Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Introducere
In ultimii ani s-a observat expansiunea rapid a comerului internaional ca rezultat al
progresului tehnologic n transport, comunicaii i informatic. Odat cu reducerea barierelor
comerciale i liberalizarea economic din fostele ri socialiste, aceast tendin se va accelera
continuu. Dezvoltarea sistemelor industriale multinaionale, n cadrul crora componente i
subansambluri ale companiilor din diferite ri sunt utilizate de organizaii industriale mari pentru
producerea echipamentelor, este un alt factor care contribuie la intensificarea comerului. Marii
productori din lume se bazeaz din ce n ce mai mult pe rile n curs de dezvoltare pentru
aprovizionarea cu componente i subansambluri n domeniul tehnologic intermediar i la nivel primar,
din cauza competiiei intense i a creterii preurilor la mna de lucru din aceste ri. Din aceleai
motive, cererea pentru o gam mai mare de produse de larg consum fabricate n ntreprinderile din
rile n curs de dezvoltare va crete.
Acceptarea acestor ntreprinderi drept furnizori va depinde de posibilitatea lor de a respecta
standardele internaionale ale calitii. n plus, vor trebui s dea asigurri cu privire la capacitatea lor
de a produce la calitatea cerut i de a respecta angajamentele de livrare. nfiinarea sistemelor
calitii certificate n conformitate cu standardele ISO 9000 devine o necesitate inevitabil pentru
intrarea i susinerea afacerilor pe piaa exportului.
Sistemul calitii, aa cum este definit de Organizaia Internaional de Standardizare (ISO) n
seria de standarde 9000, a fost dezvoltat ca rspuns la provocrile globalizrii crescnde a pieei i a
fost unanim acceptat. Companii i guverne aloc n prezent resurse considerabile dezvoltrii
infrastructurilor pentru a fi n conformitate cu aceste standarde, fapt ce constituie o necesitate, att
pentru furnizorii comerciali, ct i pentru cei guvernamentali. Pentru economiile plasate n afara
rilor CE, certificarea sistemului calitii este neleas ca un paaport pentru intrarea pe piaa CE.
Chiar i companii mari din Japonia i SUA, cu programe pentru controlul calitii bine concepute,
sunt n cutarea de certificri n conformitate cu standardele ISO 9000, pentru a obine credibilitate la
nivel internaional. Drept rezultat, instituirea sistemelor calitii de ctre economiile din rile n curs
de dezvoltare a devenit absolut esenial, dac acestea doresc s ctige o parte important a pieelor
europene i nord-americane.
Importana standardelor ce descriu sistemele calitii poate fi apreciat prin faptul c
standardele ISO au fost preluate de un numr mare de organisme de standardizare naionale i
regionale. Unele organizaii de standardizare folosesc standardele ISO fr s le modifice; altele au
introdus sistemele proprii de numerotare, textul fiind identic cu cel al standardelor ISO.
Astfel, Comisia European de Standardizare (CEN) a preluat standardele ISO sub forma seriei
de standarde EN 29000 i a creat Organizaia European pentru ncercare i Certificare (EOTEC),
care s armonizeze sistemele calitii cu practicile certificrii ntre statele membre.
Implementarea sistemelor calitii inspir ncrederea clienilor n situaii contractuale. Este, de
asemenea, de o inestimabil valoare pentru toi furnizorii, pentru c transform sistemele adhoc ale
controlului calitii n sisteme organizate i cu costuri rambursabile de reglare a calitii, care pot
asigura avantaje competitive imense firmelor prin combinarea naltei caliti cu preuri mici. Un
numr i mai mare de firme, nu numai c implementeaz sistemele calitii n propria activitate, dar i
insist ca furnizorii lor de materiale, componente i subansambluri s aib sisteme ale calitii
certificate.
La nivelul unei organizaii (firme), conducerea trebuie s garanteze ndeplinirea cerinelor
referitoare la produse i servicii stabilite de ctre pia, clieni i societate. Aceste sarcini pot fi
rezumate sub urmtoarele titluri:
Protecia vieii oamenilor i a mediului;
Calitatea produselor i a serviciilor;
Conducerea firmei n vederea realizrii succesului comercial.
In plus, conducerea trebuie s garanteze luarea n considerare a cerinelor statutare.
Amplificarea concurenei la nivel internaional este n continu cretere. Soluiile pentru rezolvarea
unor probleme speciale i complexe se situeaz deja la limitele fezabilitii tehnice, n timp ce
termenele de livrare se scurteaz, iar presiunea costurilor este n cretere. Un sistem transparent de
planificare, control, monitorizare i optimizare continu este indispensabil pentru a realiza obiectivele
organizaiei n raport cu aceste necesiti. Firmele se schimb rapid, datorit noilor cerine i pentru a
se adapta noilor condiii impuse de pia. De aceea un sistem de management nu trebuie s
reglementeze fiecare detaliu n parte. Mai mult, trebuie s acorde un anumit grad de libertate ntr-un
cadru orientativ i trebuie s prezinte, de asemenea, o funcie fundamental de coordonare n vederea
controlului organizaiilor care funcioneaz n centre independente de profit, pe msura evoluiei
procesului de descentralizare a organizaiei.
Schimbrile survenite n planul pieei i a cerinelor impuse de aceasta devin din ce n ce mai
rapide pe msur ce ateptrile clienilor sunt n cretere. Acest lucru are ca efect urgentarea
necesitii ca organizaiile s continue optimizarea organizrii proceselor lor. Seria de standarde ISO
9000 ( DIN EN ISO 9000 ) referitoare la managementul calitii, reprezint n prezent, instrumentul
recunoscut la nivel internaional pentru atingerea acestui obiectiv. Accentul se pune pe satisfacerea
ateptrilor clienilor. Gradul de satisfacere a cerinelor clientului i ca urmare, a succesului comercial
al unei organizaii, nu poate fi apreciat prin prisma unui produs; este n schimb rezultatul unui
management sistematic al calitii, care include toi membrii organizaiei, i acoper toat gama de
procese, de la proiectarea produsului, punerea n fabricaie, fabricaie, i chiar dincolo de aceasta.
In cadrul sistemelor de management de mediu, punctul de vedere al clientului are o
importan secundar. Dar, devine din ce n ce mai dificil comercializarea chiar a produselor cu o
calitate ridicat, dac fabricarea acestora antreneaz riscuri cu privire la mediu sau sntatea public.
Aceasta este o consecin a reglementrilor statutare i a creterii presiunii publicului. Pe aceast baz
se poate realiza combinarea raional a diferitelor sisteme de management i implementarea i
documentarea obiectivelor firmei ntr-un sistem superior i uniform.
In general, un sistem de management integrat const cel puin dou sisteme de management
diferite, de exemplu, sisteme de management al calitii (QM) i sisteme de management de mediu
(MM) sau sisteme de management al calitii i sisteme de management al securitii muncii (SM). In
prezent, situaia cea mai frecvent o constituie o combinaie a sistemelor de management a calitii, de
mediu i al securitii muncii.
Avnd n vedere scopul i ntinderea lucrrii, ea se rezum numai la unele din multitudinile de
probleme legate de noiunile de calitate i standardizare a produselor, pe care autorii le consider
absolut necesare pentru clarificarea problemelor.
seama c pentru a ctiga un rzboi, n afar de cele trei lucruri definite de MONTECUCCOLI, adic
BANI, BANI I BANI, mai este nevoie I de CALITATE.
Un titan al tiinei calitii este Edward Deming, american, care a lucrat n domeniul
asigurrii statistice a calitii n SUA i a luat parte, dup cel de-al doilea rzboi mondial, la
reconstrucia industriei i economiei japoneze. Aici el a introdus noile principii de ,,management n 14
puncte i principiul ,,ameliorrii constante (Continous Improvement Proces, CIP), pe care japonezii
l numesc Kaizen i care a fost ncununat de succes.
Sub numele de ,,program de management Deming se nelege organizarea ntreprinderii
dezvoltat n anii 50 i introdus mai nti n Japonia. Din anii 80, acest sistem face obiectul unei
atenii i a unei recunoateri impresionante din partea rilor industrializate occidentale. Multe din
ideile pe care le susine Deming nu sunt nici noi nici necunoscute, dar printr-un efect de asociere n
vederea ndeplinirii aceluiai el au atins valoarea unei noi filosofii a calitii. Astfel:
orice activitate trebuie considerat ca un proces i ameliorat ca atare;
nu este suficient s reglezi o problem, trebuiesc ntreprinse modificri de fond;
conducerea ntreprinderii trebuie s acioneze, nu este suficient s-i asume
responsabilitatea
Aceast filosofie vizeaz calitatea i ameliorarea constant a proceselor de producie,
integrnd ntregul personal al ntreprinderii, de la cel mai nalt nivel pn la ultimul manipulant. Este
absolut ca direcia (conducerea) s-i manifeste clar angajamentul pentru calitate, cci conform
principiului Deming, modificrile radicale n concepia ntreprinderii sunt necesare dar nu se pot
realiza dect de ctre vrful ierarhiei.
n domeniul disponibilitii, care cuprinde fiabilitatea i disponibilitatea, apare analiza
cderilor i a efectelor lor (Failure Mode and Effects Analise), metod formal care permite
nelegerea problemelor posibile, a riscurilor care intervin i a consecinelor lor, nainte de apariia lor
propriu-zis. Apariia acestor cderi este simulat de o echip de diferite specializri, care utiliznd
experienele acumulate i potenialul creativ a membrilor si, interpreteaz aceste cderi i le evit n
avans, definind msurile necesare.
Aceast metod de investigare provine din SUA, unde, n anii 60, a fost aplicat n cadrul
programului Apollo, de atunci ea impunndu-se n diferite ramuri, ca unealt pentru identificarea
cderilor i a consecinelor lor. n anii 70 metoda este aplicat cu succes n Germania n industria
automobilelor.
Obiectivul esenial al analizei cderilor i a efectelor lor este de a preveni defectrile.
Eficacitatea msurilor preventive de acest fel este maxim, cnd se aplic n prima faz a procesului
de elaborare a unui produs, cu alte cuvinte n timpul dezvoltrii, a concepiei i proiectrii. Aceasta
presupune o nou dezvoltare a produselor, a elementelor de securitate, a pieselor cu probleme, noi
tehnici de producie ca schimbarea produsului sau a procesului. Se face deci deosebire ntre concepia
analizei cderilor pentru un produs (faza de concepie i dezvoltare) i fabricaia unui produs (faza de
planificare a produciei), n funcie de momentul unde este aplicat i de obiectul supus acestui
examen. n orice caz, analiza cderilor i a efectelor lor trebuie terminat naintea nceperii produciei.
La originea expresiei ,,costul cderilor se afl tot Deming. Prin costul cderilor se nelege
aprecierea interveniilor i bunurilor cerute n toat ntreprinderea referitor la cderi i efectele lor. n
cazul de fa, nu numai c nu crete valoarea de pia a produselor i utilitatea lor pentru clieni, dar
eficacitatea i rentabilitatea scad, deoarece factorii de intrare (Input) ai procesului de fabricaie sunt
afectai de o ieire (Output) diminuat prin valoarea cderilor. Aceasta duce la o scdere a
productivitii (observaie cantitativ) i rentabilitii (observaie calitativ). Denumirea ,,cheltuielile
calitii cuprinde cheltuieli de prevenire a defectelor, cheltuieli de control i cheltuieli ca urmare a
defectrilor.
Joseph Juran, american de origine romn, a lucrat n domenii diferite i a dezvoltat teoria sa
despre ntreprinderea orientat pe management, deci pe ,,conducerea calitii. Opera sa de baz este
Trilogia Calitii (Quality Trilogy) care prezint procesul de ameliorare continu a calitii, cu cele
trei procese folosite n managementul calitii: planificarea calitii, controlul calitii i mbuntirea
calitii.
Armand Feigenbaum, american, s-a fcut remarcat n domeniul asigurrii calitii la
,,General Electric. S-a ocupat cu elaborarea i aplicarea unor ,,Sisteme ale Calitii Totale (Total
Quality Sistems) i a prezentat conceptul su ,,Controlul Calitii Totale (Total Quality Control
TQC). n 1961, n cartea cu acelai titlu, a introdus n cadrul conceptului TQC tehnica de lucru
simultan sau concurenial. A pus la punct un mod de a vedea n calitate, nu un scop statistic, ci din
contr, un obiectiv dinamic, determinat de client.
Japonezul Kaoru Ishikawa a lucrat la ,,Nissan Liquid Fuels i n marina japonez. n anul
1943 el a dezvoltat diagrama sa ,,cauz-efect (Cause and Effects Diagram), adesea denumit
diagrama Ishikawa sau diagrama ,,n coad de pete (Fishbone Diagram). Diagrama prezint sinteza
factorilor eseniali care concur la asigurarea calitii unui produs. Kaoru Ishikawa a dezvoltat un
concept devenit celebru n ntreaga lume, ,,Cercurile calitii (Quality Circles). Avnd la baz
lucrrile lui Deming, Juran i Feigenbaum, precum i propria experien, Ishikawa elaboreaz
conceptul ,,Controlul calitii n ntreaga companie (Company-Wide Quality Control CWQC),
concept bazat pe lucrul n comun, la dispoziia tuturor ntreprinderilor din cadrul unei companii.
Walter Masing, german, profesor de calimetrie la Institutul de maini-unelte i tehnologie de
la Universitatea Tehnic din Berlin, este considerat n Germania pionierul calimetriei industriale
moderne. Calimetria este tiina msurrii calitii. Datorit caracterului complex al calitii,
calimetria este o tiin interdisciplinar. Cartea profesorului german ,,Manualul de asigurare a
calitii a aprut n 1980 i este esenial n folosirea tehnicilor i msurilor de asigurare a calitii n
industrie.
Philip Crosby, american, n calitate de vicepreedinte al serviciului de calitate de la ITT din
New York, a acumulat mult experien care i-a permis s dezvolte conceptul ,,Zero defecte (Zero
Defects Concept).
