Sunteți pe pagina 1din 46

MINISTERUL EDUCATIEI SI CERCETARII STIINTIFICE

SCOALA POSTLICEALA SANITARA


ALEXANDRIA

PROIECT
PENTRU ABSOLVIREA SCOLII POSTLICEALA SANITARE
SPECIALIZAREA: ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE
SUSPENSII
SUSPENSII PEDIATRICE

INDRUMATOR
ROATA MOALE MARIN

Absolvent
POPA FLORINA RAMONA
2015
1

CUPRINS

MOTTO..3
ARGUMENT..4
INTRODUCERE.5
AVANTAJE..9
DEZAVANTAJE..10
CAPITOLUL I............................................................................................................11
1.1Clasificarea suspensiilor..................................................................................11
1.2 Generalitati......................................................................................................13
CAPITOLUL II.............................................................................................................17
2.1.Substane active................................................................................................18
CAPITOLUL III...........................................................................................................21
EXEMPLE DE SUSPENSII.26
BIBLIOGRAFIE...........................................................................................................45
ANEXE.........................................................................................................................47

MOTTO

eFarmacia

este nu numai o tiin, ci este, de asemenea, o art.

Ea nu consist din facerea de pilule i plasturi, ea se ocup cu adevrat de


procese ale vieii, care trebuie bine cunoscute nainte ca acestea s fie bine
cluzite.

ARGUMENT
Am ales aceast tem pentru lucrare deoarece am i eu un copil i am folosit
numeroase suspensii pentru tratarea problemelor de sntate ale copilului, am fost
ncntat deoarece ele sunt acceptate uor de copii datorit gustului plcut i totodat
au o aciune rapid.
Pentru practica medico-farmaceutic, suspensiile prezint un interes crescnd.
Este tot mai mare diversitatea preparatelor ce pot fi condiionate sub aceast form,
datorit progresului fcut n ultima vreme n cunoaterea mecanismului de aciune a
unui numar nsemnat de ageni de stabilizare a acestor sisteme disperse.
Datorit multiplelor avantaje pe care le prezint suspensiile, prepararea lor, att n
farmacie, ct i n industrie, cunoate o dezvoltare accentuat.
In farmacie se prepar des suspensii sub forma de ,,mixturi indicate n
afeciunile gastro-intestinale (ca pansamente gastrice); ,,loiuni pentru protecia pielii.
Sub form de suspensii se administreaz mai ales medicamente insolubile.
Suspensiile au o biodisponibilitate superioar fa de alte preparate solide:
comprimate, drajeuri sau capsule. Efectul este rapid dup administrare deoarece
substana activ sub form de particule libere n vehicul poate s acioneze imediat.
Dei este administrarea preferat pentru o serie de medicamente importante de uz
intern n pediatrie, trebuie s se stabileasc i s se respecte foarte bine dozajul pentru
fiecare suspensie n parte, deorece datorit gustului plcut exist tendina de a
supradoza

Lucrarea contine trei capitole. n primul capitol sunt mentionate notiuni

generale despre suspensiile pediatrice. n capitolul doi sunt prezentate metodele de


preparare ale suspensiilor pediatrice, importanta substantelor active din preparate si
cteva exemple. n ultimul capitol am prezentat propriettile fizico-chimice ale

INTRODUCERE

Printe formele farmaceutice de mare utilitate pentru practica farmaceutic,


suspensiile ofger oserie de avantaje care permit administrare lor, cu precdere n
terapeutica pediatric
Numeroase substane medicamentoase greu solubile sau insolubile, printre care
i antibioticele care n mod normal sunt condiionate n capsule i comprimate pot
fi administrate copiilor sub aceast form farmaceutic avantajoas.
Suspensiile sunt utilizate att n formule magistrale, care ofer posibilitatea
tratrii corect a pacienilor i diversificarea medicaiei, ct i n preparate industriale.
Gama acestora s-a diversificat foarte mult n ultima vreme, datorit progresului fcut n
tehnologia de preparare ct i n cunoaterea mecanismului de aciunea unui numr
nsemnat de ageni de stabilizare a acestor sisteme disperse.
Dei este forma farmaceutic cu cel mai nalt nivel de instabilitate, totui
suspensiile au o rspndire destul de mare , att n produse pentru uz intern (suspensii
lichide ct i suspensii uscate) ct i pentru preparate de uz extern.
Suspensiile pentru uz intern sunt forte utile mai ales n pediatrie. Preparatele se
utilizeaz cu linguria n care daza de 5 ml i poate include 0,20 - 0,50 g pulbere. La
copii se ntlnete i administrarea n picturi cnd concentraia n substan
medicamentoas poate fi dubl sau tripl. Printre substanele medicamentoase prescrise
sub form de suspensii se pot meniona : antibiotice, sulfamide, suspensii antiacide.
Pe scar larg se utilizeaz suspensiile de sulfat de bariu, pentru examenele de
radiologie ale tubului digestiv. n suspensii lichide coninutul n substan solid poate
varia ntre anumite limite, n preparatele de uz intern obinuite coninutul n substan
insolubil nu depete 250 500 mg /5ml/ doz, dar n unele preparate pediatrice, cum
sunt cele administrate sud form de picturi , se poate ntlni o concentaie de 3 5 ori
5

mai mare.
Suspensiile pentru uz extern au o utilitate deosebit n dermatologie pentru
tratamentul diferitelor afeciuni, ncepnd de la cele alergice, dermatite, bavteriene,
dermatite micotice.
Acestea sunt obinute frecvent n farmacie i necesit adesea dispersarea unor
concentraii ridicate de substane active (mai mult de 10 20 %).
Vehiculele folosite sunt diverse lichide, soluii mucilaginoase sau chiar emulsii
A/U,U/A, dispersii i silicai.Un parametru de o importan deosebit pentru aceast
form este stabilitatea.
Pentru c stabilitatea suspensiilor este direct proporional cu mrimea particulelor,
nu este neglijabil controlul repartiiei particulelor.
Pentru a obine suspensii de o stabilitate superioar este important alegerea
compoziiei optime , respectiv a gradului de dispersie potrivit.
Dozele n pediatrie se exprim cel mai frecvent pe greutate corporal (ex. 30
mg/kg corp), sau pe anumite intervale de vrsta:
- nou-nascut (n prima lun de via);
- sugar (pn la 1an);
- ntre 1 5 ani;
- ntre 6 12 ani.
Uneori vrsta pacientului nu se specific, menionndu-se faptul c este vorba de
un copil, situatie n care consider c acesta este sub 12 ani.
De regul, se recomand ca dozarea medicamentelor n pediatrie s se fac n
funcie de greutatea corporal sau vrst, ci n funcie de suprafaa corporal sau de
toi aceti factori corelai, existnd nomograme calcularea corecta a dozelor n
pediatrie.
Mult mai corect este calcularea dozei n funcie de suprafaa corporal, deoarece
6

fenomenele fiziologice se coreleaz mult mai bine cu suprafaa corporal. Avnd n


vedere c pentru un adult de 70 kg suprafaa corporal medie este de 1,8 m2, aceasta
valoare se va regsi n cadrul unei formule de calcul a dozei.
Valori medii ale suprafeei
corporale
1,9 m2

Brbat

1,6 m2
1,07 m2
1,14 m2
1,33 m2

Femeie
Copil de 9 ani
Copil de 10 ani
Copil de 12 13 ani

Exist situaii n care, la un copil sunt necesare doze mai mari de substan pe
kg/corp, datorit faptului c acesta prezint o rat metabolic mai crescut.
O alta problem important este aceea a calculrii dozei la un copil obez, la care
poate s rezulte o cantitate mult mai mare dect e necesar, uneori chiar periculoas. In
aceast situaie la stabilirea dozei se va ine seama de greutatea ideal corespunztoare
taliei i vrstei copilului.
De asemenea, doza de medicament pentru un copil variaz i cu formula de
calcul utilizat.
Redau cteva dintre formulele de calcul ale dozelor la copil (dcopil):
dcopil = [G (kg) x dadult

