Sunteți pe pagina 1din 23

INSTITUIA PUBLIC

UNIVERSITATEA DE STAT DE MEDICIN I FARMACIE


NICOLAE TESTEMIANU
FACULTATEA DE FARMACIE
CATEDRA TEHNOLOGIA MEDICAMENTELOR
Aprobat
La edina catedrei
Proces verbal Nr. 01
din 29 august 2014

INDICAII METODICE
la cursul opional

TEHNOLOGIA PRODUSELOR HOMEOPATE


pentru studenii anului 5
facultatea de farmacie semestrul IX

Indicaiile metodice au fost elaborate de;


Eugen Diug, doctor habilitat n farmacie,
Profesor universitar
ef catedr Tehnologia medicamentelor

Chiinu, 2014

Lucrarea practic Nr. 1


(2 ore)
Tema: Prepararea tincturilor-mam din plante proaspete i uscate
Scopul: nsuirea tehnicii de preparare a tincturilor-mam din plante proaspete i
uscate conform metodei Farmacopeei Homeopate Germane.
Aparate i utilaje:
1. Percolatoare din sticl
2. Borcane din sticl pentru macerare
3. Mixer
4. Dispozitiv de fragmentare a produselor vegetale uscate
5. Balane
6. Cilindri gradai
7. Pahare din sticl
8. Filtre
Materiale:
1. Plante proaspete:
Allium cepa (ceap)
Allium sativum (usturoi)
Aloe socotrina
Bberberis vulgaris L. (drcil, rdcini)
Cactus grandiflorus
Capsicum annuum (ardei iute)
Chelidonium majus (rostopasc, rdcini)
2. Produse vegetale uscate fragmentate conform FR ed X. ob inute din plantele
medicinale:
Achillea millefolim
Artemisia absintium
Calendula officinalis
Matricaria chamomilla
Chelidonium majus
Convalaria majalis
Echinaceea purpurea
Salvia officinalis
Tussilago farfara
Urtica dioica
Valeriana officinalis
3. Alcool etilic 90%; 86%; 60%; 54% m/m;
4. Ap purificat
Mod de lucru:
Tincturile-mam din produse vegetale uscate se prepar prin macerare sau
percolare, conform monografiei farmacopeice Tincturi (FR ed.X) din o parte produs
vegetal 10 pri alcool etilic de concentraie prevzut n monografie. Se utilizeaz de
2

regul alcool etilic de concentraie 90%, 86 % m/m sau 62%m/m. Conform normelor
Farmacopeii Europene, densitatea fiind unul din parametrii importani de verificare a
concentraiei.
Tabelul 1. Concentraii de alcool utilizate ca solvent
V/V

m/m

d, g/cm3

99,8 %

99,7 %

0,7915-0,7905

96 %

93,9 %

0,8087-0,8037

89,5 %-90,7
% 90 %
69,4 %-70,2
% 70 %
49,1-51,1 %
50 %
35,5-36,9 %
36 %
17,9-18,9 %
18 %

85-86,5 %

0,8323-0,8283

61,8-62,7 %

0,8885-0,8864

41,6-43,5 %

0,9335-0,9295

29,4-30,6 %

0,9565-0,9544

14,5-15,3 %

0,9775-0,9764

Fluxul tehnologic de fabricare a tincturii mam din plante proaspete i uscate

Ambalaje

Ap distilat

Plante proaspete
1

ALCOOL

Mrunire
ALCOOL

PRESARE
ALCOOL

Plante uscate

Cntrire
AGITARE
AGITARE
PRESARE

FILTRARE

Fragmentare
ALCOOL

Completare ap
alcool

5 zile
pauz

Adaos
ap
alcool

Produs finit
Exemplu de examinare i preparare a unui produs homeopatic obinut din plant
proaspt
3

Rostopasca (Chelidonium majus L.) a fost introdus n practica homeopat chiar de


Hahnemann n anul 1819, iar homeopatul german Buchmann a continuat cercetrile
acestei specii.
Descrierea speciei conform ndrumarului MATERIA MEDICA, dup lucrarea:
Bunghetzianu Gh., Chiril P., (Manual de Homeopatie, Editura Medical,
Bucureti,1983, p.175-176).
Chelidonium majus.
Caracterizare general: remediu important al afeciunilor hepato-biliare, cu iradiere
dureroas n vrful omoplatului drept.
Date semiologice:
Simptome i semne generale: senzaie de frig la extremiti i occiput, lentoare, totul
este lent: psihicul, mersul, gndirea.
Sistemul nervos. Organe de sim: cefalee supraorbitar dreapt; vertij cu tendina de
cdere anterioar; are impresia c este urmrit peste tot de un miros dezagreabil;
coloraie galben-murdar a conjunctivelor, dureri oculare la privitul n sus.
Tegument, mucoase: prurit generalizat, tegument palid mai mult la fa i palme;
transpiraii la cel mai mic efort; pruritul se amelioreaz dup mas; tegumentul piciorului
drept este mai rece.
Aparat respirator: accese de tuse i dispnee paroxistic n jurul orelor 16.
Aparat digestiv: dureri acute n epigastru, iradiind transixiant spre vrful omoplatului
drept; senzaie de presiune n hipocondrul drept; senzaia c este strlns cu o coard de
jur mprejur la nivelul abdomenului superior; distensie abdominal; intoleran gastric
mare; tolereaz bine lichide fierbini (laptele fierbinte); prurit i senzaie de constricie
anal; gust amar; materii fecale gle-roase de coloraie galben-aurie; constipaie
alternlnd cu diaree; limb uscat, ncrcat cu depozite glbui; marginile roii pstiind
amprenta dinilor.
Aparat urogenital: ciclu prelungit; flux menstrual abundent prelungit; leucoree cu tent
glbuie.
Tip psihosomatic: remediul convine la orice virst, orice sex, orice temperament;
Duprat afirm c ar fi preferat la blonzi, apatici, longilini.
Modaliti:
Agravare: la orele 16; micarea; atingerea.
Ameliorarea: repausul, ingestia de alimente (lichide) calde, cldura n general.
Simptome particulare: iradierea durerilor epigastrice i din hipocondra drept in virful
omoplatului drept.
Indicaii clinice frecvente:
Herpes, acnee, prurit, umr dureros, nevralgii intercostale, astm bronic, hepatit acut,
cronic; colecistit: diskinezie biliar.
Diagnostic diferenial
Migren biliar:
Iris versicolor: precedat de senzaia de cea n faa ochilor; periodicitatea de 57 zile
Magnesia muriatica: cefalee cu lacrimare; periodicitate la 46 sptmni
Durere la baza hemitoracelui drept:
Kalium carbonicum: caracter lancinant orele 23 noaptea
Lycopodium: tuse cu expectoraie cu gust srat.
Sanguinaria: asociat cu dureri i redoare a cefei.
Chelidonium prezint un produs homeopat important n tratamentul afeciunilor
hepatobiliare (icter, hepatit, colecistit, colecistopatie), al algiilor cardiorespiratorii i
cardiorespiratorii (angina pectoral, astm, bronite spastice), i al afeciunilor pielii i
mucoaselor (herpes, acne, prurit, negi). Modalitile i simptomele particulare principale
sunt: iradierea durerilor epigastrice, a celor din hipocondrul drept n vrful omoplatului
drept; senzaia de frig la talpa dreapt; gust amar; limb uscat; agravare la orele 4 i
4

