Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
PROIECT
PENTRU ABSOLVIREA SCOLII POSTLICEALA SANITARE
SPECIALIZAREA: ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE
SUSPENSII
SUSPENSII PEDIATRICE
INDRUMATOR
ROATA MOALE MARIN
Absolvent
POPA FLORINA RAMONA
2015
1
CUPRINS
MOTTO..3
ARGUMENT..4
INTRODUCERE.5
AVANTAJE..9
DEZAVANTAJE..10
CAPITOLUL I............................................................................................................11
1.1Clasificarea suspensiilor..................................................................................11
1.2 Generalitati......................................................................................................13
CAPITOLUL II.............................................................................................................17
2.1.Substane active................................................................................................18
CAPITOLUL III...........................................................................................................21
EXEMPLE DE SUSPENSII.26
BIBLIOGRAFIE...........................................................................................................45
ANEXE.........................................................................................................................47
MOTTO
eFarmacia
ARGUMENT
Am ales aceast tem pentru lucrare deoarece am i eu un copil i am folosit
numeroase suspensii pentru tratarea problemelor de sntate ale copilului, am fost
ncntat deoarece ele sunt acceptate uor de copii datorit gustului plcut i totodat
au o aciune rapid.
Pentru practica medico-farmaceutic, suspensiile prezint un interes crescnd.
Este tot mai mare diversitatea preparatelor ce pot fi condiionate sub aceast form,
datorit progresului fcut n ultima vreme n cunoaterea mecanismului de aciune a
unui numar nsemnat de ageni de stabilizare a acestor sisteme disperse.
Datorit multiplelor avantaje pe care le prezint suspensiile, prepararea lor, att n
farmacie, ct i n industrie, cunoate o dezvoltare accentuat.
In farmacie se prepar des suspensii sub forma de ,,mixturi indicate n
afeciunile gastro-intestinale (ca pansamente gastrice); ,,loiuni pentru protecia pielii.
Sub form de suspensii se administreaz mai ales medicamente insolubile.
Suspensiile au o biodisponibilitate superioar fa de alte preparate solide:
comprimate, drajeuri sau capsule. Efectul este rapid dup administrare deoarece
substana activ sub form de particule libere n vehicul poate s acioneze imediat.
Dei este administrarea preferat pentru o serie de medicamente importante de uz
intern n pediatrie, trebuie s se stabileasc i s se respecte foarte bine dozajul pentru
fiecare suspensie n parte, deorece datorit gustului plcut exist tendina de a
supradoza
INTRODUCERE
mai mare.
Suspensiile pentru uz extern au o utilitate deosebit n dermatologie pentru
tratamentul diferitelor afeciuni, ncepnd de la cele alergice, dermatite, bavteriene,
dermatite micotice.
Acestea sunt obinute frecvent n farmacie i necesit adesea dispersarea unor
concentraii ridicate de substane active (mai mult de 10 20 %).
Vehiculele folosite sunt diverse lichide, soluii mucilaginoase sau chiar emulsii
A/U,U/A, dispersii i silicai.Un parametru de o importan deosebit pentru aceast
form este stabilitatea.
Pentru c stabilitatea suspensiilor este direct proporional cu mrimea particulelor,
nu este neglijabil controlul repartiiei particulelor.
Pentru a obine suspensii de o stabilitate superioar este important alegerea
compoziiei optime , respectiv a gradului de dispersie potrivit.
Dozele n pediatrie se exprim cel mai frecvent pe greutate corporal (ex. 30
mg/kg corp), sau pe anumite intervale de vrsta:
- nou-nascut (n prima lun de via);
- sugar (pn la 1an);
- ntre 1 5 ani;
- ntre 6 12 ani.
Uneori vrsta pacientului nu se specific, menionndu-se faptul c este vorba de
un copil, situatie n care consider c acesta este sub 12 ani.
De regul, se recomand ca dozarea medicamentelor n pediatrie s se fac n
funcie de greutatea corporal sau vrst, ci n funcie de suprafaa corporal sau de
toi aceti factori corelai, existnd nomograme calcularea corecta a dozelor n
pediatrie.
