PULBERI

GENERALITATI

Definitie: pulberile sunt preparate farm.solide constituite din particule ale

uneia sau ale mai multor subst. medicamentoase in amestec,folosite ca
atare sau impartite in doze.
Obtinerea pulberilor:
- pulverizarea
-cernerea
-amestecarea
Gradul de finete al pulb.depinde:
-fortele de coeziune intermoleculare
-modul de preparare
Importanta pulberilor:
-produse intermediare pt. prepararea altor forme farmaceutice:comprimate,
capsule, supoziroare, suspensii,etc
-forma de administrare a medicamentelor din cele mai vechi vremuri
Cele mai multe pulberi sunt destinate aplicrii topice = pudre.
Majoritatea substanelor solide (substane medicamentoase i substane
auxiliare) sunt livrate i se pstreaz n vrac sub form de pulbere.

Avantajele si dezavantajele
pulberilor
Avantaje:
1-multiple posibilitati de asociere a subst. medic.si o dozare precisa
a acestora
2-forma farmaceutica stabila-deoarece reactiile se produc f.lent
3-se dizolva rapid in fluidele org.(mici dimensiuni)
4-actiune mai prompta decit a altor forme farmaceutice
5-risc minor de aparitie a iritatiei mucoaselor tractului
gastrointestinal(trec rapid in solutie)
6-pot fi rapid inghitite putind fi amestecate usor cu alimente si lichide
Dezavantaje:
1-suprafata de contact mare =stabilitate redusa (act.ag.ext.este mai
mare).De aceea uneori se trasforma in comprimate sau drajeuri.
2-greu accesibile pt.bolnavi (gust neplacut,act. Iritanta)
3-timp apreciabil pt.prep. de aceea cind e posibil din aceleasi
componente se prepara capsule sau comprimate.

 4- nu se pot administra sub form de pulberi

substane care sunt inactivate n stomac; n
acest caz se recomand comprimatele sau
granulatele acoperite cu nvelis gastrorezistent
(enteric).
5- in cazul pulberilor nedivizate exist pericolul
variaiilor mari n dozarea substanelor foarte
active, datorit msurrii dozelor unitare de
ctre bolnav, cu linguria sau vrful de cuit
(msuri aproximative).

Clasificare

1.Dupa compozitie:
- pulb.simple
-pulb.compuse
2.Dupa modul de administrare:
-pulb.de uz intern
-pulb.de uz extern(pudre)
3.Dupa modul de dozare:
-pulb.nedivizate
-pulb.divizate
4.Dupa gradul de finete:
-pulb.groscioare (pulvis grossus)
- coresp.sitelor IV si V
-pulb.fine (pulvis subtilis)
-coresp.sitei VII
-pulb.f.fine (pulvis subtillissimus)
-coresp.sitei VIII
-pulb.coloidale (pulvis impalpabilis)
5. Dup origine:- pulberi provenite din produse naturale:
- vegetale
- animale
- minerale
- pulberi din produse de sinteza

Proprietatile pulberilor

Din punct de vedere al sistemului dispers

-> pulberile = sisteme disperse de solid n gaz, n care faza dispersat este att de
concentrat nct particulele se ating reciproc, dar acest contact dintre particulele
solide este destul de relativ datorit straturilor de aer absorbite la suprafa.
Particulele componente ale fazei dispersate pot fi deplasate relativ usor una fa de alta
i de aceea se vorbete despre curgerea pulberilor.
Unitatea cea mai mica a unei pulb.se numeste particula
Particulele care nu mai pot fi micsorate ulterior decit prin ruperea leg.cristaline sau
mol.=particule primare
Particulele pot fi:
-cristale individuale
-subst.amorfe
In pulberi putem gasi:
-agregate de particule (din part.individuale care iau nastere prin sinterizare sau
cresterea cristalelor)
-aglomerate(din mai multe part.asociate prin adeziune,sarcini elecrice, frecare);pot fi
usor desfacute prin cernere, agitare sau triturare
Un sistem pulverulent este constituit din part.primare agregate si aglomerate
Limita maxima a dimensiunilor particulelor este de 100 micrometri

Caracteristicile generale ale

pulberilor

Proprietile generale ale pulb pot fi

clasificate in 4 categorii:
1) proprieti dimensionale
2) proprieti de suprafa
3) proprieti reologice
4) proprieti farmaceutice

1.Proprieti dimensionale ale

pulberilor

Includ: marimea part, structura, forma, suprafata specifica.

Reprezint proprietile eseniale ale pulberilor, caracteristici care
influenteaz celelalte proprieti, inclusiv calitatea farmaceutic i
terapeutic a medicamentului.
Mrimea particulelor din pulberi variaz n limite foarte largi, fiind
cuprinsa n general ntre civa microni i 1 mm.
Conform FR X, limita maxima a mrimii particulelor dintr-o pulbere este
800 m (0,8 mm fiind deschiderea ochiurilor sitei IV prin care trece
pulberea groscioar).
ntr-o pulbere particulele au dimensiuni diferite, iar distribuia
granulometric (proporiile n care exist grupele de particule cu
dimensiuni apropiate) este foarte variat; ea se poate modifica n timp
prin formarea de aglomerate datorit unor factori ca: umiditatea, tasarea
sub propria greutate, existena unor suprafee neregulate.

 Forma particulelor -> variaz n funcie de natura

substanei i de procedeele de preparare sau de
micorare a dimensiunilor.

Deoarece particulele nu au o construcie regulat

(de exemplu cubic sau sferic) ci au diametre diferite n
diferite direcii, nu este posibil o evaluare absolut a
mrimii, formei sau a volumului particulelor.

2.Proprieti de suprafa:
- adsorbtia
-compresibilitatea

3.Proprieti reologice

Se refer la comportarea la curgere a pulberilor care este

asemntoare cu cea a lichidelor ne-newtoniene, prezentnd capacitatea
de deformare plastic.
Aceast comportare este influenat de
-forma i mrimea particulelor,
- forele de coeziune dintre particule,
-formarea de filme la suprafa (de ex. prin adsorbie de umiditate) i de
ali factori.

4. Proprieti farmaceutice (biofarmaceutice) ale pulberilor

Sunt legate n special de solubilitatea i de viteza de dizolvare a

substanelor incorporate n pulberi caracteristici care influeneaz
rezorbia acestora i eficacitatea lor.

