Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 1/26
Exemplar nr. 1
Carmo-Lact.SRL.
MANUALUL
CALITII
ELABORAT
VERIFICAT
APROBAT
Student
Responsabilul calitii
Director general
Cornea Ana
Maria
Precub Bianca
DA
NU
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 2/26
Exemplar nr. 1
CUPRINS
Pag.
1.Scop...............................................................................................................4
2.Prezentarea unitii........................................................................................4
2.1.Sediul firmei...............................................................................................5
2.2.Obiectul de activitate.................................................................................5
3.Terminologi...................................................................................................5
3.1.Abrevieri....................................................................................................6
4.Managementul manualului calitii...............................................................7
5.Politica i obiectivele calitii........................................................................8
6.Localurile.......................................................................................................9
7.Echipamentele..............................................................................................10
8.Produse consumabile....................................................................................11
9.Tratarea cererilor de analize.........................................................................12
10.Proiectare i perfecionare..........................................................................13
11.Tehnologia de gabricaie.............................................................................14
11.1.Schema tehnologic la laptelui pasteurizat..............................................14
11.2.Descrierea fluxului tehnologic.................................................................14
11.3.Caracteristici organoleptice ale produsului finit......................................17
11.4.Caracteristici fizico-chimice i microbiologice ale produsului finit........17
12.Controlul aprovizionrii...............................................................................18
13.Controlul procesului de fabricaie................................................................18
14.Controlul proiectului....................................................................................19
15.Cerine funcionale.......................................................................................20
16.Evaluarea,Identificarea i trasabilitatea produselor.....................................20
17.Analiza i controlul produselor neconforme................................................22
18.Controlul documentelor................................................................................23
19.Aciuni corective...........................................................................................24
20.Audit intern...................................................................................................25
21.Instruirea personalului...................................................................................25
22.Documente de referin.................................................................................26
SC.
CARMOLACT. SRL
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 3/46
Exemplar nr. 1
MANUALUL CALITII
R 0/Ed 1
R 0/Ed 1
Nr.revizie
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Nr.pagin
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26
Nr.revizie
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Activitatea/procesul
Nume, prenume, data i semntura
Elaborat
Verificat
Aprobat
evideniat(Nr
ediiei sau
capitolului/paginile
revizuite)
Elaborarea Manualul Cornea Ana
Calitii
Maria
15.01.2015
Elaborare Manualul Precub Bianca
Calitii
15.01.2015
Ediia: 1/15.01.2014
3
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Revizia: 0
Pagina : 4/26
Exemplar nr. 1
1.Scop
Prezentul manual al calitii are ca scop informarea personalului intreprinderii, clienilor
i distribuitorilor produselor, asupra politicii n domeniul calitii adoptate i practicate n
unitatea SC. BiA-LACT SRL, de a face o imagine favorabil intreprinderii i de a ctiga
ncrederea clienilor prin asigurarea calitii produselor pe care le elaboreaz. n acelai
timp sunt analizate i eventualele riscuri care pot s apar pe parcursul procesului
tehnologic, urmnd elaborarea msurilor de prevenire pentru obinerea unor produse
conforme i creterea productivitii.
2.Prezentarea unitii
Societatea Carmo-Lact SRL a luat fiinta in anul 1992, avand ca profil colectarea si
procesarea laptelui, astazi ea a ajuns sa fie unul dintre cei mai mari producatori de produse
lactate din tara, o marca recunoscuta si apreciata atat de clienti, parteneri si consumatori,
cat si de foruri autorizate care i-au acordat numeroase distictii. Marca "Carmolact"
inseamna calitate pentru o alimentatie sanatoasa, gust si savoare naturala. Gratie
tehnologiei moderne care respecta cele mai severe norme de calitate si igiena si controlului
calitatii asupra intregului proces tehnologic, marca "Carmolact" ajunge in primele locuri, in
topul preferintelor clientiilor, consumatorilor care prefera hrana sanatoasa, naturala,
nemodificata genetic, a celor care doresc sa respecte natura si pe ei insisi.
2.1.Sediul firmei
Sediul firmei este n localitatea Monor, Str. Principala nr. 153/B, Cod postal: 427175, Judetul
Bistrita-Nasaud
Ediia: 1/15.01.2014
4
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Revizia: 0
Pagina : 5/26
Exemplar nr. 1
2.2.Obiectul de activitate
3.Definiii i abrevieri
Sistem de management al calitatii sistem de management prin care se orienteaza si se
controleaza o organizatie in ceea ce priveste calitatea.
