Regulamente: (Acte Fără Caracter Legislativ)

30.3.
2011
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
L 83/1
II

(Acte fr caracter legislativ)
REGULAMENTE

REGULAMENTUL (UE) NR. 286/2011 AL COMISIEI
din 10martie 2011
de modificare, n vederea adaptrii la progresul tehnic i tiinific, a Regulamentului (CE) nr.1272/2008
al Parlamentului European i al Consiliului privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor
i a amestecurilor
(Text cu relevan pentru SEE)
2008, Comitetul de experi n domeniul transportului de

mrfuri periculoase i al sistemului global armonizat de
clasificare i etichetare a substanelor chimice din cadrul
Organizaiei Naiunilor Unite (UNCETDG/GHS) a adoptat
ediia a treia revizuit a GHS. Aceasta conine modificri
privind, ntre altele, dispoziii referitoare la alocarea de
fraze de pericol i etichetarea ambalajelor de mici dimen
siuni, noi subcategorii de substane cu efect de sensibilizare
respiratorie i a pielii, revizuirea criteriilor de clasificare a
pericolelor pe termen lung (toxicitate cronic) pentru
mediul acvatic, precum i o nou clas de substane i ames
tecuri periculoase pentru stratul de ozon. Prin urmare, dis
poziiile i criteriile tehnice coninute n anexele la
Regulamentul (CE) nr.1272/2008 trebuie s fie adaptate la
cea de a treia ediie revizuit a GHS.
COMISIA EUROPEAN,
avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,
avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamen

tului European i al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind
clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecuri
lor, de modificare i de abrogare a Directivelor 67/548/CEE
i 1999/45/CE, precum i de modificare a Regulamentului (CE)
nr.1907/2006 (1), n special articolul53,
ntruct:
(1)
Regulamentul (CE) nr.1272/2008 armonizeaz dispozii

ile i criteriile pentru clasificarea i etichetarea substane
lor, amestecurilor i anumitor articole specifice n Uniunea
European.
(2)
Regulamentul respectiv ia n considerare Sistemul Global

Armonizat de Clasificare i Etichetare a Produselor Chi
mice (denumit n continuare GHS) al Organizaiei Nai
unilor Unite (ONU).
(3)
Criteriile de clasificare i regulile privind etichetarea ale

GHS sunt revizuite periodic la nivelul ONU. n decembrie
(1) JOL353, 31.12.2008, p.1.
(4)
GHS permite autoritilor s adopte dispoziii suplimentare

privind etichetarea, n vederea protejrii persoanelor deja
sensibilizate la anumite substane chimice, care ar putea
provoca un rspuns la o concentraie foarte redus. Este
necesar introducerea unor cerine care s prevad adu
garea denumirii substanelor respective pe etichete, chiar
dac au o concentraie foarte redus ntr-un amestec.
(5)
De asemenea, terminologia diferitelor dispoziii din anex

i anumite criterii tehnice trebuie s fie modificate pentru
a facilita punerea n aplicare de ctre operatori i autorit
ile responsabile, pentru a mbunti consecvena textului
juridic i a spori claritatea.
L 83/2
(6)
(7)
RO
Pentru a permite furnizorilor de substane s se adapteze la

noile cerine de clasificare, etichetare i ambalare introduse
prin prezentul regulament, este necesar stabilirea unei
perioade tranzitorii i amnarea aplicrii prezentului regu
lament. Astfel, dispoziiile prevzute de prezentul regula
ment pot fi aplicate n mod voluntar nainte de sfritul
perioadei tranzitorii.
Msurile prevzute n prezentul regulament sunt conforme
cu avizul comitetului nfiinat n temeiul articolului 133
din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului
European i al Consiliului (1),
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul1
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modific dup cum
urmeaz:
1.
Articolul25 alineatul(5) se elimin.
2.
Se introduce n articolul 26 alineatul (1) urmtoarea liter

nou (e):
30.3.2011
7.
AnexaV se modific n conformitate cu anexaV la prezentul

regulament.
8.
AnexaVI se modific n conformitate cu anexaVI la prezen

tul regulament.
9.
AnexaVII se modific n conformitate cu anexaVII la prezen

tul regulament.
Articolul 2
Dispoziii tranzitorii
(1)
Prin derogare de la articolului 3al doilea paragraf, sub
stanele i amestecurile pot fi clasificate, etichetate i ambalate,
nainte de 1decembrie 2012, respectiv 1iunie 2015, n confor
mitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, astfel cum a fost
modificat prin prezentul regulament.
Prin derogare de la articolului 3al doilea paragraf, sub
(2)
stanele clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu Regu
lamentul (CE) nr. 1272/2008 i introduse pe pia nainte de
1 decembrie 2012 nu trebuie s fie reetichetate i reambalate n
conformitate cu prezentul regulament pn la 1decembrie 2014.
3.
AnexaI se modific n conformitate cu anexaI la prezentul

regulament.
(3) Prin derogare de la articolului 3al doilea paragraf, ameste

curile clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu Direc
tiva 1999/45/CE a Parlamentului European i a Consiliului (2) sau
Regulamentul (CE) nr.1272/2008 i introduse pe pia nainte de
1 iunie 2015 nu trebuie s fie reetichetate i reambalate n con
formitate cu prezentul regulament pn la 1iunie 2017.
4.
AnexaII se modific n conformitate cu anexaII la prezentul

regulament.
Articolul 3
5.
AnexaIII se modific n conformitate cu anexaIII la prezen

tul regulament.
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data

publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
6.
AnexaIV se modific n conformitate cu anexaIV la prezen

tul regulament.
Se aplic, n ceea ce privete substanele, de la 1decembrie 2012,

iar n ceea ce privete amestecurile, de la 1iunie 2015.
(e) dac se aplic pictogramele de pericol GHS02 sau

GHS06, utilizarea pictogramei de pericol GHS04 este
opional.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.
Adoptat la Bruxelles, 10martie 2011.
Pentru Comisie
Preedintele
Jos Manuel BARROSO
(1) JOL396, 30.12.2006, p.1.
(2) JOL200, 30.7.1999, p.1.
30.3.2011
RO
ANEXAI
A.
Partea 1 din anexaI la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se modific dup cum urmeaz:
1.
n seciunea 1.1.2.2.2, nota de la tabelul 1.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

Not:
Valorile limit generice sunt date n procente de mas, cu excepia amestecurilor gazoase pentru acele clase de peri
col la care valorile limit generice pot fi descrise cel mai bine n procente de volum.
2.
n seciunea 1.1.3.1, nceputul primei teze se nlocuiete cu Dac un amestec testat.
3.
Seciunile 1.1.3.2, 1.1.3.3 i1.1.3.4 se nlocuiesc cu urmtorul text:

1.1.3.2. Includerea n loturi
Se poate presupune c un lot de producie a unui amestec are o categorie de pericol n esen echiva
lent cu cea a unui alt lot de producie netestat din acelai produs comercial fabricat de ctre sau sub
controlul aceluiai furnizor, cu excepia cazului n care se consider c exist o variaie suficient de sem
nificativ pentru a determina modificarea clasificrii pericolelor caracteristice lotului netestat. n acest
din urm caz, este necesar o nou evaluare.
1.1.3.3. Concentraia amestecurilor cu grad de pericol ridicat
n cazul clasificrii amestecurilor cuprinse la seciunile 3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 i4.1, dac un ames
tec este clasificat n categoria sau subcategoria cu pericolul cel mai ridicat, iar concentraia ingredien
telor din amestec incluse n acea categorie sau subcategorie crete, noul amestec se clasific n respectiva
categorie sau subcategorie fr testri suplimentare.
1.1.3.4. Interpolarea n cadrul unei categorii de toxicitate
n cazul clasificrii amestecurilor cuprinse la seciunile 3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 i 4.1, pentru trei
amestecuri (A, B iC) care conin componente identice, dac amestecurile A i B au fost testate i se afl
n aceeai categorie de pericol, iar amestecul C netestat conine acelea i ingrediente periculoase n con
centraii intermediare fa de concentraiile ingredientelor periculoase corespunztoare coninute de
amestecurile A i B, atunci se presupune c amestecul C se afl n aceeai categorie de pericol ca A i B.
4.
n seciunea 1.1.3.5, ultima tez se nlocuiete cu urmtorul text:

Dac amestecul (i) sau (ii) este deja clasificat pe baza datelor de testare, aceeai categorie de pericol se atribuie i
celuilalt amestec.
5.
Seciunile 1.2, 1.2.1, 1.2.1.1, 1.2.1.2 i1.2.1.3 se nlocuiesc cu urmtorul text:
1.2.
Etichetarea
1.2.1.
Reguli generale pentru aplicarea etichetelor prevzute la articolul31
1.2.1.1. Pictogramele de pericol trebuie s aib forma unui ptrat imprimat pe etichet.
1.2.1.2. Pictogramele de pericol prevzute n anexaV constau ntr-un simbol negru pe un fundal alb, cu un che
nar rou suficient de mare pentru a fi clar vizibil.
1.2.1.3. Fiecare pictogram de pericol ocup cel puin a cincisprezecea parte din suprafaa minim a etichetei
care conine informaiile prevzute la articolul17. Suprafaa minim a fiecrei pictograme de pericol nu
este mai mic de 1cm2.
L 83/3
L 83/4
RO
30.3.2011
1.2.1.4. Dimensiunile etichetei i ale fiecrei pictograme sunt urmtoarele:

Tabelul 1.3
Dimensiunile minime ale etichetelor i pictogramelor
Capacitatea
ambalajului
6.
Dimensiuni ale etichetei (n milimetri)

pentru informaiile prevzute la
articolul 17
Dimensiunea fiecrei pictograme

(n milimetri)
Maximum 3 litri:
Dac este posibil, cel puin 52 74
Minimum 10 10
Dac este posibil, cel puin 16 16
Peste 3 litri, dar

maximum 50 litri:
Cel puin 74 105
Cel puin 23 23
Peste 50 litri, dar

maximum
500 litri:
Cel puin 105 148
Cel puin 32 32
Peste 500 litri:
Cel puin 148 210
Cel puin 46 46
Teza introductiv de la seciunea 1.5.2.1.3 se nlocuiete cu urmtorul text:

Pictograma, cuvntul de avertizare, fraza de pericol i fraza de securitate legate de categoriile de pericol enume
rate mai jos pot fi omise dintre elementele de etichetare prevzute la articolul17 atunci cnd:.
7.
n seciunea 1.5.2.2, litera(b) se nlocuiete cu urmtorul text:

(b) coninutul ambalajului solubil este clasificat exclusiv n una sau mai multe dintre categoriile de pericol pre
vzute la seciunile 1.5.2.1.1 litera(b), 1.5.2.1.2 litera(b) sau 1.5.2.1.3 litera(b); i.
B.
1.
Seciunea 2.1.4.1 se modific dup cum urmeaz:

(a)
nota de la figura 2.1.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

(*) A se vedea Recomandrile ONU privind transportul mrfurilor periculoase, Reglementri Model,
ed. rev. 16, subseciunea 2.1.2.;
(b) figura 2.1.3 se nlocuiete cu urmtoarea:
30.3.2011
RO
L 83/5
Figura 2.1.3
Procedura de ncadrare ntr-o diviziune din clasa explozivilor (Clasa 1 pentru transport)
L 83/6
RO
(c)
30.3.2011
figura 2.1.4 se nlocuiete dup cum urmeaz:

Figura 2.1.4
Procedur de clasificare a azotatului de amoniu sub form de emulsie, suspensie sau gel (ANE)
30.3.2011
RO
2.
La seciunea 2.1.4.2, nota se nlocuiete cu urmtorul text:

Not:
Nu este necesar niciun test de propagare a detonrii de tipul (a) din seria 1, niciun test de sensibilitate la oc de
detonare de tipul (a) din seria 2, dac energia exoterm de descompunere a materialelor organice este mai mic de
800 J/g. n cazul substanelor i amestecurilor organice cu energie de descompunere egal sau mai mare de 800
J/g, testele 1(a) i 2(a) nu trebuie s fie efectuate dac rezultatul testului cu mortier balistic de tipul IIId (F.1), al
testului cu mortier balistic (F.2) sau al testului BAM Trauzl (F.3), cu aprindere cu ajutorul unui detonator standard
nr.8 (a se vedea apendicele 1 la UN RTDG, Manualul de teste icriterii), este nu. n acest caz, rezultatele testelor
1(a) i2(a) sunt considerate a fi -.
3.
n seciunea 2.2.2.1, nota de la tabelul 2.2.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

Not:
Aerosolii nu sunt clasificai ca gaze inflamabile; a se vedea seciunea 2.3.
4.
n seciunea 2.3.2.1, nota se nlocuiete cu urmtoarele note:

Nota 1:
Componentele inflamabile nu cuprind substanele i amestecurile piroforice, cu autonclzire sau care intr n reac
ie cu apa, deoarece astfel de componente nu sunt utilizate niciodat n coninutul aerosolilor.
Nota 2:
Aerosolii inflamabili nu se ncadreaz i n domeniul de aplicare al seciunilor 2.2 (gaze inflamabile), 2.6 (lichide
inflamabile) sau 2.7 (solide inflamabile).
5.
n seciunea 2.3.2.2 se introduce urmtoarea not la sfritul paragrafului:

Not:
Aerosolii care nu sunt supui procedurilor de clasificare n funcie de gradul de inflamabilitate prevzute n pre
zenta seciune sunt clasificai ca aerosoli inflamabili de categoria 1.
6.
n seciunea 2.4.2.1, nota de la tabelul 2.4.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

Not:
Gaze care provoac sau contribuie la combustia altui material mai mult dect aerul nseamn gaze pure sau ames
tecuri de gaze cu o putere de oxidare mai mare de 23,5%, astfel cum este determinat printr-o metod specificat
n standardul ISO 10156, cu modificrile i completrile ulterioare, sau ISO 10156-2, cu modificrile i comple
trile ulterioare.
7.
n seciunea 2.5.3, sub tabelul 2.5.2 se introduce urmtoarea not:

Not:
Pictograma GHS04 nu este necesar n cazul gazelor sub presiune atunci cnd se utilizeaz pictograma GHS02
sau GHS06.
8.
n seciunea 2.6.2.1, sub tabelul 2.6.1 se introduce urmtoarea not:

Not:
Aerosolii nu sunt clasificai ca lichide inflamabile; a se vedea seciunea 2.3.
L 83/7
L 83/8
RO
9.
Seciunea 2.6.4.2 se modific dup cum urmeaz:

(a)
primul paragraf se nlocuiete cu urmtorul text:

n cazul amestecurilor (*) care conin lichide inflamabile cunoscute n concentraii definite, de i pot conine
componente nonvolatile, de exemplu polimeri sau aditivi, nu este necesar ca punctul de aprindere s fie deter
minat experimental dac punctul de aprindere calculat al amestecului, utiliznd metoda descris la seciunea
2.6.4.3 de mai jos, este cu cel puin 5C (**) mai mare dect criteriul de clasificare corespunztor (23C i,
respectiv, 60C) i cu condiia ca:
(*) Pn acum, metoda de calcul a fost validat pentru amestecuri care conin pn la 6 componente vola
tile. Aceste componente pot fi lichide inflamabile precum hidrocarburi, eteri, alcooli, esteri (cu excepia
acrilailor), precum i ap. Cu toate acestea, metoda de calcul nu e validat nc pentru amestecuri care
conin compui sulfuro i i/sau fosforici halogenai, precum i acrilai reactivi.
(**) Dac punctul de aprindere calculat este cu mai puin de 5C mai mare dect criteriul de clasificare apli
cabil, metoda de calcul nu poate fi folosit, iar punctul de aprindere ar trebui determinat experimental.;
(b) la litera(b), se adaug cuvintele a amestecului.

