Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Legislaie, Autoreglementare i
Etic n Publicitate
Dr.GeraldFilipFlintoac
Sntateaestestareacompletdebinedin
punctdevederefizic,mentalsausocial,inu
numaiabsenaboliisauinfirmitii.
OrganizaiaMondialaSntii
Deceestenevoiedesuplimente
alimentare?
1.
Procesarea,depozitareaitransportulalimentelorreducesemnificativcantitateade
nutrieniexisteninmodnaturalnalimente
2.
Numeroaselexenobioticedinmediulhabitualalomuluicareaccednorganismprin:
alimente,ap,aer(e.g.pesticide,hidrocarburipoliciclice,micotoxine,hormonisteroizi,
antibioticeetc.)
3.
Stresul
4.
Stildevia(alimentaia,sedentarismul,fumatul)
SUPLIMENTALIMENTAR
MEDICAMENT
ProdusalimentarOricesubstantasau
produsprocesatsaupartialprocesat,
destinatafiingeratdeoameni
(consumuluiuman)
Oricesubstantasaucombinatiedesubstante
prezentatacaavandproprietatipentrutratarea
sauprevenireabolilorumane
Surseconcentratedenutrientisaualte
substantecuefectnutritionalsau
fiziologic,simplesauincombinatie
corectareasaumodificareafunctiilor
fiziologicelaoameni
Completeazdietanormal
Proprietatifarmacologice,studiiclinice
Capsule,tablete,pastile,fioleculichid,
tincturi,ceaiuri,produsealestupului
Pulberi,capsule,tablete,tincturi
Dieta
Tratamentmedicamentos
Portii,DZR
Schematratament,observatiemedicala
Glucozamina
GinkgoBiloba
Echinacea
Retrospectiv
1994DietarySupplementHealthandEducationActnSUAprincareAdministraiapentru
AlimenteiMedicamenteFDA(FoodandDrugAdministration)estemandatatsreglementeze
suplimentelealimentarecuncadrarecaialimente.
Suplimentulalimentareste:
-produscarecompleteazalimentaiaobinuit
-conineunasaumaimulteingrediente(vitamine,minerale,botanice,aminoacizi,altesubstane)
-seadministrezpecaleoral
-peetichettrebuiesaparnlocvizibilspecificareadesuplimentalimentar
nuisepotatribuiproprietipreventive,detmduire,vindecare,tratare
DEFINIIESUPLIMENTEALIMENTARE
ConformDirectiveiCE46/2002:
suplimentelealimentarereprezintproduselealimentareale
crorscopestescompletezedietanormalicaresunt
surseconcentratedenutrienisaualtesubstanecuefectnutriionalorifiziologic,separat
sauncombinaie,comercializatesubformdedoz,
Nutrienii,suntreprezentaide:
(i)vitamine;
(ii)minerale
Formele chimice ale acestora, acceptate ca i ingrediente n suplimente alimentare, se
regsescnanexeleDirectivei46/2002cucompletrileulterioare
Altesubstanecuefectnutriionalsaufiziologic
Clasificareaacestorasafcutconformdocumentelor:
1.
2.
ActalEuropeanAdvisoryService(EAS)dinmartie2007privindUtilizarean
suplimentealimentareasubstanelorcuefectnutriionalsaufiziologic,alteledect
vitamineimineraleefectuatpentruComisiaEuropean
LEGISLAIANAIONALREFERITOARE
LASUPLIMENTEALIMENTARE
Legea57/2002privindproducia,circulaiaicomercializareaalimentelor(NCN
VIGOARE)
Cap.II,Seciunea9
Art.20(1) Ministerul Sntii i Familiei este abilitat s emit reglementri privind
suplimentelenutritiveifortificareaalimentelor
Art.20(2) Reglementarea trebuie s stabileasc reguli privind fortificarea, restaurarea cu
nutrieni a alimentelor, precum i reguli privind fabricarea i comercializarea suplimentelor de
hrancareconinnutrieni.Aceastreglementaretrebuiesprevaddozazilnicrecomandatde
nutrieni.