] / 75

dcopil = [(suprafa coproral (m2) x dadult] / 1,8


Vrsta
0 1 an
1 6 ani
6 10 ani
10 14 ani
adult

Factor doz
1,8
1,6
1,4
1,2
1
7

Introducerea n terapeutica infantil (mai ales la sugari) a unui medicament nou,


nu se face prin aplicarea standard a uneia dintre formulele de mai sus, ci cu extrem
pruden deoarece se pot produce accidente, chiar la dozele reieite din calcul.
Doza pentru btrni (persoane de peste 60 ani), va fi mai mic dect pentru
adult reprezentand aproximativ 1/3 sau din valoarea acesteia.
Alegerea dozei de medicament pentru vrstnic trebuie s se fac cu mare
precauie, deoarece la aceast vrsta extrem prezint anumite particulariti care pot
influena farmacocinetica unei substane administrate:
- absorbie redus a substanelor datorat diminurii fluxului sangvin n vasele de la
nivelul intestinului i a intensificrii motilitii gastrice;
- reducerea greutii i masei corporale cu creterea procentului de esut gras i
consecutiv a volumului de distribuie a substanelor liposolubile;
- legarea redus a substanelor pe proteinele plasmatice, ca urmare a scderii
albuminelor;
- o serie de studii arat faptul c la vrstnici se produce prelungirea timpului de
injumtaire pentru multe substane, care poate fi pus mai curnd pe seama
creterii volumului de distribuie, dect a reducerii metabolismului;
- rata redus de metabolizare, determinat de afectarea funciei hepatice datorat
vrstei sau diferitelor stri patologice anterioare, abuzului de alcool sau de
medicamente;
- cea mai importanta repercursiune a vrstei naintate o reprezint diminuarea
clereanceului renal i, n consecin, accentuarea efectului nefrotoxic al
substantelor administrate. Important de remarcat este faptul c, dei rata de filtrare
glomerular diminu cu vrsta, acest fapt nu este reflectat n mod adecvat de
nivelurile creatininei serice care rmn mult timp n limite normale. Acest fapt este
8

legat de producia unor cantiti relativ mici de creatinin endogen, consecutiv


reducerii masei musculare la vrstnic;
- funcia tubular poate fi de asemenea alterat, situaie n care creatinina i uree
plasmatic sunt crescute. In aceste condiii dozele de medicament administrate
depind de clereance-ul de creatinin, existnd nomograme care permit determinarea
lor;
- strile patologice asociate, pot modifica diferite faze ale farmacocineticii
substanelor;
- deloc de neglijat este medicaia pe care o primete pacientul, n special cea cronic,
care poate s prezinte interaciuni multiple cu substanele administrate, cu apariia
de efecte adverse;
- sistemul nervos central poate produce modificri imunologice, cu creterea riscului
de producere a reaciilor alergice.
AVANTAJELE SUSPENSIILOR:
Formularea substanelor insolubile sub form de suspensii prezint urmtoarele
avantaje:
mascarea gustului neplcut al unor medicamente;
modificarea vitezei de absorbie (preparate cu aciune modificat,ex. suspensii
injectabile)
asigurarea stabilitii chimice la substanele

unde derivaii solubili prezint

stabilitate redus;
au o biodisponibilitate superioar fa de alte preparate solide : comprimate,
drajeuri sau capsule, Efectul apare curnd dup administrare deoarece substana
activ sub form de particule libere sau n vehicul poate s acioneze imediat ;
asigurarea administrrii

uniforme
9

sub

form lichid a medicamentelor

insolubile sau puin solubile n vehiculul prescris.


permit administrarea

medicamentelor

insolubile sau mai puin solubile n

concentraii ridicate;
favorizeaz mascarea gustului neplcut al unor substane medicamentoase, prin
administrarea unui derivat insolubil n locul medicamentului solubil cu gust
dezagreabil

( de exemplu palmitat de cloramfenicol sau tanat de chinin n

loc de cloramfenicol, respectiv sulfat de chinin)


prin administrarea acestei forme farmaceutice cu grad de dispersie mai redus, se
poate ncetini viteza de absorbie a medicamentului, n vederea asigurrii unui
efect de durat

(metod utilizat n primul rnd la preparatele inectabile, de

exemplu ,, Injectio insulini zinci protamini,,)


nbunataesc stabilitatea chimic prin prepararea unei suspensii n locul unei
soluii (de exemplu Procain penicilina suspendat n ap este mult mai stabil
dect penicilina n soluie);
constituie administrarea preferat pentru o serie de medicamente importante n
pediatrie, nlocuindu-se unele preparate solide mai greu de acceptat ( pulberi,
comprimate, drajeuri) i mai dificil de dozat.Dozarea suspensiilor n funcie de
vrst poate fi fcut mai corect prin administrare cu linguria dozatoare ).

DEZAVANTAJELE SUSPENSIILOR :
instabilitate mare (cea mai instabil form farmaceutic);
uneori inexactitate la dozare datorit sedimentrii rapide;
n timp se poate produce sedimentarea particulelor, aglomerarea, creterea
cristalelor i cimentarea sedimentului;
10

au o biodisponibilitate inferioar soluiilor i emulsiilor ;


sunt sisteme disperse nestabile din punct de vedere cinetic i termodinamic.

CAPITOLUL I
SUSPENSII. SUSPENSIONES (F.R. X)
1. CLASIFICAREA SUSPENSIILOR.
Definiie. Suspensiile sunt preparate farmaceutice lichide, constituite din una sau
mai multe substane active insolubile, suspendate ntr-un mediu de dispersie lichid i
destinate

administrrii interne sau externe. Din punct de vedere fizico-chimic

suspensiile sunt dispersii de particule solide n: mediu lichid ,n mediu solid (exemplu:
supozitoare); n mediu gazos (aerosoli pulveruleni, fumul); sau avnd ca faz dispers o
baz de unguent i paste, unguent de tip suspensie

1. CLASIFICAREA SUSPENSIILOR.
SUSPENSIILE SE POT CLASIFICA DUP MAI MULTE CRITERII:
A. Dup calea de administrare:
suspensii pentru uz intern;( suspensii administrate pe cale bucal)
- n formularea suspensiilor administrate pe cale bucal sunt incluse componente
cu rol diferite : substane active, coloizi protectori, conservani, edulcorani dac
este necesar aromatizani i ca vehicol apa sau diverse soluii apoase,
hidroalcoolice , mai rar uleiuri etc.
suspensii pentru uz extern;
- acestea sunt obinute frecvent n farmacie i necesit adesea dispersarea unor
11

concentraii ridicate de substane active(mai mult de 10 -20%). Vehicolele


folosite sunt diverse lichide, mucilagii sau chiar emulsii, dispersii de silicai.
suspensii pentru uz parenteral.
- suspensiile psrentale prezint o serie de caracteristici speciale : sterilitate,
capacitate de suspendare uoar, fluiditate, uurina de a trece prin acul de sering.
Coninutul n substan solid n aceste suspensii variaz n mod normal de la 1,5
5 % cu unele excepii ( suspensiile cu antibiotice al cror coninut n principii active
poate atinge 30%)
B. Dup raportul fazelor:
suspensii diluate, n care faza lichid este preponderent, n acest caz suspensiile
urmeaz legea lui Stokes
suspensii concentrate, n care preponderen este faza solid, n acest caz
suspensiile urmeaz legea lui Kozeny
potrivit aceluiai criteriu, suspensiile ar putea fi denumite suspensii diluate sub
20% i suspensii concentrate peste 20%.
C. Dup natura mediului de dispersie:
suspensii apoase;
suspensii uleioase.
D. Dup modul de preparare:
suspensii obinute prin dispersare;
suspensii obinute prin condensare.
E. Dup modul de formulare:
suspensii defloculate;
suspensii floculate .
F. n funcie de caracteristicile lor reologice, se clasific n :
suspensii cu vscozitate newtonian;
12

suspensii cu vscozitate nenewtonian; acestea din urm se mpart la rndul lor


n suspensii cu : vscozitate tixotrop , vscozitate netixotrop, comportare
plastic i elastic.