16, de la micare, de la atingere, de la schimbarea timpului; ameliorare de la repaus, de


la ingestie alimentelor, [Clarke J.H., 1987, Bunghetzianu Gh., Chiril P., 1983; Cook
T.M., 1989; Ducot E.,1999;]. Microdozele Chelidonium (30 CH i 200 CH) sunt efective
n tratamentul cancerului de ficat [Biswas S., et al., 2002]. Chelidonium este un
remediu important n drenajul homeopat organo-histotrop cu aciune asupra ficatului
[Bunghetzianu Gh., Chiril P., 1983; Aurian-Bljeni C., 1994; Kayne S.B. et al., 2000 i
a.].
Preparatele homeopate de Chelidonium sunt:

esena din rdcini proaspete;


tinctura-mam;
diluiile homeopate;
preparatele complexe.
Conform indicaiilor manualului W. Schwabe produsele homeopate Chelidonium se
pot prepara n modul urmtor:
Esena homeopat Chelidonium. Se iau 100 g rdcini proaspete de rostopasc,
colectate nainte de nflorire, frmiate pn la terci subire, la care se adaug alcool
etilic 90% (m/m) n proporie de 2 pri la o parte din greutatea de sev ce se conine n
masa vegetal dat, calculat conform formulei de mai jos i se macereaz timp de 14
zile.
Sv = 100 x U/100 - R

, n care:

U pierdere prin uscare a produsului vegetal, %;


R reziduul prin evaporare al sevei stoarse de curnd din produsul vegetal, %.
Maceratul obinut se decanteaz i se reunete cu lichidul stors prin presarea masei
epuizate, se las la loc rcoros i ferit de lumin timp de 8 zile, apoi se filtreaz.
Tincturile-mam homeopate Chelidonium se prepar prin amestecarea simpl a 3
pri esen Chelidonium cu 7 pri alcool etilic 60% (m/m).
Identificarea tincturii-mam Chelidonium se efectueaz prin reacii redox
(Damaschin N., 2006):

cu soluie de difenilamin (R) apare o coloraie albastr trectoare, iar n lumina


UV, la lungimea de und 366 nm, apare o fluorescen portocalie;

cu soluie de permanganat de potasiu 1% - are loc decolorarea soluiei.

Dozarea principiilopr active (alcaloizi) n tinctura-mam se efectueaz prin metoda


HPLC, elaborat de Damaschin N. (2006). Standardizarea se efectueaz dup
coninutul de chelidonin (154,3 g/ml) i sanguiritrin (19,6 g/ml).
Tincturile-mam servesc n continuare pentru obinerea diluiilor respective.
Unele produsele farmaceutice cunoscute, n compoziia cror intr diluiile homeopate
de Chelidonium sunt prezentate n tabel.
Tabelul 2. Preparate cu coninut de diluii homeopate Chelidonium
5

Denumirea
produsului
Hepar compositum,
soluie injectabil

Diluii de
Chelidonium
D4

Hepeel,
comprimate,
soluie injectabil

D4

Injeel-Chol,
soluie injectabil

D10, D30,
D200

Atropinum
Compositum, soluie
injectabil,
supozitoare

Chelidonium
Homaccord
picturi

Chelidonium
majus: 10X;
30X;200X
(0,6 ml fiecare);
Belladona 10X;
30 X; 200X;
1000X (0,3 ml
fiecare);
Carduus
marianus: 10X;
30X;200X
(0,1 ml fiecare)

Chelidonium
Homaccord
Soluie injectabil

Chelidonium
majus: 10X;
30X;200X
(0,6 ml fiecare);
Belladona 10X;
30 X; 200X;
1000X (0,3 ml
fiecare);
Fel tauri: 10X;
30X;200X

Productor

Indicaii
Stimularea
funciilor de
dezintoxicare ale
ficatului
Tulburri ale
funciilor i
deteriorri ale ficatului

Biologische
Heimittel
Heel
GmbH,
Germania
Heel
(Germania)

Sedalia,
comprimate
Dolisos Headache,
granule
Dolisos Indigestion &
Flatulence, granule

