52

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

15/vol. 8

32001L0095

15.1.2002

JURNALUL OFICIAL AL COMUNITILOR EUROPENE

L 11/4

DIRECTIVA 2001/95/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI

din 3 decembrie 2001
privind sigurana general a produselor
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

(2)

Este important s se adopte msuri n scopul mbuntirii

funcionrii pieei interne, cuprinznd o zon fr frontiere interne n care s se asigure libera circulaie a mrfurilor, persoanelor, serviciilor i capitalului.

(3)

n absena dispoziiilor comunitare, legislaia orizontal

din statele membre privind sigurana produselor, care
impune n special o obligaie general a operatorilor economici de a comercializa numai produse care prezint
siguran, ar putea diferi n privina nivelului de protecie
acordat consumatorilor. Aceste neconcordane i absena
legislaiei orizontale n unele state membre ar putea crea
bariere n calea comerului i denaturarea concurenei pe
piaa intern.

(4)

Pentru a se asigura un nivel ridicat de protecie a consumatorilor, Comunitatea trebuie s contribuie la protecia
sntii i siguranei consumatorilor. Legislaia comunitar orizontal, care introduce o cerin general privind
sigurana produselor i conine dispoziii privind obligaiile
generale ale productorilor i distribuitorilor, la aplicarea
cerinelor comunitare privind sigurana produselor i la un
schimb rapid de informaii i aciuni la nivelul Comunitii, n anumite cazuri, ar trebui s contribuie la realizarea
acestui obiectiv.

(5)

Este foarte dificil s se adopte legislaie comunitar pentru

fiecare produs care exist sau care poate fi realizat; este
necesar un cadru legislativ cu o baz larg, cu un caracter
orizontal, pentru a se aborda aceste produse i pentru a se
acoperi lacunele, n special pn la revizuirea legislaiei
specifice existente i pentru a se completa dispoziiile legislaiei specifice existente sau care va aprea n viitorul apropiat, n special pentru a se asigura un nivel ridicat de
protecie a siguranei i sntii consumatorilor, n
conformitate cu cerinele articolului 95 din tratat.

(6)

n consecin, este necesar s se stabileasc la nivelul

Comunitii o cerin general privind sigurana oricrui
produs introdus pe pia sau furnizat n alt mod sau pus la
dispoziia consumatorilor, destinat consumatorilor sau
care ar putea fi utilizat de consumatori n condiii ce pot fi
prevzute n mod rezonabil, chiar dac nu sunt destinate
acestora. n toate aceste cazuri, produsele respective pot
prezenta riscuri pentru sntatea i sigurana consumatorilor, iar aceste riscuri trebuie prevenite. Cu toate acestea,
anumite mrfuri de ocazie trebuie excluse prin nsi
natura lor.

(7)

Prezenta directiv ar trebui s se aplice produselor indiferent de metoda de vnzare, inclusiv vnzarea la distan i
cea electronic.

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n

special articolul 95,

avnd n vedere propunerea Comisiei (1),

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2),

hotrnd n conformitate cu procedura menionat la

articolul 251 din tratat (3), n temeiul textului comun aprobat de
Comitetul de Conciliere la 2 august 2001,

ntruct:

(1)

n conformitate cu articolul 16 din Directiva 92/59/CEE a

Consiliului din 29 iunie 1992 privind sigurana general a
produselor (4), Consiliul urma s decid, dup patru ani de
la data stabilit pentru aplicarea directivei menionate, pe
baza unui raport al Comisiei referitor la experiena acumulat, mpreun cu propunerile adecvate, dac este necesar
s se adapteze Directiva 92/59/CEE. Este necesar s se
modifice Directiva 92/59/CEE n anumite privine, pentru
a se completa, consolida sau clarifica unele dintre
dispoziiile sale, lund n considerare experiena, precum i
evoluiile noi i relevante privind sigurana produselor de
consum, mpreun cu modificrile aduse tratatului, n special la articolul 152 privind sntatea public i la
articolul 153 privind protecia consumatorului i avnd n
vedere principiul precauiei. n consecin, Directiva
92/59/CEE trebuie modificat pentru a deveni mai clar.
Prin aceast modificare, sigurana serviciilor nu mai intr
sub incidena prezentei directive, deoarece Comisia intenioneaz s identifice necesitile, posibilitile i prioritile
aciunilor Comunitii n privina siguranei serviciilor i a
rspunderii furnizorilor de servicii, pentru a prezenta propuneri adecvate.

(1) JO C 337 E, 28.11.2000, p. 109 i

JO C 154 E, 29.5.2000, p. 265.
(2) JO C 367, 20.12.2000, p. 34.
(3) Avizul Parlamentului European din 15.11.2000 (JO C 223, 8.8.2001,
p. 154), Poziia comun a Consiliului din 12.2.2001 (JO C 93,
23.3.2001, p. 24) i Decizia Parlamentului European din 16.5.2001
(nepublicat nc n Jurnalul Oficial). Decizia Parlamentului European
din 4.10.2001 i Decizia Consiliului din 27.9.2001.
(4) JO L 228, 11.8.1992, p. 24.

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(8)

Sigurana produselor trebuie evaluat lund n considerare

toate aspectele relevante, n special categoriile de consumatori care pot fi n mod deosebit vulnerabile la riscurile prezentate de produsele respective, n special copiii i
persoanele n vrst.

(9)

Prezenta directiv nu acoper i serviciile, dar, pentru a asigura realizarea obiectivelor de protecie respective,
dispoziiile sale trebuie aplicate i produselor care sunt furnizate sau puse la dispoziia consumatorilor n contextul
furnizrii serviciilor n vederea utilizrii de ctre acetia.
Sigurana echipamentelor folosite de furnizorii de servicii
nii pentru furnizarea unui serviciu ctre consumatori nu
intr sub incidena prezentei directive, deoarece trebuie tratat innd seama i de sigurana serviciului furnizat. Se
exclud de sub incidena prezentei directive n special
echipamentele cu care consumatorii circul sau cltoresc
i a cror funcionare este asigurat de un furnizor de
servicii.

(10)

(11)

(12)

Comisie cu sprijinul comitetelor adecvate. Pentru a se asigura c produsele conforme cu standardele respect cerina
general de siguran, Comisia, cu sprijinul unui comitet
compus din reprezentani ai statelor membre, trebuie s
stabileasc cerinele pe care trebuie s le ndeplineasc
standardele. Aceste cerine trebuie incluse n mandatele
acordate organismelor de standardizare.

(16)

Produsele destinate exclusiv utilizrii profesionale, dar care

au migrat ulterior ctre piaa consumatorilor, trebuie
supuse cerinelor prezentei directive, deoarece prezint riscuri pentru sntatea i sigurana consumatorilor atunci
cnd sunt folosite n condiii ce pot fi prevzute n mod
rezonabil.

n absena unor reglementri specifice i atunci cnd

standardele europene stabilite n conformitate cu
mandatele stabilite de Comisie nu sunt disponibile sau nu
se poate recurge la aceste standarde, sigurana produselor
se evalueaz lundu-se n considerare n special standardele
naionale care transpun oricare alte standarde europene
sau internaionale relevante, recomandrile Comisiei sau
standardele naionale, standardele internaionale, codurile
de bun practic, starea actual a informaiilor i sigurana
la care consumatorii se pot atepta n mod rezonabil. n
acest context, recomandrile Comisiei pot facilita aplicarea
consecvent i eficient a prezentei directive pn la
introducerea standardelor europene sau n privina riscurilor i/sau produselor pentru care se consider c astfel de
standarde nu sunt posibile sau adecvate.

(17)

n absena unor dispoziii mai specifice, n cadrul legislaiei comunitare care trateaz sigurana produselor respective trebuie aplicate toate dispoziiile prezentei directive
pentru a se asigura sntatea i sigurana consumatorilor.

Certificrile independente adecvate, recunoscute de autoritile competente, pot facilita dovedirea respectrii criteriilor de siguran ale produsului respectiv.

