ETICA TRANSPLANTULUI SI A

DONARII DE ORGANE

STRASSBOURG 2003

A 2525-a Reuniune a Comitetului Director

pentru Bioetic a Consiliului Europei
Raport asupra traficului de organe i
strategia de lupt mpotriva acestuia
Metode de cooperare ntre state
Msuri de penalizare a traficanilor
Proiectul unui protocol de interzicere a
comerului cu organe i esuturi umane n
vederea transplantrii

Transplantul de organe
Supraspecializarea medicilor
Managementul resurselor financiare
costuri - transplant renal 35 000 US $, transplant
cardiac 100000 US $.
Probleme de accesibilitate
> 25 % din pacienii aflai pe listele de ateptare mor
nainte de a le veni rndul Ia transplant, majoritatea
avnd vrsta sub 45 de ani.

NOIUNEA DE MOARTE
medical
juridic
filozofic
socio-cultural
Acceptarea noiunii de moarte cerebral permite:
oprirea unei viei vegetative atunci cnd procedurile
terapeutice actuale nu mai pot asigura viaa;
obinerea unor esuturi i organe de calitate, viabile.

DILEME ETICE
Diagnostic de moarte n absena semnelor de moarte
real?
Este etic s prelungeti viaa artificial, fr ansa
aparenta a revenirii n societate (persoane decerebrate)?

DEFINIIA
DE
FINIIA MORII
Definitia traditionala a mortii: oprirea ireversibila a functiei
cardio-respiratorii
1959 - Mollaret i Goullon - coma depit (ireversibila): 23
pacienti cu constienta pierduta, reflexe de trunchi cerebral si
respiratia pierdute si EEG plat
1968 - o echip format din 13 medici au format
Comitetul Ad-Hoc al Harvard Medical School pentru
Examinarea Definiiei Morii Cerebrale Pacientul
trebuie s fie nereceptiv, s nu prezinte niciun fel de
micri i niciun fel de reflexe; test de apnee; EEG

DEFINIIA
DE
FINIIA MORII
1968 impune regula donatorului
decedat evit incriminarea omorului
voluntar (cazul Wada, Japonia)
1981 - redactarea Legii Americane
pentru Determinarea Uniform a Morii
cei care sunt n moarte cerebral pot fi
declarai mori din punct de vedere
legal. Aceast lege specifica faptul c
"ntregul creier" trebuie s fie mort.

DEFINIIA
DE
FINIIA MORII
1993 protocolul de la Pittsburgh Ethical Issues in the Procurement of
Organs Following Cardiac Death
definiia legal a morii cerebrale s-a
impus odat cu dezvoltarea programelor
de transplant, datorit necesitii de a
obine organe de la cadavre (Lovell) .

DEFINIIA
DE
FINIIA MORII
diagnosticul legal al morii - triada lui
Bichat: ncetarea ireversibil a circulaiei,
ventilaiei i a activitii nervoase =
moarte somatic sau clinic.
Conceptul de moarte cerebral sau
moartea trunchiului cerebral.

Leziunile cerebrale severe care nu intereseaz

centrii respiratori pot conduce la instalarea
unei stri particulare = stare persistent
vegetativ. Pacienii aflai n aceast stare
respir spontan, clipesc, pot prezenta grimase,
dar nu interacioneaz cu mediul.

Strile agonale sunt caracterizate prin

anoxie cerebrala.
neuronii - cele mai sensibile celule la
scderea concentraiei de oxigen.
limita de supravieuire a creierului n
hipo-anoxie este de 3-5 minute.
structurile cerebrale subcorticale aprute
mai devreme pe scara filogenetic, rezist
mai mult lipsei de oxigen (bulbul pn la
30 de minute).

Factorul major care a determinat acceptarea morii

cerebrale ca semn de certitudine a morii persoanei =
transplantologia
O surs de organe care trebuie s fie nainte de
recoltare n foarte bune condiii
nfiinarea i dezvoltarea reelelor de transplant
depinde n totalitate de organele recoltate de la pacienii
la care moartea a fost determinat dup criterii medicale
bine definite i unitar aplicate.

Consens cu privire la pacienii aflai n

moarte cerebral, cu prognostic negativ, la
care tratamentele nu mai sunt eficiente i
astfel nu mai sunt necesare.
Dac nu mai exist speran pentru
recuperarea pacienilor aflai n moarte
cerebral, iar medicina nu mai poate face
nimic bun pentru ei, atunci recoltarea
organelor nu le mai poate face lor nici un
ru.

