Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 5 din 39
1. GENERALITI
1.1.
CONFIDENIALITATE
Manualul dat n domeniul managementului calitii este proprietatea exclusiva a S.A.
Barza Alb. Multiplicarea, transmiterea sau comunicarea coninutului prezentului Manual al
calitii nu este permisa fr aprobarea scrisa a asociailor ntreprinderii, sau, a Responsabilului
Managementul Calitii.
1.2.
SCOPUL I DOMENIUL
Acest manual al calitii descrie Sistemul de management al calitii al S.A. Barza Alb,
elaborat n conformitate cu cerinele standardului SM SR EN ISO 9001:2011, cu scopul de a
demonstra capacitatea sa de a produce bunuri, care s corespund cerinelor consumatorilor, i, de
asemenea, cerinelor, prevzute de ctre legislaia RM i documentele normative.
ntreprinderea i propune creterea gradului de satisfacie a consumatorilor, prin
intermediul aplicrii eficace a Sistemului de management al calitii, inclusiv a proceselor de
mbuntire permanent a acestuia.
ntreprinderea aplic cerinele standardului SM SR EN ISO 9001:2011 pentru scopuri
interne, pentru ncheierea contractelor, i pentru obinerea certificatului pentru Sistemul de
management al calitii.
ntreprinderea a implementat Sistemul de management al calitii, i ndeplinete toate
cerinele standardului SM SR EN ISO 9001:2011, n afar de:
p. 7.3 Proiectare i elaborare;
p. 7.5.2 Validarea proceselor de producie i de ntreinere;
p. 7.5.4 Proprietatea consumatorilor.
Aceste elemente ale standardului nu sunt ntrebuinate, n legtur cu specificul activitii
ntreprinderii.
1.3.
DOCUMENTE DE REFERIN
SM SR EN ISO 9000:2011 Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i
vocabular.
SM SR EN ISO 9001:2011 Sisteme de management al calitii. Cerine.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 6 din 39
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 7 din 39
pn atinge valoarea stabilit n Statut. ntreprinderea este gestionat de 9 acionari, dintre care 6
externi reprezentani ai statului (care este de facto acionarul principal al ntreprinderii) i 3 interni,
nemijlocit reprezentani ai ntreprinderii.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 9 din 39
3. DEFINIII I PRESCURTRI
ntreprinderea, pentru implementarea Sistemelor de management al calitii, folosete
termenii i definiiile n conformitate cu standardul SM SR EN ISO 9000:2011 Sisteme de
management al caliti. Principii fundamentale i vocabular.
n cazul n care definiiile n conformitate cu standardul SM SR EN ISO 9000:2011 nu sunt
ndeajuns, ntreprinderea le descriu n cadrul procedurilor sistemului, a planului calitii i a
instruciunilor de lucru.
Documentele Sistemelor de management al calitii au urmtoarele definiii i denumiri:
MC Manualul calitii;
Procedurile calitii:
PC-01 Gestiunea documentelor;
PC-02 Gestiunea nscrierilor referitoare la calitate;
PC-03 Audit intern;
PC-04 Gestiunea produsului neconform;
PC-05 Aciuni de corectare i prentmpinare;
Proceduri operaionale:
PO-01 Analiz din partea managementului;
PO-02 Analiza contractelor;
PO-03 Producerea produselor;
PO-04 Achiziionri, evaluarea i alegerea furnizorului;
PO-05 Monitorizarea i msurarea;
PO-06 Gestionarea instrumentelor de monitorizare i msurri;
PO-07 Identificarea i urmrirea.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 10 din 39
4. SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITII (SMC)
4.1. CERINE GENERALE
Conducerea S.A. Barza Alb a stabilit dou procese debaz ale Sistemului
Managementului Calitii:
1. procesul de producere a bunurilor;
2. procesul de mbuntiri permanente.
Fiecare dintre aceste dou procese include n sine cteva procese auxiliare, care corespund
cerinelor standardului SM SR EN ISO 9001-2011.
