AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

4144/2011/01-02

Anexa 1
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Nurofen Rceal i Grip 200 mg/30 mg comprimate filmate
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrin
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru
dumneavoastr.
Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai
Nurofen Rceal i Grip cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi.
Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se
mbuntesc dup 3 zile.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
n acest prospect gsii:
1.
Ce este Nurofen Rceal i Grip i pentru ce se utilizeaz
2.
nainte s utilizai Nurofen Rceal i Grip
3.
Cum s utilizai Nurofen Rceal i Grip
4.
Reacii adverse posibile
5.
Cum se pstreaz
6.
Informaii suplimentare

1.

CE ESTE NUROFEN RCEAL SI GRIP I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Nurofen Rceal i Grip face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale de uz
sistemic, simpatomimetice, combinaii, utilizat n ameliorarea simptomelor neplcute ale gripei i
rcelii, cum sunt congestie nazal i sinuzal, durere de cap, febr, dureri musculare i articulare.
Conine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii (medicament analgezic), inflamaiei
(medicament antiinflamator) i scderea temperaturii n caz de febr (medicament antipiretic). Cealalt
substan activ, clorhidratul de pseudoefedrin, scade rapid edemul de la nivelul mucoaselor tractului
respirator superior (medicament decongestionant).
Ameliorarea simptomelor de grip i rceal se instaleaz rapid ncepnd prin decongestionarea
mucoaselor tractului respirator, urmat de reducerea febrei i reducerea durerilor asociate cu gripa i
rceala.

2.

NAINTE S UTILIZAI NUROFEN RCEAL I GRIP

Nu utilizai Nurofen Rceal i grip

dac suntei alergic (hipersensibil) la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare
nesteroidiene, clorhidrat de pseudoefedrin sau la oricare dintre celelalte componente ale
Nurofen Rceal i Grip;
dac ai avut crize de bronhospasm (senzaie de constricie toracic, respiraie uiertoare i
scurtat), rinit sau urticarie la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
dac ai avut ulcer sau sngerare la nivelul stomacului sau intestinului subire (duoden) legate de
utilizarea anterioar a medicamentelor pentru durere i inflamaie (AINS) ;
dac avei ulcer sau sngerare la nivelul stomacului sau intestinului subire (duoden) sau dac ai
avut dou sau mai multe astfel de episoade n trecut;
1

dac avei probleme severe ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluznd boala cardiac
coronarian);
dac avei insuficien cardiac sever (capacitate de pompare sczut);
dac avei orice sngerare activ (inclusiv la nivelul creierului);
dac avei o afeciune de origine necunoscut avnd ca rezultat formarea anormal a celulelor
sanguine;
dac avei tensiune arterial mare sau necontrolat terapeutic;
dac avei angin pectoral (durere toracic);
dac avei diabet zaharat;
dac avei feocromocitom;
dac avei o cretere a activitii glandei tiroide;
dac avei o form de glaucom cu unghi nchis;
dac avei hiperplazie de prostat;
dac urmai tratament cu unele antidepresive (denumite antidepresive triciclice i inhibitori de
monooaminoxidaz);
dac suferii de deshidratare semnificativ (determinat de vrsturi, diaree sau consumul
insuficient de lichide);
dac avei vrsta sub 12 ani;
dac suntei gravid n ultimele 3 luni de sarcin.

Avei grij deosebit cnd utilizai Nurofen Rceal i Grip

dac avei lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afeciuni autoimune;
dac exist n familie o tulburare n producerea pigmentului rou din snge (porfirie);
dac avei afeciuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaia colonului cu ulcere
(colit ulcerativ), o inflamaie care afecteaz tractul digestiv (boal Crohn) sau alte afeciuni ale
stomacului sau intestinului;
dac avei tulburri de formare a celulelor sanguine;
dac avei probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sngelui;
dac avei alergii, febra fnului, astm bronic, inflamare cronic a mucoasei nazale i a
sinusurilor, vegetaii adenoide sau afeciuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece
riscul de ngustare a cilor aeriene cu dificulti n respiraie (bronhospasm) este mai mare;
dac avei probleme de circulaie la nivelul arterelor minilor sau picioarelor;
dac avei probleme de ficat, rinichi, inim sau tensiune arterial mare;
dac ai avut recent o intervenie chirurgical major;
dac suntei n primele ase luni de sarcin;
dac alptai.
Vrstnici
Dac suntei n vrst vei fi mai expus la reacii adverse, n special sngerare i perforaie la nivelul
tractului digestiv, care pot fi letale.
Ulcere, perforaie i sngerare la nivelul stomacului sau intestinelor
Dac ai avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, n special dac acesta a fost
complicat cu perforaie sau a fost nsoit de sngerare, trebuie s fii atent la orice simptome
abdominale neobinuite i s spunei imediat medicului dumneavoastr, mai ales dac aceste
simptome apar la nceputul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sngerare sau de
ulceraie la nivelul tractului digestiv este mai mare n acest caz, n special la pacienii vrstnici. Dac
apare sngerarea sau ulceraia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie ntrerupt.
Sngerarea, ulceraia sau perforaia la nivelul stomacului sau intestinelor pot aprea fr alte semne de
avertizare, chiar i la pacienii care nu au avut niciodat astfel de probleme. Acestea pot fi, de
asemenea, letale.
Riscul de apariie a ulcerelor, perforaiei sau sngerrii la nivelul stomacului sau intestinelor crete la
doze mari de ibuprofen. Riscul crete, de asemenea, dac anumite alte medicamente sunt luate n
acelai timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, Utilizarea altor medicamente).

