FORME FARMACEUTICE

Definiia i termenii standard pentru formele farmaceutice sunt cuprinse n lista Termeni
standard Ed. 5, (TS5) elaborat de ctre Comisia Farmacopeei Europene (PhE) la cererea
Comisiei Uniunii Europene pentru a fi utilizat pentru autorizarea de punere pe pia a
medicamentelor, etichetarea i comunicarea electronic. Aceast list are dublul scop de a aduna
informaia ctre pacient, utilizator, cel ce prescrie i pentru a diferenia produsele medicamentoase
avnd aceeai denumire comercial. Informaia coninut trebuie s fie esenial asupra
proprietilor i utilizrii unor produse medicamentoase particulare. Astfel, informaia asupra
ambalajului i a cii de administrare va fi inclus separat n termenii standard dar va apare
ntotdeauna pe eticheta produsului i pe prospect.
Forma farmaceutic cuprinde informaia esenial pentru toate produsele medicamentoase
i poate fi definit prin combinaia formei n care este prezentat produsul farmaceutic de ctre
productor (form de prezentare) i forma n care este administrat inclusiv forma fizic (forma de
administrare) (TS5).
Forma farmaceutic reprezint entitatea fizic sub care este prezentat un produs
farmaceutic de ctre productor. n unele cazuri, pentru administrare, forma iniial poate fi
modificat, inclusiv n ceea ce privete forma fizic (pulbere pentru suspensie oral).
Lista termenilor standard pentru formele farmaceutice include termenii de baz pentru
caracterizarea acestora. Odat alei termenii standard vor fi utilizai consecvent. Fiecare termen
este ct mai scurt posibil, n asigurarea informaiei necesare pentru pacient sau utilizator.
n unele situaii un produs farmaceutic, sub aceeai form de prezentare este destinat pentru
mai multe ci sau metode de administrare, termenul compus specificnd aceste diferene. Astfel
avem soluie pentru injectare i soluie pentru perfuzie.
FORME FARMACEUTICE SOLIDE. PREZENTARE SINOPTIC
Produse din plante medicinale
Pulberi
Caeta
Capsula
Comprimat
Drajeu
Granule
Pastil
Gum

Supozitor
Ovul
Creion
Tampon
Burete
Compres

Liofilizat
Sistem terapeutic
Insert
Implant
irag
Gref tisular

1. PRODUSE VEGETALE
Produsele vegetale se utilizeaz ca plante integrale, dar mai ales ca pri din
plante, sau ca exudate naturale ale acestora. Produsele vegetale constituie baza de
obinere a altor forme farmaceutice. Produsele vegetale homeopate au criterii de calitate
similare celor generale.
2. PULBERI
Pulberile sunt compuse din particule libere, uscate, uniforme. Pulberile se obin
prin prelucrarea farmaceutic a materiilor prime solide. Substanele medicamentoase
anodine se administreaz sub form de pulberi nedivizate, cele active ca pulberi divizate
i titrate. Expuse factorilor de mediu, pulberile pot fi degradate prin oxidare, pot pierde
apa de cristalizare (eflorescen) sau, dimpotriv, pot absorbi apa atmosferic
(higroscopicitate, delicvescen), fiind frecvent coninute n nveliuri protectoare.
Pulberile sunt forme farmaceutice primordiale, fiind punct de plecare n obinerea celor
mai multe forme farmaceutice solide, dar i a celor lichide i gazoase.
3. CAPSULE
Capsulele sunt forme farmaceutice, al cror nveli mascheaz proprietile
organoleptice ale medicamentelor. Capsulele conin una sau mai multe substane active n
doze unitare. Dup caracteristicile nveliului se disting mai multe categorii de capsule:
caete, capsule tari i capsule moi.
Caete (capsule amilacee)
Capsulele amilacee sunt formate din 2 semicilindri aplatizai, subiri, cu diametre
diferite, asamblai prin suprapunere. Se gsesc ca preparate prefabricate din amidon..
Conin pulberi divizate sau titrate, preparate dup prescripii magistrale i oficinale.
Caetele sunt relativ fragile. Se administreaz ca atare i se nghit mpreun cu coninutul,
dup nmuire uoar n ap.
Capsule gelatinoase
Capsulele gelatinoase se prepar din gelatin sau amestecuri ale acesteia. Dup
consisten se disting 2 categorii: capsule tari i capsule moi.
Capsule tari (capsule operculate sau gelule). Sunt constituite din 2 cilindri rigizi,
alungii ce se mbin prin mbucare. Conin pulberi i substane auxiliare. Capsulele tari
se nghit mpreun cu coninutul lor. Unele forme de capsule tari pot conine granule sau
microdrajeuri (spansule).
Capsule moi. Capsulele moi au un nveli continuu, etan, deformabil, elastic, mai gros
dect al capsulelor tari. Au form ovoidal sau sferic. Capsulele moi sunt formate,
umplute i nchise printr-un singur proces tehnologic. Substanele medicamentoase sunt
incluse sub form lichid, sau ca dispersii cu consisten pstoas.
Capsule cu eliberare modificat. Capsulele gastrorezistente sunt capsule cu nveliuri
tari sau moi, rezistente la aciditatea gastric, cu eliberare ntrziat a substanelor active,
la nivel intestinal.
4. COMPRIMATE
Comprimatele se obin prin presarea unui volum constant de particule amorfe sau
cristaline i, rar, pulberi vegetale sau animale. Comprimatele conin una sau mai multe
subtane active i sunt asociate sau nu cu substane ajuttoare. Comprimatele au o bun

