PERIOADA/

ETAPA
ETAPA 1
NORMAREA
ACTULUI
MEDICAL
TERAPEUTIC
450 i.H.

ACTIUNEA

MASURA

COMENTARII

Nevoia de
normare a
moralitatii
actiunii
medicale
Nevoia de
eficientizare a
actului medical
si de normare a
bunei practici

JURAMANTUL
HIPOCRATIC
Scoala hipocratica de
medicina[1]

Manifestul eticii medicale, normarea

moralitatii actului medical, constituirea
corpului profesional

ETICA MEDICULUI
(Ishap bin Ali Al
Rahawi), Hishbah
Scoala Araba de
medicina [2,3,4,5]

Manifestul managementului calitatii in

profesiunea medicala

Testele la
tuberculina

PRIMA DIRECTIVA
A MINISTERULUI
PRUSAC al Sanatatii,
religiei si educatiei
privind autonomia
(vointa pacientului)
Ministerul Prusac al
sanatatii, 1891 [6]

Orice testare nu trebuie in nici un caz

sa fie folosita impotirva vointei
pacientului

1898-1900

Cazul Neisser

A DOUA DIRECTIVA
A MINISTERULUI
PRUSAC al Sanatatii,
religiei si educatiei
Cu privire la
Interventiile nonterapeutice, 1900 [6]

Interventiile medicale non-terapeutice

sunt excluse daca subiectul uman este
minor ori incompetent din orice
motive sau subiectul nu a dat un
consimtamant (s.n.) lipsit de
ambiguitate dupa prealabila si
corecta explicare a posibilelor
consecinte negative

1931

Ingrijorari cu
privire la
cercetarea si
exprimentarea
pe subiect uman
(in ecoul cazului
Neisser)

CIRCULARA A
MINISTERULUI DE
INTERNE a REICHULUI GERMAN,
1931: Ghiduri
pentru noua terapie si
experimentarea
umana [6]

Ghidurile disting intre cercetarea

terapeutica (noua terapie) si nonterapeutica (experimentare umana).
"Noua terapie poate fi aplicata
numai atunci cand consimtamantul
ori proxi consimtamantul a fost dat
clar si intr-o maniera indiscutabila
dupa informare corecta (s.n.)
In nici o circumstanta
cercetarea non-terapeutica nu este
permisa fara consimtamant.

931

ETAPA 2
CONSIMTAMANTUL
INFORMAT
1891

 Cercetarea exprimentala pe
pacientii muribunzi este interzisa.
Publicarea rezultatelor noii terapii
trebuie sa respecte demnitatea
pacientului si mandatul umanitatii.
Invatamantul trebuie sa sustina cu
fiecare ocazie responsabilitatile
medicului in trialurile clinice.
Orice exploatare a nevoilor sociale
ori economice in noile terapii este
respinsa.
ETAPA 3
CODUL
CERCETARII SI
DECLARARE A
DREPTURILOR
UNIVERSALE
ALE OMULUI
1947

1948

1939-1945
Exprimentele
criminale
intreprinse in cel
de-al doilea
razboi mondial
asupra
prizonierilor,
detinutilor,
populatiei civile

CODUL DE LA
NUREMBERG, 1947
Tribunalul de la
Nuremberg

o Consimtamantul voluntar al
pacientului participant la
expriment
o Rezultate benefice si numai daca
nu pot fi obtinute altfel.
o Evaluarea cost/beneficiu
o un plan detaliat de cercetare de
catre persoane calificate
o cercetare prealabila pe animal
o cercetarea numai in interesul
binelui pacientului si cu riscuri
minime si fara risc de deces
o doar atunci cand nu exista alte
resurse terapeutice
o rezultatele justifica riscul
o pacientul poate intreupe
participarea

DECLARATIA DE
LA GENEVA AMM

Pe timpul admiterii mele ca

membru al profesiei medicale:
Jur sa-mi consacru viata in
serviciul umanitatii.
Voi datora profesorilor mei
respect si gratitudine.
Voi practica profesiunea cu
constiinta si demnitate.
Sanatatea pacientilor mei va fi
prima mea preocupare.
Voi respecta secretele care imi
sunt incredintate chiar si dupa ce
pacientul a murit.
Voi mentine prin toate fortele
2