Reacii la nivelul pielii

Trebuie s ncetai de a mai lua ibuprofen la primul semn de erupie trectoare pe piele, leziuni la
nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacii ale
pielii grave (dermatit exfoliativ, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori
cu rezultat letal. Cel mai mare risc al apariiei acestor reacii este n prima lun de tratament.
Efecte asupra inimii i creierului
Medicamente precum Nurofen Rceal i Grip se pot asocia cu un risc uor crescut de apariie a
atacului de cord (infarct miocardic). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari i n cazul
tratamentului de lung durat. Nu depii doza i durata recomandate pentru tratament.
Dac avei probleme cardiace, accident vascular cerebral n antecedente sau considerai c ai putea fi
n situaie de risc din cauza acestor afeciuni (de exemplu, dac avei hipertensiune arterial, diabet
zaharat, valori crescute ale colesterolului sau suntei fumtor) trebuie s discutai despre tratament cu
medicul dumneavoastr sau cu farmacistul.
Efecte asupra rinichilor
Nurofen Rceal i Grip poate determina probleme n funcionarea rinichilor, chiar i la pacienii care
nu au mai avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor i pot conduce
chiar la insuficien cardiac sau tensiune arterial mare la persoanele predispuse.
Nurofen Rceal i Grip poate determina leziuni la nivelul rinichilor, n special la pacienii care deja
au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA,
precum i la vrstnici. Cu toate acestea, ntreruperea tratamentului cu ibuprofen, n general, conduce la
vindecare.
Alte precauii
n tratamentul de lung durat, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate s apar durerea de cap
care nu trebuie tratat prin creterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutin a analgezicelor
poate determina leziuni renale permanente i risc de insuficien renal.
Nurofen Rceal i Grip poate masca simptomele sau semnele unei infecii (febr, durere i
inflamaie) i poate prelungi temporar timpul de sngerare.
Se recomand pruden, de asemenea, la pacienii care urmeaz tratament diuretic sau dup o
intervenie chirurgical major care poate antrena hipovolemie, n special la pacienii vrstnici.
Pe durata tratamentului cu Nurofen Rceal i Grip, anumite cazuri cu simptome de meningit
aseptic, cum sunt redoare de ceaf, durere de cap, grea, vrsturi, febr sau dezorientare, au fost
observate la pacienii cu tulburri autoimune existente (cum sunt lupusul eritematos sistemic, boala
mixt a esutului conjunctiv).
Nurofen Rceal i Grip poate reduce posibilitatea de a rmne gravid. Trebuie s discutai cu
medicul dumneavoastr dac planificai s rmnei gravid sau dac avei probleme n a rmne
gravid.
Sportivii de performan trebuie avertizai c pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor
antidoping.
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Reaciile adverse ale Nurofen Rceal i Grip pot crete dac anumite medicamente sunt luate n
acelai timp. Pe de alt parte, ibuprofen poate crete sau scdea efectul altor medicamente sau crete
apariia reaciilor adverse ale acestora cnd sunt luate n acelai timp.