Mult mai corect este calcularea dozei n funcie de suprafaa corporal, deoarece
6
Brbat
1,6 m2
1,07 m2
1,14 m2
1,33 m2
Femeie
Copil de 9 ani
Copil de 10 ani
Copil de 12 13 ani
Exist situaii n care, la un copil sunt necesare doze mai mari de substan pe
kg/corp, datorit faptului c acesta prezint o rat metabolic mai crescut.
O alta problem important este aceea a calculrii dozei la un copil obez, la care
poate s rezulte o cantitate mult mai mare dect e necesar, uneori chiar periculoas. In
aceast situaie la stabilirea dozei se va ine seama de greutatea ideal corespunztoare
taliei i vrstei copilului.
De asemenea, doza de medicament pentru un copil variaz i cu formula de
calcul utilizat.
Redau cteva dintre formulele de calcul ale dozelor la copil (dcopil):
dcopil = [G (kg) x dadult
] / 75
Factor doz
1,8
1,6
1,4
1,2
1
7
stabilitate redus;
au o biodisponibilitate superioar fa de alte preparate solide : comprimate,
drajeuri sau capsule, Efectul apare curnd dup administrare deoarece substana
activ sub form de particule libere sau n vehicul poate s acioneze imediat ;
asigurarea administrrii
uniforme
9
sub
medicamentelor
concentraii ridicate;
favorizeaz mascarea gustului neplcut al unor substane medicamentoase, prin
administrarea unui derivat insolubil n locul medicamentului solubil cu gust
dezagreabil
DEZAVANTAJELE SUSPENSIILOR :
instabilitate mare (cea mai instabil form farmaceutic);
uneori inexactitate la dozare datorit sedimentrii rapide;
n timp se poate produce sedimentarea particulelor, aglomerarea, creterea
cristalelor i cimentarea sedimentului;
10
CAPITOLUL I
SUSPENSII. SUSPENSIONES (F.R. X)
1. CLASIFICAREA SUSPENSIILOR.
Definiie. Suspensiile sunt preparate farmaceutice lichide, constituite din una sau
mai multe substane active insolubile, suspendate ntr-un mediu de dispersie lichid i
destinate
suspensiile sunt dispersii de particule solide n: mediu lichid ,n mediu solid (exemplu:
supozitoare); n mediu gazos (aerosoli pulveruleni, fumul); sau avnd ca faz dispers o
baz de unguent i paste, unguent de tip suspensie
1. CLASIFICAREA SUSPENSIILOR.
SUSPENSIILE SE POT CLASIFICA DUP MAI MULTE CRITERII:
A. Dup calea de administrare:
suspensii pentru uz intern;( suspensii administrate pe cale bucal)
- n formularea suspensiilor administrate pe cale bucal sunt incluse componente
cu rol diferite : substane active, coloizi protectori, conservani, edulcorani dac
este necesar aromatizani i ca vehicol apa sau diverse soluii apoase,
hidroalcoolice , mai rar uleiuri etc.
suspensii pentru uz extern;
- acestea sunt obinute frecvent n farmacie i necesit adesea dispersarea unor
11
1.2. GENERALITATI
Definiii i generaliti
Suspensiile sunt forme farmaceutice lichide obinute prin divizarea (dispersarea) fin
a
unei substane
suspensie provine de la adjectivul latinesc suspensum, -a, -uni atrnat, ridicat sau
verbul suspendo,- ere = a atrna. n general, termenul suspensie desemneaz un sistem
dispers bifazic, format dintr-un solid, fin divizat ntr-un mediu de dispersie lichid, gaz
sau solid.
Aceast definiie denot varietatea de dispersii, n care faza solid este dispersat tip
suspensie, dar acestea nu sunt numai n stare de agregare fluid (tabelul urmtor)
Clasificarea sistemelor disperse grosiere, n funcie de starea de agregare a fazelor
participante (BAUER K.M. - 1999)
Faza
Faza
dispersat
dispersat
1. Lichid
Gaz
2. Solid
Gaz
3 n form de gaz
4 n form de gaz
5. Lichid
Lichid
Sold
Lichid
Denumire
6 Lichid
7. Solid
8. Solid
Solid
Lichid
Solid
Emulsie solid
Suspensie
Pulbere
Spre deosebire de emulsii care sunt tot dispersii grosiere, microeterogene de lichid n
lichid, suspensiile sunt dispersii mecanice de solid n lichid.
