RENAR

OEC: Laborator de Analize Medicale- SYNEVO ROMANIA

DOSAR: 1465 LM E/ 2010
Etapa procesului de acreditare: Extinderea acreditarii
RAPORT NECONFORMITATE
nr. 1/ 1/ data 21.05.2010

IDENTIFICAREA NECONFORMITII
Document de referin: SR EN ISO 15189 : 2007

articol nr.: 5.5

Departament, document implicat: Laborator de Analize medicale

Enunul neconformitii. Descrierea situaiei (dovezi).
Laboratorul nu lucreaza electroforeza proteinelor serice si nu s-a evaluat competenta lui in
efectuarea acestei analize( laboratorul are numar mic de solicitari , care se lucreaza la
SYNEVO Bucuresti )
Nume, prenume: Biolog Georgeta Androne
(persoana care a identificat NC)

Data: 21.05.2010
Comentariul evaluatului:

Semntura:

(referitor la neconformitatea identificat)

Neconformitate acceptata
Nume, prenume / Funcie Evaluat:
Dr. Gabriela Stancescu
Data: 21.05.2010
Categoria neconformitii:

Semntura:

(conform Politicii RENAR P-16)

CRITIC
Nume, prenume Evaluator ef:
Data: Dr. Marilena Dinca
AM PRIMIT O COPIE.
Reprezentat legal al OEC:
Nume, prenume: Virgil Ivan
Data: 21.05.2010

MAJOR

MINOR

Semntura:

Semntura:

CORECII I ACIUNI CORECTIVE

Analiza cauzei
Descrierea coreciilor

Data prevzut pentru implementare:

RENAR Cod: F-9-PR-14-1

Ed.1/Rev.2/03.2009

Pag. 1/2

RENAR
OEC: Laborator de Analize Medicale- SYNEVO ROMANIA
DOSAR: 1465 LM E/ 2010
Etapa procesului de acreditare: Extinderea acreditarii
RAPORT NECONFORMITATE
nr. 1/ 1/ data 21.05.2010
Descrierea aciunii corective
Data prevzut pentru implementare:
Nume, prenume / Funcie Evaluat:
Data:
Evaluatorului ef

Semntura:
Comentariul
Evaluatorului/ Expertului Tehnic1

Nume, prenume Evaluator ef

Nume, prenume Evaluator/Expert Tehnic

Data:
Semntura:
Comentariul Evaluatului

Data:

Semntura:

Nume, prenume Evaluat

Data:

Semntura:
Comentariul
Evaluatorului/ Expertului Tehnic

Evaluatorului ef
Nume, prenume Evaluator ef

Nume, prenume Evaluator/Expert Tehnic

Data:

Data:

Semntura:

Semntura:

VERIFICAREA IMPLEMENTRII CORECIILOR I ACIUNILOR CORECTIVE

Comentariul
Evaluatorului/ Expertului Tehnic

Evaluatorului ef

Nume, prenume Evaluator ef

Nume, prenume Evaluator/Expert Tehnic

Data:

Data:

Semntura:

Semntura:

Tratarea neconformitilor identificate trebuie s respecte pct. 3.3 din politica RENAR, P-16, utilizndu-se de OEC propriile proceduri i
formulare. Rapoartele de neconformitate completate de OEC vor fi transmise n termen de 10 zile de la data efecturii evalurii, urmnd
ca dovezile de eliminare a neconformitilor s fie transmise RENAR n termen de max. 3 luni.

n cazul n care neconformitatea a fost constat de evaluatorul tehnic, n conformitate cu politica RENAR, P-16, evaluatorul tehnic este
cel care va verifica implementarea aciunilor corective i coreciilor.
RENAR Cod: F-9-PR-14-1

Ed.1/Rev.2/03.2009

Pag. 2/2