Pentru ndeplinirea proceselor sale, ntreprinderea nu atrage surse externe. n limitele
Sistemului Managementului Calitii nu sunt prevzute pentru organizaiile tere.
Criteriile i metodele de asigurare a muncii efective i de conducere a tuturor proceselor
Sistemului Managementului Calitii sunt stabilite de ctre managementul ntreprinderii n cadrul
procedurilor documentate, a instruciunilor de lucru, a metodelor confirmate documentar de
ndeplinire a proceselor de producere, a formelor de nscriere n calitate. Monitorizarea proceselor
de producere se promoveaz anual, cu completarea formularului F-OP-01-03, Protocol de
promovare a analizei procesului. Conducerea ntreprinderii asigur resurselor necesare i
informaia necesar pentru meninerea funcionalitii, a controlului i a mbuntirii continue a
Sistemului de Management al Calitii prin intermediul analizei periodice a Sistemului de
Management al Calitii i a aciunilor, ndreptate spre mbuntirea activitii Sistemului de
Management al Calitii. Atribuiile i rspunderea n Sistemului de Management al Calitii sunt
descrise n capitolul 5.0 Angajamentul managementului.
n anexa 2 i anexa 3, prezint procesul de producere a bunurilor, i, respectiv, procesul
mbuntirilor permanente.
4.2. CERINE REFERITOARE LA DOCUMENTAIE
4.2.1. GENERALITI
Conformarea cu cerinele standardului SM SR EN ISO 9001:2011 are loc prin definirea
tuturor documentelor Sistemului de Management al Calitii al ntreprinderi.
Documentele pentru controlul Sistemului de Management al Calitii se refer la toate
tipurile de activiti:
-
tehnice;
de producere;
comerciale;
administrative;
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 11 din 39
altele.
La documentele referitoare la Sistemul Managementului Calitii al ntreprinderii se
atribuie:
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 12 din 39
4.2.3. CONTROLUL DOCUMENTELOR
Conformarea cu cerinele standardului SM SR EN ISO 9001:2011 are loc prin aplicarea
procedurii PC-01 Gestiunea documentelor, care prevede toate resursele necesare pentru
gestiunea documentaiei Sistemului de Management al Calitii.
Mai jos este prezentat descrierea scurt a procesului de gestiune a documentelor
Sistemului de Management al Calitii.
4.2.3.1. REGULI GENERALE DE GESTIUNE A DOCUMENTELOR
SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITII
Elaborarea
Necesitatea elaborrii documentelor Sistemului Managementului Calitii poate aprea la
oricare nivel al structurii organizaionale i trebuie adus la cunotin Reprezentantului Conducerii
Calitii (n continuare - RCC).
RCC determin necesitatea real n elaborarea documentului i organizeaz elaborarea
acestuia.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 13 din 39
Aprobarea
Semnarea documentului de ctre persoana responsabil n rubrica Am aprobat se
consider punerea documentului n aciune.
Auditul
Documentul se analizeaz periodic, are loc actualizarea acestora, n caz de necesitate se fac
modificrile necesare.
Elaboreaz, controleaz i aprob modificrile aceiai angajai, care au nfptuit elaborarea
iniial, controlul i aprobarea documentului, completnd, n acelai timp, F-PC-01-10 Lista
nregistrrii modificrilor.
Paginile cu modificrile introduse se reediteaz, i le nlocuiesc pe cele retrase, iar nsi
modificrile sunt marcate cu o linie vertical n partea dreapt a paginii.
Dac numrul modificrilor este mare, RCC i-a hotrre de a reedita ntregul document.
Repartizarea
Repartizarea documentelor SMC pe secii este nfptuit de ctre biroul SMC n scopul
asigurrii existenei respectivelor versiuni ale documentelor utilizate n locurile unde se folosesc, cu
perfectarea formularului F-PC-01-02 Lista repartizrii documentelor SMC, i nregistrarea
acestora n F-PC-01-06 Registrul documentelor SMC pentru secii.
Pstrarea
Pstrarea documentelor SMC presupune asigurarea integritii acestora n condiiile, care
prentmpin distrugerea, nrutirea strii sau pierderea.