(18)

Este adecvat s se adauge la obligaia respectrii cerinei

generale de siguran i alte obligaii ale operatorilor economici, deoarece este necesar aciunea acestor operatori
pentru a preveni riscurile care i pot afecta pe consumatori
n anumite mprejurri.

(19)

Obligaiile suplimentare ce revin productorilor ar trebui

s includ obligaia adoptrii de msuri adecvate caracteristicilor produselor, care s le permit s fie informai cu
privire la riscurile pe care le pot prezenta aceste produse,
furnizarea unor informaii ctre consumatori care s le permit acestora s evalueze i s previn riscurile, avertizarea
consumatorilor cu privire la riscurile prezentate de
produsele periculoase care le-au fost deja furnizate,
retragerea acestor produse de pe pia i, ca ultim msur,
returnarea produselor atunci cnd acest lucru este necesar,
ceea ce poate implica, n funcie de dispoziiile aplicabile n
statele membre, o form de compensare adecvat, cum ar
fi, de exemplu, schimbarea produsului sau rambursarea
sumei pltite.

(20)

Distribuitorii ar trebui s ajute la asigurarea respectrii

cerinelor de securitate aplicabile. Obligaiile impuse
distribuitorilor se aplic proporional cu responsabilitile
lor respective. n special, s-ar putea s se dovedeasc imposibil, n contextul activitilor caritabile, furnizarea de
informaii i documentaie autoritilor competente cu privire la riscurile posibile i originea produsului, n cazul
obiectelor folosite furnizate ocazional de persoane particulare.

n cazul n care legislaia comunitar specific stabilete

cerine de siguran care acoper doar anumite riscuri sau
categorii de riscuri cu privire la produsele respective,
obligaiile operatorilor economici n privina acestor riscuri
sunt cele stabilite de dispoziiile legislaiei specifice, n timp
ce cerina general de siguran din prezenta directiv se
aplic celorlalte riscuri.

(13)

Dispoziiile prezentei directive legate de celelalte obligaii

ale productorilor i distribuitorilor, obligaiile i atribuiile statelor membre, schimburile de informaii i situaiile
de intervenie rapid, precum i difuzarea informaiilor i
confidenialitatea se aplic n cazul produselor acoperite de
reglementrile specifice din legislaia comunitar, n cazul
n care acele reglementri nu conin deja astfel de obligaii.

(14)

Pentru a facilita aplicarea eficient i consecvent a cerinei

generale de siguran din prezenta directiv, este important
s se stabileasc standarde europene voluntare care acoper anumite produse i riscuri, astfel nct s se poat presupune c un produs care este conform cu un standard
naional ce transpune un standard european ndeplinete
cerinele menionate anterior.

(15)

53

Cu privire la scopurile prezentei directive, standardele

europene trebuie stabilite de organismele de standardizare
europene, n conformitate cu mandatele stabilite de

54
(21)

(22)

(23)

(24)

(25)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Att productorii, ct i distribuitorii ar trebui s coopereze cu autoritile competente n aciuni avnd drept scop
prevenirea riscurilor i s le informeze pe acestea atunci
cnd ajung la concluzia c anumite produse furnizate sunt
periculoase. Condiiile privind furnizarea acestor informaii
trebuie stabilite de prezenta directiv pentru a se facilita
aplicarea sa eficient, evitndu-se n acelai timp o
mpovrare excesiv a operatorilor economici i a autoritilor.

(26)

Este necesar, pentru a asigura un nivel consecvent i ridicat al proteciei sntii i siguranei consumatorilor i
pentru a pstra unitatea pieei interne, s se informeze
Comisia cu privire la orice msur ce restricioneaz
introducerea pe pia a unui produs sau cere retragerea
acestuia de pe pia sau returnarea de la consumator.
Aceste msuri trebuie luate cu respectarea dispoziiilor
tratatului, n special ale articolelor 28, 29 i 30.

(27)

Supravegherea eficient a siguranei produselor necesit

nfiinarea la nivel naional i la nivelul Comunitii a unui
sistem de schimb rapid de informaii n situaii de risc
major care fac necesar intervenia rapid n privina siguranei unui produs. De asemenea, este adecvat ca prezenta
directiv s stabileasc proceduri detaliate pentru operarea
sistemului i s acorde Comisiei, sprijinit de un comitet
consultativ, mputerniciri pentru adaptarea lor.

(28)

Prezenta directiv prevede stabilirea unor linii directoare

neobligatorii care au drept scop indicarea criteriilor simple
i clare i a regulilor practice care pot fi modificate, n special pentru a se permite notificarea eficient a msurilor
care restricioneaz introducerea pe pia a produselor n
cazurile menionate de prezenta directiv, lund n acelai
timp n considerare situaiile pe care trebuie s le rezolve
statele membre i operatorii economici. Liniile directoare
trebuie s includ n mod special criterii pentru aplicarea
definiiei riscurilor majore, pentru a facilita aplicarea
consecvent a dispoziiilor relevante n cazul producerii
acestor riscuri.

(29)

Statelor membre le revine sarcina, n conformitate cu

tratatul, n special cu articolele 28, 29 i 30, s ia msuri
adecvate cu privire la produsele periculoase aflate pe
teritoriul lor.

(30)

Cu toate acestea, n cazul n care exist nenelegeri ntre

statele membre n privina abordrii riscului prezentat de
anumite produse, aceste nenelegeri ar putea da natere
unor discrepane inacceptabile n domeniul proteciei consumatorilor, constituind o barier pentru comerul intracomunitar.

(31)

S-ar putea produce probleme serioase legate de sigurana

produselor, necesitnd o intervenie rapid, care s afecteze
sau s poat afecta, n viitorul imediat, ntreaga Comunitate sau o parte nsemnat a sa i care, avnd n vedere
natura problemei de siguran prezentat de produs, s nu
poat fi rezolvate eficient, proporional cu gradul lor de
urgen, n conformitate cu procedurile stabilite de reglementrile specifice ale legislaiei comunitare aplicabile pentru produsele respective sau categoria de produse respectiv.

Pentru a asigura aplicarea eficient a obligaiilor ce revin

productorilor i distribuitorilor, statele membre trebuie s
stabileasc sau s desemneze autoritile care sunt responsabile pentru monitorizarea siguranei produselor i sunt
mandatate s ia msuri adecvate, avnd inclusiv autoritatea
de a impune penalizri eficiente, proporionale i
descurajatoare i s asigure o coordonare adecvat ntre
diferitele autoriti desemnate.

Sunt necesare n special msuri adecvate care s prevad

drepturile statelor membre de a ordona sau organiza,
imediat i eficient, retragerea produselor periculoase aflate
deja pe pia i, n ultim instan, de a ordona, coordona
sau organiza retragerea de la consumatori a produselor
periculoase care le-au fost deja furnizate. Aceste drepturi
trebuie aplicate atunci cnd productorii i distribuitorii nu
i ndeplinesc obligaia de a preveni riscurile la care sunt
expui consumatorii. Atunci cnd este necesar, autoritile
trebuie s dispun de mputernicirile i procedurile adecvate pentru a decide i a aplica cu rapiditate orice msur
necesar.

Sigurana consumatorilor depinde n mare msur de

aplicarea activ a cerinelor comunitare privind sigurana
produselor. De aceea, statele membre trebuie s stabileasc
abordri sistematice pentru a asigura eficiena supravegherii pieei i a altor activiti de aplicare i trebuie s asigure
deschiderea lor fa de public i de prile interesate.

Colaborarea dintre autoritile din rile membre care se

ocup de aplicarea cerinelor este necesar pentru a se asigura realizarea obiectivelor de protecie ale prezentei
directive. De aceea, este adecvat s se promoveze
funcionarea unei reele europene a autoritilor din rile
membre care se ocup de aplicarea cerinelor, pentru a se
facilita, n mod coordonat cu alte proceduri comunitare, n
special Sistemul Comunitar de Informare Rapid (RAPEX),
o mai bun colaborare la nivel operaional pentru
supravegherea pieei i alte activiti de aplicare, n special
evaluarea riscurilor, testarea produselor, schimbul de
experien i cunotine tiinifice, realizarea unor proiecte
de supraveghere comune i urmrirea, retragerea sau
returnarea produselor periculoase.