conservabilitate. Suprafeele comprimatelor sunt intacte, continue, uneori inscripionate i

cu anuri de divizare. Prezena nveliului difereniaz comprimatele neacoperite de
comprimatele acoperite. O pelicul de acoperire foarte subire este caracteristic
comprimatelor filmate. Examinate pe seciune, cu lupa, comprimatele au structur
omogen. Comprimatele se utilizeaz ca atare, n mod obinuit pe cale oral, inclusiv cele
cu eliberare modificat Din comprimate, prin dizolvare se obin forme farmaceutice
lichide.
5. DRAJEURI
Drajeurile conin un nucleu cu substane active, obinut prin aceleai proceduri ca
i comprimatele, acoperit cu un nveli continuu, lucios, fr fisuri, coninnd edulcorani
i colorani. Drajeurile, mai compacte ca i comprimatele, sunt mecanic mai rezistente,
dar au disponibilitatea farmaceutic mai redus.
6. GRANULATE. GRANULE.
Granulatele sunt compuse din pulberi aglomerate, prelucrate pe cale umed i
transformate n particule neregulate de aspect vermicular. Se prepar industrial, pot fi
colorate i aromatizate, fiind destinate administrrii orale.
Granulele au dimensiuni mici i conin substane puternic active. Sunt rar utilizate.
Granulele homeopate au un caracteristici de preparare, pstrare i utilizare
particulare.
7. PASTILA
Pastila este o form farmaceutic solid, dur (bomboan tare) de supt,
administrat, n general, n vederea obinerii unui efect local.
8. GUM
Guma este un preparat de consisten adecvat, elastic, care conine substane
active i excipieni naturali i sintetici. Guma este supt sau mestecat nainte de a fi
nghiit i are efecte locale sau sistemice.
9. LIOFILIZAT
Preparatele liofilizate se obin prin congelarea i desicarea sub vid ndeosebi a
produselor biologice. Materialul obinut poate fi solubilizat sau dispersat n ap i
prezint conservabilitate deosebit.
10. SISTEM TERAPEUTIC
Sistemul terapeutic este definit convenional ca ansamblu de componente
destinate cedrii controlate a substanelor active transdermic, prin fore exterioare,
precum i vaginal sau intrauterin, dup implantare.
11. IMPLANT
Sunt preparate de mrime i form adecvate implantrii parenterale, elibernd
componentele active pe o perioad lung de timp. Sunt condiionate steril, n recipiente
sterilizate.

