Sunteți pe pagina 1din 3

MINISTERUL SNTII

ORDIN
pentru modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii nr. 962/2009 pentru
aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i
drogheriilor

Ministrul sntii,
Avnd n vedere prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008, republicat,
Vznd Referatului de aprobare al Direciei Strategii i Politica Medicamentului nr.
,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 1718/2008 privind organizarea i funcionarea Ministerului
Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
emite urmtorul
ORDIN
ART. I - Normele privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor,
aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 962/2009, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 538 din 3 august 2009, cu modificrile ulterioare, se modific dup cum urmeaz:
1. La articolul 1, litera c) se modific i va avea urmtorul cuprins:
,,c) farmacie cu circuit nchis - unitatea farmaceutic ce asigur asistena cu medicamente de uz
uman pentru bolnavii internai n uniti sanitare i n alte instituii cu reea sanitar proprie i pentru
serviciul de ambulan, precum i pentru ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate i
ambulatoriul instituiilor cu reea sanitar proprie;
2. La alineatul (1) al articolului 20, literele c) i d) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
,,c) laboratorul - ncperea dotat cu surs de ap, gaz, electricitate i n care se instaleaz
distilatorul. n cazul n care farmacia comunitar nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se
face pe baz de contract. Receptura i laboratorul pot fi organizate i n aceeai ncpere, dac
spaiul are o suprafa de minimum 10 mp i dac volumul de activitate permite acest lucru. Pentru
farmaciile comunitare din mediul rural i urban, organizarea i dotarea ncperii de receptur i
laborator se va face numai n cazul n care acestea declar c prepar formule magistrale i oficinale.
d) depozitul ncperea sau ncperile n care se pstreaz medicamentele i alte produse permise a
se elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- s aib o suprafa de minim 10mp;
- s fie realizat astfel nct s permit asigurarea condiiilor normale de umiditate;
- s fie prevzut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservrii
medicamentelor n condiiile normale de depozitare prevzute de ctre productor;
- s fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate existente;
- s asigure condiii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special;
- s dispun de o zon special dedicat pstrrii medicamentelor expirate sau a celor colectate n
vederea distrugerii;
- s dispun de zone distincte i inscripionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse,
altele dect medicamentele, aflate n obiectul de activitate al farmaciei, n cazul n care le dein;

- s dein frigider pentru depozitarea medicamentelor i a altor produse care impun condiii
speciale de conservare;"
3. Articolul 31 se modific i va avea urmtorul cuprins:
,,Art. 31 - Farmacia cu circuit nchis asigur asistena cu medicamente de uz uman pentru bolnavii
internai n spitale i n alte instituii cu reea sanitar proprie, serviciul de ambulan precum i
pentru ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate i ambulatoriul instituiilor cu reea
sanitar proprie, conform legislaiei n vigoare.

MINISTRU,
CSEKE ATTILA

MINISTERUL SNTII
DIRECIA STRATEGII I POLITICA MEDICAMENTULUI
Aprob,
Ministru
Cseke Attila
REFERAT DE APROBARE
n conformitate cu art. 3 alin. (1) i art. 8 alin. (2) din Legea nr. 266/2008, republicat, a
fost elaborat Ordinul Ministrului Sntii nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor privind
nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor.
Ca urmare a unor solicitri de autorizare a unor uniti din ministerele cu reea sanitar
proprie, serviciile de ambulan i unitile sanitare organizate ca SRL, este necesar
modificarea i completarea Ordinul Ministrului Sntii nr. 962/2009 pentru aprobarea
Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor.
n urma inspeciilor efectuate n unitile farmaceutice de la intrarea n vigoare a
legislaiei mai sus menionate, s-a constatat c spaiul alocat pentru organizarea
depozitului este insuficient pentru depozitarea tuturor produselor aflate n obiectul de
activitate al farmaciei i de aceea se propune impunerea unei suprafee minime. De
asemenea s-a constatat c spaiul de 6 mp alocat pentru receptur-laborator este
insuficient pentru desfurarea n condiii optime a activitii de preparare.
Avnd n vedere c n acest moment prescrierea de reete magistrale i oficinale este
foarte redus se propune ca organizarea i dotarea spaiului destinat recepturiilaboratorului din farmaciile comunitare din mediul urban, s fie opional, prin similitudine
cu farmacia din mediul rural.
Avnd n vedere cele menionate, v naintm prezentul proiect de ordin pe care v
rugm s avei amabilitatea a-l semna.
DIRECTOR,
Ancamaria NEGRU
Avizatori:
Direcia Strategii i Politica Medicamentului
Data .....................................................

Director
Semntura...................................

Direcia legislativ i asisten juridic


Data .....................................................

Semntura...................................

Subsecretar de Stat: Raed Arafat

Data.......................Semntura....................

Secretar de Stat: Cristian Anton Irimie

Data.......................Semntura....................

Secretar de Stat: Adrian Streinu-Cercel

Data.......................Semntura....................

Secretar General: Gheorghe Srb

Data.......................Semntura....................

Consilier ministru: ipos Emese

Data.......................Semntura....................

ntocmit: Mihaela Udrea