sczut, nivel LH sczut (hipogonadism hiopogonadotrop)
sczut.
Afeciune cronic
162
Prevenirea ovulaiei premature la pacientele aflate n perioada stimulrii ovariene.
III. Criterii de includere (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.).
- Sex: feminin
Cetrorelixum 0,25 mg se administreaz injectabil subcutanat n peretele abdominal inferior.
Prima administrare de cetrorelixum 0,25 mg trebuie efectuat sub supravegherea unui medic i n
condiii ce permit instituirea de urgen a tratamentului n cazul apariiei reaciilor
alergice/pseudoalergice. Urmtoarea injecie poate fi autoadministrat dac pacienta este avertizat asupra
semnelor i simptomelor care pot indica hipersensibilitatea, consecinele acesteia i necesitatea unei
intervenii medicale imediate.
Coninutul unui flacon (0,25 mg cetrorelixum) se administreaz injectabil o dat pe zi, la interval de 24
ore, fie dimineaa, fie seara. Dup prima administrare se recomand inerea sub observaie a pacientei
timp de 30 minute pentru sigurana c nu apar reacii alergice/pseudoalergice. Msurile de tratament n
cazul unor astfel de situaii trebuie s fie disponibile urgent.
Administrarea matinal: Tratamentul cu cetrorelixum 0,25 mg trebuie nceput n ziua a 5-a sau a 6-a a
stimulrii ovariene (aproximativ la 96 pn la 120 ore dup iniierea stimulrii ovariene) cu gonadotrofine
urinare sau recombinante i se continu pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv n ziua de
inducere a ovulaiei.
Administrarea de sear: Tratamentul cu cetrorelixum 0,25 mg trebuie nceput n ziua a 5-a a stimulrii
ovariene (aproximativ la 96 ore pn la 108 ore dup iniierea stimulrii ovariene) cu gonadotrofine
urinare sau recombinante i se continu pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine pn n seara
precedent zilei de inducere a ovulaiei.
Numrul de cicluri de tratament este variabil n funcie de rspunsul individual la tratament al
pacientei.
SCHEMA DE TRATAMENT CU ANTAGONITI GnRH (CETRORELIXUM):
1. Administrare de FSH 150 UI n zilele: 2, 3, 4, 5, 6 ale ciclului
2. Administrare de antagonist GnRH (Cetrorelixum): 0,25 mg n ziua 5 sau 6 a ciclului (n funcie de
ora administrrii)
4. Administrare de FSH 225 UI i 0,25 mg Cetrorelixum/zi n zilele (5), 6, 7, 8, 9 ale ciclului
dominant > 17 mm)
6. Administrare hCG 10000 UI n ziua a 10-a ciclului
163
Parametrii clinici:
Evaluarea cuplului:
a. Anamneza ambilor parteneri:
1. Vrst, greutate, stare civil, durata infertilitii, metode de contracepie utilizate i durata de timp,
antihipertensive, sulfasalazin, alcool, nicotin), funcia sexual (frecvena coitului, erecie/ejaculare)
Hemoleucogram
Grupa sanguin
Ecografie genital
Analize hormonale: TSH, Prolactina, LH, Progesteron, Androgeni, Inhibina B
Laparascopie
164
Se recomand monitorizare ecografic zilnic la un diametru al folicului > 14 mm.
- Cnd foliculul dominant are un diametru egal sau mai mare de 17 mm se administreaz hCG sau rhCG, pentru declanarea ovulaiei
- Se recomand raport sexual a doua zi dup administrarea de hCG
88% din cazuri
b. evaluarea numrului i mrimii foliculilor ovarieni
- Determinarea pick-ului de LH seric/urinar n ziua 8 - 9 (dac LH > 10 UI/I ansa de succes este
redus)
- Temperatura bazal
Prezena mai mult de 3 foliculi preovulatori cu dimensiuni de peste 14 mm diametru.
Forma uoar:
165

Forma medie:
- dispnee
Forma sever:
4. Factori de risc:
- vrst tnr
- mas corporal redus
1. Reacii adverse:
Hipersensibilitate la substana activ sau orice analog structural de GnRH, hormoni peptidici sau
oricare dintre excipieni
2. Co-morbiditi: Paciente cu afeciuni renale sau hepatice moderate sau severe
4. Menopauza
limitat
tratamentului de ctre medicul specialist n cazul apariiei unei reacii adverse, tratamentul cu
cetrorelixum este reluat la urmtorul ciclu de tratament n aceleai condiii de prescriere.
VIII. Prescriptori
166
Medici specialiti ginecologi, endocrinologi cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Judeene de

Asigurri de Sntate.
DCI: LANREOTIDUM
ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU ACROMEGALIE
Acromegalia este o boal rar, cu o inciden anual estimat la 4 - 6 cazuri la un milion de locuitori.
Se caracterizeaz prin hipersecreie de hormon de cretere (growth hormone, GH) i n peste 95% din
cazuri se datoreaz unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacieni
este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boal cronic, lent progresiv,
insidioas, adesea diagnosticul ei fiind fcut tardiv, dup civa ani de evoluie, ceea ce favorizeaz
apariia complicaiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice care scad calitatea i durata
vieii i cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul chirurgical n macroadenoamele
hipofizare nscrie o rat a vindecrii de sub 50%, iar radioterapia hipofizar este urmat de un rspuns
lent atingnd valori acceptabile de GH la doar 60% din pacieni dup 10 ani de la tratament. Aceasta cu
preul unor reacii adverse notabile (insuficien hipofizar la peste 50%, nevrit optic 5%). n perioada
de constituire a efectelor radioterapiei sau dac acestea nu au fost cele ateptate este necesar un control
medicamentos al bolii. Terapia cu analogi de somatostatin (ex. octreotidum, lanreotidum) este unanim
acceptat pentru tratamentul tuturor pacienilor cu acromegalie activ, care nu au beneficiat de chirurgie
sau radioterapie curativ sau au comorbiditi ce contraindic terapia chirurgical de prima intenie.
Tratamentul cu lanreotidum este foarte eficace n controlul hipersecreiei de GH i la peste 20% din
pacieni nregistreaz i scderea semnificativ a volumului tumoral. Profilul de siguran al acestor
medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistena complet la tratament este apreciat la < 10%.
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU LANREOTIDUM
1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum
Pacientul prezint acromegalie n evoluie i se ncadreaz n una din urmtoarele situaii:
A. Pacieni operai i iradiai n primii 10 ani dup radioterapie. Pacienii din aceast categorie,
nevindecai dup dubla terapie pot beneficia de tratament cu lanreotida pe o durat de maxim 5 ani*1) dar
fr a depi 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienii care au depit 10 ani de la ultima iradiere
hipofizar vor fi evaluai i tratai prin radiochirurgie stereotaxic, dup care pot deveni eligibili pentru
tratament cu lanreotida.
B. Postoperator, n condiiile contraindicaiilor majore pentru radioterapie, documentate n dosarul
pacientului. Pacienii din aceast categorie pot beneficia de tratament cu lanreotida pe o durat de
maximum 5 ani*1) n limita meninerii contraindicaiei pentru radioterapie.
C. Postoperator, la pacienii tineri, de vrst fertil, fr insuficien gonadotrop postoperatorie, la
care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienii din aceast categorie pot beneficia de tratament cu
lanreotida pn la vrsta de 29 de ani, indiferent de vrsta la care au fost operai sau pe o perioad de 5
ani*1) postchirurgical, dac au fost operai la o vrst mai mare de 24 de ani.
D. Postiradiere, n primii 10 ani dup radioterapie n condiii de inoperabilitate stabilite medical i
specificate n dosarul pacientului. Pacienii din aceast categorie pot beneficia de tratament cu
lanreotidum pe o durat de maxim 5 ani*1) dar fr a depi 10 ani de la terminarea radioterapiei n
situaia meninerii contraindicaiei pentru intervenia chirurgical. Pacienii care au depit 10 ani de la
ultima iradiere hipofizar vor fi evaluai i tratai prin radiochirurgie stereotaxic, dup care pot deveni
eligibili pentru tratament cu lanreotidum.
E. Preoperator: pacieni cu macroadenoame hipofizare fr compresie pe structurile neurologice de
167
vecintate. Pacienii din aceast categorie pot beneficia de tratament cu lanreotid maxim 6 luni
preoperator, pentru reducerea volumului tumoral i mbuntirea condiiilor de operabilitate.
-----------*1) 60 luni de tratament efectiv. Prelungirea tratamentului peste 5 ani va fi reevaluat anual de Comisia
CNAS, n funcie de situaia la momentul respectiv.
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu lanreotidum (evaluri
A. Caracteristici clinice de acromegalie activ, certificate obligatoriu de:
a. Supresia GH n hiperglicemia provocat (se adm. p.o. 75 g glucoz)
_________________________________________________________________
|
| 0 min | 30 min | 60 min | 90 min | 120 min |
|__________|_________|__________|__________|__________|___________|
| Glicemie |
|
|
|
|
|
|__________|_________|__________|__________|__________|___________|
| GH
|
|
|
|
|
|
|__________|_________|__________|__________|__________|___________|
Interpretare: n acromegalie nu apare supresia GH < 1 ng/ml (metode RIA clasice) sau GH < 0.4 ng/ml
(cu metode de dozare ultrasensibile IRMA)
b. IGF1. O valoare crescut susine dg. de acromegalie activ. O valoare normal a IGF1, n condiiile
unui GH nesupresibil n hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament.
c. Curba de GH seric n 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate nlocui la
pacienii cu diabet testul de supresie la hiperglicemie provocat. La acromegali GH este detectabil n toate
probele. La normal GH este < 0.4 ng/ml (metode RIA clasice) n cel puin 2 probe.
d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare: intraselar/cu
expansiune extraselar, dimensiuni: diametre maxime-cranial, transversal.
N.B.
Absena restului tumoral la ex. CT postoperator n condiiile criteriilor a. b. i c. prezente, nu exclude
eligibilitatea la tratament.
iniierea tratamentului cu lanreotidum:
- Biochimie general: glicemie, hemoglobin glicozilat (la pacienii diabetici), profil lipidic,
- Dozri hormonale: prolactin, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol
(la femei de vrst fertil) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m. (la brbai).
- Ex oftalmologic: ex. FO, cmp vizual
- Ecografie colecist
LANREOTIDUM
Pacienii eligibili vor fi prioritizai n funcie de vrst, avnd prioritate cei tineri i de prezena
complicaiilor specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii, metabolice, endocrine) documentate
prin:
168
a) Biochimie general: glicemie, hemoglobin glicozilat, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze, criterii pentru complicaiile metabolice.
b) Consult cardiologic clinic, echocardiografie i EKG - criterii pentru complicaiile cardiovasculare
c) Analize hormonale pentru insuficiena adenohipofizar i a glandelor endocrine
hipofizo-dependente: LH i FSH seric, cortizol, TSH i T4 liber, testosteron/estradiol - criterii de
complicaii endocrine
d) Examen oftalmologic: cmp vizual (campimetrie computerizat) i acuitate vizual - criterii pentru
complicaiile neurooftalmice
e) Polisomnografie cu i fr respiraie sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea i tratarea
apneei de somn
f) Colonoscopie criteriu pentru depistarea i tratarea polipilor coloniei cu potenial malign
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU ACROMEGALIE N TRATAMENT CU
LANREOTIDUM (SOMATULINE PR)
Terapia cu Somatuline PR se administreaz pacienilor care ndeplinesc criteriile de includere n
Programul terapeutic cu Lanreotidum (Somatuline PR).
Administrarea se va face n exclusivitate de ctre personal medical specializat, sub supraveghere,
conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat s informeze pacientul asupra eficacitii,
reaciilor adverse i vizitelor pentru monitorizarea tratamentului.
Acest preparat se administreaz n doza de 30 mg, n injectare intramuscular la 14 zile. n condiii de
eficien sczut la aceast doz, se poate administra 1 fiol (30 mg) intramuscular la 10 zile sau cel mult
1 fiol la 7 zile. Creterea ritmului de administrare se va face dup evaluri la fiecare 3 luni, n primul
semestru de tratament.
n centrele de endocrinologie care au dotarea i expertiza necesar se recomand ca nainte de a ncepe
tratamentul cu Lanreotidum s se efectueze un test de supresie cu octreotidum (msurarea hormonului
somatotrop - GH orar, timp de 6 ore, dup octreotid 100 micrograme sc) (vezi Clin Endocrinol - Oxford 2005, 62, 282 - 288). Aceast testare este opional.
MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU LANREOTIDUM
(SOMATULINE PR)
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu lanreotidum vor fi efectuate
de un medic specialist endocrinolog dintr-o clinic universitar, numit mai jos medic evaluator.
Evalurile vor cuprinde valori ale GH i IGF1 (efectuate n aceleai condiii ca la evaluarea iniial),
glicemie a jeun i hemoglobin glicozilat (la pacienii diabetici) i ecografie de colecist (obligatorie
fiecare 6 luni pe toat durata tratamentului). Dac doza eficient pentru controlul bolii a fost stabilit la 3
luni, evaluarea la 6 luni va viza doar reaciile adverse la tratament: glicemie a jeun, hemoglobin
glicozilat i ecografie de colecist.
B. La nceputul fiecrui an nou de tratament: se va ntrerupe lanreotidum timp de 2 luni i se va face o
evaluare imediat dup aceast perioad de pauz pentru a demonstra persistena bolii active. Aceast
evaluare va cuprinde toi parametrii obligatorii de la iniierea terapiei (att cei de evaluare minim ct i
cei de evaluare complementar)
169
- GH n OGTT < 1 ng/ml (RIA) sau 0.4 ng/ml (IRMA) sau media GH profil pe 24 h < 2.5 ng/ml
- IGF1 normal
- GH n OGTT nesupresibil
- media GH profil pe 24 ore < 2.5 ng/ml
- IGF1 normal
A. Criterii pentru eficiena terapeutic minimal
- GH n OGTT nesupresibil sau media GH profil pe 24 ore > 2.5 ng/ml, dar care s-au redus cu peste
50% fa de cele nregistrate nainte de tratament la nadirul GH n OGTT sau la media profilului GH pe
24 ore.
- Simptomatologie evolutiv
- GH nesupresibil sau media GH profil pe 24 ore > 2.5 ng/ml, ale cror valori nu s-au redus cu peste
24 ore.
- Tumora hipofizar evolutiv
- Complicaii evolutive ale acromegaliei sub tratament
La iniierea terapiei cu lanreotidum avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru un an de
tratament cu doz minim de 30 mg (1 fiol Somatuline) la 14 zile.
a) Dac medicul evaluator nu constat necesitatea creterii ritmului acestei doze, reevalurile din
primul an de tratament (la 3, 6 i 12 luni) mpreun cu cea de la 14 luni (dup 2 luni de pauz) vor fi
trimise imediat dup evaluarea de la 14 luni ntr-un dosar unic comisiei CNAS care va reaviza anual
tratamentul cu lanreotidum.
b) Dac medicul evaluator constat la evalurile de 3 i 6 luni necesitatea creterii ritmului de
administrare el are obligaia de a transmite imediat documentaia justificativ ctre CNAS care, dup
analiza acesteia, va emite sau nu decizia de modificare a schemei terapeutice. Pn la obinerea aprobrii
CNAS, pacientul va rmne pe schema anterioar de tratament.
c) Dac medicul evaluator constat apariia unor reacii adverse majore la tratamentul cu lanreotidum
sau lipsa de complian a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat CNAS decizia de
ntrerupere a terapiei.
5. Evaluarea rezultatului terapeutic anual i decizia de a continua sau opri acest tratament se va face
dup criteriile Consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive (vezi parametrii de evaluare
obligatorie). Reavizarea anual se va face n condiiile criteriilor de eficacitate terapeutic A, B sau C i a
persistenei bolii active dup 2 luni de la ntreruperea tratamentului cu lanreotidum.
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (NTRERUPERE) DIN PROGRAM A TRATAMENTULUI CU
LANREOTIDUM
- Pacieni care nu ntrunesc criteriile de eficacitate terapeutic A, B sau C
- Pacieni care au criterii de ineficien terapeutic
- Pacieni cu acromegalie neoperat care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotid i nu au
contraindicaii pentru chirurgie hipofizar. Dup efectuarea tratamentului chirurgical pacienii pot deveni
eligibili conform condiiilor de includere.
- Pacieni cu acromegalie i secreie mixt de GH i prolactin care nu au dovezi ale ineficacitii
terapiei cu cabergolin n doze de minim 4 mg/sptmn, cel puin 3 luni. Aceti pacieni pot deveni
170
eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum, dup un trial ineficace la cabergolinum, n condiiile

protocolului prezent.
- Apariia reaciilor adverse sau contraindicaiilor la tratamentul cu lanreotidum documentate i
comunicate CNAS.
- Compliana sczut la tratament i monitorizare sau comunicarea deficitar a rezultatelor
monitorizrii ctre CNAS.
DCI: LANREOTIDUM
PROTOCOL
Privind facilitarea accesului la tratamentul cu Lanreotidum al pacienilor cu Tumori Neuroendocrine
Gastro-Entero-Pancreatice i Pulmonare
ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU TUMORI NEUROENDOCRINE
Tumorile Neuroendocrine afecteaz celulele sistemelor nervos i endocrin, care produc i secret
hormoni reglatori. Locurile de origine comune ale tumorilor neuroendocrine includ (1) pancreasul
endocrin; (2) glandele paratiroide, adrenale sau hipofiza; (3) celulele productoare de calcitonin ale
glandei tiroide (care cauzeaz carcinomul medulo-tiroidian; (4) celulele argentafine ale tractului digestiv
(care produc tumorile carcinoide). Tumorile neuroendocrine sunt rare: de exemplu cu o inciden anual
estimat la 3 - 6 cazuri la un milion de locuitori. Tumorile neuroendocrine pot fi mprite n dou mari
categorii: tumori cu simptomatologie clinic, denumite de aceea tumori neuroendocrine funcionale (de
exemplu insulinoamele, gastrinoamele, VIP-oamele, glucagonoamele i tumorile carcinoide) i cele fr
simptomatologie clinic evident, denumite tumori neuroendocrine non-funcionale. Majoritatea
tumorilor neuroendocrine (cu excepia insulinoamelor) sunt maligne i metastazeaz n mod obinuit n
nodulii limfatici i n ficat i mai rar n oase, plmn i alte organe. n ciuda metastazrii, aceste tumori
sunt, de obicei, tumori cu cretere lent i cu activitate mitotic redus i se prezint frecvent cu un debut
insidios. Diagnosticul i tratamentul tumorilor neuroendocrine necesit colaborarea ntre diferite
specialiti, utiliznd metode specifice biochimice, radiologice i chirurgicale. Specialitile implicate n
managementul pacienilor cu tumori neuroendocrine includ endocrinologi, anatomopatologi, radiologi
(inclusiv specialiti de medicin nuclear) ca i oncologi medicali, de radioterapie i chirurgi oncologi.
Managementul tumorilor neuroendocrine prin modaliti chirurgicale, medicale i prin radioterapie este
determinat de glandele implicate, agresivitatea i stadiul tumorii, nivelul de hormoni produs i necesitile
individuale ale pacienilor. n urma diagnosticului iniial se realizeaz includerea ntr-una dintre cele ase
subtipuri de tumori neuroendocrine: MEN 1, MEN 2, tumori carcinoide, tumori ale celulelor insulare,
feocromocitom, sau tumori neuroendocrine slab difereniate (cu grad nalt sau anaplastice) sau
carcinoame cu celule mici sau tumori pulmonare atipice. Tumorile de tip MEN (Multiple Endocrine
Neoplasia) sunt tumori ce afecteaz organele endocrine. Sunt descrise dou tipuri de MEN: MEN 1
(sindrom Wermer) este un sindrom motenit autozomal dominant ce afecteaz n principal glandele
paratiroide (provocnd hipertiroidism), hipofiza i pancreasul endocrin; MEN 1 poate fi de asemenea
asociat cu tumori carcinoide ale timusului i plmnilor, lipoame multiple i angioame cutanate. MEN 2
este de asemenea cu transmitere autosomal dominant i asociat cu tumori ale glandei tiroide, glandei
suprarenale, (de multe ori feocromocitom) i glandelor paratiroide. Tratamentul iniial al sindroamelor
MEN este rezecia chirurgical. Atunci cnd se asociaz un insulinom sau glucagonom se recomand
stabilizarea prechirurgical a pacientului i tratamentul cu Lanreotidum. Tumorile carcinoide sunt tumori
rezultate din celulele argentafine localizate la nivelul tractului respirator, timus, pancreas, stomac, tract
intestinal. Dintre tumorile carcinoide 66% apar la nivelul intestinului subire, localizarea apendicular
fiind cea mai frecvent. Tumorile carcinoide asociate cu MEN 1 apar cel mai frecvent la nivelul tractului
intestinal i la nivelul plmnului. Peste 50% dintre pacienii cu tumori carcinoide vor tri mai mult de 5
171
ani din momentul diagnosticului. Tumorile carcinoide pot s secrete o varietate mare de hormoni
incluznd aici ACTH, hCG, somatostatin, serotonin, histamin i tahikinine. Sindromul carcinoid
descrie simptomatologia asociat secreiei de serotonin, histamin sau tahikinine n sistemul circulator
ceea ce duce la apariia simptomatologiei clasice: flush cutanat tranzitor, crampe abdominale i diaree. n
plus 33% dintre pacieni dezvolt complicaii valvulare cardiace. n funcie de rezultatele investigaiilor
radiologice, sindromul carcinoid este clasificat ca fiind localizat, locoregional sau metastazat. Rezecia
chirurgical a tumorii trebuie efectuat de cte ori tumora este localizat. Lanreotidum este recomandat
pentru tratamentul pacienilor care au fie simptomatologia clasic de sindrom carcinoid, fie diaree apoas
profuz asociat cu secreia VIP, ca i prevenirea crizei aminice asociat cu chirurgia, anestezia i
chimioterapia la pacienii cu tumori carcinoide funcionale. Profilul de siguran al acestor medicamente
este de asemeni foarte bun, iar rezistena complet la tratament este apreciat la < 10%.
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU LANREOTIDUM
1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu Lanreotidum
Pacientul prezint diagnostic anatomopatologic de tumor neuroendocrin sau diagnostic clinic de
sindrom carcinoid i se ncadreaz n una din urmtoarele situaii:
A. n urma stabilirii diagnosticului anatomopatologic de tumor neuroendocrin.
B. Pre-, peri- i post-operator pentru pacienii cu diagnosticul de tumor neuroendocrin. Post-operator
aceti pacieni pot deveni eligibili pentru tratamentul cu Lanreotidum dac se constat creteri ale
valorilor sanguine de cromogranin A, histamin, serotonin sau dac simptomatologia indic reapariia
sindromului carcinoid.
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu Lanreotidum (evaluri
A. Caracteristici clinice de sindrom carcinoid, certificate de:
a. Niveluri crescute de cromogranin A, 5-HIIA urinar (24 de ore)
b. Niveluri plasmatice crescute a uneia dintre sau a mai multor determinri hormonale de metanefrin,
catecolamine, creatinin, gastrin, somatulin, insulin, ACTH, prolactin, calcitonin, TSH, PTH,
LH/FSH, enolaz neuronal specific
c. Confirmarea masei tumorale: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare i dimensiuni; Octreoscan
pozitiv atunci cnd este posibil.
NB.
Absena restului tumoral la ex. CT postoperator n condiiile criteriilor a. i b. prezente, nu exclude
B. Diagnosticul anatomopatologic de tumor neuroendocrin
C. Sinteza istoricului bolii cu precizarea complicaiilor (susinute prin documente anexate), a terapiei
iniierea tratamentului cu Lanreotidum:
- Dozri hormonale
- Ecografie colecist
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU
LANREOTIDUM A TUMORILOR NEUROENDOCRINE
172
Pacienii eligibili vor fi prioritizai n funcie de posibilitatea interveniei chirurgicale, dorina

pacienilor de a suporta intervenia chirurgical (documentat n scris) i de prezena complicaiilor
specifice
a) Biochimie general: glicemie, hemoglobin glicozilat, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze, criterii pentru complicaiile metabolice
c) Analize hormonale pentru evaluarea tipului tumoral - criterii de complicaii endocrine
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU TUMOR NEUROENDOCRIN N
TRATAMENT CU LANREOTIDUM (SOMATULINE PR 30 mg)
innd cont de variabilitatea sensibilitii tumorilor la analogii de somatostatin, este recomandat s se
nceap tratamentul cu o injecie test, pentru a evalua calitatea rspunsului (simptome legate de tumora
carcinoid, secreii tumorale) i toleran.
Dac nu exist rspuns dup prima injecie tratamentul trebuie reevaluat.
Doza iniial este de o injecie intramuscular la fiecare 14 zile. n cazul unui rspuns insuficient,
apreciat dup simptomele clinice (eritem, steatoree) frecvena poate crete la o injecie la fiecare 10 zile.
Atenionri i precauii speciale
La pacienii diabetici non-insulino dependeni trebuie monitorizate valorile glicemiei.
La pacienii diabetici insulino dependeni dozele de insulin trebuie reduse iniial cu 25% apoi adaptate
la nivelul glicemiei care trebuie monitorizat la aceti pacieni odat cu nceperea tratamentului.
La pacienii nediabetici, n unele cazuri, se poate observa, n timpul controalelor de rutin, creteri
tranzitorii ale glucozei sanguine care nu necesit tratament cu insulin.
n sindroamele carcinoide lanreotida trebuie prescris doar dup ce se exclude prezena unei tumori
obstructive intestinale.
n cazul unui tratament prelungit, la nceputul tratamentului i la fiecare 6 luni, este recomandat s se
efectueze o echografie a vezicii biliare. Apariia steatoreei semnificative i persistente justific
tratamentul complementar cu extracte pancreatice.
n caz de insuficien hepatic sau renal, pentru a adapta n caz de nevoie intervalele dintre doze,
trebuie monitorizate funciile hepatice i renale.
Pacienii tratai trebuie avertizai despre posibilele anomalii de fertilitate i necesitatea utilizrii
contraceptivelor n timpul tratamentului i timp de nc 3 luni dup ntreruperea acestuia.
De asemenea, Somatuline Autogel este indicat n tratarea simptomelor asociate tumorilor
neuroendocrine.
Somatuline Autogel 60 mg - soluie injectabil cu eliberare prelungit, conine lanreotida 65,4 mg sub
form de acetat de lanreotid 79,8 mg, asigurnd injectarea a 60 mg lanreotid.
Doza iniial recomandat este de 60 mg - 120 mg lanreotid administrat la interval 28 de zile.
Doza trebuie ajustat n funcie de gradul de ameliorare a simptomelor.
Somatuline Autogel trebuie injectat subcutanat profund, n fes. Acul trebuie introdus cu toat
lungimea sa, perpendicular pe suprafaa pielii.
Pn n prezent nu exist experien privind administrarea Somatuline Autogel la copii, de aceea nu se
recomand utilizarea acestui tip de medicament la copii.
Studii farmacologice efectuate la animale i om au evideniat c lanreotidum, ca i somatostatina i
analogii si poate produce o inhibare temporar a secreiei de insulin i glucagon. De aceea, pacienii
diabetici tratai cu Somatuline Autogel pot prezenta o uoar modificare tranzitorie a glicemiei. Glicemia
trebuie monitorizat pentru a stabili dac este necesar ajustarea tratamentului antidiabetic.
173

MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU LANREOTIDUM
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu Lanreotidum vor fi efectuate
de un medic specialist dintr-o clinic universitar, numit mai jos medic evaluator.
n primul an de tratament la 3, 6 i 12 luni pentru stabilirea dozei eficace de terapie i monitorizarea
- Revenirea la normal a valorilor de Cromogranin A i 5-HIIA urinar
- Simptomatologie ameliorat
- Reducerea cu aproximativ 50% a valorilor de Cromogranin A i 5-HIIA urinar
C. Criterii de control terapeutic minimal:
- Simptomatologie ameliorat
- Reducerea cu mai puin de 50% a valorilor de Cromogranin A i 5-HIIA urinar
3. Criterii de ineficien terapeutic (necesit reevaluarea dozei i/sau frecvenei de administrare):
- Creterea valorilor de Cromogranin A i 5-HIIA urinar sub tratament
- Tumora evolutiv
- Complicaii evolutive sub tratament
La iniierea terapiei cu Lanreotidum avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru un an de
tratament cu doz de 30 mg la 14 zile.
a) Dac medicul evaluator nu constat necesitatea creterii ritmului acestei doze, reevalurile din
primul an de tratament (la 3, 6 i 12 luni) mpreun cu cea de la 14 luni (dup 2 luni de pauz) vor fi
trimise imediat dup evaluarea de la 14 luni ntr-un dosar unic comisiei CNAS care va reaviza anual
tratamentul cu Lanreotidum.
b) Dac medicul evaluator constat la evalurile de 3 i 6 luni necesitatea creterii ritmului de
administrare el are obligaia de a transmite imediat documentaia justificativ ctre Comisia CNAS care,
dup analiza acesteia, va emite sau nu decizia de modificare a schemei terapeutice. Pn la obinerea
aprobrii CNAS, pacientul va rmne pe schema anterioar de tratament.
c) Dac medicul evaluator constat apariia unor reacii adverse majore la tratamentul cu Lanreotidum
sau lipsa de complian a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CNAS decizia
de ntrerupere a terapiei.
dup criteriile Consensului de diagnostic al tumorilor neuroendocrine (vezi parametrii de evaluare
persistenei bolii active dup 2 luni de la ntreruperea tratamentului cu Lanreotidum.
LANREOTIDUM A TUMORILOR NEUROENDOCRINE
- Apariia reaciilor adverse sau contraindicaiilor la tratamentul cu Lanreotidum documentate
Prescriptori: medici endocrinologi, cu respectarea protocolului actual i cu aprobarea comisiei de la
nivelul Casei Naionale de Asigurri de Sntate.
174

DCI: OCTREOTIDUM
ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENII CU ACROMEGALIE
Acromegalia este o boal rar, cu o inciden anual estimat la 4 - 6 cazuri la un milion de locuitori.
Se caracterizeaz prin hipersecreie de hormon de cretere (growth hormone, GH) i n peste 95% din
cazuri se datoreaz unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacieni
este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boal cronic, lent progresiv,
insidioas, adesea diagnosticul ei fiind fcut tardiv, dup civa ani de evoluie, ceea ce favorizeaz
apariia complicaiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice, care scad calitatea i durata
vieii i cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul chirurgical n macroadenoamele
hipofizare nscrie o rat a vindecrii de sub 50%, iar radioterapia hipofizar este urmat de un rspuns
lent atingnd valori acceptabile de GH la doar 60% din pacieni dup 10 ani de la tratament. Aceasta cu
preul unor reacii adverse notabile (insuficien hipofizar la peste 50%, nevrit optic 5%). n perioada
de constituire a efectelor radioterapiei sau dac acestea nu au fost cele ateptate este necesar un control
medicamentos al bolii. Terapia cu analogi de somatostatin (ex. octreotid, lanreotid) este unanim
acceptat pentru tratamentul tuturor pacienilor cu acromegalie activ, care nu au beneficiat de chirurgie
sau radioterapie curativ sau au comorbiditi ce contraindic terapia chirurgical de prim intenie.
Tratamentul cu octreotid - Sandostatin LAR este foarte eficace n controlul hipersecreiei de GH i la
peste 20% din pacieni nregistreaz i scderea semnificativ a volumului tumoral. Profilul de siguran
al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistena complet la tratament este apreciat la <
10%.
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU SANDOSTATIN LAR
1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR
Pacientul prezint acromegalie n evoluie i se ncadreaz n una din urmtoarele situaii:
A. Pacieni operai i iradiai n primii 10 ani dup radioterapie. Pacienii din aceast categorie,
nevindecai dup dubla terapie pot beneficia de tratament cu octreotidum (Sandostatin LAR) fr a depi
10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienii care au depit 10 ani de la ultima iradiere hipofizar vor fi
evaluai i tratai prin radiochirurgie stereotaxic sau reoperai, dup care pot deveni eligibili pentru
tratament cu Sandostatin LAR.
B. Postoperator, n condiiile contraindicaiilor majore pentru radioterapie, documentate n dosarul
pacientului. Pacienii din aceast categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata
meninerii contraindicaiei pentru radioterapie dac s-a dovedit eficiena terapiei cu Sandostatin LAR.
C. Postoperator, la pacienii tineri, de vrst fertil, fr insuficien gonadotrop postoperatorie, la
care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienii din aceast categorie pot beneficia de tratament cu
Sandostatin LAR pn la vrsta de 29 de ani, indiferent de vrsta la care au fost operai sau pe o perioad
de 5 ani*1) postchirurgical, dac au fost operai la o vrsta mai mare de 24 de ani.
D. Postiradiere, n primii 10 ani dup radioterapie n condiii de inoperabilitate stabilite medical i
specificate n dosarul pacientului. Pacienii din aceast categorie pot beneficia de tratament cu
Sandostatin LAR fr a depi 10 ani de la terminarea radioterapiei n situaia meninerii contraindicaiei
pentru intervenia chirurgical. Pacienii care au depit 10 ani de la ultima iradiere hipofizar vor fi
evaluai i tratai prin radiochirurgie stereotaxic sau reoperai, dup care pot deveni eligibili pentru
tratament cu Sandostatin LAR.
E. Preoperator: pacieni cu macroadenoame hipofizare fr compresie pe structurile neurologice de
vecintate. Pacienii din aceast categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR maxim 6 luni
175
preoperator, pentru reducerea volumului tumoral i mbuntirea condiiilor de operabilitate.

2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu Sandostatin LAR
(evaluri nu mai vechi de 6 luni):
a. Supresia GH n hiperglicemia provocat (se adm. p.o. 75 g glucoz)
_________________________________________________________________
|
|__________|_________|__________|__________|__________|___________|
| Glicemie |
|
|
|
|
|
|__________|_________|__________|__________|__________|___________|
| GH
|
|
|
|
|
|
|__________|_________|__________|__________|__________|___________|
b. IGF1. O valoare crescut susine dg. de acromegalie activ. O valoare normal a IGF1, n condiiile
c. Curba de GH seric n 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate nlocui la
probele. La normal GH este < 0.4 ng/ml (metode RIA clasice) n cel puin 2 probe.
d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare: intraselar/cu
expansiune extraselar, dimensiuni: diametre maxime-cranial, transversal.
N.B.
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU SANDOSTATIN
LAR
Pacienii eligibili vor fi prioritizai n funcie de vrst, avnd prioritate cei tineri i de prezena a cel
puin una dintre complicaiile specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii, metabolice)
documentate prin:
c) Examen oftalmologic: cmp vizual (campimetrie computerizat) i acuitate vizual - criterii pentru
complicaiile neurooftalmice
d) Polisomnografie cu i fr respiraie sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea i tratarea
apneei de somn
e) Colonoscopie criteriu pentru depistarea i tratarea polipilor coloniei cu potenial malign
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU ACROMEGALIE N TRATAMENT CU
SANDOSTATIN LAR
Terapia cu Sandostatin LAR se administreaz pacienilor care ndeplinesc criteriile de includere n
Programul terapeutic cu Sandostatin LAR.
176

Se recomand nceperea tratamentului cu doz de 20 mg Sandostatin LAR administrat la intervale de 4
sptmni, timp de 3 luni.
Ajustrile ulterioare ale dozei trebuie s se bazeze pe nivelele de GH i IGF-1 (conform protocolului) i
pe evaluarea simptomatologiei caracteristice acromegaliei.
Pentru pacienii la care, dup o perioad de 3 luni de tratament cu Sandostatin LAR, nu exist un
control clinic (simptomatologie) i un control al parametrilor GH, IGF-1, doza poate fi crescut la 30 mg
administrat la intervale de 4 sptmni.
Pentru pacienii cu control clinic al simptomelor de acromegalie, cu concentraiile de GH sub 1
microgram/l i cu nivele normalizate de IGF-1 la doz de 20 mg la interval de 4 sptmni timp de 3 luni
se poate reduce doza la 10 mg Sandostatin LAR la interval de 4 sptmni.
n special la acest grup, la care se administreaz o doz mic de Sandostatin LAR se recomand o
monitorizare atent a controlului adecvat al concentraiilor de GH i IGF-1 i a evoluiei semnelor i/sau
simptomelor de acromegalie.
n centrele de endocrinologie care au dotarea i experiena necesar se recomand ca nainte de a ncepe
tratamentul cu Sandostatin LAR s se efectueze un test de supresie cu octreotid (msurarea hormonului
somatotrop - GH orar, timp de 6 ore, dup octreotid 100 micrograme sc). Aceast testare este opional.
MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU SANDOSTATIN LAR
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu Sandostatin LAR vor fi
efectuate de un medic specialist endocrinolog dintr-o clinic universitar, numit mai jos medic evaluator.
Evalurile vor cuprinde valori ale GH i IGF1 (efectuate n aceleai condiii ca la evaluarea iniial),
glicemie a jeun i hemoglobin glicozilat (la pacienii diabetici) i ecografie de colecist (obligatorie la
fiecare 6 luni pe toat durata tratamentului). Dac doza eficient pentru controlul bolii a fost stabilit la 3
luni, evaluarea la 6 luni va viza doar reaciile adverse la tratament: glicemie a jeun i hemoglobina
glicozilat i ecografie de colecist.
B. La nceputul fiecrui an nou de tratament: se va ntrerupe Sandostatin LAR timp de 3 luni i se va
face o evaluare imediat dup aceast perioad de pauz pentru a demonstra persistena bolii active.
Aceast evaluare va cuprinde toi parametrii obligatorii de la iniierea terapiei (att cei de evaluare
minim ct i cei de evaluare complementar)
- GH n OGTT < 1 ng/ml (RIA) sau 0.4 ng/ml (IRMA) sau media GH profil pe 24 h < 2.5 ng/ml
- IGF1 normal
- GH n OGTT nesupresibil
- media GH profil pe 24 ore < 2.5 ng/ml
- IGF1 normal
A. Criterii pentru eficiena terapeutic minimal
- GH n OGTT nesupresibil sau media GH profil pe 24 ore > 2.5 ng/ml, dar care s-au redus cu peste
177
24 ore.
- GH nesupresibil sau media GH profil pe 24 ore > 2.5 ng/ml, ale cror valori nu s-au redus cu peste
24 ore.
- Tumora hipofizar evolutiv
- Complicaii evolutive ale acromegaliei sub tratament
Se va considera ineficien terapeutic n condiiile lipsei de ameliorare a criteriilor menionate dup 3
luni de terapie combinate ntre Sandostatin LAR 30 mg/lun + Cabergolin 4 mg/sptmn.
La iniierea terapiei cu Sandostatin LAR avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru un an de
tratament cu doz de 20 mg (1 fiol Sandostatin LAR) la 30 zile.
a) Dac medicul evaluator nu constat necesitatea modificrii acestei doze la 3 luni de tratament,
reevalurile din primul an de tratament (la 3, 6 i 12 luni) mpreun cu cea de la 15 luni (dup 3 luni de
pauz) vor fi trimise imediat dup evaluarea de la 15 luni ntr-un dosar unic comisiei CNAS care va
reaviza anual tratamentul cu Sandostatin LAR.
b) Dac medicul evaluator constat la evalurile de 3 i 6 luni necesitatea modificrii dozei el are
obligaia de a transmite imediat documentaia justificativ ctre Comisia CNAS care, dup analiza
acesteia, va emite sau nu decizia de modificare a schemei terapeutice. Pn la obinerea aprobrii CNAS,
pacientul va rmne pe schema anterioar de tratament.
c) Dac medicul evaluator constat apariia unor reacii adverse majore la tratamentul cu Sandostatin
LAR sau lipsa de complian a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CNAS
decizia de ntrerupere a terapiei.
dup criteriile Consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive (vezi parametrii de evaluare
persistenei bolii active dup 3 luni de la ntreruperea tratamentului cu Sandostatin LAR.
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (NTRERUPERE) DIN PROGRAMUL CNAS A
TRATAMENTULUI CU SANDOSTATIN LAR
- Pacieni care au criterii de ineficien terapeutic
- Pacieni cu acromegalie neoperat care au beneficiat 6 luni de tratament cu Sandostatin LAR i nu au
contraindicaii pentru chirurgie hipofizar. Dup efectuarea tratamentului chirurgical pacienii pot deveni
eligibili conform condiiilor de includere.
- Pacieni cu acromegalie i secreie mixt de GH i prolactin care nu au dovezi ale ineficacitii
terapiei cu cabergolin n doze de minim 4 mg/saptmn, cel puin 3 luni.
Aceti pacieni pot deveni eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR, dup un trial ineficace la
cabergolin, n condiiile protocolului prezent.
- Apariia reaciilor adverse sau contraindicaiilor la tratamentul cu Sandostatin LAR documentate i
comunicate Comisiei CNAS. Compliana sczut la tratament i monitorizare sau comunicarea deficitar
a rezultatelor monitorizrii ctre Comisia CNAS.
Prescriptori: medici endocrinologi, cu respectarea protocolului actual i cu aprobarea comisiei de la
nivelul Casei Naionale de Asigurri de Sntate.
DCI: SOMATROPINUM
178
Bolile creterii i dezvoltrii au o mare capacitate de influenare a opiniei publice tocmai prin impactul
lor emoional conjugat cu caracterul lor foarte vizibil precum i cu prevalena lor considerabil n cadrul
patologiei cronice generale a copilului. Tulburrile de cretere statural prin deficit reprezint statistic cel
puin 2.5% din populaia infantil 3 - 16 ani. Cifra procentual este mare, chiar foarte mare i ascunde o
cohort impresionant de frustrri i de suferin pur din partea celor de la care societatea este pregtit
cel mai puin s suporte - copiii. Desigur nici frustrrile prinilor nu pot fi neglijate dup cum nici
cheltuielile pe care societatea le face pentru compensarea diferitelor handicapuri rezultate din neaplicarea
msurilor (tratamentelor) necesare nu pot fi nici ele neglijate.
SCOPUL TRATAMENTULUI CU rhGH LA COPII
- Promovarea n termen scurt a unei creteri liniare compensatorii la hipostaturali
- Promovarea creterii lineare n termen lung la hipostaturali
- Atingerea potenialului genetic i familial propriu fiecrui individ; atingerea nlimii finale a
populaiei normale, dac este posibil
- Asigurarea securitii terapeutice
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU HORMON DE CRETERE
1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu rhGH
1.1. Terapia cu rhGH (somatropinum) este indicat la copiii cu deficien demonstrabil de hormon de
cretere (STH), deficien demonstrabil prin investigaii biochimice, hormonale i auxologice.
Sindromul Russell Silver este considerat o deficien de STH cu trsturi particulare i are aceeai
indicaie de principiu. Urmtoarele aseriuni merit luate n consideraie n scopul maximizrii
beneficiului terapeutic:
- Deficitul statural trebuie s fie peste 2.5 SD
- Vrsta osoas trebuie s fie peste 2 ani ntrziere
- Copilul (n general peste 3 ani) trebuie s aib 2 teste negative ale secreiei GH (insulin,
arginin-GHRH, clonidin, glucagon-propranolol) sau 1 test negativ i o valoare a IGF I n ser < 50
ng/ml.
1.2. Terapia cu rhGH (somatropinum) este recomandabil de asemenea copiilor cu sindrom Turner i
sindrom Noonan (TS i TN). Urmtoarele aseriuni merit luate n consideraie n scopul maximizrii
beneficiului terapeutic:
- diagnosticul i tratamentul la vrst ct mai mic (nu nainte de 3 ani de vrst, totui)
- introducerea la o vrst adecvat a terapiei cu hormoni sexuali la vrsta pubertii.
1.3. Terapia cu rhGH (somatropin) este recomandabil la copiii prepuberi cu insuficien renal cronic
cu condiia s aib:
- status nutriional optim
- anomaliile metabolice minimizate, filtratul glomerular peste 25 ml/min
- terapia steroid redus la minim.
1.4. Terapia cu rhGH (somatropin) la copiii mici pentru vrsta gestaional (SGA, MVG) este indicat
(are licena EMEA) i este parte a acestui ghid. Terapia se administreaz la copiii care:
- Au greutatea la natere < 2500 g (m) sau < 2000 g (f) sau lungime < 2.5 SD sub media nou-nscuilor
la termen
- Au la 4 ani o statur < 2.5 SD
- Au vrsta osoas mai mic dect vrsta
- Au IGF I sub 100 ng/ml
1.5. Terapia cu rhGH (somatropinum) la copiii cu hipotrofie statural idiopatic se administreaz la
copiii care:
- Au o statur < 3 SD
- Au vrsta osoas mai mic dect vrsta cu 2 ani
179
- Au IGF I sub 100 ng/ml

1.6. Terapia cu rhGH (somatropinum) trebuie reevaluat i, n mod obinuit, ntrerupt n caz de
scdere a vitezei de cretere n primul an sub 50% fa de pretratament.
Terapia trebuie n mod normal stopat la atingerea nlimii finale. Problemele persistente i
necorectabile de aderen la tratament trebuie considerate parte a procesului de reevaluare.
1.7. Consideraii tehnice
- Standardele antropometrice recomandate sunt ale lui A Prader et al, Helv Paediatr Acta, 1989.
- Aprecierea vrstei osoase corespunde atlasului Greulich & Pyle, 1959.
- Valoarea limit (cutoff) pentru GH n cursul testelor este de 7 ng/ml inclus
- Viteza de cretere la care se recomand reevaluarea este < 5 cm/an
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu rhGH (evaluri nu mai
vechi de 3 luni):
- criterii antropometrice
- radiografie pumn mn nondominant pentru vrsta osoas;
- dozare IGF I;
- dozare GH dup minim 2 teste de stimulare (insulin, arginin-GHRH, clonidin,
glucagon-propranolol).
iniierea tratamentului cu rhGH:
- Biochimie general: hemogram, glicemie, transaminaze, uree, creatinin
- Dozri hormonale: explorarea funciei tiroidiene, suprarenale sau gonadice atunci cnd contextul
clinic o impune.
- Imagistic computer-tomografic sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale.
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU
SOMATROPINUM LA COPIII CU DEFICIEN STATURAL
Deficiena statural produce invaliditate permanent dac nu este tratat. n aceast situaie
"prioritizarea" este inacceptabil din punct de vedere etic, dup normele europene. n cazuri de for,
pacienii cu deficien de hormon somatotrop trebuie s rmn n tratament n orice caz iar n rndurile
lor ar trebui s primeasc tratament cei cu ntrzierile staturale cele mai mari (4 - 6 deviaii standard sub
media vrstei).
III. SCHEMA TERAPEUTIC CU rhGH A COPIILOR CU DEFICIEN STATURAL
Terapia cu rhGH (somatropin) trebuie iniiat i monitorizat, n toate circumstanele, de ctre un
endocrinolog cu expertiz n terapia cu GH la copii. Continuarea tratamentului poate fi asigurat printr-un
protocol de share-care cu un medic de familie agreat.
Se administreaz n injecii subcutanate zilnice 25 - 75 mcg/kg corp somatropin biosintetic
(Norditropin, Genotropin, Nutropin) pn la terminarea creterii (vezi mai sus), apariia stopului statural
(idem) sau apariia efectelor adverse serioase (vezi prospectele).
MONITORIZAREA COPIILOR DIN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU rhGH (SOMATROPINUM)
Evaluarea i reevaluarea pacienilor se face de ctre un medic specialist dintr-o clinic universitar de
Endocrinologie (Bucureti, Craiova, Constana, Iai, Tg. Mure, Cluj, Timioara) numit de ctre manageri
evaluator. Eficacitatea se apreciaz la interval de 3 luni dup:
- criteriul auxologic (viteza de cretere) care trebuie s fie cel puin 50% mai mare dect nainte de
180
tratament;
- criteriul de laborator (valoare IGF mai mare de 100 ng/ml, hemogram, biochimie);
- clinic (efecte adverse).
Rezultatul reevalurii poate fi:
- Ajustarea dozei zilnice
- Oprirea temporar sau definitiv a tratamentului.
Procedura de avizare
Medicul evaluator trimite CJAS propunerea pentru avizul de principiu pentru 1 an de tratament. n caz
pozitiv, emite scrisoarea medical de implementare pentru 3 luni a tratamentului de ctre medicul de
familie la care se presupune c este arondat. Dup 3 luni, pacientul revine la evaluator pentru aprecierea
eficacitii i monitorizare. Ciclul se repet.
Prescriptori: medici endocrinologi, cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Judeene de Asigurri
de Sntate.
OCTREOTIDUM
Tumori neuroendocrine gastro-entero-pancreatice (GEP/NET):
- tumori carcinoide cu prezena sindromului carcinoid
- VIPom
- glucagonom
- gastrinom/sindrom Zollinger-Ellison
- insulinom
- tumori secretante de factor de eliberare a hormonului de cretere (GRF)
Tumori neuroendocrine gastro-entero-pancreatice (GEP/NET)
Pacieni de ambele sexe, cu diagnostic confirmat (clinic, paraclinic i anatomo-patologic) de tumor
neuroendocrin gastro-entero-pancreatic funcional.
Din punct de vedere clinic este necesar prezena simptomatologiei specifice fiecrui tip de tumor,
astfel:
- Tumori carcinoide cu caracteristici de sindrom carcinoid: flushing cutanat i diaree
- VIP-om: diaree secretorie sever
- Glucagonom: eritem necrolitic migrator
- Gastrinom/sindrom Zollinger-Ellison: ulcer peptic, diaree
- Insulinom: hipoglicemie
- Tumori secretante de factor de eliberare a hormonului de cretere (GRF): simptomatologie
asemntoare acromegaliei.
Evalurile paraclinice ale markerilor biologici tumorali efectuate sunt, de asemenea, specifice fiecrui
tip de tumor, astfel:
- Tumori carcinoide cu caracteristici de sindrom carcinoid: serotonin plasmatic, cromogranin A
plasmatic i acid 5-hidroxiindolacetic urinar (24 ore)
- VIP-om: VIP plasmatic
- Glucagonom: glucagon plasmatic
- Gastrinom/sindrom Zollinger-Ellison: gastrin plasmatic
- Insulinom: insulin plasmatic
181
- Tumori secretante de factor de eliberare a hormonului de cretere (GRF): GH plasmatic i IGF-1

plasmatic.
Confirmarea masei tumorale se poate face prin TC sau IRM (localizare i dimensiuni). De asemenea,
masa tumoral poate fi evideniat i prin test Octreoscan, atunci cnd astfel de evaluare este disponibil.
Pacienii controlai adecvat prin tratament subcutanat cu Sandostatin
Se recomand nceperea tratamentului prin administrarea dozei de 20 mg Sandostatin LAR, la intervale
de 4 sptmni. Tratamentul subcutanat cu Sandostatin trebuie continuat cu doza anterioar eficace timp
de 2 sptmni dup prima injectare a Sandostatin LAR.
Pacieni netratai anterior cu Sandostatin
Se recomand nceperea tratamentului prin administrare subcutanat a dozei de 0,1 mg Sandostatin, de
3 ori pe zi, pentru o scurt perioad (aproximativ 2 sptmni) pentru a se evalua rspunsul i
tolerabilitatea sistemic la octreotid, naintea iniierii tratamentului cu Sandostatin LAR aa cum este
descris anterior.
La pacienii ale cror simptome i markeri biologici sunt bine controlai dup 3 luni de tratament, doza
poate fi redus la 10 mg Sandostatin LAR la intervale de 4 sptmni.
La pacienii ale cror simptome sunt numai parial controlate dup 3 luni de tratament, doza poate fi
crescut la 30 mg Sandostatin LAR la intervale de 4 sptmni.
n timpul tratamentului cu Sandostatin LAR se recomand ca n zilele n care simptomele asociate
tumorilor neuroendocrine gastro-entero-pancreatice se intensific s se administreze suplimentar
subcutanat Sandostatin n dozele utilizate anterior tratamentului cu Sandostatin LAR. Acest lucru apare
mai ales n primele 2 luni de tratament, pn la atingerea concentraiilor terapeutice de octreotid.
Utilizarea la pacienii cu insuficien renal
Nu este necesar ajustarea dozei de Sandostatin LAR.
Utilizarea la pacienii cu insuficien hepatic
Utilizarea la vrstnici
Utilizarea la copii
Experiena referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitat.
Perioada de tratament
Nedeterminat, n condiiile n care exist beneficiu terapeutic manifest i nu apar reacii adverse grave.
La 2 sptmni dup nceperea tratamentului subcutanat cu Sandostatin (pentru pacienii netratai
anterior cu octreotid)
- determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea rspunsului terapeutic
- evaluarea profilului tolerabilitate sistemic la administrarea de octreotid
La 3 luni dup nceperea tratamentului cu Sandostatin LAR
- determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea rspunsului terapeutic la
administrarea de Sandostatin LAR n funcie de care se menine, se reduce sau se crete doza administrat
La intervale de 6 luni dup meninerea/modificarea dozei
- determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea rspunsului terapeutic la
administrarea de Sandostatin LAR n funcie de care se menine, se reduce sau se crete doza administrat
- examinare imagistic pentru evidenierea masei tumorale
182
- Reacii adverse
Reacii adverse grave determinate de tratament care fac imposibil continuarea acestuia.
- Co-morbiditi
N/A
- Non-responder
Lipsa complet a beneficiului terapeutic n cazul administrrii dozei maxime prescrise
- Non-compliant
N/A
VII. Reluare tratament (condiii) - N/A
VIII. Prescriptori
Medici specialiti oncologie medical
Medici specialiti endocrinologi
DCI: SOMATROPINUM
Sindromul Prader-Willi (SPW) este o afeciune genetic definit prin: hipotonie neonatal cu marcate
dificulti alimentare i deficit de cretere n primele luni de via, dismorfie facial caracteristic,
hipostatur, extremiti mici, obezitate cu debut n copilrie, hipogonadism, retard mintal uor/moderat i
comportament particular.
Sindromul Prader Willi evolueaz practic n 2 etape mari:
- Prima etap caracterizat prin hipotonie marcat i dificulti la alimentare (copilul necesitnd
frecvent gavaj), care duc la cretere insuficient; etapa este limitat la primele luni de via pn la un an;
- A doua etap debuteaz de obicei n jurul vrstei de un an i const n creterea apetitului cu consum
exagerat de alimente care duce la apariia unei obeziti marcate. Dezvoltarea psiho-motorie este
uor/moderat ntrziat.
Hipersensibilitatea la somatotropin sau la oricare dintre excipienii produsului contraindic nceperea
medicaiei cu hormon de cretere.
Diagnosticul de SPW trebuie confirmat prin teste genetice adecvate.
Tratamentul cu hormon de cretere la pacienii cu SPW este indicat a fi nceput dup vrsta de 2 ani.
Boala afecteaz n mod egal ambele sexe i tratamentul se face la fel la biei i la fete.
Se recomand ca tratamentul s fie introdus dup realizarea unui bilan: dozarea hormonului de
cretere, msurarea IGF-1, nregistrarea unui traseu polisomnografic.
La pacienii cu deficit izolat de STH instalat n copilrie (fr manifestri de boal
hipotalamo-hipofizar sau antecedente de iradiere cranian), trebuie recomandate dou teste n dinamic,
exceptndu-i pe cei cu concentraie mic de IGF-1 (scorul deviaiei standard < 2) la care se poate efectua
un singur test. Valorile limit ale testului n dinamic trebuie s fie stricte.
n sindromul Prader-Willi tratamentul nu este indicat la copiii cu un ritm de cretere mai mic de 1 cm
pe an, dar i la cei la care cartilajele de cretere sunt deja nchise.
La pacienii aduli cu SPW, experiena privind tratamentul de lung durat este limitat.
Dac se instaleaz diabetul zaharat, se ntrerupe administrarea de hormon de cretere.
Nu se recomand nceperea tratamentului n apropierea debutului pubertii.
IV. Tratament (doze, condiii de scdere a dozelor, perioada de tratament)
GENOTROPIN(R) 16 UI (5,3 mg); GENOTROPIN(R) 36 UI (12 mg) - Somatropinum
183
Dozele i schema de administrare trebuie s fie individualizate.

Somatropin se administreaz injectabil, subcutanat, iar locul administrrii trebuie schimbat pentru a
preveni lipoatrofia.
n SPW tratamentul duce la mbuntirea creterii i a compoziiei organismului (raportului mas
muscular/esut gras) la copii.
n general, se recomand doza de 0,035 mg somatotropin/kg/zi sau 1 mg somatotropin/mp/zi. Doza
zilnic nu trebuie s depeasc 2,7 mg somatotropin.
Dozele recomandate la copii
_______________________________________________________
|
Indicaie
| Doza zilnic | Doza zilnic |
|
| n mg/kg
| n mg/mp
|
|________________________|_______________|______________|
| Sindromul Prader-Willi |
0,035
|
1
|
| la copii
|
|
|
|________________________|_______________|______________|
Tratamentul cu hormon de cretere se recomand n general pn la nchiderea cartilajelor de cretere

Somatropin nu trebuie amestecat cu alte medicamente i trebuie reconstituit numai cu ajutorul
solventului furnizat.
Monitorizarea tratamentului se realizeaz prin evaluare periodic (la 3 luni), cu aprecierea creterii i
dozarea GH.
n caz de miozit (foarte rar), se administreaz o form de Somatropin fr meta-cresol.
Somatotropina poate induce rezisten la insulin i, la anumii pacieni, hiperglicemie. De aceea,
pacienii trebuie supravegheai pentru a se evidenia o eventual intoleran la glucoz.
La pacienii cu diabet zaharat manifest, instituirea tratamentului cu somatotropina poate necesita
ajustarea terapiei antidiabetice.
Se recomand insistent testarea funciei tiroidiene dup nceperea tratamentului cu somatotropina i
dup modificrile dozei.
n cazul deficitului de hormon de cretere secundar tratamentului afeciunilor maligne, se recomand
urmrirea atent a semnelor de recidiv a neoplaziei.
Copiii care chiopteaz n timpul tratamentului cu somatotropin trebuie examinai clinic privitor la
posibile deplasri ale epifizelor la nivelul oldului.
Dac apar cefalee sever/recurent, tulburri de vedere, grea i/sau vrsturi, se recomand
examinarea fundului de ochi pentru evidenierea unui eventual edem papilar.
La pacienii cu risc crescut pentru diabet zaharat (de exemplu, antecedente heredo-colaterale de diabet
zaharat, obezitate, rezisten sever la insulin, acanthosis nigricans) trebuie efectuat testul de toleran la
glucoz oral.
Doza optim a hormonului de cretere trebuie verificat la fiecare 6 luni.
Somatropin nu trebuie utilizat dac exist semne de activitate tumoral; tratamentul antitumoral trebuie
definitivat naintea nceperii terapiei cu Somatropin.
Somatropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creterii la copiii cu nucleii de cretere epifizari
nchii.
Pacienii cu afeciuni acute severe, cu complicaii survenite dup intervenii chirurgicale pe cord
deschis, intervenii chirurgicale abdominale, politraumatisme, insuficien respiratorie acut sau stri
similare, nu trebuie tratai cu Somatropin.
Tratamentul cu Somatropin trebuie ntrerupt n condiiile efecturii transplantului renal.
184
Tratamentul cu Somatropin trebuie ntrerupt dac apare sarcina.

VII. Prescriptori
Tratamentul cu Somatropin este indicat a fi prescris de medicii din specialitile Genetic Medical,
Pediatrie sau Endocrinologie.
DCI: PEGVISOMANTUM
Acromegalia este o maladie cronic debilitant sever cu o inciden anual raportat de 3 - 4 cazuri la
1 milion de locuitori (AACE Guidelines, anexa 1). Morbiditatea i mortalitatea asociate acromegaliei se
datoreaz consecinelor metabolice derivate din hipersecreia de GH ct i efectelor directe exercitate de
adenom.
Examenul clinic clasic la pacienii cu acromegalie n stadiu avansat evideniaz
accentuarea/deformarea faciesului, ngroarea buzelor, creterea n dimensiune a mandibulei (protruzie) i
distanarea (spaierea) dinilor. Se mai descrie o cretere accentuat a extremitilor (nas, mini etc.).
Gravitatea bolii este determinat de urmtoarele tulburri sistemice:
- Cardiovasculare (hipertrofie cardiac, sindrom hiperkinetic, afectarea ventriculului stng, disfuncie
diastolic, hipertensiune arterial, patologie coronar)
- Metabolice (diabet)
- Articulare (artropatie hipertrofic prin creterea cartilajelor i a esutului sinovial, sindrom de tunel
carpian)
- Hiperhidroz
- Sindromul apneei n somn
- Polipoza colonului la 30% din bolnavii cu acromegalie
Aceste tulburri pot fi prevenite n condiiile instituirii precoce a unui tratament eficient.
Rata mortalitii la pacienii cu acromegalie se menine ridicat, fiind de 2 - 4 ori mai mare comparativ
cu populaia general i se datoreaz n special complicaiilor cardiovasculare. Terapia ce normalizeaz
nivelul IGF-I (principalul marker biologic monitorizat n acromegalie) reduce riscul apariiei acestor
complicaii, rata mortalitii scznd la un nivel comparabil cu cea din populaia general.
Tratamentul acromegaliei const n:
- Chirurgie hipofizar - tratament de prim intenie - are o rat de curabilitate a bolii de sub 50% n
cazul macroadenoamelor hipofizare, i pn la 80% n microadenoame
- Terapia medicamentoas - a doua linie terapeutic - include 3 grupe terapeutice:
- Analogii de somatostatin: octreotid/lanreotid realizeaz controlul adecvat al simptomelor clinice i
al nivelelor de GH i IGF1 la circa 70% din pacieni
- Agoniti dopaminergici (cabergolin/bromocriptin) controleaz boala la mai puin de 15% din
pacieni
- Antagoniti ai hormonului de cretere uman, grup reprezentat de Pegvisomant (Somavert). Acesta
este un analog al hormonului de cretere uman, modificat genetic pentru a fi blocant al receptorilor
hormonului de cretere, inhibnd astfel aciunea acestuia. Studiile clinice au evideniat o eficien
remarcabil la 97% din pacienii tratai pe o perioad de 12 luni sau mai mult, nivelurile de IGF-1
atingnd valori normale, n condiii bune de siguran i tolerabilitate
- Radioterapia, considerat n prezent a treia treapt terapeutic n acromegalie (AACE Guidelines,
anexa 1), are o rat de curabilitate a bolii de circa 30% la 10 ani, cu preul unor efecte secundare notabile:
panhipopituitarism la 50% din cazuri, apariia unor tumori cerebrale secundare, arterit cerebral radic,
leziuni ale nervilor cranieni.
I. CRITERIILE DE INCLUDERE A PACIENILOR N PROGRAMUL TERAPEUTIC CU
PEGVISOMANT (SOMAVERT):
1. Pacienii cu acromegalie n evoluie care au fost inclui n programul CNAS de tratament cu analogi
185
de somatostatin (conform protocolului CNAS pentru tratamentul cu Lanreotide) i nu au ndeplinit

criteriile de eficien a tratamentului (conform aceluiai protocol) n terapie simpl sau combinat cu
analogi de somatostatin i cabergolin.
2. Pacienii cu acromegalie n evoluie care nu au tolerat tratamentul cu analogi de somatostatin (n
cadrul i conform aceluiai Protocol CNAS)
Aceti pacieni pot beneficia de tratament cu pegvisomant pe o perioad de maxim 5 ani, dar fr a
depi 10 ani de la terminarea radioterapiei.
Criteriul de iradiere hipofizar nu se impune pacienilor tineri operai de vrst fertil, fr insuficien
gonadotrop post operatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate (vezi punctul C Criterii de
includere n tratamentul cu Lanreotide).
Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu pegvisomant (Somavert)
evaluri nu mai vechi de 6 luni:
a) Supresia GH n hiperglicemia provocat (se adm. p.o. 75 g glucoz)
________________________________________________________________
|
|__________|_________|_________|__________|__________|___________|
| Glicemie |
|
|
|
|
|
|__________|_________|_________|__________|__________|___________|
| GH
|
|
|
|
|
|
|__________|_________|_________|__________|__________|___________|
b) IGF1. O valoare crescut susine dg. de acromegalie activ. O valoare normal a IGF1, n condiiile
c) Curba de GH serie n 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate nlocui la
probele. La normal GH este < 0.4 ng/ml n cel puin 2 probe.
d) Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare: intraselar/cu
expansiune extraselar, dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal.
N.B.
Evaluri complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente n dosarul pacientului pentru
iniierea tratamentului cu lanreotide:
transaminaze, uree, creatinin;
- Dozri hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol
(la femei de vrst fertil) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m. (la brbai);
- Ex. Oftalmologie: ex. FO, cmp vizual.
PEGVISOMANT (SOMAVERT)
186
Pacieni eligibili vor fi prioritizai n funcie de vrst, avnd prioritate cei tineri i de prezena a cel
puin una din complicaiile specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii, metabolice, endocrine)
documentate prin:
b) Consult cardiologic clinic, echocardiografie i EKG - criterii pentru complicaiile cardiovasculare.
c) Analize hormonale pentru insuficien adenohipofizar i a glandelor endocrine
hipofizo-dependente: LH i FSH seric, cortizol, TSH i T4 liber, testosteron/estradiol - criterii de
complicaii endocrine;
d) Examen oftalmologic: cmp vizual (campimetrie computerizat) i acuitate vizual - criterii pentru
complicaiile neurooftalmice;
e) Polisomnografie cu i fr respiraie sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea i tratarea
apneei de somn;
f) Colonscopie criteriu pentru depistarea i tratarea polipilor coloniei cu potenial malign.
SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU ACROMEGALIE N TRATAMENT CU
Terapia cu pegvisomant se administreaz pacienilor care ndeplinesc criteriile de includere n
Programul terapeutic cu Somavert. Pegvisomant va fi pstrat ca tratament asociat pn la constatarea
eficienei radioterapiei.
Trebuie administrat subcutanat o doz de ncrcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere
medical. Apoi, Somavert 10 mg reconstituit n 1 ml ap pentru preparate injectabile trebuie administrat
subcutanat, o dat pe zi.
Ajustarea dozei trebuie fcut n funcie de concentraia seric de IGF-I. Concentraia seric a IGF-I
trebuie msurat la fiecare 4 - 6 sptmni, iar ajustrile necesare trebuie fcute prin creterea cu cte 5
mg/zi, pentru a aduce i menine concentraia seric de IGF-I n limitele normale pentru vrsta i sexul
pacientului i pentru meninerea unui rspuns terapeutic optim.
Doza maxim nu trebuie s depeasc 30 mg/zi.
III. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITII TERAPEUTICE URMRITE N
MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU PEGVISOMANT
(SOMAVERT)
Evaluarea rezultatului terapeutic i decizia de a continua sau opri acest tratament se va face dup
criteriile Consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive. n acest scop, pacienii vor fi ndrumai
ctre o clinic universitar, unde se vor efectua:
A. La interval de 4 sptmni, n primele 6 luni:
a) Determinri de IGF-I pentru ajustarea dozei optime de Somavert, iar ajustrile necesare trebuie vor fi
fcute prin creterea dozei de Somavert cu cte 5 mg/zi, n paliere lunare, pentru a menine concentraia
seric de IGF-I n limitele normale pentru vrsta i sexul pacientului i pentru meninerea unui rspuns
terapeutic optim.
b) Determinri ale transaminazelor (AST, ALT), criteriu de excludere din tratament.
B. La fiecare 6 luni:
a) Imagistica - rezonan magnetic nuclear sau tomografie computerizat hipofizar, pentru
supravegherea volumului tumoral;
b) IGF1 (insulin-like growth factor 1) - criteriu de eficien
c) Examen oftalmologic: cmp vizual (campimetrie computerizat) i acuitate vizual pentru
supravegherea complicaiilor neurooftalmice
c) Biochimie general: glicemie, hemoglobin glicozilat, profil lipidic, ALT, AST, uree, creatinin,
fosfatemie, pentru complicaiile metabolice.
187
C. Anual, n plus fa de investigaiile de la punctul B:

a) Analize hormonale pentru funcia adenohipofizar i a glandelor endocrine hipofizodependente: LH
i FSH seric, cortizol, TSH i T4 liber, testosteron/estradiol
b) Consult cardiologic clinic, EKG, opional echocardiografie pentru complicaiile de cardiomiopatie
D. La 3 - 5 ani, n plus fa de evalurile anuale:
a) Colonoscopie pentru depistarea i tratarea polipilor/cancerului de colon
b) Polisomnografie pentru depistarea i tratarea apneei de somn
IV. CRITERIILE DE EXCLUDERE A PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU
1. Creterea volumului tumoral hipofizar +/- apariia complicaiilor oftalmologice/neurologice
2. Creterea titrului transaminazelor la peste 3 ori valoarea maxim a normalului
3. Ineficiena terapeutic
4. Lipsa de complian a pacientului/personalului medical la monitorizarea tratamentului.
5. Pacieni cu acromegalie i care nu au dovezi ale ineficacitii terapiei combinate cu analogi de
somatostatin i cabergolin n doze de minim 4 mg/sptmn, cel puin 3 luni.
ASPECTE ORGANIZATORICE INSTITUIONALE
Personal
Selectarea bolnavilor tratai cu Pegvisomant aparine medicului curant specialist endocrinolog, care are
i responsabilitatea urmririi i controlrii curei, avnd permisiunea de a ajusta doza terapeutic n funcie
de evalurile lunare. Medicul specialist endocrinolog are obligaia de a ntiina CNAS i CJAS de
modificrile dozelor prescrise n urma evalurilor. Efectuarea tratamentului se face n ambulator, sub
supravegherea medicului de familie.
Fia pacientului este documentul care ilustreaz toate aciunile ntreprinse n cadrul tratamentului cu
Pegvisomant. Aceasta este ntocmit de ctre medicul curant specialist endocrinolog care va nregistra
datele specifice de evaluare a eficacitii tratamentului.
Medicul curant specialist endocrinolog completeaz fia pacientului n dou exemplare, dup care
nmneaz un exemplar ctre Comisia de Specialitate CNAS prin intermediul CJAS judeene din raza
administrativ teritorial n care i are domiciliul pacientul. Medicul curant este direct rspunztor de
corectitudinea datelor nscrise. Iniierea i monitorizarea tratamentului aprobat reprezint sarcina sa
exclusiv.
Comisia de specialitate a CNAS analizeaz fia pacientului i comunic decizia trimind cte un
exemplar din recomandarea aprobat ctre CJAS care are obligaia de a o transmite att pacientului ct i
medicului specialist endocrinolog curant. Aprobarea dosarului asigur nceperea curei i continuarea
acesteia pe perioada recomandat conform protocolului, dac nu intervin elemente susceptibile s o
ntrerup (vezi punctul IV criterii de excludere).
Pe baza aprobrii, medicul curant stabilete doza i modul de administrare al medicamentului. Iniierea
tratamentului care va fi prescris sub form de reet fr contribuie personal, se va face exclusiv de
medicul specialist endocrinolog. Doar la iniierea tratamentului pacientul sau reprezentantul legal al
acestuia se va prezenta la CJAS sau CASMB, n vederea comunicrii numelor farmaciilor care vor onora
prescripia cu pegvisomant.
Medicul de familie va continua tratamentul cu pegvisomant n ambulatoriu, conform scrisorii medicale
primit din partea medicului specialist endocrinolog, urmnd s ndrume pacientul ctre o clinic
universitar, pentru evaluarea tratamentului lunar n primele 6 luni, apoi semestrial.
Orice modificare n schema terapeutic, inclusiv ntreruperea tratamentului, va fi comunicat n scris
medicului specialist endocrinolog i comisiei CNAS.
Prin complicaiile redutabile pe care le produce, aceast boal afecteaz semnificativ sperana de via
i calitatea vieii bolnavilor de acromegalie. Tratamentul cu Somavert (pegvisomant) n acromegalie, n
regim de gratuitate, ar putea nlesni accesul pacienilor la medicaie i ar reprezenta o soluie terapeutic
188
eficient pentru acest grup restrns de bolnavi.

Acestea sunt motivele pentru care susinem introducerea Somavert (pegvisomant) n regim de
gratuitate, cu consecine i asupra mbuntirii actului medical n acest domeniu, element pe care l
considerm esenial n condiiile actuale ale strii de sntate a populaiei.
DCI: IMUNOGLOBULINA NORMAL PENTRU ADMINISTRARE INTRAVASCULAR
I. Utilizare n condiii de ambulator neurologie
Indicaii:
- Tratamentul de consolidare a remisiunii n neuropatiile imunologice cronice (polineuropatia
inflamatorie cronic demielinizant, neuropatia motorie multifocal, praproteinemic, paraneoplazic,
vasculitic)
- Tratamentul de consolidare a remisiunii n miopatiile inflamatorii cronice (polimiozita,
dermatomiozita) la pacienii cu efecte adverse sau fr beneficiu din partea terapiei cu corticosteroizi
- Tratamentul pacienilor cu miastenia gravis rapid progresiv, pentru echilibrare nainte de timectomie
Doza: 1 - 2 g/kg corp/cur
Durata curei: 2 - 5 zile.
Repetiia curelor la 4 - 6 sptmni
II. Utilizare n condiii de spitalizare n secia de neurologie sau terapie intensiv neurologic
- Indicaiii:
- Tratamentul poliradiculonevritei acute Guillain Barre
- Tratamentul decompensrilor acute ale neuropatiilor comice demielinizante autoimune
- Tratamentul acut al crizei miastenice
- Doza: 2 g/kg corp/cur
- Durata curei: 5 zile.
DCI: RIBAVIRINUM
Indicaii
Pacienii cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerular membranoas, glomerulonefrit
membrano-proliferativ tip I (crioglobulinemic), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite
de complexe imune) confirmate anatomo-patologic i infecie viral cu virusul hepatitei C, cu replicare
activ (titruri > 100 ARN VHC copii/mL), cu eRFG > 50 mL/min.
Tratament
inta
Reducerea titrului sau titrului copii ARN VHC/mL cu 2 log sau nedetectabil.
Doze
Ribavirinum, n doze adaptate gradului deficitului funcional renal:
________________________________________________________________________
| Stadiul BCR
| Ribavirinum
|
|__________________________|_____________________________________________|
| 1 - 2 (eRFG > 60 mL/min) | 800 - 1200 mg n dou doze
|
|__________________________|_____________________________________________|
| 3 - 4 (eRFG
| 400 - 800 mg
|
| 15 - 59 mL/min)
| (Nu este recomandat cnd eRFG < 50 mL/min) |
|__________________________|_____________________________________________|
| 5 (eRFG < 15 mL/min)
| Nu este recomandat
|
|__________________________|_____________________________________________|
Dup 3 luni se testeaz rspunsul la terapie: dac rspunsul este pozitiv se continu pn la 12 luni, iar
189
dac este negativ, se oprete terapia anti-viral.

Monitorizare
Rspunsul la terapia anti-viral la 3 luni (titru copii ARN VHC)
Prescriptori
Medici specialiti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS.
DCI: PEGINTERFERONUM ALFA 2B
Indicaii
de complexe imune) confirmate anatomo-patologic i infecie cu virusul hepatitei C cu replicare activ
[(titruri > 100 ARN VHC copii/mL)] sau virusul hepatitei B cu replicare viral activ [AgHbe pozitiv i >
10^4 copii VHB ADN/mL].
Tratament
inta
Reducerea titrului copii ARN VHC/mL cu 2 log sau nedectabil, sau reducerea titrului copii ADN
VHB/mL sub 20.000 i negativarea AgHBe.
Doze
Peginterferonum alfa 2b, n doze adaptate gradului deficitului funcional renal:
____________________________________________________
| Stadiul BCR
| Peginterferonum alfa 2b |
|__________________________|_________________________|
| 1 - 2 (eRFG > 60 mL/min) | 1,5 mcg/kg - spt., s.c.|
|__________________________|_________________________|
| 3 - 4 (eRFG
| 1 mcg/kg - spt., s.c. |
| 15 - 59 mL/min)
|
|
|__________________________|_________________________|
| 1 mcg/kg - spt., s.c. |
|__________________________|_________________________|
n infecia cu virusul hepatitei C se testeaz rspunsul la terapie dup 3 luni: dac rspunsul este pozitiv
se continu pn la 12 luni, iar dac este negativ, se oprete terapia anti-viral.
n infecia cu virusul hepatitei B se testeaz rspunsul la terapie dup 4 luni: dac rspunsul este pozitiv
Monitorizare
Rspunsul la terapia anti-viral (virusul hepatitei C) la 3 luni (titru copii ARN VHC)
Rspunsul la terapia anti-viral (virusul hepatitei B) iniial la 4 luni (titru copii AdN VHB), apoi la 6
luni.
Prescriptori
DCI: PEGINTERFERONUM ALFA 2A
Indicaii
190

de complexe imune) confirmate anatomo-patologic i infecie cu virusul hepatitei C cu replicare activ
[(titruri > 100 ARN VHC copii/mL)] sau virusul hepatitei B cu replicare viral activ [AgHbe pozitiv i >
10^4 copii VHB ADN/mL].
Tratament
inta
Reducerea titrului copii ARN VHC/mL cu 2 log sau nedectabil, sau reducerea titrului copii ADN
VHB/mL sub 20.000 i negativarea AgHBe.
Doze
Peginterferonum alfa 2a, n doze adaptate gradului deficitului funcional renal:
_________________________________________________________
| Stadiul BCR
| Doza Peginterferonum alfa 2a |
|__________________________|______________________________|
| 1 - 2 (eRFG > 60 mL/min) | 180 mcg/spt., s.c.
|
|__________________________|______________________________|
| 3 - 4 (eRFG
| 135 mcg/spt., s.c.
|
| 15 - 59 mL/min)
|
|
|__________________________|______________________________|
| 135 mcg/kg - spt., s.c.
|
|__________________________|______________________________|
n infecia cu virusul hepatitei C se testeaz rspunsul la terapie dup 3 luni: dac rspunsul este pozitiv
Monitorizare
Rspunsul la terapia anti-viral (virusul hepatitei C) la 3 luni (titru copii ARN VHC)
Rspunsul la terapia anti-viral (virusul hepatitei B) iniial la 4 luni (titru copii ADN VHB), apoi la 6
luni.
Prescriptori
DCI: LAMIVUDINUM
Indicaii
de complexe imune) confirmate anatomopatologic i infecie viral cu virusul hepatitei B, cu replicare
activ [AgHbe pozitiv i > 10^4 copii VHB ADN/mL].
Tratament
inta
Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 i negativarea AgHBe.
Doze
Lamivudinum, n doze adaptate gradului deficitului funcional renal:
______________________________________________________________________________
191

|
|
eRFG (mL/min)
|
|
|_________________________________________________________________|
|
| >/= 50 |
30 - 50
|
10 - 29
|
< 10
|
HD
|
|____________|_________|_____________|_____________|_____________|_____________|
| Lamivudina | 100 mg | 100 mg
| 100 mg
| 35 mg
| 35 mg
|
|
| p.o. la | iniial,
| iniial,
| iniial,
| iniial,
|
|
| 24 ore | apoi 50 mg, | apoi 25 mg, | apoi 15 mg, | apoi 10 mg, |
|
|
| p.o. la
| p.o. la
| p.o. la
| p.o. la
|
|
|
| 24 ore
| 24 ore
| 24 ore
| 24 ore
|
|____________|_________|_____________|_____________|_____________|_____________|
Dup 4 luni se testeaz rspunsul la terapie: dac rspunsul este pozitiv se continu pn la 12 luni la
cei AgHBe pozitiv i nedefinit la cei AgHBe negativ cu monitorizare la 6 luni, iar dac este negativ, se
oprete terapia anti-viral.
Monitorizare
Rspunsul la terapia anti-viral iniial la 4 luni (titru copii ADN VHB), apoi la 6 luni. Apariia
rezistenei impune utilizarea altui anti-viral (adefovirum, entecavirum).
Prescriptori
DCI: INTERFERONUM ALFA 2B
Indicaii
de complexe imune) confirmate anatomo-patologic i infecie cu virusul hepatitei B cu replicare viral
Tratament
inta
Doze
Interferonum alfa 2b, n doz de 35 milioane uniti/sptmn.
Monitorizare
Rspunsul la terapia anti-viral (virusul hepatitei B) iniial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6
luni.
Prescriptori
DCI: INTERFERONUM ALFA 2A
Indicaii
de complexe imune) confirmate anatomo-patologic i infecie cu virusul virusul hepatitei B cu replicare
192
viral activ [AgHbe pozitiv i > 10^4 copii VHB ADN/mL].

Tratament
inta
Doze
Interferonum alfa (2a, 2b), n doz de 4.5 milioane uniti x 3/sptmn.
Monitorizare
Rspunsul la terapia anti-viral (virusul hepatitei B) iniial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6
luni.
Prescriptori
DCI: ENTECAVIRUM
Indicaii
Pacienii cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerular membranoas, glomerulonefrit
Tratament
inta
Doze
Entecavirum, n doze adaptate gradului deficitului funcional renal:
______________________________________________________________________________
|
|
eRFG (mL/min)
|
|
|__________________________________________________________|
|
| >/= 50
| 30 - 50 | 10 - 29 |
< 10
|
HD
|
|___________________|__________|__________|__________|__________|______________|
| Entecavirum
| 0.5 mg
| 0.25 mg | 0.15 mg | 0.05 mg | Administrare |
|
| p.o.
| p.o.
| p.o.
| p.o.
| dup HD
|
|
| la 24 ore| la 24 ore| la 24 ore| la 24 ore|
|
|___________________|__________|__________|__________|__________|______________|
| Entecavirum
| 1 mg p.o.| 0.5 mg
| 0.3 mg
| 0.1 mg
| Administrare |
| (la non-responsivi| la 24 ore| p.o.
| p.o.
| p.o.
| dup HD
|
| la lamivudina)
|
| la 24 ore| la 24 ore| la 24 ore|
|
|___________________|__________|__________|__________|__________|______________|
Monitorizare
193
Rspunsul la terapia anti-viral iniial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Apariia
rezistenei impune utilizarea altui anti-viral (adefovirum dipivoxilum).
Prescriptori
Medici specialiti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS.
DCI: ADEFOVIRUM DIPIVOXILUM
Indicaii
Tratament
inta
Doze
Adefovirum dipivoxilum, n doze adaptate gradului deficitului funcional renal:
______________________________________________________________________________
|
|
eRFG (mL/min)
|
|
|__________________________________________________________|
|
| >/= 50
| 30 - 50 | 10 - 29 |
< 10
|
HD
|
|___________________|__________|__________|__________|__________|______________|
| Adefovir
| 10 mg
| 10 mg
| 10 mg
|
?
| 10 mg p.o.
|
|
| p.o.
| p.o.
| p.o.
|
| la 7 zile
|
|
| la 24 ore| la 48 ore| la 72 ore|
|
|
|___________________|__________|__________|__________|__________|______________|
Monitorizare
Rspunsul la terapia anti-viral iniial la 3 luni (titru copii ADN VHB), apoi la 6 luni. Apariia
rezistenei impune utilizarea altui anti-viral (entecavirum).
Prescriptori
Medici specialiti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS.
DCI: CASPOFUNGINUM
Indicaii
- sepsis cu scor Carmeli 2 sau 3
- neutropenia febril
Evaluarea riscului - Carmeli
- A. Contactul cu sectorul sanitar:
_
|1|
|_|
1) Fr contact
194
2) Contact fr proceduri invazive
3) Contacte repetate cu proceduri invazive
_
|2|
|_|
_
|3|
|_|
- B. Tratament AB:
_
|1|
|_|
_
|2|
|_|
1) Fr AB
2) Cu AB n antecedente
- C. Caracteristicile pacientului:
_
|1|
|_|
_
|2|
|_|
_
|3|
|_|
1) Tnr - fr comorbiditi
2) Vrstnic cu comorbiditi
3) Pacient imunodeprimat:
-
AIDS
BPOC
Cancer
BMT
Tratament
Schema de tratament:
Se iniiaz tratamentul cu Caspofungin i dup identificarea agentului etiologic se aplic principiul
dezescaladrii, folosind agentul antifungic cel mai activ.
Doze:
- 70 mg IV n prima zi, apoi 50 mg/zi
DCI: VORICONAZOLUM
Indicaii
- sepsis cu scor Carmeli 2 sau 3
- neutropenia febril
Evaluarea riscului - Carmeli
- A. Contactul cu sectorul sanitar:
1) Fr contact
2) Contact fr proceduri invazive
3) Contacte repetate cu proceduri invazive
_
|1|
|_|
_
|2|
|_|
_
|3|
|_|
- B. Tratament AB:
_
|1|
|_|
1) Fr AB
195

_
|2|
|_|
2) Cu AB n antecedente
- C. Caracteristicile pacientului:
_
|1|
|_|
_
|2|
|_|
_
|3|
|_|
1) Tnr - fr comorbiditi
2) Vrstnic cu comorbiditi
3) Pacient imunodeprimat:
-
AIDS
BPOC
Cancer
BMT
_____
|sau 3|
|_____|
Tratament
Schema de tratament:
Se iniiaz tratamentul cu voriconazol i dup identificarea agentului etiologic se aplic principiul
dezescaladrii, folosind agentul antifungic cel mai activ
Doze:
- iv: 6 mg/kgc x 2/zi, n prima zi, apoi 4 mg/kgc x 2/zi n aspergiloz i infecii severe cu alte
mucegaiuri. n infeciile severe cu Candida spp.: 3 mg/Kgc x 2/zi.
- oral (comprimate i suspensie):
- Gr. > 40 Kg: 400 mg, po, x 2/zi n prima zi, apoi 200 mg, po, x 2/zi
- Gr. < 40 Kg: 200 mg, po, x 2/zi n prima zi, apoi 100 mg, po, x 2/zi
DCI: MITOXANTRONUM
Indicaiile tratamentului imunosupresor n scleroza multipl:
- forma secundar progresiv a SM
- n cazul eecului tratamentului imunomodulator
MITOXANTRONUM (NOVANTRONE) este n prezent singurul imunosupresor demonstrat i
nregistrat oficial de ctre FDA n S.U.A. (i de ctre alte autoriti naionale, inclusiv de ctre ANM din
Romnia) ca modificator al evoluiei SM
Efectele dovedite ale produsului:
- scade frecvena puseelor i/sau invaliditatea clinic
- amelioreaz aspectul IRM al leziunilor n formele foarte active de SM recurent, SM secundar
progresiv i SM progresiv-recurent,
dar,
- cu riscul reaciilor adverse importante
- hematologice
- cardiotoxicitate sever
(n general ns, dac indicaia terapeutic i evaluarea clinic i biologic sunt riguros realizate,
MITOXANTRONUM este un medicament bine tolerat)
196
Doza:
- 12 mg/mp suprafa corporal i.v. o dat la 3 luni
- o doz maxim cumulativ de 140 mg/mp suprafa corporal
- n total 8 - 12 doze n 2 - 3 ani
(sub monitorizarea atent a funciei cardiace, HLG i funciei hepatice)
Alte tratamente imunosupresoare nu au demonstrat, pn n prezent, prin studii controlate, eficacitatea
n sensul modificrii favorabile a evoluiei S.M. De aceea ele pot fi folosite doar n cazuri individuale n
care medicul curant i asum responsabilitatea indicaiei i a supravegherii siguranei i eficacitii
tratamentului.
SCLEROZA MULTIPL - TRATAMENT IMUNOMODULATOR
Criterii de indicare a tratamentului imunomodulator:
- diagnostic de certitudine de SM (SM form clinic definit conform criteriilor Mc Donald), forma
recurent-remisiv sau form secundar progresiv
(aceasta din urm form avnd indicaia nregistrat doar pentru unele dintre medicamente).
- sindromul clinic izolat (CIS) cu modificri IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea
altor afeciuni care se pot manifesta asemntor clinic i imagistic)
Contraindicaii ale tratamentului imunomodulator:
- lipsa criteriilor de certitudine a diagnosticului de SM
- SM forma primar-progresiv
- tulburri psihiatrice, n special depresia medie sau sever
- sarcina n evoluie
- intolerana la unul dintre medicamentele imunomodulatoare
- alte afeciuni: afeciuni hematologice grave, afeciuni hepatice grave, neoplazii
Eecul terapeutic la o form de tratament imunomodulator este definit cnd sub tratament un pacient
face 2 sau 3 recderi n 6 luni sau cel puin 4 recderi ntr-un an.
Urmrirea evoluiei sub tratament a pacienilor cu S.M. aflai sub o form de tratament
imunomodulator este recomandabil a se face prin:
- examen clinic o dat la 3 luni (sau ori de cte ori evoluia clinic o impune)
- evaluarea scorului EDSS anual (sau ori de cte ori evoluia clinic o impune)
- evidena anual a numrului de recderi clinice
- examen IRM cerebral anual (cel puin n primii 2 ani de tratament, apoi doar atunci cnd exist
argumente medicale care s justifice indicaia)
Eecul tratamentului imunomodulator const n:
- prezena a 4 sau mai multe pusee pe an (v. definiia de mai sus a eecului terapeutic)
- progresia continu a bolii
- reacii adverse severe
n aceste condiii se iau n considerare:
- ntreruperea tratamentului imunomodulator
- schimbarea medicamentului imunomodulator
- asocierea altor medicamente simptomatice
- asocierea corticoterapiei de scurt durat
- administrarea unui medicament imunosupresor.
Medicamentele utilizate pentru tratament imunomodulator sunt:
- interferon beta 1a (REBIF) cu administrare s.c. 3 doze/sptmn (doze de 22 sau 44 micrograme per
doz; se recomand iniierea cu doza de 22 micrograme i ulterior continuarea cu 44 micrograme)
- interferon beta 1 a (AVONEX) cu administrare i.m. o doz/sptmn (doz de 30 micrograme per
doz)
- interferon beta 1 b (BETAFERON) cu administrare s.c. o doz la 2 zile (doz de 8 milioane UI per
197
doz)
- glatiramer acetat (COPAXONE) cu administrare s.c. o doz zilnic (doz de 20 mg per doz)
INDICAII ALE TRATAMENTULUI IMUNOMODULATOR:
1. Sindromul clinic izolat:
- BETAFERON sau AVONEX n raport cu compliana pacientului
2. SM forma clinic definit cu recderi i remisiuni cu scor EDSS la iniierea tratamentului ntre 0 - 5.5
- oricare dintre cele 4 preparate de mai sus, n funcie de compliana pacientului i dinamica bolii
- n cazul interferonului beta 1a, dac pacientul pn la iniierea tratamentului a avut recderi mai
frecvente sau agravare clinic evident n ultimii 1 - 2 ani, se prefer interferonul beta cu administrare n
doze mai mari i mai frecvente, respectiv REBIF sau BETAFERON
3. n forma secundar progresiv cu scor EDSS de pn la 6.5, singurul preparat nregistrat i aprobat
este produsul interferon beta 1 b (BETAFERON)
4. n formele progresive cu recderi este indicat i preparatul REBIF (interferon beta 1 a n doza de 44
micrograme s.c de 3 ori pe sptmn)
- NATALIZUMAB
Este indicat n cazul n care un pacient aflat deja sub unul din tratamentele de mai sus are o agravare
clinic evident corelat cu scderea responsivitii sau la pacienii cu forme severe de la nceput, NU
raportat la scorul EDSS ci la dinamica bolii (adic cel puin 2 sau mai multe pusee care produc
invaliditate ntr-un an i cu una sau mai multe leziuni hipercaptante de gadolinium la IRM cranian sau o
cretere semnificativ a ncrcrii leziunilor T2 comparativ cu o IRM cranian recent) - n concordan
cu criteriile EMEA.
Mod de administrare:
- 300 mg n piv la interval de 4 sptmni
Precauii i contraindicaii:
- excluderea leucoencefalopatiei multifocale progresive
- excluderea altor infecii produse de germeni condiionat patogeni
- hipersensibilitatea la NATALIZUMAB
- tratament anterior sau simultan cu alte imunosupresoare
- boli hepatice preexistente
- sarcina i alptarea
Pe durata tratamentului pacientului trebuie monitorizat clinic, biologic i imagistic pentru depistarea
precoce a reaciilor adverse grave:
- leucoencefalopatie multifocal progresiv
- infecii n special cu germeni condiionat patogeni
- reacii de hipersensibilitate
n oricare dintre aceste situaii tratamentul trebuie ntrerupt de urgen
DCI: FULVESTRANTUM
Definiia afeciunii:
_
|_| Cancer mamar avansat
Stadializarea afeciunii:
_
|_| Stadiul avansat loco-regional sau metastazat (stadiile III i IV)
I. Criterii de includere (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.):
_
|_| vrsta, sex: femei n post-menopauz;
_
198

|_| parametrii clinico-paraclinici:
- tumori cu receptori pentru estrogeni prezeni;

- cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, n caz de recidiv survenit n timpul sau dup
terapia antiestrogenic adjuvant sau n caz de evoluie sub tratament cu un antiestrogenic.
II. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament):
_
|_| doza: 250 mg administrat la intervale de 1 lun, intramuscular lent, n
muchiul fesier;
_
|_| scderea dozelor: NU ESTE APLICABIL;
_
|_| perioada de tratament: pn la progresia bolii.
III. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i
periodicitate)
_
|_| parametrii clinico-paraclinici:
- examen fizic,
- examene de laborator ale sngelui
- imagistica (Rx, echo sau CT)
_
|_| periodicitate: evaluarea rspunsului la interval de 3 luni
Criterii de excludere din tratament:
_
|_| Reacii adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare
dintre urmtoarele contraindicaii pentru fulvestrant:
_
|_| Contraindicaii:
- paciente cu hipersensibilitate cunoscut la substana activ sau la oricare
dintre excipieni;
- pe perioada sarcinii i alptrii;
- n caz de insuficien hepatic sever.
_
|_| Co-morbiditi: insuficien hepatic sever.
_
|_| Non-compliant nu este aplicabil
IV. Reluare tratament (condiii) - NU ESTE APLICABIL
V. Prescriptori: medici specialiti oncologie medical
DCI: BEVACIZUMABUM
I. Definiia afeciunii: cancer mamar
II. Stadializarea afeciunii: metastatic
III. Criterii de includere:
- Cancer mamar documentat citologic/histopatologic
- Stadiu metastatic documentat imagistic
- Vrsta > 18 ani
- Schema terapeutic recomandat: paclitaxel + bevacizumab, tratament de prima linie
- Doza de Avastin este de 10 mg/kg, administrat o dat la fiecare 2 sptmni sau 15 mg/kg,
administrat o dat la fiecare 3 sptmni, sub form de perfuzie i.v.
199
- Paclitaxel: 175 mg/mp la 3 sptmni sau 80 mg/mp/sptmn

- Rspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de 3 luni. n caz de progresie se
ntrerupe tratamentul.
- Se recomand monitorizarea tensiunii arteriale n timpul tratamentului.
- Se recomand monitorizarea proteinuriei cu ajutorul testrii urinei prin metoda dipstick-urilor, nainte
de nceperea tratamentului i n timpul tratamentului. Tratamentul trebuie ntrerupt definitiv la pacienii la
care apare proteinurie de grad 4 (sindrom nefrotic).
- intervenie chirurgical major n ultimele 28 de zile
- metastaze cerebrale
Tratamentul se oprete n caz de progresie a bolii sau instalare de efecte secundare severe:
- perforaie gastro-intestinal
- fistul TE (traheoesofagian) sau orice fistul de grad 4
- evenimente tromboembolice arteriale
- embolism pulmonar, care pune n pericol viaa (Gradul 4), iar pacienii cu embolism pulmonar de
Grad </= 3 trebuie atent monitorizai.
limitat (ex. Hepatita cronic viral): nu se aplic.
VIII. Prescriptori: medici specialiti oncologie medical.
Avastin n asociere cu chimioterapie cu sruri de platin, este indicat pentru tratamentul de linia nti al
pacienilor cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), avansat inoperabil, metastatic sau recurent,
excluznd tipul histologic cu celule predominant scuamoase.
- NSCLC avansat inoperabil, metastatic sau recurent
- NSCLC avansat inoperabil, metastatic sau recurent.
- Vrsta > 18 ani, status de performan ECOG 0-1.
- Alt histologie dect cea cu celule scuamoase.
- Tensiune arterial bine controlat (< 150/100 mmHg).
- Doza recomandat de Avastin este de 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg greutate corporal, administrat o dat
la fiecare 3 sptmni, sub form de perfuzie intravenoas, n asociere cu chimioterapia bazat pe sruri
de platin.
- Tratamentul cu Avastin se va continua pn la primele semne de progresie a bolii sau toxicitate
inacceptabil.
V. Monitorizarea tratamentului:
- Pacienii vor fi urmrii imagistic la interval de 3 luni. n caz de progresie tumoral tratamentul va fi
ntrerupt.
200
- Femei nsrcinate.
- Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni.
- Hipersensibilitate la medicamentele obinute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la
ali anticorpi recombinani umani sau umanizai.
- Terapie anticoagulant recent (INR > 1.5)
- Istoric de hemoptizie (>/= 1/2 linguria de snge rou per episod)
- Boala cardiovascular semnificativ clinic.
- Metastaze cerebrale netratate.
VII. Prescriptori: medici specialiti oncologie medical
- cancer colorectal
- stadiul metastatic
- pacieni netratai anterior pentru stadiul metastatic;
- vrsta > 18 ani
- funcie hepatic, renal i cardiovascular n limite normale
- 5 mg/kgc, la dou sptmni sau 7,5 mg/kgc, la 3 sptmni, n combinaie cu chimioterapia
specific;
- doza de bevacizumab nu se reduce;
- pn la progresia bolii, chiar dac citostaticele la care s-a asociat au fost oprite (ex.: rspuns complet,
reacii adverse specifice citostaticelor)
- tensiunea arterial (nainte i dup fiecare administrare, + zilnic)
- proteinuria (nainte i dup fiecare administrare);
- funcia hepatic (lunar);
- investigaii imagistice: eco, CT la 2 - 3 luni sau n funcie de semnele clinice de evoluie.
Reacii adverse: perforaie intestinal, proteinurie (peste scor ++), tromboza arterial sau venoas;
Co-morbiditi: antecedente cardiovasculare (de exemplu IMA, AVC, HTA necontrolat)
Non-responder: lipsa oricrui rspuns terapeutic dup trei luni de tratament;
Non-compliant: pacientul nu se prezint la tratament sau refuz deliberat continuarea tratamentului.
VII. Reluare tratament (condiii) - tratamentul cu bevacizumab trebuie ntrerupt temporar n cazul a) apariiei unei tromboze venoase sau
b) pentru metastazectomie.
a) dup remisiune, prin instituirea terapiei anticoagulante, tratamentul cu bevacizumab se poate relua
monitorizndu-se INR;
b) terapia cu bevacizumab se poate relua la 28 de zile de la intervenia chirurgical.
VIII. Prescriptori
- medici specialiti oncologie medical.
201
- cancer renal
- risc sczut sau mediu (criterii Motzer);
- vrsta > 18 ani;
- funcie hepatic, renal i cardiovascular n limite normale.
- 10 mg/kgc, q2w, n combinaie cu interferon alfa;
- doza de bevacizumab nu se reduce;
- pn la progresia bolii chiar dac interferonul la care s-a asociat a fost oprit (ex.: rspuns complet,
reacii adverse specifice interferon-alfa).
- tensiunea arterial (nainte i dup fiecare administrare, + zilnic)
- proteinuria (nainte i dup fiecare administrare);
- funcia hepatic (lunar);
- investigaii imagistice: eco, CT la 2 - 3 luni sau n funcie de semnele clinice de evoluie
Reacii adverse: perforaie intestinal, proteinurie (peste scor ++), tromboza arterial sau venoas;
Co-morbiditi: antecedente cardiovasculare (IMA, AVC, HTA necontrolat)
Non-responder: lipsa oricrui rspuns terapeutic dup trei luni de tratament;
Non-compliant: pacientul nu se prezint la tratament sau refuz deliberat continuarea tratamentului.
VII. Reluare tratament (condiii) - tratamentul cu bevacizumab trebuie ntrerupt temporar n cazul a) apariiei unei tromboze venoase
a) dup remisiune, prin instituirea terapiei anticoagulante, tratamentul cu bevacizumab se poate relua
monitorizndu-se INR;
VIII. Prescriptori
- medici specialiti oncologie medical.
DCI: IMATINIBUM
Leucemie granulocitar cronic (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+)
Faz cronic
- blati < 15% n snge periferic i n mduva hematopoietic
- bazofile < 20% n snge periferic
- trombocite > 100 x 10^9/l
Faz accelerat
- blati >/= 15% dar < 30% n snge periferic sau mduv hematopoietic
- blati plus promielocite >/= 30% n snge periferic sau mduv hematopoietic (avnd < 30% blati)
202
- bazofile >/= 20% n snge periferic

- trombocite < 100 x 10^9/l (fr legtur cu tratamentul)
Criz blastic
- blati >/= 30% n snge periferic sau mduv hematopoietic, sau
- boal cu localizare extramedular (alta dect splenomegalia)
Diagnostic confirmat de Leucemie granulocitar cronic (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl)
pozitiv (Ph+)
Copii (vrst < 18 ani)
Doza zilnic recomandat este de 340 mg/mp la copiii cu LGC n faz cronic i n faze avansate ale
bolii (nu trebuie depit doza total de 800 mg), n priz unic sau, fracionat, n dou prize (una
dimineaa i cealalt seara).
Poate fi avut n vedere creterea dozei de la 340 mg/mp la 570 mg/mp (nu trebuie depit doza total
de 800 mg) n absena reaciilor adverse severe i a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau a
trombocitopeniei n urmtoarele situaii:
- progresia bolii (oricnd)
- lipsa unui rspuns hematologic satisfctor dup cel puin 3 luni de tratament
- lipsa unui rspuns citogenetic satisfctor dup 12 luni de tratament
- dispariia rspunsului hematologic i/sau citogenetic obinut anterior.
Aduli (vrst >/= 18 ani)
LGC n faz cronic: doza zilnic recomandat este de 400 mg Glivec
LGC n faz accelerat: doza zilnic recomandat este de 600 mg Glivec
LGC n criz blastic: doza zilnic recomandat este de 600 mg Glivec
Poate fi avut n vedere creterea dozei astfel:
- pentru pacienii cu LGC n faz cronic: de la 400 mg/zi la 600 mg/zi sau 800 mg/zi
- pentru pacienii cu LGC n faz accelerat sau criz blastic: de la 600 mg/zi la 800 mg/zi, n absena
unor reacii adverse severe la medicament i a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fr legtur cu
leucemia, n urmtoarele circumstane:
- progresia bolii (oricnd)
- lipsa unui rspuns hematologic satisfctor dup cel puin 3 luni de tratament
- lipsa unui rspuns citologic satisfctor dup 12 luni de tratament
- dispariia rspunsului hematologic i/sau citogenetic obinut anterior
Ajustarea dozei la apariia reaciilor adverse
Reacii adverse non-hematologice
n cazul n care valoarea bilirubinemiei este > 3 x limita superioar stabilit a valorilor normale
(LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt > 5 x LSSVN, tratamentul trebuie ntrerupt pn la
revenirea valorilor bilirubinemiei la < 1,5 x LSSVN i ale transaminazelor hepatice la < 2,5 x LSSVN.
Tratamentul poate fi continuat cu o doz zilnic redus, astfel:
- la aduli: doza zilnic trebuie redus de la 400 mg la 300 mg sau de la 600 mg la 400 mg sau de la
800 mg la 600 mg
- la copii: doza zilnic trebuie redus de la 340 mg/mp la 260 mg/mp
Reacii adverse hematologice
Copii (vrst < 18 ani)
LGC faz cronic (doza iniial 340 mg/mp; NAN < 1,0 x 10^9/l i/sau trombocite < 50 x 10^9/l):
203
1. Se ntrerupe administrarea Glivec pn cnd NAN >/= 1,5 x 10^9/l i numrul trombocitelor >/= 75
x 10^9/l.
2. Se reia tratamentul cu Glivec n doza anterioar.
3. Dac NAN revine la < 1,0 x 10^9/l i/sau trombocite < 50 x 10^9/l, se repet punctul 1 i se reia
administrarea Glivec cu doza redus de 260 mg/mp.
LGC faz accelerat sau criz blastic (doza iniial 340 mg/mp; NAN < 0,5 x 10^9/l i/sau trombocite
< 10 x 10^9/l):
1. Se controleaz dac citopenia este asociat leucemiei (aspirat medular sau biopsie).
2. Dac citopenia nu este asociat leucemiei, se reduce doza de Glivec la 260 mg/mp.
3. Dac citopenia persist 2 sptmni, se reduce doza la 200 mg/mp.
4. Dac citopenia persist 4 sptmni i tot nu este asociat leucemiei, se ntrerupe administrarea
Glivec pn cnd NAN >/= 1 x 10^9/l i numrul trombocitelor >/= 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul
cu doza de 200 mg/mp.
Aduli (vrst >/= 18 ani)
LGC faz cronic (doza iniial 400 mg; NAN < 1,0 x 10^9/l i/sau trombocite < 50 x 10^9/l):
1. Se ntrerupe administrarea Glivec pn cnd NAN >/= 1,5 x 10^9/l i numrul trombocitelor >/= 75
x 10^9/l.
2. Se reia tratamentul cu Glivec n doza anterioar
3. Dac NAN revine la < 1,0 x 10^9/l i/sau trombocite < 50 x 10^9/l, se repet punctul 1 i se reia
administrarea Glivec cu doza redus de 300 mg
LGC faz accelerat sau criz blastic (doza iniial 600 mg; NAN < 0,5 x 10^9/l i/sau trombocite <
10 x 10^9/l):
1. Se controleaz dac citopenia este asociat leucemiei (aspirat medular sau biopsie).
2. Dac citopenia nu este asociat leucemiei, se reduce doza de Glivec la 400 mg.
3. Dac citopenia persist 2 sptmni, se reduce doza la 300 mg.
4. Dac citopenia persist 4 sptmni i tot nu este asociat leucemiei, se ntrerupe administrarea
Glivec pn cnd NAN >/= 1 x 10^9/l i numrul trombocitelor >/= 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul
cu doza de 300 mg.
Rspuns hematologic: la intervale de 2 sptmni pn n momentul obinerii i confirmrii rspunsului
hematologic complet apoi la intervale de 3 luni.
Valori:
- Numr trombocite: < 450 x 10^9/l
- Numr leucocite: < 10 x 10^9/l
- Diferenial: lipsa granulocitelor imature i < 5% bazofile
- Splin nepalpabil
Rspuns citogenetic: la intervale de 6 luni pn n momentul obinerii i confirmrii rspunsului
citogenetic complet.
- Complet: lipsa Ph+
- Parial: Ph+ 1 - 35%
- Minor: Ph+ 36 - 65%
- Minim: Ph+ 66 - 95%
- Lips: Ph+ > 95%
Rspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaional se efectueaz doar n cazul eecului
terapeutic, rspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor.
Complet: nedetectarea transcriptelor
Major: </= 0,1%
204
- Reacii adverse
Reacii adverse grave determinate de tratament care fac imposibil continuarea acestuia
- Co-morbiditi
N/A
- Non-responder
- la 3 luni dup diagnostic: lipsa rspunsului hematologic
- la 6 luni dup diagnostic: mai puin dect rspuns hematologic complet, lipsa rspunsului citogenetic
- la 12 luni dup diagnostic: mai puin dect rspuns citogenetic parial
- la 18 luni dup diagnostic: mai puin dect rspuns citogenetic complet
- n orice moment: pierderea rspunsului hematologic complet, pierderea rspunsului citogenetic
complet, apariia mutaiilor
- Non-compliant
N/A
N/A
VIII. Prescriptori
Hematologi
Oncologi (unde este cazul)
I. Definiia afeciunii - Tumori stromale gastro-intestinale (GIST) maligne
Boal extins (avansat locoregional sau metastatic)
Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile i/sau metastatice kit (CD 117) pozitive
Doze
Doza zilnic recomandat este de 400 mg.
n caz de progresie a tumorii abordarea terapeutic standard este de cretere a dozei la 800 mg pe zi.
n studiile clinice efectuate la pacienii cu GIST tratamentul a fost continuat pn la progresia bolii.
Evaluarea eficacitii se recomand a fi efectuat prin explorri imagistice la 3 luni. La majoritatea
pacienilor activitatea antitumoral se evideniaz prin scderea dimensiunilor tumorii, dar la unii pacieni
se pot observa doar modificri ale densitii tumorale evideniate prin TC, sau aceste modificri pot
precede o scdere ntrziat a dimensiunilor tumorale. De aceea, att dimensiunile tumorale ct i
densitatea tumoral evideniate prin TC, sau modificrile persistente, evideniate prin IRM, trebuie s fie
considerate ca fiind criterii pentru rspunsul tumoral. Explorarea FDG-PET s-a dovedit a fi foarte
sensibil n cazul evalurii precoce a rspunsului tumoral i poate fi util n cazurile incerte.
- Reacii adverse
- Co-morbiditi
N/A
205
- Non-responder
Pierderea beneficiului terapeutic n cazul administrrii dozei zilnice de 800 mg Glivec.
- Non-compliant
N/A
VII. Reluare tratament (condiii) N/A
VIII. Prescriptori medici specialiti oncologie medical
Tumori stromale gastro-intestinale (GIST) maligne
Boal extins (avansat locoregional sau metastatic)
Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile i/sau metastatice kit (CD 117) pozitive
Doze
Doza zilnic recomandat este de 400 mg.
n caz de progresie a tumorii abordarea terapeutic standard este de cretere a dozei la 800 mg pe zi.
n studiile clinice efectuate la pacienii cu GIST tratamentul a fost continuat pn la progresia bolii.
Evaluarea eficacitii se recomand a fi efectuat prin explorri imagistice la 3 luni. La majoritatea
pacienilor activitatea antitumoral se evideniaz prin scderea dimensiunilor tumorii, dar la unii pacieni
se pot observa doar modificri ale densitii tumorale evideniate prin TC, sau aceste modificri pot
precede o scdere ntrziat a dimensiunilor tumorale. De aceea, att dimensiunile tumorale ct i
densitatea tumoral evideniate prin TC, sau modificrile persistente, evideniate prin IRM, trebuie s fie
considerate ca fiind criterii pentru rspunsul tumoral. Explorarea FDG-PET s-a dovedit a fi foarte
sensibil n cazul evalurii precoce a rspunsului tumoral i poate fi util n cazurile incerte.
- Reacii adverse
- Co-morbiditi
N/A
- Non-responder
Pierderea beneficiului terapeutic n cazul administrrii dozei zilnice de 800 mg Glivec.
- Non-compliant
N/A
VII. Reluare tratament (condiii) N/A
VIII. Prescriptori medici specialiti oncologie medical
Definiia afeciunii: Leucemia mieloid cronic
Date Generale - LMC este o proliferare monoclonal a celulelor stem hematopoietice. LMC reprezint
206
15 - 20% din leucemiile adultului. Incidena maxim a LMC este ntre 45 - 55 ani. Incidena anual este
apreciat la 1 - 2 cazuri la 100.000 locuitori. n Romnia aceast inciden este de aproximativ 200 cazuri
noi anual.
Diagnostic - Diagnosticul LMC presupune demonstrarea anomaliei genetice.
- 95% din cazurile de LMC sunt Ph-1 pozitive. Cromozomul Ph-1 este prezent n 100% din mitozele
examinate (LMC Ph-1 pozitiv, bcr-abl pozitiv).
- 5% din cazurile de LMC sunt Ph-1 negative. n acest caz testele (FISH sau PCR) evideniaz hibridul
bcr-abl (LMC Ph-1 negativ, bcr-abl pozitiv).
Lipsa cromozomului Ph-1 i a modificrii bcr-abl impune orientarea spre un alt diagnostic.
Evoluie i prognostic - LMC evolueaz n trei faze succesive caracterizate prin o evoluie natural din
ce n ce mai scurt: cronic, accelerat i acut sau blastic. 1/3 din cazuri progreseaz din faza cronic
direct n cea terminal, blastic.
Durata median a evoluiei este de aprox. 3 - 5 ani. Definirea fazelor LMC:
Faza cronic:
Bolnavul cu LMC n faz cronic este deseori asimptomatic i boala este depistat ntmpltor.
Diagnosticul iniial al LMC n faza cronic se bazeaz pe criterii standardizate:
Tabel 1
______________________________________________________________________________
| Criterii de diagnostic pentru faza cronic a LMC
|
|
|
| Leucocitoza cu formul leucocitar deviat la stnga
|
| Bazofilie absolut (</= 20%)
|
| Monocite </= 3%
|
| Trombocite 150000 - 450000/mmc
|
| Modificri displazice minime sau absente
|
| Criterii obligatorii:
|
| Snge i/sau M.O.
|
| Bl </= 15%
|
| BI + Pro </= 30%
|
|______________________________________________________________________________|
Faza accelerat:
Durata median a fazei accelerate este de aproximativ 6 (max. 9) luni.
Faza accelerat este deseori anunat de apariia febrei neinfecioase i a durerilor osoase.
Splenomegalia rmne ireductibil i apar modificri semnificative ale tabloului hematologic.
Tabel 2
______________________________________________________________________________
| ____________________________________________________________________________ |
|| Criterii de diagnostic pentru faza accelerat a LMC
||
||
||
|| Elemente sugestive:
||
|| Anemie i trombocitopenie
||
|| Trombocitoza rebel
||
|| Displazii celulare
||
|| Mielofibroz grad I/II
||
|| Splenomegalie progresiv rebel
||
|| Febr neinfecioas
||
|| Criterii obligatorii:
||
207

|| Snge i/sau M.O.
||
|| BI 15 - 29%
||
|| BI + Pro >/= 30%
||
|| Bazofile >/= 20%
||
||____________________________________________________________________________||
|______________________________________________________________________________|
Criza blastic:
Faza terminal blastic poate fi de tip mieloid (50% din cazuri), limfoid (25% din cazuri) sau mixt
limfoid (25% din cazuri).
Durata median a fazei blastice este de 3 - 6 luni.
Tabel 3
______________________________________________________________________________
| ____________________________________________________________________________ |
|| Criterii de diagnostic pentru faza blastic a LMC
||
||
||
|| Semne de atenionare:
||
|| Febr peste 38 grade C, peste 7 zile
||
|| Deficit ponderal peste 10%
||
|| Creterea splinei peste 25%
||
|| Fibroz reticulinic n M.O.
||
|| Anemie, trombocitopenie
||
|| Criterii obligatorii:
||
|| BI >/= 30% n snge sau M.O.
||
|| Tumori blastice extramedulare
||
|| Anomalii citogenetice adiionale
||
||____________________________________________________________________________||
|______________________________________________________________________________|
Tratamentul Bolnavului cu LMC - Obiectivele majore n tratamentul LMC sunt eradicarea clonei
maligne i supravieuirea fr progresia bolii.
Evaluarea opiunilor terapeutice n LMC depinde de obinerea rspunsului hematologic i/sau
citogenetic, ct i de supravieuirea fr progresia bolii.
Rspunsul citogenetic obinut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar n unele
cazuri tratamentul aplicat nu duce la obinerea unui rspuns citogenetic, rspuns citogenetic negativ
(RCN).
Obinerea RCC reprezint premiza pentru o supravieuire ndelungat fr progresiunea bolii.
Tabel 4
______________________________________________________________________________
| ____________________________________________________________________________ |
|| Rspunsul Citogenetic (% mitoze Ph-1 pozitive)
||
||
||
|| Complet RCC: 0
||
|| Major RCM: </= 35%
||
|| Minor RCm: 35 - 95%
||
|| Lipsa rspunsului RCN: 100%
||
||____________________________________________________________________________||
|______________________________________________________________________________|
Rspunsul hematologic obinut poate fi complet, validat dac se menine mai mult de o lun, sau
parial.
208
Tabel 5
______________________________________________________________________________
| Rspunsul Hematologic Complet
|
|
|
| Bolnav asimptomatic
|
| Splin nepalpabil
|
| Leucocite </= 10000/mmc
|
| Trombocite </= 400000/mmc
|
| Formul leucocitar normal
|
| Sau
|
| BI = 0
|
| Pro = 0
|
| Mc + Mmc </= 5%
|
|______________________________________________________________________________|
Tabel 6
______________________________________________________________________________
| Rspunsul Hematologic Parial
|
| scderea
|
| Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% fa de
|
| nivelul iniial
|
|______________________________________________________________________________|
Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opiunile:

- Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice
- Imatinib Mesylate
- Includerea pacientului n triaturi clinice
Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezint tratamentul potenial curativ al LMC.
Procedura este accesibil pentru 10 - 15% din cazuri (vrsta tnr, donator histocompatibil) i este
grevat de o serie de complicaii i o rat semnificativ a mortalitii directe de 10 - 15%.
Pacienii cu LMC la care transplantul a fost efectuat n faz cronic prezint o rat a supravieuirii la 5
ani de aprox. 50 - 70%. Rata recderilor dup transplant este de aproximativ 13.20% din cazuri.
Imatinib Mesylate
Imatinib Mesylate este singurul compus care intete mecanismul molecular al bolii, eficace n toate
fazele evoluiei LMC.
Imatinib reprezint tratamentul de prima intenie (GOLDEN STANDARD) a pacienilor cu LMC n
faza cronic (Ph-1 pozitiv sau bcr-abl pozitiv) care nu sunt candidai pentru transplant allogenic de celule
stem hematopoietice, de la momentul stabilirii diagnosticului.
LMC n faz cronic necesit iniierea terapiei n doza de 400 mg/zi p.o. Doza de Imatinib poate fi
mrit pn la 800 mg/zi (a se vedea algoritmul de tratament).
LMC n faza accelerat sau blastic necesit iniierea terapiei n doz de 600 mg/zi p.o. Doza de
Imatinib poate fi mrit pn la 800 mg/zi (a se vedea algoritmul de tratament).
Includerea pacientului n trialuri clinice
Aceast opiune este rezervat pacienilor care:
- prezint intoleran dovedit la Imatinib (reacii adverse gradul III - IV care nu se remit la scderea
dozei de Imatinib), dup insuccesul transplantului allogenic de celule stem hematopoietice
- progresia bolii (faz accelerat - criz blastic) sub tratament cu Imatinib 800 mg.
209
Managementul pacientului diagnosticat cu LMC (Ph-1 pozitiv sau bcr-abl pozitiv):

Tabelul 6***** prezint algoritmul decisional n cazul pacienilor diagnosticai cu LMC (Ph-1 pozitiv
sau bcr-abl pozitiv).
_____________________________
| Pacient cu LMC faz cronic |
| (Ph-1 + sau bcr-abl +
|
|_____________________________|
__________________|___________________
|
|
____________v____________
_____________v_____________
|
Imatinib
|
| Transplant allogenic de
|
|
400 mg/zi p.o.
|
| celule stem hematopoietice|
|_________________________|
|___________________________|
________|________
_________|_________
|
|
|
|
_____v____
____v_____
______v______
______v_______
| Evaluare |
| Evaluare |
| 3 luni: RCN |
| 3 luni: RC+, |
| 3 luni RH|
| 3 luni RH|
| sau recdere|
| monitorizare |
|__________|
|__________|
|_____________|
|______________|
|
|____________________ |
|
|
_______________|_|____
______v____
_____v____v______
_v______v_____________
| Continu |
| Tolereaz:
|
| NU tolereaz: IFN+/- |
| GLIVEC:
|
| Crete doza la |
| cytarabine; trial
|
| 400 mg/zi |
| 600 - 800 mg/zi |
| clinic; transplant; |
|___________|
|_________________|
|______________________|
|_________________|_________________________
|
______________| |
|
______v__v___
___v__v_____
______v__________
| 6 luni: RCC |
| 6 luni:
|
| 6 luni: RCN sau |
| sau RCM
|
| RCm
|
| recdere
|
|_____________|
|___________|
|_________________|
|
|
|
_____v_______________v___
__________v________________
| Continu/crete
|
| Tolereaz: crete doza la |
| doza la 600 - 800 mg/zi |
| 600 - 800 mg/zi; Nu
|
|_________________________|
| tolereaz: trial clinic; |
|
|
|
| IFN+/- cytarabine
|
|
|
|
|___________________________|
_____v________
| ___v__________________
|
| 12 luni RCC: | | | 12 luni RCM:
|
_______v_________
| continu
| | | continu; crete
|
| Evaluarea RC la |
| terapia
| | | doza la 600 - 800 mg;|
| 12 luni
|
|______________| | | transplant
|
|_________________|
| |______________________|
|
|
__________v___________
_____v________________________________
| Evaluare 12 luni
|
| LMC Faza Accelerat: 600 - 800 mg/zi;|
| RCm: continu
|
| trial clinic; transplant
|
| terapia pt. a obine |--->| LMC Criz Blastic:
|
| RH; transplant;
|
| chimioterapie;
|
|______________________|
|______________________________________|
Alte opiuni terapeutice:

IFN + cytarabine:
Interferonul (eventual n asociere cu cytarabine) nu constituie terapie de prima intenie n LMC.
Aceast opiune poate fi propus pacienilor cu intoleran dovedit la Glivec (reacii adverse gradul III -
210
IV care nu se remit la scderea dozei) mpreun cu posibilitatea participrii n trialuri clinice.

Pacienii care nu tolereaz Imatinib, fenomen ntlnit foarte rar, pot fi considerai pentru tratamentul cu
interferon + AraC.
Chimioterapie:
Chimioterapia este rezervat pacienilor care prezint boala progresiv (faza blastic) dup epuizarea
celorlalte opiuni terapeutice i cnd pacienii respectivi nu pot fi inclui n trialuri clinice. Rezultatele
chimioterapiei sunt departe de a fi satisfctoare.
Monitorizarea pacientului cu LMC
La debutul tratamentului
La stabilirea diagnosticului, pentru iniierea terapiei se recomand urmtoarele tipuri de teste:
- hemoleucograma
- examen citogenetic: obligatoriu pentru diagnostic de certitudine, confirm cromozomul Ph-1
- FISH: detecteaz n 95% din cazuri mutaia bcr-abl (metoda mai sensibil este detectarea
mARN-BCR/ABL prin RT-PCR)
Evaluri periodice
Monitorizarea rspunsului la terapie (3, 6, 12 luni n primul an de tratament):
- hemograma (la 3 luni de la debutul tratamentului)
- examen citogenetic (6 i 12 luni de la debutul tratamentului)
- FISH devine puin util n aprecierea reducerii bolii reziduale, se recomand QRT-PCT (metod
scump i dificil de interpretat datorit existenei mai multor tehnici)
Criterii includere, excludere tratament Imatinib (imatinib mesilat)
Criterii de excludere a iniierii tratamentului cu Imatinib (imatinib mesilat)
- absena cromozomului Ph la examenul citogenetic sau RT-PCR
Criterii de includere n tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat)
- diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic i sau molecular, prin prezena cromozomului Ph
Criterii de meninere n tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat)
- obinerea remisiunii hematologice i sau citogenetice
- supravieuirea fr progresie a bolii
Criterii de excludere din tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat)
- intoleran dovedit la Imatinib (reacii adverse gradul III - IV care nu se remit la scderea dozei de
Imatinib), imposibilitatea de a continua terapia cu Imatinib datorit incapacitii tratamentului efectelor
secundare.
- rezisten la Imatinib care poate fi: primar definit prin lipsa rspunsului hematologic de orice fel la
trei luni de tratament sau lipsa rspunsului citogenetic de orice fel la ase luni de tratament sau lipsa
rspunsului citogenetic parial la un an de tratament sau lipsa rspunsului citogenetic complet la
optsprezece luni i dobndit definit prin pierderea rspunsului hematologic sau/i citogenetic obinut
anterior.
n aceste dou cazuri se va recurge la celelalte opiuni terapeutice enumerate la capitolul 2.
Concluzii:
Imatinib constituie tratamentul de prima intenie n toate fazele LMC.
Eficacitatea terapiei cu Imatinib este apreciat n funcie de obinerea RC i RH i supravieuire fr
progresia bolii.
n fazele avansate ale LMC pacienii obin RCC n proporie mai mare prin creterea dozei de Imatinib
211
(pacieni tratai cu Imatinib 600 mg/zi comparativ cu 400 mg/zi sau 800 mg/zi comparativ cu 600 mg/zi.
Evaluarea RH la 3 luni i a RC la 6 i 12 luni indic oportunitatea creterii dozei de Glivec.
Tratamentul cu interferon + AraC poate fi propus pacienilor cu intoleran la Imatinib. Nu constituie o
opiune de prim intenie n tratamentul LMC.
Chimioterapia reprezint o opiune pentru pacienii cu boala accelerat sau n faza blastic care nu au
rspuns la celelalte variante terapeutice.
DCI: BORTEZOMIBUM
1. Definiia afeciunii
Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malign, caracterizat prin proliferarea malign a celulelor
plasmatice din mduva osoas (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funciei normale a
mduvei osoase, distrugerea localizat a osului, secreia de protein monoclonal (Proteina M) n snge
i/sau urin i afectare imunitar. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) n mduva osoas sau n
esuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malign ca frecven (10%), dup limfomul
non-Hodgkin's, incidena aproximativ 21,500 pacieni/an (5.72 la 100,000 de locuitori) i prevalen
aproximativ 70,000 pacieni n UE. Chimioterapia convenional nu a mbuntit n mod semnificativ
coeficientul de remisie, durata de remisie, sau supravieuirea global n ultimii 15 ani.
2. Stadializarea afeciunii
Determinarea stadiului MM este destinat s ofere date referitoare la prognostic i s pun la dispoziie
un principiu de tratament. Sistemul Internaional de Determinare a Stadiului (ISS, International Staging
System) mparte pacienii n trei grupe de prognostic bazate pe nivelele de microglobulin beta2 i
albumin n ser.
Stadiu
1
2
Caracteristici
beta2M < 3.5 mg/L;

albumin >/= 3.5 g/dL
beta2M < 3.5 mg/L;
albumin < 3.5 g/dL; sau
beta2M 3.5 - 5.5 mg/L
beta2M >/= 5.5 mg/L
Supravieuirea
medie (luni)
62
44
29
3. Criterii de includere (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)

VELCADE(R) (bortezomib) este indicat ca monoterapie la pacienii cu mielom multiplu progresiv care
au primit cel puin un tratament anterior i care au fost deja supui unui transplant de mduv osoas sau
nu au indicaie de transplant.
4. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament)
Tratamentul trebuie iniiat i administrat sub supravegherea unui medic calificat i cu experien n
utilizarea agenilor chimioterapeutici. Doza de bortezomib recomandat la nceput este de 1,3 mg/mp de
suprafa corporal de dou ori pe sptmn, timp de dou sptmni (zilele 1, 4, 8 i 11), urmat de o
perioad de pauz de 10 zile (zilele 12 - 21). Aceast perioad de 3 sptmni este considerat un ciclu de
tratament. ntre doze consecutive de Velcade(R) trebuie s treac cel puin 72 de ore. Se recomand ca
pacienii cu un rspuns complet confirmat s primeasc 2 cicluri adiionale de VELCADE(R) dup
confirmare. Este de asemenea recomandat ca pacienii care rspund la tratament dar care nu obin o
remisiune complet s primeasc un total de 8 cicluri de terapie cu VELCADE(R).
4. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)
n 1998, Subcomisia pentru Mielom a EBMT, CLWP, IBMTR i ABMTR au propus un set mai strict
de criterii, acestea au devenit standardul n studiile clinice (criteriile EBMT). Primele studii clinice
212
majore pentru adoptarea acestor noi criterii stricte au fost VELCADE(R) faza II (SUMMIT i CREST) i
III (APEX). n 2006, IMWG, a propus dezvoltarea i rafinarea criteriilor EBMT. Parametrii urmrii sunt:
nivelul seric al Proteinei M serice i urinare (electroforeza cu imunofixare), serum free light chains (FLC)
pentru MM non-secretor, leziunile osoase prin imagistic, determinri cantitative immunoglobuline serice
(IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat i biopsie osteomedular.
5. Criterii de excludere din tratament:
Nu este indicat tratamentul cu Velcade n cazul: Hipersensibilitii la bortezomib, boron sau la oricare
dintre excipieni i n cazul insuficienei hepatice severe.
6. Reacii adverse
Infecii i infestri: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronit, sinuzit,
nazofaringit, herpes simplex. Tulburri hematologice i limfatice: foarte frecvente: neutropenie,
trombocitopenie, anemie, frecvente: leucopenie, limfopenie. Tulburri ale sistemului nervos: foarte
frecvente: neuropatie periferic, neuropatie senzorial periferic, parestezii, cefalee, frecvente: ameeli
(excluznd vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie,
tremor. Tulburri gastro-intestinale: foarte frecvente: vrsturi, diaree, grea, constipaie, frecvente:
dureri abdominale, stomatit, dispepsie, scaune moi, dureri la nivelul abdomenului superior, flatulen,
distensie abdominal, sughi, ulceraii bucale, dureri faringolaringiene, xerostomie. Afeciuni cutanate i
ale esutului subcutanat: foarte frecvente: erupii cutanate, frecvente: edeme periorbitale, urticarie, erupii
cutanate pruriginoase, prurit, eritem, hipersudoraie, piele uscat, eczem.
7. Co-morbiditi
Pacienii cu MM au patologia asociat caracteristica vrstnicului, comorbiditile fiind date de
afectarea cardio-vascular, cerebro-vascular, diabet, afectare renal sau hepatic, pulmonar sau
gastro-intestinal.
8. Non-responder
9. Non-compliant
Tratamentul cu VELCADE trebuie ntrerupt la apariia oricrui efect toxic non-hematologic de Gradul
3 sau hematologic de Gradul 4, excluznd neuropatia. Imediat dup remiterea simptomelor de toxicitate,
tratamentul cu VELCADE poate fi reiniiat.
10. Reluare tratament (condiii) - doar pentru afeciunile n care exist prescriere pe o durat de timp
Dintre pacienii cu MM, 31 - 60% care au avut un rspuns iniial la terapia cu Velcade au avut
reiniierea tratamentului cu rezultate, iar 75% dintre pacieni cu rspuns (> 6 luni TFI - treatment free
interval) au rspuns la reiniierea tratamentului. (Wolf JL, ASH, 2006, Conner TM, ASH, 2006, Sood R,
31 st ESMO Congress, 2006).
11. Prescriptori: Medicii specialiti hematolog i oncolog
DCI: TRIPTORELINUM
Pubertatea precoce se definete prin apariia semnelor de dezvoltare pubertar la o vrst mai mic cu 2
DS dect vrsta medie de intrare n pubertate; semnele clinice sugestive pentru debutul pubertar sunt:
stadiul B2 (Tanner) la fete, stadiul G2 (testiculi cu dimensiuni mai mari de 2,5 cm diametru longitudinal)
la biei i/sau apariia pilozitii puboaxilare P2 la ambele sexe. Dei la o privire superficial instalarea
precoce a pubertii nu pare a avea impacte majore asupra strii de sntate, instalarea precoce a pubertii
se asociaz cu o talie final adult mic, cu un impact psihologic negativ asupra fetielor menstruate la
213
vrste mici i, se pare, cu un risc mai mare de dezvoltare a neoplasmului mamar.