12. INSERT
Form farmaceutic solid, lipsit de nveli, insertul elibereaz medicamentul n
spaii delimitate (sac conjunctival, an gingivo-dental), cu efecte locale.
13. GREF TISULAR
Grefa tisular artificial se obine in vitro, prin cultivarea celulelor specifice unui
esut pe o matrice conjunctiv. Se utilizeaz pentru reconstituirea unei pri a corpului.
14. SUPOZITOR
Supozitoarele conin una sau mai multe substane active, n doz unitar. Sunt
produse de industria farmaceutic, dar i n farmacii. Au form caracteristic i
consisten adecvat administrrii rectale. Se topesc la temperatura corpului i elibereaz
substana activ. Bazele de supozitoare sunt inerte chimic i farmacologic, au vscozitate
corespunztoare i sunt lipsite de aciune iritant pe mucoasa rectal. Se folosesc pentru
efecte locale, sistemice i reflexe.
15. OVUL
Ovulele sunt preparate unidoz, elaborate dup aceleai principii i tehnici ca i
supozitoarele, n farmacii i n industria de medicamente. Administrate intravaginal, dup
topire, elibereaz substanele active, care exercit efecte locale.
16. CREION MEDICINAL
Creioanele sunt forme farmaceutice nedozate, cu importan terapeutic minor,
aplicate local, pe tegumente i pe unele mucoase. Creioanele conin substane cu efecte
caustice, cauterizante, hemostatice, dezinfectante, rcoritoare.
17. TAMPON MEDICAMENTOS
Tampoanele sunt preparate unidoz solide, impregnate cu substane
medicamentoase lichide sau moi, destinate introducerii, pentru un timp limitat, n spaii
cavitare din organism.
18. BURETE
Buretele medicamentos rezult prin impregnarea unui material spongios, cu
substane active. Se aplic pe tegumente i plgi.
19. COMPRES
Compresa este realizat din material textil (de obicei tifon), impregnat cu
preparate lichide sau semisolide pentru aplicare cutanat.
FORME FARMACEUTICE MOI. PREZENTARE SINOPTIC
Gel
Unguent
Crem
Past

Cataplasm
Emplastru
Lac

Plasturi
Gel
Gel (administrare cutanat)
Gel oral
Geluri bucofaringiene: gel bucofaringian, gel gingival, gel dentar, gel periodontal
Geluri aplicate extern: gel oftalmic, gel auricular, gel nazal
Gel injectabil
Geluri aplicate intracavitar: gel rectal, gel vaginal, gel uretral, gel endocervical.
Unguent
Unguent (administrare cutanat)
Unguente externe: unguent oftalmic, unguent auricular, unguent nazal
Unguente aplicate intracavitar: unguent rectal, unguent vaginal
Unguent pentru vapori de inhalat
Crem
Crem (administrare cutanat)
Crem bucofaringian
Creme externe: crem oftalmic, crem auricular, crem nazal
Creme aplicate intravitar: crem rectal, crem vaginal
Plasture
Plasture (administrare cutanat)
Plasture pentru testul de provocare
Plasture transdermic
Past
Past cutanat
Past oral
Past buco-faringian, past gingival, past de dini,
Cataplasm
Emplastru medicamentos