Ediie X
REVIZIE X
Pe urmtoarele foi:
COD: RC-0X
COD: RC-02
EDIIE: X
EDIIE: 2
REVIZIE: X
REVIZIE: 2
PAGINA x din x
PAGINA 16 din 39
Sistemul
de
management
al
calitii
Procedura calitii
Ediie X
Audit X
Pe urmtoarele foi:
COD: PC-0X
Sau OP-XX
EIIE: X
AUDIT: X
PAGINA:
din x
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 17 din 39
5. Descrierea procedurii stabilete tipul de activitate, care trebuie efectuat, algoritmul de efectuare a
lucrrilor, resursele necesare i documentele folosite, parametrii sau criteriile controlabile,
modalitatea i forma de nregistrare a datelor;
6. Responsabilitatea responsabilitatea pentru aciunile cu documentele SMC, pentru nfptuirea
activitii i rezultatele activitii, n conformitate cu documentele SMC trebuie strict fixat;
7. Distribuirea secia, sau persoanele mputernicite, crora trebuie s fie eliberat documentul;
8. nscrieri forme ale nscrierilor, folosite la ndeplinirea dispoziiilor procedurii documentate, pentru
nregistrarea datelor primite;
9. Anexe scheme, grafice, tabele, forme ale nscrierilor de eviden (care necesit oformare
documentar a lucrrilor efectuate (cataloage, formulare, procese verbale, .a.)), care sunt necesare
pentru nelegerea i ndeplinirea procedurii;
10. Foaia de cunotin conine istoria familiarizrii angajailor ntreprinderii cu documentul (cu
modificrile acestuia).
ALTE DOCUMENTE INTERNE SMC
Asemenea procedurilor de calitate i procedurilor operaionale, se oformeaz i se conduc
dispoziiile, referitoare la seciuni, i, procesele ce au loc n secii.
Documentele organizatorico reglementative de provenien intern (ordine, dispoziii ale
conducerii) se oformeaz conform formei standard, se identific prin dat i numr, conform
catalogului F-PC-01-09 - Registrul de eviden a odinelor i a dispoziiilor si sunt conduse
conform procedurii PC-01.
Documentele externe.
Documente de provenien extern, catalogate de ntreprindere ca fiind necesare pentru
planificarea i funcionarea SMC, sunt considerate:
-
Denumirile nscrierilor;
Semnificaia documentului;
Termenul de pstrare;
Personalul, responsabil de pstrare i control.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 19 din 39
5. RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI
Managementul ntreprinderii asigur administrarea general a SMC prin intermediul
proiectrii i a distribuirii urmtoarelor documente, ce se refer la:
-
Politica comercial;
Politica tehnic;
Politica n domeniul cadrelor;
Politica social.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 20 din 39
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 21 din 39
nceputul planificrii crerii i funcionrii SMC, n anul 2005, a fost ordinul directorului
Nr. 182 din 04.10.2005 Despre elaborarea i introducerea sistemului managementului calitii
conform ISO 9001.
Conform ordinului a fost aprobat structura conducerii elaborrii, introducerii i
funcionrii SMC la S.A. Barza Alb.
Au fost aprobai reprezentantul conducerii privitor la calitate, Biroul SMC, auditorii interni
i rspunztorii n secii referitor la elaborarea, introducerea i funcionarea SMC, schema
cooperrii lor.
Au fost elaborate i aprobate regulamentele privitor la reprezentantul conducerii privitor la
calitate i Biroul SMC.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 22 din 39
5.5. RESPONSABILITATE, AUTORITATE I COMUNICARE
n scopul asigurrii unitii conducerii ntregii ntreprinderi i a seciilor sale structurale,
acordul aciunilor i a responsabilitii managerilor, fa de rezultatele activitii seciilor, aflate sub
autoritatea acestora, este realizat modelul liniar de abordare a managementului. A fost construit o
structur organizaional raional, cu desemnarea managerilor, pentru fiecare secie, care s posede
autoritate operativ, dar i dreptul de manevrare a resurselor alocate, care sunt ndeajuns pentru
organizarea unui lucru efectiv.
