Sunteți pe pagina 1din 28

TEMA 1 : MANAGEMENTULUI CALITII

3.1 Definirea managementului calitii


3.2 Funciile managementului calitii
3.3 Principiile managementului calitii
3.4 Strategiile calitii
3.5 Orientri actuale n managementul calitii

2.1 Definirea managementului calitii


Conform standardului ISO 9000:2000 managementul calitii coordoneaz activitile
pentru a direciona i controla o organizaie cu privire la calitate. Coordonare i control cu privire
la calitate include n general stabilirea politicii n domeniul calitii i a obiectivelor calitii,
planificarea calitii, controlul calitii, asigurarea calitii i mbuntirea calitii.
n literatura de specialitate sunt formulate mai multe definiii ale managementului calitii.
Juran definete managementul calitii prin funciile acestuia n termenii triologiei calitii.
n opinia sa managementul calitii cuprinde trei procese principale de management: planificarea
calitii, inerea sub control a calitii (quality control) i mbuntire calitii.
n opinia lui Kelada, managementul calitii reprezint un ansamblu de activiti avnd ca
scop realizarea unor obiective, prin utilizarea optim a resurselor. Acest ansamblu cuprinde
activiti de planificare, coordonare, organizare, control i asigurare a calitii.
Deci, managementul calitii reprezint n general procesul de identificare i administrare
a activitii necesare pentru realizarea obiectului de calitate ale unei organizaii.
ncercri de definire a conceptului de managementul calitii au evideniat urmtoarele
aspecte:
Este o politic sau o strategie a organizaiei n domeniul calitii
Este o filosofie care descrie obiectivele organizaiei n domeniul calitii
Reprezint o strategie global a calitii
Reprezint politica organizaiei prin care aceasta tinde s-i mobilizeze toi
membrii pentru mbuntirea calitii produselor
Reprezint satisfacerea nevoilor clienilor n ceea ce privete calitatea produsului.

2.2 Funciile managementului calitii


n literatura de specialitate sunt exprimate puncte de vedere diferite n ceea ce privete
funciile managementului calitii.
Lund n consideraie conceptul de triologie a calitii, definit de Juran, rezult trei funcii
principale ale managementului calitii: planificarea, inerea sub control i mbuntirea
calitii.
innd seama de succesiunea etapelor corespunztoare procesului managerial n general i
de specificul managementului calitii, se consider c funciile acestuia sunt: planificarea,
organizarea, coordonarea, antrenarea personalului, inerea sub control, asigurarea i
mbuntirea calitii.

Planificarea calitii const din ansamblul proceselor prin intermediul crora se determin
principalele obiective ale firmei n domeniul calitii, precum i resursele i mijloacele necesare
realizrii lor.
Organizarea i coordonarea activitilor referitoare la calitate - definete ansamblul
activitilor desfurate n organizaie pentru realizarea obiectivelor stabilite n domeniul
calitii. O form specific de organizare n domeniul calitii sunt cercurile calitii.
Funcia de coordonare const din ansamblul proceselor prin care se armonizeaz deciziile
i aciunile firmei referitoare la calitate n scopul realizrii obiectivelor definite n cadrul
sistemului calitii stabilit anterior. Asigurarea unei coordonri eficiente este condiionat de
existena unei comunicri adecvate n toate procesele managementului calitii.
Antrenarea personalului pentru realizarea obiectivelor calitii se refer la totalitatea
proceselor prin care personalul ntreprinderii este atras i determinat s participe la realizarea
obiectivelor planificate n domeniul calitii, lund n consideraie factorii motivaionali.
inerea sub control a calitii se refer la ansamblul activitilor de supraveghere a
desfurrii proceselor i de evaluare a rezultatelor n domeniul calitii n fiecare din etapele
traiectoriei produsului, n raport cu obiectivele i standardele prestabilite, n scopul eliminrii
deficienelor i prevenirii apariiei lor n procesele ulterioare. Aici un rol important i revine
auditului calitii i analizei sistemului efectuat de conducere. Unul dintre cei mai importani
indicatori de inere sub control a calitii l reprezint costurile referitoare la calitate (v. tema
respectiv).
Asigurarea calitii se refer la ansamblul activitilor preventive prin care se urmrete n
mod sistematic s se asigure corectitudinea i eficacitatea activitilor de planificare, organizarea,
coordonare , antrenare i inere sub control n scopul de a garanta obinerea rezultatelor la nivelul
calitativ dorit. Aceste activiti se desfoar n paralel cu activitile corespunztoare celorlalte
funcii ale managementului calitii i n mod continuu.
mbuntirea calitii se refer la activitile desfurate n fiecare din etapele traiectoriei
produsului n vederea mbuntirii performanelor tuturor proceselor i rezultatelor acestor
procese pentru a asigura satisfacerea mai bun a nevoilor clienilor n condiii de eficien.
Aceast funcie a managementului calitii este considerat, tot mai mult, ca fiind cea mai
important. O dovad n acest sens o reprezint i faptul c standardele ISO seria 9000 pun un
accent deosebit pe mbuntirea calitii. Se recomand ca organizaiea s implementeze un
asemenea sistem al calitii, care s favorizeze mbuntirea continu a calitii proceselor i
rezultatelor acestora.

2.3 Principiile managementului calitii


Managementul Calitii se bazeaz pe urmtoarele principii:
Orientarea la consumatori organizaia depinde de consumatorii si, de aceea trebuie
s in cont de necesitile lor curente i viitoare, s se conforme cerinelor lor i s tind la
ntrecerea ateptrilor consumatorilor;
Leaderschip capacitatea de a conduce liderii stabilesc unitatea scopului i direciei
organizaiei. Ei creeaz i susin un mediu intern, n care angajaii ar fi implicai n
atingerea obiectivelor organizaiei;

Implicarea personalului angajaii de toate nivelele constituie baza organizaiei i


implicarea lor complet permite utilizarea capacitilor lor spre beneficiul organizaiei;
Orientarea la procese rezultatul dorit se atinge mai eficient atunci cnd activitatea i
resursele corespunztoare sunt tratate ca procese. Procesul este o serie de activiti logic
dependente, care produc un rezultat final concret pentru consumatorii interni i externi;
Abordarea managementului ca sistem identificarea, nelegerea i managementul
sistemului de procese interdependente pentru un scop bine definit contribuie la creterea
productivitii i eficienei organizaiei n atingerea scopurilor sale;
mbuntire continu mbuntirea continu a activitii organizaiei trebui s
devin un scop permanent;
Decizii bazate pe date deciziile eficiente se bazeaz pe analiza datelor i informaiei;
Relaii reciproc avantajoase cu furnizorii organizaia i furnizorii ei sunt
interdependeni, iar relaiile reciproc avantajoase contribuie la capacitatea ambelor pri de
a crea valori.

2.4 Strategiile calitii


n cadrul unei ntreprinderi se pot elabora i aplica o mare varietate de strategii i politici
de dezvoltare avnd n vedere cerinele de calitate ce trebuie ndeplinite.
Strategia calitii este considerat o strategie concurenial, deoarece misiunea calitii este
astzi n general aceea de a face fa concurenei. Ea depinde de celelalte strategii concureniale,
adoptate de organizaie i anume de strategiile de proiectare-dezvoltare de produse, marketing,
producie.
Dac se fac referiri la strategia de produs, se face distincia ntre strategia mbuntirii
calitii pe cale intensiv i extensiv.
Strategia mbuntirii calitii pe cale intensiv presupune modificarea favorabil a
caracteristicilor de calitate a produsului.
Strategia mbuntirii calitii pe cale extensiv presupune creterea numrului
caracteristicilor de calitate a produselor n scopul asigurrii, de exemplu, a unui confort sporit n
utilizare.
O atenie deosebit se acord n prezent strategiei mbuntirii continue. Aceast strategie
are n vedere mbuntirea treptat, continu a calitii produselor i serviciilor, ca i a
productivitii i competitivitii, cu participarea ntregului personal. n Japonia se numete
Kaizen.(kai-schimbare, zen-pentru mai bine).
Strategia Kaizen se bazeaz pe o serie de metode, tehnici i instrumente: planuri de aciuni
PDCA (Ciclul lui Deming), cercurile calitii, grupe mici de lucru, sistemul de sugestii. Kanban,
mentenan, productivitate total, metoda celor 3S i 5S, etc.

2.5 Orientri actuale n managementul calitii


n prezent exist dou orientri de baz n MC: orientarea tehno-managerial i
orientarea raionalist-responsabilizant.
Potrivit primei orientri, conducerea STE-ului trebuie s mbunteasc procesele de
care depinde n mod hotrtor realizarea unor produse corespunztoare cerinelor clienilor.
n cea de a doua orientare, rspunderea pentru calitate revine n mod individual

fiecrui salariat. Aceast orientare a aprut n anii `60 i se datoreaz teoriei ,,zero defecte
formulat de Crosby. Responsabilitatea pentru noncalitate revine, n cazul acestei orientri,
lucrtorilor din cauza neglijenei n producie. De aceea accentul trebuie pus pe mobilizarea i
contientizarea salariailor, n legtur cu rolul pe care l au n realizarea calitii i pe
formarea comportamentului acestor n spiritul calitii.

