Sunteți pe pagina 1din 59

Partea III.

MANAGEMENTUL I LEGISLAIA
FARMACIEI

Capitolul 17.

FARMACIA DE ACCES PUBLIC:


ORGANIZARE, CERINE
17.1. Sarcina i funciile farmaciilor de acces public.

Clasificri

17.2. Cerine fa de ncperile i spaiul farmaciei de acces

public

17.3. Cerine de baz privind asigurarea regimului sanitar

n farmacie

17.4. Organizarea activitii farmaciei de acces public.

Structura ei organizatoric
17.5. Sarcina i funciile seciei de stocuri materiale
17.6. Secia de realizare a medicamentelor industriale
17.7. Managementul preparrii medicamentelor
17.7.1. Sarcina i funciile seciei de producere
17.7.2. Primirea, taxarea i nregistrarea reetelor

17.7.3. Organizarea preparrii formelor medicamentoase

magistrale

17.7.4. Prepararea medicamentelor sub form de elabo-

rri farmaceutice
17.8. Noiuni generale de receptur

17.9. Controlul calitii medicamentelor preparate n

farmacie
17.10. Definitivarea i eliberarea medicamentelor
17.11. Filialele farmaciilor de acces public

17.1. Sarcina i funciile farmaciilor de acces public. Clasificri.


Legislaia Republicii Moldova definete farmacia ca o ntreprindere farmaceutic, parte component a sistemului de sntate cu drept i obligaiune de acordare a asistenei cu medicamente, cu alte produse farmaceutice i parafarmaceutice
i de prestare a altor servicii farmaceutice orientate spre beneficiul populaiei. Att
dreptul ct i obligaiunea invocat, precum i multiplele funcii, pot fi realizate
prin exercitarea activitii farmaceutice. Fiind un gen de activitate supus licenierii, pentru exercitarea acestei activiti farmacia trebuie s dispun de licen.
Astfel putem defini noiunea de farmacie de acces public (ntreprindere) i
formula sarcina ei. Farmacia de acces public este o ntreprindere farmaceutic ce
aparine de sistemul ocrotirii sntii destinat i liber accesibil publicului larg,
indiferent de locul de trai, care beneficiaz de asisten farmaceutic n conformitate cu reglementrile legale, inclusiv n cazuri de urgene medicale, sarcina de
baz a crei este desfurarea activitii farmaceutice multilaterale n vederea
acordrii populaiei asistenei oportune i nalt calitative cu medicamente, produse
parafarmaceutice i alte produse de uz medical i de prestare a altor servicii farmaceutice orientate spre beneficiul populaiei.
Ca ntreprindere farmacia se fondeaz i se lichideaz n conformitate cu legislaia n vigoare i cerinele stabilite de actele normative emise de Ministerul
Sntii sau alte autoriti ale statului abilitate cu astfel de funcii. Ea poate activa
n baza ambelor tipuri de proprietate (privat i de stat) i sub orice form organizatorico-juridic prevzut de legislaie.
n activitatea sa farmacia se cluzete de Legea ocrotirii sntii, Legea cu
privire la activitatea farmaceutic, Legea cu privire la medicamente, Legea cu
privire la antreprenoriat i ntreprinderi, alte legi ale Republicii Moldova, Hotrrile Parlamentului i Guvernului, actele normative emise de Ministerul Sntii,
alte ministere, departamente i organele administraiei publice locale.
Farmacia de acces public, ca parte component a sistemului de sntate, va
funciona conform programului stabilit de ctre farmacist-diriginte, coordonat cu
organele administraiei publice locale. n zilele de odihn i de srbtori, farmaciile publice vor fi nchise, cu excepia celor de gard, conform programul stabilit de
organele administraiei publice locale.
Farmacia dispune de firm, tampil rotund i tampil de antet. Firma conine denumirea deplin a farmaciei i programul ei de funcionare.
Pentru realizarea sarcinii de baz farmacia exercit urmtoarele funcii:
Funcia de asisten cu medicamente. Pentru exercitarea acestei funcii farmacia:
1ctorncheie
contracte i
cualte
diferii
furnizori
n vederea
crerii
unuii sortiment
de medicamente
produse
farmaceutice,
materie
prim
alte mate- satisf378

riale necesare n procesul de producere a medicamentelor pentru asistena po-

1pulaiei i instituiilor medico-sanitare;

efectueaz
recepionarea
produselor
farmaceutice,
depozitarea
i pstrarea
lor
innd
cont
de principiile de
baz de organizare
a pstrrii,
reglementate
de
Ministerul
Sntii;
2
primetemedico-sanitare
reete de la bolnavii
de ambulator
i bonuri
de comand
de la
institu-iile
i livreaz
medicamente
extemporale
i industriale
cu
in-formarea
i oferirea
recomandrilor
necesare,
pentru
asigurarea
utilizrii
sigu-re
i eficiente
a medicamentelor
de ctre
pacieni;

realizeaz
populaiei
instituiilor
medico-sanitare
medicamente
admise
spre
eliberare
fr informaional
reet,i alte
produse
parafarmaceutice
i de uza medical,
acordnd
suport
privind
utilizarea
raional
acestor
medicamente
de c-tre
pacieni n scopul profilaxiei sau tratamentului
problemelor minore
de s-ntate;
4
organizeaz
produselor
medico-farmaceutice
i livrareaeste
lorspeen
gross
ctre
alte depozitarea
ntreprinderi
farmaceutice,
dac o astfel de activitate
cificat
n licena
de activitate.
Funcia de producere. Pentru exercitarea acestei funcii farmacia:
5
organizeaz
prepararea
formelor medicamentoase
extemporale
bolnavii de
ambulator
i staionar
n conformitate
cu prescripiile magistrale
alepentru
medicilor;

prepararea
medicamentelor
n stoc,a precum
a concentratelor,
semifabricatelor
i divizarea,
n caz de necesitate,
formeloriindustriale
primite norganizeaz
ambalaje mari.
Funcia de control. Aceast funcie se realizeaz prin efectuarea controlului
farmaceutic intern asupra calitii medicamentelor la etapele de recepie, preparare, pstrare i deservire, excluznd astfel eliberarea medicamentelor ce nu corespund normelor de calitate, precum i autocontrolul nivelului de asisten farmaceutic i a serviciilor prestate populaiei.
Funcia de colectare. Farmacia efectueaz colectarea, prelucrarea, controlul
calitii, pstrarea i eliberarea plantelor medicinale ctre populaie sau livrarea lor
altor ntreprinderi farmaceutice.
Funcia de informare i promovare a modului sntos de via. Farmacia i
personalul farmaceutic:
1
efectueaz activitatea de informare a personalului medical n domeniul medicamentelor;

informeaz
vizitatorii
despre
regulile
de administrare
a medicamentelor
elibe-rate,
pstrarea
loretc.;
n
condiii
casnice,
posibilele reacii
adverse pe
parcursul
administrrii,
3 ofer recomandri pacienilor crora le sunt eliberate medicamente, inclusiv
i persoanelor din grupurile de risc, privind modul sntos de via;
379

particip la realizarea programelor naionale/locale consacrate promovrii sntii;

exercit lucrul de educare sanitar a populaiei n limitele de ajutor la protecia


sntii publice i de evideniere a profesiei de farmacist.

Funcia medical. Farmacia, ca instituie, la mod general i farmacitii ca


specialiti ai sistemului de ocrotire a sntii sunt obligai s acorde ajutorul
premedical n cazuri de urgen. n afar de aceasta, n condiiile actuale de reformare a sistemului de sntate, s-a modificat esenial rolul farmacistului n relaia
medic farmacist bolnav.
Funcia financiar-economic, de eviden i gestiune. n baza prevederilor
actelor
1 legislative i normative farmacia:
ine evidena
tuturor operaiilor economico-financiare, de producie, comercia-le,
de gospodrie,
etc.;

2rezultatele
periodic
prezint organelor respective rapoarte financiare i dri de seam despre
activitii.
Farmacia de acces public poate fonda filiale subdiviziuni separate de locul
de baz de amplasare a ei.
n farmacie i filialele ei este interzis desfurarea altor activiti n afara celor stipulate n licena de desfurare a activitii i prevzute n regulamentul de
funcionare a ei.
Farmacia poate fi baz pentru practica de producie i baz clinic pentru organizarea procesului didactic cu studenii, rezidenii i cursanii cursurilor de educaie profesional continu a farmacitilor i laboranilor-farmaciti.
Farmacia ndeplinete i alte funcii ce in de activitatea farmaceutic i nu
contravin actelor legislative i normative legale.
Clasificarea farmaciilor de acces public. Legea cu privire la activitatea farmaceutic clasific farmaciile n funcie de modul de organizare i funcionare, de
tipul asistenei farmaceutice (pentru tratament ambulatoriu sau staionar), de destinatarii produselor i serviciilor farmaceutice. n conformitate cu aceste prevederi
deosebim farmacie cu circuit deschis (de acces public, comunitar), destinat publicului larg care beneficiaz de asisten farmaceutic n conformitate cu reglementrile legale, indiferent de domiciliul pacientului, inclusiv n cazuri de urgene
medicale, farmacie cu circuit nchis, care asigur cu medicamente numai pacienii
internai ntr-o instituie medico-sanitar de staionar, farmacie universitar baz de nvmnt, de cercetare, de producere a medicamentelor i a altor produse
farmaceutice, nfiinat de comunitatea universitar n cadrul Facultii de farmacie ca farmacie cu circuit deschis.
La rndul lor farmaciile de acces public pot fi difereniate i dup alte criterii.
Astfel, n dependen de funciile exercitate i tipul produselor realizate populaiei
deosebim farmacii ce realizeaz funcia de preparare a medicamentelor (farmacii
380

de producere) i farmacii ce realizeaz exclusiv forme medicamentoase industriale


i alte produse de uz medical.
Farmaciile pot fi specializate pentru deservirea anumitor categorii de populaie i/sau
de bolnavi, pentru asistena cu diverse grupe de medicamente specifice, etc. Cla-sificarea
farmaciilor de acces public dup diverse criterii este prezentat n tab. 17.1.

Tabelul 17.1
Clasificarea farmaciilor de acces public
Criteriul de clasificare sau
de specializare
Tipul de produse distribuite
Categoriile de populaie
Categoriile de pacieni

Grupe de medicamente i
produse

Locul amplasrii

Tipurile de farmacii
A. cu funcia de producere (preparare);
B. de forme industriale;
C. mixte (A+B).
A. pentru deservirea copiilor;
B. pentru deservirea pacienilor de vrst naintat.
A. pentru deservirea bolnavilor de diabet zaharat;
B. pentru deservirea bolnavilor oftalmologici;
C. pentru deservirea bolnavilor cu tulburri mintale
A. medicamente stupefiante
B. medicamente psihotrope
C. vitamine;
D. plante medicinale;
E. medicamente homeopatice.
A. orae, municipii, centre raionale;
B. sate, comune.

Unele genuri de activitate ale farmaciei de acces public ce stau la baza clasificrii lor se specific n licena, eliberat ei n conformitate cu legislaia n vigoare.

17.2. Cerine fa de ncperile i spaiul farmaciei de acces public.


ncperile farmaciei trebuie s corespund exigenelor prevzute de Normele i
Regulile de Construcie (NRC) 208.02-89 i Regulamentul sanitar privind amplasarea, dotarea i exploatarea ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice n vigoare,
precum i de Regulamentul-tip de organizare i funcionare a farmaciei de acces
public, aprobat de Ministerul Sntii. ncperile trebuie s fie corespunztoare
dimensiunilor, iar compartimentarea lor s asigure desfurarea raional a procesului de producie, de pstrare a medicamentelor i de deservire a vizitatorilor.

Pentru amplasarea farmaciei de acces public i a filialelor lor se utilizeaz trei


tipuri de cldiri: solitare, construcii asociate la edificii cu diverse destinaii, la
etajul I al blocurilor cu multe etaje.
381

Locul amplasrii ntreprinderii farmaceutice va corespunde cu planul general


de construcie a localitii, innd cont de posibilitatea utilizrii mijloacelor de
transport i a comunicaiilor tehnice.
Pentru reducerea aciunii negative a zgomotului farmacia va fi amplasat la o
distan de cel puin 15 m de la linia roie. Totodat ea trebuie s posede o cale
accesibil de transport.
Dac farmacia (filiala ei) este amplasat ntr-o cldire cu o alt destinaie sau
ntr-un bloc locativ, ncperile ei vor fi separate de alte ncperi cu perei ntregi
din materiale neinflamabile (cu limita neinflamabilitii de 2 ore) i va dispune de
intrri-ieiri pentru vizitatori i pentru recepia medicamentelor, separate n strad
sau teritoriu adiacent. Astfel de intrri-ieiri vor fi i/sau din partea care va comunica cu parterul prin intermediul scrilor din interior. ntreprinderile farmaceutice
vor dota intrrile-ieirile cu ci de acces pentru invalizi. nlimea ncperilor va
constitui cel puin 2,5 metri pentru ntreprinderile farmaceutice amplasate n construcii separate. n cazul n care unitatea farmaceutic este amplasat la parterul
blocurilor locative, nlimea va corespunde ncperilor blocului locativ.
Este preferabil ca localurile propuse pentru amplasarea farmaciei s fie preventiv
coordonate din punct de vedere al compartimentrii cu Inspectoratul Farmaceutic,
precum i cu organul de liceniere a activitii farmaceutice, serviciul sanitar de stat
din teritoriu, iar n caz de necesitate i cu alte organe ale administraiei publice.
Este interzis amplasarea ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice i a filialelor lor:
1
2 n teritoriile i localurile unde nu pot fi create condiii adecvate de pstrare a me3

dicamentelor
altor produse
farmaceutice
i publice
de respectare
a regimului sanitar;
n magazinele i
alimentare,
cantine
i alte uniti
de alimentare;

n
supermarketuri,
magazine
de articole
chimice i dengospodrie,
cazul
cnd nu corespund
prevederilor
regulamentelor
vigoare. orice alte magazine n

4 n subsoluri i demisoluri cu excepia amplasrii ncperilor special amenajate pentru


5
pstrarea
medicamentelor
ce necesitbarci,
temperaturi
sczute
de pstrare;
n construcii
ne capitale (provizorii),
pavilioane,
garaje,
oproane;
6

n staiile de transport urban.

Toate ncperile farmaciei i filialelor ei trebuie s fie legate funcional ntre


ele, neadmindu-se dispersarea lor n interiorul cldirii sau altor spaii.
ntreprinderea farmaceutic dup caz trebuie s dispun de ncperi securizate
pentru pstrarea medicamentelor cu regim special.
Locuina farmacistului-diriginte n cazul n care ea se afl n aceiai cldire,
va fi separat de ncperile farmaciei.
Componena ncperilor farmaciei i suprafaa lor depinde de volumul de lucru, particularitile activitii: realizeaz sau nu funcia de producere, deservete
sau nu instituiile medico-sanitare i ali factori.
382

ncperile farmaciei de acces public se clasific astfel:


9. Sala de deservire a populaiei (oficina);
II.
ncperile de preparare a medicamentelor i control al calitii lor;
III. ncperile de depozitare i pstrare a stocurilor de produse farmaceutice;
IV. ncperile administrative, auxiliare i de gospodrie;
V.
ncperi pentru pregtirea comenzilor i livrarea medicamentelor seciilor
IMS;
VI. ncperi suplimentare. (ex.: farmaciile comunitare ce colecteaz plante medicinale, etc.).
Componena funcional a ncperilor farmaciei autogestionare publice este
prezentat n tab. 17.2.
Sala de deservire a populaiei (oficina) este destinat att pentru amplasarea
locurilor de lucru ale personalului farmaceutic ocupat nemijlocit n asistena cu
medicamente a populaiei, ct i a zonelor de deservire. Dimensiunile de gabarit,
configuraia i proprietile slii de deservire sunt determinate innd cont de necesitatea crerii condiiilor optime de lucru pentru personalul farmaceutic, precum
i a deservirii operative i la nivelul stabilit a populaiei. Aceste condiii trebuie s
asigure necesar de aer, instalarea tavanului suspendat, ventilatoarelor pe tavan,
lmpilor etc. n sal trebuie s fie att iluminare natural, ct i artificial. Coeficientul de iluminare natural trebuie s constituie 1-1,5.
Pe suprafaa slii de deservire por fi organizate urmtoarele zone funcionale:
1) zona de lucru pentru personalul farmaceutic ocupat n deservirea populaiei;
2) zona de deservire a vizitatorilor;
3) zona de ateptare i odihn;
4) zona de informare a populaiei.
Pentru farmaciile cu volum mic de lucru n Regulamentul sanitar privind
amplasarea, dotarea i exploatarea ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice sunt
stabilite componena i suprafaa minim a ncperilor prezentate n tab. 17.3.
n funcie de volumul de lucru al farmaciei n sala de deservire pot fi organizate urmtoarele locuri de lucru ale personalului:
1) pentru primirea i nregistrarea reetelor;
2) pentru eliberarea formelor medicamentoase preparate n farmacie;
3) pentru eliberarea formelor medicamentoase industriale (cu i fr reete);
4) pentru eliberarea plantelor medicinale, a obiectelor de uz medical, apelor
minerale etc.;
5) pentru realizarea ochelarilor; informare i consultare a vizitatorilor.
Aceste locuri de lucru vor fi specificate cu inscripii informative corespunztoare i amenajate cu mobil special. n acest scop se utilizeaz seturi de mobiltip, specificarea cror este prezentat n tab. 17.4.
383