Responsabilitatea i acreditrile seciilor S.A. Barza Alb, i, de asemenea, interaciunile
acestora, sunt definite de ctre urmtoarele documente organizaionale:
-
managementului calitii;
Asigurarea elaborrii i a distribuirii documentaiei, necesare pentru funcionarea SMC pe secii,
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 24 din 39
obiectivelor n domeniul calitii, lund n considerare cerinele consumatorilor, a nivelului de
satisfacie a consumatorilor, n cadrul drii de seam anuale, referitor la funcionarea SMC.
Responsabil pentru introducerea, funcionarea i controlul funcionrii SMC, este RCC i
Biroul SMC, care, n cadrul activitii lor, se conduc dup cerinele standardului SM SR EN ISO
9001:2011, i, de asemenea, dup regulamentele aprobate P-01 Reprezentantul conducerii
referitor la calitate, P-02 Biroul SMC.
Schimbul intern de informaii n domeniul funcionrii SMC, are loc prin intermediul:
-
SMC n secii;
Rspunztorii de activitatea SMC informeaz angajaii ntreprinderii referitor la funcionarea SMC,
la rezultatele analizei i la ndeplinirea aciunilor de corectare i atenionare.
Pentru evaluarea eficacitii SMC, toi efii de secii implicai, anual completeaz i
transmit Biroului SMC forma F-OP-01-02 Chestionar pentru analiza sistemului calitii i F-OP01-03 Darea de seam privind promovarea analizei procesului.
5.6. ANALIZA DIN PARTEA MANAGEMENTULUI
5.6.1. GENERALITI
Corespunderea cu aceast cerin a standardului se asigur prin ntrebuinarea procedurii
PO-01 Analiza din partea managementului. Directorul S.A: Barza Alb, periodic, efectueaz
analiza (nu mai rar de o dat pe an) a funcionrii SMC. Analiza se promoveaz n form de
adunri, n prezena RCC, a Biroului SMC i a efilor de secii.
5.6.2. DATE DE INTRARE PENTRU ANALIZ
Ca informaie de intrare pentru analiz, efectuat de management, se prezint:
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
Informaia referitoare la necoincidena proceselor i a produciei;
PAGINA 25 din 39
Utilajul;
Infrastructura;
Construciile tehnico-inginereti;
Mediul de lucru;
Servicii auxiliare.
Resursele financiare necesare pentru realizare politicilor i a ideilor n domeniul calitii,
a programelor pentru mbuntirea calitii.
Resursele umane asigurarea ntreprinderii cu personalul cu calificarea necesar i crearea
posibilitii pentru meninerea nivelului i a creterii permanente a acestuia.
Informaia asigurarea ntreprinderii cu toat informaia necesar (juridic, normativ,
tehnologic, situaia pe pia .a.).
Asigurarea cu surse materiale la ntreprindere are loc conform procesului PR-01-07.
6.2. RESURSELE UMANE
6.2.1. GENERALITI
COD: RC-02
-
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 26 din 39
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 27 din 39
6.3. INFRASTRUCTURA
Managementul ntreprinderii S.A. Barza Alb a determinat infrastructura i o
gestioneaz, pentru atingerea conformitatea cerinelor pentru producie. ntreprinderea asigura
gestionarea urmtoarelor elemente ale infrastructurii:
Cldiri i instalaii:
-
secia ambalare; secia de producie auxiliar; atelierul de acumulare; fntn artezian; sala
cazanelor, electrocentral diesel; depozit de materiale, seca de transporturi; cantina; punctul
medical; post de pompieri, secia de construcii.
Utilajele de baz i mecanismele pentru realizarea procesului, inclusiv:
liniile de turnare; rezervor tehnologic i rezervor pentru pastrare; sistema de filtrare; instalaie
pentru obinerea apei moi; instalaie pentru prelucrarea divinurilor i brendi cu rceal; instalaie
pentru prelucrare cu cldur; producerea materialelor auxiliare.