Tema 2: CONCEPTUL DE MANAGEMENTUL CALITII TOTALE


(TQM)
3.1 Conceptul de calitate total
3.2 Definirea Managementului Calitii Totale (TQM)
3.3 Etapele de implementare a TQM
3.4 Metodele de evaluare a TQM

3.1 Conceptul de calitate total


n ultimii ani conceptul de calitate total a cptat o larg extindere. Definiiile calitii
totale sunt relativ recente.
Lund n consideraie opiniile exprimate n literatura de specialitate se poate de pus n
eviden urmtoarele orientri principale n definirea calitii totale:
Calitatea total este o politic sau o strategie a ntreprinderii n domeniul calitii

Calitatea total este o filosofie

Conceptul de calitate total i managementul total sunt echivalente

Calitatea total reprezint scopul, iar managementul total al calitii mijlocul pentru
realizarea ei.
n literatura de specialitate se definete relaia dintre calitate, calitate total i TQM n
urmtorii termeni:
Calitate nseamn satisfacerea continu a cerinelor clienilor
Calitate total - nseamn satisfacerea continu a cerinelor clienilor n condiiile
unor costuri minime
Prin TQM se asigur satisfacerea acestor cerine n condiiile unor costuri minime cu
implicarea ntregului personal al ntreprinderii.
Caracteristici comparative calitate total fa de calitate
Calitate
Calitate total
Se ocup numai de produse
Se ocup de toate activitile din organizaie
Defectele sunt constatate dup producerea lor
Defectele sunt prevenite
Se definete un nivel de calitate acceptabil
Zero defecte
Controlul calitii este atribuit persoanei speciale
Controlul calitii este problema fiecrui salariat
Clientul pltete costurile suplimentare implicate de Costurile calitii sunt inute sub control
controlul calitii
Calitatea este scump
Calitatea este rentabil
Calitatea rezult din produs
Calitatea se concepe i se fabric odat cu produsul

3.2 Definirea Managementului Calitii Totale (TQM)

Managementul calitii totale reprezint un mod de management/conducere a unei


organizaii axat pe calitate, bazat pe participarea tuturor membrilor si i viznd succesul pe
termen lung prin satisfacerea clientului, precum i avantaje pentru toi membrii organizaiei i
pentru societate.
Marea majoritate autorilor sunt de acord c TQM este, nainte de toate, o nou filosofie, un
nou model de cultur a ntreprinderii, avnd scopul de a orienta spre client toate activitile i
procesele acesteia i de ale optimiza, astfel nct s-i aduc beneficii pe termen lung;
Se consider c succesul acestui sistem de management este condiionat de implicarea
puternic i permanent a conducerii de vrf i de formarea i educarea permanent a ntregului
personal din organizaie.
Deci, TQM este un sistem de mbuntire continu orientat spre necesitile clientului care
include:
Implicarea angajailor i instruire;

Lucrul n echip pentru soluionarea problemelor;

Scopuri pe termen lung;

Recunoaterea c sistemul i nu oamenii cauzeaz ineficiena.

3.3 Etapele de implementare a TQM


Exist dou faze distincte n implementarea TQM n organizaie:
Contientizarea importanei calitii;
Implementarea tehnicilor de mbuntire a calitii la locurile de munc;
Faza 1 Contientizarea importanei calitii:
Evaluarea iniial a nivelului de contientizare a importanei Calitii;
Cercetri n vederea determinrii tipului de cultur a ntreprinderii, documentarea
cu exemple i materiale pentru estimarea activitilor necesare i planificarea
proiectului
Elaborarea unui Manual al mbuntirii calitii specific pentru Companie care
ar conine exemple concrete, studii de caz i referine necesare;
Instruirea responsabililor de asigurarea calitii din subdiviziunile ntreprinderii
privind principiile calitii, practicile i instrumentele de asigurare a Calitii i
Strategiile de implementare a mbuntirilor continue.
Faza 2 Implementarea tehnicilor de mbuntire a calitii la locurile de munc.
Crearea cercurilor calitii i determinarea locurilor nguste i a necesitilor
imediate de mbuntire;
Selectarea i lansarea proiectelor pilot de implementare a TQM care urmeaz a fi
realizate de ctre Cercurile Calitii;
Instruirea membrilor Cercurilor Calitii n paralel cu realizarea proiectelor pilot;

Asisten i suport n implementarea i managementul proiectelor;

Analize periodice bazate pe costurile calitii.

3.4 Metodele de evaluare a TQM


Pentru a recompensa activitatea agenilor economici care demonstreaz excelena n
managementul calitii i pentru a stimula dezvoltarea activitilor de mbuntire a calitii
produselor s-au instituit premii pentru calitate. n principal, un premiu rspltete activitatea
unei ntreprinderi n domeniul asigurrii calitii, reprezentnd i o recunoatere a unor realizri
deosebite n construirea Sistemului Calitii.
Premiul Deming, nfiinat n anul 1951 de ctre Uniunea Oamenilor de tiin i inginerilor
japonezi. Acordarea acestui premiu nseamn recunoaterea succeselor n implementarea
controlului calitii n ntreaga companie.
Premiul Naional Malcolm Baldrige a fost instituit n 1987 n SUA i se acord
companiilor cu rezultate deosebite n promovarea, implementarea i mbuntirea calitii n trei
domenii: producie, servicii i mici afaceri.
Premiul European al Calitii (EQA) a fost lansat n 1991 de ctre Fundaia European
pentru Managementul Calitii (EFQM) i urmrete promovarea industriei i comerului
european prin ntrirea rolului strategic pe care l joac mbuntirea calitii.
Principalele obiective ale acestui premiu sunt urmtoarele:
Orientarea angajailor asupra activitilor implicate de managementul calitii
totale i efectelor acestuia
Stimularea companiilor i angajailor pentru mbuntirea continu a calitii
Demonstrarea rezultatelor benefice ce pot fi obinute de companie prin
implementarea TQM
Companiile nscrise pentru obinerea premiului sunt analizate i evaluate prin chestionare
i inspecii. Rezultatul analizei se concretizeaz n puncte acordate pentru 9 criterii cuprinse n
aa-numitul model european al TQM.

Tema 3: DEFINIREA I CARACTERISTICA STANDARDELOR


SERIEI ISO 9000
4.1 Istoricul dezvoltrii standardelor ISO
4.2 Definirea i structura standardelor seriei ISO 9000
4.3 Cerinelor standardului ISO 9001:2000

4.1 Istoricul dezvoltrii standardelor ISO


Pentru a nelege ce este ISO 9000, de ce este att de important n lumea afacerilor de azi i
de ce exist n forma actual, este necesar ca mai nti s trecem n revist istoria lui.
ntre anii 1950 i nceputul anilor 1960 Ministerul Aprrii din Marea Britanie a avut mai
multe probleme legate de defectarea echipamentelor livrate de fabricani i furnizori. De aceea,
Ministerul Aprrii a introdus ceea ce este cunoscut sub denumirea de Standardele Aprrii,
adic proceduri de calitate care trebuie s fie documentate i implementate de proiectanii,
productorii i furnizorii de echipamente militare.
n 1970 Standardele Aprrii au fost incluse n standardele AQAP, care sunt nc folosite i
azi de rile din Organizaia Tratatului Atlanticului de Nord (NATO) pentru furnizarea de
echipamente destinate aprrii.

Necesitatea introducerii sistemelor calitii i a unui standard prin care furnizorii ar fi putut
s fie controlai a fost simit i n alte industrii productoare. Aceasta a fcut ca n 1979 s fie
lansat standardul BS 5750, ca o msur de recunoatere a sistemelor calitii pentru industrii
neasociate cu furnizarea echipamentelor de aprare.
Datorit cererii la nivel internaional, n 1987 a fost elaborat standardul internaional pentru
sistemele calitii ISO 9000. Acesta a fost echivalent cu versiunea veche a standardului BS 5750
(1987) i a ctigat rapid teren prin acceptarea sa ca standard mondial unanim recunoscut pentru
sistemele calitii. La nceputul anilor 90 ISO 9000 a trecut printr-un proces de revizuire, prin
care s-a dorit s se corecteze unele discrepane i erori ce au fost puse n eviden n cursul
aplicrii sale n ntreaga lume, s se mbunteasc limbajul standardului i s-l fac aplicabil i
altor firme dect cele angajate n domeniul produciei. Standardul revizuit a fost adoptat oficial
n 1994 de Organizaia Internaional de Standardizare ISO i de BSI (Institutul Britanic de
Standardizare) i a fost redunumit (n Marea Britanie) BS EN ISO 9000.
Pn in anul 2000 erau n vigoare standardele reviziei 2 adoptate n 1994. Standardele acestei familii cuprindeau
4 standarde de baz: ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 i ISO 9004. Standardele ISO 9000:1994 aveau unele
neajunsuri:

erau orientate spre fabricaie

erau orientate funcional i nu spre procese

erau incompatibile cu alte sisteme de management

erau neadecvate pentru intreprinderile mici

Pentru a elimina aceste neajunsuri, n anul 2000 ISO a revizuit aceast familia de standarde i a aprobat o noua
versiune a acestor standarde la 15 decembrie 2000. Trebuie reinut c terminologia "ISO 9000:2000" se refer la
familia de standarde ISO 9000, ediia specific anului 2000. n Romnia, acest standard a fost publicat n anul 2001,
fiind cunoscut sub titulatura SR EN ISO 9000:2001.

La elaborarea actualei ediii s-a inut cont de recomandrile venite din partea companiilor.
Noua versiune a standardului va fi mai uor de aplicat de ctre toate companiile, inclusiv cele
mici i organizaii prestatoare de servicii. Noua versiune pune accentul pe mbuntirea continu
a performanelor companiei.
Noul standard prevede o implicare mult mai activ, mai energic a top-managementului n
dezvoltarea sistemului calitii, fapt ce necesit n multe companii o schimbare considerabil a
mentalitii. Conform noii versiuni, companiile urmeaz s devin mai orientate la consumator i
s determine modul de mbuntire continu ce ar asigura obinerea unui nivel nalt de
satisfacere a clienilor si.
Organizaia internaional de Standardizare ISO (din limba greac egal) a fost fondat n
anul 1947 n calitate de organizaie neguvernamental cu sediul n Geneva, misiunea ei fiind
unificarea standardelor la nivel internaional. La aceast organizaie au aderat 135 ri. Deja au
fost elaborate peste 12500 standarde internaionale n diferite domenii.