Pubertatea precoce se nsoete de o accelerare a vitezei de cretere (caracteristic pubertar), dar de
nchiderea prematur a cartilajelor de cretere, astfel nct talia adult final va fi mai mic dect talia
int genetic. O serie de studii observaionale au descris o talie medie de 152 cm n cazul fetelor i de 156
cm n cazul bieilor cu pubertate precoce, ceea ce corespunde unei diferene de nlime fa de media
populaional de 10 cm n cazul sexului feminin i de 20 cm n cazul sexului masculin (Bar i colab.
1995, Kauli i colab., 1997).
Pubertatea precoce adevrat se definete ca fiind apariia semnelor de dezvoltare pubertar ca urmare
a activrii gonadostatului hipotalamic, cu creterea eliberrii pulsatile de GnRH ("gonadotropin releasing
hormon") i consecutiv creterea secreiei de LH i FSH.
La sexul feminin cea mai frecvent este pubertatea precoce adevrat idiopatic, a crei etiologie este
necunoscut; n cazul bieilor pubertatea precoce adevrat se datoreaz mai ales unor cauze tumorale
hipotalamo-hipofizare.
Tratamentul de elecie al pubertii precoce adevrate este cu superagoniti de GnRH, care determin
scderea eliberrii pulsatile hipofizare de LH i FSH prin desensibilizarea receptorilor hipofizari pentru
GnRH.
Tratamentul se adreseaz ndeosebi pubertii precoce adevrate idiopatice, dar i pubertii precoce
adevrate secundare pseudopubertii precoce din sindroamele adrenogenitale congenitale. Deasemeni se
adreseaz i pubertii precoce datorate hamartomului de tuber cinereum (anomalie congenital SNC),
precum i pubertilor precoce determinate de cauze organice cerebrale, numai dac dup rezolvarea
etiologic procesul de maturizare precoce persist.
Eficiena tratamentului asupra vitezei de cretere, a maturizrii osoase (apreciate prin radiografia de
carp mn nondominant) i asupra taliei finale este cu att mai mare cu ct tratamentul este iniiat mai
rapid.
I. CRITERII DE INCLUDERE N TRATAMENTUL CU TRIPTORELIN
1. Categorii de pacieni eligibili pentru tratamentul cu triptorelin
A. Pacientul prezint diagnostic clinic i paraclinic de pubertate precoce adevrat idiopatic stabilit
astfel:
1. Criterii clinice:
- vrsta mai mic de 8 ani la sexul feminin i 9 ani la sexul masculin;
- accelerarea vitezei de cretere (> 6 cm/an) remarcat de prini sau de medicul pediatru ori medicul de
familie;
- progresia rapid (n mai puin de 6 luni) de la un stadiu pubertar la altul;
- apariia semnelor clinice de debut pubertar: telarha la sexul feminin/creterea dimensiunilor
testiculilor (diametru longitudinal peste 2,5 cm sau volum testicular peste 3 - 4 ml)/adrenarha la ambele
sexe;
- talie superioar vrstei cronologice
2. Criterii paraclinice:
- vrsta osoas superioar vrstei cronologice cu minim 1 an
- test la superagonist de GnRH solubil (triptorelin solubil) sugestiv pentru un debut pubertar adevrat
(LH la 4 ore de la administrare dipherelin > 6 mUI/ml, E2 la 24 ore de la administrare diphereline solubil
> 60 pg/ml)
- volum uterin apreciat prin ecografia utero-ovarian mai mare de 1,8 ml sau lungimea uterului > 34
mm sau identificarea ecografic a endometrului difereniat;
- aspect al ovarelor la ecografia utero-ovarian sugestiv pentru debutul pubertar (foliculi mai mari de 4
mm, mai muli de 6)
N.B.:
Dintre criteriile paraclinice cea mai mare pondere diagnostic o are profilul hormonal.
214
B. Sunt exclui de la tratamentul cu triptorelin pacienii care prezint pubertate precoce adevrat de
cauz tumoral, nainte de rezolvarea etiologic - sau pacienii cu pseudopubertate precoce; fac excepie
pacienii care dezvolt pubertate precoce adevrat secundar activitii gonadice independente, caz n care
se va asocia terapia cu triptorelin la terapia specific a pseudopubertii precoce adevrate. De asemeni se
exclud pacienii a cror vrst osoas depete 12,5 - 13 ani la momentul diagnosticrii.
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu triptorelin (evaluri nu
mai vechi de 3 luni):
Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de:
a. vrsta osoas superioar vrstei cronologice cu minim 1 an;
b. niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau dup stimulare cu
Triptorelin solubil;
c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin).
iniierea tratamentului cu triptorelin:
- Biochimie general: glicemie, transaminaze, uree, creatinin
- Dozri hormonale: explorarea funciei tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci cnd contextul
clinic o impune.
- Imagistic computer-tomografic sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale.
II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN
LA PACIENII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVRAT
Pacienii eligibili vor fi prioritizai n funcie de:
A. Criterii clinice:
- vrst - cu ct vrsta este mai mic i tratamentul este mai precoce, cu att eficiena este mai mare,
ctigul taliei finale fiind mai important;
- gradul de progresie a maturizrii - se vor trata de elecie copiii care trec dintr-un stadiu pubertar n
urmtorul n mai puin de 3 luni;
- gradul dezvoltrii pubertare Tanner;
- talia estimat - cu ct aceasta este mai redus, indicaia de tratament este mai puternic.
B. Criterii paraclinice:
- nivele de FSH, LH estradiol plasmatic/testosteron plasmatic bazale sugestive pentru debut pubertar
sau rspuns amplu la testele de stimulare cu triptorelin solubil;
- diferenierea endometrului la ecografia utero-ovarian;
- avans rapid al vrstei osoase.
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU PUBERTATE PRECOCE ADEVRAT N
TRATAMENT CU TRIPTORELIN
Terapia cu Triptorelin se administreaz pacienilor care ndeplinesc criteriile de includere n Protocolul
terapeutic cu Triptorelin (Diphereline).
conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat sa informeze aparintorii asupra eficacitii, a
reaciilor adverse i a vizitelor periodice pentru administrarea i monitorizarea tratamentului. Tratamentul
se iniiaz i se controleaz doar n centrele specializate n tratarea i monitorizarea acestei afeciuni.
Preparatul se va administra intramuscular profund la intervale de 26 - 28 zile n doze de 3,75 mg la
copii cu greutate > 30 kg, respectiv 1,88 mg la copii cu greutate < 30 kg (medicul evaluator va dispune
manipularea dozelor nu doar n funcie de greutate, ci i de supresibilitatea axului gonadotrop-gonadal).
215

MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU TRIPTORELIN
(DIPHERELINE)
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu triptorelin vor fi efectuate de
un medic specialist endocrinolog care lucreaz n instituii pediatrice, numit mai jos medic evaluator.
La interval de 3 luni
- Simptomatologie i semne clinice controlate: ncetinirea vitezei de cretere, stagnarea sau chiar
regresia semnelor pubertare
- ncetinirea procesului de maturizare osoas
- LH, i estradiol/testosteron plasmatic bazale n limite prepubertare
- Aspect involuat la ecografia utero-ovarian
- mbuntirea prognosticului de cretere
- Simptomatologie i semne clinice controlate
- LH, FSH i estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare
- Aspect involuat la ecografia utero-ovarian
- Meninerea prognosticului de cretere nefavorabil
3. Criterii de ineficien terapeutic (necesit reevaluarea frecvenei de administrare):
- Avansarea vrstei osoase
- Valori ale FSH, LH i estradiol/testosteron plasmatic n limite pubertare
- Prognostic de cretere nefavorabil
La iniierea terapiei cu triptorelin avizul de principiu al comisiei CJAS va fi dat pentru 1 an de
tratament cu doza de 1,88, respectiv 3,75 mg la 26 - 28 de zile.
a) n caz pozitiv medicul evaluator emite scrisoare medical de implementare pentru 3 luni de
tratament prin medicul de familie la care este arondat pacientul. Dup 3 luni pacientul revine la evaluator
pentru aprecierea eficacitii i monitorizare i ciclul se repet.
b) Dac medicul evaluator constat la una din evaluri apariia unor reacii adverse majore la
tratamentul cu triptorelin sau lipsa de complian a pacientului la terapie/monitorizare va transmite
imediat Comisiei CJAS decizia de ntrerupere a terapiei.
5. Evaluarea rezultatului terapeutic dup 1 an i decizia de a continua sau opri acest tratament se va
face cu ajutorul parametrilor de evaluare obligatorie. Reavizarea terapiei pentru urmtorul an se va face n
condiiile criteriilor de eficacitate terapeutic A sau B.
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (NTRERUPERE) DIN PROTOCOL DE TRATAMENT CU
TRIPTORELIN AL PACIENILOR CU PUBERTATE PRECOCE
- Pacieni care nu ntrunesc criteriile de eficacitate terapeutic A sau B;
- Apariia reaciilor adverse severe sau a contraindicaiilor la tratamentul cu triptorelin documentate;
- Complian sczut la tratament i monitorizare;
216
- Atingerea unei vrste apropiate de vrsta medie la care se produce un debut pubertar normal;
- Talia adult estimat este acceptabil (in range-ul taliei int genetice)
N.B.:
ntreruperea terapiei cu Triptorelin nainte de atingerea vrstei osoase de parametri pubertari (12 ani)
atrage dup sine evoluia rapid spre sudarea cartilajelor de cretere cu pierderi semnificative ale taliei
finale.
DCI: RITUXIMABUM
Conform clasificrii REAL/WHO limfoamele non-Hodgkin se mpart n agresive i indolente.
Limfoamele agresive cu grad nalt de malignitate necesit tratament imediat dup diagnosticare pentru c
evoluia lor natural este spre deces.
Limfoamele indolente au o evoluie natural blnd care se ntinde pe mai muli ani. n ciuda evoluiei
lor blnde, n momentul de fa, limfoamele indolente sunt incurabile cu mijloacele terapeutice existente.
1. Diagnostic:
Pentru stabilirea diagnosticului de certitudine este obligatorie biopsia - de cele mai multe ori
ganglionar - urmat de examenul histopatologic i imunohistochimic care permit ncadrarea
limfoproliferrii n categoria malignitilor, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B CD20
pozitive, limfocite T) i forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel i diagnosticul
diferenial excluzndu-se alte proliferri benigne sau maligne precum i alte cauze de adenopatii. De
reinut, diagnosticul histopatologic i imunohistochimic este obligatoriu.
Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor
din snge sau mduva prin citometrie n flux), biologice (VSH, fibrinogen, proteina C reactiv.
Lacticodehidrogenaza seric, funcia renal, funcia hepatic), imagistice (radiografie, ecografie,
tomografie) permit completarea diagnosticului i stadializarea limfoamelor, adic stabilirea gradul de
extensie al bolii la diagnostic.
Alte teste de laborator care aduc elemente de prognostic, dar care nu sunt obligatorii pentru stabilirea
diagnosticului sunt testele citogenetice i de biologie celular. Aceste teste sunt facultative.
2. Indexul Prognostic Internaional
Indexul Prognostic Internaional a fost elaborat pentru a putea prezice rspunsul la terapie al pacienilor
cu limfoame difuze cu celule mari. Indexul cuprinde 5 parametri. n lista de mai jos sunt subliniai factorii
de prognostic nefavorabili:
- Vrsta (sub sau peste 60)
- Stadiul (I i II versus III i IV)
- Absena sau prezena limfoamelor localizate extraganglionar
- Statusul de performan (pacient capabil s desfoare normal activitile zilnice sau pacient care are
nevoie de ajutor ca s desfoare activitile zilnice)
- LDH (lacticodehidrogenaza) seric (nivelul LDH normal sau crescut)
Pentru fiecare factor nefavorabil de prognostic este calculat un punct. Indexul clasific pacienii cu
limfoame n 4 categorii.
Pacient cu risc sczut (0 sau 1 punct) nseamn c pacientul respectiv a cumulat n majoritate factori de
prognostic favorabili (pacient tnr, capabil s desfoare activitile zilnice fr ajutor, stadiul I al bolii
etc.).
Pacient cu risc crescut (4 sau 5 puncte) nseamn c pacientul respectiv a cumulat n majoritate factori
de prognostic nefavorabili (pacient n vrst, nivel seric crescut al LDH, nu este capabil s desfoare
activitile zilnice fr ajutor etc.).
Indiferent de tipul de limfom mai bine de 75% din pacienii cu risc sczut vor supravieui peste 5 ani,
n timp ce numai 30% din pacienii cu risc crescut vor supravieui peste 5 ani.
217
Indexul de prognostic permite medicului curant s ntocmeasc un plan de tratament mai eficient dect
dac ar ine cont numai de stadializare i examenele histopatologice. Acest aspect a devenit mai important
n special n ultima perioad de timp pentru c au fost descoperite noi regimuri de terapie mai eficace, a
cror administrare este uneori nsoit i de mai multe efecte secundare.
Indicele de prognostic poate s i ajute pe medici indicnd dac aceste tratamente sunt benefice sau nu.
Corespunztor, exist i Index Prognostic International pentru limfoamele foliculare (FLIPI).
3. Tratament:
Chimioterapia cu ciclofosfamid, doxorubicin, vincristin i prednison (CHOP) combinat cu 8 doze
de Mabthera(R) (rituximab) administrat la 14 sau 21 zile este considerat tratamentul standard de prima
linie pentru toate stadiile de limfom cu celula mare B, CD20+. n cazul recderii sau lipsei de rspuns la
acest tip de tratament se recurge la chimioterapie de linia a doua, mai agresiv: ICE, DHAP, ESHAP,
EPOCH, MINE, care se poate asocia cu Mabthera(R) (rituximab), sau se recurge la transplantul de celule
stem periferice, sau la includerea pacienilor n studii clinice (chimioterapie cu doze crescute, meninere
cu rituximab etc.)*2).
Chimioterapia cu ciclofosfamid, vincristin, prednison cu sau fr doxorubicin (CHOP) la care se
asociaz Mabthera(R) (rituximab) reprezint tratamentul de prima linie pentru stadiile III i IV ale
limfomului folicular. n formele indolente se recomand tratamentul de meninere cu Mabthera(R)
(rituximab), administrat la 2 sau 3 luni, timp de 2 ani.
Mabthera(R) (rituximab) poate fi utilizat de asemenea n combinaii, ca tratament de prima sau a doua
linie i a altor tipuri de limfoame (limfom de manta, limfom Burkitt etc.)
Doza recomandat de Mabthera(R) (Rituximab) n asociere cu chimioterapia este de 375 mg/mp
suprafa corporal, pentru 8 cicluri (14 sau 21 zile pe ciclu), administrat n ziua 1 a fiecrui ciclu de
chimioterapie.
Doza recomandat de MabThera (Rituximab) n tratamentul de ntreinere este de 375 mg/mp suprafa
corporal o dat la 2 sau 3 luni, pn la progresia bolii sau pentru o perioad de maxim 2 ani*1).
B1. Limfom folicular
Diagnostic i evaluare
______________________________________________________________________________
| Diagnostic:
|
| Biopsie ganglionar i/sau biopsie medular pentru diagnosticul de limfom cu |
| examen histopatologic i imunohistochimic (CD20)
|
| Teste suplimentare din snge sau mduv osoas pentru a stabili tipul exact |
| de limfom:
|
| Markerii celulari de suprafa
|
| Teste genetice (dac sunt necesare)
|
| Explorri imagistice pentru stadializare
|
|______________________________________________________________________________|
|
______________________________________v_______________________________________
| Evaluare:
|
| Examinare fizic n special a zonelor cu noduli limfatici, ficat i splin
|
| Verificare stare general
|
| ntrebri despre febr i scdere n greutate
|
| Hemoleucogram complet
|
| Teste de snge pentru evaluarea funciei renale i hepatice, LDH serice,
|
| calciu seric i acid uric.
|
| Radiografie toracic sau CT
|
| CT abdomen i pelvis
|
| Facultativ:
|
| Aspiraie medular i biopsie
|
| CT gt
|
| Discuii despre efectele terapiei asupra fertilitii
|
218

| Teste sanguine pentru determinarea beta-2-microglobulinei i a acidului uric |
| Msurarea imunoglobulinelor
|
|______________________________________________________________________________|

Protocol Terapie
__________________________________________________
| Tratament iniial:
|
| Stadiul I sau II
|
| Chimioterapie (COP) +/- iradierea zonei afectate |
|__________________________________________________|
|
___________|_____________
|
|
____________v____________
__________v______________
| Rspuns parial
| | Boal progresiv sau
|
| (reducerea tumorii
| | lipsa rspunsului
|
| cu cel puin 50%)
| | (tumora nu se reduce)
|
|_________________________| |_________________________|
|
|
____________v____________
__________v______________
| Vizite la doctor
| | Reevaluarea strii
|
| pentru examinare i
| | pacientului i
|
| teste la fiecare 3 luni | | retratarea acestuia
|
| timp de un an, apoi la | | (vezi tratamentul
|
| fiecare 3 - 6 luni.
| | stadiilor II, III i IV)|
|_________________________| |_________________________|
|
___________v_____________
| Reluarea creterii
|
| tumorii
|
|_________________________|
|
___________v_____________
| Reevaluarea strii
|
| pacientului i
|
| retratarea acestuia
|
| (vezi tratamentul
|
| stadiilor II, III i IV)|
|_________________________|

Protocol terapie
_____________________________________
| Tratament iniial:
|
| Stadiul II cu adenopatie abdominal |
| sau stadiul III i IV
|
|_____________________________________|
|
______________________v___________________
| Evaluarea indicaiei de tratament:
|
| Pacient eligibil pentru studii clinice
|
| Limfomul este cauzator de simptome
|
| Posibil afectare a organelor vitale
|
| Elemente sanguine sczute
|
| Mase tumorale mari
|
| Creterea susinut a tumorii dup 6 luni|
| Pacientul solicit tratament
|
219

|__________________________________________|
|
|
________________v___
____v______________
| Nu exist indicaie|
| Exist indicaie |
| de tratament
|
| de tratament
|
|____________________|
|___________________|
|
|
__________v_________
_________v_________
| Vizite la doctor
|
| Chimioterapie COP |
| pentru examinare i|
| (ciclofosfamid, |
| teste la fiecare
|
| vincristin,
|
| 3 luni timp de un |
| prednison) +
|
| an, apoi la fiecare|
| rituximab
|
| 3 - 6 luni.
|
|___________________|
|____________________|
|
|
|
______v______
___v______
______|_________________
| Rspuns
| | Urmrire |
|
|
| parial sau | | n caz de|
________v__________
___________v___________
| complet
| | recdere |
| Reluarea creterii| | Transformare n limfom| |_____________| |__________|
| tumorii
| | difuz (biopsia poate |
|
|___________________| | fi util) - vezi
|
______v______
__________
___________________ | protocolul de
| | Meninere
| | Tratament|
| Tratament de linia| | tratament pentru
| | cu rituximab| | de linia |
| a 2-a
| | limfomul difuz
| |_____________| | a 2-a
|
|___________________| |_______________________|
| (R-COP) |
|__________|
B2. Limfom difuz cu celule mari B

Diagnostic i evaluare
______________________________________________________________________________
| Diagnostic:
|
| Biopsie ganglionar i/sau biopsie medular pentru diagnosticul de limfom
|
| cu examen histopatologic i imunohistochimic (CD20)
|
| Teste suplimentare din snge sau mduv osoas pentru a stabili tipul exact |
| de limfom:
|
| Markerii celulari de suprafa
|
| Teste genetice (dac sunt necesare)
|
| Explorri imagistice pentru stadializare
|
|______________________________________________________________________________|
|
_______________________________________v______________________________________
| Evaluare:
|
| Examinare fizic n special a zonelor cu noduli limfatici, ficat i splin
|
| Verificare stare general
|
| ntrebri despre febr i scdere n greutate
|
| Hemoleucogram complet
|
| Teste de snge pentru evaluarea funciei renale i hepatice, LDH serice,
|
| calciu seric i acid uric.
|
| Radiografie toracic
|
| CT torace, abdomen i pelvis
|
| Aspiraie medular i biopsie
|
| Calcularea Indicelui de Prognostic Internaional (IPI)
|
| Teste sanguine pentru determinarea beta-2-microglobulinei
|
| Evaluarea funciei cardiace prin ecocardiografie
|
| Facultativ:
|
| CT gt
|
| CT sau RMN al capului
|
| Discuii despre efectele terapiei asupra fertilitii
|
| Examen coprologic n caz de anemie
|
220

| Teste HIV
|
| Puncie rahidian dac limfomul este sinusal, testicular, spinal sau dac
|
| testul HIV este pozitiv
|
|______________________________________________________________________________|

Protocol terapie
_________________________
|
Tratament iniial:
|
|
Stadiul I sau II
|
|_________________________|
__________________| |___________________
|
|
___________|___________
___________|___________
| Tumora < 10 cm
|
| Tumora > 10 cm
|
|_______________________|
|_______________________|
|
|
___________v___________
___________v___________
| Nivele LDH crescute
|
| Stare general bun
|
| Stadiu II
|
|_______________________|
| Vrsta > 60 ani
|
|
| Stare general proast|
|
|_______________________|
|
|
|
___________v___________
___________v___________
| CHOP 6 - 8 cicluri + |
| CHOP 3-4 cicluri +
|
| rituximab +/|
| rituximab +/|
| radioterapie cu doze |
| radioterapia cu doze |
| medii a zonei afectate|
| medii a zonei afectate|
|_______________________|
|_______________________|
|
|
__v_______________________v__
| Repetarea testelor pozitive |
|_____________________________|
__________________________|________________________
|
|
|
______v______
______v_____
______v_____
| Rspuns
|
| Rspuns
|
| Lips
|
| complet
|
| parial
|
| rspuns
|
|_____________|
|____________|
|____________|
|
|
|
|
______v_____
__v_______
v
______v_____
| Urmrire la| | Pacient |
| Tratament |
| 3 luni timp| | eligibil |
| linia a 2-a|
| de 2 ani, | | pentru
|
| (R-CHOP)
|
| apoi la
| | studii
|
|____________|
| 6 luni timp| | clinice |
| de 3 ani
| |__________|
|____________|
|
______v_____
| Tratament |
| linia a
|
| 2-a n caz |
| de recdere|
| (R-CHOP)
|
|____________|
221
Protocol terapie
__________________________
|
Tratament iniial:
|
|
Stadiul III sau IV
|
|__________________________|
______________________|__________________
|
|
___________|__________
_________________|______________
| IPI sczut (0 - 1)
|
| IPI crescut (2 sau mai mare)
|
|______________________|
|________________________________|
|
|
___________v__________
_________________v______________
| CHOP 6 - 8 cicluri + |
| CHOP 6 - 8 cicluri + rituximab |
| rituximab
|
| sau
|
|______________________|
| Evaluare pentru includere n
|
|
| studii clinice (chimioterapie |
|
| cu doze crescute sau transplant|
|
| de celule stem)
|
|
|________________________________|
|
|
_v___________________v_______
| Repetarea testelor pozitive |
|_____________________________|
_________________________|__________________________
|
|
|
______v______
______v________
_______v______
| Rspuns
|
| Rspuns
|
| Lips rspuns|
| complet
|
| parial
|
| sau recdere |
|_____________|
|_______________|
|______________|
|
|
|
|
______v_____
__v_______
______v________
_______v______
| Urmrire la| | Pacient |
| Chimioterapie |
| Tratament
|
| 3 luni timp| | eligibil |
| cu doze mari +|
| linia a 2-a |
| de 2 ani, | | pentru
|
| rituximab +/- |
| (R-CHOP)
|
| apoi la
| | studii
|
| radioterapie |
|______________|
| 6 luni timp| | clinice |
| sau
|
| de 3 ani
| |__________|
| Evaluarea
|
|____________|
| pacientului
|
|
| pentru studii |
______v_____
| clinice sau
|
| Tratament |
| transplant de |
| linia a
|
| celule stem
|
| 2-a n caz |
|_______________|
| de recdere|
| (R-CHOP)
|
|____________|
MabThera (Rituximab) este indicat att pentru tratamentul pacienilor cu limfom folicular, netratai
anterior, n asociere cu chimioterapia COP, ct i al pacienilor cu limfom folicular chimiorezistent sau
care a recidivat de dou sau mai multe ori dup chimioterapie*1).
MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul pacienilor cu limfom non-Hodgkin difuz cu
celula mare B, cu marker CD 20 pozitiv, n asociere cu chimioterapia CHOP*1).
MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul de ntreinere al limfomului folicular
refractar/recidivat care a rspuns la tratamentul de inducie cu chimioterapie, cu sau fr MabThera*1).
n cazul limfoamelor agresive asocierea R-CHOP crete rata remisiunilor complete de la 30 - 40% n
cazul chimioterapiei convenionale, la 76 - 85% i chiar 95%. Aceste rezultate sunt semnificative, avnd
n vedere ca limfoamele agresive au o istorie natural de scurt durat cu o evoluie rapid ctre deces (6 12 luni).
222
La pacienii tineri, studiul MlnT a demonstrat c MabThera plus chimioterapia mbuntesc

semnificativ TTF i OS pentru pacienii cu DLBCL
- 3-ani EFS: 79% vs 59%; p < 0.001
- 3-ani OS: 93% vs 84%; p < 0.001*4)
n cazul limfoamelor indolente, indiferent de regimul de chimioterapie (CVP, CHOP, MCP, CHVP)
terapia pe baz de MabThera a demonstrat o mbuntire semnificativ a supravieuirii globale n 4 studii
de faza III cu follow-up pe termen lung (pn la 5 ani).
- R-CVP vs CVP: 4-ani OS estimat: 83% vs 77% p = 0.0290
- R-CHOP vs CHOP: 4-ani OS: 90% vs 81% p = 0.039*5)
Dei cu o evoluie natural mai blnd (5 - 10 ani), limfoamele indolente au un management mai dificil
din cauza recderilor frecvente i a imposibilitii obinerii vindecrii utiliznd schemele standard de
tratament. Beneficiul terapiei cu rituximab i chimioterapie se cuantific pentru pacienii cu limfoame
indolente i n creterea supravieuirii fr semne de boal de la 15 luni la 32 de luni.
n cazul limfoamelor indolente, tratamentul de ntreinere crete supravieuirea fr progresie cu mai
mult de 3 ani.
DCI: ANAGRELIDUM
Protocol Terapeutic
Trombocitemia esenial
Sindroamele mieloproliferative cronice sunt caracterizate prin dereglri neoplazice ale celulelor stem
hematopoetice. Aceste tulburri se datoreaz unei expansiuni clonale ale celulelor stem hematopoetice,
determinnd un grup de tulburri care include patru entiti: trombocitemia esenial, policitemia vera,
leucemia mieloid cronic i osteomielofibroza.
Trombocitemia esenial este caracterizat de o cretere a numrului de plachete peste limita normal
care este considerat de majoritatea laboratoarelor a fi ntre 150,000 i 450,000/microlitri (Petrides 2001).
n general, creterea numrului plachetelor, vrsta naintat i factorii de risc adiionali cum ar fi
hipercolesterolemia i/sau diabetul zaharat care determin alterri vasculare sunt asociate cu un risc
crescut de complicaii tromboembolice.
Trombocitemia esenial este considerat o boal a vrstei mijlocii, cu instalare n decadele 5 i 6 ale
vieii i preponderen uor crescut la femei (3, 4). De asemenea, boala este frecvent diagnosticat la
pacieni asimptomatici, aduli tineri i chiar copii (aproximativ 10 - 25% dintre pacienii cu
trombocitemie esenial sunt aduli cu vrsta sub 40 de ani). Este de remarcat faptul c, dintre pacienii
asimptomatici, aproximativ 7% pe an vor deveni simptomatici. Incidena bolii n populaia general este
de 2,5 cazuri/100000 persoane/an.
Nu exist n literatura de specialitate o stadializare specific acestei afeciuni. Creterea numrului
trombocitelor determin apariia evenimentelor tromboembolice care conduce la creterea morbiditii i dac sunt implicate arterele coronare, cerebrale sau artera pulmonar - a mortalitii. Din acest motiv,
prevenia primar i secundar a trombozei prin scderea numrului de plachete are o importan critic
pentru pacienii suferinzi de trombocitemie esenial. Se estimeaz c 25% dintre pacienii cu
trombocitemie dezvolt complicaii tromboembolice (Beykirch i colab., 1997).
Criteriile PVSG adoptate internaional diagnosticheaz trombocitemia esenial conform unor criterii
de excludere eliminnd trombocitozele secundare (reactive) i alte MPD-uri, pe baza unor criterii
specifice acestor boli (cromozomul Ph pentru leucemia mieloid cronic, creterea masei celulelor roii
sau Ht pentru policitemia vera, fibroza excesiv de colagen pentru IMF), precum i cteva criterii
223
nespecifice pentru excluderea trombocitozelor secundare (ex. inflamaii sau deficiena depozitelor de fier
etc.), dar nu ofer criterii de recunoatere pozitiv a trombocitemiei eseniale. n contradicie, noile criterii
ale MPDs, elaborate de Michielis i colab., European Working Group on MPD, precum i noile criterii
ECP (extensia criteriilor WHO) se bazeaz n primul rnd pe recunoaterea caracteristicilor fiecrui
subtip de MPD (ex. pe baza examenului histopatologic al mduvei osoase). Thiele i colab. au artat c
examenul histopatologic poate diferenia TE, PV (inclusiv stadiul prepolicitemic) i IMF (inclusiv stadiile
IMF-0 i IMF-1) i, n completare, poate diferenia cazurile cu trombocitoz secundar sau eritrocitoz).
Urmare a celor descrise mai sus, cteva concluzii sunt importante i necesare:
1. Este recomandat diagnosticarea MPD-TE conform criteriilor ECP sau WHO. De asemenea, este
important efectuarea biopsiei n centre specializate nainte de nceperea oricrui tratament. Doar n cazul
pacienilor care au beneficiat deja de terapie citoreductiv i la care nu s-a efectuat biopsia, precum i la
pacienii vrstnici sau a cror stare de sntate este precar, se accept diagnosticul trombocitemiei
eseniale conform criteriilor PVSG.
2. Obiectivul tratamentului sindroamelor mieloproliferative cu trombocitemie este s nlture
complicaiile fatale posibile i s previn sau s diminueze simptomatologia clinic. Obiectivul major este
s previn trombozele, precum i complicaiile tromboembolice, ca fiind cauza principal de morbiditate
i mortalitate.
3. Tratamentul trebuie individualizat n funcie de riscul individual al fiecrui pacient la tromboz i
sngerare major. Sngerarea poate fi uor prevenit prin meninerea numrului plachetelor sub 1000 x
10^9/L (sau sub 1500 x 10^9/L la pacienii sub 40 de ani) prin utilizarea medicaiei citoreductive i
evitarea antiagregantelor la aceste valori mari. Urmtoarele criterii sunt recunoscute ca factori majori de
risc pentru tromboz i embolism:
a) Vrsta peste 60 de ani
b) Prezena unui eveniment trombotic anterior
c) Numrul plachetelor (350 - 2200 x 10^9/L cu un vrf la 900 x 10^9/L) aa cum s-a artat n
metanaliza efectuat de Michelis i colab., precum i conform concluziei c tratamentul citoreductiv
previne complicaiile trombotice
d) Factorii adiionali de risc includ trombofilia motenit (deficiene de proteine C i S, mutaia Leiden
a FV, deficiena antitrombin etc.). Nivelurile foarte crescute ale FII i FVIII, ca i nivelurile sczute ale
FXII, trebuie luate n considerare (dac sunt dozate). Ali factori de risc recunoscui includ sindromul
antifosfolipidic, formele clinice avansate ale ATS ale arterelor coronare, cerebrale etc., status
hipercoagulabil din timpul sarcinii, infecii sistemice, afeciuni maligne adiionale, intervenii chirurgicale
majore.
e) Tratamentul trebuie s nu fac ru pacientului (se aplic principiul primum non nocere). Dac lum
n considerare posibila leucogenicitate a oricrui medicament citostatic, inclusiv hidroxiureea,
medicamentul se poate administra pentru perioade prelungite de timp numai la pacienii a cror speran
de via nu este substanial mai lung dect timpul mediu de tranziie la s-AML (aprox. 15 ani). n mod
arbitrar, hidroxiureea poate fi administrat ca prima linie terapeutic la pacieni n vrst de peste 60 de
ani.
Obiectivul terapeutic al terapiei tromboreductive cu HU, ANG sau IFN trebuie s fie normalizarea
numrului de plachete (sub 400 x 10^9/L) la pacienii cu risc crescut cu indicaie pentru ageni
tromboreductivi, mai ales la cei cu risc trombofilic adiional. La pacienii cu risc sczut fr factori
adiionali trombofilici (indicaia pentru terapia citoreductiv s-a bazat exclusiv pe numrul crescut de
plachete) obiectivul de a reduce numrul de plachete sub 600 x 10^9/L pare satisfctor.
Tratamentul de meninere este ntotdeauna necesar. Tratamentul se menine toat viaa.
Pe baza principiilor enunate mai sus, iat n cele ce urmeaz:
Algoritmul de tratament al sindroamelor mieloproliferative cu trombocitemie, n conformitate cu riscul
individual
224
Nr. Plachete
(x 10^9/L)
18 - 60 ani/absena
18 - 60 ani/prezena
> 60 de ani
n antecedente a
n antecedente a
evenimentelor
evenimentelor
tromboembolice,
tromboembolice,
trombofilie negativ
trombofilie pozitiv
________________________________________________________________________________
400 - 1000
(O) sau ASA
IFN sau ANG + ASA
(HU*) + ASA
600-1000 progresiv***
1000 - 1500
1500 - 2000
> 2000
> 2000 + sngerare

major
IFN sau ANG + ASA

IFN sau ANG sau ASA
_
(HU |_|) IFN sau ANG
_
HU (+/- TAF) |_| IFN
sau ANGHU
_
HU + TAF |_| IFN
sau ANG
IFN sau ANG + ASA

IFN sau ANG (+ ASA**)
_
HU |_| IFN sau ANG
_
(+/- TAF) |_| IFN
sau ANG
_
HU + TAF |_| IFN
sau ANG
HU + ASA
HU + ASA**
HU
HU
TAF + HU
Risc standard
Risc crescut
________________________________________________________________________________
* ASA permis la pacienii foarte tineri sau la cei la pacienii n vrst la indicaia medicului cardiolog
** HU trebuie administrat la pacieni cu status trombofilic adiional; la ceilali pacieni este opional.
*** Trombocitemie progresiv cu creteri ale numrului de plachete > 200 x 10^9/L)
(ASA - aspirin, IFN - interferon alpha, ANG - anagrelide, HU - hydroxyureea, TRF - trombofereza, O
- opional).
Comentarii:
1. Am introdus noiunea de sindroame mieloproliferative cu trombocitemie pe baza experienei
pacienilor cu creteri ale numrului de plachete > 200 x 10^9/L n 2 luni vor atinge ntotdeauna cifre ale
numrului de plachete pentru care este indicat terapia tromboreductiv. Introducerea timpurie a terapiei
minimizeaz timpul n care pacienii sunt supui unui risc crescut de tromboz, n concordan cu studiile
care arat c riscul trombotic este dependent de timpul n care numrul de plachete este crescut.
2. Dozele recomandate sunt urmtoarele: ASA 50 - 100 mg/zi (sau chiar 100 mg la dou zile); ANG - 1
- 5 mg/zi; IFN 1 - 30 MIU/sptmn; HU 0,5 - 2 mg/zi.
3. n cazul insuficienei acestor doze sau apariiei efectelor adverse, IFN poate fi un substitut pentru
ANG i viceversa. n cazul unui efect insuficient sau apariiei efectelor adverse, un alt agent dintre cei trei
ageni tromboreductivi poate fi adugat n combinaie, permind reducerea dozei medicamentului
administrat ca prima linie terapeutic.
4. Alegerea ntre ANG i IFN este decizia medicului curant, care va adapta tratamentul n funcie de
particularitile cazului (de ex. compliana la administrarea IFN etc.). n TE adevrat, ANG poate fi
prima decizie terapeutic la pacienii tineri, fr a reprezenta o recomandare absolut.
5. La niveluri crescute ale plachetelor (> 1500 x 10^9/L i mai ales (> 2000 x 10^9/L) exist n paralel
risc trombotic i hemoragie. Iat de ce se recomand atingerea n ct mai scurt timp a unui numr de
plachete sub 1000 x 10^9/L. La acest nivel, singurul risc este cel al trombozelor, care poate fi redus prin
adugarea de ASA. Pentru a realiza rapid reducerea numrului de trombocite, se recomand administrarea
HU chiar i la pacieni cu vrsta < 60 de ani. Odat ce numrul de plachete se reduce sub 1000 x 10^9/L,
putem schimba HU fie cu ANG, fie cu IFN.
6. Dac pacientul aflat sub tratament cu ANG sau IFN nu are efecte adverse semnificative i mplinete
vrsta de 60 de ani, administrarea continu a medicaiei este permis.
7. ASA poate fi administrat discontinuu la pacienii cu risc sczut dac terapia de meninere
tromboreductiv menine constant numrul de plachete sub 400 x 10^9/L. ASA nu se administreaz la
pacienii cu anticoagulante (warfarin sau medicaie similar), care constituie terapia pe toat durata vieii
la pacienii cu istoric de tromboembolism venos. ANG nu se administreaz la gravide sau la pacientele
225
care i planific o sarcin.

8. Sngerarea trebuie rezolvat utiliznd etamsilat, derivai de plasm, ageni nespecifici.
Antifibrinoliticile sau concentrai ce conin factori activatori ai coagulrii trebuie evitai sau utilizai n
caz excepional cu precauie (mai ales la pacieni cu accidente tromboembolice n antecedente, aceste
intervenii terapeutice pot determina recurenta). Firete, administrarea antiagregantelor trebuie ntrerupt.
Thromboreductin (anagrelidum) trebuie dozat individual pentru fiecare pacient. Doza iniial este de 1
mg administrat oral, de dou ori pe zi. Doza iniial se menine cel puin o sptmn. Dup o sptmn,
doza poate fi sczut gradat pentru fiecare pacient pentru a obine doza minim eficace necesar pentru a
reduse i/sau a menine numrul trombocitelor sub 600 x 10^9/L i, n mod ideal la valori ntre 105 x
10^9/L - 400 x 10^9/L. Creterea dozei nu trebuie s depeasc 0,5 mg n oricare sptmn, iar doza
maxim unic recomandat nu trebuie s depeasc 2,5 mg. Rspunsul terapeutic trebuie controlat
periodic. Dac doza iniial este > 1 mg pe zi, numrul trombocitelor se verific o dat la dou zile n
timpul primei sptmni de tratament i cel puin o dat pe sptmn dup aceea, pn se obine o doz
de ntreinere stabil. De obicei, se observ o reducere a numrului trombocitelor n 14 pn la 21 de zile
de la nceputul tratamentului, iar la majoritatea pacienilor se observ i se menine un rspuns terapeutic
adecvat la o doz de 1 pn la 3 mg pe zi. Schimbarea unui tratament anterior (HU sau INF) trebuie
fcut ntr-o manier de ntreptrundere. ANG este indicat pentru uz permanent. Dup ncetarea
tratamentului, o recidiv a numrului de trombocite ctre valorile de dinaintea tratamentului va aprea n
cteva zile.
Monitorizarea tratamentului implic monitorizarea cu strictee a numrului trombocitelor. Se
recomand efectuarea hemoleucogramei regulat (hemoglobina, numrarea trombocitelor i leucocitelor).
Evaluarea parametrilor hepatici (TGO, TGP) i testele funciei renale (creatinina seric, ureea) trebuie
efectuate la intervale regulate, mai ales n cazul disfunciilor hepatice sau renale preexistente. Orice
manifestare hemoragic/trombotic constituie un semnal de alarm pentru pacient pentru a se adresa
medicului curant.
Nu se recomand utilizarea concomitent a ANG cu ali inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE III). Se
recomand precauie n utilizarea la copii. Deoarece conine lactoz, nu se administreaz la pacienii cu
intoleran la galactoz, deficit de lactaz sau sindrom de malabsorbie la glucoz-galactoz.
Nu se administreaz ANG la pacieni cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienii
medicamentului. De asemenea, nu se administreaz ANG la pacienii cu insuficien hepatic sever
precum i la pacienii cu insuficien renal sever (clearance al creatininei < 50 ml/min). n studii clinice,
pacienii cu afeciuni cardiovasculare de grad 3 sau 4 cu un raport terapeutic risc/beneficiu negativ au fost
exclui. Nu se administreaz ANG n sarcin i alptare.
n caz de rezisten terapeutic la ANG, trebuie avute n vedere alte tipuri de tratament. n timpul
tratamentului, numrarea trombocitelor trebuie efectuat regulat.
VII. Reluare tratament (condiii) - nu este cazul - prescrierea se efectueaz pe o durat de timp
nelimitat.
VIII. Prescriptori - medici hematologi i oncologi
DCI: INTERFERON ALFA 2B
Leucemie cu celule proase
226

Leucemie cu celule proase: Tratamentul pacienilor cu leucemie cu celule proase.
Doza recomandat este de 2 milioane UI/mp, administrat subcutanat, de trei ori pe sptmn (o dat
la dou zile), att pentru pacienii care au fost, ct i pentru cei care nu au fost supui splenectomiei. La
majoritatea pacienilor cu leucemie cu celule proase, normalizarea uneia sau mai multor variabile
hematologice apare ntr-o perioad de una pn la dou luni de tratament cu IntronA. Ameliorarea celor
trei variabile hematologice (numrul de granulocite, numrul de trombocite i nivelul de hemoglobin)
pot necesita ase luni sau mai mult. Dac boala nu prezint o evoluie rapid sau dac nu se manifest o
intoleran sever, trebuie meninut aceast schem de tratament.
Funcia hepatic, formula leucocitar trebuie s se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata
tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea
nivelului lipidelor. La pacienii care prezint febr, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie s
se efectueze radiografii pulmonare. Pacienii cu semne sau simptome de tulburare autoimun trebuie
urmrii cu atenie.
- Reacii adverse
ntrerupere tratament n caz de: afeciuni psihice i ale SNC: depresie, ideaie suicidal sever i
persistent, tentativ de suicid; reacii de hipersensibilitate acut (urticarie, angioedem, constricie
bronic, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita i pneumonia), se
ntrerupe dac este cazul; dac apar afeciuni oftalmologice noi sau la care se agraveaz cele preexistente
trebuie avut n vedere ntreruperea tratamentului.
- Co-morbiditi
Afeciuni psihiatrice severe existente sau n antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii i
adolesceni cu afeciuni psihiatrice severe existente sau n antecedente este contraindicat. Aritmiile
cardiace (ndeosebi supraventriculare) pot impune ntreruperea tratamentului. Tratamentul cu IntronA
trebuie ntrerupt la pacienii cu hepatit cronic care dezvolt o prelungire a markerilor de coagulare.
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
VIII. Prescriptori - Medicii Hematologi, Oncologi
Leucemie mieloid cronic
Leucemie mieloid cronic
Leucemie mieloid cronic: monoterapie: tratamentul pacienilor aduli cu cromozom Philadelphia
prezent sau leucemie mieloid cronic cu translocaie bcr/abl pozitiv.
227
Doza recomandat de IntronA este de 4 pn la 5 milioane UI/mp, administrate zilnic, subcutanat. S-a
demonstrat c unii pacieni obin un beneficiu n urma tratamentului cu IntronA, 5 milioane UI/mp,
administrat zilnic, subcutanat, n asociere cu citarabina (Ara-C), 20 mg/mp, administrat zilnic,
subcutanat, timp de 10 zile pe lun (pn la o doz maxim zilnic de 40 mg). Cnd numrul de celule
sanguine albe este sub control, pentru a menine remisia hematologic trebuie s se administreze doza
maxim tolerat de IntronA (4 - 5 milioane UI/mp i zi).
urmrii cu atenie.
- Reacii adverse
- Co-morbiditi
- Non-responder
Tratamentul cu IntronA trebuie ntrerupt dup 8 - 12 sptmni, dac nu se realizeaz cel puin o
remisie hematologic parial sau o citoreducie relevant din punct de vedere clinic.
- Non-compliant NA
VIII. Prescriptori - Medicii Hematologi, Oncologi (dac este cazul)
Limfom folicular
Limfom folicular
Tratamentul limfomului folicular cu o ncrctur tumoral mare, ca terapie adjuvant la chimioterapia
asociat de inducie, cum ar fi o schem asemntoare schemei CHOP.
ncrctura tumoral mare este definit ca avnd cel puin una dintre urmtoarele caracteristici: mas
tumoral mare (> 7 cm), apariia unui numr de 3 sau mai multe determinri ganglionare (fiecare > 3 cm),
simptome sistemice (pierdere n greutate > 10 %, febr > 38 grade C, timp de peste opt zile sau
transpiraii nocturne), splenomegalie depind zona ombilicului, obstrucie major a organelor sau
sindrom de compresie, afectare orbital sau epidural, efuziune seroas sau leucemie.
228
Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie, n doz de 5 milioane

UI, de trei ori pe sptmn (o dat la dou zile), timp de 18 luni. Sunt recomandate schemele de
tratament de tip CHOP, dar dispunem de experien clinic numai pentru schemele de tratament CHVP
(asocierea de ciclofosfamid, doxorubicin, tenipozid i prednisolon).
urmrii cu atenie.
- Reacii adverse
- Co-morbiditi
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
VIII. Prescriptori - Medicii Hematologi, Oncologi (dac este cazul)
Melanom Malign
Interferon alfa 2b este indicat n stadiile: IB, IIC, IIIA, B, C de Melanom Malign
Interferon alfa 2b este indicat ca terapie adjuvant la pacienii care dup intervenia chirurgical nu mai
prezint tumor, dar la care exist un risc crescut de recuren sistemic, de exemplu pacienii cu
interesare primar sau recurent (clinic sau patologic) a ganglionilor limfatici.
Terapie de inducie: interferon alfa-2b intravenos, 20 milioane UI/mp, zilnic, timp de 5 zile/sptmn,
timp de 4 sptmni; Tratament de ntreinere, 10 milioane UI/mp, subcutanat, de 3 ori pe sptmn timp
de 48 sptmni. Tratamentul trebuie ntrerupt temporar dac apar reacii adverse severe/intoleran:
granulocitele < 500/mm^3; ALT/AST > 5 x limita superioar a valorii normale. Tratamentul se va relua la
50% din doza anterioar.
Funcia hepatic, formula leucocitar trebuie s se monitorizeze sptmnal n timpul fazei de inducie
229
a terapiei i lunar n timpul fazei de ntreinere a terapiei. Pe durata tratamentului, monitorizarea

simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienii
care prezint febr, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie s se efectueze radiografii
pulmonare. Pacienii cu semne sau simptome de tulburare autoimun trebuie urmrii cu atenie.
- Reacii adverse
ntrerupere tratament n caz de: granulocitele < 250/mm^3 sau ALT/AST > 10 x limita superioar a
valorii normale; afeciuni psihice i ale SNC: depresie, ideaie suicidal sever i persistent, tentativ de
suicid; reacii de hipersensibilitate acut (urticarie, angioedem, constricie bronic, anafilaxie);
evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita i pneumonia), se ntrerupe dac este
cazul; dac apar afeciuni oftalmologice noi sau la care se agraveaz cele preexistente trebuie avut n
vedere ntreruperea tratamentului.
- Co-morbiditi
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
VII. Reluare tratament (condiii) NA
VIII. Prescriptori Medici specialiti oncologie medical
Definiia afeciunii - Mielom multiplu
Stadializarea afeciunii - Mielom multiplu
Criterii de includere (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
Ca terapie de ntreinere, la pacienii la care s-a obinut o remisiune obiectiv (o scdere cu peste 50% a
proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei iniiale de inducie.
Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament)
Mielom multiplu: Terapie de ntreinere: La pacienii care se afl n faza de platou (o reducere de peste
50% a proteinei mielomatoase) dup chimioterapia iniial de inducie, interferon alfa-2b poate fi
administrat n monoterapie, subcutanat, n doz de 3 milioane UI/mp, de trei ori pe sptmn (o dat la
dou zile).
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)
urmrii cu atenie.
- Reacii adverse
- Co-morbiditi
230

- Non-responder NA
- Non-compliant NA
Reluare tratament (condiii) - doar pentru afeciunile n care exist prescriere pe o durat de timp
limitat (ex. Hepatita cronic viral) NA
Prescriptori - Medicii Hematologi; Oncologi
Definiia afeciunii - Tumor carcinoid
Stadializarea afeciunii - Tumor carcinoid
Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice i cu "sindrom
carcinoid".
Doza uzual este de 5 milioane UI (3 - 9 milioane UI), administrat subcutanat, de trei ori pe
sptmn, (o dat la dou zile). Pentru pacienii cu boal avansat, poate fi necesar o doz zilnic de 5
milioane UI. Tratamentul trebuie ntrerupt temporar n timpul i dup intervenia chirurgical.
Tratamentul trebuie continuat ct timp pacientul rspunde la tratamentul cu interferon alfa - 2b.
urmrii cu atenie.
- Reacii adverse
ntrerupere tratament n caz de afeciuni psihice i ale SNC: depresie, ideaie suicidal sever i
- Co-morbiditi
Afeciuni psihiatrice severe existente sau n antecedente. Utilizarea interferon alfa - 2b la copii i
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
Reluare tratament (condiii) - NA
Prescriptori - Medici specialiti oncologie medical
DCI: EPOETINUM N ANEMIA ONCOLOGIC
Severitatea anemiei pacienilor oncologici depinde de extinderea bolii de baz i de intensitatea terapiei
antitumorale.
Cele mai utilizate criterii pentru evaluarea toxicitii induse terapeutic sunt cele ale World Health
Organization (WHO) i National Cancer Institute (NCI), care sunt aproape identice n clasificarea
severitii anemiei.
TABEL 1
231
______________________________________________________________
|NR. |
SEVERITATE
| WHO (g/dl) |
NCI (g/dl)
|
|CRT.|
|
|
|
|____|_________________________|______________|________________|
| 1. | GRAD 0 (NORMAL)
| > 11
| NORMAL
|
|____|_________________________|______________|________________|
| 2. | GRAD 1 (UOAR)
| 9,5 - 10,9
| 10,0 - NORMAL |
|____|_________________________|______________|________________|
| 3. | GRAD 2 (MODERAT)
| 8,8 - 9,4
| 8,0 - 10
|
|____|_________________________|______________|________________|
| 4. | GRAD 3 (GRAV SEVER)
| 6,5 - 7,9
| 6,5 - 7,9
|
|____|_________________________|______________|________________|
| 5. | GRAD 4 (AMENIN VIAA) | < 6,5
| < 6,5
|
|____|_________________________|______________|________________|
Gradul de severitate al anemiei depinde de nivelul de Hb, rapiditatea instalrii anemiei, mecanisme
compensatorii i co-morbiditi.
Anemia a fost definit n ECAS ca "orice Hb mai mic de 11 g/dl indiferent de sex i vrst".
Bolnavii cu afeciuni maligne trebuie evaluai prin iniierea tratamentului anemiei atunci cnd:
Hb < 11 g/dl indiferent de vrst sau sex
INDICAIILE GENERALE ALE TRATAMENTULUI CU EPOETINUM N BOALA NEOPLAZIC
CRITERII DE INCLUDERE:
- Tratamentul anemiei (Hb < 11 g/dl) la pacienii aduli i copii cu tumori maligne solide sau
hematologice care primesc sau urmeaz s primeasc chimioterapie cu potenial toxic medular sau
hematogen
- Tratamentul anemiei (Hb < 11 g/dl) la pacienii aduli i copii cu tumori maligne solide sau
hematologice care primesc sau urmeaz s primeasc radioterapie cu potenial toxic medular ori
hematogen
- Tratamentul n scop paliativ la tumori maligne solide i hematologice, aduli i copii, cu sindrom
anemic simptomatic (Hb < 11 g/dl, fatigabilitate, dispnee), inclusiv pacienii care au necesitat transfuzia
de snge (la valori ale Hb < 8 g/dl) i sindrom anemic asimptomatic (Hb < 11 g/dl)
- Tratamentul n scop paliativ la tumori maligne solide i hematologice, aduli i copii, cu sindrom
anemic simptomatic (Hb < 11 g/dl, fatigabilitate, dispnee), inclusiv pacienii care au necesitat transfuzia
de snge (la valori ale Hb < 8 g/dl)
- Tratamentul pacienilor anemici (Hb < 11 g/dl) dependeni de transfuzii, situaie n care eritropoietina
se iniiaz concomitent cu transfuzia de snge
- Fac excepie de la regulile prezentate situaiile n care tratamentul cu EPOETINUM este singura
alternativ terapeutic la pacient cu anemie sever care i menine n via:
- Imposibilitatea transfuziei de snge legate de pacient (sideremia crescut, lipsa sngelui compatibil,
refuzul transfuziei de ctre pacient)
- Sindroame mielodisplazice
n situaiile menionate se accept tratamentul cu EPOETINUM la valori ale Hb mai mici de 8 g/dl.
CRITERII DE CONTINUARE:
- Rspunsul terapeutic "creterea Hb cu cel puin 1 g/dl" - se va evalua la 4, 8 i 12 sptmni de la
iniierea terapiei.
- Dac pacientul se afla n curs de chimioterapie sau radioterapie se permite continuarea tratamentului
pn la valori ale hemoglobinei de 14 mg/dl.
- Pacienii care au ncheiat tratamentul chimio i/sau radioterapie vor urma tratament cu eritopoietine
pn la valori ale Hb de 14 g/dl, atta timp ct mai se obin mbuntiri ale simptomatologiei clinice, dar
232
nu mai puin de 4 sptmni de la terminarea tratamentului.

- Dac valoarea Hb depete 14 g/dl tratamentul cu eritropoietina se oprete mai repede de 3 luni.
CRITERII DE EXCLUDERE
- Se exclude tratamentul cu EPOETINUM n anemia cu Hb < 8 g/dl.
- Se exclude tratamentul cu EPOETINUM n anemia refractar la tratament - valori n scdere ale
hemoglobinei dup 3 luni consecutive de tratament.
- Se exclude tratamentul cu EPOETINUM la pacieni fr rspuns hematologic "creterea Hb cu cel
puin 1 g/dl" la 4 sptmni de la dublarea dozei de iniiere.
(900 UI/Kg/sptmn)
- Se exclude tratamentul cu EPOETINUM la pacieni cu anemie, indiferent de valoarea Hb, n cazul
pacienilor care au prezentat n antecedente sau prezint hipersensibilitate la medicaie.
- Se exclude tratamentul cu EPOETINUM la pacieni cu anemie, indiferent de valoarea Hb, n cazul
pacienilor cu hipertensiune greu controlabil terapeutic.
- Anemia feripriv care poate s nsoeasc tumori maligne (solide) i cancere hematologice, deci
sideremie i feritin n valori mici.
___________________________
| Corectarea anemiei de alt|
| cauz dect cancerul
|
|___________________________|
__________________________|_________________________
_______|_______
_______|______
_________|_______
_____|______
|Valoare normal| |Hb 9 - 11 g/dl| |Hb </= 11.9 g/dl | | Hb < 9g/dl |
|a Hb-ei
| |simptomatic
| |asimptomatic
| |
|
|_______________| |______________| |_________________| |____________|
_______|_______
________|______
_______|_______
___________|___________
|Nu se recomand| | Iniierea
| | Iniierea FSE | |Evaluarea pt. necesarul|
|tratament
| | tratamentului | | n funcie de | |de transfuzie i a
|
|profilactic
| | cu FSE
| | factorii
| |nceperii tratamentului|
|
| |
| | individuali
| |cu FSE n funcie de
|
|
| |
| |
| |factorii individuali
|
|_______________| |_______________| |_______________| |_______________________|
|__________________|
_________________|__________________
| Tratament pn la valoarea int
|
| a Hb: 12 g/dl
|
|____________________________________|
__________________|_________________
| Individualizarea tratamentului pt. |
| meninerea valorii int a Hb-ei
|
|____________________________________|
FSE = factor de stimulare a eritropoetinei

DCI: ALEMTUZUMABUM
Leucemia limfatic cronic cu celule B este o boal primitiv a esutului limfatic caracterizat prin
proliferarea malign i acumularea unei clone de limfocite mici, imunologic incompetente.
Supravieuirea medie din momentul diagnosticului variaz ntre 2 i > 10 ani n funcie de stadiul iniial
al bolii. Sunt utilizate dou sisteme de stadializare clinic, Binet i Rai (tabel 1):
___________________________________________________________________________
233

| Tabel 1. Stadializare i prognostic LLC
|
|___________________________________________________________________________|
|
Frecven (%)
Supravieuire medie |
|___________________________________________________________________________|
| Stadializare Binet:
|
|
A
63
> 10 ani
|
|
B
30
5 ani
|
|
C
7
1,53 ani
|
| Stadializare Rai:
|
|
0
Sczut
30
> 10 ani
|
|
I
Intermediar
60
7 ani
|
|
II
|
|
III
nalt
10
1,5 ani
|
|
IV
|
|___________________________________________________________________________|

MabCampath este indicat pentru tratamentul pacienilor cu leucemie limfocitar cronic cu celule B
(LLC-B) pentru care nu este indicat chimioterapia de asociere cu fludarabin.
- Tratamentul de prim linie:
- n monoterapie sau combinaii la pacienii cu LLC-B i prognostic rezervat (del7p).
Protocol terapeutic de Tratament cu alemtuzumab (MabCampath(R)) n Leucemia Limfocitar Cronic
(LLC)
- n combinaii la pacienii cu condiie fizic bun, pentru obinerea unor rate de remisie nalte i de
calitate superioar
- La pacienii cu vrsta > 70 de ani cu (del7p)*4).
- Tratamentul de a doua linie:
- n combinaii care conin Fludarabin la pacienii refractari sau care au reczut dup terapia iniial
cu Fludarabin
- La pacienii refractari la chimioterapie.
Doza recomandat este de 30 mg de trei ori pe sptmn n zile alternative, timp de 12 sptmni.
n timpul primei sptmni de tratament, MabCampath trebuie administrat n doze cresctoare: 3 mg n
ziua 1, 10 mg n ziua 2 i 30 mg n ziua 3, n cazul n care fiecare doz este bine tolerat. Dac apar reacii
adverse moderate pn la severe, fie la doza de 3 mg, fie la cea de 10 mg, atunci dozele respective trebuie
repetate zilnic pn cnd sunt bine tolerate, nainte de a se ncerca o nou mrire a dozei. La majoritatea
pacienilor, creterea dozei pn la 30 mg poate fi realizat n 3 - 7 zile. Ulterior, doza recomandat este
de 30 mg zilnic, administrat de 3 ori pe sptmn n zile alternative, pn la maximum 12 sptmni.
Administrarea n perfuzie intravenoas se va face n decurs de aproximativ 2 ore.
Administrarea subcutanat aduce beneficii n ceea ce privete scderea riscului de apariie a reaciilor
adverse i permite tratamentul pacienilor n condiii de ambulator.
nainte de administrarea MabCampath pacienilor trebuie s li se administreze premedicaie cu un
antihistaminic i un analgezic, i eventual corticosteroizi pe cale oral sau intravenoas, cu 30 - 60 de
minute nainte de fiecare administrare. La majoritatea pacienilor premedicaia este necesar numai n
perioada de iniiere a terapiei (1 - 3 sptmni).
Profilaxie anti-infecioas cu aciclovir i trimetoprim/sulfametoxazol pe toat durata tratamentului i se
menine dou luni dup ultima administrare de MabCampath.
(LLC)
234

- Nu necesit msuri speciale fa de tratamentele uzuale pentru hemopatiile maligne.
- Reacii adverse:
i. hipersensibilitate la alemtuzumab, la proteinele murine sau la oricare dintre excipieni
- Co-morbiditi
i. la pacieni cu afeciuni maligne secundare active
- Non-responder
i. Progresia bolii
ii. Lipsa rspunsului la 4 - 8 sptmni
VII. Reluare tratament (condiii)
- Monoterapie sau asociere la pacienii care au suferit recderea bolii dup tratamentul anterior.
VIII. Prescriptori
Medici specialiti:
- Hematologie
- Oncologie medical
(LLC)
DCI: CYPROTERONUM
- cancerul de prostat
a. Cancer prostatic localizat
b. Cancer prostatic local avansat
c. Cancer prostatic metastazat
III. Criterii de includere
a. Cancer prostatic localizat
Terapia hormonal se recomanda acestor pacieni dac prezint o recdere biochimic i prezint:
- simptomatologie de progresie local a bolii
- metastaze confirmate
- timp de dublare a PSA < 3 luni
b. Cancer prostatic local avansat
Terapie antiandrogenic adjuvant pentru minim 2 ani pacienilor supui radioterapiei care au un scor
Gleason >/= 8.
c. Cancer prostatic metastazat hormonodependent
Doza uzual recomandat este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de dou ori pe zi. Pentru
diminuarea creterii iniiale a hormonilor sexuali masculini n timpul tratamentului cu agoniti ai
gonadotrofinei (LH-RH) doza iniial recomandat este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de
dou ori pe zi, timp de 5 - 7 zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3
- 4 sptmni n asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) n doza uzual recomandat.
235
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici)

- teste pentru funciile hepatic i adrenocortical, precum i determinarea numrului hematiilor din
snge.
- teste ale funciei hepatice naintea nceperii tratamentului i atunci cnd apar simptome sau semne
care sugereaz hepatotoxicitate.
- Contraindicaii
Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice n antecedente sau prezente (n carcinomul de
prostat numai dac acestea nu se datoreaz metastazelor), boli caectizante (cu excepia carcinomului de
prostat inoperabil), depresii cronice severe, manifestri tromboembolice n antecedente sau prezente,
diabet sever cu modificri vasculare, anemie falcipar, hipersensibilitate la oricare dintre excipienii
medicamentului.
- Non-responder
Cancer prostatic hormonorezistent
- Non-compliant
VII. Prescriptori
TRASTUZUMABUMUM
I. Definiia afeciunii: cancer mamar
II. Stadializarea afeciunii: stadiile I, II i III (tratament adjuvant)
- cancer mamar documentat histopatologic
- test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2
- ganglioni limfatici negativi i T > 2 cm sau G 2 - 3.
- ganglioni limfatici pozitivi
- fracie de ejecie ventricular > 50%
- scheme terapeutice recomandate:
(A)EC X 4 -> paclitaxel qw X 12 + TRASTUZUMABUM qw X 52
(A)EC X 4 -> TRASTUZUMABUM q3w X 17
Durata tratamentului este de 12 luni sau pn la recurena bolii
TRASTUZUMABUM: 4 mg/kg doza de ncrcare apoi 2 mg/kg/spt., sau:
8 mg/kg doza de ncrcare apoi 6 mg/kg la 21 de zile
Paclitaxel: 80 mg/mp/sptmn, timp de 12 sptmni
- fracia de ejecie se va msura la 3, 6, 9, 12 luni de la nceperea tratamentului cu Herceptin.
Dac se constat scderea cu peste 20% de la baseline sau cu 10 - 15% sub limita normal se ntrerupe
tratamentul. Se reevalueaz FEVS dup 4 sptmni i dac valoarea nu se normalizeaz, se ntrerupe
definitiv tratamentul.
- Insuficiena Cardic Congestiv confirmat
236
- aritmii necontrolate cu risc crescut

- angin pectoral care necesit tratament
- tulburare valvular semnificativ clinic
- dovada unui infarct transmural pe ECG
- hipertensiunea arterial slab controlat
VII. Reluare tratament (condiii) -: nu se aplic
VIII. Prescriptori: medici specialiti oncologie medical
DCI: CYCLOPHOSPHAMIDUM
Indicaii
Cyclophosphamidum este recomandat ca:
1. terapie de linia I sau a II-a (dup lips de rspuns, recderi frecvente sau efecte adverse) n sindromul
nefrotic primitiv (proteinurie > 3.5 g/24 ore; albumine serice < 3 g/dL), eRFG > 30 mL/min i diagnostic
anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia glomerular membranoas (GM), nefropatia cu
leziuni glomerulare minime (NLGM), glomerulocleroza focal i segmentar (GSFS) sau
glomerulonefrita membrano-proliferativ (GNMP)].
2. terapie medicamentoas de linia I sau a II-a (dup lips de rspuns, recderi frecvente sau efecte
adverse) n sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioar leucocituriei, cilindrurie (cilindri
hematici, granuloi) +/- reducerea eRFG +/- HTA +/- edeme] din:
i. Sindrom Goodpasture - anticorpi anti-membran bazal glomerular circulani (ELISA >/= 2 UI/mL)
sau imunofluorescen indirect;
iii. Glomerulonefrite prin complexe imune: NlgA, nefropatie lupic; glomerulonefrit
crioglobulinemic.
b. Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA (NglgA) documentat histologic, cu:
sau
c. Nefropatie glomerular lupic [(cel puin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari >/= 1 : 80
d. Glomerulonefrita membrano-proliferativ (documentat histopatologic - tip I) crioglobulinemic
(crioglobuline +/-; factor reumatoid > 30 UI/mL; C4 < 0.2 g/dL) asociat infeciei cu virusul hepatitei C
(titruri > 100 ARN VHC copii/mL) cu:
sau
Tratament
inta tratamentului
(proteinuria scade la < 0.2 g/24 ore i albumina seric crete > 3.5g/dL); remisiunea parial (proteinuria
237

mg/kg corp zi) i corticodependena (reapariia proteinuriei nefrotice la scderea sau oprirea tratamentului
cortizonic).
inta tratamentului este remisiunea complet sau parial.
eRFG.
Doze
Nefropatia cu leziuni glomerulare minime
Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, n asociere cu cyclophosphamidum 2 - 3 mg/kg
corp zi (greutate "uscat"), po, 3 luni (terapie de linia a II-a). Dac se obine remisiune, se oprete. n caz
de lips de rspuns (fr remisiune sau remisiune parial), corticodependen sau recderi frecvente sau
contraindicaii (sau reacii adverse) pentru corticoizi sau cyclophosphamidum, se nlocuiete cu
ciclosporinum maximum 5 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, 3 luni (terapie de linia a III-a).
Nefropatia glomerular membranoas
Prednisonum 0.5 mg/kg corp zi, po, 27 zile, n lunile 1, 3 i 5 asociat cu cyclophosphamidum 2 - 3
mg/kg corp zi, 30 zile, n lunile 2, 4, 6 (terapie de linia a II-a), indicat dac proteinuria este 4 - 8 g/24 ore
i eRFG > 60 mL/min stabil la 6 i 12 luni, n ciuda terapiei de linia I [inhibitori ai enzimei de conversie
+/- blocani ai receptorilor angiotensinei, diuretice (saluretice +/- anti-aldosteronice), inhibitori ai HMGT,
6 luni)] sau proteinurie > 8 g/24 ore i/sau scderea eRFG, la 6 i 12 luni. Dac se obine rspuns, se
oprete, n cazul lipsei de rspuns, de recderi frecvente sau contraindicaii (corticoizi sau
cyclophosphamidum), se nlocuiete cu ciclosporinum 3 - 4 mg/kg corp zi, po, 6 luni (terapie de linia a
III-a).
Glomeruloscleroz focal i segmentar
Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, asociat cu cyclophosphamidum, 2 - 3 mg/kg corp
zi, po, 3 luni (terapie de linia a II-a). Dac se obine rspuns, se continu 6 luni.
n caz de lips de rspuns, corticodependen sau intoleran (corticoizi, ciclofosfamid), se nlocuiete
cu ciclosporinum maximum 5 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po, 3 luni (terapie de linia a III-a).
Sindrom Goodpasture
Prednisonum 1 mg/kg corp-zi (greutate "uscat"), durat total 6 luni, asociat cu cyclophosphamidum 2
- 3 mg/kg corp-zi (greutate "uscat"), 3 luni.
Vasculite pauciimune
Glomerulonefrite prin complexe imune cu evoluie subacut
Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA
mg/kg corp-zi, 3 luni, apoi azathioprinum, 2 mg/kg corp zi, 2 ani.
Nefropatie lupic clasele III i IV
Terapie de linia I: prednisonum 1 mg/kg corp-zi, 3 luni, apoi scdere treptat pn la 6 luni n asociere
cu cyclophosphamidum 2 - 3 mg/kg corp-zi, 3 luni sau puls iv 500 mg la 2 sptmni, 3 luni.
Glomeruloferit crioglobulinemic secundar infeciei cu virusul hepatitei C
Terapie de linia I: prednisonum 0.5 mg/kg corp-zi (precedat de puls cu metilprednisolon), cu scdere
238
treptat pn la 3 - 6 luni, n asociere cu cyclophosphamidum 2 - 3 mg/kg corp-zi, 3 - 6 luni, urmat de

tratament anti-viral (vezi Tratamentul infeciei cu virusul hepatitei C).
Monitorizare
5. hemogram;
6. glicemie.
Prescriptori
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu cyclophosphamidum va fi efectuat de ctre medicii
nefrologi.
DCI: CICLOSPORINUM
Indicaii
Ciclosporinum este recomandat ca terapie de linia a III-a, n cazul lipsei de rspuns, recderilor sau
efectelor adverse ale corticoterapiei/citotoxicelor din terapia de linia I, n sindromul nefrotic primitiv
(proteinurie > 3.5 g/24 ore; albumine serice < 3 g/dL), eRFG > 30 mL/min i diagnostic
anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia glomerular membranoas, nefropatia cu leziuni
glomerulare minime i glomerulocleroza focal i segmentar].
Tratament
inta tratamentului
n funcie de rspunsul la terapie al sindromului nefrotic, sunt definite: remisiunea complet
mg/kg corp-zi) i corticodependena (reapariia proteinuriei nefrotice la scderea sau oprirea tratamentului
cortizonic).
Doze
Nefropatia cu leziuni glomerulare minime
Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po + ciclosporinum maximum 5 mg/kg corp zi
(greutate "uscat"), po, 3 luni (terapie de linia a III-a). Dac se obine rspuns, scade doza de
ciclosporinum dup 3 luni i continu cu doza redus 12 - 24 luni (poate fi necesar biopsie renal la 12
luni pentru excluderea nefrotoxicitii ciclosporinei, dac exist creteri ale creatininei serice > 30% fa
de valoarea de baz). Lipsa de rspuns la 6 luni impune ntreruperea administrrii (ciclosporinum i
predisonum).
Nefropatia glomerular membranoas
Prednisonum 0.5 mg/kg corp-zi, po + ciclosporinum 3 - 4 mg/kg corp zi, po, 6 luni (terapie de linia a
III-a). Dac nu exist rspuns (reducerea proteinuriei cu mai puin de 50%), se ntrerupe ciclosporinum i
se administreaz terapie de linia I. Dac se obine remisiune complet, se continu ciclosporinum 3 - 4
luni, apoi se oprete. Dac se obine remisiune parial (reducerea proteinuriei cu > 50%) se continu
ciclosporinum 12 - 24 luni sau nedefinit, n funcie de rspuns.
239
Glomeruloscleroz focal i segmentar

Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate "uscat"), po + ciclosporinum maximum 5 mg/kg corp zi
(greutate "uscat"), po, 3 luni (terapie de linia a III-a). Dac se obine rspuns, se scade doza de
ciclosporin dup 3 luni i continu cu doza redus 12 - 24 luni (poate fi necesar biopsie renal la 12 luni
pentru excluderea nefrotoxicitii ciclosporinei, dac exist creteri ale creatininei serice > 30% fa de
valoarea de baz). Lipsa de rspuns la 6 luni impune ntreruperea administrrii.
Monitorizare
5. hemogram;
6. glicemie;
7. nivelele serice de ciclosporin.
Prescriptori
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu ciclosporinum va fi efectuat de ctre medicii nefrologi,
cu aprobarea comisiilor CAS.
DCI: AZATHIOPRINUM
Indicaii
Azathioprinum este recomandat ca:
1. terapie de linia I sau a II-a (dup lips de rspuns, recderi frecvente sau efecte adverse) n sindromul
nefrotic primitiv (proteinurie > 3.5 g/24 ore; albumine serice < 3 g/dL), eRFG > 30 mL/min i diagnostic
anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia glomerular membranoas (GM), nefropatia cu
leziuni glomerulare minime (NLGM), glomerulocleroza focal i segmentar (GSFS) sau
glomerulonefrita membrano-proliferativ (GNMP)].
2. terapie medicamentoas de linia I sau a II-a (dup lips de rspuns, recderi frecvente sau efecte
adverse) n sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioar leucocituriei, cilindrurie (cilindri
hematiei, granuloi) +/- reducerea eRFG +/- HTA +/- edeme] din:
i. Sindrom Goodpasture - anticorpi anti-membran bazal glomerular circulani (ELISA >/= 2 UI/mL)
sau imunofluorescen indirect;
iii. Glomerulonefrite prin complexe imune: NlgA, nefropatie lupic; glomerulonefrit
crioglobulinemic.
b. Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA (NglgA) documentat histologic, cu:
sau
c. Nefropatie glomerular lupic [(cel puin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari >/= 1 : 80
d. Glomerulonefrit membrano-proliferativ (documentat histopatologic - tip I) crioglobulinemic
(crioglobuline +/-; factor reumatoid >/= 30 UI/mL; C4 < 0.2 g/dL) asociat infeciei cu virusul hepatitei C
240
(titruri > 100 ARN VHC copii/mL) cu:

sau
Tratament
inta tratamentului
mg/kg corp-zi) i corticodependena (reapariia proteinuriei nefrotice la scderea sau oprirea tratamentului
cortizonic).
eRFG.
Doze
Vasculite pauciimune
Glomerulonefrite prin complexe imune cu evoluie subacut
Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA
mg/kg corp-zi, 3 luni, apoi azathioprinum, 2 mg/kg corp-zi, 2 ani.
Monitorizare
5. hemogram;
6. glicemie.
Prescriptori
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu azathioprinum va fi efectuat de ctre medicii nefrologi.
DCI: ERLOTINIBUM
I. Definiia afeciunii - Cancer de pancreas
241
- ECOG: 0 - 1; vrsta > 18ani
- funcie hepatic i hematologic n limite normale.
- 100 mg/zi (o tablet), n combinaie cu gemcitabina;
- doza de erlotinib se poate reduce n caz de reacii adverse, la 50 mg/zi;
- pn la progresia bolii (aproximativ 4 luni)
- funcia hepatic i hemologic (lunar);
- investigaii imagistice: eco, CT
- Reacii adverse: rash cutanat, diaree, neutropenie de gradul 3;
- Co-morbiditi: alterarea funciei hepatice sau hematologice;
- Non-responder: lipsa apariiei rash-ului cutanat n primele 14 zile de tratament;
- Non-compliant: pacientul nu ia tableta zilnic sau refuz deliberat continuarea tratamentului.
VIII. Prescriptori
I. Definiia afeciunii - Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule dect cele mici:
II. Indicaii
III. Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienilor cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule dect
cele mici, avansat local sau metastazat, dup eecul terapeutic a cel puin unui regim de chimioterapie
anterior.
IV. Stadializarea afeciunii - NSCLC avansat local sau metastazat
V. Criterii de includere:
a. NSCLC local avansat/metastatic recidivat dup cel puin un regim chimioterapeutic precedent.
b. Vrsta > 18 ani, status de performan ECOG 0-3.
c. Toate subtipurile histopatologice de NSCLC.
VI. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament)
a. Doza zilnic recomandat este de 1 tablet de 150 mg, administrat cu cel puin o or nainte sau
dou ore dup mas. Cnd este necesar ajustarea dozei, aceasta se reduce cu cte 50 mg.
b. Tratamentul cu Tarceva se va continu pn la primele semne de progresie a bolii sau toxicitate
inacceptabil.
VII. Monitorizarea tratamentului:
a. Pacienii vor fi urmrii imagistic la interval de 3 luni. n caz de progresie tumoral tratamentul va fi
ntrerupt.
VIII. Criterii de excludere din tratament:
a. Femei nsrcinate.
b. Insuficien hepatic sau renal sever.
c. Hipersensibilitate sever la erlotinib sau la oricare dintre excipienii produsului.
d. Apariia acut inexplicabil a unor simptome pulmonare noi i/sau progresive ca: dispnee, tuse i
febr. Dac este diagnosticat boala pulmonar interstiial administrarea Tarceva nu mai trebuie
242
continuat.
IX. Prescriptori: medici specialiti oncologie medical
DCI: FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM
INDICAII: tumori maligne
STADIALIZAREA AFECIUNII: nu este aplicabil
CRITERII DE INCLUDERE (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
1. Profilaxia primar a neutropeniei febrile:
1.1. Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de apariie a neutropeniei febrile >/= 20%
1.2. n cazurile n care reducerea dozei citostaticelor ar influena negativ evoluia pacientului (OS;
DFS)
1.3. infecie cu HIV
1.4. pacient >/= 65 ani tratat curativ pentru LNH agresiv (CHOP sau scheme intensificate)
2. Profilaxie secundar a neutropeniei febrile:
2.1. infecii documentate n cursul ciclului precedent cu risc letal, asociate cu neutropenie febril;
2.2. toleran dificil la tratament adjuvant, care compromite intenia curativ, supravieuirea i
supravieuirea fr boal (OS; DFS)
3. Tratament:
3.1. neutropeniei febrile;
3.2. tratamentul leucemiei acute
3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem
3.4. eec gref
3.5. iradiere accidental sau intenional corp ntreg - pentru doza de 3 - 10 Gy
TRATAMENT (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament)
Filgrastimum - 5 micrograme/kg/zi s.c. sau i.v. la 24 - 72 ore dup administrarea chimioterapiei,
continuat pn la recuperarea nr. neutrofile considerat suficient i stabil.
Pegfilgrastimum - se administreaz n doz unic fie individualizat 100 micrograme/kg fie o doz
total de 6 mg.
MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)
1. Profilaxia primar a neutropeniei febrile - specific fiecrei scheme terapeutice
2. Profilaxie secundar a neutropeniei febrile - tratament iniiat la cel puin 1 sptmn de la
administrarea chimioterapiei; meninut n funcie de valorile hemogramei
3. Tratament:
- Semne vitale temperatur, puls, tensiune arterial
- Diurez, scaun, aport lichide, greutate
- Laborator: hemograma zilnic; funcie hepatic (ASAT; ALAT; bilirubina total; fosfataza alcalin;
gama GT) i renal (uree, creatinin)
- Hemocultura; urocultura; coprocultura; cultura din alte poteniale focare de infecie - n funcie de
tabloul clinic
- radiografie toracic; ecografie abdominal sau investigaii imagistice specifice ori de cte ori este
considerat clinic necesar
CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT:
- Reacii adverse: nu este aplicabil
- Co-morbiditi: nu este aplicabil
243
- Non-responder: nu este aplicabil

- Non-compliant: nu este aplicabil
RELUARE TRATAMENT (condiii) - tratamentul poate fi repetitiv la fiecare ciclu de chimioterapie
PRESCRIPTORI: medici specialiti oncologie medical; medici specialiti hematologie
DCI: TRASTUZUMABUM
DEFINIIA AFECIUNII: cancer mamar
STADIALIZAREA AFECIUNII: metastatic
CRITERII DE INCLUDERE:
- cancer mamar documentat histopatologic
- stadiu metastatic documentat imagistic
- test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2
- status de performan ECOG 0 - 2
- speran de via > 3 luni
- fracie de ejecie > 50%
TRATAMENT
- scheme terapeutice recomandate: paclitaxel + trastuzumab; docetaxel + trastuzumab; inhibitor de
aromataza + trastuzumab.
- Trastuzumab: 4 mg/kg doza de ncrcare apoi 2 mg/kg/spt., pn la progresie
- Paclitaxel: 175 mg/mp sau 80 mg/mp/sptmn, timp de 18 sptmni
- Docetaxel: 100 mg/mp q3 wk X 6.
- se oprete n caz de progresie a bolii sau instalare de efecte secundare severe
MONITORIZARE
- rspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de 3 luni. n caz de progresie se
ntrerupe tratamentul
- fracia de ejecie se va msura la 3, 6, 9, 12 luni de la nceperea tratamentului cu Herceptin. Dac se
constat scderea cu peste 20% de la baseline sau cu 10 - 15% sub limita normal se ntrerupe
tratamentul. Se reevalueaz FEVS dup 4 sptmni i dac valoarea nu se normalizeaz, se ntrerupe
definitiv tratamentul.
- metastaze cerebrale netratate
- boli cardiace severe: insuficien cardiac, infarct miocardic recent, tulburri de ritm necontrolate de
tratament
- insuficien respiratorie sever
RELUARE TRATAMENT - nu se aplic
PRESCRIPTORI: medici specialiti oncologie medical
BOALA CRONIC INFLAMATORIE INTESTINAL
A. BOALA CROHN
244
I. Definiia bolii Crohn

Boala Crohn este o boal inflamatorie cronic de etiologie neprecizat ce poate afecta orice parte a
tubului digestiv, dar care este de obicei localizat la nivelului intestinului subire i/sau colonului. Este o
boala rar, prevalena ei n populaia Romniei fiind de 1.5 cazuri la 100.000 de locuitori i doar unul din
trei pacieni prezint forme severe de boal. Manifestrile bolii includ sindrom diareic, dureri abdominale,
febr, scdere ponderal important ce pot reduce semnificativ capacitatea de activitate profesional i
social a pacienilor. n lipsa tratamentului adecvat boala sever poate determina decesul pacientului.
Evoluia ndelungat a bolii se asociaz cu riscul de apariie a cancerului colorectal.
Obiective: asigurarea tratamentului cu produse biologice pentru pacienii cu forme severe de boala
Crohn care nu au rspuns la terapia standard.
II. Stadializarea bolii Crohn
Boala Crohn poate avea trei forme clinico-patologice: forma inflamatorie (nonpenetrant,
nonstenozant), forma stenozant i forma fistulizant (penetrant).
Severitatea formei inflamatorii este apreciat folosindu-se scorul CDAI (Crohn's disease Activity
Index, figura 1).
Figura 1. Scorul CDAI.
- Crohn's disease activity index = CDAI
- Suma urmtorilor parametri:
- Numrul scaunelor lichidiene sau moi n ultimele 7 zile X 2
- Severitatea durerii abdominale (gradat ntre 0 - 3) X 6
- Starea general (gradat ntre 0 - 4) X 6
- Simptome asociate bolii: artrita, uveita, afectare cutanat sau mucosal, fistule, fisuri, abcese, febr
(> 37 grd) un punct pentru fiecare X 30
- Antidiareice (1 da, utilizate/0 nu) X 4
- Mase abdominale palpabile (0 abs, 0.4 posibil, 1 sigur) X 10
- Hematocrit (A standard - curent) X 6
- Scdere ponderal 100 X (standard - actual/standard) X 1
Clasificare severitate funcie de valoarea CDAI:
< 150 remisiune,
150 - 220 boal uoar,
220 - 450 boal moderat,
> 450 boal sever
Forma uoar: corespunde CDAI 150 - 220 (de obicei pacient ambulator, care se alimenteaz normal,
cu scdere ponderal mai mic de 10 kg. Fr febr, fr semne de deshidratare, fr fenomene
obstructive, fr mase abdominale palpabile).
Forma moderat: corespunde CDAI 220 - 450: (pacient cu vrsturi intermitente, mas palpabil
abdominal, scdere ponderal peste 10%), sau pacient la care tratamentul pentru forma uoar este
ineficient.
Forma sever: corespunde CDAI > 450: (pacient cu scdere mare ponderal, frecvent caectic, cu
semne de deshidratare, stare general alterat, febr), sau pacient cu simptome persistente n ciuda
tratamentului intensiv, maximal.
III. Criterii de includere pe tratamentul cu Remicade a pacienilor cu boala Crohn (vrst, sex,
parametri clinicobiologici)
Tratamentul cu Remicade are ca scop inducia i meninerea remisiunii bolii Crohn, iar indicaia de
tratament depinde de tabloul clinic al bolii.
A. Pentru inducia remisiunii bolii au indicaie de tratament cu Remicade pacienii, adulii i copiii (6 17 ani), diagnosticai cu boala Crohn cu:
- forme inflamatorii moderate-severe de boal Crohn care nu rspund la tratament standard cu
corticosteroizi administrai parenteral timp de 5 - 7 zile n doz de cel puin 0.5 - 0.75 mg/kg corp
245
echivalent de prednison.
- forme inflamatorii moderate-severe de boal Crohn, la pacieni cu contraindicaii sau intolerani la
tratament cortizonic
- forme fistulizante de boal Crohn care nu au rspuns la alte terapii (Azatioprina, Metotrexat)
- formele stenozante de boal Crohn nu beneficiaz de tratament cu Remicade dect n cazuri speciale,
atent selecionate, doar dac stenoza nu are indicaie chirurgical, este cauzat de inflamaia activ i a
fost exclus prezena displaziei/neoplaziei.
B. Pentru meninerea remisiunii bolii Crohn au indicaie de tratament cu Remicade toi pacienii care
au rspuns clinic la tratamentul de inducie a remisiunii cu Remicade. Pentru formele inflamatorii
rspunsul clinic se apreciaz dup 6 sptmni de la prima administrare de Infliximab (la sfritul
tratamentului de inducie) i este definit ca scderea CDAI cu peste 70 puncte. Datele disponibile n
prezent nu susin continuarea tratamentului la pacienii care nu rspund n 6 sptmni dup perfuzia
iniial.
Pentru formele fistulizante se consider c au rspuns clinic pacienii care dup administrarea
Remicade la 0, 2 i 6 sptmni, evaluai n sptmna 10 prezint scderea numrului i/sau drenajului
fistulelor cu peste 50% i la care acest rspuns se menine la o a doua evaluare efectuat n sptmna 14.
IV. Tratamentul cu Remicade: doza, perioada de tratament
Tratamentul cu Remicade const n administrarea unei doze de 5 mg/kg corp n perfuzie intravenoas
n timp de 2 ore.
Se recomand pentru inducia remisiunii bolii Crohn trei administrri la 0, 2 i 6 sptmni interval.
Se recomand pentru meninerea remisiunii bolii Crohn administrarea la intervale fixe de 8 sptmni
timp nelimitat, atta vreme ct pacientul rspunde la terapie i nu dezvolt reacii adverse care s impun
oprirea terapiei.
n cazul puseelor de activitate a bolii aprute n cursul tratamentului de ntreinere cu Remicade se
recomand creterea dozelor pn la 10 mg/kgc i/sau reducerea intervalului dintre administrri pn la 4
sptmni, iar dac pacientul nu rspunde tratamentul se oprete.
Datele disponibile nu susin continuarea administrrii Remicade copiilor care nu au rspuns la
tratament n primele 10 sptmni.
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinicoparaclinici i periodicitate)
n timpul tratamentului cu Remicade pacienii vor fi urmrii astfel:
- n timpul perfuziei i timp de dou ore dup sfritul acesteia se recomand evaluarea periodic, la
interval de 30 de minute, a strii generale a pacientului, chestionarea acestuia asupra eventualelor
simptome, precum i msurarea pulsului, tensiunii arteriale i a temperaturii corporale.
n timpul tratamentului de meninere a remisiunii, pacienii vor fi evaluai nainte de fiecare
administrare a Infliximab. Se va urmri: prezena semnelor/simptomelor de infecie; n mod particular
periodic pacientul va fi urmrit pentru aprecierea statusului infeciei TBC (la interval de 6 luni prin
radiografie pulmonar, IDR la PPD, Quantiferon TB Gold); se va urmri funcia hepatic, cardiac,
pacientul va fi evaluat hematologic (hemoleucograma).
Pentru formele inflamatorii rspunsul clinic se apreciaz dup 6 sptmni de la prima administrare de
Infliximab (la sfritul tratamentului de inducie) i este definit ca scderea CDAI cu peste 70 puncte.
Datele disponibile n prezent nu susin continuarea tratamentului la pacienii care nu rspund n 6
sptmni dup perfuzia iniial.
Pentru formele fistulizante se consider c au rspuns clinic pacienii care dup administrarea
Remicade la 0, 2 i 6 sptmni, evaluai n sptmna 10 prezint scderea numrului i/sau drenajului
fistulelor cu peste 50% i la care acest rspuns se menine la o a doua evaluare efectuat n sptmna 14.
VI. Criterii de excludere din tratament: reacii adverse, co-morbiditi, non-responderi, non-compliant.
Vor fi exclui de la tratamentul cu Remicade:
- pacienii cu infecii severe: sepsis, abcese, tuberculoza activ, infecii oportuniste
246
- pacienii cu insuficien cardiac congestiv sever (clasa NYHA III, IV)

- pacienii cu neoplazii
- pacienii cu lupus eritematos sistemic
- pacienii cu hepatite virale active
- pacienii cu antecedente de hipersensibilitate la Remicade
- orice alte contraindicaii cunoscute ale Remicade
Datele disponibile n prezent nu susin continuarea tratamentului la pacienii cu forma inflamatorie care
nu rspund n 6 sptmni dup perfuzia iniial.
Dac pacientul nu rspunde n cazul puseelor de activitate a bolii aprute n cursul tratamentului de
ntreinere cu Remicade dup creterea dozelor pn la 10 mg/kgc i/sau reducerea intervalului dintre
administrri pn la 4 sptmni, tratamentul se oprete. Datele disponibile nu susin continuarea
administrrii Remicade copiilor care nu au rspuns la tratament n primele 10 sptmni.
B. COLITA ULCERATIV
I. Definiia colitei ulcerative
Colita ulcerativ este o afeciune inflamatorie cronic de etiologie neprecizat localizat exclusiv la
nivelul colonului, inflamaia debutnd la nivelul rectului i extinzndu-se n mod continuu la segmentele
superioare ale intestinului gros. Este o boal rar, prevalena ei n populaia Romniei fiind de 2.42 cazuri
la 100.000 de locuitori i doar aproximativ 17% din pacieni prezint forme severe de boal. Manifestrile
clinice caracteristice bolii sunt diareea i hemoragia digestiv inferioar, iar n formele severe apar i
manifestri sistemice ca: febr, deshidratare, scdere ponderal. n lipsa tratamentului adecvat boala
sever poate duce la decesul pacientului. Evoluia ndelungat a colitei ulcerative se asociaz cu riscul de
apariie a cancerului colorectal.
Obiective: asigurarea tratamentului cu produse biologice pentru pacienii cu forme severe de colit
ulcerativ care nu au rspuns la terapia standard.
II. Stadializarea colitei ulcerative
Severitatea puseelor de colit ulceroas se evalueaz folosind Indexul de Activitate (Ulcerative colitis
disease activity index, UCDAI).
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
____________________________________________________________ Adunnd scorurile

VARIABILA/SCOR
|
|
CRITERIUL
|
|
Frecvena scaunelor
|
|
|
|
Scor 0
|
|
Normal
|
|
|
|
Scor 1
|
|
1 - 2 scaune/zi > normal
|
|
|
|
Scor 2
|
|
3 - 4 scaune/zi > normal
|
|
|
|
Scor 3
|
|
> 4 scaune/zi > normal
|
|
|
|
Sngerare rectal
|
|
|
|
Scor 0
|
|
Fr
|
|
|
|
Scor 1
|
|
Striuri de snge
|
|
247

|
|
|
| Scor 2
|
|
| Snge evident
|
|
|
|
|
| Scor 3
|
|
| Snge majoritar
|
|
|
|
|
| Aspectul endoscopic
|
|
|
|
|
| Scor 0
|
|
| Normal
|
|
|
|
|
| Scor 1
|
|
| Friabilitate uoar a mucoasei
|
|
|
|
|
| Scor 2
|
|
| Friabilitate moderat a mucoasei |
|
|
|
|
| Scor 3
|
|
| Sngerare spontan, ulceraii
|
|
|
|
|
| Aprecierea global a medicului
|
|
|___________________________________|________________________|
DCI: DASATINIBUM
Definiia afeciunii - Leucemia mieloid cronic (LMC)
Stadializarea afeciunii - Afeciunea are 3 faze: cronic, accelerat i blastic
Stadializare OMS a leucemiei mieloide cronice (3)
______________________________________________________________________________
|
Faza cronic
|
Faza accelerat 1 |
Faza blastic 1
|
|_______________________|______________________|_______________________________|
| - Blasti < 10% n
| - Blastii reprezint | Diagnostic bazat pe unul
|
| sngele periferic i | ntre 10% pn la
| sau mai multe criterii
|
| mai puin de 5% din
| 19% din numrul de
|
|
| celule din mduva
| leucocite n sngele | - blastii reprezint > 20% din|
| osoas
| periferic i/sau
| leucocitele periferice sau
|
| - Leucocitoza pe
| celulele nucleate din| din celulele nucleate din
|
| frotiu de snge
| mduva osoas
| mduva osoas
|
| periferic
| - Bazofilia
|
|
| - Media numrului de | periferic >/= 20%
| - proliferare blastic
|
| leucocite aprox.
| - Trombocitopenie
| extramedular
|
| 170 x 10^9/l
| persistent
|
|
| - Basofilie important| (< 100 x 10^9/L) fr| - aglomerri de blati n
|
| - Eozinofilia poate fi| legtur cu terapia | biopsia de mduv osoas
|
| prezent
| sau trombocitoza
|
|
| - Monocitele usual
| persistent
|
|
| mai puin de 3%
| (> 1000 x 10^9/L)
|
|
| - Numrul de
| non-responsiv la
|
|
| trombocite este
| tratament
|
|
| normal sau crescut
| - Splenomegalia i
|
|
| - Trombocitopenia
| creterea numrului |
|
| este neobinuit
| de leucocite care nu |
|
| (excepie)
| rspund la terapie
|
|
| - Proliferarea este n| - Evidena citogenic|
|
| mare msur limitat | a evoluiei clonice |
|
| la esutul
|
|
|
248

| hematopoietic, n
|
|
|
| primul rnd snge,
|
|
|
| mduv osoas, splin |
|
|
| i ficat
|
|
|
|_______________________|______________________|_______________________________|

Dasatinib este indicat pentru tratamentul adulilor cu leucemie mieloid cronic (LMC), aflai n faz
cronic, accelerat sau blastic cu rezisten sau intoleran la terapii anterioare, inclusiv la mesilat de
imatinib. (4)
Dasatinib este de asemenea indicat pentru tratamentul adulilor cu leucemie acut limfoblastic (LAL)
cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) i LMC n faz blastic limfoid cu rezisten sau intoleran la
terapii anterioare. (4)
______________________________________________________________________________
|
TIMPUL
|
EEC TERAPEUTIC
|
|__________________________|___________________________________________________|
| La diagnostic
|
|
|__________________________|___________________________________________________|
| 3 luni de la diagnostic | Fr rspuns hematologic (boal stabil sau
|
|
| progresiv)
|
|__________________________|___________________________________________________|
| 6 luni de la diagnostic | Fr rspuns hematologic complet (RHC)
|
|
| Fr rspuns citogenetic (Ph+ > 95%)
|
|__________________________|___________________________________________________|
| 12 luni de la diagnostic | Mai puin dect rspuns citogenetic parial (RCP) |
|
| (Ph 35 > %)
|
|__________________________|___________________________________________________|
| 18 luni de la diagnostic | Mai puin dect rspuns citogenetic complet (RCC) |
|__________________________|___________________________________________________|
| La orice moment dup
| Pierderea RHC (confirmat la dou ocazii diferite |
| iniierea tratamentului | cu excepia cazului n care se asociaz cu
|
|
| evoluia spre FA sau CB)
|
|
| Pierderea RCC (confirmat la dou ocazii diferite |
|
| cu excepia cazului n care se asociaz cu
|
|
| pierderea RHC sau cu evoluie spre FA sau CB)
|
|
| Mutaii ce confer grad nalt de rezisten la
|
|
| Imatinib
|
|__________________________|___________________________________________________|
Tabel 1 - Definiia operaional a eecului terapeutic, adaptat dup Baccarani et al., Blood, 2006;
108:1809-20.
Vrsta:
Uz pediatric: DASATINIB nu este recomandat a se folosi la copii i adolesceni sub 18 ani din cauza
lipsei de date de siguran i eficacitate (vezi pct. 5. 1). (4)
Pacieni vrstnici: nu au fost observate la aceti pacieni diferene farmacocinetice relevante clinic
legate de vrst. La pacienii vrstnici, nu este necesar recomandarea specific a dozei. (4)
Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament); Doze i mod de administrare
______________________________________________________________________________
| Tabelul 7
Ajustarea dozei pentru neutropenie i trombocitopenie
|
|______________________________________________________________________________|
| LMC n faz cronic | NAL < 0,5 x 10^9/l
| 1. Se oprete tratamentul pn |
| (doz de start
| i/sau
|
cnd NAL >/= 1,0 x 10^9/l i|
| 100 mg o dat pe zi)| Plachete < 50 x 10^9/l|
plachetele >/= 50 x 10^9/l. |
249

|
|
| 2. Se reia tratamentul la doza |
|
|
|
de start iniial.
|
|
|
| 3. Dac plachetele < 25 x
|
|
|
|
10^9/l i/sau recurena
|
|
|
|
NAL < 0,5 x 10^9/l
|
|
|
|
pentru > 7 zile, se repet |
|
|
|
pasul 1 i se reia
|
|
|
|
tratamentul la doz redus |
|
|
|
de 80 mg o dat pe zi (al
|
|
|
|
doilea episod) sau se
|
|
|
|
oprete tratamentul (al
|
|
|
|
treilea episod).
|
|_____________________|_______________________|________________________________|
| LMC n faz
| NAL < 0,5 x 10^9/l
| 1. Se verific dac citopenia e|
| accelerat
| i/sau
|
legat de leucemie (aspirat |
| sau blastic i
| Plachete < 10 x 10^9/l|
de mduv sau biopsie).
|
| LAL Ph+
|
| 2. Dac citopenia nu este
|
| (doz de start
|
|
legat de leucemie, se
|
| 70 mg de dou ori
|
|
oprete tratamentul pn
|
| pe zi)
|
|
cnd NAL > 1,0 x 10^9/l i |
|
|
|
plachetele > 20 x 10^9/l i |
|
|
|
se reia tratamentul la doza |
|
|
|
de start iniial.
|
|
|
| 3. Dac citopenia revine, se
|
|
|
|
repet pasul 1 i se reia
|
|
|
|
tratamentul la doz redus |
|
|
|
de 50 mg de dou ori pe zi |
|
|
|
(al doilea episod) sau 40 mg|
|
|
|
de dou ori pe zi (al
|
|
|
|
treilea episod).
|
|
|
| 4. Dac citopenia este legat |
|
|
|
de leucemie, se ia n calcul|
|
|
|
creterea dozei la 100 mg de|
|
|
|
dou ori pe zi.
|
|_____________________|_______________________|________________________________|
Doza de start recomandat de Dasatinib pentru LMC n faz cronic este de 100 mg o dat pe zi,
administrate oral, n mod constant dimineaa sau seara.
Doza de start recomandat de Dasatinib pentru LMC n faz accelerat, blastic de tip mieloid sau
limfoid (faz avansat), sau LAL Ph+ este de 70 mg de dou ori pe zi administrate oral, un comprimat
dimineaa i unul seara.
Creterea sau scderea dozei este recomandat pe baza rspunsului pacientului i a tolerabilitii.
Creterea dozei:
n studiile clinice la aduli cu LMC i pacieni LAL Ph+, a fost permis creterea dozei la 140 mg o
dat pe zi (LMC n faz cronic) sau 100 mg de dou ori pe zi (LMC n faz avansat sau LAL Ph+)
pentru pacienii care nu au obinut un rspuns hematologic sau citogenetic la doza de start recomandat.
Ajustarea dozei pentru efecte nedorite:
Mielosupresia
n studiile clinice, mielosupresia a fost gestionat prin ntreruperea dozei, reducerea dozei sau oprirea
tratamentului de studiu. La nevoie, s-au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii. S-a
folosit factorul de cretere hematopoetic la pacienii cu mielosupresie rezistent. Recomandrile de
modificare a dozei sunt rezumate n Tabelul 7.
NAL: numr absolut de neutrofile
Reacii adverse non-hematologice:
250
Dac se produc reacii adverse non-hematologice severe la Dasatinib, tratamentul trebuie ntrerupt pn
cnd evenimentul este rezolvat. Apoi, tratamentul poate fi reluat la o doz redus n funcie de severitatea
evenimentului iniial.
RSPUNS HEMATOLOGIC COMPLET (6)
Evaluare hematologic la 2 sptmni pn la obinerea rspunsului complet i confirmat, ulterior
odat la 3 luni, dac nu exist alt indicaie*2)
- Trombocite < 450 x 10^9/L
- Leucocite < 10 x 10^9/L
- Fr granulocite imature i < 5% bazofile
- Splin nepalpabil
RSPUNSUL CITOGENETIC
Evaluare la 6 luni pn la obinerea rspunsului citogenetic complet, ulterior cel puin odat la 12
luni.*2)
_
|X|
|_|
_
|_|
_
|_|
_
|_|
_
|_|
COMPLET: 0% metafaze Ph+
PARIAL: 1 - 35% metafaze Ph6

MINOR: 36 - 65% metafaze Ph+
MINIMAL: 66 - 95% metafaze Ph+
ABSENT: > 95% metafaze Ph+
RSPUNSUL MOLECULAR:*2)
Se apreciaz raportul BCR-ABL/gena de control conform scalei internaionale.
COMPLET: transcript necuantificabil i nedetectabil; MAJOR: </= 0.1
Se determin o dat la 3 luni.
Reacii adverse: cnd efectele adverse nu pot fi combtute prin modificri ale dozei sau ntreruperi
temporare ale tratamentului (vezi tabelul)
Co-morbiditi - hipersensibilitatea la substana activ sau la oricare dintre excipieni
Non-responder - n cazul evoluiei bolii sau lipsei rspunsului hematologic sau citogenetic, dup ce s-a
ncercat creterea dozei
Non-compliant
Reluare tratament (condiii) - doar pentru afeciunile n care exist prescriere pe o durat de timp
limitat (ex. Hepatita cronic viral) - nu este cazul
Prescriptori - medici specialiti hematologi, medici specialiti oncologi n judeele unde nu exist
medici hematologi
DCI: CETUXIMABUM
DEFINIIA AFECIUNII: Cancer colorectal metastazat care exprim receptorul pentru factorul de
cretere epidermic (RFCE)/KRAS fr mutaie.
251
STADIALIZAREA AFECIUNII: cancer colorectal stadiul IV

CRITERII INCLUDERE (vrsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.):
Cetuximab este indicat n tratamentul pacienilor cu cancer colorectal metastatic n asociere cu
irinotecan, n caz de eec al terapiei cu irinotecan.
TRATAMENT (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament)
Erbitux se administreaz o dat pe sptmn. Prima doz este de 400 mg cetuximab pe mp de
suprafa corporal. Fiecare dintre dozele sptmnale ulterioare este de cte 250 mg/mp. naintea primei
perfuzii, pacienilor trebuie s li se administreze premedicaie cu un antihistaminic.
Aceast premedicaie este recomandat naintea tuturor perfuziilor ulterioare. Se recomand
continuarea tratamentului cu cetuximab pn cnd se observ progresia bolii.
Dac n timpul tratamentului cu Erbitux apar reacii cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie
ntrerupt sau reduse dozele.
MONITORIZARE TRATAMENT (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)
Este necesar monitorizarea atent n timpul perfuziei i urmrirea pacientului cel puin 1 or dup
ncheierea perfuziei. Este recomandat acordarea unei atenii deosebite n cazul pacienilor cu un status
redus al performanelor fizice i cu patologie cardio-pulmonar preexistent.
Se recomand determinarea concentraiilor serice de electrolii naintea tratamentului cu cetuximab i
periodic n timpul tratamentului.
Se recomand instituirea unui tratament de substituie electrolitic.
- Reacii adverse - Incidena urmtoarelor reacii severe
- reacii legate de perfuzie
- tulburri respiratorii
- reacii cutanate
- tulburri electrolitice
- Co-morbiditi: afeciuni cardiace sau pulmonare, afeciuni hematologice, funcie renal sau hepatic
modificat.
- Non-responder: nu sunt disponibile date publicate
- Non-compliant: nu este cazul
RELUARE TRATAMENT (condiii) - NA
PRESCRIPTORI
- medici specialiti oncologie medical
DEFINIIA AFECIUNII: Cancer cu celule scuamoase al capului i gtului
STADIALIZAREA AFECIUNII: Cancer cu celule scuamoase avansat local al capului i gtului
CRITERII DE INCLUDERE (vrst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
Cetuximab este indicat n asociere cu radioterapia, n tratamentul cancerelor epidermoide de cap i gt;
TRATAMENT (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament):
Se recomand nceperea tratamentului cu cetuximab (Erbitux) cu o sptmn naintea radioterapiei i
continuarea tratamentului cu cetuximab pn la sfritul perioadei de radioterapie.
Erbitux se administreaz o dat pe sptmn. Prima doz este de 400 mg cetuximab pe mp de
suprafa corporal. Fiecare dintre dozele sptmnale ulterioare este de cte 250 mg/mp. naintea primei
252
perfuzii, pacienilor trebuie s li se administreze premedicaie cu un antihistaminic. Aceast premedicaie

este recomandat naintea tuturor perfuziilor ulterioare.
Dac n timpul tratamentului cu Erbitux apar reacii cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie
ntrerupt sau reduse dozele (vezi RCP seciunea 4.4 reacii cutanate).
MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate)
Este necesar monitorizarea atent n timpul perfuziei i urmrirea pacientului cel puin 1 or dup
ncheierea perfuziei (vezi RCP seciunea 4.4 Atenionri speciale i precauii speciale pentru utilizare)
Este recomandat acordarea unei atenii deosebite n cazul pacienilor cu un status redus al
performanelor fizice i cu patologie cardio-pulmonar preexistent.
Se recomand determinarea concentraiilor serice de electrolii naintea tratamentului cu cetuximab i
periodic n timpul tratamentului.
Se recomand instituirea unui tratament de substituie electrolitic.
- Reacii adverse - Incidena urmtoarelor reacii severe
- reacii legate de perfuzie
- tulburri respiratorii
- reacii cutanate
- tulburri electrolitice
- Co-morbiditi: afeciuni cardiace sau pulmonare, afeciuni hematologice, funcie renal sau hepatic
modificat
- Non-responder: nu sunt disponibile date publicate
PRESCRIPTORI: medici specialiti oncologie medical
DCI: SORAFENIBUM
Definiia afeciunii - Carcinomul Hepatocelular
Stadializarea Carcinomului Hepatocelular - La nivel global se utilizeaz mai multe sisteme de
stadializare a HCC fr un consens absolut.
Criterii de iniiere a tratamentului cu sorafenib - carcinom hepatocelular inoperabil
Tratamentul cu sorafenib este indicat n Carcinomul Hepatocelular pentru urmtoarele categorii de
pacieni:
- Cu afeciune nerezecabil
- Cu afeciune potenial rezecabil dar care refuz intervenia chirurgical
- Inoperabili datorit statusului de performan sau co-morbiditilor (afeciune localizat). Nu este
recomandat pentru pacienii de pe lista de ateptare pentru transplantul hepatic
* Atenionare: Datele de siguran pentru pacienii Clas Child - Pugh Class B sunt limitate.
Se va utiliza cu precauie extrem la pacienii cu niveluri crescute de bilirubin.
Pacienii pediatrici: Nu au fost studiate sigurana i eficacitatea terapiei cu Nexavar(R) la copii i
adolesceni (cu vrsta sub 18 ani).
Contraindicaii: Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare din excipieni
Tratament
253
Doza recomandat i mod de administrare: Doza recomandat pentru aduli este de 800 mg zilnic (cte
dou comprimate de 200 mg de dou ori pe zi)
Pacienii vrstnici: Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii vrstnici (peste 65 ani)
Insuficien renal: Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii cu insuficien renal uoar pn la
moderat. Nu exist date privind pacienii care necesit dializ.
Insuficien hepatic: Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii cu insuficien hepatic uoar pn
la moderat (Child-Pugh A i B). Nu exist date privind pacienii cu insuficien hepatic sever
(Child-Pugh C).
Ajustri ale dozei: n vederea controlului reaciilor adverse ce pot apare n cursul tratamentului se poate
impune ntreruperea sau reducerea dozei la dou comprimate de 200 mg o dat pe zi.
Perioada de tratament: Tratamentul va continu atta timp ct se observ un beneficiu clinic sau pn la
apariia unei toxiciti inacceptabile.
Evaluare clinic, imagistic (echografie, CT), biochimic, la maxim 3 luni sau n funcie de
simptomatologie.
Reacii adverse inacceptabile i necontrolabile chiar i dup reducerea dozelor sau dup terapia
simptomatic specific a reaciilor adverse aprute n timpul tratamentului.
Prescriptori - medici specialiti oncologie medical.
Definiia afeciunii: Carcinomul Renal
Stadializarea Carcinomului Renal: Stadiul IV: Boala metastatic
Criterii de iniiere a tratamentului - Tratamentul pacienilor cu cancer renal avansat dup eecul terapiei
cu Interferon sau interleukin 2 sau la pacieni considerai neeligibili pentru terapia cu interferon
Tratament
Doza recomandat i mod de administrare: Doza recomandat pentru aduli este de 800 mg zilnic (cte
dou comprimate de 200 mg de dou ori pe zi)
Pacienii vrstnici: Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii vrstnici (peste 65 ani)
Insuficien renal: Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii cu insuficien renal uoar pn la
moderat. Nu exist date privind pacienii care necesit dializ.
Ajustri ale dozei: n vederea controlului reaciilor adverse ce pot apare n cursul tratamentului se poate
impune ntreruperea sau reducerea dozei la dou comprimate de 200 mg o dat pe zi.
Perioada de tratament: Tratamentul va continu atta timp ct se observ un beneficiu clinic sau pn la
apariia unei toxiciti inacceptabile.
Monitorizare
Evaluare clinic, imagistic (echografie, CT), biochimic, la maxim 3 luni sau n funcie de
simptomatologie.
254

Reacii adverse inacceptabile i necontrolabile chiar i dup reducerea dozelor sau dup terapia
simptomatic specific a reaciilor adverse aprute n timpul tratamentului.
Prescriptori - medici specialiti oncologie medical
PROTOCOL TERAPEUTIC N ARTRITA IDIOPATIC JUVENIL PRIVIND UTILIZAREA
AGENILOR BIOLOGICI
****ETANERCEPTUM
Artrita idiopatic juvenil (AIJ; alte denumiri: artrita cronic juvenil, artrita reumatoid juvenil)
reprezint un grup heterogen de afeciuni caracterizate prin durere, tumefiere i limitarea mobilitii
articulaiilor, persistente n timp. n formele sale severe, AIJ determin ntrzierea creterii, deformri
articulare, complicaii oculare i dizabilitate permanent. O proporie nsemnat a copiilor dezvolt
distrugeri articulare care necesit endoprotezare precoce. Prevalena ACJ este de 0,1 la 1.000 copii.
Obiectivele terapiei: controlul inflamaiei, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului
funcional i ameliorarea calitii vieii.
I. Criterii de includere a pacienilor cu poliartrit reumatoid n tratamentul cu blocani de TNF
(cumulativ):
1. pacieni cu vrsta ntre 4 - 18 ani;
2. forme active de boal, identificate pe baza urmtoarelor semne clinice:
2.1. cel puin 5 articulaii tumefiate; sau
2.2. cel puin 3 articulaii cu mobilitatea diminuat i durere la micare, sensibilitate la presiune sau
ambele;
2.3. prezena manifestrilor de mai sus n ciuda tratamentului cu Methotrexatum n doz de 0,6
mg/kg/sptmn sau 10 mg/mp/sptmn, fr a depi doza de 20 mg/sptmn (doza adultului) timp
de 3 luni, sau au prezentat reacii adverse inacceptabile la acesta; sau
2.4. boala nu a putut fi controlat dect prin corticoterapie general cu doze de felul celor care expun
copilul la reacii adverse inacceptabile (peste 0,25 mg/kg/24 ore echivalent prednisonum).
II. Schema terapeutic cu blocani de TNF alfa
Tratamentul cu Etanerceptum, 0,4 mg/kg corp/doz, administrat subcutanat de dou ori pe sptmn
va fi efectuat, potrivit schemei terapeutice, sub supravegherea medicului de familie i va fi continuat n
principiu timp de minimum 2 ani (dup primul an evalurile vor fi fcute la cte 6 luni), cu condiia ca
tratamentul s se fi dovedit eficient.
III. Evaluarea rspunsului la tratament cu blocani de TNF alfa
1. Pe baza evoluiei scorurilor din sistemul CSD (Core Set Data of American College of
Rheumatology, 1997, adaptat)
a. Definirea ameliorrii:
a.1. >/= 30% reducere a scorului n cel puin 3 din cele 5 criterii i (eventual);
a.2. >/= 30% cretere a scorului n nu mai mult dect unul dintre cele 5 criterii.
b. Definirea agravrii (puseului):
b.1. >/= 30% cretere a scorului n cel puin 3 din cele 5 criterii i (eventual);
255
b.2. >/= 30% reducere a scorului n nu mai mult dect unul dintre cele 5 criterii; sau
b.3. cel puin dou articulaii rmase active.
NOT:
Scorul total CSD este suma punctelor marcate dup evaluarea bazat pe cele 5 seturi de criterii.
2. Pe baza Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
Sistemul presupune evaluarea copilului prin calificative de la 0 - 3 (0 = situaia cea mai bun, 3 =
situaia cea mai rea) pentru urmtoarele 8 domenii:
a) mbrcare;
b) ridicare;
c) alimentaie;
d) deplasare;
e) igien;
f) realizarea scopurilor;
g) prehensiune;
h) activiti cotidiene.
NOT:
Scorul total CHAQ este suma celor 8 calificative.
3. VSH la 1 h (mm).
IV. Criterii de excludere din tratamentul cu blocani de TNF a pacienilor:
1. fete gravide, care alpteaz sau active din punct de vedere sexual i care nu utilizeaz mijloace
contraceptive eficiente;
2. infecii active;
3. tuberculoz n evoluie sau n antecedente;
4. infecie a unei proteze articulare aflate in situ;
5. tumori maligne i stri precanceroase.
NOT:
1. Medicul specialist* curant completeaz fia pacientului, care conine date despre: diagnosticul cert
de poliartrit reumatoid dup criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evoluie, scheme terapeutice
anterioare - preparate, doze, evoluie sub tratament, data iniierii i data opririi tratamentului);
recomandarea tratamentului cu ageni biologici (justificare); starea clinic (numr de articulaii
dureroase/tumefiate, redoare matinal, deficite funcionale) i nivelul reactanilor de faz acut (VSH,
CRP).
2. Medicul curant care ntocmete dosarul poart ntreaga rspundere pentru corectitudinea
informaiilor medicale furnizate, avnd obligaia de a pstra copii de pe documentele - surs ale
pacientului i de a le pune la dispoziia Comisiei de experi, la solicitarea acesteia. Va fi asigurat
permanent caracterul confidenial al informaiei despre pacient. Medicul curant va solicita pacientului s
semneze o declaraie de consimmnt privind tratamentul aplicat i prelucrarea datelor sale medicale n
scopuri tiinifice i medicale.
-----------* Specialitatea medicului curant este prevzut n Hotrrea Guvernului nr. 270/11.07.2008 pentru
aprobarea Listei cuprinznd denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor de care
beneficiaz asiguraii n tratamentul ambulatoriu, cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie
medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate
PROTOCOL TERAPEUTIC N ARTROPATIA PSORIAZIC
256
privind utilizarea agenilor biologici ****Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum

I. Definiia afeciunii/Stadializarea afeciunii
Artropatia psoriazic este o artropatie inflamatorie cu prevalen cuprins ntre 0,1 i 1% ce apare la
aproximativ o treime din bolnavii afectai de psoriazis, avnd o distribuie egal ntre sexe. Artropatia
psoriazic este recunoscut a avea potenial eroziv i distructiv la aproximativ 40 - 60% din pacieni, cu o
evoluie progresiv nc din primul an de la diagnostic. Asemntor cu artrita reumatoid, artropatia
psoriazic poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcional i un exces de mortalitate, cu costuri
medicale i sociale semnificative.
II. Tratament, monitorizare, criterii de includere i excludere
Tratamentul remisiv (de fond) al artritei psoriazice este obligatoriu n toate formele active ale bolii i
trebuie nceput ct mai devreme de la punerea diagnosticului (ideal n primele 6 sptmni de la
diagnostic). Cele mai utilizate terapii remisive sunt reprezentate de:
- Methotrexatum - doza maxim uzual: 20 mg/sptmn, reprezint de obicei preparatul remisiv de
prima alegere, cu excepia cazurilor cnd este contraindicat sau nu este disponibil pe piaa farmaceutic;
- Leflunomidum - 20 mg/zi, poate fi prescris inclusiv ca prima alegere, fiind o alternativ la MTX, sau
cnd MTX este contraindicat sau nu este disponibil pe piaa farmaceutic;
- Salazopirinum - doza de ntreinere uzual minim 2 g/zi (funcie de toleran), poate fi prescris
inclusiv ca prima alegere, fiind o alternativ la MTX sau cnd MTX este contraindicat sau nu este
disponibil pe piaa farmaceutic;
- Ciclosporinum 3 - 5 mg/kgc/zi;
n funcie de particularitile cazului tratat i de gradul de activitate al bolii, medicul curant formuleaz
schema de tratament i indic aceste preparate remisive, care se pot utiliza singure sau n asociere.
n funcie de evoluie, care este monitorizat, clinic i biologic, de obicei lunar, dar cel puin o dat la
fiecare 3 luni, medicul curant va modifica schema de tratament, urmrind controlul ct mai adecvat al
bolii.
Medicul curant este singurul care poate evalua corect gradul de rspuns la terapie i poate ncadra cazul
ca non-responder sau parial-responder la tratamentul remisiv clasic, situaie n care se poate indica
utilizarea terapiilor blocante de TNF alfa.
Criterii de includere a pacienilor cu artropatie psoriazic n tratamentul cu blocani de TNF alfa
****Infliximabum, ****Etanerceptum, ****Adalimumabum
1. Diagnostic cert de artropatie psoriazic.
2. pacieni cu artropatie psoriazic sever, activ, non-responsiv la tratamentul remisiv clasic corect
administrat, att ca doze, ct i durat a terapiei. Un pacient cu artropatie psoriazic poate fi considerat ca
non-responsiv la terapia remisiv clasic n cazul persistenei semnelor i simptomelor de artropatie
psoriazic activ, n ciuda a cel puin 2 cure terapeutice cu cte un preparat remisiv, administrat la dozele
maxime recomandate, respectiv: 20 mg/sptmn pentru Methotrexatum; 20 mg/zi pentru
Leflunomidum; 2000 mg/zi pentru Sulfasalazinum; 3 - 5 mg/kgc/zi pentru Ciclosporinum - timp de cel
puin 12 sptmni fiecare;
3. forma activ de artropatie psoriazic se definete ca prezena a cel puin 5 articulaii dureroase i
tumefiate (evaluarea articular la artropatia psoriazic se face pentru 78 articulaii dureroase i 76
articulaii tumefiate; prezena dactilitei sau a entezitei se cuantific ca o articulaie), n cel puin 2 ocazii
diferite, separate ntre ele printr-un interval de cel puin o lun, mpreun cu cel puin 2 criterii din
urmtoarele 4:
a. VSH > 28 mm la o or;
b. protein C reactiv > 20 mg/l (determinat cantitativ, nu se admit evaluri calitative);
257
c. evaluarea global a pacientului privind evoluia bolii (pe o scar de 0 - 10, care noteaz cu 0 = boal
inactiv i 10 = boal foarte activ), cu un scor ntre 6 i 10;
d. evaluarea global a medicului privind evoluia bolii (pe o scar de 0 - 10, care noteaz cu 0 = boal
inactiv i 10 = boal foarte activ), cu un scor ntre 6 i 10.
II. Scheme terapeutice cu blocani de TNF alfa
La bolnavii la care sunt ndeplinite criteriile privind iniierea terapiei cu blocani TNF medicul curant
va alege, funcie de particularitile cazului i caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant
TNF, pe care l consider adecvat, urmnd apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre
acestea, astfel:
1. ****Infliximabum: se poate utiliza asociat cu Methotrexatum (atunci cnd acesta nu este
contraindicat, din motive de toleran i dac acesta este disponibil pe piaa farmaceutic), n doze de 5
mg/kgc, n PEV, administrat n ziua 0 i apoi la 2 i 6 sptmni, ulterior la fiecare 8 sptmni. n caz de
rspuns incomplet se poate crete treptat doza de infliximabum pn la 10 mg/kg.corp sau se poate reduce
treptat intervalul dintre administrri pn la 4 - 6 sptmni.
2. ****Etanerceptum: 25 mg de 2 ori pe sptmn sau 50 mg o dat pe sptmn, subcutanat; se
poate utiliza asociat cu Methotrexatum (atunci cnd acesta nu este contraindicat, din motive de toleran
i dac acesta este disponibil pe piaa farmaceutic).
3. ****Adalimumabum: 40 mg o dat la 2 sptmni, subcutanat; n caz de rspuns insuficient se poate
administra n doz de 40 mg o dat pe sptmn. Se poate utiliza asociat cu Methotrexatum (atunci cnd
acesta nu este contraindicat, din motive de toleran i dac acesta este disponibil pe piaa farmaceutic).
n cazul n care preparatul blocant TNF nu se folosete asociat cu Methotrexatum, medicul curant poate
indica, funcie de particularitile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv clasic.
III. Evaluarea rspunsului la tratament cu blocani de TNF alfa
Tratamentul biologic anti TNF alfa este continuat atta vreme ct pacientul rspunde la terapie
(ndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos) i nu dezvolt reacii adverse care s impun oprirea
terapiei.
Evaluarea rspunsului la tratament se face la fiecare 24 sptmni de tratament efectiv.
Rspunsul la tratament este apreciat prin urmrirea modificrilor numrului de articulaii tumefiate
i/sau dureroase, a reactanilor de faz acut, a evalurii globale a pacientului i a medicului.
Pacientul este considerat ameliorat i poate continu tratamentul cu condiia existenei unui rspuns
terapeutic, definit ca o ameliorare a cel puin 2 parametri din cei 4 urmrii (ntre care cel puin un scor
articular), n lipsa nrutirii oricrui parametru urmrit.
1. Ameliorarea se definete:
1.1. scderea cu cel puin 30% a scorurilor articulare (nr. articulaii dureroase, nr. articulaii tumefiate);
1.2. scderea cu cel puin o unitate a evalurilor globale (VAS) (pacient i medic);
2. nrutirea se definete:
2.1. creterea cu peste 30% a scorurilor articulare (nr. articulaii dureroase, nr. articulaii tumefiate);
2.2. creterea cu o unitate sau mai mult a evalurilor globale (VAS) (pacient i medic). Medicul curant
este singurul care poate evalua corect gradul de rspuns la terapie i poate ncadra cazul ca non-responder
sau parial-responder la tratamentul administrat. Se consider cazul ca non-responder/responder parial
dac dup 24 sptmni de tratament nu ndeplinete criteriile de ameliorare menionate anterior sau
prezint un criteriu de nrutire.
n aceste condiii, n cazul infliximabum-ului se poate reduce intervalul dintre administrri la 4 - 6
sptmni sau se crete treptat doza cu reevaluare ulterioar, iar n cazul adalimumabului se poate
administra n doz de 40 mg o dat pe sptmn.
La pacienii non-responderi la tratamentul biologic administrat sau care au dezvoltat o reacie advers
258
care s impun oprirea respectivului tratament, n baza unui referat medical justificativ, motivat cu
documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune iniierea tratamentului biologic cu
un alt preparat anti TNF alfa (pe care pacientul nu l-a mai ncercat).
n cazul n care medicul curant constat lipsa de rspuns la tratamentul administrat sau apariia unei
reacii adverse care s impun oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei
terapeutice nainte de mplinirea celor 24 de sptmni prevzute pentru evaluarea uzual de eficacitate.
Complexitatea terapiei biologice impune supravegherea pacientului n centre specializate de
reumatologie.
IV. Criterii de excludere din tratamentul cu blocani de TNF alfa a pacienilor:
1. pacieni cu infecii severe precum: stare septic, abcese, tuberculoz activ, infecii oportuniste;
2. pacieni cu insuficien cardiac congestiv sever (NYHA clasa III/IV);
3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine
murine sau la oricare dintre excipienii produsului folosit;
4. readministrarea dup un interval liber de peste 16 sptmni (n cazul infliximabum-ului);
5. administrarea concomitent a vaccinurilor cu germeni vii;
6. sarcina/alptarea;
7. copii cu vrst ntre 0 - 17 ani (n cazul infliximabum-ului i adalimumabum-ului);
8. afeciuni maligne;
9. pacieni cu lupus sau sindroame asemntoare lupusului;
10. orice contraindicaii recunoscute ale blocanilor de TNF alfa
11. Terapia PUVA cu doze mai mari de 1000 jouli.
V. Precauii pentru tratamentul cu blocani de TNF alfa a pacienilor:
Blocanii TNF se evita la pacienii cu infecie cronic VHB datorit posibilitii reactivrii infeciei
virale i se folosesc cu pruden la cei cu infecie cronic VHC, cu avizul i recomandarea terapeutic a
medicului hepatolog/boli infecioase i cu monitorizare atent.
NOT:
1. Medicul specialist care are dreptul de a prescrie tratament specific n conformitate cu Hotrrea
Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinznd denumirile comune internaionale
corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii n tratamentul ambulatoriu, cu sau fr
contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate,
completeaz personal i semneaz fia pacientului care conine date despre: diagnosticul cert de artropatie
psoriazic; istoricul bolii (debut, evoluie, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluie sub
tratament, data iniierii i data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu ageni biologici
(justificare); starea clinic (numr de articulaii dureroase/tumefiate, redoare matinal, deficite
funcionale) i nivelul reactanilor de faz acut (VSH, CRP cantitativ). Scara analog vizual (VAS)
pentru evaluarea global a activitii bolii de ctre pacient este completat direct de pacient pe fi, acesta
semnnd i datnd personal.
Pentru iniierea terapiei biologice se impune certificarea de ctre un medic specialist reumatolog
dintr-un centru universitar (Bucureti, Iai, Cluj, Trgu Mure, Constana, Craiova, Timioara) a
diagnosticului, gradului de activitate al bolii i a necesitii instituirii tratamentului biologic. n acest sens
la dosarul de iniiere al terapiei biologice se va anexa copia scrisorii medicale semnate de un medic
primar reumatolog cu ocazia internrii ntr-un serviciu de reumatologie din centrele universitare mai sus
menionate i care s confirme diagnosticul, gradul de activitate al bolii i necesitatea instituirii
tratamentului biologic.
2. Medicul curant care ntocmete integral dosarul poart ntreaga rspundere pentru corectitudinea
informaiilor medicale furnizate, avnd obligaia de a pstra copii dup documentele surs ale pacientului
i a le pune la dispoziia Comisiei de experi la solicitarea acesteia. Va fi asigurat permanent caracterul
259
confidenial al informaiei despre pacient. Medicul curant va solicita pacientului s semneze o declaraie
de consimmnt privind tratamentul aplicat i prelucrarea datelor sale medicale n scopuri tiinifice i
medicale.
Algoritm de tratament artropatie psoriazic
__________________________
|
Terapii de fond
|
|
|
| Methotrexat 20 mg/spt. |
| Leflunomide 20 mg/zi
|
| Sulfasalazin 2000 mg/zi |
| Ciclosporina 3 - 5 mg/kg |
|__________________________|
|
_________________________________v_________________________________
| Boal activ dup minim 2 cure DMARS la doze maxime
|
| recomandate/tolerate minim 12 spt.:
_
|
| >/= 5 articulaii dureroase i tumefiate |
|
| >/= 2 din urmtoarele 4
|
|
| VSH > 28 mm/h
> 2 evaluri repetate |
| la interval de minim o lun
_|
|
| CRP > 20 mg/l
|
| VAS pacient > 6
|
| VAS medic > 6
|
|___________________________________________________________________|
|
_________________________________v_______________________________
| Iniiere anti TNF alfa:
|
|
_
|
| Infliximab 5 mg/kg PEV la 0, 2, 6 spt.
| |
| Etanercept 25 mg sc X2/spt. sau 50 mg/spt. asociate cu MTX > |
|
_| |
| Adalimumab 40 mg sc X2/lun
|
|_________________________________________________________________|
|
___________v____________
| Reevaluare la 24 spt. |
|________________________|
|
_________________________________v_______________________________
| Ameliorarea se definete:
|
| scderea cu cel puin 30% a scorurilor articulare; scderea cu |
| cel puin o unitate a evalurilor globale (VAS)
|
|_________________________________________________________________|
|
_________________________________v_______________________________
| nrutirea se definete:
|
| creterea cu cel puin 30% a scorurilor articulare; creterea cu|
| cel puin o unitate a evalurilor globale (VAS)
|
|_________________________________________________________________|
COMISIA DE REUMATOLOGIE A MINISTERUL SNTII PUBLICE

Protocol terapeutic n spondilita anchilozant privind utilizarea agenilor biologici ****Infliximabum,
****Adalimumabum, ****Etanerceptum
I. Definiia afeciunii/Stadializarea afeciuni
260
Spondilita anchilozant (SA) este o boal inflamatoare cronic care intereseaz predominant coloana
vertebral, dar i articulaiile periferice, caracteristica major a bolii fiind afectarea precoce a articulaiilor
sacroiliace. Impactul socio-economic al SA este reprezentat de:
1. prevalena (1%), debutul la vrste tinere (18 - 30 ani), n perioada cea mai productiv a vieii;
2. evoluie rapid progresiv spre ankiloz i invaliditate ce determin pensionarea n primul an dup
diagnostic a 5% dintre pacieni, iar 80% dintre pacieni devin invalizi dup 10 ani; sperana de via a
pacienilor este redus cu 5 - 10 ani;
3. costuri indirecte mari (aproximativ 75%) prin pensionare naintea limitei de vrst, invaliditate
sever ce nu le permite autongrijirea, pacienii avnd frecvent nevoie de nsoitor.
Tratamentul spondilitei anchilozante trebuie ghidat n funcie de:
a. Manifestri clinice actuale ale bolii (axiale, periferice, extraarticulare)
b. Simptomatologia pacientului i factori de prognostic
- activitatea bolii/inflamaie
- durere
- nivel de funcionalitate/dizabilitate
- afectarea articulaiilor coxofemurale, anchilozele la nivelul coloanei
c. factori individuali (sex, vrst, co-morbiditi, medicaie concomitent)
d. dorinele i expectativele pacientului
Cele mai utilizate terapii sunt:
- Antiinflamatoarele non-steroidiene (AINS) - au fost primele i pentru mult timp singurele
medicamente folosite n tratamentul pacienilor cu spondilit. Evaluarea eficacitii AINS necesit
administrarea unor doze maxime pe o perioad de minimum de 2 - 6 sptmni.
- Medicamentele ce modific evoluia bolilor reumatice - DMARDs
Sulfasalazina - este cel mai folosit DMARDs n spondilita anchilozant, cu nivel de indicaie n
tratamentul formei periferice. Nu influeneaz evoluia formelor axiale sau entesitele. Doza eficient de
sulfasalazin este de 2 - 3 g/zi oral, tratamentul fiind iniiat cu 500 mg/zi i crescut progresiv pn la doza
eficient. Se consider non-responder la SSZ lipsa de ameliorare dup 4 luni de tratament.
A. Terapia anti - TNF alfa
(****Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum)
Terapia biologic a modificat prognosticul pacienilor cu SA, determinnd nu doar ameliorri
semnificative ale activitii bolii ci i oprirea evoluiei bolii ntr-un stadiu avantajos permind
reintegrarea social a pacienilor tineri condamnai la invaliditate, cu scderea costurilor totale i n
special a celor indirecte datorate handicapului i echilibrarea balanei cost/beneficiu.
I. Criterii de includere a pacienilor cu spondilit anchilozant n tratamentul cu blocani de TNF alfa:
a) Diagnostic cert de spondilit anchilozant conform criteriilor New York (1984) modificate:
1. durere lombar joas i redoare matinal de peste 3 luni care se amelioreaz cu efortul i nu dispare
n repaus,
2. limitarea micrii coloanei lombare n plan sagital i frontal,
3. limitarea expansiunii cutiei toracice,
4a. sacroiliit unilateral grad 3 - 4,
4b. sacroiliit bilateral grad 2 - 4;
- Diagnosticul cert de spondilit anchilozant presupune prezena criteriului radiologie asociat cel puin
unui criteriu clinic,
261
b) boal activ i sever