Utilaje auxiliare:
producerea;
depozitarea i pstrarea;
descrcarea.
Factorii critici, care influeneaz activitatea personalului, i, n acest mod, acioneaz
asupra calitii produciei, sunt prezentai n tabelul de mai jos:
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
Sfera de
PAGINA 28 din 39
Factorii critici
influen
Producerea
Depozitele,
descrcarea
COD: RC-02
EDIIE: 2
7. REALIZAREA PRODUSULUI
REVIZIE: 2
PAGINA 29 din 39
obiectul controlului;
parametrii de conformitate;
periodicitatea i nivelul controlului;
metodele i mijloacele de control, care vor fi folosite;
referina la documentele normative;
funcia lucrtorului responsabil;
nscrierile.
n planul calitii PC-7.1 este descris procesul de producie a bunurilor (Anexa 2), n
legtur cu alte documente SMC n conformitate cu cerinele SM SR EN ISO 9001:2011.
7.2. PROCESE REFERITOARE LA RELAIILE CU CLIENTUL
S.A. Barza Alb:
alegerea furnizorului;
pregtirea documentaiei pentru furnizri;
La criteriile alegerii i a evalurii furnizorilor, se refer, dar nu se rezum la ele: costul;
calitatea produselor; deinerea certificatelor pentru produse i SMC; termenul furnizrii; istoricul
furnizrilor anterioare.
Documentaia pentru aprovizionare conine datele, care caracterizeaz exact caracteristicile
produselor cumprate: denumirea materiei prime, a materialelor, a utilajului; volumul
aprovizionrilor; documentaia normativ pentru materia prim i materiale; condiiile obligatorii ,
legate de ntrebuinarea materiei prime i a materialelor n procesul de producie al ntreprinderii;
metodele de confirmare a conformitii; cerinele pentru ambalare i transportare; n caz de
necesitate, informaia referitoare la aprovizionri poate conine i cerinele referitoare la calificarea
personalului i a deinerii SMC.
La ntreprindere exist un control de intrare al produselor achiziionate, ceea ce reprezint
o parte din procesul de monitorizare i msurare.
ntreprinderea asigura ca materia prim intrat, semifabricatele i ambalajele s nu
participe la procesul de producie pn la controlul de conformitate cu cerinele instituite.
Controlul de intrare presupune un control minuios al calitii, a complexit ii i a strii
ambalajelor, existena documentelor nsoitoare, care confirm calitatea i securitatea materiei
prime, a materialelor, a echipamentelor. Materia prim, materialele i instalaiile, care nu corespund
n totalitate sau parial cerinelor ntreprinderii, nu sunt admise. Cu toate acestea, materia prim,
materialele i echipamentul sunt izolate pn la nlocuirea acestora, sau, pn luarea msurilor
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 31 din 39
pentru a le conforma cerinelor stabilite, sau, pn la hotrrea problemei despre schimbul
produselor primite cu cele ce sunt conforme.
7.5. PRODUCIE I FURNIZARE DE SERVICII
7.5.1. CONTROLUL PRODUCIEI I FURNIZRII SERVICIULUI
calitii
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 32 din 39
depozitarea produselor n conformitate cu documentele normative n vigoare;
respectarea regulilor de pstrare i de ncrcare-descrcare;
deinerea documentelor de susinere.
7.7. CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MSURARE I MONITORIZARE
sau a verificrii;
asigurarea proteciei mpotriv regulrii, care ar fi influenat rezultatul msurrii;
asigurarea proteciei mpotriva deteriorrilor sau a defectrii n ntrebuinare, deservire tehnic i
pstrare;
ntrebuinarea, controlul i pstrarea utilajului de msurare;
controlul condiiilor mediului nconjurtor, dac acestea influeneaz rezultatul msurrilor.
n caz de identificare a necorespondenei utilajului de msurare cu cerinele, acestea sunt
retrase din exploatare, sunt reparate sau controlate, i, este iniiat procedura PC-04 Gestiunea
produsului neconform.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
8.MONITORIZARE, ANALIZ I MBUNTIRE
PAGINA 33 din 39
satisfacerea i/sau nesatisfacerea clienilor, ca unul din indicatorii funcionrii SMC. Astfel,
ntreprinderea a elaborat i a introdus proceduri de primire i folosire a acestei informaii: PO-01
Analiz din partea managementului; PO-02 Analiza contractelor; PO-05 Monitorizarea i
msurarea.