Tabelul 17.2
Componena ncperilor farmaciei de acces public
Grupa de ncperi i denumirea ncperii

Grupa de ncperi i denumirea ncperii

1. Oficina (sala de deservire a populaiei)


1.1. Zona locurilor de lucru;
1.2. Zona de deservire a populaiei;
1.3. Zona de ateptare i odihn;
1.4. Zona de informare a populaiei.
1.5. Camera de gard i acordare a ajutorului
premedical.
2. ncperi de preparare a medicamentelor i
control al calitii lor
2.1. Sala de receptur;
2.2. Camer de preparare a concentratelor i semifa-

3.9. Box pentru pstrarea remediilor de dezinfecie i a acizilor;


3.10. Box pentru pstrarea lichidelor uor inflamabile;
3.11. Box pentru pstrarea materialelor auxiliare;
3.12. Box pentru pstrarea ambalajului circulant
de transport;

bricatelor (+ ecluz);

2.3. Cabinet analitic;


2.4. Spltorie;
2.5. Camer de preambalare;
2.6. Camer de distilare;
2.7. Camera de sterilizare;
2.8. Camer de dezinfecie cu ecluz;
2.9. Camer de despachetare;
2.10. ncperi de producere a medicamentelor n
condiii aseptice (blocul aseptic):
2.10.1. Sala de receptur aseptic (+ ecluz);
2.10.2. Camer de preambalare (+ ecluz);
2.10.3. Camer de rodaj, control i marcare (+
ecluz);
2.10.4. Camer de sterilizare a formelor medicamentoase;
2.10.5. Spltor;
2.10.6.Camer de sterilizare a recipientelor;
2.10.7.Camer de distilare.
3. ncperi de depozitare i pstrare a stocurilor
de produse farmaceutice
3.1. Box pentru pstrarea substanelor medicamentoase;
3.2. Box pentru pstrarea formelor medicamentoase
industriale ce se livreaz conform reetei;
3.3. Box pentru pstrarea formelor medicamentoase industriale ce se livreaz fr reet i a
articolelor de uz medical;
3.4. Box pentru pstrarea substanelor i preparatelor medicamentoase termolabile (box frigorifer cu ecluz);
3.5. Box pentru pstrarea toxicelor, stupefiantelor;
3.6. Box pentru pstrarea produselor medicamentoase vegetale;
3.7. Box pentru pstrarea materialelor de pansament;
3.8. Box pentru pstrarea apelor minerale;

3.13. Box pentru pstrarea ambalajului din sticl;


3.14. Camer de despachetare;
3.15. ncperi de depozitare i pstrare a stocurilor
operative:
3.15.1. Box pentru pstrarea substanelor medicamentoase;
3.15.2. Box pentru pstrarea formelor medicamentoase industriale ce se livreaz conform reetei;
3.15.3. Box pentru pstrarea formelor medicamentoase industriale ce se livreaz fr reet, articolelor de uz medical, plantelor medicinale i produsului vegetal;
3.15.4. Box pentru pstrarea ochelarilor i altor
articole de optic medical;
3.15.5. Box pentru pstrarea ambalajului din
sticl i materialelor auxiliare.
4. ncperile administrative, auxiliare i de
gospodrie
4.1. Birou farmacist-diriginte;
4.2. Contabilitatea;
4.3. Camera personalului;
4.4. Garderoba;
4.5. Camera de splare i uscare a echipamentului
sanitar;
4.6. Box pstrarea inventarului de dereticare i de
gospodrie;
4.7. Bloc sanitar;
5. ncperi pentru deservirea IMS
5.1. Camera de deservire;
5.2. Camera de primire a bonurilor de comand;
5.3. Camera de completare i expediere.
6. ncperi pentru recepionarea i prelucrarea
produsului vegetal medicamentos
6.1. Camera de recepionare i pstrare a plantelor
proaspt colectate;
6.2. Camera de uscare (+ ecluz termic);
6.3. Camera de prelucrare i pstrare a produsului
vegetal medicamentos uscat.

384

Tabelul 17.3
COMPONENA
i suprafaa minime obligatorii ale ncperilor farmaciilor
de acces public n mediul urban i rural
Nr.
d/o

Denumirea ncperii

Farmacii de acces public


De forme industriale (m2)
Cu funcie de
2
producere (m )
Mediul urban
Mediul rural

Sala de deservire a populaiei,


20
18
14
inclusiv:
a) Zona locului de lucru
+
+
+
b) Zona de deservire a populaiei
+
+
+
2
ncperi de producie, inclusiv:
26
a) Sala de receptur
12
b) Sala aseptic cu ecluz
c) Spltorie
8
d) Distilare-sterilizare
6
3
ncperi pentru recepia i pstrarea produselor farmaceutice,
32(+10)
18(+10)
16(+10)
inclusiv:
a) Despachetare
5
b) Box pstrarea formelor in15(+10)
+
+
dustriale*
c) Box pstrarea substanelor
8
medicamentoase
d) Box pstrarea materialelor
4
+
+
auxiliare
4
ncperi administrative i de
20
14
10
gospodrie, inclusiv:
a) Biroul farmacistului-diriginte
+
+
+
b) Camera personalului
+
+
+
c) Box pstrarea inventarului de
+
+
+
gospodrie
d) Bloc sanitar
+
+
+
5
ncperi pentru pregtirea comenzilor i livrarea medicamentelor seciilor IMSP, inclusiv:
a) Sala de ateptare
b) Receptur-expediere
TOTAL *
98
50
40
+ - semnific prezena obligatorie a ncperii;
* Farmaciile cu suprafaa minim a spaiului care urmeaz s fondeze filiale trebuie s dispun
de suprafee suplimentare pentru pstrarea adecvat a stocurilor de produse farmaceutice,
cu excepia cazurilor cnd spaiul filialei corespunde cerinelor minime fa de spaiul farmaciei.
385

Tabelul 17.4
Set - tip de mobil specializat, destinat pentru amenajarea
oficinei farmaciilor de acces public
Nr. d/o
1

Grupa
Mobil de
destinaie
special

Mobil de
destinaie
general

Denumirea
Masa farmacistului la locul de eliberare a medicamentelor cu reete
Masa farmacistului la locul de eliberare a medicamentelor fr reete
Masa-tejghea
Dulapul la sectorul fr reete cu 1 loc de lucru
Dulapul la sectorul fr reete cu 2 locuri
Dulapul la sectorul cu reete cu 1 loc
Dulapul la sectorul cu reete cu 2 locuri
Banchet.
Fotoliu de odihn.
Fotoliu de lucru.
Mas cu o portier.
Mas cu dou portiere.
Mas de col.
Mas pentru reviste.
Scaune
Dulap pentru materialele cu turnant i polie.
Suport pentru flori.

n farmacii o deosebit importan se atribuie amenajrii decorative a interiorului slii de deservire.


ncperile de producie pot fi divizate n dou grupe: de baz (sala de receptur,
ncperile de preambalare, blocul aseptic, boxe-materiale, secii de producere sau
de producere i stocuri), i auxiliare (cabinetul analitic, ncperile de distilare,
sterilizare, spltorul).
Aceste dou subgrupe de ncperi au o comunicare funcional ce depinde de
particularitile procesului tehnologic n fiecare farmacie aparte. Intercon e-xiunea
necesar dintre aceste ncperi este asigurat prin amplasarea lor rai o-nal,
precum i prin utilizarea uilor, ferestruicilor de racordare (transmisie), ecluzelor
sau dulapurilor instalate n perete etc. ncperile principale de pr o-ducie vor avea
o nlime de cel puin 3 m., uile se vor deschide n afar. Toate ncperile de
producere, cu excepia boxelor-materiale n care se com-pleteaz defectura i a
ncperilor de distilare i sterilizare, trebuie s posede o bun iluminare natural.
n conformitate cu normele de construcii NRC 2.08.02-89 iluminarea ncperilor farmaciei trebuie s indice urmtorii parametri tab. 17.5.
Coeficientul iluminrii naturale trebuie s fie:
1

n ncperile de baz n limitele 1,25 - 2,0;

2 n ncperile auxiliare 1 - 1,5.


386

Tabelul 17.5
Normative de iluminare a ncperilor farmaciilor
ncperea
Sala de deservire

Iluminare (lk)
150

Sursa luminiscent
LL

Tipurile de lmpi
LB, LE

Secia receptur, forme industriale

300

LL

LB, LE

Sala aseptic, elaborri farmaceutice

500

LL

LB, LE

ncperi de sterilizare

500

LL

LB

ncperi de depozitare

150

LL

LB

ncpere pentru ambalaj

10

LI

LI

Not: LL - lmpi luminiscente; LI - lmpi incandescente; LB lmpi bactericide;

Pentru toate ncperile principale de producere vor fi prevzute dulapuri fixate n perete destinate pentru pstrarea recipientelor i inventarului curat precum i
a celui folosit. n peretele ce desparte sala de receptur de cabinetul analitic se
monteaz ferestruic de racordare. O astfel de ferestruic se monteaz i ntre sala
aseptic i cabinetul analitic.
n ncperile de baz podeaua va fi acoperit cu materiale rezistente i termic
izolate ce nu acumuleaz electricitate static. Pereii i podurile ncperilor de
producere se acoper cu vopsea hidrorezistent de culori deschise. Pereii pot fi
acoperii la o nlime de 2 m de la podea cu teracot alb sau albastr. n cazul
proiectrilor tradiionale ncperile de producie comunic ntre ele prin intermediul coridorului.
Cerine speciale sunt naintate i fa de ncperile de depozitare i pstrare a
produselor farmaceutice, ctre celelalte ncperi ale farmaciei. ncperile pentru
recepia i pstrarea produselor farmaceutice vor fi dotate cu un numr necesar de
stelaje, dulapuri, suporturi pentru pstrarea medicamentelor. Stelajele se instaleaz astfel, nct ele s se afle la distana de 0,5 - 0,6 m de la peretele extern, 0,25 m
de la podea, distana dintre stelaje 0,6 m. Aceste ncperi trebuie s fie nzestrate
cu mijloace de ventilare mecanice, ce vor putea asigura schimbul de aer: aflux 3,
reflux 4. Temperatura aerului nu va depi 15 C. Podeaua trebuie s fie confecionat din material dur, neted i acoperit cu material ce permite dereticarea
umed cu folosirea substanelor dezinfectante.
Pereii i podul se vopsesc cu vopsele de emulsie de culori deschise. Suprafaa exterioar i interioar a instalaiilor trebuie s fie neted, s fie executat din
materiale rezistente la aciunea medicamentelor i a substanelor chimice.
n scopul realizrii funciilor atribuite farmaciei, ea trebuie s fie dotat cu:
1mun-cii,
mobilier
farmaceutic,
inventar,
utilaj, n
aparataj,
mijloace
de mecanizare
ustensile
i alte obiecte
necesare
procesul
de producie,
control ala
calit-ii,
de pstrare
i realizare
a medicamentelor
i produselor
parafarmaceutice;
387

1
mijloace
circulante:
re, ambalaj
i alte
active; medicamente, produse parafarmaceutice, materiale auxilia2
sisteme informaionale de asigurare a evidenei circulaiei produselor farmaceutice;
3
aparatur
i reactivemedicamentoase
chimice necesare
pentru efectuarea
calitii substanelor
i preparatelor
achiziionate
i livratecontrolului
de farmacie;
4
trus premedical
de medicamente
i alte articole de uz medical necesare pentru acordarea
ajutorului
de urgen;

Farmacopei
n vigoare
n legislative
Republica
ndrumare
desprea
medicamente,
culegeri
de literatur
acte
i Moldova,
normative
ce informative
reglementeaz
activitatea
informativ
n
domeniul
farmaciei,
formulare
ifarmaceu-tic,
registre
evi-den
farmaceutic,
tabele
solubilitii,
sterilizrii,
antidoturilor,
dozelor
maxime
etc.;

stocuri minime de vaccinuri i seruri stabilite de Ministerul Sntii;

utilaj necesar pentru asigurarea msurilor antiincendiare.


Farmaciile, precum i filialele lor se nzestreaz cu lavoare.

17.3. Cerine de baz privind asigurarea regimului sanitar


n farmacie.
Regimul sanitar n ntreprinderile farmaceutice este reglementat de Ministerul
1
Sntii
include:
cerineisanitare
ctre ncperi i utilaj;
2
3

cerine sanitare ctre dereticarea ncperilor i utilajului farmaceutic;


cerine ctre igiena personal a lucrtorilor ntreprinderilor farmaceutice;

4
regulile
sanitare ctre producerea, transportarea i pstrarea apei purificate i
pentru
injecii;

5 cerine sanitare ctre prepararea medicamentelor n condiii aseptice i a for6


melor
nesterile;
modul medicamentoase
de splare, dezinfecie
i control al calitii recipientelor, dopurilor;
7

regimul de dezinfecie a diverselor materiale i obiecte etc.

Suprafaa instalaiilor i aparatelor farmaceutice trebuie s fie neted, confecionat din materiale rezistente la aciunea medicamentelor, iar n unele cazuri - i
a reactivelor chimice. Mobila i aparatura se instaleaz astfel, ca s nu rmn
locuri neaccesibile pentru dereticare.
n perioada timpului de var ferestrele i vitrinele orientate n partea nsorit a
cldirii se asigur cu instalaii de protecie solar.
Ferestruicile i framugele utilizate n scopul ventilaiei vor fi protejate cu plase metalice sau de mase plastice cu dimensiunile orificiilor - 2x2 mm.
n ncperile de producere este interzis instalarea perdelelor, aternerea c o388

voarelor, creterea florilor, afiarea placatelor, anunurilor, standurilor etc. n acest


scop pot fi utilizate coridoarele, camera personalului, ncperile administrative.
Standurile informative, tabelele necesare n lucrul de producere a medicamentelor vor fi confecionate din materiale ce permit dereticarea umed i dezinfecia.
Amenajarea decorativ a ncperilor este permis cu condiia posibilitii ngrijirii
(splarea, tergerea prafului), n caz de necesitate, dar nu mai rar dect o dat n
sptmn.
La intrarea n farmacie se instaleaz dispozitive pentru curirea nclmintei. Curirea acestor dispozitive se efectueaz zilnic. n scopul evitrii rspndirii
bolilor respiratorii acute, lucrtorii farmaciei ce au contact cu vizitatorii, vor purta
masc de tifon. La intrarea n sala de receptur, camera pentru elaborrile farmaceutice, blocul aseptic, ecluza WC-lui se atern covorae de cauciuc mbibate cu
soluii dezinfectante (cloramin B, peroxid de hidrogen).
La intrarea n ncperile de producere (ecluza blocului aseptic, sala de receptur, spltor) se instaleaz lavoare cu robinete cu pedal sau care pot fi deschisenchise cu cotul minii. Lng lavoar se instaleaz un vas cu soluie dezinfectant,
precum i usctor termoelectric. Lavoarele din ncperile de producere por fi utilizate numai de personalul ocupat n prepararea i divizarea medicamentelor. n
spltor se instaleaz 3 lavoare destinate pentru splarea recipientelor ce vor fi
utilizate pentru ambalarea:
1) soluiilor injectabile i picturilor oftalmice;
2) formelor medicamentoase interne;
3) formelor medicamentoase externe.
Fiecare din cele 3 lavoare va avea marcarea corespunztoare. Splarea ustensilelor (baloane cotate, cilindri, plnii, mojare etc.), are loc n lavoarul corespunztor formei medicamentoase. n farmaciile cu un volum de producere mic splarea recipientelor i ustensilelor pentru formele medicamentoase interne i externe
se efectueaz ntr-un singur lavoar.
n scopul meninerii regimului sanitar n farmacie, o importan deosebit o
are respectarea periodicitii dereticrii ncperilor i instalaiilor.
Pentru dereticarea diferitor ncperi (de producie, inclusiv blocul aseptic,
oficina, WC-l, etc.) se utilizeaz inventar de dereticare specificat separat pentru
fiecare ncpere sau grup de ncperi, care se pstreaz de asemenea separat. Se
recomand organizarea n fiecare lun n farmacie a unei zile sanitare. n aceast zi, afar de o dereticare minuioas, se poate face o reparaie curent.
Un factor important ce influeneaz calitatea lucrului n farmacie, inclusiv calitatea medicamentelor, este respectarea cerinelor fa de igiena personal a
1
colaboratorilor.
Lucrtorul
dinscoate
farmacie
respectai urmtoarele
sosit
la lucru, va
haineleva
exterioare
nclmintea; reguli:
2

nainte de a ncepe lucrul, va mbrca echipamentul sanitar (halat i bone-t)


i nclmintea sanitar, i va spla minile;
389

1
2

nu va iei din farmacie n echipament sanitar;


nainte de a frecventa WC-ul va scoate halatul, iar dup - i va spla i

dezinfecta bine minile.