V rugm s i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai:

- alte AINS
- acid acetilsalicilic
- anticoagulante (mpotriva coagulrii sngelui), cum este warfarina sau heparina
- antiagregante plachetare (mpotriva coagulrii sngelui), cum este ticlopidina sau clopidogrelul
- metotrexat (utilizat n tratamentul cancerului i afeciunilor autoimune)
- digoxin (pentru tratamentul diferitelor afeciuni ale inimii)
- fenitoin (utilizat pentru a preveni apariia convulsiilor epileptice)
- litiu (utilizat n tratamentul depresiei i maniei)
- diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluznd diuretice care economisesc potasiu
- antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
inhibitori ai ECA, de exemplu, captopril
medicamente beta blocante
antagoniti de angiotensin II
- colestiramin (utilizat n tratamentul valorilor mari ale colesterolului)
- aminoglicozide (medicamente mpotriva anumitor tipuri de bacterii)
- ISRS (medicamente mpotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul
- moclobemid (IMAO selectiv i reversibil un medicament utilizat n tratamentul bolilor depresive
sau fobiilor sociale)
- ciclosporin, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar dup transplantul de organe)
- zidovudin sau ritanovir (utilizat n tratamentul infeciilor cu HIV)
- mifepriston
- probenecid sau sulfinpirazon (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice chinolone
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)
- corticosteroizi (utilizai mpotriva inflamaiilor)
- bisfosfonai (utilizai n osteoporoz, boala Paget i pentru a reduce valorile mari ale calciului din
snge)
- oxpentifilin (pentoxifilin) (utilizat n tratamentul afeciunii circulatorii ale arterelor picioarelor
sau braelor)
- baclofen (un relaxant pentru muchi)
Pseudoefedrina poate crete efectele simpatomimeticelor, de exemplu decongestionante sau
medicamente care scad apetitul alimentar.
Pseudoefedrina este contraindicat, n timpul sau n urmtoarele dou sptmni dup ntreruperea
terapiei cu inhibitori de MAO, datorit apariiei hipertensiunii arteriale paroxistice, uneori letal.
Guanetidina, rezerpina i metildopa (medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arterial) pot
scdea efectele pseudoefedrinei.
Antidepresivele triciclice pot potena sau antagoniza efectele pseudoefedrinei.
Pseudoefedrina poate scdea efectele guanetidinei i crete riscul de apariie a aritmiilor la pacienii
care primesc glicozide digitalice, chinidin sau antidepresive triciclice.
Antiagregantele plachetare i inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS): risc crescut de
hemoragie gastro-intestinal.
Utilizarea Nurofen Rceal i Grip cu alimente i buturi
Utilizai Nurofen Rceal i Grip cu un pahar de ap n timpul mesei sau dup mas.
Evitai alcoolul etilic, deoarece acesta accentueaz reaciile adverse la Nurofen Rceal i Grip, n
special pe acelea care afecteaz stomacul, intestinele sau creierul.
Ce trebuie s evitai cnd luai acest medicament?
Unele medicamente care sunt anticoagulante (acioneaz mpotriva coagulrii sngelui) (de exemplu
warfarin sau heparina), unele medicamente care sunt antiagregante plachetare (cum este ticlopidina
sau clopidogrelul), unele medicamente care acioneaz mpotriva tensiunii arteriale mari (inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta
receptorilor, antagonitii de angiotensin II) i chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de

tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cerei sfatul medicului nainte de a utiliza ibuprofen mpreun
cu alte medicamente.
Sarcina i alptarea
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Nu luai Nurofen Rceal i Grip n timpul ultimelor trei luni de sarcin. Evitai utilizarea Nurofen
Rceal i Grip n primele 6 luni de sarcin, cu excepia cazului n care medicul v recomand altfel.
Nurofen Rceal i Grip trece n laptele matern, dar poate fi utilizat n timpul alptrii dac este luat
n doza recomandat i pentru cea mai scurt perioad posibil.
Nurofen Rceal i Grip aparine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la
femei. Acest efect este reversibil la ntreruperea administrrii medicamentului.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
n general, Nurofen Rceal i Grip nu are reacii adverse asupra capacitii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ntruct la doze mari, n cazuri individuale, se pot manifesta
reacii adverse, cum sunt oboseal, somnolen, vertij (raportate ca frecvente) i tulburri de vedere
(raportate ca mai puin frecvente), capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi
afectat. Acest efect este accentuat n cazul consumului concomitent de alcool etilic.
Informaii importante privind unele componente ale Nurofen Rceal i Grip
Acest medicament conine galben amurg FCF (E 110) care poate provoca reacii alergice.

3.

