Sunteți pe pagina 1din 45

Universitatea de tiine Agricole i Medicin Veterinar

Facultatea de tiinta i Tehnologia Alimentelor

PROIECT
Manualul calitii

Cluj Napoca
2014

Exemplar nr. 1

Pagina: 1/44
IAURT

MANUALUL CALITII

Ediia: 1
Revizia: 0

CUPRINS

1.Evidena aprobrilor i reviziilor


2.Scop
3.Documente de referin
4.Prezentarea unitii
5.Definiii i abrevieri
6.Managementul manualului calitii
7.Politica i obiectivele calitii
8.Localurile
9.Echipamentele
10.Produsele consumabile
11.Tratarea cererilor de analiz i a eantioanelor primite
12.Proiectare i perfecionare
13.Tehnologia de fabricaie
14.Controlul aprovizionrii
MANUALUL CALITII

Exemplar nr. 1
Pagina: 2/44

Ediia: 1
Revizia: 0
15.Controlul proceselor de fabricaie
16.Controlul proiectelor
17.Cerinele funcionale ale proiectelor
18.Verificarea proiectului
19.Identificarea i trasabilitatea produselor
20.Analiza i controlul produselor neconforme
21.Controlul documentelor
22.Aciuni corective i preventive
23.Auditul intern al calitii
24.Instruirea i motivarea personalului
25.nregistrarile privind calitatea

MANUALUL CALITII
IAURT

Exemplar nr. 1
Pagina: 3/44
Ediia: 1

Revizia: 0

1. Evidena aprobrilor i reviziilor


Nr.pagin

Nr. Revizie

Nr.Pagin

Nr. revizie

Nr.pagin

Nr. revizie

16

31

17

32

18

33

19

34

20

35

21

36

22

37

23

38

24

39

10

25

40

11

26

41

12

27

42

13

28

43

14

29

44

15

30

Exemplar nr. 1
Pagina: 4 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Activitatea /
Revizia /

Nume, prenume, data i semntura

procesul evideniat

Ediia

(Numrul ediiei
sau capitolul /

Elaborat

Verificat

Aprobat

paginile revizuite)
Ro/Ed1

Elaborare
MC

Buzea Cristina
Fecioru Adrian
Florin

Exemplar nr. 1
Pagina: 5 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

2.

Ediia: 1
Revizia: 0

Scop

Scopul Manualului Calitii este de:

Prezentarea sistemului calitii existent n unitate;

Asigurarea disciplinei n executarea lucrrilor n vederea sporirii eficienei acestora;

Prezentarea tuturor persoanelor implicate n procesul de producie elementele sistemului


calitii i de a-i contientiza asupra importanei muncii lor n privina calitii produselor
la obinerea cruia particip;

Greuparea procedurilor i politicilor dup care funcioneaz aceast unitate astfel nct
calitatea serviciilor specifice s poat fi dovedit .

3. Documente de referina
Documentele de referin utilizate pentru elaborarea documentaiei i implementarea
sistemului de management sunt :
SR EN ISO 9001:2001 - Sisteme de management al calitii Cerine;
SR EN ISO 22000:2005 - Sisteme de management al siguranei alimentelor Cerine pentru
orice organizaie din lanul alimentar;
SR ISO/TS 22004:2005 - Sisteme de management al siguranei alimentului. Recomandri de
aplicare pentru ISO 22000:2005;
SR EN ISO 22005:2007 - Trasabilitatea n lanul alimentar. Principii generale i cerine
fundamentale pentru proiectarea i implementarea sistemului;
Exemplar nr. 1
Pagina: 6 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

SR EN ISO 9000:2006 - Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular.


SR EN ISO 9004:2001 Sisteme de management al calitii Linii directoare pentru
mbuntirea performanelor
SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calit ii i/sau de

mediu
SR ISO/TR 10010:2003 Linii directoare pentru documenta ia sistemului de management al
calitii
SR ISO 10013:2002 Ghid pentru documentaia sistemului de management al calitii
Apostu Sorin Managementu calitii totale, Cluj-Napoza, Risoprint, 2009
PG01- Receptia, verificarea si circuitul produselor comercializate
PG02- Verificarea spatiilor de depozitare
PG03- Verificarea echipamentelor
PG04- Verificarea starii de functionare a utilajelor
PG05- Verificarea sticlariei de laborator
PG06- Controlul documentelor
PG07- Achiziii, aprovizionare materiale i furnituri

Exemplar nr. 1
Pagina: 7/44
MANUALUL CALITII
IAURT

PG 08- Servicii ctre client


PG 09-Controlul neconformitilor
PG 10- Administrarea neconformitilor
PG 11- Inregistrarea neconformitilor

Ediia: 1
Revizia: 0

PG12- Controlul lucrrilor de ncercare i /sau etalonare


PG13- Aciuni preventive
PG14- Aciuni corective
PG15- Controlul nregistrrilor
PG16- Analiza sistemului calitii
PG17- Personal
PG18- Local i mediu
PG19- Metode de analiz
PG 20-Trasabilitatea
PG21- Etichetarea
PG22-Procedura de igienizare a echipamentelor
PG23- Controlul depozitarii
PG24- Verificarea condiiilor de depozitare a produselor comercializate
PG25-Retragerea de pe pia
PG26-Procedura de igienizare a spaiilor
PG27-Audit intern
Exemplar nr. 1
Pagina: 8/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

4. Prezentarea firmei
4.1. Descrierea general a firmei
Societatea are la baz producerea produselor lactate (iaurt) adresndu-se tuturor grupelor de
consumatori .
Tinta final de atins, ctre care tinde ntreaga activitate este de a atrage ct mai muli
consumatori i de a le satisface nevoile.

Produsele obtinute in societatea noastra sunt de cea mai buna calitate, datorita obtinerii din
ingrediente de calitate superioara, distribuitorii materiei prime fiind atent alesi si de asemea
datorita tehnologiei utilizate, care se ridica la cele mai inalte standarde.
4.2. Obiectul de activitate al firmei
Pentru mbunt irea continua a calitii produselor livrate societatea a construit si
implementat un sistem de management al calitatii care este descris in acest
manual al calitatii.
Produsele oferite spre vnzare sunt comercializate prin reelele de magazine din ntreaga ar,
depozite en gross, fabrici i combinate. Firma are o colaborare bun cu lanurile comerciale de
talie mare: Carrefour, Metro, Billa, Lidl, Profi,Selgros, i alii.
5. Definiii i abrevieri
5.1. Definiii
Sistem de management al calitatii sistem de management prin care se orienteaza si se
controleaza o organizatie in ceea ce priveste calitatea.
Exemplar nr. 1
Pagina: 9/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Procedura- mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui proces.


Calitate masura in care un ansamblu de caracteristici intrinseci indeplineste cerintele.
Procedura generala- procedura documentata care stabileste modul de elaborare a altor tipuri de
proceduri sau de desfasurare a unor procese/activitati cu caracter general.
Proces- ansamblu de activiti corelate sau n interaciune care transform elementele de
intrare n elemente de ieire.
Analiza activitate intreprinsa pentru a se asigura ca subiectul in discutie este potrivit,adecvat,
eficace si eficient pentru indeplinirea obiectivelor stabilite.
Editie totalitatea exemplarelor unei opere tiprite prin folosirea aceluia i
za tipografic

Revizie Control special al activitii economice sau financiare a ntreprinderilor,organiza iilor


sau a persoanelor responsabile; inspec ie
Calitate ansamblu de caracteristici ale unei entitati care ii confera acesteia aptitudinea de a
satisface necesitatile exprimate si implicite.
Achizitie-actiunea de procurare prin cumparare a unui produs/serviciu care astfel intra in posesia
definitiva ( sau temporara- in cazul unui serviciu) a unei persoane fizice sau juridice.
Actiune preventiva-actiune intreprinsa pentru eliminarea cauzelor care ar putea duce la aparitia
unor neconformitati, defecte sau altor situatii nedorite; prevenirea aparitiei acestora.
Aprovizionare-actiunea de procurare de resurse in vederea bunei desfasurari a unei activitati.
Calibrare-ansamblu de operatii care stabileste, in conditii specifice, relatia dintre valorile
indicate de catre un aparat sau un sistem de masura si valorile corespunzatoare cunoscute ale
unui standard de referinta.
Client-destinatar al unui produs-serviciu.
Conformitate-indeplinirea unor cerinte; precizia cu care un produs sau serviciu satisface
standardele specificate.
Neconformitate- nesatisfacerea unei cerinte specificate.
Exemplar nr. 1
Pagina: 10 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Comunicare - transmitere a unui mesaj prin exprimare orala, scrisa sau gestuala.
Control conducerea unei operatii, proces sau procedura a.i. sa se atinga un anumit nivel al
performantelor dorite; verificare, analiza permanenta sau periodica a unei activitati pentru a lua
masuri de imbunatatire sau readucere in parametrii stabiliti.
Echipament - totalitatea pieselor si a dispozitivelor unui aparat sau ale unei instalatiicare ii
asigura buna functionare.
Etalon-material de referinta sau sistem de masurare destinat pentru a defini, realiza sau conserva
una sau mai multe valori ale unei marimi.
Etichetare-aplicarea etichetei sau inscrierea elementelor de identificare pe un anumit produs.

