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Fitostimoline

Contenido

Contenido
Introduccin.........................................................................................

Definicin y composicin...................................................................

Farmacologa.......................................................................................

Accin cicatrizante........................................................
Accin reepitelizante.....................................................
Accin antiinflamatoria..................................................
Accin antisptica.........................................................
Adhesin a la mucosa...................................................

4
6
7
8
8

Toxicologa..........................................................................................

Experiencia clnica
Linea Dermatolgica...................................................
Tratamiento de quemaduras.............................................
Tratamiento de lceras distrficas....................................
Ciruga plstica y esttica................................................
Control de lesiones ulcerosas distrficas.......................
Tratamiento de lesiones orales.........................................
Lnea Ginecolgica.........................................................
Tratamiento de las distrofias cervicovaginales.................
Tratamiento de las lesiones postcauterizacin.................
Experiencia clnica en el tratamiento del ectropin...........
Experiencia clnica en el tratamiento de la cervicitis.........
Tratamiento de las lesiones postquirrgicas...................

9
9
11
12
14
16
17
17
18
18
19
19

Indicaciones........................................................................................

20

Posologa y aplicacin.......................................................................

21

Presentaciones...................................................................................

21

Composicin.......................................................................................

21

Contraindicaciones............................................................................

22

Advertencias.......................................................................................

22

Referencias Bibliogrficas................................................................. 23
1

Fitostimoline

Fitostimoline

Introduccin
"Todo tejido humano, animal o vegetal,
mantenido en estado de supervivencia, pero
expuesto a condiciones de sufrimiento,
reacciona defendindose con la produccin de
sustancias especiales de resistencia
(estimulantes, Fitostimoline o bioestimulinas)
que, introducidas a su vez en un organismo
viviente humano, animal o vegetal, reactivan los
procesos orgnicos vitales mejorando la
potencialidad defensiva frente a las
alteraciones morbosas".
Este enunciado que representa la piedra
angular de la terapia tisular, fue emitido por
Filatov en 1945. Las estimulinas se mantendran, por lo tanto, dentro de los productos
intermedios que se forman en el curso de
reacciones metablicas homeostticas.
"En consideracin al carcter de especificidad
de las estimulinas no parece ser importante la
especificidad del tejido originario respecto al
organismo en el cual se ejecuta el tratamiento".
Por lo tanto las estimulinas de origen vegetal
(fitoestimulinas; fito = planta) estn en
condiciones de actuar tambin sobre tejidos
animales y viceversa. Se prefieren las fitoestimulinas, sobre las estimulinas animales por las
siguientes razones:
Exclusin del peligro de contaminacin.
Exclusin de fenmenos de intolerancia o
alrgicos.
Mayor resistencia a la descomposicin.
Posibilidad de conseguir concentraciones
mximas y elevado grado de pureza del
material.
Los tejidos biolgicos utilizados para obtener el
complejo fitoestimulnico, provienen de
graminceas carentes de por s, de actividad
farmacolgica. Estos tejidos por las modalidades de extraccin y la tcnica de preparacin,
demostraron ser los ms idneos en la

Introduccin - Definicin y composicin

obtencin de un producto activo, atxico y


analrgico.
Los mejores resultados se obtuvieron con
semillas germinadas de cebada y trigo
haciendo germinar las semillas de Triticum
vulgare (trigo) en condiciones particulares de
o
sufrimiento, temperatura inferior a 4 C y
oscuridad absoluta, los tejidos vegetales tratados en dicha forma aumentan la produccin de
estimulinas vegetales, exaltando, como se
pudo observar cientficamente, los procesos
vitales de las clulas y aumentando tambin las
posibilidades defensivas. Las plantas estn listas para la extraccin aproximadamente 10 das
despus de la siembra, es decir cuando la altura
del tallo est entre 10 y 15 centmetros, se
utilizan aproximadamente mil plantas para la
produccin de un litro de extracto acuoso.
Numerosos estudios de farmacologa preclnica, posteriormente confirmados por la
experiencia clnica, han demostrado que
Fitostimoline posee una acentuada accin
estimulante sobre la regeneracin epitelial,
gracias a una accin directa sobre los fibroblastos para su maduracin, multiplicacin y
migracin hacia la zona de lesin. Esto se
traduce en una rpida y completa formacin del
tejido de granulacin, lo cual hace de
Fitostimoline un medicamento de eleccin
para el tratamiento de todos los procesos
patolgicos del tejido drmico (Fitostimoline
crema tpica)
y cervicovaginales
(Fitostimoline vulos vaginales), que
requieran una activacin de los procesos de
reepitelizacin y cicatrizacin.

Definicin y composicin
Fitostimoline son sustancias biocatalizadoras
producidas por las plantas en determinadas
condiciones de sufrimiento. Tienen una composicin compleja; contienen cidos aromticos bicarboxlicos, aldehdos, azcares
reducidos, alcoholes, cidos grasos no
saturados y otras sustancias orgnicas.
El extracto se presenta en forma de solucin
acuosa amarillo claro con un olor ligeramente
aromtico.
3

Farmacologa

Fitostimoline

Fitostimoline es un potente cicatrizante de


origen vegetal, Triticum vulgare (Trigo), que
incorpora en su formulacin un eficaz
antisptico en un excipiente hidrosoluble.

Farmacologa
Fitostimoline
ejerce
su actividad estimulando y favoreciendo los procesos de
cicatrizacin y reparacin de los tejidos
daados, estimulando la formacin,
maduracin y migracin de los fibroblastos, que
se traduce en una sntesis temprana del tejido
de granulacin, proporcionando as las
condiciones ptimas para los procesos que
conllevan a una reepitelizacin ms rpida y
permanente. La accin farmacolgica de
Fitostimoline se puede clasificar en:
A)
B)
C)
D)

Accin cicatrizante
Accin reepitelizante
Accin antiinflamatoria
Accin antisptica

A) Accin cicatrizante: activa fisiolgicamente los fenmenos de cicatrizacin.


a)
Estimula la invasin leucocitaria a la
superficie lesionada, aumentando la actividad

Sntesis de RNAm
Controles
3 horas
4 horas
8 horas
Fitostimoline 1:10
3 horas
4 horas
8 horas
Fitostimoline 1:100
3 horas
4 horas
8 horas

fagocitaria y acortando la duracin de la


inflamacin.
b) Acta sobre el fibroblasto (clula fundamental para cicatrizacin) activando el proceso
de granulacin de la siguiente manera:
Estimula la sntesis fibroblstica (mitosis) y
la movilidad de los fibroblastos hacia el foco
de la lesin.
Aumenta la capacidad de sntesis y secrecin
de glucosaminoglicanos y fibras colgenas
por parte de fibroblasto.
Fitostimoline estimula la produccin del
RNAm y del DNA, como fu demostrado tanto
en fibroblastos como en linfocitos de rata. A las
tres horas de tratamiento, la incorporacin de
timidina tritiada aparece notablemente
aumentada comparada con los controles, tanto
en las muestras tratadas con una dilucin de
Fitostimoline al 1:10 como al 1:100. Con la
dilucin 1:10, el efecto permanece inalterado
hasta las ocho horas mientras que baja con la
dilucin 1:100. La sntesis de RNAm en los
fibroblastos de rata, alcanza su mxima
estimulacin despus de 4 horas de la adicin
(24)
de Fitostimoline en ambas diluciones.