1. BASDAI > 6 de cel puin 4 sptmni,
2. VSH > 28 mm/h,
3. proteina C reactiv > 20 mg/l (determinat cantitativ, nu se admit evaluri calitative sau
semicantitative).
c) eecul terapiilor tradiionale:
1. cel puin 2 AINS administrate continuu cel puin 3 luni fiecare, la doze maxim recomandate sau
tolerate pentru pacienii cu forme axiale; Pacienii cu afectare axial nu au nevoie de DMARDs
(sulfasalazin) nainte de terapia biologic.
2. AINS i sulfasalazina n formele periferice, cel puin 4 luni de tratament la doze maxim tolerate (3
g/zi)
3. Rspuns ineficient la cel puin o administrare de corticosteroid injectabil local n artritele periferice
i/sau entezitele active.
d) Prezena afectrii articulaiilor coxofemurale i a manifestrilor extrarticulare poate reprezenta
factori adiionali ce permit administrarea terapiei anti TNF la un scor mai mic de activitate al bolii cu
BASDAI > 4
e) Certificarea diagnosticului, gradului de activitate al bolii i a necesitii instituirii tratamentului
biologic ctre un medic de specialitate reumatologie dintr-un centru universitar (Bucureti, Iai, Cluj,
Trgu Mure, Constana, Craiova, Timioara). n acest sens la dosarul de iniiere al terapiei biologice se
va anexa copia scrisorii medicale semnate de un medic de specialitate reumatologie cu ocazia internrii
ntr-un serviciu de reumatologie din centrele universitare mai sus menionate i care s confirme
diagnosticul, gradul de activitate al bolii i necesitatea instituirii tratamentului biologic.
TNF pe care l consider adecvat, urmnd apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre
acestea, astfel:
1. ****Infliximabum: se utilizeaz n doze de 5 mg/kgc, n PEV, administrat n ziua 0 i apoi la 2 i 6
sptmni, ulterior la fiecare 8 sptmni. n caz de rspuns incomplet se poate crete treptat doza de
infliximabum pn la 10 mg/kg.corp sau se poate reduce treptat intervalul dintre administrri pn la 4 - 6
sptmni.
2. ****Etanerceptum: 25 mg de 2 ori pe sptmn sau 50 mg o dat pe sptmn, subcutanat.
C. Criterii de evaluare a rspunsului la tratament:
terapiei.
Evaluarea rspunsului la tratament se face iniial la 12 sptmni de tratament efectiv i ulterior la 24
sptmni.
Continuarea tratamentului se face dac:
- se nregistreaz ameliorare de peste 50% a BASDAI fa de momentul iniierii terapiei sau o scdere
cu cel puin 2 uniti i reducerea scalei VAS (pentru durerea axial) cu cel puin 2 cm.
BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index) este format din 6 ntrebri privind principalele
5 simptome din spondilita anchilozant
1. Oboseala
2. Durerea coloana cervical, toracal sau lombar
262
3. Durerea/tumefacia articulaiilor periferice

4. Durerea la atingere sau presiune la nivelul entezelor
5/6. Redoare matinal: severitate/durat
Aprecierea se face folosind scala analog vizual (VAS) - o scal de 0 - 10, n care se noteaz cu 0 =
absena durerii, oboselii i 10 = durere sau oboseal foarte sever. Se face scorul total pentru ntrebrile 1
- 4 i media ntrebrilor 5/6, i se mparte la 5.
- se nregistreaz o scdere a valorile VSH i/sau CRP cu peste 50% fa de valoarea de la iniierea
tratamentului.
ca non-responder sau parial-responder la tratamentul administrat.
Se consider cazul ca non-responder/responder parial dac dup 12 sptmni de tratament nu s-a
nregistrat a scdere a BASDAI i VSH i/sau CRP > 50% fa de momentul iniierii tratamentului. n
aceste condiii, n cazul infliximabum-ului se poate reduce intervalul dintre administrri la 4 - 6
sptmni sau se crete treptat doza cu reevaluare ulterioar. n aceast situaie o nou evaluare se va face
la 12 sptmni.
Lipsa de ameliorare a criteriilor enunate duce la oprirea tratamentului.
Pacienii care la data intrrii n vigoare a prezentului protocol se aflau n tratament cu blocani de TNF
alfa i au indicaie de continuare a terapiei vor fi evaluai ca i continuri ale tratamentului.
reumatologie.
D. IV. Criterii de excludere din tratamentul cu blocani de TNF alfa a pacienilor:
artrite septice pe o articulaie nativ sau protezat n ultimele 12 luni
8. afeciuni maligne exceptnd carcinomul bazo celular sau neoplazii diagnosticate i tratate cu peste
10 ani n urm; avizul oncologului este obligatoriu.
10. orice contraindicaii recunoscute ale blocanilor de TNF alfa;
11. Blocanii TNF se evit la pacienii cu infecie cronic VHB datorit posibilitii reactivrii virale i
se folosesc cu pruden la cei cu infecie cronic VHC, cu avizul i recomandarea terapeutic a medicului
hepatolog/boli infecioase i cu monitorizare atent.
NOT:
Medicul specialist completeaz fia pacientului care conine date despre diagnosticul de Spondilit
Anchilozant, istoricul bolii, recomandarea tratamentului cu ageni biologici (justificare), starea clinic,
analize de laborator.
Pentru iniierea terapiei biologice se impune certificarea de ctre un medic de specialitate reumatologie
la dosarul de iniiere al terapiei biologice se va anexa copia scrisorii medicale semnate de un medic de
specialitate reumatologie cu ocazia internrii ntr-un serviciu de reumatologie din centrele universitare
mai sus menionate i care s confirme diagnosticul, gradul de activitate al bolii i necesitatea instituirii
263
medicale.
COMISIA DE REUMATOLOGIE MINISTERUL SNTII PUBLICE
DCI: SUNITINIBUM
Indicaii:
_
|_| Carcinomul renal (RCC) avansat i/sau metastatic
_
|_| Tumorii stromale gastro-intestinale maligne (GIST) nerezecabile i/sau
metastatice dup eecul terapiei cu imatinib mesilat datorit rezistenei sau
intoleranei
Tratament
Doze, condiiile de scdere a dozelor, perioada de tratament
_
|_| Doza recomandat = 50 mg administrat pe cale oral, zilnic timp de 4
sptmni consecutive, urmat de o perioad liber de 2 sptmni (schema 4/2) pentru
un ciclu complet de 6 sptmni
_
|_| Doza maxim = 75 mg (cu excepia cazurilor de administrare concomitent cu
inductori puternici de CYP3A4)
_
|_| Doza minim = 25 mg
_
|_| Dozele pot fi modificate cu cte 12,5 mg n funcie de sigurana i
tolerana individual
_
|_| Doza se reduce la minimum 37,5 mg cnd se administreaz concomitent cu
inhibitori puternici de CYP3A4 (de ex. ketoconazol)
_
|_| Doza se crete la maximum 87,5 mg cnd se administreaz concomitent cu
inductori puternici de CYP3A4 (de ex. rifampicin)
_
|_| Nu se modific doza la persoanele vrstnice sau la pacieni cu insuficien
hepatic (Clasa Child-Pugh A i B)
_
|_| Tratamentul continu pn la progresia bolii, toxicitate semnificativ,
retragerea consimmntului sau medicul decide c nu mai exist beneficiu clinic

a. Reacii adverse: apariia toxicitilor inacceptabile din punct de vedere al clasificrii NCI CTG v 3.0
- 2006
b. Co-morbiditi:
i. Hipertensiunea arterial malign necontrolat medicamentos
ii. Evenimente cardiace prezente n ultimele 12 luni precum
1. infarct miocardic (inclusiv angina pectoral sever/instabil)
2. bypass cu gref pe artere coronariene/periferice
264
3. insuficien cardiac congestiv simptomatic

4. accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor
embolism pulmonar
a. La iniierea tratamentului se efectueaz examen fizic complet cu msurarea tensiunii arteriale,
hemoleucogram i biochimie complet, funcia tiroidian (TSH), electrocardiogram, echocardiografie
cu determinarea fraciei de ejecie a ventricolului stng (FEVS) i examinri imagistice pentru
stadializarea bolii
i. Hemoleucograma, biochimia i TA se monitorizeaz la nceputul fiecrui ciclu terapeutic i ori de
cte ori se consider necesar (n funcie de toxicitatea constatat)
ii. Funcia tiroidian (TSH), electrocardiogram, echocardiografie cu determinarea fraciei de ejecie
a ventricolului stng (FEVS) se efectueaz pe parcursul tratamentului numai dac exist
suspiciune/simptom de afectare de organ
iii. Examinrile imagistice se efectueaz conform standardelor instituiei
Prescriptori
C. PROTOCOL TERAPEUTIC N POLIARTRITA REUMATOID PRIVIND UTILIZAREA
AGENILOR BIOLOGICI ****INFLIXIMABUM, ****ADALIMUMABUM, ****ETANERCEPTUM,
****RITUXIMAB
I. Definiia afeciunii/Stadializarea afeciunii
Poliartrita reumatoid (PR) reprezint reumatismul inflamator cel mai frecvent, ea afectnd
aproximativ 1% din populaia general. Netratat sau tratat necorespunztor are de obicei o evoluie
sever i progresiv agravant, genernd durere i inflamaie articular, distrucii osteo-cartilaginoase i
handicap funcional. Severitatea bolii rezult din faptul c peste 50% din pacieni i nceteaz activitatea
profesional n primii 5 ani de boal, iar la 10% din cazuri apare o invaliditate grav n primii 2 ani de
evoluie. Apariia unor leziuni viscerale este responsabil de o scurtare a duratei medii de via cu 5 pn
la 10 ani. Rezult astfel c poliartrita reumatoid reprezint nu numai o important problem medical ci
i o problem social, de sntate public.
Tratamentul remisiv (de fond) al poliartritei reumatoide este obligatoriu n toate formele active ale bolii
i trebuie nceput ct mai devreme de la punerea diagnosticului (ideal n primele 6 sptmni de la
diagnostic). Cele mai utilizate terapii remisive sunt reprezentate de:
- Methotrexatum - doza maxim uzual: 20 mg/sptmn, reprezint de obicei preparatul remisiv de
prima alegere, cu excepia cazurilor cnd este contraindicat sau nu este disponibil pe piaa farmaceutic;
- Leflunomidum - 20 mg/zi, poate fi prescris inclusiv ca prim alegere, fiind o alternativ la MTX, sau
cnd MTX este contraindicat sau nu este disponibil pe piaa farmaceutic;
- Salazopirinum - doza de ntreinere uzual minim 2 g/zi (funcie de toleran), poate fi prescris
inclusiv ca prima alegere, fiind o alternativ la MTX sau cnd MTX este contraindicat sau nu este
disponibil pe piaa farmaceutic;
- Hydroxychloroquinum - 400 mg/zi;
- Ciclosporinum 3 - 5 mg/kgc/zi;
- Azathioprinum 100 mg/zi;
- Sruri de Aur - 50 mg/sptmn.
265
Funcie de particularitile cazului tratat i de gradul de activitate al bolii, medicul curant formuleaz
schema de tratament i indic aceste preparate remisive, care se pot utiliza singure sau n asociere.
Funcie de evoluie, care este monitorizat, clinic i biologic, de obicei lunar, dar cel puin o dat la
fiecare 3 luni, medicul curant va modifica schema de tratament, urmrind controlul ct mai adecvat al
bolii, utiliznd DAS 28 ca indicator global de evoluie al afeciunii.
ca non-responder sau parial-responder la tratamentul remisiv clasic, situaie n care se poate indica
utilizarea terapiilor blocante de TNF alfa.
A. Terapia anti - TNF alfa
I. Criterii de includere a pacienilor cu poliartrit reumatoid n tratamentul cu inhibitori de TNF alfa
(****Infliximab, ****Adalimumab, ****Etanercept)
- este necesar ndeplinirea cumulativ a urmtoarelor criterii:
1. Diagnostic cert de PR conform criteriilor ACR (revizie 1987);
2. Pacieni cu poliartrit reumatoid sever, activ (DAS > 5,1), n ciuda tratamentului administrat,
prezentnd cel puin: 5 sau mai multe articulaii cu sinovit activ (articulaii dureroase i tumefiate) + 2
din urmtoarele 3 criterii:
2.1. redoare matinal peste 60 minute
2.2. VSH > 28 mm la o or
2.3. proteina C reactiv > 20 mg/l (determinat cantitativ, nu se admit evaluri calitative sau
semicantitative).
3. Numai la cazurile de poliartrit reumatoid care nu au rspuns la terapia remisiv standard a bolii,
corect administrat (att ca doze, ct i ca durat a terapiei), respectiv dup utilizarea a cel puin 2 soluii
terapeutice remisive standard, cu durata de minim 12 sptmni fiecare, dintre care una este de obicei
reprezentat de Methotrexatum, cu excepia cazurilor cu contraindicaie la acest preparat, a cazurilor care
nu tolereaz acest tratament sau cnd acesta nu este disponibil pe piaa farmaceutic. Definirea unui caz
ca fiind non-responsiv la terapia standard se face prin persistena criteriilor de activitate (vezi mai sus,
punctul 2.), dup 12 sptmni de tratament continuu, cu doza maxim uzual recomandat i tolerat din
preparatul remisiv respectiv.
TNF pe care l consider adecvat, urmnd apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre
acestea, astfel:
1. ****Infliximabum: se utilizeaz de regul asociat cu Methotrexatum (atunci cnd acesta nu este
contraindicat, din motive de toleran i dac acesta este disponibil pe piaa farmaceutic), n doze de 3
mg/kgc, n PEV, administrat n ziua 0 i apoi la 2 i 6 sptmni, ulterior la fiecare 8 sptmni. n caz de
rspuns incomplet se poate crete treptat doza de infliximabum pn la 10 mg/kg.corp sau se poate reduce
treptat intervalul dintre administrri pn la 4 - 6 sptmni.
2 ****Etanerceptum: 25 mg de 2 ori pe sptmn sau 50 mg o dat pe sptmn, subcutanat; pentru
a asigura eficacitatea maxim se recomand utilizarea asociat cu Methotrexatum (atunci cnd acesta nu
este contraindicat, din motive de toleran i dac acesta este disponibil pe piaa farmaceutic).
administra n doz de 40 mg o dat pe sptmn. Pentru a asigura eficacitatea maxim se recomand
utilizarea asociat cu Methotrexatum (atunci cnd acesta nu este contraindicat, din motive de toleran i
dac acesta este disponibil pe piaa farmaceutic).
n cazul n care preparatul blocant TNF nu se folosete asociat cu Methotrexatum, medicul curant poate
indica, funcie de particularitile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv clasic.
266
II. Evaluarea rspunsului la tratament cu blocani de TNF alfa

terapiei.
Evaluarea rspunsului la tratament se face la fiecare 24 sptmni de tratament efectiv. Rspunsul la
tratament este apreciat prin urmrirea modificrilor numrului de articulaii tumefiate i/sau dureroase,
duratei redorii matinale, precum i a reactanilor de faz acut, inclusiv nivelul seric al PCR (cantitativ).
Pacientul este considerat ameliorat i poate continua tratamentul cu condiia respectrii (conform
protocolului terapeutic pentru poliartrita reumatoid) a criteriului de ameliorare DAS, calculat conform
fiei de evaluare.
Indicele cumulativ DAS 28 cu 4 variabile:
1. NAD: numrul articulaiilor dureroase;
2. NAT: numrul articulaiilor tumefiate;
3. VAS: scar analog vizual (mm) pentru evaluarea global a activitii bolii, de ctre pacient;
4. VSH (la 1 h), calculat conform fiei de evaluare, inndu-se cont de urmtoarele semnificaii:
4.1. DAS 28 < 2,6 = remisiune
4.2. DAS 28 2,6 - 5,1 = activitate medie
4.3. DAS 28 > 5,1 = activitate intens.
ca non-responder sau parial-responder la tratamentul administrat.
Se consider cazul ca non-responder/responder parial dac dup 24 sptmni de tratament DAS 28
scade cu mai puin de 1,2 (comparativ cu indicele DAS calculat nainte de iniierea terapiei biologice) sau
DAS 28 rmne > 5,1.
n aceste condiii, n cazul infliximabum-ului se poate reduce intervalul dintre administrri la 4 - 6
sptmni sau se crete treptat doza cu reevaluare ulterioar, iar n cazul adalimumabului se poate
La pacienii non-responderi la tratamentul biologic administrat sau care au dezvoltat o reacie advers
care s impun oprirea respectivului tratament, n baza unui referat medical justificativ, motivat cu
documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune iniierea tratamentului biologic cu
un alt preparat anti TNF alfa (pe care pacientul nu l-a mai ncercat), cu un anticorp monoclonal anti
CD-20 (rituximab).
n cazul n care medicul curant constat lipsa de rspuns la tratamentul administrat sau apariia unei
reacii adverse care s impun oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei
terapeutice nainte de mplinirea celor 24 de sptmni prevzute pentru evaluarea uzual de eficacitate.
reumatologie.
IV. Criterii de excludere din tratamentul cu blocani de TNF alfa a pacienilor:
8. afeciuni maligne;
267
10. orice contraindicaii recunoscute ale blocanilor de TNF alfa;

11. infecii virale cronice VHB datorit posibilitii reactivrii virale i se folosesc cu pruden la cei cu
infecie cronic VHC, cu avizul i recomandarea terapeutic a medicului hepatolog/boli infecioase i cu
monitorizare atent
B. Terapia anti CD-20: ****Rituximab
I. Criterii de includere a pacienilor cu Poliartrit Reumatoid n tratamentul cu Rituximab asociat
metotrexatului
1) Pacieni cu poliartrit reumatoid activ, cu rspuns inadecvat sau intoleran la unul sau mai muli
ageni anti TNF - alfa (Infliximab, Etanercept, Adalimumab) apreciat dup criteriile de evaluare la
tratament (non-responderi). Pacienii care la data intrrii n vigoare a prezentului protocol se aflau n
tratament cu Rituximab n cadrul unor studii clinice i au indicaie de continuare a terapiei vor fi evaluai
ca i continuri ale tratamentului.
II) Schema de utilizare: Rituximab se administreaz intravenos ca dou perfuzii de 1 g fiecare, separate
de un interval de 2 sptmni asociate fiecare cu 100 mg metilprednisolon sau echivalente.
III) Evaluarea rspunsului se face n intervalul 4 - 6 luni de la iniiere. Se consider responder dac
DAS 28 la 4 luni a sczut cu > 1,2.
Repetarea tratamentului se va face dup cel puin 6 luni doar la responderi, n condiiile n care:
- exist o boal activ rezidual (DAS28 >/= 2,6), sau
- se produce o reactivare a bolii (creterea DAS28 cu >/= 1,2).
IV) Criteriile de excludere:
1. hipersensibilitate la Rituximab sau proteine murine,
2. infecii severe precum: stri septice, abcese, tuberculoz activ, infecii cu germeni oportuniti,
3. insuficien cardiac sever (clasa III, IV NYHA),
4. sarcina i alptarea,
5. administrarea concomitent a vaccinurilor vii, atenuate.
III. PRESCRIPTORI:
1. Medicul specialist care are dreptul de a prescrie tratament specific n conformitate cu Hotrrea
Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinznd denumirile comune internaionale
corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii n tratamentul ambulatoriu, cu sau fr
contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate,
completeaz personal i semneaz fia pacientului care conine date despre: diagnosticul cert de poliartrit
reumatoid dup criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evoluie, scheme terapeutice anterioare - preparate,
doze, evoluie sub tratament, data iniierii i data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu
ageni biologici (justificare); starea clinic (numr de articulaii dureroase/tumefiate, redoare matinal,
deficite funcionale) i nivelul reactanilor de faz acut (VSH, CRP cantitativ). Scara analog vizual
(VAS) pentru evaluarea global a activitii bolii de ctre pacient este completat direct de pacient pe fi,
acesta semnnd i datnd personal.
Pentru iniierea terapiei biologice se impune certificarea de ctre un medic de specialitate reumatologie
la dosarul de iniiere al terapiei biologice se va anexa copia scrisorii medicale semnate de un medic de
specialitate reumatologie cu ocazia internrii ntr-un serviciu de reumatologie din centrele universitare
mai sus menionate i care s confirme diagnosticul, gradul de activitate al bolii i necesitatea instituirii
268
medicale.
Algoritm de tratament Poliartrita Reumatoid
___________________________
| Terapia de prima linie
|
|___________________________|
|
_________________________________v______________________________
|
|
|
|
|
_____v______
____v_____
______v______
________v________
______v______
|Metotrexat | |Leflunomid| |Sulfasalazina| |Hidroxiclorochina| |Ciclosporina |
|7,5 - 20 mg/| |20 mg/zi | |2 g/zi
| |400 mg/zi
| |3 - 5 mg/kgc/|
|spt.
| |
| |
| |
| |zi
|
|
| |
| |
| |
| |Azatioprina |
|
| |
| |
| |
| |100 mg/zi
|
|____________| |__________| |_____________| |_________________| |_____________|
______________________________________________________________________
|
Terapia de linia a II-a
|
| - P.R. activ (DAS28 > 5,1), VSH > 28 mm/h, CRP > 20 mg/l, redoare
|
| matinal > 1 h
|
| - Utilizarea a cel puin 2 soluii terapeutice remisive standard, cu |
| durata de minim 12 sptmni fiecare, cu boala activ n continuare |
|______________________________________________________________________|
|
___________________________________v__________________________________
| Terapia anti - TNF alfa: Infliximab, Etanercept, Adalimumab
|
| (se permite ncercarea altui blocant TNF la non-responderii la primul|
| anti TNF)
|
|______________________________________________________________________|
|
_______________v______________
| Non-responderi la unul sau
|
| mai muli blocani TNF alfa: |
| Rituximab, Abatacept
|
|______________________________|
COMISIA DE REUMATOLOGIE A MINISTERUL SNTII PUBLICE

PSORIAZIS CRONIC SEVER (PLACARD)
TRATAMENTUL CU BIOLOGICE
Psoriazis. Generaliti
Psoriazisul este o afeciune cutanat cronic, determinat genetic, a crei frecven n populaia
general este de 1 - 2%.
Psoriazis - clasificare
Clasificarea severitii psoriazisului are n vedere indicatori clinici (suprafaa tegumentului afectat de
psoriazis) dar i elemente referitoare la calitatea vieii pacientului (scorul DLQI - vezi descriere n Anexa
1). Pentru calculul suprafeei tegumentare afectate se consider c suprafaa unei palme a pacientului
reprezint 1% din suprafaa sa corporal (S corp).
- PSO cu afectare uoar - afectare sub 2% din S corp
269
- PSO cu afectare medie

- afectare 2 - 10% din S corp
sau
- DLQI > 10
sau
- rezisten terapeutic
- PSO cu afectare sever - afectare peste 10% din S corp
Psoriazis - cuantificare rezultate terapeutice obinute
Aprecierea evoluiei psoriazisului vulgar este realizat prin calcularea scorului PASI.
_____________________________________________________________________
|
| cap. | trunchi | m. superioare | m. inferioare |
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
| Eritem
|
|
|
|
|
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
| Induraie
|
|
|
|
|
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
| Descuamare
|
|
|
|
|
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
| subtotal parial |
|
|
|
|
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
| factorul A
|
|
|
|
|
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
| factor corecie | 0,1 x | 0,3 x |
0,2 x
|
0,4 x
|
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
| subtotal
|
|
|
|
|
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
| PASI
|
|
|
|
|
|__________________|________|_________|_______________|_______________|
leziuni
fr
marcate
___________________________________
E
eritem
0 1 2 3 4
I
induraie
0 1 2 3 4
D
descuamare
0 1 2 3 4
factorul
1 pentru
2 pentru
3 pentru
4 pentru
5 pentru
6 pentru
A corespunztor ariei afectate

10%
10 - 30%
30 - 50%
50 - 70%
70 - 90%
90 - 100%
Tratamentul pacienilor cu psoriazis

Nu exist tratament curativ pentru psoriazis. Toate medicamentele folosite n prezent realizeaz
tratament supresiv, inducnd remisiunea leziunilor sau reducndu-le manifestrile clinice pn la pragul
de tolerabilitate al pacientului. Psoriazisul este o afeciune cu evoluie cronic, odat declanat
afeciunea bolnavul se va confrunta cu ea toat viaa. Tratamentul pacientului este realizat pe o perioad
lung de timp. Apariia puseelor evolutive nu este previzibil i nu poate fi prevenit prin administrarea
unei terapii topice. !!!!Medicaia utilizat n psoriazis trebuie s fie eficient i sigur n administrarea pe
termen lung. Terapia topic cu preparate combinate constituie o modalitate modern de tratament a
psoriazisului vulgar. Eficiena acestor medicamente a fost dovedit de numeroase studii internaionale (de
exemplu terapia cu calcipotriol/betametazon, acid salicilic/mometazon, acid salicilic/betametazon) iar
270
continuarea terapiei n ambulator cu medicamente similare asigur succesul terapeutic (de exemplu
terapia cu calcipotriol, mometazon, metilprednisolon, fluticazon, hidrocortizon butirat). Acest tip de
tratament este disponibil asigurailor prin contribuie parial. Tratamentul psoriazisului cu raze
ultraviolete i-a dovedit pe deplin eficacitatea. Numeroase secii de dermatologie din ar avnd n dotare
astfel de dispozitive. Accesul pacienilor la o cur complet de PUVA-terapie necesit pe de o parte
disponibilitatea medicaiei (8-metoxi psoralen) iar pe de alt parte posibilitatea continurii din ambulator
a terapiei iniiate pe durata spitalizrii. Terapia sistemic cu retinoizi (acitretin) induce rapid remisiunea
leziunilor de psoriazis exudativ iar administrarea de etanercept, infliximab sau efalizumab induce
remisiuni de lung durat pacienilor cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexa 2).
Terapiile biologice disponibile n Romnia
Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de
hamster chinezesc. Doza recomandat de Humira pentru pacienii aduli este o doz iniial de 80 mg
administrat subcutanat, urmat dup o sptmn de la doza iniial, de o doz de 40 mg administrat
subcutanat la dou sptmni.
Continuarea tratamentului peste 16 sptmni trebuie reconsiderat cu atenie la pacienii care nu au
rspuns n timpul acestei perioade.
Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetic.
Iniial se administreaz o doz unic de 0,7 mg/kg apoi sptmnal se administreaz injectabil o doz
de 1,0 mg/kg (doza unic maxim nu trebuie s depeasc 200 mg). Volumul de soluie care trebuie
injectat se calculeaz dup cum urmeaz:
doza
volumul de soluie care

trebuie injectat/10 kg
__________________________________________________________
doza unic iniial = 0,7 mg/kg
0,07 mL
dozele urmtoare = 1 mg/kg
0,1 mL
Durata tratamentului este de 12 sptmni. Tratamentul poate fi continuat doar la pacienii care rspund
la tratament.
Etanercept - este o protein de fuziune format prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de
necroz tumoral cu un fragment Fc, obinut prin tehnologie de recombinare ADN.
Doza recomandat este de 25 mg etanercept administrat de dou ori pe sptmn. n mod alternativ,
poate fi utilizat o doz de 50 mg, administrat de dou ori pe sptmn, timp de maximum 12
sptmni, urmat, dac este necesar, de o doz de 25 mg administrat de dou ori pe sptmn.
Tratamentul cu etanercept trebuie continuat pn la remisia bolii, timp de maximum 24 de sptmni.
Tratamentul va fi ntrerupt la pacienii care nu prezint nici un rspuns dup 12 sptmni de tratament.
Se poate ntrerupe terapia cu etanercept, iar la reluarea tratamentului se menine eficacitatea. n cazul n
care se indic reluarea tratamentului cu etanercept, trebuie s fie respectate ndrumrile de mai sus privind
durata tratamentului. Se va administra o doz de 25 mg, de dou ori pe sptmn.
Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin.
Doza recomandat este de 5 mg/kg administrat sub form de perfuzie intravenoas, timp de 2 ore,
urmat de perfuzii suplimentare a cte 5 mg/kg la intervale de 2 i 6 sptmni dup prima perfuzie i
apoi la fiecare 8 sptmni. Dac pacientul nu prezint rspuns terapeutic dup 14 sptmni (adic dup
administrarea a 4 doze), nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab.
Criterii de includere n tratament
Criterii de eligibilitate ale pacienilor pentru tratamentul cu ageni biologici:
- pacientul sufer de psoriazis moderat sau sever
i
271
- pacientul ndeplinete criteriile clinice

- psoriazis sever de peste 6 luni
- eec la tratamentul standard administrat anterior, incluznd methrotexat i PUVA (psoraleni i
terapia UV) sau intoleran, respectiv contraindicaie pentru astfel de terapii
i
- pacientul s fie un candidat eligibil pentru terapie biologic
i
- ndeplinirea a cel puin unul din urmtoarele criterii:
- s dezvolte sau s fie la un risc foarte nalt s dezvolte toxicitate la terapiile folosite i terapiile
standard alternative nu pot fi folosite,
sau
- a devenit intolerant sau nu poate primi terapii standard sistemice (acitrecin, methrotexat, UVB,
UVA, PUVA)
sau
- a devenit ne-responsiv la terapiile standard (rspuns clinic nesatisfctor reprezentat de sub 50%
mbuntire a scorului PASI i sub 5 puncte mbuntire a scorului DLQI, dup cel puin 3 luni de
tratament la doze terapeutice:
- methrotexat 15 mg, max 25 - 30 mg, o singur doz sptmnal (oral, subcutan. sau im.),
- acitrecin 25 - 50 mg zilnic
- UVB cu banda ngust sau psoralen fototerapie (pacient ne-responsiv, recdere rapid, sau
depirea dozei maxime recomandate); 150 - 200 cure pentru PUVA, 350 pentru UVB cu banda ngust
sau
- are o boal ce nu poate fi controlat dect prin spitalizri repetate
sau
- are co-morbiditi care exclud folosirea terapiei sistemice (ca de exemplu methotrexatul)
sau
- pacientul sufer de o boal sever, instabil, critic (psoriazis eritrodermic sau psoriazis pustulos).
Criterii de alegere a terapiei biologice
Nu exist studii comparative privind eficacitatea terapiei cu adalimumab, efalizumab, etanercept sau
infliximab. Alegerea agentului biologic se va face n funcie de caracteristicile clinice ale bolii, de
co-morbiditile pre-existente, de preferina pacientului, de preferina prescriptorului i de facilitile
locale.
Consimmntul pacientului
Pacientul trebuie s fie informat n detaliu despre riscurile i beneficiile terapiei biologice. Informaii
scrise vor fi furnizate iar pacientul trebuie s aib la dispoziie timpul necesar pentru a lua o decizie.
Criterii de excludere a pacienilor din tratamentul cu ageni biologici:
Toi pacienii trebuie s aib o anamnez complet, examen fizic i investigaiile cerute nainte de
iniierea terapiei biologice.
Se vor exclude:
1. pacieni cu infecii severe active precum: stare septic, abcese, tuberculoz activ (n cazul
blocanilor TNF alfa), infecii oportuniste;
2. pacieni cu insuficien cardiac congestiv sever (NYHA clasa III/IV) (n cazul blocanilor TNF
alfa);
3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, efalizumab, la etanercept, la infliximab, la proteine
272
7. copii cu vrst ntre 0 - 17 ani;

8. afeciuni maligne sau premaligne, excluznd cancerul de piele non-melanom tratat adecvat,
malignitile diagnosticate i tratate mai mult de 10 ani (n care probabilitatea vindecrii este foarte mare);
9. demielinizare (n cazul blocanilor TNF alfa);
10. orice contraindicaii recunoscute ale blocanilor de TNF alfa.
Contraindicaii relative:
- PUVA-terapie peste 200 edine, n special cnd sunt urmate de terapie cu ciclosporin
- HIV pozitiv sau SIDA
- virusul hepatitei B sau C pozitiv
Monitorizarea i evaluarea pacienilor
Pacientul trebuie evaluat la 12 sptmni iniial, apoi la 3 - 6 luni interval pentru a hotr dac terapia
trebuie continuat. Necesitatea monitorizrii de laborator este mai puin evident dect n cazul terapiei
convenionale, cu excepia numrtorii leucocitelor n cazul terapiei cu efalizumab. Aceste vizite regulate
cu evaluarea statusului clinic al pacientului sunt eseniale pentru detectarea ct mai rapid a apariiei unor
efecte adverse sau infecii.
Recomandri pentru pre-tratament i monitorizare
_______________________________________
| Pre-tratament|
Monitorizare
|
______________________________________|______________|________________________|
| Severitatea bolii | PASI/DLQI
| da
| la 3 luni, apoi la
|
|
|
|
| fiecare 6 luni
|
|___________________|__________________|______________|________________________|
| Stare general
| infecii
| da
| la 3 luni, apoi la
|
|
|
|
| fiecare 6 luni
|
| (simptomatologie | demielinizare
| da pentru
|
|
| i examen clinic) |
| anti TNF
|
|
|
| insuficien
| da pentru
|
|
|
| cardiac
| anti TNF
|
|
|
|
|
|
|
|
| maligniti
| da
|
|
|___________________|__________________|______________|________________________|
| Infecie TBC
|
| da
|
|
|___________________|__________________|______________|________________________|
| Teste de snge
| - HLG
| da
| - efalizumab: lunar
|
|
|
|
| pentru primele 3 luni, |
|
|
|
| apoi la fiecare 3 luni |
|
|
|
| - anti TNF: la 3 luni |
|
|
|
| iniial, apoi la 6 luni|
|
| - creatinina,
| da
| - la 3 luni, apoi
|
|
| ureea,
|
| la fiecare 6 luni
|
|
| electrolii,
|
|
|
|
| funciile
|
|
|
|
| hepatice
|
|
|
|
| - hepatita B i |
|
|
|
| C, HIV
| - da (se va |
|
|
|
| testa la cei |
|
|
|
| aflai la
|
|
|
|
| risc)
|
|
|___________________|__________________|______________|________________________|
| Urina
| analiza urinei
| da
| - la 3 luni, apoi la
|
|
|
|
| fiecare 6 luni
|
| Radiologie
| RX
| da
|
|
|___________________|__________________|______________|________________________|
273
Criterii de evaluare a rspunsului la tratament:

- evaluarea rspunsului la tratament se face la 3 luni
Rspunsul adecvat se definete prin:
- scderea cu 50% a scorului PASI fa de momentul iniial
i
- scderea cu 5 puncte a scorului DLQI fa de momentul iniial.
ntreruperea tratamentului cu un biologic se face atunci cnd la 3 luni nu s-a obinut un rspuns
adecvat. ntreruperea tratamentului este de asemenea indicat n cazul apariiei unei reacii adverse severe.
Printre reaciile adverse severe ce justific ntreruperea tratamentului sunt incluse: malignitile
(excluznd cancerul de piele non-melanom), toxicitate la agenii biologici, starea de graviditate
(ntrerupere temporar), infecii intercurente severe (ntrerupere temporar), operaii chirurgicale
(ntrerupere temporar).
B. PROCEDURI DE APROBARE
Medicul specialist dermatolog
- completeaz Fia pacientului (anexat) care conine date despre:
- Diagnosticul cert de psoriazis
- Istoricul bolii (debut, evoluie, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluie sub
tratament, data iniierii i data opririi tratamentului)
- Recomandarea tratamentului cu ageni biologici (justificare)
- Starea clinic i paraclinic a pacientului
- Scorurile PASI i DLQI
Medicul curant care ntocmete dosarul poart ntreaga rspundere pentru corectitudinea informaiilor
medicale furnizate, avnd obligaia de a pstra copii dup documentele surs ale pacientului i a le pune
la dispoziia Comisiei de specialitate la solicitarea acesteia. Va fi asigurat permanent caracterul
de consimmnt (anexat) privind tratamentul aplicat i prelucrarea datelor sale medicale n scopuri
tiinifice i medicale.
Dosarul este naintat Comisiei de specialitate organizate la nivelul Casei Naionale de Asigurri de
Sntate de ctre Casele de Asigurri de Sntate teritoriale prin pot sau prin depunere la registratura
general a CNAS.
Comisia de specialitate de la nivelul Casei Naionale de Asigurri de Sntate, numit: COMISIA
PENTRU APROBAREA TRATAMENTULUI PSORIAZISULUI CU AGENI BIOLOGICI evalueaz
i aprob dosarul n conformitate cu criteriile de includere/excludere, trimite aprobarea de tratament ctre
Casa de Asigurri de Sntate cu care medicul care a fcut recomandarea de tratament (ca furnizor de
servicii medicale) se afl n relaie contractual.
Aprobarea dosarului este necesar la iniierea terapiei. La 12 sptmni de la iniierea tratamentului se
va face o reevaluare a dosarului pentru a urmri apariia sau nu a unui rspuns adecvat.
Medicul curant dermatolog pe baza recomandrii aprobate de Comisia de specialitate de la nivelul
Casei Naionale de Asigurri de Sntate prescrie medicamentul sub form de reet fr contribuie
personal.
n sarcina exclusiv a medicului curant dermatolog cade urmrirea ulterioar a eficienei i toleranei
tratamentului (urmrind la fiecare control cel puin datele prevzute n fia ulterioar i condiionnd
continuarea tratamentului).
Fiele de evaluare de monitorizare vor fi trimise Comisiei de Specialitate Dermatologie a C.N.A.S. la
fiecare 12 sptmni n primul an, apoi la 6 luni.
Pacientul prezint prescripia medical la una dintre farmaciile care au contract cu Casa de asigurri de
sntate.
Casa de Asigurri de Sntate teritorial onoreaz dosarele aprobate de Comisia de specialitate de la
nivelul Casei Naionale de Asigurri de Sntate n limita fondurilor destinate medicamentelor pentru
274
Programul naional pentru psoriazis, controleaz i monitorizeaz ntregul mecanism de eliberare al

medicamentelor, informnd comisia de specialitate asupra consumului mediu realizat.
ANEXA 1
Scorul DLQI
Scorul DLQI - Dermatological Life Quality Index a fost elaborat de Prof. A. Finlay din Marea Britanie.
Scorul DLQI poate fi utilizat pentru orice afeciune cutanat.
Pacientul rspunde la cele 10 ntrebri referindu-se la experiena sa din ultima sptmn. Textul
chestionarului este urmtorul:
Dermatology Life Quality Index
Spital nr.:
Nume:
Adresa:
Data:
Diagnostic:
Scor:
Scopul acestui chestionar este de a msura ct de mult v-a afectat viaa N ULTIMA SPTMN
problema dvs. de piele. V rugm s bifai cte o csu pentru fiecare ntrebare.
1. n ultima sptmn, ct de mult ai simit senzaii de mncrime,
nepturi, dureri sau ran la nivelul pielii?
Foarte mult/Mult/Puin/Deloc
2. n ultima sptmn, ct ai fost de jenat sau contient de boala datorit
pielii dvs.?
3. n ultima sptmn, ct de mult a interferat boala dvs. de piele cu mersul
la cumprturi sau cu ngrijirea casei i a grdinii?
Nerelevant
4. n ultima sptmn, ct de mult a influenat problema dvs de piele alegerea
hainelor cu care v-ai mbrcat?
Nerelevant
5. n ultima sptmn, ct de mult v-a afectat problema dvs. de piele
activitile sociale sau cele de relaxare?
Nerelevant
6. n ultima sptmn, ct de mult v-a mpiedicat pielea dvs. s practicai un
sport?
Nerelevant
7. n ultima sptmn v-a mpiedicat pielea dvs. la serviciu sau studiu?
Da/Nu
Nerelevant
Dac "nu", n ultima sptmna ct de mult a fost pielea dvs. o problem pentru
serviciu sau studii?
Mult/Puin/Deloc
8. n ultima sptmn, ct de mult v-a creat pielea dvs. dificulti cu
partenerul sau oricare din prietenii apropiai sau rude?
Nerelevant
9. n ultima sptmn, ct de mult v-a creat pielea dvs. dificulti sexuale?
Nerelevant
10. n ultima sptmn, ct de mult a fost o problem tratamentul pentru
afeciunea dvs., de ex. pentru c v-a murdrit casa sau a durat mult timp?
Nerelevant
V rugm s verificai dac ai rspuns la toate ntrebrile. V mulumesc. (c)AY Finlay. GK Khan,
aprilie 1992.
Se vor atribui scoruri de la 0 la 3 rspunsurilor:
- 0 pentru "deloc", "nerelevant" sau lipsa rspunsului
- 1 pentru "puin"
- 2 pentru "mult"
275
- 3 pentru "foarte mult" i pentru rspunsul "Da" la ntrebarea 7.

Se va obine un scor de la 0 la 30. Cu ct scorul va fi mai mare cu att calitatea vieii pacientului este
mai afectat de boal.
Interpretarea scorului:
0 - 1 = fr efect asupra calitii vieii pacientului
2 - 5 = efect sczut asupra calitii vieii pacientului
6 - 10 = efect moderat asupra calitii vieii pacientului
11 - 20 = efect important asupra calitii vieii pacientului
21 - 30 = efect foarte important asupra calitii vieii pacientului.
ANEXA 2
FIA DE EVALUARE INIIAL A PACIENILOR CU PSO N VEDEREA TRATAMENTULUI CU
AGENI BIOLOGICI
DATE GENERALE
_
_
Nume, prenume: ............................ Sex: Feminin |_| Masculin |_|
_ _
_ _
_ _ _ _
Data naterii (zi/lun/an): |_|_|.|_|_|.|_|_|_|_|
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CNP: |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|
Adres coresponden/telefon: ............................................
..........................................................................
_
_
Pacientul a semnat declaraia de consimmnt
DA |_| NU |_|
_
_
anexai un exemplar
DA |_| NU |_|
Nume medic de familie + adres coresponden: ............................
..........................................................................
I. Co-morbiditi:
A prezentat pacientul urmtoarele boli
(bifai varianta corespunztoare la fiecare rubric, dac rspunsul este DA,
furnizai detalii):
______________________________________________________________________________
|
| DA | NU | Data dg. | Tratament actual |
|
|
|
| (lun/an)|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Infecii acute - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Infecii recidivante/persistente
|
|
|
|
|
| - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| TBC - dac nu face tratament actual, |
|
|
|
|
| data ultimului tratament i data
|
|
|
|
|
| ultimei evaluri ftiziologice
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| HTA
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Boala ischemic coronarian/IM
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| ICC
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Tromboflebit profund
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| AVC
|
|
|
|
|
276

|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Epilepsie
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Boli demielinizante
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Astm bronic
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| BPOC
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Ulcer gastro-duodenal
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Boli hepatice - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Boli renale - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Diabet zaharat - tratament cu:
|
|
|
|
|
|
_
_
_
|
|
|
|
|
| diet |_| oral |_| insulina |_|
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Ulcere trofice
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Afeciuni sanguine - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Reacii (boli) alergice - descriei: |
|
|
|
|
|
- locale
|
|
|
|
|
|
- generale
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Reacii postperfuzionale - descriei |
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Afeciuni cutanate - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Neoplasme - descriei localizarea
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Spitalizri
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Intervenii chirurgicale
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Alte boli semnificative
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
II. DIAGNOSTICUL + ISTORICUL PSO
______________________________________________________________________________
| Diagnostic cert de PSO (anul)
| Data debutului (anul)
|
| _ _ _ _
| _ _ _ _
|
| |_|_|_|_|, .........
| |_|_|_|_|, ............
|
|_______________________________________|______________________________________|
Bifai i luna n cazul unui diagnostic/debut sub 1 an.
III. TERAPII STANDARD URMATE ANTERIOR
(n cazul modificrii dozelor se trece data de ncepere i de oprire pentru
fiecare doz)
______________________________________________________________________________
| Medicament | Doz | Data
| Data
| Obs. (motivul ntreruperii, reacii|
|
|
| nceperii | opririi | adverse, ineficien etc.)
|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
277

|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
* termenul de "reacii adverse" se refer la reacii adverse majore, de
principiu manifestrile digestive de tip dispeptic nu se ncadreaz n aceast
categorie i nu justific ntreruperea/modificarea terapiei.
IV. TERAPII STANDARD SISTEMICE ACTUALE:
______________________________________________________________________________
|
| Doza
| Din data| Putei confirma c |
|
| actual | de
| pacientul folosete|
|
|
|
| continuu aceast
|
|
|
|
| doz?
|
|
|
|
|
_
_ |
|
|
|
| DA |_|
NU |_| |
|_____________________________________|_________|_________|____________________|
| 2. n caz de intoleran MAJOR/
|
|
| Putei confirma c |
| CONFIRMAT (anexai documente
|
|
| medicale) la terapiile sistemice
|
|
| continuu aceast
|
| standard, furnizai detalii privitor|
|
| doz de terapie
|
| la alt terapie actual.
|
|
| standard?
|
|
|
|
|
_
_ |
|
|
|
| DA |_|
NU |_| |
|_____________________________________|_________|_________|____________________|
V. ALTE TRATAMENTE ACTUALE ALE PSO
______________________________________________________________________________
| Data
|
|
|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
_ _
_ _
_ _ _ _
VI. EVALUARE CLINIC
Data (zi, lun, an): |_|_|.|_|_|.|_|_|_|_|
Scor PAI:
Scor DLQI:
_ _ _
Greutate (kg): |_|_|_| kg
_ _ _
Talie (cm): |_|_|_|
VII. EVALUARE PARACLINIC

______________________________________________________________________________
|
Analiza
| Data | Rezultat | Valori normale |
|___________________________________________|______|__________|________________|
| VSH (la o or)
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Hb
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Nr. leucocite
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Formul leucocitar
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Trombocite
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Creatinin
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| TGO
|
|
|
|
278

|___________________________________________|______|__________|________________|
| TGP
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Ex. sumar urin
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| IDR la PPD (numai la iniierea terapiei
|
|
|
|
| sau la nevoie)
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Radiografie pulmonar (numai la iniierea |
|
|
|
| terapiei sau la nevoie)
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Alte date de laborator semnificative
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
Precizai n cazul administrrii subcutanate (pentru adalimumab, efalizumab sau
etanercept, se noteaz regimul terapeutic, doza, interval adm.):
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Precizai n cazul administrrii n perfuzie (pentru infliximab):
Tratamentul se face conform schemei clasice (0, 2, 6 i apoi la fiecare 8
sptmni)
_
_
DA |_| NU |_| - descriei: ..............................................
______________________________________________________________________________
| Data PEV
|
|
|
|
|
|
|
| (zi, lun, an)
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
| Doza (nr. flacoane)
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
| Data PEV
|
|
|
|
|
|
|
| (zi, lun, an)
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
| Data PEV
|
|
|
|
|
|
|
| (zi, lun, an)
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
______________________________________________________________________________
| Reacii adverse legate de terapia PSO (descriei toate RA aprute de la
|
| completarea ultimei fie de evaluare; prin reacie advers se nelege orice |
| eveniment medical semnificativ, indiferent de relaia de cauzalitate fa de |
| boal sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel puin: dg.,
|
| descrierea pe scurt a RA, data apariiei/rezolvrii, tratamentul aplicat):
|
|
|
|
|
|
|
|______________________________________________________________________________|
Medic curant (dermatolog)
(Nume, locul de munc, adres coresponden, numr telefon i fax)
..........................................................................
Data:
NOT:
Fia se completeaz cite, la toate rubricile, alegnd varianta corespunztoare i preciznd detalii acolo
279
unde sunt solicitate. Fiele incomplete nu vor fi analizate.

Completarea fiei se face la iniierea terapiei, la 3 luni i apoi n principiu la fiecare 6 luni (sau mai des
la solicitarea Comisiei). Odat cu propunerea de iniiere a terapiei, medicul curant semnatar al fiei i
asum responsabilitatea privind corectitudinea datelor furnizate i accept s prezinte (la cererea
Comisiei) documente medicale care s le justifice, de asemenea accept i obligaia de a administra corect
terapia i de a face monitorizarea corespunztoare a pacientului, n vederea evalurii eficienei i
siguranei tratamentului.
La evalurile de control vor fi completate cu date suplimentare rubricile corespunztoare privind
evoluia bolii, terapia administrat, eventualele reacii adverse i co-morbiditi.
Se consider implicit semnalarea oricror reacii adverse semnificative, precum i efectuarea unei
evaluri finale n cazul ntreruperii terapiei (din orice motiv s-ar face aceasta).
Dup ntreruperea terapiei este obligatorie efectuarea unor evaluri de control, la fiecare 6 luni, pentru
toi pacienii care au fost supui tratamentului cu ageni biologici. Este obligatorie pstrarea dosarului
medical complet al pacientului (bilete externare, fie ambulator, analize medicale, etc.) la medicul curant
semnatar al fiei pentru eventuala solicitare a acestuia de ctre Comisie.
ANEXA 2 (continuare)
FIA DE EVALUARE ULTERIOAR A PACIENILOR CU PSO N VEDEREA TRATAMENTULUI CU
AGENI BIOLOGICI
DATE GENERALE
_
Nume, prenume: ............................ Sex: Feminin |_|
_ _
_ _
_ _ _ _
Data naterii (zi/lun/an): |_|_|.|_|_|.|_|_|_|_|
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CNP: |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|
_
Masculin |_|
Adres coresponden/telefon: ............................................

..........................................................................
_
_
Pacientul a semnat declaraia de consimmnt DA |_| NU |_|
_
_
anexai un exemplar DA |_| NU |_|
Nume medic de familie + adres coresponden: ............................
..........................................................................
I. Co-morbiditi:
A prezentat pacientul urmtoarele boli
(bifai varianta corespunztoare la fiecare rubric, dac rspunsul este DA,
furnizai detalii):
______________________________________________________________________________
|
| DA | NU | Data dg. | Tratament actual |
|
|
|
| (lun/an)|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Infecii acute - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Infecii recidivante/persistente
|
|
|
|
|
| - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| TBC - dac nu face tratament actual, |
|
|
|
|
| data ultimului tratament i data
|
|
|
|
|
| ultimei evaluri ftiziologice
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| HTA
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
280

| Boala ischemic coronarian/IM
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| ICC
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Tromboflebit profund
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| AVC
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Epilepsie
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Boli demielinizante
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Astm bronic
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| BPOC
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Ulcer gastro-duodenal
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Boli hepatice - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Boli renale - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Diabet zaharat - tratament cu:
|
|
|
|
|
|
_
_
_
|
|
|
|
|
| dieta |_| oral |_| insulina |_|
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Ulcere trofice
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Afeciuni sanguine - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Reacii (boli) alergice - descriei: |
|
|
|
|
|
- locale
|
|
|
|
|
|
- generale
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Reacii postperfuzionale - descriei |
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Afeciuni cutanate - descriei
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Neoplasme - descriei localizarea
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Spitalizri
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Intervenii chirurgicale
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
| Alte boli semnificative
|
|
|
|
|
|______________________________________|____|____|__________|__________________|
II. DIAGNOSTICUL + ISTORICUL PSO
______________________________________________________________________________
| Diagnostic cert de PSO (anul)
| Data debutului (anul)
|
| _ _ _ _
| _ _ _ _
|
| |_|_|_|_|, .........
| |_|_|_|_|, ............
|
|_______________________________________|______________________________________|
Bifai i luna n cazul unui diagnostic/debut sub 1 an.
III. TERAPII STANDARD URMATE ANTERIOR
(n cazul modificrii dozelor se trece data de ncepere i de oprire pentru
fiecare doz)
281

______________________________________________________________________________
| Data
|
|
|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
* termenul de "reacii adverse" se refer la reacii adverse majore, de
principiu manifestrile digestive de tip dispeptic nu se ncadreaz n aceast
categorie i nu justific ntreruperea/modificarea terapiei.
IV. TERAPII STANDARD SISTEMICE ACTUALE:
______________________________________________________________________________
|
| Doza
| Din data| Putei confirma c |
|
| actual | de
|
|
|
| continuu aceast
|
|
|
|
| doz?
|
|
|
|
|
_
_ |
|
|
|
| DA |_|
NU |_| |
|_____________________________________|_________|_________|____________________|
| 2. n caz de intoleran MAJOR/
|
|
| Putei confirma c |
| CONFIRMAT (anexai documente
|
|
| medicale) la terapiile sistemice
|
|
| continuu aceast
|
| standard, furnizai detalii privitor|
|
| doz de terapie
|
| la alt terapie actual.
|
|
| standard?
|
|
|
|
|
_
_ |
|
|
|
| DA |_|
NU |_| |
|_____________________________________|_________|_________|____________________|
V. ALTE TRATAMENTE ACTUALE ALE PSO
______________________________________________________________________________
| Data
|
|
|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
|____________|______|___________|_________|____________________________________|
_ _
_ _
_ _ _ _
VI. EVALUARE CLINIC
Data (zi, lun, an): |_|_|.|_|_|.|_|_|_|_|
Scor PAI:
Scor DLQI:
_ _ _
Greutate (kg): |_|_|_| kg
_ _ _
Talie (cm): |_|_|_|
VIII. EVALUARE PARACLINIC

______________________________________________________________________________
|
Analiza
| Data | Rezultat | Valori normale |
|___________________________________________|______|__________|________________|
| VSH (la o or)
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Hb
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Nr. leucocite
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
282

| Formul leucocitar
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Trombocite
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Creatinin
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| TGO
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| TGP
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Ex. sumar urin
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| IDR la PPD (numai la iniierea terapiei
|
|
|
|
| sau la nevoie)
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Radiografie pulmonar (numai la iniierea |
|
|
|
| terapiei sau la nevoie)
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
| Alte date de laborator semnificative
|
|
|
|
|___________________________________________|______|__________|________________|
Precizai n cazul administrrii subcutanate (pentru efalizumab sau etanercept,
se noteaz regimul terapeutic, doza, interval adm.):
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Precizai n cazul administrrii n perfuzie (pentru infliximab):
Tratamentul se face conform schemei clasice (0, 2, 6 i apoi la fiecare 8
sptmni)
_
_
DA |_| NU |_| - descriei: ..............................................
______________________________________________________________________________
| Data PEV
|
|
|
|
|
|
|
| (zi, lun, an)
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
| Data PEV
|
|
|
|
|
|
|
| (zi, lun, an)
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
| Data PEV
|
|
|
|
|
|
|
| (zi, lun, an)
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
|
|
|
|
|
|
|
|________________________|________|________|________|________|________|________|
______________________________________________________________________________
| Reacii adverse legate de terapia PSO (descriei toate RA aprute de la
|
| completarea ultimei fie de evaluare; prin reacie advers se nelege orice |
| eveniment medical semnificativ, indiferent de relaia de cauzalitate fa de |
| boal sau tratamentul administrat, vor fi precizate cel puin: dg.,
|
| descrierea pe scurt a RA, data apariiei/rezolvrii, tratamentul aplicat):
|
|
|
|
|
|
|
|______________________________________________________________________________|
Medic curant (dermatolog)
(Nume, locul de munc, adres coresponden, numr telefon, i fax)
283

..........................................................................
Data:
NOT:
Fia se completeaz cite, la toate rubricile, alegnd varianta corespunztoare i preciznd detalii acolo
unde sunt solicitate. Fiele incomplete nu vor fi analizate.
Completarea fiei se face la iniierea terapiei, la 3 luni i apoi n principiu la fiecare 6 luni (sau mai des
la solicitarea Comisiei). Odat cu propunerea de iniiere a terapiei, medicul curant semnatar al fiei i
asum responsabilitatea privind corectitudinea datelor furnizate i accept s prezinte (la cererea
Comisiei) documente medicale care s le justifice, de asemenea accept i obligaia de a administra corect
terapia i de a face monitorizarea corespunztoare a pacientului, n vederea evalurii eficienei i
siguranei tratamentului.
La evalurile de control vor fi completate cu date suplimentare rubricile corespunztoare privind
evoluia bolii, terapia administrat, eventualele reacii adverse i co-morbiditi.
Se consider implicit semnalarea oricror reacii adverse semnificative, precum i efectuarea unei
evaluri finale n cazul ntreruperii terapiei (din orice motiv s-ar face aceasta).
Dup ntreruperea terapiei este obligatorie efectuarea unor evaluri de control, la fiecare 6 luni, pentru
toi pacienii care au fost supui tratamentului cu ageni biologici. Este obligatorie pstrarea dosarului
medical complet al pacientului (bilete externare, fie ambulator, analize medicale, etc.) la medicul curant
semnatar al fiei pentru eventuala solicitare a acestuia de ctre Comisie.
Protocol terapeutic pentru colagenozele majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie sistemic,
dermato/polimiozite, vasculite sistemice)
Principii Generale:
- boli inflamatorii cronice cu afectare multisistemic;
- tratamentul cuprinde msuri generale i terapie patogenic adaptat gravitii bolii;
- opiunea terapeutic este dictat de afectarea visceral care va fi evaluat separat pentru fiecare dintre
Mijloace medicamentoase n funcie de tabloul clinic:
A. Afectarea cutanat:
- cortizonic topic sau intralezional;
- corticosteroizi oral cu timp de njumtire mediu (prednisone, metilprednisolon, triamcinolon) 0,5
mg/kg/zi prednison sau echivaleni
- antimalarice: Hidroxiclorochin (Plaquenil) 400 - 600 mg/zi, scznd ulterior doza la jumtate;
- Dapsona 100 - 200 mg/zi pentru leziuni buloase, profunde; forme rezistente
- Thalidomida 100 - 300 mg/zi pentru afectarea cutanat refractar.
B. Afectarea articular:
- AINS prima intenie terapeutic, de evitat inhibitorii specifici COX-2 la pacienii cu sindrom
antifosfolipidic secundar;
- antimalarice: Hidroxiclorochin (Plaquenil) 200 mg/zi;
- corticosteroizi oral cu timp de njumtire mediu (prednisone, metilprednisolon, triamcinolon) 0,5
mg/kg/zi prednison sau echivaleni n afectarea articular nsoit de febr.
- Methotrexate 15 - 20 mg/spt. pentru afectarea articular refractar la antimalarice i care necesita
doze mari i susinute de cortizon.
C. Afectarea Renal, a Sistemului Nervos Central, Afectarea pulmonar i alte afectri amenintoare
de via
284
- corticoterapie oral (glucocorticoizi cu T1/2 mediu) - doze mari 1 - 2 mg/kg/zi 4 - 6 sptmni cu

scderea ulterioar a dozelor cu 10% sptmnal sau
- metilprednisolon n puls - terapie 1 g/zi per 3 zile consecutive, urmat de terapie oral;
- terapie imunosupresoare: afectare renal sau nervoas sever, rezisten la cortizonice,
corticodependen, permite reducerea dozei de cortizon la 0,5 mg/kg/zi;
- **Ciclofosfamida:
- oral zilnic 1,5 - 2,5 mg/kg/zi sau
- puls - terapie 10 - 15 mg/kg/zi repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3
administrri, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor),
- hidratare adecvat, ageni uroprotectori (Mesna),
- urmrirea efectelor secundare: toxicitate medular (hemograma), cistit hemoragic, intoleran
digestiv, alopecie, fibroz pulmonar.
- **Azathioprina (Imuran):
- administrat "de novo" sau mai ales dup Ciclofosfamid ca terapie de ntreinere
- doza de 1 - 2,5 mg/kg/zi,
- mai puine efecte secundare;
- Ciclosporina:
- n special pentru nefrita membranoas, cu necesar mare de corticosteroizi
- efecte adverse hipertensiune arterial, nefrotoxicitate, parestezii;
- Alte imunosupresoare:
- Micofenolat mofetil - eficacitate comparabil cu ciclofosfamida, dar toxicitate inferioar acesteia la
pacieni care nu pot urma terapia cu ciclofosfamid datorit intoleranei
- Methotrexat: pentru afectarea articular, cutanat sau afectare visceral (pulmonar, pericardic,
cardiac cu forme uoare de boal (NU afectare organic sever).
- Leflunomide 20 mg/zi n afectarea articular refractar
D. Afectarea visceral de tipul serozitei (pleurezie, pericardit, peritonit), vasculit, pneumonit acut,
miozit, anemie hemolitic autoimun, trombocitopenie autoimun etc.:
- corticoterapie oral doze medii - mari 0,5 - 1 mg/kg/zi, cu reducerea ulterioar a dozelor,
- metilprednisolon n puls - terapie 1 g/zi per 3 zile consecutive, urmat de terapie oral
- Azathioprina (Imuran) pentru efect "economizator" de cortizon
- administrat "de novo" sau dup sau asociat corticoterapiei, de ntreinere
- doza de 1 - 2,5 mg/kg/zi,
E. Trombocitopenia autoimun sever (< 30000/mm^3):
- corticoterapie,
- Danazol (400 - 800 mg/zi)
- imunosupresoare: Azathioprin 1 - 2,5 mg/kg/zi, Ciclosporina
- Imunoglobuline intravenos 400 mg/kg/zi 5 zile consecutive (eficien i n nefrita lupic).
F. Terapii adjuvante:
- hormonal: Danazol, Dehydroepiandrosteron, Tamoxifen, Bromocriptin;
- anticoagulant: n sindromul antifosfolipidic secundar - anticoagulante orale cu meninerea unui
I.N.R. 2-3;
- prevenirea osteoporozei: calciu 1000 mg/zi, vitamina D 800 UI/zi, bisfosfonai dac doza de cortizon
> 10 - 20 mg/zi minim 3 luni;
- controlul T.A. (int 130/80), limitarea proteinuriei (Inhibitori de Enzim de Conversie);
- prevenirea aterosclerozei: statine.
COMISIA DE REUMATOLOGIE a MSP
285
DCI: TEMOZOLOMIDUM
- glioblastom multiform nou diagnosticat
- glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau
progresive
- glioame maligne, grad III i IV (clasificare WHO)
- glioblastom multiform nou diagnosticat, n asociere cu radioterapia (RT) i ulterior ca monoterapie:
aduli
- glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau
progresive dup terapia standard: aduli i copii peste 3 ani
1. Glioblastom multiform nou diagnosticat: Aduli: n asociere cu radioterapia (RT) i ulterior ca
monoterapie:
- 75 mg/mp suprafa corporal, zilnic, timp de 42 zile (pn la 49 zile) concomitent cu radioterapia
focal; 4 sptmni pauz, urmat de monoterapie cu Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150
mg/mp/zi, 5 zile, apoi 23 zile fr tratament; Ciclurile 2 - 6: se crete doza la 200 mg/mp dac toxicitatea
non-hematologic CTC pentru Ciclul 1 este de Grad < 2 (exceptnd alopecie, grea i vrsturi), numr
absolut de neutrofile (NAN) > 1,5 x 10^9/l i numr de trombocite > 100 x 10^9/l.
2. Glioame maligne recurente sau progresive:
Aduli: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienii netratai anterior cu chimioterapie, doza este de
200 mg/mp/zi n primele 5 zile urmat de 23 zile pauz. La pacienii tratai anterior prin chimioterapie,
doza iniial este de 150 mg/mp/zi, i este crescut la 200 mg/mp/zi n cel de-al doilea ciclu, pe o
perioad de 5 zile, dac nu apare toxicitate hematologic (NAN >/= 1,5 x 10^9/l i numr de trombocite >
100 x 10^9/l). Copii: La pacienii n vrst de 3 ani sau mai mult, un ciclu de tratament are 28 zile.
Temodal se administreaz oral n doz de 200 mg/mp/zi, n primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de
ntrerupere a tratamentului. Pacienilor copii care au primit anterior chimioterapie li se va administra o
doz iniial de 150 mg/mp/zi 5 zile, urmnd ca doza s fie crescut la 200 mg/mp/zi 5 zile, n cursul
ciclului urmtor, dac nu apar manifestri toxice hematologice.
naintea fiecrui ciclu de tratament, trebuie ntrunite urmtoarele valori ale parametrilor de laborator:
NAN >/= 1,5 x 10^9/l i numr de trombocite >/= 100 x 10^9/l. n ziua 22 trebuie s se efectueze o
numrtoare complet a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doz) sau n decursul urmtoarelor 48
ore dup aceast zi, apoi sptmnal, pn n momentul n care NAN depete 1,5 x 10^9/l, iar numrul
de trombocite depete 100 x 10^9/l. Dac NAN scade < 1,0 x 10^9/l sau numrul de trombocite este <
50 x 10^9/l, n cursul oricruia dintre ciclurile terapeutice, n urmtorul ciclu doza trebuie s fie redus cu
un nivel. Nivelurile dozelor sunt 100 mg/mp, 150 mg/mp (nivel 0) i 200 mg/mp (nivel 1). Doza minim
recomandat este de 100 mg/mp (nivel - 1)
- Reacii adverse
Aduli cu glioblastom multiform nou diagnosticat: ntreruperea definitiv a administrrii de
temozolomid pe durata fazei concomitente de radioterapie i temozolomid: NAN < 0, 5 x 10^9/l;
Numr de trombocite < 10 x 10^9/l; toxicitate non-hematologic CTC (mai puin alopecie, grea,
vrsturi) de grad 3 sau 4.
286
ntreruperea definitiv a administrrii Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie

ntrerupt dac:
- nivelul de reducere a dozei de 100 mg/mp (nivel - 1), determin toxicitate (neutropenie,
trombocitopenie)
- reapare acelai grad 3 de toxicitate non-hematologic CTC (mai puin alopecie, grea, vrsturi) dup
reducerea dozei
- toxicitate non-hematologic CTC de grad 4
- Co-morbiditi NA
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
- Reluare tratament (condiii) - doar pentru afeciunile n care exist prescriere pe o durat de timp
limitat NA
I. Prescriptori - Medici specialiti oncologie medical
DCI: PEMETREXEDUM
I. Definiia afeciunii: Mezoteliom pleural malign
PEMETREXED n asociere cu cisplatin este indicat n tratamentul pacienilor cu mezoteliom pleural
malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
II. Stadializarea afeciunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil
- Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil
- la care nu s-a administrat anterior chimioterapie
- vrsta > 18 ani
IV. Tratament i mod de administrare
- Schema terapeutic recomandat: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie.
- Doza recomandat de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria suprafeei corporale), administrat ca
perfuzie intravenoas n decurs de 10 minute n prima zi a fiecrei cure de 21 zile.
- Doza recomandat de cisplatin este 75 mg/mp, perfuzat n decurs de dou ore, dup aproximativ 30
minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, n prima zi a fiecrei cure de 21 zile.
V. Contraindicaii
- Alptarea trebuie ntrerupt n cursul terapiei cu pemetrexed.
- Vaccinarea concomitent cu vaccin mpotriva febrei galbene.
VI. Monitorizarea tratamentului:
- naintea fiecrei administrri a chimioterapiei se monitorizeaz: hemograma complet, incluznd
formula leucocitar (FL) i numrtoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru
evaluarea funciei renale i hepatice.
- nainte de nceperea fiecrui ciclu al chimioterapiei, pacienii trebuie s ndeplineasc urmtoarele
cerine: numrul absolut de neutrofile (NAN) trebuie s fie >/= 1500 celule/mm^3, iar trombocitele
trebuie s fie >/= 100000 celule/mm^3.
- Clearance-ul creatininei trebuie s fie >/= 45 ml/min.
- Bilirubina total trebuie s fie </= 1,5 ori limita superioar a valorii normale. Fosfataza alcalin (FA),
287
aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) i alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie s
fie < 3 ori limita superioar a valorii normale. Fosfataza alcalin, ASAT i ALAT </= 5 ori limita
superioar a valorii normale sunt acceptabile dac exist diseminare hepatic.
Rspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de trei luni, n caz de progresie a
bolii se ntrerupe tratamentul.
VII. Prescriptori: medici specialiti n Oncologie Medical
I. Definiia afeciunii: Cancer pulmonar altul dect cel cu celule mici.
PEMETREXED n asociere cu cisplatin este indicat ca tratament de prim linie al cancerului
pulmonar altul dect cel cu celule mici local avansat sau metastatic avnd o alt histologie dect cea cu
celule predominant scuamoase.
II. Stadializarea afeciunii: NSCLC avansat sau metastatic
- NSCLC documentat citologic/histopatologic ca fiind non-scuamos
- la care nu s-a administrat anterior chimioterapie
- vrsta > 18 ani
- Schema terapeutic recomandat: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie.
V. Contraindicaii
- naintea fiecrei administrri a chimioterapiei se monitorizeaz: hemogram complet, incluznd
fie </= 3 ori limita superioar a valorii normale. Fosfataza alcalin, ASAT i ALAT </= 5 ori limita
I. Definiia afeciunii: Cancer pulmonar altul dect cel cu celule mici.
PEMETREXED este indicat ca monoterapie n tratamentul de linia a doua la pacieni cu cancer
288
pulmonar altul dect cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, avnd o alt histologie dect cea cu
celule predominant scuamoase.
II. Stadializarea afeciunii: NSCLC avansat sau metastatic recidivat
- NSCLC documentat citologic/histopatologic ca non-scuamos
- la care s-a administrat anterior o linie de chimioterapie
- vrsta > 18 ani
- Schema terapeutic recomandat: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie
V. Contraindicaii
- naintea fiecrei administrri a chimioterapiei se monitorizeaz: hemogram complet, incluznd
fie </= 3 ori limita superioar a valorii normale. Fosfataza alcalin, ASAT i ALAT </= 5 ori limita
DCI: FLUDARABINUM
Protocol terapeutic de Tratament cu fludarabin (Fludara(R))
Leucemia limfatic cronic cu celule B este o boal primitiv a esutului limfatic caracterizat prin
proliferarea malign i acumularea unei clone de limfocite mici, imunologic incompetente.
Prevalena bolii este de aproximativ 70.000 cu circa 10.000 noi cazuri pe an*2). Pn de curnd
rapoartele estimau la numai 10 - 15% procentul de pacieni afectai cu vrsta sub 50 de ani*3) n timp ce
ultimele statistici prezentat ESMO arat o cretere ngrijortoare a raportului de pacieni tineri afectai,
cu aproape o treime din pacienii cu LLC-B avnd vrsta de sub 55 ani*1).
289

Supravieuirea medie din momentul diagnosticului variaz ntre 2 i > 10 ani n funcie de stadiul iniial
al bolii. Sunt utilizate dou sisteme de stadializare clinic, Binet i Rai (tabel 1):
___________________________________________________________________________
| Tabel 1. Stadializare i prognostic LLC
|
|___________________________________________________________________________|
|
Frecven (%)
Supravieuire medie |
|___________________________________________________________________________|
| Stadializare Binet:
|
|
A
63
> 10 ani
|
|
B
30
5 ani
|
|
C
7
1,53 ani
|
|
|
| Stadializare Rai:
|
|
0
Sczut
30
> 10 ani
|
|
I
Intermediar
60
7 ani
|
|
II
|
|
III
nalt
10
1,5 ani
|
|
IV
|
|___________________________________________________________________________|

Fludara(R) este utilizat, n monoterapie sau asociere, pentru:
- tratamentul iniial al LLC sau
- la pacienii cu LLC care nu a rspuns sau care a progresat n timpul sau dup tratamentul standard cu
cel puin un agent alkilant.
- tratamentul limfoamelor non-Hodgkin de grad inferior (Lg-NHL).
- tratamentul leucemiei acute mieloblastice, alturi de G-CSF, Citarabine, Prednisolon, Idarubicin
(protocol FLAG).
- Tratamentul de prim linie:
- LLC (Leucemia limfocitar cronic):
- n monoterapie sau combinaii cu ciclofosmfamida
- Pentru obinerea unor rate de remisie nalte i de calitate superioar la combinaia FC (Fludara +
Ciclofosfamid) se poate asocia un anticorp monoclonal (Alemtuzumab)
- La pacienii cu co-morbiditi care pot limita opiunile terapeutice (particular, insuficiena
renal) se poate administra Fludarabin n doz redus
- LNH-lg (Limfoame non-Hodgkin indolente):
- n majoritatea cazurilor, terapie combinat: FC, FM, FCM
- n combinaii cu Rituximab (RFCM) la pacienii cu LNH-lg stadiile III - IV, pentru obinerea
remisiunii complete i a unei lungi perioade fr progresia bolii
- LAM - protocol FLAG (Leucemie Acut Mieloblastic)
- Tratamentul de a doua linie:
- LLC:
- Se poate repeta tratamentul iniial la pacienii care au reczut dup > 12 luni de la terapia
anterioar
- La pacienii refractari sau care recad dup terapii care conin Fludarabin se recomand
combinaii care conin Fludarabin (FC, FCM) +/- anticorpi monoclonali (FA)
- LNH-lg:
- La pacienii cu NHL-lg care nu au rspuns sau care au progresat n timpul sau dup
administrarea schemei terapeutice standard cu cel puin un agent alkilant.
- LAM - protocol FLAG (Leucemie Acut Mieloblastic)
Conform rezumatului caracteristicilor produsului, doza recomandat este de:
290
- 25 mg/mp administrat iv, zilnic timp de 5 zile consecutive, la fiecare 28 de zile.

- 40 mg/mp administrat oral, zilnic timp de 5 zile consecutive, la fiecare 28 de zile.
- n condiii speciale (regimuri terapeutice combinate sau co-morbiditi severe), Fludara(R) poate fi
utilizat n doz redus.
- Pentru pacienii cu LLC de obicei cel mai bun rspuns terapeutic se obine, de regul, dup 6 cicluri
de tratament.
- Pentru pacienii cu LNH-lg, Fludara(R) se administreaz pn la obinerea rspunsului terapeutic
adecvat (remisiune complet sau parial). Dup obinerea rspunsului terapeutic adecvat, trebuie luate n
considerare nc dou cicluri de tratament. n studiile clinice, majoritatea pacienilor au primit 8 cicluri de
tratament.
- Examen clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie)
Evaluarea rspunsului include:
- Hemoleucograma
- Radiografie toracic i ecografie abdominal sau CT
- Biopsie medular (numai la pacienii cu remisiune complet hematologic)*1).
- Reacii adverse:
i. hipersensibilitate la fludarabin sau la oricare din excipienii produsului
- Co-morbiditi
i. la pacieni cu insuficien renal cu un clearance al creatininei < 30 ml/min
ii. anemie hemolitic decompensat
- Non-responder
i. Progresia bolii
VII. Reluare tratament (condiii)
- Monoterapie sau asociere la pacienii care au suferit recderea bolii dup tratamentul anterior cu
excepia pacienilor:
- la care durata rspunsului dup terapia cu fludarabin este mai mic de 6 luni sau
- la care terapia cu fludarabin reprezint o contraindicaie (se utilizeaz terapia pe baz de
alemtuzumab).
VIII. Prescriptori
Medici specialiti:
- Hematologie
- Oncologie medical
Bibliografie:
1. Eichorts B, Hallek M. et all, Chronic lymphocytic leukaemia: ESMO Clinical Reccommendations
for diagnosis, treatment and follow-up, Annals of Oncology, 2008
2. Newly diagnosed and relapsed follicular lymphoma: ESMO Clinical Recommendations for
diagnosis, treatment and follow-up; M. Drezling On behalf of the ESMO Guidelines Working Group;
Annals of Oncology 19 (Supplement 2), 2008
3. Hein T. CLL epidemiological data. European key countries. Schering AG Berlin, 2001
4. AML 15 Trial Protocol - Version 3: January 2005
DCI: DOCETAXELUM
291
Cancer mamar
DOCETAXELUM este indicat, n asociere cu doxorubicin i ciclofosfamid, pentru tratamentul
adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi.
DOCETAXELUM este indicat, n asociere cu doxorubicin, pentru tratamentul pacientelor cu cancer
mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru aceast
afeciune.
DOCETAXELUM este indicat n monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat
loco-regional sau metastazat, dup eecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioar trebuie s fi
inclus o antraciclin sau un agent alchilant.
DOCETAXELUM este indicat, n asociere cu trastuzumab, pentru tratamentul pacientelor cu cancer
mamar metastazat ale cror tumori exprim n exces HER2 i care nu au primit anterior chimioterapie
pentru boala metastatic.
DOCETAXELUM este indicat, n asociere cu capecitabin, pentru tratamentul pacientelor cu cancer
mamar avansat loco-regional sau metastazat, dup eecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior
trebuie s fi inclus o antraciclin.
II. Stadializarea afeciunii: cancer mamar operat cu ganglioni pozitivi sau local-avansat sau metastatic
III. Criterii de includere: cancer mamar operat cu ganglioni pozitivi, local-avansat sau metastatic
IV. Tratament
Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar operabil, cu interesare ganglionar, doza de docetaxel
recomandat este de 75 mg/mp administrat la o or dup administrarea de doxorubicin 50 mg/mp i
ciclofosfamid 500 mg/mp o dat la 3 sptmni, timp de 6 cicluri.
Pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco - regional sau metastazat, doza
recomandat de docetaxel n monoterapie este de 100 mg/mp. Pentru tratamentul de prim linie,
docetaxelul n doz de 75 mg/mp se asociaz cu doxorubicin (50 mg/mp).
Doza de docetaxel recomandat n asociere cu trastuzumab este de 100 mg/mp o dat la trei sptmni,
cu trastuzumab administrat sptmnal. n studiul pivot, perfuzia iniial de docetaxel a nceput n ziua
imediat urmtoare primei doze de trastuzumab. Dozele urmtoare de docetaxel au fost administrate
imediat dup terminarea perfuziei cu trastuzumab, dac doza precedent de trastuzumab a fost bine
tolerat.
n asociere cu capecitabin, doza recomandat de docetaxel este de 75 mg/mp o dat la trei sptmni
i capecitabin n doz de 1250 mg/mp de dou ori pe zi (n interval de 30 de minute dup mas) timp de
2 sptmni, urmate de 1 sptmn pauz.
Ajustarea dozelor n timpul tratamentului
Aspecte generale
Docetaxelul trebuie administrat cnd numrul neutrofilelor este >/= 1500/mm^3. La pacienii care n
timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febril, numr de neutrofile < 500/mm^3 timp de
mai mult de o sptmn, reacii cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferic sever, doza de
docetaxel trebuie redus de la 100 mg/mp la 75 mg/mp i/sau de la 75 la 60 mg/mp. Dac pacientul
continu s aib aceste reacii la doza de 60 mg/mp, tratamentul trebuie ntrerupt definitiv.
n studiul pivot, pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar i care au avut
neutropenie complicat (inclusiv neutropenie prelungit, neutropenie febril sau infecie), li s-a
recomandat administrarea de G-CSF pentru a asigura profilaxia (de exemplu, n zilele 4 pn la 11) pe
parcursul tuturor ciclurilor urmtoare. La pacientele care continu s aib aceast reacie, trebuie s se
continue administrarea de G-CSF, iar doza de docetaxel trebuie redus la 60 mg/mp.
292
Cu toate acestea, n practica clinic, neutropenia poate s apar mai devreme. Prin urmare, utilizarea
G-CSF trebuie luat n considerare n funcie de riscul de neutropenie al pacientului i de recomandrile
curente. La pacientele care au stomatit de gradul 3 sau 4, trebuie redus doza de docetaxel la 60 mg/mp.
Contraindicaii
Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipieni.
Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienii care au anterior iniierii tratamentului un numr de
neutrofile < 1500/mm^3.
Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alpteaz.
Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienii cu insuficien hepatic sever, deoarece nu sunt disponibile
date (vezi pct. 4.2 i 4.4).
Cnd sunt utilizate i alte medicamente n asociere cu docetaxel, se respect, de asemenea,
contraindicaiile acestora.
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici i periodicitate): RR, DFS, Supravieuire
global
VI. Reluare tratament: tratamentul cu Docetaxelum se poate relua la pacientele care au rspuns iniial la
tratament i care prezint reluare de evoluie dup un interval mai mare de 6 luni de la ncheierea
tratamentului.
Cancer bronhopulmonar altul dect cel cu celule mici
DOCETAXELUM este indicat pentru tratamentul pacienilor cu cancer bronhopulmonar, altul dect
cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, dup eecul chimioterapiei.
DOCETAXELUM este indicat, n asociere cu cisplatin, pentru tratamentul pacienilor cu cancer
bronhopulmonar, altul dect cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la
pacienii care nu au primit anterior chimioterapie pentru aceast afeciune.
II. Stadializarea afeciunii: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic
III. Criterii de includere: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic
IV. Tratament
La pacienii cu cancer bronhopulmonar altul dect cel cu celule mici, netratai anterior cu
chimioterapice, regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/mp, urmat imediat de cisplatin 75
mg/mp timp de 30 - 60 minute. Pentru tratamentul dup eec al chimioterapiei anterioare cu compui de
platin, doza recomandat este de 75 mg/mp n monoterapie.
La pacienii crora li se stabilete doza iniial de docetaxel de 75 mg/mp n asociere cu cisplatin i a
cror valoare minim a numrului de trombocite n timpul ciclului anterior de tratament este de <
25000/mm^3, la pacienii care au avut neutropenie febril sau la pacienii cu fenomene toxice
non-hematologice grave, doza de docetaxel n ciclurile urmtoare trebuie redus la 65 mg/mp.
Contraindicaii
293

global
VI. Reluare tratament: tratamentul cu Docetaxelum se poate relua la pacienii care au rspuns iniial la
tratament i care prezint reluare de evoluie dup un interval mai mare de 6 luni de la ncheierea
tratamentului.
Prescriptori: medici specialiti oncologie medical
Adenocarcinom gastric
DOCETAXELUM este indicat, n asociere cu cisplatin i 5-fluorouracil, pentru tratamentul
pacienilor cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al jonciunii gastroesofagiene,
care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatic.
II. Stadializarea afeciunii: cancer gastric metastazat
III. Criterii de includere: adenocarcinom gastric metastazat, netratat anterior cu chimioterapie
IV. Tratament
Doza recomandat de docetaxel este de 75 mg/mp n perfuzie cu durata de 1 or, urmat de cisplatin
75 mg/mp n perfuzie cu durata de 1 pn la 3 ore (ambele numai n prima zi), urmate de 5-fluorouracil
750 mg/mp pe zi, administrat n perfuzie continu cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, ncepnd de la
sfritul perfuziei cu cisplatin. Tratamentul se repet o dat la trei sptmni. Pacienii trebuie s
primeasc premedicaie cu antiemetice i hidratare adecvat pentru administrarea cisplatinei. Trebuie s
se utilizeze profilactic G-CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate.
Dac n pofida utilizrii de G-CSF survine un episod de neutropenie febril, neutropenie prelungit sau
infecie neutropenic, doza de docetaxel trebuie redus de la 75 la 60 mg/mp. Dac survin episoade
ulterioare de neutropenie complicat, doza de docetaxel trebuie redus de la 60 la 45 mg/mp. n caz de
trombocitopenie de grad 4, doza de docetaxel trebuie redus de la 75 la 60 mg/mp Pacienii nu trebuie
retratai cu cicluri ulterioare de docetaxel pn cnd numrul neutrofilelor nu revine la o valoare >
1500/mm^3, iar plachetele la o valoare > 100000/mm^3. Dac aceste fenomene toxice persist,
tratamentul se ntrerupe definitiv (vezi pct. 4.4).
Modificrile de doz recomandate n caz de fenomene toxice la pacienii tratai cu docetaxel n asociere
cu cisplatin i 5-fluorouracil (5-FU):
______________________________________________________________________________
| Toxicitate |
Ajustarea dozei
|
|____________|_________________________________________________________________|
| Diaree
| Primul episod: se reduce doza de 5-FU cu 20%.
|
| de grad 3 | Al doilea episod: se reduce apoi doza de docetaxel cu 20%.
|
294

|____________|_________________________________________________________________|
| Diaree
| Primul episod: se reduc dozele de docetaxel i 5-FU cu 20%.
|
| de grad 4 | Al doilea episod: ntreruperea definitiv a tratamentului.
|
|____________|_________________________________________________________________|
| Stomatit/ | Primul episod: se reduce doza de 5-FU cu 20%.
|
| mucozit
| Al doilea episod: ntreruperea definitiv numai a 5-FU, pentru |
| de grad 3 | toate ciclurile ulterioare.
|
|
| Al treilea episod: se reduce doza de docetaxel cu 20%.
|
|____________|_________________________________________________________________|
| Stomatit/ | Primul episod: ntreruperea definitiv numai a 5-FU, pentru
|
| mucozit
| toate ciclurile ulterioare.
|
| de grad 4 | Al doilea episod: se reduce doza de docetaxel cu 20%.
|
|____________|_________________________________________________________________|
n studiul clinic pivot la pacienii care au prezentat neutropenie complicat (incluznd neutropenie
prelungit, neutropenie febril sau infecie), s-a recomandat s se utilizeze G-CSF pentru a furniza o
acoperire profilactic (de exemplu ziua 6 - 15) n toate ciclurile urmtoare.
Contraindicaii
global
VI. Reluare tratament: Tratamentul se administreaz pn la progresia bolii i/sau toxicitate
necontrolabil
Cancer al capului i gtului
DOCETAXELUM n asociere cu cisplatin i 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducie la
pacieni cu carcinom cu celule scuamoase, al capului i gtului, avansat local.
II. Stadializarea afeciunii: carcinom scuamos local-avansat
III. Criterii de includere: carcinom scuamos local-avansat, netratat anterior
IV. Tratament
Pacienii trebuie s primeasc premedicaie cu antiemetice i hidratare adecvat (nainte i dup
administrarea de cisplatin). Profilactic, poate fi utilizat G-CSF pentru a diminua riscul toxicitii
hematologice. Toi pacienii din braul cu docetaxel al studiilor TAX 323 i TAX 324 au primit
antibioterapie profilactic.
295
- Chimioterapie de inducie urmat de radioterapie

Pentru tratamentul de inducie al carcinomului cu celule scuamoase, avansat local, inoperabil, al
capului i gtului (CCSCG), doza de docetaxel recomandat este de 75 mg/mp n perfuzie cu durata de 1
or, urmat de cisplatin 75 mg/mp timp de 1 or, n prima zi, urmate de 5-fluorouracil n perfuzie
continu cu 750 mg/mp i zi, timp de cinci zile. Acest regim terapeutic se administreaz la fiecare 3
sptmni, timp de 4 cicluri. Dup chimioterapie, pacienii trebuie s urmeze radioterapie.
- Chimioterapie de inducie urmat de chimioradioterapie
Pentru tratamentul de inducie la pacienii cu carcinom cu celule scuamoase, avansat local (tehnic
nerezecabil, tratament chirurgical puin probabil i intind pstrarea organului), al capului i gtului
(CCSCG), doza recomandat de docetaxel este de 75 mg/mp n perfuzie intravenoas cu durata de 1 or
n ziua 1, urmat de cisplatin 100 mg/mp n perfuzie intravenoas cu durata de 30 de minute pn la 3
ore, urmat de 5-fluorouracil 1000 mg/mp i zi, de perfuzie intravenoas continu din ziua 1 pn n ziua
4. Aceast schem terapeutic se administreaz la fiecare 3 sptmni timp de 3 cicluri. Dup
chimioterapie, pacienii trebuie s primeasc chimioradioterapie.
Dac n pofida utilizrii de G-CSF survine un episod de neutropenie febril, neutropenie prelungit sau
infecie neutropenic, doza de docetaxel trebuie redus de la 75 la 60 mg/mp. Dac survin episoade
ulterioare de neutropenie complicat, doza de docetaxel trebuie redus de la 60 la 45 mg/mp. n caz de
trombocitopenie de grad 4, doza de docetaxel trebuie redus de la 75 la 60 mg/mp Pacienii nu trebuie
retratai cu cicluri ulterioare de docetaxel pn cnd numrul neutrofilelor nu revine la o valoare >
1500/mm^3, iar plachetele la o valoare > 100000/mm^3. Dac aceste fenomene toxice persist,
tratamentul se ntrerupe definitiv (vezi pct. 4.4).
Modificrile de doz recomandate n caz de fenomene toxice la pacienii tratai cu docetaxel n asociere
cu cisplatin i 5-fluorouracil (5-FU):
______________________________________________________________________________
| Toxicitate |
Ajustarea dozei
|
|____________|_________________________________________________________________|
| Diaree
| Primul episod: se reduce doza de 5-FU cu 20%.
|
| de grad 3 | Al doilea episod: se reduce apoi doza de docetaxel cu 20%.
|
|____________|_________________________________________________________________|
| Diaree
| Primul episod: se reduc dozele de docetaxel i 5-FU cu 20%.
|
| de grad 4 | Al doilea episod: ntreruperea definitiv a tratamentului.
|
|____________|_________________________________________________________________|
| Stomatit/ | Primul episod: se reduce doza de 5-FU cu 20%.
|
| mucozit
| Al doilea episod: ntreruperea definitiv numai a 5-FU, pentru |
| de grad 3 | toate ciclurile ulterioare.
|
|
| Al treilea episod: se reduce doza de docetaxel cu 20%.
|
|____________|_________________________________________________________________|
| Stomatit/ | Primul episod: ntreruperea definitiv numai a 5-FU, pentru
|
| mucozit
| toate ciclurile ulterioare.
|
| de grad 4 | Al doilea episod: se reduce doza de docetaxel cu 20%.
|
|____________|_________________________________________________________________|
Contraindicaii
date.
296

global
VI. Reluare tratament: NA
Cancer de prostat
DOCETAXELUM este indicat, n asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul pacienilor
cu cancer de prostat metastazat, hormono-rezistent.
II. Stadializarea afeciunii: cancer de prostat metastazat
III. Criterii de includere: cancer de prostat metastazat, rezistent la hormonoterapie
IV. Tratament
Doza recomandat de docetaxel este de 75 mg/mp. Se administreaz continuu prednison sau
prednisolon 5 mg de dou ori pe zi, pe cale oral.
Docetaxelul trebuie administrat cnd numrul neutrofilelor este >/= 1500/mm^3. La pacienii care n
timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febril, numr de neutrofile < 500/mm^3 timp de
mai mult de o sptmn, reacii cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferic sever, doza de
docetaxel trebuie redus de la 100 mg/mp la 75 mg/mp i/sau de la 75 la 60 mg/mp. Dac pacientul
continu s aib aceste reacii la doza de 60 mg/mp, tratamentul trebuie ntrerupt definitiv.
Contraindicaii
date.
global
VI. Reluare tratament: Tratamentul se administreaz pn la progresia bolii i/sau toxicitate
necontrolabil
DCI: INTERFERONUM ALFA 2A
Leucemia cu celule proase
297

Leucemia cu celule proase.
Tratament iniial
3 milioane U.I. zilnic, administrate subcutanat, timp de 16 - 24 sptmni. n cazul apariiei
intoleranei, fie se reduce doza zilnic la 1,5 milioane U.I., fie se injecteaz 3 milioane U.I. de trei ori pe
sptmn, fie se reduc att doza ct i frecvena administrrii. (1,5 milioane U.I. de 3 ori pe sptmn).
Tratament de ntreinere
3 milioane U.I., de trei ori pe sptmn injectate subcutanat. n caz de intoleran, se va reduce doza la
1,5 milioane U.I. de trei ori pe sptmn.
Durata tratamentului
Tratamentul trebuie efectuat aproximativ ase luni, dup care medicul va aprecia dac pacientul a
rspuns favorabil, deci se continu tratamentul, sau dac nu a rspuns la terapie, situaie n care
tratamentul se ntrerupe. Unii pacieni au fost tratai pn la 20 de luni, fr ntrerupere. Durata optim de
tratament cu Roferon-A, n cazul leucemiei cu celule proase, nu a fost nc determinat.
Este necesar efectuarea de examene hematologice complete att la nceputul, ct i n cursul terapiei
cu Roferon. O atenie deosebit trebuie acordat administrrii de Roferon-A la pacienii cu depresie
medular sever, acesta avnd un efect supresiv asupra mduvei osoase, cu scderea numrului
leucocitelor n special al granulocitelor, a trombocitelor, i, mai puin frecvent, a concentraiei
hemoglobinei, consecutiv poate crete riscul infeciilor sau hemoragiilor. Este recomandat supravegherea
periodic neuropsihiatric a pacienilor. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie i se va
controla periodic glicemia. La pacienii cu diabet zaharat poate fi necesar reevaluarea tratamentului
antidiabetic.
- hipersensibilitate n antecedente la interferon alfa-2a recombinant sau la oricare dintre componentele
preparatului;
- afectare sever cardiac sau boli cardiace n antecedente; nu au fost observate efecte cardiotoxice
directe, dar exist probabilitatea ca anumite simptome acute, (de exemplu febr, frisoane), asociate n
mod frecvent administrrii de Roferon-A, s exacerbeze afeciuni cardiace preexistente;
- disfuncie sever renal, hepatic sau a mduvei hematopoietice;
- epilepsie i/sau alte disfuncii ale sistemului nervos central;
- hepatit cronic decompensat sau ciroz hepatic sever;
- hepatit cronic care este sau a fost tratat recent cu ageni imunosupresori, cu excepia tratamentului
de scurt durat cu glucocorticoizi;
- leucemie mieloid cronic la bolnavi, la care este planificat sau posibil n viitorul apropiat un
transplant alogen de mduv osoas.
- Reacii adverse
Majoritatea pacienilor au prezentat simptome pseudo-gripale, ca astenie, febr, frisoane, scderea
apetitului, dureri musculare, cefalee, artralgii i transpiraie. Aceste efecte adverse acute pot fi de obicei
reduse sau eliminate prin administrarea simultan de paracetamol i tind s se diminueze la continuarea
terapiei sau la reducerea dozei. Uneori, continuarea tratamentului poate fi nsoit de slbiciune, stare de
oboseal.
298
Aproximativ dou treimi din bolnavii canceroi au acuzat anorexie, iar o jumtate, grea. Voma,
tulburrile de gust, senzaia de uscciune a gurii, scderea n greutate, diarea i durerile abdominale de
intensitate mic sau moderat; mai rar au fost semnalate: constipaie, flatulen; ocazional s-a produs
pirozis, activarea ulcerului i hemoragii gastrointestinale minore.
Ameeal, vertij, tulburri de vedere, scderi ale funciei cerebrale, tulburri de memorie, depresie,
somnolen, confuzie mental, nervozitate i tulburri de somn. Alte complicaii neobinuite constau n:
tendina la suicid, somnolena puternic, convulsiile, coma, accidente cerebrovasculare, impotena
tranzitorie, retinopatia ischemic.
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
VIII. Prescriptori - Medici Hematologi, Oncologi
Sarcom Kaposi asociat cu SIDA
Interferon A este indicat pentru tratamentul pacienilor cu sarcom Kaposi asociat cu SIDA, cu CD4 >
250/mm^3.
III. Criterii de includere (vrsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
Sarcom Kaposi asociat cu SIDA
Tratament iniial. La pacieni de 18 ani sau mai mult, Roferon-A se administreaz subcutanat, n doz
crescut gradat pn la cel puin 18 milioane U.I. zilnic sau, dac este posibil, 36 milioane U.I. zilnic,
timp de 10 - 12 sptmni, conform schemei urmtoare:
zilele 1 - 3:
zilele 4 - 6:
zilele 7 - 9:
zilele 10 - 84:
3 milioane U.I./zi
9 milioane U.I./zi
18 milioane U.I./zi i, dac este tolerat, trebuie
crescut la:
36 milioane U.I./zi.
Tratament de ntreinere
Roferon-A se injecteaz subcutanat, de trei ori pe sptmn, n doza maxim de ntreinere tolerat de
pacient, fr a se depi 36 milioane U.I.
Pacienii cu sarcom Kaposi i SIDA tratai cu 3 milioane U.I. Roferon-A zilnic au rspuns mai slab
dect cei tratai cu dozele recomandate.
Durata tratamentului. Pentru evaluarea rspunsului la tratament trebuie urmrit evoluia leziunilor.
Tratamentul trebuie efectuat minimum 10 sptmni, preferabil 12 sptmni, nainte ca medicul s
decid continuarea la cei cu rspuns favorabil, sau ntreruperea la cei care nu au rspuns la tratament.
Rspunsul favorabil se evideniaz obinuit dup aproximativ 3 luni de tratament. Unii pacieni au fost
tratai timp de 20 de luni fr ntrerupere. La cei cu rspuns favorabil la tratament, trebuie continuat
administrarea cel puin pn cnd tumora nu mai poate fi decelabil.
Durata optim de tratament cu Roferon-A a sarcomului Kaposi asociat SIDA nu a fost nc
determinat.
Un bun control al infeciei virale (ncrctur viral HIV sczut, CD4 crescut) poate avea ca rezultat
299
evoluia ct mai lent a sarcomului Kaposi.

- Reacii adverse
Simptome pseudo-gripale, ca astenie, febr, frisoane, scderea apetitului, dureri musculare, cefalee,
artralgii i transpiraie. Scderea numrului de celule albe.
- Co-morbiditi
Pacienii co-infectai, cu ciroz avansat, crora li se administreaz HAART (terapie antiretroviral
nalt), pot prezenta risc crescut de decompensare hepatic i deces. Pacienii cu istoric de insuficien
cardiac congestiv, infarct miocardic i/sau aritmii n antecedente sau prezente cu Roferon A, necesit o
monitorizare atent. Se recomand ca pacienilor care prezint tulburri cardiace preexistente s li se
efectueze electrocardiograme naintea i n cursul tratamentului. Aritmiile cardiace (n special
supraventriculare) rspund de obicei la terapia convenional, dar pot necesita ntreruperea tratamentului
cu Roferon A.
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
VIII. Prescriptori - Medici Hematologi, Oncologi, Infecionist
Leucemia mieloid cronic
Roferon A este indicat n tratamentul leucemiei mieloide cronice cu cromozom Philadelphia prezent.
Leucemie mieloid cronic cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloid cronic cu
translocaie bcr/abl pozitiv.
Schema de tratament. La pacieni cu vrsta de 18 ani sau mai mult, Roferon-A se injecteaz subcutanat
8 - 12 sptmni, dup urmtoarea schem:
zilele 1 - 3:
zilele 4 - 6:
zilele 7 - 84:
3 milioane U.I./zi
6 milioane U.I./zi
9 milioane U.I./zi.
Durata tratamentului. Pacienii trebuie tratai cel puin 8 sptmni, preferabil 12 sptmni, nainte ca
medicul s decid continuarea terapiei la cei ce au rspuns la aceasta sau ntreruperea ei n cazul
pacienilor ai cror parametri hematologici nu s-au modificat. La pacienii cu rspuns favorabil,
tratamentul trebuie continuat pn la obinerea unei remisiuni hematologice complete, fr a depi 18
luni.
Toi pacienii cu rspuns hematologic complet trebuie tratai n continuare cu 9 milioane U.I./zi
(optimal) sau 9 milioane U.I., de trei ori pe sptmn (minimal), pentru a face ct mai repede posibil
remisiunea citogenetic.
Durata optim de tratament a leucemiei mieloide cronice cu Roferon-A nu a fost nc determinat, dei
s-au constatat remisiuni citogenetice la doi ani dup nceperea tratamentului.
300

hemoglobinei, consecutiv poate crete riscul infeciilor sau hemoragiilor. Este recomandat supravegherea
periodic neuropsihiatric a pacienilor. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie i se va
controla periodic glicemia. La pacienii cu diabet zaharat poate fi necesar reevaluarea tratamentului
antidiabetic.
- leucemie mieloid cronic la bolnavi la care este planificat sau posibil n viitorul apropiat un
transplant alogen de mduv osoas.
- Reacii adverse
persistent, tentativ de suicid, reacii de hipersensibilitate acut (urticarie, angioderm, constricie
brionic, anafilaxie).
n cazul existenei de disfuncii renale, hepatice sau medulare uoare sau medii, este necesar
monitorizarea atent funciilor acestor organe.
Este recomandat supravegherea periodic neuropsihiatric a tuturor pacienilor. S-a observat n cazuri
rare tendina la suicid la pacienii n cursul tratamentului cu Roferon-A; n astfel de cazuri se recomand
ntreruperea tratamentului.
O atenie deosebit trebuie acordat administrrii de Roferon-A la pacienii cu depresie medular
sever, acesta avnd un efect supresiv asupra mduvei osoase, cu scderea numrului leucocitelor n
special al granulocitelor, a trombocitelor, i, mai puin frecvent, a concentraiei hemoglobinei. Consecutiv
poate crete riscul infeciilor sau hemoragiilor. Este necesar efectuarea de examene hematologice
complete att la nceputul, ct i n cursul terapiei cu Roferon-A.
- Co-morbiditi
poate crete riscul infeciilor sau hemoragiilor. Este recomandat supravegherea periodic
neuropsihiatric a pacienilor. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie i se va controla
periodic glicemia. La pacienii cu diabet zaharat poate fi necesar reevaluarea tratamentului antidiabetic.
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
Limfom cutanat cu celule T
Limfomului cutanat cu celule T
Tratament iniial. n cazul pacienilor de 18 ani sau peste aceast vrst, doza trebuie crescut gradat,
301
pn la 18 milioane U.I. pe zi, pentru o durat total de tratament de 12 sptmni, conform schemei
urmtoare:
zilele 1 - 3:
zilele 4 - 6:
zilele 7 - 84:
3 milioane U.I./zi
9 milioane U.I./zi
18 milioane U.I./zi
Tratament de ntreinere. Roferon-A se administreaz de trei ori pe sptmn, n doza maxim tolerat
de pacient, fr a depi 18 milioane U.I.
medicul s decid continuarea terapiei la cei care au rspuns la aceasta, sau ntreruperea ei la cei care nu
au rspuns.
Durata minim a terapiei, n cazul pacienilor cu rspuns favorabil este de 12 luni (pentru a mri
ansele obinerii unui rezultat optim prelungit).
Unii pacieni au fost tratai timp de 40 de luni fr ntrerupere. Nu a fost nc determinat exact durata
tratamentului cu Roferon-A n cazul limfomului cutanat cu celule T.
Limfom cutanat cu celule T
Tratament iniial. n cazul pacienilor de 18 ani sau peste aceast vrst, doza trebuie crescut gradat,
pn la 18 milioane U.I. pe zi, pentru o durat total de tratament de 12 sptmni, conform schemei
urmtoare:
zilele 1 - 3:
zilele 4 - 6:
zilele 7 - 84:
3 milioane U.I./zi
9 milioane U.I./zi
18 milioane U.I./zi
Tratament de ntreinere. Roferon-A se administreaz de trei ori pe sptmn, n doza maxim tolerat
de pacient, fr a depi 18 milioane U.I.
medicul s decid continuarea terapiei la cei care au rspuns la aceasta, sau ntreruperea ei la cei care nu
au rspuns.
Durata minim a terapiei, n cazul pacienilor cu rspuns favorabil este de 12 luni (pentru a mri
ansele obinerii unui rezultat optim prelungit).
Unii pacieni au fost tratai timp de 40 de luni fr ntrerupere. Nu a fost nc determinat exact durata
tratamentului cu Roferon-A n cazul limfomului cutanat cu celule T.
hemoglobinei. Consecutiv poate crete riscul infeciilor sau hemoragiilor. Este recomandat
supravegherea periodic neuropsihiatric a pacienilor. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori
hiperglicemie i se va controla periodic glicemia. La pacienii cu diabet zaharat poate fi necesar
reevaluarea tratamentului antidiabetic.
- Reacii adverse
bronic, anafilaxie).
302
monitorizarea atent a funciilor acestor organe.

- Co-morbiditi
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
Limfom non-Hodgkinian folicular
Limfomul non-Hodgkin folicular n stadiu avansat.
Limfomul non-Hodgkin folicular.
IV. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioad de tratament)
Roferon-A se administreaz concomitent cu tratamentul convenional (de exemplu asociaia
cidofosfamid, prednison, vincristin i doxorubicin), n funcie de schema chimioterapic, cte 6
milioane U.I./mp injectate subcutanat din ziua 22 pn n ziua 26 a fiecrui ciclu de 28 de zile.
303
- Reacii adverse
- Co-morbiditi
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
Carcinom renal avansat
Tratamentul cu interferon A n asociere cu vinblastina induce o rat a rspunsului de aproximativ 17 26% determinnd o ntrziere a progresiei bolii i o prelungire a supravieuirii la aceti pacieni.
IV. Tratament (doze, condiiile de scdere a dozelor, perioad de tratament)
Schema recomandat de cretere gradat a dozei este:
zilele
zilele
zilele
zilele
1 - 3:
4 - 6:
7 - 9:
10 - 84:
3 milioane U.I./zi
9 milioane U.I./zi
18 milioane U.I./zi
36 milioane U.I./zi. (dac tolerana este bun)
Pacienii care obin un rspuns complet pot ntrerupe tratamentul dup trei luni de la stabilizarea
remisiunii.
304

- Reacii adverse
- Co-morbiditi
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
VIII. Prescriptori - medici specialiti oncologie medical
Melanom malign rezectat chirurgical
Tratamentul adjuvant cu doze sczute de Roferon A, dup rezecia chirurgical a melanomului malign
prelungete perioada de remisie a bolii fr metastaze.
305

Interferon A se administreaz subcutanat n doz de 3 milioane U.I., de trei ori pe sptmn, timp de
18 luni, ncepnd la cel mult 6 sptmni dup intervenia chirurgical. n cazul n care apare intolerana
la tratament doza trebuie sczut la 1,5 milioane U.I. administrat de trei ori pe sptmn.
- Reacii adverse
- Co-morbiditi
- Non-responder NA
- Non-compliant NA
VIII. Prescriptori - medici specialiti oncologie medical
Criteriile de eligibilitate pentru includerea n tratamentul antiviral i alegerea schemei terapeutice la
pacienii cu vrsta 0 - 18 ani cu hepatit cronic viral
I. Indicaiile tratamentului cu Interferonum
306
A. Hepatita cronic viral cu VHB:

1. Infecie cronic cu VHB:
a. minim 6 luni de prezen a AgHBs sau
b. 10 sptmni de prezen a AgHBe pozitiv.
2. Sindrom citolitic: transaminaze crescute sau normale;
3. Histologic: leziuni de hepatit cronic moderat activ sau sever activ (scor Knodell sau Ishack),
scor pentru necroinflamaie dup Ishack >/= 4 i scor pentru fibroz </= 3.
4. Prezena replicrii virale cu urmtoarele situaii:
a. AgHBs prezent i AgHBe prezent, ADN VHB pozitiv > 10^5 copii/ml;
b. AgHBs prezent, AgHBe absent, Ac anti-AgHBe prezeni i ADN-VHB pozitiv > 10^5 copii/ml
(infecie cu virus mutant);
c. AgHBs prezent, ADN-VHB pozitiv >/= 10^5 copii/ml.
B. Hepatita cronic viral cu VHC:
1. Infecie cronic cu VHC: minim 3 luni de prezen a Ac anti VHC;
2. Sindrom citolitic: transaminaze crescute sau normale;
4. Prezena replicrii virale: transaminaze normale/crescute i Ac anti VHC prezeni + ARN-VHC >/=
10^5 copii/ml.
C. Hepatita cronic viral cu VHD:
1. Infecie cronic cu VHD: minim 6 luni de prezen a AgHBs + Ac anti VHD sau
2. Sindrom citolitic: transaminaze crescute sau normale
4. Prezena replicrii virale: Ag HBs prezent + Ac anti VHD prezeni.
II. Criteriile generale de selecie ale pacienilor cu hepatit cronic viral pentru tratamentul cu
Interferonum constau n:
1. boal hepatic compensat, fr istoric de decompensare hepatic de tip encefalopatie, sngerare prin
tulburri de coagulare, ascit.
2. criterii hematologice:
a. Hb > 10 g%,
b. Leucocite > 3 000/mm^3,
c. Trombocite > 70 000/mm^3
3. criterii biochimice:
a. activitate protrombinic peste 60%
b. nivel seric al bilirubinei < 2 mg% (n infecia cu VHB nivelul bilirubinei trebuie s fie normal),
c. nivel seric al albuminelor > 3 g%
4. Status imunologic normal, lipsa bolilor autoimune
5. Sistem endocrin n parametrii normali: funcie tiroidian normal
III. Contraindicaii
1. Hematologice:
a. leucocite < 3 000/mm^3,
b. Trombocite < 50 000/mm^3,
c. Mielosupresie, pancitopenii.
2. Boal hepatic decompensat (ciroza hepatic).
3. Boal hepatic cronic alta dect hepatite cronice virale (hepatita autoimun, afectare hepatic n
307
boala Wilson etc.).

4. Tulburri severe de coagulare:
a. activitate protrombinic sub 60%,
b. tromboflebite,
c. trombembolism pulmonar.
5. Contraindicaii generale:
a. pacieni transplantai,
b. boal cardiac decompensat,
c. aritmii cardiace,
d. diabet zaharat decompensat,
e. insuficien renal,
f. afeciuni autoimune,
g. pneumopatie cronic obstructiv,
h. boli psihice,
i. anomalii tiroidiene,
j. stri debilitante.
6. Hipersensibilitate la Interferonum sau doze mai mari de 50 milioane ui.
IV. Precauii
n urmtoarele situaii Interferonul va fi administrat cu precauii sau oprit la exacerbarea fenomenelor
nedorite:
a. reacii de hipersensibilizare (urticarie, angioedem, bronhoconstricie, anafilaxie),
b. stri depresive,
c. folosirea narcoticelor, hipnoticelor, sedativelor,
d. psoriazis,
e. trombocitopenie: 50 000 - 70 000/mm^3
f. comiialitate.
V. Doze i mod de administrare
1. n hepatita cronic cu VHB dozele sunt: 5 milioane ui/mp/administrare (100 000 ui/kg/administrare)
i.m. n 3 administrri/sptmn timp de 6 luni n cazul hepatitei cronice cu VHB cu AgHBe pozitiv i 12
luni n cazul hepatitei cronice cu VHB cu AgHBe negativ.
Avnd n vedere lipsa unei alte terapii antivirale disponibile pentru copii, terapia cu Interferonum se
poate prelungi n doz de 5 milioane ui/mp/administrare (100 000 ui/kg/administrare) i.m. n 3
administrri/sptmn timp de 6 luni n urmtoarele situaii:
a. Hepatita cronic cu VHB cu AgHBe negativ;
b. Hepatita cronic cu VHB la care se obine dup 6 luni de terapie seroconversie n sistemul "e" (Ag
HBe negativ, Ac anti HBe pozitivi);
c. Hepatita cronic cu VHB la care ncepe dup 6 luni de terapie seroconversie n sistemul "e" (Ag HBe
pozitiv, Ac anti HBe pozitivi);
d. Hepatita cronic cu VHB la care dup 6 luni de tratament cu Interferonum viremia se reduce cu 2
logaritmi zecimali.
2. n hepatita cronic cu VHC schema terapeutic i dozele sunt: Interferon 3 - 6 milioane
ui/mp/administrare (100 000 ui/kg/administrare) i.m./s.c. n 3 administrri/sptmn timp de 12 luni
asociat cu Ribavirina 15 mg/kg/zi n 2 prize timp de 12 luni, administrat la pacienii cu vrsta peste 3
ani. La 6 luni de terapie este necesar determinarea viremiei (ARN-VHC).
3. n hepatita cronic cu VHD dozele sunt: 3 - 6 milioane ui/mp/administrare (100 000
ui/kg/administrare) i.m. n 3 administrri/sptmn timp de 12 luni.
4. Situaiile care necesit reducerea dozelor la jumtate sunt:
a. reducerea numrului de granulocite sub 750/mm^3
b. reducerea numrului de trombocite sub 50 000/mm^3.
308
5. Oprirea administrrii IFN este impus de:

a. reducerea numrului de granulocite sub 500/mm^3
b. reducerea numrului de trombocite sub 30 000/mm^3
c. apariia fenomenelor autoimune
d. pancitopenie
e. modificri comportamentale: tentative de suicid.
VI. Monitorizarea terapiei
1. La iniierea terapiei:
a. examen clinic,
b. nivel seric al transaminazelor, bilirubinei, albuminelor,
c. hemoleucograma,
d. nivel seric al hormonilor tiroidieni,
e. investigaii imunologice cu determinarea markerilor virali: (AgHBs, AgHBe, Ac antiHBe, Ac
antiHBc, ADN-VHB, Ac antiVHC, ARN-VHC, Ac antiVHD)
f. puncie biopsie hepatic.
2. La fiecare 3 luni de terapie - se monitorizeaz urmtoarele elemente:
a. examen clinic,
b. nivel seric al transaminazelor,
b.1. citoliz marcat cu transaminaze > 800 ui - oprire temporar a terapiei
c. hemoleucograma,
c.1. Hb < 8 g%, L < 3 000/mmc, Tr < 50 000/mmc - oprire temporar a terapiei
d. evaluarea efectelor adverse
d.1. fenomene autoimune, celule lupice prezente, depresie marcat - oprire terapie
3. La final terapie: 6 luni (VHB), 12 luni (VHC, VHD) - se monitorizeaz urmtoarele elemente:
a. examen clinic
b. nivel seric al transaminazelor, bilirubinei, albuminelor,
c. hemoleucograma,
d. nivel seric al hormonilor tiroidieni,
e. investigaii imunologice cu determinarea markerilor virali: (AgHBs, AgHBe, Ac antiHBe, Ac
antiHBc, ADN-VHB, Ac antiVHC, ARN-VHC, Ac antiVHD).
MEDICAIA ADJUVANT TERAPIEI ANTIVIRALE N HEPATITE CRONICE
Criteriile de eligibilitate pentru includerea n tratamentul antiviral i alegerea schemei terapeutice la
pacienii aduli cu hepatit cronic viral B, C i D, precum i la pacienii cu ciroz hepatic VHB, C i D
I. Hepatita cronic cu virus B
1. Hepatita cronic cu virus B cu AgHBe pozitiv i anticorpi anti HBe negativi
1.1. Teste de evaluare clinico-biologic la iniierea tratamentului pacientului cu hepatit cronic cu
virus B
La iniierea tratamentului pacientului cu hepatit cronic cu virus B se vor face urmtoarele
investigaii:
a. hemoleucograma complet;
b. activitatea de protombin;
c. timpul de protombin;
d. AST i ALT;
309
e. AgHBe, anticorpi anti HBe;

f. testare serologic pentru alte tipuri de hepatit cronic viral (VHC, VHD);
g. testare serologic HIV la cei cu risc crescut;
h. puncie biopsie hepatic indicat conform protocolului la anumite grupe de pacieni;
i. ADN-VHB cantitativ metoda cu limit de detecie 10 UI/ml (50 copii/ml);
j. examen ultrasonografic abdomen superior;
k. determinare AFP.
1.2. Criterii generale de includere n tratament:
a. biochimic: ALT mai mare de peste 2 ori limita superioar a valorii normale (LSN) timp de peste 6
luni;
b. virusologic: AgHBs pozitiv >/= 6 luni; AgHBe pozitiv i Ac anti-Hbe negativ; ADN-VHB peste 100
000 copii/ml; IgG anti VHD negativ;
c. Pacienii cu viremie mai mare de 100 000 copii/ml dar cu ALT n limite normale sau sub 2X LSN
vor fi inclui n tratament numai dac la puncia biopsie hepatic se gsesc leziuni ANI >/= 4 (scor
Knodell);
1.3. Scheme terapeutice utilizate:
1.3.1. Peginterferonum alfa 2a
a. Criterii suplimentare de includere n tratament: vrsta sub 65 de ani, ADN-VHB cantitativ sub 10^9
copii/ml;
b. Durata tratamentului este de 48 de sptmni;
c. Doza: 180 micrograme/sptmn.
1.3.2. Interferonum alfa 2a i Interferonum alfa 2b
a. Criterii suplimentare de includere n tratament: vrsta sub 65 de ani, AND-VHB cantitativ sub 10^9
copii/ml;
c. Doza: 4,5 - 5 MU/zi sau 9 - 10 MU x 3/sptmn;
1.3.3. Analogi nucleozid/nucleotidici: Lamivudinum, Entecavirum, Adefovirum dipivoxilum
a. Criterii suplimentare de includere n tratament: viremia ADN-VHB cantitativ peste 10^4 copii/ml.
b. Fr limit superioar de vrst i cu limita inferioar de vrst n funcie de fiecare preparat.
c. Alegerea preparatului: Lamivudinum se administreaz la pacienii infectai cu tulpini sensibile la
Lamivudinum; Entecavirum i Adefovirum dipivoxilum se administreaz la pacienii cu rezisten
primar la Lamivudinum sau la cei care au devenit rezisteni n urma tratamentului iniial cu
Lamivudinum.
d. Doza de Lamivudinum: 100 mg/zi; evaluarea rspunsului iniial se face la 6 luni de terapie prin
determinarea ALT. Dac nu s-a obinut normalizarea ALT, se recomand efectuarea ADN-VHB. Dac
acesta nu a sczut cu mai mult de 2 log_10, se consider rezisten primar la Lamivudinum i se oprete
tratamentul. Ulterior, se vor verifica periodic, la interval de 6 luni, ALT, AgHBe i Ac anti-HBe. n
funcie de rspunsul biochimic i virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua pn la
maximum 5 ani. Creterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar
creterea viremiei sub tratament se consider rezisten i lips de rspuns terapeutic i se impune
schimbarea terapiei. Rezistena i lipsa de rspuns impun reevaluarea pacientului i luarea unei noi decizii
terapeutice. n cazul responderilor tratamentul se continu 6 luni dup seroconversia AgHBe (verificat la
3 i 6 luni).
e. Doza de Entecavirum: 0,5 mg/zi la naivi i 1 mg/zi la pretratai cu rezisten la Lamivudinum.
Evaluarea rspunsului iniial se face la 6 luni de terapie prin determinarea ADN-VHB. Dac acesta nu a
sczut cu mai mult de 2 log_10, se consider rezisten primar i se oprete tratamentul. Ulterior, se vor
verifica periodic, la interval de ase luni, ALT, AgHBe, Ac anti-HBe i ADN-VHB. n funcie de
rspunsul biochimic i virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua pn la 5 ani. Creterea
transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creterea viremiei sub
tratament se consider rezisten i lips de rspuns terapeutic. Rezistena i lipsa de rspuns impun
reevaluarea pacientului i luarea unei noi decizii terapeutice. n cazul responderilor, tratamentul se
310
continu 6 luni dup seroconversia AgHBe (verificat la 3 i 6 luni).

f. Doza de Adefovirum dipivoxilum: 10 mg/zi. Evaluarea rspunsului iniial se face la 6 luni de terapie
prin determinarea ADN-VHB. Dac acesta nu a sczut cu mai mult de 2 log_10, se consider rezisten
primar i se impune schimbarea terapiei. Ulterior, se vor verifica periodic, la interval de ase luni, ALT,
AgHBe, Ac anti-HBe i ADN-VHB. n funcie de rspunsul biochimic i virusologic tratamentul se va
opri sau se va putea continua pn la 5 ani. Creterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune
efectuarea viremiei, iar creterea viremiei sub tratament se consider rezisten i lips de rspuns
terapeutic. Rezistena i lipsa de rspuns impun reevaluarea pacientului i luarea unei noi decizii
terapeutice. n cazul responderilor, tratamentul se continu 6 luni dup seroconversia AgHBe (verificat
la 3 i 6 luni).
2. Hepatita cronic cu virus B cu AgHBe negativ i anticorpi anti HBe pozitivi
2.1. Teste de evaluare clinico-biologic la iniierea tratamentului pacientului cu hepatit cronic cu
virus B
La iniierea tratamentului pacientului cu hepatit cronic cu virus B se vor face urmtoarele
investigaii:
a. hemoleucograma complet;
b. activitatea de protombin;
c. timpul de protombin;
d. AST i ALT;
e. AgHBe, anticorpi anti HBe;
f. testare serologic pentru alte tipuri de hepatit cronic viral (VHC, VHD);
g. testare serologic HIV la cei cu risc crescut;
h. puncie biopsie hepatic indicat conform protocolului la anumite grupe de pacieni;
i. ADN-VHB cantitativ metoda cu limita de detecie 10 UI/ml (50 copii/ml);
j. examen ultrasonografic abdomen superior;
k. determinare AFP.
2.2. Criterii generale de includere n tratament:
a. biochimic: ALT mai mare de peste 2 ori limita superioar a valorii normale (LSN) timp de peste 6
luni;
b. virusologic: AgHBs pozitiv >/= 6 luni; AgHBe negativ i Ac anti-Hbe pozitiv; ADN-VHB peste 10
000 copii/ml; Ig G anti VHD negativ;
c. Pacienii cu viremie mai mare de 10 000 copii/ml dar cu ALT n limit normal sau sub 2X LSN vor
fi inclui n tratament numai dac la puncia biopsie hepatic se gsesc leziuni ANI >/= 4 (scor Knodell);
2.3. Scheme terapeutice utilizate:
2.3.1. Peginterferonum alfa 2a
a. Criterii suplimentare de includere n tratament: vrsta sub 65 de ani, viremia ADN-VHB cantitativ
sub 10^9 copii/ml;
c. Doza: 180 micrograme/sptmn.
2.3.2. Interferonum alfa 2a i Interferonum alfa 2b
a. Criterii suplimentare de includere n tratament: vrsta sub 65 de ani, ADN-VHB cantitativ sub 10^9
copii/ml;
c. Doza: 4,5 - 5 MU/zi sau 9 - 10 MU x 3/sptmn;
2.3.3. Analogi nucleozid/nucleotidici: Lamivudinum, Entecavirum, Adefovirum dipivoxilum
a. Criterii suplimentare de includere n tratament: ADN-VHB cantitativ peste 10^4 copii/ml.
b. Fr limit superioar de vrst i cu limita inferioar de vrst n funcie de fiecare preparat.
c. Alegerea preparatului: Lamivudinum se administreaz la pacienii infectai cu tulpini sensibile la
311
Lamivudinum.
d. Doza de Lamivudinum: 100 mg/zi; evaluarea rspunsului iniial se face la 6 luni de terapie prin
determinarea ALT. Dac nu s-a obinut normalizarea ALT, se recomand efectuarea ADN-VHB. Dac
aceasta nu a sczut cu mai mult de 2 log_10, se consider rezisten primar la Lamivudinum i se oprete
tratamentul. Ulterior, se vor verifica periodic, la interval de 6 luni, ALT, AgHBe i Ac anti-Hbe. n
funcie de rspunsul biochimic i virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua pn la
maximum 5 ani. Creterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar
creterea viremiei sub tratament se consider rezisten i lips de rspuns terapeutic i se impune
schimbarea terapiei. Rezistena i lipsa de rspuns impun reevaluarea pacientului i luarea unei noi decizii
terapeutice.
e. Doza de Entecavirum: 0,5 mg/zi la naivi i 1 mg/zi la pretratai cu rezisten la Lamivudinum.
verifica periodic, la interval de ase luni, ALT, AgHBe, Ac anti-HBe i ADN-VHB. n funcie de
rspunsul biochimic i virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua pn la 5 ani. Creterea
reevaluarea pacientului i luarea unei noi decizii terapeutice.
f. Doza de Adefovirum dipivoxilum: 10 mg/zi. Evaluarea rspunsului iniial se face la 6 luni de terapie
prin determinarea ADN-VHB. Dac acesta nu a sczut cu mai mult de 2 log_10, se consider rezisten
primar i se impune schimbarea terapiei. Ulterior, se vor verifica periodic, la interval de ase luni, ALT,
AgHBe, Ac anti-HBe i ADN-VHB. n funcie de rspunsul biochimic i virusologic tratamentul se va
opri sau se va putea continua pn la 5 ani. Creterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune
efectuarea viremiei, iar creterea viremiei sub tratament se consider rezisten i lips de rspuns
terapeutice.
g. Dac ADN-VHB devine nedetectabil sau scade sub 1 000 copii/ml terapia continu nc 48 de
sptmni.
II. Ciroza hepatic VHB
1. Criterii generale de includere n tratament:
1.1. se includ n tratament pacienii n orice clas Child de severitate
1.2. se includ n tratament pacienii indiferent de vrst i de statusul Ag HBe
1.3. ADN-VHB >/= 1 000 copii/ml
2. Scheme terapeutice utilizate - analogi nucleozid/nucleotidici: Lamivudinum, Entecavirum,
Adefovirum dipivoxilum
2.1. Alegerea preparatului: Lamivudinum se administreaz la pacienii infectai cu tulpini sensibile la
Lamivudinum.
2.2. Doza de Lamivudinum: 100 mg/zi; se vor verifica periodic, la interval de 6 luni, ALT. n funcie
de rspunsul biochimic i virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua. Creterea
tratament se consider rezistent i lips de rspuns terapeutic. Rezistena i lipsa de rspuns impun
2.3. Doza de Entecavirum: 0,5 mg/zi la naivi i 1 mg/zi la pretratai cu rezisten la Lamivudinum.
verifica periodic, la interval de ase luni, ALT, AgHBe, Ac anti-HBe i ADN-VHB. Creterea
312
2.4. Doza de Adefovirum dipivoxilum: 10 mg/zi. Evaluarea rspunsului iniial se face la 6 luni de
terapie prin determinarea ADN-VHB. Dac acesta nu a sczut cu mai mult de 2 log_10, se consider
rezisten primar i se impune schimbarea terapiei. Ulterior, se vor verifica periodic, la interval de ase
luni, ALT, AgHBe, Ac anti-HBe i ADN-VHB. Creterea transaminazelor pe parcursul tratamentului
impune efectuarea viremiei, iar creterea viremiei sub tratament se consider rezisten i lips de rspuns
terapeutice.
2.5. Durata tratamentului:
2.5.1. La ciroza hepatic VHB, AgHBe pozitiv, durata tratamentului este de 48 de sptmni dup
seroconversia AgHBe.
2.5.2. La ciroza hepatic VHB, AgHBe negativ, durata tratamentului este de 48 de sptmni dup ce
viremia a fost nedetectabil.
III. Hepatita cronic VHB + VHC:
Se trateaz virusul replicativ: dac este replicativ VHB se face tratament cu Entecavirum; dac este
replicativ VHC se face tratament cu Peginterferonum i Ribavirinum.
Dac ambele virusuri sunt replicative se trateaz VHC cu Peginterferonum i Ribavirinum.
IV. Hepatita cronic VHB + VHD:
1. Criterii generale de includere n tratament:
1.1. biochimic: ALT >/= 2 X LSN peste 6 luni;
1.2. virusologic: AgHBs pozitiv >/= 6 luni; AgHBe negativ i Ac anti-HBe pozitiv; ADN-VHB pozitiv
sau negativ; IgG anti VHD pozitiv;
1.3. histopatologic: leziuni hepatit cronic scor Knodell 4 sau mai mare de 4;
1.4. vrsta sub 65 de ani.
2. Scheme terapeutice:
2.1. VHB replicativ: tratament cu Entecavirum;
2.2. VHD replicativ: tratament cu Interferonum 9 - 10 MU x 3/sptmn, 48 de sptmni.
V. Tratamentul infeciei cronice cu VHB n situaii speciale:
1. Hepatita cronic B la pacienii hemodializai: pacienii pot primi tratament cu IFN sau Entecavirum
n doze adaptate funciei renale.
2. Hepatita cronic B la pacienii cu glomerulonefrit, PNA, vasculit crioglobulinemic: Entecavirum
concomitent cu imunosupresoare (indiferent de statusul Ag HBe) i nc 6 luni dup ncheierea terapiei
imunosupresoare.
3. Hepatita cronic B recurent la pacienii cu ficat transplantat: Entecavirum.
VI. Hepatita cronic cu virus C
1. Criterii de includere n terapie:
1.1. biochimic: ALT normale sau crescute;
1.2. virusologic: ARN-VHC detectabil;
1.3. morfologic: hepatit cronic - scor Metavir: A >/= 2 i F >/= 1; Ishack ANI >/= 6 i >/= F1;
1.4. vrsta </= 65 de ani.
313
2. Scheme terapeutice utilizate:

2.1. Terapie combinat Peginterferonum alfa 2a sau Peginterferonum alfa 2b + Ribavirinum:
2.1.1. Peginterferonum alfa 2a 180 micrograme/sptmn + Ribavirinum 1.000 mg/zi pentru pacienii
cu greutate corporal sub 75 kg i 1.200 mg/zi pentru pacienii cu greutate corporal peste 75 kg; sau
2.1.2. Peginterferonum alfa 2b 1,5 micrograme/kg corp/sptmn + Ribavirinum 800 mg/zi pentru
pacienii cu greutate corporal sub 65 kg, 1.000 mg/zi pentru pacienii cu greutate corporal ntre 65 i 85
kg i 1.200 mg/zi pentru pacienii cu greutate corporal peste 85 kg;
2.2. Monoterapia cu Peginterferonum este indicat n caz de contraindicaii pentru Ribavirinum sau
reacii adverse la Ribavirinum:
2.2.1. Peginterferonum alfa 2a 180 micrograme/sptmn;
2.2.2. Peginterferonum alfa 2b 1,5 micrograme/kg corp/sptmn.
3. Durata terapiei:
3.1. Pentru genotipul 1/4 durata terapiei este de 48 de sptmni;
3.2. Pentru genotipul 2/3 durata terapiei este de 24 de sptmni (+ Ribavirinum 800 mg/zi).
4. Rspunsul la terapie se apreciaz:
4.1. biochimic: normalizarea ALT;
4.2. virusologic: scderea ncrcturii virale (ARN-VHC) cu >/= 2 log sau sub limita detectabil la 12
sptmni.
5. ARN-VHC se determin:
5.1. la nceputul terapiei;
5.2. la 12 sptmni de terapie;
5.3. la 24 de sptmni dac nu s-a obinut negativarea viremiei la 12 sptmni;
5.4. la 24 de sptmni dup terminarea terapiei.
Dac la 12 sptmni de la debutul terapiei ARN-VHC este nedetectabil, se continu tratamentul pn
la 48 de sptmni.
Dac la 12 sptmni ARN-VHC este detectabil, dar a sczut cu >/= 2 log fa de nivelul preterapeutic,
se continu terapia pn la 24 de sptmni, cnd se face o nou determinare a ARN-VHC. Dac
ARN-VHC este pozitiv la 24 de sptmni, terapia se oprete. Dac ARN-VHC este negativ la 24 de
sptmni, se continu tratamentul pn la 48 de sptmni.
Dac la 12 sptmni de terapie ARN-VHC a sczut cu mai puin de 2 log_10 sau nu a sczut, terapia
se oprete.
VII. Hepatita cronic cu virus C - situaii particulare:
1. Bolnavi cu recderi i refractari:
Pentru bolnavii cu recderi i refractari tratamentul se efectueaz conform algoritmului terapeutic
aplicat la pacienii naivi dup cum urmeaz:
1.1. recderile dup monoterapia cu interferon convenional se trateaz cu Peginterferonum +
Ribavirinum;
1.2. nonresponderi la terapia combinat Interferonum + Ribavirinum: se trateaz cu Peginterferonum +
Ribavirinum;
1.3. recderile dup terapia combinat Peginterferonum + Ribavirinum cu rspuns viral susinut la 6
luni dup oprirea tratamentului se trateaz cu Peginterferonum + Ribavirinum la fel ca pacienii naivi.
VIII. Alte situaii:
1. Ciroza compensat (Child-PughA) cu VHC se trateaz conform schemei terapeutice din hepatita
314
cronic C.
2. Manifestrile extrahepatice fr boal hepatic sunt de competena specialitilor respective.
3. Bolnavii cu talasemie - pot primi tratament.
4. Bolnavii cu hemofilie - pot primi tratament.
5. Bolnavii dializai - pot primi tratament.
6. Coinfecia VHB-HIV i VHC-HIV: criteriile de includere n tratament sunt ca la monoinfecia cu
VHB, respectiv VHC. Tratamentul i monitorizarea pacienilor se face n centrele aprobate pentru
tratamentul HIV.
IX. Medicaia adjuvant terapiei antivirale:
1. Epoetinum alfa i Epoetinum beta
Utilizarea Epoetinum alfa i Epoetinum beta pentru susinerea terapiei antivirale optime la pacienii la
care se instaleaz anemiile:
a. brbai i femei n vrst de peste 45 de ani: dac hemoglobina scade sub 10 g/dl sau cu mai mult de
2 g/dl n ultimele 2 sptmni;
b. brbai i femei cu vrsta </= 45 de ani: dac hemoglobina scade sub 9 - 8,5 g/dl.
Iniierea tratamentului se face cu 40 000 ui/sptmn, subcutanat. Dac hemoglobina nu crete dup 4
sptmni cu 1 g/dl sau peste 12 g/dl (la brbai sau femei) se stopeaz tratamentul cu eritropoietin i
tratamentul antiviral.
2. Filgrastimum (G-CSF)
Se folosete Filgrastimum (G-CSF) la pacienii cu ciroz hepatic, ciroz hepatic pe lista de ateptare
la transplant hepatic i n coinfecia VHC-HIV.
Indicaii:
a. granulocite 750 - 1 000 mm^3: Filgrastimum (G-CSF) 5 micrograme/kg corp/zi, timp de 3 zile; doz
ntreag de interferon;
b. granulocite 750 - 500 mm^3: Filgrastimum (G-CSF) 5 micrograme/kg corp/zi, timp de 3 zile; se
reduce doza de interferon conform protocolului;
c. granulocite sub 500 mm^3: Filgrastimum (G-CSF) 5 micrograme/kg corp/zi, timp de 3 zile; se
oprete administrarea interferonului.
DCI: ACIDUM ZOLENDRONICUM
Osteoporoza este o boal scheletic sistemic ce se caracterizeaz prin masa osoas sczut i
deteriorare microarhitectural, avnd drept consecine creterea fragilitii osoase i a riscului de fracturi.
Diagnosticul bolii se bazeaz pe aprecierea cantitativ a densitii minerale osoase (DMO), determinant
major al rezistenei osoase, dar semnificaia clinic este dat de apariia fracturilor. Localizrile obinuite
ale fracturilor osteoporotice sunt la nivelul coloanei vertebrale, oldului, antebraului distal, humerusului
proximal.
Fracturile osteoporotice reprezint o cauz major de morbiditate. S-a estimat c n anul 2000 s-au
nregistrat n Europa, la populaia peste 50 de ani, un numr de 620.000 de fracturi de old, 574.000 de
antebra, 250.000 la nivelul humerusului distal i 620.000 de fracturi clinice vertebrale, cu un cost direct
de 36 de miliarde de Euro.
Fracturile osteoporotice se asociaz cu creterea mortalitii, dizabilitate i scderea calitii vieii.
Diagnostic: Criteriile OMS pentru osteoporoz prin determinarea DMO prin absorbtiometrie dual cu
raze X (DEXA):
- osteoporoz: scor T < - 2,5 DS
- osteoporoz sever: scor T < - 2,5 DS plus cel puin o fractur osteoporotic
Managementul osteoporozei include:
- msuri generale privind mobilitatea i cderile
315
- nutriie adecvat, cu aport corect proteic; suplimentare cu calciu i vitamina D

- tratament farmacologic
Mai multe clase terapeutice fac parte din arsenalul farmacologic: SERMs (raloxifen), bifosfonaii
(alendronat, risedronat, ibandronat, zoledronat), ranelatul de stroniu, ageni derivai din parathormon
(teriparatide, PTH 1-84).
Bifosfonaii sunt analogi stabili ai pirofosfatului, cu afinitate puternic pentru apatit. Sunt inhibitori
puternici ai resorbiei osoase prin scderea recrutrii i activitii osteoclastelor i creterea apoptozei.
Potena bifosfonailor difer n funcie de lungimea i structura lanului lateral. Biodisponibilitatea oral a
bifosfonailor este redus, ntre 1 - 3% din doza ingerat. Profilul de siguran al bifosfonailor este
favorabil; cei cu administrare oral asociaz tulburri gastrointestinale moderate, rar esofagit, iar
bifosfonaii cu administrare iv pot induce o reacie tranzitorie de faz acut, cu febr, dureri osoase i
musculare. Osteonecroza de mandibul a fost descris extrem de rar, de obicei la pacieni cu cancer aflai
sub tratament cu bifosfonat.
Tratamentul cu zoledronat:
Un studiu multinaional, randomizat, dublu orb, controlat placebo, care a inclus 7760 de paciente cu
osteoporoz de postmenopauz, a evaluat eficacitatea terapeutic a zoledronatului administrat anual, n
doz de 5 mg iv. La 3 ani zoledronatul a sczut incidena fracturilor vertebrale cu 70% i a fracturilor de
old cu 41% fa de placebo. De asemenea zoledronatul a demonstrat scderea riscului de fracturi i a
mortalitii atunci cnd a fost administrat la scurt timp dup o prim fractur de old.
La pacieni de sex masculin i feminin cu boala Paget zoledronatul i-a demonstrat eficacitatea att pe
severitatea durerii ct i prin rspunsul pozitiv pe fosfataza alcalin (96% la 6 luni).
Indicaii terapie cu zoledronat:
- osteoporoz postmenopauz (scor T </= - 2,5 DS DEXA)
- boala Paget
Doza recomandat: Anual - 5 mg iv n 100 ml soluie perfuzabil, 15 minute
Iniierea terapiei se va face de ctre medicul specialist endocrinolog, reumatolog, ortoped sau de
recuperare medical; monitorizarea intermediar a tolerabilitii, a efectelor adverse de ctre medicul de
familie.
Evaluarea iniial trebuie s includ:
- determinarea DMO (DEXA)
- excluderea cauzelor secundare de osteoporoz
- evaluarea factorilor de risc pentru osteoporoz i fracturi (vrst, indice de mas corporal, istoric de
fracturi, istoric familial de fracturi, corticoterapie, fumat, alcool, artrit reumatoid)
- evaluarea funciei renale
Monitorizarea tratamentului:
- evaluare DEXA anual
- markeri de turnover osos la 3 sau 6 luni
- evaluarea funciei renale
Bibliografie
- Kanis JA, Burlet N, Cooper C, Delmas PD, Reginster JY, Borgstrom F, Rizzoli R; European Society
for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO). European guidance for
the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2008 Apr;
19(4):399-428
- Black DM, Delmas PD, Eastell R, Reid IR, Boonen S, Cauley JA, Cosman F, Lakatos P, Leung PC,
Man Z, Mautalen C, Mesenbrink P, Hu H, Caminis J, Tong K, Rosario-Jansen T, Krasnow J, Hue TF,
Sellmeyer D, Eriksen EF, Cummings SR; HORIZON Pivotal Fracture Trial. Once-yearly zoledronic acid
for treatment of postmenopausal osteoporosis. N EngI J Med. 2007 May 3; 356(18):1809-22.
- Reid IR, Miller P, Lyles K, Fraser W, Brown JP, Saidi Y, Mesenbrink R Su G, Pak J, Zelenakas K,
Luchi M, Richardson P, Hosking D. Comparison of a single infusion of zoledronic acid with risedronate
316
for Paget's disease. N EngI J Med. 2005 Sep 1; 353(9):898-908.