10. n tabelul 2.6.3 din seciunea 2.6.4.4, ntregul rnd British Standard Institute, BS 2000 partea 170 cu modific
rile i completrile ulterioare (identic cu EN ISO 13736) se elimin.
11. Seciunea 2.6.4.5 se nlocuiete cu urmtorul text:
2.6.4.5. Nu este necesar ca lichidele cu un punct de aprindere de peste 35C i de maximum 60C s fie cla
sificate n categoria 3 dac s-au obinut rezultate negative la testul susinut de combustibilitate L.2 din
UN RTDG, Manualul de teste i criterii partea III seciunea 32.
12. Se introduce urmtoarea seciune nou 2.6.4.6:
2.6.4.6. Posibilele metode de determinare a punctului de fierbere al lichidelor inflamabile sunt enumerate n tabe
lul 2.6.4.
Tabelul 2.6.4
Metode de determinare a punctului de fierbere iniial al lichidelor inflamabile
Standarde europene
EN ISO 3405 cu modificrile i completrile ulterioare

Produse petroliere Determinarea caracteristicilor de distilare la pre
siune atmosferic
Produse petroliere Determinarea distribuiei n intervalul de disti
lare Metoda prin cromatografie n faz gazoas
Lichide organice volatile Determinarea distribuiei n intervalul de
utilizare al solvenilor organici utilizai ca materii prime
Regulamentul (CE)
nr. 440/2008(*)
Metoda A.2, astfel cum a fost descris n partea A din anexa la Regu
lamentul (CE) nr. 440/2008
(*) JO L 142, 31.5.2008, p. 1.
13. n seciunea 2.7.2.3, nota de la tabelul 2.7.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

Nota 1:
Testul se efectueaz pe substana sau amestecul n forma sa fizic, astfel cum este prezentat. Dac, de exemplu,
n scopul livrrii sau al transportului, aceeai substan chimic se prezint ntr-o form fizic diferit de cea testat
i dac se consider c aceasta ar putea s i modifice substanial performana n cursul unui test de clasificare,
substana se testeaz i n forma nou.
Nota 2:
Aerosolii nu sunt clasificai ca solide inflamabile; a se vedea seciunea 2.3.
30.3.2011
30.3.2011
RO
L 83/9
14. n seciunea 2.8.4.2, figura 2.8.1, poziiile 7.4, 8.4 i9.4, cuvntul Nu se nlocuiete cu cuvntul Inexistent.
2.11.1.2. Autonclzirea unei substane sau a unui amestec este un proces prin care reacia progresiv a acelei
substane sau a acelui amestec cu oxigenul (din aer) genereaz cldur. Dac rata de producere a cl
durii depe te rata de pierdere a cldurii, atunci temperatura substanei sau a amestecului va cre te i,
dup o perioad prealabil de inducie, poate provoca autoaprindere i combustie.
16. n seciunea 2.15.4.2, figura 2.15.1, poziiile 7.4, 8.4 i9.4, cuvntul Nu se nlocuiete cu cuvntul Inexistent.
C.
1.
Seciunea 3.1.2.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

3.1.2.1. Substanele pot fi ncadrate n una dintre cele patru categorii de toxicitate pe baza toxicitii acute orale,
dermice sau la inhalare, conform criteriilor numerice indicate n tabelul 3.1.1. Valorile toxicitii acute
sunt exprimate ca valori (aproximative) LD50 (oral, dermic) sau LC50 (prin inhalare) sau ca estimri
ale toxicitii acute (ATE). n continuarea tabelului 3.1.1 sunt redate note explicative.
Tabelul 3.1.1
Categorii de pericol de toxicitate acut i estimri ale toxicitii acute (ATE) care definesc
categoriile respective
Calea de expunere
Oral (mg/kg greutate

corporal)
A se
Nota (a)
vedea: Nota (b)
Dermic (mg/kg greutate corpo
ral)
A se
Nota (a)
vedea: Nota (b)
Categoria 1
Categoria 2
Categoria 3
Categoria 4
ATE 5
5 < ATE
50
50 < ATE
300
300 < ATE

2000
ATE 50
50 < ATE
200
200 < ATE

1000
1000 < ATE

2000
ATE 100
100 < ATE

500
500 < ATE

2500
2500 < ATE

20000
ATE 0,5
0,5 < ATE

2,0
2,0 < ATE

10,0
10,0 < ATE

20,0
ATE 0,05
0,05 < ATE

0,5
0,5 < ATE

1,0
1,0 < ATE

5,0
Gaze [ppmV(*)]
A se
Nota (a)
vedea: Nota (b)
Nota (c)
Vapori (mg/l)
A se
Nota (a)
vedea: Nota (b)
Nota (c)
Nota (d)
Pulberi i particule lichide pul
verizate (mg/l)
A se
Nota (a)
vedea: Nota (b)
Nota (c)
(*) Concentraiile gazelor sunt exprimate ca pri pe milion din volum (ppmV).
Note la tabelul 3.1.1:

(a)
Estimarea toxicitii acute (ATE) pentru clasificarea unei substane este derivat folosindu-se
LD50/LC50, atunci cnd sunt disponibile.
(b) Estimarea toxicitii acute (ATE) pentru clasificarea unei substane sau a unui ingredient dintr-un
amestec se obine folosindu-se:
LD50/LC50, dac sunt disponibile;
L 83/10
RO
(c)
valoarea de conversie din tabelul 3.1.2 corespunztoare rezultatelor testului de gam; sau
valoarea de conversie din tabelul 3.1.2 corespunztoare unei categorii de clasificare.
Limitele de concentraie generice din tabel pentru toxicitatea prin inhalare se bazeaz pe expuneri
experimentale de 4 ore. Conversia datelor existente privind toxicitatea prin inhalare care au fost
generate utilizndu-se o expunere de 1 or poate fi realizat prin divizarea cu factorul 2 pentru
gaze i vapori i cu factorul 4 pentru praf i particule lichide pulverizate.
(d) Pentru unele substane, atmosfera de testare nu va consta doar n vapori, ci ntr-un amestec de faze
lichide i de vapori. Pentru alte substane sau amestecuri, atmosfera de testare poate consta n
vapori care se afl aproape de faza gazoas. n aceste din urm cazuri, clasificarea se va baza pe
ppmV dup cum urmeaz: categoria 1 (100 ppmV), categoria 2 (500 ppmV), categoria 3
(2500 ppmV), categoria 4 (20000 ppmV).
Termenii pulberi, particule lichide pulverizate i vapori sunt definii dup cum urmeaz:
praf (pulberi): particule solide dintr-o substan sau dintr-un amestec suspendate ntr-un gaz
(de obicei aer);
particule lichide pulverizate: picturi lichide dintr-o substan sau dintr-un amestec suspendate
ntr-un gaz (de obicei aer);
vapori: forma gazoas a unei substane sau a unui amestec eliberat din starea sa lichid sau
solid.
Praful se formeaz de obicei prin procese mecanice. Particulele lichide pulverizate se formeaz n
general prin condensarea vaporilor suprasaturai sau prin diviziunea fizic a lichidelor. Pulberile i
particule lichide pulverizate au n general dimensiuni care variaz de la mai puin de 1m pn la
aproximativ 100m.
2.
Seciunea 3.1.3.2 se nlocuiete cu urmtorul text:

3.1.3.2. n cazul toxicitii acute, fiecare cale de expunere este analizat pentru clasificarea amestecurilor, ns
doar o singur cale de expunere este necesar att timp ct aceast cale este urmat (estimat sau testat)
pentru toate componentele i nu exist indicii care s sugereze o toxicitate acut pentru mai multe ci
de expunere. Atunci cnd exist indicii ale toxicitii pentru mai multe ci de expunere, clasificarea se
realizeaz pentru fiecare cale corespunztoare. Se utilizeaz toate informaiile disponibile. Pictograma
i cuvntul de avertizare utilizate trebuie s reflecte cea mai mare categorie de risc i se utilizeaz toate
frazele de pericol adecvate.
3.
n seciunea 3.1.3.3 se adaug literele(c) i(d):

(c) Dac estimrile convertite ale punctului de toxicitate acut pentru toate componentele unui amestec se nca
dreaz n aceeai categorie, amestecul se clasific n respectiva categorie.
(d) Atunci cnd exist numai date privind gama componentelor unui amestec (sau informaii privind categoria
de pericol de toxicitate acut), acestea pot fi convertite n estimri ale punctului, conform tabelului 3.1.2,
atunci cnd se calculeaz clasificarea noului amestec utiliznd formulele de la seciunile 3.1.3.6.1
i3.1.3.6.2.3.
4.
Seciunea 3.1.3.5.2 se nlocuiete cu urmtorul text:

3.1.3.5.2. Dac un amestec testat este diluat cu un diluant clasificat ca avnd o toxicitate echivalent sau infe
rioar celor mai puin toxice componente i care nu este de ateptat s afecteze toxicitatea altor com
ponente, noul amestec diluat poate fi clasificat ca fiind echivalent cu amestecul testat original. Ca
alternativ, poate fi aplicat formula prezentat n seciunea 3.1.3.6.1.
5.
Seciunea 3.1.3.6.1 se modific dup cum urmeaz:

(a)
litera(c) se nlocuiete cu urmtorul text:

(c) componentele nu sunt luate n considerare dac datele disponibile provin de la testarea unei doze limit
(la limita superioar pentru categoria 4, n cazul cii corespunztoare de expunere indicate la tabelul
3.1.1) i nu prezint toxicitate acut.;
30.3.2011
30.3.2011
RO
(b) prima tez sub litera(c) se nlocuiete cu urmtorul text:

Componentele care fac obiectul prezentei seciuni sunt considerate a fi componente cu o estimare cunos
cut a toxicitii acute (ATE). A se vedea nota (b) la tabelul 3.1.1 i seciunea 3.1.3.3 pentru aplicarea adec
vat a datelor disponibile n ecuaia de mai jos, i seciunea 3.1.3.6.2.3.
6.
n seciunea 3.1.3.6.2.1 litera(a), nota (1) se nlocuiete cu urmtorul text:

(1) Atunci cnd amestecurile conin componente care nu prezint date privind toxicitatea acut pentru fiecare
dintre cile de expunere, estimrile toxicitii acute pot fi extrapolate pe baza datelor disponibile i aplicate
cilor specifice (a se vedea seciunea 3.1.3.2). Cu toate acestea, o legislaie specific poate necesita efectuarea
unui test pentru o anumit cale. n aceste cazuri, clasificarea se efectueaz pentru calea respectiv, pe baza
cerinelor legale.
7.
Seciunea 3.1.3.6.2.2 se nlocuiete cu urmtorul text:

3.1.3.6.2.2. n eventualitatea n care un component pentru care nu exist niciun fel de informaii utilizabile este
folosit ntr-un amestec ntr-o concentraie de 1% sau mai mare, se concluzioneaz c amestecului
nu i poate fi atribuit o estimare definitiv a toxicitii acute. n aceast situaie, amestecul este clas
ificat exclusiv pe baza componentelor cunoscute, iar pe etichet i FDS se adaug: % din amestec
reprezint unul sau mai multe componente cu toxicitate necunoscut.
8.
n seciunea 3.1.3.6.2.3, titlul tabelului 3.1.2 se nlocuiete cu urmtorul text:

Conversie din intervalul de valori ale toxicitii acute obinute experimental (sau categorii de pericol de toxicitate
acut) n estimri ale punctului de toxicitate acut, n vederea utilizrii n formulele de clasificare a amestecurilor.
9.
Se adaug urmtoarea tez la seciunea 3.1.4.1:

Fr a se aduce atingere articolului 27, se pot utiliza fraze de pericol combinate, n conformitate cu anexaIII.
10. n tabelele 3.1.3, 3.2.5, 3.3.5, 3.4.4 i 3.8.4, pictograma cu semn de exclamare se nlocuiete cu urmtoarea
pictogram:
11. n seciunea 3.4.1.5, cuvintele n seciunea 3.4.4. se nlocuiesc cu n anexaII, seciunea 2.8.
12. n seciunea 3.4.1.6, cuvntul i este introdus dup sensibilizarea cilor respiratorii;.
13. Seciunile 3.4.2-3.4.2.2.4.1 se nlocuiesc cu urmtorul text:
3.4.2.
Criterii de clasificare a substanelor
3.4.2.1.
Sensibilizante pentru cile respiratorii
3.4.2.1.1.
Categorii de pericol
3.4.2.1.1.1. Atunci cnd nu exist date suficiente pentru subclasificare, sensibilizantele respiratorii se clasific n
categoria 1.
3.4.2.1.1.2. Atunci cnd exist date suficiente, o evaluare amnunit, n conformitate cu seciunea 3.4.2.1.1.3,
va permite clasificarea sensibilizantelor respiratorii n subcategoria 1A, sensibilizante puternice, sau
n subcategoria 1B, n cazul altor sensibilizani respiratorii.
L 83/11
L 83/12
RO
30.3.2011
3.4.2.1.1.3. Efectele observate la oameni sau animale vor justifica, n mod normal, clasificarea sensibilizanilor
respiratorii conform abordrii pe baza forei probante a datelor. Substanele pot fi clasificate n una
dintre cele dou subcategorii 1A sau 1B prin metoda forei probante, n conformitate cu criteriile
indicate n tabelul 3.4.1 i pe baza unor probe fiabile i de bun calitate obinute n urma rezulta
telor expunerii umane sau a studiilor epidemiologice i/sau rezultatelor studiilor pe animale.
3.4.2.1.1.4. Substanele se clasific drept sensibilizante pentru cile respiratorii n conformitate cu criteriile din
tabelul 3.4.1:
Tabelul 3.4.1
Cateegori s,i subcategorii de pericol pentru substane sensibilizante pentru cile
respiratorii
Categoria
Criterii
Categoria 1
Substanele se clasific drept sensibilizante pentru cile respiratorii (cate

goria 1) atunci cnd nu exist date suficiente pentru subclasificare, n con
formitate cu urmtoarele criterii:
(a) dac exist dovezi la oameni potrivit crora substana poate provoca
o hipersensibilitate respiratorie specific; i/sau
(b) dac exist rezultate pozitive obinute la teste adecvate efectuate pe
animale.
Subcategoria 1A
Substane care prezint o frecven ridicat a manifestrilor la oameni; sau

o probabilitate a manifestrii unei rate ridicate de sensibilitate la oameni,
dedus pe baz de teste pe animale sau de alt natur(*). Un alt criteriu
care poate fi luat n considerare este severitatea reaciei.
Subcategoria 1B
Substane care prezint o frecven sczut pn la moderat a manifes

trilor la oameni; sau o probabilitate a manifestrii unei rate sczute pn
la moderate de sensibilitate la oameni, dedus pe baz de teste pe animale
sau de alt natur(*). Un alt criteriu care poate fi luat n considerare este
severitatea reaciei.
(*) n prezent nu sunt disponibile studii pe animale recunoscute i validate ca modele pentru testarea hipersensi
bilitii respiratorii. n anumite circumstane, datele obinute n urma studiilor pe animale pot oferi informaii
utile n cadrul unei evaluri bazate pe fora probant a datelor.
3.4.2.1.2.
Dovezi privind efectele asupra oamenilor
3.4.2.1.2.1. Dovezile c o substan poate provoca hipersensibilitate respiratorie specific se vor baza, de regul,
pe experiena acumulat n urma studiilor pe subieci umani. n acest context, hipersensibilitatea se
manifest n mod normal sub forma astmului, dar sunt luate n considerare i alte reacii de hiper
sensibilitate, precum rinita/conjunctivita i alveolita. Manifestrile observate vor prezenta caracterul
clinic al unei reacii alergice. Nu este ns necesar ca mecanismele imunologice s fie demonstrate.
3.4.2.1.2.2. Atunci cnd se examineaz dovezile privind efectele asupra oamenilor, este necesar ca decizia pri
vind clasificarea s in seama, pe lng datele rezultate din cazurile studiate, i de:
(a)
numrul de persoane expuse;
(b) durata expunerii.

Modul de utilizare a informaiilor privind efectele asupra oamenilor sunt examinate la seciunile
1.1.1.3, 1.1.1.4 i1.1.1.5.
3.4.2.1.2.3. Dovezile menionate mai sus pot fi:
(a)
fia de observaie clinic i date provenind din teste corespunztoare privind funcionarea
plmnilor, legate de expunerea la substan, confirmate de date suplimentare care pot include:
(i)
test imunologic in vivo (de exemplu testul cutanat);
(ii) test imunologic in vitro (de exemplu analiza serologic);
30.3.2011
RO
(iii) studii care indic alte reacii de hipersensibilitate specifice acolo unde nu au fost dovedite
mecanismele de aciune imunologic, de exemplu iritare uoar repetat, efecte mediate
farmacologic;
(iv) o structur chimic nrudit cu cea a substanelor cunoscute ca surse de hipersensibilitate

respiratorie;
(b) date provenind din unul sau mai multe teste pozitive de stimulare bronhic cu substana chi
mic n cauz, efectuate n conformitate cu ndrumrile acceptate pentru determinarea unei
reacii de hipersensibilitate specifice.
3.4.2.1.2.4. Antecedentele clinice includ att fia medical, ct i anamneza profesional, pentru a se stabili o rela
ie ntre expunerea la o substan anume i dezvoltarea hipersensibilitii respiratorii. Informaiile
pertinente includ factori agravani att la domiciliu, ct i la locul de munc, debutul i progresul
bolii, antecedentele familiale i fia medical a pacientului n cauz. Fi a medical include de aseme
nea consemnarea altor afeciuni alergice sau ale cilor respiratorii din copilrie, precum i antece
dentele de fumtor.
3.4.2.1.2.5. Rezultatele pozitive ale testelor de stimulare bronhic sunt considerate a furniza suficiente date pen
tru clasificare. Este recunoscut totui faptul c, n practic, au fost deja efectuate multe din exami
nrile enumerate mai sus.
3.4.2.1.3.
Studii pe animale
3.4.2.1.3.1. Datele provenind din studii adecvate pe animale (*) care pot s ofere indicii cu privire la potenialul
unei substane de a cauza sensibilizare prin inhalarea acesteia de ctre om (**) pot include:
(a)
msurarea nivelului Imunoglobulinei E (IgE) i al altor parametri imunologici specifici la oareci;
(b) reacii pulmonare specifice la cobai.
3.4.2.2.
Sensibilizante pentru piele
3.4.2.2.1.
Categorii de pericol
3.4.2.2.1.1. Atunci cnd nu exist date suficiente pentru subclasificare, sensibilizantele pentru piele se clasific
n categoria 1.
3.4.2.2.1.2. Atunci cnd exist date suficiente, o evaluare amnunit, n conformitate cu seciunea 3.4.2.2.1.3,
va permite clasificarea sensibilizantelor pentru piele n subcategoria 1A, sensibilizante puternice, sau
n subcategoria 1B, n cazul altor sensibilizani pentru piele.
3.4.2.2.1.3. Efectele observate la oameni sau animale vor justifica, n mod normal, clasificarea sensibilizanilor
pentru piele conform abordrii pe baza forei probante a datelor, n conformitate cu seciunea
3.4.2.2.2. Substanele pot fi clasificate n una dintre cele dou subcategorii 1A sau 1B prin metoda
forei probante, n conformitate cu criteriile indicate n tabelul 3.4.2 i pe baza unor probe fiabile i
de bun calitate obinute n urma rezultatelor expunerii umane sau a studiilor epidemiologice i/sau
a rezultatelor studiilor pe animale, n conformitate cu valorile orientative prezentate la seciunile
3.4.2.2.2.1 i3.4.2.2.3.2, pentru subcategoria 1A, i la seciunile 3.4.2.2.2.2 i3.4.2.2.3.3, pentru
subcategoria 1B.
L 83/13
L 83/14
RO
30.3.2011
3.4.2.2.1.4. Substanele se clasific drept sensibilizante pentru piele n conformitate cu criteriile din tabelul 3.4.2:
Tabelul 3.4.2
Cateegorie s,i subcat gorii de pericol pentru substane sensibilizante pentru piele
Categoria
3.4.2.2.2.
Criterii
Categoria 1
Substanele se clasific drept sensibilizante pentru piele (categoria 1)