Medicin en cpm
780
570
385
1790
3230
3202
1510
2450
883

Viano y Santiano

(24)

Fitostimoline

Farmacologa

Sntesis de DNA en Fibroblastos de ratn


Medicin en cpm en diferentes tiempos de tratamiento
Compuesto
T. Vulgare
T. Vulgare
T. Vulgare
F.C.
Fibroblastos
Controles

(gl/mL)
120
60
30

2 horas
18,949
18,564
17,973

15 horas
18,732
19,921
15,937

24 horas
41,440
57,153
29,353

32 horas
54,560
53,714
23,714

40 horas
26,510
25,515
20,510

0.05

18,542
17,922

20,514
16,957

52,644
17,267

35,121
18,127

23,152
18,915

Viano y Mosso(23)
Ms recientemente, Viano y Mosso compararon
los efectos del extracto de Triticum vulgare
sobre la sntesis de DNA en fibroblastos de
ratn, contra el efecto del Factor de Crecimiento
de Fibroblastos (FCF). Los datos obtenidos
demuestran que Fitostimoline induce un
incremento significativo en la sntesis de DNA
en fibroblastos, concluyendo que tiene un
efecto estimulador de la replicacin de stas
clulas.
La tabla muestra el incremento de la
incorporacin de timidina tritiada en los
fibroblastos del ratn. Como puede apreciarse,
existe una dependencia, en relacin a la dosis,
en la induccin del efecto estimulante. El valor
mximo de estimulacin obtenido con el
extracto Triticum vulgare, ocurre entre las 24 y
32 horas, mientras que el pico con el Factor de
Crecimiento de Fibroblastos sucede a las 24
horas.

Tambin, hicieron el experimento tilizando


linfocitos de ratn, comparando los efectos
sobre la sntesis de DNA del Triticum vulgare y
mitgenos como fitohemaglutinina (PHA) y
lipopolisacridos potentes (LPS).
Esta accin sobre la sntesis de cidos
nuclicos, que reflejan su efecto estimulante de
la cicatrizacin, se comprueba por la evaluacin
del indice Fibroblstico Total (Prueba de
cicatrizacin, introducida por Amico - Roxas),
expresado como nmero de fibroblasto en el
tejido de granulacin neoformado. El autor
tom dos grupos de 10 animales cada uno
(Grupo A y B); en ambos grupos realiz una
herida de las misma dimensiones, tanto en la
regin escapular derecha como izquierda. En
el grupo A (Grupo control), ambas heridas
fueron cubiertas con gasas estriles con
solucin fisiolgica. En el grupo B (grupo de
estudio), la herida de la regin escapular

Sntesis de DNA en Linfocitos de ratn


Medicin en cpm desviacin estndar
Compuesto
T. Vulgare
T. Vulgare
T. Vulgare
Fitohemaglutinina
Lipopolisacrido E. Coli 06B6
Controles

Concentracin (gl/mL)
120
60
30
10
100

CPM DS
15,590 1,112
11,392 1,082
9,369 471
9,472 857
69,196 1,021
2,560 601
Viano y Mosso (23)
5

Fitostimoline

Farmacologa

Indice Fibroblstico Total


Indice Fibroblstico Total en el tejido de granulacin de
las heridas, al quinto da de tratamiento
Grupo A (Control)
Derecha
Izquierda

232
245

Grupo B (Estudio)
Derecha
*Izquierda

244
378 + 54%

*Area tratada con Fitostimoline


solucin fisiolgica, y la herida en la regin
escapular izquierda fue cubierta con gasas
(2..)
estriles impregnadas con Fitostimoline
Los resultados evidenciaron el intenso
incremento de nmero de fibroblastos en el
tejido de granulacin de las heridas tratadas
con Fitostimoline , con respecto a aquellas
tratadas con solucin fisiolgica.
(9)

Farinella y colaboradores confirmaron la


capacidad de Fitostimoline (extracto de
Triticum vulgare) para estimular la proliferacin
de la clulas fibro blsticas 3T3 del ratn. Las
clulas fueron cultivadas en lminas Petri, en
determinada concentracin. La unin de
extracto de Triticum vulgare, a concentraciones
oscilantes entre el 2% y el 10%, llev a un
crecimiento de la densidad celular, dosis
dependiente. A la concentracin del 10% la
densidad final de las clulas por lminas era 7
veces ms alta de aquella concentrada en el
cultivo de control. Esta respuesta fue
acompaada de un crecimiento significativo de
la enzima ornitina descarboxilasa, la cual juega
un papel importante en la actividad anablica
protica celular.
La enzima ornitina descarboxilasa cataliza la
conversin de L - ornitina en cadaverina y es
clave en la sntesis de diversas poliaminas,
como la espermina y la espermilina.
Estas poliaminas intervienen en la regulacin
de varias macromolculas y en los procesos de
6

Amico - Roxas

(2)

multiplicacin celular. La ornitina descarboxilasa aumenta rpidamente como respuesta a una


variedad de estmulos que promueven el
crecimiento celular.
El hecho de que el tratamiento con
Fitostimoline incremente la actividad de la
ornitina descarboxilasa en los cultivos de
fibroblastos, representa un mtodo de
valoracin del mecanismo de accin del
medicamento, debido a la correlacin entre el
aumento de la cicatrizacin in vivo y el estmulo
de la sntesis protica in vitro.
B) Accin reepitelizante: estimula la mitosis
que se produce en las clulas del estrato basal
de la epidermis, produciendo un mayor nmero
de clulas que pueden iniciar precozmente la
migracin hacia la lesin, reparando
eficazmente el tejido lesionado.
(17)

Rovati y Pico estudiaron el efecto estimulante


de Fitostimoline sobre la cicatrizacin
cutnea en cobayos. Despus de depilar y
desinfectar la zona dorsolumbar, extirparon una
placa circular de 3 cm de dimetro (equivalente
a 700 mm de superficie) de la piel y tejido
subcutneos hasta la profundidad del plano
msculo - aponeurtico. Un grupo de animales
fue operado y no tratado (solo una simple
desinfeccin de la herida), sirviendo como
control; el segundo grupo fue tratado con
Fitostimoline crema diariamente.

Fitostimoline

Farmacologa

En el grupo control, la lesin inicial de 738 mm


promedio , fue reparada en 28 das a una
velocidad de 26.3 mm/da. La siguiente tabla
muestra la evolucin de la superficie extrada
(en mm) en relacin al tiempo de tratamiento
(en das).(17)

Los resultados demuestran que la aplicacin


local de Fitostimoline
favorece
la
cicatrizacin a una mayor velocidad que la
natural, lo cual se debe a una accin directa
sobre la reactivacin orgnica de la
cicatrizacin. Fitostimoline posee accin
estimulante sobre la regeneracin epitelial,
conforme puede observarse por el menor
tiempo de restablecimiento del tejido cutneo y
subcutneo en los animales tratados en
relacin a los controles. As mismo, Rovati y
Pico
calcularon
la velocidad media de
cicatrizacin diaria para cada herida; la perdida
substancia inicial en el grupo con substancial
inicial en el grupo con Fitostimoline (728 mm
en promedio), se repar en 18 das a una
velocidad promedio de 40.4 mm/da.

C) Accin antiinflamatoria: (calor, rubor,


tumor, dolor). Esta accin precede y es
imprescindible para que se realice el proceso de
cicatrizacin. Fitostimoline
estimula la
invasin y la fagocitosis leucocitaria acortando
el perodo de limpieza de material
necrosado,disminuyendo la duracin de la fase
inflamatoria.