Personalul de producere nu are dreptul s pstreze la locurile de lucru i n


buzunarele halatelor obiecte personale, cu excepia bsmluei curate.
Persoanele ocupate n producerea, controlul i divizarea medicamentelor vor
tia scurt unghiile. Este interzis acoperirea lor cu lac, purtarea inelelor n timpul
lucrului.
Echipament sanitar se ofer fiecrui lucrtor al farmaciei n conformitate cu
normele stabilite. Schimbul echipamentului se efectueaz nu mai rar dect de 2 ori
n sptmn. n acest scop, fiecare colaborator al farmaciei va avea nu mai puin
de dou seturi de echipament sanitar.
Fiecare lucrtor ocupat nemijlocit n producerea sau divizarea medicamentelor va primi la nceputul schimbului un prosop curat pentru utilizare personal.
Toi lucrtorii farmaciei, ocupai n procesele de manipulare cu medicamentele, la ncadrarea n funcie trebuie s treac un examen medical preventiv. Periodic
acest examen va fi repetat n conformitate cu cerinele stabilite, dar nu mai rar
dect odat n an. Rezultatele examenelor medicale se indic n crticica sanitar, ceia ce permite participarea ulterioar a specialistului n procesul de deservire
a populaiei n farmacie.
Persoanele evideniate ca bolnave sau purttoare de virui i bacterii sunt ndreptate la tratament. Aceste persoane pot fi admise la lucru n farmacie numai la
prezentarea unui certificat al instituiei medicale despre nsntoire sau despre
rezultatele negative ca purttor de virui i bacterii.
Cerinele regimului sanitar fa de procesul de producere vor fi expuse mai jos.

17.4. Organizarea activitii farmaciei de acces public.


Structura ei organizatoric.
Regimul de lucru al majoritii covritoare a farmaciilor trebuie s fie organizat n dou schimburi cu 6 zile lucrtoare n sptmn, iar unele farmacii din
centrele urbane, municipii cu 7 zile lucrtoare n sptmn. Totodat activitatea
colaboratorilor farmaciilor se organizeaz conform graficului flexibil reieind
din 5 zile lucrtoare pe sptmn. Lucrul farmaciilor rurale (steti) poate fi organizat reieind din necesitatea asigurrii asistenei cu medicamente, lund n
consideraie perioadele i durata lucrrilor agricole. De aceia regimul de lucru al
farmaciilor rurale, de regul, se stabilete separat:
1) pentru perioada de primvar var toamn;
2) pentru perioada de iarn.
Regimul de lucru al farmaciilor n fiecare caz concret se stabilete de comun
390

acord cu organele administraiei publice locale i cu organele ocrotirii sntii.


Unul din principiile de baz ale asistenei cu medicamente este deservirea populaiei pe tot parcursul zilei de lucru, iar asistena urgent - n decurs de 24 ore.
Cu acest scop, n farmacii se organizeaz lucrul de gard.
Dislocarea i orele de lucru a farmaciilor de gard se determin n fiecare caz
concret de ctre organele administrrii publice locale i ale ocrotirii sntii de
comun acord cu conducerea farmaciei. Totodat se ine cont de urmtorii factori:
populaia localitii (sectorului, municipiului), distana dintre farmacie i unitile
medico-sanitare de gard, prezena grilor, aeroporturilor, starea de organizare a
asistenei medicale de urgen i ali factori. innd cont de condiiile locale, n
fiecare sector administrativ e raional s se organizeze cel puin o farmacie de gard.
Farmaciile de gard trebuie s aib o firm special FARMACIE DE
GARD, cu indicarea orelor de lucru. Mai jos de firm se instaleaz un aviz
iluminat cu informaie despre regimul de lucru nocturn, sonerie cu o inscripie
iluminat Chemarea farmacistului de gard sau Sonerie n farmacie.
Farmaciile care nu deservesc populaia n orele nocturne trebuie s afieze un
aviz la un loc vizibil cu adresele farmaciilor de grad apropiate.
n farmaciile steti asistena medical a populaiei n orele nocturne este
acordat de dirigintele farmaciei.
Nomenclatura personalului farmaciei.
1 Personalul farmaciilor de acces public se divizeaz n 4 grupe:
de conducere: farmacist-diriginte, farmacist diriginte-adjunct, contabil-ef;
2
3

farmaceutic: ef de secie, farmacist, farmacist-tehnolog, farmacist-analist, ef de


filial,
laborant-farmacist;
auxiliar:
divizator, infirmier;

de deservire: personal de serviciu, muncitor, ofer, etc.

Farmacia este condus de farmacist-diriginte. Farmacistul-diriginte i farmacistul-diriginte-adjunct sunt numii n funcie precum i eliberai de fondatorul
farmaciei n conformitate cu legislaia muncii.
ncadrarea farmacitilor i personalului auxiliar se face la libera apreciere a
farmacistului-diriginte, n dependen de volumul de lucru al farmaciei, programul
de funcionare i ali factori. Farmacistul-diriginte, farmacistul-diriginte-adjunct
precum i ceilali specialiti ncadrai n farmacie i desfoar activitatea n conformitate cu regulamentele-tip aprobate de Ministerul Sntii.
Pe lng aspectele strict profesionale, farmacistul-diriginte sau, n lipsa lui,
farmacistul-diriginte-adjunct rspund i de reprezentarea farmaciei n orice instan i fa de orice control autorizat.
Capacitatea farmaciilor de acces public se caracterizeaz prin rulaj (volumul circulaiei produselor farmaceutice).
Structura organizatoric a farmaciilor este stabilit n dependen de volu391

mul de lucru, funciile concrete pe care ea le realizeaz i amplasarea ei n teritoriu.

1 De regul, n farmacii pot fi organizate urmtoarele secii (subdiviziuni):


secia de stocuri materiale;
2
3
4
5

secia de producere;
secia de realizare a formelor medicamentoase industriale;
secia de realizare a medicamentelor fr reete i a produselor parafarmaceutice;
secia de deservire cu optic medical;
filiale ale farmaciei.

Numrul concret de secii, modalitatea de comasare a diferitor funcii pe care


le ndeplinete farmacia sunt stabilite n dependen de condiiile concrete de activitate ale ei.
De regul, n farmaciile cu un volum mic de lucru nu se organizeaz subdiviziuni (cu excepia filialelor).
Dup caracterul activitii desfurate farmacia de acces public poate fi de profil
general (de forme industriale i/sau de producere) sau specializat n anumite direcii
sau genuri de activitate concret. Pentru farmaciile specializate (pentru copii, de plante medicinale etc.) pot fi stabilite norme separate i cerine adugtoare.

17.5. Sarcina i funciile seciei de stocuri materiale.


Secia de stocuri materiale se organizeaz separat (ca secie de sine stttoare)
numai n farmaciile cu un volum mare de lucru. n celelalte farmacii aceast secie
este comasat cu secia de producie. Sarcina de baz a seciei de stocuri materiale
este aprovizionarea cu valori materiale att a farmaciei n ntregime (inclusiv a filialelor) ct i a instituiilor medico-sanitare, altor instituii i organizaii.
Secia de stocuri realizeaz urmtoarele funcii:

1 de furnizare: ntocmirea comenzilor la depozitul farmaceutic,


recepionarea produselor farmaceutice, livrarea lor altor secii, filialelor,
realizarea acestor produse instituiilor medico-sanitare sau altor instituii;
2 de depozitare i pstrare a medicamentelor i altor produse farmaceutice,
n baza principiilor generale de organizare a pstrrii, asigurnd integritatea
valorilor ma-teriale.
Afar de aceste funcii de baz, secia stocuri materiale ndeplinete i funciile, caracteristice pentru farmacie n ntregime: de informare, de colectare, medical, de control etc.
n cazul amplasrii ncperilor farmaciei n cteva niveluri la etajul I al farmaciei secia stocuri dispune de urmtoarele ncperi:
1
de preambalare.
n subsol sau soclu:
2
ncperea pentru despachetri;
392

1
ncperile pentru deservirea instituiilor medico-sanitare (primirea
bonuri-lor de comand (solicitrilor), sala de expediere);
2
ncperile de depozitare i pstrare a stocurilor de baz;
3
boxele-materiale (pentru depozitarea medicamentelor angro
(nedivizate), formelor industriale, preparatelor termolabile, apelor
minerale, ambalaju-lui, recipientelor, materialelor auxiliare, plantelor
medicinale, materialelor de pansament etc.).

17.6. Secia de realizare a medicamentelor industriale.


Seciile de forme medicamentoase industriale, de eliberare a medicamentelor
fr reete i a produselor parafarmaceutice ca secii de sine stttoare pot fi organizate n farmaciile cu un volum mare de lucru. n farmaciile cu un volum de lucru mai redus de cele mai dese ori aceste dou secii se comaseaz.
Secia de forme industriale este condus de ef de secie farmacist, iar secia eliberare a medicamentelor fr reete i a produselor parafarmaceutice, de
regul, este condus de laborant-farmacist.
Funcia principal a seciei de forme industriale este acordarea asistenei cu
medicamente industriale conform reetei medicului. n secie activeaz farmaciti.
Primind reeta de la vizitator, farmacistul verific veridicitatea perfectrii ei, precizeaz doza prescris cu cea de pe ambalaj, preul i dup achitarea de ctre vizitator a costului medicamentului, l livreaz, explicndu-i modul de administrare,
de comportare pe parcursul administrrii i regulile de pstrare a medicamentului
n condiii casnice.
La eliberarea medicamentelor industriale, n caz de necesitate, pacienilor li se
indic n scris modul de administrare a preparatului medicamentos.
Deosebit de important pentru secia de forme industriale este funcia de informare i educare sanitar a populaiei.
Funcia principal a seciei de eliberare a medicamentelor fr reete i a produselor parafarmaceutice este funcia de comer. nsemntatea organizrii acestei
secii const n micorarea pierderilor de timp de ctre populaie pentru procurarea unor medicamente, produselor parafarmaceutice i confeciilor medicale permise pentru realizare prin reeaua farmaceutic de distribuire cu amnuntul.
De regul, n lista medicamentelor admise pentru eliberare fr reeta medicu-lui se
includ acele medicamente care au o aciune minim din punct de vedere toxicologic
asupra organismului, nu provoac reacii adverse, ale cror doze curative sunt relativ
mari, precum i cele care pot fi recomandate pacienilor de ctre farmaciti.

n oficina (sala de deservire) oricrei farmacii se afieaz lista medicamentelor i


a produselor parafarmaceutice care pot fi eliberate din farmacie fr reeta medicului.
n conformitate cu regulile n vigoare, fr reet din farmacie se elibereaz:
393

9. Medicamente din grupele analgezicelor, antipireticelor, cu aciune asupra sistemului cardiovascular, hipotensive, calmante, pentru tratarea unor afeciuni ale
tractului gastro-intestinal, bilifere, purgative, pentru tratarea i profilaxia infeciilor respiratorii acute, vitamine, antiinflamatorii, antiseptice, tonice generale, etc.
II. Plantele medicinale cu excepia celor, care se elibereaz conform reetei medicului.
61. Preparate galenice i neogalenice: siropuri, comprimate, drajeuri, extracte,
paste, unguente, forme compuse care intr n grupele farmacoterapeutice
enumerate n punctul I.
IV. Ape minerale curative.
22. Confecii medicale: materiale de pansament, confecii de sanitrie, obiecte de
ngrijire a bolnavilor, termometre maximale, seringi, dezinfectante etc.
eful de secie organizeaz activitatea seciei i asigur:
1) un sortiment satisfctor de medicamente i produse parafarmaceutice;
2) pstrarea medicamentelor n conformitate cu actele normative;
3) respectarea regimului sanitar i al proteciei muncii;
4) ine evidena valorilor materiale, ntocmete i prezint rapoarte de gestiune n conformitate cu periodicitatea stabilit, etc.
Amenajarea seciilor de forme industriale i eliberare a medicamentelor
fr reete. Aceste dou secii sunt plasate n oficin i fiecare din ele comunic
cu o box material destinat pentru pstrarea rezervelor curente. Aceste ncperi
vor fi dotate cu un numr necesar de stelaje, dulapuri, suporturi pentru pstrarea
medicamentelor. Principalele mijloace de nzestrare a seciilor sunt seturile de
mobil pentru amenajarea oficinei.
n aceste seturi de mobil intr dulapuri pentru pstrarea medicamentelor,
masa farmacistului, mese-tejghea. Tot aici sunt incluse cabina casierului, msua
pentru reviste, mobila pentru amenajarea locurilor de odihn n oficin, dulapuri
cu turnante, rafturi i ldie.
n afar de mijloacele de amenajare indicate mai sus seciile examinate se mai
amenajeaz cu dulapuri cu secii rotative i turnante pentru forme industriale (specialiti), mese cu locuri de lucru pentru eliberarea specialitilor, frigider ncorporat n masa de lucru i alt mobilier.
Secia de eliberare a formelor industriale cu reeta medicului nu se recomand s se
amenajeze cu mese - tejghele, fiindc publicitatea acestor medicamente este interzis.

17.7. Managementul preparrii medicamentelor.


17.7.1. Sarcina i funciile seciei de producere.
Dup cum s-a menionat mai sus, una din funciile farmaciei este prepararea
i eliberarea medicamentelor conform prescripiilor medicale (forme extemporale)
sau sub form de elaborri.
394

Din an n an volumul procesului de producie se reduce. ns prepararea unor


prescripii sub form de pulberi, picturi oftalmice, forme pentru copii i maturi, etc.,
se mai pstreaz. Pentru realizarea acestei funcii, farmaciile trebuie s dispun de
ncperi speciale destinate acestei activiti i de permisiune pentru exercitarea acestei
funcii. De regul n astfel de farmacii se organizeaz o secie de producere.

Sarcina de baz a acestei secii este asistena populaiei i a instituiilor medico-sanitare sau de alt profil cu medicamente preparate n farmacie.
n farmaciile cu un volum mare de lucru aceast secie poate fi organizat ca
secie separat, n alte cazuri ea poate fi comasat cu secia stocuri materiale sau
cu alt secie.
Funcia principal a seciei de producere este cea de preparare a medicamentelor conform prescripiilor magistrale. Afar de aceasta n secie se prep a-r
ap purificat, se produc concentrate, semifabricate, medicamente n stoc; din
secie se livreaz medicamente populaiei i instituiilor medico-sanitare; secia
exercit funciile de control, informare, de acordare a ajutorului premedical etc.
Pentru a ndeplini aceste funcii secia trebuie s dispun de un ir de ncperi
i utilaje pentru asigurarea procesului tehnologic de preparare a medicamentelor i
controlului calitii formelor medicamentoase preparate, precum i asigurrii unui
nivel adecvat al productivitii muncii personalului farmaceutic.
ncperile seciei de producere includ zona (sau cabinetul) de primire a reetelor, sala de receptur, cabinetul analitic de control, spltorul, camera de sterilizare a recipientelor, camera de distilare, ncperile (boxa) de preparare a medicamentelor n condiii aseptice etc.
Dac secia de producere furnizeaz medicamente instituiilor medico-sanitare, e
necesar ca ea s dispun de ncperi de deservire a acestor instituii: camera de deservire, camera de primire a bonurilor de comand, camera de completare i expediere.
Secia de producere este condus de eful de secie, care poart rspundere de
respectarea regimului sanitar i celui farmaceutic n toate ncperile seciei, de tot
lucrul organizatoric de asigurare a preparrii i livrrii medicamentelor de calitate
corespunztoare documentaiei de normare a calitii, de evidena corect a recepturii, de asigurarea integritii i de ntocmirea veridic i oportun a rapoartelor
de gestiune despre circulaia valorilor materiale.
Nomenclatura personalului seciei de producere include: ef de secie, farmaciti, farmaciti-tehnologi, farmacist-analist, laborani-farmaciti, divizatori, infirmiere etc.
Pentru specialitii din secia de producere, n dependen de volumul de activitate a seciei, se organizeaz diverse locuri de lucru: pentru primirea reetelor,
prepararea medicamentelor i divizarea medicamentelor, controlul calitii, eliberarea medicamentelor preparate etc.
395

La locurile de lucru neaprat trebuie respectate normele sanitaro-igienice indicate n tab. 17.6.
Tabelul 17.6
Indicii sanitaro-igienici optimali n ncperile de producere a farmaciei
Nr.
d/o

ncperile de producere i locurile de lucru

1. Sala de receptur, camera de distilare, de elabo2.


3.
4.
5.

rri, camera de ambalare i pstrare a soluiilor


injectabile, inclusiv locurile de lucru.
Blocul aseptic.
Spltorul.
Camera de ambalare-sterilizare
Camera pentru prepararea apei purificate

Temperatura

Schimbul de aer
aflux
reflux

Iluminarea (lux)

22

300

22
22
22
22

4
2
2
4

2
3
3
2

500
75
500
-

Locul de lucru al farmacistului ocupat de primirea reetelor i eliberarea medicamentelor se plaseaz n oficin (sala de deservire) sau n cabinetul de primire
a reetelor.
Forma de organizare a locului de lucru prin metoda de cabinet este o form
progresist n comparaie cu alte forme. Metoda de cabinet asigur o nalt cultur i calitate de deservire. Aplicarea n practic a acestei metode este condiionat de doi factori:
1) necesitatea organizrii optimale a locurilor de lucru;
2) necesitatea de dialog cu pacientul n condiiile asigurrii confidenialitii.
Schema-tip a locului de lucru pentru primirea reetelor i eliberarea medicamentelor n farmacia de acces public este prezentat n fig. 17.1.
Locul de lucru este utilat cu mijloace de mecanizare a muncii i materiale informative: calculator electronic, complet de tampile, numerator, indicator electronic al incompatibilitilor, instalaie pentru dezinfecia reetelor, extrase din
catalogul de preuri, Farmacopeea de Stat, tabele ale medicamentelor toxice i
stupefiante cu indicarea dozelor maxime, alte materiale informative.
Specialistul principal n asigurarea procesului de asisten farmaceutic de ctre secia de producere este farmacistul. La sectorul de primire a reetelor i eliberare
1 a medicamentelor el exercit urmtoarele funcii:
recepionarea
reetelor icompatibilitii,
bonurilor de comand, verificarea corectitudinii
per-fectrii
lor,de controlul
documen-telor
eviden primar necesare; dozelor, taxarea i perfectarea
2
inereapentru
evidenei
recepturii
extemporaleprescrise;
i transmiterea reetelor la masa de
receptur
prepararea
medicamentelor

3de efectuarea
controlului
veridicitii ntocmirii
reetelor
i informarea
efuluia
seciedesau
farmacistului-diriginte
despre toate
cazurile
de nclcare
regulilor
prescriere;
396

1
nregistrarea
de medicamente
i informarea zilnic a conductorilor
(farmaciei,
seciei)refuzurilor
despre aceste
refuzuri;

informarea personalului medical despre medicamente (proprietile, modul de


administrare, regulile de pstrare etc.).

