Sunteți pe pagina 1din 288

LEGE Nr.

95 din 14 aprilie 2006


privind reforma n domeniul sntii
n vigoare de la 04.04.2015
Act de baz
Legea nr. 95/2006
Acte modificatoare
Rectificarea publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 391 din 5 mai 2006
Ordonana Guvernului nr. 35/2006
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2006
Rectificarea publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 823 din 6 octombrie 2006
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2006
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 104/2006*, respins prin Legea nr. 284/2007 (5)
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 122/2006*, respins prin Legea nr. 147/2007 (1)
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 116/2006**
Legea nr. 34/2007
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 20/2007
Legea nr. 147/2007
Legea nr. 264/2007
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 90/2007
Legea nr. 281/2007
Legea nr. 284/2007
Legea nr. 388/2007
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008
Legea nr. 157/2008
Rectificarea publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 608 din 15 august 2008
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 170/2008
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 162/2008
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 192/2008*, abrogat prin Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 226/2008 (4) i respins prin Legea nr. 121/2009 (6)
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 197/2008
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 226/2008
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 227/2008
Legea nr. 121/2009
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 69/2009
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2009
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 104/2009
Legea nr. 329/2009
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 114/2009
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 1/2010, abrogat prin Legea nr. 284/2010 i respins prin
Legea nr. 30/2012
Legea nr. 11/2010
Legea nr. 91/2010
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 48/2010
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 58/2010*
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2010
Legea nr. 165/2010
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 82/2010
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 107/2010
Decizia Curii Constituionale nr. 1394/2010
Legea nr. 286/2010
Legea nr. 276/2010
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 117/2010
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 133/2010
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 32/2011
Decizia Curii Constituionale nr. 335/2011
www.lexmed.ro

Pagina 1 din 288

www.medicode.ro

Legea nr. 71/2011


Legea nr. 115/2011
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 68/2011*, abrogat prin Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 77/2011 (3) i respins prin Legea nr. 89/2012 (5)
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 71/2011
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 73/2011
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 77/2011
Legea nr. 220/2011
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 103/2011
Legea nr. 283/2011
Legea nr. 293/2011
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 125/2011
Legea nr. 45/2012
Decizia Curii Constituionale nr. 223/2012
Decizia Curii Constituionale nr. 224/2012
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 15/2012
Legea nr. 76/2012*
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 35/2012
Legea nr. 89/2012
Legea nr. 138/2012
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 44/2012
Legea nr. 187/2012
Legea nr. 212/2012
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 68/2012
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 91/2012
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2013
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 3/2013**
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 4/2013
Legea nr. 2/2013
Legea nr. 5/2013
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 7/2013
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 8/2013
Legea nr. 140/2013**
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 36/2013**
Decizia Curii Constituionale nr. 164/2013
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 55/2013
Legea nr. 180/2013
Legea nr. 191/2013
Legea nr. 194/2013
Legea nr. 208/2013
Legea nr. 217/2013
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2013
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 103/2013
Legea nr. 356/2013
Legea nr. 358/2013
Legea nr. 359/2013
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 23/2014
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 28/2014
Legea nr. 113/2014
Ordonana Guvernului nr. 4/2014
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 57/2014**
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 58/2014
Legea nr. 132/2014
Legea 140/2014
Legea 154/2014
Ordonanta 11/2015
www.lexmed.ro

Pagina 2 din 288

www.medicode.ro

Legea nr. 64/2015


OUG 8/2013

Cuprins
Titlul 1 ................................................................................................................................................................ 7
CAP. 1 Dispoziii generale .............................................................................................................................. 7
CAP. 2 Principiile asistenei de sntate public .............................................................................................. 9
CAP. 3 Autoritile sistemului de sntate public ..................................................................................... 11
CAP. 4 Controlul n sntatea public ........................................................................................................ 16
CAP. 5 Asistena medical .......................................................................................................................... 17
CAP. 6 Asistena farmaceutic..................................................................................................................... 17
CAP. 7 Obligaiile persoanelor fizice i juridice .......................................................................................... 17
CAP. 8 Utilizarea mass-media n interesul sntii publice ....................................................................... 18
CAP. 9 Dispoziii tranzitorii i finale ............................................................................................................. 19
TITLUL II*) Programele naionale de sntate ............................................................................................... 19
CAP. 1 Dispoziii generale ............................................................................................................................ 19
CAP. 2 Atribuii n realizarea programelor naionale de sntate .............................................................. 22
CAP. 3 Finanarea programelor naionale de sntate ............................................................................. 23
CAP. 4 Dispoziii finale ................................................................................................................................ 24
TITLUL III Asistena medical primar ............................................................................................................. 24
CAP. 1 Dispoziii generale ........................................................................................................................... 24
CAP. 2 Medicul de familie............................................................................................................................ 25
CAP. 3 Cabinetul de medicin de familie..................................................................................................... 26
CAP. 4 Serviciile furnizate n cadrul asistenei medicale primare .............................................................. 27
CAP. 5 Finanarea medicinei de familie ..................................................................................................... 28
CAP. 6 Rolul i obligaiile asistenei medicale primare n sistemul sanitar ................................................ 29
CAP. 7 Dispoziii finale ................................................................................................................................ 30
TITLUL IV Sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat ............................. 30
CAP. 1 Dispoziii generale ............................................................................................................................ 30
CAP. 2 Acordarea asistenei publice medicale i tehnice de urgen i a primului ajutor calificat ............ 38
CAP. 3 Acordarea asistenei medicale private de urgen .......................................................................... 40
CAP. 4 Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti ........................................................ 40
CAP. 5 Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD) ............................................... 43
CAP. 6 Asistena de urgen n caz de accidente colective, calamiti i dezastre n faza prespitaliceasc 45
CAP. 7 Dispoziii finale ................................................................................................................................ 46
TITLUL V^1 Asistena medical ambulatorie de specialitate.......................................................................... 47

www.lexmed.ro

Pagina 3 din 288

www.medicode.ro

CAP. 1Dispoziii generale ............................................................................................................................. 47


CAP. 2Derularea i coordonarea activitilor din ambulatoriile de specialitate ......................................... 48
CAP. 3Finanarea activitii furnizorilor de servicii medicale de specialitate din ambulatoriile de
specialitate, laboratoare i centre medicale multifuncionale.................................................................... 49
TITLUL VI Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop
terapeutic ........................................................................................................................................................ 49
CAP. 1 Dispoziii generale .......................................................................................................................... 49
CAP. 2 Donarea i donatorul de organe, esuturi i celule de origine uman............................................. 52
CAP. 3 Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman .......................................................... 55
CAP. 4 Finanarea activitii de transplant .................................................................................................. 55
CAP. 5 Sanciuni ......................................................................................................................................... 56
CAP. 6 Dispoziii tranzitorii i finale ............................................................................................................. 56
TITLUL VII Spitalele .......................................................................................................................................... 58
CAP. 1Dispoziii generale ............................................................................................................................. 58
CAP. 2 Organizarea i funcionarea spitalelor ............................................................................................. 59
CAP. 3 Conducerea spitalelor ...................................................................................................................... 62
CAP. 4 Finanarea spitalelor ........................................................................................................................ 70
CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale ............................................................................................................. 75
TITLUL VIII Asigurrile sociale de sntate ...................................................................................................... 76
CAP. 1Dispoziii generale ............................................................................................................................. 76
CAP. 2 Asiguraii .......................................................................................................................................... 78
CAP. 3 Servicii medicale suportate din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate .................. 84
CAP. 4 Relaiile caselor de asigurri sociale de sntate cu furnizorii de servicii medicale, de dispozitive
medicale i de medicamente ....................................................................................................................... 89
CAP. 5 Finanarea serviciilor medicale, a medicamentelor i dispozitivelor medicale ............................... 91
CAP. 6 Organizarea caselor de asigurri de sntate .................................................................................. 95
CAP. 7Controlul.......................................................................................................................................... 104
CAP. 8 Rspunderi i sanciuni................................................................................................................... 105
CAP. 9 Dispoziii finale ............................................................................................................................... 106
TITLUL IX Cardul european i cardul naional de asigurri sociale de sntate ............................................ 108
CAP. 1Dispoziii generale ........................................................................................................................... 108
CAP. 2 Cardul european de asigurri sociale de sntate ......................................................................... 108
CAP. 3 Cardul naional de asigurri sociale de sntate ........................................................................... 110
TITLUL X Asigurrile voluntare de sntate................................................................................................... 112
CAP. 1Dispoziii generale ........................................................................................................................... 112
CAP. 2 Contractul de asigurare voluntar de sntate ............................................................................. 113

www.lexmed.ro

Pagina 4 din 288

www.medicode.ro

CAP. 3 Relaia furnizorilor de servicii medicale cu societile de asigurri voluntare de sntate .......... 114
CAP. 4 Dispoziii finale i sanciuni ............................................................................................................ 115
TITLUL XI Finanarea unor cheltuieli de sntate .......................................................................................... 116
TITLUL XII Exercitarea profesiei de medic. Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia. 117
CAP. 1 Exercitarea profesiei de medic ....................................................................................................... 117
CAP. 2Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic pe teritoriul Romniei de ctre medicii ceteni ai
unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai
Confederaiei Elveiene ............................................................................................................................. 122
CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia ..................................................... 126
CAP. 4Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat ............................................................................. 137
CAP. 5Dispoziii tranzitorii i finale ............................................................................................................ 137
TITLUL XIII Exercitarea profesiei de medic dentist ........................................................................................ 138
CAP. 1 Exercitarea profesiei de medic dentist .......................................................................................... 139
CAP. 2 Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic dentist n Romnia de ctre medicii dentiti
ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European
sau ai Confederaiei Elveiene ................................................................................................................... 143
CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia ....................................... 147
CAP. 4 Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat ............................................................................ 157
CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale ........................................................................................................... 158
TITLUL XIV Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din
Romnia ......................................................................................................................................................... 159
CAP. 1Exercitarea profesiei de farmacist .................................................................................................. 159
CAP. 2 Dispoziii privind exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei de ctre farmacitii
ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European
sau ai Confederaiei Elveiene ................................................................................................................... 163
CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia ............................................... 165
CAP. 4 Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat ............................................................................ 175
CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale ........................................................................................................... 175
TITLUL XV Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale,
sanitare i farmaceutice ................................................................................................................................ 177
CAP. 1 Rspunderea civil a personalului medical .................................................................................... 177
CAP. 2 Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare, aparatur, dispozitive
medicale i medicamente .......................................................................................................................... 178
CAP. 3 Acordul pacientului informat ......................................................................................................... 178
CAP. 4 Obligativitatea asigurrii asistenei medicale ................................................................................ 179
CAP. 5 Asigurarea obligatorie de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i alte persoane
din domeniul asistenei medicale.............................................................................................................. 180

www.lexmed.ro

Pagina 5 din 288

www.medicode.ro

CAP. 6 Procedura de stabilire a cazurilor de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i
alte persoane din domeniul asistenei medicale....................................................................................... 181
CAP. 7 Dispoziii finale ............................................................................................................................... 182
TITLUL XVII Medicamentul ............................................................................................................................ 187
CAP. 1 Delimitri conceptuale ................................................................................................................... 187
CAP. 2 Domeniu de aplicare ...................................................................................................................... 190
CAP. 3 Punerea pe pia ............................................................................................................................ 192
CAP. 4 Fabricaie i import ........................................................................................................................ 209
CAP. 5 Etichetare i prospect..................................................................................................................... 215
CAP. 6 Clasificarea medicamentelor.......................................................................................................... 221
CAP. 7 Distribuia medicamentelor i brokerajul de medicamente .......................................................... 222
CAP. 8 Publicitatea..................................................................................................................................... 226
CAP. 9 Informarea publicului ..................................................................................................................... 227
CAP. 10 Farmacovigilena .......................................................................................................................... 230
CAP. 11 Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din snge uman i plasm uman ............. 246
CAP. 12 Supraveghere i sanciuni ............................................................................................................ 246
CAP. 13 Dispoziii generale ........................................................................................................................ 253
CAP. 14 Dispoziii finale i tranzitorii ......................................................................................................... 256
TITLUL XVIII*) Asisten medical transfrontalier ....................................................................................... 259
CAP. 1 Dispoziii generale .......................................................................................................................... 260
CAP. 2 Delimitri conceptuale ................................................................................................................... 262
CAP. 3 Responsabiliti n vederea acordrii de asisten medical transfrontalier .............................. 263
CAP. 4 Rambursarea costurilor .................................................................................................................. 265
CAP. 5 Asistena medical care face obiectul autorizrii prealabile ......................................................... 266
CAP. 6 Cooperarea n domeniul asistenei medicale ................................................................................ 267
CAP. 7 Reelele europene de referin ...................................................................................................... 268
CAP. 8 Bolile rare ....................................................................................................................................... 268
CAP. 9 e-Sntatea .................................................................................................................................... 268
CAP. 10 Cooperarea privind evaluarea tehnologiei medicale ................................................................... 268
CAP. 11 Dispoziii finale ............................................................................................................................. 268
TITLUL XIX*)Dispozitive medicale .................................................................................................................. 269
CAP. 1 Dispoziii generale .......................................................................................................................... 269
CAP. 2 Autoritatea competent n domeniul dispozitivelor medicale ...................................................... 271
CAP. 3 Supravegherea dispozitivelor medicale n utilizare ....................................................................... 271
CAP. 4 Sanciuni ......................................................................................................................................... 271
CAP. 5 Baza de date ................................................................................................................................... 272
www.lexmed.ro

Pagina 6 din 288

www.medicode.ro

CAP. 6 Dispoziii tranzitorii i finale ........................................................................................................... 272

Titlul 1
CAP. 1 Dispoziii generale
ART. 1
Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice, obiectiv de
interes social major.
ART. 2
(1) Asistena de sntate public reprezint efortul organizat al societii n vederea protejrii i
promovrii sntii populaiei. Asistena de sntate public se realizeaz prin ansamblul
msurilor politico-legislative, al programelor i strategiilor adresate determinanilor strii de
sntate, precum i prin organizarea instituiilor pentru furnizarea tuturor serviciilor necesare.
(2) Scopul asistenei de sntate public l constituie promovarea sntii, prevenirea
mbolnvirilor i mbuntirea calitii vieii.
(3) Strategia sistemului sntii publice urmrete asigurarea sntii populaiei n cadrul unor
comuniti sntoase.
(4) Asistena de sntate public este o component a sistemului de sntate public.
(5) Ministerul Sntii Publice reprezint autoritatea central n domeniul sntii publice.
(6) n cuprinsul actelor normative n vigoare denumirea "Ministerul Sntii" se nlocuiete cu
denumirea "Ministerul Sntii Publice", iar sintagma "ministrul sntii", cu sintagma "ministrul
sntii publice".
(7) Asistena de sntate public este coordonat de ctre Ministerul Sntii Publice i se
realizeaz prin toate tipurile de uniti sanitare de stat sau private, constituite i organizate conform
legii.
(8) Responsabilitatea pentru asigurarea sntii publice revine Ministerului Sntii, direciilor
de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i altor structuri de specialitate ale
Ministerului Sntii, Casei Naionale de Asigurri de Sntate, structurilor de specialitate din
cadrul ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum i autoritilor din administraia
public local.
(9) Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat de la bugetul de stat,
bugetele locale, bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate sau din alte surse,
dup caz, potrivit legii.
ART. 3
Protecia sntii publice constituie o obligaie a autoritilor administraiei publice centrale i
locale, precum i a tuturor persoanelor fizice i juridice.
ART. 4
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie
a) sntatea public - starea de sntate a populaiei n raport cu determinanii strii de
sntate socio-economici, biologici, de mediu, stil de via, asigurarea cu servicii de sntate,
calitatea i accesibilitatea serviciilor de sntate;
b) promovarea sntii - procesul care ofer individului i colectivitilor posibilitatea de a-i
controla i mbunti sntatea sub raport fizic, psihic i social i de a contribui la reducerea
inechitilor n sntate;
c) supravegherea - activitatea de colectare sistematic i continu, analiza, interpretarea i
diseminarea datelor privind starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile,
pe baza crora sunt identificate prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de
prevenire i control;

www.lexmed.ro

Pagina 7 din 288

www.medicode.ro

d) evaluarea riscurilor pentru sntate - estimarea gradului n care expunerea la factorii de risc
din mediul natural, de via i de munc i la cei rezultai din stilul de via individual i comunitar
influeneaz starea de sntate a populaiei;
e) controlul n sntate public - exercitarea activitilor de control privind aplicarea prevederilor
legale de sntate public;
f) principiul precauiei - instrumentul prin care autoritatea de sntate public decide i intervine
n situaii n care se apreciaz c exist un potenial risc pentru sntatea populaiei, n condiiile
unei argumentaii tiinifice insuficiente;
g) protocoale standardizate la nivel naional - documente elaborate de comisiile de specialitate
ale Ministerului Sntii cu consultarea societilor medicale de profil i cu avizul Colegiului
Medicilor din Romnia, cu rol operaional care structureaz transpunerea la nivel naional a
recomandrilor pentru practica clinic, dezvoltate n mod transparent i sistematic prin metodele
medicinei bazate pe dovezi cu scopul orientrii deciziei privind interveniile n sntate.
(2) n sensul prevederilor prezentei legi, prin ministere i instituii cu reele sanitare proprii se
nelege autoritile i instituiile care au n subordine uniti sanitare, altele dect Ministerul
Sntii, respectiv Ministerul Aprrii Naionale, Ministerul Afacerilor Interne, Ministerul Justiiei,
Ministerul Transporturilor, Serviciul Romn de Informaii, Serviciul de Informaii Externe, Serviciul
de Telecomunicaii Speciale, Academia Romn, autoritile administraiei publice locale i
universitile de medicin i farmacie acreditate i universitile care au n structur faculti de
medicin i farmacie acreditate.
ART. 5
Funciile principale ale asistenei de sntate public vizeaz
a) dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor viznd asigurarea sntii publice;
b) monitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei;
c) planificarea n sntatea public;
d) supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor;
e) managementul i marketingul strategic al serviciilor de sntate public;
f) reglementarea domeniului sntii publice, aplicarea i controlul aplicrii acestei
reglementri;
g) asigurarea calitii serviciilor de sntate public;
h) cercetarea-dezvoltarea i implementarea de soluii inovatoare pentru sntatea public;
i) prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea strii de alert epidemiologic;
j) protejarea populaiei mpotriva riscurilor din mediu;
k) informarea, educarea i comunicarea pentru promovarea sntii;
l) mobilizarea partenerilor comunitari n identificarea i rezolvarea problemelor de sntate;
m) evaluarea calitii, eficacitii, eficienei i accesului la serviciile medicale;
n) dezvoltarea i planificarea resurselor umane i dezvoltarea instituional pentru sntate
public;
o) integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile naionale i n strategiile
sectoriale de dezvoltare durabil;
p) asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau la ameninrile la adresa vieii i sntii
populaiei, inclusiv prin introducerea de restricii de circulaie a persoanelor i bunurilor.
ART. 6
Principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public sunt urmtoarele
a) prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin
1. asigurarea imunizrilor;
2. controlul epidemiilor;
3. supravegherea bolilor;
4. supravegherea factorilor de risc comportamentali;
5. prevenirea accidentelor;
b) monitorizarea strii de sntate prin
1. monitorizarea indicatorilor strii de sntate;
2. monitorizarea determinanilor strii de sntate;
3. monitorizarea eficacitii i eficienei activitilor din domeniul sntii publice;
www.lexmed.ro

Pagina 8 din 288

www.medicode.ro

4. evaluarea nevoilor populaiei privind serviciile de sntate public;


c) promovarea sntii i educaia pentru sntate prin
1. campanii de informare-educare-comunicare;
2. programe de educaie pentru sntate i promovare a sntii n comuniti;
3. dezvoltarea i implicarea comunitilor locale;
4. pledoaria pentru sntatea public;
d) sntatea ocupaional prin
1. definirea standardelor de sntate ocupaional;
2. controlul aplicrii reglementrilor sntii n munc;
e) sntatea n relaie cu mediul prin
1. monitorizarea factorilor de mediu n relaie cu sntatea;
2. reglementarea calitii principalilor factori de mediu;
3. stabilirea normelor de igien i sntate public comunitare;
4. controlul aplicrii reglementrilor referitoare la calitatea factorilor de mediu;
f) reglementarea primar i secundar n domeniul sntii publice prin
1. elaborarea, revizuirea, adaptarea i implementarea legislaiei din domeniul sntii publice;
2. reglementarea circulaiei bunurilor i serviciilor cu potenial impact asupra sntii publice;
g) managementul sntii publice bazat pe
1. managementul politicilor, planificrii i dezvoltrii sistemului de sntate public;
2. formularea i implementarea politicilor de sntate public pe baze tiinifice;
3. cercetarea n domeniul sntii publice i al sistemelor de sntate;
4. colaborarea i cooperarea internaional n domeniul sntii publice;
h) servicii de sntate public specifice
1. servicii de sntate colar;
2. servicii de urgen n caz de dezastre i calamiti;
3. servicii de laborator n domeniul sntii publice;
4. servicii de planificare familial;
5. servicii de screening pentru depistarea precoce a bolilor;
6. servicii prenatale i postnatale;
7. servicii de consiliere n domeniul sntii publice;
8. servicii de sntate public n transporturi;
9. servicii de sntate destinate copiilor;
10. servicii de securitate transfuzional;
i) servicii medicale i tratament specific n cazul bolilor cu impact major asupra sntii publice
(TBC, HIV/SIDA, boli rare, cancer, diabet zaharat), precum i n cazul transplantului de organe,
esuturi sau celule.

CAP. 2 Principiile asistenei de sntate public


ART. 7
Principiile care stau la baza asistenei de sntate public sunt urmtoarele
a) responsabilitatea societii pentru sntatea public;
b) focalizarea pe grupurile populaionale i prevenirea primar;
c) preocuparea pentru determinanii strii de sntate sociali, de mediu, comportamentali i
servicii de sntate;
d) abordarea multidisciplinar i intersectorial;
e) parteneriat activ cu populaia i cu autoritile publice centrale i locale;
f) decizii bazate pe cele mai bune dovezi tiinifice existente la momentul respectiv (sntate
public bazat pe dovezi);
g) n condiii specifice, decizii fundamentate conform principiului precauiei;
h) descentralizarea sistemului de sntate public;
i) existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii
publice;
j) creterea capacitii de rspuns la calamiti, dezastre i situaii de urgen, inclusiv cele
determinate de schimbrile climatice;
www.lexmed.ro

Pagina 9 din 288

www.medicode.ro

k) evaluarea impactului la nivelul tuturor sectoarelor de activitate ce influeneaz determinanii


strii de sntate;
l) abordarea intersectorial pentru sntate prin aciunea coordonat a tuturor instituiilor n
vederea mbuntirii sntii populaiei.
ART. 8
(1) Modalitile de implementare a principiilor de sntate public sunt
a) activitatea de reglementare n domeniile sntii publice;
b) activitatea de control n sntate public;
c) activitile desfurate n cadrul programelor naionale de sntate;
d) avizarea/autorizarea/notificarea activitilor i produselor cu impact asupra sntii
populaiei;
e) evaluarea impactului asupra sntii n relaie cu programe, strategii, politici ale altor
sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei.
(2) Proiectele de acte normative care conin prevederi ce influeneaz determinanii strii de
sntate vor fi nsoite de studii de impact asupra sntii, ca instrument de fundamentare a
deciziei, efectuate conform metodologiei aprobate prin ordin al ministrului sntii.
ART. 9
(1) Programele naionale de sntate reprezint cadrul implementrii obiectivelor politicii i
strategiei sntii publice de ctre Ministerul Sntii Publice, ca autoritate central a domeniului
de sntate public.
(2) Programele naionale de sntate se adreseaz populaiei i sunt orientate ctre
promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i prelungirea vieii de bun calitate.
(3) Programele naionale de sntate se adreseaz principalelor domenii de intervenie ale
sntii publice i rspund prioritilor naionale identificate prin Strategia naional de sntate.
(4) Programele naionale de sntate sunt finanate de la bugetul de stat, bugetul Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate, din fonduri externe rambursabile i nerambursabile,
din venituri proprii, donaii i sponsorizri, precum i din alte surse, potrivit legii.
(5) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii, cu
participarea Casei Naionale de Asigurri de Sntate; derularea acestora se realizeaz de ctre
Ministerul Sntii i/sau Casa Naional de Asigurri de Sntate, dup caz.
ART. 10
(1) Autoritatea central n domeniul sntii publice elaboreaz proiecte de acte normative n
domeniul sntii publice i avizeaz reglementri ale altor ministere i instituii referitoare la
activiti cu impact asupra sntii publice.
(2) Principalele domenii pentru care autoritatea central de sntate public elaboreaz sau
particip la elaborarea, dup caz, a unor proiecte de acte normative sunt
a) calitatea principalilor factori de mediu apa potabil i de mbiere, aerul ambiant i interior,
zgomot, locuin i habitat, substane chimice, produse cosmetice, radiaii ionizante, vectori,
deeuri etc.;
b) monitorizarea strii de sntate;
c) promovarea sntii;
d) calitatea alimentului;
e) calitatea unitilor i serviciilor turistice;
f) calitatea mediului de munc i sntatea n munc;
g) colectivitile de copii i tineri;
h) evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sntii populaiei;
i) asigurarea condiiilor de igien n uniti sanitare;
j) servicii de laborator;
k) planificare familial;
l) sigurana transfuziei sanguine;
m) norme privind alte domenii ale sntii publice;
n) prevenirea consumului ilegal de droguri.
www.lexmed.ro

Pagina 10 din 288

www.medicode.ro

(3) Ministerul Sntii Publice, prin aparatul propriu i prin autoritile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti i ale ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie,
verific respectarea reglementrilor n domeniul sntii publice, iar n caz de nereguli sau
neconformitate, aplic msuri conform legii.

CAP. 3 Autoritile sistemului de sntate public


ART. 11
n sensul prezentei legi, prin autoriti ale sistemului de sntate public se nelege
a) Ministerul Sntii Publice, organ de specialitate al administraiei publice centrale, cu
personalitate juridic, n subordinea Guvernului;
b) alte instituii i structuri de specialitate ale Ministerului Sntii care desfoar activiti n
domeniul sntii publice la nivel naional, regional sau local.
ART. 12*)
Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt servicii publice
deconcentrate ale Ministerului Sntii, cu personalitate juridic, reprezentnd autoritatea de
sntate public la nivel local. n mod similar se pot organiza direcii de sntate public n cadrul
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, care colaboreaz cu unitile deconcentrate ale
Ministerului Sntii.
*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 12 din Legea nr. 95/2006.
Ulterior, art. 12 a fost modificat prin art. II din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 227/2008
(5).

ART. 13*)
(1) Institutele sau centrele de sntate public sunt instituii publice regionale sau naionale, cu
personalitate juridic, n subordinea Ministerului Sntii Publice, i care coordoneaz tehnic i
metodologic activitatea de specialitate n domeniul fundamentrii, elaborrii i implementrii
strategiilor privitoare la prevenirea mbolnvirilor, controlul bolilor transmisibile i netransmisibile i
a politicilor de sntate public din domeniile specifice, la nivel naional i/sau regional.
(2) Institutele naionale de cercetare-dezvoltare n domeniile sntii publice sunt uniti cu
personalitate juridic i funcioneaz, potrivit legii, n coordonarea Ministerului Sntii.
*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 13 alin. (1) din Legea nr. 95/2006.
ART. 14
Centrul Naional pentru Organizarea i Asigurarea Sistemului Informaional i Informatic n
Domeniul Sntii, instituie public de specialitate cu personalitate juridic n subordinea
Ministerului Sntii, se desfiineaz, ca urmare a comasrii prin absorbie i a prelurii activitii
de ctre Institutul Naional de Sntate Public.
ART. 15
Instituiile i structurile de specialitate ale Ministerului Sntii, care desfoar activiti n
domeniul sntii publice la nivel naional, judeean i local, cu personalitate juridic, aflate n
subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului Sntii, cu excepia CNAS i a caselor
de asigurri de sntate, se nfiineaz, se reorganizeaz i se desfiineaz prin hotrre a
Guvernului.
ART. 16
(1) Ministerul Sntii Publice, ca autoritate central n domeniul asistenei de sntate public,
are n principal urmtoarele atribuii i responsabiliti
a) stabilete prioritile naionale de sntate public;
b) elaboreaz i avizeaz reglementri n domeniul sanitar;
www.lexmed.ro

Pagina 11 din 288

www.medicode.ro

c) evalueaz periodic indicatorii strii de sntate a populaiei;


d) asigur activitatea de control n sntate public;
e) coordoneaz, implementeaz i monitorizeaz proiectele finanate n cadrul fondurilor
comunitare, precum i acorduri bilaterale, Pactul de stabilitate n domeniul sntii i alte acorduri
internaionale n domeniul de competen;
f) coordoneaz din punct de vedere tiinific i metodologic, prin comisiile de specialitate ale
Ministerului Sntii Publice, reeaua de asisten medical;
g) aprob, prin ordin al ministrului, protocoalele standardizate la nivel naional, elaborate de
comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii, cu consultarea societilor medicale de profil;
h) exercit funcia de unitate de achiziii centralizate prin structura de specialitate potrivit
Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 71/2012 privind desemnarea Ministerului Sntii ca
unitate de achiziii publice centralizat, aprobat cu completri prin Legea nr. 184/2013;
i) elaboreaz politica i strategiile n sistemul informatic i informaional din sntate, n vederea
implementrii i utilizrii integrate i interoperabile a componentelor acestuia;
j) finaneaz, n limita bugetului alocat cu aceast destinaie, activiti de cercetare tiinific n
domeniul medical, prevzute n Planul sectorial care se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(1^1) n exercitarea atribuiilor i responsabilitilor prevzute la alin. (1), Ministerul Sntii i
structurile de specialitate ale acestuia au acces nemijlocit i utilizeaz datele din cadrul Platformei
informatice din asigurrile de sntate, cu respectarea prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru
protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a
acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. CNAS, precum i furnizorul Platformei
informatice din asigurrile de sntate au obligaia de a acorda Ministerului Sntii drepturi i
privilegii de acces la datele informatice, egale cu cele ale CNAS.
(2) Membrii comisiilor de specialitate prevzui la alin. (1) lit. f) beneficiaz de o indemnizaie
lunar de 10% din indemnizaia secretarului de stat, care se acord proporional cu numrul de
participri efective la edine. Cheltuielile de deplasare ocazionate de participarea n comisiile de
specialitate sunt suportate de instituiile publice n care persoanele sunt ncadrate sau unde
acestea desfoar activitate prin integrare clinic. Cheltuielile de deplasare din alte localiti,
ocazionate de participarea n comisia de specialitate de medicin de familie, sunt suportate de
Ministerul Sntii Publice. Regulamentul de organizare i funcionare i atribuiile comisiilor de
specialitate se stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 17*)
(1) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt servicii publice
deconcentrate, cu personalitate juridic, subordonate Ministerului Sntii Publice, care pun n
aplicare politica i programele naionale de sntate public pe plan local, identific problemele
locale prioritare de sntate public, elaboreaz i implementeaz aciuni locale de sntate
public.
(2) n scopul ndeplinirii acestor obiective, autoritile de sntate public judeene i a
municipiului Bucureti au, n principal, urmtoarele atribuii
a) controleaz i evalueaz modul de asigurare a asistenei medicale curative i profilactice;
b) controleaz aplicarea normelor de funcionare a unitilor medicale i farmaceutice, indiferent
de forma de organizare, i aplic msuri n caz de neconformitate;
c) urmresc aplicarea criteriilor de control al calitii serviciilor medicale;
d) coordoneaz i controleaz asistena gravidei, luzei i nou-nscutului;
e) evalueaz resursele umane de la nivelul asistenei medicale n relaie cu nevoile comunitare
identificate prin aciuni specifice;
f) particip activ la programele de instruire a personalului din serviciile de sntate public i a
populaiei;
g) organizeaz aciuni de prevenire a mbolnvirilor i de promovare a sntii;
h) organizeaz activitile preventive n teritoriul judeului i, respectiv, al municipiului Bucureti;
i) colecteaz i nregistreaz date privind sntatea populaiei, utiliznd informaiile n scopul
identificrii problemelor de sntate ale acesteia;
j) identific posibilele probleme de sntate public sau ameninri la adresa sntii unei
comuniti;
k) intervin n rezolvarea problemelor de sntate public aprute n rndul persoanelor
aparinnd grupurilor defavorizate;
www.lexmed.ro

Pagina 12 din 288

www.medicode.ro

l) coordoneaz studii asupra problemelor de sntate ale populaiei din teritoriul dat;
m) stabilesc relaii de colaborare cu instituii i organizaii n vederea desfurrii de aciuni
comune n domeniul sntii publice;
n) colecteaz i nregistreaz datele privind tipurile, cantitatea i modul de gestionare a
deeurilor generate n unitile medicale din zona de jurisdicie;
o) asigur implementarea programelor naionale de sntate public derulate prin structurile
proprii, precum i coordonarea, monitorizarea i controlul implementrii programelor naionale de
sntate public derulate n baza contractelor ncheiate cu instituii publice, furnizori de servicii
medicale din reeaua autoritilor administraiei publice locale i a ministerelor i instituiilor cu
reea sanitar proprie, precum i cu furnizori de servicii medicale privai, n condiiile prevzute n
normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate public.
(2^1) *** Abrogat
(3) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti administreaz, n numele
Ministerului Sntii Publice, locuinele construite de ctre Agenia Naional pentru Locuine n
cadrul Programului de construcii de locuine pentru tineri, destinate nchirierii, Subprogramul
privind construcia locuinelor n regim de nchiriere, de care pot beneficia medicii rezideni i ali
tineri specialiti din sistemul de sntate, sau prin alte surse de finanare pe terenurile aflate n
domeniul public al statului i n administrarea Ministerului Sntii Publice. Activitatea de
administrare se reglementeaz prin norme aprobate prin hotrre a Guvernului.
*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 17 alin. (1) i (2) din Legea nr. 95/2006.
Ulterior, art. 17 alin. (2) a fost modificat prin art. I pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului
nr. 48/2010 (5) i prin art. I pct. 6 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 91/2012 (1), cu
modificrile ulterioare.
ART. 17^1
(1) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt conduse de un
director coordonator, care este ajutat de directori coordonatori adjunci.
(2) Persoanele care ocup funcii dintre cele prevzute la alin. (1) sunt numite prin act
administrativ al ministrului sntii, n urma evalurii cunotinelor i abilitilor manageriale, n
condiiile legii.
(3) Funciile prevzute la alin. (1) se exercit n baza unui contract de management ncheiat cu
ministrul sntii, pe o perioad de maximum 4 ani.
(4) Funciile de director coordonator i director coordonator adjunct sunt incompatibile cu
a) exercitarea oricror altor funcii remunerate, neremunerate sau/i indemnizate, cu excepia
funciilor sau activitilor n domeniul didactic, al cercetrii tiinifice, al creaiei literar-artistice i n
domeniul medical, desfurate n afara programului normal de lucru i care nu au legtur cu
funcia deinut;
b) exercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de conducere, inclusiv cele
neremunerate;
c) exercitarea oricrei funcii n cadrul organizaiilor sindicale sau patronale de profil.
(5) Constituie conflict de interese deinerea de ctre directorul coordonator sau directorul
coordonator adjunct de pri sociale, aciuni sau interese la societi comerciale ori organizaii
nonguvernamentale care stabilesc relaii comerciale cu direcia de sntate public la care
persoana n cauz exercit funcia de director coordonator sau director coordonator adjunct.
(6) Prevederile alin. (5) se aplic i n cazul n care prile sociale, aciunile sau interesele sunt
deinute de ctre rudele ori afinii pn la gradul al IV-lea ai directorului coordonator sau ai
directorului coordonator adjunct.
(7) Dac directorul coordonator sau directorul coordonator adjunct se afl n stare de
incompatibilitate sau n conflict de interese, acesta este obligat s nlture motivele de
incompatibilitate ori de conflict de interese n termen de 30 de zile de la apariia acestora. n caz
contrar, contractul de management este reziliat de plin drept, iar Ministerul Sntii poate cere
persoanelor n cauz despgubiri, conform clauzelor contractului de management.
ART. 18*)
www.lexmed.ro

Pagina 13 din 288

www.medicode.ro

(1) n subordinea autoritilor de sntate public funcioneaz uniti sanitare publice de pe


raza teritoriului arondat, cu excepia unitilor sanitare publice de interes naional sau a celor
aparinnd ministerelor ori instituiilor cu reele sanitare proprii.
(2) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti coordoneaz serviciile de
ambulan judeene i al municipiului Bucureti, organizeaz i coordoneaz asistena medical n
caz de calamiti, catastrofe i situaii deosebite.
*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 18 din Legea nr. 95/2006.
ART. 19*)
(1) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti colaboreaz cu autoritile
administraiei publice locale pentru asigurarea asistenei medicale.
(2) Direciile de sntate public ncheie contracte cu autoritile administraiei publice locale
pentru asigurarea cheltuielilor de personal aferente medicilor, medicilor dentiti, asistenilor
medicali i a cheltuielilor pentru baremul de dotare cu medicamente i materiale sanitare din
cabinetele de medicin general i dentar din unitile de nvmnt.
(3) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (2) se asigur din fonduri
de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii.
(4) Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie contracte cu
direciile de sntate public n condiiile prevzute la art. 190^1 i art. 190^2.
*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 19 din Legea nr. 95/2006.
Ulterior, art. 19 a fost modificat prin art. I pct. 5 din Ordonana de urgen a Guvernului nr.
48/2010 (5).

ART. 20*)
(1) Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti organizeaz culegerea i
prelucrarea informaiilor statistice medicale primite de la unitile sanitare publice sau private i
transmit rapoarte statistice lunare ctre instituiile desemnate n acest scop.
(2) Autoritile de sntate public teritoriale ntocmesc rapoarte privind starea de sntate a
comunitii, care sunt naintate Ministerului Sntii Publice, precum i partenerilor instituionali la
nivel local.
(3) Autoritile administraiei publice locale sunt obligate s transmit instituiilor Ministerului
Sntii datele i documentele din care rezult informaiile necesare ntocmirii rapoartelor
prevzute la alin. (1), precum i cele stabilite prin reglementrile legale n vigoare pentru care
Romnia are obligaia raportrii la nivelul Comisiei Europene.
(4) Netransmiterea informaiilor prevzute la alin. (1) de ctre unitile sanitare publice i/sau
private reprezint contravenie i se sancioneaz cu amend de la 10.000 lei la 20.000 lei pentru
persoanele juridice.
*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 20 din Legea nr. 95/2006.
Ulterior, prin art. I pct. 14 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), la articolul 20,
dup alineatul (2) s-au introdus dou noi alineate, alineatele (3) i (4).

ART. 21*)
Autoritile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti coordoneaz la nivel local
implementarea activitilor care decurg din obligaiile asumate prin Tratatul de aderare a Romniei
la Uniunea European i planurile de implementare a actelor comunitare referitoare la domeniul
sntii.
www.lexmed.ro

Pagina 14 din 288

www.medicode.ro

*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 21 din Legea nr. 95/2006.

ART. 22*)
Regulamentul de organizare i funcionare, precum i structura organizatoric ale autoritilor de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti se stabilesc prin ordin al ministrului sntii
publice.
*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 22 din Legea nr. 95/2006.

ART. 23*)
Institutele/centrele naionale i/sau regionale prevzute la art. 13 i 14, aflate n subordinea
i/sau n coordonarea Ministerului Sntii Publice, ndeplinesc, n principal, urmtoarele atribuii
a) asigur ndrumarea tehnic i metodologic a reelei de sntate public, n funcie de
domeniul lor de competen;
b) particip la elaborarea strategiilor i politicilor din domeniul lor de competen;
c) elaboreaz proiecte de acte normative, norme, metodologii i instruciuni privind domeniile
specifice din cadrul sntii publice;
d) efectueaz expertize, ofer asisten tehnic i realizeaz servicii de sntate public, la
solicitarea unor persoane fizice sau juridice;
e) supravegheaz starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pentru
identificarea problemelor de sntate comunitar;
f) asigur sistemul de supraveghere epidemiologic, precum i de alert precoce i rspuns
rapid i particip la schimbul de informaii n cadrul reelei europene de supraveghere
epidemiologic n domeniul bolilor transmisibile;
g) particip la efectuarea de investigaii epidemiologice de teren, din proprie iniiativ, la
solicitarea Ministerului Sntii Publice sau a autoritilor locale de sntate public;
h) elaboreaz metodologia, instrumentele i indicatorii de monitorizare i evaluare a serviciilor i
programelor de sntate public, de promovare a sntii i de educaie pentru sntate;
i) particip la procesul de nvmnt medical de specializare i perfecionare n domeniile
specifice din cadrul sntii publice;
j) desfoar activiti de cercetare-dezvoltare n domeniul sntii publice i al
managementului sanitar;
k) colecteaz, analizeaz i disemineaz date statistice privind sntatea public;
l) asigur existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul
sntii publice.
*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 23 din Legea nr. 95/2006.

ART. 24*)
(1) Instituiile i unitile sanitare care asigur asistena de sntate public, n cazul apariiei
unui focar de boal transmisibil, precum i n situaia iminenei izbucnirii unei epidemii, au
obligaia s dispun msuri specifice.
(2) Msurile privind prevenirea i gestionarea situaiilor de urgen generate de epidemii,
precum i bolile transmisibile pentru care declararea, tratamentul sau internarea sunt obligatorii se
stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.

www.lexmed.ro

Pagina 15 din 288

www.medicode.ro

*) Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu modificrile
ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile prevzute la alin.
(1) ncep s funcioneze, se abrog art. 24 alin. (2) din Legea nr. 95/2006.

CAP. 4 Controlul n sntatea public


ART. 25
(1) Activitatea de control n sntatea public se organizeaz pe domenii specifice de activitate,
coordonate de instituii cu atribuii n domeniul controlului la nivel naional i regional, conform
competenelor.
(2) Activitatea de control n sntatea public se realizeaz pe urmtoarele domenii
a) calitatea serviciilor de asisten medical;
b) sntate public;
c) farmaceutic;
d) dispozitive medicale.
ART. 26
(1) Activitatea de control n sntatea public se exercit de ctre personalul de specialitate
mputernicit de instituiile cu atribuii n domeniul controlului n sntatea public, conform normelor
generale i specifice elaborate de ctre acestea i aprobate prin ordin al ministrului sntii
publice.
(1^1) Furnizorii de servicii medicale din sectorul public i privat, precum i toate unitile supuse
inspeciei sanitare, conform legislaiei n vigoare din domeniul sntii publice, au obligaia de a
permite accesul persoanelor mputernicite de ctre Ministerul Sntii n vederea efecturii
controlului.
(2) Pentru exercitarea activitii de control n sntatea public, personalul mputernicit are drept
de
a) acces n orice tip de uniti, la documente, informaii, conform competenelor;
b) recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea public;
c) a constata i a sanciona contraveniile prevzute de legislaia din domeniul sntii publice.
(3) n situaii de risc pentru sntatea public, personalul mputernicit poate interzice punerea n
consum, poate decide retragerea produselor, suspendarea temporar sau definitiv a activitilor,
retragerea sau anularea autorizaiei sanitare de funcionare, a avizului sanitar, a notificrilor pentru
activiti i produse i poate dispune orice alte msuri pe care situaia le impune.
(4) n situaii de risc epidemiologic, personalul mputernicit poate dispune msuri speciale pentru
bolnavii, suspecii i contacii de boli transmisibile sau purttorii de germeni patogeni, precum i
alte msuri de limitare a circulaiei persoanelor.
(5) Concluziile activitilor de control, abaterile de la normele legale, recomandrile i termenele
de remediere a deficienelor, precum i alte msuri legale aplicate se consemneaz n proceseverbale de constatare a condiiilor igienico-sanitare, rapoarte de inspecie i procese-verbale de
constatare a contraveniilor, dac este cazul.
(6) n exercitarea activitii, personalul mputernicit asigur pstrarea confidenialitii datelor, cu
excepia situaiilor care constituie un risc pentru sntatea public, caz n care comunicarea se va
face prin reprezentantul legal.
(7) Refuzul de a permite accesul personalului mputernicit n vederea efecturii controlului sau
de a accepta efectuarea controlului ori de a pune la dispoziia acestui personal documentele i
informaiile necesare realizrii atribuiilor de control se sancioneaz conform legislaiei n vigoare.
ART. 27
Activitatea de avizare, autorizare i notificare a activitilor i produselor cu impact asupra
sntii populaiei are ca scop certificarea conformrii cu normele de sntate public a
produselor, serviciilor i activitilor, n scopul protejrii sntii populaiei.
ART. 28
Activitatea de evaluare a impactului asupra sntii n relaie cu programe, strategii, politici ale
altor sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei reprezint instrumentul de
integrare a prioritilor de sntate public n dezvoltarea durabil a societii.

www.lexmed.ro

Pagina 16 din 288

www.medicode.ro

CAP. 5 Asistena medical


ART. 29
(1) Asistena medical profilactic i curativ se asigur prin
a) cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie i de alte specialiti, centre de
diagnostic i tratament, centre medicale, centre de sntate, laboratoare, precum i prin alte uniti
sanitare publice i private;
b) uniti sanitare publice i private cu paturi.
(2) Unitile prevzute la alin. (1) au obligaia asigurrii condiiilor de mobilitate a informaiei
medicale n format electronic, prin utilizarea sistemului dosarului electronic de sntate al
pacientului. n situaia n care se utilizeaz un alt sistem informatic, acesta trebuie s fie compatibil
cu acest sistem din platforma informatic din asigurrile de sntate, caz n care furnizorii sunt
obligai s asigure condiiile de securitate i confidenialitate n procesul de transmitere a datelor.
(3) Modalitatea de utilizare i completare a dosarului electronic de sntate al pacientului va fi
stabilit prin norme metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la dosarul electronic de
sntate al pacientului, care se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 30
Activitatea medical de recuperare se asigur prin uniti medicale de specialitate cu
personalitate juridic, secii, compartimente i laboratoare de recuperare, uniti ambulatorii de
recuperare, publice sau private, precum i prin societi de turism balnear i de recuperare,
constituite conform legii.
ART. 31
Asistena medical de urgen se asigur de uniti specializate de urgen i transport sanitar
publice sau private, precum i prin structurile de primire a urgenelor, organizate n acest scop.
ART. 32
Asistena medical de hemotransfuziologie, transfuzie sanguin sau alte servicii de asisten
medical i prestaii autorizate se asigur prin uniti specializate n acest scop.
ART. 33
Asistena medical preventiv din colectivitile de copii precolari, colari i studeni se asigur
prin cabinetele medicale organizate, conform legii, n unitile de nvmnt precolar, colar sau
universitar, publice ori private, sau prin cabinetele individuale ale medicilor de familie, dup caz.
ART. 34
Activitile de asisten de sntate public se finaneaz de la bugetul de stat, de la bugetul
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, de la bugetele locale, din venituri proprii,
fonduri externe rambursabile i nerambursabile, contracte cu terii, precum i din contribuii
personale i pli directe, dup caz, potrivit legii.

CAP. 6 Asistena farmaceutic


ART. 35
Asistena farmaceutic se asigur n cadrul sistemului de sntate public, potrivit legii, prin
prepararea i eliberarea medicamentelor i a altor produse stabilite prin ordin al ministrului
sntii publice, cum ar fi cosmetice, dispozitive medicale, suplimente alimentare i alte
asemenea produse.
ART. 36
Punerea pe pia a medicamentelor, precum i activitatea de farmacovigilen se realizeaz
conform legii.

CAP. 7 Obligaiile persoanelor fizice i juridice


ART. 37
www.lexmed.ro

Pagina 17 din 288

www.medicode.ro

Orice persoan fizic sau juridic, avnd calitatea de angajator, este obligat s asigure
fondurile i condiiile necesare pentru
a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sntate public i securitate n
munc;
b) aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i deratizare periodic;
c) vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de la locul de munc.
ART. 38
Cetenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul Romniei, precum i unitile i agenii
economici au obligaia s se supun msurilor de prevenire i combatere a bolilor transmisibile, s
respecte ntocmai normele de igien i sntate public, s ofere informaiile solicitate i s aplice
msurile stabilite privind instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i pentru promovarea
sntii individului i a populaiei.
ART. 39
(1) Informaiile privind sntatea persoanelor se pstreaz la autoritile de sntate public
teritoriale, la autoritile de sntate public ale ministerelor cu reea sanitar proprie, precum i la
instituiile desemnate i pot fi folosite n scopul ntocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, n
vederea evalurii strii de sntate a populaiei.
(2) Folosirea n alte scopuri a informaiilor nregistrate se poate admite numai dac este
ndeplinit una dintre urmtoarele condiii
a) exist o dispoziie legal n acest sens;
b) exist acordul persoanei n cauz;
c) datele sunt necesare pentru prevenirea mbolnvirii unei persoane sau a comunitii, dup
caz;
d) datele sunt necesare pentru efectuarea urmririi penale.
(3) Pstrarea confidenialitii informaiilor referitoare la persoane este obligatorie pentru toi
salariaii care prin activitatea pe care o desfoar au acces la acestea n mod direct sau indirect.
ART. 40
(1) Pentru situaii speciale cu implicaii asupra sntii publice se constituie rezerva Ministerului
Sntii Publice, care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide,
dispozitive medicale i alte materiale specifice, iar la nivelul autoritilor de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti, rezerva antiepidemic.
(1^1) Medicamentele, serurile, vaccinurile, dezinfectantele, insecticidele, materialele sanitare,
produsele tehnico-medicale, consumabilele i alte materiale specifice cuprinse n rezerva pentru
situaii speciale, ncepnd cuseptembrie 2007, constituie rezerva Ministerului Sntii Publice.
(2) Normele metodologice de constituire, pstrare i utilizare a rezervei Ministerului Sntii
Publice i a rezervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 41
(1) Pentru servicii de asisten de sntate public, efectuate de ctre autoritile de sntate
public la cererea unor persoane fizice i juridice, se percep tarife potrivit reglementrilor n
vigoare.
(2) Veniturile proprii obinute potrivit alin. (1) se folosesc n condiiile legii.

CAP. 8 Utilizarea mass-media n interesul sntii publice


ART. 42
(1) Campaniile de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc sntatea
public trebuie s fie avizate de Ministerul Sntii Publice.
(2) Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune sunt obligate ca
n cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spaiul de emisie necesar promovrii campaniilor
de informare, educare i comunicare referitoare la teme care privesc sntatea public.
(3) n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi, Ministerul Sntii Publice
sau, dup caz, ministerele cu reea sanitar proprie, mpreun cu Societatea Romn de
Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune vor stabili, n baza unui protocol, modalitile
i spaiul acordat n grila de programe pentru promovarea campaniilor pe teme care privesc
sntatea public.
www.lexmed.ro

Pagina 18 din 288

www.medicode.ro

CAP. 9 Dispoziii tranzitorii i finale


ART. 43
(1) n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministrul sntii publice va
emite ordinul privind restructurarea actualelor direcii de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti, precum i ordinul pentru aprobarea Normelor de organizare i funcionare a inspeciei
sanitare de stat.
(2) n termenul prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii Publice va elabora reglementrile legale
privind organizarea i funcionarea instituiilor prevzute la art. 13 i 14, pe care le va supune
Guvernului spre aprobare.
ART. 43^1
Normele metodologice privind activitatea de sntate public se elaboreaz de structurile de
sntate public i se aprob prin ordin al ministrului sntii.
ART. 44
(1) Prevederile prezentului titlu se aplic i ministerelor cu reea sanitar proprie.
(2) La data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Legea nr. 3/1978 privind asigurarea
sntii populaiei, publicat n Buletinul Oficial, Partea I, nr. 54 din 10 iulie 1978, cu modificrile
ulterioare, Legea nr. 100/1998 privind asistena de sntate public, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 204 diniunie 1998, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i
orice alte dispoziii contrare.

TITLUL II*) Programele naionale de sntate


*) Conform art. III alin. (4) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), n tot
cuprinsul titlului II "Programe naionale de sntate", sintagmele "Agenia Naional de Programe"
i "Agenia Naional pentru Programe de Sntate" se nlocuiesc cu sintagma "structur cu
atribuii n elaborarea i coordonarea programelor naionale de sntate".

CAP. 1 Dispoziii generale


ART. 45
(1) n sensul prezentului titlu, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii
a) pachetul programelor naionale de sntate - ansamblul de aciuni multianuale orientate spre
principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public;
b) derularea programelor naionale de sntate - procesul de implementare, coordonare,
monitorizare, evaluare i control al programelor naionale de sntate;
c) implementarea programelor naionale de sntate - procesul de organizare a resurselor
umane, materiale i financiare, la nivelul unitilor de specialitate, n scopul asigurrii de bunuri i
servicii pentru beneficiarii acestor programe sau schimbri ale comportamentelor acestora, ca
rspuns la anumite nevoi de sntate identificate din date obiective;
d) unitate de specialitate - structur din cadrul sistemului de sntate public cu atribuii n
implementarea programelor naionale de sntate;
e) unitatea naional/regional de asisten tehnic i management al programelor naionale de
sntate - structura organizatoric fr personalitate juridic din cadrul instituiilor publice din
subordinea Ministerului Sntii, nfiinat prin ordin al ministrului sntii, cu atribuii n
asigurarea asistenei tehnice i managementului programelor naionale de sntate;

www.lexmed.ro

Pagina 19 din 288

www.medicode.ro

f) asistena tehnic - totalul activitilor de pregtire i informare a unitilor de specialitate cu


atribuii n implementarea programelor naionale de sntate, precum i orice alte activiti
ntreprinse n vederea mbuntirii implementrii programelor naionale de sntate;
g) cheltuieli eligibile - cheltuielile de natura bunurilor i serviciilor efectuate de ctre unitile de
specialitate cu atribuii n implementarea programelor naionale de sntate, potrivit prevederilor
normelor tehnice de realizare a programelor naionale de sntate.
(2) Programele naionale de sntate se adreseaz domeniilor de intervenie n sntatea
public dup cum urmeaz
a) programe naionale de sntate public, care au drept scop
(i) prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile;
(ii) monitorizarea strii de sntate a populaiei;
(iii) promovarea sntii i a unui stil de via sntos;
(iv) monitorizarea factorilor determinani din mediul de via i munc;
(v) asigurarea serviciilor de sntate public specifice;
(vi) asigurarea tratamentului specific pentru TBC i HIV/SIDA;
(vii) realizarea procedurilor de transplant de organe, esuturi sau celule;
b) programe naionale de sntate curative care au drept scop asigurarea tratamentului specific
n cazul bolilor cu impact major asupra sntii publice, altele dect TBC i HIV/SIDA i transplant
de organe, esuturi i celule.

ART. 46
Elaborarea programelor naionale de sntate are la baz urmtoarele obiective
a) rezolvarea cu prioritate a problemelor de sntate, n conformitate cu Strategia naional de
sntate a Ministerului Sntii Publice;
b) utilizarea eficient a resurselor alocate pentru ndeplinirea obiectivelor i indicatorilor aprobai;
c) fundamentarea programelor pe nevoile populaiei, evideniate din date obiective;
d) asigurarea concordanei cu politicile, strategiile i recomandrile instituiilor i organizaiilor
internaionale n domeniu.
ART. 47
(1) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii prin structura
de specialitate, desemnat prin hotrre a Guvernului.
(2) Pentru elaborarea programelor naionale de sntate, structura de specialitate colaboreaz
cu CNAS i cu autoriti, instituii i organizaii nonguvernamentale.
(3) Beneficiarii programelor naionale de sntate sunt persoanele care au calitatea de asigurat
n conformitate cu prevederile art. 211 alin. (1), precum i persoanele care au domiciliul n
Romnia i care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse.
(4) n situaii de risc epidemiologic, persoanele prevzute la alin. (3), precum i persoanele
aflate n tranzit pe teritoriul Romniei beneficiaz de programele naionale de sntate public
care au drept scop prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile.
ART. 48*)
(1) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii, cu
participarea Casei Naionale de Asigurri de Sntate, iar derularea acestora se realizeaz
distinct, dup cum urmeaz
a) de ctre Ministerul Sntii pentru programele naionale de sntate public;
b) de ctre Casa Naional de Asigurri de Sntate pentru programele naionale de sntate
curative.
(1^1) Se autorizeaz Ministerul Economiei i Finanelor s introduc, la propunerea
ordonatorilor principali de credite, modificrile corespunztoare n structura bugetului de stat, a
bugetului Ministerului Sntii Publice i a bugetului activitilor finanate integral din venituri
proprii anexat la acesta i n volumul i structura bugetului Fondului naional unic de asigurri
sociale de sntate, aprobate pe anul 2008, fr afectarea deficitului bugetului de stat i a
deficitului bugetului general consolidat pe anul 2008.
(1^2) Se autorizeaz ordonatorii principali de credite s introduc modificrile corespunztoare
n anexele la bugetul Ministerului Sntii Publice i la bugetul Fondului naional unic de asigurri
sociale de sntate aprobate pe anul 2008.

www.lexmed.ro

Pagina 20 din 288

www.medicode.ro

(2) Structura programelor naionale de sntate, obiectivele acestora, precum i orice alte
condiii i termene necesare implementrii i derulrii se aprob prin hotrre a Guvernului, la
propunerea Ministerului Sntii.
(3) Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob dup cum
urmeaz
a) prin ordin al ministrului sntii pentru programele naionale de sntate public;
b) prin ordin al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate, cu avizul Ministerului
Sntii, pentru programele naionale de sntate curative.
(4) n situaii de risc epidemiologic, beneficiarii programelor naionale de sntate public, cu
excepia procedurilor de transplant de organe, esuturi sau celule, sunt toi cetenii romni cu
domiciliul n ar, cetenii strini i apatrizii care au solicitat i obinut prelungirea dreptului de
edere temporar sau au domiciliul n Romnia, precum i toi cetenii aflai n tranzit pe teritoriul
Romniei.
(5) *** Abrogat
(6) *** Abrogat
*) Conform art. I pct. 21 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), cu modificrile
ulterioare, la data deaugust 2014, alineatul (4) al articolului 48 se abrog.
nainte de modificarea efectuat prin art. I pct. 6 din Legea nr. 132/2014 (00), termenul prevzut
la art. I pct. 21 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3) -august 2014 - fusese
prorogat, prin articolul unic din Ordonana Guvernului nr. 4/2014 (7), pn la data deianuarie 2015.
n Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), astfel cum a fost modificat prin Legea nr.
132/2014 (00), termenul prevzut la art. I pct. 21 a rmas cel iniial (1 august 2014), iar Legea nr.
132/2014 (00) nu face nicio precizare cu privire la prorogarea acestui termen.
ART. 49
(1) Implementarea programelor naionale de sntate se realizeaz prin uniti de specialitate
selectate n baza criteriilor aprobate n normele tehnice de realizare a programelor naionale de
sntate.
(2) n nelesul prezentei legi, unitile de specialitate sunt
a) instituii publice;
b) furnizori publici de servicii medicale;
c) furnizori privai de servicii medicale pentru serviciile medicale care excedeaz capacitii
furnizorilor publici de servicii medicale;
d) furnizori privai de medicamente i dispozitive medicale.
(3) Unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot angaja personal pentru implementarea
programelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat perioada de implementare a
acestora, cu respectarea prevederilor legale n domeniu.
(4) Pentru realizarea atribuiilor i activitilor prevzute n cadrul programelor naionale de
sntate, unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot ncheia contracte de prestri de servicii
cu medici, asisteni medicali i alte categorii de personal, dup caz, precum i cu persoane
juridice, potrivit dispoziiilor Legii nr. 287/2009 privind Codul civil, republicat, cu modificrile
ulterioare, i n condiiile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor naionale de
sntate.
(5) Contractele de prestri de servicii/Conveniile civile ncheiate n condiiile alin. (4) de ctre
unitile de specialitate stabilite la alin. (2) prevd aciuni multianuale, sunt de natur civil i se
ncheie pentru toat perioada de implementare a programelor naionale de sntate.
(6) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (3) i (4) sunt cuprinse n
fondurile alocate programelor naionale de sntate.
ART. 49^1
(1) Implementarea programelor naionale de sntate public se realizeaz din sumele alocate
din bugetul Ministerului Sntii, de la bugetul de stat i din venituri proprii, dup cum urmeaz
a) prin instituii publice i furnizori de servicii medicale din subordinea Ministerului Sntii;
b) prin furnizori de servicii medicale din reeaua autoritilor administraiei publice locale i a
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, instituii publice, precum i furnizori de servicii
medicale privai, cu respectarea art. 49 alin. (2) lit. c), n baza contractelor ncheiate cu direciile de
sntate public sau, dup caz, cu instituii publice din subordinea Ministerului Sntii.

www.lexmed.ro

Pagina 21 din 288

www.medicode.ro

(2) Implementarea programelor naionale de sntate curative se realizeaz din sumele alocate
din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate prin furnizorii de servicii
medicale, medicamente i dispozitive medicale evaluai, n baza contractelor ncheiate cu casele
de asigurri de sntate.

CAP. 2 Atribuii n realizarea programelor naionale de sntate


ART. 50
Atribuiile Ministerului Sntii n domeniul programelor naionale de sntate sunt urmtoarele
a) aprob strategia programelor naionale de sntate, parte integrant a Strategiei naionale de
sntate;
b) propune Guvernului spre aprobare programele naionale de sntate;
c) aprob normele metodologice de realizare a programelor naionale de sntate public;
d) avizeaz normele metodologice de realizare a programelor naionale curative elaborate de
Casa Naional de Asigurri de Sntate;
e) organizeaz la nivel naional proceduri de achiziii publice pentru achiziionarea de bunuri i
servicii necesare implementrii programelor naionale de sntate, cu respectarea dispoziiilor
legale n vigoare privind achiziiile publice;
f) realizeaz organizarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor
naionale de sntate public;
g) asigur finanarea programelor naionale de sntate public.
ART. 51
Atribuiile structurii din cadrul Ministerului Sntii, responsabile de elaborarea i coordonarea
programelor naionale de sntate, sunt urmtoarele
a) particip la elaborarea strategiei programelor naionale de sntate, parte integrant a
Strategiei naionale de sntate;
b) elaboreaz structura programelor naionale de sntate, n colaborare cu direciile de
specialitate din Ministerul Sntii i Casa Naional de Asigurri de Sntate;
c) fundamenteaz necesarul de resurse financiare pentru implementarea programelor naionale
de sntate public pe baza propunerilor unitilor regionale/naionale de asisten tehnic i
management al programelor naionale de sntate i/sau direciilor de specialitate ale Ministerului
Sntii, dup caz;
d) propune spre aprobare ministrului sntii norme tehnice de realizare a programelor
naionale de sntate public, elaborate n colaborare cu direciile de specialitate din Ministerul
Sntii;
e) realizeaz coordonarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor
naionale de sntate public direct sau prin unitile regionale/naionale de asisten tehnic i
management al programelor naionale de sntate, n colaborare cu direciile de specialitate din
Ministerul Sntii;
f) propune ministrului sntii msuri pentru mbuntirea derulrii programelor naionale de
sntate.
ART. 52
Atribuiile Casei Naionale de Asigurri de Sntate n domeniul programelor naionale de
sntate sunt urmtoarele
a) particip la elaborarea proiectului de hotrre a Guvernului pentru aprobarea programelor
naionale de sntate;
b) elaboreaz i aprob normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate
curative, cu avizul conform al Ministerului Sntii;
c) realizeaz organizarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor
naionale de sntate curative;
d) asigur finanarea programelor naionale de sntate curative;
e) transmite structurii cu atribuii n elaborarea i coordonarea programelor naionale de
sntate, trimestrial, anual i ori de cte ori este nevoie, indicatorii programelor naionale curative,
precum i analiza modului n care acestea sunt derulate.
ART. 53
www.lexmed.ro

Pagina 22 din 288

www.medicode.ro

(1) Ministerul Sntii desemneaz instituii publice din subordinea sa pentru asigurarea
asistenei tehnice i managementului programelor naionale de sntate i nfiineaz uniti de
asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate n cadrul instituiilor
desemnate, prin ordin al ministrului sntii.
(2) Unitile de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate se pot
nfiina la nivel naional sau regional, dup caz.
(3) n cadrul unei instituii publice din subordinea Ministerului Sntii se nfiineaz o singur
unitate de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate care poate
asigura asisten tehnic i management pentru unul sau mai multe programe naionale de
sntate, dup caz.
(4) Structura organizatoric a unitilor de asisten tehnic i management al programelor
naionale de sntate, atribuiile acestora, precum i orice alte condiii necesare funcionrii lor se
aprob prin normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate.
(5) Cheltuielile privind organizarea i funcionarea unitilor de asisten tehnic i management
al programelor naionale de sntate sunt incluse n sumele alocate programelor naionale de
sntate pe care le gestioneaz, acestea stabilindu-se n raport cu complexitatea activitii
desfurate, cu aprobarea Ministerului Sntii.
(6) Pentru realizarea atribuiilor de asisten tehnic i management al programelor naionale de
sntate, instituiile publice prevzute la alin. (1) pot angaja personal, cu ncadrarea n numrul
maxim de posturi aprobat la nivelul Ministerului Sntii i al instituiilor subordonate, i/sau pot
ncheia contracte de prestri de servicii/convenii civile potrivit prevederilor art. 49 alin. (3) - (6), cu
respectarea prevederilor legale n vigoare.

CAP. 3 Finanarea programelor naionale de sntate


ART. 54*)
(1) Finanarea programelor naionale de sntate se realizeaz astfel
a) de la bugetul Ministerului Sntii, din bugetul de stat i din venituri proprii, pentru
programele naionale de sntate public;
b) de la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru programele
naionale de sntate curative;
c) din alte surse, inclusiv din donaii i sponsorizri, n condiiile legii.
(2) Sumele alocate programelor naionale de sntate multianuale sunt aprobate prin legea
bugetului de stat potrivit prevederilor Legii nr. 500/2002 privind finanele publice, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(3) n cazul programelor naionale de sntate public, categoriile de cheltuieli eligibile i modul
de finanare a acestora se aprob prin normele tehnice de realizare a programelor naionale de
sntate public.
(4) n cazul programelor naionale de sntate curative, medicamentele, materialele sanitare,
dispozitivele medicale i altele asemenea, eliberate prin farmaciile cu circuit deschis, care se
acord beneficiarilor cuprini n programele naionale curative, se suport din bugetul Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate la nivelul preului de decontare.
(5) Medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea, utilizate n
unitile sanitare cu paturi pentru tratamentul bolnavilor pe perioada spitalizrii acestora sau, dup
caz, eliberate prin farmaciile cu circuit nchis pentru tratamentul n regim ambulatoriu al bolnavilor
cuprini n programele naionale de sntate, se suport la nivelul preului de achiziie, care pentru
medicamente nu poate depi preul de decontare.
(6) Achiziionarea medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i altelor
asemenea prevzute la alin. (5) se realizeaz prin proceduri de achiziie public organizate de
Ministerul Sntii sau de unitile sanitare cu paturi care implementeaz programele naionale de
sntate, dup caz, cu respectarea dispoziiilor legale n vigoare privind achiziiile publice.
(7) Lista medicamentelor care se asigur n cadrul programelor naionale de sntate se aprob
prin hotrre a Guvernului.
(8) Modalitatea privind includerea, extinderea indicaiilor, neincluderea sau excluderea
medicamentelor n/din lista menionat la alin. (7) este prevzut la art. 232^1.
www.lexmed.ro

Pagina 23 din 288

www.medicode.ro

*) Conform art. VII alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), cu modificrile
ulterioare, dispoziiile art. 54 alin. (1) i (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare, astfel cum au fost modificate i completate prin Ordonana de urgen a Guvernului nr.
2/2014 (3), intr n vigoare la data deianuarie 2015.
Menionm c, n conformitate cu forma iniial a Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 2/2014
(3), art. 54 urma s fie modificat la data deaugust 2014 prin art. I pct. 29 i 30 din Ordonana de
urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3).
Ulterior, termenul iniial (1 august 2014) a fost prorogat prin articolul unic din Ordonana
Guvernului nr. 4/2014 (7) pn la data deianuarie 2015.
La data de 10 octombrie 2014 a fost publicat Legea nr. 132/2014 (00), prin care a fost aprobat
cu modificri Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3). Prin aceast lege au fost abrogate
pct. 29 i 30 ale art. I din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3).
Prin urmare, considerm c n prezent nu se poate afirma c art. 54 a fost modificat sau
completat prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), aa cum prevd dispoziiile art.
VII alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), cu modificrile ulterioare.
ART. 55
(1) Sumele alocate pentru programele naionale de sntate sunt cuprinse n bugetele de
venituri i cheltuieli ale unitilor de specialitate prin care acestea se implementeaz.
(2) Sumele prevzute la alin. (1) se public pe site-ul Ministerului Sntii.
(3) Unitile de specialitate public pe site-ul propriu bugetul de venituri i cheltuieli i execuia
bugetului de venituri i cheltuieli, pentru programele naionale de sntate.
ART. 56
Unitile de specialitate care implementeaz programe naionale de sntate au obligaia
utilizrii fondurilor n limita bugetului alocat i potrivit destinaiei specificate, cu respectarea
dispoziiilor legale, precum i obligaia gestionrii eficiente a mijloacelor materiale i bneti i a
organizrii evidenei contabile a cheltuielilor pentru fiecare program, pe subdiviziunile clasificaiei
bugetare, att pentru bugetul aprobat, ct i n execuia bugetului de venituri i cheltuieli.
ART. 57
(1) Ministerul Sntii asigur fondurile pentru finanarea programelor naionale de sntate
public la solicitrile unitilor de asisten tehnic i management al programelor naionale de
sntate.
(2) Casa Naional de Asigurri de Sntate asigur fondurile pentru finanarea programelor
naionale curative la solicitrile caselor de asigurri de sntate.
(3) Solicitrile de finanare a programelor naionale de sntate prevzute la alin. (1) i (2) sunt
ntocmite pe baza cererilor fundamentate ale unitilor de specialitate, care vor solicita finanarea
n funcie de realizarea indicatorilor i cu ncadrarea n limita fondurilor aprobate cu aceast
destinaie.

CAP. 4 Dispoziii finale


ART. 58
n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, se aprob Regulamentul de
organizare i funcionare a Ageniei Naionale pentru Programe de Sntate, prin ordin al
ministrului sntii publice.

TITLUL III Asistena medical primar


CAP. 1 Dispoziii generale

www.lexmed.ro

Pagina 24 din 288

www.medicode.ro

ART. 59
(1) Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului asistenei medicale primare,
asigurat prin serviciile de medicin de familie.
(2) Termenul asisten medical primar definete furnizarea ngrijirilor de sntate
cuprinztoare, de prim-contact, indiferent de natura problemei de sntate, n contextul unei relaii
continue cu pacienii, n prezena bolii sau n absena acesteia.
(3) Domeniul definit la alin. (2) face obiectul specialitii medicin de familie.
ART. 60
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie
a) asisten medical primar - segmentul de asisten medical care furnizeaz ngrijiri ce
ntrunesc toate caracteristicile menionate la art. 59 alin. (2) i avnd ca furnizor specializat i de
sine stttor cabinetul de medicin de familie;
b) medicin de familie - specialitatea medical clinic, de practic public autorizat, dobndit
n condiiile legii;
c) medicul specialist de medicin de familie - medicul care a obinut specialitatea medicin de
familie, n condiiile legii;
d) medic de medicin general - absolvent al facultii de medicin sau pediatrie din Romnia,
promoie anterioar anului 2005, care nu a dobndit calificarea de medic specialist, dar a ntrunit
condiiile de exercitare a profesiei n baza prevederilor anterioare prezentei legi. De aceste
prevederi beneficiaz i titularii diplomei de medic, obinut anterior anului 2005 n strintate i
echivalat n Romnia, care nu au dobndit calificarea de medic specialist, dar au ntrunit condiiile
de exercitare a profesiei n baza prevederilor anterioare prezentei legi;
e) medic de familie - medicul specialist de medicin de familie i, prin asimilare, medicul de
medicin general; acest termen nu constituie un titlu profesional;
f) cabinet de medicin de familie - unitatea sanitar privat specializat n furnizarea de servicii
medicale n asistena medical primar, organizat n condiiile legii. Prin excepie, ministerele i
instituiile cu reea sanitar proprie i pot nfiina n structur cabinete de medicin de familie, ca
uniti sanitare publice;
g) grupul de practic - asocierea formal a doi sau mai muli medici de familie titulari de cabinete
de medicin de familie, n vederea furnizrii de servicii i/sau a utilizrii n comun a unor resurse;
h) patrimoniul de afectaiune profesional - totalitatea bunurilor, drepturilor i obligaiilor
medicului afectate scopului exercitrii profesiei sale, constituite ca o fraciune distinct a
patrimoniului medicului, separat de gajul general al creditorilor acestuia;
i) praxisul de medicin de familie - reunete patrimoniul de afectaiune profesional,
infrastructura cabinetului, aflat n proprietatea sau n folosina medicului, i clientela;
j) episodul de ngrijire - totalitatea consultaiilor/interveniilor determinate de o problem de
sntate, din momentul apariiei sale pn la remisiunea complet;
k) serviciile de medicin de familie - serviciile furnizate de un cabinet de medicin de familie unei
populaii desemnate;
l) cabinete santinel - cabinete de medicin de familie care utilizeaz sisteme speciale de
nregistrare continu a episoadelor de ngrijire la nivelul asistenei medicale primare, pentru
populaiile deservite;
m) medic titular al cabinetului de medicin de familie - medicul deintor al patrimoniului de
afectaiune profesional sau al unei pri a acestuia.

CAP. 2 Medicul de familie


ART. 61
(1) Medicul de familie este furnizorul de ngrijiri de sntate care coordoneaz i integreaz
serviciile medicale furnizate pacienilor de ctre el nsui sau de ctre ali furnizori de servicii de
sntate.
(2) Medicul de familie asigur accesul n sistemul sanitar pentru pacienii si, la nivelurile de
competen cele mai adecvate nevoilor acestora.
www.lexmed.ro

Pagina 25 din 288

www.medicode.ro

ART. 62
Medicul de familie acord ngrijiri persoanelor n contextul familiei i, respectiv, familiilor n
cadrul comunitii, fr discriminare.
ART. 63
Caracteristicile asistenei acordate de medicul de familie sunt urmtoarele
a) constituie punctul de prim-contact n cadrul sistemului de sntate, oferind acces
nediscriminatoriu pacienilor i ocupndu-se de toate problemele de sntate ale acestora;
b) folosete eficient resursele sistemului de sntate, coordonnd asistena medical acordat
pacienilor; colaboreaz cu ceilali furnizori de servicii din asistena medical primar i asigur
legtura cu celelalte specialiti;
c) este orientat ctre individ, familie i comunitate;
d) se bazeaz pe comunicarea direct medic-pacient, care conduce n timp la stabilirea unei
relaii interumane de ncredere, n care pacientul devine un partener responsabil al medicului
pentru meninerea/restabilirea propriei snti;
e) asigur continuitatea asistenei medicale primare prin consultaii de urgen nregistrate prin
sistemul naional de urgen, n afara programului normal de lucru al cabinetelor de medicin de
familie, precum i n regim de gard, prin intermediul centrelor de permanen;
f) rezolv problemele de sntate acute i cronice ale pacienilor;
g) promoveaz sntatea i starea de bine a pacienilor prin intervenii adecvate i eficiente;
h) urmrete rezolvarea problemelor de sntate ale comunitii.
ART. 64
(1) Medicul de familie este competent din punct de vedere profesional s furnizeze ngrijirile
cuprinztoare de care are nevoie o persoan.
(2) ncepnd cu promoia 2005 de absolveni liceniai ai instituiilor de nvmnt superior
medical, competenele profesionale n specialitatea medicin de familie se dobndesc numai prin
rezideniat.
(3) Medicii de medicin general prevzui la art. 60 lit. d), care la data aderrii Romniei la
Uniunea European furnizeaz servicii de asisten medical primar n sistemul asigurrilor
sociale de sntate, i pot continua activitatea n aceleai condiii i dup aceast dat.
ART. 65
Pentru medicii de medicin general cu drept de liber practic, care la data intrrii n vigoare a
prezentei legi nu sunt confirmai rezideni n specialitatea medicin de familie, dar furnizeaz n
regim salarial sau independent servicii de medicin de familie n cabinete acreditate n cadrul
sistemului de asigurri sociale de sntate, sau care au ntrerupt temporar, n condiiile legii,
exercitarea profesiei, vor fi organizate modaliti flexibile de formare n specialitatea medicin de
familie.

CAP. 3 Cabinetul de medicin de familie


ART. 66
Asistena medical primar i continuitatea n acest domeniu se desfoar n cabinete de
medicin de familie i centre de permanen nfiinate n condiiile legii.
ART. 67
Asistena medical primar se poate asigura prin practica individual a medicilor de familie sau
prin diferite forme de asociere a cabinetelor n grupuri de practic, n locaii comune sau prin
integrarea funcional a unor cabinete cu locaii distincte.
ART. 68
Activitatea cabinetelor de medicin de familie se desfoar prin medicii titulari, personalul
angajat i colaboratorii externi.
ART. 69
(1) nfiinarea unui nou cabinet de medicin de familie ntr-o localitate se realizeaz n
conformitate cu prevederile legale. Metodologia se stabilete prin norme aprobate prin ordin al
ministrului sntii publice.

www.lexmed.ro

Pagina 26 din 288

www.medicode.ro

(2) Contractarea i decontarea serviciilor de medicin de familie de ctre casele de asigurri de


sntate judeene i a municipiului Bucureti, Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii
Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti se fac pentru urmtoarele categorii de
medici:
a) medicii prevzui la art. 60 lit. d);
b) medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui alt stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, n nelesul art. 370 lit. b) i al art. 371 alin. (1),
formai n profesie n unul dintre aceste state, care la data deianuarie 2007 erau stabilii pe teritoriul
Romniei i care, n urma recunoaterii calificrii profesionale beneficiau, la aceast dat, de
dreptul de exercitare n cadrul sistemului naional al asigurrilor de sntate a activitilor din
domeniul specialitii medicin de familie, fr titlul de medic specialist medicin de familie;
c) medicii confirmai specialiti n una dintre specialitile medicin general aduli, medicin
general copii, medicin general, medicin general/medicin de familie, medicin de familie;
d) medicii titulari ai certificatului care atest formarea specific a medicului generalist, dobndit
n unul dintre statele prevzute la lit. b), precum i medicii titulari ai certificatului de drept ctigat
de medic generalist, eliberat de unul dintre aceste state, n cazul crora s-au aplicat procedurile
prevzute la art. 388 - 390, art. 396 i art. 397.
(3) Preluarea activitii unui praxis existent de ctre un alt medic de familie, n condiiile ncetrii
activitii medicului titular, se face prin transmiterea patrimoniului de afectaiune profesional
deinut ctre medicul care preia praxisul. Noul deintor va aduce la cunotin autoritilor de
sntate public teritoriale, caselor de asigurri de sntate, respectiv pacienilor, preluarea
praxisului. Criteriile i metodologia de preluare se stabilesc prin norme aprobate prin ordin al
ministrului sntii publice.
ART. 69^1
(1) Autoritile administraiei publice locale pot acorda faciliti i stimulente aferente instalrii
unui medic, nfiinrii i funcionrii cabinetului de medicin de familie, n conformitate cu
dispoziiile legale n vigoare.
(2) n baza dispoziiilor alin. (1), autoritile administraiei publice locale pot ncheia cu
reprezentantul legal al cabinetului de medicin de familie un contract civil n care s se
consemneze drepturile i obligaiile prilor.
ART. 70
(1) Un medic de familie poate fi titularul unui singur cabinet.
(2) Cabinetele de medicin de familie acreditate pot deschide puncte de lucru. Criteriile i
metodologia vor fi precizate n normele prevzute la art. 69 alin. (1).

CAP. 4 Serviciile furnizate n cadrul asistenei medicale primare


ART. 71
Cabinetul de medicin de familie furnizeaz servicii medicale ctre pacienii
a) asigurai, nscrii pe lista proprie sau a altor cabinete;
b) neasigurai.
ART. 72
Cabinetul de medicin de familie poate desfura urmtoarele activiti
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale, precum i n afeciunile
acute;
b) activiti de medicin preventiv;
c) activiti medicale curative;
d) activiti de ngrijire la domiciliu;
e) activiti de ngrijiri paliative;
f) activiti de consiliere;
g) alte activiti medicale, n conformitate cu atestatele de studii complementare;
h) activiti de nvmnt n specialitatea medicin de familie, n cabinetele medicilor instructori
formatori;
i) activiti de cercetare tiinific;
www.lexmed.ro

Pagina 27 din 288

www.medicode.ro

j) activiti de suport;
k) acordarea de consultaii prevzute la lit. a) nregistrate prin sistemul naional de urgen, n
afara programului normal de lucru al cabinetelor de medicin de familie.
ART. 73
Activitile medicale se pot desfura la sediul cabinetului, la domiciliul pacienilor, n centrele de
permanen, n alte locaii special amenajate i autorizate sau la locul solicitrii, n cazul
interveniilor de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale ori n caz de risc epidemiologic.
ART. 74
Cabinetul de medicin de familie poate oferi servicii medicale eseniale, servicii medicale extinse
i servicii medicale adiionale.
ART. 75
(1) Serviciile medicale eseniale sunt acele servicii, definitorii pentru domeniul de competen al
asistenei medicale primare, care sunt oferite de toi medicii de familie n cadrul consultaiei
medicale.
(2) Serviciile prevzute la alin. (1) sunt urmtoarele
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale;
b) asistena curent a solicitrilor acute;
c) monitorizarea bolilor cronice, care cuprinde supraveghere medical activ pentru cele mai
frecvente boli cronice, prescripii de tratament medicamentos i/sau igieno-dietetic, coordonarea
evalurilor periodice efectuate de ctre medici de alt specialitate dect cea de medicin de
familie;
d) servicii medicale preventive, precum imunizri, monitorizarea evoluiei sarcinii i luziei,
depistare activ a riscului de mbolnvire pentru afeciuni selecionate conform dovezilor tiinifice,
supraveghere medical activ, la aduli i copii asimptomatici cu risc normal sau ridicat, pe grupe
de vrst i sex.
ART. 76
Serviciile medicale extinse sunt acele servicii care pot fi furnizate la nivelul asistenei medicale
primare n mod opional i/sau n anumite condiii de organizare, precum
a) servicii speciale de consiliere;
b) planificare familial;
c) unele proceduri de mic chirurgie;
d) servicii medico-sociale ngrijiri la domiciliu, ngrijiri terminale.
ART. 77
Serviciile medicale adiionale reprezint manopere i tehnici nsuite de medicii practicieni,
certificate prin atestate de studii complementare i/sau care necesit dotri speciale.
ART. 78
(1) Colectarea i transmiterea de date pentru supravegherea bolilor comunicabile se realizeaz
prin sisteme informaionale de rutin, care cuprind un set minimal de date, ntr-un format unic,
obligatoriu a fi transmise de ctre toi furnizorii de servicii medicale i al cror coninut, metodologie
de colectare i raportare se stabilesc prin hotrre a Guvernului.
(2) Supravegherea epidemiologic detaliat i colectarea de date privind utilizarea serviciilor
medicale de ctre pacieni reprezint un serviciu distinct i se realizeaz prin cabinetele santinel.
Acestea pot contracta servicii cu instituiile interesate.
ART. 79
Cabinetele de medicin de familie n care i desfoar activitatea medici formatori de medicin
de familie pot oferi prestaii de formare medical, n cadrul colaborrii cu instituii de nvmnt
superior medical sau cu organizaii acreditate ca furnizori de educaie medical continu, precum
i activiti de cercetare, conform dispoziiilor legale n vigoare.

CAP. 5 Finanarea medicinei de familie


ART. 80
Cabinetul de medicin de familie poate realiza venituri din

www.lexmed.ro

Pagina 28 din 288

www.medicode.ro

a) contracte ncheiate cu casele de asigurri de sntate din cadrul sistemului de asigurri


sociale de sntate, n condiiile Contractului-cadru;
b) contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public, pentru servicii de planificare
familial, servicii speciale de consiliere, servicii de ngrijiri medicale la domiciliu n faz terminal i
postspitaliceti;
c) contracte ncheiate cu societile de asigurri private de sntate;
d) contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public sau instituii publice din
subordinea Ministerului Sntii, pentru implementarea programelor naionale de sntate
public;
e) contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public, pentru servicii de medicin
comunitar;
f) contracte ncheiate cu teri, pentru servicii aferente unor competene suplimentare;
g) plata direct de la consumatori, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori;
h) coplata aferent unor activiti medicale;
i) contracte de cercetare;
j) contracte pentru activitatea didactic n educaia universitar i postuniversitar;
k) donaii, sponsorizri;
l) alte surse, conform dispoziiilor legale, inclusiv din valorificarea aparaturii proprii, uzat fizic
sau moral.
ART. 81
Sumele alocate pentru finanarea asistenei medicale primare se stabilesc pe baza obiectivelor
politicii naionale de sntate public.
ART. 81^1
(1) Din bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii, se pot finana cheltuieli pentru
investiii n infrastructur, n localitile rurale, n vederea construciei, reabilitrii, dotrii minime
standard a spaiilor medicale i nemedicale n care se desfoar activiti de ngrijire medical
primar.
(2) Ministerul Sntii Publice aloc sumele prevzute la alin. (1) sub form de transferuri prin
autoritile de sntate public judeene ctre autoritile administraiei publice locale.

CAP. 6 Rolul i obligaiile asistenei medicale primare n sistemul sanitar


ART. 82
n procesul de furnizare de servicii cabinetele medicilor de familie colaboreaz cu toate celelalte
specialiti medicale, cu respectarea specificului specialitii i asigurarea transmiterii reciproce a
tuturor datelor relevante cu privire la starea pacientului.
ART. 83
Obligaiile personalului i cabinetelor de medicin de familie se reglementeaz prin acte
normative, dup cum urmeaz
a) obligaiile de etic i deontologie profesional - prin legile i codurile de deontologie
profesional care guverneaz exercitarea profesiilor reglementate n sistemul sanitar;
b) obligaiile privind sntatea public - conform reglementrilor legale n vigoare i dispoziiilor
autoritilor de sntate public;
c) obligaiile fa de sistemul asigurrilor sociale de sntate - prin contractul-cadru, normele
anuale de aplicare i contractele cu casele de asigurri;
d) obligaiile privind relaiile de munc - prin contractul de munc anual la nivel de ramur
sanitar i contractele individuale/colective de munc ale angajailor, precum i prin alte prevederi
legale speciale;
e) obligaiile fa de pacieni - prin ndeplinirea prevederilor specifice din actele normative
prevzute la lit. a) i c), precum i din legislaia privind drepturile pacientului;
f) obligaiile privind managementul evidenei medicale primare i a informaiei medicale
gestionate - prin reglementrile legale n vigoare;
www.lexmed.ro

Pagina 29 din 288

www.medicode.ro

g) obligaiile privind protecia mediului i gestionarea deeurilor rezultate din activitatea medical
- prin reglementrile legale n vigoare;
h) obligaia de educaie/formare continu i de dezvoltare profesional a resursei umane din
asistena medical primar - prin reglementrile legale n vigoare.

CAP. 7 Dispoziii finale


ART. 84
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sntii Publice va
elabora norme metodologice de aplicare a prezentului titlu, aprobate prin hotrre a Guvernului.
ART. 85
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, orice dispoziie contrar prevederilor prezentei legi
se abrog.

TITLUL IV Sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim


ajutor calificat
NOT
Prin Ordinul ministrului sntii publice i al ministrului internelor i reformei administrative nr.
2021/691/2008 au fost aprobate Normele metodologice de aplicare ale titlului IV "Sistemul naional
de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat" din Legea nr. 95/2006 privind reforma
n domeniul sntii.