 Iniial se considera c micorarea dimensiunii particulelor i uniformitatea

gradului de finee al pulberilor reprezint condiii eseniale pentru
obinerea de preparate omogene, riguros dozate.
n ultimul timp s-a stabilit c n afara acestor avantaje de ordin
tehnologic, reducerea dimensiunii particulelor unei pulberi asigur i o
cedare rapid a substanei medicamentoase n sistemele biologice.
Concluzie: Mrimea particulelor influeneaz solubilitatea, viteza de
dizolvare i pe cea de absorbie, care la rndul ei determin viteza de
instalare i mrimea efectului terapeutic.
Ex: griseofulvina micronizat permite vindecarea unor micoze ale pielii
ntr-o doza pe jumtate din cea utilizat pentru griseofulvina standard.
Micronizarea mrete rezorbia sulfonamidelor, aspirinei, cortizonului,
acetatului de medroxiprogesteron, spironolactonei i a altor medicamente.

 Exist ns i cazuri cnd nu este indicat o pulverizare

prea avansat, deoarece se mrete intolerana.
-Exemplul clasic este cel al nitrofurantoinei, care
administrat sub form de pulbere micronizat (particule
de 10 m) produce ameeli i vomismente, de aceea se
recomand o mrime medie a particulelor de
nitrofurantoina de 75-180 m, cnd este asigurat o
rezorbie bun, eliminndu-se efectele secundare, toxice.

Sulfatul de bariu, utilizat ca substan de contrast, n

radiologie, sub form de pulbere foarte fin poate provoca
iritaii stomacale prin formarea de granuloame de sulfat de
bariu.

Formularea pulberilor. Materii

prime

1.Calea de administrare:Unele pulberi se administreaz pe cale

orala (dup prealabila amestecare cu ap, cu alt lichid sau cu alimente
ori prin nghiire ca atare, mpreun cu nveliul n cazul nchiderii lor n
capsule amilacee sau gelatinoase). Cele mai multe pulberi sunt de uz
topic, aplicate pe piele sau mucoase.

2.Substanta activa: n compoziia pulberilor intr diferite

substane medicamentoase solide, la care uneori pot fi asociate
proporii mici de lichide sau de produse moi.

3.Substante auxiliare:
a) pulberile divizate de uz intern se ntlnesc n special
-diluani (cel mai frecvent lactoza) i
-adsorbani care uneori pot avea i rol de substane tampon (oxid sau carbonat
de magneziu, caolin, aerosil, .a.), iar

- b) cele nedivizate pentru administrare oral se pot asocia

edulcorani, aromatizani i colorani.

 n pulberile de uz extern (denumite pudre, datorit

gradului avansat de finee al particulelor componente)
substanele auxiliare sunt prezente n formulare (cu foarte
mici excepii).
Pudrele medicamentoase, preparate care conin
substane active cu rol terapeutic precis, au proporii
variabile de substane auxiliare (de obicei acestea
predomin),
Pudrele cosmetice sunt constituite numai din excipieni
(substane auxiliare, substane anodine, baze pentru
pudre) alturi de esene sau parfumuri i eventual de
colorani i conservani antimicrobieni

Excipieni (baze) pentru pudre

Pe lng rolul de vehicul al substanelor medicamentoase

excipienii pudrelor au i diverse aciuni farmacologice proprii care
determin alegerea lor n funcie de scopul propus (sicativ, calmant,
rcoritor, astringent, lubrifiant, etc.).
Excipienii influeneaz semnificativ calitatea preparatului farmaceutic.
Ei trebuie s ndeplineasc o serie de caracteristici cum ar fi:
-uurin de pulverizare, pentru a avea o suprafa mare de contact cu
pielea sau mucoasele,
-inertie chimica,
-o buna toleranta,
- inocuitate,
-stabilitate,
-posibilitatea de sterilizare i
-nefavorizarea dezvoltrii microorganismelor sau formrii de cruste.

 Cele mai importante baze pentru pudre sunt:

- compui anorganici (silicai, oxizi sau carbonai
insolubili),
- compui organici:

-amidonul, produs natural de origine vegetal i

-derivai de amidon obtinui prin semisintez,

-compui sintetici: stearai sau undecilenai, sau

-compui de origine animal: pudra de mtase (de

natur proteic).

Compusi anorganici-Talcul

1.Talcul, = silicatul de magneziu hidratat, purificat i pulverizat,

a)- se prezint sub form de pulbere alb, foarte fin, onctuoas la pipit, inodor i
insipid, aderent, fr granulaii nisipoase (FR)
b)- este indiferent din punct de vedere chimic
c)- se utilizeaz pentru a mbunti aderena i capacitatea de curgere a pudrelor.
d)- are aciune de catifelare a pielii i de prevenire i reducere a iritaiilor i
transpiraiei, dei are capacitate redus de adsorbie pentru ap. Aceast calitate
se poate ameliora prin asociere cu ali excipieni. Are o putere mai mare de adsorbie
pentru uleiuri i grsimi.
e)- talcul este contraindicat pe plgi deschise -> se pot produce granuloame de
talc.
f)- dac pudra se aplic pe pielea sugarilor talcul trebuie n prealabil sterilizat (cu
aer cald). Talcul sterilizat se folosete i pentru pudrarea mnuilor chirurgicale (dei
dup unii autori se pot produce granuloame i prin folosirea mnuilor pudrate cu talc,
n chirurgie sau ginecologie).
g)- au fost realizate i produse cu proprieti superioare cum ar fi talcul micronizat i
talcul acoperit.

2.Caolinul purificat - silicat de aluminiu hidratat este o pulbere cu capacitate

de adsorbie n special pentru ap, mai puin pentru substane grase. Are
capacitate mare de acoperire i de aderare.
Prezint dezavantajul c are tendina de a forma aglomerate n
prezena umiditii.
Trebuie sterilizat nainte de folosire.
3.Bentonita, silicat de aluminiu coloidal din grupa montmorilonitelor, se
folosete n special pentru proprietile adsorbante, n pudre antisudorifice. Intr
n compoziia fardurilor. Produsul trebuie de asemenea sterilizat n prealabil.
4.Carbonatul de magneziu adsoarbe apa, materii grase i uleiuri eseniale. Se
utilizeaz n proporie mic (5%) deoarece n mediu apos cedeaz alcalinitate.
Are putere de aderare i de acoperire reduse.
5.Carbonatul de calciu, obinut prin precipitare din clorura de calciu i carbonat
de sodiu, este o pulbere fin. Se recomand pentru tenul gras, deoarece are
tendina de a usca pielea.