atunci cnd nu exist date suficiente pentru subclasificare n conformitate
cu urmtoarele criterii:
(a) dac exist dovezi la oameni potrivit crora substana poate provoca
sensibilizare la contactul cu pielea la un numr substanial de per
soane; sau
(b) dac exist rezultate pozitive provenind din teste adecvate pe animale
(a se vedea criteriile specifice de la seciunea 3.4.2.2.4.1).
Subcategoria 1A
Substanele care prezint o frecven ridicat a manifestrilor la oameni

i/sau efecte puternice la animale pot fi presupuse ca avnd potenialul de
a produce o sensibilizare semnificativ la oameni. Un alt criteriu care
poate fi luat n considerare este severitatea reaciei.
Subcategoria 1B
Substanele care prezint o frecven ntre sczut i moderat a manife

strilor la oameni i/sau efecte moderate la animale pot fi presupuse ca
avnd potenialul de a produce sensibilizare la oameni. Un alt criteriu care
poate fi luat n considerare este severitatea reaciei.
Dovezi privind efectele asupra oamenilor
3.4.2.2.2.1. Dovezile privind efectele asupra oamenilor pentru subcategoria 1A pot include:
(a)
rspunsuri pozitive la 500 g/cm2 (HRIPT, HMT pragul de inducie);
(b) date ale testului de diagnostic cu plasture, atunci cnd exist o inciden relativ ridicat i sub
stanial a reaciilor la o populaie definit, n condiii de expunere relativ redus;
(c)
alte probe epidemiologice conform crora exist o inciden relativ ridicat i substanial a der
matitei alergice de contact, n condiii de expunere relativ redus.
3.4.2.2.2.2. Dovezile privind efectele asupra oamenilor pentru subcategoria 1B pot include:
(a)
rspunsuri pozitive la >500 g/cm2 (HRIPT, HMT pragul de inducie);
(b) date ale testului de diagnostic cu plasture, atunci cnd exist o inciden relativ redus, dar sub
stanial a reaciilor la o populaie definit, n condiii de expunere relativ ridicat;
(c)
alte probe epidemiologice conform crora exist o inciden relativ sczut, dar substanial a
dermatitei alergice de contact, n condiii de expunere relativ ridicat.
Modul de utilizare a informaiilor privind efectele asupra oamenilor sunt examinate la seciu
nile 1.1.1.3, 1.1.1.4 i1.1.1.5.
3.4.2.2.3.
Studii pe animale
3.4.2.2.3.1. Pentru categoria 1, atunci cnd este utilizat o metod de testare tip adjuvant pentru sensibilizarea
pielii, o reacie la cel puin 30% din animale este considerat drept pozitiv. Pentru metoda de testare
fr adjuvant pe cobai, o reacie la cel puin 15% din animale este considerat pozitiv. n cazul cate
goriei 1, se consider c un index de stimulare egal cu sau mai mare de trei reprezint un rspuns
pozitiv la studiul pe ganglionul limfatic local. Metodele de testare pentru sensibilizarea pielii sunt des
crise n Ghidul 406 (testul de maximizare la cobai i testul Buehler pe cobai) i429 (studiul pe gan
glionul limfatic local) ale OECD. Se pot folosi i alte metode, cu condiia s fi fost validate n mod
corespunztor, iar utilizarea lor s fie argumentat din punct de vedere tiinific. De exemplu, testul
de umflare a urechilor la oareci (MEST) ar putea fi un test de screening fiabil pentru detectarea sen
sibilizanilor ntre moderai i puternici i ar putea fi utilizat n prima etap a evalurii potenialului
de sensibilizare a pielii.
30.3.2011
RO
L 83/15
3.4.2.2.3.2. Rezultatele testelor pe animale pentru subcategoria 1A pot include date cu valorile indicate n tabe
lul 3.4.3.
Tabelul 3.4.3
Rezultate ale testelor pe animale pentru subcategoria 1A
Test
Criterii
Studiu pe ganglionul limfatic local
Valoarea EC3 2%
Testul de maximizare la cobai
30% ca rspuns la doz intradermal de inducie

0,1% sau
> 0,1% - 1%
Testul Buehler
15% ca rspuns la doz topic de inducie 0,2% sau

60% ca rspuns la doz topic de inducie
> 0,2% - 20%
3.4.2.2.3.3. Rezultatele testelor pe animale pentru subcategoria 1B pot include date cu valorile indicate n tabe
lul 3.4.4 de mai jos:
Tabelul 3.4.4
Rezultate ale testelor pe animale pentru subcategoria 1B
Test
3.4.2.2.4.
Criterii
Studiu pe ganglionul limfatic local
Valoarea EC3 > 2%
Testul de maximizare la cobai
30% - < 60% ca rspuns la doz intradermal de

inducie > 0,1% - 1% sau
> 1%
Testul Buehler
15% - < 60% ca rspuns la doz topic de inducie

> 0,2% - 20% sau
15% ca rspuns la doz topic de inducie > 20%
Consideraii specifice
3.4.2.2.4.1. Pentru clasificarea unei substane, probele trebuie s includ unul sau toate elementele urmtoare,
dac se utilizeaz abordarea pe baza forei probante a datelor:
(a)
rezultate pozitive din testarea cu plasture, obinute de obicei n mai multe clinici dermatologice;
(b) studii epidemiologice care indic apariia dermatitei alergice de contact cauzat de substan.
Situaiile n care un procent mare dintre cei expui prezint simptome caracteristice trebuie ana
lizate cu o atenie deosebit, chiar dac numrul de cazuri este mic;
(c)
rezultate pozitive provenite din studii adecvate pe animale;
(d) date pozitive din studiile experimentale la oameni (a se vedea seciunea 1.3.2.4.7);
(e)
episoade bine documentate de dermatit alergic de contact, obinute de obicei n mai multe
clinici dermatologice;
(f)
un alt criteriu care poate fi luat n considerare este severitatea reaciei.
L 83/16
RO
3.4.2.2.4.2. Dovezile obinute din studiile pe animale sunt, de obicei, mult mai fiabile dect dovezile privind efec
tele asupra oamenilor. Cu toate acestea, n cazurile n care sunt disponibile date din ambele surse, iar
rezultatele sunt contradictorii, trebuie evaluat calitatea i fiabilitatea datelor din fiecare surs pentru
a aborda aspectul clasificrii de la caz la caz. n mod normal, datele privind efectele asupra oame
nilor nu sunt obinute n experimente controlate pe voluntari n scopul clasificrii gradului de peri
col, ci mai degrab ca parte a evalurii riscurilor pentru a confirma lipsa efectelor observate la testele
pe animale. Prin urmare, rezultatele pozitive la oameni n ceea ce privete sensibilizarea pielii sunt,
de obicei, derivate din controlul de caz sau din alte studii mai puin bine definite. Evaluarea datelor
privind efectele la om trebuie realizat aadar cu precauie, deoarece frecvena cazurilor reflect, pe
lng proprietile intrinseci ale substanelor, factori precum situaia expunerii, biodisponibilitatea,
predispoziia individual i msurile preventive luate. Rezultatele negative la oameni nu pot fi, n
mod normal, folosite pentru a nega rezultatele pozitive ale testelor pe animale. Att n cazul datelor
privind efectele asupra animalelor, ct i asupra oamenilor, se va acorda atenie impactului
vehiculului.
3.4.2.2.4.3. Dac niciuna dintre condiiile de mai sus nu este ndeplinit, nu este necesar ca substana s fie clasi
ficat ca fiind sensibilizant pentru piele. Cu toate acestea, o combinaie de doi sau mai muli indi
catori ai sensibilizrii pielii enumerai mai jos poate modifica decizia. Aceast situaie va fi analizat
de la caz la caz.
(a)
Episoade izolate de dermatit alergic de contact;
(b) studii epidemiologice cu putere limitat, de exemplu: n care ntmplarea, influenele sau fac
torii de confuzie nu au fost complet exclui, cu certitudine rezonabil;
(c)
date provenite din testele pe animale realizate n conformitate cu ndrumrile existente, care nu
ndeplinesc criteriile pentru un rezultat pozitiv descrise la seciunea 3.4.2.2.3, dar care sunt sufi
cient de aproape de limit pentru a fi considerare semnificative;
(d) date pozitive obinute prin metode nestandardizate;

(e)
rezultate pozitive obinute din strnse analogii structurale.
3.4.2.2.4.4. U r t i c a r i e i m u n o l o g i c d e c o n t a c t
Unele substane care ndeplinesc criteriile pentru a fi clasificate ca sensibilizante pentru cile respi
ratorii pot provoca i urticarie imunologic de contact. Este necesar examinarea posibilitii ca
aceste substane s fie clasificate i ca sensibilizante pentru piele. Substanele care provoac urticarie
imunologic de contact, dar care nu ntrunesc criteriile pentru a fi sensibilizante pentru cile respi
ratorii trebuie, de asemenea, s fie clasificate ca sensibilizante pentru piele.
Nu exist niciun studiu pe animale recunoscut ca model pentru identificarea substanelor care
cauzeaz urticarie imunologic de contact. Prin urmare, clasificarea se va baza n mod normal pe date
privind efectele asupra omului, care vor fi similare celor pentru sensibilizarea pielii.
(*) n prezent nu sunt disponibile animale modele recunoscute i validate pentru testarea hipersen
sibilitii respiratorii. n anumite circumstane, datele obinute n urma studiilor pe animale pot
oferi informaii utile n cadrul unei evaluri bazate pe fora probant a datelor.
(**) Mecanismele prin care anumite substane induc simptome de astm nu sunt nc pe deplin cunos
cute. Ca msur de precauie, aceste substane sunt considerate sensibilizante pentru cile res
piratorii. Cu toate acestea, dac pe baza dovezilor se poate demonstra c aceste substane induc
simptome de astm prin iritare doar la persoanele cu hiperreactivitate bronhic, ele nu ar trebui
considerate sensibilizante pentru cile respiratorii.
14. n seciunea 3.4.3.3.1, referirea la tabelul 3.4.3 se nlocuiete cu tabelul 3.4.5.
15. Seciunea 3.4.3.3.2 se modific dup cum urmeaz:
(a)
referirea la tabelul 3.4.1 se nlocuiete cu tabelul 3.4.5;
(b) referirea la tabelul 3.4.3 se nlocuiete cu tabelul 3.4.6;
30.3.2011
30.3.2011
RO
(c)
L 83/17
tabelul 3.4.3 i notele 1, 2 i3 se nlocuiesc cu urmtorul text:

Tabelul 3.4.5
Limitele de concentraie generice ale ingredientelor unui amestec, clasificate fie ca fiind
sensibilizante pentru cile respiratorii, fie ca fiind sensibilizante pentru piele, care determin
clasificarea amestecului
Limite generice de concentraie care determin clasificarea amestecului ca:
Component clasificat ca:
Sensibilizant al cilor respiratorii

Categoria 1
Solid/Lichid
Gaze

Categoria 1
1,0%
0,2%

Subcategoria 1A
0,1%
0,1%

Subcategoria 1B
1,0%
0,2%
Sensibilizant al pielii
Categoria 1
Toate strile fizice
Categoria 1
1,0%
Subcategoria 1A
0,1%
Subcategoria 1B
1,0%
(d) dup noul tabel 3.4.5 se introduce tabelul 3.4.6:

Tabelul 3.4.6
Limite de concentraie de suscitare a componentelor unui amestec
Limite ale concentraiei de suscitare
Component clasificat ca:

Categoria 1
Solid/Lichid
Gaze

Categoria 1
0,1% (Nota 1)
0,1% (Nota 1)

Subcategoria 1A
0,01% (Nota 1)
0,01% (Nota 1)

Subcategoria 1B
0,1% (Nota 1)
0,1% (Nota 1)
Categoria 1
Toate strile fizice
Categoria 1
0,1% (Nota 1)
Subcategoria 1A
0,01% (Nota 1)
Subcategoria 1B
0,1% (Nota 1)
Nota 1:
Aceast limit de concentraie pentru suscitare este utilizat n general pentru aplicarea cerinelor speciale de
etichetare din anexa II seciunea 2.8, pentru protejarea persoanelor deja sensibilizate. O FDS este necesar
pentru amestecul care conine un component peste aceast concentraie. n cazul substanelor sensibilizante
cu o concentraie sub 0,1%, limita de concentraie pentru suscitare trebuie s fie stabilit la o zecime din
limita concentraiei specifice.
L 83/18
RO
30.3.2011

3.4.4.1. Pentru substanele sau amestecurile care ndeplinesc criteriile de clasificare n aceast clas de pericol se
utilizeaz elemente de etichetare n conformitate cu tabelul 3.4.7
Tabelul 3.4.7
Elemente de etichetare privind sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii
Clasificare
Sensibilizarea cilor respiratorii
Sensibilizare cutanat
Categoria 1 i subcategoriile 1A
i 1B
Categoria 1 i subcategoriile 1A
i 1B
Pericol
Avertisment
H334: Prin inhalare poate

provoca simptome alergice
ori astm sau dificulti de
respirare
H317: Poate provoca reacie

alergic a pielii
P261
P285
P261
P272
P280
P304 + P341
P342 + P311
P302 + P352
P333 + P313
P321
P363
P501
P501
Pictograme GHS
Cuvnt de avertizare
Fraz de pericol
Fraz de securitate pentru

prevenire
Fraz de securitate pentru inter

venie
Fraz de securitate pentru depozi
tare
Fraz de securitate pentru elimi
nare
17. Urmtoarea tez se adug la sfritul seciunii 3.8.3.4.5:

Iritarea cilor respiratorii i efectele narcotice se evalueaz separat, n conformitate cu criteriile prezentate n sec
iunea 3.8.2.2. Atunci cnd se efectueaz clasificri ale acestor pericole, contribuia fiecrei componente trebuie
s fie considerat cumulativ, cu excepia cazului n care exist indicii conform crora efectele nu sunt cumulative.
18. n seciunea 3.9.1.2, dup cuvntul substan se adaug cuvintele sau amestec.
19. Se introduce seciunea 3.10.1.6.2a:
3.10.1.6.2a. Dei definiia aspiraiei din seciunea 3.10.1.2 include ptrunderea particulelor solide n sistemul
respirator, clasificarea n conformitate cu litera(b) din tabelul 3.10.1 pentru categoria 1 se aplic
numai substanelor i amestecurilor solide.
D.
Partea 4 a anexei I la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se nlocuiete cu urmtorul text:

4.
PARTEA 4: PERICOLE PENTRU MEDIU
4.1.
Periculos pentru mediul acvatic
4.1.1.
Definiii i consideraii generale
4.1.1.1.
Definiii
(a)
Toxicitate acvatic acut nseamn proprietatea intrinsec a unei substane de a fi nociv pentru
un organism n urma unei expuneri pe termen scurt la acea substan.
30.3.2011
RO
(b) Pericol acut (pe termen scurt) nseamn, n scopul clasificrii, pericolul generat pentru un orga
nism de ctre o substan sau amestec, ca urmare a toxicitii, n timpul expunerii acvatice pe ter
men scurt la acea substan sau amestec.
(c)
Disponibilitatea unei substane nseamn msura n care aceast substan devine o specie solu
bil sau dezagregat. Pentru disponibilitatea metalelor, msura n care poriunea de ioni metalici a
unui compus metalic (M) se poate dezagrega de restul compusului (moleculei).
(d) Biodisponibilitatea sau disponibilitatea biologic nseamn msura n care o substan este
absorbit de un organism i se rspndete ntr-o zon din interiorul acestuia. Biodisponibilitatea
depinde de proprietile fizico-chimice ale substanei, de anatomia i fiziologia organismului, de
farmacocinetic i de calea de expunere. Disponibilitatea nu este o cerin prealabil pentru
biodisponibilitate.
(e)
Bioacumularea nseamn rezultatul net al absorbiei, transformrii i eliminrii unei substane

ntr-un organism pe toate cile de expunere (aer, ap, sediment/sol ihran).
(f)
Bioconcentraia nseamn rezultatul net al absorbiei, transformrii i eliminrii unei substane

ntr-un organism datorit expunerii prin intermediul apei.
(g)
Toxicitatea acvatic cronic nseamn proprietatea intrinsec a unei substane de a provoca efecte
adverse asupra organismelor acvatice pe parcursul unor expuneri determinate n raport cu ciclul
de via al organismelor respective.
(h) Degradarea nseamn descompunerea moleculelor organice n molecule mai mici i n cele din
urm n dioxid de carbon, ap i sruri.
(i)
ECx nseamn concentraia cu efect asociat cu un rspuns de x%.
(j)
Pericol pe termen lung nseamn, n scopul clasificrii, pericolul generat de o substan sau ames
tec ca urmare a toxicitii sale cronice, n condiii de expunere pe termen lung n mediul acvatic.
(k) Concentraia fr efect observat (NOEC) nseamn concentraia de testare aflat imediat sub cea
mai mic concentraie testat care are efecte negative semnificative din punct de vedere statistic.
NOEC nu prezint efecte negative semnificative din punct de vedere statistic comparativ cu lotul
martor.
4.1.1.2.
Elemente de baz
4.1.1.2.0.
Pericolul pentru mediul acvatic este de urmtoarele tipuri:
4.1.1.2.1.
4.1.1.2.2.
pericol acut pentru mediul acvatic;
pericol pe termen lung pentru mediul acvatic.
Elementele de baz utilizate pentru clasificarea pericolelor pentru mediul acvatic sunt:
toxicitate acut pentru mediul acvatic;
toxicitate cronic pentru mediul acvatic;
bioacumulare potenial sau real; i
degradare (biotic sau abiotic) a compuilor organici.
Datele se obin, de preferin, utilizndu-se metodele de testare standardizate menionate la articolul8