SITUAIA RECOLTRII DE ORGANE

SOLUII APARENTE
-Cardul de donator (1980)
-Registrul
donatorilor
de
consimmntului de la familii

organe

elimin

obinerea

LIPSA DE ORGANE
- doar n teorie se accept donarea (opteaz 85%, consimt 45% )
- teama de afectare corporal chiar dup deces
- posibila implicare emoional a familiilor
- insuficienta nelegere a noiunii de moarte cerebral

Recoltarea i conservarea de esuturi i organe

Conservarea
- durata de pstrare > 24 h
Recoltarea de esuturi nu ridic aceleai probleme
tehnice ca cele de organe.
Donatorul se alege, de obicei, dintre indivizii de
vrst ntre 18 i 45 de ani, cu dosar socio medical
curat.

Recoltarea i conservarea de esuturi i

organe
esuturile frecvent recoltate :
conjunctive (inclusiv dura mater),
osoase
cornee
tegument
ureche medie

LEGISLAIA PRIVIND PRELEVAREA I TRANSPLANTUL

DE ESUTURI I ORGANE
- Dreptul de a dispune de corpul uman i dup moarte este

recunoscut de actele normative n vigoare, cu excepia

cazurilor n care, din motive
de ordine public ori
sanitare,
organele
de
justiie,
procuratur
sau
administrative pot impune o alt msur.
Activitatea de prelevare i transplant de organe, esuturi i
celule de origine uman este reglementat de Titlul VI (art.
141 159) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii.

Terminologie
prelevare recoltarea de organe i/sau esuturi
i/sau celule de origine uman sntoase
morfologic i funcional, cu excepia
autotransplantului de celule stem hematopoietice
cnd celulele sunt recoltate de la pacient, n
vederea realizrii unui transplant;
transplant acea activitate medical prin care, n
scop terapeutic, n organismul unui pacient este
implantat sau grefat un organ, esut ori celul.
Reglementrile cuprinse n prezenta lege se
adreseaz inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro;

Terminologie
donator subiectul n via sau
decedat, de la care se preleveaz
organe, esuturi i/sau celule de
origine uman pentru utilizare
terapeutic;
primitor subiectul care beneficiaz
de transplant de organe i/sau esuturi
i/sau celule.

CONSIMMNTUL DONATORULUI

Statele nordice au adoptat sistemul consimmntului explicit pretind ca o condiie a consimmntului pozitiv, existena
consimmntului defunctului n form testamentar. Se consult i
familia care se poate opune prelevrii.
Statele care au adoptat sistemul consimmntului prezumat:
Frana, Portugalia, Spania, Austria, Grecia, Italia, Romnia, Irlanda autorizeaz prelevarea de organe dac acea persoan nu i-a fcut
cunoscut opoziia pe parcursul vieii, i dac nimic nu indic
prezena unor convingeri religioase sau filozofice contrare prelevrii.
n Belgia, consimmntul se nregistreaz ntr-o baz de date,
existnd i posibilitatea nregistrrii opoziiei la prelevare n cadrul
biroului autoritii locale de reziden.

Modul n care donatorul i primitorul pot dispune de drepturile

lor
prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane se fac n
scop terapeutic, n condiiile legii (legea nr. 2/1998);asemenea
operaii nu pot face obiectul vreunei tranzacii.
Legea consider infraciune

fapta persoanei de a dona esuturi i/sau organe umane n scopul

obinerii unor foloase
organizarea i/sau efectuarea prelevrii i/sau transplantului de
esuturi i organ umane, n scopul obinerii vreunui profit, din
vnzarea esuturilor i/sau organelor umane.

DONATOR N VIA
prelevarea de esuturi i organe se poate efectua numai
dac nu exist un pericol pentru viaa donatorului i cu
consimmntul scris, liber, prealabil i expres al acestuia.
- consimmntul se semneaz numai dup ce donatorul
a fost informat de medic, asistentul social sau alte
persoane cu pregtire de specialitate asupra eventualelor
riscuri i consecine pe plan fizic, psihic, familial i
profesional, rezultate din actul prelevrii.

Prelevarea de organe, esuturi sau celule de la donatorul viu

se va efectua cu avizul comisiei de avizare a donrii de la
donatorul viu, constituit n cadrul spitalului n care se
efectueaz transplantul; aceast comisie va evalua motivaia
donrii i va controla respectarea drepturilor pacienilor.
Comisia de avizare a donrii de la donatorul viu va avea
urmtoarea componen: un medic cu pregtire n bioetic
din partea colegiului medicilor judeean sau al municipiului
Bucureti, un psiholog sau un medic psihiatru i un medic
primar, angajat al spitalului i avnd atribuii de conducere n
cadrul acestuia, neimplicat n echipa de transplant.
Aceast comisie va funciona conform unui regulament emis
de Agenia Naional de Transplant, cu consultarea Comisiei
de bioetic a Ministerului Sntii Publice.