1948

ETAPA 4
PRINCIPIILE
CERCETARII
1950-1964

Incalcari
repetate ale
eticii cercetarii
stiintifice pe
subiect uman in
multe tari
precum Canada,
Suedia, SUA,
Rusia, etc

mele onoarea si traditiile nobile

ale profesiunii medicale.
Colegii mei vor fi surorile si fratii
mei.
Nu voi permite consideratiilor de
varsta, boala, dizabilitati, credinta,
origine etnica, sex, nationalitate,
afiliere politica, rasa, orientare
sexuala, statut social sau oricarui
alt factor sa intervina intre datoria
mea si pacientul meu.
Voi mentine cel mai inalt respect
pentru viata umana.
Nu imi voi folosi cunostiintele
medicale pentru a viola drepturile
omului si libertatile sale civile,
nici chiar sub amenintare.
Fac aceste promisiuni solemn,
liber si pe cuvantul meu de
onoare

DECLARATIA
UNIVERSLA A
DREPTURILOR
OMULUI, Adunarea
Generala a
Organizatiei
Natiunilor Unite la 10
de septembrie 1948

Articolul 1
Toate fiintele umane se nasc libere si
egale in demnitate si in drepturi. Ele
inzestrate cu ratiune si constiinta si
trebuie sa se comporte unii fata de
altele in spiritul fraternitatii.
Articolul 3
Orice fiinta umana are dreptul la viata,
la libertate si la securitatea persoanei
sale.
Articolul 5
Nimeni nu va fi supus torturii, nici la
pedepse sau tratamente crude, inumane
sau degradante.
Articolul 7
Toti oamenii sint egali in fata legii si
au, fara nici o deosebire, dreptul la o
egala protectie a legii. [7]

DECLARATIA DE
LA HELSINKI, 1964
Principii etice pentru
Cercetarea Medicala
pe subiecti umani
(iunie 1964, amendata
de 9 ori incepand cu
1975, ultima oara in
2008)

Manifestul international al cercetarii

stiintifice biomedicale pe subiect uman
care a influentat normarea etica si
legala in toata lumea:
A.Introducere
1.WMA (Asociatia Medicala
Mondiala) a emis Declaratia de la
Helsinki ca pe o seama deprincipii
3

o Experimentel
e Vipeholm,
Suedia, 1950
o Talidomida
SUA 19501960
o Hepatitele,
Willowbrook,
SUA 19501972,
o Porton Down,
anii 19401960

Asociatia Medicala
Mondiala [8]

etice pentru cercetarea medicala in

care sunt implicati subiecti
umani,incluzand materiale si date
umane identificabile.
Declaratia se doreste a fi privita ca un
intreg si fiecare din paragrafele sale nu
trebuie sa fie aplicate in afara celorlalte
paragrafe relevante.
2.Desi Declaratia se adreseaza in
primul rand medicilor,WMA
incurajeaza si pe alti
participanti la cercetarea medicala sa
adopte aceste principii.
3.Este de datoria medicului de a
promova si a avea grija de sanatatea
pacientilor, inclusiv a celor care sunt
implicati in cercetare medicala.
Cunostintele medicului si constiinta sa
sunt dedicate atingerii acestui scop.
4.Declaratia de la Geneva a Asociatiei
Medicale Mondiale leaga medicul de
cuvintele Sanatatea pacientului meu
va fi principala preocupare iar Codul
International al Eticii Medicale care
declara ca Un medic trebuie sa
actioneze pentru binele si in interesul
pacientului sau atunci cand furnizeaza
ingrijire medicala

Cercetarea pe subiect uman

numai dupa exprimentare pe
animal si de laborator
Protocolul de cercetare
verificat de un comitet
independent
Consimtamant informat
necesar
Cercetare condusa de persoane
calificate stiintific
Riscuri care nu trebuie sa
depaseasca beneficiile

Controverse si conceptualizari fluide:

-terapia si cercetarea
-pacientul si subiectul
-medicul si investigatorul
Distinctia intre cercetarea terapeutica
si non-terapeutica devine subiect de
dezbatere
Nevoia de ghiduri profesionale
construite de medici pentru medici
4

Experimentele se clasifica in :
Experimente dg. si metode
terapeutice
Experimente menite sa
serveasca altor scopuri decat
doar cele de a vindeca o
persoana.
ETAPA 5
BIOETICA
1969

1970

Institutul de Societate,
Etica si Stiinte ale
Vietii (Institute of
Society, Ethics and the
Life Sciences), cu
sediul la Hastings,
Hudson (NY),
cunoscut sub numele
de Hastings Center
(Daniel Callahan si
Willard Gaylin)
Moartea
cerebrala,
transplant

Van Rensselaer
Potter BIOETICA

"O nou disciplin care s combine

cunoaterea biologic cu cea a
sistemului valorilor cultural umane, o
etica globala care sa lege omul de
mediul din jurul sau.