CAP. 1 Dispoziii generale


SECIUNEA 1
Definiii
ART. 86*)
(1) n nelesul prezentului titlu, n sistemul naional de servicii medicale de urgen i de prim
ajutor calificat, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie
a) Sistemul naional de servicii medicale de urgen i prim ajutor calificat - ansamblul de
structuri, fore, mecanisme i relaii, organizate dup aceleai principii i reguli, care utilizeaz
proceduri integrate de management specializat i/sau calificat;
b) asisten public integrat de urgen - asistena asigurat de instituiile publice de stat aflate
n structurile Ministerului Sntii Publice, Ministerului Administraiei i Internelor i/sau n
structura autoritilor publice locale, precum i de Serviciul de Telecomunicaii Speciale prin
Direcia pentru apel unic de urgen 1-1-2. Ea include ansamblul de msuri i activiti cu caracter
logistic, tehnic i medical, destinate n principal salvrii i pstrrii vieii;
c) asisten medical privat de urgen - ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic i
medical, avnd ca scop principal salvarea i pstrarea vieii, asigurat de serviciile private de
urgen aparinnd unor organizaii nonguvernamentale, care funcioneaz n scop umanitar,
nonprofit, sau unor firme, asociaii ori persoane fizice, care funcioneaz n scop comercial;
d) asisten medical de urgen - ansamblul de msuri diagnostice i terapeutice ntreprinse de
ctre personal medical calificat. Ea poate fi acordat la diferite niveluri de ctre medici i asisteni
medicali cu diferite grade de pregtire;
e) urgen medical - accidentarea sau mbolnvirea acut, care necesit acordarea primului
ajutor calificat i/sau a asistenei medicale de urgen, la unul sau mai multe niveluri de
competen, dup caz. Ea poate fi urgen cu pericol vital, unde este necesar/sunt necesare una
sau mai multe resurse de intervenie n faza prespitaliceasc, continund ngrijirile ntr-un spital
www.lexmed.ro

Pagina 30 din 288

www.medicode.ro

local, judeean ori regional, sau urgen fr pericol vital, unde ngrijirile pot fi efectuate, dup caz,
cu sau fr utilizarea unor resurse prespitaliceti, la un centru ori cabinet medical autorizat sau,
dup caz, la un spital;
f) pacient critic - pacientul cu funciile vitale instabile sau cu afeciuni care pot avea complicaii
ireversibile i care necesit intervenie medical de urgen sau ngrijiri ntr-o secie de terapie
intensiv general sau specializat;
g) primul ajutor de baz - efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au
suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre persoane fr pregtire medical, fr
utilizarea unor echipamente specifice acestui scop. Primul ajutor de baz se acord de orice
persoan instruit n acest sens sau de persoane fr instruire, la indicaiile personalului din
dispeceratele de urgen;
h) primul ajutor calificat - efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au
suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre personal paramedical care a urmat cursuri
speciale de formare i care are n dotare echipamentele specifice acestui scop, inclusiv
defibrilatoare semiautomate, funcionnd sub form de echipe de prim ajutor ntr-un cadru
instituionalizat;
i) defibrilator semiautomat - defibrilatorul care are drept caracteristici minime efectuarea analizei
ritmului cardiac ntr-un mod automat sau n urma apsrii unui buton de ctre salvator, alegerea
energiei ocului n vederea defibrilrii n mod automat, ncrcarea la nivelul energiei necesare
pentru defibrilare n mod automat, urmnd ca declanarea ocului s se efectueze de ctre
salvator, la comanda verbal i/sau scris a defibrilatorului;
j) spital local/centru local de urgen - spitalul la nivelul unui municipiu, al unui ora, respectiv
centru de permanen, cu competenele i resursele umane i materiale necesare rezolvrii unei
pri din urgenele locale, urmnd ca urgenele ce nu pot fi rezolvate definitiv s fie stabilizate i
transferate ctre spitalul judeean sau direct ctre spitalul regional, dup caz, n conformitate cu
protocoalele n vigoare;
k) spital judeean de urgen - spitalul aflat n reedina unui jude, care deine competenele i
resursele umane i materiale n vederea asigurrii ngrijirilor medicale definitive de urgen pentru
majoritatea cazurilor care provin din judeul respectiv i care nu pot fi tratate definitiv la nivel local,
n spitalele municipale sau oreneti ori n centrele de permanen, n conformitate cu
protocoalele n vigoare;
l) spital regional de urgen - spitalul clinic judeean cu competene interjudeene, care deine
competenele i resursele umane i materiale suplimentare necesare n vederea asigurrii
ngrijirilor medicale definitive pentru cazurile medicale complexe, mai ales n cazul urgenelor i al
pacienilor aflai n stare critic, pentru toate cazurile ce nu pot fi rezolvate local, n spitalele
municipale i oreneti, la nivelul judeului respectiv, precum i pentru toate cazurile din judeele
arondate, ce nu pot fi rezolvate definitiv la nivelul spitalelor judeene din cauza lipsei de resurse
materiale i/sau umane ori din cauza complexitii cazului, n conformitate cu protocoalele n
vigoare. Spitalul regional de urgen ndeplinete rolul spitalului judeean de urgen n judeul n
care se afl;
m) serviciul de ambulan judeean, respectiv al municipiului Bucureti - unitile sanitare publice
de importan strategic, cu personalitate juridic, aflate n coordonarea departamentului de
specialitate din Ministerul Sntii Publice i a autoritilor de sntate public judeene, respectiv
a municipiului Bucureti, avnd n structura lor un compartiment pentru asisten medical de
urgen i transport medical asistat, cu echipaje medicale de urgen, cu sau fr medic, i un
compartiment pentru consultaii medicale de urgen la domiciliu i transport sanitar neasistat.
Compartimentul pentru asisten medical de urgen funcioneaz n regim de lucru continuu, n
ateptarea solicitrilor de asisten medical de urgen;
n) transport medical asistat - transportul de urgen al pacienilor care necesit monitorizare i
ngrijiri medicale pe durata transportului, asigurate de medic sau asistent medical, utiliznd
ambulane tip B sau C;
o) transport sanitar neasistat - transportul pacienilor care nu se afl n stare critic i nu
necesit monitorizare i ngrijiri medicale speciale pe durata transportului. Transportul sanitar
neasistat se efectueaz cu ambulane tip A1 sau A2, precum i cu alte tipuri de autovehicule dect
ambulanele tip B i C, aflate n dotarea serviciilor de ambulan;
p) ambulan tip C - ambulana destinat interveniei medicale de urgen la cel mai nalt nivel i
transportului medical asistat al pacientului critic, fiind dotat cu echipamente, materiale i
www.lexmed.ro

Pagina 31 din 288

www.medicode.ro

medicamente de terapie intensiv. Echipajul ambulanei tip C este condus obligatoriu de un medic
special pregtit, iar vehiculul este astfel construit nct s permit accesul la pacientul aflat n
vehicul din toate prile, targa fiind amplasat n mijloc, cu posibilitatea mutrii acesteia la dreapta
i la stnga i ridicrii ei la o nlime care s permit acordarea asistenei medicale de urgen n
mod corespunztor. Ambulanele de transport al nou-nscuilor aflai n stare critic fac parte din
categoria ambulanelor tip C;
q) ambulan tip B - ambulana destinat interveniei de urgen i transportului medical asistat
al pacienilor. Ea poate fi, dup caz, utilizat n acordarea primului ajutor calificat sau n acordarea
asistenei medicale de urgen. Dotarea ambulanei tip B este format din echipamente i
materiale sanitare care includ, dup caz, un defibrilator semiautomat sau un defibrilator manual i
medicamentele necesare resuscitrii i acordrii asistenei medicale de urgen;
r) ambulan tip A1 - ambulana destinat transportului sanitar neasistat al unui singur pacient,
fiind dotat cu echipamentele i materialele minime necesare acordrii primului ajutor n caz de
nevoie;
s) ambulan tip A2 - ambulana destinat transportului sanitar neasistat al unuia sau al mai
multor pacieni pe targ i/sau scaune, fiind dotat cu echipamentele i materialele minime
necesare acordrii primului ajutor n caz de nevoie;
t) Serviciul mobil de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD) - unitatea de intervenie
public integrat, de importan strategic, fr personalitate juridic, avnd n structura sa echipe
integrate de reanimare, specializate n acordarea asistenei medicale i tehnice de urgen,
precum i echipe cu personal paramedical, specializat n acordarea primului ajutor calificat.
SMURD funcioneaz n cadrul inspectoratelor pentru situaii de urgen, avnd ca operator aerian
structurile de aviaie ale Ministerului Administraiei i Internelor, n colaborare cu spitalele judeene,
regionale i cu autoritile publice locale;
u) unitate de primire a urgenelor (UPU) - secia sau secia clinic aflat n structura unui spital
judeean, regional sau n structura spitalelor aparinnd ministerelor i instituiilor cu reele sanitare
proprii, cu personal propriu, special pregtit, destinat triajului, evalurii i tratamentului de urgen
al pacienilor cu afeciuni acute, care se prezint la spital spontan sau care sunt transportai de
ambulane;
v) compartiment de primire a urgenelor (CPU) - secia aflat n structura unui spital orenesc,
municipal sau n structura spitalelor aparinnd ministerelor i instituiilor cu reele sanitare proprii,
cu personal propriu, special pregtit, destinat triajului, evalurii i tratamentului de urgen al
pacienilor cu afeciuni acute, care se prezint la spital spontan sau care sunt transportai de
ambulane;
w) Sistemul naional unic pentru apeluri de urgen - 1-1-2 - ansamblul integrat de puncte
publice de acces al ceteanului la sistemul public de urgen prin care este activat rspunsul
adecvat de urgen. Punctul public de acces este realizat prin integrarea centrului unic de apel de
urgen i a dispeceratelor serviciilor publice specializate de intervenie;
x) centrul unic de apel de urgen - structura specializat de preluare i transfer al apelurilor de
urgen primite la numrul unic de apel 1-1-2 i la numrul de apel 961 redirecionat ctre 1-1-2
pn la transformarea acestuia n numr comercial la dispoziia serviciilor de ambulan judeene
i al municipiului Bucureti;
y) dispecerat medical de urgen - structura specializat de preluare i tratare a apelurilor de
urgen cu caracter medical, primite prin centrul unic de apel de urgen sau la un numr propriu,
n cazul serviciilor private de ambulan. Dispeceratele medicale de urgen sunt coordonate de
personal cu pregtire medical superioar, n serviciu permanent;
z) dispeceratul integrat de urgen - structura specializat care, pe lng preluarea apelului la
numrul de urgen, asigur alarmarea i coordonarea echipajelor de intervenie ale tuturor
serviciilor specializate de intervenie, cu caracter medical i nemedical, din aceeai locaie fizic.
Coordonarea se face de ctre personal special pregtit, avnd un coordonator medical cu studii
superioare din cadrul serviciului de ambulan sau SMURD, n serviciu permanent.
(2) n nelesul prezentului titlu, n sistemul naional de servicii medicale de urgen i de prim
ajutor calificat, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie
a) centre de expertiz i coordonare medical la distan - centrele aflate n structura unor
dispecerate medicale sau n structura unor centre de apel unic 1-1-2, destinate furnizrii de
informaii de specialitate specifice necesare echipajelor de urgen din teren i/sau spitalelor de
urgen, precum i coordonrii la distan a echipajelor de prim ajutor calificat, pe baza
www.lexmed.ro

Pagina 32 din 288

www.medicode.ro

informaiilor primite telefonic de la membrii echipajelor sau pe baza informaiilor i a datelor primite
prin sistemele telemedicale de transmisie de date;
b) misiuni de salvare aerian - intervenii primare sau secundare ce se desfoar utiliznd
aeronave special dotate, respectnd standardele n vigoare, n vederea salvrii unei/unor viei
aflate n pericol din cauza unei accidentri sau mbolnviri acute ori care se afl ntr-un mediu ostil
vieii;
c) misiuni de ambulan aerian - transporturi sanitare, planificate n prealabil, n care starea
pacientului sau a pacienilor nu impune efectuarea unei misiuni de salvare aerian. Misiunile de
ambulan aerian pot include i cazurile critice transportate pe distane lungi, ce nu pot fi
efectuate dect cu avionul sanitar;
d) misiuni de salvare naval - misiuni primare sau secundare care se desfoar n zone
accesibile mai rapid sau numai prin utilizarea de ambarcaiuni special dotate, respectnd
standardele n vigoare, n vederea salvrii persoanelor aflate n pericol din cauza unei accidentri
sau mbolnviri acute;
e) consultaia de urgen la domiciliu - asistena medical de urgen acordat de
compartimentul de consultaii i transport sanitar neasistat al serviciilor de ambulan, n
colaborare cu medicii de familie, cazurilor medicale de urgen care nu pun viaa pacientului n
pericol imediat i care, cel mai probabil, nu necesit transportul la o unitate sanitar;
f) personal paramedical - personalul fr pregtire medical, instruit special la diferite niveluri n
acordarea primului ajutor calificat, utiliznd echipamente specifice, inclusiv defibrilatoarele
semiautomate externe, activnd n echipe, ntr-un cadru instituionalizat;
g) ambulanierul - personal fr pregtire medical care a absolvit cursurile de ambulanieri,
autorizate de Ministerul Sntii Publice, pentru a activa n cadrul serviciilor de ambulan;
h) accident colectiv - evenimentul care implic un numr de victime, care necesit declanarea
unui plan special de intervenie utiliznd fore de intervenie suplimentare fa de cele aflate de
gard la momentul respectiv. Numrul victimelor pentru care este necesar declanarea unui plan
special de intervenie difer de la caz la caz, lundu-se n considerare resursele umane i
materiale de intervenie disponibile n zona n care are loc accidentul.
(3) Funciile de medic-ef UPU, medic-ef UPU - SMURD sau medic ef CPU pot fi ocupate de
medici cu o vechime de cel puin 5 ani n specialitate. Prin excepie, n perioada 2008 - 2010
aceste funcii pot fi ocupate i de medici cu o vechime de cel puin 3 ani n specialitate.
*) Reproducem mai jos prevederile art.alin. (1) din Ordonana de urgen a Guvernului nr.
57/2014 (8).
"ART. 1
(1) Prin derogare de la prevederile art. 86 alin. (1) lit. t) i ale art. 112 din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, se desemneaz
coala Superioar de Aviaie Civil, instituie public aflat n subordinea Ministerului
Transporturilor, ca operator aerian al aeronavei Cessna Citation V seria 560-0200, denumit n
continuare aeronava, aflat n proprietatea Ministerului Afacerilor Interne, pe durata derulrii
programelor de pregtire a personalului aeronautic navigant i nenavigant tehnic din cadrul
Inspectoratului General de Aviaie al Ministerului Afacerilor Interne necesar operrii aeronavei."

SECIUNEA a 2-a
Primul ajutor de baz i primul ajutor calificat
ART. 87
(1) Acordarea primului ajutor de baz, fr echipamente specifice, se efectueaz de orice
persoan instruit n acest sens sau de persoane fr instruire prealabil acionnd la indicaiile
personalului specializat din cadrul dispeceratelor medicale de urgen sau al serviciilor de urgen
prespitaliceasc de tip SMURD i serviciului de ambulan judeean sau al municipiului Bucureti,
avnd ca scop prevenirea complicaiilor i salvarea vieii pn la sosirea unui echipaj de
intervenie.
(2) Fiecare cetean are obligaia s anune direct sau s se asigure c un caz de urgen a fost
anunat deja, la numrul 1-1-2, nainte sau concomitent cu acordarea primului ajutor, fiind obligat
s respecte indicaiile specializate oferite de personalul dispeceratului de urgen.
www.lexmed.ro

Pagina 33 din 288

www.medicode.ro

(3) Acordarea primului ajutor calificat se efectueaz n regim public, este o datorie a statului i
un drept al ceteanului i nu poate fi efectuat n scop comercial.
(4) Primul ajutor calificat se acord ntr-un cadru instituionalizat, de echipe aflate sub
coordonarea inspectoratelor pentru situaii de urgen, n colaborare cu autoritile publice locale i
structurile Ministerului Sntii Publice.
(5) Echipele de prim ajutor calificat vor fi dotate cu echipamente specifice, inclusiv pentru
defibrilare semiautomat.
(6) Personalul din cadrul echipajelor de prim ajutor calificat i ambulanierii vor fi formai i
autorizai n utilizarea defibrilatoarelor semiautomate.
(7) Echipele de prim ajutor pot opera utiliznd ambulane tip B, conform normelor i standardelor
naionale i europene n vigoare, i autospeciale de intervenie fr capacitate de transport
pacient, dotate cu echipamentele specifice, inclusiv defibrilatoare semiautomate.
(8) Acordarea primului ajutor calificat este organizat astfel nct timpul maxim de sosire la locul
interveniei de la apelul de urgen s nu depeasc
a) 8 minute, pentru echipajele de prim ajutor calificat, n zonele urbane, la cel puin 90% din
cazurile de urgen;
b) 12 minute, pentru echipajele de prim ajutor calificat, n zonele rurale, la cel puin 75% din
cazurile de urgen.
(9) Organizaiile nonguvernamentale i cele nonprofit pot participa n aceast activitate, pe baza
unor protocoale de colaborare cu inspectoratele pentru situaii de urgen i cu autoritile publice
locale.
(10) Salvamontul, Salvamarul, Jandarmeria montan, Unitatea Special de Intervenie n Situaii
de Urgen din subordinea Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen i alte instituii
publice similare pot avea personal instruit n primul ajutor calificat, care acioneaz n cadrul
misiunilor specifice de salvare asigurate de aceste instituii.
ART. 88
(1) Persoanele fr pregtire medical care acord primul ajutor de baz n mod voluntar, pe
baza indicaiilor furnizate de un dispecerat medical sau a unor cunotine n domeniul primului
ajutor de baz, acionnd cu bun-credin i cu intenia de a salva viaa sau sntatea unei
persoane, nu rspund penal sau civil.
(2) Personalul paramedical nu rspunde penal ori civil, dup caz, dac se constat, potrivit legii,
ndeplinirea de ctre acesta, cu bun-credin, a oricrui act n legtur cu acordarea primului
ajutor calificat, cu respectarea competenei acordate, protocoalelor i procedurilor stabilite n
condiiile legii.
ART. 89
(1) Personalul paramedical care activeaz n cadrul echipajelor de prim ajutor calificat este
pregtit n instituiile de nvmnt i n centrele de formare specializate aflate n structura
Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen i/sau n alte centre de formare autorizate i
acreditate aflate n structura instituiilor publice care dein echipaje de prim ajutor calificat conform
prezentei legi.
(2) Formarea personalului specializat n acordarea primului ajutor calificat se va efectua pe baza
unui program aprobat de inspectorul general al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen,
acreditat i autorizat de Ministerul Sntii Publice i Ministerul Educaiei i Cercetrii. Acesta
include condiiile de certificare i recertificare a personalului, precum i necesitile de formare
continu.
ART. 90
Finanarea activitii echipajelor de prim ajutor calificat i dotarea acestora se fac de la bugetul
de stat, bugetul autoritilor publice locale i din alte resurse financiare prevzute n lege, inclusiv
sponsorizri i donaii.
SECIUNEA a 3-a
Asistena medical public de urgen
ART. 91
(1) Asistena medical public de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat de serviciile de
ambulan judeene i de cel al municipiului Bucureti, precum i de echipajele integrate ale
Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD), aflate n structura
www.lexmed.ro

Pagina 34 din 288

www.medicode.ro

inspectoratelor pentru situaii de urgen, a autoritilor publice locale i a spitalelor judeene i


regionale.
(1^1) Serviciile de ambulan judeene pot fi organizate i pot aciona n structuri zonale sau
interjudeene n baza unor criterii operative.
(2) Personalul medical, precum i personalul nemedical - ambulanieri, pompieri i conductori
auto - din cadrul echipajelor care particip la acordarea asistenei medicale publice de urgen n
faza prespitaliceasc vor fi pregtite n centre de formare acreditate i autorizate de Ministerul
Sntii Publice.
(3) Personalul din cadrul centrelor de apel unic de urgen 1-1-2, precum i din cadrul
dispeceratelor medicale va fi special pregtit n centre de formare acreditate i autorizate de
Ministerul Sntii Publice, Ministerul Administraiei i Internelor i Serviciul de Telecomunicaii
Speciale.
(4) Centrele de apel unic de urgen 1-1-2 i dispeceratele medicale pot avea n structura lor
centre de expertiz regionale, n vederea furnizrii unor informaii specifice, precum i n vederea
coordonrii la distan a activitii echipajelor de prim ajutor calificat aflate n misiune, pe baza
informaiilor obinute telefonic sau prin sisteme de transmisie de date.
(5) Asistena medical public de urgen n faza prespitaliceasc se va acorda utiliznd
ambulane tip B i C, construite i dotate conform standardelor i normelor europene n vigoare. n
acordarea asistenei medicale publice de urgen se pot utiliza i autospeciale de transport echipaj
medical, fr capacitate de transport pacient, nave, aeronave, precum i alte mijloace autorizate
de Ministerul Sntii Publice.
(6) Asistenii medicali din cadrul echipajelor de urgen prespitaliceasc vor fi instruii i
autorizai n utilizarea defibrilatoarelor semiautomate, iar medicii vor fi unicii autorizai n utilizarea
defibrilatoarelor manuale.
(7) Asistena medical public de urgen n faza spitaliceasc este asigurat de spitalele
oreneti, municipale, judeene i regionale aflate n structura Ministerului Sntii Publice i/sau
a autoritilor publice locale.
ART. 92
(1) Acordarea asistenei medicale publice de urgen, la toate nivelurile ei, este o datorie a
statului i un drept al ceteanului. Aceasta va include i misiunile de salvare aerian i naval.
(2) Acordarea asistenei medicale publice de urgen nu poate avea un scop comercial.
(3) Asistena medical de urgen n prespital va fi organizat astfel nct timpul maxim de
sosire la locul interveniei de la apelul de urgen s nu depeasc
a) 15 minute, pentru echipajele de urgen sau de terapie intensiv, n zonele urbane, la cel
puin 90% din cazurile de urgen;
b) 20 de minute, pentru echipajele de urgen sau de terapie intensiv, n zonele rurale, la cel
puin 75% din cazurile de urgen.
ART. 92^1
(1) n cadrul activitii desfurate de serviciile de ambulan, respectiv asistena medical de
urgen prespitaliceasc i transportul medical asistat, asistentul medical, operatorul registrator de
urgen i dispecerul/radiotelefonistul, precum i oferul autosanitarei/ambulanierul desfoar
activitate n mod continuu.
(2) Activitatea desfurat de asistentul medical, de operatorul registrator de urgen i
dispecerul/radiotelefonistul, precum i de oferul autosanitarei/ambulanierul din cadrul serviciilor
de ambulan, pentru asigurarea continuitii n acordarea asistenei medicale de urgen, n afara
programului de la norma de baz, se asimileaz cu activitatea personalului sanitar care efectueaz
grzi i beneficiaz de drepturile prevzute la cap. II art. 3 din anexa nr. III la Legea-cadru nr.
284/2010 privind salarizarea unitar a personalului pltit din fonduri publice, cu modificrile
ulterioare, n condiiile n care nu beneficiaz de timp liber corespunztor pentru activitatea
desfurat peste durata normal a timpului de lucru.
ART. 93*)
(1) Finanarea acordrii asistenei medicale publice de urgen se face prin bugetul Ministerului
Sntii de la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului Afacerilor Interne, prin
bugetele ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, din donaii i sponsorizri, precum i
din alte surse prevzute prin lege.
1
www.lexmed.ro

Pagina 35 din 288

www.medicode.ro

(1^1) Finanarea serviciilor de ambulan judeene, respectiv a Serviciului de Ambulan


Bucureti - Ilfov se asigur de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sntii. Criteriile de
alocare a fondurilor se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(1^2) Consultaiile de urgen la domiciliu i transportul sanitar neasistat pot fi realizate i de
furnizori privai prin relaie contractual direct cu casa de asigurri de sntate, sub coordonarea
serviciilor publice de ambulan.
(2) Donaiile i sponsorizrile ctre serviciile publice de urgen nu pot fi efectuate n vederea
obinerii unor privilegii care duc la discriminare n acordarea asistenei de urgen, cum ar fi
asigurarea asistenei medicale de urgen sau a primului ajutor calificat n mod preferenial
donatorului, sponsorului sau altor persoane.
(3) *** Abrogat
(4) Fondurile pentru ngrijirea cazurilor critice ale cror costuri nu pot fi acoperite din sumele
obinute pe baza contractelor cu casele de asigurri de sntate vor fi asigurate de la bugetul de
stat, prin bugetul Ministerului Sntii, i din venituri proprii.
(4^1) Lista spitalelor, a seciilor din structura acestora, detalierea cheltuielilor, modalitatea de
distribuire a fondurilor prevzute la alin. (4), precum i orice alte termene i condiii se stabilesc
prin ordin al ministrului sntii**).
(5) Unitile i compartimentele de primire a urgenelor din cadrul spitalelor de urgen sunt
finanate din bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, din bugetul de stat
prin bugetele ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie cu sumele aferente cheltuielilor de
personal, cheltuielilor cu medicamentele, reactivi i materiale sanitare, cheltuielilor ocazionate de
investigaiile paraclinice pentru cazurile rezolvate n aceste structuri, fr a fi necesar internarea
lor n unitatea sanitar din care face parte respectiva UPU sau respectivul CPU.
(5^1) Pentru unitile de primire a urgenelor care au n structur i SMURD, pe lng sumele
prevzute la alin. (5) de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii Publice
se aloc i sume pentru urmtoarele cheltuieli
a) cheltuieli de personal propriu unitii de primire a urgenelor care particip la intervenii
SMURD;
b) cheltuieli cu medicamente i materiale sanitare pentru echipajele de terapie intensiv mobil
i de prim ajutor calificat;
c) cheltuieli de transmisii date pentru echipajele de terapie intensiv mobil i de prim ajutor
calificat;
d) cheltuieli de ntreinere i verificare a echipamentelor medicale pentru echipajele de terapie
intensiv mobil i de prim ajutor calificat;
e) cheltuieli de asigurare a mijloacelor de intervenie necesare echipajelor de terapie intensiv
mobil i de prim ajutor calificat;
f) cheltuieli de funcionare i ntreinere a mijloacelor de intervenie a echipajelor de prim ajutor
calificat care funcioneaz n sistemul SMURD, n structura serviciilor publice voluntare pentru
situaii de urgen, cu excepia cheltuielilor de personal paramedical care deservete aceste
echipaje. Aceste cheltuieli pot fi cofinanate i din bugetul local, n baza unor protocoale de
colaborare ncheiate ntre spitalul n structura cruia se afl respectiva unitate de primire a
urgenelor care coordoneaz activitatea medical din cadrul SMURD, primria sau consiliul
judeean implicat i Inspectoratul pentru Situaii de Urgen din judeul respectiv sau al municipiului
Bucureti;
g) cheltuieli cu medicamente i materiale sanitare, precum i cheltuieli de ntreinere i verificare
a echipamentelor medicale pentru autospecialele de intervenie la accidente colective i calamiti,
acolo unde este cazul;
h) cheltuieli de funcionare i ntreinere ale autospecialei/autospecialelor utilizate n cadrul
structurii de coordonare i intervenie medical regional a SMURD, dac astfel de autospecial
sau autospeciale exist n dotare.
(5^2) Detalierea cheltuielilor prevzute la alin. (5^1) i modalitile de decontare a acestora se
stabilesc prin norme aprobate prin ordin comun al ministrului sntii publice i al ministrului
internelor i reformei administrative.
(5^3) Unitile i compartimentele de primire a urgenelor din cadrul spitalelor cu structuri de
urgen aprobate potrivit dispoziiilor legale, alte dect cele prevzute la alin. (5), precum i

www.lexmed.ro

Pagina 36 din 288

www.medicode.ro

activitile desfurate n camera de gard, sunt finanate din bugetul FNUASS i sunt cuprinse n
structura tarifului pe caz rezolvat.
(5^4) Unitile i compartimentele de primire a urgenelor prevzute la alin. (5^3) pot fi finanate
n condiiile prevzute la alin. (5) dac n urma evalurii, efectuat de ctre Ministerul Sntii i
Comisia de specialitate a Ministerului Sntii, se constat c acestea ndeplinesc condiiile de
organizare i dotare prevzute de legislaia n domeniu.
(5^5) Unitile de primire a urgenelor din cadrul spitalelor judeene de urgen pot include n
structura proprie compartimentele de primire urgene din unitile sanitare de pe raza administrativteritorial a judeului respectiv.
(5^6) Finanarea compartimentelor de primire urgene prevzute la alin. (5^5) este asigurat din
bugetul Ministerului Sntii, de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale acestui minister, n
limita bugetului aprobat.
(5^7) Aprobarea includerii compartimentelor de primiri urgene n structura unei uniti de primiri
urgene se face prin ordin al ministrului sntii, n limita bugetului alocat finanrii unitilor de
primiri urgene, i n baza unor criterii stabilite prin ordin al ministrului sntii la propunerea
comisiei de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.
(6) *** Abrogat
(7) Cheltuielile ocazionate de activitatea desfurat n camera de gard din cadrul spitalelor n
trimestrul I al anului 2007 sunt cuprinse n structura tarifelor pe caz rezolvat. Cheltuielile
nregistrate n trimestrul I al anului 2007 se regularizeaz pe parcursul anului 2007, n cadrul
tarifului pe caz rezolvat.
(8) Pentru serviciile de ambulan judeene, respectiv pentru Serviciul de Ambulan BucuretiIlfov se aprob, prin hotrre a Guvernului, nfiinarea unei activiti finanate integral din venituri
proprii, respectiv activitatea de transport sanitar la cerere, att intern, ct i extern, i de asigurare
a asistenei medicale la cerere pentru manifestaii sportive i alte manifestaii cu public larg.
*) 1. Reproducem mai jos prevederile art. IV din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 7/2013
(7).
"ART. IV
(1) Personalul unitilor prevzute la art. 93 alin. (1^1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, beneficiaz i dup data demartie
2013 de drepturile prevzute la art. 23 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 115/2004 privind
salarizarea i alte drepturi ale personalului contractual din unitile sanitare publice din sectorul
sanitar, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 125/2005, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(2) Pn la data de 31 decembrie 2013 plata drepturilor prevzute la alin. (1) se asigur din
bugetul aprobat Ministerului Sntii pe anul 2013 la titlul 10 Cheltuieli de personal."
2. A se vedea Ordinul ministrului sntii publice i al ministrului internelor i reformei
administrative nr. 1511/606/2008 pentru aprobarea Normelor de aplicare a art. 93 din Legea nr.
95/2006 privind reforma n domeniul sntii.
**) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1143/2014 privind aprobarea Normelor tehnice de
finanare i realizare a aciunilor prioritare pentru tratamentul pacienilor critici cu leziuni traumatice
acute (AP-TRAUMA).

SECIUNEA a 4-a
Asistena medical privat de urgen
ART. 94
(1) Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat de serviciile
private de ambulan, pe baza unui contract direct cu beneficiarul, cu asigurtorul privat al acestuia
sau la solicitarea direct a beneficiarului ori a oricrei alte persoane, cu consimmntul acestuia.
(2) Personalul medical, precum i personalul nemedical care particip la acordarea asistenei
medicale private de urgen n faza prespitaliceasc sunt pregtite n centre de formare acreditate
i autorizate de Ministerul Sntii Publice. Programele de formare prevd condiiile de certificare
a personalului medical, necesitile de formare continu i recertificarea acestuia.
www.lexmed.ro

Pagina 37 din 288

www.medicode.ro

ART. 95
(1) Asistena medical privat de urgen n faza spitaliceasc este asigurat de spitalele
private, pe baza unui contract direct cu beneficiarul, cu asigurtorul privat al acestuia sau la
solicitarea direct a beneficiarului ori a aparintorilor acestuia. n cazul pacienilor cu funciile
vitale n pericol, spitalele private au obligaia de a acorda gratuit primul ajutor, pn la transferul
acestora n condiii de siguran la un spital public.
(2) Asistena medical privat de urgen este acordat de instituii private, cu respectarea
standardelor minime de calitate i de operare impuse serviciilor publice de Ministerul Sntii
Publice.
(3) Asistena medical privat de urgen include i misiuni de ambulan aerian asigurate n
baza unor contracte cu beneficiarii sau cu asigurtorii privai ai acestora.
ART. 96
Publicitatea i reclama pentru asistena medical privat de urgen cu scop comercial vor
specifica ntotdeauna, n mod clar, c numerele de apel nu sunt gratuite i c serviciile se
presteaz contra cost.

CAP. 2 Acordarea asistenei publice medicale i tehnice de urgen i a


primului ajutor calificat
ART. 97
Asistena public de urgen prespitaliceasc este coordonat la nivel judeean sau regional de
dispeceratele medicale specializate, utiliznd infrastructura Sistemului naional unic pentru apeluri
de urgen, n conformitate cu prevederile legale n vigoare i cu normele de aplicare a prezentei
legi. n activitatea de dispecerizare se utilizeaz clasificarea unic a cazurilor de urgen, denumit
index medical, i setul de indicaii i planuri de aciune i coordonare asociate indexului medical i
specificului local, care sunt aprobate de Ministerul Sntii Publice, Ministerul Administraiei i
Internelor i Serviciul de Telecomunicaii Speciale.
ART. 98
(1) Asistena public de urgen prespitaliceasc se organizeaz la nivel rural, urban,
judeean/al municipiului Bucureti i regional.
(2) Asistena public de urgen prespitaliceasc se acord la diferite niveluri de competen,
ncepnd cu primul ajutor calificat, asigurat de echipajele aflate la nivel rural, pn la nivelul
interveniei de salvare aerian cu personal medical specializat, care opereaz la nivel regional.
(3) Competenele i atribuiile echipajelor publice de intervenie de diferite niveluri n faza
prespitaliceasc se stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii publice i al ministrului
administraiei i internelor.
(4) Ministerele i instituiile cu reele sanitare proprii pot avea n administrarea lor servicii proprii
de ambulan, sub form de proprietate public sau privat a statului.
(5) La nivel spitalicesc, asistena medical de urgen se asigur n spitalele oreneti,
municipale, judeene i regionale i ale municipiului Bucureti, precum i ale ministerelor i
instituiilor publice cu reele sanitare proprii.
(6) n spitale pot opera uniti proprii de transport sanitar medicalizat, pentru transportul
interclinic al pacienilor proprii, precum i al nou-nscuilor aflai n stare critic. Modul de
organizare i funcionare a acestor uniti se va stabili prin normele de aplicare a prezentului titlu.
(7) Primul ajutor calificat i asistena medical de urgen se acord fr nici o discriminare
legat de, dar nu limitat la, venituri, sex, vrst, etnie, religie, cetenie sau apartenen politic,
indiferent dac pacientul are sau nu calitatea de asigurat medical.
(8) Personalul medical i cel paramedical instruit n primul ajutor calificat au obligaia ca n afara
programului, indiferent de loc, s acorde primul ajutor, spontan sau la cerere, persoanelor aflate n
pericol vital, pn la preluarea acestora de ctre un echipaj de intervenie specializat.
(9) Echipajele medicale publice de urgen, precum i echipajele de prim ajutor calificat, n
cazuri deosebite, pot acorda asisten de urgen i n afara zonelor de responsabilitate, la
solicitarea dispeceratelor de urgen.
(10) Asistena medical de urgen la spectacole n aer liber, festivaluri i manifestri sportive se
solicit obligatoriu de ctre organizator, pe baza unor contracte ncheiate cu serviciile private sau
publice de urgen prespitaliceasc. Autoritile publice aprob desfurarea acestor evenimente
www.lexmed.ro

Pagina 38 din 288

www.medicode.ro

numai n cazul n care asistena medical de urgen este asigurat n mod adecvat, conform
normelor n vigoare.
ART. 99
(1) Serviciile publice de urgen prespitaliceasc nu pot fi subcontractate de serviciile private n
vederea acoperirii lipsei de mijloace ale serviciilor private. Ele nu pot acorda prioritate clienilor
serviciilor private sau unor clieni proprii i nu pot rezerva echipaje de urgen pentru nlocuirea
unor echipaje ale unor servicii private.
(2) Societile comerciale care au n proprietatea lor servicii private de ambulan nu pot acorda
donaii sau sponsorizri serviciilor publice de urgen prespitaliceasc.
(3) Serviciile publice de urgen pot presta servicii contra cost unor societi comerciale, altele
dect serviciile de ambulan private, cluburi sportive sau instituii, n vederea asigurrii asistenei
de urgen n cazul unor manifestri sportive sau de alt natur, pe durat limitat, cu condiia ca
personalul i mijloacele folosite n asigurarea evenimentului s nu fie retrase din resursele
necesare asigurrii asistenei de urgen a populaiei n intervalul respectiv.
ART. 100
(1) Pentru realizarea managementului integrat al urgenelor se creeaz o reea regional de
spitale, avnd un spital regional de urgen de gradul I i, n judeele arondate acestuia, spitale de
urgen de gradul II sau III. n fiecare regiune va funciona minimum un spital de urgen de gradul
II, ntr-un alt jude din afara centrului regional de gradul I.
(2) Criteriile de clasificare a spitalelor de urgen locale i judeene, din punct de vedere al
competenelor i resurselor materiale i umane, se aprob prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 101
(1) Spitalele regionale de urgen se nfiineaz n regiunile de dezvoltare socioeconomic,
avnd la baz resursele umane i materiale aflate n centrele universitare tradiionale.
(2) n structura spitalelor regionale de urgen se afl toate specialitile chirurgicale i medicale
din structura spitalului judeean din judeul respectiv, precum i infrastructura pentru investigaii
clinice i paraclinice i orice alt specialitate unic, cu caracter de urgen, aflat n afara structurii
spitalului judeean din judeul respectiv.
(3) Spitalele regionale i judeene de urgen au n structura lor uniti de primire a urgenelor.
(4) Conducerea i organizarea unitilor de primire a urgenelor se vor face conform normelor de
aplicare a prezentului titlu.
(5) Medicii i asistenii-efi ai unitilor de primire a urgenelor nu pot fi sponsorizai i/sau
finanai, direct sau indirect, pentru participare la conferine, congrese i alte tipuri de manifestri,
de ctre firmele care comercializeaz produse farmaceutice i/sau materiale sanitare ori firmele
care reprezint interesele acestora i nici de ctre firmele de aparatur medical. n situaii
speciale, bine justificate, se pot obine excepii doar cu aprobarea Ministerului Sntii Publice.
(6) Spitalele municipale i oreneti pot avea compartimente de primire a urgenelor sau
camere de reanimare n zonele de recepie a urgenelor, acestea urmnd a fi deservite de
personalul de gard din spital i/sau de medici de urgen special angajai.
(7) Spitalele regionale de urgen i spitalele judeene de urgen au n responsabilitate, prin
unitile de primire a urgenelor, echipaje integrate publice de intervenie prespitaliceasc terestr
(SMURD), n colaborare cu structurile Ministerului Administraiei i Internelor i cu autoritile
publice locale, care sunt coordonate de dispeceratele Sistemului naional unic pentru apelul de
urgen.
(8) Spitalele regionale de urgen au n responsabilitate echipaje integrate publice de salvare
aerian, respectnd prevederile legale n vigoare.
(9) Implementarea prevederilor alin. (7) i (8) se realizeaz gradual, conform unui plan aprobat
prin ordin comun al ministrului sntii publice i al ministrului administraiei i internelor, avnd la
baz resursele materiale i umane disponibile.
(10) Arondarea judeelor la centrele regionale se efectueaz pe baza ordinului ministrului
sntii publice, lundu-se n considerare regiunile de dezvoltare socio-economic din care fac
parte, precum i distanele aeriene i terestre dintre un spital judeean i un anumit centru regional.
(11) n structura spitalelor regionale i a spitalelor de urgen de gradele II i III funcioneaz
uniti de primire a urgenelor, corespunztoare nivelului centrului n care se afl i numrului
cazurilor de urgen asistate anual.
(12) Spitalele regionale de urgen au obligaia de a monitoriza i de a ndruma metodologic
ntreaga activitate de asisten medical de urgen din regiunile pe care le deservesc.
www.lexmed.ro

Pagina 39 din 288

www.medicode.ro

(13) Modalitile de monitorizare i ndrumare, precum i modalitile de colectare a datelor se


stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 102
(1) Spitalele judeene de urgen, precum i spitalele regionale de urgen au obligaia de a
accepta transferul pacienilor aflai n stare critic, dac spitalul sau centrul unde se afl pacientul
respectiv nu are resursele umane i/sau materiale necesare acordrii asistenei de urgen n mod
corespunztor i definitiv i dac transferul este necesar n vederea salvrii vieii pacientului.
(2) Centrele i spitalele locale de urgen, precum i spitalele judeene de urgen organizeaz
transferul pacienilor critici, n mod corespunztor, evitnd ntrzierile nejustificate, ctre un centru
superior, dac rezolvarea definitiv a cazului depete competenele sau resursele spitalului n
care se afl acetia.
(3) Protocoalele de transfer interclinic al pacientului critic se aprob prin ordin al ministrului
sntii publice. Spitalele regionale i cele judeene de urgen, precum i spitalele de urgen din
municipiul Bucureti vor furniza dispeceratului de urgen, periodic sau la solicitare, datele
necesare privind locurile i resursele medicale disponibile pentru rezolvarea cazurilor de urgen.
(4) Criteriile de internare de urgen a pacienilor care sunt consultai i asistai n
unitile/compartimentele de primire a urgenelor, precum i criteriile de transfer de urgen ctre
alte spitale vor fi stabilite prin normele de aplicare a prezentului titlu.

CAP. 3 Acordarea asistenei medicale private de urgen


ART. 103
(1) Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este coordonat la nivelul
dispeceratului propriu al furnizorului de servicii de ctre personal medical cu studii superioare.
(2) Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc se organizeaz pe o zon
stabilit de furnizorul de servicii, cu condiia ca acesta s aib mijloacele necesare acoperirii zonei
respective n timpii prevzui pentru serviciile publice pentru diferite categorii de urgen.
(3) Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat cu ambulane
i echipamente care respect normele i standardele minime impuse serviciilor publice de urgen
prespitaliceasc.
ART. 104
(1) Serviciile medicale private de urgen prespitaliceasc nu pot contracta serviciile publice n
vederea acoperirii unor zone sau activiti care nu pot fi acoperite prin capacitatea proprie.
(2) Serviciile medicale private spitaliceti de urgen se organizeaz n structura spitalelor
private, respectnd standardele minime impuse de Ministerul Sntii Publice pentru serviciile
publice spitaliceti de urgen.
(3) Serviciile medicale private de urgen spitaliceasc au obligaia de a stabiliza orice pacient
care sosete n serviciul respectiv n stare critic sau cu acuze ce ridic suspiciunea unei afeciuni
acute grave, indiferent de capacitatea financiar a acestuia de a achita costurile tratamentului i de
calitatea sa de asigurat, acesta putnd fi transportat la un spital public, n condiii corespunztoare,
numai dup stabilizarea funciilor vitale i acordarea tratamentului de urgen.
(4) n cazul n care nu au n structur servicii de gard, spitalele private au obligaia s acorde
primul ajutor i s alerteze serviciile de urgen publice prin numrul unic pentru apeluri de urgen
1-1-2.

CAP. 4 Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti


ART. 105
(1) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti sunt servicii publice cu
personalitate juridic.
(2) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti au ca scop principal acordarea
asistenei medicale de urgen i transportul medical asistat, utiliznd, dup caz, personal medical
superior i/sau mediu calificat la diferite niveluri, precum i conductori auto formai ca
ambulanieri.

www.lexmed.ro

Pagina 40 din 288

www.medicode.ro

(3) Personalul de intervenie din cadrul serviciilor de ambulan judeene i al municipiului


Bucureti va purta echipamente de protecie distincte conform normelor i reglementrilor n
vigoare.
ART. 106
(1) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti au n structura lor dou
compartimente distincte compartimentul de asisten medical de urgen i transport medical
asistat i compartimentul de consultaii de urgen i transport sanitar neasistat.
(2) Compartimentul de asisten medical de urgen are n dotare ambulane tip B i C i alte
mijloace de intervenie autorizate n vederea asigurrii asistenei medicale de urgen cu sau fr
medic.
(3) n cazul n care echipajele de urgen sunt fr medic, acestea vor funciona cu un asistent
medical ca ef de echipaj. Echipajele pot include i personal voluntar special pregtit.
(4) Ambulanele tip B i C i celelalte mijloace de intervenie specifice din cadrul
compartimentului de asisten medical de urgen nu vor fi utilizate n scop de consultaii de
urgen la domiciliu sau transport sanitar neasistat al pacienilor stabili, fr probleme medicale
acute.
ART. 107
(1) Compartimentul de asisten medical de urgen efectueaz i transporturi medicale
asistate ale pacienilor critici i ale celor cu accidentri sau mbolnviri acute, care necesit
supraveghere din partea unui asistent medical ori medic i monitorizarea cu echipamentele
medicale specifice.
(2) Compartimentul de asisten medical de urgen funcioneaz n regim de ateptare.
(3) Compartimentul de asisten medical de urgen poate avea n organigram personal
medical cu studii superioare, personal medical cu studii medii, ambulanieri, operatori registratori
de urgen i dispeceri/radiotelefoniti, precum i alte categorii de personal necesare funcionrii
compartimentului.
ART. 108
(1) Compartimentul de consultaii de urgen i transport sanitar funcioneaz ca structur
distinct n cadrul serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti, avnd n
organigrama sa personal medical cu studii superioare, personal medical cu studii medii,
conductori auto ambulanieri i alte categorii de personal necesare funcionrii acestuia.
(2) n dotarea compartimentului de consultaii de urgen i transport sanitar se afl ambulane
tip A1 i A2, precum i alte mijloace de transport autorizate conform standardelor i reglementrilor
naionale i europene, precum i autoturisme de transport pentru medicii de gard n vederea
efecturii consultaiilor la domiciliu.
(3) n cadrul compartimentului de consultaii de urgen i transport pot efectua grzi i medici
de familie din afara structurii serviciilor de ambulan.
(4) Coordonarea activitii de consultaii de urgen se face prin dispeceratul medical de
urgen, aceasta putnd fi realizat, unde este posibil, n colaborare cu medicii de familie.
(5) Compartimentul de consultaii de urgen i transport sanitar neasistat funcioneaz n regim
de gard i/sau ture de cel mult 12 ore.
ART. 109
Activitatea de transport sanitar neasistat va fi efectuat de ambulanieri i asisteni sau doar de
ambulanieri, dup caz.
ART. 110
(1) *** Abrogat
(2) *** Abrogat
(3) Serviciile de reparaii auto, aprovizionare, alimentare cu carburani, alimentare cu oxigen
medicinal, piese auto i curenie pot fi externalizate prin contract de parteneriat public-privat,
contract de asociere prin participaiune sau nchirieri, sumele rezultate constituind venituri proprii
ale serviciului de ambulan contractant.
ART. 111
(1) Conducerea serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti este format din
a) manager general, care poate fi medic, economist sau jurist cu studii n management;

www.lexmed.ro

Pagina 41 din 288

www.medicode.ro

b) un comitet director format din managerul general, directorul medical, directorul economic,
directorul tehnic i asistentul-ef.
(2) Funciile specifice comitetului director se ocup prin concurs, organizat de managerul
general.
(3) Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac parte din comitetul director,
conducerea interimar a serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti se numete
prin act administrativ al autoritii de sntate public.
(4) Managerul general i membrii comitetului director nu pot beneficia de sponsorizri i/sau
finanri, direct ori indirect, pentru participare la conferine, congrese i alte tipuri de manifestri, de
ctre firmele care comercializeaz produse farmaceutice i/sau materiale sanitare ori firmele care
reprezint interesele acestora, firmele de aparatur medical, precum i firmele care
comercializeaz ambulane i alte vehicule de intervenie sau reprezentanii acestora. n situaii
speciale, bine justificate, se pot obine excepii doar cu aprobarea ministrului sntii publice.
(5) Coordonarea activitii compartimentului de urgen se realizeaz la nivel judeean i al
municipiului Bucureti de un medic specialist sau primar n medicin de urgen, anestezie-terapie
intensiv ori cu atestat n domeniul asistenei medicale de urgen prespitaliceasc. La nivelul
substaiilor, n lipsa unui medic, compartimentul de urgen poate fi coordonat de un asistent
medical.
(6) Coordonarea activitii de consultaii de urgen la domiciliu se va efectua de ctre un medic
specialist sau medic primar n medicin de familie, medicin general, pediatrie ori medicin
intern.
(7) Coordonarea activitii de transport sanitar neasistat se realizeaz de ctre un asistent
medical.
(8) Funcia de manager general se va ocupa prin concurs, potrivit normelor aprobate prin ordin
al ministrului sntii publice. Managerul general ncheie cu autoritatea de sntate public un
contract de management pe o perioad de maximum 3 ani, n coninutul cruia sunt prevzui att
indicatorii specifici de performan, ct i clauzele contractuale care reglementeaz drepturile i
obligaiile prilor. Contractul de management poate fi prelungit dup ncetarea mandatului pe o
perioad de 3 luni, maximum de dou ori, perioad n care se organizeaz concursul de ocupare a
funciei. Contractul de management poate fi reziliat n cazul nendeplinirii obligaiilor prevzute n
acesta.
(9) Contractul individual de munc al persoanelor care ocup funcia de manager general n
cadrul serviciului de ambulan judeean, respectiv al municipiului Bucureti, se suspend de drept
pe perioada exercitrii mandatului. Pe perioada executrii contractului de management, managerul
general beneficiaz de un salariu de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor
legale n vigoare, precum i de asigurri sociale de sntate, pensii i alte drepturi de asigurri
sociale de stat, n condiiile plii contribuiilor prevzute de lege.
(10) n termen de 30 de zile de la ocuparea postului prin concurs, membrii comitetului director
vor ncheia cu managerul general un contract de administrare pe o perioad de maximum 3 ani, n
cuprinsul cruia sunt prevzui att indicatorii specifici de performan, ct i clauzele contractuale
care reglementeaz drepturile i obligaiile prilor. Contractul de administrare poate fi prelungit
dup ncetarea mandatului pe o perioad de 3 luni, maximum de dou ori, perioad n care se
organizeaz concursul de ocupare a funciei. Contractul de administrare poate fi reziliat n cazul
nendeplinirii obligaiilor prevzute n acesta.
(11) Contractul individual de munc al persoanelor care fac parte din comitetul director se
suspend de drept pe perioada exercitrii mandatului. Pe perioada executrii contractului de
administrare, membrii comitetului director beneficiaz de un salariu de baz i de alte drepturi
salariale stabilite potrivit prevederilor legale n vigoare, precum i de asigurri sociale de sntate,
pensii i alte drepturi de asigurri sociale de stat, n condiiile plii contribuiilor prevzute de lege.
(12) Personalul de specialitate medico-sanitar care ocup funcii de conducere specifice
comitetului director i are contractul individual de munc suspendat poate desfura activitate
medical n cadrul serviciului de ambulan respectiv. Activitatea medical se desfoar n cadrul
funciei de conducere ocupate, iar programul de lucru se stabilete de comun acord cu managerul
general.
(13) Coninutul contractului de management i al contractului de administrare, pentru managerul
general i, respectiv, pentru membrii comitetului director, vor fi stabilite prin ordin al ministrului
sntii publice.
www.lexmed.ro

Pagina 42 din 288

www.medicode.ro

(14) Salarizarea personalului de conducere i a personalului de execuie din cadrul serviciilor de


ambulan judeene i al municipiului Bucureti se stabilete potrivit legii.
(15) Funcia de manager general este incompatibil cu
a) exercitarea unor funcii n cadrul unei autoriti executive, legislative ori judectoreti, pe toat
durata mandatului, precum i cu deinerea de orice alte funcii salarizate, cu excepia funciilor sau
activitilor n domeniul medical desfurate n aceeai unitate sanitar, a activitilor didactice, de
cercetare tiinific i de creaie literar-artistic;
b) deinerea mai multor funcii de manager salarizate sau nesalarizate;
c) deinerea unei funcii de conducere salarizate n cadrul Colegiului Medicilor din Romnia,
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, Colegiului Farmacitilor din Romnia, Ordinului
Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia sau al filialelor locale ale acestora ori al organizaiilor
sindicale de profil.
(16) Constituie conflict de interese deinerea de pri sociale sau de aciuni de ctre membrii
comitetului director personal ori de ctre rudele i afinii lor pn la gradul al IV-lea inclusiv la
societi comerciale sau organizaii nonguvernamentale care stabilesc relaii comerciale cu
serviciul de ambulan respectiv.
(17) Managerul general i membrii comitetului director au obligaia de a depune o declaraie de
interese, precum i de a semna o declaraie cu privire la incompatibilitile prevzute la alin. (15),
n termen de 15 zile de la numirea n funcie, la Ministerul Sntii Publice. Aceste declaraii vor fi
actualizate ori de cte ori intervin schimbri care trebuie nscrise n ele. Actualizarea se face n
termen de 30 de zile de la data nceperii modificrii sau ncetrii funciilor ori activitilor.
Declaraiile se vor afia pe site-ul serviciului de ambulan respectiv. Modelul declaraiei de
interese i cel al declaraiei referitoare la incompatibiliti se aprob prin ordin al ministrului
sntii publice.

CAP. 5 Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD)


ART. 112*)
Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare sunt structuri publice integrate de
intervenie, fr personalitate juridic, care funcioneaz n organigrama inspectoratelor pentru
situaii de urgen, respectiv a Unitii Speciale de Intervenie n Situaii de Urgen, avnd ca
operator aerian structurile de aviaie ale Ministerului Administraiei i Internelor, precum i,
concomitent, dup caz, n structura autoritilor publice locale i/sau a unor spitale judeene i
regionale de urgen.
*) Reproducem mai jos prevederile art.alin. (1) din Ordonana de urgen a Guvernului nr.
57/2014 (8).
"ART. 1
(1) Prin derogare de la prevederile art. 86 alin. (1) lit. t) i ale art. 112 din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, se desemneaz
coala Superioar de Aviaie Civil, instituie public aflat n subordinea Ministerului
Transporturilor, ca operator aerian al aeronavei Cessna Citation V seria 560-0200, denumit n
continuare aeronava, aflat n proprietatea Ministerului Afacerilor Interne, pe durata derulrii
programelor de pregtire a personalului aeronautic navigant i nenavigant tehnic din cadrul
Inspectoratului General de Aviaie al Ministerului Afacerilor Interne necesar operrii aeronavei."

ART. 113
(1) Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare au n structura lor, dup caz,
echipaje de intervenie specializate n acordarea primului ajutor calificat, reanimarea,
descarcerarea i executarea operaiunilor de salvare, inclusiv salvarea aerian.
(2) Echipajele integrate de terapie intensiv mobil din cadrul Serviciilor mobile de urgen,
reanimare i descarcerare sunt formate din cel puin 4 persoane, dintre care un conductor auto
pompier i un medic special pregtit provenit dintr-o structur spitaliceasc de primire a urgenelor.
Celelalte persoane din echipajele integrate de terapie intensiv mobil pot fi asigurate de
www.lexmed.ro

Pagina 43 din 288

www.medicode.ro

inspectoratele pentru situaii de urgen, de autoritile publice locale i/sau de structurile


spitaliceti. n cadrul acestor echipaje pot aciona i voluntari special pregtii.
(3) Echipajele de prim ajutor sunt formate din cel puin 3 persoane cu pregtire paramedical din
structura inspectoratelor pentru situaii de urgen, Unitatea Special de Intervenie n Situaii de
Urgen i/sau din structura autoritilor publice locale. Echipajele pot include i personal voluntar
special pregtit.
(4) Echipajele de salvare aerian funcioneaz conform reglementrilor specifice prevzute de
lege.
(5) Echipajele integrate de terapie intensiv mobil au n dotare ambulane tip C, conform
standardelor i reglementrilor naionale i europene.
(6) Echipajele de prim ajutor calificat au n dotare ambulane tip B, echipate conform
standardelor i reglementrilor naionale i europene, inclusiv cu defibrilatoare semiautomate.
(7) Echipajele de prim ajutor calificat pot aciona i cu autospeciale de intervenie din dotarea
inspectoratelor pentru situaii de urgen, respectiv ale Unitii Speciale de Intervenie n Situaii de
Urgen, fr capacitate de transport pacient, cu condiia de a fi dotate cu echipamentele specifice,
inclusiv cu defibrilator semiautomat.
ART. 114
(1) Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare, cu excepia componentei de salvare
aerian, sunt coordonate operativ de inspectoratele pentru situaii de urgen, respectiv de
Unitatea Special de Intervenie n Situaii de Urgen, avnd ca medic-ef un medic specialist sau
primar n medicin de urgen ori anestezie-terapie intensiv, provenind dintr-o structur
spitaliceasc de primire a urgenelor dintr-un spital regional ori judeean de urgen, dup caz.
(2) Personalul din cadrul Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare i desfoar
activitatea zilnic purtnd uniformele i gradele profesionale i/sau ierarhice specifice aprobate
prin ordin al ministrului administraiei i internelor. Pentru intervenie personalul va purta
echipamente de protecie distincte conform normelor i reglementrilor n vigoare.
(3) Coordonarea activitii zilnice de intervenie a echipajelor Serviciilor mobile de urgen,
reanimare i descarcerare se face prin dispeceratele integrate judeene de urgen sau, dup caz,
prin dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti.
(4) Echipajele de prim ajutor calificat pot fi dispecerizate direct, dup caz, inclusiv de centrele 11-2 i/sau de dispeceratele inspectoratelor pentru situaii de urgen, pe baza unor protocoale
ncheiate n prealabil cu dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulan judeene i al
municipiului Bucureti.
(5) n situaia n care un echipaj de prim ajutor este dispecerizat direct de un centru 1-1-2 sau de
un dispecerat al unui inspectorat pentru situaii de urgen, dispeceratul medical va fi informat n
momentul dispecerizrii echipajului de prim ajutor, iar echipajul de prim ajutor va menine legtura
cu dispeceratul medical n vederea raportrii i coordonrii medicale a activitii echipajului.
(6) Echipajele de salvare aerian vor fi alertate conform prevederilor legale n vigoare, ele
putnd fi alertate i direct prin 1-1-2, urmnd ca medicul de gard s decid oportunitatea
interveniei pe baza informaiilor obinute de la centrul 1-1-2 i de la dispeceratele medicale i ale
inspectoratelor pentru situaii de urgen, de la centrul operaional/punctele operaionale ale
Unitii Speciale de Aviaie din cadrul Ministerului Administraiei i Internelor sau direct de la locul
incidentului.
ART. 115
(1) Activitatea Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare este finanat de la
bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii Publice i al Ministerului Administraiei i
Internelor, de la bugetul autoritilor publice locale, precum i din alte surse prevzute de lege,
inclusiv din donaii i sponsorizri.
(2) Activitatea cu caracter medical a echipajelor de terapie intensiv mobil, de salvare aerian,
precum i materialele consumabile pentru acordarea primului ajutor calificat utilizate de personalul
paramedical al inspectoratelor pentru situaii de urgen i al autoritilor publice locale este
finanat din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate prin spitalele care
coordoneaz medical activitatea la nivel judeean i la nivelul municipiului Bucureti, precum i de
la bugetul de stat i prin alte surse financiare prevzute n lege.
(3) Medicii-efi ai Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare nu pot beneficia de
sponsorizri i/sau finanri, direct ori indirect, pentru participare la conferine, congrese i alte
tipuri de manifestri de ctre firmele care comercializeaz produse farmaceutice i/sau materiale
www.lexmed.ro

Pagina 44 din 288

www.medicode.ro

sanitare ori firmele care reprezint interesele acestora, firmele de aparatur medical i nici de
ctre firmele care comercializeaz ambulane i alte vehicule de intervenie sau reprezentanii
acestora. n situaii speciale, bine justificate, se pot obine excepii doar cu aprobarea, dup caz, a
ministrului sntii publice sau a ministrului administraiei i internelor.
ART. 116
Dotarea cu echipamente i mijloace de intervenie a Serviciilor mobile de urgen, reanimare i
descarcerare va fi asigurat de Ministerul Sntii Publice, Ministerul Administraiei i Internelor i
de autoritile publice locale. Achiziionarea acestora poate fi realizat inclusiv prin sistem leasing
sau credit n condiiile legii.

CAP. 6 Asistena de urgen n caz de accidente colective, calamiti i dezastre


n faza prespitaliceasc
ART. 117
(1) Asistena de urgen n cazul accidentelor colective, calamitilor i dezastrelor va fi
coordonat de inspectoratele judeene pentru situaii de urgen, respectiv al municipiului
Bucureti, sau direct de Inspectoratul General pentru Situaii de Urgen conform planurilor
naionale aprobate.
(2) Pentru situaii de accidente colective, calamiti sau dezastre, cu urmri deosebit de grave,
se vor ntocmi planuri de aciune comune i cu celelalte instituii cu atribuii n domeniu, care vor fi
puse n aplicare la solicitarea Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
(3) n situaii de accidente colective, calamiti sau dezastre, cu urmri deosebit de grave,
acordarea asistenei la nivel spitalicesc se va face i n unitile spitaliceti aparinnd ministerelor
i instituiilor cu reea sanitar proprie.
ART. 118
(1) Serviciile publice de urgen prespitaliceasc intr cu toate forele planificate sub comanda
unic a inspectorului-ef pentru situaii de urgen din judeul respectiv care se subordoneaz
direct prefectului judeului i inspectorului general al Inspectoratului General pentru Situaii de
Urgen.
(2) Inspectorul general pentru situaii de urgen poate solicita serviciilor de ambulan judeene
i al municipiului Bucureti, precum i celorlalte ministere i instituii cu reea sanitar proprie
punerea la dispoziie a mijloacelor i a personalului necesar interveniilor n cazul unor accidente
colective, calamiti sau dezastre, pe durat determinat.
(3) Medicii directori ai serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti au obligaia
organizrii sprijinului solicitat de inspectoratele pentru situaii de urgen.
(4) Medicii directori ai serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti, precum i
medicii-efi ai unitilor Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare fac parte din
comitetele judeene i al municipiului Bucureti pentru situaii de urgen.
ART. 119
(1) Din momentul direcionrii echipajelor ctre un accident colectiv sau o zon calamitat,
nceteaz toate activitile din cadrul serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti
care nu au caracter de urgen. Echipajele de transport sanitar neasistat i de consultaii de
urgen vor fi direcionate ctre compartimentul de urgen.
(2) Directorul serviciului de ambulan judeean, precum i cel al municipiului Bucureti au
obligaia de a dispune realizarea condiiilor necesare pentru ndeplinirea tuturor prevederilor
planului de aciune n caz de necesitate. Pentru rezolvarea cazurilor curente dispeceratul judeean
sau al municipiului Bucureti pstreaz un numr minim de echipaje de urgen, iar dac situaia o
impune, se alerteaz personalul din turele libere.
(3) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti mpreun cu inspectoratele
pentru situaii de urgen ntocmesc planul de aciune n situaii de urgen pe baza listelor cu
mijloacele din dotare, precum i cu personalul acestora transmise de toate instituiile cu atribuii n
domeniu.
(4) Echipajele din cadrul Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare sunt
direcionate cu prioritate ctre zona calamitat sau ctre accidentul colectiv ca echipaje de prim
rspuns mpreun cu echipajele de ambulan disponibile.

www.lexmed.ro

Pagina 45 din 288

www.medicode.ro

(5) Inspectorul general al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen poate dispune
echipajelor Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare dintr-un jude participarea la
intervenie la un accident colectiv sau o zon calamitat din alt jude. La nevoie, el poate dispune,
cu acordul preedintelui Comitetului pentru Situaii de Urgen al Ministerului Sntii Publice,
participarea la intervenii, n alt jude, a unor echipaje ale serviciilor publice sau private de
ambulan dintr-un jude sau din municipiul Bucureti.
(6) Inspectorii-efi ai inspectoratelor pentru situaii de urgen, la nevoie, pot solicita sprijinul
serviciilor private de ambulan n condiiile stabilite prin lege.
(7) n cazul epidemiilor i/sau pandemiilor, coordonarea activitii de intervenie se face de ctre
comitetele judeene pentru situaii de urgen sau de Comitetul pentru Situaii de Urgen al
Ministerului Sntii Publice, dup caz, potrivit legii.
ART. 120
(1) Serviciile private de ambulan au obligaia de a rspunde solicitrii comitetelor judeene/al
municipiului Bucureti, respectiv Comitetului pentru Situaii de Urgen al Ministerului Sntii
Publice ori Comitetului Naional pentru Situaii de Urgen, n caz de accident colectiv, calamiti
naturale sau dezastre, contravaloarea cheltuielilor rezultate fiind decontat, la tarifele Casei
Naionale de Asigurri de Sntate, din bugetul de stat ori din bugetul local.
(2) Inspectoratele judeene pentru situaii de urgen i cel al municipiului Bucureti pstreaz
unitile mobile de intervenie la accidente colective i dezastre, aflate n dotarea lor, n stare de
funcionare, prin Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare, n colaborare cu serviciile
de ambulan judeene i al municipiului Bucureti, dup caz.
(3) Serviciile medicale publice de urgen prespitaliceasc care rspund de unitile mobile
pentru accidente colective i dezastre se asigur c aparatura medical este n stare de
funcionare i c unitatea este dotat cu medicamente i materiale, aflate n termen de valabilitate,
suficiente pentru ngrijirea unui numr de minimum 20 de persoane aflate n stare critic.
(4) Managerii generali i directorii medicali ai serviciilor de ambulan judeene i al municipiului
Bucureti, medicii-efi ai Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare, precum i
medicii-efi ai unitilor de primire a urgenelor vor urma cursuri n managementul dezastrelor
organizate de Ministerul Sntii Publice i/sau de Ministerul Administraiei i Internelor.
ART. 121
Finanarea exerciiilor, a pregtirii i a interveniilor n caz de accidente colective, calamiti sau
dezastre se face de la bugetul de stat i bugetul autoritilor publice locale.

CAP. 7 Dispoziii finale


ART. 122
Normele de aplicare a prevederilor prezentului titlu se aprob prin ordin comun al ministrului
sntii publice i al ministrului administraiei i internelor, n termen de 3 zile de la intrarea n
vigoare a prezentului titlu, i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 123
n scopul aprrii dreptului cetenilor la sntate, securitate i via, precum i n scopul
prevenirii i limitrii consecinelor unei calamiti naturale sau ale unui dezastru, personalului din
cadrul serviciilor publice de urgen spitaliceti i prespitaliceti i se interzice participarea la greve
sau la alte aciuni revendicative menite s afecteze activitatea prin scderea capacitii de
intervenie sau a calitii actului medical, organizate de sindicate sau de alte organizaii, n timpul
programului de lucru, normal sau prelungit.
ART. 124
Prevederile art. 87 alin. (8) i ale art. 92 alin. (3) vor fi implementate gradual, conform normelor
de aplicare a prezentului titlu, lundu-se n considerare resursele i planurile de dezvoltare astfel
nct termenul final s nu depeasc anul 2014.
ART. 125
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea juridic a persoanelor vinovate,
n condiiile legii.
TITLUL V *** Abrogat

www.lexmed.ro

Pagina 46 din 288

www.medicode.ro

CAP.*** Abrogat
ART. 126 *** Abrogat
ART. 127 *** Abrogat
CAP. 2 *** Abrogat
ART. 128 *** Abrogat
ART. 129 *** Abrogat
ART. 130 *** Abrogat
ART. 131 *** Abrogat
ART. 132 *** Abrogat
ART. 133 *** Abrogat
ART. 134 *** Abrogat
CAP. 3 *** Abrogat
ART. 135 *** Abrogat
ART. 136 *** Abrogat
ART. 137 *** Abrogat
ART. 138 *** Abrogat
CAP. 4 *** Abrogat
ART. 139 *** Abrogat
CAP. 5 *** Abrogat
ART. 140 *** Abrogat

TITLUL V^1 Asistena medical ambulatorie de specialitate


CAP. 1Dispoziii generale
ART. 126^1
Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului asistenei medicale ambulatorii
de specialitate, asigurat prin servicii medicale clinice, paraclinice i de medicin dentar.
ART. 127^1
Obiectivele asistenei medicale ambulatorii de specialitate sunt
a) furnizarea de servicii preventive, stabilirea diagnosticului i efectuarea tratamentului n regim
ambulatoriu n vederea protejrii, meninerii sau mbuntirii strii de sntate a populaiei;
b) asigurarea continuitii de diagnostic i terapeutice a serviciilor de sntate prin integrare
vertical cu asistena medical primar i cu cea spitaliceasc.
ART. 128^1
(1) Asistena medical ambulatorie de specialitate se asigur de ctre medicii de specialitate
mpreun cu alt personal specializat i autorizat n condiiile legii i se acord prin urmtoarele
structuri medicale
a) cabinete medicale de specialitate organizate conform legislaiei n vigoare privind organizarea
i funcionarea cabinetelor medicale;
b) uniti medicale ambulatorii de specialitate, organizate potrivit dispoziiilor legale n vigoare,
care funcioneaz independent sau integrat n structura spitalelor;
c) cabinete medicale ambulatorii de specialitate din structura spitalului care nu fac parte din
ambulatoriul de specialitate/integrat al spitalului;
d) furnizori autorizai pentru ngrijiri de specialitate la domiciliu;

www.lexmed.ro

Pagina 47 din 288

www.medicode.ro

e) uniti medicale ambulatorii ale universitilor de medicin i farmacie acreditate i ale


universitilor care au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate.
(2) n unitile medicale ambulatorii de specialitate prevzute la alin. (1) lit. b) se pot include
a) laboratoare sau centre de radiologie i imagistic medical, analize medicale, explorri
funcionale, organizate n condiiile legii;
b) centre de diagnostic i tratament, centre medicale i centre de sntate multifuncionale,
organizate potrivit legii;
c) ambulatorii de specialitate ale spitalelor; potrivit legii;
d) ambulatorii integrate ale spitalelor;
e) policlinici balneare;
f) policlinici cu plat.
(3) Servicii medicale de specialitate se acord i prin
a) dispensare TBC;
b) laboratoare/centre de sntate mintal;
c) staionare de zi cu profil de psihiatrie;
d) cabinete de medicin dentar;
e) cabinete i uniti medicale mobile organizate conform normelor de aplicare a prezentului
titlu, aprobate prin ordin al ministrului sntii.

CAP. 2Derularea i coordonarea activitilor din ambulatoriile de specialitate


ART. 129^1
(1) Structurile medicale prevzute la art. 128^1 pot desfura urmtoarele activiti
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale, n limita competenelor
personalului;
b) activiti preventive;
c) activiti medicale curative;
d) activiti de investigaii i diagnostic;
e) activiti de reabilitare medical;
f) activiti conexe actului medical;
g) alte activiti de asisten medical de specialitate autorizate de Ministerul Sntii.
(2) Medicii specialiti/medicii dentiti desfoar activiti de asisten ambulatorie astfel
a) ca persoan fizic independent/autorizat potrivit prevederilor legale;
b) organizai sub forma cabinetelor de specialitate conform legii;
c) ca angajai ai uneia dintre structurile prevzute la art. 128^1 sau al unitilor sanitare cu
personalitate juridic n structura crora funcioneaz entitatea ambulatorie de specialitate.
ART. 130^1
Autoritile administraiei publice locale pot sprijini furnizorii de servicii medicale de specialitate,
la nivelul comunitilor locale, financiar, material i administrativ, inclusiv prin punerea la dispoziie
a spaiilor cu destinaia de cabinete medicale/laboratoare, conform unor criterii obiective i
transparente aprobate prin hotrre a consiliului local.
ART. 131^1
Furnizorii de servicii medicale de specialitate au urmtoarele obligaii specifice
a) nregistrarea, stocarea, prelucrarea i transmiterea datelor colectate rezultate din activitatea
proprie, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii;
b) raportarea datelor prevzute la lit. a) se face ctre Ministerul Sntii, structurile de
specialitate ale Ministerului Sntii i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu reea sanitar
proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel naional, n vederea fundamentrii deciziilor de
politic de sntate, precum i pentru raportarea datelor ctre organismele internaionale;
c) raportarea ctre CNAS i casele de asigurri de sntate cu care se afl n relaii
contractuale a tuturor datelor menionate n contractele ncheiate cu acetia;
d) pstrarea, securizarea i asigurarea sub form de document scris i electronic a
documentaiei primare, ca surs a acestor date, constituind arhiva furnizorului, conform
reglementrilor legale n vigoare.

www.lexmed.ro

Pagina 48 din 288

www.medicode.ro

CAP. 3Finanarea activitii furnizorilor de servicii medicale de specialitate


din ambulatoriile de specialitate, laboratoare i centre medicale
multifuncionale
ART. 132^1
Furnizorii de servicii medicale de specialitate pot desfura activitatea prin structurile prevzute
la art. 128^1.
ART. 133^1
Structurile care realizeaz activiti de asisten medical ambulatorie de specialitate pot realiza
venituri, dup caz, din
a) contracte ncheiate cu casele de asigurri de sntate;
b) contracte ncheiate cu asigurtorii privai;
c) contracte ncheiate cu autoritile administraiei publice locale;
d) contravaloarea serviciilor prestate pacienilor n cadrul serviciilor necontractate cu teri pltitori
i suportat de acetia;
e) contracte de cercetare i pentru activitate didactic;
f) donaii, sponsorizri;
g) alte surse, conform legii.

TITLUL VI Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i


celule de origine uman n scop terapeutic
NOT
Prin Ordinul ministrului sntii publice nr. 1290/2006 au fost aprobate Normele metodologice
de aplicare a titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de
origine uman n scop terapeutic" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii.

CAP. 1 Dispoziii generale


ART. 141
(1) Donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se fac n scop
terapeutic, cu asigurarea unor standarde de calitate i siguran n vederea garantrii unui nivel
ridicat de protecie a sntii umane, n condiiile prezentului titlu.
(2) Prezenta lege se aplic donrii, testrii, evalurii, prelevrii, conservrii, distribuirii,
transportului i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman destinate
transplantului.
(3) n cazul n care astfel de organe, esuturi i celule de origine uman sunt utilizate n scopul
cercetrii, prezenta lege nu se aplic dect dac acestea sunt destinate transplantului uman.
ART. 142
n nelesul prezentului titlu, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarea semnificaie
a) acreditare - acordarea de ctre Agenia Naional de Transplant a dreptului de a desfura
activiti de donare, prelevare, conservare i transplant al organelor, esuturilor i celulelor de
origine uman n funcie de specificul fiecrei activiti, dup constatarea ndeplinirii criteriilor
stabilite prin ordin al ministrului sntii. Acreditarea se face de ctre Agenia Naional de
Transplant;
b) autoritate competent - instituiile responsabile cu coordonarea, supravegherea, acreditarea
i inspecia activitii din domeniul transplantului, precum i implementarea oricror dispoziii
privind activitatea din domeniul transplantului;

www.lexmed.ro

Pagina 49 din 288

www.medicode.ro

c) autorizaie - document eliberat de Agenia Naional de Transplant n vederea permiterii


introducerii sau scoaterii n/din ar de organe, esuturi i/ori celule de origine uman, n condiiile
n care donarea, prelevarea, procesarea, conservarea, depozitarea i transplantul se fac n uniti
acreditate i/sau agreate de Agenia Naional de Transplant;
c^1) autorizaie special - document eliberat de Agenia Naional de Transplant n vederea
permiterii introducerii sau scoaterii n/din ar de snge placentar, snge din cordonul ombilical i
esuturi de origine uman pentru o perioad de maximum un an, n condiiile n care procesarea,
conservarea i depozitarea se fac ntr-o banc acreditat/agreat de ctre Agenia Naional de
Transplant;
d) banc agreat - banca de esuturi i celule de origine uman aflat n afara teritoriului
Romniei. Pentru tere ri banca trebuie s respecte standardele de calitate i siguran impuse
de Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004 privind
stabilirea standardelor de calitate i securitate pentru donarea, obinerea, controlul, prelucrarea,
conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i a celulelor umane i s prezinte documente
justificative n acest sens. Pentru statele membre ale Uniunii Europene, banca trebuie s fie
acreditat de autoritatea competent din ara respectiv;
e) banca de esuturi i celule - unitate sanitar acreditat/agreat care desfoar activiti de
prelucrare, conservare, stocare sau distribuire de esuturi i celule umane;
f) celula - unitatea elementar anatomic i funcional a materiei vii. n sensul prezentei legi,
termenul celul/celule se refer la celula uman individual sau la o colecie de celule umane, care
nu sunt unite prin nicio form de substan intercelular;
g) centru de prelevare - o unitate sanitar public sau privat, o echip medical ori un
departament din cadrul unui spital, o persoan sau oricare alt organism care realizeaz i/sau
coordoneaz prelevarea de organe, esuturi i/sau celule i este acreditat n domeniul
transplantului;
h) centru de transplant - o unitate sanitar public sau privat, o echip medical ori un
departament din cadrul unui spital sau oricare alt organism care realizeaz transplantul de organe,
esuturi i celule de origine uman i este acreditat n domeniul transplantului;
i) conservare - utilizarea unor ageni chimici, a unor modificri ale condiiilor de mediu sau a altor
mijloace pentru a mpiedica ori pentru a ntrzia deteriorarea biologic sau fizic a organelor,
esuturilor i celulelor de la prelevare la transplant;
) distrugere - destinaia final a unui organ, esut sau a unei celule n cazul n care nu este
utilizat() pentru transplant;
j) donare - faptul de a ceda organe, esuturi i/sau celule destinate transplantului;
k) donator - persoan care doneaz unul sau mai multe organe, esuturi i/sau celule de origine
uman pentru utilizare terapeutic, indiferent dac donarea a avut loc n timpul vieii persoanei n
cauz sau dup decesul acesteia;
l) evaluarea donatorului - colectarea de informaii relevante cu privire la caracteristicile
donatorului, necesare pentru a evalua eligibilitatea acestuia n vederea donrii de organe, esuturi
i celule pentru a efectua o estimare adecvat a riscurilor n vederea reducerii la minimum a
acestora pentru primitor i pentru a optimiza alocarea organelor, esuturilor i celulelor;
m) evaluarea organului - colectarea de informaii relevante cu privire la caracteristicile organului,
necesare pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a efectua o estimare adecvat a riscurilor n
vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor i pentru a optimiza alocarea organelor;
n) incident advers sever - orice incident nedorit i neateptat intervenit n orice etap a lanului
de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau
punerea n pericol a vieii ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori
care poate provoca sau prelungi spitalizarea ori morbiditatea;
o) organ - partea difereniat n structura unui organism, adaptat la o funcie definit, alctuit
din mai multe esuturi sau tipuri celulare, prezentnd vascularizaie i inervaie proprii. Constituie
organ n nelesul artat i o parte a unui organ, dac este destinat utilizrii n corpul uman n
acelai scop ca organul ntreg, meninndu-se cerinele legate de structur i vascularizare;
p) organizaie european de schimb de organe - o organizaie nonprofit, public sau privat,
consacrat schimbului naional i transfrontalier de organe, ale crei ri membre sunt n majoritate
state membre ale Uniunii Europene;
q) prelevare - recoltarea de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman sntoase
morfologic i funcional, n vederea efecturii unor proceduri de transplant;
www.lexmed.ro

Pagina 50 din 288

www.medicode.ro

q^1) *) primitor - persoana care beneficiaz de transplant de organe i/sau esuturi i/sau celule;
r) proceduri operaionale - instruciunile scrise care descriu etapele dintr-un proces specific,
inclusiv materialele i metodele care trebuie utilizate i rezultatul final preconizat;
s) reacie advers sever - o reacie nedorit, inclusiv o boal transmisibil, la donatorul viu sau
la primitor, intervenit n orice etap a lanului de la donare la transplant, care este fatal, pune n
pericol viaa ori provoac o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care provoac sau
prelungete spitalizarea ori morbiditatea;
t) transplant - acea activitate medical prin care, n scop terapeutic, n organismul unui pacient,
denumit n continuare primitor, este implantat sau grefat un organ, esut ori o celul
prelevat/prelevat de la o alt persoan, numit donator. Reglementrile cuprinse n prezenta lege
se adreseaz inclusiv tehnicilor de fertilizare n vitro;
) trasabilitate - capacitatea de a localiza i identifica organul, esutul sau celula n orice etap a
lanului de la donare la transplant sau distrugere, inclusiv capacitatea de a identifica donatorul i
centrul de prelevare, primitorul i centrul de transplant, de a localiza i identifica toate informaiile
fr caracter personal relevante privind produsele i materialele care intr n contact cu organul,
esutul sau celula respectiv;
u) esut - gruparea de celule difereniate, unite prin substana intercelular amorf, care
formeaz mpreun o asociere topografic i funcional;
v) unitate sanitar acreditat - unitatea sanitar public sau privat care ndeplinete criteriile de
acreditare pentru desfurarea activitilor din domeniul transplantului, respectiv donare, testare,
evaluare, prelevare, conservare, distribuire, transport i transplant.
*) Lit. q^1) a art. 142 a fost introdus prin art. I pct. 40 din Ordonana de urgen a Guvernului
nr. 2/2014 (3). Conform meniunii privind transpunerea normelor comunitare corespunztoare art. I
pct. 40 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), acest punct transpune prevederile
art. 3 lit. m) din Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 7 iulie 2010
privind standardele de calitate i siguran referitoare la organele umane destinate transplantului,
publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 207 din 6 august 2010.
ART. 143
(1) Autoritile competente n domeniul activitii de transplant din Romnia sunt Agenia
Naional de Transplant i Ministerul Sntii, prin structura de control n domeniul sntii.
(2) Coordonarea, supravegherea, aprobarea i implementarea oricror dispoziii privind
activitatea de transplant revin Ageniei Naionale de Transplant.
(3) Inspecia i msurile de control privind activitatea de transplant revin Ministerului Sntii,
prin structura de control n domeniul sntii.
(4) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz n uniti sanitare
publice sau private acreditate. Criteriile de acreditare se stabilesc de ctre Agenia Naional de
Transplant i se aprob prin ordin al ministrului sntii*).
(5) Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz n centre de
transplant publice sau private acreditate. Acreditarea emis va meniona tipul sau tipurile de
transplant pe care centrul de transplant n cauz le poate desfura. Criteriile de acreditare se
stabilesc de ctre Agenia Naional de Transplant i sunt aprobate prin ordin al ministrului
sntii*).
(6) n toate etapele lanului de transplant, de la donare la transplantul propriu-zis sau, dup caz,
la distrugerea organelor, esuturilor i celulelor neutilizate/neutilizabile nu poate fi implicat dect
personal calificat i competent pentru ndeplinirea atribuiilor i care a beneficiat de instruire
profesional specializat n domeniu.
(7) Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice este instituia
responsabil cu procesarea cererilor, din ar sau din strintate, pentru utilizarea de celule stem
hematopoietice de la donatori nenrudii cu pacienii.
(8) Pentru realizarea interconectrii cu instituii similare internaionale, precum i pentru
acreditarea Registrului Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice prevzut
la alin. (7) i a laboratoarelor de imunogenetic i histocompatibilitate (HLA), registrul poate plti
anual cotizaii i taxe.
(9) Nivelul cotizaiilor i taxelor prevzute la alin. (8) se aprob anual prin hotrre a Guvernului
i se asigur de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii.
www.lexmed.ro

Pagina 51 din 288

www.medicode.ro

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 860/2013 pentru aprobarea criteriilor de acreditare
n domeniul transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman.

