Sunteți pe pagina 1din 34

Suplimente alimentare:

Legislaie, Autoreglementare i
Etic n Publicitate

Dr.GeraldFilipFlintoac

Sntateaestestareacompletdebinedin
punctdevederefizic,mentalsausocial,inu
numaiabsenaboliisauinfirmitii.
OrganizaiaMondialaSntii

Deceestenevoiedesuplimente
alimentare?
1.

Procesarea,depozitareaitransportulalimentelorreducesemnificativcantitateade
nutrieniexisteninmodnaturalnalimente

2.

Numeroaselexenobioticedinmediulhabitualalomuluicareaccednorganismprin:
alimente,ap,aer(e.g.pesticide,hidrocarburipoliciclice,micotoxine,hormonisteroizi,
antibioticeetc.)

3.

Stresul

4.

Stildevia(alimentaia,sedentarismul,fumatul)

SUPLIMENTALIMENTAR

MEDICAMENT

ProdusalimentarOricesubstantasau
produsprocesatsaupartialprocesat,
destinatafiingeratdeoameni
(consumuluiuman)

Oricesubstantasaucombinatiedesubstante
prezentatacaavandproprietatipentrutratarea
sauprevenireabolilorumane

Surseconcentratedenutrientisaualte
substantecuefectnutritionalsau
fiziologic,simplesauincombinatie

corectareasaumodificareafunctiilor
fiziologicelaoameni

Completeazdietanormal

Proprietatifarmacologice,studiiclinice

Capsule,tablete,pastile,fioleculichid,
tincturi,ceaiuri,produsealestupului

Pulberi,capsule,tablete,tincturi

Dieta

Tratamentmedicamentos

Portii,DZR

Schematratament,observatiemedicala

Glucozamina
GinkgoBiloba
Echinacea

Retrospectiv
1994DietarySupplementHealthandEducationActnSUAprincareAdministraiapentru
AlimenteiMedicamenteFDA(FoodandDrugAdministration)estemandatatsreglementeze
suplimentelealimentarecuncadrarecaialimente.
Suplimentulalimentareste:
-produscarecompleteazalimentaiaobinuit
-conineunasaumaimulteingrediente(vitamine,minerale,botanice,aminoacizi,altesubstane)
-seadministrezpecaleoral
-peetichettrebuiesaparnlocvizibilspecificareadesuplimentalimentar
nuisepotatribuiproprietipreventive,detmduire,vindecare,tratare

DEFINIIESUPLIMENTEALIMENTARE
ConformDirectiveiCE46/2002:
suplimentelealimentarereprezintproduselealimentareale
crorscopestescompletezedietanormalicaresunt

surseconcentratedenutrienisaualtesubstanecuefectnutriionalorifiziologic,separat
sauncombinaie,comercializatesubformdedoz,

Nutrienii,suntreprezentaide:

(i)vitamine;
(ii)minerale
Formele chimice ale acestora, acceptate ca i ingrediente n suplimente alimentare, se
regsescnanexeleDirectivei46/2002cucompletrileulterioare

Altesubstanecuefectnutriionalsaufiziologic
Clasificareaacestorasafcutconformdocumentelor:

1.

2.

ActalEuropeanAdvisoryService(EAS)dinmartie2007privindUtilizarean
suplimentealimentareasubstanelorcuefectnutriionalsaufiziologic,alteledect
vitamineimineraleefectuatpentruComisiaEuropean

Document de lucru COM(2008)824 Characteristics and Perspectives of the Market


forFoodSupplementsContainingSubstancesOtherThanVitaminsandMinerals

LEGISLAIANAIONALREFERITOARE
LASUPLIMENTEALIMENTARE
Legea57/2002privindproducia,circulaiaicomercializareaalimentelor(NCN
VIGOARE)
Cap.II,Seciunea9
Art.20(1) Ministerul Sntii i Familiei este abilitat s emit reglementri privind
suplimentelenutritiveifortificareaalimentelor
Art.20(2) Reglementarea trebuie s stabileasc reguli privind fortificarea, restaurarea cu
nutrieni a alimentelor, precum i reguli privind fabricarea i comercializarea suplimentelor de
hrancareconinnutrieni.Aceastreglementaretrebuiesprevaddozazilnicrecomandatde
nutrieni.