alineatul(3). n practic se utilizeaz, de asemenea, date provenite din alte metode de testare standar
dizate, cum ar fi metodele naionale, atunci cnd sunt considerate echivalente. n cazurile n care sunt
disponibile date valabile, obinute prin metode de testare nonstandard i prin metode care nu fac recurs
la testri, acestea sunt luate n considerare n procesul de clasificare, cu condiia s ndeplineasc cerin
ele specificate n seciunea 1 din anexaXI la Regulamentul (CE) nr.1907/2006. n general, datele pri
vind toxicitatea n raport cu speciile de ap dulce i cu cele marine sunt considerate ca putnd fi luate n
considerare n procesul de clasificare, cu condiia ca metoda de testare utilizat s fie echivalent. n
cazurile n care astfel de date nu sunt disponibile, clasificarea se bazeaz pe cele mai bune date dispo
nibile. A se vedea, de asemenea, partea 1 din anexaI la Regulamentul (CE) nr.1272/2008.
L 83/19
L 83/20
RO
4.1.1.3.
Alte consideraii
4.1.1.3.1
Clasificarea substanelor i amestecurilor ca periculoase pentru mediu necesit identificarea pericolelor

pe care acestea le prezint pentru mediul acvatic. Mediul acvatic este considerat din punctul de vedere
al organismelor acvatice, pe de o parte, i al ecosistemului acvatic din care fac parte aceste organisme,
pe de alt parte. Prin urmare, la baza identificrii pericolelor acute (pe termen scurt) i pe termen lung
se afl toxicitatea acvatic a substanei sau amestecului, dei aceasta trebuie modificat pe baza infor
maiilor suplimentare despre profilul de degradare i bioacumulare, dac este cazul.
4.1.1.3.2
Dei sistemul de clasificare se aplic tuturor substanelor i amestecurilor, este recunoscut faptul c, n
unele cazuri speciale (de exemplu metale), Agenia European pentru Produse Chimice a emis
instruciuni.
4.1.2.
4.1.2.1.
Sistemul de clasificare recunoate c pericolul intrinsec pentru organismele acvatice este reprezentat att
de pericolul acut, ct i de pericolul pe termen lung reprezentat de o substan. Pentru pericolul pe ter
men lung, se definesc categorii de pericol separate care reprezint o gradare a nivelului de pericol iden
tificat. n mod normal, definirea categoriei (categoriilor) de pericol se efectueaz pe baza celei mai mici
dintre valorile de toxicitate disponibile ntre i n cadrul diferitelor niveluri trofice (peti, crustacee, alge,
plante acvatice). Exist totui circumstane n care este oportun abordarea pe baza forei probante a
datelor.
4.1.2.2.
La baz, sistemul de clasificare a substanelor const ntr-o categorie de clasificare drept toxicitate acut
i trei categorii de clasificare drept toxicitate cronic. Categoriile de clasificare drept toxicitate acut i
toxicitate cronic sunt aplicate independent.
4.1.2.3.
Criteriile de clasificare a unei substane n categoria 1, de toxicitate acut, sunt definite exclusiv pe baza
datelor privind toxicitatea acvatic acut (EC50 sau LC50). Criteriile de clasificare a unei substane n cate
goriile 1-3 de toxicitate cronic se bazeaz pe o procedur secvenial, n care n prima etap se verific
dac informaiile disponibile privind toxicitatea cronic justific clasificarea ca pericol cronic. n absena
unor date adecvate privind toxicitatea cronic, urmtoarea etap const n combinarea a dou tipuri de
informaii, precum cele privind toxicitatea acvatic acut i datele privind gradul de protecie a mediu
lui (date privind degradabilitatea ibioacumularea) (a se vedea figura 4.1.1).
30.3.2011
30.3.2011
RO
L 83/21
Figura 4.1.1
Categorii pentru substane care prezint pericol pe termen lung pentru mediul acvatic
4.1.2.4.
Sistemul introduce, de asemenea, o clasificare de tip filtru de siguran (denumit categoria 4 de toxi
citate cronic) care se utilizeaz atunci cnd datele disponibile nu permit clasificarea n conformitate cu
criteriile oficiale pentru categoria 1 de toxicitate acut sau categoriile 1-3 de toxicitate cronic, dar exist
totui unele motive de ngrijorare (a se vedea exemplul din tabelul 4.1.0).
4.1.2.5.
Substanele cu toxiciti acute sub 1mg/l sau toxiciti cronice sub 0,1mg/l (dac nu sunt rapid degra
dabile) i0,01mg/l (dac sunt rapid degradabile) contribuie, fiind componente ale unui amestec, la toxi
citatea acelui amestec chiar i la o concentraie sczut, acestora acordndu-li-se o pondere crescut n
aplicarea abordrii bazate pe nsumarea clasificrii (a se vedea nota 1 la tabelul 4.1.0 i
seciunea 4.1.3.5.5).
4.1.2.6.
Criteriile de ncadrare a substanelor n clase i categorii periculoase pentru mediul acvatic sunt
rezumate n tabelul 4.1.0.
Tabelul 4.1.0
Categorii de clasificare a substanelor periculoase pentru mediul acvatic
(a) Pericol acut (pe termen scurt) pentru mediul acvatic
Categoria 1 de toxicitate acut: (Nota 1)
96 hr LC50 (pentru peti)
48 hr EC50 (pentru crustacee)
72 sau 96 hr ErC50 (pentru alge sau alte plante
acvatice)
1mg/l i/sau
1mg/l i/sau
1mg/l (Nota 2)
(b) Pericol pe termen lung pentru mediul acvatic

(i) Substane fr degradare rapid (Nota 3) pentru care exist date adecvate disponibile pri
vind toxicitatea cronic
Categoria 1 de toxicitate cronic: (Nota 1)
0,1mg/l i/sau
NOEC sau ECx cronic (pentru peti)
0,1mg/l i/sau
NOEC sau ECx cronic (pentru crustacee)
L 83/22
RO

NOEC sau ECx cronic (pentru alge sau alte
plante acvatice)
30.3.2011
0,1mg/l
Categoria 2 de toxicitate cronic:

ntre > 0,1 i 1mg/l i/sau

plante acvatice)
ntre > 0,1 i 1mg/l
(ii) Substane cu degradare rapid (Nota 3) pentru care exist date adecvate disponibile pri
vind toxicitatea cronic
0,01mg/l i/sau
0,01mg/l i/sau

plante acvatice)
0,01mg/l

ntre > 0,01 i 0,1mg/l i/sau
ntre > 0,01 i 0,1mg/l i/sau

plante acvatice)
ntre > 0,01 i 0,1mg/l


plante acvatice)
ntre > 0,1 i 1mg/l
(iii) Substane pentru care nu exist date adecvate privind toxicitatea cronic
1mg/l i/sau
1mg/l i/sau
72 sau 96 hr ErC50 (pentru alge sau alte

plante acvatice)
1mg/l (Nota 2)
i substana nu este rapid degradabil i/sau FBC determinat experimental 500 (sau,
dac acesta este absent, logaritmul Kow 4). (Nota 3)
ntre > 1 i 10mg/l i/sau

plante acvatice)
ntre > 1 i 10mg/l (Nota 2)

plante acvatice)
ntre > 10 i 100mg/l (Nota

2)
Clasificarea de tip filtru de siguran
Cazuri n care datele nu permit clasificarea n conformitate cu criteriile de mai sus, dar n
care exist totui oarecare motive de preocupare. Sunt incluse, de exemplu, substane greu
solubile pentru care nu este nregistrat nicio toxicitate acut la niveluri pn la cele de
solubilitate n ap (Nota 4) i care nu sunt rapid degradabile (conform seciunii 4.1.2.9.5)
i au un FBC 500 (sau, dac acesta este absent, logaritmul Kow 4), indicnd un poten
ial de bioacumulare, care vor fi clasificate n aceast categorie cu excepia cazului n care
exist alte probe tiinifice care indic faptul c nu este necesar clasificarea. Astfel de
probe includ NOEC-urile pentru toxicitate cronic mai mari dect solubilitatea apei sau
1mg/l sau probe privind degradarea rapid n mediu, altele dect cele stabilite prin ori
care dintre metodele enumerate n seciunea 4.1.2.9.5.
30.3.2011
RO
Nota 1:
La clasificarea substanelor ca toxicitate acut categoria 1 i/sau toxicitate cronic de categoria 1, este
necesar s se indice n acelai timp factorul (factorii) M adecvat (adecvai) (a se vedea tabelul 4.1.3).
Nota 2:
Clasificarea se va baza pe ErC50 [=EC50 (rata de cretere)]. n circumstanele n care baza lui EC50 nu
este specificat sau nu este nregistrat niciun EC50, clasificarea se va baza pe cel mai sczut nivel EC50
disponibil.
Nota 3:
Dac nu sunt disponibile date utile, experimentale sau estimate privind degradabilitatea, substana este
considerat ca nefiind rapid degradabil.
Nota 4:
Fr toxicitate acut nseamn c L(E)C50 este/sunt peste solubilitatea n ap. De asemenea, pentru sub
stanele greu solubile (solubilitatea n ap <1mg/l), acolo unde exist probe c testul de toxicitate acut
nu ofer msura exact a toxicitii intrinseci.
4.1.2.7.
Toxicitatea acvatic
4.1.2.7.1.
Toxicitatea acvatic acut este, n mod normal, determinat utilizndu-se un LC50 de 96 ore pentru peti,
un EC50 de 48 ore pentru specii de crustacee i/sau un EC50 de 72 sau 96 ore pentru specii de alge.
Aceste specii acoper mai multe niveluri trofice i taxoni i sunt considerate reprezentative pentru toate
organismele acvatice. Datele despre alte specii (de exemplu: Lemna spp.) trebuie, de asemenea, folosite
dac metodologia de testare este adecvat. Testele de inhibiie a creterii plantelor acvatice sunt, n mod
normal, considerate teste de toxicitate cronic, ns EC50 sunt tratate ca valori de toxicitate acut n
scopul clasificrii (a se vedea nota 2).
4.1.2.7.2.
Pentru determinarea toxicitii acvatice cronice n scopul clasificrii, trebuie acceptate date obinute n
conformitate cu metodele de testare standardizate, menionate la articolul 8 alineatul (3), precum i
rezultate obinute din alte metode de testare validate i acceptate internaional. Vor fi folosite NOEC sau
alte ECx echivalente (de exemplu: EC10).
4.1.2.8.
Bioacumularea
4.1.2.8.1.
Bioacumularea substanelor n organismele acvatice poate provoca efecte toxice pe perioade lungi de
timp chiar i atunci cnd concentraiile propriu-zise din ap sunt sczute. Pentru substanele organice,
potenialul de bioacumulare este n mod normal determinat utilizndu-se coeficientul de repartiie
octanol/ap, exprimat de obicei prin logaritmul Kow. Relaia dintre logaritmul Kow al unei substane
organice i bioconcentraia acesteia, msurat prin factorul de bioconcentraie (BCF) la peti, are o sus
inere considerabil n literatura de specialitate. Utilizarea unei valori limit a logaritmului Kow 4 are
ca scop identificarea doar a acelor substane cu un potenial real de bioconcentrare. Dei aceasta repre
zint un potenial de bioacumulare, un FBC determinat experimental ofer o mai bun msur i va fi
utilizat cu prioritate dac este disponibil. Un FBC la peti 500 reprezint un indicator al potenialului
de bioconcentrare n scopul clasificrii. Pot fi observate unele relaii ntre toxicitatea cronic i poten
ialul de bioacumulare, toxicitatea fiind legat de coninutul corporal n substana testat.
4.1.2.9.
Degradabilitatea rapid a substanelor organice
4.1.2.9.1.
Substanele care se degradeaz rapid pot fi imediat eliminate din mediu. Dei pot aprea efecte ale aces
tor substane, n special n cazul scurgerilor sau al unui accident, acestea sunt localizate i de scurt
durat. Dac o substan nu se degradeaz rapid n mediu, aceasta poate genera n ap toxicitate pe
o scar spaio-temporal larg.
4.1.2.9.2.
O modalitate de a demonstra degradarea rapid const n aplicarea testelor de depistare a biodegradrii,

concepute pentru a determina dac o substan organic este uor biodegradabil. Atunci cnd astfel
de date nu sunt disponibile, un raport 0,5 ntre necesarul de oxigen biologic (BOD)(5 zile) i necesarul
de oxigen chimic (COD) este considerat drept indicator al degradrii rapide. Astfel, se consider c o
substan care trece acest test de depistare are tendina de a se biodegrada rapid n mediul acvatic, fiind
deci improbabil s persiste. Cu toate acestea, dac o substan nu trece testul de depistare nu nseamn
n mod necesar c aceasta nu se va degrada rapid n mediu. Alte probe de degradare rapid n mediu
pot fi, prin urmare, luate n considerare i prezint o importan deosebit n cazurile n care substan
ele sunt inhibante pentru activitatea microbian la niveluri de concentraie utilizate n testarea stan
dard. n consecin, a fost inclus un criteriu suplimentar de clasificare, care permite utilizarea datelor
pentru a arta c substana s-a degradat efectiv biotic sau abiotic n mediul acvatic cu >70% n 28 de
zile. Astfel, dac se poate demonstra degradarea n condiii realiste din punctul de vedere al mediului,
atunci este ntrunit criteriul degradabilitii rapide.
L 83/23
L 83/24
RO
4.1.2.9.3.
Numeroase date privind degradarea sunt disponibile sub forma semiduratelor de degradare, iar acestea
pot fi utilizate pentru a defini degradarea rapid, cu condiia s se realizeze biodegradarea final, adic
mineralizarea total. Biodegradarea primar nu este n mod normal suficient pentru evaluarea degrada
bilitii rapide dect dac se poate demonstra c produii de degradare nu ndeplinesc criteriile pentru a
fi clasificai ca fiind periculoi pentru mediul acvatic.
4.1.2.9.4.
Criteriile utilizate reflect faptul c degradarea n mediu poate fi biotic sau abiotic. Hidroliza poate fi
luat n considerare dac produii de hidroliz nu ndeplinesc criteriile pentru a fi clasificai ca fiind peri
culoi pentru mediul acvatic.
4.1.2.9.5.
Substanele sunt considerate imediat degradabile n mediu dac se verific unul dintre urmtoarele
criterii:
(a)
dac, n studii de biodegradare rapid de 28 de zile, se ating cel puin urmtoarele niveluri de
degradare:
(i)
test pe baz de carbon organic dizolvat: 70%;
(ii) teste pe baz de srcire n oxigen sau generare de dioxid de carbon: 60% din maximul
teoretic.
Aceste niveluri de biodegradare trebuie atinse ntr-un interval de 10 zile de la nceperea biodegra
drii, care este considerat de la momentul n care 10% din substan s-a degradat, cu excepia
cazului n care substana este identificat ca UVCB sau ca substan complex, format din mai
muli constitueni similari din punct de vedere structural. n acest caz i atunci cnd exist justifi
cri suficiente, se poate renuna la fereastra de 10 zile, iar pragul se aplic la 28 de zile; sau
(b) dac, n acele cazuri n care sunt disponibile doar date despre BOD i COD, raportul BOD5/COD
este 0,5; sau
(c)
dac sunt disponibile alte probe tiinifice convingtoare pentru a demonstra c substana se poate
degrada (biotic i/sau abiotic) n mediul acvatic pn la un nivel >70% ntr-o perioad de 28 de
zile.
4.1.2.10.
Compui anorganici i metale
4.1.2.10.1.
Pentru compui anorganici i metale, conceptul de degradabilitate,a a cum este acesta aplicat compu
ilor organici, are o semnificaie limitat sau chiar nul. n schimb, astfel de substane pot fi transfor
mate prin procese normale din mediu prin care crete sau descre te biodisponibilitatea substanelor
toxice. n mod similar, datele privind bioacumularea trebuie interpretate cu pruden (*).
(*) Agenia European pentru Produse Chimice a emis orientri specifice privind modalitatea n care
datele referitoare la aceste substane pot fi utilizate pentru a ndeplini cerinele criteriilor de clasifi
care.
4.1.2.10.2.
Compuii anorganici greu solubili i metalele pot genera o toxicitate acut sau cronic n mediul acvatic,
n funcie de toxicitatea intrinsec a substanei anorganice biodisponibile, de cantitatea acestei substane
n soluie i de viteza cu care se produce acest fenomen. n cadrul unei decizii de clasificare se iau n
considerare toate probele. Acest aspect este valabil n special n cazul metalelor care prezint rezultatelimit n Protocolul de transformare/disoluie.
4.1.3.
Criterii de clasificare a amestecurilor
4.1.3.1.
Sistemul de clasificare a amestecurilor cuprinde toate categoriile de clasificare care sunt utilizate pentru
substane, respectiv categoria 1 de toxicitate acut i categoriile 1-4 de toxicitate cronic. Pentru a uti
liza toate datele disponibile n scopul clasificrii pericolelor pentru mediul acvatic prezentate de un ame
stec, se aplic urmtoarea ipotez, dup caz:
Componentele relevante ale unui amestec sunt acele componente clasificate n categoria 1 de toxici
tate acut sau categoria 1 de toxicitate cronic i prezente ntr-o concentraie de cel puin 0,1%
(greutate/greutate), precum i cele clasificate n categoria 2 de toxicitate cronic, n categoria 3 de toxi
citate cronic sau n categoria 4 de toxicitate cronic i prezente ntr-o concentraie egal cu sau mare
de 1% (greutate/greutate), cu excepia cazului n care se poate presupune [ca n cazul componentelor
foarte toxice) (a se vedea 4.1.3.5.5.5)] c un component prezent ntr-o concentraie mai mic poate fi
totui relevant pentru clasificarea amestecului n ceea ce prive te pericolele pentru mediul acvatic. n
general, pentru substanele clasificate n categoria 1 de toxicitate acut sau 1 de toxicitate cronic, con
centraia care trebuie luat n considerare este (0,1/M)%. (Pentru explicaii privind factorul M, a se vedea
seciunea 4.1.3.5.5.5.)
30.3.2011
30.3.2011
RO
4.1.3.2.
Clasificarea pericolelor pentru mediul acvatic se face secvenial i depinde de tipul de informaii dispo
nibile pentru un anumit amestec i componentele acestuia. Figura 4.1.2 ilustreaz procesul care trebuie
urmat.
Elementele abordrii secveniale includ:
clasificarea pe baza amestecurilor testate;
clasificarea pe baza principiilor de corelare;
metoda nsumrii componenilor clasificai i/sau aplicarea unei formule de aditivitate.

