REGULAMENTUL (CE) NR.

1332/2008 AL PARLAMENTULUI
EUROPEAN SI AL CONSILIULUI

din 16 decembrie 2008

privind enzimele alimentare si de modificare a Directivei

83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr.
1493/1999 al Consiliului, a Directivei 2000/13/CE, a
Directivei 2001/112/CE a Consiliului si a Regulamentului
(CE) nr. 258/97

ARTENE IOANA
SIMON IOANA
PRODANIUC MIHAELA
IPA,AN IV

OBIECTUL LEGII
Articolul 1

Prezentul regulament stabileste norme privind

enzimele alimentare utilizate n produsele alimentare,
inclusiv enzimele de acest fel utilizate ca auxiliari
tehnologici, pentru a asigura funcionarea eficient a
pieei interne,asigurnd totodat un nivel nalt de
protecie a sntii populaiei si un nivel nalt de
protecie a consumatorilor, inclusiv protecia
intereselor consumatorilor, si practici echitabile n
comerul cu produse alimentare, innd seama, dup
caz, de protecia mediului.

n acest scop, prezentul regulament prevede:

o list comunitar a enzimelor alimentare autorizate;

condiiile de utilizare a enzimelor alimentare n produsele

alimentare;

normele de etichetare a enzimelor alimentare comercializate

ca atare.

Definiiile noiunilor de baz

Articolul 3

enzim alimentar nseamn

un produs obinut din organisme
vegetale, animale sau
microorganisme sau din produse
derivate din acestea, inclusiv din
produsele obinute printr-un proces
de fermentare folosind
microorganisme:
(i) care conine una sau mai
multe enzime care pot cataliza o reacie
biochimic specific; si
(ii) care se adaug unui produs
alimentar n vederea ndeplinirii unei
funcii tehnologice n orice etap a
procesului de fabricare, prelucrare,
preparare, tratare, ambalare, transport
sau depozitare a produselor alimentare.
o

(a)

(b)

preparat enzimatic
alimentar
nseamn utilizarea unei
formule de una sau mai multe
enzime alimentare n care sunt
nglobate substane cum ar fi
aditivii alimentari si/sau alte
ingrediente alimentare pentru a
facilita depozitarea,
comercializarea, standardizarea,
diluarea sau dizolvarea
acestora.

Domeniul de aplicare
Articolul 2

(1) Prezentul regulament se aplic enzimelor alimentare astfel

cum sunt definite la articolul 3.
(2) Prezentul regulament nu se aplic enzimelor alimentare n
cazul si n msura n care acestea sunt utilizate la producerea
urmtoarelor:
(a) aditivi alimentari care intr sub incidena
Regulamentului(CE) nr. 1333/2008 privind aditivii
(b) auxiliari tehnologici.

alimentari;

(3) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere normelor comunitare

specifice privind utilizarea enzimelor alimentare:
(a) n produse alimentare specifice;
(b) n alte scopuri dect cele reglementate de prezentul
regulament.
(4) Prezentul regulament nu se aplic n cazul culturilor microbiene folosite
n mod tradiional pentru producia de alimente si care pot produce n mod
incidental enzime, dar care nu sunt folositen mod special pentru ob inerea
acestora.

Condiiile generale privind includerea

enzimelor alimentare n lista comunitar
O enzim alimentar poate fi inclus pe lista comunitar numai dac
ndeplineste urmtoarele condiii si, n cazul n care este necesar, dac au
fost luai n considerare si ali factori legitimi:
(a) nu ridic, n conformitate cu dovezile stiinifice disponibile, nicio
problem de siguran pentru sntatea consumatoru-ui la nivelul propus de
utilizare;
(b) exist o necesitate tehnologic justificat; si
(c ) utilizarea sa nu induce n eroare consumatorul. Inducerea n eroare a
consumatorului include, dar nu se limiteaz la, aspecte legate de natura,
prospeimea s,i calitatea ingredientelor utilizate, caracterul natural al unui
produs sau al procesului de producie sau la calitatea nutritiv a produsului.

Aplicarea legii
20) Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui s fie
adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de
stabilire a normelor privind exercitarea competenelor de executare conferite Comisiei (5).
(21) n special, Comisia ar trebui s fie mputernicit s adopte msuri tranzitorii
corespunztoare. Deoarece msurile respective au un domeniu general de aplicare si sunt
destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele prin
completarea acestuia cu noi elemente neeseniale, acestea trebuie s fie adoptate n
conformitate cu procedura de reglementare cu control prevzut la articolul 5a din Decizia
1999/468/CE.
(22) Pentru a dezvolta si a actualiza legislaia comunitar privind enzimele alimentare n mod
proporional si eficace, este necesar s se culeag date, s se pun n comun informaii si s
se coordoneze activitile ntre statele membre. n acest scop, n vederea facilitrii
procesului decizional, ar putea fi util realizarea de studii privind aspecte specifice. Este
oportun ca aceste studii s fie finanate de Comunitate, ca parte a procedurii sale bugetare.

