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Contenido
Contenido
Introduccin.........................................................................................
Definicin y composicin...................................................................
Farmacologa.......................................................................................
Accin cicatrizante........................................................
Accin reepitelizante.....................................................
Accin antiinflamatoria..................................................
Accin antisptica.........................................................
Adhesin a la mucosa...................................................
4
6
7
8
8
Toxicologa..........................................................................................
Experiencia clnica
Linea Dermatolgica...................................................
Tratamiento de quemaduras.............................................
Tratamiento de lceras distrficas....................................
Ciruga plstica y esttica................................................
Control de lesiones ulcerosas distrficas.......................
Tratamiento de lesiones orales.........................................
Lnea Ginecolgica.........................................................
Tratamiento de las distrofias cervicovaginales.................
Tratamiento de las lesiones postcauterizacin.................
Experiencia clnica en el tratamiento del ectropin...........
Experiencia clnica en el tratamiento de la cervicitis.........
Tratamiento de las lesiones postquirrgicas...................
9
9
11
12
14
16
17
17
18
18
19
19
Indicaciones........................................................................................
20
Posologa y aplicacin.......................................................................
21
Presentaciones...................................................................................
21
Composicin.......................................................................................
21
Contraindicaciones............................................................................
22
Advertencias.......................................................................................
22
Referencias Bibliogrficas................................................................. 23
1
Fitostimoline
Fitostimoline
Introduccin
"Todo tejido humano, animal o vegetal,
mantenido en estado de supervivencia, pero
expuesto a condiciones de sufrimiento,
reacciona defendindose con la produccin de
sustancias especiales de resistencia
(estimulantes, Fitostimoline o bioestimulinas)
que, introducidas a su vez en un organismo
viviente humano, animal o vegetal, reactivan los
procesos orgnicos vitales mejorando la
potencialidad defensiva frente a las
alteraciones morbosas".
Este enunciado que representa la piedra
angular de la terapia tisular, fue emitido por
Filatov en 1945. Las estimulinas se mantendran, por lo tanto, dentro de los productos
intermedios que se forman en el curso de
reacciones metablicas homeostticas.
"En consideracin al carcter de especificidad
de las estimulinas no parece ser importante la
especificidad del tejido originario respecto al
organismo en el cual se ejecuta el tratamiento".
Por lo tanto las estimulinas de origen vegetal
(fitoestimulinas; fito = planta) estn en
condiciones de actuar tambin sobre tejidos
animales y viceversa. Se prefieren las fitoestimulinas, sobre las estimulinas animales por las
siguientes razones:
Exclusin del peligro de contaminacin.
Exclusin de fenmenos de intolerancia o
alrgicos.
Mayor resistencia a la descomposicin.
Posibilidad de conseguir concentraciones
mximas y elevado grado de pureza del
material.
Los tejidos biolgicos utilizados para obtener el
complejo fitoestimulnico, provienen de
graminceas carentes de por s, de actividad
farmacolgica. Estos tejidos por las modalidades de extraccin y la tcnica de preparacin,
demostraron ser los ms idneos en la
Definicin y composicin
Fitostimoline son sustancias biocatalizadoras
producidas por las plantas en determinadas
condiciones de sufrimiento. Tienen una composicin compleja; contienen cidos aromticos bicarboxlicos, aldehdos, azcares
reducidos, alcoholes, cidos grasos no
saturados y otras sustancias orgnicas.
El extracto se presenta en forma de solucin
acuosa amarillo claro con un olor ligeramente
aromtico.