Institutul Kennedy,
Univ. Georgetown
(Hellegers, Joseph and
Rose Kennedy)

1971

1972-1979

Tuskagee (19321972)
descoperire a
exprimentului in
1972

RAPORTUL
BELMONT (1979)
Departamentul de stat
al SUA

1975

Cazul Karen
Ann Quinlan

Infiintarea
COMISIILOR DE
ETIC n spitale,
aziluri i case de
ngrijire ,
DIRECTIVELOR DE
SNTATE IN
AVANS (living will,
power of attorney)
SUA

Manifestul intiatic al bioeticii:

Respectul fata de persoana
Beneficenta
Justitie

1975

1979

Principiile
bioeticii
1.Respectul
persoanei
(respectul fata
de fiinta umana)

2.Beneficenta

3.Justitie

Amendarea Declaratiei
de la Helsinki, Asoc.
Restructurare care permite largirea
principiilor de baza cu includerea
Med. Mondiala
cercetarii combinate cu actul terapeutic
si a cercetarii pentru scopul stiintific.
Principiile bioeticii
Beauchamp si Childress, 1979:
beneficienta, non-maleficenta,
autonomie, justitie

Imperative etice ale cercetarii

Aplicatibilitatea principiului

1) Fiecare persoana este un

agent autonom
2) Recunoasterea unicitatii,
libertatii, independentei,
valorii si demnitatii umane,
egale intre toti, a dreptului la
autodeterminare, a dreptului
de a fi informat

1) Datoria de a face bine

izvorand din calitatea morala
2) Subiectilor cercetarii sa nu li
se faca rau
3) Maximizarea beneficiilor si
minimizarea riscurilor

1) Nondiscriminare
2) Ingrijire medicala egalitarian
si echitabil

Autonomie
Consimtamantul informat:
informare, intelegerea
informatiei, voluntariat,
decizie
Orice persoana cu
autonomie diminuata
(vulnerabila) are dreptul la
protectie
Evaluarea riscurilor si
beneficiilor: natura si
scopul trebuie sistematic
evaluate.
Spre deosebire de actul
medical in care indicatia
nu poate fi depasita, este
urmata spre optimizarea
sansei si prevaleaza asupra
analizei riscurilor, in
cercetarea medicala
indicatia poate fi depasita
si nu prevaleaza asupra
risurilor care nu pot intrece
beneficiile.
Selectia/excluderea
Beneficiile si riscurile sa fie
distribuite echitabil
Protectia vulnerabili

Adaptat dupa
Modificat dupa: http://www.niehs.nih.gov/research/resources/bioethics/timeline/index.cfm

ETAPA 6
GHIDURI: DoH,
CIOMS
1982

1983

1989

PROPOSED
INTERNATIONAL
ETHICAL
GUIDELINES FOR
BIOMEDICAL
RESEARCH
INVOLVING
HUMAN
SUBJECTS,CIOMS,
Council for
International
Organizations of
Medical Sciences,
organizatie
nonguvernamentala
sub egida ONU si a
UNESCO (1949),
promoveaza si
normeaza etica
biomedicala in
cercetare: prin
cooperare cu ONU
Amendarea Declaratiei
de la Helsinki, Asoc.
Med. Mondiala
AMENDAREA
DECLARATIEI DE
LA HELSINKI, Asoc.
Med. Mondiala

CIOMS cauta sa normeze practic

aplicarea principiilor etice ale Decl. de
la Helsinki (ca un fel de norme de
aplicare pentru declaratie) privind
cercetarea biomedicala pe subiecti
umani la orizontul tarilor in dezvoltare
si a legislatiilor si administratiilor lor.