CUM S UTILIZAI NUROFEN RCEAL I GRIP

Utilizai ntotdeauna Nurofen Rceal i Grip exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr.
Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Aduli i adolesceni cu vrsta peste 12 ani ( 40 kg): doza iniial este de 1-2 comprimate filmate;
ulterior, dac este cazul, pot fi utilizate doze suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6
ore. Nu trebuie depit o doza zilnic de 6 comprimate filmate.
Utilizarea la copii
Nurofen Rceal i Grip nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vrsta sub 12 ani.
Se recomand ca pacienii cu hipersensibilitate gastric s utilizeze Nurofen Rceal i Grip
mpreun cu alimente.
Vrstnici: dac suntei n vrst vei fi mai predispui la reacii adverse, n special la hemoragie i
perforaie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale.
Dac suntei n vrst adresai-v medicului dumneavoastr pentru recomandri.
Insuficien renal sau hepatic
Dac avei insuficien renal i hepatic adresai-v medicului dumneavoastr pentru recomandri.
Dac simptomele se agraveaz sau persist mai mult de 3 zile este necesar reevaluarea diagnosticului
i tratamentului.
Dac ai utilizat mai mult din Nurofen Rceal i Grip dect trebuie
Dac dumneavoastr (sau altcineva) ai luat accidental prea multe comprimate din Nurofen Rceal i
Grip, adresai-v imediat medicului dumneavoastr sau mergei la cel mai apropiat spital. Luai acest
prospect cu dumneavoastr i cutia pentru ca medicul s tie ce medicament i cte comprimate
filmate ai luat.
Simptomele unei supradozaj pot fi: grea, vrsturi i durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot
aprea iuituri n urechi, durere de cap, ameeli, vertij i sngerare la nivelul stomacului sau
5

intestinelor. n cazuri grave poate aprea somnolen, excitaie, dezorientare, com, convulsii, crampe
(n special la copii), vedere nceoat i probleme de vedere, insuficien renal, leziuni la nivelul
ficatului, tensiune arterial mic, respiraie redus, colorarea n albastru a buzelor, a limbii i a
degetelor i creterea tendinei de sngerare. De asemenea, poate apare agravarea astmului bronic la
pacienii cu astm bronic.
Dac ai uitat s utilizai Nurofen Rceal i Grip
Dac ai uitat s luai o doz, luai-o ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care au rmas mai
puin de patru ore pn la urmtoarea doz.
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nurofen Rceal i Grip poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la
toate persoanele.
Medicamente precum Nurofen Rceal i Grip se pot asocia cu un risc uor crescut de apariie a
atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral.
Posibilitatea de apariie a reaciilor adverse crete la doze mai mari i la o durat mai lung de
tratament.
Evaluarea reaciilor adverse a fost fcut n funcie de frecvena de apariie a acestora. S-a utilizat
urmtoarea convenie:
Foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: afecteaz 1 pn la 10 pacieni din 100
Mai puin frecvente: afecteaz 1 pn la 10 pacieni din 1000
Rare: afecteaz 1 pn la 10 pacieni din 10000
Foarte rare: afecteaz mai puin de 1 pacient din 10000
Cu frecven necunoscut: care nu poate fi estimat din datele disponibile
Urmtoarele reacii adverse sunt importante i necesit intervenie imediat, dac apar. Trebuie s
ncetai de a mai lua Nurofen Rceal i Grip i s v adresai imediat medicului dumneavoastr
dac apar urmtoarele simptome:
Frecvente:

scaune de culoarea pcurii sau vrsturi cu snge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu
sngerare)
Foarte rare:

umflare a feei, a limbii sau a gtului (laringe) care poate determina dificulti n respiraie
(edem angioneurotic), bti rapide ale inimii, scdere sever a tensiunii arteriale sau oc cu
potenial letal

reacie alergic brusc cu scurtarea respiraiei, respiraie uiertoare i scderea tensiunii

arteriale

erupie sever pe piele cu vezicule, n special pe picioare, brae, palme i tlpi care pot implica i
faa i buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava i mai mult,
veziculele se pot lrgi i extinde i pri ale pielii se pot coji (sindromul Lyell). De asemenea,
poate exista o infecie sever cu distrugerea pielii (necroz), a esutului subcutanat i muchilor.

