14.5.

2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 161/5

DECIZIA COMISIEI
din 13 mai 2015
de prelungire a mandatului experilor tiinifici independeni din cadrul Comitetului pentru
evaluarea riscurilor n materie de farmacovigilen
(Text cu relevan pentru SEE)

(2015/C 161/04)
COMISIA EUROPEAN,

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004 de
stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de
instituire a unei Agenii Europene pentru Medicamente (1), n special articolul 61a alineatele (1) i (4),
ntruct:
(1)

Articolul 61a alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 prevede numirea de ctre Comisie a ase experi
tiinifici independeni n calitate de membri ai Comitetului pentru evaluarea riscurilor n materie de farmacovigilen.

(2)

Articolul 61a alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 prevede c numirea membrilor respectivi de ctre
Comisie se face n scopul asigurrii faptului c expertiza relevant este disponibil n cadrul comitetului.

(3)

Membrii comitetului sunt numii pentru o perioad de trei ani, care poate fi prelungit o dat.

(4)

Prin decizia sa din 21 iunie 2012, Comisia a numit ase experi tiinifici independeni pentru un mandat de trei
ani ncepnd cu 2 iulie 2012. Avnd n vedere contribuia continu i eficient a experilor respectivi la activitatea
Comitetului, mandatul lor ar trebui s fie prelungit n conformitate cu articolul 61a alineatul (4) din Regulamentul
(CE) nr. 726/2004 pentru o perioad de trei ani ncepnd cu 2 iulie 2015.

(5)

n cazul n care un expert tiinific independent numit prin prezenta decizie nu mai este n msur s contribuie
n mod eficient la activitatea comitetului sau demisioneaz, Comisia poate nlocui acest membru cu un membru
din lista de rezerv, pentru perioada rmas din mandatul membrului respectiv,

DECIDE:

Articolul 1
Mandatul urmtorilor membri ai Comitetului pentru evaluarea riscurilor n materie de farmacovigilen este prelungit
pentru o perioad de trei ani, ncepnd cu 2 iulie 2015:
Jane Ahlqvist RASTAD;
Marie Louise DE BRUIN;
Stephen J. W. EVANS;
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI;
Herv LE LOUET;
Lennart WALDENLIND.
Articolul 2
Urmtoarele persoane sunt nscrise pe o list de rezerv, n ordinea meritului:
Thierry TRENQUE;
Michael THEODORAKIS;
(1) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

C 161/6

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

14.5.2015

Marie-Christine PERAULT-POCHAT;
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.
Adoptat la Bruxelles, 13 mai 2015.

Pentru Comisie,
pentru preedinte
Vytenis ANDRIUKAITIS

Membru al Comisiei