1.2. GENERALITATI
Definiii i generaliti
Suspensiile sunt forme farmaceutice lichide obinute prin divizarea (dispersarea) fin
a

unei substane

medicamentoase solide, insolubile ntr-un lichid. Denumirea de

suspensie provine de la adjectivul latinesc suspensum, -a, -uni atrnat, ridicat sau
verbul suspendo,- ere = a atrna. n general, termenul suspensie desemneaz un sistem
dispers bifazic, format dintr-un solid, fin divizat ntr-un mediu de dispersie lichid, gaz
sau solid.
Aceast definiie denot varietatea de dispersii, n care faza solid este dispersat tip
suspensie, dar acestea nu sunt numai n stare de agregare fluid (tabelul urmtor)
Clasificarea sistemelor disperse grosiere, n funcie de starea de agregare a fazelor
participante (BAUER K.M. - 1999)
Faza

Faza

dispersat

dispersat

1. Lichid

Gaz

2. Solid

Gaz

3 n form de gaz
4 n form de gaz
5. Lichid

Lichid
Sold
Lichid

Denumire

gaz aerosoli, aerosoli cu


picturi, cea
gaz aerosoli, aerosoli cu faza
solid, fum
spum
Spum solid
Emulsie
13

6 Lichid
7. Solid
8. Solid

Solid
Lichid
Solid

Emulsie solid
Suspensie
Pulbere

Spre deosebire de emulsii care sunt tot dispersii grosiere, microeterogene de lichid n
lichid, suspensiile sunt dispersii mecanice de solid n lichid.
Dar numeroase probleme i proprieti ale suspensiilor sunt identice cu acelea ale
emulsiilor. Din punct de vedere fizico-chimic, suspensiile sunt sisteme disperse
grosiere, microeterogene (microscopice), fluide, constituite din dou faze :
faza dispersat: solid, fin divizat, discontinu, intern, reprezentat de
substana medicamentoas; aceasta poate fi o pulbere insolubil sau cu o solubilitate limitat n cea de-a
doua faz;
faza dispersant: lichid, continu, extern, numit mediu de dispersie sau
vehicul.
Suspensiile pot conine i un al treilea component: agentul de suspensie, de dispersie sau
de stabilitate, care se adaug n general ntr-o suspensie dac substana medicamentoas
este sub 20%, dar stabilizantul poate lipsi din formul.
Mrimea particulelor solide suspendate este cuprins ntre 0,1 i 100 pm; datorit
acestui grad de dispersie, suspensiile sunt clasificate n grupa dispersiilor
microeterogene, particulele solide fiind, n general, vizibile cu ochiul liber.
Limita minim de mrime a particulelor solide dispersate este de 0,1 pm i preparatele
fluide cu aceast dimensiune sau mai mare sunt denumite farmaceutic, suspensii.
Dac particulele solide insolubile sunt sub 0,1 pm, sistemul dispers este considerat
coloidal (ultramicroeterogen) i este clasat, dup cum s-a prezentat, ntre soluiile
moleculare, care sunt dispersii omogene i suspensiile cu particule vizibile, care sunt
14

dispersii eterogene, grosiere.


Mediul de dispersie poate fi:
o faz hidrofil: ap, soluii apoase, soluii extractive apoase, dispersii hidrofile
macromoleculare, asociate sau nu cu alcool, glicerol, propilenglicol etc. ;
o faz lipofil : uleiuri vegetale, parafin lichid, soluii uleioase sau alte substane
miscibile cu acestea ca: lanolina, ceara, span-uri.
Particulele solide insolubile sunt destinate fie:
absorbiei fiziologice, n cazul administrrii suspensiei pe cile oral i
parenterale (aciune sistemic);
pentru o aciune local, pe piele i mucoase.
Faza dispersat intern este format din particule solide discrete sau dintr-o reea de
particule, rezultat din interaciunea particul-particule.
Ca urmare a evoluiei conceptului de suspensie, aceste forme disperse sunt definite
modern astfel:
suspensiile farmaceutice constituie un sistem de eliberare a substanei medicamentoase
n care particulele solide insolubile sunt dispersate ca uniti individuale sau ca o reea
de particule
ntr -un mediu lichid continuu.
Suspensiile pot fi considerate forme farmaceutice lichide n care o pulbere de particule
insolubile, cu o dimensiune adecvat este suspendat (dispersat ntr -un lichid, astfel
nct omogenitatea preparatului s fie asigurat pn n momentul administrrii).
Aproape toate sistemele de suspensii depun faza solid n repaus; de aceea nu este
absolut necesar s se evite separarea celor dou faze, ci s se micoreze viteza de
sedimentare i produsul final s permit o redispersare uoar a particulelor suspendate.
Astfel, o suspensie de bun calitate trebuie :
s asigure o dispersie adecvat a particulelor solide n vehicul;
15

s prezinte o sedimentare mic a particulelor;


s rmn omogen, dup agitarea recipientului, o perioad de timp suficient,
necesar pentru prelevarea i administrarea dozei de ctre pacient.
Farmacopeea definete suspensiile ca preparate farmaceutice lichide, constituite din
una sau mai multe substante active, insolubile, suspendate ntr-un mediu de dispersie
lichid i destinate administrrii interne sau externe (SUSPENSIONES F.R.X)
a) Aspectul: suspensiile sunt preparate fluide, opace, omogene dup agitare, avnd
culoarea, mirosul i gustul caracteristic componentelor;
b) Mrimea particulelor: acest parametru se determin prin examinare microscopic a
unei mase din preparat care conine 10 mg substan activ suspendat. Suspensia care
se va examina se etaleaz pe o lamel microscopic citindu-se la microscop
dimensiunea particulelor respective. n urma citirii se consider corespunztoare
suspensiile la care 90% din particulele examinate au un diametru mai mic dect 50 m
iar 10% din particule pot s aib un diametru de cel mult 180 m.
c) Masa total pe recipient: se determin prin cntrirea individual a coninutului din
10 recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit urmtoarele abateri
procentuale:
Masa

declarat

recipient
Pn la 25 g
25 g pn la 50 g

pe

Abatere admis
5%
3%

d) Stabilitatea. Suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o agitare de 1-2 minute
trebuie s se redisperseze i s-i menin omogenitatea pe durata administrrii.
e) Identificarea se va face conform componentelor din monografia respectiv;
16

f) Dozarea. Se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv fiind admise


abaterile urmtoare dac monografia nu prevede altfel.
Coninutul declarat de substan activ

Abatere admis

(%)
Pn la 0,1%
0,1% pn la 0,5%
0,5% i mai mult de 0,5%

7,5%
5%
3%

B. Ambalare i conservare. Suspensiile se ambaleaz n flacoane de capacitate mare


bine nchise cu meniunea pe etichet A se agita nainte de ntrebuintare. Pentru a
mpiedica nmultirea microorganismelor este recomandat utilizarea unor conservani
adecvai.

CAPITOLUL II
2. COMPOZIIA SUSPENSIILOR
Pri componente ale suspensiilor
Suspensiile sunt formate din urmtoarele componente:
o substana insolubil suspendat reprezentnd faza intern;
o mediul de dispersie sau faza dispersant (extern);
o agentul de suspendare (auxiliari).
Stabilitatea suspensiilor
F.R. X precizeaz c suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o agitare de 1-2 minute
trebuie s se redisperseze iar omogenitatea s fie meninut pe durata administrrii. Spre
deosebire de emulsii, suspensiile sedimenteaz foarte rapid. Dintre exigenele calitative
prevzute la suspensii menionm urmtoarele:
17

o s aib stabilitate ct mai ridicat;


o sedimentul s fie redispersabil.
Factorii care influeneaz stabilitatea suspensiilor
- dimensiunile particulelor fazei disperse;
- vscozitatea mediului de dispersie;
- concentraia fazei disperse;
- forma particulelor dispersate;
- proprietile fizico-chimice a fazei dispersate (liofilie, liofobie etc.).

2.1. SUBSTANE ACTIVE


MATERII PRIME. SUBSTANTE MEDICAMENTOASE
Pentru formularea i prepararea diferitelor tipuri de suspensii se utilizeaza diverse
materii prime :
substante medicamentoase;
substante auxiliare:
vehicule;
adjuvani i aditivi;
materiale i recipiente de condiionare, ambalare.
Toate substanele medicamentoase utilizate pentru prepararea suspensiilor trebuie s
ndeplineasc condiiile de calitate nscrise n farmacopee sau n fia de fabricare.
Substanele vor fi selectate n funcie de scopul terapeutic urmrit i de calea de
administrarea a suspensiei.
n funcie de aceste considerente se va alege raportul substan medicamentoasa substane auxiliare pentru realizarea formei farmaceutice dorite.
Astfel:
18

pentru calea oral, concentraia de substan medicamentoas variaz ntre


0,1 10 %, n general suspensiile cu antibiotice vor conine o cantitate mai
mare: 0,125 0,500g antibiotic in 5 ml suspensie(o linguri);
pentru suspensiile radioopace se utilizeaz concentraii mai mari de sulfat de
bariu: 35%, 60% i 70%;
suspensiile antiacide conin cantiti de substane solide neutralizante,
cuprinse ntre 5 15%, iar ca geluri anorganice, pn la 50% din masa
suspensie;
n cazul substanelor puternic active i toxice, masa prelucrat sub form de
suspensie nu trebuie s depaeasc doza terapeutic maxim pentru 24 h
(F.R.X);
suspensiile injectabile conin substane medicamentoase n raport de 0,5 5
%;
suspensiile pentru uz extern pot conine peste 10 20 % substane solide;
pastele de dini conin 35 66 % ageni abrazivi insolubili.
Dimensiunea particulelor solide insolubile dintr-o suspensie administrat pe cale oral
sau pe piele i mucoase trebuie s fie de 50 m (F.R.X), cu excepia cilor parenterale,
unde particulele suspendate au mrimea frecventa de 40 m.
Substanele medicamentoase formulate ca suspensii fac parte din variate clase
farmacologice:
antibiotice :
cefalosporine: cefalexin i cefadrin;
cloramfenicol palmitat;
tetracicline : tetraciclina, minociclina, doxicilina;
macrolide :eritromicine, clindamicina, amfotericina B;
peniciline: benzinpenicilina potasic, ampicilina, amoxicilina, dicloxacilina,
19