15/vol. 8

15/vol. 8
(32)

(33)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prin urmare, este necesar s se asigure un mecanism adecvat care s permit, n ultim instan, adoptarea de msuri
aplicabile n ntreaga Comunitate, sub forma unei decizii
adresate statelor membre, n vederea rezolvrii situaiilor
create de produsele care prezint un risc major. O astfel de
decizie ar determina o interdicie asupra exportrii produsului respectiv, n afara cazului n care mprejurri excepionale permit s se decid o interdicie parial sau chiar
nici o interdicie, n special atunci cnd s-a instituit un
sistem de consimmnt prealabil. De asemenea, ar trebui
examinat interzicerea exporturilor pentru a se preveni riscurile asupra sntii i siguranei consumatorilor. Avnd
n vedere c o astfel de decizie nu este direct aplicabil operatorilor economici, statele membre trebuie s ia toate
msurile necesare pentru punerea ei n aplicare. Msurile
adoptate printr-o astfel de procedur sunt msuri
interimare, n afara cazurilor n care ele se aplic unor produse sau loturi de produse identificate n mod individual.
Pentru asigurarea unei evaluri adecvate a necesitii i a
celei mai bune pregtiri a acestor msuri, ele trebuie luate
de ctre Comisie, cu sprijinul unui comitet, pe baza consultrilor cu statele membre, iar n cazul n care sunt implicate probleme tiinifice ce in de competena unui comitet
tiinific comunitar, cu sprijinul comitetului tiinific
competent pentru riscul respectiv.

Msurile necesare pentru aplicarea prezentei directive

trebuie adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE
a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor
de exercitare a competenelor de executare conferite
Comisiei (1).

55

(37)

Este necesar ca statele membre s prevad ci de atac adecvate n instanele competente n privina msurilor luate de
autoritile competente care restricioneaz introducerea
pe pia a unui produs sau cer retragerea sau returnarea sa.

(38)

De asemenea, adoptarea msurilor referitoare la produsele

importate, cum ar fi cele privind interzicerea exporturilor
n scopul prevenirii riscurilor la adresa siguranei i
sntii consumatorilor, trebuie s respecte obligaiile
internaionale ale Comunitii.

(39)

Comisia trebuie s examineze periodic modul n care se

aplic prezenta directiv i rezultatele obinute, n special
n legtur cu funcionarea sistemelor de supraveghere a
pieei, schimbul rapid de informaii i msurile adoptate la
nivelul Comunitii, mpreun cu alte probleme relevante
pentru sigurana produselor de consum n Comunitate i
s nainteze cu regularitate rapoarte ctre Parlamentul
European i ctre Consiliu n privina acestui subiect.

(40)

Prezenta directiv nu trebuie s aduc atingere obligaiilor

statelor membre privind termenul limit pentru
transpunerea i aplicarea Directivei 92/59/CEE,

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

CAPITOLUL I

(34)

Pentru a facilita o aplicare eficient i consecvent a prezentei directive, poate fi necesar s se discute n cadrul unui
comitet diferitele aspecte ale aplicrii sale.

Obiectiv domeniul de aplicare definiii

Articolul 1
(35)

(36)

Trebuie asigurat accesul public la informaiile disponibile

autoritilor cu privire la sigurana produselor. Cu toate
acestea, secretul profesional, n conformitate cu cele menionate la articolul 287 din tratat, trebuie protejat ntr-un
mod care s fie compatibil cu necesitatea asigurrii eficienei activitilor de supraveghere a pieei i a msurilor de
protecie.

Prezenta directiv nu trebuie s aduc atingere drepturilor

victimelor, n sensul Directivei 85/374/CEE a Consiliului
din 25 iulie 1985 de apropiere a actelor cu putere de lege
i actelor administrative ale statelor n ceea ce privete rspunderea pentru produsele defecte (2).

(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

(2) JO L 210, 7.8.1985, p. 29, directiv astfel cum a fost modificat prin
Directiva 1999/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului
(JO L 141, 4.6.1999, p. 20).

(1) Scopul prezentei directive este acela de a asigura sigurana

produselor introduse pe pia.
(2) Prezenta directiv se aplic tuturor produselor definite la
articolul 2 litera (a). Fiecare dintre dispoziiile sale se aplic n
msura n care nu exist dispoziii specifice cu acelai obiectiv n
legislaia comunitar care reglementeaz sigurana produselor respective.
n cazul n care produsele sunt supuse unor cerine de siguran
specifice impuse de legislaia comunitar, prezenta directiv se
aplic numai aspectelor i riscurilor sau categoriilor de riscuri care
nu sunt acoperite de acele cerine. Aceasta nseamn c:
(a) articolul 2 literele (b) i (c), articolele 3 i 4 nu se aplic acelor
produse n privina riscurilor sau categoriilor de risc acoperite de legislaia specific;
(b) articolele 5-18 se aplic, cu excepia cazurilor n care exist
dispoziii specifice care reglementeaz aspectele acoperite de
articolele menionate avnd acelai obiectiv.

56

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO
Articolul 2

n sensul prezentei directive:

(a) produs nseamn orice produs inclusiv n contextul furnizrii unui serviciu care este destinat consumatorilor sau care
poate, n condiii ce pot fi prevzute n mod rezonabil, s fie
folosit de consumatori chiar dac nu este destinat acestora i
este furnizat sau pus la dispoziie, indiferent dac pentru a fi
luat n considerare sau nu, n cursul unei activiti comerciale
i indiferent dac este nou, folosit sau recondiionat.
Aceast definiie nu se aplic produselor de ocazie furnizate
ca antichiti sau ca produse care urmeaz s fie reparate sau
recondiionate nainte de a fi utilizate, cu condiia ca furnizorul s informeze n mod clar despre aceasta persoana creia i
furnizeaz produsul;
(b) produs sigur nseamn orice produs care, n condiii de utilizare normale sau care pot fi prevzute n mod rezonabil,
inclusiv durata i, acolo unde este cazul, punerea n funciune,
instalarea i ntreinerea, nu prezint nici un risc sau numai
riscuri minime compatibile cu utilizarea produsului, considerate ca fiind acceptabile i respectnd un nivel ridicat de
protecie pentru sigurana i sntatea persoanelor, lund n
considerare n special urmtoarele puncte:
(i) caracteristicile produsului, inclusiv compoziia, ambalarea, instruciunile de asamblare i, acolo unde este cazul,
cele pentru instalare i ntreinere;
(ii) efectul asupra altor produse, n cazurile n care se poate
prevedea n mod rezonabil c va fi utilizat mpreun cu
alte produse;
(iii) prezentarea produsului, etichetarea, orice avertismente i
instruciuni pentru utilizarea i disponibilizarea sa,
precum i alte indicaii sau informaii referitoare la
produs;
(iv) categoriile de consumatori expuse riscului atunci cnd
utilizeaz produsul, n special copiii i persoanele n vrst.
Fezabilitatea obinerii unor niveluri ridicate de siguran sau
disponibilitatea altor produse care prezint un grad mai mic
de risc nu constituie motive pentru a se considera un produs
drept periculos;
(c) produs periculos nseamn orice produs care nu ndeplinete definiia unui produs sigur menionat la litera (b);
(d) risc major nseamn orice risc major, inclusiv cele ale cror
efecte nu sunt imediate, necesitnd intervenia rapid a autoritilor publice;
(e) productor nseamn:

15/vol. 8

(iii) ali profesioniti din lanul de aprovizionare, n msura n

care activitile lor pot afecta proprietile de siguran
ale unui produs;
(f) distribuitor nseamn orice profesionist din lanul de aprovizionare a crui activitate nu afecteaz proprietile de siguran ale unui produs;
(g) returnare nseamn orice msur care are drept scop realizarea returnrii unui produs periculos care a fost deja furnizat sau pus la dispoziia consumatorilor de ctre productor
sau distribuitor;
(h) retragere nseamn orice msur care are drept scop prevenirea distribuiei, expunerii i oferirii ctre consumatori a unui
produs periculos.