Oxizi

Dintre oxizi cei mai folosii sunt:

1.Aerosilul (Dioxid de siliciu coloidal) pulbere cu grad nalt de dispersie
este folosit datorit puterii mari de adsorbie pentru ap i uleiuri, capacitii
sale de aderare i de curgere.
2.Oxidul de zinc (albul de zinc), pulbere amorfa, care adsoarbe apa i
uleiurile. Are proprieti de curgere satisfctoare i este slab aderent.
Acioneaz ca un dezinfectant slab, este slab astringent, este sicativ,
anticongestiv i calmant topic.
Prezint dezavantajul c astup porii i n mediu apos d un pH alcalin (7,4).
3.Dioxidul de titan pulbere fin alb, obinut din diferite sortimente, are
proprieti superioare oxidului de zinc n ceea ce privete puterea de acoperire i
adezivitatea. Este indiferent din punct de vedere chimic i nu cedeaz alcalinitate
mediului apos. Se utilizeaz n special n pudre pentru copii.
4.Oxidul de magneziu are o bun adezivitate i capacitate de absorbie
a apei. Nu are proprieti de curgere.

Excipienti organici:
Amidonul este excipientul natural organic de origine vegetal cel mai
frecvent ntlnit n compoziia pudrelor.
Se recomand n special amidonul de orez, datorit dimensiunilor mici ale
grauntelor de amidon, apoi cel de gru sau de porumb, i mai puin cel de
cartof.
Toate sorturile de amidon au o mare capacitate de absorbie a apei i
uleiurilor, confer pudrelor aderen, aciune rcoritoare i calmant.
Amidonul are capacitate de curgere i onctuozitate i este inert din punct de
vedere fiziologic.
Principalul dezavantaj l reprezint faptul c n prezena umiditii
devine mediu prielnic dezvoltrii microorganismelor. Umiditatea i cldura
corpului favorizeaz hidroliza (respectiv fermentaia) i contaminarea bacterian
i fungic.

 Amidonul natural se sterilizeaz greu.

Prin diferite tratamente s-au obinut amidonurile

modificate, derivai sterilizabili cu proprieti superioare.

n special amidonurile modificate obinute din

amidonul de orez, care are cele mai mici particule, sunt
folosite ca baze pentru pudre n cosmetologie.

Se mai pot folosi n aerosoli presurizai prezentnd

avantajul c n timpul conservrii nu se produce creterea
cristalelor, aceste particule neavnd stare cristalin.

EXCIPIENII ORGANICI DE SINTEZ

Sunt : srurile unor acizi grai, ca: stearai (de zinc, magneziu,
litiu, aluminiu) sau undecilenai (de zinc).
1.Stearatul de zinc - (CH3-(CH2)17- COO)2Zn - se prezint sub form
de pulbere alb, sidefoas, uoar, voluminoas, insolubil n
ap, cu care se mbib. Sporete capacitatea de aderare i
aciunea rcoritoare a pudrelor. Are aciune lubrifiant, astringent,
uor dezinfectant.
2.Undecilenatul de zinc - (CH3(CH2)9-COO)2 Zn - are proprieti
asemnaoare stearatului de zinc, n ceea ce privete onctuozitatea,
aderena i capacitatea de acoperire.
3.Stearatul de magneziu (amestecat de obicei cu palmitat), este o
pulbere fin, uoar, onctuoas, alb, indor i se folosete n
amestec de pudre pentru a spori capacitatea de aderare i
aciunea rcoritoare.

4.Stearatul de litiu, cu proprieti aderente remarcabile i cu putere

de adsorbie pentru ap i uleiuri
5.Stearatul de aluminiu se utilizeaz ca i ceilali stearai pentru a
mri aderena i aciunea rcoritoare a pudrelor.
Toi stearaii prin hidroliz produc creterea pH-ului.
Dintre produsele de origine animal, cel mai folosit excipient
este pudra de mtase obinut prin degresarea i apoi hidroliza
parial a fibrinei (partea interioar a firelor de mtase). Pudra de
mtase este alctuit din proteine precipitate printr-o tehnic
special.
Este o pudr onctuoasa i mtsoas, cu putere adsorbant
echivalent cu a crbunelui activ. Se utilizeaz n pudre cosmetice,
avnd i rol de pigment foarte fin.

Obtinerea pulberilor

1-pulverizarea
2-cernerea
3.-amestecarea
Pulverizarea poate fi precedat uneori de tratamente preliminare cum ar fi operaia
de uscare
Dup realizarea pulberii omogene, intervine n cazul pulberilor divizate operaia de
mprire n doze unitare, iar pentru toate pulberile, operaia final necesar este
condiionarea (ambalarea).
Deci operaiile ntlnite la prepararea pulberilor sunt n ordinea aplicrii lor:
-uscarea,
- mrunirea i/sau pulverizarea,
-cernerea,
-amestecarea (n cazul pulberilor compuse),
-o nou eventual cernere,
-divizarea (n cazul pulberilor divizate) i
-condiionarea

A .Uscarea

Se aplic ori de cte ori coninutul n umiditate al materialului din

care se prepar pulberea depete limitele admise de FR.
Limita de umiditate admis este gradul sau procentul de umiditate
care nu determin schimbri n structura unei substane.
Uscarea poate fi definit ca operaia prin care se realizeaz
ndeprtarea parial sau total a umiditii dintr-un material.
Prin ndepartarea umiditii se uureaz
-manipularea i transportul,
-se asigur o bun conservare
-se faciliteaz operaia de pulverizare (umiditatea imprimnd
elasticitate care ngreuneaz mrunirea materialului).

De obicei prin uscare se ndeprteaz apa liber precum i o parte

din apa de constituie (de cristalizare) n cazul substanelor
eflorescente. n general apa de constitutie (legat chimic) este greu
de ndeprtat fr denaturarea substanei.
Deoarece n general la uscare are loc trecerea apei din stare
lichid in stare gazoasa (exceptie facand liofilizarea cand are loc
trecerea apei din stare solid n cea gazoas), viteza acestui proces
depinde de doi factori principali:
- viteza de evaporare a apei la suprafaa solidului i
- viteza de migrare a apei din interiorul solidului spre exterior.
n mod obinuit nu se urmrete realizarea unei uscri complete,
care din punct de vedere teoretic nici nu este posibil, ci doar
atingerea umiditii de echilibru, a crei valoare difer dup natura
substanei considerate

Uscarea prin convectie

1.Uscarea prin convecie, foloseste un fluid gazos uscat i nclzit,

capabil s cedeze cldur substanei cu care vine n contact.
1.Uscarea poate fi natural, prin expunere la aer, la temperatura de
20o-30oC. Metoda se folosete pentru substane care nu se descompun la
aer i lumin.
2.Uscarea artificial se face n:
- dulapuri uscatoare, prevzute cu rafturi pe care se aeaz materialul,
care sunt strbtute de aer cald ce antreneaz umiditatea pe la partea
superioar a incintei.
-etuve cu temperatur constant, cu platouri pe care se aeaz produsul
de uscat i prin care circul aer cald
-usctoare cu pat fluidizat, n care pulberea se afl ntr-un recipient al
crui fund perforat este strbatut de jos n sus de aer cald. Curentul de aer
provoac o amestecare a masei umede, pn la uscarea complet (este un
procedeu rapid de uscare).