CAP. 2 Donarea i donatorul de organe, esuturi i celule de origine uman


ART. 144
(1) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman de la donatorul n via se face n
urmtoarele condiii
a) prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n scop terapeutic, se poate
efectua de la persoane majore n via, avnd capacitate de exerciiu deplin, dup obinerea
consimmntului informat, scris, liber, prealabil i expres al acestora, conform modelului de
formular aprobat prin ordin al ministrului sntii. Se interzice prelevarea de organe, esuturi i
celule de la persoane fr discernmnt;
b) consimmntul se semneaz numai dup ce donatorul a fost informat de medic, asistentul
social sau alte persoane cu pregtire de specialitate asupra eventualelor riscuri i consecine pe
plan fizic, psihic, familial, profesional i social, rezultate din actul prelevrii;
c) donatorul poate reveni asupra consimmntului dat, pn n momentul prelevrii;
d) prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman ca urmare a
exercitrii unei constrngeri de natur fizic sau moral asupra unei persoane sunt interzise;
e) donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman nu pot face obiectul
unor acte i fapte juridice n scopul obinerii unui folos material sau de alt natur;
f) donatorul i primitorul vor semna un nscris autentic prin care declar c donarea se face n
scop umanitar, are caracter altruist i nu constituie obiectul unor acte i fapte juridice n scopul
obinerii unui folos material sau de alt natur, conform modelului de formular aprobat prin ordin al
ministrului sntii;
g) donatorul va fi scutit de plata spitalizrii/spitalizrilor aferente donrii, precum i a costurilor
aferente controalelor medicale periodice postdonare.
(2) Centrele de prelevare i cele de transplant vor pstra o eviden a donatorilor vii care au
donat n centrul respectiv, n conformitate cu dispoziiile naionale privind protecia datelor cu
caracter personal i confidenialitatea statistic.
(3) Monitorizarea donatorilor vii include controalele medicale periodice obligatorii care se vor
realiza la o lun, 3 luni, 6 luni i la un an postdonare, iar ulterior la nevoie justificat.
ART. 145
(1) Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la poteniali donatori minori n via,
cu excepia cazurilor prevzute n prezenta lege.
(2) Prin excepie de la prevederile alin. (1), n cazul n care donatorul este minor i este rud de
pn la gradul al IV-lea cu primitorul, prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau
periferice se face n urmtoarele condiii
a) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se poate face
numai cu consimmntul minorului dac acesta a mplinit vrsta de 10 ani, i cu acordul scris al
ocrotitorului legal, respectiv al prinilor, tutorelui sau al curatorului, conform modelului de formular
aprobat prin ordin al ministrului sntii. Dac minorul nu a mplinit vrsta de 10 ani, prelevarea se
poate face cu acordul ocrotitorului legal;
b) n cazul donatorului care are cel puin 10 ani, consimmntul acestuia, scris sau verbal, se
exprim n faa preedintelui tribunalului n a crui circumscripie teritorial se afl sediul centrului
unde se efectueaz transplantul sau al tribunalului n a crui circumscripie teritorial locuiete
donatorul, dup efectuarea obligatorie a unei anchete psihosociale de ctre direcia general de
asisten social i protecia copilului.
(3) Refuzul scris sau verbal al minorului mpiedic orice prelevare.
ART. 146
(1) Prelevarea de organe, esuturi sau celule de la donatorul viu se va efectua cu avizul comisiei
de avizare a donrii de la donatorul viu, constituit n cadrul spitalului n care se efectueaz
www.lexmed.ro

Pagina 52 din 288

www.medicode.ro

transplantul; aceast comisie va evalua motivaia donrii i va controla respectarea drepturilor


pacienilor, conform modelului prevzut n anexa nr. 1.
(2) Comisia de avizare a donrii de la donatorul viu va avea urmtoarea componen un medic
cu pregtire n bioetic din partea colegiului medicilor judeean sau al municipiului Bucureti, un
psiholog sau un medic psihiatru i un medic primar, angajat al spitalului i avnd atribuii de
conducere n cadrul acestuia, neimplicat n echipa de transplant.
(3) Aceast comisie va funciona conform unui regulament emis de Agenia Naional de
Transplant, cu consultarea Comisiei de bioetic a Ministerului Sntii Publice. Regulamentul va fi
aprobat prin ordin al ministrului sntii publice.
(4) Comisia va evalua att donatorul, ct i primitorul care vor fi supui unui examen psihologic
i/sau psihiatric, avnd ca scop testarea capacitii de exerciiu, precum i stabilirea motivaiei
donrii.
(5) Examenul psihologic/psihiatric va fi efectuat de un specialist, psiholog sau psihiatru,
independent att de echipa care efectueaz transplantul, ct i de familiile donatorului i
primitorului.
(6) Prelevarea, de la donatori vii, de snge, piele, sperm, cap femural, placent, snge din
cordonul ombilical, membrane amniotice, ce vor fi utilizate n scop terapeutic, se face cu
respectarea regulilor de bioetic cuprinse n regulamentul comisiei de avizare a donrii de la
donatorul viu, fr a fi necesar avizul acestei comisii.
(6^1) n cazul recoltrii de snge placentar, mostre de snge, piele, sperm, cap femural,
placent, membrane amniotice, snge din cordonul ombilical i esut din cordonul ombilical la
natere, va trebui adugat pe autorizaie i numrul documentului de acreditare sau agreare a
bncii de ctre Agenia Naional de Transplant.
(7) Datele privind donatorul i receptorul, inclusiv informaiile genetice, la care pot avea acces
tere pri, vor fi comunicate sub anonimat, astfel nct nici donatorul, nici receptorul s nu poat fi
identificai.
(8) Dac donatorul nu dorete s-i divulge identitatea, se va respecta confidenialitatea donrii,
cu excepia cazurilor n care declararea identitii este obligatorie prin lege.
ART. 147
Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatorul decedat se face n urmtoarele condiii
1. se definete ca donator decedat fr activitate cardiac persoana la care s-a constatat
oprirea cardiorespiratorie iresuscitabil i ireversibil, confirmat n spital de 2 medici primari.
Confirmarea donatorului decedat fr activitate cardiac se face conform protocolului de
resuscitare, prevzut n anexa nr. 6, excepie fcnd situaiile fr echivoc;
2. se definete ca donator decedat cu activitate cardiac persoana la care s-a constatat
ncetarea ireversibil a tuturor funciilor creierului, conform protocolului de declarare a morii
cerebrale prevzut n anexa nr. 3;
3. declararea morii cerebrale se face de ctre medici care nu fac parte din echipele de
coordonare, prelevare, transplant de organe, esuturi i celule de origine uman;
4. prelevarea de organe, esuturi i/sau celule de la persoanele decedate se face numai cu
consimmntul scris al cel puin unuia dintre membrii majori ai familiei sau al rudelor, n
urmtoarea ordine so supravieuitor, prini, descendeni, frate/sor, alt rud n linie colateral
pn la gradul al IV-lea inclusiv, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului
sntii;
5. prelevarea se poate face fr consimmntul membrilor familiei dac, n timpul vieii,
persoana decedat i-a exprimat deja opiunea n favoarea donrii, printr-un act notarial de
consimmnt pentru prelevare i nscrierea n Registrul naional al donatorilor de organe, esuturi
i celule, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii;
6. prelevarea nu se poate face sub nicio form dac, n timpul vieii, persoana decedat i-a
exprimat deja opiunea mpotriva donrii, prin act de refuz al donrii. Actul de refuz al donrii va fi
prezentat de ctre aparintori coordonatorului de transplant.
ART. 148
(1) Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatori vii i decedai se efectueaz numai
dup un control clinic i de laborator care s stabileasc compatibilitatea donatorului cu primitorul
i s exclud orice boal infecioas, o posibil contaminare sau alte afeciuni care reprezint un
risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, esut sau celul. n cazul
www.lexmed.ro

Pagina 53 din 288

www.medicode.ro

celulelor stem contaminate, excepie fcnd HIV, lues i infecii rezistente la antibioticele uzuale,
acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile.
(2) Repartiia organelor, esuturilor i celulelor de origine uman, cu excepia celulelor stem
hematopoietice de la donatori nenrudii, prelevate la nivel naional se efectueaz de ctre Agenia
Naional de Transplant, n funcie de regulile stabilite de aceasta privind alocarea organelor,
esuturilor i celulelor de origine uman n cadrul sistemului de transplant din Romnia.
(3) n condiiile n care pe teritoriul naional nu exist niciun primitor compatibil cu organele,
esuturile i celulele de origine uman disponibile, acestea pot fi alocate n reeaua internaional
de transplant, pe baza unei autorizaii emise de Agenia Naional de Transplant, conform
modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii.
(4) esuturile i celulele de origine uman prelevate pot fi utilizate imediat pentru transplant sau
pot fi procesate i depozitate n bncile de esuturi i celule acreditate ori agreate de Agenia
Naional de Transplant.
(5) Transplantul de esuturi sau celule de origine uman se efectueaz numai din bncile
acreditate ori agreate de Agenia Naional de Transplant.
(6) Fiecare prelevare de organ, esut sau celul de origine uman de la un donator decedat este
anunat imediat i nregistrat n Registrul naional de transplant la Agenia Naional de
Transplant, conform procedurilor stabilite prin ordin al ministrului sntii; n cazul donatorilor vii,
aceste date sunt raportate Ageniei Naionale de Transplant la fiecare 6 luni.
(7) Medicii care au efectuat prelevarea de organe i esuturi de la o persoan decedat vor
asigura restaurarea cadavrului i a fizionomiei sale prin ngrijiri i mijloace specifice, inclusiv
chirurgicale, dac este necesar, n scopul obinerii unei nfiri demne a corpului defunctului.
(8) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n cazuri medico-legale, se face
numai cu consimmntul medicului legist i nu trebuie s compromit rezultatul autopsiei medicolegale, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii.
(9) Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi, celule de origine uman, cu excepia
celulelor stem hematopoietice, se face numai pe baza autorizaiei emise de Agenia Naional de
Transplant, dup modelul de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii, conform legislaiei
vamale.
(10) Importul i exportul de celule hematopoietice se fac pe baza autorizaiei emise de ctre
Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice.
(11) Raportarea autorizaiilor emise de Agenia Naional de Transplant ctre Ministerul
Sntii se face anual, n cadrul raportului de activitate sau la cererea ministrului sntii.
(12) Se interzice divulgarea oricrei informaii privind identitatea donatorului cadavru, precum i
a primitorului, exceptnd cazurile n care familia donatorului, respectiv primitorul sunt de acord,
precum i cazurile n care declararea identitii este obligatorie prin lege. Datele privind donatorul
i primitorul, inclusiv informaiile genetice, la care pot avea acces tere pri vor fi comunicate sub
anonimat, astfel nct nici donatorul, nici primitorul s nu poat fi identificai. Orice accesare
neautorizat a datelor sau a sistemelor care face posibil identificarea donatorilor sau a primitorilor
se sancioneaz n conformitate cu reglementrile legale n vigoare.
(13) Unitile sanitare acreditate i care implementeaz Programul naional de transplant pot
deconta servicii funerare i/sau transportul cadavrului, n cazul donatorilor de la care s-au prelevat
organe i/sau esuturi i/sau celule, n limita fondurilor alocate.
(14) Dup fiecare prelevare de organe, esuturi i/sau celule de la donatorii cadavru se vor
completa, cu datele din momentul prelevrii, Fia pentru declararea donatorului i Fia prelevare
organe i esuturi, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii.
(15) Structura de control n domeniul sntii publice a Ministerului Sntii stabilete
mpreun cu Agenia Naional de Transplant un sistem de vigilen pentru raportarea,
investigarea, nregistrarea i transmiterea informaiilor despre incidentele adverse severe i
reaciile adverse severe aprute n orice etap a lanului de la donare la transplant, aprobat prin
ordin al ministrului sntii.
(16) Inspecia sanitar de stat a Ministerului Sntii coordoneaz i organizeaz mpreun cu
structurile de control n domeniul sntii publice ale direciilor de sntate public judeene i a
municipiului Bucureti sistemul de vigilen prevzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor
adverse severe i a reaciilor adverse severe pentru esuturile i celulele umane utilizate n scop
terapeutic.

www.lexmed.ro

Pagina 54 din 288

www.medicode.ro

(16^1) Agenia Naional de Transplant coordoneaz i organizeaz sistemul de vigilen


prevzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe i a reaciilor adverse severe
pentru organele umane utilizate n scop terapeutic.
(17) Activitatea de supervizare a schimburilor de organe cu ri tere poate fi delegat de ctre
Agenia Naional de Transplant organizaiilor europene de schimb de organe.
(18) Agenia Naional de Transplant poate ncheia acorduri cu organizaii europene de schimb
de organe, cu condiia ca aceste organizaii s asigure respectarea cerinelor prevzute n
Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele
de calitate i siguran referitoare la organele umane destinate transplantului, delegndu-le acestor
organizaii, printre altele, urmtoarele
a) realizarea activitilor prevzute de cadrul privind calitatea i sigurana;
b) atribuii specifice legate de schimbul de organe ntre Romnia i state membre i ntre
Romnia i ri tere.

CAP. 3 Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman


ART. 149
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz numai n scop
terapeutic.
ART. 150
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz cu consimmntul
scris al primitorului, dup ce acesta a fost informat asupra riscurilor i beneficiilor procedeului,
conform modelului prevzut n anexa nr. 11.
ART. 151
(1) n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul, acesta
poate fi dat n scris de ctre unul din membrii familiei sau de ctre reprezentantul legal al acestuia,
conform modelului prevzut n anexa nr. 11.
(2) n cazul primitorului aflat n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul, transplantul se
poate efectua fr consimmntul prevzut anterior dac, datorit unor mprejurri obiective, nu
se poate lua legtura n timp util cu familia ori cu reprezentantul legal al acestuia, iar ntrzierea ar
conduce inevitabil la decesul pacientului.
(3) Situaia descris la alin. (2) va fi consemnat de medicul ef de secie i de medicul curant al
pacientului, n formularul prevzut n anexa nr. 12.
ART. 152
Prin excepie de la prevederile art. 150, n cazul minorilor sau persoanelor lipsite de capacitate
de exerciiu, consimmntul va fi dat de prini sau de celelalte persoane care au calitatea de
ocrotitor legal al acestora, dup caz, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului
sntii.

CAP. 4 Finanarea activitii de transplant


ART. 153
Costul investigaiilor, spitalizrii, interveniilor chirurgicale, medicamentelor, materialelor
sanitare, al ngrijirilor postoperatorii, precum i cheltuielile legate de coordonarea de transplant se
pot deconta dup cum urmeaz
a) din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru pacienii inclui n
Programul naional de transplant;
b) de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, pentru pacienii inclui
n programul naional de transplant;
c) prin contribuia personal a pacientului sau, pentru el, a unui sistem de asigurri voluntare de
sntate;
d) din donaii i sponsorizri de la persoane fizice sau juridice, organizaii neguvernamentale ori
alte organisme interesate.
www.lexmed.ro

Pagina 55 din 288

www.medicode.ro

CAP. 5 Sanciuni
ART. 154 *** Abrogat
ART. 155
(1) Prelevarea sau transplantul de organe, esuturi ori celule de origine uman de la donatori n
via fr consimmnt dat n condiiile legii constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare
de la 2 la 7 ani i interzicerea unor drepturi.
(2) Tentativa se pedepsete.
ART. 156
Efectuarea unei prelevri atunci cnd prin aceasta se compromite o autopsie medico-legal,
solicitat n condiiile legii, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 3 ani
sau cu amend.
ART. 157*)
(1) Fapta persoanei de a dona organe, esuturi sau celule de origine uman, n scopul obinerii
de foloase materiale, pentru sine ori pentru altul, constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 3 luni la 2 ani sau cu amend.
(2) Constrngerea unei persoane s doneze organe, esuturi sau celule de origine uman
constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani i interzicerea unor drepturi.
(3) Publicarea sau mediatizarea unor anunuri privind donarea de organe, esuturi sau celule de
origine uman, donare ce ar fi efectuat n scopul obinerii unor foloase materiale pentru sine ori
pentru altul, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu
amend.
*) Conform art. 20 alin. (1) din Legea nr. 678/2001, cu modificrile ulterioare, persoana supus
traficului de persoane, care a svrit, ca urmare a exploatrii sale, infraciunea de donare de
organe, esuturi ori celule de origine uman nu se pedepsete pentru aceste infraciuni.
ART. 158
(1) Organizarea sau efectuarea prelevrii de organe, esuturi ori celule de origine uman pentru
transplant, n scopul obinerii unui folos material pentru donator sau organizator, constituie
infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani i interzicerea unor drepturi.
(2) Cu pedeapsa prevzut la alin. (1) se sancioneaz i cumprarea de organe, esuturi sau
celule de origine uman, n scopul revnzrii.
(3) Tentativa se pedepsete.
ART. 159
(1) Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi ori celule de origine uman fr
autorizaia special emis de Agenia Naional de Transplant constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani i interzicerea unor drepturi.
(2) Tentativa se pedepsete.

CAP. 6 Dispoziii tranzitorii i finale


ART. 160*)
(1) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz de
ctre medici de specialitate, n uniti sanitare publice sau private. Lista unitilor sanitare publice
sau private acreditate se va publica pe site-ul Ageniei Naionale de Transplant i se va actualiza
permanent.
(2) Acreditarea n domeniul transplantului a unitilor sanitare publice sau private are valabilitate
de 5 ani. Orice modificare a criteriilor iniiale de acreditare intervenit n cadrul unitilor acreditate
se notific n termen de 5 zile Ageniei Naionale de Transplant n vederea reacreditrii.

www.lexmed.ro

Pagina 56 din 288

www.medicode.ro

(3) Criteriile de acreditare a unitilor sanitare prevzute la alin. (1) sunt propuse de Agenia
Naional de Transplant i aprobate prin ordin al ministrului sntii, n conformitate cu legislaia
european n domeniu.
(4) Agenia Naional de Transplant poate suspenda activitatea sau revoca acreditarea, n cazul
n care n urma evalurilor efectuate de ctre reprezentanii Ageniei Naionale de Transplant,
precum i la sesizarea inspectorilor sanitari se constat c unitatea sanitar respectiv nu
respect prevederile legale n vigoare.
(5) Unitile sanitare acreditate stabilesc un sistem de identificare a fiecrui act de donare, prin
intermediul unui cod unic, precum i a fiecrui produs asociat cu el. Pentru organe, esuturi i
celule este necesar etichetarea codificat, care s permit stabilirea unei legturi de la donator la
primitor i invers. Informaiile vor fi pstrate cel puin 30 de ani pe suport hrtie sau pe suport
electronic.
(6) Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare i/sau utilizare de esuturi i/sau
celule vor pstra o nregistrare a activitii lor, incluznd tipurile i cantitile de esuturi i/sau
celule procurate, testate, conservate, depozitate, distribuite sau casate, precum i originea i
destinaia acestor esuturi i/sau celule pentru utilizare uman. Ele vor trimite anual un raport de
activitate Ageniei Naionale de Transplant, care va fi publicat att pe site-ul propriu, ct i pe siteul Ageniei Naionale de Transplant. Prevederile prezentului alineat se aplic n mod corespunztor
i n cazul transplantului de organe.
(7) Agenia Naional de Transplant gestioneaz registrele naionale, prin care se asigur
monitorizarea continu a activitii de transplant, a activitilor centrelor de prelevare i a centrelor
de transplant, inclusiv numrul total al donatorilor vii i decedai, tipurile i numrul de organe
prelevate i transplantate sau distruse, n conformitate cu dispoziiile naionale privind protecia
datelor cu caracter personal i confidenialitatea datelor statistice.
(8) Agenia Naional de Transplant va institui i va menine o eviden actualizat a centrelor
de prelevare i a centrelor de transplant i va furniza informaii, la cerere, n acest sens.
(9) Agenia Naional de Transplant va raporta Comisiei Europene la fiecare 3 ani cu privire la
activitile ntreprinse n legtur cu dispoziiile Directivei 2010/53/UE, precum i cu privire la
experiena dobndit n urma punerii sale n aplicare.
(10) Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordoneaz
metodologic activitile de recrutare, testare i donare de celule stem hematopoetice de la donatori
nenrudii, rspunde de auditarea activitilor pe care le coordoneaz i de implementarea
Sistemului unic de codificare i etichetare n acord cu cerinele europene de codificare n
activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori nenrudii.
*) 1. Conform art. II din Ordinul ministrului sntii nr. 428/2013, informaiile prevzute la art.
160 alin. (5) din Legea nr. 95/2006 vor fi pstrate, n condiiile legii, cel puin 30 de ani pe suport
hrtie i/sau pe suport electronic.
2. Art. 160 a fost modificat prin art. I pct. 41 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014
(3). Conform meniunii privind transpunerea normelor comunitare corespunztoare art. I pct. 41 din
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), acest punct transpune prevederile art. 10 alin.
(1) i (2) ale Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004
privind stabilirea standardelor de calitate i securitate pentru donarea, obinerea, controlul,
prelucrarea, conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i a celulelor umane, publicat n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 102 din 7 aprilie 2004.

ART. 161
Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular i/sau celular vor trebui s
desemneze o persoan responsabil pentru asigurarea calitii esuturilor i/sau celulelor
procesate i/sau utilizate n conformitate cu legislaia european i cea romn n domeniu.
Standardul de instruire profesional a acestei persoane va fi stabilit prin norme.
ART. 162
Normele metodologice de aplicare a prezentului titlu vor fi elaborate n termen de 90 de zile de
la publicarea legii i vor fi aprobate prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 163
Anexele nr.- 13 fac parte integrant din prezenta lege.
www.lexmed.ro

Pagina 57 din 288

www.medicode.ro

ART. 164
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Legea nr. 2/1998 privind prelevarea i transplantul
de esuturi i organe umane, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 8 din 13
ianuarie 1998, cu modificrile ulterioare, i art. 17 alin. (3), art. 21, 23 i 25 din Legea nr. 104/2003
privind manipularea cadavrelor umane i prelevarea organelor i esuturilor de la cadavre n
vederea transplantului, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 222 din 3 aprilie
2003, cu modificrile i completrile ulterioare, se abrog.
Prevederile prezentului titlu transpun Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate i securitate pentru
donarea, obinerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i a
celulelor umane i dispoziiile art.- 3, art. 4 alin. (3), art. 5 alin. (1), art. 9 alin. (1), art. 10, art. 11
alin. (1), art. 12 - 16, art. 17 alin. (1), alin. (2) lit. b), g) i h), art. 18 alin. (1) lit. a) i c), art. 20 alin.
(1), art. 21 - 23 i 31 din Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 7 iulie
2010 privind standardele de calitate i siguran referitoare la organele umane destinate
transplantului.

TITLUL VII Spitalele


CAP. 1Dispoziii generale
ART. 165
(1) Spitalul este unitatea sanitar cu paturi, de utilitate public, cu personalitate juridic, ce
furnizeaz servicii medicale.
(2) Spitalul poate fi public, public cu secii sau compartimente private sau privat. Spitalele de
urgen se nfiineaz i funcioneaz numai ca spitale publice.
(3) Spitalele publice, prin seciile, respectiv compartimentele private, i spitalele private pot
furniza servicii medicale decontate din asigurrile sociale de sntate, n condiiile stabilite n
Contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate, din alte tipuri de asigurri de sntate, precum i servicii medicale cu plata, n
condiiile legii.
(4) Serviciile medicale acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare i/sau
paleative.
(5) Spitalele particip la asigurarea strii de sntate a populaiei.
(6) *** Abrogat
ART. 166
(1) Activitile organizatorice i funcionale cu caracter medico-sanitar din spitale sunt
reglementate i supuse controlului Ministerului Sntii Publice, iar n spitalele din subordinea
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, controlul este efectuat de structurile
specializate ale acestora.
(2) Spitalul poate furniza servicii medicale numai dac funcioneaz n condiiile autorizaiei de
funcionare, n caz contrar, activitatea spitalelor se suspend, potrivit normelor aprobate prin ordin
al ministrului sntii publice.
ART. 167
(1) n spital se pot desfura i activiti de nvmnt medico-farmaceutic, postliceal,
universitar i postuniversitar, precum i activiti de cercetare tiinific medical. Aceste activiti
se desfoar sub ndrumarea personalului didactic care este integrat n spital. Activitile de
nvmnt i cercetare vor fi astfel organizate nct s consolideze calitatea actului medical, cu
respectarea drepturilor pacienilor, a eticii i deontologiei medicale.

www.lexmed.ro

Pagina 58 din 288

www.medicode.ro

(2) Colaborarea dintre spitale i instituiile de nvmnt superior medical, respectiv unitile de
nvmnt medical, se desfoar pe baz de contract, ncheiat conform metodologiei aprobate
prin ordin comun al ministrului sntii publice i al ministrului educaiei i cercetrii.
(3) Cercetarea tiinific medical se efectueaz pe baz de contract de cercetare, ncheiat ntre
spital i finanatorul cercetrii.
(4) Spitalele au obligaia s desfoare activitatea de educaie medical i cercetare (EMC)
pentru medici, asisteni medicali i alt personal. Costurile acestor activiti sunt suportate de
personalul beneficiar. Spitalul clinic poate suporta astfel de costuri, n condiiile alocrilor bugetare.
ART. 168
(1) Spitalul asigur condiii de investigaii medicale, tratament, cazare, igien, alimentaie i de
prevenire a infeciilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii
publice.
(2) Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea
condiiilor de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, precum i pentru
acoperirea prejudiciilor cauzate pacienilor.
ART. 169
(1) Ministerul Sntii Publice reglementeaz i aplic msuri de cretere a eficienei i calitii
serviciilor medicale i de asigurare a accesului echitabil al populaiei la serviciile medicale.
(2) Pentru asigurarea dreptului la ocrotirea sntii, Ministerul Sntii Publice propune, o dat
la 3 ani, Planul naional de paturi, care se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 170
(1) Orice spital are obligaia de a acorda primul ajutor i asisten medical de urgen oricrei
persoane care se prezint la spital, dac starea sntii persoanei este critic. Dup stabilizarea
funciilor vitale, spitalul va asigura, dup caz, transportul obligatoriu medicalizat la o alt unitate
medico-sanitar de profil.
(2) Spitalul va fi n permanen pregtit pentru asigurarea asistenei medicale n caz de rzboi,
dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale i alte situaii de criz i este obligat s participe cu
toate resursele la nlturarea efectelor acestora.
(3) Cheltuielile efectuate de unitile spitaliceti, n cazurile prevzute la alin. (2), se
ramburseaz de la bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n reeaua crora
funcioneaz, precum i prin bugetul unitii administrativ-teritoriale, bugetele universitilor de
medicin i farmacie, ale universitilor care au n structur faculti de medicin i farmacie
acreditate, dup caz, prin hotrre a Guvernului, n termen de maximum 30 de zile de la data
ncetrii cauzei care le-a generat.

CAP. 2 Organizarea i funcionarea spitalelor


ART. 171
(1) Spitalele se organizeaz i funcioneaz, pe criteriul teritorial, n spitale regionale, spitale
judeene i spitale locale (municipale, oreneti sau comunale).
(2) Spitalele se organizeaz i funcioneaz, n funcie de specificul patologiei, n spitale
generale, spitale de urgen, spitale de specialitate i spitale pentru bolnavi cu afeciuni cronice.
(3) Spitalele se organizeaz i funcioneaz, n funcie de regimul proprietii, n
a) spitale publice, organizate ca instituii publice;
b) spitale private, organizate ca persoane juridice de drept privat;
c) spitale publice n care funcioneaz i secii private.
(4) Din punct de vedere al nvmntului i al cercetrii tiinifice medicale, spitalele pot fi
a) spitale clinice cu secii universitare;
b) institute.
(5) n funcie de competene, spitalele pot fi clasificate pe categorii. Criteriile n funcie de care
se face clasificarea se aprob prin ordin al ministrului sntii.
ART. 172
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii

www.lexmed.ro

Pagina 59 din 288

www.medicode.ro

a) spitalul regional - spitalul clinic judeean care deine competenele i resursele umane i
materiale suplimentare necesare, n vederea asigurrii ngrijirilor medicale complete pentru
cazurile medicale complexe, mai ales n cazul urgenelor i al pacienilor aflai n stare critic,
pentru cazurile ce nu pot fi rezolvate la nivel local, n spitalele municipale i oreneti, la nivelul
judeului respectiv, precum i pentru toate cazurile din judeele arondate, ce nu pot fi rezolvate
complet la nivelul spitalelor judeene, din cauza lipsei de resurse materiale i/sau umane sau din
cauza complexitii cazului, n conformitate cu protocoalele n vigoare;
b) spitalul judeean - spitalul general organizat n reedina de jude, cu o structur complex de
specialiti medico-chirurgicale, cu unitate de primire urgene, care asigur urgenele medicochirurgicale i acord asisten medical de specialitate, inclusiv pentru cazurile grave din jude
care nu pot fi rezolvate la nivelul spitalelor locale;
c) spitalul local - spitalul general care acord asisten medical de specialitate n teritoriul unde
funcioneaz, respectiv municipiu, ora, comun;
d) spitalul de urgen - spitalul care dispune de o structur complex de specialiti, dotare cu
aparatur medical corespunztoare, personal specializat, avnd amplasament i accesibilitate
pentru teritorii extinse. n structura spitalului de urgen funcioneaz obligatoriu o structur de
urgen (U.P.U., C.P.U.) care, n funcie de necesiti, poate avea i un serviciu mobil de urgen reanimare i transport medicalizat;
e) spitalul general - spitalul care are organizate n structur, de regul, dou dintre specialitile
de baz, respectiv medicin intern, pediatrie, obstetric-ginecologie, chirurgie general;
f) spitalul de specialitate - spitalul care asigur asisten medical ntr-o specialitate n
conexiune cu alte specialiti complementare;
g) spitalul pentru bolnavi cu afeciuni cronice - spitalul n care durata de spitalizare este
prelungit datorit specificului patologiei. Bolnavii cu afeciuni cronice i probleme sociale vor fi
preluai de unitile de asisten medico-sociale, precum i de aezmintele de asisten social
prevzute de lege, dup evaluarea medical;
h) spitalul clinic - spitalul care are n componen secii clinice universitare care asigur
asisten medical, desfoar activitate de nvmnt, cercetare tiinific-medical i de
educaie continu, avnd relaii contractuale cu o instituie de nvmnt medical superior
acreditat. Institutele, centrele medicale i spitalele de specialitate, care au n componen o secie
clinic universitar sunt spitale clinice. Pentru activitatea medical, diagnostic i terapeutic,
personalul didactic este n subordinea administraiei spitalului, n conformitate cu prevederile
contractului de munc;
i) seciile clinice universitare - seciile de spital n care se desfoar activiti de asisten
medical, nvmnt medical, cercetare tiinific-medical i de educaie medical continu
(EMC). n aceste secii este ncadrat cel puin un cadru didactic universitar, prin integrare clinic.
Pentru activitatea medical, diagnostic i terapeutic, personalul didactic este n subordinea
administraiei spitalului, n conformitate cu prevederile contractului de munc;
j) institutele i centrele medicale clinice - uniti de asisten medical de specialitate n care se
desfoar i activitate de nvmnt i cercetare tiinific-medical, de ndrumare i coordonare
metodologic pe domeniile lor de activitate, precum i de educaie medical continu; pentru
asistena medical de specialitate se pot organiza centre medicale n care nu se desfoar
activitate de nvmnt medical i cercetare tiinific;
k) unitile de asisten medico-sociale - instituii publice specializate, n subordinea autoritilor
administraiei publice locale, care acord servicii de ngrijire, servicii medicale, precum i servicii
sociale persoanelor cu nevoi medico-sociale;
l) sanatoriul - unitatea sanitar cu paturi care asigur asisten medical utiliznd factori curativi
naturali asociai cu celelalte procedee, tehnici i mijloace terapeutice;
m) preventoriul - unitatea sanitar cu paturi care asigur prevenirea i combaterea tuberculozei
la copii i tineri, precum i la bolnavii de tuberculoz stabilizai clinic i necontagioi;
n) centrele de sntate - uniti sanitare cu paturi care asigur asisten medical de
specialitate pentru populaia din mai multe localiti apropiate, n cel puin dou specialiti.
(2) n sensul prezentului titlu, n categoria spitalelor se includ i urmtoarele uniti sanitare cu
paturi institute i centre medicale, sanatorii, preventorii, centre de sntate i uniti de asisten
medico-social.
ART. 173

www.lexmed.ro

Pagina 60 din 288

www.medicode.ro

(1) Structura organizatoric a unui spital poate cuprinde, dup caz secii, laboratoare, servicii de
diagnostic i tratament, compartimente, servicii sau birouri tehnice, economice i administrative,
serviciu de asisten prespitaliceasc i transport urgene, structuri de primiri urgene i alte
structuri aprobate prin ordin al ministrului sntii publice.
(2) Spitalele pot avea n componena lor structuri care acord servicii ambulatorii de specialitate,
servicii de spitalizare de zi, ngrijiri la domiciliu, servicii paraclinice ambulatorii. Furnizarea acestor
servicii se negociaz i se contracteaz n mod distinct cu casele de asigurri de sntate sau cu
teri n cadrul asistenei medicale spitaliceti sau din fondurile alocate pentru serviciile respective.
ART. 174
(1) Spitalele publice din reeaua proprie a Ministerului Sntii se nfiineaz i, respectiv, se
desfiineaz prin hotrre a Guvernului, iniiat de Ministerul Sntii.
(2) Spitalele din reeaua sanitar proprie a ministerelor i instituiilor publice, altele dect cele ale
Ministerului Sntii i ale autoritilor administraiei publice locale se nfiineaz i, respectiv, se
desfiineaz prin hotrre a Guvernului, iniiat de ministerul sau instituia public respectiv, cu
avizul Ministerului Sntii.
(2^1) Managementul asistenei medicale acordate n spitalele publice poate fi transferat ctre
autoritile administraiei publice locale, universitile de medicin i farmacie de stat acreditate,
universitile care au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate, prin hotrre a
Guvernului, iniiat de Ministerul Sntii, la propunerea autoritilor administraiei publice locale,
a universitilor de medicin i farmacie de stat acreditate, universitilor care au n structur
faculti de medicin i farmacie acreditate, dup caz.
(2^2) Imobilele n care i desfoar activitatea spitalele publice prevzute la alin. (2^1) pot fi
date n administrarea autoritilor administraiei publice locale, universitilor de medicin i
farmacie de stat acreditate, universitilor care au n structur faculti de medicin i farmacie
acreditate, n condiiile legii.
(3) Spitalele din reeaua autoritilor administraiei publice locale se nfiineaz i, respectiv, se
desfiineaz prin hotrre a Guvernului, iniiat de instituia prefectului sau consiliul judeean, n
condiiile legii, cu avizul Ministerului Sntii.
(4) Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea, schimbarea sediului i a denumirilor
pentru spitalele publice din reeaua proprie a Ministerului Sntii se aprob prin ordin al
ministrului sntii, la propunerea managerului spitalului, prin serviciile deconcentrate ale
Ministerului Sntii, dup caz, n funcie de subordonare sau la iniiativa Ministerului Sntii
i/sau a serviciilor deconcentrate ale acestuia.
(5) Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea, schimbarea sediului i a denumirilor
pentru spitalele publice din reeaua proprie a altor ministere i instituii publice cu reea sanitar
proprie se aprob prin ordin al ministrului, respectiv prin act administrativ al conductorului
instituiei, cu avizul Ministerului Sntii.
(6) Spitalele private se nfiineaz sau se desfiineaz cu avizul Ministerului Sntii, n
condiiile legii. Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea i schimbarea sediului i a
denumirilor pentru spitalele private se fac cu avizul Ministerului Sntii, n condiiile legii.
(7) Secia privat se poate organiza n structura oricrui spital public. Condiiile de nfiinare,
organizare i funcionare se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(8) Se asimileaz spitalelor private i unitile sanitare private nfiinate n cadrul unor organizaii
nonguvernamentale sau al unor societi comerciale, care acord servicii medicale spitaliceti.
ART. 175
Art. 175.
(1) Autorizaia sanitar de funcionare se emite n condiiile stabilite prin normele aprobate prin
ordin al ministrului sntii i d dreptul spitalului s funcioneze. Dup obinerea autorizaiei
sanitare de funcionare, spitalul intr, la cerere, n procedura de acreditare. Procedura de
acreditare nu se poate extinde pe o perioad mai mare de 5 ani. Neobinerea acreditrii n termen
de 5 ani de la emiterea autorizaiei de funcionare conduce la imposibilitatea ncheierii contractului
de furnizare servicii medicale cu casele de asigurri de sntate.
(2) Acreditarea reprezint procesul de validare a conformitii caracteristicilor serviciilor de
sntate, efectuate de ctre unitile sanitare, cu standardele de acreditare adoptate de ctre
Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate, n urma cruia unitile sanitare sunt
www.lexmed.ro

Pagina 61 din 288

www.medicode.ro

clasificate pe categorii de acreditare pentru a conferi ncredere n competena tehnicoprofesional i organizatoric a acestora. Pentru a intra n procesul de evaluare n vederea
acreditrii se impune ca, n structura unitilor sanitare, s existe o structur de management al
calitii serviciilor medicale.
(3) Acreditarea unitilor sanitare se acord de ctre Autoritatea Naional de Management al
Calitii n Sntate, instituie public cu personalitate juridic, organ de specialitate al
administraiei publice centrale n domeniul managementului calitii n sntate, nfiinat prin
reorganizarea Comisiei Naionale de Acreditare a Spitalelor.
(31) Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate funcioneaz n subordinea
Guvernului i coordonarea prim-ministrului, prin Cancelaria Primului-Ministru, este condus de un
preedinte, cu rang de secretar de stat, numit pentru un mandat de 5 ani, prin decizie a primministrului. Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate este finanat din venituri
proprii i subvenii acordate de la bugetul de stat, prin bugetul Secretariatului General al
Guvernului.
(4) Componena, atribuiile, modul de organizare i funcionare ale Autoritii Naionale de
Management al Calitii n Sntate, condiiile de evaluare, reevaluare, acreditare, reacreditare i
monitorizare a unitilor sanitare, precum i modul de colaborare cu unitile sanitare care solicit
acreditarea se aprob prin hotrre a Guvernului iniiat de Secretariatul General al Guvernului.
(5) Din Comisia Naional de Acreditare a Spitalelor vor face parte reprezentani ai Preediniei,
Guvernului, Academiei Romne, Colegiului Medicilor din Romnia, Ordinului Asistenilor Medicali
i Moaelor din Romnia. Membrii Comisiei Naionale de Acreditare a Spitalelor, precum i rudele
sau afinii acestora pn la gradul al IV-lea inclusiv sunt incompatibili cu calitatea de membru n
organele de conducere ale spitalelor i nu pot deine cabinete sau clinici private.
(6) Pentru obinerea acreditrii se percepe o tax de acreditare, al crei nivel se aprob prin
ordin al Comisiei Naionale de Acreditare a Spitalelor, la propunerea ministrului sntii publice.
(7) Veniturile ncasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale Comisiei Naionale de
Acreditare a Spitalelor, care urmeaz a fi utilizate pentru organizarea i funcionarea Comisiei
Naionale de Acreditare a Spitalelor, n condiiile legii.
ART. 176
(1) Procedurile, standardele i metodologia de acreditare se elaboreaz de ctre Comisia
Naional de Acreditare a Spitalelor i se aprob prin ordin al ministrului sntii publice.
(2) Lista cu unitile spitaliceti acreditate i categoria acreditrii se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Art. 177.
(1) Acreditarea este valabil 5 ani. nainte de expirarea termenului, unitatea sanitar solicit
evaluarea n vederea reacreditrii.
(2) Reevaluarea unitii sanitare se poate face att la iniiativa Autoritii Naionale de Management
al Calitii n Sntate, ct i la solicitarea Ministerului Sntii, a Casei Naionale de Asigurri de
Sntate, a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie sau, dup caz, la solicitarea
reprezentantului legal al unitii sanitare private. Taxele legate de reevaluare sunt suportate de
solicitant.
(3) Dac n urma evalurii sau reevalurii, dup caz, se constat c nu mai sunt ndeplinite
standardele de acreditare, Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate acord un
termen pentru conformare sau retrage acreditarea pentru categoria solicitat, n cazurile i
condiiile stabilite prin hotrre a Guvernului.

CAP. 3 Conducerea spitalelor


ART. 178
(1) Spitalul public este condus de un manager, persoan fizic sau juridic.

www.lexmed.ro

Pagina 62 din 288

www.medicode.ro

(2) Managerul persoan fizic sau reprezentantul desemnat de managerul persoan juridic
trebuie s fie absolvent al unei instituii de nvmnt superior medical, economico-financiar sau
juridic i s ndeplineasc una dintre urmtoarele condiii
a) s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare n management sau management sanitar,
agreate de Ministerul Sntii i stabilite prin ordin al ministrului sntii;
b) s fie absolvent al unui masterat sau doctorat n management sanitar, economic sau
administrativ organizat ntr-o instituie de nvmnt superior acreditat, potrivit legii.
(2^1) Pentru spitalele clinice n care se desfoar i activitate de nvmnt i cercetare
tiinific medical, managerul trebuie s fie cadru universitar sau medic primar i s fie absolvent
al unor cursuri de perfecionare n management sau management sanitar, agreate de Ministerul
Sntii i stabilite prin ordin al ministrului sntii.
(3) Managerul, persoan fizic sau juridic, ncheie contract de management cu Ministerul
Sntii, ministerele sau instituiile cu reea sanitar proprie sau cu universitatea de medicin i
farmacie, reprezentate de ministrul sntii, conductorul ministerului sau instituiei, de rectorul
universitii de medicin i farmacie, dup caz, pe o perioad de maximum 3 ani. Contractul de
management poate nceta nainte de termen n urma evalurii anuale sau ori de cte ori este
nevoie. Evaluarea este efectuat pe baza criteriilor de performan generale stabilite prin ordin al
ministrului sntii, precum i pe baza criteriilor specifice i a ponderilor stabilite i aprobate prin
act administrativ al conductorilor ministerelor sau instituiilor cu reea sanitar proprie, al
primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al
preedintelui consiliului judeean sau prin hotrrea senatului universitii de medicin i farmacie,
dup caz. n vederea evalurii, consiliul de administraie are obligaia de a contracta
experi/auditori externi responsabili de verificarea modului de ndeplinire a criteriilor generale i
specifice din contractul de management, cu aprobarea ordonatorului de credite i a prevederilor
legale n vigoare. n baza auditului extern, consiliul de administraie poate solicita managerului
msuri corective sau poate decide ncetarea contractului de management. La ncetarea
mandatului, contractul de management poate fi prelungit pe o perioad de 3 luni, de maximum
dou ori, perioad n care se organizeaz concursul de ocupare a postului, respectiv licitaie
public, dup caz. Ministrul sntii, ministrul de resort sau primarul unitii administrativteritoriale, primarul general al municipiului Bucureti sau preedintele consiliului judeean ori
rectorul universitii de medicin i farmacie, dup caz, numesc prin act administrativ un manager
interimar pn la ocuparea prin concurs a postului de manager, respectiv organizarea licitaiei
publice, dup caz. Normele metodologice privind auditarea i consultana se elaboreaz de ctre
Ministerul Sntii i sunt aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(3^1) Atribuiile managerului interimar se stabilesc i se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(4) Modelul-cadru al contractului de management, n cuprinsul cruia sunt prevzui i indicatorii
de performan a activitii, se aprob prin ordin al ministrului sntii, cu consultarea ministerelor,
a instituiilor cu reea sanitar proprie, precum i a structurilor asociative ale autoritilor
administraiei publice locale. Valorile optime ale indicatorilor de performan ai activitii spitalului
se stabilesc i se aprob prin ordin al ministrului sntii. Contractul de management va avea la
baz un buget global negociat, a crui execuie va fi evaluat anual.
(5) Contractul individual de munc al persoanelor care ocup funcia de manager se suspend
de drept pe perioada exercitrii mandatului.
(6) Pe perioada executrii contractului de management, managerul persoan fizic beneficiaz
de un salariu de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor legale n vigoare,
precum i de asigurri sociale de sntate, pensii i alte drepturi de asigurri sociale de stat, n
condiiile plii contribuiilor prevzute de lege.
ART. 179
(1) Consiliul de administraie organizeaz concurs sau licitaie public, dup caz, pentru
selecionarea managerului, respectiv a unei persoane juridice care s asigure managementul
unitii sanitare, potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii sau, dup caz, prin
ordin al ministrului din ministerele cu reea sanitar proprie i, respectiv, prin act administrativ al
primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al
preedintelui consiliului judeean, prin hotrrea senatului universitii de medicin i farmacie,
dup caz. Consiliul de administraie are obligaia de a contracta experi externi n vederea bunei
desfurri a concursului/licitaiei, a evalurii planului de management i a modului de ndeplinire

www.lexmed.ro

Pagina 63 din 288

www.medicode.ro

prin planul de management a criteriilor generale i specifice de performan, cu aprobarea


ordonatorului de credite i a prevederilor legale n vigoare.
(2) Managerul este numit prin ordin al ministrului sntii, al ministrului transporturilor i
infrastructurii sau, dup caz, prin act administrativ al conductorului instituiei, al primarului unitii
administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui
consiliului judeean, dup caz.
(3) Pentru spitalele din sistemul de aprare, ordine public, siguran naional i autoritate
judectoreasc, funcia de comandant/director general sau, dup caz, de manager se ocup de o
persoan numit de conductorul ministerului sau al instituiei care are n structur spitalul,
conform reglementrilor proprii adaptate la specificul prevederilor prezentului titlu.
(4) Selecia managerului persoan juridic se efectueaz prin licitaie public, conform
dispoziiilor legii achiziiilor publice.
(5) Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac parte din comitetul director,
conducerea interimar a spitalelor publice din reeaua Ministerului Sntii se numete prin ordin
al ministrului sntii, iar pentru ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, respectiv pentru
autoritile administraiei publice locale prin act administrativ al ministrului de resort, al
conductorului instituiei respective sau prin act administrativ al primarului unitii administrativteritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean,
dup caz.
(6) Managerul interimar i ceilali membrii ai comitetului director interimar se numesc n condiiile
prevzute la alin. (5) pe o perioad de maximum 6 luni.
ART. 180
(1) Funcia de manager persoan fizic este incompatibil cu
a) exercitarea oricror altor funcii salarizate, nesalarizate sau/i indemnizate, cu excepia
funciilor sau activitilor n domeniul medical n aceeai unitate sanitar, a activitilor didactice, de
cercetare tiinific i de creaie literar-artistic;
b) exercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de manager, inclusiv cele neremunerate;
c) exercitarea unei activiti sau a unei funcii de membru n structurile de conducere ale unei
alte uniti spitaliceti;
d) exercitarea oricrei funcii n cadrul organizaiilor sindicale sau patronale de profil.
(2) Constituie conflict de interese deinerea de ctre manager persoan fizic, manager
persoan juridic ori reprezentant al persoanei juridice de pri sociale, aciuni sau interese la
societi comerciale ori organizaii nonguvernamentale care stabilesc relaii comerciale cu spitalul
la care persoana n cauz exercit sau intenioneaz s exercite funcia de manager. Dispoziia de
mai sus se aplic i n cazurile n care astfel de pri sociale, aciuni sau interese sunt deinute de
ctre rudele ori afinii pn la gradul al IV-lea inclusiv ale persoanei n cauz.
(3) Incompatibilitile i conflictul de interese sunt aplicabile att persoanei fizice, ct i
reprezentantului desemnat al persoanei juridice care exercit sau intenioneaz s exercite funcia
de manager de spital.
(4) Dac managerul selectat prin concurs ori reprezentantul desemnat al persoanei juridice
selectate n urma licitaiei publice se afl n stare de incompatibilitate sau n conflict de interese,
acesta este obligat s nlture motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese n termen de
30 de zile de la apariia acestora. n caz contrar, contractul de management este reziliat de plin
drept. Ministerul Sntii sau, dup caz, ministerul, instituia public sau primarul unitii
administrativ-teritoriale, primarul general al municipiului Bucureti sau preedintele consiliului
judeean, dup caz, semnatare ale contractului de management, vor putea cere persoanelor n
cauz despgubiri, conform clauzelor contractului de management.
(5) Persoanele care ndeplinesc funcia de manager pot desfura activitate medical n
instituia respectiv.
ART. 181
Atribuiile managerului sunt stabilite prin contractul de management.
ART. 182

www.lexmed.ro

Pagina 64 din 288

www.medicode.ro

(1) n domeniul politicii de personal i al structurii organizatorice managerul are, n principal,


urmtoarele atribuii
a) stabilete i aprob numrul de personal, pe categorii i locuri de munc, n funcie de
normativul de personal n vigoare;
b) aprob organizarea concursurilor pentru posturile vacante, numete i elibereaz din funcie
personalul spitalului;
c) aprob programul de lucru, pe locuri de munc i categorii de personal;
d) propune structura organizatoric, reorganizarea, schimbarea sediului i a denumirii unitii, n
vederea aprobrii de ctre Ministerul Sntii, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie
sau, dup caz, de ctre autoritile administraiei publice locale, n condiiile prevzute la art. 174;
e) numete i revoc, n condiiile legii, membrii comitetului director.
(1^1) Managerul negociaz i ncheie contractele de furnizare de servicii medicale cu casa de
asigurri de sntate, precum i cu direcia de sntate public sau, dup caz, cu instituii publice
din subordinea Ministerului Sntii, pentru implementarea programelor naionale de sntate
public i pentru asigurarea cheltuielilor prevzute la art. 190^1.
(2) Concursul pentru ocuparea posturilor vacante se organizeaz la nivelul spitalului, iar
repartizarea personalului pe locuri de munc este de competena managerului.
ART. 183
(1) n cadrul spitalelor publice se organizeaz i funcioneaz un comitet director, format din
managerul spitalului, directorul medical, directorul financiar-contabil, iar pentru spitalele cu peste
400 de paturi un director de ngrijiri.
(2) Ocuparea funciilor specifice comitetului director se face prin concurs organizat de
managerul spitalului.
(3) Atribuiile comitetului director interimar sunt stabilite prin ordin al ministrului sntii.
(4) n spitalele clinice, directorul medical poate fi un cadru didactic universitar medical.
(5) Membrii comitetului director care au ocupat postul prin concurs, potrivit alin. (2), vor ncheia
cu managerul spitalului public un contract de administrare pe o perioad de maximum 3 ani, n
cuprinsul cruia sunt prevzui indicatorii de performan asumai. Contractul de administrare
poate fi prelungit la ncetarea mandatului pe o perioad de 3 luni, de maximum dou ori, perioad
n care se organizeaz concursul de ocupare a funciei. Contractul de administrare poate nceta
nainte de termen n cazul nendeplinirii obligaiilor prevzute n acesta.
(6) Contractul individual de munc sau al persoanelor angajate n unitile sanitare publice care
ocup funcii de conducere specifice comitetului director se suspend de drept pe perioada
exercitrii mandatului.
(7) Pe perioada executrii contractului de administrare, membrii comitetului director beneficiaz
de un salariu de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor legale n vigoare,
asupra crora se datoreaz contribuia de asigurri sociale de stat, precum i contribuia de
asigurri sociale de sntate, n cotele prevzute de lege. Perioada respectiv constituie stagiu de
cotizare i se ia n considerare la stabilirea i calculul drepturilor prevzute de Legea nr. 19/2000*)
privind sistemul public de pensii i alte drepturi de asigurri sociale, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(8) Modelul contractului de administrare se aprob prin ordin al ministrului sntii pentru
unitile sanitare din reeaua Ministerului Sntii i din reeaua autoritilor administraiei publice
locale, cu consultarea structurilor asociative ale autoritilor administraiei publice locale, iar pentru
celelalte ministere sau instituii cu reea sanitar proprie prin act administrativ al conductorului
acestora.
(9) Dispoziiile art. 180 alin. (1) lit. b) - d) referitoare la incompatibiliti i ale art. 180 alin. (2)
referitoare la conflictul de interese se aplic i persoanelor care ocup funcii specifice comitetului
director.
*) Legea nr. 19/2000 a fost abrogat. A se vedea Legea nr. 263/2010.
ART. 183^1
(1) Personalul de specialitate medico-sanitar care ocup funcii de conducere specifice
comitetului director i are contractul individual de munc suspendat poate desfura activitate
medical n unitatea sanitar respectiv. Programul de lucru se stabilete de comun acord cu
managerul spitalului.
www.lexmed.ro

Pagina 65 din 288

www.medicode.ro

(2) Personalul de specialitate medico-sanitar prevzut la alin. (1) desfoar activitate medical
n cadrul funciei de conducere ocupate.
(3) Membrii comitetului director, efii de secie, efii de laboratoare sau efii de servicii medicale
nu mai pot desfura nicio alt funcie de conducere prin cumul de funcii.
ART. 183^2
(1) Managerul are obligaia s respecte msurile dispuse de ctre conductorul ministerelor i
instituiilor cu reea sanitar proprie sau primarul unitii administrativ-teritoriale, primarul general al
municipiului Bucureti sau preedintele consiliului judeean, dup caz, n situaia n care se
constat disfuncionaliti n activitatea spitalului public.
(2) n exercitarea funciei de autoritate central n domeniul sntii publice, Ministerul
Sntii, prin comisii de evaluare, poate s verifice, s controleze i s sancioneze, potrivit legii,
activitatea tuturor spitalelor.
ART. 183^3
(1) Contractul de management i, respectiv, contractul de administrare nceteaz n urmtoarele
situaii
a) la expirarea perioadei pentru care a fost ncheiat;
b) la revocarea din funcie a managerului, n cazul nerealizrii indicatorilor de performan ai
managementului spitalului public, prevzui n ordinul ministrului sntii publice, timp de
minimum un an, din motive imputabile acestuia, i/sau n situaia existenei unei culpe grave ca
urmare a nendeplinirii obligaiilor managerului;
b^1) la revocarea din funcie a persoanelor care ocup funcii specifice comitetului director n
cazul nerealizrii indicatorilor specifici de performan prevzui n contractul de administrare, timp
de minimum un an, din motive imputabile acestora, i/sau n situaia existenei unei culpe grave ca
urmare a nendeplinirii obligaiilor acestora;
c) prin acordul de voin al prilor semnatare;
d) la apariia unei situaii de incompatibilitate sau conflict de interese prevzute de lege;
e) n cazul nerespectrii termenului de nlturare a motivelor de incompatibilitate ori de conflict
de interese;
f) la decesul sau punerea sub interdicie judectoreasc a managerului;
g) n cazul insolvenei, falimentului persoanei juridice, manager al spitalului;
h) la mplinirea vrstei de pensionare prevzute de lege;
i) n cazul n care se constat abateri de la legislaia n vigoare care pot constitui un risc iminent
pentru sntatea pacienilor sau a salariailor;
j) n cazul neacceptrii de ctre oricare dintre membrii comitetului director a oricrei forme de
control efectuate de instituiile abilitate n condiiile legii;
k) n cazul refuzului colaborrii cu organele de control desemnate de instituiile abilitate n
condiiile legii;
l) n cazul n care se constat abateri de la legislaia n vigoare constatate de organele de
control i instituiile abilitate n condiiile legii;
m) nerespectarea msurilor dispuse de ministrul sntii publice n domeniul politicii de
personal i al structurii organizatorice sau, dup caz, a msurilor dispuse de ministrul/conductorul
instituiei pentru spitalele din subordinea ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie;
n) dac se constat c managerul nu mai ndeplinete condiiile prevzute de dispoziiile legale
n vigoare pentru exercitarea funciei de manager;
o) n cazul existenei a 3 luni consecutive de pli restante, a cror vechime este mai mare dect
termenul scadent de plat, respectiv a arieratelor, conform prevederilor contractuale sau legale.
(2) Pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale, contractul de
management nceteaz n condiiile legii la propunerea consiliului de administraie, n cazul n care
acesta constat existena uneia dintre situaiile prevzute la alin. (1).
ART. 184
(1) Seciile, laboratoarele i serviciile medicale ale spitalului public sunt conduse de un ef de
secie, ef de laborator sau, dup caz, ef de serviciu. Aceste funcii se ocup prin concurs sau
examen, dup caz, n condiiile legii, organizat conform normelor aprobate prin ordin al ministrului
sntii publice.

www.lexmed.ro

Pagina 66 din 288

www.medicode.ro

(2) n spitalele publice funciile de ef de secie, ef de laborator, asistent medical ef sunt funcii
de conducere i vor putea fi ocupate numai de medici, biologi, chimiti i biochimiti sau, dup caz,
asisteni medicali, cu o vechime de cel puin 5 ani n specialitatea respectiv.
(2^1) Funcia de farmacist-ef din spitalele publice se ocup n condiiile legii de ctre farmaciti
cu minimum 2 ani de experien profesional.
(3) efii de secie au ca atribuii ndrumarea i realizarea activitii de acordare a ngrijirilor
medicale n cadrul seciei respective i rspund de calitatea actului medical, precum i atribuiile
asumate prin contractul de administrare.
(4) La numirea n funcie, efii de secie, de laborator i de serviciu medical vor ncheia cu
spitalul public, reprezentat de managerul acestuia, un contract de administrare cu o durat de 3
ani, n cuprinsul cruia sunt prevzui indicatorii de performan asumai. Contractul de
administrare poate fi prelungit sau, dup caz, n situaia nendeplinirii indicatorilor de performan
asumai poate nceta nainte de termen. Dac eful de secie, de laborator sau de serviciu medical
selectat prin concurs se afl n stare de incompatibilitate sau conflict de interese, acesta este
obligat s le nlture n termen de maximum 30 de zile de la apariia acestora. n caz contrar,
contractul de administrare este reziliat de plin drept.
(5) Calitatea de ef de secie, ef de laborator i ef de serviciu medical este compatibil cu
funcia de cadru didactic universitar.
(6) n spitalele clinice, seciile, laboratoarele i serviciile medicale clinice funcia de ef de secie,
ef de laborator, ef de serviciu medical i director medical se ocup de cadrul didactic
recomandat de senatul instituiei de nvmnt medical superior n cauz, cu aprobarea
managerului i cu avizul consiliului de administraie al spitalului..
(7) n cazul n care contractul de administrare, prevzut la alin. (4), nu se semneaz n termen
de 7 zile de la data stabilit de manager pentru ncheierea acestuia, se va constitui o comisie de
mediere numit prin decizie a consiliului de administraie. n situaia n care conflictul nu se
soluioneaz ntr-un nou termen de 7 zile, postul va fi scos la concurs, n condiiile legii.
(8) Pentru seciile, laboratoarele i serviciile medicale clinice, n care nu exist cadru didactic cu
grad de predare, precum i pentru seciile, laboratoarele i serviciile medicale neclinice condiiile
de participare la concurs vor fi stabilite prin ordin al ministrului sntii publice, iar n cazul
spitalelor aparinnd ministerelor sau instituiilor cu reea sanitar proprie condiiile de participare la
concurs vor fi stabilite prin ordin al ministrului, respectiv prin decizie a conductorului instituiei, cu
avizul Ministerului Sntii Publice. n cazul n care la concurs nu se prezint niciun candidat n
termenul legal, managerul spitalului public va delega o alt persoan n funcia de ef de secie,
ef de laborator sau ef de serviciu medical, pe o perioad de pn la 6 luni, interval n care se vor
repeta procedurile prevzute la alin. (1).
(8^1) n cazul spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale, condiiile de
participare la concursul prevzut la alin. (8) se stabilesc prin act administrativ al primarului unitii
administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui
consiliului judeean, dup caz.
(9) eful de secie, eful de laborator i eful serviciului medical vor face publice, prin declaraie
pe propria rspundere, afiat pe site-ul spitalului i al autoritii de sntate public sau pe site-ul
Ministerului Sntii Publice ori, dup caz, al Ministerului Transportului pentru unitile sanitare
subordonate acestuia, legturile de rudenie pn la gradul al IV-lea inclusiv cu personalul angajat
n secia, laboratorul sau serviciul medical pe care l conduc.
(9^1) Prevederile alin. (9) se aplic n mod corespunztor i n cazul spitalelor publice din
reeaua autoritilor administraiei publice locale.
(10) Medicii, indiferent de sex, care mplinesc vrsta de 65 de ani dup dobndirea funciei de
conducere, care fac parte din comitetul director al spitalului public sau exercit funcia de ef de
secie, ef de laborator ori ef de serviciu medical, vor fi pensionai conform legii. Medicii n vrst
de 65 de ani nu pot participa la concurs i nu pot fi numii n niciuna dintre funciile de conducere,
care fac parte din comitetul director al spitalului public sau ef de secie, ef de laborator ori ef de
serviciu medical.
(11) n unitile sanitare publice, profesorii universitari, medicii membri titulari i membri
corespondeni ai Academiei de tiine Medicale i ai Academiei Romne, medicii primari doctori n
tiine medicale pot ocupa funcii de ef de secie pn la vrsta de 70 de ani, cu aprobarea
managerului i cu avizul consiliului de administraie al spitalului..
www.lexmed.ro

Pagina 67 din 288

www.medicode.ro

(12) Dispoziiile art. 180 alin. (1) lit. b), c) i d) referitoare la incompatibiliti i ale art. 180 alin.
(2) referitoare la conflictul de interese, sub sanciunea rezilierii contractului de administrare, se
aplic i efilor de secie, de laborator i de serviciu medical din spitalele publice.
ART. 185
(1) n cadrul spitalelor publice funcioneaz un consiliu etic i un consiliu medical. Directorul
medical este preedintele consiliului medical.
(2) Componena i atribuiile consiliului etic se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(3) Consiliul medical este alctuit din efii de secii, de laboratoare, farmacistul-ef i asistentul
ef.
(4) Principalele atribuii ale consiliului medical sunt urmtoarele
a) mbuntirea standardelor clinice i a modelelor de practic n scopul acordrii de servicii
medicale de calitate n scopul creterii gradului de satisfacie a pacienilor;
b) monitorizarea i evaluarea activitii medicale desfurate n spital n scopul creterii
performanelor profesionale i utilizrii eficiente a resurselor alocate;
5
c) nainteaz comitetului director propuneri privind utilizarea fondului de dezvoltare al spitalului;
d) propune comitetului director msuri pentru dezvoltarea i mbuntirea activitii spitalului n
concordan cu nevoile de servicii medicale ale populaiei i conform ghidurilor i protocoalelor de
practic medical;
e) alte atribuii stabilite prin ordin al ministrului sntii.
ART. 186
(1) n cadrul spitalului public funcioneaz un consiliu de administraie format din 5 - 8 membri,
care are rolul de a dezbate principalele probleme de strategie, de organizare i funcionare a
spitalului.
(2) Membrii consiliului de administraie pentru spitalele publice din reeaua autoritilor
administraiei publice locale sunt
a) 2 reprezentani ai Ministerului Sntii sau ai direciilor de sntate public judeene sau a
municipiului Bucureti, iar n cazul spitalelor clinice un reprezentant al Ministerului Sntii sau al
direciilor de sntate public judeene sau a municipiului Bucureti;
b) 2 reprezentani numii de consiliul judeean ori consiliul local, dup caz, respectiv de Consiliul
General al Municipiului Bucureti, din care unul s fie economist;
c) un reprezentant numit de primar sau de preedintele consiliului judeean, dup caz;
d) un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
e) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu statut de invitat;
f) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i
Asistenilor Medicali din Romnia, cu statut de invitat.
(3) Pentru spitalele publice din reeaua Ministerului Sntii, cu excepia celor prevzute la alin.
(2), membrii consiliului de administraie sunt
a) 3 reprezentani ai Ministerului Sntii sau ai direciilor de sntate public judeene sau a
municipiului Bucureti;
b) un reprezentant numit de consiliul judeean ori consiliul local, respectiv de Consiliul General al
Municipiului Bucureti;
c) un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
d) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu statut de invitat;
e) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i
Asistenilor Medicali din Romnia, cu statut de invitat.
(3^1) Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, cu
excepia celor prevzute la alin. (2), membrii consiliului de administraie sunt
a) 4 reprezentani ai ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie pentru spitalele aflate n
subordinea acestora;
b) un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
c) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu statut de invitat;
d) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i
Asistenilor Medicali din Romnia, cu statut de invitat.
(4) Instituiile prevzute la alin. (2), (3) i (3^1) sunt obligate s i numeasc i membrii
supleani n consiliul de administraie.
www.lexmed.ro

Pagina 68 din 288

www.medicode.ro

(5) Managerul particip la edinele consiliului de administraie fr drept de vot.


(6) Reprezentantul nominalizat de sindicatul legal constituit n unitate, afiliat federaiilor sindicale
semnatare ale contractului colectiv de munc la nivel de ramur sanitar, particip ca invitat
permanent la edinele consiliului de administraie.
(7) Membrii consiliului de administraie al spitalului public se numesc prin act administrativ de
ctre instituiile prevzute la alin. (2), (3) i (3^1).
(8) edinele consiliului de administraie sunt conduse de un preedinte de edin, ales cu
majoritate simpl din numrul total al membrilor, pentru o perioad de 6 luni.
(9) Atribuiile principale ale consiliului de administraie sunt urmtoarele
a) avizeaz bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului, precum i situaiile financiare trimestriale
i anuale;
b) organizeaz concurs pentru ocuparea funciei de manager n baza regulamentului aprobat
prin ordin al ministrului sntii, al ministrului de resort sau, dup caz, prin act administrativ al
primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al
preedintelui consiliului judeean, dup caz;
c) aprob msurile pentru dezvoltarea activitii spitalului n concordan cu nevoile de servicii
medicale ale populaiei;
d) avizeaz programul anual al achiziiilor publice ntocmit n condiiile legii;
e) analizeaz modul de ndeplinire a obligaiilor de ctre membrii comitetului director i
activitatea managerului i dispune msuri pentru mbuntirea activitii;
f) propune revocarea din funcie a managerului i a celorlali membri ai comitetului director n
cazul n care constat existena situaiilor prevzute la art. 180 alin. (1) i la art. 183^3 alin. (1).
(10) Consiliul de administraie se ntrunete lunar sau ori de ctre ori este nevoie, la solicitarea
majoritii membrilor si, a preedintelui de edin sau a managerului, i ia decizii cu majoritatea
simpl a membrilor prezeni.
(11) Membrii consiliului de administraie al spitalului public pot beneficia de o indemnizaie
lunar de maximum 1% din salariul managerului.
(12) Dispoziiile art. 180 alin. (2) referitoare la conflictul de interese se aplic i membrilor
consiliului de administraie.
(13) n cazul autoritilor administraiei publice locale care realizeaz managementul asistenei
medicale la cel puin 3 spitale, reprezentanii prevzui la alin. (2) lit. b) sunt numii din rndul
structurii prevzute la art. 18 alin. (1) lit. a) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 162/2008
privind transferul ansamblului de atribuii i competene exercitate de Ministerul Sntii ctre
autoritile administraiei publice locale, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 187
(1) Persoanele din conducerea spitalului public, respectiv managerul, membrii comitetului
director, efii de secie, de laborator sau de serviciu i membrii consiliului de administraie, au
obligaia de a depune o declaraie de interese, precum i o declaraie cu privire la
incompatibilitile prevzute la art. 180, n termen de 15 zile de la numirea n funcie, la Ministerul
Sntii Publice sau, dup caz, la ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie.
(2) Declaraia prevzut la alin. (1) se actualizeaz ori de cte ori intervin modificri n situaia
persoanelor n cauz; actualizarea se face n termen de 30 de zile de la data apariiei modificrii,
precum i a ncetrii funciilor sau activitilor.
(3) Declaraiile se afieaz pe site-ul spitalului.
(4) Modelul declaraiei de interese i cel al declaraiei referitoare la incompatibiliti se aprob
prin ordin al ministrului sntii publice.
(5) n condiiile prevzute la alin. (1) i (2), persoanele din conducerea spitalului au obligaia de
a depune i o declaraie de avere, al crei model se aprob prin ordin al ministrului sntii
publice.
ART. 187^1
Prevederile art. 187 se aplic n mod corespunztor spitalelor publice din reeaua autoritilor
administraiei publice locale.

www.lexmed.ro

Pagina 69 din 288

www.medicode.ro

CAP. 4 Finanarea spitalelor


ART. 188
(1) Spitalele publice sunt instituii publice finanate integral din venituri proprii i funcioneaz pe
principiul autonomiei financiare. Veniturile proprii ale spitalelor publice provin din sumele ncasate
pentru serviciile medicale, alte prestaii efectuate pe baz de contract, precum i din alte surse,
conform legii.
(2) Prin autonomie financiar se nelege
a) organizarea activitii spitalului pe baza bugetului de venituri i cheltuieli propriu, aprobat de
conducerea unitii i cu acordul ordonatorului de credite ierarhic superior;
b) elaborarea bugetului propriu de venituri i cheltuieli, pe baza evalurii veniturilor proprii din
anul bugetar i a repartizrii cheltuielilor pe baza propunerilor fundamentate ale seciilor i
compartimentelor din structura spitalului.
(3) Spitalele publice au obligaia de a asigura realizarea veniturilor i de a fundamenta
cheltuielile n raport cu aciunile i obiectivele din anul bugetar pe titluri, articole i alineate,
conform clasificaiei bugetare.
(4) Prevederile alin. (2) sunt aplicabile i n cadrul ministerelor cu reea sanitar proprie.
ART. 189
(1) Contractul de furnizare de servicii medicale al spitalului public cu casa de asigurri de
sntate se negociaz de ctre manager cu conducerea casei de asigurri de sntate, n
condiiile stabilite n contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul
sistemului de asigurri sociale de sntate.
(2) n cazul refuzului uneia dintre pri de a semna contractul de furnizare de servicii medicale,
se constituie o comisie de mediere format din reprezentani ai Ministerului Sntii, respectiv ai
ministerului de resort, precum i ai Casei Naionale de Asigurri de Sntate, care, n termen de
maximum 10 zile soluioneaz divergenele.
(3) n cazul spitalelor publice aparinnd autoritilor administraiei publice locale, comisia de
mediere prevzut la alin. (2) este format din reprezentani ai autoritilor administraiei publice
locale i ai Casei Naionale de Asigurri de Sntate.
(4) Spitalele publice pot ncheia contracte pentru implementarea programelor naionale de
sntate curative cu casele de asigurri de sntate, precum i cu direciile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti sau, dup caz, cu instituii publice din subordinea Ministerului
Sntii pentru implementarea programelor naionale de sntate public, n conformitate cu
structura organizatoric a acestora.
5
(5) n situaia desfiinrii, n condiiile art. 174, a unor uniti sanitare cu paturi, dup ncheierea
de ctre acestea a contractului de furnizare de servicii medicale cu casa de asigurri de sntate,
sumele contractate i nedecontate ca servicii medicale efectuate urmeaz a fi alocate de casa de
asigurri de sntate la celelalte uniti sanitare publice cu paturi din aria sa de competen.
ART. 189^1
(1) Veniturile realizate de unitile sanitare publice n baza contractelor de servicii medicale
ncheiate cu casele de asigurri de sntate pot fi utilizate i pentru
a) investiii n infrastructur;
b) dotarea cu echipamente medicale.
(2) Cheltuielile prevzute la alin. (1) pot fi efectuate dup asigurarea cheltuielilor de funcionare,
conform prevederilor Legii nr. 273/2006 privind finanele publice locale, cu modificrile i
completrile ulterioare, Legii nr. 500/2002 privind finanele publice, cu modificrile i completrile
ulterioare, precum i cu respectarea prevederilor Legii nr. 72/2013 privind msurile pentru
combaterea ntrzierii n executarea obligaiilor de plat a unor sume de bani rezultnd din
contracte ncheiate ntre profesioniti i ntre acetia i autoriti contractante.
ART. 190
(1) Spitalele publice din reeaua Ministerului Sntii i ale ministerelor i instituiilor cu reea
sanitar proprie, cu excepia spitalelor din reeaua autoritilor administraiei publice locale,
primesc, n completare, sume de la bugetul de stat sau de la bugetele locale, care vor fi utilizate
numai pentru destinaiile pentru care au fost alocate, dup cum urmeaz

www.lexmed.ro

Pagina 70 din 288

www.medicode.ro

a) de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii sau al ministerelor ori instituiilor
centrale cu reea sanitar proprie, precum i prin bugetul Ministerului Educaiei, Cercetrii,
Tineretului i Sportului, pentru spitalele clinice cu secii universitare;
b) de la bugetul propriu al judeului, pentru spitalele judeene;
c) de la bugetele locale, pentru spitalele de interes judeean sau local.
(2) Pentru spitalele prevzute la alin. (1) se asigur de la bugetul de stat
a) implementarea programelor naionale de sntate public;
b) achiziia de echipamente medicale i alte dotri independente de natura cheltuielilor de
capital, n condiiile legii;
c) investiii legate de achiziia i construirea de noi spitale, inclusiv pentru finalizarea celor aflate
n execuie;
d) expertizarea, transformarea i consolidarea construciilor grav afectate de seisme i de alte
cazuri de for major;
e) modernizarea, transformarea i extinderea construciilor existente, precum i efectuarea de
reparaii capitale;
f) activiti specifice ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, care se aprob prin
hotrre a Guvernului;
g) activiti didactice i de cercetare fundamental;
h) finanarea activitilor din cabinete de medicin sportiv, cabinete de medicin legal, de
planning familial, TBC, LSM, UPU, programe tip HIV/SIDA, programe pentru distrofici, drepturi de
personal pentru rezideni;
i) asigurarea cheltuielilor prevzute la art. 93 alin. (5) i, dup caz, alin. (5^1) pentru UPU i
CPU, cuprinse n structura organizatoric a spitalelor de urgen aprobate n condiiile legii.
(3) Finanarea Spitalului Clinic Universitar de Urgen Elias se asigur dup cum urmeaz
a) de la bugetul de stat, pentru situaia prevzut la alin. (2) lit. b), d) i e) prin bugetul
Academiei Romne i, prin excepie de la prevederile art. 47 alin. (6) din Legea nr. 500/2002
privind finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare, prin transfer din bugetul
Ministerului Sntii ctre bugetul Academiei Romne, pe baz de contract ncheiat ntre
ordonatorii principali de credite;
b) pentru implementarea programelor naionale de sntate public se aloc fonduri de la
bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului Sntii, n baza contractelor
ncheiate cu Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti sau cu alte instituii publice din
subordinea Ministerului Sntii, dup caz;
c) pentru activitatea didactic i de cercetare fundamental se aloc fonduri de la bugetul de
stat, prin bugetul Academiei Romne i prin bugetul Ministerului Educaiei, Cercetrii, Tineretului i
Sportului;
d) pentru compartimentul de primire urgene se aloc sume de la bugetul de stat, prin bugetul
Academiei Romne.
(3^1) Finanarea Spitalului Clinic Universitar de Urgen Elias, prevzut la alin. (3) lit. a), se
poate asigura i de la bugetele locale, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie
n bugetele locale.
(4) Pentru spitalele publice prevzute la alin. (1), bugetele locale particip la finanarea unor
cheltuieli de administrare i funcionare, respectiv bunuri i servicii, investiii, reparaii capitale,
consolidare, extindere i modernizare, dotri cu echipamente medicale ale unitilor sanitare
publice de interes judeean sau local, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n
bugetele locale.
(5) Spitalele publice pot realiza venituri suplimentare din
a) donaii i sponsorizri;
b) legate;
c) asocieri investiionale n domenii medicale ori de cercetare medical i farmaceutic;
d) nchirierea unor spaii medicale, echipamente sau aparatur medical ctre ali furnizori de
servicii medicale, n condiiile legii;
e) contracte privind furnizarea de servicii medicale ncheiate cu casele de asigurri private sau
cu operatori economici;
f) editarea i difuzarea unor publicaii cu caracter medical;
g) servicii medicale, hoteliere sau de alt natur, furnizate la cererea unor teri;

www.lexmed.ro

Pagina 71 din 288

www.medicode.ro

h) servicii de asisten medical la domiciliu, acordate la cererea pacienilor sau, dup caz, n
baza unui contract de furnizare de servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, n condiiile stabilite prin
contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate;
i) contracte de cercetare;
i^1) coplata pentru unele servicii medicale;
j) alte surse, conform legii.
ART. 190^1
Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie contracte cu
direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, pentru
a) implementarea programelor naionale de sntate public;
b) asigurarea drepturilor salariale ale personalului care i desfoar activitatea n cadrul
cabinetelor medicale cuprinse n structura organizatoric aprobat n condiiile legii cabinete de
medicin sportiv, planning familial, HIV/SIDA, distrofici, TBC, LSM;
c) asigurarea drepturilor salariale ale personalului care desfoar activitatea de cercetare
tiinific n condiiile legii;
d) asigurarea cheltuielilor de natura bunurilor i serviciilor necesare cabinetelor medicale de
medicin sportiv, cabinete TBC, cabinete LSM, cuprinse n structura organizatoric a spitalului,
aprobate n condiiile legii;
e) asigurarea cheltuielilor prevzute la art. 93 alin. (5) i, dup caz, alin. (5^1) pentru UPU i
CPU cuprinse n structura organizatoric a spitalelor de urgen, aprobate n condiiile legii;
f) asigurarea drepturilor salariale pentru rezideni n toat perioada rezideniatului, anii I - VII.
ART. 190^2
Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie contracte cu
institutele de medicin legal din centrele medicale universitare la care sunt arondate pentru
asigurarea drepturilor salariale ale personalului care i desfoar activitatea n cabinetele de
medicin legal din structura acestora, precum i a cheltuielilor de natura bunurilor i serviciilor
necesare pentru funcionarea acestor cabinete.
ART. 190^3
(1) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la art. 190^1 lit. b), c), d) i f) i la
art. 190^2 se asigur din fonduri de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii.
(2) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la art. 190^1 lit. a) i e) se asigur
din fonduri de la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului Sntii.
ART. 190^4
Contractele ncheiate n condiiile art. 190^1 i 190^2 nceteaz de drept la data constatrii
nerespectrii obligaiilor contractuale de ctre spitalele din reeaua autoritilor administraiei
publice locale.
ART. 190^5
(1) Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot primi sume de la
bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, care se aloc prin transfer n baza
contractelor ncheiate ntre direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i
autoritile administraiei publice locale n subordinea crora funcioneaz respectivele uniti,
pentru
a) finalizarea obiectivelor de investiii noi, de investiii n continuare, aflate n derulare i
finanate, anterior datei transferrii managementului spitalelor publice, prin programele de investiii
anuale ale Ministerului Sntii;
b) dotarea cu aparatur medical, n condiiile n care autoritile administraiei publice locale
particip la achiziionarea acestora cu fonduri n cuantum de minimum 10% din valoarea acestora;
c) reparaii capitale la spitale, n condiiile n care autoritile administraiei publice locale
particip cu fonduri n cuantum de minimum 5% din valoarea acestora;
d) finanarea obiectivelor de modernizare, transformare i extindere a construciilor existente,
precum i expertizarea, proiectarea i consolidarea cldirilor, n condiiile n care autoritile
administraiei publice locale particip la achiziionarea acestora cu fonduri n cuantum de minimum
10% din valoarea acestora.
(2) Sumele alocate din bugetul Ministerului Sntii prevzute la alin. (1) lit. b), c) i d) i listele
spitalelor publice beneficiare se aprob prin ordine ale ministrului sntii, dup publicarea legii
bugetului de stat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, i sunt valabile pentru anul n curs.
www.lexmed.ro

Pagina 72 din 288

www.medicode.ro

(3) Ordinele prevzute la alin. (2) se aprob n baza propunerilor fcute de structurile de
specialitate ale Ministerului Sntii n urma solicitrilor depuse la acestea.
ART. 190^6
Autoritile publice locale pot participa la finanarea unor cheltuieli de administrare i funcionare,
respectiv cheltuieli de personal, stabilite n condiiile legii, bunuri i servicii, investiii, reparaii
capitale, consolidare, extindere i modernizare, dotri cu echipamente medicale ale unitilor
sanitare cu paturi transferate, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n
bugetele locale.
ART. 190^7
Prevederile art. 190 alin. (5) se aplic i spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei
publice locale.
ART. 191
(1) Proiectul bugetului de venituri i cheltuieli al spitalului public se elaboreaz de ctre comitetul
director pe baza propunerilor fundamentate ale conductorilor seciilor i compartimentelor din
structura spitalului, n conformitate cu normele metodologice aprobate prin ordin al ministrului
sntii, i se public pe site-ul Ministerului Sntii, pentru unitile subordonate, pe cel al
autoritii de sntate public sau pe site-urile ministerelor i instituiilor sanitare cu reele sanitare
proprii, dup caz, n termen de 15 zile calendaristice de la aprobarea lui.
(2) Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie,
normele metodologice prevzute la alin. (1) se aprob prin ordin sau decizie a conductorilor
acestora, dup caz, cu avizul Ministerului Sntii.
(3) Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului public se aprob de ordonatorul de credite
ierarhic superior, la propunerea managerului spitalului.
(4) Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului public se repartizeaz pe seciile i
compartimentele din structura spitalului. Sumele repartizate sunt cuprinse n contractul de
administrare, ncheiat n condiiile legii.
(5) Execuia bugetului de venituri i cheltuieli pe secii i compartimente se monitorizeaz lunar
de ctre efii seciilor i compartimentelor din structura spitalului, conform unei metodologii
aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(6) Execuia bugetului de venituri i cheltuieli se raporteaz lunar, respectiv trimestrial, unitilor
deconcentrate cu personalitate juridic ale Ministerului Sntii i, respectiv, ministerului sau
instituiei cu reea sanitar proprie, n funcie de subordonare, i se public pe site-ul Ministerului
Sntii, pentru unitile subordonate, pe cel al autoritii de sntate public sau pe site-urile
ministerelor i instituiilor sanitare cu reele sanitare proprii.
(7) Execuia bugetului de venituri i cheltuieli se raporteaz lunar i trimestrial i consiliului local
i/sau judeean, dup caz, dac beneficiaz de finanare din bugetele locale.
(8) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, respectiv direciile
medicale ori similare ale ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie analizeaz execuia
bugetelor de venituri i cheltuieli lunare i trimestriale i le nainteaz Ministerului Sntii,
respectiv ministerului sau instituiei cu reea sanitar proprie, dup caz.
(9) Bugetele de venituri i cheltuieli ale spitalelor din reeaua administraiei publice locale se
ntocmesc, se aprob i se execut potrivit prevederilor Legii nr. 273/2006 privind finanele publice
locale, cu modificrile i completrile ulterioare, i fac parte din bugetul general al
unitilor/subdiviziunilor administrativ-teritoriale.
ART. 192
(1) n cazul existenei unor datorii la data ncheierii contractului de management, acestea vor fi
evideniate separat, stabilindu-se posibilitile i intervalul n care vor fi lichidate n condiiile legii.
(2) Prin excepie de la dispoziiile alin. (1), stingerea obligaiilor de plat ale spitalelor,
nregistrate pn la data de 31 decembrie 2005 fa de furnizorii de medicamente, materiale
sanitare, ali furnizori de bunuri i servicii, se realizeaz ealonat. Plata obligaiilor se efectueaz
din veniturile proprii ale Ministerului Sntii Publice i n completare de la bugetul de stat, prin
transferuri ctre bugetul fondului, din sumele prevzute n bugetul aprobat Ministerului Sntii
Publice n Programul de administraie sanitar i politici de sntate. Condiiile i modalitatea de
stingere a obligaiilor de plat se stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii publice i al
preedintelui CNAS.
www.lexmed.ro

Pagina 73 din 288

www.medicode.ro

ART. 193
(1) Auditul public intern se exercit de ctre structura deconcentrat a Ministerului Sntii
Publice pentru spitalele cu mai puin de 400 de paturi, iar pentru spitalele cu peste 400 de paturi,
de ctre un compartiment funcional de audit la nivelul spitalului.
(2) Auditul public intern pentru spitalele aparinnd ministerelor i instituiilor cu reea sanitar
proprie se exercit n conformitate cu dispoziiile legale i cu reglementrile specifice ale acestora.
(3) Controlul asupra activitii financiare a spitalului public se face, n condiiile legii, de Curtea
de Conturi, Ministerul Sntii Publice, de ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie sau de
alte organe abilitate prin lege.
ART. 194
(1) Fondul de dezvoltare al spitalului se constituie din urmtoarele surse
a) cot-parte din amortizarea calculat lunar i cuprins n bugetul de venituri i cheltuieli al
spitalului, cu pstrarea echilibrului financiar;
b) sume rezultate din valorificarea bunurilor disponibile, precum i din cele casate cu
respectarea dispoziiilor legale n vigoare;
c) sponsorizri cu destinaia "dezvoltare";
d) o cot de 20% din excedentul bugetului de venituri i cheltuieli nregistrat la finele exerciiului
financiar;
e) sume rezultate din nchirieri, n condiiile legii.
(2) Fondul de dezvoltare se utilizeaz pentru dotarea spitalului.
(3) Soldul fondului de dezvoltare rmas la finele anului se reporteaz n anul urmtor, fiind
utilizat potrivit destinaiei prevzute la alin. (2).
ART. 195
Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate se face conform contractului de
furnizare de servicii medicale, pe baz de documente justificative, n funcie de realizarea
acestora, cu respectarea prevederilor contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei
medicale n cadrul sistemului asigurrilor sociale de sntate.
ART. 196
n situaia n care spitalul public nu are angajat personal propriu sau personalul angajat este
insuficient, pentru acordarea asistenei medicale corespunztoare structurii organizatorice
aprobate n condiiile legii, poate ncheia contracte de prestri servicii pentru asigurarea acestora.
ART. 196^1
(1) Asistenii medicali absolveni de studii sanitare postliceale sau superioare de scurt durat
ntr-o specializare de profil clinic care au dobndit gradul de principal i, ulterior, au absolvit studii
superioare de asistent medical generalist ori moa se ncadreaz n funcia corespunztoare
studiilor superioare absolvite, cu meninerea gradului de principal i a gradaiei avute la data
promovrii.
(2) Se consider specializri de profil clinic potrivit prevederilor alin. (1) urmtoarele asistent
medical generalist, asistent medical obstetric-ginecologie, asistent medical de pediatrie, asistent
medical de ocrotire.
(3) Asistenii medicali cu profil paraclinic, farmacie, medicin dentar, balneofizioterapie,
ncadrai n sistemul public n baza diplomei/certificatului de studii sanitare postliceale sau
superioare de scurt durat de specialitate, care au absolvit studii superioare n profilul acestora,
se ncadreaz n funcia corespunztoare studiilor superioare absolvite, cu meninerea gradului de
principal i a gradaiei avute la data promovrii.
(4) Asistenii medicali ncadrai n sistemul public n baza diplomei/certificatului de studii sanitare
postliceale sau superioare de scurt durat de specialitate, care au absolvit studii superioare n
profilul acestora i, ulterior, obin gradul de principal n profilul studiilor superioare absolvite,
beneficiaz de ncadrarea n funcia de asistent medical principal corespunztoare studiilor
superioare absolvite, cu meninerea gradaiei avute la data promovrii.
ART. 197
(1) Salarizarea personalului de conducere din spitalele publice, precum i a celorlalte categorii
de personal se stabilete potrivit legii.
(2) Cuantumul cheltuielilor aferente drepturilor de personal stabilite potrivit alin. (1) este supus
aprobrii ordonatorului principal de credite de ctre manager, cu avizul consiliului de administraie.

www.lexmed.ro

Pagina 74 din 288

www.medicode.ro

CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale


ART. 198
(1) Spitalele finanate n baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri de sntate au
obligaia s nregistreze, s stocheze, s prelucreze i s transmit informaiile legate de
activitatea proprie, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui
CNAS.
(2) Raportrile se fac ctre Ministerul Sntii, serviciile publice deconcentrate cu personalitate
juridic ale Ministerului Sntii, Centrul Naional pentru Organizarea i Asigurarea Sistemului
Informaional i Informatic n Domeniul Sntii Bucureti i, dup caz, ctre ministerele i
instituiile cu reea sanitar proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel naional, n vederea
fundamentrii deciziilor de politic sanitar, precum i pentru raportarea datelor ctre organismele
internaionale.
(3) Nerespectarea obligaiilor prevzute la alin. (1) se sancioneaz n condiiile prevzute de
Contractul-cadru aprobat prin hotrre a Guvernului.
(4) Informaiile prevzute la alin. (1), care constituie secrete de stat i de serviciu, vor fi accesate
i gestionate conform standardelor naionale de protecie a informaiilor clasificate.
ART. 198^1
Spitalul public, indiferent de reeaua n cadrul creia funcioneaz, are obligaia s se ncadreze
n Strategia naional de raionalizare a spitalelor, aprobat prin hotrre a Guvernului.
ART. 199
Ministerul Sntii Publice, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie vor lua msuri
pentru reorganizarea spitalelor publice existente, n conformitate cu prevederile prezentului titlu, n
termen de maximum 180 de zile de la data intrrii n vigoare a acestuia.
ART. 200
(1) Ministerul Sntii analizeaz i evalueaz periodic i ori de cte ori este nevoie sau la
sesizarea organelor abilitate ale statului activitatea unitilor sanitare publice cu paturi din reeaua
proprie, numind o comisie de evaluare pentru efectuarea acesteia.
(2) Pentru analiza i evaluarea spitalelor publice din reelele sanitare ale ministerelor i
instituiilor, precum i pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale,
comisia prevzut la alin. (1) se constituie, dup caz, prin ordin al ministrului, al conductorului
instituiei care are n subordine spitalul sau prin act administrativ al primarului localitii, al
primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean, dup caz.
(3) La propunerea comisiei prevzute la alin. (1), dup caz, conducerea spitalelor publice
evaluate poate fi revocat prin act administrativ al minitrilor, al conductorului instituiei cu reea
sanitar proprie sau, dup caz, al primarului localitii, al primarului general al municipiului
Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean.
(4) Analiza i evaluarea activitii spitalelor publice prevzute la alin. (1) i (2) se realizeaz
conform unei metodologii unitare aprobate prin ordin al ministrului sntii.
ART. 201
(1) Imobilele din domeniul public al statului sau al unor uniti administrativ-teritoriale, aflate n
administrarea unor spitale publice, care se reorganizeaz i devin disponibile, precum i aparatura
medical pot fi, n condiiile legii, nchiriate sau concesionate, dup caz, unor persoane fizice ori
juridice, n scopul organizrii i funcionrii unor spitale private sau pentru alte forme de asisten
medical ori social, n condiiile legii.
(2) Fac excepie de la prevederile alin. (1) spaiile destinate desfurrii activitii de nvmnt
superior medical i farmaceutic uman.
(3) Sumele obinute n condiiile legii din nchirierea bunurilor constituie venituri proprii ale
spitalului i se utilizeaz pentru cheltuieli curente i de capital, n conformitate cu bugetul de
venituri i cheltuieli aprobat.
ART. 202 *** Abrogat

www.lexmed.ro

Pagina 75 din 288

www.medicode.ro

ART. 203
Anual, ministrul sntii publice va prezenta Guvernului situaia privind
a) numrul de spitale, pe diferite categorii;
b) numrul de paturi de spital raportat la numrul de locuitori;
c) gradul de dotare a spitalelor;
d) principalii indicatori de morbiditate i mortalitate;
e) situaia acreditrii spitalelor publice;
f) zonele i judeele rii n care necesarul de servicii medicale spitaliceti nu este acoperit.
ART. 204
(1) Dac n termen de un an de la aprobarea procedurilor, standardelor i metodologiei de
acreditare prevzute la art. 176 alin. (1) spitalele nu solicit acreditarea n condiiile legii, acestea
pierd dreptul de a mai fi finanate din fonduri publice.
(2) Dac spitalele acreditate nu solicit reacreditarea, n condiiile legii, cu cel puin 6 luni nainte
de ncetarea valabilitii acreditrii, pierd dreptul de a mai fi finanate din fonduri publice.
ART. 205
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, contravenional,
civil sau penal, dup caz, n condiiile legii, a persoanelor vinovate.
ART. 206
Numirea managerilor selectai prin concurs se face n termen de maximum 90 de zile de la data
intrrii n vigoare a prezentului titlu.
ART. 207
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Legea spitalelor nr. 270/2003, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 438 din 20 iunie 2003, cu modificrile i completrile ulterioare,
precum i orice alte dispoziii contrare se abrog.