Trebuie s ncetai a mai lua medicamentul i s v adresai medicului dumneavoastr ct mai repede
posibil, dac manifestai urmtoarele reacii adverse:
Foarte frecvente:

senzaie de arsur n capul pieptului, durere abdominal, indigestie

Mai puin frecvente:

vedere nceoat sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumin

reacii de hipersensibilitate, cum sunt erupia trectoare pe piele, mncrimea, criza de astm
bronic (uneori cu tensiune arterial mic)
Rare:

pierdere a vederii
Foarte rare:

umplere brusc a plmnilor cu ap avnd ca rezultat dificulti n respiraie, tensiune arterial

mare, retenie de ap i cretere n greutate
Alte reacii adverse posibile la Nurofen Rceal i Grip sunt:
Foarte frecvente:

tulburri la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, grea, vrsturi, vnturi, constipaie
Frecvente:

Ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fr perforaie

Inflamaie a intestinului i agravare a inflamaiei colonului (colit) i a tractului digestiv (boal

Crohn) i complicaii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforaie sau fistul)

Sngerare microscopic intestinal care poate conduce la anemie

Ulcere la nivelul gurii i inflamaie

Durere de cap, somnolen, vertij, ameeli, oboseal, agitaie, insomnie i iritabilitate

Mai puin frecvente:

Inflamaie a mucoasei stomacului

Probleme renale, incluznd formare de edem, inflamaie a rinichilor i insuficien renal

Secreii nazale

Dificulti n respiraie (bronhospasm)

Rare:

Depresie, confuzie, halucinaii

Sindrom de lupus eritematos

Cretere a azotului ureic din snge i a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scdere a
valorilor hemoglobinei i ale hematocritului, inhibare a agregrii plachetelor i timp de
sngerare prelungit, scdere a calciului din snge i cretere a valorilor acidului uric din snge.
Foarte rare:

Percepere neplcut a btilor inimii, insuficien cardiac, infarct miocardic sau tensiune
arterial mare

Tulburri de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febr, durere n gt, ulcere la
nivelul suprafeei gurii, simptome de grip, oboseal sever, sngerare la nivelul pielii i
nasului)

iuituri i vjituri n urechi

Inflamaie a esofagului sau a pancreasului

ngustare a lumenului intestinal

Inflamaie acut a ficatului, colorare n galben a pielii sau a albului ochilor, disfuncie, leziune
sau insuficien hepatic
7

Inflamaie a membranei creierului (fr infecie bacterian)

Lezare a esutului rinichilor
Cdere a prului

Nurofen Rceal i Grip poate determina scderea numrului de globule albe i a rezistenei
dumneavoastr la infecii. Dac prezentai o infecie cu simptome, cum sunt febr i deteriorare grav
a strii generale sau febr cu simptome de infecie local, cum sunt durere n gt/faringe/gur sau
probleme urinare, trebuie s v prezentai imediat la medicul dumneavoastr. Vi se va face un test
sanguin pentru a investiga o posibil scdere a numrului de globule albe (agranulocitoz). Este
important s v adresai medicului dumneavoastr cu privire la medicamentul dumneavoastr.
n timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningit (manifestate prin rigiditate a gtului,
durere de cap, grea, vrsturi, febr sau dezorientare) au fost observate la pacienii cu tulburri
autoimune existente, cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixt a esutului conjunctiv.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5.

CUM SE PSTREAZ NUROFEN RCEAL I GRIP

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

A se pstra la temperaturi sub 30C, n ambalajul original.
Nu utilizai Nurofen Rceal i Grip dup data de expirare nscris pe ambalaj, dup EXP. Data de
expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul
cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Nurofen Rceal i Grip

Substanele active sunt: ibuprofen i clorhidrat de pseudoefedrin. Un comprimat filmat conine
ibuprofen 200 mg i clorhidrat de pseudoefedrin 30 mg.
Celelalte componente sunt:
nucleu- celuloz microcristalin, croscarmeloz sodic, polividon, fosfat de calciu, stearat de
magneziu, hipromeloz, talc;
film- Mastercote Yellow FA 0156 [care conine alcool industrial metilat, ap purificat, hipromeloz
(E464), dioxid de titan (E171), galben de chinolin (E104), galben amurg (E110)]; cerneal de
inscripionare- Opacode S-1-277001 Black[care conine Shellac, oxid negru de fer (E172),
propilenglicol]
Cum arat Nurofen Rceal i Grip i coninutul ambalajului
Nurofen Rceal i Grip se prezint sub form de comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare
galben, cu logo de identificare de culoare neagr.
Este ambalat n cutii cu unul, respectiv 2 blistere a 12 comprimate filmate.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul

Deintorul autorizaiei de punere pe pia
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie
Fabricantul
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG 90 2DB, Marea Britanie
Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia:
Reckitt Benckiser Romnia SRL
Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97
Corpul A, Etaj 5, Sector 1, Bucureti, Romnia
Tel: +40 215296700
office-romania@rb.com

Acest prospect a fost aprobat n Aprilie, 2013