Legeanr.491/2003privindplantelormedicinaleiaromatice,publicatnMonitorul
OficialalRomniei,ParteaI,nr.844din26noiembrie2003

LegislaiaROnvigoarereferitoarela
suplimentealimentare(I)

Ordinul243/401/2005alMinisteruluiAgriculturii,PduriloriDezvoltriiRuraleia
Ministerului Sntii privind prelucrarea, procesarea i comercializarea plantelor
medicinaleiaromaticeutilizatecaatare,parialprocesatesauprocesatesubformde
suplimentealimentarepredozatepublicatnMonitorulOficialNr.474/03.06.2005

ExistoListcuplantenepermisenSA,ListcuplantepermisenSA

Ordinul 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i


DezvoltriiRurale,alMinisteruluiSntiiPubliceialAutoritiiNaionaleSanitar
VeterinareipentruSiguranaAlimentuluipentruaprobareaNormelortehniceprivind
comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a
amestecuriloracestoracuvitamine,minerale ialinutrienipublicatnMonitorulOficial
Nr.253/21.03.2006

MenineListeledeplantedinAnexalaOrdin244/401/2005

LegislaiaROnvigoarereferitoarela
suplimentealimentare(II)

Ordinul1069/2007alMinisteruluiSntiiPublicepentruaprobareaNormelor
privindsuplimentelealimentarepublicatnMonitorulOficialNr.455/05.07.2007se
referlasuplimentelealimentarepebazdevitamineimineralesauamesteculacestorai
transpuneDirectivaCE46/2002

Nuexistprevzutelimitemaxime,iarminimaestede15%dinDozaZilnic
Recomandat

SUPLIMENTEALIMENTARECOMERCIALIZATELEGAL
MADR

MS

MADR + MS

Vitamine si minerale

Plante medicinale
si aromatice

Combinatii + alte substante

Ord. 1069/2007

Ord. 244/2005

Ord. 1228/2005

INSP / CRSP

IBA / SNPMAPS

IBA

CRSP
IS

Autoritate

Compozitie produse

Notificate

MS(ASP / CRSP)

Vitamine si minerale

2 268

Alte substante (inclusiv


plante)

2 840

Plante medicinale

7 327

Altele

6 240

MADR (IBA /
SNPMAPS)

Total

18 675

CJ

TM

Etichetareasuplimenteloralimentare

HG106/2002privindetichetareaalimentelorcumodificrileulterioare

HG685/2009pentrumodificareaicompletareaHG106/2002privindetichetarea
alimentelor

Ordin1069/2007pentruaprobareaNormelorprivindsuplimentelealimentare

Directiva2008/100/CEaComisieidin28octombrie2008demodificareaDirectivei
90/496/CEEaConsiliuluiprivindindicareavaloriinutritivepeeticheteleproduselor
alimentarenceeaceprivetedozelezilnicerecomandate,coeficieniideconversie
pentrucalcululvaloriienergeticeidefiniiile

Regulament(CE)1169/2011privindinformareaconsumatorilorcuprivirela
produselealimentare

Regulamentul(CE)1924/2006privindmeniunilenutriionaleidesntate

Regulamentul1924/2006Definiii
*meniunenutriionalnseamnoricemeniunecaredeclar,sugereazsauimplicfaptulcun
produsalimentarareproprietinutriionalebeneficespecialedatorit:
(a)valoriienergetice(calorice)pecare(i)ofurnizeaz;(ii)ofurnizeazlaunnivelmaisczutsaumai
ridicatsau(iii)nuofurnizeazi/sau
(b)nutrienilorsaualtorsubstanepecareacesta(i)leconine;(ii)leconinenproporiesczutsau
ridicatsau(iii)nuleconine;
*meniunedesntatenseamnoricemeniunecaredeclar,sugereazsauimpliccexistorelaie
ntreocategoriedesuplimentealimentare,unsuplimentalimentarsauunuldinconstitueniisiisntate;
*meniuneprivindreducerearisculuidembolnvirenseamnoricemeniunedesntatecare
afirm,sugereazsauimplicfaptulcunfactorderiscndezvoltareauneiboliumaneesteredus
semnificativprinconsumuluneicategoriidesuplimentealimentare,alunuisuplimentalimentarsaual
unuiadinconstitueniiacestuia;