CAPITOLUL II
Cerina general de siguran, criteriile de evaluare a conformitii
i standardele europene

Articolul 3
(1) Productorii sunt obligai s introduc pe pia numai produse sigure.
(2) Un produs este considerat sigur, n privina aspectelor acoperite de legislaia naional relevant, n cazurile n care, n absena
unor dispoziii comunitare specifice privind sigurana produsului
respectiv, el este conform cu reglementrile specifice din legislaia
naional a statului membru pe al crui teritoriu se comercializeaz produsul, aceste reglementri fiind elaborate n
conformitate cu tratatul, n special cu articolele 28 i 30, i stabilind cerinele de sntate i siguran pe care trebuie s le satisfac produsul pentru a putea fi comercializat.
Se presupune c un produs este sigur n privina riscurilor i categoriilor de riscuri acoperite de standardele naionale relevante,
atunci cnd este conform cu standardele naionale facultative, care
transpun standardele europene, ale cror trimiteri au fost publicate de Comisie n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, n
conformitate cu articolul 4. Statele membre public referinele
acestor standarde naionale.
(3) n alte mprejurri dect cele menionate la alineatul (2), conformitatea unui produs cu cerina general de siguran se evalueaz lundu-se n considerare n special urmtoarele elemente,
acolo unde ele exist:
(a) standardele naionale facultative, care transpun standardele
europene relevante, altele dect cele menionate la alineatul (2);
(b) standardele stabilite n statele membre n care se comercializeaz produsul;

(i) fabricantul unui produs, n cazul n care are sediul n

Comunitate, i oricare alt persoan care se prezint
drept fabricant atand pe produs numele su, marca
comercial sau o alt marc distinctiv sau persoana care
recondiioneaz produsul;

(c) recomandrile Comisiei care stabilesc liniile directoare privind

evaluarea siguranei produselor;

(ii) reprezentantul fabricantului, n cazurile n care

fabricantul nu are sediul n Comunitate sau, dac nu
exist nici un reprezentant cu sediul n Comunitate,
importatorul produsului;

(e) cele mai noi norme i tehnologii;

(d) codurile de bun practic n domeniul siguranei produselor,

n vigoare n sectorul respectiv;

(f) ateptrile rezonabile ale consumatorilor n privina siguranei.

15/vol. 8

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(4) Conformitatea unui produs cu criteriile menite s asigure

respectarea cerinei generale de siguran, n special dispoziiile
menionate la alineatul (2) sau (3) nu mpiedic autoritile competente din statele membre s ia msuri adecvate pentru impunerea restriciilor referitoare la introducerea acestuia pe pia sau s
solicite retragerea sa de pe pia sau returnarea n cazurile n care,
n ciuda acestei conformiti, el este periculos.

57

n cazurile menionate la al doilea i al treilea paragraf, Comisia

decide, din proprie iniiativ sau la solicitarea unui stat membru,
n conformitate cu procedura stabilit la articolul 15 alineatul (2),
dac standardul respectiv satisface cerina general de siguran.
Comisia decide publicarea sau retragerea dup consultarea comitetului nfiinat n conformitate cu articolul 5 din Directiva
98/34/CE. Comisia notific decizia sa statelor membre.

Articolul 4
CAPITOLUL III

(1) n sensul prezentei directive, standardele europene prevzute

la articolul 3 alineatul (2) al doilea paragraf se stabilesc dup cum
urmeaz:
(a) cerinele care au rolul de a asigura c produsele care sunt conforme cu aceste standarde satisfac cerina general de siguran vor fi determinate n conformitate cu procedura stabilit la articolul 15 alineatul (2);
(b) pe baza acelor cerine, n conformitate cu Directiva 98/34/CE
a Parlamentului European i a Consiliului din 22 iunie 1998
de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informaii n
domeniul standardelor i reglementrilor tehnice i al regulilor privind serviciile societii informaionale (1), Comisia cere
organismelor de standardizare europene s elaboreze
standarde care s satisfac aceste cerine;
(c) pe baza acelor mandate, organismele de standardizare europene adopt standardele n conformitate cu principiile
cuprinse n liniile directoare generale pentru cooperarea dintre
Comisie i acele organisme;
(d) Comisia raporteaz o dat la trei ani Parlamentului European
i Consiliului, n cadrul raportului menionat la articolul 19
alineatul (2), n privina programelor sale pentru stabilirea
cerinelor i a mandatelor pentru standardizare prevzute la
literele (a) i (b) menionate anterior. Acest raport va include,
n special, o analiz a deciziilor luate n privina cerinelor i
mandatelor pentru standardizare menionate la literele (a) i
(b) i n privina standardelor menionate la litera (c). El va
include, de asemenea, informaii referitoare la produsele pentru care Comisia intenioneaz s stabileasc cerinele i
mandatele respective, riscurile legate de produsele respective
care trebuie luate n considerare i rezultatele oricror lucrri
pregtitoare iniiate n acest domeniu.
(2) Comisia public n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene
referine despre standardele europene adoptate n acest mod i
elaborate n conformitate cu cerinele menionate la alineatul (1).
n cazul n care un standard adoptat de organismele de standardizare europene nainte de intrarea n vigoare a prezentei directive
asigur respectarea cerinei generale de siguran, Comisia decide
s publice referinele la acesta n Jurnalul Oficial al Comunitilor
Europene.
n cazul n care un standard nu asigur satisfacerea cerinei
generale de siguran, Comisia retrage din publicaie, n ntregime
sau parial, referina la standard.

(1) JO L 204, 21.7.1998, p. 37, directiv astfel cum a fost modificat

prin Directiva 98/48/CE (JO L 217, 5.8.1998, p. 18).

Alte obligaii ale productorilor i obligaiile distribuitorilor

Articolul 5
(1) n limitele activitilor lor respective, productorii furnizeaz
consumatorilor informaii relevante pentru a le permite s evalueze riscurile inerente prezentate de un produs pe parcursul perioadei sale de utilizare normale sau care poate fi prevzut n mod
rezonabil, atunci cnd aceste riscuri nu sunt imediat evidente fr
avertizri adecvate, i s ia msuri de precauie mpotriva acelor
riscuri.
Prezena avertismentelor nu scutete nici o persoan de satisfacerea celorlalte cerine stabilite de prezenta directiv.
n limitele activitilor lor respective, productorii adopt msuri
corespunztoare caracteristicilor produselor furnizate de ei, care
s le permit:
(a) s fie informai n privina riscurilor pe care le pot prezenta
aceste produse;
(b) s aleag msurile adecvate, inclusiv, dac este necesar pentru
evitarea acestor riscuri, retragerea de pe pia, avertiznd n
mod adecvat i eficient consumatorii, sau returnarea de la
consumatori.
Msurile menionate la al treilea paragraf includ, de exemplu:
(a) o indicaie, prin produs sau ambalajul su, privind identitatea
productorului i detalii despre acesta i trimiteri la produs
sau, dup caz, la lotul de produse de care aparine, cu excepia cazurilor n care nefurnizarea acestor informaii este justificat;
(b) n toate cazurile n care este adecvat, realizarea unor verificri prin sondaj ale produselor comercializate, investigarea i,
dac este necesar, pstrarea unui registru cu reclamaii,
precum i informarea distribuitorilor cu privire la aceast
monitorizare.
Aciunile de tipul celor menionate la litera (b) al treilea paragraf
se realizeaz pe baz de voluntariat sau la cererea autoritilor
competente, n conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (f).
Returnarea se face doar n ultim instan, n cazul n care alte
msuri nu sunt suficiente pentru prevenirea riscurilor implicate,
atunci cnd productorii consider necesar sau cnd sunt obligai
s fac acest lucru ca urmare a unei msuri luate de autoritatea
competent. Ea poate fi efectuat n cadrul codurilor de bun
practic din acel domeniu din statul membru respectiv, dac exist
astfel de coduri.