O variant a uscrii prin convecie este reprezentat de uscarea prin

dispersie sau prin nebulizare care se poate utiliza pentru obinerea de
pulberi foarte fine din soluia sau suspensia unei substane. Procedeul
denumit incorect i atomizare, const n dispersarea soluiei sau suspensiei
n picturi ntr-un curent de aer foarte cald, care le transform instantaneu
n particule foarte fine de pudr.
2.Metodele de uscare n care transmisia cldurii se face prin conducie
se rezum la transferul energiei termice prin contactul direct al
materialului cu suprafee nclzite. Se folosesc n special:
1. usctoare cu valturi sau cu cilindri.
Dispozitivul de uscare cuprinde doi sau mai muli cilindri, nclzii n interior
de obicei cu aburi pe suprafaa crora ajunge materialul sub forma de
suspensie sau past. Se formeaz un strat subire pe suprafaa cilindrului
i are loc uscarea n timp scurt, iar produsul uscat este detaat cu ajutorul
unui cuit, apoi pulverizat. Se aplic pentru uscarea extractelor.

2. Cuptoare sau etuve cu vid, special construite, din material foarte

rezistent, ermetic nchise i n legatur pe de o parte cu pompa de vid i pe
de alta cu condensatoare care elimin vaporii de ap din circuit.
3.Uscarea cu microunde (sau radiaii de hiperfrecvent) reprezint un
procedeu modern de uscare prin iradiere, introdus cu succes i n practica
farmaceutic.
Alte procedee de uscare
1.Uscarea pulberilor n prezena subst deshidratante: P2O5, H2SO4 pur,
CaCl2 anh, barita anhidra. Capacitatea de adsorbie a deshidratantelor este
limitat.
2.Uscarea prin ngheare (criodesicarea, liofilizarea) - este o tehnic de
uscare prin sublimarea gheii din soluii, suspensii sau esuturi vegetale ori
animale, n prealabil solidificate prin congelare.

 Procedeul are loc la temp. sczute i presiune redus, iar produsul

uscat obinut este poros, friabil, cu caracter pronunat liofil, avid de ap.
Liofilizarea se folosete ca mijloc de stabilizare i de conservare a
produselor sensibile, a preparatelor aseptice, a produselor biologice s.a.
Desi n prezent liofilizarea se folosete i pentru eliminarea altor
solveni, n principal uscarea prin sublimare permite trecerea apei
din stare solid direct n stare de vapori fr faza intermediar
lichid.
-n aceste condiii sunt eliminai factorii de alterare i de denaturare care
intervin n celelalte metode de uscare. Printre alte aplicaii ale acestui
procedeu se evidentiaz obinerea prin liofilizare a produselor
pulverulente sterile.

B.Pulverizarea
Pulverizarea=operatia de reducere a dimensiunilor
particulelor unei substante solide la o stare de diviziune
mai avansata cu ajutorul actiunii fortelor mecanice
Scopul pulverizarii =transformarea bucatilor de material
sau a particulelor grosiere in particule mici
omogene;marimea part.influentind disponibilitatea
biologica
Obiectivele pulverizarii:
-1.obtinerea de preparate omogene
-2.marirea vitezei de dizolvare
-3.intensificarea absorbtiei substantelor medicamentoase
-4.usurarea extractiei

1.Obtinerea de prep.omogene
Dimensiunile particulelor =citiva micrometri la 1mm
Calitatea pulberilor si a altor preparate (susp.ung.sup.comp.)=subst.fin
pulverizate,cu marime apropiata
Stabilitatea fizica depinde de dimens.part. Ex:susp.comp.ung.
2.Marirea vitezei de dizolvare
Micsorarea dimensiunilor particulelor determina cresterea suprafetei
specifice, ceea ce det.cresterea vit.de dizolvare
Ex:o part.cu dimensiuni de 1micrometru are o viteza de dizolvare de 1000
ori mai mare decit o part cu dimensiuni de 1mm.
3.Intensificarea absorbtiei
Dimensiunile reduse ale part.det o dizolvare mai mare in fluidele org. deci
o absobtie crescuta a s.medic
4.Usurinta extractiei
Extractia p.a. din drogurile vegetale este totala daca dimensiunea part.este
redusa.Maruntirea drogului permite patrunderea solventului in tesuturi si det.
O extractie selectiva

Operatia fizica de pulverizare

Proces mecanic in care mat.solide sunt supuse:frecarii,lovirii, izbirii pt. a ajunge la

part.mici.
In functie de marimea part.obtinute operatia se numeste:
-sfarimare sau maruntire-fragmente mari(>1mm)
-macinare sau pulverizare-part.mici(<)
Urmeaza clasarea materialului cu ajutorul sitelor
In th.farm are mare importanta op.de pulverizare
Gradul de maruntire n =D/d
D=diametrul bucatilor inainte de maruntire sau pulverizare
d=diametrul part.la sfirsitul operatiei
Maruntirea se poate obtine prin:
-strivire
-taiere sau despicare
-lovire
-frecare
De regula fortele actineaza combinat:strivirea cu frecarea, lovirea cu strivirea si
frecarea despicarea cu lovirea si frecarea etc.

Sfarimarea,maruntirea sau
concasarea
Scop :transformarea unui corp solid din bucati
mari in fragmente mai mici (de la citiva cm la
1mm)
Aparatura=mojar cu pistil, piulite,moristi
Tehnica:
In farmacie: drogurile se maruntesc prin taiere
cu aj.foarfecelor sau cutitelor; urmeaza apoi
pulverizarea
In industrie :concasoare-pt.sfarimare(cu falci,
cu ciocane conice,cu valturi)si mori diferite

Maruntirea si pulverizarea in
farmacie

Pulverizarea=urmareste transformarea unor materiale solide in fragmente

f.mici(sub 1mm) obtinind pulberea
Pulverizarea pe scara mica:
1.Pulverizarea la mojar
-Mojar cu pistil: mojarul este un vas de forma unei cupe cu baza plata si cu peretii
grosi pt.rezistenta; pistilul are o forma cilindrica unul din capete avind o calota sferica
turtita.Sunt confectionate din portelan, la fel si pistilul; au diferite marimi
Maruntirea se face prin lovire
Lovirea(pisarea)=se face lovind cu putere subst.aflata pe fundul mojarului cu pistilul
pe o directie perpendiculara
Cant. de material tb.sa fie potrivita
Metoda se aplica substante dure sau care au tesuturi mai tari
Pulverizarea prin triturare: pistilul actioneaza asupra materialelor prin frecare si
presare (zdrobirea mat.intre baza pistilului si peretii si fundul mojarului) Rotirea
pistilului se face invers acelor de ceasornic.Pulberea prinsa pe peretii mojarului se
desprinde cu aj.unei cartele sau spatule
Daca pulberea se aglomereaza se pulverizeaza subst.prin frecare prin presare usoara
deasupra unei site(MgO;MgCO3)
Pentru substanele care sub form de pulbere sunt toxice sau iritante se recomand
pulverizarea n mojare acoperite (de ex. pulverizarea frunzelor de mtrgun).