4.2 Definirea i structura standardelor seriei ISO 9000


Standardele seriei ISO 9000 prezint familia de standarde internaionale ce conin recomandri pentru
implementarea i asigurarea funcionrii unor Sisteme eficiente de Management al Calitii la ntreprinderi
indiferent de tipul i mrimea lor.

Seria ISO 9000 cuprinde standardele:

ISO 9000:2000 Sisteme de Management al Calitii. Principii fundamentale i


vocabular prezint ndrumri referitor la principiile i conceptele de management al
calitii, care stau la baza standardelor ISO 9001 i ISO 9004;
ISO 9001:2000 Sisteme de Management al Calitii. Cerine - o reunire a
standardelor ISO 9001, ISO 9002 i ISO 9003 (versiunea anului 1994) n unul singur
cu o structur bazat pe procese. Acest standard are un caracter mai cuprinztor dect
vechea structur i adopt conceptul de managementul proceselor;
ISO 9004:2000 Sisteme de Management al Calitii. Linii directoare pentru
mbuntirea performanei ofer ndrumri cu privire la dezvoltarea sub toate
aspectele a unui sistem de management al calitii, care are ca scop mbuntirea
performanelor de ansamblu ale unei organizaii n domeniul calitii i deschide o
cale eficient spre managementul calitii;
ISO 19011:2000 Linii directoare pentru auditarea Sistemelor de management al
Calitii i al mediului prevede principii de baz privind auditul, criterii, practici i
linii directoare pentru stabilirea, planificarea, executarea i documentarea auditurilor
SMC i al mediului.

Standardele ISO 9000 pot fi utilizate n urmtoarele 4 situaii:

1. n scopul asigurrii interne a calitii: organizaiea urmrete satisfacerea cerinelor


referitoare la calitate, n condiii de rentabilitate;
2. n situaii contractuale, ntre furnizor i client: clientul prevede prin contract anumite
cerine privind sistemul calitii furnizorului, specificnd un model de asigurare al
calitii;
3. Pentru obinerea unei aprobri sau n scopul nregistrrii de ctre o secund parte:
Sistemul Caliti furnizorului este evaluat de ctre client, n scopul recunoaterii
conformitii acestuia cu standardul de referin;
4. n scopul certificrii sau nregistrrii de ctre o ter parte: Sistemul Calitii este evaluat
de ctre organismele de certificare, furnizorul meninnd acest sistem pentru toi clienii
si, cu excepia situaiilor n care, prin contract, se stabilesc alte cerine. Adoptarea unei
asemenea soluii este avantajoas, pentru c permite reducerea numrului evalurilor
Sistemului Calitii ntreprinderii, efectuate de clieni.

4.3 Cerinelor standardului ISO 9001:2000


Structura standardului este urmtoarea[75]:
1. Domeniu de aplicare
2. Referine normative
3. Termene i definiii
4. Sistem de management al calitii
4.1 Cerine generale
4.2 Cerine referitoare la documentaie
4.2.1 Generaliti
4.2.2 Manualul calitii
4.2.3 Controlul documentelor
4.2.4 Controlul nregistrrilor

5. Responsabilitatea managementului
5.1 Angajamentul managementului
5.2 Orientarea ctre client
5.3 Politica n domeniul calitii
5.4 Planificare
5.4.1 Obiectivele calitii
5.4.2 Planificarea sistemului de management al calitii
5.5 Responsabilitate, autoritate i comunicare
5.5.1 Responsabilitate i autoritate
5.5.2 Reprezentantul managementului
5.5.3 Comunicare intern
5.6 Analiza efectuat de management
5.6.1 Generaliti
5.6.2 Datele de intrare ale analizei
5.6.3 Datele de iesire ale analizei
6. Managementul resurselor
6.1 Asigurarea resurselor
6.2 Resurse umane
6.2.1 Generaliti
6.2.2 Competen, contientizare i instruire
6.3 Infrastructur
6.4 Mediu de lucru
7. Realizarea produsului
7.1 Planificarea realizrii produsului
7.2 Procese referitoare la relaia cu clientul
7.2.1 Determinarea cerinelor referitoare la produs
7.2.2 Analiza cerinelor referitoare la produs
7.2.3 Comunicarea cu clientul
7.3 Proiectare i dezvoltare
7.3.1 Planificarea proiectrii i dezvoltrii
7.3.2 Datele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii
7.3.3 Datele de iesire ale proiectrii i dezvoltrii
7.3.4 Analiza proiectrii i dezvoltrii
7.3.5 Verificarea proiectrii i dezvoltrii
7.3.6 Validarea proiectrii i dezvoltrii
7.3.7 Controlul modificrilor n proiectare i dezvoltare
7.4 Aprovizionare
7.4.1 Procesul de aprovizionare
7.4.2 Informaii referitoare la aprovizionare
7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat
7.5 Producie i furnizarea de servicii
7.5.1 Controlul produciei i al furnizrii serviciului
7.5.2 Validarea proceselor de producie i de furnizare de servicii
7.5.3 Identificare i trasabilitate

7.5.4 Proprietatea clientului


7.5.5 Pstrarea produsului
7.6 Controlul dispozitivelor de msurare i monitorizare
8. Msurare, analiza i mbuntire
8.1 Generaliti
8.2 Monitorizare i msurare
8.2.1 Satisfacia clientului
8.2.2 Audit intern
8.2.3 Monitorizarea i msurarea proceselor
8.2.4 Monitorizarea i msurarea produsului
8.3 Controlul produsului neconform
8.4 Analiza datelor
8.5 mbuntire
8.5.1 mbuntire continu
8.5.2 Aciuni corective
8.5.3 Actiuni preventive
n continuare sunt prezentate principale cerinele ale standardului.
1. Domeniu de aplicare
1.1 Generaliti
Prezentul standard stabilete cerinele pentru un sistem de management al calitii atunci
cnd:
a) o organizaie are nevoie s demonstreze abilitatea sa de a furniz produse care s
satisfac cerinele clientului i cerinele reglementrilor aplicabile
b) o organizaie dorete s mreasc satisfacia clientului prin aplicarea eficace a sistemului,
inclusiv a proceselor de mbuntire continu a sistemului i prein asigurarea
conformitii cu cerinele clientului i a celor de reglementare aplicabile
1.2 Aplicare
Toate cerinele prezentului Standard sunt generice i sunt destinate aplicrii de ctre toate
organizaiile, indiferent de tipul, mrimea i produsul furnizat.Atunci cnd una sau mai multe
cerine ale prezentului nu pot fi aplicate datorit naturii organizaiei sau datorit produsului su,
aceasta poate fi luat n calcul pentru excludere.
Atunci cnd sunt fcute excluderi, declararea conformitii cu prezentul standard nu este
acceptat dect dac aceste excluderi sunt limitate la cerinele din capitolul 7. Aceste excluderi
nu trebuie s afecteze abilitatea sau responsabilitatea organizaiei de a furniza un produs care s
satisfac cerinele clientului i ale reglementrilor aplicabile.

2. Referine normative
Standardul ISO 9000:2000 Sisteme de Management al Calitii. Principii fundamentale i
vocabular cuprinde prevederi care, prin referire n acest text, constituie prevederi ale
prezentului
standard.

3. Termene i definiii
Pentru scopul prezentului standard se aplic termenii i definiiile din standardul ISO 9000.
4. Sistem de management al calitii
Tabelul 1
Clauza

Comentarii
Dezvoltarea, implementarea i mbuntirea continu a sistemului de
management al calitii:
- identificarea proceselor necesare ndeplinirii activitilor sistemului
calitii
- determinarea succesiunii, interaciunii i a modului n care aceste
4.1 Cerine generale
activiti sunt aplicate n organizaie
- determinarea metodelor prin care se asigur funcionarea i controlul
acestor procese
- asigurarea resurselor (materiale, echipamente, personal, cunotine)
necesare desfurrii i monitorizrii acestor procese
- monitorizarea, msurarea i analiza acestor procese
-mbuntirea continu a acestor procese
Dezvoltarea documentelor sitemului calitii:
4.2.1
- declaraii ale politicii i obiectivelor calitii
Generaliti
- manual al calitii
- proceduri documentate, cerute de standard
- documente necesare pentru planificarea, operarea i controlul eficace
al proceselor organizaiei
- nregistrri cerute de standard
Pregtirea manualului calitii:
- definirea scopului sistemului de management al calitii, manualulul
4.2.2 Manualul calitii trebuind s conin toate cerinele standardului. Unde este
calitii
cazul, manualul trebuie s precizeze motivele pentru care anumite
clauze nu sunt aplicate organizaiei.
- includerea sau referire n cadrul manualului calitii a procedurilor
4.2 Cerine
documentate stabilite pentru sistemul de management al calitii sau o
referitoare la
referire la acestea
documentaie
- descrierea interaciunii dintre procesele sistemului de management al
calitii
Documentelor sistemului de management al calitii trebuie controlate:
4.2.3 Controlul - aprobarea documentelor nainte de distribuirea i folosirea lor
documentelor
- revizia i reaprobarea documentelor ori de cte ori sunt reactualizate
- specificarea versiunii documentelor care trebuie folosit
- prevenirea folosirii accidentale a documentelor nvechite
- monitorizarea documentelor care provin din surse externe

Clauza
4.2.4 Controlul
nregistrrilor

Comentarii
Controlul nregistrrilor sistemului calitii:
- definirea nregistrrilor necesare
- identificarea, depozitarea i protejarea nregistrrilor
- regsirea nregistrrilor
- stabilirea duratei de funcionare i eliminare