Figura 4.1.2
Abordare secvenial a clasificrii amestecurilor pentru pericole de mediu acvatice acute i

pe termen lung
4.1.3.3.
Clasificarea amestecurilor atunci cnd sunt disponibile date privind toxicitatea acut pentru amestecul final
4.1.3.3.1.
Atunci cnd amestecul este testat integral pentru a i se determina toxicitatea acvatic, aceste informaii
pot fi utilizate pentru clasificarea amestecului n conformitate cu criteriile convenite pentru substane.
Clasificarea se bazeaz de obicei pe date privind petii, crustaceele i algele/plantele (a se vedea seciu
nile 4.1.2.7.1 i 4.1.2.7.2). Atunci cnd lipsesc date adecvate privind toxicitatea cronic sau acut a
amestecului, se aplic principii de corelare sau metoda sumei componentelor (a se vedea seciunile
4.1.3.4 i4.1.3.5).
4.1.3.3.2.
Clasificarea amestecurilor n ceea ce privete pericolele pe termen lung necesit informaii suplimentare
privind degradabilitatea i, n anumite cazuri, bioacumularea. Testele de degradabilitate i bioacumulare
pentru amestecuri nu sunt utilizate, deoarece sunt de obicei dificil de interpretat, putnd fi utile doar n
cazul substanelor individuale.
4.1.3.3.3.
Clasificarea pentru categoria 1 de toxicitate acut

(a)
Atunci cnd exist date adecvate suficiente privind testul de toxicitate (LC50 sau EC50) pentru ames
tecurile integrale cu L(E)C50 1mg/l:
Amestecurile se clasific n categoria 1 de toxicitate acut n conformitate cu litera (a) din
tabelul 4.1.0.
L 83/25
L 83/26
RO
(b) Atunci cnd exist date privind testul de toxicitate acut [LC50 sau EC50] pentru amestecul integral
cu L(E)C50 >1mg/l pentru toate nivelurile trofice:
Nu este necesar clasificarea n funcie de pericolul acut.
4.1.3.3.4.
C l a s i f i c a r e p e n t r u c a t e g o r i i l e 1 , 2 i 3 d e t o x i c i t a t e c r o n i c
(a)
Atunci cnd exist date adecvate privind toxicitatea cronic (ECx sau NOEC) pentru amestecul inte
gral cu ECx sau NOEC ale amestecului de testare 1mg/l:
(i)
amestecul se clasific n categoria de toxicitate cronic 1, 2 sau 3 drept rapid degradabil, n

conformitate cu litera(b) punctul (ii) din tabelul 4.1.0, dac informaiile disponibile conduc
la concluzia c toate componentele relevante ale amestecului sunt rapid degradabile;
(ii) n toate celelalte cazuri, amestecul se clasific n categoria de toxicitate cronic 1 sau 2 ca nefi
ind rapid degradabil, n conformitate cu litera(b) punctul (i) din tabelul 4.1.0.
(b) Atunci cnd exist date adecvate privind toxicitatea cronic (ECx sau NOEC) pentru amestecul inte
gral cu ECx sau NOEC al(e) amestecului testat >1mg/l, pentru toate nivelurile trofice:
Nu este necesar clasificarea n categoriile 1, 2 sau 3 de toxicitate cronic, n funcie de pericolele
pe termen lung.
4.1.3.3.5.
Clasificarea pentru categoria 4 de toxicitate cronic

Dac exist totui suspiciuni:
Amestecul se clasific n categoria 4 de toxicitate cronic (clasificarea de tip filtru de siguran), n con
formitate cu tabelul 4.1.0.
4.1.3.4.
Clasificarea amestecurilor atunci cnd nu sunt disponibile date privind toxicitatea acut pentru amestecul final:
Principii de corelare
4.1.3.4.1.
n cazurile n care amestecul n sine nu a fost testat pentru a i se determina gradul de pericol pentru
mediul acvatic, dar exist suficiente date despre componentele individuale i despre alte amestecuri simi
lare testate, pentru a caracteriza n mod adecvat pericolele prezentate de amestec, aceste date trebuie
utilizate n conformitate cu regulile de corelare prezentate n seciunea 1.1.3. Cu toate acestea, n ceea
ce privete aplicarea regulii de corelare pentru diluare, se utilizeaz seciunile 4.1.3.4.2 i4.1.3.4.3.
4.1.3.4.2.
Diluare: dac un amestec este format prin diluarea unui alt amestec sau a unei substane clasificate drept
periculoase pentru mediul acvatic cu un diluant dintr-o clas de pericol acvatic echivalent sau mai mic
dect cea a compusului iniial cel mai puin toxic i care nu ar trebui s afecteze gradul de pericol acvatic
al celorlalte componente, atunci amestecul rezultat poate fi clasificat drept echivalent al amestecului sau
substanei testate iniial. n mod alternativ, poate fi aplicat metoda explicat n seciunea 4.1.3.5.
4.1.3.4.3.
Dac un amestec este format prin diluarea unui alt amestec clasificat sau a unei alte substane clasificate
cu ap sau cu alt material total netoxic, toxicitatea amestecului poate fi calculat pornind de la ames
tecul sau substana iniial.
4.1.3.5.
Clasificarea amestecurilor atunci cnd sunt disponibile date privind toxicitatea pentru unele sau toate componen
tele amestecului
4.1.3.5.1.
Clasificarea unui amestec se bazeaz pe nsumarea concentraiilor componentelor sale clasificate. Pro
centul componentelor clasificate ca fiind de toxicitate acut sau toxicitate cronic este introdus direct
n metoda nsumrii. Detalii privind metoda nsumrii sunt prezentate n seciunea 4.1.3.5.5.
30.3.2011
30.3.2011
RO
4.1.3.5.2.
L 83/27
Amestecurile pot fi alctuite dintr-o combinaie a ambelor componente care sunt clasificate (ca fiind de
toxicitate acut 1 i/sau cronic 1, 2, 3, 4) i altele pentru care sunt disponibile date adecvate privind
toxicitatea. Atunci cnd sunt disponibile date adecvate privind toxicitatea pentru mai mult de un com
ponent al amestecului, toxicitatea combinat a acestor componente este calculat folosind urmtoarele
formule de aditivitate (a) sau (b), n funcie de natura datelor privind toxicitatea:
(a)
pe baza toxicitii acvatice acute:
Ci
L(E)C50m
Ci
L(E)C
50i
unde:
Ci
= concentraia componentului i (procent masic);
L(E)C50i
= (mg/l) LC50 sau EC50 pentru componenta i;
= numrul de componente, iar i ia valori ntre 1 i n;
L(E)C50m
= L(E) C50 al prii amestecului cu datele de test.
Toxicitatea calculat poate fi utilizat pentru a aloca acelei poriuni a amestecului o categorie de
pericol acut, care este apoi utilizat n aplicarea metodei nsumrii;
(b) pe baza toxicitii acvatice cronice:
Ci + Cj
EqNOECm
Ci
Cj
NOECi + 0,1 NOECj

n
unde:
Ci
= concentraia componentului i (procent masic) pentru componentele rapid

degradabile;
Cj
= concentraia componentului j (procent masic) pentru componentele care nu

sunt rapid degradabile;
NOECi
= NOEC (sau alte msuri recunoscute pentru toxicitatea cronic) pentru compo
nentul i n cazul componentelor rapid degradabile, n mg/l;
NOECj
= NOEC (sau alte msuri recunoscute pentru toxicitate cronic) pentru compo
nentul j n cazul componentelor fr degradare rapid, n mg/l;
= numrul de componente, iar i i j iau valori ntre 1 i n;
EqNOECm
= NOEC echivalent al prii amestecului cu datele de test.
Astfel, toxicitatea echivalent reflect faptul c substanele care nu se degradeaz rapid sunt clasi
ficate cu un nivel de pericol peste sever comparativ cu substanele care se degradeaz rapid.
Toxicitatea echivalent calculat poate fi utilizat pentru a aloca acelei poriuni a amestecului o
categorie de pericol pe termen lung, n conformitate cu criteriile pentru substane rapid degrada
bile [litera (b) punctul (ii) din tabelul 4.1.0], care este utilizat ulterior pentru aplicarea metodei
nsumrii.
4.1.3.5.3.
Atunci cnd se aplic formula de aditivitate unei pri din amestec, este preferabil s se calculeze toxi
citatea acestei pri din amestec utilizndu-se pentru fiecare substan valori de toxicitate legate de
acelai grup taxonomic (adic: pe ti, crustacee, alge sau echivalente) i s se utilizeze apoi cea mai ridi
cat toxicitate (cea mai mic valoare) obinut (adic s se foloseasc cel mai sensibil dintre cele trei gru
puri taxonomice). Cu toate acestea, atunci cnd datele privind toxicitatea fiecrui component nu sunt
disponibile pentru acelai grup taxonomic, valoarea toxicitii fiecrui compus este selectat n acela i
mod n care se selecteaz valorile toxicitii pentru clasificarea substanelor, adic este utilizat cea mai
ridicat toxicitate (din cel mai sensibil organism testat). Valorile calculate ale toxicitii acute i cronice
sunt apoi utilizate pentru a se estima dac aceast parte din amestec trebuie clasificat n categoria 1 de
toxicitate acut i/sau 1, 2 sau 3 de toxicitate cronic, folosindu-se aceleai criterii descrise pentru
substane.
L 83/28
RO
30.3.2011
4.1.3.5.4.
Dac un amestec este clasificat prin mai multe metode, se utilizeaz metoda care genereaz rezultatul
cel mai prudent.
4.1.3.5.5.
Metoda nsumrii
4.1.3.5.5.1.
Justificare
4.1.3.5.5.1.1. n cazul categoriilor 1-3 de toxicitate cronic, criteriile de toxicitate difer printr-un factor de 10 de la
o categorie la alta. Substanele clasificate ntr-un spectru de toxicitate ridicat contribuie, prin urmare,
la clasificarea unui amestec ntr-un spectru mai sczut. Prin urmare, calcularea acestor categorii de clasi
ficare trebuie s in seama de contribuia oricrei substane clasificate n categoria 1, 2 sau 3 de tox
icitate cronic.
4.1.3.5.5.1.2. Atunci cnd un amestec conine componente clasificate ca aparinnd categoriei de toxicitate acut 1
sau cronic 1, trebuie s se aib n vedere c aceste componente, atunci cnd prezint o toxicitate acut
sub 1mg/l i/sau toxicitate cronic sub 0,1mg/l (dac nu sunt rapid degradabile) i0,01mg/l (dac sunt
rapid degradabile), contribuie la toxicitatea amestecului chiar i la o concentraie redus. Ingredientele
active din pesticide, dar i alte substane, precum compuii organometalici, au frecvent o astfel de toxi
citate acvatic ridicat. n aceste condiii, aplicarea limitelor de concentraie generice normale conduce
la o subclasificare a amestecului. Prin urmare, se vor aplica factori multiplicatori pentru a reprezenta
componentele foarte toxice, astfel cum se arat la seciunea 4.1.3.5.5.5. Procedura de clasificare
4.1.3.5.5.2.
Procedura de clasificare
4.1.3.5.5.2.1. n general, o clasificare mai sever a amestecurilor are prioritate fa de o clasificare mai puin sever,
de exemplu o clasificare n categoria 1 de toxicitate cronic are prioritate fa de o clasificare n catego
ria 2 de toxicitate cronic. n consecin, n acest exemplu, procedura de clasificare este deja finalizat
dac rezultatul clasificrii este categoria 1 de toxicitate cronic. O clasificare mai sever dect categoria
1 de toxicitate cronic nu este posibil. Prin urmare, nu este necesar s se continue procedura de
clasificare.
4.1.3.5.5.3.
Clasificarea pentru categoria 1 de toxicitate acut
4.1.3.5.5.3.1. n primul rnd sunt luate n considerare toate componentele clasificate n categoria 1 de toxicitate acut.
Dac suma concentraiilor acestor componente (n%) nmulit cu factorii M corespunztori este mai
mare de 25%, ntregul amestec este clasificat ca aparinnd categoriei 1 de toxicitate acut.
4.1.3.5.5.3.2. Clasificarea amestecurilor din punctul de vedere al toxicitii lor acute pe baza acestei nsumri a com
ponentelor clasificate este rezumat n tabelul 4.1.1.
Tabelul 4.1.1
Clasificarea unui amestec din punctul de vedere al toxicitii sale acute, prin nsumarea
efectelor componentelor clasificate
Suma componentelor clasificate:
Toxicitate acut, categoria 1 M( ) 25%

a
Amestecul este clasificat n:
Toxicitate acut, categoria 1
( ) Pentru explicarea factorului M, a se vedea 4.1.3.5.5.5.

a
4.1.3.5.5.4.
C l a s i f i c a r e a n c a t e g o r i i l e 1 , 2 , 3 i 4 d e t o x i c i t a t e c r o n i c
4.1.3.5.5.4.1. n primul rnd sunt luate n considerare toate componentele clasificate n categoria 1 de toxicitate
cronic. Dac suma acestor componente (n%) multiplicat cu factorii M corespunztori este egal cu
sau mai mare de 25%, atunci amestecul se clasific n categoria 1 de toxicitate cronic. Dac rezultatul
calculului este o clasificare a amestecului n categoria 1 de toxicitate cronic, procedura de clasificare
este finalizat.
4.1.3.5.5.4.2. n cazurile n care amestecul nu este clasificat n categoria 1 de toxicitate cronic, se ia n considerare
clasificarea amestecului n categoria 2 de toxicitate cronic. Un amestec se clasific n categoria 2 de toxi
citate cronic dac valoarea reprezentnd de 10 ori suma tuturor componentelor clasificate n catego
ria 1 de toxicitate cronic multiplicat cu factorii M corespunztori plus suma tuturor concentraiilor
componentelor (n%) clasificate n categoria 2 de toxicitate cronic este egal cu sau mai mare de 25%.
Dac rezultatul calculului este clasificarea amestecului n categoria 2 de toxicitate cronic, atunci pro
cesul de clasificare este finalizat.
30.3.2011
RO
L 83/29
4.1.3.5.5.4.3. n cazurile n care amestecul nu este clasificat nici n categoria 1 de toxicitate cronic, nici n categoria
2 de toxicitate cronic, se ia n considerare clasificarea amestecului n categoria 3 de toxicitate cronic.
Un amestec se clasific n categoria 3 de toxicitate cronic dac valoarea reprezentnd de 100 de ori
suma tuturor concentraiilor (n%) a componentelor clasificate n categoria 1 de toxicitate cronic mul
tiplicat cu factorii M corespunztori plus de 10 ori suma componentelor clasificate n categoria 2 de
toxicitate cronic plus suma tuturor concentraiilor (n%) a componentelor clasificate n categoria 3 de
toxicitate cronic este 25%.
4.1.3.5.5.4.4. Dac amestecul nu este clasificat n categoriile 1, 2 sau 3 de toxicitate cronic, se ia n considerare clasi
ficarea n categoria 4 de toxicitate cronic. Un amestec se clasific n categoria 4 de toxicitate cronic
dac suma concentraiilor componentelor clasificate n categoria 1, 2, 3 i4 de toxicitate cronic este
egal sau mai mare de 25%.
4.1.3.5.5.4.5. Clasificarea amestecurilor n funcie de toxicitatea lor pe termen lung, pe baza nsumrii componente
lor clasificate, este rezumat n tabelul 4.1.2.
Tabelul 4.1.2
Clasificarea unui amestec din punctul de vedere al toxicitii sale pe termen lung, prin
nsumarea concentraiilor componentelor clasificate
Suma componentelor clasificate:
Amestecul este clasificat n:
Categoria 1 de toxicitate cronic M( ) 25%
Categoria 1 de toxicitate
cronic
(M 10 categoria 1 de toxicitate cronic) + categoria 2 de

toxicitate cronic 25%
cronic
(M 100 categoria 1 de toxicitate cronic) + (10 toxicitate

cronic, categoria 2) + toxicitate cronic, categoria 3 25%
cronic
Categoria 1 + categoria 2 + categoria 3 de toxicitate cronic

+ toxicitate cronic, categoria 4 25%
cronic
(a) Pentru explicarea factorului M, a se vedea 4.1.3.5.5.5.
4.1.3.5.5.5.
Amestecuri de componente foarte toxice
4.1.3.5.5.5.1. Componentele din categoria 1 de toxicitate acut i1 de toxicitate cronic sub 1mg/l i/sau toxiciti
cronice sub 0,1mg/l (dac nu sunt rapid degradabile) i 0,01mg/l (dac sunt rapid degradabile) con
tribuie la toxicitatea amestecului chiar i la o concentraie redus i, n mod normal, au o pondere ridi
cat n aplicarea metodei de nsumare a clasificrilor. Atunci cnd un amestec conine componente
clasificate n categoria 1 de toxicitate acut sau cronic, se aplic una dintre cele de mai jos:
abordarea secvenial descris n seciunile 4.1.3.5.5.3 i4.1.3.5.5.4, care utilizeaz o sum pon
derat prin multiplicarea cu un factor a concentraiilor componentelor din categoria 1 de toxici
tate acut i categoria 1 de toxicitate cronic n locul simplei adunri a procentelor. Aceasta
nseamn c concentraia de toxicitate acut de categoria 1 din coloana din stnga a tabelului 4.1.1
i concentraia de toxicitate cronic de categoria 1 din coloana din stnga a tabelului 4.1.2 sunt
multiplicate cu un factor M corespunztor. Factorii multiplicatori care urmeaz a fi aplicai aces
tor componente sunt definii utilizndu-se valoarea toxicitii, dup cum se rezum n tabelul 4.1.3
de mai jos. Prin urmare, pentru clasificarea unui amestec care conine componente din categoria 1
de toxicitate acut/cronic, clasificatorul trebuie s fie informat n legtur cu valoarea factorului
multiplicator pentru a aplica metoda nsumrii;
formula de aditivitate (a se vedea seciunea 4.1.3.5.2), cu condiia s existe date privind toxicitatea
tuturor componentelor foarte toxice din amestec i probe convingtoare potrivit crora toate cele
lalte componente, inclusiv cele pentru care nu sunt disponibile date specifice privind toxicitatea
acut i/sau cronic, prezint o toxicitate sczut sau chiar nul i nu contribuie n mod semnifi
cativ la pericolul prezentat de amestec pentru mediu.
L 83/30
RO
30.3.2011
Tabelul 4.1.3
Factori multiplicatori pentru componentele foarte toxice ale amestecurilor
Toxicitate acut
Valoarea L(E)C
50
factor M
mg/l
Toxicitatea cronic
factor M
Valoarea NOEC mg/l
Componente
RD(a)
Componente
RD(b)
0,1 < L(E)C50 1
0,01 < NOEC 0,1
0,01 < L(E)C50 0,1
10
0,001 < NOEC 0,01
10
0,001 < L(E)C50 0,01
100
0,0001 < NOEC 0,001
100
10
0,0001 < L(E)C50 0,001
1000
0,00001 < NOEC

0,0001
1000
100
0,00001 < L(E)C50

0,0001
10000
0,000001 < NOEC

0,00001
10000
1000
(continuai n intervale de factor 10)
(continuai n intervale de factor 10)
(a) Nu este rapid degradabil.