DCI: ACIDUM PAMIDRONICUM
Osteogeneza imperfect este o boal genetic care apare n statisticile mondiale cu o inciden de 2
cazuri la 20,000 de nou-nscui vii.
n Romnia nu exist o statistic privind incidena acestei boli, dar din datele existente n Clinicile de
Ortopedie numrul cazurilor noi pe an este n jur de 50. Poate corelaia cu statisticile Clinicilor de
Pediatrie s reflecte date mai apropiate de realitate.
n literatur sunt descrise VIII tipuri de osteogenez imperfect, de diferite graviti, de la forme
inaparente clinic la forme letale n mica copilrie. Aceste diferite tipuri au n comun o alterare a calitii
sau/i cantitii de colagent de tip I, cu scderea important a mineralizrii osoase i predispoziie la
fracturi multiple.
III. Tratamentul
este complex i de preferin multidisciplinar (pediatru, ortoped, recuperator) i i propune:
- s creasc rezistena mecanic o oaselor,
- s previn apariia fracturilor,
- s vindece fracturile existente i s corijeze diformitile osoase,
- s menin mobilitatea.
Mijloacele terapeutice sunt:
- fizioterapia, care i propune s ntreasc musculatura i s mbunteasc mobilitatea, prin mijloace
blnde, micornd riscul de fractur;
- ortezarea, cu atele, crje etc. ca i modificarea mediului n care locuiete pacientul, pentru a-i asigura
o ct mai mare autonomie;
- bisphosphonai, care prin mpiedicarea rezorbiei osoase mresc masa osoas i reduc incidena
fracturilor;
- chirurgia, care trateaz fracturile i corecteaz diformitile
IV. Tratamentul cu Bisphosphonai
Cel mai utilizat este Acidum Pamidronicum, n administrare ciclic
Criterii de includere:
- dureri osoase necesitnd administrarea regulat de antalgice,
- fracturi recurente i/sau tasri vertebrale
- diformiti osoase severe,
- reducerea mobilitii, utilizarea scaunului rulant,
- hipercalciurie semnificativ
Criterii de excludere:
- insuficien renal,
- sarcin
- deficien de vit. D - tratamentul poate fi utilizat numai dup corectarea deficienei de Vit. D.
Dozaj:
- copii sub 2 ani, 0,5 mg/kg/zi, 3 zile consecutiv, la interval de 3 - 4 luni, timp de 2 - 4 ani,
- copii peste 2 ani, 1 mg/kg/zi, 3 zile consecutiv, la interval de 3 - 4 luni, timp de 2 - 4 ani,
- aduli, 60 mg, 1 dat la 2 sptmni, timp de 6 sptmni, doza total 180 mg, se repet dup 6 luni.
Monitorizarea se face pe baza:
- DEXA coloan i old, efectuat la nceputul tratamentului i apoi anual,
317
- radiografie AP i Profil de coloan, efectuat la nceputul tratamentului i apoi la 6 luni,

- evoluie clinic - dac remiterea simptomatologiei nu se menine pe toat durata dintre ciclurile de
administrare, se poate relua mai repede administrarea, la copii doza nedepind 12 mg/zi/an.
V. Prescriptori
Medicamentele vor fi indicate de medicul specialist ortoped i prescrise de medicul de familie, n
cantitatea i pe durata indicate de specialist.
DCI: TERIPARATIDUM; ACIDUM ALENDRONICUM; ACIDUM IBANDRONICUM; ACIDUM
RISEDRONICUM; ACIDUM ZOLENDRONICUM; COMBINAII (ACIDUM ALENDRONICUM +
COLECALCIFEROLUM)
Osteoporoza este o afeciune endocrin scheletic, sistemic, silenioas i endemic avnd urmtoarele
caracteristici:
- masa osoas deficitar;
- deteriorarea microarhitecturii esutului osos;
- creterea gradului de fragilitate, elemente ce induc degradarea calitii osoase i crete riscul de
fractur.
Incidena este de 2 - 4 ori mai mare la femei dect la brbai, estimndu-se c una din dou femei care
vor atinge vrsta de 50 de ani va suferi o fractur osteoporotic pe perioada de via rmas. n ultimii ani
s-a realizat c osteoporoza la brbai nu este att de rar precum se credea. Astfel, o treime din fracturile
de old apar la brbai, iar la vrsta de 60 de ani riscul de fracturi la brbai se apropie de cel al femeilor.
Datorit impactului medical i socio-economic al osteoporozei, aceast boal reprezint o problem
major de sntate public, care se va agrava n viitor, ca urmare a creterii rapide a populaiei vrstnice,
fcnd din tratamentul preventiv i curativ o preocupare major.
Importana clinic a osteoporozei este dat de apariia fracturilor de antebra, de corp vertebral i de
old. Cea mai grav este fractura de old, ca urmare a morbiditii sale crescute, a mortalitii care i se
asociaz i a costului ridicat al serviciilor de sntate. Fracturile vertebrelor, antebraului i ale prii
superioare a humerusului stau de asemenea la baza unei morbiditi considerabile i, fiind ntlnite mai
des dect fracturile de old, au consecine dificile i de durat asupra calitii vieii. Celelalte fracturi sunt
la fel de frecvente n cazul osteoporozei, dar sunt mai puin importante.
Prin urmare, obiectivul real al tratamentului osteoporozei const n creterea calitii osului pentru a
reduce incidena fracturilor osteoporotice, ameliornd calitatea vieii i reducnd costurile (directe i
indirecte) necesare ngrijirii fracturilor osteoporotice (n special a celor de old). Diagnosticul bolii se
bazeaz pe aprecierea cantitativ a densitii minerale osoase (DMO), determinant major al rezistenei
osoase, dar semnificaia clinic este dat de apariia fracturilor.
Criteriile OMS pentru osteoporoz prin determinarea DMO prin absorbiometrie dual cu raze X
(DEXA):
- osteoporoz: scor T sub - 2,5 DS
- osteoporoz sever: scor T sub - 2,5 DS plus cel puin o fractur osteoporotic de fragilitate.
Evaluarea trebuie fcut la urmtoarele categorii de pacieni:
- toate femeile peste 65 de ani;
- persoane cu fracturi de fragilitate n antecedente;
- femei n peri- i postmenopauz care acumuleaz factori de risc pentru apariia fracturilor;
- pacieni cu boli care induc osteoporoza secundar.
Managementul osteoporozei include:
- msuri generale privind mobilitatea i cderile;
- nutriie adecvat, cu aport corect proteic; suplimentare cu calciu i vitamina D;
- tratament farmacologic.
Mai multe clase terapeutice fac parte din arsenalul farmacologic: SERM (raloxifen), bifosfonaii
318
(teriparatide, PTH 1-84), calcitonina, tibolonul.

I. CRITERII DE INCLUDERE N PROGRAMUL "TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU
OSTEOPOROZ"
1. Categorii de pacieni eligibili:
- pacieni diagnosticai cu osteoporoz: scor T sub - 2,5 DS astfel:
CRITERII DE INCLUDERE N PROGRAM
______________________________________________________________________________
|
Medicament
|
DEXA Scor T sub
| Fracturi de fragilitate* |
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Acidum Alendronicum
| - 2,7 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Alendronat + vitamina D3 | - 2,7 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Acidum Zolendronicum
| - 2,7 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Acidum Risedronicum
| - 2,7 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Acidum Ibandronicum
| - 2,7 DS
| Administrare oral i i.v.|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Stroniu Ranelatum
| - 2,7 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Teriparatide
| </= 2,7 DS
| Fr rspuns la alte
|
|
|
| terapii antiosteoporotice |
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Raloxifen
| - 2,5 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Alfacalcidol
| - 2,5 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Calcitriol
| - 2,5 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Calcitonina
| - 2,5 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Estradiol
| Histerectomie total |
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Estradiol + Dienogest
| Insuficien ovarian |
|
|
| precoce + 3 - 5 ani
|
|
|
| postmenopauz
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
| Tibolon
| - 2,5 DS
|
|
|__________________________|_______________________|___________________________|
* Dac finanarea nu va permite, vor fi introduse cu prioritate n Program pacientele care prezint i
fracturi de fragilitate.
Criteriile de includere n program pot fluctua n funcie de bugetul alocat.
2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului antiosteoporotic:
- examinare clinic complet;
- evaluarea factorilor de risc;
- determinarea DMO prin DEXA;
- hemoleucograma complet;
- analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinin, ionogram
sanguin, calciuria, fosfataza alcalin;
- markerii biochimici ai turnoverului osos.
319
iniierea tratamentului cu ageni terapeutici antiosteoporotici dac se suspecteaz o cauz secundar de
osteoporoz prin determinarea n funcie de caz:
- TSH, fT4;
- Parathormon seric;
- 25 (OH) vitamina D seric;
- cortizol liber urinar sau teste adiionale statice i dinamice pentru diagnosticul hipercorticismului;
- LH, FSH, prolactina, estradiol la femeie, testosteron la brbat;
- alte teste pentru cauze secundare de osteoporoz.
II. Criterii de prioritizare pentru programul "TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZ"
- pacientele care prezint fracturi de fragilitate sau cumul de factori de risc.
III. SCHEMA TERAPEUTIC A PACIENTULUI CU AGENI TERAPEUTICI
ANTIOSTEOPOROTICI
Mai multe clase terapeutice fac parte din arsenalul farmacologic: SERM (raloxifen), bifosfonaii
(teriparatide, PTH 1-84), calcitonina, tibolonul. Schema de administrare este specific fiecrui produs n
parte conform recomandrilor medicale.
MONITORIZAREA PACIENILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU AGENI
ANTIOSTEOPOROTICI:
Reevalurile pentru monitorizarea pacienilor din programul terapeutic cu ageni terapeutici
antiosteoporotici vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog.
Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament):
- evaluare DEXA anual;
- markeri de turnover osos la 6 luni;
- analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinin, ionogram
sanguin, calciuria, fosfataza alcalin.
Diagnosticul i urmrirea evoluiei pacienilor cu osteoporoz se face numai prin tomodensitometrie
osoas (echodensitometria osoas nu constituie un argument de introducere n program, fiind doar o
investigaie de screning cu rezultate relative).
Aparatele DEXA necesit a fi calibrate periodic i folosite doar de cei care au certificate de competen
i aviz de CNCAM. De asemenea, sunt cazuri n care un diagnostic corect necesit completarea
investigaiilor prin determinarea markerilor osoi: 25-OH vitamina D, osteocalcina, fosfataza alcalin,
beta-crosslaps etc.
Diagnosticul i eficiena terapiei se controleaz prin DXA fcut anual.
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (NTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENI
TERAPEUTICI ANTIOSTEOPOROTICI:
1. - Pacieni cu contraindicaii la tratamentul cu ageni terapeutici antiosteoporotici - vezi protocolul
terapeutic pentru fiecare clas de medicamente.
2. - apariia reaciilor adverse la tratament - vezi protocolul terapeutic pentru fiecare clas de
medicamente.
3. - compliana sczut la tratament i monitorizare.
4. - durata terapiei peste 3 - 5 ani pentru bifosfonai i 18 luni pentru teriparatid.
n condiiile unei eficaciti terapeutice minimale (scor T staionar) sau ineficien terapeutic (scor T
320
mai mic comparativ cu cel iniial) se va schimba produsul, condiie valabil pentru oricare din preparatele
medicamentoase antiosteoporotice.
DCI: MEMANTINUM
Comprimate filmate
Demena Alzheimer este o afeciune cu substrat organic cerebral degenerativ care din punct de vedere
psihopatologic se manifest prin deficit cognitiv (tulburri de atenie i memorie), tulburri ale funciei
executive, deficit noional i operaional la care se adaug n simptomatologie dezorientarea
temporo-spaial cu scderea global a funcionalitii persoanei.
Exist trei stadii ale bolii Alzheimer clasificate dup scorurile obinute la Mini-Evaluarea Statusului
Mental (MMSE):
- forme uoare - scor la MMSE 20 - 26;
- forme moderate - scor la MMSE 11 - 19;
- forme severe - scor la MMSE </= 10.
- pacieni cu diagnostic de boal Alzheimer, demen vascular, demen mixt, demen cu corpi
Lewy, demen asociat bolii Parkinson
- pacieni cu cel puin una dintre urmtoarele modificri:
- scor </= 26 la MMSE (Mini-Evaluarea Statusului Mental)
- scor </= 5 la Testul Desenrii Ceasului pe scala de 10 puncte a lui Sunderland
- stadiul 3 pe Scala de Deteriorare Global Reisberg
Medicaie specific substratului lezional
Perioada de tratament: de la debut pn n faza terminal
Doza - comprimate filmate n doze de 10 - 20 mg/zi cu titrare lent 5 mg pe sptmn pn la doza
terapeutic
Doza se individualizeaz n funcie de respondena terapeutic
Parametrii care se evalueaz
Starea clinic
MMSE
Eficiena terapeutic
Evaluarea strii somatice
Criterii de excludere
nonrespoden la preparat
intoleran la preparat (hipersensibilitate, reacii adverse)
noncomplian terapeutic
comorbiditatea somatic
nlocuirea preparatului se va face cu: Donepezilum, Galantaminum, Rivastigminum. Schimbarea
preparatului o va face psihiatrul care dispensarizeaz pacientul n funcie de particularitile evolutive ale
bolii, de comorbiditatea somatic existent i de medicaia specific acesteia individualiznd tratamentul.
321
NOT:
Fiind un preparat cu un mod diferit de aciune, Memantinum se poate prescrie i n asociere cu
preparatele enumerate mai sus: Donepezilum, Galantaminum, Rivastigminum.
VII. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de tratament de tip continuu pn
la deciderea ntreruperii terapiei (de obicei n faz terminal).
VII. Prescriptori - medicii psihiatri, neurologi, geriatri
DCI: MILNACIPRANUM
Capsule
I. TULBURAREA DEPRESIV RECURENT este o psihoz afectiv caracterizat prin episoade
depresive de diferite intensiti desprite de intervale libere, cu evoluie cronic pe toat durata vieii.
II. Stadii: episoade depresive de intensitate diferit de la un episod la altul cu sau fr simptome
psihotice, cu risc suicidar sau cu stupor i intervale libere n care remisiunea nu este totdeauna complet
putnd menine simptome cognitive sau chiar depresive de intensitate uoar sau medie. Notm
comorbiditatea frecvent cu anxietatea pe de o parte i comorbiditatea somatic pe de alt parte, mai ales
c debutul afeciunii i evoluia acesteia se poate extinde la vrsta a treia.
III. Criteriile de includere sunt cele din ICD-10.
IV. Tratamentul episodului depresiv dureaz cel puin 6 luni i se individualizeaz n funcie de episod,
de intensitatea acestuia, de caracteristicile episodului, particularitile pacientului i comorbiditatea
somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu Milnacipramum doze: 50 - 100 mg/zi n monoterapie sau
n asociaie cu anxiolitice i corectori ai somnului, asigurndu-se i o stabilizare afectiv cu lamotriginum
sau acidum valproicum + sruri.
- Episodul depresiv sever implic risc suicidar, simptome psihotice sau stupor toate aceste variante
implic tratament n spital cu supraveghere atent. Tratamentul de obicei este n combinaie: un
antipsihotic atipic cu indicaie n tratamentul depresiei i Milnacipramum, putnd fi asociat i un
timostabilizator care s previn recderea depresiv (lamotriginum sau acidum valproicum + sruri).
- Intervalul dintre episoade (tratamentul pe termen lung) se trateaz fie cu un timostabilizator sau
Milnacipramum n monoterapie, fie combinaie timostabilizator i Milnacipramum, fie timostabilizator i
Milnacipramum alturi de un antipsihotic atipic dac starea evolutiv o impune.
V. Monitorizarea tratamentului se face prin control lunar cu evaluarea simptomatologiei cu adaptarea
dozelor n funcie de necesiti i monitorizarea somatic (examen obiectiv, controlul ponderal, controlul
TA, EKG, probe biochimice) n situaiile de comorbiditate somatic.
VI. Schimbarea tratamentului (criterii de excludere) se face n funcie de lipsa de rspuns terapeutic
cnd se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Citalopramum, Duloxetinum, Escitalopramum,
Tianeptinum, Trazodonum, Venlafaxinum. Alte criterii de excludere sunt posibile efecte adverse i de
compliana terapeutic deficitar a pacientului. Psihiatrul alege schimbarea tratamentului n funcie de
caracteristicile episodului, particularitile pacientului i comorbiditatea somatic asociat.
VII. Reluarea tratamentului se face ori de cte ori este nevoie, n caz de recdere.
322
ALTE INDICAII TERAPEUTICE: Episodul depresiv (F.32), Depresia din tulburarea afectiv
bipolar, Depresia din tulburarea schizo-afectiv, Episodul schizo-depresiv, Depresia asociat altor
tulburri psihotice, Depresia organic, Depresia din alcoolism.
VIII. Prescriptori: medicii psihiatri.
DCI: OLANZAPINUM
Tablete, tablete orodispersabile, fiole pentru administrare intramuscular
Schizofrenia: psihoz care afecteaz persoane de vrst tnr i se caracterizeaz prin afectarea
semnificativ a funciilor psihice (gndire, afectivitate, percepie, voin i activitate), a insight-ului, cu
consecine asupra funcionrii pacientului. Evoluia bolii este cronic necesitnd tratament pe toat durata
vieii.
Schizofrenia: Perioada de debut: debut acut, subacut i insidios (lent)
Recderi - episoade psihotice cu durat tot mai lung
Faza de remisiune defectiv interepisodic
Schizofrenia rezidual (cronicizat)
Alte indicaii: Tulburri psihotice acute i prelungite, Tulburarea afectiv bipolar - Episodul maniacal
i n faza de ntreinere a tulburrii bipolare.
III. Criterii de includere n schizofrenie (criteriile ICD-10)
Pacieni aflai la debutul bolii
Schizofrenia cu simptome pozitive, negative, agresivitate
Tratamentul de ntreinere al schizofreniei
IV. Tratament
Doze: 10 - 20 mg/zi per os, 10 - 20 mg intramuscular.
Condiii de scdere a dozelor: remisiunea simptomatologiei psihotice, administrarea dozelor eficiente
timp suficient de ndelungat dup ameliorarea clinic, scdere treptat n condiiile monitorizrii atente a
evoluiei
Perioada de tratament:
Schizofrenie: Dup primul episod: 1 - 3 ani
Dup al doilea episod 5 ani
Dup al treilea episod se poate vorbi de tratament cronic pe via
Evaluarea periodic (la interval de cel puin o lun) a rspunsului simptomatologiei psihotice prin
interviuri i examene psihiatrice repetate, explorri clinice i paraclinice pentru surprinderea eventualelor
efecte secundare (examen obiectiv, curba ponderal, valoarea TA, EKG, probe biochimice)
Intolerana la medicament (hipersensibilitate).
Posibilele reacii extrapiramidale pot fi corectate cu antiparkinsoniene.
n cazul lipsei de rspuns se recurge la modificarea dozelor sau la nlocuirea antipsihoticului cu alt
antipsihotic atipic: amisulpridum, aripiprazolum, clozapinum, paliperidonum, quetiapinum, risperidonum,
sertindolum, ziprasidonum.
323
Alegerea antipsihoticului de nlocuire precum i stabilirea dozelor rmne la latitudinea psihiatrului

care dispensarizeaz cazul n funcie de caracteristicile afeciunii, a particularitilor psihice i fizice ale
pacientului, a comorbiditii somatice, a tratamentelor anterioare i a rspunsului terapeutic la acestea
precum i a complianei pacientului.
VII. Reluarea tratamentului se va face ori de cte ori este nevoie, la fiecare recdere innd cont c
pacientul schizofren este un pacient dificil i noncompliant terapeutic n proporie semnificativ.
VIII. Prescriptori: medici psihiatri
DCI: RISPERIDONUM
Tablete, soluie, fiole cu eliberare prelungit
vieii.
III. Criterii de includere n schizofrenie (criteriile ICD 10)
IV. Tratament
Doze: 2 - 8 mg/zi administrare per os tablete sau soluie i 25, 37,5, 50 mg la dou sptmni rispolept
consta, fiole cu eliberare prelungit.
evoluiei
efecte secundare (examen obiectiv, curba ponderal, dozarea prolactinemiei)
324
antipsihotic atipic: amisulpridum, aripiprazolum, clozapinum, olanzapinum, paliperidonum, quetiapinum,
pacientului, a comorbiditilor somatice, a tratamentelor anterioare i a rspunsului terapeutic la acestea
DCI: QUETIAPINUM
Comprimate filmate, comprimate filmate cu eliberare prelungit
consecine asupra funcionarii pacientului. Evoluia bolii este cronic necesitnd tratament pe toat durata
vieii.
IV. Tratament
Doze: 200 - 1 000 mg/zi, doza medie 400 - 600 mg/zi
Condiii de scdere a dozelor: remisiunea simptomatologiei psihotice, administrarea dozelor n doze
eficiente timp suficient de ndelungat dup ameliorarea clinic, scdere treptat n condiiile monitorizrii
atente a evoluiei.
325
Intoleran la medicament (hipersensibilitate).

antipsihotic atipic: amisulpridum, aripiprazolum, clozapinum, olanzapinum, paliperidonum,
risperidonum, sertindolum, ziprasidonum.
pacientului, a comorbiditilor somatice, innd cont de tratamentele anterioare i rspunsului terapeutic la
acestea precum i a complianei pacientului.
DCI: AMISULPRIDUM
Tablete
vieii.
Alte indicaii: Tulburri psihotice acute i prelungite
IV. Tratament
Doze: 100 - 300 mg/zi n schizofrenia cu simptome negative; 400 - 800 mg/zi n schizofrenia cu
simptome pozitive (doza maxim 1200 mg/zi).
Condiii de scdere a dozelor: remisiunea simptomatologiei psihotice, administrarea dozelor n doze
eficiente timp suficient de ndelungat dup ameliorarea clinic, scdere treptat n condiiile monitorizrii
atente a evoluiei.
326
efecte secundare (examen obiectiv, curba ponderal, dozarea prolactinei)

antipsihotic atipic: aripiprazolum, clozapinum, olanzapinum, paliperidonum, quetiapinum, risperidonum,
pacientului, a comorbiditilor somatice, innd cont de tratamentele anterioare i rspunsul terapeutic la
acestea precum i a complianei pacientului.
DCI: ARIPIPRAZOLUM
Tablete
vieii.
Alte indicaii: Tulburri psihotice acute i prelungite
IV. Tratament
Doze: 20 - 30 mg/zi per os
evoluiei
327
efecte secundare (examen obiectiv, curba ponderal, valoarea TA)
antipsihotic atipic: amisulpridum, clozapinum, olanzapinum, paliperidonum, quetiapinum, risperidonum,
pacientului, a comorbiditii somatice, a tratamentelor anterioare i a rspunsului terapeutic la acestea
VIII. Prescriptori: medici psihiatri.
DCI: CITALOPRAMUM
Tablete
IV. Tratamentul dureaz minimum 6 luni i se individualizeaz n funcie de episod, de intensitatea
acestuia, de caracteristicile episodului, particularitile pacientului i comorbiditatea somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu citalopramum doze: 20 - 40 mg/zi n monoterapie sau n
asociaie cu anxiolitice i corectori ai somnului, asigurndu-se i o stabilizare afectiv cu lamotriginum
antipsihotic atipic cu indicaie n tratamentul depresiei i Citalopramum, i un timostabilizator care s
previn recderea depresiv (lamotriginum sau acidum valproicum + sruri).
Citalopramum n monoterapie, fie combinaie timostabilizator i Citalopramum, fie timostabilizator i
Citalopramum alturi de un antipsihotic atipic dac starea evolutiv o impune.
328
cnd se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Duloxetinum, Escitalopramum, Milnacipramum,
tulburri psihotice
DCI: ESCITALOPRAMUM
Comprimate filmate
somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu Escitalopramum doze: 10 - 20 mg/zi n monoterapie sau
antipsihotic atipic cu indicaie n tratamentul depresiei i Escitalopramum, putnd fi asociat i un
Escitalopramum n monoterapie, fie combinaie timostabilizator i Escitalopramum, fie timostabilizator i
Escitalopramum alturi de un antipsihotic atipic dac starea evolutiv o impune.
cnd se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Citalopramum, Duloxetinum, Milnacipramum,
329

tulburri psihotice, Depresia organic, Depresia asociat tulburrii de anxietate generalizat, Fobia
social, Atacul de panic, Tulburarea obsesiv-compulsiv.
DCI: TRAZODONUM
Tablete
somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu Trazodonum doze: 150 - 450 mg/zi n monoterapie sau n
antipsihotic atipic cu indicaie n tratamentul depresiei i Trazodonum, putnd fi asociat i un
Trazodonum n monoterapie, fie combinaie timostabilizator i Trazodonum, fie timostabilizator i
Trazodonum alturi de un antipsihotic atipic dac starea evolutiv o impune.
cnd se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Citalopramum, Escitalopramum, Duloxetinum,
Milnacipramum, Tianeptinum, Venlafaxinum. Alte criterii de excludere sunt posibile efecte adverse i de
330
tulburri psihotice, Depresia organic
DCI: TIANEPTINUM
Drajeuri
somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu Tianeptinum doze: 25 - 37,5 mg/zi n monoterapie sau n
antipsihotic atipic cu indicaie n tratamentul depresiei i Tianeptinum, putnd fi asociat i un
Tianeptinum n monoterapie, fie combinaie timostabilizator i Tianeptinum, fie timostabilizator i
Tianeptinum alturi de un antipsihotic atipic dac starea evolutiv o impune.
cnd se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Citalopramum, Escitalopramum, Duloxetinum,
Milnacipramum, Trazodonum, Venlafaxinum. Alte criterii de excludere sunt posibile efecte adverse i de
331
tulburri psihotice, Depresia organic

DCI: LAMOTRIGINUM
Comprimate
Tulburarea depresiv recurent este o psihoz afectiv caracterizat prin episoade depresive de diferite
intensiti desprite de intervale libere, cu evoluie cronic pe toat durata vieii.
IV. Tratamentul: doze: 100 - 200 mg/zi cu titrare prudent. Se individualizeaz n funcie de episod, de
intensitatea acestuia, de caracteristicile episodului, particularitile pacientului i comorbiditatea somatic
existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu antidepresive n monoterapie sau n asociaie cu
anxiolitice i corectori ai somnului, asigurndu-se i o stabilizare afectiv cu lamotriginum.
implic tratament n spital cu supraveghere atent. Tratamentul de obicei este n combinaie: antipsihotic
atipic cu indicaie n tratamentul depresiei i un antidepresiv: Citalopramum, Duloxetinum,
Escitalopramum, Milnacipramum, Tianeptinum, Trazodonum, Venlafaxinum i Lamotriginum care
previne recderea depresiv i scade riscul suicidar.
- Intervalul dintre episoade (tratamentul pe termen lung) se trateaz fie cu Lamotriginum sau
antidepresiv n monoterapie, fie combinaie Lamotriginum i antidepresiv, fie Lamotriginum i
antipsihotic, fie antipsihotic i antidepresiv n funcie de alegerea psihiatrului care monitorizeaz
pacientul.
TA, EKG, hemoleucograma, probe biochimice) n situaiile de comorbiditate somatic.
VI. Criterii de excludere sunt n funcie de reaciile adverse (hipersensibilitate la preparat) i de
compliana terapeutic a pacientului. Psihiatrul alege schimbarea tratamentului n funcie de
VII. Reluarea tratamentului se face ori de cte ori este nevoie innd cont de compliana pacientului.
VIII. Prescriptori medicii psihiatri n cazul folosirii preparatului ca stabilizator afectiv.
DCI: VENLAFAXINUM
Comprimate i capsule cu eliberare prelungit
332

somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu Venlafaxinum doze: 75 - 300 mg/zi n monoterapie sau
antipsihotic atipic cu indicaie n tratamentul depresiei i Venlafaxinum, putnd fi asociat i un
Venlafaxinum n monoterapie, dozele de ntreinere fiind stabilite de psihiatru, fie combinaie
timostabilizator i Venlafaxinum, fie timostabilizator i Venlafaxinum alturi de un antipsihotic atipic
dac starea evolutiv o impune.
cnd se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Citalopramum, Duloxetinum, Escitalopramum,
Milnacipramum, Tianeptinum, Trazodonum. Alte criterii de excludere sunt posibile efecte adverse i de
ALTE INDICAII TERAPEUTICE: Episodul depresiv (F.32), Depresia din tulburarea schizo-afectiv,
Episodul schizo-depresiv, Depresia asociat altor tulburri psihotice, Depresia organic, Depresia
comorbid anxietii, atacului de panic, agorafobiei i fobiei sociale.
DCI: DULOXETINUM
Tablete
333
somatic existent:
- Episodul depresiv uor/mediu se trateaz cu Duloxetinum doze: 60 - 120 mg/zi n monoterapie sau n
antipsihotic atipic cu indicaie n tratamentul depresiei i Duloxetinum, putnd fi asociat i un
Duloxetinum n monoterapie, fie combinaie timostabilizator i Duloxetinum, fie timostabilizator i
Duloxetinum alturi de un antipsihotic atipic dac starea evolutiv o impune.
cnd se recurge la schimbarea antidepresivului cu: Citalopramum, Escitalopramum, Milnacipramum,
tulburri psihotice, Depresia organic.
DCI: FLUPENTIXOLUM
Fiole cu aciune prelungit: Flupentixol Decanoat 20 mg/ml
Schizofrenie tratament de ntreinere
Schizofrenie rezidual
Schizofrenie cu simptome pozitive, pacieni non-compliani
Doze: 20 - 40 mg la interval de 2 - 4 sptmni (i.m.)
Prescriere: medici psihiatri
DCI: CLOZAPINUM
334
Tablete
vieii.
rezistent la tratament
Pacieni aflai la debutul afeciunii
Pacieni cunoscui ca avnd rezisten terapeutic
IV. Tratament
Doze: 200 - 600 mg/zi.
evoluiei
efecte secundare (examen obiectiv, curb ponderal, valoarea TA, EKG, hemoleucogram, probe
biochimice)
antipsihotic atipic: amisulpridum, aripiprazolum, olanzapinum, paliperidonum, quetiapinum,
risperidonum, sertindolum, ziprasidonum.
pacientului, a comorbiditii somatice a tratamentelor anterioare i a rspunsului terapeutic la acestea
precum i a complianei pacientului
335

DCI: SERTINDOLUM
Comprimate filmate ovale
vieii.
IV. Tratament
Doze: 12 - 20 mg/zi, cu titrare progresiv ncepnd cu 4 mg/zi.
Precauii: monitorizarea EKG nainte i n timpul tratamentului
evoluiei
antipsihotic atipic: amisulpridum, aripiprazolum, clozapinum, olanzapinum, paliperidomun, quetiapinum,
risperidonum, ziprasidonum.
pacientului, a comorbiditilor somatice a tratamentelor anterioare i a rspunsului terapeutic la acestea
336
DCI: ZIPRASIDONUM
Capsule, fiole pentru injecii intramusculare
vieii.
Alte indicaii: Tulburri psihotice acute i prelungite, Tulburarea afectiv bipolar, Episodul maniacal
IV. Tratament
Doze: 80 - 200 mg/zi per os n schizofrenie, 80 - 160 mg/zi per os, 10 - 20 mg intramuscular.
evoluiei.
Perioada de tratament n schizofrenie:
Dup primul episod: 1 - 3 ani
antipsihotic atipic: amisulpridum, aripiprazolum, clozapinum, olanzapinum, paliperidonum, quetiapinum,
risperidonum, sertindolum.
pacientului, a comorbiditilor somatice, a tratamentelor anterioare i rspunsului terapeutic la acestea
337

DCI: ZUCLOPENTIXOLUM
Acetat de Zuclopentixol (Clopixol Acuphase) - fiole 50 mg/ml, intramuscular
Decanoat de Zuclopentixol fiole 200 mg/ml, intramuscular, aciune cu durat de 2 - 3 sptmni.
Indicaie: Schizofrenie acut
Doze: 50 - 80 mg pe o durat de maximum 2 sptmni sub forma injectabil cu aciune imediat
(Acetat de Zuclopentixol), apoi cu tratament cu tablete n doze de 50 - 150 mg continund cu tratament
injectabil cu aciune prelungit (Decanoate de Zuclopentixol)
Schizofrenie tratament de ntreinere, schizofrenia rezidual (Decanoate de Zuclopentixol)
Pacieni noncompliani
Prescriere: medici psihiatri
DCI: DONEPEZILUM
Comprimate filmate i orodispersabile
Exist trei stadii ale bolii Alzheimer clasificate dup scorurile obinute la Mini-Evaluarea Statusului
Mental (MMSE):
- forme uoare - scor la MMSE 20 - 26;
- forme moderate - scor la MMSE 11 - 19;
- forme severe - scor la MMSE </= 10.
- pacieni cu diagnostic de boal Alzheimer, demen vascular, demen mixt, demen cu corpi
Lewy, demen asociat bolii Parkinson
- pacieni cu cel puin una dintre urmtoarele modificri:
- scor </= 26 la MMSE (Mini-Evaluarea Statusului Mental)
- scor </= 5 la Testul Desenrii Ceasului pe scala de 10 puncte a lui Sunderland
- stadiul 3 pe Scala de Deteriorare Global Reisberg
IV. Tratament:
Donepezilum - comprimate filmate i orodispersabile n doze de 2,5 - 10 mg/zi
____________________________________________________________________________
338

| MEDICAMENTUL |
DOZA INIIAL
|
DOZA INT
|
|______________|____________________|________________________________________|
| Donepezilum | 2,5 - 5,0 mg pe zi | 10 mg o dat pe zi (doz unic)
|
|
|
| (se crete la fiecare 4 - 6 sptmni) |
|______________|____________________|________________________________________|
Starea clinic
MMSE
Eficiena terapeutic
VI. Criterii de excludere
nlocuirea preparatului se va face cu: Galantaminum, Memantinum, Rivastigminum.
Schimbarea preparatului o va face psihiatrul care dispensarizeaz pacientul n funcie de
particularitile evolutive ale bolii, de comorbiditatea somatic existent i de medicaia specific acesteia
individualiznd tratamentul.
VIII. Prescriptori - medicii psihiatri, neurologi, geriatrii.
DCI: RIVASTIGMINUM
Capsule i plasture transdermic
Faza de debut care este de obicei insidioas pe o perioad variabil de timp. Debutul poate fi precoce
nainte de 65 de ani i tardiv dup 65 ani.
Perioada de stare n care deficitul cognitiv se agraveaz i devine evident.
Faza terminal se caracterizeaz prin grave tulburri cognitive cu incapacitate de autoadministrare,
complicaii somatice.
- criterii ICD-10 i Ex. psihologic (MMSE), examen imagistic cerebral
- afecteaz ambele sexe
- debut precoce i debut tardiv
IV. Tratament:
339

Se indic urmtorul preparat:
Rivastigminum - capsule doze 3 - 12 mg/zi, plasture transdermic 4,6 - 9,5 mg/zi
- Parametrii care se evalueaz
- Starea clinic
- MMSE
- Eficiena terapeutic
- Evaluarea strii somatice
- nonrespoden la preparat
- intoleran la preparat (hipersensibilitate, reacii adverse)
- noncomplian terapeutic
- comorbiditatea somatic
nlocuirea preparatului se va face cu: Donepezilum, Galantaminum sau Memantinum. Schimbarea
bolii, de comorbiditatea somatic existent i de medicaia specific acesteia, individualiznd tratamentul.
DCI: GALANTAMINUM
Comprimate filmate
Faza de debut care este de obicei insidioas pe o perioad variabil de timp. Debutul poate fi precoce
nainte de 65 de ani i tardiv dup 65 ani.
Perioada de stare n care deficitul cognitiv se agraveaz i devine evident.
Faza terminal se caracterizeaz prin grave tulburri cognitive cu incapacitate de autoadministrare,
complicaii somatice.
criterii ICD-10 i Ex. psihologic (MMSE), examen imagistic cerebral
afecteaz ambele sexe
debut precoce i debut tardiv
IV. Tratament:
340

Se indic urmtorul preparat:
Galantaminum - comprimate filmate n doze de 8 - 24 mg/zi, doza medie fiind de 16 mg/zi
Starea clinic
MMSE
Eficiena terapeutic
nlocuirea preparatului se va face cu: Donepezilum, Memantinum, Rivastigminum. Schimbarea
bolii, de comorbiditatea somatic existent i de medicaia specific acesteia individualiznd tratamentul.
DCI: RILUZOLUM
n prezent singurul medicament nregistrat i aprobat n tratamentul pacienilor cu SLA este
RILUZOLUM, efectele fiind acelea de ncetinire a evoluiei afeciunii.
Indicaii ale tratamentului:
- Toi pacienii cu SLA (conform criteriilor El Escorial) trebuie s primeasc tratament cu
RILUZOLUM (dovezi de clas IA)
- Excluderea altor afeciuni de tip SLA - like
Criteriile de diagnostic El Escorial sunt urmtoarele:
- Forma clinic definit de SLA:
- Semne de neuron motor central i neuron motor periferic n cel puin 3
regiuni diferite
- Forma clinic definit de SLA - explorri de laborator ce susin
diagnosticul
- Semne de neuron motor central i periferic ntr-o regiune cu
pacient purttor de mutaie genetic patogenic
- Semne de neuron motor i neuron motor periferic n dou regiuni cu
unele semne de neuron motor central rostral de semnele de neuron
motor periferia
- Forma clinic probabil de SLA:
- Semne de neuron motor central n una sau mai multe regiuni i
341
semne de neuron motor periferic definite prin examenul EMG n cel

puin 2 regiuni
- Forma clinic posibil de SLA:
- Semne de neuron motor central i periferic ntr-o regiune sau
- Semne de neuron motor central n cel puin 2 regiuni sau
- Semne de neuron motor central i periferic n 2 regiuni dar semne
de neuron motor central rostral de semnele de neuron motor
periferic
- Doza de administrare este de 50 mg de 2 ori/zi
- Toi pacienii sub tratament trebuie monitorizai periodic astfel:
- La debutul bolii trebuie monitorizate funcia hepatic, hemoleucograma
i evoluia clinic a pacienilor cu SLA
- Ulterior supravegherea clinic i testele biologice (hepatice i
hematologice) trebuie repetate trimestrial
Prescriere: medici de specialitate din clinici universitare
PROTOCOL DE TRATAMENT N DUREREA NEUROPAT
Tratamentul durerii neuropate este unul complex care asociaz att tratament medicamentos ct i
non-medicamentos.
n funcie de etiologia durerii neuropate, se pot utiliza mai multe clase de medicamente dup cum
urmeaz:
1. Polineuropatia dureroas (cea mai frecvent cauz fiind polineuropatia diabetic):
a. Medicamentele cu dovezi de eficacitate sunt reprezentate de antidepresivele triciclice, duloxetinum,
venlafaxinum, gabapentinum, pregabalinum, derivai opioizi puternici i tramadolu (clasa I, nivel A de
evidene)
b. Medicaia trebuie iniiat cu doze mici cresctoare i ajustat n funcie de tolerana/comorbiditile
pacientului i de eficacitatea clinic a tratamentului
i. De prim intenie se recomand antidepresive triciclice sau anticonvulsivante de tipul
gabapentinum/pregabalinum (nivel A de evidene)
ii. Duloxetinum i venlafaxinum sunt recomandate ca linia a doua de tratament dar sunt preferate n
cazul pacienilor cu afeciuni cardiace
iii. Derivaii opioizi puternici i lamotrigina sunt indicai ca medicaie de linia a doua/a treia (nivel B)
c. n cazul polineuropatiei din infecia HIV, nu exist dovezi cu privire la eficacitatea vreunui tratament
2. Nevralgia postherpetic:
a. Medicaie de linia 1 (nivel A de evidene)
i. Antidepresive triciclice
ii. Pregabalinum
iii. Gabapentinum
iv. Lidocaina topic
b. Medicaie de linia a 2-a:
i. Opioizi puternici
3. Nevralgia idiopatic de trigemen:
a. Medicaie de linia 1:
i. Carbamazepina cu doze ntre 200 - 1200 mg/zi (nivel A de evidene)
ii. Oxcarbazepina cu doze ntre 600 i 1800 mg/zi (nivel B de evidene)
b. Medicaia de linia a 2-a:
i. Baclofen
342
ii. Lamotrigina
c. Avnd n vedere caracterul cronic recurent al atacurilor dureroase, trebuie ca pacientul s-i adapteze
doza de medicamente la frecvena crizelor
d. La pacienii la care tratamentul medicamentos nu d rezultate trebuie avut n vedere i tratamentul
chirurgical
4. Durerea de cauz central:
a. Reprezint durerea cauzat de o leziune la nivel SNC
b. Ea poate s apar dup un AVC, traumatism spinal, scleroz multipl sau alte etiologii
c. Tratamentul trebuie bazat pe principiile generale ale tratamentului din durerea neuropat periferic i
pe profilul de siguran al medicamentului
i. Medicaia de linia 1:
- n durerea dup AVC sau traumatism spinal i n scleroza multipl se recomand pregabalinum,
gabapentinum sau antidepresive triciclice (nivel B de evidene)
ii. Medicaia de linia a 2-a:
- Lamotriginum (nivel B de evidene)
5. n alte afeciuni dureroase neuropatice:
a. Infiltrarea neoplazic
b. Durerea posttraumatic sau postchirurgical
c. Sindromul membrului fantom
d. Sindromul Guillain-Barre
e. Durerea neuropat de cauze multiple
i. n toate aceste afeciuni se recomand utilizarea de antidepresive triciclice sau pregabalinum sau
gabapentinum sau carabamazepinum n concordan cu tolerana i eficacitatea clinic (nivel I i II de
evidene)
DCI: HIDROLIZAT DIN CREIER DE PORCIN
Medicamentul Cerebrolysin i-a demonstrat eficacitatea clinic i profilul foarte bun de siguran n
tratamentul neuroprotector i de neuroreabilitare postacut i cronic dup accidentele vasculare cerebrale
i dup traumatismele cerebrale, precum i ca medicament de asociere n tratamentul demenelor de tip
Alzheimer, vasculare i mixte.
Indicaii:
I. Accident vascular cerebral:
Faza de iniiere:
Cerebrolysin 30 ml/zi, diluat n 50 - 100 ml soluie standard de perfuzat, i.v. perfuzabil lent;
Durata tratamentului: 10 zile, apoi
Tratament cronic intermitent: Cerebrolysin 10 ml/zi i.m. sau i.v. perfuzabil lent;
Durata tratamentului: 10 zile/lun, cu repetarea curei tot a treia lun (4 cure/an)
II. Demena:
Faza de iniiere:
Cerebrolysin 10 ml/zi, i.m sau i.v. diluat n 50 - 100 ml soluie standard de perfuzat, i.v. perfuzabil lent;
Durata tratamentului: 10 zile/lun, cu repetarea curei tot a treia lun, timp nelimitat.
III. Traumatisme cranio-cerebrale
Faza de iniiere:
343
Cerebrolysin 30 ml/zi, diluat n 50 - 100 ml soluie standard de perfuzat, i.v. perfuzabil lent;
Durata tratamentului: 10 zile/lun, cu repetarea curei tot a treia lun (4 cure/an)
DCI: PALIPERIDONUM
Comprimate cu eliberare prelungit
vieii.
IV. Tratament
Doze: 3 - 12 mg/zi, doza medie util este de 6 mg/zi administrat o singur dat pe zi de obicei
dimineaa.
evoluiei.
efecte secundare (examen obiectiv, curba ponderal, valoarea TA, EKG, probe biochimice).
antipsihotic atipic: amisulpridum, aripiprazolum, clozapinum, olanzapinum, quetiapinum, risperidonum,
pacientului, a comorbiditii somatice a tratamentelor anterioare i a rspunsului terapeutic la acestea
344

VIII. Prescriptori: psihiatri.
DURERE CRONIC DIN CANCER
NOT:
Pentru toate aseriunile de mai jos sunt precizate n parantez nivelele de eviden (A - D) conform
definiiilor Oxford Centre for Evidence-Based Medicine.
EVALUAREA DURERII LA PACIENII CU CANCER:
1. naintea iniierii tratamentului trebuie efectuat o evaluare atent a durerii, pentru a determina tipul i
intensitatea acesteia, precum i efectul ei asupra pacientului pe toate planurile (evaluarea durerii totale).
(A)
2. Evaluarea durerii efectuat de ctre pacient trebuie s primeze. (B)
3. Pentru un control eficient al durerii trebuie evaluate toate dimensiunile acesteia (fizic, funcional,
psihosocial i spiritual). (C)
4. Trebuie efectuat i o evaluare complet a strii psihologice i a condiiei sociale. Aceasta trebuie s
includ evaluarea anxietii i, mai ales, a depresiei, precum i a concepiilor pacientului despre durere.
(B)
5. Severitatea durerii i efectul negativ al durerii asupra pacientului trebuie difereniate i fiecare
trebuie tratat optim. (B)
6. Evaluarea continu a durerii trebuie efectuat folosind un instrument simplu, cum ar fi scala
numeric sau cea analog-vizual. (B)
7. Durerea sever aprut brusc la pacienii cu cancer trebuie recunoscut de toi medicii ca fiind o
urgen medical i trebuie evaluat i tratat fr ntrziere. (C)
8. De asemenea, trebuie evaluate concepiile pacientului i ale familiei acestuia despre durere. (C)
PRINCIPIILE MANAGEMENTULUI DURERII LA PACIENII CU CANCER:
1. Pacienilor trebuie s le fie oferite informaii i instruciuni referitoare la durere i managementul
acesteia i trebuie ncurajai s ia parte activ la terapia durerii lor. (A)
2. Principiile de tratament din programul OMS de control al durerii din cancer trebuie s fie ghidul de
referin pentru terapia durerii la pacienii oncologici. (B)
3. Aceast strategie terapeutic (OMS) trebuie s constituie standardul la care trebuie s se raporteze
noile tratamente pentru durere care se afl n cercetare. (B)
4. Pentru a se utiliza eficient scara analgezic OMS, analgezicele trebuie selectate n funcie de
evaluarea iniial, iar doza trebuie titrat potrivit concluziilor reevalurii regulate a rspunsului la
tratament. (B)
5. Tratamentul antialgic trebuie s nceap cu medicamentele de pe treapta scrii analgezice OMS
corespunztoare severitii durerii. (B)
6. Prescrierea analgeziei iniiale trebuie ntotdeauna ajustat n funcie de modificrile aprute n
severitatea durerii. (B)
7. Dac durerea devine mai sever i nu este controlat cu medicaia corespunztoare unei anumite
trepte, trebuie prescris medicaia corespunztoare treptei urmtoare pe scara analgezic OMS. Nu se
recomand prescrierea unui alt analgezic de aceeai poten (de pe aceeai treapt a scrii OMS). (B)
8. La toi pacienii cu durere oncologic moderat sau sever, indiferent de etiologie, trebuie ncercat
345
analgezia opioid. (B)

9. Medicaia analgezic pentru o durere continu trebuie prescris regulat i profilactic, nu "la nevoie".
(C)
ALEGEREA ANALGEZICELOR PENTRU DUREREA ONCOLOGIC
TREAPTA ANALGEZIC OMS I: DURERE UOAR
1. Pacienii cu durere uoar trebuie tratai cu un antiinflamator nesteriodian sau cu paracetamol.
Alegerea preparatului trebuie individualizat. (A)
2. La pacienii care primesc un antiinflamator nesteriodian i au risc de efecte secundare
gastrointestinale se va asocia omeprazol 20 mg/zi sau misoprostol 200 mcg de 2 - 3 ori/zi. (A)
3. La pacienii care primesc un antiinflamator nesteriodian i prezint efecte secundare
gastrointestinale, dar necesit continuarea tratamentului, se va asocia omeprazol 20 mg/zi. (A)
TREAPTA ANALGEZIC OMS II: DURERE UOAR PN LA MODERAT
1. Pacienii cu durere uoar pn la moderat trebuie tratai cu codein, dihidrocodein sau tramadol
PLUS paracetamol sau un antiinflamator nesteriodian. (B)
2. Dac efectul opiodului pentru durerea uoar pn la moderat (opioid slab) la doz optim nu este
adecvat, nu va fi schimbat pe un alt opioid slab, ci se va avansa pe treapta III a scrii analgezice. (C)
3. Analgezicele combinate, coninnd doze subterapeutice de opioide slabe, nu ar trebui utilizate pentru
controlul durerii la pacienii cu cancer. (C)
TREAPTA ANALGEZIC OMS III: DURERE MODERAT PN LA SEVER
1. Morfina este opioidul de prim alegere pentru tratamentul durerii de intensitate moderat pn la
sever la pacienii cu cancer. (B)
2. Calea de administrare oral este cea mai recomandat i trebuie utilizat oricnd este posibil. (C)
3. Opioidele alternative trebuie luate n considerare n cazul n care titrarea dozei de morfin este
limitat de efectele adverse ale acesteia. (B)
UTILIZAREA OPIOIDELOR N TRATAMENTUL DURERII ONCOLOGICE DE INTENSITATE
MODERAT PN LA SEVER
INIIEREA I TITRAREA MORFINEI ADMINISTRATE PE CALE ORAL
1. Doza de opioid trebuie titrat n aa fel nct s asigure analgezie maxim cu minimum de efecte
secundare pentru fiecare pacient n parte. (B)
2. Oricnd este posibil, titrarea se va efectua folosind preparate de morfin cu eliberare imediat. (C)
3. Preparatele de morfin cu eliberare imediat trebuie administrate la 4 - 6 ore pentru a menine nivele
analgezice constante. (C)
4. Cnd se iniiaz tratamentul opioid cu preparate de morfin oral cu eliberare imediat, se va ncepe
cu 5 - 10 mg la 4 - 6 ore, dac nu exist contraindicaii.
ANALGEZIA PENTRU DUREREA INCIDENT (DUREREA BREAKTHROUGH)
1. Toi pacienii tratai cu opioide pentru durere moderat pn la sever trebuie s aib acces la
analgezie pentru durerea incident, cel mai frecvent sub forma preparatelor de morfin cu eliberare
imediat. (C)
2. Doza de analgezic pentru durerea incident (durerea breakthrough) trebuie s fie de 1/6 din doza
346
total zilnic de morfin oral. (C)

3. Analgezia pentru durerea incident poate fi administrat oricnd, asociat analgeziei regulate, dac
pacientul are durere. (C)
CONVERSIA N PREPARATE CU ELIBERARE CONTROLAT
1. Odat ce controlul durerii este obinut cu preparate de morfin cu eliberare imediat trebuie luat n
considerare conversia la aceeai doz de morfin, administrat sub form de preparate cu eliberare
controlat. (A)
2. Cnd se realizeaz conversia, se administreaz prima doz de morfin cu eliberare controlat la ora
urmtoarei doze de morfin cu eliberare imediat, dup care se ntrerupe administrarea morfinei cu
eliberare imediat. (B)
EFECTE SECUNDARE, TOXICITATE, TOLERAN I DEPENDEN
1. La toi pacienii tratai cu opioide trebuie prescris un tratament profilactic regulat cu laxative, care
trebuie s combine un laxativ stimulant cu unul de nmuiere. (B)
2. Toxicitatea opioidelor trebuie combtut prin reducerea dozei de opioid, meninerea unei hidratri
adecvate i tratamentul agitaiei/confuziei cu haloperidol 1,5 - 3 mg oral sau subcutanat (aceast doz
poate fi repetat la interval de 1 or n situaii acute). (C)
3. Iniierea analgeziei opioide nu trebuie amnat din considerentul toleranei farmacologice, pentru c
acest fenomen nu apare n practica clinic. (B)
4. Iniierea analgeziei opioide nu trebuie amnat din considerentul temerilor nefondate legate de
dependena psihologic. (C)
5. Pacienii trebuie asigurai c nu vor deveni dependeni psihologic de analgezicele opioide din
tratamentul pe care-l primesc. (B)
ADMINISTRAREA PARENTERAL
1. La pacienii care necesit opioid parenteral este de ales calea subcutanat. (B)
2. Pentru a calcula doza zilnic necesar de morfin subcutanat se va diviza doza zilnic oral de
morfin cu 2 sau 3. (C)
3. Nu trebuie uitat doza de morfin subcutanat pentru durerea incident, care trebuie s fie 1/6 din
doza zilnic de morfin subcutanat. (C)
4. Informaii detaliate legate de stabilitatea i compatibilitatea n perfuzie a medicamentelor frecvent
utilizate n perfuziile continue subcutanate trebuie s fie disponibile pentru personalul medical care
prepar aceste perfuzii. (C)
5. Tot personalul medical care utilizeaz seringi automate sau administreaz perfuzii continue
subcutanate trebuie s aib competena de a efectua aceste manopere. (C)
OPIOIDE ALTERNATIVE
1. Opioidele alternative pot fi utilizate la pacienii cu durere opioid-responsiv care prezint efecte
secundare intolerabile la administrarea morfinei. (B)
2. Fentanylul transdermic este un analgezic eficient n durerea sever i poate fi utilizat la pacienii cu
durere stabil ca alternativ la morfin, precum i n cazul imposibilitii utilizrii cii de administrare
orale. (B)
3. Oxicodona este o alternativ la pacienii care nu tolereaz morfina. (B)
4. Hidromorfonul este o alternativ util n cazul toleranei dificile la morfin sau la pacienii cu
disfuncii cognitive induse de morfin. (B)
347
CO-ANALGETICELE
1. La pacienii cu durere neuropat trebuie asociat un antidepresiv (preferabil triciclic) i/sau un
anticonvulsivant (preferabil gabapentin sau carbamazepin). (A)
2. La pacienii cu hipertensiune intracranian, durere osoas sever, infiltrare sau compresiune
nervoas, compresiune medular, durere hepatic capsular sau edeme localizate sau infiltrare de pri
moi trebuie ncercat corticoterapia cu doze mari de dexametazon (dac nu sunt contraindicaii). (C)
TERAPIA ONCOLOGIC SPECIFIC
1. Hormonoterapia trebuie ncercat la toate cazurile netratate de cancer de prostat cu metastaze
osoase dureroase. (C)
2. Radioterapia este o opiune terapeutic valoroas pentru metastazele osoase dureroase. (C)
3. Pentru metastazele cerebrale care induc cefalee, se recomand asocierea de corticoterapie n doze
mari i radioterapie paleativ pe cutia cranian. (C)
4. Bisfosfonaii trebuie s fac parte din tratamentul tuturor pacienilor cu mielom multiplu. (A)
5. Bisfosfonaii trebuie s fac parte din terapia pacienilor cu cancer mamar i metastaze osoase
dureroase. (A)
MANOPERE INTERVENIONALE PENTRU TRATAMENTUL DURERII ONCOLOGICE
1. La pacienii cu durere n etajul abdominal superior, mai ales la cei cu cancer pancreatic, exist
alternativa blocului neurolitic de plex celiac. (A)
2. La pacienii la care durerea nu poate fi controlat prin alte mijloace se impune evaluarea n vederea
unei manopere intervenionale n vederea realizrii analgeziei. (C)
DCI: PREGABALINUM
- indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice i centrale la aduli;
- durerea neuropat din herpesul zoster (inclusiv durerea post-zonatoas);
- durerea neuropat la pacienii cu infecie HIV (determinat de HIV i/sau secundar tratamentului
antiretroviral);
- neuropatia diabetic.
Doza variaz ntre 150 i 600 mg pe zi administrat n 2 sau 3 prize. Lyrica poate fi administrat cu sau
fr alimente. Tratamentul cu pregabalin se iniiaz cu 150 mg pe zi. n funcie de rspunsul individual i
de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescut la 300 mg pe zi dup un interval de 3 pn la 7 zile i,
dac este necesar, pn la doza maxim de 600 mg pe zi, dup nc un interval de 7 zile.
III. Atenionri i precauii speciale
1. Administrarea la pacieni cu insuficien renal: Reducerea dozei la pacienii cu afectarea funciei
renale trebuie individualizat n concordan cu clearance-ul creatininei. Pregabalinul se elimin n mod
eficace din plasm prin hemodializ (50% din medicament n 4 ore). Pentru pacienii hemodializai, doza
zilnic de pregabalin trebuie ajustat pe baza funciei renale. n completarea dozei zilnice, trebuie
administrat o doz suplimentar imediat dup fiecare 4 ore de edin de hemodializ (vezi Tabelul 1).
Tabelul 1. Ajustarea dozrii pregabalinului pe baza funciei renale
__________________________________________________________________________
348

| Clearance-ul
|
Doza total de pregabalin*
|
Regimul de dozare |
| creatininei
|
|
|
| (CL_cr) (ml/min) |
|
|
|__________________|________________________________|______________________|
|
| Doza de iniiere | Doza maxim |
|
|
| (mg/zi)
| (mg/zi)
|
|
|__________________|__________________|_____________|______________________|
| >/= 60
| 150
| 600
| BID sau TID
|
|__________________|__________________|_____________|______________________|
| >/= 30 - < 60
| 75
| 300
| BID sau TID
|
|__________________|__________________|_____________|______________________|
| >/= 15 - < 30
| 25 - 50
| 150
| O dat pe zi sau BID |
|__________________|__________________|_____________|______________________|
| < 15
| 25
| 75
| O dat pe zi
|
|__________________|__________________|_____________|______________________|
| Suplimentarea dozei dup hemodializ (mg)
|
|__________________________________________________________________________|
|
| 25
| 100
| Doz unic+
|
|__________________|__________________|_____________|______________________|
TID = divizat n trei prize, BID = divizat n dou prize * Doza total de pregabalin (mg/zi) trebuie
divizat n funcie de regimul de administrare, exprimat n mg/doz
+ Doza suplimentar este unic
2. Administrare la pacieni cu insuficien hepatic: Nu este necesar ajustarea dozelor la pacienii cu
insuficien hepatic
3. Administrare la copii i adolesceni: Lyrica nu se recomand copiilor cu vrsta sub 12 ani i
adolescenilor (cu vrste cuprinse ntre 12 - 17 ani), deoarece datele disponibile privind sigurana i
eficacitatea sunt insuficiente
4. Administrare la vrstnici (cu vrsta peste 65 ani): La pacienii vrstnici este necesar reducerea dozei
de pragabalin din cauza scderii funciei renale
IV. Reacii adverse
Cele mai frecvente reacii adverse raportate au fost ameeal i somnolen. Reaciile adverse au fost,
de obicei, de intensitate uoar pn la moderat.
V. Criterii de limitare a tratamentului:
Pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la galactoz, deficit de lactaz Lapp sau malabsorbie
la glucoz-galactoz nu trebuie s utilizeze acest medicament. Deoarece exist date limitate la pacienii cu
insuficien cardiac congestiv, pregabalin trebuie utilizat cu precauie la aceti pacieni. Nu sunt
disponibile date suficiente privind ntreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate
concomitent atunci cnd s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, i care s susin monoterapia
cu pregabalin.
n conformitate cu practica clinic actual, unii pacieni diabetici care au ctigat n greutate n timpul
tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicaiei hipoglicemiante.
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de ctre femeile gravide.
PROTOCOL PENTRU TERAPIA MEDICAMENTOAS CRONIC A EPILEPSIEI
Principii terapeutice generale:
1. Prima criz epileptic nu se trateaz dect dac:
- se nsoete de modificri EEG caracteristice;
- exist n antecedentele personale recente crize epileptice de alt tip dect cel actual;
- criza nsoete o leziune cerebral definit obiectivabil (imagistic sau prin alt metod);
349
- criza face parte din tabloul clinic al unui sindrom epileptic.

2. Tratamentul cronic al epilepsiei se face de regul, cu un singur medicament antiepileptic din
categoria celor indicate pentru tipul de criz respectiv (v. mai jos), administrat n doze optime (care pot
urca pn la doza maxim recomandat a acelui medicament sau doz maxim tolerat - care poate fi mai
mic dect doza maxim recomandat).
3. Dac la primul medicament utilizat dintre cele recomandate crizele nu sunt complet controlate (n
condiiile de la punctul 2), se va schimba tratamentul cu un alt medicament dintre cele recomandate
pentru tipul de criz respectiv, de asemenea n terapie monodrog, dup aceleai principii ca cele de mai
sus.
4. Dac nici la al doilea medicament nu se obine un rspuns terapeutic optim, se poate trece fie la
terapie monodrog cu un al treilea medicament recomandabil fie la o asociere de dou medicamente, dintre
asocierile recomandate pentru tipul de criz respectiv, fiind foarte puin probabil c se va obine un
rspuns bun la ncercri ulterioare de terapie monodrog, dac diagnosticul a fost corect i dac treptele de
terapie de mai sus au fost corect realizate.
5. Dac rspunsul terapeutic la o asociere de 2 medicamente antiepileptice corect alese continu s nu
fie satisfctor, pacientul trebuie spitalizat ntr-o clinic universitar de neurologie sau un centru
specializat n epilepsie pentru reevaluare diagnostic i terapeutic, unde se poate opta pentru: un alt
medicament n terapie monodrog, o alt asociere de 2 medicamente sau n mod cu totul excepional i
bine argumentat tiinific de 3 medicamente antiepileptice, tratament neurochirurgical, stimulare vagal
sau alt metod alternativ sau asociat terapiei medicamentoase.
Medicamente recomandate pentru principalele tipuri de epilepsie la adult:
1. CRIZELE FOCALE/PARIALE:
- linia I: CARBAMAZEPINA, VALPROATUL
- linia II: FENITOINA, OXCARBAZEPINA, LEVETIRACETAM, LAMOTRIGINA,
TOPIRAMATUL, GABAPENTINA
- linia III: PREGABALINA (de asociere)
- asocieri: CARBAMAZEPINA + VALPROAT
VALPROAT + LAMOTRIGINA
CARBAMAZEPINA + LAMOTRIGINA
CARBAMAZEPINA + TOPIRAMAT
VALPROAT + TOPIRAMAT
CARBAMAZEPINA/VALPROAT + PREGABALINA/GABAPENTINA
CARBAMAZEPINA/VALPROAT + LEVETIRACETAM
CRIZE GENERALIZATE:
a. ABSENTE:
- linia I: VALPROAT sau ETHOSUXIMIDA
- linia II: LAMOTRIGINA sau TOPIRAMAT
- linia III: LEVETIRACETAM
- asocieri cte 2 ntre cele de mai sus
b. MIOCLONICE:
- linia I: VALPROAT
- linia II: LEVETIRACETAM, TOPIRAMAT
- linia III: CLONAZEPAM
- asocieri cte 2 ntre cele de mai sus
c. TONICO-CLONICE:
- linia I: VALPROAT, LAMOTRIGINA
- linia II: LEVETIRACETAM, CARBAMAZEPINA, TOPIRAMAT, FENITOINA
- linia III: OXCARBAZEPINA, GABAPENTINA, FENOBARBITAL
350
- asocieri: VALPROAT + oricare altul dintre cele de mai sus

LEVETIRACETAM + oricare altul dintre cele de mai sus
DCI: DEFEROXAMINUM
Definiia afeciunii
Suprancrcarea cronic cu fier (hemosideroz) secundar transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar
n:
- beta-talasemia major i intermedia
- sindroame mielodisplazice
- aplazie medular
- alte anemii
- boli hemato-oncologice politransfuzate
n absena tratamentului chelator de fier evoluia este progresiv spre deces prin multiple insuficiene
de organ datorate suprancrcrii cu fier.
pacieni cu beta-talasemie major cu vrste peste 2 ani;
dup transfuzia a aprox. 20 uniti concentrat eritrocitar sau la o valoare a feritinei serice n jur de 1000
micrograme/l.
Dozele standard
la copii 20 - 40 mg/Kgc (nu se depete 40 mg/Kgc)
la adult 50 - 60 mg/Kgc
n perfuzie subcutanat lent pe parcursul a 8 - 12 ore/zi, minim
6 nopi/sptmn prin intermediul unei pompie portabile;
n funcie de vrsta pacientului, greutate i nivelul feritinei serice
cu pstrarea indexului terapeutic (doza medie zilnic de Desferal n
mg/Kgc/valoarea feritinei serice n micrograme/l) sub 0,025;
se asociaz vitamina C n doz limitat la 2 - 3 mg/Kgc/zi (oral i
numai timpul perfuziei);
Chelarea intensiv cu deferoxamin - infuzie continu 24 ore intravenos sau subcutanat are urmtoarele
indicaii:
persistena valorilor crescute ale feritinei serice;
boal cardiac semnificativ;
naintea sarcinii sau transplantului medular.
(doz 50 - 60 mg/Kgc/zi)
la fiecare 3 luni:
feritina seric;
monitorizarea creterii longitudinale i greutii corporale la
pacienii pediatrici;
control oftalmologic i audiologic de specialitate naintea nceperii
tratamentului i la 3 luni pentru pacienii cu concentraii plasmatice ale feritinei serice sczute i anual n
rest;
bianual evaluarea funciei cardiace;
anual evaluarea funciei endocrine.
351
Reacii adverse:
sistemice cronice:
oculare;
auditive;
displazia cartilaginoas a oaselor lungi i coloanei vertebrale
asociate cu tulburri de cretere la copiii mici;
sindrom pulmonar acut;
reacii senzitive generalizate;
reacii cutanate locale severe;
hipersensibilitate la deferoxamin (oc anafilactic, angioedem)
Co-morbiditi:
insuficiena renal sever;
Non-responder:
nu este cazul
Non-compliant:
datorit administrrii subcutanate zilnice compliana este sczut la
tratament.
Prescripii
medicul hematolog
COMISIA DE HEMATOLOGIE I TRANSFUZII A MINISTERULUI SNTII PUBLICE
DCI: DEFERASIROXUM
Definiia afeciunii
Suprancrcarea cronic cu fier (hemosideroz) secundar transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar
n:
- beta-talasemia major i intermedia
- sindroame mielodisplazice
- aplazie medular
- alte anemii
- boli hemato-oncologice politransfuzate
- transplant medular
Evoluie progresiv spre deces n absena tratamentului transfuzional i a tratamentului chelator de fier.
vrsta peste 5 ani
pacieni cu beta-talasemie major cu transfuzii de snge frecvente
(>/= 7 ml mas eritrocitar/Kgc i pe lun);
cnd terapia cu Deferoxamin este contraindicat sau este considerat
inadecvat la urmtoarele grupe de pacieni:
- pacieni cu alte anemii;
- pacieni cu vrste ntre 2 i 5 ani;
- pacieni cu beta-talasemie major i cu suprancrcare cu fier
datorat transfuziilor mai puin frecvente (< 7ml mas
eritrocitar/Kgc i pe lun).
dup transfuzia a aprox. 20 uniti mas eritrocitar sau feritinemie n jur de 1000 micrograme/l;
doza iniial de 20 mg/Kgc/zi; dac preexist suprancrcare cu fier doza recomandat este de 30
352
mg/Kgc/zi;
la valori ale feritinei serice sub 1000 micrograme/l ncrcarea cu fier este controlat cu o doz de 10 15 mg/Kgc/zi;
tratament zilnic n funcie de valoarea feritinei serice, pentru obinerea unei balane negative a fierului.
______________________________________________________________________________
|
Test
|
Frecven
|
|_________________________|____________________________________________________|
| Feritinemie
| lunar
|
|_________________________|____________________________________________________|
| Creatinemie
| - de dou ori nainte de nceperea tratamentului
|
|
| - sptmnal n prima lun dup nceperea
|
|
|
tratamentului sau dup modificarea dozei, lunar |
|
|
dup aceea
|
|_________________________|____________________________________________________|
| Clearence al creatininei| - nainte de nceperea tratamentului;
|
|
| - sptmnal n prima lun dup nceperea
|
|
|
tratamentului sau dup modificarea dozei, lunar |
|
|
dup aceea
|
|_________________________|____________________________________________________|
| Concentraii plasmatice | lunar
|
| ale transaminazelor
|
|
|_________________________|____________________________________________________|
| Proteinurie
| lunar
|
|_________________________|____________________________________________________|
| Indicatori ai funciei | dup cum este necesar
|
| tubulare
|
|
|_________________________|____________________________________________________|
| Testare auditiv i
| nainte de nceperea tratamentului i apoi anual
|
| oftalmologic
|
|
|_________________________|____________________________________________________|

Reacii adverse:
creteri persistente i progresive ale concentraiilor plasmatice ale
transaminazelor hepatice;
creteri ale valorilor creatinemiei (> 33% fa de valoarea iniial)
sau scderi ale valorilor clearence-ului creatininei (< 60 ml/min.)
modificri semnificative ale rezultatelor testelor auditive i
oftalmologice;
reacii grave de hipersensibilitate (oc anafilactic i angioedemul).
Co-morbiditi:
insuficien renal sau disfuncii renale semnificative;
insuficien hepatic sever;
hipersensibilitate la substana activ a deferasirox-ului sau la oricare
dintre excipieni;
sarcina.
Prescripii
medicul hematolog
DCI: SEVELAMER
353
Indicaii
Administrarea sevelamer hidroclorid este recomandat ca terapie de linia a doua n tratamentul
hiperfosfatemiei n BCR stadiul 5D n cazuri selecionate, la bolnavi dializai: cu hiperfosfatemie (> 5,5
mg/dL) persistent chiar dup 4 sptmni de tratament adecvat (restricie dietetic de fosfai, ajustarea
dozelor de sruri de calciu la coninutul n fosfai al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) i dup o
cur scurt (4 sptmni) de hidroxid de aluminiu sau atunci cnd exist contraindicaii ale srurilor de
calciu [(calcificri ectopice extinse, hipercalcemie (calcemiei total corectat > 10,2 mg/dL, calciu ionic
seric > 5,4 mg/dL), iPTH < 150 pg/mL (sub 2 - 3 x limita superioar a valorii normale a laboratorului) la
dou determinri consecutive].
Tratament
inta tratamentului
Controlul concentraiei fosfailor serici (3,5 - 5,5 mg/dL).
Doze
Doza de iniiere:
1. 800 mg de 3 ori pe zi, la bolnavi care nu primeau anterior sruri de calciu, dac fosfatemia este 5,6 7,5 mg/dL i la bolnavii anterior tratai cu sruri de calciu n doz < 3 g/zi;
2. 1,6 g de 3 ori pe zi, la bolnavi care nu primeau anterior sruri de calciu, dac fosfatemia este > 7,5
mg/dL i la bolnavii anterior tratai cu sruri de calciu n doz > 3 g/zi.
Ajustarea dozei este recomandat dup 2 - 3 sptmni de tratament, n funcie de fosfatemie:
1. > 5,6 mg/dL - se crete fiecare doz cu 400 - 800 mg;
2. ntre 3,5 - 5,5 mg/dL - se menine aceeai doz;
3. < 3,5 mg/dL - se scade fiecare doz cu 400 - 800 mg.
Monitorizare
1. calcemia (calciu ionic, calcemie total corectat), fosfatemia i produsul fosfo-calcic - sptmnal
pn la atingerea valorilor int i la bolnavii n tratament concomitent cu activatori ai receptorilor
vitaminei D, apoi lunar;
2. iPTH - semestrial (n absena tratamentului cu activatori ai receptorilor vitaminei D);
3. bicarbonatul seric - la 2 sptmni interval n faza de iniiere a tratamentului, apoi lunar;
4. colesterolemia, trigliceridemia trebuie monitorizate trimestrial i probele de coagulare - semestrial.
Este recomandat n caz de scdere a fosfatemiei sub 3,5 mg/dL, persistent chiar dup scderea
dozelor la dou determinri lunare consecutive.
Prescriptori
Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu sevelamerum hidrocloricum va fi efectuat de ctre
medicii nefrologi. Bolnavilor dializai nu li se pot prescrie i elibera reete prin farmacii cu circuit deschis
pentru sevelamerum hidrocloricum, deoarece tratamentul tulburrilor metabolismului mineral este inclus
n serviciul de dializ.
DCI: AMINOACIZI, INCLUSIV COMBINAII CU POLIPEPTIDE
Indicaii
354
Tratamentul cu cetanalogi ai aminoacizilor eseniali este indicat pacienilor cu Boal cronic de rinichi
(BCR) stadiile:
1. 4 i 5 (eRFG </= 30 mL/min/1.73 mp), stare de nutriie bun (SGA A/B, serinemie > 3 g/dL),
complian anticipat bun la diet, pentru ncetinirea degradrii funciei renale i/sau ntrzierea
momentului iniierii tratamentului de substituie a funciilor renale la bolnavi cu BCR n stadiile 4 i 5.
2. 5D cu stare de nutriie alterat (SGA B/C, serinemie < 3 g/dL) i co-morbiditi (diabet zaharat,
insuficien cardiac), pentru ameliorarea strii de nutriie.
Tratament
inta tratamentului
1. Reducerea/stoparea reducerii eRFG
2. Ameliorarea strii de nutriie (creterea serinemiei, ameliorarea SGA)
Doze
1. Pacienii cu BCR stadiul 4 - 5: 1 tb/5 kg corp-zi, repartizat n 3 prize, la mese, n asociere cu
modificarea dietei: aport de 30 - 35 kcal/kg/zi i de 0,3 g proteine/kg/zi (fr proteine cu valoare biologic
mare), pe toat durata tratamentului;
2. Pacieni cu BCR stadiul 5D: 1 tb/5 kg corp-zi, repartizat n 3 prize, la mese, n asociere cu o diet
care asigur un aport de 30 - 35 kcal/kg/zi, pe toat durata tratamentului.
Monitorizarea bolnavilor
Presupune urmrirea: parametrilor funciei renale - lunar (eRFG, proteinurie), parametrilor metabolici trimestrial (uree seric i urinar, calcemie, fosfatemie, bicarbonat seric); parametrilor strii de nutriie semestrial (jurnal dietetic, indice de mas corporal, procent din mas corporal standard, mas grsoas,
SGA), respectiv trimestrial (serinemie, protein C reactiv).
1. Apariia semnelor viscerale ale uremiei (pericardit, tulburri gastro-intestinale, encefalopatie),
dezechilibre hidro-electrolitice severe i reducerea eRFG sub 10 mL/min, cu necesitatea iniierii dializei.
2. Refuzul sau non-compliana bolnavului fa de protocolul dietetic/terapeutic.
3. Apariia semnelor de malnutriie protein-caloric (SGA C, albuminemie < 3 g/dL).
4. Lipsa de ameliorare a semnelor de malnutriie dup 6 luni, la pacienii cu BCR stadiul 5D.
Prescriptori
Tratamentul va fi prescris de medici nefrologi.
Condiii de prescriere
Conform protocolului: Ketosteril(R).
ANEXA 2
Anexa nr. 2 se gsete n Ordinul ministrului sntii publice i al preedintelui Casei Naionale de
Asigurri de Sntate nr. 1301/500/2008, partea a II-a.
---------------
355
ORDIN Nr. 1301/500 din 11 iulie 2008 - Partea a II-a

pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor
comune internaionale prevzute n Lista cuprinznd denumirile comune internaionale corespunztoare
medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 720/2008*)
EMITENT:
MINISTERUL SNTII PUBLICE - Nr. 1301
CASA NAIONALA DE ASIGURRI DE SNTATE - Nr. 500
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 531 bis din 15 iulie 2008
*) Ordinul nr. 1.301/500/2008 a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 531 din 15
iulie 2008 i este reprodus i n acest numr bis.
Vznd Referatul de aprobare al Direciei generale politici, strategii i managementul calitii n
sntate din cadrul Ministerului Sntii Publice nr. E.N. 7.547 din 11 iulie 2008 i al directorului
general al Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. D.G. 2.004 din 11 iulie 2008,
avnd n vedere prevederile:
- art. 406 alin. (1) lit. g) i art. 243 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu
modificrile i completrile ulterioare;
- art. 4 din Hotrrea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinznd denumirile comune
internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie
personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate;
n temeiul art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, al art. 7
alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii
Publice, cu modificrile i completrile ulterioare, i al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naionale de
Asigurri de Sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 972/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare,
ministrul sntii publice i preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate emit urmtorul
ordin:
ART. 1
Se aprob protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune
denumite n continuare protocoale terapeutice, prevzute n anexele nr. 1 i 2, care fac parte integrant din
prezentul ordin.
ART. 2
(1) n nelesul prezentului ordin, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) prescriere limitat - prescrierea medicamentelor n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate
este limitat la indicaia/indicaiile medical/medicale prevzut/prevzute n protocoalele terapeutice;
b) cod de restricie - cod unic atribuit unei prescrieri limitate. Modalitatea de implementare a codurilor
de restricie se va stabili prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri
de Sntate.
(2) Condiiile privind prescrierile limitate ale medicamentelor aferente denumirilor comune
medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 720/2008, i
codurile de restricie ale acestora sunt prevzute n anexa nr. 2.
ART. 3
(1) Protocoalele terapeutice constituie baza de prescriere i monitorizare a medicamentelor care se
acord asigurailor pe baz de prescripie medical eliberat de medicii care sunt n relaie contractual cu
casele de asigurri de sntate.
(2) Respectarea schemelor terapeutice stabilite conform protocoalelor terapeutice prevzute n anexele
nr. 1 i 2 este obligatorie pentru medicii aflai n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate.
(3) n termen de 90 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentului ordin, medicii care sunt n relaie
contractual cu casele de asigurri de sntate au obligaia de a proceda la evaluarea bolnavilor pe care i
au n eviden, n vederea adaptrii schemelor terapeutice n conformitate cu prevederile prezentului
ordin.
ART. 4
Iniierea i continuarea tratamentului specific unei afeciuni de ctre medicii aflai n relaie
contractual cu casele de asigurri de sntate se realizeaz cu respectarea prevederilor fiecrui protocol
terapeutic.
ART. 5
Prescrierea, eliberarea i decontarea medicamentelor corespunztoare denumirilor comune
n baza protocoalelor terapeutice, se realizeaz dup cum urmeaz:
- n conformitate cu prevederile Contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n
cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate pentru anul 2008, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr.
324/2008, cu modificrile i completrile ulterioare, i ale Normelor metodologice de aplicare a
Contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale
de sntate pentru anul 2008, aprobate prin Ordinul ministrului sntii publice i al preedintelui Casei
Naionale de Asigurri de Sntate nr. 522/236/2008, pentru denumirile comune internaionale cuprinse
n lista menionat mai sus, notate cu (**) i (***) n sublista A, (**), (***) i (****) n sublista B, (**),
(***) i (****) n seciunea C1 a sublistei C i (**) n seciunea C3 a sublistei C;
- n conformitate cu prevederile Hotrrii Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor
naionale de sntate n anul 2008, cu modificrile i completrile ulterioare, i ale Normelor tehnice de
realizare a programelor naionale de sntate n anul 2008, aprobate prin Ordinul ministrului sntii
publice i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 574/269/2008, pentru denumirile
comune internaionale cuprinse n lista menionat mai sus, notate cu (**), (***) i (****) n seciunea C2
a sublistei C.
ART. 6
Protocoalele terapeutice vor fi revizuite periodic.
ART. 7
Direciile de specialitate ale Ministerului Sntii Publice, Casa Naional de Asigurri de Sntate,
autoritile de sntate public, casele de asigurri de sntate i furnizorii de servicii medicale vor duce
la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 8
Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu
Preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate,
Vasile Ciurchea
ANEXA 1
Anexa nr. 1 se gsete n Ordinul ministrului sntii publice i al preedintelui Casei Naionale de
Asigurri de Sntate nr. 1301/500/2008, partea I.
ANEXA 2
SUBLISTA A - MEDICAMENTE CU NIVEL DE COMPENSARE 90% DIN PREUL DE REFERIN
______________________________________________________________________________
|
1 |A02BA02| RANITIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Terapia de eradicare a infeciei cu Helicobacter pylori trebuie avut n vedere
naintea iniierii tratamentului ulcerului peptic cu acest medicament. Se aplic
tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice i concentraiilor
corespunztoare DCI-ului.
________________________________________________________________________________
DCI/DENUMIRE COMERCIAL
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BA02 RANITIDINUM
CAPS.
150 mg
ULCORAN
150 mg
EUROPHARM SA
A02BA02 RANITIDINUM
RANITIDIN
RANITIDINA 150 mg
COMPR.
150 mg
150 mg
150 mg
ARENA GROUP SA
MAGISTRA C&C
A02BA02 RANITIDINUM
DIGENEFF 150 mg
COMPR. EFF.
150 mg
150 mg
OZONE LABORATORIES LTD.
A02BA02 RANITIDINUM
COMPR. FILM.
GERTOCALM
150 mg
RANITIDIN 150 mg
150 mg
RANITIDINA 150 mg
150 mg
RANITIDINA ANTIBIOTICE 150 mg 150 mg
RANITIDINA LPH 150 mg
150 mg
ZANTAC 150 mg
150 mg
150 mg
FARAN LABORATORIES SA.
AC HELCOR SRL
FILDAS TRADING SRL
ANTIBIOTICE SA
LABORMED PHARMA SA
GLAXO WELLCOME UK LTD.
A02BA02 RANITIDINUM
ARNETIN
ZANTAC SOLUIE INJECTABIL
25 mg/ml
MEDOCHEMIE LTD.
SOL. INJ.
25 mg/ml
25 mg/ml
A02BA02 RANITIDINUM
COMPR. FILM.
300 mg
RANITIDIN 300 mg
300 mg
AC HELCOR SRL
RANITIDINA 300 mg
300 mg
FILDAS TRADING SRL
RANITIDINA LPH 300 mg
300 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
2 |A02BA03| FAMOTIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BA03 FAMOTIDINUM
COMPR. FILM.
10 mg
FAMODAR ABR
10 mg
DAR AL DAWA PHARMA S.R.L.
A02BA03 FAMOTIDINUM
FAMODAR 20
FAMODIN 20
FAMOTAK
QUAMATEL(R) 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
AC HELCOR PHARMA SRL
SEDICO IMPEX S.R.L.
GEDEON RICHTER PLC
A02BA03 FAMOTIDINUM
FAMODAR 20
FAMODIN 20
FAMOTAK
QUAMATEL(R) 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
DAR AL DAWA PHARMA S.R.L
SEDICO IMPEX S.R.L.
GEDEON RICHTER PLC
A02BA03 FAMOTIDINUM
QUAMATEL(R) 20 mg
LIOF. + SOLV. PT.

SOL. INJ.
20 mg
20 mg
GEDEON RICHTER PLC
A02BA03 FAMOTIDINUM
FAMODAR 40
FAMODIN 40
FAMOTAK
FAMOTIDINA ZENTIVA 40 mg
GASTROSIDIN
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
40 mg
40 mg
40 mg
40 mg
DAR AL DAWA PHARMA SRL
SEDICO IMPEX S.R.L.
ZENTIVA S.A.
ECZACIBASI
PHARMACEUTICALS S.R.L.
QUAMATEL(R) 40 mg
40 mg
GEDEON RICHTER PLC
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
3 |A02BA04| NIZATIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BA04 NIZATIDINUM
CAPS.
150 mg
NIZATIDIN 150 mg
150 mg
VIM SPECTRUM SRL
NIZATIDIN ALAROPHARM 150 mg
150 mg
LAROPHARM S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
4 |A02BC01| OMEPRAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
________________________________________________________________________________

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BC01 OMEPRAZOLUM
CAPS. GASTROREZ.
10 mg
ORTANOL(R) S
10 mg
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Prescriere limitat: Boala de reflux gastro-esofagian.
Se aplic pentru toate denumirile comerciale i formele farmaceutice ale
concentraiei de 10 mg.
A02BC01 OMEPRAZOLUM
LOSEC MUPS 10 mg
COMPR. FILM. GASTROREZ.

10 mg
10 mg
ASTRAZENECA AB
A02BC01 OMEPRAZOLUM
HELICID 20
OMEPRAZOL 20 mg
OMEPRAZOL BIOFARM 20 mg
OMEPRAZOL LPH 20 mg
OMEPRAZOL TERAPIA 20 mg
OMERAN 20
OMEZ
ORTANOL(R) 20 mg
ULTOP
CAPS. GASTROREZ.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
ZENTIVA AS
GEDEON RICHTER ROMANIA SA
BIOFARM S.A.
LABORMED PHARMA SA
TERAPIA S.A.
EUROPHARM SA
DR. REDDY'S LABORATORIES
KRKA D.D.
Prescriere limitat: Boala de reflux gastro-esofagian

Prescriere limitat: Sclerodermia esofagului.
Prescriere limitat: Sindromul Zollinger - Ellison
Prescriere limitat: Tratamentul ulcerului gastric i duodenal.
Prescriere limitat: Profilaxia ulcerului gastro - duodenal la pacienii n
tratament cu AINS pe termen lung i care prezint factori de risc gastrointestinal.
NOT:
Se aplic pentru toate denumirile comerciale i formele farmaceutice
corespunztoare concentraiilor de 20 mg.
A02BC01 OMEPRAZOLUM
RISEK
CAPS. ENTER.
20 mg
A02BC01 OMEPRAZOLUM
LOSEC MUPS 20 mg
OMEDAR(R)

20 mg
20 mg
ASTRAZENECA AB
20 mg
A02BC01 OMEPRAZOLUM
OMERAN 40
ORTANOL(R)
ULTOP
CAPS. GASTROREZ.
40 mg
40 mg
40 mg
Prescriere
Prescriere
Prescriere
Prescriere
limitat:
limitat:
limitat:
limitat:
20 mg
GULF PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES S.R.L.
40 mg
EUROPHARM SA
KRKA D.D. NOVO MESTO
Boala de reflux gastro-esofagian

Sclerodermia esofagului.
Sindromul Zollinger-Ellison
Tratamentul ulcerului gastric i duodenal.
NOT:
corespunztoare concentraiilor de 40 mg.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
5 |A02BC03| LANSOPRAZOLUM
|
|

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BC03 LANSOPRAZOLUM
CAPS. GASTROREZ.
15 mg
LEVANT 15 mg
15 mg
RANBAXY UK LTD.
A02BC03 LANSOPRAZOLUM
LANZAP 30 mg
LANZUL
LEVANT 30 mg
CAPS. GASTROREZ.
30 mg
30 mg
30 mg
30 mg
RANBAXY UK LTD.

Prescriere limitat: Sindromul Zollinger-Ellison.
Prescriere limitat: Profilaxia ulcerului gastro-duodenal la pacienii n
tratament cu AINS pe termen lung i care prezint factori de risc gastrointestinal.
NOT:
corespunztoare concentraiei de 30 mg.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
6 |A03AA04| MEBEVERINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03AA04 MEBEVERINUM
CAPS. ELIB. PREL.
200 mg
DUSPATALIN(R) 200 mg
200 mg
SOLVAY PHARMACEUTICALS BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
7 |A03AA05| TRIMEBUTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03AA05 TRIMEBUTINUM
COMPR.
100 mg
COLOBUTINE(R)
100 mg
LAB. FOURNIER SA
COLPERIN 100 mg
100 mg
GEDEON RICHTER
ROMANIA S.A.
PROMEBUTIN(R) 100 mg
100 mg
TERAPIA SA
TRIMEBUTIN 100
100 mg
MAGISTRA C & C
DEBRIDAT 100 mg
COMPR. FILM.
100 mg
100 mg
PFIZER EUROPE MA EEIG
GRAN. PT. SUSP. ORAL
24 mg/5 ml

DEBRIDAT
24 mg/5 ml
COMPR. FILM. ELIB.

300 mg
PREL.
IBUTIN(R) 300 mg
300 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
8 |A03AD01| PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03AD01 PAPAVERINI
COMPR.
100 mg
HYDROCHLORIDUM
PAPAVERINA 100 mg
100 mg
SINTOFARM SA
A03AD01 PAPAVERINI
COMPR.
200 mg
HYDROCHLORIDUM
PAPAVERINA
200 mg
FARMACOM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
9 |A03FA01| METOCLOPRAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03FA01 METOCLOPRAMIDUM
COMPR.
10 mg
METOCLOPRAMID
10 mg
SLAVIA PHARM SRL
METOCLOPRAMID 10 mg
10 mg
TERAPIA SA
N-METOCLOPRAMID
10 mg
MEDUMAN SA
METOCLOPRAMID BIOFARM
1 mg/5 ml
SIROP
1 mg/5 ml
1 mg/5 ml
BIOFARM S.A.
METOCLOPRAMID 10 mg
SOL. INJ.
5 mg/ml
5 mg/ml
TERAPIA SA
PIC. ORALE - SOL.
7 mg/ml
METOCLOPRAMID
7 mg/ml
BIOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
10 |A03FA03| DOMPERIDONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03FA03 DOMPERIDONUM
COMPR. FILM.
10 mg
MOTILIUM
10 mg
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
MOTILIUM 10 mg
10 mg
TERAPIA SA

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
11 |A05AA02| ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Nu se va prescrie n regim compensat pentru tratamentul litiazei biliare.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A05AA02 ACIDUM
CAPS.
250 mg
URSODEOXYCHOLICUM
URSOFALK(R)
250 mg
DR. FALK PHARMA GMBH
URSOSAN
250 mg
PRO. MED. CS PRAHA AS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
12 |A06AD11| LACTULOSUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul encefalopatiei cronice porto-sistemice
Tratamentul constipaiei la pacienii neoplazici.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A06AD11 LACTULOSUM
LICHID ORAL
66.7%
DUPHALAC(R)
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
LACTULOSE AL SIROP
SIROP
66.7%
66.7%
ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG
A06AD11 LACTULOSUM
LAEVOLAC 670 mg/ml
SOL. ORAL
670 mg/ml
670 mg/ml
FRESENIUS KABI AUSTRIA
GMBH
A06AD11 LACTULOSUM
LACTULOSE AL SIROP
SIROP
66.7%
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
LAEVOLAC 670 mg/ml
SOL. ORAL
670 mg/ml
670 mg/ml
GMBH
A06AD11 LACTULOSUM
LACTULOSE AL SIROP
SIROP
66.7%
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
LAEVOLAC 670 mg/ml
SOL. ORAL
670 mg/ml
670 mg/ml
GMBH
A06AD11 LACTULOSUM
DUPHALAC(R)
LICHID ORAL
66.7%
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
SIROP
65%
LACTULOSE
65%
E.I.P.I.CO. MED S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
13 |A07AA02| NYSTATINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07AA02 NYSTATINUM
COMPR. FILM.
500.000 ui
NISTATINA
500.000 ui
ANTIBIOTICE SA
A07AA02 NYSTATINUM
COMPR. FILM.
500.000 ui
STAMICIN(R) 500.000 U.I.
500.000 ui
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
14 |A07EC01| SULFASALAZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07EC01 SULFASALAZINUM
COMPR. FILM.
500 mg
SALAZIDIN
500 mg
AC HELCOR SRL
500 mg
SULFASALAZIN EN
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
15 |A07EC02| MESALAZINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07EC02 MESALAZINUM
SUPOZ.
1 g
PENTASA
1 g
FERRING A/S
Prescriere limitat: Episod acut de proctit ulcerativ forma moderat.
NOT:
A nu se administra n tratamentul bolii Crohn.
A07EC02 MESALAZINUM
SALOFALK 250 mg COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
Cod restricie
sulfonamide
Cod restricie
Cod restricie
sulfonamide
Cod restricie
sulfasalazinum
COMPR. GASTROREZ.
250 mg
250 mg
1708: Colit ulcerativ asociat cu hipersensibilitate la

1709: Colit ulcerativ asociat cu intoleran la sulfasalazinum
2268: Boala Crohn n cazul n care exist hipersensibilitate la
2269: Boala Crohn n cazul n care exist intoleran la

A07EC02 MESALAZINUM
SALOFALK(R) 250 mg
SUPOZ.
250 mg
250 mg
Prescriere limitat: Episod acut de proctit ulcerativ forma moderat

A07EC02 MESALAZINUM
SALOFALK 4 g/60 ml
SUSP. RECTAL
4 g/60 ml
4 g/60 ml
Cod restricie 1707: Episod acut de colit ulcerativ forma moderat

A07EC02 MESALAZINUM
PENTASA
Cod restricie
sulfonamide
Cod restricie
Cod restricie
sulfonamide
Cod restricie
sulfasalazinum
COMPR. ELIB. PREL.

500 mg

A07EC02 MESALAZINUM
SALOFALK 500 mg COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
Cod restricie
sulfonamide
Cod restricie
Cod restricie
sulfonamide
Cod restricie
sulfasalazinum
A07EC02 MESALAZINUM
SALOFALK(R) 500 mg
500 mg
FERRING A/S
COMPR. GASTROREZ.
500 mg
500 mg

SUPOZ.
500 mg
500 mg
Prescriere limitat: Episod acut de proctit ulcerativ forma moderat

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
16 |B01AA07| ACENOCUMAROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AA07 ACENOCUMAROLUM
COMPR.
2 mg
TROMBOSTOP 2 mg
2 mg
TERAPIA SA
COMPR.
4 mg
SINTROM(R)
4 mg
NOVARTIS PHARMA GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
17 |B01AC05| TICLOPIDINUM (1)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
10

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AC05 TICLOPIDINUM
COMPR. FILM.
250 mg
IPATON
250 mg
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
TICLID(R) 250 mg
250 mg
SANOFI-SYNTHELABO FRANCE
TICLODIN
250 mg
AC HELCOR SRL
TICLOPIDIN SANDOZ
250 mg
HEXAL AG
Cod restricie 1719: Prevenia recurentei accidentului vascular ischiemic sau a
accidentului ischemic tranzitor la pacienii cu istoric de episoade ischiemice
cerebrovasculare n timpul terapiei cu doze reduse de aspirin
Cod restricie 1720: Prevenia recurenei accidentului vascular ischiemic sau a
accidentului ischemic tranzitor la pacienii la care terapia cu doze reduse de
aspirin prezint un risc major (inacceptabil) de sngerare gastrointestinal;
Cod restricie 1721: Prevenia recurenei accidentului vascular ischiemic sau a
accidentului ischemic tranzitor la pacienii cu istoric de reacie anafilactic,
urticarie sau astm bronic n decurs de 4 ore de la administrarea de aspirin, ali
salicilai sau AINS
Neutropenia sever este un efect advers comun n primele luni de terapie.
Monitorizarea hematologic se impune la nceputul tratamentului i apoi la fiecare
dou sptmni n primele patru luni de tratament.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
18 |B02BA01| PHYTOMENADIONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B02BA01 PHYTOMENADIONUM
SOL. INJ.
10 mg/ml
FITOMENADION 10 mg/ml
10 mg/ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
19 |B03AA07| FERROSI SULFAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AA07 FERROSI SULFAS
COMPR. ELIB. PREL.
105 mg
FERROGRADUMET(R)
105 mg
TEOFARMA SRL
TARDYFERON 80 mg
DRAJ. ELIB. PREL.

80 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
80 mg
LAB. PIERRE FABRE
FERRO-GRADUMET
POLIPHARMA
INDUSTRIES S.R.L.
________________________________________________________________________________
|
|
______________________________________________________________________________
20 |B03AB05| COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III)
|
|
|
| POLIMALTOZAT
|
|
11

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AB05 COMPLEX DE HIDROXID
COMPR. MAST.
100 mg
DE FER (III)
POLIMALTOZAT
MALTOFER
100 mg
VIFOR FRANCE SA
DE FER (III)
POLIMALTOZAT
FERRUM HAUSMANN(R)
SIROP
10 mg/ml

DE FER (III)
POLIMALTOZAT
FERGLUROM 50 mg/5 ml
SIROP

DE FER (III)
POLIMALTOZAT
PHARMA-FERRUM(R)
PICTURI ORALE - SOL.
10 mg/ml
VIFOR FRANCE SA
50 mg/5 ml
50 mg/5 ml
BIOFARM S.A.
5%
5%
TERAPIA SA

50 mg/ml
DE FER (III)
POLIMALTOZAT
FERRUM HAUSMANN(R)
50 mg/ml
VIFOR FRANCE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
21 |B03AEN1| COMBINAII (FERROSI SULFAS + ACIDUM
|
|
|
|
| ASCORBICUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AEN1 COMBINAII (FERROSI
COMPR. FILM.
SULFAS + ACIDUM
ASCORBICUM)
SORBIFER DURULES
EGIS PHARMACEUTICALS LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
22 |B03BB01| ACIDUM FOLICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03BB01 ACIDUM FOLICUM
COMPR. FILM.
5 mg
ACIFOL 5 mg
5 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
12

______________________________________________________________________________
|
23 |C01AA05| DIGOXINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01AA05 DIGOXINUM
SOL. ORAL
0.05 mg/ml
LANOXIN SOLUIE ORAL
0.05 mg/ml
THE WELLCOME
FOUNDATION LTD.
C01AA05 DIGOXINUM
DIGOXIN 0,25 mg
COMPR.
0,25 mg
0.25 mg
ZENTIVA SA
C01AA05 DIGOXINUM
SOL. INJ.
0.5 mg/ml
DIGOXIN 0,5 mg/2 ml
0,5 mg/ml
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
24 |C01BA01| CHINIDINI SULFAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01BA01 CHINIDINI SULFAS
COMPR.
200 mg
CHINIDINA LAROPHARM 200 mg
200 mg
LAROPHARM SRL
CHINIDINA SULFAT 200 mg
200 mg
ARENA GROUP SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
25 |C01BC03| PROPAFENONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01BC03 PROPAFENONUM
COMPR.
150 mg
PROPAFENONA 150 mg
150 mg
ARENA GROUP SA
PROPAFENON AL 150
COMPR. FILM.
150 mg
PROPAFENON SANDOZ 150 mg

RYTMONORM(R)
150 mg
150 mg
150 mg
ALIUD(R) PHARMA GMBH &
CO.KG
HEXAL AG
ABBOTT GMBH & CO.KG
SOL. INJ.
70 mg/20 ml
RYTMONORM
70 mg/20 ml
ABBOTT GMBH & CO.KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
26 |C01BD01| AMIODARONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul tulburrilor de ritm severe care nu rspund
la alte terapii sau cnd alte antiaritmice nu pot fi
13

folosite: a) tahiaritmii asociate sindromului Wolff Parkinson - White; b) flutter/fibrilaie atrial,
atunci cnd alte antiaritmice nu pot fi folosite; c)
toate tahiaritmiile paroxistice, incluznd tahicardii
supraventriculare, tahicardii ventriculare i nodale,
fibrilaie ventricular, atunci cnd alte antiaritmice
nu pot fi folosite.
Exist dovezi c amiodarona poate produce toxicitate frecvent i potenial
sever. Se recomand monitorizarea periodic a funciilor hepatice i tiroidiene.
Se aplic tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice i
concentraiilor corespunztoare DCI-ului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01BD01 AMIODARONUM
COMPR.
200 mg
AMIODARONA 200 mg
200 mg
ARENA GROUP SA
AMIODARONA LPH 200 mg
200 mg
LABORMED PHARMA SA
DARITMIN(R) 200 mg
200 mg
SEDACORON(R)
200 mg
EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG
C01BD01 AMIODARONUM
COMPR. DIVIZ.
200 mg
CORDARONE 200 mg
200 mg
SANOFI-AVENTIS FRANCE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
27 |C01DA02| NITROGLYCERINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01DA02 NITROGLYCERINUM
SPRAY SUBLINGUAL
0.4 mg/doza
NITROMINT
0.4 mg/doza
EGIS PHARMACEUTICALS
P.L.C.
NOT:
Sprayul nu trebuie inhalat.
NITROGLICERINA 0,5 mg
COMPR. SUBLING.
0.5 mg
0.5 mg
ZENTIVA SA
NITROMINT 2,6 mg
COMPR. ELIB. PREL.

2.6 mg
2.6 mg
SIST. TERAP. TRANSDERM.
25 mg
NITRODERM(R) TTS 5
25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
28 |C01DA08| ISOSORBIDI DINITRAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
14

C01DA08 ISOSORBIDI DINITRAS
ISOSORBIDE DINITRATE 10 mg
COMPR.
10 mg
10 mg

DINITER SR 20 mg
CAPS. ELIB. PREL.

20 mg
20 mg
TERAPIA SA

ISODINIT(R) RETARD
COMPR. ELIB. PREL.

20 mg
20 mg
BALKAN PHARMA DUPNITZA AD

CAPS. ELIB. PREL.
40 mg
DINITER SR 40 mg
40 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
29 |C01DA14| ISOSORBIDI MONONITRAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01DA14 ISOSORBIDI MONONITRAS CAPS. ELIB. PREL.
40 mg
OLICARD 40 mg RETARD
40 mg
SOLVAY PHARMACEUTICALS
GMBH
C01DA14 ISOSORBIDI MONONITRAS CAPS. ELIB. PREL.
OLICARD 60 mg RETARD
60 mg
60 mg
GMBH
C01DA14 ISOSORBIDI MONONITRAS COMPR. FILM. ELIB.

60 mg
PREL.
MONONITRON(R) EP 60 mg
60 mg
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
30 |C01EA01| ALPROSTADILUM***
| Protocol: C002I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01EA01 ALPROSTADILUM
CONC. PT. SOL. PERF.
20 micrograme
ALPROSTADIL "PINT"
20 micrograme
PINT-PHARMA GMBH
20 micrograme
LIOF. PT. SOL. PERF.
20 micrograme
VASAPROSTAN 20
20 micrograme
SCHWARZ PHARMA AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
31 |C01EB15| TRIMETAZIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01EB15 TRIMETAZIDINUM
CAPS.
20 mg
15

TRIMETAZIDIN 20 mg
20 mg
VIM SPECTRUM SRL
DILATAN 20 mg
MODUXIN(R) 20 mg
PREDOZONE 20 mg
PREDUCTAL(R)
TRIMETAZIDINA LPH(R) 20 mg
TRIVEDON 20
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
TERAPIA SA
GEDEON RICHTER ROMNIA SA
LES LAB. SERVIER IND.
LABORMED PHARMA SA
CIPLA (UK) LIMITED
TRIMETAZIDINA 20 mg
DRAJ.
20 mg
20 mg
TERAPIA SA
COMPR. FILM. ELIB.

35 mg
MODIF.
DILATAN MR 35 mg
35 mg
TERAPIA SA
PREDUCTAL MR 35 mg
35 mg
TRIMETAZIDINA LPH(R) 35 mg
35 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
32 |C02AB01| METHYLDOPUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C02AB01 METHYLDOPUM
COMPR.
250 mg
DOPEGYT
250 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
33 |C02AC01| CLONIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C02AC01 CLONIDINUM
COMPR.
0.15 mg
CLONIDINA 0,15 mg
0.15 mg
ARENA GROUP SA
CLONIDINA SINTOFARM 0,15 mg
0.15 mg
SINTOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
34 |C02CA04| DOXAZOSINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C02CA04 DOXAZOSINUM
COMPR.
1 mg
DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE
1 mg
MEDOCHEMIE ROMANIA SRL
DOXAZOSIN AL 1
1 mg
CO.KG
KAMIREN
1 mg
MAGUROL
1 mg
MEDOCHEMIE LTD.
16
C02CA04 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 2
COMPR.
2 mg
2 mg
2 mg
CO.KG
HEXAL AG
KRKA, D.D. NOVO MESTO
MEDOCHEMIE LTD.
DOXAZOSIN SANDOZ 2 mg
KAMIREN
MAGUROL
2 mg
2 mg
2 mg
C02CA04 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 4
COMPR.
4 mg
4 mg
KAMIREN
MAGUROL
4 mg
4 mg
4 mg
CO.KG
MEDOCHEMIE LTD.
C02CA04 DOXAZOSINUM
CARDURA XL 4 mg
COMPR. ELIB. MODIF.

4 mg
4 mg
PFIZER H.C.P. CORPORATION
C02CA04 DOXAZOSINUM
KAMIREN XL 4 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
4 mg
C02CA04 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 1
COMPR.
1 mg
1 mg
KAMIREN
MAGUROL
1 mg
1 mg
C02CA04 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 2
COMPR.
2 mg
2 mg
KAMIREN
MAGUROL
2 mg
2 mg
2 mg
C02CA04 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 4
COMPR.
4 mg
4 mg
KAMIREN
MAGUROL
4 mg
4 mg
4 mg
CO.KG
MEDOCHEMIE LTD.
C02CA04 DOXAZOSINUM
CARDURA XL 4 mg
COMPR. ELIB. MODIF.

4 mg
4 mg
4 mg
1 mg
CO.KG
MEDOCHEMIE LTD.
2 mg
CO.KG
HEXAL AG
MEDOCHEMIE LTD.
C02CA04 DOXAZOSINUM
COMPR. FILM. ELIB.

4 mg
PREL.
KAMIREN XL 4 mg
4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
35 |C03AA03| HYDROCHLOROTHIAZIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
17

C03AA03 HYDROCHLOROTHIAZIDUM COMPR.
25 mg
NEFRIX 25 mg
25 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
36 |C03BA11| INDAPAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C03BA11 INDAPAMIDUM
COMPR. FILM. ELIB.
1,5 mg
PREL.
IMPAMID SR 1,5 mg
1,5 mg
GEDEON RICHTER
ROMANIA S.A.
INDATER SR 1,5 mg
1,5 mg
TERAPIA SA
C03BA11 INDAPAMIDUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
INDAPAMID SR 1,5 mg LAROPHARM 1.5 mg
1.5 mg
LAROPHARM SRL
C03BA11 INDAPAMIDUM
INDAPAMID MCC 1,5 mg
COMPR. ELIB. PREL.

1.5 mg
1.5 mg
MAGISTRA C & C SRL
C03BA11 INDAPAMIDUM
1.5 mg
INDAPAMID LPH(R) 1,5 mg

RAWEL SR 1,5 mg
TERTENSIF(R) SR
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
1.5 mg
1.5 mg
1.5 mg
LABORMED PHARMA SA
C03BA11 INDAPAMIDUM
IMPAMID(R) 2,5 mg
COMPR.
2.5 mg
2.5 mg
C03BA11 INDAPAMIDUM
COMPR. FILM.
2.5 mg
INDAPAMID LPH (R) 2,5 mg
2.5 mg
LABORMED PHARMA SA
INDAPAMIDE 2,5 mg
2.5 mg
HEMOFARM S.R.L.
INDATER(R) 2,5 mg
2.5 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
37 |C03CA01| FUROSEMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Electroliii serici trebuie s fie verificai periodic.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C03CA01 FUROSEMIDUM
SOL. INJ.
10 mg/ml
FUROSEMID 20 mg/2 ml
10 mg/ml
ZENTIVA SA
C03CA01 FUROSEMIDUM
FUROSEMID ARENA 40 mg
FUROSEMID EEL
FUROSEMID LPH 40 mg
FUROSEMID MCC 40 mg
COMPR.
40 mg
40 mg
40 mg
40 mg
40 mg
ARENA GROUP S.A.
BIO EEL SRL
LABORMED PHARMA SA
MAGISTRA C & C SRL
18

FUROSEMID SLAVIA
40 mg
SLAVIA PHARM SRL
FUROSEMID ZENTIVA
40 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
38 |C03DA01| SPIRONOLACTONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Femeile la vrsta fertil la care s-a iniiat tratament cu spironolactona
trebuie s ia msuri adecvate de contracepie.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C03DA01 SPIRONOLACTONUM
CAPS.
100 mg
VEROSPIRON
100 mg
GEDEON RICHTER LTD.
SPIRONOLACTONA 25 mg
COMPR.
25 mg
25 mg
BIO EEL SRL
ALSPIRON 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
25 mg
TERAPIA SA
VEROSPIRON
CAPS.
50 mg
50 mg
GEDEON RICHTER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
ALSPIRON 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
39 |C03EB01| COMBINAII (SPIRONOLACTONUM + FUROSEMIDUM) |
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C03EB01 COMBINAII
CAPS.
(SPIRONOLACTONUM +
FUROSEMIDUM)
DIUREX 50
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
40 |C04AD03| PENTOXIFYLLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C04AD03 PENTOXIFYLLINUM
COMPR. FILM. ELIB.
400 mg
PREL.
19

ANGIOPENT 400 mg
PENTOXI RETARD 400 mg
400 mg
400 mg

TERAPIA SA
TRENTAL(R)
DRAJ. ELIB. PREL.

400 mg
400 mg
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND
GMBH
COMPR. FILM. ELIB.

600 mg
PREL.
ANGIOPENT 600 mg
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
41 |C07AA05| PROPRANOLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AA05 PROPRANOLOLUM
COMPR.
10 mg
N-PROPRANOLOL 10 mg
10 mg
SC MEDUMAN SA
PROPRANOLOL
10 mg
BIO EEL SRL
PROPRANOLOL 10 mg
10 mg
SINTOFARM SA
C07AA05 PROPRANOLOLUM
COMPR.
40 mg
PROPRANOLOL 40 mg
40 mg
SINTOFARM SA
PROPRANOLOL EEL 40 mg
40 mg
BIO EEL SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
42 |C07AA07| SOTALOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul aritmiilor ventriculare severe.
Tratamentul aritmiilor supraventriculare.
corespunztoare denumirii comune internaionale.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AA07 SOTALOLUM
COMPR.
160 mg
ALS-SOTALOL 160 mg
160 mg
ALSIFCOM INTERMED SRL
DAROB(R) 160 mg
160 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
SOTAGAMMA 160
160 mg
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG
SOTALOL AL 160
160 mg
C07AA07 SOTALOLUM
COMPR.
80 mg
ALS-SOTALOL 80 mg
80 mg
DAROB(R) 80 mg
80 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
SOTAGAMMA 80
80 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
43 |C07AB02| METOPROLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
20

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AB02 METOPROLOLUM
COMPR.
100 mg
BETAPROL 100 mg
100 mg
BLOXAN
100 mg
EGILOK 100 mg
100 mg
P.L.C.
METOPRO TAD 100
100 mg
TAD PHARMA GMBH
METOPROLOL 100 mg
100 mg
MAGISTRA C & C SRL
METOPROLOL AL 100
100 mg
CO.KG
METOPROLOL LPH 100 mg
100 mg
LABORMED PHARMA SA
METOPROLOL MEDICO UNO 100 mg 100 mg
MEDICO UNO PHARMACEUTICAL
S.R.L.
METOPROLOL TERAPIA 100 mg
100 mg
TERAPIA SA
VASOCARDIN(R) 100
100 mg
SLOVAKOFARMA
METOPROLOL RETARD 100 mg
COMPR. ELIB. PREL.

100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
100 mg
BETALOCR ZOC 100 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
100 mg
METOSUCCINAT SANDOZ 190 mg
COMPR. FILM. ELIB. MOD.

190 mg
VASOCARDIN(R) SR 200
COMPR. ELIB. PREL.

200 mg
200 mg
ZENTIVA AS
EGILOK 25 mg
COMPR.
25 mg
METOPROLOL 25 mg
METOPROLOL MEDICO UNO 25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
P.L.C.
ARENA GROUP SA
LABORMED PHARMA SA
S.R.L.
METOSUCCINAT SANDOZ 47,5 mg

47.5 mg
47.5 mg
HEXAL AG
BETAPROL 50 mg
EGILOK 50 mg
COMPR.
50 mg
50 mg
METOPRO TAD 50
METOPROLOL 50 mg
METOPROLOL AL 50
50
50
50
50
50
50 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
50 mg
BETALOCR ZOC 50 mg
ASTRAZENECA AB
190 mg
HEXAL AG
50 mg
P.L.C.
TAD PHARMA GMBH
MAGISTRA C & C SRL
LABORMED PHARMA SA
S.R.L.
TERAPIA SA
mg
mg
mg
mg
mg
50 mg
ASTRAZENECA AB
95 mg
95 mg
HEXAL AG
________________________________________________________________________________
21
______________________________________________________________________________
|
44 |C07AB03| ATENOLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AB03 ATENOLOLUM
COMPR.
100 mg
ATECOR
100 mg
WIN - MEDICARE LTD.
ATENOCOR 100 mg
100 mg
AC HELCOR SRL
ATENOLOL 100 mg
100 mg
ARENA GROUP SA
ATENOLOL LPH 100 mg
100 mg
LABORMED PHARMA SA
C07AB03 ATENOLOLUM
ATENOLOL 100 mg
ATENOLOL 100 mg MEDO
VASCOTEN
COMPR. FILM.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
TERAPIA SA
MEDOCHEMIE LTD.
C07AB03 ATENOLOLUM
ATENOCOR 50 mg
ATENOLOL 50 mg
ATENOLOL LPH 50 mg
COMPR.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
AC HELCOR SRL
SLAVIA PHARM SRL
LABORMED PHARMA SA
C07AB03 ATENOLOLUM
COMPR. FILM.
50 mg
ATENOLOL 50 mg
50 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
45 |C07AB05| BETAXOLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AB05 BETAXOLOLUM
COMPR. FILM.
20 mg
BETAC
20 mg
MEDOCHEMIE LTD.
LOKREN 20 mg
20 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
46 |C07AB07| BISOPROLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AB07 BISOPROLOLUM
COMPR.
10 mg
BISOBLOCK 10 mg
10 mg
KERI PHARMA GENERICS LTD.
BISOGAMMA(R) 10
BISOTENS 10 mg
CONCOR 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
10 mg
10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
ANTIBIOTICE SA
MERCK KGAA
2.5 mg
22

CONCOR COR 2,5 mg
2.5 mg
MERCK KGAA
BISOBLOCK 5 mg
COMPR.
5 mg
5 mg
KERI PHARMA GENERICS LTD.
COMPR. FILM.
5 mg
BISOGAMMA(R) 5
5 mg
BISOTENS 5 mg
5 mg
ANTIBIOTICE SA
CONCOR 5 mg
5 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
47 |C07AG02| CARVEDILOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AG02 CARVEDILOLUM
COMPR.
12,5 mg
CARVEDILOL SANDOZ
12,5 mg
HEXAL AG
ATRAM 12.5
CARVEDILOL 12,5 mg
CARVEDILOL HELCOR 12,5 mg
CARVEDILOL LPH 12,5 mg
CARVEDILOL TEVA 12,5 mg
CORYOL(R)
DILATREND(R) 12,5 mg
TALLITON(R) 12,5 mg
COMPR.
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
ZENTIVA AS
VIM SPECTRUM SRL
LABORMED PHARMA SA
TEVA PHARMACEUTICAL S.R.L.
KRKA D.D.
ROCHE ROMANIA S.R.L.
CARVEDIGAMMA 12,5 mg
COMPR. FILM.
12.5 mg
12.5 mg
ATRAM 25
CARVEDILOL HELCOR 25 mg
CARVEDILOL LPH 25 mg
CARVEDILOL SANDOZ
CARVEDILOL TEVA 25 mg
CORYOL(R)
DILATREND(R) 25 mg
TALLITON(R) 25 mg
COMPR.
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
ZENTIVA AS
LABORMED PHARMA SA
HEXAL AG
KRKA D.D.
CARVEDIGAMMA 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
CORYOL(R) 3,125 mg
COMPR.
3.125 mg
3.125 mg
KRKA D.D.
ATRAM 6.25
CARVEDILOL 6,25 mg
CARVEDILOL SANDOZ
CORYOL(R)
TALLITON 6,25 mg
COMPR.
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
ZENTIVA AS
VIM SPECTRUM SRL
LABORMED PHARMA SA
HEXAL AG
KRKA D.D.
23

COMPR. FILM.
6.25 mg
6.25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
48 |C08CA01| AMLODIPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C08CA01 AMLODIPINUM
COMPR.
10 mg
ALOZUR 10 mg
10 mg
OZONE LABORATORIES BV
AMLO TAD 10 mg
10 mg
TAD PHARMA GMBH
AMLODIPIN 10 mg
10 mg
VIM SPECTRUM SRL
AMLODIPINE-TEVA 10 mg
10 mg
AMLOHEXAL 10 mg
10 mg
HEXAL AG
NORVASC 10 mg
10 mg
STAMLO M 10 mg
10 mg
TENOX(R) 10
10 mg
KRKA D.D.
VASOREX 10 mg
10 mg
LABORMED PHARMA S.A.
C08CA01 AMLODIPINUM
COMPR.
5 mg
ALOZUR 5 mg
5 mg
OZONE LABORATORIES BV
AMLO TAD 5 mg
5 mg
TAD PHARMA GMBH
AMLODIPIN 5 mg
5 mg
VIM SPECTRUM SRL
AMLODIPINE-TEVA 5 mg
5 mg
AMLOHEXAL 5 mg
5 mg
HEXAL AG
NORVASC 5 mg
5 mg
STAMLO M 5 mg
5 mg
TENOX(R) 5
5 mg
KRKA D.D.
VASOREX 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
49 |C08CA02| FELODIPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C08CA02 FELODIPINUM
COMPR. ELIB. MODIF.
10 mg
FELODIPIN AL 10 RETARD
10 mg
CO.KG
C08CA02 FELODIPINUM
PLENDIL
COMPR. ELIB. PREL.

10 mg
C08CA02 FELODIPINUM
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
10 mg
SISTAR 10 mg
C08CA02 FELODIPINUM
AURONAL 10 mg
MIVARA 10 mg
PRESID(R) 10 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
10 mg
10 mg
10 mg
24
10 mg
ASTRAZENECA AB
10 mg
10 mg
STADA ARZNEIMITTEL AG
IVAX-PHARMACEUTICALS
S.R.O.
C08CA02 FELODIPINUM
FELODIPIN AL 2,5 RETARD
COMPR. ELIB. MODIF.

2.5 mg
2.5 mg
CO.KG
C08CA02 FELODIPINUM
PLENDIL
COMPR. ELIB. PREL.

2.5 mg
2.5 mg
ASTRAZENECA AB
C08CA02 FELODIPINUM
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
2.5 mg
SISTAR 2,5 mg
C08CA02 FELODIPINUM
2.5 mg
AURONAL 2,5 mg
PRESID(R) 2,5 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
2.5 mg
2.5 mg
C08CA02 FELODIPINUM
FELODIPIN AL 5 RETARD
COMPR. ELIB. MODIF.

5 mg
5 mg
CO.KG
C08CA02 FELODIPINUM
PLENDIL
COMPR. ELIB. PREL.

5 mg
5 mg
ASTRAZENECA AB
C08CA02 FELODIPINUM
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
5 mg
SISTAR 5 mg
C08CA02 FELODIPINUM
AURONAL 5 mg
MIVARA 5 mg
PRESID(R) 5 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
5 mg
5 mg
5 mg
2.5 mg
S.R.O.
5 mg
5 mg

S.R.O.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
50 |C08CA05| NIFEDIPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C08CA05 NIFEDIPINUM
COMPR. ELIB. MODIF.
20 mg
ADALAT CR 20
20 mg
BAYER HEALTHCARE AG
C08CA05 NIFEDIPINUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
20 mg
20 mg
BAYER HEALTHCARE AG
TERAPIA SA
C08CA05 NIFEDIPINUM
EPILAT RETARD
DRAJ.
20 mg
20 mg
C08CA05 NIFEDIPINUM
ADALAT CR 30
COMPR. ELIB. MODIF.

30 mg
30 mg
BAYER HEALTHCARE AG
C08CA05 NIFEDIPINUM
COMPR. ELIB. MODIF.
ADALAT(R) RETARD
NIFEDIPIN RETARD TERAPIA
20 mg
25
20 mg
20 mg

ADALAT CR 20
20 mg
BAYER HEALTHCARE AG
C08CA05 NIFEDIPINUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
20 mg
20 mg
20 mg
ADALAT(R) RETARD
BAYER HEALTHCARE AG
NIFEDIPIN RETARD TERAPIA
TERAPIA SA
20 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
51 |C08DA01| VERAPAMILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Efectele de inhibare a funciei miocardice ale acestui medicament se cumuleaz
cu cele ale beta-blocantelor.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C08DA01 VERAPAMILUM
COMPR. FILM. ELIB.
240 mg
PREL.
ISOPTIN RR
240 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
VEROGALID(R) ER 240 mg
240 mg
S.R.O.
C08DA01 VERAPAMILUM
ISOPTIN(R) 40 mg
VERAPAMIL AL 40
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
C08DA01 VERAPAMILUM
ISOPTIN(R) 80 mg
VERAPAMIL AL 80
COMPR. FILM.
80 mg
80 mg
40 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
CO.KG
80 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
CO.KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
52 |C08DB01| DILTIAZEMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Efectele de inhibare a funciei miocardice ale acestui medicament se cumuleaz
cu cele ale beta-blocantelor.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C08DB01 DILTIAZEMUM
COMPR.
60 mg
DILTIAZEM ALKALOID 60 mg
60 mg
ALKALOID DOO
DILTIAZEM EIPICO 60 mg
60 mg
DILTIAZEM LPH 60 mg
60 mg
LABORMED PHARMA SA
DILZEM 60 mg
60 mg
C08DB01 DILTIAZEMUM
DILTIAZEM ALKALOID 90 mg
COMPR.
90 mg
90 mg
ALKALOID DOO
26
C08DB01 DILTIAZEMUM
COMPR. FILM. ELIB.

