PREPARATE PARENTERALE

PARENTERALIA
PARENTERAL PREPARATIONS

FR X supl.
2004
Ph. Eur. 5th
2005

DEFINIIE: Preparatele parenterale sunt preparate sterile

destinate administrrii prin injectare, perfuzare sau implantare, n
corpul uman sau animal.
1. Preparate injectabile, engl. injections: soluii, emulsii sau
suspensii sterile. Se prepar prin dizolvarea, emulsionarea sau
suspendarea s.m. i eventual a excipienilor n Ap pentru preparate
injectabile (ap ppi) ntr-un lichid steril neapos, adecvat sau ntr-un
amestec al acestor 2 vehicule.
Small volume parenterals
2. Preparate perfuzabile, engl. infusions: soluii apoase
sterile sau emulsii sterile, n care apa este faza extern, fiind
izotonizate i destinate n principal administrrii n volum mare.
Preparatele perfuzabile nu conin conservani antimicrobieni.
Large volume parenterals

3. Concentrate pentru soluii injectabile sau perfuzabile,

engl. concentrates for injections or infusions: soluii sterile destinate
injectrii sau perfuzrii dup o prealabil diluare. Sunt diluate la
volumul prevzut cu un lichid adecvat, nainte de administrare.
Dup diluare, acestea trebuie s corespund prevederilor pentru
preparate injectabile sau perfuzabile.
Se determin: endotoxine bacteriene-pirogene.
4. Pulberi pentru soluii injectabile sau perfuzabile, engl.
powder for injections or infusions: sunt substane solide, sterile,
condiionate n recipiente individuale. Prin dizolvare, respectiv
suspendare, ntr-un volum prevzut de lichid steril, formeaz soluii
limpezi i practic lipsite de particule n suspensie, sau suspensii
omogene. Preparatele obinute trebuie s corespund prevederilor
pentru preparatele injectabile sau perfuzabile.
Produsele condiionate, care conin substane liofilizate
destinate uzului parenteral, sunt incluse n aceast categorie.
5. Implanturi, engl. implants: preparate solide, sterile, de
mrime i form adecvat implantrii parenterale, n vederea
eliberrii s.m. pe o anumit perioad de timp.
Fiecare doz este condiionat ntr-un recipient steril.

PREPARATE PENTRU IRIGAII

Preparationes ad irigationem
PARENTERAL PREPARATIONS

FR X supl.
2004
Ph. Eur. 5th
2005

DEFINIIE: Preparate apoase sterile, de volum mare,

destinate irigrii cavitilor, leziunilor i suprafeelor corporale, de
exemplu n timpul procedurilor chirurgicale.
Se obin prin dizolvarea uneia sau mai multor s.m. electrolii
sau substane osmotic active n ap pentru preparate injectabile
(ap ppi) sau sunt constituite numai din ap.
n acest ultim caz, preparatele pot fi etichetate ca Ap
pentru irigaii.
Aceste soluii sunt, n general, izotonizate.