Dar numeroase probleme i proprieti ale suspensiilor sunt identice cu acelea ale
emulsiilor. Din punct de vedere fizico-chimic, suspensiile sunt sisteme disperse
grosiere, microeterogene (microscopice), fluide, constituite din dou faze :
faza dispersat: solid, fin divizat, discontinu, intern, reprezentat de
substana medicamentoas; aceasta poate fi o pulbere insolubil sau cu o solubilitate limitat n cea de-a
doua faz;
faza dispersant: lichid, continu, extern, numit mediu de dispersie sau
vehicul.
Suspensiile pot conine i un al treilea component: agentul de suspensie, de dispersie sau
de stabilitate, care se adaug n general ntr-o suspensie dac substana medicamentoas
este sub 20%, dar stabilizantul poate lipsi din formul.
Mrimea particulelor solide suspendate este cuprins ntre 0,1 i 100 pm; datorit
acestui grad de dispersie, suspensiile sunt clasificate n grupa dispersiilor
microeterogene, particulele solide fiind, n general, vizibile cu ochiul liber.
Limita minim de mrime a particulelor solide dispersate este de 0,1 pm i preparatele
fluide cu aceast dimensiune sau mai mare sunt denumite farmaceutic, suspensii.
Dac particulele solide insolubile sunt sub 0,1 pm, sistemul dispers este considerat
coloidal (ultramicroeterogen) i este clasat, dup cum s-a prezentat, ntre soluiile
moleculare, care sunt dispersii omogene i suspensiile cu particule vizibile, care sunt
14
declarat
recipient
Pn la 25 g
25 g pn la 50 g
pe
Abatere admis
5%
3%
d) Stabilitatea. Suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o agitare de 1-2 minute
trebuie s se redisperseze i s-i menin omogenitatea pe durata administrrii.
e) Identificarea se va face conform componentelor din monografia respectiv;
16
Abatere admis
(%)
Pn la 0,1%
0,1% pn la 0,5%
0,5% i mai mult de 0,5%
7,5%
5%
3%
CAPITOLUL II
2. COMPOZIIA SUSPENSIILOR
Pri componente ale suspensiilor
Suspensiile sunt formate din urmtoarele componente:
o substana insolubil suspendat reprezentnd faza intern;
o mediul de dispersie sau faza dispersant (extern);
o agentul de suspendare (auxiliari).
Stabilitatea suspensiilor
F.R. X precizeaz c suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o agitare de 1-2 minute
trebuie s se redisperseze iar omogenitatea s fie meninut pe durata administrrii. Spre
deosebire de emulsii, suspensiile sedimenteaz foarte rapid. Dintre exigenele calitative
prevzute la suspensii menionm urmtoarele:
17
pivampicilina;
aminoglicozide : kanamicina, novabiocina calcica;
polimixine : colistin;
antimicotice : nistatina, grizeofulvina, clotrimazol, metronidazol;
sulfamide: sulfamerazina, sulfametazina, sulfametoxazol;
antimicrobiene:
clotrimazol,
trimetoprim
sulfametoxazol,
fenitoina,
hidrocortizon,
prednison,
steroidiene
nesteroidiene :
CAPITOLUL III
3. PREPARAREA SUSPENSIILOR
Conform F.R. X suspensiile se prepar n urmtorul mod:
Pulberile insolubile se aduc la gradul de dispersie dorit n funcie de modul de
administrare i scopul terapeutic urmrit. Dup o pulverizare adecvat faza intern se
disperseaz n faza extern completndu-se cu faza continu pn la masa prevzut
(m/m). Pentru obinerea suspensiilor se pot utiliza diferii auxiliari: ageni de suspensie,
edulcorani, aromatizani, colorani, conservani sau diferii corectori de gust i miros.