HACCP-metoda de abordare sistematica a asigurarii inocuitatii alimentelor, bazata pe


identificarea, evaluarea si tinerea sub control a tuturor riscurilor ce ar putea interveni in procesul
de fabricare, manipulare si distributie a acestora.
Manualul calitatii-document care prezinta politica in domeniul calitatii si descrie sistemul
calitatii intr-o organizatie.
Laborator-local prevazut cu instalatii speciale, aparate si instrumente
Politica in domeniul calitatii - obiective si orientari generale a unei organizatii in ceea ce
priveste calitatea, asa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai inalt nivel.
Produs- rezultat al activitatilor sau proceselor, orice bun, furnitura sau serviciu.
5.2. Abrevieri
EN- Standard European
ISO- Organizatia Internationala pentru Standardizare
PG- Procedura Generala
SR- Standard roman
PDG -Presedinte director general
RC responsabil cu calitatea
Exemplar nr. 1
Pagina: 11 /44
MANUALUL CALITII
IAURT
SMC-Sistemul de management al calitii
R revizie
Ed editie
NIR note de intrare receptie
RMC Responsabilul de management al calitatii
MC Manualul calitatii
RM-responsabil metrolog
RP responsabil personal

Ediia: 1
Revizia: 0

6. Managementul manualului calitii


Gestiunea acestui document se asigur astfel:
redactarea s-a efectuat de ctre RC mpreun cu alte persoane specializate
analiza MC a fost asigurat de RC pe baza unei documentri complete care s permit
implementare corect a acestuia.
supervizarea a fost asigurat de RC.
aprobarea a fost dat de PDG dup ce acesta s-a convins c el a fost elaborat conform
politicii i obiectivelor pe care le-a promulgat.
controlul se asigur n primul rnd prin respectarea condiiilor de distribuie. Meninerea
sub control a documentelor care fac parte din MC presupune att supravegherea circulaiei
lor, ct i revizuirea lor periodic sau ori de cte ori ele nu mai corespund realitii sau
nevoilor unitii.
revizia se face de fiecare dat cnd deciziile luate ating organizarea general a unitii sau
cnd una din formele de audit o solicit. Responsabile de efectuarea reviziilor sunt
Exemplar nr. 1
Pagina: 12 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

persoanele autoare ale documentelor sub directa ndrumare a RMC. RMC verific periodic
sau ori de cte ori este necesar activitatea de revizuire a documentelor.
reeditarea se face ori de cte ori este nevoie, n cartuul de deschidere fiind menionate
numerele curente ale reviziilor, ediiilor, precum i datele de intrare n vigoare
retragerea documentelor care fac parte din MC se face n momentul aprobrii noilor ediii.
7. Politica i obiectivele calitii

Politica n domeniul calitii a fost i este producerea de bunuri de calitate, libere de


contaminani, produse care s respecte condiiile de calitate.
Obiectivele generale:
buna practic profesional
mbuntirea performanelor n activitate
Pentru atingerea acestor obiective conducerea unitii:
asigur personalul necesar cu nivel de competen adecvat
organizeaz cursuri de instruire i perfecionare a personalului
dotarea cu echipamente performante
aprovizionarea cu materii prime i materiale de calitate
8. Localurile
Managementul socitii determin, pune la dispoziie i menine infrastructura necesar
pentru realizarea serviciilor n conformitate cu cerinele.
Exemplar nr. 1
Pagina: 13 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Fabrica este construita pe un singur nivel, numarul de incaperi, dimensiunea lor si


echipamentele sunt adaptate in functie de volumul productiei zilnice si de sortimentale produse.
La proiectarea fabricii s-a urmarit sa se pastreze o distanta suficient de mare fata de alte
ntreprinderi care genereaza factori poluanti (praf, pulberi, gaze toxice, mirosuri puternice
neplacute) n asa fel nct chiar n conditiile meteorologice cele mai nefavorabile, concentratia
poluantilor din atmosfera sa nu depaseasca limitele maxime admise pentru zonele de locuit.
n acelasi scop s-a tinut seama de directia vnturilor dominante.
Se asigura drumuri interioare si curti suficient de mari pentru primirea materiei prime
si expedierea produselor.

Circulatia vehiculelor n incinta ntreprinderii este astfel organizata nct sa se


evite ncrucisarea alimentelor cu produsele nealimentare.
Drumurile, aleile, curtile, peroanele precum sunt asfaltate sau pavate pentru a se mpiedica
formarea prafului, noroiului.
Spatiile ramase libere se amenajeaza ca zone verzi care se planteaza cu iarba, flori, arbusti si
arbori.
Teritoriul unitatii este mprejmuit pentru a se p u t e a e f e c t u a u n c o n t r o l e f i c i e n t a l
c i r c u l a t i e i n i n t e r i o r u l e i s i a m p i e d i c a p a t r u n derea animalelor vectoare de
microorganisme.
Apa potabila folosita corespunde din punct de vedere organoleptic, fizico-chimic si
microbiologic STAS -ului 1342-91. De cte ori este posibil, alimentarea cu apa se face din
reteaua centrala de distributie a localitatii.
n lipsa acesteia, sau daca debitul este insuficient, unitatea isi asigura surse proprii din puturi
de mare adncime sau din rurile si lacurile cu apa dulce din apropiere, dupa o prealabila tratare.
Exemplar nr. 1
Pagina: 14/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Debitele de apa potabila necesare sunt calculate, nct sa asigure necesitatile tehnologice;
operatiile de igienizare a spatiilor tehnologice, utilajelor, ustensilelor si mijloacelor de transport;
nevoile de consum ale angajatilor (baut, grupuri sanitare, dusuri etc.) etc.
Se utilizeaza att apa rece, ct si apa calda. Apa calda este furnizata dintr-o instalatie centrala
prin ncalzirea si distribuirea apei calde proprie ntreprinderii.
Conductele pentru apa potabila sunt montate astfel nct sa fie mai sus dect nivelul cel mai
ridicat al lichidelor din diverse recipiente. Aceasta precautiune se ia pentru a evita
eventuala sifonare a acestor lichide n conducta pentru apa potabila. Daca aceasta nu este posibil
se vor prevedea dispozitive mecanice de antisifonare.
Reteaua de conducte pentru apa potabila cuprinde:

- conducte pentru apa rece la temperatura de distribuire a apei de la retea sau chiar sursa
proprie;
- conducte pentru apa calda la temperatura de +37C, necesara spalatoarelor de
mini, cu pedala;
- conductele pentru

apa calda la temperatura de +65C,

necesara

la grupurile sociale, la amestecul cu apa rece n scopuri tehnologice si


p e n t r u s p a l a r i n t i m p u l programului de productie;
- conductele pentru apa fierbinte la temperatura de +85C, necesara la spalari si
dezinfectii, n afara programului de productie.
A c e s t e c o n d u c t e s u n t p r e v a z u t e c u termometre cu cadran si sonda, care permit
citirea temperaturilor de la distanta.
Apa nepotabil se utilizeaz la splarea reelelor de canalizare i la stingerea incendiilor.
Conductele

pentru

apa nepotabila

sunt precis identificate

si nu

se vor

ncrucisa cu cele pentru apa potabila. Ele nu vor trece prin spatiile de productie
sau depozitare a produselor comestibile. Conductele instalate n interiorul spaiilor
tehnologice sunt identificate prin culori diferite i anume :
Exemplar nr. 1
Pagina: 15 /44
MANUALUL CALITII
IAURT
-

conducte pentru apa potabila verde;

conducte pentru apa nepotabila (industriala) negru;

conducte pentru canalizare negru;

conducte pentru ncalzire rosu;

conducte pentru gaze galben;

conducte (tobogane) pentru produse comestibile verde;

conducte (tobogane) pentru produse necomestibile negru;

conducte pentru aburi portocaliu.