TITLUL VIII Asigurrile sociale de sntate


CAP. 1Dispoziii generale
ART. 208
(1) Asigurrile sociale de sntate reprezint principalul sistem de finanare a ocrotirii sntii
populaiei care asigur accesul la un pachet de servicii de baz pentru asigurai.
(2) Obiectivele sistemului de asigurri sociale de sntate sunt
a) protejarea asigurailor fa de costurile serviciilor medicale n caz de boal sau accident;
b) asigurarea proteciei asigurailor n mod universal, echitabil i nediscriminatoriu n condiiile
utilizrii eficiente a Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate.
(3) Asigurrile sociale de sntate sunt obligatorii i funcioneaz ca un sistem unitar, iar
obiectivele menionate la alin. (2) se realizeaz pe baza urmtoarelor principii
a) alegerea liber de ctre asigurai a casei de asigurri;
b) solidaritate i subsidiaritate n constituirea i utilizarea fondurilor;
c) alegerea liber de ctre asigurai a furnizorilor de servicii medicale, de medicamente i de
dispozitive medicale, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru;
d) descentralizarea i autonomia n conducere i administrare;
e) participarea obligatorie la plata contribuiei de asigurri sociale de sntate pentru formarea
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate;
f) participarea persoanelor asigurate, a statului i a angajatorilor la managementul Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate;
g) acordarea unui pachet de servicii medicale de baz, n mod echitabil i nediscriminatoriu,
oricrui asigurat;
h) transparena activitii sistemului de asigurri sociale de sntate;
i) libera concuren ntre furnizorii care ncheie contracte cu casele de asigurri de sntate.

www.lexmed.ro

Pagina 76 din 288

www.medicode.ro

(4) Pot funciona i alte forme de asigurare a sntii n diferite situaii speciale. Aceste
asigurri nu sunt obligatorii i pot fi oferite voluntar de organismele de asigurare autorizate conform
legii.
(5) Asigurarea voluntar complementar sau suplimentar de sntate poate acoperi riscurile
individuale n situaii speciale i/sau pe lng serviciile acoperite de asigurrile sociale de
sntate.
(6) Asigurarea voluntar de sntate nu exclude obligaia de a plti contribuia pentru asigurarea
social de sntate.
(7) Ministerul Sntii, ca autoritate naional n domeniul sntii, exercit controlul asupra
sistemului de asigurri sociale de sntate, din punctul de vedere al aplicrii politicilor i
programelor n domeniul sanitar aprobate de Guvernul Romniei, i realizeaz coordonarea
funcionrii eficiente a sistemului de asigurri sociale de sntate organizat prin Casa Naional de
Asigurri de Sntate.
ART. 209
(1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare fondul, este un
fond special care se constituie i se utilizeaz potrivit prezentei legi.
(2) Constituirea fondului se face din contribuia pentru asigurri sociale de sntate, denumit n
continuare contribuie, suportat de asigurai, de persoanele fizice i juridice care angajeaz
personal salariat, din subvenii de la bugetul de stat, precum i din alte surse - donaii,
sponsorizri, dobnzi, exploatarea patrimoniului Casei Naionale de Asigurri de Sntate i al
caselor de asigurri de sntate potrivit legii.
(3) Gestionarea fondului se face, n condiiile legii, prin Casa Naional de Asigurri de
Sntate, denumit n continuare CNAS, prin casele de asigurri sociale de sntate judeene i a
municipiului Bucureti, prin Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei
Naionale i Autoritii Judectoreti, denumite n continuare case de asigurri.
(4) CNAS propune, cu avizul conform al Ministerului Sntii, proiecte de acte normative pentru
asigurarea funcionrii sistemului de asigurri sociale de sntate. Pentru proiectele de acte
normative care au inciden asupra Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate,
elaborate de ministere i de celelalte organe de specialitate ale administraiei publice centrale, este
obligatorie obinerea avizului conform al CNAS.
ART. 210
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii
a) serviciile medicale - acele servicii nominalizate n pachetele de servicii, furnizate de ctre
persoanele fizice i juridice, potrivit prezentului titlu;
b) furnizorii - persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul Sntii pentru a furniza
servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale;
c) pachetul de servicii de baz - se acord asigurailor i cuprinde serviciile medicale, serviciile
de ngrijire a sntii, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i alte servicii la
care au dreptul asiguraii i se aprob prin hotrre a Guvernului;
d) pachetul minimal de servicii - se acord persoanelor care nu fac dovada calitii de asigurat i
cuprinde servicii de ngrijire a sntii, medicamente i materiale sanitare numai n cazul
urgenelor medico-chirurgicale i al bolilor cu potenial endemo-epidemic, monitorizarea evoluiei
sarcinii i a luzei, servicii de planificare familial, servicii de prevenie i ngrijiri de asisten
medical comunitar i se aprob prin hotrre a Guvernului;
e) autorizarea - reprezint un control al calificrii i al respectrii legislaiei existente n domeniu,
efectuat pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obine permisiunea de a furniza servicii
medicale n Romnia;
f) evaluarea - o procedur extern de verificare a performanelor unui furnizor de servicii
medicale prin care se recunoate c furnizorul supus acestui proces corespunde standardelor
prealabil stabilite n scopul de a garanta calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate;
g) contractarea - procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre casele de asigurri de
sntate i furnizori n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
h) pre de referin - preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate pentru plata unor
servicii medicale, a medicamentelor i a dispozitivelor medicale, potrivit politicii de preuri a
Ministerului Sntii;

www.lexmed.ro

Pagina 77 din 288

www.medicode.ro

i) dispozitivele medicale - sunt utilizate pentru corectarea vzului, auzului, pentru protezarea
membrelor, respectiv proteze, orteze, dispozitive de mers, necesare n scopul recuperrii unor
deficiene organice sau fiziologice, precum i alte tipuri de dispozitive prevzute n contractul-cadru
i normele de aplicare ale acestuia;
j) coplata - suma care reprezint plata contribuiei bneti a asiguratului, n temeiul obligaiei
prevzute la art. 219 lit. g), pentru a putea beneficia de serviciile medicale din pachetul de servicii
de baz, n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, n cuantumul i n condiiile stabilite
prin contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate, potrivit prevederilor art. 217 alin. (3) lit. j);
00
k) preul de decontare - preul suportat din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate
pentru medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea care se
elibereaz prin farmaciile cu circuit deschis pentru asiguraii cuprini n cadrul programelor
naionale de sntate curative. Lista acestora i preul de decontare se aprob prin ordin comun al
ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(2) Definiiile care pot exista n alte legi i care sunt diferite de cele prevzute la alin. (1) nu se
aplic n cazul prezentei legi.

CAP. 2 Asiguraii
SECIUNEA 1
Persoanele asigurate
ART. 211
(1) Sunt asigurai, potrivit prezentei legi
a) toi cetenii romni cu domiciliul n ar i care fac dovada plii contribuiei la fond, n
condiiile prezentei legi;
b) cetenii strini i apatrizii care au solicitat i au obinut prelungirea dreptului de edere
temporar ori au domiciliul n Romnia i care fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile
prezentei legi;
c) cetenii statelor membre ale Uniunii Europene, Spaiului Economic European i
Confederaiei Elveiene care nu dein o asigurare ncheiat pe teritoriul altui stat membru care
produce efecte pe teritoriul Romniei, care au solicitat i obinut dreptul de reziden n Romnia,
pentru o perioad de peste 3 luni i care fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei
legi;
d) persoanele din statele membre ale Uniunii Europene, Spaiului Economic European i
Confederaiei Elveiene care ndeplinesc condiiile de lucrtor frontalier i anume desfoar o
activitate salariat sau independent n Romnia i care rezid n alt stat membru n care se
ntoarce de regul zilnic ori cel puin o dat pe sptmn i care fac dovada plii contribuiei la
fond, n condiiile prezentei legi;
e) pensionarii din sistemul public de pensii care nu mai au domiciliul n Romnia i care i
stabilesc reedina pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, al unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau al Confederaiei Elveiene, respectiv domiciliul pe teritoriul unui
stat cu care Romnia aplic un acord bilateral de securitate social cu prevederi pentru asigurarea
de boal-maternitate i fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi.
(2) Asiguraii au dreptul la pachetul de baz de la data nceperii plii contribuiei la fond, urmnd
ca sumele restante s fie recuperate de Agenia Naional de Administrare Fiscal, n condiiile
legii, inclusiv obligaii fiscale accesorii datorate pentru creanele fiscale.
(3) Calitatea de asigurat i drepturile de asigurare nceteaz
a) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. a), odat cu pierderea dreptului de domiciliu n
Romnia, precum i n condiiile art. 258 alin. (2);
b) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. b), odat cu pierderea dreptului de edere n
Romnia, precum i n condiiile art. 258 alin. (2);

www.lexmed.ro

Pagina 78 din 288

www.medicode.ro

c) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. c), odat cu pierderea dreptului de reziden n
Romnia, pentru o perioad de peste 3 luni, precum i n condiiile art. 258 alin. (2);
d) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. d), odat cu pierderea calitii de lucrtor frontalier,
precum i n condiiile art. 258 alin. (2);
e) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. e), calitatea de asigurat i drepturile de asigurare
nceteaz de la data la care pensionarilor sistemului public de pensii din Romnia nu li se mai
reine contribuia la fond, calculat asupra veniturilor din pensia cuvenit n acest sistem.
(4) Reinerea contribuiilor la fond n cazul pensionarilor sistemului public de pensii care nu mai
au domiciliul n Romnia i care i stabilesc reedina pe teritoriul unui stat membru al Uniunii
Europene, al unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau al Confederaiei Elveiene,
respectiv domiciliul pe teritoriul unui stat cu care Romnia aplic un acord bilateral de securitate
social cu prevederi pentru asigurarea de boal - maternitate, se stabilete prin ordin comun al
preedintelui CNAS i al preedintelui Casei Naionale de Pensii Publice.
(5) Documentele justificative privind dobndirea calitii de asigurat se stabilesc prin ordin al
preedintelui CNAS.
ART. 212
(1) Documentele prin care se atest calitatea de asigurat sunt, dup caz, adeverina de asigurat
eliberat prin grija casei de asigurri la care este nscris asiguratul sau documentul rezultat prin
accesarea de ctre furnizorii aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri de sntate a
instrumentului electronic pus la dispoziie de Casa Naional de Asigurri de Sntate. Dup
implementarea dispoziiilor din cuprinsul titlului IX, aceste documente justificative se nlocuiesc cu
cardul naional de asigurri sociale de sntate, respectiv cu adeverina de asigurat cu o
valabilitate de 3 luni, pentru persoanele care refuz n mod expres, din motive religioase sau de
contiin primirea cardului naional. Data de la care urmeaz a se utiliza cardul naional de
asigurri sociale de sntate se stabilete prin hotrre a Guvernului.
(2) Metodologia i modalitile de gestionare i de distribuire ale cardului de asigurat se
stabilesc de ctre CNAS.
(3) Emiterea cardului electronic de asigurat se face numai prin sistemul informatic unic integrat
al sistemului de asigurri sociale de sntate.
ART. 213*)
(1) Urmtoarele categorii de persoane beneficiaz de asigurare, fr plata contribuiei
a) toi copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de ani, dac sunt
elevi, inclusiv absolvenii de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni,
ucenici sau studeni i dac nu realizeaz venituri din munc;
b) tinerii cu vrsta de pn la 26 de ani care provin din sistemul de protecie a copilului i nu
realizeaz venituri din munc sau nu sunt beneficiari de ajutor social acordat n temeiul Legii nr.
416/2001 privind venitul minim garantat, cu modificrile i completrile ulterioare; soul, soia i
prinii fr venituri proprii, aflai n ntreinerea unei persoane asigurate;
c) persoanele ale cror drepturi sunt stabilite prin Decretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea
unor drepturi persoanelor persecutate din motive politice de dictatura instaurat cu ncepere de la
6 martie 1945, precum i celor deportate n strintate ori constituite n prizonieri, republicat, prin
Legea nr. 51/1993 privind acordarea unor drepturi magistrailor care au fost nlturai din justiie
pentru considerente politice n perioada anilor 1945 - 1989, cu modificrile ulterioare, prin
Ordonana Guvernului nr. 105/1999 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate de
ctre regimurile instaurate n Romnia cu ncepere de la 6 septembrie 1940 pn la 6 martie 1945
din motive etnice, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 189/2000, cu modificrile i
completrile ulterioare, prin Legea nr. 44/1994 privind veteranii de rzboi, precum i unele drepturi
ale invalizilor i vduvelor de rzboi, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, prin
Legea nr. 309/2002 privind recunoaterea i acordarea unor drepturi persoanelor care au efectuat
stagiul militar n cadrul Direciei Generale a Serviciului Muncii n perioada 1950 - 1961, cu
modificrile i completrile ulterioare, precum i persoanele prevzute la art. 3 alin. (1) lit. b)
pct.din Legea recunotinei fa de eroii-martiri i lupttorii care au contribuit la victoria Revoluiei
romne din decembrie 1989, precum i fa de persoanele care i-au jertfit viaa sau au avut de
suferit n urma revoltei muncitoreti anticomuniste de la Braov din noiembrie 1987 nr. 341/2004,
cu modificrile i completrile ulterioare, dac nu realizeaz alte venituri dect cele provenite din
drepturile bneti acordate de aceste legi;
www.lexmed.ro

Pagina 79 din 288

www.medicode.ro

d) persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse, cu
excepia celor obinute n baza Legii nr. 448/2006 privind protecia i promovarea drepturilor
persoanelor cu handicap, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare;
e) bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate stabilite de Ministerul
Sntii Publice, pn la vindecarea respectivei afeciuni, dac nu realizeaz venituri din munc,
pensie sau din alte resurse;
f) femeile nsrcinate i luzele, dac nu au nici un venit sau au venituri sub salariul de baz
minim brut pe ar.
(2) Sunt asigurate persoanele aflate n una dintre urmtoarele situaii, pe durata acesteia, cu
plata contribuiei din alte surse, n condiiile prezentei legi
a) *** Abrogat
b) se afl n concediu pentru incapacitate temporar de munc, acordat n urma unui accident
de munc sau a unei boli profesionale;
c) se afl n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului pn la mplinirea vrstei de 2
ani i n cazul copilului cu handicap, pn la mplinirea de ctre copil a vrstei de 3 ani sau se afl
n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului cu handicap cu vrsta cuprins ntre 3 i 7
ani;
d) execut o pedeaps privativ de libertate sau se afl n arest preventiv, precum i cele care
se afl n executarea msurilor prevzute la art. 105, 113 i 114 din Codul penal**), respectiv cele
care se afl n perioada de amnare sau ntrerupere a executrii pedepsei privative de libertate,
dac nu au venituri;
e) persoanele care beneficiaz de indemnizaie de omaj;
f) strinii aflai n centrele de cazare n vederea returnrii ori expulzrii, precum i cei care sunt
victime ale traficului de persoane, care se afl n timpul procedurilor necesare stabilirii identitii i
sunt cazai n centrele special amenajate potrivit legii;
g) persoanele care fac parte dintr-o familie care are dreptul la ajutor social, potrivit Legii nr.
416/2001, cu modificrile i completrile ulterioare;
h) pensionarii cu venituri din pensii mai mici de 740 lei;
i) persoanele ceteni romni, care sunt victime ale traficului de persoane, pentru o perioad de
cel mult 12 luni, dac nu au venituri;
j) personalul monahal al cultelor recunoscute, aflat n evidena Secretariatului de Stat pentru
Culte, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte surse.
(3) Persoanele care au calitatea de asigurat fr plata contribuiei vor primi un document
justificativ special, carnet sau adeverin de asigurat fr plata contribuiei eliberat de casa de
asigurri de sntate, care atest aceast calitate n urma prezentrii la casa de asigurri a
documentelor care dovedesc c se ncadreaz n prevederile alin. (1) sau alin. (2). Acest
document va fi vizat periodic, dup caz, n urma prezentrii, de ctre persoana interesat, la casa
de asigurri, a documentelor care dovedesc meninerea condiiilor de ncadrare n categoria
asigurailor fr plata contribuiei, n condiiile stabilite prin ordin al preedintelui CNAS.
(4) Categoriile de persoane care nu sunt prevzute la alin. (1) i (2) au obligaia s se asigure n
condiiile art. 211 i s plteasc contribuia la asigurrile sociale de sntate n condiiile
prezentei legi.
*) 1. Reproducem mai jos prevederile art. 20 din Ordonana de urgen a Guvernului nr.
116/2006 ().
"ART. 20
(1) Prin derogare de la prevederile art. 213 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, pe perioada prevzut la art. 8 alin.
(3) persoanele concediate n condiiile prezentei ordonane de urgen sunt asigurate n sistemul
de asigurri sociale de sntate, cu plata contribuiei din alte surse.

www.lexmed.ro

Pagina 80 din 288

www.medicode.ro

(2) Contribuia pentru asigurrile sociale de sntate prevzut la alin. (1) se datoreaz i se
pltete din bugetul asigurrilor pentru omaj, pe perioada prevzut la art. 8 alin. (3), la nivelul
indemnizaiei de omaj."
2. Reproducem mai jos prevederile art. 21 alin. (1) din Ordonana de urgen a Guvernului nr.
36/2013 (0).
"ART. 21
(1) Prin derogare de la prevederile art. 213 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, pe perioada prevzut la art. 8 alin.
(2) persoanele concediate n condiiile prezentei ordonane de urgen care beneficiaz exclusiv
de venitul lunar de completare prevzut la art. 8 alin. (3) sunt asigurate n sistemul de asigurri
sociale de sntate, fr plata contribuiei."
**) Vechiul Cod penal a fost abrogat. A se vedea Legea nr. 286/2009 privind Codul penal.
ART. 213^1
Urmtoarele categorii de asigurai sunt scutite de la coplat, dup cum urmeaz
a) copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii ntre 18 ani i 26 de ani, dac sunt elevi, absolveni de
liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenicii sau studenii, dac
nu realizeaz venituri din munc;
b) bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate stabilite de Ministerul
Sntii, pentru serviciile medicale aferente bolii de baz respectivei afeciuni, dac nu realizeaz
venituri din munc, pensie sau din alte resurse;
c) pensionarii cu venituri numai din pensii de pn la 740 lei/lun;
d) toate femeile nsrcinate i luzele, pentru servicii medicale legate de evoluia sarcinii, iar
cele care nu au niciun venit sau au venituri sub salariul de baz minim brut pe ar, pentru toate
serviciile medicale.
ART. 213^2
(1) Lista serviciilor medicale pentru care se ncaseaz coplata, nivelul coplii, precum i data
aplicrii coplii se stabilesc prin contractul-cadru i prin normele de aplicare a acestuia.
(2) Domeniile de asisten medical pentru care se stabilete coplata, precum i suma minim i
maxim care reprezint aceast coplat pentru fiecare categorie de serviciu medical i unitate
medical se aprob prin hotrre a Guvernului, n urma negocierii cu asociaiile de pacieni,
asociaiile profesionale, asociaiile patronale ale furnizorilor de servicii de sntate i CNAS.
(3) *** Abrogat
(4) *** Abrogat
(5) Sumele ncasate din coplat constituie venituri ale furnizorilor de servicii medicale i se
utilizeaz pentru mbuntirea calitii serviciilor.
ART. 214
(1) Persoanele asigurate din statele cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu
prevederi n domeniul sntii beneficiaz de servicii medicale i alte prestaii acordate pe
teritoriul Romniei, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale.
(2) *** Abrogat
ART. 215
(1) Obligaia virrii contribuiei pentru asigurrile sociale de sntate revine persoanelor juridice
sau fizice care au calitatea de angajator, persoanelor juridice ori fizice asimilate angajatorului,
precum i persoanelor fizice, dup caz.
(2) Persoanele juridice sau fizice care au calitatea de angajator, precum i persoanele asimilate
angajatorilor sunt obligate s depun declaraia privind obligaiile de plat a contribuiilor sociale,
impozitului pe venit i evidena nominal a persoanelor asigurate, la termenele prevzute n Legea
nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) *** Abrogat
ART. 216 *** Abrogat

SECIUNEA a 2-a
www.lexmed.ro

Pagina 81 din 288

www.medicode.ro

Drepturile i obligaiile asigurailor


ART. 217
(1) Asiguraii au dreptul la un pachet de servicii de baz n condiiile prezentei legi.
(2) Drepturile prevzute la alin. (1) se stabilesc pe baza contractului-cadru multianual, care se
elaboreaz de CNAS n urma negocierii cu Colegiul Medicilor din Romnia, denumit n continuare
CMR, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, denumit n continuare CMDR, Colegiul
Farmacitilor din Romnia, denumit n continuare CFR, Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti,
Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia, denumit n continuare OAMGMAMR, Ordinul
Biochimitilor, Biologilor i Chimitilor, denumit n continuare OBBC, precum i n urma consultrii
cu organizaiile patronale, sindicale i profesionale reprezentative din domeniul medical. Proiectul
se avizeaz de ctre Ministerul Sntii i se aprob prin hotrre a Guvernului, n termen de 60
de zile de la intrarea n vigoare a legii bugetului de stat pentru anul n care urmeaz s se aprobe
un nou contract-cadru.
(3) Contractul-cadru reglementeaz, n principal, condiiile acordrii asistenei medicale cu
privire la
a) pachetul de servicii de baz la care au dreptul persoanele asigurate i pachetul de servicii
minimal;
b) lista serviciilor medicale, a serviciilor de ngrijiri, inclusiv la domiciliu, a medicamentelor,
dispozitivelor medicale i a altor servicii pentru asigurai, aferente pachetului de servicii de baz
prevzut la lit. a);
c) respectarea criteriilor de calitate pentru serviciile medicale oferite n cadrul pachetelor de
servicii;
d) alocarea resurselor i controlul costurilor sistemului de asigurri sociale de sntate n
vederea realizrii echilibrului financiar al fondului;
e) modalitile de plat utilizate n contractarea pachetului de servicii de baz, modul de
decontare i actele necesare n acest scop;
f) msuri de ngrijire la domiciliu, de reabilitare;
g) condiiile acordrii serviciilor la nivel teritorial, precum i lista acestora;
h) prescrierea i eliberarea medicamentelor, a materialelor sanitare, a dispozitivelor medicale;
i) modul de informare a asigurailor;
j) coplata, pentru unele servicii medicale, dup caz.
(4) CNAS va elabora norme metodologice de aplicare a contractului-cadru, n urma negocierii cu
CMR, CFR, CMDR, OAMGMAMR, OBBC, precum i cu consultarea organizaiilor patronale,
sindicale i profesionale reprezentative din domeniul medical, care se aprob prin ordin al
ministrului sntii i al preedintelui CNAS, n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a
hotrrii Guvernului prevzute la alin. (2).
ART. 218
(1) Asiguraii beneficiaz de pachetul de servicii de baz n caz de boal sau de accident, din
prima zi de mbolnvire sau de la data accidentului i pn la vindecare, n condiiile stabilite de
prezenta lege, de contractul-cadru i normele sale de aplicare.
(2) Asiguraii au urmtoarele drepturi
a) s aleag furnizorul de servicii medicale, precum i casa de asigurri de sntate la care se
asigur, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru;
b) s fie nscrii pe lista unui medic de familie pe care l solicit, dac ndeplinesc toate condiiile
prezentei legi, suportnd cheltuielile de transport dac opiunea este pentru un medic din alt
localitate;
c) s i schimbe medicul de familie ales numai dup expirarea a cel puin 6 luni de la data
nscrierii pe listele acestuia;
d) s beneficieze de pachetul de servicii de baz n mod nediscriminatoriu, n condiiile legii;
d^1) s beneficieze de rambursarea tuturor cheltuielilor efectuate pe perioada spitalizrii cu
medicamentele, materialele sanitare i investigaiile paraclinice la care ar fi fost ndreptii fr
contribuie personal, n condiiile impuse de contractul-cadru;
e) s efectueze controale profilactice, n condiiile stabilite prin contractul-cadru;

www.lexmed.ro

Pagina 82 din 288

www.medicode.ro

f) s beneficieze de servicii de asisten medical preventiv i de promovare a sntii,


inclusiv pentru depistarea precoce a bolilor;
g) s beneficieze de servicii medicale n ambulatorii i n spitale aflate n relaie contractual cu
casele de asigurri de sntate;
h) s beneficieze de servicii medicale de urgen;
i) s beneficieze de unele servicii de asisten stomatologic;
j) s beneficieze de tratament fizioterapeutic i de recuperare;
k) s beneficieze de dispozitive medicale;
l) s beneficieze de servicii de ngrijiri medicale la domiciliu;
m) s li se garanteze confidenialitatea privind datele, n special n ceea ce privete diagnosticul
i tratamentul;
n) s aib dreptul la informaie n cazul tratamentelor medicale;
o) s beneficieze de concedii i indemnizaii de asigurri sociale de sntate n condiiile legii.
(3) Asiguraii prevzui n Legea nr. 80/1995 privind statutul cadrelor militare, cu modificrile i
completrile ulterioare, i n Legea nr. 360/2002 privind Statutul poliistului, cu modificrile i
completrile ulterioare, beneficiaz de asisten medical gratuit, respectiv servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale, suportate din fond, n condiiile contractului-cadru i din
bugetele ministerelor i instituiilor respective, n condiiile plii contribuiei de asigurri sociale de
sntate.
(4) Personalitile internaionale cu statut de demnitar primesc asisten medical de specialitate
n uniti sanitare nominalizate prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 219
Obligaiile asigurailor pentru a putea beneficia de drepturile prevzute la art. 218 sunt
urmtoarele
a) s se nscrie pe lista unui medic de familie;
b) s anune medicul de familie ori de cte ori apar modificri n starea lor de sntate;
c) s se prezinte la controalele profilactice i periodice stabilite prin contractul-cadru;
d) s anune n termen de 15 zile medicul de familie i casa de asigurri asupra modificrilor
datelor de identitate sau a modificrilor referitoare la ncadrarea lor ntr-o anumit categorie de
asigurai;
e) s respecte cu strictee tratamentul i indicaiile medicului;
f) s aib o conduit civilizat fa de personalul medico-sanitar;
g) s achite contribuia datorat fondului i suma reprezentnd coplata/contribuia personal, n
condiiile legii;
h) s prezinte furnizorilor de servicii medicale documentele justificative care atest calitatea de
asigurat, definite la art. 212 alin. (1).
ART. 220*)
Persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii medicale numai n
cazul urgenelor medico-chirurgicale i al bolilor cu potenial endemoepidemic, precum i
monitorizarea evoluiei sarcinii i a luzei, servicii de planificare familial n condiiile art. 223, n
cadrul unui pachet minimal de servicii medicale, stabilit prin contractul-cadru.
*) Conform art. I pct. 69 i art. VII alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3),
cu modificrile ulterioare, ncepnd cu data deianuarie 2015, articolul 220 se modific i va avea
urmtorul cuprins
"ART. 220
(1) Persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii medicale, n cadrul
unui pachet minimal de servicii medicale, prevzut de prezenta lege.
(2) Pentru persoanele care au beneficiat de servicii medicale n condiiile alin. (1), furnizorii de
servicii medicale sunt obligai s comunice CNAS datele de identificare ale acestora.
(3) CNAS comunic la ANAF, trimestrial, pe baz de protocol, datele de identificare ale
persoanelor prevzute la alin. (2) n vederea impunerii conform prevederilor Legii nr. 571/2003
privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare, n cazul n care se constat existena
veniturilor asupra crora se datoreaz contribuia de asigurri sociale de sntate."

ART. 221
www.lexmed.ro

Pagina 83 din 288

www.medicode.ro

Tarifele serviciilor hoteliere pentru persoana care nsoete copilul internat n vrst de pn la 3
ani, precum i pentru nsoitorul persoanei cu handicap grav internate se suport de ctre casele
de asigurri, dac medicul consider necesar prezena lor pentru o perioad determinat.
ART. 222
Fiecare asigurat are dreptul de a fi informat cel puin o dat pe an, prin casele de asigurri,
asupra serviciilor de care beneficiaz, precum i asupra drepturilor i obligaiilor sale.

CAP. 3 Servicii medicale suportate din Fondul naional unic de asigurri


sociale de sntate
SECIUNEA 1
Servicii medicale profilactice
ART. 223
(1) n scopul prevenirii mbolnvirilor, al depistrii precoce a bolii i al pstrrii sntii,
asiguraii, direct sau prin intermediul furnizorilor de servicii cu care casele de asigurri se afl n
relaii contractuale, vor fi informai permanent de ctre casele de asigurri asupra mijloacelor de
pstrare a sntii, de reducere i de evitare a cauzelor de mbolnvire i asupra pericolelor la
care se expun n cazul consumului de droguri, alcool i tutun.
(2) *** Abrogat
(3) *** Abrogat
ART. 224 *** Abrogat
ART. 225 *** Abrogat

SECIUNEA a 2-a
Servicii medicale curative
ART. 226
(1) Asiguraii au dreptul la servicii medicale pentru vindecarea bolii, pentru prevenirea
complicaiilor ei, pentru recuperarea sau cel puin pentru ameliorarea suferinei, dup caz.
(2) Tratamentul medical se aplic de ctre medici sau asisteni medicali i de alt personal
sanitar, la indicaia i sub supravegherea medicului.
ART. 227
(1) Serviciile medicale curative ale cror costuri sunt suportate din fond sunt
a) serviciile medicale de urgen altele dect cele finanate direct de Ministerul Sntii;
b) serviciile medicale acordate persoanei bolnave pn la diagnosticarea afeciunii anamnez,
examen clinic, examene de investigaii paraclinice;
c) tratamentul medical, chirurgical i unele proceduri de recuperare;
d) prescrierea tratamentului necesar ameliorrii sau vindecrii, inclusiv indicaiile privind regimul
de via i munc, precum i cel igieno-dietetic.
(2) Asiguraii beneficiaz de activiti de suport, n condiiile legii.
(3) Detalierea serviciilor prevzute la alin. (1) i (2) i modalitile de acordare se stabilesc prin
contractul-cadru i normele sale de aplicare.
(4) Serviciile medicale de consultaii i diagnostic ce pot fi furnizate la distan i modalitile de
acordare se stabilesc prin contractul-cadru.
ART. 228
(1) Asiguraii au dreptul la asisten medical primar i de specialitate ambulatorie la indicaia
medicului de familie, n condiiile contractului-cadru.
(2) Asiguraii primesc asisten medical de specialitate n spitale autorizate i evaluate.
(3) Serviciile spitaliceti se acord prin spitalizare i cuprind consultaii, investigaii, stabilirea
diagnosticului, tratament medical i/sau tratament chirurgical, ngrijire, recuperare, medicamente i
materiale sanitare, dispozitive medicale, cazare i mas.
www.lexmed.ro

Pagina 84 din 288

www.medicode.ro

(4) Asistena medical de recuperare se acord pentru o perioad de timp i dup un ritm
stabilite de medicul curant n uniti sanitare autorizate i evaluate.
(5) Servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv ngrijiri paliative la domiciliu, se acord de
furnizori evaluai i autorizai n acest sens.
ART. 229
(1) Serviciile de medicin dentar se acord de ctre medicul de medicin dentar i de ctre
dentist n cabinete medicale autorizate i evaluate conform legii.
(2) Dentitii care la data de 31 decembrie 2005 au furnizat servicii medicale n cadrul sistemului
asigurrilor sociale de sntate i pot continua activitatea n aceleai condiii i dup aceast
dat.
(3) Ministerul Sntii Publice, prin autoritile de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti, autorizeaz desfurarea activitii de ctre dentiti.
ART. 230
Asiguraii beneficiaz de tratamente stomatologice care se suport din fond n condiiile stabilite
prin contractul-cadru i normele de aplicare.

SECIUNEA a 3-a
Medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i alte mijloace terapeutice
ART. 231
Asiguraii beneficiaz de medicamente cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie
medical pentru medicamentele cuprinse n lista de medicamente prevzut la art. 232.
Modalitile de prescriere i eliberare a medicamentelor se prevd n contractul-cadru.
ART. 232
(1) Lista cu medicamente de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie personal se
elaboreaz de ctre Ministerul Sntii Publice i CNAS, cu consultarea CFR, i se aprob prin
hotrre a Guvernului.
(2) n list se pot include numai medicamente prevzute n Nomenclatorul de produse.
ART. 232^1*)
(1) Criteriile de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaiei care trebuie depus de
solicitani, a instrumentelor metodologice utilizate n procesul de evaluare privind includerea,
extinderea indicaiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor n/din Lista cuprinznd
denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii,
cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale
de sntate, precum i denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor care se
acord n cadrul programelor naionale de sntate se aprob prin ordin al ministrului sntii**),
la propunerea Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
(2) Metodologia de evaluare privind includerea, extinderea indicaiilor, neincluderea sau
excluderea medicamentelor n/din Lista cuprinznd denumirile comune internaionale
corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie personal,
pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, precum i denumirile
comune internaionale corespunztoare medicamentelor care se acord n cadrul programelor
naionale de sntate, precum i cile de atac se aprob prin ordin al ministrului sntii**), la
propunerea Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
*) Art. 232^1 a fost introdus prin art. I pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 23/2014
(4). Reproducem mai jos prevederile art. II din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 23/2014 (4).
"ART. II
Pentru anul 2014, reevaluarea medicamentelor din Lista cuprinznd denumirile comune
internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr
contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de
sntate, precum i denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor care se
acord n cadrul programelor naionale de sntate, n condiiile prevzute la art. I pct. 3, se
definitiveaz pn la data de 30 octombrie 2014."

www.lexmed.ro

Pagina 85 din 288

www.medicode.ro

**) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor i
metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaiei care trebuie depus de
solicitani, a instrumentelor metodologice utilizate n procesul de evaluare privind includerea,
extinderea indicaiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor n/din Lista cuprinznd
denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii,
cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale
de sntate, precum i denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor care se
acord n cadrul programelor naionale de sntate, precum i a cilor de atac.
ART. 233
(1) Contravaloarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul afeciunilor categoriilor de
persoane prevzute la art. 213 alin. (1) lit. a) i pentru femeile gravide i luze se suport din fond,
la nivelul preului de referin.
(2) Valoarea medicamentelor prevzute la art. 232 alin. (1), prescrise pentru tratamentul
afeciunilor persoanelor prevzute n actele normative de la art. 213 alin. (1) lit. c) i d), se suport
din fond, la nivelul preului de referin, n condiiile contractului-cadru i ale normelor sale de
aplicare.
(3) Asiguraii au dreptul la materiale sanitare i dispozitive medicale pentru corectarea vzului,
auzului, pentru protezarea membrelor i la alte materiale de specialitate, n scopul protezrii unor
deficiene organice sau fiziologice, pentru o perioad determinat sau nedeterminat, pe baza
prescripiilor medicale, cu sau fr contribuie personal, n condiiile prevzute n contractul-cadru
i n normele sale de aplicare.
(4) Asiguraii beneficiaz de proceduri fizioterapeutice, pe baza recomandrilor medicale, cu sau
fr contribuie personal, n condiiile prevzute n contractul-cadru i n normele sale de aplicare.
(5) Asiguraii beneficiaz de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i de alte
mijloace terapeutice prevzute n normele metodologice de aplicare a contractului-cadru.

SECIUNEA a 4-a
Servicii medicale de ngrijiri la domiciliu i alte servicii speciale
ART. 234
(1) Asiguraii au dreptul s primeasc unele servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv
ngrijiri paliative la domiciliu, acordate de un furnizor autorizat i evaluat n condiiile legii.
(2) Condiiile acordrii serviciilor de ngrijiri medicale la domiciliu se stabilesc prin contractulcadru.
ART. 235
Asiguraii au dreptul la transport sanitar, necesar pentru realizarea unui serviciu medical, n
cazurile prevzute n contractul-cadru.

SECIUNEA a 5-a
Servicii medicale acordate asigurailor pe teritoriul altor state
ART. 236
(1) Persoanele asigurate n sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia, aflate pe
teritoriul statelor cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n domeniul
sntii, beneficiaz de servicii medicale pe teritoriul acestor state, n condiiile prevzute de
respectivele documente internaionale.
(2) Rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale n baza
documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte este
efectuat de casele de asigurri de sntate prin intermediul CNAS.
(3) Pentru efectuarea operaiunilor prevzute la alin. (2) CNAS poate deschide conturi la o
instituie bancar n care casele de asigurri vor vira sumele reprezentnd cheltuielile ocazionate
de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii persoanelor menionate la alin. (1), n condiiile
documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte.
www.lexmed.ro

Pagina 86 din 288

www.medicode.ro

Metodologia de efectuare a acestor pli se stabilete prin ordin al preedintelui CNAS cu avizul
Ministerului Finanelor Publice.
SECIUNEA a 6-a
Servicii medicale care nu sunt suportate din Fondul naional unic de asigurri sociale de
sntate
ART. 237
(1) Serviciile care nu sunt decontate din fond, contravaloarea acestora fiind suportat de
asigurat, de unitile care le solicit, de la bugetul de stat sau din alte surse, dup caz, sunt
a) serviciile medicale acordate n caz de boli profesionale, accidente de munc i sportive,
asisten medical la locul de munc, asisten medical a sportivilor;
b) unele servicii medicale de nalt performan;
c) unele servicii de asisten stomatologic;
d) serviciile hoteliere cu grad nalt de confort;
e) coreciile estetice efectuate persoanelor cu vrsta de peste 18 ani, cu excepia reconstruciei
mamare prin endoprotezare n cazul interveniilor chirurgicale oncologice;
f) unele medicamente, materiale sanitare i tipuri de transport;
g) serviciile medicale solicitate i eliberarea actelor medicale solicitate de autoritile care prin
activitatea lor au dreptul s cunoasc starea de sntate a asigurailor;
h) fertilizarea in vitro;
i) asistena medical la cerere;
j) contravaloarea unor materiale necesare corectrii vzului i auzului;
k) contribuia personal din preul medicamentelor, a unor servicii medicale i a dispozitivelor
medicale;
l) serviciile medicale solicitate de asigurat;
m) unele servicii i proceduri de reabilitare;
n) cheltuielile de personal aferente medicilor i asistenilor medicali, precum i cheltuielile cu
medicamente i materiale sanitare din uniti medico-sociale;
o) serviciile acordate n cadrul seciilor/clinicilor de boli profesionale i al cabinetelor de medicin
a muncii;
p) serviciile hoteliere solicitate de pacienii ale cror afeciuni se trateaz n spitalizare de zi;
q) cheltuielile de personal pentru medici, farmaciti i medici dentiti pe perioada rezideniatului;
r) serviciile de planificare familial acordate de medicul de familie n cabinetele de planning din
structura spitalului;
s) cheltuielile de personal pentru medicii i personalul sanitar din unitile sau seciile de spital
cu profil de recuperare distrofici, recuperare i reabilitare neuropsihomotorie sau pentru copii
bolnavi HIV/SIDA, reorganizate potrivit legii;
t) activiti de interes deosebit n realizarea obiectivelor strategiei de sntate public, definite
prin contractul-cadru.
(1^1) Pentru serviciile care nu sunt decontate din fond, necesare personalului armatei i al
Ministerului Afacerilor Interne care a fost rnit, a devenit invalid ori a dobndit alte afeciuni fizice
sau psihice pe timpul participrii la aciuni militare ori n legtur cu acestea, contravaloarea se
asigur de la bugetul de stat, n condiiile stabilite prin hotrre a Guvernului.
(2) Serviciile prevzute la alin. (1) lit. b), c), f) i m) i contribuia personal prevzut la alin. (1)
lit. k) se stabilesc prin contractul-cadru.
(3) Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. q), r) i s) se suport din bugetul de
stat.
(4) Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. n) se asigur prin transferuri de la
bugetul de stat ctre bugetele locale, prin bugetul Ministerului Sntii.

SECIUNEA a 7-a
Asigurarea calitii
ART. 238

www.lexmed.ro

Pagina 87 din 288

www.medicode.ro

Asigurarea calitii serviciilor din pachetul de baz pentru asigurai revine CNAS prin
respectarea urmtoarelor msuri
a) acceptarea ncheierii de contracte numai cu furnizori autorizai i evaluai conform legii;
b) existena unui sistem informaional corespunztor asigurrii unei evidene primare privind
diagnosticul i terapia aplicat;
c) respectarea de ctre furnizori a criteriilor de calitate a asistenei medicale i stomatologice,
elaborate de ctre Ministerul Sntii i CNA;
d) utilizarea pentru tratamentul afeciunilor numai a medicamentelor din Nomenclatorul de
produse medicamentoase de uz uman;
e) utilizarea materialelor sanitare i a dispozitivelor medicale autorizate, conform legii.
ART. 239
(1) Criteriile privind calitatea asistenei medicale acordate asigurailor se elaboreaz de
Ministerul Sntii Publice i CNAS i se refer la diagnostic i tratamentul medico-chirurgical i
stomatologic.
(2) Criteriile sunt obligatorii pentru toi furnizorii de servicii medicale care au ncheiat contracte
cu casele de asigurri.
ART. 239^1
n vederea respectrii calitii serviciilor medicale furnizate asigurailor, CNAS i casele de
asigurri de sntate organizeaz controlul activitii medicale, pe baza criteriilor prevzute la art.
238 lit. c) i la art. 239.
ART. 240 *** Abrogat

SECIUNEA a 8-a
Aciuni comune pentru sntate
ART. 241
n scopul realizrii obiectivelor Strategiei naionale de sntate, Ministerul Sntii elaboreaz
programele naionale de sntate n colaborare cu Casa Naional de Asigurri de Sntate.
ART. 242
Medicamentele care se acord n ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate
curative se asigur prin farmaciile aparinnd unitilor sanitare prin care acestea se deruleaz sau
prin alte farmacii, dup caz.
ART. 243 *** Abrogat

SECIUNEA a 9-a
Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale
sanitare
ART. 244
(1) Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, care ndeplinesc
criteriile de evaluare stabilite de CNAS i Ministerul Sntii, pot intra n relaie contractual cu
casele de asigurri de sntate.
(2) Procesul de evaluare cuprinde cabinetele medicale, ambulatoriile de specialitate, spitalele,
farmaciile, furnizorii de ngrijiri la domiciliu, furnizorii de dispozitive medicale, furnizorii privai de
consultaii de urgen la domiciliu i transport sanitar neasistat, precum i alte persoane fizice sau
juridice autorizate n acest sens de Ministerul Sntii.
(3) Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente,
prevzui la alin. (2), se face la nivel naional sau judeean.
(4) Comisiile de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de
medicamente la nivel naional sunt formate din reprezentani ai Ministerului Sntii i ai CNAS,
iar, la nivel judeean, comisiile de evaluare sunt formate din reprezentani ai direciilor de sntate
public judeene i a municipiului Bucureti i reprezentani ai caselor de asigurri de sntate i,
dup caz, ai ministerelor i instituiilor cu reele sanitare proprii.

www.lexmed.ro

Pagina 88 din 288

www.medicode.ro

(5) Regulamentul de funcionare a comisiilor de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de


dispozitive medicale i de medicamente, prevzui la alin. (2), se elaboreaz de comisiile naionale
i se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS. Standardele de evaluare
elaborate de comisiile naionale de evaluare se aprob prin ordin al ministrului sntii i al
preedintelui CNAS.
(6) Metodologia i nivelul de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale
i de medicamente, prevzui la alin. (2), se elaboreaz i se stabilesc de ctre comisiile
organizate la nivel naional i se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(7) Pentru realizarea procesului de evaluare, furnizorii de servicii medicale, de dispozitive
medicale i medicamente au obligaia plii unei taxe de evaluare al crei cuantum se aprob prin
metodologia prevzut la alin. (6). Veniturile obinute n urma activitii de evaluare se constituie
venituri proprii la fond.
(8) Finanarea activitii desfurate n vederea evalurii se suport din veniturile obinute
potrivit alin. (7).

CAP. 4 Relaiile caselor de asigurri sociale de sntate cu furnizorii de servicii


medicale, de dispozitive medicale i de medicamente
ART. 245
(1) Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, care pot fi n
relaii contractuale cu casele de asigurri, sunt
a) unitile sanitare publice sau private, organizate conform prevederilor legale n vigoare,
autorizate, evaluate i selectate n condiiile legii;
b) farmaciile, distribuitorii i productorii de medicamente i materiale sanitare;
c) alte persoane fizice i juridice care furnizeaz servicii medicale, medicamente i dispozitive
medicale.
(2) Selectarea unitilor sanitare cu paturi care nu pot ncheia contracte cu casele de asigurri
de sntate se realizeaz de ctre o comisie de selecie numit prin ordin al ministrului sntii pe
baza unor criterii obiective aprobate prin acelai ordin.
(3) Comisia prevzut la alin. (2) prezint raportul analizei efectuate i lista unitilor sanitare cu
paturi care nu pot ncheia contracte cu casele de asigurri de sntate. Raportul analizei efectuate
i lista unitilor sanitare cu paturi se aprob prin hotrre a Guvernului.
(4) Casele de asigurri de sntate pot ncheia contracte pentru furnizarea de servicii numai cu
unitile care ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite de Casa Naional de Asigurri de Sntate
i Ministerul Sntii i care nu sunt cuprinse n hotrre a Guvernului pentru aprobarea raportului
comisiei de selecie i a listei unitilor sanitare cu paturi care nu pot ncheia contracte cu casele
de asigurri de sntate.
ART. 246
(1) Relaiile dintre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i casele
de asigurri sunt de natur civil, reprezint aciuni multianuale i se stabilesc i se desfoar pe
baz de contract. n situaia n care este necesar modificarea sau completarea clauzelor, acestea
sunt negociate i stipulate n acte adiionale.
(1^1) Se autorizeaz Casa Naional de Asigurri de Sntate i casele de asigurri de
sntate s ncheie angajamente legale suplimentare n anul 2009, n limita sumei totale de 2.800
milioane lei, pentru servicii medicale i medicamente, cu termen de plat n anul 2010, n condiiile
stabilite prin Contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de
asigurri sociale de sntate.
(1^2) Se autorizeaz Casa Naional de Asigurri de Sntate s introduc n anexele i
bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate detalierea pe programe a creditelor
de angajament suplimentare prevzute la alin. (1^1) i s comunice Ministerului Finanelor Publice
modificrile introduse.
(2) Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale sunt obligai s prezinte,
la ncheierea contractului cu casa de asigurri, asigurri de rspundere civil n domeniul medical
n concordan cu tipul de furnizor, att pentru furnizor, ct i pentru personalul medico-sanitar
www.lexmed.ro

Pagina 89 din 288

www.medicode.ro

angajat. Nivelul limitelor de asigurare pe categorii de furnizori care intr n relaii contractuale cu
casele de asigurri se stabilete de CNAS cu avizul CMR, CFR, CMDR, OAMMR i OBBC, dup
caz. Societile de asigurri care ofer asigurri de rspundere civil n domeniul medical trebuie
s fie autorizate de Comisia de Supraveghere a Asigurrilor.
(3) CNAS poate stabili relaii contractuale directe cu furnizorii de servicii medicale de dializ,
relaii contractuale care reprezint aciuni multianuale.
(4) Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale au obligaia de a pune la
dispoziia organelor de control ale caselor de asigurri documentele justificative i actele de
eviden financiar-contabil privind sumele decontate din fond.
ART. 247
Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitivele medicale ncheie cu casele de
asigurri contracte pe baza modelelor de contracte prevzute n normele metodologice de aplicare
a contractului-cadru, n cuprinsul crora pot fi prevzute i alte clauze suplimentare, negociate, n
limita prevederilor legale n vigoare.
ART. 248
Refuzul caselor de asigurri de a ncheia contracte cu furnizorii pentru serviciile medicale din
pachetele de servicii, denunarea unilateral a contractului, precum i rspunsurile la cererile i la
sesizrile furnizorilor se vor face n scris i motivat, cu indicarea temeiului legal, n termen de 30 de
zile.
ART. 249
(1) Casele de asigurri ncheie cu furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive
medicale contracte pentru furnizarea de servicii i pentru plata acestora, urmrind realizarea
echilibrului financiar.
(2) La ncheierea contractelor prile vor avea n vedere interesul asigurailor i vor ine seama
de economicitatea, eficiena i calitatea serviciilor oferite pe baza criteriilor elaborate de CNAS i
Ministerul Sntii Publice.
(3) Lista de servicii medicale acordate la nivel regional, precum i modalitatea de ncheiere a
contractelor de furnizare de servicii cu mai multe case de asigurri dintr-o anumit regiune se
stabilesc prin contractul-cadru.
ART. 250
(1) Contractele de furnizare de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale cuprind i
obligaiile prilor legate de derularea n condiii optime a clauzelor contractuale, precum i clauze
care s reglementeze condiiile de plat a serviciilor furnizate pn la definitivarea unui nou
contract ntre pri, pentru perioada urmtoare celei acoperite prin contract.
(2) Decontarea serviciilor medicale i a dispozitivelor medicale aferente lunii decembrie a anului
n curs se face n luna ianuarie a anului urmtor.
ART. 251
Casele de asigurri controleaz modul n care furnizorii de servicii medicale respect clauzele
contractuale privind serviciile furnizate, furnizorii avnd obligaia s permit accesul la evidenele
referitoare la derularea contractului.
ART. 252
(1) Plata furnizorilor de servicii medicale poate fi
a) n asistena medical primar i de specialitate ambulatorie, prin tarif pe persoana asigurat,
tarif pe serviciu medical;
b) n asistena medical din spitale i alte uniti sanitare publice sau private, n afara celor
ambulatorii, prin tarif pe caz rezolvat, tarif pe zi de spitalizare, tarif pe serviciu medical;
c) prin tarife pentru anumite servicii, stabilite prin contractul-cadru;
d) prin pre de referin prevzut n lista medicamentelor cu sau fr contribuie personal;
e) prin pre de decontare pentru medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i
altele asemenea, eliberate prin farmaciile cu circuit deschis pentru asiguraii cuprini n programele
naionale de sntate curative;
7

www.lexmed.ro

Pagina 90 din 288

www.medicode.ro

f) prin pre de referin pentru unele servicii medicale sau prin pre de referin prevzut n lista
de materiale sanitare i de dispozitive medicale sau, dup caz, prin sum de nchiriere pentru cele
acordate pentru o perioad determinat;
g) prin pre de achiziie al medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i altele
asemenea utilizate n unitile sanitare cu paturi pentru tratamentul bolnavilor pe perioada
spitalizrii acestora sau, dup caz, eliberate prin farmaciile cu circuit nchis pentru tratamentul n
regim ambulatoriu al bolnavilor cuprini n programele naionale de sntate curative;
(2) Modalitatea de decontare a serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor sanitare i
dispozitivelor medicale se stabilete prin contractul-cadru.
ART. 253
Decontarea serviciilor medicale, a medicamentelor i dispozitivelor medicale se face n baza
contractelor ncheiate ntre casele de asigurri i furnizorii de servicii medicale, indiferent de casa
de asigurri unde este luat n eviden asiguratul, pe baza documentelor justificative stabilite prin
contractul-cadru.
ART. 253^1
Asistena medical i ngrijirile medicale la domiciliul asiguratului se contracteaz de casele de
asigurri de sntate cu furnizori autorizai i evaluai n condiiile legii.
ART. 254 *** Abrogat
ART. 255
Consultaiile de urgen la domiciliu i transportul sanitar neasistat, asigurate de furnizori privai,
se acord prin uniti medicale specializate autorizate i evaluate.

CAP. 5 Finanarea serviciilor medicale, a medicamentelor i dispozitivelor


medicale
SECIUNEA 1
Constituirea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate

NOT
Referitor la plata cotelor de contribuii, a se vedea i titlul IX^2 - Contribuii sociale obligatorii din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile ulterioare.

ART. 256
(1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate se formeaz din
a) contribuii ale persoanelor fizice i juridice;
b) subvenii de la bugetul de stat;
c) dobnzi, donaii, sponsorizri, venituri obinute din exploatarea patrimoniului CNAS i caselor
de asigurri, precum i alte venituri, n condiiile legii;
d) sume din veniturile proprii ale Ministerului Sntii Publice.
(2) Colectarea contribuiilor persoanelor juridice i fizice care au calitatea de angajator, precum
i a contribuiilor datorate de persoanele fizice obligate s se asigure se face de ctre Ministerul
Finanelor Publice, prin ANAF i organele fiscale subordonate acesteia, potrivit prevederilor
Ordonanei Guvernului nr. 92/2003, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) *** Abrogat
(4) n mod excepional, n situaii motivate, pentru acoperirea deficitului bugetului Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate, dup epuizarea fondului de rezerv veniturile
bugetului fondului se completeaz cu sume care se aloc de la bugetul de stat.
5

www.lexmed.ro

Pagina 91 din 288

www.medicode.ro

(4^1) Fondul de rezerv se constituie n anii n care bugetul Fondului naional unic de asigurri
sociale de sntate este excedentar, nu primete sume n completare de la bugetul de stat potrivit
alin. (4) i se constituie numai dup acoperirea deficitelor din anii precedeni ale bugetului Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate.
(5) Veniturile asupra crora se stabilete contribuia pentru concedii i indemnizaii de asigurri
sociale de sntate i cota de contribuie sunt prevzute n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i
completrile ulterioare.
ART. 257*)
(1) Persoana asigurat are obligaia plii unei contribuii bneti lunare pentru asigurrile de
sntate, cu excepia persoanelor prevzute la art. 213 alin. (1).
(2) Veniturile asupra crora se stabilete contribuia de asigurri sociale de sntate sunt
prevzute n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2^1) *** Abrogat
(2^2) Persoanele cu venituri din pensii care depesc 740 lei datoreaz contribuia lunar
pentru asigurrile sociale de sntate calculat potrivit prevederilor Legii nr. 571/2003, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(3) *** Abrogat
(4) *** Abrogat
(5) *** Abrogat
(6) *** Abrogat
(7) *** Abrogat
(8) Termenul de prescripie a plii contribuiei de asigurri sociale de sntate se stabilete n
acelai mod cu cel prevzut pentru obligaiile fiscale.
*) Reproducem mai jos prevederile art. IV din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 15/2012
(2).
"ART. IV
Orice alte dispoziii legale n vigoare privind contribuia de asigurri sociale de sntate datorat
de pensionarii ale cror venituri din pensii depesc nivelul de 740 lei, contrare prevederilor art. I,
se abrog."
ART. 258*)
(1) Persoanele juridice sau fizice care au calitatea de angajator au obligaia s calculeze i s
vireze la fond contribuia stabilit de lege datorat pentru asigurarea sntii personalului din
unitatea respectiv.
(2) n cazul nerespectrii prevederilor art. 257 alin. (1) sunt aplicabile prevederile art. 220, dup
3 luni de la ultima plat a contribuiei.
(3) Pentru perioada n care angajatorii suport indemnizaia pentru incapacitate temporar de
munc, acetia au obligaia de a plti contribuia stabilit de lege, pentru salariaii aflai n aceast
situaie.
*) Reproducem mai jos prevederile art. 9 alin. (5) lit. a) din Legea nr. 356/2013 (0).
"(5) Pentru anul 2014, cotele de contribuii pentru asigurrile de sntate prevzute de Legea
nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, se stabilesc dup cum urmeaz
a) 5,2% pentru cota datorat de angajatori, prevzut la art. 258 din Legea nr. 95/2006, cu
modificrile i completrile ulterioare;"
ART. 258^1 *** Abrogat
ART. 259
(1) Pentru beneficiarii indemnizaiei de omaj contribuia se calculeaz i se vireaz odat cu
plata drepturilor bneti asupra crora se calculeaz de ctre cei care efectueaz plata acestor
drepturi.
(2) *** Abrogat
(3) *** Abrogat
www.lexmed.ro

Pagina 92 din 288

www.medicode.ro

(4) *** Abrogat


(5) *** Abrogat
(6) *** Abrogat
(7) Persoanele care au obligaia de a se asigura i nu pot dovedi plata contribuiei sunt obligate,
pentru a obine calitatea de asigurat
a) s achite contribuia legal lunar pe ultimele 6 luni, dac nu au realizat venituri impozabile
pe perioada termenelor de prescripie privind obligaiile fiscale, calculat la salariul minim brut pe
ar n vigoare la data plii, calculndu-se majorri de ntrziere;
b) s achite pe ntreaga perioad a termenelor de prescripie privind obligaiile fiscale contribuia
legal lunar calculat asupra veniturilor impozabile realizate, precum i obligaiile fiscale accesorii
de plat prevzute de Ordonana Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedur fiscal,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, dac au realizat venituri impozabile pe toat
aceast perioad;
c) s achite att contribuia legal lunar i obligaiile fiscale accesorii prevzute la lit. b) pentru
perioada n care au realizat venituri impozabile, ct i contribuia legal lunar, precum i
majorrile de ntrziere prevzute la lit. a) sau, dup caz, obligaiile fiscale accesorii, pentru
perioada n care nu au fost realizate venituri impozabile pe o perioad mai mare de 6 luni. Aceast
prevedere se aplic situaiilor n care n cadrul termenelor de prescripie fiscal exist att
perioade n care s-au realizat venituri impozabile, ct i perioade n care nu s-au realizat astfel de
venituri. n cazul n care perioada n care nu s-au realizat venituri impozabile este mai mic de 6
luni, se achit contribuia legal lunar proporional cu perioada respectiv, inclusiv majorrile de
ntrziere i obligaiile fiscale accesorii, dup caz.
(8) Pentru situaiile prevzute la alin. (7) termenele de prescripie privind obligaiile fiscale se
calculeaz ncepnd cu data primei solicitri de acordare a serviciilor medicale, la notificarea
caselor de asigurri de sntate sau la solicitarea persoanelor n vederea dobndirii calitii de
asigurat, dup caz.
(9) Persoanele care au obligaia s se asigure, altele dect cele prevzute la alin. (7) i art. 257
i care nu se ncadreaz n categoriile de persoane care beneficiaz de asigurarea de sntate
fr plata contribuiei, pltesc contribuia lunar de asigurri sociale de sntate calculat prin
aplicarea cotei prevzute n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, la
salariul de baz minim brut pe ar.
(10) Strinii beneficiari ai unei forme de protecie potrivit Legii nr. 122/2006 privind azilul n
Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare, sunt obligai, pentru a obine calitatea de
asigurat, s plteasc contribuia de asigurri sociale de sntate ncepnd cu data obinerii formei
de protecie, n condiiile prezentei legi.
(11) *** Abrogat
ART. 260*)
(1) Contribuia datorat pentru persoanele prevzute la art. 213 se suport dup cum urmeaz
a) de ctre bugetul de stat, pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. c), d), f), g), i) i
j);
a^1) de ctre bugetul de stat, pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. h), ncepnd
cuianuarie 2012;
b) de ctre angajator sau din fondul de asigurare pentru accidente de munc i boli profesionale
constituit n condiiile legii, pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. b);
c) de ctre bugetul asigurrilor de omaj, pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. e).
d) *** Abrogat
(2) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. d), f), i) i j) se stabilesc prin
aplicarea cotei prevzute n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, asupra
sumei reprezentnd valoarea a dou salarii de baz minime brute pe ar.
(3) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. b) i e) se stabilesc prin
aplicarea cotei prevzute n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, asupra
indemnizaiei pentru incapacitate de munc datorat unui accident de munc sau unei boli
profesionale, respectiv asupra indemnizaiei de omaj.

www.lexmed.ro

Pagina 93 din 288

www.medicode.ro

(4) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. g) se stabilesc prin aplicarea
cotei prevzute n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, asupra ajutorului
social acordat, n condiiile legii, pentru asigurarea venitului minim garantat.
*) Conform art. VII din Legea nr. 276/2010 (3), de la data deianuarie 2011 [data intrrii n vigoare
a Legii nr. 276/2010 (3)], prevederile art. 260 alin. (1) lit. a) i d) din Legea nr. 95/2006 se modific
n mod corespunztor.
Precizm c Ordonana de urgen a Guvernului nr. 107/2010 (0) - care a modificat art. 260 alin.
(1) lit. a) i a abrogat art. 260 alin. (1) lit. d) - a fost publicat anterior Legii nr. 276/2010 (3).

ART. 261
(1) Angajatorii i asiguraii care au obligaia plii contribuiei n condiiile prezentei legi i care nu
o respect datoreaz pentru perioada de ntrziere majorri de ntrziere n condiiile Codului de
procedur fiscal.
(2) *** Abrogat
(3) *** Abrogat
(4) n cazul neachitrii n termen a contribuiilor datorate fondului, aplicarea msurilor de
executare silit pentru ncasarea sumelor datorate i a majorrilor de ntrziere se realizeaz
potrivit procedurilor instituite de Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, i
Ordonana Guvernului nr. 92/2003, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, i
normelor aprobate prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de administraie.
(5) Persoanele prevzute la art. 257 i 258 au obligaia de a pune la dispoziia organelor fiscale
din cadrul ANAF documentele justificative i actele de eviden necesare n vederea stabilirii
obligaiilor la fond.

SECIUNEA a 2-a
Utilizarea i administrarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
ART. 262
(1) Sumele colectate n condiiile art. 256 alin. (2) se utilizeaz astfel
a) pentru plata serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor sanitare i a dispozitivelor
medicale, inclusiv a celor acordate n baza documentelor internaionale cu prevederi n domeniul
sntii la care Romnia este parte;
b) o cot de 3% pentru cheltuielile de administrare, funcionare i de capital ale CNAS i caselor
de asigurri de sntate. Prin legile bugetare anuale se poate aproba depirea limitei de 3%;
c) fondul de rezerv n cot de 1% din sumele constituite anual la nivelul CNAS, n condiiile
prevzute la art. 256 alin. (4^1).
(1^1) *** Abrogat
(1^2) *** Abrogat
(2) Veniturile fondului se utilizeaz i pentru plata indemnizaiilor de asigurri sociale de
sntate n condiiile legii.
ART. 262^1*)
(1) Fondul suport cheltuieli pentru asigurarea pachetului minimal de servicii, cu excepia
asistenei medicale comunitare i a serviciilor pentru activitatea de asisten medical de urgen
i prim ajutor calificat prevzute la art. 90 i art. 93 alin. (1), (1^1), (4), (5) i (5^1).
(2) *** Abrogat
*) Conform art. VII alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 (3), cu modificrile
ulterioare, dispoziiile art. 262^1 intr n vigoare la data deianuarie 2015.

ART. 263
www.lexmed.ro

Pagina 94 din 288

www.medicode.ro

(1) Veniturile fondului nu pot fi utilizate pentru


a) investiii pentru construirea i consolidarea de uniti sanitare;
b) achiziionarea aparaturii medicale de la nivelul i condiiile stabilite prin hotrre a Guvernului;
c) msuri profilactice i tratamente instituite obligatoriu prin norme legale, altele dect cele
prevzute de prezenta lege.
(2) Cheltuielile prevzute la alin. (1) se suport de la bugetul de stat.
ART. 264
(1) Bugetul fondului se aprob de Parlament, la propunerea Guvernului, ca anex la legea
bugetului de stat.
(2) Bugetele de venituri i cheltuieli ale caselor de asigurri se aprob de ordonatorul principal
de credite, n condiiile legii.
ART. 265
(1) Sumele rmase neutilizate la nivelul caselor de asigurri la sfritul fiecrui an se vireaz n
contul CNAS.
(2) Sumele rmase neutilizate la nivelul CNAS la sfritul fiecrui an se reporteaz n anul
urmtor i se utilizeaz pentru destinaiile prevzute la art. 262 alin. (1).
(2^1) *** Abrogat
(3) Fondul de rezerv rmas neutilizat la finele anului se reporteaz n anul urmtor cu aceeai
destinaie.
(4) Utilizarea fondului de rezerv se stabilete prin legile bugetare anuale.
(5) Disponibilitile temporare ale fondului, precum i disponibilitile fondului de rezerv se
pstreaz la trezoreria statului i sunt purttoare de dobnd.
(6) Din disponibilitile fondului de rezerv i din excedentele nregistrate de fond din anii
precedeni pot fi constituite depozite la termen la trezoreria statului, n condiiile stabilite prin
convenie ncheiat ntre CNAS i Ministerul Finanelor Publice.

CAP. 6 Organizarea caselor de asigurri de sntate


SECIUNEA 1
Constituirea caselor de asigurri de sntate i organizarea administrativ
ART. 266
(1) CNAS, instituie public, autonom, de interes naional, cu personalitate juridic, este organ
de specialitate al administraiei publice centrale, care administreaz i gestioneaz sistemul de
asigurri sociale de sntate, are sediul n municipiul Bucureti, Calea Clrailor nr. 248, sectorul
3.
(1^1) n domeniul sanitar, CNAS asigur aplicarea politicilor i programelor Guvernului n
coordonarea Ministerului Sntii.
(2) CNAS are ca principal obiect de activitate asigurarea funcionrii unitare i coordonate a
sistemului de asigurri sociale de sntate din Romnia i are n subordine casele de asigurri de
sntate judeene i Casa de Asigurri de Sntate a Municipiului Bucureti, Casa Asigurrilor de
Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti.
(3) CNAS funcioneaz pe baza statutului propriu, avizat de consiliul de administraie, care se
aprob prin hotrre a Guvernului, cu avizul Ministerului Sntii. Casele de asigurri
funcioneaz pe baza statutului propriu, care trebuie s respecte prevederile statutului-cadru i
care se aprob de consiliul de administraie al CNAS, cu avizul Ministerului Sntii. Casa
Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti
i desfoar activitatea potrivit prevederilor legale de organizare i funcionare a caselor de
asigurri judeene din cadrul sistemului de asigurri de sntate, cu pstrarea specificului
activitii.
(4) Statutele prevzute la alin. (3) trebuie s conin prevederi referitoare la
a) denumirea i sediul casei de asigurri respective;
b) relaiile CNAS cu alte case de asigurri i cu oficiile teritoriale, precum i cu asiguraii;
c) structura, drepturile i obligaiile organelor de conducere;

www.lexmed.ro

Pagina 95 din 288

www.medicode.ro

d) modul de adoptare a hotrrilor n consiliul de administraie i relaia dintre acesta i


conducerea executiv a casei de asigurri;
e) alte prevederi.
ART. 267
(1) Casele de asigurri sunt instituii publice, cu personalitate juridic, cu bugete proprii, n
subordinea CNAS.
(2) Casele de asigurri colecteaz contribuiile persoanelor fizice, altele dect cele pentru care
colectarea veniturilor se face de ctre ANAF, i gestioneaz bugetul fondului aprobat, cu
respectarea prevederilor prezentei legi, asigurnd funcionarea sistemului de asigurri sociale de
sntate la nivel local, i pot derula i dezvolta i activiti pentru valorizarea fondurilor gestionate.
ART. 268
(1) Pe lng CNAS i casele de asigurri de sntate funcioneaz comisii de experi pentru
implementarea programelor naionale de sntate, finanate din fond, precum i alte activiti
stabilite prin ordin al preedintelui CNAS.
(2) Membrii comisiilor de experi prevzute la alin. (1) beneficiaz de o indemnizaie lunar de
1% din indemnizaia preedintelui CNAS, respectiv din salariul funciei de preedinte-director
general al casei de asigurri de sntate, care se acord proporional cu numrul de participri
efective la edine. Indemnizaiile i cheltuielile de deplasare ocazionate de participarea n
comisiile de experi sunt suportate de CNAS, respectiv de casa de asigurri de sntate la nivelul
creia funcioneaz comisia. Regulamentul de organizare i funcionare i atribuiile comisiilor de
experi se stabilesc prin ordin al preedintelui CNAS.
ART. 269
Casele de asigurri pot nfiina oficii de asigurri de sntate fr personalitate juridic, la nivelul
oraelor, al municipiilor, respectiv al sectoarelor municipiului Bucureti, n baza criteriilor stabilite
prin ordin al preedintelui CNAS.
SECIUNEA a 2-a
Atribuiile caselor de asigurri de sntate
ART. 270
(1) Atribuiile CNAS sunt urmtoarele
a) gestioneaz fondul prin preedintele CNAS, mpreun cu casele de asigurri;
b) elaboreaz, implementeaz i gestioneaz procedurile i formularele unitare, avizate de
Ministerul Sntii Publice, pentru administrarea sistemului de asigurri sociale de sntate;
c) elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a asigurailor;
d) elaboreaz i public raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor, cu avizul
conform al Ministerului Sntii;
e) ndrum metodologic i controleaz modul de aplicare a dispoziiilor legale de ctre casele de
asigurri;
f) rspunde pentru activitile proprii sistemului de asigurri sociale de sntate n faa
Guvernului, a ministrului sntii i a asigurailor;
g) elaboreaz proiectul contractului-cadru, care se prezint de ctre Ministerul Sntii Publice
spre aprobare Guvernului;
h) elaboreaz condiiile privind acordarea asistenei medicale din cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate, cu consultarea CMR i CMDR;
i) particip anual la elaborarea listei de medicamente eliberate cu sau fr contribuie personal,
pe baza prescripiilor medicale, pentru persoanele asigurate;
j) administreaz i ntreine bunurile imobile i baza material din patrimoniu, n condiiile legii;
k) asigur organizarea sistemului informatic i informaional unic integrat pentru nregistrarea
asigurailor i pentru gestionarea i administrarea fondului. Indicatorii folosii n raportarea datelor
n sistemul de asigurri de sntate sunt unitari i se stabilesc de ctre Ministerul Sntii
Publice, la propunerea CNAS, CMR i CMDR;

www.lexmed.ro

Pagina 96 din 288

www.medicode.ro

l) negociaz i contracteaz cu instituii abilitate de lege colectarea i prelucrarea datelor privind


unele servicii medicale furnizate asigurailor, n vederea contractrii i decontrii acestora de ctre
casele de asigurri;
m) acord gratuit informaii, consultan i asisten n domeniul asigurrilor sociale de sntate
persoanelor asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii medicale;
n) *** Abrogat
o) ncheie i deruleaz contracte de furnizare de servicii medicale de dializ;
p) asigur logistica i baza material necesare activitii de pregtire i formare profesional a
personalului, din cheltuielile de administrare a fondului;
r) iniiaz, negociaz i ncheie cu instituii similare documente de cooperare internaional n
domeniul su de activitate, cu avizul conform al Ministerului Sntii;
s) ndeplinete funcia de organism de legtur, care asigur comunicarea cu organismele
similare din statele care au ncheiat cu Romnia documente internaionale cu prevederi n
domeniul sntii;
t) prezint un raport anual Guvernului privind starea sistemului de asigurri sociale de sntate;
u) prezint rapoarte Parlamentului, la solicitarea acestuia;
v) alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.
x) *** Abrogat
(1^1) CNAS organizeaz i administreaz Platforma informatic din asigurrile de sntate,
care cuprinde sistemul informatic unic integrat, sistemul naional al cardului de asigurri sociale de
sntate, sistemul naional de prescriere electronic i sistemul dosarului electronic de sntate al
pacientului, asigurnd interoperabilitatea acestuia cu soluiile de e-Sntate la nivel naional,
pentru utilizarea eficient a informaiilor n elaborarea politicilor de sntate i pentru
managementul sistemului de sntate.
(2) Realizarea atribuiilor care revin CNAS, potrivit prezentei legi, este supus controlului
organelor competente potrivit dispoziiilor legale n vigoare.
ART. 271
Atribuiile caselor de asigurri sunt urmtoarele
a) s colecteze contribuiile la fond pentru persoanele fizice, altele dect cele pentru care
colectarea veniturilor se face de ctre ANAF;
b) s administreze bugetele proprii;
c) s nregistreze, s actualizeze datele referitoare la asigurai i s le comunice CNAS;
d) s elaboreze i s publice raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor;
e) s utilizeze toate demersurile legale pentru a optimiza colectarea contribuiilor i recuperarea
creanelor restante la contribuii pentru fond;
f) s furnizeze gratuit informaii, consultan, asisten n problemele asigurrilor sociale de
sntate i ale serviciilor medicale persoanelor asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii
medicale;
g) s administreze bunurile casei de asigurri, conform prevederilor legale;
h) s negocieze, s contracteze i s deconteze serviciile medicale contractate cu furnizorii de
servicii medicale n condiiile contractului-cadru;
i) s monitorizeze numrul serviciilor medicale furnizate i nivelul tarifelor acestora;
j) pot s organizeze licitaii n vederea contractrii unor servicii din pachetul de servicii, pe baza
prevederilor contractului-cadru;
k) s asigure, n calitate de instituii competente, activitile de aplicare a documentelor
internaionale cu prevederi n domeniul sntii ncheiate de Romnia cu alte state, inclusiv cele
privind rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii, n
condiiile respectivelor documente internaionale;
l) alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.
SECIUNEA a 3-a
Organele de conducere
ART. 272
www.lexmed.ro

Pagina 97 din 288

www.medicode.ro

(1) CNAS are urmtoarele organe de conducere


a) adunarea reprezentanilor;
b) consiliul de administraie;
c) preedintele;
d) comitetul director;
e) un vicepreedinte;
f) directorul general.
(2) Persoanele care fac parte din organele de conducere ale CNAS i ale caselor de asigurri
trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii
a) s fie ceteni romni i s aib domiciliul pe teritoriul Romniei;
b) s aib calitatea de asigurat;
c) s nu aib cazier judiciar sau fiscal.
d) *** Abrogat
(3) Membrii consiliului de administraie au obligaia de a depune declaraie de avere i o
declaraie de interese cu privire la incompatibilitile prevzute de prezenta lege, n termen de 15
zile de la numirea n Consiliul de administraie al CNAS. Declaraia de interese va fi actualizat ori
de cte ori intervin modificri. Actualizarea se face n termen de 30 de zile de la data modificrii
respective. Declaraiile se vor afia pe site-ul CNAS. Modelul declaraiei de interese se aprob prin
ordin al preedintelui CNAS.
ART. 273
(1) Adunarea reprezentanilor se constituie pe o perioad de 4 ani i cuprinde
a) reprezentani ai asigurailor delegai de consiliile judeene i de Consiliul General al
Municipiului Bucureti, n numr de unu pentru fiecare jude i doi pentru municipiul Bucureti.
Desemnarea acestor reprezentani se face n termen de 15 zile de la data intrrii n vigoare a
prezentei legi;
b) 31 de membri numii astfel 2 de ctre Preedintele Romniei, 3 de ctre primul-ministru, la
propunerea ministrului sntii publice, 3 de ctre Senat, la propunerea comisiei de specialitate, 3
de ctre Camera Deputailor, la propunerea comisiei de specialitate, un reprezentant al Ministerului
Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei, un reprezentant al Casei Naionale de Pensii i Alte Drepturi
de Asigurri Sociale, 5 de ctre asociaiile patronale reprezentative la nivel naional, 5 de ctre
organizaiile sindicale reprezentative la nivel naional, 7 reprezentani ai ministerelor i instituiilor
centrale cu reele sanitare proprii, respectiv cte un reprezentant al Ministerului Administraiei i
Internelor, Ministerului Aprrii Naionale, Ministerului Justiiei, Ministerului Transporturilor,
Construciilor i Turismului, Serviciului Romn de Informaii, Serviciului de Informaii Externe i
Serviciului de Telecomunicaii Speciale, i un reprezentant al Consiliului Naional al Persoanelor
Vrstnice.
(2) Sunt reprezentative la nivel naional asociaiile patronale i organizaiile sindicale care
ndeplinesc condiiile prevzute de Legea nr. 130/1996*) privind contractul colectiv de munc,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) Pe locurile devenite vacante ca urmare a demisiei, revocrii din cauze prevzute de lege sau
a decesului se numesc noi membri, alei n aceleai condiii, pn la expirarea mandatului n curs.
*) Legea nr. 130/1996, republicat, a fost abrogat. A se vedea Legea nr. 62/2011, republicat.

ART. 274
(1) Adunarea reprezentanilor se ntrunete n edin o dat pe an, la convocarea consiliului de
administraie, sau n edine extraordinare, la convocarea preedintelui CNAS, a consiliului de
administraie sau a unui numr de cel puin 30 de membri ai adunrii reprezentanilor.
(2) Adunarea reprezentanilor poate adopta hotrri dac sunt prezente dou treimi din numrul
membrilor. Pentru adoptarea hotrrilor este necesar votul favorabil al majoritii membrilor
prezeni.
ART. 275
Adunarea reprezentanilor are urmtoarele atribuii
a) *** Abrogat
www.lexmed.ro

Pagina 98 din 288

www.medicode.ro

b) analizeaz repartizarea bugetului aprobat de ctre cei n drept i recomand ordonatorului


principal de credite luarea msurilor necesare pentru modificarea acestuia, n condiiile legii;
c) analizeaz modul de utilizare a fondului, costurile din cadrul sistemului de asigurri sociale de
sntate, serviciile medicale acordate i tarifele practicate la contractarea pachetului de servicii de
baz i recomand msurile legale pentru folosirea cu eficien a fondurilor i de respectare a
drepturilor asigurailor.
ART. 276
(1) Consiliul de administraie al CNAS se constituie din 7 membri, cu un mandat pe 4 ani, dup
cum urmeaz
a) 4 reprezentani ai statului, dintre care unul este numit de Preedintele Romniei, iar 3 sunt
numii de primul-ministru, la propunerea ministrului sntii;
b) un membru numit de ctre confederaiile patronale reprezentative la nivel naional;
c) un membru numit de ctre confederaiile sindicale reprezentative la nivel naional;
d) un membru numit de primul-ministru, cu consultarea Consiliului Naional al Persoanelor
Vrstnice.
(2) Prevederile art. 273 alin. (3) se aplic i n cazul consiliului de administraie.
(3) Pe perioada mandatului membrii consiliului de administraie pot fi revocai din funcii de ctre
cei care i-au numit, iar pe funciile rmase vacante sunt numii noi membri, pn la expirarea
mandatului n curs.
ART. 277
(1) Preedintele consiliului de administraie este preedintele CNAS i are rang de secretar de
stat. Preedintele CNAS are dreptul la organizarea cabinetului demnitarului n structura CNAS i n
limita numrului de posturi prevzut de lege pentru funcia de secretar de stat. Preedintele CNAS
este numit de primul-ministru dintre membrii consiliului de administraie, la propunerea ministrului
sntii.
(2) Consiliul de administraie are un vicepreedinte ales de consiliul de administraie prin vot
secret. Vicepreedintele consiliului de administraie este i vicepreedintele CNAS.
(3) Preedintele, vicepreedintele i directorul general al CNAS se suspend de drept din
funciile deinute anterior, pe perioada executrii mandatului, cu excepia celor prevzute la art.
282 alin. (1).
ART. 278
(1) Consiliul de administraie funcioneaz n mod legal n prezena a cel puin 5 membri.
(2) Hotrrile consiliului de administraie se adopt cu votul a cel puin dou treimi din numrul
membrilor prezeni.
(3) n condiiile n care la prima convocare a unei edine a consiliului de administraie nu se
ndeplinete cvorumul prevzut la alin. (1), preedintele CNAS, n calitate de preedinte al
consiliului de administraie, are dreptul s convoace o nou edin n termen de maximum 7 zile,
n cadrul creia hotrrile sunt luate cu votul a cel puin dou treimi din numrul membrilor
prezeni.
(4) Principalul rol al consiliului de administraie este de a elabora i a realiza strategia naional
n domeniul asigurrilor sociale de sntate.
(5) La edinele consiliului de administraie preedintele CNAS poate invita persoane care au
legtur cu subiectele supuse dezbaterii.
(6) Ministrul Sntii are calitatea de invitat permanent la edinele consiliului de administraie
al CNAS i prezideaz, fr a avea drept de vot, edinele la care particip.
ART. 279
(1) Consiliul de administraie al CNAS are urmtoarele atribuii
a) aprob planul anual de activitate pentru ndeplinirea prevederilor programului de asigurri
sociale de sntate;
b) aprob regulamentul de organizare i funcionare a comisiilor de evaluare i standardele de
evaluare a furnizorilor de servicii medicale;
www.lexmed.ro

Pagina 99 din 288

www.medicode.ro

c) aprob criteriile de recrutare i modalitile de formare a personalului din sistemul de asigurri


sociale de sntate;
d) aprob programul de investiii;
e) aprob ncheierea de convenii de cooperare i finanare de programe cu organisme
internaionale;
f) aprob atribuiile vicepreedintelui, la propunerea preedintelui;
g) avizeaz statutul propriu al CNAS, care se aprob prin hotrre a Guvernului, i aprob
statutul-cadru al caselor de asigurri, la propunerea Comitetului director;
h) aprob propriul regulament de organizare i funcionare;
i) aprob strategia sistemului de asigurri sociale de sntate cu privire la colectarea i
utilizarea fondului;
j) aprob proiectul bugetului fondului i l supune aprobrii ordonatorului principal de credite, n
condiiile legii;
k) avizeaz, n condiiile legii, repartizarea pe case de asigurri a bugetului fondului;
l) avizeaz utilizarea fondului de rezerv;
m) analizeaz semestrial stadiul derulrii contractelor i mprumuturilor;
n) avizeaz rapoartele de gestiune anuale, prezentate de preedintele CNAS, contul de
ncheiere a exerciiului bugetar, precum i raportul anual de activitate;
o) aprob, n baza raportului Curii de Conturi, bilanul contabil i descrcarea gestiunii anului
precedent pentru CNAS i pentru casele de asigurri;
p) avizeaz proiectul contractului-cadru i al normelor metodologice de aplicare a acestuia;
r) avizeaz lista medicamentelor de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie personal;
s) aprob criteriile privind calitatea asistenei medicale acordate asigurailor;
t) analizeaz structura i modul de funcionare ale caselor de asigurri;
u) avizeaz organigrama CNAS i organigramele caselor de asigurri teritoriale, la propunerea
Comitetului director; organigramele care se aprob prin ordin al preedintelui CNAS;
v) alte atribuii acordate prin acte normative n vigoare.
(2) Consiliul de administraie se ntrunete lunar, la convocarea preedintelui CNAS. Consiliul de
administraie se poate ntruni i n edine extraordinare, la cererea preedintelui sau a cel puin
unei treimi din numrul membrilor si.
(3) n exercitarea atribuiilor ce i revin Consiliul de administraie al CNAS adopt hotrri, n
condiiile prevzute la art. 278.
(4) Modul de rezolvare a divergenelor dintre preedintele CNAS i consiliul de administraie, n
ndeplinirea atribuiilor stabilite n prezenta lege, se reglementeaz prin statutul CNAS.
ART. 280
(1) Preedintele CNAS este ordonator principal de credite pentru administrarea i gestionarea
fondului i reprezint CNAS n relaiile cu terii i pe asigurai n raporturile cu alte persoane fizice
sau juridice, componente ale sistemului asigurrilor sociale de sntate.
(2) Preedintelui CNAS i sunt aplicabile prevederile legii responsabilitii ministeriale.
ART. 281
(1) Atribuiile principale ale preedintelui CNAS sunt urmtoarele
a) exercit atribuiile prevzute de lege, n calitate de ordonator principal de credite, pentru
administrarea i gestionarea fondului;
b) organizeaz i coordoneaz activitatea de audit i control n sistemul de asigurri sociale de
sntate, potrivit atribuiilor specifice ale CNAS i ale caselor de asigurri; activitatea de audit se
poate desfura la nivel regional, n condiiile stabilite prin ordin al preedintelui CNAS*), cu avizul
Consiliului de administraie al CNAS;
c) particip ca invitat la edinele Guvernului n care sunt dezbtute aspecte referitoare la
sntatea populaiei;
d) numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul CNAS;
e) prezideaz edinele adunrii reprezentanilor;
f) alte atribuii stabilite prin Statutul CNAS;
g) solicit avizul Ministerului Sntii naintea depunerii proiectului bugetului de venituri i
cheltuieli, precum i a proiectului de rectificare bugetar la Ministerul Finanelor Publice;
h) prezint Ministerului Sntii trimestrial i anual, precum i n cadrul unor analize funcionale
activitile realizate de CNAS cu privire la serviciile medicale, medicamentele i dispozitivele
www.lexmed.ro

Pagina 100 din 288

www.medicode.ro

medicale furnizate asigurailor, inclusiv cele din cadrul programelor naionale de sntate curative,
contractarea, decontarea i finanarea acestora n sistemul de asigurri sociale de sntate,
precum i execuia bugetului.
i) supune aprobrii ministrului sntii publice reglementrile propuse n cadrul politicilor din
domeniul sanitar.
(2) n exercitarea atribuiilor ce i revin, precum i pentru punerea n aplicare a hotrrilor
consiliului de administraie, preedintele CNAS emite ordine care devin executorii dup ce sunt
aduse la cunotin persoanelor interesate. Ordinele cu caracter normativ, emise n aplicarea
prezentei legi, se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
*) A se vedea Ordinul preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 1012/2013
pentru aprobarea Normelor metodologice privind activitatea structurilor de control din cadrul
sistemului de asigurri sociale de sntate.

