Evaluarea riscurilor

ecotoxicologice

Termeni comparativi
Evaluarea riscurilor - proces necesar elaborrii de reguli
i msuri privind regimul producerii de substane chimice
noi cu scopul de a proteja mediul nconjurtor
Evaluarea riscurilor asupra sntii omului (HRAHuman Risk Assessment) i comparativ asupra mediului
nconjurtor (ERA-Environmental Risk Assessment)
Toxicologia uman-mecanismele de aciune i efectele
SCT asupra biochimiei i funciilor celulelor, esuturilor i
organelor - supravieuirea/moartea indivizilor expui
Ecotoxicologia efectele substanelor chimice exprimate
direct asupra indivizilor expui sau ca aciune de
degradare a mediului nconjurtor n defavoarea
individului

Diversitate taxonomic milioane de specii

Teste limitate pe specii reprezentative (bioindicatoare)
Scopul final : protejarea ecosistemului
Nivele expunerii ecosistemelor: global, continental,
fluvial, regional i local

 Global-clorofluorocarburile (CFC) distrugerea

stratului de ozon incapacitatea atmosferei de a
absorbi UV

Continental- emisiile industriale

gaze (CO2, NO, NH3)----acizi ploi acide pduri, sol, plante, ecosisteme acvatice,
agricultur, cldiri
Radicali oxigen din compui organici volatili i
oxizi de azot (O_)+= O3

Fluvial-poluarea cu metale, pesticide,

Regional - alte SCT conduc la eutrofizare
Local- poluarea aerului i mirosuri
emanate de produse de consum

Evaluarea riscului

Caracterizarea riscului - estimarea incidenei i severitatea efectelor adverse care

intervin ntr-o populaie uman sau ntr-un compartiment al mediului nconjurtor din
cauza expunerii sau estimarea efectelor adverse ale unei SCT
Etapele evalurii riscului

estimarea riscului,
cuantificarea probabilitii producerii acestuia

Fazele riscului:
identificarea riscului;
evaluarea efectelor sau evaluarea toxicitii, respectiv determinarea PNEL
(Predicted no effect level) sau PEC (Predicted environmental concentration);
evaluarea expunerii, respectiv determinarea PEC sau a consumului total zilnic (total
daily intake) [Voice, 2006]. level
Pe scurt caracterizarea riscului = semnificaia riscului i toate ipotezele de la care se
pornete evaluarea acestuia, incertitudinile i raionamentul tiinific necesar pentru a
putea urma cei trei pai enunai. NOEL (No observed adverse effect level) niciun

efect advers

Toxicologii folosesc termenul de acceptable daily intake(ADI) care

reprezint nivelul de consum zilnic dintr-o anumit substan care nu
produce un efect advers asupra sntii omului, n locul unei valoriprag. Valoarea ADI include factori de siguran care reflect
sensibilitatea omului, precum i alte incertitudini. Valoarea ADI este
mult mai redus n comparaie cu pragul teoretic. n scopul stabilirii
unor reglementri, modalitatea acceptat de stabilire a nivelului de
siguran a majoritii substanelor chimice i apei potabile este calculul
ADI, ca fiind raportul ntre NOEL (NOAEL) i factorii de incertitudine.
Pe plan internaional s-a stabilit arbitrar ca factor de incertitudine, 10
pentru a compensa sensibilitatea diferiilor indivizi i un alt factor, 10
pentru a extrapola datele obinute pe animale la om /La Grega, 1994/.

Clasificarea riscului
Caracterizarea riscului este urmat de activitatea de
management de risc
Primul pas n managementul riscului este clasificarea
riscurilor pentru a se stabili necesitatea reducerii
riscului.
Riscul nu poate fi apreciat numai pe baza consideraiilor
tiinifice, motiv pentru care se stabilesc riscurile
acceptabile i cele neacceptabile
n cadrul legal i instituional, managementul riscului
depinde de asemenea de influenele culturale-de
fenomenul etnic, social, cultural, politic, educaional i
economic (conjunctur-dependen). Se definesc
urmtoarele dou nivele de risc:

limita superioar, adic nivelul maxim

permis (maximum permissible level MPL);
limita inferioar adic nivelul neglijabil
(negligible level NL).

Cele dou limite de risc creeaz trei zone:

zona neagr (risc mare)-un risc n zona neagr mai
mare ca nivelul maxim permis (MPL) este
inacceptabil i urmeaz obligatoriu o aciune juridic
zona gri (risc mediu)- zona gri aflat ntre limita
superioar i cea inferioar ---reducerea riscului este
condus dup principiul as low as resonable
achievable-ALRA (cu ct mai redus cu att mai uor
de realizat).
zona alb (risc redus)-Riscul n zona alb sub
nivelul minim (NL) este neglijabil i nu este necesar
o aciune juridic.
Acest principiu este un instrument important n
elaborarea reglementrilor. n acest context este de
ateptat ca cei care conduc s fac orice este posibil
pentru a reduce riscul pn la limita la care se
justific ctre instituia lor i autoritile de
reglementare

Zona neagr de risc

Risc inacceptabil
Zona gri de risc
se impune reducerea riscului
Zona alb de risc
Risc neglijabil

Limitele riscului i reducerea

riscului [Van Leeuwen,2003].