Cicatrizacin Completa
Superficie de la herida en mm
738
728
704
672

INICIAL ( DIA 0)
DIA 2

960

DIA 4

600
831

DIA 6

512
578

DIA 8

410
304
290

DIA 10

430

DIA 12
DIA 14
DIA 16

154
340
104
204
34
180

DIA 18
DIA 20

148

DIA 22

98

DIA 24

90

DIA 26
DIA 28

Grupo Control
Grupo Fitostimoline

28

Rovati y Pico

(17)

Fitostimoline

En 1970, Maiorano y colaboradores reportaron


que con Fitostimoline obtenan buenos
resultados en la enfermedad artrsica,
sugiriendo una cierta accin de tipo
(16)
antiflogstico. Orestano y Treveri utilizando
ratas Wistar, compararon el efecto del extracto
de Triticum vulgare contra la cortisona sobre el
edema inducido por carragenina y sobre el
granuloma de cuerpo extrao.
En la primera prueba encontraron que
Fitostimoline inyectada subcutneamente
inhiba el edema en un 18.2%, porcentaje
menor que la inhibicin con cortisona (35%),
pero estadsticamente significativa (p<0.05)
comparada con los controles, a quienes
inyectaron solucin fisiolgica. En la prueba de
la reaccin granulomatosa inducida por la
introduccin de un cuerpo extrao en el tejido
subcutneo, tanto Fitostimoline como la
cortisona impedan la formacin del granuloma
reactivo (17.9% con el Triticum Vulgare y 31.8%
con el corticoide).
La informacin disponible al momento indica
que Fitostimoline no debe considerarse como
un medicamento antiinflamatorio; se trata de
una cicatrizante y/o reepitelizante que tiene la
caracterstica de poseer cierta accin
antiflogstica que coadyuva al proceso de
cicatrizacin.
D) Accin antisptica: Esta dada por el 2fenoxietanol, alcohol con accin antisptica,
contenido en la frmula de Fitostimoline.
Ejerce una potente actividad antibacteriana
constante sobre grmenes Gram negativos,
especialmente Pseudomonas aeruginosa,
causante de infecciones agudas y crnicas.
Acta sobre el proceso sptico del rea lesionada,
lo cual es una condicin esencial para la
recuperacin de heridas y ulceraciones. Evita en
la mayora de los casos, la aplicacin tpica de
medicamentos alergizantes o retardadores de los
procesos de cicatrizacin, como los corticoides,
antibiticos, antispticos mercuriales y yodados.
8

Farmacologa - Toxicologa

E) Adhesin a la mucosa: A las formas de


administracin que se fijan a las mucosas se les
denomina mucoadhesivas y su objetivo es
mantenerse fijas en el lugar donde se realiza la
liberacin y / o absorsin del frmaco
prolongando el tiempo de permanencia a pesar
de las circunstancias naturales que se oponen .
Con ellas se intentan lograr , entre otros , los
siguientes objetivos:
- Localizacin del medicamento en una regin
determinada del organismo (cavidad oral, por
ejemplo)
- Incremento del tiempo de permanencia del
medicamento en dicha regin.
- Optimizacin de la absorcin.
- Mejora sustancial del contacto del frmaco
disuelto con la mucosa.
El carbopol es un carbmero, mezcla de resinas
solubles en agua que tienen excelentes propieda des de suspensin, espesamiento y formacin de
geles. La adicin de carbopol a la frmula de
fitostimoline gel le confiere las propiedades de
adhesin que cumplen con las premisas ante riormente descritas.

Toxicologa
Los ensayos de toxicidad aguda, subaguda y
crnica, han demostrado que
Fitostimoline carece de toxicidad. La DL 50 es de 10
mL/Kg en ratas y conejos y de 10 mL/Kg en el
ratn. Se han utilizado dosis hasta 70 veces
superiores a la dosis teraputica mxima durante
periodos de 30 a 90 das consecutivos,
concluyendo que Fitostimoline tiene buena
tolerabilidad, sin ningn caso de mortalidad,
efectos txicos, ni alteraciones en la biometra
hemtica y qumica sangunea. Los estudios de
teratogenia y oncognesis han resultado
negativos, al igual que las pruebas de
(18)
mutagenicidad.
Los trabajos clnicos confirman los datos
farmacolgicos. Ningn autor ha evidenciado
la aparicin de casos de alergia; por ello

Fitostimoline

Experiencia Clnica

Fitostimoline, gracias a su naturaleza


histotrfica, puede considerarse como un
producto carente de actividad alergnica.

los resultados en e l tratamiento de las quemaduras, lceras de diferente etiologa, ciruga


esttica y reconstructiva.

La tolerabilidad local y sistmica de


Fitostimoline tambin ha sido constatada
mediante administracin vaginal de vulos
durante 60 das, usando una dosis 13 veces
mayor que la dosis teraputica mxima en
humanos, confirmando la atoxicidad y perfecta
tolerabilidad de los vulos de Fitostimoline (3)

1) Tratamiento de las quemaduras


El empleo de Fitostimoline en quemaduras
ha permitido obtener una epitelizacin
satisfactoria en menor tiempo respecto a lo
normal, evitando la amenaza siempre posible
(1,18,19)
de infecciones.
- Acosta colaboradores, 1985(1)

Experiencia Clnica
Lnea Dermatolgica
Fitostimoline crema tpica y gasas
De los ensayos clnicos realizados con
Fitostimoline crema tpica cutnea, destacan

Estudiaron 20 pacientes con quemaduras


menores del 10% de superficie corporal, a los
que se les aplic una gasa cubriendo la
superficie quemada, saturada con crema de
Fitostimoline. El 50% de los pacientes
tuvieron excelentes resultados, 45% con
resultados buenos y slo un caso con

Fitostimoline crema

Experiencia Clnica

Parmetros objetivos en Quemaduras de 1 y 2 Grados


0
1
2
Tejido de granulacin
7 das
2.05
2.55
14 das
2.75
21 das
Cicatrizacin
7 das
2.15
14 das
2.75
2.90
21 das
Rapidez de epitelizacin
7 das
1.40
2.40
14 das
2.65
21 das
Sobreinfecciones
7 das
0.15
0.05
14 das
21 das
0=Ausente

1=Dbil

2=Moderado

3=Intenso
Donati y cols.

(8)

Experiencia Clnica

Fitostimoline

resultado calificado como mediocre. La epiteliza cin se obtuvo en un promedio de 11 das y destaca que en ninguna de las zonas quemadas se
desarroll infeccin.
- Donati, Campiglio y Garbin, 1991(8)
Con la intencin de evaluar la eficiencia y
tolerancia de Fitostimoline en la terapia tpica
de las quemaduras cutneas, los autores
trataron 40 pacientes con quemaduras de
pequea a media extensin, de primero y
segundo grados. Despus de una limpieza
previa con solucin fisiolgica de la zona
quemada, fueron sometidos a la aplicacin
diaria de Fitostimoline crema por 21 das
consecutivos o hasta la completa curacin. La
eficacia clnica fue muy buena en 22 pacientes
(55%), buena en 16 personas (40%) y mediocre

en dos pacientes (5%). El producto fue bien


tolerado y en ningn caso fue necesaria la
suspensin del tratamiento tpico.
Entre los parmetros objetivos evaluados,
destaca la formacin de tejido de granulacin,
cicatrizacin, rapidez de reepitelizacin y la
presencia o ausencia de infecciones locales.
Siguiendo la misma escala de valoracin,
tambin evaluaron parmetros subjetivos
tales como la incapacidad funcional, la
presencia o ausencia de dolor, prurito y ardor en
el rea daada .
Los estudios clnicos realizados en quemaduras permiten concluir que Fitostimoline acelera la reepitelizacin y cicatrizacin
de la lesin, disminuyendo el dolor. Adems de
una buena eficacia, ofrece una elevada

Fitostimoline crema
Parmetros subjetivos en Quemaduras de 1 y 2 Grados
0
1
2
Incapacidad funcional
Inicio
2.40
7 das
0.60
14 das
0.20
21 das
0.10
Dolor
Inicio
7 das
1.20
14 das 0.40
21 das 0
Prurito
Inicio
0.60
7 das
0.10
14 das
0.05
21 das
0.05
Ardor
Inicio
1.10
7 das
0.60
14 das
0.10
21 das
0.10
0=Ausente