3
4

5
1

8
1, 2 turnante pentru formele medicamentoase preparate, destinate livrrii;
3 frigider;
4 dulap metalic (safeu) pentru pstrarea formelor cu coninut de toxice, stupefiante;
5 scaune;
6 masa de lucru a farmacistului pentru primirea reetelor;
7 masa de lucru a farmacistului pentru livrarea medicamentelor;
8 zone ale meselor de lucru ce servesc ca loc de pstrare a utilajului, ustensilelor, etichetelor, etc.

Figura 17.1. Schema locului de lucru pentru primirea reetelor i eliberarea


medicamentelor n farmacia de acces public
La indicaia farmacistului-diriginte farmacistul poate controla respectarea regulilor de pstrare, eviden i eliberare a medicamentelor n seciile i cabinetele
instituiilor medico-sanitare deservite de farmacie.

17.7.2. Primirea, taxarea i nregistrarea reetelor.


Primirea reetelor. Etapa iniial a procesului de producie este recepionarea
reetelor.
Farmacistul ce exercit funcia de primire a reetelor i eliberare a medicamentelor va fi deosebit de atent i precaut pentru a evita recepionarea reetelor cu
coninut de erori. Totodat, trebuie s fie respectate cu strictee principiile deontologice farmaceutice.
Primind de la vizitatori reeta magistral farmacistul o va citi atent, va verifica
termenul valabilitii reetei, vrsta bolnavului, compatibilitatea ingredientelor,
respectarea dozelor etc. O deosebit atenie se acord prescripiilor cu coninut de
stupefiante i toxice, ct i formelor medicamentoase destinate pentru copii. n
scopul atenionrii specialitilor ce vor prepara formele medicamentoase cu coni397

nut de toxice, stupefiante, alcool etilic i alte medicamente ce se afl la eviden


cantitativ, farmacistul va sublinia denumirea acestor ingrediente cu creion sau
pix de culoare roie.
Dac medicul a mrit doza ingredientului toxic, stupefiant sau puternic activ,
fr a specifica aceasta dup cum a fost menionat n compartimentul Prescrierea
reetelor, atunci farmacistul va rectifica doza acestui ingredient pn la o cantitate egal cu jumtate din doza stabilit ca maxim pentru o administrare.
Dac reeta conine ingrediente stupefiante i psihotrope, pentru care este stabilit norma unic de eliberare, atunci farmacistul va verifica respectarea de ctre
medic a acestor norme.
n practica farmaceutic uneori se ntlnesc cazuri de prescriere a reetelor cu
coninut de erori. Cele mai dese erori comise de personalul medical n reete sunt
prezentate n tab. 17.7.
Tabelul 17.7
Clasificarea erorilor comise de personalul medical la
prescrierea medicamentelor
Nr

Grupa de erori

Coninutul erorilor

1.

Erori n denumirile ingredientelor


Erori n dozare

1.1. Denumirile nu sunt n limba latin sau romn.


1.2. Abrevieri neadmise (interpretate neunivoc).
1.3. Scriere indiscifrabil.
2.1. Depirea dozei unice.
2.2. Depirea dozei pentru 24 ore.
2.3. Utilizarea modurilor neadmise de prescriere a dozelor.
2.4. Neindicarea sau indicarea incorect a concentraiei soluiei.
3.1. Prescrierea ingredientelor incompatibile din punct de vedere:
a) chimic; b) farmaceutic; c) farmacologic.
4.1. Nu s-a indicat cantitatea unei administrri.
4.2. Nu s-a indicat frecvena administrrilor.
4.3. Nu s-a indicat ora i ordinea administrrii n dependen de
luarea mesei.
4.4. Indicare indiscifrabil.
4.5. Indicaii de ordin general: Intern, Extern, Cunoscut etc.
5.1. Absena unor rechizite obligatorii.
5.2. Prescrierea reetei pe formulare neaprobate.
5.3. Necorespunderea formularului coninutului reetei.
5.4. Depirea normei maxime de prescriere i eliberare.

2.

3.
4.

5.

Incompatibiliti
Erori n indicaia modului de
administrare

Erori n perfectarea reetei

Reeta prescris cu coninut de erori se anuleaz prin aplicarea tampilei Reet nevalabil i se reine n farmacie. Reetele anulate se nregistreaz intr-un
Registru special, iar informaia despre ele este adus periodic (lunar, trimestrial) la
cunotina conductorilor instituiilor medico-sanitare cu scopul de a evita cazurile de prescriere a reetelor cu coninut de erori i inexactiti.
398

n conformitate cu normele deontologice, dac reeta conine erori, farmacistul nu va comunica vizitatorului despre acest fapt, pentru a nu submina autoritatea
medicului n faa bolnavului. Dac eroarea poate fi corectat, atunci farmacistul o
va corecta dup o legtur telefonic cu medicul (precizarea denumirii ingredientelor, dozelor, compatibilitatea, etc.). ns, dac eroarea nu poate fi corectat de
ctre farmacist, reeta va fi anulat, iar vizitatorul va fi rugat s se adreseze din
nou medicului.
n cazul depistrii erorilor n denumirile ingredientelor (inclusiv limba de
prescriere), ca regul reeta va fi recepionat i bolnavului i se va elibera medicamentul preparat, ns reeta va fi reinut n farmacie, anulat cu tampila Reet
nevalabil, fapt despre care se va informa conductorul instituiei medico-sanitare.
Taxarea reetelor. Dac reeta corespunde regulilor de prescriere ea se taxeaz. Prin taxare se stabilete preul de cost al medicamentului. Modalitatea de taxare a reetelor este reglementat de actele legislative i normative n vigoare. n
conformitate cu aceste documente substanele medicamentoase, medicamentele
industriale, precum i alte produse medicale sunt eliberate populaiei i instituiilor medico-sanitare la preuri cu amnuntul, care se stabilesc de fiecare farmacie
de sine stttor.
Modalitatea de stabilire a preurilor (mrimea sau valoarea lor) este expus n
capitolul 23.
Costul formelor medicamentoase preparate i divizate n farmacie se determin prin sumarea costului fiecrui ingredient (inclusiv a apei purificate), costul
ambalajului (borcna, flacon, cutie etc.) i a tarifului pentru prepararea i divizarea formei medicamentoase. Tariful se mai numete taxa laborum (din latin
plat pentru lucru). Tarifele se stabilesc n dependen de mai muli factori, principalul fiind cheltuielile pe care le suport ntreprinderea farmaceutic n procesul
de producie i sunt destinate de a acoperi parial consumul de materiale auxiliare
utilizate la prepararea formelor medicamentoase, salariul angajailor implicai n
acest proces i alte cheltuieli.
Fiecare farmacie i stabilete tarifele reieind din cheltuielile concrete pe care ea le suport la prepararea medicamentelor. Tarifele se difereniaz dup formele medicamentoase, numrul de ingrediente, numrul de doze - pentru formele
medicamentoase dozate, volum - pentru formele medicamentoase injectabile, prezena n componena formei medicamentoase a medicamentelor ce necesit o
atenie sporit datorit particularitilor lor toxice. Pentru toate formele medicamentoase tarifele se stabilesc pentru o prescripie bicomponent.
Un exemplu de tarife pentru formele extemporale preparate conform prescripiilor individuale este prezentat n tab. 17.8.
Procedura de taxare include n sine urmtoarele. n partea stng a reetei, n
dreptul fiecrui ingredient, sub indicaia Pre se nscrie costul lui.
399

Tabelul 17.8
TAXA LABORUM
pentru prepararea formelor medicamentoase conform reetelor magistrale
(individuale) n farmacii*
Nr.

Forma medicamentoas, operaia tehnologic

1.

Soluii sterile. Prepararea prescrierii bicomponente


cu volumul: 400-500 ml
200-250 ml
50-100 ml
ad 50 ml
Picturi i unguente oftalmice, forme medicamentoase pentru nou nscui. Uleiuri sterile. Prepararea prescrierii bicomponente.
Sol. de uz intern i extern. Pr. prescr. bicomponente,
inclusiv infuzii, decocturi, mucilagii:
Picturi:
Pulberi i specii dozate. Prepararea prescrierii
bicomponente nr.10
dozarea fiecrei pulberi ulterioare
Pulberi i specii nedozate. Prepararea prescrierii
bicomponente
Supozitoare nr. 10. Prepararea prescrierii
bicomponente
dozarea fiecrei supozitoare mai sus de 10
Unguente, paste, emulsii, linimente, suspensii. Pr.
prescr. bicomponente pn la 100,0 ml.
100,0-200,0 ml.
200,0-500,0 ml.
Adaosul ulterior a fiecrui component (ingredient) n
forma medicamentoas
Responsabilitatea pentru lucrul cu toxice i stupefiante
Lucrul cu substane iritante, mirositoare i colorante
Msurarea (cntrirea) subst. med-se la eliberarea lor
fr alte operaii tehnologice

2.

3.

4.

5.
6.

7.

8.
9.
10.
11.
*

Taxa

fl.

14.00

fl.
fl.
fl.

12.95
12.45
10.20

fl.

12.50
11.25

fl.
7.50
forma

8.75

doze.

0.70

forma

7.50

forma

20.00

doze

0.90

forma

15.00

forma
forma

17.50
20.00

oper.

2.50

oper.

3.75

oper.

3.75

forma

7.50

n farmacia USMF Nicolae Testemianu la 01.01.2007.


400

U.M.

Costul remediilor (ingredientelor) lichide indicate n picturi se stabilete n


corespundere cu coninutul lor ntr-un gram sau mililitru conform indicaiilor din
tabela picturilor din Farmacopee.
La taxare, n costul ingredientelor se include att partea ntreag ct i cea
fracionar al costului fiecrui ingredient. Suma costurilor tuturor prilor componente a formei medicamentoase se rotunjete pn la un ban conform regulilor
generale de rotunjire.
Costul materialelor auxiliare, utilizate la ambalarea i definitivarea medicamentelor (dopuri, cpcele de aluminiu, inele de cauciuc, hrtie de filtru, hrtie de
pergament, etichete etc.), cu excepia celor costisitoare, de regul, se acoper parial din contul taxei laborum.
Tariful pentru prepararea i ambalarea medicamentului se indic dup preul
ingredientelor i al ambalajului.
n cazurile preparrii formei medicamentoase monocomponente din taxa pentru prescripia bicomponent se scade operaia de adaos ulterior a fiecrui component. n cazurile n care n formele medicamentoase dozate numrul de doze este
mai mic dect cel prevzut n tariful de baz, din el se scade costul dozrii ulterioare a numrului mai mic, dect cel stabilit n tariful de baz, de doze.
Astfel, preul final al formei medicamentoase extemporale poate fi exprimat
prin urmtoarea relaie:
Pfm = Pi + Pa + TL,
(17.1)
unde: Pfm preul formei medicamentoase;
Pi suma preurilor ingredientelor - componente ale formei medicamentoase;
Pa preul ambalajului;
TL taxa laborum.
Exemplu de taxare a unei reete extemporale:
0-01,8 Rp.: Codein fosfat 0,006
0-00,36
Calciu glicerofosfat 0,01
Paracetamol 0,2
3-60
0-06
Glucoz 0,2
M. f. pulvis
3-68,16
D. t. d. Nr. 30
3-68
S. Cte o pulbere de trei ori pe zi dup mese 10 zile.
1-96
1-68
1-40
Taxarea gratuitilor se face desfurat (ca i a celorlalte reete).
Preul de eliberare a tuturor formelor medicamentoase prepara1-12
6-16
te n farmacii se indic pe etichet.
9-84
Pe ambalajul formelor industriale preul se indic n scris, de mn sau se imprim cu diverse dispozitive. Preurile cu amnuntul ale medicamentelor industriale includ i costul ambalajului.
401

Dac n farmacie are loc divizarea medicamentelor industriale preul unei noi
divizri se determin dup formula:
Pdv - Pav
Pdn = (-----------) x Udn + Pan,
(17.2)
Udv
preul noii divizri;
unde: Pdn
preul divizrii vechi;
Pdv
preul ambalajului vechi (cutie, flacon);
Pav
Udv
numrul de uniti de msur din divizarea veche (comprimate,
drajeuri, fiole etc.);

numrul de uniti de msur din divizarea nou;


Udn
preul ambalajului nou.
Pan
nregistrarea reetelor. Dup taxare, reetele extemporale recepionate pentru
preparare n farmacie, se nregistreaz prin utilizarea diferitor metode: de registru, de chitan etc.
nregistrnd reeta n Registrul de receptur (metoda de registru), farmacistul indic numrul de ordine, numele bolnavului, forma medicamentoas, preul
de realizare (total), ntr-o rubric suplimentar se evideniaz preul apei purificate
i a taxei laborum, adresa i/sau telefonul bolnavului.
Metoda de registru se recomand pentru farmaciile cu un volum mic de
producere a medicamentelor conform reetelor magistrale. Dup nregistrarea reetei n registru (forma Registrului de receptur este prezentat n tab. 17.9), bolnavului i se nmneaz o chitan (forma chitanei este prezentat n fig. 17.2), pe
care o va prezenta la a doua adresare n farmacie, pentru a primi forma medicamentoas preparat.
Tabelul 17.9
Forma Registrului de receptur
Data
2.09.12

Forma
medicamentoas

Preul
de
realizare

Inclusiv
Taxa
Apa purilaborum
ficat

Nr.
reetei

Numele bolnavului

Adresa
bolnavului

1385

Miron V.

mixtur

12-56

4-12

0-80

Renaterii 1

1386

Ionel Gh.

picturi int.

6-12

2-20

0-10

Roman 12-1

n total pentru 2.09.02: medicamente extemporale 145, n sum de 899-50 lei, inclusiv: taxa laborum
259-40, ap purificat 40-50

Zilnic (sau pentru fiecare schimb) n registru se determin:


numrul de reete individuale;
402

1
2

costul reetelor individuale, inclusiv costul apei purificate i a tarifelor;

numrul de reete pentru formele industriale sau formele preparate n stoc;

3
costul
medicamentelor
formele
preparate
n stoc. eliberate conform reetelor pentru formele industriale sau

Aceste date se utilizeaz ulterior pentru ntocmirea diverselor rapoarte de ges-

tiune i dri de seam.


Farmacia
Data

USMF N. Testemianu

02.09.2012

Numele bolnavului Miron V.

Nr. reetei 1385


Preul

12-56

1030

Vremea
Mixtur
Soluie

Unguent
Picturi

Pulberi

Oftalmic

Supozitoare

Figura 17.2. Forma chitanei ce se elibereaz bolnavului

17.7.3. Organizarea preparrii formelor medicamentoase magistrale.


Sala de receptur. ncperea principal a farmaciei n care se prepar medicamente conform reetelor magistrale (individuale sau extemporale) i bonurilor
de comand este sala de receptur. Conform cerinelor Normelor i regulilor de
construcie, sala de receptur trebuie s fie luminoas, ncptoare i s aib comunicare cu ncperea (sau cabinetul) de primire a reetelor i eliberare a medicamentelor, cu ncperea seciei de producere de pstrare a medicamentelor, cabinetul analistului, spltorul i altele. n farmaciile mici sala de receptur poate fi
adiacent cu ncperea de recepie a reetelor.
Schema-tip de amenajare a slii de receptur este prezentat n fig. 17.3.
Principalul obiect de utilare a slii de receptur este masa de receptur (1), o
mas asamblat din secii ntr-un complex cu un numr necesar de locuri de lucru
(2, 4, 6 sau 8).
Masa de receptur se instaleaz n aa fel, ca locurile de lucru ale colaboratorilor ce particip la prepararea i controlul medicamentelor s fie asamblate ntr-un
complex de producere integru.
Baza acestei mese este o carcas de tuburi metalice cromate. Suprafaa ei este
acoperit cu material plastic. Masa este nzestrat cu sertare i colectoare pentru
1
resturi
solide
i se
cu (6);
un numr necesar de instalaii adugtoare:
msu
mobil
cu completeaz
sertare i turnante
2
3
4

turnante de mas (4);


turnante de podea (5);
sistema de biurete (3) - pentru 8-16 sau 20 biurete;

mas auxiliar (8);

403

1
2

dulpior pentru pstrarea substanelor toxice n sala de receptur (9);

dulpior pentru pstrarea substanelor odorante i colorante (10);

scaune (2).

15
2

f
4

12

12

11

8
13

14

6
5

10

2
5

Locuri de lucru pentru:


a prepararea soluiilor de uz intern;
b prepararea unguentelor, soluiilor de uz extern; c
prepararea pulberilor, pilulelor, supozitoarelor; d, e
divizri; f controlul farmaceutic intern.