"Cand un copil este subiect al

cercetarii, consimtamantul acelui
minor trebuie obtinut
Ingrijorare cu privire la solicitarea
transmiterii protocolului experimental
catre un comitet independent special
desemnat.
Asociatia Medicala Germana
amendeaza pentru mai multa claritate
acest principiu: Protocolul de
cercetare trebuie sa fie submis unui
comitet de etica inainte ca studiul sa
inceapa spre aprobare. Acest comitet
trebuie sa fie independent de
cercetator, sponsor si orice alta
influenta.
Trebuie sa tina cont de legile si
regulamentele tarii sau tarilor in care
se desfasoara cercetarea cat si fata de
normele internationale dar fara a
reduce protectia subiectilor cercetarii.
Comitetul are dreptul sa monitorizeze
studiile. Cercetatorul trebuie sa puna la
dispozitia comitetului infomratia
monitorizata, mai ales informatia
7

privind efectele adverse. Nici o

modificare a protocolului nu se poate
face fara aprobarea comitetului.
9]
1991

1993

1995

1996

Pandemia
HIV/SIDA,
trialuri
randomizate de
control la scara
larga,
multinationale,
pentru vaccinare
cat si
tratamentul
specific SIDA
Experimentarea
pe grupuri
vulnerabile
populationale,
cat si o noua
viziune dupa
care cercetarea
pe subiecti
umani este in
mare masura
aducatoare de
beneficii.
Trialuri
controlate clinic
cu sponsori si
investigatori in
tari in curs de
dezvoltare
Nevoia de buna
practica in
farmaceutica

Trovafloxacina
(Trovan) Pfizer
in Kano, Nigeria
[10]

INTERNATIONAL
GUIDELINES FOR
ETHICAL REVIEW
OF
EPIDEMIOLOGICAL
STUDIES
CIOMS

INTERNATIONAL
ETHICAL
GUIDELINES
FOR BIOMEDICAL
RESEARCH
INVOLVING
HUMAN SUBJECTS,
CIOMS ,

GUIDELINES FOR
GOOD CLINICAL
PRACTICE FOR
TRIALS ON
PHARMACEUTICAL
PRODUCTS, ONU
-

Conceptul controversat de tratamente

adecvate nivelurilor economice ale
unor tari cu standard economic redus.
Evitarea paternalismului tarilor bogate.
Viziunea naste conflict de opinii
sugerandu-se exploatare,
consimtamant viciat, rasism.
Se recomanda consultari si revizii.

In 1996 exista o epidemie de meningita

in Nigeria, in care de altfel au murit
12.000 de persoane.
La fata locului lucrau medicii de la
Medecine San Frontieres tratand cu
cloramfenicol.
Pfizer a avut ideea de a testa o
substanta noua, Trovafloxacina (o
fluoroquinolona), comercial Trovan, in
sp. din Tudun Wada, Kano, unul dintre
cele mai populate spitale din lume.
8

Testarea s-a facut pe 100 copii cu

meningita (lot 1) din care 5 au murit,
altii suferind orbire, surditate, tulburari
cognitive.
Altii 100 (lot 2) au primit ceftriaxon
dar cu doze mai mici decat cele
terapeutice: sase copii au murit.
Avizul de etica a fost semnat in fals.
CI a fost viciat sau absent.
Pfizer s-a retras din epidemie ceea ce
dovedeste ca interventia sa a fost
nenecesara.
Supravietuitorii au dat in judecata
Pfizer: in 2011 a fost adus in judecata
dupa 10 ani de tergiversari si pana
astazi a fost stabilita o suma de
despagubire de peste 70 milioane
dolari.
1996

ETAPA 7
CLONAREA SI
DREPTURILE
OMULUI
(OVIEDO)
1997 (4.IV)

Nevoia de buna
practica in
laborator

GUIDELINE ON
GOOD CLINICAL
PRACTICE, ONU

Clonarea unui
animal si
clonarea unor
plante. Discutii
cu privire la
clonarea fiintei
umane

CONVENTIA
PENTRU
PROTECTIA
DREPTURILOR
OMULUI SI A
DEMNITATII
FIINTEI UMANE CU
PRIVIRE LA
APLICAREA
BIOLOGIEI SI
MEDICINII:
CONVENTIA
ASUPRA
DREPTURILOR
OMULUI SI
BIOMEDICINII,
Oviedo, Uniunea
Europeana