Datele referitoare la satisfacerea consumatorilor servesc ca modalitate de evaluare a
rezultatului general i a mbuntirii continue a SMC la ntreprindere.
Informaia de la consumatori, reprezint una dintre datele de intrare ale proceselor analizei
SMC, din partea managementului.
8.1.2. AUDIT INTERN
Corespunderea acestei cerine standardului internaional SM SR EN ISO 9001:2011, se
asigur prin aplicarea procedurii SMC PC-03 Audit intern.
ntreprinderea efectueaz audituri cu o periodicitate planificat, n conformitate cu
procedura, pentru:
-
9001:2011;
demonstrarea ndeplinirii de ctre secii i personal a cerinelor sistemului de calitate;
evaluarea eficacitii introducerii SMC, a prilor forte i a prilor slabe ale sistemului;
cutarea posibilitilor de mbuntire a proceselor i a sistemului n general.
Biroul SMC elaboreaz planul anual, cu indicarea datei perioadei nfptuirii auditului n
secii, care este aprobat de ctre RCC. Planul anual prevede controlul fiecrui element sau proces
SMC, minimum o dat pe an. Frecvena, conform creia fiecare element aparte sau proces este
auditat, depinde de importana i statutul elementului sau a procesului, i de rezultatul auditurilor
precedente.
Reprezentantul managementului calitii este rspunztor de organizarea i coordonarea
auditurilor interne, pentru asigurarea, c sunt concretizate criteriile, volumul, frecvena i metodele
de audit, i sunt ndeplinite urmtoarele cerine ale procedurii PC-03 Audit intern:
REVIZIE: 2
PAGINA 34 din 39
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 35 din 39
documentele normative;
asigurarea folosirii doar a celor materiale, care corespund cererilor expuse acestora.
Controlul intern pe grupe de produse se ntreprinde de urmtoarele secii ale ntreprinderii:
Grupe de produse
Materie prim
Materiale
Echipamente i dispozitive
Rspunztor
Laboratorul de ncercri
Laboratorul de ncercri;
Secia
marketing
Secia marketing; Serviciul mecanic;
Serviciul energetic
parametrul controlabil;
parametrii de conformitate;
frecvena i nivelul controlului;
metodele / instrumentele controlului;
personalul, rspunztor de controlul intern.
Rezultatele controlului nfptuit sunt nregistrate n Jurnalul Controlului de Intrare.
Identificarea statutului controlului produselor la primire la ntreprindere are loc n
corespundere cu procedura SMC PO-07 Identificarea i urmrirea.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 36 din 39
La promovarea monitorizrii i a msurrii la orice etap a procesului de producere, n
cazul n care caracteristicile produsului nu corespund cerinelor clientului, i, de asemenea,
cerinelor legale instituite, are loc iniierea procedurii PC-04 Gestiunea produsului neconform.
Materialele i materiile prime sunt folosite n procesul de producie doar dup trecerea
controlului de intrare, cu identificarea corespunztoare a materialelor i a materiei prime. Folosirea
materialelor pn la controlul de intrare este interzis, la fel ca i materialele fr identificare.
Controlul produselor n procesul de producie, i, de asemenea, a produciei finite, are loc
n corespundere cu cerinele documentelor normative.
8.2. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
Corespunderea acestei cerine cu standardul internaional SM SR EN ISO 9001:2011 se
asigur prin aplicarea procedurii SMC PC-04 Gestiunea produsului neconform. Procedura
concretizeaz etapele conducerii (depistarea, identificarea, marcarea, analiza motivelor apariiei,
izolarea, pstrarea) produselor neconforme, responsabilitatea i atribuiile pentru aciunile efectuate
cu produsele neconforme.