Figura 17.3. Schem-tip de amenajare a slii de receptur


n afar de masa de receptur i instalaiile adugtoare, sala de receptur se
mai nzestreaz cu:
1 dulap pentru vesela farmaceutic (7) recipiente din sticl pentru ambalarea
2
3
4
5
6

formelor
medicamentoase
ce se prepar n farmacie;
lamp
de mas
(11);
lamp de mas cu biuret pentru ap purificat (12);
cruciorul farmaceutic (13);
lavoar (14);
mas de defectur (15);

lmpi bactericide (una sau dou);

Fiecare loc de lucru la masa de receptur se amenajeaz astfel ca la distana


minii ntinse s fie plasate toate materialele i ustensilele, recipientele i substanele medicamentoase. n scopul economiei orelor de lucru se recomand ca
locurile de lucru de la masa de receptur s fie nzestrate cu surs de comunicaie
cu celelalte sectoare de producere necesare.
404

Locurile de lucru ale farmacitilor i laboranilor farmaciti se organizeaz


pentru lucrul din poziia aezat.
Scaunele au o construcie special, care permit rotaia i ridicarea (coborrea)
lor pn la nivelul necesar. Diferena dintre suprafaa mesei i a scaunului trebuie
s fie ntre 27-30 cm. Toate obiectele de munc i ustensilele se amplaseaz n
zona accesibil i comod pentru lucru.
Pentru stimularea lucrului specialitilor antrenai n procesul de preparare a
medicamentelor se recomand de a ine evidena lucrului efectuat de ei ntr-un
Registru. Pentru micorarea oboselii pe parcursul schimbului se recomand de a
face dou pauze a cte 5 minute (prima dup 2-2,5 ore de lucru, i a doua cu 1,5
ore nainte de finele lui). Dup 3,5 ore se recomand o ntrerupere cu durata de
30-35 min. pentru luarea prnzului.
Calitatea medicamentelor preparate n farmacie depinde n mare msur de
precizia aparatelor de cntrire i msur. Ele trebuie s corespund cerinelor
stabilite de documentaia tehnic de normare, s fie supuse oportun etalonrii i
verificrii periodice. Din factorii ce influeneaz calitatea medicamentelor preparate mai fac parte:
1 asigurarea cu un sortiment necesar de tanglase pentru pstrarea
substanelor medicamentoase;
2 respectarea regulilor de pstrare a medicamentelor etc.
Substanele medicamentoase anodine se pstreaz pe turnantele de podea, iar
cele puternic active pe turnantele de mas. Toxicele i stupefiantele se pstreaz n
dulpiorul de perete pentru preparatele din lista A. n conformitate cu regulamentul n vigoare, stocul de stupefiante i toxice n sala de receptur, n farmacii
nu trebuie s depeasc necesarul pentru 5 zile.
Prepararea nemijlocit a medicamentelor n farmacie este funcia farmacitilor i laboranilor-farmaciti. Specialitii ocupai n sectorul de producere au urmtoarele atribuii:
1 prepararea medicamentelor conform reetelor magistrale ale medicilor i
bonu-rilor de comand ale instituiilor medico-sanitare;
2 respectarea regimului sanitar la locul de lucru;
3 asigurarea pstrrii medicamentelor n corespundere cu proprietile lor
fizico-chimice;
4 completarea comenzilor i pregtirea medicamentelor ctre eliberare;
5 consultarea divizatorilor pe chestiunile ce in de divizarea i ambalarea
medicamentelor.
Specialitii antrenai n procesul de preparare a medicamentelor poart responsabilitate personal pentru calitatea lor, corectitudinea ambalrii i definitivrii
formelor medicamentoase.
Farmacistul i laborantul-farmacist trebuie s se poat folosi de dispozitivele
405

i aparatele de cntrire, de mijloacele de mecanizare a muncii i de alte dispozitive i aparate.


n procesul de preparare a medicamentelor specialistul, ce prepar forma medicamentoas, primete substanele toxice i stupefiante, componente ale formelor
medicamentoase, gata cntrite de la eful de secie sau alt farmacist i imediat le
folosete pentru preparare.
Locul de lucru al farmacistului trebuie s fie organizat n corespundere cu cerinele organizrii tiinifice a muncii. La nceputul zilei de munc (sau schimbului de munc) farmacistul i nzestreaz locul de lucru cu toate cele necesare,
controleaz precizia (exactitatea) balanelor, starea elementelor de mecanizare a
muncii, puritatea recipientelor.
Medicamentele se prepar conform regulilor tehnologice i reglementrilor
actelor normative. Afar de aceasta, mai sunt i unele reguli de ordin general:
1
specialistul are dreptul s pregteasc n acelai timp numai un
medica-ment conform reetei (este interzis pregtirea concomitent a
dou sau mai multor medicamente);
2
tanglasul cu medicamentul necesar se plaseaz la locul su ndat
dup cntrire sau msurare.
n dependen de volumul de lucru n farmacii pot fi organizate locuri de lucru conform diviziunii muncii indicate n tab. 17.10.
Tabelul 17.10
Diviziunea muncii la sectorul de preparare a medicamentelor n farmacii
Nr.
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Gruparea preparrii formelor medicamentoase n locuri de lucru


1
1
2
2
1,2
1,2,
3
3,4
3,4
3,4
1,2,3,4,5,6
4
5
5,6
5,6
5,6
6

Forme medicamentoase
Forme lichide de uz intern
Pulberi, pilule
Forme lichide de uz extern
Unguente, supozitoare
Injectabile
Picturi oftalmice

Divizarea, ambalarea i alte lucrri auxiliare sunt ndeplinite de laboranifarmaciti, divizatori, ambalatori.
Ei utilizeaz pe larg mijloace de mecanizare a muncii. Este interzis divizarea
i ambalarea concomitent a dou sau mai multe forme medicamentoase preparate
n farmacie sau divizri ale formelor industriale. Locurile de lucru ale divizatorilor
se organizeaz la masa de receptur. n dependen de volumul de lucru n farmacii se amenajeaz dou locuri de lucru pentru divizatori vizavi de locurile de lucru
destinate pentru prepararea pulberilor, unguentelor, emulsiilor, formelor medicamentoase lichide externe i a supozitoarelor.
406

Farmacistul este responsabil de calitatea lucrului ncredinat la indicaia sa laborantului-farmacist, divizatorului sau ambalatorului.
Pentru asigurarea accelerrii procesului de preparare a medicamentelor i a
calitii corespunztoare a lor e necesar de ntreprins urmtoarele msuri:
1. Plasarea raional a tanglaselor pe turnantele de mas i de podea. Substanele medicamentoase utilizate mai des se plaseaz n apropierea nemijlocit a
zonei de lucru a farmacistului. Denumirea substanelor pe tanglase trebuie s
fie scris (tiprit) clar. Eticheta trebuie s conin: data umplerii tanglasului,
semnturile specialitilor ce au umplut i controlat calitatea. Pe tanglasele ce
conin medicamente toxice i substane puternic active se mai indic dozele
maxime unice i pentru 24 ore. Umplerea tanglaselor se face numai dup utilizarea deplin a substanei medicamentoase. nainte de a fi umplute,
tanglasele se spal i se supun sterilizrii. Pentru fiecare tanglas pe turnant
se rezerv un loc permanent. n scopul evitrii erorilor, tanglasele cu denumiri asemntoare nu se vor plasa alturi.
2. Locurile de lucru trebuie s fie asigurate cu ustensilele necesare (mojar, plnii,
main pentru pilule, filtre, balane, greuti marcate, cilindre, pipete etc.);
3. Rezervele de materiale auxiliare (dopuri, oblate, vat, tifon etc.) trebuie s fie
plasate astfel, ca s fie accesibile pentru fiecare din farmacitii ocupai de prepararea medicamentelor.
4. Utilizarea pe larg a sistemei de biurete, aparatelor de dozare a pulberilor, formelor de modelare a supozitoriilor i a altor surse de mecanizare a muncii.
5. Utilizarea concentratelor, semifabricatelor, extraciilor apoase proaspt preparate.
6. Zilnic, la nceputul schimbului de munc, trebuie s fie controlate aparatele de
cntrire i msurare, starea sistemei de biurete, prezena suficient a medicamentelor, materialelor auxiliare.
Materialele auxiliare se supun sterilizrii, n sacolete sau borcane cu dop rodat i se pstreaz nchise maximum 3 zile. Materialele deschise pot fi utilizate pe
parcursul a 24 ore. Dup fiecare utilizare a materialului sacoleta (borcanul) se
nchide bine.
Materialul se ia cu o pens steril. n acest scop, el se pune la sterilizat n
sacolete pregtit pentru utilizare (tifonul i hrtia de filtru se taie bucele de dimensiuni necesare; din vat se pregtesc tampoane).
Recipientele farmaceutice se spal n conformitate cu regulile stabilite i se
supun sterilizrii. Dup sterilizare vasele de sticl se astup cu dopuri i se pstreaz n dulapuri nu mai mult de 3 zile.
La nceputul fiecrui schimb de lucru balanele, spatulele farmaceutice, foarfecele i alt inventar mic farmaceutic se prelucreaz cu soluie de 3% de ap oxigenat sau cu amestec etero-alcoolic (1:1).
407

Sistemele de biurete i pipetele cel puin o dat n 10 zile se evacueaz de


0
concentrate i se spal cu suspensie de pulbere de mutar fierbinte (50-60 C) sau
cu soluie 3% de ap oxigenat cu 0,5% detergeni.
Dup aceasta ele se cltesc cu ap purificat, n apele de splare fiind controlat obligatoriu absena detergenilor. Robinetele de scurgere ale sistemei de biurete se cur nainte de lucru de depunerile de sruri, extracte, tincturi prin tergerea lor cu amestec etero-alcoolic (1:1).
Dup fiecare cntrire sau msurare a substanei medicamentoase, gura i dopul tanglasului se terg cu un erveel de tifon. Balana, la fel, se terge cu un
erveelul de tifon, care poate fi utilizat numai o singur dat. tergerea
tanglaselor i a balanelor cu ervetul personal este interzis.
Plniile n timpul filtrrii i mojarele cu pulbere sau unguent nainte de divizare sau trecere n ambalaj se acoper cu plci de mas plastic sau metalice care
sunt supuse dezinfeciei cu cloramin B sau soluie de ap oxigenat.
n scopul cntririi substanelor medicamentoase toxice i stupefiante se utilizeaz balane de mn, greuti marcate, mojare, cilindri, plnii etc. separate pentru aceste substane. Aceste ustensile se pstreaz n dulpaul de perete A. Este
recomandabil ca ustensilele utilizate pentru prepararea medicamentelor cu coninut de toxice i stupefiante s fie marcate Pentru diclorur de mercur, Pentru
morfin hidrocloric etc.
Vesela utilizat pentru prepararea formelor medicamentoase cu coninut de
toxice i stupefiante se spal separat n prezena farmacistului.
Pulberile dozate, cu coninut de ingrediente volatile sau cu cele ce se descompun la aciunea aerului, se ambaleaz n hrtie cerat sau de pergament.
nainte de a prepara forma medicamentoas, farmacistul va citi atent reeta, va
verifica compatibilitatea ingredientelor i dozele prescrise.
Cazurile dificile vor fi consultate la eful de secie, farmacistul-analist sau ali
specialiti experimentai.
Dup prepararea medicamentului, specialistul ce a preparat-o citete reeta din
nou, autoverific veridicitatea ingredientelor utilizate, aplic eticheta, ndeplinete documentul verificrii n scris (DVS), semneaz pe verso reetei a preparat i transmite forma medicamentoas mpreun cu paaportul i reeta farmacistului de la sectorul de control al calitii i de eliberare a medicamentelor.
Deosebit de precaut se prepar formele medicamentoase cu coninut de toxice, stupefiante i puternic active.
Substanele toxice i stupefiante se cntresc, la locul de pstrare a lor, de ctre farmacist n prezena laborantului-farmacist, dup ce tanglasul imediat se plaseaz napoi la locul de pstrare (dulapul A). Pe partea opus a reetei farmacistul va semna c el a cntrit i eliberat, iar laborantul c a primit cantitatea necesar de substan toxic sau stupefiant, indicnd denumirea i cantitatea ei.
408

ndat dup primirea substanei toxice sau stupefiante de la farmacist, laborantul-farmacist o va utiliza pentru prepararea formei medicamentoase. Forma
medicamentoas, ndat ce a fost preparat, se transmite farmacistului apoi farmacistului-analist (dac el este prevzut n statele de personal al farmaciei), pentru
control. Dup controlul calitii medicamentul cu coninut de toxice sau stupefiante se pstreaz ntr-un dulap special ce se ncuie.
Dac n farmacie lucreaz numai un singur farmacist, atunci faptul lurii i
cntririi substanei toxice sau stupefiante, iar apoi i a preparrii formei medicamentoase, va fi confirmat de semntura lui.
Cerine speciale stabilite pentru procesul de preparare a medicamentelor n
condiii aseptice.
n condiii aseptice se pregtesc urmtoarele forme medicamentoase:
1
soluiile injectabile i perfuzabile;
2
picturile oftalmice;
3
formele medicamentoase de uz intern pentru nou-nscui (cu
vrsta de pn la o lun);
4
concentratele i semifabricatele;
5
medicamentelor n stoc.
Pentru ncperile n care se prepar medicamente n condiii aseptice sunt stabilite cerine speciale:
1. pereii se vopsesc cu vopsea de ulei sau se acoper cu teracot de culoare deschis (pal);
2. tavanul se vopsete cu vopsea de emulsie;
3. podeaua se acoper cu linoleum sau relin.
n blocul aseptic trebuie s fie instalate purificatoare de aer cu recircularea aerului. Aspiraia aerului trebuie s predomine fa de expiraie.
Pentru purificarea aerului se folosesc lmpile bactericide reieind din calculul
3
2-2,5 Wt/m . Lmpile se cupleaz cu 1-2 ore nainte de lucru. Este recomandat
folosirea inscripiei luminiscente Nu intrai, este cuplat lampa bactericid.
Intrarea personalului n ncpere poate avea loc numai peste 15 minute dup decuplarea lmpii bactericide.
3

Dac lmpile bactericide sunt ecranate (cu puterea total de 1Wt/m ), n ncpere se permite prezena personalului.
Instalaiile i utilajele noi nainte de a fi puse n exploatare se dezinfecteaz.
n anticamera blocului aseptic se aterne un covora de cauciuc care o dat n
schimb se umecteaz cu soluie dezinfectant.
n anticamer este instalat un lavuar, n dulapuri speciale se pstreaz halate
de lucru sterile, nclminte, jambiere, bonete i respirator bandaj sau seturi
sterile de unic folosin, care se schimb peste fiecare 4 ore de lucru. mbrcmintea sanitar se sterilizeaz n casolete i se pstreaz n ele n stare steril nu
409

mai mult de 72 ore. nclmintea se dezinfecteaz cu soluie de cloramin sau cu


ap oxigenat prin tergere nainte i dup lucru.
Substanele medicamentoase folosite la prepararea medicamentelor sterile se
pstreaz n vase nchise ermetic.
n camera aseptic pot fi folosite numai acele utilaje, dispozitive i elemente
de mecanizare muncii, care pot fi supuse dezinfectrii sau sterilizrii.
Persoanelor, ce nu lucreaz n camera aseptic, le este interzis intrarea n
aceast camer.
Schema - tip a locului de lucru pentru prepararea formelor medicamentoase n
condiii aseptice este prezentat n fig. 17.4.
9
2

6
4

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

mas pentru prepararea formelor sterile;


scaun;
mas auxiliar;
turnant;
turnant de podea;
lamp de mas;
dulap pentru vesel de laborator;
crucior;
lamp bactericid.

Figura 17.4. Schema-tip a locului de lucru pentru prepararea formelor


medicamentoase n condiii aseptice
Farmacitii ocupai la sectorul de preparare a medicamentelor n condiii
aseptice sunt datori s respecte strict regulile igienei personale: se lucreaz n halate chirurgicale nchise, nclminte special, gura i nasul se acoper cu respirator - bandaj. nainte de lucru ei i vor spla bine minile cu ap cald, spun i
periu, le vor usca cu ervet steril sau la usctorul electric.
n timpul preparrii formelor medicamentoase injectabile i perfuzabile este
categoric
interzis:
1
simultan
a dou sau mai multe forme medicamentoase sau a aceleiaiprepararea
forme de diverse
concentraii;

2 prezena pe masa de lucru a tanglaselor cu medicamente ce nu sunt utilizate la


3
prepararea
formeiinjectabile
date;
prepararea formei
sau perfuzabile dac este absent informaia despre:

1) compatibilitatea chimic a ingredientelor;


2) tehnologia preparrii;
3) regimul sterilizrii;
4) metodele de control calitativ sau cantitativ.
n scopul ridicrii responsabilitii personalului pentru calitatea soluiilor injectabile i perfuzabile este necesar respectarea cu strictee a urmtoarelor reguli:
410

soluiile
pentru inscripie
aificoncentraia
supuse
dup
etanarea
lor prin
rodaj
se marcheaz
printr-o
sausterilizrii
tanare
pe cpcelul
de
aluminiu.
Se pregtite
indic denumirea
soluiei,aplicat
Nr. seriei;

dup prepararea soluiei, farmacistul ntocmete documentul de verificare n

scris, n care indic denumirile ingredientelor utilizate, concentraia i cantitatea lor, data i semntura personal.
ndat dup preparare forma medicamentoas se supune analizei calitative i
cantitative. Sterilizarea trebuie s fie efectuat nu mai trziu de trei ore de la prepararea medicamentului n prezena farmacistului. Parametrii de sterilizare se indic ntr-un registru special. Este interzis sterilizarea repetat a soluiilor injectabile i perfuzabile.
Soluiile pentru injecii trebuie s fie pstrate n conformitate cu proprietile
fizi-co-chimice a substanelor componente i cu termenele de valabilitate stabilite.