2.Porfirizarea =met.de obtinere de pulberi f.fine

Se realizeaza cu ajutorul unui pistil plat sau usor concav la baza,frecind substanta pe
o placa perfect lustruita dintr-un material rezistent(porfirul sau otel inoxidabil)
Azi se folosesc aparate moderne cum sunt morile de tip mic
3.Pulverizarea prin intermediu
Se foloseste pt. materialele elastice. Intermediul poate sa ramina sau nu in
amestec(intermediul solid(zahar pt.secara cornuta, vanilie) nu se indeparteaza din
amestec) fata de cele lichide care se indeparteaza (volatile:alcool,eter,cloroform)
Ex.pulv. Camforului
In industrie se poate folosi intermediu gazos.Ex.sulful se aduce sub forma de vapori in
camere cu aer. Vaporii se solidifica in part.f.fine prin condensare in aerul rece
3.Pulverizarea integrala si cu reziduu:tot materialul luat in lucru se transforma in
pulbere.Se foloseste la substante cu impuritati
Poate fi avantajoasa :daca p.a.sunt localizate in tesuturi friabile se poate separa
pulberea activa inlaturind prin cernere tes.tari care se pulv.mai greu
Ex: pulv.rad de ipeca:p.a aste in tes cortical si liberian.iar tes lemnos este lipsit de
p.a .Puverizarea presupune indepartarea unui reziduu de 25%din mat luat in lucru

Pulverizarea in industrie

Se lucreaza cu materii prime uscate;uneori se poate folosi pulverizarea umeda a materialului

suspendat in apa
Se impune folosirea de mijloace de macinare si cernere mecanice.
Clasificarea echipamentelor dupa finetea pulberilor:
- concasoare grosiere (rezult particule de 5-10 mm)
- concasoare fixe (rezult particule de 0,1-5 mm)
- mori centrifugale (rezult particule de cca 0,1 mm)
- mori cu bile (rezult particule de ordinul zecilor i sutelor de microni
- mori cu jet sau cu fluide
- micronizatoare (rezult particule de ordinul micronilor sau mai mici)
- mori coloidale - particule submicronice
In industrie se folosesc:
Mori centrifugale
-cu discuri sau cu ciocane-lucreaza cu viteza mare
-se folosesc pt.subst. elastice si fibroase
Mori cu bile
- se folosesc pt.macinare grosiera, fina si f.fina a materialelor dure sau semidure in stare uscata
sau semiuscata

Constituire:
-toba cilindrica care se roteste in jurul unui ax orizontal
- in interior se gasesc bile de portelan, inox,care participa in
procesul de macinare
Datorita fortei centrifuge , produsul macinat se ridica odata cu
bilele pina la o anumita inaltime de unde cad apoi si miscarea se
repeta
Materialul este lovit si frecat de bile si de peretii tobei. Prin cadere
bilele lovesc materialul pulverizindu-l
Miscarea bilelor si a materialului are o anumita traiectorie
La viteze periferice mici bilele se ridica pina la o anumita inaltime
redusa ,materialul este supus apasarii si operatia nu este eficienta
La viteze f.mari, din cauza fortei centrifuge bilele nu se mai
desprind de pe peretii morii si pulverizarea va fi ingreunata sau
impiedecata. Aceasta se petrece daca viteza de lucru depaseste o
anumita turatie critica

Nr.critic de rotatii N rezulta din:

N= 1/2 2g/D=0.159 2g/D
g=accelaratia gravitatiei
D=diametrul interior al tobei
In general turatia utila este de 40 rotatii /minut ceea ce reprezinta intre
55 si 75% fata de turatia critica
Maruntirea grosiera se face la turatii mai mari(pina la 75%)din turatia
critica iar macinarea fina ,la viteze mai mici,50% din turatia critica
Functionarea normala a morii impune:
-dimensiunea si greutatea bilelor
-materialul de maruntire care tb.sa aiba o anumita dimensiune
Diametrul maxim al bilelor
d=D/24
D= diametrul max. al bilelor

 Gradul de umplere al tobei cu bile =30-40%din

vol.total
Morile cu bile lucreaza f.incet si produc
zgomot dar ele dau pulberi f.fine si sunt inchise
ermetic
Morile cu bile lucreaza discontinuu
Morile moderne sunt prevazute in interior cu
site care separa part.de marime potrivita. Part.
mai mari sunt din nou introduse in toba de o
sicana

Mori cu jet

Pt. pulberi f.fine (1-5-0.25m)

Se mai numesc si mori cu energie fluida sau micronizatoare
Principiu:jet de gaz inert sub presiune
Moara tubulara cu jet contine:
- zona de macinare cu o ramura superioara care duce la locul de separare
al pulberii fine;si o ramura descendenta care readuce materialul inca
nepulverizat suficient in zona de macinare
-orificii pt. patrunderea aerului in partea inferioara
Functionare:
-impactul violent produce macinarea
-forta centrifuga determina separarea part.de marimi dif: cele mai mari se
orienteaza catre zona ext si cele mici spre interiorul incintei; particulele
macinate au forma aproape sferica si aspect poros din cauza evaporarii
umiditatii; ele tind sa-si recistige umiditatea prin depozitare
-drogurile care contin uleiuri volatile nu pot fi supuse macinarii

Alte procedee de obinere a

pulberilor

1.- pulverizarea prin nebulizare la cald. Procedeul const n

dispersarea unui lichid ce conine substana de pulverizat sub form
de soluie, suspensie sau emulsie, n picturi fine, ntr-un curent de
gaz cald, cnd se produce evaporarea lichidului i deshidratarea
picturilor ce conin substana solid.
Se obin particule de aceleai dimensiuni, sferice, adesea poroase,
cu densitate mic, cu o curgere bun i care se dizolv rapid.
Nebulizarea iniial a lichidului permite o evaporare rapid care
ncetinete nclzirea ulterioar, ceea ce este favorabil pentru
uscarea produselor termolabile.
Se obin pulberi cu aminoacizi, antibiotice, vitamine, extracte
vegetale, hidrolizate de proteine.