La ntreprindere, identificarea i evaluarea produselor neconforme, se ntreprinde:
-
la controlul de intrare;
n procesul de producere;
la consumator;
n timpul auditurilor interne i externe;
la controlul organelor Inspeciei de Stat.
Personalul ntreprinderii, care efectueaz orice serviciu, ce poate influena, direct sau
indirect, calitatea produselor, i, de asemenea, care efectueaz controlul tehnologic al produselor, a
materialelor auxiliare, la toate etapele ciclului de via, este nsrcinat, i, este responsabil pentru
identificarea neconformitilor. Personalul este obligat s anune despre acestea superiorul, care
hotrte referitor la aciunile ulterioare de corectare.
RCC, anual, efectueaz analiza necorespunderilor, identificate n procesul de producie, i,
aciunile de corectare.
8.3. ANALIZA DATELOR
ntreprinderea a determinat consecutivitatea colectrii i analizei datelor, pentru
demonstrarea potrivirii SMC. n baza analizei efectuate, are loc evaluarea posibilitii mbuntirii
continue SMC.
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 37 din 39
Planificarea msurrii i a analizei datelor are loc prin ntrebuinarea planului calitii,
unde sunt indicate elementele SMC, care urmeaz a fi msurate, analizate i controlate, personalul
responsabil de colectare, msurare, prelucrare i analiza datelor, i, de asemenea, personalul, care
primete rezultatele analizei, pentru elaborarea aciunilor, n scopul mbuntirii SMC.
8.4. MBUNTIRE
auditurilor externe;
auditurilor interne;
gestiunea produselor neconforme.
Sunt identificate cel mai des ntlnite probleme, sunt analizate motivele acestora i sunt
puse obiective n scopul mbuntirii.
III etap. Colectarea i analiza datelor, pregtirea indicatorilor, care includ:
aciuni de corectare;
aciuni de prentmpinare;
rezultatele analizei din exterior;
politica;
COD: RC-02
obiectivele.
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 38 din 39
Conform rezultatelor analizei anuale SMC, din partea conducerii, se compune un plan de
aciuni pentru mbuntirea SMC.
8.4.2. ACIUNE CORECTIV
Corespunderea acestei cerine cu standardul internaional SM SR EN ISO 9001:2011 se
asigur prin aplicarea procedurii SMC PC-05 Aciuni de corectare i prentmpinare, care
instituie ordinea de iniiere, de elaborare, de ndeplinire i de documentare a aciunilor de corectare,
care se ntreprind pentru excluderea motivului neconformitilor, i a repetrii apariiei acestora.
identificarea neconformitilor;
analiza neconformitilor, cu identificarea motivelor;
identificarea necesitii efecturii aciunilor de corectare;
elaborarea i punerea n aplicare a aciunilor de corectare adecvate;
nregistrarea rezultatelor introducerii aciunilor de corectare;
analiza eficacitii aciunilor de corectare.
8.4.3. ACIUNE PREVENTIV
Corespunderea acestei cerine cu standardul internaional SM SR EN ISO 9001:2011 se
asigur prin aplicarea procedurii SMC PC-05 Aciuni de corectare i prentmpinare.
Aciunile, efectuate la ntreprindere pentru ndeprtarea cauzelor neconformitilor posibile
ale produselor, proceselor i SMC, sunt instituite n baza:
COD: RC-02
EDIIE: 2
REVIZIE: 2
PAGINA 39 din 39
a
analizei rezultatelor obinute n procesul de control i msurare a produselor i proceselor;
analizei problemelor, folosind informaia i datele nregistrate.
Aciunile preventive includ.
modificarea proceselor;
modificarea procedurilor de control a produselor i proceselor;
modificarea confirmarea procedurilor SMC i/sau a instruciunilor de serviciu.
RCC, n conformitate cu procedura instituit, controleaz ndeplinirea i rezultatul
ntreprinderii aciunilor preventive.