C6

Laboratories
Boiron, Frana

D3

Laboratories
Dolisos Belgia

Galstena, picturi

D6

Richard

C4

Colecistit,
hepatit
cronic,
dischinezie
biliar
Colici
abdominale
(biliare,
renale,
ombilicale la
copii),
dismenoree
Not:
1X= 1:10
diluie;
2X= 1:100;
3X=1:1000 etc.
Colangite;
colecistite;
colici biliare;
hepatite acute
i cronice;
remediu
adjuvant
n aritmii
Not:
1X= 1:10
diluie;
2X= 1:100;
3X=1:1000 etc.
Colangite;
Colecistite;
Colici biliare;
Hepatite acute
i cronice;
Nervozitate, stres
Dureri de cap
Indigestie cu
balonare,
senzaie
de plenitudine
abdominal
Afeciuni

Denumirea
produsului

Diluii de
Chelidonium

Zhelchevom, granule

C200

Belacholum, granule

D10, D30

Gepatonorm, granule

D6

Edas-113, picturi

C3

Productor
Bittner
GmbH,
Austria
Materia
Medica,
Rusia

Alkoy, Rusia

Edas, Rusia
Edas-953 (HepaEdas), granule
Boiron Chelidonium
majus (80 pelete)
Boiron Chelidonium
majus (80 pelete)
Sedalia,
comprimate
Chelidonium Plex
(30 ml) picturi
-Chelidonium majus
-Carduus marianus
-Solidago virgaurea
-Berberis vulgaris
-Dolichos pruriens
-Iris versicolor
-Ptelea trifoliata
-Taraxacum officinale
Chelidonium majus

Celandine
(30 ml),
extract din plant
proaspt

C3

Potene:
3X; 6X; 12X;
30X; 200X
Potena
9C

Laboratoirs
Boiron
(Frana)
Laboratoirs
Boiron
(Frana)

C6

Laboratoirs
Boiron
(Frana)
Seroyal/
Unda

-10X
-3X
-3X
-10X
-10X
-10X
-10X
-10X
Potene:
12C, 15C, 21C,
100C, 500C,
LM1, LM5,
LM6; LM8 etc.
-

Indicaii
hepato-biliare
Colecistit,
dischinezie
biliar,
dispepsie
Afeciuni hepto-biliare
cronice
Colecistit i
hepatit
cronice,
dischinezie
biliar
Colecistit i
hepatit
cronice,
dischinezie
biliar
Hepatit,
transformare
distrofic a
ficatului
Indigestie,
grea
Hepatite,
indigestie,
grea,
vom
Nervozitate, stres
Detoxifiant i drenant
renal, hepatic, limfatic,
intestinal

Hahnemann
Laboratories,
Inc. (SUA)

Afeciuni hepato-biliare

Herb Pharm
(SUA)

Afeciuni hepato-biliare

Informaia i formulele homeopate au fost selectate din urmtoarele surse:


Bungetzianu Gh., Chiril P., 1983; Ducot E., 1999; Aurian Bljeni C., 1994; Hershoff
Asa, 2000; Biswas S.J., 2002;
www.epinions.com.; www.healthnews.com.;
www.homeopathy.org.
Partea experimental.
Preparai o tinctur mam din plante prospete sau uscate conform schemei de mai sus
la indicaiile profesorului.
Descriei tehnica de preparare.
Caracterizai materia prim i tinctura mam dup modelul de mai sus (Chelidonium
majus L).

Lucrarea practic Nr. 2


(2 ore)
Tema: Diluarea i dinamizarea tincturilor mam obinute din plante
proaspete i uscate.
Scopul: nsuirea tehnicii de diluare i dinamizare a tincturilor-mam din plante
proaspete i uscate.
Aparate i utilaje:
1. Flacoane din sticl pentru diluii
2. Pipete
3. Balane
4. Cilindri gradai
5. Pahare din sticl
Materiale:
1. Tincturi mam obinute la prima lucrare de laborator
2. Alcool etilic 96%
3. Ap purificat
Not: Spaii i aparatur utilizate la fabricarea diluiilor homeopate n laboratoare
de specialitate:
Se utilizeaz spaii de producie special destinate preparrii de diluii homeopate,
trituraii, amestecuri etc.
Pentru ameliorarea eficienei i fiabilitii medicamentului homeopat, se cere
asigurarea condiiilor specifice sectorului injectabile. Toate operaiunile de
preparare, cu plecare de la tinctura mam, se realizeaz:
n atmosfer controlat, flux de aer laminar. Exist un dispozitiv de supraveghere
care permite detecia imediat a unor poluri accidentale;
utiliznd vase de sticl i inox, dezinfectate i sterilizate;
de persoane n echipament de protecie necesar (mnui, masc de fa,
bonet);
apa distilat i alcoolul (diluat n prealabil) se filtreaz prin membran de 0,22
microni, nainte de introducerea n spaiul cu aer controlat.
Ca tehnic, diluarea se poate realiza n mai multe moduri -cele mai importante sunt:
metoda Hahnemannian i, secundar, metoda Korsakovian.
1. Metoda Hahnemannian a fost introdus i descris de HAHNEMANN i este
cea mai frecvent utilizat metod la nivel internaional. n funcie de raportul n care
se realizeaz diluarea, se contureaz seria Decimal, Centesimal i LM de diluie.
Decimal - se refer la faptul c diluarea se realizeaz n raport de 1/10
se mai noteaz cu 1:10, sau D, DH sau X.
8