Ediia: 1
Revizia: 0

Evacuarea apelor reziduale se realizeaza prin doua retele de canalizare complet separate:

o retea de canalizare industriala, care colecteaza apele uzate rezultate din procesul
tehnologic;

o retea de canalizare sanitara, care colecteaza apele reziduale provenite de la grupurile


sanitare, laborator si cantina.

Pentru a evita stagnarile sau refularile apelor uzate, unitatea este prevazuta cu
o retea de canalizare dimensionata corespunzator cantitatii de apa utilizata. Aceasta retea poate
fi racordata la reteaua de canalizare a localitatii unde este situata unitatea, sau
poate fi racordata la un sistem propriu de evacuare (canale, ruri sau puturi absorbante), caz n
care este obligatorie prezenta unei statii de epurare a apelor reziduale.
Toate spatiile tehnologice n care se practica n mod curent spalari si dezinfectii ale
pavimentului, sunt prevazute cu o gura de canal la fiecare 40 m 2 de paviment. Aceste
guri de canal sunt prevazute cu un mic sifon, n profunzime, cu clopot metalic si capace metalice
din grilaj, cu ochiuri de 2 cm asezate la nivelul pavimentului pentru a se evita patrunderea
mirosurilor neplacute din retelele de canalizare n spatiile pentru productie sau depozitare.
Exemplar nr. 1
Pagina: 16/44
MANUALUL CALITII

Ediia: 1

IAURT

Revizia: 0

Toate mesele de lucru la care se utilizeaza apa n scopuri tehnologice sunt racordate la
sisteme

de canalizare

prin

sifonare

corespunzatoare.

apa n s c o p u r i t e h n o l o g i c e s a u p e n t r u s p a l a r i s i

Toate

utilajele

care

folosesc

evacueaza reziduuri, se

r a c o r d e a z a l a sistemul de canalizare, prin intermediul unor sifoane.


Spaiile de producie
Pentru a asigura protecia produselor fa de agenii care pot provoca
deprecierealor i pentru a putea asigura meninerea unor condiii care s

corespund cerinelor igienice, este necesar ca elementele pentru construcie s


se realizeze din materialeadecvate. Astfel zis:

Pavimentul (pardoseala) este construit din beton , armat cu cupoane de oeldispersate, cu strat
de uzur din rini sintetice speciale, fiind rezistent la ocurimecanice i termice, impermeabile,
neputrezibile, rezistente la substane chimice (acizi,bazeetc.) i netede.
Pereii interiori sunt construii din placi de gresie antiacida care sunt materialenetoxice,
rezistente,impermeabile, neputrezibile, netede. Aplicarea plcilor de gresie peperei se face pn
la nlimea minim de 2,10 m, cu unele excepii: in spaiile deproducie n care temperatura este
ntre +8 i +15C, iar umiditatea de 65-70% pereiivor fi faianai pn la 2,10 m, iar pn la
tavan vor fi zugrvii cu vinacet. n spaiile cu umiditate ridicat se introduc n vopsea i var
substane antisepticei antimicotice (sulfat de cupru, dioxifenil etc) pentru a preveni apariia
mucegaiurilor.La racordarea pereilor ntre ei (la coluri), la racordarea acestora cu pavimentul i
tavanul, sunt executate scafe rotunjite pentru a se asigura eficiena igienizrii.
Pereii exteriori n zonele de recepie ale materiilor prime sau de expediie a produselor finite, a
deeurilor sau gunoaielor menajere sau industriale sunt astfel realizai nct s permit o
igienizare uoar. Pentru aceasta se utilizeaza placarea cu plcue ceramice.
Exemplar nr. 1
Pagina: 17 / 44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Tavanele din spaiile tehnologice sunt plane, netede i la o nlime de minimum 3 m de la


paviment. Instalaiile electrice, aparatura, corpurile de iluminat suspendate de tavane sunt astfel
instalate nct s nu contamineze produsele comestibile existente n spaiile tehnologice. Pentru a
evita mucegirea, zugrvirea acestora se face cu lapte de var n care s-au adugat antiseptice
i antimicotice.
Iluminatul se realizeaza att natural ct i artificial. Este obligatorie utilizarea unei
intensiti luminoase egal pe tot parcursul procesului de producie i al
aciunilor de igienizare.
n general, intensitatea luminoas n spaiile tehnologice i grupuri
l e sociale este de minimum 220 luci/m2.

n anumite puncte de lucru, cum ar fi cele de de p r i m i r e - e x p e d i i e p r o d u s e e s t e


necesar un iluminat de minimum 550 de luci/m2.
Becurile

i/sau

tuburile

de

neon

suspendate

deasupra

produselor comestibile

sunt protejate la partea inferioar, cu materiale incasabile, pentru a preveni contaminarea n caz
de spargere (a elementelor de iluminat).
Ferestrele sunt astfel dimensionate i amplasate nct s asigure o iluminare natural bun.
Acestea sunt confecionate din tmplrie metalic.
Ramele ferestrelor care se deschid trebuie s permit fixarea plaselor pentru protecie
mpotriva insectelor. n spaiile nclzite, cu umiditate mai mare de 75% ferestrele sunt duble.
Pervazul ferestrelor care se deschid este amplasat la minimum 1,50 m de paviment.
Ferestrele sunt uor accesibile i se pot cura pe ambele fee.
Uile sunt construite din material rezistent la coroziune, confecionate ambutisat, fr
coluri sau proeminene, cu mbinri rotunjite, pentru a se putea cura cu uurin.
Pe t r a s e e l e u n d e t r a n s p o r t u l s e r e a l i z e a z c u c r u c i o a r e u i l e s u n t
c o n s t r u i t e d i n o e l inoxidabil nedeformabil i rezistent la ocuri mecanice.
Scrile sunt realizate din materiale impermeabile. Marginea treptelor este protejat cu
corniere metalice, fr goluri i cu borduri metalice de minimum 12 cm, pentru a mpiedica
prelingerea apei de splare.
Golurile din paviment pentru scri, tobogane, conducte, benzi etc., sau pentru acces la
subsoluri sunt realizate cu borduri din beton sau oel inoxidabil, nalte de 10-30cm, pentru a
exclude posibilitatea scurgerii apelor de igienizare.
Spaiile pentru depozitare Amplasarea depozitelor, n corpul principal de
producie, este astfel realizat nct legtura cu sala de producie s se fac n flux
continuu, cu trasee scurte i directe. Depozitele trebuie s asigure conservarea
produselor, dar i posibilitatea gestiunii i manipulrii acestora. Construciile sunt
executate din materiale rezistente - sunt izolate(inclusiv pavimentul) cu plci din polistiren
expandat i nu au praguri la ui. Pavimentul se realizeaz din gresie antiacid.
MANUALUL CALITII