Obiectivul ,,zero defecte vizeaz o producie fr defecte, fr rebuturi i fr ajustri
ulterioare. Crosby pleac de la principiul c nu trebuie s existe nici o cot de defecte, nici ajustri
ulterioare fabricaiei, ci trebuie vizat o fabricaie cu zero defecte. El constat n studiile sale despre
pre c nu fabricaia de calitate determin plus de cheltuieli, ci din contr, non-conformitatea crete
considerabil costul global.
Preteniile conceptului ,,zero defecte provoac o atitudine contradictorie legat de locul de
munc, pe de-o pare acceptarea unei oarecare neglijene, n unele domenii, iar pe de alt parte,
exigene spre perfeciune n altele. Aceasta nu este dect o atitudine uman, deoarece perfeciunea nu
exist. Metoda ,,zero defecte i ambiioneaz pe oameni s se apropie ct mai mult posibil de
perfeciune, odat ce i-au propus ca obiectiv s nu lase nimic s treac, dac nu este un fleac, i s
evite toate erorile. Standardul de munc instituit se situeaz la ,,zero defecte i nu la ,,calitate
acceptabil.
Modul de a gndi conform conceptului ,,zero defecte nu este suficient pentru a atinge miezul
problemei. Cu toate c s-a constatat c nsi calitatea nu genereaz cheltuieli, se utilizeaz
expresia ,,cheltuieli de obinere a calitii. Este totui obligatoriu s recunoatem c nimeni nu este
capabil s evite orice greeal. n acest fel orice repro fcut personalului este justificat. Nu pentru c
manevrele greite sunt inevitabile, trebuie considerat apariia defectelor ca normal. Este esenial a se
modifica aceste dou moduri de a vedea lucrurile. Trebuie refcut sistemul de lucru n aa fel nct s
nu se cear personalului o atenie susinut n permanen.
Nu se poate obine un astfel de sistem de lucru dect printr-o bun conducere a ntreprinderii.
Odat n plus, condiia sine qua non const ntr-o strategie de suprimare a defectelor a cror efect
maxim este situat n faza de elaborare i de dezvoltare a produselor i proceselor.
Japonezul Genichi Taguchi a publicat n anul 1957 prima versiune a crii sale ,,Planificarea
statistic a ncercrilor (Design of Experiments), sau mai simplu ,,Planificarea experimentelor.
Autorul arat c n scopul obinerii unui efect maxim, ct mai repede posibil i cu cheltuieli minime,
trebuie luate msuri pentru a asigura calitatea de la elaborarea produsului i de la planificarea
procesului. El numea aceasta control indirect al calitii.
n prima versiune a lucrrii ,,Design of Experiments, Taguchi a introdus folosirea cmpurilor
ortogonale i analiza datelor, divizate pe categorii. n versiunea a doua, 1962, adaug raportul ,,semnal
pe zgomot (factor perturbator) (Signal to Noise Ratio), care servete drept criteriu de calitate. n a
treia i ultima variant, Taguchi a modificat baza statistic matematic a metodei sale i a introdus
funcia de gradul doi de ,,pierdere a calitii (Quality Loss Fonction), care reprezint n form
parabolic, o aproximare a pierderii calitii, care survine cnd caracteristicile de calitate se
ndeprteaz de valoarea nominal. Dup Taguchi, pentru a evita aceste deviaii, se impune un proces
4
de producie controlat i optimizat care s fie insensibil la influenele perturbatoare ale mediului
nconjurtor.
n cadrul sistemului de producie Toyota, japonezul Taichi Ohno a pus la punct principiul ,,La
timp (Just in time). n acest context, principiul este un concept de fabricaie i de livrare de o mare
punctualitate.
Este un concept de orientare i organizare descentralizat, bazat pe logistic, a crui scop este
de a aproviziona sau expedia la cerere materialele necesare produciei. Ideea central const ntr-o
adaptare supl a planificrii nevoii de materiale sau de capacitate, conform situaiei existente privind
fabricaia i comenzile. n aceast manier, producia va fi capabil de a conserva sau livra piese bune
la locul potrivit, n cantitatea necesar, cu calitatea cerut i aceasta la toate nivelele de fabricaie,
aprovizionare cu materii prime, livrare de produse finite. Aceasta se realizeaz cu ajutorul
instrumentelor adecvate i a orientrii fluxului de materiale i informaii.
n Japonia, marile firme precum Toyota, au devenit adevrate ,,coli de calimetrie. Rezultate
ale acestui sistem de producie sunt cunoscutele concepte japoneze, utilizate att n marile grupuri
industriale cu structur vertical, foarte mult diversificate, cum sunt ntreprinderile de producie,
marile bnci, asigurrile, ct i ntreaga economie japonez.
1.2. Importana studierii tiinei calitii
Firmele din domeniul produciei dar i a serviciilor se confrunt att pe plan naional ct mai
cu seam pe piaa internaional, cu o consecin din cea mai puternic n domeniul calitii. Mai mult
ca orice, sunt decisive privind creterea i stabilitatea ntreprinderii, chiar i a unei ramuri ntregi,
calitatea capitalului tehnic, calitatea produselor precum i calitatea activitilor de management al
calitii. n acest sens dovada cea mai elocvent o constituie regresul de nestvilit al industriilor de
foto i al produselor distractive (radio, tv etc.) n rile vest-europene a anilor 60, 70 i chiar 80. Pe
piaa vest-european se comercializeaz nc produse de nalt fiabilitate i utilitate de consum,
dezvoltate i fabricate pe baza unor tehnici i tehnologii dintre cele nu mai recente, timp ce
cumprtorii erau deja captai de mirajul produselor High-Tech, provenite n special din orientul
ndeprtat.
n acea vreme, i de multe ori nc i astzi, baza dezvoltrii o constituiau nu cerinele pieei,
ci ceea ce inginerii considerau realizabil n privina calitii. Faptul c decizia de a cumpra sau nu
depinde n mod hotrtor de ndeplinirea cerinelor pieei (a cumprtorilor) cu privire la
funcionalitatea, fiabilitatea, pstrarea valorii, designul produsului, adic ceea ce pentru pia
reprezenta calitatea, au fost confirmate fr dubii nc de la nceputul anilor 80.
Dar i pe parcursul ultimilor 10 ani obiceiurile cumprtorilor s-au modificat n continuare
semnificativ. Satisfacerea tuturor cerinelor i ateptrilor cumprtorilor, la un nivel ct mai ridicat,
cu privire la calitatea unui produs, constituie fr echivoc punctul central al luptei de concuren.
Nu este o exagerare dac se afirm c, n special pentru firmele mici i mijlocii, calitatea a
devenit un factor de supravieuire. Aceast evoluie constituie un aspect pregnant al ultimului deceniu,
nregistrndu-se chiar o accelerare n ultimii ani. i n viitor trebuie pornit de la faptul c sistemele de
management al calitii vor fi dominante.
La nivelul conducerii ntreprinderilor mari, nu mai exist nici un dubiu c, pentru o strategie
de pia eficient i pentru un management eficient al produciei i costurilor, calitatea constituie un
factor extrem de important. Aceast constatare rezult nu numai din experiena pozitiv proprie a
ntreprinderilor, ci destul de frecvent i din decepiile suferite n lupta de concuren de pe piaa
internaional. n probleme de calitate Europa se afl n urma Japoniei, care este lider detaat, iar n
anumite sectoare sau ramuri, este ntrecut i de SUA.
Existena sistemelor de asigurare a calitii se justific n primul rnd acolo unde defecte
simple pot s aib efecte uriae, cum este cazul industriei aeronautice. Un exemplu concludent este
acela a unui satelit de telecomunicaii care cost milioane de dolari, care dup ce a fost plasat pe
orbit, din cauza unui defect mecanic simplu, devine inutilizabil (ex. mecanismul de despachetare a
panourilor solare care asigur alimentarea cu energie electric).
Cazuri mai grave sunt acelea n care defeciunile aprute afecteaz sntatea sau chiar pune n
pericol viaa oamenilor. Astfel de exemple tragice au fost catastrofa nuclear de la Cernobl sau cea a
navetei spaiale Challenger. n aceste cazuri, n afara unui cerc restrns de specialiti, publicul nu tia
c pentru aceste tragedii rspunztor este o greeal n sistemul de asigurare a calitii.
5
PROCES
Date de ieire
Intrrile ntr-un proces sunt de regul ieiri ale altor procese. Procesele n cadrul unei
organizaii sunt de regul planificate i efectuate n condiii controlate pentru a aduga valoare. Un
proces pentru care conformitatea produsului rezultat nu poate fi verificat prompt sau economic este
n mod frecvent desemnat ca fiind un ,,proces special.
O organizaie pentru a funciona eficace trebuie s identifice i s coordoneze numeroase
procese intercorelate. De cele mai multe ori datele de ieire ale unui proces constituie date de intrare
pentru urmtorul proces. Practic lanul de procese din cadrul unei organizaii ncepe i se sfrete cu
clientul.
La nceputul lanului aceast abordare bazat pe proces scoate n eviden rolul semnificativ
al clientului n definirea cerinelor ca date de intrare. La sfritul lanului monitorizarea satisfaciei
clientului implic evaluarea informaiei referitoare la percepia clientului cu privire la satisfacerea
cerinelor sale.
Elementele importante care stau la baza abordrii bazat pe proces sunt:
a) nelegerea i ndeplinirea cerinelor;
b) procesele trebuie s adauge valoare;
c) obinerea de rezultate referitoare la performana i eficacitatea proceselor;
d) mbuntirea continu a proceselor pe baz de msurtori obiective.
n alt ordine de idei, ca o definiie generic, un proces este o serie sistematic de aciuni
ndreptate spre atingerea unui obiectiv.
Aceast definiie generic acoper o gam larg de procese:
- procesul general de conducere a unei organizaii, care este responsabilitatea directorului
general, i pentru care nu exist deocamdat o denumire general acceptat;
- procesele funcionale, activitile complexe ndeplinite n cadrul unitilor funcionale
principale ale unei organizaii, cum sunt Financiarul i Serviciile post-vnzare. Cnd sunt reprezentate
pe organigram, ele au o direcie preponderent vertical;
- macroprocesele, sistemele complexe, folosite n mod repetat, care sunt multifuncionale prin
nsi natura lor (denumite de asemenea ,,interfuncionale), prin care se realizeaz activitile curente
importante din organizaie, cum ar fi lansarea noilor produse, recrutarea angajailor, achiziionarea
materialelor, planificarea fabricaiei, producia de bunuri. Pe organigram, ele capt o direcie
orizontal;
- microprocesele, sau procesele secundare sau procedurile, care compun macroprocesele i
constau din segmente multiple, fiecare segment fiind efectuat ntr-o singur unitate funcional a
organizaiei.
Activitile unui microproces constau n operaiuni precise (etape, sarcini etc.) cum sunt
deschiderea corespondenei sau prelucrarea unei roi dinate.
Fr ca s aib pretenia c este o terminologie standardizat, n literatura de specialitate se
recomand o clasificare a proceselor ce are la baz scopul pe care l urmresc acestea.
n acest sens se deosebesc: procese de fabricaie prin care se produc bunuri n fabrici; procese
administrative prin care se produc servicii n birouri
Procedur de asigurare a calitii
n general, noiunea de procedur reprezint un mod specificat de efectuare a unei activiti
sau a unui proces.
In domeniul calitii, procedurile descriu obiectivele i performanele diferitelor procese care
au un impact asupra calitii, de exemplu proiectarea, dezvoltarea, aprovizionarea, producia i
vnzarea. Ele cuprind elemente scrise (instruciuni, prevederi, explicaii) care devin referin i sprijin
pentru instruirea noilor angajai.
Atunci cnd o procedur este documentat se utilizeaz frecvent termenul de ,,procedur
scris sau ,,procedur documentat. Aceast procedur conine de regul scopurile i domeniul de
aplicare ale unei activiti, ceea ce trebuie fcut i de ctre cine, cnd, unde, i cum trebuie efectuat
activitatea, ce materiale, echipamente, documente trebuie utilizate, cum trebuie controlat i
investigat activitatea.
Practic, procedurile de asigurare a calitii descriu modul de realizare a sarcinilor definite n
Manualul Calitii, cu specificarea responsabilitilor (responsabililor) aferente.
O procedur de asigurare a calitii are urmtoarea structur:
Definirea domeniului de aplicare
Definiiile noiunilor utilizate
Descrierea procedurii
Manipularea documentelor
Documente de referin i conexe
Anexe (diagrame de flux, modele pentru nregistrri, matricea responsabilitilor etc.)
Instruciunea de asigurare a calitii este descrierea detaliat a activitilor definite n
Procedurile de Asigurare a Calitii.
Sunt recunoscute multe tipuri de instruciuni de asigurare a calitii dintre care se amintesc:
Desene
Instruciuni tehnologice
Planuri de operaii
Instruciuni de lucru
Instruciuni de exploatare / reglare a utilajelor
Instruciuni de ntreinere a utilajelor
Program de fabricaie
FURNIZOR
ORGANIZAIE
CLIENT
Clientul este destinatarul unui produs furnizat de o organizaie. ntr-o situaie contractual
clientul este denumit cumprtor, deci clientul poate fi de exemplu consumatorul final, utilizatorul,
beneficiarul sau cumprtorul. Un client este orice persoan care sufer o influen din partea
produsului sau a procesului. Clienii pot fi interni i externi.
Clienii externi sufer influena produsului, dar nu sunt membri ai firmei care realizeaz
produsul. Clienii externi cuprind clieni propriu-zii, care cumpr produsul, organismele
8
guvernamentale i publicul, care poate fi afectat de produsele nesigure n exploatare sau cele
duntoare pentru mediu.
Clienii interni sufer influena produsului i sunt totodat membri ai firmei care realizeaz
produsul. Ei sunt adesea denumii ,,clieni, n ciuda faptului c nu sunt clieni n strictul sens al
cuvntului, adic nu sunt cumprtori.
