Conceptul calitate a aprut n primul sistem filosofic - Logica lui Aristotel
Calitatea este un instrument strategic al managementului global al organizaiilor pentru c determin n gradul cel mai nalt competitivitatea produselor/ serviciilor/ firmelor/companiilor pe plan intern i internaional. Orice manager de rang superior, orice organizaie trebuie s planifice, s realizeze, s asigure, s controleze, s determine, s mbunteasc i s certifice calitatea produselor/serviciilor cel puin din urmtoarele motive: - rspunde fa de cerinele consumatorilor; - rspunde de asigurarea i protejarea prestigiului organizaiei; - din raiuni tehnice; - din raiuni comerciale; - din raiuni financiare; - datorit constrngerilor exterioare. Pasul esenial ateptat de la organizaiile romneti din toate domeniile (nvmnt, economie, administraie etc.) este asigurarea calitii printr-un sistem de management planificat, condus, inut sub control i mereu mbuntit n funcie de evoluia mediului extern. 1.1 Calitatea - prezent i viitor Potrivit standardului ISO 9000:2005 calitatea reprezint" msura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci ndeplinete cerinele". Conform acestei definiii: Calitatea nu este exprimat printr-o singur caracteristic ci printr-un ansamblu de caracteristici; Calitatea nu este de sine stttoare, ea exist numai n relaie cu cerinele. Despre importana calitii J. M. Juran a scris n lucrrile sale: Calitatea trebuie s se aeze pe primul loc; S se rspund cerinelor clienilor; S se elimine deficienele sistemice; S se dezvolte evaluarea sistemelor de calitate; S se introduc un proces de ameliorare a calitii n orice colior din activitate. n 1984 David Garwin, profesor la Harward Busisines School, a pus n eviden urmtoarele orientri principale n definirea calitii produselor / serviciilor: spre perfeciune (astzi spunem ctre excelen), spre produs / serviciu, spre proces, spre costuri i spre utilizatori (astzi spunem spre clieni). Calitatea a devenit astzi un instrument strategic al managementului. Avantajele obinute prin calitate pot fi: Creterea vnzrilor; o Competitivitatea organizaiei; o Proiecte inovative; o Recunoaterea organizaiei; o Recunoaterea calitii personalului; o Reducerea pierderilor; o Reducerea costurilor produselor/serviciilor; o Profesionalizarea i motivarea personalului; o Lucrul n echip; o Recunoaterea muncii; o mbuntirea comunicrii; Exist i obstacole n calea "stpnirii" calitii cum ar fi: o Lipsa susinerii din partea administraiilor; o Lipsa susinerii din partea angajailor; o Slaba direcionare a liderilor; o Lipsa unui program de educaie continu; o Rezistena la schimbri.
5. Importana standardelor ISO 9000
Spre deosebire de ediiile anterioare, ediia din 2000 nu mai include n titlu "asigurarea calitii", ceea ce reflect faptul c cerinele sistemului de management al calitii specificate au ca scop, n plus fa de asigurarea calitii produsului/serviciului, creterea satisfaciei clientului. n timp ce n ediia precedent pentru "asigurarea calitii" se pleca de la elementele standardului de referin, se scriau procedurile i apoi se ajungea la modul real n care funciona organizaia, n ediia din 2000 prin "managementul calitii" se procedeaz n sens invers: se pleac de la modul real de lucru exprimat n procese i transpus n proceduri documentate i instruciuni de lucru i apoi se ntreab "sunt respectate cerinele 1S0? ".Noua serie de standarde 1SO 9000 trebuie s devin un instrument eficient pentru mbuntirea capacitii concureni ale a organizaiilor prin: definirea unui singur model de asigurare extern a calitii (ISO 9001); definirea unui model de asigurare intern a calitii orientat spre TQM (ISO 9004); structurarea elementelor SMC n cadrul ambelor modele potrivit ciclului PDCA (planific - execut - verific - acioneaz; orientarea politicii calitii ctre mbuntirea continu a proceselor organizaiei i rezultatelor acestora, asigurndu-se compatibilitatea cu celelalte politici sectoriale ale organizatiei, n cadrul politicii sale generale; asigurarea unui sistem informaional eficient', care s permit evaluarea riguroas a gradului de ndeplinire a obiectivelor referitoare la calitate i mbuntirea continu a rezultatelor obinute, abordarea procesual cu accent pe eficacitatea proceselor n mai mare msur dect pe documentarea acestora; facilitarea procesului de autoevaluare a msurii n care sunt ndeplinite cerinele prevzute de standardele IS0 9000; asigurarea unei compatibiliti sporite cu standardele ISO 14000 referitoare la managementul de mediu. principiile eseniale se aplic deopotriv att ntreprinderilor productoare de mrfuri ct i celor prestatoare de servicii. 