17.7.4. Prepararea medicamentelor sub form


de elaborri farmaceutice.
n farmaciile de producie procesul tehnologic n afar de prepararea medicamentelor conform prescripiilor individuale, include i prepararea lor sub form de
elaborri. Elaborrile farmaceutice reprezint efectuarea funciei de producie care
permite s fie accelerat procesul de eliberare a medicamentelor att bolnavilor de
ambulator ct i celor de staionar.
Elaborrile farmaceutice includ:
1 prepararea concentratelor i produselor semifinite;
2 prepararea medicamentelor n stoc;
3 efectuarea divizrilor formelor industriale nedivizate, produsului vegetal
me-dicamentos, confeciilor medicale (vata, tifonul etc.).
Prepararea formelor medicamentoase n stoc permite de a majora cota de
forme medicamentoase finisate pentru eliberarea ceea ce influeneaz pozitiv asistena populaiei cu medicamente.
n acest scop farmaciile studiaz receptura pentru a stabili prescripiile ce se
repe-t des. Sunt recunoscute ca des repetabile prescripiile cu 5 repetri la 100 reete.
n sala n care se prepar elaborrile farmaceutice se cere crearea condiiilor
aseptice. Aceast ncpere are ecluz, ce prezint o barier pentru aerul impurificat. Interiorul se cptuete cu teracot la nlimea de 1,6 m., podeaua se acoper
cu linoleum sau relin. n ncpere se instaleaz lmpi bactericide.
Pentru comunicarea cu cabinetul analitic se instaleaz o ferestruic de transmitere (de racordare). De asemenea se instaleaz o astfel de ferestruic i pentru
comunicarea cu ncperea de preambalare.
n cazul n care procesul de producie este organizat n flux rectiliniar, medicamentele dintr-o ncpere n alta pot fi transmise cu transportorul.
411

Locul de lucru al farmacistului, ncadrat n prepararea elaborrilor farmaceutice, se nzestreaz cu o mas special numit masa farmaceutic de laborator de
destinaie multifuncional. Aceast mas este nzestrat cu mijloace de pompare
i filtrare a lichidelor prin vacuum, panou pentru controlul incluziunilor mecanice
(impurificrilor) etc.
Lng mas se instaleaz un bloc de turnante pe care se pstreaz rezervele de
ingrediente, utilizate n prepararea elaborrilor farmaceutice.
n scopul utilizrii raionale a timpului de munc se recomand ca farmacistul
s respecte urmtoarea consecutivitate n lucru:
1
pregtirea locului de lucru;
2
completarea tanglaselor (defecturii);
3
completarea sistemei de biurete;
4
prepararea concentratelor, semifabricatelor i medicamentelor n
stoc. Elaborrile farmaceutice se supun evidenei. Este aprobat forma unic a
Registrului de eviden a elaborrilor farmaceutice tab. 17.11.
Tabelul 17.11
Farmacia _________________
Secia ____________________
REGISTRUL
de eviden a elaborrilor farmaceutice
Luat n lucru

Preparat, divizat, predat

Da
ta

arja

Denumirea
valorilor
materiale

U
M

Can
titatea

Preul

Suma

rea
produciei
finite

U
M

Cantitatea

Preul

Suma

Diferena n plus
TaApa
xa
Topulatal
rific
boat
rum

A
preparat

A
controlat

10

11

12

13

16

17

Denumi-

14

15

n funcie de volumul lucrrilor de preparare a elaborrilor ele pot fi supuse


evidenei n unul, dou sau trei Registre separate: Registrul de eviden a concentratelor i semifabricatelor, a medicamentelor, preparate n stoc, a divizrilor formelor industriale.
Taxarea elaborrilor. Taxarea elaborrilor se efectueaz reieind din preurile
stabilite pentru medicamente, ambalaj, ap purificat, innd cont de schimbrile
condiionate de aplicarea taxei laborum.
Preul de cost total se determin prin rotunjire, analog cu formele medicamentoase extemporale.
Taxa laborum pentru prepararea elaborrilor farmaceutice i divizrilor se stabilete de ctre fiecare farmacie aparte dup aceleai principii ca i pentru formele
extemporale.
412

Un exemplu de tarife pentru prepararea elaborrilor farmaceutice este prezentat n tab. 17.12.
Tabelul 17.12
TAXA LABORUM
pentru prepararea elaborrilor farmaceutice n farmacii*
Nr.

Forma medicamentoas, operaia tehnologic

1.

U.M.

Soluii sterile. Prepararea prescrierii bicomponente cu volumul:


fl.
400-500 ml
200-250 ml
fl.
pn la 100 ml
fl.
Picturi i unguente oftalmice. Medicamente pentru nou nscui.
fl.
Uleiuri sterile. Prepararea prescrierii bicomponente
Soluii de uz intern i extern. Pr. prescrierii bicomponente cu volumul
fl.
5000 ml i mai mult
1000-5000 ml
fl.
400-500 ml
fl.
pn la 250 ml
fl.
Infuzii i decocturi. Prepararea prescrierii bicomponente: mai
mult
fl.
de 1000 ml
400-500 ml
fl.
pn la 250 ml
fl.
Pulberi dozate. Prepararea prescrierii bicomponente nr. 10
forma
dozarea fiecrei pulberi ulterioare
doze
Pulberi i specii nedozate.
forma
Unguente, paste, emulsii, suspensii, supozitoare Nr.10. Prep.
forma
prescrierii bicomponente
dozarea fiecrei supozitoare ulterioare
doze
Adaosul fiecrui ingredient ulterior n orice form medicamenoper.
toas
Responsabilitatea pentru lucrul cu substane toxice i stupefiante
oper.
Lucrul cu substane iritante, mirositoare i colorante
oper.
Divizarea remediilor medicamentoase i a confeciilor medicale.
oper.

2.
3.

4.

5.
6.
7.

8.
9.
10.
11.
*

Taxa
6.40
6.25
5.90
7.00

8.75
5.65
3.30
2.90

13.30
4.25
3.75
3.75
0.40
3.75
7.50
0.70
1.00
3.30
3.30
1.25

n farmacia USMF Nicolae Testemianu la 01.01.2007.

n calculul taxei pentru elaborri, la prepararea oricrei forme medicamentoase bicomponente se include i divizarea, iar la prepararea soluiilor sterile stabilizarea i izotonizarea. De aceia pentru operaiile de divizare, stabilizare i
izotonizare a medicamentelor preparate sub form de elaborri nu se aplic taxa
laborum n plus.
n rezultatul elaborrilor se formeaz diferena n plus ca rezultat al aplicrii ta413

rifelor i preului pentru apa purificat din componena formelor medicamentoase.


La finele lunii totalurile de diferen se transfer n Nota totalizatoare despre
diferena obinut la prepararea medicamentelor forma creia este prezentat mai
jos (tab. 17.13).
Tabelul 17.13
Farmacia USMF N. Testemianu
Secia Producere cu stocuri materiale
Aprob
Farmacist diriginte
_______________
___ ______ 20 __
NOT TOTALIZATOARE
despre diferena obinut la prepararea medicamentelor
pe iulie septembrie 2012
Denumirea documentului
1. Registrul de receptur:
inclusiv apa purificat
2. Registrul de eviden a elaborrilor farmaceutice:
inclusiv apa purificat
3. Bonuri de comand livrare:
inclusiv apa purificat
T O T A L:
inclusiv apa purificat

Diferena n plus (lei)


4599-90
580-50
3200-00
1500-00
3855-50
1350-05
11655-40
3430-55

Semnturi: Persoana gestionar __________ Verificat contabil ___________


Nota se anexeaz la Raportul de gestiune i servete ca document justificativ
pentru trecerea n acest raport a datelor despre diferene.
n Not se indic suplimentar valoarea lunar a tarifelor i costului apei purificate eliberate n componena formelor medicamentoase preparate pe parcursul
lunii bolnavilor de ambulator i de staionar.

17.8. Noiuni generale de receptur.


Cantitatea de remedii medicamentoase, eliberate bolnavilor conform reetelor i
livrate instituiilor medico-sanitare conform bonurilor de comand livrare se numete receptur. Ea prezint unul din indicii, ce caracterizeaz nivelul de satisfa-cere
a cererii n medicamente i asistenei cu medicamente a populaiei. n depen-den de
modul de preparare a formelor medicamentoase, deosebim receptur extemporal
(individual, magistral) i specialiti sau numrul de reete n baza
414

crora au fost eliberate remedii medicamentoase industriale. Ctre aceast receptur se claseaz i elaborrile.
n dependen de destinaia medicamentelor eliberate (bolnavilor pentru tratament n condiii de ambulator sau staionar), receptura se mparte n receptur de
ambulator i receptur de staionar.
Receptura de ambulator caracterizeaz volumul asistenei cu medicamente
acordat bolnavilor de ambulator de ctre farmaciile de acces public i de ctre
filialele lor. Ctre aceast receptur se claseaz i remediile medicamentoase eliberate gratuit sau cu reducere de pre conform reetelor medicilor.
Receptura de staionar prezint numrul de remedii medicamentoase livrate
instituiilor medico-sanitare conform bonurilor de comand livrare.
Ambele tipuri de receptur includ n sine receptur individual (magistral) i
forme industriale (specialiti). Astfel deosebim:
1) receptur de ambulator extemporal (individual, magistral);
2) receptur de ambulator de forme industriale i elaborri;
3) receptur de staionar extemporal (individual, magistral);
4) receptur de staionar de forme industriale i elaborri;
Sistemele automatizate de eviden a circulaiei produselor farmaceutice, utilizate n farmacii permit de a ine o eviden separat a acestor tipuri de receptur,
permanent sau pentru anumite perioade timp, dup necesitate.
n farmaciile de acces public, ce realizeaz funcia de preparare a
medicamente-lor se ine o eviden permanent i exact doar a recepturii
extemporale de ambulator.
Dup cum a fost menionat n compartimentele de mai sus receptura de
ambulator individual (Rai) se determin la sfritul lunii (trimestrului) prin totalizarea datelor zilnice, nregistrate n Registrul de receptur. Tot din acest Registru
se determin i costul total a acestor reete care se numete circulaia valoric sau
simplu costul recepturii de ambulator individuale (Cai).
Astfel, n baza acestor date se poate calcula valoarea medie a unei reete de
ambulator individuale (Vai):
Cai
Vai = , (17.3) Rai
Lund ca baz valoarea medie a unei reete individuale de ambulator egal cu
valoarea medie a unei reete individuale de staionar se poate calcula receptura
extemporal (individual) de staionar (Rsi).
Csi
Rsi =
,
(17.4)
Vai
unde: Csi - costul recepturii de staionar-individuale.
Vai - valoarea medie a unei reete de ambulator individuale.
415

Receptura individual total (Ri) se determin prin sumarea:


Ri = Rai + Rsi

(17.5)

Receptura de ambulator specialiti forme industriale i elaborri - (Ras)


poate fi determinat prin metoda de calcul, care const n urmtoarele:
Timp de 5 zile la nceputul i 5 zile la finele trimestrului se calculeaz numrul de cecuri pentru formele industriale eliberate i valoarea lor. Pe baza aceasta
se determin valoarea medie a unei reete pentru specialiti:
Cas(10)
Vas (10) = , (17.6) Ras(10)
unde: Cas (10) - valoarea total a recepturii de ambulator specialiti n decurs
de 10 zile (5 la nceputul i 5 la finele trimestrului);
Ras (10) - numrul reetelor de ambulator specialiti pe parcursul a 10 zile. Receptura
de ambulator specialiti pe trimestru n acest caz se determin n felul

urmtor:
Ras =

Cas

(17.7)

Vas(10)
unde: Cas costul recepturii de ambulator specialiti,
Vas (10) valoarea medie a unei reete de ambulator specialiti, determinat pe baza evidenei efectuat n decurs de 10 zile.
Receptura de staionar, specialiti (Rss) se determin similar recepturii de
staionar individuale:
Css
Rss =
,
(17.8)
Vas (10)
unde: Css costul recepturii de staionar, specialiti, care se ia din registrul conturilor de eliberate;
Vas (10) valoarea medie a unei reete de ambulator, specialiti.
Aici, la fel ca i pentru reetele individuale, convenional, valoarea medie a
unei reete-specialiti de staionar se consider egal cu valoarea unei reetespecialiti, de ambulator.
Receptura total de ambulator se va determina dup formula:
Ra =Rai + Ras.
(17.9)
Receptura total de staionar se va determinat dup formula:
Rst = Rsi + Rss
(13.10)
Receptura total specialiti forme industriale i elaborri (Rs) se determin prin sumarea:
Rs = Ras + Rss
(17.11)
Receptura total (R) se determin:
416

R = Ra + Rst
sau
(17.12)
R = Rai + Ras + Rsi + Rss
(17.13)
n evidena farmaceutic receptura-specialiti se oglindete att n indicatori
absolui ct i relativi n procente fa de receptura total:
R
100 %
(Ras+Rss)
X%
Ras + Rss
X=
x 100 %
(17.14)
R
Trebuie de menionat, c ordinea existent de eviden a recepturii nu poate s
reflecte adecvat situaia, deoarece unii factori nu pot fi supui controlului: valoarea
medie a reetelor, ordinea de nregistrare a reetelor pentru formele medicamentoase
industriale, atitudinea personalului farmaceutic fa de acest indicator etc.

17.9. Controlul calitii medicamentelor preparate n farmacie.


Una din funciile principale ale farmaciei este funcia de control, care cuprinde controlul calitii medicamentelor la toate etapele de preparare i circulaie a
lor n farmacie.
Controlul calitii n farmacie se organizeaz n urmtoarele direcii:
1. Controlul calitii substanelor medicamentoase folosite la prepararea medicamentelor, controlul apei purificate, concentratelor, semifabricatelor, ustensilelor.
2. Controlul minuios a reetelor i bonurilor de comand.
3. Controlul calitii formelor medicamentoase preparate n farmacie prin efectuarea tuturor formelor de control farmaceutic intern.
Controlul calitii medicamentelor este efectuat de:
1) farmaciti-analiti;
2) farmaciti.
Pentru organizarea lucrului de control al medicamentelor n farmacii se amenajeaz:
1) cabinet analitic n farmaciile cu un volum mare de preparare;
2) masa analitic n celelalte farmacii.
Masa analitic se amenajeaz n sala de receptur.
n cazul organizrii mesei analitice n sala de receptur apar unele dificulti
n ceia ce ine de respectarea prevederilor regimului sanitar la locurile de lucru
pentru prepararea medicamentelor (n deosebi n ncperile de preparare a medicamentelor n condiii aseptice). Aceasta poate fi soluionat prin organizarea a
dou cabinete analitice sau organizarea accesului n cabinetul analitic prin ferestruici de racordare, limitnd astfel accesul n ncperile de preparare a personalului implicat n procesul de control al calitii:
417

Cabinetul analitic se nzestreaz cu dispozitive, aparate i utilaje, vesel de


laborator, vase pentru pstrarea apei purificate i a reactivelor, ustensile, soluii
titrante, indicatori, hrtie indicatoare, reactive, solveni etc.
Organizarea controlului farmaceutic intern se reglementeaz de Ministerul
Sntii.
Lucrul de baz al controlului farmaceutic intern l efectueaz farmacistul-analist.
n conformitate cu regulamentul n vigoare farmacistul-analist este obligat:
1 s preleve probe pentru analiz i s efectueze controlul chimic i fizicochimic deplin sau parial a medicamentelor preparate n farmacii,
concentratelor, semi-fabricatelor, preparatelor uor alterabile i nestabile, apei
purificate;
2 s posede toate metodele chimice, fizico-chimice i biologice de analiz n
con-formitate cu cerinele documentaiei analitico-normative;
3 s posede i s aplice n practic toate formele de control intern al calitii
me-dicamentelor;
4 n caz de necesitate, s consulte n probleme de organizare a pstrrii,
tehnolo-giei de preparare i control al calitii medicamentelor, s controleze
respectarea regulilor tehnologice de preparare a medicamentelor i a regimului
sanitar etc.;
5 n toate cazurile de depistare a erorilor s informeze farmacistul-diriginte
sau farmacistul-diriginte-adjunct i s ia msuri pentru nlturarea i omiterea
lor;
6 s in evidena lucrului ndeplinit.
Farmacistul-analist are dreptul s interzic eliberarea medicamentului necalitativ,
s trimit orice medicament, pentru efectuarea analize depline, n adresa Laboratorului pentru Controlul Calitii Medicamentelor al Ageniei Medicamentului.
Calitatea medicamentelor preparate n condiii de farmacie este condiionat de
urmtorii factori:
1 calitatea substanelor medicamentoase, produselor vegetale sau altor feluri
de materii prime, folosit pentru prepararea medicamentelor;
2 calitatea, precizia i puritatea instalaiilor, aparatelor i utilajelor folosite n
procesul tehnologic de producere a medicamentelor;
3 calitatea, puritatea i sterilitatea veselei farmaceutice, recipientelor i
ustensile-lor; respectarea cerinelor regimului sanitar i farmaceutic;
4 organizarea muncii pe baz tiinific (diviziunea muncii, aprovizionarea
locu-lui de lucru, normarea optimal, stimularea muncii productive etc.);
5 organizarea minuioas a primirii reetelor i bonurilor de comand;
6 controlul minuios al intrrilor de medicamente;
7 starea psiho-fiziologic a farmacistului ce prepar medicamentul;
8 folosirea permanent a tuturor formelor de control farmaceutic intern al
medi-camentelor.
Neglijarea factorilor susnumii poate duce cu siguran la erori n pregtirea

medicamentelor n farmacie.