Regulamentul1924/2006privind
Meniunilenutriionaleidesntate
Meniuninutriionale

Meniunidesntate

Profilurinutriionale(Art4)derogarepropuspentruSA

Bazatepedovezi
tiinificegeneral
acceptate(Art13.1)

Listapozitivcu
Meniuninutriionale
(Anexa1)

Bazatepedovezi
tiinificerecent
stabilitei/saucare
includocererede
protecieadatelor
(Art.13.5)

Listacumeniunide
sntategenerice
aprobateconform
Regulamentului
432/2012

Procedurde
autorizare

Meniuniprivind
reducerearisculuide
mbolnvireimeniuni
privinddezvoltareai
sntateacopiilor(art.14)

Procedurde
autorizare

Meniuni specifice care intr


sub incidena Regulamentului

Meniuniprivindimpactulasuprasntii,caredescriusausereferlarolulunei
substanenutritivesaualalteisubstanenevoluia,dezvoltareaifunciile
organismului.[Art13.1.a]

AcesteMeniuniacoperaanumiteleefectefiziologice,caresepotreferila
meninereasaumbuntireaacestorfuncii.
Ex.:Calciulestenecesarpentrumeninereasntiisistemuluiosos

Meniuniprivindimpactulasuprasntii,caredescriusausereferlafuncii
psihologiceicomportamentale.[Art13.1.b]

AcesteMeniuniacoperaanumiteleefectepsihologice.
Ex.:Magneziulcontribuielameninereasntiipsihice

Meniunispecificecareintrsub
incidenaRegulamentului

Meniuniprivindimpactulasuprasntii,caredescriusausereferlareducerea
maseicorporalesaucontrolulacesteia,reducereasenzaieidefoame,creterea
senzaieidesaietate,reducereacantitiideenergiedisponibildinregimul
alimentar.[Art13.1.c]

Meniuniprivindreducereariscurilordeapariieabolilor.[Art14.1.a]
Ex.:Betaglucanuldinorzreducenivelulcolesteroluluidinsnge.Nivelridicatde
colesterolesteunfactorderiscndezvoltareabolilorcoronariene.
Meniuniprivinddezvoltareaisntateacopiilor.[Art14.1.b]
Ex.:CalciulivitaminaDsuntnecesarepentrucretereaidezvoltareanormala
oaselorlacopii

Meniunispecificecarenusunt
permise[Art12]
1.Meniunicaresugereazfaptulcstareadesntatearputeafiafectatdacnuse
consumsuplimentulalimentar.
2.Meniunicarefacreferirelaritmulsaumsurapierderiingreutate.
3.Meniunicarefacreferirelarecomandrialeunormedici,profesionitidindomeniul
sntiiialteasociaii,carevorbescnnumepropriu,carenusuntprevzutenArt.
11dinRegulamentul1924/2006.

ListameniunilordesntateconformArt.13.1
N

L
A

I
I

S
O

T
N

A
A L

StateleMembre(31ian2008/Listconsolidat
Septembrie2008)
Noiembrie/
Decembrie2008+
meniuninoi
Martie2009

Listacomisieieuropene

Opinia
EFSA
EFSA(planificatpnn2009)

Listaconsolidat
ComisiaEuropean(pnlasfritullui2009)

Listfinal
Discuii&adoptare
(Ianuarie2010)