6. Cnd pot ti utilizate standardele ISO 9000? Rspunsul la ntrebare este urmtorul: cnd o organizaie dorete s-i mbunteasc performanele prin implementarea unui SMC; n situaii contractuale ntre o organizaie i clientul acesteia(clientul dorete s prevad n contract anumite cerine privind SMC din organizaie); cnd clientul (secunda parte) solicit evaluarea SMC din organizaia partener, n scopul recunoaterii conformitii acestuia cu standardul de referin; n scopul certificrii SMC de ctre o ter parte (un organism de certificate), respectiv cnd se dorete recunoatere extern. 12. Cine sunt clienii? Punctul de plecare pentru dezvoltarea unui sistem de management al calitii este identificarea clienilor i a cerinelor lor. Acesta este cu att mai important cu ct rolul clienilor este aproape decisiv n derularea afacerilor. Clienii sunt aceia care: Pltesc serviciile / produsele noastre;
Utilizeaz serviciile / produsele noastre;
Orienteaz serviciile / produsele noastre; Influeneaz serviciile / produsele noastre; Sunt influenai de serviciile / produsele noastre; Preconizeaz serviciile / produsele noastre; Judec serviciile / produsele noastre; Refuz serviciile / produsele noastre; Reclam serviciile / produsele noastre; Potrivit lui Juran "clientul reprezint orice persoan care primete sau este afectat de produsul sau procesul respectiv". Analiza problemei clienilor este o sarcin deosebit pentru managerii organizaiei. De multe ori "clienii" sunt considerai numai cei care cumpr produsele/serviciile. Aceasta este o mare greeal. Cei care cumpr reprezint, desigur, cea mai important categorie de clieni. Multe produse i servicii nu sunt vndute dar sunt oferite clienilor externi (ex. scrisori, cataloage, comenzi, facturi, chitane, informaii,mostre, cadouri etc.) sau interni (informaii, dispoziii, resurse etc.). Procesele din organizaie sunt influenate de toate categoriile de clieni. Clienii externi sunt persoanele sau organizaiile care nu fac parte din firma noastr, dar sunt influenate de activitatea pe care o desfurm.Clienii interni sunt cei care fac parte din firma noastr i sunt influenai de procesele din organizaie. Aceti clieni sunt adesea neglijai sau omii. Revenind la afirmaia de mai sus potrivit creia "clienii nu sunt doar cei care cumpr", prin urmtoarele exemple vom demonstra acest lucru. n practica unor organizaii clienii sunt mprii n dou categorii: cei puini,dar vitali, cei muli i utili. Cerinele sistemului de management al calitii Scopul unui sistem de management al calitii este pur i simplu acela de a garanta c o organizaie satisface cu consecven cerinele clienilor. Acest lucru se realizeaz cu ajutorul standardelor IS0 9000, devenite standarde de facto pentru sistemele de management al calitii n ntreaga lume. Conducerea unei organizaii angajate n inerea sub control a calitii trebuie s stabileasc, s documenteze, s implementeze i s menin un sistem de management al calitii i s mbunteasc continuu eficacitatea acestuia n conformitate cu cerinele standardului internaional ISO 9001.Vom comenta pe scurt aceast cerin. Se observ c ntr-o singur fraz sunt cinci verbe directive: 1. a stabili; 2. a documenta; 3. a implementa; 4. a menine; 5. a mbunti continuu. Sensurile date acestor verbe de autorii standardului sunt cele precizate n continuare: a stabili un SMC nseamn a-l gndi, proiecta i construi astfel nct s rspund cerinelor standardului, s fie adecvat organizaiei i scopului urmrit de managementul la vrf; a documenta un SMC nseamn a-i crea acele probe materiale (documente, nregistrri) capabile s demonstreze unui auditor (intern sau extern) sau altor pri interesate ndeplinirea de ctre organizaie a fiecrei cerine din standard; a implementa nseamn a transfera la nivelul activitii i practicilor salariailor toate prevederile coninute n documentele SMC; a menine un SMC nseamn a ine la zi documentele i alte componente ale SMC astfel nct n fiecare moment acesta s fie actual, s ia n considerare