Comisia va evalua att donatorul, ct i primitorul

care vor fi supui unui examen psihologic i/sau
psihiatric, avnd ca scop testarea capacitii de
exerciiu, precum i stabilirea motivaiei donrii.
Examenul psihologic/psihiatric va fi efectuat de un
specialist, psiholog sau psihiatru, independent att
de echipa care efectueaz transplantul, ct i de
familiile donatorului i primitorului.

Prelevarea, de la donatori vii, de snge, piele, sperm, cap

femural, placent, snge din cordonul ombilical, membrane
amniotice, ce vor fi utilizate n scop terapeutic, se face cu
respectarea regulilor de bioetic cuprinse n regulamentul
comisiei de avizare a donrii de la donatorul viu, fr a fi
necesar avizul acestei comisii.
Datele privind donatorul i receptorul, inclusiv informaiile
genetice, la care pot avea acces tere pri, vor fi comunicate
sub anonimat, astfel nct nici donatorul, nici receptorul s nu
poat fi identificai.
Dac donatorul nu dorete s-i divulge identitatea, se va
respecta confidenialitatea donrii, cu excepia cazurilor n
care declararea identitii este obligatorie prin lege.

DONATOR N VIA
Condiii:
cnd este evident c fr transplant este imposibil a se
acorda un ajutor primitorului;
donatorului nu i se va genera un ru mai mare dect cel
nlturat de la primitor (a drui civa ani de via
receptorului, pe seama scurtrii vieii donatorului, nu este
etic).
Controlul prealabil, clinic i de laborator al donatorului
este obligatoriu.
Donatorul viu nu poate ceda organe unice sau vitale
(omor).

DONATOR N VIA
n Romnia, in cazul persoanelor n via care intenioneaz
s doneze n scop terapeutic, trebuie:
- s fie majore,
- s aib capacitate mintal deplin;
- s existe consimmntul dat n scris, prealabil, liber i
informat.
Este interzis donarea de organe sau tesuturi de ctre
minori sau persoane lipsite de discernmnt.
Asupra consimmntului de donare, donatorul poate
reveni oricnd, pn n momentul prelevrii.

Donarea de ctre minori

pe cale de excepie, se permite, prelevarea de celule stem
hematopoietice medulare sau periferice de la donatorul minor, n
urmtoarele condiii:
a) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice
de la minori se poate face numai cu consimmntul minorului dac
acesta a mplinit vrsta de 14 ani i cu acordul scris al ocrotitorului
legal, respectiv al prinilor, tutorelui sau al curatorului. Dac minorul
nu a mplinit vrsta de 14 ani, prelevarea se poate face cu acordul
ocrotitorului legal;
b) n cazul donatorului care are cel puin 14 ani, consimmntul
acestuia, scris sau verbal, se exprim n faa preedintelui
tribunalului n a crui circumscripie teritorial se afl sediul centrului
unde se efectueaz transplantul, dup efectuarea obligatorie a unei
anchete de ctre autoritatea tutelar competent.
Refuzul scris sau verbal al minorului mpiedic orice prelevare.

donarea i transplantul de organe, esuturi i celule

de origine uman nu pot face obiectul unor acte i
fapte juridice, n scopul obinerii unui folos material
sau de alt natur.
donatorul i primitorul vor semna un act legalizat
prin care declar c donarea se face n scop
umanitar, are caracter altruist i nu constituie
obiectul unor acte i fapte juridice n scopul
obinerii unui folos material sau de alt natur

Legea interzice prelevarea i transplantul de

esuturi i organe:
Prin exercitarea unei constrngeri de natur
fizic sau moral;
fr consimmntul dat;
prin determinarea cu rea credin sau
constrngerea unei persoane s doneze esuturi
i/sau organe umane, indiferent sub ce form.