1=Dbil

2=Moderado

2.90

3=Intenso
Donati y cols. (8)

10

Fitostimoline

Experiencia Clnica

seguridad para el paciente, evitando


complicaciones alrgicas secundarias a
terapias tpicas.
En las quemaduras profundas que requieren
dermoinjertos, la terapia con Fitostimoline
permite una adecuada y temprana
reepitelizacin y granulacin del injerto, as
como la evolucin favorable sin riesgo de
infeccin local. Fitostimoline, por tanto,
favorece las condiciones ptimas para realizar
un injerto cutneo en corto tiempo,
aumentando probabilidad de obtener
resultados excelentes.

que se traduce en una curacin rpida y


completa de las lceras o llagas cutneas,
comparada con otros tratamientos.
- Borri y colaboradores, 1987

(5)

Los autores mencionan los resultados


obtenidos en el proceso curativo de lceras
vasculares de diferentes causas
(flebostticas, mixta, aterosclertica,
diabtica, hipertensiva), mediante el uso
tpico de Fitostimoline crema. Despus de
un periodo inicial de lavado de 10 das y un
perodo de enrolamiento de 20 das, se
seleccionaron 31 pacientes afectados de
lceras vasculares en las extremidades
inferiores (52 lceras en total), quienes fueron
tratados y seguidos durante 2 a 26 semanas.

2) Tratamiento de las lceras distrficas.


El tratamiento con Fitostimoline estimula la
actividad del tejido de granulacin y acelera la
reepitelizacin, reduciendo significativamente
el rea ulcerada y la profundidad de las
ulceraciones cutneas tanto en las lceras por
decbito como en las lceras trpidas.
En las lceras de decbito, en las lceras
crnicas y en las patologa de la piel senil,
producida por modificaciones funcionales y
bioqumicas, Fitostimoline acelera los
fenmenos anablicos y la sntesis protica,
estimula la replicacin celular, promueve la
granulacin y favorece la revascularizacin, lo

Los resultados clnicos totales fueron:


curacin completa en 28 lceras (53.9%)
mejora substancial en 18 lceras (34.6%) y
en el 11.5% las lceras no haban variado.
Tambin notarn una clara reduccin de los
tiempos de curacin, especialmente en las
lceras venosas, reduciendo asimismo el
tiempo de estancia hospitalaria, ausencia de
infeccin y excelente tolerabilidad. Analizando
las lceras vasculares segn la causa que le

Ulceras Vasculares
Porcentaje de Resultado Clnico por Tipo de Ulcera
0%

100%

Flebosttica
15%

Mixta
Ateroesclertica

Total cicatrizacin

30.8%

46.1
33.3%

7.7%

66.7%
100%

Diabtica
Hipertensiva

29%

71%

33.3%
Reduccin dimetro

33.3%

33.3%
Sin variacin

Empeoramiento

Borri y colaboradores.

(5)

11

Experiencia Clnica

Fitostimoline

dio origen,en las lceras hipertensivas los


resultados fueron menos espectaculares
aun que positivos en el 66% de los casos. Sin
embargo, las lceras mixtas (componente
arterial y venoso) son las de ms difcil
pronstico, lo cual se debe a las importantes
alteraciones en la microcirculacin.
- Curducci y colaboradores, 1988

(6)

Muchas investigaciones han evidenciado la


importancia de la flora bacteriana para la
evolucin de las lceras crnicas. Con base
en esto, los autores realizaron un estudio
bacteriolgico sobre el uso de Fitostimoline
en lceras crnicas de miembros inferiores.El
producto contiene 2 fenoxietanol en su
formulacin, el cual tiene accin
antibacteriana que puede controlar las
infecciones de las lceras crnicas.
Estudiaron 11 pacientes que representaban
lceras vasculares infectadas: 3 casos por
Pseudonomas aeruginosa, 2 por Escherichia
coli, 2 por Proteus vulgaris y en los 4 restantes
exista la asociacin de Pseudomonas
aeruginosa con Staphylococcus aureus (2
casos) y Candida albicans (2 casos).
Despus de 15 das de tratamiento con
Fitostimoline, se repitieron los cultivos
reportaron positivos en tres casos: dos
Pseudomonas aeruginosa y un
Staphylococcus aureus.

3) Experiencia clnica en ciruga plstica y


ciruga esttica
Fitostimoline aplicada sobre las reas
donadoras de epidermis, sobre los injertos
epidrmicos, sobre las reas objeto de
dermoabrasin mecnica, permitieron una ms
rpida posibilidad de intervencin, una
reepitelizacin temprana y reactivacin de las
capas drmicas, evitando la presencia de
infecciones locales.
Fitostimoline resuelve el problema de las reas
donadoras de injertos, las cuales son reas
12

siempre dolorosas y de difcil cicatrizacin. Los


resultados obtenidos con Fitostimoline, han
demostrado una total, rpida e indolora
cicatrizacin. Con respecto a las terapias
utilizadas con anterioridad, el tiempo de
cicatrizacin se reduce de 15 a 17 das (21)
En los pacientes candidatos a intervencin de
ciruga plstica con amplias reas necrticas, el
empleo de Fitostimoline como primera
medicacin, permite en la siguiente
intervencin de ciruga plstica, hacerlo en
condiciones ptimas sobre un tejido terso y que
presenta un proceso de granulacin y una
reduccin regular de la profundidad de la lesin.
Sobre el tejido destinado recibir un injerto, la
accin de Fitostimoline favoreciendo la
pronta granulacin, premisa para el xito del
injerto encuentra respuesta y confirmacin
tambin en las investigaciones clnicas
(21)
(10)
realizadas por Toledo y Foco.

Fitostimoline gasas
1. Tratamiento de las heridas
El uso de Fitostimoline
gasas
logr:
En quemaduras al menos del 10% de la
superficie corporal, una epitelizacin en un
tiempo muchos ms rpido que el usual.
En quemaduras con lesiones profundas, un
ptimo mantenimiento de las escaras hasta su
dehiscencia y esfacelacin espontneas,
evitando as la amenaza siempre presente de
(1)
infeccin.
Fitostimoline, adems de su gran eficacia
teraputica, ha ofrecido elevada seguridad
para el paciente, evitando el desarrollo de las
usuales complicaciones alrgicas que son el
resultado de la terapia tpica.
- Bocciarelli y Gari (25)
Han reportado resultados excelentes en 53

Fitostimoline
Fitostimoline

pacientes, 41 de los cuales fueron tratados


con gasa impregnada de Fitostimoline como
primer tratamiento en quemaduras de
segundo grado.
- Alfano (26)
Report resultados excelentes con la
aplicacin de Fitostimoline en crema en
quemaduras de tercer grado con lesiones
crnicas previamente tratadas con otras
terapias sin xito alguno.
Tambin significativos son los trabajos de
(1)
(27)
(8)
(28)
Acosta , Aldorisio , Donati , Varotti
y
(29)
Garcia Herrera .
Las propiedades particulares del complejo
Fitoestimulinico han sido subrayadas por
Acosta, el cual sobre 20 pacientes tratados
obtuvo en breve tiempo un valor de epitelizacin del 95 - 100% "En ninguna de las reas
quemadas se desarroll infeccin". Resultando
tambin el perfecto drenaje y la ausencia de
maceracin.
- Aldorisio y col. (27)
En un estudio ambulatorio efectuado sobre 236
pacientes con quemaduras de primero y
segundo grado, han sealado haber logrado
indiscutible y notables ventajes mediante el
empleo de Fitostimoline. Las medicaciones
prcticamente diarias han garantizando una
rpida revitalizacin de los tejidos lesionados.
- Donati y col. (8)
Han actuado sobre 40 pacientes ambulatorios
con quemaduras de I y II grado empleando,
segn los diferentes sitios de las quemaduras,
la crema o las gasas de Fitostimoline. El
promedio de los resultados de los dos
tratamientos nos habla de una 55% de
resultados ptimos. Ha sido recortada la
histotroficidad del complejo, que se convierte
en un proceso de granulacin ms completo