3
Farmacologa
Fitostimoline
Farmacologa
Fitostimoline
ejerce
su actividad estimulando y favoreciendo los procesos de
cicatrizacin y reparacin de los tejidos
daados, estimulando la formacin,
maduracin y migracin de los fibroblastos, que
se traduce en una sntesis temprana del tejido
de granulacin, proporcionando as las
condiciones ptimas para los procesos que
conllevan a una reepitelizacin ms rpida y
permanente. La accin farmacolgica de
Fitostimoline se puede clasificar en:
A)
B)
C)
D)
Accin cicatrizante
Accin reepitelizante
Accin antiinflamatoria
Accin antisptica
Sntesis de RNAm
Controles
3 horas
4 horas
8 horas
Fitostimoline 1:10
3 horas
4 horas
8 horas
Fitostimoline 1:100
3 horas
4 horas
8 horas
Medicin en cpm
780
570
385
1790
3230
3202
1510
2450
883
Viano y Santiano
(24)
Fitostimoline
Farmacologa
(gl/mL)
120
60
30
2 horas
18,949
18,564
17,973
15 horas
18,732
19,921
15,937
24 horas
41,440
57,153
29,353
32 horas
54,560
53,714
23,714
40 horas
26,510
25,515
20,510
0.05
18,542
17,922
20,514
16,957
52,644
17,267
35,121
18,127
23,152
18,915
Viano y Mosso(23)
Ms recientemente, Viano y Mosso compararon
los efectos del extracto de Triticum vulgare
sobre la sntesis de DNA en fibroblastos de
ratn, contra el efecto del Factor de Crecimiento
de Fibroblastos (FCF). Los datos obtenidos
demuestran que Fitostimoline induce un
incremento significativo en la sntesis de DNA
en fibroblastos, concluyendo que tiene un
efecto estimulador de la replicacin de stas
clulas.
La tabla muestra el incremento de la
incorporacin de timidina tritiada en los
fibroblastos del ratn. Como puede apreciarse,
existe una dependencia, en relacin a la dosis,
en la induccin del efecto estimulante. El valor
mximo de estimulacin obtenido con el
extracto Triticum vulgare, ocurre entre las 24 y
32 horas, mientras que el pico con el Factor de
Crecimiento de Fibroblastos sucede a las 24
horas.
Concentracin (gl/mL)
120
60
30
10
100
CPM DS
15,590 1,112
11,392 1,082
9,369 471
9,472 857
69,196 1,021
2,560 601
Viano y Mosso (23)
5
Fitostimoline
Farmacologa
232
245
Grupo B (Estudio)
Derecha
*Izquierda
244
378 + 54%
Amico - Roxas
(2)
Fitostimoline
Farmacologa
Cicatrizacin Completa
Superficie de la herida en mm
738
728
704
672
INICIAL ( DIA 0)
DIA 2
960
DIA 4
600
831
DIA 6
512
578
DIA 8
410
304
290
DIA 10
430
DIA 12
DIA 14
DIA 16
154
340
104
204
34
180
DIA 18
DIA 20
148
DIA 22
98
DIA 24
90
DIA 26
DIA 28
Grupo Control
Grupo Fitostimoline
28
Rovati y Pico
(17)
Fitostimoline
Farmacologa - Toxicologa
Toxicologa
Los ensayos de toxicidad aguda, subaguda y
crnica, han demostrado que
Fitostimoline carece de toxicidad. La DL 50 es de 10
mL/Kg en ratas y conejos y de 10 mL/Kg en el
ratn. Se han utilizado dosis hasta 70 veces
superiores a la dosis teraputica mxima durante
periodos de 30 a 90 das consecutivos,
concluyendo que Fitostimoline tiene buena
tolerabilidad, sin ningn caso de mortalidad,
efectos txicos, ni alteraciones en la biometra
hemtica y qumica sangunea. Los estudios de
teratogenia y oncognesis han resultado
negativos, al igual que las pruebas de
(18)
mutagenicidad.
Los trabajos clnicos confirman los datos
farmacolgicos. Ningn autor ha evidenciado
la aparicin de casos de alergia; por ello
Fitostimoline
Experiencia Clnica
Experiencia Clnica
Lnea Dermatolgica
Fitostimoline crema tpica y gasas
De los ensayos clnicos realizados con
Fitostimoline crema tpica cutnea, destacan
Fitostimoline crema
Experiencia Clnica
1=Dbil
2=Moderado
3=Intenso
Donati y cols.
(8)
Experiencia Clnica
Fitostimoline
resultado calificado como mediocre. La epiteliza cin se obtuvo en un promedio de 11 das y destaca que en ninguna de las zonas quemadas se
desarroll infeccin.