Legeanr.491/2003privindplantelormedicinaleiaromatice,publicatnMonitorul
OficialalRomniei,ParteaI,nr.844din26noiembrie2003
LegislaiaROnvigoarereferitoarela
suplimentealimentare(I)
Ordinul243/401/2005alMinisteruluiAgriculturii,PduriloriDezvoltriiRuraleia
Ministerului Sntii privind prelucrarea, procesarea i comercializarea plantelor
medicinaleiaromaticeutilizatecaatare,parialprocesatesauprocesatesubformde
suplimentealimentarepredozatepublicatnMonitorulOficialNr.474/03.06.2005
ExistoListcuplantenepermisenSA,ListcuplantepermisenSA
MenineListeledeplantedinAnexalaOrdin244/401/2005
LegislaiaROnvigoarereferitoarela
suplimentealimentare(II)
Ordinul1069/2007alMinisteruluiSntiiPublicepentruaprobareaNormelor
privindsuplimentelealimentarepublicatnMonitorulOficialNr.455/05.07.2007se
referlasuplimentelealimentarepebazdevitamineimineralesauamesteculacestorai
transpuneDirectivaCE46/2002
Nuexistprevzutelimitemaxime,iarminimaestede15%dinDozaZilnic
Recomandat
SUPLIMENTEALIMENTARECOMERCIALIZATELEGAL
MADR
MS
MADR + MS
Vitamine si minerale
Plante medicinale
si aromatice
Ord. 1069/2007
Ord. 244/2005
Ord. 1228/2005
INSP / CRSP
IBA / SNPMAPS
IBA
CRSP
IS
Autoritate
Compozitie produse
Notificate
MS(ASP / CRSP)
Vitamine si minerale
2 268
2 840
Plante medicinale
7 327
Altele
6 240
MADR (IBA /
SNPMAPS)
Total
18 675
CJ
TM
Etichetareasuplimenteloralimentare
HG106/2002privindetichetareaalimentelorcumodificrileulterioare
HG685/2009pentrumodificareaicompletareaHG106/2002privindetichetarea
alimentelor
Ordin1069/2007pentruaprobareaNormelorprivindsuplimentelealimentare
Directiva2008/100/CEaComisieidin28octombrie2008demodificareaDirectivei
90/496/CEEaConsiliuluiprivindindicareavaloriinutritivepeeticheteleproduselor
alimentarenceeaceprivetedozelezilnicerecomandate,coeficieniideconversie
pentrucalcululvaloriienergeticeidefiniiile
Regulament(CE)1169/2011privindinformareaconsumatorilorcuprivirela
produselealimentare
Regulamentul(CE)1924/2006privindmeniunilenutriionaleidesntate
Regulamentul1924/2006Definiii
*meniunenutriionalnseamnoricemeniunecaredeclar,sugereazsauimplicfaptulcun
produsalimentarareproprietinutriionalebeneficespecialedatorit:
(a)valoriienergetice(calorice)pecare(i)ofurnizeaz;(ii)ofurnizeazlaunnivelmaisczutsaumai
ridicatsau(iii)nuofurnizeazi/sau
(b)nutrienilorsaualtorsubstanepecareacesta(i)leconine;(ii)leconinenproporiesczutsau
ridicatsau(iii)nuleconine;
*meniunedesntatenseamnoricemeniunecaredeclar,sugereazsauimpliccexistorelaie
ntreocategoriedesuplimentealimentare,unsuplimentalimentarsauunuldinconstitueniisiisntate;
*meniuneprivindreducerearisculuidembolnvirenseamnoricemeniunedesntatecare
afirm,sugereazsauimplicfaptulcunfactorderiscndezvoltareauneiboliumaneesteredus
semnificativprinconsumuluneicategoriidesuplimentealimentare,alunuisuplimentalimentarsaual
unuiadinconstitueniiacestuia;
Regulamentul1924/2006privind
Meniunilenutriionaleidesntate
Meniuninutriionale
Meniunidesntate
Profilurinutriionale(Art4)derogarepropuspentruSA
Bazatepedovezi
tiinificegeneral
acceptate(Art13.1)
Listapozitivcu
Meniuninutriionale
(Anexa1)
Bazatepedovezi
tiinificerecent
stabilitei/saucare
includocererede
protecieadatelor
(Art.13.5)
Listacumeniunide
sntategenerice
aprobateconform
Regulamentului
432/2012
Procedurde
autorizare
Meniuniprivind
reducerearisculuide
mbolnvireimeniuni
privinddezvoltareai
sntateacopiilor(art.14)
Procedurde
autorizare
Meniuniprivindimpactulasuprasntii,caredescriusausereferlarolulunei
substanenutritivesaualalteisubstanenevoluia,dezvoltareaifunciile
organismului.[Art13.1.a]
AcesteMeniuniacoperaanumiteleefectefiziologice,caresepotreferila
meninereasaumbuntireaacestorfuncii.
