1

Coc gram pozi,v

Faculta,v anaerob
Catalaza nega,v
Capsulat
polizaharid
specicitate de sero,p
rol an,fagocitar

Ra,unea de a vaccina
1. Copiii < 5 ani (USA)
q 17000 cazuri de afec,uni invazive anual
13000 cazuri bacteriemii fara infec,e focalizata anual
700 cazuri meningita
200 decese prin infec,e cu pneumococ
q 5 mil. cazuri o,ta medie acuta
2. Apari,a tulpinilor rezistente la AB
Tratamentul dicil
3. Copiii < 2 ani
Raspuns imun diminuat fata de capsula polizaharidica a m.o.
4. Copiii > 5 ani
Nu raspund bine fata de sero,purile:
cauze comune ale
6B
infec,ilor pediatrice
14
19F
sero,purile penicilino-rezistente
23F
cele mai frecvente
3

severitate

Povara bolii pneumococice

la copii < 5 ani*
700
Meningita

13 000
Bacteriemie

Pneumonie

Boala
pneumococica
invaziva
17000 cazuri

200
decese

5 000 000

O,ta medie
*Inainte de u.lizarea de ru.na a vaccinului pneumococic conjugat

ARGUMENTUL EPIDEMIOLOGIC

Incidenta pe clase de boli in Romania (anul 2005) (dupa MSFCSSDM )

Metabolice

1,8

Infectioase

5,1

Cardiovasculare

4,6

incidenta %000

9,6

Digestive

47,7

Respiratorii
0

10

20

30

40

50

60

Epidemiologia pneumoniilor
comunitare
In Romnia aroximativ
30-50% dintre
Pneumoniile comunitare
sunt
Pneumococice
6

ARGUMENTUL MICROBIOLOGIC

de re%nut
Romania par.cipa in Sistemul
European de Supraveghere a
Rezistentei la An.bio.ce

Rezistenta S.pneumoniae situeaza
Romania printre tarile cu cele mai
inalte rate de prevalenta a
tulpinilor din Europa

Rezistenta S.pneumoniae la
penicilina este cuprinsa in grupa
valorilor de 10-25%
(10% in 2002; 23% in 2003)
7

Rezistenta an.microbiana a
pneumococului
Cresterea globala a tulpinilor de pneumococ
penicilino-rezistente

Cresterea
rezistentei

USA

1999
1986

x12

France

1996
1986

x43

Japan 1991

x28

South 1990
Africa 1979

x3

1974-82

Spain

1990
1979

x10
0

10

20

30

40

% tulpini penicilino-rezistente

Cartwright K. Pneumococcal disease in western Europe: burden of disease, antibiotic resistance and management. Eur J Pediatr. 2002 Apr;
161(4):188-95

Vaccinuri pneumococice

1977 vaccin polizaharidic cu 14 valente

1983 vaccin polizaharidic cu 23 valente (PPV23)
2000 vaccin polizaharidic conjugat cu 7 valente (PCV7)
2010 vaccin polizaharidic conjugat cu 13 valente

Vaccinul pneumococic conjugat cu 13 valente (PCV13 sau Prevnar 13)

este recomandat
in mod curent pentru to. copii < 5 ani si
adul. 19 ani cu anumite condi.i medicale.

Vaccinul pneumococic polizaharidic cu 23 valente (PPSV sau Pneumovax)

este recomandat
pentru persoane > 2 ani (si aa. la risc e.g., sickle cell disease,
infec.e HIV, al. imunocompromisi, fumatori, astma.ci)
dar in mod curent pentru adul. > 65.

10

Vaccin pneumococic polizaharidic

An,gen polizaharidic capsular puricat de la

23 ,puri de pneumococ
Insumeaza 88% din afec,unile pneumococice
bacteriemice
Reac,e incrucisata cu alte ,puri ce cauzeaza
alte 8% din afec,unile pneumococice

Vaccin pneumococic conjugat

Polizaharid capsular puricat de la 13 ,puri de pneumococi

conjugat cu toxina di\erica nontoxigena (CRM197)
In 2008 sero,purile vaccinale insumau 61% din cauzele
afec,unilor pneumococice invazive la copiii < 5 ani

11

" PCV13 (Prevnar13 ) con,ne:

Ag capsulare polizaharidice de S. pneumoniae

sero,purile 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F
conjugate individual cu o proteina purtatoare CRM197
(toxina di\erica netoxigena cross reac,ve material)

polisorbate 80 (P80) excipient stabilizator (sorbitat monooleat sau

polioxie,len sorbitan monooleat)
adjuvant Al PO4
tampon succinat

Nu con,ne ,omersal ca prezervant.

12

Vaccin pneumococic polizaharidic

Polizaharid pneumococic puricat (23 ,puri)

Nu are efect la copii < 2 ani
Efect 60% - 70% impotriva bolii invazive
Efect mai redus in prevenirea pneumoniei pneumococice

Vaccin pneumococic conjugat

Imunogenitate crescuta

la sugari si
copilul mic
inclusiv cei cu condi,i medicale cu risc crescut
Efect > 90% impotriva bolii invazive
Efect mai redus impotriva pneumoniei si o,tei medii acute

13

Vaccinuri polizaharidice vs. conjugate

Proprieta,

Polizaharidic

Conjugat

Imunogenitate la copii < 2 ani

NU

DA

Raspuns imun dependent de celule B

DA

DA

Raspuns imun dependent de celule T

NU

DA

Memorie imunologica

NU

DA

Efect booster

NU

DA

Protec,e pe termen lung

NU

DA

Reducerea portajului

NU

DA

Imunitate de grup

NU

DA

Adapted from Grano DM. Vaccines. 214

004

Recomandari pentru vaccinul

polizaharidic pneumococic

Adul, 65 ani
Persoane 2 ani cu:

afec,uni cronice
asplenie anatomica sau func,onala
imunocompromisi
boli, chemoterapie, steroizi
infec,e HIV
mediu si spa,i cu risc crescut
implant cohlear