2- pulverizarea prin nebulizare la rece, procedeu asemntor celui precedent,

const n topirea i apoi pulverizarea solidului ntr-un curent de aer sau de alt gaz,
la temperatura camerei sau la rece, sub punctul de fuziune al substanei solide.
Monogliceridele i substane asemntoare vor fi nebulizate n curent de aer la
10oC.
3- precipitarea (cristalizarea) este o metod general de obinere a pulberilor;
dimensiunea particulelor depinde de viteza de precipitare, concentraia soluiei i
temperatur precum i de frecvena agitrilor n timpul operaiei.
4- hidratarea : varul CaO, sau barita caustic BaO -> prin hidratare menajat cu
apa provoac o cretere a temperaturii cu vaporizarea unei pri din ap. Masa se
sfarim, se transform n pulbere (rezult hidroxidul respectiv).
5- deshidratarea: unele subst cristalizate ca Na2SO4, Na2HPO4, CuSO4.
6- sublimarea: condensarea n form solid a vaporilor de substan este folosit
pentru obinerea carbonatului de amoniu, clorurii de amoniu, anh.arsenoase,
iodului, camforei, biclorurii de mercur, calomelului, sulfului (floare de sulf).

C.Cernerea si clasarea

Cernerea=separarea mecanica a particulelor de diferite marimi; operatia se

aplica dupa amestecare
Se realizeaza cu ajutorul sitelor: rezulta doua fractiuni
- una cu part.mai mici decit dimensiunile ochiurilor sitei -cernut
- una cu dimensiuni egale sau mai mari decit ochiurile sitei-refuz sau reziduu
Cazuri speciale de cernere:
- desfacerea prin cernere a aglomeraiilor mai afnate;
- ndeprtarea pulberii prea fine din unele produse ca amestecuri de granulate,
produse vegetale s.a.
Clasarea(sortarea) =impartirea unui produs pulverizat in fractiuni cu
domenii inguste ale marimii part.avind limite superioare si inferioare ale
dimensiunilor.Se realizeaza cu ajutorul sitelor standardizate.Exista 9 site
numerotate functie de
-marimea laturii interioare a ochiurilor exprimata in m,
-de nr.de ochiuri pe cm2 si de
-grosimea firelor de tesatura
Nr.de ochiuri pe cm linear se calculeaza:
10.000/lat.ochiului+grosimea sirmei

Conform FR gradul de maruntire este

dependent de sitele folosite la
cernere.Numerotarea se face prin cifre
romane
Conform FR:
-reziduul de la cernere nu tb.sa fie mai
mare de 5%;
-cel mult 40% din cernut poate trece si
prin sita urmatoare(mai fina)

Site

Contin:
-corpul sitei
-retea(pinza)-construita din fire metalice, otel inoxidabil, al;sunt fixate pe un cadru de lemn, tabla,
cercuri, etc
Ochiurile retelelor sunt de forma patrata, circulara, sau poligonala. Sitele la care dimensiunea ochirilor
este mai mare de 1mm sunt denumite ciururi.
Materialul care trece prin sita = cernut
Reziduul care ramine pe sita dupa cernere=refuz
Farmacopeele standardizeaz un anumit numr de site (9) clasificate i numerotate dup mai multe
criterii:

- deschiderea (latura) ochiului n mm

- numrul de ochiuri/cm2

- grosimea firului (sau diametrul srmei) n mm.

Numerotarea sitelor se mai poate face i n funcie de modul.
Modulul este un numr
convenional, obinut prin adugarea unei uniti la cifra obinut prin nmulirea cu 10 a logaritmului
zecimal al deschiderii ochiului exprimat n micromi i rotunjit la unitate.

.
Cernerea da rezultate cu cit este mai subtire str.de material, cu cit executa miscari mai ample, si eventual
insotite de socuri

n operaia de cernere, productivitatea sitelor sau randamentul

procesului de cernere depind de:
a) Caracteristicile suprafeei de cernere:
- forma ochiurilor (prin ochiuri circulare trec mai uor particule
sferice)
- suprafaa util de cernere (procentul de spaii libere de cernere
din suprafaa total a sitei)
b) Parametrii de micare
- viteza i acceleraia particulelor
- traiectoria lor
- sistemul de decolmatare a sitelor
- lungimea drumului pulberii deasupra sitei propriu-zise
- grosimea stratului de material

O alunerare linitit a materialului pe sit precum i un strat gros de material, pot

face ca particulele fine s rmn n straturile superioare. Deci cernerea d
rezultate cu att mai bune cu ct stratul de cernut este mai subire, cu ct acesta
parcurge un drum mai lung paralel cu suprafaa de cernere i cu ct se execut
micri mai ample i eventual nsoite de oc. Nu se recomand presarea
materialului pe site pentru a nu se produce deformarea ochiurilor.
c) Proprietile produsului de cernut: natura, forma particulelor, volumul
aparent, friabilitatea, abrazivitatea, umiditatea, proprietile higroscopice,
aptitudinea de a se electriza - sunt variabile care influeneaz apreciabil
cernerea.
d) nclinarea sitei -> are o mare influen asupra debitului cernerii i mrimii
fraciunilor obinute prin cernere.
e) Mediul ambiant: temperatura i starea higrometric a aerului, sarcinile
electrice exogene - intervin de asemenea n procesul de cernere.
Sitele pot fi acionate manual, aa cum se ntmpl n cazul cernerii n
farmacie, sau mecanic.

Determinarea gradului de
finete a pulberilor

Sitele mai pot servi pentru controlul calitii pulberilor i anume pentru
determinarea gradului de finee (de mrunire), sau pentru analiza
granulometric.
Conform FR X, se folosesc sitele standard.
Analiza granulometric necesit folosirea unui set de site (aezate una sub
alta n ordinea descrescnd a dimensiunilor ochiurilor).
Sita superioar se acoper cu capac dup introducerea pulberii de analizat
ntr-o anumit cantitate, de obicei 100 g, iar sub ultima sit (cea inferioar)
se aeaz recipientul de culegere.
ntregul ansamblu de site este agitat un anumit timp, la sfritul cruia
particulele se repartizeaz pe diferite site funcie de mrime, cele mai mari
ca ochiurile acestora, rmn pe sita superioar, iar celelalte traverseaz cu
att mai multe site, cu ct sunt mai mici, oprindu-se fiecare pe sita ale crei
ochiuri sunt mai mici dect diametrul particulelor.
La sfritul operaiei, fraciunea de pulbere de pe fiecare sit este cntrit.