Pasta
Form farmaceutic semisolid, cu aplicare cutanat. Conine proporii crescute
de pulberi fine dispersate n baza de unguent. Are proprieti de curgere adecvate.
Cataplasma
Sunt forme farmaceutice avnd dispersate componente solide sau lichide ntr-o
baz hidrofil capabil s rein cldura. Cataplasmele sunt dispuse pe un suportpansament corespunztor, nclzit naintea aplicrii pe piele.
Emplastre
Forme farmaceutice cu aplicare cutanat, cu contactul direct al substanelor active
pe piele. Sunt preparate flexibile coninnd una sau mai multe substane active. Sunt
constituite din baze adezive n care substanele active sunt dispersate uniform. Suportul
pe care se aplic este sintetic sau natural. Straturile adezive acoperite de o band
protectoare adecvat se ndeprteaz naintea aplicrii pe tegumente. Banda este fr
aderen la straturile subiacente i este continu. Se aplic prin apsare pe tegumente, nu
se aplic pentru leziuni deschise. Se ndeprteaz cu uurin.
Creme
Sunt forme semisolide polifazice, cu aplicare cutanat. Conin o faz lipofil i o
faz hidrofil. Cremele lipofile conin emulgatori ap/ulei (alcooli din ln, esteri
desorbitan, monogliceride). Cremele hidrofile au faza extern apoas. Conin emulgatori
ulei/ap (spunuri de sodiu sau trietanolamin, alcooli grai sulfatai, acizi grai
polioxietilenici, polisorbai, esteri ai alcoolilor grai eventual asociai cu emulgatori
ap/ulei).
Geluri
Sunt lichide gelificate cu ageni de gelificare.
Ageni de gelificare
Hidrocoloizi organici: tragacanta, alginat de sodiu, amidon, metil celuloz,
carbopoli, bentonit, alcool polivinilic.
Substane hidrofile anorganice
Geluri lipofile (oleogeluri)
Au ca baze parafina lichid, polietilena, uleiuri grase gelificate cu dioxid de siliciu
coloidal, spunuri de aluminiu i zinc.
Geluri hidrofile
Bazele acestor geluri sunt apa, glicerolul, propilenglicolul. Gelificarea are loc cu
ajutorul unor ageni de gelificare corespunztori: amidon, derivai de celuloz, carbomeri,
silicaii de magneziu i aluminiu.
Unguente
Unguentele sunt constituite dintr-o baz de unguent monofazic n care sunt
dispersate componente lichide sau solide.
Unguente hidrofile
Bazele de unguent sunt miscibile cu apa. Astfel sunt macrogolii (polietileglicoli)
solizi i lichizi, i cantiti corespunztoare de ap.
Unguente hidrofobe
Conin cantiti minime de ap.
Baze de unguent hidrofobe: parafine (lichide, solide) uleiuri vegetale, grsimi
animale, gliceride solide, gliceride de semisintez, ceruri, polialchilxiloxani.

Unguente emulsii
Conin cantiti mari de ap, cu emulgatori A/U sau U/A.
Emulgatori A/U: alcooli din ln, esteri desorbitani, monogliceride, alcooli grai.
Emulgatori U/A: alcooli grai sulfatai, polisorbai, eteri de cetostearil cu
macrogoli, esteri ai acizilor grai cu macrogoli. Bazele de unguent sunt ca i cele pentru
hidrofobe.
Unguente de protecie
Au rol de barier mecanic, mecano-chimic i fotoprotectoare. De asemenea au
rol profilactic n toxidermii.
Constituie un film continuu, elastic, rezistent. Nu trebuie s intre n reacie cu
componentele mediului. De asemenea s nu irite, s nu sensibilizeze, s nu dezvolte
microorganisme, s se ndeprteze uor, s nu pteze mbrcmintea.
Unguente mecanice hidrofobe
Conin un raport optim de emulgatori. A/U asigur aderena. Emulgatorii
influeneaz negativ continuitatea. Se utilizeaz siloderm P1, siloderm P5, vaselin,
lanolin, clorur de aluminiu. Aceasta din urm formeaz un gel coloidal.
Ungente mecanice hidrofile
Se hidrogeluri de macromolecule U/A. Exemple: bentoderm, bentogel. Nu se
aplic pe pielea lezat.
Unguente cu rol de barier mecano-chimic
Neutralizeaz i complexeaz substane chimice. Protejeaz fa de unele
substane reductoare, cum ar fi acid ascorbic, hidrochinon, sruri hexavalente de crom.
Acestea din urm formeaz sruri trivalente cu EDTA. Pentru srurile de crom se
folosesc i rini fixatoare de ioni.
Unguente fotoprotectoare
Protejeaz fa de razele UV. Conin o baz hidrofil, substane active, substane
auxiliare (conservai aromatizani antioxidani). Au o selectivitate fa de UV conferind
ecranare. Au i rol cosmetic. Se folosesc oxizi de zinc, titan, magneziu, sulfur de bariu,
caolin, bentonit, carbonat de calciu, talc. Suprim melanogeneza. Cu rol de filtru
acioneaz: acetofenona, acid benzoic, acid salicilic, derivai de umbeliferon, indol,
balsam de Peru. Se caracterizeaz prin indicele de fotoprotecie. Proprietile lor se
pstreaz la contact cu apa i transpiraia. Se utilizeaz sub form de cold-creme (2025%ap), creme cu alcool cetilic (30-40% ap), stearai.
Uleiurile minerale nu absorb radiaiile UV. UV sunt absorbite de uleiurile
vegetale: cocos, msline, nuc, bumbac, susan.
FORME FARMACEUTICE LICHIDE. PREZENTARE SINOPTIC
Lichid
Solvent
Soluie
Picturi
Concentrat