modificrile i evoluiile din cadrul organizaiei, s nu se bazeze pe elemente
perimate; a mbunti continuu un SMC nseamn a-i monitoriza i verifica continuu funcionarea i performanele, a analiza periodic rezultatele i a adopta msuri eficiente pentru mbuntirea acestor rezultate. Reamintim c standardul IS0 9001 va servi ca referin pentru certificarea SMC,devenind baza pentru recunoaterea reciproc a certificatelor pe plan internaional Cerinele generale ale acestui standard se refer la administrarea de ctre organizaie a tuturor proceselor din cadrul SMC astfel: identificarea proceselor necesare SMC i aplicarea acestora n ntreaga organizaie; determinarea succesiunii i interaciunii acestor procese; determinarea criteriilor i metodelor necesare pentru asigurarea eficacitii n cazul desfurrii i controlului acestor procese; asigurarea disponibilitii resurselor i informaiilor necesare organizaiei pentru a susine desfurarea i monitorizarea acestor procese; monitorizarea, msurarea i analiza proceselor; implementarea aciunilor necesare pentru a realiza rezultatele planificate i mbuntirea continu a acestor procese. 14. AUDIT Definiii. Importan O parte esenial a sistemului de control al calitii de care este interesat i rspunztor managementul superior al companiei este auditul calitii.Organizaiile din zilele noastre trebuie s fie orientate n ntregime ctre obiectivul calitate total. Ele trebuie conduse astfel nct domeniile de progres posibil s fie identificate n mod permanent. Potrivit standardului internaional SR EN ISO 19011:2003 "Auditul" este un proces sistematic, independent i documentat n scopul obinerii de dovezi de audit i evaluarea lor cu obiectivitate pentru a determina msura n care sunt ndeplinite criteriile de audit. Examinarea sistematic presupune c auditurile calitii sunt parte a unui sistem (avnd ca suport managementul i politica pentru calitate), sunt programate la diferite perioade, n funcie de natura i importana activitilor. Auditul examineaz scopul, intenia sistemului calitii, precizat n documentele acestuia (manualul calitii, proceduri). De asemenea, auditul trebuie s stabileasc msura n care a fost pus n practic ceea ce s-a intenionat la proiectarea sistemului calitii. Examinarea independent are ca neles faptul c auditul calitii este condus/efectuat de personal care nu are responsabiliti directe n zonele aflate n curs de auditare. Dovezile de audit trebuie s se obin n raport cu dispoziiile prestabilite, (documentele de referin), respectiv n conformitate cu specificaiile din standarde, instruciuni, proceduri, manualul calitii etc. Dovezile pot fi cantitative sau calitative. Dovezile trebuie s fie obiective, respectiv adevrate, demonstrate, pe baz de fapteobinute prin observare, msurare, ncercare sau prin alte mijloace. Criteriile de audit reprezint ansamblul de politici, proceduri sau cerine Unul din scopurile auditului calitii este de a evalua necesitatea de mbuntire sau de aciuni corective. Un audit nu trebuie confundat cu "supravegherea calitii" sau cu "inspecia", activiti care sunt efectuate n scopul de a controla procesul sau de a accepta produsul. n urma auditurilor se stabilesc msuri corective pentru eliminarea cauzelor neconformitilor constatate i prevenirii lor.Aciunea corectiv este o aciune
ntreprins pentru eliminarea cauzelor unor neconformiti, defecte sau a altor
situaii nedorite, existente, n scopul prevenirii repetrii acestora. 15. Ce rol are auditul calitii? Auditul calitii este un instrument pentru a progresa i a deveni competitivi; Auditorul caut greelile... Auditorul nu sancioneaz; Auditatul recunoate (sau nu) greelile. Auditatul i mbuntete activitatea. Importana auditului calitii poate fi redat pe scurt astfel: Este un instrument de progres; Este un instrument pentru introducerea i meninerea sub control a evoluiei firmei; Este un mijloc de implementare a calitii totale; Este un instrument de comunicare; Este un mijloc de prevenire, identificare, recunoatere i corectare a neconformitilor; Este un posibil demers pentru certificare; Ofer ncredere pentru clienii interni i externi (prin independena,obiectivitatea i profesionalismul auditorilor); Este un demers orientat spre