 Curba rezultat prin reprezentarea grafic a

cantitii de pulbere, n funcie de deschiderea
ochiurilor ultimei site prin care aceast fraciune
a trecut, cunoscut sub numele de histograma
d o indicaie precis asupra repartiiei
particulelor n funcie de mrime.

Pentru o pulbere omogen, curba are forma

unui clopot foarte ngust.

D.Amestecarea
Definitie:realizarea unei distributii uniforme a tuturor
componentelor din amestec fara ca acestea sa sufere
vreo modificare de ordin fizic sau chimic
n mare, amestecarea este operaia care const n
obinerea unei asocieri pe ct posibil omogene din dou
sau mai multe produse solide, moi, lichide sau gazoase.

Rezultatul operaiei este un amestec; acesta trebuie

s fie omogen, adic fiecare fraciune sau doz luat la
ntmplare, trebuie s conin toi constituenii n aceleai
proporii ca n totalitatea preparatului.

Un amestec perfect omogen nu este practic

realizabil.

Mecanismele de amestecare a
pulberilor

Se cunosc 3 mari tipuri de mecanisme de amestecare, n funcie de

micarea imprimat particulelor:
1. Amestecarea prin convecie - realizat prin micrile n mas ale
grupelor de particule n interiorul pulberii.
2. Amestecarea prin forfecare - se produce prin alunecarea diferitelor
straturi de particule unele peste altele n interiorul masei de pulbere cnd se
formeaz planuri de alunecare care antreneaz un fenomen de forfecare.
3. Amestecarea prin difuziune - se produce cnd micrile individuale
i ntmpltoare ale particulelor n interiorul unui strat de pulbere duc la
schimbarea poziiei unora fa de altele.
Descrierea matematic a micrii particulelor este dificil innd seama de
forele care acioneaz n timpul amestecrii. n principal acestea sunt:
- forele de gravitaie
- forele centrifugale
- forele de frecare.

Factorii care influeneaz procesul de amestecare

Amestecarea pulberilor este influenat de o serie de factori care
pot fi clasificai n 3 mari categorii:
a) Variabile dependente de substana de amestecare
respectiv: caracteristicile granulometrice i n special distribuia
granulometric, forma, densitatea, higroscopicitatea, caracterele de
plasticitate sau elasticitate, duritatea, electricitatea static, raportul
cantitativ al componentelor, curgerea pulberilor i condiiile de frecare;
b) Variabile legate de echipamentul folosit la amestecare.
n afara tipului de amestector au importan: volumul de
pulbere din amestector (amestectorul trebuie ncrcat 40-60% din
capacitatea sa.

- Viteza de rotaie a amestectorului sau a organelor sale de

micare
- Timpul de amestecare - care depinde de materiile prime care se
amesteca i de tipul de agitare al amestectorului, dar trebuie avut
n vedere c prelungirea operaiei peste o valoare maxim poate
duce la efect contrar, i anume la separare.
c. Variabile dependente de condiiile de lucru (sau operatori).
Condiiile de mediu, n special umiditatea influeneaz
amestecarea n corelaie cu viteza de rotaie a malaxorului.
La umiditate sczut, apar sarcini electrostatice care au un
efect important asupra vitezei de difuziune, iar la umiditate
crescut, particulele tind s se aglomereze.

 In farmacie se folosesc met.manuale:

-amestecarea cu spatula
-triturarea la mojar
-amestecarea in cutii cu bile
Subst.puternic active sunt diluate cu pulberi inerte(lactoza)1:10 sau
1:100
Aceste pulberi titrate permit sa se realizeze o dispersare mai usoara a
medicamentelor in doze f.mici
Ordinea de amestecare: La amestecul format din mai multe subst.se
amesteca la inceput componentele aflate in cant.mici apoi se continua
incorporarea treptata a celorlalte componente.
Pulb.cu densitate mica se adauga in portiuni mici peste celelalte
componente cu un grad de finete satisfacator
Conf.FR se precizeaza`ca pulberile compuse se obt.prin
amestecarea componentelor aduse la un grad de maruntire apropiat
si adaugate in ordinea crescinda a cantitatilor cu exceptia celor cu
densitate mare care se adauga la inceput indiferent de cantitate.

Dupa amestecare se trece pulberea prin sita indicata,apoi se

omogenizeaza din nou pritr-o triturare usoara
O uniformizare optima se obtine in aprox.15 min.
Pulberi divizate si nedivizate
-In doze unitare-pulb divizate
- Vrac-pulb nedivizate
Divizarea se face prin cintarire
Pulb.divizate sunt introduse in capsule de hirtie, casete sau
capsule gelatinoase
Pulb.nedivizate se adm.in doze care pot fi masurate de pacienti
Higroscopicitate pulberilor
-absorb umiditatea atmosferica atit in interiorul particulelor cit si la
suprafata- pot fi invadate de microorganisme
-subst. anorganice pot absorbi apa reversibil

Prin absorbtia apei pulberile devin umede ,capacitatea de curgere

scade si stabilitatea este mai redusa, unele subst.higroscopice
absorb apa si se transforma in produse lichide (delicvescente)
Subst.higroscopice si delicvescente nu se pot ambala in plicuri
sau pungi de hirtie si de aceea se dilueaza cu pulberi inerte
care absorb umiditatea

Amestecurile eutectice sunt asocieri a unor subst.care in proportii

anumite au p.t. mai scazute decit a fiecarui component in parte .
Cind p.t.ale ac.amestecuri sunt mai scazute decit temp.camerei
pulberile respective se umecteaza sau se lichefiaza. In aceste
cazuri se aduga pulberi adsorbante (amidon, lactoza)sau se
separa componentele si se adm cite o doza din fiecare(aspirina
amidopirina,mentol camfor fenacetina, fenol,salol, timol)

 Incorporarea lichidelor -in cant.limitate

Lichidele se tritureaza cu o cant.egala de
pulbere, apoi se adauga restul de pulbere in mai
multe portiuni si se continua triturarea.Daca este
cazul se poate adauga o pulbere inerta
absorbanta pt. a mari capacitatea absorbanta
Tincturile si extractele fluide, pt. a reduce
volumul se evapora pe baia de apa pina la
consistenta siropoasa ,sau se continua
evaporarea si triturarea cu lactoza pina la
obt.unui produs uscat

Amestecarea n industrie

1) Amestecatoare cu cuva mobila (amestecatoare rotative);

2) Amestecatoare cu cuva fix (cu agitator).
1. Amestecatoarele cu cuv mobil
Sunt recipiente nchise, n care sunt introduse substanele de amestecat,
iar incinta de amestecare se rotete n jurul axei sale.
Pot avea forme diverse: cilindric, paralelipipedic sau cubic; mai exist
amestecatoare n form de con dublu sau in form de V (sau de Y):
2) Amestecatoarele cu cuv fix
La aceast grup de dispozitive, amestecarea depinde de rotirea unei
lame sau unei palete prin ncrctur, producndu-se o micare puternic
de convecie.
Cel mai folosit este amestectorul cu panglic, avnd o lam
helicoidal care se rotete ntr-o cuv orizontal semicilindric. De obicei se
folosesc dou panglici helicoidale concentrice.