Exemplar nr. 1
Pagina: 18 /44
Ediia: 1

Revizia: 0

Spaii social-sanitare G r u p u r i l e s o c i a l e s u n t d e s p r i t e d e s p a i i l e d e
p r o d u c i e , c u i n t r r i i z o l a t e p r i n camere tampon, coridoare sau anticamere.
Suprafaa acestor spaii este calculat nfuncie de numrul angajailor.
Spaii pentru aprovizionarea cu utiliti D e o a r e c e n a c e s t t i p d e s p a i i n u
s e m a n i p u l e a z p r o d u s e s a u s u b p r o d u s e alimentare,nu se cer condiii de
construcie speciale. n aceste categorii de spaii intr uzina de producerea frigului cu
anexe, instalaiile termice i pentru ventilaie, instalaiile electrice etc.
9. Echipamente
Necesarul echipamentelor, instrumentelor si dispozitivelor de incercare si masurarepresupune
identificarea lor precisa si stabilirea parametrilor care trebuie masurati, pebaza unor studii care
cer sa se aiba in vedere urmatoarele:
- tipul masuratorilor ce trebuie efectuate
- gama de masuratori
Exemplar nr. 1
Pagina: 19 / 44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

- volumul masuratorilor
- gradul de precizie a echipamentelor in conditiile de mediu in care vor fi folosite
- timpul necesar pentru o masurare si numarul de masuratori zilnice
- alte cerinte speciale.
Pe baza acestor date se identifica tipul, calitatea si numarul echipamentelor necesare in
functie de volumul de productie. Se face un plan de aprovizionare cu aceste echipamente,
avandu-se in vedere si nevoile de inlocuire a celor existente. Achizitionarea echipamentelor este
initiata prin lansarea unei cerei de aprovizionare din sursa externa. Aceasta cerere contine
specificatiile tehnice corespunzatoare, care vor constitui baza intocmirii caietelor de sarcini
pentru achizitionarea echipamentelor in cauza, aprobate pentru continutul lor de catre PDG.

Procedura de achizitie este cea legala, de ea ocupandu-se compartimentele juridic si


administrativ. Cumpararea, receptia si punerea in functiune e chipamentelor se realizeaza cu

cea mai mare atentie si responsabilitate de persoane cu un inalt grad de specializare si


respectandu-se in totalitate prevederile procedurii PB4/01.
Toate echipamentele sunt cuprinse intr-un inventar care reprezinta documentul EB4/01,
iar pentru fiecare echipament in parte se intocmeste un dosar care contine:
- caietul de sarcini cu specificatiile EB4/02
- nota de comanda si bonul de livrare
- fisa de punere in functiune
- procesul verbal de verificare
- fisa de semnaturi, fisa de viata, fisa de interventie, fisa de mentenanta
- notite de utilizare ( in cazul echipamentelor care nu sunt insotite de notita de utilizare a
constructorului sau aceasta nu este redactata intr-o forma usor inteligibila, se intocmeste o notita
interna de utilizare in care se descrie modul de folosire a echipamentului )
Exemplar nr. 1
Pagina: 20/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

- fisa de mentenanta care contine elemnete de supraveghere si urmarire a echipamentului


si determina schimbarea periodicitatii proceselor de mentenanta preventiva si previzionala.
Utilizarea echipamentelor in derularea activitatii se face de catre personal instruit.
Instruirea se refera atat la domeniul particularitatilor functionale, cat si la protectia muncii. In
acest scop se folosesc informatii emise de producator( carti tehnice,instructiuni de utilizare) sau
transmise de reprezentantii firmei comercializatoare. Mentenanta si reparatia sunt asigurate de
frime specializate si autorizate. Scoaterea din uz se decide in cadrul unei comisii speciale care se
constituie annual. Echipamentele utilizate sunt considerate apte pentru funcionare daca
rezultatele pecare le furnizeaza sunt in intervalul unei tolerante definite sau daca performantele
lor sunt cel putin egale cu cele cerute de metodele de incercare utilizate.

Responsabilitatile, documentele si modul de verificare al echipamentelor sunt descrise de


PG Echipamente.
Utilajele prezente in unitatea de productie a produselor lactate(iaurtului) sunt : tanc de
receptionare materie prima, omogenizator, pasteurizator, tanc de insamantare a laptelui, masina
de ambalat/etichetat, termostat.

10. Produsele consumabile


Cumpararea si aprovizionarea
Constau intr-o regrupare a cererilor interne, evaluarea si validarea facute cu responsabilul
cu aprovizionarea cu produse consumabile. Acest proces este descris in procedura PG07.
Receptia si etichetarea
Fiecare livrare trebuie sa fie inregistrata.Inregistrarile de receptie contin:
-

denumirea materialului inscris pe bonul de livrare si pe recipiente

numele dat materialului in unitate si codul sau

data receptiei
Exemplar nr. 1
Pagina: 21 / 44
MANUALUL CALITII
IAURT

numele furnizorului si numele fabricantului

numarul seriei de fabricatie sau numarul de referinta

cantitatea totala si numarul recipientelor primite

numarul seriei atribuit produsului dupa receptia sa

unele observatii legate de starea si integritatea materialelor primite.

Ediia: 1
Revizia: 0

La receptie se face un control care sa permita validarea conformitatii cu comanda.


Persoana responsabila cu receptia despacheteaza coletele, pune cate o eticheta pefiecare
subambalaj in care se mentioneaza:
-

data intrarii

data deschiderii flaconului

data de distrugere.

Apoi

anunta

sectoarele

interesate

de

sosirea

produselor.Controlul

calitatii

produselor consumabile se face in sectoarele care le folosesc, la deschiderea flacoanelor.


Ele constau in esenta din analize in alb care permit asigurarea ca produsul nu este
poluat.Produsul se inregistreaza in fisa de urmarire.
Depozitarea
Se face de catre receptioner in spatii special destinate care trebuie sa indeplineasca toate
conditiile pentru a nu se degrada produsele. Ele trebuie asezate in ordinea alfabetica si grupe.
Intr-un loc separat se depoziteaza produsele foarte toxice sau periculoase, intr-un dulap cu cheie.
Gestionarea
Se face de utilizatori, de regula, in stocuri minime, cu exceptia comenzilor anuale
planificate. Procesul de gestionare este descris in procedura PG07.
Scoaterea din uz si distrugerea
Produsele

reziduale,

apoase

sau

organice

rezultate

in

urma

folosirii

produselor consumabile se strang in 2 butoaie astfel:intr-un butoi verde solutiile organice, intr-un
butoi albastru solutiile apoase. Aceste butoaie sunt ridicate saptamanal sau la cerere de catre o
firma specializata in preluarea si tratarea reziduurilor.
Exemplar nr. 1
Pagina: 22/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

11. Tratarea cererilor de analiz i a eantioanelor primite


Prelevarea esantioanelor de produse pentru teste si analize de laborator seva face prin
ncheierea unui Proces Verbal de Prelevare (P.V.P.), n urmtoarele situatii:
exist prezumtii c unele produse verificate cu ocazia actiunilor de control pot prezenta
neconformitti, inclusiv n cazul produselor sesizate sau reclamate;

desfsurarea unor actiuni preventive de prelevare si testare n laboratoare a produselor


oferite la comercializare.
n functie de rezultatele testelor de laborator, actiunea poate continua prin ncheierea unui
Proces Verbal de Constatare Contraventie (PVCC) sau a unui Proces Verbal de Constatare
(PVC). n cazul n care buletinul de analiz/raportul de ncercare nu contine neconformitti, nu
mai este nevoie de o revenire la operatorul economic pentru ncheierea PVC.
Orice prelevare contine, de regul, 3 esantioane identificabile, n afara cazurilor cnd
natura produselor sau cantitatea lor nu permit prelevarea dect a unui singur esantion. Dintre
aceste esantioane, unul este destinat verificrii n laboratorul de ncercri, al doilea este destinat
pstrrii n laborator ca prob martor, iar al treilea,pstrrii de ctre detintorul produselor, de
asemenea, ca prob martor. Mrimea esantioanelor, modul de prelevare, ambalare, transport si
pstrare a acestora vor fi n strict conformitate cu standardele sau normele de produs, cu
metodele de ncercri ale laboratoarelor, analizndu-se, totodat, documentele prezentate de
operatorul economic, referitoare la lotul de produse supus prelevrii. Esantioanele vor fi sigilate
cu sigilii identificate printr-un numr si denumirea comisariatului teritorial, lundu-se msurile
corespunztoare pentru a nu se modifica starea esantioanelor. Pentru efectuarea ncercrilor
societatea a incheiat un contract cu un laborator autorizat att sanitar veterinar ct i RENAR.
Exemplar nr. 1
Pagina: 23 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Pentru verificarea esantioanelor, laboratoarele vor folosi metodele precizate n procedurile