Furnizorul este o organizaie care furnizeaz un produs clientului. ntr-o situaie contractual
furnizorul poate fi denumit ,,contractant i deci furnizorul poate fi de exemplu productorul,
distribuitorul, importatorul, montatorul sau organizaia prestatoare de servicii i n acelai timp
furnizorul poate fi extern sau intern organizaiei.
Caracteristicile produselor reprezint proprieti ale acestora destinate s rspund anumitor
nevoi ale clienilor i n consecin s asigure satisfacerea lor. Caracteristicile pot fi tehnice, de
exemplu consumul de combustibil al unui autoturism, dimensiunea unei componente mecanice, o
proprietate de verificare a ortografiei inclus ntr-un program de editare de text pe calculator etc., dar
pot mbrca i alte forme ca promptitudinea livrrilor, amabilitatea n servicii, ntreinerea uoar etc.
Satisfacia clienilor este rezultatul obinut atunci cnd caracteristicile rspund nevoilor
clienilor. n general, este sinonim cu satisfacia legat de produs, care la rndul ei, stimuleaz
vandabilitatea. Impactul principal se manifest asupra cotei de pia i n consecin asupra venitului
din vnzri.
Deficienele produselor sunt acele neajunsuri care genereaz insatisfacii legate de produs. Ele
pot fi de natura ntreruperii curentului electric, ntrzierea livrrilor, bunuri care nu funcioneaz,
aspect deteriorat, neconformitate cu specificaiile. Impactul principal se manifest asupra costurilor
care include refacerea unor lucruri deja existente, rspunsul la reclamaiile clienilor etc.
Deficienele produselor sunt n toate cazurile surse de insatisfacie pentru clieni, cea ce poate
conduce la reacii specifice precum reclamaii, retururi, publicitate negativ, procese civile etc.
Deficienele pot determina clienii s evite cumprarea produsului pe viitor, n ciuda faptului
c are caracteristici superioare. Astfel, vandabilitatea este influenat n dou moduri:
- prima cumprare este puternic influenat de caracteristicile produsului, n acel moment
clientul nu tie ce deficiene vor aprea;
- cumprrile ulterioare sunt puternic influenate de amploarea deficienelor constatate pe
durata utilizrii produsului i de serviciile post-vnzare furnizate ca rspuns la acele deficiene.
Satisfacia legat de produs i are originea n caracteristicile produsului i constituie motivul
pentru care clienii l cumpr. Insatisfacia i are originea n defeciuni i constituie motivul pentru
care clienii fac reclamaii.
Exist multe produse care nu produc insatisfacie, ele fac ceea ce furnizorii spun c vor face.
Totui nu sunt vandabile dac unele dintre produsele concurente furnizeaz o satisfacie mai mare.
n continuare sunt prezentate exemple i categorii de produse care fac obiectul definiiei
prezentate anterior.
O echip de funcionari elaboreaz un proces prin care ntocmesc facturi. Produsul obinut
este procesul funcional.
Un compartiment folosete apoi procesul pentru a ntocmi facturile. Produsul su l reprezint
facturile.
O echip de ingineri proiectani elaboreaz proiectul unei cutii de viteze. Produsul obinut
este un proiect.
Un compartiment de producie fabric apoi cutii de viteze conform proiectului. Produsul l
constituie cutiile de vitez.
O companie i face planul de afaceri pentru anul viitor, incluznd o serie de obiective legate
de calitate care trebuie ndeplinite. Produsul este un plan de afaceri.
n timpul anului ce urmeaz, compania ndeplinete planul i atinge obiectivele. Produsul l
constituie performanele.
O comisie departamental realizeaz o analiz a activitilor departamentale i pregtete o
propunere de revizuire. Produsul este o propunere.
Comisia primete aprobarea de a trece la fapte.
Dup ncheierea activitii, produsul rezultat este o mbuntire a activitii departamentale.
Referitor la categorii de produse, cel mai important produs este acela care aduce venituri
organizaiei. n organizaiile industriale, el const din produse (hardware, software, material procesat,
9
serviciu) realizate de ctre compartimentele de execuie i vndute clienilor. Exist ns multe alte
produse care merg la clienii externi i/sau interni.
n tabelul 2.1 sunt prezentate cteva exemple, alturi de identitatea furnizorilor i a
principalilor clieni.
Tabelul 2.1 Alte categorii de produse rezultate n urma unui proces de fabricaie
Produse
Furnizori
Clieni principali
Facturi
Serviciul financiar
Cumprtori
Comenzi de aprovizionare
Aprovizionare
Furnizori
Rapoarte financiare
Serviciul financiar
Manageri
Recrutri
Serviciul personal
Toate departamentele
Amenajarea spaiului pentru birouri
Serviciul administrativ
Toate departamentele administrative
Consultan juridic
Oficiul juridic
Toate compartimentele
O form de produs este procesul administrativ. Fiecare organizaie are nevoie de sisteme i
proceduri pentru recrutarea personalului, elaborarea rapoartelor financiare, ntocmirea statelor de
plat, plata facturilor de la furnizori. Fiecare asemenea sistem sau proces este generat prin planificare.
Rezultatul final este un produs, adic ceva creat. Toate produsele parcurg traseul de la concept la
client, trecnd printr-o succesiune de evenimente cum sunt cele descrise n figurile 2.3 a, b. Figura
2.3a generalizeaz aceast succesiune pentru bunuri, iar figura 2.3b pentru servicii, mai precis pentru
crearea unor cursuri de instruire. Nu exist un nume standardizat pentru aceast succesiune de
evenimente. Apar denumiri ca ,,spirala calitii, ,,spirala progresului, ,,procesul de realizare a
produselor, ,,traseul de la concept la client sau ,,un arc de spiral.
Bunuri fabricate
Procese
Sectoare economice
Producia
O problem tehnic
Clieni
Cumprtorii produselor
Performanele departamentale
Performanele organizaiei
Instruirea n managementul
calitii este:
Conformitatea cu specificaiile,
standardele i procesele de
producie
Concentrat n departamentul
pentru calitate
Managerul de calitate
Gradul de sensibilitate fa de
nevoile clienilor
n ntreaga organizaie
Un consiliu de calitate format din
manageri de rang superior
4. Conform unei alte definiii, pornind de la aptitudinea pentru concuren, prin calitate se
nelege de fapt atractivitatea unui produs pe pia, i care determin consumatorul s-l cumpere.
5. Lund n considerare relaiile consumator-furnizor, din ce n ce mai definitorii n noile
condiii ale pieei, calitatea poate fi definit mai simplu: calitatea unui produs se confirm atunci,
cnd revine consumatorul (s mai cumpere) i nu produsul (n urma unei reclamaii).
6. Exist o definiie i mai simpl a calitii, dar care poate da natere i la interpretri greite:
Calitatea este ceea ce consumatorul accept ca i calitate. Adic, calitatea nu trebuie neaprat s fie
aceeai pentru fiecare consumator. n general, preteniile difer, iar dac produsul satisface aceste
pretenii, pentru acel consumator acesta este de calitate. De fapt acceptnd (cumprnd) un produs,
implicit se recunoate existena calitii acestuia.
7. n continuare se prezint o definiie regsit frecvent n literatura de specialitate i care
definete n extenso noiunea de calitate a bunurilor.
Conform acestei definiii, calitatea reprezint expresia gradului de utilitate social a
produsului, msura n care prin ansamblul caracteristicilor sale tehnicofuncionale, psihosenzoriale i al parametrilor economici satisface nevoia pentru care a fost creat i respect
restriciile impuse de interesele generale ale societii privind eficiena social-economic, protecia
mediului natural i social.
In activitatea practic, pentru definirea calitii se utilizeaz o serie de termeni, cum ar fi:
- calitatea proiectat, sau calitatea concepiei, ce reprezint msura n care produsul
proiectat, rezultat n urma comparrii mai multor variante, asigur satisfacerea trebuinelor clienilor,
precum i posibilitatea de folosire, la fabricarea produsului, a unor procedee tehnologice raionale i
optime din punct de vedere economic;
- calitatea fabricaiei, care desemneaz gradul de conformitate a produsului cu documentaia
tehnic. Se realizeaz n producie i este determinat de procesul tehnologic, echipamentul de
producie, activitatea de management etc.;
- calitatea livrat, reprezentnd nivelul efectiv al calitii produselor livrate la clieni.
Noiunea de calitate a bunurilor (produselor) avnd un caracter complex reclam luarea n
considerare a unui numr mare de concepte. In raport cu natura i efectul pe care l au n procesul de
utilizare, caracteristicile de calitate se grupeaz n urmtoarele tipologii: tehnice, psiho-senzoriale, de
disponibilitate, cu caracter social general, economice.
a) Caracteristici tehnice. Se refer la nsuirile produsului care confer acestuia potenialul
de a satisface utilitile clientului. Se concretizeaz printr-o serie de proprieti fizice, chimice,
biologice etc., intrinsece structurii materiale a produsului i determinate de concepia constructivfuncional a acestuia. n general, caracteristicile tehnice sunt direct sau indirect msurabile obiectiv,
cu o precizie suficient, prin diverse mijloace tehnice.
b) Caracteristici psiho-senzoriale. Vizeaz efectele de ordin estetic, organoleptic,
ergonomic, pe care produsele le au asupra clienilor, prin form, culoare, gust, miros, grad de confort
etc. Aceste caracteristici prezint o mare variabilitate n spaiu i timp, iar aprecierea lor se afl sub
incidena unor factori de natur subiectiv.
c) Caracteristici de disponibilitate. Ele reflect aptitudinea produselor de a-i realiza
funciile utile de-a lungul duratei lor de via. Altfel spus, disponibilitatea reprezint probabilitatea ca
un produs s fie disponibil la un moment dat din perioada de via a acestuia. Caracteristicile de
disponibilitate sunt cuantificate prin dou concepte fundamentale: fiabilitatea i mentenabilitatea.
Fiabilitatea reprezint probabilitatea ca un produs s nu se defecteze ntr-o anumit perioad
de timp i n anumite condiii date de funcionare.
Dac se noteaz cu R(t) i (t) funcia de fiabilitate, respectiv rata sau intensitatea de
defectare, iar cu t variabila timp, s-a demonstrat c
t
R (t ) e
( ) d
0
(2.1)
12
(2.2)
(2.3)
G (t ) 1 e
( ) d
0
(2.4)
(2.5)
.
(2.5)
Pentru valori constante ale lui (t) i (t), disponibilitatea, A, a unui produs se poate calcula cu
relaia
A
MTBF
.
MTBF MTR
(2.6)
Cost minim
Costul de baz
al produciei
1
(A)
100% defecte
(B)
NIVELUL CALITII
(C)
zero defecte
n figura 2.4 este prezentat legtura dintre nivelul calitii i costuri pentru diferite produse,
din care se poate constata c produsele convenionale, care prin utilizare nu genereaz dect defeciuni
minore sau moderate i pierderi materiale mici, au optimul economic spre o calitate mai redus dect
a celor de mare responsabilitate.
n aceast figur semnificaia notaiilor este urmtoarea:1 curba reprezentnd costul
asigurrii calitii;2 curba reprezentnd valoarea pierderilor prin rebuturi, remanieri, vnzri sczute
etc.;3 curba ce reprezint costul total al calitii;A zona produselor convenionale de uz curent
(optim economic);B zona produselor convenionale de mare responsabilitate (industrie, marin,
aviaie); C zona produselor de uz nuclear i/sau importan strategic de nivel naional sau
supranaional.
13
14
CALITATE
Mrimi de
reglare
Calitatea produsului
Om
Mrimi
de
influen
Mediu
Main
Metod
Material
Calitatea procesului
Om
Mediu
Main
Metod
Material
15
corect a noiunii de calitate ocup o poziie central n cadrul pieei, aa cum reiese i din exemplele
prezentate n continuare.
Dintr-un studiu efectuat n anul 1989 de firma Mercedes-Benz, privind desfacerea
automobilelor noi, s-a ajuns la concluzia c fiabilitatea, care depinde n mod decisiv de calitatea
produsului, a fost motivul numrul unu pentru care consumatorii au ales acest tip de automobil.
Un studiu elaborat de Strategic Planing Institute Cambridge, USA, arat c o poziie de frunte
n ceea ce privete calitatea pe orice pia sau segment al pieei permite promovarea unor preuri
considerabil mai ridicate fa de concuren.
Experiena firmelor Mercedes, BMW, Volkwagen arat c preurile mai ridicate permit o
cretere a participrii pe pia. n schimb, o calitate necorespunztoare atrage dup sine totdeauna
necesitatea unor reduceri considerabile a preului. Prin urmare, calitatea joac un rol important n
stabilirea preului, de multe ori, chiar permind creterea acestuia.
Calitatea factor de cost
Calitatea este nu numai un factor de concuren, ci concomitent, i un important factor de
cost.
Din cercetrile efectuate n domeniul construciilor de maini, reiese c doar 10% din
cheltuielile efectuate pentru AQ corespund msurilor de prevenire a defectelor, ceea ce constituie
costuri de AQ n sensul propriu al cuvntului. Din aceste cheltuieli, 40% corespund msurilor de
verificare i control i aproximativ 50% costurilor defectelor i a urmrii acestora. O mare parte a
costurilor corespund msurilor de verificare, sortrii i reprelucrrii. Apariia acestor costuri se
datoreaz greelilor din faza de planificare-dezvoltare. Aici i au originea 75% din greeli i defecte.
Acest lucru este ilustrat n exemplul prezentat n figura 2.8.
n proporie de 80% greelile sunt eliminate n cadrul fabricaiei, al controlului final i n
timpul
ntrebuinrii
produsului. Din acest
motiv,
nlturarea
acestora
impune
cheltuieli
financiare
considerabil mai ridicate
dect ntrebuinarea lor
n fazele de proiectare
i/sau dezvoltare, avnd
n vedere c aceste
costuri cresc de 10 ori
de la o etap la alta.