E.Divizarea pulberilor

n cazul pulberilor divizate, dup amestecare (cnd este o

pulbere compus) i eventuala cernere (operaie necesar dac se
specific un anumit grad de finee sau dac masa total
depete 20 g), urmeaz operaia de mprire n doze unitare.
Majoritatea pulberilor divizate sunt de uz intern. Eliberarea n
doze unitare prezint avantajul asigurrii unui dozaj corect i
amelioreaz conservarea preparatului. n puls, prin introducerea
n capsule amilacee sau gelatinoase, care se nghit odat cu
pulberea, se poate masca gustul sau mirosul neplcut al unor
componente.
Pulberea este mprit n doze unitare astfel:
- cel mai corect prin cntrirea fiecrei doze (obligatoriu dac n
compoziie intr substane foarte active);

 - frecvent se recurge la cntrirea unei doze care se plaseaz pe o

cartel sau pe o hrtie iar restul de pulbere se mparte n numrul
respectiv de doze pe alte cartele, prin comparaie volumetric
> volumul conului de pulbere format prin cdere din cartel.
Se recomand ca numrul de doze mprite prin comparaie s fie ct
mai mic (5, maximum 10).

Pentru a se asigura o precizie a dozrii trebuie ca masa unei doze

unitare de pulbere s nu fie sub 0,20 g.
Dac este nevoie, se poate aduga ca diluant, lactoz.
n mod uzual, masa unei doze de pulbere are valori de 0,20 -0,50g.
La mprirea dozelor dup volum, pot s apar erori datorit
proprietilor reologice al pulberilor.

F.Condiionarea pulberilor

n cazul pulberilor divizate realizate n farmacie, fiecare doz

(poriune de pulbere) se introduce
- n capsule de hrtie (numite impropriu pacheele),
-n capsule amilacee (caete) sau
-capsule gelatinoase tari (capsule operculate).
Ultimele dou nveliuri nu sunt un ambalaj (material pentru
condiionare primar), ci fac parte integrant din medicamentul
propriu-zis, ingerndu-se odat cu pulberea coninut.
n industrie, divizarea i condiionarea se fac automat, iar ca
nveliuri se folosesc sculei sau pliculee (confecionate din material
plastic, din aluminiu, din hrtie cptuit cu material plastic, dintr-un
complex material plastic-aluminiu) ori capsule gelatinoase tari.
Pliculeele se pot suda la cald direct sau prin intermediul lacurilor

De obicei la aceeai main se efectueaz n ordine succesiv:

-confecionarea pliculeelor prin sudarea pe trei laturi,
- introducerea pulberii divizate cu dozatoare volumetrice i
-nchiderea etans prin sudarea ultimei laturi.
n cazul substanelor incompatibile, se pot folosi pliculee cu
dou compartimente, obinute prin sudare median. La folosire, prin
deschiderea pliculeului se realizeaz amestecarea extempore a
coninutului.
Umplerea i nchiderea capsulelor gelatinoase tari se
realizeaz n industrie tot cu maini automate iar n farmacie se
pot folosi geluliere, dispozitive mai simple care permit divizarea unui
numr mai mare de pulberi (50 sau 100).

n farmacie, pulberile divizate condiionate n capsule de hrtie sunt

apoi ambalate n pungi de hrtie simpl sau de hrtie cerat (dup
caracteristicile preparatului).
Capsulele amilacee se introduc n cutii din material plastic pentru a
se evita desfacerea sau ruperea nveliului iar capsulele
gelatinoase se pot ambala n recipiente din material plastic sau din
sticl, cu deschidere larg, de capacitate corespunzatoare, ori n
pungi de hrtie.
n industrie, pulberile divizate n pliculee sunt de obicei ambalate
n cutii de carton, iar capsulele operculate sunt introduse n
flacoane de sticl cu deschidere larg astupate cu dop din
polietilen, n flacoane din material plastic sau n folii tip blister
(condiionare unitar).

Controlul calitii pulberilor

Controlul calitii pulberilor const conform FR X, n:

- verificarea omogenitii, si determinarea:
- mrimii particulelor (respectiv a gradului de finee),
-masei totale pe recipient,
-uniformitii masei
- sterilitii pentru pulberile care se aplic pe plgi, arsuri i pe
pielea sugarilor i
-dozarea substanei active.
Aspectul pulberilor se observ de obicei cu ochiul liber
pentru a se vedea dac pulberea se prezint sub form de particule
amorfe sau cristaline i dac nu apar diferene vizibile n mrimea
lor.

Omogenitatea pulberilor se determin conform FR X prin examinarea pulberii,

ntins n strat subire, cu o lup (X 4,5). Pulberea trebuie s aibe aspect uniform.
Gradul de finee al pulberii se determin folosind sitele standard. 20 g pulbere se
agit maximum 20 de minute, deasupra sitei prevzut cu capac i recipient de
culegere corespunzatoare gradului de finee precizat pentru pulberea respectiv.
Dac nu se prevede altfel, reziduu nu trebuie s fie mai mare de 5 %. Trecnd
pulberea cernut, n aceleai condiii prin sita imediat superioar ca numr, reziduul
rmas pe aceasta trebuie s fie de minimum 60 %.
Controlul masei totale pe recipient (pentru pulberi nedivizate) i uniformitatea
masei (pentru pulberile divizate), cu diferenieri ntre limitele admise pentru pulberile
magistrale i pentru cele preparate de industrie, precum i determinarea coninutului
n substana activ.

Pudre

Definitie :pudrele sunt preparate farmaceutice care contin una sau mai
multe substante medicamentoase asociate cu diferite substante ajutatoare
si care se aplica pe piele sau pe mucoase

Sunt pulberi compuse de mare finete folosite pt.

-absobtia secretiilor
-racorire
-scop sicativ
-act.locala

Contin: sulf,acid salicilic,sulfamide,antibiotice, vitamine

Subst. auxiliare folosite tb.sa indeplineasca o serie de cond:
-buna toleranta
-grad avansat de finete
-aderenta
-compatibilitate
-stabilitate

Va multumesc

pentru

atentie