418

Pentru a prentmpina erorile n procesul de preparare a medicamentelor n


farmacie la diferite locuri de lucru e necesar de a efectua i de a respecta cu pruden urmtoarele msuri:
1. Amenajarea raional a locurilor de lucru de preparare a diferitor forme medicamentoase.
2. Efectuarea controlului de recepie a medicamentelor, ambalajului i materialelor auxiliare.
3. Controlul minuios al tuturor reetelor primite n farmacie referitor la corectitudinea definitivrii lor, compatibilitii ingredienelor, indicrii dozelor unice i
pentru 24 de ore, normelor unice de prescriere i eliberare.
4. Controlul sistematic asupra procesului de preparare i condiiilor de pstrare a
apei purificate i apei pentru injecii.
5. Respectarea normelor i regulilor sanitare, regimului sanitaro-igienic i antiepidemic, a regulilor de preparare a medicamentelor n condiii aseptice.
6. Asigurarea exactitii aparatelor i dispozitivelor de msurat i cntrire, verificarea tehnic sistematic a balanelor i greutilor.
7. Asigurarea condiiilor i termenilor de pstrare a medicamentelor n farmacie n
conformitate cu proprietile lor fizico-chimice i a documentelor normative n
vigoare:
1 pe tanglasele cu substane i preparate medicamentoase (en gros) din
nc-perile de pstrare a stocurilor materiale se indic numrul seriei
furnizorului, numrul buletinului de analiz al LCCM AM, termenul de
valabilitate, data i semntura farmacistului care a umplut tanglasul;
2 tanglasele cu soluii, tincturi i semifabricate lichide se nzestreaz cu
pipe-te sau stalagmometru (picurtor standard). Numrul de picturi ntr-un
vo-lum anumit se stabilete prin cntrire i se indic pe tanglas;
3 pe tanglasele cu substane medicamentoase destinate pentru prepararea
formelor medicamentoase sterile va fi indicat Pentru sterile.
8. Respectarea tehnicii de preparare a formelor medicamentoase n conformitate
cu prevederile Farmacopeii n vigoare i a altor documente normative.
Pregtirea materialelor auxiliare i de etanare etc. se va efectua n conformitate cu regulile n vigoare.
Tipurile de control farmaceutic intern. n conformitate cu Regulamentul n
vigoare deosebim 6 tipuri de control farmaceutic intern:
1
de recepie;
2
n scris;
3
organoleptic;
4
fizic;
5
chimic i fizico-chimic.
6
de eliberare;
419

Controlul de recepie. Controlul de recepie a calitii medicamentelor se


efectueaz dup aspectul exterior: verificarea culorii, mirosului, strii de agregare
etc. n cazuri ndoielnice privitor la calitate, medicamentul se supune altor tipuri
de control farmaceutic intern sau proba de medicamente se trimite pentru control
la Laboratorul pentru Controlul Calitii Medicamentelor al Ageniei Medicamentului i pn la aprecierea definitiv a calitii se pstreaz n farmacie izolat de
alte medicamente cu meniunea Rebutat la controlul de recepie.
Produsul vegetal primit de la populaie se controleaz la identitate n conformitate cu prevederile Farmacopeii n vigoare dup semne exterioare i apoi proba
de produs vegetal se expediaz la LCCM AM pentru analiz.
Controlul n scris. Controlului n scris sunt supuse toate medicamentele preparate n farmacie.
La prepararea formelor medicamentoase conform prescripiilor individuale i
bonurilor de comand ale instituiilor medico-sanitare se ndeplinete documentul
verificrii n scris (DVS), n care se indic data, numrul reetei (bonului de comand), substanele medicamentoase folosite i cantitatea lor, numrul de doze; se
semneaz de persoanele, care au preparat, ambalat i controlat calitatea medicamentului. Dac forma medicamentoas e preparat de student-practicant, se semneaz de el i de persoana responsabil pentru practica de producie.
ndeplinirea DVS se efectueaz de ctre farmacistul sau laborantul-farmacist
care a pregtit forma medicamentoas, n limba latin, din memorie, imediat dup
prepararea formei medicamentoase. n caz de utilizare a semifabricatelor i concentratelor se indic concentraia lor i cantitile luate. La prepararea pulberilor i
supozitoarelor se indic masa fiecrei doze i numrul lor. Cantitatea de mas
pentru supozitoare, cantitatea de substan pentru izotonizare i stabilizare adugate la picturi oftalmice i soluii injectabile se indic att n paapoarte ct i pe
reete. n DVS se indic coeficienii de absorbie a apei pentru produsul vegetal i
coeficienii de mrire a volumului soluiilor apoase sau alcoolice la dizolvarea
substanelor medicamentoase.
ndeplinirea documentului verificrii n scris este obligatoriu i n cazul cnd
prepararea i eliberarea medicamentului a fost efectuat de una i aceiai persoan.
Formele medicamentoase preparate, reetele i documentele verificrii n scris
se transmit farmacistului pentru control. Controlul const n verificarea calculelor
i concordanei transcripiei n paaport i reet.
Documentele verificrii n scris se pstreaz n farmacie timp de o lun.
Controlul n scris al calitii medicamentelor preparate n stoc, a concentratelor, semifabricatelor i divizrilor se efectueaz prin nregistrarea lor n Registrul
de eviden a elaborrilor farmaceutice.
Controlul organoleptic. Acestui tip de control sunt supuse toate formele medicamentoase preparate n farmacie. Se controleaz aspectul exterior, culoarea,
420

mirosul, omogenitatea amestecului, absena (sau prezena) incluziunilor mecanice


n lichide (determinarea puritii lichidelor).
Omogenitatea pulberilor, unguentelor, supozitoarelor se verific pn la divizarea n doze n conformitate cu prevederile Farmacopeii n vigoare. Controlul se
efectueaz selectiv la fiecare farmacist pe parcursul zilei de lucru dar nu mai puin
de trei forme medicamentoase zilnic.
Controlul fizic se efectueaz selectiv. Se verific masa total sau volumul total al formei medicamentoase, numrul i masa unor doze din forma medicamentoas analizat (nu mai puin de 3 doze), fiecare serie de ambalri i medicamente
preparate n stoc (n numr de 3-5 uniti). Formele medicamentoase preparate
conform reetelor (bonurilor de comand) - selectiv, pe parcursul zilei de lucru (nu
mai puin de 10% din numrul medicamentelor preparate zilnic), formele medicamentoase care vor fi sterilizate - pn la sterilizare.
Rezultatele controlului fizic se nregistreaz n Registru.
Controlul chimic i fizico-chimic const n determinarea identitii (analiza
calitativ) i determinarea cantitativ (dozarea) substanelor medicamentoase (ingredientelor) ce intr n componena formei medicamentoase.
Analizei calitative se supun:
a) apa purificat zilnic (din fiecare balon, iar n caz de conduct, la fiecare loc
de lucru) - la absena clorurilor, sulfailor i srurilor de calciu. Apa purificat
pentru prepararea soluiilor injectabile, formelor medicamentoase pentru copiii
nou-nscui i picturilor oftalmice se mai verific la absena substanelor reductoare, amoniacului i a bioxidului de carbon n conformitate cu prevederile Farmacopeii n vigoare. Apa purificat se transmite trimestrial la LCCM AM pentru
controlul chimic complet. Rezultatele analizelor apei purificate se confirm prin
perfectarea buletinelor de analiz.
2) toate substanele medicamentoase, inclusiv concentratele i semifabricatele
care se aduc n sala de receptur, iar n cazuri ndoielnice substanele medicamentoase primite n farmacie de la depozitele farmaceutice.
3) toate concentratele, semifabricatele i remediile medicamentoase lichide din
sistema de biurete i tanglase cu pipet (dup umplere).
4) fiecare serie a medicamentelor ambalate n doze n farmacii.
5) formele medicamentoase preparate conform reetelor individuale i bonurilor
de comand a instituiilor medico-sanitare, selectiv la fiecare laborant-farmacist
n decursul zilei de lucru. Controlului se supun toate tipurile de forme
medicamentoase. O atenie deosebit se acord formelor pentru copii (mai ales
nou-nscuilor), celor utilizate n oftalmologie, formelor medicamentoase ce
conin substane stupefiante i toxice.
421

Rezultatele analizei calitative se nregistreaz n registrele corespunztoare.


Numrul analizei se indic de ctre farmacistul-analist n paaportul de verificare
n scris.
Controlului calitativ i cantitativ (controlului chimic i fizico-chimic deplin)
se supun:
1) toate soluiile injectabile pn la sterilizare, iar cele preparate n stoc (serie) i
dup sterilizare;
2) picturile oftalmice i unguentele cu coninut de substane stupefiante i toxice.
(Coninutul de substane pentru izotonizarea i stabilizarea picturilor oftalmice se determin pn la sterilizare);
3) toate formele medicamentoase pentru copiii nou-nscui (pn la 1 lun);
4) soluiile de acid clorhidric (pentru uz intern), sulfat de atropin i azotat de argint;
5) toate concentratele i semifabricatele (inclusiv i trituraiile);
6)toate medicamentele preparate n stoc (fiecare serie);
7) stabilizatorii utilizai la prepararea soluiilor injectabile i soluiile tampon folosite la prepararea picturilor oftalmice;
8) concentraia alcoolului etilic n cazul dilurii n farmacie, iar n caz de necesitate i n momentul recepiei de la depozit;
9) formele medicamentoase preparate n farmacie conform reetelor individuale
sau bonurilor de comand a instituiilor medico-sanitare se controleaz de ctre
farmacist-analist selectiv (nu mai puin de 10 forme medicamentoase ntr-un
schimb de lucru). O atenie deosebit se va oferi controlului formelor medicamentoase pentru copii, utilizate n oftalmologie, cu coninut de substane stupefiante i toxice, soluiilor pentru clisme curative.
Rezultatele controlului chimic i fizico-chimic deplin se nscriu n registrul
corespunztor. Numrul analizei se indic de ctre farmacistul-analist n paaportul verificrii n scris.
Controlul soluiilor injectabile. Controlul calitii soluiilor pentru injecii
trebuie s se efectueze la toate etapele de preparare a lor. Rezultatele controlului
pe etape de preparare a soluiilor injectabile se nscriu ntr-un registru special.
Rezultatele controlului chimic i fizico-chimic deplin a soluiilor injectabile se
nscriu n registru, inclusiv determinarea pH-ului, substanelor izotonizante i stabilizante. n soluiile injectabile preparate n stoc dup sterilizare se determin pH-ul,
identitatea i coninutul substanei active. Pentru control se ia un flacon din fiecare serie.

Controlul soluiilor injectabile la absena particulelor n suspensie pn la i


dup sterilizare se efectueaz conform prevederilor Regulamentului n vigoare.
Concomitent se controleaz calitatea etanrii cpcelului (dopul de aluminiu nu
trebuie s se roteasc manual) i volumul umplerii flacoanelor.
422

Controlul sterilitii soluiilor pentru injecii se efectueaz n LCCM AM.


Soluiile pentru injecii se consider rebutate la necorespunderea lor: proprietilor fizico-chimice, coninutului particulelor n suspensie vizibile, nesterilitii,
fixrii slabe a cpcelului de aluminiu, insuficienei volumului de umplere a flacoanelor.
Rezultatele controlului calitii medicamentelor se nregistreaz n registre
speciale. Toate registrele se numeroteaz, se nuruiesc, se contrasemneaz cu
tampi-la farmaciei i se confirm prin semntura farmacistului-diriginte. Dup
finisarea anului calendaristic, registrele se pstreaz timp de jumtate de an.
Pentru aprecierea calitii formelor medicamentoase extemporale se folosesc
termenii Corespunde i Nu corespunde cerinelor documentaiei normative n
vigoare.
Pentru determinarea caracterului necorespunztor al calitii se folosesc urmtoarele aprecieri:
1
necorespunztor dup proprietile fizice;
2
necorespunztor dup identitate;
3
necorespunztor dup volumul (masa) total sau dozelor
individuale;
4
necorespunztor dup masa fiecrui ingredient.
Calitatea necorespunztoare a formei medicamentoase preparate se apreciaz
dup urmtoarele criterii:
1) dup proprietile fizice:
1 amestecarea i triturarea nesatisfctoare a ingredientelor din componena
formei medicamentoase;
2 puritatea nesatisfctoare a soluiei;
2) dup identitate:
1 nlocuirea greit a unui ingredient prin altul, lipsa unui ingredient
prescris, prezena unui ingredient, ce n-a fost prescris;
2 folosirea preparatelor cu aciune analogic fr indicaie n reet i pe etichet;
3) devieri n mas sau volum:
1 devieri a masei (volumului) totale;
2 devieri a masei dozelor unitare;
3 devieri a masei unor ingrediente.
Schimbrile n componena formei medicamentoase se efectueaz numai conform regulamentelor n vigoare i se indic obligatoriu n reet (etichet). n caz
de absen motivat a unui ingredient n componena formei medicamentoase pe
reet se va indica sine (din latin fr).
La lipsa indicaiilor menionate forma medicamentoas se apreciaz ca necorespunztoare.
Schimbrile n cantitatea formei medicamentoase preparate se indic obligatoriu n reet (etichet).
423

Devierile posibile n ceia ce privete calitatea formei medicamentoase pot fi


condiionate nu numai de neglijena farmacistului, dar i de alte motive:
1 calitatea medicamentelor, concentratelor, semifabricatelor;
2 precizia dispozitivelor de cntrire;
3 starea tehnic a dispozitivelor de mecanizare a muncii;
4 deficiene n procesul tehnologic de pregtire a medicamentelor.
n legtur cu dependena calitii medicamentelor de factorii sus numii, Ministerul Sntii stabilete normele de devieri admisibile la prepararea medicamentelor n farmacie.
La prepararea formelor medicamentoase extemporale devierile n masa fiecrui ingredient din formele medicamentoase lichide i unguente nu se determin
dup concentraia, ci reieind din masa fiecrui ingredient.
Controlul de eliberare. Acestui tip de control se supun toate formele medicamentoase preparate n farmacii la eliberarea lor din farmacie. Se verific corespunderea:
1 ambalajului formei medicamentoase proprietilor fizico-chimice ale
ingredien-telor;
2 etichetrii prevederilor actelor normative n vigoare;
3 dozelor substanelor medicamentoase toxice sau puternic active vrstei
bolna-vului;
4 numrului reetei cu numrul de pe etichet, numele bolnavului pe
chitan, etichet i reet.
Persoana ce a eliberat forma medicamentoas trebuie s semneze pe verso reetei sau bonului de comand.

17.10. Definitivarea i eliberarea medicamentelor.


Corespunztor reglementrilor n vigoare sunt prevzute 4 tipuri de etichete
pentru definitivarea medicamentelor preparate n farmacie:
1) pentru medicamentele preparate individual conform reetelor magistrale;
2) pentru elaborrile farmaceutice;
3) pentru formele medicamentoase destinate instituiilor medico-sanitare
(pentru bolnavii de staionar);
4) inscripii de prentmpinare (de avertizare).
Medicamentele preparate individual sau sub form de elaborri farmaceutice
i destinate bolnavilor de ambulator se definitiveaz cu etichete ce conin diferite
culori semnalizatoare, n dependen de destinaie sau modul lor de utilizare:
Medicamentele pentru utilizare intern (per os) se definitiveaz cu etichete ce
au culoarea verde de semnalizare, cele destinate pentru utilizare extern culoarea
424

oranj, formele medicamentoase injectabile cu etichete cu culoare albastr, iar formele medicamentoase oftalmice cu culoare roz semnalizatore.
Astfel culorile semnalizatoare servesc ca un factor suplimentar de atenionare
pentru toi specialitii implicai n procesul de preparare a medicamentelor.
1) Etichetele pentru medicamentele magistrale au urmtoarele titluri: Mixtur,
Pulberi, Picturi oftalmice, Unguent oftalmic, Unguent, Extern,
Injectabil.
Pe etichete este aplicat emblema, denumirea sau numrul farmaciei, numrul
reetei, numele bolnavului, modul de administrare, data preparrii, preul.
Etichetele pentru soluiile injectabile au loc liber pentru nscrierea comp onenei medicamentului. Modul de administrare se va scrie manual n limba romn sau limba neleas de pacient. Pe etichete se aplic tipografic urmtoarele
inscripii
de avertizare:
1
pentru mixturi A pstra la rece i ferit de lumin i Agitai nainte de administrare;
ferit de lumin;

pentru picturi interne A pstra la loc ferit de lumin.

Toate etichetele conin inscripia A pstra la loc inaccesibil pentru copii.


2) Pentru definitivarea elaborrilor farmaceutice se utilizeaz etichete cu urmtoarele titluri: Intern, Picturi oftalmice, Unguent oftalmic, Unguent,
Picturi nazale, Extern, Injectabil.
Aceste etichete conin informaie identic celor destinate pentru medicamen1 individuale cu excepiile:
tele
nu se indic numele bolnavului;
2

se indic numrul seriei (arjei).

Pe aceste etichete se aplic tipografic, cu ajutorul tampilei sau manual coninutul formei medicamentoase.
3) Medicamentele destinate instituiilor medico-sanitare se definitiveaz cu etichete ce au urmtoarele titluri: Intern, Intern pentru copii, Extern, Picturi oftalmice, Unguent oftalmic, Injectabil.
1 Aceste etichete conin urmtoarea informaie suplimentar:
denumirea spitalului;
2
3
4
5

denumirea seciei spitalului;


termenul valabilitii;
preparat..., controlat ..., livrat...;
numrul analizei;

componena formei medicamentoase.