cu indicele 1, 2, 3,..., 30 se noteaz treptele de diluare


Centesimal - se refer la faptul c diluarea se realizeaz n raport de 1/100
se mai noteaz cu 1 :100 sau C, CH
cu indicele 1, 2,..., 30,..., 200 se noteaz treptele de diluare
Vehiculul cu care se realizeaz diluarea este :
n cazul substanelor lichide, alcool de diferite concentraii sau amestec alcool +
glicerin + ap, n funcie de natura suei; aceste informaii sunt prevzute clar n
farmacopeea homeopat, la fiecare monografie de remediu n parte.
Tehnica de diluare lichid de tip Hahnemannian se poate reda schematic astfel
(fig.1):
1. n cazul preparatelor din plante proaspete, diluarea se va ncepe de la diluia
D2.
2. n cazul preparatelor din plante uscate, diluarea se va ncepe de la tinctura
mam = D1.
Este nevoie de un numr mare de flacoane (attea flacoane, cte trepte de
diluare se doresc executate), de o cantitate relativ mare de solvent, dar permite
realizarea i urmrirea precis a modului de execuie a procesului de diluare, n
ordine liniar cresctoare. Un avantaj l constituie faptul c permite realizarea unei
Diluteci - adic a unei colecii ntregi de diluii intermediare (biblioteci), real
utilizabile ori de cte ori este nevoie.

--TM Su
sau

D1
C1

D2
C2

D3
C4

Dn
Cn

Fig. 1 Schema de efectuare a diluiilor lichide decimale sau centezimale dup


Hahnemann
Coninut

Scala decimal

Scal centesimal
9

medicament

F.H.G

Statele Unite

F.H.G

1/10
D1
1x
1/100
D2
2x
C1
1/1000
D3
3x
1/10000
D4
4x
C2
Dinamizarea se realizeaz printr-o agitare, scuturare puternic a flaconului bine
nchis, operaie executat de minim 100 de ori. Se recomand un coninut de
maxim 2/3 (dou treimi) lichid/flacon pentru a rmne n interiorul flaconului un
spaiu optim suficient.
n mod Manual, HAHNEMANN recomand inerea flaconului n mna dreapt
i, cu micare ferm din cot, se lovete baza flaconului de un suport tapetat cu
un material moale (piele, burete)

.
Fig. 2. Procedeu de dinamizare manual
Este o operaiune care se execut succesiv fiecrei trepte de diluare.

Acest lucru se poate realiza manual i/sau automatizat, cu agittoare speciale.

Diluteca reprezint un modul special conceput (corp de mobilier, cu sertare


nguste, suficiente pentru poziia vertical a unui flacon farmaceutic de 10-20 ml)
i care s permit o depozitare eficient i ordonat a diluiilor, alfabetic i n
ordinea creterii diluiei.

Pentru Allium cepa se vor pstra, de regul:


n seria C: 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25, 28, 30,..., 200;
n seria D: 2, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 24, 28, 30.
Partea experimental
10

La indicaiile profesorului efectuai diluarea tincturilor-mam i dinamizarea diluiilor


respective. Efectuai ambalarea diluiilor, etichetarea lor i prezentai diluteca pentru
evaluare.
Descriei n caietul de lucrri tinctura mam (sua respectiv), materia prim din care a
fost obinut conform indicaiilor din Materia Medica utilizarea n tratamentul diferitor
afeciuni.

Lucrarea practic Nr. 3


(2 ore)
Tema: Prepararea tincturilor-mam din substane chimice. Prepararea
trituraiilor, diluarea i dinamizrea lor. Prepararea diluiilor scara LM
(diluia 1: 50 000).
Scopul: nsuirea tehnicii de preparare a tincturilor-mam din substane chimice
conform metodei Farmacopeei Homeopate Germane. nsuirea tehnicii de preparare a
trituraiilor, diluarea i dinamizarea lor. nsuirea tehnicii de preparare a diluiilor LM.
Aparate i utilaje:
1. Balane
2. Mojare cu pistil
3. Cilindri gradai
4. Pahare din sticl
5. Filtre
Materiale:
1. Carbonat de bariu
2. Fosfat de calciu
3. Fosfat de fier
4. Borat de sodiu
5. Bicarbonat de sodiu
6. Fosfat de magneziu
7. Sulfat de sodiu
8. Alcool etilic 94%; 43%; 15%
9. Ap purificat
10. Lactoz
Mod de lucru:
Soluii de substane chimice
Conform metodei 5 - FHG. Preparatele sunt soluii lichide care se obin n urma
dizolvrii substanelor medicamentoase n solveni adecvai. n cazul n care se
dizolv l p. substan medicamentoas n 9 p. solvent, se formeaz direct diluia
decimal D1, n cazul n care se dizolv lp. substan n 99p. de solvent, atunci se
formeaz direct diluia centezimal C1 (respectiv D2).
Ca solveni se pot folosi: alcoolul absolut, apa distilat, glicerin 85 % i amestecuri
ale acestora.
n cazul n care la prepararea unei soluii se prescrie alcool de 15 % m/m, substana
activ se va dizolva mai nti n ap, astfel: La prepararea unei soluii D1 : lp. subst.
+ 7,58p. ap distilat se dizolv mpreun + l,42p. alcool 94 % m/m.
La prepararea unei soluii C1(D2): lp. substana + 83,4 p. ap distilat se dizolv
mpreun + 15,6 p. alcool 94 % m/m
Diluarea i potenarea ulterioar la D2, C2 se efectueaz cu alcool de 43 % m/m.
11

n cazul n care se utilizeaz numai apa ca solvent, aceasta nseamn c produsele


au destinaie parenteral i se va utiliza Aqua destillata ad injectabilia. Eticheta va
conine meniunea Aquos".
Remedii solide - Trituraii
Trituraiile sunt forme farmaceutice homeopate solide, amestecuri omogene cu un
nalt grad de dispersie.
Sunt trei factori care se impun respectai, pentru reuita procesului de trituraie:
modul cum trebuie s se efectueze;
raclarea materialului de pe pereii mojarului;
timpul
Pentru ca triturarea s se poat considera ncheiat, eficient, este nevoie ca:
80% din diametrul particulelor substanei active din diluia D1 decimal i C1
centesimal s fie sub 10 micrometri; nici o particul a substanei active nu trebuie s
depeasc 50 micrometri.
n cazul trituraiilor, dinamizarea se realizeaz concomitent cu operaiunea de diluare
i dureaz minim o or.