5. Responsabilitatea managementului
Tabelul 2
Clauza

5.1 Angajamentul managementului

5.2 Orientarea ctre client

5.3 Politica referitoare la calitate

5.4.1
Obiectivele
calitii
5.4 Planificare
5.4.2
Planificarea
sistemului de
management al
calitii
5.5.1
Responsabilitate
i autoritate

Comentarii
Suportul managementului de vrf pentru dezvoltarea i
mbuntirea sistemului calitii:
- comunicarea n organizaie a importanei satisfacerii clientului, a
cerinelor legale i a celor de reglementare
- stabilirea unei politici a calitii
- stabilirea obiectivelor calitii
- efectuarea analizelor de management
- furnizarea resurselor adecvate
Satisfacerea clienilor prin:
- identificarea, nelegerea i ndeplinirea cerinelor clientului
- mbuntirea satisfaciei clientului
Definirea politicii referitoare la calitate:
- corespunztoare scopului organizaiei:
- includere angajamentului de satisfacere a cerinelor clientului i
de mbuntire continu
- asiguare cadrului pentru stabilirea i analizarea obiectivelor
calitii
- comunicarea i nelegerea politicii de ctre ntreaga organizaie
- analizarea politicii pentru adecvarea ei continu
Stabilirea obiectivelor calitii:
- obiectivele trebuie stabilite n concordan cu politica calitii, s
faciliteze realizarea produsului i s poat fi msurate
- obiectivele trebuie stabilite pentru toate funciile i nivelele
relevante
Planificarea sistemului de maangement al calitii:
- includerea tuturor cerinelor pentru sistemul de management al
calitii
- asigurarea continuitii funcionrii sistemului de management al
calitii n momentul efecturii unor schimbri de sistem
Definirea responsabilitilor i autoritii:
- definirea responsabilitilor i autoritii n cadrul organizaiei
- comunicarea responsabilitilor i autoritii n ntreaga
organizaie

Clauza
5.5
Responsabilitate
autoritate i
comunicare

5.5.2
Reprezentantul
managementului

5.5.3
Comunicare
intern
5.6.1
Generaliti

5.6 Analiza
efectuata de
management

5.6.2 Datele de
intrare ale
analizei

5.6.3 Datele de
iesire ale
analizei

Comentarii
Este numit de ctre managementul de vrf, avnd urmtoarele
responsabiliti i autoriti:
- asigurarea c procesele de management al calitii sunt stabilite,
implementate i meninute
- prezentarea managementul de vrf a performanelor sistemului
- identificarea i raportarea ctre managementul de vrf a oricrei
necesiti de mbuntire a sistemului de management al calitii
- contienzizarea n cadrul organizaiei, a cerinelor clientului
Suport pentru o comunicare corespunztoare n ntreaga
organizaie
Analiza de ctre managementul de vrf , la intervale planificate, a
sistemului de management al calitii, pentru:
- a asigura c sistemul este corespunztor, adecvat i eficient
- a evalua posibilitile de mbuntire
Definirea i examinarea informailor de intrare ale analizei:
- rezultate ale audit-urilor
- funcionarea proceselor i conformitatea produselor
- performanele produselor
- feedback de la clieni
- stadiul aciunilor corective i preventive
- aciuni de urmrire de la analizele anterioare
- schimbri care ar putea influena sistemul de management al
calitii
- recomandri pentru mbuntire
Definirea ieirilor analizelor efectuate, pentru:
- mbuntirea eficienei sistemului de management al calitii
- mbuntirea produsului pentru o mai bun satisfacere a
cerinelor clientului
- stabilirea resurselor necesare

6. Managementul resurselor
Tabelul 3
Clauza
6.1 Asigurarea resurselor

6.2.1
Generaliti

Comentarii
Identificarea i furnizarea resurselor necesare pentru:
- implementarea, meninerea i mbuntirea continu a
eficacitii sistemului de management al calitii
- mbuntirea satisfaciei cilientului
Folosirea unui personal cu competent din punct de vedere al
studiilor, al instruire, abilitii i experienei adecvate

Clauza

6.2 Resurse
umane

6.2.2
Competen,
contientizare i
instruire

6.3 Infrastructur

6.4 Mediu de lucru

Comentarii
Suport pentru compenten:
- identificarea nivelelor de competen cerute pentru fiecare
activitate care influeneaz calitatea produsului
- furnizarea instruirii necesare
- evaluarea eficienei instruirilor efectuate
- contientizarea personalului de relevana i importana
activitilor sale i de modul n care el contribuie la realizarea
obiectivelor calitii
- meninerea unor nregistrri ale cunotinelor i experienei
instruirii
Identificarea, furnizarea i ntreinerea infrastructurii necesare:
cldiri, spaii de lucru, echipamente necesare (hardware i
software), servicii suport
Identificarea i furnizarea mediului de lucru necesar obinerii
conformitii cu cerinelor specificate ale produsului

7. Realizarea produsului
Tabelul 4
Clauza
7.1 Planificarea realizrii
produsului

7.2 Procese
referitoare la
relaia cu
clientul

7.2.1
Determinarea
cerinelor
referitoare la
produs
7.2.2 Analiza
cerinelor
referitoare la
produs

7.2.3
Comunicarea
cu clientul

Comentarii
Planificarea proceselor de realizare a produsului, prin:
- identificarea necesitilor i cerinelor realizrii produsului
- stabilirea proceselor, documentelor i alocarea resurselor
specifice produsului
- planificarea metodelor de verificare, validare, monitorizare,
inspecie i testare
- dezvoltarea unui sistem de pstrare a nregistrrilor, care s
dovedeasc c produsul a fost realizat corespunztor
Identificarea cerinelor clientului referitor la produs:
- cerine specificate de ctre client
- cerine nespecificate
- cerine legale i garanii
- alte cerine adiionale
Organizaia trebuie s analize cerinelor clientului referitor la
produs :
- definirea clar a cerinelor clientului
- cerinele din contract sau comand care difer de cele exprimate
anterior sunt documentate i rezolvate
- organizaia dispune de resursele necesare realizrii produsului
Stabilirea comunicrii cu clientul, referitor la:
- informaii despre produs
- cereri de ofert, contracte sau comenzi
- feedback al clientului

Clauza
7.3.1
Planificarea
proiectrii i
dezvoltrii

7.3 Proiectare
i dezvoltare

7.3.2 Date de
intrare ale
proiectrii i
dezvoltrii

7.3.3 Date de
ieire ale
proiectrii i
dezvoltrii

7.3.4 Analiza
proiectrii i
dezvoltrii

7.3.5
Verificarea
proiectrii i
dezvoltrii
7.3.6 Validarea
proiectrii i
dezvoltrii
7.3.7 Controlul
modificrilor
n proiectare i
dezvoltare
7.4.1 Procesul
de
aprovizionare

Comentarii
Planificarea proceselor de proiectare i dezvoltare:
- definirea etapelor de proiectare i dezvoltare
- managementul interaciunilor dintre echipele de proiectare i
dezvoltare
- stabilirea responsabilitilor i autoritii pentru proiectare i
dezvoltare
Definirea elementelor de intrare ale proiectrii i dezvoltrii
crearea unor elemente de intrare clare, care s includ:
- orice cerin funcional i de performan
- cerine legale
- informaii derivate din proiecte anterioare(unde este aplicabil)
- alte cerine eseniale pentru proiectare i dezvoltare
Crearea cerinelor de ieire ale proiectrii (planuri, scheme, desene
etc.) care trebuie:
- s ndeplineasc cerinele cuprinse n datele de intrare ale
proiectului i dezvoltrii
- s furnizeze informaii referitoare la aprovizionare, producie i
service
- s conin sau s fac referiri la criteriile de acceptare ale
produsului
- s defineasc caracteristicile produsului eseniale pentru
utilizarea i funcionarea sigur a acestuia
Analiza activitilor de proiectare la diferite momente ale
proiectrii pentru:
- evaluarea capabilitilor rezultatelor proiectrii i dezvoltrii de a
satisface cerinele
- identificarea problemelor i propunerea aciunilor necesare
Este necesar pstrarea unor nregistrri ale acestor analize
Verificarea proiectrii i dezvoltrii, pentru a se asigura c datele
de ieire ale proiectrii i dezvoltrii au satisfcut cerinele
cuprinse n datele de intrare. Este necesar pstrarea unor
nregistrri ale verificrilor
Realizarea validrii proiectrii i dezvoltrii, pentru asigurarea c
produsul funcioneaz corect. Este necesar pstrarea unor
nregistrri ale acestor validri
Orice modificare a proiectului este analizat, verificat, aprobat i
nregistrat. Trebuie meninute nregistrrile rezultatelor analizei
modificrilor i ale oricror aciuni necesare
Controlul procesului de aprovizionare:
- stabilirea criteriilor de selectare a furnizorilor, pe baza capacitii
acestora de a satisface cerinele
- stabilirea criteriilor de evaluare i reevaluare a furnizorilor