Experiencia
Experiencia Clnica
Clnica

particularmente til en el caso de heridas


profundas. No han sido sealados casos
de intolerancia.
La actividad teraputica de Fitostimoline , dirigida a la reduccin en breve tiempo del rea
lesionada y de la profundidad de la lesin
misma, est confirmada en el trabajo de Varotti
(28)
, conducido sobre pacientes ambulatorios con
quemaduras de I y II grado.
Entre los ptimos resultados logrados con las
gasas hay que subrayar la alta tolerancia local
de las gasas mismas y su funcionalidad
estructural en forma de malla, que garantiza un
ptimo drenaje de eventuales secreciones
tisulares, evitando procesos de maceracin.
Para completar recordamos el estudio
multicntrico efectuado en la Universidad de
Mxico (Garcia y col) con gasas de Fitostimoline contra el uso de centella asitica sobre
60 pacientes. Los resultados nos hablan de una
marcada respuesta general al tratamiento con
Fitostimoline. En particular la reduccin del
dolor result ms rpida y prolongada y no
necesit la utilizacin de analgsicos en varios
pacientes.Viene subrayada la actividad
regenerativa tisular y la relativa capacidad de
recuperacin en tiempo ms breve.
Las mltiples actividades teraputicas
desarrolladas por el complejo de Fitostimoline gasas poseen las siguientes ventajas en el
campo del tratamiento de las quemaduras:
- Proteccin de la quemadura por las
bacterias externas.
- Drenaje de las secreciones a travs de los
orificios de la gasa.
- Ausencia de procesos de maceracin.
- Accin antisptica: bacteriosttica y/o
bactericida.
- Disminucin del dolor y del ardor.
- Notable aceleracin del proceso de
reepitelizacin.
- Perfecta tolerancia.
13

Fitostimoline

El trabajo de Simone y col. sobre 500 casos de


pequeas y medianas quemaduras, as como el
de Acosta(1) tiene las caractersticas arriba
mencionadas.
En quemaduras profundas que precisaron
injertos cutneos, la terapia con gasas
impregnadas con Fitostimoline permiti e
indujo una adecuada reepitelizacin y
granulacin del injerto, as como un curso
favorable sin riesgo de infeccin local (26) (Bustos
(30)
y Santana) .
2. Experiencia clnica en ciruga plstica y
esttica.
Fitostimoline gasas, aplicada sobre las reas
epidrmicas del donante, sobre los injertos
epidrmicos y sobre las reas sometidas a
dermoabrasin mecnica, permiti la rpida
posibilidad de intervencin, propiciando una
reepitelizacin ms temprana y la reactivacin
de todas las capas drmicas previniendo as las
infecciones locales y las reacciones de
hipersensibilidad (30).
Esto resuelve el problema de las reas de
injerto del donante que son siempre dolorosas y
difciles de cerrar, (21) Los resultados logrados
con Fitostimoline Gasas se caracterizaron
por una curacin rpida y completa. En
comparacin con las terapias usadas
anteriormente, el tiempo de curacin se redujo
de 15 a 7 das.
En pacientes programados para someterse a
ciruga plstica con reas de necrosis extensas,
el uso de Fitostimoline como el primer medio
teraputico permiti que la subsiguiente
intervencin quirrgica se llevara a cabo bajo
condiciones ptimas, en tejidos tersos y sanos,
y que exhiban tanto un proceso de granulacin
como una reduccin regular de la profundidad
de la lesin. Aplicado sobre las reas que van a
recibir un injerto, la accin de Fitostimoline
como un agente que promueve una pronta
granulacin - una condicin sine qua non para
el xito del injerto - ha hallado confirmacin tambin en el experiencia clnica de Toledo (21).
14

Experiencia Clnica

3.El control de lesiones ulcerosas


(18 - 23)
distrficas
La terapia con Fitostimoline Gasas en las
pruebas clnicas ha demostrado que estimula la
actividad del tejido de granulacin y acelera la
reepitelizacin, con una reduccin significativa
del rea ulcerada y de la profundidad de las
lesiones cutneas, tanto en las lceras por
decbito como en las lceras trpidas (trficas).
En las pruebas en pacientes con lceras de
varias etiologas, observamos un mejoramiento
de los fenmenos anablicos y de las sntesis
de protenas , dado que la duplicacin celular y
la granulacin mejoraron al igual que la
revascularizacin, de tal manera que en estos
pacientes se logr una curacin ms rpida y
completa en lceras cutneas en comparacin
(6)
con otras terapias
En los estudios llevados a cabo por Montemagni y col.(15) con terapia de Fitostimoline gasas
en pacientes con lceras de decbito y
ulceraciones trficas en varios lugares, los
autores registraron una elevada respuesta
teraputica en consideracin al rea ulcerativa y
la profundidad de la lesin, que se evalu como
"ptima" en el 30% de los casos y como "buena"
en el 70% de ellos.
Entre los pacientes con lceras trficas leprosas
(n=25), G. Hans informa una regresin de este
tipo particular de lesin ulcerosa, como qued
demostrado por una activacin del tejido de
granulacin y la aceleracin de los procesos de
reepitelizacin (32).
(6)

Es interesante el trabajo de Carducci sobre el


uso de Fitostimoline en las ulceraciones
crnicas de los miembros inferiores. El trabajo
tiene el doble fin de estudiar por un lado la
accin antibacteriana del ter glicoetilenmonofenlico, componente de
Fitostimoline, contra la flora bacteriana que
condiciona la evolucin de las lceras crnicas,
y por el otro evaluar la actividad clnica de
Fitostimoline en las lesiones.

Fitostimoline

Experiencia Clnica

Las gasas fueron aplicadas dos veces al da


durante 15 das. Las pruebas efectuadas en
cultivos al final del tratamiento demostraron,
con la negatividad de las muestras (menos en 3
casos), que el compuesto fenlico presente en
la composicin del producto fue capaz, en la
concentracin de 1%, de desarrollar una
efectiva accin bactericidad y micosidad. Los
autores concluyen que en la patognesis de las
lceras crnicas de las extremidades inferiores
prevalece una activa accin contra la flora
bacteriana a fin de favorecer la evolucin
cicatrizante.
(33)

En Argentina, Woscoff y col.


han llevado a
cabo un estudio con 20 pacientes afectados por
lceras venosas en las extremidades inferiores. Los autores concluyen que la actividad
principal de Fitostimoline se envidencia por
medio de la reduccin de la profundidad de la
lesin: a los 30 das de tratamiento se
nota,respecto del tratamiento bsico una
reduccin del 70%.
Sobre 9 pacientes estudiados, tambin desde el
punto de vista baceriolgico, se ha evidenciado
que el aumento del tejido de granulacin, as
como la epitelizacin, han sido acompaados
por una progresiva disminucin de la flora
bacteriana. En la conclusin de los autores, se
considera importante subrayar que, siendo el
complejo de Fitostimoline hidrosoluble, no se
produce maceracin de los tejidos, y la
aplicacin de las gasas es indolora, ya que no
se adhiere al tejido de granulacin.
Para finalizar, mencionamos el estudio
efectuado en Alemania por Tiedemann (34) sobre
pacientes afectados por lceras venosas en las
piernas, empleando Fitostimoline comparado
con Actihaemyl.
En este trabajo se evidenci un mejoramiento
de las lesiones trficas en ambos grupos, pero
con prevalencia del grupo tratado con
Fitostimoline, particularmente en lo referente a
la rapidez e intensidad en la formacin del tejido

de granulacin y al proceso de reepitelizacin.