Ambalaje

ALCOOL

SOLUBILE

CNTRIRE

AP DISTILAT
SUBSTANE
MINERALE
CHIMICE

Ap
Alcool

LACTOZ

INSOLUBILE

CNTRIRE
TRITURARE

SOLUBILIZARE

D4 D6 Dn
C4 C6 Cn

FILTRARE

D1 D4
C1 C4

PRODUS
FINIT
Fig. 3 Fluxul tehnologic de fabricare a tincturii-mam i a diluiilor
din substane chimice

Cantitatea de lactoz utilizat ca solvent", necesar dilurii, se calculeaz n


funcie de diluia care se prepar; se mparte n trei fracii egale: F1 = F2 = F3 ;
prima parte F1 se introduce ntr-un mojar de porelan i se amestec de cteva
ori cu putere pentru a colmata eventualii pori ai mojarului. Se adaug substan
medicamentoas solid i se tritureaz timp de 6 minute ; apoi, timp de 4 minute,
se racleaz amestecul de pe pereii mojarului. Se tritureaz amestecul timp de
alte 6 minute i se rzuiete cu o spatul nc 4 minute. Se adaug a doua parte
de lactoz F2, se tritureaz 6 minute, se rzuiete din nou nc 4 minute i se
12

repet nc o dat cele dou operaiuni, n final, se adaug a treia parte de


lactoz F3 i se repet operaiile de mai sus. Astfel, se obine diluia D1,
respectiv C1.
Diluia D2 se obine triturnd 1 parte D1 cu 9 pri lactoz. Diluia C2 se obine
triturnd 1 parte C1 cu 99 pri lactoz.
Manual
Cantitile de pn la 1 Kg se lucreaz manual, iar tehnica este urmtoarea: se
calculeaz cantitatea de lactoz necesar unei trepte de diluare i potenare,
conform regulii de calcul (1 :9 p. lactoz n caz decimal i 1: 99 p. lactoz n caz
centezimal).
Este important realizarea unui timp necesar i o intensitate eficient de
amestecare, nct diluia final executat s aib particule cu mrime de pn la
100 microni (fig. 11).

Substana
medicamentoas
solid
F1 - lactoz

20 minute
Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Triturare 6 min;
Raclare 4 min

F2 - lactoz

F3 - lactoz

20 minute

20 minute

Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Triturare 6 min;
Raclare 4 min

Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Triturare 6 min;
Raclare 4 min

Fig. 4. Diluarea i dinamizarea remediilor solide


Forme solide Prepararea LM 1
13

Se pleac de la 60 mg trituraie C3 care se dizolv n 20 ml alcool 15% m/m =


corespunztor la 500 de picturi. O pictur din aceast soluie se introduce ntrun flacon farmaceutic mic cu 2,5 ml alcool 86% m/m (corespunztor la 100 de
picturi); dinamizarea se efectueaz prin agitarea energic a flaconului de minim
100 de ori.

Cu aceast soluie se vor impregna uniform 100 g granule mrimea 1


(aproximativ 50.000 de buci) i se vor usca. Aceste granule corespund gradului
de poten LM. Schematic, reeta de preparare a 100 g granule LM 1:

60 mg C3 + 20 ml alcool 15% m/m = 500 picturi

1 pictur (1.) + 2,5 ml alcool 86% m/m = 100 de picturi Impregnare +100 g
granule = 50.000 granule L.M.l (fig. 5).

Prepararea diluiei LM2

Se pleac de la 1 granul LM 1, care se dizolv ntr-o pictur de ap, ntr-un


flacon farmaceutic mic se adaug 2,5 ml alcool 86% m/m (corespunztor la 100
de picturi);

se face dinamizarea prin agitarea puternic a flaconului de minim 100 de ori. Cu


aceast soluie se vor impregna uniform 100 g granule mrimea 1 i se vor
usca.

Forme lichide

Diluiile lichide se obin prin intermediul celor solide, astfel:

Se dizolv o granul impregnat LM n 10 ml alcool 15% m/m. Soluia obinut


va purta gradul de poten a globulei.

14

60 mg C3

20 ml alc.
15% m\m

100 g granule
2,5 ml alc.
86% m\m
1 pic.
Impregnare

Dizolvare
Potenare

Fig. 5. Prepararea diluiilor LM 1

Dac se pleac de la o granul LM 1, aceasta se poate dizolva n 2,5 ml alcool


86% m/m ntr-un flacon farmaceutic mic; se face potenarea; 0,1 g din aceast
soluie se va amesteca cu 25 g alcool 43% m/m; amestecul obinut corespunde
gradului de poten LM 2. Prin acest procedeu, se poate realiza trecerea dintr-o
treapt de diluie inferioar n una superioar (fig.6).

15

1 granul
LM1

Dizolvare

2,5 ml alc. 86%


m/m = 100 pic.