Dispersie
Emulsie
Suspensie
Sirop

ampon
Spum
(Spray)

Lichid
Lichid oral, lichid cutanat, lichid pentru vapori de inhalat.
Solvent
Solvent oftalmic pentru reconstituire, solvent pentru baie ocular
Solvent pentru uz parenteral
Soluie
Soluii orale i enterale: soluie oral, soluie gastroenteral, soluie pentru irigaie stomacal.
Soluii buco-faringiene: soluie pentru gargarisme, ap de gur, soluie concentrat pentru
gargarisme, soluie buco-faringian, soluie gingival, soluie dentar.
Soluii externe:
- soluie cutanat, adjuvant pentru baie, soluie pentru iontoforez,
- soluie pentru testul prin nepare, soluie pentru testul prin scarificare, soluie pentru
testul de provocare,
- soluie pentru baie ocular,
- soluie pentru splri auriculare,
- soluie pentru splri nazale.
Soluii administrate pe cale respiratorie: soluie de inhalat prin nebulizator, soluie de inhalat
presurizat, soluie pentru vapori de inhalat, soluie pentru instilaie endotraheopulmonar.
Soluii administrate intracavitar: soluie rectal, soluie vaginal, soluie intravezical, soluie
pentru irigaie, soluie pentru irigaie vezical.
Soluii parenterale: soluie injectabil, soluie perfuzabil, soluie pentru dializ peritoneal,
soluie pentru hemofiltrare, soluie pentru hemodializ.
Soluii conservative: soluie anticoagulant i conservant pentru snge, soluie pentru
modificarea fraciunilor sanguine, soluie pentru conservarea organelor.
Picturi
Picturi soluii: picturi orale soluie, picturi buco-faringiene, picturi oftalmice soluie, picturi
auriculare soluie, picturi nazale soluie.
Picturi emulsii: picturi orale emulsie, picturi auriculare emulsie, picturi nazale emulsie.
Picturi suspensii: picturi orale suspensie, picturi oftalmice suspensie, picturi auriculare
suspensie, picturi nazale suspensie.
Picturi oftalmice cu eliberare prelungit
Picturi din pulberi dizolvate:
- picturi oftalmice pulbere i solvent pentru soluie,
- picturi oftalmice pulbere i solvent pentru suspensie,
- picturi auriculare pulbere i solvent pentru suspensie
Concentrat
Concentrat pentru soluie cutanat,
Concentrat pentru soluie rectal,
Concentrate pentru soluii parenterale: concentrat pentru soluie injectabil, concentrat pentru
soluie perfuzabil, concentrat pentru soluie de hemodializ.
Dispersie

Emulsie
Emulsii orale i enterale: emulsie oral, emulsie gastroenteral.
Emulsie dentar
Emulsii externe:
- emulsie cutanat;
- emulsie pentru splri auriculare.
Emulsii administrate intracavitar: emulsie rectal, emulsie vaginal.
Emulsii administrate pe cale respiratorie: emulsie de inhalat prin nebulizator, emulsie de inhalat
presurizat.
Parenterale: emulsie injectabil, emulsie perfuzabil
Suspensie
Suspensii orale i enterale: suspensie oral, suspensie gastroenteral.
Suspensii buco-faringiene: suspensie bucofaringian, suspensie dentar.
Suspensie cutanat
Suspensii administrate pe cale respiratorie:suspensie de inhalat prin nebulizator, suspensie de
inhalat presurizat, suspensie pentru instilaie endotraheopulmonar
Suspensii administrate intracavitar: suspensie rectal,suspensie vaginal
Parenterale: suspensie injectabil
Sirop
Spuma
Spum cutanat, spum rectal, spum vaginal