- Donati, Campiglio y Garbin, 1991(8)
Con la intencin de evaluar la eficiencia y
tolerancia de Fitostimoline en la terapia tpica
de las quemaduras cutneas, los autores
trataron 40 pacientes con quemaduras de
pequea a media extensin, de primero y
segundo grados. Despus de una limpieza
previa con solucin fisiolgica de la zona
quemada, fueron sometidos a la aplicacin
diaria de Fitostimoline crema por 21 das
consecutivos o hasta la completa curacin. La
eficacia clnica fue muy buena en 22 pacientes
(55%), buena en 16 personas (40%) y mediocre
Fitostimoline crema
Parmetros subjetivos en Quemaduras de 1 y 2 Grados
0
1
2
Incapacidad funcional
Inicio
2.40
7 das
0.60
14 das
0.20
21 das
0.10
Dolor
Inicio
7 das
1.20
14 das 0.40
21 das 0
Prurito
Inicio
0.60
7 das
0.10
14 das
0.05
21 das
0.05
Ardor
Inicio
1.10
7 das
0.60
14 das
0.10
21 das
0.10
0=Ausente
1=Dbil
2=Moderado
2.90
3=Intenso
Donati y cols. (8)
10
Fitostimoline
Experiencia Clnica
(5)
Ulceras Vasculares
Porcentaje de Resultado Clnico por Tipo de Ulcera
0%
100%
Flebosttica
15%
Mixta
Ateroesclertica
Total cicatrizacin
30.8%
46.1
33.3%
7.7%
66.7%
100%
Diabtica
Hipertensiva
29%
71%
33.3%
Reduccin dimetro
33.3%
33.3%
Sin variacin
Empeoramiento
Borri y colaboradores.
(5)
11
Experiencia Clnica
Fitostimoline
(6)
Fitostimoline gasas
1. Tratamiento de las heridas
El uso de Fitostimoline
gasas
logr:
En quemaduras al menos del 10% de la
superficie corporal, una epitelizacin en un
tiempo muchos ms rpido que el usual.
En quemaduras con lesiones profundas, un
ptimo mantenimiento de las escaras hasta su
dehiscencia y esfacelacin espontneas,
evitando as la amenaza siempre presente de
(1)
infeccin.
Fitostimoline, adems de su gran eficacia
teraputica, ha ofrecido elevada seguridad
para el paciente, evitando el desarrollo de las
usuales complicaciones alrgicas que son el
resultado de la terapia tpica.
- Bocciarelli y Gari (25)
Han reportado resultados excelentes en 53
Fitostimoline
Fitostimoline
Experiencia
Experiencia Clnica
Clnica
Fitostimoline
Experiencia Clnica
Fitostimoline
Experiencia Clnica
Fitostimoline Gel
La patologa oral supone un verdadero reto
para dermatlogos, estomatlogos,
gastroenterlogos, mdicos generales,
(3 5)
radioterapeutas y pediatras
entre otros.
15
Fitostimoline
Experiencia Clnica
Fitostimoline
Experiencia Clnica
Lnea Ginecolgica
Fitostimoline Ovulos
Completa
Satisfactoria
Incipiente
Placebo Ovulos
Completa
Satisfactoria
Incipiente
(22)
28 das
19.2%
76.9%
3.9%
80.8%
19.2%
0%
4.2%
29.2%
66.6%
33.3%
50.0%
16.7%
Levi y colaboradores
(13)
17
Fitostimoline
Experiencia Clnica
(13)
(12)
Fitostimoline Ovulos
Completa
Parcial
Incipiente
Placebo Ovulos
Completa
Parcial
Incipiente
16
18
10 das
20 das
5.6%
72.2%
22.2%
83.3%
16.7%
0%
0%
31.6%
68.4%
42.1%
36.8%
21.1%
Giordano y colaboradores (12)
Fitostimoline
Experiencia Clnica
Lesiones Postquirrgicas
Resultado posthisterectoma por lesiones benignas
Granulomas
Con Fitostimoline
Sin Fitostimoline
Leucorrea
Con Fitostimoline
Sin Fitostimoline
Epitelizacin
Con Fitostimoline
Sin Fitostimoline
0%
7.4%
100%
92.6%
58.3%
41.7%
14.8%
Presente
85.2%
45.8%
54.2%
77.8%
33.3%
22.2%
66.7%
Ausente
Lnea Dermatolgica
Indicaciones
Fitostimoline crema tpica est indicada en el
tratamiento tpico de las alteraciones del tejido
drmico que requieren activacin de la
neoformacin epitelial o que impliquen una
alteracin qumico-histolgica. Entre estas
alteraciones se incluyen:
Quemaduras de cualquier grado y extensin.