58

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(2) Distribuitorilor li se va cere s acioneze cu grija cuvenit pentru a sprijini ndeplinirea cerinelor de siguran aplicabile, n special nefurniznd produse despre care tiu sau ar fi trebuit s
presupun, pe baza informaiilor aflate n posesia lor sau n calitate de profesioniti, c nu ndeplinesc acele cerine. De asemenea, n limitele activitilor lor respective, ei particip la
monitorizarea siguranei produselor introduse pe pia, n special
transmind informaii referitoare la riscurile prezentate de produse, pstrnd i furniznd documentaia necesar pentru depistarea originii produselor i coopernd n aciunile ntreprinse de
productori i autoritile competente pentru evitarea riscurilor.
n limitele activitilor lor respective, ei iau msuri care s le permit s coopereze eficient.
(3) n cazurile n care productorii i distribuitorii tiu sau ar trebui s tie, pe baza informaiilor aflate n posesia lor i n calitate
de profesioniti, c unul din produsele introduse de ei pe pia
prezint riscuri pentru consumator care sunt incompatibile cu
cerina general de siguran, ei informeaz imediat despre aceasta
autoritile competente din statele membre, n condiiile stabilite
de anexa I, oferind detalii, n special cu privire la aciunile ntreprinse pentru prevenirea riscului la care este expus consumatorul.
n conformitate cu procedura menionat la articolul 15 alineatul (3), Comisia adapteaz cerinele specifice legate de obligaia
furnizrii informaiilor, prevzute de anexa I.
(4) n limitele activitilor lor respective, productorii i
distribuitorii coopereaz cu autoritile competente, la solicitarea
acestora, n privina aciunilor ntreprinse pentru evitarea riscurilor prezentate de produsele pe care ei le furnizeaz sau le-au furnizat. Procedurile pentru aceast cooperare, inclusiv procedurile
pentru dialogul cu productorii i distribuitorii respectivi pe probleme legate de sigurana produselor se stabilesc de ctre autoritile competente.

15/vol. 8

prezentei directive i iau toate msurile necesare pentru a asigura

aplicarea lor. Penalizrile prevzute trebuie s fie eficiente,
proporionale i descurajante. Statele membre notific acele
dispoziii Comisiei pn la 15 ianuarie 2004 i notific, de
asemenea, Comisiei de ndat orice modificare care le afecteaz.

Articolul 8
(1) n sensul prezentei directive i n special al articolului 6, autoritile competente din statele membre au dreptul s ia, inter alia,
msurile prevzute la litera (a) i literele. (b)-(f) de mai jos, dup
caz:
(a) pentru orice produs:
(i) s organizeze, chiar dup ce produsul a fost introdus pe
pia ca fiind sigur, verificri adecvate ale proprietilor
sale de siguran, la scar adecvat, pn la etapa final a
utilizrii sau consumului;
(ii) s solicite toate informaiile necesare de la prile implicate;
(iii) s ia probe de produs i s le supun verificrilor de siguran;
(b) pentru orice produs care ar putea prezenta riscuri n anumite
condiii:
(i) s solicite marcarea sa cu avertizri adecvate, clar formulate i uor de neles, n limbile oficiale ale statului membru n care este comercializat produsul, n privina riscurilor pe care le poate prezenta;
(ii) s condiioneze comercializarea sa de anumite condiii
anterioare, astfel nct s fac din el un produs sigur;

CAPITOLUL IV
Obligaiile i prerogativele specifice ale statelor membre

Articolul 6
(1) Statele membre iau msuri pentru ca productorii i
distribuitorii s ndeplineasc obligaiile ce le revin n
conformitate cu prezenta directiv, n aa fel nct produsele
introduse pe pia s prezinte siguran.
(2) Statele membre stabilesc sau desemneaz autoritile competente pentru monitorizarea modului n care produsele ndeplinesc
cerinele generale de siguran i acioneaz pentru ca aceste autoriti s aib i s aplice prerogativele necesare pentru a lua
msurile adecvate ce le revin n conformitate cu prezenta directiv.
(3) Statele membre definesc sarcinile, prerogativele, organizarea
i msurile de cooperare ale autoritilor competente. Ele informeaz Comisia, iar Comisia transmite aceste informaii celorlalte
state membre.
Articolul 7
Statele membre stabilesc regulile de penalizare ce pot fi aplicate
pentru nclcarea dispoziiilor naionale adoptate n temeiul

(c) pentru orice produs care ar putea prezenta riscuri pentru

anumite persoane:
s dea instruciuni pentru ca acestea s fie avertizate la timp i
ntr-o form adecvat n legtur cu riscul, inclusiv prin
publicarea unor avertizri speciale;
(d) pentru orice produs care ar putea fi periculos:
pentru perioada necesar n vederea diferitelor evaluri ale
siguranei, verificri i controale, s interzic temporar furnizarea, oferta de furnizare sau expunerea;
(e) pentru orice produs periculos:
s interzic comercializarea i introducerea msurilor aferente
necesare pentru a asigura respectarea interdiciei;
(f) pentru orice produs periculos aflat deja pe pia:
(i) s dea instruciuni sau s organizeze retragerea sa real i
imediat i s alerteze consumatorii n privina riscurilor
pe care le prezint;
(ii) s dea instruciuni sau s coordoneze, sau, dup caz, s
organizeze mpreun cu productorii i distribuitorii
returnarea sa de la cumprtori i distrugerea sa n condiii
adecvate.

15/vol. 8

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

(2) Atunci cnd autoritile competente din statele membre iau

msuri cum sunt cele menionate la alineatul (1), n special cele
prevzute la literele (d)-(f), acestea acioneaz n conformitate cu
tratatul, n special cu articolele 28 i 30, astfel nct s aplice
msurile n mod proporional cu gravitatea riscului i innd
seama n mod adecvat de principiul precauiei.
n acest context, ele ncurajeaz i promoveaz aciunile voluntare ale productorilor i distribuitorilor, n conformitate cu
obligaiile ce le revin n temeiul prezentei directive, n special
capitolul III, inclusiv, acolo unde este cazul, prin realizarea unor
coduri de bun practic.
Atunci cnd este necesar, ele organizeaz sau dau instruciuni
pentru luarea msurilor menionate la alineatul (1) litera (f) n
cazul n care aciunea ntreprins de productori i distribuitori
pentru ndeplinirea obligaiilor lor este nesatisfctoare sau insuficient. Returnarea are loc n ultim instan. Ea poate fi efectuat n cadrul codurilor de bun practic n domeniu din statul
membru respectiv, acolo unde aceste coduri exist.
(3) n special, autoritile competente sunt mputernicite s ntreprind aciunile necesare pentru a aplica, cu promptitudinea cuvenit, msuri adecvate, cum sunt cele menionate la alineatul (1)
literele (b)-(f), n cazul produselor care prezint un risc major.
Aceste mprejurri sunt determinate de statele membre, evalund
fiecare caz n parte, lund n considerare liniile directoare menionate la punctul 8 din anexa II.
(4) Msurile ce vor fi luate de autoritile competente n
conformitate cu prezentul articol sunt adresate, dup caz:

59

activitilor de supraveghere i control, iar aceste reclamaii s fie

urmrite n mod adecvat. Statele membre informeaz n mod activ
consumatorii i alte pri interesate n privina procedurilor stabilite n acest scop.