pivampicilina;
aminoglicozide : kanamicina, novabiocina calcica;
polimixine : colistin;
antimicotice : nistatina, grizeofulvina, clotrimazol, metronidazol;
sulfamide: sulfamerazina, sulfametazina, sulfametoxazol;
antimicrobiene:

clotrimazol,

trimetoprim

sulfametoxazol,

fenitoina,

hidrocortizon,

prednison,

nitrofurantoin, acid nalidixic, acid salicilic;


diuretice : hidroclorotiazida;
sedative : acid fenilbarbituric;
anticonvulsivante : primidon;
expectorante : terpinhidrat;
antiinflamatoare

steroidiene

nesteroidiene :

prednisolon, dexametazona, indometacin;


antihipertensive : metildopa;
antitermice : paracetamol, acid acetilsalicilic;
radioopace : sulfat de bariu;
antidiareice : salicilat bazic de bismut, furazolidon;
antipruriginoase : mentol, camfor;
antiscabie : sulf;
antiflatulente : simeticona;
cheratolitice : acid salicilic;
anestezice locale: bezocaina (anestezina);
analgezice : propoxifen;
antiacide: carbonat de calciu, oxid si carbonat de magneziu, hidroxid de
aluminiu, alucol, hidroxid de magneziu, caolin, sucralfat etc;
absorbante : oxid de zinc, caolin, talc;
20

abrazive(n paste de dini) : carbonat i fosfat de calciu, pirofosfat de calciu;


antihelmintice : pyrantel, tiabendazol.

CAPITOLUL III
3. PREPARAREA SUSPENSIILOR
Conform F.R. X suspensiile se prepar n urmtorul mod:
Pulberile insolubile se aduc la gradul de dispersie dorit n funcie de modul de
administrare i scopul terapeutic urmrit. Dup o pulverizare adecvat faza intern se
disperseaz n faza extern completndu-se cu faza continu pn la masa prevzut
(m/m). Pentru obinerea suspensiilor se pot utiliza diferii auxiliari: ageni de suspensie,
edulcorani, aromatizani, colorani, conservani sau diferii corectori de gust i miros.
Pentru prepararea suspensiilor care conin substane puternic active i substane toxice
masa de pulbere suspendat n flacon nu trebuie s depeasc doza maxim pentru 24
de ore (pentru evitarea fenomenelor toxice datorate supradozrii). Suspensiile care vor fi
aplicate pe plgi, pielea sugarului sau pe arsuri se prepar i se conserv n condiii care
s asigure sterilitatea produsului.
Suspensiile se prepar att n farmacie ct i n industrie. Cele preparate n farmacie
au o stabilitate fizic limitat, urmrind a fi consumate n scurt timp de la preparare.
O categorie aparte o formeaz suspensiile uscate ( suspensiones siccae ). Acestea sunt
amenstecuri de pulberi la care se adaug n momentul utilizrii un anumit volum de ap.
Dup agitare rezult o suspensie omogen. Amestecul de pulberi conine, pe lng
substana activ, ageni de suspensie, edulcarani, aromatizani, etc. I n acest mod se
elimin o serie de inconveniente datorit instabilitii fizice.
La preparare se pot folosi i substane auxiliare de exemplu : umectani, ageni
21

pentru mrirea vscozitii, colorani, conservani, antimicrobieni potrivii.


Pentru prepararea suspensiilor se folosesc dou metode mai importante:
A.Dispersarea (oficinal n F.R. X).
Este metoda cea mai rspndit deoarece se pornete de la substanele active.
Pulberile insolubile aduse la un grad de pulverizare avansat sunt dispersate ntr-un
vehicul n care particulele se umecteaz i se disperseaz. Procedeul de dispersare a
unor pulberi insolubile n mediu lichid este dependent de o serie de factori, cum ar fi
mrimea i forma particulelor, prezena unor ageni care favorizeaz stabilitatea
preparatelor. Starea de diviziune a substanelor care se suspend, prezint o importan
major pentru prepararea suspensiilor. n general se urmrete s se porneasc de la
paricule ct mai fine.
Prepararea suspensiilor n farmacie poate fi executat cu mijloace simple. Calitatea
unei suspensii este condiionat de dispersarea iniial. Aceast etap preliminar se
obine prin triturare la mojar adugnd treptat un agent de umectare adecvat mpreuna
cu o parte din vehicul.La amestecul transvazat n recipientul n care se face expediia se
adaug un agent de floculare apoi un agent de ngroare dispersat n restul de vehicul.
Dac vehicolul structurat are vscozitate ridicat, se adaug n mojar peste
dispersia iniial, continund amestecarea lent pn se obine o dispersie ct mai bun.
Opreparare simpl, care d satisfacie pentru suspensiila care se administreaz
curnd dup eliberare, const n pulverizarea substanei active n vederea aducerii la
gradul de mrime convenabil, triturare cu o cantitate mic de agent de dispersie i
adugare treptat a vehicolului.
La prepararea suspensiilor n industrie trebuie s se in seama de toi factorii care
influeneaz stabilitatea produselor.

22

B. Condensarea.
Este mai puin utilizat n practica farmaceutic dect metoda anterioar i presupune
precipitarea unei substane solubile ntr-un anumit mediu urmat de suspendarea
precipitatului format.
n prima metod se pornete de la un grad de dispersie mai mare iar prin pulverizare faza
intern este adus la un grad de dispersie avansat. n aceast metod se pornete de la un
grad de dispersie foarte avansat (molecule, atomi) iar prin precipitare rezult un grad de
dispersie mai mic.
Aceast metod este utilizat pentru obinerea unor preparate retard (de exemplu:
obinerea

suspensiilor

injectabile

de

insulin)

sau

pentru

rezolvarea

unor

incompatibiliti farmaceutice, de exemplu: n prescripiile n care luminalul natric este


prescris alturi de Papaverin hidrocloric n soluie apoas. Pentru rezolvarea
incompatibilitii, Papaverina hidrocloric se precipit cu o cantitatea mic de
bicarbonat de sodiu iar precipitatul format este suspendat, n suspensia respectiv
dizolvndu-se fr probleme fenobarbitaul sodic.
Obinerea substanelor active sub form de precipitat se poate realiza prin :
Precipitare cu solveni organici;
Precipitare prin modificarea pH- ului sau
n urma unei reacii de dublu schimb
Substanele insolubile n ap se dizolv n solveni organici miscibili cu apa, cum sunt
alcoolul etilic, propilenglicolul, polietilenglicolul i apoi se adaug la vehicolul apos n
care se gsete dispersat agentul de suspensie. Omogenitatea i stabilitatea suspensiei
depinde de raportul dintre volumele care se amestec, viteza i modul de adugare,
temperatura. Prin diluarea alcoolului se produce scoaterea din soluie a substanelopr
solubile n alcool dar insolubile

n ap. Este adesea cazul unor soluii extractive

alcoolice ( tincturi, extracte fluide ) care la amestecare cu o soluie apoas, d un