Protectia Drepturilor omului si a

Demnitatii Fiintei Umane cu privire
la aplicarea Biologiei si Medicinei
Interesul si binele fiintei umane
prevaleaza asupra interesului
societatii si stiintei
Acces echitabil la resursele de
sanatate
Standarde profesionale
Consimtamant informat
Dreptul la informare si la viata
privata
Non-discriminare, teste genetice pe
motive de boala, interventii
genomice preventiv, diagnostic ori
terapeutic lipsind selectia de sex
Cercetare doar daca; nu exista
alternativa comparabila, riscuri care
nu sunt excesive fata de beneficii,
cercetare aprobata etic, informare
prealabila, consimtant informat
necesar dat specific, expres si
documentat.
Crearea embrionilor pentru
9

cercetare este interzisa

Transplant numai pe criteriu
terapeutic cand nu exista alte
posibilitati comparabile numai cu
consimtamant prealabil explicit
Corpul uman nu va determina castig
financiar
1998
Fenfluramine
(serotoninergic)

Anti-obezitate, anorexie, folosit din

1970, a explodat in vanzari in 1990
prin cuplare cu phentermina (fenPhen) si Pondimin (Wyeth-Ayerst
Laboratories, a subsidiary of
American Home Products Corp. of
Madison)
In 1997 fen este retrasa de pe piata
americana pentru ca FDA este
sesizata si se probeaza ca produce
hipertensiune pulmonara si
probleme valvulare cardiace (aortomitrale) grave inclusiv deces.
Cu toate acestea dupa anul 1997, s-a
luat decizia de a se initia un
protocol de cercetare pe ipoteza ca
exista o relatie intre
comportamentul agresiv si conditiile
sociale de baza.
Studiul a fost initiat pe 34 de baieti
afro-americani si latino-americani
din 120 de alte nationalitati care
aveau probleme comportamentale si
antecedente juridice. Acestora 34 li
s-a administrat o dieta speciala cu
triptofan redus, timp de 4 zile, apoi
cu post pe timpul noptii urmate de
administrarea de Fflu.
Copii au primit 25 $, parintii 100 $
cu 25$ cheltuieli de deplasare.
S-a considerat ca acesti copii au fost
in mod nenecesar expusi la riscuri
(Oficiul de Protectie al Cercetarii
Riscurilor NIH, 2000) inadecvate
fara a fi nevoie iar CI avea vicii cu
privire la neprecizarea posibilitatii
de a se retrage in orice moment din
cercetare.
Mai putin de 20 de plangeri au fost
adresate initial, ulterior circa
50.000. S-a demonstrat ca 30% din
cei ce au luat substanta aveau EKGuri anormale.
10

 In 2000 societatea farmaceutica care

il producea (Wyeth-Ayerst Lab.) a
oferit 12 miliarde de dolari
despagubiri intre 5.000200.000/pers. care insa au fost
refuzate astfel incat in 2005
despagubirile cerute se ridicau deja
la 21 de miliarde. Este in
pronuntare.
ETAPA 6
GHIDURI: DoH,
CIOMS
2000

Consultari,
revizii, drafturi
ale grupului
celor 8; Africa,
Asia, America
latina, SUA.
Controverse.
Consultari intre:
WMA, British
MA, Bull ME,
medici, public,
experti (3
femei),
cercetatori

DoH (revizie 3 ani).

In oct. 2000 revizia a
VI a DoH a fost
adoptata fara distinctia
explicita intre
cercetarea terapeutica
si non-terapeutica.
.

Distinctia explicita intre cercetarea

terapeutica si non-terapeutica dispare.
Argumente impotriva reviziei:
Scut care protejeaza copilul,
persoana vulnerabila
If it aint broke, dont fix it
(AREC, 1999)
Piatra unghiulara a cercetarii
stiintifice: o ancora de
nediscutat (Crawley & Hoet,
1999)
Ghidul unanim acceptat
Diferentierea este importanta
practice si privind cercetarea si
protocoalele de cercetare cat si
pentru pacient
Argumente pentru revizie:
Cercetarea avanseaza mai
repede decat normarea
Distinctia artificiala
generatoare de consecinte:
Ex. rolul transmitatorilor in
patogeneza depresia (nonterapeutica si totusi f. utila,
subiectii fiind normali ori
fara depresie, Levine 1986,
1999)
Standardele terapeutice mai
putin severe fata de cele
non-terapuetice astfel incat
lipsa distinctiei foloseste
cresterii eticismului
protocolului de studio
(Levine 1986, 1999)
Razboi pe etica DoH intre USA si UK
AMA si WMA cu grupul
Robert J. Levine pentru revizie
11

Buletinul de Etica Medicala si

Richard Nicholson
(imperialismul American
bioetic si revizia in prijinul
cercetatorior americani in
slujba propriilor interese).