Forme lichide utilizate frecvent

PREPARATE PARENTERALE
Preparatele parenterale sunt forme farmaceutice sterile, destinate administrrii prin injectare,
perfuzare sau implantare n corpul uman. Preparatele injectabile imunologice, radiofarmaceutice i cele
obinute din snge uman, sunt descrise n monografii speciale, dar au calitile cerute tuturor
preparatelor parenterale. Preparatele parenterale sunt forme farmaceutice lichide, cu excepia gelurilor
injectabile (semisolide) i a implantului (solid). Ca form final de administrare, preparatele parenterale
lichide pot fi obinute din alte forme farmaceutice; prin diluarea din concentrat sau prin dizolvarea
pulberilor i a liofilizatelor cu solveni adecvai.
Preparatele parenterale lichide conin una sau mai multe substane active, sub form de
soluii, emulsii sau suspensii. Dispersarea se face n ap (ap pentru preparate injectabile), n alt solvent
steril neapos sau n amestec al acestor dou tipuri de vehicule. Excipienii sunt folosii pentru
ameliorarea solubilitii, asigurarea stabilitii fizice i chimice, prevenirea degradrii substanelor
active, pentru proprietile antimicrobiene, pentru ajustarea tonicitii i a pH-ului (sisteme tampon)
fa de snge i esuturi. Toate componentele preparatelor parenterale sunt compatibile ntre ele, nu
genereaz n amestec derivai toxici, sunt lipsite de efecte tisulare nocive locale i sistemice.
Calea de administrare parenteral utilizat depinde n primul rnd de interaciunea preparatelor
cu sngele i celelalte esuturi ale organismului. Injectarea intravascular este supus celor mai

numeroase restricii. Soluiile moleculare apoase sunt compatibile cu aceast cale, atunci cnd nu exist
interdicii exprese. Nu se administreaz n acest mod soluiile uleioase. Numrul tipurilor de emulsii
administrate i.v. este redus i presupune cunoaterea expres a indicaiei. Suspensiile nu se
administreaz intravascular. Se evit introducerea unor volume mari de suspensii i emulsii, pe cale
subcutanat.
Preparatele parenterale se produc n spaii special amenajate, n laboratoare de producie i nu
se prepar n farmaciile cu circuit deschis. Sunt respectate regulile de bun practic de fabricaie
europene. Se prepar aseptic, cnd nu poate fi asigurat sterilizarea final, iar atunci cnd este prevzut,
se adaug conservani antimicrobieni. Toate operaiunile se efectueaz n ciclu continuu.
Preparatele parenterale sunt condiionate n recipiente corespunztoare din sticl, material
plastic sau n seringi preumplute. Acestea sunt etaneizate dup umplere i sunt sterilizate. Capacitatea
lor efectiv este mai mare dect cea nominal, deoarece se introduce o cantitate mai mare de lichid,
pentru compensarea pierderilor la prelevare. De asemenea, spaiul gol deasupra coninutului este
necesar pentru a permite expansiunea lichidului dilatat n cursul sterilizrii. Pentru a permite inspecia
vizual a coninutului, pereii recipientului vor fi suficient de transpareni. Recipientele ndeplinesc
condiiile de calitate necesare pentru meninerea stabilitii soluiilor pe timp ndelungat.
nchiderea recipientelor este absolut etan, prin topire, la fiole sau prin alte dispozitive de
nchidere din material plastic sau elastomeri, la flacoane. Acestea permit, n cazul preparatelor
multidoz, prelevarea parial a coninutului i meninerea etaneitii. Pentru mpiedecarea falsificrii
i chiar a unei posibile contaminri criminale, sunt aplicate dispozitive de nchidere securizate,
inviolabile.
Preparatele injectabile sunt condiionate unidoz i multidoz. Preparatele
unidoz trebuie s conin un volum suficient pentru a putea fi prelevat i administrat ca doz nominal
printr-o tehnic corect. Preparatele unidoz nu conin conservani antimicrobieni. ntruct conservani
antimicrobieni nu se utilizeaz pentru preparatele administrate epidural, intratecal, intracisternal,
intraventricular sau orice alte ci cu acces n lichidul cefalorahidian, ca i pentru cele administrate
intra- sau retroocular, toate aceste preparate sunt condiionate n recipiente unidoz. Preparatele
perfuzabile, de asemenea, nu au adugate substane conservante antimicrobiene.
Preparatele multidoz conin conservani antimicrobieni adecvai (cu excepia celor mai multe
chimioterapice, ele nsele active asupra microorganismelor), pentru asigurarea sterilitaii preparatului
ntre prelevri succesive.