1 pictur de
ap

100 g granule,
mrimea 1

Impregnare

Potenare

Fig. 6. Prepararea diluiilor LM 2

Lucrarea practic Nr. 4-5


(4 ore)
Tema: Prepararea tincturilor-mam din animale ntregi i pri de
animale sau organe. Diluarea i dinamizrea lor.
Scopul: nsuirea tehnicii de preparare a tincturilor-mam din animale ntregi i pri de
animale sau organe conform metodei Farmacopeei Homeopate Germane. nsuirea
tehnicii de diluare i dinamizarea lor.
Aparate i utilaje:
1. Balane
2. Mixer
3. Cilindri gradai
4. Pahare din sticl
16

5. Filtre
6. Flacoane pentru ambalare (10, 20 ml)
Materiale:
1. Animale sau pri de organe
Apis mellifica (Albina)
Tegenaria atrica (Paianjenul de cas)
Vespa crabo (Viespea)
Formica rufo (Furnica roie)
2. Alcool etilic 15%; 30%; 43%.
3. Ap purificat
4. Glicerol 85%
5. Soluie de clorur de sodiu 1,5%
Mod de lucru:
Tincturi i alte tipuri de preparate din animale Conforme metodei 4.b.-F.H.G.
Tincturile din animale se prepar prin macerare sau percolare, conform monografiei
Tincturi, n raport de o parte produs animal (animalul ntreg, pri de animal sau
secreii) - 10 pri alcool etilic de concentraia prevzut n monografie, n cazul
macerrii:
Produsul mrunit se trateaz cu alcool, se agit zilnic, se las minim zece zile n
vase nchise, la temperatura pn la 20 grade; se decanteaz n final, iar restul ce
rmne n urma decantrii se preseaz. Cele dou lichide se amestec i dup
minim cinci zile se filtreaz. La aceste tincturi, se consider T.M. = D1. Diluarea i
potenarea se realizeaz similar cu tincturile mam produse din plante uscate,
metoda 4a.
Atenie:
pstrarea materialelor animaliere, cnd este cazul, are loc la temperatura de
congelare -20 C i se liofilizeaz la -40 C
mcinarea animalelor sau prilor de animale se execut la temperatura gheii,
cu un aparat care asigur un numr de 20.000 turaii/minut (evitarea nclzirii
care ar declana alterarea produsului).
materialul animalier este temeinic selecionat de la nceput, nsoit de control
veterinar autorizat (pentru recoltarea prilor de organ, n cazul
organoterapicelor, se utilizeaz uzual porcul).
laboratorul de control efectueaz analiza bacteriologic, histologic,
parazitologic i virusologic a materialului animalier.
Macerarea n soluie de glicerin i clorur de sodiu
Se pot folosi animale ntregi, pri de animal sau secreii
(animalele cu snge cald se sacrific sub anestezie cu etanol sau cloroform, iar
cele cu snge rece se asfixiaz cu dioxid de carbon). La preparare, se respect
urmtoarea reet:
1 p. material bine mrunit;
5 p. soluie clorur de sodiu (15 g clorur de sodiu + 1.000 g ap distilat),
95 p. glicerin 85%.
Se amestec, se las s stea minim apte zile ferit de lumin. Se decanteaz i
filtreaz prin pnz.
Tinctura rezultat va purta inscripionarea Gl" i este considerat a fi diluia D2,
respectiv C1.
Diluarea i potenarea se realizeaz cu un solvent format din:
17

0,2 p carbonat acid de sodiu


8,8 p clorur de sodiu
991 p ap distilat sau cu aqua ad injectabilia.
Particulariti ale acestei metode constau n utilizarea unei soluii mai
concentrate de clorur de sodiu la extracie i anume 40 g NaCl la 1000 g ap
distilat, respectiv 80 g NaCl la 1.000 g ap distilat.
Macerarea n glicerin a animalelor cu snge cald
Se pot folosi animale ntregi sacrificate sau pri de animale, tocate mrunt. O parte
din acest material se trateaz cu 9 p. glicerin 85% pentru prepararea TM = D1 i cu
99 p. glicerin 85% pentru prepararea soluiei C1 = D2. Se filtreaz. Diluarea i
potenarea ulterioar se realizeaz cu soluie alcoolic 15% m/m.
Macerarea n glicerin a organelor sau pri de organe de om sau animal,
modificate patologic
O parte din materialul fin mrunit se trateaz cu 10 p. glicerin 85% ; dup cel puin
cinci zile, se filtreaz.
Filtratul este tinctura mam TM = D1. Diluarea se realizeaz n prima treapt cu
alcool etilic 30% m/m, iar urmtoarele cu alcool etilic 43% m/m (att pentru scala
decimal, ct i pentru cea centezimal).

Ambalaje

ALCOOL,

GLICEROL

Ap distilat

Materie prim de
origine animal
ntregi

Pri de organe
Sacrificare

Secreii

Prelevare

MRUNIRE
AGITARE
PRESARE
5 zille

FILTRARE
Produs finit
Fig. 7. Schema de obinere a tincturilor-mam din materie prim de origine
animal.
Partea experimental

18

La indicaiile profesorului preparai tincturile mam din materia prim respectiv.


Efectuai diluarea tincturilor-mam i dinamizarea diluiilor respective. Efectuai
ambalarea diluiilor, etichetarea lor i prezentai diluteca pentru evaluare.
Descriei n caietul de lucrri tinctura mam (sua respectiv), materia prim din care a
fost obinut conform indicaiilor din Materia Medica, utilizarea n tratamentul diferitor
afeciuni.