Opinia EFSA privind meniunile


de sntate
ListafinalaCEdemeniunidesntatetrimisepnla12decembrie2008laEFSA:
Include4185meniunidebazi10000similare(din44000demeniuniprimitede
Comisie)
EvaluareaEFSAsafinalizatniulie2011meniunidesntatepentrusubstanele
nonbotanice(aproximativ2700Meniunidesntate)
Evaluaresuplimentar(terminatnaugust2012)meniuniledesntatedin"zona
gri"(probioticecudovezineconcludente)
DeevaluatdectreEFSAmeniuniledesntateaplicatepeart.13.5i14
Amnate(cuniciuntermenlimit)toatemeniuniledesntatepentruplante

Statutul aprobrii listei UE cu


meniuni de sntate
aprobate
StatutuladoptriilisteiUEameniunilordesntatepeArt13.1:
Etapa1(Mai2012)Regulamentul432/2012(toatemeniuniledesntateprivind
Vitaminele,Mineralelei"altesubstane"cuexcepiaplantelor).
Etapa2(iunie2013)Regulamentul536/2013(6meniunidesntateEPAiDHA,
pruneuscate,ciclodextrin,fructoz)
Etapa3(frtermen)meniuniledesntateprivindplantele

Adoptarealisteiadouacumeniunide
sntategenericeaprobateconformart.
13.1Regulamentul432/2012

Listameniunilordesntateaprobate
conformart.13.1

RegulamentulCE/432/2012,536/2013i831/2013coninelistademeniunidesntate
aprobate.
http://
eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:136:0001:0040:EN:PDF
MeniuniledesntateaprobatesuntpublicatenRegistrulmeniunilordesntatepesite
ulComisieiEuropene
http://ec.europa.eu/nuhclaims
Listameniunilordesntaterespinse+termeneledeutilizareaacestora:
PublicatenRegistruldemeniunidesntatepesiteulComisieiEuropene
http://ec.europa.eu/nuhclaims
Listademeniunidesntatencursdeevaluare("nateptare")IDuri:
Meniuniprivindcarbohidraii
MeniuniprivindcafeinaseateaptevaluareaEFSAprividsiguranaadministrriide
cafeina
Meniuniprivinddietelehipocalorice(VLCD)ialactozeipnlarevizuirealegislaiei
privindPARNUTS.
Meniunireferitoarelasubstanelebotanice
http://ec.europa.eu/nuhclaims/resources/docs/claims_pending.pdf

MeniuniNeautorizateRegistrulCE

PatronatulRomnalIndustrieiSuplimentelorAlimentare
PRISA
nfiinatnanul2000,caprimasociaiendomeniulsuplimenteloralimentare.
Din2011funcioneazcaOrganizaiePatronal.
MembriiOrganizaieiPatronalesuntattproductori,ctiimportatoriicomercianide
suplimentealimentare
MembrualFoodSupplementsEurope(FSE)siInternationalAllianceofDietary/Food
SupplementAssociation(IADSA).

Scopulorganizaieipatronale

promovareaieducareaattapersonaluluimedicalcalificat,ctiapopulaiein
general,despreimportanaiaspectelebeneficealeproduselordieteticei
suplimentelornutritive.
garantareaaccesuluipersonaluluimedicalcalificatialpopulaieilasuplimente
alimentaredecalitateproduseconformstandardelordecalitatespecificeacestui
domeniu
promovareauneicomunicricomercialeresponsabileiinformative,nconformitate
culegislaiaaplicabil.

Realizrirecente
ColaborareacuRACiCNApentrumonitorizareacomunicrilorcomercialeprivind
suplimentelealimentare
ColaborareacuMinisterulSntiipentruelaborareaLegiiprivindsuplimentele
alimentare
RealizareaalturideConsiliuluiNationalalAudiovizualului(CNA)iConsiliului
RomanpentruPublicitate(RAC)pe16octombrie2013(Ziuamondialaalimentaiei)
auneimeserotundecutema:Particularitilecomunicriicomercialepentru
suplimentealimentare.