(instructiunile) tehnice specifice, mentionate n documentele de autorizare sau acreditare a
laboratoarelor respective
.Operativitatea efecturii analizelor si intrarea n posesie a raportului/buletinului de ncercari
sunt foarte importante pentru eficienta actiunii de control. n acest scop, pentru urmrirea
efecturii analizelor, Comisariatele teritoriale au obligatia s detin un registru de prelevare
esantioane ale crui rubrici s fie:
-

nr si data de reclamatie/sesizare;

denumirea operatorului economic de la care s-au prelevat esantioanele;

denumirea produselor prelevate;

mrimea esantioanelor trimise la laborator;

denumirea laboratorului;

analizele/ncercrile solicitate;

nr. si data raportului de ncercri/buletinului de analize;

contravaloarea analizelor/ ncercrilor;

concluzia (conforme/neconforme);

numele si prenumele comisarului;

semntura.

12.Proiectare i perfecionare
Pe durata planificrii proiectrii i dezvoltrii, inteprinderea determin:
- etapele proiectrii i dezvoltrii;
Exemplar nr. 1
Pagina: 24/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

- analiza, verificarea i validarea care sunt adecvate fiecrei etape deproiectare i


dezvoltare;
- responsabilitile i autoritatea pentru proiectare i dezvoltare. Inteprinderea controleaz
interfeele dintre structurile implicate n proiectare i dezvoltare pentru a asigura o comunicare
eficace i o desemnare clar a responsabilitilor.
Elementele de ieire ale planificrii sunt actualizate pe msur ce proiectarea i
dezvoltarea evolueaz.
ELEMENTE DE INTRARE ALE PROIECTRII I DEZVOLTRII
Elementele de intrare legate de cerinele referitoare la serviciul public sunt determinate i
nregistrate. Aceste elemente de intrare includ:

- cerine de funcionare i performan;


- cerine legale i ale reglementrilor aplicabile;
- atunci cnd este aplicabil, informaii derivate din proiecte similare anterioare;
- alte cerine eseniale pentru proiectare i dezvoltare.

Aceste elemente de intrare sunt analizate pentru a stabili dac sunt adecvate.
ELEMENTE DE IEIRE ALE PROIECTRII I DEZVOLTRII
Elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii sunt furnizate ntr-o form care permite
verificarea n raport cu elementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii i sunt aprobate de
conducerea ministerului nainte de a deveni aplicabile n structura direciei. Elementele de ieire
ale proiectrii i dezvoltrii:
- satisfac cerinele cuprinse n elementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii;
Exemplar nr. 1
Pagina: 25 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

- furnizeaz informaii corespunztoare pentru aprovizionare i pentru furnizarea


serviciului;
- conin sau fac referire la reglementri de furnizare i acceptare a serviciului public;
- precizeaz caracteristicile serviciului public care sunt eseniale pentru utilizarea sigur
i corect a acestuia.
ANALIZA PROIECTRII I DEZVOLTRII
Analizele sistematice ale proiectrii i dezvoltrii sunt efectuate n conformitatecu
modalitile planificate, n etape adecvate pentru:

- evaluarea capabilitii rezultatelor proiectrii i dezvoltrii de a satisface cerinele;

- identificarea oricrei probleme i propunerea de aciuni necesare.

VERIFICAREA PROIECTRII I DEZVOLTRII


Verificarea este efectuat n conformitate cu modalitile planificate, n vederea asigurrii
c elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii au satisfcut cerinele cuprinse n elementele

de intrare ale proiectrii i dezvoltrii. Se menin nregistrrile rezultatelor verificrii i ale


oricror aciuni necesare.
VALIDAREA PROIECTRII I DEZVOLTRII
Validarea proiectrii i dezvoltrii se efectueaz n conformitate cu modalitile
planificate i reglementate prin ordine de linie pentru a se asigura c serviciul public rezultat este
capabil s asigure satisfacerea cerinelor pentru aplicri specificate sau utilizri intenionate,
atunci cnd sunt cunoscute. Validarea se finalizeaz nainte de livrarea sau implementarea
serviciului public. Se menin nregistrrile rezultatelor validrii i ale oricror aciuni necesare.
Exemplar nr. 1
Pagina: 26/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

CONTROLUL MODIFICRILOR N PROIECTARE I DEZVOLTARE


Modificrile n proiectare i dezvoltare se identific i sunt meninute nregistrri.
Modificrile se analizeaz, verific i sunt validate, dup caz, i aprobate nainte de
implementare. Analiza modificrilor n proiectare i dezvoltare include evaluarea efectului
modificrilor asupra prilor componente i a serviciului public deja livrat. Se menin nregistrri
ale rezultatelor analizei modificrilor i ale oricror aciuni necesare.
13.Tehnologia de fabricaie

Exemplar nr. 1
Pagina: 27 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

14.Controlul aprovizionrii
PROCESUL DE APROVIZIONARE
Inteprinderea prin Serviciul Asigurare Tehnico-Material se asigura c produsul
aprovizionat este conform cu cerinele de aprovizionare specificate. Tipul i amploarea
controlului aplicat furnizorului i produsului aprovizionat depinde de efectul produsului
aprovizionat asupra realizrii ulterioare a produsului.
Societatea evalueaz i selecteaz furnizorii pe baza capabilitii acestora de a furniza un
produs n concordan cu cerinele sale. Sunt stabilite criteriile de selecie, de evaluare i de
reevaluare.Sunt meninute nregistrri ale rezultatelor evalurilor i ale oricror aciuni necesare
rezultate din evaluare.
INFORMAII PENTRU APROVIZIONARE
Informaiile pentru aprovizionare descriu produsul de aprovizionat, iar atunci cnd este
cazul, includ:
- cerine pentru aprobarea produsului/serviciului, procedurilor, proceselor i echipamentelor;
Exemplar nr. 1
Pagina: 28/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

- cerine pentru calificarea personalului;


- cerine pentru sistemul de management al calitii

Societatea se asigur c cerinele de aprovizionare specificate sunt adecvate, nainte de


comunicarea acestora ctre furnizor.Orice modificare a comenzii/contractului este analizat n
acelai mod ca i documentul iniial. Modificrile comenzilor/contractelor (diminuri,
suplimentri, sistri,anulri, etc.) sunt analizate de ctre conducerea organizaiei pentru a lua
deciziile ce se impun.
VERIFICAREA PRODUSULUI SAU SERVICIILOR APROVIZIONATE
Verificarea produsului aprovizionat se face la recepie de ctre o Comisie de Recepie,
orice observaie rezultat n urma analizelor se pstreaz pe NIR, precum i n timpul execuiei,
timp n care se pot constata neconformiti referitoare la funcionare.
Atunci cnd societatea intenioneaz s desfoare verificarea la furnizor, aceasta va
specifica, n informaiile pentru aprovizionare, nelegerile avute n vedere la verificare i metoda
de eliberare a produsului. n evaluarea furnizorilor se ine cont de urmtoarele criterii:
- performanele anterioare n furnizarea aceluiai tip de produs/serviciu sau a unui produs
similar stau la baza aprecierii competenei furnizorului;
- n cazul furnizorilor noi, performanele acestora dovedite pe piaa de profil;certificarea
sistemului de management al calitii furnizorului este folosit ca punct de plecare pentru
evaluare.
Toate documentele referitoare la furnizor sunt pstrate de compartimentele de resort n
Dosarul furnizorilor de produse/servicii. Acest dosar conine date despre:
- cantitile de produse furnizate/tipul de servicii prestate;
Exemplar nr. 1
Pagina: 29 /44
MANUALUL CALITII
IAURT
- calitatea produsului furnizat/serviciului furnizat;

Ediia: 1
Revizia: 0

- respectarea termenelor de livrare;