Categoria non-terapeutic dispare

O noua categorie apare: Principii
aditionale pt. cercetare medicala
combinata cu ingrijirea medicala
Although the language has been
removed, the concept stays the
same.(Levine, 2000)
BIOMEDICAL
RESEARCH
ETHICS: UPDATING
INTERNATIONAL
GUIDELINES. A
CONSULTATION
CIOMS
INTERNATIONAL
ETHICAL
GUIDELINES FOR
BIOMEDICAL
RESEARCH
INVOLVING
HUMAN SUBJECTS
CIOMS Geneva 2002

2000, 2001

2002

ETAPA 8
BIOETICA
(UNESCO) SI
DREPTURILE
OMULUI (OMS,
UE)
2004-2009

Consimtamantul
informat viciat
Univ. Alabama,
Univ. Stanford,
Univ. Duke,
Univ. Yale

Anuleaza editia din 1993 constituind

varianta actuala. Ghid CIOMS 2002 :
CI este C dat de o persoana
competenta care (1) primeste
informatia, (2) intelege informatia, (3)
decide in interesul propriei persoane
fara a fi subiectul coercitiului,
intimidarii sau aflata intr-o stare de
vulnerabilitate

2 loturi copii prematuri alesi aleator:

lotul 1 care au primit 85% O2; lotul 2
care au primit 95% O2. Din lotul 1 unii
copii aveau nevoie individualizata de
mai mult O2 dar au primit tot 85%
conform protocolului; mai mult
consimtamantul informat pt. acestia nu
prevedea riscurile lor sporite de a
suferi insuf. respiratorie la limita
minima de O2 si deci riscul de deces
fata de cei din lotul 2.
CI intentionat viciat cu debalansarea
12

2005

Declaratia universala
privind bioetica si
drepturile omului
UNESCO 2005
(Organizaia
Naiunilor Unite
pentru Educaie,
tiin i Cult)[12]

intentionata a balantei riscuri-beneficii

cu riscuri crescute nejustificat. [11]
Bioetica in sens larg (gr. Bios = viata,
ethos = comportament): Camp de
studiu stiintific sistematic, pluralistic si
interdisciplinar care abordeaza teoretic
si practic problemele morale generate
de medicina si stiintele vietii in raport
cu omul si relatiile omului cu biosfera.
Bioetica in sens restrans : Camp de
studiu stiintific sistematic,
interdisciplinar care abordeaza teoretic
si practic problemele morale generate
de medicina.
Principii
1. Demnitate umana si drepturi
ale omului
2. Beneficiu si vatamare
3. Autonomie si responsabilitate
individuala
4. Consimtamant
5. Persoane fara capacitatea de a
consimti
6. Respectul pentru
vulnerabilitatea umana si
intergritatea personala
7. Confidentialitate si intimitate
8. Egalitate, justitie, echitate
9. Non-disscriminare si nonstigmatizare
10. Respect pentru diversitatea
culturala si pluralism
11. Colidaritate si cooperare
12. Responsabilitate sociala si
sanatate
13. Impartirea beneficiilor
14. Protectia generatiilor viitoare
15. Protectia mediului, biosferei si
biodiversitatii
16. Luarea deciziilor si
recunoasterea problematicii
bioeticii
17. Comitetele de etica
18. Evaluarea si managementul
riscurilor
19. Practici transnationale
20. Rolul statelor
21. Educatia bioetica, training si
informare
13

2006

2007

Constitutia OMS
(Basic Documents,
Forty-fifth edition,
October 2006) [13]
Carta Drepturilor
Fundamentale a
Uniunii Europene
(2007/C 303/01),

(2012/C 326/02)
[14]

22. Cooperare internationala

23. Continuarea actiunii de catre
UNESCO
24. Interrelatie si
complementaritatea principiilor
25. Limitarea aplicarii principiilor
26. Negarea actiunilor impotriva
drepturilor omului, libertatilor
fundamentale si demnitatii
umane.
de a promova si a conduce cercetare
stiintifica in domeniul sanatati