Clauza
7.4
Aprovizionare

7.4.2
Informaii
referitoare la
aprovizionare

7.4.3
Verificarea
produsului
aprovizionat
7.5.1 Controlul
produciei i al
furnizrii
serviciului

7.5 Producie
i furnizare de
servicii

7.5.2 Validarea
proceselor de
producie i
furnizare de
servicii

7.5.3
Identificare i
trasabilitate
7.5.4
Proprietatea
clientului

7.5.5 Pstrarea
produsului

Comentarii
Documentarea aprovizionrii, informaiile pentru aprovizionare
(comenzi, contracte), trebuie s descrie clar ceea ce se dorete a se
achiziiona, inclusiv:
- cerine pentru aprobarea produsului, procedurilor, proceselor i
echipamentelor
- cerine pentru calificarea personalului
- cerine pentru sistemul de management al calitii
Organizaia trebuie s asigure verificarea corectitudinii acestor
documente nainte de transmiterea lor spre furnizor
Verificarea produselor achiziionate:
- verificarea corectitudinii livrrii produselor comandate
- verificarea produsului la sediul furnizorului, nainte de livrarea
acestuia.
Controlul modului de realizare al produselor sau serviciilor:
- informaii care s specifice caracteristicile produsului
- instruciuni de lucru documentate
- echipamente de lucru, punere n funciune i service
corespunztoare
- dispozitive de monitorizare i msurare corespunztoare
- disponibilitatea procedurilor de eliberare, livrare i post-livrare
Validarea proceselor care produc bunuri ce nu pot fi testate direct,
pentru care deficienele devin evidente numai dup ce produsul se
afl n exploatare:
- identificarea, analiza i validarea acestor procese speciale de
producie
- aprobarea echipamentelor i a personalului implicat n aceste
procese
- indicarea metodelor i procedurilor specifice care trebuiesc
folosite n cadrul acestor procese
- stabilirea nregistrrilor care se pstreaz
- revalidarea
Identificarea i trasabilitatea produselor:
- utilizarea unor metode corespunztoare de identificare a stadiului
prodului n raport cu cerinele de msurare i monitorizare
- stabilirea trasabilitii produsului
Protejarea produsului primit de la client:
- identificarea, verificarea, protejarea i asigurarea siguranei
produsului furnizat de client
- nregistrarea i raportarea ctre client a oricrei deteriorri a
produsului primit
Pstrarea produsului:
- prevenirea deteriorrii produsului n timpul ambalrii, depozitrii
i manipulrii acestuia
- protajarea produsului n timpul trasportrii ctre client

Clauza
7.6 Controlul dispozitivelor de
msurare i monitorizare

Comentarii
Controlul dispozitivelor de monitorizare i msurare:
- identificarea i calibrarea dispozitivelor de monitorizare i
msurare la intervale regulate
- ajustarea sau reajustarea acestora dup cum este necesar
- identificarea lor, pt. determinarea stadiului de etalonare
- protejarea dispozitivelor de monitorizare i msurare
- pstrarea nregistrrilor de calibrare

8. Masurare, analiza i mbunatatire


Tabelul 4
Clauza
8.1 Generaliti

8.2.1 Satisfacia
clientului

8.2.2 Audit
intern
8.2
Monitorizare i
masurare

8.2.3
Monitorizarea
i msurarea
proceselor
8.2.4
Monitorizarea
i msurarea
produsului

Comentarii
Identificarea i planificarea aciunilor de inspecie, testare,
monitorizare i msurare pentru:
- a demonstra conformitatea produsului
- a asigura conformitatea i mbuntirea continu a sistemului
de management al calitii
Aceasta trebuie s includ determinarea tehnicilor aplicative,
inclusiv a tehnicilor statistice
Msurarea satisfaciei clientului:
- determinarea modului n care sunt monitorizate, msurate i
utilizate informaiile referitoare la satisfacia clientului
Efectuarea auditului intern:
- planificarea i efectuarea auditului intern, pentru a se asigura
c sistemul calitii satisface cerinele standardului, respectiv
dac este implementat i meninut eficace
Trebuie planificat un program de audit, precum i criteriile
auditului, domeniul de aplicare, frecvena i metodele
Responsabilitile i cerinele pentru planificarea i
efectuarea auditurilor, pentru raportarea rezultatelor i
meninerea nregistrrilor trebuie definite ntr-o procedur
documentat
Existena metodelor corespunztoare validrii proceselor:
- demostrarea capacitii de a obine rezultatele prevzute
- aciuni corective i preventive cnd aceste rezultate lipsesc
Planificarea i efectuarea inspecilor, testelor i msurtorilor
produsului, la toate momentele adecvate a realizrii produsului:
- indicarea autoritii care a eliberat produsul
- completarea tuturor documentelor monitorizrii i msurrii,
nainte de transferul produsului la urmtoarea faz
Dovezile conformitii cu criteriile de acceptabilitate trebuie
meninute

Clauza

8.3 Controlul produsului


neconform

8.4 Analiza datelor

8.5.1
mbuntire
continu

8.5 mbuntire

8.5.2 Aciuni
corective

8.5.3 Actiuni
preventive

Comentarii
Controlul produsului neconform:
- definirea modului n care produsul neconform poate fi
identificat
- repararea sau eliminarea produsului neconform
- reverificarea produsului neconform care a fost reparat sau
recondiionat
- controlul neconformitii produsului dup livrare
- nregistrarea aciunilor pentru ndeprtarea neconformitilor
Metodele de control, responsabilitile i autoritile asociate
pentru tratarea produsului neconform trebuie definite printr-o
procedur documentat
Colectarea i analiza datelor care s asigure funcionarea
corespunztoare a sistemului calitii:
- colectarea datelor, care ar trebui s provin de la msurarea
satisfaciei clientului, conformitatea cu cerinele clientului,
caracteristicile i tendinele proceselor i produselor (inclusiv
oprtuniti pentru aciuni preventive), furnizori, etc.
- evalua unde se poate aplica mbuntirea sistemului calitii
mbuntirea continu a eficacitii sistemului de management
al calitii:
- politicii i obiectivelor calitii, utilizarea auditurilor, analiza
datelor de calitate, aciunilor corective i preventive, a analizei
efectuate de management
Trebuie stabilit o procedur documentat pentru:
- identificarea, nregistrarea, analiza i stabilirea cauzelor
neconformitilor
- evaluarea necesitii aciunilor corective, planificarea i
efectuarea acestor aciuni
- nregistrarea rezultatele aciunii ntreprins
- examinarea efectelor aciunilor corective
Trebuie stabilit o procedur documentat pentru prevenirea
apariiei neconformitilor:
- detectarea i identificarea cauzelor posibilelor neconformiti
- evaluarea necesitilor aciunilor preventive
- planificarea i efectuarea aciunilor preventive
- nregistrarea rezultatele aciunii ntreprins
- examinarea eficacitii acestor aciuni

TEMA 4: ASIGURAREA CALITII


9.1. Necesitatea asigurrii calitii

Standardul ISO 9000:2000 definete asigurarea calitii ca fiind acea parte a managementului calitii concentrat
pe furnizarea ncrederii c cerinele referitoare la calitate vor fi ndeplinite.
n ultimul deceniu asistm, la scar mondial la o cretere spectaculoas a interesului i activitilor legate de
problematica calitii n general i de asigurarea certificarea i managementul calitii n particular.
Conform Cartei Europene a Calitii, calitatea a devenit cheia competitivitii. Societatea actual a trecut de la o er
a cantitii la una a calitii. Aceast trecere s-a fcut datorit urmtoarelor motive principale:
oferta de produse/servicii este mult mai mare dect cererea;
s-a nregistrat o cretere considerabil a volumului informaiei necesare productorului pentru conducerea
proceselor tehnologice de fabricaie din ce n ce mai complexe;
se trece de la practica industrial la cultura tehnic.
n aceste condiii, conform evoluiei conceptului calitate n timp (cap. 1, pct. 1.2.) i a rolului ei n economia
contemporan (cap. 1, pct. 1.6.) s-a trecut de la etapa controlului calitii la aceea a asigurrii calitii, etap
intermediar spre cea a managementului calitii totale.
Aceasta a nsemnat c organizaiile productoare au simit nevoia introducerii unui ansamblu de msuri preventive
cu scopul garantrii c performanele produselor realizate satisfac la un cost minim necesitile beneficiarului.
Aceste msuri s-au introdus la scara ntregii uniti a tuturor activitilor ce particip la realizarea produsului.

Prevederile standardelor ISO 9000/2000 n legtur cu asigurarea


calitii la utilizatori
Termenul ,,asigurare a calitii nu mai este folosit explicit n noua ediie a
standardelor ISO 9000, dar exist referiri care pot fi interpretate ca reglementri n acest
domeniu. Am considerat c este util s includem n curs un capitol cu acest titlu, ntrct n
practica actual i pentru urmtorii doi ani termenu este folosit curent i absolvenii trebuie
s-l cunoasc.
Asigurarea extern a calitii se poate realiza prin urmtoarele modele:
- modelul pentru asigurarea calitii n proiectare i dezvoltare;
- modelul pentru asigurarea calitii n producie, instalare i servicii asociate;
- modelul pentru asigurarea calitii n inspecie i ncercri.
n legtur cu modul de asigurarea calitii n proiectarea i dezvoltarea produselor,
standardul ISO 9001/2000 conine reglementri cu privire la planificare, la datele de intrare i
la cele de ieire, la analiza, verificarea, validarea proiectrii i dezvoltrii, precum i la
controlul modificrilor n proiectare i dezvoltare.
Pentru a oferi o baz de iniiere a activitii de proiectare i dezvoltare n STE, este
necesar s se planifice obiectivele, activitile, resursele, intrrile i ieirile, precum i
revizuirea procesului de proiectare i dezvoltare. n ceea ce privete proiectarea produselor,
serviciilor i proceselor STE, se va ine seama de ciclul de via, securitate, siguran n
funcionare, mentabilitate, riscuri etc., pentru a se asigura c sunt satisfcute nevoile tuturor
prilor interesate. De asemenea, trebuie acordat o atenie mare consecinelor folosirii
materialelor i a altor resurse naturale.
Obiectivele i ieirile prevzute sunt n general comunicate pentru a fi nelese de
prile interesate i pentru a echilibra consumul de resurse. Alocarea resurselor pentru
susinerea proiectrii i dezcoltrii trebuie s respecte criteriile de optimizare a eficienei
acestora n raport cu alte destinaii.
n privina planificrii, standardul menioneaz necesitatea ca pe durata planificrii,
proiectrii i dezvoltrii n STE s fie identificate: etapele proiectrii i dezvoltrii; analiza,
verificarea i validarea fiecrei etape; responsabilitatea i autoritatea pentru proiectare i
dezvoltare.
Datele de intrare, care pot fi interne sau externe, sunt identificate pentru a servi ca
baz la formularea exigenelor utilizate pentru verificarea i validarea elementelor de ieire.
Datele de intrare externe pot exprim nevoile i cererile clientului sau ale pieei,
specificaii ale prilor interesate, exigene contractuale, de reglementare, ale normelor
internaionale sau naionale, ale codului de maniere n domeniul industrial.
Datele de intrare interne pot include politici, norme i specificaii, exigene n
domeniu, documentaii i date privind produsele existente, precum i elemente de ieire ale
altor produse. Alte date de intrare pot s se refere la caracteristici ale proiectrii i dezvoltrii
eseniale pentru funcionarea sigur i corect a produsului, cum sunt exigenele n materie de
stocare, manipulare, pstrarea i eliminarea final a produsului.
Exemple de tipuri de activiti de proiectare i dezvoltare pot fi:
- schimbri de materiale;
- schimbarea unor componente ale produsului;
- asimilarea unor tehnologii performante;
- restructurare sortimental ca rezultat al studiului pieei.