(b) Rapid degradabil.
4.1.3.6.
Clasificarea amestecurilor avnd componente pentru care nu exist nicio informaie utilizabil
4.1.3.6.1.
n eventualitatea n care nu exist informaii utilizabile cu privire la toxicitatea acut i/sau pe termen
lung pentru mediul acvatic a uneia sau mai multor componente relevante, se concluzioneaz c ames
tecul nu poate fi clasificat n mod definitiv n una sau mai multe categorii de pericol. n aceast situaie,
amestecul este clasificat exclusiv pe baza componentelor cunoscute, iar pe etichet i FDS se adaug:
Un procent x din acesta const n componente cu toxicitate necunoscut pentru mediul acvatic.
4.1.4.
Comunicarea pericolelor
4.1.4.1.
Pentru substanele sau amestecurile care ndeplinesc criteriile de clasificare n aceast clas de pericol se
utilizeaz elemente de etichetare n conformitate cu tabelul 4.1.4.
Tabelul 4.1.4
Elementele de etichetare privind substanele periculoase pentru mediul acvatic
PERICOL ACUT PENTRU MEDIUL ACVATIC
Categoria 1 de toxicitate acut
Pictograma GHS
Cuvnt de avertizare
Fraz de pericol
Avertisment
H400: Foarte toxic pentru viaa acvatic
Fraz de securitate pentru prevenire
P273
Fraz de securitate pentru intervenie
P391
Fraz de securitate pentru depozitare

Fraz de securitate pentru eliminare
P501
30.3.2011
RO
L 83/31
PERICOL PE TERMEN LUNG PENTRU MEDIUL ACVATIC

Categoria 1 de
toxicitate cronic
Categoria 2 de
toxicitate cronic
Pictograme GHS
Cuvnt de
avertizare
Categoria 3 de
toxicitate cronic
Categoria 4 de
toxicitate cronic
Nu se utilizeaz
nicio pictogram
Nu se utilizeaz
nicio pictogram
Avertisment
Nu se utilizeaz
niciun cuvnt de
avertizare
Nu se utilizeaz
niciun cuvnt de
avertizare
Nu se utilizeaz
niciun cuvnt de
avertizare
H410: Foarte
toxic pentru
viaa acvatic,
avnd efecte de
lung durat
H411: Toxic
pentru viaa
acvatic, avnd
efecte de lung
durat
H412: Nociv
pentru viaa
acvatic, avnd
efecte de lung
durat
H413: Poate
provoca efecte
duntoare de
lung durat
asupra vieii
acvatice
Fraz de securitate
pentru prevenire
P273
P273
P273
P273
Fraz de securitate
pentru intervenie
P391
P391
P501
P501
P501
P501
Fraz de pericol
Fraz de securitate
pentru depozitare
Fraz de securitate
pentru eliminare
E.
Partea 5 a anexei I la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se nlocuiete cu urmtorul text:
5.
PARTEA 5: PERICOLE SUPLIMENTARE
5.1.
Periculos pentru stratul de ozon
5.1.1.
Definiii i consideraii generale
5.1.1.1. Potenialul de diminuare a ozonului (PDO) este o cantitate integrativ, distinct pentru fiecare surs de com
pui halogenai, care reprezint msura estimat n care se diminueaz ozonul n stratosfer din cauza com
puilor halogenai, pe baz de mas n raport cu CFC-11. Conform definiiei oficiale, PDO este raportul dintre
perturbrile integrate i ozonul total, pentru o emisie masic diferenial a unui anumit compus, fa de o emi
sie egal de CFC-11.
Substan periculoas pentru stratul de ozon nseamn o substan care, pe baza probelor disponibile privi
toare la proprietile sale i avnd n vedere evoluia i comportamentul su anticipat sau observat n mediu,
poate prezenta un pericol pentru structura i/sau funcia stratului de ozon stratosferic. n aceast categorie
sunt incluse substanele enumerate n anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1005/2009 al Parlamentului Euro
pean i al Consiliului din 16septembrie 2009 privind substanele care diminueaz stratul de ozon (*).
5.1.2.
5.1.2.1. O substan este clasificat ca fiind periculoas pentru stratul de ozon (categoria 1) dac probele disponibile
privind proprietile sale, precum i evoluia i comportamentul anticipat sau observat n mediu indic faptul
c aceasta poate prezenta un pericol pentru structura i/sau funcia stratului de ozon stratosferic.
L 83/32
RO
5.1.3.
30.3.2011
Criterii de clasificare a amestecurilor
5.1.3.1. Amestecurile sunt clasificate ca fiind periculoase pentru stratul de ozon (categoria 1) pe baza concentraiilor
individuale ale substanelor coninute de acestea, care sunt la rndul lor clasificate ca fiind periculoase pentru
stratul de ozon (categoria 1), n conformitate cu tabelul 5.1.
Tabelul 5.1
Limite de concentraie generice ale substanelor (dintr-un amestec), clasificate ca fiind periculoase
pentru stratul de ozon (categoria 1) i care determin clasificarea amestecului ca fiind periculos
pentru stratul de ozon (categoria 1)
5.1.4.
Clasificarea substanei
Clasificarea amestecului
Periculoas pentru stratul de ozon (categoria 1)
C 0,1%
Comunicarea pericolelor
5.1.4.1. Pentru substanele sau amestecurile care ndeplinesc criteriile pentru clasificarea n aceast clas de pericol, se
utilizeaz elemente de etichetare n conformitate cu tabelul 5.2.
Tabelul 5.2
Elemente de etichetare pentru substanele periculoase pentru stratul de ozon
Simbol/pictogram
Cuvnt de avertizare
Fraz de pericol
Fraze de securitate
(*) JOL286, 31.10.2009, p.1.
Avertisment
H420: Duneaz sntii publice i mediului nconjurtor prin
distrugerea ozonului n atmosfera superioar
P502
30.3.2011
RO
ANEXA II
AnexaII la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se modific dup cum urmeaz:
1.
Partea 2 se modific dup cum urmeaz:

(a)
seciunea 2.8. se nlocuiete cu urmtorul text:

2.8. Amestecuri care conin cel puin o substan sensibilizant
Eticheta de pe ambalajul amestecurilor care nu sunt clasificate ca fiind sensibilizante, dar care conin cel
puin o substan clasificat ca fiind sensibilizant i prezent ntr-o concentraie egal sau mai mare dect
cea specificat n tabelul 3.4.6 din anexaI va conine urmtorul text:
EUH208 Conine (denumirea substanei sensibilizante). Risc de reacie alergic.
Amestecurile clasificate ca sensibilizante i care conin alte substane clasificate ca sensibilizante (pe lng
cea care conduce la clasificarea amestecului) i prezente ntr-o concentraie egal cu sau mai mare dect cea
specificat n tabelul 3.4.6 din anexa I vor purta denumirea (denumirile) substanei (substanelor) de pe
etichet.;
(b) n seciunea 2.10, prima liniu se nlocuiete cu urmtorul text:

0,1% dintr-o substan clasificat drept sensibilizant pentru piele categoria 1, 1B, sensibilizant a cilor
respiratorii categoria 1, 1B, sau cancerigen categoria 2; sau
2.
0,01% dintr-o substan clasificat drept sensibilizant pentru piele categoria 1A, sensibilizant a cilor
respiratorii categoria 1A; sau
o zecime din limita de concentraie specific pentru o substan clasificat drept sensibilizant pentru piele
sau pentru cile respiratorii, cu limit de concentraie specific mai sczut de 0,1%; sau.
n partea 3, seciunea 3.2.2.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

3.2.2.1. Aceast prevedere nu este aplicabil aerosolilor care sunt clasificai i etichetai doar ca fiind aerosoli foarte
inflamabili, categoria 1 sau aerosoli inflamabili, categoria 2. Nu se aplic nici recipientelor transportabile
pentru gaze.
L 83/33
L 83/34
RO
ANEXA III
AnexaIII la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se modific dup cum urmeaz:
1.

(a)
teza introductiv se nlocuiete cu urmtorul text:

Frazele de pericol trebuie s fie aplicate n conformitate cu prile 2, 3, 4 i5 din anexaI.
La selectarea frazelor de pericol n conformitate cu articolele 21 i 27, furnizorii pot utiliza o combinaie a fra
zelor de pericol din prezenta anex.
n conformitate cu articolul27, n cazul etichetrii se pot aplica urmtoarele principii de prioritate privind frazele
de pericol:
(a)
dac este atribuit fraza de pericol H410 Foarte toxic pentru viaa acvatic, avnd efecte de lung durat,
fraza H400 Foarte toxic pentru viaa acvatic poate fi omis;
(b) dac este atribuit fraza H314 Provoac arsuri cutanate i leziuni oculare grave, fraza H318 Provoac
leziuni oculare grave poate fi omis.
Pentru indicarea cii de administrare sau expunere, pot fi utilizate frazele combinate de pericol din tabelul 1.2.;
(b) la tabelul 1.1, nota de subsol la codul H200 se elimin;
(c)
tabelul 1.2 se modific dup cum urmeaz:

(i)
la codul H317, titlul celei de a 3-a coloane se nlocuiete cu urmtorul text:

3.4 Sensibilizare Piele, categoria de pericol 1, 1A, 1B;
(ii) la codul H334, titlul celei de a 3-a coloane se nlocuiete cu urmtorul text:
3.4 Sensibilizare Ci respiratorii, categoria de pericol 1, 1A, 1B;
(iii) la tabelul care urmeaz dup codul H373 se adaug urmtoarele fraze combinate de pericol:
H300
+
H310
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral) i toxicitate acut (dermic), categorie de pericol 1, 2
BG
ES
Mortal en caso de ingestin o en contacto con la piel
CS
Pi poit nebo pi styku s k me zpsobit smrt
DA
Livsfarlig ved indtagelse eller hudkontakt
DE
Lebensgefahr bei Verschlucken oder Hautkontakt
ET
Allaneelamisel vi nahale sattumisel surmav
EL
EN
Fatal if swallowed or in contact with skin
FR
Mortel par ingestion ou par contact cutan
GA
bhar marfach seo m shlogtar n m theagmhaonn leis an gcraiceann
IT
Mortale in caso di ingestione o a contatto con la pelle
LV
Var izraist nvi, ja norts vai saskaras ar du
LT
Mirtina prarijus arba susilietus su oda
HU
Lenyelve vagy brrel rintkezve hallos
MT
Fatali jekk tinbela jew tmiss mal-ilda
NL
Dodelijk bij inslikken en bij contact met de huid
30.3.2011
30.3.2011
RO
H300
+
H310
H300
+
H330
H310
+
H330
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral) s,i toxicitate acut (dermic), categorie de pericol 1, 2
PL
Grozi mierci po pokniciu lub w kontakcie ze skr
PT
Mortal por ingesto ou contacto com a pele
RO
Mortal n caz de nghiire sau n contact cu pielea
SK
Pri poit alebo styku s koou me spsobi smr
SL
Smrtno pri zauitju ali v stiku s koo
FI
Tappavaa nieltyn tai joutuessaan iholle
SV
Ddligt vid frtring eller vid hudkontakt
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral) i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 1, 2
BG
ES
Mortal en caso de ingestin o inhalacin
CS
Pi poit nebo pi vdechovn me zpsobit smrt
DA
Livsfarlig ved indtagelse eller indnding
DE
Lebensgefahr bei Verschlucken oder Einatmen
ET
Allaneelamisel vi sissehingamisel surmav
EL
EN
Fatal if swallowed or if inhaled
FR
Mortel par ingestion ou par inhalation
GA
bhar marfach seo m shlogtar n m ionanlatear
IT
Mortale se ingerito o inalato
LV
Var izraist nvi, ja norts vai iekst elpceos
LT
Mirtina prarijus arba kvpus
HU
Lenyelve vagy bellegezve hallos
MT
Fatali jekk tinbela jew tittieed bin-nifs
NL
Dodelijk bij inslikken en bij inademing
PL
Grozi mierci po pokniciu lub w nastpstwie wdychania
PT
Mortal por ingesto ou inalao
RO
Mortal n caz de nghiire sau inhalare
SK
Pri poit alebo vdchnut me spsobi smr
SL
Smrtno pri zauitju ali vdihavanju
FI
Tappavaa nieltyn tai hengitettyn
SV
Ddligt vid frtring eller inandning
Limba
3.1 Toxicitate acut (dermic) i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 1, 2
BG
ES
Mortal en contacto con la piel o si se inhala
CS
Pi styku s k nebo pi vdechovn me zpsobit smrt
DA
Livsfarlig ved hudkontakt eller indnding
DE
Lebensgefahr bei Hautkontakt oder Einatmen
ET
Nahale sattumisel vi sissehingamisel surmav
EL
L 83/35
L 83/36
RO
H310
+
H330
H300 +
H310 +
H330
Limba
3.1 Toxicitate acut (dermic) s,i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 1, 2
EN
Fatal in contact with skin or if inhaled
FR
Mortel par contact cutan ou par inhalation
GA
bhar marfach seo m theagmhaonn leis an gcraiceann n m ionanlatear
IT
Mortale a contatto con la pelle o in caso di inalazione
LV
Var izraist nvi, ja saskaras ar du vai nonk elpceos
LT
Mirtina susilietus su oda arba kvpus
HU
Brrel rintkezve vagy bellegezve hallos
MT
Fatali fkuntatt mal-ilda jew jekk tittieed bin-nifs
NL
Dodelijk bij contact met de huid en bij inademing
PL
Grozi mierci w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania
PT
Mortal por contacto com a pele ou inalao
RO
Mortal n contact cu pielea sau prin inhalare
SK
Pri styku s koou alebo pri vdchnut me spsobi smr
SL
Smrtno v stiku s koo ali pri vdihavanju
FI
Tappavaa joutuessaan iholle tai hengitettyn
SV
Ddligt vid hudkontakt eller inandning
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral), toxicitate acut (dermic) i toxicitate acut (inhalare),
categorie de pericol 1, 2
BG
ES
Mortal en caso de ingestin, contacto con la piel o inhalacin
CS
Pi poit, pi styku s k nebo pi vdechovn me zpsobit smrt
DA
Livsfarlig ved indtagelse, hudkontakt eller indnding
DE
Lebensgefahr bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen
ET
Allaneelamisel, nahale sattumisel vi sissehingamisel surmav
EL
EN
Fatal if swallowed, in contact with skin or if inhaled
FR
Mortel par ingestion, par contact cutan ou par inhalation
GA
bhar marfach seo m shlogtar, m theagmhaonn leis an gcraiceann n m