En el plazo de 21 das la velocidad de formacin
del tejido de granulacin fue del 92.7% en el
grupo tratado con Fitostimoline, contra el 55,4
% del grupo tratado con Actihaemyl. En el
mismo trmino el porcentaje de reconstruccin
de la prdida de tejido fue del 71% en el grupo
Fitostimoline, contra el 56% del grupo control.
Modo de empleo
La aplicacin con Fitostimoline Gasas en las
superficie cruentas es bastante simple, aunque
deben observarse ciertas precauciones
mnimas:
El rea a cubrir con Fitostimoline Gasas
debe estar tan limpia como sea posible. Con
este objetivo , se puede lavar previamente con
agua estril o con cualquier antisptico
lquido. Las Gasas Fitostimoline deben
extraerse de su empaque con una pinza estril.
Se deben aplicar suficientes gasas sobre la
superficie cruenta hasta cubrirla completamente.
Para los tratamientos subsiguientes basta lavar
el rea con agua estril con el fin de remover la
gasa anterior y colocar una nueva.
Si la malla de la gasa se adhiriere a la superficie
de la herida, basta cortar su alrededor con
tijeras, dejando solamente el fragmento
adherido y aplicar una nueva gasa sobre el
fragmento anterior; el fragmento restante ser
desalojado y removido con las aplicaciones
subsiguientes.
Una vez que se ha aplicado la gasa sobre el
rea lesionada cubrir con un vendaje estril.

Fitostimoline Gel
La patologa oral supone un verdadero reto
para dermatlogos, estomatlogos,
gastroenterlogos, mdicos generales,
(3 5)
radioterapeutas y pediatras
entre otros.
15

Fitostimoline

Incluye un amplio espectro de procesos con


(36 )
una expresin clnica muy variada : trauma
(accidental, quirrgico, etc.), irritacin por
agentes qumicos o fsicos (quimioterapia,
radioterapia, quemaduras), infecciones (virales
-estomatitis por herpes simple tipo I, micticas candidiasis - o bacterianas), trastornos
inmunes (sndrome de sjgren, enfermedad de
behet), afecciones de etiopatogenia
multifactorial (Estomatitis aftosa recidivante),
neoplasias, etc.
La mayora de estas afecciones son dolorosas,
pueden llevar a complicaciones como
interrupcin del sueo, dificultad para hablar,
desnutricin y/o deshidratacin; afectan la
calidad de vida de los pacientes y
(37 )
frecuentemente resultan difciles de tratar .
La mucositis oral en los pacientes con cncer
es una complicacin que en ocasiones hace
necesario prolongar, reducir o detener la
administracin del tratamiento, disminuye la
calidad de vida de los pacientes o prolonga el
tiempo de hospitalizacin e incrementa los
(38,39)
costos del tratamiento.
La prevalencia, incidencia y severidad varan
segn la edad, dosis o tipo de agente citosttico
( 40)
entre otros. Sonis y Col. sealan que los
pacientes peditricos son tres veces ms
(38)
afectados que los adultos. Pico y Col.
evidenciaron que aproximadamente 40% de la
muestra desarroll mucositis en algn grado;
en ese mismo estudio, pacientes bajo
protocolos de alto riesgo presentaron una
frecuencia de mucositis por encima del 60%.

1. Experiencia Clnica en el tratamiento de las


lesiones orales
Serie de Casos en Pacientes Tratados Con
Triticum Vulgare. Servicio de Salud Oral, Hospital
Infantil Universitario de Manizales. Eliana E.
Muoz Lpez. Estomatloga y Cirujana Oral
16

Experiencia Clnica

La prdida de continuidad en la mucosa oral,


provocada por trauma, mucositis, lceras
derivadas de infecciones producidas por
patgenos, conlleva a un gran disconfort por
dolor, que se traduce en la imposibilidad para la
ingestin de alimentos as como para el
cumplimiento de una adecuada tcnica de
higiene oral. Estos factores ocasionan un alto
riesgo de infeccin, donde las bacterias tienen un
ideal caldo de cultivo para su desarrollo. Sumado
a una alteracin de tipo sistmico del paciente,
como cncer, contribuir al deterioro de la
calidad de vida del mismo y como complicacin
ms severa terminar en la suspensin del
tratamiento oncolgico.
El principal efecto colateral agudo de
radioterapia es el dolor en cavidad oral,
afectando a ms del 90% de los pacientes. La
xerostoma hace que la funcin oral se vea
disminuida lo que afecta la alimentacin. El dolor
de la mucositis inducida por terapia de radiacin
quimioterapia es un problema significante para
los pacientes que padecen cncer. Diversos
estudios afirman que existen mltiples terapias
para prevenir y tratar mucositis. Sin embargo no
existen estudios de tratamientos que tengan
efecto sobre la disminucin en el tiempo de
cicatrizacin de la mucosa oral. Los tratamientos
se presentan encaminados hacia el control del
dolor y la disminucin en el riesgo de sobre
infeccin. Enjuagues bucales con Clorhexidina al
0.12% disminuye de manera importante la
incidencia de mucositis en nios, disminuyendo
el riesgo de sobre infeccin.
Actualmente, no existe una intervencin
especfica para el tratamiento de mucositis oral,
existen estrategias de terapias que combinadas
pueden ser exitosas.
Se realiza una serie de casos de 18 pacientes
con diagnsticos de mucositis por quimioterapia,
lceras y trauma en mucosa de cavidad oral
tratados con fitostimoline gel. Anlisis realizado
durante los meses de enero a junio de 2008. A
cada paciente se le dio la indicacin de
aplicacin del medicamento as:

Fitostimoline

Experiencia Clnica

Lnea Ginecolgica

Higiene oral 3 veces al da, Aplicacin de el


medicamento sobre un copito seco, cantidad el
tamao de la ua del dedo meique del nio,
Aplicacin tpica sobre la lesin despus de la
ingesta de cualquier alimento, previa higiene
oral, No ingerir alimentos hasta una hora
despus de aplicado el medicamento.

Fitostimoline vulos vaginales, crema


vaginal y ducha vaginal.
La accin especfica promotora de la
cicatrizacin y estimulante de la epitelizacin
de Fitostimoline aplicada por va vaginal,
encuentra un campo de utilidad en los procesos
inflamatorios distrficos cervicovaginales, en el
tratamiento de las lesiones postcauterizacion,
ectropin, cervicitis y lesiones postquirrgicas.

Los resultados del seguimiento frente al dolor


en una escala anloga visual fue de disminucin
desde el da 2, lo que da cuenta de una
excelente respuesta frente al control del dolor.

1) Tratamiento de las distrofias cervicovaginales

Se evalu la capacidad de ingerir alimentos


slidos, lquidos y la masticacin la cual da
como resultado que 15 de 18 pacientes toleran
la masticacin e ingestin normal desde el da 4.

