CAPITOLUL I

Dispoziii generale
Art. 1
Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin intermediul
urmtoarelor uniti farmaceutice: farmacie comunitar, care poate deschide puncte de lucru,
denumite n continuare oficine, farmacie cu circuit nchis i drogherie.

Art. 2
(1) Farmacia comunitar asigur asistena farmaceutic a populaiei prin urmtoarele activiti:
a) eliberarea la preul cu amnuntul a medicamentelor care se acord pe baz de prescripie
medical;
b) eliberarea la preul cu amnuntul, n conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fr
prescripie medical;
c) prepararea medicamentelor magistrale i oficinale sau a altor produse de sntate;
d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;
e) vnzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical
de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie
special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur, articole
destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei
ori mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau
cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse
destinate utilizrii n unele stri patologice;
f) informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional a medicamentelor i
ntreinerea strii de sntate;
g) testarea unor parametri biologici cu aparatur destinat utilizrii individuale de ctre pacieni,
precum i administrarea de vaccinuri numai n condiiile prevzute prin ordin al ministrului
sntii.
(2) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit nchis i drogheriile dein i elibereaz numai
medicamente cu autorizaie de punere pe pia, eliberat conform legii.

(3) n farmaciile comunitare i drogherii este interzis utilizarea tehnicii de vnzare cu

autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar.
(4) Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii, oficine locale de
distribuie i drogherii.
(5) Este interzis eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare.
(6) Farmacia comunitar particip la programe i campanii de promovare i ocrotire a sntii
populaiei, n conformitate cu competenele profesionale ale personalului acesteia.
(7) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amnuntul, cu excepia medicamentelor
eliberate prin farmaciile cu circuit nchis i a produselor destinate truselor de urgen, impuse
prin lege.

Art. 3
(1) nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor cu circuit nchis din spitale sau din alte
uniti n care este necesar existena unei farmacii cu circuit nchis se stabilesc prin norme de
aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(2) n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii, asistena farmaceutic din spital poate
fi externalizat farmaciilor comunitare.

Art. 4
Drogheria asigur asistena farmaceutic a populaiei prin activitile prevzute la art. 2 alin. (1)
lit. b) i e), cu excepia vnzrii produselor homeopate care se elibereaz numai pe baz de
prescripie medical.

Art. 5

(1) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) i f) se realizeaz n farmacii de farmaciti
sau de asistenii medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului.
(2) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e) se pot realiza i de asistenii medicali de
farmacie n farmacia comunitar sau n drogherie.

Art. 6
(1) Farmacia comunitar se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi comerciale
organizate potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societile comerciale, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2) Societatea comercial prevzut la alin. (1) va avea n obiectul de activitate comercializarea
cu amnuntul a produselor farmaceutice, precum i a produselor prevzute la art. 2 alin. (1) lit. c)
i e).

Art. 7
Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-ef. Poate fi farmacist-ef farmacistul care
deine certificat de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, emis n condiiile legii.

Art. 8
(1) Farmacia comunitar funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de Ministerul
Sntii, n condiiile prezentei legi.
(2) nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimbarea autorizaiilor de funcionare
ale farmaciilor comunitare i ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi,
aprobate prin ordin al ministrului sntii i denumite n continuare norme.

(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfoar n conformitate cu Regulile de bun practic

farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii n colaborare cu Colegiul Farmacitilor din
Romnia i aprobate prin ordin al ministrului sntii.

Art. 9
Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) confer urmtoarele drepturi:
a) dreptul de a desfura activitile prevzute de lege;
b) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane i medicamente
psihotrope folosite n scop medical;
c) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane i medicamente
stupefiante ori precursori ai acestora, folosite n scop medical;
d) dreptul de a ncheia contracte cu societile de asigurri sociale de sntate privind furnizarea
de servicii farmaceutice.

Art. 10
(1) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se acord pe numele persoanei juridice
i al farmacistului-ef de farmacie de ctre Ministerul Sntii.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la art. 8 alin. (1), solicitantul depune
urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm ntreag
cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i certificatul de membru
al Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat n condiiile legii, nsoit de certificatul
profesional curent, emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) fiele de atribuii ale farmacitilor, avizate de Colegiul Farmacitilor din Romnia;

d) actul constitutiv al societii comerciale prevzute la art. 6 alin. (1);

e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului comerului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest nregistrarea ca punct
de lucru a spaiului destinat farmaciei comunitare sau, dup caz, a sediului social cu activitate,
pentru care se solicit autorizarea;
g) schia i datele privind localul unitii;
h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile i aparatur;
i) dovada ncadrrii n prevederile art. 12 alin. (1) i (2);
j) dovada achitrii taxei prevzute la art. 43 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice
alt modificare n autorizaia de funcionare a farmaciilor.
(3) Documentaia prevzut la alin. (2) se depune la Ministerul Sntii.
(4) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n urma unui raport de
inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.
(5) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentaiei
complete prevzute la alin. (2).
(6) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de maximum 30 de zile
pentru remedierea deficienelor.
(7) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n maximum 30 de zile de
la efectuarea inspeciei, n cazul unui raport de inspecie favorabil.
(8) n cazul n care farmacia comunitar i schimb persoana juridic pe numele creia a fost
eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o nou autorizaie de
funcionare pe numele noii persoane juridice, n termen de 30 de zile de la data solicitrii; pn la
eliberarea noii autorizaii, farmacia comunitar funcioneaz n baza vechii autorizaii.
Documentele pe baza crora se vor face modificrile vor fi prevzute n norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspeciile n vederea autorizrii, supravegherii i
controlului farmaciilor i drogheriilor trebuie s aib gradul profesional de farmacist primar sau
farmacist cu o vechime de minimum 8 ani n specialitate