Articolul 1 Demnitatea uman

Demnitatea uman este inviolabil.
Aceasta trebuie respectat i protejat.
Articolul 2 Dreptul la via
(1) Orice persoan are dreptul la via.
Articolul 3
Dreptul la integritate al persoanei
(1) Orice persoan are dreptul la
integritate fizic i psihic.
(2) n domeniile medicinei i biologiei
trebuie respectate n special:
(a) consimmntul liber i n
cunotin de cauz al persoanei
interesate, n conformitate cu
procedurile prevzute de lege;
(b) interzicerea practicilor de eugenie,
n special a celor care au drept scop
selecia persoanelor;
(c) interzicerea utilizrii corpului uman
i a prilor sale, ca atare, ca surs de
profit;
(d) interzicerea clonrii fiinelor umane
n scopul reproducerii.
Articolul 4
Interzicerea torturii i a pedepselor
sau tratamentelor inumane sau
degradante
Nimeni nu poate fi supus torturii i nici
pedepselor sau tratamentelor inumane
sau degradante.

ETAPA 9
Semicentenar
DoH
14

2013

A noua revizie a DoH

WMA Declaration of
Helsinki - Ethical
Principles for Medical
Research Involving
Human Subjects
Semicentenar, 50 ani
de manifest al
cercetarii pe subiect
uman DoH

Obligatoriu de citit. Fundamentul

oricarui proeict stiintific international
sau a oricarei lucrari stiintifice care
include cercetare pe subiect uman.
[http://www.wma.net/en/30publication
s/10policies/b3/]

Medicina se bazeaza pe cei 4 piloni ai sai: filozofia, astronomia, alchimia

si etica (Paracelsus, 1540)

In lege omul e vinovat atunci cand incalca drepturile altora. In etica este
vinovat inca de cand se gandeste sa o faca (Imm. Kant, 1790)
Istoria arata ca atunci cand etica si economia vin in conflict, victoria este
intotdeauna cu economia. Nu se cunoaste ca interesele partizane unite sa
fie dezunite si indepartate fara a se forta aceasta (BR Ambedkar, 1912)
REFERINTE BIBLIOGRAFICE
[1] "The Hippocratic Oath". The London Medical Repository 23 (135): 258. 1 March 1825. Retrieved 22 September
2014.. For the Greek text, see Jones, W. H. S., ed. (1868). Hippocrates Collected Works (in Greek) I. Cambridge
Harvard University Press. pp. 130131. 22 Dec. 2014.
[2] Al- Shaizaris book. On Supervision (Hisbah) over Physicians, Oculists, Orthopedists and Surgeons
[http://earchiving.wordpress.com/category/medical-record-keeping-islam-5th-century/]
[3]M. Zuheir Al Kawi, History of medical records and peer review, Editorial, King Faisal Specialist Hospital, 1997
[4] Ibn Abi Osaibiaa. Uyunul Anbaa fi Tabaqatil Atibbaa (Sources of the News in the Ranks of Physicians).
Verification by Nizar Reda. Beirut: Al Haya House, Beirut, 1992:302.
[5]Ishaq bin Ali Al Rahawi. Adabul Tabib (Ethics of the Physician). Verification by Dr. Muraizen Saeed Assiri. Issue
No. 9. Riyadh: King Faisal Center for Research and Islamic Studies, 1992:264-5.
[6] http://web.archive.org/web/20080304153538/http://www.bmj.com/archive/7070nd1.htm]
[7] http://legislatie.resurse-pentru-democratie.org/legea/declaratia-universala-a-drepturilor-omului.php
[8] http://www.wma.net/en/60about/70history/01declarationHelsinki/
[9] http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/17c.pdf
[10]"http://archives.who.int/eml/expcom/expcom14/ceftriaxone/ceftriaxone_ERI_application_final.2.pdf".
Retrieved 1 Nov 2013.
[11] Study on babies did not disclose risks US FInds (April 11, 2013) Andrew Rosenthal, follow
[http://www.nytimes.com/2013/04/16/opinion/an-ethical-breakdown-in-medical-research.html?_r=0] accesat /]
accesat in 17.10.2014
[12] http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001461/146180E.pdf
[13] http://www.who.int/governance/eb/who_constitution_en.pdf
[14]http://europa.eu/legislation_summaries/justice_freedom_security/combating_discrimination/l33501_ro.htm
http://anp.gov.ro/documents/10180/1863054/LexUriServ.pdf/3925bd4c-b834-4719-801c-0789b45dc392

15