Sisteme disperse eterogene

-supozitoare

Profesor coordonator: Asistent Principal De Farmacie:

Toderita Adriana
Absolvent: Ciurea Amelia-Mirela
Specializare: Asistent Medical De Farmacie

Cuprins:
Definitie supozitoare
Considerente FR X
Avantajele si dezavantajele supozitoarelor
Formularea supozitoarelor
Metode de preparare a supozitoarelor
Conditii de calitate si control
Concluzii

Definitie: Supozitoarele sunt forme

farmaceutice solide, utilizate extern, fuzibile
la temperatura corpului sau solubile n
umorile organismului, administrate pe cale
rectal, vaginal sau uretral.

Avantajele i dezavantajele
supozitoarelor
Avantaje:

se pot administra i atunci cnd

nghiirea este imposibil, (stare de
incontien, stenoz esofagian etc.);
se pot administra uor medicamentele
cu gust neplcut;
se poate proteja stomacul de aciunea
iritant a unor medicamente;
parial se poate proteja ficatul (n
hepatit)
- parial se poate ocoli bariera"
hepatic (reinerea unor substane
active de ctre ficat);

Dezavantaje:

suprafaa de absorbie este destul de

redsu;
lipsesc mecanismele care favorizeaz
absorbia (peristaltismul,
procesele enzimatice);
unele medicamente se absorb prea
lent i incomplet;
nu pot fi administrate substane active
care irit mucoasa rectal.

Considerente FR X
Supozitoarele au form conic cu diametrul bazei 8 - 10 mm i
inaltime 20 30 mm, cilindric terminate cu un con ori calot sferic, sau
form de torpil, enulele, cu greutatea cuprins ntre 1 si 3g (2 3g
pentru adulti i 1 2g pentru copii). Supozitoarele de form conic se
introduc n rect mai dificil dect cele cilindrice.
Globulele i ovulele au form sferic sau ovoid, cantitatea de
excipient intre 1 - 10 g, unt de cacao 2 - 4 g, iar la ali excipieni cantitatea
este mai mare. Forma de ovul este mai raional, dect cea de globul, cci
se preteaz mai bine la introducerea in vagin.
Bujiurile au form de lumanare, de creion ascuit, diametrul 3-8 mm,
lungimea 50 - 100 mm i greutatea pn la aproximativ 5g.
Otoconille au form de supozitor, dimensiune mic, folosite pentru
tratamentul local al urechii externe i medii.

Formularea supozitoarelor
Supozitoarele i preparatele din aceeai grup conin substane
terapeutic active, excipieni i uneori componente ajuttoare.
Substanele terapeutic active sunt compui de natur
anorganic sau organic, pulberi i extracte vegetale i animale,
etc. Ele exercit aciuni variate: antiinfecioase, antimicrobiene i
antifungice, anestezice, laxative, antihemoroidale, etc. Substanele
medicamentoase se gsesc n supozitoare in stare de soluie,
emulsie sau suspensie.
Excipienii pentru supozitoare i preparatele din aceeai grup
sunt variai. Studiile ntreprinse n acest domeniu au pus la
dispoziia tehnicii farmaceutice numeroase produse ce se preteaz
la prepararea supozitoarelor.

Metode de preparare

Metoda de preparare prin modelare manual: se aplic n cazul excipicntului

mrunit prin radiere care se amestec prin malaxare n mojar cu substanele active.
Cantitatea de unt de cacao luat n lucru este de 2-3 g pentru supozitoarele pentru
aduli i de 1-2 g pentru copii.
Metoda de preparare prin presare: se realizeaz cu ajutorul presei de mn. n
industrie se aplic la obinerea unor cantiti mari de supozitoare, cu 12-18-24-50
de matrie n care este presat masa omogenizat. Unele prese sunt prevzute cu
dispozitive de rcire cu ap pentru a evita nmuierea masei n timpul manipulrii
sub aciunea forei de presare.
Metoda de prelucrare prin topire i turnarea n forme: const n topirea
excipientului i ncorporarea substanei active prin dizolvare, emulsionare sau
supendare i turnarea masei n forme mctalicc (fig. 3). Formele au capacitate de
circa 2 ml, sunt confecionate din diferite aliaje i se prezint sub forma unor
blocuri metalice formate din dou sau mai rnulte jumti de forme care se pot
apropia i se suprapun perfect, realiznd o form cilindric, conic sau de torpil.

Condiii de calitate i control

ale supozitoarelor

Controlul omogenitii. Potrivit F.R., ed. VIII, supozitoarele trebuie s aib n

seciune un aspect omogen. Acest control se efectueaz prin secionarea
supozitorului n lungime i cele dou suprafee formate se examineaz cu o lup de
4,5 x.
Controlul comportrii la topire a supozitoarelor. Supozitoarele trebuie potrivit
F.R., ed. VIII s se topeasc la temperatura corpului la locul de aplicare, sau s se
disperseze n cavitatea n care se introduc.
Controlul rezistenei mecanice a supozitoarelor. Supozitoarele trebuie s prezinte
o anumit rezisten mecanic, s reziste sub aciunea unor fore de solicitare
mecanic pentru a-i menine forma n condiiile transportului i la aplicare. F.R.,
ed. VIII include aceast condiie, dar nu prevede nici o metod concret de control
a acestei caliti.
Controlul resorbiei substanelor active din supozitoare. Contactul substanelor
active cu mucoasa rectal, este posibil numai dac acestea snt eliberate din
supozitor.

Ambalarea supozitoarelor se face prin nvelirea

fiecrui supozitor n hrtie pergaminat, cerat sau
celofan. Supozitoarele de gelatin-glicerin se
parafineaz nainte de ambalare. Se introduc apoi n
cutii de carton, material plastic sau in borcane de
sticl.
Conservarea supozitoarelor. F.R. ed. VIII
menioneaz c supozitoarele se pstreaz la loc uscat
i rcoros, fcndu-se n acelai timp observaia c n
farmacie se prepar n general la nevoie.

CONCLUZII

n concluzie supozitoarele au avantajul ca se pot

administra i atunci cnd inghiirea este imposibil, se
pot administra uor medicamentele cu gust neplcut,
se poate proteja stomacul de aciunea iritant, se
poate proteja ficatul, iar fa de preparatele injectabile
prezint avantajul unei administrri mai comode.

Singurele dezavantaje sunt acelea c suprafaa de

absorbie este destul de redus, unele medicamente
se absorb prea lent i incomplet, i nu pot fi
administrate substane active care irit mucoasa
rectal.