Articolul 10
(1) Comisia promoveaz i ia parte la activitatea n cadrul unei
reele europene a autoritilor competente pentru sigurana
produselor din statele membre, n special sub forma cooperrii
administrative.
(2) Activitatea n cadrul reelei se dezvolt n mod coordonat cu
celelalte proceduri comunitare existente, n special RAPEX. Obiectivul su va fi, n special, s faciliteze:
(a) schimbul de informaii privind evaluarea riscului, produsele
periculoase, metodele i rezultatele testrilor, evoluiile tiinifice recente, precum i alte aspecte relevante pentru
activitile de control;
(b) stabilirea i executarea de proiecte comune de supraveghere i
testare;
(c) schimbul de experien i bune practici, precum i cooperarea
n activiti de instruire;
(d) mbuntirea cooperrii la nivelul Comunitii cu privire la
depistarea, retragerea i returnarea produselor periculoase.

(a) productorului;
(b) n limitele activitilor lor respective, distribuitorilor i, n special, prii responsabile pentru prima etap a distribuiei pe
piaa naional;
(c) oricrei alte persoane, atunci cnd este necesar, n vederea
cooperrii la aciunea ntreprins, pentru evitarea riscurilor
prezentate de un produs.
Articolul 9
(1) Pentru a asigura o supraveghere eficient a pieei, avnd drept
scop garantarea unui nivel ridicat al proteciei sntii i siguranei consumatorilor, care face necesar cooperarea dintre autoritile lor competente, statele membre iau msuri pentru a asigura
aplicarea unor mijloace i proceduri adecvate, care pot include n
special:
(a) stabilirea, actualizarea periodic i aplicarea programelor de
supraveghere sectoriale pe categorii de produse sau de riscuri
i monitorizarea activitilor de supraveghere, a constatrilor
i a concluziilor;
(b) urmrirea i actualizarea cunotinelor tiinifice i tehnice privind sigurana produselor;
(c) revizuirea i evaluarea periodic a funcionrii activitilor de
control i a eficienei lor i, dac este necesar, revizuirea
metodologiei i organizrii supravegherii.
(2) Statele membre iau msuri n aa fel nct consumatorilor i
altor pri interesate s li se dea ocazia s nainteze reclamaii
autoritilor competente n privina siguranei produselor i a

CAPITOLUL V
Schimburile de informaii i situaiile de intervenie rapid

Articolul 11
(1) n cazurile n care un stat membru ia msuri care
restricioneaz introducerea pe pia a unor produse sau solicit retragerea sau returnarea lor cum sunt cele prevzute la
articolul 8 alineatul (1) literele (b)-(f), n msura n care notificarea
nu este solicitat n conformitate cu articolul 12 sau cu orice legislaie comunitar specific, statul membru informeaz Comisia n
legtur cu msurile, specificnd motivele pentru care le-adopt.
De asemenea, el informeaz Comisia cu privire la orice modificare sau anulare a acestor msuri.
n cazul n care statul membru care transmite notificarea consider c efectele riscurilor nu depesc sau nu pot s depeasc
teritoriul su, el notific msurile respective n msura n care ele
implic informaii ce pot prezenta interes pentru statele membre
din punct de vedere al siguranei produselor i, n special, dac
aceste msuri reprezint un rspuns la un nou risc, care nu a mai
fost raportat n alte notificri.
n conformitate cu procedura stabilit la articolul 15 alineatul (3)
din prezenta directiv, Comisia adopt liniile directoare menionate la punctul 8 din anexa II, asigurnd n acelai timp eficiena
i funcionarea adecvat a sistemului. Aceste linii directoare
propun coninutul i forma standard a notificrilor menionate de
prezentul articol i, n special, furnizeaz criterii precise pentru
determinarea condiiilor n care notificarea este relevant n sensul
celui de al doilea paragraf.

60

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

15/vol. 8

(2) Comisia transmite notificarea celorlalte state membre, n afara

cazurilor n care conchide, dup o examinare pe baza informaiilor coninute n notificare, c msura nu respect legislaia comunitar. ntr-un astfel de caz, ea informeaz imediat statul membru
care a iniiat aciunea.

procedura stabilit la articolul 15 alineatul (2), solicitnd statelor

membre s ia msuri dintre cele menionate la articolul 8 alineatul (1) literele (b)-(f), n cazul n care, n acelai timp:

Articolul 12

(b) problema riscului nu poate fi rezolvat, avnd n vedere

natura problemei de siguran prezentat de produs, ntr-un
mod compatibil cu gradul de urgen al cazului, n
conformitate cu alte proceduri stabilite de legislaia comunitar specific aplicabil produselor respective;

(1) n cazul n care un stat membru adopt sau decide s adopte,

s recomande sau s convin cu productorii i distribuitorii, n
mod obligatoriu sau voluntar, msuri sau aciuni pentru prevenirea, restricionarea sau impunerea unor condiii specifice
referitoare la posibila comercializare sau utilizare, n limitele
propriului su teritoriu, a produselor din cauza unui risc major,
el transmite imediat o notificare Comisiei n acest sens prin
RAPEX. De asemenea, el informeaz de ndat Comisia n legtur cu modificarea sau retragerea oricrei astfel de msuri sau
aciuni.
n cazul n care statul membru care transmite notificarea consider c efectele riscului nu depesc sau nu pot s depeasc
teritoriul su, el urmeaz procedura stabilit la articolul 11, lund
n considerare criteriile relevante propuse n liniile directoare
menionate la punctul 8 din anexa II.

(a) rezult din consultri anterioare cu statele membre c exist

diferene semnificative n privina abordrii adoptate sau care
urmeaz s fie adoptat pentru a se trata problema riscului;

(c) riscul poate fi eliminat efectiv numai prin adoptarea unor

msuri adecvate, aplicabile la nivelul Comunitii, pentru a se
asigura un nivel consecvent i ridicat de protecie a sntii
i siguranei consumatorilor i funcionarea adecvat a pieei
interne.
(2) Deciziile menionate la alineatul (1) sunt valabile o perioad
de timp de pn la un an i pot fi confirmate, n conformitate cu
aceeai procedur, pentru perioade suplimentare, nici una dintre
acestea nefiind mai mare de un an.
Cu toate acestea, deciziile referitoare la produse sau loturi de produse specifice, identificate n mod individual, sunt valabile fr o
limit de timp.

Fr a aduce atingere dispoziiilor primului paragraf, nainte de a

decide s adopte astfel de msuri sau s ntreprind astfel de aciuni, statele membre pot transmite Comisiei orice informaie aflat
n posesia lor care se refer la existena unui risc major.

(3) Exportul din Comunitate de produse periculoase care au

reprezentat subiectul unei decizii menionate la alineatul (1) este
interzis, n afara cazurilor n care se decide altfel.

n cazul unui risc major, ele transmit Comisiei o notificare

referitoare la msurile voluntare prevzute la articolul 5 din prezenta directiv, luate de productori i distribuitori.

(4) Statele membre iau toate msurile necesare pentru aplicarea

deciziilor menionate la alineatul (1) n termen de cel mult 20 de
zile, n afara cazurilor n care n respectivele decizii se specific o
perioad de timp diferit.

(2) La primirea unor astfel de notificri, Comisia verific dac

acestea respect prezentul articol i cerinele aplicabile funcionrii RAPEX i le transmite celorlalte state membre, care, la rndul
lor, informeaz de ndat Comisia cu privire la orice msur adoptat.
(3) La anexa II se prezint proceduri detaliate pentru RAPEX.
Comisia le adapteaz n conformitate cu procedura menionat la
articolul 15 alineatul (3).
(4) Accesul la RAPEX este deschis rilor candidate, rilor tere
sau organizaiilor internaionale, n cadrul acordurilor ncheiate
ntre Comunitate i respectivele ri sau organizaii internaionale,
n conformitate cu aranjamentele definite n acele acorduri. Orice
astfel de acord se bazeaz pe reciprocitate i include dispoziii
referitoare la confidenialitate corespunztoare celor aplicabile n
Comunitate.

(5) n termen de o lun, autoritile competente responsabile

pentru realizarea msurilor prevzute la alineatul (1) dau prilor
respective ocazia de a-i transmite punctele de vedere i informeaz Comisia n acest sens.