Exploatarea acestor
posibiliti de reducere a
cheltuielilor
aferente
msurilor de verificare
i control, precum i
mbuntirea
concomitent a calitii,
necesit strategii ale
cror scop trebuie s fie:
calitatea nu se verific,
Figura 2.8 Apariia i nlturarea defectelor pe parcursul vieii unui produs
ci se fabric.
(sursa Pffaf GmbH)
Conform acestui
principiu,
producerea
calitii nseamn nvare din experien i utilizarea sistematic a cunotinelor dobndite n fazele
de planificare pentru evitarea greelilor i dezvoltarea unor produse corespunztoare cerinelor.
Clas
Prin clas se nelege o categorie sau un rang atribuit entitilor care au aceeai utilizare
funcional dar condiii referitoare la calitate diferite.
Clasa reflect o diferen prevzut sau recunoscut n ceea ce privete condiiile referitoare
la calitate. Accentul este pus pe relaia dintre utilizarea funcional i cost. O entitate de clas
16
superioar, de exemplu un hotel de lux, poate fi de calitate nesatisfctoare i invers. Atunci cnd
clasa este indicat numeric, clasa de cel mai nalt nivel este de regul desemnat prin 1, clasele
inferioare fiind 2, 3, 4 etc. Atunci cnd clasa este indicat printr-un punctaj, cum ar fi numr de stele,
clasa de cel mai sczut nivel are de regul cel mai mic numr de stele.
Condiii referitoare la calitate
Reprezint o exprimare a necesitilor sau o transpunere ntr-un ansamblu de condiii
exprimate calitativ referitoare la caracteristicile unei entiti, n scopul de a permite realizarea i
examinarea acesteia.
Condiiile referitoare la calitate trebuie s reflecte toate necesitile exprimate i implicite ale
clientului.
Termenul ,,condiii se refer la condiiile pieei i la cele contractuale precum i la condiiile
interne ale unei organizaii. Aceste condiii pot fi elaborate, detaliate i actualizate n diferite etape de
planificare. Condiiile referitoare la caracteristici exprimate cantitativ cuprind, de exemplu, valori
nominale, valori atribuite, abateri limit i tolerane.
Condiii impuse de societate
Sunt reprezentate de obligaiile rezultate din legi, reglementri, reguli, coduri, statute precum
i din alte considerente. Ele se refer n special la protecia mediului, sntate, securitate, siguran,
conservare energie i resurse naturale.
Dependabilitate
Este un termen general pentru descrierea disponibilitii i a factorilor care o influeneaz, i
anume, fiabilitatea, mentenabilitatea i mentenana.
Este unul din aspectele legate de timp ale calitii.
Compatibilitatea
Reprezint aptitudinea entitilor de a fi utilizate mpreun n condiii specifice pentru
satisfacerea condiiilor relevante.
Interschimbabilitate
Este aptitudinea unei entiti de a fi utilizat n locul alteia fr modificare pentru
satisfacerea acelorai condiii.
n funcie de situaiile particulare, se poate utiliza un calificativ ca ,,interschimbabilitate
funcional sau ,,interschimbabilitate dimensional.
Securitate
Prin securitate se nelege situaia n care riscul de vtmare a persoanelor sau de
deteriorare este limitat la un nivel acceptabil.
Conformitate
Pentru scopurile standardelor referitoare la calitate, conformitatea nseamn satisfacerea
condiiilor specificate. Mai concret, conformitate nseamn concordana dintre calitatea real i
obiectivul de calitate.
Neconformitate, abatere
Se refer la nesatisfacerea unei condiii specificate.
Definiia se refer la abaterea sau la absena fa de condiiile specificate a uneia sau a mai
multor caracteristici privind calitatea, inclusiv caracteristicile privind dependabilitatea sau a
elementelor sistemului calitii.
Se consider cazuri de neconformiti (abateri) de la calitate atunci cnd: cerinele interne nu
sunt n concordan cu standardul de referin ISO 9001, cu cerinele clienilor (contractuale), cu
reglementrile legale; practica nu este in concordan cu cerinele; practica nu este eficace.
Neconformitile (abaterile) sunt concrete, exacte, obiective, concise i se bazeaz pe
informaii reale, care pot fi observaii ale auditorului, informaii furnizate de persoane responsabile
sau dovezi documentate. Ele sunt legate de sistemul calitii, sunt lipsite de sentimente i prejudeci,
sunt identificabile i sunt utile, ajuttoare.
Neconformitile pot fi apreciate n dou categorii, majore (eseniale) i minore (de
importan redus). Aprecierea gravitii se face n funcie de considerentele legate de daunele
rezultate dac neconformitatea rmne necorectat, de probabilitatea de apariie a daunei i de efectul
pe care abaterea o poate avea asupra funcionrii sistemului calitii.
Defect
17
Se exprim prin nesatisfacerea unei condiii sau a unei ateptri rezonabile referitoare la o
utilizare prevzut, inclusiv la securitate.
Rspunderea juridic pentru produs
Este un termen generic pentru descrierea obligaiei unui productor sau a altora de a
despgubi pierderile legate de daune corporale, materiale sau de alte daune cauzate de un produs.
Implicaiile juridice i financiare ale rspunderii juridice pentru produs pot diferi de la o
jurisdicie la alta.
Proces de calificare
Reprezint procesul prin care se demonstreaz dac o entitate este capabil s satisfac
condiiile specificate.
Termenul ,,calificare este utilizat pentru denumirea acestui proces.
Calificat
Reprezint statutul acordat unei entiti atunci cnd a fost demonstrat capabilitatea acesteia
de satisfacere a condiiilor specificate.
Inspecie
Este o activitate cum ar fi msurarea, examinarea, ncercarea sau verificarea a uneia sau a
mai multor caracteristici ale unei entiti i compararea rezultatelor cu condiiile specificate n
scopul de a stabili dac este realizat conformitatea pentru fiecare caracteristic.
Autoinspecie
Reprezint inspecia efectuat de executant asupra propriei lucrri n conformitate cu reguli
specificate.
Validare
Reprezint confirmarea prin examinare i furnizare de dovezi obiective a faptului c sunt
satisfcute condiiile particulare pentru o anumit utilizare prevzut.
n proiectare i dezvoltare, validarea se refer la procesul de examinare a unui produs n
scopul de a determina conformitatea cu necesitile produsului. Validarea este efectuat de regul
asupra produsului final n condiii de funcionare definite. Aceasta poate fi ns necesar i n etape
anterioare.
Dovada obiectiv
Este informaia care poate fi demonstrat ca adevrat, adic este bazat pe fapte obinute
prin observare, msurare sau prin alte mijloace.
2.4. Termeni referitori la sistemul calitii
Managementul calitii
Reprezint ansamblul activitilor funciei generale de management care determin politica
n domeniul calitii, obiectivele i responsabilitile i care le implementeaz n cadrul sistemului
calitii prin mijloace cum ar fi planificarea, controlul, asigurarea i mbuntirea calitii.
Managementul calitii asociaz cerinele de asigurare a calitii care pretind demonstrare
aptitudinii unei organizaii de a furniza continuu produse ce satisfac cerinele clientului, cu
monitorizarea continu a satisfaciei clientului prin aplicarea efectiv a sistemului, inclusiv a
proceselor de mbuntire continu i de prevenire a neconformitilor.
Managementul calitii se bazeaz pe principiile ciclului lui Deming.
Conform figurii 2.9, cele patru faze ale acestui ciclu sunt:
- PLAN (pregtirea, planificarea) - elaborarea i documentarea unei planificri a calitii;
- DO (a efectua, a realiza, a dezvolta) realizarea efectiv a planificrii calitii;
- CHECK (a verifica, a urmri n evoluie) reprezint o etap a lucrului n echip n vederea
depistrii defectelor i mbuntirii activitilor desfurate;
- ACT (a mbuntii, a aciona, a reaciona) faz necesar n vederea stabilirii deciziilor
privind mbuntirea activitii, dac nu este necesar schimbarea sau mbuntirea ncepnd de la
prima faz, utiliznd informaiile acumulate la buclele precedente.
18
19
- aprecierea tuturor parametrilor din ntreprindere: fiecare aplicaie trebuie urmat de un feedback. Este necesar o cointeresare material a colaboratorilor n funcie de mbuntirea calitii;
- mbuntirea calitii trebuie considerat ca un proces continuu.
Asigurarea calitii
Reprezint ansamblul activitilor planificate i sistematic implementate n cadrul sistemului
calitii i demonstrate att ct este necesar pentru furnizarea ncrederii corespunztoare c o
organizaie (entitate) va satisface condiiile referitoare la calitate.
Asigurarea calitii interne furnizeaz ncrederea managementului. Asigurarea calitii externe
furnizeaz ncrederea clienilor sau altora. Asigurarea calitii, AQ, reprezint garantare mpreun cu
prevenire, i constituie unul din aspectele calitii vzute de beneficiar. Const n activiti de
planificare a realizrii calitii. Garantarea i prevenirea se realizeaz cu ajutorul unor planuri de
inere sub control, metodologii i proceduri de lucru.
Funciile de baz ale asigurrii calitii sunt:
Planificarea calitii, care cuprinde selectarea, clasificarea i ponderea cerinelor de calitate,
inndu-se seama de posibilitile de realizare a acestora. n cadrul ei are loc stabilirea cerinelor
beneficiarilor i convertirea acestora n VALORI TREBUIE msurabile, adic n cerine concrete
privind produsul final. Prin urmare ea impune planificarea tuturor msurilor de asigurare a calitii,
care nsoesc un produs pe parcursul vieii acestuia. Din acest motiv planificarea calitii trebuie
integrat deja n fazele de dezvoltare al unui produs.
Verificarea (controlul) calitii, care are rolul de a stabili n ce msur calitatea realizat a
unei uniti (produs, proces) corespunde cerinelor de calitate prestabilite. Prin urmare verificarea
calitii furnizeaz valorile ESTE privind calitatea produselor i a proceselor, formnd baza celei dea
treia funcii, a aceleia de conducere.
Conducerea calitii, care are ca sarcin supravegherea i efectuarea coreciilor necesare
pentru realizarea unui produs, de calitate prevzut. Prin urmare, conducerea calitii compar valorile
ESTE cu cele TREBUIE privind calitatea i iniiaz msurile de corecie necesare, pentru reglarea
mrimilor la valorile prescrise.
Efectele implementrii sistemelor de asigurarea calitii apar n tabelul 2.3.
Tabelul 2.3 Efectele implementrii sistemelor de asigurare a calitii
Nu exist sistem de asigurare a
Caracteristici funcionale
calitii implementat
Sistem de valori
Tratarea problemelor privind
calitatea
Responsabilitatea pentru
calitate
Legturile entitilor interne
Legturi cu clienii
Legturi cu transportatorii
externi
Siguran
Rezultat
Prioritatea considerentelor de
fabricaie/servicii
Control final (selectare)
Limitat, vizeaz numai personalul
de control
Interese individuale, lipsa colaborrii
Strduin pentru vnzarea
produselor/serviciilor existente
Legturi indirecte, bazate pe
corelarea specificaiilor
Siguran redus
Necunoaterea riscului
Nu se realizeaz o armonizare ntre
interesele firmei, ale clienilor, ale
societii i cerinele de mediu,
viabilitate incert
Controlul calitii
Reprezint un ansamblu de tehnici i activiti cu caracter operaional utilizate pentru
satisfacerea condiiilor referitoare la calitate.
Tehnicile i activitile cu caracter operaional au ca scop att monitorizarea unui proces ct i
eliminarea cauzelor de funcionare necorespunztoare n toate etapele buclei calitii, n vederea
realizrii eficacitii economice.
20
Politica calitii
Reprezint politica n domeniul calitii, cuprinznd obiective i orientri generale ale unei
organizaii privind calitatea, aa cum sunt exprimate oficial de managementul de la nivelul cel mai
nalt.
Politica n domeniul calitii constituie un element al politicii generale a organizaiei i este
aprobat de managementul de la nivelul cel mai nalt. Ideile principale ale politicii calitii sunt:
- scopul organizaiei este creterea eficienei prin satisfacerea deplin a cerinelor i
ateptrilor clienilor, adic ,,produsele trebuie s ofere satisfacie clientului;
- calitatea este definit de client (cumprtor, utilizator);
- n vederea atingerii scopurilor n domeniul calitii, organizaia mbuntete continuu
Sistemul Calitii, inndu-se seama de cerinele clienilor i normele internaionale;
- scopul organizaiei este dezvoltarea unor relaii de durat cu clienii i subcontractanii, n
vederea realizrii obiectivelor din domeniul calitii;
- mbuntirea continu a calitii, reducerea defectelor i a costurilor este o ndatorire
permanent a fiecrui lucrtor i conductor;
- politica calitii este cunoscut i neleas de toi angajaii implicai n sistemul de asigurare
a calitii.
Planificarea calitii
Planificarea calitii este un proces structurat prin care sunt definite misiunea i obiectivele
strategice ale organizaiei i sunt determinate mijloacele care urmeaz a fi folosite pentru atingerea
acestor obiective.
Planificarea calitii se refer la:
- planificarea produsului: identificare, clasificarea i determinarea importanei caracteristicilor
referitoare la calitate i a constrngerilor;
- planificarea managerial i operaional, pregtirea n scopul aplicrii sistemului calitii,
inclusiv organizarea i programarea;
- elaborarea planurilor calitii i prevederea de msuri pentru mbuntirea calitii.
Sistemul calitii
Sistemul calitii este definit ca fiind un ansamblu de structuri organizatorice, proceduri,
procese i resurse necesare pentru implementarea managementului caliti.
Sistemul calitii ar trebui s fie att de cuprinztor ct este necesar pentru satisfacerea
obiectivelor referitoare la calitate i
este destinat, n primul rnd, s
Q
satisfac necesitile manageriale
POLITICA
interne ale organizaiei. Acesta este
CALITII
mai cuprinztor dect cerinele unui
SCOPURI, PROGRAME,
anumit client care evalueaz numai
PLANURI DE DEZVOLTARE
prile relevante ale sistemului
I DE ACIUNE
calitii.