23

precipitat fin. Aceasta este o suspensie cu caracter oarecum accidental. Suspensia astfel
format nu are nevoie de adaos de stabilizani, precipitatul fiind foarte fin.
Modificarea pH- ului mediului se realizeaz , n general, fr dificulti. Metoda se
aplic la substane a cror solubilitate se modific dependent de pH. Astfel, pentru a
realiza o suspensie de estradiol se prepar o soluie apoas n prezena KOH sau de
NaOH peste care se aduce sub agitare o soluie apoas slab acid de acid clorhidric,
acid citric sau acid acetic. n mod asemntor se obin suspensii de insulin sau de
ACTH . Un exemplu l reprezint loiunea sulfurat sau loiunea alb rezultat din
amestecarea unei soluii de sulfat de zinc cu o soluie de sulfur de potasiu cnd
precipit sulfura de zinc, sulfat de potasiu.
C. Tipuri de suspensii
n funcie de modul de preparare avem dou feluri de suspensii:
- suspensii defloculate;
- suspensii floculate.
Suspensii defloculate. Sunt caracterizate printr-o dispersare individual a
particulelor utiliznd ageni de suspensie care asigur umectarea fazei interne, reducerea
tensiunii superficiale i conferirea unei sarcini electrice individuale a particulelor. n
acest tip de suspensii particulele fiind dispersate individual acestea sedimenteaz cu o
vitez proporional cu masa lor. Sedimentarea este mai lent dar sedimentul rezultat
devine compact volumul sedimentului este mai mic i greu redispersabil, de cele mai
multe ori cimentat. Datorit acestei comportri un astfel de tip de suspensii se poate
prefera cnd suspensiile preparate sunt rezultat al unei formulri magistrale care sunt n
general preparate la nevoie i utilizate imediat dup obinere.
Suspensii floculate. La acest tip de suspensii faza dispersat nu este format din
particule individuale ci din aglomerri de particule numite flocoane. Spre deosebire
24

de suspensiile defloculate, suspensiile floculate sedimenteaz rapid, dar sedimentul


format este uor redispersabil. Flocularea se produce atunci cnd fora de atracie dintre
particule depete fora respingerii electrostatice. Volumul sedimentului format permite
evaluarea gradului de floculare a suspensiei (cu ct volumul este mai mare cu att
suspensia are un grad de floculare mai ridicat i este mai acceptabil). Pentru obinerea
suspensiilor floculate se utilizeaz urmtoarele metode:
a) Flocularea cu electrolii. Utiliznd aceast metod se neutralizeaz parial sarcina
particulelor individuale cu ajutorul unor electrolii facilitndu-se astfel agregarea
(flocularea).
b) Flocularea cu ajutorul agenilor tensioactivi. Se realizeaz prin utilizarea substanelor
tensioactive n concentraii mici dar capabile s produc flocularea;
c) Flocularea cu ajutorul agenilor de vscozitate. Agenii de vscozitate acoper
particulele cu un strat de solvent care conine o substan macromolecular, ntre
lanurile creia se realizeaz puni de legtur contribuind astfel la agregarea
particulelor individuale.
n figura urmtoare. va fi prezentat diferena ntre o suspensie floculat i defloculat
n ceea ce privete diferii parametrii caracteristici suspensiilor.

4.1. EXEMPLE DE SUSPENSII


Exemple de suspensii oficinale
1. Mixtura agitanda
25

Rp/
Mentholum

gmma 0,50

Alcoholum

gta 5,00

Zinci oxydum

gta 15,00

Glycerolum

gta 15,00

Talcum

gta 15,00

Aqua destillata

q.s. ad

gta 100,00

Mentolul se tritureaz cu cteva picturi de alcool, dup care se adaug oxidul de zinc i
se tritureaz pn la omogenizare. n continuare se adaug talcul continund de
asemenea cu omogenizarea. Dup obinerea unui amestec omogen de pulberi se adaug
treptat amestecul de solveni (glicerin + ap + alcool) pn la cantitatea prevzut dup
care se ambaleaz n recipiente de aproximativ 100 ml etichetndu-se uz extern i cu
eticheta adiional A se agita nainte de ntrebuintare.
SUSPENSII PENTRU UZ INTERN
Este o form de administrare foarte comod la copii i sugari:permite ndulcirea i
aromatizarea
- Se administreaz cu linguria
1.KLACID(CLARITROMICINUM) 125 mg/ 5 ml granule pentru suspensie
oral
Antibiotic din grupa macrolide, spectru de aciune ngust germeni gram pozitiv(+),are
aciune bacteriostatic.Conine

substana activ claritromicin


26

i excipieni

.Excipieni

carbopol

nvelite

polimerul

HP-55

flatat

de

hidroxipropilmetilceluloz ), sucroz , gum xanthan, dioxid de siliciu ,sorbat de potasiu


, acid citric, maltodextrin, dioxid de titan, arome.
Indicaii terapeutice :
Infecii acute la nivelul amigdalelor i faringelui
Infecii ORL :sinuzite , otite medii
Infecii ale tractului respirator inferior cum sunt bronitele acute sau cronice,

pneumonia bacterian i pneumonia atipic


Infecii ale pielii i esuturilor moi cum sunt : impetigo , erizipel, foliculite ,

furunculoze , abcese plgi infectate i celulite


n asociere cu medicamentele corespunztoare , se poate folosi la eradicarea

Helicobacter Pylori i n prevenirea reapariiei ulcerelor gastro-intestinale, la


pacienii cu ulcere asociate cu H.Pylori
Doza terapeutic :Doza zilnic de claritromicin suspensie pentru uz pediatric
- pentru copii este de 7,5 mg/kg de dou ori /zi pn la maxim 500 mg de dou ori/ zi
pentru infecii non-mycobacteriene.Tratamentul este de 5-10 zile i depinde de
organismul patogen implicat i de severitatea afeciunii.
Tratamentul pentru faringita streptococic trebuie s fie de cel puin 10 zile.Suspensia
preparat poate fi luat n tipul meselor sau dup mese i poate fi administrat i cu
lapte

2.ZENTEL suspensie antihelmintic (fig.2)


M-a ajutat!
Suspensie cu gust plcut, cu arom de fructe, fiecare 5 ml
27

coninnd 100 mg albendazol.


Indicaii tratarea parazitozelor cu unul sau mai muli dintre
urmatorii paraziti:Enterobius,Ascaris, Ankylostoma ,
Taenia Solium i Saginata
Posologie i mod de administrare:
Doza uzual pentru aduli i copii n vrst de peste 2 ani:
400 mg (dou comprimate de Zentel 200 mg sau 20 ml Zentel
suspensie) ntr-o priz unic de 400mg ,se repet tratamentul
dup o pauz de 7 zile n cazul parazitozelor cu: Enterobius
vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides,
Ankylostoma duodenale i Necator americanus. In caz de
strongiloidoza sau teniaza, se administreaza 400 mg Zentel n prize unice, 3 zile
consecutiv. Dac pacientul nu este vindecat la trei sptmni dup tratament, se indic o
a doua cur. In giardioza (la copii cu vrsta ntre 2-12 ani), o doza zilnic de 400 mg n
priza unic, timp de 5 zile.
Reacii adverse:disconfort gastro-intestinal i cefalee, fr a se stabili o legatur clar
cu medicamentul.

3. BISEPTOL (fig.1)
suspensie cu sulfamid
Compoziie :cotrimoxazolum (sulfamethoxazolum +trimethoprim)
Aciune terapeutic: bactericid , inhib dezvoltarea bacteriilor
grampozitive i gram-negative (specii sensibile: Enterobacteriacee,
Salmonella, Shigele, Vibrion holeric, Neisseria gonorrhoeae i
N. miningitidis, Yersinia

pestis. Pseudomonas aerufimnosa este rezistent. Cocii


28

grampozitiv sunt inconstant

sensibili). Nu exercit nici o aciune

asupra

microbacteriilor, virusurilor i fungi.


Indicaii: infeciile cilor respiratorii, bronit cronic, sinuzit, infecii acute i
cronice renale i ale cilor urinare, pielonefrita cronic,infeciile traiectului
gastrointestinal datorate suselor de tip Salmonella, Shigella, E. Coli.
Biseptol-suspensie se administreaza n special n pediatrie.
Contraindicaii: Sensibilizare la sulfamide sau la trimetoprim, insuficien hepatic sau
renal, de asemenea n cazuri de alergie intensa sau astm bronic. Sarcin. Copii sub 2
luni.
Reacii adverse: Grea, vrsturi, diaree, stomatite, erupii alergice, pancitopenie (rar).
Administrare:Copii 2- 3 ani, 5 ml de 2 ori/zi;
- copii 4 - 7 ani, 5-10 ml de 2 ori / zi; n cazuri bine fondate medicamentul poate fi
administrat nou- nscuilor de peste 6 luni. 5 ml de suspensie (1 linguri) conine 0,2 g
de sulfametoxazol i 0,04 g de trimetoprim.