viitor i care vizeaz mbuntirea. Sfritul anilor '80 a fost marcat de naterea unei micri puternice pentru certificarea sistemelor calitii, pe baza standardelor de referin din seria ISO 9000. Certificarea are n vedere atestarea conformitii sistemului calitii cu standardul de referin ales att n spiritul su, ct i transpunerea lui n practic. Auditul calitii este instrumentul principal utilizat pentru stabilirea acestei conformiti. n practic, auditul calitii devine astfel o aciune deosebit de important pentru evaluarea sistemelor de management al calitii . De asemenea auditul calitii joac adesea i rolul de evaluare complementar n cadrull relaiilor client-furnizor (prin auditul de secund parte). Practic, auditul este necesar n urmtoarele situaii: Adaptarea SMC: - la noile tehnologii; - la noi structuri organizatorice; - la noi relaii comerciale; - la noi standarde de referin. La modificarea obiectivelor comerciale: - lansarea de noi produse; - orientarea ctre noi segmente de pia a realiza mbuntirea calitii. La pregtirea unui plan de mbuntire a calitii n scopul obinerii certificrii; La evaluarea sistemului calitii ; Pentru asigurarea informaiilor necesare selectrii furnizorilor. Auditul calitii este n mod normal conceput pentru atingerea unuia sau mai multor obiective. Obiectivul este necesar pentru a obine constatri utile i pentru a realiza un audit eficace. De regul cuplul obiectiv/domeniu al auditului calitii se stabilete de comun acord de ctre client i auditor, care i asum mpreun definirea lui. Domeniul auditului reprezint deci responsabilitate comun. Domeniul auditului se refer la ntinderea i limitele acestuia: amplasamentul fizic. Uniti organizatori ce,activiti i procese ce vor fi auditate i perioada efecturii auditului. Obiectivele generale ale auditului calitii pot fi : Determinarea conformitii sau neconformitii elementelor sistemului calitii cu criteriile de audit;
Evaluarea eficacitii sistemului calitii implementat (n scopul satisfacerii
obiectivelor prescrise; Posibilitatea oferit auditatului de a-i mbunti sistemul calitii; Recunoaterea i nregistrarea SMC (certificarea). Actorii auditului sunt: clienii, auditorul, auditatul. Clientul poate fi: Auditatul care dorete auditarea propriului su sistem al calitii n raport cu un standard referitor la sistemele calitii; Un beneficiar care dorete s auditeze sistemul calitii al unui furnizor, utiliznd proprii auditori sau o ter parte; Un organism independent autorizat s determine dac sistemul calitii asigur controlul adecvat al produselor sau serviciilor fumizate; Un organism independent desemnat s efectueze un audit n scopul de a nregistra sistemul calitii 16. Tipuri de audit Criteriile generale de clasificare pentru audituri se refer att la relaia dintre auditor i auditat ct i la coninutul auditului. Dup primul criteriu auditurile pot fi clasificate n dou categorii: audituri interne i audituri externe (Fig. 2).Dup coninut, respectiv dup obiectivul urmrit, auditurile pot fi : audituri de produs / serviciu, audituri de proces/procedur, audituri de sistem.al organizaiei auditate. Auditul intern al calitii este n prezent unul din cele mai importante i frecvente audituri avnd drept scop principal evaluarea aciunilor corective sau de mbuntire necesare n cadrul propriei organizaii. Este auditul care se organizeaz, de regul, cu personal propriu i care poate confirma echipei manageriale c sistemul propriu de management al calitii funcioneaz eficient. Auditul intern se desfoar ca i celelalte audituri n baza standardelor internaionale , fapt pentru care managementul la vrf trebuie s-i acorde importana cuvenit n vederea transformrii lui ntr-un instrument util i puternic pentru mbuntirea afacerilor organizaiei. Motivele pentru care se declaneaz auditul intern pot fi: o cerin a unui standard privind calitatea; necesitatea existenei i funcionrii unui mecanism de control, util echipei manageriale, pentru a identifica i clasifica domeniile de prioriti, n scopul mbuntirii SMC; stabilirea de aciuni corective i preventive referitoare la neconformiti, nainte ca acestea s fie gsite de un organism extern. Auditurile interne sunt conduse de sau n numele organizaiei nsi pentru scopuri interne i pot constitui baza pentru declaraia pe