Prelevarea de organe, esuturi i

celule de la donatorul decedat
1. se definete ca donator decedat fr activitate
cardiac persoana la care s-a constatat oprirea
cardiorespiratorie iresuscitabil i ireversibil,
confirmat n spital de 2 medici primari.
2. se definete ca donator decedat cu activitate
cardiac persoana la care s-a constatat ncetarea
ireversibil a tuturor funciilor creierului, conform
protocolului de declarare a morii cerebrale;
3. declararea morii cerebrale se face de ctre
medici care nu fac parte din echipele de
coordonare, prelevare, transplant de organe,
esuturi i celule de origine uman;

Prelevarea de organe, esuturi i

celule de la donatorul decedat
prelevarea de organe, esuturi i/sau celule de la persoanele
decedate se face numai cu consimmntul scris a cel puin
unu dintre membrii majori ai familiei sau al rudelor, n
urmtoarea ordine: so, printe, copil, frate, sor. n absena
acestora, consimmntul va fi luat de la persoana autorizat,
n mod legal, conform legislaiei n domeniu, s l reprezinte
pe defunct;
prelevarea se poate face fr consimmntul membrilor
familiei dac, n timpul vieii, persoana decedat i-a exprimat
deja opiunea n favoarea donrii, printr-un act notarial de
consimmnt pentru prelevare sau nscrierea n Registrul
naional al donatorilor de organe, esuturi i celule;

Prelevarea de organe, esuturi i

celule de la donatorul decedat
prelevarea nu se poate face sub nici o form dac,
n timpul vieii, persoana decedat i-a exprimat
deja opiunea mpotriva donrii, prin act de refuz al
donrii avizat de medicul de familie sau prin
nscrierea n Registrul naional al celor care refuz
s doneze organe, esuturi i celule. Actul de refuz
al donrii, avizat de medicul de familie, va fi
prezentat de ctre aparintori coordonatorului de
transplant.

Prelevarea de organe, esuturi i

celule de la donatorul decedat
Prelevarea de organe, esuturi i celule de
la donatori decedai se efectueaz numai
dup un control clinic i de laborator care
s exclud orice boal infecioas, o
posibil contaminare sau alte afeciuni care
reprezint un risc pentru primitor, conform
protocoalelor stabilite pentru fiecare organ,
esut sau celul n parte.

OBTINEREA DE ORGANE DE LA PERSOANE DECEDATE

- Daca nu se compromite o autopsie medico-legal solicitat n
condiiile legii
- In situaia n care donorul este un minor decedat prelevarea de
esuturi i organe se poate face numai cu consimmntul scris al
prinilor sau al reprezentantului legal al minorului.

Repartiia organelor, esuturilor i celulelor

de origine uman prelevate la nivel naional
se efectueaz de ctre Agenia Naional
de Transplant, n funcie de regulile stabilite
de aceasta privind alocarea organelor,
esuturilor i celulelor de origine uman n
cadrul sistemului de transplant din
Romnia.

n condiiile n care pe teritoriul naional nu exist

nici un primitor compatibil cu organele, esuturile i
celulele de origine uman disponibile, acestea pot
fi alocate n reeaua internaional de transplant,
pe baza unei autorizaii speciale emise de Agenia
Naional de Transplant.
esuturile i celulele de origine uman prelevate
pot fi utilizate imediat pentru transplant sau pot fi
procesate i depozitate n bncile de esuturi i
celule, acreditate sau agreate de Agenia Naional
de Transplant.

Medicii care au efectuat prelevarea de organe i

esuturi de la o persoan decedat vor asigura
restaurarea cadavrului i a fizionomiei sale prin
ngrijiri i mijloace specifice, inclusiv chirurgicale
dac este necesar, n scopul obinerii unei nfiri
demne a corpului defunctului.
Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine
uman, n cazuri medico-legale, se face numai cu
consimmntul medicului legist i nu trebuie s
compromit rezultatul autopsiei medico-legale.
Introducerea sau scoaterea din ar de organe,
esuturi, celule de origine uman se face numai pe
baza autorizaiei speciale emise de Agenia
Naional de Transplant.

Se interzice divulgarea oricrei informaii privind

identitatea donatorului cadavru, precum i a
primitorului, exceptnd cazurile n care familia
donatorului, respectiv primitorul sunt de acord,
precum i cazurile n care declararea identitii
este obligatorie prin lege.
Datele privind donatorul i receptorul, inclusiv
informaiile genetice, la care pot avea acces tere
pri, vor fi comunicate sub anonimat, astfel nct
nici donatorul, nici receptorul s nu poat fi
identificai.

Agenia Naional de Transplant stabilete un

sistem de vigilen pentru raportarea, investigarea,
nregistrarea i transmiterea informaiilor despre
incidentele grave i reaciile adverse severe care
pot influena calitatea i sigurana organelor,
esuturilor i celulelor, ce pot fi datorate procurrii,
testrii, procesrii, stocrii i distribuiei acestora,
astfel nct orice reacie advers sever observat
n timpul sau dup procedura de transplant ar
putea fi legat de calitatea i sigurana organelor,
esuturilor i celulelor.