n standardul ISO 9001/2000, se prevede ca datele de intrare s includ: cerinele de


funcionare i performan; cerinele legale aplicabile; informaii din proiecte similare
anterioare; exigenele de mediu aplicabile; alte cerine eseniale pentru proiectare i
dezvoltare.
Datele de intrare legate de cerinele referitoare la produs vor fi nregistrate pentru a fi
folosite ca dovezi ale conformitii cu cerinele i a funcionarii eficace a sistemului de
management al calitii. nregistrrile trebuie s rmn lizibile, identificabile i regsibile cu
uurin.
Datele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii vor fi emise ntr-o form care s le
permit verificarea n raport cu datele de intrare i trebuie aprobate naintea emiterii.
Elementele de ieire sunt validate n raport cu exigenele intrrilor i cu criteriile de acceptare
pentru satisfacerea prilor interesate.
Prin coninut, datele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii trebuie s ndeplineasc:
cerinele cuprinse n datele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii; s furnizeze informaii
corespunztoare cu privire la aprovizionare, producie, service; s conin sau s fac referire
la criteriile de acceptare a produsului; s defineasc caracteristicile produsului care sunt
eseniale pentru utilizarea sigur i corect.
Analiza proiectrii i dezvoltrii
Analizele efectuate sistematic, trebuie s evalueze capabilitatea rezultatelor proiectrii
i dezvoltrii de a satisface cerinele, s identifice orice neconformitate i s fac propunerile
care se impun. Este necesar s fie pstrate nregistrrile rezultatelor verificrii i ale aciunilor
ce vor fi ntreprinse.
Verificarea proiectrii i dezvoltrii
Activitile de verificare sunt desfurate pentru a se asigura c specificaiile
produsului sunt respectate. Aceste activiti pot cuprinde:
- autocontrolul, folosind ca reper lista de control a exigenelor generale sau specificaiile
de intrare;
- verificarea independent realizat de persoane autorizate;
- metode comparative, cum ar fi comparaiile cu produse asemntoare;
- teste, simulri sau ncercri pentru verificarea conformitii cu exigenele de intrare
specificate.
Stadardul ISO 9000/2000 prevede necesitatea ca verificarea proiectrii i dezvoltrii
s fie planificat i efectuat astfel nct s asigure c elementele de ieire satisfac exigenele
de intrare. Rezultatele verificrii i aciunile de urmrire ce decurg trebuie s fie nregistrate.
Validarea proiectrii i dezvoltrii
Se efectueaz n conformitate cu modul n care au fost planificate etapele acestor
activiti i are ca scop s dea asigurri c produsul rezultat ntrunete condiiile pentru a
satisface cerinele impuse de utilizarea creia i este destinat. Validarea ar trebui finalizat
nainte de asimilarea i livrarea produsului. i n acest caz vor fi meninute nregistrrile
rezultatelor validrii.
Controlul modificrilor n proiectare i dezvoltare.
Modificrile sunt analizate, verificate, validate i aprobate nainte de implementare.
Personalul de specialitate al STE trebuie s determine efectul modificrilor pe:
- interaciunea dintre elementele proiectrii i dezvoltrii;
- interaciunea dintre prile constitutive ale produsului;
- interaciunea dintre produsele existente (finale) i activitile ulterioare livrrii (de
sevice);
- necesitate efecturii unei noi verificri sau a validrii ntregului produs ori a unor pri
ale acestuia.
Analiza modificrilor include i evaluarea efectului modificrilor asupra produsului
deja livrat. Rezultatele analizei modificrilor vor fi nregistrate i pstrate.
Proiectarea i dezvoltarea proceselor
n acest domeniu, activitatea de proiectare i dezvoltare este orientat n funcie de
natura elementelor de ieire i asigur echilibrul resurselor alocate pentru punerea acestora n
practic, a realizrii politicii i obiectivelor de calitate corespunztor cerinelor prilor
interesate.
Tipurile de procese pot fi:
- ,,procesele cheie, care asigur realizarea produsului cerut. Acest tip de procese
adaug valoare n folosul STE;
- ,,subprocese ale cror elemente de ieire furnizeaz resurse sau date de intrare pentru
,,procesul cheie;
- ,,procese de susinere care sunt necesare funcionrii STE-ului, dar nu sunt nici
proceser cheie nici subprocese.

Odat cu proiectarea procesului este recomandat s se ia n considerare etapele


procesului, activitile, fluxurile, modurile de operare, informaiile, materialele,
echipamentele i alte resurse pentru asigurarea fezabilitii realizrii produsului. Totodat vor
fi planificate activitile de ntreinere a echipamentelor folosite n proces pentru a se asigura
c resursele necesare sunt disponibile.
Este recomandat o analiz de proces astfel nct:
- s creasc la maxim valoarea adugat rezultat din procesele cheie i din subprocese;
- s se reduc la minimum costul procesului de susinere;
- s se identifice oportunitile i ameliorrile ce pot contribui la creterea eficienei
procesului;
- s se evalueze impactul procesului asupra mediului.
Este important s se evalueze i rolul personalului n cadrul procesului, urmrindu-se
modul n care procesul asigur igiena i securitatea lucrtorilor, ncurajeaz inovaia,
personalul are aptitdinile profesionale impuse de realizarea procesului. Reinem de asemenea
c este necesar validarea oricrui proces de producie i furnizare de servicii atunci cnd
datele de ieire rezultate nu pot fi verificate prin msurare sau monotorizare ulterioar.
Aceasta include orice proces n care deficienele devin evidente numai dup ce produsul se
afl n exploatare sau dup ce serviciul a fost livrat.

9.2. Asigurarea intern a calitii


Pentru ca o organizaie s-i realizeze obiectivele propuse n domeniul calitii este necesar s-i dezvolte i
implementeze un sistem de management al calitii structurat i adaptat tipului specific de activitate i proceselor pe
care le realizeaz innd seama i de considerentele referitoare la beneficii, costuri i riscuri.
Sistemul de management al calitii implic toate etapele ciclului vieii unui produs i al proceselor ncepnd cu
identificarea nevoilor pieei pn la satisfacerea final a cerinelor, etape ce se regsesc n conceptele de bucl i
spiral a calitii (cap. 1, pct. 1.5.).
Un model de asigurare intern a calitii este dat n standardul ISO 9004:2000 care furnizeaz, pe baza celor opt
principii de management al calitii (cap. 5., pct. 5.2.), ndrumri pentru mbuntirea performanei organizaiei i
creterea satisfaciei att a clienilor ct i a altor pri interesate.
9.2.1. Sistemul de management al calitii - SMQ
Se numete sistem de management al calitii, sistemul de management prin care se orienteaz i se controleaz o
organizaie n ceea ce privete calitatea.
Adoptarea unui sistem de management al calitii ar trebui s fie o decizie strategic a organizaiei. Proiectarea i
implementarea unui SMQ al unei organizaii sunt influenate de anumite necesiti de obiective specifice, de
produsele pe care le furnizeaz, de procesele utilizate i de mrimea i de structura organizaiei.
Un SMQ poate asigura cadrul pentru mbuntirea continu a calitii pentru a mri probabilitatea creterii
satisfaciei clientului. El furnizeaz ncrederea organizaiei i clienilor si c este capabil s furnizeze consecvent
produse ce ndeplinesc toate cerinele.
Dezvoltarea i implementarea SMQ const n urmtoarele etape:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

Determinarea nevoilor i ateptrilor clienilor.


Stabilirea politicii calitii i a obiectivelor calitii organizaiei.
Determinarea proceselor i responsabilitilor necesare pentru atingerea obiectivelor calitii.
Stabilirea metodelor pentru msurarea eficacitii i eficienei fiecrui proces.
Determinarea i asigurarea resurselor necesare pentru atingerea obiectivelor calitii.
Determinarea modalitii de prevenire a neconformitilor i eliminarea cauzelor acestora.
Stabilirea i aplicarea unui proces pentru mbuntirea continu a unui proces.
Pentru ca o organizaie s funcioneze eficace ea trebuie s identifice i s conduc numeroase procese intercorelate.
Aplicarea unui sistem de procese n cadrul unei organizaii mpreun cu identificarea i interaciunile acestor
procese i conducerea lor este considerat abordare bazat pe proces.
Un avantaj al abordrii bazate pe proces este controlul pe care acesta l asigur pe parcursul derulrii att asupra
legturii dintre procesele individuale i sistemul de procese ct i asupra combinrii i interaciunii lor. O astfel de
abordare utilizat n cadrul unui SMQ aduce urmtoarele avantaje:
1. nelegerea i satisfacerea cerinelor

2. Considerarea proceselor n funcie de valoarea adugat


3. Obinerea de rezultate n ceea ce privete performana i eficacitatea procesului
4. mbuntirea continu a proceselor pe baza msurrilor obiective.