4. AMOXICILINA 125 mg/5 ml Pulbere pentru suspensie oral


Compoziie:5 ml (o linguri) suspensie oral conine amoxicilina 125 mg sub forma
de amoxicilina trihidrat i excipieni: arom de fragi, dioxid de siliciu coloidal, guma
Xantan, benzoat de sodiu, zahr.
Indicaii terapeutice: infecii produse de microorganisme sensibile la amoxicilina, cu
urmtoarele localizri: bronit acut, bronit cronic acutizat, pneumopatii acute
(pneumonie bacterian), infectii ORL (otit medie acut, angin, sinuzit), infecii
stomatologice, infecii digestive i biliare, infectii genito-urinare, inclusiv gonoree,
boala Lyme.
Contraindicaii : mononucleoza infecioas, hipersensibilitate la peniciline sau la
oricare dintre componenii produsului.
29

Precauii: Apariia oricror manifestri alergice impune ntreruperea tratamentului i


instituirea tratamentului specific. Se recomand pruden la pacientii cu teren atopic.
Pacienii alergici la peniciline pot prezenta reactivitate imunologic ncruciata pentru
cefalosporine.
In timpul tratamentului ndelungat exista riscul suprainfeciilor bacteriene sau fungice
cu germeni rezisteni.
Dac n timpul tratamentului apare diaree sever i persistent, trebuie suspectat colita
pseudomembranoas. In acest caz, administrarea antibioticului trebuie oprit i se
instituie tratamentul specific; administrarea medicamentelor antiperistaltice este
contraindicat.
Sarcin i alptarea :amoxicilina se poate administra n timpul sarcinii numai dup
evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenial fetal.
Amoxicilina se excret n lapte n cantiti mici i doza ingerat de sugar este mult mai
mic dect doza terapeutic; de aceea, se consider c administrarea produsului nu
trebuie ntrerupta n timpul alptrii. Totui, dac apar diaree, candidoz sau erupii
cutanate la sugar, se vor lua n considerare fie ntreruperea alptrii, fie ntreruperea
tratamentului.
Doze i mod de administrare
Copii cu funcie renal normal:
- copii cu vrsta sub 30 luni: doza uzual este de 50-100 mg/kg i zi, fracionat n 3
prize (la 8 ore);
- copii cu vrsta peste 30 luni: doza uzual este de 25-50 mg/kg i zi, fracionat n 3
prize (la 8 ore), fr a depai 3 g amoxicilin pe zi
Insuficiena renal :doza se ajusteaz n funcie de clearance-ul creatininei.
La pacienii dializai se administreaz 1/2 din doza uzual, dup fiecare edin de
30

dializ.
Reacii adverse
Manifestri alergice: urticarie, eozinofilie, edem Quincke, tulburri respiratorii;
excepional joc anafilactic.
Manifestri cutanate: erupii maculopapuloase de natur alergic sau nonalergic, rar
dermatit exfoliativ i eritem polimorf.
Tulburari digestive: grea, vrsturi, diaree, candidoz, glosit, stomatit.
5. ERITRO 200, pulbere suspendabil
Compoziie: O linguri dozatoare (5 ml suspensie) conine 200 mg eritromicin baza
sub form de eritromicin etilsuccinat.
Indicaii terapeutice: infecii cu germeni sensibili la eritromicin i rezisteni la
penicilin i alte antibiotice uzuale. Este antibioticul de elecie n pneumonia cu
Mycoplasma pneumoniae; n difterie (sterilizarea bolnavilor i a purttorilor de bacil
difteric). Este antibiotic de rezerv n infecii cu Chlamydia trachomatis, germeni
rezisteni la penicilin (streptococ grupa A, pneumococ). Este indicat la bolnavi alergici
la penicilin, suferind de infecii streptococice (faringit, scarlatin, otit medie). Se
utilizeaz n infecii urinare cu bacili gramnegativi, la cazurile care nu pot fi tratate cu
alte antibiotice mai active, dar mai toxice.
Contraindicaii: Alergie la eritromicin i alte antibiotice macrolidice (se
investigheaz anamnestic atent). Pruden n insuficiena hepatic. Se evit n timpul
sarcinii.
Reacii adverse: tulburrile aparatului digestiv uor disconfort digestiv, anorexie,
greuri, diaree; fenomene alergice erupii, febr, eozinofilie, pentru doze ce depaesc
2 g/zi. In cazul unui tratament ndelungat, cu doze mari exist riscul suprainfeciei cu
microorganisme care au dezvoltat rezisten la acest antibiotic; fenomene hepatotoxice 31

icter, febr, eozinofilie, creterea transaminazelor.


Mod de administrare:
Se recomand administrarea cu 1 ora nainte de mas sau la 3 ore dup mas.
Copii i sugari: 30-50 mg/kg corp/zi, fracionat n 3 sau 4 prize; n infecii severe: 60
- 100 mg /kg corp /24 ore n doze fracionate.
In tratamentul infeciilor streptococice la copii alergici la penicilina se recomand 250
mg de 3 ori/zi, 10 zile.
Aduli: In infecii medii 200- 400 mg de 3 ori/zi; n infecii grave pn la 2 g/zi.

6. SUMAMED, pulbere pentru suspensie oral


Compoziie: Sumamed. pulbere pentru suspensie oral 100 mg/5 ml, 5 ml suspensie
oral conine 100 mg azitromicin sub forma de dihidrat. Excipieni: zaharoz, benzoat
de sodiu.
Sumamed forte pulbere pentru suspensie oral 200 mg/5 ml, 20 ml
Sumamed forte pulbere pentru suspensie orala 200 mg/5 ml, 30 ml: 5 ml suspensie orala
conine 200 mg azitromicin dihidrat. Excipieni: zaharoz, benzoat de sodiu.
Indicaii:Infecii ale cilor respiratorii: faringite/amigdalite bacteriene, sinuzite i otite
medi, bronita bacterian, pneumonia interstiial i alveolar, infecii ale pielii i
tesuturilor moi: erythema chronicum migrans (primul stadiu al boreliosei Lyme),
erizipel, impetigo, piodermit secundar.
Boli cu transmitere sexual: uretrite/cervicite necomplicate.
Infecii gastrice i duodenale cauzate de Helicobacter pylori.
Contraindicaii: Hipersensibilitate la azitromicin i antibiotice macrolide.
32

Precauii:Se administreaz cu precautie la pacienii cu disfuncii hepatice.


Sarcin i alptare: azitromicina va fi folosit n sarcin numai dac este absolut
necesar.
Alptare: se administreaz cu precauie la mamele care alapteaz.
Reacii adverse: cefalee, ameeli, parestezii, agitaie, nervozitate, grea, vrsturi,
diaree, dureri gastrice, flatulen. Pot aprea creteri reversibile ale transaminazei
hepatice i bilirubinemiei. Valorile crescute revin la normal n 2-3 sptmni dupa
terminarea tratamentului.
Mod de administrare:
Azitromicina se administreaz ca doz zilnic unic, cu cel putin 1 ora nainte de mas
sau la 2 ore dupa mas.
Aduli: n infecii ale cilor respiratorii, cutanate i ale esuturilor moi (cu excepia
erithema chronicum migrans) 500 mg ca doz unica pe zi, timp de 3 zile.
n boli cu transmitere sexual: 1 g ca doz unic.
Infecii gastrice i duodenale provocate de Helicobacter pylori: 1 g pe zi
Copii: n infecii ale cilor respiratorii superioare, cutanate i ale esuturilor moi (cu
excepia erithema chronicum migrans) doza total pentru copii este de 30 mg/kg: 10
mg/kg corp ca doz unic zilnic pe o perioada de 3 zile.
Dozajul la copii depinde de greutatea corporal.
Greutatea corporal/ Ambalaj/ Doza zilnic .5 kg Sumamed pulbere pentru suspensie
orala 100 mg/5 ml 2,5ml (50 mg)6 kg 3 ml (60 mg)7 kg 3,5ml (70 mg)8 kg 4 ml (80
mg)9 kg 4,5ml (90 mg)10-14 kg 5 ml (100mg)15-24 kg
Sumamed forte pulbere pentru suspensie oral 200 mg/5 ml, 20 ml 5 ml (1 linguri
mare 200 mg)25-34 kg
Sumamed forte pulbere pentru suspensie oral 200 mg/5 ml , 30 ml 7,5 ml (l linguri
mare i 1 linguri mic 300 mg)34-44 kg 10 ml (2 linguri mari 400 mg)>45 kg
33

Aplicai doza ca pentru aduli n erithema chronicum migrans doza total pentru copii
este de 60 mg/kg: 20 mg/kg corp n prima zi (doza unic zilnic) i 10 mg/kg corp n
doz unic n zilele 2-5. n infecii gastrice i duodenale cu Helicobacter pylori: 20
mg/kg corp/zi, n combinaie cu medicamente antisecretoare sau altele, conform
recomandrilor medicului.Procedura n cazul omiterii unei doze: O doza omis se va
administra ct mai repede posibil, urmtoarele doze fiind administrate la intervale de 24
ore.