ART. 282
(1) Pe timpul executrii mandatului preedintele i vicepreedintele sunt numii pe o perioad de
4 ani. Acetia nu pot exercita pe durata mandatului nici o alt funcie sau demnitate public, cu
excepia funciilor didactice din nvmntul superior.
(2) Membrii Consiliului de administraie al CNAS, pe perioada exercitrii mandatului, nu sunt
salariai ai CNAS, cu excepia preedintelui i a vicepreedintelui, i nu pot ocupa funcii n
structurile executive ale caselor de asigurri. Acetia nu pot exercita activiti la societi
comerciale sau la alte uniti care se afl n relaii contractuale cu casele de asigurri.
(3) Salarizarea preedintelui i a vicepreedintelui CNAS se stabilete dup cum urmeaz
a) pentru preedinte, la nivelul indemnizaiei prevzute de lege pentru funcia de secretar de
stat;
b) pentru vicepreedinte, la nivelul indemnizaiei prevzute de lege pentru funcia de
subsecretar de stat.
(4) Salariul i celelalte drepturi de personal ale directorului general al CNAS se stabilesc la
nivelul corespunztor prevzut de lege pentru funcia de secretar general din minister.
(5) Membrii Consiliului de administraie al CNAS, cu excepia preedintelui i a
vicepreedintelui, beneficiaz de o indemnizaie lunar de pn la 1% din indemnizaia
preedintelui CNAS, n condiiile prezenei efective la edinele consiliului de administraie.
ART. 283
(1) Conducerea executiv a CNAS este asigurat de ctre directorul general.
(2) Ocuparea postului de director general se face prin concurs, pe o perioad de 4 ani, i se
numete prin ordin al preedintelui CNAS.
(3) Organizarea concursului i criteriile de selecie sunt stabilite de preedintele CNAS, cu avizul
consiliului de administraie.
ART. 284
Conducerea operativ a CNAS este asigurat de un Comitet director alctuit din preedinte,
vicepreedinte, director general i directorii generali adjunci. Atribuiile Comitetului director de
conducere al CNAS se aprob prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de
administraie.
ART. 285
(1) Personalul CNAS i al caselor de asigurri este constituit din funcionari publici i personal
contractual, n condiiile legii, i nu pot desfura activiti la furnizorii de servicii medicale.
(2) Salariul i celelalte drepturi ale personalului prevzut la alin. (1) sunt cele stabilite de actele
normative n vigoare aplicabile instituiilor publice.
(3) *** Abrogat
ART. 286
Organele de conducere ale caselor de asigurri sunt consiliul de administraie i preedinteledirector general.
ART. 287
www.lexmed.ro

Pagina 101 din 288

www.medicode.ro

(1) Consiliul de administraie al caselor de asigurri de sntate judeene i a municipiului


Bucureti este alctuit din 11 membri, desemnai dup cum urmeaz
a) unul de consiliul judeean, respectiv de Consiliul General al Municipiului Bucureti;
b) unul de prefect, la propunerea autoritii de sntate public judeene, respectiv a
municipiului Bucureti;
c) 3 de confederaiile patronale reprezentative la nivel naional, desemnai prin consens;
d) 3 de confederaiile sindicale reprezentative la nivel naional, desemnai prin consens;
e) 2 de consiliile judeene ale persoanelor vrstnice, respectiv al municipiului Bucureti;
f) preedintele, care este directorul general al casei de asigurri.
(2) Mandatul membrilor consiliilor de administraie ale caselor de asigurri este de 4 ani.
Membrii consiliilor de administraie ale caselor de asigurri beneficiaz de o indemnizaie lunar de
pn la 1% din salariul funciei de director general al casei de asigurri respective, n condiiile
prezenei efective la edinele consiliului de administraie.
(3) Pe perioada mandatului membrii consiliului de administraie pot fi revocai din funcii de ctre
cei care i-au numit, iar pe funciile rmase vacante sunt numii noi membri, pn la expirarea
mandatului n curs.
(4) Consiliile de administraie ale caselor de asigurri au urmtoarele atribuii generale
a) aprob proiectul statutului propriu;
b) avizeaz proiectul bugetului de venituri i cheltuieli anuale aferente Fondului naional unic de
asigurri sociale de sntate;
c) aprob rapoartele de gestiune semestriale i anuale, prezentate de preedintele-director
general;
d) avizeaz politica de contractare propus de preedintele-director general, cu respectarea
contractului-cadru;
e) avizeaz programele de aciuni de mbuntire a disciplinei financiare, inclusiv msurile de
executare silit potrivit prevederilor legale n vigoare;
f) alte atribuii date prin lege sau prin statut.
(5) Consiliul de administraie ia hotrri prin vot, n prezena a cel puin dou treimi din numrul
membrilor.
(6) edinele consiliului de administraie sunt publice, cu excepia cazurilor n care membrii
consiliului decid prin vot ca acestea s se desfoare cu uile nchise. Problemele legate de buget
se vor discuta ntotdeauna n edine publice.
ART. 288
(1) Directorii generali ai caselor de asigurri sunt numii pe baz de concurs, prin ordin al
preedintelui CNAS. Directorul general devine membru de drept al consiliului de administraie al
casei de asigurri i preedintele acestuia. ntre CNAS i directorul general al casei de asigurri manager al sistemului la nivel local se ncheie un contract de management.
(1^1) *** Abrogat
(2) Directorul general al casei de asigurri este ordonator de credite, n condiiile legii.
(3) Directorul general se numete pentru un mandat de 4 ani, dup validarea concursului, i se
suspend de drept din funciile deinute anterior, cu excepia funciilor didactice din nvmntul
superior. Directorul general are obligaia de a depune declaraie de interese i declaraie de avere.
Modelul declaraiei de interese se aprob prin ordin al preedintelui CNAS.
(4) Salarizarea i celelalte drepturi ale directorului general se stabilesc prin contractul de
management. Salariul de baz se aprob de preedintele CNAS i se stabilete ntre limite, dup
cum urmeaz
a) limita minim la nivelul maxim al salariului pentru funcia de consilier gr. I A din cadrul
ministerelor i al altor organe centrale de specialitate, la care se adaug indemnizaia de
conducere n cuantum de 55% corespunztoare funciei de director general;
b) limita maxim la nivelul prevzut de lege pentru funcia de secretar general din ministere.
(5) Atribuiile principale ale directorului general sunt urmtoarele
a) aplic normele de gestiune, regulamentele de organizare i de funcionare i procedurile
administrative unitare;

www.lexmed.ro

Pagina 102 din 288

www.medicode.ro

b) organizeaz i coordoneaz activitatea de control al execuiei contractelor de furnizare de


servicii medicale;
c) organizeaz i coordoneaz activitatea de urmrire i control al colectrii contribuiilor la fond;
d) propune programe de aciuni de mbuntire a disciplinei financiare, inclusiv executarea
silit, potrivit legii;
e) stabilete modalitatea de contractare, cu respectarea contractului-cadru;
f) organizeaz mpreun cu alte structuri abilitate controale privind respectarea drepturilor
asigurailor i propune msuri n caz de nerespectare a acestora;
g) supravegheaz i controleaz organizarea i funcionarea sistemului de asigurri de sntate
la nivel teritorial i prezint anual rapoarte, pe care le d publicitii;
h) numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul casei de asigurri.
SECIUNEA a 4-a
Serviciul medical
ART. 289
(1) n cadrul CNAS funcioneaz serviciul medical, care este condus de un medic-ef.
(2) La nivelul caselor de asigurri funcioneaz un serviciu medical, dimensionat n raport cu
numrul asigurailor, care este condus de un medic-ef.
(3) Funcia de medic-ef al CNAS i al caselor de asigurri se ocup prin concurs organizat de
CNAS, n condiiile legii.
(4) Funcia de medic-ef al CNAS este echivalent cu cea de director general adjunct i este
salarizat potrivit legii.
ART. 290
(1) Serviciul medical al CNAS urmrete interesele asigurailor cu privire la calitatea serviciilor
acordate de ctre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale aflai n relaii
contractuale cu casele de asigurri.
(2) Atribuiile serviciului medical sunt stabilite prin statut.
SECIUNEA a 5-a
Obligaiile caselor de asigurri
ART. 291
Obligaiile CNAS sunt urmtoarele
a) s asigure logistica funcionrii unitare i coordonate a sistemului asigurrilor sociale de
sntate;
b) s urmreasc colectarea i folosirea cu eficien a fondului;
c) s foloseasc mijloace adecvate de mediatizare pentru reprezentarea, informarea i
susinerea intereselor asigurailor pe care i reprezint;
d) s acopere potrivit principiilor prezentei legi nevoile de servicii de sntate ale persoanelor, n
limita fondurilor disponibile.
ART. 292
Obligaiile caselor de asigurri sunt urmtoarele
a) s verifice acordarea serviciilor medicale, conform contractelor ncheiate cu furnizorii de
servicii medicale;
b) s deconteze furnizorilor contravaloarea serviciilor medicale contractate i prestate
asigurailor, la termenele prevzute n contractul-cadru, n caz contrar urmnd s suporte
penalitile prevzute n contract;
c) s acorde furnizorilor de servicii medicale sume care s in seama i de condiiile de
desfurare a activitii n zone izolate, n condiii grele i foarte grele, pentru care sunt stabilite
drepturi suplimentare, potrivit legislaiei;
d) s informeze furnizorii de servicii medicale asupra condiiilor de contractare i a negocierii
clauzelor contractuale;
e) s informeze furnizorii de servicii medicale asupra condiiilor de furnizare a serviciilor
medicale i despre orice schimbare n modul de funcionare i de acordare a acestora;
f) s asigure confidenialitatea datelor n condiiile prezentei legi;

www.lexmed.ro

Pagina 103 din 288

www.medicode.ro

g) s verifice prescrierea i eliberarea medicamentelor n conformitate cu reglementrile n


vigoare;
h) s raporteze CNAS, la termenele stabilite, datele solicitate privind serviciile medicale
furnizate, precum i evidena asigurailor i a documentelor justificative utilizate;
i) s furnizeze, la solicitarea Ministerului Sntii Publice, datele de identificare a persoanelor
asigurate, numai pentru bolile cu declarare nominal obligatorie, conform legislaiei n vigoare.

CAP. 7Controlul
SECIUNEA 1
Controlul de gestiune
ART. 293
Controlul de gestiune al CNAS i al caselor de asigurri se face anual de ctre Curtea de
Conturi.
ART. 294
Auditul intern se exercit conform legii i poate fi organizat la nivel regional, n condiiile stabilite
prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de administraie al CNAS.
SECIUNEA a 2-a
Controlul furnizrii serviciilor
ART. 295
(1) CNAS i casele de asigurri organizeaz i efectueaz controlul serviciilor medicale care se
acord asigurailor pe baza contractelor de furnizare de servicii ncheiate, potrivit prezentei legi.
(2) n cadrul controalelor efectuate potrivit alin. (1) pot participa i reprezentani ai CMR, CMDR,
CFR i OAMMR.
(3) n exercitarea atribuiilor prevzute la alin. (1), structurile de specialitate din CNAS
colaboreaz cu organele judiciare, precum i cu alte instituii i autoriti ale statului n funcie de
domeniul de competen specific.
ART. 296
Salarizarea persoanelor din structurile menionate la art. 295 alin. (1) este similar cu cea
prevzut de lege pentru compartimentele de audit.
SECIUNEA a 3-a
ART. 297
CNAS prezint anual Guvernului un raport de activitate, precum i planul de activitate pentru
anul urmtor.
SECIUNEA a 4-a
Arbitrajul
ART. 298
(1) CNAS mpreun cu CMR, CMDR i CFR organizeaz Comisia central de arbitraj care
poate soluiona, la solicitarea uneia dintre pri, litigiile dintre furnizorii de servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale i casele de asigurri. Comisia funcioneaz pe lng CNAS
i nu are personalitate juridic.
(2) Comisia central de arbitraj este format din 6 arbitri, dintre care 3 arbitri numii de ctre
CNAS i cte un arbitru numit de ctre CMR, CMDR i CFR. n aceleai condiii, pentru fiecare
arbitru va fi desemnat cte un membru supleant.
(3) Preedintele Comisiei centrale de arbitraj este un arbitru acceptat de pri.
ART. 299
(1) Regulamentul de organizare i funcionare al Comisiei centrale de arbitraj se elaboreaz de
ctre CNAS, cu consultarea CMR, CMDR i CFR. Regulamentul se aprob prin hotrre a
Guvernului*) la propunerea Ministerului Sntii.
www.lexmed.ro

Pagina 104 din 288

www.medicode.ro

(2) Pentru activitile desfurate n cadrul Comisiei centrale de arbitraj, arbitrii beneficiaz de o
indemnizaie de edin. Indemnizaia de edin pentru arbitri este de 15%, iar pentru membrii
secretariatului tehnic este de 10% din indemnizaia preedintelui CNAS.
(3) Cheltuielile reprezentnd indemnizaiile de edin pentru arbitri, precum i pentru membrii
secretariatului tehnic se suport din sumele alocate pentru administrarea fondului.
*) A se vedea Hotrrea Guvernului nr. 650/2014 pentru aprobarea Regulamentului de
organizare i funcionare al Comisiei centrale de arbitraj.

ART. 300
(1) Regulamentul de soluionare a cauzelor arbitrale, aprobat prin ordin al ministrului justiiei, se
completeaz cu prevederile Codului de procedur civil.
(2) Comisia de arbitraj se va organiza n termen de maximum 90 de zile de la data intrrii n
vigoare a prezentului titlu.

CAP. 8 Rspunderi i sanciuni


ART. 301
nclcarea prevederilor prezentei legi atrage rspunderea material, civil, contravenional sau
penal, dup caz.
SECIUNEA 1
Sanciuni
ART. 302
Sanciunile pentru nerespectarea obligaiilor contractuale de ctre furnizorii de servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale, cuprinse n contractele ncheiate cu casele de asigurri de
sntate, se stabilesc prin contractul-cadru.
SECIUNEA a 2-a *** Abrogat
ART. 303 *** Abrogat
ART. 304 *** Abrogat

SECIUNEA a 3-a
Contravenii
ART. 305
Constituie contravenii urmtoarele fapte
a) nedepunerea la termen a declaraiei prevzute la art. 215 alin. (2);
a^1) *** Abrogat
b) nevirarea contribuiei datorate conform art. 258 alin. (1) de ctre persoanele fizice i juridice
angajatoare;
c) refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale ANAF i ale caselor de asigurri a
documentelor justificative i a actelor de eviden necesare n vederea stabilirii obligaiilor la fond;
d) refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale caselor de asigurri documentele
justificative i actele de eviden financiar-contabil privind sumele decontate din fond, precum i
documente medicale i administrative existente la nivelul entitii controlate i necesare actului de
control.
ART. 306
Contraveniile prevzute la art. 305 se sancioneaz dup cum urmeaz

www.lexmed.ro

Pagina 105 din 288

www.medicode.ro

a) cele prevzute la lit. a) i c), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei;


b) cele prevzute la lit. b) i d), cu amend de la 30.000 lei la 50.000 lei.
b^1) *** Abrogat
ART. 307
(1) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre organele de control ale
ANAF i ale caselor de asigurri.
(2) Amenzile contravenionale aplicate conform prezentei legi constituie venituri la bugetul de
stat.
ART. 308
Prevederile art. 305 se completeaz cu dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind
regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare.
ART. 309
(1) Contravenientul poate achita, pe loc sau n termen de cel mult 48 de ore de la data ncheierii
procesului-verbal ori, dup caz, de la data comunicrii acestuia, jumtate din minimul amenzii
prevzute la art. 306, agentul constatator fcnd meniune despre aceast posibilitate n procesulverbal.
(2) Dispoziiile prezentei legi referitoare la obligaiile fa de fond se completeaz cu prevederile
Legii nr. 241/2005 pentru prevenirea i combaterea evaziunii fiscale.

CAP. 9 Dispoziii finale


ART. 310
(1) Membrii Consiliului de administraie al CNAS i ai consiliilor de administraie ale caselor de
asigurri, precum i personalul angajat al acestor case de asigurri, indiferent de nivel, nu pot
deine funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii Publice, autoritilor de sntate
public, furnizorilor de servicii medicale din sistemul de asigurri sociale de sntate ale cror
servicii se deconteaz din fond, unitilor sanitare, cabinetelor medicale, funcii alese sau numite n
cadrul CMR, colegiilor judeene ale medicilor, respectiv al municipiului Bucureti, n cadrul CMDR,
colegiilor judeene ale medicilor dentiti, respectiv al municipiului Bucureti, n cadrul CFR,
colegiilor judeene ale farmacitilor, respectiv al municipiului Bucureti, organizaiilor centrale i
locale ale OAMMR, organizaiilor centrale i locale ale OBBC sau funcii n cadrul societilor
comerciale cu profil de asigurri, farmaceutic sau de aparatur medical. Personalului din cadrul
CNAS i caselor de asigurri, cu statut de funcionar public, i sunt aplicabile i dispoziiile Legii nr.
161/2003 privind unele msuri pentru asigurarea transparenei n exercitarea demnitilor publice,
a funciilor publice i n mediul de afaceri, prevenirea i sancionarea corupiei, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(2) Constituie conflict de interese deinerea de ctre membrii Consiliului de administraie al
CNAS i ai consiliilor de administraie ale caselor de asigurri, precum i de ctre personalul
angajat al acestor case de asigurri de pri sociale, aciuni sau interese la furnizori care stabilesc
relaii contractuale cu casele de asigurri de sntate. Aceast dispoziie se aplic i n cazul n
care astfel de pri sociale, aciuni sau interese sunt deinute de ctre so, soie, rudele sau afinii
pn la gradul al IV-lea inclusiv ai persoanei n cauz.
(3) Membrii Consiliului de administraie al CNAS i ai consiliilor de administraie ale caselor de
asigurri care, fie personal, fie prin so, soie, afini sau rude pn la gradul al IV-lea inclusiv, au un
interes patrimonial n problema supus dezbaterii consiliului de administraie nu pot participa la
dezbaterile consiliului de administraie i nici la adoptarea hotrrilor.
(4) Persoanele care la data intrrii n vigoare a prezentei legi se afl n una dintre
incompatibilitile prevzute la alin. (1) vor opta pentru una dintre funciile ocupate n termen de 30
de zile.
ART. 311
(1) CNAS gestioneaz i administreaz bunurile mobile i imobile dobndite, n condiiile legii,
din activiti proprii, subvenii, donaii sau din alte surse.
(2) Autoritile publice centrale sau locale pot transmite, n condiiile prevzute de lege, bunuri
mobile i imobile n administrarea CNAS i a caselor de asigurri.
www.lexmed.ro

Pagina 106 din 288

www.medicode.ro

(3) Recuperarea debitelor din contribuii i majorri se poate face i prin compensarea cu active
din patrimoniul debitorilor, evaluate de instituii autorizate n condiiile legii, cu condiia ca acestea
s fie necesare funcionrii CNAS sau caselor de asigurri de sntate.
ART. 312
(1) n teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu uniti farmaceutice, pentru
asigurarea serviciilor medicale i farmaceutice, consiliile locale pot acorda stimulente n natur i
n bani.
(2) n teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu uniti farmaceutice, pentru
asigurarea serviciilor medicale i farmaceutice, statul, prin Ministerul Sntii, poate acorda
stimulente n natur.
(3) n baza dispoziiilor alin. (1) i (2), consiliile locale i Ministerul Sntii ncheie cu medicii i
cu personalul sanitar, beneficiar, un contract civil, cu o clauz de fidelitate n sarcina acestora,
pentru o perioad de cel puin 5 ani.
ART. 313
(1) Persoanele care prin faptele lor aduc daune sntii altei persoane, precum i daune
sntii propriei persoane, din culp, rspund potrivit legii i au obligaia s repare prejudiciul
cauzat furnizorului de servicii medicale reprezentnd cheltuielile efective ocazionate de asistena
medical acordat. Sumele reprezentnd cheltuielile efective vor fi recuperate de ctre furnizorii de
servicii medicale. Pentru litigiile avnd ca obiect recuperarea acestor sume, furnizorii de servicii
medicale se subrog n toate drepturile i obligaiile procesuale ale caselor de asigurri de
sntate i dobndesc calitatea procesual a acestora n toate procesele i cererile aflate pe rolul
instanelor judectoreti, indiferent de faza de judecat.
(2) Furnizorii de servicii care acord asistena medical prevzut la alin. (1) realizeaz o
eviden distinct a acestor cazuri i au obligaia s comunice lunar casei de asigurri de sntate
cu care se afl n relaie contractual aceast eviden, n vederea decontrii, precum i cazurile
pentru care furnizorii de servicii medicale au recuperat cheltuielile efective n vederea restituirii
sumelor decontate de casele de asigurri de sntate pentru cazurile respective.
ART. 314
CNAS poate organiza activiti finanate din venituri proprii, n condiiile legii.
ART. 315
Datele necesare pentru stabilirea calitii de asigurat vor fi transmise n mod gratuit caselor de
asigurri de sntate de ctre autoritile, instituiile publice i alte instituii, pe baz de protocol.
ART. 316
Pn la organizarea Comisiei de arbitraj prevzute la art. 298 i 299, litigiile dintre furnizorii de
servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i casele de asigurri vor fi judecate de
Comisia central de arbitraj organizat conform Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 150/2002
privind organizarea i funcionarea sistemului de asigurri sociale de sntate, cu modificrile i
completrile ulterioare.
ART. 317
(1) *** Abrogat
(1^1) *** Abrogat
(2) *** Abrogat
(3) Pe data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog Ordonana de urgen a Guvernului
nr. 150/2002 privind organizarea i funcionarea sistemului de asigurri sociale de sntate,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 838 din 20 noiembrie 2002, cu modificrile
i completrile ulterioare, i Ordonana de urgen a Guvernului nr. 119/1999 privind atragerea
unor sume suplimentare la bugetul Fondului de asigurri sociale de sntate, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 312 din 30 iunie 1999, aprobat cu modificri prin Legea
nr. 593/2001, cu modificrile ulterioare.
(4) Dispoziiile cu privire la colectarea contribuiilor de ctre casele de asigurri de sntate
pentru persoanele fizice, altele dect cele care au calitatea de asigurat, se aplic pn laianuarie
2007, potrivit Ordonanei Guvernului nr. 94/2004 privind reglementarea unor msuri financiare,
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 507/2004, cu modificrile ulterioare.

www.lexmed.ro

Pagina 107 din 288

www.medicode.ro

TITLUL IX Cardul european i cardul naional de asigurri sociale de


sntate
NOT
Prin Hotrrea Guvernului nr. 900/2012 au fost aprobate Normele metodologice de aplicare a
prevederilor referitoare la cardul naional de asigurri sociale de sntate din titlul IX "Cardul
european i cardul naional de asigurri sociale de sntate" din Legea nr. 95/2006 privind reforma
n domeniul sntii.

CAP. 1Dispoziii generale


ART. 318
Prezentul titlu stabilete principiile, cadrul general i procedurile privind elaborarea,
implementarea i distribuirea n Romnia a cardului european i a cardului naional de asigurri
sociale de sntate, precum i responsabilitile instituiilor publice implicate n acest proces.
ART. 319
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie
a) card european de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card european documentul care confer titularului asigurat dreptul la prestaii medicale necesare n cadrul unei
ederi temporare ntr-un stat membru al Uniunii Europene;
b) card naional de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card naional documentul care dovedete c titularul acestuia este asigurat n sistemul de asigurri sociale de
sntate din Romnia;
b1) adeverin de asigurat cu o valabilitate de 3 luni - documentul prin care se atest calitatea
de asigurat, cu o valabilitate de 3 luni de la data eliberrii, pentru persoanele care refuz n mod
expres, din motive religioase sau de contiin primirea cardului naional de asigurri sociale de
sntate, al crei model este stabilit prin ordin al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de
Sntate;
c) case de asigurri de sntate - casele de asigurri de sntate judeene i a municipiului
Bucureti;
d) asigurat - persoana asigurat conform legislaiei n vigoare n cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate din Romnia;
e) edere temporar - deplasarea unei persoane n unul dintre statele membre ale Uniunii
Europene pentru motive turistice, profesionale, familiale sau pentru studii, pentru o perioad de
timp necesar deplasrii, dar nu mai mult de 6 luni.

CAP. 2 Cardul european de asigurri sociale de sntate


ART. 320
Cardul european conine urmtorul set obligatoriu de informaii vizibile
a) numele i prenumele asiguratului;
b) codul numeric personal al asiguratului;
c) data naterii asiguratului;
d) data expirrii cardului;
e) codul Organizaiei Internaionale pentru Standardizare pentru statul membru emitent al
cardului;
f) numrul de identificare i acronimul casei de asigurri de sntate care emite cardul;
g) numrul cardului.
ART. 321
(1) Cardul european se elibereaz asiguratului de ctre casa de asigurri de sntate la care
acesta este asigurat. De laianuarie 2008 costul cardului european de asigurri de sntate se
suport din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate.
www.lexmed.ro

Pagina 108 din 288

www.medicode.ro

(2) Emiterea cardului european nu poate fi refuzat de casa de asigurri de sntate dect n
situaia n care asiguratul nu face dovada plii la zi a contribuiei de asigurri sociale de sntate.
(3) Emiterea cardului european se face numai prin intermediul sistemului informatic unic naional
care gestioneaz aplicarea regulamentelor Uniunii Europene privind drepturile asigurailor aflai n
edere temporar ntr-un stat membru al Uniunii Europene.
(4) Asiguratul care solicit nlocuirea cardului european n interiorul perioadei de valabilitate
stabilite prin reglementrile Uniunii Europene va putea beneficia, contra cost, de un alt card a crui
perioad de valabilitate nu va putea depi perioada de valabilitate a cardului iniial.
(5) Datele solicitate de casele de asigurri de sntate emitente ale cardului european, precum
i de alte instituii care manipuleaz aceste informaii se supun legislaiei referitoare la prelucrarea
datelor cu caracter personal.
(6) n cazul n care circumstane excepionale mpiedic eliberarea cardului european, casa de
asigurri de sntate va elibera un certificat nlocuitor provizoriu cu o perioad de valabilitate
stabilit conform art. 323. Modelul certificatului provizoriu se aprob prin ordin al preedintelui
Casei Naionale de Asigurri de Sntate.
ART. 322
Cardul european se elibereaz numai n situaia deplasrii asiguratului pentru edere temporar
ntr-un stat membru al Uniunii Europene. n cazul unor circumstane excepionale, care mpiedic
punerea cardului la dispoziia persoanei asigurate, casa de asigurri de sntate elibereaz
certificatul provizoriu de nlocuire a cardului european. Cardul european i certificatul de nlocuire a
acestuia deschid dreptul titularului la aceleai servicii medicale.
ART. 323
Perioada de valabilitate a cardului european este stabilit astfel nct s acopere perioada de
timp necesar ederii temporare, dar nu poate depi 6 luni de la data emiterii.
ART. 324
(1) Cardul european poate fi utilizat de ctre asiguraii din sistemul de asigurri sociale de
sntate din Romnia numai pe teritoriul statelor membre ale Uniunii Europene.
(2) Pentru persoanele prevzute la alin. (1) cardul european nu produce efecte pe teritoriul
Romniei i nu creeaz nici o obligaie pentru furnizorii de servicii medicale din Romnia.
ART. 325
(1) Furnizorii de servicii medicale aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri de sntate
au obligaia de a acorda asistena medical necesar titularilor cardului european emis de unul
dintre statele membre ale Uniunii Europene, n perioada de valabilitate a cardului i n aceleai
condiii ca pentru persoanele asigurate n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate din
Romnia, urmnd a evidenia i raporta distinct caselor de asigurri sociale de sntate serviciile
medicale acordate pentru aceast categorie de persoane.
(2) Casele de asigurri de sntate au obligaia de a recunoate cardurile emise de statele
membre ale Uniunii Europene.
ART. 326
(1) Cardul european confer dreptul pentru asigurat de a beneficia de asistena medical
necesar n cursul unei ederi temporare ntr-un stat membru al Uniunii Europene.
(2) Cheltuielile ocazionate de asistena medical prevzut la alin. (1) vor fi rambursate de casa
de asigurri de sntate emitent a cardului, prin Casa Naional de Asigurri de Sntate.
(3) Asistena medical prevzut la alin. (1) nu trebuie s depeasc ceea ce este necesar din
punct de vedere medical n timpul ederii temporare.
(4) Persoanele asigurate n unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, posesoare ale
unui card european, vor fi tratate n Romnia n acelai mod cu asiguraii romni.
(5) n bugetul Casei Naionale de Asigurri de Sntate vor fi alocate sume distincte pentru
operaiunile de rambursare prevzute la alin. (2).
ART. 327
Cardul european se emite individual pentru fiecare asigurat care l solicit.
ART. 328
Cardul european nu acoper situaia n care asiguratul se deplaseaz ntr-un stat membru al
Uniunii Europene n vederea beneficierii de tratament medical.
ART. 329
www.lexmed.ro

Pagina 109 din 288

www.medicode.ro

Caracteristicile tehnice ale cardului european, precum i modalitile de elaborare i


implementare ale acestuia se aprob prin ordin al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de
Sntate.

CAP. 3 Cardul naional de asigurri sociale de sntate


ART. 330
(1) Cardul naional de asigurri sociale de sntate este un card electronic, distinct de cardul
european de asigurri sociale de sntate.
((2) Cardul naional de asigurri sociale de sntate se emite pentru dovedirea calitii de
asigurat pentru furnizarea unor servicii medicale, iar realizarea i implementarea acestuia sunt un
proiect de utilitate public de interes naional. Pentru persoanele care refuz n mod expres, din
motive religioase sau de contiin primirea cardului naional pentru dovedirea calitii de asigurat,
se emite adeverina de asigurat, prevzut la art. 319 lit. b1).
ART. 331
(1) Informaiile minime care pot fi accesate de pe cardul naional de asigurri sociale de
sntate sunt urmtoarele
a) numele, prenumele, precum i codul numeric personal ale asiguratului;
b) codul unic de identificare n sistemul de asigurri sociale de sntate;
c) numrul de identificare al cardului naional de asigurri sociale de sntate.
(2) *** Abrogat
(3) *** Abrogat
(4) *** Abrogat
(5) *** Abrogat
(6) Accesul personalului medical la informaiile nregistrate pe cardul naional de asigurri
sociale de sntate va fi stabilit prin Norme metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la
cardul naional de asigurri sociale de sntate prevzut n titlul IX "Cardul european i cardul
naional de asigurri sociale de sntate" al Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii.
(7) n mediul de stocare al cardului naional de asigurri sociale de sntate, n partiii diferite de
cele n care sunt nscrise datele privind funcionalitatea de card de sntate, pot fi nscrise
certificate digitale, aa cum sunt definite de Legea nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu
modificrile ulterioare, n vederea utilizrii n relaia cu autoriti publice din Romnia, utilizarea
cardului n aceste cazuri fiind reglementat prin acte normative elaborate sau iniiate de autoritile
n cauz.
(8) Noile cri de identitate, eliberate ncepnd cu anul 2014, n mod etapizat, cu elemente de
securitate adecvate, n conformitate cu prevederile Ordonanei de urgen a Guvernului nr.
82/2012 pentru modificarea i completarea unor acte normative privind evidena persoanelor,
actele de identitate ale cetenilor romni, precum i actele de reziden ale cetenilor statelor
membre ale Uniunii Europene i Spaiului Economic European rezideni n Romnia, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 235/2013, vor avea i funcionalitatea de card naional de
asigurri sociale de sntate.
(9) n momentul eliberrii ctre un cetean a unei cri de identitate prevzute la alin. (8), cardul
naional de asigurri sociale de sntate i nceteaz valabilitatea.
ART. 332
(1) Cheltuielile necesare pentru producerea cardului naional de asigurri sociale de sntate,
respectiv a documentului propriu-zis prin care se atest calitatea de asigurat se suport din
bugetul Ministerului Sntii.
(2) Cheltuielile necesare pentru producerea soluiilor informatice pentru administrarea cardului
naional de asigurri sociale de sntate, precum i cheltuielile pentru distribuia acestuia prin
servicii potale se suport de CNAS din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de
sntate.
(3) Pentru plata i distribuia cardului naional de asigurri sociale de sntate se ncheie un
contract de ctre Ministerul Sntii i CNAS cu Compania Naional "Imprimeria Naional" S.A. Modalitatea de plat a cardului naional de asigurri sociale de sntate din bugetul
Ministerului Sntii ctre Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A., precum i
www.lexmed.ro

Pagina 110 din 288

www.medicode.ro

mecanismul de distribuie a cardului administrat de CNAS se stabilesc prin normele metodologice


prevzute la art. 331 alin. (6).
(4) Distribuia cardurilor ctre asigurai se realizeaz prin servicii potale, n condiiile prevzute
n normele metodologice prevzute la art. 331 alin. (6).
(41) Cardurile care nu au ajuns la titularii acestora n condiiile alin. (4) se distribuie prin casele
de asigurri de sntate sau, dup caz, prin medicii de familie, prin modalitile i n condiiile
stabilite n Normele metodologice prevzute la art. 331 alin. (6).
(5) n situaia solicitrii de eliberare a unui card duplicat de ctre asigurat, cu excepia faptului n
care aceasta se face din motive tehnice de funcionare, cheltuielile aferente producerii i distribuiei
se suport de ctre asigurat.
(6) Metodologia de eliberare a cardului duplicat prevzut la alin. (5) se aprob prin ordin al
preedintelui CNAS.
ART. 333
(1) Componenta informatic a cardului naional de asigurri sociale de sntate este parte
integrant a sistemului informatic unic integrat al asigurrilor sociale de sntate.
(2) Cardul naional de asigurri sociale de sntate se elibereaz i se administreaz prin
utilizarea serviciilor de operare i management al unei uniti specializate n acest scop. CNAS
elibereaz i administreaz cardul naional de asigurri sociale de sntate i are calitatea de
operator de date cu caracter personal pentru datele menionate.
(3) Prelucrarea datelor cu caracter personal cuprinse n cardul naional de asigurri sociale de
sntate se face n condiiile Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i
completrile ulterioare, iar prin normele metodologice menionate la art. 331 alin. (6) va fi stabilit
modalitatea de exercitare de ctre persoana asigurat a dreptului de acces la datele cu caracter
personal legate de starea de sntate.
ART. 334
Cardul naional poate fi utilizat numai pe teritoriul Romniei.
ART. 335
(1) Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale aflai n relaii
contractuale cu casele de asigurri de sntate, precum i titularii cardului naional de asigurri
sociale de sntate au obligaia de a solicita i, respectiv, de a prezenta acest document, la data
acordrii asistenei medicale, n condiiile prevzute de contractul-cadru i de normele
metodologice de aplicare a acestui contract.
(2) Alte obligaii ale furnizorilor de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale privind
implementarea sistemului cardului naional de asigurri sociale de sntate se stabilesc prin
normele metodologice de aplicare a dispoziiilor din cuprinsul prezentului capitol.
ART. 336
(1) Cardul naional de asigurri sociale de sntate se emite individual pentru fiecare asigurat cu
vrsta de peste 18 ani, aa cum este reglementat la art. 211 alin. (1), art. 213 i 215.
(2) Asiguraii cu vrsta de pn la 18 ani beneficiaz de servicii medicale, medicamente i
dispozitive medicale decontate din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
n baza documentelor care atest c se ncadreaz n categoria de asigurai, prevzut la art. 213
alin. (1) lit. a).
(3) Persoanele asigurate prevzute la alin. (1) au obligaia prezentrii cardului naional de
asigurri sociale de sntate sau, dup caz, a adeverinei de asigurat cu o valabilitate de 3 luni, n
vederea acordrii serviciilor medicale de ctre furnizorii aflai n relaii contractuale cu casele de
asigurri de sntate. Neprezentarea cardului naional de asigurri sociale de sntate sau a
adeverinei de asigurat cu o valabilitate de 3 luni conduce la acordarea acestor servicii numai
contra cost, cu excepia serviciilor prevzute la art. 220.
ART. 337
Caracteristicile tehnice ale cardului naional, precum i modalitile de elaborare i implementare
ale acestuia se aprob prin ordin al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate.
ART. 338

www.lexmed.ro

Pagina 111 din 288

www.medicode.ro

n bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate vor fi prevzute sume pentru
cardul naional de asigurri sociale de sntate, n conformitate cu dispoziiile art. 332.
ART. 338^1
(1) Producerea cardului naional de asigurri sociale de sntate se realizeaz de ctre
Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A., care poate primi n acest scop sume n avans
din bugetul Ministerului Sntii de 30%, precum i pli pariale, cu reinerea avansului aferent,
din fondurile alocate anual pentru producerea cardului naional de asigurri sociale de sntate,
pentru cardurile naionale de asigurri sociale de sntate produse, nainte de a fi personalizate cu
datele asigurailor.
3
(1^1) Prin excepie de la prevederile art. 52 alin. (10) din Legea nr. 500/2002, cu modificrile i
completrile ulterioare, Ministerul Sntii nu va percepe dobnzi i penaliti de ntrziere sau
majorri de ntrziere la sumele reprezentnd pli n avans acordate conform alin. (1).
(2) Diferena de plat, pn la valoarea integral a cardurilor naionale de asigurri sociale de
sntate, se realizeaz dup recepia cardurilor naionale de asigurri sociale de sntate
personalizate cu datele asigurailor.
(3) Personalizarea cardului naional de asigurri sociale de sntate se realizeaz de ctre
Centrul Naional Unic de Personalizare a Paapoartelor Electronice din cadrul Direciei Generale
de Paapoarte, structur component a Ministerului Afacerilor Interne.
(4) Echipamentele i aplicaiile de personalizare necesare potrivit alin. (2), precum i serviciile
pentru funcionarea nentrerupt a acestora se asigur de ctre Compania Naional "Imprimeria
Naional" - S.A. i de ctre CNAS.

TITLUL X Asigurrile voluntare de sntate


CAP. 1Dispoziii generale
ART. 339
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie
a) asigurat - persoana care are un contract de asigurare ncheiat cu asigurtorul i fa de care
asigurtorul are obligaia ca la producerea riscului asigurat s acorde indemnizaia sau suma
asigurat conform prevederilor contractului de asigurare voluntar de sntate;
b) asigurtor - persoana juridic ori filiala autorizat n condiiile Legii nr. 32/2000 privind
activitatea de asigurare i supravegherea asigurrilor, cu modificrile i completrile ulterioare, s
exercite activiti de asigurare, s practice clasele de asigurri de sntate din categoria
asigurrilor de via i/sau generale i care i asum rspunderea de a acoperi cheltuielile cu
serviciile medicale prevzute n contractul de asigurare voluntar de sntate, inclusiv coplata
stabilit n condiiile legii, precum i sucursala unei societi de asigurare ori a unei societi
mutuale, dintr-un stat membru al Uniunii Europene sau aparinnd Spaiului Economic European,
care a primit o autorizaie de la autoritatea competent a statului membru de origine n acest sens;
c) *** Abrogat
d) furnizor de servicii medicale - persoana fizic sau juridic autorizat de Ministerul Sntii
Publice s acorde servicii medicale n condiiile legii;
e) list a furnizorilor agreai - totalitatea furnizorilor aflai n relaii contractuale cu asigurtori care
practic asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar;
f) pachet de servicii medicale de baz - serviciile i produsele destinate prevenirii, diagnosticrii,
tratamentului, corectrii i recuperrii diferitelor afeciuni, la care asiguraii au acces n totalitate,
parial sau cu anumite limitri n volum ori n suma acoperit, n temeiul asigurrilor sociale de
sntate, conform prevederilor legale n vigoare;
g) persoane dependente - persoanele fizice aflate n ntreinerea asiguratului i crora li se
furnizeaz servicii medicale dac acest lucru este stipulat n contractul de asigurare voluntar de
sntate;
www.lexmed.ro

Pagina 112 din 288

www.medicode.ro

h) pre de referin - preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate pentru plata unor
servicii i produse din pachetul de servicii medicale de baz;
i) servicii medicale furnizate sub form de abonament - servicii medicale prepltite pe care
furnizorii le ofer n mod direct abonailor i nu prin intermediul asigurtorilor, n afara serviciilor din
pachetul de servicii medicale de baz din sistemul de asigurri sociale de sntate.
ART. 340
(1) Asigurrile voluntare de sntate reprezint un sistem facultativ prin care un asigurtor
constituie, pe principiul mutualitii, un fond de asigurare, prin contribuia unui numr de asigurai
expui la producerea riscului de mbolnvire, i i indemnizeaz, n conformitate cu clauzele
stipulate n contractul de asigurare, pe cei care sufer un prejudiciu, din fondul alctuit din primele
ncasate, precum i din celelalte venituri rezultate ca urmare a activitii desfurate de asigurtor
i fac parte din gama asigurrilor facultative conform Legii nr. 136/1995 privind asigurrile i
reasigurrile n Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Asiguraii pot primi indemnizaii att pentru acea parte a cheltuielilor cu serviciile medicale
care excedeaz pachetului de servicii medicale de baz acoperite de sistemul de asigurri sociale
de sntate, ct i pentru copli, dac acest lucru este prevzut n contractul de asigurare
voluntar de sntate.
(3) Nu fac obiectul prezentei legi asigurrile pentru boli profesionale i accidente de munc i
serviciile medicale furnizate sub form de abonament.
ART. 341
(1) Asigurrile voluntare de sntate pot fi, n sensul prezentei legi, asigurri de tip
complementar i suplimentar.
(2) Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport coplata datorat de asigurat,
n condiiile legii.
(3) Asigurrile voluntare de sntate de tip suplimentar suport total sau parial plata pentru
orice tip de servicii necuprinse n pachetul de servicii medicale de baz, opiunea pentru un anumit
personal medical, solicitarea unei a doua opinii medicale, condiii hoteliere superioare, alte servicii
medicale specificate n polia de asigurare.
ART. 342
Sunt eligibile pentru serviciile oferite de sistemul de asigurri voluntare de sntate orice
persoane, ceteni romni, ceteni strini sau apatrizi care au dreptul la pachetul de servicii
medicale de baz n temeiul asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor legale.
ART. 343
(1) Angajatorii, persoane fizice sau juridice, pot s ncheie contracte de asigurare voluntar de
sntate pentru angajaii lor, individual sau n grup, acordate ca beneficii adiionale la drepturile
salariale ale acestora, n scopul atragerii i stabilizrii personalului angajat.
(2) n cadrul asigurrilor voluntare de sntate raporturile dintre asigurat i asigurtor, precum i
drepturile i obligaiile acestora se stabilesc prin voina prilor, sub forma pachetelor de servicii, i
sunt menionate n contractul de asigurare voluntar de sntate.
ART. 344
nfiinarea, autorizarea i funcionarea asigurtorilor care practic asigurri voluntare de
sntate se desfoar n conformitate cu prevederile legislaiei care reglementeaz activitatea de
asigurri.

CAP. 2 Contractul de asigurare voluntar de sntate


ART. 345
Contractul de asigurare voluntar de sntate trebuie s cuprind, pe lng elementele
obligatorii, i urmtoarele elemente
a) lista coplilor pentru asigurri voluntare de sntate de tip complementar;
b) lista serviciilor din asigurarea voluntar suplimentar;
c) lista furnizorilor agreai;
d) modalitatea de contactare a acestora, direct sau prin intermediul unui departament de
asisten a asigurailor;
www.lexmed.ro

Pagina 113 din 288

www.medicode.ro

e) drepturile i obligaiile prilor, cu evidenierea clar a riscului de mbolnvire individual;


f) modalitile de decontare a serviciilor medicale;
g) modalitile de ncetare a valabilitii contractului;
h) modalitile de soluionare a eventualelor litigii.
ART. 346
Asigurtorii sunt obligai ca la ncheierea contractului de asigurare voluntar de sntate s
ofere asiguratului toate informaiile necesare privind drepturile i obligaiile rezultnd din contract,
n vederea protejrii intereselor asigurailor.
ART. 347
(1) Asigurtorul poate solicita, la iniierea contractului de asigurare, pe cheltuiala proprie i cu
consimmntul pacientului, informaii privind starea de sntate a asiguratului, precum i
efectuarea unui examen medical pentru evaluarea strii de sntate a solicitantului de ctre un
furnizor de servicii medicale desemnat de acesta.
(2) Informaiile cuprinse n contractul de asigurare voluntar, precum i informaiile privind starea
de sntate a asiguratului au caracter confidenial i nu pot fi divulgate unor teri de ctre
asigurtorii care practic asigurri voluntare de sntate sau persoanele fizice/juridice care, prin
natura relaiilor de serviciu, cum ar fi controlor, auditor i alte asemenea funcii, intr n posesia
informaiilor n cauz, cu excepia cazurilor prevzute de lege.
(3) Prin contract, asigurtorul care practic asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar
poate restriciona pentru acest tip de asigurare accesul asiguratului, parial sau n totalitate, la
anumii furnizori de servicii i poate condiiona utilizarea unor servicii n caz de mbolnvire de
efectuarea prealabil a unor controale periodice profilactice sau de utilizarea unor anumii furnizori
agreai.
(4) Asigurtorii care comercializeaz asigurri voluntare de sntate complementare sunt
obligai s achite coplata conform contractului cu asiguratul oricrui furnizor de servicii aflat n
relaie contractual cu casele de asigurri i nu pot restriciona pentru acestea accesul asigurailor.

CAP. 3 Relaia furnizorilor de servicii medicale cu societile de asigurri


voluntare de sntate
ART. 348
(1) Toi furnizorii care presteaz servicii medicale pentru asigurrile voluntare de sntate
trebuie s fie autorizai de Ministerul Sntii Publice, n baza reglementrilor n vigoare. Pentru
prestarea serviciilor care intr sub incidena asigurrilor de sntate de tip complementar, furnizorii
de servicii medicale trebuie s fie n relaie contractual cu casele de asigurri.
(2) Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu casele de asigurri au
obligaia de a accepta coplata de la asigurtorii autorizai de a presta asigurri voluntare de
sntate de tip complementar sau, prin excepie, de la asigurai, n conformitate cu lista coplilor
i valoarea ce poate fi acoperit prin sistemul asigurrilor voluntare de sntate.
(3) Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu casele de asigurri au
dreptul de a ncheia contracte i cu asigurtorii autorizai de a presta asigurri voluntare de
sntate de tip suplimentar.
ART. 349
(1) Furnizorii de servicii medicale sunt obligai s elibereze documente justificative de decontare
(factur, chitan) pentru serviciile medicale prestate acoperite prin asigurrile voluntare de
sntate.
(2) n cazul n care nu exist un contract ncheiat ntre asigurtor i furnizorii de servicii
medicale, decontarea cheltuielilor se va face pe baza documentelor justificative emise de furnizorul
de servicii medicale.
(3) Unitile sanitare publice au obligaia de a respecta, n relaia cu asigurtorii, tarifele
maximale privind asigurrile suplimentare de sntate, aprobate prin ordin al ministrului sntii
publice.
(4) Furnizorii privai pot stabili, prin negociere, alte tarife dect cele menionate la alin. (3).
ART. 350
(1) Comisia de Supraveghere a Asigurrilor supravegheaz activitatea asigurtorilor autorizai
s practice asigurri voluntare de sntate n conformitate cu prevederile legale.
www.lexmed.ro

Pagina 114 din 288

www.medicode.ro

(2) Fiecare asigurtor autorizat s practice asigurrile voluntare de sntate are obligaia, n
vederea ncheierii contractelor de asigurare de acest tip, s obin avizarea de ctre direcia de
specialitate din cadrul Ministerului Sntii Publice a listei furnizorilor de servicii medicale agreai,
alii dect cei aflai deja n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate, i s
reactualizeze aceast list naintea contractrii unui nou furnizor.
(3) *** Abrogat
ART. 351
(1) n baza contractului ncheiat cu furnizorii de servicii, asigurtorii au dreptul de a verifica, prin
experi autorizai de Ministerul Sntii Publice i organizaiile profesionale, direct sau prin
interpui, calitatea serviciilor prestate asigurailor.
(2) ntreaga responsabilitate a actului medical rmne n seama furnizorilor de servicii medicale
i farmaceutice.
ART. 352
Diferendele survenite ntre asigurtor i furnizorii de servicii medicale se soluioneaz pe cale
amiabil. n cazul imposibilitii rezolvrii pe cale amiabil, litigiile se aduc la cunotina direciei de
specialitate din cadrul Ministerului Sntii Publice i a Comisiei de Supraveghere a Asigurrilor,
care vor ncerca medierea diferendului. n caz de eec al medierii, diferendele sunt deduse
instanelor judectoreti legal competente.
ART. 353
Plngerile privind calitatea serviciilor medicale formulate direct de ctre asigurai sau prin
intermediul asigurtorilor autorizai s practice asigurri voluntare de sntate se adreseaz
Ministerului Sntii Publice i sunt notificate Comisiei de Supraveghere a Asigurrilor.

CAP. 4 Dispoziii finale i sanciuni


ART. 354
Asigurtorii care n prezent practic asigurri de sntate facultative sunt obligai s se
conformeze prevederilor art. 350 alin. (2) n termen de 90 de zile de la data publicrii prezentei legi
n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 355 *** Abrogat
ART. 356
(1) nclcarea prevederilor art. 350 alin. (2) i ale art. 354 de ctre asigurtorii autorizai s
practice asigurri voluntare de sntate constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de
la 25.000 lei (RON) la 50.000 lei (RON).
(2) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor contravenionale se fac de ctre
personalul mputernicit al Comisiei de Supraveghere a Asigurrilor.
ART. 357
Dispoziiile art. 356 se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind
regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare.
ART. 358
Ministerul Sntii Publice i Comisia de Supraveghere a Asigurrilor vor elabora mpreun sau
separat, dup caz, norme metodologice de aplicare a prezentului titlu n termen de 90 de zile de la
data intrrii n vigoare a acestuia.
ART. 359 *** Abrogat
ART. 360
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea asigurrilor private de sntate nr.
212/2004, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 505 din 4 iunie 2004, cu
modificrile ulterioare.

www.lexmed.ro

Pagina 115 din 288

www.medicode.ro

TITLUL XI Finanarea unor cheltuieli de sntate


NOT
Prin Ordinul ministrului sntii publice i al ministrului finanelor publice nr. 577/909/2006 au
fost aprobate Normele de aplicare a prevederilor titlului XI - "Finanarea unor cheltuieli de
sntate" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii.

ART. 361
n scopul combaterii consumului excesiv de produse din tutun i buturi alcoolice, altele dect
vinul i berea, prevzute n prezenta lege, precum i pentru finanarea cheltuielilor de sntate, se
instituie unele contribuii ce se constituie ca venituri proprii ale Ministerului Sntii Publice.
ART. 362
Veniturile prevzute la art. 361, gestionate de Ministerul Sntii, sunt folosite pentru
a) investiii n infrastructur i dotri la unitile publice din reeaua Ministerului Sntii i la
spitalele publice din reeaua autoritii administraiei publice locale, n condiiile stabilite la art.
190^5 alin. (1);
b) finanarea programelor naionale de sntate;
c) rezerva Ministerului Sntii pentru situaii speciale;
d) sume alocate prin transfer n bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
pentru servicii medicale sau medicamente de care beneficiaz asiguraii n tratamentul
ambulatoriu, cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de
asigurri sociale de sntate, precum i pentru stingerea obligaiilor de plat nregistrate la sfritul
anului 2012 n limita creditelor de angajament aprobate pentru unele programe naionale de
sntate;
e) alte destinaii prevzute la art. 93 alin. (1^1), art. 93 alin. (4), (5) i (5^1);
f) majorri de capital social prin aport n numerar, n condiiile legii, la societile aflate sub
autoritatea Ministerului Sntii la care statul este acionar majoritar.
ART. 363
(1) n aplicarea prevederilor art. 361 i 362 se stabilesc urmtoarele msuri
a) persoanele juridice care produc sau import produse din tutun contribuie astfel
1. pentru igarete cu suma de 10 euro/1.000 de igarete;
2. pentru igri i igri de foi cu suma de 10 euro/1.000 de buci;
3. pentru tutun destinat fumatului cu suma de 13 euro/kg;
b) persoanele juridice care produc sau import buturi alcoolice, altele dect bere, vinuri, buturi
fermentate, altele dect bere i vinuri, produse intermediare, aa cum sunt definite prin Legea nr.
571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare, contribuie cu suma de 200
euro/hectolitru alcool pur sau 2 euro/fiecare litru alcool pur;
c) persoanele juridice care realizeaz ncasri din activiti publicitare la produse din tutun i
buturi alcoolice contribuie cu o cot de 12% din valoarea acestor ncasri, dup deducerea taxei
pe valoarea adugat.
(2) Valoarea n lei a contribuiilor prevzute la alin. (1), stabilit potrivit legii n echivalent
euro/unitate de msur, se determin prin transformarea sumelor exprimate n echivalent euro la
cursul de schimb valutar utilizat pentru calculul accizelor, la data plii acestor contribuii.
ART. 363^1 *** Abrogat
ART. 364
Contribuiile prevzute la art. 363 alin. (1) lit. c) se constituie ca venituri proprii ale Ministerului
Sntii Publice ncepnd cu data deianuarie 2007.
ART. 365
(1) Contribuiile prevzute la art. 363 se vireaz lunar pn la data de 25 a lunii urmtoare celei
n care a avut loc livrarea produselor pe piaa intern, ntr-un cont special, deschis la Trezoreria
Statului pe numele Ministerului Sntii Publice.
(1^1) *** Abrogat
(1^2) *** Abrogat
www.lexmed.ro

Pagina 116 din 288

www.medicode.ro

(1^3) *** Abrogat


(2) Pentru neplata la scaden a contribuiilor se calculeaz i se datoreaz accesorii n
condiiile Ordonanei Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedur fiscal, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare.
ART. 366
(1) Veniturilor i cheltuielilor prevzute la art. 361 i 362 li se aplic prevederile referitoare la
bugetele de venituri i cheltuieli ale unor activiti, instituite prin Legea nr. 500/2002, cu modificrile
i completrile ulterioare.
(2) Se autorizeaz Ministerul Finanelor Publice, la propunerea ordonatorului principal de
credite, s introduc modificrile ce decurg din aplicarea prevederilor prezentului titlu n anexele
aprobate pe anul 2006 Ministerului Sntii Publice.
ART. 367
(1) Contribuiile pentru finanarea cheltuielilor de sntate rmase la sfritul anului se
reporteaz n anul urmtor i se utilizeaz cu aceeai destinaie.
(2) Disponibilitile temporare din contribuiile constituite ca venituri proprii ale Ministerului
Sntii Publice se pstreaz la trezoreria statului i sunt purttoare de dobnd n condiiile
stabilite prin convenia ncheiat ntre Ministerul Sntii Publice i Ministerul Finanelor Publice.
ART. 368
n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sntii
Publice i Ministerul Finanelor Publice vor elabora norme de aplicare a prezentului titlu.
ART. 369
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Ordonana Guvernului nr. 22/1992 privind finanarea
ocrotirii sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 213 din 28 august 1992,
aprobat prin Legea nr. 114/1992, cu modificrile i completrile ulterioare, se abrog, cu excepia
prevederilor privind cota de 12% din ncasri din activiti publicitare la produse de tutun, igri i
buturi alcoolice care se abrog la data deianuarie 2007.

TITLUL XII Exercitarea profesiei de medic. Organizarea i funcionarea


Colegiului Medicilor din Romnia
CAP. 1 Exercitarea profesiei de medic
SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 370
(1) Profesia de medic se exercit, pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei legi, de ctre
persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare n medicin. Acestea pot fi
a) ceteni ai statului romn;
b) ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic
European sau ai Confederaiei Elveiene;
c) soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct, aflai n
ntreinerea unui cetean romn, indiferent de cetenia acestora;
d) membrii de familie ai unui cetean al unuia dintre statele prevzute la lit. b), aa cum sunt
definii la art. 2 alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 102/2005 privind libera
circulaie pe teritoriul Romniei a cetenilor statelor membre ale Uniunii Europene i Spaiului
Economic European, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 260/2005;
e) cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia;

www.lexmed.ro

Pagina 117 din 288

www.medicode.ro

f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung acordat de ctre unul dintre statele
prevzute la lit. b).
(2) Prin excepie de la prevederile art. 371 alin. (1), alin. (3) lit. d) i art. 372, medicii ceteni ai
unui stat ter pot exercita activitile profesionale n Romnia n scop didactic i ocazional cu avizul
Colegiului Medicilor din Romnia. Durata de exercitare a activitilor profesionale n aceste cazuri
este de 3 luni, cu posibilitatea de prelungire pentru o durat de nc maximum 3 luni, pe an.
Metodologia de avizare se aprob prin decizie a Consiliului naional al colegiului Medicilor din
Romnia i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 371
(1) n nelesul prezentului titlu, termenul medici ceteni ai unui stat membru al Uniunii
Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene
desemneaz, prin asimilare, i medicii aflai n situaiile prevzute la art. 370 lit. d) i f).
(2) n mod exclusiv, prin termenul stat membru de origine sau de provenien, stat membru de
stabilire sau, dup caz, stat membru gazd se nelege un stat membru al Uniunii Europene, un
stat aparinnd Spaiului Economic European sau Confederaia Elveian.
(3) Prin titlu oficial de calificare n medicin se nelege
a) diplom de medic, eliberat de o instituie de nvmnt superior medico-farmaceutic
acreditat din Romnia;
a^1) adeverin de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a finalizrii
complete a studiilor, valabil pn la eliberarea diplomei de licen, dar nu mai mult de 12 luni de
la data emiterii;
b) certificatul de medic specialist, eliberat de Ministerul Sntii Publice;
c) diplom, certificatul sau un alt titlu n medicin, eliberate conform normelor Uniunii Europene
de statele membre ale Uniunii Europene, statele aparinnd Spaiului Economic European sau de
Confederaia Elveian;
d) diplom, certificatul sau un alt titlu n medicin, dobndite ntr-un stat ter i recunoscute de
unul dintre statele membre prevzute la lit. c) ori echivalate n Romnia.
ART. 372
Titlurile oficiale de calificare n medicin obinute n afara Romniei, a statelor membre ale
Uniunii Europene, a statelor aparinnd Spaiului Economic European sau a Confederaiei
Elveiene se echivaleaz potrivit legii. Excepie de la aceste prevederi fac titlurile oficiale de
calificare n medicin care au fost recunoscute de unul dintre aceste state.
ART. 373
Monitorizarea i controlul exercitrii profesiei de medic se realizeaz de ctre Colegiul Medicilor
din Romnia i Ministerul Sntii Publice, denumite n continuare autoriti competente romne.
ART. 374
(1) Profesia de medic are ca principal scop asigurarea strii de sntate prin prevenirea
mbolnvirilor, promovarea, meninerea i recuperarea sntii individului i a colectivitii.
(2) n vederea realizrii acestui scop, pe tot timpul exercitrii profesiei, medicul trebuie s
dovedeasc disponibilitate, corectitudine, devotament, loialitate i respect fa de fiina uman.
(3) Deciziile i hotrrile cu caracter medical vor fi luate avndu-se n vedere interesul i
drepturile pacientului, principiile medicale general acceptate, nediscriminarea ntre pacieni,
respectarea demnitii umane, principiile eticii i deontologiei medicale, grija fa de sntatea
pacientului i sntatea public.
ART. 375
(1) n scopul asigurrii n orice mprejurare a intereselor pacientului, profesia de medic are la
baza exercitrii sale independena i libertatea profesional a medicului, precum i dreptul de
decizie asupra hotrrilor cu caracter medical.
(2) Avnd n vedere natura profesiei de medic i obligaiile fundamentale ale medicului fa de
pacientul su, medicul nu este funcionar public i nu poate fi asimilat acestuia.
(3) n legtur cu exercitarea profesiei i n limita competenelor profesionale, medicului nu i pot
fi impuse ngrdiri privind prescripia i recomandrile cu caracter medical, avndu-se n vedere
caracterul umanitar al profesiei de medic, obligaia medicului de deosebit respect fa de fiina

www.lexmed.ro

Pagina 118 din 288

www.medicode.ro

uman i de loialitate fa de pacientul su, precum i dreptul medicului de a prescrie i de a


recomanda tot ceea ce este necesar din punct de vedere medical pacientului.
ART. 376
(1) Cu excepia cazurilor de for major, de urgen ori cnd pacientul sau reprezentanii legali
ori numii ai acestuia sunt n imposibilitate de a-i exprima voina sau consimmntul, medicul
acioneaz respectnd voina pacientului i dreptul acestuia de a refuza ori de a opri o intervenie
medical.
(2) Responsabilitatea medical nceteaz n situaia n care pacientul nu respect prescripia
sau recomandarea medical.
ART. 377
(1) Medicii care ndeplinesc condiia de cetenie prevzut la art. 370 i sunt membri ai
Colegiului Medicilor din Romnia exercit profesia de medic, n regim salarial i/sau independent.
(2) Pentru accesul la una dintre activitile de medic sau exerciiul acesteia, medicii ceteni ai
unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai, n caz de prestare
temporar sau ocazional de servicii medicale pe teritoriul Romniei, de la obligativitatea nscrierii
n Colegiul Medicilor din Romnia.
ART. 378
(1) La primirea n rndurile Colegiului Medicilor din Romnia, medicul va depune jurmntul lui
Hipocrate n formularea modern adoptat de Asociaia Medical Mondial n cadrul Declaraiei de
la Geneva din anul 1975
"Odat admis printre membrii profesiunii de medic
M angajez solemn s-mi consacru viaa n slujba umanitii;
Voi pstra profesorilor mei respectul i recunotina care le sunt datorate;
Voi exercita profesiunea cu contiin i demnitate;
Sntatea pacienilor va fi pentru mine obligaia sacr;
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora;
Voi menine, prin toate mijloacele, onoarea i nobila tradiie a profesiunii de medic;
Colegii mei vor fi fraii mei;
Nu voi ngdui s se interpun ntre datoria mea i pacient consideraii de naionalitate, ras,
religie, partid sau stare social;
Voi pstra respectul deplin pentru viaa uman de la nceputurile sale chiar sub ameninare i nu
voi utiliza cunotinele mele medicale contrar legilor umanitii.
Fac acest jurmnt n mod solemn, liber, pe onoare!"
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i
a) medicilor ceteni romni stabilii n strintate i care doresc s exercite profesia n
Romnia;
b) medicilor ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia;
c) medicilor ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i care
solicit intrarea n profesie n Romnia;
d) medicilor care ntrunesc condiiile prevzute la art. 370 lit. c) i e).
(3) Medicii prevzui la alin. (2) lit. b) i c) pot depune jurmntul n limba romn sau n una
dintre limbile de circulaie din Uniunea European.
ART. 379
(1) Profesia de medic se exercit pe teritoriul Romniei de ctre persoanele prevzute la art.
370 care ndeplinesc urmtoarele condiii
a) dein un titlu oficial de calificare n medicin;
b) nu se gsesc n vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate prevzute de
prezenta lege;
c) sunt api din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de medic;
d) sunt membri ai Colegiului Medicilor din Romnia;
e) prin excepie de la lit. d), n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii, medicii care
ntrunesc condiiile prevzute la art. 370 lit. b), d) sau f) trebuie s ntiineze Ministerul Sntii
Publice cu privire la prestarea temporar sau ocazional de servicii medicale pe teritoriul Romniei
i s fie nregistrai pe aceast perioad la Colegiul Medicilor din Romnia.
www.lexmed.ro

Pagina 119 din 288

www.medicode.ro

(2) Medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii pe teritoriul Romniei, precum i
medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 370 lit. c) i e), exercit profesia de medic cu
aceleai drepturi i obligaii ca i medicii ceteni romni membri ai Colegiului Medicilor din
Romnia.
ART. 380
(1) Profesia de medic se exercit n Romnia cu titlul profesional corespunztor calificrii
profesionale nsuite, dup cum urmeaz
a) medic de medicin general pentru medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 60 lit. d);
b) medic specialist n una dintre specialitile clinice sau paraclinice prevzute de Nomenclatorul
specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical.
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i cetenilor unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat
aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care dein un titlu oficial
de calificare n medicin i care exercit profesia n Romnia.
(3) Medicii care au obinut certificatul de membru al Colegiului Medicilor din Romnia pot
desfura activiti medicale potrivit pregtirii profesionale n sistemul public de sntate sau/i n
sistemul privat, fie ca angajai, fie ca persoan fizic independent pe baz de contract. Calitatea
de persoan fizic independent se dobndete n baza certificatului de membru al Colegiului
Medicilor din Romnia i a nregistrrii la administraia financiar n a crei raz domiciliaz
medicul. n condiiile legii, medicii pot nfiina i cabinete de practic medical.
ART. 381
(1) Certificatele eliberate de autoritile competente ale unui stat membru al Uniunii Europene,
ale unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ale Confederaiei Elveiene, care atest
c medicul posesor, cetean al acestora, este titular de drept ctigat, sunt recunoscute de
autoritile competente romne, permind exercitarea activitilor de medic i, respectiv, cele de
medicin de familie, inclusiv n cadrul sistemului naional de asigurri sociale de sntate, cu
respectarea prezentei legi.
(2) Prin drept ctigat se nelege dreptul cetenilor statelor membre ale Uniunii Europene, ai
statelor aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene de a exercita
activitile de medic, precum i pe cele de medic cu formarea specific n medicin general
prevzut de normele Uniunii Europene, inclusiv n cadrul sistemului de protecie social al statului
membru de origine sau de provenien, n cazul n care acetia beneficiau de drept de liber
practic a profesiei i erau stabilii n statul membru respectiv anterior implementrii Directivei
Consiliului Uniunii Europene nr. 93/16/CEE.
SECIUNEA a 2-a
Nedemniti i incompatibiliti
ART. 382
Este nedemn de a exercita profesia de medic
a) medicul care a fost condamnat definitiv pentru svrirea cu intenie a unei infraciuni contra
umanitii sau vieii n mprejurri legate de exercitarea profesiei de medic i pentru care nu a
intervenit reabilitarea;
b) medicul cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe durata stabilit,
prin hotrre judectoreasc sau disciplinar.
ART. 383
(1) Exercitarea profesiei de medic este incompatibil cu
a) calitatea de angajat sau colaborator al unitilor de producie ori de distribuie de produse
farmaceutice sau materiale sanitare;
b) starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea profesiei
medicale.
(2) Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend dreptul de exercitare a profesiei.
(3) n termen de 10 zile de la apariia situaiei de incompatibilitate, medicul este obligat s
anune colegiul al crui membru este.
(4) La solicitarea medicului, la sesizarea oricrei persoane, instituii sau autoriti interesate,
preedintele colegiului din care face parte medicul poate constitui o comisie special, pentru
www.lexmed.ro

Pagina 120 din 288

www.medicode.ro

fiecare caz n parte, alctuit din 3 medici primari, pentru a confirma sau a infirma situaia de
incompatibilitate.
SECIUNEA a 3-a
Autorizarea exercitrii profesiei de medic
ART. 384
(1) Medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 370 exercit profesia pe baza certificatului
de membru al Colegiului Medicilor din Romnia, avizat anual pe baza asigurrii de rspundere
civil, pentru greeli n activitatea profesional, valabil pentru anul respectiv.
(2) n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii pe teritoriul Romniei, medicii
ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic
European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la
obligativitatea nscrierii n Colegiul Medicilor din Romnia. Accesul la activitile de medic pe
durata prestrii serviciilor se face conform prevederilor art. 396.
(3) Certificatul de membru se acord pe baza urmtoarelor acte
a) documentele care atest formarea n profesie;
b) certificatul de sntate;
c) declaraie pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art. 382 i 383;
d) certificatul de cazier judiciar.
(4) Certificatul de membru devine operativ numai dup ncheierea asigurrii de rspundere
civil.
ART. 385
(1) Medicii se pensioneaz la vrsta de 65 de ani, indiferent de sex.
(2) La cerere, medicii se pot pensiona n condiiile prevzute de Legea nr. 263/2010 privind
sistemul unitar de pensii publice, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) n unitile sanitare publice, medicii membri titulari sau membri corespondeni ai Academiei
Romne i ai Academiei de tiine Medicale, profesorii universitari i cercettorii tiinifici gradul I,
doctorii n tiine medicale, care desfoar activiti medicale, pot continua, la cerere, activitatea
medical pn la mplinirea vrstei de 70 de ani. Peste aceast vrst medicii, membri titulari i
membri corespondeni ai Academiei de tiine Medicale, pot fi meninui n activitate conform
dispoziiilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004 privind organizarea i funcionarea Academiei
de tiine Medicale, cu modificrile ulterioare. De acelai drept pot beneficia i medicii, membri
titulari i membri corespondeni ai Academiei Romne.
(4) Medicii care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa n continuare n
uniti sanitare private. Desfurarea activitii se face n baza certificatului de membru i a
avizului anual al Colegiului Medicilor din Romnia, eliberat pe baza certificatului de sntate i a
asigurrii de rspundere civil, pentru greeli n activitatea profesional, ncheiat pentru anul
respectiv.
(5) n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de personal medical, precum i al
unitilor sanitare publice aflate n zone defavorizate, medicii i pot continua activitatea peste
vrsta de pensionare prevzut de lege, la propunerea unitii sanitare publice, cu avizul anual al
Colegiului Medicilor din Romnia, prin colegiile teritoriale judeene, respectiv al municipiului
Bucureti i cu aprobarea ordonatorului principal de credite, pn la ocuparea posturilor prin
concurs.
(6) Medicii deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile prevzute la art.alin. (1) i
(2) din Decretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate din
motive politice de dictatura instaurat cu ncepere de la 6 martie 1945, precum i celor deportate n
strintate ori constituite n prizonieri, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, pot fi
meninui, la cerere, n activitatea profesional, pe baza certificatului anual de sntate. Aceste
prevederi se aplic i medicilor care, din motive politice, au fost obligai s i ntrerup studiile o
anumit perioad, obinndu-i licena cu ntrziere, ori celor care au fost mpiedicai s i reia
activitatea profesional.
(7) Medicii care au mplinit vrsta de pensionare prevzut la alin. (1) nu pot deine funcii de
conducere n cadrul Ministerului Sntii Publice, al ministerelor i instituiilor centrale cu reea
sanitar proprie, al autoritilor de sntate public, al Casei Naionale de Asigurri de Sntate, al

www.lexmed.ro

Pagina 121 din 288

www.medicode.ro

caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, precum i n cadrul spitalelor


publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
(8) Prin excepie de la prevederile alin. (1), medicii titulari ai cabinetelor de medicin de familie
din mediul rural, care i desfoar activitatea n relaie contractual cu casele de asigurri de
sntate judeene, i pot continua activitatea n aceleai condiii, dup mplinirea vrstei de
pensionare, la cerere, cu aviz anual eliberat de autoritatea de sntate public judeean i de
Colegiul Medicilor din Romnia, prin colegiile judeene ale medicilor, pe baza certificatului de
sntate.
(9) *** Abrogat
ART. 386
(1) n cazul n care un medic i ntrerupe activitatea profesional sau se afl ntr-o situaie de
incompatibilitate pe o perioad mai mare de 5 ani, Colegiul Medicilor din Romnia atest
competena profesional a acestuia, n vederea relurii activitii medicale.
(2) Procedura privind modalitile i condiiile de verificare i atestare a nivelului profesional se
stabilete de ctre Consiliul Naional al Colegiului Medicilor din Romnia.
(3) Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene,
ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n
Romnia.
ART. 387
(1) Practicarea profesiei de medic de ctre o persoan care nu are aceast calitate constituie
infraciune i se pedepsete conform Codului penal.
(2) Colegiul Medicilor din Romnia, prin preedintele colegiului teritorial, este n drept s
exercite aciunea civil sau s sesizeze, dup caz, organele de urmrire penal ori autoritile
competente, pentru urmrirea i trimiterea n judecat a persoanelor care i atribuie sau care
ntrebuineaz fr drept titlul ori calitatea de medic sau care practic n mod nelegal medicina.
(3) Aciunea penal mpotriva unui membru al Colegiului Medicilor din Romnia cu privire la
fapte ce au legtur cu exercitarea profesiei de medic se pune n micare cu ntiinarea prealabil
a colegiului al crui membru este medicul respectiv.
(4) Instanele de judecat civile sau penale, din oficiu, vor comunica Colegiului Medicilor din
Romnia hotrrile judectoreti rmase definitive, prin care s-au pronunat cu privire la fapte
exercitate n timpul i n legtur cu profesia de ctre medici pe teritoriul Romniei.

CAP. 2Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic pe teritoriul Romniei


de ctre medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat
aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene
SECIUNEA 1
Dispoziii privind facilitarea dreptului de stabilire
ART. 388
(1) n caz de stabilire pe teritoriul Romniei, solicitrile medicilor ceteni ai unui stat membru al
Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei
Elveiene cu privire la accesul la una dintre activitile de medic se soluioneaz de Ministerul
Sntii Publice, n colaborare cu Colegiul Medicilor din Romnia, n termen de 3 luni de la
depunerea dosarului complet de ctre cel interesat. Acetia primesc certificatul de membru al
Colegiului Medicilor din Romnia n urma aplicrii procedurii de recunoatere a calificrii
profesionale.
(1^1) Termenul prevzut la alin. (1) poate fi extins cu o lun n situaiile n care recunoaterea
profesional se face pe baza principiilor Regimului general de recunoatere a calificrilor
profesionale. n acest caz se prelungete corespunztor i perioada de valabilitate prevzut la
alin. (3).
(2) Dosarul prevzut la alin. (1) va cuprinde
a) copia documentului de cetenie;
www.lexmed.ro

Pagina 122 din 288

www.medicode.ro

b) copia documentelor care atest formarea n profesie;


c) certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau de provenien,
prin care se atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute de Directiva 2005/36/CE;
d) certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau de provenien;
e) dovada emis de statul membru de origine sau de provenien, prin care se atest
onorabilitatea i moralitatea posesorului;
f) dovada de asigurare privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea profesional,
emis de instituiile abilitate din unul dintre statele membre prevzute la alin. (1).
(3) Documentele prevzute la alin. (2) lit. d) - f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii.
ART. 389
(1) n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la alin. (1) statul membru de
origine sau de provenien nu impune o astfel de cerin i, n consecin, nu emite cetenilor si
documentul prevzut la art. 388 alin. (2) lit. d), autoritile competente romne accept din partea
acestuia un atestat echivalent certificatului de sntate.
(2) n cazul n care statul membru de origine sau de provenien nu impune o astfel de cerin
i, n consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la art. 388 alin. (2) lit. e), autoritile
competente romne accept atestatul eliberat pe baza declaraiei sub jurmnt ori a declaraiei
solemne a solicitantului, de ctre autoritatea judiciar sau administrativ competent ori, dup caz,
de notarul sau organizaia profesional abilitat n acest sens de acel stat.
ART. 390
(1) n termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sntii Publice informeaz
solicitantul asupra documentelor necesare completrii acestuia.
(2) Deciziile autoritilor competente romne n aceste cazuri pot fi atacate la instana de
contencios administrativ.
ART. 391
(1) Atunci cnd autoritile competente romne au cunotin de fapte grave i precise care pot
avea repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic
n Romnia, comise de medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat
aparinnd Spaiului Economic European ori ai Confederaiei Elveiene, anterior stabilirii n
Romnia i n afara teritoriului su, acestea informeaz statul membru de origine sau de
provenien al celor n cauz.
(2) Autoritile competente romne comunic statului membru gazd informaiile solicitate cu
privire la sanciunile disciplinare de natur profesional sau administrativ, precum i cu privire la
sanciunile penale interesnd exerciiul profesiei de medic, aplicate medicilor pe durata exercitrii
profesiei n Romnia.
(3) Autoritile competente romne analizeaz informaiile transmise de statul membru gazd cu
privire la faptele grave i precise comise de medicii ceteni romni sau care provin din Romnia,
anterior stabilirii n statul membru gazd i n afara teritoriului, ori fapte care pot avea repercusiuni
asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic n acel stat.
(4) Autoritile competente romne decid asupra naturii i amplorii investigaiilor pe care le
ntreprind n situaiile pentru care au fost sesizate i comunic statului membru gazd consecinele
care rezult cu privire la atestatele i documentele pe care le-au emis n cazurile respective.
SECIUNEA a 2-a
Dispoziii cu privire la libera prestare a serviciilor medicale
ART. 392
(1) Prezentele dispoziii se aplic medicilor ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai
unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene care sunt stabilii
n vederea exercitrii profesiei n unul dintre aceste state, atunci cnd se deplaseaz pe teritoriul
Romniei pentru a exercita n regim temporar ori ocazional activitile de medic.
(2) Caracterul temporar sau ocazional al prestrii activitilor de medic este stabilit, de la caz la
caz, de Colegiul Medicilor din Romnia n funcie de durata, frecvena, periodicitatea i
continuitatea acestora.
ART. 393

www.lexmed.ro

Pagina 123 din 288

www.medicode.ro

(1) Medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt
exceptai de la obligaia nscrierii n Colegiul Medicilor din Romnia, precum i de la plata cotizaiei
de membru, atunci cnd solicit accesul la una dintre activitile de medic, n vederea prestrii
temporare sau ocazionale de servicii medicale n Romnia.
(2) Acetia sunt nregistrai automat la Colegiul Medicilor din Romnia pe durata prestrii
serviciilor respective, n baza documentelor prevzute la art. 396, naintate de prestator.
(3) Exerciiul activitilor de medic, n aceste situaii, se face n concordan cu celelalte drepturi
i obligaii prevzute de lege pentru medicii ceteni romni membri ai Colegiului Medicilor din
Romnia.
ART. 394
Pe durata prestrii cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medicale pe teritoriul
Romniei, persoanele prevzute la art. 392 alin. (1) se supun dispoziiilor cu caracter profesional,
regulamentar ori administrativ al calificrilor profesionale care definesc profesia i utilizarea
titlurilor, dispoziiilor cu privire la faptele profesionale grave care afecteaz direct i specific
protecia i securitatea consumatorilor, precum i dispoziiilor disciplinare prevzute de lege pentru
medicii ceteni romni membri ai Colegiului Medicilor din Romnia.
ART. 395
Prestarea cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medicale pe teritoriul Romniei de
ctre persoanele prevzute la art. 392 alin. (1) se face cu titlul profesional prevzut de lege pentru
calificarea profesional nsuit.
ART. 396
(1) Solicitrile medicilor ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene stabilii n unul dintre aceste state,
privind prestarea temporar ori ocazional de servicii medicale n Romnia, se soluioneaz de
ctre Colegiul Medicilor din Romnia.
(2) n cazul n care, n vederea prestrii temporare de servicii medicale, solicitantul se afl la
prima deplasare n Romnia sau n cazul n care n situaia acestuia intervin schimbri materiale
atestate de documente, acesta va nainta Colegiului Medicilor din Romnia
a) o declaraie prealabil scris, n care se precizeaz domeniul de asigurare sau alte mijloace
de protecie personal ori colectiv privind responsabilitatea profesional de care solicitantul
beneficiaz n statul membru de stabilire;
b) copia documentului de cetenie;
c) o declaraie privind cunoaterea limbii romne, necesar pentru practicarea profesiei n
Romnia;
d) o dovad prin care autoritile competente ale statului membru de stabilire atest c titularul
nu a suferit suspendri temporare sau definitive de la exercitarea profesiei ori condamnri penale;
e) diplomele, certificatele sau alte titluri de medic prevzute de lege ori de normele Uniunii
Europene pentru prestarea activitilor n cauz;
f) traducerea legalizat n limba romn a documentelor prevzute la lit. c), d) i e).
(3) Declaraia prevzut la alin. (2) lit. a) poate fi naintat prin toate mijloacele i se rennoiete
o dat pe an, dac prestatorul intenioneaz s furnizeze, de manier temporar sau ocazional,
n cursul anului respectiv, servicii medicale n Romnia.
ART. 396^1
(1) Pentru prima prestare de servicii, n cazul medicilor a cror formare n profesie nsuit ntrun stat membru al Uniunii Europene nu ntrunete criteriile de recunoatere automat stabilite de
Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic, de medic dentist, de
farmacist, de asistent medical generalist i de moa, eliberate de un stat membru al Uniunii
Europene, de un stat aparinnd Spaiului Economic European sau de Confederaia Elveian,
Colegiul Medicilor din Romnia poate efectua o verificare a calificrilor profesionale ale
prestatorului.
(2) Verificarea prealabil este posibil numai n vederea evitrii daunelor grave care pot fi aduse
sntii pacientului ca urmare a lipsei de calificare profesional a medicului prestator i cu
condiia s nu depeasc ceea ce este necesar n acest scop.

www.lexmed.ro

Pagina 124 din 288

www.medicode.ro

(3) n termen de cel mult o lun de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la
aceasta, Colegiul Medicilor din Romnia informeaz medicul prestator cu privire la
a) decizia de a nu controla calificrile acestuia; sau
b) dup verificarea calificrilor profesionale, s solicite medicului prestator s promoveze o
prob de aptitudini sau s l informeze cu privire la decizia de a-i permite s presteze serviciile
respective.
n cazul ntmpinrii unor dificulti care ar putea conduce la o ntrziere, Colegiul Medicilor din
Romnia informeaz medicul prestator, nainte de sfritul primei luni de la data primirii declaraiei
i a documentelor anexate la aceasta, cu privire la motivele ntrzierii, precum i la timpul necesar
pentru a ajunge la o decizie. Dificultile se soluioneaz n termen de o lun de la notificare i
decizia se finalizeaz n termen de dou luni de la rezolvarea dificultii.
(4) n cazul unei diferene importante ntre calificrile profesionale ale medicului prestator i
formarea impus n Romnia pentru prestarea serviciilor medicale n cauz, n msura n care
aceast diferen este de natur s afecteze n mod negativ sntatea sau sigurana public i nu
poate fi compensat de experiena profesional a medicului prestator de servicii ori de
cunotinele, abilitile i competenele dobndite prin nvarea pe tot parcursul vieii, validat n
mod formal n acest scop de un organism relevant, Colegiul Medicilor din Romnia ofer medicului
prestator de servicii respectiv posibilitatea de a demonstra, printr-o prob de aptitudini, astfel cum
este menionat la alin. (3) lit. b), c a dobndit cunotinele, abilitile i competenele care i
lipseau.
(5) Colegiul Medicilor din Romnia decide, n urma susinerii probei de aptitudini, cu privire la
posibilitatea de furnizare a serviciului de ctre medicul prestator.
(6) Prestarea serviciilor trebuie s fie posibil n termen de o lun de la data deciziei adoptate n
conformitate cu prevederile alin. (5).
(7) n lipsa unei reacii din partea Colegiului Medicilor din Romnia, n termenele stabilite la alin.
(3) i (4), serviciile n cauz pot fi prestate.
ART. 396^2
Colegiul Medicilor din Romnia informeaz semestrial Ministerul Sntii cu privire la numrul
medicilor care beneficiaz de prevederile art. 396 i 396^1.
ART. 397
(1) n caz de prestare temporar a serviciilor medicale n Romnia, medicii ceteni ai unui stat
membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la procedura de
acreditare prevzut de legislaia asigurrilor sociale de sntate.
(2) Persoanele prevzute la alin. (1) au obligaia de a informa n prealabil CNAS asupra
serviciilor pe care urmeaz s le presteze pe teritoriul Romniei, iar n caz de urgen, n termen
de maximum 7 zile de la prestarea acestora.
ART. 398
ncepnd cu data aderrii la Uniunea European, autoritile competente romne vor retrage,
dup caz, temporar sau definitiv, documentele prevzute la art. 396 alin. (2) lit. c), eliberate
medicilor care ntrunesc condiiile prevzute la art. 370 lit. a), c) i e), precum i medicilor stabilii n
Romnia care ntrunesc condiiile prevzute la art. 370 lit b), d) i f), n cazul n care acestora li se
aplic sanciunile prevzute de lege cu suspendarea sau interdicia exercitrii profesiei.
ART. 399
(1) Pentru fiecare prestare de servicii, autoritile competente romne pot solicita autoritilor
competente omoloage din statul membru de stabilire informaii pertinente cu privire la legalitatea
condiiei de stabilire, buna conduit profesional a solicitantului, precum i la absena, n cazul
acestuia, a sanciunilor disciplinare sau penale.
(2) La solicitarea statului membru gazd, autoritile competente romne transmit informaiile
solicitate cu respectarea prevederilor art. 403.
(3) Autoritile competente asigur schimbul necesar de informaii pentru ca plngerea
beneficiarului mpotriva prestatorului de servicii medicale n regim temporar i ocazional s fie
corect soluionat. n aceast situaie, beneficiarul este informat asupra cursului demersului su.
SECIUNEA a 3-a
Dispoziii comune cu privire la dreptul de stabilire i libera prestare de servicii medicale
www.lexmed.ro

Pagina 125 din 288

www.medicode.ro

ART. 400
Medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene care, n timpul exercitrii profesiei n Romnia,
ncalc dispoziiile, legile i regulamentele profesiei rspund potrivit legii.
ART. 401
(1) Medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia de medic n Romnia,
au dreptul de a ataa la titlul profesional prevzut la art. 380 titlul legal de formare obinut n statul
membru de origine ori de provenien, n limba statului emitent i, eventual, abrevierea acestui
titlu. Titlul de formare va fi nsoit de numele i locul instituiei sau ale organismului emitent.
(2) Dac titlul respectiv de formare desemneaz n Romnia o pregtire complementar
nensuit de beneficiar, acesta va utiliza n exerciiul profesiei forma corespunztoare a titlului,
indicat de autoritile competente romne.
ART. 402
(1) Medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii i care exercit profesia de medic n
Romnia, au obligaia de a se informa la autoritile competente cu privire la legislaia din domeniul
sntii, domeniul securitii sociale, precum i cu privire la Codul de deontologie medical.
(2) n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile romne competente vor
organiza, la nivelul structurilor teritoriale i centrale, birouri de informare legislativ.
(3) Medicii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia ca urmare a
recunoaterii calificrii profesionale de ctre autoritile competente romne, trebuie s posede
cunotinele lingvistice necesare desfurrii activitilor profesionale n Romnia.
ART. 403
(1) Autoritile competente romne colaboreaz ndeaproape cu autoritile competente
omoloage ale statelor membre ale Uniunii Europene, ale statelor aparinnd Spaiului Economic
European i, respectiv, ale Confederaiei Elveiene, asigurnd confidenialitatea informaiilor
transmise.
(2) Schimbul de informaii privind sanciunile disciplinare sau penale aplicate n caz de fapte
grave i precise, susceptibile de a avea consecine asupra activitilor de medic, se va face cu
respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal i
protecia vieii private n sectorul comunicaiilor electronice i a prevederilor Legii nr. 677/2001
pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera
circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.

CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia


SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 404
(1) Colegiul Medicilor din Romnia este organism profesional, apolitic, fr scop patrimonial, de
drept public, cu responsabiliti delegate de autoritatea de stat, n domeniul autorizrii, controlului
i supravegherii profesiei de medic ca profesie liberal, de practic public autorizat.
(2) Colegiul Medicilor din Romnia are autonomie instituional n domeniul su de competen,
normativ i jurisdicional profesional i i exercit atribuiile fr posibilitatea vreunei imixtiuni.
(3) Ministerul Sntii Publice urmrete modul de respectare a prevederilor legale n
activitatea Colegiului Medicilor din Romnia.
(4) Colegiul Medicilor din Romnia cuprinde toi medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art.
370 lit. a), c) i e), precum i medicii stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile prevzute la art.
370 lit. b), d) i f) i care exercit profesia de medic n condiiile prezentei legi.
ART. 405
(1) Colegiul Medicilor din Romnia se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale, la nivel
naional i judeean, respectiv la nivelul municipiului Bucureti.
www.lexmed.ro

Pagina 126 din 288

www.medicode.ro

(2) ntre Colegiul Medicilor din Romnia i colegiile teritoriale exist raporturi de autonomie
funcional, organizatoric i financiar.
(3) Sediul Colegiului Medicilor din Romnia este n municipiul Bucureti.
SECIUNEA a 2-a
Atribuiile Colegiului Medicilor din Romnia
ART. 406
(1) Colegiul Medicilor din Romnia are urmtoarele atribuii
a) asigur aplicarea regulamentelor i normelor care organizeaz i reglementeaz exercitarea
profesiei de medic, indiferent de forma de exercitare i de unitatea sanitar n care se desfoar;
b) apr demnitatea i promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate sferele de
activitate; apr onoarea, libertatea i independena profesional ale medicului, precum i dreptul
acestuia de decizie n exercitarea actului medical;
c) atest onorabilitatea i moralitatea profesional ale membrilor si;
d) ntocmete, actualizeaz permanent Registrul unic al medicilor, administreaz pagina de
Internet pe care este publicat acesta i nainteaz trimestrial Ministerului Sntii Publice un
raport privind situaia numeric a membrilor si, precum i a evenimentelor nregistrate n domeniul
autorizrii, controlului i supravegherii profesiei de medic;
e) asigur respectarea de ctre medici a obligaiilor ce le revin fa de pacient i de sntatea
public;
f) elaboreaz i adopt Statutul Colegiului Medicilor din Romnia i Codul de deontologie
medical;
g) acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile
de specialitate ale Ministerului Sntii;
h) stabilete i reglementeaz regimul de publicitate a activitilor medicale;
i) controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena profesional a
medicilor i dreptul acestora de decizie n exercitarea actului medical;
j) promoveaz i stabilete relaii pe plan extern cu instituii i organizaii similare;
k) organizeaz judecarea cazurilor de abateri de la normele de etic profesional, de
deontologie medical i de la regulile de bun practic profesional, n calitate de organ de
jurisdicie profesional;
l) promoveaz interesele membrilor si n cadrul asigurrilor de rspundere civil profesional;
m) sprijin instituiile i aciunile de prevedere i asisten medico-social pentru medici i
familiile lor;
n) organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii
profesionale de ctre medicii ceteni ai statelor membre ale Uniunii Europene, ai statelor
aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene;
o) particip, mpreun cu Ministerul Educaiei i Cercetrii i cu Ministerul Sntii Publice, la
stabilirea numrului anual de locuri n unitile de nvmnt superior de profil medical acreditate,
precum i a numrului de locuri n rezideniat;
p) colaboreaz cu organizaii de profil profesional-tiinific, patronal, sindical din domeniul sanitar
i cu organizaii neguvernamentale n toate problemele ce privesc asigurarea sntii populaiei;
q) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea reglementrilor din domeniul
medical sau al asigurrilor sociale de sntate;
r) propune criterii i standarde de dotare a cabinetelor de practic medical independent,
indiferent de regimul proprietii, i le supune spre aprobare Ministerului Sntii Publice.
(2) Colegiul Medicilor din Romnia, prin structurile naionale sau teritoriale, colaboreaz n
domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice, cu instituii, autoriti i organizaii la
a) formarea, specializarea i perfecionarea pregtirii profesionale a medicilor;
b) stabilirea i creterea standardelor de practic profesional n vederea asigurrii calitii
actului medical n unitile sanitare;
c) elaborarea metodologiei de acordare a gradului profesional i tematica de concurs;
d) iniierea i promovarea de forme de educaie medical continu n vederea ridicrii gradului
de competen profesional a membrilor si;

www.lexmed.ro

Pagina 127 din 288

www.medicode.ro

e) elaborarea criteriilor i standardelor de dotare a cabinetelor de practic medical


independent, pe care le supune spre aprobare Ministerului Sntii Publice;
f) promovarea i asigurarea cadrului necesar desfurrii unei concurene loiale bazate exclusiv
pe criteriile competenei profesionale;
g) reprezentarea medicilor cu practic independent care desfoar activiti medicale n
cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
h) consultrile privind normele de acordare a asistenei medicale n domeniul asigurrilor sociale
de sntate.
(3) Colegiul Medicilor din Romnia avizeaz nfiinarea cabinetelor medicale private, indiferent
de forma lor juridic, i particip, prin reprezentani anume desemnai, la concursurile organizate
pentru ocuparea posturilor din unitile sanitare publice.
ART. 407
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezenta lege, Colegiul Medicilor din Romnia, prin
structurile naionale sau teritoriale, are dreptul de a formula aciune n justiie n nume propriu sau
n numele membrilor si.
SECIUNEA a 3-a
Membrii Colegiului Medicilor din Romnia
ART. 408
(1) n vederea exercitrii profesiei de medic, medicii ceteni romni i medicii ceteni ai unui
stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i medicii care ntrunesc condiiile prevzute
la art. 370 lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n Colegiul Medicilor din Romnia.
(2) Calitatea de membru este dovedit prin certificatul de membru al Colegiului Medicilor din
Romnia, care se elibereaz la nscrierea n corpul profesional.
(3) nscrierea n Colegiul Medicilor din Romnia i eliberarea certificatului de membru se fac
numai pentru medicii care ndeplinesc condiiile prevzute la art. 379 alin. (1) lit. a), b) i c) i au
depus jurmntul prevzut la art. 378 alin. (1).
(4) Depunerea jurmntului se va meniona n certificatul de membru al Colegiului Medicilor din
Romnia.
(5) Pot deveni, la cerere, membri ai Colegiului Medicilor din Romnia i medicii ceteni ai unui
stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i care presteaz temporar servicii
medicale n Romnia, cu respectarea prevederilor alin. (3).
(6) Calitatea de membru al Colegiului Medicilor din Romnia o pot pstra, la cerere, i medicii
pensionari care au practicat profesia de medic.
(7) La data intrrii n vigoare a prezentei legi, au de drept calitatea de membru al Colegiului
Medicilor din Romnia toi medicii nscrii pn la aceast dat.
(8) Membrii Colegiului Medicilor din Romnia sunt nscrii n Registrul unic al medicilor din
Romnia, care se public pe pagina de Internet a Colegiului Medicilor din Romnia.
(9) Evidena i identificarea membrilor Colegiului Medicilor din Romnia se vor putea face i prin
folosirea codului numeric personal.
ART. 409
(1) La cerere, membrii Colegiului Medicilor din Romnia care, din motive obiective, ntrerup pe o
durat de pn la 5 ani exercitarea profesiei de medic pot solicita suspendarea calitii de membru
pe acea durat.
(2) Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al Colegiului Medicilor din Romnia se
suspend obligaiile i drepturile ce decurg din prezenta lege.
(3) ntreruperea exercitrii profesiei de medic pe o durat mai mare de 5 ani atrage, de drept,
pierderea calitii de membru al Colegiului Medicilor din Romnia.
ART. 410
(1) Medicii care ndeplinesc condiiile prevzute de art. 370 se pot nscrie ca membri ai
Colegiului Medicilor din Romnia la colegiul teritorial n a crui raz se afl unitatea la care
urmeaz s i desfoare activitatea sau la colegiul teritorial n a crui raz i au domiciliul sau
reedina.

www.lexmed.ro

Pagina 128 din 288

www.medicode.ro

(2) Medicii luai n evidena unui colegiu teritorial, dac exercit activiti medicale i pe raza
altui colegiu teritorial, sunt obligai s anune i acest colegiu.
SECIUNEA a 4-a
Drepturile i obligaiile membrilor Colegiului Medicilor din Romnia
ART. 411
Membrii Colegiului Medicilor din Romnia au urmtoarele drepturi
a) s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale sau
naionale ale Colegiului Medicilor din Romnia;
b) s se adreseze organelor abilitate ale Colegiului Medicilor din Romnia i s primeasc
informaiile solicitate;
c) s participe la orice aciune a Colegiului Medicilor din Romnia i s fie informai n timp util
despre aceasta;
d) s foloseasc, mpreun cu membrii lor de familie, toate dotrile sociale, profesionale,
culturale i sportive ale Colegiului Medicilor din Romnia i ale colegiilor teritoriale;
e) s poarte nsemnele Colegiului Medicilor din Romnia;
f) s conteste sanciunile primite;
g) s solicite ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal, ct i prin membrii lor de
familie;
h) s beneficieze, n mod gratuit, de asisten medical, medicamente i proteze, ncepnd
cuianuarie 2008, n condiiile respectrii dispoziiilor legale privind plata contribuiei la asigurrile
sociale de sntate, att medicii n activitate sau pensionari, ct i soul sau soia i copiii aflai n
ntreinerea acestora.
ART. 412
Obligaiile membrilor Colegiului Medicilor din Romnia sunt urmtoarele
a) s fac dovada cunoaterii normelor de deontologie profesional i a celor care
reglementeaz organizarea i funcionarea corpului profesional; modalitatea de testare a
cunotinelor de deontologie i a legislaiei profesionale se stabilete de Consiliul naional al
Colegiului Medicilor din Romnia;
b) s respecte dispoziiile Statutului Colegiului Medicilor din Romnia, ale Codului de
deontologie medical, hotrrile organelor de conducere ale Colegiului Medicilor din Romnia i
regulamentele profesiei;
c) s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membru sau de reprezentant al
corpului profesional;
d) s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile profesionale sau
de pregtire profesional iniiate ori organizate de ctre organele de conducere naionale sau
locale;
e) s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
f) s execute cu bun-credin sarcinile ce decurg din hotrrile organelor de conducere ale
Colegiului Medicilor din Romnia;
g) s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul n care, n
ndeplinirea unor atribuii ale acestor organe, au un interes propriu;
h) s pstreze secretul profesional;
i) s pstreze confidenialitatea asupra dezbaterilor, opiniilor i voturilor exprimate n organele
de conducere;
j) s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei medicale;
k) s aib un comportament demn n exercitarea profesiei ori a calitii de membru al Colegiului
Medicilor din Romnia;
l) s achite, n termenul stabilit, cotizaia datorat n calitate de membru al Colegiului Medicilor
din Romnia;
m) s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin mediere de ctre comisiile organizate n
acest scop n cadrul Colegiului Medicilor din Romnia;
n) s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau membru n
organele de conducere ale Colegiului Medicilor din Romnia, n colegiile judeene sau n Colegiul
Medicilor Municipiului Bucureti.
www.lexmed.ro

Pagina 129 din 288

www.medicode.ro

ART. 413
Obligaiile membrilor Colegiului Medicilor din Romnia, ce decurg din calitatea lor special de
medici, sunt
a) s respecte i s aplice, n orice mprejurare, normele de deontologie medical;
b) s nu aduc prejudicii reputaiei corpului medical sau altor membri, respectnd statutul de
corp profesional al Colegiului Medicilor din Romnia;
c) s acorde, cu promptitudine i necondiionat, ngrijirile medicale de urgen, ca o ndatorire
fundamental profesional i civic;
d) s acioneze, pe toat durata exercitrii profesiei, n vederea creterii gradului de pregtire
profesional;
e) s aplice parafa, cuprinznd numele, prenumele, gradul, specialitatea i codul, pe toate
actele medicale pe care le semneaz;
f) s respecte drepturile pacienilor.
ART. 414
(1) n vederea creterii gradului de pregtire profesional i asigurrii unui nivel ridicat al
cunotinelor medicale, medicii sunt obligai s efectueze un numr de cursuri de pregtire i alte
forme de educaie medical continu i informare n domeniul tiinelor medicale, pentru
cumularea numrului de credite stabilite n acest sens de ctre Colegiul Medicilor din Romnia.
Sunt creditate programele, precum i celelalte forme de educaie medical continu avizate de
Colegiul Medicilor din Romnia.
(2) Medicii care nu realizeaz pe parcursul a 5 ani numrul minim de credite de educaie
medical continu, stabilit de Consiliul naional al Colegiului Medicilor din Romnia, sunt
suspendai din exerciiul profesiei pn la realizarea numrului de credite respectiv.
SECIUNEA a 5-a
Organizare i funcionare
A. Organizarea la nivel teritorial
ART. 415
(1) La nivelul fiecrui jude, respectiv la nivelul municipiului Bucureti, se organizeaz cte un
colegiu al medicilor, format din toi medicii care exercit profesia n unitatea administrativ-teritorial
respectiv, denumit n continuare colegiul teritorial.
(2) Colegiile teritoriale ale medicilor au personalitate juridic, patrimoniu i buget proprii.
Patrimoniul se constituie din bunuri mobile i imobile, dobndite n condiiile legii.
(3) Sediul colegiului teritorial al medicilor este n oraul de reedin a judeului, respectiv n
municipiul Bucureti, pentru Colegiul Medicilor Municipiului Bucureti.
(4) Nici un colegiu teritorial nu poate funciona n afara Colegiului Medicilor din Romnia.
ART. 416
Organele de conducere ale colegiului teritorial sunt
a) adunarea general;
b) consiliul;
c) biroul consiliului;
d) preedintele.
ART. 417
(1) Adunarea general este format din medicii nscrii la colegiul teritorial respectiv.
(2) Adunarea general se ntrunete anual, n primul trimestru, la convocarea consiliului, i
adopt hotrri cu majoritate simpl n prezena a dou treimi din numrul membrilor si. Dac la
prima convocare nu s-a realizat majoritatea de dou treimi, dup 10 zile se organizeaz o nou
edin, cu aceeai ordine de zi, care va adopta hotrri cu majoritate simpl, indiferent de
numrul membrilor prezeni.
(3) Adunarea general are urmtoarele atribuii
a) alege membrii consiliului i comisia de cenzori a colegiului teritorial;
b) alege reprezentanii n Adunarea general naional;
c) aprob proiectul de buget al colegiului i, n baza raportului cenzorilor, descarc de gestiune
consiliul pentru anul fiscal ncheiat;
d) stabilete indemnizaia de edin a membrilor comisiei de disciplin.
(4) Modalitatea de exprimare a votului se stabilete prin regulamentul electoral.
www.lexmed.ro

Pagina 130 din 288

www.medicode.ro

ART. 418
Membrii consiliului colegiului teritorial, membrii comisiei de cenzori a colegiului teritorial i
membrii n Adunarea general naional se aleg pe o perioad de 4 ani de ctre membrii colegiului
teritorial respectiv, potrivit regulamentului electoral, aprobat de Consiliul naional al Colegiului
Medicilor din Romnia.
ART. 419
(1) Consiliul are un numr de membri proporional cu numrul medicilor nscrii n evidena
colegiului la data organizrii alegerilor, dup cum urmeaz
a) 11 membri, pentru un numr de pn la 500 de medici nscrii;
b) 13 membri, pentru un numr de la 501 pn la 1.000 de medici nscrii;
c) 19 membri, pentru un numr de la 1.001 pn la 2.000 de medici nscrii;
d) 21 de membri, pentru un numr de peste 2.000 de medici nscrii.
(2) Consiliul constituit la nivelul municipiului Bucureti este format din 23 de membri.
(3) Proporional cu numrul de membri ai consiliului se vor alege 3 - 9 membri supleani.
ART. 420
Consiliul colegiului teritorial exercit atribuiile prevzute de lege i date n competena sa prin
Statutul Colegiului Medicilor din Romnia sau prin hotrre a Consiliului naional.
ART. 421
(1) Consiliul colegiului teritorial, n prima edin, organizat n termen de maximum 5 zile de la
alegere, alege biroul consiliului.
(2) Biroul consiliului colegiului teritorial este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un
secretar.
(3) Preedintele biroului consiliului colegiului teritorial este i preedintele colegiului teritorial.
B. Organizarea la nivel naional
ART. 422
(1) Colegiul Medicilor din Romnia este format din toi medicii nscrii n colegiile teritoriale.
(2) Colegiul Medicilor din Romnia are personalitate juridic, patrimoniu i buget proprii. n
bugetul propriu sunt cuprinse i contribuiile colegiilor teritoriale n cot fix de 20% din cuantumul
cotizaiilor. Patrimoniul poate fi folosit i n activiti productoare de venituri, n condiiile legii.
ART. 423
Organele de conducere la nivel naional ale Colegiului Medicilor din Romnia sunt
a) Adunarea general naional;
b) Consiliul naional;
c) Biroul executiv;
d) preedintele.
ART. 424
(1) Adunarea general naional este alctuit din membrii Consiliului naional al Colegiului
Medicilor din Romnia i din reprezentanii fiecrui colegiu teritorial, alei potrivit regulamentului
electoral prevzut la art. 418.
(2) Norma de reprezentare n Adunarea general naional este de 1/200 de membri.
(3) Reprezentanii n Adunarea general naional sunt alei pe o durat de 4 ani.
(4) Proporional cu numrul de medici nscrii n evidena colegiului teritorial se va alege un
numr de 3 - 11 membri supleani.
ART. 425
Adunarea general naional are urmtoarele atribuii
a) adopt Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, precum i Codul de deontologie medical;
b) aprob modificarea acestora;
c) aprob bugetul de venituri i cheltuieli i execuia celui pentru exerciiul expirat;
d) alege, dintre membrii si, comisia de cenzori;
e) adopt puncte de vedere care s reflecte poziia Colegiului Medicilor din Romnia cu privire
la aspecte de interes general n ceea ce privete profesia de medic ori statutul medicului n
societate;
f) revoc din funcie membrii alei pentru abateri de la prevederile prezentei legi i, respectiv, ale
Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului Medicilor din Romnia, care aduc
prejudicii activitii corpului profesional.
ART. 426
www.lexmed.ro

Pagina 131 din 288

www.medicode.ro

(1) Adunarea general naional adopt hotrri n prezena a cel puin dou treimi din numrul
membrilor si, cu majoritate simpl de voturi.
(2) Dac la prima convocare nu se realizeaz condiia de cvorum, dup dou sptmni se va
organiza o alt edin, cu aceeai ordine de zi, care va putea adopta hotrri indiferent de
numrul membrilor prezeni, cu excepia situaiilor prevzute la art. 425 lit. a) i b), pentru care este
necesar condiia de cvorum prevzut la alin. (1).
(3) Adunarea general naional se ntrunete n edin ordinar n trimestrul I al anului n curs.
ART. 427
Adunarea general naional este condus de ctre preedintele Colegiului Medicilor din
Romnia.
ART. 428
Adunarea general naional poate fi convocat de ctre
a) preedintele Colegiului Medicilor din Romnia;
b) 3 dintre membrii Biroului executiv;
c) o treime din numrul membrilor Consiliului naional al Colegiului Medicilor din Romnia.
ART. 429
(1) Consiliul naional al Colegiului Medicilor din Romnia este alctuit din cte un reprezentant al
fiecrui jude, din 3 reprezentani ai municipiului Bucureti i cte un reprezentant al medicilor din
fiecare minister i instituie central cu reea sanitar proprie. n afar de acetia, Consiliul naional
al Colegiului Medicilor din Romnia poate fi asistat, cu rol consultativ, de cte un reprezentant al
Ministerului Sntii Publice, Academiei de tiine Medicale, Ministerului Muncii, Solidaritii
Sociale i Familiei i Ministerului Justiiei.
(2) Reprezentanii colegiilor teritoriale n Consiliul naional al Colegiului Medicilor din Romnia
sunt alei pe o perioad de 4 ani de ctre membrii consiliilor i reprezentanii colegiilor teritoriale n
Adunarea general naional ntrunii ntr-o edin comun.
(3) Cheltuielile cu deplasarea i diurna reprezentanilor n Consiliul naional al Colegiului
Medicilor din Romnia vor fi suportate de colegiile teritoriale ai cror reprezentani sunt.
(4) Consiliul naional al Colegiului Medicilor din Romnia se ntrunete legal n prezena a cel
puin dou treimi din numrul reprezentanilor stabilii la alin. (1) i ia decizii cu majoritate simpl de
voturi.
ART. 430
Deciziile Consiliului naional al Colegiului Medicilor din Romnia sunt obligatorii pentru colegiile
teritoriale i pentru toi medicii care practic medicina n Romnia.
ART. 431
Atribuiile Consiliului naional al Colegiului Medicilor din Romnia sunt urmtoarele
a) elaboreaz Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, precum i proiectele de modificare a
acestuia;
b) elaboreaz Codul de deontologie medical, precum i proiectele de modificare a acestuia;
c) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea de norme privind exercitarea
profesiei de medic pe teritoriul Romniei;
d) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea Nomenclatorului de specialiti
medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
e) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea tematicilor i a metodologiilor
concursurilor i examenelor pentru medici;
f) stabilete sistemul de credite de educaie medical continu, pe baza cruia se evalueaz
activitatea de perfecionare profesional a medicilor;
g) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea criteriilor medicale de selecie a
pacienilor n cazul unor tipuri de tratamente disponibile n numr limitat;
h) acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile
de specialitate ale Ministerului Sntii;
i) fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare medic colegiului teritorial;
j) gestioneaz bunurile Colegiului Medicilor din Romnia i poate s iniieze i s subvenioneze
aciuni interesnd profesia medical, aciuni de ntrajutorare sau de sponsorizare;
k) soluioneaz, prin comisiile de specialitate, n termen de 30 de zile de la nregistrare,
contestaiile formulate mpotriva deciziilor date de consiliile judeene, respectiv de Consiliul
General al Municipiului Bucureti, n conformitate cu regulamentele proprii;
www.lexmed.ro

Pagina 132 din 288

www.medicode.ro

l) alege dintre membrii si Biroul executiv al Colegiului Medicilor din Romnia;


m) propune Adunrii generale naionale proiectul privind bugetul de venituri i cheltuieli al
Colegiului Medicilor din Romnia;
n) alege dintre membrii Colegiului Medicilor din Romnia pe cei care vor forma comisiile de
lucru;
o) stabilete indemnizaiile membrilor Biroului executiv i indemnizaia de edin a membrilor
Comisiei superioare de disciplin;
p) stabilete condiiile privind desfurarea de ctre cabinetele i unitile medicale a publicitii,
iar prin comisia de specialitate aprob coninutul materialului publicitar;
r) reprezint, n condiiile art. 406 alin. (2), membrii si la elaborarea contractului-cadru i
negocierea normelor de acordare a asistenei medicale n domeniul asigurrilor sociale de
sntate.
ART. 432
Consiliul naional al Colegiului Medicilor din Romnia aprob exercitarea ocazional, cu caracter
didactic, de instruire, informare i schimb de experien, a profesiei de medic de ctre medicii care
nu au calitatea de membru al Colegiului Medicilor din Romnia.
ART. 433
Consiliul naional al Colegiului Medicilor din Romnia stabilete, n domeniul su de
competen, strategia i planul anual de control i supraveghere a modului de exercitare a
profesiei de medic.
ART. 434
Biroul executiv al Colegiului Medicilor din Romnia este format dintr-un preedinte, 3
vicepreedini i un secretar general, alei n mod individual de ctre Consiliul naional, dintre
membrii si, pe o durat de 4 ani.
ART. 435
(1) Biroul executiv al Colegiului Medicilor din Romnia lucreaz legal n prezena a cel puin 3
dintre membrii si i aprob deciziile cu votul a cel puin 3 membri.
(2) Biroul executiv se ntrunete o dat pe sptmn sau ori de cte ori este cazul, la cererea
preedintelui sau a cel puin 2 dintre membrii si. n condiiile stabilite de Statutul Colegiului
Medicilor din Romnia, votul poate fi exprimat i prin coresponden sau n format electronic.
ART. 436
Atribuiile Biroului executiv al Colegiului Medicilor din Romnia sunt urmtoarele
a) asigur activitatea permanent a Colegiului Medicilor din Romnia ntre edinele Consiliului
naional;
b) aprob angajarea de personal i asigur execuia bugetului Colegiului Medicilor din Romnia;
c) ntocmete raportul anual de activitate i gestiune, pe care l supune spre aprobare Consiliului
naional;
d) accept donaiile, legatele i sponsorizrile fcute Colegiului Medicilor din Romnia;
e) execut hotrrile Adunrii generale naionale i ale Consiliului naional;
f) elaboreaz i supune spre avizare Consiliului naional proiectul bugetului de venituri i
cheltuieli, pe baza bugetelor locale;
g) informeaz Consiliul naional cu privire la deciziile emise ntre edinele Consiliului;
h) ndeplinete orice alte sarcini stabilite de ctre Consiliul naional.
ART. 437
Biroul executiv al Colegiului Medicilor din Romnia coordoneaz activitatea comisiilor de lucru
ale Consiliului naional al Colegiului Medicilor din Romnia.
ART. 438
n exercitarea mandatului, membrii Biroului executiv, precum i membrii birourilor consiliilor
colegiilor teritoriale vor primi o indemnizaie lunar, al crei cuantum va fi aprobat, dup caz, de
Consiliul naional, respectiv de consiliile colegiilor teritoriale.
ART. 439
Preedintele Biroului executiv al Consiliului naional este preedintele Colegiului Medicilor din
Romnia.
ART. 440
Preedintele Colegiului Medicilor din Romnia ndeplinete urmtoarele atribuii
a) reprezint Colegiul Medicilor din Romnia n relaiile cu persoanele fizice i juridice din ar i
strintate;
www.lexmed.ro

Pagina 133 din 288

www.medicode.ro

b) ncheie contracte i convenii n numele Colegiului Medicilor din Romnia, cu aprobarea


Biroului executiv;
c) convoac i conduce edinele adunrii generale i ale Consiliului naional;
d) duce la ndeplinire deciziile Biroului executiv, hotrrile Consiliului naional date n sarcina sa
i rezolv problemele i lucrrile curente;
e) angajeaz personalul de specialitate i administrativ;
f) ndeplinete orice alte sarcini stabilite de Consiliul naional ori de Biroul executiv, potrivit legii.
ART. 441
(1) Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale Colegiului
Medicilor din Romnia, att la nivel naional, ct i teritorial, medicii care dein funcii de conducere
n cadrul Ministerului Sntii Publice, respectiv al ministerelor i instituiilor cu reea sanitar
proprie, al structurilor deconcentrate ale acestuia ori n cadrul Casei Naionale de Asigurri de
Sntate, al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, al patronatelor i
sindicatelor profesionale, precum i orice fel de funcii de demnitate public.
(2) Medicii pentru care, n timpul mandatului de membru al organelor de conducere, a survenit
situaia de incompatibilitate sunt suspendai din funcie. Suspendarea dureaz pn la ncetarea
situaiei de incompatibilitate sau pn la expirarea mandatului.
(3) Numrul de mandate n organele de conducere de la nivel teritorial i naional, cu excepia
mandatului de membru n adunarea general a colegiului teritorial i Adunarea general naional,
este de maximum dou mandate succesive.
(4) Dispoziiile alin. (1) - (3) nu se aplic persoanelor care la data intrrii n vigoare a prezentei
legi ndeplinesc, n baza reglementrilor aflate n vigoare anterior, vreuna dintre funciile
menionate pn la expirarea mandatului pentru care au fost alese.
SECIUNEA a 6-a
Rspunderea disciplinar
ART. 442
(1) Medicul rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i regulamentelor profesiei
medicale, a Codului de deontologie medical i a regulilor de bun practic profesional, a
Statutului Colegiului Medicilor din Romnia, pentru nerespectarea deciziilor obligatorii adoptate de
organele de conducere ale Colegiului Medicilor din Romnia, precum i pentru orice fapte
svrite n legtur cu profesia, care sunt de natur s prejudicieze onoarea i prestigiul profesiei
sau ale Colegiului Medicilor din Romnia.
(2) Rspunderea disciplinar a membrilor Colegiului Medicilor din Romnia, potrivit prezentei
legi, nu exclude rspunderea penal, contravenional sau civil, conform prevederilor legale.
ART. 443
(1) Plngerea mpotriva unui medic se depune la colegiul al crui membru este medicul. n cazul
medicilor ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, plngerea se depune la colegiul n a crui
raz medicul i desfoar activitatea.
(2) Biroul executiv al Consiliului naional dispune trimiterea dosarului disciplinar la comisia de
disciplin.
(3) mpotriva deciziei de respingere a plngerii persoana care a fcut plngerea poate depune
contestaie la colegiul a crui decizie se contest. Aceasta se soluioneaz de ctre Biroul executiv
al Consiliului naional.
(4) Plngerile mpotriva unui membru al organelor de conducere de la nivel teritorial sau naional
se nainteaz Comisiei superioare de disciplin.
ART. 444
(1) n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz comisia de disciplin,
independent de conducerea colegiului, care judec n complete de 3 membri abaterile disciplinare
svrite de medicii nscrii n acel colegiu.
(2) La nivelul Colegiului Medicilor din Romnia se organizeaz i funcioneaz Comisia
superioar de disciplin, independent de conducerea colegiului, care judec n complete de 5
membri contestaiile formulate mpotriva deciziilor comisiilor de disciplin teritoriale.
www.lexmed.ro

Pagina 134 din 288

www.medicode.ro

(3) Unul dintre membrii comisiilor de disciplin este desemnat de autoritile de sntate
public, la nivel teritorial, i de Ministerul Sntii Publice, la nivelul Comisiei superioare de
disciplin.
(4) Procedura judecrii abaterilor este prevzut n Statutul Colegiului Medicilor din Romnia.
ART. 445
(1) Membrii comisiilor de disciplin de la nivelul colegiului teritorial sunt alei de adunarea
general a colegiului, iar membrii Comisiei superioare de disciplin vor fi alei de Adunarea
general naional.
(2) Membrii comisiilor de disciplin vor fi alei din rndul medicilor primari cu o vechime n
profesie de peste 7 ani i care nu au avut abateri disciplinare n ultimii 5 ani.
(3) Funcia de membru al comisiei de disciplin este incompatibil cu orice alt funcie n cadrul
Colegiului Medicilor din Romnia.
(4) Durata mandatului membrilor comisiilor de disciplin este de 6 ani.
(5) Calitatea de membru al comisiilor de disciplin nceteaz prin deces, demisie, pierderea
calitii de membru al Colegiului Medicilor din Romnia ori prin numirea unui alt reprezentant n
cazul membrilor desemnai de ctre Ministerul Sntii Publice sau autoritatea de sntate
public.
ART. 446
(1) Membrii comisiilor de disciplin se aleg prin vot secret i pe baza candidaturilor depuse.
(2) La nivel teritorial se va alege un numr de 5 - 9 membri, iar la nivel naional, 13.
(3) Membrii comisiilor de disciplin i vor alege un preedinte care conduce activitatea
administrativ a comisiilor de disciplin.
(4) Preedintele comisiei de disciplin prezint adunrii generale raportul anual al activitii
comisiei de disciplin.
ART. 447
(1) Sanciunile disciplinare sunt
a) mustrare;
b) avertisment;
c) vot de blam;
d) amend de la 100 lei (RON) la 1.500 lei (RON).
Plata amenzii se va face n termen de 30 de zile de la data rmnerii definitive a hotrrii
disciplinare. Neachitarea n acest termen atrage suspendarea de drept din exerciiul profesiei,
pn la achitarea sumei. Sumele provenite din plata amenzilor se fac venit integral la bugetul
Colegiului Medicilor din Romnia;
e) interdicia de a exercita profesia ori anumite activiti medicale pe o perioad de la o lun la
un an;
f) retragerea calitii de membru al Colegiului Medicilor din Romnia.
(2) Retragerea calitii de membru al Colegiului Medicilor din Romnia opereaz de drept pe
durata stabilit prin hotrre definitiv de instanele judectoreti cu privire la interzicerea
exercitrii profesiei.
(3) La sanciunile prevzute la alin. (1) se poate prevedea, dup caz, obligarea celui sancionat
la efectuarea unor cursuri de perfecionare sau de educaie medical ori alte forme de pregtire
profesional.
ART. 448
(1) Decizia pronunat se comunic medicului sancionat i Biroului executiv al Colegiului
Medicilor din Romnia.
(2) Deciziile privind aplicarea sanciunilor care se soldeaz cu suspendarea sau interzicerea
exercitrii profesiei se comunic i Ministerului Sntii Publice i, respectiv, angajatorului.
(3) Persoana fizic sau juridic care a fcut sesizarea va fi informat cu privire la soluionarea
cauzei de ctre comisia de disciplin.
(4) n termen de 15 zile de la comunicare, medicul sancionat, persoana care a fcut sesizarea,
Ministerul Sntii Publice, preedintele colegiului teritorial sau preedintele Colegiului Medicilor
din Romnia poate contesta decizia pronunat de comisia de disciplin a colegiului teritorial.
ART. 449
(1) Aciunea disciplinar poate fi pornit n termen de cel mult 6 luni de la data svririi faptei
sau de la data cunoaterii consecinelor prejudiciabile.

www.lexmed.ro

Pagina 135 din 288

www.medicode.ro

(2) Sanciunile prevzute la art. 447 alin. (1) lit. a) - d) se radiaz n termen de 6 luni de la data
executrii lor, iar cea prevzut la lit. e), n termen de un an de la data expirrii perioadei de
interdicie.
(3) n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 447 alin. (1) lit. f), medicul poate face o nou
cerere de redobndire a calitii de membru al colegiului dup expirarea perioadei stabilite prin
hotrre judectoreasc definitiv de interdicie a exercitrii profesiei sau dup 2 ani de la data
aplicrii sanciunii de ctre comisiile de disciplin. Redobndirea calitii de membru al Colegiului
Medicilor din Romnia se face n condiiile prezentei legi.
(4) n situaia n care, prin decizia comisiei de disciplin, au fost dispuse i msurile prevzute la
art. 447 alin. (3), radierea sanciunii se va face numai dup prezentarea dovezii ducerii la
ndeplinire a msurii dispuse de comisia de disciplin.
(5) Repetarea unei abateri disciplinare pn la radierea sanciunii aplicate constituie o
circumstan agravant, care va fi avut n vedere la aplicarea noii sanciuni.
ART. 450
(1) Ancheta disciplinar se exercit prin persoane desemnate n acest scop de ctre biroul
consiliului colegiului teritorial sau, dup caz, de ctre Biroul executiv al Colegiului Medicilor din
Romnia.
(2) Unitile sanitare sau cele de medicin legal au obligaia de a pune la dispoziie comisiilor
de disciplin sau persoanelor desemnate cu investigarea abaterilor disciplinare documentele
medicale solicitate, precum i orice alte date i informaii necesare soluionrii cauzei.
ART. 451*)
mpotriva deciziei de sancionare a Comisiei superioare de disciplin, n termen de 15 zile de la
comunicare, medicul sancionat poate formula o aciune n anulare la secia de contencios
administrativ a tribunalului n a crui raz i desfoar activitatea.
*) Pentru art. 451 s-a pstrat forma n vigoare nainte de modificarea efectuat prin art. 60
pct.din Legea nr. 76/2012 (3), ntruct art. 60 din Legea nr. 76/2012 (3) a fost abrogat, nainte de
intrarea n vigoare a acestei legi, prin art. IX din Legea nr. 2/2013 (5).

SECIUNEA a 7-a
Venituri i cheltuieli
ART. 452
Veniturile Colegiului Medicilor din Romnia se constituie din
a) taxa de nscriere;
b) cotizaiile lunare ale membrilor;
c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice, inclusiv din
organizarea de cursuri i alte forme de educaie medical continu;
d) donaii i sponsorizri de la persoane fizice i juridice;
e) legate;
f) drepturi editoriale;
g) ncasri din vnzarea publicaiilor proprii;
h) fonduri rezultate din manifestrile culturale i tiinifice;
i) alte surse.
ART. 453
(1) Cotizaiile datorate i nepltite n termenul fixat de consiliul colegiului teritorial de ctre
membrii Colegiului Medicilor din Romnia determin plata unor majorri de ntrziere n cuantumul
prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor publice.
(2) Aceeai penalitate se va aplica i colegiilor teritoriale care nu vars partea de cotizaie
datorat.
ART. 454
(1) Neplata cotizaiei datorate de membrii Colegiului Medicilor din Romnia pe o perioad de 6
luni i dup atenionarea scris a consiliului colegiului teritorial se sancioneaz cu suspendarea
calitii de membru pn la plata cotizaiei datorate.
(2) Sanciunea se aplic de ctre comisia de disciplin a colegiului teritorial, la sesizarea
comisiei administrative i financiar-contabile a colegiului teritorial.
www.lexmed.ro

Pagina 136 din 288

www.medicode.ro

ART. 455
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale Colegiului Medicilor din
Romnia, tarifele se stabilesc, dup caz, de Consiliul naional, respectiv de consiliul colegiului
teritorial.
ART. 456
Veniturile pot fi utilizate pentru cheltuieli cu organizarea i funcionarea, cheltuieli de personal,
cheltuieli materiale i servicii, cheltuieli de capital, perfecionarea pregtirii profesionale, acordarea
de burse prin concurs medicilor, ntrajutorarea medicilor cu venituri mici, crearea de instituii cu
scop filantropic i tiinific, acordarea de premii pentru membrii cu activiti profesionale deosebite,
alte cheltuieli aprobate, dup caz, de consiliul colegiului teritorial, respectiv de Consiliul naional al
Colegiului Medicilor din Romnia.

CAP. 4Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat


ART. 457
Ministerul Sntii Publice, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea Colegiului
Medicilor din Romnia s se desfoare n condiiile legii.
ART. 458
Reprezentantul autoritii de stat cu rangul de secretar de stat n Ministerul Sntii Publice
este membru al Consiliului naional al Colegiului Medicilor din Romnia i este numit prin ordin al
ministrului sntii publice.
ART. 459
n cazul n care reprezentantul autoritii de stat constat c nu sunt respectate prevederile
legale, acesta sesizeaz organele de conducere ale Colegiului Medicilor din Romnia. n termen
de 15 zile de la efectuarea demersului, acestea adopt msurile necesare de ncadrare n normele
n vigoare i informeaz Ministerul Sntii Publice n acest sens.
ART. 460
n cazul nerespectrii prevederilor art. 459, Ministerul Sntii Publice se adreseaz instanelor
judectoreti competente.

CAP. 5Dispoziii tranzitorii i finale


ART. 461
n vederea facilitrii accesului la exerciiul profesiei de medic pe teritoriul Romniei, Ministerul
Sntii Publice n colaborare cu Colegiul Medicilor din Romnia recunoate calificrile de medic
dobndite n conformitate cu normele Uniunii Europene ntr-un stat membru al Uniunii Europene,
ntr-un stat aparinnd Spaiului Economic European sau n Confederaia Elveian de cetenii
acestor state, iar ncadrarea n munc se face conform legii.
ART. 462
(1) Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic, eliberate de un
stat membru al Uniunii Europene, de un stat aparinnd Spaiului Economic European i de
Confederaia Elveian cetenilor acestora, se elaboreaz de Ministerul Sntii Publice n
colaborare cu Colegiul Medicilor din Romnia i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2) Nomenclatorul de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de
asisten medical se elaboreaz de Ministerul Sntii Publice i se aprob prin ordin al
ministrului sntii publice.
(3) Normele privind ntocmirea, emiterea i utilizarea dovezilor de onorabilitate i moralitate
profesional ale medicilor se elaboreaz n colaborare de autoritile competente romne definite
de prezenta lege i se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 463
(1) Atribuiile Colegiului Medicilor din Romnia nu pot fi exercitate de nici o alt asociaie
profesional.
(2) Colegiul Medicilor din Romnia nu se poate substitui organizaiilor patronale sau sindicale i
n ndeplinirea atribuiilor sale nu poate face uz de prerogativele acestora prevzute de lege.
(3) Membrii Colegiului Medicilor din Romnia pot face parte i din alte asociaii profesionale.
www.lexmed.ro

Pagina 137 din 288

www.medicode.ro

ART. 464
Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, Codul de deontologie medical, cu modificrile i
completrile ulterioare, precum i deciziile Consiliului naional care privesc organizarea i
funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia sau drepturile i obligaiile acestora ca membri ai
Colegiului Medicilor din Romnia se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 465
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent medicul este obligat s
ncheie o asigurare de rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional.
ART. 466
(1) Medicii care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al Ministerului Sntii Publice,
n cadrul autoritilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, n cadrul Casei
Naionale de Asigurri de Sntate i, respectiv, n cadrul caselor de asigurri de sntate
judeene i a municipiului Bucureti, precum i cei din cadrul ministerelor sau instituiilor centrale
cu reele sanitare proprii pot desfura n afara programului normal de lucru, n condiiile legii,
activiti profesionale, potrivit calificrii pe care o dein. Prevederile se aplic, cu respectarea
reglementrilor legale referitoare la conflictul de interese i incompatibiliti stabilite pentru sistemul
sanitar, iar activitile profesionale se desfoar exclusiv n uniti sanitare private.
(1^1) Deputaii i senatorii care au profesia de medic i pot desfura activitatea n uniti
sanitare private i n uniti sanitare publice ca medic.
(1^2) Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor, funcionari publici cu statut special ncadrai n
uniti sanitare subordonate ministerelor sau instituiilor centrale cu reele sanitare proprii, n
condiiile legii, prin derogare de la regimul incompatibilitilor aplicabil acestei categorii de
personal.
(2) Medicilor prevzui la alin. (1) i (1^1) li se aplic n mod corespunztor prevederile art. 35
alin. (1) din Legea nr. 53/2003 - Codul muncii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 467
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea nr. 306/2004 privind exercitarea
profesiei de medic, precum i organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 578 din 30 iunie 2004, cu modificrile i
completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.
*
Prezentul titlu transpune integral prevederile referitoare la exerciiul profesiei de medic cuprinse
n
- Directiva Consiliului nr. 93/16 din 5 aprilie 1993 privind facilitarea liberei circulaii a medicilor i
recunoaterea reciproc a diplomelor, certificatelor i a altor titluri de medic, cu modificrile i
completrile ulterioare, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) nr. 165 din 7
iulie 1993, p. 1;
- art. 5 alin. (1) lit. a), alin. (2) i (3), art. 6, art. 7 alin. (1), alin. (2) lit. a) - c) i alin. (3), art. 8, art.
50 alin. (1) i (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, 54 i art. 56 alin. (1) i (2) din Directiva
2005/36/CE din 7 septembrie 2005 privind recunoaterea calificrilor profesionale, publicat n
Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 255 din 30 septembrie 2005;
- art. 11 din Regulamentul Consiliului nr. 1.612/68/CEE din 15 octombrie 1968 privind libera
circulaie a lucrtorilor n interiorul Comunitii Europene, publicat n Jurnalul Oficial al
Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 257 din 19 octombrie 1968;
- Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul cetenilor din statele
tere care sunt rezideni pe termen lung, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene
(JOCE) nr. L 16 din 23 ianuarie 2004.

TITLUL XIII Exercitarea profesiei de medic dentist


Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia

www.lexmed.ro

Pagina 138 din 288

www.medicode.ro

CAP. 1 Exercitarea profesiei de medic dentist


SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 468
Prevederile prezentului titlu se aplic activitilor de medic dentist exercitate n Romnia n
regim salarial i/sau independent.
ART. 469
Profesia de medic dentist se exercit, pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei legi, de ctre
persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare n medicina dentar, dup cum
urmeaz
a) ceteni ai statului romn;
b) ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic
European sau ai Confederaiei Elveiene;
c) soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct aflai n
ntreinerea unui cetean romn, indiferent de cetenia acestora;
d) membrii de familie ai unui cetean al unuia dintre statele prevzute la lit. b), aa cum sunt
definii la art. 2 alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 102/2005 privind libera
circulaie pe teritoriul Romniei a cetenilor statelor membre ale Uniunii Europene i Spaiului
Economic European, aprobat cu modificri prin Legea nr. 260/2005;
e) cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia;
f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung acordat de unul dintre statele prevzute la
lit. b).
ART. 470
(1) n sensul prezentului titlu, expresiile folosite au urmtoarele semnificaii
a) medici dentiti, ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene - persoanele prevzute la art. 469 lit.
b) i, prin asimilare, medicii dentiti aflai n situaiile prevzute la art. 469 lit. d) i f);
b) stat membru de origine sau de provenien, stat membru de stabilire sau, dup caz, stat
membru gazd - un stat membru al Uniunii Europene, un stat aparinnd Spaiului Economic
European sau Confederaia Elveian;
(2) Prin titlu oficial de calificare n medicina dentar se nelege
a) diploma de medic stomatolog sau diploma de medic dentist, eliberate de o instituie de
nvmnt superior din domeniul medicinei dentare, acreditat din Romnia;
9
a^1) adeverina de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a finalizrii
complete a studiilor, valabil pn la eliberarea diplomei de licen, dar nu mai mult de 12 luni de
la data emiterii;
8
b) certificatul de dentist specialist eliberat de Ministerul Sntii n una dintre specialitile
medico-dentare prevzute de Nomenclatorul specialitilor medicale, medico-dentare i
farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
c) diploma, certificatul sau un alt titlu n medicin dentar, eliberate conform normelor Uniunii
Europene de statele membre ale Uniunii Europene, statele aparinnd Spaiului Economic
European sau de Confederaia Elveian;
d) diploma, certificatul sau un alt titlu n medicin dentar, dobndite ntr-un stat ter i
recunoscute de unul dintre statele membre enumerate la lit. c) ori echivalate de Romnia.
ART. 471
(1) Titlurile oficiale de calificare n medicina dentar obinute n afara Romniei, a statelor
membre ale Uniunii Europene, a statelor aparinnd Spaiului Economic European sau a
Confederaiei Elveiene se echivaleaz potrivit legii.
(2) Excepie de la prevederile alin. (1) fac titlurile oficiale de calificare n medicina dentar care
au fost recunoscute de unul dintre aceste state.
ART. 472

www.lexmed.ro

Pagina 139 din 288

www.medicode.ro

(1) Profesia de medic dentist are ca scop asigurarea sntii publice i a individului prin
activiti de prevenie, diagnostic i tratament ale maladiilor i anomaliilor oro-dento-maxilare i ale
esuturilor adiacente, desfurate cu respectarea prevederilor Codului deontologic al medicului
dentist.
(2) Natura acestor activiti ncadreaz profesia de medic dentist n rndul profesiilor din
sectorul sanitar cu risc crescut de biocontaminare, beneficiind de toate facilitile acordate de
legislaia n vigoare.
(3) Caracterul specific al activitilor exercitate n baza titlurilor oficiale de calificare n medicina
dentar, prevzute de lege, individualizeaz, distinge i separ profesia de medic dentist de
profesia de medic.
ART. 473
(1) n exercitarea profesiei medicul dentist trebuie s dovedeasc disponibilitate, corectitudine,
devotament i respect fa de fiina uman. Independena profesional confer medicului dentist
dreptul de iniiativ i decizie n exercitarea actului medico-dentar i deplin rspundere a
acestuia.
(2) Medicul dentist nu este funcionar public n timpul exercitrii profesiei, prin natura umanitar
i liberal a acesteia.
ART. 474
(1) Profesia de medic dentist, indiferent de forma de exercitare, salariat i/sau independent,
se exercit numai de ctre medicii dentiti membri ai Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
(2) n vederea accesului la una dintre activitile de medic dentist i exerciiului acesteia, medicii
dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt
exceptai, n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii medico-dentare, de la
obligativitatea nscrierii n Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia.
ART. 475
(1) La primirea ca membru n Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia medicul dentist va depune
urmtorul jurmnt
"Odat admis printre membrii profesiei de medic dentist
M angajez solemn s-mi consacru viaa n slujba umanitii;
Voi pstra profesorilor mei respectul i recunotina care le sunt datorate;
Voi exercita profesia cu contiin i demnitate;
Sntatea pacienilor va fi pentru mine obligaie sacr;
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora;
Voi menine prin toate mijloacele onoarea i nobila tradiie a profesiei de medic dentist;
Colegii mei vor fi fraii mei;
Nu voi ngdui s se interpun ntre datoria mea i pacient consideraii de naionalitate, ras,
religie, partid sau stare social;
Voi pstra respectul deplin pentru viaa uman de la nceputurile sale, chiar sub ameninare, i
nu voi utiliza cunotinele mele profesionale contrar legilor umanitii.
Fac acest jurmnt n mod solemn, liber, pe onoare!"
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i
a) medicilor dentiti ceteni romni stabilii n strintate i care doresc s exercite profesia n
Romnia;
b) medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia i care doresc s
profeseze;
c) medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i
care solicit intrarea n profesie n Romnia;
d) medicilor dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 469 lit. c) i e).
(3) Medicii dentiti prevzui la alin. (2) lit. b) i c) pot depune jurmntul n limba romn sau n
una dintre limbile de circulaie n Uniunea European.
ART. 476
(1) Profesia de medic dentist se exercit pe teritoriul Romniei de persoanele prevzute la art.
469 care ndeplinesc urmtoarele condiii
a) dein un titlu oficial de calificare n medicina dentar prevzut de prezenta lege;
www.lexmed.ro

Pagina 140 din 288

www.medicode.ro

b) nu se gsesc n vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate prevzute de


prezenta lege;
c) sunt api din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de medic dentist;
d) sunt membri ai Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
e) prin excepie de la lit. d), n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii, medicii
dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 469 lit. b), d) i f) trebuie s ntiineze Ministerul
Sntii Publice cu privire la prestarea temporar sau ocazional de servicii medico-dentare pe
teritoriul Romniei i s fie nregistrai pe aceast perioad la Colegiul Medicilor Dentiti din
Romnia.
(2) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii pe teritoriul Romniei,
precum i medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 469 lit. c) i e) exercit profesia
de medic dentist cu aceleai drepturi i obligaii ca i medicii dentiti ceteni romni membri ai
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
ART. 477
(1) Profesia de medic dentist se exercit n Romnia cu titlul profesional corespunztor calificrii
profesionale nsuite, dup cum urmeaz
a) medic dentist;
b) dentist specialist n una dintre specialitile medico-dentare prevzute de Nomenclatorul
specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical.
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i cetenilor unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat
aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene care dein un titlu oficial de
calificare n medicina dentar i care exercit profesia n Romnia.
(3) Medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 469 i la art. 476 alin. (1) lit. a) - d)
pot desfura activiti medico-dentare conform pregtirii profesionale n sistemul naional de
asigurri de sntate sau/i n sistemul privat, fie ca angajai, fie ca persoan fizic independent
n formele prevzute de lege.
ART. 478
Controlul i supravegherea profesiei de medic dentist se realizeaz de Ministerul Sntii
Publice i de Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, denumite n continuare autoriti competente
romne.
ART. 479
(1) n cazul n care un medic dentist i ntrerupe activitatea profesional sau se afl ntr-o
situaie de incompatibilitate pe o perioad mai mare de 5 ani, Colegiul Medicilor Dentiti din
Romnia va reatesta competena profesional a acestuia n vederea relurii activitii medicodentare.
(2) Procedura privind modalitile i condiiile de verificare i atestare a nivelului profesional se
stabilete de Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, conform Codului
deontologic al medicului dentist i Regulamentului de organizare i funcionare al Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia.
(3) Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii
Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene
stabilii pe teritoriul Romniei.
ART. 480
(1) Practicarea profesiei de medic dentist de ctre o persoan care nu are aceast calitate
constituie infraciune i se pedepsete conform Codului penal.
(2) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, prin preedintele colegiului teritorial sau al
Consiliului naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, este n drept s exercite aciunea
civil sau s sesizeze, dup caz, organele judiciare i autoritile competente pentru urmrirea i
trimiterea n judecat a persoanelor care i atribuie sau care ntrebuineaz fr drept titlul ori
calitatea de medic dentist sau care practic n mod ilegal medicina dentar.
(3) Aciunea penal mpotriva unui membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia cu
privire la fapte ce au legtur cu exercitarea profesiei de medic dentist se pune n micare cu
ntiinarea prealabil a colegiului teritorial al crui membru este medicul dentist respectiv i a
Biroului executiv naional.

www.lexmed.ro

Pagina 141 din 288

www.medicode.ro

SECIUNEA a 2-a
Nedemniti i incompatibiliti
ART. 481
Este nedemn de a exercita profesia de medic dentist
a) medicul dentist care a fost condamnat definitiv pentru svrirea cu intenie a unei infraciuni
contra umanitii sau vieii n mprejurri legate de exercitarea profesiei de medic dentist i pentru
care nu a intervenit reabilitarea;
b) medicul dentist cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe durata
stabilit, prin hotrre judectoreasc sau disciplinar.
ART. 482
(1) Exercitarea profesiei de medic dentist este incompatibil cu
a) calitatea de angajat sau colaborator al unitilor de producie ori distribuie de produse
farmaceutice, materiale sanitare sau materiale de tehnic dentar;
b) exercitarea n calitate de medic dentist, n mod nemijlocit, de acte i fapte de comer;
c) orice ocupaie de natur a aduce atingere demnitii profesionale de medic dentist sau
bunelor moravuri;
d) starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea acestei profesii,
atestat ca atare prin certificat medical eliberat de comisia de expertiz medical i recuperare a
capacitii de munc;
e) folosirea cu bun tiin a cunotinelor medico-dentare n defavoarea sntii pacientului
sau n scop criminal.
(2) Excepie de la prevederile alin. (1) lit. b) fac activitile de prevenie de medicin dentar.
(3) La solicitarea medicului dentist n cauz sau la sesizarea oricrei persoane sau
autoriti/instituii interesate, preedintele colegiului din care face parte medicul dentist respectiv
poate constitui o comisie, special instituit pentru fiecare caz n parte, alctuit din 3 medici dentiti
primari, pentru a confirma sau infirma situaia de incompatibilitate prevzut la alin. (1) lit. a) - c)
sau e). n cazurile prevzute la alin. (1) lit. d) acesta poate solicita organelor n drept confirmarea
sau infirmarea strii de incompatibilitate.
(4) Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend dreptul de exercitare a profesiei.
(5) n termen de 10 zile de la apariia situaiei de incompatibilitate, medicul dentist este obligat
s anune colegiul teritorial al crui membru este.
SECIUNEA a 3-a
Autorizarea exercitrii profesiei de medic dentist
ART. 483
(1) Medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 469 exercit profesia pe baza
certificatului de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, avizat anual pe baza
asigurrii de rspundere civil, pentru greeli n activitatea profesional, valabil pentru anul
respectiv.
(2) n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii medico-dentare pe teritoriul
Romniei, medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state,
sunt exceptai de la obligativitatea obinerii certificatului de membru al Colegiului Medicilor Dentiti
din Romnia. Accesul la activitile de medic dentist pe durata prestrii serviciilor se face conform
prevederilor art. 492.
(3) Certificatul de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia se acord pe baza
urmtoarelor acte
a) documentele care atest formarea n profesie;
b) certificatul de sntate;
c) declaraia pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art. 481 i 482;
d) certificatul de cazier judiciar.
(4) Certificatul de membru devine operativ numai dup ncheierea asigurrii de rspundere
civil.
ART. 484
(1) Medicii dentiti, indiferent de sex, se pensioneaz la vrsta de 65 de ani.
www.lexmed.ro

Pagina 142 din 288

www.medicode.ro

(2) n unitile sanitare publice, medicii dentiti, membri titulari i membri corespondeni ai
Academiei Romne i ai Academiei de tiine Medicale, profesorii universitari, cercettorii tiinifici
gradul I, doctorii n tiine medicale, care desfoar activiti medico-dentare, pot continua, la
cerere, activitatea pn la mplinirea vrstei de 70 de ani. Peste aceast vrst medicii dentiti,
membri titulari i membri corespondeni ai Academiei de tiine Medicale, pot fi meninui n
activitate conform dispoziiilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004 privind organizarea i
funcionarea Academiei de tiine Medicale, cu modificrile ulterioare. De acelai drept pot
beneficia i medicii dentiti, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei Romne.
(3) Medicii dentiti prevzui la alin. (1), la cerere, se pot pensiona anticipat, la vrstele
prevzute n Legea nr. 19/2000*) privind sistemul public de pensii i alte drepturi de asigurri
sociale, cu modificrile i completrile ulterioare, dac ndeplinesc condiiile de stagiu de cotizare
prevzute de lege pentru pensia anticipat sau pentru pensia anticipat parial.
(3^1) Medicii dentiti care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa n
continuare n uniti sanitare private. Desfurarea activitii se face n baza certificatului de
membru i a avizului anual al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, eliberat pe baza
certificatului de sntate i a asigurrii privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea
profesional, ncheiat pentru anul respectiv.
(4) Medicii dentiti deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile prevzute la art.alin.
(1) i (2) din Decretul-lege nr. 118/1990 republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, pot fi
meninui, la cerere, n activitatea profesional, pe baza certificatului anual de sntate. Aceste
prevederi se aplic i medicilor dentiti care, din motive politice, au fost obligai s i ntrerup
studiile o anumit perioad, obinndu-i licena cu ntrziere, ori celor care au fost mpiedicai s
i reia activitatea profesional.
(5) n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de personal medico-dentar,
precum i al unitilor sanitare publice aflate n zone defavorizate, medicii dentiti i pot continua
activitatea peste vrsta de pensionare prevzut de lege, pn la ocuparea posturilor prin concurs,
la propunerea unitii sanitare publice, cu avizul anual al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia
i cu aprobarea Ministerului Sntii Publice, respectiv a autoritii de sntate public, n funcie
de subordonare.
(6) Medicii dentiti care au mplinit vrsta de pensionare prevzut la alin. (1) nu pot deine
funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii Publice, al ministerelor i instituiilor centrale cu
reea sanitar proprie, al autoritilor de sntate public, al Casei Naionale de Asigurri de
Sntate, al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, precum i n
cadrul spitalelor publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
*) Legea nr. 19/2000 a fost abrogat. A se vedea Legea nr. 263/2010.

CAP. 2 Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic dentist n Romnia de


ctre medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui
stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene
SECIUNEA 1
Dispoziii privind facilitarea dreptului de stabilire
ART. 485
(1) n caz de stabilire pe teritoriul Romniei, solicitrile medicilor dentiti ceteni ai unui stat
membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai
Confederaiei Elveiene cu privire la accesul la una dintre activitile prevzute la art. 472 se
soluioneaz de Ministerul Sntii Publice, n colaborare cu Colegiul Medicilor Dentiti din
Romnia, n termen de 3 luni de la depunerea dosarului complet de ctre cel interesat. Acetia
primesc certificatul de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia n urma aplicrii
procedurii de recunoatere a calificrii profesionale.
(1^1) Termenul prevzut la alin. (1) poate fi extins cu o lun n situaiile n care recunoaterea
profesional se face pe baza principiilor Regimului general de recunoatere a calificrilor
www.lexmed.ro

Pagina 143 din 288

www.medicode.ro

profesionale. n acest caz se prelungete corespunztor i perioada de valabilitate prevzut la


alin. (3).
(2) Dosarul prevzut la alin. (1) cuprinde
a) copia documentului de cetenie;
b) copia documentelor care atest formarea n profesie;
c) certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau de provenien
prin care se atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute de Directiva 2005/36CE;
d) certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau de provenien;
e) dovada emis de statul membru de origine sau de provenien, prin care se atest
onorabilitatea i moralitatea posesorului;
f) dovada de asigurare privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea profesional,
emis de instituiile abilitate din unul dintre statele membre prevzute la alin. (1).
(3) Documentele prevzute la alin. (2) lit. d) - f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii.
(4) n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la alin. (1) statul membru de
origine sau provenien nu impune o astfel de cerin i, n consecin, nu emite cetenilor si
documentul prevzut la alin. (2) lit. d), autoritile competente romne accept din partea acestuia
un atestat echivalent certificatului de sntate.
(5) n cazul n care statul membru de origine sau de provenien nu impune o astfel de cerin
i, n consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la alin. (2) lit. e), autoritile
competente romne accept atestatul eliberat pe baza declaraiei sub jurmnt sau a declaraiei
solemne a solicitantului de ctre autoritatea judiciar sau administrativ competent sau, dup
caz, de notarul sau organizaia profesional abilitat n acest sens de acel stat.
ART. 486
(1) n termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sntii Publice informeaz
solicitantul asupra documentelor necesare completrii acestuia.
(2) Deciziile autoritilor competente romne n aceste cazuri pot fi atacate la instana de
contencios administrativ.
ART. 487
(1) Atunci cnd autoritile competente romne au cunotin de fapte grave i precise care pot
avea repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic
dentist n Romnia, comise de medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai
unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, anterior stabilirii
n Romnia i n afara teritoriului su, acestea informeaz statul membru de origine sau de
provenien al celor n cauz.
(2) Autoritile competente romne comunic statului membru gazd informaiile solicitate cu
privire la sanciunile disciplinare de natur profesional sau administrativ, precum i cu privire la
sanciunile penale interesnd exerciiul profesiei de medic dentist, aplicate medicilor dentiti pe
durata exercitrii profesiei n Romnia.
(3) Autoritile competente romne analizeaz informaiile transmise de statul membru gazd cu
privire la faptele grave i precise comise de medicii dentiti ceteni romni sau care provin din
Romnia, anterior stabilirii n statul membru gazd i n afara teritoriului su, fapte care pot avea
repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic
dentist n acel stat.
(4) Autoritile competente romne decid asupra naturii i amplorii investigaiilor pe care le
ntreprind n situaiile pentru care au fost sesizate i comunic statului membru gazd consecinele
care rezult cu privire la atestatele i documentele pe care le-au emis n cazurile respective.
SECIUNEA a 2-a
Dispoziii cu privire la libera prestare a serviciilor medico-dentare
ART. 488
(1) Prezentele dispoziii se aplic medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii
Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene,
care sunt stabilii n vederea exercitrii profesiei n unul dintre aceste state, atunci cnd se
deplaseaz pe teritoriul Romniei pentru a exercita n regim temporar i ocazional activitile de
medic dentist.
www.lexmed.ro

Pagina 144 din 288

www.medicode.ro

(2) Caracterul temporar sau ocazional al prestrii activitilor de medic dentist este stabilit, de la
caz la caz, de Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia n funcie de durata, frecvena, periodicitatea
i continuitatea acestora.
ART. 489
(1) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state,
sunt exceptai de la obligaia nscrierii n Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, precum i de la
plata cotizaiei de membru, atunci cnd solicit accesul la una dintre activitile de medic dentist n
vederea prestrii temporare sau ocazionale de servicii medico-dentare n Romnia.
(2) Acetia sunt nregistrai automat la Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia pe durata
prestrii serviciilor respective, n baza copiei documentelor prestatorului prevzute la art. 492 i
transmise n acest scop de Ministerul Sntii Publice.
(3) Exerciiul activitilor de medic dentist, n aceste situaii, se face n concordan cu celelalte
drepturi i obligaii prevzute de lege pentru medicii dentiti ceteni romni membri ai Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia.
ART. 490
Pe durata prestrii cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medico-dentare pe teritoriul
Romniei, persoanele prevzute la art. 489 alin. (1) se supun dispoziiilor cu caracter profesional,
regulamentar sau administrativ al calificrilor profesionale care definesc profesia i utilizarea
titlurilor, dispoziiilor cu privire la faptele profesionale grave care afecteaz direct i specific
protecia i securitatea consumatorilor, precum i dispoziiilor disciplinare prevzute de lege pentru
medicii dentiti ceteni romni membri ai Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
ART. 491
Prestarea cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medico-dentare pe teritoriul Romniei
de ctre persoanele prevzute la art. 489 alin. (1) se face cu titlul profesional prevzut de lege
pentru calificarea profesional nsuit.
ART. 492
(1) Solicitrile medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat
aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre
aceste state, privind prestarea temporar ori ocazional de servicii medico-dentare n Romnia, se
soluioneaz de ctre Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia.
(2) n cazul n care, n vederea prestrii temporare de servicii medico-dentare, solicitantul se afl
la prima deplasare n Romnia sau n cazul n care n situaia acestuia intervin schimbri materiale
atestate de documente, acesta va nainta Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia
a) o declaraie prealabil scris, n care se precizeaz domeniul de asigurare sau alte mijloace
de protecie personal ori colectiv privind responsabilitatea profesional de care solicitantul
beneficiaz n statul membru de stabilire;
b) copia documentului de cetenie;
c) o declaraie privind cunoaterea limbii romne, necesar pentru practicarea profesiei n
Romnia;
d) o dovad prin care autoritile competente ale statului membru de stabilire atest c titularul
nu a suferit suspendri temporare sau definitive de la exercitarea profesiei ori condamnri penale;
e) diplomele, certificatele sau alte titluri de medic dentist prevzute de lege ori de normele
Uniunii Europene pentru prestarea activitilor n cauz;
f) traducerea legalizat n limba romn a documentelor prevzute la lit. c), d) i e).
(3) Declaraia prevzut la alin. (2) lit. a) poate fi naintat prin toate mijloacele i se rennoiete
o dat pe an, dac prestatorul intenioneaz s furnizeze, de manier temporar sau ocazional,
n cursul anului respectiv, servicii medico-dentare n Romnia.
ART. 492^1
(1) Pentru prima prestare de servicii, n cazul medicilor dentiti a cror formare n profesie
nsuit ntr-un stat membru al Uniunii Europene nu ntrunete criteriile de recunoatere automat
stabilite prin Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic, de medic
dentist, de farmacist, de asistent medical generalist i de moa, eliberate de un stat membru al
Uniunii Europene, de un stat aparinnd Spaiului Economic European sau de Confederaia

www.lexmed.ro

Pagina 145 din 288

www.medicode.ro

Elveian, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia poate efectua o verificare a calificrilor
profesionale ale prestatorului nainte de prima prestare de servicii.
(2) Verificarea prealabil este posibil numai n vederea evitrii daunelor grave care pot fi aduse
sntii pacientului ca urmare a lipsei de calificare profesional a medicului dentist prestator i cu
condiia s nu depeasc ceea ce este necesar n acest scop.
(3) n termen de cel mult o lun de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la
aceasta, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia informeaz medicul dentist prestator cu privire la
a) decizia de a nu controla calificrile acestuia;
b) dup verificarea calificrilor profesionale, s solicite medicului dentist prestator s promoveze
o prob de aptitudini sau s l informeze cu privire la decizia de a-i permite s presteze serviciile
respective.
n cazul ntmpinrii unor dificulti care ar putea conduce la o ntrziere, Colegiul Medicilor
Dentiti din Romnia informeaz medicul dentist prestator, nainte de sfritul primei luni de la data
primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, cu privire la motivele ntrzierii, precum i
la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultile se soluioneaz n termen de o lun de
la notificare i decizia se finalizeaz n termen de dou luni de la rezolvarea dificultii.
(4) n cazul unei diferene importante ntre calificrile profesionale ale medicului dentist prestator
i formarea impus n Romnia pentru prestarea serviciilor medico-dentare n cauz, n msura n
care aceast diferen este de natur s afecteze n mod negativ sntatea sau sigurana public
i nu poate fi compensat de experiena profesional a medicului dentist prestator de servicii ori de
cunotinele, abilitile i competenele dobndite prin nvarea pe tot parcursul vieii, validat n
mod formal n acest scop de un organism relevant, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia ofer
medicului dentist prestator de servicii posibilitatea de a demonstra, printr-o prob de aptitudini,
astfel cum este menionat la alin. (3) lit. b), c a dobndit cunotinele, abilitile i competenele
care i lipseau.
(5) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia decide, n urma susinerii probei de aptitudini, cu
privire la posibilitatea de furnizare a serviciului de ctre medicul dentist prestator.
(6) Prestarea serviciilor trebuie s fie posibil n termen de o lun de la data deciziei adoptate n
conformitate cu prevederile alin. (5).
(7) n lipsa unei reacii din partea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, n termenele
stabilite la alin. (3) i (4), serviciile n cauz pot fi prestate. Prestarea serviciilor se va face cu titlul
profesional prevzut de lege.
ART. 492^2
Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia informeaz semestrial Ministerul Sntii cu privire la
numrul medicilor dentiti care beneficiaz de prevederile art. 492 i 492^1.
ART. 493
(1) n caz de prestare temporar a serviciilor, medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al
Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei
Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la procedura de acreditare
prevzut de legislaia asigurrilor sociale de sntate.
(2) Persoanele prevzute la alin. (1) au obligaia de a informa n prealabil Casa Naional de
Asigurri de Sntate asupra serviciilor pe care urmeaz s le presteze pe teritoriul Romniei, iar
n caz de urgen, n termen de maximum 7 zile de la prestarea acestora.
ART. 494
ncepnd cu data aderrii la Uniunea European, autoritile competente romne vor retrage,
dup caz, temporar sau definitiv, documentele prevzute la art. 492 alin. (2) lit. c) eliberate
medicilor dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 469 lit. a), c) i e), precum i medicilor
dentiti stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile prevzute la art. 469 lit. b), d) i f), n cazul n
care acestora li se aplic sanciunile prevzute de lege cu suspendarea sau interdicia exercitrii
profesiei.
ART. 495
(1) Pentru fiecare prestare de servicii autoritile competente romne pot solicita autoritilor
competente omoloage din statul membru de stabilire informaii pertinente cu privire la legalitatea
condiiei de stabilire, buna conduit profesional a solicitantului, precum i la absena n cazul
acestuia a sanciunilor disciplinare sau penale.

www.lexmed.ro

Pagina 146 din 288

www.medicode.ro

(2) La solicitarea statului membru gazd, autoritile competente romne transmit informaiile
solicitate cu respectarea prevederilor art. 499.
(3) Autoritile competente asigur schimbul necesar de informaii pentru ca plngerea
beneficiarului mpotriva prestatorului de servicii medico-dentare n regim temporar sau ocazional
s fie corect soluionat. n aceast situaie, beneficiarul este informat asupra cursului demersului
su.
SECIUNEA a 3-a
Dispoziii comune cu privire la dreptul de stabilire i libera prestare de servicii medico-dentare
ART. 496
Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene care, n timpul exercitrii profesiei n
Romnia ncalc dispoziiile, legile i regulamentele profesiei rspund potrivit legii.
ART. 497
(1) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene care exercit profesia de medic
dentist n Romnia au dreptul de a ataa la titlul profesional prevzut la art. 477 titlul legal de
formare obinut n statul membru de origine sau de provenien, n limba statului emitent i,
eventual, abrevierea acestui titlu n msura n care nu este identic cu titlul profesional. Titlul legal
de formare va fi nsoit de numele i locul instituiei sau ale organismului emitent.
(2) Dac titlul respectiv de formare desemneaz n Romnia o pregtire complementar
nensuit de beneficiar, acesta va utiliza n exerciiul profesiei forma corespunztoare a titlului
indicat de autoritile competente romne.
ART. 498
(1) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene care doresc s exercite profesia n
Romnia pot obine de la autoritile competente romne informaii cu privire la legislaia din
domeniul sntii, din domeniul securitii sociale, precum i cu privire la Codul deontologic al
medicului dentist.
(2) n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile competente romne vor
organiza la nivelul structurilor teritoriale i centrale birouri de informare legislativ.
(3) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd
Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia ca urmare a
recunoaterii calificrii profesionale de ctre autoritile competente romne, trebuie s posede
cunotinele lingvistice necesare desfurrii activitilor profesionale n Romnia.
ART. 499
(1) Autoritile competente romne colaboreaz ndeaproape cu autoritile competente
omoloage ale statelor membre ale Uniunii Europene, ale statelor aparinnd Spaiului Economic
European i, respectiv, ale Confederaiei Elveiene, asigurnd confidenialitatea informaiilor
transmise.
(2) Schimbul de informaii privind sanciunile disciplinare sau penale aplicate n caz de fapte
grave i precise, susceptibile de a avea consecine asupra activitilor de medic dentist, se va face
cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal i
protecia vieii private n sectorul comunicaiilor electronice i a prevederilor Legii nr. 677/2001
pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera
circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.

CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia


SECIUNEA 1
Caracteristici generale
ART. 500
(1) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia este organism profesional, apolitic, fr scop
patrimonial, de drept public, cu responsabiliti delegate de autoritatea de stat, n domeniul
www.lexmed.ro

Pagina 147 din 288

www.medicode.ro

autorizrii, controlului i supravegherii profesiei de medic dentist ca profesie liberal, de practic


public autorizat.
(2) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia are autonomie instituional n domeniul su de
competen, normativ i jurisdicional profesional.
(3) Ministerul Sntii Publice urmrete modul de respectare a prevederilor legale n
activitatea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
(4) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia cuprinde toi medicii dentiti care ntrunesc condiiile
prevzute la art. 469 lit. a), c) i e), precum i medicii dentiti stabilii n Romnia care ntrunesc
condiiile prevzute la art. 469 lit. b), d) i f) i care exercit profesia de medic dentist n condiiile
prezentului titlu.
ART. 501
(1) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale,
la nivel naional i judeean, respectiv la nivelul municipiului Bucureti.
(2) Sediul Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia este n municipiul Bucureti.
(3) Patrimoniul este format din bunuri mobile i imobile dobndite n condiiile legii.
SECIUNEA a 2-a
Atribuiile Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia
ART. 502
(1) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia are urmtoarele atribuii generale
a) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice, prin asigurarea
controlului aplicrii regulamentelor i normelor care organizeaz i reglementeaz exercitarea
profesiei de medic dentist, indiferent de forma de exercitare i de unitatea sanitar n care se
desfoar;
b) apr demnitatea, promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate sferele de
activitate, apr onoarea, libertatea i independena profesional ale medicului dentist n
exercitarea profesiei;
c) asigur respectarea de ctre medicii dentiti a obligaiilor ce le revin fa de pacient i de
sntatea public;
d) atest onorabilitatea i moralitatea profesional ale membrilor si;
e) ntocmete, actualizeaz permanent Registrul unic al medicilor dentiti din Romnia,
administreaz pagina de Internet de publicare a acestuia i nainteaz trimestrial Ministerului
Sntii Publice un raport privind situaia numeric a membrilor si, precum i a evenimentelor
nregistrate n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii exercitrii profesiei de medic
dentist;
f) elaboreaz i adopt Regulamentul de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia i Codul deontologic al medicului dentist, lund msurile necesare pentru
respectarea unitar a acestora;
8
g) acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile
de specialitate ale Ministerului Sntii;
h) colaboreaz n domeniul su de competen cu instituii/autoriti publice, organizaii
desemnate de Ministerul Sntii Publice la elaborarea criteriilor i standardelor de dotare a
cabinetelor de practic medico-dentar, indiferent de forma de proprietate, i le supune spre
aprobare Ministerului Sntii Publice;
i) i reprezint pe membrii si n relaiile cu asociaii tiinifice, profesionale, patronale i cu
sindicatele;
j) stabilete i reglementeaz regimul de publicitate a activitilor medico-dentare;
k) colaboreaz n domeniul su de competen cu organizaii, autoriti/instituii publice,
persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de Ministerul Sntii Publice, asigurnd cadrul
necesar desfurrii unei concurene loiale bazate exclusiv pe promovarea competenei
profesionale;
l) controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena profesional a
medicilor dentiti i dreptul acestora de decizie n exercitarea actului medico-dentar;

www.lexmed.ro

Pagina 148 din 288

www.medicode.ro

m) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice la consultrile


privind reglementrile din domeniul medico-dentar sau al asigurrilor sociale de sntate;
n) acioneaz, alturi de instituiile sanitare centrale i teritoriale, ca n unitile medico-dentare
publice i private (cabinete, ambulatorii, spitale) s fie asigurat calitatea actului medico-dentar;
o) organizeaz judecarea cazurilor de abateri de la normele de etic profesional i de
deontologie medico-dentar i a cazurilor de greeli n activitatea profesional, n calitate de organ
de jurisdicie profesional;
p) sprijin instituiile i aciunile de asisten medico-social pentru medicii dentiti i familiile lor;
q) promoveaz relaiile pe plan extern cu organizaii i formaiuni similare;
r) n cadrul Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia funcioneaz comisii ce reprezint
specialitile medicinei dentare prevzute n Nomenclatorul specialitilor medicale, medicodentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical, elaborat de Ministerul Sntii
Publice;
s) colaboreaz cu organizaii, autoriti/instituii publice, persoane fizice/juridice cu atribuii
desemnate de Ministerul Sntii Publice, reprezentnd n domeniul su de competen medicii
dentiti cu practic independent care desfoar activiti medicale n cadrul sistemului de
asigurri sociale de sntate;
t) avizeaz, n domeniul su de competen, autorizarea de instalare a cabinetelor medicale
dentare publice sau private i se pronun n acest sens n legtur cu demersurile ntreprinse n
vederea interzicerii instalrii i funcionrii acestora, innd seama ca exercitarea activitilor
medico-dentare s se fac n concordan cu competena profesional a medicului dentist, cu
dotarea tehnic, precum i cu respectarea normelor de igien;
u) colaboreaz cu Ordinul Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia n ceea ce privete
activitatea profesional a tehnicienilor dentari i asistenilor medicali care desfoar activitate n
medicina dentar;
v) organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii profesionale
de ctre medicii ceteni ai statelor membre ale Uniunii Europene, ai statelor aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene;
x) colaboreaz n domeniul su de competen cu organizaii de profil profesional-tiinific,
patronal, sindical, din domeniul sanitar, i cu organizaii neguvernamentale n toate problemele ce
privesc asigurarea sntii populaiei;
y) coordoneaz, controleaz i supravegheaz funcional, organizatoric i financiar colegiile
teritoriale.
(2) n domeniul formrii profesionale, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia are urmtoarele
atribuii
a) particip n domeniul su de competen cu Ministerul Educaiei i Cercetrii i Ministerul
Sntii Publice la stabilirea numrului anual de locuri de pregtire n unitile de nvmnt
superior de medicin dentar;
b) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice, alturi de alte
organizaii, persoane fizice/juridice, la formarea, specializarea i perfecionarea pregtirii
profesionale a medicilor dentiti;
c) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea
metodologiei de acordare a gradului profesional, a tematicii de concurs i la elaborarea
Nomenclatorului de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de
asisten medical;
d) iniiaz i promoveaz, n domeniul su de competen, mpreun cu organizaii,
autoriti/instituii publice, persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de Ministerul Sntii
Publice, forme de educaie medical continu i de ridicare a gradului de competen profesional
a membrilor si;
e) urmrete realizarea orelor de educaie medical continu necesare reavizrii la 5 ani a
calitii de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
f) susine activitatea i dezvoltarea cercetrii tiinifice i organizeaz manifestri tiinifice n
domeniul medicinei dentare;
g) colaboreaz prin compartimentul de calitate a serviciilor de sntate cu autoriti/instituii
publice, persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de Ministerul Sntii Publice, n vederea
stabilirii i creterii standardelor de practic profesional, a asigurrii calitii actului medico-dentar
n unitile sanitare.
www.lexmed.ro

Pagina 149 din 288

www.medicode.ro

ART. 503
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezentul titlu Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia,
prin structurile naionale sau teritoriale, are dreptul de a formula aciune n justiie n nume propriu
sau n numele membrilor si.
SECIUNEA a 3-a
Membrii Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia
ART. 504
(1) n vederea exercitrii profesiei de medic dentist, medicii dentiti ceteni romni i medicii
dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i medicii dentiti
care ntrunesc condiiile prevzute de art. 469 lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n Colegiul
Medicilor Dentiti din Romnia.
(2) Calitatea de membru este dovedit prin certificatul de membru al Colegiului Medicilor Dentiti
din Romnia, care se elibereaz la nscrierea n corpul profesional.
(3) nscrierea n Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia i eliberarea certificatului de membru se
fac numai pentru medicii dentiti care ndeplinesc condiiile prevzute la art. 476 alin. (1) lit. a), b)
i c) i au depus jurmntul prevzut la art. 475.
(4) Depunerea jurmntului se va meniona n certificatul de membru al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia.
(5) Pot deveni la cerere membri ai Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia i medicii dentiti
ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europe, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic
European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i care presteaz
temporar sau ocazional servicii medico-dentare n Romnia, cu respectarea prevederilor alin. (3).
(6) Membrii Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia sunt nscrii n Registrul unic al medicilor
dentiti din Romnia, care se public pe pagina de Internet a Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia.
ART. 505
(1) La cerere, membrii Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, care din motive obiective
ntrerup pe o durat de pn la 5 ani exercitarea profesiei de medic dentist, pot solicita
suspendarea calitii de membru pe acea durat.
(2) Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia se suspend obligaiile i drepturile ce decurg din prezenta lege.
(3) ntreruperea exercitrii profesiei de medic dentist pe o durat mai mare de 5 ani atrage, de
drept, pierderea calitii de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
ART. 506
Medicii dentiti ceteni romni i medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii
Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene,
stabilii n Romnia, care doresc s exercite profesia, se nscriu ca membri ai Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia la colegiul teritorial n raza cruia se afl unitatea la care urmeaz s i
desfoare activitatea sau la colegiul teritorial n raza cruia i au domiciliul sau, dup caz,
reedina.
SECIUNEA a 4-a
Drepturile i obligaiile membrilor Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia
ART. 507
Membrii Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia au urmtoarele drepturi
a) dreptul s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale
i/sau naionale ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
b) dreptul s se adreseze organelor abilitate ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia i s
primeasc informaiile solicitate;
c) dreptul s participe la orice aciune a Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia i s fie
informai n timp util despre aceasta;
d) dreptul s foloseasc mpreun cu membrii lor de familie toate dotrile sociale, profesionale,
culturale i sportive ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia i ale colegiilor teritoriale;
www.lexmed.ro

Pagina 150 din 288

www.medicode.ro

e) dreptul s poarte nsemnele Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;


f) dreptul de a contesta sanciunile primite;
g) dreptul de a solicita ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal, ct i prin
membrii lor de familie;
h) s beneficieze, n mod gratuit, de asisten medical, medicamente i proteze, ncepnd
cuianuarie 2008, n condiiile respectrii dispoziiilor legale privind plata contribuiei la asigurrile
sociale de sntate, att medicii dentiti n activitate sau pensionari, ct i soul sau soia i copiii
aflai n ntreinerea acestora.
ART. 508
Obligaiile membrilor Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia sunt urmtoarele
a) s respecte dispoziiile Regulamentului de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia, ale Codului deontologic al medicului dentist, hotrrile organelor de
conducere ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia i regulamentele profesiei;
b) s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membru sau de reprezentant al
corpului profesional;
c) s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile profesionale ori
de pregtire profesional iniiate ori organizate de organele de conducere naionale sau locale;
d) s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
e) s execute cu bun-credin sarcinile care decurg din hotrrile organelor de conducere ale
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
f) s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul n care, n
ndeplinirea unor atribuii ale acestor organe, au un interes propriu;
g) s pstreze secretul profesional;
h) s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei medicale;
i) s aib un comportament demn n exercitarea profesiei ori a calitii de membru al Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia;
j) s achite n termenul stabilit cotizaia datorat n calitate de membru al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia;
k) s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin mediere de ctre comisiile organizate n
acest scop n cadrul Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
l) s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau membru n
organele de conducere ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, n colegiile judeene sau n
Colegiul Medicilor Dentiti al Municipiului Bucureti.
ART. 509
Obligaiile membrilor Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, ce decurg din calitatea lor
special de medici dentiti, sunt
a) s respecte i s aplice n orice mprejurare normele de deontologie ale profesiei de medic
dentist;
b) s nu aduc prejudicii reputaiei profesiei sau altor membri, respectnd statutul de corp
profesional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
c) s acorde cu promptitudine i necondiionat ngrijirile medico-dentare de urgen, ca o
ndatorire fundamental profesional i civic;
d) s acioneze pe toat durata exercitrii profesiei n vederea creterii gradului de pregtire
profesional;
e) s aplice parafa cuprinznd numele, prenumele, gradul profesional, specialitatea i codul pe
toate actele medicale pe care le semneaz;
f) s respecte drepturile pacienilor.
ART. 510
(1) n vederea creterii gradului de pregtire profesional i asigurrii unui nivel ridicat al
cunotinelor medico-dentare, medicii dentiti sunt obligai s efectueze un numr de cursuri de
pregtire i alte forme de educaie medical continu i informare n domeniul tiinelor medicale,
pentru cumularea numrului de credite stabilit n acest sens de Colegiul Medicilor Dentiti din
Romnia. Sunt creditate programele, precum i celelalte forme de educaie medical continu
avizate de Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia.

www.lexmed.ro

Pagina 151 din 288

www.medicode.ro

(2) Medicii dentiti care nu realizeaz pe parcursul a 5 ani numrul minim de credite de educaie
medical continu, stabilit de Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, sunt
suspendai din exercitarea profesiei pn la realizarea numrului de credite respectiv.
SECIUNEA a 5-a
Organizare i funcionare
A. Organizarea la nivel teritorial
ART. 511
(1) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia este organizat la nivel naional i judeean, respectiv
al municipiului Bucureti, n colegii ale medicilor dentiti, denumite n continuare colegii teritoriale.
(2) Colegiile teritoriale au personalitate juridic, patrimoniu i buget proprii, precum i autonomie
funcional, organizatoric i financiar n condiiile prezentei legi. Sediul colegiului teritorial este n
reedina de jude, respectiv n municipiul Bucureti.
ART. 512
Organele de conducere ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, la nivel judeean sau al
municipiului Bucureti, sunt adunarea general, consiliul judeean, respectiv al municipiului
Bucureti, i biroul consiliului.
ART. 513
(1) Adunarea general a colegiilor teritoriale este alctuit din medicii dentiti nscrii n colegiul
teritorial respectiv.
(2) Adunarea general a colegiilor teritoriale are urmtoarele atribuii
a) aprob planul de activitate al consiliului;
b) aprob bugetul de venituri i cheltuieli;
c) alege membrii consiliului;
d) alege membrii comisiei de cenzori a colegiului teritorial sau, dup caz, aprob cenzorul extern
propus de colegiul teritorial;
e) alege reprezentanii colegiului teritorial n Adunarea general naional a Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia.
(3) Adunarea general a colegiului teritorial se ntrunete anual n primul trimestru al anului sau,
n mod extraordinar, ori de cte ori este nevoie.
ART. 514
(1) Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, este format din
a) 7 membri pentru un numr de pn la 100 medici dentiti nscrii;
b) 11 membri pentru 101 - 300 de medici dentiti nscrii;
c) 15 membri pentru 301 - 500 de medici dentiti nscrii;
d) 29 de membri pentru 501 - 1.000 de medici dentiti nscrii;
e) 49 de membri pentru colegiile cu peste 1.000 de medici dentiti nscrii.
(2) Proporional cu numrul de membri ai consiliului se vor alege 3 - 9 membri supleani.
ART. 515
(1) Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, va alege dintre membrii si
un birou executiv format din preedinte, 2 vicepreedini, un secretar i un trezorier, alei pentru un
mandat de 4 ani.
(2) Membrii organelor de conducere de la nivel teritorial se aleg prin vot secret, pentru un
mandat de 4 ani.
ART. 516
(1) Alegerea organelor de conducere de la nivel teritorial sau naional se face conform
Regulamentului electoral aprobat de Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
(2) Funciile n biroul executiv al colegiilor teritoriale, n Biroul executiv naional i n Consiliul
naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia sunt incompatibile cu
a) funcia corespunztoare dintr-un patronat/sindicat profesional;
b) funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii Publice i ministerelor cu reea sanitar
proprie, autoritilor de sntate public teritoriale, Casei Naionale de Asigurri de Sntate,
precum i caselor judeene de asigurri de sntate.
ART. 517
(1) Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, se ntrunete la convocarea
preedintelui, n edine ordinare, la interval de dou luni. n mod excepional, la solicitarea a dou
www.lexmed.ro

Pagina 152 din 288

www.medicode.ro

treimi din numrul membrilor si, consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti,
poate fi convocat n edine extraordinare. ntre edine, consiliul colegiului judeean, respectiv al
municipiului Bucureti, este condus de biroul executiv, care asigur activitatea permanent a
acestuia.
(2) Deciziile consiliului colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, se adopt n
prezena a cel puin dou treimi din numrul membrilor si, cu votul favorabil a jumtate plus unu
din numrul total al acestora.
ART. 518
(1) Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i, respectiv, biroul executiv
al acestora exercit atribuiile date n competena lor, prin Regulamentul de organizare i
funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, adoptat de adunarea general a acestuia.
(2) n vederea exercitrii atribuiilor, consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului
Bucureti, i desfoar activitatea n comisii, alese de adunarea general teritorial respectiv,
pe domenii de activitate sau pe specialiti ale medicinei dentare, n conformitate cu Regulamentul
de organizare i funcionare adoptat de adunarea general a Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia.
B. Organizarea la nivel naional
ART. 519
(1) Conducerea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, la nivel naional, se exercit de ctre
a) Adunarea general naional;
b) Consiliul naional;
c) Biroul executiv naional.
(2) Biroul executiv naional i preedintele acestuia, alei de Adunarea general naional, sunt
de drept organele de conducere ale Consiliului naional al Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia.
(3) Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia, att la nivel naional, ct i teritorial, medicii dentiti care dein
funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii Publice, respectiv ministerelor i instituiilor cu
reea sanitar proprie, structurilor deconcentrate ale acestora ori n cadrul Casei Naionale de
Asigurri de Sntate, caselor judeene de asigurri de sntate, respectiv a municipiului
Bucureti, patronatelor i sindicatelor profesionale, precum i orice fel de funcii de demnitate
public.
(4) Medicii dentiti pentru care, n timpul mandatului de membru al organelor de conducere, a
survenit situaia de incompatibilitate sunt suspendai din funcie. Suspendarea dureaz pn la
ncetarea situaiei de incompatibilitate sau pn la expirarea mandatului.
(5) Numrul de mandate n organele de conducere de la nivel teritorial i naional, cu excepia
mandatului de membru n adunarea general a colegiilor teritoriale i Adunarea general
naional, este de maximum dou mandate succesive.
ART. 520
(1) Adunarea general naional a Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia este alctuit din
reprezentani alei de adunarea general din fiecare jude i din municipiul Bucureti, prin vot
direct i secret.
(2) Norma de reprezentare n Adunarea general naional este de
a) 2 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 50 de membri nscrii;
b) 4 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 120 de membri nscrii;
c) 6 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 200 de membri nscrii;
d) 8 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 300 de membri nscrii;
e) 10 reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 300 de membri nscrii;
f) 15 reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 500 de membri nscrii;
g) 20 de reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 701 membri nscrii;
h) un reprezentant la 100 de membri nscrii pentru Colegiul Medicilor Dentiti al Municipiului
Bucureti.
(3) Adunarea general naional a Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia se ntrunete anual
n primul trimestru al anului sau n mod extraordinar ori de cte ori este nevoie.
www.lexmed.ro

Pagina 153 din 288

www.medicode.ro

ART. 521
(1) Adunarea general naional adopt Codul deontologic al medicului dentist i Regulamentul
de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia n prezena a cel puin
dou treimi din numrul reprezentanilor alei.
(2) Deciziile Adunrii generale naionale a Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia se adopt
cu majoritate simpl de voturi n prezena a cel puin dou treimi din numrul reprezentanilor alei.
ART. 522
Adunarea general naional a Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia are urmtoarele
atribuii
a) adopt att Codul deontologic al medicului dentist i Regulamentul de organizare i
funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, ct i modificrile lor ulterioare;
b) alege membrii Biroului executiv naional pentru mandatul de 4 ani;
c) dezbate i voteaz Raportul anual de activitate prezentat de Biroul executiv naional i de
comisiile de specialitate ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia privind activitatea
desfurat ntre sesiunile adunrii generale;
d) revoc din funcie membrii alei, pentru abateri de la prevederile prezentei legi i, respectiv,
ale Regulamentului de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, care
aduc prejudicii activitii organismului profesional;
e) alege comisia de cenzori sau, dup caz, aprob cenzorul contabil autorizat, propus de
Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
f) aprob bugetul de venituri i cheltuieli anual al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
g) dezbate i voteaz raportul Comisiei de cenzori;
h) stabilete obiectivele generale ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia pe termen scurt,
mediu i lung.
ART. 523
(1) ntre sesiunile Adunrii generale naionale Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia este
condus de Consiliul naional.
(2) Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia este alctuit din Biroul executiv
naional, cte un reprezentant al fiecrui jude, din 3 reprezentani ai municipiului Bucureti, un
reprezentant numit de Ministerul Sntii Publice, ca autoritate de stat, i cte un reprezentant din
fiecare minister i instituie central cu reea sanitar proprie.
(3) Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia se ntrunete legal n prezena
a cel puin dou treimi din numrul reprezentanilor stabilii la alin. (2).
ART. 524
Deciziile Consiliului naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia se adopt n prezena a
cel puin dou treimi din numrul membrilor si, cu votul favorabil a jumtate plus unu din numrul
total al membrilor.
ART. 525
Atribuiile Consiliului naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia sunt urmtoarele
a) elaboreaz Codul deontologic al medicului dentist, precum i Regulamentul de organizare i
funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
b) fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare medic dentist consiliului
judeean, respectiv al municipiului Bucureti, stabilind partea din aceast cotizaie care trebuie
virat ctre Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
c) stabilete indemnizaia pentru membrii Biroului executiv naional i biroului consiliilor
teritoriale, precum i indemnizaiile de edin pentru membrii Consiliului naional;
d) gestioneaz bunurile Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia i poate s iniieze i s
subvenioneze aciuni interesnd profesiunea de medic dentist i aciuni de ntrajutorare;
e) controleaz i coordoneaz activitatea consiliului judeean, respectiv al municipiului
Bucureti, i controleaz gestiunea acestora;
f) soluioneaz, n termen de 30 de zile de la nregistrare, contestaiile formulate mpotriva
deciziilor date de consiliile judeene, respectiv al municipiului Bucureti, n conformitate cu
regulamentele proprii;
g) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea Nomenclatorului de specialiti
medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
h) colaboreaz, n domeniul su de competen, cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea de
norme privind exercitarea profesiei de medic dentist pe teritoriul Romniei;
www.lexmed.ro

Pagina 154 din 288

www.medicode.ro

i) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea tematicilor i a metodologiilor


concursurilor i examenelor pentru medicii dentiti;
j) stabilete sistemul de credite de educaie medical continu pe baza cruia se evalueaz
activitatea de perfecionare profesional a medicilor dentiti;
k) stabilete condiiile privind desfurarea de ctre cabinetele i unitile medico-dentare a
publicitii i aprob coninutul materialului publicitar.
ART. 526
n cadrul Consiliului naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia funcioneaz mai multe
comisii al cror numr, competene, precum i regulament de funcionare sunt stabilite de acesta.
ART. 527
(1) Biroul executiv naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia asigur activitatea
permanent a acestuia, n conformitate cu legea i regulamentele proprii.
(2) Biroul executiv naional este alctuit dintr-un preedinte, 3 vicepreedini, un secretar general
i un trezorier, alei n mod individual pe funcii de Adunarea general naional, pentru un mandat
de 4 ani.
(3) Biroul executiv naional conduce edinele Consiliului naional i activitatea Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia ntre edinele Consiliului naional.
ART. 528
(1) Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia particip, n domeniul su de
competen, n colaborare cu Ministerul Sntii Publice, la elaborarea tuturor programelor de
sntate i a actelor normative cu efect asupra medicinei dentare.
(2) La negocierea anual a contractului-cadru pentru specialitatea medicin dentar Consiliul
naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia reprezint n domeniul su de competen
medicii dentiti cu practic independent, aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri sociale
de sntate.
ART. 529
(1) Contractul de munc al persoanei care exercit o funcie de conducere n Biroul executiv al
consiliului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i al Consiliului naional al Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia se suspend, la cererea persoanei n cauz, pe perioada ct
ndeplinete funcia respectiv, cu meninerea locului de munc.
(2) Persoana aflat n situaia prevzut la alin. (1) beneficiaz de vechime n munc pe
perioada exercitrii funciei respective.
(3) Remunerarea persoanelor care exercit funcii de conducere n Biroul executiv naional sau
local este stabilit prin vot, cu majoritate simpl, de Consiliul naional al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia.
SECIUNEA a 6-a
Rspunderea disciplinar
ART. 530
(1) Medicul dentist rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i regulamentelor profesiei
de medic dentist, a Codului deontologic al medicului dentist, a regulilor de bun practic
profesional, a Regulamentului de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia, pentru nerespectarea deciziilor obligatorii adoptate de organele de conducere ale
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, precum i pentru orice fapte svrite n legtur cu
profesia sau n afara acesteia, care sunt de natur s prejudicieze onoarea i prestigiul profesiei
sau ale instituiei Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
(2) Rspunderea disciplinar a membrilor Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, potrivit
prezentului titlu, nu exclude rspunderea penal, contravenional, civil sau material, conform
prevederilor legale.
ART. 531
(1) Sanciunile disciplinare sunt
a) mustrare;
b) avertisment;
c) vot de blam;
d) interdicia de a exercita profesia ori anumite activiti medico-dentare pe o perioad de la o
lun la 6 luni;
www.lexmed.ro

Pagina 155 din 288

www.medicode.ro

e) retragerea calitii de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.


