_

1. ISO 9001:2008. p.7.3 Proiectare i dezvoltare.

7.3.1 Planificarea proiectrii i dezvoltrii
Organizaia trebuie s planifice i s controleze proiectarea i dezvoltarea produsului. Pe durata planificrii proiectrii i
dezvoltrii, organizaia trebuie s determine:
etapele proiectrii i dezvoltrii, analiza, verificarea i validarea care sunt adecvate fiecrei etape de proiectare i
dezvoltare i responsabilitile i autoritatea pentru proiectare i dezvoltare.
Organizaia trebuie s in sub control interfeele dintre diferite grupuri implicate n proiectare i dezvoltare pentru a se asigura
o comunicare eficace i o desemnare clar a responsabilitilor.
Elementele de ieire ale planificrii trebuie actualizate, dup cum este cazul, pe msur ce proiectarea i dezvoltarea evolueaz.
7.3.2
Elemente de intrare ale proiectrii i dezvoltrii
Elementele de intrare legate de cerinele referitoare la produs trebuie determinate i trebuie meninute nregistrri. Aceste
elemente de intrare trebuie s includ cerine de funcionare i performan,cerine legale i ale reglementrilor aplicabile,
atunci cnd este aplicabil, informaii derivate din proiecte similare anterioare i alte cerine eseniale pentru proiectare i
dezvoltare. Aceste elemente de intrare trebuie s fie analizate, pentru a stabili dac sunt adecvate. Cerinele trebuie s fie
complete, fr ambiguiti i necontradictorii.
7.3.3
Elemente de ieire ale proiectrii i dezvoltrii
Elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii trebuie furnizate ntr-o form care s permit verificarea n raport cu
elementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii i trebuie aprobate nainte de eliberarea acestora. Elementele de ieire ale
proiectrii i dezvoltrii trebuie:
s satisfac cerinele cuprinse n elementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii,
s furnizeze informaii corespunztoare pentru aprovizionare, pentru producie i pentru furnizarea serviciului,
s conin sau s fac referire la criterii de acceptare a produsului i
s specifice caracteristicile produsului care sunt eseniale pentru utilizarea sigur i corect a acestuia.

2. S se bifeze rspunsul corect

Responsabilitatea pentru calitate n cadrul ntreprinderii o poart:
a) Directorul General.
b) Secia control calitate.
c) Toi angajaii.
3.
3.1 Compania X livreaz produse cu acoperiri galvanice decorative. n ultimul timp de la clieni au
nceput s vin tot mai des reclamaii privind lipsa aderenei acoperirilor cu metalul de baz. eful CTC a
verificat nregistrrile privind mentenana utilajului i a constatat c redresorul pentru tratarea anodic a
pieselor nu a fost verificat de 3 ani, iar procesul era realizat de un muncitor care avea calificarea de
zugrav.
Neconformitate - lipsa aderenei acoperirilor cu metalul de baz
I.

Conform pct. 6.2 Resurse umane, subpct. 6.2.1 Generaliti, Persoane care efectueaz activiti
care influeneaz calitatea produsului trebuie s fie competent din punct de vedere al studiilor, al
instruirii, al abilitilor i al experienei adecvate.

Aciunea preventiv: Responsabilul de Management al Calitii (RSM) mpreun cu conducerea de vrf s

elaboreze o procedur precum i s monitorizeze ca toi muncitorii s fie calificai i s activeze la
posturile de munc conform fiei de munc domeniului n care sunt calificai/specialiti. La fel, s fie
organizat periodic instruiri a personalului, calificri precum i recalificrile ulterioare, astfel nct s fie
asigurat procesul de activitatea a ntreprinderii n limitele condiiilor prestabilite de standard i s nu
permit astfel de abateri pe viitor.
Conform pct. 7.6 Controlul dispozitivelor de msurare i monitorizare, organizaia trebuie
s determine monitorizrile i msurrile care trebuie efectuate i dispozitivele de msurare i
monitorizare necesare pentru a furniza dovezi ale conformitii produsului cu cerinele
determinate
Aciune preventiv: Crearea unei proceduri prin care s se stipuleze/descrie cine va fi responsabil de a
duce o eviden a tuturor mijloacelor de msura/dispozitive privind termenele de valabilitate a buletinelor
de verificare/etalonare precum i termenul de scoatere din uz. Aciune de corecie: utilajul respectiv este
II.

scos din uz i nlocuit cu un altul care e verificat i funcioneaz conform cerinelor documentelor
normative, iar cel scos se va supune verificrii propriu-zise, precum i dac va fi cazul se va supune
reparrii astfel nct s se asigure c va funciona n limita erorilor stabilite n documentaia tehnic.
3.2 Compania X a primit reclamaii de la clieni privind calitatea proast a sudurii la un produs. Toi
clienii au cerut s li se compenseze pierderile legate de acest defect. Inginerul ef a iniiat un proces
judiciar contra sudorului Popescu, care dup prerea Inginerului ef era vinovat de calitatea proast a
sudurii. Avocatul lui Popescu a constatat, c la locul de munc al sudorului lipsea fia tehnologic pentru
executarea operaiei i a obinut ca judecata s-l ndrepteasc pe sudor.
Neconformitatea n acest caz: clienii au remarcat calitatea proast a sudurii la un produs, motivul este
c la locul de munc al sudorului lipsea fia tehnologic pentru executarea operaiei.
I.

Conform pct. 4.2 privind Cerine referitoare la documentaie, subpct. 4.21Generaliti, lit.
(d) este menionat documente necesare organizaiei pentru a se asigura de eficacitatea
planificrii, operrii i controlului proceselor sale
Totodat, conform subpct. 4.2.3 Controlul documentelor, lit. (d) a se asigura c versiunile relevante
ale documentelor aplicabile sunt disponibile la punctele de utilizare, a se asigura c documentele rmn
lizibile i identificabile cu uurin, de unde putem deduce urmtoarele c n fiecare
departament/secie/post de munc trebuie s existe documentele relevante postului dat, aa cum ar fi: fia
tehnic, instruciuni de lucru, standardul relevant produsului, precum i orice alt document oportun
sectorului/departamentului/postului de munc respectiv.
Aciune de corecie: clienilor li se compenseze pierderile legate privind calitatea proast a sudurii la un
produs. Totodat, la toate posturile de munc, mesele de lucru, utilaje i procese vor fi plasate n regim de
urgen fiele tehnologice i instruciunile de lucru.
Aciune preventiv: RSM trebuie s se asigure c ansamblul documentelor relevante sunt disponibile la
locul de munc, precum c aceste documente sunt actualizate i dein informaie veridic tipului de
activitate dat.
n acelai timp, n conformitate cu pct. 5, subpct. 5.1 Angajamentul managementului, lit. (a) presupune
comunicarea n cadrul organizaiei a importanei satisfacerii cerinelor clienilor, precum i a cerinelor
legale i a celor de reglementare; lit. (c) a se asigura de faptul c sunt stabilite obiectivele calitii; lit. (e)
a se asigura de disponibilitatea resurselor.