Ex.:Calciulestenecesarpentrumeninereasntiisistemuluiosos
Meniuniprivindimpactulasuprasntii,caredescriusausereferlafuncii
psihologiceicomportamentale.[Art13.1.b]
AcesteMeniuniacoperaanumiteleefectepsihologice.
Ex.:Magneziulcontribuielameninereasntiipsihice
Meniunispecificecareintrsub
incidenaRegulamentului
Meniuniprivindimpactulasuprasntii,caredescriusausereferlareducerea
maseicorporalesaucontrolulacesteia,reducereasenzaieidefoame,creterea
senzaieidesaietate,reducereacantitiideenergiedisponibildinregimul
alimentar.[Art13.1.c]
Meniuniprivindreducereariscurilordeapariieabolilor.[Art14.1.a]
Ex.:Betaglucanuldinorzreducenivelulcolesteroluluidinsnge.Nivelridicatde
colesterolesteunfactorderiscndezvoltareabolilorcoronariene.
Meniuniprivinddezvoltareaisntateacopiilor.[Art14.1.b]
Ex.:CalciulivitaminaDsuntnecesarepentrucretereaidezvoltareanormala
oaselorlacopii
Meniunispecificecarenusunt
permise[Art12]
1.Meniunicaresugereazfaptulcstareadesntatearputeafiafectatdacnuse
consumsuplimentulalimentar.
2.Meniunicarefacreferirelaritmulsaumsurapierderiingreutate.
3.Meniunicarefacreferirelarecomandrialeunormedici,profesionitidindomeniul
sntiiialteasociaii,carevorbescnnumepropriu,carenusuntprevzutenArt.
11dinRegulamentul1924/2006.
ListameniunilordesntateconformArt.13.1
N
L
A
I
I
S
O
T
N
A
A L
StateleMembre(31ian2008/Listconsolidat
Septembrie2008)
Noiembrie/
Decembrie2008+
meniuninoi
Martie2009
Listacomisieieuropene
Opinia
EFSA
EFSA(planificatpnn2009)
Listaconsolidat
ComisiaEuropean(pnlasfritullui2009)
Listfinal
Discuii&adoptare
(Ianuarie2010)
Adoptarealisteiadouacumeniunide
sntategenericeaprobateconformart.
13.1Regulamentul432/2012
Listameniunilordesntateaprobate
conformart.13.1
RegulamentulCE/432/2012,536/2013i831/2013coninelistademeniunidesntate
aprobate.
http://
eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:136:0001:0040:EN:PDF
MeniuniledesntateaprobatesuntpublicatenRegistrulmeniunilordesntatepesite
ulComisieiEuropene
http://ec.europa.eu/nuhclaims
Listameniunilordesntaterespinse+termeneledeutilizareaacestora:
PublicatenRegistruldemeniunidesntatepesiteulComisieiEuropene
http://ec.europa.eu/nuhclaims
Listademeniunidesntatencursdeevaluare("nateptare")IDuri:
Meniuniprivindcarbohidraii
MeniuniprivindcafeinaseateaptevaluareaEFSAprividsiguranaadministrriide
cafeina
Meniuniprivinddietelehipocalorice(VLCD)ialactozeipnlarevizuirealegislaiei
privindPARNUTS.
Meniunireferitoarelasubstanelebotanice
http://ec.europa.eu/nuhclaims/resources/docs/claims_pending.pdf
MeniuniNeautorizateRegistrulCE
PatronatulRomnalIndustrieiSuplimentelorAlimentare
PRISA
nfiinatnanul2000,caprimasociaiendomeniulsuplimenteloralimentare.
Din2011funcioneazcaOrganizaiePatronal.
MembriiOrganizaieiPatronalesuntattproductori,ctiimportatoriicomercianide
suplimentealimentare
MembrualFoodSupplementsEurope(FSE)siInternationalAllianceofDietary/Food
SupplementAssociation(IADSA).
Scopulorganizaieipatronale
promovareaieducareaattapersonaluluimedicalcalificat,ctiapopulaiein
general,despreimportanaiaspectelebeneficealeproduselordieteticei
suplimentelornutritive.
garantareaaccesuluipersonaluluimedicalcalificatialpopulaieilasuplimente
alimentaredecalitateproduseconformstandardelordecalitatespecificeacestui
domeniu
promovareauneicomunicricomercialeresponsabileiinformative,nconformitate
culegislaiaaplicabil.