(2) Retragerea calitii de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia opereaz de
drept pe durata stabilit prin hotrre definitiv de instanele judectoreti cu privire la interzicerea
exercitrii profesiei.
(3) La sanciunile prevzute la alin. (1) se poate prevedea, dup caz, obligarea celui sancionat
la efectuarea unor cursuri de perfecionare sau de educaie medico-dentar ori alte forme de
pregtire profesional.
ART. 532*)
(1) n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz comisia de disciplin care
judec n complete de 3 membri abaterile disciplinare svrite de medicii dentiti nscrii n acel
colegiu.
(2) La nivelul Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia se organizeaz i funcioneaz Comisia
superioar de disciplin care judec n complete de 5 membri contestaiile formulate mpotriva
deciziilor comisiilor de disciplin teritoriale.
(3) Unul dintre membrii comisiilor de disciplin este desemnat de autoritile de sntate
public, la nivel teritorial, i de Ministerul Sntii Publice, la nivelul Comisiei superioare de
disciplin.
(4) Calitatea de membru al comisiilor de disciplin nceteaz prin deces, demisie, pierderea
calitii de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia ori prin numirea unui alt
reprezentant n cazul membrilor desemnai de Ministerul Sntii Publice sau de autoritile de
sntate public.
(5) Procedura judecrii abaterilor, alegerea membrilor comisiilor de disciplin, durata mandatului
acestora i ncetarea mandatului sunt prevzute de Regulamentul de organizare i funcionare al
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
(6) Deciziile de sancionare pronunate de comisiile de disciplin de la nivelul colegiilor teritoriale
pot fi contestate de medicul dentist sancionat, n termen de 15 zile de la comunicare.
(7) mpotriva deciziei Comisiei superioare de disciplin, n termen de 15 zile de la comunicare,
medicul dentist sancionat poate formula o aciune n anulare la secia de contencios administrativ
a tribunalului n raza cruia i desfoar activitatea.
*) Pentru art. 532 alin. (7) s-a pstrat forma n vigoare nainte de modificarea efectuat prin art.
60 pct. 2 din Legea nr. 76/2012 (3), ntruct art. 60 din Legea nr. 76/2012 (3) a fost abrogat, nainte
de intrarea n vigoare a acestei legi, prin art. IX din Legea nr. 2/2013 (5).

ART. 533
Unitile sanitare sau cele de medicin legal au obligaia de a pune la dispoziia comisiilor de
disciplin sau a persoanelor desemnate cu investigarea abaterilor disciplinare documentele
medicale solicitate, precum i orice alte date i informaii necesare soluionrii cauzei.
ART. 534
(1) Aciunea disciplinar poate fi pornit n termen de cel mult 6 luni de la data svririi faptei
sau de la data cunoaterii consecinelor prejudiciabile.
(2) Sanciunile prevzute la art. 531 alin. (1) lit. a) - c) se radiaz n termen de 6 luni de la data
executrii lor, iar cea prevzut la lit. d), n termen de un an de la data expirrii perioadei de
interdicie.
(3) n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 531 alin. (1) lit. e), medicul dentist poate face o
nou cerere de redobndire a calitii de membru al colegiului dup un an de la data aplicrii
sanciunii de comisiile de disciplin. Redobndirea calitii de membru al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia se face n condiiile prezentei legi.
(4) n situaia n care, prin decizia comisiei de disciplin, au fost dispuse i msurile prevzute la
art. 531 alin. (3), radierea sanciunii se va face numai dup prezentarea dovezii ducerii la
ndeplinire a msurii dispuse de comisia de disciplin.
(5) Repetarea unei abateri disciplinare pn la radierea sanciunii aplicate constituie o
circumstan agravant, care va fi avut n vedere la aplicarea noii sanciuni.
(6) Decizia pronunat se comunic medicului dentist sancionat i Biroului executiv al Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia.

www.lexmed.ro

Pagina 156 din 288

www.medicode.ro

(7) Deciziile privind aplicarea sanciunilor care se soldeaz cu suspendarea sau interzicerea
exercitrii profesiei se comunic i Ministerului Sntii Publice i, respectiv, angajatorului.
(8) Persoana fizic/juridic ce a fcut sesizarea va fi informat cu privire la soluionarea cauzei
de ctre comisia de disciplin.
SECIUNEA a 7-a
Venituri i cheltuieli
ART. 535
Veniturile Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia se constituie din
a) taxa de nscriere;
b) cotizaiile lunare ale membrilor;
c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice;
d) donaii de la persoane fizice i juridice;
e) legate;
f) drepturi editoriale;
g) ncasri din vnzarea publicaiilor proprii;
h) fonduri rezultate din manifestrile culturale i tiinifice;
i) alte surse.
ART. 536
(1) Neplata cotizaiei datorate Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia pe o perioad de 6 luni
i dup atenionarea scris de ctre consiliul teritorial al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia
se sancioneaz cu suspendarea exercitrii profesiei pn la plata cotizaiei datorate i atrage
plata unor majorri de ntrziere n cuantumul prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor
publice.
(2) Penalitile de ntrziere se vor aplica i colegiilor teritoriale care nu vars partea de cotizaie
stabilit de Consiliul naional.
ART. 537
(1) Cuantumul cotizaiei de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, precum i
partea din aceasta care trebuie vrsat ctre forurile naionale se stabilesc de ctre Consiliul
naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.
(2) Partea din cotizaie aferent funcionrii Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia va fi virat,
pn cel mai trziu la sfritul lunii urmtoare celei pentru care a fost perceput cotizaia, naintea
oricror alte pli.
(3) Obligaia urmririi i efecturii vrsrii cotei aferente Consiliului naional revine preedintelui
consiliului teritorial. Nendeplinirea acestei obligaii se sancioneaz de Consiliul naional conform
art. 531 lit. a) - c).
ART. 538
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia tarifele se stabilesc, dup caz, de Consiliul naional, respectiv de consiliul colegiului
teritorial.
ART. 539
(1) Fondurile bneti pot fi utilizate pentru cheltuieli de administraie, salarizare personal, fonduri
fixe, material gospodresc, finanarea cheltuielilor organizatorice, perfecionarea pregtirii
profesionale, acordarea de burse de merit prin concurs medicilor dentiti, ntrajutorarea medicilor
dentiti cu venituri mici i a familiilor lor.
(2) Modul de alocare a fondurilor prevzute la alin. (1) se stabilete de Consiliul naional al
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia.

CAP. 4 Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat


ART. 540
Ministerul Sntii Publice, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia s se desfoare n condiiile legii.
ART. 541

www.lexmed.ro

Pagina 157 din 288

www.medicode.ro

Reprezentantul autoritii de stat cu rangul de secretar de stat n Ministerul Sntii Publice


este membru al Consiliului naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia i este numit prin
ordin al ministrului sntii publice.
ART. 542
n cazul n care reprezentantul autoritii de stat constat c nu sunt respectate prevederile
legale, acesta sesizeaz organele de conducere ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia. n
termen de 15 zile de la efectuarea demersului, acestea adopt msurile necesare de ncadrare n
normele n vigoare i informeaz Ministerul Sntii Publice n acest sens.
ART. 543
n cazul nerespectrii prevederilor art. 542, Ministerul Sntii Publice se adreseaz instanelor
judectoreti competente.

CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale


ART. 544
(1) Atribuiile Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia nu pot fi exercitate de nici o alt asociaie
profesional.
(2) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia nu se poate substitui organizaiilor patronale sau
sindicale i n ndeplinirea atribuiilor sale nu poate face uz de prerogativele acestora prevzute de
lege.
(3) Membrii Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia pot face parte i din alte asociaii
profesionale.
ART. 545
(1) Actualele organe de conducere ale Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia de la nivel
naional i teritorial vor rmne n funcie i i vor exercita mandatul pn la mplinirea duratei
pentru care au fost alese.
(2) n termen de 90 de zile de la intrarea n vigoare a noului statut al Colegiului Medicilor Dentiti
din Romnia se vor organiza comisii de disciplin, n condiiile prezentului titlu.
ART. 546
Regulamentul de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, Codul
de deontologie al medicului dentist, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i deciziile
Consiliului naional care privesc organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia sau drepturile i obligaiile acestora ca membri ai Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia se vor publica n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 547
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent medicul dentist este obligat s
ncheie o asigurare de rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional.
ART. 548
(1) Medicii dentiti care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al Ministerului Sntii
Publice, n cadrul autoritilor de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, n
cadrul Casei Naionale de Asigurri de Sntate i, respectiv, n cadrul caselor de asigurri de
sntate judeene i a municipiului Bucureti, pot desfura n afara programului normal de lucru,
n condiiile legii, activiti profesionale, potrivit calificrii pe care o dein, exclusiv n uniti sanitare
private.
5
(1^1) Deputaii i senatorii care au profesia de medic dentist i pot desfura activitatea n
uniti sanitare private i n uniti sanitare publice ca medic dentist.
(2) Medicilor dentiti prevzui la alin. (1) i (1^1) li se aplic n mod corespunztor prevederile
art. 35 alin. (1) din Legea nr. 53/2003, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 549
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, administraia public local,
prin consiliile judeene i Consiliul General al Municipiului Bucureti, va da n administrare
colegiilor judeene, respectiv al municipiului Bucureti, i Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia
spaii corespunztoare pentru desfurarea activitii.
ART. 550
www.lexmed.ro

Pagina 158 din 288

www.medicode.ro

n vederea facilitrii accesului la exerciiul profesiei de medic dentist pe teritoriul Romniei


Ministerul Sntii Publice, n colaborare cu Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, recunoate
calificrile de medic dentist dobndite n conformitate cu normele Uniunii Europene, ntr-un stat
membru al Uniunii Europene, ntr-un stat aparinnd Spaiului Economic European sau n
Confederaia Elveian, de cetenii acestor state, iar ncadrarea n munc se face conform legii.
ART. 551
(1) Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic dentist, eliberate
de un stat membru al Uniunii Europene, de un stat aparinnd Spaiului Economic European i de
Confederaia Elveian cetenilor acestora, se elaboreaz de Ministerul Sntii Publice, n
colaborare cu Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2) Nomenclatorul de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de
asisten medical se elaboreaz de Ministerul Sntii Publice i se aprob prin ordin al
ministrului sntii publice.
(3) Normele privind ntocmirea, emiterea i utilizarea dovezilor de onorabilitate i moralitate
profesional a medicilor dentiti se elaboreaz n colaborare de ctre autoritile competente
romne definite de prezenta lege i se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 552
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea nr. 308/2004 privind exercitarea
profesiei de medic dentist, precum i nfiinarea, organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 582 din 30 iunie 2004,
cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.
*
Prezentul titlu transpune n totalitate prevederile referitoare la exercitarea profesiei de medic
dentist, cuprinse n
a) Directiva 78/686/CEE din 25 iulie 1978 privind recunoaterea reciproc a diplomelor,
certificatelor i altor titluri de medic dentist, inclusiv msuri pentru facilitarea exercitrii efective a
dreptului de stabilire i a libertii de prestare a serviciilor, cu modificrile i completrile ulterioare,
publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 233 din 24 august 1978;
b) art. 5 alin. (1) lit. a), alin. (2) i (3), art. 6, art. 7 alin. (1), alin. (2) lit. a) - c) i alin. (3), art. 8, art.
36 alin. (2), art. 50 alin. (1) i (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, 54 i art. 56 alin. (1) i (2) din
Directiva 2005/36/CE din 7 septembrie 2005 privind recunoaterea calificrilor profesionale,
publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 255 din 30 septembrie 2005;
c) art. 11 din Regulamentul Consiliului nr. 1.612/68/CEE din 15 octombrie 1968 privind libera
circulaie a lucrtorilor n interiorul Comunitii Europene, publicat n Jurnalul Oficial al
Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 257 din 19 octombrie 1968;
d) Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul cetenilor din statele
tere care sunt rezideni pe termen lung, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene
(JOCE) nr. L 16 din 23 ianuarie 2004.

TITLUL XIV Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea i


funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia
CAP. 1Exercitarea profesiei de farmacist
SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 553
Profesia de farmacist se exercit pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei legi, de ctre
persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare n farmacie, dup cum urmeaz
a) ceteni ai statului romn;
www.lexmed.ro

Pagina 159 din 288

www.medicode.ro

b) ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic
European sau ai Confederaiei Elveiene;
c) soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct, aflai n
ntreinerea unui cetean romn, indiferent de cetenia acestora;
d) membrii de familie ai unui cetean al unuia dintre statele prevzute la lit. b), aa cum sunt
definii de art. 2 alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 102/2005 privind libera
circulaie pe teritoriul Romniei a cetenilor statelor membre ale Uniunii Europene i Spaiului
Economic European, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 260/2005;
e) cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia;
f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung, acordat de unul dintre statele prevzute la
lit. b).
ART. 554
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii
a) farmaciti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene - persoanele prevzute la art. 553 lit. b) i, prin
asimilare, i farmacitii aflai n situaiile prevzute la art. 553 lit. d) i f);
b) stat membru de origine sau de provenien sau stat membru gazd - un stat membru al
Uniunii Europene, un stat aparinnd Spaiului Economic European sau Confederaia Elveian.
(2) Prin titlu oficial de calificare n farmacie se nelege
a) diploma de farmacist, eliberat de o instituie de nvmnt superior medico-farmaceutic
acreditat din Romnia;
a^1) adeverina de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a finalizrii
complete a studiilor, valabil pn la eliberarea diplomei de licen, dar nu mai mult de 12 luni de
la data emiterii;
b) certificatul de farmacist specialist, eliberat de Ministerul Sntii Publice;
c) diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate conform normelor Uniunii Europene
de statele membre ale Uniunii Europene, statele aparinnd Spaiului Economic European sau de
Conferina Elveian;
d) diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, dobndite ntr-un stat ter i recunoscute de
unul dintre statele membre prevzute la lit. c) ori echivalate n Romnia.
ART. 555
(1) Titlurile oficiale de calificare n profesia de farmacist, obinute n afara Romniei, a statelor
membre ale Uniunii Europene, a statelor aparinnd Spaiului Economic European sau a
Confederaiei Elveiene, se echivaleaz potrivit legii.
(2) Excepie de la prevederile alin. (1) fac titlurile oficiale de calificare n profesia de farmacist
care au fost recunoscute de unul dintre aceste state.
ART. 556
Monitorizarea i controlul exercitrii profesiei de farmacist se realizeaz de Colegiul
Farmacitilor din Romnia i de Ministerul Sntii Publice, denumite n continuare autoriti
competente romne.
ART. 557
(1) Profesia de farmacist este profesie independent i se exercit pe baza certificatului de
membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, n regim salarial i/sau independent, cu
respectarea prevederilor prezentei legi.
(2) Profesia de farmacist se exercit pe baz de contract de munc i/sau contract de furnizare
de servicii farmaceutice. Profesia de farmacist se exercit n regim independent, dup
nregistrarea la administraia financiar din raza de domiciliu.
(3) n timpul exercitrii profesiei, farmacistul nu este funcionar public.
(4) Aprarea principiilor prevzute la alin. (1) este asigurat de Colegiul Farmacitilor din
Romnia.
ART. 558
(1) Exercitarea profesiei de farmacist se realizeaz prin urmtoarele activiti
a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor;
b) fabricarea i controlul medicamentelor;
c) controlul medicamentelor ntr-un laborator pentru controlul medicamentelor;
d) depozitarea, conservarea i distribuirea medicamentelor en gros;
www.lexmed.ro

Pagina 160 din 288

www.medicode.ro

e) prepararea, controlul, depozitarea i distribuia medicamentelor n farmacii deschise


publicului;
f) prepararea, controlul, depozitarea i eliberarea medicamentelor din farmaciile de spital;
g) acordarea de informaii i consultan privind medicamentele.
(2) Farmacistul, n conformitate cu pregtirea sa universitar, este competent s exercite i alte
activiti profesionale precum
a) colaborare cu medicul pentru stabilirea i urmrirea terapiei pacientului;
b) farmacovigilen;
c) fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea i distribuia produselor din plante,
suplimentelor nutritive, produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor medicale, medicamentelor de uz
veterinar, substanelor farmaceutice active i auxiliare;
d) analize n laboratoare de biochimie, toxicologie i igien a mediului i alimentelor;
e) marketing i management farmaceutic;
f) activiti didactice sau administraie sanitar.
(3) n toate activitile prevzute la alin. (1) farmacistul are deplin rspundere i drept de
decizie.
ART. 559
(1) n exercitarea profesiei farmacistul trebuie s dovedeasc profesionalism, devotament,
corectitudine, disponibilitate i respect fa de persoana care i se adreseaz pentru obinerea
serviciilor farmaceutice necesare.
(2) La absolvirea instituiei de nvmnt din Romnia farmacistul va depune urmtorul
jurmnt
"n ntreaga mea activitate de farmacist voi da dovad de o atitudine profund uman fa de om
i colectivitate.
Voi respecta demnitatea i personalitatea bolnavului, exercitnd profesiunea cu
contiinciozitate, respectnd normele de etic i de deontologie farmaceutic.
Voi fi corect cu mine nsumi i cu confraii mei, crora le voi cere colaborarea, i nu voi refuza s
le acord sprijinul, cnd mi se va cere, n interesul bolnavului.
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora.
Nu voi accepta sub nici un motiv ca activitatea mea de farmacist s fie utilizat mpotriva
sntii i vieii omului.
Voi fi rbdtor i nelegtor fa de cel care, datorit bolii, nu-mi acord respectul cuvenit.
Jur, pe onoare, n mod solemn i liber!"
ART. 560
(1) Profesia de farmacist poate fi exercitat pe teritoriul Romniei de persoanele prevzute la
art. 553, care ndeplinesc urmtoarele condiii
a) dein un titlu oficial de calificare n farmacie, prevzut de lege;
b) nu se gsesc n vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate prevzute de
prezenta lege;
c) sunt apte din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de farmacist;
d) sunt membri ai Colegiului Farmacitilor din Romnia.
(2) Farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i farmacitii care
ntrunesc condiiile prevzute la art. 553 lit. c) i e) au, n exercitarea profesiei, aceleai drepturi i
obligaii ca i farmacitii ceteni romni, membri ai Colegiului Farmacitilor din Romnia.
ART. 561
(1) Profesia de farmacist se exercit n Romnia cu titlul profesional corespunztor calificrii
profesionale nsuite, dup cum urmeaz
a) farmacist;
b) farmacist specialist n una dintre specialitile farmaceutice prevzute de Nomenclatorul de
specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical.
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i cetenilor unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat
aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care dein un titlu oficial
de calificare n farmacie, precum i experiena profesional complementar prevzut la art. 568,
atunci cnd este cazul, i care exercit profesia n Romnia.
SECIUNEA a 2-a
www.lexmed.ro

Pagina 161 din 288

www.medicode.ro

Nedemniti i incompatibiliti
ART. 562
Este nedemn s exercite profesia de farmacist
a) farmacistul care a fost condamnat definitiv prin hotrre judectoreasc pentru svrirea cu
intenie a unei infraciuni contra umanitii sau vieii, n mprejurri legate de exercitarea profesiei
de farmacist, i pentru care nu a intervenit reabilitarea;
b) farmacistul cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe durata stabilit
prin hotrre judectoreasc definitiv sau disciplinar.
ART. 563
(1) Exercitarea profesiei de farmacist este incompatibil cu
a) profesia de medic;
b) oricare ocupaie de natur a aduce atingere demnitii profesiei de farmacist sau bunelor
moravuri, conform Codului deontologic al farmacistului;
c) starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea profesiei de
farmacist.
(2) n termen de 10 zile de la naterea situaiei de incompatibilitate, farmacistul este obligat s
anune colegiul al crui membru este.
(3) Preedintele colegiului din care face parte farmacistul poate desemna o comisie special
constituit pentru fiecare caz n parte, alctuit din 3 farmaciti primari, pentru a confirma sau a
infirma situaia de incompatibilitate prevzut la alin. (1) lit. a) i b). n cazurile prevzute la alin. (1)
lit. c), acesta poate solicita organelor n drept confirmarea sau infirmarea strii de incompatibilitate.
(4) Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend de drept calitatea de membru al Colegiului
Farmacitilor din Romnia i dreptul de exerciiu al profesiei.
SECIUNEA a 3-a
Autorizarea exercitrii profesiei de farmacist
ART. 564
(1) Farmacitii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 553 exercit profesia pe baza
certificatului de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, avizat anual pe baza asigurrii de
rspundere civil, pentru greeli n activitatea profesional, valabil pentru anul respectiv.
(2) Certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia are valabilitate pe toat
durata de exercitare a profesiei, n cazul n care nu intervin situaiile prevzute la art. 562 i 563
sau nu se produc abateri sancionate de lege cu suspendarea sau interdicia exercitrii profesiei.
(3) Certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia se acord pe baza
urmtoarelor acte
a) documentele care atest formarea n profesie;
b) certificatul de sntate;
c) declaraia pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art. 562 i 563;
d) certificatul de cazier judiciar.
(4) Certificatul de membru devine operativ numai dup ncheierea asigurrii de rspundere civil
pentru greeli n activitatea profesional.
ART. 565
(1) Farmacitii, indiferent de sex, se pensioneaz la vrsta de 65 de ani.
(2) n unitile sanitare publice, farmacitii, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei
Romne i ai Academiei de tiine Medicale, profesorii universitari, cercettorii tiinifici gradul I,
doctorii n tiine farmaceutice, care desfoar activiti farmaceutice, pot continua, la cerere,
activitatea pn la mplinirea vrstei de 70 de ani. Peste aceast vrst farmacitii, membri titulari
i membri corespondeni ai Academiei de tiine Medicale, pot fi meninui n activitate conform
dispoziiilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004, cu modificrile ulterioare. De acelai drept pot
beneficia i farmacitii, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei Romne.
(3) Farmacitii prevzui la alin. (1), la cerere, se pot pensiona anticipat, la vrstele prevzute n
Legea nr. 19/2000*), cu modificrile i completrile ulterioare, dac ndeplinesc condiiile de stagiu
de cotizare prevzute de lege pentru pensia anticipat sau pentru pensia anticipat parial.
(3^1) Farmacitii care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa n continuare
n uniti sanitare private. Desfurarea activitii se face n baza certificatului de membru i a
www.lexmed.ro

Pagina 162 din 288

www.medicode.ro

avizului anual al Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat pe baza certificatului de sntate i
a asigurrii de rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional, ncheiat pentru anul
respectiv.
(4) n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de farmaciti, precum i al
unitilor sanitare publice aflate n zone defavorizate, farmacitii i pot continua activitatea peste
vrsta de pensionare prevzut de lege, pn la ocuparea posturilor prin concurs, la propunerea
unitii sanitare publice, cu avizul Colegiului Farmacitilor din Romnia i cu aprobarea Ministerului
Sntii Publice, respectiv a autoritii de sntate public, n funcie de subordonare.
(5) Farmacitii care au mplinit vrsta de pensionare prevzut la alin. (1) nu pot deine funcii de
conducere n cadrul Ministerului Sntii Publice, al ministerelor i instituiilor centrale cu reea
sanitar proprie, al autoritilor de sntate public, al Casei Naionale de Asigurri de Sntate, al
caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, precum i n cadrul spitalelor
publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
(6) Farmacitii deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile prevzute la art.alin. (1)
i (2) din Decretul-lege nr. 118/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, pot fi
meninui, la cerere, n activitatea profesional pe baza certificatului anual de sntate. Aceste
prevederi se aplic i farmacitilor care, din motive politice, au fost obligai s i ntrerup studiile
o anumit perioad, obinndu-i licena cu ntrziere, ori celor care au fost mpiedicai s i reia
activitatea profesional.
*) Legea nr. 19/2000 a fost abrogat. A se vedea Legea nr. 263/2010.
ART. 566
n farmaciile de spital, farmacistul este autorizat s elibereze medicamente, materiale sanitare,
dispozitive medicale i altele asemenea, att pentru seciile spitalului, ct i pentru asigurarea
acestora, n ambulatoriu, n cadrul programelor naionale de sntate.

CAP. 2 Dispoziii privind exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul


Romniei de ctre farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene,
ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei
Elveiene
SECIUNEA 1
Dispoziii privind dreptul utilizrii titlului de formare
ART. 567
(1) Farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia de farmacist n
Romnia, au dreptul de a ataa, la titlul profesional prevzut la art. 561, titlul licit de formare obinut
n statul membru de origine sau de provenien n limba acelui stat i, eventual, abrevierea lui.
Titlul licit de formare va fi nsoit de numele i locul instituiei sau ale organului emitent.
(2) Dac titlul respectiv de formare desemneaz n Romnia o pregtire complementar
nensuit de beneficiar, acesta va utiliza, n exerciiul profesiei, forma corespunztoare a titlului,
indicat de autoritile competente romne.
ART. 568
n cazul n care accesul la una dintre activitile prevzute la art. 558 sau exercitarea acesteia
necesit, n afara titlului oficial de calificare de farmacist prevzut de lege, i o experien
profesional complementar, autoritile competente romne recunosc certificatul emis de statul
membru de origine sau de provenien a posesorului, prin care se atest c acesta a desfurat
activitatea n cauz n acel stat pentru o perioad de timp echivalent cu cea prevzut de
legislaia romn pentru activitatea n cauz.
SECIUNEA a 2-a
Dispoziii privind facilitarea exercitrii dreptului de stabilire
www.lexmed.ro

Pagina 163 din 288

www.medicode.ro

ART. 569
(1) Solicitrile farmacitilor ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat
aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene cu privire la accesul n
Romnia la una dintre activitile farmaceutice se soluioneaz de ctre Ministerul Sntii
Publice, n colaborare cu Colegiul Farmacitilor din Romnia, n termen de 3 luni de la data
depunerii dosarului complet de ctre cel interesat. Acetia primesc certificatul de membru al
Colegiului Farmacitilor din Romnia n urma aplicrii procedurii de recunoatere a calificrii
profesionale.
(1^1) Termenul prevzut la alin. (1) poate fi extins cu o lun n situaiile n care recunoaterea
profesional se face pe baza principiilor Regimului general de recunoatere a calificrilor
profesionale. n acest caz se prelungete corespunztor i perioada de valabilitate prevzut la
alin. (3).
(2) Dosarul prevzut la alin. (1) cuprinde urmtoarele documente
a) copia documentului de cetenie;
b) copia titlurilor oficiale de calificare n farmacie prevzute de lege;
c) certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau provenien,
prin care se atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute de Directiva 2005/36/CE;
d) certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau provenien;
e) dovada emis de statul membru de origine sau provenien, prin care se atest onorabilitatea
i moralitatea posesorului;
f) dovada de asigurare privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea profesional,
emis de instituiile abilitate din unul dintre statele membre prevzute la alin. (1).
(3) Documentele prevzute la alin. (2) lit. d) - f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii.
ART. 570
(1) n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la art. 569 alin. (1) statul
membru de origine sau provenien nu impune o astfel de cerin i, n consecin, nu emite
cetenilor si documentul prevzut la art. 569 alin. (2) lit. d), autoritile competente romne
accept din partea acestuia un atestat echivalent certificatului de sntate.
(2) n cazul n care statul membru de origine sau provenien nu impune o astfel de cerin i, n
consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la art. 569 alin. (2) lit. e), autoritile
competente romne accept atestatul eliberat pe baza declaraiei sub jurmnt sau a declaraiei
solemne a solicitantului de ctre autoritatea judiciar sau administrativ competent sau, dup
caz, de notarul sau organizaia profesional abilitat n acest sens de acel stat.
ART. 571
(1) n termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sntii Publice informeaz
solicitantul asupra documentelor necesare completrii acestuia.
(2) Deciziile autoritilor competente romne n aceste cazuri pot fi atacate la instana de
contencios administrativ.
ART. 572
Farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia i care, n timpul exercitrii
profesiei, ncalc dispoziiile, legile i regulamentele profesiei, rspund potrivit legii.
ART. 573
(1) Atunci cnd autoritile competente romne au cunotin de fapte grave i precise care pot
avea repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de
farmacist n Romnia, comise de farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai
unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, anterior stabilirii
n Romnia i n afara teritoriului su, acestea informeaz statul de origine sau de provenien a
celor n cauz.
(2) Autoritile competente romne comunic statului membru gazd informaiile solicitate cu
privire la sanciunile disciplinare de natur profesional sau administrativ, precum i cu privire la
sanciunile penale interesnd exerciiul profesiei de farmacist, aplicate farmacitilor pe durata
exercitrii profesiei n Romnia.
(3) Autoritile competente romne analizeaz informaiile transmise de statul membru gazd cu
privire la faptele grave i precise comise de farmacitii ceteni romni sau care provin din
www.lexmed.ro

Pagina 164 din 288

www.medicode.ro

Romnia, anterior stabilirii acestora n statul membru gazd i n afara teritoriului su, fapte care
pot avea repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de
farmacist n acel stat.
(4) Autoritile competente romne decid asupra naturii i amplorii investigaiilor pe care le
ntreprind n situaiile pentru care au fost sesizate i comunic statului membru gazd consecinele
care rezult cu privire la atestatele i documentele pe care le-au emis n cazurile respective.
ART. 574
(1) Autoritile competente romne colaboreaz ndeaproape cu autoritile competente
omoloage ale statelor membre ale Uniunii Europene, ale statelor aparinnd Spaiului Economic
European i, respectiv, ale Confederaiei Elveiene, asigurnd confidenialitatea informaiilor
transmise.
(2) Schimbul de informaii privind sanciunile disciplinare sau penale aplicate n caz de fapte
grave i precise, susceptibile de a avea consecine asupra activitilor de farmacist, se va face cu
respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal i
protecia vieii private n sectorul comunicaiilor electronice i a prevederilor Legii nr. 677/2001
pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera
circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 575
(1) Farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia de farmacist n
Romnia, au obligaia de a se informa la autoritile competente cu privire la legislaia care
reglementeaz sectorul de sntate, domeniul securitii sociale, precum i cu privire la Codul
deontologic al farmacistului.
(2) n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile competente romne vor
organiza la nivelul structurilor teritoriale i centrale birouri de informare legislativ.
(3) Farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia ca urmare a
recunoaterii calificrii profesionale de ctre autoritile competente romne, trebuie s posede
cunotinele lingvistice necesare desfurrii activitilor profesionale n Romnia.

CAP. 3 Organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia


SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 576
(1) Colegiul Farmacitilor din Romnia este organism profesional, apolitic, fr scop patrimonial,
de drept public, cu responsabiliti delegate de autoritatea de stat, n domeniul autorizrii,
controlului i supravegherii profesiei de farmacist ca profesie liberal, de practic public
autorizat.
(2) Colegiul Farmacitilor din Romnia are autonomie instituional n domeniul su de
competen, normativ i jurisdicional profesional.
(3) Ministerul Sntii Publice urmrete modul de respectare a prevederilor legale n
activitatea Colegiului Farmacitilor din Romnia.
(4) Colegiul Farmacitilor din Romnia cuprinde toi farmacitii care ntrunesc condiiile
prevzute la art. 553 lit. a), c) i e), precum i farmacitii stabilii n Romnia care ntrunesc
condiiile prevzute la art. 553 lit. b), d) i f) i care exercit profesia de farmacist n condiiile
prezentei legi i sunt nregistrai la colegiile teritoriale.
ART. 577
Colegiul Farmacitilor din Romnia se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale, la nivel
naional i judeean, respectiv la nivelul municipiului Bucureti.
ART. 578
(1) ntre Colegiul Farmacitilor din Romnia i colegiile teritoriale exist raporturi de autonomie
funcional, organizatoric i financiar, n condiiile legii.
(2) Sediul Colegiului Farmacitilor din Romnia este n municipiul Bucureti.

www.lexmed.ro

Pagina 165 din 288

www.medicode.ro

SECIUNEA a 2-a
Atribuiile Colegiului Farmacitilor din Romnia
ART. 579
Colegiul Farmacitilor din Romnia are urmtoarele atribuii
a) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice prin asigurarea
controlului aplicrii regulamentelor i normelor care organizeaz i reglementeaz exercitarea
profesiei de farmacist, indiferent de forma de exercitare i de unitatea farmaceutic n care se
desfoar;
b) apr demnitatea i promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate sferele de
activitate; apr onoarea, libertatea i independena profesional a farmacistului, precum i dreptul
acestuia de decizie n exercitarea actului profesional; asigur respectarea de ctre farmaciti a
obligaiilor ce le revin fa de pacient i de sntatea public;
c) atest onorabilitatea i moralitatea profesional a membrilor si;
d) ntocmete i actualizeaz permanent Registrul unic al farmacitilor din Romnia,
administreaz pagina de Internet de publicare a acestuia i nainteaz trimestrial Ministerului
Sntii Publice un raport privind situaia numeric a membrilor si, precum i a evenimentelor
nregistrate n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii profesiei de farmacist;
e) elaboreaz i adopt Regulamentul de organizare i funcionare a Colegiului Farmacitilor din
Romnia i Codul deontologic al farmacistului;
f) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice la formarea,
specializarea i perfecionarea pregtirii profesionale a farmacitilor;
g) avizeaz, conform regulamentelor de organizare i funcionare a unitilor farmaceutice, fia
de atribuii a postului de farmacist, ntocmit obligatoriu la nivelul fiecrei farmacii;
h) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice n vederea stabilirii i creterii standardelor de
practic profesional, a asigurrii calitii actului farmaceutic n unitile farmaceutice;
i) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice i particip, prin reprezentanii si, la activitatea de
inspecie farmaceutic organizat de acesta, inclusiv pe baz de tematici comune de inspecie i
control;
j) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea metodologiei de acordare a gradului
profesional i a tematicii de concurs;
k) iniiaz, promoveaz, organizeaz i acrediteaz n domeniul su de competen forme de
educaie farmaceutic continu i de ridicare a gradului de competen profesional a membrilor
si, cu excepia programelor de studii complementare n vederea obinerii de atestate;
l) controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena profesional i
dreptul de decizie profesional ale farmacistului;
m) reprezint i apr n domeniul su de competen interesele membrilor, la solicitarea
acestora, n faa angajatorilor;
n) promoveaz i stabilete relaii pe plan extern cu instituii i organizaii similare;
o) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea
reglementrilor profesiei de farmacist;
p) organizeaz judecarea cazurilor de nclcare a normelor de deontologie profesional ori a
celor care reglementeaz exercitarea profesiei sau a actului profesional;
q) organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii
profesionale de ctre farmacitii ceteni ai statelor membre ale Uniunii Europene, ai statelor
aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene;
r) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii Publice, organizaii
patronale i sindicale, precum i cu alte asociaii ori cu organizaii neguvernamentale, n toate
problemele ce privesc asigurarea sntii populaiei.
ART. 580
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezentul titlu, Colegiul Farmacitilor din Romnia, prin
structurile naionale sau teritoriale, are dreptul de a formula aciune n justiie n nume propriu sau
n numele membrilor si.
SECIUNEA a 3-a
Membrii Colegiului Farmacitilor din Romnia

www.lexmed.ro

Pagina 166 din 288

www.medicode.ro

ART. 581
(1) n vederea exercitrii profesiei de farmacist, farmacitii ceteni romni i farmacitii ceteni
ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau
ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i farmacitii care ntrunesc condiiile
prevzute la art. 553 lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n Colegiul Farmacitilor din Romnia.
(2) La data intrrii n vigoare a prezentei legi au de drept calitatea de membru al Colegiului
Farmacitilor din Romnia toi farmacitii nscrii pn la acea dat.
(3) Calitatea de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia o pot pstra, la cerere, i
farmacitii pensionari care au practicat profesia de farmacist.
(4) Membrii Colegiului Farmacitilor din Romnia sunt nscrii n Registrul unic al farmacitilor
din Romnia, care se public pe pagina de Internet a Colegiului Farmacitilor din Romnia.
ART. 582
(1) La cerere, membrii Colegiului Farmacitilor din Romnia care, din motive obiective, ntrerup
pe o durat de pn la 5 ani exercitarea profesiei de farmacist pot solicita suspendarea calitii de
membru pe acea durat.
(2) Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia
se suspend obligaiile i drepturile ce decurg din prezenta lege.
(3) ntreruperea exercitrii profesiei de farmacist pe o durat mai mare de 5 ani atrage, de drept,
pierderea calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia.
(4) O nou nscriere se poate face numai n condiiile prezentei legi i cu avizul favorabil al
Consiliului naional al Colegiului Farmacitilor din Romnia.
ART. 583
Farmacitii care doresc s exercite profesia se nscriu ca membri ai Colegiului Farmacitilor din
Romnia la colegiul teritorial n raza cruia se afl unitatea la care i desfoar activitatea sau la
colegiul teritorial n raza cruia i au domiciliul sau reedina, dac nu au nc un loc de munc.
SECIUNEA a 4-a
Drepturile i obligaiile membrilor Colegiului Farmacitilor din Romnia
ART. 584
Membrii Colegiului Farmacitilor din Romnia au urmtoarele drepturi
a) s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale sau
naionale ale Colegiului Farmacitilor din Romnia;
b) s se adreseze organelor abilitate ale Colegiului Farmacitilor din Romnia i s primeasc
informaiile solicitate;
c) s participe la orice aciune a Colegiului Farmacitilor din Romnia i s fie informai n timp
util despre aceasta;
d) s foloseasc, mpreun cu membrii si de familie, toate dotrile sociale, profesionale,
culturale i sportive ale Colegiului Farmacitilor din Romnia i ale colegiilor locale;
e) s poarte nsemnele Colegiului Farmacitilor din Romnia;
f) s conteste sanciunile primite;
g) s solicite ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal, ct i prin membrii lor de
familie.
ART. 585
Obligaiile membrilor Colegiului Farmacitilor din Romnia sunt urmtoarele
a) s respecte dispoziiile Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului Farmacitilor
din Romnia, Codul deontologic al farmacistului, hotrrile organelor de conducere ale Colegiului
Farmacitilor din Romnia i regulamentele profesiei;
b) s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membri sau reprezentani ai
corpului profesional;
c) s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile profesionale ori
de pregtire profesional iniiate ori organizate de ctre organele de conducere naionale sau
locale;
d) s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
e) s execute cu bun-credin sarcinile ce decurg din hotrrile organelor de conducere ale
corpului profesional;

www.lexmed.ro

Pagina 167 din 288

www.medicode.ro

f) s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul n care, n


ndeplinirea unor atribuii ale acestor organe, au un interes propriu;
g) s pstreze secretul profesional;
h) s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei profesionale i s aib un
comportament demn n exercitarea profesiei ori a calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din
Romnia;
i) s achite, n termenul stabilit, cotizaia datorat n calitate de membru al Colegiului
Farmacitilor din Romnia;
j) s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin intermediul medierii de ctre comisiile de
specialitate din cadrul Colegiului Farmacitilor din Romnia;
k) s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau membru n
organele de conducere ale Colegiului Farmacitilor din Romnia, ale colegiilor judeene, respectiv
al municipiul Bucureti.
ART. 586
Obligaiile membrilor Colegiului Farmacitilor din Romnia, ce decurg din calitatea lor special
de farmaciti, sunt urmtoarele
a) s respecte i s aplice n orice mprejurare normele de deontologie farmaceutic;
b) s nu aduc prejudicii reputaiei corpului profesional sau altor membri, respectnd statutul de
corp profesional al Colegiului Farmacitilor din Romnia;
c) s acioneze, pe toat durata exercitrii profesiei, n vederea creterii gradului de pregtire
profesional i cunoaterii noutilor profesionale;
d) s respecte drepturile legale ale pacienilor;
e) s acorde, cu promptitudine, asisten farmaceutic de urgen, ca o ndatorire fundamental,
profesional i civic.
ART. 587
(1) n vederea creterii gradului de pregtire profesional i asigurrii unui nivel ridicat al
cunotinelor profesionale, farmacitii sunt obligai s urmeze un numr de cursuri de pregtire i
alte forme de educaie continu i informare n domeniul tiinelor profesionale, pentru cumularea
numrului de credite stabilit n acest sens de ctre Colegiul Farmacitilor din Romnia. Sunt
creditate programele, precum i celelalte forme de educaie farmaceutic continu avizate de
Colegiul Farmacitilor din Romnia.
(2) Farmacitii care nu realizeaz pe parcursul a 3 ani numrul minim de credite de educaie
profesional continu stabilit de Consiliul Naional al Colegiului Farmacitilor din Romnia sunt
suspendai din exerciiul profesiei, pn la realizarea numrului de credite respectiv.
SECIUNEA a 5-a
Organizarea i funcionarea
A. Organizarea la nivel teritorial
ART. 588
(1) La nivelul fiecrui jude, respectiv al municipiului Bucureti, se organizeaz cte un colegiu al
farmacitilor, format din toi farmacitii care exercit profesia n unitatea administrativ-teritorial
respectiv.
(2) Colegiile farmacitilor au personalitate juridic, patrimoniu i buget propriu.
(3) Personalitatea juridic se dobndete de la data constituirii i nregistrrii la administraia
financiar n raza creia se afl sediul instituiei.
(4) Sediul colegiului este n oraul de reedin a judeului, respectiv n municipiul Bucureti,
pentru Colegiul Farmacitilor Bucureti.
(5) Nici un colegiu teritorial nu poate funciona n afara Colegiului Farmacitilor din Romnia.
ART. 589
Organele de conducere ale colegiului teritorial sunt
a) adunarea general a farmacitilor;
b) consiliul;
c) biroul consiliului;
d) preedintele.
ART. 590
(1) Adunarea general este format din toi farmacitii nscrii n colegiul teritorial respectiv.
www.lexmed.ro

Pagina 168 din 288

www.medicode.ro

(2) Adunarea general se ntrunete anual, n primul trimestru, la convocarea consiliului, i


adopt hotrri cu majoritate simpl, n prezena a dou treimi din numrul membrilor si. Dac la
prima convocare nu s-a realizat majoritatea de dou treimi, dup 10 zile se organizeaz o nou
edin, cu aceeai ordine de zi, care va adopta hotrri indiferent de numrul membrilor prezeni,
dar nu mai puin de jumtate plus unu din totalul membrilor.
(3) Adunarea general are urmtoarele atribuii
a) aprob proiectul de buget al colegiului i, n baza raportului cenzorilor, descarc de gestiune
consiliul pentru anul fiscal ncheiat;
b) alege, dintre membrii si, consiliul colegiului i reprezentanii n Adunarea general naional
a Colegiului Farmacitilor din Romnia;
c) stabilete indemnizaia de edin a membrilor comisiei de disciplin;
d) alege comisia de cenzori a colegiului.
ART. 591
(1) Membrii consiliului structurilor teritoriale i reprezentanii n Adunarea general naional se
aleg pe o perioad de 4 ani de ctre adunrile generale teritoriale prin vot secret i n condiiile
participrii a minimum dou treimi din numrul membrilor adunrii generale.
(2) Dac la adunarea de alegeri nu se realizeaz condiia de participare, dup dou sptmni
se va organiza un nou scrutin care va alege reprezentanii, indiferent de numrul participanilor.
ART. 592
(1) Colegiul colegiului are un numr de membri proporional cu numrul farmacitilor nscrii n
evidena colegiului la data organizrii alegerilor, dup cum urmeaz
a) 7 membri, pentru un numr de pn la 100 de farmaciti nscrii;
b) 11 membri, pentru un numr de 101 pn la 500 de farmaciti nscrii;
c) 13 membri, pentru un numr de 501 pn la 1.000 de farmaciti nscrii;
d) 19 membri, pentru un numr de peste 1.000 de farmaciti nscrii.
(2) Consiliul judeean sau al municipiului Bucureti, dup caz, are un numr de 3 - 11 membri
supleani, alei de adunarea general.
ART. 593
Consiliul colegiului teritorial exercit atribuiile prevzute de lege i date n competena sa prin
Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia sau prin hotrrea Consiliului naional.
ART. 594
(1) Consiliul colegiului teritorial, n prima edin organizat n termen de maximum 5 zile de la
alegere, alege biroul consiliului.
(2) Biroul consiliului este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un secretar.
B. Organizarea la nivel naional
ART. 595
(1) Colegiul Farmacitilor din Romnia este format din toi farmacitii nscrii n colegiile
teritoriale.
(2) Colegiul Farmacitilor din Romnia are personalitate juridic, patrimoniu i buget propriu.
Bugetul se formeaz din contribuia colegiilor teritoriale, n cote stabilite de Consiliul naional.
Patrimoniul poate fi folosit i n activiti productoare de venituri, n condiiile legii.
ART. 596
Organele de conducere, la nivel naional, ale Colegiului Farmacitilor din Romnia sunt
a) Adunarea general naional;
b) Consiliul naional;
c) Biroul executiv;
d) preedintele.
ART. 597
(1) Adunarea general naional este alctuit din preedinii colegiilor teritoriale i reprezentani
alei de adunrile generale locale prin vot direct i secret.
(2) Norma de reprezentare n adunarea general este de 1/50 de membri.
(3) Reprezentanii n adunarea general sunt alei pe o durat de 4 ani.
(4) Proporional cu numrul de farmaciti nscrii n evidena colegiului teritorial, se vor alege 3 11 membrii supleani.
ART. 598
Adunarea general naional are urmtoarele atribuii
www.lexmed.ro

Pagina 169 din 288

www.medicode.ro

a) adopt Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia, precum i Codul deontologic al


farmacistului;
b) aprob modificarea acestora;
c) aprob bugetul de venituri i cheltuieli i execuia celui pentru exerciiul financiar expirat;
d) alege, dintre membrii si, comisia de cenzori;
e) adopt declaraii care s reflecte poziia Colegiului Farmacitilor din Romnia cu privire la
aspecte de interes general n ceea ce privete profesia de farmacist ori statutul farmacistului n
societate;
f) revoc din funcie membri alei, pentru abateri de la prevederile prezentei legi i, respectiv,
ale Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului Farmacitilor din Romnia, care aduc
prejudicii activitii organismului profesional.
ART. 599
(1) Adunarea general naional adopt hotrri n prezena a cel puin dou treimi din numrul
membrilor si, cu majoritate simpl de voturi.
(2) Dac la prima convocare nu se realizeaz condiia de cvorum, dup dou sptmni se va
organiza o alt edin, cu aceeai ordine de zi, care va putea adopta hotrri indiferent de
numrul membrilor prezeni, cu excepia situaiilor prevzute la art. 598 lit. a) i b), pentru care este
necesar condiia de cvorum prevzut de lege.
(3) Adunarea general naional se ntrunete n edin ordinar n primul trimestru al anului n
curs.
ART. 600
Adunarea general naional este condus de preedintele Colegiului Farmacitilor din
Romnia.
ART. 601
(1) Consiliul naional al Colegiului Farmacitilor din Romnia este alctuit din preedinii
colegiilor teritoriale, 3 reprezentani ai Colegiului Farmacitilor din Bucureti, respectiv preedintele
i 2 vicepreedini, un reprezentant numit de Ministerul Sntii Publice ca autoritate de stat i
cte un reprezentant al farmacitilor din fiecare minister ori instituie central cu reea sanitar
proprie. Consiliul naional al Colegiului Farmacitilor din Romnia poate fi asistat, cu rol
consultativ, de ctre un reprezentant al Academiei de tiine Medicale, al Ministerului Muncii,
Solidaritii Sociale i Familiei i al Ministerului Justiiei.
(2) Cheltuielile de deplasare i diurna reprezentanilor n Consiliul naional al Colegiului
Farmacitilor din Romnia vor fi suportate de ctre colegiile teritoriale ai cror reprezentani sunt.
(3) Consiliul naional al Colegiului Farmacitilor din Romnia se ntrunete legal n prezena a
cel puin dou treimi din numrul reprezentanilor prevzui la alin. (1).
ART. 602
Consiliul naional lucreaz n prezena a dou treimi din numrul membrilor cu drept de vot i
decide cu o majoritate absolut de voturi, cu excepia deciziilor referitoare la cotizaie, pentru care
sunt necesare voturile favorabile a dou treimi din numrul total al membrilor.
ART. 603
Deciziile Consiliului naional al Colegiului Farmacitilor din Romnia sunt obligatorii pentru
colegiile teritoriale i pentru toi farmacitii care practic profesia de farmacist n Romnia.
ART. 604
Atribuiile Consiliului naional sunt urmtoarele
a) elaboreaz Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia, precum i proiectele de modificare
a acestuia;
b) elaboreaz Codul deontologic al farmacistului, precum i proiectele de modificare a acestuia;
c) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea Nomenclatorului de specialiti
medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
d) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea tematicilor, metodologiilor,
concursurilor i examenelor pentru farmaciti;
e) stabilete sistemul de credite de educaie continu, pe baza cruia se evalueaz activitatea
de perfecionare profesional a farmacitilor;
f) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice la elaborarea normelor privind exercitarea
profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei;
g) colaboreaz cu Ministerul Sntii Publice i Ministerul Educaiei i Cercetrii la elaborarea
strategiei i programelor privind dezvoltarea nvmntului farmaceutic;
www.lexmed.ro

Pagina 170 din 288

www.medicode.ro

h) fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare farmacist consiliului judeean
sau al municipiului Bucureti, stabilind partea din aceast cotizaie care trebuie virat ctre
Consiliul naional al Colegiului Farmacitilor din Romnia;
i) gestioneaz bunurile Colegiului Farmacitilor din Romnia i poate s creeze i s
subvenioneze aciuni interesnd profesiunea, aciuni de ntrajutorare sau de sponsorizare;
j) soluioneaz, prin comisiile de specialitate ale Colegiului Farmacitilor din Romnia, n termen
de 30 de zile de la nregistrare, contestaiile formulate mpotriva deciziilor date de consiliile
judeene, respectiv al municipiului Bucureti, n conformitate cu regulamentele proprii;
k) alege, dintre membrii si, Biroul executiv al Colegiului Farmacitilor din Romnia;
l) propune Adunrii generale naionale proiectul privind bugetul de venituri i cheltuieli al
Colegiului Farmacitilor din Romnia;
m) alege, dintre membrii si, pe cei care vor forma comisiile de lucru;
n) stabilete indemnizaiile membrilor Biroului executiv i indemnizaia de edin a membrilor
Comisiei superioare de disciplin;
o) avizeaz renscrierea farmacitilor care au pierdut calitatea de membru al Colegiului
Farmacitilor din Romnia, conform Codului deontologic al farmacistului.
ART. 605
(1) Consiliul naional stabilete, n domeniul su de competen, strategia i planul anual de
control i supraveghere a modului de exercitare a profesiei de farmacist, precum i condiiile n
care se desfoar aceasta.
(2) Reprezentanii Colegiului Farmacitilor din Romnia, anume desemnai, au dreptul de a
desfura activiti de control i supraveghere privind modul de exercitare a profesiei de farmacist
n toate unitile farmaceutice din Romnia.
ART. 606
Biroul executiv al Colegiului Farmacitilor din Romnia este format dintr-un preedinte, 3
vicepreedini i un secretar general, alei n mod individual de ctre Consiliul naional dintre
membrii si.
ART. 607
Atribuiile Biroului executiv sunt urmtoarele
a) asigur activitatea permanent a Colegiului Farmacitilor din Romnia ntre edinele
Consiliului naional;
b) aprob angajarea de personal i asigur execuia bugetului Colegiului Farmacitilor din
Romnia;
c) ntocmete raportul anual de activitate i gestiune, pe care l supune aprobrii Consiliului
naional;
d) accept donaiile, legatele i sponsorizrile fcute Colegiului Farmacitilor din Romnia i le
face publice n presa de specialitate;
e) execut hotrrile Adunrii generale naionale i ale Consiliului naional;
f) elaboreaz i supune spre avizare Consiliului naional proiectul bugetului de venituri i
cheltuieli, pe baza bugetelor de venituri i cheltuieli ale colegiilor teritoriale;
g) informeaz Consiliul naional cu privire la deciziile emise ntre edinele Consiliului;
h) ndeplinete orice alte sarcini stabilite de ctre Consiliul naional.
ART. 608
Biroul executiv coordoneaz activitatea comisiilor de lucru ale Consiliului naional al Colegiului
Farmacitilor din Romnia.
ART. 609
n exercitarea mandatului, membrii Biroului executiv, precum i membrii birourilor consiliilor
colegiilor teritoriale vor primi o indemnizaie lunar, al crei cuantum va fi aprobat, dup caz, de
Consiliul naional, respectiv consiliile colegiilor teritoriale.
ART. 610
Preedintele Biroului executiv al Consiliului naional este preedintele Colegiului Farmacitilor
din Romnia.
ART. 611
Atribuiile preedintelui Colegiului Farmacitilor din Romnia sunt urmtoarele
a) reprezint Colegiul Farmacitilor din Romnia n relaiile cu persoanele fizice i juridice din
ar i din strintate;

www.lexmed.ro

Pagina 171 din 288

www.medicode.ro

b) ncheie contracte i convenii n numele Colegiului Farmacitilor din Romnia, cu aprobarea


Biroului executiv;
c) convoac i conduce edinele Adunrii generale, ale Consiliului naional;
d) aduce la ndeplinire deciziile Biroului executiv, hotrrile Consiliului naional date n sarcina
sa i rezolv problemele i lucrrile curente;
e) angajeaz personalul de specialitate i administrativ;
f) ndeplinete orice alte sarcini ncredinate de Consiliul naional ori de Biroul executiv.
ART. 612
(1) Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale Colegiului
Farmacitilor din Romnia, att la nivel naional, ct i teritorial, farmacitii care dein funcii de
conducere n cadrul Ministerului Sntii Publice, respectiv al ministerelor i instituiilor cu reea
sanitar proprie, al structurilor deconcentrate ale acestuia ori n cadrul Casei Naionale de
Asigurri de Sntate, al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, al
patronatelor i sindicatelor profesionale, precum i orice fel de funcii de demnitate public.
(2) Farmacitii pentru care pe timpul exercitrii mandatului de membru al organelor de
conducere a survenit situaia de incompatibilitate pierd de drept mandatul ncredinat, urmnd ca
locul rmas vacant s fie ocupat, dup caz, de primul membru aflat pe lista supleanilor sau prin
organizarea unei noi alegeri.
(3) Numrul de mandate n organele de conducere de la nivel teritorial i naional, cu excepia
mandatului de membru n Adunarea general a farmacitilor i Adunarea general naional, este
de maximum dou mandate succesive.

SECIUNEA a 6-a
Rspunderea disciplinar
ART. 613
Farmacistul rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i regulamentelor profesionale, a
Codului deontologic al farmacistului i a regulilor de bun practic profesional, a Statutului
Colegiului Farmacitilor din Romnia, pentru nerespectarea deciziilor obligatorii adoptate de
organele de conducere ale Colegiului Farmacitilor din Romnia, precum i pentru orice fapte
svrite n legtur cu profesia sau n afara acesteia, care sunt de natur s prejudicieze onoarea
i prestigiul profesiei sau ale Colegiului Farmacitilor din Romnia.
ART. 614
(1) n cazurile prevzute la art. 613, plngerea mpotriva unui farmacist se depune la colegiul al
crui membru este.
(2) Biroul consiliului, n baza anchetei disciplinare efectuate de ctre departamentul de jurisdicie
profesional, poate decide
a) respingerea plngerii ca vdit nefondat;
b) solicitarea completrii anchetei disciplinare;
c) dispunerea trimiterii dosarului disciplinar la comisia de disciplin.
(3) mpotriva deciziei de respingere a plngerii persoana care a fcut plngerea poate depune
contestaie la colegiul a crui decizie se contest. Aceasta se soluioneaz de ctre Biroul executiv
al Consiliului naional.
ART. 615
(1) n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz o comisie de disciplin,
constituit din 3 membri, independent de conducerea colegiului, care judec abaterile disciplinare
svrite de farmacitii cuprini n acel colegiu.
(2) n cadrul Colegiului Farmacitilor din Romnia se organizeaz i funcioneaz Comisia
superioar de disciplin.
(3) Procedura judecrii abaterilor este prevzut n Statutul Colegiului Farmacitilor din
Romnia, cu respectarea principiului egalitii, a dreptului de aprare, precum i a principiului
contradictorialitii.
ART. 616

www.lexmed.ro

Pagina 172 din 288

www.medicode.ro

(1) Membrii comisiilor de disciplin de la nivelul colegiului teritorial sunt alei de ctre adunarea
general judeean, respectiv de cea a municipiului Bucureti, iar membrii Comisiei superioare de
disciplin vor fi alei de ctre Adunarea general naional.
(2) Membrii comisiilor de disciplin vor fi alei din rndul farmacitilor cu o vechime de peste 7
ani n profesie i care nu au avut abateri disciplinare n ultimii 5 ani.
(3) Funcia de membru al comisiei de disciplin este incompatibil cu orice alt funcie n cadrul
Colegiului Farmacitilor din Romnia.
(4) Durata mandatului membrilor comisiilor de disciplin este de 4 ani.
(5) Unul dintre membrii comisiilor de disciplin este desemnat de autoritile de sntate
public, la nivel teritorial, i de ctre Ministerul Sntii Publice, la nivelul Comisiei superioare de
disciplin.
(6) Calitatea de membru al comisiilor de disciplin nceteaz prin deces, demisie, pierderea
calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia ori prin numirea unui alt reprezentant n
cazul membrilor desemnai de ctre Ministerul Sntii Publice sau autoritatea de sntate
public.
ART. 617
(1) Membrii comisiilor de disciplin se aleg prin vot secret i pe baza candidaturilor depuse.
(2) La nivel teritorial se va alege un numr de 3 membri, iar la nivel naional 5 membri.
(3) Membrii comisiilor de disciplin i vor alege un preedinte, care conduce activitatea
administrativ a comisiilor de disciplin.
(4) Preedintele comisiei de disciplin prezint adunrii generale raportul anual al activitii
comisiei de disciplin.
ART. 618
(1) Sanciunile disciplinare sunt
a) mustrare;
b) avertisment;
c) vot de blam;
d) suspendarea calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia pe o perioad
determinat, de la o lun la un an;
e) retragerea calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia.
(2) Retragerea calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia opereaz de drept pe
durata stabilit de instana de judecat prin hotrre definitiv a instanei judectoreti, cu privire la
interzicerea exercitrii profesiei.
(3) La sanciunile prevzute la alin. (1) se poate prevedea, dup caz, obligarea celui sancionat
la efectuarea unor cursuri de perfecionare sau de educaie farmaceutic ori altor forme de
pregtire profesional.
ART. 619
(1) Decizia comisiei de disciplin se comunic farmacistului cercetat disciplinar, persoanei care
a fcut sesizarea, Ministerului Sntii Publice, Biroului executiv al Colegiului Farmacitilor din
Romnia i persoanei cu care farmacistul sancionat are ncheiat contractul de munc.
(2) n termen de 15 zile de la comunicare, persoanele i autoritile prevzute la alin. (1) pot
contesta la Comisia superioar de disciplin decizia pronunat.
ART. 620
(1) Aciunea disciplinar poate fi pornit n termen de cel mult 6 luni de la data svririi faptei
sau data lurii la cunotin.
(2) Consecinele executrii aplicrii sanciunilor prevzute la art. 618 alin. (1) lit. a) - c) se
radiaz n termen de 6 luni de la data executrii lor, iar cea prevzut la art. 618 alin. (1) lit. d), n
termen de un an de la data expirrii perioadei de suspendare.
(3) n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 618 alin. (1) lit. e), farmacistul poate face o nou
cerere de redobndire a calitii de membru al colegiului, dup expirarea perioadei stabilite de
instana judectoreasc prin hotrre penal definitiv, prin care s-a dispus interdicia exercitrii
profesiei, sau dup 2 ani de la data aplicrii sanciunii de ctre comisia de disciplin.
Redobndirea calitii de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia se face n condiiile legii.
(4) n situaia n care prin decizia comisiei de disciplin au fost dispuse i msurile prevzute la
art. 618 alin. (3), radierea sanciunii se va face numai dup prezentarea dovezii aducerii la
ndeplinire a msurii dispuse de comisia de disciplin.

www.lexmed.ro

Pagina 173 din 288

www.medicode.ro

(5) Repetarea unei abateri disciplinare pn la radierea sanciunii aplicate constituie


circumstan agravant care va fi avut n vedere la aplicarea unei noi sanciuni.
ART. 621
(1) Ancheta disciplinar se exercit prin persoane desemnate de ctre biroul consiliului teritorial
sau, dup caz, de ctre Biroul executiv al Colegiului Farmacitilor din Romnia.
(2) Unitile sanitare sau farmaceutice au obligaia de a pune la dispoziie comisiilor de disciplin
sau persoanelor desemnate cu investigarea abaterii disciplinare documentele profesionale
solicitate, precum i orice alte date i informaii necesare soluionrii cauzei.
ART. 622*)
Decizia pronunat de Comisia superioar de disciplin, precum i cea pronunat de Consiliul
naional pot fi contestate la secia de contencios administrativ a tribunalului n a crui
circumscripie i desfoar activitatea farmacistul sancionat, n termen de 30 de zile de la
comunicare.
*) Pentru art. 622 s-a pstrat forma n vigoare nainte de modificarea efectuat prin art. 60 pct. 3
din Legea nr. 76/2012 (3), ntruct art. 60 din Legea nr. 76/2012 (3) a fost abrogat, nainte de
intrarea n vigoare a acestei legi, prin art. IX din Legea nr. 2/2013 (5).

SECIUNEA a 7-a
Venituri i cheltuieli
ART. 623
Veniturile Colegiului Farmacitilor din Romnia se constituie din
a) taxa de nscriere;
b) cotizaii lunare ale membrilor;
c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice;
d) donaii i sponsorizri de la persoane fizice i juridice;
e) legate;
f) drepturi editoriale;
g) ncasri din vnzarea publicaiilor proprii;
h) fonduri rezultate din manifestrile culturale i tiinifice;
i) organizarea de cursuri de educaie profesional continu;
j) alte surse.
ART. 624
(1) Cotizaiile datorate i nepltite n termenul fixat de ctre consiliul teritorial de ctre membrii
Colegiului Farmacitilor din Romnia determin plata unor penaliti de ntrziere n cuantumul
prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor publice.
(2) Aceeai msur se va aplica i colegiilor teritoriale care nu vars partea de cotizaie stabilit
de Consiliul naional.
ART. 625
(1) Neplata cotizaiei datorate de membrii Colegiului Farmacitilor din Romnia pe o perioad de
3 luni i dup atenionarea scris a consiliului local se sancioneaz cu suspendarea calitii de
membru al Colegiului, pn la plata cotizaiei datorate.
(2) Sanciunea se aplic de ctre comisia local de disciplin, la sesizarea comisiei
administrative i financiar-contabile a colegiului teritorial.
ART. 626
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale Colegiului Farmacitilor din
Romnia, tarifele se stabilesc, dup caz, de ctre Consiliul naional, respectiv consiliul colegiului
teritorial.
ART. 627
(1) Cuantumul cotizaiei de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, precum i partea
din aceasta care trebuie vrsat ctre forurile naionale se stabilesc de ctre Consiliul naional al
Colegiului Farmacitilor din Romnia.
(2) Partea din cotizaie aferent funcionrii structurii naionale va fi virat pn cel mai trziu la
sfritul lunii urmtoare aceleia pentru care a fost perceput cotizaia.
ART. 628
www.lexmed.ro

Pagina 174 din 288

www.medicode.ro

(1) Partea de cotizaie datorat Colegiului Farmacitilor din Romnia de ctre consiliile colegiilor
teritoriale se va vira ctre acesta naintea altor pli.
(2) Obligaia urmririi i efecturii vrsrii cotei aferente Colegiului Farmacitilor din Romnia
revine preedintelui consiliului colegiului teritorial.
ART. 629
Veniturile pot fi utilizate pentru cheltuieli cu organizarea i funcionarea, cheltuieli de personal,
cheltuieli materiale i servicii, cheltuieli de capital, perfecionarea pregtirii profesionale, acordarea
de burse prin concurs farmacitilor, ntrajutorarea farmacitilor cu venituri mici, crearea de instituii
cu scop filantropic i tiinific, alte cheltuieli aprobate, dup caz, de consiliul colegiului teritorial,
respectiv de Consiliul naional.

CAP. 4 Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat


ART. 630
Ministerul Sntii Publice, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea Colegiului
Farmacitilor din Romnia s se desfoare n condiiile legii.
ART. 631
Reprezentantul autoritii de stat cu rangul de secretar de stat n Ministerul Sntii Publice
este membru al Consiliului naional al Colegiului Farmacitilor din Romnia i este numit prin ordin
al ministrului sntii publice.
ART. 632
n cazul n care reprezentantul autoritii de stat constat c nu sunt respectate prevederile
legale, acesta sesizeaz organele de conducere ale Colegiului Farmacitilor din Romnia. n
termen de 15 zile de la efectuarea demersului acestea adopt msurile necesare de ncadrare n
normele n vigoare i informeaz Ministerul Sntii Publice n acest sens.
ART. 633
n cazul nerespectrii prevederilor art. 632, Ministerul Sntii Publice se adreseaz instanelor
judectoreti competente.

CAP. 5 Dispoziii tranzitorii i finale


ART. 634
Practicarea profesiei de farmacist de o persoan care nu are aceast calitate constituie
infraciune i se pedepsete conform Codului penal.
ART. 635
n vederea facilitrii accesului la exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei,
Ministerul Sntii Publice, n colaborare cu Colegiul Farmacitilor din Romnia, recunoate
calificrile de farmacist dobndite n conformitate cu normele Uniunii Europene, ntr-un stat
membru al Uniunii Europene, ntr-un stat aparinnd Spaiului Economic European sau n
Confederaia Elveian, de ctre cetenii acestor state, iar ncadrarea n munc se face conform
legii.
ART. 636
(1) Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de farmacist eliberate de
un stat membru al Uniunii Europene, de un stat aparinnd Spaiului Economic European i de
Confederaia Elveian cetenilor acestora se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii Publice, n
colaborare cu Colegiul Farmacitilor din Romnia, i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2) Nomenclatorul de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de
asisten medical se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii Publice i se aprob prin ordin al
ministrului sntii publice.
(3) Normele privind ntocmirea, emiterea i utilizarea dovezilor de onorabilitate i moralitate
profesional a farmacitilor se elaboreaz n colaborare, de ctre autoritile competente romne
definite de prezenta lege, i se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 637
(1) Atribuiile Colegiului Farmacitilor din Romnia nu pot fi exercitate de nici o alt asociaie
profesional.
www.lexmed.ro

Pagina 175 din 288

www.medicode.ro

(2) Colegiul Farmacitilor din Romnia nu se poate substitui organizaiilor patronale sau
sindicale i n ndeplinirea atribuiilor sale nu poate face uz de prerogativele acestora prevzute de
lege.
(3) Membrii Colegiului Farmacitilor din Romnia pot face parte i din alte asociaii profesionale.
ART. 638
Codul deontologic al farmacistului, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i deciziile
Consiliului naional care privesc organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia
se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 639
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent, farmacistul este obligat s
ncheie o asigurare de rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional i s ntiineze
colegiul teritorial al crui membru este.
ART. 640
(1) Farmacitii care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al Ministerului Sntii
Publice, n cadrul autoritilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, n cadrul
Casei Naionale de Asigurri de Sntate i, respectiv, n cadrul caselor de asigurri de sntate
judeene i a municipiului Bucureti, pot desfura n afara programului normal de lucru, n
condiiile legii, activiti profesionale, potrivit calificrii pe care o dein exclusiv n uniti sanitare
sau farmaceutice private.
5
(1^1) Deputaii i senatorii care au profesia de farmacist i pot desfura activitatea n uniti
sanitare private i n uniti sanitare publice ca farmacist.
(2) Farmacitilor prevzui la alin. (1) i (1^1) li se aplic n mod corespunztor prevederile art.
35 alin. (1) din Legea nr. 53/2003, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 641
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog Legea nr. 305/2004 privind exercitarea
profesiei de farmacist, precum i organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 578 din 30 iunie 2004.
*
Prezentul titlu transpune integral prevederile referitoare la exerciiul profesiei de farmacist,
cuprinse n urmtoarele acte normative ale Uniunii Europene
a) art. 11 al Regulamentului Consiliului nr. 1.612/68/CEE din 15 octombrie 1968 privind libera
circulaie a lucrtorilor n interiorul Comunitii Europene, publicat n Jurnalul Oficial al
Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 257 din 19 octombrie 1968;
b) Directiva Consiliului nr. 85/432/CEE din 16 septembrie 1985 pentru coordonarea dispoziiilor
legislative, regulamentare i administrative privind anumite activiti din domeniul farmaceutic, cu
modificrile i completrile ulterioare, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene
(JOCE) nr. L 253 din 24 septembrie 1985, p. 34;
c) Directiva Consiliului nr. 85/433/CEE din 16 septembrie 1985 privind recunoaterea reciproc
a diplomelor, certificatelor i a altor titluri de farmacist, inclusiv msuri pentru facilitarea exercitrii
efective a dreptului de stabilire privind anumite activiti n domeniul farmaceutic, cu modificrile i
completrile ulterioare, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 253 din
24 septembrie 1985, p. 37;
d) Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul cetenilor din statele
tere care sunt rezideni pe termen lung, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene
(JOCE) nr. L 16 din 23 ianuarie 2004;
e) art. 45, art. 50 alin. (1) i (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, art. 54 i art. 56 alin. (1) i (2) din
Directiva Consiliului 2005/36/CE din 7 septembrie 2005 privind recunoaterea calificrilor
profesionale, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 255 din 30
septembrie 2005.
TITLUL XIV^1
Infraciuni

www.lexmed.ro

Pagina 176 din 288

www.medicode.ro

ART. 641^1
(1) Ameninarea svrit nemijlocit ori prin mijloace de comunicare direct contra unui medic,
asistent medical, ofer de autosanitar, ambulanier sau oricrui alt fel de personal din sistemul
sanitar, aflat n exerciiul funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete
cu nchisoare de la 6 luni la 2 ani sau cu amend.
(2) Lovirea sau orice acte de violen svrite mpotriva persoanelor prevzute la alin. (1),
aflate n exerciiul funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete cu
nchisoare de la 6 luni la 3 ani.
(3) Vtmarea corporal svrit mpotriva persoanelor prevzute la alin. (1), aflate n
exerciiul funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete cu nchisoare
de la 6 luni la 6 ani.
(4) Vtmarea corporal grav svrit mpotriva persoanelor prevzute la alin. (1), aflate n
exerciiul funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete cu nchisoare
de la 3 la 12 ani.

TITLUL XV Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului


de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice
NOT
Prin Ordinul ministrului sntii publice nr. 482/2007 au fost aprobate Normele metodologice de
aplicare a titlului XV "Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i
servicii medicale, sanitare i farmaceutice" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii.

CAP. 1 Rspunderea civil a personalului medical


ART. 642
(1) n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel
a) personalul medical este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i moaa
care acord servicii medicale;
b) malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau medicofarmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a
personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice.
(2) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ i
neglijena, imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea profesiunii, prin acte
individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament.
(3) Personalul medical rspunde civil i pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea
reglementrilor prezentului titlu privind confidenialitatea, consimmntul informat i obligativitatea
acordrii asistenei medicale.
(4) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei i atunci
cnd i depete limitele competenei, cu excepia cazurilor de urgen n care nu este disponibil
personal medical ce are competena necesar.
(5) Rspunderea civil reglementat prin prezenta lege nu nltur angajarea rspunderii
penale, dac fapta care a cauzat prejudiciul constituie infraciune conform legii.
ART. 643
(1) Toate persoanele implicate n actul medical vor rspunde proporional cu gradul de vinovie
al fiecruia.
(2) Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele i prejudiciile produse n exercitarea
profesiunii

www.lexmed.ro

Pagina 177 din 288

www.medicode.ro

a) cnd acestea se datoreaz condiiilor de lucru, dotrii insuficiente cu echipament de


diagnostic i tratament, infeciilor nosocomiale, efectelor adverse, complicaiilor i riscurilor n
general acceptate ale metodelor de investigaie i tratament, viciilor ascunse ale materialelor
sanitare, echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicale i sanitare folosite;
b) cnd acioneaz cu bun-credin n situaii de urgen, cu respectarea competenei
acordate.

CAP. 2 Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale


sanitare, aparatur, dispozitive medicale i medicamente
ART. 644
(1) Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii medicale, rspund
civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse n activitatea de prevenie, diagnostic sau
tratament, n situaia n care acestea sunt consecina
a) infeciilor nosocomiale, cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce nu a putut
fi controlat de ctre instituie;
b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor i aparaturii medicale folosite n mod abuziv, fr a fi
reparate;
c) folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i
sanitare, dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate a acestora, dup
caz;
d) acceptrii de echipamente i dispozitive medicale, materiale sanitare, substane
medicamentoase i sanitare de la furnizori, fr asigurarea prevzut de lege, precum i
subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fr asigurare de rspundere
civil n domeniul medical.
(2) Unitile prevzute la alin. (1) rspund n condiiile legii civile pentru prejudiciile produse de
personalul medical angajat, n solidar cu acesta.
ART. 645
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, rspund civil i pentru
prejudiciile cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de nerespectarea
reglementrilor interne ale unitii sanitare.
ART. 646
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i productorii de
echipamente i dispozitive medicale, substane medicamentoase i materiale sanitare rspund
potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic i
tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i
dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de
garanie/valabilitate, conform legislaiei n vigoare.
ART. 647
Prevederile art. 646 se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii medicale sau
nemedicale, subcontractate de ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii
medicale, n cazul prejudiciilor aduse pacienilor n mod direct sau indirect, ca urmare a serviciilor
prestate.
ART. 648
Furnizorii de utiliti ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii medicale
rspund civil pentru prejudiciile cauzate pacienilor, generate de furnizarea necorespunztoare a
utilitilor.

CAP. 3 Acordul pacientului informat


ART. 649
(1) Pentru a fi supus la metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu potenial de risc pentru
pacient, dup explicarea lor de ctre medic, medic dentist, asistent medical/moa, conform
prevederilor alin. (2) i (3), pacientului i se solicit acordul scris.

www.lexmed.ro

Pagina 178 din 288

www.medicode.ro

(2) n obinerea acordului scris al pacientului, medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa
sunt datori s prezinte pacientului informaii la un nivel tiinific rezonabil pentru puterea de
nelegere a acestuia.
(3) Informaiile trebuie s conin diagnosticul, natura i scopul tratamentului, riscurile i
consecinele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile i consecinele lor,
prognosticul bolii fr aplicarea tratamentului.
ART. 650
Vrsta legal pentru exprimarea consimmntului informat este de 18 ani. Minorii i pot
exprima consimmntul n absena prinilor sau reprezentantului legal, n urmtoarele cazuri
a) situaii de urgen, cnd prinii sau reprezentantul legal nu pot fi contactai, iar minorul are
discernmntul necesar pentru a nelege situaia medical n care se afl;
b) situaii medicale legate de diagnosticul i/sau tratamentul problemelor sexuale i
reproductive, la solicitarea expres a minorului n vrst de peste 16 ani.
ART. 651
(1) Medicul curant, asistentul medical/moaa rspund atunci cnd nu obin consimmntul
informat al pacientului sau al reprezentanilor legali ai acestuia, cu excepia cazurilor n care
pacientul este lipsit de discernmnt, iar reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate
fi contactat, datorit situaiei de urgen.
(2) Atunci cnd reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat, medicul,
asistentul medical/moaa pot solicita autorizarea efecturii actului medical autoritii tutelare sau
pot aciona fr acordul acesteia n situaii de urgen, cnd intervalul de timp pn la exprimarea
acordului ar pune n pericol, n mod ireversibil, sntatea i viaa pacientului.

CAP. 4 Obligativitatea asigurrii asistenei medicale


ART. 652
(1) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a acorda asisten
medical/ngrijiri de sntate unei persoane doar dac au acceptat-o n prealabil ca pacient,
criteriile de acceptare urmnd a fi stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa nu pot refuza s acorde asisten
medical/ngrijiri de sntate pe criterii etnice, religioase i orientare sexual sau pe alte criterii de
discriminare interzise prin lege.
(3) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a accepta pacientul n
situaii de urgen, cnd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol, n mod grav i ireversibil,
sntatea sau viaa pacientului.
ART. 653
(1) Atunci cnd medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au acceptat pacientul, relaia
poate fi ntrerupt
a) odat cu vindecarea bolii;
b) de ctre pacient;
c) de ctre medic, n urmtoarele situaii
(i) atunci cnd pacientul este trimis altui medic, furniznd toate datele medicale obinute, care
justific asistena altui medic cu competene sporite;
(ii) pacientul manifest o atitudine ostil i/sau ireverenioas fa de medic.
(2) Medicul va notifica pacientului, n situaia prevzut la alin. (1) lit. c) pct. (ii), dorina terminrii
relaiei, nainte cu minimum 5 zile, pentru ca acesta s gseasc o alternativ, doar n msura n
care acest fapt nu pune n pericol starea sntii pacientului.
ART. 654
(1) Medicul, asistentul medical/moaa, angajai ai unei instituii furnizoare de servicii medicale,
au obligaia acordrii asistenei medicale/ngrijirilor de sntate pacientului care are dreptul de a
primi ngrijiri medicale/de sntate n cadrul instituiei, potrivit reglementrilor legale.
(2) Medicul poate refuza asigurarea asistenei medicale n situaiile menionate la art. 653 alin.
(1) lit. c).
ART. 655
(1) n acordarea asistenei medicale/ngrijirilor de sntate, personalul medical are obligaia
aplicrii standardelor terapeutice, stabilite prin ghiduri de practic n specialitatea respectiv,
www.lexmed.ro

Pagina 179 din 288

www.medicode.ro

aprobate la nivel naional, sau, n lipsa acestora, standardelor recunoscute de comunitatea


medical a specialitii respective.
(2) *** Abrogat

CAP. 5 Asigurarea obligatorie de rspundere civil profesional pentru medici,


farmaciti i alte persoane din domeniul asistenei medicale
ART. 656
(1) Personalul medical definit la art. 642 alin. (1) lit. a) care acord asisten medical, n
sistemul public i/sau n cel privat, ntr-o locaie cu destinaie special pentru asisten medical,
precum i atunci cnd aceasta se acord n afara acestei locaii, ca urmare a unei cereri exprese
din partea persoanei sau a persoanelor care necesit aceast asisten ori a unui ter care solicit
aceast asisten pentru o persoan sau mai multe persoane care, din motive independente de
voina lor, nu pot apela ele nsele la aceast asisten, va ncheia o asigurare de malpraxis pentru
cazurile de rspundere civil profesional pentru prejudicii cauzate prin actul medical.
(2) O copie dup asigurare va fi prezentat nainte de ncheierea contractului de munc, fiind o
condiie obligatorie pentru angajare.
ART. 657
(1) Asigurtorul acord despgubiri pentru prejudiciile de care asiguraii rspund, n baza legii,
fa de tere persoane care se constat c au fost supuse unui act de malpraxis medical, precum
i pentru cheltuielile de judecat ale persoanei prejudiciate prin actul medical.
(2) Despgubirile se acord indiferent de locul n care a fost acordat asisten medical.
(3) Asigurarea obligatorie face parte din categoria B clasa 13 de asigurri de rspundere civil i
va cuprinde toate tipurile de tratamente medicale ce se efectueaz n specialitatea i competena
profesional a asiguratului i n gama de servicii medicale oferite de unitile de profil.
ART. 658
(1) Despgubirile se acord pentru sumele pe care asiguratul este obligat s le plteasc cu titlu
de dezdunare i cheltuieli de judecat persoanei sau persoanelor pgubite prin aplicarea unei
asistene medicale neadecvate, care poate avea drept efect inclusiv vtmarea corporal ori
decesul.
(2) n caz de deces, despgubirile se acord succesorilor n drepturi ai pacientului care au
solicitat acestea.
(3) Despgubirile se acord i atunci cnd asistena medical nu s-a acordat, dei starea
persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru care s-a solicitat asistena medical
impunea aceast intervenie.
(4) Despgubirile vor include i eventualele cheltuieli ocazionate de un proces n care asiguratul
este obligat la plata acestora; cheltuielile de judecat sunt incluse n limita rspunderii stabilit prin
polia de asigurare.
ART. 659
Despgubirile se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau decedate nu au domiciliul sau
reedina n Romnia, cu excepia cetenilor din Statele Unite ale Americii, Canada i Australia.
ART. 660
(1) n cazul n care pentru acelai asigurat exist mai multe asigurri valabile, despgubirea se
suport n mod proporional cu suma asigurat de fiecare asigurtor.
(2) Asiguratul are obligaia de a informa asigurtorul despre ncheierea unor astfel de asigurri
cu ali asigurtori, att la ncheierea poliiei, ct i pe parcursul executrii acesteia.
ART. 661
(1) Limitele maxime ale despgubirilor de asigurare se stabilesc de ctre CNAS, dup
consultarea asociaiilor profesionale din domeniul asigurrilor i CMR, CFR, CMDR, OAMMR i
OBBC, cu avizul Ministerului Sntii Publice.
(2) Nivelul primelor, termenele de plat i celelalte elemente privind acest tip de asigurri se
stabilesc prin negociere ntre asigurai i asigurtori.
ART. 662

www.lexmed.ro

Pagina 180 din 288

www.medicode.ro

(1) Despgubirile se pot stabili pe cale amiabil, n cazurile n care rezult cu certitudine
rspunderea civil a asiguratului.
(2) n cazul n care prile - asigurat, asigurtor i persoana prejudiciat - cad de acord sau nu,
este cert culpa asiguratului, despgubirile se vor plti numai n baza hotrrii definitive a instanei
judectoreti competente.
ART. 663
Despgubirile se pltesc de ctre asigurtor nemijlocit persoanelor fizice, n msura n care
acestea nu au fost despgubite de asigurat.
ART. 664
Despgubirile pot fi solicitate i se pltesc i ctre persoanele care nu au pltit contribuia
datorat la sistemul public de sntate.
ART. 665
(1) Drepturile persoanelor vtmate sau decedate prin aplicarea unei asistene medicale
neadecvate se pot exercita mpotriva celor implicai direct sau indirect n asistena medical.
(2) Aceste drepturi se pot exercita i mpotriva persoanelor juridice care furnizeaz
echipamente, instrumental medical i medicamente care sunt folosite n limitele instruciunilor de
folosire sau prescripiilor n asisten medical calificat, conform obligaiei acestora, asumat prin
contractele de furnizare a acestora.
ART. 666
(1) Despgubirile nu se recupereaz de la persoana rspunztoare de producerea pagubei
cnd asistena medical s-a fcut n interesul prii vtmate sau a decedatului, n lipsa unei
investigaii complete ori a necunoaterii datelor anamnezice ale acestuia, datorit situaiei de
urgen, iar partea vtmat sau decedatul nu a fost capabil, datorit circumstanelor, s
coopereze cnd i s-a acordat asisten.
(2) Recuperarea prejudiciilor de la persoana rspunztoare de producerea pagubei se poate
realiza n urmtoarele cazuri
a) vtmarea sau decesul este urmare a nclcrii intenionate a standardelor de asisten
medical;
b) vtmarea sau decesul se datoreaz unor vicii ascunse ale echipamentului sau a
instrumentarului medical sau a unor efecte secundare necunoscute ale medicamentelor
administrate;
c) atunci cnd vtmarea sau decesul se datoreaz att persoanei responsabile, ct i unor
deficiene administrative de care se face vinovat unitatea medical n care s-a acordat asisten
medical sau ca urmare a neacordrii tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale
recunoscute sau alte acte normative n vigoare, persoana ndreptit poate s recupereze sumele
pltite drept despgubiri de la cei vinovai, alii dect persoana responsabil, proporional cu partea
de vin ce revine acestora;
d) asistena medical a prii vtmate sau a decedatului s-a fcut fr consimmntul
acestuia, dar n alte mprejurri dect cele prevzute la alin. (1).
ART. 667
Asiguraii sau reprezentanii acestora sunt obligai s ntiineze n scris asigurtorul sau, dac
este cazul, asigurtorii despre existena unei aciuni n despgubire, n termen de 3 zile lucrtoare
de la data la care au luat la cunotin despre aceast aciune.