Pentru prepararea suspensiilor care conin substane puternic active i substane toxice
masa de pulbere suspendat n flacon nu trebuie s depeasc doza maxim pentru 24
de ore (pentru evitarea fenomenelor toxice datorate supradozrii). Suspensiile care vor fi
aplicate pe plgi, pielea sugarului sau pe arsuri se prepar i se conserv n condiii care
s asigure sterilitatea produsului.
Suspensiile se prepar att n farmacie ct i n industrie. Cele preparate n farmacie
au o stabilitate fizic limitat, urmrind a fi consumate n scurt timp de la preparare.
O categorie aparte o formeaz suspensiile uscate ( suspensiones siccae ). Acestea sunt
amenstecuri de pulberi la care se adaug n momentul utilizrii un anumit volum de ap.
Dup agitare rezult o suspensie omogen. Amestecul de pulberi conine, pe lng
substana activ, ageni de suspensie, edulcarani, aromatizani, etc. I n acest mod se
elimin o serie de inconveniente datorit instabilitii fizice.
La preparare se pot folosi i substane auxiliare de exemplu : umectani, ageni
21
22
B. Condensarea.
Este mai puin utilizat n practica farmaceutic dect metoda anterioar i presupune
precipitarea unei substane solubile ntr-un anumit mediu urmat de suspendarea
precipitatului format.
n prima metod se pornete de la un grad de dispersie mai mare iar prin pulverizare faza
intern este adus la un grad de dispersie avansat. n aceast metod se pornete de la un
grad de dispersie foarte avansat (molecule, atomi) iar prin precipitare rezult un grad de
dispersie mai mic.
Aceast metod este utilizat pentru obinerea unor preparate retard (de exemplu:
obinerea
suspensiilor
injectabile
de
insulin)
sau
pentru
rezolvarea
unor
precipitat fin. Aceasta este o suspensie cu caracter oarecum accidental. Suspensia astfel
format nu are nevoie de adaos de stabilizani, precipitatul fiind foarte fin.
Modificarea pH- ului mediului se realizeaz , n general, fr dificulti. Metoda se
aplic la substane a cror solubilitate se modific dependent de pH. Astfel, pentru a
realiza o suspensie de estradiol se prepar o soluie apoas n prezena KOH sau de
NaOH peste care se aduce sub agitare o soluie apoas slab acid de acid clorhidric,
acid citric sau acid acetic. n mod asemntor se obin suspensii de insulin sau de
ACTH . Un exemplu l reprezint loiunea sulfurat sau loiunea alb rezultat din
amestecarea unei soluii de sulfat de zinc cu o soluie de sulfur de potasiu cnd
precipit sulfura de zinc, sulfat de potasiu.
C. Tipuri de suspensii
n funcie de modul de preparare avem dou feluri de suspensii:
- suspensii defloculate;
- suspensii floculate.
Suspensii defloculate. Sunt caracterizate printr-o dispersare individual a
particulelor utiliznd ageni de suspensie care asigur umectarea fazei interne, reducerea
tensiunii superficiale i conferirea unei sarcini electrice individuale a particulelor. n
acest tip de suspensii particulele fiind dispersate individual acestea sedimenteaz cu o
vitez proporional cu masa lor. Sedimentarea este mai lent dar sedimentul rezultat
devine compact volumul sedimentului este mai mic i greu redispersabil, de cele mai
multe ori cimentat. Datorit acestei comportri un astfel de tip de suspensii se poate
prefera cnd suspensiile preparate sunt rezultat al unei formulri magistrale care sunt n
general preparate la nevoie i utilizate imediat dup obinere.