MANUALUL
Pentru scopuri contractuale
CALITII
sau obligatorii referitoare la
PROCEDURILE SISTEMULUI CALITII
evaluarea calitii poate fi cerut
demonstrarea implementrii unor
INSTRUCIUNI DE LUCRU
elemente identificate ale sistemului
calitii.
NREGISTRRI, PROCESE VERBALE,
DOCUMENTE DE EVIDEN
Documentele
sistemului
calitii sunt prezentate sintetic n
Figura 2.10 Documentele sistemului calitii
figura 2.10.
Managementul calitii totale TQM
Reprezint modul de management al unei organizaii concentrat asupra calitii bazat pe
participarea tuturor membrilor acesteia i care vizeaz un succes pe termen lung prin satisfacerea
clientului precum i avantajele pentru toi membri organizaiei i pentru societate.
Expresia ,,toi membri acesteia desemneaz personalul din toate departamentele i de la toate
nivelurile structurii organizatorice. Pentru succesul acestui gen de abordare sunt necesare o autoritate
21
puternic i permanent a managementului de la nivelul cel mai nalt, precum i educarea i instruirea
membrilor organizaiei. n managementul calitii totale conceptul de calitate se refer la realizarea
tuturor obiectivelor manageriale.
Referitor la acest gen general de management, TQM ,,total quality management
managementul calitii totale, se mai folosesc noiuni ca:
-,,total quality - calitate total, care exprim unele aspecte ale TQM;
-CWQC Company-wide quality control Controlul calitii n ntreaga companie;
-TQC Total quality control controlul calitii totale.
mbuntirea calitii
Reprezint acele aciuni care sunt ntreprinse n ntreaga organizaie pentru creterea
eficacitii i eficienei proceselor n scopul de a asigura avantaje sporite att pentru organizaie ct
i pentru clienii acesteia.
Analiza efectuat de management
Este o evaluare oficial efectuat de managementul de nivel cel mai nalt asupra stadiului i
adecvrii sistemului calitii n raport cu politica i obiectivele propuse n domeniu.
Analiza efectuat de management poate include analiza politicii n domeniul calitii, iar
rezultatele auditului calitii reprezint unele din datele de intrare posibile ale analizei efectuate de
management.
Analiza contractului
Sunt activiti sistematice efectuate de furnizori nainte de semnarea contractului pentru a se
asigura c sunt definite n mod corespunztor , fr ambiguiti, condiiile referitoare la calitate i c
acestea sunt documentate i pot fi ndeplinite de furnizor.
Analiza contractului este responsabilitatea furnizorului dar poate fi efectuat mpreun cu
clientul i poate fi repetat n diferite etape ale contractului dup cum este necesar.
Analiza proiectului
Const n examinarea documentat, complet i sistematic a unui proiect n sccpul de a
evalua capabilitatea acestuia de a satisface condiiile referitoare la calitate, de a identifica
eventualele probleme i de a propune elaborarea de soluii.
O analiz a proiectului poate fi efectuat n orice etap a procesului de proiectare, dar ar
trebui efectuat , n orice caz, la terminarea acestui proces.
Manualul calitii
Manualul calitii este documentul de baz al sistemului calitii care descrie cerinele
referitoare la sistemul calitii, sarcinile privind funcionarea sistemului, relaiile de organizare i de
responsabilitate i sistematizeaz documentele sistemului. Altfel spus, mai sintetic, manualul calitii
este un document care prezint politica n domeniul calitii i descrie sistemul calitii al unei
organizaii.
Rolul manualului calitii poate fi evideniat prin faptul c:
- constituie dovada faptului c sistemul calitii documentat corespunde cerinelor clienilor
precum i normelor internaionale ISO 9001;
- sintetizeaz principiile de baz, cerinele i sarcinile referitoare la sistemul calitii;
- declar sarcinile, responsabilitile, interdependenele care conduc, efectueaz i verific
activitile care influeneaz calitatea;
- constituie baza pentru elaborarea celorlalte documente ale sistemului calitii (proceduri,
instruciuni de lucru, regulamente, specificaii, planuri) precum i a nregistrrilor;
- este documentul primar pentru certificarea extern, respectiv pentru auditurile interne ale
sistemului calitii.
Manualul calitii se poate referi la ansamblul calitilor unei organizaii sau doar la o parte a
acestora. Titlul i obiectul manualului reflect domeniul de aplicare. De regul, un manual al calitii
va conine sau va face referire cel puin la:
a) politica n domeniul calitii;
b) responsabilitile, autoritile i interdependenele personalului care conduce, efectueaz,
verific sau analizeaz activitile ce influeneaz sistemul calitii;
c) procedurile i instruciunile sistemului calitii;
d) o specificare privind analiza, actualizarea i controlul manualului.
22
Un manual al calitii poate diferi n ceea ce privete gradul de detaliere i formatul pentru a
corespunde necesitilor unei organizaii. Acesta poate fi alctuit din mai multe documente. n funcie
de obiectul manualului se poate utiliza un calificativ, de exemplu: ,,manual de asigurare a calitii,
manual de management al calitii.
Planul calitii
Este un document care precizeaz practicile, resursele i succesiunea activitilor referitoare
la calitate, relevante pentru un anumit produs.
Un plan al calitii se refer, de regul, la prile manualului calitii aplicabile ntr-un anumit
caz i n funcie de obiectul planului se poate utiliza un calificativ, de exemplu ,,plan de asigurarea
calitii sau, ,,plan de management a calitii.
Specificaie
Este un document care furnizeaz dovezi obiective preciznd condiii.
O specificaie trebuie s se refere la desene, modele sau alte documente relevante, sau s le
includ. De asemenea, trebuie s indice mijloacele i criteriile prin care poate fi verificat
conformitatea. Specificaiile pot fi de produs sau de ncercare, motiv pentru care se utilizeaz un
calificativ pentru indicarea tipului de specificaie, cum ar fi ,,specificaie de produs, ,,specificaie de
ncercare.
nregistrarea
Este un document care furnizeaz dovezi obiective ale activitilor efectuate sau ale
rezultatelor obinute.
O nregistrare a calitii poate fi scris sau stocat pe orice suport de date, ea furnizeaz
dovezi obiective ale gradului de satisfacere a condiiilor referitoare la calitate, de exemplu
nregistrarea calitii unui produs sau ale eficacitii de funcionare a unui element al sistemului
calitii. Unele din scopurile nregistrrilor calitii sunt demonstraia, trasabilitatea, aciunile
preventive i aciunile corective.
Trasabilitatea
Reprezint aptitudinea de regsire a istoricului a utilizrii sau a localizrii unei entiti prin
identificri nregistrate.
Termenul de trasabilitate poate avea una din urmtoarele trei semnificaii principale:
a - cnd este asociat unui produs se poate referi la: originea materialelor i pieselor; istoricul
procesrii produsului; distribuirea i localizarea produsului dup livrare;
b - cnd este asociat etalonrii, termenul racordeaz echipamentele de msurare la etaloanele
naionale sau internaionale, la etaloanele primare, la constantele sau proprietile fizice fundamentale
sau la materiale de referin;
c cnd este asociat culegerii datelor, termenul stabilete un raport ntre calculele i datele
generate pe ntreaga bucl a calitii, ntorcndu-se uneori la condiiile referitoare la calitate pentru o
entitate.
2.5. Termeni referitori la instrumente i tehnici
Bucla calitii
Este un model conceptual de activiti interdependente care influeneaz calitatea n diferite
etape, ncepnd cu identificarea necesitilor i terminnd cu evaluarea satisfacerii acestora. Este un
concept similar cu cel al spiralei calitii, vezi figura 2.3, subcapitolul 2.3.
Costuri referitoare la calitate
Termenii costul calitii i costurile de calitate sunt destul de confuzi, pentru c includ dou
lucruri foarte diferite: investiiile fcute pentru a face produsele vandabile; pierderile datorate
deficienelor. Confuzia este redus la minimum dac se folosete termenul costul calitii
necorespunztoare (CCN), a crui definiie ar fi: Costul calitii necorespunztoare (CCN) const din
acele costuri care ar disprea dac produsele i procesele ar fi perfecte.
Aceste costuri sunt uriae, ns valoarea lor nu este cunoscut cu precizie, ceea ce se poate
face fiind acceptarea unor estimri, care furnizeaz managerilor informaii aproximative despre costul
total al calitii necorespunztoare precum i care sunt zonele principale n care apare.
Pierderi datorate calitii
Sunt pierderile cauzate de nevalorificarea potenialului resurselor n procese i activiti.
23
Auditor al calitii
Este o persoan calificat pentru efectuarea auditurilor calitii. Un auditor al calitii
desemnat s conduc un audit al calitii este denumit ,,auditor ef al calitii.
Auditat
Organizaie n curs de auditare.
Aciune preventiv
Este aciunea ntreprins pentru eliminarea cauzelor unor neconformiti, defecte sau a altor
situaii posibile de aprut, n scopul prevenirii apariiei acestora.
Aciunile preventive pot implica schimbri cum ar fi n proceduri i n sisteme n scopul de a
realiza mbuntirea calitii n orice etap a buclei calitii.
Aciune corectiv
Este o aciune ntreprins pentru eliminarea cauzelor unor neconformiti, a defectelor sau a
altor situaii, n scopul prevenirii repetrii acestora. Exist o deosebire esenial ntre corecie i
aciune corectiv. Corecia se refer la reparare, la reprelucrare sau la reglare i implic tratarea unei
neconformiti existente. Aciunea corectiv implic eliminarea cauzelor unei neconformiti.
Tratarea neconformitii
Aciunea care urmeaz a fi ntreprins n legtur cu o entitate neconform existent, n
scopul rezolvrii neconformitii.
Derogare nainte de fabricaie
Este autorizaia scris de abatere de la condiiile specificate iniial pentru un produs nainte
de realizarea acestuia. O astfel de derogare este acordat pentru o cantitate sau pentru o durat
limitat i pentru o utilizare specificat.
Derogare dup fabricaie
Este autorizaia scris de utilizare sau de livrare a unui produs care nu este conform cu
condiiile specifice. Se aplic la livrarea unui produs care prezint anumite caracteristici neconforme
cuprinse ntre limite precise i acordat pentru o durat sau cantitate limitat.
Reparare
Este aciunea ntreprins asupra unui produs neconform pentru ca acesta s satisfac
condiiile de utilizare prevzute, chiar dac s-ar putea s nu fie conform cu condiiile specificate
iniial.
Reprelucrare
Este aciunea ntreprins asupra unui produs neconform pentru ca acesta s satisfac
condiiile specificate.
27
28
Costuri pentru
prevenire
Costuri pentru
control
Costuri ale
defectelor
COSTURI DE CALITATE
COSTURI DE
PREVENIRE A
DEFECTELOR
Planificarea calitii
Evaluarea furnizorilor
Planificarea controlului
Auditarea calitii
Conducerea calitii
Instruire n AQ
Programe de sprijinire a
calitii
Compararea calitii cu
cea a concurenei
(Benchmarking)
COSTURI PENTRU
CONTROL
Control la recepie
Control la fabricaie
Control final
Control la preluarea
produsului
Mijloace de verificare
ntreinerea mijloacelor
de verificare
Experiene de laborator
Documentaiile de
verificare
EXTERNE
Rebut
Remedieri
Garanie
Responsabilitatea
productorului
Costuri diverse ale
defectelor
identificate
Costuri de calitate
Prevenire
Evitare
Costurile defectelor
Control
Interne
Externe
Costuri de calitate
Costuri aferente
proceselor
Costuri aferente
produsului
COSTURI DE CALITATE
Costuri de conformitate
Costuri de nonconformitate
32
CERCETARE-PROIECTARE
Costuri totale
Costurile corectrii proiectelor
Costuri totale de dezvoltare/Profit
net
Costuri aferente eliminrii
reclamaiilor
Costuricauzate de erori de
proiectare
aferente
Costuri
totale de dezvoltare/Profit
net defectelor
Costuri ale verif. la dezvoltare
Costuri totale de dezvoltare/Profit
net Costuri pentru
i
Costuriprevenire
ale verificrii/testare
de
prototip
control
Costuri aferente reclamaiilor
0
Grad de satisfacie
FABRICAIE
DESFACERE/VNZARE/SERVICE
Cost/buc.
Costul remedierilor
Costuri de fabricaie/Profit net
Cheltuieli cu garanii
Cifr de afaceri/Profit net
Costuri totale
Costurile de
100%
Grad de satisfacie
100%
Figura 4.8Figura
Evaluarea
eficienei SAC
prin indici
de costuri
aferente calitii
4.6 Optimizarea
costurilor
calitii
dup Wildemann
Costuri pentru
control
Costuri de conformitate
Costuri aferente
defectelor
Costuri de neconformitate
33
Costuri de calitate
Proces
Produs
Diverse
Cap
I:
1
2
3
4
5
6
II.
1
2
3
4
5
SITUAIE ANALITIC
privind costurile aferente calitii
Luna ...Anul .
Denumire articol cost
COSTURI DE PREVENIRE
Etalonare autorizare - achiziionare AMC
Reparaii M-U, instalaii pentru meninerea capabilitii
Audituri: interne, externe, certificri
Proiectare implementare mbuntire AQ
Clarificare codiii specifice pentru produse (contract)
Evaluarea subcontractanilor
TOTAL I.
COSTURI DE EVALUARE
Inspecii ncercri recepii
Inspecii pe flux
ncercri recepii produs final
Activitate metrologic
PIF, ncercri probe de recepie client
34
Valoare
% fa de PM
TOTAL II.
III.
1
2
3
IV.
V.
TOTAL III:
COSTURILE DEFECTRILOR EXTERNE
1 Reparaii intervenii n termen de garanie
2 Reparaii intervenii dup termen de garanie
3 Rechemri produse
4 Activiti SERVICE, pe baz de contract
5 Rspundere juridic
TOTAL IV.