Sesizri2013(sursRAC)
15sesizriprivindsuplimentelealimentare

Din2013PRISAestemembruRAC(ConsiliulRomanpentruPublicitate).
2013AfostanexatlaCoduldepracticainpublicitateRACsiCoduldeBunePracticin
EtichetareaiPublicitateaSuplimentelorAlimentarePRISA

PRISA2013
1. CoddeeticPRISA
2. CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare

CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare

. Suntinacceptabileinformaiilecare,ntroparteaunuianunpublicitar,inclusiv
ilustraii,inducneroare,chiardacacesteasuntmodificatesaucontrazisenalt
parte.
. Toatedescrierile,afirmaiileicomparaiilecaresereferlafapteconstatabilenmod
obiectiv,trebuiesfiefundamentate.
. Niciocomunicarecomercialnutrebuiesncurajeze,nmoddirectsauindirect,
utilizareanediscriminatorie,inutilsauexcesivasuplimentuluialimentarncauz.
. Comunicrilecomercialetrebuiessedeosebeascclardematerialeleeditoriale.

CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare
Comunicrilecomercialepentrusuplimentealimentarenutrebuiesfieplasatesau
acceptateavndlabazjuxtapunereacumaterialeleeditoriale,caresugereazc
produselesuntpotrivitepentruscopurilepentrucareacesteanupotfipromovate.
Comunicareacomercialnuvadenigrasaunuvaatacaalteproduse,bunurisauservicii.
Comunicareacomercialnuvadenigramedicinatradiionalsaumedicamentelealopate.
Comunicareacomercialanutrebuiessugerezefaptulcstareadesntatepoatefi
afectatdacnuseconsumprodusul.
Comunicareacomercialanutrebuiessugerezecefecteleadministrriiunuiprodussunt
garantate.

CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare

Suplimentelealimentare,nutrebuiesfieprezentatecafiindpentruuzmedical(sunt
interziseMeniunileprivindprevenia,tratamentulsauvindecareabolilor)
Afirmaiilecareexagereazacalitileprodusului,directesauimplicite,nusuntacceptate.
Comunicrilecomercialenutrebuiesfoloseasccuvinteprecum"magic","mistic",
"miraculos","produsulminune"sauunic,precumisinonimealeacestora.
ncomunicarilecomercialepentruprodusecarecombiningredientedinsursenaturale,cu
ingredientesintetice,termenul"natural"trebuiesfieutilizatnumaicureferirela
ingredientelelacareseaplic.

CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare

Nusepoatefaceafirmaiaconformcreiaadministrareaunuisuplimentalimentarnu
estensoitadeefectesecundare.
Toatecomparaiiletrebuiesfieechilibrate,echitabileiargumentate.Comparaiilenu
vordenigrapenedreptsaunuvordiscreditaunprodusconcurent,uningredientsauun
tratament.Afirmaiiledespresuperioritateaunuiproduscomparativcuunprodusconcuurent
trebuiesfiesusinutedetestecomparativedirectesausimilare.
Nusuntpermiserecomandrilepersonalitilorvieiipublice,culturale,tiinifice,
sportiveoridealtepersoane,care,datoritcelebritiilor,potncurajaconsumulacestor
produsesautratamente;precumirecomandareaunuiproduspentrucaprimitautorizaiede
vnzare.

CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare
Meniunileprivindsntateanutrebuiessugerezefaptulcalimenteleconsumate,nupot
oferiodietsntoasasaucpotapreadeficienemaridevitaminesauminerale.
Comunicrilecomercialepentrusuplimentelealimentaretrebuieseviteoricesugestie
conformcreiaacesteapotinelocdeunregimalimentarechilibrat.
MeniuniledesntateinutriionaleenumeratenanexalaRegulamentul(CE)1924/2006,
Regulamentul(CE)432/2012iRegulamentul(CE)563/2013suntpermisencomunicrile
comercialectreconsumatori:
http://ec.europa.eu/nuhclaims/?event=search&CFID=540502&CFTOKEN=e03e3bc1febeb

812CAFCE529D5A8FE408E1516653215C55A&jsessionid=9312f3ac566c13c3265e3e1417
6941910244TR

Mulumesc pentru atenie!

S-ar putea să vă placă și