Suspensii floculate. La acest tip de suspensii faza dispersat nu este format din
particule individuale ci din aglomerri de particule numite flocoane. Spre deosebire
24
Rp/
Mentholum
gmma 0,50
Alcoholum
gta 5,00
Zinci oxydum
gta 15,00
Glycerolum
gta 15,00
Talcum
gta 15,00
Aqua destillata
q.s. ad
gta 100,00
Mentolul se tritureaz cu cteva picturi de alcool, dup care se adaug oxidul de zinc i
se tritureaz pn la omogenizare. n continuare se adaug talcul continund de
asemenea cu omogenizarea. Dup obinerea unui amestec omogen de pulberi se adaug
treptat amestecul de solveni (glicerin + ap + alcool) pn la cantitatea prevzut dup
care se ambaleaz n recipiente de aproximativ 100 ml etichetndu-se uz extern i cu
eticheta adiional A se agita nainte de ntrebuintare.
SUSPENSII PENTRU UZ INTERN
Este o form de administrare foarte comod la copii i sugari:permite ndulcirea i
aromatizarea
- Se administreaz cu linguria
1.KLACID(CLARITROMICINUM) 125 mg/ 5 ml granule pentru suspensie
oral
Antibiotic din grupa macrolide, spectru de aciune ngust germeni gram pozitiv(+),are
aciune bacteriostatic.Conine
i excipieni
.Excipieni
carbopol
nvelite
polimerul
HP-55
flatat
de
3. BISEPTOL (fig.1)
suspensie cu sulfamid
Compoziie :cotrimoxazolum (sulfamethoxazolum +trimethoprim)
Aciune terapeutic: bactericid , inhib dezvoltarea bacteriilor
grampozitive i gram-negative (specii sensibile: Enterobacteriacee,
Salmonella, Shigele, Vibrion holeric, Neisseria gonorrhoeae i
N. miningitidis, Yersinia
asupra
dializ.
Reacii adverse
Manifestri alergice: urticarie, eozinofilie, edem Quincke, tulburri respiratorii;
excepional joc anafilactic.
Manifestri cutanate: erupii maculopapuloase de natur alergic sau nonalergic, rar
dermatit exfoliativ i eritem polimorf.
Tulburari digestive: grea, vrsturi, diaree, candidoz, glosit, stomatit.
5. ERITRO 200, pulbere suspendabil
Compoziie: O linguri dozatoare (5 ml suspensie) conine 200 mg eritromicin baza
sub form de eritromicin etilsuccinat.
Indicaii terapeutice: infecii cu germeni sensibili la eritromicin i rezisteni la
penicilin i alte antibiotice uzuale. Este antibioticul de elecie n pneumonia cu
Mycoplasma pneumoniae; n difterie (sterilizarea bolnavilor i a purttorilor de bacil
difteric). Este antibiotic de rezerv n infecii cu Chlamydia trachomatis, germeni
rezisteni la penicilin (streptococ grupa A, pneumococ). Este indicat la bolnavi alergici
la penicilin, suferind de infecii streptococice (faringit, scarlatin, otit medie). Se
utilizeaz n infecii urinare cu bacili gramnegativi, la cazurile care nu pot fi tratate cu
alte antibiotice mai active, dar mai toxice.
Contraindicaii: Alergie la eritromicin i alte antibiotice macrolidice (se
investigheaz anamnestic atent). Pruden n insuficiena hepatic. Se evit n timpul
sarcinii.
Reacii adverse: tulburrile aparatului digestiv uor disconfort digestiv, anorexie,
greuri, diaree; fenomene alergice erupii, febr, eozinofilie, pentru doze ce depaesc
2 g/zi. In cazul unui tratament ndelungat, cu doze mari exist riscul suprainfeciei cu
microorganisme care au dezvoltat rezisten la acest antibiotic; fenomene hepatotoxice 31
Aplicai doza ca pentru aduli n erithema chronicum migrans doza total pentru copii
este de 60 mg/kg: 20 mg/kg corp n prima zi (doza unic zilnic) i 10 mg/kg corp n
doz unic n zilele 2-5. n infecii gastrice i duodenale cu Helicobacter pylori: 20
mg/kg corp/zi, n combinaie cu medicamente antisecretoare sau altele, conform
recomandrilor medicului.Procedura n cazul omiterii unei doze: O doza omis se va
administra ct mai repede posibil, urmtoarele doze fiind administrate la intervale de 24
ore.