- Trapani y colaboradores, 1984

Estudiaron a 100 mujeres de 45 a 60 aos con


distrofia intensa del epitelio cervicovaginal,
observada por colposcopa y confirmada y
valorada mediante exmen colpocitolgico. El
tratamiento consisti en un vulo vaginal de
Fitostimoline por la noche durante 20 das. 91
de las 100 pacientes declararon una remisin
completa de la sintomatologa dolorosa, lo que
se acompao de una mejora del estado
inflamatorio y trfico celular, evidenciado en los
controles colposcpicos y colpocitolgicos. Las
nueve restantes declararon una mejora de la
sintomatologa dolorosa, particularmente de la
dispareunia, pero con cuadro colposcpico y
citolgico sin variacin con respecto al inicial.

En cuanto a las caractersticas del


medicamento, la presentacin en gel es
fcilmente adherible a la mucosa oral, reportado
por 14 de 18 pacientes, lo que permite una
permanencia y contacto adecuado en la
mucosa que asegure su efecto. El sabor y olor
fueron determinados como desagradables por
14 de 18 pacientes.
Estos resultados permiten al clnico tener a
disposicin un medicamento para la
intervencin en las lesiones que implican
(41)
prdida de la continuidad de la mucosa oral .
Lesiones Benignas del Cuello Uterino

Fitostimoline Ovulos
Completa
Satisfactoria
Incipiente
Placebo Ovulos
Completa
Satisfactoria
Incipiente

(22)

Porcentaje de Epitelizacin Postcauterizacin


14 das

28 das

19.2%
76.9%
3.9%

80.8%
19.2%
0%

4.2%
29.2%
66.6%

33.3%
50.0%
16.7%
Levi y colaboradores

(13)

17

Fitostimoline

Experiencia Clnica

2) Tratamiento de las lesiones postcauterizadas


- Levy y colaboraciones, 1985

No se observaron efectos secundarios en


ningn caso. Los autores recomiendan un
tratamiento de 10 das con Fitostimoline
como coadyuvante de la reepitelizacin
postcauterizacin y consideran importante la
aplicacin de 2 vulos diarios con las lesiones
ms extensas.

(13)

En un estudio doble ciego comparativo con


placebo, utilizando vulos de Fitostimoline,
estudiaron a 50 mujeres de 19 a 59 aos con
lesiones benignas de cuello uterino sometidas
a diatermocoagulacin; 26 pacientes
recibieron un vulo vaginal de Fitostimoline
diario durante 14 das consecutivos despus
de la cauterizacin y 24 mujeres fueron
tratadas con vulos de placebo. Los
resultados se aprecian en la siguiente tabla.
Las conclusiones del estudio son que la
diatermocoagulacin, seguida de la terapia
con Fitostimoline vulos, constituyen el
tratamiento de eleccin en las lesiones
benignas del cuello uterino.
- Giordana y colaboradores, 1985

3) Experiencia clnica en el tratamiento del


ectropin
- Mastrantonio y colaboradores,1984 (14)
Desarrollaron un estudio simple en 50
mujeres de 20 a 52 aos de edad, portadoras
de ectopia de cuello uterino con leucorrea
abundante. De las 50 mujeres, 7 eran
nulparas, 5 primparas y 38 plurparas.
Recibieron tratamiento con Fitostimoline un
vulo diario antes de acostarse durante 20
das. El tratamiento result plenamente
satisfactorio en 30 casos (60%) con
normalizacin completa del cuadro
colposcpico y desaparicin de la ectopia.
En 12 pacientes (24%) el tratamiento redujo la
ectopia y en los 8 casos restantes (16%) el
cuadro colposcpico permaneci inalterado.

(12)

La utilidad de Fitostimoline vulos en el


perodo postcauterizacin de las lesiones
benignas de cuello uterino, es confirmada por
Giordano y colaboradores en un estilo similar
al anterior, en donde estudiaron a 40
pacientes de 18 a 50 aos de edad. Un grupo
de 20 mujeres recibieron tratamiento
postcauterizacin con Fitostimoline vulos
(1 2 vulos diarios durante 10 das
consecutivos) mientra que otro grupo no
recibi tratamiento pero si se efectu la
cauterizacin.
Lesiones Benignas del Cuello Uterino

Fitostimoline Ovulos
Completa
Parcial
Incipiente
Placebo Ovulos
Completa
Parcial
Incipiente
16

18

- Spagnolo y Patella, 1986 (20)


Desarrollaron un estudio prospectivo abierto
en 120 pacientes con ectropin cervical,
tratadas con electrocoagulacin, en dos
grupos de pacientes; un grupo de 80
Porcentaje de Epitelizacin Postcauterizacin

10 das

20 das

5.6%
72.2%
22.2%

83.3%
16.7%
0%

0%
31.6%
68.4%

42.1%
36.8%
21.1%
Giordano y colaboradores (12)

Fitostimoline

Experiencia Clnica

pacientes recibi Fitostimoline vulos (uno


diario al acostarse durante 4 semanas) y otro
grupo de 40 pacientes recibi antiinflamatorios
locales.
A las cuatro semanas, el 87,5% de las mujeres
tratadas con Fitostimoline mostraron una
restitucin "ad integrum" del epitelio cervical,
comparado con el 55% de los casos tratados
con antiinflamatorios locales. En un control
colposcpico posterior efectuado despus de 8
semanas de la electrofulguracin, el 92,5% de
las pacientes con Fitostimoline mostraron
reepitelizacin completa, comparado con el
60% del otro grupo.
4) Experiencia clnica en el tratamiento de
las cervicitis
- Bellati, 1988 (4)
Someti a tratamiento con Fitostimoline a 31
pacientes ambulatorias que padecan
vulvovaginitis con colpitis y cervicitis
Coexistentes. Se observo mejora notable del
cuadro colposcpico en el 64.5% de las
pacientes,mientras que el restante 35,5%
mostraba normalizacin completa. En relacin
a sintomatologa, hubo mejora del prurito en el
90% de casos, desaparicin del escozor en el
100% y dispareunia en el 66.6%. Los cultivos
iniciales realizados en 11 pacientes, mostraron

E.coli, Candida y cocos en 8 de ellos; se


negativizaron en 6 (75%) al trmino
de la terapia. Los resultados generales fueron
calificados como excelentes en el 51.6% de los
casos y buenos en el restante 48.4%.

5) Tratamiento de las lesiones postquirrgicas


- Franchi y colaboradores, 1985 (11)
Realizaron un estudio comparativo abierto en
51 mujeres de 44 a 62 aos de edad,
sometidas a histerectoma total abdominal por
patologa benigna (fibromatosis uterina,
endometriosis e hiperplasia endometrial).
Las pacientes fueron divididas al azar en dos
grupos. Despus de 14 a 20 das de la
ntervencin quirrgica, el primer grupo de
27 pacientes fue tratado con un vulo
Fitostimoline diario durante 30 das;
el segundo grupo de 24 pacientes no recibi
tratamiento.
En el grupo tratado con Fitostimoline vulos
hubo una importante reduccin en la incidencia
de granulomas en la cpula (92.6% vs 58.3%;
p<0.02) y ausencia de leucorrea (82.5% vs
54.2;p<0.05),con una rpida epitelizacin de la
cpula vaginal (77.8% vs 33.3%; p<0.01).
Los resultados reportados son particularmente

Lesiones Postquirrgicas
Resultado posthisterectoma por lesiones benignas
Granulomas
Con Fitostimoline
Sin Fitostimoline
Leucorrea
Con Fitostimoline
Sin Fitostimoline
Epitelizacin
Con Fitostimoline
Sin Fitostimoline

0%
7.4%

100%
92.6%
58.3%

41.7%
14.8%

Presente

85.2%
45.8%

54.2%
77.8%

33.3%

22.2%
66.7%
Ausente

Franchi y colaboradores. (11)


19

Indicaciones - Posologa - Aplicacin

buenos en la curacin definitiva de la cpula


vaginal, sin efectos adversos.

Quemaduras de cualquier etiologa, grado y


extensin.