propria rspundere a conformitii. Ce se poate urmri, de fapt, printr-un audit intern? o verificarea conformitii sistemului calitii cu standardele, documentele SMC,cerinele contractuale; realizarea analizei managementului la vrf ca instrument de stimulare a dezvoltrii organizaiei; o mbuntirea SMC: n timpul implementrii; n urma unor modificri; n scopul obinerii certificrii i meninerii acesteia. Auditurile interne se planific de ctre conducere n funcie de nevoile SMC(activitile mai importante trebuie auditate mai des dect cele mai puin importante). Conform cerinelor IS0 9001 :2000, auditul intern trebuie s se desfoare nconcordan cu procedurile documentate, rezultatele acestor audituri trebuie
documentate,orice aciune corectiv rezultat trebuie verificat, iar nregistrrile
acestor activiti trebuie meninute la zi.n viziunea managementului calitii totale, auditurile interne anuale ale calitii reprezint o aciune important a conducerii unei organizaii Auditurile externe sunt fcute din exteriorul organizaiei de ctre un organism de certificare sau de un client. n funcie de scopul pentru care se efectueaz, auditurile externe pot fi: - Audituri de secund parte (audituri la furnizor); - Audituri de ter parte (audituri de certificare). Auditurile de secund parte sunt conduse de pri care au un interes ntr-o organizaie, cum ar fi clienii sau alte persoane n numele acestora. Deci sunt realizate de o organizaie asupra alteia. De exemplu o firm dorete s se asigure c produsele unuia dintre furnizori ndeplinesc cerinele de calitate. n general, motivele pentru care o firm dorete auditarea furnizorilor si pot fi: Confirmarea satisfacerii cerinelor standardelor privind asigurarea calitii; Asigurarea informaiilor necesare evalurii i selectrii furnizorilor; Obinerea informaiilor referitoare la mbuntirea SMC al unui furnizor selectat anterior; Sporirea nelegerii reciproce a cerinelor calitii. Auditul de tera parte este realizat de un organism extern, neutru, independent la cererea unei organizaii care dorete auditarea i apoi certificarea sistemului de management al calitii dac acesta corespunde cu cerinele standardului de referin. Organismele de auditare externe sunt acreditate s furnizeze nregistrarea sau certificarea conformitii cu cerinele standardelor internaionale IS0 9001 sau IS0 14001.Aceste audituri pot fi : de evaluare iniial, de evaluare complet sau de supraveghere. Auditul de tera parte este important pentru orice organizaie care dorete s ofere ncredere clienilor ei. n Fig. 3 este prezentat sugestiv "balana judecii auditului. Auditul SMC (intern sau extern) este o tehnic utilizat din ce n ce mai mult de organizaii prin care trebuie s se demonstreze c "dac dintr-un motiv oarecare exist o problem referitoare la calitate" organizaia este capabil s recunoasc faptul c problema exist, s minimizeze impactul acesteia asupra clienilor, s determine cauza, s gseasc soluia de eliminare, s menin mbuntirea rezultat, n practic se ntlnesc i alte tipuri de audit precum auditul combinat, cnd sistemul de management al calitii (SMC) i sistemul managementului de mediu (SMM) sunt auditate n acelai timp (mpreun), sau auditul comun, cnd dou sau mai multe organizaii coopereaz pentru a audita un singur auditat. Standardul internaional ISO 19011:2002 furnizeaz ndrumri referitoare la principiile de auditare, conducerea programelor de audit, desfurarea auditurilor sistemului de management al calitii i auditurilor sistemului de management de mediu, precum i la competena auditorilor. Acest standard este aplicabil tuturor organizaiilor care au nevoie s desfoare audituri interne sau externe ale sistemului de management al calitii i/sau de mediu sau s conduc un program de audit. SR EN ISO 19011 conine prevederi n vigoare din standardele internaionale ISO 9000:20050 (Quality management systems - Fundamentals and vocabulary) i ISO 14050: 1998 o. (Environmental management - Vocabulary). n ultimul timp a aprut i un audit al calitii totale prin care se verific practic toate procesele influenate de calitate i noncalitate. Rezultatele unui audit al calitii totale, combinate cu rezultatele unui benchmarking reprezint practic intrrile cele mai importante ale procesului de decizie la nivelul unei organizaii.