90 mg
PREL.
DILZEM 90 mg RETARD
90 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
53 |C09AA01| CAPTOPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Utilizarea inhibitorilor enzimelor de conversie a angiotensinei n timpul
sarcinii este contraindicat deoarece medicamentele din aceast categorie au fost
asociate cu moartea ftului in utero.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA01 CAPTOPRILUM
COMPR.
12,5 mg
CAPTOPRIL MCC 12,5 mg
12,5 mg
MAGISTRA C & C
C09AA01 CAPTOPRILUM
CAPTOPRIL 12,5 mg
COMPR.
12.5 mg
12.5 mg
C09AA01 CAPTOPRILUM
CAPTOPRIL-AC 25 mg
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 mg
CAPTOPRIL 25 EEL
CAPTOPRIL 25 mg
CAPTOPRIL LPH 25 mg
CAPTOPRIL MCC 25 mg
COMPR.
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
SINTOFARM SA
BIO EEL SRL
LABORMED PHARMA SA
MAGISTRA C & C
C09AA01 CAPTOPRILUM
CAPTOPRIL 50 mg
COMPR.
50 mg
50 mg
ARENA GROUP SA
C09AA01 CAPTOPRILUM
COMPR.
50 mg
CAPTOPRIL-AC 50 mg
50 mg
CAPTOPRIL 50 EEL
50 mg
BIO EEL SRL
CAPTOPRIL 50 mg
50 mg
CAPTOPRIL LPH 50 mg
50 mg
LABORMED PHARMA SA
CAPTOPRIL MCC 50 mg
50 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
54 |C09AA02| ENALAPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA02 ENALAPRILUM
SOL. INJ.
1.25 mg/ml
27

ENAP(R)
1.25 mg/ml
KRKA D.D.
C09AA02 ENALAPRILUM
EDNYT(R) 10 mg
ENAHEXAL(R) 10 mg
ENALA TAD 10
ENALAP
ENALAPRIL 10 mg
ENALAPRIL AL 10
COMPR.
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
ENALAPRIL FABIOL 10 mg
ENALAPRIL LPH 10 mg
ENALAPRIL SANDOZ 10 mg
ENALAPRIL TERAPIA 10 mg
ENAM 10 mg
10
10
10
10
10
ENAP 10 mg
RENITEC 10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
GEDEON RICHTER LTD.
HEXAL AG
TAD PHARMA GMBH
MAGISTRA C & C
CO.KG
FABIOL SA
LABORMED PHARMA SA
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
REPREZENTANTA DR. REDDY'S
LABORATORIES LTD.
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
C09AA02 ENALAPRILUM
EDNYT(R) 2,5 mg
COMPR.
2.5 mg
2.5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
C09AA02 ENALAPRILUM
EDNYT(R) 20 mg
ENAHEXAL(R) 20 mg
ENALA TAD 20
ENALAPRIL
ENALAPRIL 20 mg
ENALAPRIL AL 20
COMPR.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
ENALAPRIL LPH 20 mg
ENAP 20 mg
RENITEC 20 mg
20
20
20
20
20
20
20 mg
GEDEON RICHTER LTD.
HEXAL AG
TAD PHARMA GMBH
MAGISTRA C & C
CO.KG
FABIOL SA
LABORMED PHARMA SA
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
C09AA02 ENALAPRILUM
EDNYT(R) 5 mg
ENAHEXAL(R) 5 mg
ENALA TAD 5
ENALAPRIL 5 mg
ENALAPRIL AL 5
COMPR.
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
HEXAL AG
TAD PHARMA GMBH
CO.KG
ENALAPRIL LPH(R) 5 mg
5 mg
LABORMED PHARMA SA
5 mg
SANDOZ SRL
ENAP 5 mg
5 mg
RENITEC 5 mg
5 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
55 |C09AA03| LISINOPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
28
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA03 LISINOPRILUM
COMPR.
10 mg
LISIGAMMA 10 mg
10 mg
LISINOPRIL 10 MEDO
10 mg
LISINOPRIL ANTIBIOTICE 10 mg 10 mg
ANTIBIOTICE SA
LISINOPRIL SANDOZ 10 mg
10 mg
HEXAL AG
LISIREN 10 mg
10 mg
AC HELCOR SRL
MEDAPRIL 10
10 mg
MEDOCHEMIE LTD.
RANOLIP
10 mg
RANBAXY U.K. LIMITED
SINOPRYL(R) 10
10 mg
ECZACIBASI PHARMACEUTICALS
S.R.L.
TONOLYSIN 10 mg
10 mg
GEDEON RICHTER LTD.
TONOLYSIN 2,5 mg
COMPR.
2.5 mg
2.5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
USIGAMMA 20 mg
LISINOPRIL 20 MEDO
LISINOPRIL ANTIBIOTICE 20 mg
LISIREN 20 mg
MEDAPRIL 20
RANOLIP
TONOLYSIN 20 mg
COMPR.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
ANTIBIOTICE SA
HEXAL AG
AC HELCOR SRL
MEDOCHEMIE LTD.
GEDEON RICHTER LTD.
COMPR.
40 mg
40 mg
ANTIBIOTICE SA
COMPR.
5 mg
LISIGAMMA 5 mg
5 mg
LISINOPRIL 5 MEDO
5 mg
5 mg
HEXAL AG
MEDAPRIL 5
5 mg
MEDOCHEMIE LTD.
RANOLIP
5 mg
TONOLYSIN 5 mg
5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
56 |C09AA05| RAMIPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA05 RAMIPRILUM
COMPR. FILM.
1.25 mg
RAMIRAN 1,25 mg
1.25 mg
C09AA05 RAMIPRILUM
COMPR.
10 mg
29

EMREN 10 mg
10 mg
GEDEON RICHTER ROMANIA

S.A.
ACTAVIS GROUP HF
VIVACE 10 mg
10 mg
C09AA05 RAMIPRILUM
AMPRIL 10 mg
PIRAMIL 10 mg
RAMIGAMMA 10 mg
RAMIPRIL-AC 10 mg
TRITACE 10
COMPR.
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
ZENRA 10
10 mg
10 mg
SANDOZ SRL
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND
GMBH
ZENTIVA S.A.
C09AA05 RAMIPRILUM
RAMIRAN 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
10 mg
C09AA05 RAMIPRILUM
EMREN 2,5 mg
COMPR.
2,5 mg
VIVACE 2,5 mg
2,5 mg
2,5 mg
S.A.
ACTAVIS GROUP HF
C09AA05 RAMIPRILUM
AMPRIL 2,5 mg
PIRAMIL 2,5 mg
RAMIPRIL-AC 2,5 mg
TRITACE(R) 2,5
COMPR.
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
ZENRA 2,5
2.5 mg
2.5 mg
SANDOZ SRL
GMBH
ZENTIVA S.A.
C09AA05 RAMIPRILUM
RAMIRAN 2,5 mg
COMPR. FILM.
2.5 mg
2.5 mg
C09AA05 RAMIPRILUM
EMREN 5 mg
COMPR.
5 mg
VIVACE 5 mg
5 mg
5 mg
S.A.
ACTAVIS GROUP HF
C09AA05 RAMIPRILUM
AMPRIL 5 mg
PIRAMIL 5 mg
RAMIGAMMA 5 mg
RAMIPRIL-AC 5 mg
TRITACE(R) 5
COMPR.
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
ZENRA 5
5 mg
5 mg
SANDOZ SRL
GMBH
ZENTIVA S.A.
C09AA05 RAMIPRILUM
COMPR. FILM.
5 mg
RAMIRAN 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
57 |C09AA06| QUINAPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
30

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA06 QUINAPRILUM
COMPR. FILM.
10 mg
QUINAPRIL SANDOZ 10 mg
10 mg
HEXAL AG
C09AA06 QUINAPRILUM
ACCUPRO 10 mg
AQUIRIL 10 mg
QUINARAN 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
LABORMED PHARMA SA
RANBAXY UK LIMITED
C09AA06 QUINAPRILUM
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
HEXAL AG
C09AA06 QUINAPRILUM
ACCUPRO(R) 20
QUINARAN 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
20 mg
RANBAXY UK LIMITED
C09AA06 QUINAPRILUM
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
HEXAL AG
C09AA06 QUINAPRILUM
QUINARAN 40 mg
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
RANBAXY UK LIMITED
C09AA06 QUINAPRILUM
COMPR. FILM.
5 mg
5 mg
HEXAL AG
C09AA06 QUINAPRILUM
COMPR. FILM.
5 mg
ACCUPRO(R) 5
5 mg
QUINARAN 5 mg
5 mg
RANBAXY UK LIMITED
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
58 |C09AA09| FOSINOPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA09 FOSINOPRILUM
COMPR.
10 mg
FOSINOPRIL TERAPIA 10 mg
10 mg
TERAPIA SA
FOSYPRIL 10 mg
10 mg
TERAPIA S.A.
MONOPRIL 10 mg
10 mg
BRISTOL MYERS SQUIBB KFT
C09AA09 FOSINOPRILUM
COMPR.
20 mg
FOSINOPRIL TERAPIA 20 mg
20 mg
TERAPIA SA
FOSINOPRIL TEVA 20 mg
20 mg
FOSYPRIL 20 mg
20 mg
TERAPIA SA.
MONOPRIL 20 mg
20 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB KFT
________________________________________________________________________________
|
|
______________________________________________________________________________
59 |C09BA02| COMBINAII (ENALAPRILUM +
|
|
|
| HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
|
|
31

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09BA02 COMBINAII
COMPR.
10 mg/25 mg
(ENALAPRILUM +
10 mg/25 mg
HEXAL AG
HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
ENALAPRIL HCT SANDOZ
10 mg/25 mg
C09BA02 COMBINAII
(ENALAPRILUM +
ENAP HL
COMPR.
10 mg + 12.5 mg
C09BA02 COMBINAII
(ENALAPRILUM +
ENAP H
COMPR.
C09BA02 COMBINAII
(ENALAPRILUM +
ENAP(R) HL 20 mg/12,5 mg
COMPR.
20 mg/12.5 mg
C09BA02 COMBINAII
(ENALAPRILUM +
ENALAPRIL HCT SANDOZ
20 mg/12,5 mg
COMPR.
20 mg/12.5 mg
20 mg/12.5 mg
HEXAL AG
10 mg + 12.5 mg

10 mg + 25 mg
10 mg + 25 mg

20 mg/12.5 mg
C09BA02 COMBINAII
COMPR.
(ENALAPRILUM +
VIMAPRIL H
VIM SPECTRUM SRL
VIMAPRIL HL
VIM SPECTRUM SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
60 |C09BA05| COMBINAII (RAMIPRILUM +
|
|
|
|
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
32

________________________________________________________________________________
C09BA05 COMBINAII
COMPR.
2.5 mg/12.5 mg
(RAMIPRILUM +
HARTIL HCT 2,5 mg/12,5 mg
2.5 mg/12.5 mg
PIRAMIL HCT 2,5 mg/12,5 mg
2.5 mg/12.5 mg
HEXAL AG
RAMIPRIL HCT-MEDOCHEMIE
2.5 mg/12.5 mg
MEDOCHEMIE LTD.
C09BA05 COMBINAII
(RAMIPRILUM +
AMPRIL HL
COMPR.
2.5 mg + 12.5 mg
2.5 mg + 12.5 mg
C09BA05 COMBINAII
(RAMIPRILUM +
HARTIL HCT 5 mg/25 mg
PIRAMIL HCT 5 mg/25 mg
RAMIPRIL HCT-MEDOCHEMIE
COMPR.
5 mg/25 mg
5 mg/25 mg
5 mg/25 mg
5 mg/25 mg

HEXAL AG
MEDOCHEMIE LTD.
C09BA05 COMBINAII
COMPR.
5 mg + 25 mg
(RAMIPRILUM +
AMPRIL HD
5 mg + 25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
61 |C09CA01| LOSARTANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09CA01 LOSARTANUM
COMPR. FILM.
50 mg
COZAAR
50 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
62 |C10AA01| SIMVASTATINUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Se utilizeaz pentru pacienii care ndeplinesc criteriile
de eligibilitate stabilite prin Protocolul de prescriere a medicamentelor
hipolipemiante.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AA01 SIMVASTATINUM
COMPR. FILM.
10 mg
SIMVASTATIN 10 mg
10 mg
TERAPIA S.A.
SIMGAL(R) 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
SIMVA TAD 10 mg
10 mg
10 mg
S.R.O.
TAD PHARMA GMBH
33

SIMVACARD(R) 10
SIMVAGAMMA 10 mg
SIMVAHEXAL(R) 10 mg
SIMVASTATIN LPH 10 mg
SIMVOR 10 mg
SINTENAL 10 mg
VABADIN 10 mg
10
10
10
10
10
10
10
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
ZENTIVA AS
HEXAL AG
LABORMED PHARMA SA
MENARINI INTERNATIONAL
OPERATIONS LUXEMBURG S.A.
KRKA D.D.
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
VASILIP 10 mg
ZAREDIL 10 mg
ZEPLAN(R) 10 mg
ZOCOR 10 mg
10
10
10
10
mg
mg
mg
mg
SIMVASTATIN 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
TERAPIA S.A.
SIMCOR 20 mg
SIMGAL(R) 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
SIMVA TAD 20 mg
SIMVACARD(R) 20
SIMVAGAMMA 20 mg
SIMVAHEXAL(R) 20 mg
SIMVOR 20 mg
SINTENAL 20 mg
VABADIN 20 mg
20
20
20
20
20
20
20
20
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
VASILIP 20 mg
ZAREDIL 20 mg
ZEPLAN(R) 20 mg
ZOCOR 20 mg
20
20
20
20
mg
mg
mg
mg
20 mg
ANTIBIOTICE SA
S.R.O.
TAD PHARMA GMBH
ZENTIVA AS
HEXAL AG
LABORMED PHARMA SA
KRKA D.D.
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
SIMVAHEXAL(R) 30 mg
COMPR. FILM.
30 mg
30 mg
HEXAL AG
SIMVASTATIN 40 mg
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
TERAPIA S.A.
SIMCOR 40 mg
SIMGAL(R) 40 mg
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
SIMVA TAD 40 mg
SIMVACARD(R) 40
SIMVAGAMMA 40 mg
SIMVAHEXAL(R) 40 mg
SIMVOR 40 mg
SINTENAL 40 mg
VABADIN 40 mg
40
40
40
40
40
40
40
40
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
VASILIP(R) 40 mg
ZAREDIL 40 mg
ZEPLAN(R) 40 mg
ZOCOR FORTE
40
40
40
40
mg
mg
mg
mg
40 mg
ANTIBIOTICE S.A.
S.R.O.
TAD PHARMA GMBH
ZENTIVA AS
HEXAL AG
KRKA D.D.
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
COMPR. FILM.
5 mg
34

SIMVOR 5 mg
5 mg
COMPR. FILM.
80 mg
80 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
63 |C10AA02| LOVASTATINUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
hipolipemiante.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AA02 LOVASTATINUM
COMPR.
20 mg
MEDOSTATIN
20 mg
MEDOCHEMIE LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
64 |C10AA03| PRAVASTATINUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
hipolipemiante.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AA03 PRAVASTATINUM
COMPR.
10 mg
PRALIP 10 mg
10 mg
SANDOZ SRL
PRAVATOR 10 mg
10 mg
PRALIP 20 mg
PRAVATOR 20 mg
COMPR.
20 mg
20 mg
20 mg
SANDOZ SRL
COMPR.
40 mg
PRALIP 40 mg
40 mg
SANDOZ SRL
PRAVATOR 40 mg
40 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
65 |C10AB05| FENOFIBRATUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
hipolipemiante.
NOT:
35

Riscul de toxicitate muscular sever crete dac fenofibratum este utilizat
simultan cu inhibitori de HMG CoA reductaza sau ali fibrai. Terapia combinat
trebuie folosit cu precauie la pacienii cu dislipidemie mixt sever combinat cu
risc cardiovascular nalt, n absena antecedentelor de afeciune muscular.
Pacienii vor fi monitorizai regulat pentru semne cronice de toxicitate muscular.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AB05 FENOFIBRATUM
CAPS.
100 mg
LIPANTHYL(R) 100
100 mg
LAB. FOURNIER SA
LIPOFIB 160 mg
CAPS.
160 mg
160 mg
TERAPIA S.A.
LIPANTHYL(R) SUPRA 160 mg
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
160 mg
LAB. FOURNIER SA
LIPOFIB 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
TERAPIA S.A.
160 mg
CAPS. PULB. MICRONIZAT
200 mg
FENOFIBRAT LPH 200 mg
200 mg
LABORMED PHARMA SA
LIPANTHYL 200 M
200 mg
LAB. FOURNIER SA
LIPIVIM
200 mg
VIM SPECTRUM SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
66 |D01AC02| MICONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D01AC02 MICONAZOLUM
CREM
20 mg/g
MICONAL ECOBI
20 mg/g
FARMACEUTICI ECOBI S.A.S.
D01AC02 MICONAZOLUM
MEDACTER
MICONAZOL NITRAT 2%
CREM
2%
2%
2%
FARAN LABORATORIES S.A.
SLAVIA PHARM SRL
D01AC02 MICONAZOLUM
GEL
2%
DERMOZOL
2%
PHARCOIMPEX 93 S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
67 |D01AC10| BIFONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
36

D01AC10 BIFONAZOLUM
MYCOSPOR
SOL. CUT.
0,01 g/ml
0,01 g/ml
BAYER HEALTHCARE AG
D01AC10 BIFONAZOLUM
MYCO-FLUSEMIDON
CREM
100 g
100 g
ANFARM HELLAS S.A.
PHARMACEUTICALS
D01AC10 BIFONAZOLUM
BIAZOL 10 mg/g
CREM
10 mg/g
10 mg/g
D01AC10 BIFONAZOLUM
CREM
1%
MYCOSPOR
1%
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
68 |D06BB03| ACICLOVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D06BB03 ACICLOVIRUM
CREM
50 mg/g
ACICLOVIR HYPERION
50 mg/g
HYPERION S.A.
ACIKLOVIR CREM
50 mg/g
A & G MED TRADING S.R.L.
D06BB03 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR
ACICLOVIR 5%
CLOVIRAL(R) 5%
ZOVIRAX
CREM
5%
5%
5%
5%
5%
ANTIBIOTICE SA
THE WELLCOME FOUNDATION
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
69 |D07AA02| HYDROCORTISONUM
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AA02 HYDROCORTISONUM
UNGUENT
1,00%
HIDROCORTIZON 1%
1%
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
70 |D07AC01| BETAMETHASONUM
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AC01 BETAMETHASONUM
CREM
0,5 mg/g
BELODERM CREM
0,5 mg/g
BELODERM UNGUENT
UNGUENT
0,5 mg/g
0,5 mg/g
37
BETADERM
CREM
0.1%
0.1%
UNGUENT
0.1%
BETADERM
0.1%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
71 |G01AF04| MICONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AF04 MICONAZOLUM
CAPS. MOI VAG.
1.2 g
MICONAL ECOBI
1.2 g
FARMACEUTICI ECOBI S.A.S
G01AF04 MICONAZOLUM
MICONALECOBI
CREM VAG.
20 mg/g
20 mg/g
G01AF04 MICONAZOLUM
MICONAL ECOBI
SOL. VAGINAL
2 mg/ml
2 mg/ml
G01AF04 MICONAZOLUM
MICONALECOBI
OVULE
50 mg
50 mg
G01AF04 MICONAZOLUM
CREM VAG.
2%
MEDACTER
2%
MYCOHEAL
2%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
72 |G02AB03| ERGOMETRINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G02AB03 ERGOMETRINUM
SOL. INJ.
0.2 mg/ml
MALEAT DE ERGOMETRINA
0.2 mg/ml
ZENTIVA S.A.
0,2 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
73 |G03BA03| TESTOSTERONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03BA03 TESTOSTERONUM
SOL. INJ.
1000 mg/4 ml
NEBIDO 1000 mg/4 ml
1000 mg/4 ml
SCHERING AG
UNDESTO(R) TESTOCAPS(R)
CAPS. MOI
40 mg
40 mg
ORGANON NV
38
Prescriere limitat: Deficit androgenic la brbai de cauz primar testicular

sau secundar hipotalamo-hipofizar (confirmat prin nivel plasmatic al
testosteronului la cel puin 2 determinri n dou diminei diferite mai mic sau
egal cu limita inferioar a valorilor reactivului utilizat).
Prescriere limitat: Micropenis, inducerea pubertii sau ntrzierea
constituional a creterii sau a pubertii la biei sub 18 ani.
GEL
50 mg
ANDROGEL 50 mg
50 mg
LAB. BESINS INTERNATIONAL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
74 |G03CA03| ESTRADIOLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Utilizat n simptomele caracteristice post-menopauzei, n
cazul n care terapia estrogenic n doze reduse a demonstrat intolerana la
administrarea oral cu estrogeni.
Aceast limitare este valabil doar pentru formele farmaceutice Sistem
terapeutic transdermic i plasture transdermic.
NOT:
Estradiol trebuie folosit mpreun cu un progestativ oral la femeile
nehisterectomizate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03CA03 ESTRADIOLUM
GEL
0.06%
OESTROGEL(R)
0.06%
G03CA03 ESTRADIOLUM
ESTREVA(R)
GEL
0.1%
0.1%
LAB. THERAMEX
G03CA03 ESTRADIOLUM
ESTROFEM 1 mg
COMPR. FILM.
1 mg
1 mg
NOVO NORDISK A/S
G03CA03 ESTRADIOLUM
VAGIFEM
COMPR. VAG.
25 micrograme
25 micrograme
NOVO NORDISK A/S
G03CA03 ESTRADIOLUM
RISELLE 25 mg
IMPLANT
25 mg
25 mg
ORGANON NV
G03CA03 ESTRADIOLUM
PLASTURE TRANSDERM.
50 micrograme/24 ore
CLIMARA
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
75 |G04CAN1| DOXAZOSINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04CAN1 DOXAZOSINUM
COMPR.
1 mg
1 mg
DOXAZOSIN AL 1
1 mg
39

CO.KG
MEDOCHEMIE LTD.
KAMIREN
MAGUROL
1 mg
1 mg
G04CAN1 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 2
COMPR.
2 mg
2 mg
KAMIREN
MAGUROL
2 mg
2 mg
2 mg
G04CAN1 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 4
COMPR.
4 mg
4 mg
KAMIREN
MAGUROL
4 mg
4 mg
4 mg
CO.KG
MEDOCHEMIE LTD.
G04CAN1 DOXAZOSINUM
CARDURA XL 4 mg
COMPR. ELIB. MODIF.

4 mg
4 mg
G04CAN1 DOXAZOSINUM
KAMIREN XL 4 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
4 mg
G04CAN1 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 1
COMPR.
1 mg
1 mg
KAMIREN
MAGUROL
1 mg
1 mg
G04CAN1 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 2
COMPR.
2 mg
2 mg
KAMIREN
MAGUROL
2 mg
2 mg
2 mg
G04CAN1 DOXAZOSINUM
DOXAZOSIN AL 4
COMPR.
4 mg
4 mg
KAMIREN
MAGUROL
4 mg
4 mg
4 mg
4 mg
CO.KG
HEXAL AG
MEDOCHEMIE LTD.
G04CAN1 DOXAZOSINUM
CARDURA XL 4 mg
COMPR. ELIB. MODIF.

4 mg
4 mg
2 mg
CO.KG
HEXAL AG
MEDOCHEMIE LTD.
4 mg
1 mg
CO.KG
MEDOCHEMIE LTD.
2 mg
CO.KG
HEXAL AG
MEDOCHEMIE LTD.
G04CAN1 DOXAZOSINUM
COMPR. FILM. ELIB.

4 mg
PREL.
KAMIREN XL 4 mg
4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
76 |H02AB04| METHYLPREDNISOLONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
40

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM
LIOF. PT. SOL. INJ.
125 mg
LEMOD SOLU 125 mg
125 mg
HEMOFARM S.R.L.
SOLU-MEDROL ACT-O-VIAL
LIOF. I SOLV. PT. SOL.

125 mg/2 ml
INJ.
125 mg/2 ml
LEMOD SOLU 20 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

20 mg

250 mg/4 ml
INJ.
250 mg/4 ml
LEMOD SOLU 40 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

40 mg

40 mg/1 ml
INJ.
40 mg/1 ml
LEMOD SOLU 500 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

500 mg
20 mg
HEMOFARM S.R.L.
40 mg
HEMOFARM S.R.L.
500 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. + SOLV. PT. SOL.

500 mg/7.8 ml
INJ.
SOLU-MEDROL 500 mg/7,8 ml
500 mg/7.8 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
77 |H02AB07| PREDNISONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB07 PREDNISONUM
COMPR.
5 mg
N-PREDNISON
5 mg
MEDUMAN SA
PREDNISON 5 mg
5 mg
SINTOFARM SA
PREDNISON ARENA 5 mg
5 mg
ARENA GROUP SA
PREDNISON GEDEON RICHTER 5 mg 5 mg
GEDEON RICHTER ROMNIA SA
PREDNISON MAGISTRA 5 mg
5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
78 |H02AB09| HYDROCORTISONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB09 HYDROCORTISONUM
100 mg
INJ.
HYDROCORTISONE 100 mg
100 mg
HEMOFARM S.R.L.
41

HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC 100 mg
HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT
25 mg/5 ml
ZENTIVA S.A.
SOL. INJ. I.V.

25 mg/5 ml
LIOF. PT. SOL. INJ. +

500 mg
SOLV.
500 mg
HEMOFARM S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
79 |J01AA02| DOXYCYCLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01AA02 DOXYCYCLINUM
CAPS.
100 mg
DOXICICLINA
100 mg
EUROPHARM SA
DOXICICLINA 100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
DOXICICLINA SANDOZ 100 mg
100 mg
SANDOZ SRL
UNIDOX SOLUTAB
COMPR. DISP.
100 mg
100 mg
ASTELLAS PHARMA EUROPE
B.V.
DOXICICLINA
DOXICICLINA 100 mg
CAPS.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ARENA GROUP SA
ANTIBIOTICE SA
SANDOZ SRL
UNIDOX SOLUTAB
COMPR. DISP.
100 mg
100 mg
B.V.
DOXICICLINA
DOXICICLINA 100 mg
CAPS.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ARENA GROUP SA
ANTIBIOTICE SA
SANDOZ SRL
UNIDOX SOLUTAB
COMPR. DISP.
100 mg
100 mg
B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
80 |J01CA04| AMOXICILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CA04 AMOXICILLINUM
COMPR. FILM.
1000 mg
OSPAMOX 1000 mg
1000 mg
SANDOZ GMBH
AMOXICILINA 125 mg/5 ml
AMOXICILINA SANDOZ
PULB. PT. SUSP. ORAL

125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
42
125 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L.

125 mg/5 ml PULBERE PENTRU
SUSPENSIE ORAL
JULPHAMOX
125 mg/5 ml
OSPAMOX(R) 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
GULF PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES S.R.L.
SANDOZ GMBH
MOXILEN
PULB. SUSP.
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
MEDOCHEMIE LTD.
AMOXICILINA
AMOXICILINA SANDOZ 250 mg
CAPSULE
AMOXICILINA 250 mg
AMOXICILINA ANTIBIOTICE
250 mg
AMOXICILINA ARENA 250 mg
AMOXICILINA MEDICO UNO 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
EUROPHARM SA
SANDOZ SRL
250 mg
250 mg

ANTIBIOTICE SA
250 mg
250 mg
OSPAMOX 250 mg
250 mg
ARENA GROUP SA
S.R.L.
SANDOZ GMBH
AMOXICILINA SANDOZ
250 mg/5 ml PULBERE PENTRU
SUSPENSIE ORAL
AMOXICILINA 250 mg/5 ml
E-MOX
JULPHAMOX

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L.
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
OSPAMOX 250 mg/5 ml
250 mg/5 ml

GULF PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES S.R.L.
SANDOZ GMBH
MOXILEN FORTE
PULB. SUSP.
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
MEDOCHEMIE LTD.
AMOXICILINA ANTIBIOTICE
500 mg
AMOXICILINA ARENA 500 mg
AMOXICILINA FORTE 500 mg
AMOXICILINA SANDOZ 500 mg
CAPSULE
E-MOX
EPHAMOX
MOXILEN
CAPS.
500 mg
500 mg
ANTIBIOTICE SA
500 mg
500 mg
500 mg
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
500 mg
500 mg
500 mg

EUROPHARM SA
MEDOCHEMIE LTD.
OSPAMOX 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
SANDOZ GMBH
COMPR. PT. DISPERSIE

ORAL
1000 mg
DUOMOX 1000 mg
DUOMOX 250 mg
DUOMOX 500 mg

ORAL
250 mg
ORAL
500 mg
ORAL
43
1000 mg
ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
250 mg
500 mg
750 mg

DUOMOX 750 mg
750 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
81 |J01CE02| PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CE02 PHENOXYCOMPR.
1000000 ui
METHYLPENICILLINUM
PENICILINA V 1 000 000 U.I.
1000000 ui
EUROPHARM SA
J01CE02 PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
OSPEN(R) 1000
COMPR. FILM.
OSPEN(R) 1500
COMPR. FILM.
OSPEN 400
SIROP
1000000 ui
1000000 ui
SANDOZ GMBH
1500000 ui
1500000 ui
SANDOZ GMBH
400000 ui/5 ml
400000 ui/5 ml
SANDOZ GMBH
J01CE02 PHENOXYCOMPR. FILM.

500000 ui
METHYLPENICILLINUM
OSPEN(R) 500
500000 ui
SANDOZ GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
82 |J01CE08| BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CE08 BENZATHINI
PULB. PT. SUSP. INJ.
1200000 ui
BENZYLPENICILLINUM
MOLDAMIN(R)
1200000 ui
ANTIBIOTICE SA
J01CE08 BENZATHINI
600000 ui
BENZYLPENICILLINUM
MOLDAMIN(R)
600000 ui
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
83 |J01CF04| OXACILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CF04 OXACILLINUM
CAPS.
250 mg
OXACILINA
250 mg
FARMACOM SA
44

OXACILINA
OXACILINA
OXACILINA
OXACILINA
250 mg
ARENA 250 mg
FARMEX 250 mg
SANDOZ 250 mg
J01CF04 OXACILLINUM
OXACILINA 500 mg
OXACILINA ARENA 500 mg
OXACILINA FORTE 500 mg
OXACILINA SANDOZ 500 mg
OXALIN 500 mg
250
250
250
250
mg
mg
mg
mg
ANTIBIOTICE SA
ARENA GROUP SA
FARMEX COMPANY SRL
SANDOZ SRL
CAPS.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
ANTIBIOTICE SA
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
EUROPHARM SA
J01CF04 OXACILLINUM
PULB. PT. SOL. INJ./

1 g
PERF. I.M./I.V.
OXACILINA ANTIBIOTICE 1 g
1 g
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
84 |J01CR02| AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul de scurt durat a infeciilor bacteriene
atunci cnd este suspectat rezistena la amoxicilin.
Infecii la care este dovedit rezistena la
amoxicilin.
A fost raportat hepatotoxicitate la acest medicament.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CR02 AMOXICILLINUM +
COMPR. FILM.
1000 mg
ACIDUM CLAVULANICUM
AMOKSIKLAV 2 x 1000 mg
1000 mg
MEDOCLAV 1000 mg
1000 mg
MEDOCHEMIE LTD.
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN(TM) SR
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
1062.5 mg
ACIDUM CLAVULANICUM
MEDOCLAV 156,25 mg/5 ml
ACIDUM CLAVULANICUM
AMOKSIKLAV 156,25 mg/5 ml
BIOCLAVID 156.25 mg/5 ml
ACIDUM CLAVULANICUM
FORCID SOLUTAB 250/62,5
COMPR. DISP.
ACIDUM CLAVULANICUM
MEDOCLAV 375 mg
COMPR. FILM.
ACIDUM CLAVULANICUM
125 mg + 31.25/5 ml
156.25 mg/5 ml
156.25 mg/5 ml
1062.5 mg
BEECHAM GROUP PLC
125 mg + 31.25/5 m
MEDOCHEMIE LTD.
156.25 mg/5 ml
SANDOZ GMBH
250/62,5 mg
250/62,5 mg

250 mg + 125 mg
250 mg + 125 mg
45
MEDOCHEMIE LTD.
250 mg +
62.5 mg/5 ml

MEDOCLAV FORTE 312,5 mg/5 ml
250 mg + 62.5 mg/5 ml
ACIDUM CLAVULANICUM
ACIDUM CLAVULANICUM
AMOKSIKLAV 312.5 mg/5 ml
ENHANCIN 312,5 mg/5 ml
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN BIS
ACIDUM CLAVULANICUM
FORCID SOLUTAB 500/125
COMPR. DISP.
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN 625 mg
MEDOCLAV 625 mg
COMPR. FILM.
ACIDUM CLAVULANICUM
BIOCLAVID 625 mg
COMPR. FILM.
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN(R) ES
ACIDUM CLAVULANICUM
COMPR. DISP.
312.5 mg/5 ml
312.5 mg/5 ml
312.5 mg/5 ml
400 mg + 57 mg/5 ml
MEDOCHEMIE LTD.
312.5 mg/5 ml
SANDOZ GMBH
312.5 mg/5 ml
RANBAXY UK LIMITED
400 mg + 57 mg/5 m
SMITHKLINE BEECHAM PLC
500/125 mg
500/125 mg

500 mg + 125 mg
500 mg + 125 mg
500 mg + 125 mg
BEECHAM GROUP PLC

MEDOCHEMIE LTD.
625 mg
625 mg
625 mg

SANDOZ GMBH
642.90 mg/5 ml
642.90 mg/5 ml
875 mg + 125 mg
875 mg + 125 mg
COMPR. FILM.
875 mg + 125 mg
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN 1 g
875 mg + 125 mg
BEECHAM GROUP PLC
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
85 |J01DB01| CEFALEXINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DB01 CEFALEXINUM
COMPR. FILM.
1000 mg
OSPEXIN 1000 mg
1000 mg
SANDOZ GMBH
J01DB01 CEFALEXINUM
CEFALEXIN SANDOZ 125 mg/5 ml
GRANULE PENTRU SUSPENSIE
ORAL
KEFLEX(R) 125 mg/5 ml
OSPEXIN(R) 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
SANDOZ SRL
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
ACTAVIS GROUP HF
SANDOZ GMBH
J01DB01 CEFALEXINUM
46
125 mg/5 ml

CEFALEXIN 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
J01DB01 CEFALEXINUM
CEFALEXIN 250 mg
CEFALEXIN SANDOZ 250 mg
CAPSULE
CEFALEXINA 250 mg
CEFALEXINA ARENA 250 mg
CEFALEXINA MEDICO UNO 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
SANDOZ SRL
250 mg
250 mg
250 mg
OSPEXIN(R) 250 mg
SPORIDEX 250 mg
250 mg
250 mg
ANTIBIOTICE SA
ARENA GROUP SA
S.R.L.
SANDOZ GMBH
TERAPIA SA
J01DB01 CEFALEXINUM
CEFALEXIN SANDOZ 250 mg/5 ml
GRANULE PENTRU SUSPENSIE
ORAL
KEFLEX(R) 250 mg/5 ml
OSPEXIN(R) 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
SANDOZ SRL
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
ACTAVIS GROUP HF
SANDOZ GMBH
J01DB01 CEFALEXINUM
CEFALEXIN 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
J01DB01 CEFALEXINUM
CEFALEXIN 500 mg
CEFALEXINA 500 mg
CEFALEXINA ARENA 500 mg
SPORIDEX 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
ANTIBIOTICE SA
ARENA GROUP SA
TERAPIA S.A.
J01DB01 CEFALEXINUM
COMPR. FILM.
500 mg
CEFALEXIN SANDOZ 500 mg
500 mg
SANDOZ SRL
COMPRIMATE FILMATE
OSPEXIN 500 mg
500 mg
SANDOZ GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
86 |J01DB05| CEFADROXILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DB05 CEFADROXILUM
COMPR. FILM.
1000 mg
CEXYL 1000 mg
1000 mg
SANDOZ S.R.L.
CEXYL 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L.
CEXYL 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
SANDOZ S.R.L.
CEXYL 250 mg/5 ml
GRAN. SUSP. ORAL

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L.
CEFADROXIL
CEFADROXIL TERAPIA
CEFORAN(R) 500 mg
CEXYL 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
TERAPIA S.A.
ANTIBIOTICE SA
SANDOZ S.R.L.
47

GRAN. SUSP. ORAL
500 mg/5 ml
CEXYL 500 mg/5 ml
500 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
87 |J01DC02| CEFUROXIMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DC02 CEFUROXIMUM
COMPR. ACOPERITE
125 mg
AXYCEF(R) 125
125 mg
SANDOZ SRL
J01DC02 CEFUROXIMUM
ZINNAT(R) 125 mg
COMPR. FILM.
125 mg
125 mg
J01DC02 CEFUROXIMUM
CEROXIM 125 mg/5 ml
ZINNAT

125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
RANBAXY UK LIMITED
J01DC02 CEFUROXIMUM
AXYCEF(R) 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
SANDOZ SRL
J01DC02 CEFUROXIMUM
CEROXIM 250 mg
COMPR.
250 mg
250 mg
J01DC02 CEFUROXIMUM
AXYCEF(R) 250
COMPR. ACOPERITE
250 mg
250 mg
SANDOZ SRL
J01DC02 CEFUROXIMUM
ZINNAT(R) 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
J01DC02 CEFUROXIMUM
CEROXIM 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
RANBAXY UK LIMITED
J01DC02 CEFUROXIMUM
CEROXIM 500 mg
COMPR.
500 mg
500 mg
J01DC02 CEFUROXIMUM
AXYCEF(R) 500
COMPR. ACOPERITE
500 mg
500 mg
SANDOZ SRL
J01DC02 CEFUROXIMUM
COMPR. FILM.
500 mg
ZINNAT(R) 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
88 |J01DC04| CEFACLORUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Reacii asemntoare bolii serului au fost raportate la utilizarea acestui
medicament, n special de ctre copii.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
48

J01DC04 CEFACLORUM
CECLODYNE 125 mg/5 ml
CECLOR(R) 125 mg/5 ml
CEFACLOR 125 mg/5 ml
VERCEF 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
SANDOZ SRL
ACTAVIS GROUP HF
TERAPIA S.A.
J01DC04 CEFACLORUM
CEFAKLOR 125 mg/5 ml
CLORACEF(R) 125

125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
HEMOFARM S.R.L.
J01DC04 CEFACLORUM
CECLODYNE 250 mg
CEFACLOR 250 mg
CLORACEF(R) 250
MEDOCLOR 250
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
SANDOZ SRL
MEDOCHEMIE LTD.
J01DC04 CEFACLORUM
CECLODYNE 250 mg/5 ml
CECLOR(R) 250 mg/5 ml
CEFACLOR 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
SANDOZ SRL
ACTAVIS GROUP HF
J01DC04 CEFACLORUM
CEC HEXAL FORTE 250 mg/5 ml
CEFAKLOR 250 mg/5 ml
CLORACEF(R) 250

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
HEXAL AG
HEMOFARM S.R.L.
J01DC04 CEFACLORUM
CECLOR(R) MR
CECLOZONE MR 375 mg
COMPR. ELIB. PREL.

375 mg
375 mg
375 mg
ACTAVIS GROUP HF
J01DC04 CEFACLORUM
CECLODYNE(R) MR 375 mg
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
375 mg
SANDOZ SRL
J01DC04 CEFACLORUM
CECLODYNE FORTE 500 mg
CEFACLOR 500 mg
CLORACEF(R) FORTE 500
MEDOCLOR 500
CAPS.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
SANDOZ SRL
MEDOCHEMIE LTD.
J01DC04 CEFACLORUM
CECLOR(R) MR
COMPR. ELIB. PREL.

500 mg
500 mg
ACTAVIS GROUP HF
J01DC04 CEFACLORUM
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
500 mg
SANDOZ SRL
J01DC04 CEFACLORUM
CECLOR(R) MR
CECLOZONE MR 750 mg
COMPR. ELIB. PREL.

750 mg
750 mg
750 mg
ACTAVIS GROUP HF
375 mg
500 mg
J01DC04 CEFACLORUM
COMPR. FILM. ELIB.

750 mg
MODIF.
750 mg
SANDOZ SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
89 |J01DD08| CEFIXIMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
49

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DD08 CEFIXIMUM
100 mg/5 ml
SUPRAX
100 mg/5 ml
GEDEON RICHTER LTD.
J01DD08 CEFIXIMUM
EFICEF(R) 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
ANTIBIOTICE SA
J01DD08 CEFIXIMUM
COMPR. FILM.
200 mg
SUPRAX
200 mg
GEDEON RICHTER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
90 |J01EE01| SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Exist un risc crescut de reacie advers sever la administrarea acestui
medicament la persoane n vrst.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01EE01 SULFAMETHOXAZOLUM +
SUSP. ORAL
200 mg/40 mg/5 ml
TRIMETHOPRIMUM
EPITRIM
200 mg/40 mg/5 ml
TRIMETHOPRIMUM
SUMETROLIM
SIROP
TRIMETHOPRIMUM
BISEPTRIM
CO-TRIM ELL
SUMETROLIM
COMPR.
25 mg/5 mg/ml
25 mg/5 mg/ml
P.L.C.
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
EUROPHARM SA
ARENA GROUP S.A.
P.L.C.
TAGREMIN
400 mg/80 mg
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
91 |J01FA01| ERYTHROMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01FA01 ERYTHROMYCINUM
COMPR.
200 mg
ERITROMAGIS 200 mg
200 mg
ARENA GROUP SA
ERITROMICINA 200 mg
200 mg
ANTIBIOTICE SA
ERITROMICINA EUROPHARM 200 mg 200 mg
EUROPHARM SA
ERITROMICINA SANDOZ 200 mg
200 mg
SANDOZ S.R.L.
COMPRIMATE
50
200 mg/5 ml

ERITRO 200
200 mg/5 ml
LEK PHARMATECH SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
92 |J01FA09| CLARITHROMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01FA09 CLARITHROMYCINUM
125 mg/5 ml
FROMILID(R) 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
KRKA D.D.
KLABAX 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
KLACID(R)
125 mg/5 ml
ABBOTT SPA
LEKOKLAR 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L.
CLAR 250
CLARITROMICINA 250 mg
FROMILID 250
KLABAX 250 mg
KLACID(R)
KLERIMED(R) 250
LEKOKLAR(R) 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
MEDICAROM GROUP S.R.L.
TERAPIA S.A.
ABBOTT SPA
MEDOCHEMIE LTD.
KLABAX 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
SANDOZ SRL
CLAR 500
FROMILID 500
KLABAX 500 mg
KLERIMED(R) 500
LEKOKLAR(R) 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
TERAPIA S.A.
MEDOCHEMIE LTD.
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
500 mg
500 mg
KLABAX MR 500 mg
LEKOKLAR XL 500 mg
500 mg
TERAPIA S.A.
COMPR. FILM. ELIB.

500 mg
PREL.
FROMILID(R) UNO
500 mg
KRKA D.D.
KLACID SR
500 mg
ABBOTT LABORATORIES LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
93 |J01MA01| OFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA01 OFLOXACINUM
COMPR. FILM.
200 mg
OFLOXACIN 200 mg
200 mg
ANTIBIOTICE SA
OFLOXIN 200
200 mg
ZENTIVA AS
51

ZANOCIN
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
J01MA01 OFLOXACINUM
COMPR. FILM. ELIB.

400 mg
PREL.
ZANOCIN(R) OD 400
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
94 |J01MA02| CIPROFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA02 CIPROFLOXACINUM
CAPS.
250 mg
EUCIPRIN
250 mg
EUROPHARM SA
CIFRAN
CIPHIN 250
CIPRINOL 250 mg
CIPROCIN 250 mg
CIPROFLOXACINA ALKALOID
250 mg
CIPROLEN(R) 250 mg
CIPROLET 250 mg
CIPROZONE 250 mg
CUMINOL 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZENTIVA A.S.
ALKALOID D.O.O.
250
250
250
250
AC HELCOR SRL
GEDEON RICHTER ROMNIA
CIFRAN
CIPHIN 500
CIPRINOL 500 mg
CIPRO QUIN(R)
CIPROBAY(R) 500
CIPROCIN 500 mg
CIPRODAR
500 mg
CIPROLEN(R) 500 mg
CIPROLET 500 mg
CIPROZONE FORTE 500 mg
CUMINOL 500 mg
SIFLOKS(R)
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZENTIVA A.S.
ANTIBIOTICE SA
BAYER HEALTHCARE AG
E.I.P.I.CO MED S.R.L.
ALKALOID D.O.O.
500
500
500
500
500
AC HELCOR SRL
GEDEON RICHTER ROMNIA
ECZACIBASI ILAC SANAYI VE
TICARET AS
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
COMPR. FILM.
750 mg
CIPRINOL 750 mg
750 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
95 |J01MA03| PEFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA03 PEFLOXACINUM
COMPR. FILM.
400 mg
52

PEFLOXACIN LAROPHARM
400 mg
LAROPHARM S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
96 |J01MA06| NORFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Enterocolit bacterian.
Infecii de tract urinar.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA06 NORFLOXACINUM
COMPR. FILM.
400 mg
EPINOR
400 mg
H-NORFLOXACIN 400 mg
400 mg
AC HELCOR SRL
NOLICIN 400 mg
400 mg
NORFLOX - 400
400 mg
LEK PHARMATECH SRL
NORFLOXACIN 400 mg
400 mg
NORFLOXACIN OZONE 400 mg
400 mg
NORFLOXACINA LPH 400 mg
400 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
97 |J01MB02| ACIDUM NALIDIXICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MB02 ACIDUM NALIDIXICUM
CAPS.
500 mg
NALIXID 500 mg
500 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
98 |J01XD01| METRONIDAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul infeciilor cu anaerobi.
Tratamentul infeciilor cu protozoare sensibile la
metronidazol.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XD01 METRONIDAZOLUM
COMPR.
250 mg
METRONIDAZOL 250 mg (J01XD01) 250 mg
ARENA GROUP SA
FLAGYL
COMPR. FILM.
250 mg
SUSP. ORAL
250 mg
LABORATOIRE AVENTIS
4%
53

FLAGYL 4% (J01XD01)
4%
LABORATOIRE AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
99 |J01XD02| TINIDAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tinidazol.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XD02 TINIDAZOLUM
COMPR. FILM.
500 mg
FASIGYN (J01XD02)
500 mg
TINIZOL(R) 500 mg (J01XD02)
500 mg
ZENTIVA S.A.
TIPROGYN 500
500 mg
AC HELCOR SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 100 |J02AB02| KETOCONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Candidoz genital simptomatic recurent dup
tratamentul local a cel puin dou episoade.
Tratamentul candidozelor muco-cutanate cronice i
candidozelor orofaringiene care nu pot fi tratate cu
antifungice locale, la pacienii care prezint
rezisten sau intoleran la fluconazol i
intraconazol.
Micoze sistemice la care alte forme de terapie
antifungic nu au avut efect.
A fost raportat hepatotoxicitate la ketoconazol.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J02AB02 KETOCONAZOLUM
COMPR.
200 mg
KEFUNGIN
200 mg
ANTIBIOTICE SA
KETOCONAZOL 200 mg
200 mg
MAGISTRA C & C
KETOSTIN 200 mg
200 mg
AC HELCOR SRL
NIZORAL
200 mg
NIZORAL 200 mg
200 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 101 |J02AC01| FLUCONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Candidoze genitale.
Candidoze ale mucoaselor orofaringiene, esofagiene,
bronhopulmonare non-invazive.
Infecii cu candida ale pielii.
54

Candidoze sistemice.
Profilaxia candidozelor la pacienii cu risc aflai n
tratament cu antibiotic.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J02AC01 FLUCONAZOLUM
CAPS.
100 mg
DIFLAZON 100 mg
100 mg
KRKA D.D.
FLUCONAZOLE TEVA 100 mg
100 mg
TEVA PHARMACEUTICALS SRL
FLUCORIC 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
FLUCOVIM 100
100 mg
VIM SPECTRUM SRL
FUNGOLON 100 mg
100 mg
BALKANPHARMA RAZGRAD AD
DIFLAZON 150 mg
DIFLUCAN 150 mg
FLUCONAZOL 150 mg
FLUCONAZOL MEDICO UNO 150 mg
CAPS.
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
KRKA D.D.
SRL
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
ZENTIVA AS
GEDEON RICHTER PLC.
FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 150 mg

FLUCONAZOL SANDOZ(R) 150
FLUCONAZOL TERAPIA 150 mg
FLUCORIC 150 mg
FLUCOVIM 150
MYCOMAX 150
MYCOSYSTA(R) 150 mg
150
150
150
150
150
150
150
150
DIFLAZON 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
200 mg
KRKA D.D.
DIFLAZON 50 mg
DIFLUCAN 50 mg
FLUCONAZOL 50 mg
FLUCORIC 50 mg
FLUCOVIM 50
FUNGOLON 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
KRKA D.D.
SLAVIA PHARM SRL
SANDOZ SRL
TERAPIA S.A.
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
50 mg/5 ml
DIFLUCAN(R) 50 mg/5 ml
50 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 102 |J05AB01| ACICLOVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Herpes genital.
Tratamentul episodic sau supresiv al herpesului genital
recurent.
Herpes cutanat iniial moderat/sever.
Tratamentul episodic sau supresiv al herpesului cutanat
55

recurent (forme moderate/severe).
Herpes zoster.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB01 ACICLOVIRUM
CAPS.
200 mg
ACICLOVIR 200 mg
200 mg
SLAVIA PHARM SRL
EUVIROX 200 mg
200 mg
EUROPHARM SA
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
CLOVIRAL 200 mg
ZOVIRAX
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
TERAPIA SA
ANTIBIOTICE SA
GLAXO WELLCOME FOUNDATION
LTD.
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
LOVIR 200 mg
COMPR. DISP.
200 mg
200 mg
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
J05AB01 ACICLOVIRUM
VIROLEX

PERF.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
CAPS.
400 mg
400 mg
ARENA GROUP S.A.
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
COMPR.
400 mg
400 mg
P.L.C.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
COMPR. FILM.
400 mg
ACIKLOVIR
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 103 |L02BG01| AMINOGLUTETHIMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BG01 AMINOGLUTETHIMIDUM
COMPR.
250 mg
ROGLUTEN(R) 250 mg
250 mg
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 104 |M01AB01| INDOMETACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
A se administra cu precauie la pacienii cu istoric de factori de risc sau
afeciuni gastrointestinale.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
56

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AB01 INDOMETACINUM
SUPOZ.
50 mg
INDOMETACIN 50 mg
50 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 105 |M01AB05| DICLOFENACUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AB05 DICLOFENACUM
COMPR. FILM. ELIB.
100 mg
PREL.
DICLOTARD(R) 100 mg
100 mg
TERAPIA SA
REFEN(R) RETARD
100 mg
HEMOFARM S.R.L.
VOLTAREN(R) RETARD
100 mg
CLAFEN 100 mg
DICLOFENAC 100 mg
DICLOFENAC SODIC 100 mg
DICLOGESIC 100 SUPOZITOARE
EPIFENAC
VOLTAREN(R)
SUPOZ.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
SINTOFARM SA
MAGISTRA C & C
TRATUL 120
SUPOZ.
120 mg
120 mg
GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH
DICLOREUM 150 mg
CAPS. ELIB. PREL.

150 mg
150 mg
ALFA WASSERMANN SPA
RHEUMAVEK
VOLTAREN(R) 25

25 mg
25 mg
25 mg
EPIFENAC
COMPR. GASTROREZ.
25 mg
25 mg
DICLOFENAC 25 mg
DRAJ. GASTROREZ.
25 mg
25 mg
ARENA GROUP SA
RHEUMAVEK
VOLTAREN(R)
SOL. INJ.
25 mg/ml
25 mg/ml
25 mg/ml
TRATUL(R)
SOL. INJ.
30 mg/ml
30 mg/ml
TRATUL 50
CAPS. GASTROREZ.
50 mg
50 mg
CLAFEN 50 mg

50 mg
50 mg
ANTIBIOTICE SA
57

DICLOFENAC 50 mg
VOLTAREN(R) 50
50 mg
50 mg

VOLTAREN RAPID(R)
DRAJ.
50 mg
50 mg
DICLOFENAC 50 mg
DRAJ. GASTROREZ.
50 mg
50 mg
ARENA GROUP SA
VOLTAREN(R)
SUPOZ.
50 mg
50 mg
TRATUL 60
SUPOZ.
60 mg
60 mg
DICLAC(R) 75 ID
COMPR. ELIB. MODIF.

75 mg
75 mg
HEXAL AG
DICLAC
VURDON
SOL. INJ.
75 mg
75 mg
75 mg
HEXAL AG
HELP S.A. PHARMACEUTICALS
SOL. INJ.
75 mg/3 ml
ALMIRAL
75 mg/3 ml
MEDOCHEMIE LTD.
DICLOFENAC 75 mg
75 mg/3 ml
TERAPIA SA
DICLOFENAC AL I.M.
75 mg/3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 106 |M01AB15| KETOROLACUM TROMETHAMIN
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AB15 KETOROLACUM
COMPR. FILM.
10 mg
TROMETHAMIN
KETANOV 10 mg
10 mg
TERAPIA S.A.
KETOROL
10 mg
M01AB15 KETOROLACUM
SOL. INJ.
30 mg/ml
TROMETHAMIN
KETANOV
30 mg/ml
TERAPIA S.A.
KETOROL
30 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 107 |M01AB16| ACECLOFENACUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul simptomatic al puseelor de poliartrit
reumatoid, osteoartrit, spondilit anchilozant, artroz sau afeciunilor
musculo-scheletale acute.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
58

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AB16 ACECLOFENACUM
COMPR. FILM.
100 mg
AFLAMIL
100 mg
GEDEON RICHTER PLC.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 108 |M01AC02| TENOXICAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AC02 TENOXICAMUM
CAPS.
20 mg
TENOXICAM LPH 20 mg
20 mg
LABORMED PHARMA SA
M01AC02 TENOXICAMUM
TENOXICAM 20 mg
COMPR.
20 mg
20 mg
ARENA GROUP SA
M01AC02 TENOXICAMUM
NEO-ENDUSIX(R)
COMPR. FILM.
20 mg
TILCOTIL
20 mg
20 mg
ANFARM HELLAS S.A.
PHARMACEUTICALS
M01AC02 TENOXICAMUM

INJ.
20 mg
NEO-ENDUSIX(R)
20 mg
ANFARM HELLAS S.A.
PHARMACEUTICALS
M01AC02 TENOXICAMUM

20 mg
INJ.
TILCOTIL
20 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 109 |M01AC06| MELOXICAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AC06 MELOXICAMUM
COMPR.
15 mg
CELOMIX
15 mg
ACTAVIS GROUP HF.
MELARTRIN 15 mg
15 mg
TERAPIA SA
MELOX 15 mg
15 mg
MEDOCHEMIE LTD
MELOXICAM 15 mg
15 mg
VIM SPECTRUM SRL
MELOXICAM LPH 15 mg
15 mg
LABORMED PHARMA SA
59

MELOXICAM MCC 15 mg
MELOXICAM SANDOZ 15 mg
MOVALIS(R) 15 mg
15 mg
15 mg
15 mg
MAGISTRA C & C SRL

HEXAL AG
BOEHRINGER INGELHEIM INT.
GMBH
ZENTIVA AS
RECOXA 15
15 mg
M01AC06 MELOXICAMUM
MELOXICAM 15 mg
MOVALIS(R) 15 mg
SUPOZ.
15 mg
15 mg
15 mg
MAGISTRA C & C
GMBH
M01AC06 MELOXICAMUM
MOVALIS(R)
SOL. INJ.
15 mg/1.5 ml
15 mg/1.5 ml
GMBH
M01AC06 MELOXICAMUM
MELOX 7.5 mg
COMPR.
7.5 mg
7.5 mg
MEDOCHEMIE LTD
M01AC06 MELOXICAMUM
MELOXICAM 7,5 mg
MELOXICAM LPH 7,5 mg
MELOXICAM MCC 7,5 mg
MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg
MOVALIS(R) 7,5 mg
COMPR.
7.5 mg
7.5 mg
7.5 mg
7.5 mg
7.5 mg
7.5 mg
VIM SPECTRUM SRL
LABORMED PHARMA SA
MAGISTRA C & C SRL
HEXAL AG
GMBH
M01AC06 MELOXICAMUM
SUPOZ.
7.5 mg
MELOXICAM 7,5 mg
7.5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 110 |M01AE03| KETOPROFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AE03 KETOPROFENUM
COMPR. FILM.
100 mg
RUBIFEN 100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
KETOPROFEN SR 100 mg
CAPS. ELIB. PREL.

100 mg
100 mg
TERAPIA SA
KETONAL FORTE 100 mg
KETOPROXIN 100 mg
PROFENID(R) 100 mg
COMPR. FILM.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
LAB. AVENTIS
PROFENID(R) 100 mg

INJ.
100 mg
LAB. AVENTIS
KETOMAG
KETONAL 100 mg
SUPOZ.
100 mg
100 mg
100 mg
MAGISTRA C & C
60
100 mg

RUBIFEN(R) 100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
KETONAL 100 mg/2 ml
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
KETOPROFEN 100 mg/2 ml
SOL. INJ./CONC. SOL.

PERF.
100 mg/2 ml
TERAPIA SA
KETONAL(R) DUO 150 mg
CAPS. ELIB. PREL.

150 mg
150 mg
SANDOZ S.R.L.
KETONAL RETARD
COMPR. ELIB. PREL.

150 mg
150 mg
KETALGON 200 mg
KETONAL UNO
KETOPROFEN SR 200 mg
CAPS. ELIB. PREL.

200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
NOVIA FARM SOLUTIONS SRL
SANDOZ S.R.L.
TERAPIA SA
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
200 mg
PROFENID(R) LP 200 mg
100 mg/2 ml
200 mg
LAB. AVENTIS
COMPR. FILM.
50 mg
KETOPROXIN 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 111 |M03BX07| TETRAZEPAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M03BX07 TETRAZEPAMUM
COMPR. FILM.
50 mg
MYOLASTAN(R) 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 112 |M04AA01| ALLOPURINOLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Doza trebuie ajustat n concordan cu funcia renal.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M04AA01 ALLOPURINOLUM
COMPR.
100 mg
MILURIT 100 mg
100 mg
M04AA01 ALLOPURINOLUM
COMPR.
300 mg
MILURIT 300 mg
300 mg
________________________________________________________________________________
61
______________________________________________________________________________
| 113 |M04AC01| COLCHICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M04AC01 COLCHICINUM
COMPR.
1 mg
COLCHICINA
1 mg
BIOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 114 |N02AD01| PENTAZOCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Durere sever, care nu rspunde la analgezice non-opioide.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AD01 PENTAZOCINUM
SOL. INJ.
30 mg/ml
FORTRAL
30 mg/ml
FORTWIN(R)
30 mg/ml
TERAPIA S.A.
N02AD01 PENTAZOCINUM
COMPR.
50 mg
FORTRAL 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 115 |N02AX02| TRAMADOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Durere sever, care nu rspunde la analgezice
non-opioide.
Pentru durere acut la care tratamentul cu aspirin
i/sau paracetamol este contraindicat sau nu a dat
rezultate.
Se aplic tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice (mai puin
formele injectabile) i concentraiilor corespunztoare DCI-ului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. ELIB. MODIF.
100 mg
TRAMADOLOR(R) 100 ID
100 mg
HEXAL AG
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT SR 100
TRAMADOL(R) RETARD
COMPR. ELIB. PREL.

100 mg
100 mg
100 mg
ZENTIVA AS
KRKA D.D.
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
100 mg
100 mg
TRAMAL RETARD 100 mg
62
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
MABRON
TRADOLAN
SOL. INJ.
100 mg
100 mg
100 mg
MEDOCHEMIE LTD.
LANNACHER HEILMITTEL GMBH
Prescriere limitat: Tratamentul de scurt durat al durerii acute.

N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN
TRAMADOL
TRAMAG 100
TRAMAL(R)
SUPOZ.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
KRKA D.D.
MAGISTRA C & C
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT 100
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
ZENTIVA A.S.

N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT
PIC. ORALE, SOL.

100 mg/ml
100 mg/ml
ZENTIVA A.S.
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN
SOL. ORALA
100 mg/ml
100 mg/ml
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT SR 150
COMPR. ELIB. PREL.

150 mg
150 mg
ZENTIVA AS
N02AX02 TRAMADOLUM
150 mg
TRAMADOL RETARD 150 mg

COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
150 mg
150 mg

GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT SR 200
COMPR. ELIB. PREL.

200 mg
200 mg
ZENTIVA AS
N02AX02 TRAMADOLUM
200 mg

COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
200 mg
200 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
K-ALMA(R)
MABRON 50 mg
TRALGIT 50
TRAMACALM
TRAMADOL
TRAMADOL LPH 50 mg
TRAMADOL AL 50
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
TRAMADOL ARENA
TRAMAL(R)
URGENDOL
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
ANTIBIOTICE SA
MEDOCHEMIE LTD.
ZENTIVA A.S.
AC HELCOR SRL
KRKA D.D.
LABORMED PHARMA SA
CO.KG
ARENA GROUP S.A.
GRUNENTHAL GMBH
MEDICAROM GROUP SRL
N02AX02 TRAMADOLUM
TRAMADOL 50 mg
TRAMADOL EEL
TRAMAG 50
COMPR.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
BIO EEL SRL
MAGISTRA C & C
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
SOL. INJ.

GRUNENTHAL GMBH
50 mg
63

TRADOLAN 50 mg
50 mg

N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT 50
TRAMADOL
TRAMADOL(R) AL 100 Fiole
SOL. INJ.
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
TRAMAL(R) 100
TRAMAL(R) 50
URGENDOL
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
ZENTIVA A.S.
KRKA D.D.
CO.KG
GRUNENTHAL GMBH
GRUNENTHAL GMBH
MEDICAROM GROUP SRL

N02AX02 TRAMADOLUM
TRAMADOL AL PICATURI
PIC. ORALE, SOL.

N02AX02 TRAMADOLUM
PICATURI ORALE - SOL.
100 mg/ml
TRAMAL(R)
100 mg/ml
GRUNENTHAL GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 116 |N02CC01| SUMATRIPTANUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Atacurile de migren la pacienii care primesc sau au
primit medicaie profilactic i la care crizele migrenoase nu au rspuns la
tratamentul oral cu ergotamin sau alte medicamente antimigrenoase, sau la care
aceste medicamente sunt contraindicate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02CC01 SUMATRIPTANUM
COMPR.
100 mg
SUMIGRA 100 mg
100 mg
SANDOZ S.R.L.
IMIGRAN(R) 100
SUMACTA 100 mg
SUMATRIPTAN
COMPR. FILM.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
SUMIGRA 50 mg
COMPR.
50 mg
50 mg
SANDOZ S.R.L.
COMPR. FILM.
50 mg
IMIGRAN(R) 50
50 mg
SUMACTA 50 mg
50 mg
SUMATRIPTAN
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 117 |N03AF01| CARBAMAZEPINUM
| Protocol: N025G |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
64

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AF01 CARBAMAZEPINUM
SUSP. ORALA
100 mg/5 ml
TIMONIL SIROP
100 mg/5 ml
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
TIMONIL 150 RETARD
COMPR. RET.
150 mg
150 mg
DESITIN
CARBAMAZEPIN
CARBAMAZEPIN EEL
CARBAMAZEPINA
CARBAMAZEPINA ARENA 200 mg
CARBAMAZEPINA LPH 200 mg
CARBAVIM
CARBEPSIL 200
FINLEPSIN
NEUROTOP
TAVER
TEGRETOL(R) 200
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
SLAVIA PHARM SRL
BIO EEL SRL
ARENA GROUP SA
LABORMED PHARMA SA
VIM SPECTRUM SRL
AC HELCOR SRL
AWD PHARMA GMBH & CO.KG
MEDOCHEMIE LTD.
TEGRETOL CR 200
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
200 mg
NEUROTOP(R) RETARD 300 mg
COMPR. ELIB. PREL.

300 mg
300 mg
TIMONIL 300 RETARD
COMPR. RET.
300 mg
300 mg
DESITIN
CARBEPSIL 400
TEGRETOL(R) 400
COMPR.
400 mg
400 mg
400 mg
AC HELCOR SRL
TEGRETOL CR 400
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
400 mg
FINLEPSIN 400 RETARD
COMPR. RET.
400 mg
400 mg
COMPR. ELIB. PREL.

600 mg
600 mg
TIMONIL 600 RETARD
COMPR. RET.
600 mg
600 mg
DESITIN
200 mg
400 mg
COMPR. FILM. ELIB.

200 mg
PREL.
200 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 118 |N03AX12| GABAPENTINUM
| Protocol: N025G |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
65

N03AX12 GABAPENTINUM
GABAGAMMA 100 mg
GABALEPT 100 mg
CAPS.
100 mg
100 mg
100 mg
PLIVA LJUBLJANA D.O.O.
GABAGAMMA 300 mg
GABALEPT 300 mg
GABARAN 300 mg
CAPS.
300 mg
300 mg
300 mg
300 mg
RANBAXY UK LTD.
GABAGAMMA 400 mg
GABALEPT 400 mg
GABARAN 400 mg
CAPS.
400 mg
400 mg
400 mg
400 mg
RANBAXY UK LTD.
GABARAN 600 mg
COMPR. FILM.
600 mg
600 mg
RANBAXY UK LTD.
COMPR. FILM.
800 mg
GABARAN 800 mg
800 mg
RANBAXY UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 119 |N05AD01| HALOPERIDOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AD01 HALOPERIDOLUM
SOL. INJ.
50 mg/ml
HALOPERIDOL DECANOAT
50 mg/ml
GEDEON RICHTER LTD.
HALDOL
COMPR.
5 mg
5 mg
HALOPERIDOL 5 mg/ml
SOL. INJ.
5 mg/ml
5 mg/ml
GEDEON RICHTER LTD.
HALOPERIDOL 2 mg/ml
PIC. ORALE - SOL.

2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
HALOPERIDOL
2 mg/ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 120 |N05BA01| DIAZEPAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Diazepamum este utilizat ca agent anxiolitic, anticonvulsivant i relaxant
muscular de tip central. n tratamentul anxietii se utilizeaz ca sedativ n
anxietatea acut de tip sever ct i n tratamentul agitaiei asociat cu delirium
tremens.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
66

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05BA01 DIAZEPAMUM
COMPR.
10 mg
DIAZEPAM
10 mg
TERAPIA SA
DIAZEPAM 10 mg
10 mg
N05BA01 DIAZEPAMUM
DIAZEPAM DESITIN(R) SOLUIE
RECTALA 10 mg
SOL. RECTALA
10 mg/2.5 ml
10 mg/2.5 ml
DESITIN
N05BA01 DIAZEPAMUM
DIAZEPAM 10 mg
SOL. INJ.
10 mg/2 ml
10 mg/2 ml
TERAPIA SA
N05BA01 DIAZEPAMUM
SOL. RECTALA
5 mg/2.5 ml
DIAZEPAM DESITIN(R) SOLUIE
5 mg/2.5 ml
DESITIN
RECTAL 5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 121 |N05BA03| MEDAZEPAMUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05BA03 MEDAZEPAMUM
COMPR.
10 mg
MEDAZEPAM
10 mg
ARENA GROUP SA
N05BA03 MEDAZEPAMUM
ANSILAN 10 mg
CAPS.
10 mg
10 mg
N05BA03 MEDAZEPAMUM
COMPR.
10 mg
MEDAZEPAM 10 mg
10 mg
LABORMED PHARMA SA
RUDOTEL
10 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 122 |N05BA06| LORAZEPAMUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05BA06 LORAZEPAMUM
COMPR.
1 mg
ANXIAR(R) 1 mg
1 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 123 |N05BA08| BROMAZEPAMUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05BA08 BROMAZEPAMUM
COMPR.
1.5 mg
BROMAZEPAM LPH 1.5 mg
1.5 mg
LABORMED PHARMA SA
67

CALMEPAM(R)
1.5 mg
GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL
N05BA08 BROMAZEPAMUM
COMPR.
3 mg
BROMAZEPAM LPH 3 mg
3 mg
LABORMED PHARMA SA
CALMEPAM(R)
3 mg
LEXOTAN
3 mg
LEXOTANIL
3 mg
TERAPIA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 124 |N05BA12| ALPRAZOLAMUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tulburri de panic, n cazul eecului la tratamente
similare.
Pentru tratamentul de scurt durat al anxietii moderate sau severe i al
anxietii asociate cu depresia.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05BA12 ALPRAZOLAMUM
COMPR.
0,25 mg
XANAX 0,25 mg
0,25 mg
XANAX 0,5 mg
COMPR.
0,5 mg
0,5 mg
ALPRAZOLAMLPH(R) 0,25 mg
FRONTIN 0,25 mg
PRAZOLEX(R) 0,25 mg
COMPR.
0.25 mg
0.25 mg
0.25 mg
0.25 mg
LABORMED PHARMA SA
ALPRAZOLAM LPH(R) 0,5 mg
FRONTIN 0,5 mg
PRAZOLEX(R) 0,5 mg
COMPR.
0.5 mg
0.5 mg
0.5 mg
0.5 mg
LABORMED PHARMA SA
NEUROL(R) SR 0.5
COMPR. ELIB. PREL.

0.5 mg
0.5 mg
ZENTIVA AS
ALPRAZOLAM LPH(R) 1 mg
FRONTIN
PRAZOLEX(R) 1 mg
XANAX 1 mg
COMPR.
1 mg
1 mg
1 mg
1 mg
1 mg
LABORMED PHARMA SA
NEUROL(R) SR 1
COMPR. ELIB. PREL.

1 mg
1 mg
ZENTIVA AS
XANAX 2 mg
COMPR.
2 mg
2 mg
COMPR. ELIB. PREL.
2 mg
NEUROL(R) SR 2
2 mg
ZENTIVA AS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
125 |N05CD02| NITRAZEPAMUM
|
|
68

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 3007: Tratamentul de scurt durat al insomniei.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05CD02 NITRAZEPAMUM
COMPR.
2.5 mg
NITRAZEPAM LPH(R) 2,5 mg
2.5 mg
LABORMED PHARMA SA
NITRAZEPAM 5 mg
NITRAZEPAM LPH(R) 5 mg
COMPR.
5 mg
5 mg
5 mg
LABORMED PHARMA SA
COMPR.
5 mg
NITRAZEPAM 5 mg
5 mg
NITRAZEPAM LPH(R) 5 mg
5 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 126 |N05CF01| ZOPICLONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 3007: Pentru tratamentul de scurt durat al insomniei.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05CF01 ZOPICLONUM
COMPR. FILM.
7.5 mg
ALS-ZOPICLON 7.5 mg
7.5 mg
IMOVANE 7.5 mg
7.5 mg
SANOFI AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 127 |N05CF02| ZOLPIDEMUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 3007: Pentru tratamentul de scurt durat al insomniei.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05CF02 ZOLPIDEMUM
COMPR. FILM.
10 mg
HYPNOGEN 10 mg
10 mg
ZENTIVA AS
LADINOX
10 mg
S.A.
SANVAL(R) 10 mg
10 mg
ZOLPIDEM 10 mg
10 mg
LABORMED PHARMA SA
ZOLPIDEM ANTIBIOTICE 10 mg
10 mg
ANTIBIOTICE S.A.
________________________________________________________________________________
69
______________________________________________________________________________
| 128 |N06AA04| CLOMIPRAMINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul simptomatic al depresiei n special atunci
cnd este necesar sedarea.
Tratamentul strilor fobice i obsesiv-compulsive.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AA04 CLOMIPRAMINUM
DRAJ.
10 mg
ANAFRANIL(R) 10 mg
10 mg
N06AA04 CLOMIPRAMINUM
DRAJ.
25 mg
ANAFRANIL(R) 25 mg
25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 129 |N06AA09| AMITRIPTYLINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AA09 AMITRIPTYLINUM
CAPS. RET.
25 mg
AMITRIPTILIN 25 R. DESITIN
25 mg
DESITIN
AMITRIPTILINA ARENA 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
ARENA GROUP S.A.
CAPS. RET.
50 mg
AMITRIPTILIN 50 R. DESITIN
50 mg
DESITIN
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 130 |N06AA12| DOXEPINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AA12 DOXEPINUM
DRAJ.
25 mg
DOXEPIN 25 mg
25 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 131 |N06AB03| FLUOXETINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul depresiilor cu sau fr anxietate n
special cnd componenta de sedare nu este necesar.
Tratamentul bulimiei nervoase.
70

Tratamentul tulburrilor obsesiv-compulsive.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AB03 FLUOXETINUM
CAPS.
20 mg
FLUOXETINE 20 mg
20 mg
FLUOXIN
20 mg
VIM SPECTRUM SRL
FLURAN
20 mg
MAGRILAN 20 mg
20 mg
MEDOCHEMIE LTD.
N06AB03 FLUOXETINUM
COMPR. DISP.
20 mg
PROZAC 20 mg
20 mg
ELI LILLY SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 132 |N06AB04| CITALOPRAMUM**
| Protocol: N008F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AB04 CITALOPRAMUM
COMPR. FILM.
10 mg
CITALORAN 10 mg
10 mg
RANBAXY UK LIMITED
LINISAN 10 mg
10 mg
S.A.
CITALORAN 20 mg
LINISAN 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
CITALORAN 40 mg
LINISAN 40 mg
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
20 mg
RANBAXY UK LIMITED
S.A.
40 mg
RANBAXY UK LIMITED
S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 133 |N06AB05| PAROXETINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul tulburrilor depresive majore.
Tratamentul atacurilor de panic.
Tratamentul anxietii.
Tratamentul fobiei sociale.
Tratamentul bolii de stres posttraumatic.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
71

N06AB05 PAROXETINUM
ARKETIS
COMPR.
20 mg
20 mg
MEDOCHEMIE LTD.
N06AB05 PAROXETINUM
ALS-PAROXETIN 20 mg
PALUXETIL 20 mg
PAXETEN 20 mg
REXETIN
SEROXAT 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
HEXAL AG
ACTAVIS GROUP HF.
GEDEON RICHTER PLC.
N06AB05 PAROXETINUM
COMPR. FILM.
40 mg
PALUXETIL 40 mg
40 mg
HEXAL AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 134 |N06AB06| SERTRALINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul tulburrilor depresive inclusiv cu
componenta anxioas.
Tratamentul tulburri obsesiv-compulsive.
Tratamentul atacurilor de panic.
Tratamentul fobiei sociale.
Tratamentul bolii de stres posttraumatic.
Eficiena tratamentului n boala de stres posttraumatic a fost demonstrat doar
pentru sexul feminin.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AB06 SERTRALINUM
COMPR. FILM.
100 mg
ALS-SERTRALINA 100 mg
100 mg
ASENTRA(R)
100 mg
KRKA D.D.
SERLIFT 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
SERTRALIN SANDOZ 100 mg
100 mg
HEXAL AG
SERTRALINA 100 mg
100 mg
ARENA GROUP S.A.
SERTRALINA DR. REDDY'S 100 mg 100 mg
STIMULOTON(R) 100 mg
100 mg
N06AB06 SERTRALINUM
ZOLOFT(R)
SOL. ORALA
20 mg/ml
20 mg/ml
N06AB06 SERTRALINUM
COMPR. FILM.
50 mg
ALS-SERTRALINA 50 mg
50 mg
ASENTRA(R)
50 mg
KRKA D.D.
SERLIFT 50 mg
50 mg
TERAPIA S.A.
SERTRALIN 50 mg
50 mg
SERTRALIN SANDOZ 50 mg
50 mg
HEXAL AG
SERTRALINA 50 mg
50 mg
ARENA GROUP SA
SERTRALINA DR. REDDY'S 50 mg 50 mg
STIMULOTON(R) 50 mg
50 mg
ZOLOFT 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 135 |N06AB08| FLUVOXAMINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
72

Prescriere limitat: Tratamentul tulburrilor depresive majore.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AB08 FLUVOXAMINUM
COMPR. FILM.
100 mg
FEVARIN(R) 100
100 mg
FLUVOXAMINE TEVA 100 mg
100 mg
N06AB08 FLUVOXAMINUM
COMPR. FILM.
50 mg
FEVARIN(R) 50
50 mg
FLUVOXAMINE TEVA 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 136 |N06AX03| MIANSERINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX03 MIANSERINUM
COMPR. FILM.
10 mg
MIANSERIN 10
10 mg
REMEDICA LTD.
N06AX03 MIANSERINUM
MIANSERIN 10 mg
DRAJ.
10 mg
10 mg
TERAPIA SA
N06AX03 MIANSERINUM
MIANSERIN 30
COMPR. FILM.
30 mg
30 mg
REMEDICA LTD.
N06AX03 MIANSERINUM
DRAJ.
30 mg
MIANSERIN 30 mg
30 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 137 |N06AX11| MIRTAZAPINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul episoadelor depresive majore.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX11 MIRTAZAPINUM
COMPR. DISP.
15 mg
REMERON(R) SOLTAB 15 mg
15 mg
ORGANON NV
ESPRITAL(R) 15
MIRZATEN(R) 15 mg
COMPR. FILM.
15 mg
15 mg
15 mg
ZENTIVA AS
KRKA D.D.
COMPR. DISP.
30 mg
73

30 mg
ORGANON NV
ESPRITAL(R) 30
MIRTAZAPINE-TEVA 30 mg
MIRZATEN(R) 30 mg
PHARMATAZ 30 mg
COMPR. FILM.
30 mg
30 mg
30 mg
30 mg
30 mg
ZENTIVA AS
KRKA D.D.
ACTAVIS GROUP HF.
COMPR. DISP.
45 mg
45 mg
ORGANON NV
COMPR. FILM.
45 mg
ESPRITAL(R) 45
45 mg
ZENTIVA AS
MIRZATEN(R) 45 mg
45 mg
KRKA D.D.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 138 |N06AX16| VENLAFAXINUM**
| Protocol: N013F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX16 VENLAFAXINUM
CAPS. ELIB. PREL.
150 mg
EFECTIN ER 150 mg
150 mg
WYETH LEDERLE PHARMA GMBH
VELAXIN 150 mg
150 mg
P.L.C.
VELAXIN 37,5 mg
VENLAFAXINA LPH 37,5 mg
COMPR.
37.5 mg
37.5 mg
37.5 mg
LABORMED PHARMA SA
EFECTIN ER 75 mg
VELAXIN 75 mg
CAPS. ELIB. PREL.

75 mg
75 mg
75 mg
P.L.C.
COMPR.
75 mg
VELAXIN 75 mg
75 mg
VENLAFAXINA LPH 75 mg
75 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 139 |N07AA01| NEOSTIGMINI BROMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07AA01 NEOSTIGMINI BROMIDUM SOL. INJ.
0.5 mg/ml
MIOSTIN 0,5 mg/ml
0.5 mg/ml
ZENTIVA S.A.
N07AA01 NEOSTIGMINI BROMIDUM COMPR.
15 mg
NEOSTIGMINA LPH 15 mg
15 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
140 |P01AB01| METRONIDAZOLUM
|
|
74

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
metronidazol.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01AB01 METRONIDAZOLUM
COMPR.
250 mg
METRONIDAZOL 250 mg (P01AB01) 250 mg
ZENTIVA SA
METRONIDAZOL 250 mg (P01AB1) 250 mg
ARENA GROUP SA
FLAGYL
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
LABORATOIRE AVENTIS
SUSP. ORALA
4%
FLAGYL 4% (P01AB01)
4%
LABORATOIRE AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 141 |P01AB02| TINIDAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
metronidazol.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01AB02 TINIDAZOLUM
COMPR. FILM.
500 mg
FASIGYN (P01AB02)
500 mg
TINIZOL(R) 500 mg (P01AB02)
500 mg
ZENTIVA S.A.
TIPROGYN 500
500 mg
AC HELCOR SRL
P01AB02 TINIDAZOLUM
COMPR. FILM.
500 mg
FASIGYN (P01AB02)
500 mg
TINIZOL(R) 500 mg (J01XD02)
500 mg
ZENTIVA S.A.
TIPROGYN 500
500 mg
AC HELCOR SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 142 |P02CA03| ALBENDAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P02CA03 ALBENDAZOLUM
SUSP. ORALA
0.4 g/10 ml
ZENTEL 0,4 g/10 ml
0.4 g/10 ml
GLAXOSMITHKLINE EXPORT
LTD.
DUADOR 200 mg
ZENTEL 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
200 mg
200 mg
GLAXOSMITHKLINE EXPORT
75

LTD.
ESKAZOLE
COMPR.
400 mg
400 mg
GLAXO SMITHKLINE EXPORT
LTD.
ALBENDAZOL BIOFARM 400 mg
SUSP. ORALA
400 mg
400 mg
BIOFARM S.A.
COMPR. FILM
200 mg
ALBENDAZOL
200 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 143 |P02CE01| LEVAMISOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P02CE01 LEVAMISOLUM
COMPR.
150 mg
DECARIS 150 mg
150 mg
P02CE01 LEVAMISOLUM
COMPR.
50 mg
DECARIS 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 144 |R03AC02| SALBUTAMOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03AC02 SALBUTAMOLUM
SUSP. INHAL PRESURIZAT
100 micrograme/doz
ASTHALIN INHALER
100 micrograme/doz
CIPLA (UK) LIMITED
ECOSAL Easi-Breath
100 micrograme/doz
S.R.O.
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE 100 micrograme/doz
GLAXOWELLCOME UK LTD.
R03AC02 SALBUTAMOLUM
SOL. INHAL.
5 mg/ml
VENTOLIN(R)
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 145 |R03BA01| BECLOMETASONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03BA01 BECLOMETASONUM
AEROSOL SOL. INHAL.
100 micrograme/doz
ECOBEC 100 micrograme
100 micrograme/doz
CFC FREE
S.R.O.
ECOBEC EASI-BREATHE
100 micrograme/doz
100 micrograme CFC FREE
S.R.O.
76
RINOCLENIL 100
SPRAY NAZ., SUSP.

100 micrograme/doz
100 micrograme/doz
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
ECOBEC 250 micrograme/doz
CFC FREE
ECOBEC EASI-BREATHE
250 micrograme/doz CFC FREE
AEROSOL SOL. INHAL.

250 micrograme/doz
250 micrograme/doz
S.R.O.
S.R.O.
SOL. DE INHALAT
PRESURIZAT
250 micrograme/doz
BECLOFORTER(R) CFC-Free
CLENIL(R) JET
250 micrograme/doz
250 micrograme/doz
SOL. INHALAT
PRESURIZAT
250 micrograme/doz
250 micrograme/doz
250 micrograme/doz
CHIESI FARMACEUTICI SPA
SOL. DE INHALAT
50 micrograme/doz
PRESURIZAT
BECOTIDER(R) CFC-Free
50 micrograme/doz
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 146 |R03BA02| BUDESONIDUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03BA02 BUDESONIDUM
PULB. INHAL.
200 micrograme/doz
FRENOLYN 200
200 micrograme/doz
MEDOCHEMIE ROMNIA SRL
R03BA02 BUDESONIDUM
PULMICORT TURBUHALER
200 micrograme/doz
PULB. INHAL.
200 micrograme/doz
200 micrograme/doz
ASTRAZENECA AB
R03BA02 BUDESONIDUM
PULB. INHAL.
400 micrograme/doz
FRENOLYN 400
400 micrograme/doz
MEDOCHEMIE ROMNIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 147 |R03BB01| IPRATROPII BROMIDUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03BB01 IPRATROPII BROMIDUM
AEROSOL
20 micrograme/doz
IPRAVENT 20 - INHALER
20 micrograme/doz
CIPLA (UK) LIMITED
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 148 |R03CC02| SALBUTAMOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
77

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03CC02 SALBUTAMOLUM
SOL. ORALA
0.04%
SALBUTAMOL T
0.04% TIS FARMACEUTIC SA
VENTOLIN(R)
SOL. INJ.
0.5 mg/ml
0.5 mg/ml
SALBUTAMOL EIPICO 2 mg/5 ml
VENTOLIN(R)
SIROP
2 mg/5 ml
2 mg/5 ml
2 mg/5 ml
SOL. ORALA
2 mg/5 ml
SALBUTAMOL
2 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 149 |R03DA04| THEOPHYLLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Datorit efectelor variabile ale alimentelor asupra absorbiei teofilinei,
pacienii care folosesc un anumit preparat nu trebuie s i schimbe cu un altul fr
o monitorizare adecvat.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03DA04 THEOPHYLLINUM
CAPS. ELIB. PREL.
100 mg
TEOFIUNA SR 100 mg
100 mg
TERAPIA SA
THEO SR 100
100 mg
TEOFIUNA SR 200 mg
TEOTARD(R) 200
THEO SR 200
CAPS. ELIB. PREL.

200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
TERAPIA SA
KRKA D.D.
TEOFILINA SR 300 mg
THEO SR 300
CAPS. ELIB. PREL.

300 mg
300 mg
300 mg
TERAPIA SA
TEOTARD(R) 350
CAPS. ELIB. PREL.

350 mg
350 mg
KRKA D.D.
CAPS. ELIB. PREL.
50 mg
TEOFILINA SR 50 mg
50 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 150 |R05DA04| CODEINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
78

R05DA04 CODEINUM
COMPR.
15 mg
CODEINA FOSFAT
15 mg
SLAVIA PHARM SRL
CODEINA FOSFAT 15 mg
15 mg
CODEINA FOSFAT LPH 15 mg
15 mg
LABORMED PHARMA SA
CODEINA FOSFORIC
15 mg
BIO EEL SRL
CODEINA FOSFORIC 15 mg
15 mg
MAGISTRA C & C
FARMACOD
15 mg
FARMACOM SA
FOSFAT DE CODEIN 15 mg
15 mg
SINTOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 151 |R06AB04| CHLORPHENAMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AB04 CHLORPHENAMINUM
COMPR.
4 mg
CLORFENIRAMIN
4 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 152 |R06AE07| CETIRIZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AE07 CETIRIZINUM
COMPR. FILM.
10 mg
CELERG
10 mg
R06AE07 CETIRIZINUM
LETIZEN(R) 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
10 mg
KRKA D.D.
R06AE07 CETIRIZINUM
LETIZEN
SOL. ORALA
1 mg/ml
1 mg/ml
KRKA D.D.
R06AE07 CETIRIZINUM
10 mg/ml
ZYRTEC(R)
10 mg/ml
U.C.B. GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 153 |R06AX17| KETOTIFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AX17 KETOTIFENUM
CAPS.
1 mg
KETOF 1 mg
1 mg
HEXAL AG
R06AX17 KETOTIFENUM
H-KETOTIFEN
KETOTIFEN
KETOTIFEN LPH(R) 1 mg
COMPR.
1 mg
1 mg
1 mg
1 mg
AC HELCOR SRL
MAGISTRA C & C
LABORMED PHARMA SA
79

R06AX17 KETOTIFENUM
SIROP
1 mg/5 ml
FRENASMA
1 mg/5 ml
KETOF 1 mg/5 ml
1 mg/5 ml
HEXAL AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 154 |S01AX13| CIPROFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AX13 CIPROFLOXACINUM
UNG. OFT.
0.3%
CIPLOX
0.3%
CIPLA (UK) LIMITED
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 155 |S01BC03| DICLOFENACUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01BC03 DICLOFENACUM
PICTURI OFT. - SOL.
0.1%
DICLOGESIC 0,1% PICTURI
0.1%
OFTALMICE, SOLUIE
UNICLOPHEN(R) 0,1%
0.1%
UNIMED PHARMA LTD.
VOLTAREN OPHTHA CD
0.1%
DICLOFENAC RPH
PIC. OFT. - SOL.

1 mg/ml
1 mg/ml
ROMPHARM COMPANY SRL
PIC. OFT. - SOL.
1 mg/ml
VURDON
1 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 156 |S01CA05| COMBINAII (BETHAMETASONUM +
|
|
|
|
| ANTIINFECIOASE)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01CA05 COMBINAII
UNG. OFT.
0,2 g + 0,5 g
(BETHAMETASONUM +
ANTIINFECIOASE)
BETABIOPTAL
0,2 g + 0,5 g
FARMILA FARMACEUTICI
S01CA05 COMBINAII
(BETHAMETASONUM +
ANTIINFECIOASE)
BETABIOPTAL
PICTURI OFT. SUSP.
0,2 g + 0,5 g
0,2 g + 0,5 g
MILANO SPA
________________________________________________________________________________
80

SUBLISTA B - MEDICAMENTE CU NIVEL DE COMPENSARE 50% DIN PREUL DE REFERIN
______________________________________________________________________________
| 157 |A02BC02| PANTOPRAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BC02 PANTOPRAZOLUM
20 mg
CONTROLOC 20 mg
20 mg
ALTANA PHARMA AG
Prescriere limitat: Meninerea rezultatelor terapiei refluxului
gastro-esofagian
Prescriere limitat: Profilaxia ulcerului gastro-duodenal asociat tratamentului
cu antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung la pacienii cu factori de risc
gastrointestinal.
CONTROLOC 40 mg

40 mg
40 mg
ALTANA PHARMA AG
Prescriere limitat: Boala de reflux gastro-esofagian.

Prescriere limitat: Sindromul Zollinger-Ellison
LIOF. PT. SOL. INJ.
40 mg
CONTROLOC 40 mg LIOFILIZAT
40 mg
ALTANA PHARMA AG
PENTRU SOLUIE INJECTABIL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 158 |A02BC05| ESOMEPRAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BC05 ESOMEPRAZOLUM
40 mg
NEXIUM 40 mg
40 mg
ASTRAZENECA AB
Prescriere limitat: Terapia refluxului gastro-esofagian.
Prescriere limitat: Sindromul Zollinger-Ellison.
NEXIUM(R)
LIOF. PT. SOL. INJ./

PERF.
40 mg
40 mg
NEXIUM 20 mg

20 mg
20 mg
ASTRAZENECA AB
ASTRAZENECA AB
81

Prescriere limitat: Meninerea rezultatelor terapiei refluxului
gastro-esofagian.
Prescriere limitat: Profilaxia ulcerului gastro-duodenal asociat tratamentului
cu antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung la pacienii cu factori de risc
gastrointestinali.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 159 |A02BX02| SUCRALFATUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BX02 SUCRALFATUM
COMPR.
1 g
GASTROFAIT
1 g
SUCRALAN(R)
1 g
VENTER
1 g
KRKA D.D.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 160 |A02BX05| BISMUTHI SUBCITRAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A02BX05 BISMUTHI SUBCITRAS
COMPR. FILM.
120 mg
DE-NOL
120 mg
B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 161 |A03AB06| OTILONIUM BROMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03AB06 OTILONIUM BROMIDUM
COMPR. FILM.
40 mg
SPASMOMEN(R)
40 mg
A. MENARINI IND. FARM.
RIUNITE SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 162 |A06AD15| MACROGOLUM* (2)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
82

A06AD15 MACROGOLUM
PULB. PT. SOL. ORAL
FORTRANS(R)
BEAUFOUR IPSEN INT.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 163 |A07AA11| RIFAXIMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07AA11 RIFAXIMINUM
COMPR. FILM.
200 mg
NORMIX 200 mg
200 mg
ALFA WASSERMANN SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 164 |A07EA06| BUDESONIDUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Inducerea remisiunii formelor uoare/moderate de boala
Crohn cu afectare ileal sau/i de colon ascendent.
A07EA06 BUDESONIDUM
CAPS. GASTROREZ.
3 mg
BUDENOFALK
3 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 165 |A07XA04| RACECADOTRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07XA04 RACECADOTRILUM
CAPS.
100 mg
HIDRASEC 100 mg
100 mg
LAB. FOURNIER SA
HIDRASEC 10 mg
PULB. PT. SOL. ORAL

10 mg
10 mg
LAB. FOURNIER SA
PULB. PT. SOL. ORAL
30 mg
HIDRASEC 30 mg
30 mg
LAB. FOURNIER SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 166 |A08AA10| SIBUTRAMINUM****
| Protocol: A003E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
83

A08AA10 SIBUTRAMINUM
LINDAXA 10
REDUCTIL 10 mg
CAPS.
10 mg
10 mg
10 mg
ZENTIVA A.S.
ABBOTT GMBH & CO.KG
A08AA10 SIBUTRAMINUM
CAPS.
15 mg
LINDAXA 15
15 mg
ZENTIVA A.S.
REDUCTIL 15 mg
15 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 167 |A08AB01| ORLISTATUM****
| Protocol: A001E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A08AB01 ORLISTATUM
CAPS.
120 mg
XENICAL 120 mg
120 mg
ROCHE REGISTRATION LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 168 |A08AX01| RIMONABANTUM****
| Protocol: A031E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A08AX01 RIMONABANTUM
COMPR. FILM.
20 mg
ACOMPLIA 20 mg
20 mg
SANOFI AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 169 |A11CC03| ALFACALCIDOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11CC03 ALFACALCIDOLUM
CAPS. MOI
0.25 micrograme
ALPHA D3 0,25 micrograme
0.25 micrograme
ALPHA D3 0.50 micrograme
CAPS. MOI
0.50 micrograme
0.50 micrograme
TEVA PHARMACEUTICALS
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 170 |A16AX01| ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)**#
| Protocol: A021E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A16AX01 ACIDUM TIOCTICUM
SOL. PERF.
12 mg/ml
84

(ALFA-LIPOICUM)
THIOGAMMA(R) TURBO-SE
THIOGAMMA(R) TURBO-SET
(ALFA-LIPOICUM)
THIOGAMMA(R) 600 INJEKT
12 mg/ml
12 mg/ml


30 mg/ml
30 mg/ml

COMPR. FILM.
600 mg
(ALFA-LIPOICUM)
THIOGAMMA(R) 600 oral
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 171 |B01AB04| DALTEPARINUM**#
| Protocol: B008D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB04 DALTEPARINUM
SOL. INJ.
10000 ui/ml
FRAGMIN 10000 UI/ml
10000 ui/ml
FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml
SOL. INJ.
15000 ui/0.6 ml
15000 ui/0.6 ml
SOL. INJ.
2500 ui/0.2 ml
2500 ui/0.2 ml
SOL. INJ.
5000 ui/0.2 ml
5000 ui/0.2 ml
SOL. INJ.
7500 ui/0.3 ml
7500 ui/0.3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 172 |B01AB05| ENOXAPARINUM**#
| Protocol: B008D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB05 ENOXAPARINUM
SOL. INJ.
2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
CLEXANE 2000 ui
2000 ui anti-Xa/0.2 ml LAB. AVENTIS
anti-Xa/0.2 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
anti-Xa/0.4 ml
4000 ui anti-Xa/0,4 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
6000 ui anti-Xa/0.6 ml
85
4000 ui
anti-Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS

SOL. INJ.
CLEXANE 8000 ui
anti-Xa/0.8 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
anti-Xa/0.4 ml
4000 ui
anti-Xa/0,4 ml
SOL. INJ.
8000 ui
anti-Xa/0.8 ml
LAB. AVENTIS
2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
LAB. AVENTIS
4000 ui
anti-Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
CLEXANE 6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 173 |B01AB06| NADROPARINUM**#
| Protocol: B008D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB06 NADROPARINUM
SOL. INJ.
11400 ui
AXa/0.6 ml
FRAXODI 11400 UI
11400 ui AXa/0.6 ml
GLAXO GROUP LTD.
anti-factor Xa/0,6 ml
SOL. INJ.
FRAXODI 15200 UI
anti-factor Xa/0.8 ml
15200 ui AXa/0.8 ml
SOL. INJ.
FRAXIPARINE(R) 2850 UI
2850 ui AFXa/0.3 ml
SOL. INJ.
3800 ui AFXa/0.4 ml
SOL. INJ.
anti-factor Xa/0.6 ml
5700 ui AFXa/0.6 ml
SOL. INJ.
15200 ui
AXa/0.8 ml
GLAXO GROUP LTD.
2850 ui
AFXa/0.3 ml
GLAXO GROUP LTD.
3800 ui
AFXa/0.4 ml
GLAXO GROUP LTD.
5700 ui
AFXa/0.6 ml
GLAXO GROUP LTD.
7600 ui
AXa/0.8 ml
GLAXO GROUP LTD.
7600 ui AXa/0.8 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
86

| 174 |B01AB08| REVIPARINUM**#
| Protocol: B008D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
1432 ui/0.25 ml
CLIVARIN(R) 1432 UI/0.25 ml
1432 ui/0.25 ml
ABBOTT GMBH & CO.KG
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
3436 ui/0.6 ml
CLIVARIN(R) 3436 UI/0,6 ml
3436 ui/0.6 ml
ABBOTT GMBH & CO.KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 175 |B01AB10| TINZAPARINUM**#
| Protocol: B008D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB10 TINZAPARINUM
SOL. INJ.
10000 u ANTIF. Xa/ml
INNOHEP
10000 U ANTIF. Xa/ml
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
INNOHEP
SOL. INJ.

LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 176 |B01AB11| SULODEXIDUM**
| Protocol: B014I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB11 SULODEXIDUM
CAPS. MOI
250 ULS
VESSEL DUE F
250 ULS
ALFA WASSERMANN SPA
B01AB11 SULODEXIDUM
SOL. INJ.
600 ULS/2 ml
VESSEL DUE F
600 ULS/2 ml
ALFA WASSERMANN SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 177 |B01AC04| CLOPIDOGRELUM**
| Protocol: B009I;|
|
|
|
| B010I
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AC04 CLOPIDOGRELUM
COMPR. FILM.
75 mg
PLAVIX 75 mg
75 mg
SANOFI PHARMA - BRISTOL
MYERS SQUIBB
87
Cod restricie 1719: Prevenia recurenei accidentului vascular ischemic sau a

accidentului ischemic tranzitor la pacienii cu istoric de episoade ischemice
cerebrovasculare conform protocolului de prescriere.
Cod restricie 1722: Prevenia recurenei infarctului de miocard sau a anginei
instabile la pacienii cu istoric de evenimente ischemice cardiace simptomatice
conform protocolului de prescriere.
Cod restricie 3008: Tratamentul antiagregant al ateromatozei extensive
(carotidiene, coronariene i periferice).
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 178 |B01AC30| COMBINATII (DIPYRIDAMOLUM + ACIDUM
| Protocol: B010I |
|
|
| ACETYLSALICYLICUM)**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AC30 COMBINATII
CAPS. ELIB. MODIF.
(DIPYRIDAMOLUM +
ACIDUM
ACETYLSALICYLICUM)
AGGRENOX
BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 179 |B01AX05| FONDAPARINUX SODIUM**#
| Protocol: B008D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AX05 FONDAPARINUX SODIUM
SOL. INJ. N SERING
10 mg/0.8 ml
PREUMPLUT
ARIXTRA 10 mg/0.8 ml
10 mg/0.8 ml
GLAXO GROUP LTD.
ARIXTRA 2.5 mg/0.5 ml
ARIXTRA 5 mg/0.4 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
2.5 mg/0.5 ml
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
5 mg/0.4 ml
2.5 mg/0.5 ml
GLAXO GROUP LTD.
5 mg/0.4 ml
GLAXO GROUP LTD.
SOL. INJ. N SERING

7.5 mg/0.6 ml
PREUMPLUT
ARIXTRA 7.5 mg/0.6 ml
7.5 mg/0.6 ml
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 180 |B03AC02| COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) SUCROZA
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
88

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AC02 COMPLEX DE HIDROXID
SOL. INJ./PERF.
20 mg/ml
DE FER (III) SUCROZA
VENOFER(R)
20 mg/ml
VIFOR FRANCE S.A.
Cod restricie 2070: Anemie feripriv, la pacienii care au prezentat o reacie
de hipersensibilitate documentat la fier polimaltozat i la care este indicat
administrarea continu intravenoas.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 181 |B01AC18| TRIFLUSALUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AC18 TRIFLUSALUM
CAPS.
300 mg
AFLEN(R)
300 mg
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 182 |C01BB02| MEXILETINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01BB02 MEXILETINUM
CAPS.
200 mg
MEXITIL(R) 200 mg
200 mg
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 183 |C01EB17| IVABRADINUM**
| Protocol: C003I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01EB17 IVABRADINUM
COMPR. FILM.
5 mg
CORLENTOR 5 mg
5 mg
LES LAB. SERVIER
C01EB17 IVABRADINUM
COMPR. FILM.
7.5 mg
CORLENTOR 7,5 mg
7.5 mg
LES LAB. SERVIER
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 184 |C02AC05| MOXONIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
89

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Hipertensiune arterial esenial la pacienii care primesc
tratament antihipertensiv concomitent.
C02AC05 MOXONIDINUM
MOXOGAMMA 0,2 mg
PHYSIOTENS 0,2
COMPR. FILM.
0.2 mg
0.2 mg
0.2 mg
WORWAG PHARMA GMBH
GMBH
C02AC05 MOXONIDINUM
MOXOGAMMA 0,3 mg
COMPR. FILM.
0.3 mg
0.3 mg
WORWAG PHARMA GMBH
C02AC05 MOXONIDINUM
MOXOGAMMA 0,4 mg
PHYSIOTENS 0.4
COMPR. FILM.
0.4 mg
0.4 mg
0.4 mg
WORWAG PHARMA GMBH
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 185 |C02AC06| RILMENIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C02AC06 RILMENIDINUM
COMPR.
1 mg
TENAXUM
1 mg
LES LABORATOIRES SERVIER
INDUSTRIE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 186 |C02CA01| PRAZOSINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C02CA01 PRAZOSINUM
COMPR.
1 mg
MINIPRESS(R) 1 mg
1 mg
C02CA01 PRAZOSINUM
COMPR.
2 mg
MINIPRESS(R) 2 mg
2 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 187 |C03DA04| EPLERENONUM*#
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
90
Prescriere limitat: Insuficien cardiac cu o fracie de ejecie a

ventriculului stng de 40% sau mai puin, aprut la 3 - 14 zile de la un infarct
miocardic acut. Tratamentul cu eplerenone trebuie nceput la maximum 14 zile de la
data apariiei infarctului miocardic acut. Data infarctului miocardic acut i data
iniierii tratamentului cu eplerenone trebuie documentate n fia pacientului.
C03DA04 EPLERENONUM
INSPRA 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
C03DA04 EPLERENONUM
COMPR. FILM.
50 mg
INSPRA 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 188 |C04AE02| NICERGOLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C04AE02 NICERGOLINUM
COMPR. FILM.
10 mg
NICERGOLINA LPH 10 mg
10 mg
LABORMED PHARMA SA
NICERIUM(R) 10
SINERGOLIN 10
DRAJ.
10 mg
10 mg
10 mg
HEXAL AG
SINTOFARM SA
NICERIUM(R) 15
CAPS. ELIB. MODIF.

15 mg
15 mg
HEXAL AG
NICERIUM(R) 30 UNO
CAPS. ELIB. MODIF.

30 mg
30 mg
HEXAL AG
SERMION
COMPR. FILM.
30 mg
30 mg
30 mg
LABORMED PHARMA SA
SINERGOLIN 30
DRAJ.
30 mg
30 mg
SINTOFARM SA
COMPR. FILM.
5 mg
5 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 189 |C04AX07| VINCAMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C04AX07 VINCAMINUM
DRAJ.
10 mg
VINCAMINA
10 mg
BIOFARM SA
91

C04AX07 VINCAMINUM
VINCAMIL
COMPR.
20 mg
20 mg
C04AX07 VINCAMINUM
CAPS. ELIB. PREL.
30 mg
OXYBRAL SR 30 mg
30 mg
GLAXO SMITHKLINE (GSK) SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 190 |C04AXN1| GINKGO BILOBA**
| Protocol: C001I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C04AXN1 GINKGO BILOBA
COMPR. FILM.
120 mg
GINGIUM 120 m
120 mg
HEXAL AG
GINGIUM 40 mg
TEBOKAN
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
40 mg
HEXAL AG
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH &
CO KG

BILOBIL FORTE
CAPS.
80 mg
80 mg

COMPR. FILM.
80 mg
GINGIUM 80 mg
80 mg
HEXAL AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 191 |C05CA53| DIOSMINUM (COMBINATII)**
| Protocol: B016I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C05CA53 DIOSMINUM
COMPR. FILM.
500 mg
(COMBINATII)
DETRALEX(R)
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 192 |C07AB12| NEBIVOLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AB12 NEBIVOLOLUM
COMPR.
5 mg
NEBILET(R)
5 mg
BERLIN CHEMIE AG MENARINI
GROUP
________________________________________________________________________________
|
|
______________________________________________________________________________
193 |C07BB07| COMBINATII (BISOPROLOLUM +
|
|
|
|
|
92

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07BB07 COMBINATII
COMPR. FILM.
(BISOPROLOLUM +
LODOZ 10 mg
MERCK KGAA
LODOZ 2,5 mg
MERCK KGAA
LODOZ 5 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 194 |C07EBN1| COMBINATII (METOPROLOLUM + FELODIPINUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07EBN1 COMBINATII
COMPR. ELIB. PREL.
50 mg + 5 mg
(METOPROLOLUM +
FELODIPINUM)
LOGIMAX(R)
50 mg + 5 mg
ASTRAZENECA AB
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 195 |C08CA09| LACIDIPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C08CA09 LACIDIPINUM
COMPR. FILM.
4 mg
LACIPIL 4 mg
4 mg
GLAXO OPERATIONS UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 196 |C08CA13| LERCANIDIPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C08CA13 LERCANIDIPINUM
COMPR. FILM.
10 mg
LERIDIP
10 mg
GROUP
C08CA13 LERCANIDIPINUM
LERIDIP 20
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
GROUP
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
93

| 197 |C09AA04| PERINDOPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA04 PERINDOPRILUM
PRESTARIUM 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
PRESTARIUM(R) 4 mg
COMPR.
4 mg
PRESTARIUM 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
10 mg
4 mg
5 mg
COMPR.
8 mg
PRESTARIUM(R) 8 mg
8 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 198 |C09AA07| BENAZEPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA07 BENAZEPRILUM
BENAZEPRIL STADA 10 mg
CIBACEN(R) 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
10 mg
10 mg
CIBACEN(R) 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
20 mg
COMPR. FILM.
5 mg
5 mg
CIBACEN(R) 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 199 |C09AA10| TRANDOLAPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
94

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA10 TRANDOLAPRILUM
GOPTEN(R) 0,5 mg
CAPS.
0.5 mg
0.5 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
GOPTEN(R) 2 mg
CAPS.
2 mg
2 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
CAPS.
4 mg
GOPTEN(R) 4 mg
4 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 200 |C09AA15| ZOFENOPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA15 ZOFENOPRILUM
ZOMEN(R) 30 mg
COMPR. FILM.
30 mg
30 mg
BERLIN CHEMIE AG
C09AA15 ZOFENOPRILUM
COMPR. FILM.
7.5 mg
ZOMEN(R) 7,5 mg
7.5 mg
BERLIN CHEMIE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 201 |C09BA04| COMBINATII (PERINDOPRILUM + INDAPAMIDUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09BA04 COMBINATII
(PERINDOPRILUM +
INDAPAMIDUM)
NOLIPREL(R)
COMPR.
2 mg + 0.625 mg
2 mg + 0.625 mg
95
C09BA04 COMBINATII
COMPR.
4 mg + 1.25 mg
(PERINDOPRILUM +
INDAPAMIDUM)
NOLIPREL FORTE(R)
4 mg + 1.25 mg
PRESTARIUM PLUS
4 mg + 1.25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 202 |C09BA06| COMBINATII (QUINAPRILUM +
|
|
|
|
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09BA06 COMBINATII
COMPR. FILM.
(QUINAPRILUM +
ACCUZIDE
10 mg/12.5 mg
10 mg/12.5 mg
C09BA06 COMBINATII
COMPR. FILM.
20 mg/12.5 mg
(QUINAPRILUM +
ACUZIDE FORTE
20 mg/12.5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 203 |C09BA09| COMBINATII (FOSINOPRILUM +
|
|
|
|
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09BA09 COMBINATII
COMPR.
20 mg/12.5 mg
(FOSINOPRILUM +
FOSINOZIDE 20 mg/12,5 mg
20 mg/12.5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 204 |C09BB02| COMBINATII (NITRENDIPINUM + ENALAPRILUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
96
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09BB02 COMBINATII
COMPR.
10 mg + 20 mg
(NITRENDIPINUM +
ENALAPRILUM)
ENEAS
10 mg + 20 mg
VITA CIENTIFICA SL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 205 |C09BB10| COMBINATII (VERAPAMILUM + TRANDOLAPRILUM) |
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09BB10 COMBINATII
COMPR. FILM. ELIB.
180 mg/2 mg
(VERAPAMILUM +
MODIF.
TRANDOLAPRILUM)
TARKA
180 mg/2 mg
ABBOTT GMBH & CO.KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 206 |C09CA03| VALSARTANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienii cu
intoleran la inhibitorii enzimei de conversie ai
angiotensinei.
Tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienii ale
cror valori tensionale nu pot fi controlate adecvat cu
celelalte clase de medicamente antihipertensive.
C09CA03 VALSARTANUM
DIOVAN 160 mg
COMPR. FILM.
160 mg
160 mg
97
C09CA03 VALSARTANUM
COMPR. FILM.
80 mg
DIOVAN 80 mg
80 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 207 |C09CA04| IRBESARTANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
angiotensinei.
C09CA04 IRBESARTANUM
APROVEL 150 mg
COMPR. FILM.
150 mg
APROVEL 300 mg
COMPR. FILM.
300 mg
150 mg
SANOFI PHARMA-BRISTOL
MYERS SQUIBB
300 mg
MYERS SQUIBB
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 208 |C09CA06| CANDESARTANUM CILEXETIL
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
angiotensinei.
C09CA06 CANDESARTANUM
CILEXETIL
ATACAND
COMPR.
16 mg
16 mg
ASTRAZENECA AB
COMPR.
8 mg
CILEXETIL
ATACAND
8 mg
ASTRAZENECA AB
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
98

| 209 |C09CA07| TELMISARTANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
angiotensinei.
C09CA07 TELMISARTANUM
MICARDIS 40 mg
COMPR.
40 mg
PRITOR 40 mg
40 mg
C09CA07 TELMISARTANUM
MICARDIS 80 mg
COMPR.
80 mg
40 mg
GMBH
BAYER HEALTHCARE AG
80 mg
GMBH
PRITOR 80 mg
80 mg
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 210 |C09DA01| COMBINATII (LOSARTANUM +
|
|
|
|
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
angiotensinei.
C09DA01 COMBINATII
COMPR. FILM.
(LOSARTANUM +
HYZAAR(R) 50 mg/12,5 mg
50 mg + 12.5 mg
50 mg + 12.5 mg
MERCK SHARP & DOHME

ROMANIA S.R.L
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 211 |C09DA03| COMBINATII (VALSARTANUM +
|
|
|
|
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
99

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
angiotensinei.
C09DA03 COMBINATII
COMPR. FILM.
80 mg/12.5 mg
(VALSARTANUM +
CO-DIOVAN 80 mg/12,5 mg
80 mg/12.5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 212 |C09DA04| COMBINATII (IRBERSARTANUM +
|
|
|
|
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
angiotensinei.
C09DA04 COMBINATII
COMPR.
(IRBERSARTANUM +
COAPROVEL 150 mg/12.5 mg
150 mg/12.5 mg
C09DA04 COMBINATII
COMPR.
(IRBERSARTANUM +
COAPROVEL 300 mg/12.5 mg
300 mg/12.5 mg
15 u mg/12.5 mg
MYERS SQUIBB SNC
300 mg/12.5 mg
MYERS SQUIBB SNC
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 213 |C09DA07| COMBINATII (TELMISARTANUM +
|
|
|
|
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
100

________________________________________________________________________________
angiotensinei.
C09DA07 COMBINATII
COMPR.
(TELMISARTANUM +
MICARDISPLUS 80/12.5 mg
80/12.5 mg
80/12.5 mg

GMBH
C09DA07 COMBINATII
COMPR.
80 mg/12.5 mg
(TELMISARTANUM +
PRITOR PLUS 80 mg/12,5 mg
80 mg/12.5 mg
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 214 |C09DB01| COMBINATII (VALSARTANUM + AMLODIPINUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
angiotensinei.
C09DB01 COMBINATII
(VALSARTANUM +
AMLODIPINUM)
EXFORGE 10 mg/160 mg
COMPR. FILM.
10 mg/160 mg
10 mg/160 mg
NOVARTIS EUROPHARM LTD.
C09DB01 COMBINATII
(VALSARTANUM +
AMLODIPINUM)
EXFORGE 5 mg/160 mg
COMPR. FILM.
5 mg/160 mg
5 mg/160 mg
C09DB01 COMBINATII
COMPR. FILM.
5 mg/80 mg
(VALSARTANUM +
AMLODIPINUM)
EXFORGE 5 mg/80 mg
5 mg/80 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 215 |C10AA04| FLUVASTATINUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
101

hipolipemiante.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AA04 FLUVASTATINUM
CAPS.
20 mg
LESCOL(R) 20
20 mg
LESCOL(R) 40
CAPS.
40 mg
40 mg
LESCOL(R) XL
COMPR. ELIB. PREL.

80 mg
80 mg
______________________________________________________________________________
| 216 |C10AA05| ATORVASTATINUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
hipolipemiante.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AA05 ATORVASTATINUM
COMPR. FILM.
10 mg
SORTIS 10 mg
10 mg
SORTIS 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
SORTIS 40 mg
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
SORTIS 80 mg
COMPR. FILM.
80 mg
80 mg
______________________________________________________________________________
| 217 |C10AA07| ROSUVASTATINUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
hipolipemiante.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
102

C10AA07 ROSUVASTATINUM
CRESTOR 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
10 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
CRESTOR 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
CRESTOR 40 mg
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
CRESTOR 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
5 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
______________________________________________________________________________
| 218 |C10AB02| BEZAFIBRATUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
hipolipemiante.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AB02 BEZAFIBRATUM
DRAJ.
200 mg
REGADRIN(R) B
200 mg
GROUP
______________________________________________________________________________
| 219 |C10AB08| CIPROFIBRATUM
| Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
hipolipemiante.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AB08 CIPROFIBRATUM
CAPS.
100 mg
LIPANOR(R) 100 mg
100 mg
______________________________________________________________________________
| 220 |C10AX06| ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90**
| Protocol: C004I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AX06 ACID OMEGA-3-ESTERI
CAPS. MOI
1000 mg
ETILICI 90
OMACOR(R)
1000 mg
PRONOVA BIOCARE AS
103

______________________________________________________________________________
| 221 |C10AX09| EZETIMIBUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
hipolipemiante.
Cod restricie 2649: Tratamentul, n combinaie cu diet i exerciiu fizic, ce
presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statin) la pacienii al
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (a)
boal coronarian. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin este definit
astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin 3 luni de
tratament cu o statin n doza zilnic optim de statine concomitent cu diet i
exerciii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine i nivelul colesterolului
controlat inadecvat trebuie s fie nregistrate n dosarul medical al pacientului la
momentul iniierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat
inadecvat trebuie s fie mai recent de dou luni la momentul iniierii tratamentului
cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia
mai mari dect 155 mg/dl dup cel puin 3 luni de tratament cu o doz zilnic optim
de statine concomitent cu diet i exerciii fizice. Doza, durata tratamentului cu
statine i nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie s fie nregistrate n
dosarul medical al pacientului la momentul iniierii tratamentului cu ezetinib.
Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie s fie mai recent de dou luni
la momentul iniierii tratamentului cu ezetinib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (b)
diabet zaharat. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin este definit astfel:
(1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin 3 luni de tratament
cu o statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu diet i exerciii
fizice. Doza, durata tratamentului cu statine i nivelul colesterolului controlat
inadecvat trebuie s fie nregistrate n dosarul medical al pacientului la momentul
iniierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat
trebuie s fie mai recent de dou luni la momentul iniierii tratamentului cu
ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai
mari dect 155 mg/dl dup cel puin 3 luni de tratament cu o doz zilnic optim de
statine concomitent cu diet i exerciii fizice. Doza, durata tratamentului cu
dosarul medical al pacientului la momentul iniierii tratamentului cu ezetimib.
la momentul iniierii tratamentului cu ezetimib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (c)
boala vascular periferic. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin este
definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin 3
luni de tratament cu o statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu
diet i exerciii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine i nivelul
colesterolului controlat inadecvat trebuie s fie nregistrate n dosarul medical al
pacientului la momentul iniierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea
colesterolului controlat inadecvat trebuie s fie mai recent de dou luni la
momentul iniierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al
colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari dect 155 mg/dl dup cel puin 3 luni
de tratament cu o doza zilnic optim de statine concomitent cu diet i exerciii
iniierii tratamentului cu ezetinib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat
ezetimib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (d)
104

hipercolesterolemie familial heterozigot. Controlul inadecvat sub tratament cu o
statin este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup
cel puin 3 luni de tratament cu o statin n doza zilnic optim de statine,
concomitent cu diet i exerciii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine i
nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie s fie nregistrate n dosarul
medical al pacientului la momentul iniierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea
iniierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat
ezetimib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (e)
boala cerebrovascular simptomatic. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin
este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin
3 luni de tratament cu o statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu
ezetimib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (f)
istoric familial de boala coronarian. Controlul inadecvat sub tratament cu o
ezetimib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (g)
HTA. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin este definit astfel: (1) nivel
al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin 3 luni de tratament cu o
statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu diet i exerciii fizice.
Doza, durata tratamentului cu statine i nivelul colesterolului controlat inadecvat
trebuie s fie nregistrate n dosarul medical al pacientului la momentul iniierii
tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie s
fie mai recent de dou luni la momentul iniierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2)
Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari dect 155
105

mg/dl dup cel puin 3 luni de tratament cu o doz zilnic optim de statine
medical al pacientului la momentul iniierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea
momentul iniierii tratamentului cu ezetimib.
Cod restricie 1989: Pacieni care ndeplinesc criteriile de eligibilitate
pentru prescrierea de hipolipemiante (n concordan cu criteriile stabilite n
Protocoalele de prescriere n vederea decontrii) atunci cnd tratamentul cu un
inhibitor de HMG CoA reductaza (statine) este contraindicat.
Cod restricie 2669: Pacieni care ndeplinesc criteriile de eligibilitate
pentru prescrierea de hipolipemiante (n concordan cu criteriile stabilite n
Protocoalele de prescriere n vederea decontrii) atunci cnd tratamentul cu un
inhibitor de HMG CoA reductaza (statin) trebuie ntrerupt sau redus la mai puin de
20 mg/zi datorit apariiei efectelor secundare urmtoare: (i) Mialgie sever
(simptome musculare fr creterea CK) care survine pe perioada tratamentului cu
statine; sau (ii) Miozita (creterea important a CK, cu sau fr simptomatologie
muscular) demonstrat prin valori de dou ori mai mari dect limita superioar a
normalului la o singur determinare sau o tendin de cretere la determinri
consecutive, neexplicate de alte cauze; sau (iii) Persistena unor valori crescute
ale transaminazelor, neexplicat de alte cauze (mai mult de trei ori dect valoarea
limit maxim a normalului) n timpul tratamentului cu o statin.
Cod restricie 1991: Homozygous sitosterolaemia;
Cod restricie 2438: Pacieni cu hipercolesterolemie familial (homozigot) care
sunt eligibili pentru tratamentul cu hipolipemiante (n concordan cu Protocolul de
prescriere n vederea decontrii), n combinaie cu un inhibitor de HMG CoA
reductase (statin).
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AX09 EZETIMIBUM
COMPR.
10 mg
EZETROL(R)
10 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA SRL
______________________________________________________________________________
| 222 |C10BA02| COMBINATII (EZETIMIBUM + SIMVASTATINUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (a)
boal coronarian. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin este definit
astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin 3 luni de
tratament cu o statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu diet i
exerciii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine i nivelul colesterolului
controlat inadecvat trebuie s fie nregistrate n dosarul medical al pacientului la
momentul iniierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat
inadecvat trebuie s fie mai recent de dou luni la momentul iniierii tratamentului
cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia
mai mari dect 155 mg/dl dup cel puin 3 luni de tratament cu o doz zilnic optim
de statine concomitent cu diet i exerciii fizice. Doza, durata tratamentului cu
106

cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (b)
diabet zaharat. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin este definit astfel:
(1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin 3 luni de tratament
cu o statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu dieta i exerciii
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (c)
boala vascular periferic. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin este
definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin 3
luni de tratament cu o statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu
diet i exerciii fizice.
Doza, durata tratamentului cu statine i nivelul colesterolului controlat
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (d)
hipercolesterolemie familial heterozigot. Controlul inadecvat sub tratament cu o
de tratament cu o doz zilnic optim de statine concomitent cu diet i exerciii
ezetimib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (e)
boal cerebrovascular simptomatic. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin
este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin
3 luni de tratament cu o statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu
107

de tratament cu o doz zilnic optim de statine concomitent cu dieta i exerciii
ezetimib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (f)
istoric familial de boal coronarian. Controlul inadecvat sub tratament cu o
de tratament cu o doz zilnic optim de statine concomitent cu diet i exerciii
ezetimib.
cror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statin i care au: (g)
HTA. Controlul inadecvat sub tratament cu o statin este definit astfel: (1) nivel
al colesterolului peste pragul iniial dup cel puin 3 luni de tratament cu o
statin n doza zilnic optim de statine, concomitent cu diet i exerciii fizice.
Doza, durata tratamentului cu statine i nivelul colesterolului controlat inadecvat
trebuie s fie nregistrate n dosarul medical al pacientului la momentul iniierii
tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie s
fie mai recent de dou luni la momentul iniierii tratamentului cu ezetinib; SA U
(2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari dect 155
mg/dl dup cel puin 3 luni de tratament cu o doz zilnic optim de statine
momentul iniierii tratamentului cu ezetimib.
Cod restricie 2431: Pacienii cu hipercolesterolemie familial (heterozigot)
care sunt eligibili pentru tratament cu hipo-lipemiante (n concordan cu
criteriile stabilite prin Protocolul de prescriere n vederea decontrii).
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10BA02 COMBINATII
COMPR.
10 mg/10 mg
(EZETIMIBUM +
SIMVASTATINUM)
INEGY(R) 10 mg/10 mg
10 mg/10 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
C10BA02 COMBINATII
(EZETIMIBUM +
SIMVASTATINUM)
COMPR.
10 mg/20 mg
108

10 mg/20 mg
C10BA02 COMBINATII
(EZETIMIBUM +
SIMVASTATINUM)
COMPR.
C10BA02 COMBINATII
(EZETIMIBUM +
SIMVASTATINUM)
COMPR.
MERCK SHARP & DOHME

ROMANIA S.R.L.
10 mg/40 mg
10 mg/40 mg
MERCK SHARP & DOHME

ROMANIA S.R.L.
10 mg/80 mg
10 mg/80 mg
MERCK SHARP & DOHME

ROMANIA S.R.L.
______________________________________________________________________________
| 223 |C10BX03| COMBINATII (ATORVASTATINUM + AMLODIPINUM) | Protocol: CE01E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Pentru utilizarea la pacienii cu hipertensiune
arterial i/sau angin pectoral care ndeplinesc
criteriile stabilite de Protocolul de prescriere a
medicamentelor hipolipemiante n vederea decontrii,
i: (a) care primesc n mod curent tratament cu un
blocant de canale de calciu.
Pentru utilizarea la pacienii cu hipertensiune
medicamentelor hipolipemiante n vederea decontrii,
i: (b) al cror nivel al tensiunii arteriale i/sau
angin pectoral sunt insuficient controlate cu alte
clase de antihipertensive i/sau medicamente
anti-angin i la care terapia adjuvant cu blocani ai
canalelor de calciu ar fi adecvat;
Pentru utilizarea la pacienii cu hipertensiune
medicamentelor hipolipemiante n vederea decontrii, i
(c) care nu tolereaz efectele secundare ale altor
clase de antihipertensive i/sau medicamente
anti-angin i la care nlocuirea terapiei cu un
blocant de canale de calciu ar fi indicat.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10BX03 COMBINATII
COMPR. FILM.
10 mg/10 mg
(ATORVASTATINUM +
AMLODIPINUM)
CADUET 10 mg/10 mg
10 mg/10 mg
C10BX03 COMBINATII
(ATORVASTATINUM +
AMLODIPINUM)
CADUET 5 mg/10 mg
COMPR. FILM.
5 mg/10 mg
5 mg/10 mg
______________________________________________________________________________
224 |D01AA02| NATAMYCINUM
|
|
109

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D01AA02 NATAMYCINUM
CREMA
20 mg/g
PIMAFUCIN
20 mg/g
ASTELLAS EUROPE B.V.
______________________________________________________________________________
| 226 |D01BA02| TERBINAFINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul de prim intenie al onicomicozelor proximale
sau extinse la care tratamentul topic a euat.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D01BA02 TERBINAFINUM
COMPR.
250 mg
LAMISIL(R)
250 mg
TERBINARAN
250 mg
RANBAXY UK LIMITED
TERBISIL(R) 250 mg
250 mg
GEDEON RICHTER LTD.
______________________________________________________________________________
| 227 |D05AX02| CALCIPOTRIOLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D05AX02 CALCIPOTRIOLUM
CREMA
50 micrograme/g
DAIVONEX
50 micrograme/g
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
DAIVONEX UNGUENT
UNGUENT
50 micrograme/g
50 micrograme/g
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
DAIVONEX SOLUIE CUTANAT
PENTRU SCALP
SOL. CUT.
50 micrograme/ml
50 micrograme/ml
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
SOREL(R) unguent 0,005%
UNGUENT
0.005%
0.005%
______________________________________________________________________________
| 228 |D05AX52| COMBINATII (CALCIPOTRIOLUM +
|
|
|
|
| BETAMETHASONUM)*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
110

________________________________________________________________________________
D05AX52 COMBINATII
UNGUENT
(CALCIPOTRIOLUM +
BETAMETHASONUM)
DAIVOBET(R) UNGUENT
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
______________________________________________________________________________
| 230 |D06AX01| ACIDUM FUSIDICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D06AX01 ACIDUM FUSIDICUM
CREMA
2,00%
FUCIDIN(R)
2%
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
UNGUENT
2,00%
FUCIDIN(R)
2%
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
______________________________________________________________________________
| 231 |D06AXN1| COMBINATII (NEOMYCINUM + BACITRACINUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D06AXN1 COMBINATII
PULB. CUT.
(NEOMYCINUM +
BACITRACINUM)
BANEOCIN(R)
SANDOZ GMBH
D06AXN1 COMBINATII
(NEOMYCINUM +
BACITRACINUM)
BANEOCIN(R)
NEOBACIN
UNGUENT
SANDOZ GMBH
______________________________________________________________________________
| 232 |D06BA01| SULFADIAZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D06BA01 SULFADIAZINUM
CREMA
1,00%
DERMAZIN(R) 1%
1%
______________________________________________________________________________
| 233 |D06BB04| PODOPHYLLOTOXINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
111

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D06BB04 PODOPHYLLOTOXINUM
CREMA
1,5 mg/g
WARTEC 1,5 mg/g
1,5 mg/g
STIEFEL LABORATORIES (UK)
LTD.
D06BB04 PODOPHYLLOTOXINUM
CONDYLINE
SOL. CUT.
5 mg/ml
5 mg/ml
B.V.
Prescriere limitat: Pentru tratamentul verucilor.

______________________________________________________________________________
| 235 |D07AB02| HYDROCORTISONUM BUTYRATUM
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AB02 HYDROCORTISONUM
CREMA
0.1%
BUTYRATUM
LOCOID(R) crem 0,1%
0.1%
LOCOID(R)LIPOCREAM 0,1%
0.1%
B.V.
EMULSIE CUT.
0.1%
BUTYRATUM
LOCOID CRELO(R) 0,1%
0.1%
BUTYRATUM
LOCOID(R)
SOL. CUT.
0.1%
0.1%

B.V.
______________________________________________________________________________
| 236 |D07AC13| MOMETASONUM
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AC13 MOMETASONUM
CREMA
1 mg/g
ELOCOM
1 mg/g
SCHERING PLOUGH EUROPE
D07AC13 MOMETASONUM
ELOCOM
SOL. CUT.
1 mg/g
1 mg/g
D07AC13 MOMETASONUM
ELOCOM
UNGUENT
1 mg/g
1 mg/g
______________________________________________________________________________
| 237 |D07AC14| METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
112

D07AC14 METHYLPREDNISOLONUM
ACEPONAT
ADVANTAN(R) MILK
EMULSIE CUT.
ACEPONAT
ADVANTAN
CREMA
ACEPONAT
ADVANTAN
UNGUENT
0.1%
0.1%
INTENDIS GMBH
1 mg/g
1 mg/g
INTENDIS GmbH
1 mg/g
1 mg/g
INTENDIS GmbH
______________________________________________________________________________
| 238 |D07AC17| FLUTICASONUM
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AC17 FLUTICASONUM
CREMA
0.05%
CUTIVATE
0.05%
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
D07AC17 FLUTICASONUM
CUTIVATE
UNGUENT
0.005%
0.005%
______________________________________________________________________________
| 239 |D07AD01| CLOBETASOLUM*
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AD01 CLOBETASOLUM
CREMA
0.05%
DERMOVATE
0.05%
DERMOVATE(R)
SOL. CUT.
0.05%
0.05%
DERMIONE
DERMOVATE
UNGUENT
0.05%
0.05%
0.05%
______________________________________________________________________________
| 240 |D07CA01| COMBINATII (HYDROCORTISONUM +
| Protocol: D001L |
|
|
| ANTIINFECTIOASE)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07CA01 COMBINATII
CREMA
(HYDROCORTISONUM +
ANTIINFECTIOASE)
FUCIDIN(R) H
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
PIMAFUCORT
113

B.V.
D07CA01 COMBINATII
(HYDROCORTISONUM +
ANTIINFECTIOASE)
PIMAFUCORT
UNGUENT

B.V.
______________________________________________________________________________
| 241 |D07CC01| COMBINATII (BETAMETHASONUM +
| Protocol: D001L |
|
|
| ANTIINFECTIOASE)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07CC01 COMBINATII
CREMA
(BETAMETHASONUM +
ANTIINFECTIOASE)
FUCICORT(R)
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
______________________________________________________________________________
| 242 |D07XC03| COMBINATII (MOMETASONUM +
| Protocol: D001L |
|
|
| AC. SALICILICUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07XC03 COMBINATII
UNGUENT
(MOMETASONUM + AC.
SALICILICUM)
ELOSALIC
______________________________________________________________________________
| 243 |D10AD54| COMBINATII (MOMETASONUM + ERITROMICINUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D10AD54 COMBINATII
GEL
0,05%/0,2%
(ISOTRETINOINUM +
ERITROMICINUM)
ISOTREXIN GEL
0,05%/0,2%
STIEFEL LABORATORIES (UK)
LTD.
______________________________________________________________________________
| 244 |D10AX03| ACIDUM AZELAICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
114

________________________________________________________________________________
D10AX03 ACIDUM AZELAICUM
CREMA
200 mg/g
SKINOREN
200 mg/g
INTENDIS GmbH
D10AX03 ACIDUM AZELAICUM
SKINOREN(R) 15%
GEL
15%
15%
INTENDIS GMBH
______________________________________________________________________________
| 245 |D10BA01| ISOTRETINOINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 1354: Acnee chistic sever care nu rspunde la alte tipuri de
tratamente.
Acest medicament poate cauza defecte la natere. Isotretinoin a fost incriminat
pentru cauzarea frecvent a altor efecte toxice cu potenial sever.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D10BA01 ISOTRETINOINUM
CAPS. MOI
10 mg
ROACCUTANE 10 mg
10 mg
ROCHE ROMANIA SRL
SOTRET 10 mg
10 mg
D10BA01 ISOTRETINOINUM
SOTRET 20 mg
CAPS. MOI
20 mg
20 mg
______________________________________________________________________________
| 246 |G01AA02| NATAMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AA02 NATAMYCINUM
OVULE
100 mg
PIMAFUCIN(R)
100 mg
B.V.
______________________________________________________________________________
| 247 |G01AA51| COMBINATII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AA51 COMBINATII
CREMA VAG.
10 g/400000 UI
MACMIROR COMPLEX
10 g/400000 UI
POLICHEM SA
G01AA51 COMBINATII
MACMIROR COMPLEX
CAPS. MOI VAG.