Valoarea pierderilor de producie
TOTAL GENERAL:
Producia marf PM
Producia marf cumulat
Total costuri calitate
Total costuri calitate cumulate
35
5. Standardizare
5.1. Noiuni introductive
Importana standardizrii n economie este unanim recunoscut. Standardele ptrund n toate
activitile de afaceri, precum i n viaa cotidian a populaiei.
Termenul de standardizare descrie o activitate specific prin care sunt stabilite, pentru
probleme reale sau poteniale, prevederi destinate unei utilizri comune i repetate, urmrind
obinerea unui grad optim de ordine ntr-un context dat. Aceast activitate const n particular n
elaborarea, difuzarea i punerea n aplicare a standardelor.
Eficacitatea standardizrii ca un instrument de ajustare a proceselor i rezultatelor activitii
n toate domeniile economiei naionale este confirmat la nivel internaional, precum i prin
extinderea activitii de standardizare n rile dezvoltate i n curs de dezvoltare. Practica mondial i
naional a descoperit un spectru larg de probleme care pot fi soluionate prin intermediul sau n
exclusivitate numai prin mijloacele standardizrii i a stabilit diversitatea formelor i metodelor de
efectuare a acestor activiti n dependen de starea i dezvoltarea economiei naionale.
Standardizarea creeaz un limbaj comun, care permite productorilor i furnizorilor s
comunice clar cu inginerii, designerii i agenii de vnzri, oriunde ar fi. Standardele se aplic
produselor n toate zonele i etapele de producie n economia modern. Standardele contribuie la
sporirea eficienei produciei, faciliteaz comunicarea, mbuntesc transparena pieei, calitatea,
credibilitatea, compatibilitatea i eficacitatea bunurilor i serviciilor i a altor obiective politice de
baz din domeniul public referitoare la sntate, securitate i mediu nconjurtor.
Eficacitate standardizrii n condiiile relaiilor de pia dezvoltate se manifest prin funciile
economic, social i comunicativ.
Funcia economic cuprinde urmtoarele aspecte:
- prezentarea informaiei despre produs i calitatea lui;
- difuzarea informaiei referitor la tehnici, materiale i metode noi de ncercri;
- sporirea productivitii muncii i reducerea preului de cost;
- concurena n baza standardizrii metodelor de ncercri i unificrii parametrilor de baz ai
produselor, care permite o evaluare obiectiv;
- asigurarea compatibilitii i interschimbabilitii;
- asigurarea nivelului stabilit al calitii produciei.
Funcia social realizeaz i garanteaz drepturile cetenilor, realizeaz politica statului
privind securitatea vieii i sntii populaiei, protejarea mediului i securitatea muncii.
Funcia comunicativ a standardizrii prevede crearea bazei informaionale referitor la
reglementarea terminologiei, clasificatoarelor, metodelor de ncercri, desenelor tehnice, simbolurilor
convenionale etc., asigur nelegerea reciproc, lund n considerare reglementrile internaionale,
inclusiv sistemul de eviden, de statistic, de activitate financiar i de contabilitate, sistemele
documentaiei tehnologice i de execuie, sistemele de dirijare a proceselor etc.
n afar de impactul economic direct, standardizarea s-a dovedit a fi un instrument flexibil n
susinerea politicii publice ntr-un ir de domenii.
Pentru piaa intern, utilizarea standardelor reprezint cheia implementrii politicii de liber
circulaie a bunurilor. n domeniile importante de achiziii publice, standardele sunt un instrument care
furnizeaz o referin pentru contractele publice. n achiziia public referinele la standarde sunt
obligatorii n documentele de ofert.
Statutul voluntar este esenial pentru standardizare i eficacitatea sa depinde de dorina
agenilor economici de a utiliza rezultatele standardizrii. Desigur, dorina de a elabora standarde nu
este aceeai cu dorina de ale utiliza n practic; natura voluntar a unor standarde poate fi limitat de
legislaia tehnic sau chiar diminuat de condiiile de pia influenate de ctre furnizori, un aspect
particular n cazul ntreprinderilor mici i mijlocii. Pentru ca procesul de standardizare s progreseze,
este necesar cooperarea la nivelul agenilor economici, dar acest lucru necesit ca agenii economici
s neleag valoarea pe care standardizarea o va aduce ntreprinderilor lor.
Standardizarea are capacitatea de a fi un instrument eficient care regularizeaz o gam larg
de politici. Puterea sa fundamental i are rdcinile n statutul voluntar menionat anterior:
standardele sunt elaborate pentru cei care le vor utiliza i, prin urmare, le vor accepta.
36
Analiza experienei internaionale arat c nici un stat suveran independent nu poate crea o
economie naional i relaii civilizate comercial-economice reciproc avantajoase cu alte ri fr
crearea Sistemului Naional de Standardizare, armonizat cu prevederile Sistemului Internaional de
Standardizare.
5.2. Principiile, beneficiile i cerinele standardizrii
Definirea standardului
n sens general, documentul normativ reprezint un document care specific reguli, linii
directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele acestora. Expresia ,,document normativ
este un termen general, care acoper documente precum standardele, specificaiile tehnice, codurile de
bun practic i reglementrile. Se consider document orice suport de informaie mpreun cu
informaiile nregistrate n sau pe acesta.
Standardul reprezint un document elaborat prin consens, cu care conformitatea nu este
obligatorie, aprobat i publicat de un organism recunoscut cu investigarea tuturor prilor interesate,
care furnizeaz, n scopul utilizrii lor comune i repetate, reguli, ghiduri, linii directoare sau
caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, destinate atingerii nivelului optim de ordine ntr-un
context dat.
Standardele reprezint acorduri documentate ce conin specificaii tehnice sau alte criterii
exacte ce pot fi reutilizate pe scar larg n calitate de reguli, ndrumri sau definiii ale
caracteristicilor, cu scopul de a asigura c produsul, n sensul general definit n aceast lucrare, este
adecvat destinaiei pentru care a fost creat.
Dicionarul explicativ al limbii romne (DEX) definete ,,standardul ca ,,norm sau
ansamblu de norme care reglementeaz calitatea, caracteristicile, forma etc. unui produs; document n
care sunt consemnate aceste norme.
Un standard internaional este un standard adoptat de ctre o organizaie internaional cu
activitate de standardizare i este disponibil publicului larg.
Definiia prezentat n toate standardele Comisiei Electrotehnice Internaionale (ICE) este:
,,Un document normativ, elaborat n conformitate cu proceduri consensuale, care a fost aprobat de
ctre membrii Comitetului Naional al IEC, comitet responsabil n conformitate cu Partea I a
Directivelor IEC/ISO, n calitate de proiect elaborat de comitet pentru a fi supus votului i n calitate
de proiect final de standard internaional i care a fost publicat de ctre Oficiul Central al ICE.
Cuvntul ,,consens este foarte important din moment ce el reprezint un punct de vedere
comun al acelor pri care sunt interesate de aceste prevederi, i anume al productorilor, utilizatorilor,
consumatorilor i grupurilor generale de interese. Orice membru al organizaiei de standardizare poate
participa la lucrrile de elaborare a unui standard internaional, i orice organizaie internaional,
guvernamental sau non-guvernamental care are legturi cu aceasta particip, de asemenea, la aceste
lucrri.
O alt trstur esenial a unui standard internaional autentic este faptul c el poate fi supus
examinrii de ctre publicul interesat, n orice ar. Astfel, prin instrumente democratice, precum
consensul i examinarea public, orice parte interesat poate s-i exprime opinia n legtur cu
elaborarea i publicarea unui standard internaional.
Standarde reglementri - specificaii
Reglementarea tehnic nu este un standard n sensul prezentat mai sus. Are un caracter
obligatoriu i este elaborat n scopul rezolvrii problemelor repetitive pentru un grup nchis (firm
standarde de firm). Aceste documente sunt elaborate de un grup nchis, urmresc proceduri specifice
i pot avea la baz standarde naionale, europene sau internaionale.
Specificaiile sunt documente disponibile publicului care au un caracter voluntar. Sunt
specifice consoriilor sau grupurilor limitate i se caracterizeaz prin transparen limitat, fiind lipsite
de consens total.
n noul concept de standardizare voluntar, fa de vechiul sistem din Comunitatea
European, exist diferene eseniale n ceea ce privete modul de abordare a obligativitii aplicrii
diferitelor documente normative.
n vechiul sistem al Comisiei Europene standardele au fost specificaii tehnice inclusiv
referitoare la sntate, securitate, protecia mediului, interschimbabilitate, marcare i etichetare. Ele au
37
38
39
2. Un factor pentru explicarea tranzaciilor. n condiiile unor oferte de produse sau servicii
supraabundente, care pot avea o valoare practic foarte diferit, existena sistemelor de referin ofer
companiilor posibilitatea unei mai eficiente evaluri a ofertelor i atenurii incertitudinilor, ajut la
identificarea necesitilor, optimizarea relaiilor cu furnizorii, eliminarea testrilor suplimentare i
posibilitatea de a concura pe mai multe piee din ntreaga lume;
3. Un factor n transferul de noi tehnologii. Standardizarea favorizeaz i impulsioneaz
transferul de tehnologii n domenii care joac un rol esenial att pentru companii, ct i pentru
persoane private (noi materiale, sisteme informaionale, biotehnologie, electronic, producia cu
participarea calculatoarelor (CIM) etc.);
4. Un factor n opiunile strategice ale companiilor. Participarea n procesul de standardizare
presupune integrarea unor soluii adaptate la competenele unei companii i dotarea personal n
vederea concurrii n mediile economice aflate n concuren. nseamn exercitarea standardizrii, i
nu suportarea standardizrii.
Pentru consumatori constituie un factor care ofer beneficii. Compatibilitatea global a
tehnologiilor, posibil prin respectarea de ctre produse i servicii a standardelor internaionale, ofer
consumatorilor o mai larg gam de alegere, ei beneficiind, totodat, i de efectele concurenei dintre
furnizori.
5.3. Structurile organismelor de standardizare
Structurile sistemului mondial de standardizare sunt dispuse pe trei nivele, internaional,
european i naional.
Nivelul cel mai nalt, cel internaional, cuprinde:
1. Organizaia Internaional de Standardizare (ISO), cu activitate n toate domeniile, cu
excepia sectoarelor ce cuprind electronica, electrotehnica i telecomunicaiile;
2. Comisia Electrotehnic Internaional (IEC), care se ocup de inginerie electric i
electronic;
3. Comisia Internaional pentru Telecomunicaii (ITU), specific activitii de standardizare
n domeniul telecomunicaiilor.
Nivelul al doilea, cel european cuprinde:
1. Comitetul European de Standardizare (CEN), oglinda european pentru ISO;
2. Comitetul European de Standardizare n Electrotehnic (CENELEC);
3. Institutul European de Standardizare n Telecomunicaii (ETSI).
Nivelul al treilea, cel naional, cuprinde Organizaiile Naionale de Standardizare (ONS)
Organizaia Internaional de Standardizare ISO
Organizaia Internaional de Standardizare (ISO) reprezint o federaie internaional a
organismelor naionale cu funcii de standardizare din circa 140 de state, cte unul din fiecare ar.
ISO este o organizaie neguvernamental care a luat fiin n anul 1947, ca succesoare a
Federaiei Internaionale a Asociaiilor Naionale de Standardizare (ISA) nfiinat n anul 1926 i care
a pus bazele cooperrii internaionale n activitile de standardizare.
Iniial, a primit sarcina de a raionaliza un numr mare de standarde contradictorii n domeniul
industriei, comerului, construciei de maini i securitii, elaborate de-a lungul anilor la nivel
naional. Mai trziu, a promovat nelegerile internaionale. n prezent, i desfoar activitatea prin
cele 185 de comitete tehnice, care cuprind toate domeniile de activitate cu excepia electrotehnicii,
electronicii i telecomunicaiilor.
Misiunea ISO este s promoveze dezvoltarea activitilor de standardizare i a altor activiti
similare la scar mondial n scopul favorizrii schimbului internaional de bunuri i servicii, precum
i consolidarea cooperrii n domenii de activitate intelectual, tiinific, tehnologic i economic.
ISO nu autorizeaz utilizarea siglei sale de ctre organismele de nregistrare a sistemului calitii i nu
desfoar activiti de certificare.
ISO este deschis tuturor organismelor naionale de standardizare din lume.
Activitatea ISO a avut drept rezultat ncheierea unor acorduri internaionale, care sunt
publicate n calitate de standarde internaionale.
ISO este un cuvnt care provine de la cuvntul grecesc ,,isos, care nseamn ,,egal, i care
este rdcina prefixului ,,iso care se ntlnete ntr-o multitudine de termeni, cum ar fi ,,izometric
(cu proporii sau dimensiuni egale) i ,,izonomie (egalitate a legilor, sau a oamenilor n faa legii).
40
41
pentru elaborarea standardelor naionale i regionale n contextul Acordului OMC privind obstacolele
tehnice n calea comerului.
n prezent, IEC are ca obiectiv favorizarea cooperrii internaionale n toate problemele de
standardizare i activiti conexe n domeniile electricitii i electronicii i, prin aceasta, promovarea
nelegerilor internaionale.
IEC coopereaz cu numeroase alte organizaii internaionale, n mod special cu Organizaia
Internaional de Standardizare (ISO), cu care are o nelegere datnd din anul 1976. O cooperare
foarte strns exist ntre IEC i CENELEC (Comitetul European de Standardizare n Electrotehnic)
Orice ar care dorete s participe la lucrrile IEC trebuie s constituie un Comitet Naional
pentru a o reprezenta. Se precizeaz c poate fi utilizat i o alt denumire dect Comitet Naional,
dac acest lucru se dorete.
Importana standardelor internaionale ale IEC const n faptul c ele favorizeaz comerul
prin nlturarea eficient a obstacolelor tehnice din calea comerului, ducnd la dezvoltarea unor noi
piee i la cretere economic.
