ACTIVITATEA DE ASISTEN FARMACEUTIC I FARMACOVIGILEN

Aplicaie practic 6.1.

Completai 2 formulare de asisten farmaceutic n spital pentru pacient al farmaciei n care facei practic.
Pacientul va fi urmrit timp de 3 luni, n cazul farmaciei comunitare sau pe durata internrii, n cazul farmaciei de
spital. Actualizai datele despre pacient cu ocazia fiecrei boli. Introducei informaiile obinute de la pacient i
observaiile dumneavoastr n formularul urmtor:
1. DATE GENERALE DESPRE PACIENT
Nume: ............................................................................... Prenume:................................
Vrst: .............................................................................. ani nlime: m
IMC:............
kg/m2
Sex: M F Greutate corporal:................................ kg
Ocupaie: .......................................................................... Stare
fiziopatologic (sarcin, vrstnic, insuficien renal, hepatic, boli asociate):
......................................................................................................................................................................................
......................................................................................................................................................................................
Handicap fizic sau de alt natur (ex: paralizat, orb, analfabet etc.):.....................................................................
2. ALERGII
ntrebri ajuttoare:
Suntei alergic la medicamente, alimente, factori de mediu etc.?
Dac DA, cum se manifest aceast alergie? .................. .
Reacia s-a manifestat imediat sau dup un anumit timp (dup cte doze de medicament)?
Exist alte persoane alergice n familie? ..
3. ISTORIC MEDICAL (antecedente i afeciuni curente ale pacientului sau familiale)
Afeciuni curente: .............................................................. .................................................................................
Antecedente medicale personale: .................................... .................................................................................
Antecedente medicale familiale: ....................................... .................................................................................
4. TESTE DE LABORATOR, ALTE EXAMINRI
Parametru/Data ................................................................ Hematii ...............
Hemoglobina .................................................................... Hematocrit ...
Leucocite .......................................................................... Trombocite ..
Na+ .................................................................................... K+
Ca2+ .................................................................................. Uree ..
Creatinin seric............................................................... ASAT
ALAT................................................................................. Bilirubin total ...
Glicemie............................................................................ Colesterol total
LDL-col ............................................................................. Trigliceride .
Tensiune arterial ............................................................. Puls ..
5. NTREBRI AJUTTOARE:
Obinuii s consumai:
o ceai negru/verde .......................................................... cantitate zilnic
o cafea ............................................................................ cantitate zilnic
o alcool, tip de butur ................................................... cantitate zilnic ..........................................................
o alimente preferate........................................................ cantitate zilnic
Fumai? Ct, de Ct timp?................................................................................................................................
Urmai un anumit regim alimentar (fr sare, fr grsimi, fr zahr etc) ? Dac DA, n ce const regimul?
..............................................

..........................
12

6. MEDICAMENTE PRESCRISE DE MEDIC

Denumire
comercial,
DCI,
concentraie

Posologie

Durata terapiei
Data
nceperii,
Data
opririi

Motivul utilizrii
(diagnostic)

Eficacitate

Reacii
adverse
aprute

7. COMPLIANA LA TRATAMENT

ntrebri ajuttoare:
Ai fost informat asupra tratamentului pe care trebuie s-l urmai?
DA
NU
Ai fost sftuit asupra modului an care trebuie s utilizai medicamentele?
DA
NU
Cine v-a dat informaiile despre:
scopul tratamentului
MEDICUL
FARMACISTUL
modul corect de utilizare a medicamentelor
MEDICUL
FARMACISTUL
Considerai c medicamentele v fac bine ?
DA
NU
Vi s-a ntmplat vreodat s nu luai medicamentele prescrise?
Daca DA
Ct de des? .
de ce (sunt prea multe, ai uitat pur si simplu, au avut efecte nedorite, nu au fost eficiente, costul este prea ridicat
etc.)?

PROBLEME LEGATE DE TERAPIA MEDICAMENTOAS

Data

Problema

Cauza

Exemplu:

Intervenia farmacistului pentru prevenirea

sau rezolvarea problemei

Aplicaie practic 6.2.

Completai o fi de raportare a unei reacii adverse pe care ai identificat-o la un pacient, n cursul stagiului,
conform fiei de raportare elaborat de Agenia Medicamentului i Dispozitivelor Medicale (anexa II). Fia poate fi
obinut de pe site-ul Ageniei Medicamentului i Dispozitivelor Medicale.

FIA-COMUNICARE
DESPRE REACIILE ADVERSE ALE MEDICAMENTELOR I ALTOR PRODUSE FARMACEUTICE
(se va sublinia varianta rspunsului acceptat)
1. Instituia medical .................................................................................................................................................... Adresa
.........................................................................................................................................................................................................
2. Serviciul (secia) .............................................................................................................................................................................
3. Medicul care a nregistrat reacia advers ......................................................................................................................................
................................................................................................................. Telefonul ...............................
4. Pacientul (nume, prenume) .............................................................................................................Nr. fiei de observaie............
Data internrii ................................................... Data externrii (pentru pacienii externai) ..........................................................
5. Diagnosticul clinic (de baz, concomitent, complicaii): ..................................................................................................................
....................................................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................................................