Lucrarea practic Nr. 6


(2 ore)
Tema: Prezentarea lucrrilor de curs. Totalizare.
Lucrrile de curs se vor prezenta dup urmtorul algoritm:
1. Determinai-v apartenena la constituia de baz conform tipului morfologic
(dup Nebel: carbonic, fosforic, fuoric sau mixt).
2. Identificai tipul de diatez care afecteaz n mod special constituia stabilit.
3. Numii cauzele principale care induc diateza respectiv.
4. Indicai semnele principale prin care se manifest boala.
5. Numii principalele remedii homeopate caracteristice pentru afeciunea
respectiv.
6. Descriei unul din remediile homeopate dup schema ce urmeaz:
Materia prim din care este obinut remediul homeopat selectat.
Descrierea conform Materia Medica.
Descriei tehnologia preparrii remediului respectiv. Obinerea tincturiimam, diluiile respective utilizate, dinamizarea lor.
Specialitile homeopate ale remediului respectiv (vezi modelul de la
lucrarea nr.1)
Lucrarea se prezint pe suport de hrtie i varianta electronic n format Power Point.
Bibliografie:
1. Diug Eugen, prof. univ. CURS de Prelegeri TEHNOLOGIA REMEDIILOR
HOMEOPATE, 2014.
2. Pharmacopee Francaise [French Pharmacopoeia] Vol. 3, 10th ed. Refondue +Mise
A Jour 2003 + Liste Des Plantes Medicinale. Agence Medicame, 2003.
3. German Homeopathic Pharmacopoeia (GHP) Vols 1 and 2. Stuttgart,Medpharm
Scientific Publishers, 2006.
4. Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States. Southeastern,
PA,Homeopathic Pharmacopeia Convention of the United States (available
bysubscription at http://www.hpus.com/).
5. Homoeopathic pharmacopoeia of India. Delhi, Controller of Publications. 1sted.
Vol. 1, 1970; 2nd ed. Vol. 2, 1984; 1st ed. Vol. 3, 1978; 1st ed. Vol. 4., 1984; Vol.
5,1985; Vol. 6, 1991; Vol. 7, 2000; Vol. 8, 2001.
6. HOMEOPATIE, (manual). Note de curs. Modulul: 1; 2; 3. Coordonator, Dr. Doina
Pavlovschi, 2009, 2010.
7. Lupuleasa D., Forme farmaceutice homeopate. n: Popovici Iu., Lupuleasa D.
Tehnologie farmaceutic, Tratat, Polirom, Iai, 2009, vol. 3. capit. XLII, p. 795-813.
8. Allen H.C.: Remedii homeopatice. Simptome-cheie i caracteristici comparate,
Ed. Polirom, Iai, 2001.
9. Aurian-Bljeni C.: Homeopatia, Ed. Litera, Bucureti, 1994
19

10. Bungeianu G., Chiril P., Manual de homeopatie, Ed. Medical, Bucureti, 1983,
302 p.
11. Ducot Emmanuel. Incursiune n Homeopatie, Polirom, 1999, 200 p.
12. Dobresu Dumitru.Farmacologie Homeopat general.Ed. Minesan, 2007, 267 p.
13. Damaschin N., Analiza i standardizarea unor forme farmaceutice homeopate .
Tez de doctor n farmacie, Chiinu, 2006, 196 p.
14. Grandgeorge D.: Spiritul remediului homeopatic, Ed. Comm, 1993.
15. Pitera F.: Compendio di gemmoterapia clinica, Editore de Ferrari, Genova, 2000.
16.
Popovici A., Suciu G., Motocescu R., Lupuleasa D.: Preparate farmaceutice,
Editura Medical, Bucureti, 1987.
17. Popovici I., Lupuleasa D., Ochiuz L. Dicionar farmaceutic, Editura POLIROM,
Iai, ed. a 3-ea, 2014, 943 p.
18. Vithoulkas G., Homeopatia. Medicina noului mileniu, Ed. Pan Europe, Iai, 2002
19. Raluca Praa, H. Popescu, Studiu de istoria farmaciei. Homeopatia n Romnia
repere istorice, Craiova Medical. Vol 9, Nr 1, 2007

Anexa 1.
REMEDII HOMEOPATE AUTORIZATE N ROMNIA
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PlATA NR. 17/2007/01-02
MEDICAMENTE HOMEOPATICE UNITARE, (Romnia)
Suse homeopate:
I Achillea millefolium TM
2 Aconitum napellus TM
3 Acorus calamus TM =D I
4 Aesculus hippocastanum TM
5 Agnus castusTM=DI
6 Ailanthus glandulosa TM
7 Alfalfa (Medicago sativa) TM
8 Allium cepaTM
9 Allium sativum TM
10 Anacardium orientale TM =DI
11 Anagallis arvensis TM
12 Anamirta cocculus TM =D1
13 Amygdalae amarae TM =D I
14 Angelica archangelica TM =DI
15 Apis mellifica TM =DI
16 Aquilegia vulgaris TM
17 Arnica montana TM =D 1
18 Artemisia abrotanum TM
19 Artemisia absinthium TM
20 Artemisia vulgaris TM
21 Asparagus officinalis TM
22 Atropa belladonna TM
23 Avena sativa TM
24 Bellis perennis TM
20

25 Berberis vulgaris TM =D I
26 Betula verrucosa TM
27 Bryonia alba TM
28 Cactus grandiflorus TM
29 Calendula officinalis TM
30 Calluna vulgaris TM
31 Capsella bursa- pastoris TM
32 Carduus benedictus TM
33 Cetraria islandica TM =DI
34 Chamomilla TM
35 Chelidonium majus TM
36 ChinaTM=D I
37 Clematis erecta TM
38 Cola acuminata TM =Dl
39 Colchicum autumnale TM
40 Convallaria majalis TM 41
41. Crataegus oxyacantha TM
42 Crocus sativus TM =D1
43 DamianaTM=D 1
44 Delphinium consolida TM
45 Digitalis purpurea TM
46 Drosera TM
47 Echinacea angustifolia TM
48 Echinacea purpurea TM
49 Equiseturn arvense TM
50 Erigeron canadensis TM
51 Eupatorium perfoliaturn TM
52 Euphorbia cyparisias TM
53 Euphrasia officinalis TM
54 Flori de piedra TM =D1
55 Fumaria officinalis TM
56 Gentiana lutea TM
57 Gingko biloba TM
58 Ginseng TM =D1
59 GuaranaTM=D1
60 Hamamelis virginiana TM
61 Hedera helix TM
62 Hemiaria glabra TM
63 Humulus lupulus TM
64 Hydrastis canadensis TM =D1
65 Ignatia amara TM =D1
66 Juniperus communis TM
67 Juniperus sabina TM
68 Lavandula angustifolia TM
69 Ledum palustre TM =D1
70 Luffa operculata TM =D1
71 Lycopus europaeusTM
72 Melilotus officinalis TM
73 Paeonia officinalis TM
74 Passiflora incamata TM
75 Pilocarpus jaborandi TM =D1
76 Polygonum hydropiper TM
21