Procedura - mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui proces.
Calitate masura in care un ansamblu de caracteristici intrinseci indeplineste cerintele.
Procedura generala - procedura documentata care stabileste modul de elaborare a altor tipuri de
proceduri sau de desfasurare a unor procese/activitati cu caracter general.
Proces - ansamblu de activiti corelate sau n interaciune care transform elementele de intrare
n elemente de ieire.
Analiza activitate intreprinsa pentru a se asigura ca subiectul in discutie este potrivit, adecvat,
eficace si eficient pentru indeplinirea obiectivelor stabilite.
Editie totalitatea exemplarelor unei opere tiprite prin folosirea aceluiai za tipografic
Audit - process sistematic, independent i documentat ce se deruleaz n scopul obinerii de
dovezi precum i evaluarea lor cu obiectivitate, pentru a se desemna msura n care sunt
ndeplinite anumite cerine.
Ediia: 1/15.01.2014
5
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Revizia: 0
Pagina : 6/26
Exemplar nr. 1
Calitate -ansamblu de caracteristici ale unei entiti care i confer acesteia aptitudinea
de a satisfice necesiti exprimate i implicite.
Conformitate -ndeplinirea unei cerine; precizia cu care un produs sau serviciu satisfice
standardele specificate.
Defect - nendeplinirea unei cerine legate de o utilizare intenionat sau specificat.
Document - informatie stocat pe un suport (hrtie, disc magnetic, electronic sau optic al
unui calculator, fotografie sau combinaie a acestora)
Eficacitate -msura n care sunt realizate activitile planificate i n care rezultatele
planificate sunt obinute.
3.1.Abrevieri
EN - Standard European
ISO - Organizatia Internationala pentru Standardizare
PG - Procedura Generala
SR - Standard Roman
PDG - Presedinte director general
RC Responsabil cu calitatea
SMC - Sistemul de Management al Calitii
R Revizie
Ed Editie
RMC Responsabilul de management al calitatii
MC Manualul calitatii
RM- Responsabil metrolog
PVP- Proces Verbal de Prelevare
PVCC-Proces Verbal de Constatare Contravenie
PVC- Proces Verbal de Constatare
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 7/26
Exemplar nr. 1
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 8/26
Exemplar nr. 1
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 9/26
Exemplar nr. 1
6.Localurile
ntreprinderea include:
- cladirile si spatiile de lucru;
-utilitatile asociate acestor spatii de lucru (sursa de energie electrica, de ventilatie, apa,
caldura, retea canalizare ape menajere si ape pluviale,daca este cazul, grup PSI);
-spatii de depozitare care asigura o protectie corespunzatoare a produselor;
- utilaje si echipamente folosite in procesul de furnizare a produsului/serviciului.
-birouri;
-fax, telefoane mobile, calculatoare
Spaiile de producie
Pentru a asigura protecia produselor fa de agenii care pot provoca deprecierea lor i pentru
a putea asigura meninerea unor condiii care s corespund cerinelor igienice, este necesar ca
elementele pentru construcie s se realizeze din materiale adecvate.
Pavimentul (pardoseala) este construit din beton armat, cu strat de uzur din rini
sintetice speciale, fiind rezistent la ocuri mecanice i termice, impermeabile, neputrezibile,
rezistente la substane chimice (acizi,baze etc.) i netede.
Pereii interiori sunt construii din plci de gresie antiacid care sunt material netoxice,
rezistente, impermeabile, neputrezibile, netede. Aplicarea plcilor de gresie pe perei se face
pn la nlimea minim de 2,10 m, cu unele excepii: in spaiile de producie n care
temperatura este ntre +8 i +15C, iar umiditatea de 65-70%, pereii vor fi faianai pan la
2,10 m, iar pn la tavan vor fi zugrvii cu vinacet.
Tavanele din spaiile tehnologice sunt plane, netede i la o inlime de minimum 3 m de
la paviment.
Iluminatul se realizeaza att natural cat i artificial. n general, intensitatea luminoas
2
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 10/26
Exemplar nr. 1
bun. Acestea sunt confecionate din tmplrie metalic i sunt prevzute cu dispositive
pentru deschidere i nchidere uor de urmrit din interior, situate la nlime convenabil.
Ramele ferestrelor care se deschid trebuie s permit fixarea plaselor pentru protecie
mpotriva insectelor.