13

Anamneza: ..................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
6. Vrsta ......................... Masa corporal .............................. Sexul: M

7. Originea etnic a pacientului: europeoid

negroid
mongoloid
asiatic
arab
8. Debutul efectului advers la medicament: 01.02.2013 (data, luna, anul)
9. Data finalizrii efectului advers (dac se cunoate): 17.02.2013
10. Descrierea efectului advers la medicament (sau la o anumit combinaie de medicamente) - debutul, localizarea,
simptomele: Bolnavul manifest accese de tuse seac i dereglri de respiraie dup administrarea preparatului Enalapril care
a fost utilizat timp de 2 sptmni.
Severitatea efectului advers: Uoar
Medie
Grav
11. Evoluia efectului advers:
Vindecare fr sechele (urmri);
Vindecare cu sechele (urmri);
n curs de evoluie;
Decesul pacientului n rezultatul administrrii medicamentului;
Decesul - medicamentul a putut contribui la aceasta, sau medicamentul, posibil, a cauzat decesul;
Decesul - nu este legat de administrarea medicamentului;
Decesul - cauza decesului nu este clar.

.......... 12. Medicamentul (sau medicamentele, combinaiile medicamentoase) suspectat de producerea efectului

Calea de administrare

Frecvena
(periodicitatea)
administrrii

Doza nictemeral

Denumirea
produsului, forma
farmaceutic,
productorul,
ara, seria
preparatului cu data
fabricrii

Doza la o priz

advers:

nceputul
Sfritul
administrrii
administrrii
preparatului
preparatului
(data/luna/anul)
(data/luna/anul)
Cnd nu sunt cunoscute datele
exacte, se va indica termenul de
administrare a preparatului pn la
debutul efectului advers

Apreciai rolul preparatului suspectat (sau al preparatelor) n apariia efectului advers:

cert/sigur (reacie advers sigur)
probabil (reacie advers probabil)
posibil (reacie advers posibil)
puin probabil/dubioas (reacie advers improbabil)
13

Maladia sau
procesul
patologic,
care a servit
drept
indicaie pentru
administrarea
preparatului

Frecvena (periodicit
atea) administrrii

condiionat/neclasificat (reacie advers condiionat/neclasificat)

neclasificabil/neevaluabil (reacie advers neevaluabil/neclasificabil)
e suspect n producerea efectului advers interaciunea dintre 2 sau mai multe preparate medicamentoase

Calea de administrare

Doza nictemeral

Denumirea produsului,
forma farmaceutic,
productorul, ara, seria
preparatului cu data
fabricrii

Doza la o priz

13. Medicaia concomitent (nu vor fi enumerate preparatele care au fost indicate pentru corecia efectului advers):

14

nceputul
Sfritul
administrrii
administrrii
preparatului
preparatului
(data/luna/anul) (data/luna/anul)
Cnd nu sunt cunoscute datele
exacte, se va indica termenul de
administrare a preparatului pn
la debutul efectului advers

Maladia sau
procesul
patologic,
care a servit
drept
indicaie pentru
administrarea
preparatului

14. Date din anamnez (maladii, stri alergice, alergie medicamentoas n trecut, afeciuni renale sau hepatice, sarcin,
lactaie, regimuri alimentare speciale, deprinderi duntoare, expuneri la radiaia ionizant etc.):
Bolnavul suport cardiopatie ischemic din anul 2005, cnd au aprut durerile restrosternale abolite cu nitroglicerina administrat
sublingual. Din 2012 s-a stabilit hipertensiunea arterial de gravitate medie. Alte maladii concomitente nu suport. Stri alergice
sau reacii alergice la medicamente pn n prezent nu a manifestat. Fumeaz cte 1 pachet de igri pe zi.
15. Msurile de corecie a efectului advers:
Anularea preparatului medicamentos
Reducerea dozei preparatului medicamentos
Terapie medicamentoas suplimentar pentru ameliorarea efectului advers aprut, enumerai msurile efectuate i
medicamentele administrate: .......................................................................................................................................................
......................................................................................................................................................................................................
Fr corecie ................................................................................................................................................................................
Anularea terapiei concomitente (indicai ce medicamente au fost anulate): ...............................................................................
16. Date suplimentare referitoare la efectul advers (clinice, paraclinice, concentraia medicamentului n snge i esuturi,
datele autopsiei n cazul decesului pacientului). Descriei modificrile patologice, indicnd n paranteze valorile normei:
Datele suplimentare pentru detectarea efectului advers nu au fost efectuate.
17. Alte informaii despre preparatul medicamentos suspectat de producerea efectului advers sau despre efectul advers:
A primit bolnavul acest preparat medicamentos anterior?
Da
Nu
Nu se tie
prezentat pacientul reacii identice sau diferite la acest produs?
Da
Nu
Nu se tie
Dac Da, atunci indicai ce fel de reacii? .......................................................................................................................
A manifestat pacientul reacii adverse similare la alte medicamente?
Da
Nu
Nu se tie
Dac Da, atunci la ce medicamente au aprut aceste reacii: ..........................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
A avut bolnavul reacii adverse asemntoare, care nu au fost cauzate de administrarea medicamentelor?
Da
Nu
Nu se tie
Au putut oare ali factori s influeneze apariia i evoluia efectului advers descris (maladii cronice, de sistem, dependena
medicamentoas, factori ai mediului ambiant, radiaia ionizant, consumul de substane chimice toxice, alergie)?
Da
Nu
Nu se tie
Dac Da, atunci enumerai: ............................................................................................................................................
18. Statutul preparatului:
Preparat autorizat n Republica Moldova
Preparat destinat studiilor clinice
19. Data ndeplinirii fiei de comunicare: .................................................................................................................
20. Medicul care a completat fia-comunicare: N.P. ....................................Semntura:...........................................

Aplicaie practic 6.4.

Descriei 2 studii de caz de privitor la retragerea medicamentelor de pe piaa farmaceutic, dup modelul de mai jos:
Cauza retragerii medicamentului

Procedura retragerii de pe piaa farmaceutic

14

......................................................................................