CAPITOLUL VI
Proceduri de comitet

Articolul 14
(1) Msurile necesare pentru aplicarea prezentei directive
referitoare la problemele menionate mai jos sunt adoptate n
conformitate cu procedura de reglementare prevzut la
articolul 15 alineatul (2):

Articolul 13

(a) msurile menionate la articolul 4 referitoare la standardele

adoptate de organismele de standardizare europene;

(1) n cazul care Comisia constat existena unui risc major prezentat de anumite produse la adresa sntii i siguranei consumatorilor din diferite state membre, ea poate, dup consultri cu
statele membre i, dac apar probleme tiinifice care in de competena unui comitet tiinific comunitar, cu comitetul tiinific
competent s abordeze riscul respectiv, s adopte o decizie avnd
n vedere rezultatul respectivelor consultri, n conformitate cu

(b) deciziile menionate la articolul 13 prin care se solicit statelor

membre s ia msuri n conformitate cu dispoziiile articolului
8 alineatul (1) literele (b)-(f).
(2) Msurile necesare pentru aplicarea prezentei directive n privina tuturor celorlalte chestiuni se adopt n conformitate cu procedura consultativ prevzut la articolul 15 alineatul (3).

15/vol. 8

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO
Articolul 15

(1) Comisia este asistat de un comitet.

(2) n cazul n care se face trimitere la acest alineat, se aplic
articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere
dispoziiile articolului 8.
Perioada menionat la articolul 5 alineatul (6) din Decizia
1999/468/CE se stabilete la 15 zile.
(3) n cazul n care se face trimitere la acest alineat, se aplic
articolele 3 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere
dispoziiile articolului 8.
(4) Comitetul i stabilete regulamentul de procedur.

61

motivele adecvate pe care se bazeaz. Ea este notificat ct mai

curnd posibil prii respective i sunt indicate msurile de
remediere disponibile n cadrul dispoziiilor n vigoare din statele
membre respective i limitele de timp care se aplic acestor msuri
de remediere.
Ori de cte ori este posibil, prilor respective li se ofer ocazia de
a-i transmite punctele de vedere nainte de adoptarea msurii. n
cazul n care aceasta nu s-a fcut n avans din cauza urgenei
msurilor care trebuiau luate, li se va oferi aceast posibilitate n
timp util, dup aplicarea msurii.
Msurile privind retragerea sau returnarea unui produs iau n considerare necesitatea ncurajrii distribuitorilor, utilizatorilor i
consumatorilor de a contribui la aplicarea acestor msuri.
(2) Statele membre se asigur c orice msur luat de autoritile competente implicnd restricii cu privire la introducerea unui
produs pe pia sau solicitnd retragerea sau returnarea sa poate
fi contestat n faa instanelor competente.

CAPITOLUL VII
Dispoziii finale

Articolul 16
(1) Informaiile disponibile autoritilor din statele membre sau
Comisiei cu privire la riscurile prezentate de produse la adresa
sntii i siguranei consumatorilor sunt n general disponibile
publicului, n conformitate cu cerinele de transparen i fr a
aduce atingere restriciilor necesare pentru activitile de monitorizare i investigare. Publicul are acces n special la informaiile
referitoare la identificarea produselor, natura riscului i msurile
luate.
Cu toate acestea, statele membre i Comisia iau msurile necesare
pentru a se asigura c oficialilor i agenilor lor li se cere s nu
dezvluie informaii obinute n legtur cu prezenta directiv,
care, prin natura lor, sunt acoperite de secretul profesional n
cazurile justificate n mod corespunztor, cu excepia informaiilor referitoare la proprietile de siguran ale produselor, care
trebuie s fie fcute publice atunci cnd mprejurrile o cer, pentru a se proteja sntatea i sigurana consumatorilor.
(2) Protejarea secretului profesional nu trebuie s mpiedice difuzarea ctre autoritile competente a informaiilor relevante pentru asigurarea eficienei activitilor de monitorizare i supraveghere a pieei. Autoritile care primesc informaii ce in de
secretul profesional asigur protejarea lor.

Articolul 17
Prezenta directiv nu aduce atingere aplicrii Directivei
85/374/CEE.

Articolul 18
(1) Orice msur adoptat n conformitate cu prezenta directiv
i implicnd restricii privind introducerea pe pia a unui produs
sau solicitnd retragerea sau returnarea sa trebuie s menioneze

(3) Orice decizie luat n temeiul prezentei directive i implicnd

restricii asupra introducerii pe pia a unui produs sau solicitnd
retragerea sau returnarea sa se ia fr a aduce atingere evalurii
responsabilitii prii respective, lund n considerare legislaia
penal naional care se aplic n cazul respectiv.

Articolul 19
(1) Comisia poate aduce n atenia comitetului menionat la
articolul 15 orice problem referitoare la aplicarea prezentei
directive, n special cele legate de monitorizarea pieei i activitile
de supraveghere.
(2) O dat la trei ani, dup 15 ianuarie 2004, Comisia nainteaz
Parlamentului European i Consiliului un raport privind aplicarea
prezentei directive.
Raportul include n special informaii referitoare la sigurana
produselor de consum, mai ales cele privind mbuntirea
depistrii produselor, funcionarea supravegherii pieei, activitatea
de standardizare, funcionarea RAPEX i msurile comunitare
luate pe baza articolului 13. n acest scop, Comisia efectueaz evaluri ale problemelor relevante, n special a metodelor, sistemelor
i practicilor instituite n statele membre, avnd n vedere cerinele
prezentei directive i cele ale altor reglementri legislative comunitare referitoare la sigurana produselor. Statele membre furnizeaz Comisiei ntreaga asisten necesar i informaii pentru
realizarea evalurilor i pregtirea rapoartelor.

Articolul 20
Comisia identific necesitile, posibilitile i prioritile pentru
aciunile Comunitii n domeniul siguranei serviciilor i
transmite Parlamentului European i Consiliului, nainte de
1 ianuarie 2003, un raport nsoit de propuneri referitoare la
subiectul respectiv.

62

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO
Articolul 21

(1) Statele membre pun n aplicare actele cu putere de lege i

actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei
directive ncepnd cu 15 ianuarie 2004. Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la aceasta.

15/vol. 8

Trimiterile la Directiva 92/59/CEE se interpreteaz ca trimiteri la

prezenta directiv i se citesc n conformitate cu tabelul de
coresponden din anexa IV.

Articolul 23

Atunci cnd statele membre adopt aceste dispoziii, ele conin o

trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite de o asemenea
trimitere la data publicrii lor oficiale. Statele membre stabilesc
modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

Prezenta directiv intr n vigoare la data publicrii n Jurnalul

Oficial al Comunitilor Europene.

(2) Comisiei i sunt comunicate de ctre statele membre

dispoziiile de drept intern pe care le adopt n domeniul reglementat de prezenta directiv.

Articolul 24

Articolul 22
Directiva 92/59/CEE se abrog ncepnd cu 15 ianuarie 2004, fr
a aduce atingere obligaiilor statelor membre referitoare la
termenele limit pentru transpunerea i aplicarea directivei
menionate, dup cum se indic la anexa III.

Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

Adoptat la Bruxelles, 3 decembrie 2001.