Condiii de calitate ale preparatelor parenterale lichide

Unele caracteristici ale preparatelor parenterale lichide sunt comune cu ale tuturor formelor
farmaceutice lichide. Diferenele dintre aceste forme farmaceutice (formele lichide n ansamblul lor)
sunt relevante sub dou aspecte: tipul de dispersie i calea de administrare.
a)Stabilitatea fizic.
Soluiile moleculare i pstreaz de cele mai multe ori proprietile fizice
pe durat ndelungat. Limpiditatea soluiilor moleculare implic ndeprtarea particulelor strine.
Culoarea i celelalte proprieti organoleptice sunt conforme monografiei respective i nu se modific
prin pstrare.
Emulsiile parenterale se stabilizeaz prin agenii de emulsionare. Nu prezint la
examinare fenomene de separaie a fazelor. Emulsiile cu administrare parenteral se formuleaz n
condiii particulare pentru a conferi siguran deplin. Se folosesc lipide emulsionate pentru alimentaia

parenteral, precum i emulsii de lipide pentru formularea medicamentelor cu solubilitatea apoas

sczut.
Stabilitatea suspensiilor crete prin folosirea agenilor de suspensie. La
prepararea suspensiilor se va asigura o mrime adecvat i controlat a particulelor pentru calea i
modul de administrare. Suspensiile injectabile trebuie s fie suficient de stabile pentru administrarea
unei doze ct mai exacte. Uneori suspensiile prezint un sediment, nerelevant dac este redispersabil
prin agitare. Suspensiile injectabile trebuie s fie omogene i fr reziduuri pe gtul i pereii
recipientului, dup agitare, timp de 1 2 minute. Pentru suspensiile injectabile uleioase se admite o
uoar nclzire la 37C, nainte de agitare. Suspensiile parenterale se prepar aseptic deoarece cldura
le destabilizeaz.
b) Stabilitatea chimic
Reaciile de hidroliz sunt limitate prin ajustarea pH-ului. Dac este necesar se utilizeaz
sisteme tampon (fosfai, citrai, acetai). Hidroliza poate fi limitat i prin utilizarea cosolvenilor n
concentraie de 150% (propilenglicol, polietilenglicol, glicerol, etanol). Ca i antioxidai se pot utiliza:
acid ascorbic 0,01 0,1%, bisulfit de sodiu sau metabisulfit de sodiu 0,1 1%, ageni chelatori (EDTA
disodic) 0,01 0,05%.
c)Uniformitatea (omogenitatea) substanei (elor) active
d) Lipsa endotoxinelor bacteriene pirogene
e) Sterilitate
f) Apirogenitate
g) Izohidrie (pH similar cu al sngelui sau al esutului)
h) Izotonie
Ultimele 2 caliti sunt importante mai ales pentru soluiile cu administrare intravascular.
Preparate injectabile particulare Soluii perfuzabile
Preparate injectabile izotone, sterile, apirogene, administrate iv cu ajutorul unui
dispozitiv de perfuzare, n volume de 100 mL sau mai mult. Se administreaz perfuzabil soluii apoase
sau emulsii ulei n ap.
Tipuri de perfuzii
Perfuzii medicamentoase
Perfuzii cu nlocuitor de plasm (dextrani)
Perfuzii pentru administrare parenteral (aminoacizi, hidrai de carbon, lipide)
Perfuzii pentru reechilibrare acido-bazic (soluii de bicarbonat de sodiu, soluie Ringer, lactat,
clorur de amoniu, THAM)
Perfuzii pentru restabilirea echilibrului hidroelectrolitic (NaCl, KCl, Ringer)
Soluiile perfuzabile se prepar n condiii adecvate. Se izotonizeaz soluiile hipotone, se aduc la
pH neutru (dac nu sunt meniuni speciale). Este interzis adugarea conservanilor antimicrobieni i a
soluiilor tampon.
Toate soluiile perfuzabile se filtreaz, fiind perfect limpezi, se condiioneaz n recipiente gradate i se
sterilizeaz. Se folosete sticla sau materialele plastice. Att recipientele ct i dopurile corespund
normelor.