De asemenea, standardele IEC sunt eseniale deoarece ele reprezint esena Acordului Organizaiei
Mondiale a Comerului privind obstacolele tehnice n calea comerului. (TBT), organizaie a crei
peste o sut de guverne membre recunosc n mod expres c standardele internaionale joac un rol
hotrtor n sporirea eficienei industriei i dezvoltarea comerului internaional.
Standardele IEC pun la dispoziia industriei i a utilizatorilor cadrul necesar pentru
statornicirea unor economii cu o structur bine pus la punct, productoare de produse i servicii de o
calitate mai nalt, pentru o inter-operabilitate i o eficien mai mare n producie i livrare. Totodat,
standardele IEC ncurajeaz creterea standardelor de via, prin contribuia lor la securitate, sntatea
uman i protecia mediului.
Comitetul European de Standardizare CEN
CEN este o asociaie internaional cu caracter tiinific i tehnic,
organizat s coordoneze cooperarea ntre organismele naionale de
standardizare din rile Europei, cu obiectivul de a adopta, prin consens i
transparen, standarde voluntare.
Este o organizaie internaional nonprofit sub legea belgian nfiinat
n anul 1961 avnd entitate legal din anul 1976. Are Secretariat Central la
Bruxelles. n anul 1992 Adunarea General CEN a hotrt ca pe lng membrii
naionali (membrii permaneni) s mai creeze noi categorii: membrii asociai i membrii afiliai.
Membri asociai sunt reprezentai ai organizaiilor la nivel european, care reunesc interese
economice i sociale recunoscute i care au statutul de drept european sau de drept naional. Membrii
asociai nu au drept de vot, dar pot participa la dezbaterile pregtitoare ale deciziilor, i pot impune i
susine punctele de vedere cu privire la lucrrile n cadrul birourilor sectoriale i pot participa la
elaborarea standardelor.
Membrii afiliai (rile din Europa Central i de Est), care ndeplinesc anumite condiii, nu au
drept de vot i pot participa ca observatori la toate lucrrile de standardizare european. Dup
ndeplinirea anumitor condiii, dintre care cea mai important - preluarea ca standarde naionale a
min. 80% din Standardele Europene EN, existente la data solicitrii, orice membru afiliat poate deveni
membru naional. Prima ar estic care a fost acceptat ca membru naional din membru afiliat este
Cehia, la data de 01.04 1997.
CEN cuprinde 19 membri naionali, 6 membri asociai, 14 membrii afiliai, 4 organizaii
corespondente, 4 organisme asociate i 277 organizaii profesionale i comerciale. Cele 274 comitete
tehnice active au elaborat circa 5000 de standarde europene, avnd peste 850 teme n lucru.
Standardele EN au caracterul de deplin legalitate numai dup preluare ca standard naional.
Standardele EN nu se vnd. Limbile oficiale de lucru sunt engleza, franceza, germana.
Comitetul European de Standardizare n Electrotehnic CENELEC
CENELEC este o organizaie internaional, neguvernamental,
nonprofit, sub legea belgian care are ca scop adoptarea a ct mai mult posibil
standarde CEI. Este nfiinat la 13.12.1972, dar activitatea i-a nceput-o din
anul 1960. Are Secretariat Central la Bruxelles.
Element
european
42
Membri naionali sunt 19 comitete naionale (aceleai ca i la CEN), 11 membri afiliai i are
acord de cooperare cu 20 asociaii industriale europene importante. CENELEC i desfoar
activitatea prin intermediul a 96 comitete tehnice i subcomitete, 266 grupuri de lucru i 48 fore de
aciune. A elaborat peste 3200 de standarde europene CENELEC.
Limba oficial de lucru este engleza, franceza, germana. Drepturile de exploatare a
standardelor europene publicate de CEN i CENELEC aparin i membrilor naionali ai CEN i
CENELEC.
Institutul European de Standardizare n Telecomunicaii ETSI
ETSI este o organizaie internaional nonprofit sub legea francez.
Este un forum deschis care cuprinde membri din 50 de ri, reprezentnd
administraiile, operatori reea, productori, furnizori de servicii i utilizatori.
Organizaia a fost fondat n anul 1988 ca rspuns la ,,Cartea Verde,
publicat de CEE pe tema armonizrii i dezvoltrii infrastructurii
telecomunicaiilor. Are Secretariat Central la Sophia Antipolis (Frana).
Misiunea asociaiei: elaborarea de standarde comune care s dezvolte
infrastructura integrat de telecomunicaii; s asigure compatibilitatea serviciilor oferite de aceste
reele precum i a diferitelor echipamente terminale puse pe pia.
Membrii ETSI pot fi administraiile naionale de telecomunicaii i institutele naionale de
standardizare, operatorii reelelor publice de telecomunicaii, productorii i utilizatorii materialelor i
serviciilor de telecomunicaii, organismele de cercetare din domeniu. Partenerii (membri) pot adera la
ETSI individual sau prin intermediul unor organisme europene sau Organismele Naionale de
Standardizare.
ETSI cuprinde 552 membri permaneni, 83 membri asociai, 37 organisme naionale de
standardizare i 62 organizaii cu statut de observator. i desfoar activitatea prin intermediul a 14
comitete tehnice avnd publicate peste 3700 de standarde.
Drepturile de exploatare a standardelor europene publicate de ETSI aparin numai ETSI.
Standardele pentru care delegaia naional voteaz mpotriv sau se abin de la vot , nu sunt
obligatoriu preluate n naionale.
Organizaie Naional de Standardizare ONS
Organizaiile Naionale de Standardizare difer prin: mrime, grad de de/centralizare,
portofoliul serviciilor, finanare, relaia cu Guvernul, dar ele toate au un rol specific de jucat n
economia de pia.
Mrimea ONS-urilor este dat de: numrul de personal; numrul de comitete tehnice (CT);
numrul de experi la nivel naional n comitetele tehnice; colecia de standarde; producia anual de
standarde; mrimea bugetului.
Principalele servicii oferite de ONS sunt: asigur infrastructura i procedurile referitoare la
principiile de baz ale standardizrii; asigur conducerea proiectului; asigur o platform pentru
reglarea automat a pieei; organizeaz reprezentarea naional n organismele europene i
internaionale.
Organizaiile Naionale de Standardizare ofer i alte servicii care se refer la: relaia i
comunicarea cu factorii interesai; elaborarea i distribuia standardelor i documentelor
corespunztoare; coordonarea informaiei; certificarea conformitii cu standardele sau acreditarea
organismelor de certificare.
Asociaia de Standardizare din Romnia ASRO
Asociaia de Standardizare din Romnia este o persoan juridic romn de
drept privat, de interes public, fr scop lucrativ, neguvernamental, apolitic i
care, n condiiile legislaiei privind standardizarea naional n Romnia, este
organismul naional de standardizare. Este constituit n baza prevederilor OG
39/38 i a Legii nr. 355/2002.
Principalele atribuii ale asociaiei sunt:
-stabilirea principiilor i metodologiei standardizrii naionale;
-elaborarea i aprobarea standardelor naionale i participarea la activitatea de standardizare
european i internaional;
43
Membrul permanent particip activ la lucrri, are obligaia de a face observaii i a vota
documentele, particip la reuniunile de lucru.
Membrul observator primete documentele aflate n lucru, poate face comentarii sau
observaii i poate asiste la reuniunile de lucru.
Indiferent de statutul de participare la lucrrile CT, orice organism naional are dreptul de a
vota un proiect de standard internaional.
Comitetele tehnice i subcomitetele ISO au drept principal atribuie elaborarea i examinarea
periodic a standardelor internaionale
Necesitatea unui anumit standard este exprimat de obicei de ctre un sector industrial, care
face cunoscut necesitatea unui astfel de standard autoritii naionale competente membre. Ultima
propune ISO o nou tem de lucru. ndat ce necesitatea unui nou standard internaional a fost
recunoscut i aprobat formal, etapa imediat urmtoare const n definirea ntinderii tehnice a
viitorului standard. Aceast etap este de obicei desfurat n cadrul unor grupuri de lucru (comitete),
alctuite din experi tehnici, care reprezint rile interesate de obiectul standardului.
Odat ce se ajunge la un acord cu privire la aspectele tehnice ce urmeaz a fi vizate de ctre
standard, demareaz urmtoarea etap n cadrul creia rile implicate negociaz specificaiile
detaliate ale standardului.
Urmeaz etapa de aprobare formal a proiectului de standard internaional elaborat ca urmare
a negocierilor. Criteriile de acceptare prevd aprobarea de ctre dou treimi din membrii ISO care au
participat activ n procesul de elaborare a standardului i aprobarea de ctre 75% din totalul
membrilor care voteaz. n final, textul aprobat este publicat ca standard internaional ISO.
La moment, este posibil publicarea documentelor interimare la diverse etape ale procesului
de standardizare.
nvechirea unui standard este determinat de factori ca progresul tehnologic, noile procedee i
materiale, noile cerine de calitate i siguran. Pentru a lua n considerare aceti factori s-a introdus
regula general, conform creia majoritatea standardelor internaionale trebuie s fie reexaminate
periodic de ctre comitetele tehnice, o dat la 5 ani, prin vot de anchet. Voturile trebuie s fie
exprimate n termen de 6 luni de la lansarea anchetei. Iniiativa revizuirii, reconfirmrii sau anulrii
standardului poate fi luat i de Secretariatul general al ISO sau de organismele naionale. Ocazional,
standardele pot fi revizuite mai devreme de expirarea acestui termen. Lucrrile de revizuire decurg
identic cu cele de elaborare.
Standardele internaionale pot fi supuse unor corectri tehnice sau amendri, care se public
ca documente separate.
Un standard internaional n care s-au operat mai mult de dou modificri trebuie republicat.
Drepturile de autor pentru publicarea i difuzarea standardelor internaionale aparin
organizaiilor ISO sau IEC prin secretariatele lor generale.
Limbile oficiale utilizate n activitatea ISO sunt engleza, franceza i rusa. Standardele
internaionale se public n englez, francez i rus. Versiunea n limba rus este elaborat i editat
de ctre organismul naional de standardizare rus.
Pn n prezent ISO a produs mai mult de 12000 de standarde internaionale, reprezentnd
mai mult de 36000 de pagini n englez i francez. Se precizeaz c terminologia este deseori
disponibil i n alte limbi. Lista tuturor standardelor ISO sunt cuprinse n catalogul ISO.
Principalele faze de elaborare a standardelor europene EN
Elaborarea unui standard nou sau revizuirea unuia existent presupune parcurgerea
urmtoarelor faze majore.
1. Faza de evaluare. In cadrul acestei faze se realizeaz identificarea necesitilor
partenerilor. Const n analiza pe sector a caracterului adecvat i a fezabilitii economice i tehnice a
activitii normative n baza a dou criterii determinante:
- capacitatea standardului de a contribui pozitiv la situaia economic i tehnic a sectorului;
- disponibilitatea cunotinelor necesare pentru elaborarea unui standard.
Cererea de evaluare a unui nou standard european poate proveni de la nivel naional prin
membrii CEN/CENELEC, de la comisie sau de la organizaii internaionale sau europene. Acestea
elaboreaz mandatul respectiv privind elaborarea standardelor armonizate care se transmite la
organismele europene de standardizare.
45
Tot n aceast faz are loc selecia proiectelor prin crearea unui nou comitet tehnic TC sau
alocarea temei unui TC deja existent, sau prin adoptarea unui alt mod adecvat de lucru.
2. Faza de iniiere sau de programare colectiv. n baza necesitilor identificate i a
prioritilor definite de ctre toi partenerii, organismele europene de standardizare analizeaz
mandatul, iar apoi adopt decizia de a nregistra programul de activitate al organizaiei interesate.
Acest lucru presupune definitivarea unui plan de afaceri, stabilirea unui program concret de lucru i
termene, obligaia de oprire i notificarea.
3. Faza de redactare a proiectului. Const din elaborarea de ctre Comitetele tehnice a
proiectului de standard. Comitetele tehnice sunt formate din reprezentani ai prilor interesate,
reprezentate de ctre experi (inclusiv productori, distribuitori, utilizatori, consumatori,
administratori, laboratoare etc., dup caz).
Pentru a elabora proiectul, grupul de lucru trebuie s dispun de specificaii de lucru clare, de
un suport profesional de standardizare corespunztor, de experi nominalizai care au cele mai bune
cunotine in domeniu i de conductori de proiect pentru fiecare tem alocat.
La nivelul aceste faze trebuie s existe acordul formal al preedintelui i secretarului TC.
Limba de lucru uzual este engleza.
4. Faza de anchet public. Esena acestei faze const n realizarea consensului experilor pe
marginea proiectului de standard. Se realizeaz prin consultare public a standardului. Ancheta const
n consultri de proporii, la nivel internaional i/sau naional, dup caz, sub forma chestionarelor
publice, antrennd toi partenerii economici n vederea asigurrii c proiectul standardului corespunde
intereselor generale i nu d natere unor obiecii de proporii.
Pentru standardele europene ancheta public se face utiliznd trei limbi CEN oficiale, ancheta
CEN /CENELEC se face pe o perioad de 6 luni pe proiect, ea efectundu-se n rile membre CEN /
CENELEC. Faza se finalizeaz cu formularea comentariilor care se efectueaz de ctre comitetele
naionale oglind.
5. Faza de analiz a observaiilor i validrii. Comitetele tehnice procedeaz la examinarea
i evaluarea rezultatelor i a comentariilor recepionate, i n baza sintezei observaiilor se elaboreaz
varianta final a standardului (proiectul final pentru votul final). Dac acordul este insuficient, poate fi
decis de comitetul tehnic o a doua anchet public.
6. Faza de aprobare. Const n probarea textului pentru publicarea lui cu titlu de standard.
Pentru standardele europene, textul final al proiectului (trei limbi oficiale) circul la membri CEN /
CENELEC pentru un vot formal. Pentru a fi aprobat trebuie ca mai multe ri s fie pentru dect
mpotriv i s existe 71 % din voturile ponderate pentru (absentrile nu se calculeaz).