DISPOZIII PROCEDURALE SI PUNEREA N

APLICARE

Articolul

14

Obligaii de informare
(1) Productorul sau utilizatorul unei enzime alimentare informeaz imediat
Comisia cu privire la orice informaie stiin ific sau tehnic nou care ar putea
afecta evaluarea siguranei enzimei alimentare respective.
(2) n cazul unei enzime alimentare deja aprobate n conformitate cu prezentul
regulament care este preparat prin metode de produc ie sau cu utilizarea de
materii prime n mod semnificativ diferite de cele incluse n evaluarea riscurilor
realizat de Autoritatea European pentru Siguran a Alimentar (denumit n
continuare Autoritatea), productorul sau utilizatorul trebuie s nainteze
Comisiei, nainte de comercializare, datele necesare pentru a permite o evaluare
de ctre Autoritate a enzimei alimentare din punct de vedere al modificrilor
asupra metodei sau caracteristicilor de produc ie.
(3) La cererea Comisiei, productorul sau utilizatorul unei enzime alimentare
trebuie s furnizeze informaii cu privire la utilizrile efective ale enzimei
alimentare respective. Astfel de informa ii se pun la dispozi ia statelor membre
de ctre Comisie.

Comitetul
Articolul 15

(1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lantul

alimentar si sntatea animal.
(2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolele 5 si 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere
dispoziiile de la articolul 8 din respectiva decizie.
Termenul prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia
1999/468/CE se stabiles,te la trei luni.
(3) Atunci cnd se face referire la prezentul alineat, se aplic articolul
5a alineatele (1)-(4) s,i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, innd
seama de dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.

Etichetarea
Articolul 11

Cerine generale de etichetare pentru enzimele alimentare si preparatele enzimatice

alimentare care nu sunt destinate vnzrii ctre consumatorul final

(1) n cazul n care enzimele alimentare si preparatele enzimatice alimentare

care nu sunt destinate vnzrii ctre consumatorul final sunt vndute
individual sau n amestec unele cu altele si/sau cu alte ingrediente
alimentare, pe ambalajele sau pe recipientele lor se indic urmtoarele
informaii:

(a) denumirea reglementat de prezentul regulament

pentru fiecare enzim alimentar sau o descriere
comercial care s includ denumirea fiecrei enzime
alimentare sau,n lipsa unei astfel de denumiri,
denumirea acceptat care este prevzut n
nomenclatura Uniunii Internaionale de Biochimie si
Biologie Molecular (IUBMB);
(b) expresia pentru uz alimentar sau expresia uz
alimentar restricionat sau o referin mai precis
privind utilizarea alimentar a enzimei alimentare
respective;

(f) numele sau denumirea comercial si adresa fabricantului,

a ambalatorului sau a vnztorului;
(g) indicarea cantitii maxime a fiecrei componente sau
grupe de componente supuse unor limitri cantitative la
prepararea produselor alimentare si/sau a unor informaii
corespunztoare n termeni clari si usor inteligibili care s
permit cumprtorului s se conformeze dispoziiilor
prezentului regulament sau altor dispoziii de drept
comunitar; n cazul n care aceeasi limit cantitativ se aplic
unui grup de componente folosite individual sau n
combinaie, procentajul combinat poate fi indicat printr-o
singur cifr; limita cantitativ se exprim fie numeric, fie
conform principiului quantum satis;

(c) dac este necesar, condi iile speciale de depozitare (h) cantitatea net;

si/sau de utilizare;
(d) un marcaj de identificare a lotului;

(i) activitatea enzimei (enzimelor) alimentare;

(j) data durabilitii minime sau data limit de consum;

(e) indicaii privind modul de utilizare, n cazul n care (k) dac este cazul, informaii privind o enzim alimentar
lipsa acestora ar mpiedica utilizarea corespunztoare sau alte substane menionate n prezentul articol si care sunt
enumerate n anexa IIIa la Directiva 2000/13/CE.
a enzimei alimentare;

Etichetarea enzimelor alimentare si a preparatelor enzimatice alimentare care sunt destinate vnzrii ctre consumatorul final

Articolul 12

(1) Fr a aduce atingere Directivei 2000/13/CE, Directivei 89/396/CEE a

Consiliului din 14 iunie 1989 privind indicarea sau marcarea care permite
identificarea lotului din care face parte un produs alimentar (1) si
Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, enzimele alimentare vndute individual
sau n amestec unele cu altele si/sau cu alte ingrediente alimentare destinate a
fi vndute consumatorului final pot fi comercializate numai n cazul n care se
indic urmtoarele informaii pe ambalajele acestora:
(a) denumirea reglementat de prezentul regulament pentru fiecare
enzim alimentar sau o descriere comercial care s includ denumirea
fiecrei enzime alimentare sau, n lipsa unei astfel de denumiri, denumirea
acceptat care este prevzut n nomenclatura Uniunii Interna ionale de
Biochimie si Biologie Molecular (IUBMB);
(b) fie expresia pentru uz alimentar, fie expresia uz alimentar
restricionat sau o referin mai precis privind utilizarea alimentar a
enzimei alimentare respective.

VA MULTUMIM PENTRU ATENTIE !