- respectarea obligaiilor contractuale;
- chestionar de evaluare completat;
- abateri ale produsului aprovizionat.
Pentru fiecare furnizor se iniiaz o Fi de evaluare a furnizorului n care sunt
menionate criteriile de evaluare a furnizorilor n baza crora se actualizeaz Lista furnizorilor
acceptai. Retragerea furnizorului din Lista furnizorilor acceptai, atunci cnd i este adus la
cunotin faptul c:
- furnizorul nu i-a ndeplinit obligaiile contractuale;
- sunt constatate abateri ale produsului aprovizionat n timpul exploatrii, aa cum rezult
din nregistrrile existente n dosarul furnizorului.
15.Controlul proceselor de fabricaie
Toate operaiunile de recepie, inspecie, transport, separare, preparare,prelucrare,
ambalare si depozitare a alimentelor se realizeaz cu respectarea principiilor igienice.
corespunztoare.Dup stabilirea procesului i planului de fabricaie, se elaboreaz instruciunile
de lucru n care se nglobeaz informaiile i ndrumrile necesare lucrtorilor pentru a-i
ndeplini corect sarcinile. Acestea sunt redactate n forme accesibile i pentru persoanele cu un
nivel sczut de cunotiine.Instruciunile de lucru pentru procesul de fabricaie includ:
- operaia ce trebuie efectuat
- materialele i echipamentele ce trebuie folosite
Exemplar nr. 1
Pagina: 30 /44
MANUALUL CALITII
IAURT
- reglarea i calibrarea echipamentelor i dispozitivelor
- succesiunea i descrierea corect a activitailor
- condiiile de lucru din spaiile de lucru

Ediia: 1
Revizia: 0

- codul practicilor ce trebuie folosite i nivelele de calitate ce trebuie realizate,conform


unor standarde de referinta. Instruciunie de lucru pentru operaiunile de verificare i control
cuprind:
- caracteristicile parametrilor ce urmeaz a fi verificai
- controlul echipamentelor, instrumentelor i dispozitivelor ce se vor folosi
- condiiile de mediu n timpul efecturii verificrilor
- metoda de examinare, proceduri de recoltare a probelor, numrul msuratorilor ce
trebuie fcute, criteriile sau specificaiile ce se verific
- modul cum se efectueaz verificrile de autentificare sau de confirmare de ctre
personalul de supraveghere
- nominalizarea persoanelor sau formaiunilor crora li se vor comunica rezultatele
verificrilor.
Controlul proceselor de fabricaie implic detecia, analiza, returnarea la operatorii
implicai i ajustrile sau aciunile corective, toate cuprinse ntr-o bucl a unui sistem de reglare,
constituit din:
- controlul procesului i al produsului pentru detectarea defectelor/deviaiilor
- analizarea datelor obinute prin control, pentru stabilirea cauzelor deviaiilor si a
aciunilor corective necesare
- informarea operatorului cu privire la aciunile corective luate,
- ajustarea procesului.
Exemplar nr. 1
Pagina: 31 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

La examinarea produselor finite i n situaii speciale, echipa rspunzatoare de sistemul


de calitate, alturi de RC, supervizai de reprezentantul managementului, aplic tehnici statistice
de control, exprimate prin diagrame de dispersie, fie de control i verificri premergtoare
controlului. Aceste tehnici au 2 avantaje:

- furnizeaz informaii despre probabilitatea de apariie a unor produse cu defecte nainte


ca acestea sa fie fabricate
-nu necesit inspecia fizic a fiecrei unitai de produs pentru a menine un nivel ridicat
al calitii.

Evitarea producerii de alimente insalubre se asigur pe fluxul de fabricaie prin sisteme


preventive, cum este sistemul HACCP. Pentru efectuarea controlului de fabricaie exist o reea
de puncte de control n toate locurile importante din fabric.
16.Controlul proiectelor
Pentru a indeplini preferintele consumatorilor aflate in continua schimbare,proiectantii
unitatii actioneaza continuu pentru proiectarea de produse de o calitate mereu mai buna si la
preturi mai mici.In elaborarea proiectelor noilor produse se tine seama de urmatoarele:
- prospectarea si analizarea cerintelor pietii si intelegerea lor complete
- formularea specificatiilor de proiectare, transformand cerintele clientilor in parametrii ai
calitatii
- proiectarea configuratiilor preliminare ale produsului, inclusiv specificatiile ansamblelor si
subansamblelor si a componentelor majore
Exemplar nr. 1
Pagina: 32 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

- avizarea preliminara a proiectului


- modificarea proiectului pe baza avizarii lui, executarea prototipurilor si evaluarea lor
- a 2-a avizare a proiectului, modificarea acestuia in conformitate cu avizarea si realizarea de
noi prototipuri, conform proiectului modificat

- finalizarea proiectului in care se stabilesc tolerantele, specificatiile complete ale produsului


si programarile verificarilor de criterii de conformitate
- realizarea productiei pilot, omologarea acesteia si avizarea finala a proiectului, modificarea
conform avizului si punerea in lucru pentru productia de serie.
In final, proiectul trebuie sa contina:
- desenele de executie, materialele necesare executiei produsului
- specificatiile cantitative si calitative
instructiunile si procedurile necesare
- software-ul
Pe baza acestor documente se realizeaza procurarea materialelor, productia, controlul si
incercarea produsului. Se vor preciza limitele de acceptare pentru parametrii de performanta,
specificatiile pentru materiale, informatii despre securitatea si fiabilitatea produsului, conform
legislatiei in domeniu. Se insista asupra parametrilor critici cu implicatii in sanatatea omului.
Documentatia de proiectare nominalizeaza proiectantul si persoana care verifica proiectul.
17.Cerinele funcionale ale proiectelor
Eficienta functionala
Este prima cerinta, fata de care nu se admite nici un compromis.
Modul de prezentare
Deoarece aspectul exterior este important pentru atractia clientilor, trebuie sa i se acorde
importanta de catre proiectant
Securitatea produselor si salubritatea alimentelor
Absenta acestora se manifesta prin accidentarea utilizatorilor sau imbolnavirea
consumatorilor, cu urmari grave.Securitatea produselor se introduce in produse odata cu
proiectarea lor,neputand fi asigurata in timpul fabricatiei.

In ceea ce priveste salubritatea alimentelor,


Exemplar nr. 1
Pagina: 33/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

aceasta se asigura atat prin proiectare, dar mai ales in diferitele lor faze de fabricatie, depozitare
si distributie. Produsele trebuie insotite si de atentionari de protectie afisate vizibil pe produs si
ambalaj.
Fiabilitatea
Nu poate fi verificata imediat, aprecierea ei fiind posibila numai dupa consumarea
produsului de catre client, cand absenta ei are un efect dezatruos asupra reputatiei
producatorului. Pentru incercarea fiabilitatii se folosesc numeroase tehnici.
Mentenanta
In perioada de proiectare se anticipeaza defectiunile inerente care apar in
timpulexploatarii echipamentelor si se gasesc solutii pentru repararea sau inlocuirea usoara a
pieselor avariate. Aceasta presupune restrangerea varietatii de componente, folosirea
componentelor standard si a materialelor sigur disponibile.
Exemplar nr. 1
Pagina: 34/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Simplitatea si economicitatea
Completeaza calitatea produselor in vederea competitivitatii lor pe piata. La proiectarea
calitatii se iau in considerare costurile, cerinta importanta a clientilor.

18.Verificarea proiectului
Se face planificat si bine documentat de catre persoane competente si urmareste daca
elementele de iesire ale proiectarii satisfac cerintele cuprinse in elementele de intrare a
proiectarii.