20. Certificarea. Definiie
Certificarea este o procedur prin care o ter parte d o asigurare scris c un produs, serviciu sau sistem de management al calitii este conform cu cerinele specificate. Obiectivul esenial al certificrii calitii este garantarea c cerinele cu privire la calitate sunt ndeplinite. n plus evaluarea calitii prin certificare poate fi util pentru: Cunoaterea nivelului de calitate la un moment dat n vederea realizrii unor analize i/sau programe strategice referitoare la calitate; Creterea ncrederii partenerilor de afaceri, a clienilor n calitatea produselor/serviciilor sau a Sistemului de management al Calitii; mbuntirea calitii. Certificarea este o procedur prin care o ter parte (denumit organism de certificare) d o asigurare scris c un produs, serviciu sau sistem de organizare este conform cu cerinele specificate. Evaluarea calitii prin certificare poate fi util pentru atingerea mai multor obiective: Cunoaterea nivelului de calitate la un moment dat n vederea realizrii unor analize i/sau programe manageriale strategice referitoare la calitate; Creterea ncrederii partenerilor de afaceri, a clienilor n calitatea produselor/serviciilor sau sistemului de management al calitii; mbuntirea calitii; Obiectivul su esenial este deci garantarea, prin intermediul unui organism neutru (ter), independent de productor i de beneficiar, a conformitii unui produs, serviciu, proces sau sistem de management al calitii cu un referenial prestabilit. Organismul de certificare are competena acordrii unui certificat. n acest caz organizaia care primete certificatul poate folosi marca sau sigla de certificare aparinnd organismului de certificare respectiv i va respecta toate cerinele impuse de regulile organismului de certificare i de standardele referitoare la regimul certificatelor IS0. Organismele de certificare au urmtoarele drepturi i obligaii: S stabileasc i s menin la zi lista produselor/serviciilor/sistemelor certificate; S exercite un control adecvat al utilizrii autorizaiilor, certificatelor i mrcilor sale de conformitate; S asigure confidenialitatea informaiilor, altele dect cele din domeniul public, furnizate n procesul de evaluare sau de supraveghere a organizaiei, S efectueze un numr minim de audituri de supraveghere pe an; S asigure personal specializat i certificat; S retrag sau s anuleze autorizaiile, certificatele sau mrcile de conformitate; S perceap taxe n conformitate cu programul de taxe aprobat i publicat 22. Certificarea calitii produselor prezint urmtoarele avantaje: mbuntirea managementului: creterea motivaiei pentru calitate; depirea rezistenei la schimbare; mbuntirea eficacitii i eficienei SMC inerea sub control a calitii. Avantaje comerciale: contribuie la promovarea produselor; certificatele sunt o dovad obiectiv c sunt respectate caracteristicile calitii specificate n documentele de referin;
crete ncrederea consumatorilor n firma, marca i produsul respectiv.
Avantaje tehnice: nlturarea barierelor tehnice din calea comercializrii libere a produselor prin eliminarea ncercrilor multiple i costisitoare efectuate de productor, beneficiar, importator etc.; utilizarea unor refereniale identice sau comparabile pentru produsele identice obinute de firme diferite. 23. Certificarea se poate face pe trei domenii : Certificarea produselor sau serviciilor - prin care se atest conformitatea calitii produselor/serviciilor n raport cu reglementri, standarde sau specificaii tehnice date. Acest tip de certificare poate fi obligatorie sau voluntar. Certificarea de sistem - prin care se atest conformitatea sistemului de management al calitii al unei organizaii (sau al unei pri dintr-o organizaie) n raport cu un referenial (din seria ISO 9000). Certificarea personalului - prin care se atest competena personalului fa de criteriile prestabilite pentru a ndeplini diferite funcii n domeniul calitii (ex. Auditor intern, auditor extern, reprezentantul managementului pentru calitate). n rile Uniunii Europene se practic dou tipuri de certificare a produselor i serviciilor: certificarea obligatorie i certifica rea voluntar. Certificarea obligatorie se refer la "domeniul reglementat" care definete produsele i serviciile ce cad sub incidena unor reglementri naionale (legi) sau internaionale (directive) obligatorii pentru protecia vieii, sntii consumatorului,protecia muncii i a mediului nconjurtor (ex. Directivele Europene de armonizare privind "cerinele eseniale" CE) i este efectuat numai de organisme acreditate. Certificarea voluntar se refer la "domeniul nereglementat". Acest tip de certificare este utilizat de firm ca instrument pentru pstrarea pieelor de desfacere sau pentru cucerirea unor noi segmente de pia. Componentele de baz ale infrastructurii pentru evaluarea i certificarea conformitii sunt organismele de certificare. ncrederea n competena, capabilitatea,imparialitatea i integritatea acestor organisme este esenial pentru recunoatereacertificrii. Acreditarea acestor organisme este un instrument care poate i trebuie s genereze i s confere ncredere n aceste organisme. n scopul asigurrii unei baze unitare pentru acreditare, organismele europene de standardizare, Comitetul European de Standardizare (CEN) i Comitetul European de Standardizare n Electrotehnic (CENELEC) au elaborat standardele europene EN seria 45 000.