425

Componena medicamentului se scrie n limba latin, celelalte inscripii n


limba romn.
Etichetele utilizate pentru definitivarea medicamentelor pot avea diverse dimensiuni (tab. 17.14) n funcie de volumul recipientelor.
Tabelul 17.14
Dimensiunile etichetelor pentru definitivarea formelor medicamentoase
preparate n farmacii
Recipientul

Flacoane
Cutii, pachete pentru prescripii magistrale
Cutii pentru elaborri
Borcane

Volumul

Dimensiunile etichetelor (mm)

10100 ml
100200 ml
> 200 ml
1030 g
> 30 g

63 x 30
90 x 48
120 x 65
70 x 43
70 x 50
66 x 20
81 x 27

Unele forme medicamentoase se definitiveaz cu inscripii de prentmpinare


(avertizare). Aceste inscripii pot fi tiprite pe etichete (pentru mixturi, unguente
etc.) sau pot fi aplicate suplimentar separat i au diverse culori (tab. 17.15).
Tabelul 17.15
Repartizarea color a inscripiilor de avertizare
Coninutul inscripiei de avertizare

Culoarea

Agitai nainte de administrare


A pstra la loc ferit de lumin
A pstra la loc rcoros
Pentru copii
A se comporta cu precauie
Cardiac
A feri de foc

fundalul

literele

alb
albastru
azuriu
verde
alb
oranj

verde
alb
alb
negru
rou
alb

rou

alb

n procesul de definitivare a medicamentelor, n deosebi a celor destinate bolnavilor n etate, pot fi utilizate un ir de pictograme, care prezint o informaie
grafic referitoare la particularitile de administrare i de pstrare a medicamentelor n condiii casnice.
Pentru medicamentele preparate individual cu coninut de substane toxice,
stupefiante, alcool etilic coninutul acestor forme medicamentoase trebuie s fie
scris pe etichet.
Recipientele, n care se livreaz soluii de substane medicamentoase deosebit
426

de toxice (diferite sruri de mercur), utilizate pentru dezinfecia diferitor obiecte,


se perfecteaz cu:
1) inscripia Toxic cu amprentele craniului i a dou oase ncruciate;
2) inscripia de avertizare A se comporta cu precauie.
Afar de aceasta se indic denumirea remediului toxic n limba romn i
concentraia soluiei. Aceste soluii se coloreaz cu eozin sau fuxin.
Pe ambalajul medicamentelor cu coninut de alte substane toxice, precum i
fenol pur sau n soluii de 5% i mai mare, acizi concentrai, perhidrol etc. se aplic eticheta A se comporta cu precauie.
Medicamentele preparate, controlate i definitivate se pstreaz pe turnante
special destinate pentru ele.
Pentru medicamentele preparate n farmacie sunt stabilite urmtoarele termene de pstrare a lor, din momentul preparrii, n funcie de forma medicamentoas, modul de ambalare, sterilizare (sau fr sterilizare), temperatura i condiiile de
pstrare (tab. 17.16).
Tabelul 17.16
Termenele de pstrare a medicamentelor preparate n farmacii
Nr.

Formele medicamentoase

Termenul (zile)

1.

Soluii apoase cu coninut de benzilpenicilin sau cu glucoz

2.

Picturi oftalmice, soluii injectabile, infuzii, decocturi, mucilagii

3.

Emulsii, suspensii

4.

Celelalte forme medicamentoase

10

Pentru unele grupe de remedii medicamentoase sunt stabilite alte termene de


pstrare:
1
soluiile
sterile n
din sticlsoluiilor
nchise ermetic
dopuri5%,
de
cauciuc
prin capsare
30 flacoane
zile (cu
excepia
de acid cu
ascorbic
calciu gluconat
10% i furagin
solubil
0,1% 7 zile);

picturile
oftalmice
i concentratele
preparateprin
n condiiicuaseptice,
ambala-te
n flacoane
dopuri
cauciuc
cpcel
metalic
sterilizate
cunchise
vapori cu
cureni
saudesub
presiune rulare
de la 2 zile
pn
la 1 luni(n
funcie de
temperatur
i componen);

3
preparate
pe excipient
steril ncucondiii
i
di-vizateunguentele
cte 10 gr. oftalmice
n borcnae
uscate sterilizate
i nchise
cpcel aseptice
de

mas plastic nurubate, cu garnitur de pergament sterilizat, la temperatura 3-5


0
0
C 1 lun (la temperatura 25 C excipientul pentru unguente
oftalmice se pstreaz 2 zile);
427

1
mixturile
soluiiledede
uz intern
n nurubate,
flacoane dincusticl
etanate
cu dopuri
de polietilen
sau i
cpcele
mas
plastic
condiia
pstr-

rii lor conform regimului stabilit de temperatur 10 zile (cu excepia soluiei Ringher la temperatura nu mai joas de 25
0
C 5 zile).
Documentarea medicamentelor retrase din cauza expirrii termenului de
pstrare. n cazurile expirrii termenului de pstrare (de valabilitate) a medicamentelor preparate n farmacie ele se retrag din procesul de circulaie. Aceste medicamente se nregistreaz ntr-un Registru special.
Medicamentele retrase din circulaie se supun procedurii de nimicire inofensiv. n caz de necesitate, aceste medicamente pot fi utilizate doar n scopuri de
analiz i didactice.
Ordinea de eliberare a medicamentelor din farmacii. Eliberarea medicamentelor preparate prezint unul din cele mai importante elemente ale procesului de
producere. Eliberarea prezint ultima barier de evitare a erorilor ce au putut fi
comise la prescrierea i recepionarea reetei, prepararea medicamentului, controlul calitii etc. Eliberarea medicamentelor o efectueaz farmacistul. n conformitate cu legislaia n vigoare, farmacistul ce a comis erori la eliberarea medicamentului, poart responsabilitate material, moral i penal (n caz c greeala comis a subminat sntatea pacientului).
nainte de eliberare, farmacistul va efectua controlul intern la eliberare. Coninutul controlului de eliberare a fost expus mai sus. Dup stabilirea corespunderii
tuturor indicilor ce caracterizeaz calitatea i destinaia medicamentului, dup
verificarea datelor din paaportul de verificare, chitana prezentat de bolnav, reet i Registrul de receptur, l va elibera pacientului sau vizitatorului. Faptul eliberrii se adeverete prin aplicarea semnturii de ctre farmacist pe verso reetei i n
paaportul de verificare.
Farmacistul va comunica adugtor bolnavului modul de administrare a medicamentului i particularitile de pstrare a lui n condiiile casnice.
Medicamentele preparate n farmacie, cu coninut de substane toxice, pn la
eliberare se vor pstra ntr-un dulap separat, iar cele cu coninut de stupefiante
n safeu. Cheile de la dulap i safeu se pstreaz la farmacist.
Farmacistul de la sectorul de eliberare a medicamentelor trebuie s in cont
de
1unele reguli generale:
daccu
medicamentele
substane
toxice, separat
stupefiante
sau puternic
active n
amestec
alte substane, conin
este interzis
eliberarea
a acestor
substane;

2iar reeta
dac doza
ingredientului
toxic, stupefiant
sau farmacistul
puternic activ
este depit,
nu este
perfectatreieind
corespunztor,
atunci
va elibera
aceste
medicamente
din o jumtate
din doza unic
stabilit
ca
maxim pentruno cantitate
singur administrare.
428

Se va ine cont de faptul, c din farmaciile de acces public este interzis


eliberarea medicamentelor cu coninut de substane toxice, stupefiante, psihotrope, hormoni steroizi, n cazurile cnd ele sunt prescrise de ctre instituiile
veterinare.
Medicamentele cu coninut de substane stupefiante i psihotrope se elibereaz numai de ctre farmaciile autorizate n modul stabilit de legislaie cu drept de
activitate cu aceste medicamente.
Se interzice eliberarea din farmacii bolnavilor de ambulator i staionar a medicamentelor pentru anestezie general, a acidului clorhidric concentrat, acetonei
i eterului etilic n stare pur, precum i a medicamentelor antituberculoase.
Farmacistul, poate nlocui medicamentele prescrise (la absena acestora) cu
medicamente sinonime sau dup consultaia cu medicul ce a prescris reeta, cu
medicamente ce posed aciune analogic. n aceste cazuri farmacistul este obligat
s nscrie n reet denumirea medicamentului eliberat.
Cantitatea eliberat a medicamentelor, ce se afl la eviden cantitativ, se
transcrie de ctre farmacist pe verso reetei cu litere.
La eliberarea medicamentelor magistrale cu coninut de stupefiante sau toxice, componena formei medicamentoase se transcrie pe etichet.
La eliberarea medicamentelor industriale, n cazurile n care reetele se rein n
farmacie, pacienilor li se indic n scris modul de administrare a medicamentului.
Se interzice rentoarcerea n farmacii (filiale) a medicamentelor eliberate bolnavilor de ambulator conform reetei medicului n cazul n care la momentul livrrii medicamentele erau corespunztoare cerinelor documentelor de normare a
calitii i au fost eliberate conform reglementrilor n vigoare.
Dup eliberarea medicamentelor, n farmacie se rein reetele cu coninut de
substane stupefiante, toxice, alcool etilic, preparate psihotrope, precum i reetele
pe care au fost prescrise medicamentele, costul crora va fi compensat.
Sunt stabilite urmtoarele termene de pstrare a reetelor reinute n farmacie:
1) reetele prescrise pe formularele Nr. 2 i 3 3 ani;
2) reetele cu coninut de medicamente ce se afl la eviden cantitativ prescrise pe formularul Nr. 1 1 an;
3) pentru celelalte reete 1 lun.
Dup expirarea termenului de pstrare a reetelor ele se distrug prin ardere,
fapt adeverit prin ntocmirea unui act.
Eliberarea gratuit i cu nlesniri a medicamentelor. Eliberarea gratuit sau
cu nlesniri a medicamentelor se efectueaz dac bolnavul (sau vizitatorul) a prezentat reeta corespunztoare.
Eliberarea medicamentelor, al cror cost se compenseaz integral sau parial
se efectueaz n baza reetelor prescrise de instituiile medico-sanitare pe formularele de reete respective. Dup caz farmacia ncheie contracte bilaterale de achita429

re a costului medicamentelor eliberate cu instituia medico-sanitar sau cu Compania Naional de Asigurri n Medicin.
Reetele, conform crora au fost eliberate medicamente compensate sunt supuse evidenei separate. n baza rezultatelor totalizatoare lunare despre eliberarea
medicamentelor compensate se ntocmete Registrul centralizator al reetelor
pentru eliberarea medicamentelor compensate, dup modelul stabilit de Compania Naional de Asigurri n Medicin.
Registrul se ntocmete n 2 exemplare. Primul exemplar, nsoit de primul
exemplar al reetelor se prezint Companiei Naionale de Asigurri n Medicin
pentru achitarea ulterioar a sumei compensate. Al doilea exemplar cu copiile
reetelor rmne n farmacie.
Ordinea de eliberare a medicamentelor fr chitan. n practica farmaceutic pot avea loc cazuri, cnd bolnavul sau vizitatorul ce a comandat medicamentul pentru preparare a pierdut chitana. n aceste cazuri medicamentul poate fi eliberat numai dup concretizarea datelor despre pacient, forma medicamentoas etc.
Cu alte cuvinte, farmacistul trebuie s se ncredineze de faptul c el livreaz medicamentul destinat acestui bolnav. Faptul livrrii medicamentului fr chitan se
nregistreaz n Registrul livrrii medicamentelor fr chitan.
Ordinea de recepionare a comenzilor telefonice i eliberare a medicamentelor la domiciliu. n caz de dificulti de deplasare a bolnavilor de la policlinic
pn la farmacie, medicul poate s comande telefonic reeta pentru bolnav. Farmacistul (de regul, dirigintele sau eful de secie) are dreptul s recepioneze comanda telefonic, pe care o nregistreaz n Registrul corespunztor.
Pentru bolnavii gravi medicamentele preparate n farmacie pot fi expediate
prin intermediul divizatorilor sau a studenilor aflai la practica de producere (sau
a altor colaboratori) la domiciliul bolnavului. Faptul livrrii medicamentelor la
domiciliu se nregistreaz n Registrul de eviden a medicamentelor eliberate la
domiciliu.
n scopul asigurrii necondiionate a bolnavilor cu medicamente n cazurile
absenei temporare a medicamentului prescris de medic n reet, n farmacii se
practic ntiinarea bolnavilor despre primirea medicamentelor temporar absente.
Toate aceste procedee de eliberare a medicamentelor din farmacii diferitor categorii de bolnavi nu sunt reglementate ns ele sunt practicate de farmacii, ca
procedee de mbuntire a asistenei farmaceutice a populaiei.

17.11. Filialele farmaciilor de acces public.


n scopul mbuntirii asistenei populaiei cu medicamente i produse
parafarmaceutice farmaciile de acces public pot organiza filiale.
430

Filialele farmaciei de acces public i desfoar activitatea ca subdiviziuni a


farmaciei i se divizeaz n dou categorii: filiale de categoria I i a II.
Filialele de categoria I se organizeaz pe lng instituiile medicale din cadrul
medicinii primare sau n alte localuri n cazul n care ncperile respective corespund cerinelor minime stabilite pentru organizarea farmaciei.
Filialele de categoria II se organizeaz pe lng punctele sau centrele medicale din localitile rurale sau alte localuri, conform prevederilor n vigoare, unde nu
funcioneaz farmacie.
n filialele de categoria I funciile de deservire a populaiei sunt efectuate de
specialiti cu studii farmaceutice, angajai permaneni ai farmaciei.
Asistenta cu medicamente a populaiei n filialele de categoria II o efectueaz
eful filialei - angajat prin contract de munc din rndul lucrtorilor cu studii medii medicale la recomandarea organelor de conducere a sistemului ocrotirii sntii din teritoriu.
Prin intermediul filialelor de categoria a II se efectueaz asistena numai cu
medicamente permise pentru eliberare populaiei fr reeta, precum si cu produse
parafarmaceutice.
n activitatea lor filialele farmaciei de acces public se conduc de Legea cu
privire la activitatea farmaceutic i actele normative emise de Ministerul Sntii, precum i de dispoziiile farmacistului-diriginte a farmaciei fondatoare a filialelor.
Filialele farmaciei exercit urmtoarele funcii de baz:
1
efectueaz recepionarea produselor farmaceutice, depozitarea i
pstrarea lor innd cont de regulile de pstrare;
2
primete reete de la bolnavii de ambulator i livreaz medicamente
ctre populaie;
3
realizeaz populaiei i instituiilor medico-sanitare medicamente
admise spre eliberare fr reet, alte produse farmaceutice i de uz
medical;
4
ine evidena tuturor operaiilor economico-financiare i comerciale
n con-formitate cu regulamentele stabilite;
5
prezint n termenii stabilii rapoarte de gestiune despre circulaia
medi-camentelor;
6
informeaz vizitatorii despre regulile de administrare a
medicamentelor li-vrate, pstrarea lor n condiii casnice, reaciile adverse
posibile etc.
Cerinele minime obligatorii privind componena i suprafa ncperilor filialelor farmaciilor de acces public sunt prezentate n tab. 17.17.
Condiiile sanitaro-igienice n ncperile filialelor farmaciei de acces public
trebuie s fie identice cu cele stabilite pentru farmacie.

431

Tabelul 17.17
Suprafeele minime obligatorii pentru filialele farmaciilor
Filiale de categoria I
Amplasate n alte localuri (n
afara instituiilor medico-sanitare)
n localiti urbane

n localiti rurale

20 m2

Filiale de categoria II

Amplasate n
incinta instituiilor medicosanitare**

Amplasate n incinta instituiilor medico-sanitare publice din


localitile rurale n care nu
exist asisten farmaceutic

18 m2

***

1*

suprafeele minime pentru aceste filiale vor corespunde cerinelor minime stabilite pentru farmacii conform tabelului nr. 19.2;

1*

n cazul, n care n incinta grilor feroviare, auto, aeroporturilor i porturilor


maritime/fluviale sau n nemijlocita lor apropiere este absent asistena farmaceutic, dar este prezent instituia medico-sanitar, n spaiul ultimei poate fi
amplasat filiala de categoria II;

1** nu sunt necesare ncperi separate, ns este necesar suprafaa minim de 4 m 2,


utilaj i mobilier necesare pentru asigurarea pstrrii conforme a produselor
farmaceutice disponibile.

Locul de lucru al farmacistului va fi amenajat cu mas-tejghea de lucru, dulapuri cu rafturi, podeaua va fi acoperit cu linoleum.
n scopul realizrii atribuiilor filialele farmaciei trebuie s fie dotate cu mobilier i instalaii pentru organizarea depozitrii i livrrii produselor farmaceutice
(mese de lucru, vitrine, dulapuri, safeu, stelaje, turnante, etc.), utilaj necesar pentru asigurarea msurilor antiincendiare.
Pentru asigurarea condiiilor de pstrare a medicamentelor termolabile, n boxa pentru depozitare vor fi instalate frigidere.
Indiferent de componena ncperilor, colaboratorii filialelor farmaciei vor fi
asigurai cu comoditi, pentru pstrarea hainelor i respectarea igienei personale.
n filialele farmaciei este interzis desfurarea altor activiti dect a celei
farmaceutice.

432