Recomandari pentru
vaccinul pneumococic conjugat

Vaccinare de ru,na a copiilor intre 2 luni si 59 luni (5ani)

Doze la varsta de 2, 4, 6 luni
Rapel la varsta de 12-15 luni
Varsta minima pentru prima doza 6 saptamani
Copii nevaccina, pana la varsta 7 luni necesita doze mai pu,ne
15

" PCV13

Administrarea vaccinurilor

i.m. 0.5 ml
Doza unica in seringi preumplute
Concomitent cu alte vaccinuri
Di\eric
Tetanic

in seringi diferite
in locuri anatomice diferite

Pertusis acelular
Haemophilus inuenzae ,p b
Poliomieli,c inac,vat
Rotavirus
Hepa,ta B
Meningococic serogrup C
Rujeolic
Rubeolic
Oreilon
Varicelic

Concomitenta PCV13 si PPV23

nu este recomandata
nu a fost studiata
16

Schema de vaccinare recomandata pentru PCV13 la copiii

nevaccina, anterior in func,e de varsta primovaccinarii
Varsta primei doze (luni)

Primovaccinari *

Doze booster

2 6

3 doze

1 doza la 12 15 luni

7 11

2 doze

1 doza la 12 15 luni

12 23

2 doze

NA

24 59 la copii sanatosi

1 doza

NA

24 71 la copii cu
anumite boli cronice, sau
imunocompromisi

2 doze

NA

Abrevieri: NA = nu se aplica
*Intervalul minin intre doze este 8 saptamani (inclusiv D3-D4).
Excep.e la copiii vaccina. la varsta < 12 luni, pentru care intervalul minim intre
doze poate 4 saptamani.
Varsta minima pentru administrarea primei doze este 6 saptamani.
Administrat la cel pu.n 8 saptamani dupa doza anterioara.
Vezi tabelul cu lista condi.ilor care stau la baza vaccinarilor (diapozi.vul urmator).
17

Afec,uni de baza care sunt indica,i pentru vaccinarea

pneumococica in randul copiilor pe grupe de risc
Grupul la risc

Condi,e

Copii imunocompeten.

Boala cardiaca cronica*

Boala pulmonara cronica
Diabet zaharat
Scurgeri LCR
Implant cohlear

Copii cu asplenie
func.onala sau anatomica

Siclemie si alte hemoglobinopa.i

Asplenie congenitala sau dobandita sau disfunc.e splenica

Copii imunocompromisi

Infec.e HIV
Insucienta renala cronica si sindrom nefro.c
Tratamente cu imunosupresoare sau cu radia.i pentru
neoplasme, leucemii, limfoame, boala Hodgkin sau transplant
de organe
Imunodecienta congenitala

* In mod par.cular boli cardiace cianogene congenitale si insucienta cardiaca.

Se include astmul daca este tratat cu doze mari de cor.costerooizi per os.
Include deciente: in limfocite B sau T, complement (in mod deosebit C1, C2, C3, C4),
tulburari de fagocitoza (excluzand boala grnulomatoasa cronica).

Sursa: Advisory Commiiee on Immuniza.on Prac.ces, 2010.

18

Revaccinare pentru vaccinul

pneumococic polizaharidic

Nu este recomandata revaccinarea de ru,na a

persoanelor imunocompetente
Revaccinarea este recomandata pentru
persoane cu varsta 2 ani
la risc inalt de infec,e pneumococica serioasa
Revaccinare cu o doza, la 5 ani dupa prima doza

Vaccin pneumococic polizaharidic

Candida, pentru revaccinare

Persoane 2ani varsta:

asplenie func,onala sau anatomica

imunosupresie
transplant
insucienta renala cronica
sdr. nefro,c
Persoane vaccinate < 65 ani varsta

19

Vaccinuri pneumococic
Contraindica,i si precau,uni

Reac,i alergice severe

la o doza anterioara de vaccin
la o componenta a vaccinului
Boli acute moderate sau severe

Vaccinuri pneumococice
Reac,i adverse

Reac,i locale
polizaharidice
30% - 50%
conjugate
5% - 49%
Febra, mialgie
polizaharidice
< 1%
conjugate
24% - 35%
Reac,i adverse severe rare
20

CALENDAR DE VACCINARI 2013-2014

Tipul de
vaccinare

Comentarii

Hep B
BCG
DTPa-VPI-Hib-Hep B,
Pneumo conjugat*
DTPa-VPI-Hib,
Pneumo conjugat*

Engerix B (GSK)
BCG
HexaInfanrix (GSK)
Synflorix/Prevenar
Pentaxim (Pasteur) /InfanrixPenta
Synflorix (GSK)/Prevenar (Pfizer)

6 luni

DTPa-VPI-Hib-Hep B

HexaInfanrix

12 luni

DTPa-VPI-Hib,
RRO

Pentaxim
Priorix (GSK)

14 luni

Pneumo conjugat*

Synflorix / Prevenar

6 ani***

DTPa-VPI

Infanrix IPV

7 ani (clasa I)

RRO

Priorix

14 ani (clasa a VIII-a)

dT

Vrsta
Primele 24 ore
2-7 zile
2 luni
4 luni

DT = vaccin dijero-tetanic pediatric (se u.lizeaza pana la varsta de 14 ani)

21