9.3. Asigurarea extern a calitii


9.3.1. Familia de standarde ISO 9000
Familia de standarde ISO 9000 cuprinde un ansamblu complet de concepte i directive generale aplicabile n
conducerea calitii cu mai multe modele referitoare la condiiile de asigurare a calitii.
9.3.1.2. Domenii de aplicare
Seria de standarde ISO 9000 identific elementele de baz al unui sistem de management al calitii care poate fi
utilizat de ctre productori, furnizori, distribuitori i utilizatori finali mai mari sau mai mici. Ele specific
procedurile acceptate pe plan internaional i criteriile cerute pentru a da asigurri c produsele i serviciile satisfac
cerinele clientului. Aceste elemente, proceduri i criterii pot fi aplicate oricror firme indiferent de mrimea lor.
Seria ISO 9000 poate fi utilizat att de productori ct i distribuitori de bunuri sau furnizori de servicii pentru a-i
stabili propriul sistem de management al calitii. Ea poate fi utilizat i de clieni ca baz pentru evaluarea
sistemului de management al calitii al productorului i de a vedea dac un distribuitor de bunuri sau un prestator
de servicii, are capacitatea de a furniza produse sau servicii de calitate. Firmele pot fi evaluate dup ISO 9000 de
ctre anumite organisme i, dac au fost gsite acceptabile au dreptul de a li se publica numele n registrele
internaionale de companii certificate pe linia calitii.
Familia de standarde ISO 9000/2000 a fost elaborat pentru a ajuta organizaiile s proiecteze, s implementeze i s
conduc eficace sistemele de management al calitii. Varianta actual reprezint cea de a treia ediie a revizuirilor
generale a acestei familii de standarde. Prin aceasta s-a redus numrul de standarde a seriei simplificndu-se
alegerea i utilizarea acestora astfel:
* EN ISO 9000/2000 Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular descrie noiunile
fundamentale i terminologia pentru sistemul de management al calitii SMQ.
* EN ISO 9001/2000 Sistem de management al calitii. Cerine specific cerinele unui sistem de
managementul calitii pentru organizaiile ce trebuie s demonstreze capabilitatea lor de a furniza produse care s
ndeplineasc cerinele clienilor precum i cerinele de reglementare aplicabile cu scopul creterii satisfaciei
clienilor.
* EN ISO 9004/2000 Sisteme de management al calitii. Linii directoare pentru mbuntirea performanei
furnizeaz pe baza celor opt principii de management al calitii ndrumri privind mbuntirea performanei
organizaiei i creterea satisfaciei clienilor.
* EN ISO 19001/2000 Linii directoare pentru auditarea sistemului de managementul calitii i managementul
mediului se specific ndrumri referitoare la principalele fundamente ale auditului, la managementul programelor
de audit, conducerea sistemului MC i al mediului precum i calificarea auditorului SMC i al mediului.
9.3.2. Model de asigurare extern a calitii conform ISO 9001:2000
Standardul ISO 9001:2000 definete un singur model de asigurare extern a calitii.
Acest standard specific cerinele referitoare la sistemul de management al calitii n vederea demonstrrii de ctre
furnizor a aptitudinii sale privind asigurarea calitii produselor i serviciilor oferite clienilor i n scopul evalurii
acestei aptitudini de ctre prile interesate. El servete ca referin pentru certificarea sistemelor de management al
calitii constituind baza pentru recunoaterea reciproc a certificatelor pe plan internaional.
Elementele sistemului de management al calitii sunt astfel structurate nct potrivit ciclului PDCA (Plan-DoCheck- Act) indic succesiunea fireasc a etapelor care trebuie parcurse pentru implementarea sistemului de
management al calitii i pentru meninerea eficacitii acestuia, prin mbuntirea continu a tuturor proceselor pe
care le implic un asemenea sistem.
PDCA (ciclul lui Deming) poate fi descris pe scurt astfel (fig. 2.1.) [20]:
Planific: stabilete obiectivele i procesele necesare obinerii rezultatelor n concordan cu cerinele clientului i
cu politicile organizaiei.
Efectueaz: implementeaz procesele.

Verific: monitorizeaz i msoar procesele i produsul fa de politicile, obiectivele i cerinele pentru produs i
raporteaz rezultatele.
Acioneaz: ntreprinde aciuni pentru mbuntirea continu a performanei proceselor.

Figura 2.1. Ciclul PDCA


n acest scop elementele sistemului de management al calitii sunt structurate pe patru domenii: (fig. 2.2.) [29].

responsabilitatea managementului;
managementul resurselor;
realizarea produsului;
msurare, analiz i mbuntire.

Figura 2.2. Modelul sistemului de management al calitii bazat pe proces


Acest model pentru sistemul de management al calitii are la baz abordarea bazat pe proces. El ilustreaz
legturile de proces descrise n detaliu n standard artnd rolul semnificativ pe care clienii l joac n definirea
cerinelor ca date de intrare. Monitorizarea satisfaciei clientului presupune evaluarea informaiilor referitoare la
percepia clientului asupra faptului c organizaia a ndeplinit cerinele sale.

TEMA 5: AUDITUL I CERTIFICAREA CALITATII


A) Cadrul conceptual general al auditului calitii
n domeniul managementului calitii, termenul de audit este utilizat n sensul de
examinare a calitii produselor, serviciilor, proceselor unui STE sau a sistemului calitii n
ansamblu.
Standardul ISO 9000/2000 definete auditul calitii ca rerprezentnd o examinare
sistematic i independent efectuat de una sau mai multe persoane, pentru a determina dac
activitile i rezultatele lor referitoare la calitate corespund dispoziiilor prestabilite, dac
aceste dispoziii sunt efectiv implementate i corespunztoare pentru realizarea obiectivelor.
Reinem din aceast definiie, adjectivele sistematice i independente, n sensul c

auditele sunt, pe de o parte, planificate i programate , iar pe de alt parte, c trebuie realizate
de persoane care nu au responsabilitii directe n domeniile abordate. Prin expresia
,,dispoziii prestabilite, standardul sugereaz documentul de referin(referenialul), care
poate fi standarde, reglementri, normative, reguli proceduri ,dispoziii contractuale etc. Din
defeniie rezult implicit c auditul calitii este un demers orientat spre viitor i c vizeaz
mbuntirea.
Auditul este efectuat de persoane, denumite auditori, care au calificarea necesar,
adic sunt autorizai. Standardul ISO 10011 prevede cerinele pentru calificarea auditorilor
sistemelor calitii care se refer la: studii, pregtire, experien, aptitudini de conducere,
criterii pentru selectarea responsabilului de audit.
Clientul, STE-ul care solicit auditul,este denumit comanditarul, entitatea n numele
creia se realizeaz auditul i destinatara raportului de audit. Dup caz, clientul poate fi
managerul STE-ului s-au un client al acestuia.
Conform ISO 10011, clientul poate fi auditatul, care dorete auditarea propiului su
sistem al calitii n raport cu standardul de referin, un beneficiar care dorete s auditeze
sistemul calitii unui furnizor, utiliznd propri auditori sau o ter parte, un organism
independent autorizat s aprecieze dac sistemul calitii asigur controlul adecvat al
produselor sau serviciilor furnizate, un organism independent desemnat s efectueze auditul n
scopul de a nregistra sistemul calitii al organizaiei auditate. Relaia dintre clientul solicitant
de audit i auditor este de tip client-furnizor, n cadrul creia raportul de audit constituie
produsul furnizat.
Clasificarea auditurilor calitii
Certificarea sistemelor de calitate din organizaii a determinat sistematizarea auditului
pe dou forme de aplicare: auditul intern, cerut de standard, i auditul de ter parte, ca
instrument de evaluare a conformitii organizaiei cu cerinele standardului. n ambele cazuri
nelegerea corect a sensului auditului i tehnicilor care i asigur eficiena n aplicare este
esenial. Acestea au fost sistematizate n standardul ISO 10.011.
Standardul ISO 9000/2000 prevede c auditul se folosete pentru evaluarea eficienei
i conformitii unui sistem de management al calitii, iar rezultatele auditului pot fi utilizate
pentru identificarea oportunitilor de ameliorare.
Corespunztor acestui standard, auditrile sunt:
- interne, iniiate de organizaii, prin care se urmrete cunoaterea modului n care se
respect politica calitii n fiecare compartiment implicat n realizarea produsului sau
serviciului, precum i evaluarea aciunilor corective necesare n interiorul STE cu privire la
produs, proces i sistemul de calitate, i sunt denumite audituri ,, prima parte. Aceste audituri
pot constitui elemente de fundamentare la autodeclaraia de conformitate a organismului.
n standardul ISO 9001/2001, referitor la audit, se menioneaz c organizaiile au
obligaia s efectueze audituri interne, conform planificrii acestora, pentru a determina dac
sistemul de management al calitii este conform cu cerinele acestui standard i dac este
implementat i meninut eficient. De asemenea, standardul prevede c selectarea auditorilor i
modul de efectuare a auditului, trebuie s asigure obiectivitatea i imparialitatea procesului
de audit. Responsabilitatea i cerinele pentru planificarea i efectuarea auditurilor, pentru
raportarea rezultatelor i meninerea nregistrrilor vor fi definite ntr-o procedur
documentat.
- externe, efectuate de client ori o ter persoan n contul clientului sau a unei relaii
contractuale i de organisme neutre specializate i independente.
Auditurile externe, au ca scop obinerea unei dovezi n legtur cu capacitatea
furnizorului de a asigura obinerea calitii cerute. Cnd sunt efectuate de clieni ai STE prin
auditori propri, sunt denumite audituri ,,secund parte, iar cnd sunt realizate de un organism
neutru n scopul evalurii sistemului de calitate la cererea STE-ului respectiv, sunt denumite
audituri ,,ter parte. Aceste organisme, care sunt acreditate, ofer certificarea sau

nregistrarea conformitii cerinelor cu cele din standardul de referin.