ionanlatear
IT
Mortale se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato
LV
Var izraist nvi, ja norts, saskaras ar du vai iekst elpceos
LT
Mirtina prarijus, susilietus su oda arba kvpus
HU
Lenyelve, brrel rintkezve vagy bellegezve hallos
MT
Fatali jekk tinbela, tmiss mal-ilda jew tittieed bin-nifs
NL
Dodelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing
PL
Grozi mierci po pokniciu, w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania
PT
Mortal por ingesto, contacto com a pele ou inalao
RO
Mortal n caz de nghiire, n contact cu pielea sau prin inhalare
30.3.2011
30.3.2011
RO
H300 +
H310 +
H330
H301
+
H311
Limba
SK
Pri poit, pri styku s koou alebo pri vdchnut me spsobi smr
SL
Smrtno pri zauitju, v stiku s koo ali pri vdihavanju
FI
Tappavaa nieltyn, joutuessaan iholle tai hengitettyn
SV
Ddligt vid frtring, hudkontakt eller inandning
Limba
BG
H301
+
H331
3.1 Toxicitate acut (oral), toxicitate acut (dermic) s,i toxicitate acut (inhalare),
categorie de pericol 1, 2
3.1 Toxicitate acut (oral) i toxicitate acut (dermic), categorie de pericol 3
ES
Txico en caso de ingestin o en contacto con la piel
CS
Toxick pi poit a pi styku s k
DA
Giftig ved indtagelse eller hudkontakt
DE
Giftig bei Verschlucken oder Hautkontakt
ET
Allaneelamisel vi nahale sattumisel mrgine
EL
EN
Toxic if swallowed or in contact with skin
FR
Toxique par ingestion ou par contact cutan
GA
bhar tocsaineach m shlogtar n m theagmhaonn leis an gcraiceann
IT
Tossico se ingerito o a contatto con la pelle
LV
Toksisks, ja norts vai saskaras ar du
LT
Toksika prarijus arba susilietus su oda
HU
Lenyelve vagy brrel rintkezve mrgez
MT
Tossika jekk tinbela jew tmiss mal-ilda
NL
Giftig bij inslikken en bij contact met de huid
PL
Dziaa toksycznie po pokniciu lub w kontakcie ze skr
PT
Txico por ingesto ou contacto com a pele
RO
Toxic n caz de nghiire sau n contact cu pielea
SK
Toxick pri poit a pri styku s koou
SL
Strupeno pri zauitju ali v stiku s koo
FI
Myrkyllist nieltyn tai joutuessaan iholle
SV
Giftigt vid frtring eller hudkontakt
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral) i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 3
BG
ES
Txico en caso de ingestin o inhalacin
CS
Toxick pi poit a pi vdechovn
DA
Giftig ved indtagelse eller indnding
DE
Giftig bei Verschlucken oder Einatmen
ET
Allaneelamisel vi sissehingamisel mrgine
EL
EN
Toxic if swallowed or if inhaled
FR
Toxique par ingestion ou par inhalation
GA
bhar tocsaineach m shlogtar n m ionanlatear
L 83/37
L 83/38
RO
H301
+
H331
H311
+
H331
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral) s,i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 3
IT
Tossico se ingerito o inalato
LV
Toksisks, ja norts vai iekst elpceos
LT
Toksika prarijus arba kvpus
HU
Lenyelve vagy bellegezve mrgez
MT
Tossika jekk tinbela jew tittieed bin-nifs
NL
Giftig bij inslikken en bij inademing
PL
Dziaa toksycznie po pokniciu lub w nastpstwie wdychania
PT
Txico por ingesto ou inalao
RO
Toxic n caz de nghiire sau prin inhalare
SK
Toxick pri poit alebo vdchnut
SL
Strupeno pri zauitju ali vdihavanju
FI
Myrkyllist nieltyn tai hengitettyn
SV
Giftigt vid frtring eller inandning
Limba
3.1 Toxicitate acut (dermic) i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 3
BG
ES
Txico en contacto con la piel o si se inhala
CS
Toxick pi styku s k a pi vdechovn
DA
Livsfarlig ved hudkontakt eller indnding
DE
Giftig bei Hautkontakt oder Einatmen
ET
Nahale sattumisel vi sissehingamisel mrgine
EL
EN
Toxic in contact with skin or if inhaled
FR
Toxique par contact cutan ou par inhalation
GA
bhar tocsaineach m theagmhaonn leis an gcraiceann n m ionanlatear
IT
Tossico a contatto con la pelle o se inalato
LV
Toksisks saskar ar du vai ja iekst elpceos
LT
Toksika susilietus su oda arba kvpus
HU
Brrel rintkezve vagy bellegezve mrgez
MT
Tossika jekk tmiss mal-ilda jew tittieeb bin-nifs
NL
Giftig bij contact met de huid en bij inademing
PL
Dziaa toksycznie w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania
PT
Txico em contacto com a pele ou por inalao
RO
Toxic n contact cu pielea sau prin inhalare
SK
Toxick pri styku s koou alebo pri vdchnut
SL
Strupeno v stiku s koo ali pri vdihavanju
FI
Myrkyllist joutuessaan iholle tai hengitettyn
SV
Giftigt vid hudkontakt eller frtring
30.3.2011
30.3.2011
RO
H301 +
H311 +
H331
H302
+
H312
Limba
categorie de pericol 3
BG
ES
Txico en caso de ingestin, contacto con la piel o inhalacin
CS
Toxick pi poit, pi styku s k a pi vdechovn
DA
Giftig ved indtagelse, hudkontakt eller indnding
DE
Giftig bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen
ET
Allaneelamisel, nahale sattumisel vi sissehingamisel mrgine
EL
EN
Toxic if swallowed, in contact with skin or if inhaled
FR
Toxique par ingestion, par contact cutan ou par inhalation
GA
bhar tocsaineach m shlogtar, m theagmhaonn leis an gcraiceann n m

ionanlatear
IT
Tossico se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato
LV
Toksisks, ja norts, saskaras ar du vai iekst elpceos
LT
Toksika prarijus, susilietus su oda arba kvpus
HU
Lenyelve, brrel rintkezve vagy bellegezve mrgez
MT
Tossika jekk tinbela, tmiss mal-ilda jew tittieed bin-nifs
NL
Giftig bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing
PL
Dziaa toksycznie po pokniciu, w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdy

chania
PT
Txico por ingesto, contacto com a pele ou inalao
RO
Toxic n caz de nghiire, n contact cu pielea sau prin inhalare
SK
Toxick pri poit, styku s koou alebo pri vdchnut
SL
Strupeno pri zauitju, v stiku s koo ali pri vdihavanju
FI
Myrkyllist nieltyn, joutuessaan iholle tai hengitettyn
SV
Giftigt vid frtring, hudkontakt eller inandning
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral) i toxicitate acut (dermic), categorie de pericol 4
BG
ES
Nocivo en caso de ingestin o en contacto con la piel
CS
Zdrav kodliv pi poit a pi styku s k
DA
Livsfarlig ved indtagelse eller hudkontakt
DE
Gesundheitsschdlich bei Verschlucken oder Hautkontakt
ET
Allaneelamisel vi nahale sattumisel kahjulik
EL
EN
Harmful if swallowed or in contact with skin
FR
Nocif en cas dingestion ou de contact cutan
GA
bhar dochrach m shlogtar n m theagmhaonn leis an gcraiceann
IT
Nocivo se ingerito o a contatto con la pelle
LV
Kaitgs, ja norts vai saskaras ar du
LT
Kenksminga prarijus arba susilietus su oda
HU
Lenyelve vagy brrel rintkezve rtalmas
MT
Tagmel sara jekk tinbela jew jekk tmiss mal-ilda
NL
Schadelijk bij inslikken en bij contact met de huid
L 83/39
L 83/40
RO
H302
+
H312
H302
+
H332
H312
+
H332
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral) s,i toxicitate acut (dermic), categorie de pericol 4
PL
Dziaa szkodliwie po pokniciu lub w kontakcie ze skr
PT
Nocivo por ingesto ou contacto com a pele
RO
Nociv n caz de nghiire sau n contact cu pielea
SK
Zdraviu kodliv pri poit alebo pri styku s koou
SL
Zdravju kodljivo pri zauitju ali v stiku s koo
FI
Haitallista nieltyn tai joutuessaan iholle
SV
Skadligt vid frtring eller hudkontakt
Limba
3.1 Toxicitate acut (oral) i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 4
BG
ES
Nocivo en caso de ingestin o inhalacin
CS
Zdrav kodliv pi poit a pi vdechovn
DA
Farlig ved indtagelse eller indnding
DE
Gesundheitsschdlich bei Verschlucken oder Einatmen
ET
Allaneelamisel vi sissehingamisel kahjulik
EL
EN
Harmful if swallowed or if inhaled
FR
Nocif en cas dingestion ou dinhalation
GA
bhar dochrach m shlogtar n m ionanlatear
IT
Nocivo se ingerito o inalato
LV
Kaitgs, ja norts vai iekst elpceos
LT
Kenksminga prarijus arba kvpus
HU
Lenyelve vagy bellegezve rtalmas
MT
Tagmel sara jekk tinbela jew tittieed bin-nifs
NL
Schadelijk bij inslikken en bij inademing
PL
Dziaa szkodliwie po pokniciu lub w nastpstwie wdychania
PT
Nocivo por ingesto ou inalao
RO
Nociv n caz de nghiire sau inhalare
SK
Zdraviu kodliv pri poit alebo vdchnut
SL
Zdravju kodljivo pri zauitju in vdihavanju
FI
Haitallista nieltyn tai hengitettyn
SV
Skadligt vid frtring eller inandning
Limba
3.1 Toxicitate acut (dermic) i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 4
BG
ES
Nocivo en contacto con la piel o si se inhala
CS
Zdrav kodliv pi styku s k a pi vdechovn
DA
Farlig ved hudkontakt eller indnding
DE
Gesundheitsschdlich bei Hautkontakt oder Einatmen
ET
Nahale sattumisel vi sissehingamisel kahjulik
EL
30.3.2011
30.3.2011
RO
H312
+
H332
H302 +
H312 +
H332
Limba
3.1 Toxicitate acut (dermic) s,i toxicitate acut (inhalare), categorie de pericol 4
EN
Harmful in contact with skin or if inhaled
FR
Nocif en cas de contact cutan ou dinhalation
GA
bhar dochrach m theagmhaonn leis an gcraiceann n m ionanlatear
IT
Nocivo a contatto con la pelle o se inalato
LV
Kaitgs saskar ar du vai ja iekst elpceos
LT
Kenksminga susilietus su oda arba kvpus
HU
Brrel rintkezve vagy bellegezve rtalmas
MT
Tagmel sara jekk tmiss mal-ilda jew jekk tittieed bin-nifs
NL
Schadelijk bij contact met de huid en bij inademing
PL
Dziaa szkodliwie w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania
PT
Nocivo em contacto com a pele ou por inalao
RO
Nociv n contact cu pielea sau prin inhalare
SK
Zdraviu kodliv pri styku s koou alebo pri vdchnut
SL
Zdravju kodljivo v stiku s koo in pri vdihavanju
FI
Haitallista joutuessaan iholle tai hengitettyn
SV
Skadligt vid hudkontakt eller inandning
Limba
categorie de pericol 4
BG
ES
Nocivo en caso de ingestin, contacto con la piel o inhalacin
CS
Zdrav kodliv pi poit, pi styku s k a pi vdechovn
DA
Farlig ved indnding, hudkontakt eller indnding
DE
Gesundheitsschdlich bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen
ET
Allaneelamisel, nahale sattumisel vi sissehingamisel kahjulik
EL
EN
Harmful if swallowed, in contact with skin or if inhaled
FR
Nocif en cas dingestion, de contact cutan ou dinhalation
GA
bhar dochrach m shlogtar, m theagmhaonn leis an gcraiceann n m

ionanlatear
IT
Nocivo se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato
LV
Kaitgs, ja norts, saskaras ar du vai nonk elpceos
LT
Kenksminga prarijus, susilietus su oda arba kvpus
HU
Lenyelve, brrel rintkezve vagy bellegezve rtalmas
MT
Tagmel il-sara jekk tinbela, tmiss mal-ilda jew tittied bin-nifs
NL
Schadelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing
PL
Dziaa szkodliwie po pokniciu, w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdy

chania
PT
Nocivo por ingesto, contacto com a pele ou inalao
RO
Nociv n caz de nghiire, n contact cu pielea sau prin inhalare
SK
Zdraviu kodliv pri poit, styku s koou alebo pri vdchnut
SL
Zdravju kodljivo pri zauitju, v stiku s koo ali pri vdihavanju
FI
Haitallista nieltyn, joutuessaan iholle tai hengitettyn
SV
Skadligt vid frtring, hudkontakt eller inandning
L 83/41
L 83/42
RO
(d) tabelul 1.3 se modific dup cum urmeaz:

(i)
urmtoarea nou fraz de pericol se introduce n tabel dup codul H413:

H420
Limba
5.1 Periculos pentru stratul de ozon Categorie de pericol 1
BG
ES
Causa daos a la salud pblica y el medio ambiente al destruir el ozono en la

atmsfera superior
CS
Pokozuje veejn zdrav a ivotn prosted tm, e ni ozon ve svrchnch

vrstvch atmosfry
DA
Skader folkesundheden og miljet ved at delgge ozon i den vre atmosfre
DE
Schdigt die ffentliche Gesundheit und die Umwelt durch Ozonabbau in der
ueren Atmosphre
ET
Kahjustab rahvatervist ja keskkonda, hvitades krgatmosfris asuvat osooni

kihti
EL
EN
Harms public health and the environment by destroying ozone in the upper
atmosphere
FR
Nuit la sant publique et lenvironnement en dtruisant lozone dans la

haute atmosphre
GA
Danann an t-bhar seo dobhil don tslinte phoibl agus don chomhshaol tr
zn san atmaisfar uachtarach a scriosadh
IT
Nuoce alla salute pubblica e allambiente distruggendo lozono dello strato

superiore dellatmosfera
LV
Bstams sabiedrbas veselbai un videi, jo izncina ozonu atmosfras augj

sln
LT
Kenkia visuomens sveikatai ir aplinkai, nes naikina ozono sluoksn virutinje

atmosferoje
HU
Krostja a kzegszsget s a krnyezetet, mert a lgkr fels rtegeiben leb

ontja az zont
MT
Tagmel sara lis-saa tal-pubbliku u lill-ambjent billi teqred l-oonu

fl-atmosfera ta fuq
NL
Schadelijk voor de volksgezondheid en het milieu door afbraak van ozon in de

bovenste lagen van de atmosfeer
PL
Szkodliwe dla zdrowia publicznego i rodowiska w zwizku z niszczcym odd

ziaywaniem na ozon w grnej warstwie atmosfery
PT
Prejudica a sade pblica e o ambiente ao destruir o ozono na alta atmosfera
RO
Duneaz sntii publice i mediului nconjurtor prin distrugerea ozonului

n atmosfera superioar
SK
Pokodzuje verejn zdravie a ivotn prostredie tm, e ni ozn vo vrchnch

vrstvch atmosfry
SL
kodljivo za javno zdravje in okolje zaradi unievanja ozona v zgornji atmos

feri
FI
Vahingoittaa kansanterveytt ja ymprist tuhoamalla otsonia ylemmss

ilmakehss
SV
Skadar folkhlsan och miljn genom frstring av ozonet i vre delen av

atmosfren
2.
n partea 2, tabelul 2.3 se elimin.
3.

(a)
n titlu, cuvintele substane i se elimin;
(b) la codul EUH201/201A, n prima coloan, toate referirile la 201/201A se elimin;

(c)
la codul EUH209/209A, n prima coloan, toate referirile 209/209A se elimin.
30.3.2011
30.3.2011
RO
L 83/43
ANEXA IV
AnexaIV la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se modific dup cum urmeaz:
1.

(a)

(i)
codul P261 se nlocuiete cu urmtorul text:

P261
Evitai s inspirai
pulberi/fum/gaz/
particule lichide
pulverizate/vapori/
spray.
Toxicitate acut la inhalare

(seciunea 3.1)
3, 4
Sensibilizare respiratorie
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
Sensibilizare a pielii (sec

iunea 3.4)
1, 1A, 1B
Toxicitate asupra unui

organ int specific
expunere unic; iritarea
cilor respiratorii (seciu
nea 3.8)

organ int specific
expunere unic; narcoz
(seciunea 3.8)
Productorul/furnizorul
precizeaz condiiile aplica
bile.
(ii) codul P272 se nlocuiete cu urmtorul text:

P272
Nu scoatei mbrc
mintea de lucru con
taminat n afara
locului de munc.

iunea 3.4)
1, 1A, 1B
(iii) codul P280 se nlocuiete cu urmtorul text:

P280
Purtai mnui de
Explozivi (seciunea 2.1)
protecie/mbrcminte
de protecie/
echipament de protec
ie a ochilor/
echipament de protec
Lichide inflamabile (seciu
ie a feei.
nea 2.6)
Substane solide inflama
bile (seciunea 2.7)
Substane i amestecuri
autoreactive (seciu
nea 2.8)
Diviziunile
1.1, 1.2,
1.3, 1.4,
1.5
precizeaz tipul de echipa
ment.
Menionai echipamentul
de protecie a feei.
1, 2, 3
ment.
Menionai mnuile de
protecie i echipamentele
de protecie pentru
ochi/fa.
1, 2
Tipurile A,
B, C, D, E,
F
Lichide piroforice (seciu

nea 2.9)
Substane solide piroforice

(seciunea 2.10)
care se nclzesc spontan
(seciunea 2.11)
1, 2
care, n contact cu apa,
emit gaze inflamabile (sec
iunea 2.12)
1, 2, 3
Lichide oxidante (seciu

nea 2.13)
1, 2, 3
L 83/44
RO
30.3.2011
Substane solide oxidante

(seciunea 2.14)
1, 2, 3
Peroxizi organici (seciu

nea 2.15)
Tipurile A,
B, C, D, E,
F
Toxicitate acut dermic

(seciunea 3.1)
1, 2, 3, 4
ment.
Menionai mnuile/
mbrcmintea de protec
ie.
Coroziunea pielii (seciu

nea 3.2)
1A, 1B,
1C
ment.
Menionai mnuile/
mbrcmintea de protec
ie i echipamentele de
protecie pentru ochi/fa.
Iritarea pielii (seciu

nea 3.2)
iunea 3.4)
2
1, 1A, 1B
Leziuni oculare grave (sec

iunea 3.3)
Iritarea ochilor (seciu

nea 3.3)
ment.
Menionai mnuile de
protecie.
ment.
Menionai echipamentul
de protecie a
feei/ochilor.
(iv) codul P285 se nlocuiete cu urmtorul text:

P285
(v)
n cazul n care spaiul

nu este aerisit n mod
adecvat, purtai echi
pament de protecie
respiratorie.
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
codul P273 se modific dup cum urmeaz:
n coloana 3, rndul 2, cuvintele pericol cronic pentru mediul acvatic (seciunea 4.1) se nlocuiesc cu
pericol pe termen lung pentru mediul acvatic (seciunea 4.1);
ultimul rnd se elimin;
(b) tabelul 6.3 se modific dup cum urmeaz:
(i)
precizeaz echipamentul.

P302
N CAZ DE CON
TACT CU PIELEA:
Lichide piroforice (seciu

nea 2.9)

(seciunea 3.1)
1, 2, 3, 4

nea 3.2)
iunea 3.4)
2
1, 1A, 1B
30.3.2011
RO
(ii)
L 83/45

P304
N CAZ DE
INHALARE:

(seciunea 3.1)
1, 2, 3, 4

nea 3.2)
1A, 1B,
1C
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B

organ int specific
cilor respiratorii (seciu
nea 3.8)

organ int specific
(seciunea 3.8)
(iii) codul P311 se nlocuiete cu urmtorul text:

P311
Apelai un CENTRU
DE INFORMARE
TOXICOLOGIC sau
un medic.