7.Faza de implementare naional. Membri CEN / CENELEC trebuie s implementeze un
EN (Standard european), dndu-i statut de standard naional, fie prin publicarea unui text identic fie
prin ratificare, anulnd orice standard naional conflictual.
Revizuirea, adic aplicarea tuturor standardelor a acestei aciuni, face obiectul unei evaluri a
relevanei standardului de ctre organismul cu activitate de standardizare, fapt ce nlesnete
identificarea necesitii de adaptare a standardului la noile necesiti. Ca urmare a revizuirii,
standardul poate fi reconfirmat fr modificri, poate fi supus revizuirii, sau poate fi retras.
Schema logic prezentat n figura 5.1 sintetizeaz fazele de realizare a unui standard.
Categorii de standarde europene EN elaborate i publicarea lor
Aplicarea standardelor europene, aprobate de organismele europene de standardizare, este
voluntar. Conform regulilor interne ale organismelor europene, ele trebuie s fie aplicate la nivel
european. Fiecare standard european nlocuiete 19 standarde naionale diferite ntre ele (acum sunt
19 membri CEN/CENELEC). Acesta este un succes considerabil al domeniului nereglementat. Acesta
va fi i mai mare n viitor, cnd se vor altura i rile din Europa Central i de Est. 14 membri
afiliai CEN particip voluntar la lucrrile CEN, ateptnd s devin membri cu drepturi depline.
Deci, standardele europene trebuie s fie adoptate n rile membre ale CEE, i ca rezultat, toate
standardele naionale contradictorii trebuie s fie anulate ntr-un timp concret.
Utilizarea standardelor n industrie i de ctre partenerii sociali i economici este ntotdeauna
voluntar, cu toate acestea, standardele europene legate de legislaia european (Directive) i
conformitatea cu aceste standarde poate constitui o prezumie a conformitii cu condiiile legate din
Directive, care trebuie s fie ndeplinite de productori, pentru ca anumite produse s poat fi n mod
legal comercializate pe Piaa Unic European.
46
Revizuirea
cererii i a
nevoi de creare
a acelui
Standard
47
HD document de armonizare, care trebuie pus n aplicare la nivel naional, cel puin prin
notificarea public a titlului i indicativului. Pentru el se retrag standardele naionale divergente, dar
se accept standardele naionale cu coninut tehnic echivalent. Documentele de armonizare admit o
caracteristic, i anume, divergene naionale, care pot fi de tip A, care ine de legislaie i
reglementri tehnice naionale, i de tip B, pentru probleme cu caracter tehnic.
n concepia organizaiilor europene sunt preferate EN i ENV, iar HD este evitat.
CR raport tehnic, document extrem de evitat
Fa de cele menionate anterior exist o serie de excepii pentru standardele ETSI, i anume:
a) Proiectele ETSI sunt elaborate de grupe de proiectare. Acceptarea lor ca teme conduce
automat la stoparea oricrei lucrri pe plan naional (responsabili fiind institutul naional de
standardizare sau autoritatea public n domeniu;
b) Proiectele ETSI sunt supuse anchetei publice fie prin institutele naionale, fie prin
autoritatea public competent, fie prin ambele;
c) Dac proiectele servesc drept referin pentru reglementri europene, ancheta trebuie fcut
la nivel naional extins.
d) Standardele sunt redactate, de regul, numai n englez;
e) Nu este obligatoriu de a prelua standardele, dac membrul a votat contra lor.
n organizaiile internaionale votul membrilor naionali este egal. Standardele aprobate au un
caracter de recomandare pentru membrii naionali, n timp ce la organizaiile europene votul este
ponderat i nu egal, repartizat ntre membri naionali, dup cum rezult din tabelul 5.1. De asemenea,
standardele europene aprobate trebuie preluate obligatoriu ca standarde naionale.
Tabelul 5.1 Ponderea voturilor pentru
rile membre ale organizaiilor
europene de standardizare
Ponderea
Membri naionali
voturilor
Germania, Frana, Italia,
10
Marea Britanie
Spania
8
Belgia, Grecia, Olanda,
5
Portugalia, Elveia
Austria, Suedia
4
Danemarca, Finlanda,
3
Irlanda, Norvegia, Cehia
Luxemburg
2
Islanda
1
prezent, n cadrul CEN, timpul de elaborare a proiectelor este de circa 75 de luni. A fost pus obiectivul
de a micora aceast perioad pn la 45 luni. Pentru comparare, n anul 1991 la CEN perioada
elaborrii unui proiect ajungea pn la 135 de luni.
Notarea standardelor europene EN
Sigla EN, ENV, HD i un numr de la 1 pn la 5 cifre
De la:
1 pn 19 999 standarde elaborate de CEN prin Comisiile Tehnice proprii;
20 000 pn la 39 999 standarde CEN identice cu ISO, acum sistemul este
modificat, dup sigla EN se preia ISO, de exemplu: EN ISO 9001;
40 000 pn la 49 999 standarde elaborate n comun de CEN i CENELEC;
50 000 pn la 59 999 standarde europene elaborate de CENELEC prin Comisiile
Tehnice proprii;
60 000 pn la 69 999 standarde europene CENELEC identice cu CEI.
n ultima perioad, pentru armonizarea numerotrilor, organizaia CEI a fcut un catalog,
unde se indic c numerotarea ncepe cu 60 000.
Standardele ETSI sunt desemnate prin sigla ETS i numerotate prin 300 000.
5.5. Marca CE
Comisia European descrie marca CE ca pe un ,,paaport care le asigur productorilor
libera circulaie a produselor lor industriale n cadrul pieei interne a UE. Literele ,,CE, care
reprezint o abreviere a sintagmei franceze ,,Conformit Europenne, indic faptul c productorul a
trecut prin toate procedurile de evaluare aplicabile produsului n cauz. Dei consumatorii pot percepe
marca CE ca pe o marc a calitii, ea nu este o astfel de marc. Marca CE se adreseaz, n primul
rnd, autoritilor naionale responsabile de realizare (supraveghere) ale rilor membre, iar utilizarea
sa simplific sarcina supravegherii pe pia a produselor reglementate.
Produsele vizate de ctre Directivele noii abordri trebuie s poarte marca CE nainte ca ele s
poat fi comercializate pe piaa UE. Detalii despre utilizarea i aplicarea mrcii CE sunt cuprinse n
fiecare din Directivele noii abordri.
Comisia a elaborat cteva module standard pentru aceste proceduri n vederea testrii
produselor de ctre productor sau de ctre o organizaie ter. Fiecare directiv conine indicaii cu
privire la modulul sau modulele aplicabile, alegerea fiind la discreia productorilor.
Marca CE trebuie aplicat la un loc vizibil, lizibil i neradiabil n cazurile n care nu exist
prevederi speciale care s impun dimensiuni specifice, marca CE trebuie s aib o nlime de cel
puin 5 milimetri. n dependen de directiv, n anumite cazuri, marca CE este urmat de ctre
numrul de identificare a unui organism notificat, dac un astfel de organism este implicat n faza de
control a procesului de fabricaie a produsului.
La momentul actual, marcajul CE este solicitat doar n baza Directivelor noii abordri. n
cazurile n care se aplic mai mult dect o directiv, marca CE poate fi aplicat doar dac produsul
satisface prevederile pertinente ale tuturor directivelor aplicabile cu caracter obligatoriu.
nainte ca marca CE s poat fi aplicat unui produs, productorul trebuie s urmeze anumite
proceduri. Acestea pot s difere de la o directiv la alta i de la un produs la altul. Pot fi aplicate
urmtoarele proceduri: declaraia de conformitate (declaraia productorului); compilarea unui dosar
privind construcia tehnic; solicitarea i prezentarea certificatului pentru examinare tip CE;
compilarea unui manual de instruciuni i aplicarea mrcii CE.
n vederea obinerii mrcii CE, n calitate de productor, este necesar s se verifice dac
produsul cade sub incidena legislaiei UE. Dac acesta cade sub incidena unei directive a noii
abordri, marcarea CE este obligatorie. Este necesar s se rein c marcajul CE nu se aplic, de
exemplu, produselor chimice i celor alimentare, produselor farmaceutice, cosmetice, mobilei i
mbrcmintei, deoarece aceste articole nu sunt vizate de ctre Directivele noii abordri.
Atunci cnd este aplicabil, marcajul urmeaz declaraiei de conformitate:
- dup ce s-a citit textul integral al directivei;
- dup ce s-a ales calea ctre evaluarea conformitii n modul prevzut de directiv, n
dependen de clasa produsului, ceea ce poate presupune testare i un sistem de asigurare
a calitii;
49
dup ce s-a decis bazarea analizei riscului i designului pe standardele europene i dup
ce s-a obinut i s-a utilizat standardele.
Marcajul CE constituie o marc adresat n primul rnd autoritilor supervizoare din statele
membre i nu beneficiarilor.
Marcajul CE:
- indic c produsul este autorizat s fie comercializat liber pe piaa UE;
- este aplicabil pe produs sau pe ambalajul acestuia de productor sau de agentul autorizat
al acestuia;
- certific c produsul este conform cu prevederile din Directiva (Directivele)
corespunztoare;
- este nsoit de un cod care identific organismul notificat respectiv.
Marcajul CE:
- nu este o marc de calitate;
- nu este o marc de securitate;
- nu este o marc ce indic conformitatea cu standardele;
- nu este o marc de origine;
- nu specific modulele aplicate;
- nu exclude aplicarea de mrci indicnd conformitatea cu standardele naionale sau
europene.
Referitor la diferena dintre marcajul CE i certificare, dac marcajul CE face parte din
procesul de declarare a conformitii cu clasa directivelor UE cunoscut ca ,,noua abordare,
certificarea este efectuat independent, prin verificare de ctre organizaii tere pltite de ctre
productor.
5.6. Obiectivele principale ale Directivelor noii abordri ale
Uniunii Europene
Directivele noii abordri se refer la clase mari de produse, de exemplu: maini, obiecte de
construcii, jucrii, ambalaje, compatibilitatea electromagnetic, echipament de terminal n
telecomunicaii, echipament pentru staii terestre i spaiale, aparataj medical etc. noua abordare
determin cerinele eseniale pe care produsele trebuie s le ndeplineasc cnd sunt lansate pe pia,
dar ea nu indic mijloacele tehnice de conformare cu aceste cerine. Cu excepia Directivei cu privire
la obiectele de construcie, Directivele noii abordri las alegerea tehnologiilor la latitudinea
productorilor. Astfel, Directivele noii abordri acord un nivel mai nalt de flexibilitate tehnologic.
Pentru a facilita comercializarea produselor, noua abordare prevede utilizarea standardelor
europene ca un mijloc rapid de satisfacere a cerinelor generale. Conformarea cu aceste standarde
rmne facultativ, dar prevede avantaje sigure pentru productorii care lanseaz produse pe pia.
Produsele, care corespund standardelor, au o prezumie de conformitate cu cerinele eseniale
ale directivelor.
Majoritatea Directivelor noii abordri prevd standarde care ofer productorilor o mai mare
alegere a procedurilor de evaluare a conformitii. De exemplu, conformarea cu standardele europene
permite productorilor s declare conformitatea cu o directiv european fr intervenia unei tere
pri. Noua abordare a dat o nou dimensiune standardizrii.
Instituiile de standardizare nu au libertatea total de a decide care standarde urmeaz a fi
dezvoltate. Acestor instituii li se cere s se conformeze cerinelor eseniale stipulate n programe
legislative complexe, s dezvolte un set coerent de standarde, care s cuprind aspectele de interes
social, cum ar fi securitatea. Standardele ca atare trebuie s rmn flexibile astfel nct s permit
progresul tehnologic i, n acelai timp, s ofere un nivel suficient de precis de specificare pentru a
asigura implementarea continu a directivelor.
Noua abordare a introdus, de asemenea, schimbri instituionale. Organizaiilor europene de
standardizare le-a revenit responsabilitatea de a prezenta standardele europene ca standarde
,,armonizate cu noua abordare. n acelai timp, autoritile de stat i-au sumat angajamentul de a nu
insista asupra aprobrii coninutului tehnic al acestor standarde. Autoritile pot aproba standarde fr
o decizie anumit adoptat n acest scop, chiar dac anterior asemenea aspecte de ordin tehnic
constituiau obiectul unei reglementri.
50
Bibliografie
1. Baron, T., Isaic-Maniu, A., Tvissi, L., Niculescu, D., Baron, C., Antonescu, V., Roman, I.
Calitate i fiabilitate. Manual practic, Vol I-II. Editura Tehnic, Bucureti, 1988.
2. Dobrioiu, N. Managementul calitii firmei. Editura Universitas, Petroani, 2000.
3. Florea, A. - Fiabilitate i protecia muncii, Vol. I, Fiabilitate. Litografia Institutului de Mine
Petroani, 1988.
4. Juran, J. M. Planificarea calitii. Traducere dup ediia original: Juran on Quality by
Design, aprut n anul 1992. Editura Teora., Bucureti, 2000.
5.Kerekes, L. Managementul i asigurarea calitii. Note de curs. Universitatea Bogdan
Vod, Cluj Napoca, 2001
6.Kerekes, L., Blneanu, A. Managementul calitii. Aplicaii. Universitatea Bogdan Vod,
Cluj Napoca, 2001
7. Petrescu, L. Primii pai n calitate. Calitate i control. Tehnic i Tehnologie (1/2001),
pag. 18-19.
8. * * * - Asociaia de Standardizare din Romnia ASRO, Formarea i instruirea n domeniul
standardizrii i certificrii
9. * * *
- Manualul sistemului calitii. Ghid pentru implementarea standardelor
internaionale ISO 9000. Editura Tehnic, Bucureti 1998
10. * * * - ISO 9001: 2000 O abordare nou. Quasaro. Ediia: Ianuarie 2001
51