7. Augmentin Bis 2 Ani-6 Ani

(fig.3)

Compoziie : 5 ml suspensie oral constituit conin amoxicilina 400 mg


sub form de amoxicilin trihidrat, acid clavulanic 57 mg sub form de
clavulanat de potasiu.
Indicaii terapeutice: Infecii ale tractului respirator superior :sinuzite,
otite medii, tonsilite recurente.
- Infecii ale tractului respirator inferior :bronhopneumonii.
- Infecii ale tractului genito-urinar i infecii abdominale :cistite ,avorturi septice,
sepsis pelvin sau puerperal si sepsis intraabdominal.
- Infectii cutanate si ale tesuturilor moi: celulite, mucturi de animale i abcese dentare
severe cu extindere celulitic.
Contraindicaii: Hipersensibilitate la amoxicilin, acid clavulanic sau la oricare dintre
excipienti. Hipersensibilitate la peniciline. Eventuale disfunctii hepatice/ icter in
antecedente asociate cu administrarea de Augmentin Bis sau peniciline.
Precauii: Augmentin Bis trebuie administrat cu precauie la pacienii cu evidene ale
disfunciei hepatice. La pacienii sensibili la amoxicilin pot s apar erupii cutanate
eritematoase care au fost asociate cu febra glandular. Folosirea prelungit poate
34

determina ocazional dezvoltarea unor microorganisme insensibile.


Sarcin i alptare: Ca toate medicamentele, trebuie evitat administrarea n timpul
sarcinii, n special n timpul primului trimestru; administrarea este posibil numai dac
medicul o consider absolut necesar.
Augmentin Bis poate fi administrat n timpul alptrii. Cu excepia riscului de
sensibilizare, asociat cu excreia n cantitate mic n laptele matern, nu sunt cunoscute
efecte nocive asupra sugarilor.
Doze i mod de administrare:
Copii: 2-6 ani (13-21 kg) 5,0 ml Augmentin Bis suspensie de 2 ori pe zi 25/3,6
mg/kg/zi
Copii: 2-6 ani (13-21 kg) 2,5 ml Augmentin Bis suspensie de 2 ori pe zi 45/6,4
mg/kg/zi
Reaciile adverse: urticarie i erupii cutanate eritematoase, rar eritem multiform,
sindrom Stevens-Johnson, necroliz toxic epidermic, dermatit exfoliativ buloas,
pustuloza exantematoas generalizat acut, sindrom similar bolii serului, vasculite de
hipersensibilitate. Tratamentul trebuie ntrerupt dac una din aceste tulburri apar.
Reacii gastro-intestinale: diaree, indigestie, grea, vrsturi i candidoz
mucocutanat. Dac reaciile adverse gastro-intestinale apar la tratamentul oral, ele pot
fi reduse prin administrarea de Augmentin Bis la nceputul meselor.
Reacii genito-urinare: prurit, durere i secreii la nivelul vaginului.
Reacii hepatice: Rar s-au raportat icter hepatic i colestatic. Aceste reacii hepatice au
fost raportate mai frecvent la Augmentin Bis dect la alte peniciline. Reaciile hepatice
au fost raportate mai frecvent la brbai i pacienii vrstnici, n special la cei peste 65
ani. Riscul crete cu ct durata tratamentului depeste 14 zile. Semnele i simptomele
apar de obicei n timpul tratamentului sau la scurt timp dupa tratament, dar n unele
cazuri pot s nu apar dect la cteva sptmni dup ntreruperea tratamentului.
35

Reaciile hepatice sunt de obicei reversibile, dar pot fi severe i, foarte rar s-au raportat
decese.
8. MILK OF MAGNESIA, suspensie uz intern 415 mg/5 ml
Compoziie: hidroxid de magneziu
Aciune terapeutic: Antiulceros, antiacid, laxativ.
Indicaii: Hiperaciditate gastric, flatulen, constipaie.
Mod de administrare:
Per os. In caz de hiperaciditate i flatulen
Aduli 1-2 lingurie (5-10 ml/zi);
Copii (3-12 ani): 1 linguri (5 ml/zi).
In constipaie
Aduli: 2-3 linguri (30-45 ml) seara;
Copii (1-12 ani): 1-2 lingurie (5-10 ml) seara.
Produsul poate fi administrat cu lapte sau apa.
9. GASTROBENT , suspensie pentru uz intern
Compoziie:: Suspensie apoas coninnd, la 100 g, bentonit coloidala 6 g, oxid de
magneziu 1,6 g, lidocain hcl. 0,01 g (borcane brune cu 250 ml, flacoane brune cu 125
ml).
Aciune terapeutic: Absorbant i protector, antiacid gastric de tip neutralizant, slab
anestezic de suprafa.
Indicaii: Ulcer gastric i duodenal, gastrit, esofagit de reflux, colit.
Mod de administrare:
Aduli: n ulcerul evolutiv 5-7 linguri/zi (la o or i 3 ore dup mese), pn la
36

ameliorarea simptomatologiei subiective, n continuare 3-4 linguri/zi 8-15 zile, apoi 3-4
lingurite/zi pentru ntreinere; alte indicaii: 3-4 linguri/zi n prima sptmn, apoi 3-4
linguri/zi
1-2 sptmni.
Copii: 3-6 lingurie/zi n faza acut, apoi 3 lingurie/zi 8-12 zile.

Contraindicaii: Abdomen acut, hemoragii digestive, gastrit hipoacid, alergie la una


din componente; pruden la bolnavii cu insuficien renal; compuii de magneziu
scad absorbia intestinala a tetraciclinei, digoxinei i altor medicamente (acestea se
administreaz cu cel puin o or nainte sau 3 ore dup Gastrobent).

10. EPICOGEL , suspensie pentru uz intern (fig.4)


Compoziie: Fiecare 5 ml conin: hidroxid de aluminiu gel: 405 mg;
hidroxid de magneziu: 100 mg; dimeticon: 125 mg.
Aciune terapeutic: Epicogel suspensie are un gust plcut i o formul
echilibrat asigurnd remarcabile proprieti antiacide i antiflatulente precum
i o motilitate intestinal normal. Hidroxidul de magneziu i hidroxidul de
aluminiu gel previn i calmeaz durerile n cazul ulcerului gastric, ulcerului duodenal,
esofagitei i gastritei prin neutralizarea acidului clorhidric din sucul gastric. Mucoasa
gastric este astfel protejat de aciunea acidului clorhidric i pepsinei. Hidroxidul de
aluminiu disperseaz dimeticona, astfel nct aceasta formeaz un strat protector la
nivelul mucoasei gastrice i exercit un efect antispumant, prin reducerea tensiunii
superficiale a bulelor de aer, fcnd posibil transformarea lor n bule mai mari, uor de
eliminat. Distensia abdominal i dispepisa vor fi astfel reduse. Efectul constipant al
37

hidroxidului de aluminiu gel este anulat de hidroxidul de magneziu.


Indicaii: ulcer gastric, ulcer duodenal, esofagit de reflux, gastrit, hernie hiatal,
flatulen, dispepsie.
Mod de administrare: Posologia este de 1-2 lingurie de 4 ori pe zi, ntre mesele
principale sau dupa mese i seara nainte de culcare.
11. MAALOX , suspensie pentru uz intern

(fig.5)

Compoziie Maalox suspensie buvabila, plicuri: hidroxid de aluminiu


0,5235 g; hidroxid de magneziu 0,5985 g; parahidroxibenzoat de metil
0,0150 g; parahidroxibenzoat de propil 0,0075 g; excipienti aromatizati
q.s.p. 15 ml. Maalox suspensie buvabila, flacon: hidroxid de aluminiu 3,49 g;
hidroxid de magneziu 3,99 g; parahidroxibenzoat de metil 0,1 g; parahidroxi-benzoat
de propil 0,05 g; excipienti aromatizati q.s.p. 100 ml.
Proprieti: Maalox calmeaz timp de mai multe ore durerile tractului digestiv
superior. Antiacid, protector al mucoasei esogastroduodenale, transparent la radiaiile X.
Indicaii: Tratamentul simptomatic al tulburrilor datorate aciditii gastrice. Gastrit,
hernie hiatal, dispepsie, ulcer gastroduodenal, aciditate esofagian.
Contraindicaii: Insuficien renal sever. In cazul unor tulburri renale grave cerei
avizul medicului sau farmacistului.
Precauii: de administrare la pacienii cu dializ renal cronic. Dac durerile digestive
persist, consultai medicul. Dac durerile sunt asociate cu febra sau vomismente,
consultai imediat medicul. Acest produs poate modifica absorbia altor medicamente.
In caz de tratamente asociate, consultai medicul. Alte medicamente pot fi administrate
dup aproximativ 2 ore de la administrarea antiacidului.
Posologie i mod de administrare: Acest medicament se administreaz n momentul
durerilor sau la 90 de minute dup mas De obicei maximum de 6 ori pe zi.
38

Plicuri, soluie buvabil:1-2 plicuri n momentul durerilor sau la 90 de minute dup


mas.
Flacon, suspensie buvabil: 1-2 linguri n momentul durerilor sau la 90 de minute dup
mas. Agitai flaconul/plicul nainte de folosire.
Efecte secundare posibile: La fel ca toate produsele active, acest medicament poate
produce, la anumite persoane, efecte neplacute: constipaie, diaree.