(fig.3)
Reaciile hepatice sunt de obicei reversibile, dar pot fi severe i, foarte rar s-au raportat
decese.
8. MILK OF MAGNESIA, suspensie uz intern 415 mg/5 ml
Compoziie: hidroxid de magneziu
Aciune terapeutic: Antiulceros, antiacid, laxativ.
Indicaii: Hiperaciditate gastric, flatulen, constipaie.
Mod de administrare:
Per os. In caz de hiperaciditate i flatulen
Aduli 1-2 lingurie (5-10 ml/zi);
Copii (3-12 ani): 1 linguri (5 ml/zi).
In constipaie
Aduli: 2-3 linguri (30-45 ml) seara;
Copii (1-12 ani): 1-2 lingurie (5-10 ml) seara.
Produsul poate fi administrat cu lapte sau apa.
9. GASTROBENT , suspensie pentru uz intern
Compoziie:: Suspensie apoas coninnd, la 100 g, bentonit coloidala 6 g, oxid de
magneziu 1,6 g, lidocain hcl. 0,01 g (borcane brune cu 250 ml, flacoane brune cu 125
ml).
Aciune terapeutic: Absorbant i protector, antiacid gastric de tip neutralizant, slab
anestezic de suprafa.
Indicaii: Ulcer gastric i duodenal, gastrit, esofagit de reflux, colit.
Mod de administrare:
Aduli: n ulcerul evolutiv 5-7 linguri/zi (la o or i 3 ore dup mese), pn la
36
ameliorarea simptomatologiei subiective, n continuare 3-4 linguri/zi 8-15 zile, apoi 3-4
lingurite/zi pentru ntreinere; alte indicaii: 3-4 linguri/zi n prima sptmn, apoi 3-4
linguri/zi
1-2 sptmni.
Copii: 3-6 lingurie/zi n faza acut, apoi 3 lingurie/zi 8-12 zile.
(fig.5)
Coninutul a 1-2 plicuri de 3-4 ori pe zi, la 2 ore dup mese i la culcare.
In caz de intoxicaie prin ingestie de substane toxice sau caustice, trebuie administrat
coninutul a 3-5 plicuri odat. Este cel mai bine ca ALFOGEL s fie administrat
nediluat, dar la nevoie poate fi diluat n 1/2 pahar de ap.
De obicei tratamentul dureaz 4-6 sptmni.
(fig. 6)
Compoziie Substana activ din Panadol Baby este paracetamolul. Excipieni :Acid
malic, azorubin (E122), gum xantan, maltitol lichid, arom de cpuni, sorbitol lichid
(cristalizabil), nipasept sodic, sorbitol, acid citricanhidru, ap purificat..
Aciune terapeutic:Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul
simptomatic eficace al durerilor
Indicaii: dureri din perioada erupiei dentare i a altor dureri dentare,
al durerilor n gt, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate rcelii
i strilor gripale, bolilor infecioase ale copilriei, de exemplu pojar, tusea
convulsiv, oreion i vrsat de vnt.
Contraindicaii : la copiii care sufer de afeciune sever hepatic sau
renal;dac copilul are intoleran la unele categorii de glucide deoarece
conine maltitol i sorbitol;
Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fr
recomandarea medicului.
n cazul copiilor nscui prematur i n particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se
administreaz numai la recomandarea medicului.
Doze i mod de administrare:
40
Greu
Vrst
Doz (ml)
tate
pentru
6-8
3 - 6
administrare
4,0
kg
8-10
luni
6-12
5,0
kg
10-
luni
1 - 2
7,0
13
ani
kg
13-
2 - 3
15
ani
kg
15-
3 - 6
21
ani
kg
21-
6 - 9
29
ani
kg
29-
9-12
42
ani
9,0
10,0
14,0
20,0
kg
41
43
BIBLIOGRAFIE
1.
1.
2.
3.
DUA S., MITROI B., Chimie Analitic cantitativ ghid, University Press, TrguMure, 2006
4.
5.
6.
7.
8.
9.
45
ANEXE
FIG.1
FIG.2
FIG.3
FIG.4
FIG.6
FIG.7
46
FIG.5