Uile sunt construite din material rezistent la coroziune, confecionate ambutisat, fr
coluri sau proeminene, cu imbinri rotunjite, pentru a se putea cura cu uurin.
Spaiile pentru depozitare
Amplasarea depozitelor, in corpul principal de producie, este astfel realizat incat
legtura cu sala de producie s se fac in flux continuu, cu trasee scurte i directe. Depozitele
trebuie s asigure conservarea produselor, dar i posibilitatea gestiunii i manipulrii
acestora.Construciile sunt executate din materiale rezistente - sunt isolate (inclusiv pavimentul)
cu plci din polistiren expandat i nu au praguri la ui. Pavimentul se realizeaz din gresie
antiacid.
Spaii social-sanitare
Grupurile sociale sunt desprite de spaiile de producie, cu intrri izolate prin camere
tampon,
coridoare sau anticamere. Suprafaa acestor spaii este calculat in funcie de
numrul angajailor.
7.Echipamente
-Galactometru
-Separator centrigal
-Omogenizator
-Pasteurizator cu plci
-Tancuri de rcire
-Instalaie de ambalare
10
-Instalaie de etichetare
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 11/26
Exemplar nr. 1
8.Produse consumabile
Cumprarea i aprovizionarea materialelor consumabile const ntr-o regrupare a
cererilor interne, evaluarea i validarea fcut de responsabilul cu aprovizionarea cu produse
consumabile.
Controalele la receptive i etichetare.La receptive se face un control care s permit validarea
conformitii cu comanda. Persoana responsabil cu recepia despacheteaz coletele, pune
cte o etichet pe fiecare subambalaj n care se menioneaz data intrrii, data deschiderii
flaconului, data de distrugere i anun sectoarele interesate de sosirea produselor. Controlul
calitii produselor consumabile se face n sectoarele care le folosesc, la deschiderea
flacoanelor. Ele constau n esen din analize n alb care permit asigurarea c produsul nu
este poluat. Produsul se nregistreaz n fia de urmrire.nainte de folosire, unele produse
consumabile presupun o pregtire prealabil de soluii. Modul de pregtire este descries n
metoda de lucru correspondent sau ntr-o instruciune de lucru la care face referire metoda
de lucru.
Depozitarea se face de ctre recepioner n spaii special destinate care trebuie
s ndeplineasc toate condiiile pentru a nu se degrada produsele.
Gestionarea produselor consumabile se face de ctre utilizatori, de regul n scopuri
minime, cu excepia comenzilor anuale planificate.
Scoaterea din uz i distrugerea: unitatea dispune de 2 butoaie,unul verde pentru
soluii organice i unul albastru pentru soluii apoase.
11
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 12/26
Exemplar nr. 1
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 13/26
Exemplar nr. 1
10.Proiectare i perfecionare
n ceea ce privete proiectarea i perfecionarea, sunt precizate toate activitile care
stau la baza conceperii produsului i ntocmirea proiectului. Acestea sunt:
-elaborarea de procedure pentru studierea produselor existente pe pia, a nevoilor i
a preferinelor consumatorilor,
-analiza reclamaiilor clienilor n legtur cu produsele existente pe pia,
-formularea specificaiilor de proiectare,
-stabilirea materialelor i componentelor standardizate necesare realizrii noilor produse i
includerea lor n proiectare,
-formulare tipizate pentru proiecte, desene, detalii ale proceselor tehnologice,
-stabilirea criteriilor pentru examinarea vizual a produsului,
13
SC.
CARMOLACT. SRL
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 14/26
Exemplar nr. 1
MANUALUL CALITII
11.Tehnologia de fabriaie
11.1.Schema tehnologic de obinere a laptelui de consum pasteurizat
Recepie calitativ
Recepie
cantitativ
Omogenizar
e
Curire
Rcire
Normalizare
Depozitare
Pasteurizare
Dezodorizar
e
Rcire
Depozitare n
tancuri
Ambalare
Depozitare
frigorific
Expediere
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 15/26
Exemplar nr. 1
Procedeul cel mai eficace de curire a laptelui este ns curarea centrifugal care se bazeaz pe
diferena dintre greutatea specific a laptelui i a impuritilor. Se realizeaz totodat i
ndeprtarea leucocitelor din lapte i parial a microorganismelor.