Avizarea proiectului
Reprezinta o evaluare oficiala, sistematica si documentata, efectuate de persoane
competente care nu sunt implicate direct in munca de realizare a proiectului respectiv. Se vor
efectua mai multe avizari:
-

cele

preliminare

servesc

drept

consultanta,

fiind

date

sub

forma

unor

recomandari/propuneri
- avizarea finala realizata odata cu finalizarea proiectului si incercarea prototipului, de
catre o echipa care verifica daca prototipul indeplineste toate cerintele clientului
Omologarea prototipului
Se face in conformitate cu programele de omologare stabilite care sunt coordonate de
catre RC, pentru asigurarea obiectivitatii omologarii. Ea poate determina nevoia de modificari
ale proiectului, iar dupa efectuarea acestor modificari, acestea se supun din nou omologarii
pentru confirmare, obtinandu-se astfel convingerea ca deficientele observate anterior au fost
eliminate.
Exemplar nr. 1
Pagina: 35/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Variantele de calcul

Ediia: 1
Revizia: 0

Constau dintr-o recalculare a proiectului sau o recalculare partiala a subansamblelor


esentiale ale sistemului, in scopul verificarii corectitudinii informatiilor specificate in proiect.
Compararea proiectului cu un proiect similar care functioneaza in interiorul
intreprinderii pentru fabricarea unui produs verificat. Verificarea consta doar in evaluarea
caracteristicilor aditionale alea noului produs.

19.Identificarea i trasabilitatea produselor


Identificarea produselor aprovizionate se face in raport cu comanda si cu documentele de
certificare a calitatii insotitoare. Produsele comerciale se identifica prin denumire, numarul
specificatiei, standardul national sau standardul de firma, data de fabricatie si data de expirare,
dupa caz. Datele de identificare sunt mentinute in toate documentele de evidenta pentru a face
posibila regasirea atunci cand se impune.
Trasabilitatea produselor in timpul procesul de productie se asigura prin inscrierea datelor
care contin denumirea clientului, numarul comenzii, denumire produs,cantitate si termen de
livrare, in inregistrarile emise pana la livrare. Fiecare lot de fabricatie primeste in plus o
specificatie unica - un numar de serie. Produsele fabricate intr-o perioada specificata, pe
parcursul careia materialele receptionate si conditiile de fabricatie sunt asemanatoare, primesc un
numar de lot.
Marcajele de identificare a produselor (etichete) permit distingerea produselor identice
dar executate in alte conditii sau cu neconformitati, pe tot parcursul procesului de productie.
Produsele conforme sunt etichetate cu eticheta de provenienta iar produsele neconforme sunt
identificate prin eticheta Produs Neconform conform Controlului produsului neconform.
Identificarea produselor neconforme cu eticheta corespunzatoare este asigurata de catre RMC si
seful de sectie, dupa caz.
Exemplar nr. 1
Pagina: 36/ 44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

20.Analiza i controlul produselor neconforme


Controlul produsului neconform are in vedere: identificarea completa a produselor si
cantitatii afectate, stadiul detectarii neconformitatii, detalii cu privire la neconformitate,
recomandarile comisiei de analiza si deciziile luate, detalii privind reprelucrarea sau
reconditionarea si rezultatele acestora, natura actiunilor corective si/sau preventive
intreprinse.Pentru acestea se intocmeste un raport separat.
In procedura de sistem Controlul produsului neconform sunt stabilite responsabilitatile
prin care se asigura identificarea, raportarea, analizarea, dispunerea modului de tratare a
neconformitatilor.Neconformitatile pot fi identificate in urmatoarele situatii:
la receptia produselor aprovizionate de societate
pe fluxul procesului de executie,
in timpul auditurilor interne si/sau externe;
la reclamatiile clientilor.
Identificarea neconformitatilor poate fi facuta in procesul de distributie de catre
compartimentul calitate sau de orice persoana in masura sa detecteze o problema ce poate avea
incidenta asupra calitatii produsului/serviciului. Documentarea neconformitatilor se face folosind
rapoartele de neconformitate(RN) sau rapoarte de audit in cazul auditurilor.
Izolarea neconformitatilor se face prin responsabilitatile personalului din compartimentul
unde s-a constatat, in scopul impiedicarii utilizarii neintentionate a produselor neconforme.
Analiza neconformitatii, stabilirea cauzei, a actiunii corective , precum si a responsabilului si
termenului de implementare se face de catre managerul de proces,impreuna cu RMC. In urma
analizei se poate ajunge la una din urmatoarele decizii cu privire la produs:
Exemplar nr. 1
Pagina: 37/44
MANUALUL CALITII
IAURT
- acceptarea in conditii existente ( necesara aprobarea cumparatorului )
- reprelucrarea

Ediia: 1
Revizia: 0

- reconditionarea (necesara aprobarea cumparatorului )


- reclasificarea (produsul se va vinde la un pret redus,etichetat ca produs de cal. a 2-a)
- rebutarea.
Produsele neconforme folosite ca atare sau dupa reconditionare, se considera acceptate
cu derogare. In acest caz se completeaza un formular tip de derogare. Reinspectia produsului
dupa implementarea actiunii corective se face de catre reprezentantul compartimentului
calitate.Verificarea implementarii actiunii corective la termenul stabilit se face de catre RMC sau
auditor printr-un audit de supraveghere.
21.Controlul documentelor
Documentele sistemului de management al calitatii sunt mentinute sub control in
conformitate cu prevederile procedurii Controlul documentelor . Controlul documentelor se
realizeaza astfel:
aprobarea documentelor inainte de emitere
; actualizarea periodica a documentelor;
difuzarea editiilor in vigoare ale tuturor documentelor in toate locurile necesare;
retragerea prompta din toate punctele de difuzare a documentelor nevalabile sau
perimate;
pastrarea lizibilitatii si identificarii documentelor;
identificarea corespunzatoare a documentelor perimate, pastrate in scopuri juridice
si/sau de conservare.
Referitor la controlul documentelor, documentele sistemului de management al calitatii
sunt analizate si actualizate periodic, de Reprezentantul Managementului Calitatii, pentru
imbunatatirea continua a acestora si punerea in concordanta cu politica din domeniul calitatii a
organizatiei si cu cerintele standardului de referinta. Sistemul de organizare al calitatii comporta
4 nivele de documente, care se materializeaza conform unei piramide: in varful piramidei se
situeaza Manualul Calitatii,ca documente general in care se inglobeaza documentele din celelalte
3 nivele. Al 2-lea nivel, Proceduri generale, cuprinde documentele organizatorice care descriu
amanuntit dispozitiile generale de organizare a MC. Sunt tinute la zi de catre RC si sunt
identificate printr-un cod PG xx, ele constituind sectiunea B a MC. Al 3-lea nivel, Metode de
operare- instructiuni cuprinde documente care descriu modul de efectuare a unei lucrari sau

operatiuni din procesul de fabricatie. Al 4-lea nivel, formulare de inregistrare, cuprinde


documentele prin care se dovedesc activitatile efectuate sau rezultatele obtinute. Poarta un cod de
tip , sectiune, capitol si numar de ordine.Pentru fiecare nivel al piramidei exista o lista de editari
in vigoare, care permite ca in fiecare moment sa se cunoasca versiunea la zi a unui
Exemplar nr. 1
Pagina: 38/ 44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

document. La fiecare revizie,aceste documente se difuzeaza tuturor sefilor de servici si


directorului tehnic.
22.Aciuni corective i preventive
Societatea actioneaza pentru a elimina cauza neconformitatilor cu scopul prevenirii
reaparitiei acestora precum si cauzele neconformitatilor potentiale cu scopul prevenirii aparitiei
acestora.
Eliminarea cauzelor care au generat neconformitatile se realizeaza prin actiuni corective.
Directorul executiv se asigura ca actiunile corective sunt utilizate ca instrumente de imbunatatire.
Modul de stabilire si efectuare a actiunilor corective este descris in Actiuni corective in
care se stabilesc cerinte pentru:
analiza neconformitatilor (inclusiv a reclamatiilor clientilor);
determinarea cauzelor neconformitatilor;
Exemplar nr. 1
Pagina: 39/44

IAURT
MANUALUL CALITII

Ediia: 1
Revizia: 0

evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni reaparitia neconformitatilor;


determinarea si implementarea actiunilor necesare;
inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse;

analiza actiunilor corective intreprinse.


Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni corective includ:
reclamatiile clientilor;
rapoartele de neconformitate, notele de neconformitate
; rapoartele de audit intern si extern
datele de iesire ale analizelor efectuate de management;
personalul organizatiei
; monitorizarea proceselor etc.
In vederea prevenirii aparitiei acestora, se realizeaza actiuni preventive.
Modul de stabilire si efectuare a actiunilor preventive este descris in Actiuni preventive
in care se stabilesc cerinte pentru:
determinarea neconformitatilor potentiale si a cauzelor acestora;
evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni aparitia neconformitatilor;
determinarea si implementarea actiunilor necesare;
inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse;
analiza actiunilor preventive intreprinse.

Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni preventive includ:


analiza necesitatilor si asteptarilor clientilor;
masurari ale satisfactiei clientilor;
rapoartele de audit intern si extern;
Exemplar nr. 1
Pagina: 40/44
MANUALUL CALITII
IAURT
datele de iesire ale analizelor efectuate de management;
monitorizarea proceselor;

Ediia: 1
Revizia: 0

analiza pietii;
concluzii rezultate din experiente anterioare etc.
Actiunile preventive propuse pot fi:
revizuirea unor proceduri ale SMC, respectiv unor instructiuni de lucru;
revizuirea sistemului de management al calitatii;
instruirea suplimentara a personalului organizatiei;
evaluarea permanenta a performantelor furnizorilor.
23.Auditul intern al calitii
Auditul intern stabileste principiile, criteriile si practicile de baza ale auditurilor
interne efectuate in scopul de a determina daca sistemul de management al calitatii este conform
cu masurile planificate referitoare la standardul de referinta si daca este implementat si mentinut
eficace.Pentru evaluarea implementarii si eficacitatii sistemului de management al calitatii,
societatea aplica prin Reprezentantul Managementului Calitatii un sistem planificat si
documentat de audituri interne.Auditurile interne se desfasoara pe baza unui grafic anual,
elaborat de RMC si aprobat de DG. Personalul care efectueaza audituri interne este calificat si
instruit corespunzator. Pentru a asigura obiectivitatea si impartialitatea procesului de audit,
auditorii nu isi auditeaza propria lor activitate.
Exemplar nr. 1
Pagina: 41/44
MANUALUL CALITII
IAURT

Ediia: 1
Revizia: 0

Rezultatele auditurilor sunt consemnate in rapoarte de audit si sunt aduse la cunostiinta


coordonatorilor compartimentelor auditate. Raportele de audit constituie date de intrare pentru
analizele efectuate de management.Neconformitatile constatate se descriu in note de
neconformitati suficient de detaliat pentru a permite coordonatorilor compartimentelor auditate

sa stabileasca si implementeze actiuni corective necesare.Se efectueaza audituri interne


neplanificate in urmatoarele situatii:
-aparitia unor reclamatii care genereaza dubii privind conformitatea unitatii cu politica
SMC si procedurile proprii
-verificarea implementarii actiunilor corective
-verificarea efectului pozitiv al anumitor modificari suferite de sistemul calitatii
Seful echipei de audit si formatiunea responsabila cu organizarea auditelor sunt obligate
sa pastreze urmatoarele documente legate de audit:
-programarea auditurilor
-planul si anuntarea auditului
-listele de verificare necompletate ale auditului
-raportul auditului si raspunsul la raport a compartimentelor verificate
-actiunile de supraveghere intreprinse pe baza auditului
24.Instruirea i motivarea personalului
Personalul de conducere, cat si cel de executie care prin activitatea desfasurata
influenteaza calitatea produselor livrate, a fost selectat pe baza studiilor efectuate, al instruirii,
calificarii si a experientei in domeniu si in conformitate cu cerintele functiei formulate in fisa
postului. Fisa postului se intocmeste de catre Responsabilul Resurse Umane, se aprobade PDG si
se semneaza de luare la cunostinta de titularul postului. Fisa postului se actualizeaza/completeaza
dupa caz, cu atributii noi prevazute pentru postul respectiv, de catre aceleasi functii care au
intocmit initial fisa postului. Instruirea personalului se realizeaza in baza Programului de
instruire pe anul, intocmit de Responsabilul Resurse Umane ca urmare a necesitatilor de
instruire identificate in organizatie.
Exemplar nr. 1
Pagina: 42/44
MANUALUL CALITII
IAURT
Programul de instruire prevede :
domeniul de instruire ;
numarul de persoane propuse de compartimente ;

Ediia: 1
Revizia: 0

perioada de instruire ;
firma care va asigura instruire ;
costurile estimative ale instruirii pentru situatiile cand aceste instruiri nu se fac de catre
lectori din cadrul organizatiei.
Instruirea in domeniul managementului calitatii privind documentatia SMC se face de
catre RMC, de regula o data pe an si ori de cate ori este necesar si anume :
cand sunt elaborate proceduri noi sau sunt modificate cele existente ;
ca urmare a auditurilor interne/externe ;
ca urmare a depistarii unor neconformitati de proces/produs;
ca urmare a sedintelor de analiza efectuata de management .
Inregistrarile referitoare la aceste instruiri in domeniul managementului calitatii efectuate
prin forte proprii organizatiei, sunt pastrate de catre RMC pe o perioada de 3 ani.Gestionarea
inregistrarilor privind studiile, instruirile, calificarile personalului organizatiei este asigurata de
Responsabilul Resurse Umane.Sunt efectuate evaluari semestriale ale rezultatelor profesionale pe
baza carora personalul este promovat sau sanctionat.
In functie de necesarul de instruire identificat, sunt alocate resurse pentru efectuarea de
cursuri de instruire, participari la simpozioane cu caracter profesional, expozitii,conferinte de

specialitate. Adecvarea

resurselor

este

analizata

in

cadrul

analizelor

efectuate

de

management.Angajatii de la orice functie sau nivel relevant sunt constientizati fata de:
Exemplar nr. 1
Pagina: 43/44
MANUALUL CALITII

Ediia: 1
Revizia: 0

importanta conformitatii cu politica in domeniul calitatii si cu cerintele SMC


impactul semnificativ, real sau potential, pe care il are activitatea lor asupra calitatii;
beneficiile pe care le aduce imbunatatirea performantei individuale;

rolul si responsabilitatile lor in realizarea conformitatii cu politica si procedurile calitatii


si cu cerintele sistemului de management al calitatii;
consecintele potentiale ale nerespectarii procedurilor specifice.
Motivarea personalului este importanta pentru implementarea eficienta a sistemului
calitatii. Pentru aceasta se realizeaza urmatoarele:
- participarea personalului la discutarea si elaborarea sistemului: angajatii il accepta de
buna voie si vin cu sugestii pentru imbunatatirea procesului de fabricatie
- cu ocazia dezbaterilor se arata si beneficiile materiale care vor veni automat in cazul
implementarii corecte a sistemului calitatii: realizarea produselor la nivelul de calificare cerut de
clienti inseamna reducerea/disparitia rebuturilor, vanzarea la timp a produselor, reducerea
costurilor si castigarea de noi clienti, ceea ce determina sporirea beneficiilor si a castigurilor
fiecarui angajat.

Exemplar nr. 1
Pagina: 44 /44
MANUALUL CALITII
IAURT

25.nregistrarile privind calitatea

Ediia: 1
Revizia: 0

Pentru a verifica functionarea eficace a SMC si a demonstra realizarea calitatii ceruta


produselor /proceselor prin inspectii, incercari, audituri, analize, se pastreaza inregistrari care
sunt gestionate si conservate conform Controlul inregistrarilor. Inregistrarile se impart in 2
categorii principale:
-inregistrari specifice calitatii produselor supervizate de catre RP
-inregistrari privind functionarea sistemului calitatii- supervizate de RM sau RC.
Controlul inregistrarilor si pastrarea inregistrarilor
Toate inregistrarile privind calitatea sunt pastrate in scopul de a dovedi ca:
produsele/serviciile livrate sunt conforme cu cerintele specificate;
procesele SMC se deruleaza corespunzator, iar daca nu, sunt intreprinse masuri pentru
corectarea deficientelor;
evaluarea si supravegherea furnizorilor este efectuata conform cu cerintelor prevazute.
.