Lnea Dermatolgica

Ciruga plstica y reconstructiva:


Prendimientos de injertos.

Indicaciones
Fitostimoline crema tpica est indicada en el
tratamiento tpico de las alteraciones del tejido
drmico que requieren activacin de la
neoformacin epitelial o que impliquen una
alteracin qumico-histolgica. Entre estas
alteraciones se incluyen:
Quemaduras de cualquier grado y extensin.
Alteraciones ulcerodistrficas:
- Ulceras de decbito
- Ulceras varicosas
- Ulceras crnicas
- Heridas trpidas
Cicatrizacin retardada de heridas.
Ciruga plstica y esttica.
Dermatosis.
Ulceraciones del pezn durante la lactancia.
Dermatitis del paal.
Fitostimoline crema tpica es de eleccin en
superficies irregulares y profundas a las que se
debe hacer llegar el principio activo a todas las
zonas por igual. Est indicada en:
Ulceras trficas: de decbito, por perdida de
substancia necrtica, arteriales, microangiopticas, neuropticas.
Ulceras en dermatologa:
Piodermticas (lcera producida en la piel por
bacterias o microorganismos), herpticas
(lcera producida por el virus de Herpes
Zoster), por radiacin.
Ulceras intertriginosas (pliegues cutneos):
Grandes dermatitis del paal, lcera en
pliegue interglteo, inguinal, axilar, mamario, etc.

Fitostimoline gasas puede aplicarse en


superficies dolorosas o sensibles.Esta forma
resulta particularmente til en:
20

Ciruga general: Extirpacin de uas,


retardos de cicatrizacin, cierre de trayectos
fistulosos, fisura anal.

Ciruga urolgica: Fimosis, circuncisin.

Fitostimoline Gel: Indicado en lesiones


ulcerativas de la cavidad oral: Estomatitis
(secundaria a radio o quimioterapia,
gangrenosa),aftas, queilitis, ciruga oral (ciruga
exploratoria,dientes retenidos, extraccin de
cordales), trauma de lengua, paladar y
mucosas, laceleracin del frenillo labial o
lingual, gingivoestomatitis herpetica,
tratamiento postquirrgico periodental etc.

Posologa y aplicacin
Fitostimoline crema tpica se aplica dos
veces al da o segn criterio mdico. La
aplicacin de la crema es muy sencilla;
comprimiendo el envase, se extender la crema
sobre la zona lesionada, procurando que
penetre bien en las zonas ms profundas de las
lceras. Conviene limpiar bien la lcera sobre
la que se va aplicar la crema y despus cubrir
con gasa estril y/o vendaje. Fitostimoline
deber utilizarse hasta haber conseguido un
total recubrimiento epitelial de la lesin tratada.
Fitostimoline gasas puede aplicarse dos
veces al da. Como regla general, se
recomienda un mnimo de una y un mximo de
tres gasas diarias. No es necesario mayor
nmero de manipulaciones en la superficie
cruenta, ya que puede resultar lesionado el
tejido de granulacin.
En cualquier forma de aplicacin, la superficie
del rea daada deber encontrarse lo ms

Fitostimoline

limpia posible; para ello puede realizarse un


lavado con agua estril o suero. Si se utilizan
gasas para cubrir la lesin y en caso de que
stas se encuentren adheridas a una zona de la
superficie cruenta, puede recortarse con una
tijera, dejando un trozo adherido y colocar un
nuevo apsito encima de sta, con la seguridad
de su desprendimiento en sucesivas
aplicaciones.

Fitostimoline Gel Oral: Aplicar la cantidad


suficiente para cubrir la zona afectada 3 o 4
veces al da. Evitar el consumo de alimentos
cuando menos 1 hora despus de su aplicacin.

Lnea Ginecolgica
Indicaciones

Presentacin - Composicin

Posologa y aplicacin
Aplquese una o dos veces al da o segn
prescripcin mdica

Presentaciones:
Fitostimoline crema tpica: Caja con tubo
de 32 y 60 g de crema.
Fitostimoline Gel: Caja con tubo de 32 g de
Gel.
Fitostimoline gasas: Caja por 3 y por 10
gasas estriles en aluminio polietileno en
presentacin individual.
Fitostimoline vulos vaginales: Caja con 6
vulos vaginales.

Fitostimoline vulos vaginales, crema


vaginal y ducha vaginal estan indicados en
el tratamiento tpico de las enfermedades
cervicovaginales que requieren de activacin
de los procesos de cicatrizacin y
reepitelizacin. Entre estas alternativas se
incluye:

Fitostimoline Ducha vaginal: Frasco


desechable por 140 mL

Distrofias vulvovaginales postquirrgicas o


fisiolgicas.

Crema dermatolgica: Cada 100 g contienen


extracto acuoso de Triticum vulgare 15.0 g,
2-fenoxietanol 1.0 g.

En el perodo postcauterizacin para reducir


el tiempo de reepitelizacin.
En el tratamiento de ectropin como terapia
complementaria.
En el tratamiento de la cervicitis erosiva.
En las lesiones consecutivas a radioterapia.

Fitostimoline Ducha Vaginal debido a su


presentacin lquida es ideal para retirar
detritus en profilaxis pre y post-operatoria de la
ciruga ginecolgica.

Fitostimoline crema vaginal: Tubo por 60 g


con 12 aplicadores desechables

Composicin

Gel Oral: Cada 100 gr contiene extracto


acuoso de Trticum vulgare 15% (15 gr),
2 - fenoxietanol 1% hasta el (1 g) .
Gasas: cada gasa esta impregnada con 4.0 g
de crema dermatolgica.
Ovulos vaginales: cada vulo x 3.5 g contiene
extracto acuoso de Triticum vulgare 0.6 g,
2-fenoxietanol 0.4 g.
Ducha vaginal: Cada 100 mL contienen
extracto de Triticum vulgare 4.0 g;2fenoxietanol 0.4 g.

21

Fitostimoline

Crema vaginal: Cada 100 g contienen extracto


de Triticum vulgare 20 g; 2-fenoxietanol 1 g.

Contraindicaciones
La nica contraindicacin de Fitostimoline
crema tpica cutnea, gasas y vulos vaginales
es la hipersensibilidad a los componentes de la
frmula
.
Tanto por va tpica cutnea como por va
vaginal, no existen restricciones de uso durante
el embarazo y la lactancia.
No se han reportado interacciones medicamentosas y de otro gnero.

Advertencias
El uso prolongado de cualquier producto de
aplicacin tpica puede originar fenmenos de
sensibilizacin. En caso de que esto ocurra
debe suspenderse el tratamiento.
Los productos son bien tolerados y no se han
reportado reacciones secundarias y adversas
hasta la fecha, tanto por va tpica y vaginal, no
existen restricciones de uso durante el
embarazo y lactancia no se ha reportado.
Importado y distribuido en Colombia por
EuroEtika Ltda., Bogot D.C. Lnea Nacional
de servicio al cliente: Tel.: 018000 120 220
Tel.: 346 2792

Fitostimoline Crema Dermatolgica


Registro Sanitario INVIMA 2002M-0001509
Fitostimoline Gel
Registro Sanitario INVIMA 2008M-0008317
Fitostimoline Gasas
Registro Sanitario INVIMA 2002M-0000980
Fitostimoline Ovulos Vaginales
Registro Sanitario INVIMA 2002M-0001080
Fitostimoline Crema Vaginal
Registro Sanitario INVIMA 2002M-0001509
Fitostimoline Ducha Vaginal
Registro Sanitario INVIMA 2003M-0002938
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Contraindicaciones - Advertencias

Fitostimoline
Fitostimoline

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Product Data File EuroEtika.

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