Agenia Naional de Transplant

Registrul Naional de Transplant
Centre/oficii Regionale de Transplant
Medicii care constat moartea cerebral/cei care efectueaz
prelevarea sau transplantul de organe trebuie s fac parte din uniti
funcionale sau servicii sanitare distincte.
Legislaia romn interzice publicitatea n favoarea donrii de esuturi
i organe n folosul unei persoane sau al unei instituii spitaliceti
determinate.
ANT definete i supravegheaz trasabilitatea grefoanelor umane
conform directivelor i recomandrilor UE.
Exista criterii medicale de atribuire care arat c organele
trebuie puse la dispoziia bolnavilor pe baza necesitii medicale i nu
pe baza consideraiilor financiare sau de alt natur.

Transplantul de organe :

trebuie sa aiba la baza un scop terapeutic, exclusiv umanitar,

altruist;
esutul sau organul s fie cedat i nu vndut;
intervenia s aib anse de succes (s nu fie temerar), n
condiiile eecului altor terapii i a insuficienei ireversibile a
organului de nlocuit;
consimmntul donatorului/familiei i a receptorului s fie
liber i informat;
actul terapeutic s rspund solidaritii umane;
momentul declarrii morii s fie indubitabil, verificabil i
concordant cu momentul actual al dezvoltarii tiinifice;
responsabilitatea deciziilor este multipersonal

PRIMITORUL
- Trebuie informat asupra riscurilor posibile, iar interesul pentru
progresul tiinific trebuie ntotdeauna s fie secundar interesului pentru
bolnav.
Bolnavul are dreptul de a fi informat asupra riscului la care este expus
i fr consimmntul scris al acestuia dat n prezena medicului-ef
al seciei n care este operat i a doi martori , transplantul nu poate
avea loc.
n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i exprima voina,
consimmntul poate fi dat n scris de ctre unul din membrii familiei
sau reprezentantul legal al acestuia.

Situaie de excepie n care consimmntul

primitorului sau al membrilor familiei s nu mai
fie necesar:
dac nu se poate lua n timp util, din motive
obiective dar numai n situaia n care ntrzierea
ar duce, inevitabil, la moartea acestuia
Faptul se consemneaz ntr-un document de
ctre medicul-ef al seciei i doi martori.

Constituie infraciuni i se pedepsesc astfel

urmtoarele fapte:
Prelevarea sau transplantul de organe i/sau
esuturi i/sau celule de origine uman fr
consimmnt dat n condiiile prezentului titlu
constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 5 la 7 ani.
Fapta persoanei care a dispus sau a efectuat
prelevarea atunci cnd prin aceasta se compromite
o autopsie medico-legal, solicitat n condiiile
legii, constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 1 la 3 ani.

Constituie infraciuni i se pedepsesc

astfel urmtoarele fapte:
Constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 3 la 5 ani fapta persoanei
de a dona organe i/sau esuturi i/sau
celule de origine uman, n scopul obinerii
de foloase materiale sau de alt natur,
pentru sine sau pentru altul.
Determinarea cu rea-credin sau
constrngerea unei persoane s doneze
organe i/sau esuturi i/sau celule de
origine uman constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani

Constituie infraciuni i se pedepsesc

astfel urmtoarele fapte:
Publicitatea n folosul unei persoane, n
scopul obinerii de organe i/sau esuturi
i/sau celule de origine uman, precum i
publicarea sau mediatizarea unor anunuri
privind donarea de organe i/sau esuturi
i/sau celule umane n scopul obinerii unor
avantaje materiale sau de alt natur
pentru sine, familie ori tere persoane fizice
sau juridice constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani.

Constituie infraciuni i se pedepsesc

astfel urmtoarele fapte:
Organizarea i/sau efectuarea prelevrii de organe
i/sau esuturi i/sau celule de origine uman
pentru transplant, n scopul obinerii unui profit
material pentru donator sau organizator, constituie
infraciunea de trafic de organe i/sau esuturi
i/sau celule de origine uman i se pedepsete cu
nchisoare de la 3 la 10 ani.
Cu aceeai pedeaps se sancioneaz i
cumprarea de organe, esuturi i/sau celule de
origine uman, n scopul revnzrii, n vederea
obinerii unui profit.

Constituie infraciuni i se pedepsesc

astfel urmtoarele fapte:
Introducerea sau scoaterea din ar
de organe, esuturi, celule de origine
uman fr autorizaia special emis
de Agenia Naional de Transplant
constituie infraciune i se pedepsete
cu nchisoare de la 3 la 10 ani.