500 mg/200000 UI
G01AA51 COMBINATII
POLYGYNAX
CAPS. MOI VAG.
500 mg/200000 UI
POLICHEM SA
LAB. INNOTECH INT.
______________________________________________________________________________
115

| 248 |G01AF12| FENTICONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AF12 FENTICONAZOLUM
CAPS. MOI VAG.
600 mg
LOMEXIN 600 mg
600 mg
RECORDATI SPA
______________________________________________________________________________
| 249 |G01AF15| BUTOCONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AF15 BUTOCONAZOLUM
CREMA VAG.
GYNOFORT 2%
GEDEON RICHTER LTD.
______________________________________________________________________________
| 251 |G01AX05| NIFURATELUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AX05 NIFURATELUM
DRAJ.
200 mg
MACMIROR
200 mg
POLICHEM SA
______________________________________________________________________________
| 252 |G02CB03| CABERGOLINUM*
| Protocol: G001C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G02CB03 CABERGOLINUM
COMPR.
0.5 mg
DOSTINEX
0.5 mg
PFIZER EUROPE MA EEG
Prescriere limitat: Prevenirea apariiei lactaiei n luzie.
Cod restricie 2659: Hiperprolactinemia patologic pentru care nu este indicat
intervenia chirurgical.
Cod restricie 2660: Hiperprolactinemia patologic pentru care a fost utilizat
tratament chirurgical dar cu rezultate incomplete.
______________________________________________________________________________
| 253 |G03AC02| LYNESTRENOLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
116

G03AC02 LYNESTRENOLUM
EXLUTON(R)
COMPR.
0.5 mg
0.5 mg
ORGANON NV
______________________________________________________________________________
| 254 |G03AC03| LEVONORGESTRELUM***#
| Protocol: G005N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03AC03 LEVONORGESTRELUM
DISPOZITIV INTRAUTERIN
52 mg
MIRENA 20 micrograme/24 h
52 mg
SCHERING OY (SCHERING AG)
______________________________________________________________________________
| 255 |G03CA04| ESTRIOLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03CA04 ESTRIOLUM
CREMA VAG.
0.1%
OVESTIN
0.1%
ORGANON NV
G03CA04 ESTRIOLUM
OVESTIN
OVULE
0.5 mg
0.5 mg
ORGANON NV
______________________________________________________________________________
| 256 |G03CA09| PROMESTRIENUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03CA09 PROMESTRIENUM
CAPS. MOI VAG.
10 mg
COLPOTROPHINE(R)
10 mg
LAB. THERAMEX
G03CA09 PROMESTRIENUM
COLPOTROPHINE(R)
CREMA VAG.
1%
1%
LAB. THERAMEX
______________________________________________________________________________
| 257 |G03DA04| PROGESTERONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03DA04 PROGESTERONUM
CAPS. MOI
100 mg
UTROGESTAN(R) 100 mg
100 mg
G03DA04 PROGESTERONUM
MASTOPROFEN 1%
PROGESTOGEL
GEL
1%
1%
1%
ANTIBIOTICE SA
______________________________________________________________________________
117

| 258 |G03DB01| DYDROGESTERONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03DB01 DYDROGESTERONUM
COMPR. FILM.
10 mg
DUPHASTON(R)
10 mg
______________________________________________________________________________
| 259 |G03DC03| LYNESTRENOLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03DC03 LYNESTRENOLUM
COMPR.
5 mg
ORGAMETRIL
5 mg
ORGANON NV
______________________________________________________________________________
| 260 |G03DC05| TIBOLONUM**
| Protocol: G007N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03DC05 TIBOLONUM
COMPR.
2,5 mg
LADYBON
2,5 mg
ZENTIVA A.S.
G03DC05 TIBOLONUM
LIVIAL(R) 2,5 mg
COMPR.
2.5 mg
2.5 mg
ORGANON NV
______________________________________________________________________________
| 261 |G03FA01| COMBINATII**
| Protocol: G002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03FA01 COMBINATII
COMPR. FILM.
1 mg/0,5 mg
ACTIVELLE 1 mg/0,5 mg
1 mg/0,5 mg
NOVO NORDISK A/S
______________________________________________________________________________
| Protocol: G002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03FA14 COMBINATII
COMPR. FILM.
FEMOSTON(R) conti 1/5
118

______________________________________________________________________________
| 263 |G03FA15| ESTRADIOLUMVALERAT + DIENOGEST**
| Protocol: G002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03FA15 ESTRADIOLUMVALERAT + DRAJ.
DIENOGEST
KLIMODIEN
SCHERING AG
______________________________________________________________________________
| Protocol: G002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03FA17 COMBINATII
COMPR. FILM.
ANGELIQ
SCHERING AG
______________________________________________________________________________
| 265 |G03FB01| COMBINATII**
| Protocol: G002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03FB01 COMBINATII
DRAJ.
CYCLO PROGINOVA(R)
SCHERING AG
______________________________________________________________________________
| Protocol: G002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03FB05 COMBINATII
COMPR. FILM.
NOVOFEM
NOVO NORDISK A/S
______________________________________________________________________________
| Protocol: G002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03FB08 COMBINATII
COMPR. FILM.
FEMOSTON 2/10
G03FB08 COMBINATII
COMPR. FILM.
119

FEMOSTON 2/10
______________________________________________________________________________
| 268 |G03GA05| FOLITROPINUM ALFA****#
| Protocol: G003N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Infertilitate anovulatorie.
NOT:
Cu excepia cazurilor de hipopituitarism sau amenoree primar, pacienta trebuie
s fi fost tratat anterior cu citrat de clomifen i/sau gonadorelin, iar
tratamentul s fi rmas fr efect (sarcina nu a fost obinut). Femeile care au
urmat tratament pentru inducerea ovulaiei cu alte clase de medicamente i nu au
obinut o sarcin necesit evaluare laparoscopic pentru a exclude alte cauze care
mpiedic apariia unei sarcini.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03GA05 FOLITROPINUM ALFA
PULB. + SOLV. PT. SOL.
150 UI
INJ.
GONAL-f 150 UI
150 UI
SERONO EUROPE LTD.
G03GA05 FOLITROPINUM ALFA
GONAL-f 75 UI

INJ.
75 UI
75 UI
SERONO EUROPE LTD.
Prescriere limitat: Infertilitate anovulatorie

______________________________________________________________________________
| 269 |G03GA06| FOLLITROPINUM BETA****#
| Protocol: G008N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
mpiedic apariia unei sarcini.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03GA06 FOLLITROPINUM BETA
SOL. INJ.
100 UI/0.5 ml
PUREGON 100 UI/0,5 ml
100 UI/0.5 ml
N.V. ORGANON
SOL. INJ.
300 UI/0.36 ml
120
300 UI/0.36 ml
N.V. ORGANON

SOL. INJ.
50 UI/0.5 ml
50 UI/0.5 ml
N.V. ORGANON

PUREGON 600 UI/0.72 ml
SOL. INJ.
600 UI/0.72 ml
600 UI/0.72 ml
N.V. ORGANON
PULB + SOLV. PT. SOL.

INJ.
100 UI/ml
PUREGON 100 UI
PUREGON 50 UI
PULB + SOLV. PT. SOL.

INJ
50 UI/ml
100 UI/ml
ORGANON NV
50 UI/ml
ORGANON NV
______________________________________________________________________________
| 271 |G03GB02| CLOMIFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03GB02 CLOMIFENUM
COMPR.
50 mg
CLOSTILBEGYT
50 mg
OVA-MIT
50 mg
REMEDICA LTD.
Prescriere limitat: Infertilitate anovulatorie
______________________________________________________________________________
| 272 |G03XC01| RALOXIFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03XC01 RALOXIFENUM
COMPR. FILM.
60 mg
EVISTA 60 mg
60 mg
ELI LILLY NEDERLAND BV
Cod restricie 3006: Monoterapie cu medicamente antiresorbtive pentru
tratamentul i profilaxia osteoporozei sexoidoprive la femei pn la vrsta de 60
ani.
NOT:
Agenii antiresorbtivi utilizai n tratamentul osteoporozei instalate sunt:
ALENDRONATE SODIUM, RISEDRONAT SODIUM, RALOXIFEN HYDROCHLORIDE, IBANDRONATE,
ZOLENDRONATE I STRONTIUM RANELATE (agent antiresorbtiv i formator osos).
______________________________________________________________________________
| 273 |G04BD04| OXYBUTYNINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04BD04 OXYBUTYNINUM
COMPR.
5 mg
DRIPTANE(R) 5 mg
5 mg
LAB. FOURNIER SA
121

Prescriere limitat: Hipereactivitate a detrusorului
______________________________________________________________________________
| 274 |G04BD07| TOLTERODINUM**#
| Protocol: G010N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04BD07 TOLTERODINUM
CAPS. ELIB. PREL.
4 mg
DETRUSITOL SR 4 mg
4 mg
______________________________________________________________________________
| 275 |G04BD08| SOLIFENACINUM SUCCINATE**#
| Protocol: G009N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04BD08 SOLIFENACINUM
COMPR. FILM.
10 mg
SUCCINATE
VESICARE 10 mg
10 mg
B.V.
G04BD08 SOLIFENACINUM
COMPR. FILM.
5 mg
SUCCINATE
VESICARE 5 mg
5 mg
B.V.
______________________________________________________________________________
| 276 |G04BD09| TROSPIUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04BD09 TROSPIUM
COMPR. FILM.
15 mg
INKONTAN 15 mg
15 mg
PHARMAZEUTISCHE FABRIK
MONTAVIT GES. M.B.H.
G04BD09 TROSPIUM
COMPR. FILM.
30 mg
INKONTAN 30 mg
30 mg
PHARMAZEUTISCHE FABRIK
MONTAVIT GES. M.B.H.
______________________________________________________________________________
| 277 |G04CA01| ALFUZOSINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04CA01 ALFUZOSINUM
COMPR. ELIB. PREL.
10 mg
ALFURAN MR 10 mg
10 mg
TERAPIA S.A.
XATRAL SR 10 mg
10 mg
G04CA01 ALFUZOSINUM
COMPR. FILM. ELIB.
122
5 mg
XATRAL(R) LP 5 mg
PREL.
5 mg
______________________________________________________________________________
| 278 |G04CA02| TAMSULOSINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul hiperplaziei benigne de prostat.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04CA02 TAMSULOSINUM
CAPS. ELIB. MODIF.
0,4 mg
TAMSOL 0,4 mg
0,4 mg
TAMSULOSIN ACTAVIS
0,4 mg
ACTAVIS GROUP HF.
FOKUSIN
CAPS. ELIB. MODIF.

0.4 mg
0.4 mg
ZENTIVA AS
CONTIFLO MR
TANYZ
CAPS. ELIB. PREL.

0.4 mg
0.4 mg
0.4 mg
RANBAXY UK LTD.
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
0.4 mg
OMNIC TOCAS(R) 0,4
0.4 mg
B.V.
______________________________________________________________________________
| 279 |G04CB01| FINASTERIDUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04CB01 FINASTERIDUM
COMPR. FILM.
5 mg
MOSTRAFIN
5 mg
PLIVA LJUBLIJANA D.O.O.
PROSCAR 5 mg
5 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
TAREDOX 5 mg
5 mg
MOSTRAFIN
PROSCAR 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
5 mg
TAREDOX 5 mg
5 mg
5 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
FINASTERID SANDOZ 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
5 mg
HEXAL AG
______________________________________________________________________________
280 |G04CB02| DUTASTERIDUM*
|
|
123

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04CB02 DUTASTERIDUM
CAPS. MOI
0.5 mg
AVODART(R)
0.5 mg
GLAXO GROUP LTD.
______________________________________________________________________________
| 281 |H01AA02| TETRACOSACTIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01AA02 TETRACOSACTIDUM
SUSP. INJ.
1 mg/ml
SYNACHTEN DEPOT
1 mg/ml
______________________________________________________________________________
| 282 |H01AC01| SOMATROPINUM***#
| Protocol: H009E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01AC01 SOMATROPINUM
SOL. INJ.
10 mg/1.5 ml
NORDITROPIN
10 mg/1.5 ml
NOVO NORD ISK A/S
SIMPLEX x 10 mg/1,5 ml
NUTROPINAq 10 mg/2 ml
SOL. INJ.
10 mg/2 ml
10 mg/2 ml
IPSEN LIMITED
OMNITROPE 3,3 mg/ml
SOL. INJ.
3,3 mg/ml
3,3 mg/ml
SANDOZ GMBH

INJ.
4 mg (12 ui)
4 mg (12 ui)
ZOMACTON
GENOTROPIN(R) 16 ui (5,3 mg)
NORDITROPIN
FERING GMBH

INJ.
5.3 mg/ml (16 ui)
5.3 mg/ml (16 ui)

SOL. INJ.
5 mg/1.5 ml
5 mg/1.5 ml
NOVO NORDISK A/S
______________________________________________________________________________
| 283 |H01CC01| GANIRELIXUM***#
| Protocol: G004N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
124

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01CC01 GANIRELIXUM
SOL. INJ.
0.25 mg/0.5 ml
ORGALUTRAN 0.25 mg/0.5 ml
0.25 mg/0.5 ml
N.V. ORGANON
______________________________________________________________________________
| 284 |H01CC02| CETRORELIXUM***#
| Protocol: H004E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01CC02 CETRORELIXUM
0.25 mg
INJ.
CETROTIDE 0,25 mg
0.25 mg
SERONO EUROPE LTD.
H01CC02 CETRORELIXUM
CETROTIDE 3 mg

INJ.
3 mg
3 mg
SERONO EUROPE LTD.
______________________________________________________________________________
| 285 |H02AA02| FLUDROCORTISONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AA02 FLUDROCORTISONUM
COMPR.
0.1 mg
ASTONIN H
0.1 mg
MERCK KGAA
______________________________________________________________________________
| 286 |H02AB01| BETAMETHASONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB01 BETAMETHASONUM
SUSP. INJ. I.M.
7 mg/ml
DIPROPHOS(R)
7 mg/ml
______________________________________________________________________________
| 287 |H02AB06| PREDNISOLONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB06 PREDNISOLONUM
250 mg
INJ.
SOLU-DECORTIN H 250
250 mg
MERCK KGAA
50 mg
INJ.
125

SOLU-DECORTIN H 50
50 mg
MERCK KGAA
______________________________________________________________________________
| 288 |H03BB02| THIAMAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H03BB02 THIAMAZOLUM
COMPR. FILM.
10 mg
THYROZOL(R) 10 mg
10 mg
MERCK KGAA
H03BB02 THIAMAZOLUM
THYROZOL(R) 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
MERCK KGAA
H03BB02 THIAMAZOLUM
THYROZOL(R) 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
5 mg
MERCK KGAA
______________________________________________________________________________
| 289 |H05BA01| CALCITONINUM (SOMON)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H05BA01 CALCITONINUM (SOMON) SOL. INJ.
100 UI
TONOCALCIN 100 UI
100 UI
ALFA WASSERMANN SPA
H05BA01 CALCITONINUM (SOMON)
NYLEX 100 Ul/doza
SPRAY NAZ., SOL.

100 UI/doza
100 ui/doza
PHARMACEUTICAL IND. PROEL
EPAM. G. CORONIS SA

NYLEX(R)
SOL. INJ.
100 UI/ml
100 UI/ml
PROEL E.P. CORONIS SA

MIACALCIC(R) NASAL 200
NYLEX(R)
SPRAY NAZAL-SOL.
200 ui/doza
200 UI/doza
200 UI/doza

MIACALCIC(R)
SOL. INJ.
50 ui/ml
50 ui/ml
______________________________________________________________________________
| 290 |J01CR01| AMPICILLINUM + SULBACTAM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CR01 AMPICILLINUM +
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g + 500 mg
SULBACTAM
AMPIPLUS(R) 1,5 g
1 g + 500 mg
ANTIBIOTICE SA
______________________________________________________________________________
| 291 |J01CR04| SULTAMICILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
126
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CR04 SULTAMICILLINUM
250 mg/5 ml
UNASYN
250 mg/5 ml
J01CR04 SULTAMICILLINUM
UNASYN
COMPR. FILM.
375 mg
375 mg
______________________________________________________________________________
| 292 |J01DC10| CEFPROZILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DC10 CEFPROZILUM
125 mg/5 ml
CEFZIL 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
BRISTOL-MYERS SQUIBB KFT.
J01DC10 CEFPROZILUM
CEFZIL 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
J01DC10 CEFPROZILUM
CEFZIL 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
J01DC10 CEFPROZILUM
CEFZIL 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
______________________________________________________________________________
| 293 |J01DD14| CEFTIBUTENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DD14 CEFTIBUTENUM
36 mg/ml
CEDAX
36 mg/ml
J01DD14 CEFTIBUTENUM
CEDAX
CAPS.
400 mg
400 mg
______________________________________________________________________________
| 294 |J01FA02| SPIRAMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01FA02 SPIRAMYCINUM
COMPR. FILM.
1.5 M ui
ROVAMYCINE(R) 1,5 Mil. UI
1.5 M ui
LAB. AVENTIS
ROVAMYCINE(R) 3 Mil. UI
COMPR. FILM.
3 M ui
3 M ui
LAB. AVENTIS
127

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 295 |J01FA10| AZITHROMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01FA10 AZITHROMYCINUM
100 mg/5 ml
AZITROMICINA
100 mg/5 ml
SANDOZ SRL
SANDOZ 100 mg/5 ml
SUMAMED 125 mg
COMPR. FILM.
125 mg
125 mg
AZITROMICINA
SANDOZ 200 mg/5 ml

200 mg/5 ml
200 mg/5 ml
SANDOZ SRL
AZITROX 200 mg/5 ml
PULB. + SOLV. SUSP.

ORAL
200 mg/5 ml
SUMAMED FORTE

200 mg/5 ml
200 mg/5 ml
AZATRIL 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
AZITROMICINA SANDOZ 250 mg
COMPRIMATE FILMATE
AZITROX(R) 250
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
SANDOZ S.R.L.
250 mg
ZENTIVA AS
COMPRIMATE FILMATE
AZITROX(R) 500
AZRO(R) 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
SANDOZ S.R.L.
500 mg
500 mg
SUMAMED 500 mg
ZITROCIN 500 mg
500 mg
500 mg
ZENTIVA AS
S.R.L.
200 mg/5 ml
S.R.L.
GRAN. ELIB. PREL. PT.

2 g
SUSP. ORAL
ZMAX 2 g
2 g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 296 |J01FF01| CLINDAMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Infecii cu coci Gram pozitivi care nu pot fi tratate
eficient cu peniciline.
Infecii severe cu germeni anaerobi.
128

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01FF01 CLINDAMYCINUM
CAPS.
150 mg
DALACIN C 150 mg
150 mg
J01FF01 CLINDAMYCINUM
CAPS.
300 mg
DALACIN C 300 mg
300 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 297 |J01MA12| LEVOFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA12 LEVOFLOXACINUM
COMPR. FILM.
500 mg
TAVANIC(R)
500 mg
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 298 |J01MA14| MOXIFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA14 MOXIFLOXACINUM
COMPR. FILM.
400 mg
AVELOX(R) 400 mg
400 mg
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 299 |J02AC02| ITRACONAZOLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J02AC02 ITRACONAZOLUM
CAPS.
100 mg
ITRACONAZOL 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
OMICRAL 100 mg
100 mg
S.R.L
ORUNGAL
100 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 300 |J05AB11| VALACYCLOVIRUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
129

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB11 VALACYCLOVIRUM
COMPR. FILM.
500 mg
VALTREX 500 mg
500 mg
LTD
Prescriere limitat: Tratamentul pacienilor cu herpes zoster n decurs de 72 de
ore de la debutul rash-ului
Prescriere limitat: Herpes zoster oftalmic.
Prescriere limitat: Herpes genital iniial moderat/sever.
Prescriere limitat: Tratamentul episodic sau supresiv al herpesului genital
recurent (forme moderate/severe).
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 301 |J05ABN1| BRIVUDINUM*#
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratamentul pacienilor cu herpes zoster n decurs de 72 de
ore de la debutul rash-ului.
J05ABN1 BRIVUDINUM
BRIVAL(R)
COMPR.
125 mg
125 mg
GROUP
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 302 |L01AA01| CYCLOPHOSPHAMIDUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AA01 CYCLOPHOSPHAMIDUM
DRAJ.
50 mg
ENDOXAN(R) 50 mg
50 mg
BAXTER ONCOLOGY GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 305 |L02AE04| TRIPTORELINUM***#
| Protocol: L013E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratamentul de scurt durat (pn la 6 luni) al
endometriozei confirmate histologic.
Tratamentul pubertii precoce.
130

L02AE04 TRIPTORELINUM
DIPHERELINE 0,1 mg
DIPHERELINE(R) 11,25 mg
LIOF. + SOLV. PT.

SOL. INJ.
0.1 mg
0.1 mg
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
LIOF. + SOLV. PT. SUSP.

11.25 mg
INJ. I.M. ELIB. PREL
11.25 mg
LIOF. +SOLV. PT. SUSP.

3.75 mg
INJ. I.M. ELIB. PREL.
3.75 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 306 |L04AX01| AZATHIOPRINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AX01 AZATHIOPRINUM
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 307 |M01AC01| PIROXICAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AC01 PIROXICAMUM
FLAMEXIN
N-PIROXICAM MEDUMAN 20 mg
PIROXICAM 20 mg
PIROXICAM LPH 20 mg
PIROXSAL
COMPR.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
MEDUMAN S.A.
ARENA GROUP SA
LABORMED PHARMA SA
SLAVIA PHARM SRL
M01AC01 PIROXICAMUM
FLAMEXIN
COMPR. EFF.
20 mg
20 mg
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
M01AC01 PIROXICAMUM
PIROXICAM 20 mg
SUPOZ.
20 mg
20 mg
SINTOFARM SA
M01AC01 PIROXICAMUM
FELDENE(R) 20 mg/ml
HOTEMIN
SOL. INJ.
20 mg/ml
20 mg/ml
20 mg/ml
M01AC01 PIROXICAMUM
FLAMEXIN(R)
PULB. PT. SOL. ORAL

20 mg/plic
20 mg/plic
131

M01AC01 PIROXICAMUM
SUPOZ.
40 mg
PIROXICAM 40 mg
40 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 308 |M01AC05| LORNOXICAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AC05 LORNOXICAMUM
XEFO(R) 4 mg
COMPR. FILM.
4 mg
4 mg
NYCOMED AUSTRIA GMBH
XEFO(R) 8 mg
COMPR. FILM.
8 mg
8 mg
PULB. + SOLV. PT.

8 mg/2 ml
SOL. INJ.
XEFO 8 mg/2 ml
8 mg/2 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 309 |M01AE17| DEXKETOPROFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AE17 DEXKETOPROFENUM
TADOR
COMPR. FILM.
25 mg
M01AE17 DEXKETOPROFENUM
SOL. INJ./CONC.
PT. SOL. PERF.
50 mg/2 ml
TADOR INJECT
25 mg
GROUP
50 mg/2 ml
OPERATIONS S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 310 |M01AH01| CELECOXIBUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
132

________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratamentul simptomatic antiinflamator la pacienii cu
intoleran la AINS neselective.
M01AH01 CELECOXIBUM
CELEBREX 100 mg
CAPS.
100 mg
100 mg
M01AH01 CELECOXIBUM
CAPS.
200 mg
CELEBREX 200 mg
200 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 311 |M01AH05| ETORICOXIBUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AH05 ETORICOXIBUM
ARCOXIA(R) 120 mg
COMPR. FILM.
120 mg
120 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L
ARCOXIA(R) 60 mg
COMPR. FILM.
60 mg
60 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L
ARCOXIA(R) 90 mg
COMPR. FILM.
90 mg
90 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 312 |M01AX05| GLUCOSAMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AX05 GLUCOSAMINUM
PULB. PT. SOL. ORAL
150 mg/plic
DONA(R)
150 mg/plic
ROTTAPHARM SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 313 |M01AX17| NIMESULIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
133

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AX17 NIMESULIDUM
APONIL
AULIN(R) 100 mg
COMPR.
100 mg
100 mg
100 mg
MEDOCHEMIE LTD
CSC PHARMACEUTICALS
HANDELS GMBH
ZENTIVA AS
ANFARM HELLAS S.A.
PHARMACEUTICALS
LABORMED PHARMA SA
MAGISTRA C & C
ARENA GROUP S.A.
SLAVIA PHARM SRL
COXTRAL
LEMESIL
100 mg
100 mg
NIMESULID LPH 100 mg

NIMESULID 100 mg
NIMESULID ARENA 100 mg
NIMESULID SLAVIA
NISE 100 mg
100
100
100
100
100
M01AX17 NIMESULIDUM
SULIDAMOR

100 mg
M01AX17 NIMESULIDUM
AULIN(R)

100 mg/plic
mg
mg
mg
mg
mg
100 mg
FARMACEUTICI DAMOR SPA
100 mg/plic
CSC PHARMACEUTICALS
HANDELS GMBH
NIMESIL
100 mg/plic
LAB. GUIDOTTI SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 314 |M03BX01| BACLOFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M03BX01 BACLOFENUM
COMPR.
10 mg
LIORESAL(R)
10 mg
M03BX01 BACLOFENUM
COMPR.
25 mg
LIORESAL(R)
25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 315 |M05BA04| ACIDUM ALENDRONICUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Cod restricie 3001: Tratamentul
msurat DEXA (coloan vertebral sau
msurat DEXA (coloan vertebral sau
osoase fragile.
osteoporozei la pacieni cu scor T </= - 2,5

old).
osteoporozei la pacieni cu scor T </= - 2
old) i istoric de fracturi pe structuri
osteoporozei la paciente n postmenopauz care
134

au suferit fracturi vertebrale osteoporotice n antecedente.
M05BA04 ACIDUM ALENDRONICUM
FOSAMAX 10 mg
COMPR.
10 mg
10 mg
MERCK SHARP & DOHME S.R.L

COMPR.
70 mg
FOSAMAX 70 mg
70 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 316 |M05BA06| ACIDUM IBANDRONICUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Cod restricie 3001: Tratamentul osteoporozei la pacieni cu scor T </= - 2,5
msurat DEXA (coloan vertebral sau old).
Cod restricie 3002: Tratamentul osteoporozei la pacieni cu scor T </= - 2
msurat DEXA (coloan vertebral sau old) i istoric de fracturi pe structuri
osoase fragile.
Cod restricie 3003: Tratamentul osteoporozei la paciente n postmenopauz care
M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM
COMPR. FILM.
150 mg
BONVIVA 150 mg
150 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 317 |M05BA07| ACIDUM RISEDRONICUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
osoase fragile.
M05BA07 ACIDUM RISEDRONICUM
COMPR. FILM.
35 mg
ACTONEL(R) SAPTAMANAL
35 mg
AVENTIS PHARMA AB
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 318 |M05BX03| STRONTIUM RANELATUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
135
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M05BX03 STRONTIUM RANELATUM
2 g
OSSEOR 2 g
2 g
LES LAB. SERVIER
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 319 |M05BB03| COMBINATII (ACIDUM ALENDRONICUM +
|
|
|
|
| COLECALCIFEROLUM)*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
osoase fragile.
M05BB03 COMBINATII (ACIDUM
COMPR.
70 mg/2800 UI
ALENDRONICUM +
COLECALCIFEROLUM)
FOSAVANCE 70 mg/2800 UI
70 mg/2800 UI
MERCK SHARP & DOHME LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 320 |N02AA05| OXYCODONUM*#
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Durere sever, invalidant, care nu rspunde la
analgezice non-opioide.
Durere cronic sever, invalidant, care nu rspunde la
analgezice non-opioide, unde durata total a
tratamentului opioid este mai scurt de 12 luni.
Risc nalt de apariie a dependenei.
N02AA05 OXYCODONUM
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
OXYCONTIN(R) 10 mg
10 mg
N02AA05 OXYCODONUM
COMPR. FILM. ELIB.
10 mg
MUNDIPHARMA GMBH
136
20 mg
OXYCONTIN(R) 20 mg
N02AA05 OXYCODONUM
OXYCONTIN(R) 40 mg
N02AA05 OXYCODONUM
OXYCONTIN(R) 80 mg
MODIF.
20 mg
MUNDIPHARMA GMBH
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
40 mg
COMPR. FILM. ELIB.
MODIF.
80 mg
40 mg
MUNDIPHARMA GMBH
80 mg
MUNDIPHARMA GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 321 |N02AA08| DIHYDROCODEINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AA08 DIHYDROCODEINUM
COMPR. ELIB. PREL.
120 mg
DHC CONTINUS 120 mg
120 mg
MUNDIPHARMA GMBH
DHC CONTINUS 60 mg
COMPR. ELIB. PREL.

60 mg
60 mg
MUNDIPHARMA GMBH
COMPR. ELIB. PREL.
90 mg
DHC CONTINUS 90 mg
90 mg
MUNDIPHARMA GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 322 |N02AX52| COMBINATII (TRAMADOLUM + PARACETAMOLUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
non-opioide.
rezultate.
N02AX52 COMBINATII
COMPR. FILM.
37,5 mg + 325 mg
(TRAMADOLUM +
PARACETAMOLUM)
ZALDIAR(R)
37,5 mg + 325 mg
GRUNENTHAL GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 323 |N03AE01| CLONAZEPAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
137

________________________________________________________________________________
N03AE01 CLONAZEPAMUM
COMPR.
0.5 mg
RIVOTRIL
0.5 mg
ROCHE ROMANIA S.R.L
COMPR.
2 mg
RIVOTRIL(R)
2 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 324 |N03AX16| PREGABALINUM**#
| Protocol: N025G;|
|
|
|
|
N032G |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AX16 PREGABALINUM
CAPS.
150 mg
LYRICA 150 mg
150 mg
PFIZER LTD.
LYRICA 300 mg
CAPS.
300 mg
300 mg
PFIZER LTD.
CAPS.
75 mg
LYRICA 75 mg
75 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 326 |N04BC05| PRAMIPEXOLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratamentul simptomatic al sindromului idiopatic al
picioarelor nelinitite, forme moderate/severe.
La acest medicament au fost raportate episoade de
instalare brusc a somnului fr avertizare n timpul
activitii.
N04BC05 PRAMIPEXOLUM
MIRAPEXIN 0,18 mg
COMPR.
0.18 mg
0.18 mg
INTERNATIONAL GMBH
COMPR.
0.7 mg
MIRAPEXIN 0,7 mg
0.7 mg
INTERNATIONAL GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 327 |N04BXN1| PIRIBEDILUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
138

________________________________________________________________________________
N04BXN1 PIRIBEDILUM
DRAJ. ELIB. PREL.
50 mg
PRONORAN(R) 50 mg LP
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 328 |N05AL03| TIAPRIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AL03 TIAPRIDUM
COMPR.
100 mg
TIAPRIDAL(R) 100 mg
100 mg
N05AL03 TIAPRIDUM
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
TIAPRIDAL 100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 329 |N05BE01| BUSPIRONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Pentru tratamentul de scurta durata al anxietii.
N05BE01 BUSPIRONUM
SPITOMIN 10 mg
STRESSIGAL
COMPR.
10 mg
10 mg
10 mg
ANFARM HELLAS S.A.
PHARMACEUTICALS
N05BE01 BUSPIRONUM
COMPR.
5 mg
SPITOMIN 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 330 |N06AA21| MAPROTILINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AA21 MAPROTILINUM
COMPR. FILM.
10 mg
LUDIOMIL(R) 10 mg
10 mg
N06AA21 MAPROTILINUM
COMPR. FILM.
25 mg
LUDIOMIL(R) 25 mg
25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
331 |N06AB10| ESCITALOPRAMUM**
| Protocol: N009F |
139

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AB10 ESCITALOPRAMUM
COMPR. FILM.
10 mg
CIPRALEX 10 mg
10 mg
H. LUNDBECK A/S
COMPR. FILM.
5 mg
CIPRALEX 5 mg
5 mg
H. LUNDBECK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 332 |N06AX05| TRAZODONUM**
| Protocol: N010F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX05 TRAZODONUM
COMPR. ELIB. PREL.
150 mg
TRITTICO AC 150 mg
150 mg
ANGELINI FRANCESCO SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 333 |N06AX14| TIANEPTINUM**
| Protocol: N011F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX14 TIANEPTINUM
DRAJ.
12.5 mg
COAXIL(R)
12.5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 334 |N06AX17| MILNACIPRANUM**
| Protocol: N002F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX17 MILNACIPRANUM
CAPS.
25 mg
IXEL
25 mg
PIERRE FABRE MEDICAMENT
CAPS.
50 mg
IXEL
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 335 |N06AX21| DULOXETINUM**
| Protocol: N014F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
140

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX21 DULOXETINUM
CAPS. GASTROREZ.
30 mg
CYMBALTA 30 mg
30 mg
N06AX21 DULOXETINUM
SOL. PERF.
100 mg/50 ml
CYMBALTA 60 mg
60 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 336 |N06AXN1| BUPROPIONUM**#
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AXN1 BUPROPIONUM
COMPR. FILM. ELIB. PREL.
150 mg
WELLBUTRIN SR 150 mg
150 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 337 |N06BX16| PRAMIRACETAMUM**#
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06BX16 PRAMIRACETAMUM
COMPR. FILM.
600 mg
PRAMISTAR
600 mg
F.I.R.M.A. S.p.a.
(MENARINI GROUP)
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 338 |N06BX18| VINPOCETINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06BX18 VINPOCETINUM
COMPR.
10 mg
CAVINTON(R) FORTE
10 mg
GEDEON RICHTER LTD.
VIMPOCETIN 5 mg
CAPS.
5 mg
5 mg
VIM SPECTRUM SRL
COMPR.
5 mg
CAVINTON(R)
5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 339 |N07CA01| BETAHISTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
141

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07CA01 BETAHISTINUM
COMPR.
16 mg
BETASERC(R) 16 mg
16 mg
BETASERC(R) 24 mg
COMPR.
24 mg
24 mg
URUTAL 8 mg
COMPR.
80 mg
80 mg
COMPR.
8 mg
BETASERC(R) 8 mg
8 mg
MICROSER
8 mg
PRODOTTI FORMENTI
VESTIBO 8 mg
8 mg
ACTAVIS GROUP HF.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 340 |N07CA52| COMBINATII (CINNARIZINUM + DIMENHIDRATUM) |
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07CA52 COMBINATII
COMPR.
(CINNARIZINUM +
DIMENHIDRATUM)
ARLEVERT
HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH &
CO.KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 341 |N07XN01| HIDROLIZAT DE PROTEINA DIN CREIER DE
| Protocol: N026F |
|
|
| PORCINA**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07XN01 HIDROLIZAT DE
SOL. INJ./PERF.
215.2 mg/ml
PROTEINA DIN CREIER
DE PORCINA
CEREBROLYSIN(R)
215.2 mg/ml
EBEWE PHARMA GMBH NFG.KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 342 |P01BA02| HYDROXYCHLOROQUINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM
COMPR. FILM.
200 mg
PLAQUENIL(R)
200 mg
SANOFI-SYNTHELABO LTD.
________________________________________________________________________________
142
______________________________________________________________________________
| 343 |R03AC04| FENOTEROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03AC04 FENOTEROLUM
SOL. DE INHALAT
100 micrograme/doz
PRESURIZAT
BEROTEC N-100 micrograme/doz 100 micrograme/doz
INT. GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 344 |R01AD05| BUDESONIDUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Profilaxia i tratamentul rinitei alergice.
R01AD05 BUDESONIDUM
RHINOCORT(R) AQUA
SPRAY NAZAL SUSP.

32 micrograme/doz
32 micrograme/doz
ASTRAZENECA AB
R01AD05 BUDESONIDUM
SPRAY NAZ. SUSP.
50 micrograme/doz
TAFEN NASAL
50 micrograme/doz
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 345 |R01AD08| FLUTICASONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R01AD08 FLUTICASONUM
FLIXONASE(R)
SPRAY NAZAL SUSP.

50 micrograme/doz
50 micrograme/doz
Prescriere limitat: Profilaxia i tratamentul rinitei alergice

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 346 |R01AD09| MOMETASONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R01AD09 MOMETASONUM
SPRAY NAZAL SUSP.
50 micrograme/doz
NASONEX
50 micrograme/doz
143
Prescriere limitat: Profilaxia i tratamentul rinitei alergice.

Prescriere limitat: Tratamentul polipozelor nazale a adultului.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 347 |R03AK03| COMBINATII (FENOTEROLUM + IPRATROPIUM)*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03AK03 COMBINATII
AEROSOL SOL. INHAL.
0,020 mg + 0,050 mg
(FENOTEROLUM +
IPRATROPIUM)
BERODUAL(R) N
0,020 mg + 0,050 mg
INT. GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 348 |R03AK06| COMBINATII (SALMETEROLUM + FLUTICASONUM)* |
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratament simptomatic al bolii pulmonare cronice
obstructive (BPOC) la pacienii cu FEV1 mai mic dect
50% fa de normal i cu istoric de exacerbri repetate
i simptome importante n timpul tratamentului
bronhodilatator cu agoniti ai receptorilor beta-2
adrenergici.
Tratamentul astmului bronic care nu este controlat
adecvat cu corticosteroizi inhalatori i
beta-2-agoniti inhalatori de scurt durat.
R03AK06 COMBINATII
AEROSOL SUSP. INHAL.
(SALMETEROLUM +
FLUTICASONUM)
SERETIDE(R) 25/125 micrograme 25 mg/125 mg
INHALER CFC FREE
R03AK06 COMBINATII
(SALMETEROLUM +
FLUTICASONUM)
SERETIDE(R) 25/250 micrograme 25 mg/250 mg
NHALER CFC FREE
R03AK06 COMBINATII
(SALMETEROLUM +
FLUTICASONUM)
SERETIDE(R) 25/50 micrograme
INHALER CFC FREE
25 mg/50 mg
25 mg/125 mg
25 mg/250 mg
25 mg/50 mg
144

R03AK06 COMBINATII
(SALMETEROLUM +
FLUTICASONUM)
SERETIDE DISKUS 50/100
PULB. INHAL.
R03AK06 COMBINATII
(SALMETEROLUM +
FLUTICASONUM)
PULB. INHAL.
50 mg/100 mg
50 mg/100 mg

50 mg/250 mg
50 mg/250 mg
R03AK06 COMBINATII
PULB. INHAL.
50 mg/500 mg
(SALMETEROLUM +
FLUTICASONUM)
50 mg/500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 349 |R03AK07| COMBINATII (BUDESONIDUM + FORMOTEROLUM)*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratament simptomatic al bolii pulmonare cronice
obstructive (BPCO) la pacienii cu FEV1 mai mic dect
50% fa de normal i cu istoric de exacerbri repetate
i simptome importante n timpul tratamentului
bronhodilatator cu agoniti ai receptorilor beta-2
adrenergici.
Tratamentul astmului bronic care nu este controlat
adecvat cu corticosteroizi inhalatori i
beta-2-agoniti inhalatori de scurt durat.
R03AK07 COMBINATII
(BUDESONIDUM +
FORMOTEROLUM)
SYMBIOCORT(R) TURBUHALER(R)
160/4,5 micrograme
PULB. INHAL.
R03AK07 COMBINATII
(BUDESONIDUM +
FORMOTEROLUM)
320/9 micrograme
PULB. INHAL.
160/4.5 micrograme
160/4.5 micrograme
ASTRAZENECA AB
320/9 micrograme
320/9 micrograme
ASTRAZENECA AB
R03AK07 COMBINATII
PULB. INHAL.
80/4.5 micrograme
(BUDESONIDUM +
FORMOTEROLUM)
80/4.5 micrograme
ASTRAZENECA AB
80/4,5 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 350 |R03BA05| FLUTICASONUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
145

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratamentul de control al astmului bronic persistent.
R03BA05 FLUTICASONUM
FLIXOTIDE(R) NEBULES(R)
0.5 mg/2 ml
SUSP. INHAL.
0.5 mg/2 ml
SUSP. INHAL.
PRESURIZAT
125 micrograme/doz
FLIXOTIDE(R) NEBULES(R)
2 mg/2 ml
SUSP. INHAL.
2 mg/2 ml
2 mg/2 ml
SUSP. INHAL.
PRESURIZAT
50 micrograme/doz
FLIXOTIDE 125 INHALER

CFC - Free
0.5 mg/2 ml
125 micrograme/doz
50 micrograme/doz
FLIXOTIDE(R) 50 INHALER
CFC - Free
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 352 |R03BA08| CICLESONIDUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratamentul de fond al astmului bronic persistent.
R03BA08 CICLESONIDUM
ALVESCO 160 INHALER
SOL. DE INHALAT
PRESURIZAT
160 micrograme/doz
160 micrograme/doz
ALTANA PHARMA AG
R03BA08 CICLESONIDUM
SOL. DE INHALAT
80 micrograme/doz
PRESURIZAT
ALVESCO 80 INHALER
80 micrograme/doz
ALTANA PHARMA AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 353 |R03BB04| TIOTROPIUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03BB04 TIOTROPIUM
CAPS. CU PULB. INHAL.
18 micrograme
SPIRIVA(R) 18 micrograme
18 micrograme
146

PHARMA GMBH & CO.KG
Prescriere limitat: Pentru tratamentul de ntreinere pe termen lung al
bronhospasmului i dispneei asociate bolii pulmonare obstructive cronice
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 354 |R03DA05| AMINOPHYLLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03DA05 AMINOPHYLLINUM
CAPS.
100 mg
MIOFILIN 100 mg
100 mg
ZENTIVA SA
AMINOFILINA EEL
COMPR.
100 mg
100 mg
BIO EEL SRL
AMINOFILINA 200 mg
COMPR.
200 mg
200 mg
ARENA GROUP SA
SOL. INJ.
24 mg/ml
MIOFILIN
24 mg/ml
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 355 |R03DC03| MONTELUKASTUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03DC03 MONTELUKASTUM
COMPR. FILM.
10 mg
SINGULAIR(R)
10 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
Prescriere limitat: Tratamentul combinat al astmului bronic persistent la
pacienii cu simptomatologie necontrolat corespunztor cu corticosteroizi
inhalatori i beta-2-agoniti cu durat scurt de aciune.
SINGULAIR
COMPR. MAST.
4 mg
4 mg
MERCK SHARP & DOHME S.R.L.

Cod restricie 2617: Tratamentul astmului bronic persistent la copii cu vrste
cuprinse ntre 2 i 5 ani la care nu se poate administra terapie cu corticosteroizi
inhalatori.
SINGULAIR(R)
GRANULE
4 mg/plic
4 mg/plic
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.

147

inhalatori.
SINGULAIR(R)
COMPR. MAST.
5 mg
5 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.

inhalatori.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 356 |R03DX03| FENSPIRIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03DX03 FENSPIRIDUM
SIROP
0.2%
EURESPAL(R)
0.2%
R03DX03 FENSPIRIDUM
COMPR. FILM.
80 mg
EURESPAL 80 mg
80 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 357 |R05CB15| ERDOSTEINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R05CB15 ERDOSTEINUM
175 mg/5 ml
ERDOMED(R) 175
175 mg/5 ml
CSC PHARMACEUTICALS
HANDELS GMBH
R05CB15 ERDOSTEINUM
CAPS.
300 mg
ERDOMED
300 mg
MEDICOM INTERNATIONAL SRO
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 358 |R05DA09| DEXTROMETHORPHANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R05DA09 DEXTROMETHORPHANUM
SIROP
0.1%
HUMEX
0.1%
LAB. URGO SA
148

TUSSIN SIROP
0.1%
GLOBAL PHARMACEUTICALS
S.R.L.
HUMEX
SIROP
0.13%
0.13%
LAB. URGO SA
TUSSIN
COMPR.
10 mg
10 mg
EUROPHARM SA
ROFEDEX
SIROP
15 mg/5 ml
15 mg/5 ml
BIOFARM SA
TUSSIN FORTE
COMPR.
20 mg
20 mg
EUROPHARM SA
ROBITUSSIN JUNIOR
SOL. ORAL
3.75 mg/5 ml
3.75 mg/5 ml
WYETH WHITEHALL EXPORT
GMBH
ROBITUSSIN ANTITUSSICUM
SOL. ORAL
7.5 mg/5 ml
7.5 mg/5 ml
WYETH WHITEHALL EXPORT
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 359 |R06AE09| LEVOCETIRIZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AE09 LEVOCETIRIZINUM
COMPR. FILM.
5 mg
XYZAL(R)
5 mg
U.C.B. GMBH
R06AE09 LEVOCETIRIZINUM
PIC. ORALE, SOL.
5 mg/ml
XYZAL
5 mg/ml
U.C.B. GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 360 |R06AX26| FEXOFENADINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AX26 FEXOFENADINUM
COMPR. FILM.
120 mg
ALTIVA 120 mg
120 mg
RANBAXY UK LTD.
TELFAST(R) 120 mg
120 mg
GMBH
ALTIVA 180 mg
TELFAST(R) 180 mg
COMPR. FILM.
180 mg
180 mg
180 mg
RANBAXY UK LTD.
GMBH
TELFAST(R) 30 mg
COMPR. FILM.
30 mg
30 mg
GMBH
149

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 361 |R06AX27| DESLORATADINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AX27 DESLORATADINUM
SIROP
0.5 mg/ml
AERIUS 0.5 mg/ml
0.5 mg/ml
SP EUROPE
R06AX27 DESLORATADINUM
COMPR. FILM.
5 mg
AERIUS 5 mg
5 mg
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 362 |S01AA11| GENTAMICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AA11 GENTAMICINUM
PICTURI OFT. - SOL.
0.3%
OPHTAGRAM(R) 0,3%
0.3%
LAB. CHAUVIN
GENTICOL
SOL. OFT.
0.3%
0.3%
S.I.F.I. SPA
GENTICOL
OPHTAGRAM(R) 0,3%
UNG. OFT.
0.3%
0.3%
0.3%
S.I.F.I. SPA
LAB. CHAUVIN
PIC. OFT., SOL.
0.3%
GENTAMICIN SULPHATE
0.3%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 363 |S01AA12| TOBRAMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AA12 TOBRAMYCINUM
UNG. OFT.
0.3%
TOBREX(R)
0.3%
ALCON COUVREUR NV
TOBISOL
PIC. OFT., SOL.

0.3%
0.3%
PIC. OFT., SOL.
3 mg/ml
TOBREX
3 mg/ml
ALCON COUVREUR NV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
364 |S01AA23| NETILMICINUM
|
|
150

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AA23 NETILMICINUM
PICTURI OFT. - SOL.
0.3%
NETTACIN(R)
0.3%
S.I.F.I. SPA
NETTAVISC 3 mg/g
UNG. OFT.
3 mg/g
3 mg/g
S.I.F.I. SPA
PIC. OFT., SOL.
0.3%
NETTACIN(R)
0.3%
S.I.F.I. SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 365 |S01AX11| OFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AX11 OFLOXACINUM
PICTURI OFT. - SOL.
0.3%
FLOXAL(R)
0.3%
DR. GERHARD MANN
CHEM-PHARM. FABRIK GMBH
S01AX11 OFLOXACINUM
FLOXAL(R)
UNG. OFT.
0.3%
0.3%
DR. GERHARD MANN
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 366 |S01BA01| DEXAMETHASONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01BA01 DEXAMETHASONUM
PICTURI OFT. - SUSP.
0.1%
MAXIDEX(R)
0.1%
ALCON COUVREUR NV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 367 |S01BA06| BETAMETHASONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01BA06 BETAMETHASONUM
SOL. OFT.
0.1%
OPHTAMESONE
0.1%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
151

| 368 |S01CA01| COMBINAII (NETILMICINUM + DEXAMETHASONUM) |
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01CA01 COMBINAII
PIC. OFT., SOL.
(NETILMICINUM +
DEXAMETHASONUM)
NETILDEX
S.I.F.I. SPA
S01CA01 COMBINAII
PIC. OFT. SOL. UNIDOZ
(NETILMICINUM +
DEXAMETHASONUM)
NETILDEX
S.I.F.I. SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 369 |S01CA01| COMBINAII (TOBRAMYCINUM + DEXAMETHASONUM) |
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01CA01 COMBINAII
UNG. OFT.
1 mg + 3 mg
(TOBRAMYCINUM +
DEXAMETHASONUM)
TOBRADEX(R)
1 mg + 3 mg
ALCON COUVREUR NV
S01CA01 COMBINAII
1 mg + 3 mg
(TOBRAMYCINUM +
DEXAMETHASONUM)
TOBRADEX(R)
1 mg + 3 mg
ALCON COUVREUR NV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 370 |S01CA01| COMBINAII (CHLORAMPHENICOLUM +
|
|
|
|
| DEXAMETHASONUM)|
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01CA01 COMBINAII
PICTURI OFT. - SOL.
5 mg/ml + 1 mg/ml
(CHLORAMPHENICOLUM +
DEXAMETHASONUM)
SPERSADEX COMP
5 mg/ml + 1 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 371 |S01GX09| OLOPATADINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
152

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01GX09 OLOPATADINUM
PIC. OFT., SOL.
1 mg/ml
OPATANOL 1 mg/ml
1 mg/ml
ALCON LABORATORIES LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 372 |S01XA02| RETINOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01XA02 RETINOLUM
GEL OFT.
10 mg/g
OCULOTECT
10 mg/g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1219 |H03BB01| CARBIMAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H03BB01 CARBIMAZOLUM
COMPR. FILM.
5 mg
CARBIMAZOLE 5
5 mg
REMEDICA LTD.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G1 INSUFICIENA CARDIAC CRONIC (CLASA III SAU IV NYHA).
______________________________________________________________________________
| 373 |B01AA07| ACENOCUMAROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
2 mg
TROMBOSTOP 2 mg
2 mg
TERAPIA SA
COMPR.
4 mg
SINTROM(R)
4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 374 |C01AA05| DIGOXINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01AA05 DIGOXINUM
SOL. ORAL
0.05 mg/ml
LANOXIN SOLUIE ORAL
0.05 mg/ml
LTD.
153
C01AA05 DIGOXINUM
DIGOXIN 0.25 mg
COMPR.
0.25 mg
0.25 mg
ZENTIVA S.A.
C01AA05 DIGOXINUM
SOL. INJ.
0.5 mg/ml
DIGOXIN 0.5 mg/2 ml
0.5 mg/ml
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 375 |C03AA03| HYDROCHLOROTHIAZIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C03AA03 HYDROCHLOROTHIAZIDUM COMPR.
25 mg
NEFRIX 25 mg
25 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 376 |C03CA01| FUROSEMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C03CA01 FUROSEMIDUM
SOL. INJ.
10 mg/ml
10 mg/ml
ZENTIVA SA
C03CA01 FUROSEMIDUM
COMPR.
40 mg
40 mg
ARENA GROUP SA
FUROSEMID EEL
40 mg
BIO EEL SRL
FUROSEMID LPH 40 mg
40 mg
LABORMED PHARMA SA
FUROSEMID MCC 40 mg
40 mg
MAGISTRA C & C SRL
FUROSEMID SLAVIA
40 mg
SLAVIA PHARM SRL
FUROSEMID ZENTIVA
40 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 377 |C03DA01| SPIRONOLACTONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Femeile la vrsta fertil la care s-a iniiat tratament cu spironolacton
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
154

VEROSPIRON
100 mg
GEDEON RICHTER LTD.
COMPR.
25 mg
25 mg
BIO EEL SRL
ALSPIRON 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
25 mg
TERAPIA SA
VEROSPIRON
CAPS.
50 mg
50 mg
GEDEON RICHTER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
ALSPIRON 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 378 |C07AB02| METOPROLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
100 mg
BETAPROL 100 mg
100 mg
BLOXAN
100 mg
EGILOK 100 mg
100 mg
P.L.C.
METOPRO TAD 100
100 mg
TAD PHARMA GMBH
METOPROLOL 100 mg
100 mg
METOPROLOL AL 100
100 mg
CO.KG
100 mg
LABORMED PHARMA SA
METOPROLOL MEDICO UNO 100 mg 100 mg
S.R.L.
100 mg
TERAPIA SA
VASOCARDIN(R) 100
100 mg
SLOVAKOFARMA
METOPROLOL RETARD 100 mg
COMPR. ELIB. PREL.

100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
100 mg
100 mg
190 mg
COMPR. FILM. ELIB.

MOD.
190 mg
BETALOC
SOL. INJ.
1 mg/ml
1 mg/ml
ASTRAZENECA AB
VASOCARDIN(R) SR 200
COMPR. ELIB. PREL.

200 mg
200 mg
ZENTIVA AS
EGILOK 25 mg
COMPR.
25 mg
METOPROLOL 25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
P.L.C.
ARENA GROUP S.A.
LABORMED PHARMA SA
BETALOC(R) ZOC 100 mg

155
ASTRAZENECA AB
HEXAL AG

25 mg
METOSUCCINAT SANDOZ 47,5 mg
COMPR. FILM. ELIB.

MOD.
47.5 mg
BETAPROL 50 mg
EGILOK 50 mg
COMPR.
50 mg
50 mg
METOPRO TAD 50
METOPROLOL 50 mg
METOPROLOL AL 50
50
50
50
50
50
50 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
50 mg
BETALOC(R) ZOC 50 mg

S.R.L.
47.5 mg
HEXAL AG
50 mg
P.L.C.
TAD PHARMA GMBH
LABORMED PHARMA SA
S.R.L.
TERAPIA SA
mg
mg
mg
mg
mg
50 mg
ASTRAZENECA AB
95 mg
95 mg
HEXAL AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 379 |C07AB07| BISOPROLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
2.5 mg
CONCOR COR 2,5 mg
2.5 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 380 |C07AB12| NEBIVOLOLUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AB12 NEBIVOLOLUM
COMPR.
5 mg
NEBILET(R)
5 mg
GROUP
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 381 |C07AG02| CARVEDILOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
156

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
12,5 mg
CARVEDILOL SANDOZ
12,5 mg
HEXAL AG
ATRAM 12,5
CARVEDILOL 12,5 mg
CARVEDILOL HELCOR 12,5 mg
CORYOL(R)
TALLITON(R) 12,5 mg
COMPR.
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
ZENTIVA AS
VIM SPECTRUM SRL
LABORMED PHARMA SA
KRKA D.D.
COMPR. FILM.
12.5 mg
12.5 mg
ATRAM 25
CARVEDILOL HELCOR 25 mg
CARVEDILOL LPH 25 mg
CARVEDILOL SANDOZ
CARVEDILOL TEVA 25 mg
CORYOL(R)
DILATREND(R) 25 mg
TALLITON(R) 25 mg
COMPR.
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
ZENTIVA AS
LABORMED PHARMA SA
HEXAL AG
KRKA D.D.
CARVEDIGAMMA 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
CORYOL(R) 3,125 mg
COMPR.
3.125 mg
3.125 mg
KRKA D.D.
ATRAM 6,25
CARVEDILOL 6,25 mg
CARVEDILOL SANDOZ
CORYOL(R)
TALLITON 6,25 mg
COMPR.
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
6.25 mg
ZENTIVA AS
VIM SPECTRUM SRL
LABORMED PHARMA SA
HEXAL AG
KRKA D.D.
COMPR. FILM.
6.25 mg
6.25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 382 |C09AA01| CAPTOPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
157

________________________________________________________________________________
C09AA01 CAPTOPRILUM
COMPR.
12,5 mg
CAPTOPRIL MCC 12,5 mg
12,5 mg
MAGISTRA C & C
C09AA01 CAPTOPRILUM
CAPTOPRIL 12,5 mg
COMPR.
12.5 mg
12.5 mg
C09AA01 CAPTOPRILUM
CAPTOPRIL - AC 25 mg
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 mg
CAPTOPRIL 25 EEL
CAPTOPRIL 25 mg
CAPTOPRIL LPH 25 mg
CAPTOPRIL MCC 25 mg
COMPR.
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
SINTOFARM SA
BIO EEL SRL
LABORMED PHARMA SA
MAGISTRA C & C
C09AA01 CAPTOPRILUM
CAPTOPRIL 50 mg
COMPR.
50 mg
50 mg
ARENA GROUP SA
C09AA01 CAPTOPRILUM
COMPR.
50 mg
CAPTOPRIL - AC 50 mg
50 mg
CAPTOPRIL 50 EEL
50 mg
BIO EEL SRL
CAPTOPRIL 50 mg
50 mg
CAPTOPRIL LPH 50 mg
50 mg
LABORMED PHARMA SA
CAPTOPRIL MCC 50 mg
50 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 383 |C09AA02| ENALAPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA02 ENALAPRILUM
SOL. INJ.
1.25 mg/ml
ENAP(R)
1.25 mg/ml
KRKA D.D.
C09AA02 ENALAPRILUM
EDNYT(R) 10 mg
ENAHEXAL(R) 10 mg
ENALA TAD 10
ENALAP
ENALAPRIL 10 mg
ENALAPRIL AL 10
COMPR.
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
ENALAPRIL LPH 10 mg
ENAM 10 mg
10
10
10
10
10
ENAP 10 mg
RENITEC 10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
GEDEON RICHTER LTD.
HEXAL AG
TAD PHARMA GMBH
MAGISTRA C & C
CO.KG
FABIOL SA
LABORMED PHARMA SA
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
REPREZENTANTA DR. REDDY'S
LABORATORIES LTD.
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
mg
mg
mg
mg
mg
158

C09AA02 ENALAPRILUM
EDNYT(R) 2,5 mg
COMPR.
2.5 mg
2.5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
C09AA02 ENALAPRILUM
EDNYT(R) 20 mg
ENAHEXAL(R) 20 mg
ENALA TAD 20
ENALAPRIL
ENALAPRIL 20 mg
ENALAPRIL AL 20
COMPR.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
ENALAPRIL LPH 20 mg
ENAP 20 mg
RENITEC 20 mg
20
20
20
20
20
20
20 mg
GEDEON RICHTER LTD.
HEXAL AG
TAD PHARMA GMBH
MAGISTRA C & C
CO.KG
FABIOL SA
LABORMED PHARMA SA
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
C09AA02 ENALAPRILUM
EDNYT(R) 5 mg
ENAHEXAL(R) 5 mg
ENALA TAD 5
ENALAPRIL 5 mg
ENALAPRIL AL 5
COMPR.
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
HEXAL AG
TAD PHARMA GMBH
ALIUD(R) PHARMA
GMBH & CO.KG
ENALAPRIL LPH(R) 5 mg
5 mg
LABORMED PHARMA SA
5 mg
SANDOZ SRL
ENAP 5 mg
5 mg
RENITEC 5 mg
5 mg
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 384 |C09AA03| LISINOPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
10 mg
LISIGAMMA 10 mg
10 mg
LISINOPRIL 10 MEDO
10 mg
LISINOPRIL ANTIBIOTICE 10 mg 10 mg
ANTIBIOTICE SA
10 mg
HEXAL AG
LISIREN 10 mg
10 mg
AC HELCOR SRL
MEDAPRIL 10
10 mg
MEDOCHEMIE LTD.
RANOLIP
10 mg
SINOPRYL(R) 10
10 mg
S.R.L.
TONOLYSIN 10 mg
10 mg
GEDEON RICHTER LTD.
TONOLYSIN 2,5 mg
COMPR.
2.5 mg
2.5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
159
LISIGAMMA 20 mg
LISINOPRIL 20 MEDO
LISIREN 20 mg
MEDAPRIL 20
RANOLIP
TONOLYSIN 20 mg
COMPR.
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
ANTIBIOTICE SA
HEXAL AG
AC HELCOR SRL
MEDOCHEMIE LTD.
GEDEON RICHTER LTD.
COMPR.
40 mg
40 mg
ANTIBIOTICE SA
COMPR.
5 mg
LISIGAMMA 5 mg
5 mg
LISINOPRIL 5 MEDO
5 mg
5 mg
HEXAL AG
MEDAPRIL 5
5 mg
MEDOCHEMIE LTD.
RANOLIP
5 mg
TONOLYSIN 5 mg
5 mg
GEDEON RICHTER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 385 |C09AA05| RAMIPRILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09AA05 RAMIPRILUM
COMPR. FILM.
1.25 mg
RAMIRAN 1,25 mg
1.25 mg
C09AA05 RAMIPRILUM
EMREN 10 mg
COMPR.
10 mg
10 mg
S.A.
ACTAVIS GROUP HF
VIVACE 10 mg
10 mg
C09AA05 RAMIPRILUM
AMPRIL 10 mg
PIRAMIL 10 mg
RAMIGAMMA 10 mg
RAMIPRIL-AC 10 mg
TRITACE 10
COMPR.
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
ZENRA 10
10 mg
10 mg
SANDOZ SRL
SANOFI-AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
ZENTIVA S.A.
C09AA05 RAMIPRILUM
RAMIRAN 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
10 mg
C09AA05 RAMIPRILUM
EMREN 2,5 mg
VIVACE 2,5 mg
COMPR.
2,5 mg
2,5 mg
2,5 mg
ACTAVIS GROUP HF
160

C09AA05 RAMIPRILUM
AMPRIL 2,5 mg
PIRAMIL 2,5 mg
RAMIPRIL-AC 2,5 mg
TRITACE(R) 2,5
COMPR.
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
2.5 mg
ZENRA 2,5
2.5 mg
2.5 mg
SANDOZ SRL
GMBH
ZENTIVA S.A.
C09AA05 RAMIPRILUM
RAMIRAN 2,5 mg
COMPR. FILM.
2.5 mg
2.5 mg
C09AA05 RAMIPRILUM
EMREN 5 mg
COMPR.
5 mg
VIVACE 5 mg
5 mg
5 mg
S.A.
ACTAVIS GROUP HF
C09AA05 RAMIPRILUM
AMPRIL 5 mg
PIRAMIL 5 mg
RAMIGAMMA 5 mg
RAMIPRIL-AC 5 mg
TRITACE(R) 5
COMPR.
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
ZENRA 5
5 mg
5 mg
SANDOZ SRL
GMBH
ZENTIVA S.A.
C09AA05 RAMIPRILUM
COMPR. FILM.
5 mg
RAMIRAN 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 386 |C09CA03| VALSARTANUM**
| Protocol: C005I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C09CA03 VALSARTANUM
COMPR. FILM.
160 mg
DIOVAN 160 mg
160 mg
C09CA03 VALSARTANUM
COMPR. FILM.
80 mg
DIOVAN 80 mg
80 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 387 |C09CA06| CANDESARTANUM CILEXETIL**
| Protocol: C005I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
16 mg
CILEXETIL
ATACAND
16 mg
ASTRAZENECA AB
COMPR.
8 mg
CILEXETIL
ATACAND
8 mg
ASTRAZENECA AB
________________________________________________________________________________
161
SUBLISTA C1 - G2 BOLNAVI CU PROTEZE VALVULARE I VASCULARE.

Protocol: BB01I
______________________________________________________________________________
| 388 |B01AA07| ACENOCUMAROLUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
2 mg
TROMBOSTOP 2 mg
2 mg
TERAPIA SA
COMPR.
4 mg
SINTROM(R)
4 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G3 BOLNAVI CU PROCEDURI INTERVENIONALE PERCUTANE, NUMAI DUP
IMPLANTAREA UNEI PROTEZE ENDOVASCULARE (STENT).
______________________________________________________________________________
| 389 |B01AC04| CLOPIDOGRELUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AC04 CLOPIDOGRELUM
COMPR. FILM.
75 mg
PLAVIX 75 mg
75 mg
MYERS SQUIBB
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G4 HEPATITELE CRONICE DE ETIOLOGIE VIRAL B, C I D.
Protocol: LB01B; LB02E
______________________________________________________________________________
| 390 |B03XA01| EPOETINUM ALFA**
| Protocol: B013K |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03XA01 EPOETINUM ALFA
SOL. INJ.
10000 ui/ml
EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml
JOHNSON & JOHNSON D.O.O.
EPOKINE 1000 UI/0,5 ml
EPREX(R) 1000 UI
SOL. INJ.
1000 UI/0.5 ml
1000 ui/0.5 ml
1000 UI/0.5 ml
RENAMED FARMA S.R.L.

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
2000 UI
GULF PHARMACEUTICAL IND.
S.R.L.

SOL. INJ.
2000 UI/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml
162

EPREX(R) 2000 UI
2000 ui/0.5 ml

EPOKINE 2000 UI/1 ml
SOL. INJ.
2000 UI/1 ml
2000 UI/1 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40 000 UI
SOL. INJ.
40 000 UI
40 000 UI

EPOPHAR 4000 U.I.
SOL. INJ.
4000 UI
4000 UI
S.R.L.

EPOKINE 4000 UI/O,4 ml
EPREX(R) 4000 UI
SOL. INJ.
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml

SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 391 |B03XA01| EPOETINUM BETA**
| Protocol: B013K |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03XA01 EPOETINUM BETA
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
NEORECORMON 10000 UI
10000 UI/0,6 ml
ROCHE REGISTRATION L
NEORECORMON 1000 UI
NEORECORMON 2000 UI
NEORECORMON 30000 UI/0,6ml
NEORECORMON 4000 UI
NEORECORMON 5000 UI
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
1000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
2000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
30000 UI/0,6 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
4000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
5000 UI/0,3 ml
30000 UI/0,6 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
NEORECORMON 500 UI
500 UI/0,3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
163

| 392 |J05AB04| RIBAVIRINUM****
| Protocol: J002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB04 RIBAVIRINUM
CAPS.
200 mg
REBETOL 200 mg
200 mg
SP EUROPE
J05AB04 RIBAVIRINUM
COMPR. FILM.
200 mg
COPEGUS(R)
200 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 393 |J05AF05| LAMIVUDINUM****
| Protocol: J005N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF05 LAMIVUDINUM
COMPR. FILM.
100 mg
ZEFFIX 100 mg
100 mg
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
EPIVIR 10 mg/ml
SOL. ORAL
10 mg/ml
10 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
EPIVIR 150 mg
COMPR. FILM.
150 mg
150 mg
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
SOL. ORAL
5 mg/ml
ZEFFIX 5 mg/ml
5 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 395 |J05AF10| ENTECAVIRUM****
| Protocol: J008N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF10 ENTECAVIRUM
COMPR. FILM.
0,5 mg
BARACLUDE 0,5 mg
0,5 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB
PHARMA EEIG
J05AF10 ENTECAVIRUM
BARACLUDE 1 mg
COMPR. FILM.
1 mg
1 mg
PHARMA EEIG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 396 |L03AA02| FILGRASTIMUM (G-CSF)**
| Protocol: B013K |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
164

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ.
30 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
30 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
48 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
48 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 397 |L03AB04| INTERFERONUM ALFA 2a****
| Protocol: J007N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat cu depresie i suicid la unii
pacieni. Pacienii cu istoric de ideaie suicidar sau boal depresiv trebuie
avertizai de riscuri. Trebuie monitorizat statusul psihiatric n timpul
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a SOL. INJ.
18 Mui/0.6 ml
ROFERON A
18 Mui/0.6 ml
L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a
ROFERON A
SOL. INJ.
3 Mui/0.5 ml
3 Mui/0.5 ml

ROFERON A
SOL. INJ.
4.5 Mui/0.5 ml
4.5 Mui/0.5 ml

ROFERON A
SOL. INJ.
9 Mui/0.5 ml
9 Mui/0.5 ml

ROFERON A
SOL. INJ.
3 Mui/0.5 ml
3 Mui/0.5 ml

ROFERON A
SOL. INJ.
4.5 Mui/0.5 ml
4.5 Mui/0.5 ml

9 Mui/0.5 ml
ROFERON A
9 Mui/0.5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 398 |L03AB05| INTERFERONUM ALFA 2b****
| Protocol: J006N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
165

________________________________________________________________________________
L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b SOL. INJ. PEN MULTIDOZ
18 milioane U.I.
INTRON A 18 milioane U.I.
18 milioane U.I.
SP EUROPE
L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b
SOL. INJ. PEN MULTIDOZ

30 milioane U.I.
30 milioane U.I.
SP EUROPE
60 milioane U.I.
SP EUROPE

60 milioane U.I.
30 milioane U.I.
SP EUROPE
60 milioane U.I.
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 399 |L03AB10| PEGINTERFERON alfa-2b****
| Protocol: J003N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AB10 PEGINTERFERON alfa-2b PULB. + SOLV. PT. SOL.
100 micrograme
INJ.
PEGINTRON 100 micrograme
100 micrograme
SP EUROPE
INJ.
120 micrograme
INJ.
150 micrograme
120 micrograme
SP EUROPE
150 micrograme
SP EUROPE

50 micrograme
INJ.
50 micrograme
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 400 |L03AB11| PEGINTERFERON alfa-2a****
| Protocol: J004N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
166

L03AB11 PEGINTERFERON alfa-2a SOL. INJ.
PEGASYS 135 micrograme/ml
135 micrograme/ml
135 micrograme/ml
L03AB11 PEGINTERFERON alfa-2a SOL. INJ. N SERING

180 micrograme/
PREUMPLUT
0.5 ml
PEGASYS 180 micrograme/0,5 ml 180 micrograme/0.5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 401 |N04BB01| AMANTADINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BB01 AMANTADINUM
CAPS.
100 mg
VIREGYT(R)-K
100 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G5 HEPATITA AUTOIMUN.
______________________________________________________________________________
| 402 |H02AB04| METHYLPREDNISOLONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
125 mg
LEMOD SOLU 125 mg
125 mg
HEMOFARM S.R.L
SOLU - MEDROL ACT-O-VIAL
LIOF. I SOLV. PT.

SOL. INJ.
125 mg/2 ml
MEDROL A 16
COMPR.
16 mg
16 mg
LEMOD SOLU 20 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

20 mg
20 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. I SOLV. PT.

SOL. INJ.
250 mg/4 ml
MEDROL 32
COMPR.
32 mg
32 mg
LEMOD SOLU 40 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

40 mg
40 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. I SOLV. PT.

SOL. INJ.
40 mg/1 ml
MEDROL 4 mg
COMPR.
4 mg
4 mg
167
125 mg/2 ml
250 mg/4 ml
40 mg/1 ml

LEMOD SOLU 500 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

500 mg
500 mg
HEMOFARM S.R.L.

500 mg/7.8 ml
INJ.
SOLU - MEDROL 500 mg/7,8 ml
500 mg/7.8 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
250 mg
INJ.
SOLU - DECORTIN H 250
250 mg
MERCK KGAA

50 mg
INJ.
50 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G06 CIROZA BILIAR PRIMAR, COLANGITA SCLEROZANT PRIMITIV,
HEPATITA CRONIC I CIROZE DE ALTE ETIOLOGII CU COLESTAZ.
______________________________________________________________________________
| 405 |A05AA02| ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A05AA02 ACIDUM
CAPS.
300 mg
URSODEOXYCHOLICUM
URSOFALK(R)
250 mg
URSOFALK(R)
250 mg
URSOSAN
250 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G7 CIROZA HEPATIC.
______________________________________________________________________________
168

| 406 |A06AD11| LACTULOSUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A06AD11 LACTULOSUM
LICHID ORAL
66.7%
DUPHALAC(R)
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
LACTULOSE AL SIROP
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
LAEVOLAC 670 mg/ml
670 mg/ml

GMBH
A06AD11 LACTULOSUM
LACTULOSE AL SIROP
SIROP
66.7%
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
LAEVOLAC 670 mg/ml
SOL. ORAL
670 mg/ml
670 mg/ml
GMBH
A06AD11 LACTULOSUM
LACTULOSE AL SIROP
SIROP
66.7%
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
LAEVOLAC 670 mg/ml
SOL. ORAL
670 mg/ml
670 mg/ml
GMBH
A06AD11 LACTULOSUM
DUPHALAC(R)
LICHID ORAL
66.7%
66.7%
A06AD11 LACTULOSUM
SIROP
65%
LACTULOSE
65%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 407 |A07AA11| RIFAXIMINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07AA11 RIFAXIMINUM
COMPR. FILM.
200 mg
NORMIX 200 mg
200 mg
ALFA WASSERMANN SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: B013K |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
169

EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml

EPREX(R) 1000 UI
SOL. INJ.
1000 UI/0.5 ml
1000 ui/0.5 ml
1000 UI/0.5 ml

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
2000 UI
S.R.L.

EPREX(R) 2000 UI
SOL. INJ.
2000 UI/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml

SOL. INJ.
2000 UI/1 ml
2000 UI/1 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40 000 UI
SOL. INJ.
40 000 UI
40 000 UI

EPOPHAR 4000 U.I.
SOL. INJ.
4000 UI
4000 UI
S.R.L.

EPREX(R) 4000 UI
SOL. INJ.
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml

SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: B013K |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
10000 UI/0,6 ml
NEORECORMON 1000 UI
NEORECORMON 2000 UI
NEORECORMON 30000 UI/0,6 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
1000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
2000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
30000 UI/0,6 ml
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
170
30000 UI/0,6 ml

NEORECORMON 4000 UI
4000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
5000 UI/0,3 ml
NEORECORMON 5000 UI
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
NEORECORMON 500 UI
500 UI/0,3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 410 |C03CA01| FUROSEMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C03CA01 FUROSEMIDUM
SOL. INJ.
10 mg/ml
10 mg/ml
ZENTIVA SA
C03CA01 FUROSEMIDUM
COMPR.
40 mg
40 mg
ARENA GROUP S.A.
FUROSEMID EEL
40 mg
BIO EEL SRL
FUROSEMID LPH 40 mg
40 mg
LABORMED PHARMA SA
FUROSEMID MCC 40 mg
40 mg
MAGISTRA C & C SRL
FUROSEMID SLAVIA
40 mg
SLAVIA PHARM SRL
FUROSEMID ZENTIVA
40 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 411 |C03DA01| SPIRONOLACTONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Femeile la vrsta fertil la care s-a iniiat tratament cu spironolacton
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
VEROSPIRON
100 mg
GEDEON RICHTER LTD.
COMPR.
25 mg
25 mg
BIO EEL SRL
ALSPIRON 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
25 mg
TERAPIA SA
CAPS.
50 mg
171

VEROSPIRON
50 mg
GEDEON RICHTER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
ALSPIRON 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
250 mg
INJ.
250 mg
MERCK KGAA

50 mg
INJ.
50 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 413 |J05AB04| RIBAVIRINUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB04 RIBAVIRINUM
CAPS.
200 mg
REBETOL 200 mg
200 mg
SP EUROPE
J05AB04 RIBAVIRINUM
COMPR. FILM.
200 mg
COPEGUS(R)
200 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 414 |J05AF05| LAMIVUDINUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF05 LAMIVUDINUM
COMPR. FILM.
100 mg
ZEFFIX 100 mg
100 mg
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
EPIVIR 10 mg/ml
SOL. ORAL
10 mg/ml
10 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
EPIVIR 150 mg
COMPR. FILM.
150 mg
150 mg
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
SOL. ORAL
5 mg/ml
ZEFFIX 5 mg/ml
5 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
172

______________________________________________________________________________
| 416 |J05AF10| ENTECAVIRUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF10 ENTECAVIRUM
COMPR. FILM.
0,5 mg
BARACLUDE 0,5 mg
0,5 mg
PHARMA EEIG
J05AF10 ENTECAVIRUM
BARACLUDE 1 mg
COMPR. FILM.
1 mg
1 mg
PHARMA EEIG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: B013K |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
30 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
30 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
48 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
48 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 418 |L03AB04| INTERFERONUM ALFA 2a****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
18 Mui/0.6 ml
ROFERON A
18 Mui/0.6 ml
ROFERON A
SOL. INJ.
3 Mui/0.5 ml
3 Mui/0.5 ml

ROFERON A
SOL. INJ.
4.5 Mui/0.5 ml
4.5 Mui/0.5 ml

ROFERON A
SOL. INJ.
9 Mui/0.5 ml
9 Mui/0.5 ml
173

ROFERON A
SOL. INJ.
3 Mui/0.5 ml
3 Mui/0.5 ml

ROFERON A
SOL. INJ.
4.5 Mui/0.5 ml
4.5 Mui/0.5 ml

9 Mui/0.5 ml
ROFERON A
9 Mui/0.5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 419 |L03AB05| INTERFERONUM ALFA 2b****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
18 milioane U.I.
18 milioane U.I.
SP EUROPE
SOL. INJ. PEN MULTIDOZ

30 milioane U.I.
30 milioane U.I.
SP EUROPE
60 milioane U.I.
SP EUROPE

60 milioane U.I.
30 milioane U.I.
SP EUROPE
60 milioane U.I.
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 420 |L03AB10| PEGINTERFERON alfa-2b****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
100 micrograme
INJ.
100 micrograme
SP EUROPE
INJ.
120 micrograme
174
120 micrograme
SP EUROPE

INJ.
150 micrograme
150 micrograme
SP EUROPE

50 micrograme
INJ.
50 micrograme
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 421 |L03AB11| PEGINTERFERON alfa-2a****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AB11 PEGINTERFERON alfa-2a SOL. INJ.
135 micrograme/ml
PEGASYS 135 micrograme/ml
135 micrograme/ml
L03AB11 PEGINTERFERON alfa-2a SOL. INJ. N SERING
180 micrograme/0.5 ml
PREUMPLUT
PEGASYS 180 micrograme/0,5 ml 180 micrograme/0.5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BB01 AMANTADINUM
CAPS.
100 mg
VIREGYT(R)-K
100 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULAR, GAMAPATII MONOCLONALE
MALIGNE, MIELOPROLIFERRI CRONICE I TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE.
Protocol: N030C
______________________________________________________________________________
| 423 |A04AA01| ONDANSETRONUM**
| Protocol: A004C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A04AA01 ONDANSETRONUM
SOL. INJ.
2 mg/ml
OSETRON 4 mg
2 mg/ml
OSETRON 8 mg
2 mg/ml
175
EMESET 4 mg/2 ml
EMESET 8 mg/4 ml
SOL. INJ./PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
CIPLA (UK) LIMITED
CIPLA (UK) LIMITED
OSETRON 4 mg
SETRONON 4 mg
ZOFRAN 4 mg
COMPR. FILM.
4 mg
4 mg
4 mg
4 mg
ONDARAN MD 4 mg
COMPR. ORODISPERSABILE
4 mg
4 mg
RANBAXY UK LTD.
ZOFRAN 4 mg/2 ml
SOL. INJ.
4 mg/2 ml
4 mg/2 ml
SETRONON 4 mg/2 ml
SOL. INJ./PERF.
4 mg/2 ml
4 mg/2 ml
OSETRON 8 mg
COMPR. FILM.
8 mg
SETRONON 8 mg
8 mg
8 mg
(UK) LTD
ONDARAN MD 8 mg
8 mg
8 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZOFRAN 8 mg/4 ml
SOL. INJ.
8 mg/4 ml
8 mg/4 ml
OSETRON 4 mg
SETRONON 4 mg
ZOFRAN 4 mg
COMPR. FILM.
4 mg
4 mg
4 mg
4 mg
ONDARAN MD 4 mg
4 mg
4 mg
RANBAXY UK LTD.
OSETRON 8 mg
COMPR. FILM.
8 mg
SETRONON 8 mg
8 mg
8 mg
(UK) LTD
ONDARAN MD 8 mg
8 mg
8 mg
RANBAXY UK LIMITED
SOL. INJ./PERF.
8 mg/4 ml
SETRONON 8 mg/4 ml
8 mg/4 ml
_______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 424 |A04AA02| GRANISETRONUM**
| Protocol: A004C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A04AA02 GRANISETRONUM
COMPR. FILM.
1 mg
KYTRIL(R) 1 mg
1 mg
176

KYTRIL
COMPR. FILM.
2 mg
2 mg
F. HOFFMANN LA ROCHE LTD.
KYTRIL
SOL. INJ.
3 mg/3 ml
3 mg/3 ml
ROCHE ROMANIA SRL
COMPR. FILM.
2 mg
KYTRIL
2 mg
F. HOFFMANN LA ROCHE LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 425 |A04AA05| PALONOSETRONUM**
| Protocol: A002C;|
|
|
|
| A004C
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A04AA05 PALONOSETRONUM
SOL. INJ.
250 micrograme/5 ml
ALOXI
250 micrograme/5 ml
HELSINN BIREX
PHARMACEUTICALS LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 426 |B03XA01| EPOETINUM ALFA***
| Protocol: L022B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml
EPREX(R) 1000 UI
SOL. INJ.
1000 UI/0.5 ml
1000 ui/0.5 ml
1000 UI/0.5 ml

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
2000 UI
S.R.L.

EPREX(R) 2000 UI
SOL. INJ.
2000 UI/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml

SOL. INJ.
2000 UI/1 ml
2000 UI/1 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40000 UI
SOL. INJ.
40000 UI
40000 UI

EPOPHAR 4000 U.I.
SOL. INJ.
4000 UI
SOL. INJ.
4000 UI
S.R.L.
4000 ui/0.4 ml
177

EPREX(R) 4000 UI
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml


SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 427 |B03XA01| EPOETINUM BETA***
| Protocol: L022B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
10000 UI/0,6 ml
NEORECORMON 1000 UI
NEORECORMON 2000 UI
NEORECORMON 4000 UI
NEORECORMON 5000 UI
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
1000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
2000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
30000 UI/0,6 ml
30000 UI/0,6 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
4000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
5000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
NEORECORMON 500 UI
500 UI/0,3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 428 |B03XA02| DARBEPOETINUM ALFA***
| Protocol: L022B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03XA02 DARBEPOETINUM ALFA
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
ARANESP 10 micrograme/0.4 ml 10 micrograme/0.4 ml
AMGEN EUROPE BV
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
178
100 micrograme/
0.5 ml
AMGEN EUROPE BV

ARANESP
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
ARANESP 20 micrograme/0.5 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
ARANESP 500 micrograme/ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
500 micrograme/ml
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
15 micrograme/
0.375 ml
AMGEN EUROPE BV
150 micrograme/
0.3 ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
300 micrograme/
0.6 ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
500 micrograme/ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
AMGEN EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 429 |G03HA01| CYPROTERONUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03HA01 CYPROTERONUM
COMPR.
50 mg
ANDROCUR
50 mg
SCHERING AG
Cod restricie 1014: Cancer de prostat n stadiu avansat;
ANDROCUR
50 mg
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
430 |H02AB02| DEXAMETHASONUM
|
|
179

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB02 DEXAMETHASONUM
SOL. INJ.
8 mg
DEXAMETHASONE SODIUM
8 mg
PHOSPHATE
SOL. INJ.
8 mg/2 ml
DEXAMED
8 mg/2 ml
MEDOCHEMIE LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 431 |J02AC02| ITRACONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
ITRACONAZOL 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
OMICRAL 100 mg
100 mg
S.R.L.
ORUNGAL
100 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 432 |J02AC03| VORICONAZOLUM**
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J02AC03 VORICONAZOLUM
COMPR. FILM.
200 mg
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 200 mg
PULB. PT. SOL. PERF.

200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 433 |J02AC04| POSACONAZOLUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
180

J02AC04 POSACONAZOLUM
NOXAFIL SP 40 mg/ml
SUSP. ORAL
40 mg/ml
40 mg/ml
SP EUROPE
Prescriere limitat: Profilaxia i infeciilor fungice invazive la pacienii

aflai sub chimioterapie de inducie-remisie pentru LAM sau pentru sindroame
mielodisplazice i care prezint risc nalt de a dezvolta infecii fungice masive;
Prescriere limitat: Profilaxia i infeciilor fungice invazive la pacienii n
procedura de transplant medular i aflai sub terapie imunosupresoare cu doze mari,
cu risc mare de a dezvolta infecii fungice masive.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 434 |J02AX04| CASPOFUNGINUM**
| Protocol: J010D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J02AX04 CASPOFUNGINUM
PULB. PT. CONC. PT.
50 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 50 mg
50 mg
MERCK SHARP & DOHME LTD
PULB. PT. CONC. PT.

70 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 70 mg
70 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 435 |L01XX35| ANAGRELIDUM***
| Protocol: L015D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XX35 ANAGRELIDUM
CAPS.
0.5 mg
THROMBOREDUCTIN
0.5 mg
ORPHA-DEVEL HANDELS UND
VERTRIEBS GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 436 |L04AA01| CICLOSPORINUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA01 CICLOSPORINUM
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORAL
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
100 mg/ml
S.R.O.
181

CICLORAL(R) HEXAL(R) 25 mg
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
CICLORAL(R) HEXAL 50 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 437 |N02AA01| MORPHYNUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Durere sever, invalidant, asociat cu diagnosticul
de cancer.
Durere sever, invalidant, indus de cancer, care nu
rspunde la analgezice non-opioide.
concentraiilor corespunztoare acestui DCI
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AA01 MORPHYNUM
COMPR. FILM. ELIB.
100 mg
MODIF.
MST CONTINUS(R) 100 mg
100 mg
MUNDIPHARMA GMBH
N02AA01 MORPHYNUM
VENDAL(R) RETARD 100 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
100 mg
N02AA01 MORPHYNUM
SEVREDOL 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
10 mg
MUNDIPHARMA GMBH
N02AA01 MORPHYNUM
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
10 mg
N02AA01 MORPHYNUM
N02AA01 MORPHYNUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
10 mg
100 mg
10 mg
MUNDIPHARMA GMBH
10 mg
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
200 mg
MUNDIPHARMA GMBH
N02AA01 MORPHYNUM
SEVREDOL 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
MUNDIPHARMA GMBH
N02AA01 MORPHYNUM
MORFINA 20 mg/ml
SOL. INJ.
20 mg/ml
20 mg/ml
ZENTIVA S.A.
182
200 mg

N02AA01 MORPHYNUM
N02AA01 MORPHYNUM
N02AA01 MORPHYNUM
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
30 mg
COMPR. FILM. ELIB.
PREL.
30 mg
COMPR. FILM. ELIB.
MODIF.
60 mg
30 mg
MUNDIPHARMA GMBH
30 mg
60 mg
MUNDIPHARMA GMBH
N02AA01 MORPHYNUM
COMPR. FILM. ELIB.

60 mg
PREL.
60 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 438 |N02AA05| OXYCODONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
de cancer.
concentraiilor corespunztoare acestui DCI.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AA05 OXYCODONUM
COMPR. FILM. ELIB.
10 mg
MODIF.
OXYCONTIN(R) 10 mg
10 mg
MUNDIPHARMA GMBH
N02AA05 OXYCODONUM
OXYCONTIN(R) 20 mg
N02AA05 OXYCODONUM
OXYCONTIN(R) 40 mg
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
20 mg
COMPR. FILM. ELIB.
MODIF.
40 mg
20 mg
MUNDIPHARMA GMBH
40 mg
MUNDIPHARMA GMBH
N02AA05 OXYCODONUM
COMPR. FILM. ELIB.

80 mg
MODIF.
OXYCONTIN(R) 80 mg
80 mg
MUNDIPHARMA GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 439 |N02AA08| DIHYDROCODEINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
183

________________________________________________________________________________
COMPR. ELIB. PREL.
120 mg
DHC CONTINUS 120 mg
120 mg
MUNDIPHARMA GMBH
DHC CONTINUS 60 mg
COMPR. ELIB. PREL.

60 mg
60 mg
MUNDIPHARMA GMBH
COMPR. ELIB. PREL.
90 mg
DHC CONTINUS 90 mg
90 mg
MUNDIPHARMA GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 440 |N02AB02| PETHIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AB02 PETHIDINUM
SOL. INJ.
50 mg/ml
MIALGIN(R) 100 mg/2 ml
50 mg/ml
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 441 |N02AB03| FENTANYLUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
de cancer.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AB03 FENTANYLUM
PLASTURE TRANSDERMIC
100 micrograme/h
FENTANYL SANDOZ
100 micrograme/h
SANDOZ S.R.L.
100 micrograme/h
N02AB03 FENTANYLUM
DUROGESIC 100 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERM.
16.8 mg/42.0 cmp
16.8 mg/42.0 cmp

N02AB03 FENTANYLUM
FENTANYL SANDOZ
25 micrograme/h
25 micrograme/h
25 micrograme/h
SANDOZ S.R.L.
N02AB03 FENTANYLUM
PLASTURE TRANSDERM.
4.2 mg/10.5 cmp
4.2 mg/10.5 cmp

N02AB03 FENTANYLUM
FENTANYL SANDOZ
50 micrograme/h
50 micrograme/h
50 micrograme/h
SANDOZ S.R.L.
N02AB03 FENTANYLUM
75 micrograme/h
184

FENTANYL SANDOZ
75 micrograme/h
75 micrograme/h
SANDOZ S.R.L.
N02AB03 FENTANYLUM
PLASTURE TRANSDERM.
8.4 mg/21.0 cmp
8.4 mg/21.0 cmp
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
non-opioide.
rezultate.
Se aplic tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice (mai puin
formelor injectabile) i concentraiilor corespunztoare DCI-ului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. ELIB. MODIF.
100 mg
100 mg
HEXAL AG
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT SR 100
TRAMADOL(R) RETARD
COMPR. ELIB. PREL.

100 mg
100 mg
100 mg
ZENTIVA AS
KRKA D.D.
N02AX02 TRAMADOLUM
100 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
100 mg
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
MABRON
TRADOLAN
SOL. INJ.
100 mg
100 mg
100 mg
MEDOCHEMIE LTD.

N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN
TRAMADOL
TRAMAG 100
TRAMAL(R)
SUPOZ.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
KRKA D.D.
MAGISTRA C & C
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT 100
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
ZENTIVA A.S.

N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT
PIC. ORALE, SOL.

100 mg/ml
100 mg/ml
ZENTIVA A.S.
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN
SOL. ORAL
100 mg/ml
100 mg/ml
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT SR 150
COMPR. ELIB. PREL.

150 mg
150 mg
ZENTIVA AS
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. FILM. ELIB.
150 mg
185

PREL.
150 mg
150 mg

GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT SR 200
COMPR. ELIB. PREL.

200 mg
200 mg
ZENTIVA AS
N02AX02 TRAMADOLUM
200 mg

COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
200 mg
200 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
K-ALMA(R)
MABRON 50 mg
TRALGIT 50
TRAMACALM
TRAMADOL
TRAMADOL LPH 50 mg
TRAMADOL AL 50
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
TRAMADOL ARENA
TRAMAL(R)
URGENDOL
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
ANTIBIOTICE SA
MEDOCHEMIE LTD.
ZENTIVA A.S.
AC HELCOR SRL
KRKA D.D.
LABORMED PHARMA SA
CO.KG
ARENA GROUP SA
GRUNENTHAL GMBH
MEDICAROM GROUP SRL
N02AX02 TRAMADOLUM
TRAMADOL 50 mg
TRAMADOL EEL
TRAMAG 50
COMPR.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
BIO EEL SRL
MAGISTRA C & C
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN 50 mg
SOL. INJ.
50 mg
50 mg

GRUNENTHAL GMBH

N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT 50
TRAMADOL
SOL. INJ.
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
TRAMAL(R) 100
TRAMAL(R) 50
URGENDOL
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
ZENTIVA A.S.
KRKA D.D.
ALIUD(R) PHARMA
GMBH & CO.KG
GRUNENTHAL GMBH
GRUNENTHAL GMBH
MEDICAROM GROUP SRL

N02AX02 TRAMADOLUM
TRAMADOL AL PICTURI
PIC. ORALE, SOL.

N02AX02 TRAMADOLUM
PICTURI ORALE - SOL
100 mg/ml
TRAMAL(R)
100 mg/ml
GRUNENTHAL GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 443 |N07BC02| METHADONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
186

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07BC02 METHADONUM
COMPR.
2.5 mg
SINTALGON 2,5 mg
2.5 mg
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 444 |R05DA04| CODEINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R05DA04 CODEINUM
COMPR.
15 mg
CODEINA FOSFAT
15 mg
SLAVIA PHARM SRL
CODEINA FOSFAT 15 mg
15 mg
CODEINA FOSFAT LPH 15 mg
15 mg
LABORMED PHARMA SA
CODEINA FOSFORICA
15 mg
BIO EEL SRL
CODEINA FOSFORICA 15 mg
15 mg
MAGISTRA C & C
FARMACOD
15 mg
FARMACOM SA
FOSFAT DE CODEINA 15 mg
15 mg
SINTOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 445 |V03AC01| DEFEROXAMINUM**(3)
| Protocol: V001D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V03AC01 DEFEROXAMINUM
LIOF. PT. SOL.
500 mg
INJ./PERF.
DESFERAL
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 446 |V03AC03| DEFERASIROXUM***
| Protocol: V002D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V03AC03 DEFERASIROXUM
COMPR. DISP.
125 mg
EXJADE 125 mg
125 mg
EXJADE 250 mg
COMPR. DISP.
250 mg
250 mg
COMPR. DISP.
500 mg
EXJADE 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G11 EPILEPSIE.
187

Protocol: NG01G
______________________________________________________________________________
| 447 |N03AA02| PHENOBARBITALUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AA02 PHENOBARBITALUM
COMPR.
100 mg
FENOBARBITAL 100 mg
100 mg
ZENTIVA SA
Prescriere limitat: Epilepsie
FENOBARBITAL 100 mg
COMPR.
100 mg
100 mg
SC ARENA GROUP SA
Prescriere limitat: Epilepsie

SOL. INJ.
10%
FENOBARBITAL 200 mg/2 ml
10%
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 448 |N03AB02| PHENYTOINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AB02 PHENYTOINUM
COMPR.
100 mg
FENITOIN 100 mg
100 mg
N03AB02 PHENYTOINUM
SOL. INJ.
50 mg/ml
PHENHYDAN(R) SOLUIE
50 mg/ml
DESITIN
INJECTABIL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 449 |N03AE01| CLONAZEPAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
0.5 mg
RIVOTRIL
0.5 mg
COMPR.
2 mg
RIVOTRIL(R)
2 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 450 |N03AF01| CARBAMAZEPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
188

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SUSP. ORAL
100 mg/5 ml
TIMONIL SIROP
100 mg/5 ml
TIMONIL 150 RETARD
COMPR. RET.
150 mg
150 mg
DESITIN
CARBAMAZEPIN
CARBAMAZEPIN EEL
CARBAMAZEPINA
CARBAMAZEPINA ARENA 200 mg
CARBAMAZEPINA LPH 200 mg
CARBAVIM
CARBEPSIL 200
FINLEPSIN
NEUROTOP
TAVER
TEGRETOL(R) 200
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
SLAVIA PHARM SRL
BIO EEL SRL
ARENA GROUP SA
LABORMED PHARMA SA
VIM SPECTRUM SRL
AC HELCOR SRL
MEDOCHEMIE LTD.
TEGRETOL CR 200
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
200 mg
COMPR. ELIB. PREL.

300 mg
300 mg
TIMONIL 300 RETARD
COMPR. RET.
300 mg
300 mg
DESITIN
CARBEPSIL 400
TEGRETOL(R) 400
COMPR.
400 mg
400 mg
400 mg
AC HELCOR SRL
TEGRETOL CR 400
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
400 mg
COMPR. RET.
400 mg
400 mg
COMPR. ELIB. PREL.

600 mg
600 mg
TIMONIL 600 RETARD
COMPR. RET.
600 mg
600 mg
DESITIN
200 mg
400 mg
COMPR. FILM. ELIB.

200 mg
PREL.
200 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 451 |N03AF02| OXCARBAZEPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 1587: Tratamentul crizelor epileptice pariale i al crizelor
primare cu contracii tonico-clonice generalizate, care nu pot fi suficient
189

controlate cu alte medicamente anti-epileptice.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AF02 OXCARBAZEPINUM
COMPR. FILM.
300 mg
TRILEPTAL(R) 300 mg
300 mg
N03AF02 OXCARBAZEPINUM
COMPR. FILM.
600 mg
TRILEPTAL(R) 600 mg
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 452 |N03AG01| ACIDUM VALPROICUM + SRURI
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
S-au raportat cazuri de hepatotoxicitate letal, n special la copii. Se
nregistreaz din ce n ce mai multe dovezi cu privire la teratogenitatea legat de
doz.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AG01 ACIDUM VALPROICUM +
MINICOMPR. ELIB. PREL.
1000 mg
SRURI
ORFIRIL LONG 1000 mg
1000 mg
SRURI
ORFIRIL LONG 150 mg
CAPS. ELIB. PREL.

SRURI
CONVULEX(R) 150 mg
CAPS. MOI GASTROREZ.

SRURI
ORFIRIL 150

SRURI
PETILIN
COMPR. FILM.

SRURI
DEPAKINE 200 mg

SRURI
ORFIRIL LONG 300 mg
CAPS. ELIB. PREL.

SRURI
CONVULEX(R) 300 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
200 mg
200 mg
REMEDICA LTD.
200 mg
200 mg
300 mg
300 mg
300 mg
300 mg
190

SRURI
ORFIRIL 300

SRURI
ORFIRIL SIROP
SIROP

SRURI
DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml
LIOFILIZAT I SOLVENT PENTRU
SOLUIE INJECTABIL i.v.

SRURI
CONVULEX(R) 500 mg

SRURI
ORFIRIL LONG 500 mg

SRURI
CONVULEX(R)
SIROP

SRURI
DEPAKINE
SIROP

SRURI
ORFIRIL 600

SRURI
DEPAKINE CHRONO 300 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL. DIVIZ.
300 mg
300 mg
300 mg
300 mg/5 ml
300 mg/5 ml
400 mg/4 ml
400 mg/4 ml
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
50 mg/ml
50 mg/ml

57.64 mg/ml
57.64 mg/ml
SANOFI - AVENTIS FRANCE
600 mg
600 mg
300 mg

COMPR. FILM. ELIB.
500 mg
SRURI
PREL. DIVIZ.
DEPAKINE(R) CHRONO 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 453 |N03AX09| LAMOTRIGINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 1426: Tratamentul crizelor epileptice insuficient controlate prin
administrarea altor medicamente antiepileptice.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AX09 LAMOTRIGINUM
SOL. INJ.
0.1 mg/ml
EPIMIL 100 mg
100 mg
IVAX PHARMCEUTICALS S.R.O.
EPIZOL 100 mg
100 mg
LAMICTAL 100 mg
100 mg
191

LTD.
GEDEON RICHTER LTD.
RANBAXY UK LTD.
MEDOCHEMIE LTD.
LAMOLEP 100 mg
LAMOTIRAN 100 mg
LAMOTRIX 100 mg
PLEXXO(R) 100 mg
100
100
100
100
mg
mg
mg
mg
LAMOTRIGIN STADA 100 mg
LAMOTRIN 100 mg
COMPR. DISP.
100 mg
100 mg
100 mg
ACTAVIS GROUP HF.
LAMOTIRAN 200 mg
LAMOTRIX 200 mg
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
RANBAXY UK LTD.
MEDOCHEMIE LTD.
EPIMIL 25 mg
EPIZOL 25 mg
LAMICTAL 25 mg
COMPR.
25 mg
25 mg
25 mg
LAMOLEP 25 mg
LAMOTIRAN 25 mg
LAMOTRIX 25 mg
PLEXXO(R) 25 mg
25
25
25
25
25 mg
LTD.
GEDEON RICHTER LTD.
RANBAXY UK LTD.
MEDOCHEMIE LTD.
LAMOTRIN 25 mg
COMPR. DISP.
25 mg
25 mg
25 mg
ACTAVIS GROUP HF.
LAMICTAL 25 mg
COMPR. DISP./MAST.
25 mg
LAMICTAL(R) 2 mg
COMPR. DISP./MAST.
2 mg
25 mg
LTD.
2 mg
LTD.
EPIMIL 50 mg
EPIZOL 50 mg
LAMICTAL 50 mg
COMPR.
50 mg
50 mg
50 mg
LAMOLEP 50 mg
LAMOTIRAN 50 mg
LAMOTRIX 50 mg
PLEXXO(R) 50 mg
50
50
50
50
LAMOTRIN 50 mg
COMPR. DISP.
50 mg
50 mg
LAMICTAL 5 mg
COMPR. DISP./MAST.
5 mg
mg
mg
mg
mg
50 mg
LTD.
GEDEON RICHTER LTD.
RANBAXY UK LTD.
MEDOCHEMIE LTD.
mg
mg
mg
mg
50 mg
ACTAVIS GROUP HF.
5 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 454 |N03AX11| TOPIRAMATUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 2797: Tratamentul crizelor epileptice pariale, crizelor primare
cu contracii tonico-clonice generalizate, crizelor din sindromul Lennox-Gastaut,
insuficient controlate prin administrarea altor medicamente antiepileptice.
192

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AX11 TOPIRAMATUM
COMPR. FILM.
100 mg
TOPAMAX 100 mg
100 mg
TOPRAN 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
N03AX11 TOPIRAMATUM
TOPAMAX 200 mg
TOPRAN 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
200 mg
200 mg
TERAPIA S.A.
N03AX11 TOPIRAMATUM
TOPAMAX 25 mg
TOPRAN 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
25 mg
TERAPIA S.A.
N03AX11 TOPIRAMATUM
COMPR. FILM.
50 mg
TOPAMAX 50 mg
50 mg
TOPRAN 50 mg
50 mg
TERAPIA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 455 |N03AX12| GABAPENTINUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 2664: Tratamentul crizelor epileptice pariale insuficient
controlate prin administrarea altor medicamente antiepileptice.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
GABAGAMMA 100 mg
100 mg
GABALEPT 100 mg
100 mg
GABAGAMMA 300 mg
GABALEPT 300 mg
GABARAN 300 mg
CAPS.
300 mg
300 mg
300 mg
300 mg
RANBAXY UK LTD.
GABAGAMMA 400 mg
GABALEPT 400 mg
GABARAN 400 mg
CAPS.
400 mg
400 mg
400 mg
400 mg
RANBAXY UK LTD.
GABARAN 600 mg
COMPR. FILM.
600 mg
600 mg
RANBAXY UK LTD.
COMPR. FILM.
800 mg
GABARAN 800 mg
800 mg
RANBAXY UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 456 |N03AX14| LEVETIRACETAMUM**
|
|_______|_______|______________________________________________________________|
193
Prescriere limitat: Tratamentul crizelor epileptice pariale insuficient

controlate prin administrarea altor medicamente
antiepileptice.
Tratamentul crizelor epileptice pariale insuficient
antiepileptice i unde au existat reacii adverse n
antecedente la alte antiepileptice.
antiepileptice i unde au existat interaciuni
medicamentoase cu alte medicamente compensate adecvate.
antiepileptice i unde transferul la alt medicament
compensat adecvat este posibil s genereze consecine
clinice adverse.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AX14 LEVETIRACETAMUM
COMPR. FILM.
1000 mg
KEPPRA 1000 mg
1000 mg
UCB PHARMA SA
KEPPRA 100 mg/ml
SOL. ORAL
100 mg/ml
100 mg/ml
UCB PHARMA SA
KEPPRA 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
UCB PHARMA LTD
KEPPRA 1000 mg
COMPR. FILM.
1000 mg
1000 mg
UCB PHARMA SA
COMPR. FILM.
500 mg
KEPPRA 500 mg
500 mg
UCB PHARMA LTD
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 457 |N03AX16| PREGABALINUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul adjuvant al epilepsiei la adulii cu convulsii
pariale, cu sau fr generalizare secundar.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
150 mg
LYRICA 150 mg
150 mg
PFIZER LTD.
LYRICA 300 mg
CAPS.
300 mg
300 mg
PFIZER LTD.
CAPS.
75 mg
LYRICA 75 mg
75 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
194
SUBLISTA C1 - G12 BOALA PARKINSON.

______________________________________________________________________________
| 458 |N04AA01| TRIHEXYPHENIDYLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04AA01 TRIHEXYPHENIDYLUM
COMPR.
2 mg
ROMPARKIN(R) 2 mg
2 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 460 |N04BA02| COMBINAII (LEVODOPUM + CARBIDOPUM)**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BA02 COMBINAII (LEVODOPUM CAPS. ELIB. MODIF.
100 mg + 25 mg
+ CARBIDOPUM)
MADOPAR HBS
100 mg + 25 mg
ROCHE ROMANIA S.R.L
N04BA02 COMBINAII (LEVODOPUM COMPR.
+ CARBIDOPUM)
MADOPAR 250
200 mg + 50 mg
MADOPAR(R) 250
200 mg + 50 mg
200 mg + 50 mg
ROCHE ROMANIA SRL
TERAPIA SA
Cod restricie 1257: Boala Parkinson n care tulburrile funciei motorii nu

sunt suficient controlate cu administrri frecvente ale formulelor convenionale de
levodopa combinat cu inhibitor al decarboxylazei.
+ CARBIDOPUM)
ISICOM 250 mg/25 mg
250 mg/25 mg
250 mg/25 mg

250 mg + 25 mg
+ CARBIDOPUM)
CARBIDOPA/LEVODOPA
250 mg + 25 mg
TEVA 25/250
CREDANIL 25/250
250 mg +25 mg
REMEDICA LTD.
NAKOM
250 mg + 25 mg
ZIMOX
250 mg + 25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 461 |N04BA02| COMBINAII (LEVODOPUM + BENSERAZIDUM)**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 1257: Boala Parkinson n care tulburrile funciei motorii nu
sunt suficient controlate cu administrri frecvente ale formulelor convenionale de
levodopa combinat cu inhibitor al decarboxylazei.
________________________________________________________________________________
195

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BA02 COMBINAII (LEVODOPUM CAPS. ELIB. MODIF.
100 mg + 25 mg
+ BENSERAZIDUM)
MADOPAR HBS
100 mg + 25 mg
+ BENSERAZIDUM)
MADOPAR 250
200 mg + 50 mg
MADOPAR(R) 250
200 mg + 50 mg
+ BENSERAZIDUM)
ISICOM 250 mg/25 mg
250 mg/25 mg
200 mg + 50 mg
ROCHE ROMANIA SRL
TERAPIA SA
250 mg/25 mg

250 mg + 25 mg
+ BENSERAZIDUM)
CARBIDOPA/LEVODOPA
250 mg + 25 mg
TEVA 25/250
CREDANIL 25/250
250 mg + 25 mg
REMEDICA LTD.
NAKOM
250 mg + 25 mg
ZIMOX
250 mg + 25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 462 |N04BA03| COMBINAII (LEVODOPUM + CARBIDOPUM +
|
|
|
|
| ENTACAPONUM)***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 2059: Boala Parkinson la pacieni tratai cu combinaii de
inhibitor de decarboxylase-levodopa, care prezint tulburri ale funciilor motorii
induse la sfritul perioadei de aciune a unei doze.
Cod restricie 2060: Boala Parkinson la pacieni stabilizai sub tratamentul cu
inhibitor de decarboxylase-levodopa n asociere cu entacapone.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BA03 COMBINAII
COMPR. FILM.
100 mg/25 mg/200 mg
(LEVODOPUM +
CARBIDOPUM +
ENTACAPONUM)
STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg
100 mg/25 mg/200 mg
ORION CORPORATION
N04BA03 COMBINAII
COMPR. FILM.
(LEVODOPUM +
CARBIDOPUM +
ENTACAPONUM)
STALEV0 150 mg/37,5 mg/200 mg 150 mg/37.5 mg/200 mg
150 mg/37.5 mg/

200 mg
ORION CORPORATION
N04BA03 COMBINAII
COMPR. FILM.
50 mg/12.5 mg/200 mg
(LEVODOPUM +
CARBIDOPUM +
ENTACAPONUM)
STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg 50 mg/12.5 mg/200 mg
ORION CORPORATION
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
196

|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BB01 AMANTADINUM
CAPS.
100 mg
VIREGYT(R)-K
100 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 464 |N04BC01| BROMOCRIPTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BC01 BROMOCRIPTINUM
DRAJ.
2.5 mg
BROCRIPTIN
2.5 mg
BIOFARM SA
Prescriere limitat: Boala Parkinson
______________________________________________________________________________
| 465 |N04BC04| ROPINIROLUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BC04 ROPINIROLUM
COMPR. FILM.
REQUIP 0,25 mg
SMITHKLINE BEECHAM PLC T/A
REQUIP 1 mg
REQUIP 2 mg
REQUIP 5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 466 |N04BC05| PRAMIPEXOLUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
La acest medicament au fost raportate episoade de instalare brusc a somnului
fr avertizare n timpul activitii.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
0.18 mg
MIRAPEXIN 0,18 mg
0.18 mg
INTERNATIONAL GMBH
COMPR.
0.7 mg
MIRAPEXIN 0,7 mg
0.7 mg
INTERNATIONAL GMBH
197

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 467 |N04BC09| ROTIGOTINUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Monoterapie (fr levodopa), pentru tratarea semnelor
i simptomelor bolii Parkinson idiopatice, n stadiu
incipient.
Tratament n asociere cu levodopa n perioada de
evoluie i n stadiile avansate ale bolii Parkinson,
cnd efectul medicamentului levodopa diminueaz sau
devine inconstant i apar fluctuaii ale efectului
terapeutic (fluctuaii aprute ctre sfritul
intervalului dintre doze sau fluctuaii de tip on-off).
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BC09 ROTIGOTINUM
2 mg/24 h
NEUPRO 2 mg/24 h
2 mg/24 h
SCHWARZ PHARMA LTD
N04BC09 ROTIGOTINUM
NEUPRO 4 mg/24 h
4 mg/24 h
4 mg/24 h
SCHWARZ PHARMA LTD
N04BC09 ROTIGOTINUM
NEUPRO 6 mg/24 h
6 mg/24 h
6 mg/24 h
SCHWARZ PHARMA LTD
N04BC09 ROTIGOTINUM
8 mg/24 h
NEUPRO 8 mg/24 h
8 mg/24 h
SCHWARZ PHARMA LTD
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 468 |N04BD01| SELEGILINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Stadiu tardiv al bolii Parkinson ca tratament complementar
la pacienii tratai cu levodopa combinat cu inhibitor al decarboxylazei.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BD01 SELEGILINUM
COMPR.
5 mg
ALS-SELEGILINA 5 mg
5 mg
JUMEX 5 mg
5 mg
CHINOIN PRIVATE CO. LTD.
SELEGOS
5 mg
MEDOCHEMIE LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 469 |N04BD02| RASAGILINUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul bolii Parkinson idiopatic (BP) ca
monoterapie (fr levodopa).
198

Tratament adjuvant (n asociere cu levodopa) la
pacienii cu fluctuaii de sfrit de doz.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BD02 RASAGILINUM
COMPR.
1 mg
AZILECT 1 mg
1 mg
TEVA PHARMA GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 470 |N04BX02| ENTACAPONUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04BX02 ENTACAPONUM
COMPR. FILM.
200 mg
COMTAN 200 mg
200 mg
Cod restricie 2067: Boala Parkinson la pacieni tratai cu combinaii de
inhibitor de decarboxylase-levodopa, care prezint tulburri ale funciilor motorii
induse la sfritul perioadei de aciune a unei doze.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 471 |N05AH02| CLOZAPINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tulburri psihotice aprute n cursul bolii Parkinson n
situaia n care terapia standard a euat.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AH02 CLOZAPINUM
COMPR.
100 mg
LEPONEX(R) 100 mg
100 mg
N05AH02 CLOZAPINUM
COMPR.
25 mg
LEPONEX(R) 25 mg
25 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G13 MIASTENIA GRAVIS.
______________________________________________________________________________
| 472 |H02AB07| PREDNISONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
199

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB07 PREDNISONUM
COMPR.
5 mg
N - PREDNISON
5 mg
MEDUMAN SA
PREDNISON 5 mg
5 mg
SINTOFARM SA
5 mg
ARENA GROUP SA
5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 473 |L01BA01| METHOTREXATUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BA01 METHOTREXATUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 474 |L04AX01| AZATHIOPRINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 475 |N07AA01| NEOSTIGMINI BROMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07AA01 NEOSTIGMINI BROMIDUM SOL. INJ.
0.5 mg/ml
MIOSTIN 0,5 mg/ml
0.5 mg/ml
ZENTIVA S.A.
N07AA01 NEOSTIGMINI BROMIDUM COMPR.
15 mg
NEOSTIGMINA LPH 15 mg
15 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 476 |N07AA02| PYRIDOSTIGMINI BROMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07AA02 PYRIDOSTIGMINI
DRAJ.
60 mg
200

BROMIDUM
MESTINON 60 mg
60 mg
ICN POLFA RZESZOW S.A.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G14 SCLEROZA MULTIPL.
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
125 mg
LEMOD SOLU 125 mg
125 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. I SOLV. PT.

SOL. INJ.
125 mg/2 ml
125 mg/2 ml
MEDROL A 16
COMPR.
16 mg
16 mg
LEMOD SOLU 20 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

20 mg
20 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. I SOLV. PT.

SOL. INJ.
250 mg/4 ml
MEDROL 32
COMPR.
32 mg
32 mg
LEMOD SOLU 40 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

40 mg
40 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. I SOLV. PT.

SOL. INJ.
40 mg/1 ml
MEDROL 4 mg
COMPR.
4 mg
4 mg
LEMOD SOLU 500 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

500 mg
500 mg
HEMOFARM S.R.L.
250 mg/4 ml
40 mg/1 ml
LIOF. + SOLV. PT. SOL. 500 mg/7.8 ml

INJ.
SOLU - MEDROL 500 mg/7,8 ml
500 mg/7.8 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
201

H02AB07 PREDNISONUM
COMPR.
5 mg
N - PREDNISON
5 mg
MEDUMAN SA
PREDNISON 5 mg
5 mg
SINTOFARM SA
5 mg
ARENA GROUP SA
5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 480 |L01DB07| MITOXANTRONUM***
| Protocol: L001G |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01DB07 MITOXANTRONUM
2 mg/ml
MITOXANTRONE TEVA 2 mg/ml
2 mg/ml
NOVANTRONE
SOL. PERF.
20 mg/10 ml
20 mg/10 ml
CONC. PT. SOL. INJ.
2 mg/ml
ONKOTRONE
2 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G15 BOLI PSIHICE (SCHIZOFRENIE, TULBURRI SCHIZOTIPALE I
DELIRANTE, TULBURRI AFECTIVE MAJORE, TULBURRI PSIHOTICE ACUTE I BOLI PSIHICE
COPII, AUTISM).
______________________________________________________________________________
| 482 |N03AG01| ACIDUM VALPROICUM + SRURI
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
S-au raportat cazuri de hepatotoxicitate letal, n special la copii. Se
nregistreaz din ce n ce mai multe dovezi cu privire la teratogenitatea legat de
doz.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
1000 mg
SRURI
202

ORFIRIL LONG 1000 mg
1000 mg

SRURI
ORFIRIL LONG 150 mg
CAPS. ELIB. PREL.

SRURI
CONVULEX(R) 150 mg

SRURI
ORFIRIL 150

SRURI
PETILIN
COMPR. FILM.

SRURI
DEPAKINE 200 mg

SRURI
ORFIRIL LONG 300 mg
CAPS. ELIB. PREL.

SRURI
CONVULEX(R) 300 mg

SRURI
ORFIRIL 300

SRURI
ORFIRIL SIROP
SIROP

SRURI
DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml
LIOFILIZAT I SOLVENT PENTRU
SOLUIE INJECTABIL i.v.

SRURI
CONVULEX(R) 500 mg

SRURI
ORFIRIL LONG 500 mg

SRURI
CONVULEX(R)
SIROP

SRURI
DEPAKINE
SIROP

SRURI
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
200 mg
200 mg
REMEDICA LTD.
200 mg
200 mg
300 mg
300 mg
300 mg
300 mg
300 mg
300 mg
300 mg/5 ml
300 mg/5 ml
400 mg/4 ml
400 mg/4 ml
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
50 mg/ml
50 mg/ml

57.64 mg/ml
57.64 mg/ml
SANOFI - AVENTIS FRANCE
203
600 mg

ORFIRIL 600
600 mg

SRURI
DEPAKINE CHRONO 300 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL. DIVIZ.
300 mg
300 mg

COMPR. FILM. ELIB.
500 mg
SRURI
PREL. DIVIZ.
DEPAKINE(R) CHRONO 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 483 |N03AX09| LAMOTRIGINUM**
| Protocol: N012F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
100 mg
EPIMIL 100 mg
100 mg
EPIZOL 100 mg
100 mg
LAMICTAL 100 mg
100 mg
LTD.
LAMOLEP 100 mg
100 mg
GEDEON RICHTER LTD.
LAMOTIRAN 100 mg
100 mg
RANBAXY UK LTD.
LAMOTRIX 100 mg
100 mg
MEDOCHEMIE LTD.
PLEXXO(R) 100 mg
100 mg
LAMOTRIN 100 mg
COMPR. DISP.
100 mg
100 mg
100 mg
ACTAVIS GROUP HF.
LAMOTIRAN 200 mg
LAMOTRIX 200 mg
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
RANBAXY UK LTD.
MEDOCHEMIE LTD.
EPIMIL 25 mg
EPIZOL 25 mg
LAMICTAL 25 mg
COMPR.
25 mg
25 mg
25 mg
LAMOLEP 25 mg
LAMOTIRAN 25 mg
LAMOTRIX 25 mg
PLEXXO(R) 25 mg
25
25
25
25
25 mg
LTD.
GEDEON RICHTER LTD.
RANBAXY UK LTD.
MEDOCHEMIE LTD.
LAMOTRIN 25 mg
COMPR. DISP.
25 mg
25 mg
25 mg
ACTAVIS GROUP HF.
LAMICTAL 25 mg
COMPR. DISP./MAST.
25 mg
25 mg
LTD.
LAMICTAL(R) 2 mg
COMPR. DISP./MAST.
2 mg
2 mg
LTD.
EPIMIL 50 mg
COMPR.
50 mg
50 mg
mg
mg
mg
mg
204

EPIZOL 50 mg
LAMICTAL 50 mg
50 mg
50 mg

LTD.
GEDEON RICHTER LTD.
RANBAXY UK LTD.
MEDOCHEMIE LTD.
LAMOLEP 50 mg
LAMOTIRAN 50 mg
LAMOTRIX 50 mg
PLEXXO(R) 50 mg
50
50
50
50
LAMOTRIN 50 mg
COMPR. DISP.
50 mg
50 mg
LAMICTAL 5 mg
COMPR. DISP./MAST.
5 mg
mg
mg
mg
mg
50 mg
ACTAVIS GROUP HF.
5 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 484 |N04AA01| TRIHEXYPHENIDYLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N04AA01 TRIHEXYPHENIDYLUM
COMPR.
2 mg
ROMPARKIN(R) 2 mg
2 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 485 |N05AD01| HALOPERIDOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
50 mg/ml
HALOPERIDOL DECANOAT
50 mg/ml
GEDEON RICHTER LTD.
HALDOL
COMPR.
5 mg
5 mg
HALOPERIDOL 5 mg/ml
SOL. INJ.
5 mg/ml
5 mg/ml
GEDEON RICHTER LTD.
HALOPERIDOL 2 mg/ml
PIC. ORALE-SOL.
2 mg/ml
2 mg/ml
PICTURI ORALE-SOL.
2 mg/ml
HALOPERIDOL
2 mg/ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 486 |N05AE03| SERTINDOL**
| Protocol: N017F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
205

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AE03 SERTINDOL
COMPR. FILM.
12 mg
SERDOLECT 12 mg
12 mg
H. LUNDBECK A/S
N05AE03 SERTINDOL
SERDOLECT 16 mg
COMPR. FILM.
16 mg
16 mg
H. LUNDBECK A/S
N05AE03 SERTINDOL
SERDOLECT 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
H. LUNDBECK A/S
N05AE03 SERTINDOL
COMPR. FILM.
4 mg
SERDOLECT 4 mg
4 mg
H. LUNDBECK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 487 |N05AE04| ZIPRASIDONUM**
| Protocol: N018F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AE04 ZIPRASIDONUM
20 mg/ml
SOLV.
ZELDOX(R) 20 mg/ml
20 mg/ml
ZELDOX(R) 40 mg
CAPS.
40 mg
40 mg
ZELDOX(R) 60 mg
CAPS.
60 mg
60 mg
CAPS.
80 mg
ZELDOX(R) 80 mg
80 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 488 |N05AF01| FLUPENTIXOLUM**
| Protocol: N015F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AF01 FLUPENTIXOLUM
SOL. INJ.
20 mg/ml
FLUANXOL DEPOT
20 mg/ml
H. LUNDBECK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 489 |N05AF05| ZUCLOPENTHIXOLUM**
| Protocol: N019F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AF05 ZUCLOPENTHIXOLUM
COMPR. FILM.
10 mg
CLOPIXOL(R) 10 mg
10 mg
H. LUNDBECK A/S
206
CLOPIXOL(R) DEPOT
SOL. INJ.
200 mg/ml
200 mg/ml
H. LUNDBECK A/S
CLOPIXOL(R) 25 mg
COMPR. FILM.
25 mg
25 mg
H. LUNDBECK A/S
CLOPIXOL ACUPHASE(R)
SOL. INJ.
50 mg/ml
50 mg/ml
H. LUNDBECK A/S
PIC. ORALE-SOL.
20 mg/ml
CLOPIXOL 20 mg/ml
20 mg/ml
H. LUNDBECK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 490 |N05AH02| CLOZAPINUM**
| Protocol: N016F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AH02 CLOZAPINUM
COMPR.
100 mg
LEPONEX(R) 100 mg
100 mg
N05AH02 CLOZAPINUM
COMPR.
25 mg
LEPONEX(R) 25 mg
25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 491 |N05AH03| OLANZAPINUM**
| Protocol: N003F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AH03 OLANZAPINUM
COMPR. FILM.
10 mg
ZYPREXA 10 mg
10 mg
N05AH03 OLANZAPINUM
ZYPREXA 10 mg
PULB. PT. SOL. INJ.

10 mg
10 mg
N05AH03 OLANZAPINUM
ZYPREXA VELOTAB 15 mg
15 mg
15 mg
N05AH03 OLANZAPINUM
ZYPREXA VELOTAB 20 mg
20 mg
20 mg
N05AH03 OLANZAPINUM
COMPR. FILM.
5 mg
ZYPREXA 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 492 |N05AH04| QUETIAPINUM**
| Protocol: N005F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
207

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AH04 QUETIAPINUM
COMPR. FILM.
100 mg
SEROQUEL 100 mg
100 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
N05AH04 QUETIAPINUM
SEROQUEL 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
200 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
N05AH04 QUETIAPINUM
SEROQUEL XR 200 mg
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
200 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
N05AH04 QUETIAPINUM
SEROQUEL(R) 300 mg
COMPR. FILM.
300 mg
300 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
200 mg
N05AH04 QUETIAPINUM
COMPR. FILM. ELIB.

300 mg
PREL.
SEROQUEL XR 300 mg
300 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 493 |N05AL01| SULPIRIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AL01 SULPIRIDUM
COMPR.
200 mg
EGLONYL(R) 200 mg
200 mg
N05AL01 SULPIRIDUM
EGLONYL(R) 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
N05AL01 SULPIRIDUM
SOL. INJ.
50 mg/ml
EGLONYL 100 mg/2 ml
50 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 494 |N05AL05| AMISULPRIDUM**
| Protocol: N006F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AL05 AMISULPRIDUM
COMPR. DIVIZ.
200 mg
SOLIAN 200 mg
200 mg
N05AL05 AMISULPRIDUM
COMPR. FILM.
400 mg
SOLIAN(R) 400 mg
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 495 |N05AX08| RISPERIDONUM**
| Protocol: N004F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
208

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AX08 RISPERIDONUM
COMPR. FILM.
1 mg
RISSET 1 mg
1 mg
RILEPTID 1 mg
COMPR. FILM.
1 mg
1 mg
P.L.C.
ZENTIVA AS
ARENA GROUP S.A.
TEVA PHARMACEUTICAL S.R.L
RISPEN 1
RISPERIDONA 1 mg
RISPERIDONE TEVA 1 mg
RISPOLEPT(R) 1 mg
TORENDO 1 mg
1
1
1
1
1
RISPOLEPT QUICKLET
TORENDO Q-TAB 1 mg
1 mg
1 mg
1 mg
RISPOLEPT
SOL. ORAL
1 mg/ml
1 mg/ml
RISPEN 2
RISSET 2 mg
COMPR. FILM.
2 mg
2 mg
2 mg
ZENTIVA AS
RISPOLEPT CONSTA(R) 25 mg

INJ.
25 mg
RILEPTID 2 mg
COMPR. FILM.
2 mg
RISON 2 mg
RISPERIDONA 2 mg
RISPOLEPT(R) 2 mg
TORENDO 2 mg
2
2
2
2
2
RISPOLEPT QUICKLET
TORENDO Q-TAB 2 mg
2 mg
2 mg
RISPOLEPT CONSTA(R) 37,5 mg

INJ.
37.5 mg
RILEPTID 3 mg
COMPR. FILM.
3 mg
RISON 3 mg
RISPEN 3
RISPERIDONA 3 mg
RISPOLEPT(R) 3 mg
RISSET 3 mg
TORENDO 3 mg
3
3
3
3
3
3
3
RISPEN 4
COMPR. FILM.
4 mg
4 mg
ZENTIVA AS
RILEPTID 4 mg
COMPR. FILM.
4 mg
4 mg
mg
mg
mg
mg
mg
25 mg
2 mg
P.L.C.
ACTAVIS GROUP HF.
ARENA GROUP S.A.
mg
mg
mg
mg
mg
2 mg
37.5 mg
3 mg
P.L.C.
ACTAVIS GROUP HF.
ZENTIVA AS
ARENA GROUP S.A.
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
209
RISON 4 mg
RISPERIDONA 4 mg
RISPOLEPT(R) 4 mg
RISSET 4 mg
TORENDO 4 mg
4
4
4
4
4
4
P.L.C.
ACTAVIS GROUP HF.
ARENA GROUP S.A.
mg
mg
mg
mg
mg
mg

50 mg
INJ.
RISPOLEPT CONSTA(R) 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 496 |N05AX12| ARIPIPRAZOLUM**
| Protocol: N007F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05AX12 ARIPIPRAZOLUM
COMPR.
10 mg
ABILIFY 10 mg
10 mg
OTSUKA PHARMACEUTICAL
EUROPE LTD.
N05AX12 ARIPIPRAZOLUM
ABILIFY 15 mg
COMPR.
15 mg
15 mg
OTSUKA PHARMACEUTICAL
EUROPE LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 498 |N06AB04| CITALOPRAMUM**
| Protocol: N008F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
10 mg
CITALORAN 10 mg
10 mg
RANBAXY UK LIMITED
LINISAN 10 mg
10 mg
S.A.
CITALORAN 20 mg
LINISAN 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
CITALORAN 40 mg
LINISAN 40 mg
COMPR. FILM.
40 mg
40 mg
20 mg
RANBAXY UK LIMITED
S.A.
40 mg
RANBAXY UK LIMITED
S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 499 |N06AB10| ESCITALOPRAMUM**
| Protocol: N009F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
210

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
10 mg
CIPRALEX 10 mg
10 mg
H. LUNDBECK A/S
COMPR. FILM.
5 mg
CIPRALEX 5 mg
5 mg
H. LUNDBECK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 500 |N06AX05| TRAZODONUM**
| Protocol: N010F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX05 TRAZODONUM
COMPR. ELIB. PREL.
150 mg
TRITTICO AC 150 mg
150 mg
ANGELINI FRANCESCO SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 501 |N06AX14| TIANEPTINUM**
| Protocol: N011F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX14 TIANEPTINUM
DRAJ.
12.5 mg
COAXIL(R)
12.5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 502 |N06AX16| VENLAFAXINUM**
| Protocol: N013F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. ELIB. PREL.
150 mg
EFECTIN ER 150 mg
150 mg
VELAXIN 150 mg
150 mg
P.L.C.
VELAXIN 37,5 mg
VENLAFAXINA LPH 37,5 mg
COMPR.
37.5 mg
37.5 mg
37.5 mg
LABORMED PHARMA SA
EFECTIN ER 75 mg
VELAXIN 75 mg
CAPS. ELIB. PREL.

75 mg
75 mg
75 mg
P.L.C.
VELAXIN 75 mg
VENLAFAXINA LPH 75 mg
COMPR.
75 mg
75 mg
75 mg
LABORMED PHARMA SA
211

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 503 |N06AX17| MILNACIPRANUM**
| Protocol: N002F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
25 mg
IXEL
25 mg
CAPS.
50 mg
IXEL
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 504 |N06AX21| DULOXETINUM**
| Protocol: N014F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06AX21 DULOXETINUM
CAPS. GASTROREZ.
30 mg
CYMBALTA 30 mg
30 mg
N06AX21 DULOXETINUM
CAPS. GASTROREZ.
60 mg
CYMBALTA 60 mg
60 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G16 DEMENE (DEGENERATIVE, VASCULARE, MIXTE).
______________________________________________________________________________
| 505 |N06DA02| DONEPEZILUM***
| Protocol: N020G |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06DA02 DONEPEZILUM
COMPR. FILM.
10 mg
ARICEPT(R) 10 mg
10 mg
N06DA02 DONEPEZILUM
ARICEPT EVESS
10 mg
10 mg
N06DA02 DONEPEZILUM
ARICEPT(R) 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
5 mg
PFIZER EUROPE MAEEIG
N06DA02 DONEPEZILUM
5 mg
ARICEPT EVESS
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 506 |N06DA03| RIVASTIGMINUM***
| Protocol: N021G |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
212

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06DA03 RIVASTIGMINUM
CAPS.
1.5 mg
EXELON 1.5 mg
1.5 mg
EXELON 3 mg
CAPS.
3 mg
3 mg
EXELON 4.5 mg
CAPS.
4.5 mg
4.5 mg
EXELON 4.6 mg/24 h
4.6 mg/24 h
4.6 mg/24 h
EXELON 6 mg
CAPS.
6 mg
6 mg
9.5 mg/24 h
EXELON 9.5 mg/24 h
9.5 mg/24 h
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 507 |N06DA04| GALANTAMINUM***
| Protocol: N022G |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06DA04 GALANTAMINUM
COMPR. FILM.
12 mg
REMINYL(R) 12 mg
12 mg
JANSSEN-PHARMACEUTICA NV
REMINYL 16 mg
CAPS. ELIB. PREL.

16 mg
16 mg
REMINYL 24 mg
CAPS. ELIB. PREL.

24 mg
24 mg
REMINYL(R) 4 mg
COMPR. FILM.
4 mg
4 mg
REMINYL(R) 4 mg/ml
SOL. ORAL
4 mg/ml
4 mg/ml
REMINYL 8 mg
CAPS. ELIB. PREL.

8 mg
8 mg
COMPR. FILM.
8 mg
REMINYL(R) 8 mg
8 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 508 |N06DX01| MEMANTINUM***
| Protocol: N001F |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
213

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06DX01 MEMANTINUM
COMPR. FILM.
10 mg
EBIXA(R) 10 mg
10 mg
H. LUNDBECK A/S
N06DX01 MEMANTINUM
PIC. ORALE, SOL.
10 mg/g
EBIXA(R) 10 mg/g
10 mg/g
H. LUNDBECK A/S
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G17 COLAGENOZE MAJORE (LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIE,
POLI/DERMATOMIOZIT, VASCULITE SISTEMICE).
Protocol: L045M
______________________________________________________________________________
| 509 |H02AB04| METHYLPREDNISOLONUM (5)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
16 mg
MEDROL A 16
16 mg
MEDROL 32
COMPR.
32 mg
32 mg
COMPR.
4 mg
MEDROL 4 mg
4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 510 |L01AA01| CYCLOPHOSPHAMIDUM*
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. SOL.
1 g
INJ./PERF.
ENDOXAN(R) 1 g
1 g
ENDOXAN 200 mg
INJ./PERF.
ENDOXAN(R) 500 mg
PULB. PT. SOL.

PERF./INJ. I.V.
200 mg
PULB. PT. SOL.
500 mg
200 mg
ACTAVIS S.R.L.
500 mg
DRAJ.
50 mg
ENDOXAN(R) 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
214

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
PLAQUENIL(R)
200 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G18 POLIARTRITA REUMATOID, ARTROPATIA PSORIAZIC I ARTRITA
JUVENIL.
______________________________________________________________________________
| 513 |A07EC01| SULFASALAZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
500 mg
SALAZIDIN
500 mg
AC HELCOR SRL
500 mg
SULFASALAZIN EN
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SUSP. INJ. I.M.
7 mg/ml
DIPROPHOS(R)
7 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 515 |H02AB04| METHYLPREDNISOLONUM (5)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
215

________________________________________________________________________________
COMPR.
16 mg
MEDROL A 16
16 mg
MEDROL 32
COMPR.
32 mg
32 mg
COMPR.
4 mg
MEDROL 4 mg
4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 516 |L01BA01| METHOTREXATUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Terapie de meninere ulterioar iniierii i stabilizrii
tratamentului cu ciclosporina, la pacienii cu poliartrit reumatoid sever pentru
care agenii antireumatici clasici cu aciune lent (inclusiv methotrexat) sunt
ineficieni sau inadecvai.
Monitorizarea atent a pacienilor este obligatorie.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
IVAX - PHARMACEUTICALS
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORAL
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
100 mg/ml
S.R.O.
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
216

______________________________________________________________________________
| 518 |L04AA13| LEFLUNOMIDUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 2643: Tratamentul iniial al poliartritei reumatoide active
severe n condiiile n care alte medicamente remisive standard (inclusiv
methotrexat) sunt ineficiente i/sau
Cod restricie 2681: Tratamentul iniial al poliartritei reumatoide active
severe n condiiile n care alte medicamente remisive standard (inclusiv
methotrexat) sunt ineficiente i/sau
Leflunomide este un medicament care nu trebuie administrat la gravide. Sarcina
trebuie evitat timp de doi ani dup ntreruperea tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA13 LEFLUNOMIDUM
COMPR. FILM.
100 mg
ARAVA 100 mg
100 mg
GMBH
ARAVA 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
ARAVA 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
10 mg
GMBH
20 mg
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM. ELIB.
100 mg
217
DICLOTARD(R) 100 mg
REFEN(R) RETARD
VOLTAREN(R) RETARD
PREL.
100 mg
100 mg
100 mg
TERAPIA SA
HEMOFARM S.R.L.
CLAFEN 100 mg
DICLOFENAC 100 mg
EPIFENAC
VOLTAREN(R)
SUPOZ.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
SINTOFARM SA
MAGISTRA C & C
TRATUL 120
SUPOZ.
120 mg
120 mg
DICLOREUM 150 mg
CAPS. ELIB. PREL.

150 mg
150 mg
ALFA WASSERMANN SPA
RHEUMAVEK
VOLTAREN(R) 25

25 mg
25 mg
25 mg
EPIFENAC
COMPR. GASTROREZ.
25 mg
25 mg
DICLOFENAC 25 mg
DRAJ. GASTROREZ.
25 mg
25 mg
ARENA GROUP SA
RHEUMAVEK
VOLTAREN(R)
SOL. INJ.
25 mg/ml
25 mg/ml
25 mg/ml
TRATUL(R)
SOL. INJ.
30 mg/ml
30 mg/ml
TRATUL 50
CAPS. GASTROREZ.
50 mg
50 mg
CLAFEN 50 mg
DICLOFENAC 50 mg
VOLTAREN(R) 50

50 mg
50 mg
ANTIBIOTICE SA
50 mg
TERAPIA SA
50 mg
VOLTAREN RAPID(R)
DRAJ.
50 mg
50 mg
DICLOFENAC 50 mg
DRAJ. GASTROREZ.
50 mg
50 mg
ARENA GROUP SA
VOLTAREN(R)
SUPOZ.
50 mg
50 mg
TRATUL 60
SUPOZ.
60 mg
60 mg
DICLAC(R) 75 ID
COMPR. ELIB. MODIF.