Nivel maxim permis

(maxim permissible levelMPL)
Nivel neglijabil

Reducerea riscului
Reducerea riscului const n msuri de
protecie a omului i/sau a mediului fa
de riscurile identificate. Alturii de factorii
enunai prezentai, urmtorii factori
trebuie considerai n procesul
decizional: eficien, echitate,
simplitate administrativ,
consisten, acceptarea din partea
publicului, timp i natura mandatului
legislativ. n managementul riscului
exist trei modele [Vermeire, 1995]

Clasificare i etichetare
Din analiza unei baze de date ecotoxicologice,
substanele chimice se pot clasifica n funcie de risc.
Exist mai multe modaliti de a clasifica substanele
chimice pe baz de date biologice, dar nici una nu
reprezint o variant final de clasificare.
Datele despre toxicitate - variabile i uneori inconsistente
datorit gradului de sensibilitate a testelor efectuate pe
animale sau a tehnicilor i materialelor folosite.
Criteriile de clasificare reprezint numai un ghid pentru a
suplimenta cunotiinele unui specialist, dar niciodat pentru
a le nlocui n utilizarea unui compus. Repartizarea
substanelor chimice pe clase trebuie permanent actualizat.
Comunitatea European clasific substanele pe baza
proprietilor fizico-chimice, toxicologice (toxicitate acut,
iritaie, sensibilitate, n cazul repetrii dozelor toxice),
efectelor specifice asupra sntii umane, inclusiv
carcinogeneza, mutageneza i toxicitatea reactiv i
efectelor asupra mediului (toxicitate acut, persisten,
bioacumulare, efecte asupra atmosferei) [Commission
Directive 93/21/EEC of 27 April 1993

Clasificarea i etichetarea se face folosind unul sau mai mult de 7 simboluri,

59 R- exprimri ale riscului i 62 S-exprimri ale siguranei.

Organizaia Mondial a Sntii recomand clasificarea pesticidelor cu grad mare de risc i

folosirea unui ghid pentru clasificare [WHO/PCS/92.14.IPCS, Geneva] n funcie de toxicitatea
oral i dermic (LD50). Nu exist o etichetare special, dar se recomand folosirea de simboluri
-aplicate substanelor cu grad mare de periculozitate.

clasificarea dieldrinului dup EC [Commission Directive 93/21/Eec of 27

April 1993]:

Simbol T+ i N; expresia de risc R25-27-40-48/25-50/53 ceea ce nseamn:

T+, R27 = foarte toxic (cap de mort) n contact cu pielea (LD50 dermal,
obolan sau iepure 50 mg/kg greut corporal)
T, R25 = toxic dac este nghiit ( 25 <LD50 oral, obolan 200 mg/kg greut
corporal).

T, R48/25 = toxic cu pericol mare asupra sntii cu efect prelungit la

expunere oral (efect grav pentru sntate la nivel sub 5 mg/kg

greut corporal

zi).

R40, categoria 3 cancerigen = posibil risc cu efecte ireversibile (posibile

efecte cancerigene asupra celor pentru care informaiile valabile pentru
animalele studiate nu sunt suficiente pentru o evaluare corect la om).
N, R50, R53 = periculos pentru mediu (simbol copaci uscai, peti mori),
foarte toxic pentru organismele acvatice (L(E) C50 peti sau Daphnia sau
alge 1 mg/l), poate s determine efecte adverse pe termen lung n mediul
acvatic (substana nu este biodegradabil) /IPCS, 1992/clasa 1b, foarte
periculos, LD50 oral pentru obolani este cuprins ntre 5-50 mg/kg greut corporal.

Standardele de siguran

Standardele de siguran sau de calitate - un alt mod de control al

substanelor chimice.
Standardele -date n scopul protejrii sntii omului i a mediului
nconjurtor. Termenii cei mai utilizai sunt criterii, reglementri,
obiective i standarde. n acest sens valorile cuprinse n aceti termeni
variaz n fiecare agenie i de la o ar la alta.
Criteriile sunt reglementri privind calitatea pe baza evalurii datelor
tiinifice
Reglementrile sunt limite numerice sau indicaii care sunt date pentru
a susine i menine funciile mediului nconjurtor i a proteja
sntatea uman.
Standardele sunt limitele inferioare stabilite pentru expunerea la
anumite substane chimice care sunt recunoscute n legislaie.
Exemplele cele mai cunoscute sunt standardele de calitate pentru aer,
ap i sol precum i valorile prag pentru nivele de control la care
expunerea este acceptabil, dar nu asigur securitatea indivizilor. Prin
aplicarea ,,factorilor de siguran se obin reglementrile i
standardele pentru substanele chimice.
Valoarea ADI (Acceptable daily intake) cum s-a artat mai sus rezult
prin aplicarea unui factor de siguran la valoarea NOEL obinut n
urma studiilor toxicologice. Un consum zilnic acceptabil este estimarea
dozei de expunere zilnic care este diferit la expunerea cu efecte
duntoare chiar dac expunerea intervine de a lungul ntregii viei.