Realizrirecente
ColaborareacuRACiCNApentrumonitorizareacomunicrilorcomercialeprivind
suplimentelealimentare
ColaborareacuMinisterulSntiipentruelaborareaLegiiprivindsuplimentele
alimentare
RealizareaalturideConsiliuluiNationalalAudiovizualului(CNA)iConsiliului
RomanpentruPublicitate(RAC)pe16octombrie2013(Ziuamondialaalimentaiei)
auneimeserotundecutema:Particularitilecomunicriicomercialepentru
suplimentealimentare.
Sesizri2013(sursRAC)
15sesizriprivindsuplimentelealimentare
Din2013PRISAestemembruRAC(ConsiliulRomanpentruPublicitate).
2013AfostanexatlaCoduldepracticainpublicitateRACsiCoduldeBunePracticin
EtichetareaiPublicitateaSuplimentelorAlimentarePRISA
PRISA2013
1. CoddeeticPRISA
2. CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare
CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare
. Suntinacceptabileinformaiilecare,ntroparteaunuianunpublicitar,inclusiv
ilustraii,inducneroare,chiardacacesteasuntmodificatesaucontrazisenalt
parte.
. Toatedescrierile,afirmaiileicomparaiilecaresereferlafapteconstatabilenmod
obiectiv,trebuiesfiefundamentate.
. Niciocomunicarecomercialnutrebuiesncurajeze,nmoddirectsauindirect,
utilizareanediscriminatorie,inutilsauexcesivasuplimentuluialimentarncauz.
. Comunicrilecomercialetrebuiessedeosebeascclardematerialeleeditoriale.
CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare
Comunicrilecomercialepentrusuplimentealimentarenutrebuiesfieplasatesau
acceptateavndlabazjuxtapunereacumaterialeleeditoriale,caresugereazc
produselesuntpotrivitepentruscopurilepentrucareacesteanupotfipromovate.
Comunicareacomercialnuvadenigrasaunuvaatacaalteproduse,bunurisauservicii.
Comunicareacomercialnuvadenigramedicinatradiionalsaumedicamentelealopate.
Comunicareacomercialanutrebuiessugerezefaptulcstareadesntatepoatefi
afectatdacnuseconsumprodusul.
Comunicareacomercialanutrebuiessugerezecefecteleadministrriiunuiprodussunt
garantate.
CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare
Suplimentelealimentare,nutrebuiesfieprezentatecafiindpentruuzmedical(sunt
interziseMeniunileprivindprevenia,tratamentulsauvindecareabolilor)
Afirmaiilecareexagereazacalitileprodusului,directesauimplicite,nusuntacceptate.
Comunicrilecomercialenutrebuiesfoloseasccuvinteprecum"magic","mistic",
"miraculos","produsulminune"sauunic,precumisinonimealeacestora.
ncomunicarilecomercialepentruprodusecarecombiningredientedinsursenaturale,cu
ingredientesintetice,termenul"natural"trebuiesfieutilizatnumaicureferirela
ingredientelelacareseaplic.
CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare
Nusepoatefaceafirmaiaconformcreiaadministrareaunuisuplimentalimentarnu
estensoitadeefectesecundare.
Toatecomparaiiletrebuiesfieechilibrate,echitabileiargumentate.Comparaiilenu
vordenigrapenedreptsaunuvordiscreditaunprodusconcurent,uningredientsauun
tratament.Afirmaiiledespresuperioritateaunuiproduscomparativcuunprodusconcuurent
trebuiesfiesusinutedetestecomparativedirectesausimilare.
Nusuntpermiserecomandrilepersonalitilorvieiipublice,culturale,tiinifice,
sportiveoridealtepersoane,care,datoritcelebritiilor,potncurajaconsumulacestor
produsesautratamente;precumirecomandareaunuiproduspentrucaprimitautorizaiede
vnzare.
CoddeBunePracticinEtichetareaiPublicitatea
SuplimentelorAlimentare
Meniunileprivindsntateanutrebuiessugerezefaptulcalimenteleconsumate,nupot
oferiodietsntoasasaucpotapreadeficienemaridevitaminesauminerale.
Comunicrilecomercialepentrusuplimentelealimentaretrebuieseviteoricesugestie
conformcreiaacesteapotinelocdeunregimalimentarechilibrat.
MeniuniledesntateinutriionaleenumeratenanexalaRegulamentul(CE)1924/2006,
Regulamentul(CE)432/2012iRegulamentul(CE)563/2013suntpermisencomunicrile
comercialectreconsumatori:
http://ec.europa.eu/nuhclaims/?event=search&CFID=540502&CFTOKEN=e03e3bc1febeb
812CAFCE529D5A8FE408E1516653215C55A&jsessionid=9312f3ac566c13c3265e3e1417
6941910244TR