75 mg
75 mg
HEXAL AG
DICLAC
VURDON
SOL. INJ.
75 mg
75 mg
75 mg
HEXAL AG
218
SOL. INJ.
75 mg/3 ml
ALMIRAL
75 mg/3 ml
MEDOCHEMIE LTD.
DICLOFENAC 75 mg
75 mg/3 ml
TERAPIA SA
DICLOFENAC AL I.M.
75 mg/3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
PLAQUENIL(R)
200 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G19 SPONDILITA ANKILOZANTA.
______________________________________________________________________________
| 522 |A07EC01| SULFASALAZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
500 mg
SALAZIDIN
500 mg
AC HELCOR SRL
500 mg
SULFASALAZIN EN
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SUSP. INJ. I.M.
7 mg/ml
DIPROPHOS(R)
7 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
219

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM. ELIB. PREL
100 mg
DICLOTARD(R) 100 mg
100 mg
TERAPIA SA
REFEN(R) RETARD
100 mg
HEMOFARM S.R.L
VOLTAREN(R) RETARD
100 mg
CLAFEN 100 mg
DICLOFENAC 100 mg
EPIFENAC
VOLTAREN(R)
SUPOZ.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
SINTOFARM SA
MAGISTRA C & C
TRATUL 120
SUPOZ.
120 mg
120 mg
DICLOREUM 150 mg
CAPS. ELIB. PREL.

150 mg
150 mg
ALFA WASSERMANN SPA
RHEUMAVEK
VOLTAREN(R) 25

25 mg
25 mg
25 mg
EPIFENAC
COMPR. GASTROREZ.
25 mg
25 mg
DICLOFENAC 25 mg
DRAJ. GASTROREZ.
25 mg
25 mg
ARENA GROUP SA
RHEUMAVEK
VOLTAREN(R)
SOL. INJ.
25 mg/ml
25 mg/ml
25 mg/ml
TRATUL(R)
SOL. INJ.
30 mg/ml
30 mg/ml
TRATUL 50
CAPS. GASTROREZ.
50 mg
50 mg
CLAFEN 50 mg
DICLOFENAC 50 mg
VOLTAREN(R) 50

50 mg
50 mg
ANTIBIOTICE SA
50 mg
50 mg
VOLTAREN RAPID(R)
DRAJ.
50 mg
50 mg
DICLOFENAC 50 mg
DRAJ. GASTROREZ.
50 mg
50 mg
ARENA GROUP SA
VOLTAREN(R)
SUPOZ.
50 mg
50 mg
TRATUL 60
SUPOZ.
60 mg
60 mg
DICLAC(R) 75 ID
COMPR. ELIB. MODIF.

75 mg
75 mg
HEXAL AG
220

DICLAC
VURDON
SOL. INJ.
75 mg
75 mg
75 mg
HEXAL AG
SOL. INJ.
75 mg/3 ml
ALMIRAL
75 mg/3 ml
MEDOCHEMIE LTD.
DICLOFENAC 75 mg
75 mg/3 ml
TERAPIA SA
DICLOFENAC AL I.M.
75 mg/3 ml
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G22 BOLI ENDOCRINE (GUA ENDEMIC, INSUFICIENA SUPRARENAL
CRONIC, DIABETUL INSIPID, MIXEDEMUL ADULTULUI, TUMORI HIPOFIZARE CU EXPANSIUNE
SUPRASELAR I TUMORI NEUROENDOCRINE).
______________________________________________________________________________
| 525 |G02CB03| CABERGOLINUM**
| Protocol: G001C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
0.5 mg
DOSTINEX
0.5 mg
DOSTINEX
COMPR.
0.5 mg
0.5 mg
Prescriere limitat: Prevenirea apariiei lactaiei n luzie din motive

medicale
Cod restricie 2659: Hiperprolactinemia patologic pentru care nu este indicat
intervenia chirurgical
Cod restricie 2660: Hiperprolactinemia patologic pentru care a fost utilizat
tratament chirurgical dar cu rezultate incomplete
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 526 |H01AX01| PEGVISOMANTUM****
| Protocol: H012E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01AX01 PEGVISOMANTUM
10 mg
INJ.
SOMAVERT 10 mg
10 mg
PFIZER LTD.
H01AX01 PEGVISOMANTUM

20 mg
INJ.
SOMAVERT 20 mg
20 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 527 |H01BA02| DESMOPRESSINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
221

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01BA02 DESMOPRESSINUM
COMPR.
0.2 mg
MINIRIN 0,2 mg
0.2 mg
FERRING AB
Cod restricie 1678: Diabet insipid.
MINIRIN 0,2 mg
0.2 mg
FERRING AB
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 528 |H01CB02| OCTREOTIDUM****
| Protocol: H008E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01CB02 OCTREOTIDUM
COMPR.
100 mg
SANDOSTATIN(R)
0.1 mg/ml
H01CB02 OCTREOTIDUM
SANDOSTATIN LAR 10 mg
H01CB02 OCTREOTIDUM
PULB. + SOLV. PT. SUSP.

10 mg
INJ. (I.M.) CU ELIB.
PRELUNG.
10 mg
20 mg
PRELU
20 mg
H01CB02 OCTREOTIDUM

30 mg
PRELUNG.
30 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 529 |H01CB03| LANREOTIDUM****
| Protocol: H005E;|
|
|
|
| H006C
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01CB03 LANREOTIDUM
30 mg
SOLV.
SOMATULINE(R) PR 30 mg
30 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 530 |H02AA02| FLUDROCORTISONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
222

________________________________________________________________________________
H02AA02 FLUDROCORTISONUM
COMPR.
0.1 mg
ASTONIN H
0.1 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
250 mg
INJ.
250 mg
MERCK KGAA

50 mg
INJ.
50 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB07 PREDNISONUM
COMPR.
5 mg
N - PREDNISON
5 mg
MEDUMAN SA
PREDNISON 5 mg
5 mg
SINTOFARM SA
5 mg
ARENA GROUP SA
5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 533 |H02AB09| HYDROCORTISONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
100 mg
INJ.
100 mg
HEMOFARM S.R.L
HYDROCORTISONE SUCCINAT SODIC 100 mg
HIDROCORTIZON HEMISUCCINAT
SOL. INJ. I.V.

25 mg/5 ml
25 mg/5 ml
ZENTIVA S.A.

500 mg
SOLV.
500 mg
HEMOFARM S.R.L.
________________________________________________________________________________
223

______________________________________________________________________________
| 534 |H03AA01| LEVOTHYROXINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H03AA01 LEVOTHYROXINUM
COMPR.
100 micrograme
EUTHYROX(R) 100
100 micrograme
MERCK KGAA
L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE 100 micrograme
GROUP
EUTHYROX(R) 200
COMPR.
200 micrograme
200 micrograme
MERCK KGAA
EUTHYROX(R) 25
COMPR.
25 micrograme
25 micrograme
MERCK KGAA
EUTHYROX(R) 50
L-THYROXIN 50
COMPR.
50 micrograme
50 micrograme
50 micrograme
MERCK KGAA
GROUP
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 535 |H03CA01| KALII IODIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H03CA01 KALII IODIDUM
COMPR.
100 micrograme
JODID 100
100 micrograme
MERCK KGAA
COMPR.
200 micrograme
JODID 200
200 micrograme
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 536 |G02CB01| BROMOCRIPTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G02CB01 BROMOCRIPTINUM
DRAJ.
2.5 mg
BROCRIPTIN
2.5 mg
BIOFARM SA
Prescriere limitat: Hiperprolactinemia patologic pentru care nu este indicat
intervenia chirurgical
Prescriere limitat: Hiperprolactinemia patologic pentru care tratamentul
chirurgical utilizat a dus la rezultate incomplete;
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G23 BOALA WILSON.
224

______________________________________________________________________________
| 537 |M01CC01| PENICILLAMINUM**(4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01CC01 PENICILLAMINUM
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G25 BOALA CRONICA DE RINICHI - FAZA PREDIALIZA.
______________________________________________________________________________
| 538 |A11CC07| PARICALCITOLUM**
| Protocol: A005E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11CC07 PARICALCITOLUM
SOL. INJ.
5 micrograme/ml
ZEMPLAR
5 micrograme/ml
ABBOTT LABORATORIES S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 539 |B03AC02| COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) SUCROZA** | Protocol: A010N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ./PERF.
20 mg/ml
VENOFER(R)
20 mg/ml
VIFOR FRANCE S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: B010N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml
EPREX(R) 1000 UI
SOL. INJ.
1000 UI/0.5 ml
1000 ui/0.5 ml
1000 UI/0.5 ml

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
2000 UI
S.R.L.
SOL. INJ.
2000 ui/0.5 ml
225

EPREX(R) 2000 UI
2000 UI/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml


SOL. INJ.
2000 UI/1 ml
2000 UI/1 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40000 UI
SOL. INJ.
40000 UI
40000 UI

EPOPHAR 4000 U.I.
SOL. INJ.
4000 UI

EPREX(R) 4000 UI
SOL. INJ.
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml
4000 UI
S.R.L.
4000 ui/0.4 ml

SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: B009N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
10000 UI/0,6ml
NEORECORMON 1000 UI
NEORECORMON 2000 UI
NEORECORMON 4000 UI
NEORECORMON 5000 UI
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
1000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
2000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
30000 UI/0,6 ml
30000 UI/0,6ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
4000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
5000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
NEORECORMON 500 UI
500 UI/0,3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
226

| 542 |B03XA02| DARBEPOETINUM ALFA**
| Protocol: B011N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
AMGEN EUROPE BV
ARANESP 100 micrograme/
0.5 ml
0.375 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
100 micrograme/
0.5 ml
AMGEN EUROPE BV
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
15 micrograme/
0.375 ml
AMGEN EUROPE BV
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
500 micrograme/ml
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
150 micrograme/
0.3 ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
300 micrograme/
0.6 ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
500 micrograme/ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
AMGEN EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 544 |C09CA04| IRBESARTANUM**
| Protocol: C008N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
227
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
150 mg
APROVEL 150 mg
150 mg
MYERS SQUIBB
APROVEL 300 mg
COMPR. FILM.
300 mg
300 mg
MYERS SQUIBB
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: H002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB07 PREDNISONUM
COMPR.
5 mg
N-PREDNISON
5 mg
MEDUMAN SA
PREDNISON 5 mg
5 mg
SINTOFARM SA
5 mg
ARENA GROUP SA
5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 546 |L01AA01| CYCLOPHOSPHAMIDUM
| Protocol: L027N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
DRAJ.
50 mg
ENDOXAN(R) 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: L028N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
S.R.O.
SOL. ORAL
100 mg/ml
228

EQUORAL(R)
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
S.R.O.
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: L029N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 549 |V06DDN1| AMINOACIZI INCLUSIV COMBINAII CU
| Protocol: V004N |
|
|
| POLIPEPTIDE**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V06DDN1 AMINOACIZI INCLUSIV
COMPR. FILM.
COMBINAII CU
POLIPEPTIDE
KETOSTERIL(R)
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
GMBH
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G26 GLAUCOM.
______________________________________________________________________________
| 550 |S01EC03| DORZOLAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01EC03 DORZOLAMIDUM
SOL. OFT.
20 mg/ml
TRUSOPT
20 mg/ml
________________________________________________________________________________
229
______________________________________________________________________________
| 551 |S01EC04| BRINZOLAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01EC04 BRINZOLAMIDUM
10 mg/ml
AZOPT 10 mg/ml
10 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 552 |S01ED01| TIMOLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01ED01 TIMOLOLUM
PICTURI OFT. - SOL
0.25%
TIMO-COMOD(R)
0.25%
URSAPHARM ARZNEIMITTEL
GMBH&CO.KG
TIMOLOL 0.25%
0.25%
E.I.P.I. CO. MED S.R.L
S01ED01 TIMOLOLUM
TIMO-COMOD(R)
PICTURI OFT. - SOL.

0.5%
TIMO-GAL(R)
TIMOLOL 0.5%
0.5%
0.5%
0.5%
URSAPHARM ARZNEIMITTEL
GMBH&CO.KG
TERAPIA SA
S01ED01 TIMOLOLUM
NYOLOL GEL
GEL OFT.
1 mg/g
1 mg/g
S01ED01 TIMOLOLUM
TIMOPTIC
PIC. OFT. - SOL.

2.5 mg/ml
2.5 mg/ml
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
S01ED01 TIMOLOLUM
ARUTIMOL 0.25%
PICTURI OFT. - SOL.

2.5 mg/ml
2.5 mg/ml
CHAUVIN ANKERPHARM GMBH
S01ED01 TIMOLOLUM
TIMOPTIC
PIC. OFT. - SOL.

5 mg/ml
5 mg/ml
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
S01ED01 TIMOLOLUM
ARUTIMOL 0.5%
PICTURI OFT. - SOL.

5 mg/ml
5 mg/ml
S01ED01 TIMOLOLUM
TIMOLOL RPH 0.25%
PIC. OFT., SOL.

2.5 mg/ml
2.5 mg/ml
S01ED01 TIMOLOLUM
TIMABAK 2,5 mg/ml
PIC. OFT. SOL.

2.5 mg/ml
2.5 mg/ml
LABORATOIRES THEA
S01ED01 TIMOLOLUM
PIC. OFT. SOL.
5 mg/ml
TIMABAK 5 mg/ml
5 mg/ml
LABORATORIES THEA
TIMOLOL RPH 0.5%
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
230

______________________________________________________________________________
| 553 |S01ED02| BETAXOLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01ED02 BETAXOLOLUM
0.25%
BETOPTIC-S
0.25%
ALCON COUVREUR NV
S01ED02 BETAXOLOLUM
BETAX
PIC. OFT. - SOL.

5 mg/ml
5 mg/ml
ROMPHARM SRL
S01ED02 BETAXOLOLUM
BETOPTIC
PIC. OFTALMICE. SOL

5 mg/ml
5 mg/ml
ALCON COUVREUR NV
S01ED02 BETAXOLOLUM
PIC. OFT. SOL.
5 mg/ml
BETAXOLOL
5 mg/ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 554 |S01ED05| CARTEOLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01ED05 CARTEOLOLUM
PICTURI OFT. - SOL.
20 mg/ml
CARTEOL 2%
20 mg/ml
S.I.F.I. SPA
S01ED05 CARTEOLOLUM
FORTINOL EP 2%
PIC. OFTALMICE CU ELIB.

20 mg/ml
PREL
20 mg/ml
DR. GERHARD MANN
S01ED05 CARTEOLOLUM
PICTURI OFT. - SOL.
2%
CARTEOL 2%
2%
S.I.F.I. SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 555 |S01ED51| COMBINAII (BIMATOPROSTUM + TIMOLOLUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01ED51 COMBINAII
PIC. OFT.. SOL.
300 micrograme/ml +
(BIMATOPROSTUM +
5 mg/ml
TIMOLOLUM)
GANFORT
300 micrograme/ml +
ALLERGAN PHARMACEUTICALS
5 mg/ml
IRELAND
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 556 |S01ED51| COMBINAII (DORZOLAMIDUM + TIMOLOLUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
231
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01ED51 COMBINAII
PIC. OFT. - SOL.
(DORZOLAMIDUM +
TIMOLOLUM)
COSOPT
FR
MERCK SHARP & DOHME
CONCENTRAIE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 557 |S01ED51| COMBINAII (LATANOPROSTUM + TIMOLOLUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01ED51 COMBINAII
SOL. OFT.
(LATANOPROSTUM +
TIMOLOLUM)
XALCOM(R)
FR
PFIZER EUROPE MA EEI
CONCENTRAIE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 558 |S01EE01| LATANOPROSTUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01EE01 LATANOPROSTUM
PICTURI OFT. - SOL.
5,00%
XALATAN(R)
0.005%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 559 |S01EE03| BIMATOPROSTUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01EE03 BIMATOPROSTUM
PIC. OFT. SOL.
0,3 mg/ml
LUMIGAN 0,3 mg/ml
0.3 mg/ml
ALLERGAN PHARMACEUTICALS
IRELAND
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 561 |S01EE04| TRAVOPROSTUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
232

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01EE04 TRAVOPROSTUM
PICTURI OFT. SOL.
40 micrograme/ml
TRAVATAN 40 micrograme/ml
40 micrograme/ml
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G27 PEMFIGUS.
______________________________________________________________________________
| 562 |H02AB02| DEXAMETHASONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
8 mg
DEXAMETHASONE SODIUM
8 mg
E.I.P.I.CO. MED S.R.L
PHOSPHATE
SOL. INJ.
8 mg/2 ml
DEXAMED
8 mg/2 ml
MEDOCHEMIE LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
MEDROL 32
COMPR.
32 mg
MEDROL 4 mg
COMPR.
4 mg
MEDROL A 16
COMPR.
16 mg

INJ.
500 mg/7.8 ml

SOLU-MEDROL ACT-O- VIAL

INJ.
125 mg/2 ml
INJ.
250 mg/4 ml
INJ.
40 mg/1 ml
233

LEMOD SOLU 125 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

125 mg
HEMOFARM S.R.L.
LEMOD SOLU 40 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

40 mg
HEMOFARM S.R.L.
LEMOD SOLU 20 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

20 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. PT. SOL. INJ.
LEMOD SOLU 500 mg
500 mg
HEMOFARM S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB07 PREDNISONUM
COMPR.
5 mg
N-PREDNISON
5 mg
MEDUMAN SA
PREDNISON 5 mg
5 mg
SINTOFARM SA
5 mg
ARENA GROUP SA
5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 565 |J04BA02| DAPSONUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04BA02 DAPSONUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
1 g
PERF.
ENDOXAN(R) 1 g
1 g
ENDOXAN 200 mg
ENDOXAN(R) 500 mg
PULB. PT. SOL. PERF./

INJ. I.V.
200 mg
PERF.
500 mg
234
200 mg
ACTAVIS S.R.L.
500 mg
DRAJ.
50 mg
ENDOXAN(R) 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORAL
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
100 mg/ml
S.R.O.
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G29 BOALA GAUCHER.
______________________________________________________________________________
| 570 |A16AB02| IMIGLUCERASUM****
| Protocol: A008E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
235

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A16AB02 IMIGLUCERASUM
PULB. PT. CONC. PT.
200 U
SOL. PERF.
CEREZYME 200 U
200 U
GENZYME EUROPE BV
A16AB02 IMIGLUCERASUM
PULB. PT. CONC. PT.

400 U
SOL. PERF.
CEREZYME 400 U
400 U
GENZYME EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 571 |A16AX06| MIGLUSTATUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul pe cale oral al bolii Gaucher de tip I, uoar
pn la moderat, numai la pacienii care nu pot fi supui terapiei de substituie
enzimatic
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A16AX06 MIGLUSTATUM
CAPS.
100 mg
ZAVESCA
100 mg
ACTELION REGISTRATION LTD.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G30 BOLI VENERICE (SIFILIS, GONOREE, INFECIA CU CHLAMIDIA).
______________________________________________________________________________
| 572 |J01AA02| DOXYCYCLINUM
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
DOXICILINA
100 mg
EUROPHARM SA
DOXICILINA 100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
DOXICICUNA SANDOZ 100 mg
100 mg
SANDOZ SRL
UNIDOX SOLUTAB
COMPR. DISP.
100 mg
100 mg
B.V.
DOXICILINA
DOXICILINA 100 mg
DOXICILINA SANDOZ 100 mg
CAPS.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ARENA GROUP SA
ANTIBIOTICE SA
SANDOZ SRL
UNIDOX SOLUTAB
COMPR. DISP.
100 mg
100 mg
B.V.
DOXICICLINA
DOXICICLINA 100 mg
CAPS.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ARENA GROUP SA
ANTIBIOTICE SA
SANDOZ SRL
236
UNIDOX SOLUTAB
COMPR. DISP.
100 mg
100 mg
B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 573 |J01AA07| TETRACYCLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01AA07 TETRACYCLINUM
CAPS.
250 mg
TETRACICLINA 250 mg
250 mg
ANTIBIOTICE SA
TETRACICLINA SANDOZ 250 mg
250 mg
SANDOZ SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 574 |J01CE02| PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CE02
COMPR.
1000000 ui
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
PENICILINA V 1 000 000 U.I.
1000000 ui
EUROPHARM SA
J01CE02
OSPEN(R) 1000
COMPR. FILM.
J01CE02
OSPEN(R) 1500
COMPR. FILM.
J01CE02
OSPEN 400
SIROP
1000000 ui
1000000 ui
SANDOZ GMBH
1500000 ui
1500000 ui
SANDOZ GMBH
400000 ui/5 ml
400000 ui/5 ml
SANDOZ GMBH
J01CE02
COMPR. FILM.
500000 ui
OSPEN(R) 500
500000 ui
SANDOZ GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 575 |J01CE01| BENZYLPENICILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CE01 BENZYLPENICILLINUM
PULB. PT. SOL. INJ.
1000000 ui
PENICILINA G SODICA
1000000 ui
ANTIBIOTICE SA
237

PENICILINA G POTASICA
PULB. PT. SOL. INJ.

1000000 ui
1000000 ui
ANTIBIOTICE SA
PENICILINA G SODICA
PULB. PT. SOL. INJ.

400000 ui
400000 ui
ANTIBIOTICE SA
PULB. PT. SOL. INJ.
400000 ui
PENICILINA G POTASICA
400000 ui
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 576 |J01CE08| BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CE08 BENZATHINI
1200000 ui
BENZYLPENICILLINUM
MOLDAMIN(R)
1200000 ui
ANTIBIOTICE SA
J01CE08 BENZATHINI
600000 ui
BENZYLPENICILLINUM
MOLDAMIN(R)
600000 ui
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 577 |J01DD08| CEFIXIMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DD08 CEFIXIMUM
100 mg/5ml
SUPRAX
100 mg/5 ml
GEDEON RICHTER LTD.
J01DD08 CEFIXIMUM
EFICEF(R) 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
ANTIBIOTICE SA
J01DD08 CEFIXIMUM
SUPRAX
COMPR. FILM.
200 mg
200 mg
GEDEON RICHTER LTD.
______________________________________________________________________________
| 578 |J01FA01| ERYTHROMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
200 mg
ERITROMAGIS 200 mg
200 mg
ARENA GROUP SA
ERITROMICINA 200 mg
200 mg
ANTIBIOTICE SA
ERITROMICINA EUROPHARM 200 mg 200 mg
EUROPHARM SA
ERITROMICINA SANDOZ 200 mg
200 mg
SANDOZ S.R.L.
COMPRIMATE
200 mg/5 ml
238

ERITRO 200
200 mg/5ml
LEK PHARMATECH SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Infecii genitale necomplicate cu Chlamydia trachomatis.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
100 mg/5ml
AZITROMICINA SANDOZ
100 mg/5ml
SANDOZ SRL
100 mg/5ml
COMPR. FILM.
125 mg
SUMAMED 125 mg
125 mg
AZITROMICINA SANDOZ
200 mg/5 ml

200 mg/5 ml
200 mg/5 ml
SANDOZ SRL
AZITROX 200 mg/5 ml
PULB. + SOLV.
SUSP. ORAL
200 mg/5 ml
SUMAMED FORTE

200 mg/5ml
200 mg/5ml
AZATRIL 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
COMPRIMATE FILMATE
AZITROX(R) 250
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
SANDOZ S.R.L.
250 mg
ZENTIVA AS
SUMAMED(R)

500 mg
500 mg
COMPRIMATE FILMATE
AZITROX(R) 500
AZRO(R) 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
SANDOZ S.R.L.
500 mg
500 mg
SUMAMED 500 mg
ZITROCIN 500 mg
500 mg
500 mg
ZENTIVA AS
S.R.L.
200 mg/5ml
S.R.L.
GRAN. ELIB. PREL PT.

2 g
SUSP. ORAL
ZMAX 2 g
2 g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 580 |J01MA02| CIPROFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
239
Prescriere limitat: Gonoreea.

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
250 mg
CIFRAN
250 mg
RANBAXY UK LIMITED
CIPHIN 250
250 mg
ZENTIVA A.S.
CIPRINOL 250 mg
250 mg
CIPROCIN 250 mg
250 mg
250 mg
ALKALOID D.O.O.
250 mg
CIPROLEN(R) 250 mg
250 mg
AC HELCOR SRL
CIPROLET 250 mg
250 mg
CIPROZONE 250 mg
250 mg
CUMINOL 250 mg
250 mg
CIPRINOL(R)
CIPROFLOXACINA 100 mg/10 ml

100 mg/10 ml
100 mg/10 ml
100 mg/10 ml
KRKA D.D.
SICOMED SA
CIPRINOL
SOL. PERF.
100 mg/50 ml
100 mg/50 ml
CIPRINOL
CIPROBAY(R) 200
SOL. PERF.
200 mg/100 ml
200 mg/100 ml
200 mg/100 ml
BAYER HEALTHCARE AG
EUCIPRIN
CAPS.
250 mg
250 mg
EUROPHARM SA
CIFRAN
CIPHIN 250
CIPRINOL 250 mg
CIPROCIN 250 mg
250 mg
CIPROLEN(R) 250 mg
CIPROLET 250 mg
CIPROZONE 250 mg
CUMINOL 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZENTIVA A.S.
ALKALOID D.O.O.
250
250
250
250
AC HELCOR SRL
CIPROBAY(R) 400
UFEXIL
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
BAYER HEALTHCARE AG
DEMO SA
CIPRINOL(R)
SOL. PERF.
400 mg/200 ml
400 mg/200 ml
KRKA D.D.
CIFRAN
CIPHIN 500
CIPRINOL 500 mg
CIPRO QUIN(R)
CIPROBAY(R) 500
CIPROCIN 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZENTIVA A.S.
ANTIBIOTICE SA
BAYER HEALTHCARE AG
mg
mg
mg
mg
240

CIPRODAR
500 mg
CIPROLEN(R) 500 mg
CIPROLET 500 mg
CUMINOL 500 mg
SIFLOKS(R)
500 mg
500 mg

ALKALOID D.O.O.
500
500
500
500
500
AC HELCOR SRL
TICARET AS
mg
mg
mg
mg
mg
COMPR. FILM.
750 mg
CIPRINOL 750 mg
750 mg
KRKA D.D. NOVOMESTO
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G31A BOAL CRONIC INFLAMATORIE INTESTINAL.
Protocol: L034K
______________________________________________________________________________
| 582 |L04AA12| INFLIXIMABUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA12 INFLIXIMABUM
PULB. PT. CONC. PT.
100 mg
SOL. PERF.
REMICADE 100 mg
100 mg
CENTOCOR B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 583 |L04AA17| ADALIMUMABUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA17 ADALIMUMABUM
SOL. INJ. N SERING
40 mg
PREUMPLUT
HUMIRA 40 mg
40 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G31B POLIARTRIT REUMATOID.
Protocol: L043M
______________________________________________________________________________
| 584 |L01XC02| RITUXIMABUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XC02 RITUXIMABUM
10 mg/ml
MABTHERA 100 mg
10 mg/ml
MABTHERA 500 mg
10 mg/ml
________________________________________________________________________________
241

______________________________________________________________________________
| 585 |L04AA11| ETANERCEPTUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA11 ETANERCEPTUM
PULB. + SOLV. PT.
25 mg
SOL. INJ.
ENBREL 25 mg
25 mg
WYETH EUROPA LIMITED
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
PULB + SOLV. PT.

SOL. INJ.
50 mg
PULB. + SOLV. PT.
SOL. INJ.
25 mg
PULB + SOLV. PT.
SOL. INJ.
50 mg
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
25 mg
50 mg
25 mg
50 mg
25 mg
SOL. INJ. N SERING

50 mg
PREUMPLUT
ENBREL 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. CONC.
100 mg
PT. SOL. PERF.
REMICADE 100 mg
100 mg
CENTOCOR B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ. N SERING
40 mg
PREUMPLUT
HUMIRA 40 mg
40 mg
SUBLISTA C1 - G31C ARTROPATIA PSORIAZICA.
242

Protocol: L040M
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. + SOLV. PT.
25 mg
SOL. INJ.
ENBREL 25 mg
25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
PULB + SOLV. PT.

SOL. INJ
50 mg
PULB. + SOLV. PT.
SOL. INJ.
25 mg
PULB + SOLV. PT.
SOL. INJ.
50 mg
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
25 mg
50 mg
25 mg
50 mg
25 mg
SOL. INJ. N SERING

50 mg
PREUMPLUT
ENBREL 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. CONC. PT.
100 mg
SOL. PERF.
REMICADE 100 mg
100 mg
CENTOCOR B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ. N SERING
40 mg
PREUMPLUT
HUMIRA 40 mg
40 mg
243

________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G31D SPONDILITA ANKILOZANTA.
Protocol: L041M
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. + SOLV. PT.
25 mg
SOL. INJ.
ENBREL 25 mg
25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
PULB + SOLV. PT.

SOL. INJ.
50 mg
PULB. + SOLV. PT.
SOL. INJ.
25 mg
PULB + SOLV. PT.
SOL. INJ.
50 mg
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
25 mg
50 mg
25 mg
50 mg
25 mg
SOL. INJ. N SERING

50 mg
PREUMPLUT
ENBREL 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. CONC. PT.
100 mg
SOL. PERF.
REMICADE 100 mg
100 mg
CENTOCOR B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
244

SOL. INJ. N SERING

40 mg
PREUMPLUT
HUMIRA 40 mg
40 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G31E ARTRITA JUVENILA.
Protocol: L039M
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. + SOLV. PT.
25 mg
SOL. INJ.
ENBREL 25 mg
25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
PULB + SOLV. PT.

SOL. INJ.
50 mg
PULB. + SOLV. PT.
SOL. INJ.
25 mg
PULB + SOLV. PT.
SOL. INJ.
50 mg
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
25 mg
50 mg
25 mg
50 mg
25 mg
SOL. INJ. N SERING

50 mg
PREUMPLUT
ENBREL 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C1 - G31F PSORIAZIS CRONIC SEVER (PLACI).
Protocol: L044L
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. + SOLV. PT.
SOL. INJ.
25 mg
ENBREL 25 mg
25 mg
ENBREL 50 mg
PULB + SOLV. PT.

SOL. INJ.
50 mg
245
50 mg

ENBREL 25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
PULB. + SOLV. PT.

SOL. INJ.
25 mg
25 mg
PULB + SOLV. PT.

SOL. INJ.
50 mg
50 mg
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
25 mg
25 mg
SOL. INJ. N SERING

50 mg
PREUMPLUT
ENBREL 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. CONC. PT.
100 mg
SOL. PERF.
REMICADE 100 mg
100 mg
CENTOCOR B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 598 |L04AA21| EFALIZUMABUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA21 EFALIZUMABUM
PULB + SOLV. PT.
SOL. INJ.
100 mg/ml
RAPTIVA 100 mg/ml
100 mg/ml
SERONO EUROPE LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ. N SERING
40 mg
PREUMPLUT
HUMIRA 40 mg
40 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P1: PROGRAMUL NAIONAL DE BOLI TRANSMISIBILE. A) SUBPROGRAMUL DE
TRATAMENT I MONITORIZARE A PERSOANELOR CU INFECIE HIV/SIDA I TRATAMENTUL
POSTEXPUNERE
246
______________________________________________________________________________
| 600 |J05AE01| SAQUINAVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul infeciei HIV la pacienii cu: celule CD4 < 500
pe mm cub sau ncrcare viral > 10.000 copii per ml.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE01 SAQUINAVIRUM
CAPS.
200 mg
INVIRASE 200 mg
200 mg
J05AE01 SAQUINAVIRUM
COMPR. FILM.
500 mg
INVIRASE 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 601 |J05AE02| INDINAVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE02 INDINAVIRUM
CAPS.
200 mg
CRIXIVAN 200 mg
200 mg
J05AE02 INDINAVIRUM
CAPS.
400 mg
CRIXIVAN 400 mg
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 602 |J05AE03| RITONAVIRUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE03 RITONAVIRUM
CAPS. MOI
100 mg
NORVIR 100 mg
100 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
247

| 603 |J05AE04| NELFINAVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE04 NELFINAVIRUM
COMPR. FILM.
250 mg
VIRACEPT 250 mg
250 mg
J05AE04 NELFINAVIRUM
PULB. PT. SOL. ORAL
50 mg/g
VIRACEPT 50 mg/g
50 mg/g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 605 |J05AE06| LOPINAVIRUM + RITONAVIRUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul combinat al infeciei HIV cu dou sau mai multe
antiretrovirale la pacienii cu: celule CD4 < 500 pe mm cub sau ncrcare viral >
10.000 copii per ml.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE06 LOPINAVIRUM +
CAPS. MOI
133.3 mg/33.3 mg
RITONAVIRUM
KALETRA 133.3 mg/33.3 mg
133.3 mg/33.3 mg
RITONAVIRUM
KALETRA 200 mg/50 mg
COMPR. FILM.
200 mg/50 mg
200 mg/50 mg
SOL. ORAL
80 mg/ml + 20 mg/ml
RITONAVIRUM
KALETRA 80 mg/ml + 20 mg/ml
80 mg/ml + 20 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 606 |J05AE07| FOSAMPRENAVIRUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE07 FOSAMPRENAVIRUM
COMPR. FILM.
700 mg
TELZIR 700 mg
700 mg
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
248

| 607 |J05AE08| ATAZANAVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul combinat al infeciei HIV cu dou sau mai multe
antiretrovirale la pacienii cu: celule CD4 < 500 pe mm cub sau ncrcare viral >
10.000 copii per ml.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE08 ATAZANAVIRUM
CAPS.
150 mg
REYATAZ 150 mg
150 mg
BRISTOL - MYERS SQUIBB
PHARMA EEIG
J05AE08 ATAZANAVIRUM
REYATAZ 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
BRISTOL - MYERS SQUIBB
PHARMA EEIG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 608 |J05AE09| TIPRANAVIRUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul combinat al infeciei HIV concomitent cu 200 mg
ritonavir de dou ori pe zi la aduli experimentai cu evidena replicrii virale
(ncrcare viral > 10.000 copii per ml) i/sau celule CD4 < 500 pe mm cub.
Pacienii trebuie s fi avut eec terapeutic sau rezisten la 3 regimuri ARV
diferite care au inclus: cel puin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaza
i cel puin 1 inhibitor de nucleozid revers trasncriptaza i cel puin 2 inhibitori
de proteaz.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE09 TIPRANAVIRUM
CAPS. MOI
250 mg
APTIVUS 250 mg
250 mg
INTERNATIONAL GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 609 |J05AE10| DARUNAVIRUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul combinat al infeciei HIV concomitent cu 200 mg
ritonavir de dou ori pe zi la aduli experimentai cu evidena replicrii virale
(ncrcare viral > 10.000 copii per ml) i/sau celule CD4 < 500 pe mm cub.
Pacienii trebuie s fi avut eec terapeutic sau rezisten la 3 regimuri ARV
diferite care au inclus: cel puin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptaz
i cel puin 1 inhibitor de nucleozid revers trasncriptaz i cel puin 2 inhibitori
de proteaz.
________________________________________________________________________________
249

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AE10 DARUNAVIRUM
COMPR. FILM.
300 mg
PREZISTA 300 mg
300 mg
JANSSEN - CILAG
INTERNATIONAL NV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 610 |J05AF01| ZIDOVUDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF01 ZIDOVUDINUM
CAPS.
100 mg
RETROVIR(R)
100 mg
LTD.
J05AF01 ZIDOVUDINUM
RETROVIR(R)
SOL. ORAL
1%
1%
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 611 |J05AF02| DIDANOSINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF02 DIDANOSINUM
CAPS. GASTROREZ.
125 mg
VIDEX EC 125 mg
125 mg
J05AF02 DIDANOSINUM
VIDEX EC 200 mg
CAPS. GASTROREZ.
200 mg
200 mg
J05AF02 DIDANOSINUM
VIDEX EC 250 mg
CAPS. GASTROREZ.
250 mg
250 mg
J05AF02 DIDANOSINUM
CAPS. GASTROREZ.
400 mg
VIDEX EC 400 mg
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 612 |J05AF04| STAVUDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
250
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF04 STAVUDINUM
CAPS.
15 mg
ZERIT 15 mg
15 mg
PHARMA EEIG
J05AF04 STAVUDINUM
ZERIT 20 mg
CAPS.
20 mg
20 mg
PHARMA EEIG
J05AF04 STAVUDINUM
ZERIT 30 mg
CAPS.
30 mg
30 mg
PHARMA EEIG
J05AF04 STAVUDINUM
ZERIT 40 mg
CAPS.
40 mg
40 mg
PHARMA EEIG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 613 |J05AF05| LAMIVUDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF05 LAMIVUDINUM
COMPR. FILM.
100 mg
ZEFFIX 100 mg
100 mg
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
EPIVIR 10 mg/ml
SOL. ORALA
10 mg/ml
10 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
EPIVIR 150 mg
COMPR. FILM.
150 mg
150 mg
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
SOL. ORALA
5 mg/ml
ZEFFIX 5 mg/ml
5 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 614 |J05AF06| ABACAVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
251

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF06 ABACAVIRUM
SOL. ORALA
20 mg/ml
ZIAGEN 20 mg/ml
20 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
J05AF06 ABACAVIRUM
COMPR. FILM.
300 mg
ZIAGEN 300 mg
300 mg
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 615 |J05AF07| TENOFOVIRUM DISOPROXIL FUMARATE
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF07 TENOFOVIRUM
COMPR. FILM.
245 mg
DISOPROXIL FUMARATE
VIREAD 245 mg
245 mg
GILEAD SCIENCE
INTERNATIONAL LIMITED
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 616 |J05AF09| EMTRICITABINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF09 EMTRICITABINUM
CAPS.
200 mg
EMTRIVA 200 mg
200 mg
GILEAD SCIENCE
INTERNATIONAL LIMITED
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 617 |J05AG01| NEVIRAPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
252

J05AG01 NEVIRAPINUM
VIRAMUNE 200 mg
COMPR.
200 mg
J05AG01 NEVIRAPINUM
VIRAMUNE 50 mg/ml
SUSP. ORALA
50 mg/5 ml
200 mg
GMBH
50 mg/5 ml
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 618 |J05AG03| EFAVIRENZUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AG03 EFAVIRENZUM
CAPS.
100 mg
STOCRIN 100 mg
100 mg
J05AG03 EFAVIRENZUM
STOCRIN 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
J05AG03 EFAVIRENZUM
STOCRIN 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
J05AG03 EFAVIRENZUM
COMPR. FILM.
600 mg
STOCRIN 600 mg
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 619 |J05AR01| ZIDOVUDINUM + LAMIVUDINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AR01 ZIDOVUDINUM +
COMPR. FILM.
150 mg/300 mg
LAMIVUDINUM
COMBIVIR 150 mg/300 mg
150 mg/300 mg
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 620 |J05AR02| ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul infeciei HIV la pacienii n vrst de peste
12 ani i cu greutate corporal > de 40 kg cu celule CD4 < 500 pe mm cub sau
ncrcare viral > 10.000 copii per ml.
253

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AR02 ABACAVIRUM +
COMPR. FILM.
600 mg/300 mg
LAMIVUDINUM
KIVEXA 600 mg/300 mg
600 mg/300 mg
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 621 |J05AR04| ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM + ZIDOVUDINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul infeciei HIV la pacienii n vrst de peste
12 ani i cu greutate corporal > de 40 kg cu: celule CD4 < 500 pe mm cub sau
ncrcare viral > 10.000 copii per ml.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AR04 ABACAVIRUM +
COMPR. FILM.
300 mg/150 mg/300 mg
LAMIVUDINUM +
ZIDOVUDINUM
TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg 300 mg/150 mg/300 mg
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 622 |J05AX07| ENFUVIRTIDUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul combinat al infeciei HIV la pacieni
experimentai cu eec la tratament caracterizat prin: evidena replicrii virale n
timpul terapiei antiretrovirale continue sau intoleranei la medicamentele ARV
anterior administrate. Pacienii au avut eec terapeutic sau rezisten la 3
regimuri ARV diferite care au inclus: cel puin 1 inhibitor de non-nucleozid revers
trasncriptaz i cel puin 1 inhibitor de nucleozid revers trasncriptaz i cel
puin 2 inhibitori de proteaz.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AX07 ENFUVIRTIDUM
PULB. + SOLV. PT.
90 mg/ml
SOL. INJ.
FUZEON 90 mg/ml
90 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 623 |A07AA11| RIFAXIMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
254

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07AA11 RIFAXIMINUM
COMPR. FILM.
200 mg
NORMIX 200 mg
200 mg
ALFA WASSERMANN SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 624 |D01AC02| MICONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D01AC02 MICONAZOLUM
CREMA
20 mg/g
MICONAL ECOBI
20 mg/g
D01AC02 MICONAZOLUM
MEDACTER
MICONAZOL NITRAT 2%
CREMA
2%
2%
2%
SLAVIA PHARM SRL
D01AC02 MICONAZOLUM
GEL
2%
DERMOZOL
2%
PHARCOIMPEX 93 S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 625 |D06BB03| ACICLOVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D06BB03 ACICLOVIRUM
CREMA
50 mg/g
ACICLOVIR HYPERION
50 mg/g
HYPERION S.A.
ACIKLOVIR CREMA
50 mg/g
D06BB03 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR
ACICLOVIR 5%
CLOVIRAL(R) 5%
ZOVIRAX
CREMA
5%
5%
5%
5%
5%
ANTIBIOTICE SA
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 626 |G01AF04| MICONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AF04 MICONAZOLUM
CAPS. MOI VAG.
1.2 g
MICONAL ECOBI
1.2 g
255

G01AF04 MICONAZOLUM
MYCOHEAL 200
SUPOZ. VAG.
200 mg
200 mg
G01AF04 MICONAZOLUM
MICONAL ECOBI
CREMA VAG.
20 mg/g
20 mg/g
G01AF04 MICONAZOLUM
MICONAL ECOBI
SOL. VAGINALA
2 mg/ml
2 mg/ml
G01AF04 MICONAZOLUM
MICONAL ECOBI
OVULE
50 mg
50 mg
G01AF04 MICONAZOLUM
CREMA VAG.
2%
MEDACTER
2%
MYCOHEAL
2%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 627 |J01CF04| OXACILLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CF04 OXACILLINUM
CAPS.
250 mg
OXACILINA
250 mg
FARMACOM SA
OXACILINA 250 mg
250 mg
ANTIBIOTICE SA
250 mg
ARENA GROUP SA
OXACILINA FARMEX 250 mg
250 mg
FARMEX COMPANY SRL
250 mg
SANDOZ SRL
J01CF04 OXACILLINUM
OXACILINA 500 mg
OXACILINA FORTE 500 mg
OXALIN 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
J01CF04 OXACILLINUM

PERF. I.M./I.V.
500 mg
ANTIBIOTICE SA

PERF. I.M./I.V.
1 g
1 g
ANTIBIOTICE SA
OXACILINA ANTIBIOTICE 500 mg

J01CF04 OXACILLINUM
OXACILINA ANTIBIOTICE 1 g
500 mg
ANTIBIOTICE SA
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
EUROPHARM SA
500 mg
J01CF04 OXACILLINUM

250 mg
PERF. I.M./I.V.
OXACILINA ANTIBIOTICE 250 mg 250 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 628 |J01CR01| AMPICILLINUM + SULBACTAM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
256

J01CR01 AMPICILLINUM +
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g + 500 mg
SULBACTAM
AMPIPLUS(R) 1.5 g
1 g + 500 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 629 |J01CR02| AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul de scurt durat la infeciile bacteriene
atunci cnd este suspectat rezistena la amoxicilin. Infecii la care este
dovedit rezistena la amoxicilin.
A fost raportat hepatotoxicitate la acest medicament.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. SOL.
1.2 g
ACIDUM CLAVULANICUM
INJ./PERF.
AMOXIPLUS 1.2g
1.2 g
ANTIBIOTICE SA
ACIDUM CLAVULANICUM
MEDOCLAV 1000 mg
COMPR. FILM.
1000 mg
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN INTRAVENOS 1.2 g
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
1000 mg + 200 mg
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN(TM) SR
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
1062.5 mg
ACIDUM CLAVULANICUM
MEDOCLAV 156.25 mg/5 ml
PULB. PT. SUSP. ORALA
ACIDUM CLAVULANICUM
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN INTRAVENOS 2.2 g
ACIDUM CLAVULANICUM
FORCID SOLUTAB 250/62,5
COMPR. DISP.
ACIDUM CLAVULANICUM
MEDOCLAV 375 mg
COMPR. FILM.
250 mg + 125 mg
MEDOCHEMIE LTD.
ACIDUM CLAVULANICUM
MEDOCLAV FORTE 312,5 mg/5 ml
250 mg + 62.5 mg/

5 ml
MEDOCHEMIE LTD.
1000 mg
MEDOCHEMIE LTD.
125 mg + 31.25/5 ml
156.25 mg/5 ml
156.25 mg/5 ml
2000 mg + 200 mg
1000 mg + 200 mg
BEECHAM GROUP PLC
1062.5 mg
BEECHAM GROUP PLC
125 mg + 31.25/5 m
MEDOCHEMIE LTD.
156.25 mg/5 ml
SANDOZ GMBH
2000 mg + 200 mg
BEECHAM GROUP PLC
250/62,5 mg
250/62,5 mg

250 mg + 125 mg
250 mg + 62.5 mg/5 ml
257

ACIDUM CLAVULANICUM
ACIDUM CLAVULANICUM
ENHANCIN 312.5 mg/5 ml
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN BIS
ACIDUM CLAVULANICUM
COMPR. DISP.
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN 625 mg
MEDOCLAV 625 mg
COMPR. FILM.
ACIDUM CLAVULANICUM
AMOXIPLUS 600 mg

PERF.
600 mg
ACIDUM CLAVULANICUM
BIOCLAVID 625 mg
ENHANCIN 625 mg
COMPR. FILM.
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN(R) ES
ACIDUM CLAVULANICUM
COMPR. DISP.
312.5 mg/5 ml
312.5 mg/5 ml
312.5 mg/5 ml
400 mg + 57 mg/5 ml
312.5 mg/5 ml
SANDOZ GMBH
312.5 mg/5 ml
RANBAXY UK LIMITED
400 mg + 57 mg/5 ml
500/125 mg
500/125 mg

500 mg + 125 mg
500 mg + 125 mg
500 mg + 125 mg
BEECHAM GROUP PLC

MEDOCHEMIE LTD.
600 mg
ANTIBIOTICE SA
625 mg
625 mg
625 mg
625 mg

SANDOZ GMBH
RANBAXY UK LIMITED
642.90 mg/5 ml
642.90 mg/5 ml
875 mg + 125 mg
875 mg + 125 mg
COMPR. FILM.
875 mg + 125 mg
ACIDUM CLAVULANICUM
AUGMENTIN 1g
875 mg + 125 mg
BEECHAM GROUP PLC
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 630 |J01CR05| PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CR05 PIPERACILLINUM +
LIOF. PT. SOL. INJ.
TAZOBACTAMUM
TAZOCIN 2,25
TAZOCIN 4,5
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
631 |J01CR50| COMBINATII (CEFOPERAZONUM + SULBACTAM)
|
|
258

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CR50 COMBINATII
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g + 1 g
(CEFOPERAZONUM +
SULBACTAM)
SULPERAZON(R) 2 g
1 g + 1 g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 632 |J01DD04| CEFTRIAXONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DD04 CEFTRIAXONUM
PULB. PT. SOL. INJ.
0.5 g
NOVOSEF 0.5 g i.v.
0.5 g
S.R.L.
LENDACIN 1 g
NOVOSEF 1 g i.m.
PULB. PT. SOL. INJ.

1 g
1 g
NOVOSEF 1 g i.v.
1 g
CEFORT 1 g
CEFTRIAXON 1 g

PERF.
1 g
1 g
ANTIBIOTICE SA
LENDACIN 250 mg
PULB. PT. SOL. INJ.

250 mg
250 mg

PERF.
250 mg
CEFORT 250 mg
1 g
S.R.L.
S.R.L.
1 g
250 mg
ANTIBIOTICE SA
CEFORT 2 g
MEDAXONE 2 g

PERF.
2 g
2 g
ANTIBIOTICE SA
MEDOCHEMIE LTD.
ROCEPHIN(R)

2 g
2 g
CEFORT 500 mg

PERF.
500 mg
NOVOSEF 0.5 g i.v.
PULB. PT. SOL. INJ.

0.5 g
259
2 g
500 mg
ANTIBIOTICE SA
0.5 g
S.R.L.
500 mg
CEFORT 500 mg
NOVOSEF 0.5 g i.m.
PERF.
500 mg
ANTIBIOTICE SA

INJ./PERF.
0.5 g
0.5 g
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 633 |J01DD08| CEFIXIMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DD08 CEFIXIMUM
GRAN. PT. SUSP. ORALA
100 mg/5 ml
SUPRAX
100 mg/5 ml
GEDEON RICHTER LTD.
J01DD08 CEFIXIMUM
EFICEF(R) 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
ANTIBIOTICE SA
J01DD08 CEFIXIMUM
COMPR. FILM.
200 mg
SUPRAX
200 mg
GEDEON RICHTER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 634 |J01DD12| CEFOPERAZONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DD12 CEFOPERAZONUM
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g
LYZONE 1 g
1 g
MEDOCEF 1 g
1 g
MEDOCHEMIE LTD.
LYZONE 2g
MEDOCEF 2g
PULB. PT. SOL. INJ.

2g
2g
2 g
MEDOCHEMIE LTD.
CEFOZON 500 mg
PULB. PT. SOL. INJ.

500 mg
500 mg

1 g
PERF. I.M./I.V.
CEFOZON 1 g
1 g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 635 |J01DE02| CEFPIROMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
260

J01DE02 CEFPIROMUM
CEFROM(R) 1 g

PERF.
1 g
1 g
LAB. AVENTIS
J01DE02 CEFPIROMUM

2 g
PERF.
CEFROM(R) 2 g
2 g
LAB. AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 636 |J01DH02| MEROPENEMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DH02 MEROPENEMUM
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g
I.V./PERF.
MERONEM IV 1 g
1 g
ASTRAZENECA UK LTD.
J01DH02 MEROPENEMUM
PULB. PT. SOL. INJ.

500 mg
I.V./PERF.
MERONEM IV 500 mg
500 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 637 |J01DH51| IMIPENEMUM + CILASTATINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DH51 IMIPENEMUM +
CILASTATINUM
TIENAM I.V.
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 638 |J01EE01| SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SUSP. ORALA
200 mg/40 mg/5 ml
TRIMETHOPRIMUM
EPITRIM
200 mg/40 mg/5 ml
TRIMETHOPRIMUM
SIROP
25 mg/5 mg/ml
261

SUMETROLIM
25 mg/5 mg/ml
TRIMETHOPRIMUM
BISEPTRIM
CO - TRIM ELL
SUMETROLIM
COMPR.
TAGREMIN
400 mg/80 mg
TRIMETHOPRIMUM
SEPTRIN
SOL. PERF.
P.L.C.
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
EUROPHARM SA
ARENA GROUP S.A.
P.L.C.
ZENTIVA S.A.
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg

LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 639 |J01FA02| SPIRAMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
ROVAMYCINE(R) 1.5 Mil. UI
COMPR. FILM.
1.5 M ui
1.5 M ui
LAB. AVENTIS
COMPR. FILM.
3 M ui
ROVAMYCINE(R) 3 Mil. UI
3 M ui
LAB. AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 640 |J01FA06| ROXITHROMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01FA06 ROXITHROMYCINUM
COMPR. FILM.
150 mg
ROKSOLIT
150 mg
ECZACIBASI ILAC SANAYI
VE TICARET AS
ROXAMED(R) 150
150 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 641 |J01FA09| CLARITHROMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
KRKA D.D.
KLABAX 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
KLACID(R)
125 mg/5 ml
ABBOTT SPA
125 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L.
CLAR 250
FROMILID 250
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
262

KLABAX 250 mg
KLACID(R)
KLERIMED(R) 250
LEKOKLAR(R) 250 mg
250
250
250
250
KLABAX 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
SANDOZ SRL
CLAR 500
FROMILID 500
KLABAX 500 mg
KLERIMED(R) 500
LEKOKLAR(R) 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
TERAPIA S.A.
MEDOCHEMIE LTD.
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
500 mg
500 mg
KLABAX MR 500 mg
LEKOKLAR XL 500 mg
FROMILID(R) UNO
KLACID SR
mg
mg
mg
mg
TERAPIA S.A.
ABBOTT SPA
MEDOCHEMIE LTD.
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
500 mg
500 mg
500 mg
TERAPIA S.A.
500 mg
KRKA D.D.
500 mg
KLACID I.V.
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
100 mg/5 ml
AZITROMICINA SANDOZ
100 mg/5 ml
SANDOZ SRL
100 mg/5 ml
SUMAMED 125 mg
COMPR. FILM.
125 mg
125 mg
AZITROMICINA SANDOZ
200 mg/5 ml

200 mg/5 ml
200 mg/5 ml
SANDOZ SRL
AZITROX 200 mg/5 ml
PULB. + SOLV. SUSP.

ORALA
200 mg/5 ml
SUMAMED FORTE

200 mg/5 ml
200 mg/5 ml
AZATRIL 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
263
200 mg/5 ml
S.R.L.

COMPRIMATE FILMATE
AZITROX(R) 250
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
SANDOZ S.R.L.
250 mg
ZENTIVA AS
COMPRIMATE FILMATE
AZITROX(R) 500
AZRO(R) 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
SANDOZ S.R.L.
500 mg
500 mg
SUMAMED 500 mg
ZITROCIN 500 mg
500 mg
500 mg
ZENTIVA AS
S.R.L.
SUMAMED(R)

500 mg
500 mg
GRAN. ELIB. PREL. PT.

2 g
SUSP. ORALA
ZMAX 2 g
2 g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 643 |J01GB03| GENTAMICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01GB03 GENTAMICINUM
SOL. INJ.
40 mg/ml
GENTAMICIN KRKA
40 mg/ml
GENTAMICINA SANDOZ(R)
40 mg/ml
SANDOZ GMBH
40 mg/ml
GENTAMICIN KRKA
40 mg/ml
SOL. INJ.
40 mg/ml
40 mg/ml
40 mg/ml
SANDOZ GMBH
LYRAMYCIN
SOL. PARENT.
40 mg/ml
40 mg/ml
GENTAMICIN KRKA
SOL. INJ.
80 mg/2 ml
80 mg/2 ml
SOL. INJ.
80 mg/2 ml
PAN-GENTAMICINE
80 mg/2 ml
LAB. PANPHARMA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 644 |J01GB06| AMIKACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01GB06 AMIKACINUM
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
AMIKOZIT(R) 100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
S.R.L.
264
J01GB06 AMIKACINUM
AMIKIN
SOL. INJ.
250 mg/ml
J01GB06 AMIKACINUM
SOL. INJ.
500 mg/2 ml
250 mg/ml
500 mg/2 ml
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 645 |J01GB07| NETILMICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01GB07 NETILMICINUM
SOL. INJ.
150 mg/1.5 ml
NETROMYCINE(R)
150 mg/1.5 ml
NETROMYCINE(R)
SOL. INJ.
200 mg/2 ml
200 mg/2 ml
SOL. INJ.
50 mg/2 ml
NETROMYCINE(R)
50 mg/2 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 646 |J01MA01| OFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA01 OFLOXACINUM
COMPR. FILM.
200 mg
OFLOXACIN 200 mg
200 mg
ANTIBIOTICE SA
OFLOXIN 200
200 mg
ZENTIVA AS
ZANOCIN
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
J01MA01 OFLOXACINUM
COMPR. FILM. ELIB.

400 mg
PREL.
ZANOCIN(R) OD 400
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
100 mg/10 ml
CIPRINOL(R)
100 mg/10 ml
KRKA D.D.
100 mg/10 ml
SICOMED SA
CIPRINOL
SOL. PERF.
100 mg/50 ml
100 mg/50 ml
265
CIPRINOL
CIPROBAY(R) 200
SOL. PERF.
200 mg/100 ml
200 mg/100 ml
200 mg/100 ml
BAYER HEALTHCARE AG
EUCIPRIN
CAPS.
250 mg
250 mg
EUROPHARM SA
CIFRAN
CIPHIN 250
CIPRINOL 250 mg
CIPROCIN 250 mg
CIPROFLOXACIN 250 mg
250 mg
CIPROLEN(R) 250 mg
CIPROLET 250 mg
CIPROZONE 250 mg
CUMINOL 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZENTIVA A.S.
LAROPHARM SRL
ALKALOID D.O.O.
250
250
250
250
AC HELCOR SRL
CIPROBAY(R) 400
UFEXIL
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
BAYER HEALTHCARE AG
DEMO SA
CIPRINOL(R)
SOL. PERF.
400 mg/200 ml
400 mg/200 ml
KRKA D.D.
CIFRAN
CIPHIN 500
CIPRINOL 500 mg
CIPRO QUIN(R)
CIPROBAY(R) 500
CIPROCIN 500 mg
CIPRODAR
500 mg
CIPROLEN(R) 500 mg
CIPROLET 500 mg
CUMINOL 500 mg
SIFLOKS(R)
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZENTIVA A.S.
ANTIBIOTICE SA
BAYER HEALTHCARE AG
ALKALOID D.O.O.
500
500
500
500
500
AC HELCOR SRL
TICARET AS
CIPRINOL 750 mg
COMPR. FILM.
750 mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
750 mg
COMPR. FILM.
250 mg
CIFRAN
250 mg
RANBAXY UK LIMITED
CIPHIN 250
250 mg
ZENTIVA A.S.
CIPRINOL 250 mg
250 mg
CIPROCIN 250 mg
250 mg
250 mg
LAROPHARM SRL
250 mg
ALKALOID D.O.O.
250 mg
CIPROLEN(R) 250 mg
250 mg
AC HELCOR SRL
CIPROLET 250 mg
250 mg
CIPROZONE 250 mg
250 mg
CUMINOL 250 mg
250 mg
________________________________________________________________________________
266

______________________________________________________________________________
| 648 |J01MA03| PEFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
400 mg
ABAKTAL
400 mg
PEFLOXACIN LAROPHARM
400 mg
LAROPHARM S.R.L.
400 mg/5 ml
ABAKTAL 400 mg/5 ml
400 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 649 |J01MA06| NORFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA06 NORFLOXACINUM
COMPR. FILM.
400 mg
EPINOR
400 mg
H-NORFLOXACIN 400 mg
400 mg
AC HELCOR SRL
NOLICIN 400 mg
400 mg
NORFLOX-400
400 mg
LEK PHARMATECH SRL
NORFLOXACIN 400 mg
400 mg
NORFLOXACIN OZONE 400 mg
400 mg
NORFLOXACINA LPH 400 mg
400 mg
LABORMED PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 650 |J01MA12| LEVOFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
250 mg
LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg 250 mg
LEVOFLOXACINA ACTAVIS 500 mg
TAVANIC(R)
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
TAVANIC(R) I.V. 500 mg
SOL. PERF.
5 mg/ml
500 mg
GMBH
5 mg/ml
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
651 |J01MA14| MOXIFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
267

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
400 mg
AVELOX(R) 400 mg
400 mg
BAYER HEALTHCARE AG
SOL. PERF.
400 mg/250 ml
AVELOX(R) 400 mg/250 ml
400 mg/250 ml
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 652 |J01XA01| VANCOMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul este iniiat n spital pentru infeciile cu
germeni sensibili la vancomicin.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XA01 VANCOMYCINUM
1 g
VANCOMYCIN TEVA
1 g
TEVA PHARM. WORKS PRIVATE
LTD. COMPANY
EDICIN
PULB. LIOF. PT. SOL.

PERF./INJ.
1 g
1 g
VANCOMYCIN TEVA

500 mg
500 mg
LTD. COMPANY
VANCOMYCIN TEVA

1 g
1 g
LTD. COMPANY
EDICIN

PERF./INJ.
1 g
VANCOMYCIN TEVA

500 mg
1 g
500 mg
LTD. COMPANY
LIOF. PT. SOL.

500 mg
PERF./INJ.
EDICIN
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 653 |J01XA02| TEICOPLANINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
268

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XA02 TEICOPLANINUM
400 mg
INJ.
TARGOCID(R) 400 mg
400 mg
AVENTIS PHARMA LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 654 |J01XB01| COLISTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XB01 COLISTINUM
1000000 ui
COLISTINA ANTIBIOTICE
1000000 ui
ANTIBIOTICE SA
1000000 UI
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 655 |J01XD01| METRONIDAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul infeciilor cu anaerobi
metronidazol: Se aplic tuturor denumirilor comerciale,
formelor farmaceutice i concentraiilor
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
250 mg
ARENA GROUP SA
FLAGYL
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
LABORATOIRE AVENTIS
METRONIDAZOL A 5 g/l
METRONIDAZOL B 5 g/l
SOL. PERF.
5 g/l
5 g/l
5 g/l
INFOMED FLUIDS SRL
INFOMED FLUIDS SRL
METRONIDAZOL BRAUN 5 mg/ml
SOL. PERF.
5 mg/ml
5 mg/ml
B. BRAUN MELSUNGEN AG
COMPR.
250 mg
ARENA GROUP SA
FLAGYL
250 mg
LABORATOIRE AVENTIS
COMPR. FILM.
250 mg
SUSP. ORALA
4%
FLAGYL 4% (J01XD01)
4%
LABORATOIRE AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 656 |J01XX08| LINEZOLIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
269
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XX08 LINEZOLIDUM
100 mg/5 ml
ZYVOXID(R)
100 mg/5 ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
ZYVOXID(R)
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
COMPR. FILM.
600 mg
ZYVOXID(R)
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Candidoza genital simptomatic recurent dup
Tratamentul candidozelor muco-cutanate cronice i
candidozelor orofaringiene care nu pot fi tratate cu
antifungice locale, la pacienii care prezint
rezisten sau intoleran la fluconazol i
intraconazol.
antifungic nu au avut efect. A fost raportat
hepatotoxicitate la ketoconazol.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
200 mg
KEFUNGIN
200 mg
ANTIBIOTICE SA
KETOCONAZOL 200 mg
200 mg
MAGISTRA C&C
KETOSTIN 200 mg
200 mg
AC HELCOR SRL
NIZORAL
200 mg
NIZORAL 200 mg
200 mg
TERAPIA SA
COMPR.
200 mg
KEFUNGIN
200 mg
ANTIBIOTICE SA
KETOCONAZOL 200 mg
200 mg
SLAVIA PHARM SRL
KETOSTIN 200 mg
200 mg
AC HELCOR SRL
NIZORAL
200 mg
NIZORAL 200 mg
200 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratament de ntreinere la pacieni cu meningit
criptococic i imunosupresie.
Profilaxia secundar a candidozei orofaringiene la
pacieni cu imunosupresie.
Tratamentul meningitei criptococice la pacienii care
270

nu pot lua sau nu tolereaz amfotericina.
Tratamentul candidozelor severe i care pun n pericol
viaa la pacieni care nu tolereaz amfotericina.
Tratamentul candidozei orofaringiene la pacieni cu
imunosupresie.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
DIFLAZON 100 mg
100 mg
KRKA D.D.
100 mg
FLUCORIC 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
FLUCOVIM 100
100 mg
VIM SPECTRUM SRL
FUNGOLON 100 mg
100 mg
DIFLAZON 150 mg
DIFLUCAN 150 mg
FLUCONAZOL 150 mg
CAPS.
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
KRKA D.D.
SRL
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
ZENTIVA AS
GEDEON RICHTER PLC.

FLUCORIC 150 mg
FLUCOVIM 150
MYCOMAX 150
MYCOSYSTA(R) 150 mg
150
150
150
150
150
150
150
150
DIFLAZON 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
200 mg
KRKA D.D.
DIFLAZON(R)
DIFLUCAN(R)
MYCOMAX(R) INF
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
KRKA D.D.
ZENTIVA AS
DIFLAZON 50 mg
DIFLUCAN 50 mg
FLUCONAZOL 50 mg
FLUCORIC 50 mg
FLUCOVIM 50
FUNGOLON 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
KRKA D.D.
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
TERAPIA S.A.
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
50 mg/5 ml
50 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
659 |J02AC02| ITRACONAZOLUM
|
|
271

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Aspergiloza sistemic.
Histoplasmoza sistemic.
Tratament i terapia de ntreinere la pacieni cu SIDA
i histoplasmoza pulmonar diseminat.
Tratament i terapia de ntreinere la pacieni cu SIDA
i histoplasmoza pulmonar cronic;
Criptococoza sistemic inclusiv meningeal.
Cromoblastomicoz i micetom.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
ITRACONAZOL 100 mg
100 mg
SLAVIA PHARM SRL
OMICRAL 100 mg
100 mg
S.R.L.
ORUNGAL
100 mg
SPORIUN 100 mg
100 mg
S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 200 mg

200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Aspergiloz invaziv la pacieni cu boal rezistent la
amfotericina B sau itraconazol sau la pacieni care nu
tolereaz aceste medicamente;
Fusarioz la pacienii cu boal rezistent la
amfotericina B sau la pacieni care nu tolereaz
amfotericina B;
Cromoblastomicoz i micetom la pacienii cu boal
rezistent la itraconazol sau la pacieni care nu
tolereaz itraconazolul;
272

Coccidioidomicoz la pacieni cu boal rezistent la
amfotericina B, itraconazol sau fluconazol sau la
pacieni care nu tolereaz aceste medicamente.
Candidoz oro-faringian: ca terapie de prim intenie
la pacienii cu forme severe sau la pacienii cu
imunitate sczut, la care este de ateptat ca
rspunsul la tratamentul topic s fie sczut.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SUSP. ORALA
40 mg/ml
NOXAFIL SP 40 mg/ml
40 mg/ml
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J010D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. CONC. PT.
50 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 50 mg
50 mg
PULB. PT. CONC. PT.

70 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 70 mg
70 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 664 |J04AB04| RIFABUTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul contra infeciilor complexe cu
Mycobacterium avium la pacienii HIV-pozitivi.
Profilaxia contra infeciilor complexe cu Mycobacterium
avium la pacienii HIV-pozitivi cu celule CD4 mai puin
de 75 pe milimetru cub.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AB04 RIFABUTINUM
CAPS.
150 mg
MYCOBUTIN 150 mg
150 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 665 |J04AC01| ISONIAZIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
273

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AC01 ISONIAZIDUM
COMPR.
100 mg
ISONIAZIDA 100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
J04AC01 ISONIAZIDUM
ISONIAZIDA
COMPR.
300 mg
300 mg
ANTIBIOTICE SA
J04AC01 ISONIAZIDUM
SOL. INJ.
500 mg/10 ml
IZONIAZIDA 500 mg
500 mg/10 ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 666 |J04AK01| PYRAZINAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AK01 PYRAZINAMIDUM
COMPR.
500 mg
PIRAZINAMIDA ANTIBIOTICE
500 mg
ANTIBIOTICE S.A.
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 667 |J04AK02| ETHAMBUTOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AK02 ETHAMBUTOLUM
COMPR. FILM.
250 mg
ETAMBUTOL 250 mg
250 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 668 |J04AM02| COMBINATII (RIFAMPICINUM + IZONIAZIDUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AM02 COMBINATII
CAPS.
300 mg + 150 mg
(RIFAMPICINUM +
IZONIAZIDUM)
SINERDOL ISO
300 mg + 150 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
274

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB01 ACICLOVIRUM
CAPS.
200 mg
ACICLOVIR 200 mg
200 mg
ARENA GROUP SA
EUVIROX 200 mg
200 mg
EUROPHARM SA
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
CLOVIRAL 200 mg
ZOVIRAX
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
TERAPIA SA
ANTIBIOTICE SA
LTD.
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
LOVIR 200 mg
COMPR. DISP.
200 mg
200 mg
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
J05AB01 ACICLOVIRUM
VIROLEX
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
CAPS.
400 mg
400 mg
ARENA GROUP S.A.
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
COMPR.
400 mg
250 mg
400 mg
P.L.C.
J05AB01 ACICLOVIRUM
COMPR. FILM.
400 mg
ACIKLOVIR
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 670 |J05AB04| RIBAVIRINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB04 RIBAVIRINUM
CAPS.
200 mg
REBETOL 200 mg
200 mg
SP EUROPE
J05AB04 RIBAVIRINUM
COMPR. FILM.
200 mg
COPEGUS(R)
200 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 671 |J05AB06| GANCICLOVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Infecii severe cu citomegalovirus (CMV) la pacieni
imunocompromii inclusiv cu localizare ocular.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB06 GANCICLOVIRUM
LIOF. PT. SOL. INJ.
500 mg
CYMEVENE
500 mg
________________________________________________________________________________
275

______________________________________________________________________________
| 672 |J05AB11| VALACYCLOVIRUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
500 mg
VALTREX 500 mg
500 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 673 |J05AB14| VALGANCICLOVIRUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul de iniiere i meninere pentru retinita cu
citomegalovirus (CMV) la pacieni imunocompromii.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB14 VALGANCICLOVIRUM
COMPR. FILM.
450 mg
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 674 |J05ABN1| BRIVUDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05ABN1 BRIVUDINUM
COMPR.
125 mg
BRIVAL(R)
125 mg
BERLIN CHEME AG MENARINI
GROUP
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 676 |J06BB16| PALIVIZUMABUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Prevenirea bolilor severe ale tractului respirator inferior
care necesit spitalizare, provocate de virusul sinciial respirator (VSR) la copii
nscui la 35 sptmni de gestaie sau mai puin i cu vrsta mai mic de 6 luni la
nceputul sezonului de mbolnviri cu VSR sau la copii cu vrsta mai mic de 2 ani
care au necesitat tratament pentru displazie bronhopulmonar n ultimele 6 luni.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J06BB16 PALIVIZUMABUM
100 mg
276
SYNAGIS 100 mg
INJ.
100 mg
J06BB16 PALIVIZUMABUM

50 mg
INJ.
SYNAGIS 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul neutropeniei persistente (ANC mai mic sau egal
cu 1,0 x 109/L) la pacienii cu infecie HIV aflai n stadii avansate, n scopul
scderii riscului de infecii bacteriene n situaiile n care alte opiuni n
tratamentul neutropeniei sunt inadecvate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
30 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
30 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
48 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
48 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 682 |S01AA23| NETILMICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PICATURI OFT. - SOL.
0.3%
NETTACIN(R)
0.3%
S.I.F.I. SPA
NETTAVISC 3 mg/g
UNG. OFT.
3 mg/g
3 mg/g
S.I.F.I. SPA
PIC. OFT., SOL
0.3%
NETTACIN(R)
0.3%
S.I.F.I. SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 683 |S01AX17| LOMEFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AX17 LOMEFLOXACINUM
3 mg/ml
OKACIN
3 mg/ml
________________________________________________________________________________
277
______________________________________________________________________________
| 684 |S03AAN2| NORFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S03AAN2 NORFLOXACINUM
PICATURI OFT./
0.3%
AURIC. - SOL
NORFLOX
0.3%
CIPLA (UK) LIMITED
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 685 |S01BA01| DEXAMETHASONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PICATURI OFT. - SUSP.
0.1%
MAXIDEX(R)
0.1%
ALCON COUVREUR NV
PIC. OFT. SUSP.
1 mg/ml
DEXAMETAZONA RPH
1 mg/ml
1 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1207 |J02AA01| AMPHOTERICINUM B LIPOSOMAL (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J02AA01 AMPHOTERICINUM B
LIPOSOMAL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1208 |P01AX06| ATOVAQUONA (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01AX06 ATOVAQUONA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1209 |J02AX01| FLUCYTOSINUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
278

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J02AX01 FLUCYTOSINUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1210 |P01BC02| MEFLOQUINE (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01BC02 MEFLOQUINE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1211 |R01AX06| MUPIROCINUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R01AX06 MUPIROCINUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1212 |A07AA06| PAROMOMYCINUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07AA06 PAROMOMYCINUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1213 |P01CX01| PENTAMIDINUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01CX01 PENTAMIDINUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1214 |P01BA03| PRIMAQUINUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
279

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01BA03 PRIMAQUINUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1215 |P01BD01| PYRIMETHAMINUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01BD01 PYRIMETHAMINUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1216 |P01BD51| PYRIMETHAMINUM + SULFADIAZINUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01BD51 PYRIMETHAMINUM +
SULFADIAZINUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1217 |J01EA01| TRIMETHOPRIM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01EA01 TRIMETHOPRIM
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P1: PROGRAMUL NAIONAL DE BOLI TRANSMISIBILE. B) SUBPROGRAMUL DE
TRATAMENT AL BOLNAVILOR CU TUBERCULOZA
______________________________________________________________________________
| 686 |A11HA02| PYRIDOXINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11HA02 PYRIDOXINUM
COMPR.
250 mg
VITAMINA B6 250 mg
250 mg
ARENA GROUP SA
A11HA02 PYRIDOXINUM
SICOVIT B6 250 mg
COMPR.
250 mg
250 mg
ZENTIVA SA
A11HA02 PYRIDOXINUM
SICOVIT B6 250 mg/5 ml
SOL. INJ.
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
ZENTIVA SA
280
A11HA02 PYRIDOXINUM
SOL. INJ.
50 mg/2 ml
50 mg/2 ml
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB07 PREDNISONUM
COMPR.
5 mg
N - PREDNISON
5 mg
MEDUMAN SA
PREDNISON 5 mg
5 mg
SINTOFARM SA
5 mg
ARENA GROUP SA
5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
KRKA D.D.
KLABAX 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
KLACID(R)
125 mg/5 ml
ABBOTT SPA
125 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L
CLAR 250
FROMILID 250
KLABAX 250 mg
KLACID(R)
KLERIMED(R) 250
LEKOKLAR(R) 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
TERAPIA S.A.
ABBOTT SPA
MEDOCHEMIE LTD.
KLABAX 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
SANDOZ SRL
CLAR 500
FROMILID 500
KLABAX 500 mg
KLERIMED(R) 500
LEKOKLAR(R) 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
TERAPIA S.A.
MEDOCHEMIE LTD.
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
500 mg
500 mg
KLABAX MR 500 mg
LEKOKLAR XL 500 mg
281
500 mg
TERAPIA S.A.
FROMILID(R) UNO
KLACID SR

500 mg
500 mg
KRKA D.D.
500 mg
500 mg
KLACID I.V.
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 691 |J01GB06| AMIKACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01GB06 AMIKACINUM
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
S.R.L.
J01GB06 AMIKACINUM
AMIKIN
SOL. INJ.
250 mg/ml
J01GB06 AMIKACINUM
SOL. INJ.
500 mg/2 ml
250 mg/ml
500 mg/2 ml
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 692 |J01MA01| OFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01MA01 OFLOXACINUM
COMPR. FILM.
200 mg
OFLOXACIN 200 mg
200 mg
ANTIBIOTICE SA
OFLOXIN 200
200 mg
ZENTIVA AS
ZANOCIN
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
J01MA01 OFLOXACINUM
COMPR. FILM.
400 mg
ELIB. PREL.
ZANOCIN(R) OD 400
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
100 mg/10 ml
CIPRINOL(R)
100 mg/10 ml
KRKA D.D.
100 mg/10 ml
SICOMED SA
282

CIPRINOL
SOL. PERF.
100 mg/50 ml
100 mg/50 ml
CIPRINOL
CIPROBAY(R) 200
SOL. PERF.
200 mg/100 ml
200 mg/100 ml
200 mg/100 ml
BAYER HEALTHCARE AG
EUCIPRIN
CAPS.
250 mg
250 mg
EUROPHARM SA
CIFRAN
CIPHIN 250
CIPRINOL 250 mg
CIPROCIN 250 mg
250 mg
CIPROLEN(R) 250 mg
CIPROLET 250 mg
CIPROZONE 250 mg
CUMINOL 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZENTIVA A.S.
LAROPHARM SRL
ALKALOID D.O.O.
250
250
250
250
AC HELCOR SRL
CIPROBAY(R) 400
UFEXIL
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
BAYER HEALTHCARE AG
DEMO SA
CIPRINOL(R)
SOL. PERF.
400 mg/200 ml
400 mg/200 ml
KRKA D.D.
CIFRAN
CIPHIN 500
CIPRINOL 500 mg
CIPRO QUIN(R)
CIPROBAY(R) 500
CIPROCIN 500 mg
CIPRODAR
500 mg
CIPROLEN(R) 500 mg
CIPROLET 500 mg
CUMINOL 500 mg
SIFLOKS(R)
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZENTIVA A.S.
ANTIBIOTICE SA
BAYER HEALTHCARE AG
E.I.P.I.CO. MED S.R.L
ALKALOID D.O.O.
500
500
500
500
500
AC HELCOR SRL
TICARET AS
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
COMPR. FILM.
750 mg
CIPRINOL 750 mg
750 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 694 |J01MA14| MOXIFLOXACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
400 mg
AVELOX(R) 400 mg
400 mg
BAYER HEALTHCARE AG
283
SOL. PERF.
400 mg/250 ml
AVELOX(R) 400 mg/250 ml
400 mg/250 ml
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 696 |J04AB01| CICLOSERINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AB01 CICLOSERINUM
CAPS.
250 mg
CICLOSERINA ANTIBIOTICE
250 mg
ANTIBIOTICE S.A.
250 mg
HELPOCERIN
250 mg
HELP PHARMACEUTICALS LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 697 |J04AB02| RIFAMPICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AB02 RIFAMPICINUM
CAPS.
150 mg
SINERDOL 150 mg
150 mg
ANTIBIOTICE SA
J04AB02 RIFAMPICINUM
CAPS.
300 mg
SINERDOL 300 mg
300 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 698 |J04AB04| RIFABUTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AB04 RIFABUTINUM
CAPS.
150 mg
MYCOBUTIN 150 mg
150 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 699 |J04AB30| CAPREOMYCINUM (4)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AB30 CAPREOMYCINUM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
284

| 700 |J04AC01| ISONIAZIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AC01 ISONIAZIDUM
COMPR.
100 mg
ISONIAZIDA 100 mg
100 mg
ANTIBIOTICE SA
J04AC01 ISONIAZIDUM
ISONIAZIDA
COMPR.
300 mg
300 mg
ANTIBIOTICE SA
J04AC01 ISONIAZIDUM
SOL. INJ.
500 mg/10 ml
IZONIAZIDA 500 mg
500 mg/10 ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 701 |J04AD01| PROTIONAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AD01 PROTIONAMIDUM
COMPR. FILM.
250 mg
PROTIONAMIDA 250 mg
250 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 702 |J04AK01| PYRAZINAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AK01 PYRAZINAMIDUM
COMPR.
500 mg
PIRAZINAMIDA ANTIBIOTICE
500 mg
ANTIBIOTICE S.A.
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 703 |J04AK02| ETHAMBUTOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AK02 ETHAMBUTOLUM
COMPR. FILM.
250 mg
ETAMBUTOL 250 mg
250 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 704 |J04AM02| COMBINATII (RIFAMPICINUM + IZONIAZIDUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
285

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J04AM02 COMBINATII
CAPS.
300 mg + 150 mg
(RIFAMPICINUM +
IZONIAZIDUM)
SINERDOLISO
300 mg + 150 mg
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P3: PROGRAMUL NAIONAL DE ONCOLOGIE.
______________________________________________________________________________
| 705 |G03HA01| CYPROTERONUM
| Protocol: L025C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
50 mg
ANDROCUR
50 mg
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. SOL.
1 g
INJ./PERF.
ENDOXAN(R) 1 g
1 g
ENDOXAN 200 mg
ENDOXAN(R) 500 mg
PULB. PT. SOL.

PERF./INJ. I.V.
200 mg
PULB. PT. SOL.
INJ./PERF.
500 mg
200 mg
ACTAVIS S.R.L.
500 mg
DRAJ.
50 mg
ENDOXAN(R) 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 707 |L01AA02| CHLORAMBUCILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Indicat
Indicat
Indicat
Indicat
n
n
n
n
schemele
schemele
schemele
schemele
de
de
de
de
tratament
tratament
tratament
tratament
al limfomului Hodgkin.
ale anumitor forme de limfoame non-Hodgkin.
al leucemiei limfocitare cronice.
a macroglobulinemiei Waldenstrom.
________________________________________________________________________________
286

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AA02 CHLORAMBUCILUM
COMPR. FILM.
2 mg
LEUKERAN
2 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 708 |L01AA03 | MELPHALANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Indicat
Indicat
Indicat
Indicat
n
n
n
n
schemele
schemele
schemele
schemele
de
de
de
de
tratament
tratament
tratament
tratament
al mielomului multiplu.
ale adenocarcinomului ovarian avansat.
al cancerului de sn avansat.
a policitemia vera.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AA03 MELPHALANUM
COMPR. FILM.
2 mg
ALKERAN 2 mg
2 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 709 |L01AA06| IFOSFAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AA06 IFOSFAMIDUM
1 g
HOLOXAN 1 g
1 g
L01AA06 IFOSFAMIDUM
HOLOXAN 2 g

2 g
2 g
L01AA06 IFOSFAMIDUM
500 mg
HOLOXAN 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 710 |L01AB01| BUSULFANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Indicat n schemele de tratament paliativ al fazei cronice n Leucemia
Granulocitar Cronic.
Indicat n schemele de tratament a policitemiei vera.
Indicat n schemele de tratament a mielofibrozei i trombocitemiei eseniale.
________________________________________________________________________________
287

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AB01 BUSULFANUM
COMPR. FILM.
2 mg
MYLERAN
2 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 712 |L01AX03| TEMOZOLOMIDUM**
| Protocol: L046C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Tratamentul glioblastomului multiform nou diagnosticat, n asociere cu
radioterapia i apoi ca monoterapie.
Tratamentul glioamelor maligne, (glioblastomul multiform sau astrocitomul
anaplazic), care au prezentat recuren sau progresie dup terapia standard.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AX03 TEMOZOLOMIDUM
CAPS.
100 mg
TEMODAL 100 mg
100 mg
SP EUROPE
TEMODAL 20 mg
CAPS.
20 mg
20 mg
SP EUROPE
TEMODAL 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
SP EUROPE
TEMODAL 5 mg
CAPS.
5 mg
5 mg
SP EUROPE
TEMODAL 100 mg
100 mg
SP EUROPE
TEMODAL 20 mg
20 mg
SP EUROPE
TEMODAL 5 mg
5 mg
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 713 |L01AX04| DACARBAZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AX04 DACARBAZINUM
200 mg
DALTRIZEN(R) 200 mg
200 mg
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
288

______________________________________________________________________________
| 714 |L01BA01| METHOTREXATUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CONC. PT. SOL.
100 mg/ml
INJ./PERF.
METHOTREXAT "EBEWE" 1000 mg
100 mg/ml
100 mg/ml
100 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
10 mg/ml
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
50 mg
ANTIFOLAN(R) 50 mg
10 mg/ml
50 mg
SINDAN SRL
SOL. INJ.
5 mg/ml
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 715 |L01BA04| PEMETREXEDUM****
| Protocol: L047C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Tratamentul n asociere cu cisplatin al pacienilor cu mezoteliom pleural
malign nerezecabil fr chimioterapie anterioar.
Tratamentul ca monoterapie al pacienilor cu cancer pulmonar cu alt tip de
celul dect cu celul mic, avansat local sau metastazat, dup chimioterapie
anterioar.
Doze mai mari de 500 mg pe metru ptrat de suprafa corporal nu se vor aproba
pentru compensare. Suprafaa corporal a pacientului va trebui declarat n dosarul
de aprobare.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BA04 PEMETREXEDUM
PULB. PT. CONC. PT.
500 mg
SOL. PERF.
ALIMTA 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 716 |L01BB02| MERCAPTOPURINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
289

L01BB02 MERCAPTOPURINUM
PURI - NETHOL
COMPR.
50 mg
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 717 |L01BB03| TIOGUANINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BB03 TIOGUANINUM
COMPR.
40 mg
LANVIS
40 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 718 |L01BB04| CLADRIBINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Leucemia cu celule proase.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BB04 CLADRIBINUM
SOL. INJ.
2 mg/ml
LITAK 2 mg/ml
2 mg/ml
LIPOMED GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 719 |L01BB05| FLUDARABINUM****
| Protocol: L048C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Tratamentul pacienilor cu leucemie limfocitar cronic cu celule B (LLC), cu
rezerv medular suficient, care nu au rspuns la tratament sau a cror boal a
avansat n timpul tratamentului cu o schem coninnd cel puin un agent alchilant
standard sau ulterior acestuia.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BB05 FLUDARABINUM
COMPR. FILM.
10 mg
FLUDARA(R) 0RAL
10 mg
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 720 |L01BC01| CYTARABINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
290

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BC01 CYTARABINUM
100 mg
INJ.
CYTOSAR(TM) 100 mg
100 mg
L01BC01 CYTARABINUM
ALEXAN 20 mg/ml
SOL. INJ.
20 mg/ml
20 mg/ml
L01BC01 CYTARABINUM
DEPOCYTE 50 mg
SUSP. INJ.
50 mg
50 mg
SKYEPHARMKA PLC
L01BC01 CYTARABINUM
SOL. INJ.
50 mg/ml
ALEXAN 50 mg/ml
50 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 721 |L01BC02| FLUOROURACILUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BC02 FLUOROURACILUM
SOL. PERF./INJ.
250 mg/5 ml
FLUOROSINDAN 250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
ACTAVIS S.R.L.
EFUDIX
UNGUENT
50 mg/g
50 mg/g
ICN HUNGARY CO. LTD.
CONC. PT. SOL.

INJ./PERF.
50 mg/ml
50 mg/ml
5 - FLUOROURACIL
EBEWE 50 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 722 |L01BC05| GEMCITABINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Terapia asociat a cancerului mamar avansat cu
paclitaxelum dup eecul terapiei anterioare cu un
derivat de antraciclin.
Terapia asociat a cancerului ovarian epitelial avansat
cu carboplatinum la pacientele cu recdere la mai mult
de 6 luni dup chimioterapia cu derivai de platinum.
Tratamentul de prima intenie al cancerului pulmonar cu
alt tip de celule dect cu celule mici, stadiile IHA
sau IIIB sau IV n asociere cu cisplatin.
Tratamentul paliativ al cancerului pulmonar cu alt tip
de celule dect cu celule mici avansat local sau
metastatic.
Adenocarcinom pancreatic avansat local sau metastatic.
Tratamentul asociat al cancerului vezical avansat local
sau metastatic n combinaie cu cisplatin.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
291

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BC05 GEMCITABINUM
1 g
GEMCITABINA SINDAN 1 g
1 g
ACTAVIS S.R.L.
L01BC05 GEMCITABINUM
200 mg
GEMCITABINA SINDAN 200 mg
200 mg
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 723 |L01BC06| CAPECITABINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Cancer mamar avansat local sau metastazat dup eecul
terapiei anterioare cu un taxan i un derivat de
antraciclin.
Cancer mamar avansat local sau metastazat n care
terapia cu un derivat de antraciclin nu mai este
indicat.
Terapia asociat a cancerului mamar avansat local sau
metastazat cu docetaxelum dup eecul terapiei
anterioare cu un derivat de antraciclin.
Tratamentul de prim linie al cancerului colorectal
metastatic avansat.
Tratamentul adjuvant al cancerului de colon stadiul III
(Dukes C), dup rezecia complet a tumorii primare.
NOT:
Durata recomandat a tratamentului adjuvant este de 24 de sptmni; nu se
compenseaz tratamentul cu Capecitabinum pentru cancerul de colon stadiul II (Dukes
B) i tratamentul adjuvant al pacienilor cu cancer rectal.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BC06 CAPECITABINUM
COMPR. FILM.
150 mg
XELODA 150 mg
150 mg
L01BC06 CAPECITABINUM
COMPR. FILM.
500 mg
XELODA 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 724 |L01BC53| COMBINATII (TEGAFUR + URACIL)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01BC53 COMBINATII
CAPS.
100 mg + 224 mg
(TEGAFUR + URACIL)
UFT
100 mg + 224 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 726 |L01CA02| VINCRISTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
292

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01CA02 VINCRISTINUM
LIOF. PT. SOL.
1 mg
INJ./PERF. I.V.
SINDOVIN 1 mg
1 mg
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 727 |L01CA04| VINORELBINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01CA04 VINORELBINUM
CONC. PT. SOL.
10 mg/ml
INJ./PERF.
VINORELBIN EBEWE 10 mg/ml
10 mg/ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H.
NFG KG
VINORELBIN ACTAVIS 10 mg/ml
VINORELBIN TEVA 10 mg/ml

10 mg/ml
10 mg/ml
10 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
SOL. INJ.
10 mg/ml
NAVELBINE(R)
10 mg/ml
LAB. PIERRE FABRE
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Tratamentul cancerului mamar avansat dup eecul terapiei
Prescriere limitat: Tratamentul de prim intenie singular sau asociat al
cancerului pulmonar cu alte celule dect celule mici avansat local sau metastatic.
NAVELBINE 20 mg
CAPS. MOI
20 mg
20 mg

NAVELBINE 30 mg
CAPS. MOI
30 mg
30 mg

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 728 |L01CB01| ETOPOSIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
293

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01CB01 ETOPOSIDUM
CAPS. MOI
100 mg
VEPESID
100 mg
L01CB01 ETOPOSIDUM
ETOPOSID "EBEWE" 100 mg/5 ml
SINTOPOZID 100 mg/5 ml

100 mg/5 ml
100 mg/5 ml
100 mg/5 ml
ACTAVIS S.R.L.
L01CB01 ETOPOSIDUM
ETOPOSIDE - TEVA

20 mg/ml
20 mg/ml
S.R.L.
L01CB01 ETOPOSIDUM
CAPS. MOI
50 mg
VEPESID
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 729 |L01CD01| PACLITAXELUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul adjuvant al cancerului mamar cu ganglioni
pozitivi administrat secvenial cu un derivat de
antraciclin i ciclofosfamid.
Cancer mamar avansat dup eecul terapiei anterioare
sau intoleran la un derivat de antraciclin.
Terapia de linia a doua cancerului ovarian avansat la
pacientele cu eec anterior la chimioterapia cu
derivai de platinum.
Cancer pulmonar cu celule altele dect celule mici
avansat local sau metastatic.
Terapia asociat a cancerului de sn n stadiu precoce
(HER2 pozitiv) cu trastuzumab i care nu sunt eligibili
pentru tratament cu un derivat de antraciclin.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01CD01 PACLITAXELUM
6 mg/ml
ONXOL 6 mg/ml
6 mg/ml
S.R.O.
PACLITAXEL 6 mg/ml
6 mg/ml
PHARMEXPRESS S.R.L.
PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml
6 mg/ml
NFG KG
SINDAXEL
6 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 730 |L01CD02| DOCETAXELUM**
| Protocol: L049C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Tratamentul adjuvant n asociere cu doxorubicin i ciclofosfamid, adjuvant al
pacientelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi.
Tratamentul n asociere cu doxorubicin, al pacientelor cancer mamar avansat
loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru
aceast afeciune.
Tratamentul n monoterapie al pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional
294

sau metastazat, dup eecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioar
trebuie s fi inclus o antraciclin sau un agent alchilant.
Tratamentul n asociere cu trastuzumab, al pacientelor cu cancer mamar
metastazat ale cror tumori exprim n exces HER2 i care nu au primit anterior
chimioterapie pentru boala metastatic.
Tratamentul n asociere cu capecitabin, al pacientelor cu cancer mamar avansat
loco-regional sau metastazat, dup eecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul
anterior trebuie s fi inclus o antraciclin.
Tratamentul pacienilor cu cancer bronhopulmonar, altul dect cel cu celule
mici, avansat loco-regional sau metastazat, dup eecul chimioterapiei sau nainte
de aceasta.
Tratamentul n asociere cu cisplatin, al pacienilor cu cancer bronhopulmonar,
altul dect cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat,
la pacienii care nu au primit anterior chimioterapie pentru aceast afeciune.
Tratamentul n asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienilor cu cancer
de prostat metastazat, hormono-rezistent.
Tratamentul n asociere cu cisplatin i 5-fluorouracil, al pacienilor cu
adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al jonciunii
gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatic.
Tratamentul n asociere cu cisplatin i 5-fluorouracil de inducie la pacieni
cu carcinom cu celule scuamoase, al capului i gtului, avansat local.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01CD02 DOCETAXELUM
CONC. + SOLV. PT. SOL.
20 mg
PERF.
TAXOTERE 20 mg
20 mg
AVENTIS PHARMA SA
L01CD02 DOCETAXELUM
CONC. + SOLV. PT. SOL.

80 mg
PERF.
TAXOTERE 80 mg
80 mg
AVENTIS PHARMA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 732 |L01DB01| DOXORUBICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01DB01 DOXORUBICINUM
LIOF. PT. SOL. INJ.
10 mg
ADRIBLASTINA RD 10 mg
10 mg
ACTAVIS S.R.L.
CAELYX 2 mg/ml

2 mg/ml
2 mg/ml
SP EUROPE
Prescriere limitat: Tratamentul ca monoterapie al cancerului mamar metastatic,

la paciente cu risc cardiac crescut.
Prescriere limitat: Tratamentul cancerului ovarian n stadiu avansat, la
paciente care nu au rspuns la regimul chimioterapie de prim linie, cu compui de
platin.
Prescriere limitat: Tratamentul sarcomului Kaposi (SK) corelat cu SIDA
(SK-SIDA), la pacienii cu numr mic de limfocite CD4 (< 200 limfocite CD4/mm^3) i
cu afectare mucocutanat sau visceral extins. Poate fi utilizat n chimioterapia
295

sistemic de prim linie sau n chimioterapia de linia a doua la pacienii cu
SK-SIDA la care boala a avansat sau la pacienii cu intoleran la tratament, la
care s-a administrat anterior chimioterapie sistemic combinat, cuprinznd cel
puin dou dintre urmtoarele chimioterapice: alcaloid de vinca, bleomicin i
doxorubicin standard (sau alt antraciclin).
DOXORUBICIN "EBEWE" 2 mg/ml

2 mg/ml
2 mg/ml
SINDROXOCIN 2 mg/ml

2 mg/ml
2 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
DOXORUBICIN TEVA 2 mg/ml
SOL. INJ.
2 mg/ml
2 mg/ml
S.R.L.
LIOF. PT. SOL. INJ.
50 mg
ADRIBLASTINA RD 50 mg
50 mg
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 733 |L01DB03| EPIRUBICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01DB03 EPIRUBICINUM
LIOF. PT. SOL. INJ.
10 mg
EPISINDAN 10 mg
10 mg
ACTAVIS S.R.L.
FARMORUBICIN RD 10 mg
10 mg
ACTAVIS S.R.L.
EPIRUBICIN "EBEWE" 2 mg/ml
CONC. PT. SOL. INJ.

2 mg/ml
2 mg/ml
LIOF. PT. SOL. INJ.
50 mg
EPISINDAN 50 mg
50 mg
ACTAVIS S.R.L.
FARMORUBICIN(R) RD 50 mg
50 mg
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 734 |L01DB06| IDARUBICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01DB06 IDARUBICINUM
CAPS.
10 mg
ZAVEDOS
10 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.
5 mg
ZAVEDOS 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 735 |L01DB07| MITOXANTRONUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
296

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
2 mg/ml
2 mg/ml
NOVANTRONE
SOL. PERF.
20 mg/10 ml
20 mg/10 ml
CONC. PT. SOL. INJ.
2 mg/ml
ONKOTRONE
2 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 736 |L01DC01| BLEOMYCINUM SULFAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01DC01 BLEOMYCINUM SULFAS
LIOF. PT. SOL. INJ.
15 mg
BLEOCIN
15 mg
EURO NIPPON KAYAKU GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 738 |L01XA01| CISPLATINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XA01 CISPLATINUM
10 mg
SINPLATIN 10 mg
10 mg
ACTAVIS S.R.L.
L01XA01 CISPLATINUM
CISPLATIN "EBEWE" 10 mg/20 ml 10 mg/20 ml
CISPLATIN TEVA 10 mg/20 ml
10 mg/20 ml
10 mg/20 ml
S.R.L.
L01XA01 CISPLATINUM
SINPLATIN 1 mg/1 ml
1 mg/1 ml
ACTAVIS S.R.L.

1 mg/1 ml
L01XA01 CISPLATINUM
25 mg/50 ml
L01XA01 CISPLATINUM
SINPLATIN 50 mg
50 mg
ACTAVIS S.R.L.

50 mg
L01XA01 CISPLATINUM
50 mg/100 ml
CISPLATIN "EBEWE"
50 mg/100 ml
50 mg/100 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 739 |L01XA02| CARBOPLATINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
297

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XA02 CARBOPLATINUM
10 mg/ml
CARBOPLATIN "EBEWE" 10 mg/ml 10 mg/ml
NFG KG
CARBOPLATIN ACTAVIS 10 mg/ml 10 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
CARBOPLATIN TEVA 10 mg/ml
10 mg/ml
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 740 |L01XA03| OXALIPLATINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Cancer colorectal metastazat n combinaie cu 5-FU i
acid folic.
Tratament adjuvant al cancerului de colon stadiul III
(Dukes C) n combinaie cu 5-FU i acid folic dup
rezecia complet a tumorii primare.
NOT:
Nu se compenseaz tratamentul cu Oxaliplatinum pentru cancerul de colon stadiul
II (Dukes B) i tratamentul adjuvant al pacienilor cu cancer rectal.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XA03 OXALIPLATINUM
5 mg/ml
ELOXATIN 5 mg/ml
5 mg/ml
OXALIPLATIN ACTAVIS 5 mg/ml
5 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
NOT:
Nu se compenseaz tratamentul cu Oxaliplatinum pentru cancerul de colon stadiul
II (Dukes B) i tratamentul adjuvant al pacienilor cu cancer rectal.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 742 |L01XC04| ALEMTUZUMABUM****
| Protocol: L024C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XC04 ALEMTUZUMABUM
10 mg/ml
MABCAMPATH 10 mg/ml
10 mg/ml
GENZYME EUROPE BV
30 mg/ml
MABCAMPATH 30 mg/ml
30 mg/ml
GENZYME EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
298

| 743 |L01XC02| RITUXIMABUM****
| Protocol: L014C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XC02 RITUXIMABUM
10 mg/ml
MABTHERA 100 mg
10 mg/ml
MABTHERA 500 mg
10 mg/ml
L01XC02 RITUXIMABUM
10 mg/ml
MABTHERA 100 mg
10 mg/ml
MABTHERA 500 mg
10 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 744 |L01XC03| TRASTUZUMABUM****
| Protocol: L026C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Tratamentul pacienilor cu neoplasm de sn metastatic cu HER2 amplificat:
a) ca monoterapie n cazul pacienilor tratai cu cel puin dou regimuri
chimioterapice pentru boala lor metastatic. Chimioterapia anterioar trebuie s fi
inclus cel puin o antraciclin i un taxan, cu excepia cazurilor n care aceste
chimioterapice nu erau indicate. Pacienii pozitivi la receptorii hormonali trebuie
de asemenea s fi prezentat un eec la tratamentul hormonal, cu excepia cazurilor
n care acest tip de tratament nu a fost indicat.
b) n asociere cu Paclitaxel pentru tratamentul pacienilor care nu au primit
chimioterapie pentru boala lor metastatic i pentru care nu este indicat
tratamentul cu antracicline. Herceptin trebuie folosit numai la pacienii ale cror
tumori prezint HER2 amplificat la nivel 3+, determinat prin imunohistochimie.
Trastuzumab nu trebuie utilizat la pacieni cu o fracie de ejecie ventricular
a ventriculului stng mai mic de 45% i/sau cu insuficien cardiac simptomatic.
Funcia cardiac trebuie testat.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XC03 TRASTUZUMABUM
PULB. PT. CONC. PT.
150 mg
SOL. PERF.
HERCEPTIN 150 mg
150 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 745 |L01XC06| CETUXIMABUM****
| Protocol: L037C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XC06 CETUXIMABUM
SOL. PERF.
2 mg/ml
ERBITUX 2 mg/ml
2 mg/ml
MERCK KGAA
L01XC06 CETUXIMABUM
ERBITUX 5 mg/ml
SOL. PERF.
5 mg/ml
5 mg/ml
MERCK KGAA
299
L01XC06 CETUXIMABUM
SOL. PERF.
5 mg/ml
ERBITUX 5 mg/ml
5 mg/ml
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 746 |L01XC07| BEVACIZUMABUM****
| Protocol: L004C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XC07 BEVACIZUMABUM
25 mg/ml
AVASTIN 25 mg/ml
25 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 747 |L01XE01| IMATINIBUM****
| Protocol: L008C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XE01 IMATINIBUM
CAPS.
100 mg
GLIVEC 100 mg
100 mg
L01XE01 IMATINIBUM
GLIVEC 100 mg
CAPS.
100 mg
100 mg
L01XE01 IMATINIBUM
CAPS.
100 mg
GLIVEC 100 mg
100 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 748 |L01XE03| ERLOTINIBUM****
| Protocol: L031C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XE03 ERLOTINIBUM
COMPR. FILM.
100 mg
TARCEVA 100 mg
100 mg
L01XE03 ERLOTINIBUM
TARCEVA 150 mg
COMPR. FILM.
150 mg
150 mg
L01XE03 ERLOTINIBUM
COMPR. FILM.
25 mg
TARCEVA 25 mg
25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 749 |L01XE04| SUNITINIBUM****
| Protocol: L042C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
300

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XE04 SUNITINIBUM
CAPS.
12,5 mg
SUTENT 12,5 mg
12,5 mg
PFIZER LIMITED
L01XE04 SUNITINIBUM
SUTENT 25 mg
CAPS.
25 mg
25 mg
PFIZER LIMITED
L01XE04 SUNITINIBUM
CAPS.
50 mg
SUTENT 50 mg
50 mg
PFIZER LIMITED
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 750 |L01XE05| SORAFENIBUM****
| Protocol: L038C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XE05 SORAFENIBUM
COMPR. FILM.
200 mg
NEXAVAR 200 mg
200 mg
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 751 |L01XE06| DASATINIBUM****
| Protocol: L035C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XE06 DASATINIBUM
COMPR. FILM.
20 mg
SPRYCEL 20 mg
20 mg
PHARMA EEIG
L01XE06 DASATINIBUM
SPRYCEL 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
PHARMA EEIG
L01XE06 DASATINIBUM
SPRYCEL 70 mg
COMPR. FILM.
70 mg
70 mg
PHARMA EEIG
L01XE06 DASATINIBUM
SPRYCEL 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
PHARMA EEIG
L01XE06 DASATINIBUM
SPRYCEL 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
PHARMA EEIG
L01XE06 DASATINIBUM
SPRYCEL 70 mg
COMPR. FILM.
70 mg
70 mg
PHARMA EEIG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
753 |L01XX02| ASPARAGINAZUM
|
|
301

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XX02 ASPARAGINAZUM
LIOF. PT. SOL.
10000 ui
INJ./PERF.
ASPARAGINASE 10000 MEDAC
10000 ui
MEDAC GESELLSCAFT FUR
KUNISCHE SPEZIALPRPARATE
L01XX02 ASPARAGINAZUM
ASPARAGINASE 5000 MEDAC
LIOF. PT. SOL.

INJ./PERF.
5000 ui
5000 ui
MEDAC GESELLSCAFT FUR

KUNISCHE SPEZIALPRPARATE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 754 |L01XX05| HYDROXYCARBAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XX05 HYDROXYCARBAMIDUM
CAPS.
500 mg
HYDREA
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 755 |L01XX11| ESTRAMUSTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XX11 ESTRAMUSTINUM
CAPS.
140 mg
ESTRACYT
140 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 757 |L01XX17| TOPOTECAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XX17 TOPOTECAMUM
PULB. CONC. SOL. PERF.
4 mg
HYCAMTIN 4 mg
4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 758 |L01XX19| IRINOTECANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
302

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XX19 IRINOTECANUM
20 mg/ml
CAMPTO 100 mg/5 ml
20 mg/ml
IRINOTESIN 20 mg/ml
20 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
L01XX19 IRINOTECANUM
20 mg/ml
CAMPTO 100 mg/5 ml
20 mg/ml
IRINOTESIN 20 mg/ml
20 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 759 |L01XX32| BORTEZOMIBUM****
| Protocol: L012C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XX32 BORTEZOMIBUM
PULB. PT. SOL. INJ.
3.5 mg
VELCADE 3,5 mg
3.5 mg
JANSSEN-CILAG
INTERNATIONAL NV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 760 |L02AB01| MEGESTROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02AB01 MEGESTROLUM
COMPR.
160 mg
MEGESIN 160 mg
160 mg
ACTAVIS S.R.L.
L02AB01 MEGESTROLUM
SUSP. ORALA
40 mg/ml
MEGACE
40 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 761 |L02AE02| LEUPRORELINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Cancer de prostat hormonodependent avansat local
(echivalent stadiului C) sau metastatic (echivalent stadiului D).
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02AE02 LEUPRORELINUM
11.25 mg
INJ. ELIB. PREL
LUCRIN DEPOT 11.25 mg
11.25 mg
303
11.25 mg
ELIGARD 22.5 mg
ELIGARD 22.5 mg
ELIGARD 7.5 mg
INJ. ELIB. PREL.

22.5 mg

B.V.

11.25 mg
INJ. ELIB. PREL.
22.5 mg
B.V.
11.25 mg
INJ. ELIB. PREL.
7.5 mg
B.V.

INJ. ELIB. PREL.
LUCRIN DEPOT 3,75 mg
3.75 mg
ABBOTT LABORATORIES
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 762 |L02AE03| GOSERELINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02AE03 GOSERELINUM
IMPLANT
3.6 mg
ZOLADEX(R)
3.6 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
Prescriere limitat: Cancer de prostat hormonodependent avansat local
(echivalent stadiului T3 - T4) sau metastatic (echivalent stadiului M1).
Prescriere limitat: Cancer de sn hormonodependent avansat local (echivalent cu
stadiul III) sau metastatic (echivalent cu stadiul IV) la femei n premenopauz.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 763 |L02AE04| TRIPTORELINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Cancer de prostata hormonodependent avansat local
(echivalent stadiului T3 - T4) sau metastatic (echivalent stadiului M1).
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
0.1 mg
INJ.
DIPHERELINE 0,1 mg
0.1 mg

11.25 mg
11.25 mg
304
3.75 mg

3.75 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 764 |L02BA01| TAMOXIFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BA01 TAMOXIFENUM
COMPR.
10 mg
TAMONEPRIN(R) 10 mg
10 mg
ACTAVIS S.R.L.
TAMOXIFEN 10 TEVA
10 mg
PHARMACHEMIE BV
L02BA01 TAMOXIFENUM
COMPR. FILM.
10 mg
TAMOXIFEN(R) 10 HEXAL
10 mg
HEXAL AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 765 |L02BA03| FULVESTRANTUM**
| Protocol: L003C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BA03 FULVESTRANTUM
SOL. INJ.
250 mg/5 ml
FASLODEX 250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
ASTRAZENECA UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 766 |L02BB01| FLUTAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BB01 FLUTAMIDUM
COMPR.
250 mg
FLUTAN
250 mg
MEDOCHEMIE LTD.
FLUTASIN(R) 250 mg
250 mg
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 767 |L02BB03| BICALUTAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BB03 BICALUTAMIDUM
COMPR. FILM.
150 mg
CASODEX 150 mg
150 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
L02BB03 BICALUTAMIDUM
CALUMID
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
GEDEON RICHTER PLC.
305

CASODEX 50 mg
50 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 768 |L02BG01| AMINOGLUTETHIMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BG01 AMINOGLUTETHIMIDUM
COMPR.
250 mg
ROGLUTEN(R) 250 mg
250 mg
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 769 |L02BG03| ANASTROZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BG03 ANASTROZOLUM
COMPR. FILM.
1 mg
ARIMIDEX
1 mg
ACTAVIS S.R.L.
ARIMIDEX 1 mg
1 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 770 |L02BG04| LETROZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BG04 LETROZOLUM
COMPR. FILM.
2.5 mg
FEMARA 2,5 mg
2.5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 771 |L02BG06| EXEMESTANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L02BG06 EXEMESTANUM
DRAJ.
25 mg
AROMASIN 25 mg
25 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Reducerea duratei neutropeniei i a incidenei neutropeniei
febrile la pacienii tratai cu chimioterapie citotoxic standard pentru bolile
306

maligne (cu excepia leucemiei mieloide cronice i a sindroamelor mielodisplazice),
precum i pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienii care primesc terapie
mieloablativ urmat de transplant de mduv osoas.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
30 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
30 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
48 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
48 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 773 |L03AA13| PEGFILGRASTIMUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
maligne (cu excepia leucemiei mieloide cronice i a sindroamelor mielodisplazice).
NOT:
Pentru indicaia mai sus menionat, o doz de 6 mg (o singur sering
preumplut) de Pegfilgrastimum este recomandat pentru fiecare ciclu de
chimioterapie, administrat ca injecie subcutanat la aproximativ 24 de ore dup
chimioterapia citotoxic.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AA13 PEGFILGRASTIMUM
SOL. INJ.
6 mg
NEULASTA 6 mg
6 mg
AMGEN EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 774 |L03AB04| INTERFERONUM ALFA 2a***
| Protocol: L050C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
18 Mui/0.6 ml
ROFERON A
18 Mui/0.6 ml
307

ROFERON A
SOL. INJ.
3 Mui/0.5 ml
3 Mui/0.5 ml

ROFERON A
SOL. INJ.
4.5 Mui/0.5 ml
4.5 Mui/0.5 ml

9 Mui/0.5 ml
ROFERON A
9 Mui/0.5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 775 |L03AB05| INTERFERONUM ALFA 2b***
| Protocol: L016C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
tratamentului.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b SOL. INJ. PEN MULTIDOZA
18 milioane U.I.
18 milioane U.I.
SP EUROPE
SOL. INJ. PEN MULTIDOZA

30 milioane U.I.
30 milioane U.I.
SP EUROPE
60 milioane U.I.
SP EUROPE
L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b SOL. INJ. PEN MULTIDOZA

60 milioane U.I.
30 milioane U.I.
SP EUROPE
60 milioane U.I.
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 777 |M05BA02| ACIDUM CLODRONICUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM
CAPS.
400 mg
BONEFOS(R) 400 mg
400 mg
SCHERING OY (SCHERING AG)
SINDRONAT(R) 400 mg
400 mg
ACTAVIS S.R.L.
Prescriere limitat: Metastaze osoase consecutive cancerului de sn.
Prescriere limitat: Tratament de ntreinere n hipercalcemia din cancerele
refractare la terapia antineoplazic
Prescriere limitat: Mielomul multiplu
BONEFOS(R) 60 mg/ml

60 mg/ml
60 mg/ml
SCHERING OY
Prescriere limitat: Tratamentul hipercalcemiei asociat cancerului
308

BONEFOS(R) 800 mg
COMPR. FILM.
800 mg
800 mg
SCHERING OY

Prescriere limitat: Tratament de ntreinere n hipercalcemia din cancerele
refractare la terapia antineoplazic
Prescriere limitat: Mielomul multiplu
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 778 |M05BA03| ACIDUM PAMIDRONICUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Tratament de ntreinere n hipercalcemia din cancerele
refractare la terapia antineoplazic.
Mielomul multiplu.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM
15 mg
PERF.
AREDIA(R) 15 mg
15 mg
PAMIDRONAT TORREX

15 mg/ml

I.V.
30 mg
PAMIRED 30
15 mg/ml
TORREX CHIESI PHARMA GMBH
30 mg

60 mg
I.V.
PAMIRED 60
60 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 779 |M05BA06| ACIDUM IBANDRONICUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
BONDRONAT 50 mg
50 mg
Prescriere limitat: Prevenia afectrii osoase (fracturi patologice,
complicaii osoase care necesit radioterapie sau intervenii chirurgicale) la
pacienii cu cancer de sn i metastaze osoase.
BONDRONAT 6 mg/6 ml

6 mg/6 ml
6 mg/6 ml
Prescriere limitat: Prevenia afectrii osoase (fracturi patologice,
309

complicaii osoase care necesit radioterapie sau intervenii chirurgicale) la
pacienii cu cancer de sn i metastaze osoase.
Prescriere limitat: Tratamentul hipercalcemiei induse de tumor cu sau fr
metastaze osoase.
SOL. INJ. IN SERINGA

3 mg/3 ml
PREUMPLUTA
BONVIVA 3 mg/3 ml
3 mg/3 ml
ROCHE REGISTRATION LTD
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 780 |M05BA08| ACIDUM ZOLEDRONICUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Prevenirea manifestrilor osoase (fracturi patologice,
compresie spinal, iradiere sau chirurgie osoas sau
hipercalcemie indus de tumori) la pacieni cu tumori
maligne avansate, cu implicare osoas.
Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM
PULB. + SOLV. SOL.
4 mg
PERF.
ZOMETA 4 mg
4 mg
SOL. PERF.
5 mg/100 ml
ACLASTA 5 mg/100 ml
5 mg/100 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 781 |V03AF01| MESNUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V03AF01 MESNUM
SOL. INJ.
400 mg/4 ml
UROMITEXAN(R) 400 mg
400 mg/4 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 782 |V03AF03| CALCII FOLINAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V03AF03 CALCII FOLINAS
SOL. INJ.
10 mg/ml
FOLCASIN 10 mg/ml
10 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
FOLCASIN(R) 100 mg/10 ml
10 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
LEUCOVORIN-TEVA 100 mg/10 ml 10 mg/ml
TEVA PHARM. IND. LTD.
LEUCOVORIN-TEVA 50 mg/5 ml
10 mg/ml
310

S.R.L.
FOLCASIN 10 mg/ml
SOL. INJ.
10 mg/ml
10 mg/ml
10 mg/ml
10 mg/ml
10 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
ACTAVIS S.R.L.
TEVA PHARM. IND. LTD.
S.R.L.

CALCIUMFOLINAT
"EBEWE" 10 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
10 mg/ml
10 mg/ml

CALCIUM FOLINAT
"EBEWE" 15 mg
CAPS.
15 mg
15 mg
NFG KG

SOL. INJ.
3 mg/ml
3 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 783 |V03AF05| AMIFOSTINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V03AF05 AMIFOSTINUM
375 mg
ETHYOL
375 mg
V03AF05 AMIFOSTINUM
500 mg
ETHYOL(R)
500 mg
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P4: PROGRAMUL NAIONAL DE BOLI NEUROLOGICE. SUBPROGRAMUL DE
TRATAMENT AL SCLEROZEI MULTIPLE
Protocol: L002G
______________________________________________________________________________
| 784 |L03AB07| INTERFERONUM BETA 1a****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AB07 INTERFERONUM BETA 1a SOL. INJ.
22 micrograme/0,5 ml
REBIF 22 micrograme
SERONO EUROPE LTD.
L03AB07 INTERFERONUM BETA 1a
AVONEX 30 micrograme BIO-SET

INJ.
30 micrograme
(6 mil. UI)
30 micrograme
(6 mil. UI)
BIOGEN IDEC LIMITED
L03AB07 INTERFERONUM BETA 1a SOL. INJ.

44 micrograme
REBIF 44 micrograme
44 micrograme
SERONO EUROPE LTD.
________________________________________________________________________________
311

______________________________________________________________________________
| 785 |L03AB08| INTERFERONUM BETA 1B****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AB08 INTERFERONUM BETA 1B PULB. + SOLV. PT. SOL.
250 micrograme/ml
INJ.
BETAFERON 250 micrograme/ml
250 micrograme/ml
BAYER SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 786 |L03AX13| GLATIRAMER ACETAT****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AX13 GLATIRAMER ACETAT
SOL. INJ.
20 mg/ml
COPAXONE
20 mg/ml
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 787 |L04AA23| NATALIZUMABUM****
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA23 NATALIZUMABUM
20 mg/ml
TYSABRI 300 mg
20 mg/ml
ELAN PHARMA INTERNATIONAL
LTD
A fost raportat la acest medicament leucoencefalopatie multifocal progresiv.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P5: PROGRAMUL NAIONAL DE DIABET ZAHARAT.
Protocol: AE01E
312

______________________________________________________________________________
| 789 |A10AB01| INSULINE UMANE
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AB01 INSULINE UMANE
SOL. INJ.
100 UI/ml
HUMULIN R
100 UI/ml
LILLY FRANCE SAS
HUMULIN R
SOL. INJ.
100 UI/ml
100 UI/ml
LILLY FRANCE SAS

ACTRAPID PENFILL 100 UI/ml
INSUMAN RAPID 100 UI/ml
SOL. INJ. N CARTU

100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml
NOVO NORDISK A/S
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH

ACTRAPID 100 UI/ml
SOL. INJ. N FLACON

100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml
NOVO NORDISK A/S
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH

ACTRAPID 100 UI/ml
SOL. INJ. N FLACON

100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml
NOVO NORDISK A/S
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
SOL. INJ. N STILOU

INJECTOR PREUMPLUT
100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml
ACTRAPID NOVOLET 100 UI/ml

NOVO NORDISK A/S
INSUMAN RAPID
SANOFI - AVENTIS
100 UI/ml OPTISET
DEUTSCHLAND GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 790 |A10AB04| INSULINUM LISPRO**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AB04 INSULINUM LISPRO
SOL. INJ.
100 U/ml
HUMALOG 100 U/ml
100 U/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 791 |A10AB05| INSULINUM ASPART**
| Protocol: A016E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AB05 INSULINUM ASPART
SOL. INJ. N CARTU
100 Uml
NOVORAPID PENFILL 100 U/ml
100 Uml
NOVO NORDISK A/S
________________________________________________________________________________
313
______________________________________________________________________________
| 792 |A10AB06| INSULINUM GLULIZINA**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AB06 INSULINUM GLULIZINA
SOL. INJ. N CARTU
100 U/ml
APIDRA 100 U/ml
100 U/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
APIDRA 100 U/ml
SOL. INJ. N FLACON

100 U/ml
SOL. INJ. N STILOU

INJECTOR PREUMPLUT
100 U/ml
APIDRA 100 U/ml
100 U/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
100 U/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 793 |A10AC01| INSULINE UMANE
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AC01 INSULINE UMANE
SUSP. INJ.
100 UI/ml
HUMULIN N
100 UI/ml
LILLY FRANCE SAS
INSULATARD NOVOLET 100 UI/ml
INSUMAN BASAL
100 UI/ml OPTISET
SUSP. INJ. N STILOU

INJECTOR PREUMPLUT
100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml
NOVO NORDISK A/S
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH

INSULATARD PENFILL 100 UI/ml
INSUMAN BASAL 100 UI/ml
SUSP. INJ. N CARTU

100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml
NOVO NORDISK A/S
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH

INSULATARD 100 UI/ml
SUSP. INJ. N FLACON

100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml
NOVO NORDISK A/S
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH

INSULATARD 100 UI/ml
SUSP. INJ. N FLACON

100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml
NOVO NORDISK A/S
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 794 |A10AC04| INSULINUM LISPRO**
| Protocol: A029E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
314

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AC04 INSULINUM LISPRO
SOL. INJ.
100 U/ml
HUMALOG NPL 100 U/ml
100 U/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 795 |A10AD01| INSULINE UMANE
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AD01 INSULINE UMANE
SUSP. INJ.
HUMULIN M3
100 ui/ml
LILLY FRANCE S.A.S.
INSUMAN COMB 25
100 UI/ml OPTISET
INSUMAN COMB 50
100 UI/ml OPTISET
MIXTARD 30 NOVOLET 100 Ul/ml
SUSP. INJ. N STILOU

INJECTOR PREUMPLUT
100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml

INSUMAN COMB 25 100 UI/ml
SUSP. INJ. N CARTU

100 UI/ml
100 UI/ml
MIXTARD 20 PENFILL 100 UI/ml

100 UI/ml
100 UI/ml
100 UI/ml

SUSP. INJ. N FLACON

100 UI/ml
100 UI/ml
MIXTARD 30 100 UI/ml
100 UI/ml

SUSP. INJ. N FLACON

100 UI/ml
100 UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
NOVO NORDISK A/S
100 UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
NOVO NORDISK A/S
NOVO NORDISK A/S
NOVO NORDISK A/S
100 UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
NOVO NORDISK A/S
100 UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
100 UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
MIXTARD 30 100 UI/ml
100 UI/ml
NOVO NORDISK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 796 |A10AD04| INSULINUM LISPRO**
| Protocol: A015E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
315

A10AD04 INSULINUM LISPRO
SUSP. INJ.
100 U/ml
HUMALOG MIX25
100 U/ml
HUMALOG MIX50
100 U/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 797 |A10AD05| INSULINUM ASPART**
| Protocol: A018E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AD05 INSULINUM ASPART
SUSP. INJ. N STILOU
100 UIml
INJECTOR PREUMPLUT
NOVOMIX 30 FLEXPEN
100 UIml
NOVO NORDISK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 798 |A10AE04| INSULINUM GLARGINE**
| Protocol: A024E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AE04 INSULINUM GLARGINE
SOL. INJ. N CARTU
100 UI/ml
LANTUS 100 UI/ml
100 UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
SOL. INJ. N FLACON
100 UI/ml
LANTUS 100 UI/ml
10O UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
LANTUS OptiSet
SOL. INJ. N STILOU

INJECTOR PREUMPLUT
10O UI/ml
100 UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
LANTUS SoloStar
10O UI/ml
SANOFI - AVENTIS
DEUTSCHLAND GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 799 |A10AE05| INSULINUM DETEMIR**
| Protocol: A023E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10AE05 INSULINUM DETEMIR
SOL. INJ. N CARTU
100 U/ml
LEVEMIR PENFILL 100 U/ml
100 U/ml
NOVO NORDISK A/S
A10AE05 INSULINUM DETEMIR
SOL. INJ. N STILOU

100 U/ml
INJECTOR PREUMPLUT
LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml
100 U/ml
NOVO NORDISK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
800 |A10BA02| METFORMINUM
|
|
316

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BA02 METFORMINUM
COMPR.
1000 mg
METFORMIN 1000 mg
1000 mg
ARENA GROUP SA
A10BA02 METFORMINUM
GLUCOPHAGE 1000 mg
METFOGAMMA 1000 mg
COMPR. FILM.
10OO mg
1000 mg
1000 mg
MERCK SANTE
WORWAG PHARMA
GMBH & CO. KG
GROUP
SIOFOR 1000
1000 mg
A10BA02 METFORMINUM
FORMIRAN 1000 mg
COMPR. PT. SOL. ORALA

1000 mg
1000 mg
TERAPIA SA
A10BA02 METFORMINUM
DIGUAN(R) 500 mg
METFORMIN 500 mg
COMPR.
500 mg
500 mg
500 mg
ZENTIVA SA
ARENA GROUP SA
A10BA02 METFORMINUM
GLUCOPHAGE XR
COMPR. ELIB. PREL

500 mg
500 mg
MERCK SANTE S.A.S.
A10BA02 METFORMINUM
DIPIMET 500 mg
GLUCOPHAGE 500
MEGUAN(R) 500 mg
METFOGAMMA(R) 500
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
METFORMIN AL 500
METFORMIN LPH(R) 500 mg
METFORMIN-TEVA 500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
ANTIBIOTICE SA
MERCK SANTE
WORWAG PHARMA
GMBH & CO. KG
ALIUD PHARMA GMBH & CO. KG
LABORMED PHARMA SA
A10BA02 METFORMINUM
FORMIRAN 500 mg

500 mg
500 mg
TERAPIA S.A.
A10BA02 METFORMINUM
DIAFORMIN(R) 850 mg
METFORMIN 850 mg
COMPR.
850 mg
850 mg
850 mg
TERAPIA SA
ARENA GROUP SA
A10BA02 METFORMINUM
GLUCOPHAGE 850 mg
MEDIFOR 850
MEGUAN(R) 850 mg
METFOGAMMA 850
COMPR. FILM.
850 mg
850 mg
850 mg
850 mg
METFORMIN AL 850
METFORMIN LPH(R) 850 mg
METFORMIN-TEVA 850 mg
SIOFOR(R) 850
850
850
850
850
850 mg
MERCK SANTE
STD CHEMICALS LTD.
WORWAG PHARMA
GMBH & CO. KG
LABORMED PHARMA SA
GROUP
mg
mg
mg
mg
A10BA02 METFORMINUM
850 mg
FORMIRAN 850 mg
850 mg
TERAPIA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
801 |A10BA03| BUFORMINUM
|
|
317

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BA03 BUFORMINUM
DRAJ. RET.
100 mg
SILUBIN RETARD
100 mg
DITA IMPORT EXPORT SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 802 |A10BB01| GLIBENCLAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BB01 GLIBENCLAMIDUM
COMPR.
1,75 mg
GLIBENCLAMID
1,75 mg
ANTIBIOTICE S.A.
ANTIBIOTICE 1,75 mg
GLIBENCIAMID LPH 1,75 mg
GLIBENCLAMID ARENA 1,75 mg
MANINIL 1,75 mg
COMPR.
1.75 mg
1.75 mg
1.75 mg
1.75 mg
LABORMED PHARMA SA
ARENA GROUP SA
GROUP
GLIBENCIAMID
ANTIBIOTICE 3,5 mg
COMPR.
3,5 mg
3,5 mg
ANTIBIOTICE SA
GLIBENCIAMID ARENA 3,5 mg
GLIBENCIAMID LPH 3,5 mg
MANINIL 3,5 mg
COMPR.
3.5 mg
3.5 mg
3.5 mg
3.5 mg
ARENA GROUP SA
LABORMED PHARMA SA
GROUP
COMPR.
5 mg
GLIBENCIAMID 5 mg
5 mg
ARENA GROUP SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 803 |A10BB03| TOLBUTAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BB03 TOLBUTAMIDUM
COMPR.
500 mg
TOLBUTAMID
500 mg
SINTOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 804 |A10BB07| GLIPIZIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Sulfonilurea poate cauza hipoglicemie, n mod particular la vrstnici.
318

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BB07 GLIPIZIDUM
COMPR. FILM. ELIB.
10 mg
MODIF.
GLUCOTROL XL 10 mg
10 mg
A10BB07 GLIPIZIDUM
GLIPIZID LPH 5 mg
COMPR.
5 mg
5 mg
LABORMED PHARMA SA
A10BB07 GLIPIZIDUM
COMPR. FILM. ELIB.