Normalizarea laptelui
Prin normalizarea laptelui se nelege operaia prin care laptele este adus la procentul de
grsime dorit. Normalizarea laptelui se poate face pe dou ci: prin creterea sau micorarea
coninutului de grsime.Creterea coninutului de grsime se realizeaz prin:
adugarea de smntn proaspt n lapte;
amestecarea unui lapte cu un coninut de grsime sczut cu altul mai gras.
Scderea coninutului de grsime se realizeaz prin:
extragerea unei cantiti de grsime din lapte;
amestecarea laptelui integral cu lapte smntnit
15
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 16/26
Exemplar nr. 1
Pasteurizarea laptelui
n procesul de pasteurizare trebuie stabilite temperatura i durata,dou elemente care se
asociaz pentru a obine eficiena dorit.Pasteurizarea are rolul de a prelungi conservabilitatea
laptelui colectat i transportat igienic,distrugnd eventualii germeni patogeni.Metoda de
pasteurizare cel mai frecvent aplicat pentru laptele de consum este pasteurizarea medie la
temperatura de 71-74O C/15-20 sec. Sau o combinaie de temperatur-timp apropiat acesteia,ce
prezint siguran n ceea ce privete distrugerea bacteriilor patogene.Aceast metod de
pasteurizare se realizeaz n pasteurizatoare cu plci avnd avantajul c procesul de tratare
termic are o influen minim asupra componenilor laptelui.
Dezodorizarea laptelui
Dezodorizarea laptelui este operaia prin care se ndeprteaz din lapte unele substane
volatile n scopul mbuntirii calitilor senzoriale ale acestor produse.
Rcirea i depozitarea temporar a laptelui
Laptele pasteurizat trebuie rcit ct mai repede dup pasteurizare la temperatura de 460C,prevenindu-se astfel modificarea proprietilor i alterarea caitii laptelui,n special prin
creterea aciditii.
Depozitarea temporar se face n tancuri izoterme n care laptele se menine la 4-6 0C pn la
ambalare.Tancurile izoterme pentru depozitarea laptelui pasteurizat i rcit trebuie s fie perfect
igienizate pentru a nu se produce recontaminarea acestuia.
Ambalarea si depozitarea laptelui de consum pasteurizat
Ambalarea laptelui de consum se realizeaz n:bidoane de aluminiu,butelii de plastic,ambalaje
de hrtie suflate cu polietilen.
16
Depozitarea laptelui se face n spaii n care sunt asigurate urmtoarele condiii: spaiile trebuie
s aib pardoseal i perei netezi i impermeabili, s fie asigurat microclimatul optim.
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 17/26
Exemplar nr. 1
Aspect
Caracteristici
Lichid omogen lipsit de impuriti vizibile i
de sediment
Alb cu nuan uor glbuie
Fluid
Plcut,dulceag,caracteristic laptelui proaspt
Culoare
Consisten
Miros i gust
SC.
CARMO-
1,029
3
8,5
16-21
3,2
Negativ
5000-50.000
MANUALUL CALITII
17
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 18/26
LACT. SRL
Exemplar nr. 1
12.Controlul aprovizionrii
Controlul laptelui depinde de materie prim folosit,a laptelui crud.Acesta pentru a fi recep ionat
si utilizat mai departe n procesul tehnologic trebuie sa ndeplineasc anumite caracteristici
oganoleptice,fizico-chimice i microbiologice.Cantitatea de lapte se aduce cu ajutorul cisternei
de la centrul de colectare,iar la ntreprindere se realizeaz analizele necesare:aciditate,grasime
,proba reductazei.Cantitatea de lapte recepionat se stabilete n funcie de productivitatea pe zi a
fabricii.
SC.
CARMO-
MANUALUL CALITII
18
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 19/26
LACT. SRL
Exemplar nr. 1
14.Controlul proiectelor
SC.
MANUALUL CALITII
19
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 20/26
Exemplar nr. 1
CARMOLACT. SRL
15.Cerine funcionale
16.Evaluarea proiectului
Se face planificat i bine documentat de ctre persoane competente i urmrete dac
elementele de ieire ale proiectrii satisfac cerinele cuprinse n elementele de intrare a
proiectrii.
Avizarea proiectului:reprezint o evaluare oficial, sistematic i documentat, efectuate de
persoane competente care nu sunt implicate direct n munca de realizare a proiectului respectiv.