Alteraciones ulcerodistrficas:
- Ulceras de decbito
- Ulceras varicosas
- Ulceras crnicas
- Heridas trpidas
Cicatrizacin retardada de heridas.
Ciruga plstica y esttica.
Dermatosis.
Ulceraciones del pezn durante la lactancia.
Dermatitis del paal.
Fitostimoline crema tpica es de eleccin en
superficies irregulares y profundas a las que se
debe hacer llegar el principio activo a todas las
zonas por igual. Est indicada en:
Ulceras trficas: de decbito, por perdida de
substancia necrtica, arteriales, microangiopticas, neuropticas.
Ulceras en dermatologa:
Piodermticas (lcera producida en la piel por
bacterias o microorganismos), herpticas
(lcera producida por el virus de Herpes
Zoster), por radiacin.
Ulceras intertriginosas (pliegues cutneos):
Grandes dermatitis del paal, lcera en
pliegue interglteo, inguinal, axilar, mamario, etc.
Posologa y aplicacin
Fitostimoline crema tpica se aplica dos
veces al da o segn criterio mdico. La
aplicacin de la crema es muy sencilla;
comprimiendo el envase, se extender la crema
sobre la zona lesionada, procurando que
penetre bien en las zonas ms profundas de las
lceras. Conviene limpiar bien la lcera sobre
la que se va aplicar la crema y despus cubrir
con gasa estril y/o vendaje. Fitostimoline
deber utilizarse hasta haber conseguido un
total recubrimiento epitelial de la lesin tratada.
Fitostimoline gasas puede aplicarse dos
veces al da. Como regla general, se
recomienda un mnimo de una y un mximo de
tres gasas diarias. No es necesario mayor
nmero de manipulaciones en la superficie
cruenta, ya que puede resultar lesionado el
tejido de granulacin.
En cualquier forma de aplicacin, la superficie
del rea daada deber encontrarse lo ms
Fitostimoline
Lnea Ginecolgica
Indicaciones
Presentacin - Composicin
Posologa y aplicacin
Aplquese una o dos veces al da o segn
prescripcin mdica
Presentaciones:
Fitostimoline crema tpica: Caja con tubo
de 32 y 60 g de crema.
Fitostimoline Gel: Caja con tubo de 32 g de
Gel.
Fitostimoline gasas: Caja por 3 y por 10
gasas estriles en aluminio polietileno en
presentacin individual.
Fitostimoline vulos vaginales: Caja con 6
vulos vaginales.
Composicin
21
Fitostimoline
Contraindicaciones
La nica contraindicacin de Fitostimoline
crema tpica cutnea, gasas y vulos vaginales
es la hipersensibilidad a los componentes de la
frmula
.
Tanto por va tpica cutnea como por va
vaginal, no existen restricciones de uso durante
el embarazo y la lactancia.
No se han reportado interacciones medicamentosas y de otro gnero.
Advertencias
El uso prolongado de cualquier producto de
aplicacin tpica puede originar fenmenos de
sensibilizacin. En caso de que esto ocurra
debe suspenderse el tratamiento.
Los productos son bien tolerados y no se han
reportado reacciones secundarias y adversas
hasta la fecha, tanto por va tpica y vaginal, no
existen restricciones de uso durante el
embarazo y lactancia no se ha reportado.
Importado y distribuido en Colombia por
EuroEtika Ltda., Bogot D.C. Lnea Nacional
de servicio al cliente: Tel.: 018000 120 220
Tel.: 346 2792
Contraindicaciones - Advertencias
Fitostimoline
Fitostimoline
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Fitostimoline
Fitostimoline
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