CAP. 6 Procedura de stabilire a cazurilor de rspundere civil profesional


pentru medici, farmaciti i alte persoane din domeniul asistenei medicale
ART. 668
(1) La nivelul autoritilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti se constituie
Comisia de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis, numit n
continuare Comisia.
(2) Comisia are n componen reprezentani ai autoritilor de sntate public judeene i,
respectiv, ai municipiului Bucureti, casei judeene de asigurri de sntate, colegiului judeean al
medicilor, colegiului judeean al medicilor dentiti, colegiului judeean al farmacitilor, ordinului
judeean al asistenilor i moaelor din Romnia, un expert medico-legal, sub conducerea unui
director adjunct al autoritii de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti.
www.lexmed.ro

Pagina 181 din 288

www.medicode.ro

(3) Regulamentul de organizare i funcionare a Comisiei se elaboreaz de Ministerul Sntii


Publice, se aprob prin ordin al ministrului sntii publice i se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
ART. 669
(1) Ministerul Sntii Publice aprob, la propunerea Colegiului Medicilor din Romnia, pentru
fiecare jude i municipiul Bucureti, o list naional de experi medicali, n fiecare specialitate,
care vor fi consultai conform regulamentului de organizare i funcionare a Comisiei.
(2) Pe lista de experi se poate nscrie orice medic, medic dentist, farmacist, asistent
medical/moa cu o vechime de cel puin 8 ani n specialitate, cu avizul Colegiului Medicilor din
Romnia, Colegiului Medicilor Dentiti, Colegiului Farmacitilor i, respectiv, al Ordinului
Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia.
(3) Modalitatea de remunerare a experilor medicali din lista naional se stabilete prin ordin al
ministrului sntii publice.
(4) Onorariile pentru serviciile prestate de ctre experii medicali, desemnai potrivit art. 671, se
stabilesc n raport cu complexitatea cazului expertizat, sunt aprobate prin ordin al ministrului
sntii publice i vor fi suportate de partea interesat.
ART. 670
Comisia poate fi sesizat de
a) persoana sau, dup caz, reprezentantul legal al acesteia, care se consider victima unui act
de malpraxis svrit n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament;
b) succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei activiti de
prevenie, diagnostic i tratament.
ART. 671
(1) Comisia desemneaz, prin tragere la sori, din lista naional a experilor, un grup de experi
sau un expert care dispun de cel puin acelai grad profesional i didactic cu persoana reclamat,
n funcie de complexitatea cazului, nsrcinat cu efectuarea unui raport asupra cazului.
(2) Experii prevzui la alin. (1) au acces la toate documentele medicale aferente cazului, a
cror cercetare o consider necesar, i au dreptul de a audia i nregistra depoziiile tuturor
persoanelor implicate.
(3) Experii ntocmesc n termen de 30 de zile un raport asupra cazului pe care l nainteaz
Comisiei. Comisia adopt o decizie asupra cazului, n maximum 3 luni de la data sesizrii.
(4) Fiecare parte interesat are dreptul s primeasc o copie a raportului experilor i a
documentelor medicale care au stat la baza acestuia.
ART. 672
Comisia stabilete, prin decizie, dac n cauz a fost sau nu o situaie de malpraxis. Decizia se
comunic tuturor persoanelor implicate, inclusiv asiguratorului, n termen de 5 zile calendaristice.
ART. 673
(1) n cazul n care asiguratorul sau oricare dintre prile implicate nu este de acord cu decizia
Comisiei, o poate contesta la instana de judecat competent, n termen de 15 zile de la data
comunicrii deciziei.
(2) Procedura stabilirii cazurilor de malpraxis nu mpiedic liberul acces la justiie potrivit
dreptului comun.
ART. 674
(1) ntreaga procedur de stabilire a cazurilor de malpraxis, pn n momentul sesizrii instanei,
este confidenial.
(2) nclcarea confidenialitii de ctre persoana care a fcut sesizarea duce la pierderea
dreptului de a beneficia de procedura de conciliere.
(3) nclcarea confidenialitii de ctre membrii Comisiei sau experii desemnai de aceasta
atrage sanciuni profesionale i administrative, conform regulamentelor aprobate.

CAP. 7 Dispoziii finale


ART. 675
(1) Comisia ntocmete un raport anual detaliat pe care l prezint Ministerului Sntii Publice.

www.lexmed.ro

Pagina 182 din 288

www.medicode.ro

(2) Pe baza datelor astfel obinute, Ministerul Sntii Publice elaboreaz un raport anual
naional asupra malpraxisului medical, pe care l prezint Parlamentului, Guvernului i opiniei
publice.
ART. 676
Instana competent s soluioneze litigiile prevzute n prezenta lege este judectoria n a crei
circumscripie teritorial a avut loc actul de malpraxis reclamat.
ART. 677
Actele de malpraxis n cadrul activitii medicale de prevenie, diagnostic i tratament se
prescriu n termen de 3 ani de la producerea prejudiciului, cu excepia faptelor ce reprezint
infraciuni.
ART. 678
(1) Omisiunea ncheierii asigurrii de malpraxis medical sau asigurarea sub limita legal de
ctre persoanele fizice i juridice prevzute de prezenta lege constituie abatere disciplinar i se
sancioneaz cu suspendarea dreptului de practic sau, dup caz, suspendarea autorizaiei de
funcionare.
(2) Aceast sanciune nu se aplic dac asiguratul se conformeaz n termen de 30 de zile
obligaiei legale.
ART. 679
Prevederile prezentului titlu nu se aplic activitii de cercetare biomedical.
ART. 680
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sntii Publice i
Comisia de Supraveghere a Asigurrilor vor elabora mpreun, prin ordin comun sau separat, dup
caz, normele metodologice de aplicare a acestuia.
ART. 681
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu orice dispoziie contrar se abrog.
TITLUL XVI*)
nfiinarea, organizarea i funcionarea colii Naionale de Sntate Public, Management i
Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti
*) A se vedea i pct. 55 din anexa nr.la Legea nr. 329/2009 (0), precum i Hotrrea Guvernului
nr. 1421/2009 privind nfiinarea, organizarea i funcionarea colii Naionale de Sntate Public,
Management i Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti.
Reproducem mai jos prevederile art.din Hotrrea Guvernului nr. 1421/2009, cu modificrile
ulterioare.
"ART. 1
(1) Se nfiineaz coala Naional de Sntate Public, Management i Perfecionare n
Domeniul Sanitar Bucureti, denumit n continuare SNSPMPDSB, prin comasarea prin fuziune a
colii Naionale de Sntate Public i Management Sanitar Bucureti cu Centrul Naional de
Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti, care se desfiineaz.
(2) SNSPMPDSB este instituie public cu personalitate juridic romn, finanat integral din
venituri proprii, cu sediul n municipiul Bucureti, Str. Vaselor nr. 31, sectorul 2.
(3) SNSPMPDSB funcioneaz n coordonarea metodologic a Ministerului Sntii, iar din
punct de vedere academic, n coordonarea Universitii de Medicin i Farmacie Carol Davila
din Bucureti, a Universitii de Medicin i Farmacie Grigore T. Popa din Iai, a Universitii de
Medicin i Farmacie Victor Babe din Timioara i a Universitii de Medicin i Farmacie din
Trgu Mure, denumite n continuare UMF Bucureti, UMF Iai, UMF Timioara i UMF Trgu
Mure.
(4) SNSPMPDSB are ca principal obiect de activitate cercetarea tiinific, dezvoltarea
tehnologic i formarea n domeniul sntii publice i al managementului sanitar, n scopul
fundamentrii tiinifice a propunerilor de politici i strategii n domeniu, precum i desfurarea
cursurilor postuniversitare n domeniul sntii i a cursurilor de master realizate n colaborare cu
instituiile de nvmnt superior coordonatoare.
(5) SNSPMPDSB acord asisten tehnic n domeniul sntii publice i al managementului
sanitar i are rol de for tehnic i profesional pentru elaborarea propunerilor de strategii specifice
sntii publice."
www.lexmed.ro

Pagina 183 din 288

www.medicode.ro

ART. 682*)
Se nfiineaz coala Naional de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul
Sanitar Bucureti, denumit n continuare SNSPMPDSB, instituie public, persoan juridic
romn cu sediul n municipiul Bucureti, Str. Vaselor nr. 31, sectorul 2, coordonat de Ministerul
Sntii Publice, prin reorganizarea Institutului Naional de Cercetare-Dezvoltare n Sntate
Bucureti, care se desfiineaz.
*) Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 682 din Legea nr. 95/2006.

ART. 683*)
(1) SNSPMPDSB are urmtoarele obiecte de activitate
a) organizarea i desfurarea de cursuri n domeniul administraiei i managementului sanitar,
pentru pregtirea i perfecionarea personalului cu studii superioare, precum i a celui cu studii
medii i postliceale cu precdere din domeniul sanitar;
b) desfurarea de activiti de cercetare-dezvoltare n domeniul sntii publice i private i al
managementului n sntate;
c) acordarea asistenei tehnice n domeniul sntii publice i private i al managementului
serviciilor de sntate;
d) alte activiti specifice din domeniul sntii publice i managementului sanitar, precum
promovarea sntii, efectuarea de studii i aplicaii pentru evaluarea i eficientizarea
performanelor sistemului de sntate sau alte documentri, analize i proiecte pentru sprijinirea
procesului de reform n contextul integrrii europene.
00
(1^1) SNSPMPDSB funcioneaz ca instituie de drept public cu personalitate juridic romn,
finanat integral din venituri proprii n coordonarea Ministerului Sntii, iar coordonarea
academic se stabilete prin hotrre a Guvernului. SNSPMPDSB funcioneaz pe baz de
gestiune economic i autonomie financiar, calculeaz amortismentele i conduce evidena
contabil n regim economic.
(2) SNSPMPDSB va organiza i va desfura cursuri de atestat, cursuri de scurt durat i alte
tipuri de cursuri specifice n domeniul managementului sanitar, cu precdere pentru personalul ce
lucreaz n domeniul sanitar, inclusiv n administraia public sanitar, avnd dreptul de a elibera
certificate de absolvire i diplome, fiind responsabil naional pentru atestatele de pregtire
complementar n managementul serviciilor de sntate, economie sanitar i management
financiar i n managementul cabinetului medical i promovarea sntii.
(3) SNSPMPDSB va organiza i va desfura cursuri universitare de masterat, inclusiv n
parteneriat cu instituii de profil naionale i internaionale, cu respectarea prevederilor legale n
vigoare.
(4) SNSPMPDSB este instituie specializat care asigur formarea i perfecionarea
funcionarilor publici din sistemul sanitar i al asigurrilor de sntate, conform obligaiei prevzute
n legislaia aplicabil funcionarilor publici, fiind abilitat i recunoscut n acest sens.
(5) Certificatele i diplomele eliberate de SNSPMPDSB sunt recunoscute de Ministerul Sntii
Publice i Ministerul Educaiei i Cercetrii i sunt opozabile terilor.
(6) Eliberarea certificatelor i diplomelor se va realiza n baza unui ordin comun al ministrului
sntii publice i al ministrului educaiei i cercetrii.
(7) Organizarea i desfurarea programelor de pregtire teoretic i practic prevzute la alin.
(1) lit. a) i alin. (2) i eliberarea certificatelor i diplomelor se vor face cu respectarea prevederilor
legale n vigoare.
(8) Consiliul de administraie al SNSPMPDSB poate aproba intrarea n consorii universitare,
potrivit legii.

www.lexmed.ro

Pagina 184 din 288

www.medicode.ro

*) Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 683 alin. (1), (6) - (8) din Legea nr. 95/2006.

ART. 684*)
(1) Conducerea SNSPMPDSB este asigurat de Consiliul de administraie, care are n
componen apte membri doi reprezentani ai Ministerului Sntii Publice, doi reprezentani ai
Ministerului Educaiei i Cercetrii, doi reprezentani ai Casei Naionale de Asigurri de Sntate i
directorul general.
(2) Preedintele Consiliului de administraie este ales prin vot secret de ctre membrii Consiliului
de administraie.
(3) Membrii Consiliului de administraie al SNSPMPDSB sunt numii prin ordin comun al
ministrului sntii publice, ministrului educaiei i cercetrii i al preedintelui Casei Naionale de
Asigurri de Sntate pentru un mandat de trei ani; mandatul nceteaz prin revocarea celor care
i-au numit, expirare a mandatului, demisie, deces.
(4) Pentru activitatea desfurat n calitate de membri ai Consiliului de administraie, acetia au
dreptul la o indemnizaie lunar, stabilit de Consiliul de administraie, care nu poate fi mai mare
de 20% din salariul de baz al directorului general al SNSPMPDSB.
2
(5) Directorul general este numit prin ordin al ministrului sntii publice, pentru o perioad de 3
ani, prin concurs organizat de Consiliul de administraie, potrivit condiiilor stabilite n regulamentul
de organizare i funcionare. Pn la ocuparea prin concurs a funciei de director general, se
numete, prin ordin al ministrului sntii publice, un director general interimar.
(6) Conducerea executiv a SNSPMPDSB este asigurat de directorul general, care este
ordonator de credite i membru n Consiliul de administraie.
(7) Salariul de baz al directorului general se stabilete prin ordin al ministrului sntii publice,
potrivit reglementrilor legale.
*) Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 684 din Legea nr. 95/2006.

ART. 685*)
n structura SNSPMPDSB va funciona un Consiliu tiinific i pedagogic care coordoneaz
activitile de nvmnt i cercetare-dezvoltare desfurate de SNSPMPDSB. Preedintele
Consiliului tiinific i pedagogic este unul dintre reprezentanii Ministerului Educaiei i Cercetrii
din Consiliul de administraie. Numrul membrilor i condiiile necesare pentru a face parte din
Consiliul tiinific i pedagogic vor fi prevzute n statutul aprobat de Consiliul de administraie,
care va aproba i componena nominal a Consiliului tiinific i pedagogic.
*) Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 685 din Legea nr. 95/2006.

ART. 686*)
Regulamentul de organizare i funcionare, statutul, organigrama, statul de funcii i structura de
personal ale SNSPMPDSB vor fi aprobate prin ordin comun al ministrului sntii publice,
ministrului educaiei i cercetrii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate, la
propunerea Consiliului de administraie al SNSPMPDSB, n 60 de zile de la data intrrii n vigoare
a prezentului titlu.
www.lexmed.ro

Pagina 185 din 288

www.medicode.ro

*) Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 686 din Legea nr. 95/2006.

ART. 687*)
SNSPMPDSB are urmtoarele principale structuri funcionale
a) Centrul de formare postuniversitar n domeniul sntii publice, administraiei i
managementului serviciilor de sntate;
b) Centrul de management al serviciilor de sntate;
c) Centrul de cercetare i evaluare a serviciilor de sntate;
d) Centrul naional de promovare a sntii;
e) Departamentul de sntate public i management al serviciilor de sntate pentru persoane
cu studii medii i postliceale din domeniul sntii publice i private.
*) 1. Conform art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 (7), cu
modificrile ulterioare, la data intrrii n vigoare a hotrrilor Guvernului prin care instituiile
prevzute la alin. (1) ncep s funcioneze, se abrog art. 687 lit. c) din Legea nr. 95/2006.
2. Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 687 din Legea nr. 95/2006.

ART. 688*)
(1) SNSPMPDSB are normate zece posturi de personal didactic sau cu grad tiinific echivalent,
pentru primii doi ani de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, iar ulterior, n funcie de necesiti,
numrul acestor posturi se va stabili cu aprobarea Ministerului Educaiei i Cercetrii. Posturile de
personal didactic vor fi ocupate conform legislaiei n vigoare. Personalul Institutului Naional de
Cercetare-Dezvoltare n Sntate este preluat de SNSPMPDSB cu toate drepturile salariale avute
la data intrrii n vigoare a prezentului titlu.
(2) Pentru nevoile de formare interdisciplinare se va putea recurge la resurse umane existente
n cadrul instituiilor universitare i organizaiilor interne i internaionale cu activitate n domeniu.
2
(3) *** Abrogat
*) Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 688 alin. (1) teza a 2-a din Legea nr. 95/2006.

ART. 689*)
Ministerul Sntii Publice i Ministerul Educaiei i Cercetrii mpreun cu ministerele de profil
vor lua msurile corespunztoare pentru asigurarea sediilor i a bazei materiale necesare
SNSPMPDSB.
*) Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 689 din Legea nr. 95/2006.

ART. 690*)

www.lexmed.ro

Pagina 186 din 288

www.medicode.ro

(1) Patrimoniul Institutului Naional de Cercetare-Dezvoltare n Sntate Bucureti se transfer


la SNSPMPDSB i se va prelua pe baz de protocol de predare-preluare, pe baza datelor din
bilanul contabil ntocmit la 31 decembrie 2005, actualizat potrivit prevederilor legale, n termen de
30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentului titlu.
(2) Imobilul compus din construciile, anexele i terenul aferent, situate n municipiul Bucureti,
Str. Vaselor nr. 31, sectorul 2, n care a funcionat Institutul Naional de Cercetare-Dezvoltare n
Sntate Bucureti, trec n administrarea SNSPMPDSB.
(3) Activul i pasivul Institutului Naional de Cercetare-Dezvoltare n Sntate Bucureti se
preiau pe baz de protocol de predare-preluare de ctre SNSPMPDSB, n termen de 30 de zile de
la data intrrii n vigoare a prezentului titlu.
(4) SNSPMPDSB preia toate drepturile i este inut de toate obligaiile Institutului Naional de
Cercetare-Dezvoltare n Sntate Bucureti, potrivit reglementrilor legale i contractuale.
*) Conform art. 68 lit. k) din Legea nr. 329/2009 (0), la data intrrii n vigoare a hotrrilor
Guvernului privind nfiinarea, organizarea i funcionarea noilor entiti rezultate din reorganizarea
autoritilor i instituiilor publice prevzute n anexele nr.i 2 la Legea nr. 329/2009 (0), se abrog
art. 690 din Legea nr. 95/2006.

ART. 691
(1) nfiinarea SNSPMPDSB ca instituie de nvmnt superior organizatoare de studii
universitare de masterat se va face cu respectarea prevederilor legale n vigoare, inclusiv cu
parcurgerea etapei de evaluare academic i de acreditare.
(2) SNSPMPDSB este autorizat provizoriu pe o perioad de 5 ani, perioad n care se vor face
demersurile necesare acreditrii, conform normelor Consiliului Naional de Evaluare Academic i
Acreditare.
ART. 692
(1) Finanarea SNSPMPDSB se realizeaz din venituri proprii, precum i din donaii,
sponsorizri i din alte surse, n condiiile legii.
(2) SNSPMPDSB poate desfura activiti de analiz, evaluare i monitorizare a serviciilor de
sntate decontate din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate.
(3) Activitile prevzute la alin. (2) se realizeaz prin negociere direct, pe baz de contracte
ncheiate cu Casa Naional de Asigurri de Sntate.
ART. 693
Pe data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Hotrrea Guvernului nr. 1.329/2002
privind nfiinarea, organizarea i funcionarea Institutului Naional de Cercetare-Dezvoltare n
Sntate Bucureti, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 876 din 4 decembrie
2002.
ART. 694
Orice alte dispoziii contrare prezentului titlu se abrog.

TITLUL XVII Medicamentul


CAP. 1 Delimitri conceptuale
ART. 695
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii
1. medicament
a) orice substan sau combinaie de substane prezentat ca avnd proprieti pentru tratarea
sau prevenirea bolilor la om; sau
b) orice substan sau combinaie de substane care poate fi folosit sau administrat la om, fie
pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funciilor fiziologice prin exercitarea unei aciuni
farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical;
www.lexmed.ro

Pagina 187 din 288

www.medicode.ro

2. substan - orice materie, indiferent de origine, care poate fi


- uman, precum snge uman i produse derivate din sngele uman;
- animal, precum microorganisme, animale ntregi, pri de organe, secreii animale, toxine,
extracte, produse derivate din snge;
- vegetal, precum microorganisme, plante, pri de plante, secreii vegetale, extracte;
- chimic, precum elemente, substane chimice naturale i produi chimici obinui prin
transformare chimic sau sintez;
2^1. substan activ - orice substan sau amestec de substane utilizate la fabricaia unui
medicament i care, prin folosirea n procesul de fabricaie, devine un ingredient activ al produsului
respectiv, destinat s exercite o aciune farmacologic, imunologic sau metabolic n vederea
restabilirii, corectrii sau modificrii funciilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic
medical;
2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substan activ sau un
material de ambalare;
3. medicament imunologic - orice medicament care const n vaccinuri, toxine, seruri sau
produse alergene
a) vaccinurile, toxinele sau serurile se refer n special la
(i) ageni folosii pentru producerea imunitii active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul
poliomielitic, vaccinul variolic;
(ii) ageni folosii pentru diagnosticarea strii de imunitate, incluznd n special tuberculina i
tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick i Dick, brucelina;
(iii) ageni folosii pentru producerea imunitii pasive, precum antitoxina difteric, globulina
antivariolic, globulina antilimfocitic;
b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificrii sau inducerii unei modificri
specifice i dobndite a rspunsului imun la un agent alergizant;
4. medicament homeopat - orice medicament obinut din substane numite sue homeopate n
acord cu un procedeu de fabricaie homeopat descris de Farmacopeea European sau, n
abstana acesteia, de farmacopeele utilizate n prezent n Romnia i n statele membre ale
Uniunii Europene; un medicament homeopat poate conine mai multe principii active;
5. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci cnd este gata de folosire,
conine ncorporai, n scopuri medicale, unul sau mai muli radionuclizi (izotopi radioactivi);
6. generator de radionuclizi - orice sistem care ncorporeaz un radionuclid-printe fixat, care
servete la producerea unui radionuclid-fiic obinut prin eluie sau prin orice alt metod i care
este folosit ntr-un medicament radiofarmaceutic;
7. kit (trus) - orice preparat care urmeaz s fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi n
medicamentul radiofarmaceutic final, n mod obinuit naintea administrrii lui;
8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substane
naintea administrrii;
9. medicament derivat din snge uman sau plasm uman - medicament pe baz de
constitueni din snge, preparai industrial de uniti publice sau private; asemenea medicamente
includ n special albumin, factori de coagulare i imunoglobuline de origine uman;
10. reacie advers - un rspuns nociv i neintenionat determinat de un medicament;
11. reacie advers grav - o reacie advers care cauzeaz moartea, pune n pericol viaa,
necesit spitalizarea sau prelungirea spitalizrii, provoac un handicap ori o incapacitate durabil
sau important ori provoac anomalii/malformaii congenitale;
12. reacie advers neateptat - o reacie advers a crei natur, severitate sau evoluie nu
corespunde informaiilor din rezumatul caracteristicilor produsului;
13. *** Abrogat
14. studiu de siguran postautorizare - orice studiu referitor la un medicament autorizat,
desfurat n scopul identificrii, caracterizrii sau cuantificrii riscului din punct de vedere al
siguranei, confirmnd profilul de siguran al medicamentului, sau n scopul de a msura eficiena
msurilor de management al riscului;
15. abuz de medicamente - utilizarea intenionat excesiv, permanent sau sporadic, a
medicamentelor, care este nsoit de efecte nocive la nivel fizic sau psihic;
www.lexmed.ro

Pagina 188 din 288

www.medicode.ro

16. distribuie angro a medicamentelor - totalitatea activitilor de procurare, deinere, livrare sau
export de medicamente, cu excepia activitii de eliberare a acestora ctre public (distribuia en
detail); asemenea activiti sunt efectuate de fabricani ori depozitele lor, importatori i ali
distribuitori angro sau de farmaciti ori alte persoane autorizate s furnizeze medicamente ctre
public n Romnia;
16^1. brokeraj de medicamente - toate activitile conexe vnzrii sau achiziionrii de
medicamente, cu excepia distribuiei angro, care nu includ manipularea fizic i constau n
negocierea independent i n numele unei alte persoane juridice ori fizice;
17. obligaie de serviciu public - obligaia deintorului autorizaiei de punere pe
pia/reprezentantului deintorului autorizaiei de punere pe pia i a distribuitorilor angro de a
asigura permanent o gam adecvat de medicamente care s rspund necesitilor unui spaiu
geografic determinat, aa cum sunt formulate i motivate de ctre Ministerul Sntii, i de a livra
pe ntreg spaiul respectiv cantitile solicitate n cel mai scurt termen de la primirea comenzii;
18. reprezentant al deintorului autorizaiei de punere pe pia - persoana cunoscut n mod
obinuit sub denumirea de reprezentant local, desemnat de ctre deintorul autorizaiei de
punere pe pia s l reprezinte n Romnia;
19. prescripie medical - orice prescripie de medicamente emis de o persoan calificat n
acest sens;
20. denumirea medicamentului - denumirea atribuit unui medicament, ce poate s fie o
denumire inventat care s nu conduc la confuzii cu denumirea comun ori cu o denumire
comun sau tiinific, nsoit de marca ori numele deintorului autorizaiei de punere pe pia;
21. denumire comun - denumirea comun internaional recomandat de ctre Organizaia
Mondial a Sntii (OMS) sau, dac o astfel de denumire nu exist, denumirea comun uzual;
22. concentraia medicamentului - coninutul n substane active, exprimat n cantitate pe
unitatea dozat, pe unitatea de volum sau de greutate, n funcie de forma farmaceutic;
23. ambalaj primar - recipientul sau orice alt form de ambalaj aflat n contact direct cu
medicamentul;
24. ambalaj secundar - ambalajul n care este introdus ambalajul primar;
25. etichetare - informaiile de pe ambalajul primar sau secundar;
26. prospect - document cuprinznd informaiile pentru utilizator, care nsoete medicamentul;
27. autoritate competent - Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale,
denumit n continuare ANMDM;
28. riscuri legate de utilizarea medicamentului
- orice risc pentru sntatea pacientului sau pentru sntatea public, legat de calitatea,
sigurana ori eficacitatea medicamentului;
- orice risc de efecte indezirabile asupra mediului;
28^1. Noiuni n sfera farmacovigilenei
a) sistem de management al riscului - un set de activiti de farmacovigilen i intervenii menite
s identifice, s caracterizeze, s previn sau s reduc la minimum riscurile n legtur cu un
medicament, inclusiv evaluarea eficienei acestor activiti i intervenii;
b) plan de management al riscului - o descriere detaliat a sistemului de management al riscului;
c) sistem de farmacovigilen - un sistem utilizat de deintorul autorizaiei de punere pe pia i
de statele membre ale Uniunii Europene pentru a ndeplini sarcinile i responsabilitile enumerate
la cap. X i menite s monitorizeze sigurana medicamentelor autorizate i s detecteze orice
modificare a raportului risc-beneficiu;
d) dosar standard al sistemului de farmacovigilen - o descriere detaliat a sistemului de
farmacovigilen utilizat de deintorul autorizaiei de punere pe pia n legtur cu unul sau mai
multe medicamente autorizate;
29. raport risc - beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului,
comparativ cu riscurile definite la pct. 28 prima liniu;
30. medicament din plante medicinale cu utilizare tradiional - orice medicament din plante care
ndeplinete condiiile prevzute la art. 714 alin (1);

www.lexmed.ro

Pagina 189 din 288

www.medicode.ro

31. medicament din plante - orice medicament coninnd ca substane active exclusiv una sau
mai multe substane vegetale sau preparate din plante ori o combinaie ntre una sau mai multe
astfel de substane vegetale ori preparate din plante;
32. substane vegetale - plante, pri din plante, alge, fungi, licheni ntregi, fragmentai sau tiai,
ntr-o form neprocesat, de obicei uscai, dar uneori proaspei; anumite exudate ce nu au fost
supuse unui tratament specific sunt, de asemenea, considerate a fi substane vegetale;
substanele vegetale sunt definite precis prin partea din plant care este utilizat i prin denumirea
botanic n sistemul binominal (gen, specie, varietate i autor);
33. preparate din plante - preparate obinute prin supunerea substanelor din plante la
tratamente precum extracia, distilarea, presarea, fracionarea, purificarea, concentrarea sau
fermentarea; acestea includ substane din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte,
uleiuri eseniale, sucuri obinute prin presare sau exudate procesate;
34. procedura centralizat - procedura de autorizare de punere pe pia prevzut n
Regulamentul Consiliului i Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilete procedurile
comunitare pentru autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i care
constituie Agenia European a Medicamentelor, i n Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 al
Parlamentului European i al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru
terapie avansat;
35. ri tere - alte ri dect Romnia i statele membre ale Uniunii Europene;
36. medicament pentru terapie avansat - un produs, astfel cum este definit n art. 2 din
Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007;
37. medicament falsificat - orice medicament pentru care se prezint n mod fals
a) identitatea, inclusiv ambalajul i etichetarea, denumirea sau compoziia n ceea ce privete
oricare dintre ingredientele sale, inclusiv excipienii i concentraia ingredientelor respective;
b) sursa, inclusiv fabricantul, ara de fabricaie, ara de origine sau deintorul autorizaiei de
punere pe pia; sau
c) istoricul, inclusiv nregistrrile i documentele referitoare la canalele de distribuie utilizate.
Aceast definiie nu include neconformitile de calitate neintenionate i nu se refer la
nclcarea drepturilor de proprietate intelectual.

CAP. 2 Domeniu de aplicare


ART. 696
(1) Prevederile prezentului titlu se aplic medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe pia
n Romnia, fabricate industrial sau produse printr-o metod implicnd un proces industrial.
(2) n cazul n care, lund n considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi
ncadrat att n definiia de "medicament", ct i n definiia unui produs reglementat de alt lege
naional, se aplic prevederile prezentului titlu.
(3) Fr a aduce atingere prevederilor alin. (1) i ale art. 697 lit. d), cap. IV al prezentului titlu se
aplic fabricrii de medicamente destinate exclusiv exportului, precum i produselor intermediare,
substanelor active i excipienilor.
(4) Aplicarea prevederilor alin. (1) se face fr a aduce atingere dispoziiilor art. 761^2 i 796^1.
ART. 697
(1) Prevederile prezentului titlu nu se aplic
a) medicamentelor preparate n farmacie conform unei prescripii medicale pentru un anumit
pacient (numite formule magistrale);
b) medicamentelor preparate n farmacie conform indicaiilor unei farmacopei i destinate
eliberrii directe ctre pacienii farmaciei respective (numite formule oficinale);
c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare i dezvoltare, dar fr a aduce atingere
prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici n desfurarea studiilor clinice
efectuate cu medicamente de uz uman;
d) produselor intermediare destinate a fi procesate de ctre un fabricant autorizat;
e) radionuclizilor utilizai sub form de surse nchise;
www.lexmed.ro

Pagina 190 din 288

www.medicode.ro

f) sngelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine uman, exceptnd plasma preparat
printr-o metod care presupune un proces industrial;
g) medicamentelor pentru terapie avansat, astfel cum sunt definite n Regulamentul (CE) nr.
1.394/2007, care sunt preparate n mod nesistematic, n conformitate cu standarde de calitate
specifice i care sunt utilizate n Romnia, n cadrul unui spital, sub responsabilitatea unui medic,
n scopul de a se conforma unei prescripii medicale privind un medicament adaptat special
destinat unui anumit pacient.
(2) Fabricarea medicamentelor prevzute la alin. (1) lit. g) este autorizat de Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale. Aceasta se asigur c cerinele privind trasabilitatea
i farmacovigilena, precum i standardele de calitate specifice prevzute la lit. g) sunt echivalente
cu cele prevzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie avansat pentru
care este necesar autorizarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al
Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare
privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire a unei
agenii europene a medicamentului.
ART. 698
(1) Prezentul titlu nu derog de la prevederile legislaiei naionale compatibilizate cu normele
comunitare referitoare la protecia radiologic a persoanelor supuse examinrilor sau tratamentelor
medicale ori la regulile de siguran pentru protecia sntii populaiei i a lucrtorilor mpotriva
pericolelor datorate radiaiilor ionizante.
(2) Prezentul titlu nu aduce atingere legislaiei naionale compatibilizate cu normele comunitare
referitoare la schimbul de substane terapeutice de origine uman.
(3) Prezentul titlu nu aduce atingere competenelor Ministerului Sntii Publice privind
stabilirea preurilor medicamentelor sau includerea medicamentelor n domeniul de aplicare a
schemelor naionale de asigurri de sntate, pe baza condiiilor de sntate, economice i
sociale.
ART. 699*)
(1) Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea prevederilor prezentului
titlu medicamentele furnizate pentru a rspunde comenzilor nesolicitate, dar fcute cu buncredin, conform specificaiilor unei persoane calificate autorizate, i destinate pacienilor aflai
sub responsabilitatea sa direct. Condiiile de excludere se stabilesc prin ordin al ministrului
sntii publice.
(2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate autoriza temporar
distribuia unui medicament neautorizat n situaia unei suspiciuni de epidemie sau n cazul unei
epidemii confirmate cu ageni patogeni, toxine, precum i n cazul unei suspiciuni de rspndire ori
rspndire confirmat de ageni chimici sau radiaii nucleare care ar putea pune n pericol
sntatea populaiei ori n alte cazuri de necesitate neacoperite de medicamentele autorizate, n
condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii.
(3) Rspunderea civil i administrativ a deintorilor autorizaiilor de punere pe pia,
fabricanilor i persoanelor calificate din sntate, cu respectarea prevederilor alin. (1), nu este
angajat pentru consecinele rezultnd din
a) utilizarea unui medicament altfel dect pentru indicaiile autorizate;
b) utilizarea unui medicament neautorizat, n cazul n care o asemenea utilizare este
recomandat sau solicitat de o autoritate naional competent ca rspuns la o suspiciune de
rspndire sau la o rspndire confirmat a agenilor patogeni, toxinelor, agenilor chimici sau
radiaiilor nucleare, susceptibil s produc daune.
(4) Prevederile alin. (3) se aplic indiferent dac a fost sau nu eliberat o autorizaie naional
ori comunitar de punere pe pia i nu aduc atingere dispoziiilor Legii nr. 240/2004 privind
rspunderea productorilor pentru pagubele generate de produsele cu defecte.
*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor de aplicare a
prevederilor art. 699 alin. (1) i (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii
referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale.

www.lexmed.ro

Pagina 191 din 288

www.medicode.ro

CAP. 3 Punerea pe pia


SECIUNEA 1
Autorizarea de punere pe pia
ART. 700*)
(1) Nici un medicament nu poate fi pus pe pia n Romnia fr o autorizaie de punere pe pia
emis de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, n conformitate cu
prevederile prezentului titlu, sau fr o autorizaie eliberat conform procedurii centralizate.
(2) Nici un medicament nu poate fi pus pe pia n Romnia fr o autorizaie de punere pe pia
emis de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, n conformitate cu
prevederile prezentului titlu.
(3) Dup ce un medicament a primit o autorizaie iniial de punere pe pia, conform alin. (1),
respectiv alin. (2), orice concentraii, forme farmaceutice, ci de administrare i forme de
prezentare suplimentare, precum i orice variaii sau extensii trebuie autorizate separat conform
alin. (1), respectiv alin. (2), sau incluse n autorizaia iniial de punere pe pia; toate aceste
autorizaii de punere pe pia sunt considerate ca aparinnd aceleiai autorizaii globale, mai ales
n scopul aplicrii prevederilor art. 704 alin. (1) i ale art. 852.
(4) Deintorul autorizaiei de punere pe pia este responsabil de punerea pe pia a
medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonereaz deintorul autorizaiei de punere
pe pia de rspundere juridic.
(5) Autorizaia prevzut la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesar i pentru generatorii de
radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici i medicamentele radiofarmaceutice fabricate
industrial.
*) Conform art. 862, prevederile art. 700 alin. (2) se abrog la data aderrii Romniei la Uniunea
European.

ART. 701
Autorizaia de punere pe pia nu este necesar pentru medicamentele radiofarmaceutice
preparate la momentul utilizrii de ctre o persoan sau instituie care, conform legislaiei
naionale, este autorizat s utilizeze aceste medicamente potrivit instruciunilor fabricantului, ntrun centru sanitar acreditat i pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau
precursori radionuclidici autorizai.
ART. 702
(1) n vederea obinerii unei autorizaii de punere pe pia pentru un medicament trebuie depus
o cerere la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
(2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie s fie autorizate de
Agenia European a Medicamentelor prin procedura centralizat.
(3) O autorizaie de punere pe pia nu poate fi eliberat dect unui solicitant stabilit n Romnia
sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene.
(4) Cererea de autorizare de punere pe pia trebuie s fie nsoit de urmtoarele informaii i
documente, care trebuie s fie transmise n conformitate cu normele i protocoalele analitice,
farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al
ministrului sntii publice
a) numele sau denumirea i domiciliul sau sediul social ale solicitantului i, unde este cazul, ale
fabricantului;
b) denumirea medicamentului;
c) caracteristicile calitative i cantitative ale tuturor constituenilor medicamentului, inclusiv
denumirea comun internaional (DCI) recomandat de Organizaia Mondial a Sntii, dac
exist o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimic relevant;
d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact
este evaluat i, de la caz la caz, se iau msuri specifice pentru limitarea sa;
e) descrierea metodei de fabricaie;
f) indicaiile terapeutice, contraindicaiile i reaciile adverse;

www.lexmed.ro

Pagina 192 din 288

www.medicode.ro

g) posologia, forma farmaceutic, modul i calea de administrare, precum i perioada de


valabilitate prezumat;
h) explicaiile privind msurile de precauie i siguran care trebuie luate pentru depozitarea
medicamentului, administrarea sa la pacieni i eliminarea reziduurilor, precum i indicarea
riscurilor poteniale pe care medicamentul le prezint pentru mediu;
i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant;
i^1) o confirmare scris a faptului c fabricantul medicamentului a verificat respectarea de ctre
fabricantul substanei active a principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie prin efectuarea
de audituri, potrivit prevederilor art. 754 lit. f). Confirmarea scris trebuie s conin o referire
privind data auditului i o declaraie c rezultatul auditului confirm faptul c fabricaia se
desfoar conform principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie;
j) rezultatele
- testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice);
- testelor preclinice (toxicologice i farmacologice);
- studiilor clinice;
k) un rezumat al sistemului de farmacovigilen al solicitantului care s includ urmtoarele
elemente
- dovada c solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu
farmacovigilena;
- lista statelor membre n care persoana calificat i are reedina i unde i desfoar
activitatea;
- datele de contact ale persoanei calificate;
- declaraie pe propria rspundere care s arate c solicitantul dispune de mijloacele necesare
pentru a ndeplini sarcinile i responsabilitile enumerate la cap. X;
- indicarea adresei unde este pstrat dosarul standard al sistemului de farmacovigilen pentru
medicament;
k^1) planul de management al riscului, care prezint sistemul de management al riscului pe care
solicitantul l va introduce pentru medicamentul n cauz, nsoit de un rezumat;
l) o declaraie privind faptul c studiile clinice derulate n afara Romniei i Uniunii Europene
ndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de bun practic n
desfurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman aprobate prin ordin al
ministrului sntii publice;
m) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 708, o machet a ambalajului
secundar, coninnd detaliile prevzute la art. 763, i ale ambalajului primar al medicamentului,
coninnd detaliile prevzute la art. 764, precum i prospectul, conform art. 769;
n) un document care s ateste faptul c fabricantul este autorizat s produc medicamente n
ara sa;
o) copii dup urmtoarele
- orice autorizaie de punere pe pia a medicamentului obinut ntr-un alt stat membru sau ntro ar ter, un rezumat al datelor privind sigurana, inclusiv datele disponibile n rapoartele
periodice actualizate privind sigurana, n cazul n care acestea exist, precum i rapoartele privind
reaciile adverse suspectate, nsoite de o list a statelor membre n care se afl n curs de
examinare o cerere pentru autorizare, n conformitate cu Directiva 2001/83/CE;
- rezumatul caracteristicilor produsului propus de ctre solicitant n conformitate cu art. 708 sau
aprobat de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale n conformitate cu art.
726 i prospectul propus n conformitate cu art. 769 sau aprobat de Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale n conformitate cu art. 771;
- detalii ale oricrei decizii de refuzare a autorizrii, pronunate fie n Uniunea European, fie
ntr-o ar ter, precum i motivele acestei decizii;
p) o copie a oricrei desemnri a medicamentului ca medicament orfan n conformitate cu
Regulamentul nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane, publicat n Jurnalul Oficial al
Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 018 din 22 ianuarie 2000, nsoit de o copie a opiniei
relevante a Ageniei Europene a Medicamentelor.
q) *** Abrogat
www.lexmed.ro

Pagina 193 din 288

www.medicode.ro

(5) Documentele i informaiile privind rezultatele testelor farmaceutice i preclinice i ale


studiilor clinice prevzute la alin. (4) lit. j) sunt nsoite de rezumate conform prevederilor art. 709.
(6) Sistemul de management al riscului menionat la alin. (4) lit. k^1) trebuie s fie proporional
cu riscurile identificate, cu riscurile poteniale ale medicamentului, precum i cu necesitatea de a
dispune de date de siguran postautorizare. Informaiile de la alin. (4) se actualizeaz ori de cte
ori este necesar.
ART. 703
O cererea de autorizare de punere pe pia pentru un generator de radionuclizi trebuie s
conin, pe lng elementele prevzute la art. 702 i la art. 704 alin. (1), urmtoarele informaii i
documente
a) o descriere general a sistemului, precum i o descriere detaliat a componentelor
sistemului, care pot afecta compoziia sau calitatea preparrii radionuclidului-fiic;
b) caracteristicile calitative i cantitative ale eluatului sau ale sublimatului.
ART. 704
(1) Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) i fr a aduce atingere legislaiei
privind protecia proprietii industriale i comerciale, solicitantul nu trebuie s furnizeze rezultatele
testelor preclinice i ale studiilor clinice, dac poate demonstra c medicamentul este un generic al
unui medicament de referin care este sau a fost autorizat de cel puin 8 ani n Romnia, ntr-un
stat membru al Uniunii Europene sau n Uniunea European prin procedura centralizat.
Un medicament generic autorizat potrivit prezentei prevederi nu va fi comercializat nainte de
trecerea a 10 ani de la autorizarea iniial a medicamentului de referin.
Prima tez se aplic i n cazul n care medicamentul de referin nu a fost autorizat n
Romnia, iar cererea pentru medicamentul generic a fost depus n aceast ar. n acest caz,
solicitantul trebuie s indice n documentaia depus numele statului membru al Uniunii Europene
n care medicamentul de referin este sau a fost autorizat. Agenia Naional a Medicamentului i
a Dispozitivelor Medicale solicit autoritii competente din statul membru al Uniunii Europene
indicat de solicitant confirmarea faptului c medicamentul de referin este sau a fost autorizat,
compoziia complet a medicamentului de referin i, dac este cazul, alt documentaie
relevant. La solicitri de acest tip ale autoritilor competente din statele membre ale Uniunii
Europene, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale rspunde n cel mult o
lun.
Perioada de 10 ani la care se face referire n teza a doua poate fi prelungit cu maximum un an
dac, n timpul primilor 8 ani din acei 10 ani, deintorul autorizaiei de punere pe pia obine o
autorizaie pentru una sau mai multe indicaii terapeutice noi care, potrivit evalurii tiinifice
realizate n vederea autorizrii, se consider c aduc un beneficiu clinic semnificativ n comparaie
cu terapiile existente.
(2) n nelesul prezentului articol, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii
a) medicament de referin - un medicament autorizat n conformitate cu art. 700 i 702 ale
prezentului titlu sau un medicament autorizat n unul dintre statele membre ale Uniunii Europene
sau n Uniunea European prin procedura centralizat;
b) medicament generic - un medicament care are aceeai compoziie calitativ i cantitativ n
ceea ce privete substanele active i aceeai form farmaceutic ca medicamentul de referin i
a crui bioechivalen cu medicamentul de referin a fost demonstrat prin studii de
biodisponibilitate corespunztoare. Diferitele sruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri,
compleci sau derivai, ai unei substane active sunt considerai aceeai substan activ, dac nu
prezint proprieti semnificativ diferite n ceea ce privete sigurana i/sau eficacitatea. n acest
caz, solicitantul trebuie s furnizeze informaii suplimentare care s dovedeasc sigurana i/sau
eficacitatea diferitelor sruri, esteri sau derivai ai unei substane active autorizate. Diferitele forme
farmaceutice orale cu eliberare imediat sunt considerate a fi aceeai form farmaceutic.
Solicitantul nu trebuie s furnizeze studii de biodisponibilitate, dac el poate demonstra c
medicamentul generic ndeplinete criteriile relevante aa cum sunt ele definite n ghidurile
detaliate corespunztoare.
(3) Dac medicamentul nu se ncadreaz n definiia unui medicament generic conform alin. (2)
lit. b) sau dac bioechivalena nu poate fi demonstrat prin studii de biodisponibilitate ori n cazul
schimbrilor n substana/substanele activ/active, indicaiile terapeutice, concentraia, forma
www.lexmed.ro

Pagina 194 din 288

www.medicode.ro

farmaceutic sau calea de administrare, fa de medicamentul de referin, este necesar


furnizarea rezultatelor testelor preclinice i a studiilor clinice corespunztoare.
(4) Cnd un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referin, nu
ndeplinete condiiile pentru a se ncadra n definiia medicamentelor generice, datorit n special
diferenelor legate de materiile prime sau diferenelor dintre procesul de fabricaie al
medicamentului biologic i al medicamentului biologic de referin, trebuie furnizate rezultatele
testelor preclinice i ale studiilor clinice corespunztoare n legtur cu aceste condiii. Tipul i
cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie s respecte criteriile relevante prevzute n
Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea
medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii publice, precum i n ghidurile detaliate
referitoare la acestea. Nu trebuie furnizate rezultatele altor teste i studii din dosarul
medicamentului de referin.
(5) n cazul n care se depune o cerere pentru o nou indicaie a unei substane cu utilizare bine
stabilit, suplimentar fa de prevederile alin. (1), se acord o perioad de exclusivitate a datelor
noncumulativ de un an, dac au fost efectuate teste preclinice i studii clinice semnificative
referitoare la noua indicaie.
(6) Desfurarea testelor i studiilor necesare n scopul aplicrii prevederilor alin. (1), (2), (3) i
(4) i cerinele practice care rezult nu sunt considerate ca fiind contrarii drepturilor privind
brevetele i certificatele de protecie suplimentar pentru medicamente.
ART. 705
Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) i fr a aduce atingere legislaiei privind
protecia proprietii industriale i comerciale, solicitantul nu trebuie s furnizeze rezultatele testelor
preclinice i studiilor clinice dac poate demonstra c substanele active ale medicamentului au
utilizare medical bine stabilit n Uniunea European de cel puin 10 ani, au o eficacitate
recunoscut i un nivel de siguran acceptabil n condiiile stabilite n Normele i protocoalele
analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin
al ministrului sntii publice; n acest caz, rezultatele testelor i studiilor vor fi nlocuite de
literatura tiinific corespunztoare.
ART. 706
n cazul medicamentelor ce conin substane active care intr n compoziia unor medicamente
autorizate, dar care nu au fost nc utilizate ntr-o combinaie n scop terapeutic, trebuie furnizate
rezultatele unor noi teste preclinice i studii clinice n legtur cu acea combinaie, conform
prevederilor art. 702 alin. (4) lit. j), dar nu este necesar furnizarea referinelor tiinifice privind
fiecare substan activ.
ART. 707
Dup eliberarea autorizaiei de punere pe pia, deintorul autorizaiei poate permite utilizarea
documentaiei farmaceutice, preclinice i clinice din dosarul medicamentului, n vederea examinrii
solicitrilor ulterioare n legtur cu alte medicamente avnd aceeai compoziie calitativ i
cantitativ de substane active i aceeai form farmaceutic.
ART. 708
(1) Rezumatul caracteristicilor produsului conine, n ordinea indicat mai jos, urmtoarele
informaii
1. denumirea medicamentului urmat de concentraie i de forma farmaceutic;
2. compoziia calitativ i cantitativ n ceea ce privete substanele active i acei excipieni a
cror cunoatere este necesar pentru corecta administrare a medicamentului; se folosesc
denumirile comune uzuale sau denumirile chimice;
3. forma farmaceutic;
4. date clinice
4.1. indicaii terapeutice;
4.2. doze i mod de administrare pentru aduli i, dac este cazul, pentru copii;
4.3. contraindicaii;
4.4. atenionri i precauii speciale pentru utilizare i, n cazul medicamentelor imunologice,
orice precauii speciale ce trebuie luate de persoanele care manipuleaz astfel de produse i le
administreaz pacienilor, mpreun cu precauiile care trebuie luate de pacient;
4.5. interaciuni cu alte medicamente i alte forme de interaciune;
4.6. utilizare n timpul sarcinii i alptrii;
4.7. efecte asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje;
www.lexmed.ro

Pagina 195 din 288

www.medicode.ro

4.8. reacii adverse;


4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgen, antidoturi);
5. proprieti farmacologice
5.1. proprieti farmacodinamice;
5.2. proprieti farmacocinetice;
5.3. date preclinice de siguran;
6. informaii farmaceutice
6.1. lista excipienilor;
6.2. incompatibiliti majore;
6.3. perioada de valabilitate, inclusiv dup reconstituirea medicamentului sau dup ce ambalajul
primar a fost deschis pentru prima dat, unde este cazul;
6.4. precauii speciale pentru pstrare;
6.5. natura i coninutul ambalajului;
6.6. precauii speciale privind eliminarea medicamentelor nefolosite sau a reziduurilor rezultate
din aceste medicamente, dac este cazul;
7. deintorul autorizaiei de punere pe pia;
8. numrul (numerele) autorizaiei de punere pe pia;
9. data primei autorizri sau a rennoirii autorizaiei;
10. data revizuirii textului;
11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiaiilor
interne;
12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instruciuni suplimentare detaliate pentru
prepararea extemporanee i controlul calitii unui astfel de preparat i, unde este cazul, durata
maxim de pstrare n timpul creia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluie sau
medicamentul gata de utilizare, corespunde specificaiilor.
(2) n cazul autorizrilor conform prevederilor art. 704, nu trebuie incluse acele pri ale
rezumatului caracteristicilor medicamentului de referin cu privire la indicaii sau forme
farmaceutice nc protejate de brevet la momentul n care un medicament generic este pus pe
pia.
(3) Pentru medicamentele incluse pe lista menionat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr.
726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor
comunitare privind autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de
instituire a unei agenii europene a medicamentelor, cu modificrile i completrile ulterioare,
rezumatul caracteristicilor produsului include urmtoarea precizare "Acest medicament face
obiectul unei monitorizri adiionale". Aceast precizare este precedat de simbolul negru
menionat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 i este urmat de o not explicativ
standard corespunztoare. n cazul tuturor medicamentelor se include un text standard care
solicit n mod expres profesionitilor din domeniul sntii s raporteze orice reacii adverse
suspectate Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, menionat la art.
819^1 alin. (1). Sunt disponibile modaliti diverse de raportare, inclusiv raportare electronic, n
conformitate cu art. 819^1 alin. (1) prima tez.
ART. 709
(1) naintea depunerii la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale a
rezumatelor detaliate prevzute la art. 702 alin. (5), solicitantul trebuie s se asigure c acestea au
fost elaborate i semnate de experi cu calificrile tehnice i profesionale necesare, care trebuie s
fie prezentate ntr-un scurt curriculum vitae.
(2) Persoanele avnd calificrile tehnice i profesionale prevzute la alin. (1) trebuie s justifice
orice utilizare a literaturii tiinifice prevzute la art. 705 n conformitate cu condiiile stabilite n
Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea
medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii publice.
(3) Rapoartele detaliate ale experilor fac parte din dosarul pe care solicitantul l prezint la
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
SECIUNEA a 2-a
Dispoziiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate

www.lexmed.ro

Pagina 196 din 288

www.medicode.ro

ART. 710
(1) Medicamentele homeopate fabricate i puse pe pia n Romnia trebuie s fie autorizate
conform art. 711, 712 i 713.
(2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale trebuie s elaboreze o
procedur de autorizare simplificat pentru medicamentele la care se face referire la art. 711, care
s fie aprobat prin ordin al ministrului sntii publice.
ART. 711
(1) Pot face obiectul unei proceduri speciale de autorizare simplificat numai medicamentele
homeopate care satisfac toate condiiile urmtoare
- cale de administrare oral sau extern;
- absena unor indicaii terapeutice specifice pe eticheta produsului sau n orice informaie legat
de produsul respectiv;
- existena unui grad suficient de diluie pentru a garanta sigurana medicamentului; n particular,
medicamentul nu poate conine nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mam, nici mai mult
de 1% din cea mai mic doz folosit n alopatie pentru substanele active a cror prezen ntr-un
medicament alopat necesit prezentarea unei prescripii medicale.
La momentul autorizrii, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
stabilete clasificarea privind modul de eliberare a medicamentului.
(2) Criteriile i regulile procedurale prevzute la art. 722 alin. (1), art. 727 - 732, 824, 828 i 842
sunt aplicabile prin analogie la procedura special de autorizare simplificat pentru medicamentele
homeopate, cu excepia dovedirii eficacitii terapeutice.
ART. 712
(1) O cerere pentru autorizare simplificat poate s se refere la o serie de medicamente derivate
din aceeai su homeopat.
(2) Pentru a demonstra n special calitatea farmaceutic i omogenitatea de la o serie de
fabricaie la alta a acestor medicamente, cererea trebuie s fie nsoit de urmtoarele documente
- denumirea tiinific sau alt denumire dintr-o farmacopee a suei/suelor homeopate,
mpreun cu declararea diverselor ci de administrare, forme farmaceutice i grade de diluie care
urmeaz s fie autorizate;
- un dosar care s descrie modul de obinere i control al suelor homeopate i justificarea
utilizrii homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate;
- dosarul de fabricaie i control al fiecrei forme farmaceutice i o descriere a metodei de
diluare i dinamizare;
- autorizaia de fabricaie a medicamentelor respective;
- copii ale eventualelor autorizaii sau certificate de nregistrare obinute pentru aceste
medicamente n statele membre ale Uniunii Europene;
- una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare i secundare ale
medicamentelor ce urmeaz s fie autorizate;
- date privind stabilitatea medicamentului.
ART. 713
(1) Medicamentele homeopate, altele dect cele prevzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate i
etichetate conform prevederilor art. 702 i 704 - 708.
(2) Dispoziiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepia celor prevzute la
art. 711 alin. (1).
SECIUNEA a 3-a
Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradiional
ART. 714
(1) Se stabilete o procedur simplificat de autorizare, denumit n continuare autorizare
pentru utilizare tradiional, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradiional ce
ndeplinesc n mod cumulativ urmtoarele criterii
a) au indicaii adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradiional
care, datorit compoziiei i scopului lor, sunt concepute i destinate a fi utilizate fr
supravegherea unui medic n ceea ce privete stabilirea diagnosticului, prescrierea i
monitorizarea tratamentului;
b) se administreaz exclusiv n conformitate cu o concentraie i o posologie specificate;
www.lexmed.ro

Pagina 197 din 288

www.medicode.ro

c) sunt preparate de uz oral, extern i/sau pentru inhalaii;


d) perioada de utilizare tradiional prevzut la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a ncheiat;
e) informaiile referitoare la utilizarea tradiional a medicamentului sunt suficiente; n mod
deosebit, informaiile trebuie s dovedeasc faptul c medicamentul nu este duntor n condiiile
de utilizare specificate sau c efectele farmacologice i eficacitatea medicamentului sunt plauzibile
pe baza utilizrii ndelungate i experienei.
(2) Prin derogare de la prevederile art. 695 pct. 31, prezena n medicamentele din plante a
vitaminelor sau mineralelor, pentru sigurana crora exist dovezi bine documentate, nu mpiedic
produsul de a fi eligibil pentru autorizare n conformitate cu prevederile alin. (1), cu condiia ca
aciunea vitaminelor i mineralelor s fie auxiliar fa de aceea a ingredientelor active din plante,
raportat la indicaia/indicaiile revendicat/revendicate.
(3) Totui, n cazul n care Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
consider c un medicament din plante ndeplinete criteriile pentru autorizare conform art. 700
sau 711, prevederile prezentei seciuni nu se aplic.
ART. 715
(1) Solicitantul i deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s fie stabilii n Romnia sau
ntr-un stat membru al Uniunii Europene.
(2) Pentru a obine o autorizare pentru utilizare tradiional, solicitantul depune o cerere la
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
ART. 716
(1) Cererea trebuie s fie nsoit de
a) informaiile i documentele urmtoare
(i) cele prevzute la art. 702 alin. (4) lit. a) - i), m) i n);
(ii) rezultatele testelor farmaceutice la care se face referire la art. 702 alin. (4) lit. j) prima liniu;
(iii) rezumatul caracteristicilor produsului fr datele specificate la art. 708 pct. 4;
(iv) n cazul combinaiilor prevzute la art. 695 pct. 31 sau art. 714 alin. (2), informaiile la care
face referire art. 714 alin. (1) lit. e) referitoare la combinaii ca atare; dac ingredientele active
individuale nu sunt suficient cunoscute, datele se refer i la acestea;
b) orice autorizaie de punere pe pia obinut de solicitant ntr-un alt stat i informaiile privind
orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe pia n Uniunea European sau ntr-o ar
ter, precum i motivele pentru o asemenea decizie;
c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul c medicamentul respectiv sau un
medicament corespondent a fost utilizat timp de cel puin 30 de ani nainte de data depunerii
cererii, dintre care cel puin 15 ani n Uniunea European; Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale poate cere Comitetului pentru medicamente pe baz de plante din
structura Ageniei Europene a Medicamentelor s elaboreze o opinie privind corectitudinea
dovezilor referitoare la utilizarea ndelungat a produsului n discuie sau a unui produs
corespondent. n acest scop, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
trimite documentaia relevant pentru dosarul transmis Comitetului;
d) un studiu al datelor bibliografice privind sigurana, mpreun cu un raport al expertului i,
atunci cnd se solicit de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, date
necesare pentru evaluarea siguranei medicamentului. Normele i protocoalele analitice,
farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al
ministrului sntii publice, se aplic prin analogie informaiilor i documentelor prevzute la lit. a).
(2) Produsul corespondent, n sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conine aceleai
ingrediente active indiferent de excipienii utilizai i este identic sau similar n ceea ce privete
indicaia, concentraia, posologia i calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus
cererea.
(3) Cerina de a demonstra utilizarea medical pe o perioad de 30 de ani, la care se face
referire n alin. (1) lit. c), este ndeplinit chiar i atunci cnd comercializarea produsului nu s-a
bazat pe o autorizaie specific; este, de asemenea, ndeplinit cerina respectiv dac numrul
sau cantitatea ingredientelor medicamentului s-a redus n aceast perioad.
(4) Dac produsul a fost folosit n Romnia sau n Uniunea European mai puin de 15 ani, dar
sub celelalte aspecte este eligibil pentru autorizare simplificat, Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, primind o cerere pentru o asemenea autorizare, se
adreseaz Comitetului pentru medicamente pe baz de plante care funcioneaz n cadrul Ageniei
Europene a Medicamentelor. n acest scop, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
www.lexmed.ro

Pagina 198 din 288

www.medicode.ro

Medicale trimite documentaia relevant pentru susinerea procedurii de arbitraj. Dac Comitetul
elaboreaz o monografie comunitar, aceasta trebuie s fie luat n considerare de ctre Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale atunci cnd ia decizia sa final.
ART. 717
(1) Fr a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), seciunea a 5-a a cap. III se aplic prin
analogie autorizaiilor eliberate n conformitate cu art. 714, cu condiia ca
a) s fi fost elaborat o monografie comunitar pentru planta respectiv n conformitate cu
prevederile art. 721 alin. (3); sau
b) medicamentul din plante s fie constituit din substane vegetale, preparate pe baz de plante
sau combinaii ale acestora, coninute n lista la care se face referire la art. 719.
(2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci cnd Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale evalueaz o cerere de autorizare pentru
utilizare tradiional trebuie s in seama de autorizaiile sau certificatele de nregistrare eliberate
de un stat membru al Uniunii Europene n concordan cu prevederile cap. 2a al Directivei
2001/83/CE.
ART. 718
(1) Autorizarea pentru utilizare tradiional este refuzat dac cererea nu este conform cu
prevederile art. 714, 715 sau 716 ori dac cel puin una dintre urmtoarele condiii este ndeplinit
a) compoziia calitativ i cantitativ nu este conform cu cea declarat;
b) indicaiile nu sunt conforme cu condiiile prevzute la art. 714;
c) produsul poate fi duntor n condiii normale de utilizare;
d) datele referitoare la utilizarea tradiional sunt insuficiente, n special dac efectele
farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile innd cont de vechimea utilizrii i de experien;
e) calitatea farmaceutic nu este demonstrat satisfctor.
(2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale trebuie s anune
solicitantul, Comisia European i orice autoritate competent care solicit aceasta despre orice
decizie de a respinge autorizarea pentru utilizare tradiional i motivele deciziei.
ART. 719
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale preia lista substanelor
vegetale, preparatelor i combinaiilor din acestea, care se folosesc n medicamente din plante cu
utilizare tradiional, elaborat de Comisia European. Lista conine, pentru fiecare substan
vegetal, indicaia, concentraia specificat i modul de administrare, calea de administrare i orice
alt informaie necesar pentru utilizarea n siguran a substanelor vegetale ca medicamente cu
utilizare tradiional.
(2) Pn la momentul aderrii sunt aplicabile reglementrile Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale referitoare la medicamentele din plante cu utilizare
tradiional, precum i lista substanelor vegetale, preparatelor i combinaiilor din acestea care se
folosesc n medicamente din plante cu utilizare tradiional, inclus n aceste reglementri.
(3) Dac o cerere de autorizare pentru utilizare tradiional este n legtur cu o substan
vegetal, un preparat pe baz de plante sau o combinaie a acestora prevzut n lista la care se
face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), informaiile prevzute la art. 716 alin. (1) lit. b), c) i d)
nu trebuie s fie furnizate; prevederile art. 718 alin. (1) lit. c) i d) nu se aplic.
(4) Dac o substan vegetal, un preparat pe baz de plante sau o combinaie a acestora nu
mai este inclus n lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizaiile eliberate
n conformitate cu prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante coninnd aceast
substan, preparat pe baz de plante sau combinaie a acestora se retrag, dac informaiile i
documentele la care se face referire la art. 716 alin. (1) nu sunt trimise n interval de 3 luni.
4
ART. 720
(1) Dispoziiile art. 697 lit. a) i b), art. 700 alin. (1), art. 709, art. 722 alin. (1), art. 724, 725, 728,
730, 731, 748 - 761, 780 - 796, 812 - 820^1, art. 823 alin. (1) i (3), art. 824, 828, 829, 830, 839,
840, 842, art. 843 alin. (2) i art. 846, precum i Principiile i ghidurile de bun practic de
fabricaie pentru medicamentele de uz uman i medicamentele investigaionale de uz uman,
aprobate prin ordin al ministrului sntii, sunt aplicabile i autorizaiilor pentru medicamente din
plante medicinale cu utilizare tradiional.

www.lexmed.ro

Pagina 199 din 288

www.medicode.ro

(2) n plus fa de cerinele prevzute la art. 763 - 775, orice etichetare i prospect trebuie s
conin o precizare referitoare la faptul c
a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiional care se folosete
pentru indicaia specificat, exclusiv pe baza utilizrii ndelungate; i
b) utilizatorul trebuie s consulte un medic sau alt profesionist din domeniul sntii dac
simptomele persist n timpul utilizrii medicamentului sau dac apar reacii adverse care nu sunt
menionate n prospect.
(3) n plus fa de prevederile art. 797 - 810, orice material publicitar pentru un medicament
autorizat n conformitate cu prevederile prezentei seciuni trebuie s conin urmtoarea
atenionare "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiional se folosete pentru
indicaia/indicaiile specificat/specificate, exclusiv pe baza utilizrii ndelungate".
ART. 721
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale desemneaz, pentru un
mandat de 3 ani ce poate fi rennoit, un membru i un nlocuitor n Comitetul pentru medicamente
din plante. nlocuitorii i reprezint pe membri i voteaz n locul acestora atunci cnd ei lipsesc.
Membrii i nlocuitorii acestora sunt alei n funcie pentru rolul i experiena lor n evaluarea
medicamentelor din plante i reprezint Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale.
(2) Pn la momentul aderrii Romniei la Uniunea European, reprezentanii Ageniei
Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale particip la activitile Comitetului pentru
medicamente din plante n calitate de observatori activi.
(3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe pia, Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale trebuie s ia n considerare monografiile comunitare
pentru plante, elaborate i publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Ageniei
Europene a Medicamentelor. n cazul n care nu a fost nc elaborat nici o asemenea monografie
comunitar pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicaii sau informaii
adecvate.
Cnd sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deintorul autorizaiei de punere pe
pia apreciaz dac este necesar modificarea documentaiei de autorizare n conformitate cu
monografia respectiv. Deintorul autorizaiei de punere pe pia informeaz Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale n legtur cu modificarea respectiv.
SECIUNEA a 4-a
Proceduri privind autorizarea de punere pe pia
ART. 722
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile pentru a
se asigura c procedura de eliberare a autorizaiei de punere pe pia este finalizat n maximum
210 zile de la depunerea unei cereri valide; cererile pentru autorizare de punere pe pia n
Romnia, n nc unul sau mai multe state membre ale Uniunii Europene privind acelai
medicament se depun n concordan cu prevederile art. 736 - 747.
(2) n situaia n care Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale constat
c o alt cerere de autorizare de punere pe pia pentru acelai medicament este examinat n alt
stat membru al Uniunii Europene, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
refuz evaluarea cererii i i comunic solicitantului c n acest caz se aplic prevederile art. 736 747.
ART. 723
n situaia n care Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale este
informat, n conformitate cu prevederile art. 702 alin. (4) lit. o), c un alt stat membru al Uniunii
Europene a autorizat un medicament pentru care se solicit autorizarea n Romnia, Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale respinge solicitarea, dac aceasta nu a
fost depus n conformitate cu prevederile art. 736 - 747.
ART. 724
Pentru a examina cererea depus n conformitate cu prevederile art. 702 i 704 - 707, Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale

www.lexmed.ro

Pagina 200 din 288

www.medicode.ro

a) trebuie s verifice dac dosarul prezentat n susinerea cererii este n concordan cu art. 702
i 704 - 707 i s examineze dac toate condiiile pentru eliberarea unei autorizaii de punere pe
pia a medicamentelor sunt respectate;
b) poate supune medicamentul, materiile prime i, dac este necesar, produii intermediari sau
alte componente, testrii n laboratoarele de control proprii sau n laboratoare
autorizate/recunoscute de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale n
acest scop i se asigur c metodele de control utilizate de fabricant i descrise n specificaiile ce
nsoesc cererea, conform art. 702 alin. (4) lit. i), sunt corespunztoare;
c) poate cere, dac este cazul, ca solicitantul s completeze dosarul ce nsoete cererea cu
elementele prevzute la art. 702 alin. (4) i la art. 704 - 707; dac Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale se prevaleaz de aceast opiune, intervalul de timp
prevzut la art. 722 alin. (1) se suspend pn cnd informaiile suplimentare cerute sunt furnizate;
intervalul de timp se suspend i n situaia n care se permite solicitantului s furnizeze explicaii
orale sau scrise, pn la furnizarea acestora;
d) poate efectua inspecii n anumite situaii, atunci cnd consider c exist motive pentru a
suspecta nerespectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie menionate la art.
756.
ART. 725
Ministerul Sntii Publice ia toate msurile necesare pentru a se asigura c
a) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale verific faptul c fabricanii i
importatorii de medicamente provenind din ri tere pot desfura producia conform specificaiilor
furnizate n aplicarea art. 702 alin. (4) lit. e) i/sau s efectueze controale n conformitate cu
metodele descrise n dosarul care nsoete cererea fcut potrivit prevederilor art. 702 alin. (4) lit.
i);
b) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale autorizeaz fabricanii i
importatorii de medicamente provenind din ri tere, n cazuri justificate, s delege efectuarea
anumitor faze ale produciei i/sau controalelor prevzute la lit. a) unor teri; n acest caz,
verificrile Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale se realizeaz i n
localurile terilor desemnai.
ART. 726
(1) La emiterea autorizaiei de punere pe pia deintorul este informat de ctre Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale privind rezumatul caracteristicilor
produsului, aa cum a fost el aprobat.
(2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile necesare
pentru a se asigura c informaiile coninute n rezumatul caracteristicilor produsului sunt n
conformitate cu cele acceptate la emiterea autorizaiei de punere pe pia sau ulterior.
(3) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pune la dispoziia publicului
fr ntrziere autorizaia de punere pe pia, mpreun cu prospectul, rezumatul caracteristicilor
produsului i orice condiii stabilite n conformitate cu art. 726^1, 727 i 727^1, precum i
eventualele termene pentru ndeplinirea condiiilor, dac este cazul, pentru orice medicament pe
care aceasta l autorizeaz.
(4) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ntocmete un raport de
evaluare i comentarii asupra documentaiei n ceea ce privete rezultatele testelor farmaceutice i
preclinice, studiile clinice, sistemul de management al riscului i sistemul de farmacovigilen ale
medicamentului n cauz. Raportul de evaluare se actualizeaz ori de cte ori devin disponibile
informaii noi importante pentru evaluarea calitii, siguranei sau eficacitii medicamentului n
cauz. Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pune la dispoziia
publicului fr ntrziere raportul de evaluare, mpreun cu motivele care au stat la baza deciziei
sale, cu excepia informaiilor comerciale confideniale. Motivele sunt furnizate separat pentru
fiecare indicaie terapeutic solicitat. Raportul public de evaluare include un rezumat redactat ntro form accesibil publicului. Rezumatul conine, n special, o seciune privind condiiile de utilizare
a medicamentului.
(5) *** Abrogat
ART. 726^1
(1) n completarea dispoziiilor menionate la art. 724, o autorizaie de punere pe pia a unui
medicament poate fi acordat sub rezerva ndeplinirii uneia sau mai multora din urmtoarele
condiii
www.lexmed.ro

Pagina 201 din 288

www.medicode.ro

a) adoptarea anumitor msuri pentru a garanta utilizarea n siguran a medicamentului incluse


n sistemul de management al riscului;
b) efectuarea de studii de siguran postautorizare;
c) ndeplinirea unor obligaii mai stricte dect cele menionate la cap. X n ceea ce privete
nregistrarea i raportarea reaciilor adverse suspectate;
d) orice alte condiii sau restricii cu privire la utilizarea sigur i eficient a medicamentului;
e) existena unui sistem adecvat de farmacovigilen;
f) efectuarea unor studii de eficacitate postautorizare, n cazul n care preocuprile referitoare la
anumite aspecte ale eficacitii medicamentului sunt identificate i pot fi soluionate doar dup
punerea pe pia a medicamentului; obligaia de a efectua aceste studii se bazeaz pe acte
delegate adoptate de Comisia European n conformitate cu art. 22b din Directiva 2010/84/UE a
Parlamentului European i a Consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, n ceea ce privete
farmacovigilena, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la
medicamentele de uz uman, innd seama, n acelai timp, de ghidurile tiinifice menionate la art.
820^1.
(2) n autorizaiile de punere pe pia se stabilesc, dup caz, termene pentru ndeplinirea
condiiilor prevzute la alin. (1).
ART. 727
(1) n situaii excepionale i ca urmare a consultrii cu solicitantul, autorizaia de punere pe
pia poate fi acordat sub rezerva asumrii de ctre acesta a obligaiei de a ndeplini anumite
condiii privind sigurana medicamentului, informarea Ageniei Naionale a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale asupra oricrui incident legat de utilizarea acestuia i a msurilor care se
impun.
(2) Autorizaia de punere pe pia poate fi acordat numai dac solicitantul poate s
demonstreze c nu este n msur s furnizeze, din motive obiective i verificabile, informaii
complete privind eficacitatea i sigurana medicamentului n condiii normale de utilizare i trebuie
s se bazeze pe una din premisele prevzute n Normele i protocoalele analitice,
farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al
ministrului sntii; meninerea autorizaiei se face n baza reevalurii anuale a acestor condiii.
ART. 727^1
(1) Dup acordarea autorizaiei de punere pe pia, Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale poate decide s impun deintorului autorizaiei de punere pe pia
urmtoarele
a) s efectueze un studiu de siguran postautorizare, dac exist temeri privind riscurile unui
medicament autorizat. n cazul n care aceleai temeri se aplic mai multor medicamente, Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale recomand deintorilor autorizaiilor de
punere pe pia implicai, dup consultarea Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea
riscului, s efectueze un studiu de siguran postautorizare comun;
b) s efectueze un studiu de eficacitate postautorizare, atunci cnd datele disponibile cu privire
la o boal sau metodologia clinic indic faptul c este posibil ca evalurile anterioare privind
eficacitatea s trebuiasc s fie revizuite n mod semnificativ. Obligaia de a efectua studii de
eficacitate postautorizare se bazeaz pe actele delegate adoptate n conformitate cu art. 22b din
Directiva 2010/84/UE, innd seama, n acelai timp, de ghidurile tiinifice menionate la art.
820^1. Impunerea unei astfel de obligaii se justific n mod corespunztor, se notific n scris i
include obiectivele i termenele pentru realizarea i prezentarea studiului.
(2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ofer deintorului
autorizaiei de punere pe pia posibilitatea de a formula n scris observaii cu privire la impunerea
obligaiei, n termenul precizat de aceasta, la cererea deintorului autorizaiei de punere pe pia
formulat n termen de 30 de zile de la notificarea n scris a obligaiei.
(3) Pe baza observaiilor prezentate n scris de deintorul autorizaiei de punere pe pia,
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale retrage sau confirm obligaia. n
cazul n care Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale confirm obligaia,
autorizaia de punere pe pia se modific pentru a include obligaia respectiv sub forma unei
condiii la autorizaia de punere pe pia, iar sistemul de management al riscului este actualizat n
consecin.
ART. 727^2

www.lexmed.ro

Pagina 202 din 288

www.medicode.ro

n completarea dispoziiilor de la art. 726^1 i 727^1, Agenia Naional a Medicamentului i a


Dispozitivelor Medicale urmrete punerea n aplicare de ctre deintorii de autorizaii de punere
pe pia a prevederilor actelor delegate adoptate de Comisia European pentru stabilirea situaiilor
n care pot fi cerute studii de eficacitate postautorizare.
ART. 727^3
(1) Deintorul autorizaiei de punere pe pia este obligat s includ n sistemul su de
management al riscului condiiile menionate la art. 726^1, 727 sau 727^1, dup caz.
(2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale informeaz Agenia
European a Medicamentelor n legtur cu autorizaiile de punere pe pia acordate sub rezerva
condiiilor menionate la art. 726^1, 727 sau 727^1, dup caz.
ART. 728
(1) Dup emiterea autorizaiei de punere pe pia, deintorul acesteia este obligat, n ceea ce
privete metodele de fabricaie i control prevzute la art. 702 alin. (4) lit. e) i i), s in seama de
progresul tiinific i tehnic i s introduc orice schimbare necesar pentru a face posibile
fabricarea i controlul medicamentului prin metode tiinifice general acceptate; aceste schimbri
trebuie aprobate de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia comunic fr ntrziere Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale toate informaiile noi care ar putea atrage dup sine
modificarea informaiilor sau a documentelor menionate la art. 702 alin. (4), art. 704, 705, 706,
708 sau art. 740 ori n Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la
testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii. Deintorul autorizaiei de
punere pe pia comunic fr ntrziere Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale orice interdicie sau restricie impus de autoritile competente din orice ar unde
medicamentul este pus pe pia i orice alte informaii noi care ar putea influena evaluarea
beneficiilor i riscurilor medicamentului n cauz. Informaiile includ att rezultatele pozitive, ct i
cele negative ale studiilor clinice sau ale altor studii efectuate pentru toate indicaiile i populaiile,
indiferent dac acestea figureaz sau nu n autorizaia de punere pe pia, precum i datele privind
utilizarea medicamentului, cnd aceast utilizare este n afara condiiilor din autorizaia de punere
pe pia.
(3) Deintorul autorizaiei de punere pe pia se asigur c informaiile privind medicamentul
sunt actualizate n funcie de cunotinele tiinifice cele mai recente, inclusiv concluziile evalurii i
recomandrile puse la dispoziia publicului prin intermediul portalului web european privind
medicamentele, creat n conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
(4) Pentru ca raportul risc-beneficiu s poat fi evaluat n permanen, Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate oricnd s cear deintorului autorizaiei de
punere pe pia s comunice date care s demonstreze c raportul risc-beneficiu rmne
favorabil. Deintorul autorizaiei de punere pe pia transmite un rspuns prompt i complet la
orice astfel de solicitare. Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate
oricnd s solicite deintorului autorizaiei de punere pe pia s transmit o copie a dosarului
standard al sistemului de farmacovigilen. Deintorul autorizaiei de punere pe pia transmite
copia respectiv n termen de 7 zile de la primirea solicitrii.
ART. 729
(1) Dup acordarea unei autorizaii de punere pe pia, deintorul trebuie s informeze Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale asupra datei de punere efectiv pe pia a
medicamentului de uz uman n Romnia, lund n considerare diferitele forme de prezentare
autorizate.
(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s notifice Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale n cazul n care, temporar sau permanent, un
medicament nceteaz s fie pus pe piaa din Romnia; n afara unor situaii excepionale, aceast
notificare trebuie s fie fcut cu cel puin 6 luni nainte de ntreruperea punerii pe pia a
medicamentului, iar n situaia ntreruperii punerii pe pia a medicamentului din motive comerciale,
notificarea trebuie s fie fcut cu cel puin 12 luni nainte de ntreruperea punerii pe pia. n
perioada de 6, respectiv 12 luni, deintorul autorizaiei de punere pe pia are obligaia de a
respecta prevederile art. 792 alin. (2) de asigurare a unor stocuri adecvate i continue de
medicamente. Deintorul autorizaiei de punere pe pia informeaz Agenia Naional a

www.lexmed.ro

Pagina 203 din 288

www.medicode.ro

Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale cu privire la motivele unei astfel de msuri, n


conformitate cu prevederile art. 840 alin. (2).
(3) Pe baza solicitrii Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale sau a
Ministerului Sntii, dup caz, n special n contextul farmacovigilenei, deintorul autorizaiei de
punere pe pia trebuie s furnizeze Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale toate datele privind volumul de vnzri al medicamentului i orice date aflate n posesia
acestuia privind volumul de prescrieri.
ART. 730*)
(1) Fr a aduce atingere prevederilor alin. (5) i (6), o autorizaie de punere pe pia este
valabil 5 ani.
(2) Autorizaia de punere pe pia poate fi rennoit dup 5 ani pe baza unei reevaluri a
raportului risc-beneficiu de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale,
dac aceast autoritate a eliberat autorizaia; n acest scop, cu cel puin 9 luni nainte de expirarea
autorizaiei de punere pe pia, n conformitate cu prevederile alin. (1), deintorul autorizaiei de
punere pe pia trebuie s depun la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale o versiune consolidat a dosarului cu privire la calitate, siguran i eficacitate, inclusiv
evaluarea datelor coninute de rapoartele privind reaciile adverse suspectate i rapoartele
periodice actualizate privind sigurana, transmise n conformitate cu cap. X, precum i toate
variaiile depuse dup acordarea autorizaiei de punere pe pia.
(3) Valabilitatea autorizaiei de punere pe pia rennoite conform alin. (2) este de 5 ani.
(4) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de rennoire a autorizaiei de punere pe pia
pot fi meninute n circuitul terapeutic pn la soluionarea cererii de rennoire a autorizaiei.
(5) Autorizaia de punere pe pia rennoit este valabil pe o perioad nelimitat, cu excepia
cazului n care Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale decide, din raiuni
justificate legate de farmacovigilen, inclusiv de expunerea unui numr insuficient de pacieni la
medicamentul respectiv, s recurg la o rennoire suplimentar pe o perioad de 5 ani, n
conformitate cu alin. (2).
(6) Orice autorizaie de punere pe pia, care n primii 3 ani de la emitere nu a fost urmat de
punerea efectiv a medicamentului pe pia n Romnia, i nceteaz valabilitatea.
(7) Dac un medicament autorizat, pus pe pia anterior, nu mai este prezent timp de 3 ani
consecutivi n Romnia, autorizaia i nceteaz valabilitatea.
(8) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate, n situaii
excepionale i innd cont de interesul sntii publice, s acorde derogri de la prevederile alin.
(6) i (7); astfel de excepii trebuie riguros justificate.
(9) Dac pentru un medicament nu se solicit rennoirea autorizaiei de punere pe pia n
termenul prevzut la alin. (2), medicamentul poate fi meninut n circuitul terapeutic pn la
epuizarea cantitilor distribuite n reeaua farmaceutic, dar nu mai mult de un an de la expirarea
autorizaiei de punere pe pia.
(10) Procedura de autorizare de punere pe pia a unui medicament poate fi ntrerupt ca
urmare a retragerii cererii solicitantului.
*) Conform art. 862, prevederile art. 730 alin. (3) se abrog la data aderrii Romniei la Uniunea
European.

ART. 731
Autorizarea de punere pe pia nu nltur rspunderea civil i penal a fabricantului i, dup
caz, a deintorului autorizaiei de punere pe pia.
ART. 732
(1) Autorizarea de punere pe pia este refuzat dac, dup verificarea specificaiilor i
documentelor prevzute la art. 702 i 704 - 707, se constat c
a) raportul risc - beneficiu nu este considerat a fi favorabil; sau
b) eficacitatea terapeutic este insuficient fundamentat de ctre solicitant; sau
c) compoziia calitativ i cantitativ nu este conform cu declaraia.
www.lexmed.ro

Pagina 204 din 288

www.medicode.ro

(2) Autorizarea este refuzat, de asemenea, dac orice informaie sau document depus n
susinerea cererii nu este conform cu prevederile art. 702 i 704 - 707.
(3) Solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia este responsabil de acurateea
documentelor i datelor depuse.
ART. 733*)
Medicamentele autorizate n vederea punerii pe pia n Uniunea European, prin procedura
centralizat, recunoatere mutual sau descentralizat, se autorizeaz n Romnia conform unor
proceduri simplificate prezentate n reglementrile Ageniei Naionale a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale.
*) Conform art. 862, prevederile art. 733 se abrog la data aderrii Romniei la Uniunea
European.

ART. 734
Medicamentele realizate n Romnia prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare de
punere pe pia n funcie de natura cooperrii, conform reglementrilor Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
ART. 735
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale desemneaz un
reprezentant i un supleant n Grupul de coordonare, pentru un mandat de 3 ani, ce se poate
rennoi. Reprezentantul Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale n Grupul
de coordonare poate fi nsoit de experi. Membrii Grupului de coordonare i experii se bazeaz, n
ndeplinirea sarcinilor lor, pe resursele tiinifice i de reglementare de care dispun autoritile
naionale competente. Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
monitorizeaz nivelul tiinific al evalurilor efectuate i faciliteaz activitile membrilor Grupului de
coordonare i ale experilor desemnai. n ceea ce privete transparena i independena
membrilor Grupului de coordonare, se aplic art. 63 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
(2) Grupul de coordonare ndeplinete urmtoarele atribuii
a) examinarea oricrei probleme legate de o autorizaie de punere pe pia a unui medicament
n dou sau mai multe state membre, n conformitate cu procedurile stabilite n seciunea a 5-a;
b) examinarea problemelor referitoare la farmacovigilena medicamentelor autorizate de statele
membre, n conformitate cu art. 819^3, 819^5, 819^7, 819^11 i 819^17;
c) examinarea problemelor referitoare la variaiile autorizaiilor de punere pe pia acordate de
statele membre, n conformitate cu art. 743.
Pentru a ndeplini sarcinile sale n materie de farmacovigilen, inclusiv aprobarea sistemelor de
management al riscului i monitorizarea eficienei acestora, Grupul de coordonare se bazeaz pe
evaluarea tiinific i pe recomandrile Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului
menionat la art. 56 alin. (1) lit. (aa) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
(3) Reprezentantul Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale la Grupul
de coordonare se asigur c exist o coordonare adecvat ntre sarcinile Grupului i activitatea
autoritilor competente naionale.
(4) Sub rezerva unor dispoziii contrare din prezenta lege, statele membre reprezentate n cadrul
Grupului de coordonare fac tot posibilul pentru a adopta o poziie prin consens cu privire la
msurile care trebuie luate. Dac nu se poate obine un consens, se va lua n considerare poziia
majoritii statelor membre reprezentate n cadrul Grupului de coordonare.
(5) Reprezentantul Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale la Grupul
de coordonare este obligat s asigure confidenialitatea i s nu dezvluie informaii de nicio
natur care fac obiectul secretului profesional, chiar dup ncheierea ndatoririlor acestuia.
SECIUNEA a 5-a
Procedura de recunoatere mutual i procedura descentralizat

ART. 736
(1) n scopul obinerii autorizaiei de punere pe pia n Romnia i n nc unul sau mai multe
state membre ale Uniunii Europene, un solicitant depune cereri nsoite de dosare identice la
www.lexmed.ro

Pagina 205 din 288

www.medicode.ro

Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale i la autoritile competente din


aceste state. Dosarul conine informaiile i documentele prevzute la art. 702 i 704 - 708.
Documentele depuse trebuie s includ o list a statelor membre ale Uniunii Europene unde a fost
depus cererea.
Solicitantul cere ca Romnia sau alt stat membru al Uniunii Europene s acioneze ca "stat
membru de referin" i s elaboreze un raport de evaluare a medicamentului n acord cu
prevederile alin. (2) sau (3).
(2) Dac medicamentul a primit deja o autorizaie de punere pe pia la momentul depunerii
cererii, Romnia acioneaz ca stat membru interesat i Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale recunoate autorizaia de punere pe pia acordat de statul membru de
referin. n acest scop, deintorul autorizaiei de punere pe pia cere statului membru de
referin fie s elaboreze un raport de evaluare privind medicamentul, fie, dac este cazul, s
actualizeze raportul de evaluare existent. n cazul n care Romnia este statul membru de
referin, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale trebuie s
elaboreze/actualizeze raportul de evaluare n cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide.
Raportul de evaluare mpreun cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea i
prospectul aprobate sunt trimise statelor membre interesate i solicitantului.
(3) Dac medicamentul nu a primit autorizaie de punere pe pia la momentul depunerii cererii
la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, n cazul n care Romnia este
statul membru de referin, solicitantul i cere Ageniei Naionale a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale s pregteasc un proiect de raport de evaluare, un proiect al rezumatului
caracteristicilor produsului i un proiect al etichetrii i prospectului; Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pregtete aceste proiecte n maximum 120 de zile
dup primirea unei cereri valide i le trimite statelor membre interesate i solicitantului. La
nregistrarea acordului tuturor prilor, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale nchide procedura i l informeaz pe solicitant n consecin.
(4) n cazul n care Romnia acioneaz ca stat membru interesat, n termen de 90 de zile de la
primirea documentelor la care se face referire n alin. (2) i (3), Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale aprob raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor
produsului, etichetarea i prospectul i informeaz statul membru de referin n consecin.
(5) Dac a fost depus o cerere potrivit prevederilor alin. (1), Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale adopt o decizie n conformitate cu raportul de
evaluare, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea i prospectul, aa cum au fost
aprobate, n termen de 30 de zile de la ntiinarea privind acordul.
ART. 737
(1) Dac, n perioada prevzut la art. 736 alin. (4), Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale nu po