Pentru Parlamentul European

Pentru Consiliu

Preedintele

Preedintele

N. FONTAINE

F. VANDENBROUCKE

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA I

CERINE CARE TREBUIE TRANSMISE AUTORITILOR COMPETENTE DE CTRE PRODUCTORI

I DISTRIBUITORI CU PRIVIRE LA INFORMAIILE DESPRE PRODUSELE CE NU NDEPLINESC
CERINA GENERAL DE SIGURAN

1. Informaiile specificate la articolul 5 alineatul (3) sau, dup caz, n cerinele specifice ale reglementrilor
comunitare referitoare la produsele respective sunt transmise autoritilor competente desemnate n acest scop din
statele membre unde produsele respective sunt sau au fost comercializate, sau au fost furnizate n alt mod
consumatorilor.
2. Comisia, asistat de comitetul menionat la articolul 15, definete coninutul i redacteaz formularul standard
al notificrilor prevzute de prezenta anex, asigurnd n acelai timp eficiena i funcionarea adecvat a sistemului.
Ea va stabili, n special, posibil sub forma unui ghid, criterii simple i clare pentru determinarea condiiilor speciale,
mai ales cele referitoare la mprejurrile sau produsele izolate pentru care notificarea nu este relevant n legtur cu
prezenta anex.
3.

n eventualitatea unor riscuri majore, aceste informaii includ cel puin urmtoarele:
(a) informaii care permit o identificare precis a produsului sau a lotului de produse respectiv;
(b) o descriere complet a riscului prezentat de produsele respective;
(c) toate informaiile disponibile relevante pentru depistarea produsului;
(d) o descriere a aciunii ntreprinse pentru prevenirea riscurilor la adresa consumatorilor.

63

64

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA II
PROCEDURI PENTRU APLICAREA RAPEX I LINII DIRECTOARE PENTRU NOTIFICRI

1.

RAPEX se refer la acele produse definite la articolul 2 litera (a) care prezint un risc major la adresa sntii
i siguranei consumatorilor.
Produsele farmaceutice, care intr sub incidena Directivelor 75/319/CEE (1) i 81/851/CEE (2), sunt excluse din
sfera RAPEX.

2.

n esen, scopul RAPEX este acela de a se realiza un schimb rapid de informaii n eventualitatea unui risc major.
Liniile directoare menionate la punctul 8 definesc criterii specifice pentru identificarea riscurilor majore.

3.

Statele membre care transmit notificri n conformitate cu articolul 12 furnizeaz toate detaliile disponibile. n
special, notificarea conine informaiile prevzute n liniile directoare menionate la punctul 8 i cel puin:
(a) informaii care s permit identificarea produsului;
(b) o descriere a riscului implicat, incluznd un rezumat al rezultatelor oricror teste/analize i al concluziilor
acestora care sunt relevante pentru evaluarea nivelului riscului;
(c) natura i durata msurilor sau aciunilor ntreprinse sau hotrte, dup caz;
(d) informaii privind lanurile de aprovizionare i distribuia produsului, n special n rile de destinaie.
Aceste informaii trebuie transmise folosindu-se formularul standard de notificare special i prin mijloacele
prevzute n liniile directoare menionate la punctul 8.
Atunci cnd msura notificat n temeiul articolului 11 sau a articolului 12 caut s limiteze comercializarea
sau utilizarea unei substane chimice sau a unui preparat, statele membre furnizeaz ct mai curnd posibil fie
un rezumat, fie referine privind datele relevante legate de substana sau preparatul respectiv i de nlocuitorii
si cunoscui i disponibili, n cazul n care aceste informaii sunt disponibile. De asemenea, ele comunic efectele
anticipate ale msurii asupra sntii i siguranei consumatorilor, mpreun cu evaluarea riscului, efectuat n
conformitate cu principiile generale de evaluare a riscurilor prezentate de substanele chimice prevzute la
articolul 10 alineatul (4) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93 (3), n cazul unei substane existente, sau la
articolul 3 alineatul (2) din Directiva 67/548/CEE (4), n cazul unei substane noi. Liniile directoare menionate
la punctul 8 definesc detaliile i procedurile pentru informaiile solicitate n aceast privin.

4.

n cazul n care un stat membru a informat Comisia, n conformitate cu articolul 12 alineatul (1) al treilea
paragraf, n privina unui risc major nainte de a se decide adoptarea msurilor, el trebuie s informeze Comisia
n termen de 45 de zile dac modific sau confirm aceast informaie.

5.

n cel mai scurt timp posibil, Comisia verific dac informaiile primite n cadrul RAPEX sunt conforme cu
dispoziiile directivei i poate, atunci cnd consider necesar i pentru a evalua sigurana produselor, s realizeze
o investigaie din proprie iniiativ. n cazul unei astfel de investigaii, statele membre fac tot posibilul s
furnizeze Comisiei informaiile solicitate.

6.

La primirea unei notificri n conformitate cu articolul 12, statelor membre li se cere s informeze Comisia, cel
mai trziu n limitele perioadei de timp prevzute de liniile directoare prevzute la punctul 8, n legtur cu
urmtoarele:
(a) dac produsul a fost comercializat pe teritoriul lor;
(b) ce msuri privind produsul respectiv ar putea ele adopta avnd n vedere propriile condiii, menionnd
motivele, inclusiv orice evaluare diferit a riscului sau oricare alte mprejurri speciale care justific decizia
lor, n special lipsa aciunii sau a urmririi;
(c) orice informaie suplimentar relevant pe care au obinut-o cu privire la riscul implicat, inclusiv rezultatele
oricror teste sau analize efectuate.
Liniile directoare menionate la punctul 8 furnizeaz criterii precise pentru notificarea msurilor limitate la
teritoriul naional i specific modul n care trebuie s se procedeze cu notificrile privind riscurile considerate
de statul membru c nu depesc teritoriul su.

(1)
(2)
(3)
(4)

JO L 147, 9.6.1975, p. 13, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2000/38/CE a Comisiei (JO L 139,
10.6.2000, p. 28).
JO L 317, 6.11.1981, p. 1, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2000/37/CE a Comisiei (JO L 139,
10.6.2000, p. 25).
JO L 84, 5.4.1993, p. 1.
JO 196, 16.8.1967, p. 1/67, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2000/33/CE a Comisiei (JO L 136,
8.6.2000, p. 90).

15/vol. 8

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

7.

Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la orice modificare sau anulare a msurii (msurilor)
sau aciunii (aciunilor) respective.

8.

Comisia realizeaz i actualizeaz cu regularitate, n conformitate cu procedura stabilit la articolul 15

alineatul (3), linii directoare privind administrarea RAPEX de ctre Comisie i statele membre.

9.

Comisia poate informa punctele de contact naionale n privina produselor care prezint riscuri majore,
importate n sau exportate din Comunitate i Spaiul Economic European.

10.

Responsabilitatea pentru informaiile furnizate revine statului membru care transmite notificarea.

11.

Comisia asigur funcionarea adecvat a sistemului, n special prin clasificarea i indexarea notificrilor n funcie
de gradul de urgen. Procedurile detaliate se stabilesc n cadrul liniilor directoare menionate la punctul 8.

65

66

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

RO

15/vol. 8

ANEXA III
PERIOADA PENTRU TRANSPUNEREA I APLICAREA DIRECTIVEI ABROGATE
(MENIONAT LA ARTICOLUL 22 PRIMUL PARAGRAF)
Directiva

Perioada de transpunere

Perioada de punere n aplicare

Directiva 92/59/CEE

29 iunie 1994

29 iunie 1994

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

67

ANEXA IV
TABEL DE CORESPONDEN
(MENIONAT LA ARTICOLUL 22 AL DOILEA PARAGRAF)

Prezenta directiv

Directiva 92/59/CEE

Articolul 1

Articolul 1

Articolul 2

Articolul 2

Articolul 3

Articolul 4

Articolul 4

Articolul 5

Articolul 3

Articolul 6

Articolul 5

Articolul 7

Articolul 5 alineatul (2)

Articolul 8

Articolul 6

Articolul 9

Articolul 10

Articolul 11

Articolul 7

Articolul 12

Articolul 8

Articolul 13

Articolul 9

Articolele 14 i 15

Articolul 10

Articolul 16

Articolul 12

Articolul 17

Articolul 13

Articolul 18

Articolul 14

Articolul 19

Articolul 15

Articolul 20

Articolul 21

Articolul 17

Articolul 22

Articolul 18

Articolul 23

Articolul 19

Anexa I

Anexa II

Anex

Anexa III

Anexa IV