Auditul mai poate fi independent, cnd se realizeaz de persoane care nu-i desfoar
activitatea n zona auditat, de exemplu personalul aparinnd serviciului ,,Calitateal STE
sau de auditori calificai aparinnd unor organisme specializate, i dependent cnd se
execut de persoane specializate aparinnd zonei auditate.
Dup domeniul n care se aplic, auditul poate fi de produs, de proces i de sistem al
calitii.
Situaii pentru care se recomand efectuarea auditului calitii
a) Adotarea sistemului de calitate la schimbrile intervenite:
- la progresele tehnice i tehnologice;
- la schimbrile intervenite n structura organizaiei prin reducerea domeniilor
funcionale n favoarea celor operaionale;
- la un nou standard de referin.
b) Modificarea obiectivelor n domeniul desfacerilor:
- lansarea pe pia a unor produse noi;
- orientarea desfacerii ctre noi segmente de pia.
c) Pregtirea unui plan de mbuntire a calitii, avnd ca obiectiv, de exemplu,
ptrunderea pe noi piee ca urmare a creterii calitii produselor livrate.
d) Extinderea relaiilor comerciale, de exemplu n cazul dezvoltrii exportului etc.
Domenii la care se aplic auditul calitii
Auditul calitii se plaseaz n spirala calitii i vizeaz domenii funcionale i
operaionale. Cel mai cunoscut domeniu este cel al realizrii produselor. n prezent are loc o
extindere continu ctre servicii i activiti funcionale precum: marketing, aprovizionare,
metode, vnzri, service, administraie, informatic, logistic, organizare.
Dintre toate aceste domenii, noi ne vom opri la auditul calitii produsului, procesului
i sistemului calitii.
Pentru realizarea auditului, echipa de auditare trebuie s-i elaboreze un program de
audit. Programul conine planul de audit, misiunile echipei i documentele de lucru. Structura
planului de audit, corerspunztor ISO 10 011, este prezentat n anexa nr.1.
Auditul calitii produsului
Are ca obiectiv evaluarea conformitii caracteristicilor de calitate ale unui produs cu
specificaiile din documentul de referin sau cu cerinele exprese ale clientului.
Auditul calitii poate fi orientat n acest caz spre piese, subansamble, produs finit i se
bazeaz pe procedurile sistemului de calitate, normative, specificaii, documentaia de
execuie, mijloace de execuie. De asemenea, auditul calitii vizeaz i evaluarea eficienei
msurilor de asigurare a calitii produsului.
Metodologia auditului calitii produsului este prezentat n anexa nr. 2.
Auditul calitii procesului
Servete la evaluarea capabilitilor prceselor tehnologice de fabricaie de a rspunde
cerinelor exprese ale clientului sau a celor specificate n documentele de referin.
Metodologia auditului calitii proceselor este prezentat n anexa nr. 3.
Auditul sistemului calitii
Se efectueaz asupra sistemului n ansamblul sau a unor pri ale acestuia, n scopul
evalurii concordanei dintre conformitile elementelor sistemului i cerinele din
documentele de referin, precum i a eficienei sistemului. Auditul poate viza funciile
sistemului, structura organizatoric, documentele sistemului etc.

Bazele acestui tip de audit sunt manualul caliti, procedurile, cerinele contractuale,
planurile calitii i instruciunile de verificare, costurile calitii, raportrile managementului
asupra calitii.
Auditul sistemului de calitate se poate realiza i n scopuri externe, pentru evaluarea
sistemului calitii al furnizorilor.
B)

CERTIFICAREA

I
Certificarea conformitii reprezint o modalitatea de atestare a conformitii produselor,
serviciilor, proceselor, sistemului calitii unei ntreprinderi, cu un referenial prestabilit
(standard, document tehnic), atestare pe care o realizeaz un organism de certificare, care este
independent de productor i beneficiar (adic este neutru).
n funcie de domeniul de certificare, exist:
certificarea produselor sau serviciilor, care atest c proprietile unui bun sau al unei prestaii
sunt conforme cu specificaiile tehnice;
certificarea sistemelor de management al calitii, mediului, securitii alimentare, securitii
ocupaionale i securitii informaiei
certificarea personalului, care atest competena profesionitilor fa de criterii stabilite.
II
Certificarea produselor
-Metodologia (procedura) de certificare:
Solicitarea certificrii
Instrumentarea dosarului
Efectuarea unui audit de ntreprindere
Acordarea certificatului de conformitate sau mrcii de conformitate
Supravegherea ntreprinderii
Identificarea certificrii:
Certificat de conformitate
Marc de conformitate
Licen pentru certificare
Dovada conformitii produselor poate fi realizat prin certificatul de conformitate i
marca de conformitate.
Certificatul de conformitate (fig. nr. 7) reprezint un document emis n baza regulilor unui
sistem de certificare, indicnd, cu un grad suficient de ncredere c un produs, proces sau
serviciu bine identificat este conform cu un standard sau cu un alt document normativ specific.
Denumirea i adresa organismului de certificare recunoscut
CERTIFICAT DE CONFORMITATE
../.
1

2
3

Prezentul certificat este emis pentru:


Denumire produs.................
Simbolizare produs..................
Denumire de utilizare..................
Standardul / norma de produs..
Productor:
Marca productorului
Solicitantul certificrii

4
5
6

Reglementrile dup care s-a fcut certificarea


Concluzii
Valabilitatea certificatului de conformitate
ef laborator certificare

Data

Director

Certificatul de conformitate trebuie s cuprind cel puin urmtoarele informaii: denumirea organismului
certificator, produsul la care se refer certificarea, documentele tehnice normative cu care este n conformitate
produsul i pe baza crora s-a fcut certificarea, data eliberrii certificatului de conformitate, termenul pn la care
este valabil certificarea, semntura autorizat.
O alt dovad a certificrii o constituie i licena pentru certificare, care este un document emis pe baza regulilor
unui sisteme de certificare, prin care un organism de certificare acord unei persoane sau unui organism dreptul de a
utiliza certificate sau mrci de conformitate pentru produsele, procesele sau serviciile sale n conformitate cu
regulile sistemului specific de certificare care se refer la acestea.

Tipuri de certificare:
Certificare obligatorie
Certificare voluntar
n rile Uniunii Europene i ale Asociaiei Europene a Liberului Schimb, precum i n
Romnia, se practic dou tipuri de certificare a produselor: obligatorie i voluntar.
Certificarea obligatorie se refer la "domeniul reglementat", domeniu n care punerea n
circulaie, pe pia, a produselor i serviciilor este reglementat de legi i alte acte normative.
Certificarea voluntar se refer la "domeniul nereglementat, domeniu n care punerea n
circulaie, pe pia, a produselor i serviciilor nu este reglementat prin legi i alte acte
normative. Acest tip de certificare este utilizat de ntreprindere ca instrument pentru pstrarea
pieelor de desfacere sau pentru cucerirea unor noi segmente de pia.
.Deosebirile dintre certificarea obligatorie i certificarea voluntar
Criterii
Domeniu
Scop

Certificarea obligatorie
reglementat de stat
protecia publicului
larg, a consumatorilor

Certificarea voluntar
privat, nereglementat
comercial

cerine eseniale privind


Cerine specifice

protecia vieii, sntii

performane

i a mediului
Miza

libera circulaie a produselor

libera comercializare a

produselor
directive comunitare i
Documente de referin

standarde europene

standard de produs

armonizate

Certificarea produselor confer numeroase avantaje productorilor, care pot fi deosebit


de importante mai ales n cadrul unei economii de pia:
simplific relaia client-furnizor;
contribuie la promovarea produselor, constituind un argument de strategie comercial;
elimin ncercrile multiple efectuate att de furnizor, ct i de diveri beneficiari i
intermediari;
conduce la mbuntirea calitii produselor;
contribuie la nlturarea barierelor tehnice din calea comercializrii libere a produselor;
scurteaz ciclul de ptrundere pe pieele interne a produselor noi.
Foarte important de remarcat este i faptul c certificarea produselor prezint avantaje i
pentru consumator, deoarece:
orienteaz consumatorul neavizat n alegerea produselor pe care acesta le dorete;
asigur protecia vieii, sntii i securitii consumatorului, precum i protecia mediului
nconjurtor.
III
3. Certificarea sistemelor calitii
Certificare sistemelor calitii reprezint atestarea, de ctre organismul de certificare, a
conformitii acestuia cu un standard de referin respectiv ISO 9001:2000.
Dovada conformitii cu standardul ISO 9001 reprezint certificatul sistemului calitii,
care se acorda, de regul, pe 3 ani
Motivele principale pentru care organizaiile doresc s implementeze i s certifice sistemul
calitii:
*Dobndirea unui avantaj fa de concuren (superioritate)
*mbuntirea imaginii pe pia
*mbuntirea calitii produselor
*Relaii mai bune cu clienii (creterea loialitii acestora)
*Creterea eficienei i a productivitii muncii, reducerea pierderilor
Metodologia certificrii sistemului calitii:
Pregtirea auditului de certificare
Examinarea documentelor sistemului calitii
Efectuarea auditului de certificare (Raport de neconformiti, Raport final)
Acordarea certificatului i ncheierea contractului de supraveghere
C)