12 ALFOGEL , gel pentru administrare peroral


Compoziie: Fiecare plic a 16 grame conine: fosfat de aluminiu, gel: 55% (cu
aproximativ 23% fosfat de aluminiu anhidru)
Aciune terapeutic: ALFOGEL este un antiacid cu aciune tampon. Capacitatea
ALFOGEL-ului de a tampona variaz n funcie de valoarea pH-ului, fiind mai
puternic la valori mai sczute ale pH-ului, cnd agresivitatea aciditii gastrice i a
pepsinei fa de mucoasa gastric i duodenal este mai accentuat. ALFOGEL exercit
o aciune protectoare i de absorbie prin formarea unui inveli protector pe mucoasa
gastric, prevenind astfel contactul acesteia cu acidul gastric.
Indicaii terapeutice: ulcer gastric i duodenal, ulcer peptic postoperator; gastrite,
duodenite, dispepsie gastric, esofagite; intoxicaii prin ingestie de substane toxice sau
caustice.
Contraindicaii: hipersensibilizare la fosfatul de aluminiu; ileus; hemoragii gastrointestinale; insuficien cronic renal este considerat o contraindicaie relativ pentru
administrarea produsului. Se recomand evitarea administrrii pe perioade lungi a unor
doze mari de ALFOGEL la pacienii cu insuficien renal sever.
Reacii adverse: ALFOGEL poate cauza constipaie n special la pacienii vrstnici cu
activitate fizic redus.
Doze i mod de administrare:
39

Coninutul a 1-2 plicuri de 3-4 ori pe zi, la 2 ore dup mese i la culcare.
In caz de intoxicaie prin ingestie de substane toxice sau caustice, trebuie administrat
coninutul a 3-5 plicuri odat. Este cel mai bine ca ALFOGEL s fie administrat
nediluat, dar la nevoie poate fi diluat n 1/2 pahar de ap.
De obicei tratamentul dureaz 4-6 sptmni.

13. PANADOL BABY

(fig. 6)

Compoziie Substana activ din Panadol Baby este paracetamolul. Excipieni :Acid
malic, azorubin (E122), gum xantan, maltitol lichid, arom de cpuni, sorbitol lichid
(cristalizabil), nipasept sodic, sorbitol, acid citricanhidru, ap purificat..
Aciune terapeutic:Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul
simptomatic eficace al durerilor
Indicaii: dureri din perioada erupiei dentare i a altor dureri dentare,
al durerilor n gt, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate rcelii
i strilor gripale, bolilor infecioase ale copilriei, de exemplu pojar, tusea
convulsiv, oreion i vrsat de vnt.
Contraindicaii : la copiii care sufer de afeciune sever hepatic sau
renal;dac copilul are intoleran la unele categorii de glucide deoarece
conine maltitol i sorbitol;
Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fr
recomandarea medicului.
n cazul copiilor nscui prematur i n particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se
administreaz numai la recomandarea medicului.
Doze i mod de administrare:
40

Greu

Vrst

Doz (ml)

tate

pentru

6-8

3 - 6

administrare
4,0

kg
8-10

luni
6-12

5,0

kg
10-

luni
1 - 2

7,0

13

ani

kg
13-

2 - 3

15

ani

kg
15-

3 - 6

21

ani

kg
21-

6 - 9

29

ani

kg
29-

9-12

42

ani

9,0

10,0

14,0

20,0

kg

Reacii adverse pot aprea reacii de hipersensibilitate, inclusiv erupie cutanat.


Utilizarea pe termen lung a preparatelor cu paracetamol poate determina afectarea
ficatului i/sau rinichiului..

41

14 Gaviscon Mentol suspensie oral 200ml (fig.7)


.
Indicaii:
Gaviscon Mentol Suspensie Oral aparine unui grup de
medicamente numite supresori ai refluxului, care formeaz
un strat protector peste coninutul stomacului, mpidicnd acidul
gastric s prseasc stomacul, unde acioneaz , i s ptrund
n esofag, unde provoac durere i disconfort.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor
refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaia acid, senzaia de arsur n capul
pieptului i Indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, dup mese sau n
timpul sarcinii sau la pacienii cu simptome asociate esofagitei de reflux.
Compoziie: fiecare 10 ml de suspensie oral conin alginat de sodiu 500 mg,
hidrogenocarbonat de sodiu 267 mg i carbonat de calciu 160 mg.
Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, carbomer, parahidroxibenzoat de
metil (E218) i parahidroxibenzoat de propil (E216) , zaharin sodic, hidroxid de
sodiu, arom de menta nr. 4, aroma de menta nr. 5 si apa purificat.
Acest medicament nu conine zahr sau gluten.
Precauii: Nu utilizai medicamentul dac tii c suntei alergic la oricare dintre
componente.
Sarcin i alptarea:Putei lua acest medicament dac suntei gravid sau alaptai.
Mod de administrare:
Aduli i copii n vrst de peste 12 ani:10-20 ml dup mese i nainte de
culcare(maxim de 4 ori pe zi).
Copii sub 12 ani: se va administra numai la recomandarea medicului.
Dac ai uitat s luai o doz, nu este necesar s dublai doza data viitoare ci doar
42

continuai s luai medicamentul aa cum ai luat i nainte.


Dac luai prea mult din acest medicament, este puin probabil s v afecteze n
vreun fel. Totui, v putei simi balonai. Adresai-v medicului dac aceast
senzaie nu dispare.

43

BIBLIOGRAFIE
1.

BALOESCU C., CUREA E.: Controlul medicamentului,Ed.Didactic i


Pedagogic,Bucureti, 1983.

1.

BAN l., Curs de Tehnic farmaceutic, Litografia l.M.F. Cluj-Napoca, 1982.

2.

DOBRESCU D., CRISTEA E., CICOTTI A., COGNIET E.: Asocierea


medicamentelor Incompatibiliti farmacodinamice, Editura Medical
Bucureti, 1971.

3.

DUA S., MITROI B., Chimie Analitic cantitativ ghid, University Press, TrguMure, 2006

4.

FICA C.: Suspensii pediatrice, Practica farmaceutic,1970

5.

FICA C. :Emulsii i suspensii farmaceutice,Editura medical,Bucureti,1973

6.

FICA C. : ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor, Ed.Medical


Bucureti 1983

7.

GRECU l., CUREA E.: Stabilitatea medicamentelor, Editura Medical Bucureti,


1994.

8.

GRECU l.,SANDULESCU R., Echivalena medicamentelor, Editura Dacia, ClujNapoca, 1985.

9.

IONESCU STOIAN P., CIOCNELEA V., ADAM L, BAN L, RUB-SAIDAC A.,

GEORGESCU E., SAVOPOL E.: Tehnic Farmaceutic, Editura II. EditurA


Didactic i
Pedagogic, Bucureti, 1974.
10 IONESCU S. P., CIOCNELEA V., ADAM L., BAN l., RUB-SAIDAC A.,
GEORGESCU E.:
Tehnic farmaceutic, Ediia II, Editura Didactic i Pedagogic, Bucureti, 1974.
44

11. LEUCUTA S.: Tehnologia formelor farmaceutice, Editura Dacia Cluj-Napoca,


1995.
12. LEUCUTA S.: Tehnologie farmaceutic industrial, Editura Dacia, Cluj-Napoca,
2001.
13. POPOVICI A. I BAN I., Tehnologie farmaceutic, Editura Tipour Trgu-Mure,
2004.
14. POPOVICI A.,TOKRB., PAPPI.,SUCIU G.,: Reologia formelor
farmaceutice,Editura
medical,Bucureti,1985.
15. SIPOS E., CIURBA A., Tehnologie farmaceutic pentru Asisteni de farmacie,
2003.
16. STANESCU V., Tehnic farmaceutic, Editura Medical, Bucureti, 1983.
17. STOESCU V., Farmacologie, Ed. ALL, -Bucureti, 1977
18. ***Agenda Medical , 2010, Ed.Medical,Bucureti 2010
20 *** Farmacopeea Romn, Ediia X-a, Editura Medical, Bucureti, 1993.
21. ***Farmacopeea Romn, Ediia X-a, Editura Medical,Bucureti, Supliment I,
Suplimentul II (2001), Suplimentul III (2004), Suplimentul IV (2006)

45

ANEXE

FIG.1

FIG.2

FIG.3

FIG.4

FIG.6

FIG.7

46

FIG.5

S-ar putea să vă placă și