Se vor efectua mai multe avizari:
- cele preliminare servesc drept consultan, fiind date sub forma unor recomandri/propuneri
Ediia: 1/15.01.2014
20
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Revizia: 0
Pagina : 21/26
Exemplar nr. 1
21
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 22/26
Exemplar nr. 1
22
SC.
CARMOLACT. SRL
MANUALUL CALITII
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 23/26
Exemplar nr. 1
18.Controlul documentelor
Documentele sistemului de management al calitii sunt meninute sub control n
conformitate cu prevederile procedurii PG04 - Controlul documentelor . Controlul
documentelor se realizeaza astfel:
- aprobarea documentelor nainte de emitere;
- actualizarea periodic a documentelor;
- difuzarea ediiilor n vigoare ale tuturor documentelor n toate locurile necesare;
- retragerea prompt din toate punctele de difuzare a documentelor nevalabile sau perimate;
- pstrarea lizibilitii i identificrii documentelor;
- identificarea corespunztoare a documentelor perimate, pstrate n scopuri juridice
i/sau de conservare.
Referitor la controlul documentelor, documentele sistemului de management al
calitii sunt analizate i actualizate periodic, de Reprezentantul Managementului Calitii,
pentru mbuntirea continu a acestora i punerea n concordan cu politica din domeniul
calitii a organizaiei i cu cerinele standardului de referin.Sistemul de organizare al calitii
comport 3 nivele de documente, care se materializeaz conform unei piramide:
-n vrful piramidei se situeaz Manualul Calitii, ca document general n care se
nglobeaz documentele din celelalte 3 nivele.
-al 2-lea nivel, Proceduri generalecuprinde documentele organizatorice care
descriu amnunit dispoziiile generale de organizare a MC. Sunt inute la zi de catre
RC i sunt identificate printr-un cod PG xx, ele constituind seciunea B a MC.
-al 3-lea nivel, Metode de operare- instruciuni cuprinde documente care descriu
modul de efectuare a unei lucrri sau operaiuni din procesul de fabricaie.
-al 4-lea nivel, formulare de nregistrare, cuprinde documentele prin care se dovedesc
activitile efectuate sau rezultatele obinute.
SC.
MANUALUL CALITII
23
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
CARMOLACT. SRL
Pagina : 24/26
Exemplar nr. 1
19.Aciuni corective
SC.
MANUALUL CALITII
24
Ediia: 1/15.01.2014
Revizia: 0
Pagina : 25/26
Exemplar nr. 1
CARMOLACT. SRL
20.Audit intern al calitii
efectueaz audituri interne este calificat i instruit corespunztor. Pentru a asigura obiectivitatea
i imparialitatea procesului de audit, auditorii nu ii auditeaz propria lor activitate. Rezultatele
auditurilor sunt consemnate n rapoarte de audit i sunt aduse la cunotiina coordonatorilor
compartimentelor auditate. Neconformitile constatate se descriu n note de neconformiti
suficient de detaliat pentru a permite coordonatorilor compartimentelor auditate s stabileasc i
implementeze aciuni corective necesare. Verificarea implementrii i eficacitii aciunilor
corective se face prin audituri de supraveghere. Rapoartele de audit constituie date de intrare
pentru analizele efectuate de management.
21.Instruirea personalului
Personalul este motivat pentru a da dovad de competen. El este premiat fie cu prime,
bonusuri la salariu acestea putnd fi n bani sau n natur. Recunoaterea meritelor i oferirea cel
puin sptmnal a feedback-ului atunci cnd angajaii performeaz este o form foarte bun de
motivare. De asemenea zile libere pentru evenimente speciale, promovri i concursul
Angajatul lunii. Diminuarea stresului la locul de munc prin evitarea conflictelor inutile i
printr-o atitudine deschis a managementului. La stres i oboseal nu trebuie adaugai factori
suplimentari de stres care cel mai adesea pot fi evitai exclusiv prin bun sim.
Cerinele de competen necesare personalului ce desfoar activiti cu impact asupra
siguranei sunt stabilite n fia postului, corform reglementrilor cuprinse in procedura de sistem.
Ediia: 1/15.01.2014
25
Revizia: 0
MANUALUL CALITII
SC.
Pagina : 26/26
CARMOExemplar nr. 1
LACT.
SRL
Activitatea de instruire este planificat astfel nct s furnizeze fiecrui angajat elementele
necesare i utile desfurrii n mod optim i integral a activitilor din propria competen i in
particular a acelora care influenteaz calitatea.
22.Documente de referin
26