77 Potentilla anserina TM
78 Raphanus sativus TM
79 Rhamnus frangula TM
80 Rumex crispus TM
81 Ruta raveolens TM
82 Salvia officinalis TM
83 Sambucus nigra TM
84 Serenoa repens TM
85 Solanum dulcamara TM
86 Solidago virgaurea TM
87 Spigelia anhelmia TM =DI
88 Symphyturn officinalis TM
89 Thuja occidentalis TM
90 Thymus serpylium TM
91 Thymus vulgaris TM
92 Tussilago farfara TM
93 Urtica dioica TM
94 Uva ursi TM
95 Vaccinium myrtillus TM
96 Valeriana officinalis TM=D1
97 Verbascum thapsiforme TM
98 Vinca minor TM
99 Vincetoxicum officinale TM
100 Viola tricolor TM
101 Viscum album TM
Anexa 2
Lista medicamentelor pasibile spre eliberare din farmacii fr
reet
(Lista OTC) reevaluat i aprobat n cadrul Comisiei
Medicamentului MS din Republica Moldova
(Proces verbal nr. 75 din 07.06.2012)
Denumi Denumirea
rea
comercial
comun
interna
ional

Forma
Doza Volum
farmaceuti
c

Preparate homeopate
Proproten-100
picturi orale, 25 ml
soluie
Kindinorm
granule
10 g
Gastrokind

comprimate

Cinnabsin

comprimate

Guna-Liver

Dormikind .

granule
homeopate
spray nazal,
soluie
comprimate

Viburcol .

supozitoare

Euphorbium
compositum SN

Ambal
ajul

NI

Productorul

4q

FP
Materia
Medica
Holding SRL
NI
Deutsche
HomoopathieUnion DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
N150 Deutsche
HomoopathieUnion DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
N20x5 Deutsche
HomoopathieUnion DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
N2
GUNAS.p.a.

20 ml

NI
N150
N6x2

ara

Nr. de. nreg


Data
nreq.

Rusia

16731

Germania

16945

Germania

16943

18.10.
2011

Germania

16894

05.10.
2011

Italia

16681

07.07.
2011
29.06.
2009
18.10.
2011

Bioloqische
Heilmittel Germania
Heel GmbH
Deutsche
Homoopathie- Germania
Union DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
Bioloqische
Heilmittel Germania

14289
16941
14294

07.07.
2011
18.10.
2011

29.06.

22

Heel GmbH
Deutsche
Homoopathie- Germania
Union DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
GUNA S.p.a.
Italia

Enterokind

picturi orale,
soluie

20 ml

NI

Guna-Cough

soluie oral

150 ml

NI

Proproten-100

comprimate
de supt
picturi orale,
soluie
comprimate
homeopate
comprimate

30 ml

N20; FP
Materia
N20x2 Holdinq SRL
NI
GUNAS.p.a.

Guna-Mood
Anaferon
Dysm enorm
Traumeel
Traumeel

comprimate
sublinquale
unguent

Tonsilotren

comprimate

Galium-Heel

Bronchalis-Heel

picturi orale,
soluie
comprimate
sublinquale
picturi orale,
soluie
picturi orale,
soluie
picturi orale,
soluie
comprimate

Influcid y

comprimate

Dentokind

comprimate

Uspokoi

Climkxan
homeopatic

comprimate
homeopate
picturi orale,
soluie
comprimate

Immunokind

comprimate

Nervoheel

comprimate
sublinguale
picturi orale,
soluie
comprimate
sublinquale

Zeel
Arnica-Heel
Psorinoheel
Lymphomyosot

Aesculus
comoositum

BerberisHomaccord
Vertigoheel

N20

50 g

30 ml

30 ml
30 ml
30 ml

30 ml

30 ml

16942
14250

2009
18.10.
2011
29,06.
2009
24.04
.2009
14.04.
2009
07.07.
2011
05.10.
2011

Medica Rusia

14062

Italia

13953

Rusia

16730

Germania

16895

Germania

14174

Germania

14446

Germania

16897

Germania

14442

Germania

14176

Germania

14695

Germania

14445

Germania

14444

Germania

15190

Germania

16896

Germania

16940

18.10.
2011

Rusia

16732

Germania

14441

Rusia

13821

Germania

16944

07.07.
2011
18.08.
2009
06.02.
2009
18.10.
2011

Germania

14293

Germania

15417

Germania

14175

FP
Materia
Medica
Holding SRL
N80
Deutsche
HomoopathieUnion DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
N50
Bioloqische
Heilmittel
Heel GmbH
NI
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
N20x3 Deutsche
HomoopathieUnion DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
NI
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
N50
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
NI
Bioloqische
Heilmittel
Heel GmbH
NI
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
NI
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
N50
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
N20X3 Deutsche
HomoopathieUnion DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
N150 Deutsche
HomoopathieUnion DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
N20
FP
Materia
Medica
Holding SRL
NI
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
N20
FP
Materia
Medica
Holding SRL
N150 Deutsche
HomoopathieUnion DHU-Arzneimittel
GmbH & Co. KG
N50
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
NI
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH
N50
Biologische
Heilmittel
Heel GmbH

25.05.
2009
18.03.
2009
05.10.
2011
18.08.
2009
25.05.
2009
10.12.
2009
18.08.
2009
18.08.
2009
15.04.
2010
05.10.
2011

29,06.
2009
17.06.
2010
25.05.
2009

23