Emulsii.
Sunt sisteme disperse microheterogene compuse din dou sau mai multe lichide nemiscibile, care n
anumite condiii, n prezena agenilor de dispersie emulgatori- iau un aspect omogen de lichid lptos.
Exist dou tipuri de emulsii (n prezena a dou faze):
- emulsii de ap n ulei (A/U). Faza dispersat este apa, iar mediul de dispersie este uleiul
- emulsii ulei n ap (U/A).
Emulsiile se administreaz intern, mai rar extern i n cazuri cu totul deosebite, atunci cnd sunt
preparate corespunztor, se administreaz i.v. Se agit coninutul nainte de ntrebuinare.
Suspensii.
Sunt sisteme macroheterogene instabile. Stabilitatea poate fi mrit prin ageni de dispersie.
Se administreaz intern, extern sau parenteral (nu ns i.v. i subcutan).
Exist dou tipuri de suspensii:
- defloculate, cu vitez de sedimentare redus, volum de sedimentare compact i i refac
greu omogenitatea prin agitare;
- floculate, cu vitez rapid de sedimentare, volum important de sedimentare, sediment poros
i refacerea facil a omogenitii prin agitare.
Ca i emulsiile, suspensiile sunt eliberate n recipiente cu un volum mai mare dect cel ocupat
de preparat, pentru a putea fi agitate.
Sirop
Siropurile sunt preparate apoase caracterizate prin gustul dulce i consistena vscoas.
Concentraia n zahr este de cel puin 45%. g/g. Gustul dulce poate fi obinut i prin utilizarea altor
polioli sau edulcorani. Conin substane aromatizante sau ali ageni de sapiditate. Preparatele
multidoz sunt coninute n recipiente adecvate. Se administreaz cu ajutorul unui dispozitiv, de obicei
o linguri sau o cup (godeu) din material plastic, pentru a permite msurarea dozei prescrise. Volumul
dispozitivului de administrare este de 5 mL sau multipli ai acestei cifre. Siropurile pot fi obinute de
asemenea, prin dizolvarea cu excipieni potrivii (de obicei ap), la concentraiile dorite, n momentul
utilizrii, a pulberilor sau granulatelor preincluse n recipiente adecvate. Etichetarea include numele i
concentraia edulcorantului adugat.
ampon
Preparat lichid sau, rar, semisolid, destinat aplicrii pe prile proase ale corpului. ampoanele
sunt soluii, emulsii sau suspensii. n mod obinuit conin ageni tensioactivi i formeaz spum prin
friciune cu ap. Se ndeprteaz prin splare cu ap.
Spume
Spumele sunt forme farmaceutice cu utilizare medical sau cosmetic, aplicate pe tegumente
sau mucoase. Sunt constituite din una sau mai multe substane active, o substan tensioactiv, ali
excipieni i gaz. Spumele se formeaz n momentul administrrii din flacoane presurizate, prin
mnuirea dispozitivului de eliberare, alctuit din valv i buton de apsare.
Prin dispersarea unei mari cantiti de gaz n faza lichid, spumele au proprieti expansive,
rspndindu-se rapid pe suprafeele afectate, mai ales n cavitile cu relief neregulat (vagin, rect).
Spumele se prepar aseptic. Cele aplicate pe tegumente lezate sunt sterile, menionndu-se acest fapt pe

etichet. Caracteristicile de calitate ale spumelor sunt densitatea relativ, durata de expansiune i atunci
cnd este cazul, sterilitatea. Sunt oficiale urmtoarele spume: cutanat, vaginal, rectal.
Spray
Termenul de spray se refer de cele mai multe ori la dispozitivele de administrare, compuse
dintr-un recipient i un sistem de eliberare controlat. Soluiile coninute sunt disperste n exterior sub
form de aerosoli.
FORME FARMACEUTICE GAZOASE. PREZENTARE SINOPTIC
Gaz
Gaz de inhalat
Gaz medicinal comprimat, gaz medicinal criogenic, gaz medicinal lichefiat

14
14