5 mg
MODIF.
GLUCOTROL XL 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 805 |A10BB08| GLIQUIDONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Sulfonilurea poate cauza hipoglicemie, n mod particular la vrstnici.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BB08 GLIQUIDONUM
COMPR.
30 mg
GLURENORM
30 mg
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 806 |A10BB09| GLICLAZIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Sulfonilurea poate cauza hipoglicemie, n mod particular la vrstnici
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BB09 GLICLAZIDUM
COMPR. ELIB. MODIF.
30 mg
DIAPREL MR
30 mg
LES LABORATOIRES SERVER
A10BB09 GLICLAZIDUM
GLICLAZID MR LPH 30 mg
COMPR. ELIB. PREL

30 mg
30 mg
LABORMED PHARMA SA
A10BB09 GLICLAZIDUM
DIABREZIDE
ESQUEL(R) 80 mg
GLICLAZID LPH
GLIDIET
COMPR.
80 mg
80 mg
80 mg
80 mg
80 mg
L. MOLTENI
LABORMED PHARMA SA
319
A10BB09 GLICLAZIDUM
COMPR. DIVIZ.
80 mg
DIAPREL
80 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 807 |A10BB12| GLIMEPIRIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BB12 GLIMEPIRIDUM
COMPR.
1 mg
AMYX 1
1 mg
ZENTIVA A.S.
AMARYL 1 mg
GLEMPID 1 mg
COMPR.
1 mg
1 mg
GLIME TAD 1 mg
GLIMEPIRID LPH 1 mg
GLIMERAN 1 mg
GLIPREX 1 mg
1
1
1
1
MEGLIMID 1 mg
OLTAR 1 mg
1 mg
1 mg
TINERIL 1 mg
1 mg
AMARYL 2 mg
AMYX 2
DIBIGLIM 2 mg
GLEMPID 2 mg
COMPR.
2 mg
2 mg
2 mg
2 mg
GLIME TAD 2 mg
GLIMEPIRID LPH 2 mg
GLIMEPIRIDE 2 mg
GLIMERAN 2 mg
GLIPREX 2 mg
2
2
2
2
2
MEGLIMID 2 mg
TINERIL 2 mg
2 mg
2 mg
AMARYL 3 mg
AMYX 3
DIBIGLIM 3 mg
GLEMPID 3 mg
COMPR.
3 mg
3 mg
3 mg
3 mg
GLIME TAD 3 mg
GLIMEPIRID LPH 3 mg
GLIMEPIRIDE 3 mg
GLIMERAN 3 mg
3
3
3
3
1 mg
P.L.C.
TAD PHARMA GMBH
LABORMED PHARMA SA
RANBAXY UK LIMITED
SRL
KRKA D.D.
BERLIN CHEME AG (MENARINI
GROUP)
S.A.
mg
mg
mg
mg
2 mg
ZENTIVA A.S.
SANDOZ SRL
P.L.C.
TAD PHARMA GMBH
LABORMED PHARMA SA
ACTAVIS GROUP HF.
RANBAXY UK LIMITED
SRL
KRKA D.D.
S.A.
mg
mg
mg
mg
mg
3 mg
ZENTIVA A.S.
SANDOZ SRL
P.L.C.
TAD PHARMA GMBH
LABORMED PHARMA SA
ACTAVIS GROUP HF.
RANBAXY UK LIMITED
mg
mg
mg
mg
320

GLIPREX 3 mg
3 mg

SRL
KRKA D.D.
BERLIN CHEME AG (MENARINI
GROUP)
S.A.
MEGLIMID 3 mg
OLTAR 3 mg
3 mg
3 mg
TINERIL 3 mg
3 mg
AMYX 4
GLEMPID 4 mg
COMPR.
4 mg
4 mg
GLIMERAN 4 mg
GLIPREX 4 mg
4 mg
4 mg
MEGLIMID 4 mg
4 mg
4 mg
ZENTIVA A.S.
P.L.C.
RANBAXY UK LIMITED
SRL
KRKA D.D.
MEGLIMID 6 mg
COMPR.
6 mg
6 mg
KRKA D.D.
TINERIL 4 mg
COMPR.
4 mg
4 mg
S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 808 |A10BD02| COMBINATII (GLIBENCLAMIDUM + METFORMINUM) | Protocol: A027E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BD02 COMBINATII
COMPR. FILM.
2,5 mg/400 mg
(GLIBENCLAMIDUM +
METFORMINUM)
GLIBOMET(R)
2,5 mg/400 mg
LAB. GUIDOTTI SPA
A10BD02 COMBINATII
(GLIBENCLAMIDUM +
METFORMINUM)
GLIFORMIN
COMPR. FILM.
A10BD02 COMBINATII
(GLIBENCLAMIDUM +
METFORMINUM)
BIDIAB
CAPS.
A10BD02 COMBINATII
(GLIBENCLAMIDUM +
METFORMINUM)
GLUCOVANCE(R) 500 mg/2.5 mg
COMPR. FILM.
A10BD02 COMBINATII
(GLIBENCLAMIDUM +
METFORMINUM)
GLUCOVANCE(R) 500 mg/5 mg
COMPR. FILM.
400 mg + 2.5 mg
400 mg + 2.5 mg
LABORMED PHARMA SA
400 mg + 2.5 mg
400 mg + 2.5 mg
ARENA GROUP SA
500 mg/2.5 mg
500 mg/2.5 mg
MERCK SANTE
500 mg/5 mg
500 mg/5 mg
MERCK SANTE
321

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 809 |A10BD03| COMBINATII (ROSIGLITAZONUM +
| Protocol: A026E |
|
|
| METFORMINUM)***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BD03 COMBINATII
COMPR. FILM.
1 mg/500 mg
(ROSIGLITAZONUM +
METFORMINUM)
AVANDAMET 1 mg/500 mg
1 mg/500 mg
A10BD03 COMBINATII
(ROSIGLITAZONUM +
METFORMINUM)
COMPR. FILM.
A10BD03 COMBINATII
(ROSIGLITAZONUM +
METFORMINUM)
COMPR. FILM.
2 mg/1000 mg
2 mg/1000 mg

2 mg/500 mg
2 mg/500 mg
A10BD03 COMBINATII
COMPR. FILM.
4 mg/1000 mg
(ROSIGLITAZONUM +
METFORMINUM)
4 mg/1000 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 810 |A10BD04| COMBINATII (ROSIGLITAZONUM +
| Protocol: A027E |
|
|
| GLIMEPIRIDUM)***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BD04 COMBINATII
COMPR. FILM.
4 mg/4 mg
(ROSIGLITAZONUM +
GLIMEPIRIDUM)
AVAGLIM 4 mg/4 mg
4 mg/4 mg
A10BD04 COMBINATII
COMPR. FILM.
8 mg/4 mg
(ROSIGLITAZONUM +
GLIMEPIRIDUM)
AVAGLIM 8 mg/4 mg
8 mg/4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 811 |A10BD05| COMBINATII (PIOGLITAZONUM + METFORMINUM)***| Protocol: A025E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
322

________________________________________________________________________________
A10BD05 COMBINATII
COMPR. FILM.
15 mg/850 mg
(PIOGLITAZONUM +
METFORMINUM)
COMPETACT
15 mg/850 mg
TAKEDA GLOBAL RESEARCH AND
DEVELOPMENT CENTRE LTD
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 812 |A10BF01| ACARBOSUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BF01 ACARBOSUM
COMPR.
100 mg
GLUCOBAY(R) 100
100 mg
BAYER HEALTHCARE AG
A10BF01 ACARBOSUM
COMPR.
50 mg
GLUCOBAY(R) 50
50 mg
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 813 |A10BG02| ROSIGLITAZONUM***
| Protocol: A020E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BG02 ROSIGLITAZONUM
COMPR. FILM.
4 mg
AVANDIA 4 mg
4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 814 |A10BG03| PIOGLITAZONUM***
| Protocol: A020E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BG03 PIOGLITAZONUM
COMPR.
15 mg
ACTOS 15 mg
15 mg
ACTOS 30 mg
COMPR.
30 mg
ACTOS 45 mg
COMPR.
45 mg
30 mg
45 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 815 |A10BH01| SITAGLIPTINUM***
| Protocol: A022E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
323
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BH01 SITAGLIPTINUM
COMPR. FILM.
100 mg
JANUVIA 100 mg
100 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 816 |A10BX02| REPAGLINIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BX02 REPAGLINIDUM
COMPR.
0.5 mg
NOVONORM 0.5 mg
0.5 mg
NOVO NORDISK A/S
NOVONORM 1 mg
COMPR.
1 mg
1 mg
NOVO NORDISK A/S
COMPR.
2 mg
NOVONORM 2 mg
2 mg
NOVO NORDISK A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 817 |A10BX04| EXENATIDUM***
| Protocol: A028E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A10BX04 EXENATIDUM
SOL. INJ. IN STILOU
10 micrograme/doza
INJECTOR PREUMPLUT
BYETTA 10 micrograme/doza
10 micrograme/doza
A10BX04 EXENATIDUM
SOL. INJ. IN STILOU

5 micrograme/doza
INJECTOR PREUMPLUT
BYETTA 5 micrograme/doza
5 micrograme/doza
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 818 |A11DA03| BENFOTIAMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11DA03 BENFOTIAMINUM
DRAJ.
50 mg
BENFOGAMMA
50 mg
WORWAG PHARMA GMBH & CO.
KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
324

| 819 |A11DBN1| COMBINATII**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11DBN1 COMBINATII
CAPS. MOI
MILGAMMA(R) N
KG
A11DBN1 COMBINATII
SOL. INJ.
MILGAMMA(R) N
KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 820 |H04AA01| GLUCAGONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H04AA01 GLUCAGONUM
1 mg
INJ.
GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg
1 mg
NOVO NORDISK A/S
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P6: PROGRAMUL NAIONAL DE HEMOFILIE, TALASEMIE I ALTE BOLI RARE.
P6.1: HEMOFILIE I TALASEMIE
______________________________________________________________________________
| 827 |V03AC01| DEFEROXAMINUM**(3)
| Protocol: V001D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V03AC01 DEFEROXAMINUM
LIOF. PT. SOL.
500 mg
INJ./PERF.
DESFERAL
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 828 |V03AC03| DEFERASIROXUM****
| Protocol: V002D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. DISP.
125 mg
EXJADE 125 mg
125 mg
EXJADE 250 mg
COMPR. DISP.
250 mg
250 mg
325

COMPR. DISP.
500 mg
EXJADE 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
P6.2: EPIDERMOLIZA BULOAS
______________________________________________________________________________
| 830 |D06AA04| TETRACYCLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D06AA04 TETRACYCLINUM
UNGUENT
3,00%
TETRACICLINA CLORHIDRAT
3%
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 831 |D06AX01| ACIDUM FUSIDICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CREMA
2,00%
FUCIDIN(R)
2%
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
FUCIDIN(R)
UNGUENT
2%
2,00%
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 832 |D06BA01| SULFADIAZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D06BA01 SULFADIAZINUM
CREMA
1,00%
DERMAZIN(R) 1%
1%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 833 |D07CA01| COMBINATII (ACIDUM FUSIDICUM +
| Protocol: D001L |
|
|
| HYDROCORTISONUM)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07CA01 COMBINATII (ACIDUM
CREMA
326

FUSIDICUM +
HYDROCORTISONUM)
FUCIDIN(R) H
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 834 |D07CC01| COMBINATII
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07CC01 COMBINATII
CREMA
BELOGENT
DIPROGENTA(R)
TRIDERM(R)
D07CC01 COMBINATII
UNGUENT
BELOGENT
DIPROGENTA(R)
TRIDERM
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 836 |J01AA07| TETRACYCLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01AA07 TETRACYCLINUM
CAPS.
250 mg
TETRACICLINA 250 mg
250 mg
EUROPHARM SA
TETRACICLINA SANDOZ 250 mg
250 mg
SANDOZ SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 838 |N03AB02| PHENYTOINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N03AB02 PHENYTOINUM
COMPR.
100 mg
FENITOIN 100 mg
100 mg
N03AB02 PHENYTOINUM
SOL. INJ.
50 mg/ml
PHENHYDAN(R) SOLUTIE
50 mg/ml
DESITIN
INJECTABILA
________________________________________________________________________________
P6.3: HIPERTENSIUNEA PULMONAR
______________________________________________________________________________
839 |C02KX01| BOSENTANUM**
| Protocol: CI01I |
327

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C02KX01 BOSENTANUM
COMPR. FILM.
125 mg
TRACLEER 125 mg
125 mg
ACTELION REGISTRATION LTD.
Bosentanum este un medicament care nu trebuie administrat la gravide. Sarcina
trebuie evitat timp de trei luni dup ntreruperea tratamentului.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 840 |G04BE03| SILDENAFILUM**
| Protocol: CI01I |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04BE03 SILDENAFILUM
COMPR. FILM.
20 mg
REVATIO 20 mg
20 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
P6.4: MUCOVISCIDOZA
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
KRKA D.D.
KLABAX 125 mg/5 ml
125 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
KLACID(R)
125 mg/5 ml
ABBOTT SPA
125 mg/5 ml
SANDOZ S.R.L.
CLAR 250
FROMILID 250
KLABAX 250 mg
KLACID(R)
KLERIMED(R) 250
LEKOKLAR(R) 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
TERAPIA S.A.
ABBOTT SPA
MEDOCHEMIE LTD.
KLABAX 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
TERAPIA S.A.
SANDOZ SRL
CLAR 500
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
500 mg
328

FROMILID 500
KLABAX 500 mg
KLERIMED(R) 500
LEKOKLAR(R) 500 mg
500
500
500
500
mg
mg
mg
mg

TERAPIA S.A.
MEDOCHEMIE LTD.
KLABAX MR 500 mg
LEKOKLAR XL 500 mg
COMPR. FILM. ELIB.

MODIF.
500 mg
500 mg
FROMILID(R) UNO
KLACID SR

500 mg
500 mg
KRKA D.D.
500 mg
500 mg
TERAPIA S.A.
500 mg
KLACID I.V.
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 842 |J01GB01| TOBRAMYCINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01GB01 TOBRAMYCINUM
SOL. INHAL.
300 mg/5 ml
TOBI(R)
300 mg/5 ml
Prescriere limitat: Infecii cu agent patogen sensibil confirmat pentru acest
tip de antibiotic.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 843 |R05CB13| DORNAZA ALFA**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R05CB13 DORNAZA ALFA
SOL. INHAL.
1 mg/ml
PULMOZYME
1 mg/ml
________________________________________________________________________________
P6.5: BOLI NEUROLOGICE DEGENERATIVE/INFLAMATORII (POLIRADICULONEVRITA PRIMITIV,
POLINEUROPATIE INFLAMATORIE CRONIC DEMIELINIZANT, SCLEROZA LATERAL AMIOTROFIC)
I MIASTENIA GRAVIS
______________________________________________________________________________
| 844 |N07XX02| RILUZOLUM**
| Protocol: N024G |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
329

N07XX02 RILUZOLUM
COMPR. FILM.
50 mg
RILUTEK 50 mg
50 mg
AVENTIS PHARMA SA
________________________________________________________________________________
P6.6: OSTEOGENEZA IMPERFECTA
______________________________________________________________________________
| 846 |M05BA03| ACIDUM PAMIDRONICUM
| Protocol: M002Q |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
15 mg
PERF.
AREDIA(R) 15 mg
15 mg
PAMIDRONAT TORREX

15 mg/ml

I.V.
30 mg
PAMIRED 30
15 mg/ml
30 mg

60 mg
I.V.
PAMIRED 60
60 mg
________________________________________________________________________________
P6.7: SINDROM PRADER WILLI
______________________________________________________________________________
| 847 |H01AC01| SOMATROPINUM**
| Protocol: H011Q |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10 mg/1.5 ml
NORDITROPIN
10 mg/1.5 ml
NOVO NORDISK A/S
NUTROPINAq 10 mg/2 ml
SOL. INJ.
10 mg/2 ml
10 mg/2 ml
IPSEN LIMITED
OMNITROPE 3,3 mg/ml
SOL. INJ.
3,3 mg/ml
3,3 mg/ml
SANDOZ GMBH

INJ.
4 mg (12 ui)
ZOMACTON
GENOTROPIN(R) 16 ui (5.3 mg)

INJ.
5.3 mg/ml (16 ui)
330
4 mg (12 ui)
FERING GMBH
5.3 mg/ml (16 ui)

SOL. INJ.
5 mg/1.5 ml
NORDITROPIN
5 mg/1.5 ml
NOVO NORDISK A/S
SIMPLEX x 5 mg/1.5 ml
________________________________________________________________________________
P6.8: BOALA FABRY
______________________________________________________________________________
| 848 |A16AB04| AGALSIDASUM BETA**
| Protocol: A014E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A16AB04 AGALSIDASUM BETA
PULB. PT. CONC. PT.
35 mg
SOL. PERF.
FABRAZYME 35 mg
35 mg
GENZYME EUROPE BV
________________________________________________________________________________
P6.9: BOALA POMPE
______________________________________________________________________________
| 849 |A16AB07| ALGLUCOSIDASUM ALPHA**
| Protocol: A030Q |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A16AB07 ALGLUCOSIDASUM ALPHA PULB. PT. CONC. PT.
50 mg
SOL. PERF.
MYOZYME 50 mg
50 mg
GENZYME EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P7: PROGRAMUL NAIONAL DE BOLI ENDOCRINE. TRATAMENTUL MEDICAMENTOS
AL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZ, GU DATORAT CARENEI DE IOD I PROLIFERRII MALIGNE
______________________________________________________________________________
| 850 |A11CC02| DIHYDROTACHYSTEROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11CC02 DIHYDROTACHYSTEROLUM PICATURI ORALE-SOL
0.1 mg/ml
TACHYSTIN
0.1 mg/ml
A11CC02 DIHYDROTACHYSTEROLUM PICATURI ORALE-SOL.
1 mg/ml
A.T. 10(R)
1 mg/ml
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
331

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
0.25 micrograme
0.25 micrograme
CAPS. MOI
0.50 micrograme
0.50 micrograme
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 852 |A11CC04| CALCITRIOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11CC04 CALCITRIOLUM
CAPS. MOI
0.25 micrograme
ROCALTROL
0.25 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 853 |G03CA03| ESTRADIOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Utilizat n simptomele caracteristice post-menopauzei,
n cazul n care terapia estrogenic n doze reduse a
demonstrat intoleran la administrarea oral cu
estrogeni.
Aceast limitare este valabil doar pentru formele
farmaceutice Sistem terapeutic transdermic i plasture
transdermic.
NOT:
Estradiol trebuie folosit mpreun cu un progestativ oral la femeile
nehisterectomizate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03CA03 ESTRADIOLUM
GEL
0.06%
OESTROGEL(R)
0.06%
G03CA03 ESTRADIOLUM
ESTREVA(R)
GEL
0.1%
0.1%
LAB. THERAMEX
G03CA03 ESTRADIOLUM
ESTROFEM 1 mg
COMPR. FILM.
1 mg
1 mg
NOVO NORDISK A/S
G03CA03 ESTRADIOLUM
VAGIFEM
COMPR. VAG.
25 micrograme
25 micrograme
NOVO NORDISK A/S
332

G03CA03 ESTRADIOLUM
RISELLE 25 mg
IMPLANT
25 mg
25 mg
ORGANON NV
G03CA03 ESTRADIOLUM
PLASTURE TRANSDERM.
CLIMARA
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 854 |G03DC05| TIBOLONUM
| Protocol: G007N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03DC05 TIBOLONUM
COMPR.
2,5 mg
LADYBON
2,5 mg
ZENTIVA A.S.
G03DC05 TIBOLONUM
COMPR.
2.5 mg
LIVIAL(R) 2.5 mg
2.5 mg
ORGANON NV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 855 |G03FA15| ESTRADIOLUMVALERAT + DIENOGEST
| Protocol: G002N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03FA15 ESTRADIOLUMVALERAT + DRAJ.
DIENOGEST
KLIMODIEN
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 856 |G03XC01| RALOXIFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricie 2647: Monoterapie cu medicamente antiresorbtive pentru
tratamentul osteoporozei sexoidoprive la femeile pn la vrsta de 60 ani, cu scor T
</= -2,5, msurat DEXA (coloana vertebral sau sold).
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03XC01 RALOXIFENUM
COMPR. FILM.
60 mg
EVISTA 60 mg
60 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 857 |H01AB01| TIREOTROPINUM ALFA
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Anterior administrrii iodului radioactiv pentru
tratamentul carcinomului tiroidian difereniat posttiroidectomie total.
________________________________________________________________________________
333

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01AB01 TIREOTROPINUM ALFA
PULB. PT. SOL. INJ.
0.9 mg
THYROGEN 0.9 mg
0.9 mg
GENZYME EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
125 mg
LEMOD SOLU 125 mg
125 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. SI SOLV. PT. SOL.

125 mg/2 ml
INJ.
125 mg/2 ml
MEDROL A 16
COMPR.
16 mg
16 mg
LEMOD SOLU 20 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

20 mg
20 mg
HEMOFARM S.R.L.

250 mg/4 ml
INJ.
250 mg/4 ml
MEDROL 32
COMPR.
32 mg
32 mg
LEMOD SOLU 40 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

40 mg
40 mg
HEMOFARM S.R.L.

40 mg/1 ml
INJ.
40 mg/1 ml
MEDROL 4 mg
COMPR.
4 mg
4 mg
LEMOD SOLU 500 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

500 mg
500 mg
HEMOFARM S.R.L.

500 mg/7.8 ml
INJ.
500 mg/7.8 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 859 |H03AA01| LEVOTHYROXINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
334

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
100 micrograme
EUTHYROX(R) 100
100 micrograme
MERCK KGAA
L-THYROXIN 100
100 micrograme
BERLIN CHEME AG
BERLIN-CHEME
MENARINI GROUP
EUTHYROX(R) 200
COMPR.
200 micrograme
200 micrograme
MERCK KGAA
EUTHYROX(R) 25
COMPR.
25 micrograme
25 micrograme
MERCK KGAA
EUTHYROX(R) 50
L-THYROXIN 50
COMPR.
50 micrograme
50 micrograme
50 micrograme
MERCK KGAA
GROUP
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 860 |H03AAN1| LEVOTHYROXINUM + KALII IODIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H03AAN1 LEVOTHYROXINUM +
COMPR.
KALII IODIDUM
JODTHYROX(R) 100/130,8
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 861 |H03BB02| THIAMAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H03BB02 THIAMAZOLUM
COMPR. FILM.
10 mg
THYROZOL(R) 10 mg
10 mg
MERCK KGAA
H03BB02 THIAMAZOLUM
THYROZOL(R) 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
20 mg
MERCK KGAA
H03BB02 THIAMAZOLUM
COMPR. FILM.
5 mg
THYROZOL(R) 5 mg
5 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 862 |H03CA01| KALII IODIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
100 micrograme
335

JODID 100
100 micrograme
MERCK KGAA

COMPR.
200 micrograme
JODID 200
200 micrograme
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 863 |H05AA02| TERIPARATIDUM**
| Protocol: M003M |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H05AA02 TERIPARATIDUM
SOL. INJ.
20 micrograme/
80 micrograme
FORSTEO 20 micrograme/
20 micrograme/
80 micrograme
80 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 864 |H05BA01| CALCITONINUM (SOMON)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
100 UI
TONOCALCIN 100 UI
100 UI
ALFA WASSERMANN SPA
NYLEX 100 UI/doza
SPRAY NAZ., SOL.

100 UI/doza
100 ui/doza
PHARMACEUTICAL IND. PROEL
EPAM. G. CORONIS SA

NYLEX(R)
SOL. INJ.
10O UI/ml
100 UI/ml

MIACALCIC(R) NASAL 200
NYLEX(R)
SPRAY NAZAL - SOL.

200 ui/doza
200 UI/doza
200 UI/doza

50 ui/ml
MIACALCIC(R)
50 ui/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 865 |M05BA04| ACIDUM ALENDRONICUM**
| Protocol: M003M |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
10 mg
FOSAMAX 10 mg
10 mg
TEVA NAT
COMPR.
70 mg
70 mg
336

COMPR.
70 mg
FOSAMAX 70 mg
70 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 866 |M05BA06| ACIDUM IBANDRONICUM**
| Protocol: M003M |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
3 mg/3 ml
PREUMPLUTA
BONVIVA 3 mg/3 ml
3 mg/3 ml
ROCHE REGISTRATION LTD
BONDRONAT 6 mg/6 ml

6 mg/6 ml

BONDRONAT 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg

COMPR. FILM.
BONDRONAT 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 867 |M05BA07| ACIDUM RISEDRONICUM**
| Protocol: M003M |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M05BA07 ACIDUM RISEDRONICUM
COMPR. FILM.
35 mg
ACTONEL(R) SAPTAMANAL
35 mg
AVENTIS PHARMA AB
RISENDROS 35 mg
35 mg
ZENTIVA A.S.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 868 |M05BB03| COMBINATII (ACIDUM ALENDRONICUM +
| Protocol: M003M |
|
|
| COLECALCIFEROLUM)**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M05BB03 COMBINATII (ACIDUM
COMPR.
70 mg/2800 UI
ALENDRONICUM +
COLECALCIFEROLUM)
FOSAVANCE 70 mg/2800 UI
70 mg/2800 UI
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 869 |M05BX03| STRONTIUM RANELATUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
337

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M05BX03 STRONTIUM RANELATUM
2 g
OSSEOR 2 g
2 g
LES LAB. SERVIER
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 872 |M05BA08| ACIDUM ZOLEDRONICUM**
| Protocol: M001M |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. PERF.
5 mg/100 ml
ACLASTA 5 mg/100 ml
5 mg/100 ml
PULB. + SOLV. SOL.

PERF.
ZOMETA 4 mg
4 mg
NOVARTIS EUROPHARM L
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1218 |H03BB01| CARBIMAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H03BB01 CARBIMAZOLUM
COMPR. FILM.
5 mg
CARBIMAZOLE 5
5 mg
REMEDICA LTD.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P9: PROGRAM NAIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ESUTURI I CELULE
DE ORIGINE UMAN. P9.1: TRANSPLANT MEDULAR
______________________________________________________________________________
| 873 |A04AA01| ONDANSETRONUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
OSETRON 4 mg
2 mg/ml
DR. REDDY'S LABORATO
OSETRON 8 mg
2 mg/ml
EMESET 4 mg/2 ml
EMESET 8 mg/4 ml
SOL. INJ./PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
CIPLA (UK) LIMITED
CIPLA (UK) LIMITED
ONDANSETRON TEVA 4 mg
ONDANTOR 4 mg
COMPR. FILM.
4 mg
4 mg
4 mg
SANDOZ SRL
338

OSETRON 4 mg
SETRONON 4 mg
ZOFRAN 4 mg
4 mg
4 mg
4 mg

ONDARAN MD 4 mg
4 mg
4 mg
RANBAXY UK LTD.
ZOFRAN 4 mg/2 ml
SOL. INJ.
4 mg/2 ml
4 mg/2 ml
SETRONON 4 mg/2 ml
SOL. INJ./PERF.
4 mg/2 ml
4 mg/2 ml
ONDANSETRON TEVA 8 mg
ONDANTOR 8 mg
OSETRON 8 mg
COMPR. FILM.
8 mg
8 mg
8 mg
SETRONON 8 mg
ZOFRAN 8 mg
8 mg
8 mg
8 mg
SANDOZ SRL
(UK) LTD
ONDARAN MD 8 mg
8 mg
8 mg
RANBAXY UK LIMITED
ZOFRAN 8 mg/4 ml
SOL. INJ.
8 mg/4 ml
8 mg/4 ml
SOL. INJ./PERF.
8 mg/4 ml
SETRONON 8 mg/4 ml
8 mg/4 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A05AA02 ACIDUM
CAPS.
250 mg
URSODEOXYCHOLICUM
URSOFALK(R)
250 mg
URSOSAN
250 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 875 |B01AB08| REVIPARINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
1432 ui/0.25 ml
339

1432 ui/0.25 ml
ABBOTT GMBH & CO. KG
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
3436 ui/0.6 ml
3436 ui/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 878 |B03XA01| EPOETINUM ALFA
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml
EPOKINE 1000 Ui/0.5 ml
EPREX(R) 1000 UI
SOL. INJ.
1000 UI/0.5 ml
1000 ui/0.5 ml
1000 UI/0.5 ml

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
2000 UI
S.R.L.

EPOKINE 2000 UI/0.5 ml
EPREX(R) 2000 UI
SOL. INJ.
2000 UI/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml

SOL. INJ.
2000 UI/1 ml
2000 UI/1 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40000 UI
SOL. INJ.
40000 UI
40000 UI

EPOPHAR 4000 U.I.
SOL. INJ.
4000 UI
4000 UI
S.R.L.

EPOKINE 4000 UI/0.4 ml
EPREX(R) 4000 UI
SOL. INJ.
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml

SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml

PREUMPLUTA
1000 UI/0,5 ml
SANDOZ GMBH

PREUMPLUTA
2000 UI/1,0 ml
SANDOZ GMBH

PREUMPLUTA
3000 UI/0,3 ml
SANDOZ GMBH
BINOCRIT
BINOCRIT
BINOCRIT
340


PREUMPLUTA
BINOCRIT
4000 UI/0,4 ml
SANDOZ GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 879 |B03XA01| EPOETINUM BETA
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PREUMPLUTA
10000 UI/0,6 ml

PREUMPLUTA
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ. N SERING
PREUMPLUT
NEORECORMON 1000 UI
1000 UI/0,3 ml
NEORECORMON 2000 UI
NEORECORMON 4000 UI
NEORECORMON 5000 UI
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
2000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
4000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
5000 UI/0,3 ml
SOL. INJ. N SERING

PREUMPLUT
NEORECORMON 500 UI
500 UI/0,3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 880 |J01CR03| TICARCILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CR03 TICARCILLINUM +
PULB. PT. SOL.
3.2 g
ACIDUM CLAVULANICUM
INJ./PERF.
TIMENTIN 3,2 g
3.2 g
BEECHAM GROUP PLC
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
341

|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
TAZOBACTAMUM
TAZOCIN 2,25
TAZOCIN 4,5
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 882 |J01DH02| MEROPENEMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DH02 MEROPENEMUM
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g
I.V./PERF.
MERONEM IV 1 g
1 g
ASTRAZENECA UK LTD.
J01DH02 MEROPENEMUM
PULB. PT. SOL. INJ.

500 mg
I.V./PERF.
MERONEM IV 500 mg
500 mg
ASTRAZENECA UK LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CILASTATINUM
TIENAM I.V.
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 884 |J01XA01| VANCOMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
1 g
VANCOMYCIN TEVA
1 g
LTD. COMPANY

PERF./INJ
342
1 g

EDICIN
1 g
VANCOMYCIN TEVA

500 mg
500 mg
LTD. COMPANY
LIOF. PT. SOL.

500 mg
PERF./INJ.
EDICIN
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
400 mg
INJ.
TARGOCID(R) 400 mg
400 mg
AVENTIS PHARMA LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XX08 LINEZOLIDUM
100 mg/5 ml
ZYVOXID(R)
100 mg/5 ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
ZYVOXID(R)
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
COMPR. FILM.
600 mg
ZYVOXID(R)
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
imunosupresie.
________________________________________________________________________________
343

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
DIFLAZON 100 mg
100 mg
KRKA D.D.
100 mg
FLUCORIC 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
FLUCOVIM 100
100 mg
VIM SPECTRUM SRL
FUNGOLON 100 mg
100 mg
DIFLAZON 150 mg
DIFLUCAN 150 mg
FLUCONAZOL 150 mg
CAPS.
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
KRKA D.D.
SRL
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
ZENTIVA AS
GEDEON RICHTER PLC.

FLUCORIC 150 mg
FLUCOVIM 150
MYCOMAX 150
MYCOSYSTA(R) 150 mg
150
150
150
150
150
150
150
150
DIFLAZON 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
200 mg
KRKA D.D.
DIFLAZON(R)
DIFLUCAN(R)
MYCOMAX(R) INF
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
KRKA D.D.
ZENTIVA AS
DIFLAZON 50 mg
DIFLUCAN 50 mg
FLUCONAZOL 50 mg
FLUCORIC 50 mg
FLUCOVIM 50
FUNGOLON 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
KRKA D.D.
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
TERAPIA S.A.
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
50 mg/5 ml
50 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
344
VFEND 200 mg

200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Profilaxia i tratamentul infeciilor fungice invazive
la pacienii aflai sub chimioterapie de
inducie-remisie pentru LAM sau pentru sindroame
mielodisplazice i care prezint risc nalt de a
dezvolta infecii fungice masive.
Profilaxia i tratamentul infeciilor fungice invazive
la pacienii n procedura de transplant medular i
aflai sub terapie imunosupresoare cu doze mari, cu
risc mare de a dezvolta infecii fungice masive.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SUSP. ORALA
40 mg/ml
NOXAFIL SP 40 mg/ml
40 mg/ml
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J010D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. CONC. PT.
50 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 50 mg
50 mg
PULB. PT. CONC. PT.

70 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 70 mg
70 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB01 ACICLOVIRUM
CAPS.
200 mg
345

ACICLOVIR 200 mg
EUVIROX 200 mg
200 mg
200 mg
ARENA GROUP SA
EUROPHARM SA
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
CLOVIRAL 200 mg
ZOVIRAX
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
TERAPIA SA
ANTIBIOTICE SA
LTD.
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
LOVIR 200 mg
COMPR. DISP.
200 mg
200 mg
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
J05AB01 ACICLOVIRUM
VIROLEX
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
CAPS.
400 mg
400 mg
ARENA GROUP S.A.
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
COMPR.
400 mg
400 mg
P.L.C.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
COMPR. FILM.
400 mg
ACIKLOVIR
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
500 mg
VALTREX 500 mg
500 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
450 mg
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
346

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. SOL.
1 g
INJ./PERF.
ENDOXAN(R) 1 g
1 g
ENDOXAN 200 mg
ENDOXAN(R) 500 mg
PULB. PT. SOL.

PERF./INJ. I.V.
200 mg
PULB. PT. SOL.
INJ./PERF.
500 mg
200 mg
ACTAVIS S.R.L.
500 mg
DRAJ.
50 mg
ENDOXAN(R) 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 898 |L01AA03| MELPHALANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AA03 MELPHALANUM
COMPR. FILM.
2 mg
ALKERAN 2 mg
2 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 899 |L01AA06| IFOSFAMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01AA06 IFOSFAMIDUM
1 g
HOLOXAN 1 g
1 g
L01AA06 IFOSFAMIDUM
HOLOXAN 2 g

2 g
2 g
L01AA06 IFOSFAMIDUM
500 mg
HOLOXAN 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 900 |L01AB01| BUSULFANUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
347

________________________________________________________________________________
L01AB01 BUSULFANUM
COMPR. FILM.
2 mg
MYLERAN
2 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 901 |L01BA01| METHOTREXATUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CONC. PT. SOL.
100 mg/ml
INJ./PERF.
100 mg/ml
100 mg/ml
100 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
10 mg/ml
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
50 mg
ANTIFOLAN(R) 50 mg
10 mg/ml
50 mg
SINDAN SRL
SOL. INJ.
5 mg/ml
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 902 |L01BB05| FLUDARABINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
10 mg
FLUDARA(R) ORAL
10 mg
SCHERING AG
LIOF. PT. SOL.

50 mg
INJ./PERF.
FLUDARA
50 mg
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 903 |L01CB01| ETOPOSIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01CB01 ETOPOSIDUM
CAPS. MOI
100 mg
VEPESID
100 mg
L01CB01 ETOPOSIDUM
348
100 mg/5 ml

ETOPOSID "EBEWE" 100 mg/5 ml
SINTOPOZID 100 mg/5 ml
100 mg/5 ml
100 mg/5 ml

ACTAVIS S.R.L
L01CB01 ETOPOSIDUM
ETOPOSIDE - TEVA

20 mg/ml
20 mg/ml
S.R.L.
L01CB01 ETOPOSIDUM
CAPS. MOI
50 mg
VEPESID
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 904 |L01DB06| IDARUBICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
10 mg
ZAVEDOS
10 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.
5 mg
ZAVEDOS 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 905 |L01DB07| MITOXANTRONUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
2 mg/ml
2 mg/ml
NOVANTRONE
SOL. PERF.
20 mg/10 ml
20 mg/10 ml
CONC. PT. SOL. INJ.
2 mg/ml
ONKOTRONE
2 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 906 |L01XA01| CISPLATINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XA01 CISPLATINUM
10 mg
SINPLATIN 10 mg
10 mg
ACTAVIS S.R.L.
L01XA01 CISPLATINUM
CISPLATIN TEVA 10 mg/20 ml
10 mg/20 ml
349
10 mg/20 ml
S.R.L.
L01XA01 CISPLATINUM
SINPLATIN 1 mg/1 ml

1 mg/1 ml
1 mg/1 ml
ACTAVIS S.R.L.
L01XA01 CISPLATINUM
25 mg/50 ml
L01XA01 CISPLATINUM
SINPLATIN 50 mg
50 mg
ACTAVIS S.R.L.

50 mg
L01XA01 CISPLATINUM
50 mg/100 ml
CISPLATIN "EBEWE"
50 mg/100 ml
50 mg/100 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 907 |L01XA02| CARBOPLATINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XA02 CARBOPLATINUM
10 mg/ml
CARBOPLATIN "EBEWE" 10 mg/ml 10 mg/ml
NFG KG
CARBOPLATIN ACTAVIS 10 mg/ml 10 mg/ml
ACTAVIS S.R.L.
CARBOPLATIN TEVA 10 mg/ml
10 mg/ml
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 908 |L01XC04| ALEMTUZUMABUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
10 mg/ml
MABCAMPATH 10 mg/ml
10 mg/ml
GENZYME EUROPE BV
30 mg/ml
MABCAMPATH 30 mg/ml
30 mg/ml
GENZYME EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 909 |L01XC02| RITUXIMABUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L01XC02 RITUXIMABUM
10 mg/ml
MABTHERA 100 mg
10 mg/ml
MABTHERA 500 mg
10 mg/ml
________________________________________________________________________________
350

______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
maligne (cu excepia leucemiei mieloide cronice i a sindroamelor mielodisplazice),
precum i pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienii care primesc terapie
mieloablativ urmat de transplant de mduv osoas.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L03AA02 FILGRASTIMUM
SOL. INJ.
30 MU/0.5 ml
(G-CSF)
NEUPOGEN(R)
30 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
L03AA02 FILGRASTIMUM
SOL. INJ.
48 MU/0.5 ml
(G-CSF)
NEUPOGEN(R)
48 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 911 |L04AA01| CICLOSPORINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Managementul rejectului de gref la pacienii supui
procedurii de transplant.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORALA
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
100 mg/ml
S.R.O.
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
351
______________________________________________________________________________
| 913 |L04AA05| TACROLIMUSUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul rejetului de alogref rezistent la alte terapii
imunosupresoare, la pacienii aduli.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA05 TACROLIMUSUM
CAPS. ELIB. PREL
0,5 mg
ADVAGRAF 0,5 mg
0,5 mg
ASTELLAS PHARMA GMBH
PROGRAF(R) 0,5 mg
CAPS.
0.5 mg
0.5 mg
PROGRAF(R) 1 mg
CAPS.
1 mg
1 mg
ASTELLAS IRELAND CO. LTD.
ADVAGRAF 1 mg
CAPS. ELIB. PREL.

1 mg
1 mg
PROGRAF(R) 5 mg
CAPS.
5 mg
5 mg
ADVAGRAF 5 mg
CAPS. ELIB. PREL.

5 mg
5 mg
5 mg/ml
PROGRAF(R) 5 mg/ml
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 914 |L04AA06| MYCOPHENOLATUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA06 MYCOPHENOLATUM
180 mg
MYFORTIC 180 mg
180 mg
CELLCEPT 1 mg/5 ml

1 g/5 ml
1 g/5 ml
CELLCEPT 250 mg
MYFENAX 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
TEVA PHARMA BV
MYFORTIC 360 mg

360 mg
360 mg
MYFENAX 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
TEVA PHARMA BV
352

CELLCEPT 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
PULB. PT. CONC. PT.

500 mg
SOL. PERF.
CELLCEPT 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 915 |L04AA08| DACLIZUMABUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA08 DACLIZUMABUM
5 mg/ml
ZENAPAX 5 mg/ml
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 916 |L04AA10| SIROLIMUS**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Monitorizarea atent a pacienilor este obligatorie
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA10 SIROLIMUS
COMPR. FILM.
1 mg
RAPAMUNE 1 mg
1 mg
WYETH EUROPA LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 917 |L04AA11| ETANERCEPTUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. + SOLV. PT.
25 mg
SOL. INJ.
ENBREL 25 mg
25 mg
ENBREL 50 mg
ENBREL 25 mg
ENBREL 50 mg
PULB + SOLV. PT.

SOL INJ
50 mg
PREUMPLUTA
25 mg
PREUMPLUTA
50 mg
353
50 mg
25 mg
50 mg

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
non-opioide
rezultate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. ELIB. MODIF.
100 mg
100 mg
HEXAL AG
N02AX02 TRAMADOLUM
NOAX UNO 100 mg
TRALGIT SR 100
TRAMADOL(R) RETARD
COMPR. ELIB. PREL.

100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
LABOPHARM EUROPE LIMITED
ZENTIVA AS
KRKA D.D.
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
100 mg
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
MABRON
TRADOLAN
SOL. INJ.
100 mg
100 mg
100 mg
MEDOCHEMIE LTD.
100 mg
Prescriere limitat: Tratamentul de scurt durat al durerii acute

N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN
TRAMADOL
TRAMAG 100
TRAMAL(R)
SUPOZ.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
KRKA D.D.
MAGISTRA C & C
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT 100
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
ZENTIVA A.S.

N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT
PIC. ORALE, SOL.

100 mg/ml
100 mg/ml
ZENTIVA A.S.
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN
SOL. ORALA
100 mg/ml
100 mg/ml
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT SR 150
COMPR. ELIB. PREL

150 mg
150 mg
ZENTIVA AS
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
150 mg
150 mg

354
150 mg
GRUNENTHAL GMBH

N02AX02 TRAMADOLUM
NOAX UNO 200 mg
TRALGIT SR 200
COMPR. ELIB. PREL.

200 mg
200 mg
200 mg
ZENTIVA AS
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
200 mg
200 mg

GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
NOAX UNO 300 mg
COMPR. ELIB. PREL.

300 mg
300 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
K-ALMA(R)
MABRON 50 mg
TRALGIT 50
TRAMACALM
TRAMADOL
TRAMADOL LPH 50 mg
TRAMADOL AL 50
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
TRAMADOL ARENA
TRAMAL(R)
URGENDOL
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
ANTIBIOTICE SA
MEDOCHEMIE LTD.
ZENTIVA A.S.
AC HELCOR SRL
KRKA D.D.
LABORMED PHARMA SA
ALIUD(R) PHARMA
GMBH & CO. KG
ARENA GROUP S.A.
GRUNENTHAL GMBH
MEDICAROM GROUP SRL
N02AX02 TRAMADOLUM
TRAMADOL 50 mg
TRAMADOL EEL
TRAMAG 50
COMPR.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
BIO EEL SRL
MAGISTRA C & C
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN 50 mg
SOL. INJ.
50 mg
50 mg
200 mg

N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT 50
TRAMADOL
SOL. INJ.
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
TRAMAL(R) 100
TRAMAL(R) 50
URGENDOL
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
ZENTIVA A.S.
KRKA D.D.
ALIUDR(R) PHARMA
GMBH & CO. KG
GRUNENTHAL GMBH
GRUNENTHAL GMBH
MEDICAROM GROUP SRL

N02AX02 TRAMADOLUM
TRAMADOL AL PICTURI
PIC. ORALE, SOL.

N02AX02 TRAMADOLUM
100 mg/ml
TRAMAL(R)
100 mg/ml
GRUNENTHAL GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 919 |R05CB13| DORNAZA ALFA**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
355

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R05CB13 DORNAZA ALFA
SOL. INHAL
1 mg/ml
PULMOZYME
1 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 920 |V03AC03| DEFERASIROXUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. DISP.
125 mg
EXJADE 125 mg
125 mg
EXJADE 250 mg
COMPR. DISP.
250 mg
250 mg
COMPR. DISP.
500 mg
EXJADE 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 921 |V03AF01| MESNUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V03AF01 MESNUM
SOL. INJ.
400 mg/4 ml
UROMITEXAN(R) 400 mg
400 mg/4 ml
________________________________________________________________________________
DE ORIGINE UMAN. P9.2: TRANSPLANT DE CORD
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
1432 ui/0.25 ml
1432 ui/0.25 ml
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
3436 ui/0.6 ml
3436 ui/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 923 |B05AA06| POLYGELINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
356

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B05AA06 POLYGELINUM
SOL. PERF.
3.5%
HAEMACCEL
3.5%
THERASELECT GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 924 |C01CA24| EPINEPHRINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01CA24 EPINEPHRINUM
SOL. INJ.
1 mg/ml
ADRENALINA 1 mg
1 mg/ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
TAZOBACTAMUM
TAZOCIN 2,25
TAZOCIN 4,5
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 926 |J01DD12| CEFOPERAZONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g
LYZONE 1 g
1 g
MEDOCEF 1 g
1 g
MEDOCHEMIE LTD.
LYZONE 2 g
MEDOCEF 2 g
PULB. PT. SOL. INJ.

2 g
2 g
2 g
MEDOCHEMIE LTD.
CEFOZON 500 mg
PULB. PT. SOL. INJ.

500 mg
500 mg
PULB. PT. SOL.

1 g
INJ./PERF. I.M./I.V.
CEFOZON 1 g
1 g
________________________________________________________________________________
357

______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CILASTATINUM
TIENAM I.V.
MERCK SHARP & DOHME
ROMANIA S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XX08 LINEZOLIDUM
100 mg/5 ml
ZYVOXID(R) 100 mg/5 ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
ZYVOXID(R)
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
COMPR. FILM.
600 mg
ZYVOXID(R)
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
imunosupresie.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
DIFLAZON 100 mg
100 mg
KRKA D.D.
100 mg
FLUCORIC 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
FLUCOVIM 100
100 mg
VIM SPECTRUM SRL
FUNGOLON 100 mg
100 mg
358
DIFLAZON 150 mg
DIFLUCAN 150 mg
FLUCONAZOL 150 mg
CAPS.
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg

FLUCORIC 150 mg
FLUCOVIM 150
MYCOMAX 150
MYCOSYSTA(R) 150 mg
150
150
150
150
150
150
150
150
DIFLAZON 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
DIFLAZON(R)
DIFLUCAN(R)
MYCOMAX(R) INF
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
DIFLAZON 50 mg
DIFLUCAN 50 mg
FLUCONAZOL 50 mg
FLUCORIC 50 mg
FLUCOVIM 50
FUNGOLON 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
150 mg
KRKA D.D.
SRL
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
ZENTIVA AS
GEDEON RICHTER PLC.
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
200 mg
KRKA D.D.
2 mg/ml
KRKA D.D.
ZENTIVA AS
50 mg
KRKA D.D.
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
TERAPIA S.A.
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
50 mg/5 ml
50 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 200 mg

200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
359
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
450 mg
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Managementul rejectului de grefa la pacienii supui
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORALA
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
100 mg/ml
S.R.O.
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul rejetului de alogref rezistent la alte terapii
imunosupresoare, la pacienii aduli.
360
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. ELIB. PREL
0,5 mg
ADVAGRAF 0,5 mg
0,5 mg
PROGRAF(R) 0,5 mg
CAPS.
0.5 mg
0.5 mg
Prescriere limitat: Profilaxia rejetului de alogref la adulii cu transplant

cardiac
PROGRAF(R) 1 mg
CAPS.
1 mg
1 mg

cardiac
ADVAGRAF 1 mg
CAPS. ELIB. PREL.

1 mg
1 mg
PROGRAF(R) 5 mg
CAPS.
5 mg
5 mg

cardiac
ADVAGRAF 5 mg
CAPS. ELIB. PREL.

5 mg
5 mg
PROGRAF(R) 5 mg/ml

5 mg/ml
5 mg/ml

cardiac
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
180 mg
MYFORTIC 180 mg
180 mg
CELLCEPT 1 mg/5 ml

1 g/5 ml
1 g/5 ml
Prescriere limitat: Profilaxia rejetului acut de gref la pacienii care

primesc transplant alogen cardiac.
CELLCEPT 250 mg
MYFENAX 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
TEVA PHARMA BV
361

MYFORTIC 360 mg

360 mg
360 mg
MYFENAX 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
TEVA PHARMA BV
CELLCEPT 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg

CELLCEPT 500 mg
PULB. PT. CONC. PT.

SOL. PERF.
500 mg
500 mg

________________________________________________________________________________
DE ORIGINE UMAN. P9.3 TRANSPLANT HEPATIC
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A05AA02 ACIDUM
CAPS.
250 mg
URSODEOXYCHOLICUM
URSOFALK(R)
250 mg
URSOSAN
250 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 938 |B01AB05| ENOXAPARINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
CLEXANE 2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
362

SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
anti-Xa/0.4 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 8000 ui
anti-Xa/0.8 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
anti-Xa/0.4 ml
SOL. INJ.
4000 ui
anti-Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
8000 ui
anti-Xa/0.8 ml
LAB. AVENTIS
2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
LAB. AVENTIS
4000 ui
anti-Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
CLEXANE 6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
1432 ui/0.25 ml
1432 ui/0.25 ml
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
3436 ui/0.6 ml
3436 ui/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 940 |B01AC11| ILOPROSTUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AC11 ILOPROSTUM
20 micrograme/ml
ILOMEDIN(R) 20
20 micrograme/ml
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
941 |B01AD02| ALTEPLASUM**
|
|
363

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AD02 ALTEPLASUM
50 mg
INJ.
ACTILYSE
50 mg
GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 944 |C03EB01| COMBINAII (SPIRONOLACTONUM + FUROSEMIDUM) |
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C03EB01 COMBINAII
CAPS.
(SPIRONOLACTONUM +
FUROSEMIDUM)
DIUREX 50
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 945 |H01BA02| DESMOPRESSINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
MINIRIN 0,2 mg
0.2 mg
FERRING AB
COMPR.
0.2 mg
MINIRIN 0,2 mg
0.2 mg
FERRING AB
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
TAZOBACTAMUM
TAZOCIN 2,25
TAZOCIN 4,5
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
364

|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XX08 LINEZOLIDUM
100 mg/5 ml
ZYVOXID(R)
100 mg/5 ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
ZYVOXID(R)
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
COMPR. FILM.
600 mg
ZYVOXID(R)
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 200 mg

200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J010D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. CONC. PT.
50 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 50 mg
50 mg
PULB. PT. CONC. PT.

70 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 70 mg
70 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
365

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
450 mg
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 953 |L03AA02| FILGRASTIMUM (G-CSF)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
30 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
30 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
48 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
48 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORALA
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
100 mg/ml
S.R.O.
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
366

SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul rejetului de alogref rezistent la alte
terapii imunosupresoare, la pacienii aduli.
Profilaxia rejetului de gref la pacienii care primesc
transplant hepatic alogen.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. ELIB. PREL
0,5 mg
ADVAGRAF 0,5 mg
0,5 mg
PROGRAF(R) 0,5 mg
CAPS.
0.5 mg
0.5 mg
PROGRAF(R) 1 mg
CAPS.
1 mg
1 mg
ADVAGRAF 1 mg
CAPS. ELIB. PREL.

1 mg
1 mg
PROGRAF(R) 5 mg
CAPS.
5 mg
5 mg
ADVAGRAF 5 mg
CAPS. ELIB. PREL.

5 mg
5 mg
5 mg/ml
PROGRAF(R) 5 mg/ml
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
primesc transplant alogen hepatic.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
180 mg
MYFORTIC 180 mg
180 mg
CELLCEPT 1 mg/5 ml

1 g/5 ml
1 g/5 ml

primesc transplant alogen hepatic
367

CELLCEPT 250 mg
MYFENAX 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
TEVA PHARMA BV

MYFORTIC 360 mg

360 mg
360 mg
MYFENAX 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
TEVA PHARMA BV

CELLCEPT 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
PULB. PT. CONC. PT.

500 mg
SOL. PERF.
CELLCEPT 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA10 SIROLIMUS
COMPR. FILM.
1 mg
RAPAMUNE 1 mg
1 mg
WYETH EUROPA LTD.
Monitorizarea atent a pacienilor este obligatorie
________________________________________________________________________________
DE ORIGINE UMAN. P9.4 TRANSPLANT RENAL, TRANSPLANT COMBINAT RINICHI I PANCREAS
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
Nu se va prescrie n regim compensat pentru tratamentul litiazei biliare
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A05AA02 ACIDUM
CAPS.
250 mg
URSODEOXYCHOLICUM
URSOFALK(R)
250 mg
URSOSAN
250 mg
368

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
0.25 micrograme
0.25 micrograme
CAPS. MOI
0.50 micrograme
0.50 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
CLEXANE 2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
anti-Xa/0.4 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 8000 ui
anti-Xa/0.8 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
anti-Xa/0.4 ml
SOL. INJ.
4000 ui
anti-Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
8000 ui
anti-Xa/0.8 ml
LAB. AVENTIS
2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
LAB. AVENTIS
4000 ui
anti-Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
CLEXANE 6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
________________________________________________________________________________
369
______________________________________________________________________________
| 961 |B01AB04| DALTEPARINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
FRAGMIN 10000 UI/ml
10000 ui/ml
SOL. INJ.
15000 ui/0.6 ml
15000 ui/0.6 ml
SOL. INJ.
2500 ui/0.2 ml
2500 ui/0.2 ml
SOL. INJ.
5000 ui/0.2 ml
5000 ui/0.2 ml
SOL. INJ.
7500 ui/0.3 ml
7500 ui/0.3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
1432 ui/0.25 ml
1432 ui/0.25 ml
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
3436 ui/0.6 ml
3436 ui/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 963 |B03XA01| EPOETINUM ALFA
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml
EPREX(R) 1000 UI
SOL. INJ.
1000 UI/0.5 ml
1000 ui/0.5 ml
1000 UI/0.5 ml

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
2000 UI
S.R.L.
370

EPREX(R) 2000 UI
SOL. INJ.
2000 UI/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml

SOL. INJ.
2000 UI/1 ml
2000 UI/1 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40000 UI
SOL. INJ.
40000 UI
40000 UI

EPOPHAR 4000 U.I.
SOL. INJ.
4000 UI
4000 UI
S.R.L.

EPOKINE 4000 UI/O,4 ml
EPREX(R) 4000 UI
SOL. INJ.
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml

SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml

PREUMPLUTA
1000 UI/0,5 ml
SANDOZ GMBH

PREUMPLUTA
2000 UI/1,0 ml
SANDOZ GMBH

PREUMPLUTA
3000 UI/0,3 ml
SANDOZ GMBH
BINOCRIT
BINOCRIT
BINOCRIT

PREUMPLUTA
BINOCRIT
4000 UI/0,4 ml
SANDOZ GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 964 |B03XA01| EPOETINUM BETA
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PREUMPLUTA
10000 UI/0,6 ml
NEORECORMON 1000 UI
NEORECORMON 2000 UI

PREUMPLUTA
1000 UI/0,3 ml

PREUMPLUTA
2000 UI/0,3ml
371

NEORECORMON 4000 UI
NEORECORMON 5000 UI

PREUMPLUTA
4000 UI/0,3 ml

PREUMPLUTA
5000 UI/0,3 ml

PREUMPLUTA
NEORECORMON 500 UI
500 UI/0,3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B05AA06 POLYGELINUM
SOL. PERF.
3.5%
HAEMACCEL
3.5%
THERASELECT GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 966 |H01CB02| OCTREOTIDUM**
| Protocol: H010C |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H01CB02 OCTREOTIDUM
SOL. INJ.
0.1 mg/ml
SANDOSTATIN(R)
0.1 mg/ml
H01CB02 OCTREOTIDUM
H01CB02 OCTREOTIDUM

10 mg
PRELUNG.
10 mg
20 mg
PRELUNG.
20 mg
H01CB02 OCTREOTIDUM

30 mg
PRELUNG.
30 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
372

________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
TAZOBACTAMUM
TAZOCIN 2,25
TAZOCIN 4,5
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
400 mg
INJ.
TARGOCID(R) 400 mg
400 mg
AVENTIS PHARMA LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XX08 LINEZOLIDUM
100 mg/5 ml
ZYVOXID(R)
100 mg/5 ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
ZYVOXID(R)
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
COMPR. FILM.
600 mg
ZYVOXID(R)
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Candidoza genital simptomatic recurent dup
Candidoza oral la persoanele imunocompromise sever la
care tratamentul local nu a avut rezultate
antifungic nu au avut efect.
A fost raportat hepatotoxicitate la ketoconazol.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
200 mg
KEFUNGIN
200 mg
ANTIBIOTICE SA
KETOCONAZOL 200 mg
200 mg
MAGISTRA C & C
373

KETOSTIN 200 mg
NIZORAL
NIZORAL 200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
AC HELCOR SRL
TERAPIA SA
COMPR.
200 mg
KEFUNGIN
200 mg
ANTIBIOTICE SA
KETOCONAZOL 200 mg
200 mg
MAGISTRA C & C
KETOSTIN 200 mg
200 mg
AC HELCOR SRL
NIZORAL
200 mg
NIZORAL 200 mg
200 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
imunosupresie.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
DIFLAZON 100 mg
100 mg
KRKA D.D.
100 mg
FLUCORIC 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
FLUCOVIM 100
100 mg
VIM SPECTRUM SRL
FUNGOLON 100 mg
100 mg
DIFLAZON 150 mg
DIFLUCAN 150 mg
FLUCONAZOL 150 mg
CAPS.
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
KRKA D.D.
SRL
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
ZENTIVA AS
GEDEON RICHTER PLC.

FLUCORIC 150 mg
FLUCOVIM 150
MYCOMAX 150
MYCOSYSTA(R) 150 mg
150
150
150
150
150
150
150
150
DIFLAZON 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
200 mg
KRKA D.D.
DIFLAZON(R)
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
KRKA D.D.
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
374

DIFLUCAN(R)
MYCOMAX(R) INF
2 mg/ml
2 mg/ml

ZENTIVA AS
DIFLAZON 50 mg
DIFLUCAN 50 mg
FLUCONAZOL 50 mg
FLUCORIC 50 mg
FLUCOVIM 50
FUNGOLON 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
KRKA D.D.
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
TERAPIA S.A.
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
50 mg/5ml
50 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 972 |J02AC02| ITRACONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
ITRACONAZOL 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
OMICRAL 100 mg
100 mg
S.R.L
ORUNGAL
100 mg
SPORILIN 100 mg
100 mg
S.A.
Prescriere limitat: Sporotricoza sistemic
Prescriere limitat: Profilaxia secundar a candidozei orofaringiene la
pacieni cu imunosupresie
Prescriere limitat: Tratamentul candidozei orofaringiene la pacieni cu
imunosupresie
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 200 mg

200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
375

VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J010D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. CONC. PT.
50 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 50 mg
50 mg
PULB. PT. CONC. PT.

70 mg
SOL. PERF.
CANCIDAS 70 mg
70 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB01 ACICLOVIRUM
CAPS.
200 mg
ACICLOVIR 200 mg
200 mg
SLAVIA PHARM SRL
EUVIROX 200 mg
200 mg
EUROPHARM SA
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
CLOVIRAL 200 mg
ZOVIRAX
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
200 mg
TERAPIA SA
ANTIBIOTICE SA
LTD.
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
LOVIR 200 mg
COMPR. DISP.
200 mg
200 mg
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
J05AB01 ACICLOVIRUM
VIROLEX
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
CAPS.
400 mg
400 mg
ARENA GROUP S.A.
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
COMPR.
400 mg
400 mg
P.L.C.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
COMPR. FILM.
400 mg
ACIKLOVIR
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
376

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
450 mg
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
500 mg
VALTREX 500 mg
500 mg
LTD.
Prescriere limitat: Profilaxia infeciei i bolii cu citomegalovirus n urma
transplantului renal la pacienii cu risc de boal cu citomegalovirus
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PULB. PT. SOL.
1 g
INJ./PERF.
ENDOXAN(R) 1 g
1 g
ENDOXAN 200 mg
ENDOXAN(R) 500 mg
PULB. PT. SOL.

PERF./INJ. I.V.
200 mg
PULB. PT. SOL.
INJ./PERF.
500 mg
200 mg
ACTAVIS S.R.L.
500 mg
DRAJ.
50 mg
ENDOXAN(R) 50 mg
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 981 |L03AA02| FILGRASTIMUM (G-CSF)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
377

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
30 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
30 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
48 MU/0.5 ml
NEUPOGEN(R)
48 MU/0.5 ml
AMGEN EUROPE B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORALA
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
100 mg/ml
S.R.O.
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Profilaxia rejetului de alogref la adulii cu
transplant renal.
Tratamentul rejetului de alogref rezistent la alte
terapii imunosupresoare, la pacienii aduli.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
378

________________________________________________________________________________
CAPS. ELIB. PREL
0,5 mg
ADVAGRAF 0,5 mg
0,5 mg
PROGRAF(R) 0,5 mg
CAPS.
0.5 mg
0.5 mg
PROGRAF(R) 1 mg
CAPS.
1 mg
1 mg
ADVAGRAF 1 mg
CAPS. ELIB. PREL.

1 mg
1 mg
PROGRAF(R) 5 mg
CAPS.
5 mg
5 mg
ADVAGRAF 5 mg
CAPS. ELIB. PREL.

5 mg
5 mg
5 mg/ml
PROGRAF(R) 5 mg/ml
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
primesc transplant alogen renal.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
180 mg
MYFORTIC 180 mg
180 mg
CELLCEPT 1 mg/5 ml

1 g/5 ml
1 g/5 ml
CELLCEPT 250 mg
MYFENAX 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
TEVA PHARMA BV
MYFORTIC 360 mg

360 mg
360 mg
MYFENAX 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
TEVA PHARMA BV
CELLCEPT 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
PULB. PT. CONC. PT.

500 mg
SOL. PERF.
CELLCEPT 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
379

| 986 |L04AA08| DACLIZUMABUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Profilaxia rejeciei acute de organ n transplantul renal
alogen de novo i se utilizeaz concomitent cu o schem de tratament cu
imunosupresoare, incluznd ciclosporin i glucocorticoizi, la pacienii care nu
sunt hiperimunizai.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA08 DACLIZUMABUM
5 mg/ml
ZENAPAX 5 mg/ml
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 987 |L04AA09| BASILIXIMABUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Profilaxia rejetului acut de organ n transplantul renal
alogen de novo la pacienii aduli i copii. Se utilizeaz concomitent cu
tratamentul imunosupresor cu ciclosporin microemulsionat i corticosteroizi, la
pacienii cu mai puin de 80% anticorpi reactivi, sau n tratament imunosupresor de
ntreinere triplu cu ciclosporin microemulsionat, corticosteroizi i azatioprin
sau mofetil micofenolat.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA09 BASILIXIMABUM
20 mg
INJ./PERF.
SIMULECT 20 mg
20 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Profilaxia rejetului de organ la pacienii aduli cu
transplant renal i risc imunologic mic sau moderat.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA10 SIROLIMUS
COMPR. FILM.
1 mg
RAPAMUNE 1 mg
1 mg
WYETH EUROPA LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
380

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 990 |M05BA04| ACIDUM ALENDRONICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR.
10 mg
FOSAMAX 10 mg
10 mg
TEVA NAT
COMPR.
70 mg
70 mg

COMPR.
70 mg
FOSAMAX 70 mg
70 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 991 |N02AB02| PETHIDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AB02 PETHIDINUM
SOL. INJ.
50 mg/ml
MIALGIN(R) 100 mg/2 ml
50 mg/ml
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
CLIVARIN (R) 1432 UI/0.25 ml 1432 ui/0.25 ml
CLIVARIN(R) 1432 UI/0.25 ml 1432 ui/0.25 ml
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
CLIVARIN (R) 3436 UI/0,6 ml
3436 ui/0.6 ml
3436 ui/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
381

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B05AA06 POLYGELINUM
SOL. PERF.
3.5%
HAEMACCEL
3.5%
THERASELECT GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XX08 LINEZOLIDUM
ZYVOXID(R)
100 mg/5 ml
ZYVOXID(R)
100 mg/5 ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
ZYVOXID(R)
ZYVOXID(R)
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml

J01XX08 LINEZOLIDUM
COMPR. FILM.
ZYVOXID(R)
600 mg
ZYVOXID(R)
600 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
VFEND(R)
200 mg
PFIZER LIMITED
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND(R)
VFEND 200 mg

200 mg
200 mg
PFIZER LIMITED
PFIZER LTD.
VFEND(R) 40 mg/ml
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LIMITED
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
VFEND(R)
50 mg
PFIZER LIMITED
VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
382

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
450 mg
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
COMPR. FILM.
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2-P9: PROGRAM NAIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ESUTURI I CELULE DE
ORIGINE UMAN. P9.6 TRANSPLANT PULMONAR
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
CLEXANE 2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
anti-Xa/0.4 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 8000 ui
anti-Xa/0.8 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
anti-Xa/0.4 ml
SOL. INJ.
4000 ui
anti-Xa/0,4ml
LAB. AVENTIS
6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
8000 ui
anti-Xa/0.8 ml
LAB. AVENTIS
2000 ui
anti-Xa/0.2 ml
LAB. AVENTIS
4000 ui
anti-Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
CLEXANE 6000 ui
anti-Xa/0.6 ml
________________________________________________________________________________
383

______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
1432 ui/0.25 ml
1432 ui/0.25 ml
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
3436 ui/0.6 ml
3436 ui/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1002 |C01CA24| EPINEPHRINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C01CA24 EPINEPHRINUM
SOL. INJ.
1 mg/ml
ADRENALINA 1 mg
1 mg/ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
TAZOBACTAMUM
TAZOCIN 2,25
TAZOCIN 4,5
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01XX08 LINEZOLIDUM
100 mg/5 ml
ZYVOXID(R)
100 mg/5 ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
ZYVOXID(R)
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
J01XX08 LINEZOLIDUM
COMPR. FILM.
600 mg
ZYVOXID(R)
600 mg
________________________________________________________________________________
384
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
imunosupresie.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
DIFLAZON 100 mg
100 mg
KRKA D.D.
100 mg
FLUCORIC 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
FLUCOVIM 100
100 mg
VIM SPECTRUM SRL
FUNGOLON 100 mg
100 mg
DIFLAZON 150 mg
DIFLUCAN 150 mg
FLUCONAZOL 150 mg
CAPS.
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
KRKA D.D.
SRL
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
ZENTIVA AS
GEDEON RICHTER PLC.

FLUCORIC 150 mg
FLUCOVIM 150
MYCOMAX 150
MYCOSYSTA(R) 150 mg
150
150
150
150
150
150
150
150
DIFLAZON 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
200 mg
KRKA D.D.
DIFLAZON(R)
DIFLUCAN(R)
MYCOMAX(R)INF
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
KRKA D.D.
ZENTIVA AS
DIFLAZON 50 mg
DIFLUCAN 50 mg
FLUCONAZOL 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
KRKA D.D.
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
TERAPIA S.A.
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
385

FLUCORIC 50 mg
FLUCOVIM 50
FUNGOLON 50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
50 mg/5 ml
50 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 200 mg

200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB01 ACICLOVIRUM
CAPS.
200 mg
ACICLOVIR 200 mg
200 mg
ARENA GROUP SA
EUVIROX 200 mg
200 mg
EUROPHARM SA
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
CLOVIRAL 200 mg
ZOVIRAX
COMPR.
200 mg
200 mg
200 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
COMPR. DISP.
200 mg
200 mg
TERAPIA SA
ANTIBIOTICE SA
LTD.
200 mg
LOVIR 200 mg
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
J05AB01 ACICLOVIRUM
VIROLEX
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
CAPS.
400 mg
400 mg
ARENA GROUP SA
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
COMPR.
400 mg
400 mg
386
250 mg

P.L.C.
J05AB01 ACICLOVIRUM
COMPR. FILM.
400 mg
ACIKLOVIR
400 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
450 mg
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
100 mg
EQUORAL(R) 100 mg
100 mg
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORALA
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
100 mg/ml
S.R.O.
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
387
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
180 mg
MYFORTIC 180 mg
180 mg
CELLCEPT 1 mg/5 ml

1 g/5 ml
1 g/5 ml
CELLCEPT 250 mg
MYFENAX 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
TEVA PHARMA BV
MYFORTIC 360 mg

360 mg
360 mg
MYFENAX 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
TEVA PHARMA BV
CELLCEPT 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
PULB. PT. CONC. PT.

500 mg
SOL. PERF.
CELLCEPT 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1013 |L04AA09| BASILIXIMABUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA09 BASILIXIMABUM
20 mg
INJ./PERF.
SIMULECT 20 mg
20 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
388

non-opioide.
rezultate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. ELIB. MODIF.
100 mg
100 mg
HEXAL AG
N02AX02 TRAMADOLUM
NOAX UNO 100 mg
TRALGIT SR 100
TRAMADOL(R) RETARD
COMPR. ELIB. PREL.

100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
ZENTIVA AS
KRKA D.D.
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
100 mg
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
MABRON
TRADOLAN
SOL. INJ.
100 mg
100 mg
100 mg
MEDOCHEMIE LTD.
100 mg

N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN
TRAMADOL
TRAMAG 100
TRAMAL(R)
SUPOZ.
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
KRKA D.D.
MAGISTRA C & C
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT 100
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
ZENTIVA A.S.

N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT
PIC. ORALE, SOL.

100 mg/ml
100 mg/ml
ZENTIVA A.S.
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN
SOL. ORALA
100 mg/ml
100 mg/ml
N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT SR 150
COMPR. ELIB. PREL.

150 mg
150 mg
ZENTIVA AS
N02AX02 TRAMADOLUM
150 mg

COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
150 mg
150 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. ELIB. PREL.
NOAX UNO 200 mg

TRALGIT SR 200
200 mg
200 mg

GRUNENTHAL GMBH
200 mg
ZENTIVA AS
389

N02AX02 TRAMADOLUM
COMPR. FILM. ELIB.

PREL.
200 mg
200 mg
200 mg
GRUNENTHAL GMBH
N02AX02 TRAMADOLUM
NOAX UNO 300 mg
COMPR. ELIB. PREL.

300 mg
300 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
K-ALMA(R)
MABRON 50 mg
TRALGIT 50
TRAMACALM
TRAMADOL
TRAMADOL LPH 50 mg
TRAMADOL AL 50
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
TRAMADOL ARENA
TRAMAL(R)
URGENDOL
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
ANTIBIOTICE SA
MEDOCHEMIE LTD.
ZENTIVA A.S.
AC HELCOR SRL
KRKA D.D.
LABORMED PHARMA SA
ALIUD(R) PHARMA
GMBH & CO. KG
ARENA GROUP S.A.
GRUNENTHAL GMBH
MEDICAROM GROUP SRL
N02AX02 TRAMADOLUM
TRAMADOL 50 mg
TRAMADOL EEL
TRAMAG 50
COMPR.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
BIO EEL SRL
MAGISTRA C & C
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
N02AX02 TRAMADOLUM
TRADOLAN 50 mg
SOL. INJ.
50 mg
50 mg

N02AX02 TRAMADOLUM
TRALGIT 50
TRAMADOL
SOL. INJ.
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
TRAMAL(R) 100
TRAMAL(R) 50
URGENDOL
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
ZENTIVA A.S.
KRKA D.D.
ALIUD(R) PHARMA
GMBH & CO. KG
GRUNENTHAL GMBH
GRUNENTHAL GMBH
MEDICAROM GROUP SRL

N02AX02 TRAMADOLUM
TRAMADOL AL PICATURI
PIC. ORALE, SOL.

N02AX02 TRAMADOLUM
PICATURI ORALE - SOL
100 mg/ml
TRAMAL(R)
100 mg/ml
GRUNENTHAL GMBH
________________________________________________________________________________
DE ORIGINE UMAN. P9.7 TRATAMENTUL STRII POSTTRANSPLANT N AMBULATORIU A
PACIENILOR TRANSPLANTAT!
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
NOT:
390

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A05AA02 ACIDUM
CAPS.
250 mg
URSODEOXYCHOLICUM
URSOFALK(R)
250 mg
URSOSAN
250 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml
EPREX(R) 1000 UI
SOL. INJ.
1000 UI/0.5 ml
1000 ui/0.5 ml
1000 UI/0.5 ml

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
2000 UI
S.R.L.

EPREX(R) 2000 UI
SOL. INJ.
2000 UI/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml

SOL. INJ.
2000 UI/1 ml
2000 UI/1 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40000 UI
SOL. INJ.
40000 UI
40000 UI

EPOPHA(R) 4000 U.I.
SOL. INJ.
4000 UI
4000 UI
S.R.L.

EPREX(R) 4000 UI
SOL. INJ.
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml

SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml

PREUMPLUTA
1000 UI/0,5 ml
SANDOZ GMBH
BINOCRIT
391

BINOCRIT
BINOCRIT

PREUMPLUTA
2000 UI/1,0 ml
SANDOZ GMBH

PREUMPLUTA
3000 UI/0,3 ml
SANDOZ GMBH

PREUMPLUTA
BINOCRIT
4000 UI/0,4 ml
SANDOZ GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml
EPREX(R) 1000 UI
SOL. INJ.
1000 UI/0.5 ml
1000 ui/0.5 ml

INJ.
1000 UI/ml
NEORECORMON 500 UI
NEORECORMON MULTIDOZA
100000 UI/ml

INJ.
20000 UI/ml
1000 UI/0.5 ml
1000 UI/ml
20000 UI/ml

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
2000 UI
S.R.L.

EPREX(R) 2000 UI
SOL. INJ.
2000 UI/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml
2000 ui/0.5 ml

SOL. INJ.
2000 UI/1 ml
2000 UI/1 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40000 UI
SOL. INJ.
40000 UI
40000 UI

EPOPHAR 4000 U.I.
SOL. INJ.
4000 UI
4000 UI
S.R.L.

SOL. INJ.
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml
392

EPREX(R) 4000 UI
4000 ui/0.4 ml

SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml

INJ.
50000 UI/ml

PREUMPLUTA
10000 UI/0,6 ml
10000 UI/0,6 ml
NEORECORMON MULTIDOZA
50000 UI/ml
NEORECORMON 10000 UI/ml
NEORECORMON 1000 UI
NEORECORMON 2000 UI
NEORECORMON 4000 UI
NEORECORMON 5000 UI
NEORECORMON 500 UI
50000 UI/ml

INJ. IN CARTUS
10000 UI/ml

PREUMPLUTA
1000 UI/0,3 ml
1000 UI/0,3 ml

PREUMPLUTA
20000 UI/0,6 ml
10000 UI/ml
20000 UI/0,6 ml

INJ. IN CARTUS
20000 UI/ml

PREUMPLUTA
2000 UI/0,3 ml
2000 UI/0,3 ml

PREUMPLUTA
30000 UI/0,6 ml
20000 UI/ml
30000 UI/0,6 ml

PREUMPLUTA
3000 l/0,3 ml

PREUMPLUTA
4000 UI/0,3 ml
4000 UI/0,3 ml

PREUMPLUTA
5000 UI/0,3 ml
5000 UI/0,3 ml

PREUMPLUTA
500 UI/0,3 ml
500 UI/0,3 ml

INJ. IN CARTUS
393
3000 l/0,3 ml
60000 UI/ml

60000 UI/ml

6000 UI/0,3 ml
PREUMPLUTA
6000 UI/0,3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PREUMPLUTA
AMGEN EUROPE BV

PREUMPLUTA
100 micrograme/
0.5 ml
AMGEN EUROPE BV
15 micrograme/
0.375 ml
AMGEN EUROPE BV
ARANESP

PREUMPLUTA

PREUMPLUTA

PREUMPLUTA
PREUMPLUTA

PREUMPLUTA

PREUMPLUTA
PREUMPLUTA
PREUMPLUTA
500 micrograme/ml

PREUMPLUTA
394
150 micrograme/
0.3 ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
300 micrograme/
0.6 ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
500 micrograme/ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV

PREUMPLUTA
AMGEN EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
LIOF. PT. SOL. INJ.
125 mg
LEMOD SOLU 125 mg
125 mg
HEMOFARM S.R.L.
LIOF. SI SOLV. PT. SOL. 125 mg/2 ml

INJ.
125 mg/2 ml
MEDROL A 16
COMPR.
16 mg
16 mg
LEMOD SOLU 20 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

20 mg
20 mg
HEMOFARM S.R.L.

250 mg/4 ml
INJ.
250 mg/4 ml
MEDROL 32
COMPR.
32 mg
32 mg
LEMOD SOLU 40 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

40 mg
40 mg
HEMOFARM S.R.L.

40 mg/1 ml
INJ.
40 mg/1 ml
MEDROL 4 mg
COMPR.
4 mg
4 mg
LEMOD SOLU 500 mg
LIOF. PT. SOL. INJ.

500 mg
500 mg
HEMOFARM S.R.L.

500 mg/7.8 ml
INJ.
500 mg/7.8 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H02AB07 PREDNISONUM
COMPR.
5 mg
N-PREDNISON
5 mg
MEDUMAN SA
395

PREDNISON 5 mg
5 mg
SINTOFARM SA
5 mg
ARENA GROUP SA
5 mg
MAGISTRA C & C
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1023 |J01EE01| SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SUSP. ORALA
200 mg/40 mg/5 ml
TRIMETHOPRIMUM
EPITRIM
200 mg/40 mg/5 ml
TRIMETHOPRIMUM
SUMETROLIM
SIROP
TRIMETHOPRIMUM
BISEPTRIM
CO-TRIMELL
SUMETROLIM
COMPR.
TAGREMIN
400 mg/80 mg
TRIMETHOPRIMUM
SEPTRIN
SOL. PERF.
25 mg/5 mg/ml
25 mg/5 mg/ml
P.L.C.
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg
EUROPHARM SA
BIO EEL SRL
P.L.C.
ZENTIVA S.A.
400 mg/80 mg
400 mg/80 mg

LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
imunosupresie.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
396

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
100 mg
DIFLAZON 100 mg
100 mg
KRKA D.D.
100 mg
FLUCORIC 100 mg
100 mg
TERAPIA S.A.
FLUCOVIM 100
100 mg
VIM SPECTRUM SRL
FUNGOLON 100 mg
100 mg
DIFLAZON 150 mg
DIFLUCAN 150 mg
FLUCONAZOL 150 mg
CAPS.
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
150 mg
KRKA D.D.
SRL
SANDOZ SRL
TERAPIA SA
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
ZENTIVA AS
GEDEON RICHTER PLC.

FLUCORIC 150 mg
FLUCOVIM 150
MYCOMAX 150
MYCOSYSTA(R) 150 mg
150
150
150
150
150
150
150
150
DIFLAZON 200 mg
CAPS.
200 mg
200 mg
200 mg
KRKA D.D.
DIFLAZON(R)
DIFLUCAN(R)
MYCOMAX(R) INF
SOL. PERF.
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
2 mg/ml
KRKA D.D.
ZENTIVA AS
DIFLAZON 50 mg
DIFLUCAN 50 mg
FLUCONAZOL 50 mg
FLUCORIC 50 mg
FLUCOVIM 50
FUNGOLON 50 mg
CAPS.
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
KRKA D.D.
ARENA GROUP SA
SANDOZ SRL
TERAPIA S.A.
TERAPIA S.A.
VIM SPECTRUM SRL
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
50 mg/5 ml
50 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1025 |J02AC03| VORICONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
VFEND(R)
200 mg
PFIZER LIMITED
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
397
VFEND 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
VFEND(R) 40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LIMITED
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Profilaxia i tratamentul infeciilor fungice invazive
la pacienii aflai sub chimioterapie de
inducie-remisie pentru LAM sau pentru sindroame
mielodisplazice i care prezint risc nalt de a
dezvolta infecii fungice masive.
Profilaxia i tratamentul infeciilor fungice invazive
la pacienii n procedura de transplant medular i
aflai sub terapie imunosupresoare cu doze mari, cu
risc mare de a dezvolta infecii fungice masive.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SUSP. ORALA
40 mg/ml
NOXAFIL SP 40 mg/ml
40 mg/ml
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AB01 ACICLOVIRUM
CAPS.
200 mg
ACICLOVIR 200 mg
200 mg
SLAVIA PHARM SRL
EUVIROX 200 mg
200 mg
EUROPHARM SA
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
COMPR.
200 mg
200 mg
P.L.C.
ANTIBIOTICE SA
LTD.
200 mg
RANBAXY UK LIMITED
CLOVIRAL 200 mg
ZOVIRAX
200 mg
200 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 200 mg
LOVIR 200 mg
COMPR. DISP.
200 mg
200 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
VIROLEX
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
CAPS.
400 mg
400 mg
ARENA GROUP SA
398
250 mg
J05AB01 ACICLOVIRUM
ACICLOVIR 400 mg
COMPR.
400 mg
400 mg
P.L.C.
J05AB01 ACICLOVIRUM
COMPR. FILM.
400 mg
ACIKLOVIR
400 mg
A & G MEDTRADING S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
450 mg
VALCYTE(R) 450 mg
450 mg
ROCHE ROMANIA SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1029 |J05AF05| LAMIVUDINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J05AF05 LAMIVUDINUM
COMPR. FILM.
100 mg
ZEFFIX 100 mg
100 mg
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
EPIVIR 10 mg/ml
SOL. ORALA
10 mg/ml
10 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
EPIVIR 150 mg
COMPR. FILM.
150 mg
150 mg
GLAXO GROUP LTD.
J05AF05 LAMIVUDINUM
SOL. ORALA
5 mg/ml
ZEFFIX 5 mg/ml
5 mg/ml
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
399

EQUORAL(R) 100 mg
CAPS. MOI
100 mg
100 mg
S.R.O.
EQUORAL(R)
SOL. ORALA
100 mg/ml
SANDIMMUN NEORAL(R)
100 mg/ml
100 mg/ml
S.R.O.
EQUORAL(R) 25 mg
CAPS. MOI
25 mg
25 mg
SANDIMMUN NEORAL(R)
25 mg
EQUORAL(R) 50 mg
CAPS. MOI
50 mg
50 mg
25 mg
HEXAL AG
S.R.O.
50 mg
HEXAL AG
S.R.O.
SANDIMMUN NEORAL(R)
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Terapie de meninere consecutiv iniierii i
stabilizrii tratamentului cu mycophenolatum la
pacienii cu transplant alogen renal.
Terapie de meninere consecutiv iniierii i
pacienii cu transplant alogen cardiac.
pacienii cu transplant alogen hepatic.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. ELIB. PREL
0,5 mg
ADVAGRAF 0,5 mg
0,5 mg
PROGRAF(R) 0,5 mg
CAPS.
0.5 mg
0.5 mg
PROGRAF(R) 1 mg
CAPS.
1 mg
1 mg
ADVAGRAF 1 mg
CAPS. ELIB. PREL.

1 mg
1 mg
PROGRAF(R) 5 mg
CAPS.
5 mg
5 mg
ADVAGRAF 5 mg
CAPS. ELIB. PREL.

5 mg
5 mg
400

5 mg/ml
PROGRAF(R) 5 mg/ml
5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Terapie de meninere consecutiv iniierii i
pacienii cu transplant alogen renal.
pacienii cu transplant alogen cardiac.
pacienii cu transplant alogen hepatic.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
180 mg
MYFORTIC 180 mg
180 mg
CELLCEPT 1 mg/5 ml

1 g/5 ml
1 g/5 ml
CELLCEPT 250 mg
MYFENAX 250 mg
CAPS.
250 mg
250 mg
250 mg
TEVA PHARMA BV
MYFORTIC 360 mg

360 mg
360 mg
MYFENAX 500 mg
CAPS.
500 mg
500 mg
TEVA PHARMA BV
CELLCEPT 500 mg
COMPR. FILM.
500 mg
500 mg
PULB. PT. CONC. PT.

500 mg
SOL. PERF.
CELLCEPT 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Terapie de meninere, urmare a iniierii i stabilizrii
tratamentului cu sirolimus. Monitorizarea i revizuirea terapiei va fi efectuat n
uniti de transplant.
________________________________________________________________________________
401

FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
L04AA10 SIROLIMUS
COMPR. FILM.
1 mg
RAPAMUNE 1 mg
1 mg WYETH EUROPA LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
50 mg
IMURAN(R)
50 mg
LTD.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P10: PROGRAM NAIONAL DE SUPLEERE A FUNCIEI RENALE LA BOLNAVII CU
INSUFICIEN RENAL CRONIC.
______________________________________________________________________________
| Protocol: A007E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
0.25 micrograme
0.25 micrograme
CAPS. MOI
0.50 micrograme
0.50 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1036 |A11CC04| CALCITRIOLUM**
| Protocol: A006E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
0.25 micrograme
ROCALTROL
0.25 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1037 |A11CC07| PARICALCITOLUM**
| Protocol: A005E |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
402

________________________________________________________________________________
A11CC07 PARICALCITOLUM
SOL. INJ.
5 micrograme/ml
ZEMPLAR
5 micrograme/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1038 |B01AB01| HEPARINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB01 HEPARINUM
SOL. INJ.
5000 ui/ml
HEPARIN
5000 ui/ml
POLIPHARMA INDUSTRIES
S.R.L.
HEPARIN SANDOZ(R)
5000 ui/ml
SANDOZ GMBH
25000 UI/5 ml
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA
5000 ui/ml
LAB. PANPHARMA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1039 |B01AB05| ENOXAPARINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
2000 ui
anti - Xa/0.2 ml
CLEXANE 2000 ui
anti - Xa/0.2 ml
2000 ui
LAB. AVENTIS
anti - Xa/0.2 ml
CLEXANE 4000 ui
anti - Xa/0.4 ml
SOL. INJ.
4000 ui
anti - Xa/0,4 ml
4000 ui
anti - Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
SOL. INJ.
CLEXANE 6000 ui
anti - Xa/0.6 ml
6000 ui
anti - Xa/0.6 ml
6000 ui
anti - Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
SOL. INJ.
CLEXANE 8000 ui
anti - Xa/0.8 ml
8000 ui
anti - Xa/0.8 ml
LAB. AVENTIS
SOL. INJ.
CLEXANE 2000 ui
anti - Xa/0.2 ml
2000 ui
anti - Xa/0.2 ml
2000 ui
anti - Xa/0.2 ml
LAB. AVENTIS
SOL. INJ.
CLEXANE 4000 ui
4000 ui
8000 ui
anti - Xa/0.8 ml
4000 ui
anti - Xa/0,4 ml
LAB. AVENTIS
403

anti - Xa/0.4 ml
anti - Xa/0,4 ml
SOL. INJ.
6000 ui
anti - Xa/0.6 ml
LAB. AVENTIS
CLEXANE 6000 ui
6000 ui
anti - Xa/0.6 ml
anti - Xa/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1040 |B01AB06| NADROPARINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
11400 ui AXa/0.6 ml
FRAXODI 11400 UI
11400 ui AXa/0.6 ml
GLAXO GROUP LTD.
anti - factor Xa/0,6 ml
SOL. INJ.
15200 ui AXa/0.8 ml
FRAXODI 15200 UI
15200 ui AXa/0.8 ml
SOL. INJ.
2850 ui AFXa/0.3 ml
2850 ui AFXa/0.3 ml
GLAXO GROUP LTD.
SOL. INJ.
3800 ui AFXa/0.4 ml
3800 ui AFXa/0.4 ml
GLAXO GROUP LTD.
SOL. INJ.
5700 ui AFXa/0.6 ml
5700 ui AFXa/0.6 ml
GLAXO GROUP LTD.
GLAXO GROUP LTD.
SOL. INJ.
7600 ui AXa/0.8 ml
7600 ui AXa/0.8 ml
GLAXO GROUP LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1041 |B01AB08| REVIPARINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
1432 ui/0.25 ml
1432 ui/0.25 ml
B01AB08 REVIPARINUM
SOL. INJ.
3436 ui/0.6 ml
3436 ui/0.6 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1042 |B01AB10| TINZAPARINUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
404
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
INNOHEP
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
INNOHEP
SOL. INJ.

LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1043 |B03AC02| COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) SUCROZA
| Protocol: A010N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ./PERF.
20 mg/ml
VENOFER(R)
20 mg/ml
VIFOR FRANCE S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: B010N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
10000 ui/ml
EPREX(R) 10000 UI
10000 ui/ml
EPREX(R) 1000 UI
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml

PREUMPLUTA
1000 ui/0.5 ml
PREUMPLUTA
1000 UI/0,5 ml
1000 UI/0.5 ml

PREUMPLUTA
2000 UI/0.5 ml

EPOPHAR 2000 U.I.
SOL. INJ.
2000 UI
EPREX(R) 2000 UI
2000 ui/0.5 ml

PREUMPLUTA
2000 UI/1,0 ml
405
1000 UI/0,3 ml
1000 UI/0,5 ml
SANDOZ GMBH
20000 UI/0,5 ml
2000 UI
S.R.L.
2000 UI/1,0 ml
SANDOZ GMBH

2000 UI/1 ml
3000 UI/0,3 ml

PREUMPLUTA
3000 UI/0,3 ml

EPREX(R) 3000 UI
SOL. INJ.
3000 ui/0.3 ml
3000 ui/0.3 ml

EPREX(R) 40000 UI
SOL. INJ.
40000 UI
40000 UI

EPOPHAR 4000 UI
SOL. INJ.
4000 UI

PREUMPLUTA
4000 UI/0,4 ml
4000 UI/0.4 ml
4000 ui/0.4 ml
4000 UI
S.R.L.
4000 UI/0,4 ml

EPREX(R) 4000 UI
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH

SOL. INJ.
4000 UI/1 ml
4000 UI/1 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: B009N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
10000 UI/0,6 ml
PREUMPLUTA
10000 UI/0,6 ml

PREUMPLUTA
1000 UI/0,3 ml
PREUMPLUTA
2000 UI/0,3 ml
PREUMPLUTA
4000 UI/0,3 ml
PREUMPLUTA
5000 UI/0,3 ml
1000 UI/0,3 ml
2000 UI/0,3 ml
4000 UI/0,3 ml
5000 UI/0,3 ml

500 UI/0,3 ml
PREUMPLUTA
500 UI/0,3 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: B011N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
406
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
PREUMPLUTA
AMGEN EUROPE BV

PREUMPLUTA
100 micrograme/
0,5 ml
AMGEN EUROPE BV
15 micrograme/
0.375 ml
AMGEN EUROPE BV
0.375 ml

PREUMPLUTA

PREUMPLUTA
150 micrograme/
0,3 ml
AMGEN EUROPE BV
20 micrograme/
0.5 ml
AMGEN EUROPE BV

PREUMPLUTA
PREUMPLUTA

PREUMPLUTA

PREUMPLUTA
PREUMPLUTA
PREUMPLUTA
500 micrograme/ml
PREUMPLUTA
AMGEN EUROPE BV
300 micrograme/
0.6 ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV
500 micrograme/ml
AMGEN EUROPE BV
AMGEN EUROPE BV

PREUMPLUTA
ARANESP 80 micrograme 0.4 ml 80 micrograme/0.4 ml
AMGEN EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1049 |V03AE02| SEVELAMER**
| Protocol: V003D |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
407

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
V03AE02 SEVELAMER
COMPR. FILM.
800 mg
RENAGEL 800 mg
800 mg
GENZYME EUROPE BV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1050 |H05BX01| CINACALCETUM****
| Protocol: H003N |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H05BX01 CINACALCETUM
COMPR. FILM.
30 mg
MIMPARA 30 mg
30 mg
AMGEN EUROPE B.V.
MIMPARA 60 mg
COMPR. FILM.
60 mg
60 mg
AMGEN EUROPE B.V.
COMPR. FILM.
90 mg
MIMPARA 90 mg
90 mg
AMGEN EUROPE B. V.
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C2 - P11: PROGRAM NAIONAL DE SNTATE MINTAL. SUBPROGRAMUL
TRATAMENTUL TOXICODEPENDENELOR
______________________________________________________________________________
| 1051 |N07BB04| NALTREXONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07BB04 NALTREXONUM
COMPR. FILM.
50 mg
REVIA
50 mg
________________________________________________________________________________
Naltrexone hydrochloride este contraindicat la pacienii tratai cu medicamente
opioide
______________________________________________________________________________
| 1052 |N07BC02| METHADONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07BC02 METHADONUM
COMPR.
2.5 mg
SINTALGON 2,5 mg
2.5 mg
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
408

| 1053 |N07BC51| COMBINATII (BUPRENORPHINUM + NALAXONE)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul dependenei de opioide n cadrul terapiei
medicale, sociale i psihologice.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07BC51 COMBINATII
COMPR. SUBLING.
2 mg/0,5 mg
(BUPRENORPHINUM +
NALAXONE)
SUBOXONE 2 mg/0,5 mg
2 mg/0,5 mg
SP EUROPE
N07BC51 COMBINATII
COMPR. SUBLING.
8 mg/2 mg
(BUPRENORPHINUM +
NALAXONE)
SUBOXONE 8 mg/2 mg
8 mg/2 mg
SP EUROPE
________________________________________________________________________________
SUBLISTA C3 - DCI-URI CORESPUNZTOARE MEDICAMENTELOR DE CARE BENEFICIAZ COPIII
PAN LA 18 ANI, TINERII DE LA 18 LA 26 ANI DAC SUNT ELEVI, UCENICI SAU STUDENI
DAC NU REALIZEAZ VENITURI PRECUM I GRAVIDE I LEHUZE, N TRATAMENTUL AMBULATORIU
N REGIM DE COMPENSARE 100% DIN PREUL DE REFERIN
______________________________________________________________________________
| 1056 |A03AD02| DROTAVERINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03AD02 DROTAVERINUM
SOL. INJ.
40 mg/2 ml
NO-SPA 40 mg/2 ml
40 mg/2 ml
CHINOIN PRIVATE CO. LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1057 |A03BA01| ATROPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03BA01 ATROPINUM
SOL. INJ.
1 mg/ml
SULFAT DE ATROPINA
1 mg/ml
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1058 |A03BB01| BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
409

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03BB01 BUTYLSCOPOLAMMONII
SOL. INJ.
10 mg/ml
BROMIDUM
SCOBUTIL 10 mg/ml
10 mg/ml
ZENTIVA SA
A03BB01 BUTYLSCOPOLAMMONII
BROMIDUM
BUSCOPAN 20 mg/ml
SOL. INJ.
20 mg/ml
20 mg/ml
INT. GMBH
FARCORELAXIN
20 mg/ml
PHARCO IMPEX 93 S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1059 |A03DA02| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A03DA02 COMBINATII
COMPR.
ALGIFEN COMPRIMATE
ZENTIVA SA
PIAFEN
ANTIBIOTICE SA
A03DA02 COMBINATII
ALGIFEN SOLUTIE INJECTABILA
SOL. INJ.
ZENTIVA SA
A03DA02 COMBINATII
SUPOZ.
PIAFEN
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1060 |A05BAN3| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A05BAN3 COMBINATII
SOL. INJ.
ASPATOFORT(R)
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1061 |A06AD65| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A06AD65 COMBINATII
PULB. PT. SOL. ORALA
ENDOFALK
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1062 |A07AX03| NIFUROXAZIDUM
|
|
410

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A07AX03 NIFUROXAZIDUM
CAPS.
200 mg
ERCEFURYL(R) 200 mg
200 mg
SANOFI - SYNTHELABO OTC
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1063 |A11CA01| RETINOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11CA01 RETINOLUM
PIC. ORALE, SOL.
1500000 ui/g
VITAMINA A
1500000 ui/g
BIOFARM SA
A11CA01 RETINOLUM
CAPS. MOI
50000 ui
VITAMINA A FORTE
50000 ui
BIOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1064 |A11CC02| DIHYDROTACHYSTEROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11CC02 DIHYDROTACHYSTEROLUM PICATURI ORALE - SOL.
0.1 mg/ml
TACHYSTIN
0.1 mg/ml
A11CC02 DIHYDROTACHYSTEROLUM PICATURI ORALE - SOL.
1 mg/ml
A.T.10(R)
1 mg/ml
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1065 |A11CC04| CALCITRIOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS. MOI
0.25 micrograme
ROCALTROL
0.25 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1066 |A11CC05| COLECALCIFEROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
411

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11CC05 COLECALCIFEROLUM
PIC. ORALE, SOL.
0,45 mg/ml
VITAMINA D3
0,45 micrograme/ml
BIOFARM S.A.
VIGANTOL OIL
PIC. ORALE, SOL.

0.5 mg/ml
0.5 mg/ml
MERCK KGAA
VIGANTOLETTEN 1000
COMPR.
1000 UI
1000 UI
MERCK KGAA
COMPR.
500 UI
VIGANTOLETTEN 500
500 UI
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1067 |A11CC20| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11CC20 COMBINATII
COMPR.
FLUOR VIGANTOLETTEN
1000
MERCK KGAA
FLUOR VIGANTOLETTEN
500
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1068 |A11DA01| THIAMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11DA01 THIAMINUM
SOL. INJ.
100 mg/2 ml
SICOVIT(R) B1 100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
ZENTIVA S.A.
A11DA01 THIAMINUM
COMPR.
10 mg
SICOVIT(R) B1 10 mg
10 mg
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1069 |A11DA03| BENFOTIAMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11DA03 BENFOTIAMINUM
DRAJ.
50 mg
BENFOGAMMA
50 mg
WORWAG PHARMA
GMBH & CO. KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1070 |A11DBN1| COMBINAII
|
|
412

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11DBN1 COMBINATII
CAPS. MOI
MILGAMMA(R) N
WORWAG PHARMA
GMBH & CO. KG
A11DBN1 COMBINATII
SOL. INJ.
MILGAMMA(R) N
WORWAG PHARMA
GMBH & CO. KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1071 |A11DBN2| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11DBN2 COMBINATII
COMPR. FILM.
NEUROMULTIVIT(R)
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1072 |A11GA01| ACIDUM ASCORBICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11GA01 ACIDUM ASCORBICUM
SOL. INJ.
750 mg
VITAMINA C ARENA 750 mg
750 mg
ARENA GROUP SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1073 |A11HA02| PYRIDOXINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11HA02 PYRIDOXINUM
COMPR.
250 mg
VITAMINA B6 250 mg
250 mg
ARENA GROUP SA
A11HA02 PYRIDOXINUM
SICOVIT B6 250 mg
COMPR.
250 mg
250 mg
ZENTIVA SA
A11HA02 PYRIDOXINUM
SOL. INJ.
250 mg/5 ml
250 mg/5 ml
ZENTIVA SA
A11HA02 PYRIDOXINUM
SOL. INJ.
50 mg/2 ml
50 mg/2 ml
ZENTIVA SA
________________________________________________________________________________
413
______________________________________________________________________________
| 1074 |A11HA03| TOCOFEROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A11HA03 TOCOFEROLUM
CAPS. MOI
200 mg
VITAMIN E 200
200 mg
ZENTIVA AS
A11HA03 TOCOFEROLUM
CAPS. MOI
400 mg
VITAMIN E 400
400 mg
ZENTIVA AS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1076 |A12AA03| CALCII GLUCONAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A12AA03 CALCII GLUCONAS
SOL. INJ.
GLUCONAT DE CALCIU
ZENTIVA SA
GLUCONAT DE CALCIU 10%
10%
A12AA03 CALCII GLUCONAS
SOL. INJ.
10,00%
GLUCONAT DE CALCIU
ZENTIVA SA
GLUCONAT DE CALCIU 10%
10%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1077 |A14AA03| METANDIENONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A14AA03 METANDIENONUM
COMPR.
5 mg
NAPOSIM 5 mg
5 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1078 |A16AA01| LEVOCARNITINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A16AA01 LEVOCARNITINUM
SOL. ORALA
100 mg/ml
CARNIL(R)
100 mg/ml
ANFARM HELLAS S.A.
PHARMACEUTICALS
A16AA01 LEVOCARNITINUM
SOL. ORALA
10%
MIOCOR
10%
ECOBI PHARMACEUTICI
414

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1079 |A16AXN1| DIVERSE
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
A16AXN1 DIVERSE
DRAJ.
200 mg
ACTOVEGIN(R)
200 mg
A16AXN1 DIVERSE
ACTOVEGIN(R)
SOL. INJ.
200 mg/5 ml
200 mg/5 ml
A16AXN1 DIVERSE
SOL. INJ.
80 mg/2 ml
ACTOVEGIN(R)
80 mg/2 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1080 |B02BX01| ETAMSYLATUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B02BX01 ETAMSYLATUM
SOL. INJ.
250 mg/2 ml
ETAMSILAT 250 mg/2 ml
250 mg/2 ml
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1081 |B02BX02| CARBAZOCHROMI SALICYLAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B02BX02 CARBAZOCHROMI
SOL. INJ.
0.3 mg/ml
SALICYLAS
ADRENOSTAZIN
0.3 mg/ml
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1082 |B03AA02| FERROSI FUMARAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AA02 FERROSI FUMARAS
SUSP. ORALA
3,00%
FERRONAT(R)
3%
S.R.O.
________________________________________________________________________________
415

______________________________________________________________________________
| 1083 |B03AA03| FERROSI GLUCONAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AA03 FERROSI GLUCONAS
COMPR.
ASCOFER
ARENA GROUP SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1084 |B03ABN1| FERROCHOLINATUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03ABN1 FERROCHOLINATUM
SOL. ORALA IN PICATURI
24 mg Fe/ml
FER-SOL
24 mg Fe/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1085 |B03AD02| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AD02 COMBINATII
CAPS. ELIB. PREL
FERRETAB(R)
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AD03 COMBINATII
CAPS.
FERRO SANOL GYN
SCHWARZ PHARMA AG
B03AD03 COMBINATII
DRAJ. ELIB. PREL.
TARDYFERON FOL(R)
LAB. PIERRE FABRE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
416

CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AD04 COMBINATII
COMPR. MAST.
MALTOFER FOL
VIFOR FRANCE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1088 |B03AE01| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AE01 COMBINATII
CAPS. MOI
FERRO - FOLGAMMA(R)
WORWAG PHARMA
GMBH & CO. KG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1089 |B03AE10| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03AE10 COMBINATII
SOL. ORALA
TOTHEMA
LAB. INNOTHERA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1090 |B03BA01| CYANOCOBALAMINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03BA01 CYANOCOBALAMINUM
SOL. INJ.
1000 micrograme/ml
SICOVIT(R) B12
1000 micrograme/ml
ZENTIVA S.A.
1000 micrograme/ml
B03BA01 CYANOCOBALAMINUM
SOL. INJ.
50 micrograme/ml
SICOVIT B12 50 micrograme/ml 50 micrograme/ml
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1091 |B03BA51| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
B03BA51 COMBINATII
DRAJ.
MILGAMMA(R)
WORWAG PHARMA
GMBH & CO. KG
417

________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1092 |C01EA01| ALPROSTADILUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
500 micrograme
ALPROSTADIL "PINT"
500 micrograme
PINT - PHARMA GMBH
500 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1093 |C02LA51| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C02LA51 COMBINATII
DRAJ.
NEOCRYSTEPIN
ZENTIVA AS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1094 |C04AE01| CODERGOCRINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C04AE01 CODERGOCRINUM
0.1%
CO-DERGOCRIN
0.1%
TERAPIA SA
SECATOXIN

1 mg/ml
1 mg/ml
S.R.O.
0.1%
REDERGIN 1 mg/ml
0.1%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1095 |C05AA01| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C05AA01 COMBINATII
UNGUENT
HEMORZON
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
418

______________________________________________________________________________
| 1096 |C05AA08| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C05AA08 COMBINATII
SUPOZ.
ULTRAPROCT(R)
INTENDIS GmbH
C05AA08 COMBINATII
UNGUENT RECTAL
ULTRAPROCT(R)
INTENDIS GmbH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1097 |C05AD01| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C05AD01 COMBINATII
UNGUENT RECTAL
DOXIPROCT
OM PORTUGUESA S.A.
DOXIPROCT PLUS
OM PORTUGUESA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1098 |C05BX01| CALCII DOBESILAS
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C05BX01 CALCII DOBESILAS
CAPS.
500 mg
DOXILEK
500 mg
DOXIUM 500
500 mg
OM PORTUGUESA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1099 |C05CA54| TROXERUTINUM (COMBINAII)
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C05CA54 TROXERUTINUM
CAPS.
(COMBINATII)
GINKOR FORT
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1100 |C07AB08| CELIPROLOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
419

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07AB08 CELIPROLOLUM
COMPR. FILM.
100 mg
CELIPRES(R)
100 mg
C07AB08 CELIPROLOLUM
COMPR. FILM.
200 mg
CELIPRES(R)
200 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1101 |C07NAN1| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C07NAN1 COMBINATII
CAPS.
CALMOGEN
EUROPHARM SA
C07NAN1 COMBINATII
DISTONOVAL
COMPR.
FABIOL S.A.
C07NAN1 COMBINATII
COMPR. FILM.
DISTONOCALM(R)
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1102 |C08CA06| NIMODIPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C08CA06 NIMODIPINUM
SOL. PERF.
10 mg/50 ml
DILCEREN(R)
10 mg/50 ml
SLOVAKOFARMA
NIMOTOP(R)
10 mg/50 ml
BAYER HEALTHCARE AG
C08CA06 NIMODIPINUM
COMPR. FILM.
30 mg
NIMOTOP(R)
30 mg
BAYER HEALTHCARE AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1103 |C10AD02| ACIDUM NICOTINICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
C10AD02 ACIDUM NICOTINICUM
COMPR. ELIB. PREL
1000 mg
NIASPAN 1000 mg
1000 mg
MERCK KGAA
NIASPAN 375 mg
COMPR. ELIB. PREL.

375 mg
420
375 mg
MERCK KGAA

NIASPAN 500 mg
COMPR. ELIB. PREL.

500 mg
500 mg
MERCK KGAA

COMPR. ELIB. PREL.
750 mg
NIASPAN 750 mg
750 mg
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1104 |D01AC05| ISOCONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D01AC05 ISOCONAZOLUM
CREMA
10 mg/1 g
TRAVOGEN
10 mg/1 g
INTENDIS GmbH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1105 |D01AC08| KETOCONAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D01AC08 KETOCONAZOLUM
CREMA
20 mg/g
KETOCONAZOL CREMA
20 mg/g
SC HYPERION SA
KEFUNGIN 2 mg/100 mg
CREMA
2 mg/100 mg
2 mg/100 mg
ANTIBIOTICE S.A.
CREMA
2%
KETOCONAZOL
2%
TIS FARMACEUTIC SA
NIZORAL
2%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1106 |D01AC52| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D01AC52 COMBINATII
CREMA
MYCOHEAL(R) HC
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1108 |D05AC01| DITHRANOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
421

D05AC01 DITHRANOLUM
PSORIANOL 0,5%
UNGUENT
0.5%
0.5%
HYPERION SA
D05AC01 DITHRANOLUM
UNGUENT
1%
PSORIANOL 1%
1%
HYPERION SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1109 |D05AXN1| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D05AXN1 COMBINATII
SOL. CUT.
ASORIAN
BIOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1110 |D07AB10| ALCLOMETAZONUM
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AB10 ALCLOMETAZONUM
CREMA
0.5 mg/g
AFLODERM
0.5 mg/g
D07AB10 ALCLOMETAZONUM
UNGUENT
0.5 mg/g
AFLODERM
0.5 mg/g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1111 |D07AC04| FLUOCINOLONI ACETONIDUM
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AC04 FLUOCINOLONI
UNGUENT
25,00%
ACETONIDUM
FLUOCINOLON ACETONID 0,025%
0.025%
LAROPHARM SRL
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1112 |D07AC05| FLUOCORTOLONUM
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07AC05 FLUOCORTOLONUM
CREMA
0.25%
ULTRALAN CREMA
0.25%
INTENDIS GMBH
422

D07AC05 FLUOCORTOLONUM
UNGUENT
0.25%
ULTRALAN UNGUENT
0.25%
SCHERING AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1113 |D07CB01| COMBINAII
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07CB01 COMBINATII
CREMA
NIDOFLOR
ANTIBIOTICE SA
D07CB01 COMBINATII
PANDERM
UNGUENT
GULF PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1114 |D07CC02| COMBINAII
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07CC02 COMBINATII
UNGUENT
FLUOCINOLON N
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1115 |D07XB02| COMBINAII
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07XB02 COMBINATII
CREMA
TRIAMCINOLON S
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1116 |D07XC01| COMBINAII
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07XC01 COMBINATII
SOL. CUT.
BELOSALIC
DIPROSALIC
SCHERING-PLOUGH EUROPE
D07XC01 COMBINATII
BELOSALIC
UNGUENT
423

DIPROSALIC
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1117 |D07XC04| COMBINAII
| Protocol: D001L |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D07XC04 COMBINATII
CREMA
TRAVOCORT
INTENDIS GmbH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1119 |D10AD01| TRETINOINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D10AD01 TRETINOINUM
CREMA
0.05%
RETIN-A(R)
0.05%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1121 |D10AF02| ERYTHROMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D10AF02 ERYTHROMYCINUM
SOL. CUT.
4 g
ERYFLUID
4 g
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1122 |D10AF52| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
D10AF52 COMBINATII
PULB. + SOLV. SOL. CUT.
40 mg/12 mg/ml
ZINERYT
40 mg/12 mg/ml
B.V.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1124 |G01AF01| METRONIDAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
424

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AF01 METRONIDAZOLUM
OVULE
500 mg
FLAGYL
500 mg
LAB. AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1126 |G01AXN1| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01AXN1 COMBINATII
COMPR. VAG.
COLPOSEPTINE(R)
LAB. THERAMEX
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1127 |G01BDN1| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G01BDN1 COMBINATII
COMPR. VAG.
TERGYNAN
LAB. BOUCHARA-RECORDATI
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1128 |G03AC06| MEDROXYPROGESTERONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03AC06 MEDROXYPROGESTERONUM SUSP. INJ.
150 mg
DEPO-PROVERA
150 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1129 |G03DB04| NOMEGESTROLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03DB04 NOMEGESTROLUM
COMPR.
5 mg
LUTENYL(R)
5 mg
LAB. THERAMEX
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1130 |G03GA01| GONADOTROPHINUM CHORIONICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
425

Pentru tratamentul infertilitii masculine ca urmare a
hipogonadismului hipogonadotrop;
Pentru tratamentul infertilitii masculine asociat cu
deficit de LH;
Pentru tratamentul brbailor care au insuficien
combinat de GH i gonadotropine i la care absena
caracterelor sexuale secundare indic o ntrziere de
maturare.
Pentru tratamentul bieilor de peste 16 ani care au
manifestri clinice ale hipogonadismului sau ale
pubertii ntrziate. Tratamentul nu trebuie s
depeasc 6 luni.
NOT:
mpiedic apariia unei sarcini. Oligomenoreea trebuie s fie prezent de cel puin
dousprezece luni sau amenoreea s fie prezent de cel puin ase luni naintea
tratamentului. naintea acestui tratament pacientele cu hiperprolactinemie trebuie
s fi urmat tratament specific medical sau chirurgical.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03GA01 GONADOTROPHINUM
LIOF. + SOLV. PT.
5000 ui/ml
CHORIONICUM
SOL. INJ.
PREGNYL 5000
5000 ui/ml
NV ORGANON
G03GA01 GONADOTROPHINUM
LIOF. + SOLV. PT.
500 ui/ml
CHORIONICUM
SOL. INJ.
PREGNYL 500
500 ui/ml
ORGANON NV
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1131 |G03GA02| MENOTROPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G03GA02 MENOTROPINUM
LIOF. SI SOLV. PT.
75 ui FSH/75 ui LH
SOL. INJ.
MENOGON
75 ui FSH/75 ui LH
FERING GMBH
G03GA02 MENOTROPINUM
LIOF. + SOLV. PT.

SOL. INJ.
MENOPUR
FERRING LAEGEMIDLER A/S
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
426

| 1132 |G04BCN1| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
G04BCN1 COMBINATII
GRAN. ORALE
URALYT-U
MADAUS GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1133 |H03AA03| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
H03AA03 COMBINATII
COMPR.
100 micrograme +
20 micrograme
NOVOTHYRAL(R) 100
100 micrograme +
MERCK KGAA
20 micrograme
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1134 |J01CR50| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01CR50 COMBINATII
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g + 1 g
SULPERAZON(R) 2 g
1 g + 1 g
J01CR50 COMBINATII
CAPS.
250 mg + 250 mg
AMPICLOX
250 mg + 250 mg
EUROPHARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1135 |J01DB04| CEFAZOLINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DB04 CEFAZOLINUM
PULB. PT. SOL. INJ.
1 g
LYZOLIN
1 g
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1136 |J01DE02| CEFPIROMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
427

__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01DE02 CEFPIROMUM
PULB. PT. SOL.
1 g
INJ./PERF.
CEFROM(R) 1 g
1 g
LAB. AVENTIS
J01DE02 CEFPIROMUM
PULB. PT. SOL.

INJ./PERF.
2 g
CEFROM(R) 2 g
2 g
LAB. AVENTIS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1137 |J01EB05| SULFAFURAZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01EB05 SULFAFURAZOLUM
COMPR.
500 mg
NEOXAZOL(R) 500 mg
500 mg
ZENTIVA S.A.
SULFAFURAZOL
500 mg
ARENA GROUP SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1138 |J01FA06| ROXITHROMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
J01FA06 ROXITHROMYCINUM
COMPR. FILM.
150 mg
ROXAMED(R) 150
150 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1139 |J01GB03| GENTAMICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Infecii cu agent patogen sensibil confirmat pentru
acest tip de antibiotic.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
40 mg/ml
GENTAMICIN KRKA
40 mg/ml
40 mg/ml
40 mg/ml
SANDOZ GMBH
GENTAMICIN KRKA
40 mg/ml
SOL. INJ.
40 mg/ml
40 mg/ml
40 mg/ml
SANDOZ GMBH
428
LYRAMYCIN
SOL. PARENT.
40 mg/ml
40 mg/ml
GENTAMICIN KRKA
SOL. INJ.
80 mg/2 ml
80 mg/2 ml
SOL INJ.
80 mg/2 ml
PAN-GENTAMICINE
80 mg/2 ml
LAB. PANPHARMA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1140 |J01GB07| NETILMICINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
SOL. INJ.
150 mg/1.5 ml
NETROMYCINE(R)
150 mg/1.5 ml
NETROMYCINE(R)
SOL. INJ.
200 mg/2 ml
200 mg/2 ml
SOL. INJ.
50 mg/2 ml
NETROMYCINE(R)
50 mg/2 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| Protocol: J012B |
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
200 mg
VFEND 200 mg
200 mg
PFIZER LTD.
VFEND 40 mg/ml

40 mg/ml
40 mg/ml
PFIZER LTD.
COMPR. FILM.
50 mg
VFEND 50 mg
50 mg
PFIZER LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1144 |M01AB55| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AB55 COMBINATII
COMPR. GASTROREZ.
ARTHROTEC 75
M01AB55 COMBINATII
SOL. PERF.
429

NEODOLPASSE

GMBH
M01AB55 COMBINATII
SUPOZ.
ACECLOFEN
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1145 |M01AE01| IBUPROFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AE01 IBUPROFENUM
SUSP. ORALA
100 mg/5 ml
IBALGIN BABY
100 mg/5 ml
ZENTIVA AS
IBUGESIC(R)
100 mg/5 ml
NUROFEN(R) PENTRU COPII, cu
100 mg/5 ml
RECKITT BENCKISER
arom de cpuni
HEALTHCARE INTERNATIONAL
LIMITED
NUROFEN(R) PENTRU COPII, cu
100 mg/5 ml
RECKITT BENCKISER
arom de portocal
HEALTHCARE INTERNATIONAL
LIMITED
M01AE01 IBUPROFENUM
PADUDEN(R) SR 300 mg
CAPS. ELIB. PREL

300 mg
300 mg
TERAPIA SA
M01AE01 IBUPROFENUM
MARCOFEN(R)
CAPS.
400 mg
400 mg
EUROPHARM SA
M01AE01 IBUPROFENUM
IBUPROFEN 400
PROFINAL
COMPR. FILM.
400 mg
400 mg
REUPROFEN(R) 400 mg
400 mg
400 mg
CIPLA (UK) LIMITED
GULF PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES S.R.L.
AC HELCOR SRL
M01AE01 IBUPROFENUM
NUROFEN FORTE
DRAJ.
400 mg
400 mg
RECKITT BENCKISER
HEALTHCARE INT. LTD.
M01AE01 IBUPROFENUM
IBUPROFEN 600
PROFINAL
COMPR. FILM.
600 mg
600 mg
600 mg
CIPLA (UK) LIMITED
GULF PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES S.R.L.
M01AE01 IBUPROFENUM
MARCOFEN(R)
CAPS.
400 mg
400 mg
EUROPHARM SA
M01AE01 IBUPROFENUM
IBUPROFEN 400
PROFINAL
COMPR. FILM.
400 mg
400 mg
REUPROFEN(R) 400 mg
400 mg
400 mg
CIPLA (UK) LIMITED
GULF PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES S.R.L.
AC HELCOR SRL
M01AE01 IBUPROFENUM
DRAJ.
400 mg
430

NUROFEN FORTE
400 mg
RECKITT BENCKISER
HEALTHCARE INT. LTD.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1146 |M01AE02| NAPROXENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AE02 NAPROXENUM
COMPR.
250 mg
REUXEN 250 mg
250 mg
M01AE02 NAPROXENUM
COMPR.
500 mg
REUXEN 500 mg
500 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1147 |M01AG01| ACIDUM MEFENAMICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AG01 ACIDUM MEFENAMICUM
COMPR. FILM.
500 mg
VIDAN
500 mg
VIANEX SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1148 |M01AH04| PARECOXIBUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AH04 PARECOXIBUM
PULB. + SOLV. PT.
40 mg
SOL. INJ.
DYNASTAT 40 mg
40 mg
PFIZER LIMITED
M01AH04 PARECOXIBUM
PULB. PT. SOL. INJ.
40 mg
DYNASTAT 40 mg
40 mg
PFIZER LIMITED
________________________________________________________________________________
431
______________________________________________________________________________
| 1149 |M01AX02| ACIDUM NIFLUMICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AX02 ACIDUM NIFLUMICUM
CAPS.
250 mg
NIFLURIL
250 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1150 |M01AA01| PHENYLBUTAZONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M01AA01 PHENYLBUTAZONUM
SUPOZ.
250 mg
FENILBUTAZONA 250 mg
250 mg
SINTOFARM SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1155 |M02ACN3| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M02ACN3 COMBINATII
GEL
PERCUTALGINE
LABORATOIRES CHEMINEAU
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1156 |M03BB03| CHLORZOXAZONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M03BB03 CHLORZOXAZONUM
COMPR.
250 mg
CLORZOXAZON 250 mg
250 mg
CLORZOXAZONA
250 mg
SINTOFARM SA
CLORZOXAZONA 250 mg
250 mg
ARENA GROUP SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1157 |M03BX04| TOLPERISONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
432

________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M03BX04 TOLPERISONUM
SOL. INJ.
100 mg/ml
MYDOCALM
100 mg/ml
GEDEON RICHTER LTD.
MYDOCALM
COMPR. FILM.
150 mg
150 mg
GEDEON RICHTER LTD.
MYDOCALM
COMPR. FILM.
50 mg
50 mg
GEDEON RICHTER LTD.
DRAJ.
50 mg
TOLPERISON 50 mg
50 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1158 |M09AX01| ACIDUM HIALURONICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
M09AX01 ACIDUM HIALURONICUM
SOL. INJ.
20 mg/2 ml
HYALGAN(R)
20 mg/2 ml
CSC PHARMACEUTICALS
HANDELS GMBH
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1159 |N02AA59| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02AA59 COMBINATII
COMPR.
30 mg + 500 mg
PARADOREN 500 mg/30 mg
30 mg + 500 mg
ARENA GROUP SA
N02AA59 COMBINATII
COMPR.
60 mg + 500 mg
PARADOREN 500 mg/60 mg
60 mg + 500 mg
ARENA GROUP SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1160 |N02BA71| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02BA71 COMBINATII
COMPR.
FASCONAL P
FASCOREM
REMEDIA SRL
________________________________________________________________________________
433

______________________________________________________________________________
| 1161 |N02BB02| METAMIZOLUM NATRIUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N02BB02 METAMIZOLUM NATRIUM
SOL. INJ.
1 g/2 ml
ALGOCALMIN(R) 1 g/2 ml
1 g/2 ml
ZENTIVA SA
N02BB02 METAMIZOLUM NATRIUM
PIC. ORALE, SOL.
500 mg/ml
NEVRALGIN
500 mg/ml
TERAPIA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1162 |N05BA05| CLORAZEPAS DIKALII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05BA05 CLORAZEPAS DIKALII
CAPS.
10 mg
TRANXENE 10 mg
10 mg
N05BA05 CLORAZEPAS DIKALII
CAPS.
5 mg
TRANXENE 5 mg
5 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1163 |N05BA23| TOFISOPAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05BA23 TOFISOPAMUM
COMPR.
50 mg
GRANDAXIN
50 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1164 |N05CD08| MIDAZOLAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05CD08 MIDAZOLAMUM
SOL. INJ.
1 mg/ml
DORMICUM(R)
1 mg/ml
MIDAZOLAM TORREX 1 mg/ml
1 mg/ml
N05CD08 MIDAZOLAMUM
FULSED 5 mg/ml
MIDAZOLAM 5 mg/ml
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml
SOL. INJ.
5 mg/ml
5 mg/ml
5 mg/ml
5 mg/ml
TERAPIA S.A.
TERAPIA SA
434
N05CD08 MIDAZOLAMUM
COMPR. FILM.
7.5 mg
DORMICUM(R)
7.5 mg
DORMICUM(R) 7,5 mg
7.5 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1165 |N05CD13| CINOLAZEPAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N05CD13 CINOLAZEPAMUM
COMPR.
40 mg
GERODORM(R)
40 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1166 |N06BA04| METHYLFENIDATUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06BA04 METHYLFENIDATUM
COMPR. FILM.
18 mg
ELIB. PREL.
CONCERTA XL 18 mg
18 mg
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
________________________________________________________________________________
Prescriere limitat: Utilizare n tulburare cu deficit de atenie i
hiperactivitate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
36 mg
ELIB. PREL.
CONCERTA XL 36 mg
36 mg
________________________________________________________________________________
hiperactivitate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
COMPR. FILM.
54 mg
ELIB. PREL.
CONCERTA XL 54 mg
54 mg
________________________________________________________________________________
hiperactivitate.
435

______________________________________________________________________________
| 1167 |N06BA09| ATOMOXETINUM***
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06BA09 ATOMOXETINUM
CAPS.
10 mg
STRATTERA 10 mg
10 mg
ELI LILLY AND
COMPANY LIMITED
________________________________________________________________________________
hiperactivitate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
18 mg
STRATTERA 18 mg
18 mg
ELI LILLY AND
COMPANY LIMITED
________________________________________________________________________________
hiperactivitate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
25 mg
STRATTERA 25 mg
25 mg
ELI LILLY AND
COMPANY LIMITED
________________________________________________________________________________
hiperactivitate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
40 mg
STRATTERA 40 mg
40 mg
ELI LILLY AND
COMPANY LIMITED
________________________________________________________________________________
hiperactivitate.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
CAPS.
60 mg
436

STRATTERA 60 mg
60 mg
ELI LILLY AND

COMPANY LIMITED
________________________________________________________________________________
hiperactivitate.
______________________________________________________________________________
| 1168 |N06BX02| PYRITINOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06BX02 PYRITINOLUM
DRAJ.
100 mg
ENCEPHABOL(R) 100 mg
100 mg
MERCK KGAA
N06BX02 PYRITINOLUM
ENCEPHABOL(R) FORTE
DRAJ.
200 mg
200 mg
MERCK KGAA
N06BX02 PYRITINOLUM
SUSP. ORALA
80.5 mg/5 ml
ENCEPHABOL(R) SUSPENSIE
80.5 mg/5 ml
MERCK KGAA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1169 |N06BX03| PIRACETAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N06BX03 PIRACETAMUM
COMPR. FILM.
1200 mg
LUCETAM(R) 1200 mg
1200 mg
NOOTROPIL(R) 1200 mg
1200 mg
U.C.B. SA
N06BX03 PIRACETAMUM
NOOTROPIL
SOL. PERF.
12 g
12 g
U.C.B. SA
N06BX03 PIRACETAMUM
NOOTROPIL
SOL. INJ.
1 g
1 g
U.C.B. SA
N06BX03 PIRACETAMUM
LUCETAM(R) 1 g
MEMOTAL 1 g/5 ml
SOL. INJ.
1 g/5 ml
1 g/5 ml
1 g/5 ml
ZENTIVA SA
N06BX03 PIRACETAMUM
LUCETAM(R) 3 g
SOL. INJ.
3 g/15 ml
3 g/15 ml
N06BX03 PIRACETAMUM
PIRACETAM 400 mg
COMPR.
400 mg
400 mg
ANTIBIOTICE SA
N06BX03 PIRACETAMUM
MEMOTAL 400 mg
N-PIRACETAM
PIRACETAM
PIRACETAM 400 mg
PIRACETAM FARMEX 400 mg
COMPR.
400 mg
400 mg
400 mg
400 mg
400 mg
400 mg
ZENTIVA S.A.
MEDUMAN SA
MAGISTRA C & C
LAROPHARM SRL
FARMEX COMPANY SRL
437

N06BX03 PIRACETAMUM
LUCETAM
PIRACETAM 400 mg
PIRACETAM LPH(R) 400 mg
COMPR. FILM.
400 mg
400 mg
400 mg
400 mg
LABORMED PHARMA SA
N06BX03 PIRACETAMUM
LUCETAM
NOOTROPIL(R) 800 mg
PIRACETAM 800 mg
PIRACETAM LPH 800 mg
COMPR. FILM.
800 mg
800 mg
800 mg
800 mg
800 mg
U.C.B. SA
LABORMED PHARMA SA
N06BX03 PIRACETAMUM
SOL. ORALA
20%
NOOTROPIL(R)
20%
U.C.B. SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1170 |N07CA02| CINNARIZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
N07CA02 CINNARIZINUM
COMPR.
25 mg
CINARIZIN 25 mg
25 mg
LAROPHARM SRL
CINARIZINA 25 mg
25 mg
OZONE LABORATORIES
N-CINARIZINA
25 mg
MEDUMAN SA
STUGERON 25 mg
25 mg
TERAPIA SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1172 |P01AX08| TENONITROZOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P01AX08 TENONITROZOLUM
250 mg
ATRICAN 250 mg
250 mg
LAB. INNOTECH INT.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1173 |P02CC01| PYRANTELUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P02CC01 PYRANTELUM
COMPR. FILM.
125 mg
HELMINTOX(R) 125 mg
125 mg
LAB. INNOTECH INT.
P02CC01 PYRANTELUM
COMPR. FILM.
250 mg
HELMINTOX(R) 250 mg
250 mg
LAB. INNOTECH INT.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1174 |P03AAN1| SULFUR
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
438
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P03AAN1 SULFUR
UNGUENT
8,00%
UNGUENT CU SULF 8%
8%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1175 |P03AC04| PERMETHRINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P03AC04 PERMETHRINUM
CREMA CAPILARA
1,00%
NIX
1%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1176 |P03AX01| BENZYLUM BENZOICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
P03AX01 BENZYLUM BENZOICUM
CREMA
25,00%
BENZOAT DE BENZIL MK
25%
FITERMAN PHARMA S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1177 |R01AD07| TIXOCORTOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R01AD07 TIXOCORTOLUM
SUSP. NAZALA
1,00%
PIVALONE 1%
1%
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1178 |R01ADN1| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R01ADN1 COMBINATII
SPRAY NAZ. SUSP.
BIORINIL
MILANO SPA
R01ADN1 COMBINATII
SUSP. INHAL.
439

FLUORORINIL
FARMILA - THEA
FARMACEUTICI SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1179 |R01BA52| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R01BA52 COMBINATII
COMPR. ELIB. MODIF.
CLARINASE(R)
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1180 |R02AB03| FUSAFUNGINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R02AB03 FUSAFUNGINUM
SPRAY BUCOFARINGIAN
50 mg/10 ml
SI NAZAL - SOL.
BIOPAROX
50 mg/10 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1181 |R03CA02| EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03CA02 EPHEDRINI
SOL. INJ.
10 mg/ml
HYDROCHLORIDUM
EFEDRINA 10 mg/ml
10 mg/ml
ZENTIVA S.A.
R03CA02 EPHEDRINI
SOL. INJ.
50 mg/ml
HYDROCHLORIDUM
EFEDRINA 50 mg/ml
50 mg/ml
ZENTIVA S.A.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1182 |R03CC03| TERBUTALINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03CC03 TERBUTALINUM
SIROP
1.5 mg/5 ml
AIRONYL
1.5 mg/5 ml
SEDICO IMPEX S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
440

| 1183 |R05CB01| ACETYLCYSTEINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R05CB01 ACETYLCYSTEINUM
SOL. INJ.
300 mg/3 ml
ACC INJECT 300 mg/3 ml
300 mg/3 ml
HEXAL AG
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1184 |R05CB03| CARBOCISTEINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R05CB03 CARBOCISTEINUM
SIROP
100 mg/5 ml
HUMEX EXPECTORANT PENTRU
100 mg/5 ml
LAB. URGO
COPII SI SUGARI
SOL. ORALA
100 mg/5 ml
FLUIDOL 100 mg/5 ml
100 mg/5 ml
TIS FARMACEUTIC SA
SIROP
20 mg/ml
MUCOTREIS
20 mg/ml
ECOBI PHARMACEUTICI SAS
SIROP
2%
RHINATHIOL 2% pentru copii
2%
SANOFI - AVENTIS OTC
i sugari
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1186 |R06AD02| PROMETHAZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AD02 PROMETHAZINUM
COMPR. FILM.
30 mg
PROMETAZINA ARENA 30 mg
30 mg
ARENA GROUP S.A.
Pot aprea efecte secundare semnificative
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1187 |R06AD07| MEQUITAZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AD07 MEQUITAZINUM
COMPR.
10 mg
PRIMALAN(R) 10 mg
10 mg
LAB. PIERRE FABRE
________________________________________________________________________________
441

______________________________________________________________________________
| 1188 |R06AE05| MECLOZINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AE05 MECLOZINUM
COMPR.
30 mg
EMETOSTOP
30 mg
SPECIFAR SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1189 |R06AX02| CYPROHEPTADINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AX02 CYPROHEPTADINUM
SIROP
2 mg/5 ml
BIOHEPT
2 mg/5 ml
BIOFARM S.A.
PERITOL
2 mg/5 ml
R06AX02 CYPROHEPTADINUM
COMPR.
4 mg
PERITOL
4 mg
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1190 |R06AX13| LORATADINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R06AX13 LORATADINUM
SIROP
1 mg/ml
CLARITINE
1 mg/ml
SYMPHORAL(R) 1 mg/ml
1 mg/ml
R06AX13 LORATADINUM
SIROP
5 mg/5 ml
LORATADINA BIOFARM 5 mg/5 ml 5 mg/5 ml
BIOFARM S.A.
R06AX13 LORATADINUM
SUSP. ORALA
5 mg/5 ml
FLONIDAN
5 mg/5 ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1191 |S01AA01| CHLORAMPHENICOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AA01 CHLORAMPHENICOLUM
PULB. + SOLV. PT.
0.4%
SOL. OFT.
SIFICETINA
0.4%
S.I.F.I. SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
442

| 1192 |S01AA13| ACIDUM FUSIDICUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AA13 ACIDUM FUSIDICUM
GEL OFT.
1,00%
FUCITHALMIC(R)
1%
LEO PHARMACEUTICAL
PRODUCTS
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1193 |S01AA24| KANAMYCINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AA24 KANAMYCINUM
UNG. OFT.
1,00%
KANAMICINA SULFAT 1%
1%
ANTIBIOTICE SA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1194 |S01AA30| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01AA30 COMBINATII
ANTIBIOPTAL
S01AA30 COMBINATII
PULB. + SOLV. PT.
SOL. OFT.
COLBIOCIN
S.I.F.I. SPA
S01AA30 COMBINATII
UNG. OFT.
ENBECIN
POLIPHARMA INDUSTRIES
S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1195 |S01BA07| FLUOROMETHOLONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01BA07 FLUOROMETHOLONUM
UNG. OFT.
1 mg/g
FLUMETOL S UNGUENT OFTALMIC
1 mg/g
FARMILA - THEA
FARMACEUTICI SPA
S01BA07 FLUOROMETHOLONUM
PICATURI OFT. SUSP.
2 mg/ml
FLUMETOL S
2 mg/ml
FARMILA - THEA
FARMACEUTICI SPA
________________________________________________________________________________
443

______________________________________________________________________________
| 1196 |S01BA11| DESONIDUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01BA11 DESONIDUM
0.25%
PRENACID
0.25%
S.I.F.I. SPA
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1197 |S01BC01| INDOMETACINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01BC01 INDOMETACINUM
0.1%
INDOCOLLYRE(R) 0.1%
0.1%
LAB. CHAUVIN
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1198 |S01BC06| PIROXICAMUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01BC06 PIROXICAMUM
PIC. OFT., SOL.
0.5%
BRUXICAM 0.5%
0.5%
BRUSCHETTINI S.R.L.
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1199 |S01EB01| PILOCARPINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01EB01 PILOCARPINUM
2,00%
DROPIL(R)
2%
BRUSCHETTINI
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1200 |S01GX06| EMEDASTINUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01GX06 EMEDASTINUM
0.5 mg/ml
444

EMADINE 0.05%
0.5 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1201 |S01GX08| KETOTIFENUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01GX08 KETOTIFENUM
0.25 mg/ml
ZADITEN 0,25 mg/ml
0.25 mg/ml
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1203 |S01XA11| NANDROLONUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01XA11 NANDROLONUM
1,00%
KERATYL(R) 1%
1%
LAB. CHAUVIN
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1204 |S01XA12| DEXPANTHENOLUM
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S01XA12 DEXPANTHENOLUM
GEL OFT.
5,00%
CORNEREGEL(R)
5%
DR. GERHARD MANN
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1205 |S02CA05| COMBINAII
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
S02CA05 COMBINATII
SOL. AURICULARA
SOLUTIE AURICULARA CU
BIOFARM SA
CLORAMFENICOL SI FLUOCINOLON
________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
| 1206 |R03DX05| OMALIZUMABUM**
|
|
|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitat: Tratamentul adjuvant pentru mbuntirea controlului
445

astmului bronic la pacienii aduli i adolesceni (cu vrsta de 12 ani i peste)
cu astm alergic persistent sever care prezint test cutanat pozitiv sau
hiperreactivitate in vitro la un alergen permanent i care au funcia pulmonar
redus (FEV1 < 80%), precum i simptome frecvente n timpul zilei sau treziri brute
n cursul nopii i care au avut multiple exacerbri astmatice confirmate, n ciuda
administrrii pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi i agoniti
beta2-adrenergici cu aciune de lung durat.
NOT:
Tratamentul cu Xolair trebuie avut n vedere la pacienii cu astm bronic mediat
cu certitudine prin intermediul IgE.
________________________________________________________________________________
FORMA FARM.
__________________________________________________
CONCENTRAIE
FIRMA
________________________________________________________________________________
R03DX05 OMALIZUMABUM
PULB. + SOLV. PT.
150 mg
SOL. INJ.
XOLAIR 150 mg
150 mg
R03DX05 OMALIZUMABUM
PULB. + SOLV. PT.
SOL. INJ.
75 mg
XOLAIR 150 mg
150 mg
XOLAIR 75 mg
75 mg
________________________________________________________________________________
---------------
446

Ordin Nr. 1301 - 2008

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ordin Nr. 1301 - 2008

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ordin nr.

1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

ORDIN Nr. 1301/500 din 11 iulie 2008 - Partea I

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

2. Parametrii de evaluare minim i obligatorie pentru iniierea tratamentului cu orlistat (evaluri nu

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

- tratamentul poate fi administrat oricrui pacient care se afl n regim terapeutic cu

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Prescrierea i monitorizarea tratamentului cu pancalcitolum va fi efectuat de ctre medicii nefrologi,

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

2. tip 2 - forma acut neuronopat

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Obiective, criterii i mijloace

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Creatinin, uree seric

Iniial, la fiecare 6 luni

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Inhibitori ai ECA sau

Crize dureroase i acroparestezii Evitarea efortului fizic,

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Tensiunea arterial ........

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Chestionar de sntate mos-36 (SF-36)

Nume prenume medic curant,

DCI: INSULINUM LISPRO

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

recomand monitorizarea atent a glicemiei i ajustarea dozelor de insulin aspart.

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Doze i mod de administrare:

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

I. Criterii de includere n tratamentul specific:

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT

Ordin nr. 1301/2008 - text procesat prin programul LEX EXPERT