(seciunea 3.1)
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B

organ int specific
expunere unic (seciu
nea 3.8)
1, 2
(iv) codul P313 se nlocuiete cu urmtorul text:

P313
Consultai medicul.

nea 3.2)
Iritarea ochilor (seciu
nea 3.3)
(v)
2, 3
2

iunea 3.4)
1, 1A, 1B
Mutagenicitatea celulelor
embrionare (seciunea 3.5)
1A, 1B, 2
Carcinogenicitate (seciu
nea 3.6)
1A, 1B, 2
Toxicitate pentru reprodu

cere (seciunea 3.7)
1A, 1B, 2
Toxicitate pentru reprodu

cere efecte asupra sau
prin intermediul alptrii
(seciunea 3.7)
Categorie
suplimen
tar

P321
Tratament specific (a
se vedea de pe
aceast etichet).
Toxicitate acut oral (sec

iunea 3.1)
1, 2, 3

(seciunea 3.1)
Trimitere la instruciu
nile suplimentare de
prim ajutor.
dac este necesar admi
nistrarea imediat a unui
antidot.
prim ajutor.
dac sunt necesare
msuri specifice imediate.
L 83/46
RO

organ int specific
expunere unic (seciu
nea 3.8)
30.3.2011
1

iunea 3.4)
1, 1A, 1B

nea 3.2)
1A, 1B,
1C

nea 3.2)
(vi) codul P333 se nlocuiete cu urmtorul text:

P333
n caz de iritare a
pielii sau de erupie
cutanat:

iunea 3.4)
1, 1A, 1B
(vii) codul P341 se nlocuiete cu urmtorul text:

P341
Dac respiraia este

dificil, transportai
victima n aer liber i
meninei-o n stare de
repaus, ntr-o poziie
confortabil pentru
respiraie.
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
(viii) codul P342 se nlocuiete cu urmtorul text:

P342
n caz de simptome
respiratorii:
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
(ix) codul P352 se nlocuiete cu urmtorul text:

P352
Splai cu mult spun

i ap.

(seciunea 3.1)
nea 3.2)
iunea 3.4)
(x)
3, 4
2
1, 1A, 1B

P363
Splai mbrcmintea
contaminat nainte
de reutilizare.

(seciunea 3.1)
1, 2, 3, 4

nea 3.2)
1A, 1B,
1C

iunea 3.4)
1, 1A, 1B
prim ajutor.
dac sunt necesare
msuri imediate.
prim ajutor.
productorul/furnizorul
pot indica un produs de
curare, dac este cazul.
30.3.2011
RO
L 83/47
(xi) codul P302+P352 se nlocuiete cu urmtorul text:

P302 +
P352
N CAZ DE CON
TACT CU PIELEA:
splai cu mult spun
i ap.

(seciunea 3.1)
3, 4

nea 3.2)
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
(xii) codul P304+P341 se nlocuiete cu urmtorul text:

P304 +
P341
N CAZ DE
INHALARE: dac
respiraia este dificil,
transportai victima
n aer liber i
meninei-o n stare
de repaus, ntr-o
poziie confortabil
pentru respiraie.
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
(xiii) codul P333+P313 se nlocuiete cu urmtorul text:

P333 +
P313
n caz de iritare a
pielii sau de erupie
cutanat: consultai
medicul.

iunea 3.4)
1, 1A, 1B
(xiv) codul P342+P311 se nlocuiete cu urmtorul text:

P342 +
P311
n caz de simptome
respiratorii: apelai
un CENTRU DE
INFORMARE TOXI
COLOGIC sau un
medic.
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
(xv) la codul P391, coloana 3, rndul 2, cuvintele pericol cronic pentru mediul acvatic (seciunea 4.1) se nlo
cuiesc cu pericol pe termen lung pentru mediul acvatic (seciunea 4.1);
(c)
tabelul 6.5 se nlocuiete cu urmtorul text:
Tabelul 6.5
Fraze de securitate Eliminare
Cod
(1)
P501
Fraze de securitate pentru

eliminare
(2)
Eliminai coninutul/
recipientul la
Clasa de pericol
(3)
Explozivi (seciunea 2.1)
Lichide inflamabile (seciu

nea 2.6)
Categoria de
pericol
(4)
Explozivi
instabili i
diviziunile
1.1, 1.2,
1.3, 1.4, 1.5
1, 2, 3
Condiii de utilizare
(5)
n conformitate cu
reglementrile locale/
regionale/naionale/
internaionale (a se pre
ciza).
L 83/48
RO
Cod
(1)

eliminare
(2)
30.3.2011
(3)
Categoria de
pericol
(4)
autoreactive (seciunea 2.8)
Tipurile A,
B, C, D, E, F
Clasa de pericol
care, n contact cu apa,
emit gaze inflamabile
(seciunea 2.12)
1, 2, 3
Lichide oxidante
(seciunea 2.13)
1, 2, 3
Substane solide oxidante

(seciunea 2.14)
1, 2, 3
Peroxizi organici
(seciunea 2.15)
Tipurile A,
B, C, D, E, F
Toxicitate acut oral

(seciunea 3.1)
1, 2, 3, 4

(seciunea 3.1)
1, 2, 3, 4

(seciunea 3.1)
1, 2
Coroziunea pielii
(seciunea 3.2)
1A, 1B, 1C
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
Sensibilizare a pielii
(seciunea 3.4)
1, 1A, 1B
Mutagenicitatea celulelor
embrionare (seciunea 3.5)
1A, 1B, 2
Carcinogenicitate
(seciunea 3.6)
1A, 1B, 2
Toxicitate pentru
reproducere (seciunea 3.7)
1A, 1B, 2

organ int specific
expunere unic
(seciunea 3.8)
1, 2

organ int specific
cilor respiratorii
(seciunea 3.8)

organ int specific
(seciunea 3.8)

organ int specific
expunere repetat
(seciunea 3.9)
1, 2
Pericol de aspiraie
(seciunea 3.10)
Nociv pentru mediul

acvatic pericol acut
pentru mediul acvatic
(seciunea 4.1)
Nociv pentru mediul

acvatic pericol pe termen
lung pentru mediul acvatic
(seciunea 4.1)
1, 2, 3, 4
(5)
30.3.2011
RO
Cod
(1)
P502
2.

eliminare
(2)
Adresai-v
productorului pentru
informaii privind
recuperarea/reciclarea
Clasa de pericol
(3)
Periculos pentru stratul de

ozon (seciunea 5.1)
L 83/49
Categoria de
pericol
(4)
(5)
n partea 2, tabelul 1.5, se adaug urmtoarea fraz de securitate dup codul P501:
P502
Limba
BG
/ /
ES
Pedir informacin al fabricante o proveedor sobre su recuperacin o reciclado
CS
Informujte se u vrobce nebo dodavatele o regeneraci nebo recyklaci
DA
Indhent oplysninger om genvinding/genanvendelse hos producenten/leverandren
DE
Informationen zur Wiederverwendung/Wiederverwertung beim Hersteller/Lieferanten

erfragen
ET
Hankida valmistajalt/tarnijalt teavet kemikaali taaskasutamise/ringlussevtu kohta
EL
/ /
EN
Refer to manufacturer/supplier for information on recovery/recycling
FR
Se reporter au fabricant/fournisseur pour des informations concernant la rcupration/le

recyclage
GA
Fach an fhaisnis n monarir/solthrir maidir le haisghabhil/athchrsil
IT
Chiedere informazioni al produttore o fornitore per il recupero/riciclaggio
LV
Informcija par rekuperciju/prstrdi saemama pie raotja/piegdtja
LT
Kreiptis gamintoj (tiekj) informacijai apie i mediag ar preparat panaudojim

arba perdirbim gauti
HU
A gyrt/szllt hatrozza meg a hasznostsra s jrafeldolgozsra vonatkoz

informcikat
MT
Irreferi gall-manifattur/fornitur rigward informazzjoni dwar l-irkupru/riikla
NL
Raadpleeg fabrikant/leverancier voor informatie over terugwinning/recycling
PL
Przestrzega wskazwek producenta lub dostawcy dotyczcych odzysku lub wtrnego

wykorzystania
PT
Solicitar ao fabricante/fornecedor informaes relativas recuperao/reciclagem
RO
Adresai-v productorului pentru informaii privind recuperarea/reciclarea
SK
Informujte sa u vrobcu alebo dodvatea o regenercii alebo recyklcii
SL
Za podatke glede obnovitve/reciklae se obrnite na proizvajalca/dobavitelja
FI
Hanki valmistajalta/toimittajalta tietoja uudelleenkytst/kierrtyksest
SV
Rdfrga tillverkare/leverantr om tervinning/teranvndning
L 83/50
RO
30.3.2011
ANEXA V
AnexaV la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se modific dup cum urmeaz:
1.
Prima tez se nlocuiete cu urmtorul text:

Pictogramele de pericol pentru fiecare clas de pericol, difereniere n cadrul clasei de pericol i categorie de pericol
trebuie s respecte dispoziiile prezentei anexe i ale anexei I seciunea 1.2 i s fie conforme, din punctul de vedere al
culorii, simbolurilor i formatului general, cu specimenele prezentate.
2.
n partea 2, seciunea 2.3 se modific dup cum urmeaz:

(a)
n coloana 1, pictograma GHS07 se nlocuiete cu urmtoarea pictogram:

GHS07
(b) n coloana 2, cuvintele Sensibilizarea pielii, categoria de pericol 1 se nlocuiesc cu Sensibilizarea pielii, categori
ile de pericol 1, 1A, 1B.
3.
n partea 2, seciunea 2.4, coloana 2, cuvintele Sensibilizarea cilor respiratorii, categoria de pericol 1 se nlocuiesc cu
Sensibilizarea cilor respiratorii, categoriile de pericol 1, 1A, 1B.
4.
n partea 3, pictograma GHS09 se nlocuiete cu urmtoarea pictogram:

GHS09
5.
Se introduce partea 4:
4. PARTEA 4: PERICOLE SUPLIMENTARE

4.1. Simbol: semnul exclamrii
Pictogram
(1)
GHS07
Clasa i categoria de pericol

(2)
Seciunea 5.1
Periculos pentru stratul de ozon, categoria de peri
col 1
30.3.2011
RO
ANEXAVI
AnexaVI la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se modific dup cum urmeaz:
1.

(a)

(i)
la clasa de pericol Sensibilizarea pielii/cilor respiratorii, codul de categorie Sens. resp. 1 se nlocuiete cu
Sens. resp. 1, 1A, 1B i codul de categorie Sens. piele 1 se nlocuiete cu Sens. piele 1, 1A, 1B;
(ii) la clasa de pericol Periculos pentru stratul de ozon, codul de categorie Ozon se nlocuiete cu Ozon 1;
(b) n seciunea 1.1.2.3, primul paragraf se nlocuiete cu urmtorul text:
n cazul n care un factor M a fost armonizat pentru substanele clasificate ca fiind periculoase pentru mediul
acvatic din categoriile toxicitate acvatic acut 1 sau toxicitate acvatic cronic 1, acest factor M este indicat n
tabelul 3.1, n aceeai coloan cu limitele de concentraie specifice. n cazul n care au fost armonizai un factor M
pentru toxicitate acvatic acut 1 i un factor M pentru toxicitate cronic 1, fiecare factor M se introduce pe acelai
rnd cu corespondentul su diferit. Atunci cnd n tabelul 3.1 este indicat un singur factor M, iar substana este
clasificat n categoriile toxicitate acvatic acut 1 i toxicitate acvatic cronic 1, acest factor M se utilizeaz de
ctre productor, importator sau utilizator final pentru clasificarea unui amestec care conine aceast substan
pentru pericole acvatice acute i pe termen lung prin metoda nsumrii. Dac n tabelul 3.1 nu exist un factor M,
factorul (factorii) M bazat (bazai) pe datele disponibile privind substana se stabilete (stabilesc) de ctre produ
ctor, importator sau utilizatorul final. Pentru stabilirea i utilizarea factorilor M, a se vedea seciunea 4.1.3.5.5.5
din anexaI.;
(c)
n seciunea 1.1.3.1, Nota H (Tabelul 3.1) i Nota H (Tabelul 3.2) se elimin;
(d) seciunea 1.1.4.4 se elimin.

2.

(a)
primele dou paragrafe se nlocuiesc cu urmtorul text:

Tabelul 3.1: Lista clasificrilor i etichetrilor armonizate ale substanelor periculoase
Tabelul 3.2: Lista clasificrilor i etichetrilor armonizate ale substanelor periculoase din anexa I la Directiva
67/548/CEE.;
(b) n tabelele 3.1 i3.2, n ultima coloan, toate referirile la nota H se elimin;
L 83/51
n tabelul 3.1, rubricile 602-002-00-2, 602-008-00-5, 602-013-00-2 i602-084-00-X se nlocuiesc cu urmtoarele rubrici:
Clasificare
Nr. de index
Identificarea chimic
internaional
Nr. CE
Nr. CAS
Clasa de pericol i
categoria Cod(uri)
Fraza de pericol
Cod(uri)
L 83/52
(c)
Etichetare
Pictograma,
Cuvnt de averti
zare Cod(uri)
Fraza de peri
col Cod(uri)
200-813-2
74-83-9
Press. Gas
Muta. 2
Acute Tox. 3 *
Acute Tox. 3 *
STOT RE 2 *
Eye Irrit. 2
STOT SE 3
Skin Irrit. 2
Aquatic Acute 1
Ozone 1
H341
H331
H301
H373
**
H319
H335
H315
H400
H420
GHS04
GHS06
GHS08
GHS09
Dgr
H341
H331
H301
H373 **
H319
H335
H315
H400
H420
602-008-00-5
carbon tetrachloride;
tetrachloromethane
200-262-8
56-23-5
Carc. 2
Acute Tox. 3 *
Acute Tox. 3 *
Acute Tox. 3 *
STOT RE 1
Aquatic
Chronic 3
Ozone 1
H351
H331
H311
H301
H372
**
H412
H420
GHS06
GHS08
Dgr
H351
H331
H311
H301
H372 **
H412
H420
602-013-00-2
1,1,1-trichloroethane;
methyl chloroform
200-756-3
71-55-6
Acute Tox. 4 *
Ozone 1
H332
H420
GHS07
Wng
H332
H420
602-084-00-X
1,1-dichloro-1fluoroethane
404-080-1
1717-00-6
Aquatic
Chronic 3
Ozone 1
H412
H420
GHS07 Wng
H412
H420
Note
*
STOT RE 1;
H372: C 1%
STOT RE 2;
H373: 0,2% C
< 1%
bromomethane;
methylbromide
Limite de conc.
specifice, factori M
RO
602-002-00-2
Fraz de peri
col suplim.
Cod(uri)
30.3.2011
30.3.2011
RO
ANEXA VII
AnexaVII la Regulamentul (CE) nr.1272/2008 se modific dup cum urmeaz:
n tabelul 1.1, la ultimul rnd, fraza de pericol EUH059 se nlocuiete cu H420.
L 83/53

Regulamente: (Acte Fără Caracter Legislativ)

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Regulamente: (Acte Fără Caracter Legislativ)

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

30.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

2008, Comitetul de experi n domeniul transportului de

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamen

Regulamentul (CE) nr.1272/2008 armonizeaz dispozii

Regulamentul respectiv ia n considerare Sistemul Global

Criteriile de clasificare i regulile privind etichetarea ale

(1) JOL353, 31.12.2008, p.1.

GHS permite autoritilor s adopte dispoziii suplimentare

De asemenea, terminologia diferitelor dispoziii din anex

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Pentru a permite furnizorilor de substane s se adapteze la

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul25 alineatul(5) se elimin.

Se introduce n articolul 26 alineatul (1) urmtoarea liter

AnexaV se modific n conformitate cu anexaV la prezentul

AnexaVI se modific n conformitate cu anexaVI la prezen

AnexaVII se modific n conformitate cu anexaVII la prezen

AnexaI se modific n conformitate cu anexaI la prezentul

(3) Prin derogare de la articolului 3al doilea paragraf, ameste

AnexaII se modific n conformitate cu anexaII la prezentul

AnexaIII se modific n conformitate cu anexaIII la prezen

Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data

AnexaIV se modific n conformitate cu anexaIV la prezen

Se aplic, n ceea ce privete substanele, de la 1decembrie 2012,

(e) dac se aplic pictogramele de pericol GHS02 sau

(1) JOL396, 30.12.2006, p.1.

(2) JOL200, 30.7.1999, p.1.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

n seciunea 1.1.2.2.2, nota de la tabelul 1.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

n seciunea 1.1.3.1, nceputul primei teze se nlocuiete cu Dac un amestec testat.

Seciunile 1.1.3.2, 1.1.3.3 i1.1.3.4 se nlocuiesc cu urmtorul text:

n seciunea 1.1.3.5, ultima tez se nlocuiete cu urmtorul text:

Seciunile 1.2, 1.2.1, 1.2.1.1, 1.2.1.2 i1.2.1.3 se nlocuiesc cu urmtorul text:

Reguli generale pentru aplicarea etichetelor prevzute la articolul31

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

1.2.1.4. Dimensiunile etichetei i ale fiecrei pictograme sunt urmtoarele:

Dimensiuni ale etichetei (n milimetri)

Dimensiunea fiecrei pictograme

Dac este posibil, cel puin 52 74

Peste 3 litri, dar

Cel puin 74 105

Peste 50 litri, dar

Cel puin 105 148

Peste 500 litri:

Cel puin 148 210

Teza introductiv de la seciunea 1.5.2.1.3 se nlocuiete cu urmtorul text:

n seciunea 1.5.2.2, litera(b) se nlocuiete cu urmtorul text:

Seciunea 2.1.4.1 se modific dup cum urmeaz:

nota de la figura 2.1.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

(b) figura 2.1.3 se nlocuiete cu urmtoarea:

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

figura 2.1.4 se nlocuiete dup cum urmeaz:

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

La seciunea 2.1.4.2, nota se nlocuiete cu urmtorul text:

n seciunea 2.2.2.1, nota de la tabelul 2.2.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

n seciunea 2.3.2.1, nota se nlocuiete cu urmtoarele note:

n seciunea 2.3.2.2 se introduce urmtoarea not la sfritul paragrafului:

n seciunea 2.4.2.1, nota de la tabelul 2.4.1 se nlocuiete cu urmtorul text:

n seciunea 2.5.3, sub tabelul 2.5.2 se introduce urmtoarea not:

n seciunea 2.6.2.1, sub tabelul 2.6.1 se introduce urmtoarea not: