Sunteți pe pagina 1din 254

LEGE nr.

95 din 14 aprilie 2006 (*republicat*)


privind reforma n domeniul sntii
EMITENT: PARLAMENTUL
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL nr. 652 din 28 august 2015
Data intrarii in vigoare : 28 august 2015

*) Republicat n temeiul art. VI din Legea nr. 184/2015 pentru aprobarea Ordonanei de urgen a
Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuii pentru finanarea unor cheltuieli n domeniul sntii,
precum i pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 490 din 3 iulie 2015, dndu-se textelor o nou numerotare.
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 391 din 5 mai 2006
i, ulterior, a mai fost modificat i completat prin:
- Ordonana Guvernului nr. 35/2006 pentru modificarea i completarea Ordonanei Guvernului nr. 92/2003
privind Codul de procedur fiscal, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 675 din 7 august
2006, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 742 din 31 august 2006, i aprobat cu modificri
i completri prin Legea nr. 505/2006, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 1.054 din 30
decembrie 2006;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2006 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii i pentru abrogarea unor dispoziii din alte acte normative n domeniul sanitar,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 803 din 25 septembrie 2006, rectificat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 823 din 6 octombrie 2006, i aprobat cu modificri i completri prin Legea nr.
34/2007, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 38 din 18 ianuarie 2007;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2006 pentru modificarea i completarea unor acte normative prin
care se acord drepturi sociale, precum i unele msuri n domeniul cheltuielilor de personal, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 941 din 21 noiembrie 2006, i aprobat cu completri prin Legea nr.
120/2007, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 299 din 4 mai 2007;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 104/2006 pentru modificarea alin. (3) al art. 190 din Legea nr.
95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 1.007 din
19 decembrie 2006, respins prin Legea nr. 284/2007, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
733 din 30 octombrie 2007;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 20/2007 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 212 din 28 martie 2007, i
aprobat prin Legea nr. 73/2011, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 403 din 8 iunie 2011;
- Legea nr. 264/2007 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 503 din 27 iulie 2007;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 90/2007 privind unele msuri financiar-fiscale n domeniul
asigurrilor sociale de sntate i reglementri n domeniul cheltuielilor de personal, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 659 din 26 septembrie 2007, aprobat prin Legea nr. 88/2008, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 292 din 15 aprilie 2008;
- Legea nr. 281/2007 pentru modificarea alin. (3) al art. 17 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 718 din 23 octombrie 2007;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 484 din 30 iunie 2008,
rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 608 din 15 august 2008, cu modificrile ulterioare, i
aprobat prin Legea nr. 74/2011, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 403 din 8 iunie 2011, cu
modificrile ulterioare;
- Legea nr. 157/2008 pentru completarea alin. (2) al art. 218 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 557 din 23 iulie 2008;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 170/2008 pentru modificarea Legii nr. 51/1993 privind acordarea
unor drepturi magistrailor care au fost nlturai din justiie pentru considerente politice n perioada anilor 19451952, precum i pentru modificarea art. 213 alin. (1) lit. c) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
1

sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 792 din 26 noiembrie 2008, i aprobat prin
Legea nr. 137/2009, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 311 din 12 mai 2009;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 162/2008 privind transferul ansamblului de atribuii i competene
exercitate de Ministerul Sntii Publice ctre autoritile administraiei publice locale, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 808 din 3 decembrie 2008, aprobat prin Legea nr. 174/2011, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 730 din 17 octombrie 2011, cu modificrile ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 192/2008 privind aprobarea unor msuri de relaxare fiscal n
vederea creterii economice i a numrului locurilor de munc, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 815 din 4 decembrie 2008, abrogat prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 226/2008 privind
unele msuri financiar-bugetare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 899 din 31 decembrie
2008, i respins prin Legea nr. 121/2009, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 293 din 5 mai
2009;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 197/ 2008 pentru modificarea i completarea unor acte normative
din domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 824 din 8 decembrie 2008, i
aprobat prin Legea nr. 228/2009, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 403 din 15 iunie 2009;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 226/2008 privind unele msuri financiar-bugetare, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 899 din 31 decembrie 2008, i aprobat prin Legea nr. 292/2009,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 645 din 1 octombrie 2009;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 227/2008 pentru modificarea art. 12 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 2 din 5 ianuarie 2009,i
aprobat prin Legea nr. 75/2011, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 403 din 8 iunie 2011;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 69/2009 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 419 din 18 iunie 2009, i
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 91/2010, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 348 din 26 mai 2010;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2009 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 452 din 1 iulie 2009, i
aprobat cu completri prin Legea nr. 165/2010, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 501 din
20 iulie 2010;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 104/2009 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 669 din 7
octombrie 2009, i aprobat cu modificri prin Legea nr. 208/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 397 din 2 iulie 2013;
- Legea nr. 329/2009 privind reorganizarea unor autoriti i instituii publice, raionalizarea cheltuielilor
publice, susinerea mediului de afaceri i respectarea acordurilor-cadru cu Comisia European i Fondul
Monetar Internaional, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 761 din 9 noiembrie 2009, cu
modificrile i completrile ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 114/2009 privind unele msuri financiar-bugetare, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 919 din 29 decembrie 2009, i aprobat prin Legea nr. 240/2011,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 864 din 8 decembrie 2011;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 1/2010 privind unele msuri de rencadrare n funcii a unor categorii
de personal din sectorul bugetar i stabilirea salariilor acestora, precum i alte msuri n domeniul bugetar,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 62 din 27 ianuarie 2010, abrogat prin Legea-cadru nr.
284/2010 privind salarizarea unitar a personalului pltit din fonduri publice, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 877 din 28 decembrie 2010, i respins prin Legea nr. 30/2010, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 180 din 20 martie 2012;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 48/2010 pentru modificarea i completarea unor acte normative din
domeniul sntii n vederea descentralizrii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 384 din 10
iunie 2010, i aprobat prin Legea nr. 135/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 403 din
9 iunie 2015;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2010 privind reorganizarea unor instituii din domeniul sanitar,
precum i pentru modificarea unor acte normative din domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al
2

Romniei, Partea I, nr. 452 din 2 iulie 2010, i aprobat prin Legea nr. 193/2011, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 795 din 9 noiembrie 2011;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 107/2010 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 830 din 10
decembrie 2010, i aprobat cu modificri prin Legea nr. 217/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 401 din 3 iulie 2013;
- Legea nr. 276/2010 pentru modificarea i completarea Legii nr. 416/2001 privind venitul minim garantat,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 888 din 30 decembrie 2010;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 117/2010 pentru modificarea i completarea Legii nr. 571/2003
privind Codul fiscal i reglementarea unor msuri financiar-fiscale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 891 din 30 decembrie 2010, i aprobat cu modificri prin Legea nr. 303/2013, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 709 din 19 noiembrie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 133/2010 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, n vederea eficientizrii unor instituii i activiti n acest domeniu,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 893 din 30 decembrie 2010, i aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 191/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 397 din 2 iulie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 32/2011 pentru modificarea i completarea unor acte normative din
domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 210 din 25 martie 2011, i aprobat
prin Legea nr. 237/2011, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 864 din 8 decembrie 2011;
- Legea nr. 71/2011 pentru punerea n aplicare a Legii nr. 287/2009 privind Codul civil, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 409 din 10 iunie 2011, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
489 din 8 iulie 2011, cu modificrile i completrile ulterioare;
- Legea nr. 115/2011 pentru completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 429 din 20 iunie 2011;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 68/2011 pentru stabilirea unor msuri n domeniul sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 457 din 30 iunie 2011, abrogat prin Ordonana de
urgen a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuii pentru finanarea unor cheltuieli n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 680 din 26 septembrie 2011, i respins prin
Legea nr. 89/2012, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 455 din 6 iulie 2012;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 71/2011 pentru modificarea unor acte normative n vederea
eliminrii prevederilor referitoare la acordarea de stimulente pentru personalul din sectorul bugetar, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 637 din 6 septembrie 2011, i aprobat prin Legea nr. 17/2012,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 20 din 10 ianuarie 2012;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 73/2011 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 647 din 9 septembrie
2011, i aprobat cu modificri prin Legea nr. 180/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
348 din 13 iunie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unei contribuii pentru finanarea unor
cheltuieli n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 680 din 26 septembrie
2011, cu modificrile i completrile ulterioare, i aprobat prin Legea nr. 184/2015, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 490 din 3 iulie 2015;
- Legea nr. 220/2011 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 851 din 30 noiembrie 2011;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 103/2011 pentru reglementarea unor msuri n domeniul sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 854 din 2 decembrie 2011, i aprobat cu modificri prin
Legea nr. 138/2012, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 496 din 19 iulie 2012;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 125/2011 pentru modificarea i completarea Legii nr. 571/2003
privind Codul fiscal, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 938 din 30 decembrie 2011, i
aprobat prin Legea nr. 106/2012, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 461 din 9 iulie 2012,
cu modificrile ulterioare;
- Legea nr. 45/2012 pentru completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 183 din 21 martie 2012;
3

- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 15/2012 privind stabilirea unor msuri financiare n domeniul
asigurrilor sociale de sntate i al finanelor publice, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
306 din 8 mai 2012, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 314 din 10 mai 2012, i aprobat
prin Legea nr. 196/2012, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 743 din 5 noiembrie 2012;
- Legea nr. 76/2012 pentru punerea n aplicare a Legii nr. 134/2010 privind Codul de procedur civil,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 365 din 30 mai 2012, cu modificrile i completrile
ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 35/2012 pentru modificarea i completarea unor acte normative n
domeniul sanitar, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 434 din 30 iunie 2012, rectificat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 558 din 8 august 2012, i aprobat cu modificri i completri prin
Legea nr. 113/2014, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 530 din 16 iulie 2014;
- Legea nr. 187/2012 pentru punerea n aplicare a Legii nr. 286/2009 privind Codul penal, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 757 din 12 noiembrie 2012, rectificat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 117 din 1 martie 2013, cu modificrile ulterioare;
- Legea nr. 212/2012 pentru completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 772 din 15 noiembrie 2012;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 68/2012 pentru modificarea i completarea unor acte normative i
reglementarea unor msuri financiar-fiscale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 778 din 19
noiembrie 2012, cu modificrile ulterioare, aprobat prin Legea nr. 273/2013, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 652 din 23 octombrie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 91/2012 pentru modificarea i completarea unor acte normative din
domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 886 din 27 decembrie 2012, i
aprobat cu modificri prin Legea nr. 359/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 819 din
21 decembrie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2013 pentru completarea art. 362 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 67 din 31 ianuarie 2013, i
aprobat prin Legea nr. 144/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 254 din 8 mai 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 4/2013 privind modificarea Legii nr. 76/2012 pentru punerea n
aplicare a Legii nr. 134/2010 privind Codul de procedur civil, precum i pentru modificarea i completarea
unor acte normative conexe, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 68 din 31 ianuarie 2013, i
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 214/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea
I, nr. 388 din 28 iunie 2013, cu modificrile ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 7/2013 privind modificarea unor acte normative din domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 111 din 26 februarie 2013, i aprobat prin
Legea nr. 224/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 435 din 17 iulie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 8/2013 privind examinarea medical i psihologic a personalului cu
atribuii n sigurana transporturilor i pentru modificarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 115 din 28 februarie 2013, i aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 67/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 242 din 9 aprilie 2015;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 55/2013 privind unele msuri fiscal-bugetare i pentru modificarea
unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 331 din 6 iunie 2013, i aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 260/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 620 din
4 octombrie 2013;
- Legea nr. 194/2013 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 397 din 2 iulie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2013 privind adoptarea unor msuri fiscal-bugetare pentru
ndeplinirea unor angajamente convenite cu organismele internaionale, precum i pentru modificarea i
completarea unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 593 din 20 septembrie
2013, i aprobat cu modificri prin Legea nr. 25/2014, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
205 din 24 martie 2014, cu modificrile ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 103/2013 privind salarizarea personalului pltit din fonduri publice n
anul 2014, precum i alte msuri n domeniul cheltuielilor publice, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 703 din 15 noiembrie 2013, cu modificrile i completrile ulterioare, i aprobat cu completri prin
4

Legea nr. 28/2014, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 201 din 21 martie 2014, cu
modificrile i completrile ulterioare;
- Legea nr. 358/2013 pentru modificarea art. 196^1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 819 din 21 decembrie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, precum i pentru modificarea i completarea unor acte normative, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 104 din 11 februarie 2014, cu modificrile ulterioare, i aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 132/2014, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 739 din
10 octombrie 2014;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 23/2014 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii i pentru modificarea unor acte normative n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 359 din 15 mai 2014, i aprobat cu completri prin Legea nr.
140/2014, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 774 din 24 octombrie 2014;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 28/2014 pentru modificarea unor acte normative privind taxele i
tarifele nefiscale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 388 din 26 mai 2014, i aprobat prin
Legea nr. 165/2014, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 905 din 12 decembrie 2014;
- Ordonana Guvernului nr. 4/2014 privind prorogarea unor termene prevzute n Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 2/2014 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii,
precum i pentru modificarea i completarea unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 556 din 28 iulie 2014, i aprobat prin Legea nr. 51/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 189 din 20 martie 2015;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 58/2014 privind stabilirea unor msuri financiare i pentru
modificarea unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 711 din 29 septembrie
2014, i aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 64/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 222 din 1 aprilie 2015;
- Legea nr. 154/2014 pentru modificarea art. 184 alin. (6) i (11) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 882 din 4 decembrie 2014;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 80/2014 pentru modificarea i completarea Legii nr. 571/2003
privind Codul fiscal i a altor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 906 din 12
decembrie 2014, i aprobat prin Legea nr. 77/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 263
din 20 aprilie 2015;
- Legea nr. 168/2014 pentru aprobarea Ordonanei Guvernului nr. 29/2013 privind reglementarea unor msuri
bugetare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 922 din 18 decembrie 2014;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 83/2014 privind salarizarea personalului pltit din fonduri publice n
anul 2015, precum i alte msuri n domeniul cheltuielilor publice, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 925 din 18 decembrie 2014, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 941 din 22
decembrie 2014, i aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 71/2015, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 233 din 6 aprilie 2015, cu modificrile i completrile ulterioare;
- Ordonana Guvernului nr. 11/2015 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 84 din 30 ianuarie 2015, i aprobat
cu modificri i completri prin Legea nr. 126/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 395
din 5 iunie 2015;
- Legea nr. 91/2015 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 283 din 27 aprilie 2015.

TITLUL I
Sntatea public
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 1
5

Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice, obiectiv de interes social
major.
ART. 2
(1) Asistena de sntate public reprezint efortul organizat al societii n vederea protejrii i promovrii
sntii populaiei. Asistena de sntate public se realizeaz prin ansamblul msurilor politico-legislative, al
programelor i strategiilor adresate determinanilor strii de sntate, precum i prin organizarea instituiilor
pentru furnizarea tuturor serviciilor necesare.
(2) Scopul asistenei de sntate public l constituie promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i
mbuntirea calitii vieii.
(3) Strategia sistemului sntii publice urmrete asigurarea sntii populaiei n cadrul unor comuniti
sntoase.
(4) Asistena de sntate public este o component a sistemului de sntate public.
(5) Ministerul Sntii reprezint autoritatea central n domeniul sntii publice.
(6) Asistena de sntate public este coordonat de ctre Ministerul Sntii i se realizeaz prin toate
tipurile de uniti sanitare de stat sau private, constituite i organizate conform legii.
(7) Responsabilitatea pentru asigurarea sntii publice revine Ministerului Sntii, direciilor de sntate
public judeene i a municipiului Bucureti i altor structuri de specialitate ale Ministerului Sntii, Casei
Naionale de Asigurri de Sntate, denumit n continuare CNAS, structurilor de specialitate din cadrul
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum i autoritilor din administraia public local.
(8) Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat de la bugetul de stat, bugetele locale,
bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate sau din alte surse, dup caz, potrivit legii.
ART. 3
Protecia sntii publice constituie o obligaie a autoritilor administraiei publice centrale i locale, precum
i a tuturor persoanelor fizice i juridice.
ART. 4
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:
a) sntatea public - starea de sntate a populaiei n raport cu determinanii strii de sntate: socioeconomici, biologici, de mediu, stil de via, asigurarea cu servicii de sntate, calitatea i accesibilitatea
serviciilor de sntate;
b) promovarea sntii - procesul care ofer individului i colectivitilor posibilitatea de a-i controla i
mbunti sntatea sub raport fizic, psihic i social i de a contribui la reducerea inechitilor n sntate;
c) supravegherea - activitatea de colectare sistematic i continu, analiza, interpretarea i diseminarea
datelor privind starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt
identificate prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control;
d) evaluarea riscurilor pentru sntate - estimarea gradului n care expunerea la factorii de risc din mediul
natural, de via i de munc i la cei rezultai din stilul de via individual i comunitar influeneaz starea de
sntate a populaiei;
e) controlul n sntate public - exercitarea activitilor de control privind aplicarea prevederilor legale de
sntate public;
f) principiul precauiei - instrumentul prin care direcia de sntate public decide i intervine n situaii n care
se apreciaz c exist un potenial risc pentru sntatea populaiei, n condiiile unei argumentaii tiinifice
insuficiente;
g) protocoale standardizate la nivel naional - documente elaborate de comisiile de specialitate ale
Ministerului Sntii cu consultarea societilor medicale de profil i cu avizul Colegiului Medicilor din Romnia,
cu rol operaional care structureaz transpunerea la nivel naional a recomandrilor pentru practica clinic,
dezvoltate n mod transparent i sistematic prin metodele medicinei bazate pe dovezi cu scopul orientrii
deciziei privind interveniile n sntate.
(2) n sensul prevederilor prezentei legi, prin ministere i instituii cu reele sanitare proprii se nelege
autoritile i instituiile care au n subordine uniti sanitare, altele dect Ministerul Sntii, respectiv
Ministerul Aprrii Naionale, Ministerul Afacerilor Interne, Ministerul Justiiei, Ministerul Transporturilor, Serviciul
Romn de Informaii, Serviciul de Informaii Externe, Serviciul de Telecomunicaii Speciale, Academia Romn,
autoritile administraiei publice locale i universitile de medicin i farmacie acreditate i universitile care
au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate.
6

ART. 5
Funciile principale ale asistenei de sntate public vizeaz:
a) dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor viznd asigurarea sntii publice;
b) monitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei;
c) planificarea n sntatea public;
d) supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor;
e) managementul i marketingul strategic al serviciilor de sntate public;
f) reglementarea domeniului sntii publice, aplicarea i controlul aplicrii acestei reglementri;
g) asigurarea calitii serviciilor de sntate public;
h) cercetarea-dezvoltarea i implementarea de soluii inovatoare pentru sntatea public;
i) prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea strii de alert epidemiologic;
j) protejarea populaiei mpotriva riscurilor din mediu;
k) informarea, educarea i comunicarea pentru promovarea sntii;
l) mobilizarea partenerilor comunitari n identificarea i rezolvarea problemelor de sntate;
m) evaluarea calitii, eficacitii, eficienei i accesului la serviciile medicale;
n) dezvoltarea i planificarea resurselor umane i dezvoltarea instituional pentru sntate public;
o) integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile naionale i n strategiile sectoriale de
dezvoltare durabil;
p) asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau la ameninrile la adresa vieii i sntii populaiei,
inclusiv prin introducerea de restricii de circulaie a persoanelor i bunurilor.
ART. 6
Principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public sunt urmtoarele:
a) prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin:
1. asigurarea imunizrilor;
2. controlul epidemiilor;
3. supravegherea bolilor;
4. supravegherea factorilor de risc comportamentali;
5. prevenirea accidentelor;
b) monitorizarea strii de sntate prin:
1. monitorizarea indicatorilor strii de sntate;
2. monitorizarea determinanilor strii de sntate;
3. monitorizarea eficacitii i eficienei activitilor din domeniul sntii publice;
4. evaluarea nevoilor populaiei privind serviciile de sntate public;
c) promovarea sntii i educaia pentru sntate prin:
1. campanii de informare-educare-comunicare;
2. programe de educaie pentru sntate i promovare a sntii n comuniti;
3. dezvoltarea i implicarea comunitilor locale;
4. pledoaria pentru sntatea public;
d) sntatea ocupaional prin:
1. definirea standardelor de sntate ocupaional;
2. controlul aplicrii reglementrilor sntii n munc;
e) sntatea n relaie cu mediul prin:
1. monitorizarea factorilor de mediu n relaie cu sntatea;
2. reglementarea calitii principalilor factori de mediu;
3. stabilirea normelor de igien i sntate public comunitare;
4. controlul aplicrii reglementrilor referitoare la calitatea factorilor de mediu;
f) reglementarea primar i secundar n domeniul sntii publice prin:
1. elaborarea, revizuirea, adaptarea i implementarea legislaiei din domeniul sntii publice;
2. reglementarea circulaiei bunurilor i serviciilor cu potenial impact asupra sntii publice;
g) managementul sntii publice bazat pe:
1. managementul politicilor, planificrii i dezvoltrii sistemului de sntate public;
2. formularea i implementarea politicilor de sntate public pe baze tiinifice;
3. cercetarea n domeniul sntii publice i al sistemelor de sntate;
7

4. colaborarea i cooperarea internaional n domeniul sntii publice;


h) servicii de sntate public specifice:
1. servicii de sntate colar;
2. servicii de urgen n caz de dezastre i calamiti;
3. servicii de laborator n domeniul sntii publice;
4. servicii de planificare familial;
5. servicii de screening pentru depistarea precoce a bolilor;
6. servicii prenatale i postnatale;
7. servicii de consiliere n domeniul sntii publice;
8. servicii de sntate public n transporturi;
9. servicii de sntate destinate copiilor;
10. servicii de securitate transfuzional;
i) servicii medicale i tratament specific n cazul bolilor cu impact major asupra sntii publice (TBC,
HIV/SIDA, boli rare, cancer, diabet zaharat), precum i n cazul transplantului de organe, esuturi sau celule.
CAP. II
Principiile asistenei de sntate public
ART. 7
Principiile care stau la baza asistenei de sntate public sunt urmtoarele:
a) responsabilitatea societii pentru sntatea public;
b) focalizarea pe grupurile populaionale i prevenirea primar;
c) preocuparea pentru determinanii strii de sntate: sociali, de mediu, comportamentali i servicii de
sntate;
d) abordarea multidisciplinar i intersectorial;
e) parteneriat activ cu populaia i cu autoritile publice centrale i locale;
f) decizii bazate pe cele mai bune dovezi tiinifice existente la momentul respectiv (sntate public bazat
pe dovezi);
g) n condiii specifice, decizii fundamentate conform principiului precauiei;
h) descentralizarea sistemului de sntate public;
i) existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii publice;
j) creterea capacitii de rspuns la calamiti, dezastre i situaii de urgen, inclusiv cele determinate de
schimbrile climatice;
k) evaluarea impactului la nivelul tuturor sectoarelor de activitate ce influeneaz determinanii strii de
sntate;
l) abordarea intersectorial pentru sntate prin aciunea coordonat a tuturor instituiilor n vederea
mbuntirii sntii populaiei.
ART. 8
(1) Modalitile de implementare a principiilor de sntate public sunt:
a) activitatea de reglementare n domeniile sntii publice;
b) activitatea de inspecie sanitar de stat;
c) activitile desfurate n cadrul programelor naionale de sntate;
d) avizarea/autorizarea/notificarea activitilor i produselor cu impact asupra sntii populaiei;
e) evaluarea impactului asupra sntii n relaie cu programe, strategii, politici ale altor sectoare de
activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei.
(2) Proiectele de acte normative care conin prevederi ce influeneaz determinanii strii de sntate vor fi
nsoite de studii de impact asupra sntii, ca instrument de fundamentare a deciziei, efectuate conform
metodologiei aprobate prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 119/2014 pentru aprobarea Normelor de igien i sntate
public privind mediul de via al populaiei, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 127 din 21
februarie 2014.

ART. 9
(1) Programele naionale de sntate reprezint cadrul implementrii obiectivelor politicii i strategiei
sntii publice de ctre Ministerul Sntii, ca autoritate central a domeniului de sntate public.
(2) Programele naionale de sntate se adreseaz populaiei i sunt orientate ctre promovarea sntii,
prevenirea mbolnvirilor i prelungirea vieii de bun calitate.
(3) Programele naionale de sntate se adreseaz principalelor domenii de intervenie ale sntii publice
i rspund prioritilor naionale identificate prin Strategia naional de sntate.
(4) Programele naionale de sntate sunt finanate de la bugetul de stat, bugetul Fondului naional unic de
asigurri sociale de sntate, din fonduri externe rambursabile i nerambursabile, din venituri proprii, donaii i
sponsorizri, precum i din alte surse, potrivit legii.
(5) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii, cu participarea CNAS;
derularea acestora se realizeaz de ctre Ministerul Sntii i/sau CNAS, dup caz.
ART. 10
(1) Autoritatea central n domeniul sntii publice elaboreaz proiecte de acte normative n domeniul
sntii publice i avizeaz reglementri ale altor ministere i instituii referitoare la activiti cu impact asupra
sntii publice.
(2) Principalele domenii pentru care autoritatea central de sntate public elaboreaz sau particip la
elaborarea, dup caz, a unor proiecte de acte normative sunt:
a) calitatea principalilor factori de mediu: apa potabil i de mbiere, aerul ambiant i interior, zgomot,
locuin i habitat, substane chimice, produse cosmetice, radiaii ionizante, vectori, deeuri etc.;
b) monitorizarea strii de sntate;
c) promovarea sntii;
d) calitatea alimentului;
e) calitatea unitilor i serviciilor turistice;
f) calitatea mediului de munc i sntatea n munc;
g) colectivitile de copii i tineri;
h) evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sntii populaiei;
i) asigurarea condiiilor de igien n uniti sanitare;
j) servicii de laborator;
k) planificare familial;
l) sigurana transfuziei sanguine;
m) norme privind alte domenii ale sntii publice;
n) prevenirea consumului ilegal de droguri.
(3) Ministerul Sntii, prin aparatul propriu i prin direciile de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti i celelalte ministere i instituii cu reea sanitar proprie, prin structurile de specialitate, verific
respectarea reglementrilor n domeniul sntii publice, iar n caz de nereguli sau neconformitate, aplic
msuri conform legii.
CAP. III
Autoritile sistemului de sntate public
ART. 11
n sensul prezentei legi, prin autoriti ale sistemului de sntate public se nelege:
a) Ministerul Sntii, organ de specialitate al administraiei publice centrale, cu personalitate juridic, n
subordinea Guvernului;
b) alte instituii i structuri de specialitate ale Ministerului Sntii care desfoar activiti n domeniul
sntii publice la nivel naional, regional, judeean i local.
ART. 12
Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt servicii publice deconcentrate ale
Ministerului Sntii, cu personalitate juridic, reprezentnd direcia de sntate public la nivel local. n mod
similar se pot organiza direcii de sntate public n cadrul ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie,
care colaboreaz cu unitile deconcentrate ale Ministerului Sntii.*)
9


*) A se vedea art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008 pentru modificarea i
completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 484 din 30 iunie 2008, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 608 din 15 august
2008, cu modificrile ulterioare.

ART. 13
(1) Institutele sau centrele de sntate public sunt instituii publice regionale sau naionale, cu personalitate
juridic, n subordinea Ministerului Sntii, i care coordoneaz tehnic i metodologic activitatea de
specialitate n domeniul fundamentrii, elaborrii i implementrii strategiilor privitoare la prevenirea
mbolnvirilor, controlul bolilor transmisibile i netransmisibile i a politicilor de sntate public din domeniile
specifice, la nivel naional i/sau regional.**)

**) A se vedea asteriscul de la art. 12.

(2) Institutele naionale de cercetare-dezvoltare n domeniile sntii publice sunt uniti cu personalitate
juridic i funcioneaz, potrivit legii, n coordonarea Ministerului Sntii.
ART. 14
Centrul Naional pentru Organizarea i Asigurarea Sistemului Informaional i Informatic n Domeniul
Sntii, instituie public de specialitate cu personalitate juridic n subordinea Ministerului Sntii, se
desfiineaz, ca urmare a comasrii prin absorbie i a prelurii activitii de ctre Institutul Naional de Sntate
Public.
ART. 15
Instituiile i structurile de specialitate ale Ministerului Sntii, care desfoar activiti n domeniul
sntii publice la nivel naional, regional, judeean i local, cu personalitate juridic, aflate n subordinea,
coordonarea sau sub autoritatea Ministerului Sntii, cu excepia CNAS i a caselor de asigurri de sntate,
se nfiineaz, se reorganizeaz i se desfiineaz prin hotrre a Guvernului.
ART. 16
(1) Ministerul Sntii, ca autoritate central n domeniul asistenei de sntate public, are n principal
urmtoarele atribuii i responsabiliti:
a) stabilete prioritile naionale de sntate public;
b) elaboreaz i avizeaz reglementri n domeniul sanitar;
c) evalueaz periodic indicatorii strii de sntate a populaiei;
d) asigur activitatea de inspecie sanitar de stat;
e) coordoneaz, implementeaz i monitorizeaz proiectele finanate n cadrul fondurilor comunitare, precum
i acorduri bilaterale, Pactul de stabilitate n domeniul sntii i alte acorduri internaionale n domeniul de
competen;
f) coordoneaz din punct de vedere tiinific i metodologic, prin comisiile de specialitate ale Ministerului
Sntii, reeaua de asisten medical;
g) aprob, prin ordin al ministrului, protocoalele standardizate la nivel naional, elaborate de comisiile de
specialitate ale Ministerului Sntii, cu consultarea societilor medicale de profil;
h) pltete, n condiiile legii, contribuii obligatorii sau voluntare la organizaiile constituite n baza tratatelor i
conveniilor internaionale la care Romnia este parte, prin Ministerul Sntii, n limita bugetului aprobat;
i) exercit funcia de unitate de achiziii centralizate prin structura de specialitate potrivit Ordonanei de
urgen a Guvernului nr. 71/2012 privind desemnarea Ministerului Sntii ca unitate de achiziii publice
centralizat, aprobat cu completri prin Legea nr. 184/2013, cu modificrile ulterioare;
j) elaboreaz politica i strategiile n sistemul informatic i informaional din sntate, n vederea
implementrii i utilizrii integrate i interoperabile a componentelor acestuia;
k) finaneaz, n limita bugetului alocat cu aceast destinaie, activiti de cercetare tiinific n domeniul
medical, prevzute n Planul sectorial care se aprob prin ordin al ministrului sntii.
10

(2) n exercitarea atribuiilor i responsabilitilor prevzute la alin. (1), Ministerul Sntii i structurile de
specialitate ale acestuia au acces nemijlocit i utilizeaz datele din cadrul Platformei informatice din asigurrile
de sntate, cu respectarea prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile
ulterioare. CNAS, precum i furnizorul Platformei informatice din asigurrile de sntate au obligaia de a
acorda Ministerului Sntii drepturi i privilegii de acces la datele informatice, egale cu cele ale CNAS.
(3) Membrii comisiilor de specialitate prevzute la alin. (1) lit. f) beneficiaz de o indemnizaie lunar de 10%
din indemnizaia secretarului de stat, care se acord proporional cu numrul de participri efective la edine.
Cheltuielile de deplasare ocazionate de participarea n comisiile de specialitate sunt suportate de instituiile
publice n care persoanele sunt ncadrate sau unde acestea desfoar activitate prin integrare clinic.
Cheltuielile de deplasare din alte localiti, ocazionate de participarea n comisia de specialitate de medicin de
familie, sunt suportate de Ministerul Sntii. Regulamentul de organizare i funcionare i atribuiile comisiilor
de specialitate se stabilesc prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 398/2013 pentru nfiinarea comisiilor consultative ale
Ministerului Sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 157 din 25 martie 2013, cu
modificrile i completrile ulterioare.

ART. 17
(1) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt servicii publice deconcentrate, cu
personalitate juridic, subordonate Ministerului Sntii, care pun n aplicare politica i programele naionale
de sntate public pe plan local, identific problemele locale prioritare de sntate public, elaboreaz i
implementeaz aciuni locale de sntate public.**)

**) A se vedea asteriscul de la art. 12.

(2) n scopul ndeplinirii acestor obiective, direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti
au, n principal, urmtoarele atribuii:
a) controleaz i evalueaz modul de asigurare a asistenei medicale curative i profilactice;
b) controleaz aplicarea normelor de funcionare a unitilor medicale i farmaceutice, indiferent de forma de
organizare, i aplic msuri n caz de neconformitate;
c) urmresc aplicarea criteriilor de control al calitii serviciilor medicale pe baza standardelor de acreditare
adoptate de ctre Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate;
d) coordoneaz i controleaz asistena gravidei, luzei i nou-nscutului;
e) evalueaz resursele umane de la nivelul asistenei medicale n relaie cu nevoile comunitare identificate
prin aciuni specifice;
f) particip activ la programele de instruire a personalului din serviciile de sntate public i a populaiei;
g) organizeaz aciuni de prevenire a mbolnvirilor i de promovare a sntii;
h) organizeaz activitile preventive n teritoriul judeului i, respectiv, al municipiului Bucureti;
i) colecteaz i nregistreaz date privind sntatea populaiei, utiliznd informaiile n scopul identificrii
problemelor de sntate ale acesteia;
j) identific posibilele probleme de sntate public sau ameninri la adresa sntii unei comuniti;
k) intervin n rezolvarea problemelor de sntate public aprute n rndul persoanelor aparinnd grupurilor
defavorizate;
l) coordoneaz studii asupra problemelor de sntate ale populaiei din teritoriul dat;
m) stabilesc relaii de colaborare cu instituii i organizaii n vederea desfurrii de aciuni comune n
domeniul sntii publice;
n) colecteaz i nregistreaz datele privind tipurile, cantitatea i modul de gestionare a deeurilor generate
n unitile medicale din zona de jurisdicie;
o) asigur implementarea programelor naionale de sntate public derulate prin structurile proprii, precum
i coordonarea, monitorizarea i controlul implementrii programelor naionale de sntate public derulate n
11

baza contractelor ncheiate cu instituii publice, furnizori de servicii medicale din reeaua autoritilor
administraiei publice locale i a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum i cu furnizori de
servicii medicale privai, n condiiile prevzute n normele tehnice de realizare a programelor naionale de
sntate public.***)

***) A se vedea asteriscul de la art. 12.

(3) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti administreaz, n numele Ministerului
Sntii, locuinele construite de ctre Agenia Naional pentru Locuine n cadrul Programului de construcii
de locuine pentru tineri, destinate nchirierii, Subprogramul privind construcia locuinelor n regim de nchiriere,
de care pot beneficia medicii rezideni i ali tineri specialiti din sistemul de sntate, sau prin alte surse de
finanare pe terenurile aflate n domeniul public al statului i n administrarea Ministerului Sntii. Activitatea
de administrare se reglementeaz prin norme aprobate prin hotrre a Guvernului.
ART. 18
(1) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt conduse de un director
coordonator, care este ajutat de directori coordonatori adjunci.
(2) Persoanele care ocup funcii dintre cele prevzute la alin. (1) sunt numite prin act administrativ al
ministrului sntii, n urma evalurii cunotinelor i abilitilor manageriale, n condiiile legii.
(3) Funciile prevzute la alin. (1) se exercit n baza unui contract de management ncheiat cu ministrul
sntii, pe o perioad de maximum 4 ani.
(4) Funciile de director coordonator i director coordonator adjunct sunt incompatibile cu:
a) exercitarea oricror altor funcii remunerate, neremunerate sau/i indemnizate, cu excepia funciilor sau
activitilor n domeniul didactic, al cercetrii tiinifice, al creaiei literar-artistice i n domeniul medical,
desfurate n afara programului normal de lucru i care nu au legtur cu funcia deinut;
b) exercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de conducere, inclusiv cele neremunerate;
c) exercitarea oricrei funcii n cadrul organizaiilor sindicale sau patronale de profil.
(5) Constituie conflict de interese deinerea de ctre directorul coordonator sau directorul coordonator adjunct
de pri sociale, aciuni sau interese la societi reglementate de Legea societilor nr. 31/1990, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare, ori organizaii nonguvernamentale care stabilesc relaii comerciale cu
direcia de sntate public la care persoana n cauz exercit funcia de director coordonator sau director
coordonator adjunct.
(6) Prevederile alin. (5) se aplic i n cazul n care prile sociale, aciunile sau interesele sunt deinute de
ctre rudele ori afinii pn la gradul al IV-lea ai directorului coordonator sau ai directorului coordonator adjunct.
(7) Dac directorul coordonator sau directorul coordonator adjunct se afl n stare de incompatibilitate sau n
conflict de interese, acesta este obligat s nlture motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese n
termen de 30 de zile de la apariia acestora. n caz contrar, contractul de management este reziliat de plin
drept, iar Ministerul Sntii poate cere persoanelor n cauz despgubiri, conform clauzelor contractului de
management.
ART. 19
(1) n subordinea direciilor de sntate public funcioneaz uniti sanitare publice de pe raza teritoriului
arondat, cu excepia unitilor sanitare publice de interes naional sau a celor aparinnd ministerelor ori
instituiilor cu reele sanitare proprii.
(2) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti coordoneaz serviciile de ambulan
judeene i al municipiului Bucureti, organizeaz i coordoneaz asistena medical n caz de calamiti,
catastrofe i situaii deosebite.****)

****) Art. 18 a devenit art. 19 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art. 12.

ART. 20
(1) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti colaboreaz cu autoritile administraiei
publice locale pentru asigurarea asistenei medicale.
12

(2) Direciile de sntate public ncheie contracte cu autoritile administraiei publice locale pentru
asigurarea cheltuielilor de personal aferente medicilor, medicilor dentiti, asistenilor medicali i a cheltuielilor
pentru baremul de dotare cu medicamente i materiale sanitare din cabinetele de medicin general i dentar
din unitile de nvmnt.
(3) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (2) se asigur din fonduri de la bugetul
de stat, prin bugetul Ministerului Sntii.
(4) Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie contracte cu direciile de
sntate public n condiiile prevzute la art. 194 i art. 195.*)

*) Art. 19 a devenit art. 20 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art. 12.

ART. 21
(1) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti organizeaz culegerea i prelucrarea
informaiilor statistice medicale primite de la unitile sanitare publice sau private i transmit rapoarte statistice
lunare ctre instituiile desemnate n acest scop.
(2) Direciile de sntate public teritoriale ntocmesc rapoarte privind starea de sntate a comunitii, care
sunt naintate Ministerului Sntii, precum i partenerilor instituionali la nivel local.
(3) Autoritile administraiei publice locale sunt obligate s transmit instituiilor Ministerului Sntii datele
i documentele din care rezult informaiile necesare ntocmirii rapoartelor prevzute la alin. (1), precum i cele
stabilite prin reglementrile legale n vigoare pentru care Romnia are obligaia raportrii la nivelul Comisiei
Europene.
(4) Netransmiterea informaiilor prevzute la alin. (1) de ctre unitile sanitare publice i/sau private
reprezint contravenie i se sancioneaz cu amend de la 10.000 lei la 20.000 lei pentru persoanele
juridice.**)

**) Art. 20 a devenit art. 21 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art. 12.

ART. 22
Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti coordoneaz la nivel local implementarea
activitilor care decurg din obligaiile asumate prin Tratatul de aderare a Romniei la Uniunea European i
planurile de implementare a actelor comunitare referitoare la domeniul sntii.***)

***) Art. 21 a devenit art. 22 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art. 12.

ART. 23
Regulamentul de organizare i funcionare, precum i structura organizatoric ale direciilor de sntate
public judeene i a municipiului Bucureti se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.****)

****) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.078/2010 privind aprobarea regulamentului de organizare i
funcionare i a structurii organizatorice ale direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 550 din 5 august 2010.
Art. 22 a devenit art. 23 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art. 12.

ART. 24
Institutele/Centrele naionale i/sau regionale prevzute la art. 13 i 14, aflate n subordinea i/sau n
coordonarea Ministerului Sntii, ndeplinesc, n principal, urmtoarele atribuii:
a) asigur ndrumarea tehnic i metodologic a reelei de sntate public, n funcie de domeniul lor de
competen;
b) particip la elaborarea strategiilor i politicilor din domeniul lor de competen;
13

c) elaboreaz proiecte de acte normative, norme, metodologii i instruciuni privind domeniile specifice din
cadrul sntii publice;
d) efectueaz expertize, ofer asisten tehnic i realizeaz servicii de sntate public, la solicitarea unor
persoane fizice sau juridice;
e) supravegheaz starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pentru identificarea
problemelor de sntate comunitar;
f) asigur sistemul de supraveghere epidemiologic, precum i de alert precoce i rspuns rapid i particip
la schimbul de informaii n cadrul reelei europene de supraveghere epidemiologic n domeniul bolilor
transmisibile;
g) particip la efectuarea de investigaii epidemiologice de teren, din proprie iniiativ, la solicitarea
Ministerului Sntii sau a direciilor locale de sntate public;
h) elaboreaz metodologia, instrumentele i indicatorii de monitorizare i evaluare a serviciilor i programelor
de sntate public, de promovare a sntii i de educaie pentru sntate;
i) particip la procesul de nvmnt medical de specializare i perfecionare n domeniile specifice din
cadrul sntii publice;
j) desfoar activiti de cercetare-dezvoltare n domeniul sntii publice i al managementului sanitar;
k) colecteaz, analizeaz i disemineaz date statistice privind sntatea public;
l) asigur existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii
publice.*****)

*****) Art. 23 a devenit art. 24 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art. 12.

ART. 25
(1) Instituiile i unitile sanitare care asigur asistena de sntate public, n cazul apariiei unui focar de
boal transmisibil, precum i n situaia iminenei izbucnirii unei epidemii, au obligaia s dispun msuri
specifice.
(2) Msurile privind prevenirea i gestionarea situaiilor de urgen generate de epidemii, precum i bolile
transmisibile pentru care declararea, tratamentul sau internarea sunt obligatorii se stabilesc prin ordin al
ministrului sntii.******)

******) Art. 24 a devenit art. 25 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art. 12.

CAP. IV
Controlul n sntatea public
ART. 26
(1) Activitatea de inspecie sanitar de stat se organizeaz pe domenii specifice de activitate, coordonate de
instituii cu atribuii n domeniul controlului la nivel naional i regional, conform competenelor.
(2) Activitatea de inspecie sanitar de stat se realizeaz pe urmtoarele domenii:
a) calitatea serviciilor de asisten medical;
b) sntate public;
c) farmaceutic;
d) dispozitive medicale.
ART. 27
(1) Activitatea de inspecie sanitar de stat se exercit de ctre personalul de specialitate mputernicit de
instituiile cu atribuii n domeniul inspeciei sanitare de stat, conform normelor generale i specifice elaborate
de ctre acestea i aprobate prin ordin al ministrului sntii*******).

*******) A se vedea asteriscul de la art. 23.

14

(2) Furnizorii de servicii medicale din sectorul public i privat, precum i toate unitile supuse inspeciei
sanitare, conform legislaiei n vigoare din domeniul sntii publice, au obligaia de a permite accesul
persoanelor mputernicite de ctre Ministerul Sntii n vederea efecturii controlului.
(3) Pentru exercitarea activitii de inspecie sanitar de stat, personalul mputernicit are drept de:
a) acces n orice tip de uniti, la documente, informaii, conform competenelor;
b) recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea public;
c) a constata i a sanciona contraveniile prevzute de legislaia din domeniul sntii publice.
(4) n situaii de risc pentru sntatea public, personalul mputernicit poate interzice punerea n consum,
poate decide retragerea produselor, suspendarea temporar sau definitiv a activitilor, retragerea sau
anularea autorizaiei sanitare de funcionare, a avizului sanitar, a notificrilor pentru activiti i produse i poate
dispune orice alte msuri pe care situaia le impune.
(5) n situaii de risc epidemiologic, personalul mputernicit poate dispune msuri speciale pentru bolnavii,
suspecii i contacii de boli transmisibile sau purttorii de germeni patogeni, precum i alte msuri de limitare a
circulaiei persoanelor.
(6) Concluziile activitilor de control, abaterile de la normele legale, recomandrile i termenele de
remediere a deficienelor, precum i alte msuri legale aplicate se consemneaz n procese-verbale de
constatare a condiiilor igienico-sanitare, rapoarte de control i procese-verbale de constatare a contraveniilor,
dac este cazul.
(7) n exercitarea activitii, personalul mputernicit asigur pstrarea confidenialitii datelor, cu excepia
situaiilor care constituie un risc pentru sntatea public, caz n care comunicarea se va face prin
reprezentantul legal.
(8) Refuzul de a permite accesul personalului mputernicit n vederea efecturii controlului sau de a accepta
efectuarea inspeciei ori de a pune la dispoziia acestui personal documentele i informaiile necesare realizrii
atribuiilor de control se sancioneaz conform legislaiei n vigoare.
ART. 28
Activitatea de avizare, autorizare i notificare a activitilor i produselor cu impact asupra sntii populaiei
are ca scop certificarea conformrii cu normele de sntate public a produselor, serviciilor i activitilor, n
scopul protejrii sntii populaiei.
ART. 29
Activitatea de evaluare a impactului asupra sntii n relaie cu programe, strategii, politici ale altor
sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei reprezint instrumentul de integrare a
prioritilor de sntate public n dezvoltarea durabil a societii.
CAP. V
Asistena medical
ART. 30
(1) Asistena medical profilactic i curativ se asigur prin:
a) cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie i de alte specialiti, centre de diagnostic i
tratament, centre medicale, centre de sntate, laboratoare, precum i prin alte uniti sanitare publice i
private;
b) uniti sanitare publice i private cu paturi.
(2) Unitile prevzute la alin. (1) au obligaia asigurrii condiiilor de mobilitate a informaiei medicale n
format electronic, prin utilizarea sistemului dosarului electronic de sntate al pacientului. n situaia n care se
utilizeaz un alt sistem informatic, acesta trebuie s fie compatibil cu acest sistem din platforma informatic din
asigurrile de sntate, caz n care furnizorii sunt obligai s asigure condiiile de securitate i confidenialitate
n procesul de transmitere a datelor.
(3) Modalitatea de utilizare i completare a dosarului electronic de sntate al pacientului va fi stabilit prin
norme metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la dosarul electronic de sntate al pacientului, care
se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 31

15

Activitatea medical de recuperare se asigur prin uniti medicale de specialitate cu personalitate juridic,
secii, compartimente i laboratoare de recuperare, uniti ambulatorii de recuperare, publice sau private,
precum i prin societi de turism balnear i de recuperare, constituite conform legii.
ART. 32
Asistena medical de urgen se asigur de uniti specializate de urgen i transport sanitar publice sau
private, precum i prin structurile de primire a urgenelor, organizate n acest scop.
ART. 33
Asistena medical de hemotransfuziologie, transfuzie sanguin sau alte servicii de asisten medical i
prestaii autorizate se asigur prin uniti specializate n acest scop.
ART. 34
Asistena medical preventiv din colectivitile de copii precolari, colari i studeni se asigur prin
cabinetele medicale organizate, conform legii, n unitile de nvmnt precolar, colar sau universitar,
publice ori private, sau prin cabinetele individuale ale medicilor de familie, dup caz.
ART. 35
Activitile de asisten de sntate public se finaneaz de la bugetul de stat, de la bugetul Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate, de la bugetele locale, din venituri proprii, fonduri externe
rambursabile i nerambursabile, contracte cu terii, precum i din contribuii personale i pli directe, dup caz,
potrivit legii.
CAP. VI
Asistena farmaceutic
ART. 36
Asistena farmaceutic se asigur n cadrul sistemului de sntate public, potrivit legii, prin prepararea i
eliberarea medicamentelor i a altor produse stabilite prin ordin al ministrului sntii, cum ar fi: cosmetice,
dispozitive medicale, suplimente alimentare i alte asemenea produse.
ART. 37
Punerea pe pia a medicamentelor, precum i activitatea de farmacovigilen se realizeaz conform legii.
CAP. VII
Obligaiile persoanelor fizice i juridice
ART. 38
Orice persoan fizic sau juridic, avnd calitatea de angajator, este obligat s asigure fondurile i condiiile
necesare pentru:
a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sntate public i securitate n munc;
b) aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i deratizare periodic;
c) vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de la locul de munc.
ART. 39
Cetenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul Romniei, precum i unitile i operatorii economici
au obligaia s se supun msurilor de prevenire i combatere a bolilor transmisibile, s respecte ntocmai
normele de igien i sntate public, s ofere informaiile solicitate i s aplice msurile stabilite privind
instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i pentru promovarea sntii individului i a populaiei.
ART. 40
(1) Informaiile privind sntatea persoanelor se pstreaz la autoritile de sntate public teritoriale, la
autoritile de sntate public ale ministerelor cu reea sanitar proprie, precum i la instituiile desemnate i
pot fi folosite n scopul ntocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, n vederea evalurii strii de sntate a
populaiei.
(2) Folosirea n alte scopuri a informaiilor nregistrate se poate admite numai dac este ndeplinit una dintre
urmtoarele condiii:
a) exist o dispoziie legal n acest sens;
b) exist acordul persoanei n cauz;
c) datele sunt necesare pentru prevenirea mbolnvirii unei persoane sau a comunitii, dup caz;
16

d) datele sunt necesare pentru efectuarea urmririi penale.


(3) Pstrarea confidenialitii informaiilor referitoare la persoane este obligatorie pentru toi salariaii care
prin activitatea pe care o desfoar au acces la acestea n mod direct sau indirect.
ART. 41
(1) Pentru situaii speciale cu implicaii asupra sntii publice se constituie rezerva Ministerului Sntii,
care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale
specifice, iar la nivelul direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, rezerva antiepidemic.
(2) Medicamentele, serurile, vaccinurile, dezinfectantele, insecticidele, materialele sanitare, produsele
tehnico-medicale, consumabilele i alte materiale specifice cuprinse n rezerva pentru situaii speciale,
ncepnd cu 1 septembrie 2007, constituie rezerva Ministerului Sntii.
(3) Normele metodologice de constituire, pstrare i utilizare a rezervei Ministerului Sntii i a rezervei
antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.033/2011 pentru aprobarea Normelor metodologice de
constituire, pstrare i utilizare a Rezervei Ministerului Sntii i a Nomenclatorului de medicamente, seruri,
vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 423 din 16 iunie 2011, cu modificrile ulterioare.

ART. 42
(1) Ministerul Sntii, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie pot asigura fonduri pentru acordarea
de ajutoare umanitare statelor cu care Romnia ncheie acorduri, nelegeri, convenii de colaborare, n acest
sens.
(2) Ajutorul umanitar poate consta n:
a) medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice
din rezerva de stat;
b) asisten medical specific;
c) cheltuieli legate de servicii medicale i transport.
(3) Fondurile necesare pentru acordarea de ajutoare umanitare se suport de la bugetul de stat, prin Fondul
de rezerv bugetar la dispoziia Guvernului, n termenii i condiiile prevzute prin hotrre a Guvernului.
ART. 43
(1) Pentru servicii de asisten de sntate public, efectuate de ctre autoritile de sntate public la
cererea unor persoane fizice i juridice, se percep tarife potrivit reglementrilor n vigoare.
(2) Veniturile proprii obinute potrivit alin. (1) se folosesc n condiiile legii.
CAP. VIII
Utilizarea mass-media n interesul sntii publice
ART. 44
(1) Campaniile de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc sntatea public trebuie
s fie avizate de Ministerul Sntii.
(2) Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune sunt obligate ca n cadrul
grilelor de programe s rezerve gratuit spaiul de emisie necesar promovrii campaniilor de informare, educare
i comunicare referitoare la teme care privesc sntatea public.
(3) n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi, Ministerul Sntii sau, dup caz,
ministerele cu reea sanitar proprie, mpreun cu Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn
de Televiziune vor stabili, n baza unui protocol, modalitile i spaiul acordat n grila de programe pentru
promovarea campaniilor pe teme care privesc sntatea public.
CAP. IX
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 45
17

(1) n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministrul sntii va emite ordinul privind
restructurarea actualelor direcii de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, precum i ordinul
pentru aprobarea Normelor de organizare i funcionare a inspeciei sanitare de stat.
(2) n termenul prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii va elabora reglementrile legale privind organizarea
i funcionarea instituiilor prevzute la art. 13 i 14, pe care le va supune Guvernului spre aprobare.
ART. 46
Normele metodologice privind activitatea de sntate public se elaboreaz de structurile de sntate
public i se aprob prin ordin al ministrului sntii.
ART. 47
(1) Prevederile prezentului titlu se aplic i ministerelor cu reea sanitar proprie.
(2) La data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Legea nr. 3/1978 privind asigurarea sntii
populaiei, publicat n Buletinul Oficial, Partea I, nr. 54 din 10 iulie 1978, cu modificrile ulterioare, Legea nr.
100/1998 privind asistena de sntate public, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 204 din 1
iunie 1998, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.
TITLUL II
Programele naionale de sntate
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 48
(1) n sensul prezentului titlu, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) pachetul programelor naionale de sntate - ansamblul de aciuni multianuale orientate spre principalele
domenii de intervenie ale asistenei de sntate public;
b) derularea programelor naionale de sntate - procesul de implementare, coordonare, monitorizare,
evaluare i control al programelor naionale de sntate;
c) implementarea programelor naionale de sntate - procesul de organizare a resurselor umane, materiale
i financiare, la nivelul unitilor de specialitate, n scopul asigurrii de bunuri i servicii pentru beneficiarii
acestor programe sau schimbri ale comportamentelor acestora, ca rspuns la anumite nevoi de sntate
identificate din date obiective;
d) unitate de specialitate - structur din cadrul sistemului de sntate public cu atribuii n implementarea
programelor naionale de sntate;
e) unitatea naional/regional de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate structura organizatoric fr personalitate juridic din cadrul instituiilor publice din subordinea Ministerului
Sntii, nfiinat prin ordin al ministrului sntii, cu atribuii n asigurarea asistenei tehnice i
managementului programelor naionale de sntate;
f) asistena tehnic - totalul activitilor de pregtire i informare a unitilor de specialitate cu atribuii n
implementarea programelor naionale de sntate, precum i orice alte activiti ntreprinse n vederea
mbuntirii implementrii programelor naionale de sntate;
g) cheltuieli eligibile - cheltuielile de natura bunurilor i serviciilor efectuate de ctre unitile de specialitate cu
atribuii n implementarea programelor naionale de sntate, potrivit prevederilor normelor tehnice de realizare
a programelor naionale de sntate.
(2) Programele naionale de sntate se adreseaz domeniilor de intervenie n sntatea public dup cum
urmeaz:
a) programe naionale de sntate public, care au drept scop:
(i) prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile;
(ii) monitorizarea strii de sntate a populaiei;
(iii) promovarea sntii i a unui stil de via sntos;
(iv) monitorizarea factorilor determinani din mediul de via i munc;
(v) asigurarea serviciilor de sntate public specifice;
(vi) asigurarea tratamentului specific pentru TBC i HIV/SIDA;
(vii) realizarea procedurilor de transplant de organe, esuturi sau celule;
18

b) programe naionale de sntate curative care au drept scop asigurarea tratamentului specific n cazul
bolilor cu impact major asupra sntii publice, altele dect TBC i HIV/SIDA i transplant de organe, esuturi
i celule.
ART. 49
Elaborarea programelor naionale de sntate are la baz urmtoarele obiective:
a) rezolvarea cu prioritate a problemelor de sntate, n conformitate cu Strategia naional de sntate a
Ministerului Sntii;
b) utilizarea eficient a resurselor alocate pentru ndeplinirea obiectivelor i indicatorilor aprobai;
c) fundamentarea programelor pe nevoile populaiei, evideniate din date obiective;
d) asigurarea concordanei cu politicile, strategiile i recomandrile instituiilor i organizaiilor internaionale
n domeniu.
ART. 50
(1) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii prin structura de
specialitate, desemnat prin hotrre a Guvernului.
(2) Pentru elaborarea programelor naionale de sntate, structura de specialitate colaboreaz cu CNAS i
cu autoriti, instituii i organizaii nonguvernamentale.
(3) Beneficiarii programelor naionale de sntate sunt persoanele care au calitatea de asigurat n
conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1), precum i persoanele care au domiciliul n Romnia i care nu
realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse.
(4) n situaii de risc epidemiologic, persoanele prevzute la alin. (3), precum i persoanele aflate n tranzit pe
teritoriul Romniei beneficiaz de programele naionale de sntate public care au drept scop prevenirea,
supravegherea i controlul bolilor transmisibile.
ART. 51
(1) Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii, cu participarea CNAS, iar
derularea acestora se realizeaz distinct, dup cum urmeaz:
a) de ctre Ministerul Sntii pentru programele naionale de sntate public;
b) de ctre CNAS pentru programele naionale de sntate curative.
(2) Se autorizeaz Ministerul Finanelor Publice s introduc, la propunerea ordonatorilor principali de
credite, modificrile corespunztoare n structura bugetului de stat, a bugetului Ministerului Sntii i a
bugetului activitilor finanate integral din venituri proprii anexat la acesta i n volumul i structura bugetului
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, aprobate pe anul 2008, fr afectarea deficitului
bugetului de stat i a deficitului bugetului general consolidat pe anul 2008.
(3) Se autorizeaz ordonatorii principali de credite s introduc modificrile corespunztoare n anexele la
bugetul Ministerului Sntii i la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate aprobate pe
anul 2008.
(4) Structura programelor naionale de sntate, obiectivele acestora, precum i orice alte condiii i termene
necesare implementrii i derulrii se aprob prin hotrre a Guvernului, la propunerea Ministerului Sntii.
(5) Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob dup cum urmeaz:
a) prin ordin al ministrului sntii pentru programele naionale de sntate public;
b) prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul Ministerului Sntii, pentru programele naionale de sntate
curative.
ART. 52
(1) Implementarea programelor naionale de sntate se realizeaz prin uniti de specialitate selectate n
baza criteriilor aprobate n normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate.
(2) n nelesul prezentei legi, unitile de specialitate sunt:
a) instituii publice;
b) furnizori publici de servicii medicale;
c) furnizori privai de servicii medicale pentru serviciile medicale care excedeaz capacitii furnizorilor publici
de servicii medicale;
d) furnizori privai de medicamente i dispozitive medicale.
(3) Unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot angaja personal pentru implementarea programelor
naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat perioada de implementare a acestora, cu respectarea
prevederilor legale n domeniu.
19

(4) Pentru realizarea atribuiilor i activitilor prevzute n cadrul programelor naionale de sntate, unitile
de specialitate prevzute la alin. (2) pot ncheia contracte de prestri de servicii cu medici, asisteni medicali i
alte categorii de personal, dup caz, precum i cu persoane juridice, potrivit dispoziiilor Legii nr. 287/2009
privind Codul civil, republicat, cu modificrile ulterioare, i n condiiile stabilite prin Normele tehnice de
realizare a programelor naionale de sntate.
(5) Contractele de prestri de servicii/Conveniile civile ncheiate n condiiile alin. (4) de ctre unitile de
specialitate stabilite la alin. (2) prevd aciuni multianuale, sunt de natur civil i se ncheie pentru toat
perioada de implementare a programelor naionale de sntate.
(6) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (3) i (4) sunt cuprinse n fondurile
alocate programelor naionale de sntate.
ART. 53
(1) Implementarea programelor naionale de sntate public se realizeaz din sumele alocate din bugetul
Ministerului Sntii, de la bugetul de stat i din venituri proprii, dup cum urmeaz:
a) prin instituii publice i furnizori de servicii medicale din subordinea Ministerului Sntii;
b) prin furnizori de servicii medicale din reeaua autoritilor administraiei publice locale i a ministerelor i
instituiilor cu reea sanitar proprie, instituii publice, precum i furnizori privai de servicii medicale, cu
respectarea art. 52 alin. (2) lit. c), n baza contractelor ncheiate cu direciile de sntate public sau, dup caz,
cu instituii publice din subordinea Ministerului Sntii.
(2) Implementarea programelor naionale de sntate curative se realizeaz din sumele alocate din bugetul
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate prin furnizorii de servicii medicale, medicamente i
dispozitive medicale evaluai, n baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri de sntate.
CAP. II
Atribuii n realizarea programelor naionale de sntate
ART. 54
Atribuiile Ministerului Sntii n domeniul programelor naionale de sntate sunt urmtoarele:
a) aprob strategia programelor naionale de sntate, parte integrant a Strategiei naionale de sntate;
b) propune Guvernului spre aprobare programele naionale de sntate;
c) aprob normele metodologice de realizare a programelor naionale de sntate public;
d) avizeaz normele metodologice de realizare a programelor naionale curative elaborate de CNAS;
e) organizeaz la nivel naional proceduri de achiziii publice pentru achiziionarea de bunuri i servicii
necesare implementrii programelor naionale de sntate, cu respectarea dispoziiilor legale n vigoare privind
achiziiile publice;
f) realizeaz organizarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor naionale de
sntate public;
g) asigur finanarea programelor naionale de sntate public.
ART. 55
Atribuiile structurii din cadrul Ministerului Sntii, responsabile de elaborarea i coordonarea programelor
naionale de sntate, sunt urmtoarele:
a) particip la elaborarea strategiei programelor naionale de sntate, parte integrant a Strategiei naionale
de sntate;
b) elaboreaz structura programelor naionale de sntate, n colaborare cu direciile de specialitate din
Ministerul Sntii i CNAS;
c) fundamenteaz necesarul de resurse financiare pentru implementarea programelor naionale de sntate
public pe baza propunerilor unitilor regionale/naionale de asisten tehnic i management al programelor
naionale de sntate i/sau direciilor de specialitate ale Ministerului Sntii, dup caz;
d) propune spre aprobare ministrului sntii norme tehnice de realizare a programelor naionale de
sntate public, elaborate n colaborare cu direciile de specialitate din Ministerul Sntii;
e) realizeaz coordonarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor naionale de
sntate public direct sau prin unitile regionale/naionale de asisten tehnic i management al programelor
naionale de sntate, n colaborare cu direciile de specialitate din Ministerul Sntii;
f) propune ministrului sntii msuri pentru mbuntirea derulrii programelor naionale de sntate.
20

ART. 56
Atribuiile CNAS n domeniul programelor naionale de sntate sunt urmtoarele:
a) particip la elaborarea proiectului de hotrre a Guvernului pentru aprobarea programelor naionale de
sntate;
b) elaboreaz i aprob normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate curative, cu avizul
conform al Ministerului Sntii;
c) realizeaz organizarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii programelor naionale de
sntate curative;
d) asigur finanarea programelor naionale de sntate curative;
e) transmite structurii cu atribuii n elaborarea i coordonarea programelor naionale de sntate, trimestrial,
anual i ori de cte ori este nevoie, indicatorii programelor naionale curative, precum i analiza modului n care
acestea sunt derulate.
ART. 57
(1) Ministerul Sntii desemneaz instituii publice din subordinea sa pentru asigurarea asistenei tehnice i
managementului programelor naionale de sntate i nfiineaz uniti de asisten tehnic i management al
programelor naionale de sntate n cadrul instituiilor desemnate, prin ordin al ministrului sntii.
(2) Unitile de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate se pot nfiina la nivel
naional sau regional, dup caz.
(3) n cadrul unei instituii publice din subordinea Ministerului Sntii se nfiineaz o singur unitate de
asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate care poate asigura asisten tehnic i
management pentru unul sau mai multe programe naionale de sntate, dup caz.
(4) Structura organizatoric a unitilor de asisten tehnic i management al programelor naionale de
sntate, atribuiile acestora, precum i orice alte condiii necesare funcionrii lor se aprob prin normele
tehnice de realizare a programelor naionale de sntate.
(5) Cheltuielile privind organizarea i funcionarea unitilor de asisten tehnic i management al
programelor naionale de sntate sunt incluse n sumele alocate programelor naionale de sntate pe care le
gestioneaz, acestea stabilindu-se n raport cu complexitatea activitii desfurate, cu aprobarea Ministerului
Sntii.
(6) Pentru realizarea atribuiilor de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate,
instituiile publice prevzute la alin. (1) pot angaja personal, cu ncadrarea n numrul maxim de posturi aprobat
la nivelul Ministerului Sntii i al instituiilor subordonate, i/sau pot ncheia contracte de prestri de
servicii/convenii civile potrivit prevederilor art. 52 alin. (3)-(6), cu respectarea prevederilor legale n vigoare.
CAP. III
Finanarea programelor naionale de sntate
ART. 58
(1) Finanarea programelor naionale de sntate se realizeaz astfel:
a) de la bugetul Ministerului Sntii, din bugetul de stat i din venituri proprii, pentru programele naionale
de sntate public;
b) de la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru programele naionale de
sntate curative;
c) din alte surse, inclusiv din donaii i sponsorizri, n condiiile legii.
(2) Sumele alocate programelor naionale de sntate multianuale sunt aprobate prin legea bugetului de stat
potrivit prevederilor Legii nr. 500/2002 privind finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) n cazul programelor naionale de sntate public, categoriile de cheltuieli eligibile i modul de finanare
a acestora se aprob prin normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate public.
(4) n cazul programelor naionale de sntate curative, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele
medicale i altele asemenea, eliberate prin farmaciile cu circuit deschis, care se acord beneficiarilor cuprini n
programele naionale curative, se suport din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate la
nivelul preului de decontare.
(5) Medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea, utilizate n unitile
sanitare cu paturi pentru tratamentul bolnavilor pe perioada spitalizrii acestora sau, dup caz, eliberate prin
21

farmaciile cu circuit nchis pentru tratamentul n regim ambulatoriu al bolnavilor cuprini n programele naionale
de sntate, se suport la nivelul preului de achiziie, care pentru medicamente nu poate depi preul de
decontare.
(6) Achiziionarea medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i altelor asemenea
prevzute la alin. (5) se realizeaz prin proceduri de achiziie public organizate de Ministerul Sntii sau de
unitile sanitare cu paturi care implementeaz programele naionale de sntate, dup caz, cu respectarea
dispoziiilor legale n vigoare privind achiziiile publice.
(7) Lista medicamentelor care se asigur n cadrul programelor naionale de sntate se aprob prin
hotrre a Guvernului.
(8) Modalitatea privind includerea, extinderea indicaiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor n/din
lista menionat la alin. (7) este prevzut la art. 243.
ART. 59
(1) Sumele alocate pentru programele naionale de sntate sunt cuprinse n bugetele de venituri i cheltuieli
ale unitilor de specialitate prin care acestea se implementeaz.
(2) Sumele prevzute la alin. (1) se public pe site-ul Ministerului Sntii.
(3) Unitile de specialitate public pe site-ul propriu bugetul de venituri i cheltuieli i execuia bugetului de
venituri i cheltuieli, pentru programele naionale de sntate.
ART. 60
Unitile de specialitate care implementeaz programe naionale de sntate au obligaia utilizrii fondurilor
n limita bugetului alocat i potrivit destinaiei specificate, cu respectarea dispoziiilor legale, precum i obligaia
gestionrii eficiente a mijloacelor materiale i bneti i a organizrii evidenei contabile a cheltuielilor pentru
fiecare program, pe subdiviziunile clasificaiei bugetare, att pentru bugetul aprobat, ct i n execuia bugetului
de venituri i cheltuieli.
ART. 61
(1) Ministerul Sntii asigur fondurile pentru finanarea programelor naionale de sntate public la
solicitrile unitilor de asisten tehnic i management al programelor naionale de sntate.
(2) CNAS asigur fondurile pentru finanarea programelor naionale curative la solicitrile caselor de asigurri
de sntate.
(3) Solicitrile de finanare a programelor naionale de sntate prevzute la alin. (1) i (2) sunt ntocmite pe
baza cererilor fundamentate ale unitilor de specialitate, care vor solicita finanarea n funcie de realizarea
indicatorilor i cu ncadrarea n limita fondurilor aprobate cu aceast destinaie.
CAP. IV
Dispoziii finale
ART. 62
n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, se aprob Regulamentul de organizare i
funcionare a Ageniei Naionale pentru Programe de Sntate, prin ordin al ministrului sntii.
TITLUL III
Asistena medical primar
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 63
(1) Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului asistenei medicale primare, asigurat prin
serviciile de medicin de familie.
(2) Termenul asisten medical primar definete furnizarea ngrijirilor de sntate cuprinztoare, de primcontact, indiferent de natura problemei de sntate, n contextul unei relaii continue cu pacienii, n prezena
bolii sau n absena acesteia.
(3) Domeniul definit la alin. (2) face obiectul specialitii medicin de familie.
ART. 64
22

n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:


a) asisten medical primar - segmentul de asisten medical care furnizeaz ngrijiri ce ntrunesc toate
caracteristicile menionate la art. 63 alin. (2) i avnd ca furnizor specializat i de sine stttor cabinetul de
medicin de familie;
b) medicin de familie - specialitatea medical clinic, de practic public autorizat, dobndit n condiiile
legii;
c) medicul specialist de medicin de familie - medicul care a obinut specialitatea medicin de familie, n
condiiile legii;
d) medic de medicin general - absolvent al facultii de medicin sau pediatrie din Romnia, promoie
anterioar anului 2005, care nu a dobndit calificarea de medic specialist, dar a ntrunit condiiile de exercitare
a profesiei n baza prevederilor anterioare prezentei legi. De aceste prevederi beneficiaz i titularii diplomei de
medic, obinut anterior anului 2005 n strintate i echivalat n Romnia, care nu au dobndit calificarea de
medic specialist, dar au ntrunit condiiile de exercitare a profesiei n baza prevederilor anterioare prezentei legi;
e) medic de familie - medicul specialist de medicin de familie i, prin asimilare, medicul de medicin
general; acest termen nu constituie un titlu profesional;
f) cabinet de medicin de familie - unitatea sanitar privat specializat n furnizarea de servicii medicale n
asistena medical primar, organizat n condiiile legii. Prin excepie, ministerele i instituiile cu reea sanitar
proprie i pot nfiina n structur cabinete de medicin de familie, ca uniti sanitare publice;
g) grupul de practic - asocierea formal a doi sau mai muli medici de familie titulari de cabinete de medicin
de familie, n vederea furnizrii de servicii i/sau a utilizrii n comun a unor resurse;
h) patrimoniul de afectaiune profesional - totalitatea bunurilor, drepturilor i obligaiilor medicului afectate
scopului exercitrii profesiei sale, constituite ca o fraciune distinct a patrimoniului medicului, separat de gajul
general al creditorilor acestuia;
i) praxisul de medicin de familie - reunete patrimoniul de afectaiune profesional, infrastructura
cabinetului, aflat n proprietatea sau n folosina medicului, i clientela;
j) episodul de ngrijire - totalitatea consultaiilor/interveniilor determinate de o problem de sntate, din
momentul apariiei sale pn la remisiunea complet;
k) serviciile de medicin de familie - serviciile furnizate de un cabinet de medicin de familie unei populaii
desemnate;
l) cabinete santinel - cabinete de medicin de familie care utilizeaz sisteme speciale de nregistrare
continu a episoadelor de ngrijire la nivelul asistenei medicale primare, pentru populaiile deservite;
m) medic titular al cabinetului de medicin de familie - medicul deintor al patrimoniului de afectaiune
profesional sau al unei pri a acestuia.
CAP. II
Medicul de familie
ART. 65
(1) Medicul de familie este furnizorul de ngrijiri de sntate care coordoneaz i integreaz serviciile
medicale furnizate pacienilor de ctre el nsui sau de ctre ali furnizori de servicii de sntate.
(2) Medicul de familie asigur accesul n sistemul sanitar pentru pacienii si, la nivelurile de competen cele
mai adecvate nevoilor acestora.
ART. 66
Medicul de familie acord ngrijiri persoanelor n contextul familiei i, respectiv, familiilor n cadrul comunitii,
fr discriminare.
ART. 67
Caracteristicile asistenei acordate de medicul de familie sunt urmtoarele:
a) constituie punctul de prim-contact n cadrul sistemului de sntate, oferind acces nediscriminatoriu
pacienilor i ocupndu-se de toate problemele de sntate ale acestora;
b) folosete eficient resursele sistemului de sntate, coordonnd asistena medical acordat pacienilor;
colaboreaz cu ceilali furnizori de servicii din asistena medical primar i asigur legtura cu celelalte
specialiti;
c) este orientat ctre individ, familie i comunitate;
23

d) se bazeaz pe comunicarea direct medic-pacient, care conduce n timp la stabilirea unei relaii
interumane de ncredere, n care pacientul devine un partener responsabil al medicului pentru
meninerea/restabilirea propriei snti;
e) asigur continuitatea asistenei medicale primare prin consultaii de urgen nregistrate prin sistemul
naional de urgen, n afara programului normal de lucru al cabinetelor de medicin de familie, precum i n
regim de gard, prin intermediul centrelor de permanen;
f) rezolv problemele de sntate acute i cronice ale pacienilor;
g) promoveaz sntatea i starea de bine a pacienilor prin intervenii adecvate i eficiente;
h) urmrete rezolvarea problemelor de sntate ale comunitii.
ART. 68
(1) Medicul de familie este competent din punct de vedere profesional s furnizeze ngrijirile cuprinztoare de
care are nevoie o persoan.
(2) ncepnd cu promoia 2005 de absolveni liceniai ai instituiilor de nvmnt superior medical,
competenele profesionale n specialitatea medicin de familie se dobndesc numai prin rezideniat.
(3) Medicii de medicin general prevzui la art. 64 lit. d), care la data aderrii Romniei la Uniunea
European, denumit n continuare UE, furnizeaz servicii de asisten medical primar n sistemul
asigurrilor sociale de sntate, i pot continua activitatea n aceleai condiii i dup aceast dat.
ART. 69
Pentru medicii de medicin general cu drept de liber practic, care la data intrrii n vigoare a prezentei
legi nu sunt confirmai rezideni n specialitatea medicin de familie, dar furnizeaz n regim salarial sau
independent servicii de medicin de familie n cabinete acreditate n cadrul sistemului de asigurri sociale de
sntate, sau care au ntrerupt temporar, n condiiile legii, exercitarea profesiei, vor fi organizate modaliti
flexibile de formare n specialitatea medicin de familie.
CAP. III
Cabinetul de medicin de familie
ART. 70
Asistena medical primar i continuitatea n acest domeniu se desfoar n cabinete de medicin de
familie i centre de permanen nfiinate n condiiile legii.
ART. 71
Asistena medical primar se poate asigura prin practica individual a medicilor de familie sau prin diferite
forme de asociere a cabinetelor n grupuri de practic, n locaii comune sau prin integrarea funcional a unor
cabinete cu locaii distincte.
ART. 72
Activitatea cabinetelor de medicin de familie se desfoar prin medicii titulari, personalul angajat i
colaboratorii externi.
ART. 73
(1) nfiinarea unui nou cabinet de medicin de familie ntr-o localitate se realizeaz n conformitate cu
prevederile legale. Metodologia se stabilete prin norme aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(2) Contractarea i decontarea serviciilor de medicin de familie de ctre casele de asigurri de sntate
judeene i a municipiului Bucureti, Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei
Naionale i Autoritii Judectoreti se fac pentru urmtoarele categorii de medici:
a) medicii prevzui la art. 64 lit. d);
b) medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui alt stat aparinnd Spaiului Economic European,
denumit n continuare SEE, sau ai Confederaiei Elveiene, n nelesul art. 376 alin. (1) lit. b) i al art. 377 alin.
(1), formai n profesie n unul dintre aceste state, care la data de 1 ianuarie 2007 erau stabilii pe teritoriul
Romniei i care, n urma recunoaterii calificrii profesionale beneficiau, la aceast dat, de dreptul de
exercitare n cadrul sistemului naional al asigurrilor de sntate a activitilor din domeniul specialitii
medicin de familie, fr titlul de medic specialist medicin de familie;
c) medicii confirmai specialiti n una dintre specialitile medicin general aduli, medicin general copii,
medicin general, medicin general/medicin de familie, medicin de familie;
24

d) medicii titulari ai certificatului care atest formarea specific a medicului generalist, dobndit n unul
dintre statele prevzute la lit. b), precum i medicii titulari ai certificatului de drept ctigat de medic generalist,
eliberat de unul dintre aceste state, n cazul crora s-au aplicat procedurile prevzute la art. 394-396, art. 402 i
art. 405.
(3) Preluarea activitii unui praxis existent de ctre un alt medic de familie, n condiiile ncetrii activitii
medicului titular, se face prin transmiterea patrimoniului de afectaiune profesional deinut ctre medicul care
preia praxisul. Noul deintor va aduce la cunotin autoritilor de sntate public teritoriale, caselor de
asigurri de sntate, respectiv pacienilor, preluarea praxisului. Criteriile i metodologia de preluare se
stabilesc prin norme aprobate prin ordin al ministrului sntii.
ART. 74
(1) Autoritile administraiei publice locale pot acorda faciliti i stimulente aferente instalrii unui medic,
nfiinrii i funcionrii cabinetului de medicin de familie, n conformitate cu dispoziiile legale n vigoare.
(2) n baza dispoziiilor alin. (1), autoritile administraiei publice locale pot ncheia cu reprezentantul legal al
cabinetului de medicin de familie un contract civil n care s se consemneze drepturile i obligaiile prilor.
ART. 75
(1) Un medic de familie poate fi titularul unui singur cabinet.
(2) Cabinetele de medicin de familie acreditate pot deschide puncte de lucru. Criteriile i metodologia vor fi
precizate n normele prevzute la art. 73 alin. (1).
CAP. IV
Serviciile furnizate n cadrul asistenei medicale primare
ART. 76
Cabinetul de medicin de familie furnizeaz servicii medicale ctre pacienii:
a) asigurai, nscrii pe lista proprie sau a altor cabinete;
b) neasigurai.
ART. 77
Cabinetul de medicin de familie poate desfura urmtoarele activiti:
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale, precum i n afeciunile acute;
b) activiti de medicin preventiv;
c) activiti medicale curative;
d) activiti de ngrijire la domiciliu;
e) activiti de ngrijiri paliative;
f) activiti de consiliere;
g) alte activiti medicale, n conformitate cu atestatele de studii complementare;
h) activiti de nvmnt n specialitatea medicin de familie, n cabinetele medicilor instructori formatori;
i) activiti de cercetare tiinific;
j) activiti de suport;
k) acordarea de consultaii prevzute la lit. a) nregistrate prin sistemul naional de urgen, n afara
programului normal de lucru al cabinetelor de medicin de familie.
ART. 78
Activitile medicale se pot desfura la sediul cabinetului, la domiciliul pacienilor, n centrele de
permanen, n alte locaii special amenajate i autorizate sau la locul solicitrii, n cazul interveniilor de prim
necesitate n urgenele medico-chirurgicale ori n caz de risc epidemiologic.
ART. 79
Cabinetul de medicin de familie poate oferi servicii medicale eseniale, servicii medicale extinse i servicii
medicale adiionale.
ART. 80
(1) Serviciile medicale eseniale sunt acele servicii, definitorii pentru domeniul de competen al asistenei
medicale primare, care sunt oferite de toi medicii de familie n cadrul consultaiei medicale.
(2) Serviciile prevzute la alin. (1) sunt urmtoarele:
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale;
b) asistena curent a solicitrilor acute;
25

c) monitorizarea bolilor cronice, care cuprinde: supraveghere medical activ pentru cele mai frecvente boli
cronice, prescripii de tratament medicamentos i/sau igieno-dietetic, coordonarea evalurilor periodice
efectuate de ctre medici de alt specialitate dect cea de medicin de familie;
d) servicii medicale preventive, precum: imunizri, monitorizarea evoluiei sarcinii i luziei, depistare activ a
riscului de mbolnvire pentru afeciuni selecionate conform dovezilor tiinifice, supraveghere medical activ,
la aduli i copii asimptomatici cu risc normal sau ridicat, pe grupe de vrst i sex.
ART. 81
Serviciile medicale extinse sunt acele servicii care pot fi furnizate la nivelul asistenei medicale primare n
mod opional i/sau n anumite condiii de organizare, precum:
a) servicii speciale de consiliere;
b) planificare familial;
c) unele proceduri de mic chirurgie;
d) servicii medico-sociale: ngrijiri la domiciliu, ngrijiri terminale.
ART. 82
Serviciile medicale adiionale reprezint manopere i tehnici nsuite de medicii practicieni, certificate prin
atestate de studii complementare i/sau care necesit dotri speciale.
ART. 83
(1) Colectarea i transmiterea de date pentru supravegherea bolilor comunicabile se realizeaz prin sisteme
informaionale de rutin, care cuprind un set minimal de date, ntr-un format unic, obligatoriu a fi transmise de
ctre toi furnizorii de servicii medicale i al cror coninut, metodologie de colectare i raportare se stabilesc
prin hotrre a Guvernului.
(2) Supravegherea epidemiologic detaliat i colectarea de date privind utilizarea serviciilor medicale de
ctre pacieni reprezint un serviciu distinct i se realizeaz prin cabinetele santinel. Acestea pot contracta
servicii cu instituiile interesate.
ART. 84
Cabinetele de medicin de familie n care i desfoar activitatea medici formatori de medicin de familie
pot oferi prestaii de formare medical, n cadrul colaborrii cu instituii de nvmnt superior medical sau cu
organizaii acreditate ca furnizori de educaie medical continu, precum i activiti de cercetare, conform
dispoziiilor legale n vigoare.
CAP. V
Finanarea medicinei de familie
ART. 85
Cabinetul de medicin de familie poate realiza venituri din:
a) contracte ncheiate cu casele de asigurri de sntate din cadrul sistemului de asigurri sociale de
sntate, n condiiile Contractului-cadru;
b) contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public, pentru servicii de planificare familial,
servicii speciale de consiliere, servicii de ngrijiri medicale la domiciliu n faz terminal i postspitaliceti;
c) contracte ncheiate cu societile de asigurri private de sntate;
d) contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public sau instituii publice din subordinea
Ministerului Sntii, pentru implementarea programelor naionale de sntate public;
e) contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public, pentru servicii de medicin comunitar;
f) contracte ncheiate cu teri, pentru servicii aferente unor competene suplimentare;
g) plata direct de la consumatori, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori;
h) coplata aferent unor activiti medicale;
i) contracte de cercetare;
j) contracte pentru activitatea didactic n educaia universitar i postuniversitar;
k) donaii, sponsorizri;
l) alte surse, conform dispoziiilor legale, inclusiv din valorificarea aparaturii proprii, uzat fizic sau moral.
ART. 86
Sumele alocate pentru finanarea asistenei medicale primare se stabilesc pe baza obiectivelor politicii
naionale de sntate public.
26

ART. 87
(1) Din bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii, se pot finana cheltuieli pentru investiii n
infrastructur, n localitile rurale, n vederea construciei, reabilitrii, dotrii minime standard a spaiilor
medicale i nemedicale n care se desfoar activiti de ngrijire medical primar.
(2) Ministerul Sntii aloc sumele prevzute la alin. (1) sub form de transferuri prin direciile de sntate
public judeene ctre autoritile administraiei publice locale.
CAP. VI
Rolul i obligaiile asistenei medicale primare n sistemul sanitar
ART. 88
n procesul de furnizare de servicii cabinetele medicilor de familie colaboreaz cu toate celelalte specialiti
medicale, cu respectarea specificului specialitii i asigurarea transmiterii reciproce a tuturor datelor relevante
cu privire la starea pacientului.
ART. 89
Obligaiile personalului i cabinetelor de medicin de familie se reglementeaz prin acte normative, dup
cum urmeaz:
a) obligaiile de etic i deontologie profesional - prin legile i codurile de deontologie profesional care
guverneaz exercitarea profesiilor reglementate n sistemul sanitar;
b) obligaiile privind sntatea public - conform reglementrilor legale n vigoare i dispoziiilor direciilor de
sntate public;
c) obligaiile fa de sistemul asigurrilor sociale de sntate - prin contractul-cadru, normele anuale de
aplicare i contractele cu casele de asigurri;
d) obligaiile privind relaiile de munc - prin contractul de munc anual la nivel de ramur sanitar i
contractele individuale/colective de munc ale angajailor, precum i prin alte prevederi legale speciale;
e) obligaiile fa de pacieni - prin ndeplinirea prevederilor specifice din actele normative prevzute la lit. a)
i c), precum i din legislaia privind drepturile pacientului;
f) obligaiile privind managementul evidenei medicale primare i a informaiei medicale gestionate - prin
reglementrile legale n vigoare;
g) obligaiile privind protecia mediului i gestionarea deeurilor rezultate din activitatea medical - prin
reglementrile legale n vigoare;
h) obligaia de educaie/formare continu i de dezvoltare profesional a resursei umane din asistena
medical primar - prin reglementrile legale n vigoare.
CAP. VII
Dispoziii finale
ART. 90
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sntii va elabora norme
metodologice de aplicare a prezentului titlu, aprobate prin hotrre a Guvernului.
ART. 91
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, orice dispoziie contrar prevederilor prezentei legi se abrog.
TITLUL IV
Sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat
CAP. I
Dispoziii generale
SECIUNEA 1
Definiii
ART. 92
27

(1) n nelesul prezentului titlu, n sistemul naional de servicii medicale de urgen i de prim ajutor calificat,
termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:
a) Sistemul naional de servicii medicale de urgen i prim ajutor calificat - ansamblul de structuri, fore,
mecanisme i relaii, organizate dup aceleai principii i reguli, care utilizeaz proceduri integrate de
management specializat i/sau calificat;
b) asisten public integrat de urgen - asistena asigurat de instituiile publice de stat aflate n structurile
Ministerului Sntii, Ministerului Afacerilor Interne i/sau n structura autoritilor publice locale, precum i de
Serviciul de Telecomunicaii Speciale prin Direcia pentru apel unic de urgen 112. Ea include ansamblul de
msuri i activiti cu caracter logistic, tehnic i medical, destinate n principal salvrii i pstrrii vieii;
c) asisten medical privat de urgen - ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic i medical,
avnd ca scop principal salvarea i pstrarea vieii, asigurat de serviciile private de urgen aparinnd unor
organizaii nonguvernamentale, care funcioneaz n scop umanitar, nonprofit, sau unor firme, asociaii ori
persoane fizice, care funcioneaz n scop comercial;
d) asisten medical de urgen - ansamblul de msuri diagnostice i terapeutice ntreprinse de ctre
personal medical calificat. Ea poate fi acordat la diferite niveluri de ctre medici i asisteni medicali cu diferite
grade de pregtire;
e) urgen medical - accidentarea sau mbolnvirea acut, care necesit acordarea primului ajutor calificat
i/sau a asistenei medicale de urgen, la unul sau mai multe niveluri de competen, dup caz. Ea poate fi
urgen cu pericol vital, unde este necesar/sunt necesare una sau mai multe resurse de intervenie n faza
prespitaliceasc, continund ngrijirile ntr-un spital local, judeean ori regional, sau urgen fr pericol vital,
unde ngrijirile pot fi efectuate, dup caz, cu sau fr utilizarea unor resurse prespitaliceti, la un centru ori
cabinet medical autorizat sau, dup caz, la un spital;
f) pacient critic - pacientul cu funciile vitale instabile sau cu afeciuni care pot avea complicaii ireversibile i
care necesit intervenie medical de urgen sau ngrijiri ntr-o secie de terapie intensiv general sau
specializat;
g) primul ajutor de baz - efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o
accidentare sau mbolnvire acut, de ctre persoane fr pregtire medical, fr utilizarea unor echipamente
specifice acestui scop. Primul ajutor de baz se acord de orice persoan instruit n acest sens sau de
persoane fr instruire, la indicaiile personalului din dispeceratele de urgen;
h) primul ajutor calificat - efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o
accidentare sau mbolnvire acut, de ctre personal paramedical care a urmat cursuri speciale de formare i
care are n dotare echipamentele specifice acestui scop, inclusiv defibrilatoare semiautomate, funcionnd sub
form de echipe de prim ajutor ntr-un cadru instituionalizat;
i) defibrilator semiautomat - defibrilatorul care are drept caracteristici minime efectuarea analizei ritmului
cardiac ntr-un mod automat sau n urma apsrii unui buton de ctre salvator, alegerea energiei ocului n
vederea defibrilrii n mod automat, ncrcarea la nivelul energiei necesare pentru defibrilare n mod automat,
urmnd ca declanarea ocului s se efectueze de ctre salvator, la comanda verbal i/sau scris a
defibrilatorului;
j) spital local/centru local de urgen - spitalul la nivelul unui municipiu, al unui ora, respectiv centru de
permanen, cu competenele i resursele umane i materiale necesare rezolvrii unei pri din urgenele
locale, urmnd ca urgenele ce nu pot fi rezolvate definitiv s fie stabilizate i transferate ctre spitalul judeean
sau direct ctre spitalul regional, dup caz, n conformitate cu protocoalele n vigoare;
k) spital judeean de urgen - spitalul aflat n reedina unui jude, care deine competenele i resursele
umane i materiale n vederea asigurrii ngrijirilor medicale definitive de urgen pentru majoritatea cazurilor
care provin din judeul respectiv i care nu pot fi tratate definitiv la nivel local, n spitalele municipale sau
oreneti ori n centrele de permanen, n conformitate cu protocoalele n vigoare;
l) spital regional de urgen - spitalul clinic judeean cu competene interjudeene, care deine competenele i
resursele umane i materiale suplimentare necesare n vederea asigurrii ngrijirilor medicale definitive pentru
cazurile medicale complexe, mai ales n cazul urgenelor i al pacienilor aflai n stare critic, pentru toate
cazurile ce nu pot fi rezolvate local, n spitalele municipale i oreneti, la nivelul judeului respectiv, precum i
pentru toate cazurile din judeele arondate, ce nu pot fi rezolvate definitiv la nivelul spitalelor judeene din cauza
lipsei de resurse materiale i/sau umane ori din cauza complexitii cazului, n conformitate cu protocoalele n
vigoare. Spitalul regional de urgen ndeplinete rolul spitalului judeean de urgen n judeul n care se afl;
28

m) serviciul de ambulan judeean, respectiv al municipiului Bucureti - unitile sanitare publice de


importan strategic, cu personalitate juridic, aflate n coordonarea departamentului de specialitate din
Ministerul Sntii i a direciilor de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, avnd n
structura lor un compartiment pentru asisten medical de urgen i transport medical asistat, cu echipaje
medicale de urgen, cu sau fr medic, i un compartiment pentru consultaii medicale de urgen la domiciliu
i transport sanitar neasistat. Compartimentul pentru asisten medical de urgen funcioneaz n regim de
lucru continuu, n ateptarea solicitrilor de asisten medical de urgen;
n) transport medical asistat - transportul de urgen al pacienilor care necesit monitorizare i ngrijiri
medicale pe durata transportului, asigurate de medic sau asistent medical, utiliznd ambulane tip B sau C;
o) transport sanitar neasistat - transportul pacienilor care nu se afl n stare critic i nu necesit
monitorizare i ngrijiri medicale speciale pe durata transportului. Transportul sanitar neasistat se efectueaz cu
ambulane tip A1 sau A2, precum i cu alte tipuri de autovehicule dect ambulanele tip B i C, aflate n dotarea
serviciilor de ambulan;
p) ambulan tip C - ambulana destinat interveniei medicale de urgen la cel mai nalt nivel i transportului
medical asistat al pacientului critic, fiind dotat cu echipamente, materiale i medicamente de terapie intensiv.
Echipajul ambulanei tip C este condus obligatoriu de un medic special pregtit, iar vehiculul este astfel
construit nct s permit accesul la pacientul aflat n vehicul din toate prile, targa fiind amplasat n mijloc, cu
posibilitatea mutrii acesteia la dreapta i la stnga i ridicrii ei la o nlime care s permit acordarea
asistenei medicale de urgen n mod corespunztor. Ambulanele de transport al nou-nscuilor aflai n stare
critic fac parte din categoria ambulanelor tip C;
q) ambulan tip B - ambulana destinat interveniei de urgen i transportului medical asistat al pacienilor.
Ea poate fi, dup caz, utilizat n acordarea primului ajutor calificat sau n acordarea asistenei medicale de
urgen. Dotarea ambulanei tip B este format din echipamente i materiale sanitare care includ, dup caz, un
defibrilator semiautomat sau un defibrilator manual i medicamentele necesare resuscitrii i acordrii
asistenei medicale de urgen;
r) ambulan tip A1 - ambulana destinat transportului sanitar neasistat al unui singur pacient, fiind dotat cu
echipamentele i materialele minime necesare acordrii primului ajutor n caz de nevoie;
s) ambulan tip A2 - ambulana destinat transportului sanitar neasistat al unuia sau al mai multor pacieni
pe targ i/sau scaune, fiind dotat cu echipamentele i materialele minime necesare acordrii primului ajutor n
caz de nevoie;
t) Serviciul mobil de urgen, reanimare i descarcerare, denumit n continuare SMURD - unitatea de
intervenie public integrat, de importan strategic, fr personalitate juridic, avnd n structura sa echipe
integrate de reanimare, specializate n acordarea asistenei medicale i tehnice de urgen, precum i echipe
cu personal paramedical, specializat n acordarea primului ajutor calificat. SMURD funcioneaz n cadrul
inspectoratelor pentru situaii de urgen, avnd ca operator aerian structurile de aviaie ale Ministerului
Afacerilor Interne, n colaborare cu spitalele judeene, regionale i cu autoritile publice locale;
u) unitate de primire a urgenelor, denumit n continuare UPU - secia sau secia clinic aflat n structura
unui spital judeean, regional sau n structura spitalelor aparinnd ministerelor i instituiilor cu reele sanitare
proprii, cu personal propriu, special pregtit, destinat triajului, evalurii i tratamentului de urgen al
pacienilor cu afeciuni acute, care se prezint la spital spontan sau care sunt transportai de ambulane;
v) compartiment de primire a urgenelor, denumit n continuare CPU - secia aflat n structura unui spital
orenesc, municipal sau n structura spitalelor aparinnd ministerelor i instituiilor cu reele sanitare proprii,
cu personal propriu, special pregtit, destinat triajului, evalurii i tratamentului de urgen al pacienilor cu
afeciuni acute, care se prezint la spital spontan sau care sunt transportai de ambulane;
w) Sistemul naional unic pentru apeluri de urgen 112 - ansamblul integrat de puncte publice de acces al
ceteanului la sistemul public de urgen prin care este activat rspunsul adecvat de urgen. Punctul public de
acces este realizat prin integrarea centrului unic de apel de urgen i a dispeceratelor serviciilor publice
specializate de intervenie;
x) centrul unic de apel de urgen - structura specializat de preluare i transfer al apelurilor de urgen
primite la numrul unic de apel 112 i la numrul de apel 961 redirecionat ctre 112 pn la transformarea
acestuia n numr comercial la dispoziia serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti;
y) dispecerat medical de urgen - structura specializat de preluare i tratare a apelurilor de urgen cu
caracter medical, primite prin centrul unic de apel de urgen sau la un numr propriu, n cazul serviciilor private
29

de ambulan. Dispeceratele medicale de urgen sunt coordonate de personal cu pregtire medical


superioar, n serviciu permanent;
z) dispeceratul integrat de urgen - structura specializat care, pe lng preluarea apelului la numrul de
urgen, asigur alarmarea i coordonarea echipajelor de intervenie ale tuturor serviciilor specializate de
intervenie, cu caracter medical i nemedical, din aceeai locaie fizic. Coordonarea se face de ctre personal
special pregtit, avnd un coordonator medical cu studii superioare din cadrul serviciului de ambulan sau
SMURD, n serviciu permanent.
(2) n nelesul prezentului titlu, n sistemul naional de servicii medicale de urgen i de prim ajutor calificat,
termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:
a) centre de expertiz i coordonare medical la distan - centrele aflate n structura unor dispecerate
medicale sau n structura unor centre de apel unic 112, destinate furnizrii de informaii de specialitate specifice
necesare echipajelor de urgen din teren i/sau spitalelor de urgen, precum i coordonrii la distan a
echipajelor de prim ajutor calificat, pe baza informaiilor primite telefonic de la membrii echipajelor sau pe baza
informaiilor i a datelor primite prin sistemele telemedicale de transmisie de date;
b) misiuni de salvare aerian - intervenii primare sau secundare ce se desfoar utiliznd aeronave special
dotate, respectnd standardele n vigoare, n vederea salvrii unei/unor viei aflate n pericol din cauza unei
accidentri sau mbolnviri acute ori care se afl ntr-un mediu ostil vieii;
c) misiuni de ambulan aerian - transporturi sanitare, planificate n prealabil, n care starea pacientului sau
a pacienilor nu impune efectuarea unei misiuni de salvare aerian. Misiunile de ambulan aerian pot include
i cazurile critice transportate pe distane lungi, ce nu pot fi efectuate dect cu avionul sanitar;
d) misiuni de salvare naval - misiuni primare sau secundare care se desfoar n zone accesibile mai rapid
sau numai prin utilizarea de ambarcaiuni special dotate, respectnd standardele n vigoare, n vederea salvrii
persoanelor aflate n pericol din cauza unei accidentri sau mbolnviri acute;
e) consultaia de urgen la domiciliu - asistena medical de urgen acordat de compartimentul de
consultaii i transport sanitar neasistat al serviciilor de ambulan, n colaborare cu medicii de familie, cazurilor
medicale de urgen care nu pun viaa pacientului n pericol imediat i care, cel mai probabil, nu necesit
transportul la o unitate sanitar;
f) personal paramedical - personalul fr pregtire medical, instruit special la diferite niveluri n acordarea
primului ajutor calificat, utiliznd echipamente specifice, inclusiv defibrilatoarele semiautomate externe, activnd
n echipe, ntr-un cadru instituionalizat;
g) ambulanierul - personal fr pregtire medical care a absolvit cursurile de ambulanieri, autorizate de
Ministerul Sntii, pentru a activa n cadrul serviciilor de ambulan;
h) accident colectiv - evenimentul care implic un numr de victime, care necesit declanarea unui plan
special de intervenie utiliznd fore de intervenie suplimentare fa de cele aflate de gard la momentul
respectiv. Numrul victimelor pentru care este necesar declanarea unui plan special de intervenie difer de
la caz la caz, lundu-se n considerare resursele umane i materiale de intervenie disponibile n zona n care
are loc accidentul.
(3) Funciile de medic-ef UPU, medic-ef UPU - SMURD sau medic ef CPU pot fi ocupate de medici cu o
vechime de cel puin 5 ani n specialitate. Prin excepie, n perioada 2008-2010 aceste funcii pot fi ocupate i
de medici cu o vechime de cel puin 3 ani n specialitate.
SECIUNEA a 2-a
Primul ajutor de baz i primul ajutor calificat
ART. 93
(1) Acordarea primului ajutor de baz, fr echipamente specifice, se efectueaz de orice persoan instruit
n acest sens sau de persoane fr instruire prealabil acionnd la indicaiile personalului specializat din cadrul
dispeceratelor medicale de urgen sau al serviciilor de urgen prespitaliceasc de tip SMURD i serviciului de
ambulan judeean sau al municipiului Bucureti, avnd ca scop prevenirea complicaiilor i salvarea vieii
pn la sosirea unui echipaj de intervenie.
(2) Fiecare cetean are obligaia s anune direct sau s se asigure c un caz de urgen a fost anunat
deja, la numrul 112, nainte sau concomitent cu acordarea primului ajutor, fiind obligat s respecte indicaiile
specializate oferite de personalul dispeceratului de urgen.
30

(3) Acordarea primului ajutor calificat se efectueaz n regim public, este o datorie a statului i un drept al
ceteanului i nu poate fi efectuat n scop comercial.
(4) Primul ajutor calificat se acord ntr-un cadru instituionalizat, de echipe aflate sub coordonarea
inspectoratelor pentru situaii de urgen, n colaborare cu autoritile publice locale i structurile Ministerului
Sntii.
(5) Echipele de prim ajutor calificat vor fi dotate cu echipamente specifice, inclusiv pentru defibrilare
semiautomat.
(6) Personalul din cadrul echipajelor de prim ajutor calificat i ambulanierii vor fi formai i autorizai n
utilizarea defibrilatoarelor semiautomate.
(7) Echipele de prim ajutor pot opera utiliznd ambulane tip B, conform normelor i standardelor naionale i
europene n vigoare, i autospeciale de intervenie fr capacitate de transport pacient, dotate cu
echipamentele specifice, inclusiv defibrilatoare semiautomate.
(8) Acordarea primului ajutor calificat este organizat astfel nct timpul maxim de sosire la locul interveniei
de la apelul de urgen s nu depeasc:
a) 8 minute, pentru echipajele de prim ajutor calificat, n zonele urbane, la cel puin 90% din cazurile de
urgen;
b) 12 minute, pentru echipajele de prim ajutor calificat, n zonele rurale, la cel puin 75% din cazurile de
urgen.
(9) Organizaiile nonguvernamentale i cele nonprofit pot participa la aceast activitate, pe baza unor
protocoale de colaborare cu inspectoratele pentru situaii de urgen i cu autoritile publice locale.
(10) Salvamontul, Salvamarul, Jandarmeria montan, Unitatea Special de Intervenie n Situaii de Urgen
din subordinea Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen i alte instituii publice similare pot avea
personal instruit n primul ajutor calificat, care acioneaz n cadrul misiunilor specifice de salvare asigurate de
aceste instituii.
ART. 94
(1) Persoanele fr pregtire medical care acord primul ajutor de baz n mod voluntar, pe baza indicaiilor
furnizate de un dispecerat medical sau a unor cunotine n domeniul primului ajutor de baz, acionnd cu
bun-credin i cu intenia de a salva viaa sau sntatea unei persoane, nu rspund penal sau civil.
(2) Personalul paramedical nu rspunde penal ori civil, dup caz, dac se constat, potrivit legii, ndeplinirea
de ctre acesta, cu bun-credin, a oricrui act n legtur cu acordarea primului ajutor calificat, cu
respectarea competenei acordate, protocoalelor i procedurilor stabilite n condiiile legii.
ART. 95
(1) Personalul paramedical care activeaz n cadrul echipajelor de prim ajutor calificat este pregtit n
instituiile de nvmnt i n centrele de formare specializate aflate n structura Inspectoratului General pentru
Situaii de Urgen i/sau n alte centre de formare autorizate i acreditate aflate n structura instituiilor publice
care dein echipaje de prim ajutor calificat conform prezentei legi.
(2) Formarea personalului specializat n acordarea primului ajutor calificat se va efectua pe baza unui
program aprobat de inspectorul general al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen, acreditat i
autorizat de Ministerul Sntii i Ministerul Educaiei i Cercetrii tiinifice. Acesta include condiiile de
certificare i recertificare a personalului, precum i necesitile de formare continu.
ART. 96
Finanarea activitii echipajelor de prim ajutor calificat i dotarea acestora se fac de la bugetul de stat,
bugetul autoritilor publice locale i din alte resurse financiare prevzute n lege, inclusiv sponsorizri i
donaii.
SECIUNEA a 3-a
Asistena medical public de urgen
ART. 97
(1) Asistena medical public de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat de serviciile de ambulan
judeene i de cel al municipiului Bucureti, precum i de echipajele integrate ale Serviciilor mobile de urgen,
reanimare i descarcerare, aflate n structura inspectoratelor pentru situaii de urgen, a autoritilor publice
locale i a spitalelor judeene i regionale.
31

(2) Serviciile de ambulan judeene pot fi organizate i pot aciona n structuri zonale sau interjudeene n
baza unor criterii operative.
(3) Personalul medical, precum i personalul nemedical - ambulanieri, pompieri i conductori auto - din
cadrul echipajelor care particip la acordarea asistenei medicale publice de urgen n faza prespitaliceasc
vor fi pregtite n centre de formare acreditate i autorizate de Ministerul Sntii.
(4) Personalul din cadrul centrelor de apel unic de urgen 112, precum i din cadrul dispeceratelor medicale
va fi special pregtit n centre de formare acreditate i autorizate de Ministerul Sntii, Ministerul Afacerilor
Interne i Serviciul de Telecomunicaii Speciale.
(5) Centrele de apel unic de urgen 112 i dispeceratele medicale pot avea n structura lor centre de
expertiz regionale, n vederea furnizrii unor informaii specifice, precum i n vederea coordonrii la distan a
activitii echipajelor de prim ajutor calificat aflate n misiune, pe baza informaiilor obinute telefonic sau prin
sisteme de transmisie de date.
(6) Asistena medical public de urgen n faza prespitaliceasc se va acorda utiliznd ambulane tip B i
C, construite i dotate conform standardelor i normelor europene n vigoare. n acordarea asistenei medicale
publice de urgen se pot utiliza i autospeciale de transport echipaj medical, fr capacitate de transport
pacient, nave, aeronave, precum i alte mijloace autorizate de Ministerul Sntii.
(7) Asistenii medicali din cadrul echipajelor de urgen prespitaliceasc vor fi instruii i autorizai n utilizarea
defibrilatoarelor semiautomate, iar medicii vor fi unicii autorizai n utilizarea defibrilatoarelor manuale.
(8) Asistena medical public de urgen n faza spitaliceasc este asigurat de spitalele oreneti,
municipale, judeene i regionale aflate n structura Ministerului Sntii i/sau a autoritilor publice locale.
ART. 98
(1) Acordarea asistenei medicale publice de urgen, la toate nivelurile ei, este o datorie a statului i un drept
al ceteanului. Aceasta va include i misiunile de salvare aerian i naval.
(2) Acordarea asistenei medicale publice de urgen nu poate avea un scop comercial.
(3) Asistena medical de urgen n prespital va fi organizat astfel nct timpul maxim de sosire la locul
interveniei de la apelul de urgen s nu depeasc:
a) 15 minute, pentru echipajele de urgen sau de terapie intensiv, n zonele urbane, la cel puin 90% din
cazurile de urgen;
b) 20 de minute, pentru echipajele de urgen sau de terapie intensiv, n zonele rurale, la cel puin 75% din
cazurile de urgen.
ART. 99
(1) n cadrul activitii desfurate de serviciile de ambulan, respectiv asistena medical de urgen
prespitaliceasc i transportul medical asistat, asistentul medical, operatorul registrator de urgen i
dispecerul/radiotelefonistul, precum i oferul autosanitarei/ ambulanierul desfoar activitate n mod
continuu.
(2) Activitatea desfurat de asistentul medical, de operatorul registrator de urgen i
dispecerul/radiotelefonistul, precum i de oferul autosanitarei/ambulanierul din cadrul serviciilor de ambulan,
pentru asigurarea continuitii n acordarea asistenei medicale de urgen, n afara programului de la norma de
baz, se asimileaz cu activitatea personalului sanitar care efectueaz grzi i beneficiaz de drepturile
prevzute la cap. II art. 3 din anexa nr. III la Legea-cadru nr. 284/2010 privind salarizarea unitar a personalului
pltit din fonduri publice, cu modificrile ulterioare, n condiiile n care nu beneficiaz de timp liber
corespunztor pentru activitatea desfurat peste durata normal a timpului de lucru.
ART. 100
(1) Finanarea acordrii asistenei medicale publice de urgen se face prin bugetul Ministerului Sntii de
la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului Afacerilor Interne, prin bugetele ministerelor i
instituiilor cu reea sanitar proprie, din donaii i sponsorizri, precum i din alte surse prevzute prin lege.
(2) Finanarea serviciilor de ambulan judeene, respectiv a Serviciului de Ambulan Bucureti-Ilfov se
asigur de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sntii. Criteriile de alocare a fondurilor se aprob prin
ordin al ministrului sntii.
(3) Consultaiile de urgen la domiciliu i transportul sanitar neasistat pot fi realizate i de furnizori privai
prin relaie contractual direct cu casa de asigurri de sntate, sub coordonarea serviciilor publice de
ambulan.
32

(4) Donaiile i sponsorizrile ctre serviciile publice de urgen nu pot fi efectuate n vederea obinerii unor
privilegii care duc la discriminare n acordarea asistenei de urgen, cum ar fi: asigurarea asistenei medicale
de urgen sau a primului ajutor calificat n mod preferenial donatorului, sponsorului sau altor persoane.
(5) Fondurile pentru ngrijirea cazurilor critice ale cror costuri nu pot fi acoperite din sumele obinute pe baza
contractelor cu casele de asigurri de sntate vor fi asigurate de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului
Sntii, i din venituri proprii.
(6) Lista spitalelor, a seciilor din structura acestora, detalierea cheltuielilor, modalitatea de distribuire a
fondurilor prevzute la alin. (5), precum i orice alte termene i condiii se stabilesc prin ordin al ministrului
sntii.
(7) UPU i CPU din cadrul spitalelor de urgen sunt finanate din bugetul de stat i din veniturile proprii ale
Ministerului Sntii, din bugetul de stat prin bugetele ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie cu
sumele aferente cheltuielilor de personal, cheltuielilor cu medicamentele, reactivi i materiale sanitare,
cheltuielilor ocazionate de investigaiile paraclinice pentru cazurile rezolvate n aceste structuri, fr a fi
necesar internarea lor n unitatea sanitar din care face parte respectiva UPU sau respectivul CPU.
(8) Pentru UPU care au n structur i SMURD, pe lng sumele prevzute la alin. (7) de la bugetul de stat i
din veniturile proprii ale Ministerului Sntii se aloc i sume pentru urmtoarele cheltuieli:
a) cheltuieli de personal propriu unitii de primire a urgenelor care particip la intervenii SMURD;
b) cheltuieli cu medicamente i materiale sanitare pentru echipajele de terapie intensiv mobil i de prim
ajutor calificat;
c) cheltuieli de transmisii date pentru echipajele de terapie intensiv mobil i de prim ajutor calificat;
d) cheltuieli de ntreinere i verificare a echipamentelor medicale pentru echipajele de terapie intensiv
mobil i de prim ajutor calificat;
e) cheltuieli de asigurare a mijloacelor de intervenie necesare echipajelor de terapie intensiv mobil i de
prim ajutor calificat;
f) cheltuieli de funcionare i ntreinere a mijloacelor de intervenie a echipajelor de prim ajutor calificat care
funcioneaz n sistemul SMURD, n structura serviciilor publice voluntare pentru situaii de urgen, cu excepia
cheltuielilor de personal paramedical care deservete aceste echipaje. Aceste cheltuieli pot fi cofinanate i din
bugetul local, n baza unor protocoale de colaborare ncheiate ntre spitalul n structura cruia se afl respectiva
UPU care coordoneaz activitatea medical din cadrul SMURD, primria sau consiliul judeean implicat i
Inspectoratul pentru Situaii de Urgen din judeul respectiv sau al municipiului Bucureti;
g) cheltuieli cu medicamente i materiale sanitare, precum i cheltuieli de ntreinere i verificare a
echipamentelor medicale pentru autospecialele de intervenie la accidente colective i calamiti, acolo unde
este cazul;
h) cheltuieli de funcionare i ntreinere ale autospecialei/ autospecialelor utilizate n cadrul structurii de
coordonare i intervenie medical regional a SMURD, dac astfel de autospecial sau autospeciale exist n
dotare.
(9) Detalierea cheltuielilor prevzute la alin. (8) i modalitile de decontare a acestora se stabilesc prin
norme aprobate prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului afacerilor interne.
(10) UPU i CPU din cadrul spitalelor cu structuri de urgen aprobate potrivit dispoziiilor legale, alte dect
cele prevzute la alin. (7), precum i activitile desfurate n camera de gard sunt finanate din bugetul
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate i sunt cuprinse n structura tarifului pe caz rezolvat.
(11) UPU i CPU prevzute la alin. (10) pot fi finanate n condiiile prevzute la alin. (7), dac n urma
evalurii, efectuat de ctre Ministerul Sntii i comisia de specialitate a Ministerului Sntii, se constat
c acestea ndeplinesc condiiile de organizare i dotare prevzute de legislaia n domeniu.
(12) UPU din cadrul spitalelor judeene de urgen pot include n structura proprie CPU din unitile sanitare
de pe raza administrativ-teritorial a judeului respectiv.
(13) Finanarea CPU prevzute la alin. (12) este asigurat din bugetul Ministerului Sntii, de la bugetul de
stat i din veniturile proprii ale acestui minister, n limita bugetului aprobat.
(14) Aprobarea includerii CPU n structura unei UPU se face prin ordin al ministrului sntii, n limita
bugetului alocat finanrii UPU i n baza unor criterii stabilite prin ordin al ministrului sntii la propunerea
comisiei de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.

33

(15) Cheltuielile ocazionate de activitatea desfurat n camera de gard din cadrul spitalelor n trimestrul I
al anului 2007 sunt cuprinse n structura tarifelor pe caz rezolvat. Cheltuielile nregistrate n trimestrul I al anului
2007 se regularizeaz pe parcursul anului 2007, n cadrul tarifului pe caz rezolvat.
(16) Pentru serviciile de ambulan judeene, respectiv pentru Serviciul de Ambulan Bucureti-Ilfov se
aprob, prin hotrre a Guvernului, nfiinarea unei activiti finanate integral din venituri proprii, respectiv
activitatea de transport sanitar la cerere, att intern, ct i extern, i de asigurare a asistenei medicale la cerere
pentru manifestaii sportive i alte manifestaii cu public larg.
SECIUNEA a 4-a
Asistena medical privat de urgen
ART. 101
(1) Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat de serviciile private de
ambulan, pe baza unui contract direct cu beneficiarul, cu asigurtorul privat al acestuia sau la solicitarea
direct a beneficiarului ori a oricrei alte persoane, cu consimmntul acestuia.
(2) Personalul medical, precum i personalul nemedical care particip la acordarea asistenei medicale
private de urgen n faza prespitaliceasc sunt pregtite n centre de formare acreditate i autorizate de
Ministerul Sntii. Programele de formare prevd condiiile de certificare a personalului medical, necesitile
de formare continu i recertificarea acestuia.
ART. 102
(1) Asistena medical privat de urgen n faza spitaliceasc este asigurat de spitalele private, pe baza
unui contract direct cu beneficiarul, cu asigurtorul privat al acestuia sau la solicitarea direct a beneficiarului ori
a aparintorilor acestuia. n cazul pacienilor cu funciile vitale n pericol, spitalele private au obligaia de a
acorda gratuit primul ajutor, pn la transferul acestora n condiii de siguran la un spital public.
(2) Asistena medical privat de urgen este acordat de instituii private, cu respectarea standardelor
minime de calitate i de operare impuse serviciilor publice de Ministerul Sntii.
(3) Asistena medical privat de urgen include i misiuni de ambulan aerian asigurate n baza unor
contracte cu beneficiarii sau cu asigurtorii privai ai acestora.
ART. 103
Publicitatea i reclama pentru asistena medical privat de urgen cu scop comercial vor specifica
ntotdeauna, n mod clar, c numerele de apel nu sunt gratuite i c serviciile se presteaz contra cost.
CAP. II
Acordarea asistenei publice medicale i tehnice de urgen i a primului ajutor calificat
ART. 104
Asistena public de urgen prespitaliceasc este coordonat la nivel judeean sau regional de dispeceratele
medicale specializate, utiliznd infrastructura Sistemului naional unic pentru apeluri de urgen, n conformitate
cu prevederile legale n vigoare i cu normele de aplicare a prezentei legi. n activitatea de dispecerizare se
utilizeaz clasificarea unic a cazurilor de urgen, denumit index medical, i setul de indicaii i planuri de
aciune i coordonare asociate indexului medical i specificului local, care sunt aprobate de Ministerul Sntii,
Ministerul Afacerilor Interne i Serviciul de Telecomunicaii Speciale.
ART. 105
(1) Asistena public de urgen prespitaliceasc se organizeaz la nivel rural, urban, judeean/al municipiului
Bucureti i regional.
(2) Asistena public de urgen prespitaliceasc se acord la diferite niveluri de competen, ncepnd cu
primul ajutor calificat, asigurat de echipajele aflate la nivel rural, pn la nivelul interveniei de salvare aerian
cu personal medical specializat, care opereaz la nivel regional.
(3) Competenele i atribuiile echipajelor publice de intervenie de diferite niveluri n faza prespitaliceasc se
stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului afacerilor interne.
(4) Ministerele i instituiile cu reele sanitare proprii pot avea n administrarea lor servicii proprii de
ambulan, sub form de proprietate public sau privat a statului.
34

(5) La nivel spitalicesc, asistena medical de urgen se asigur n spitalele oreneti, municipale, judeene
i regionale i ale municipiului Bucureti, precum i ale ministerelor i instituiilor publice cu reele sanitare
proprii.
(6) n spitale pot opera uniti proprii de transport sanitar medicalizat, pentru transportul interclinic al
pacienilor proprii, precum i al nou-nscuilor aflai n stare critic. Modul de organizare i funcionare a acestor
uniti se va stabili prin normele de aplicare a prezentului titlu.
(7) Primul ajutor calificat i asistena medical de urgen se acord fr nicio discriminare legat de, dar nu
limitat la, venituri, sex, vrst, etnie, religie, cetenie sau apartenen politic, indiferent dac pacientul are
sau nu calitatea de asigurat medical.
(8) Personalul medical i cel paramedical instruit n primul ajutor calificat au obligaia ca n afara programului,
indiferent de loc, s acorde primul ajutor, spontan sau la cerere, persoanelor aflate n pericol vital, pn la
preluarea acestora de ctre un echipaj de intervenie specializat.
(9) Echipajele medicale publice de urgen, precum i echipajele de prim ajutor calificat, n cazuri deosebite,
pot acorda asisten de urgen i n afara zonelor de responsabilitate, la solicitarea dispeceratelor de urgen.
(10) Asistena medical de urgen la spectacole n aer liber, festivaluri i manifestri sportive se solicit
obligatoriu de ctre organizator, pe baza unor contracte ncheiate cu serviciile private sau publice de urgen
prespitaliceasc. Autoritile publice aprob desfurarea acestor evenimente numai n cazul n care asistena
medical de urgen este asigurat n mod adecvat, conform normelor n vigoare.
ART. 106
(1) Serviciile publice de urgen prespitaliceasc nu pot fi subcontractate de serviciile private n vederea
acoperirii lipsei de mijloace ale serviciilor private. Ele nu pot acorda prioritate clienilor serviciilor private sau
unor clieni proprii i nu pot rezerva echipaje de urgen pentru nlocuirea unor echipaje ale unor servicii private.
(2) Societile reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, care
au n proprietatea lor servicii private de ambulan nu pot acorda donaii sau sponsorizri serviciilor publice de
urgen prespitaliceasc.
(3) Serviciile publice de urgen pot presta servicii contra cost unor societi reglementate de Legea nr.
31/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, altele dect serviciile de ambulan private,
cluburi sportive sau instituii, n vederea asigurrii asistenei de urgen n cazul unor manifestri sportive sau
de alt natur, pe durat limitat, cu condiia ca personalul i mijloacele folosite n asigurarea evenimentului s
nu fie retrase din resursele necesare asigurrii asistenei de urgen a populaiei n intervalul respectiv.
ART. 107
(1) Pentru realizarea managementului integrat al urgenelor se creeaz o reea regional de spitale, avnd
un spital regional de urgen de gradul I i, n judeele arondate acestuia, spitale de urgen de gradul II sau III.
n fiecare regiune va funciona minimum un spital de urgen de gradul II, ntr-un alt jude din afara centrului
regional de gradul I.
(2) Criteriile de clasificare a spitalelor de urgen locale i judeene, din punct de vedere al competenelor i
resurselor materiale i umane, se aprob prin ordin al ministrului sntii.
ART. 108
(1) Spitalele regionale de urgen se nfiineaz n regiunile de dezvoltare socioeconomic, avnd la baz
resursele umane i materiale aflate n centrele universitare tradiionale.
(2) n structura spitalelor regionale de urgen se afl toate specialitile chirurgicale i medicale din structura
spitalului judeean din judeul respectiv, precum i infrastructura pentru investigaii clinice i paraclinice i orice
alt specialitate unic, cu caracter de urgen, aflat n afara structurii spitalului judeean din judeul respectiv.
(3) Spitalele regionale i judeene de urgen au n structura lor uniti de primire a urgenelor.
(4) Conducerea i organizarea unitilor de primire a urgenelor se vor face conform normelor de aplicare a
prezentului titlu.
(5) Medicii i asistenii-efi ai unitilor de primire a urgenelor nu pot fi sponsorizai i/sau finanai, direct sau
indirect, pentru participare la conferine, congrese i alte tipuri de manifestri, de ctre firmele care
comercializeaz produse farmaceutice i/sau materiale sanitare ori firmele care reprezint interesele acestora
i nici de ctre firmele de aparatur medical. n situaii speciale, bine justificate, se pot obine excepii doar cu
aprobarea Ministerului Sntii.

35

(6) Spitalele municipale i oreneti pot avea CPU sau camere de reanimare n zonele de recepie a
urgenelor, acestea urmnd a fi deservite de personalul de gard din spital i/sau de medici de urgen special
angajai.
(7) Spitalele regionale de urgen i spitalele judeene de urgen au n responsabilitate, prin unitile de
primire a urgenelor, echipaje integrate publice de intervenie prespitaliceasc terestr (SMURD), n colaborare
cu structurile Ministerului Afacerilor Interne i cu autoritile publice locale, care sunt coordonate de
dispeceratele Sistemului naional unic pentru apelul de urgen.
(8) Spitalele regionale de urgen au n responsabilitate echipaje integrate publice de salvare aerian,
respectnd prevederile legale n vigoare.
(9) Implementarea prevederilor alin. (7) i (8) se realizeaz gradual, conform unui plan aprobat prin ordin
comun al ministrului sntii i al ministrului afacerilor interne, avnd la baz resursele materiale i umane
disponibile.
(10) Arondarea judeelor la centrele regionale se efectueaz pe baza ordinului ministrului sntii, lundu-se
n considerare regiunile de dezvoltare socioeconomic din care fac parte, precum i distanele aeriene i
terestre dintre un spital judeean i un anumit centru regional.
(11) n structura spitalelor regionale i a spitalelor de urgen de gradele II i III funcioneaz uniti de
primire a urgenelor, corespunztoare nivelului centrului n care se afl i numrului cazurilor de urgen
asistate anual.
(12) Spitalele regionale de urgen au obligaia de a monitoriza i de a ndruma metodologic ntreaga
activitate de asisten medical de urgen din regiunile pe care le deservesc.
(13) Modalitile de monitorizare i ndrumare, precum i modalitile de colectare a datelor se stabilesc prin
ordin al ministrului sntii.
ART. 109
(1) Spitalele judeene de urgen, precum i spitalele regionale de urgen au obligaia de a accepta
transferul pacienilor aflai n stare critic, dac spitalul sau centrul unde se afl pacientul respectiv nu are
resursele umane i/sau materiale necesare acordrii asistenei de urgen n mod corespunztor i definitiv i
dac transferul este necesar n vederea salvrii vieii pacientului.
(2) Centrele i spitalele locale de urgen, precum i spitalele judeene de urgen organizeaz transferul
pacienilor critici, n mod corespunztor, evitnd ntrzierile nejustificate, ctre un centru superior, dac
rezolvarea definitiv a cazului depete competenele sau resursele spitalului n care se afl acetia.
(3) Protocoalele de transfer interclinic al pacientului critic se aprob prin ordin al ministrului sntii.
Spitalele regionale i cele judeene de urgen, precum i spitalele de urgen din municipiul Bucureti vor
furniza dispeceratului de urgen, periodic sau la solicitare, datele necesare privind locurile i resursele
medicale disponibile pentru rezolvarea cazurilor de urgen.
(4) Criteriile de internare de urgen a pacienilor care sunt consultai i asistai n UPU/CPU, precum i
criteriile de transfer de urgen ctre alte spitale vor fi stabilite prin normele de aplicare a prezentului titlu.
CAP. III
Acordarea asistenei medicale private de urgen
ART. 110
(1) Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este coordonat la nivelul dispeceratului
propriu al furnizorului de servicii de ctre personal medical cu studii superioare.
(2) Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc se organizeaz pe o zon stabilit de
furnizorul de servicii, cu condiia ca acesta s aib mijloacele necesare acoperirii zonei respective n timpii
prevzui pentru serviciile publice pentru diferite categorii de urgen.
(3) Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat cu ambulane i
echipamente care respect normele i standardele minime impuse serviciilor publice de urgen
prespitaliceasc.
ART. 111
(1) Serviciile medicale private de urgen prespitaliceasc nu pot contracta serviciile publice n vederea
acoperirii unor zone sau activiti care nu pot fi acoperite prin capacitatea proprie.
36

(2) Serviciile medicale private spitaliceti de urgen se organizeaz n structura spitalelor private,
respectnd standardele minime impuse de Ministerul Sntii pentru serviciile publice spitaliceti de urgen.
(3) Serviciile medicale private de urgen spitaliceasc au obligaia de a stabiliza orice pacient care sosete
n serviciul respectiv n stare critic sau cu acuze ce ridic suspiciunea unei afeciuni acute grave, indiferent de
capacitatea financiar a acestuia de a achita costurile tratamentului i de calitatea sa de asigurat, acesta
putnd fi transportat la un spital public, n condiii corespunztoare, numai dup stabilizarea funciilor vitale i
acordarea tratamentului de urgen.
(4) n cazul n care nu au n structur servicii de gard, spitalele private au obligaia s acorde primul ajutor i
s alerteze serviciile de urgen publice prin numrul unic pentru apeluri de urgen 112.
CAP. IV
Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti
ART. 112
(1) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti sunt servicii publice cu personalitate juridic.
(2) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti au ca scop principal acordarea asistenei
medicale de urgen i transportul medical asistat, utiliznd, dup caz, personal medical superior i/sau mediu
calificat la diferite niveluri, precum i conductori auto formai ca ambulanieri.
(3) Personalul de intervenie din cadrul serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti va purta
echipamente de protecie distincte conform normelor i reglementrilor n vigoare.
ART. 113
(1) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti au n structura lor dou compartimente
distincte: compartimentul de asisten medical de urgen i transport medical asistat i compartimentul de
consultaii de urgen i transport sanitar neasistat.
(2) Compartimentul de asisten medical de urgen are n dotare ambulane tip B i C i alte mijloace de
intervenie autorizate n vederea asigurrii asistenei medicale de urgen cu sau fr medic.
(3) n cazul n care echipajele de urgen sunt fr medic, acestea vor funciona cu un asistent medical ca
ef de echipaj. Echipajele pot include i personal voluntar special pregtit.
(4) Ambulanele tip B i C i celelalte mijloace de intervenie specifice din cadrul compartimentului de
asisten medical de urgen nu vor fi utilizate n scop de consultaii de urgen la domiciliu sau transport
sanitar neasistat al pacienilor stabili, fr probleme medicale acute.
ART. 114
(1) Compartimentul de asisten medical de urgen efectueaz i transporturi medicale asistate ale
pacienilor critici i ale celor cu accidentri sau mbolnviri acute, care necesit supraveghere din partea unui
asistent medical ori medic i monitorizarea cu echipamentele medicale specifice.
(2) Compartimentul de asisten medical de urgen funcioneaz n regim de ateptare.
(3) Compartimentul de asisten medical de urgen poate avea n organigram personal medical cu studii
superioare, personal medical cu studii medii, ambulanieri, operatori registratori de urgen i
dispeceri/radiotelefoniti, precum i alte categorii de personal necesare funcionrii compartimentului.
ART. 115
(1) Compartimentul de consultaii de urgen i transport sanitar funcioneaz ca structur distinct n cadrul
serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti, avnd n organigrama sa personal medical cu
studii superioare, personal medical cu studii medii, conductori auto ambulanieri i alte categorii de personal
necesare funcionrii acestuia.
(2) n dotarea compartimentului de consultaii de urgen i transport sanitar se afl ambulane tip A1 i A2,
precum i alte mijloace de transport autorizate conform standardelor i reglementrilor naionale i europene,
precum i autoturisme de transport pentru medicii de gard n vederea efecturii consultaiilor la domiciliu.
(3) n cadrul compartimentului de consultaii de urgen i transport pot efectua grzi i medici de familie din
afara structurii serviciilor de ambulan.
(4) Coordonarea activitii de consultaii de urgen se face prin dispeceratul medical de urgen, aceasta
putnd fi realizat, unde este posibil, n colaborare cu medicii de familie.
(5) Compartimentul de consultaii de urgen i transport sanitar neasistat funcioneaz n regim de gard
i/sau ture de cel mult 12 ore.
37

ART. 116
Activitatea de transport sanitar neasistat va fi efectuat de ambulanieri i asisteni sau doar de ambulanieri,
dup caz.
ART. 117
Serviciile de reparaii auto, aprovizionare, alimentare cu carburani, alimentare cu oxigen medicinal, piese
auto i curenie pot fi externalizate prin contract de parteneriat public-privat, contract de asociere prin
participaiune sau nchirieri, sumele rezultate constituind venituri proprii ale serviciului de ambulan
contractant.
ART. 118
(1) Conducerea serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti este format din:
a) manager general, care poate fi medic, economist sau jurist cu studii n management;
b) un comitet director format din managerul general, directorul medical, directorul economic, directorul tehnic
i asistentul-ef.
(2) Funciile specifice comitetului director se ocup prin concurs, organizat de managerul general.
(3) Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac parte din comitetul director, conducerea
interimar a serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti se numete prin act administrativ al
autoritii de sntate public.
(4) Managerul general i membrii comitetului director nu pot beneficia de sponsorizri i/sau finanri, direct
ori indirect, pentru participare la conferine, congrese i alte tipuri de manifestri, de ctre firmele care
comercializeaz produse farmaceutice i/sau materiale sanitare ori firmele care reprezint interesele acestora,
firmele de aparatur medical, precum i firmele care comercializeaz ambulane i alte vehicule de intervenie
sau reprezentanii acestora. n situaii speciale, bine justificate, se pot obine excepii doar cu aprobarea
ministrului sntii.
(5) Coordonarea activitii compartimentului de urgen se realizeaz la nivel judeean i al municipiului
Bucureti de un medic specialist sau primar n medicin de urgen, anestezie-terapie intensiv ori cu atestat n
domeniul asistenei medicale de urgen prespitaliceasc. La nivelul substaiilor, n lipsa unui medic,
compartimentul de urgen poate fi coordonat de un asistent medical.
(6) Coordonarea activitii de consultaii de urgen la domiciliu se va efectua de ctre un medic specialist
sau medic primar n medicin de familie, medicin general, pediatrie ori medicin intern.
(7) Coordonarea activitii de transport sanitar neasistat se realizeaz de ctre un asistent medical.
(8) Funcia de manager general se va ocupa prin concurs, potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului
sntii. Managerul general ncheie cu direcia de sntate public un contract de management pe o perioad
de maximum 3 ani, n coninutul cruia sunt prevzui att indicatorii specifici de performan, ct i clauzele
contractuale care reglementeaz drepturile i obligaiile prilor. Contractul de management poate fi prelungit
dup ncetarea mandatului pe o perioad de 3 luni, maximum de dou ori, perioad n care se organizeaz
concursul de ocupare a funciei. Contractul de management poate fi reziliat n cazul nendeplinirii obligaiilor
prevzute n acesta.
(9) Contractul individual de munc al persoanelor care ocup funcia de manager general n cadrul serviciului
de ambulan judeean, respectiv al municipiului Bucureti, se suspend de drept pe perioada exercitrii
mandatului. Pe perioada executrii contractului de management, managerul general beneficiaz de un salariu
de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor legale n vigoare, precum i de asigurri sociale
de sntate, pensii i alte drepturi de asigurri sociale de stat, n condiiile plii contribuiilor prevzute de lege.
(10) n termen de 30 de zile de la ocuparea postului prin concurs, membrii comitetului director vor ncheia cu
managerul general un contract de administrare pe o perioad de maximum 3 ani, n cuprinsul cruia sunt
prevzui att indicatorii specifici de performan, ct i clauzele contractuale care reglementeaz drepturile i
obligaiile prilor. Contractul de administrare poate fi prelungit dup ncetarea mandatului pe o perioad de 3
luni, maximum de dou ori, perioad n care se organizeaz concursul de ocupare a funciei. Contractul de
administrare poate fi reziliat n cazul nendeplinirii obligaiilor prevzute n acesta.
(11) Contractul individual de munc al persoanelor care fac parte din comitetul director se suspend de drept
pe perioada exercitrii mandatului. Pe perioada executrii contractului de administrare, membrii comitetului
director beneficiaz de un salariu de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor legale n
vigoare, precum i de asigurri sociale de sntate, pensii i alte drepturi de asigurri sociale de stat, n
condiiile plii contribuiilor prevzute de lege.
38

(12) Personalul de specialitate medico-sanitar care ocup funcii de conducere specifice comitetului director
i are contractul individual de munc suspendat poate desfura activitate medical n cadrul serviciului de
ambulan respectiv. Activitatea medical se desfoar n cadrul funciei de conducere ocupate, iar programul
de lucru se stabilete de comun acord cu managerul general.
(13) Coninutul contractului de management i al contractului de administrare pentru managerul general i,
respectiv, pentru membrii comitetului director vor fi stabilite prin ordin al ministrului sntii.
(14) Salarizarea personalului de conducere i a personalului de execuie din cadrul serviciilor de ambulan
judeene i al municipiului Bucureti se stabilete potrivit legii.
(15) Funcia de manager general este incompatibil cu:
a) exercitarea unor funcii n cadrul unei autoriti executive, legislative ori judectoreti, pe toat durata
mandatului, precum i cu deinerea de orice alte funcii salarizate, cu excepia funciilor sau activitilor n
domeniul medical desfurate n aceeai unitate sanitar, a activitilor didactice, de cercetare tiinific i de
creaie literar-artistic;
b) deinerea mai multor funcii de manager salarizate sau nesalarizate;
c) deinerea unei funcii de conducere salarizate n cadrul Colegiului Medicilor din Romnia, Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia, Colegiului Farmacitilor din Romnia, Ordinului Asistenilor Medicali i Moaelor
din Romnia sau al filialelor locale ale acestora ori al organizaiilor sindicale de profil.
(16) Constituie conflict de interese deinerea de pri sociale sau de aciuni de ctre membrii comitetului
director personal ori de ctre rudele i afinii lor pn la gradul al IV-lea inclusiv la societi reglementate de
Legea nr. 31/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, sau organizaii nonguvernamentale
care stabilesc relaii comerciale cu serviciul de ambulan respectiv.
(17) Managerul general i membrii comitetului director au obligaia de a depune o declaraie de interese,
precum i de a semna o declaraie cu privire la incompatibilitile prevzute la alin. (15), n termen de 15 zile de
la numirea n funcie, la Ministerul Sntii. Aceste declaraii vor fi actualizate ori de cte ori intervin schimbri
care trebuie nscrise n ele. Actualizarea se face n termen de 30 de zile de la data nceperii modificrii sau
ncetrii funciilor ori activitilor. Declaraiile se vor afia pe site-ul serviciului de ambulan respectiv. Modelul
declaraiei de interese i cel al declaraiei referitoare la incompatibiliti se aprob prin ordin al ministrului
sntii.
CAP. V
Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD)
ART. 119
SMURD sunt structuri publice integrate de intervenie, fr personalitate juridic, care funcioneaz n
organigrama inspectoratelor pentru situaii de urgen, respectiv a Unitii Speciale de Intervenie n Situaii de
Urgen, avnd ca operator aerian structurile de aviaie ale Ministerului Afacerilor Interne, precum i,
concomitent, dup caz, n structura autoritilor publice locale i/sau a unor spitale judeene i regionale de
urgen.
ART. 120
(1) SMURD au n structura lor, dup caz, echipaje de intervenie specializate n acordarea primului ajutor
calificat, reanimarea, descarcerarea i executarea operaiunilor de salvare, inclusiv salvarea aerian.
(2) Echipajele integrate de terapie intensiv mobil din cadrul SMURD sunt formate din cel puin 4 persoane,
dintre care un conductor auto pompier i un medic special pregtit, provenit dintr-o structur spitaliceasc de
primire a urgenelor. Celelalte persoane din echipajele integrate de terapie intensiv mobil pot fi asigurate de
inspectoratele pentru situaii de urgen, de autoritile publice locale i/sau de structurile spitaliceti. n cadrul
acestor echipaje pot aciona i voluntari special pregtii.
(3) Echipajele de prim ajutor sunt formate din cel puin 3 persoane cu pregtire paramedical din structura
inspectoratelor pentru situaii de urgen, Unitatea Special de Intervenie n Situaii de Urgen i/sau din
structura autoritilor publice locale. Echipajele pot include i personal voluntar special pregtit.
(4) Echipajele de salvare aerian funcioneaz conform reglementrilor specifice prevzute de lege.
(5) Echipajele integrate de terapie intensiv mobil au n dotare ambulane tip C, conform standardelor i
reglementrilor naionale i europene.
39

(6) Echipajele de prim ajutor calificat au n dotare ambulane tip B, echipate conform standardelor i
reglementrilor naionale i europene, inclusiv cu defibrilatoare semiautomate.
(7) Echipajele de prim ajutor calificat pot aciona i cu autospeciale de intervenie din dotarea inspectoratelor
pentru situaii de urgen, respectiv ale Unitii Speciale de Intervenie n Situaii de Urgen, fr capacitate de
transport pacient, cu condiia de a fi dotate cu echipamentele specifice, inclusiv cu defibrilator semiautomat.
ART. 121
(1) SMURD, cu excepia componentei de salvare aerian, sunt coordonate operativ de inspectoratele pentru
situaii de urgen, respectiv de Unitatea Special de Intervenie n Situaii de Urgen, avnd ca medic-ef un
medic specialist sau primar n medicin de urgen ori anestezie-terapie intensiv, provenind dintr-o structur
spitaliceasc de primire a urgenelor dintr-un spital regional ori judeean de urgen, dup caz.
(2) Personalul din cadrul SMURD i desfoar activitatea zilnic purtnd uniformele i gradele profesionale
i/sau ierarhice specifice aprobate prin ordin al ministrului afacerilor interne. Pentru intervenie personalul va
purta echipamente de protecie distincte conform normelor i reglementrilor n vigoare.
(3) Coordonarea activitii zilnice de intervenie a echipajelor SMURD se face prin dispeceratele integrate
judeene de urgen sau, dup caz, prin dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulan judeene i al
municipiului Bucureti.
(4) Echipajele de prim ajutor calificat pot fi dispecerizate direct, dup caz, inclusiv de centrele 112 i/sau de
dispeceratele inspectoratelor pentru situaii de urgen, pe baza unor protocoale ncheiate n prealabil cu
dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti.
(5) n situaia n care un echipaj de prim ajutor este dispecerizat direct de un centru 112 sau de un dispecerat
al unui inspectorat pentru situaii de urgen, dispeceratul medical va fi informat n momentul dispecerizrii
echipajului de prim ajutor, iar echipajul de prim ajutor va menine legtura cu dispeceratul medical n vederea
raportrii i coordonrii medicale a activitii echipajului.
(6) Echipajele de salvare aerian vor fi alertate conform prevederilor legale n vigoare, ele putnd fi alertate i
direct prin 112, urmnd ca medicul de gard s decid oportunitatea interveniei pe baza informaiilor obinute
de la centrul 112 i de la dispeceratele medicale i ale inspectoratelor pentru situaii de urgen, de la centrul
operaional/punctele operaionale ale Unitii Speciale de Aviaie din cadrul Ministerului Afacerilor Interne sau
direct de la locul incidentului.
ART. 122
(1) Activitatea SMURD este finanat de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii i al Ministerului
Afacerilor Interne, de la bugetul autoritilor publice locale, precum i din alte surse prevzute de lege, inclusiv
din donaii i sponsorizri.
(2) Activitatea cu caracter medical a echipajelor de terapie intensiv mobil, de salvare aerian, precum i
materialele consumabile pentru acordarea primului ajutor calificat utilizate de personalul paramedical al
inspectoratelor pentru situaii de urgen i al autoritilor publice locale este finanat din bugetul Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate prin spitalele care coordoneaz medical activitatea la nivel
judeean i la nivelul municipiului Bucureti, precum i de la bugetul de stat i prin alte surse financiare
prevzute n lege.
(3) Medicii-efi ai SMURD nu pot beneficia de sponsorizri i/sau finanri, direct ori indirect, pentru
participare la conferine, congrese i alte tipuri de manifestri de ctre firmele care comercializeaz produse
farmaceutice i/sau materiale sanitare ori firmele care reprezint interesele acestora, firmele de aparatur
medical i nici de ctre firmele care comercializeaz ambulane i alte vehicule de intervenie sau
reprezentanii acestora. n situaii speciale, bine justificate, se pot obine excepii doar cu aprobarea, dup caz,
a ministrului sntii sau a ministrului afacerilor interne.
ART. 123
Dotarea cu echipamente i mijloace de intervenie a SMURD va fi asigurat de Ministerul Sntii, Ministerul
Afacerilor Interne i de autoritile publice locale. Achiziionarea acestora poate fi realizat inclusiv prin sistem
leasing sau credit n condiiile legii.
CAP. VI
Asistena de urgen n caz de accidente colective, calamiti i dezastre n faza prespitaliceasc
ART. 124
40

(1) Asistena de urgen n cazul accidentelor colective, calamitilor i dezastrelor va fi coordonat de


inspectoratele judeene pentru situaii de urgen, respectiv al municipiului Bucureti, sau direct de Inspectoratul
General pentru Situaii de Urgen conform planurilor naionale aprobate.
(2) Pentru situaii de accidente colective, calamiti sau dezastre, cu urmri deosebit de grave, se vor ntocmi
planuri de aciune comune i cu celelalte instituii cu atribuii n domeniu, care vor fi puse n aplicare la
solicitarea Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
(3) n situaii de accidente colective, calamiti sau dezastre, cu urmri deosebit de grave, acordarea
asistenei la nivel spitalicesc se va face i n unitile spitaliceti aparinnd ministerelor i instituiilor cu reea
sanitar proprie.
ART. 125
(1) Serviciile publice de urgen prespitaliceasc intr cu toate forele planificate sub comanda unic a
inspectorului-ef pentru situaii de urgen din judeul respectiv care se subordoneaz direct prefectului judeului
i inspectorului general al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
(2) Inspectorul general pentru situaii de urgen poate solicita serviciilor de ambulan judeene i al
municipiului Bucureti, precum i celorlalte ministere i instituii cu reea sanitar proprie punerea la dispoziie a
mijloacelor i a personalului necesar interveniilor n cazul unor accidente colective, calamiti sau dezastre, pe
durat determinat.
(3) Medicii directori ai serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti au obligaia organizrii
sprijinului solicitat de inspectoratele pentru situaii de urgen.
(4) Medicii directori ai serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti, precum i medicii-efi ai
unitilor SMURD fac parte din comitetele judeene i al municipiului Bucureti pentru situaii de urgen.
ART. 126
(1) Din momentul direcionrii echipajelor ctre un accident colectiv sau o zon calamitat nceteaz toate
activitile din cadrul serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti care nu au caracter de
urgen. Echipajele de transport sanitar neasistat i de consultaii de urgen vor fi direcionate ctre
compartimentul de urgen.
(2) Directorul serviciului de ambulan judeean, precum i cel al municipiului Bucureti au obligaia de a
dispune realizarea condiiilor necesare pentru ndeplinirea tuturor prevederilor planului de aciune n caz de
necesitate. Pentru rezolvarea cazurilor curente dispeceratul judeean sau al municipiului Bucureti pstreaz un
numr minim de echipaje de urgen, iar dac situaia o impune, se alerteaz personalul din turele libere.
(3) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti mpreun cu inspectoratele pentru situaii de
urgen ntocmesc planul de aciune n situaii de urgen pe baza listelor cu mijloacele din dotare, precum i cu
personalul acestora transmise de toate instituiile cu atribuii n domeniu.
(4) Echipajele din cadrul SMURD sunt direcionate cu prioritate ctre zona calamitat sau ctre accidentul
colectiv ca echipaje de prim rspuns mpreun cu echipajele de ambulan disponibile.
(5) Inspectorul general al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen poate dispune echipajelor
SMURD dintr-un jude participarea la intervenie la un accident colectiv sau o zon calamitat din alt jude. La
nevoie, el poate dispune, cu acordul preedintelui Comitetului pentru Situaii de Urgen al Ministerului
Sntii, participarea la intervenii, n alt jude, a unor echipaje ale serviciilor publice sau private de ambulan
dintr-un jude sau din municipiul Bucureti.
(6) Inspectorii-efi ai inspectoratelor pentru situaii de urgen, la nevoie, pot solicita sprijinul serviciilor private
de ambulan n condiiile stabilite prin lege.
(7) n cazul epidemiilor i/sau pandemiilor, coordonarea activitii de intervenie se face de ctre comitetele
judeene pentru situaii de urgen sau de Comitetul pentru Situaii de Urgen al Ministerului Sntii, dup
caz, potrivit legii.
ART. 127
(1) Serviciile private de ambulan au obligaia de a rspunde solicitrii comitetelor judeene/al municipiului
Bucureti, respectiv Comitetului pentru Situaii de Urgen al Ministerului Sntii ori Comitetului Naional
pentru Situaii de Urgen, n caz de accident colectiv, calamiti naturale sau dezastre, contravaloarea
cheltuielilor rezultate fiind decontat, la tarifele CNAS, din bugetul de stat ori din bugetul local.
(2) Inspectoratele judeene pentru situaii de urgen i cel al municipiului Bucureti pstreaz unitile mobile
de intervenie la accidente colective i dezastre, aflate n dotarea lor, n stare de funcionare, prin SMURD, n
colaborare cu serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti, dup caz.
41

(3) Serviciile medicale publice de urgen prespitaliceasc ce rspund de unitile mobile pentru accidente
colective i dezastre se asigur c aparatura medical este n stare de funcionare i c unitatea este dotat cu
medicamente i materiale, aflate n termen de valabilitate, suficiente pentru ngrijirea unui numr de minimum
20 de persoane aflate n stare critic.
(4) Managerii generali i directorii medicali ai serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti,
medicii-efi ai SMURD, precum i medicii-efi ai unitilor de primire a urgenelor vor urma cursuri n
managementul dezastrelor organizate de Ministerul Sntii i/sau de Ministerul Afacerilor Interne.
ART. 128
Finanarea exerciiilor, a pregtirii i a interveniilor n caz de accidente colective, calamiti sau dezastre se
face de la bugetul de stat i bugetul autoritilor publice locale.
CAP. VII
Dispoziii finale
ART. 129
Normele de aplicare a prevederilor prezentului titlu se aprob prin ordin comun al ministrului sntii i al
ministrului afacerilor interne, n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, i se public n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 130
n scopul aprrii dreptului cetenilor la sntate, securitate i via, precum i n scopul prevenirii i limitrii
consecinelor unei calamiti naturale sau ale unui dezastru, personalului din cadrul serviciilor publice de
urgen spitaliceti i prespitaliceti i se interzice participarea la greve sau la alte aciuni revendicative menite
s afecteze activitatea prin scderea capacitii de intervenie sau a calitii actului medical, organizate de
sindicate sau de alte organizaii, n timpul programului de lucru, normal sau prelungit.
ART. 131
Prevederile art. 93 alin. (8) i ale art. 98 alin. (3) vor fi implementate gradual, conform normelor de aplicare a
prezentului titlu, lundu-se n considerare resursele i planurile de dezvoltare astfel nct termenul final s nu
depeasc anul 2014.
ART. 132
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea juridic a persoanelor vinovate, n condiiile
legii.
TITLUL V
Asistena medical ambulatorie de specialitate
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 133
Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului asistenei medicale ambulatorii de
specialitate, asigurat prin servicii medicale clinice, paraclinice i de medicin dentar.
ART. 134
Obiectivele asistenei medicale ambulatorii de specialitate sunt:
a) furnizarea de servicii preventive, stabilirea diagnosticului i efectuarea tratamentului n regim ambulatoriu
n vederea protejrii, meninerii sau mbuntirii strii de sntate a populaiei;
b) asigurarea continuitii de diagnostic i terapeutice a serviciilor de sntate prin integrare vertical cu
asistena medical primar i cu cea spitaliceasc.
ART. 135
(1) Asistena medical ambulatorie de specialitate se asigur de ctre medicii de specialitate mpreun cu alt
personal specializat i autorizat n condiiile legii i se acord prin urmtoarele structuri medicale:
a) cabinete medicale de specialitate organizate conform legislaiei n vigoare privind organizarea i
funcionarea cabinetelor medicale;
42

b) uniti medicale ambulatorii de specialitate, organizate potrivit dispoziiilor legale n vigoare, care
funcioneaz independent sau integrat n structura spitalelor;
c) cabinete medicale ambulatorii de specialitate din structura spitalului care nu fac parte din ambulatoriul de
specialitate/integrat al spitalului;
d) furnizori autorizai pentru ngrijiri de specialitate la domiciliu;
e) uniti medicale ambulatorii ale universitilor de medicin i farmacie acreditate i ale universitilor care
au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate.
(2) n unitile medicale ambulatorii de specialitate prevzute la alin. (1) lit. b) se pot include:
a) laboratoare sau centre de radiologie i imagistic medical, analize medicale, explorri funcionale,
organizate n condiiile legii;
b) centre de diagnostic i tratament, centre medicale i centre de sntate multifuncionale, organizate
potrivit legii;
c) ambulatorii de specialitate ale spitalelor potrivit legii;
d) ambulatorii integrate ale spitalelor;
e) policlinici balneare;
f) policlinici cu plat.
(3) Servicii medicale de specialitate se acord i prin:
a) dispensare TBC;
b) laboratoare/centre de sntate mintal;
c) staionare de zi cu profil de psihiatrie;
d) cabinete de medicin dentar;
e) cabinete i uniti medicale mobile organizate conform normelor de aplicare a prezentului titlu, aprobate
prin ordin al ministrului sntii.
CAP. II
Derularea i coordonarea activitilor din ambulatoriile de specialitate
ART. 136
(1) Structurile medicale prevzute la art. 135 pot desfura urmtoarele activiti:
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale, n limita competenelor personalului;
b) activiti preventive;
c) activiti medicale curative;
d) activiti de investigaii i diagnostic;
e) activiti de reabilitare medical;
f) activiti conexe actului medical;
g) alte activiti de asisten medical de specialitate autorizate de Ministerul Sntii.
(2) Medicii specialiti/medicii dentiti desfoar activiti de asisten ambulatorie astfel:
a) ca persoan fizic independent/autorizat potrivit prevederilor legale;
b) organizai sub forma cabinetelor de specialitate conform legii;
c) ca angajai ai uneia dintre structurile prevzute la art. 135 sau al unitilor sanitare cu personalitate juridic
n structura crora funcioneaz entitatea ambulatorie de specialitate.
ART. 137
Autoritile administraiei publice locale pot sprijini furnizorii de servicii medicale de specialitate, la nivelul
comunitilor locale, financiar, material i administrativ, inclusiv prin punerea la dispoziie a spaiilor cu destinaia
de cabinete medicale/laboratoare, conform unor criterii obiective i transparente aprobate prin hotrre a
consiliului local.
ART. 138
Furnizorii de servicii medicale de specialitate au urmtoarele obligaii specifice:
a) nregistrarea, stocarea, prelucrarea i transmiterea datelor colectate rezultate din activitatea proprie,
conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii;
b) raportarea datelor prevzute la lit. a) se face ctre Ministerul Sntii, structurile de specialitate ale
Ministerului Sntii i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, pentru constituirea
43

bazei de date, la nivel naional, n vederea fundamentrii deciziilor de politic de sntate, precum i pentru
raportarea datelor ctre organismele internaionale;
c) raportarea ctre CNAS i casele de asigurri de sntate cu care se afl n relaii contractuale a tuturor
datelor menionate n contractele ncheiate cu acetia;
d) pstrarea, securizarea i asigurarea sub form de document scris i electronic a documentaiei primare,
ca surs a acestor date, constituind arhiva furnizorului, conform reglementrilor legale n vigoare.
CAP. III
Finanarea activitii furnizorilor de servicii medicale de specialitate din ambulatoriile de specialitate,
laboratoare i centre medicale multifuncionale
ART. 139
Furnizorii de servicii medicale de specialitate pot desfura activitatea prin structurile prevzute la art. 135.
ART. 140
Structurile care realizeaz activiti de asisten medical ambulatorie de specialitate pot realiza venituri,
dup caz, din:
a) contracte ncheiate cu casele de asigurri de sntate;
b) contracte ncheiate cu asigurtorii privai;
c) contracte ncheiate cu autoritile administraiei publice locale;
d) contravaloarea serviciilor prestate pacienilor n cadrul serviciilor necontractate cu teri pltitori i suportat
de acetia;
e) contracte de cercetare i pentru activitate didactic;
f) donaii, sponsorizri;
g) alte surse, conform legii.
TITLUL VI
Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 141
(1) Donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se fac n scop terapeutic, cu
asigurarea unor standarde de calitate i siguran n vederea garantrii unui nivel ridicat de protecie a sntii
umane, n condiiile prezentului titlu.
(2) Prezenta lege se aplic donrii, testrii, evalurii, prelevrii, conservrii, distribuirii, transportului i
transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman destinate transplantului.
(3) n cazul n care astfel de organe, esuturi i celule de origine uman sunt utilizate n scopul cercetrii,
prezenta lege nu se aplic dect dac acestea sunt destinate transplantului uman.
ART. 142
n nelesul prezentului titlu, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarea semnificaie:
a) acreditare - acordarea de ctre Agenia Naional de Transplant Bucureti a dreptului de a desfura
activiti de donare, prelevare, conservare i transplant al organelor, esuturilor i celulelor de origine uman n
funcie de specificul fiecrei activiti, dup constatarea ndeplinirii criteriilor stabilite prin ordin al ministrului
sntii. Acreditarea se face de ctre Agenia Naional de Transplant Bucureti;
b) autoritate competent - instituiile responsabile cu coordonarea, supravegherea, acreditarea i inspecia
activitii din domeniul transplantului, precum i implementarea oricror dispoziii privind activitatea din
domeniul transplantului;
c) autorizaie - document eliberat de Agenia Naional de Transplant Bucureti n vederea permiterii
introducerii sau scoaterii n/din ar de organe, esuturi i/ori celule de origine uman, n condiiile n care
donarea, prelevarea, procesarea, conservarea, depozitarea i transplantul se fac n uniti acreditate i/sau
agreate de Agenia Naional de Transplant Bucureti;
44

d) autorizaie special - document eliberat de Agenia Naional de Transplant Bucureti n vederea permiterii
introducerii sau scoaterii n/din ar de snge placentar, snge din cordonul ombilical i esuturi de origine
uman pentru o perioad de maximum un an, n condiiile n care procesarea, conservarea i depozitarea se
fac ntr-o banc acreditat/ agreat de ctre Agenia Naional de Transplant Bucureti;
e) banc agreat - banca de esuturi i celule de origine uman aflat n afara teritoriului Romniei. Pentru
tere ri banca trebuie s respecte standardele de calitate i siguran impuse de Directiva 2004/23/CE a
Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate i
securitate pentru donarea, obinerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i a
celulelor umane i s prezinte documente justificative n acest sens. Pentru statele membre ale Uniunii
Europene, banca trebuie s fie acreditat de autoritatea competent din ara respectiv;
f) banca de esuturi i celule - unitate sanitar acreditat/agreat care desfoar activiti de prelucrare,
conservare, stocare sau distribuire de esuturi i celule umane;
g) celula - unitatea elementar anatomic i funcional a materiei vii. n sensul prezentei legi, termenul
celul/celule se refer la celula uman individual sau la o colecie de celule umane, care nu sunt unite prin
nicio form de substan intercelular;
h) centru de prelevare - o unitate sanitar public sau privat, o echip medical ori un departament din
cadrul unui spital, o persoan sau oricare alt organism care realizeaz i/sau coordoneaz prelevarea de
organe, esuturi i/sau celule i este acreditat n domeniul transplantului;
i) centru de transplant - o unitate sanitar public sau privat, o echip medical ori un departament din
cadrul unui spital sau oricare alt organism care realizeaz transplantul de organe, esuturi i celule de origine
uman i este acreditat n domeniul transplantului;
j) conservare - utilizarea unor ageni chimici, a unor modificri ale condiiilor de mediu sau a altor mijloace
pentru a mpiedica ori pentru a ntrzia deteriorarea biologic sau fizic a organelor, esuturilor i celulelor de la
prelevare la transplant;
k) distrugere - destinaia final a unui organ, esut sau a unei celule n cazul n care nu este utilizat() pentru
transplant;
l) donare - faptul de a ceda organe, esuturi i/sau celule destinate transplantului;
m) donator - persoan care doneaz unul sau mai multe organe, esuturi i/sau celule de origine uman
pentru utilizare terapeutic, indiferent dac donarea a avut loc n timpul vieii persoanei n cauz sau dup
decesul acesteia;
n) evaluarea donatorului - colectarea de informaii relevante cu privire la caracteristicile donatorului, necesare
pentru a evalua eligibilitatea acestuia n vederea donrii de organe, esuturi i celule pentru a efectua o
estimare adecvat a riscurilor n vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor i pentru a optimiza
alocarea organelor, esuturilor i celulelor;
o) evaluarea organului - colectarea de informaii relevante cu privire la caracteristicile organului, necesare
pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a efectua o estimare adecvat a riscurilor n vederea reducerii la
minimum a acestora pentru primitor i pentru a optimiza alocarea organelor;
p) incident advers sever - orice incident nedorit i neateptat intervenit n orice etap a lanului de la donare
la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea n pericol a vieii
ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca sau prelungi
spitalizarea ori morbiditatea;
q) organ - partea difereniat n structura unui organism, adaptat la o funcie definit, alctuit din mai multe
esuturi sau tipuri celulare, prezentnd vascularizaie i inervaie proprii. Constituie organ n nelesul artat i o
parte a unui organ, dac este destinat utilizrii n corpul uman n acelai scop ca organul ntreg, meninnduse cerinele legate de structur i vascularizare;
r) organizaie european de schimb de organe - o organizaie nonprofit, public sau privat, consacrat
schimbului naional i transfrontalier de organe, ale crei ri membre sunt n majoritate state membre ale
Uniunii Europene;
s) prelevare - recoltarea de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman sntoase morfologic i
funcional, n vederea efecturii unor proceduri de transplant;
) primitor - persoana care beneficiaz de transplant de organe i/sau esuturi i/sau celule;
*
45

Prezentul punct transpune prevederile art. 3 lit. m) din Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European i a
Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate i siguran referitoare la organele umane destinate
transplantului, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 207 din 6 august 2010.
t) proceduri operaionale - instruciunile scrise care descriu etapele dintr-un proces specific, inclusiv
materialele i metodele care trebuie utilizate i rezultatul final preconizat;
) reacie advers sever - o reacie nedorit, inclusiv o boal transmisibil, la donatorul viu sau la primitor,
intervenit n orice etap a lanului de la donare la transplant, care este fatal, pune n pericol viaa ori provoac
o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care provoac sau prelungete spitalizarea ori morbiditatea;
u) transplant - acea activitate medical prin care, n scop terapeutic, n organismul unui pacient, denumit n
continuare primitor, este implantat sau grefat un organ, esut ori o celul prelevat/prelevat de la o alt
persoan, numit donator. Reglementrile cuprinse n prezenta lege se adreseaz inclusiv tehnicilor de
fertilizare in vitro;
v) trasabilitate - capacitatea de a localiza i identifica organul, esutul sau celula n orice etap a lanului de la
donare la transplant sau distrugere, inclusiv capacitatea de a identifica donatorul i centrul de prelevare,
primitorul i centrul de transplant, de a localiza i identifica toate informaiile fr caracter personal relevante
privind produsele i materialele care intr n contact cu organul, esutul sau celula respectiv;
w) esut - gruparea de celule difereniate, unite prin substana intercelular amorf, care formeaz mpreun
o asociere topografic i funcional;
x) unitate sanitar acreditat - unitatea sanitar public sau privat care ndeplinete criteriile de acreditare
pentru desfurarea activitilor din domeniul transplantului, respectiv donare, testare, evaluare, prelevare,
conservare, distribuire, transport i transplant.
ART. 143
(1) Autoritile competente n domeniul activitii de transplant din Romnia sunt Agenia Naional de
Transplant Bucureti i Ministerul Sntii, prin structura de control n domeniul sntii.
(2) Coordonarea, supravegherea, aprobarea i implementarea oricror dispoziii privind activitatea de
transplant revin Ageniei Naionale de Transplant Bucureti.
(3) Inspecia i msurile de control privind activitatea de transplant revin Ministerului Sntii, prin structura
de control n domeniul sntii.
(4) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz n uniti sanitare publice sau
private acreditate. Criteriile de acreditare se stabilesc de ctre Agenia Naional de Transplant Bucureti i se
aprob prin ordin al ministrului sntii.
(5) Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz n centre de transplant publice
sau private acreditate. Acreditarea emis va meniona tipul sau tipurile de transplant pe care centrul de
transplant n cauz le poate desfura. Criteriile de acreditare se stabilesc de ctre Agenia Naional de
Transplant Bucureti i sunt aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(6) n toate etapele lanului de transplant, de la donare la transplantul propriu-zis sau, dup caz, la
distrugerea organelor, esuturilor i celulelor neutilizate/neutilizabile nu poate fi implicat dect personal calificat
i competent pentru ndeplinirea atribuiilor i care a beneficiat de instruire profesional specializat n domeniu.
(7) Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice este instituia responsabil cu
procesarea cererilor, din ar sau din strintate, pentru utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori
nenrudii cu pacienii.
(8) Pentru realizarea interconectrii cu instituii similare internaionale, precum i pentru acreditarea
Registrului Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice prevzut la alin. (7) i a
laboratoarelor de imunogenetic i histocompatibilitate (HLA), registrul poate plti anual cotizaii i taxe.
(9) Nivelul cotizaiilor i taxelor prevzute la alin. (8) se aprob anual prin hotrre a Guvernului i se asigur
de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii.
CAP. II
Donarea i donatorul de organe, esuturi i celule de origine uman
ART. 144
46

(1) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman de la donatorul n via se face n urmtoarele
condiii:
a) prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n scop terapeutic, se poate efectua de la
persoane majore n via, avnd capacitate de exerciiu deplin, dup obinerea consimmntului informat,
scris, liber, prealabil i expres al acestora, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului
sntii. Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la persoane fr discernmnt;
b) consimmntul se semneaz numai dup ce donatorul a fost informat de medic, asistentul social sau alte
persoane cu pregtire de specialitate asupra eventualelor riscuri i consecine pe plan fizic, psihic, familial,
profesional i social, rezultate din actul prelevrii;
c) donatorul poate reveni asupra consimmntului dat, pn n momentul prelevrii;
d) prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman ca urmare a exercitrii unei
constrngeri de natur fizic sau moral asupra unei persoane sunt interzise;
e) donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman nu pot face obiectul unor acte i
fapte juridice n scopul obinerii unui folos material sau de alt natur;
f) donatorul i primitorul vor semna un nscris autentic prin care declar c donarea se face n scop umanitar,
are caracter altruist i nu constituie obiectul unor acte i fapte juridice n scopul obinerii unui folos material sau
de alt natur, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii;
g) donatorul va fi scutit de plata spitalizrii/spitalizrilor aferente donrii, precum i a costurilor aferente
controalelor medicale periodice postdonare.
(2) Centrele de prelevare i cele de transplant vor pstra o eviden a donatorilor vii care au donat n centrul
respectiv, n conformitate cu dispoziiile naionale privind protecia datelor cu caracter personal i
confidenialitatea statistic.
(3) Monitorizarea donatorilor vii include controalele medicale periodice obligatorii care se vor realiza la o lun,
3 luni, 6 luni i un an postdonare, iar ulterior la nevoie justificat.
ART. 145
(1) Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la poteniali donatori minori n via, cu excepia
cazurilor prevzute n prezenta lege.
(2) Prin excepie de la prevederile alin. (1), n cazul n care donatorul este minor i este rud de pn la
gradul al IV-lea cu primitorul, prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice se face n
urmtoarele condiii:
a) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se poate face numai cu
consimmntul minorului, dac acesta a mplinit vrsta de 10 ani, i cu acordul scris al ocrotitorului legal,
respectiv al prinilor, tutorelui sau al curatorului, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului
sntii. Dac minorul nu a mplinit vrsta de 10 ani, prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului legal;
b) n cazul donatorului care are cel puin 10 ani, consimmntul acestuia, scris sau verbal, se exprim n faa
preedintelui tribunalului n a crui circumscripie teritorial se afl sediul centrului unde se efectueaz
transplantul sau al tribunalului n a crui circumscripie teritorial locuiete donatorul, dup efectuarea
obligatorie a unei anchete psihosociale de ctre direcia general de asisten social i protecia copilului.
(3) Refuzul scris sau verbal al minorului mpiedic orice prelevare.
ART. 146
(1) Prelevarea de organe, esuturi sau celule de la donatorul viu se va efectua cu avizul comisiei de avizare a
donrii de la donatorul viu, constituit n cadrul spitalului n care se efectueaz transplantul; aceast comisie va
evalua motivaia donrii i va controla respectarea drepturilor pacienilor, conform modelului de formular
aprobat prin ordin al ministrului sntii.
(2) Comisia de avizare a donrii de la donatorul viu va avea urmtoarea componen: un medic cu pregtire
n bioetic din partea colegiului medicilor judeean sau al municipiului Bucureti, un psiholog sau un medic
psihiatru i un medic primar, angajat al spitalului i avnd atribuii de conducere n cadrul acestuia, neimplicat n
echipa de transplant.
(3) Aceast comisie va funciona conform unui regulament emis de Agenia Naional de Transplant
Bucureti, cu consultarea Comisiei de bioetic a Ministerului Sntii. Regulamentul va fi aprobat prin ordin al
ministrului sntii.
(4) Comisia va evalua att donatorul, ct i primitorul care vor fi supui unui examen psihologic i/sau
psihiatric, avnd ca scop testarea capacitii de exerciiu, precum i stabilirea motivaiei donrii.
47

(5) Examenul psihologic/psihiatric va fi efectuat de un specialist, psiholog sau psihiatru, independent att de
echipa care efectueaz transplantul, ct i de familiile donatorului i primitorului.
(6) Prelevarea, de la donatori vii, de snge, piele, sperm, cap femural, placent, snge din cordonul
ombilical, membrane amniotice, ce vor fi utilizate n scop terapeutic, se face cu respectarea regulilor de bioetic
cuprinse n regulamentul comisiei de avizare a donrii de la donatorul viu, fr a fi necesar avizul acestei
comisii.
(7) n cazul recoltrii de snge placentar, mostre de snge, piele, sperm, cap femural, placent, membrane
amniotice, snge din cordonul ombilical i esut din cordonul ombilical la natere, va trebui adugat pe
autorizaie i numrul documentului de acreditare sau agreare a bncii de ctre Agenia Naional de
Transplant Bucureti.
(8) Datele privind donatorul i receptorul, inclusiv informaiile genetice, la care pot avea acces tere pri, vor
fi comunicate sub anonimat, astfel nct nici donatorul, nici receptorul s nu poat fi identificai.
(9) Dac donatorul nu dorete s-i divulge identitatea, se va respecta confidenialitatea donrii, cu excepia
cazurilor n care declararea identitii este obligatorie prin lege.
ART. 147
Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatorul decedat se face n urmtoarele condiii:
1. se definete ca donator decedat fr activitate cardiac persoana la care s-a constatat oprirea
cardiorespiratorie iresuscitabil i ireversibil, confirmat n spital de 2 medici primari. Confirmarea donatorului
decedat fr activitate cardiac se face conform protocolului de resuscitare, conform modelului de formular
aprobat prin ordin al ministrului sntii, excepie fcnd situaiile fr echivoc;
2. se definete ca donator decedat cu activitate cardiac persoana la care s-a constatat ncetarea ireversibil
a tuturor funciilor creierului, conform protocolului de declarare a morii cerebrale conform modelului de formular
aprobat prin ordin al ministrului sntii;
3. declararea morii cerebrale se face de ctre medici care nu fac parte din echipele de coordonare,
prelevare, transplant de organe, esuturi i celule de origine uman;
4. prelevarea de organe, esuturi i/sau celule de la persoanele decedate se face numai cu consimmntul
scris al cel puin unuia dintre membrii majori ai familiei sau al rudelor, n urmtoarea ordine: so supravieuitor,
prini, descendeni, frate/sor, alt rud n linie colateral pn la gradul al IV-lea inclusiv, conform modelului
de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii*);
5. prelevarea se poate face fr consimmntul membrilor familiei dac, n timpul vieii, persoana decedat
i-a exprimat deja opiunea n favoarea donrii, printr-un act notarial de consimmnt pentru prelevare i
nscrierea n Registrul naional al donatorilor de organe, esuturi i celule, conform modelului de formular
aprobat prin ordin al ministrului sntii*);

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.170/2014 privind aprobarea modelelor de formulare pentru
aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 765 din 22 octombrie 2014.

6. prelevarea nu se poate face sub nicio form dac, n timpul vieii, persoana decedat i-a exprimat deja
opiunea mpotriva donrii, prin act de refuz al donrii. Actul de refuz al donrii va fi prezentat de ctre
aparintori coordonatorului de transplant.
ART. 148
(1) Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatori vii i decedai se efectueaz numai dup un control
clinic i de laborator care s stabileasc compatibilitatea donatorului cu primitorul i s exclud orice boal
infecioas, o posibil contaminare sau alte afeciuni care reprezint un risc pentru primitor, conform
protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, esut sau celul. n cazul celulelor stem contaminate, excepie
fcnd HIV, lues i infecii rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei
donatorului separat de probele sterile.
(2) Repartiia organelor, esuturilor i celulelor de origine uman, cu excepia celulelor stem hematopoietice
de la donatori nenrudii, prelevate la nivel naional se efectueaz de ctre Agenia Naional de Transplant
Bucureti, n funcie de regulile stabilite de aceasta privind alocarea organelor, esuturilor i celulelor de origine
uman n cadrul sistemului de transplant din Romnia.
48

(3) n condiiile n care pe teritoriul naional nu exist niciun primitor compatibil cu organele, esuturile i
celulele de origine uman disponibile, acestea pot fi alocate n reeaua internaional de transplant, pe baza
unei autorizaii emise de Agenia Naional de Transplant Bucureti, conform modelului de formular aprobat prin
ordin al ministrului sntii**).
(4) esuturile i celulele de origine uman prelevate pot fi utilizate imediat pentru transplant sau pot fi
procesate i depozitate n bncile de esuturi i celule acreditate ori agreate de Agenia Naional de Transplant
Bucureti.
(5) Transplantul de esuturi sau celule de origine uman se efectueaz numai din bncile acreditate ori
agreate de Agenia Naional de Transplant Bucureti.
(6) Fiecare prelevare de organ, esut sau celul de origine uman de la un donator decedat este anunat
imediat i nregistrat n Registrul naional de transplant la Agenia Naional de Transplant Bucureti, conform
procedurilor stabilite prin ordin al ministrului sntii**); n cazul donatorilor vii, aceste date sunt raportate
Ageniei Naionale de Transplant Bucureti la fiecare 6 luni.

**) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 477/2009 privind nfiinarea Registrului Naional de Transplant,
desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Naional de Transplant din cadrul
unitilor sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe i stabilirea datelor necesare nregistrrii
unei persoane pentru atribuirea codului unic de nregistrare la Agenia Naional de Transplant, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 322 din 14 mai 2009, cu modificrile i completrile ulterioare.

(7) Medicii care au efectuat prelevarea de organe i esuturi de la o persoan decedat vor asigura
restaurarea cadavrului i a fizionomiei sale prin ngrijiri i mijloace specifice, inclusiv chirurgicale, dac este
necesar, n scopul obinerii unei nfiri demne a corpului defunctului.
(8) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n cazuri medico-legale, se face numai cu
consimmntul medicului legist i nu trebuie s compromit rezultatul autopsiei medico-legale, conform
modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii***).

***) A se vedea asteriscul de la art. 147.

(9) Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi, celule de origine uman, cu excepia celulelor
stem hematopoietice, se face numai pe baza autorizaiei emise de Agenia Naional de Transplant Bucureti,
dup modelul de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii, conform legislaiei vamale.
(10) Importul i exportul de celule hematopoietice se fac pe baza autorizaiei emise de ctre Registrul
Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice.
(11) Raportarea autorizaiilor emise de Agenia Naional de Transplant Bucureti ctre Ministerul Sntii
se face anual, n cadrul raportului de activitate sau la cererea ministrului sntii.
(12) Se interzice divulgarea oricrei informaii privind identitatea donatorului cadavru, precum i a
primitorului, exceptnd cazurile n care familia donatorului, respectiv primitorul sunt de acord, precum i cazurile
n care declararea identitii este obligatorie prin lege. Datele privind donatorul i primitorul, inclusiv informaiile
genetice, la care pot avea acces tere pri vor fi comunicate sub anonimat, astfel nct nici donatorul, nici
primitorul s nu poat fi identificai. Orice accesare neautorizat a datelor sau a sistemelor care face posibil
identificarea donatorilor sau a primitorilor se sancioneaz n conformitate cu reglementrile legale n vigoare.
(13) Unitile sanitare acreditate i care implementeaz Programul naional de transplant pot deconta servicii
funerare i/sau transportul cadavrului, n cazul donatorilor de la care s-au prelevat organe i/sau esuturi i/sau
celule, n limita fondurilor alocate.
(14) Dup fiecare prelevare de organe, esuturi i/sau celule de la donatorii cadavru se vor completa, cu
datele din momentul prelevrii, Fia pentru declararea donatorului i Fia prelevare organe i esuturi, conform
modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea asteriscul de la art. 147.

49

(15) Structura de inspecie sanitar de stat a Ministerului Sntii stabilete mpreun cu Agenia Naional
de Transplant Bucureti un sistem de vigilen pentru raportarea, investigarea, nregistrarea i transmiterea
informaiilor despre incidentele adverse severe i reaciile adverse severe aprute n orice etap a lanului de la
donare la transplant, aprobat prin ordin al ministrului sntii**).

**) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.155/2014 pentru aprobarea Normelor privind aplicarea la
nivel naional a unui sistem rapid de alert n domeniul transplantului de organe, esuturi i celule de origine
uman, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 771 din 23 octombrie 2014.

(16) Inspecia sanitar de stat a Ministerului Sntii coordoneaz i organizeaz mpreun cu structurile de
control n domeniul sntii publice ale direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti
sistemul de vigilen prevzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe i a reaciilor adverse
severe pentru esuturile i celulele umane utilizate n scop terapeutic.
(17) Agenia Naional de Transplant Bucureti coordoneaz i organizeaz sistemul de vigilen prevzut la
alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe i a reaciilor adverse severe pentru organele umane
utilizate n scop terapeutic.
(18) Activitatea de supervizare a schimburilor de organe cu ri tere poate fi delegat de ctre Agenia
Naional de Transplant Bucureti organizaiilor europene de schimb de organe.
(19) Agenia Naional de Transplant Bucureti poate ncheia acorduri cu organizaii europene de schimb de
organe, cu condiia ca aceste organizaii s asigure respectarea cerinelor prevzute n Directiva 2010/53/UE a
Parlamentului European i a Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate i siguran referitoare la
organele umane destinate transplantului, delegndu-le acestor organizaii, printre altele, urmtoarele:
a) realizarea activitilor prevzute de cadrul privind calitatea i sigurana;
b) atribuii specifice legate de schimbul de organe ntre Romnia i state membre i ntre Romnia i ri
tere.
CAP. III
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman
ART. 149
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz numai n scop terapeutic.
ART. 150
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz cu consimmntul scris al
primitorului, dup ce acesta a fost informat asupra riscurilor i beneficiilor procedeului, conform modelului de
formular aprobat prin ordin al ministrului sntii.
ART. 151
(1) n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul, acesta poate fi dat n
scris de ctre unul din membrii familiei sau de ctre reprezentantul legal al acestuia, conform modelului de
formular aprobat prin ordin al ministrului sntii.
(2) n cazul primitorului aflat n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul, transplantul se poate efectua
fr consimmntul prevzut anterior dac, datorit unor mprejurri obiective, nu se poate lua legtura n timp
util cu familia ori cu reprezentantul legal al acestuia, iar ntrzierea ar conduce inevitabil la decesul pacientului.
(3) Situaia descris la alin. (2) va fi consemnat de medicul ef de secie i de medicul curant al pacientului,
n formularul aprobat prin ordin al ministrului sntii.
ART. 152
Prin excepie de la prevederile art. 150, n cazul minorilor sau persoanelor lipsite de capacitate de exerciiu,
consimmntul va fi dat de prini sau de celelalte persoane care au calitatea de ocrotitor legal al acestora,
dup caz, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea asteriscul de la art. 147.

50

CAP. IV
Finanarea activitii de transplant
ART. 153
Costul investigaiilor, spitalizrii, interveniilor chirurgicale, medicamentelor, materialelor sanitare, al ngrijirilor
postoperatorii, precum i cheltuielile legate de coordonarea de transplant se pot deconta dup cum urmeaz:
a) din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru pacienii inclui n Programul
naional de transplant;
b) de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, pentru pacienii inclui n programul
naional de transplant;
c) prin contribuia personal a pacientului sau, pentru el, a unui sistem de asigurri voluntare de sntate;
d) din donaii i sponsorizri de la persoane fizice sau juridice, organizaii neguvernamentale ori alte
organisme interesate.
CAP. V
Sanciuni
ART. 154
(1) Prelevarea sau transplantul de organe, esuturi ori celule de origine uman de la donatori n via fr
consimmnt dat n condiiile legii constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani i
interzicerea unor drepturi.
(2) Tentativa se pedepsete.
ART. 155
Efectuarea unei prelevri atunci cnd prin aceasta se compromite o autopsie medico-legal, solicitat n
condiiile legii, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amend.
ART. 156
(1) Fapta persoanei de a dona organe, esuturi sau celule de origine uman, n scopul obinerii de foloase
materiale, pentru sine ori pentru altul, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 luni la 2 ani
sau cu amend.
(2) Constrngerea unei persoane s doneze organe, esuturi sau celule de origine uman constituie
infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani i interzicerea unor drepturi.
(3) Publicarea sau mediatizarea unor anunuri privind donarea de organe, esuturi sau celule de origine
uman, donare ce ar fi efectuat n scopul obinerii unor foloase materiale pentru sine ori pentru altul, constituie
infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amend.
ART. 157
(1) Organizarea sau efectuarea prelevrii de organe, esuturi ori celule de origine uman pentru transplant, n
scopul obinerii unui folos material pentru donator sau organizator, constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 2 la 7 ani i interzicerea unor drepturi.
(2) Cu pedeapsa prevzut la alin. (1) se sancioneaz i cumprarea de organe, esuturi sau celule de
origine uman, n scopul revnzrii.
(3) Tentativa se pedepsete.
ART. 158
(1) Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi ori celule de origine uman fr autorizaia
special emis de Agenia Naional de Transplant Bucureti constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 2 la 7 ani i interzicerea unor drepturi.
(2) Tentativa se pedepsete.
CAP. VI
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 159
51

(1) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz de ctre medici de
specialitate n uniti sanitare publice sau private. Lista unitilor sanitare publice sau private acreditate se va
publica pe site-ul Ageniei Naionale de Transplant Bucureti i se va actualiza permanent.
(2) Acreditarea n domeniul transplantului a unitilor sanitare publice sau private are valabilitate de 5 ani.
Orice modificare a criteriilor iniiale de acreditare intervenit n cadrul unitilor acreditate se notific n termen
de 5 zile Ageniei Naionale de Transplant Bucureti n vederea reacreditrii.
(3) Criteriile de acreditare a unitilor sanitare prevzute la alin. (1) sunt propuse de Agenia Naional de
Transplant Bucureti i aprobate prin ordin al ministrului sntii*), n conformitate cu legislaia european n
domeniu.

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.527/2014 privind normele metodologice de aplicare a titlului VI
"Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic" din
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
951 din 29 decembrie 2014.

(4) Agenia Naional de Transplant Bucureti poate suspenda activitatea sau revoca acreditarea, n cazul n
care n urma evalurilor efectuate de ctre reprezentanii Ageniei Naionale de Transplant Bucureti, precum i
la sesizarea inspectorilor sanitari se constat c unitatea sanitar respectiv nu respect prevederile legale n
vigoare.
(5) Unitile sanitare acreditate stabilesc un sistem de identificare a fiecrui act de donare, prin intermediul
unui cod unic, precum i a fiecrui produs asociat cu el. Pentru organe, esuturi i celule este necesar
etichetarea codificat, care s permit stabilirea unei legturi de la donator la primitor i invers. Informaiile vor
fi pstrate cel puin 30 de ani pe suport hrtie sau pe suport electronic.
(6) Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare i/sau utilizare de esuturi i/sau celule vor
pstra o nregistrare a activitii lor, incluznd tipurile i cantitile de esuturi i/sau celule procurate, testate,
conservate, depozitate, distribuite sau casate, precum i originea i destinaia acestor esuturi i/sau celule
pentru utilizare uman. Ele vor trimite anual un raport de activitate Ageniei Naionale de Transplant Bucureti,
care va fi publicat att pe site-ul propriu, ct i pe site-ul Ageniei Naionale de Transplant Bucureti. Prevederile
prezentului alineat se aplic n mod corespunztor i n cazul transplantului de organe.
(7) Agenia Naional de Transplant Bucureti gestioneaz registrele naionale, prin care se asigur
monitorizarea continu a activitii de transplant, a activitilor centrelor de prelevare i a centrelor de
transplant, inclusiv numrul total al donatorilor vii i decedai, tipurile i numrul de organe prelevate i
transplantate sau distruse, n conformitate cu dispoziiile naionale privind protecia datelor cu caracter personal
i confidenialitatea datelor statistice.
(8) Agenia Naional de Transplant Bucureti va institui i va menine o eviden actualizat a centrelor de
prelevare i a centrelor de transplant i va furniza informaii, la cerere, n acest sens.
(9) Agenia Naional de Transplant Bucureti va raporta Comisiei Europene la fiecare 3 ani cu privire la
activitile ntreprinse n legtur cu dispoziiile Directivei 2010/53/UE, precum i cu privire la experiena
dobndit n urma punerii sale n aplicare.
(10) Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordoneaz metodologic
activitile de recrutare, testare i donare de celule stem hematopoietice de la donatori nenrudii rspunde de
auditarea activitilor pe care le coordoneaz i de implementarea Sistemului unic de codificare i etichetare n
acord cu cerinele europene de codificare n activitatea de donare pentru transplantul de celule stem
hematopoietice de la donatori nenrudii.
ART. 160
Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular i/sau celular vor trebui s desemneze o
persoan responsabil pentru asigurarea calitii esuturilor i/sau celulelor procesate i/sau utilizate n
conformitate cu legislaia european i cea romn n domeniu. Standardul de instruire profesional a acestei
persoane va fi stabilit prin norme.
ART. 161
Normele metodologice de aplicare a prezentului titlu vor fi elaborate n termen de 90 de zile de la publicarea
legii i vor fi aprobate prin ordin al ministrului sntii**).
52


**) A se vedea asteriscul de la art. 159.

ART. 162
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Legea nr. 2/1998 privind prelevarea i transplantul de esuturi i
organe umane, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 8 din 13 ianuarie 1998, cu modificrile
ulterioare, i art. 17 alin. (3), art. 21, 23 i 25 din Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane i
prelevarea organelor i esuturilor de la cadavre n vederea transplantului, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 222 din 3 aprilie 2003, cu modificrile i completrile ulterioare, se abrog.
*
Prevederile prezentului titlu transpun Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31
martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate i securitate pentru donarea, obinerea, controlul,
prelucrarea, conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i a celulelor umane i dispoziiile art. 1-3, art. 4
alin. (3), art. 5 alin. (1), art. 9 alin. (1), art. 10, art. 11 alin. (1), art. 12-16, art. 17 alin. (1), alin. (2) lit. b), g) i h),
art. 18 alin. (1) lit. a) i c), art. 20 alin. (1), art. 21-23 i 31 din Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European i
a Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate i siguran referitoare la organele umane destinate
transplantului.
TITLUL VII
Spitalele
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 163
(1) Spitalul este unitatea sanitar cu paturi, de utilitate public, cu personalitate juridic, ce furnizeaz servicii
medicale.
(2) Spitalul poate fi public, public cu secii sau compartimente private sau privat. Spitalele de urgen se
nfiineaz i funcioneaz numai ca spitale publice.
(3) Spitalele publice, prin seciile, respectiv compartimentele private, i spitalele private pot furniza servicii
medicale decontate din asigurrile sociale de sntate, n condiiile stabilite n Contractul-cadru privind condiiile
acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, din alte tipuri de asigurri de
sntate, precum i servicii medicale cu plat, n condiiile legii.
(4) Serviciile medicale acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare i/sau paleative.
(5) Spitalele particip la asigurarea strii de sntate a populaiei.
ART. 164
(1) Activitile organizatorice i funcionale cu caracter medico-sanitar din spitale sunt reglementate i supuse
controlului Ministerului Sntii, iar n spitalele din subordinea ministerelor i instituiilor cu reea sanitar
proprie, controlul este efectuat de structurile specializate ale acestora.
(2) Spitalul poate furniza servicii medicale numai dac funcioneaz n condiiile autorizaiei de funcionare, n
caz contrar, activitatea spitalelor se suspend, potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.232/2006 pentru aprobarea Normelor privind
suspendarea activitii spitalelor care nu respect condiiile prevzute de autorizaia sanitar de funcionare,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 865 din 23 octombrie 2006.

ART. 165
(1) n spital se pot desfura i activiti de nvmnt medico-farmaceutic, postliceal, universitar i
postuniversitar, precum i activiti de cercetare tiinific medical. Aceste activiti se desfoar sub
53

ndrumarea personalului didactic care este integrat n spital. Activitile de nvmnt i cercetare vor fi astfel
organizate nct s consolideze calitatea actului medical, cu respectarea drepturilor pacienilor, a eticii i
deontologiei medicale.
(2) Colaborarea dintre spitale i instituiile de nvmnt superior medical, respectiv unitile de nvmnt
medical, se desfoar pe baz de contract, ncheiat conform metodologiei aprobate prin ordin comun al
ministrului sntii i al ministrului educaiei i cercetrii**).

**) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice i al ministrului educaiei, cercetrii i tineretului nr.
140/1.515/2007 pentru aprobarea Metodologiei n baza creia se realizeaz colaborarea dintre spitale i
instituiile de nvmnt superior medical, respectiv unitile de nvmnt medical, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 645 din 21 septembrie 2007.

(3) Cercetarea tiinific medical se efectueaz pe baz de contract de cercetare, ncheiat ntre spital i
finanatorul cercetrii.
(4) Spitalele au obligaia s desfoare activitatea de educaie medical i cercetare (EMC) pentru medici,
asisteni medicali i alt personal. Costurile acestor activiti sunt suportate de personalul beneficiar. Spitalul
clinic poate suporta astfel de costuri, n condiiile alocrilor bugetare.
ART. 166
(1) Spitalul asigur condiii de investigaii medicale, tratament, cazare, igien, alimentaie i de prevenire a
infeciilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii***).

***) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind
curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
128 din 21 februarie 2007, cu modificrile i completrile ulterioare.

(2) Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condiiilor de
cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, precum i pentru acoperirea prejudiciilor
cauzate pacienilor.
ART. 167
(1) Ministerul Sntii reglementeaz i aplic msuri de cretere a eficienei i calitii serviciilor medicale
i de asigurare a accesului echitabil al populaiei la serviciile medicale.
(2) Pentru asigurarea dreptului la ocrotirea sntii, Ministerul Sntii propune, o dat la 3 ani, Planul
naional de paturi, care se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 168
(1) Orice spital are obligaia de a acorda primul ajutor i asisten medical de urgen oricrei persoane
care se prezint la spital, dac starea sntii persoanei este critic. Dup stabilizarea funciilor vitale, spitalul
va asigura, dup caz, transportul obligatoriu medicalizat la o alt unitate medico-sanitar de profil.
(2) Spitalul va fi n permanen pregtit pentru asigurarea asistenei medicale n caz de rzboi, dezastre,
atacuri teroriste, conflicte sociale i alte situaii de criz i este obligat s participe cu toate resursele la
nlturarea efectelor acestora.
(3) Cheltuielile efectuate de unitile spitaliceti, n cazurile prevzute la alin. (2), se ramburseaz de la
bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n reeaua crora funcioneaz, precum i prin bugetul
unitii administrativ-teritoriale, bugetele universitilor de medicin i farmacie, ale universitilor care au n
structur faculti de medicin i farmacie acreditate, dup caz, prin hotrre a Guvernului, n termen de
maximum 30 de zile de la data ncetrii cauzei care le-a generat.
CAP. II
Organizarea i funcionarea spitalelor
ART. 169
54

(1) Spitalele se organizeaz i funcioneaz, pe criteriul teritorial, n spitale regionale, spitale judeene i
spitale locale (municipale, oreneti sau comunale).
(2) Spitalele se organizeaz i funcioneaz, n funcie de specificul patologiei, n spitale generale, spitale de
urgen, spitale de specialitate i spitale pentru bolnavi cu afeciuni cronice.
(3) Spitalele se organizeaz i funcioneaz, n funcie de regimul proprietii, n:
a) spitale publice, organizate ca instituii publice;
b) spitale private, organizate ca persoane juridice de drept privat;
c) spitale publice n care funcioneaz i secii private.
(4) Din punct de vedere al nvmntului i al cercetrii tiinifice medicale, spitalele pot fi:
a) spitale clinice cu secii universitare;
b) institute.
(5) n funcie de competene, spitalele pot fi clasificate pe categorii. Criteriile n funcie de care se face
clasificarea se aprob prin ordin al ministrului sntii****).

****) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 323/2011 privind aprobarea metodologiei i a criteriilor
minime obligatorii pentru clasificarea spitalelor n funcie de competen, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 274 din 19 aprilie 2011, cu modificrile i completrile ulterioare.

ART. 170
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) spitalul regional - spitalul clinic judeean care deine competenele i resursele umane i materiale
suplimentare necesare, n vederea asigurrii ngrijirilor medicale complete pentru cazurile medicale complexe,
mai ales n cazul urgenelor i al pacienilor aflai n stare critic, pentru cazurile ce nu pot fi rezolvate la nivel
local, n spitalele municipale i oreneti, la nivelul judeului respectiv, precum i pentru toate cazurile din
judeele arondate, ce nu pot fi rezolvate complet la nivelul spitalelor judeene, din cauza lipsei de resurse
materiale i/sau umane sau din cauza complexitii cazului, n conformitate cu protocoalele n vigoare;
b) spitalul judeean - spitalul general organizat n reedina de jude, cu o structur complex de specialiti
medico-chirurgicale, cu unitate de primire urgene, care asigur urgenele medico-chirurgicale i acord
asisten medical de specialitate, inclusiv pentru cazurile grave din jude care nu pot fi rezolvate la nivelul
spitalelor locale;
c) spitalul local - spitalul general care acord asisten medical de specialitate n teritoriul unde
funcioneaz, respectiv municipiu, ora, comun;
d) spitalul de urgen - spitalul care dispune de o structur complex de specialiti, dotare cu aparatur
medical corespunztoare, personal specializat, avnd amplasament i accesibilitate pentru teritorii extinse. n
structura spitalului de urgen funcioneaz obligatoriu o structur de urgen (U.P.U., C.P.U.) care, n funcie de
necesiti, poate avea i un serviciu mobil de urgen - reanimare i transport medicalizat;
e) spitalul general - spitalul care are organizate n structur, de regul, dou dintre specialitile de baz,
respectiv medicin intern, pediatrie, obstetric-ginecologie, chirurgie general;
f) spitalul de specialitate - spitalul care asigur asisten medical ntr-o specialitate n conexiune cu alte
specialiti complementare;
g) spitalul pentru bolnavi cu afeciuni cronice - spitalul n care durata de spitalizare este prelungit datorit
specificului patologiei. Bolnavii cu afeciuni cronice i probleme sociale vor fi preluai de unitile de asisten
medico-sociale, precum i de aezmintele de asisten social prevzute de lege, dup evaluarea medical;
h) spitalul clinic - spitalul care are n componen secii clinice universitare care asigur asisten medical,
desfoar activitate de nvmnt, cercetare tiinific-medical i de educaie continu, avnd relaii
contractuale cu o instituie de nvmnt medical superior acreditat. Institutele, centrele medicale i spitalele
de specialitate, care au n componen o secie clinic universitar sunt spitale clinice. Pentru activitatea
medical, diagnostic i terapeutic, personalul didactic este n subordinea administraiei spitalului, n
conformitate cu prevederile contractului de munc;
i) seciile clinice universitare - seciile de spital n care se desfoar activiti de asisten medical,
nvmnt medical, cercetare tiinific-medical i de educaie medical continu (EMC). n aceste secii este
ncadrat cel puin un cadru didactic universitar, prin integrare clinic. Pentru activitatea medical, diagnostic i
55

terapeutic, personalul didactic este n subordinea administraiei spitalului, n conformitate cu prevederile


contractului de munc;
j) institutele i centrele medicale clinice - uniti de asisten medical de specialitate n care se desfoar i
activitate de nvmnt i cercetare tiinific-medical, de ndrumare i coordonare metodologic pe domeniile
lor de activitate, precum i de educaie medical continu; pentru asistena medical de specialitate se pot
organiza centre medicale n care nu se desfoar activitate de nvmnt medical i cercetare tiinific;
k) unitile de asisten medico-sociale - instituii publice specializate, n subordinea autoritilor administraiei
publice locale, care acord servicii de ngrijire, servicii medicale, precum i servicii sociale persoanelor cu nevoi
medico-sociale;
l) sanatoriul - unitatea sanitar cu paturi care asigur asisten medical utiliznd factori curativi naturali
asociai cu celelalte procedee, tehnici i mijloace terapeutice;
m) preventoriul - unitatea sanitar cu paturi care asigur prevenirea i combaterea tuberculozei la copii i
tineri, precum i la bolnavii de tuberculoz stabilizai clinic i necontagioi;
n) centrele de sntate - uniti sanitare cu paturi care asigur asisten medical de specialitate pentru
populaia din mai multe localiti apropiate, n cel puin dou specialiti.
(2) n sensul prezentului titlu, n categoria spitalelor se includ i urmtoarele uniti sanitare cu paturi: institute
i centre medicale, sanatorii, preventorii, centre de sntate i uniti de asisten medico-social.
ART. 171
(1) Structura organizatoric a unui spital poate cuprinde, dup caz: secii, laboratoare, servicii de diagnostic
i tratament, compartimente, servicii sau birouri tehnice, economice i administrative, serviciu de asisten
prespitaliceasc i transport urgene, structuri de primiri urgene i alte structuri aprobate prin ordin al ministrului
sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 323/2011 privind aprobarea metodologiei i a criteriilor minime
obligatorii pentru clasificarea spitalelor n funcie de competen, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 274 din 19 aprilie 2011, cu modificrile i completrile ulterioare.

(2) Spitalele pot avea n componena lor structuri care acord servicii ambulatorii de specialitate, servicii de
spitalizare de zi, ngrijiri la domiciliu, servicii paraclinice ambulatorii. Furnizarea acestor servicii se negociaz i
se contracteaz n mod distinct cu casele de asigurri de sntate sau cu teri n cadrul asistenei medicale
spitaliceti sau din fondurile alocate pentru serviciile respective.
ART. 172
(1) Spitalele publice din reeaua proprie a Ministerului Sntii se nfiineaz i, respectiv, se desfiineaz
prin hotrre a Guvernului, iniiat de Ministerul Sntii.
(2) Spitalele din reeaua sanitar proprie a ministerelor i instituiilor publice, altele dect cele ale Ministerului
Sntii i ale autoritilor administraiei publice locale, se nfiineaz i, respectiv, se desfiineaz prin hotrre
a Guvernului, iniiat de ministerul sau instituia public respectiv, cu avizul Ministerului Sntii.
(3) Managementul asistenei medicale acordate n spitalele publice poate fi transferat ctre autoritile
administraiei publice locale, universitile de medicin i farmacie de stat acreditate, universitile care au n
structur faculti de medicin i farmacie acreditate, prin hotrre a Guvernului, iniiat de Ministerul Sntii,
la propunerea autoritilor administraiei publice locale, a universitilor de medicin i farmacie de stat
acreditate, a universitilor care au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate, dup caz.
(4) Imobilele n care i desfoar activitatea spitalele publice prevzute la alin. (3) pot fi date n
administrarea autoritilor administraiei publice locale, universitilor de medicin i farmacie de stat acreditate,
universitilor care au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate, n condiiile legii.
(5) Spitalele din reeaua autoritilor administraiei publice locale se nfiineaz i, respectiv, se desfiineaz
prin hotrre a Guvernului, iniiat de instituia prefectului sau consiliul judeean, n condiiile legii, cu avizul
Ministerului Sntii.
(6) Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea, schimbarea sediului i a denumirilor pentru
spitalele publice din reeaua proprie a Ministerului Sntii se aprob prin ordin al ministrului sntii, la
propunerea managerului spitalului, prin serviciile deconcentrate ale Ministerului Sntii, dup caz, n funcie
de subordonare, sau la iniiativa Ministerului Sntii i/sau a serviciilor deconcentrate ale acestuia.
56

(7) Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea, schimbarea sediului i a denumirilor pentru


spitalele publice din reeaua proprie a altor ministere i instituii publice cu reea sanitar proprie se aprob prin
ordin al ministrului, respectiv prin act administrativ al conductorului instituiei, cu avizul Ministerului Sntii.
(8) Spitalele private se nfiineaz sau se desfiineaz cu avizul Ministerului Sntii, n condiiile legii.
Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea i schimbarea sediului i a denumirilor pentru spitalele
private se fac cu avizul Ministerului Sntii, n condiiile legii.
(9) Secia privat se poate organiza n structura oricrui spital public. Condiiile de nfiinare, organizare i
funcionare se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(10) Se asimileaz spitalelor private i unitile sanitare private nfiinate n cadrul unor organizaii
nonguvernamentale sau al unor societi reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare, care acord servicii medicale spitaliceti.
ART. 173
(1) Autorizaia sanitar de funcionare se emite n condiiile stabilite prin normele aprobate prin ordin al
ministrului sntii i d dreptul spitalului s funcioneze. Dup obinerea autorizaiei sanitare de funcionare,
spitalul intr, la cerere, n procedura de acreditare. Procedura de acreditare nu se poate extinde pe o perioad
mai mare de 5 ani. Neobinerea acreditrii n termen de 5 ani de la emiterea autorizaiei de funcionare conduce
la imposibilitatea ncheierii contractului de furnizare servicii medicale cu casele de asigurri de sntate.
(2) Acreditarea reprezint procesul de validare a conformitii caracteristicilor serviciilor de sntate,
efectuate de ctre unitile sanitare, cu standardele de acreditare adoptate de ctre Autoritatea Naional de
Management al Calitii n Sntate, n urma cruia unitile sanitare sunt clasificate pe categorii de acreditare
pentru a conferi ncredere n competena tehnico-profesional i organizatoric a acestora. Pentru a intra n
procesul de evaluare n vederea acreditrii se impune ca, n structura unitilor sanitare, s existe o structur de
management al calitii serviciilor medicale.
(3) Acreditarea unitilor sanitare se acord de ctre Autoritatea Naional de Management al Calitii n
Sntate, instituie public cu personalitate juridic, organ de specialitate al administraiei publice centrale n
domeniul managementului calitii n sntate, nfiinat prin reorganizarea Comisiei Naionale de Acreditare a
Spitalelor.
(4) Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate funcioneaz n subordinea Guvernului i
coordonarea prim-ministrului, prin Cancelaria Primului-Ministru, este condus de un preedinte, cu rang de
secretar de stat, numit pentru un mandat de 5 ani, prin decizie a prim-ministrului. Autoritatea Naional de
Management al Calitii n Sntate este finanat din venituri proprii i subvenii acordate de la bugetul de stat,
prin bugetul Secretariatului General al Guvernului.
(5) Componena, atribuiile, modul de organizare i funcionare ale Autoritii Naionale de Management al
Calitii n Sntate, condiiile de evaluare, reevaluare, acreditare, reacreditare i monitorizare a unitilor
sanitare, precum i modul de colaborare cu unitile sanitare care solicit acreditarea se aprob prin hotrre a
Guvernului iniiat de Secretariatul General al Guvernului.
(6) Colegiul Director al Autoritii Naionale de Management al Calitii n Sntate, organism colectiv de
conducere al Autoritii, este format din reprezentani ai urmtoarelor autoriti, instituii i organizaii
profesionale:
a) un reprezentant al Administraiei Prezideniale;
b) 2 reprezentani ai Guvernului Romniei;
c) un reprezentant al Academiei Romne;
d) un reprezentant al Academiei de tiine Medicale;
e) un reprezentant al Asociaiei Naionale a Universitilor de Medicin i Farmacie din Romnia;
f) un reprezentant al CNAS;
g) un reprezentant al Colegiului Medicilor din Romnia;
h) un reprezentant al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
i) un reprezentant al Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia;
j) un reprezentant al Ordinului Biochimitilor, Biologilor i Chimitilor n sistemul sanitar din Romnia;
k) un reprezentant al Asociaiei Spitalelor din Romnia;
l) un reprezentant al Asociaiei Spitalelor Private din Romnia;
m) un reprezentant al Asociaiei Naionale a Farmacitilor de Spital din Romnia;
57

n) un reprezentant al colii Naionale de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul Sanitar


Bucureti;
o) un reprezentant al Societii Naionale de Medicin a Familiei;
p) 3 reprezentani desemnai de organizaiile sindicale reprezentative la nivel de sector sanitar;
q) 3 reprezentani desemnai de asociaiile reprezentative ale pacienilor la nivel naional;
r) preedintele Autoritii Naionale de Management al Calitii n Sntate.
(7) Membrii Colegiului director, precum i rudele sau afinii acestora pn la gradul al II-lea inclusiv sunt
incompatibili cu calitatea de angajat al Autoritii Naionale de Management al Calitii n Sntate, cu cea de
membru n organele de conducere sau de asociat al unitilor sanitare, precum i al societilor cu profil de
asigurri, farmaceutic sau de aparatur medical.
(8) Pentru obinerea acreditrii se percepe o tax de acreditare, valabil pentru un ciclu de acreditare, al
crei nivel se aprob prin ordin comun al ministrului sntii i al preedintelui Autoritii Naionale de
Management al Calitii n Sntate, la propunerea fundamentat a Autoritii Naionale de Management al
Calitii n Sntate.
(9) Veniturile ncasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale Autoritii Naionale de
Management al Calitii n Sntate, care urmeaz a fi utilizate pentru organizarea i funcionarea Autoritii
Naionale de Management al Calitii n Sntate, n condiiile legii.
(10) Pentru ndeplinirea misiunii sale, Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate
colaboreaz, pe baz de contracte civile, ncheiate potrivit prevederilor Codului civil, cu evaluatori de servicii de
sntate i experi n domeniul de activitate al Autoritii.
ART. 174
(1) Procedurile, standardele i metodologia de acreditare, valabile pentru un ciclu de acreditare de 5 ani, se
elaboreaz de ctre Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate, se adopt prin consensul
autoritilor, instituiilor i organizaiilor care au reprezentani n Colegiul director al Autoritii Naionale de
Management al Calitii n Sntate i se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(2) Lista cu unitile spitaliceti acreditate i categoria acreditrii se public n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I.
ART. 175
(1) Acreditarea este valabil pentru o perioad de 5 ani. nainte de expirarea termenului, unitatea sanitar
solicit evaluarea n vederea intrrii ntr-un nou ciclu de acreditare.
(2) Reevaluarea unitii sanitare se poate face att la iniiativa Autoritii Naionale de Management al Calitii
n Sntate, ct i la solicitarea Ministerului Sntii, a CNAS, a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar
proprie sau, dup caz, la solicitarea reprezentantului legal al unitii sanitare private. Taxele legate de
reevaluare sunt suportate de solicitant.
(3) Dac n urma evalurii sau reevalurii, dup caz, se constat c nu mai sunt ndeplinite standardele de
acreditare, Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate acord un termen pentru conformare
sau retrage acreditarea pentru categoria solicitat, n cazurile i condiiile stabilite prin hotrre a Guvernului.
CAP. III
Conducerea spitalelor
ART. 176
(1) Spitalul public este condus de un manager, persoan fizic sau juridic.
(2) Managerul persoan fizic sau reprezentantul desemnat de managerul persoan juridic trebuie s fie
absolvent al unei instituii de nvmnt superior medical, economico-financiar sau juridic i s ndeplineasc
una dintre urmtoarele condiii:
a) s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare n management sau management sanitar, agreate de
Ministerul Sntii i stabilite prin ordin al ministrului sntii;
b) s fie absolvent al unui masterat sau doctorat n management sanitar, economic sau administrativ
organizat ntr-o instituie de nvmnt superior acreditat, potrivit legii.
(3) Pentru spitalele clinice n care se desfoar i activitate de nvmnt i cercetare tiinific medical,
managerul trebuie s fie cadru universitar sau medic primar i s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare
58

n management sau management sanitar, agreate de Ministerul Sntii i stabilite prin ordin al ministrului
sntii.
(4) Managerul, persoan fizic sau juridic, ncheie contract de management cu Ministerul Sntii,
ministerele sau instituiile cu reea sanitar proprie sau cu universitatea de medicin i farmacie, reprezentate
de ministrul sntii, conductorul ministerului sau instituiei, de rectorul universitii de medicin i farmacie,
dup caz, pe o perioad de maximum 3 ani. Contractul de management poate nceta nainte de termen n urma
evalurii anuale sau ori de cte ori este nevoie. Evaluarea este efectuat pe baza criteriilor de performan
generale stabilite prin ordin al ministrului sntii, precum i pe baza criteriilor specifice i a ponderilor stabilite
i aprobate prin act administrativ al conductorilor ministerelor sau instituiilor cu reea sanitar proprie, al
primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui
consiliului judeean sau prin hotrrea senatului universitii de medicin i farmacie, dup caz. La ncetarea
mandatului, contractul de management poate fi prelungit pe o perioad de 3 luni, de maximum dou ori,
perioad n care se organizeaz concursul de ocupare a postului, respectiv licitaie public, dup caz. Ministrul
sntii, ministrul de resort sau primarul unitii administrativ-teritoriale, primarul general al municipiului
Bucureti sau preedintele consiliului judeean ori rectorul universitii de medicin i farmacie, dup caz,
numesc prin act administrativ un manager interimar pn la ocuparea prin concurs a postului de manager,
respectiv organizarea licitaiei publice, dup caz.
(5) Atribuiile managerului interimar se stabilesc i se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(6) n cazul n care contractul de management nu se semneaz n termen de 10 zile de la data validrii
concursului din motive imputabile managerului declarat ctigtor, Ministerul Sntii, ministerele sau
instituiile cu reea sanitar proprie sau universitatea de medicin i farmacie, reprezentate de ministrul
sntii, conductorul ministerului sau instituiei, de rectorul universitii de medicin i farmacie, declar
postul vacant i se procedeaz la scoaterea acestuia la concurs, n condiiile legii.
(7) Modelul-cadru al contractului de management, n cuprinsul cruia sunt prevzui i indicatorii de
performan a activitii, se aprob prin ordin al ministrului sntii, cu consultarea ministerelor, a instituiilor cu
reea sanitar proprie, precum i a structurilor asociative ale autoritilor administraiei publice locale. Valorile
optime ale indicatorilor de performan ai activitii spitalului se stabilesc i se aprob prin ordin al ministrului
sntii. Contractul de management va avea la baz un buget global negociat, a crui execuie va fi evaluat
anual.
(8) Contractul individual de munc al persoanelor care ocup funcia de manager se suspend de drept pe
perioada exercitrii mandatului.
(9) Pe perioada executrii contractului de management, managerul persoan fizic beneficiaz de un salariu
de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor legale n vigoare, precum i de asigurri sociale
de sntate, pensii i alte drepturi de asigurri sociale de stat, n condiiile plii contribuiilor prevzute de lege.
ART. 177
(1) Consiliul de administraie organizeaz concurs sau licitaie public, dup caz, pentru selecionarea
managerului, respectiv a unei persoane juridice care s asigure managementul unitii sanitare, potrivit
normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii sau, dup caz, prin ordin al ministrului din ministerele cu
reea sanitar proprie i, respectiv, prin act administrativ al primarului unitii administrativ-teritoriale, al
primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean, prin hotrrea senatului
universitii de medicin i farmacie, dup caz.
(2) Managerul este numit prin ordin al ministrului sntii, al ministrului transporturilor sau, dup caz, prin act
administrativ al conductorului instituiei, al primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului general al
municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean, dup caz.
(3) Pentru spitalele din sistemul de aprare, ordine public, siguran naional i autoritate judectoreasc,
funcia de comandant/director general sau, dup caz, de manager se ocup de o persoan numit de
conductorul ministerului sau al instituiei care are n structur spitalul, conform reglementrilor proprii adaptate
la specificul prevederilor prezentului titlu.
(4) Selecia managerului persoan juridic se efectueaz prin licitaie public, conform dispoziiilor legii
achiziiilor publice.
(5) Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac parte din comitetul director, conducerea
interimar a spitalelor publice din reeaua Ministerului Sntii se numete prin ordin al ministrului sntii, iar
pentru ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, respectiv pentru autoritile administraiei publice
59

locale prin act administrativ al ministrului de resort, al conductorului instituiei respective sau prin act
administrativ al primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al
preedintelui consiliului judeean, dup caz.
(6) Managerul interimar i ceilali membri ai comitetului director interimar se numesc n condiiile prevzute la
alin. (5), pn la revocarea unilateral din funcie, dar nu mai mult de 6 luni.
ART. 178
(1) Funcia de manager persoan fizic este incompatibil cu:
a) exercitarea oricror altor funcii salarizate, nesalarizate sau/i indemnizate, cu excepia funciilor sau
activitilor n domeniul medical n aceeai unitate sanitar, a activitilor didactice, de cercetare tiinific i de
creaie literar-artistic;
b) exercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de manager, inclusiv cele neremunerate;
c) exercitarea unei activiti sau a unei funcii de membru n structurile de conducere ale unei alte uniti
spitaliceti;
d) exercitarea oricrei funcii n cadrul organizaiilor sindicale sau patronale de profil.
(2) Constituie conflict de interese deinerea de ctre manager persoan fizic, manager persoan juridic ori
reprezentant al persoanei juridice de pri sociale, aciuni sau interese la societi reglementate de Legea nr.
31/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, ori organizaii nonguvernamentale care stabilesc
relaii comerciale cu spitalul la care persoana n cauz exercit sau intenioneaz s exercite funcia de
manager. Dispoziia de mai sus se aplic i n cazurile n care astfel de pri sociale, aciuni sau interese sunt
deinute de ctre rudele ori afinii pn la gradul al IV-lea inclusiv ale persoanei n cauz.
(3) Incompatibilitile i conflictul de interese sunt aplicabile att persoanei fizice, ct i reprezentantului
desemnat al persoanei juridice care exercit sau intenioneaz s exercite funcia de manager de spital.
(4) Dac managerul selectat prin concurs ori reprezentantul desemnat al persoanei juridice selectate n urma
licitaiei publice se afl n stare de incompatibilitate sau n conflict de interese, acesta este obligat s nlture
motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese n termen de 30 de zile de la apariia acestora. n caz
contrar, contractul de management este reziliat de plin drept. Ministerul Sntii sau, dup caz, ministerul,
instituia public sau primarul unitii administrativ-teritoriale, primarul general al municipiului Bucureti sau
preedintele consiliului judeean, dup caz, semnatare ale contractului de management, vor putea cere
persoanelor n cauz despgubiri, conform clauzelor contractului de management.
(5) Persoanele care ndeplinesc funcia de manager pot desfura activitate medical n instituia respectiv.
ART. 179
Atribuiile managerului sunt stabilite prin contractul de management.
ART. 180
(1) n domeniul politicii de personal i al structurii organizatorice managerul are, n principal, urmtoarele
atribuii:
a) stabilete i aprob numrul de personal, pe categorii i locuri de munc, n funcie de normativul de
personal n vigoare;
b) aprob organizarea concursurilor pentru posturile vacante, numete i elibereaz din funcie personalul
spitalului;
c) aprob programul de lucru, pe locuri de munc i categorii de personal;
d) propune structura organizatoric, reorganizarea, schimbarea sediului i a denumirii unitii, n vederea
aprobrii de ctre Ministerul Sntii, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie sau, dup caz, de ctre
autoritile administraiei publice locale, n condiiile prevzute la art. 172;
e) numete i revoc, n condiiile legii, membrii comitetului director.
(2) Managerul negociaz i ncheie contractele de furnizare de servicii medicale cu casa de asigurri de
sntate, precum i cu direcia de sntate public sau, dup caz, cu instituii publice din subordinea
Ministerului Sntii, pentru implementarea programelor naionale de sntate public i pentru asigurarea
cheltuielilor prevzute la art. 193.
(3) Concursul pentru ocuparea posturilor vacante se organizeaz la nivelul spitalului, iar repartizarea
personalului pe locuri de munc este de competena managerului.
ART. 181

60

(1) n cadrul spitalelor publice se organizeaz i funcioneaz un comitet director, format din managerul
spitalului, directorul medical, directorul financiar-contabil, iar pentru spitalele cu peste 400 de paturi un director
de ngrijiri.
(2) Ocuparea funciilor specifice comitetului director se face prin concurs organizat de managerul spitalului.
(3) Atribuiile comitetului director interimar sunt stabilite prin ordin al ministrului sntii.
(4) n spitalele clinice, directorul medical poate fi un cadru didactic universitar medical.
(5) Membrii comitetului director care au ocupat postul prin concurs, potrivit alin. (2), vor ncheia cu managerul
spitalului public un contract de administrare pe o perioad de maximum 3 ani, n cuprinsul cruia sunt prevzui
indicatorii de performan asumai. Contractul de administrare poate fi prelungit la ncetarea mandatului pe o
perioad de 3 luni, de maximum dou ori, perioad n care se organizeaz concursul de ocupare a funciei.
Contractul de administrare poate nceta nainte de termen n cazul nendeplinirii obligaiilor prevzute n acesta.
(6) Contractul individual de munc sau al persoanelor angajate n unitile sanitare publice care ocup funcii
de conducere specifice comitetului director se suspend de drept pe perioada exercitrii mandatului.
(7) Pe perioada executrii contractului de administrare, membrii comitetului director beneficiaz de un salariu
de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor legale n vigoare, asupra crora se datoreaz
contribuia de asigurri sociale de stat, precum i contribuia de asigurri sociale de sntate, n cotele
prevzute de lege. Perioada respectiv constituie stagiu de cotizare i se ia n considerare la stabilirea i
calculul drepturilor prevzute de legislaia n vigoare privind sistemul de pensii.
(8) Modelul contractului de administrare se aprob prin ordin al ministrului sntii pentru unitile sanitare
din reeaua Ministerului Sntii i din reeaua autoritilor administraiei publice locale, cu consultarea
structurilor asociative ale autoritilor administraiei publice locale, iar pentru celelalte ministere sau instituii cu
reea sanitar proprie prin act administrativ al conductorului acestora.
(9) Dispoziiile art. 178 alin. (1) lit. b)-d) referitoare la incompatibiliti i ale art. 178 alin. (2) referitoare la
conflictul de interese se aplic i persoanelor care ocup funcii specifice comitetului director.
ART. 182
(1) Personalul de specialitate medico-sanitar care ocup funcii de conducere specifice comitetului director i
are contractul individual de munc suspendat poate desfura activitate medical n unitatea sanitar
respectiv. Programul de lucru se stabilete de comun acord cu managerul spitalului.
(2) Personalul de specialitate medico-sanitar prevzut la alin. (1) desfoar activitate medical n cadrul
funciei de conducere ocupate.
(3) Membrii comitetului director, efii de secie, efii de laboratoare sau efii de servicii medicale nu mai pot
desfura nicio alt funcie de conducere prin cumul de funcii.
ART. 183
(1) Managerul are obligaia s respecte msurile dispuse de ctre conductorul ministerelor i instituiilor cu
reea sanitar proprie sau primarul unitii administrativ-teritoriale, primarul general al municipiului Bucureti sau
preedintele consiliului judeean, dup caz, n situaia n care se constat disfuncionaliti n activitatea
spitalului public.
(2) n exercitarea funciei de autoritate central n domeniul sntii publice, Ministerul Sntii, prin comisii
de evaluare, poate s verifice, s controleze i s sancioneze, potrivit legii, activitatea tuturor spitalelor.
ART. 184
(1) Contractul de management i, respectiv, contractul de administrare nceteaz n urmtoarele situaii:
a) la expirarea perioadei pentru care a fost ncheiat;
b) la revocarea din funcie a managerului, n cazul nerealizrii indicatorilor de performan ai
managementului spitalului public, prevzui n ordinul ministrului sntii, timp de minimum un an, din motive
imputabile acestuia, i/sau n situaia existenei unei culpe grave ca urmare a nendeplinirii obligaiilor
managerului;
c) la revocarea din funcie a persoanelor care ocup funcii specifice comitetului director n cazul nerealizrii
indicatorilor specifici de performan prevzui n contractul de administrare, timp de minimum un an, din motive
imputabile acestora, i/sau n situaia existenei unei culpe grave ca urmare a nendeplinirii obligaiilor acestora;
d) prin acordul de voin al prilor semnatare;
e) la apariia unei situaii de incompatibilitate sau conflict de interese prevzute de lege;
f) n cazul nerespectrii termenului de nlturare a motivelor de incompatibilitate ori de conflict de interese;
g) la decesul sau punerea sub interdicie judectoreasc a managerului;
61

h) n cazul insolvenei, falimentului persoanei juridice, manager al spitalului;


i) la mplinirea vrstei de pensionare prevzute de lege;
j) n cazul n care se constat abateri de la legislaia n vigoare care pot constitui un risc iminent pentru
sntatea pacienilor sau a salariailor;
k) n cazul neacceptrii de ctre oricare dintre membrii comitetului director a oricrei forme de control
efectuate de instituiile abilitate n condiiile legii;
l) n cazul refuzului colaborrii cu organele de control desemnate de instituiile abilitate n condiiile legii;
m) n cazul n care se constat abateri de la legislaia n vigoare constatate de organele de control i
instituiile abilitate n condiiile legii;
n) nerespectarea msurilor dispuse de ministrul sntii n domeniul politicii de personal i al structurii
organizatorice sau, dup caz, a msurilor dispuse de ministrul/conductorul instituiei pentru spitalele din
subordinea ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie;
o) dac se constat c managerul nu mai ndeplinete condiiile prevzute de dispoziiile legale n vigoare
pentru exercitarea funciei de manager;
p) n cazul existenei a 3 luni consecutive de pli restante, a cror vechime este mai mare dect termenul
scadent de plat, respectiv a arieratelor, n situaia n care la data semnrii contractului de management
unitatea sanitar nu nregistreaz arierate;
q) n cazul nerespectrii graficului de ealonare a plilor arieratelor, asumat la semnarea contractului de
management, n situaia n care la data semnrii contractului de management unitatea sanitar nregistreaz
arierate.
(2) Pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale, contractul de management
nceteaz n condiiile legii la propunerea consiliului de administraie, n cazul n care acesta constat existena
uneia dintre situaiile prevzute la alin. (1).
ART. 185
(1) Seciile, laboratoarele i serviciile medicale ale spitalului public sunt conduse de un ef de secie, ef de
laborator sau, dup caz, ef de serviciu. Aceste funcii se ocup prin concurs sau examen, dup caz, n
condiiile legii, organizat conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(2) n spitalele publice funciile de ef de secie, ef de laborator, asistent medical ef sunt funcii de
conducere i vor putea fi ocupate numai de medici, biologi, chimiti i biochimiti sau, dup caz, asisteni
medicali, cu o vechime de cel puin 5 ani n specialitatea respectiv.
(3) Funcia de farmacist-ef din spitalele publice se ocup n condiiile legii de ctre farmaciti cu minimum 2
ani de experien profesional.
(4) efii de secie au ca atribuii ndrumarea i realizarea activitii de acordare a ngrijirilor medicale n cadrul
seciei respective i rspund de calitatea actului medical, precum i atribuiile asumate prin contractul de
administrare.
(5) La numirea n funcie, efii de secie, de laborator i de serviciu medical vor ncheia cu spitalul public,
reprezentat de managerul acestuia, un contract de administrare cu o durat de 3 ani, n cuprinsul cruia sunt
prevzui indicatorii de performan asumai. Contractul de administrare poate fi prelungit sau, dup caz, n
situaia nendeplinirii indicatorilor de performan asumai poate nceta nainte de termen. Dac eful de secie,
de laborator sau de serviciu medical selectat prin concurs se afl n stare de incompatibilitate sau conflict de
interese, acesta este obligat s le nlture n termen de maximum 30 de zile de la apariia acestora. n caz
contrar, contractul de administrare este reziliat de plin drept.
(6) Calitatea de ef de secie, ef de laborator i ef de serviciu medical este compatibil cu funcia de cadru
didactic universitar.
(7) n spitalele clinice, seciile, laboratoarele i serviciile medicale clinice funcia de ef de secie, ef de
laborator, ef de serviciu medical i director medical se ocup de cadrul didactic recomandat de senatul
instituiei de nvmnt medical superior n cauz, cu aprobarea managerului i cu avizul consiliului de
administraie al spitalului.
(8) n cazul n care contractul de administrare, prevzut la alin. (5), nu se semneaz n termen de 7 zile de la
data stabilit de manager pentru ncheierea acestuia, se va constitui o comisie de mediere numit prin decizie a
consiliului de administraie. n situaia n care conflictul nu se soluioneaz ntr-un nou termen de 7 zile, postul
va fi scos la concurs, n condiiile legii.
62

(9) Pentru seciile, laboratoarele i serviciile medicale clinice, n care nu exist cadru didactic cu grad de
predare, precum i pentru seciile, laboratoarele i serviciile medicale neclinice condiiile de participare la
concurs vor fi stabilite prin ordin al ministrului sntii, iar n cazul spitalelor aparinnd ministerelor sau
instituiilor cu reea sanitar proprie condiiile de participare la concurs vor fi stabilite prin ordin al ministrului,
respectiv prin decizie a conductorului instituiei, cu avizul Ministerului Sntii. n cazul n care la concurs nu
se prezint niciun candidat n termenul legal, managerul spitalului public va delega o alt persoan n funcia de
ef de secie, ef de laborator sau ef de serviciu medical, pe o perioad de pn la 6 luni, interval n care se
vor repeta procedurile prevzute la alin. (1).
(10) n cazul spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale, condiiile de participare la
concursul prevzut la alin. (9) se stabilesc prin act administrativ al primarului unitii administrativ-teritoriale, al
primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean, dup caz.
(11) eful de secie, eful de laborator i eful serviciului medical vor face publice, prin declaraie pe propria
rspundere, afiat pe site-ul spitalului i al autoritii de sntate public sau pe site-ul Ministerului Sntii
ori, dup caz, al Ministerului Transporturilor pentru unitile sanitare subordonate acestuia, legturile de rudenie
pn la gradul al IV-lea inclusiv cu personalul angajat n secia, laboratorul sau serviciul medical pe care l
conduc.
(12) Prevederile alin. (11) se aplic n mod corespunztor i n cazul spitalelor publice din reeaua autoritilor
administraiei publice locale.
(13) Medicii, indiferent de sex, care mplinesc vrsta de 65 de ani dup dobndirea funciei de conducere,
care fac parte din comitetul director al spitalului public sau exercit funcia de ef de secie, ef de laborator ori
ef de serviciu medical, vor fi pensionai conform legii. Medicii n vrst de 65 de ani nu pot participa la concurs
i nu pot fi numii n niciuna dintre funciile de conducere, care fac parte din comitetul director al spitalului public
sau ef de secie, ef de laborator ori ef de serviciu medical.
(14) n unitile sanitare publice, profesorii universitari, medicii membri titulari i membri corespondeni ai
Academiei de tiine Medicale i ai Academiei Romne, medicii primari doctori n tiine medicale pot ocupa
funcii de ef de secie pn la vrsta de 70 de ani, cu aprobarea managerului i cu avizul consiliului de
administraie al spitalului.
(15) Dispoziiile art. 178 alin. (1) lit. b), c) i d) referitoare la incompatibiliti i ale art. 178 alin. (2) referitoare
la conflictul de interese, sub sanciunea rezilierii contractului de administrare, se aplic i efilor de secie, de
laborator i de serviciu medical din spitalele publice.
ART. 186
(1) n cadrul spitalelor publice funcioneaz un consiliu etic i un consiliu medical. Directorul medical este
preedintele consiliului medical.
(2) Componena i atribuiile consiliului etic se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(3) Consiliul medical este alctuit din efii de secii, de laboratoare, farmacistul-ef i asistentul-ef.
(4) Principalele atribuii ale consiliului medical sunt urmtoarele:
a) mbuntirea standardelor clinice i a modelelor de practic n scopul acordrii de servicii medicale de
calitate n scopul creterii gradului de satisfacie a pacienilor;
b) monitorizarea i evaluarea activitii medicale desfurate n spital n scopul creterii performanelor
profesionale i utilizrii eficiente a resurselor alocate;
c) nainteaz comitetului director propuneri privind utilizarea fondului de dezvoltare al spitalului;
d) propune comitetului director msuri pentru dezvoltarea i mbuntirea activitii spitalului n concordan
cu nevoile de servicii medicale ale populaiei i conform ghidurilor i protocoalelor de practic medical;
e) alte atribuii stabilite prin ordin al ministrului sntii.
ART. 187
(1) n cadrul spitalului public funcioneaz un consiliu de administraie format din 5-8 membri, care are rolul
de a dezbate principalele probleme de strategie, de organizare i funcionare a spitalului.
(2) Membrii consiliului de administraie pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice
locale sunt:
a) 2 reprezentani ai Ministerului Sntii sau ai direciilor de sntate public judeene sau a municipiului
Bucureti, iar n cazul spitalelor clinice un reprezentant al Ministerului Sntii sau al direciilor de sntate
public judeene sau a municipiului Bucureti;
63

b) 2 reprezentani numii de consiliul judeean ori consiliul local, dup caz, respectiv de Consiliul General al
Municipiului Bucureti, din care unul s fie economist;
c) un reprezentant numit de primar sau de preedintele consiliului judeean, dup caz;
d) un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
e) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu statut de invitat;
f) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor
Medicali din Romnia, cu statut de invitat.
(3) Pentru spitalele publice din reeaua Ministerului Sntii, cu excepia celor prevzute la alin. (2), membrii
consiliului de administraie sunt:
a) 3 reprezentani ai Ministerului Sntii sau ai direciilor de sntate public judeene sau a municipiului
Bucureti;
b) un reprezentant numit de consiliul judeean ori consiliul local, respectiv de Consiliul General al Municipiului
Bucureti;
c) un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
d) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu statut de invitat;
e) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor
Medicali din Romnia, cu statut de invitat.
(4) Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, cu excepia celor
prevzute la alin. (2), membrii consiliului de administraie sunt:
a) 4 reprezentani ai ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie pentru spitalele aflate n subordinea
acestora;
b) un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
c) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu statut de invitat;
d) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor
Medicali din Romnia, cu statut de invitat.
(5) Instituiile prevzute la alin. (2), (3) i (4) sunt obligate s i numeasc i membrii supleani n consiliul de
administraie.
(6) Managerul particip la edinele consiliului de administraie fr drept de vot.
(7) Reprezentantul nominalizat de sindicatul legal constituit n unitate, afiliat federaiilor sindicale semnatare
ale contractului colectiv de munc la nivel de ramur sanitar, particip ca invitat permanent la edinele
consiliului de administraie.
(8) Membrii consiliului de administraie al spitalului public se numesc prin act administrativ de ctre instituiile
prevzute la alin. (2), (3) i (4).
(9) edinele consiliului de administraie sunt conduse de un preedinte de edin, ales cu majoritate simpl
din numrul total al membrilor, pentru o perioad de 6 luni.
(10) Atribuiile principale ale consiliului de administraie sunt urmtoarele:
a) avizeaz bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului, precum i situaiile financiare trimestriale i anuale;
b) organizeaz concurs pentru ocuparea funciei de manager n baza regulamentului aprobat prin ordin al
ministrului sntii, al ministrului de resort sau, dup caz, prin act administrativ al primarului unitii
administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean,
dup caz;
c) aprob msurile pentru dezvoltarea activitii spitalului n concordan cu nevoile de servicii medicale ale
populaiei;
d) avizeaz programul anual al achiziiilor publice ntocmit n condiiile legii;
e) analizeaz modul de ndeplinire a obligaiilor de ctre membrii comitetului director i activitatea
managerului i dispune msuri pentru mbuntirea activitii;
f) propune revocarea din funcie a managerului i a celorlali membri ai comitetului director n cazul n care
constat existena situaiilor prevzute la art. 178 alin. (1) i la art. 184 alin. (1).
(11) Consiliul de administraie se ntrunete lunar sau ori de ctre ori este nevoie, la solicitarea majoritii
membrilor si, a preedintelui de edin sau a managerului, i ia decizii cu majoritatea simpl a membrilor
prezeni.
(12) Membrii consiliului de administraie al spitalului public pot beneficia de o indemnizaie lunar de
maximum 1% din salariul managerului.
64

(13) Dispoziiile art. 178 alin. (2) referitoare la conflictul de interese se aplic i membrilor consiliului de
administraie.
(14) n cazul autoritilor administraiei publice locale care realizeaz managementul asistenei medicale la
cel puin 3 spitale, reprezentanii prevzui la alin. (2) lit. b) sunt numii din rndul structurii prevzute la art. 18
alin. (1) lit. a) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 162/2008 privind transferul ansamblului de atribuii i
competene exercitate de Ministerul Sntii ctre autoritile administraiei publice locale, cu modificrile i
completrile ulterioare.
ART. 188
(1) Persoanele din conducerea spitalului public, respectiv managerul, membrii comitetului director, efii de
secie, de laborator sau de serviciu i membrii consiliului de administraie, au obligaia de a depune o declaraie
de interese, precum i o declaraie cu privire la incompatibilitile prevzute la art. 178, n termen de 15 zile de
la numirea n funcie, la Ministerul Sntii sau, dup caz, la ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie.
(2) Declaraia prevzut la alin. (1) se actualizeaz ori de cte ori intervin modificri n situaia persoanelor n
cauz; actualizarea se face n termen de 30 de zile de la data apariiei modificrii, precum i a ncetrii funciilor
sau activitilor.
(3) Declaraiile se afieaz pe site-ul spitalului.
(4) Modelul declaraiei de interese i cel al declaraiei referitoare la incompatibiliti se aprob prin ordin al
ministrului sntii.
(5) n condiiile prevzute la alin. (1) i (2), persoanele din conducerea spitalului au obligaia de a depune i o
declaraie de avere, al crei model se aprob prin ordin al ministrului sntii.
ART. 189
Prevederile art. 188 se aplic n mod corespunztor spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei
publice locale.
CAP. IV
Finanarea spitalelor
ART. 190
(1) Spitalele publice sunt instituii publice finanate integral din venituri proprii i funcioneaz pe principiul
autonomiei financiare. Veniturile proprii ale spitalelor publice provin din sumele ncasate pentru serviciile
medicale, alte prestaii efectuate pe baz de contract, precum i din alte surse, conform legii.
(2) Prin autonomie financiar se nelege:
a) organizarea activitii spitalului pe baza bugetului de venituri i cheltuieli propriu, aprobat de conducerea
unitii i cu acordul ordonatorului de credite ierarhic superior;
b) elaborarea bugetului propriu de venituri i cheltuieli, pe baza evalurii veniturilor proprii din anul bugetar i
a repartizrii cheltuielilor pe baza propunerilor fundamentate ale seciilor i compartimentelor din structura
spitalului.
(3) Spitalele publice au obligaia de a asigura realizarea veniturilor i de a fundamenta cheltuielile n raport cu
aciunile i obiectivele din anul bugetar pe titluri, articole i alineate, conform clasificaiei bugetare.
(4) Prevederile alin. (2) sunt aplicabile i n cadrul ministerelor cu reea sanitar proprie.
ART. 191
(1) Contractul de furnizare de servicii medicale al spitalului public cu casa de asigurri de sntate se
negociaz de ctre manager cu conducerea casei de asigurri de sntate, n condiiile stabilite n contractulcadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate.
(2) n cazul refuzului uneia dintre pri de a semna contractul de furnizare de servicii medicale, se constituie o
comisie de mediere format din reprezentani ai Ministerului Sntii, respectiv ai ministerului de resort,
precum i ai CNAS, care, n termen de maximum 10 zile soluioneaz divergenele.
(3) n cazul spitalelor publice aparinnd autoritilor administraiei publice locale, comisia de mediere
prevzut la alin. (2) este format din reprezentani ai autoritilor administraiei publice locale i ai CNAS.
(4) Spitalele publice pot ncheia contracte pentru implementarea programelor naionale de sntate curative
cu casele de asigurri de sntate, precum i cu direciile de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti sau, dup caz, cu instituii publice din subordinea Ministerului Sntii pentru implementarea
programelor naionale de sntate public, n conformitate cu structura organizatoric a acestora.
65

(5) n situaia desfiinrii, n condiiile art. 172, a unor uniti sanitare cu paturi, dup ncheierea de ctre
acestea a contractului de furnizare de servicii medicale cu casa de asigurri de sntate, sumele contractate i
nedecontate ca servicii medicale efectuate urmeaz a fi alocate de casa de asigurri de sntate la celelalte
uniti sanitare publice cu paturi din aria sa de competen.
ART. 192
(1) Veniturile realizate de unitile sanitare publice n baza contractelor de servicii medicale ncheiate cu
casele de asigurri de sntate pot fi utilizate i pentru:
a) investiii n infrastructur;
b) dotarea cu echipamente medicale.
(2) Cheltuielile prevzute la alin. (1) pot fi efectuate dup asigurarea cheltuielilor de funcionare, conform
prevederilor Legii nr. 273/2006 privind finanele publice locale, cu modificrile i completrile ulterioare, Legii nr.
500/2002 privind finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i cu respectarea
prevederilor Legii nr. 72/2013 privind msurile pentru combaterea ntrzierii n executarea obligaiilor de plat a
unor sume de bani rezultnd din contracte ncheiate ntre profesioniti i ntre acetia i autoriti contractante.
ART. 193
(1) Spitalele publice din reeaua Ministerului Sntii i ale ministerelor i instituiilor cu reea sanitar
proprie, cu excepia spitalelor din reeaua autoritilor administraiei publice locale, primesc, n completare,
sume de la bugetul de stat sau de la bugetele locale, care vor fi utilizate numai pentru destinaiile pentru care
au fost alocate, dup cum urmeaz:
a) de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii sau al ministerelor ori instituiilor centrale cu reea
sanitar proprie, precum i prin bugetul Ministerului Educaiei i Cercetrii tiinifice, pentru spitalele clinice cu
secii universitare;
b) de la bugetul propriu al judeului, pentru spitalele judeene;
c) de la bugetele locale, pentru spitalele de interes judeean sau local.
(2) Pentru spitalele prevzute la alin. (1) se asigur de la bugetul de stat:
a) implementarea programelor naionale de sntate public;
b) achiziia de echipamente medicale i alte dotri independente de natura cheltuielilor de capital, n condiiile
legii;
c) investiii legate de achiziia i construirea de noi spitale, inclusiv pentru finalizarea celor aflate n execuie;
d) expertizarea, transformarea i consolidarea construciilor grav afectate de seisme i de alte cazuri de for
major;
e) modernizarea, transformarea i extinderea construciilor existente, precum i efectuarea de reparaii
capitale;
f) activiti specifice ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, care se aprob prin hotrre a
Guvernului;
g) activiti didactice i de cercetare fundamental;
h) finanarea activitilor din cabinete de medicin sportiv, cabinete de medicin legal, de planning familial,
TBC, LSM, UPU, programe tip HIV/SIDA, programe pentru distrofici, drepturi de personal pentru rezideni;
i) asigurarea cheltuielilor prevzute la art. 100 alin. (7) i, dup caz, alin. (8) pentru UPU i CPU, cuprinse n
structura organizatoric a spitalelor de urgen aprobate n condiiile legii.
(3) Finanarea Spitalului Universitar de Urgen Elias se asigur dup cum urmeaz:
a) de la bugetul de stat, pentru situaia prevzut la alin. (2) lit. b), d) i e), prin bugetul Academiei Romne i
prin transfer din bugetul Ministerului Sntii, prin Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti, ctre
bugetul Spitalului Universitar de Urgen Elias, pe baz de contract ncheiat ntre ordonatorii de credite;
b) pentru implementarea programelor naionale de sntate public se aloc fonduri de la bugetul de stat i
din venituri proprii, prin bugetul Ministerului Sntii, n baza contractelor ncheiate cu Direcia de Sntate
Public a Municipiului Bucureti sau cu alte instituii publice din subordinea Ministerului Sntii, dup caz;
c) pentru activitatea didactic i de cercetare fundamental se aloc fonduri de la bugetul de stat, prin
bugetul Academiei Romne i prin bugetul Ministerului Educaiei i Cercetrii tiinifice;
d) pentru CPU se aloc sume de la bugetul de stat, prin bugetul Academiei Romne.
(4) Finanarea Spitalului Universitar de Urgen Elias, prevzut la alin. (3) lit. a), se poate asigura i de la
bugetele locale, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele locale.
66

(5) Pentru spitalele publice prevzute la alin. (1), bugetele locale particip la finanarea unor cheltuieli de
administrare i funcionare, respectiv bunuri i servicii, investiii, reparaii capitale, consolidare, extindere i
modernizare, dotri cu echipamente medicale ale unitilor sanitare publice de interes judeean sau local, n
limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele locale.
(6) Ministerele i instituiile din sistemul de aprare, ordine public, siguran naional i autoritate
judectoreasc particip, prin bugetul propriu, la finanarea unor cheltuieli de administrare i funcionare a
unitilor sanitare din structura acestora, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie.
(7) Spitalele publice pot realiza venituri suplimentare din:
a) donaii i sponsorizri;
b) legate;
c) asocieri investiionale n domenii medicale ori de cercetare medical i farmaceutic;
d) nchirierea unor spaii medicale, echipamente sau aparatur medical ctre ali furnizori de servicii
medicale, n condiiile legii;
e) contracte privind furnizarea de servicii medicale ncheiate cu casele de asigurri private sau cu operatori
economici;
f) editarea i difuzarea unor publicaii cu caracter medical;
g) servicii medicale, hoteliere sau de alt natur, furnizate la cererea unor teri;
h) servicii de asisten medical la domiciliu, acordate la cererea pacienilor sau, dup caz, n baza unui
contract de furnizare de servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, n condiiile stabilite prin contractul-cadru
privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
i) contracte de cercetare;
j) coplata pentru unele servicii medicale;
k) alte surse, conform legii.
ART. 194
Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie contracte cu direciile de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti, pentru:
a) implementarea programelor naionale de sntate public;
b) asigurarea drepturilor salariale ale personalului care i desfoar activitatea n cadrul cabinetelor
medicale cuprinse n structura organizatoric aprobat n condiiile legii: cabinete de medicin sportiv,
planning familial, HIV/SIDA, distrofici, TBC, LSM;
c) asigurarea drepturilor salariale ale personalului care desfoar activitatea de cercetare tiinific n
condiiile legii;
d) asigurarea cheltuielilor de natura bunurilor i serviciilor necesare cabinetelor medicale de medicin
sportiv, cabinete TBC, cabinete LSM, cuprinse n structura organizatoric a spitalului, aprobate n condiiile
legii;
e) asigurarea cheltuielilor prevzute la art. 100 alin. (7) i, dup caz, alin. (8) pentru UPU i CPU cuprinse n
structura organizatoric a spitalelor de urgen, aprobate n condiiile legii;
f) asigurarea drepturilor salariale pentru rezideni n toat perioada rezideniatului, anii I-VII.
ART. 195
Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie contracte cu institutele de
medicin legal din centrele medicale universitare la care sunt arondate pentru asigurarea drepturilor salariale
ale personalului care i desfoar activitatea n cabinetele de medicin legal din structura acestora, precum
i a cheltuielilor de natura bunurilor i serviciilor necesare pentru funcionarea acestor cabinete.
ART. 196
(1) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la art. 194 lit. b), c), d) i f) i la art. 195 se
asigur din fonduri de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii.
(2) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la art. 194 lit. a) i e) se asigur din fonduri de
la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului Sntii.
ART. 197
Contractele ncheiate n condiiile art. 194 i 195 nceteaz de drept la data constatrii nerespectrii
obligaiilor contractuale de ctre spitalele din reeaua autoritilor administraiei publice locale.
ART. 198
67

(1) Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot primi sume de la bugetul de stat
i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, care se aloc prin transfer n baza contractelor ncheiate ntre
direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i autoritile administraiei publice locale n
subordinea crora funcioneaz respectivele uniti, pentru:
a) finalizarea obiectivelor de investiii noi, de investiii n continuare, aflate n derulare i finanate, anterior
datei transferrii managementului spitalelor publice, prin programele de investiii anuale ale Ministerului
Sntii;
b) dotarea cu aparatur medical, n condiiile n care autoritile administraiei publice locale particip la
achiziionarea acestora cu fonduri n cuantum de minimum 10% din valoarea acestora;
c) reparaii capitale la spitale, n condiiile n care autoritile administraiei publice locale particip cu fonduri
n cuantum de minimum 5% din valoarea acestora;
d) finanarea obiectivelor de modernizare, transformare i extindere a construciilor existente, precum i
expertizarea, proiectarea i consolidarea cldirilor, n condiiile n care autoritile administraiei publice locale
particip la achiziionarea acestora cu fonduri n cuantum de minimum 10% din valoarea acestora.
(2) Sumele alocate din bugetul Ministerului Sntii prevzute la alin. (1) lit. b), c) i d) i listele spitalelor
publice beneficiare se aprob prin ordine ale ministrului sntii, dup publicarea legii bugetului de stat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, i sunt valabile pentru anul n curs.
(3) Ordinele prevzute la alin. (2) se aprob n baza propunerilor fcute de structurile de specialitate ale
Ministerului Sntii n urma solicitrilor depuse la acestea.
ART. 199
Autoritile publice locale pot participa la finanarea unor cheltuieli de administrare i funcionare, respectiv
cheltuieli de personal, stabilite n condiiile legii, bunuri i servicii, investiii, reparaii capitale, consolidare,
extindere i modernizare, dotri cu echipamente medicale ale unitilor sanitare cu paturi transferate, n limita
creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele locale.
ART. 200
Prevederile art. 193 alin. (7) se aplic i spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice
locale.
ART. 201
(1) Proiectul bugetului de venituri i cheltuieli al spitalului public se elaboreaz de ctre comitetul director pe
baza propunerilor fundamentate ale conductorilor seciilor i compartimentelor din structura spitalului, n
conformitate cu normele metodologice aprobate prin ordin al ministrului sntii, i se public pe site-ul
Ministerului Sntii, pentru unitile subordonate, pe cel al autoritii de sntate public sau pe site-urile
ministerelor i instituiilor sanitare cu reele sanitare proprii, dup caz, n termen de 15 zile calendaristice de la
aprobarea lui.
(2) Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, normele
metodologice prevzute la alin. (1) se aprob prin ordin sau decizie a conductorilor acestora, dup caz, cu
avizul Ministerului Sntii.
(3) Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului public se aprob de ordonatorul de credite ierarhic superior, la
propunerea managerului spitalului.
(4) Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului public se repartizeaz pe seciile i compartimentele din
structura spitalului. Sumele repartizate sunt cuprinse n contractul de administrare, ncheiat n condiiile legii.
(5) Execuia bugetului de venituri i cheltuieli pe secii i compartimente se monitorizeaz lunar de ctre efii
seciilor i compartimentelor din structura spitalului, conform unei metodologii aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
(6) Execuia bugetului de venituri i cheltuieli se raporteaz lunar, respectiv trimestrial, unitilor
deconcentrate cu personalitate juridic ale Ministerului Sntii i, respectiv, ministerului sau instituiei cu reea
sanitar proprie, n funcie de subordonare, i se public pe site-ul Ministerului Sntii, pentru unitile
subordonate, pe cel al autoritii de sntate public sau pe site-urile ministerelor i instituiilor sanitare cu
reele sanitare proprii.
(7) Execuia bugetului de venituri i cheltuieli se raporteaz lunar i trimestrial i consiliului local i/sau
judeean, dup caz, dac beneficiaz de finanare din bugetele locale.
(8) Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, respectiv direciile medicale ori similare
ale ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie analizeaz execuia bugetelor de venituri i cheltuieli
68

lunare i trimestriale i le nainteaz Ministerului Sntii, respectiv ministerului sau instituiei cu reea sanitar
proprie, dup caz.
(9) Bugetele de venituri i cheltuieli ale spitalelor din reeaua administraiei publice locale se ntocmesc, se
aprob i se execut potrivit prevederilor Legii nr. 273/2006 privind finanele publice locale, cu modificrile i
completrile ulterioare, i fac parte din bugetul general al unitilor/subdiviziunilor administrativ-teritoriale.
ART. 202
(1) n cazul existenei unor datorii la data ncheierii contractului de management, acestea vor fi evideniate
separat, stabilindu-se posibilitile i intervalul n care vor fi lichidate, n condiiile legii.
(2) Prin excepie de la dispoziiile alin. (1), stingerea obligaiilor de plat ale spitalelor, nregistrate pn la
data de 31 decembrie 2005 fa de furnizorii de medicamente, materiale sanitare, ali furnizori de bunuri i
servicii, se realizeaz ealonat. Plata obligaiilor se efectueaz din veniturile proprii ale Ministerului Sntii i
n completare de la bugetul de stat, prin transferuri ctre bugetul fondului, din sumele prevzute n bugetul
aprobat Ministerului Sntii n Programul de administraie sanitar i politici de sntate. Condiiile i
modalitatea de stingere a obligaiilor de plat se stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii i al
preedintelui CNAS.
ART. 203
(1) Auditul public intern se exercit de ctre structura deconcentrat a Ministerului Sntii pentru spitalele
cu mai puin de 400 de paturi, iar pentru spitalele cu peste 400 de paturi, de ctre un compartiment funcional
de audit la nivelul spitalului.
(2) Auditul public intern pentru spitalele aparinnd ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie se
exercit n conformitate cu dispoziiile legale i cu reglementrile specifice ale acestora.
(3) Controlul asupra activitii financiare a spitalului public se face, n condiiile legii, de Curtea de Conturi,
Ministerul Sntii, de ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie sau de alte organe abilitate prin lege.
ART. 204
(1) Fondul de dezvoltare al spitalului se constituie din urmtoarele surse:
a) cot-parte din amortizarea calculat lunar i cuprins n bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului, cu
pstrarea echilibrului financiar;
b) sume rezultate din valorificarea bunurilor disponibile, precum i din cele casate cu respectarea dispoziiilor
legale n vigoare;
c) sponsorizri cu destinaia "dezvoltare";
d) o cot de 20% din excedentul bugetului de venituri i cheltuieli nregistrat la finele exerciiului financiar;
e) sume rezultate din nchirieri, n condiiile legii.
(2) Fondul de dezvoltare se utilizeaz pentru dotarea spitalului.
(3) Soldul fondului de dezvoltare rmas la finele anului se reporteaz n anul urmtor, fiind utilizat potrivit
destinaiei prevzute la alin. (2).
ART. 205
Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate se face conform contractului de furnizare de servicii
medicale, pe baz de documente justificative, n funcie de realizarea acestora, cu respectarea prevederilor
contractului-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului asigurrilor sociale de
sntate.
ART. 206
n situaia n care spitalul public nu are angajat personal propriu sau personalul angajat este insuficient,
pentru acordarea asistenei medicale corespunztoare structurii organizatorice aprobate n condiiile legii poate
ncheia contracte de prestri servicii pentru asigurarea acestora.
ART. 207
(1) Asistenii medicali absolveni de studii sanitare postliceale sau superioare de scurt durat ntr-o
specializare de profil clinic, care au dobndit gradul de principal i, ulterior, au absolvit studii superioare de
asistent medical generalist ori moa, se ncadreaz n funcia corespunztoare studiilor superioare absolvite,
cu meninerea gradului de principal i a gradaiei avute la data promovrii.
(2) Se consider specializri de profil clinic potrivit prevederilor alin. (1) urmtoarele: asistent medical
generalist, asistent medical obstetric-ginecologie, asistent medical de pediatrie, asistent medical de ocrotire.
(3) Asistenii medicali cu profil paraclinic, farmacie, medicin dentar, balneofizioterapie, ncadrai n sistemul
public n baza diplomei/certificatului de studii sanitare postliceale sau superioare de scurt durat de
69

specialitate, care au absolvit studii superioare n profilul acestora, se ncadreaz n funcia corespunztoare
studiilor superioare absolvite, cu meninerea gradului de principal i a gradaiei avute la data promovrii.
(4) Asistenii medicali ncadrai n sistemul public n baza diplomei/certificatului de studii sanitare postliceale
sau superioare de scurt durat de specialitate, care au absolvit studii superioare n profilul acestora i, ulterior,
obin gradul de principal n profilul studiilor superioare absolvite, beneficiaz de ncadrarea n funcia de asistent
medical principal corespunztoare studiilor superioare absolvite, cu meninerea gradaiei avute la data
promovrii.
ART. 208
(1) Salarizarea personalului de conducere din spitalele publice, precum i a celorlalte categorii de personal
se stabilete potrivit legii.
(2) Cuantumul cheltuielilor aferente drepturilor de personal stabilite potrivit alin. (1) este supus aprobrii
ordonatorului principal de credite de ctre manager, cu avizul consiliului de administraie.
CAP. V
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 209
(1) Spitalele finanate n baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri de sntate au obligaia s
nregistreze, s stocheze, s prelucreze i s transmit informaiile legate de activitatea proprie, conform
normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(2) Raportrile se fac ctre Ministerul Sntii, serviciile publice deconcentrate cu personalitate juridic ale
Ministerului Sntii, Centrul Naional pentru Organizarea i Asigurarea Sistemului Informaional i Informatic
n Domeniul Sntii Bucureti i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, pentru
constituirea bazei de date, la nivel naional, n vederea fundamentrii deciziilor de politic sanitar, precum i
pentru raportarea datelor ctre organismele internaionale.
(3) Nerespectarea obligaiilor prevzute la alin. (1) se sancioneaz n condiiile prevzute de contractulcadru aprobat prin hotrre a Guvernului.
(4) Informaiile prevzute la alin. (1), care constituie secrete de stat i de serviciu, vor fi accesate i
gestionate conform standardelor naionale de protecie a informaiilor clasificate.
ART. 210
Spitalul public, indiferent de reeaua n cadrul creia funcioneaz, are obligaia s se ncadreze n Strategia
naional de raionalizare a spitalelor, aprobat prin hotrre a Guvernului.
ART. 211
Ministerul Sntii, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie vor lua msuri pentru reorganizarea
spitalelor publice existente, n conformitate cu prevederile prezentului titlu, n termen de maximum 180 de zile
de la data intrrii n vigoare a acestuia.
ART. 212
(1) Ministerul Sntii analizeaz i evalueaz periodic i ori de cte ori este nevoie sau la sesizarea
organelor abilitate ale statului activitatea unitilor sanitare publice cu paturi din reeaua proprie, numind o
comisie de evaluare pentru efectuarea acesteia.
(2) Pentru analiza i evaluarea spitalelor publice din reelele sanitare ale ministerelor i instituiilor, precum i
pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale, comisia prevzut la alin. (1) se
constituie, dup caz, prin ordin al ministrului, al conductorului instituiei care are n subordine spitalul sau prin
act administrativ al primarului localitii, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui
consiliului judeean, dup caz.
(3) La propunerea comisiei prevzute la alin. (1), dup caz, conducerea spitalelor publice evaluate poate fi
revocat prin act administrativ al minitrilor, al conductorului instituiei cu reea sanitar proprie sau, dup caz,
al primarului localitii, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean.
(4) Analiza i evaluarea activitii spitalelor publice prevzute la alin. (1) i (2) se realizeaz conform unei
metodologii unitare aprobate prin ordin al ministrului sntii.
ART. 213
(1) Imobilele din domeniul public al statului sau al unor uniti administrativ-teritoriale, aflate n administrarea
unor spitale publice, care se reorganizeaz i devin disponibile, precum i aparatura medical pot fi, n condiiile
70

legii, nchiriate sau concesionate, dup caz, unor persoane fizice ori juridice, n scopul organizrii i funcionrii
unor spitale private sau pentru alte forme de asisten medical ori social, n condiiile legii.
(2) Fac excepie de la prevederile alin. (1) spaiile destinate desfurrii activitii de nvmnt superior
medical i farmaceutic uman.
(3) Sumele obinute n condiiile legii din nchirierea bunurilor constituie venituri proprii ale spitalului i se
utilizeaz pentru cheltuieli curente i de capital, n conformitate cu bugetul de venituri i cheltuieli aprobat.
ART. 214
Anual, ministrul sntii va prezenta Guvernului situaia privind:
a) numrul de spitale, pe diferite categorii;
b) numrul de paturi de spital raportat la numrul de locuitori;
c) gradul de dotare a spitalelor;
d) principalii indicatori de morbiditate i mortalitate;
e) situaia acreditrii spitalelor publice;
f) zonele i judeele rii n care necesarul de servicii medicale spitaliceti nu este acoperit.
ART. 215
(1) Dac n termen de un an de la obinerea autorizaiei sanitare de funcionare spitalele nu solicit
acreditarea n condiiile legii, acestea pierd dreptul de a mai fi finanate din fonduri publice.
(2) Dac spitalele acreditate nu solicit intrarea ntr-un nou ciclu de acreditare cu cel puin 9 luni nainte de
ncetarea valabilitii acreditrii, pierd dreptul de a mai fi finanate din fonduri publice.
ART. 216
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, contravenional, civil sau
penal, dup caz, n condiiile legii, a persoanelor vinovate.
ART. 217
Numirea managerilor selectai prin concurs se face n termen de maximum 90 de zile de la data intrrii n
vigoare a prezentului titlu.
ART. 218
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Legea spitalelor nr. 270/2003, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 438 din 20 iunie 2003, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte
dispoziii contrare se abrog.
TITLUL VIII
Asigurrile sociale de sntate
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 219
(1) Asigurrile sociale de sntate reprezint principalul sistem de finanare a ocrotirii sntii populaiei
care asigur accesul la un pachet de servicii de baz pentru asigurai.
(2) Obiectivele sistemului de asigurri sociale de sntate sunt:
a) protejarea asigurailor fa de costurile serviciilor medicale n caz de boal sau accident;
b) asigurarea proteciei asigurailor n mod universal, echitabil i nediscriminatoriu, n condiiile utilizrii
eficiente a Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate.
(3) Asigurrile sociale de sntate sunt obligatorii i funcioneaz ca un sistem unitar, iar obiectivele
menionate la alin. (2) se realizeaz pe baza urmtoarelor principii:
a) alegerea liber de ctre asigurai a casei de asigurri;
b) solidaritate i subsidiaritate n constituirea i utilizarea fondurilor;
c) alegerea liber de ctre asigurai a furnizorilor de servicii medicale, de medicamente i de dispozitive
medicale, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru;
d) descentralizarea i autonomia n conducere i administrare;
e) participarea obligatorie la plata contribuiei de asigurri sociale de sntate pentru formarea Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate;
71

f) participarea persoanelor asigurate, a statului i a angajatorilor la managementul Fondului naional unic de


asigurri sociale de sntate;
g) acordarea unui pachet de servicii medicale de baz, n mod echitabil i nediscriminatoriu, oricrui asigurat;
h) transparena activitii sistemului de asigurri sociale de sntate;
i) libera concuren ntre furnizorii care ncheie contracte cu casele de asigurri de sntate.
(4) Pot funciona i alte forme de asigurare a sntii n diferite situaii speciale. Aceste asigurri nu sunt
obligatorii i pot fi oferite voluntar de organismele de asigurare autorizate conform legii.
(5) Asigurarea voluntar complementar sau suplimentar de sntate poate acoperi riscurile individuale n
situaii speciale i/sau pe lng serviciile acoperite de asigurrile sociale de sntate.
(6) Asigurarea voluntar de sntate nu exclude obligaia de a plti contribuia pentru asigurarea social de
sntate.
(7) Ministerul Sntii, ca autoritate naional n domeniul sntii, exercit controlul asupra sistemului de
asigurri sociale de sntate, din punctul de vedere al aplicrii politicilor i programelor n domeniul sanitar
aprobate de Guvernul Romniei, i realizeaz coordonarea funcionrii eficiente a sistemului de asigurri
sociale de sntate organizat prin CNAS.
ART. 220
(1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare fondul, este un fond special
care se constituie i se utilizeaz potrivit prezentei legi.
(2) Constituirea fondului se face din contribuia pentru asigurri sociale de sntate, denumit n continuare
contribuie, suportat de asigurai, de persoanele fizice i juridice care angajeaz personal salariat, din
subvenii de la bugetul de stat, precum i din alte surse - donaii, sponsorizri, dobnzi, exploatarea
patrimoniului CNAS i al caselor de asigurri de sntate potrivit legii.
(3) Gestionarea fondului se face, n condiiile legii, prin CNAS i prin casele de asigurri de sntate.
(4) CNAS propune, cu avizul conform al Ministerului Sntii, proiecte de acte normative pentru asigurarea
funcionrii sistemului de asigurri sociale de sntate. Pentru proiectele de acte normative care au inciden
asupra fondului, elaborate de ministere i de celelalte organe de specialitate ale administraiei publice centrale,
este obligatorie obinerea avizului conform al CNAS.
ART. 221
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) serviciile medicale - acele servicii nominalizate n pachetele de servicii, furnizate de ctre persoanele fizice
i juridice, potrivit prezentului titlu;
b) furnizorii - persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul Sntii pentru a furniza servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale;
c) pachetul de servicii de baz - se acord asigurailor i cuprinde serviciile medicale, serviciile de ngrijire a
sntii, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i alte servicii la care au dreptul asiguraii
i se aprob prin hotrre a Guvernului;
d) pachetul minimal de servicii - se acord persoanelor care nu fac dovada calitii de asigurat i cuprinde
servicii de ngrijire a sntii, medicamente i materiale sanitare numai n cazul urgenelor medico-chirurgicale
i al bolilor cu potenial endemo-epidemic, monitorizarea evoluiei sarcinii i a luzei, servicii de planificare
familial, servicii de prevenie i ngrijiri de asisten medical comunitar i se aprob prin hotrre a
Guvernului;
e) autorizarea - reprezint un control al calificrii i al respectrii legislaiei existente n domeniu, efectuat
pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obine permisiunea de a furniza servicii medicale n Romnia;
f) evaluarea - o procedur extern de verificare a performanelor unui furnizor de servicii medicale prin care
se recunoate c furnizorul supus acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite n scopul de a
garanta calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate;
g) contractarea - procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre casele de asigurri de sntate i
furnizori n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
h) pre de referin - preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate pentru plata unor servicii
medicale, a medicamentelor i a dispozitivelor medicale, potrivit politicii de preuri a Ministerului Sntii;
i) dispozitivele medicale - sunt utilizate pentru corectarea vzului, auzului, pentru protezarea membrelor,
respectiv proteze, orteze, dispozitive de mers, necesare n scopul recuperrii unor deficiene organice sau
fiziologice, precum i alte tipuri de dispozitive prevzute n contractul-cadru i normele de aplicare ale acestuia;
72

j) coplata - suma care reprezint plata contribuiei bneti a asiguratului, n temeiul obligaiei prevzute la art.
231 lit. g), pentru a putea beneficia de serviciile medicale din pachetul de servicii de baz, n cadrul sistemului
de asigurri sociale de sntate, n cuantumul i n condiiile stabilite prin contractul-cadru privind condiiile
acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, potrivit prevederilor art. 229
alin. (3) lit. j);
k) preul de decontare - preul suportat din fond pentru medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele
medicale i altele asemenea care se elibereaz prin farmaciile cu circuit deschis pentru asiguraii cuprini n
cadrul programelor naionale de sntate curative. Lista acestora i preul de decontare se aprob prin ordin
comun al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(2) Definiiile care pot exista n alte legi i care sunt diferite de cele prevzute la alin. (1) nu se aplic n cazul
prezentei legi.
CAP. II
Asiguraii
SECIUNEA 1
Persoanele asigurate
ART. 222
(1) Sunt asigurai, potrivit prezentei legi:
a) toi cetenii romni cu domiciliul n ar i care fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei
legi;
b) cetenii strini i apatrizii care au solicitat i au obinut prelungirea dreptului de edere temporar ori au
domiciliul n Romnia i care fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi;
c) cetenii statelor membre ale UE, SEE i Confederaiei Elveiene care nu dein o asigurare ncheiat pe
teritoriul altui stat membru care produce efecte pe teritoriul Romniei, care au solicitat i au obinut dreptul de
reziden n Romnia, pentru o perioad de peste 3 luni, i care fac dovada plii contribuiei la fond, n
condiiile prezentei legi;
d) persoanele din statele membre ale UE, SEE i Confederaiei Elveiene care ndeplinesc condiiile de
lucrtor frontalier i anume desfoar o activitate salariat sau independent n Romnia i care rezid n alt
stat membru n care se ntoarce de regul zilnic ori cel puin o dat pe sptmn i care fac dovada plii
contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi;
e) pensionarii din sistemul public de pensii care nu mai au domiciliul n Romnia i care i stabilesc
reedina pe teritoriul unui stat membru al UE, al unui stat aparinnd SEE sau al Confederaiei Elveiene,
respectiv domiciliul pe teritoriul unui stat cu care Romnia aplic un acord bilateral de securitate social cu
prevederi pentru asigurarea de boal-maternitate i fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei
legi.
(2) Asiguraii au dreptul la pachetul de baz de la data nceperii plii contribuiei la fond, urmnd ca sumele
restante s fie recuperate de Agenia Naional de Administrare Fiscal, n condiiile legii, inclusiv obligaii
fiscale accesorii datorate pentru creanele fiscale.
(3) Calitatea de asigurat i drepturile de asigurare nceteaz:
a) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. a), odat cu pierderea dreptului de domiciliu n Romnia,
precum i n condiiile art. 267 alin. (2);
b) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. b), odat cu pierderea dreptului de edere n Romnia, precum
i n condiiile art. 267 alin. (2);
c) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. c), odat cu pierderea dreptului de reziden n Romnia,
pentru o perioad de peste 3 luni, precum i n condiiile art. 267 alin. (2);
d) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. d), odat cu pierderea calitii de lucrtor frontalier, precum i n
condiiile art. 267 alin. (2);
e) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. e), calitatea de asigurat i drepturile de asigurare nceteaz de
la data la care pensionarilor sistemului public de pensii din Romnia nu li se mai reine contribuia la fond,
calculat asupra veniturilor din pensia cuvenit n acest sistem.
73

(4) Reinerea contribuiilor la fond n cazul pensionarilor sistemului public de pensii care nu mai au domiciliul
n Romnia i care i stabilesc reedina pe teritoriul unui stat membru al UE, al unui stat aparinnd SEE sau
al Confederaiei Elveiene, respectiv domiciliul pe teritoriul unui stat cu care Romnia aplic un acord bilateral
de securitate social cu prevederi pentru asigurarea de boal - maternitate, se stabilete prin ordin comun al
preedintelui CNAS i al preedintelui Casei Naionale de Pensii Publice.
(5) Documentele justificative privind dobndirea calitii de asigurat se stabilesc prin ordin al preedintelui
CNAS.
ART. 223
(1) Documentele prin care se atest calitatea de asigurat sunt, dup caz, adeverina de asigurat eliberat
prin grija casei de asigurri la care este nscris asiguratul sau documentul rezultat prin accesarea de ctre
furnizorii aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri de sntate a instrumentului electronic pus la
dispoziie de CNAS. Dup implementarea dispoziiilor din cuprinsul titlului IX, aceste documente justificative se
nlocuiesc cu cardul naional de asigurri sociale de sntate, respectiv cu adeverina de asigurat cu o
valabilitate de 3 luni, pentru persoanele care refuz n mod expres, din motive religioase sau de contiin
primirea cardului naional. Data de la care urmeaz a se utiliza cardul naional de asigurri sociale de sntate
se stabilete prin hotrre a Guvernului.
(2) Metodologia i modalitile de gestionare i de distribuire ale cardului de asigurat se stabilesc de ctre
CNAS.
(3) Emiterea cardului electronic de asigurat se face numai prin sistemul informatic unic integrat al sistemului
de asigurri sociale de sntate.
ART. 224
(1) Urmtoarele categorii de persoane beneficiaz de asigurare, fr plata contribuiei:
a) toi copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de ani, dac sunt elevi, inclusiv
absolvenii de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenici sau studeni i dac
nu realizeaz venituri din munc;
b) tinerii cu vrsta de pn la 26 de ani care provin din sistemul de protecie a copilului i nu realizeaz
venituri din munc sau nu sunt beneficiari de ajutor social acordat n temeiul Legii nr. 416/2001 privind venitul
minim garantat, cu modificrile i completrile ulterioare; soul, soia i prinii fr venituri proprii, aflai n
ntreinerea unei persoane asigurate;
c) persoanele ale cror drepturi sunt stabilite prin Decretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea unor drepturi
persoanelor persecutate din motive politice de dictatura instaurat cu ncepere de la 6 martie 1945, precum i
celor deportate n strintate ori constituite n prizonieri, republicat, prin Legea nr. 51/1993 privind acordarea
unor drepturi magistrailor care au fost nlturai din justiie pentru considerente politice n perioada anilor 19451989, cu modificrile ulterioare, prin Ordonana Guvernului nr. 105/1999 privind acordarea unor drepturi
persoanelor persecutate de ctre regimurile instaurate n Romnia cu ncepere de la 6 septembrie 1940 pn la
6 martie 1945 din motive etnice, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 189/2000, cu modificrile i
completrile ulterioare, prin Legea nr. 44/1994 privind veteranii de rzboi, precum i unele drepturi ale invalizilor
i vduvelor de rzboi, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, prin Legea nr. 309/2002 privind
recunoaterea i acordarea unor drepturi persoanelor care au efectuat stagiul militar n cadrul Direciei
Generale a Serviciului Muncii n perioada 1950-1961, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i
persoanele prevzute la art. 3 alin. (1) lit. b) pct. 1 din Legea recunotinei fa de eroii-martiri i lupttorii care
au contribuit la victoria Revoluiei romne din decembrie 1989, precum i fa de persoanele care i-au jertfit
viaa sau au avut de suferit n urma revoltei muncitoreti anticomuniste de la Braov din noiembrie 1987 nr.
341/2004, cu modificrile i completrile ulterioare, dac nu realizeaz alte venituri dect cele provenite din
drepturile bneti acordate de aceste legi;
d) persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse, cu excepia celor
obinute n baza Legii nr. 448/2006 privind protecia i promovarea drepturilor persoanelor cu handicap,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare;
e) bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate stabilite de Ministerul Sntii, pn la
vindecarea respectivei afeciuni, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte resurse;
f) femeile nsrcinate i luzele, dac nu au niciun venit sau au venituri sub salariul de baz minim brut pe
ar.
74

(2) Sunt asigurate persoanele aflate n una dintre urmtoarele situaii, pe durata acesteia, cu plata
contribuiei din alte surse, n condiiile prezentei legi:
a) se afl n concediu pentru incapacitate temporar de munc, acordat n urma unui accident de munc sau
a unei boli profesionale;
b) se afl n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului pn la mplinirea vrstei de 2 ani i n cazul
copilului cu handicap, pn la mplinirea de ctre copil a vrstei de 3 ani sau se afl n concediu i indemnizaie
pentru creterea copilului cu handicap cu vrsta cuprins ntre 3 i 7 ani;
c) execut o pedeaps privativ de libertate, se afl n arest la domiciliu sau n arest preventiv, precum i
cele care se afl n executarea msurilor prevzute la art. 109, 110, 124 i 125 din Codul penal, cu modificrile
i completrile ulterioare, respectiv cele care se afl n perioada de amnare sau ntrerupere a executrii
pedepsei privative de libertate, dac nu au venituri;
d) persoanele care beneficiaz de indemnizaie de omaj;
e) strinii aflai n centrele de cazare n vederea returnrii ori expulzrii, precum i cei care sunt victime ale
traficului de persoane, care se afl n timpul procedurilor necesare stabilirii identitii i sunt cazai n centrele
special amenajate potrivit legii;
f) persoanele care fac parte dintr-o familie care are dreptul la ajutor social, potrivit Legii nr. 416/2001, cu
modificrile i completrile ulterioare;
g) pensionarii cu venituri din pensii mai mici de 740 lei;
h) persoanele ceteni romni, care sunt victime ale traficului de persoane, pentru o perioad de cel mult 12
luni, dac nu au venituri;
i) personalul monahal al cultelor recunoscute, aflat n evidena Secretariatului de Stat pentru Culte, dac nu
realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte surse.
(3) Persoanele care au calitatea de asigurat fr plata contribuiei vor primi un document justificativ special,
carnet sau adeverin de asigurat fr plata contribuiei, eliberat de casa de asigurri de sntate, care atest
aceast calitate n urma prezentrii la casa de asigurri a documentelor care dovedesc c se ncadreaz n
prevederile alin. (1) sau alin. (2). Acest document va fi vizat periodic, dup caz, n urma prezentrii, de ctre
persoana interesat, la casa de asigurri, a documentelor care dovedesc meninerea condiiilor de ncadrare n
categoria asigurailor fr plata contribuiei, n condiiile stabilite prin ordin al preedintelui CNAS.
(4) Categoriile de persoane care nu sunt prevzute la alin. (1) i (2) au obligaia s se asigure n condiiile art.
222 i s plteasc contribuia la asigurrile sociale de sntate n condiiile prezentei legi.
ART. 225
Urmtoarele categorii de asigurai sunt scutite de la coplat, dup cum urmeaz:
a) copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii ntre 18 ani i 26 de ani, dac sunt elevi, absolveni de liceu, pn la
nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenicii sau studenii, dac nu realizeaz venituri din
munc;
b) bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate stabilite de Ministerul Sntii, pentru
serviciile medicale aferente bolii de baz a respectivei afeciuni, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie
sau din alte resurse;
c) pensionarii cu venituri numai din pensii de pn la 740 lei/lun;
d) toate femeile nsrcinate i luzele, pentru servicii medicale legate de evoluia sarcinii, iar cele care nu au
niciun venit sau au venituri sub salariul de baz minim brut pe ar, pentru toate serviciile medicale.
ART. 226
(1) Lista serviciilor medicale pentru care se ncaseaz coplata, nivelul coplii, precum i data aplicrii coplii
se stabilesc prin contractul-cadru i prin normele de aplicare a acestuia.
(2) Domeniile de asisten medical pentru care se stabilete coplata, precum i suma minim i cea maxim
care reprezint aceast coplat pentru fiecare categorie de serviciu medical i unitate medical, se aprob prin
hotrre a Guvernului, n urma negocierii cu asociaiile de pacieni, asociaiile profesionale, asociaiile patronale
ale furnizorilor de servicii de sntate i CNAS.
(3) Sumele ncasate din coplat constituie venituri ale furnizorilor de servicii medicale i se utilizeaz pentru
mbuntirea calitii serviciilor.
ART. 227

75

Persoanele asigurate din statele cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n
domeniul sntii beneficiaz de servicii medicale i alte prestaii acordate pe teritoriul Romniei, n condiiile
prevzute de respectivele documente internaionale.
ART. 228
(1) Obligaia virrii contribuiei pentru asigurrile sociale de sntate revine persoanelor juridice sau fizice
care au calitatea de angajator, persoanelor juridice ori fizice asimilate angajatorului, precum i persoanelor
fizice, dup caz.
(2) Persoanele juridice sau fizice care au calitatea de angajator, precum i persoanele asimilate angajatorilor
sunt obligate s depun declaraia privind obligaiile de plat a contribuiilor sociale, impozitului pe venit i
evidena nominal a persoanelor asigurate, la termenele prevzute n Codul fiscal.
SECIUNEA a 2-a
Drepturile i obligaiile asigurailor
ART. 229
(1) Asiguraii au dreptul la un pachet de servicii de baz n condiiile prezentei legi.
(2) Drepturile prevzute la alin. (1) se stabilesc pe baza contractului-cadru multianual, care se elaboreaz de
CNAS n urma negocierii cu Colegiul Medicilor din Romnia, denumit n continuare CMR, Colegiul Medicilor
Dentiti din Romnia, denumit n continuare CMDR, Colegiul Farmacitilor din Romnia, denumit n continuare
CFR, Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia, denumit n
continuare OAMGMAMR, Ordinul Biochimitilor, Biologilor i Chimitilor, denumit n continuare OBBC, precum
i n urma consultrii cu organizaiile patronale, sindicale i profesionale reprezentative din domeniul medical.
Proiectul se avizeaz de ctre Ministerul Sntii i se aprob prin hotrre a Guvernului, n termen de 60 de
zile de la intrarea n vigoare a legii bugetului de stat pentru anul n care urmeaz s se aprobe un nou contractcadru.
(3) Contractul-cadru reglementeaz, n principal, condiiile acordrii asistenei medicale cu privire la:
a) pachetul de servicii de baz la care au dreptul persoanele asigurate i pachetul de servicii minimal;
b) lista serviciilor medicale, a serviciilor de ngrijiri, inclusiv la domiciliu, a medicamentelor, dispozitivelor
medicale i a altor servicii pentru asigurai, aferente pachetului de servicii de baz prevzut la lit. a);
c) respectarea criteriilor de calitate pentru serviciile medicale oferite n cadrul pachetelor de servicii;
d) alocarea resurselor i controlul costurilor sistemului de asigurri sociale de sntate n vederea realizrii
echilibrului financiar al fondului;
e) modalitile de plat utilizate n contractarea pachetului de servicii de baz, modul de decontare i actele
necesare n acest scop;
f) msuri de ngrijire la domiciliu, de reabilitare;
g) condiiile acordrii serviciilor la nivel teritorial, precum i lista acestora;
h) prescrierea i eliberarea medicamentelor, a materialelor sanitare, a dispozitivelor medicale;
i) modul de informare a asigurailor;
j) coplata, pentru unele servicii medicale, dup caz.
(4) CNAS va elabora norme metodologice de aplicare a contractului-cadru, n urma negocierii cu CMR, CFR,
CMDR, OAMGMAMR, OBBC, precum i cu consultarea organizaiilor patronale, sindicale i profesionale
reprezentative din domeniul medical, care se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS,
n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a hotrrii Guvernului prevzute la alin. (2).
ART. 230
(1) Asiguraii beneficiaz de pachetul de servicii de baz n caz de boal sau de accident, din prima zi de
mbolnvire sau de la data accidentului i pn la vindecare, n condiiile stabilite de prezenta lege, de
contractul-cadru i normele sale de aplicare.
(2) Asiguraii au urmtoarele drepturi:
a) s aleag furnizorul de servicii medicale, precum i casa de asigurri de sntate la care se asigur, n
condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru;
b) s fie nscrii pe lista unui medic de familie pe care l solicit, dac ndeplinesc toate condiiile prezentei
legi, suportnd cheltuielile de transport dac opiunea este pentru un medic din alt localitate;
76

c) s i schimbe medicul de familie ales numai dup expirarea a cel puin 6 luni de la data nscrierii pe listele
acestuia;
d) s beneficieze de pachetul de servicii de baz n mod nediscriminatoriu, n condiiile legii;
e) s beneficieze de rambursarea tuturor cheltuielilor efectuate pe perioada spitalizrii cu medicamentele,
materialele sanitare i investigaiile paraclinice la care ar fi fost ndreptii fr contribuie personal, n
condiiile impuse de contractul-cadru;
f) s efectueze controale profilactice, n condiiile stabilite prin contractul-cadru;
g) s beneficieze de servicii de asisten medical preventiv i de promovare a sntii, inclusiv pentru
depistarea precoce a bolilor;
h) s beneficieze de servicii medicale n ambulatorii i n spitale aflate n relaie contractual cu casele de
asigurri de sntate;
i) s beneficieze de servicii medicale de urgen;
j) s beneficieze de unele servicii de asisten stomatologic;
k) s beneficieze de tratament fizioterapeutic i de recuperare;
l) s beneficieze de dispozitive medicale;
m) s beneficieze de servicii de ngrijiri medicale la domiciliu;
n) s li se garanteze confidenialitatea privind datele, n special n ceea ce privete diagnosticul i
tratamentul;
o) s aib dreptul la informaie n cazul tratamentelor medicale;
p) s beneficieze de concedii i indemnizaii de asigurri sociale de sntate n condiiile legii.
(3) Asiguraii prevzui n Legea nr. 80/1995 privind statutul cadrelor militare, cu modificrile i completrile
ulterioare, i n Legea nr. 360/2002 privind Statutul poliistului, cu modificrile i completrile ulterioare,
beneficiaz de asisten medical gratuit, respectiv servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale,
suportate din fond, n condiiile contractului-cadru i din bugetele ministerelor i instituiilor respective, n
condiiile plii contribuiei de asigurri sociale de sntate.
(4) Personalitile internaionale cu statut de demnitar primesc asisten medical de specialitate n uniti
sanitare nominalizate prin ordin al ministrului sntii.
ART. 231
Obligaiile asigurailor pentru a putea beneficia de drepturile prevzute la art. 230 sunt urmtoarele:
a) s se nscrie pe lista unui medic de familie;
b) s anune medicul de familie ori de cte ori apar modificri n starea lor de sntate;
c) s se prezinte la controalele profilactice i periodice stabilite prin contractul-cadru;
d) s anune n termen de 15 zile medicul de familie i casa de asigurri asupra modificrilor datelor de
identitate sau a modificrilor referitoare la ncadrarea lor ntr-o anumit categorie de asigurai;
e) s respecte cu strictee tratamentul i indicaiile medicului;
f) s aib o conduit civilizat fa de personalul medico-sanitar;
g) s achite contribuia datorat fondului i suma reprezentnd coplata/contribuia personal, n condiiile
legii;
h) s prezinte furnizorilor de servicii medicale documentele justificative care atest calitatea de asigurat,
definite la art. 223 alin. (1).
ART. 232
(1) Persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii medicale, n cadrul unui pachet
minimal de servicii medicale, prevzut de prezenta lege.
(2) Pentru persoanele care au beneficiat de servicii medicale n condiiile alin. (1), furnizorii de servicii
medicale sunt obligai s comunice CNAS datele de identificare ale acestora.
(3) CNAS comunic la ANAF, trimestrial, pe baz de protocol, datele de identificare ale persoanelor
prevzute la alin. (2) n vederea impunerii conform prevederilor Codului fiscal, cu modificrile i completrile
ulterioare, n cazul n care se constat existena veniturilor asupra crora se datoreaz contribuia de asigurri
sociale de sntate.
ART. 233
Tarifele serviciilor hoteliere pentru persoana care nsoete copilul internat n vrst de pn la 3 ani, precum
i pentru nsoitorul persoanei cu handicap grav internate se suport de ctre casele de asigurri, dac medicul
consider necesar prezena lor pentru o perioad determinat.
77

ART. 234
Fiecare asigurat are dreptul de a fi informat cel puin o dat pe an, prin casele de asigurri, asupra serviciilor
de care beneficiaz, precum i asupra drepturilor i obligaiilor sale.
CAP. III
Servicii medicale suportate din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate
SECIUNEA 1
Servicii medicale profilactice
ART. 235
n scopul prevenirii mbolnvirilor, al depistrii precoce a bolii i al pstrrii sntii, asiguraii, direct sau prin
intermediul furnizorilor de servicii cu care casele de asigurri se afl n relaii contractuale, vor fi informai
permanent de ctre casele de asigurri asupra mijloacelor de pstrare a sntii, de reducere i de evitare a
cauzelor de mbolnvire i asupra pericolelor la care se expun n cazul consumului de droguri, alcool i tutun.
SECIUNEA a 2-a
Servicii medicale curative
ART. 236
(1) Asiguraii au dreptul la servicii medicale pentru vindecarea bolii, pentru prevenirea complicaiilor ei, pentru
recuperarea sau cel puin pentru ameliorarea suferinei, dup caz.
(2) Tratamentul medical se aplic de ctre medici sau asisteni medicali i de alt personal sanitar, la indicaia
i sub supravegherea medicului.
ART. 237
(1) Serviciile medicale curative ale cror costuri sunt suportate din fond sunt:
a) serviciile medicale de urgen altele dect cele finanate direct de Ministerul Sntii;
b) serviciile medicale acordate persoanei bolnave pn la diagnosticarea afeciunii: anamnez, examen
clinic, examene de investigaii paraclinice;
c) tratamentul medical, chirurgical i unele proceduri de recuperare;
d) prescrierea tratamentului necesar ameliorrii sau vindecrii, inclusiv indicaiile privind regimul de via i
munc, precum i cel igieno-dietetic.
(2) Asiguraii beneficiaz de activiti de suport, n condiiile legii.
(3) Detalierea serviciilor prevzute la alin. (1) i (2) i modalitile de acordare se stabilesc prin contractulcadru i normele sale de aplicare.
(4) Serviciile medicale de consultaii i diagnostic ce pot fi furnizate la distan i modalitile de acordare se
stabilesc prin contractul-cadru.
ART. 238
(1) Asiguraii au dreptul la asisten medical primar i de specialitate ambulatorie la indicaia medicului de
familie, n condiiile contractului-cadru.
(2) Asiguraii primesc asisten medical de specialitate n spitale autorizate i evaluate.
(3) Serviciile spitaliceti se acord prin spitalizare i cuprind: consultaii, investigaii, stabilirea diagnosticului,
tratament medical i/sau tratament chirurgical, ngrijire, recuperare, medicamente i materiale sanitare,
dispozitive medicale, cazare i mas.
(4) Asistena medical de recuperare se acord pentru o perioad de timp i dup un ritm stabilite de medicul
curant n uniti sanitare autorizate i evaluate.
(5) Servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv ngrijiri paliative la domiciliu, se acord de furnizori
evaluai i autorizai n acest sens.
ART. 239
(1) Serviciile de medicin dentar se acord de ctre medicul de medicin dentar i de ctre dentist n
cabinete medicale autorizate i evaluate conform legii.
(2) Dentitii care la data de 31 decembrie 2005 au furnizat servicii medicale n cadrul sistemului asigurrilor
sociale de sntate i pot continua activitatea n aceleai condiii i dup aceast dat.
78

(3) Ministerul Sntii, prin direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, autorizeaz
desfurarea activitii de ctre dentiti.
ART. 240
Asiguraii beneficiaz de tratamente stomatologice care se suport din fond n condiiile stabilite prin
contractul-cadru i normele de aplicare.
SECIUNEA a 3-a
Medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i alte mijloace terapeutice
ART. 241
Asiguraii beneficiaz de medicamente cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie medical
pentru medicamentele cuprinse n lista de medicamente prevzut la art. 242. Modalitile de prescriere i
eliberare a medicamentelor se prevd n contractul-cadru.
ART. 242
(1) Lista cu medicamente de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie personal se elaboreaz de
ctre Ministerul Sntii i CNAS, cu consultarea CFR, i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2) n list se pot include numai medicamente prevzute n Nomenclatorul de produse.
ART. 243
(1) Criteriile de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaiei care trebuie depus de solicitani, a
instrumentelor metodologice utilizate n procesul de evaluare privind includerea, extinderea indicaiilor,
neincluderea sau excluderea medicamentelor n/din Lista cuprinznd denumirile comune internaionale
corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie personal, pe baz de
prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, precum i denumirile comune internaionale
corespunztoare medicamentelor care se acord n cadrul programelor naionale de sntate se aprob prin
ordin al ministrului sntii, la propunerea ANMDM.
(2) Metodologia de evaluare privind includerea, extinderea indicaiilor, neincluderea sau excluderea
medicamentelor n/din Lista cuprinznd denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor de
care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de
asigurri sociale de sntate, precum i denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor
care se acord n cadrul programelor naionale de sntate, precum i cile de atac se aprob prin ordin al
ministrului sntii, la propunerea ANMDM.
ART. 244
(1) Contravaloarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul afeciunilor categoriilor de persoane
prevzute la art. 224 alin. (1) lit. a) i pentru femeile gravide i luze se suport din fond, la nivelul preului de
referin.
(2) Valoarea medicamentelor prevzute la art. 242 alin. (1), prescrise pentru tratamentul afeciunilor
persoanelor prevzute n actele normative de la art. 224 alin. (1) lit. c) i d), se suport din fond, la nivelul
preului de referin, n condiiile contractului-cadru i ale normelor sale de aplicare.
(3) Asiguraii au dreptul la materiale sanitare i dispozitive medicale pentru corectarea vzului, auzului,
pentru protezarea membrelor i la alte materiale de specialitate, n scopul protezrii unor deficiene organice
sau fiziologice, pentru o perioad determinat sau nedeterminat, pe baza prescripiilor medicale, cu sau fr
contribuie personal, n condiiile prevzute n contractul-cadru i n normele sale de aplicare.
(4) Asiguraii beneficiaz de proceduri fizioterapeutice, pe baza recomandrilor medicale, cu sau fr
contribuie personal, n condiiile prevzute n contractul-cadru i n normele sale de aplicare.
(5) Asiguraii beneficiaz de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i de alte mijloace
terapeutice prevzute n normele metodologice de aplicare a contractului-cadru.
SECIUNEA a 4-a
Servicii medicale de ngrijiri la domiciliu i alte servicii speciale
ART. 245
(1) Asiguraii au dreptul s primeasc unele servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv ngrijiri paliative
la domiciliu, acordate de un furnizor autorizat i evaluat n condiiile legii.
79

(2) Condiiile acordrii serviciilor de ngrijiri medicale la domiciliu se stabilesc prin contractul-cadru.
ART. 246
Asiguraii au dreptul la transport sanitar, necesar pentru realizarea unui serviciu medical, n cazurile
prevzute n contractul-cadru.
SECIUNEA a 5-a
Servicii medicale acordate asigurailor pe teritoriul altor state
ART. 247
(1) Persoanele asigurate n sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia, aflate pe teritoriul statelor
cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii, beneficiaz de servicii
medicale pe teritoriul acestor state, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale.
(2) Rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale n baza documentelor
internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte este efectuat de casele de
asigurri de sntate prin intermediul CNAS.
(3) Pentru efectuarea operaiunilor prevzute la alin. (2) CNAS poate deschide conturi la o instituie bancar
n care casele de asigurri de sntate vor vira sumele reprezentnd cheltuielile ocazionate de acordarea
serviciilor medicale i a altor prestaii persoanelor menionate la alin. (1), n condiiile documentelor
internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte. Metodologia de efectuare a
acestor pli se stabilete prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul Ministerului Finanelor Publice.
SECIUNEA a 6-a
Servicii medicale care nu sunt suportate din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate
ART. 248
(1) Serviciile care nu sunt decontate din fond, contravaloarea acestora fiind suportat de asigurat, de unitile
care le solicit, de la bugetul de stat sau din alte surse, dup caz, sunt:
a) serviciile medicale acordate n caz de boli profesionale, accidente de munc i sportive, asisten
medical la locul de munc, asisten medical a sportivilor;
b) unele servicii medicale de nalt performan;
c) unele servicii de asisten stomatologic;
d) serviciile hoteliere cu grad nalt de confort;
e) coreciile estetice efectuate persoanelor cu vrsta de peste 18 ani, cu excepia reconstruciei mamare prin
endoprotezare n cazul interveniilor chirurgicale oncologice;
f) unele medicamente, materiale sanitare i tipuri de transport;
g) serviciile medicale solicitate i eliberarea actelor medicale solicitate de autoritile care prin activitatea lor
au dreptul s cunoasc starea de sntate a asigurailor;
h) fertilizarea in vitro;
i) asistena medical la cerere;
j) contravaloarea unor materiale necesare corectrii vzului i auzului;
k) contribuia personal din preul medicamentelor, a unor servicii medicale i a dispozitivelor medicale;
l) serviciile medicale solicitate de asigurat;
m) unele servicii i proceduri de reabilitare;
n) cheltuielile de personal aferente medicilor i asistenilor medicali, precum i cheltuielile cu medicamente i
materiale sanitare din uniti medico-sociale;
o) serviciile acordate n cadrul seciilor/clinicilor de boli profesionale i al cabinetelor de medicin a muncii;
p) serviciile hoteliere solicitate de pacienii ale cror afeciuni se trateaz n spitalizare de zi;
q) cheltuielile de personal pentru medici, farmaciti i medici dentiti pe perioada rezideniatului;
r) serviciile de planificare familial acordate de medicul de familie n cabinetele de planning din structura
spitalului;
s) cheltuielile de personal pentru medicii i personalul sanitar din unitile sau seciile de spital cu profil de
recuperare distrofici, recuperare i reabilitare neuropsihomotorie sau pentru copii bolnavi HIV/SIDA,
reorganizate potrivit legii;
80

t) activiti de interes deosebit n realizarea obiectivelor strategiei de sntate public, definite prin contractulcadru.
(2) Pentru serviciile care nu sunt decontate din fond, necesare personalului armatei i al Ministerului
Afacerilor Interne care a fost rnit, a devenit invalid ori a dobndit alte afeciuni fizice sau psihice pe timpul
participrii la aciuni militare ori n legtur cu acestea, contravaloarea se asigur de la bugetul de stat, n
condiiile stabilite prin hotrre a Guvernului.
(3) Serviciile prevzute la alin. (1) lit. b), c), f) i m) i contribuia personal prevzut la alin. (1) lit. k) se
stabilesc prin contractul-cadru.
(4) Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. q), r) i s) se suport din bugetul de stat.
(5) Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. n) se asigur prin transferuri de la bugetul de stat
ctre bugetele locale, prin bugetul Ministerului Sntii.
SECIUNEA a 7-a
Asigurarea calitii
ART. 249
(1) Evaluarea calitii serviciilor de sntate n vederea acreditrii unitilor sanitare revine Autoritii
Naionale de Management al Calitii n Sntate.
(2) Evaluarea i acreditarea unitilor sanitare se face n baza standardelor, procedurilor i metodologiei
elaborate de Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate.
(3) CNAS ncheie contracte numai cu unitile sanitare acreditate care respect urmtoarele condiii:
a) dispun de un sistem informaional i informatic a crui utilizare permite evidena, raportarea, decontarea i
controlul serviciilor medicale efectuate, conform cerinelor CNAS;
b) utilizeaz pentru tratamentul afeciunilor numai medicamente din Nomenclatorul de produse
medicamentoase de uz uman;
c) utilizeaz materiale sanitare i dispozitive medicale autorizate, conform legii.
ART. 250
Calitatea serviciilor de sntate furnizate de ctre unitile sanitare este verificat, n cursul unui ciclu de
acreditare, de ctre structurile de control al calitii serviciilor de sntate din cadrul Ministerului Sntii i al
direciilor de sntate public.
SECIUNEA a 8-a
Aciuni comune pentru sntate
ART. 251
n scopul realizrii obiectivelor Strategiei naionale de sntate, Ministerul Sntii elaboreaz programele
naionale de sntate n colaborare cu CNAS.
ART. 252
Medicamentele care se acord n ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate curative se
asigur prin farmaciile aparinnd unitilor sanitare prin care acestea se deruleaz sau prin alte farmacii, dup
caz.
SECIUNEA a 9-a
Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare
ART. 253
(1) Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, care ndeplinesc criteriile de
evaluare stabilite de CNAS i Ministerul Sntii, pot intra n relaie contractual cu casele de asigurri de
sntate.
(2) Procesul de evaluare cuprinde cabinetele medicale, ambulatoriile de specialitate, spitalele, farmaciile,
furnizorii de ngrijiri la domiciliu, furnizorii de dispozitive medicale, furnizorii privai de consultaii de urgen la
domiciliu i transport sanitar neasistat, precum i alte persoane fizice sau juridice autorizate n acest sens de
Ministerul Sntii.
81

(3) Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, prevzui la alin.
(2), se face la nivel naional sau judeean.
(4) Comisiile de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente la
nivel naional sunt formate din reprezentani ai Ministerului Sntii i ai CNAS, iar, la nivel judeean, comisiile
de evaluare sunt formate din reprezentani ai direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti
i reprezentani ai caselor de asigurri de sntate i, dup caz, ai ministerelor i instituiilor cu reele sanitare
proprii.
(5) Regulamentul de funcionare a comisiilor de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive
medicale i de medicamente, prevzui la alin. (2), se elaboreaz de comisiile naionale i se aprob prin ordin
al ministrului sntii i al preedintelui CNAS. Standardele de evaluare elaborate de comisiile naionale de
evaluare se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(6) Metodologia i nivelul de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de
medicamente, prevzui la alin. (2), se elaboreaz i se stabilesc de ctre comisiile organizate la nivel naional
i se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(7) Pentru realizarea procesului de evaluare, furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i
medicamente au obligaia plii unei taxe de evaluare al crei cuantum se aprob prin metodologia prevzut la
alin. (6). Veniturile obinute n urma activitii de evaluare se constituie venituri proprii la fond.
(8) Finanarea activitii desfurate n vederea evalurii se suport din veniturile obinute potrivit alin. (7).
CAP. IV
Relaiile caselor de asigurri sociale de sntate cu furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i
de medicamente
ART. 254
(1) Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, care pot fi n relaii
contractuale cu casele de asigurri, sunt:
a) unitile sanitare publice sau private, organizate conform prevederilor legale n vigoare, autorizate,
evaluate i selectate n condiiile legii;
b) farmaciile, distribuitorii i productorii de medicamente i materiale sanitare;
c) alte persoane fizice i juridice care furnizeaz servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale.
(2) Selectarea unitilor sanitare cu paturi, care nu pot ncheia contracte cu casele de asigurri de sntate,
se realizeaz de ctre o comisie de selecie numit prin ordin al ministrului sntii pe baza unor criterii
obiective aprobate prin acelai ordin.
(3) Comisia prevzut la alin. (2) prezint raportul analizei efectuate i lista unitilor sanitare cu paturi, care
nu pot ncheia contracte cu casele de asigurri de sntate. Raportul analizei efectuate i lista unitilor
sanitare cu paturi se aprob prin hotrre a Guvernului.
(4) Casele de asigurri de sntate pot ncheia contracte pentru furnizarea de servicii numai cu unitile care
ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite de CNAS i Ministerul Sntii i care nu sunt cuprinse n hotrre a
Guvernului pentru aprobarea raportului comisiei de selecie i a listei unitilor sanitare cu paturi care nu pot
ncheia contracte cu casele de asigurri de sntate.
ART. 255
(1) Relaiile dintre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i casele de asigurri
sunt de natur civil, reprezint aciuni multianuale i se stabilesc i se desfoar pe baz de contract. n
situaia n care este necesar modificarea sau completarea clauzelor, acestea sunt negociate i stipulate n
acte adiionale.
(2) Se autorizeaz CNAS i casele de asigurri de sntate s ncheie angajamente legale suplimentare n
anul 2009, n limita sumei totale de 2.800 milioane lei, pentru servicii medicale i medicamente, cu termen de
plat n anul 2010, n condiiile stabilite prin Contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n
cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate.
(3) Se autorizeaz CNAS s introduc n anexele i bugetul fondului detalierea pe programe a creditelor de
angajament suplimentare prevzute la alin. (2) i s comunice Ministerului Finanelor Publice modificrile
introduse.
82

(4) Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale sunt obligai s prezinte, la
ncheierea contractului cu casa de asigurri, asigurri de rspundere civil n domeniul medical n concordan
cu tipul de furnizor, att pentru furnizor, ct i pentru personalul medico-sanitar angajat. Nivelul limitelor de
asigurare pe categorii de furnizori care intr n relaii contractuale cu casele de asigurri se stabilete de CNAS
cu avizul CMR, CFR, CMDR, OAMMR i OBBC, dup caz. Societile de asigurri care ofer asigurri de
rspundere civil n domeniul medical trebuie s fie autorizate de Autoritatea de Supraveghere Financiar*).

*) Denumirea "Comisia de Supraveghere a Asigurrilor" a fost nlocuit cu "Autoritatea de Supraveghere


Financiar" n conformitate cu dispoziiile art. 1 i 26 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2012 privind
unele msuri bugetare i pentru modificarea i completarea Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 99/2006
privind instituiile de credit i adecvarea capitalului, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 113/2013,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 874 din 21 decembrie 2012, cu modificrile i
completrile ulterioare.

(5) CNAS poate stabili relaii contractuale directe cu furnizorii de servicii medicale de dializ, relaii
contractuale care reprezint aciuni multianuale.
(6) Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale au obligaia de a pune la dispoziia
organelor de control ale caselor de asigurri documentele justificative i actele de eviden financiar-contabil
privind sumele decontate din fond.
ART. 256
Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitivele medicale ncheie cu casele de asigurri
contracte pe baza modelelor de contracte prevzute n normele metodologice de aplicare a contractului-cadru,
n cuprinsul crora pot fi prevzute i alte clauze suplimentare, negociate, n limita prevederilor legale n
vigoare.
ART. 257
Refuzul caselor de asigurri de a ncheia contracte cu furnizorii pentru serviciile medicale din pachetele de
servicii, denunarea unilateral a contractului, precum i rspunsurile la cererile i la sesizrile furnizorilor se vor
face n scris i motivat, cu indicarea temeiului legal, n termen de 30 de zile.
ART. 258
(1) Casele de asigurri ncheie cu furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale
contracte pentru furnizarea de servicii i pentru plata acestora, urmrind realizarea echilibrului financiar.
(2) La ncheierea contractelor prile vor avea n vedere interesul asigurailor i vor ine seama de
economicitatea, eficiena i calitatea serviciilor oferite pe baza criteriilor elaborate de CNAS i Ministerul
Sntii.
(3) Lista de servicii medicale acordate la nivel regional, precum i modalitatea de ncheiere a contractelor de
furnizare de servicii cu mai multe case de asigurri dintr-o anumit regiune se stabilesc prin contractul-cadru.
ART. 259
(1) Contractele de furnizare de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale cuprind i obligaiile
prilor legate de derularea n condiii optime a clauzelor contractuale, precum i clauze care s reglementeze
condiiile de plat a serviciilor furnizate pn la definitivarea unui nou contract ntre pri, pentru perioada
urmtoare celei acoperite prin contract.
(2) Decontarea serviciilor medicale i a dispozitivelor medicale aferente lunii decembrie a anului n curs se
face n luna ianuarie a anului urmtor.
ART. 260
Casele de asigurri controleaz modul n care furnizorii de servicii medicale respect clauzele contractuale
privind serviciile furnizate, furnizorii avnd obligaia s permit accesul la evidenele referitoare la derularea
contractului.
ART. 261
(1) Plata furnizorilor de servicii medicale poate fi:
a) n asistena medical primar i de specialitate ambulatorie, prin tarif pe persoan asigurat, tarif pe
serviciu medical;
b) n asistena medical din spitale i alte uniti sanitare publice sau private, n afara celor ambulatorii, prin
tarif pe caz rezolvat, tarif pe zi de spitalizare, tarif pe serviciu medical;
83

c) prin tarife pentru anumite servicii, stabilite prin contractul-cadru;


d) prin pre de referin prevzut n lista medicamentelor cu sau fr contribuie personal;
e) prin pre de decontare pentru medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i altele
asemenea, eliberate prin farmaciile cu circuit deschis pentru asiguraii cuprini n programele naionale de
sntate curative;
f) prin pre de referin pentru unele servicii medicale sau prin pre de referin prevzut n lista de materiale
sanitare i de dispozitive medicale sau, dup caz, prin sum de nchiriere pentru cele acordate pentru o
perioad determinat;
g) prin pre de achiziie al medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i altele asemenea
utilizate n unitile sanitare cu paturi pentru tratamentul bolnavilor pe perioada spitalizrii acestora sau, dup
caz, eliberate prin farmaciile cu circuit nchis pentru tratamentul n regim ambulatoriu al bolnavilor cuprini n
programele naionale de sntate curative.
(2) Modalitatea de decontare a serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor sanitare i dispozitivelor
medicale se stabilete prin contractul-cadru.
ART. 262
Decontarea serviciilor medicale, a medicamentelor i dispozitivelor medicale se face n baza contractelor
ncheiate ntre casele de asigurri i furnizorii de servicii medicale, indiferent de casa de asigurri unde este
luat n eviden asiguratul, pe baza documentelor justificative stabilite prin contractul-cadru.
ART. 263
Asistena medical i ngrijirile medicale la domiciliul asiguratului se contracteaz de casele de asigurri de
sntate cu furnizori autorizai i evaluai n condiiile legii.
ART. 264
Consultaiile de urgen la domiciliu i transportul sanitar neasistat, asigurate de furnizori privai, se acord
prin uniti medicale specializate autorizate i evaluate.
CAP. V
Finanarea serviciilor medicale, a medicamentelor i dispozitivelor medicale
SECIUNEA 1
Constituirea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
ART. 265
(1) Fondul se formeaz din:
a) contribuii ale persoanelor fizice i juridice;
b) subvenii de la bugetul de stat;
c) dobnzi, donaii, sponsorizri, venituri obinute din exploatarea patrimoniului CNAS i caselor de asigurri,
precum i alte venituri, n condiiile legii;
d) sume din veniturile proprii ale Ministerului Sntii.
(2) Colectarea contribuiilor persoanelor juridice i fizice care au calitatea de angajator, precum i a
contribuiilor datorate de persoanele fizice obligate s se asigure se face de ctre Ministerul Finanelor Publice,
prin ANAF i organele fiscale subordonate acesteia, potrivit prevederilor Codului de procedur fiscal,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) n mod excepional, n situaii motivate, pentru acoperirea deficitului bugetului fondului, dup epuizarea
fondului de rezerv veniturile bugetului fondului se completeaz cu sume care se aloc de la bugetul de stat.
(4) Fondul de rezerv se constituie n anii n care bugetul fondului este excedentar, nu primete sume n
completare de la bugetul de stat potrivit alin. (3) i se constituie numai dup acoperirea deficitelor din anii
precedeni ale bugetului fondului.
(5) Veniturile asupra crora se stabilete contribuia pentru concedii i indemnizaii de asigurri sociale de
sntate i cota de contribuie sunt prevzute n Codul fiscal.
ART. 266
(1) Persoana asigurat are obligaia plii unei contribuii bneti lunare pentru asigurrile de sntate, cu
excepia persoanelor prevzute la art. 224 alin. (1).
84

(2) Veniturile asupra crora se stabilete contribuia de asigurri sociale de sntate sunt prevzute n Codul
fiscal.
(3) Persoanele cu venituri din pensii care depesc 740 lei datoreaz contribuia lunar pentru asigurrile
sociale de sntate calculat potrivit prevederilor Codului fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare.
(4) Termenul de prescripie a plii contribuiei de asigurri sociale de sntate se stabilete n acelai mod
cu cel prevzut pentru obligaiile fiscale.
ART. 267
(1) Persoanele juridice sau fizice care au calitatea de angajator au obligaia s calculeze i s vireze la fond
contribuia stabilit de lege datorat pentru asigurarea sntii personalului din unitatea respectiv.
(2) n cazul nerespectrii prevederilor art. 266 alin. (1) sunt aplicabile prevederile art. 232, dup 3 luni de la
ultima plat a contribuiei.
(3) Pentru perioada n care angajatorii suport indemnizaia pentru incapacitate temporar de munc, acetia
au obligaia de a plti contribuia stabilit de lege, pentru salariaii aflai n aceast situaie.
ART. 268
(1) Pentru beneficiarii indemnizaiei de omaj contribuia se calculeaz i se vireaz odat cu plata drepturilor
bneti asupra crora se calculeaz de ctre cei care efectueaz plata acestor drepturi.
(2) Persoanele care au obligaia de a se asigura i nu pot dovedi plata contribuiei sunt obligate, pentru a
obine calitatea de asigurat:
a) s achite contribuia legal lunar pe ultimele 6 luni, dac nu au realizat venituri impozabile pe perioada
termenelor de prescripie privind obligaiile fiscale, calculat la salariul minim brut pe ar n vigoare la data
plii, calculndu-se majorri de ntrziere;
b) s achite pe ntreaga perioad a termenelor de prescripie privind obligaiile fiscale contribuia legal
lunar calculat asupra veniturilor impozabile realizate, precum i obligaiile fiscale accesorii de plat prevzute
de Codul de procedur fiscal, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, dac au realizat venituri
impozabile pe toat aceast perioad;
c) s achite att contribuia legal lunar i obligaiile fiscale accesorii prevzute la lit. b) pentru perioada n
care au realizat venituri impozabile, ct i contribuia legal lunar, precum i majorrile de ntrziere prevzute
la lit. a) sau, dup caz, obligaiile fiscale accesorii, pentru perioada n care nu au fost realizate venituri
impozabile pe o perioad mai mare de 6 luni. Aceast prevedere se aplic situaiilor n care n cadrul
termenelor de prescripie fiscal exist att perioade n care s-au realizat venituri impozabile, ct i perioade n
care nu s-au realizat astfel de venituri. n cazul n care perioada n care nu s-au realizat venituri impozabile este
mai mic de 6 luni, se achit contribuia legal lunar proporional cu perioada respectiv, inclusiv majorrile de
ntrziere i obligaiile fiscale accesorii, dup caz.
(3) Pentru situaiile prevzute la alin. (2) termenele de prescripie privind obligaiile fiscale se calculeaz
ncepnd cu data primei solicitri de acordare a serviciilor medicale, la notificarea caselor de asigurri de
sntate sau la solicitarea persoanelor n vederea dobndirii calitii de asigurat, dup caz.
(4) Persoanele care au obligaia s se asigure, altele dect cele prevzute la alin. (2) i art. 266 i care nu se
ncadreaz n categoriile de persoane care beneficiaz de asigurarea de sntate fr plata contribuiei, pltesc
contribuia lunar de asigurri sociale de sntate calculat prin aplicarea cotei prevzute n Codul fiscal la
salariul de baz minim brut pe ar.
(5) Strinii beneficiari ai unei forme de protecie potrivit Legii nr. 122/2006 privind azilul n Romnia, cu
modificrile i completrile ulterioare, sunt obligai, pentru a obine calitatea de asigurat, s plteasc
contribuia de asigurri sociale de sntate ncepnd cu data obinerii formei de protecie, n condiiile prezentei
legi.
ART. 269
(1) Contribuia datorat pentru persoanele prevzute la art. 224 se suport dup cum urmeaz:
a) de ctre bugetul de stat, pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. b), c), e), f), h) i i);
b) de ctre bugetul de stat, pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. g), ncepnd cu 1 ianuarie
2012;
c) de ctre angajator sau din fondul de asigurare pentru accidente de munc i boli profesionale constituit n
condiiile legii, pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. a);
d) de ctre bugetul asigurrilor de omaj, pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. d).
85

(2) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. c), e), h) i i) se stabilesc prin aplicarea
cotei prevzute n Codul fiscal asupra sumei reprezentnd valoarea a dou salarii de baz minime brute pe
ar.
(3) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. a) i d) se stabilesc prin aplicarea cotei
prevzute n Codul fiscal asupra indemnizaiei pentru incapacitate de munc datorat unui accident de munc
sau unei boli profesionale, respectiv asupra indemnizaiei de omaj.
(4) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. f) se stabilesc prin aplicarea cotei
prevzute n Codul fiscal asupra ajutorului social acordat, n condiiile legii, pentru asigurarea venitului minim
garantat.
ART. 270
(1) Angajatorii i asiguraii care au obligaia plii contribuiei n condiiile prezentei legi i care nu o respect
datoreaz pentru perioada de ntrziere majorri de ntrziere n condiiile Codului de procedur fiscal,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) n cazul neachitrii n termen a contribuiilor datorate fondului, aplicarea msurilor de executare silit
pentru ncasarea sumelor datorate i a majorrilor de ntrziere se realizeaz potrivit procedurilor instituite de
Codul fiscal i Codul de procedur fiscal, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, i normelor
aprobate prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de administraie.
(3) Persoanele prevzute la art. 266 i 267 au obligaia de a pune la dispoziia organelor fiscale din cadrul
ANAF documentele justificative i actele de eviden necesare n vederea stabilirii obligaiilor la fond.
SECIUNEA a 2-a
Utilizarea i administrarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
ART. 271
(1) Sumele colectate n condiiile art. 265 alin. (2) se utilizeaz astfel:
a) pentru plata serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor sanitare i a dispozitivelor medicale,
inclusiv a celor acordate n baza documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care
Romnia este parte;
b) o cot de 3% pentru cheltuielile de administrare, funcionare i de capital ale CNAS i caselor de asigurri
de sntate. Prin legile bugetare anuale se poate aproba depirea limitei de 3%;
c) fondul de rezerv n cot de 1% din sumele constituite anual la nivelul CNAS, n condiiile prevzute la art.
265 alin. (4).
(2) Veniturile fondului se utilizeaz i pentru plata indemnizaiilor de asigurri sociale de sntate n condiiile
legii.
ART. 272
Fondul suport cheltuieli pentru asigurarea pachetului minimal de servicii, cu excepia asistenei medicale
comunitare i a serviciilor pentru activitatea de asisten medical de urgen i prim ajutor calificat prevzute la
art. 96 i art. 100 alin. (1), (2), (5), (7) i (8).
ART. 273
(1) Veniturile fondului nu pot fi utilizate pentru:
a) investiii pentru construirea i consolidarea de uniti sanitare;
b) achiziionarea aparaturii medicale de la nivelul i condiiile stabilite prin hotrre a Guvernului;
c) msuri profilactice i tratamente instituite obligatoriu prin norme legale, altele dect cele prevzute de
prezenta lege.
(2) Cheltuielile prevzute la alin. (1) se suport de la bugetul de stat.
ART. 274
(1) Bugetul fondului se aprob de Parlament, la propunerea Guvernului, ca anex la legea bugetului de stat.
(2) Bugetele de venituri i cheltuieli ale caselor de asigurri se aprob de ordonatorul principal de credite, n
condiiile legii.
ART. 275
(1) Sumele rmase neutilizate la nivelul caselor de asigurri la sfritul fiecrui an se vireaz n contul CNAS.
(2) Sumele rmase neutilizate la nivelul CNAS la sfritul fiecrui an se reporteaz n anul urmtor i se
utilizeaz pentru destinaiile prevzute la art. 271 alin. (1).
86

(3) Fondul de rezerv rmas neutilizat la finele anului se reporteaz n anul urmtor cu aceeai destinaie.
(4) Utilizarea fondului de rezerv se stabilete prin legile bugetare anuale.
(5) Disponibilitile temporare ale fondului, precum i disponibilitile fondului de rezerv se pstreaz la
trezoreria statului i sunt purttoare de dobnd.
(6) Din disponibilitile fondului de rezerv i din excedentele nregistrate de fond din anii precedeni pot fi
constituite depozite la termen la Trezoreria Statului, n condiiile stabilite prin convenie ncheiat ntre CNAS i
Ministerul Finanelor Publice.
CAP. VI
Organizarea caselor de asigurri de sntate
SECIUNEA 1
Constituirea caselor de asigurri de sntate i organizarea administrativ
ART. 276
(1) CNAS, instituie public, autonom, de interes naional, cu personalitate juridic, este organ de
specialitate al administraiei publice centrale, care administreaz i gestioneaz sistemul de asigurri sociale de
sntate, are sediul n municipiul Bucureti, Calea Clrailor nr. 248, sectorul 3.
(2) n domeniul sanitar, CNAS asigur aplicarea politicilor i programelor Guvernului n coordonarea
Ministerului Sntii.
(3) CNAS are ca principal obiect de activitate asigurarea funcionrii unitare i coordonate a sistemului de
asigurri sociale de sntate din Romnia i are n subordine casele de asigurri de sntate judeene i Casa
de Asigurri de Sntate a Municipiului Bucureti, Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice,
Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti.
(4) CNAS funcioneaz pe baza statutului propriu, avizat de consiliul de administraie, care se aprob prin
hotrre a Guvernului, cu avizul Ministerului Sntii. Casele de asigurri funcioneaz pe baza statutului
propriu, care trebuie s respecte prevederile statutului-cadru i care se aprob de consiliul de administraie al
CNAS, cu avizul Ministerului Sntii. Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei
Naionale i Autoritii Judectoreti i desfoar activitatea potrivit prevederilor legale de organizare i
funcionare a caselor de asigurri judeene din cadrul sistemului de asigurri de sntate, cu pstrarea
specificului activitii.
(5) Statutele prevzute la alin. (4) trebuie s conin prevederi referitoare la:
a) denumirea i sediul casei de asigurri respective;
b) relaiile CNAS cu alte case de asigurri i cu oficiile teritoriale, precum i cu asiguraii;
c) structura, drepturile i obligaiile organelor de conducere;
d) modul de adoptare a hotrrilor n consiliul de administraie i relaia dintre acesta i conducerea
executiv a casei de asigurri;
e) alte prevederi.
ART. 277
(1) Casele de asigurri sunt instituii publice, cu personalitate juridic, cu bugete proprii, n subordinea CNAS.
(2) Casele de asigurri colecteaz contribuiile persoanelor fizice, altele dect cele pentru care colectarea
veniturilor se face de ctre ANAF, i gestioneaz bugetul fondului aprobat, cu respectarea prevederilor
prezentei legi, asigurnd funcionarea sistemului de asigurri sociale de sntate la nivel local, i pot derula i
dezvolta i activiti pentru valorizarea fondurilor gestionate.
ART. 278
(1) Pe lng CNAS i casele de asigurri de sntate funcioneaz comisii de experi pentru implementarea
programelor naionale de sntate, finanate din fond, precum i alte activiti stabilite prin ordin al preedintelui
CNAS.
(2) Membrii comisiilor de experi prevzute la alin. (1) beneficiaz de o indemnizaie lunar de 1% din
indemnizaia preedintelui CNAS, respectiv din salariul funciei de preedinte-director general al casei de
asigurri de sntate, care se acord proporional cu numrul de participri efective la edine. Indemnizaiile i
cheltuielile de deplasare ocazionate de participarea n comisiile de experi sunt suportate de CNAS, respectiv
87

de casa de asigurri de sntate la nivelul creia funcioneaz comisia. Regulamentul de organizare i


funcionare i atribuiile comisiilor de experi se stabilesc prin ordin al preedintelui CNAS*).

*) A se vedea Ordinul preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 180/2013 privind aprobarea
regulamentelor de organizare i funcionare ale comisiilor de experi de la nivelul Casei Naionale de Asigurri
de Sntate pentru implementarea unor programe naionale, respectiv subprograme de sntate, cu scop
curativ, finanate din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, precum i pentru anumite
boli cronice, respectiv anumite DCI-uri prevzute de Hotrrea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei
cuprinznd denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii,
cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 191 din 4 aprilie 2013.

ART. 279
Casele de asigurri pot nfiina oficii de asigurri de sntate fr personalitate juridic, la nivelul oraelor, al
municipiilor, respectiv al sectoarelor municipiului Bucureti, n baza criteriilor stabilite prin ordin al preedintelui
CNAS.
SECIUNEA a 2-a
Atribuiile caselor de asigurri de sntate
ART. 280
(1) Atribuiile CNAS sunt urmtoarele:
a) gestioneaz fondul prin preedintele CNAS, mpreun cu casele de asigurri;
b) elaboreaz, implementeaz i gestioneaz procedurile i formularele unitare, avizate de Ministerul
Sntii, pentru administrarea sistemului de asigurri sociale de sntate;
c) elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a asigurailor;
d) elaboreaz i public raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor, cu avizul conform al
Ministerului Sntii;
e) ndrum metodologic i controleaz modul de aplicare a dispoziiilor legale de ctre casele de asigurri;
f) rspunde pentru activitile proprii sistemului de asigurri sociale de sntate n faa Guvernului, a
ministrului sntii i a asigurailor;
g) elaboreaz proiectul contractului-cadru, care se prezint de ctre Ministerul Sntii spre aprobare
Guvernului;
h) elaboreaz condiiile privind acordarea asistenei medicale din cadrul sistemului de asigurri sociale de
sntate, cu consultarea CMR i CMDR;
i) particip anual la elaborarea listei de medicamente eliberate cu sau fr contribuie personal, pe baza
prescripiilor medicale, pentru persoanele asigurate;
j) administreaz i ntreine bunurile imobile i baza material din patrimoniu, n condiiile legii;
k) asigur organizarea sistemului informatic i informaional unic integrat pentru nregistrarea asigurailor i
pentru gestionarea i administrarea fondului. Indicatorii folosii n raportarea datelor n sistemul de asigurri de
sntate sunt unitari i se stabilesc de ctre Ministerul Sntii, la propunerea CNAS, CMR i CMDR;
l) negociaz i contracteaz cu instituii abilitate de lege colectarea i prelucrarea datelor privind unele
servicii medicale furnizate asigurailor, n vederea contractrii i decontrii acestora de ctre casele de
asigurri;
m) acord gratuit informaii, consultan i asisten n domeniul asigurrilor sociale de sntate persoanelor
asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii medicale;
n) ncheie i deruleaz contracte de furnizare de servicii medicale de dializ;
o) asigur logistica i baza material necesare activitii de pregtire i formare profesional a personalului,
din cheltuielile de administrare a fondului;
p) iniiaz, negociaz i ncheie cu instituii similare documente de cooperare internaional n domeniul su
de activitate, cu avizul conform al Ministerului Sntii;
88

r) ndeplinete funcia de organism de legtur, care asigur comunicarea cu organismele similare din statele
care au ncheiat cu Romnia documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii;
s) prezint un raport anual Guvernului privind starea sistemului de asigurri sociale de sntate;
t) prezint rapoarte Parlamentului, la solicitarea acestuia;
u) alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.
(2) CNAS organizeaz i administreaz Platforma informatic din asigurrile de sntate, care cuprinde:
sistemul informatic unic integrat, sistemul naional al cardului de asigurri sociale de sntate, sistemul naional
de prescriere electronic i sistemul dosarului electronic de sntate al pacientului, asigurnd
interoperabilitatea acestuia cu soluiile de e-Sntate la nivel naional, pentru utilizarea eficient a informaiilor
n elaborarea politicilor de sntate i pentru managementul sistemului de sntate.
(3) Realizarea atribuiilor care revin CNAS, potrivit prezentei legi, este supus controlului organelor
competente potrivit dispoziiilor legale n vigoare.
ART. 281
Atribuiile caselor de asigurri sunt urmtoarele:
a) s colecteze contribuiile la fond pentru persoanele fizice, altele dect cele pentru care colectarea
veniturilor se face de ctre ANAF;
b) s administreze bugetele proprii;
c) s nregistreze, s actualizeze datele referitoare la asigurai i s le comunice CNAS;
d) s elaboreze i s publice raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor;
e) s utilizeze toate demersurile legale pentru a optimiza colectarea contribuiilor i recuperarea creanelor
restante la contribuii pentru fond;
f) s furnizeze gratuit informaii, consultan, asisten n problemele asigurrilor sociale de sntate i ale
serviciilor medicale persoanelor asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii medicale;
g) s administreze bunurile casei de asigurri, conform prevederilor legale;
h) s negocieze, s contracteze i s deconteze serviciile medicale contractate cu furnizorii de servicii
medicale n condiiile contractului-cadru;
i) s monitorizeze numrul serviciilor medicale furnizate i nivelul tarifelor acestora;
j) pot s organizeze licitaii n vederea contractrii unor servicii din pachetul de servicii, pe baza prevederilor
contractului-cadru;
k) s asigure, n calitate de instituii competente, activitile de aplicare a documentelor internaionale cu
prevederi n domeniul sntii ncheiate de Romnia cu alte state, inclusiv cele privind rambursarea
cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii, n condiiile respectivelor
documente internaionale;
l) alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.
SECIUNEA a 3-a
Organele de conducere
ART. 282
(1) CNAS are urmtoarele organe de conducere:
a) adunarea reprezentanilor;
b) consiliul de administraie;
c) preedintele;
d) comitetul director;
e) un vicepreedinte;
f) directorul general.
(2) Persoanele care fac parte din organele de conducere ale CNAS i ale caselor de asigurri trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) s fie ceteni romni i s aib domiciliul pe teritoriul Romniei;
b) s aib calitatea de asigurat;
c) s nu aib cazier judiciar sau fiscal.
(3) Membrii consiliului de administraie au obligaia de a depune declaraie de avere i o declaraie de
interese cu privire la incompatibilitile prevzute de prezenta lege, n termen de 15 zile de la numirea n
89

Consiliul de administraie al CNAS. Declaraia de interese va fi actualizat ori de cte ori intervin modificri.
Actualizarea se face n termen de 30 de zile de la data modificrii respective. Declaraiile se vor afia pe site-ul
CNAS. Modelul declaraiei de interese se aprob prin ordin al preedintelui CNAS.
ART. 283
(1) Adunarea reprezentanilor se constituie pe o perioad de 4 ani i cuprinde:
a) reprezentani ai asigurailor delegai de consiliile judeene i de Consiliul General al Municipiului Bucureti,
n numr de unu pentru fiecare jude i doi pentru municipiul Bucureti. Desemnarea acestor reprezentani se
face n termen de 15 zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi;
b) 31 de membri numii astfel: 2 de ctre Preedintele Romniei, 3 de ctre primul-ministru, la propunerea
ministrului sntii, 3 de ctre Senat, la propunerea comisiei de specialitate, 3 de ctre Camera Deputailor, la
propunerea comisiei de specialitate, un reprezentant al Ministerului Muncii, Familiei, Proteciei Sociale i
Persoanelor Vrstnice, un reprezentant al Casei Naionale de Pensii i Alte Drepturi de Asigurri Sociale, 5 de
ctre asociaiile patronale reprezentative la nivel naional, 5 de ctre organizaiile sindicale reprezentative la
nivel naional, 7 reprezentani ai ministerelor i instituiilor centrale cu reele sanitare proprii, respectiv cte un
reprezentant al Ministerului Afacerilor Interne, Ministerului Aprrii Naionale, Ministerului Justiiei, Ministerului
Transporturilor, Serviciului Romn de Informaii, Serviciului de Informaii Externe i Serviciului de
Telecomunicaii Speciale, i un reprezentant al Consiliului Naional al Persoanelor Vrstnice.
(2) Sunt reprezentative la nivel naional asociaiile patronale i organizaiile sindicale care ndeplinesc
condiiile prevzute de Legea nr. 130/1996 privind contractul colectiv de munc, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(3) Pe locurile devenite vacante ca urmare a demisiei, revocrii din cauze prevzute de lege sau a decesului
se numesc noi membri, alei n aceleai condiii, pn la expirarea mandatului n curs.
ART. 284
(1) Adunarea reprezentanilor se ntrunete n edin o dat pe an, la convocarea consiliului de
administraie, sau n edine extraordinare, la convocarea preedintelui CNAS, a consiliului de administraie sau
a unui numr de cel puin 30 de membri ai adunrii reprezentanilor.
(2) Adunarea reprezentanilor poate adopta hotrri dac sunt prezente dou treimi din numrul membrilor.
Pentru adoptarea hotrrilor este necesar votul favorabil al majoritii membrilor prezeni.
ART. 285
Adunarea reprezentanilor are urmtoarele atribuii:
a) analizeaz repartizarea bugetului aprobat de ctre cei n drept i recomand ordonatorului principal de
credite luarea msurilor necesare pentru modificarea acestuia, n condiiile legii;
b) analizeaz modul de utilizare a fondului, costurile din cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate,
serviciile medicale acordate i tarifele practicate la contractarea pachetului de servicii de baz i recomand
msurile legale pentru folosirea cu eficien a fondurilor i de respectare a drepturilor asigurailor.
ART. 286
(1) Consiliul de administraie al CNAS se constituie din 7 membri, cu un mandat pe 4 ani, dup cum
urmeaz:
a) 4 reprezentani ai statului, dintre care unul este numit de Preedintele Romniei, iar 3 sunt numii de
primul-ministru, la propunerea ministrului sntii;
b) un membru numit de ctre confederaiile patronale reprezentative la nivel naional;
c) un membru numit de ctre confederaiile sindicale reprezentative la nivel naional;
d) un membru numit de primul-ministru, cu consultarea Consiliului Naional al Persoanelor Vrstnice.
(2) Prevederile art. 283 alin. (3) se aplic i n cazul consiliului de administraie.
(3) Pe perioada mandatului membrii consiliului de administraie pot fi revocai din funcii de ctre cei care i-au
numit, iar pe funciile rmase vacante sunt numii noi membri, pn la expirarea mandatului n curs.
ART. 287
(1) Preedintele consiliului de administraie este preedintele CNAS i are rang de secretar de stat.
Preedintele CNAS are dreptul la organizarea cabinetului demnitarului n structura CNAS i n limita numrului
de posturi prevzut de lege pentru funcia de secretar de stat. Preedintele CNAS este numit de primul-ministru
dintre membrii consiliului de administraie, la propunerea ministrului sntii.
(2) Consiliul de administraie are un vicepreedinte ales de consiliul de administraie prin vot secret.
Vicepreedintele consiliului de administraie este i vicepreedintele CNAS.
90

(3) Preedintele, vicepreedintele i directorul general al CNAS se suspend de drept din funciile deinute
anterior, pe perioada executrii mandatului, cu excepia celor prevzute la art. 292 alin. (1).
ART. 288
(1) Consiliul de administraie funcioneaz n mod legal n prezena a cel puin 5 membri.
(2) Hotrrile consiliului de administraie se adopt cu votul a cel puin dou treimi din numrul membrilor
prezeni.
(3) n condiiile n care la prima convocare a unei edine a consiliului de administraie nu se ndeplinete
cvorumul prevzut la alin. (1), preedintele CNAS, n calitate de preedinte al consiliului de administraie, are
dreptul s convoace o nou edin n termen de maximum 7 zile, n cadrul creia hotrrile sunt luate cu votul
a cel puin dou treimi din numrul membrilor prezeni.
(4) Principalul rol al consiliului de administraie este de a elabora i a realiza strategia naional n domeniul
asigurrilor sociale de sntate.
(5) La edinele consiliului de administraie preedintele CNAS poate invita persoane care au legtur cu
subiectele supuse dezbaterii.
(6) Ministrul sntii are calitatea de invitat permanent la edinele consiliului de administraie al CNAS i
prezideaz, fr a avea drept de vot, edinele la care particip.
ART. 289
(1) Consiliul de administraie al CNAS are urmtoarele atribuii:
a) aprob planul anual de activitate pentru ndeplinirea prevederilor programului de asigurri sociale de
sntate;
b) aprob regulamentul de organizare i funcionare a comisiilor de evaluare i standardele de evaluare a
furnizorilor de servicii medicale;
c) aprob criteriile de recrutare i modalitile de formare a personalului din sistemul de asigurri sociale de
sntate;
d) aprob programul de investiii;
e) aprob ncheierea de convenii de cooperare i finanare de programe cu organisme internaionale;
f) aprob atribuiile vicepreedintelui, la propunerea preedintelui;
g) avizeaz statutul propriu al CNAS, care se aprob prin hotrre a Guvernului, i aprob statutul-cadru al
caselor de asigurri, la propunerea Comitetului director;
h) aprob propriul regulament de organizare i funcionare;
i) aprob strategia sistemului de asigurri sociale de sntate cu privire la colectarea i utilizarea fondului;
j) aprob proiectul bugetului fondului i l supune aprobrii ordonatorului principal de credite, n condiiile legii;
k) avizeaz, n condiiile legii, repartizarea pe case de asigurri a bugetului fondului;
l) avizeaz utilizarea fondului de rezerv;
m) analizeaz semestrial stadiul derulrii contractelor i mprumuturilor;
n) avizeaz rapoartele de gestiune anuale, prezentate de preedintele CNAS, contul de ncheiere a
exerciiului bugetar, precum i raportul anual de activitate;
o) aprob, n baza raportului Curii de Conturi, bilanul contabil i descrcarea gestiunii anului precedent
pentru CNAS i pentru casele de asigurri;
p) avizeaz proiectul contractului-cadru i al normelor metodologice de aplicare a acestuia;
r) avizeaz lista medicamentelor de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie personal;
s) aprob criteriile privind calitatea asistenei medicale acordate asigurailor;
t) analizeaz structura i modul de funcionare ale caselor de asigurri;
u) avizeaz organigrama CNAS i organigramele caselor de asigurri teritoriale, la propunerea Comitetului
director; organigramele care se aprob prin ordin al preedintelui CNAS;
v) alte atribuii acordate prin acte normative n vigoare.
(2) Consiliul de administraie se ntrunete lunar, la convocarea preedintelui CNAS. Consiliul de
administraie se poate ntruni i n edine extraordinare, la cererea preedintelui sau a cel puin unei treimi din
numrul membrilor si.
(3) n exercitarea atribuiilor ce i revin Consiliul de administraie al CNAS adopt hotrri, n condiiile
prevzute la art. 288.
(4) Modul de rezolvare a divergenelor dintre preedintele CNAS i consiliul de administraie, n ndeplinirea
atribuiilor stabilite n prezenta lege, se reglementeaz prin statutul CNAS.
91

ART. 290
(1) Preedintele CNAS este ordonator principal de credite pentru administrarea i gestionarea fondului i
reprezint CNAS n relaiile cu terii i pe asigurai n raporturile cu alte persoane fizice sau juridice,
componente ale sistemului asigurrilor sociale de sntate.
(2) Preedintelui CNAS i sunt aplicabile prevederile legii responsabilitii ministeriale.
ART. 291
(1) Atribuiile principale ale preedintelui CNAS sunt urmtoarele:
a) exercit atribuiile prevzute de lege, n calitate de ordonator principal de credite, pentru administrarea i
gestionarea fondului;
b) organizeaz i coordoneaz activitatea de audit i control n sistemul de asigurri sociale de sntate,
potrivit atribuiilor specifice ale CNAS i ale caselor de asigurri; activitatea de audit se poate desfura la nivel
regional, n condiiile stabilite prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul Consiliului de administraie al CNAS;
c) particip ca invitat la edinele Guvernului n care sunt dezbtute aspecte referitoare la sntatea
populaiei;
d) numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul CNAS;
e) prezideaz edinele adunrii reprezentanilor;
f) alte atribuii stabilite prin Statutul CNAS;
g) solicit avizul Ministerului Sntii naintea depunerii proiectului bugetului de venituri i cheltuieli, precum
i a proiectului de rectificare bugetar la Ministerul Finanelor Publice;
h) prezint Ministerului Sntii trimestrial i anual, precum i n cadrul unor analize funcionale activitile
realizate de CNAS cu privire la serviciile medicale, medicamentele i dispozitivele medicale furnizate
asigurailor, inclusiv cele din cadrul programelor naionale de sntate curative, contractarea, decontarea i
finanarea acestora n sistemul de asigurri sociale de sntate, precum i execuia bugetului;
i) supune aprobrii ministrului sntii reglementrile propuse n cadrul politicilor din domeniul sanitar.
(2) n exercitarea atribuiilor ce i revin, precum i pentru punerea n aplicare a hotrrilor consiliului de
administraie, preedintele CNAS emite ordine care devin executorii dup ce sunt aduse la cunotin
persoanelor interesate. Ordinele cu caracter normativ, emise n aplicarea prezentei legi, se public n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 292
(1) Pe timpul executrii mandatului preedintele i vicepreedintele sunt numii pe o perioad de 4 ani.
Acetia nu pot exercita pe durata mandatului nicio alt funcie sau demnitate public, cu excepia funciilor
didactice din nvmntul superior.
(2) Membrii Consiliului de administraie al CNAS, pe perioada exercitrii mandatului, nu sunt salariai ai
CNAS, cu excepia preedintelui i a vicepreedintelui, i nu pot ocupa funcii n structurile executive ale caselor
de asigurri. Acetia nu pot exercita activiti la societi reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare, sau la alte uniti care se afl n relaii contractuale cu casele de asigurri.
(3) Salarizarea preedintelui i a vicepreedintelui CNAS se stabilete dup cum urmeaz:
a) pentru preedinte, la nivelul indemnizaiei prevzute de lege pentru funcia de secretar de stat;
b) pentru vicepreedinte, la nivelul indemnizaiei prevzute de lege pentru funcia de subsecretar de stat.
(4) Salariul i celelalte drepturi de personal ale directorului general al CNAS se stabilesc la nivelul
corespunztor prevzut de lege pentru funcia de secretar general din minister.
(5) Membrii Consiliului de administraie al CNAS, cu excepia preedintelui i vicepreedintelui, beneficiaz
de o indemnizaie lunar de pn la 1% din indemnizaia preedintelui CNAS, n condiiile prezenei efective la
edinele consiliului de administraie.
ART. 293
(1) Conducerea executiv a CNAS este asigurat de ctre directorul general.
(2) Ocuparea postului de director general se face prin concurs, pe o perioad de 4 ani, i se numete prin
ordin al preedintelui CNAS.
(3) Organizarea concursului i criteriile de selecie sunt stabilite de preedintele CNAS, cu avizul consiliului
de administraie.
ART. 294

92

Conducerea operativ a CNAS este asigurat de un Comitet director alctuit din: preedinte, vicepreedinte,
director general i directorii generali adjunci. Atribuiile Comitetului director de conducere al CNAS se aprob
prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de administraie.
ART. 295
(1) Personalul CNAS i al caselor de asigurri este constituit din funcionari publici i personal contractual, n
condiiile legii, i nu pot desfura activiti la furnizorii de servicii medicale.
(2) Salariul i celelalte drepturi ale personalului prevzut la alin. (1) sunt cele stabilite de actele normative n
vigoare aplicabile instituiilor publice.
ART. 296
Organele de conducere ale caselor de asigurri sunt consiliul de administraie i preedintele-director
general.
ART. 297
(1) Consiliul de administraie al caselor de asigurri de sntate judeene i a municipiului Bucureti este
alctuit din 11 membri, desemnai dup cum urmeaz:
a) unul de consiliul judeean, respectiv de Consiliul General al Municipiului Bucureti;
b) unul de prefect, la propunerea direciei de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti;
c) 3 de confederaiile patronale reprezentative la nivel naional, desemnai prin consens;
d) 3 de confederaiile sindicale reprezentative la nivel naional, desemnai prin consens;
e) 2 de consiliile judeene ale persoanelor vrstnice, respectiv al municipiului Bucureti;
f) preedintele, care este directorul general al casei de asigurri.
(2) Mandatul membrilor consiliilor de administraie ale caselor de asigurri este de 4 ani. Membrii consiliilor
de administraie ale caselor de asigurri beneficiaz de o indemnizaie lunar de pn la 1% din salariul funciei
de director general al casei de asigurri respective, n condiiile prezenei efective la edinele consiliului de
administraie.
(3) Pe perioada mandatului membrii consiliului de administraie pot fi revocai din funcii de ctre cei care i-au
numit, iar pe funciile rmase vacante sunt numii noi membri, pn la expirarea mandatului n curs.
(4) Consiliile de administraie ale caselor de asigurri au urmtoarele atribuii generale:
a) aprob proiectul statutului propriu;
b) avizeaz proiectul bugetului de venituri i cheltuieli anuale aferente fondului;
c) aprob rapoartele de gestiune semestriale i anuale, prezentate de preedintele-director general;
d) avizeaz politica de contractare propus de preedintele-director general, cu respectarea contractuluicadru;
e) avizeaz programele de aciuni de mbuntire a disciplinei financiare, inclusiv msurile de executare
silit potrivit prevederilor legale n vigoare;
f) alte atribuii date prin lege sau prin statut.
(5) Consiliul de administraie ia hotrri prin vot, n prezena a cel puin dou treimi din numrul membrilor.
(6) edinele consiliului de administraie sunt publice, cu excepia cazurilor n care membrii consiliului decid
prin vot ca acestea s se desfoare cu uile nchise. Problemele legate de buget se vor discuta ntotdeauna n
edine publice.
ART. 298
(1) Directorii generali ai caselor de asigurri sunt numii pe baz de concurs, prin ordin al preedintelui
CNAS. Directorul general devine membru de drept al consiliului de administraie al casei de asigurri i
preedintele acestuia. ntre CNAS i directorul general al casei de asigurri - manager al sistemului la nivel
local se ncheie un contract de management.
(2) Directorul general al casei de asigurri este ordonator de credite, n condiiile legii.
(3) Directorul general se numete pentru un mandat de 4 ani, dup validarea concursului, i se suspend de
drept din funciile deinute anterior, cu excepia funciilor didactice din nvmntul superior. Directorul general
are obligaia de a depune declaraie de interese i declaraie de avere. Modelul declaraiei de interese se
aprob prin ordin al preedintelui CNAS.
(4) Salarizarea i celelalte drepturi ale directorului general se stabilesc prin contractul de management.
Salariul de baz se aprob de preedintele CNAS i se stabilete ntre limite, dup cum urmeaz:

93

a) limita minim la nivelul maxim al salariului pentru funcia de consilier gr. I A din cadrul ministerelor i al
altor organe centrale de specialitate, la care se adaug indemnizaia de conducere n cuantum de 55%
corespunztoare funciei de director general;
b) limita maxim la nivelul prevzut de lege pentru funcia de secretar general din ministere.
(5) Atribuiile principale ale directorului general sunt urmtoarele:
a) aplic normele de gestiune, regulamentele de organizare i de funcionare i procedurile administrative
unitare;
b) organizeaz i coordoneaz activitatea de control al execuiei contractelor de furnizare de servicii
medicale;
c) organizeaz i coordoneaz activitatea de urmrire i control al colectrii contribuiilor la fond;
d) propune programe de aciuni de mbuntire a disciplinei financiare, inclusiv executarea silit, potrivit
legii;
e) stabilete modalitatea de contractare, cu respectarea contractului-cadru;
f) organizeaz mpreun cu alte structuri abilitate controale privind respectarea drepturilor asigurailor i
propune msuri n caz de nerespectare a acestora;
g) supravegheaz i controleaz organizarea i funcionarea sistemului de asigurri de sntate la nivel
teritorial i prezint anual rapoarte, pe care le d publicitii;
h) numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul casei de asigurri.
SECIUNEA a 4-a
Serviciul medical
ART. 299
(1) n cadrul CNAS funcioneaz serviciul medical, care este condus de un medic-ef.
(2) La nivelul caselor de asigurri funcioneaz un serviciu medical, dimensionat n raport cu numrul
asigurailor, care este condus de un medic-ef.
(3) Funcia de medic-ef al CNAS i al caselor de asigurri se ocup prin concurs organizat de CNAS, n
condiiile legii.
(4) Funcia de medic-ef al CNAS este echivalent cu cea de director general adjunct i este salarizat
potrivit legii.
ART. 300
(1) Serviciul medical al CNAS urmrete interesele asigurailor cu privire la calitatea serviciilor acordate de
ctre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale aflai n relaii contractuale cu casele
de asigurri.
(2) Atribuiile serviciului medical sunt stabilite prin statut.
SECIUNEA a 5-a
Obligaiile caselor de asigurri
ART. 301
Obligaiile CNAS sunt urmtoarele:
a) s asigure logistica funcionrii unitare i coordonate a sistemului asigurrilor sociale de sntate;
b) s urmreasc colectarea i folosirea cu eficien a fondului;
c) s foloseasc mijloace adecvate de mediatizare pentru reprezentarea, informarea i susinerea intereselor
asigurailor pe care i reprezint;
d) s acopere potrivit principiilor prezentei legi nevoile de servicii de sntate ale persoanelor, n limita
fondurilor disponibile;
e) s prezinte anual Guvernului un raport de activitate, precum i planul de activitate pentru anul urmtor.
ART. 302
Obligaiile caselor de asigurri sunt urmtoarele:
a) s verifice acordarea serviciilor medicale, conform contractelor ncheiate cu furnizorii de servicii medicale;
b) s deconteze furnizorilor contravaloarea serviciilor medicale contractate i prestate asigurailor, la
termenele prevzute n contractul-cadru, n caz contrar urmnd s suporte penalitile prevzute n contract;
94

c) s acorde furnizorilor de servicii medicale sume care s in seama i de condiiile de desfurare a


activitii n zone izolate, n condiii grele i foarte grele, pentru care sunt stabilite drepturi suplimentare, potrivit
legislaiei;
d) s informeze furnizorii de servicii medicale asupra condiiilor de contractare i a negocierii clauzelor
contractuale;
e) s informeze furnizorii de servicii medicale asupra condiiilor de furnizare a serviciilor medicale i despre
orice schimbare n modul de funcionare i de acordare a acestora;
f) s asigure confidenialitatea datelor n condiiile prezentei legi;
g) s verifice prescrierea i eliberarea medicamentelor n conformitate cu reglementrile n vigoare;
h) s raporteze CNAS, la termenele stabilite, datele solicitate privind serviciile medicale furnizate, precum i
evidena asigurailor i a documentelor justificative utilizate;
i) s furnizeze, la solicitarea Ministerului Sntii, datele de identificare a persoanelor asigurate, numai
pentru bolile cu declarare nominal obligatorie, conform legislaiei n vigoare.
CAP. VII
Controlul
SECIUNEA 1
Controlul de gestiune
ART. 303
Controlul de gestiune al CNAS i al caselor de asigurri se face anual de ctre Curtea de Conturi.
ART. 304
Auditul intern se exercit conform legii i poate fi organizat la nivel regional, n condiiile stabilite prin ordin al
preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de administraie al CNAS.
SECIUNEA a 2-a
Controlul furnizrii serviciilor
ART. 305
(1) CNAS i casele de asigurri organizeaz i efectueaz controlul serviciilor medicale care se acord
asigurailor pe baza contractelor de furnizare de servicii ncheiate, potrivit prezentei legi.
(2) n cadrul controalelor efectuate potrivit alin. (1) pot participa i reprezentani ai CMR, CMDR, CFR i
OAMMR.
(3) n exercitarea atribuiilor prevzute la alin. (1), structurile de specialitate din CNAS colaboreaz cu
organele judiciare, precum i cu alte instituii i autoriti ale statului n funcie de domeniul de competen
specific.
ART. 306
Salarizarea persoanelor din structurile menionate la art. 305 alin. (1) este similar cu cea prevzut de lege
pentru compartimentele de audit.
SECIUNEA a 3-a
Arbitrajul
ART. 307
(1) CNAS mpreun cu CMR, CMDR i CFR organizeaz Comisia central de arbitraj care poate soluiona, la
solicitarea uneia dintre pri, litigiile dintre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i
casele de asigurri. Comisia funcioneaz pe lng CNAS i nu are personalitate juridic.
(2) Comisia central de arbitraj este format din 6 arbitri, dintre care 3 arbitri numii de ctre CNAS i cte un
arbitru numit de ctre CMR, CMDR i CFR. n aceleai condiii, pentru fiecare arbitru va fi desemnat cte un
membru supleant.
(3) Preedintele Comisiei centrale de arbitraj este un arbitru acceptat de pri.
ART. 308
95

(1) Regulamentul de organizare i funcionare al Comisiei centrale de arbitraj se elaboreaz de ctre CNAS,
cu consultarea CMR, CMDR i CFR. Regulamentul se aprob prin hotrre a Guvernului, la propunerea
Ministerului Sntii.
(2) Pentru activitile desfurate n cadrul Comisiei centrale de arbitraj, arbitrii beneficiaz de o indemnizaie
de edin. Indemnizaia de edin pentru arbitri este de 15%, iar pentru membrii secretariatului tehnic este de
10% din indemnizaia preedintelui CNAS.
(3) Cheltuielile reprezentnd indemnizaiile de edin pentru arbitri, precum i pentru membrii secretariatului
tehnic se suport din sumele alocate pentru administrarea fondului.
ART. 309
(1) Regulamentul de soluionare a cauzelor arbitrale, aprobat prin ordin al ministrului justiiei*), se
completeaz cu prevederile Codului de procedur civil.

*) A se vedea Hotrrea nr. 650 din 31 iulie 2014 pentru aprobarea Regulamentului de organizare i
funcionare al Comisiei centrale de arbitraj, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 589 din 6
august 2014.

(2) Comisia de arbitraj se va organiza n termen de maximum 90 de zile de la data intrrii n vigoare a
prezentului titlu.
CAP. VIII
Rspunderi i sanciuni
ART. 310
nclcarea prevederilor prezentei legi atrage rspunderea material, civil, contravenional sau penal,
dup caz.
SECIUNEA 1
Sanciuni
ART. 311
Sanciunile pentru nerespectarea obligaiilor contractuale de ctre furnizorii de servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale, cuprinse n contractele ncheiate cu casele de asigurri de sntate, se
stabilesc prin contractul-cadru.
SECIUNEA a 2-a
Contravenii
ART. 312
Constituie contravenii urmtoarele fapte:
a) nedepunerea la termen a declaraiei prevzute la art. 228 alin. (2);
b) nevirarea contribuiei datorate conform art. 267 alin. (1) de ctre persoanele fizice i juridice angajatoare;
c) refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale ANAF i ale caselor de asigurri a documentelor
justificative i a actelor de eviden necesare n vederea stabilirii obligaiilor la fond;
d) refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale caselor de asigurri documentele justificative i
actele de eviden financiar-contabil privind sumele decontate din fond, precum i documente medicale i
administrative existente la nivelul entitii controlate i necesare actului de control.
ART. 313
Contraveniile prevzute la art. 312 se sancioneaz dup cum urmeaz:
a) cele prevzute la lit. a) i c), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei;
b) cele prevzute la lit. b) i d), cu amend de la 30.000 lei la 50.000 lei.
ART. 314
96

(1) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre organele de control ale ANAF i ale
caselor de asigurri.
(2) Amenzile contravenionale aplicate conform prezentei legi constituie venituri la bugetul de stat.
ART. 315
Prevederile art. 312 se completeaz cu dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al
contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile
ulterioare.
ART. 316
(1) Contravenientul poate achita, pe loc sau n termen de cel mult 48 de ore de la data ncheierii procesuluiverbal ori, dup caz, de la data comunicrii acestuia, jumtate din minimul amenzii prevzute la art. 313,
agentul constatator fcnd meniune despre aceast posibilitate n procesul-verbal.
(2) Dispoziiile prezentei legi referitoare la obligaiile fa de fond se completeaz cu prevederile Legii nr.
241/2005 pentru prevenirea i combaterea evaziunii fiscale, cu modificrile ulterioare.
CAP. IX
Dispoziii finale
ART. 317
(1) Membrii Consiliului de administraie al CNAS i ai consiliilor de administraie ale caselor de asigurri,
precum i personalul angajat al acestor case de asigurri, indiferent de nivel, nu pot deine funcii de conducere
n cadrul Ministerului Sntii, autoritilor de sntate public, furnizorilor de servicii medicale din sistemul de
asigurri sociale de sntate ale cror servicii se deconteaz din fond, unitilor sanitare, cabinetelor medicale,
funcii alese sau numite n cadrul CMR, colegiilor judeene ale medicilor, respectiv al municipiului Bucureti, n
cadrul CMDR, colegiilor judeene ale medicilor dentiti, respectiv al municipiului Bucureti, n cadrul CFR,
colegiilor judeene ale farmacitilor, respectiv al municipiului Bucureti, organizaiilor centrale i locale ale
OAMMR, organizaiilor centrale i locale ale OBBC sau funcii n cadrul societilor reglementate de Legea nr.
31/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, cu profil de asigurri, farmaceutic sau de
aparatur medical. Personalului din cadrul CNAS i caselor de asigurri, cu statut de funcionar public, i sunt
aplicabile i dispoziiile Legii nr. 161/2003 privind unele msuri pentru asigurarea transparenei n exercitarea
demnitilor publice, a funciilor publice i n mediul de afaceri, prevenirea i sancionarea corupiei, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2) Constituie conflict de interese deinerea de ctre membrii Consiliului de administraie al CNAS i ai
consiliilor de administraie ale caselor de asigurri, precum i de ctre personalul angajat al acestor case de
asigurri de pri sociale, aciuni sau interese la furnizori care stabilesc relaii contractuale cu casele de
asigurri de sntate. Aceast dispoziie se aplic i n cazul n care astfel de pri sociale, aciuni sau interese
sunt deinute de ctre so, soie, rudele sau afinii pn la gradul al IV-lea inclusiv ai persoanei n cauz.
(3) Membrii Consiliului de administraie al CNAS i ai consiliilor de administraie ale caselor de asigurri care,
fie personal, fie prin so, soie, afini sau rude pn la gradul al IV-lea inclusiv, au un interes patrimonial n
problema supus dezbaterii consiliului de administraie nu pot participa la dezbaterile consiliului de
administraie i nici la adoptarea hotrrilor.
(4) Persoanele care la data intrrii n vigoare a prezentei legi se afl n una dintre incompatibilitile
prevzute la alin. (1) vor opta pentru una dintre funciile ocupate n termen de 30 de zile.
ART. 318
(1) CNAS gestioneaz i administreaz bunurile mobile i imobile dobndite, n condiiile legii, din activiti
proprii, subvenii, donaii sau din alte surse.
(2) Autoritile publice centrale sau locale pot transmite, n condiiile prevzute de lege, bunuri mobile i
imobile n administrarea CNAS i a caselor de asigurri.
(3) Recuperarea debitelor din contribuii i majorri se poate face i prin compensarea cu active din
patrimoniul debitorilor, evaluate de instituii autorizate n condiiile legii, cu condiia ca acestea s fie necesare
funcionrii CNAS sau caselor de asigurri de sntate.
ART. 319
(1) n teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu uniti farmaceutice, pentru asigurarea
serviciilor medicale i farmaceutice, consiliile locale pot acorda stimulente n natur i n bani.
97

(2) n teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu uniti farmaceutice, pentru asigurarea
serviciilor medicale i farmaceutice, statul, prin Ministerul Sntii, poate acorda stimulente n natur.
(3) n baza dispoziiilor alin. (1) i (2), consiliile locale i Ministerul Sntii ncheie cu medicii i cu
personalul sanitar beneficiar un contract civil, cu o clauz de fidelitate n sarcina acestora, pentru o perioad de
cel puin 5 ani.
ART. 320
(1) Persoanele care prin faptele lor aduc daune sntii altei persoane, precum i daune sntii propriei
persoane, din culp, rspund potrivit legii i au obligaia s repare prejudiciul cauzat furnizorului de servicii
medicale reprezentnd cheltuielile efective ocazionate de asistena medical acordat. Sumele reprezentnd
cheltuielile efective vor fi recuperate de ctre furnizorii de servicii medicale. Pentru litigiile avnd ca obiect
recuperarea acestor sume, furnizorii de servicii medicale se subrog n toate drepturile i obligaiile procesuale
ale caselor de asigurri de sntate i dobndesc calitatea procesual a acestora n toate procesele i cererile
aflate pe rolul instanelor judectoreti, indiferent de faza de judecat.
(2) Furnizorii de servicii care acord asistena medical prevzut la alin. (1) realizeaz o eviden distinct a
acestor cazuri i au obligaia s comunice lunar casei de asigurri de sntate cu care se afl n relaie
contractual aceast eviden, n vederea decontrii, precum i cazurile pentru care furnizorii de servicii
medicale au recuperat cheltuielile efective n vederea restituirii sumelor decontate de casele de asigurri de
sntate pentru cazurile respective.
ART. 321
CNAS poate organiza activiti finanate din venituri proprii, n condiiile legii.
ART. 322
Datele necesare pentru stabilirea calitii de asigurat vor fi transmise n mod gratuit caselor de asigurri de
sntate de ctre autoritile, instituiile publice i alte instituii, pe baz de protocol.
ART. 323
Pn la organizarea Comisiei centrale de arbitraj prevzute la art. 307 i 308, litigiile dintre furnizorii de
servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i casele de asigurri vor fi judecate de Comisia central
de arbitraj care funcioneaz pe lng CNAS, nvestit cu soluionarea acestor litigii prin cererea de arbitrare.
ART. 324
(1) Pe data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog Ordonana de urgen a Guvernului nr. 150/2002
privind organizarea i funcionarea sistemului de asigurri sociale de sntate, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 838 din 20 noiembrie 2002, cu modificrile i completrile ulterioare, i Ordonana de
urgen a Guvernului nr. 119/1999 privind atragerea unor sume suplimentare la bugetul Fondului de asigurri
sociale de sntate, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 312 din 30 iunie 1999, aprobat cu
modificri prin Legea nr. 593/2001, cu modificrile ulterioare.
(2) Dispoziiile cu privire la colectarea contribuiilor de ctre casele de asigurri de sntate pentru
persoanele fizice, altele dect cele care au calitatea de asigurat, se aplic pn la 1 ianuarie 2007, potrivit
Ordonanei Guvernului nr. 94/2004 privind reglementarea unor msuri financiare, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 507/2004, cu modificrile ulterioare.
TITLUL IX
Cardul european i cardul naional de asigurri sociale de sntate
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 325
Prezentul titlu stabilete principiile, cadrul general i procedurile privind elaborarea, implementarea i
distribuirea n Romnia a cardului european i a cardului naional de asigurri sociale de sntate, precum i
responsabilitile instituiilor publice implicate n acest proces.
ART. 326
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:

98

a) card european de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card european - documentul care
confer titularului asigurat dreptul la prestaii medicale necesare n cadrul unei ederi temporare ntr-un stat
membru al UE;
b) card naional de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card naional - documentul care
dovedete c titularul acestuia este asigurat n sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia;
c) adeverin de asigurat cu o valabilitate de 3 luni - documentul prin care se atest calitatea de asigurat, cu
o valabilitate de 3 luni de la data eliberrii, pentru persoanele care refuz n mod expres, din motive religioase
sau de contiin, primirea cardului naional de asigurri sociale de sntate, al crei model este stabilit prin
ordin al preedintelui CNAS*);

*) A se vedea Ordinul preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 98/2015 pentru aprobarea
procedurii de eliberare, a modalitii de suportare a cheltuielilor aferente producerii i distribuiei cardului
duplicat ctre asigurat, precum i a modalitii de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i
dispozitivelor medicale pn la eliberarea sau n cazul refuzului cardului naional de asigurri sociale de
sntate, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 207 din 30 martie 2015.

d) case de asigurri de sntate - casele de asigurri de sntate judeene i a municipiului Bucureti;


e) asigurat - persoana asigurat conform legislaiei n vigoare n cadrul sistemului de asigurri sociale de
sntate din Romnia;
f) edere temporar - deplasarea unei persoane n unul dintre statele membre ale UE pentru motive turistice,
profesionale, familiale sau pentru studii, pentru o perioad de timp necesar deplasrii, dar nu mai mult de 6
luni.
CAP. II
Cardul european de asigurri sociale de sntate
ART. 327
Cardul european conine urmtorul set obligatoriu de informaii vizibile:
a) numele i prenumele asiguratului;
b) codul numeric personal al asiguratului;
c) data naterii asiguratului;
d) data expirrii cardului;
e) codul Organizaiei Internaionale pentru Standardizare pentru statul membru emitent al cardului;
f) numrul de identificare i acronimul casei de asigurri de sntate care emite cardul;
g) numrul cardului.
ART. 328
(1) Cardul european se elibereaz asiguratului de ctre casa de asigurri de sntate la care acesta este
asigurat. De la 1 ianuarie 2008 costul cardului european se suport din fond.
(2) Emiterea cardului european nu poate fi refuzat de casa de asigurri de sntate dect n situaia n care
asiguratul nu face dovada plii la zi a contribuiei de asigurri sociale de sntate.
(3) Emiterea cardului european se face numai prin intermediul sistemului informatic unic naional care
gestioneaz aplicarea regulamentelor UE privind drepturile asigurailor aflai n edere temporar ntr-un stat
membru al UE.
(4) Asiguratul care solicit nlocuirea cardului european n interiorul perioadei de valabilitate stabilite prin
reglementrile UE va putea beneficia, contra cost, de un alt card a crui perioad de valabilitate nu va putea
depi perioada de valabilitate a cardului iniial.
(5) Datele solicitate de casele de asigurri de sntate emitente ale cardului european, precum i de alte
instituii care manipuleaz aceste informaii se supun legislaiei referitoare la prelucrarea datelor cu caracter
personal.
(6) n cazul n care circumstane excepionale mpiedic eliberarea cardului european, casa de asigurri de
sntate va elibera un certificat nlocuitor provizoriu cu o perioad de valabilitate stabilit conform art. 330.
Modelul certificatului provizoriu se aprob prin ordin al preedintelui CNAS**).
99


**) A se vedea Ordinul preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 559/2006 pentru aprobarea
caracteristicilor tehnice i a modalitilor de eliberare i utilizare ale cardului european de asigurri sociale de
sntate i pentru aprobarea modelului certificatului provizoriu de nlocuire a cardului european de asigurri
sociale de sntate, precum i a instruciunilor de completare i a modalitilor de eliberare i utilizare ale
acestuia, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 992 din 12 decembrie 2006, cu modificrile
ulterioare.

ART. 329
Cardul european se elibereaz numai n situaia deplasrii asiguratului pentru edere temporar ntr-un stat
membru al UE. n cazul unor circumstane excepionale, care mpiedic punerea cardului la dispoziia persoanei
asigurate, casa de asigurri de sntate elibereaz certificatul provizoriu de nlocuire a cardului european.
Cardul european i certificatul de nlocuire a acestuia deschid dreptul titularului la aceleai servicii medicale.
ART. 330
Perioada de valabilitate a cardului european este stabilit astfel nct s acopere perioada de timp necesar
ederii temporare, dar nu poate depi 6 luni de la data emiterii.
ART. 331
(1) Cardul european poate fi utilizat de ctre asiguraii din sistemul de asigurri sociale de sntate din
Romnia numai pe teritoriul statelor membre ale UE.
(2) Pentru persoanele prevzute la alin. (1) cardul european nu produce efecte pe teritoriul Romniei i nu
creeaz nicio obligaie pentru furnizorii de servicii medicale din Romnia.
ART. 332
(1) Furnizorii de servicii medicale aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri de sntate au obligaia
de a acorda asistena medical necesar titularilor cardului european emis de unul dintre statele membre ale
UE, n perioada de valabilitate a cardului i n aceleai condiii ca pentru persoanele asigurate n cadrul
sistemului de asigurri sociale de sntate din Romnia, urmnd a evidenia i raporta distinct caselor de
asigurri sociale de sntate serviciile medicale acordate pentru aceast categorie de persoane.
(2) Casele de asigurri de sntate au obligaia de a recunoate cardurile emise de statele membre ale UE.
ART. 333
(1) Cardul european confer dreptul pentru asigurat de a beneficia de asistena medical necesar n cursul
unei ederi temporare ntr-un stat membru al UE.
(2) Cheltuielile ocazionate de asistena medical prevzut la alin. (1) vor fi rambursate de casa de asigurri
de sntate emitent a cardului, prin CNAS.
(3) Asistena medical prevzut la alin. (1) nu trebuie s depeasc ceea ce este necesar din punct de
vedere medical n timpul ederii temporare.
(4) Persoanele asigurate n unul dintre statele membre ale UE, posesoare ale unui card european, vor fi
tratate n Romnia n acelai mod cu asiguraii romni.
(5) n bugetul CNAS vor fi alocate sume distincte pentru operaiunile de rambursare prevzute la alin. (2).
ART. 334
Cardul european se emite individual pentru fiecare asigurat care l solicit.
ART. 335
Cardul european nu acoper situaia n care asiguratul se deplaseaz ntr-un stat membru al UE n vederea
beneficierii de tratament medical.
ART. 336
Caracteristicile tehnice ale cardului european, precum i modalitile de elaborare i implementare ale
acestuia se aprob prin ordin al preedintelui CNAS***).

***) A se vedea asteriscul de la art. 328.

CAP. III
Cardul naional de asigurri sociale de sntate
100

ART. 337
(1) Cardul naional este un card electronic, distinct de cardul european.
(2) Cardul naional se emite pentru dovedirea calitii de asigurat pentru furnizarea unor servicii medicale, iar
realizarea i implementarea acestuia sunt un proiect de utilitate public de interes naional. Pentru persoanele
care refuz n mod expres, din motive religioase sau de contiin, primirea cardului naional pentru dovedirea
calitii de asigurat, se emite adeverina de asigurat, prevzut la art. 326 lit. c).
ART. 338
(1) Informaiile minime care pot fi accesate de pe cardul naional de asigurri sociale de sntate sunt
urmtoarele:
a) numele, prenumele, precum i codul numeric personal ale asiguratului;
b) codul unic de identificare n sistemul de asigurri sociale de sntate;
c) numrul de identificare al cardului naional.
(2) Accesul personalului medical la informaiile nregistrate pe cardul naional va fi stabilit prin Norme
metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la cardul naional prevzut n titlul IX "Cardul european i
cardul naional de asigurri sociale de sntate" al prezentei legi.
(3) n mediul de stocare al cardului naional, n partiii diferite de cele n care sunt nscrise datele privind
funcionalitatea de card de sntate, pot fi nscrise certificate digitale, aa cum sunt definite de Legea nr.
455/2001 privind semntura electronic, republicat, n vederea utilizrii n relaia cu autoriti publice din
Romnia, utilizarea cardului n aceste cazuri fiind reglementat prin acte normative elaborate sau iniiate de
autoritile n cauz.
(4) Noile cri de identitate, eliberate ncepnd cu anul 2014, n mod etapizat, cu elemente de securitate
adecvate, n conformitate cu prevederile Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 82/2012 pentru modificarea i
completarea unor acte normative privind evidena persoanelor, actele de identitate ale cetenilor romni,
precum i actele de reziden ale cetenilor statelor membre ale UE i SEE rezideni n Romnia, aprobat cu
modificri prin Legea nr. 235/2013, vor avea i funcionalitatea de card naional.
(5) n momentul eliberrii ctre un cetean a unei cri de identitate prevzute la alin. (4), cardul naional i
nceteaz valabilitatea.
ART. 339
(1) Cheltuielile necesare pentru producerea cardului naional, respectiv a documentului propriu-zis prin care
se atest calitatea de asigurat se suport din bugetul Ministerului Sntii.
(2) Cheltuielile necesare pentru producerea soluiilor informatice pentru administrarea cardului naional,
precum i cheltuielile pentru distribuia acestuia prin servicii potale se suport de CNAS din bugetul fondului.
(3) Pentru plata i distribuia cardului naional se ncheie un contract de ctre Ministerul Sntii i CNAS cu
Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A. Modalitatea de plat a cardului naional din bugetul
Ministerului Sntii ctre Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A., precum i mecanismul de
distribuie a cardului administrat de CNAS se stabilesc prin normele metodologice prevzute la art. 338 alin. (2).
(4) Distribuia cardurilor ctre asigurai se realizeaz prin servicii potale, n condiiile prevzute n Normele
metodologice prevzute la art. 338 alin. (2).
(5) Cardurile care nu au ajuns la titularii acestora n condiiile alin. (4) se distribuie prin casele de asigurri de
sntate sau, dup caz, prin medicii de familie, prin modalitile i n condiiile stabilite n Normele metodologice
prevzute la art. 338 alin. (2).
(6) n situaia solicitrii de eliberare a unui card duplicat de ctre asigurat, cu excepia faptului n care aceasta
se face din motive tehnice de funcionare, cheltuielile aferente producerii i distribuiei se suport de ctre
asigurat.
(7) Metodologia de eliberare a cardului duplicat prevzut la alin. (6) se aprob prin ordin al preedintelui
CNAS*).

*) A se vedea asteriscul de la art. 326.

ART. 340
101

(1) Componenta informatic a cardului naional este parte integrant a sistemului informatic unic integrat al
asigurrilor sociale de sntate.
(2) Cardul naional se elibereaz i se administreaz prin utilizarea serviciilor de operare i management al
unei uniti specializate n acest scop. CNAS elibereaz i administreaz cardul naional i are calitatea de
operator de date cu caracter personal pentru datele menionate.
(3) Prelucrarea datelor cu caracter personal cuprinse n cardul naional se face n condiiile Legii nr. 677/2001
pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor
date, cu modificrile i completrile ulterioare, iar prin Normele metodologice menionate la art. 338 alin. (2) va
fi stabilit modalitatea de exercitare de ctre persoana asigurat a dreptului de acces la datele cu caracter
personal legate de starea de sntate.
ART. 341
Cardul naional poate fi utilizat numai pe teritoriul Romniei.
ART. 342
(1) Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale aflai n relaii contractuale cu casele
de asigurri de sntate, precum i titularii cardului naional au obligaia de a solicita i, respectiv, de a prezenta
acest document, la data acordrii asistenei medicale, n condiiile prevzute de contractul-cadru i de normele
metodologice de aplicare a acestui contract.
(2) Alte obligaii ale furnizorilor de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale privind
implementarea sistemului cardului naional se stabilesc prin normele metodologice de aplicare a dispoziiilor din
cuprinsul prezentului capitol.
ART. 343
(1) Cardul naional se emite individual pentru fiecare asigurat cu vrsta de peste 18 ani, aa cum este
reglementat la art. 222 alin. (1), art. 224 i 228.
(2) Asiguraii cu vrsta de pn la 18 ani beneficiaz de servicii medicale, medicamente i dispozitive
medicale decontate din bugetul fondului n baza documentelor care atest c se ncadreaz n categoria de
asigurai, prevzut la art. 224 alin. (1) lit. a).
(3) Persoanele asigurate prevzute la alin. (1) au obligaia prezentrii cardului naional sau, dup caz, a
adeverinei de asigurat cu o valabilitate de 3 luni, n vederea acordrii serviciilor medicale de ctre furnizorii
aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri de sntate. Neprezentarea cardului naional sau a
adeverinei de asigurat cu o valabilitate de 3 luni conduce la acordarea acestor servicii numai contra cost, cu
excepia serviciilor prevzute la art. 232.
ART. 344
Caracteristicile tehnice ale cardului naional, precum i modalitile de elaborare i implementare ale acestuia
se aprob prin ordin al preedintelui CNAS**).

**) A se vedea Ordinul preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. 753/2010 pentru aprobarea
caracteristicilor tehnice ale cardului naional de asigurri sociale de sntate, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 693 din 15 octombrie 2010.

ART. 345
n bugetul fondului vor fi prevzute sume pentru cardul naional, n conformitate cu dispoziiile art. 339.
ART. 346
(1) Producerea cardului naional se realizeaz de ctre Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A.,
care poate primi n acest scop sume n avans din bugetul Ministerului Sntii de 30%, precum i pli pariale,
cu reinerea avansului aferent, din fondurile alocate anual pentru producerea cardului naional, pentru cardurile
naionale produse, nainte de a fi personalizate cu datele asigurailor.
(2) Prin excepie de la prevederile art. 52 alin. (10) din Legea nr. 500/2002, cu modificrile i completrile
ulterioare, Ministerul Sntii nu va percepe dobnzi i penaliti de ntrziere sau majorri de ntrziere la
sumele reprezentnd pli n avans acordate conform alin. (1).
(3) Diferena de plat, pn la valoarea integral a cardurilor naionale, se realizeaz dup recepia cardurilor
naionale personalizate cu datele asigurailor.
102

(4) Personalizarea cardului naional se realizeaz de ctre Centrul Naional Unic de Personalizare a
Paapoartelor Electronice din cadrul Direciei Generale de Paapoarte, structur component a Ministerului
Afacerilor Interne.
(5) Echipamentele i aplicaiile de personalizare necesare potrivit alin. (3), precum i serviciile pentru
funcionarea nentrerupt a acestora se asigur de ctre Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A. i
de ctre CNAS.
TITLUL X
Asigurrile voluntare de sntate
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 347
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:
a) asigurat - persoana care are un contract de asigurare ncheiat cu asigurtorul i fa de care asigurtorul
are obligaia ca la producerea riscului asigurat s acorde indemnizaia sau suma asigurat conform prevederilor
contractului de asigurare voluntar de sntate;
b) asigurtor - persoana juridic ori filiala autorizat n condiiile Legii nr. 32/2000 privind activitatea de
asigurare i supravegherea asigurrilor, cu modificrile i completrile ulterioare, s exercite activiti de
asigurare, s practice clasele de asigurri de sntate din categoria asigurrilor de via i/sau generale i care
i asum rspunderea de a acoperi cheltuielile cu serviciile medicale prevzute n contractul de asigurare
voluntar de sntate, inclusiv coplata stabilit n condiiile legii, precum i sucursala unei societi de asigurare
ori a unei societi mutuale, dintr-un stat membru al UE sau aparinnd SEE, care a primit o autorizaie de la
autoritatea competent a statului membru de origine n acest sens;
c) furnizor de servicii medicale - persoana fizic sau juridic autorizat de Ministerul Sntii s acorde
servicii medicale n condiiile legii;
d) list a furnizorilor agreai - totalitatea furnizorilor aflai n relaii contractuale cu asigurtori care practic
asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar;
e) pachet de servicii medicale de baz - serviciile i produsele destinate prevenirii, diagnosticrii,
tratamentului, corectrii i recuperrii diferitelor afeciuni, la care asiguraii au acces n totalitate, parial sau cu
anumite limitri n volum ori n suma acoperit, n temeiul asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor
legale n vigoare;
f) persoane dependente - persoanele fizice aflate n ntreinerea asiguratului i crora li se furnizeaz servicii
medicale dac acest lucru este stipulat n contractul de asigurare voluntar de sntate;
g) pre de referin - preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate pentru plata unor servicii i
produse din pachetul de servicii medicale de baz;
h) servicii medicale furnizate sub form de abonament - servicii medicale prepltite pe care furnizorii le ofer
n mod direct abonailor i nu prin intermediul asigurtorilor, n afara serviciilor din pachetul de servicii medicale
de baz din sistemul de asigurri sociale de sntate.
ART. 348
(1) Asigurrile voluntare de sntate reprezint un sistem facultativ prin care un asigurtor constituie, pe
principiul mutualitii, un fond de asigurare, prin contribuia unui numr de asigurai expui la producerea
riscului de mbolnvire, i i indemnizeaz, n conformitate cu clauzele stipulate n contractul de asigurare, pe
cei care sufer un prejudiciu, din fondul alctuit din primele ncasate, precum i din celelalte venituri rezultate ca
urmare a activitii desfurate de asigurtor i fac parte din gama asigurrilor facultative conform Legii nr.
136/1995 privind asigurrile i reasigurrile n Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Asiguraii pot primi indemnizaii att pentru acea parte a cheltuielilor cu serviciile medicale care
excedeaz pachetului de servicii medicale de baz acoperite de sistemul de asigurri sociale de sntate, ct
i pentru copli, dac acest lucru este prevzut n contractul de asigurare voluntar de sntate.
(3) Nu fac obiectul prezentei legi asigurrile pentru boli profesionale i accidente de munc i serviciile
medicale furnizate sub form de abonament.
ART. 349
103

(1) Asigurrile voluntare de sntate pot fi, n sensul prezentei legi, asigurri de tip complementar i
suplimentar.
(2) Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport coplata datorat de asigurat, n condiiile
legii.
(3) Asigurrile voluntare de sntate de tip suplimentar suport total sau parial plata pentru orice tip de
servicii necuprinse n pachetul de servicii medicale de baz, opiunea pentru un anumit personal medical,
solicitarea unei a doua opinii medicale, condiii hoteliere superioare, alte servicii medicale specificate n polia
de asigurare.
ART. 350
Sunt eligibile pentru serviciile oferite de sistemul de asigurri voluntare de sntate orice persoane, ceteni
romni, ceteni strini sau apatrizi care au dreptul la pachetul de servicii medicale de baz n temeiul
asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor legale.
ART. 351
(1) Angajatorii, persoane fizice sau juridice, pot s ncheie contracte de asigurare voluntar de sntate
pentru angajaii lor, individual sau n grup, acordate ca beneficii adiionale la drepturile salariale ale acestora, n
scopul atragerii i stabilizrii personalului angajat.
(2) n cadrul asigurrilor voluntare de sntate raporturile dintre asigurat i asigurtor, precum i drepturile i
obligaiile acestora se stabilesc prin voina prilor, sub forma pachetelor de servicii, i sunt menionate n
contractul de asigurare voluntar de sntate.
ART. 352
nfiinarea, autorizarea i funcionarea asigurtorilor care practic asigurri voluntare de sntate se
desfoar n conformitate cu prevederile legislaiei care reglementeaz activitatea de asigurri.
CAP. II
Contractul de asigurare voluntar de sntate
ART. 353
Contractul de asigurare voluntar de sntate trebuie s cuprind, pe lng elementele obligatorii, i
urmtoarele elemente:
a) lista coplilor pentru asigurri voluntare de sntate de tip complementar;
b) lista serviciilor din asigurarea voluntar suplimentar;
c) lista furnizorilor agreai;
d) modalitatea de contactare a acestora, direct sau prin intermediul unui departament de asisten a
asigurailor;
e) drepturile i obligaiile prilor, cu evidenierea clar a riscului de mbolnvire individual;
f) modalitile de decontare a serviciilor medicale;
g) modalitile de ncetare a valabilitii contractului;
h) modalitile de soluionare a eventualelor litigii.
ART. 354
Asigurtorii sunt obligai ca la ncheierea contractului de asigurare voluntar de sntate s ofere asiguratului
toate informaiile necesare privind drepturile i obligaiile rezultnd din contract, n vederea protejrii intereselor
asigurailor.
ART. 355
(1) Asigurtorul poate solicita, la iniierea contractului de asigurare, pe cheltuiala proprie i cu
consimmntul pacientului, informaii privind starea de sntate a asiguratului, precum i efectuarea unui
examen medical pentru evaluarea strii de sntate a solicitantului de ctre un furnizor de servicii medicale
desemnat de acesta.
(2) Informaiile cuprinse n contractul de asigurare voluntar, precum i informaiile privind starea de sntate
a asiguratului au caracter confidenial i nu pot fi divulgate unor teri de ctre asigurtorii care practic asigurri
voluntare de sntate sau persoanele fizice/juridice care, prin natura relaiilor de serviciu, cum ar fi controlor,
auditor i alte asemenea funcii, intr n posesia informaiilor n cauz, cu excepia cazurilor prevzute de lege.
(3) Prin contract, asigurtorul care practic asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar poate
restriciona pentru acest tip de asigurare accesul asiguratului, parial sau n totalitate, la anumii furnizori de
104

servicii i poate condiiona utilizarea unor servicii n caz de mbolnvire de efectuarea prealabil a unor
controale periodice profilactice sau de utilizarea unor anumii furnizori agreai.
(4) Asigurtorii care comercializeaz asigurri voluntare de sntate complementare sunt obligai s achite
coplata conform contractului cu asiguratul oricrui furnizor de servicii aflat n relaie contractual cu casele de
asigurri i nu pot restriciona pentru acestea accesul asigurailor.
CAP. III
Relaia furnizorilor de servicii medicale cu societile de asigurri voluntare de sntate
ART. 356
(1) Toi furnizorii care presteaz servicii medicale pentru asigurrile voluntare de sntate trebuie s fie
autorizai de Ministerul Sntii, n baza reglementrilor n vigoare. Pentru prestarea serviciilor care intr sub
incidena asigurrilor de sntate de tip complementar, furnizorii de servicii medicale trebuie s fie n relaie
contractual cu casele de asigurri.
(2) Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu casele de asigurri au obligaia de a
accepta coplata de la asigurtorii autorizai de a presta asigurri voluntare de sntate de tip complementar
sau, prin excepie, de la asigurai, n conformitate cu lista coplilor i valoarea ce poate fi acoperit prin
sistemul asigurrilor voluntare de sntate.
(3) Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu casele de asigurri au dreptul de a
ncheia contracte i cu asigurtorii autorizai de a presta asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar.
ART. 357
(1) Furnizorii de servicii medicale sunt obligai s elibereze documente justificative de decontare (factur,
chitan) pentru serviciile medicale prestate acoperite prin asigurrile voluntare de sntate.
(2) n cazul n care nu exist un contract ncheiat ntre asigurtor i furnizorii de servicii medicale, decontarea
cheltuielilor se va face pe baza documentelor justificative emise de furnizorul de servicii medicale.
(3) Unitile sanitare publice au obligaia de a respecta, n relaia cu asigurtorii, tarifele maximale privind
asigurrile suplimentare de sntate, aprobate prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.376/2006 privind respectarea tarifelor maximale pentru
serviciile furnizate de unitile sanitare publice n cadrul asigurrilor voluntare suplimentare de sntate,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 929 din 16 noiembrie 2006.

(4) Furnizorii privai pot stabili, prin negociere, alte tarife dect cele menionate la alin. (3).
ART. 358
(1) Autoritatea de Supraveghere Financiar**) supravegheaz activitatea asigurtorilor autorizai s practice
asigurri voluntare de sntate n conformitate cu prevederile legale.

**) A se vedea asteriscul de la art. 255 alin. (4).

(2) Fiecare asigurtor autorizat s practice asigurrile voluntare de sntate are obligaia, n vederea
ncheierii contractelor de asigurare de acest tip, s obin avizarea de ctre direcia de specialitate din cadrul
Ministerului Sntii a listei furnizorilor de servicii medicale agreai, alii dect cei aflai deja n relaie
contractual cu casele de asigurri de sntate, i s reactualizeze aceast list naintea contractrii unui nou
furnizor.
ART. 359
(1) n baza contractului ncheiat cu furnizorii de servicii, asigurtorii au dreptul de a verifica, prin experi
autorizai de Ministerul Sntii i organizaiile profesionale, direct sau prin interpui, calitatea serviciilor
prestate asigurailor.
(2) ntreaga responsabilitate a actului medical rmne n seama furnizorilor de servicii medicale i
farmaceutice.
ART. 360
105

Diferendele survenite ntre asigurtor i furnizorii de servicii medicale se soluioneaz pe cale amiabil. n
cazul imposibilitii rezolvrii pe cale amiabil, litigiile se aduc la cunotina direciei de specialitate din cadrul
Ministerului Sntii i a Autoritii de Supraveghere Financiar**), care vor ncerca medierea diferendului. n
caz de eec al medierii, diferendele sunt deduse instanelor judectoreti legal competente.

**) A se vedea asteriscul de la art. 255 alin. (4).

ART. 361
Plngerile privind calitatea serviciilor medicale formulate direct de ctre asigurai sau prin intermediul
asigurtorilor autorizai s practice asigurri voluntare de sntate se adreseaz Ministerului Sntii i sunt
notificate Autoritii de Supraveghere Financiar**).

**) A se vedea asteriscul de la art. 255 alin. (4).

CAP. IV
Dispoziii finale i sanciuni
ART. 362
Asigurtorii care n prezent practic asigurri de sntate facultative sunt obligai s se conformeze
prevederilor art. 358 alin. (2) n termen de 90 de zile de la data publicrii prezentei legi n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
ART. 363
(1) nclcarea prevederilor art. 358 alin. (2) i ale art. 362 de ctre asigurtorii autorizai s practice asigurri
voluntare de sntate constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 25.000 lei la 50.000 lei.
(2) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor contravenionale se fac de ctre personalul
mputernicit al Autoritii de Supraveghere Financiar**).

**) A se vedea asteriscul de la art. 255 alin. (4).

ART. 364
Dispoziiile art. 363 se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al
contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile
ulterioare.
ART. 365
Ministerul Sntii i Autoritatea de Supraveghere Financiar**) vor elabora mpreun sau separat, dup
caz, norme metodologice de aplicare a prezentului titlu n termen de 90 de zile de la data intrrii n vigoare a
acestuia.

**) A se vedea asteriscul de la art. 255 alin. (4).

ART. 366
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea asigurrilor private de sntate nr. 212/2004,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 505 din 4 iunie 2004, cu modificrile ulterioare.
TITLUL XI
Finanarea unor cheltuieli de sntate
ART. 367
106

n scopul combaterii consumului excesiv de produse din tutun i buturi alcoolice, altele dect vinul i berea,
prevzute n prezenta lege, precum i pentru finanarea cheltuielilor de sntate, se instituie unele contribuii ce
se constituie ca venituri proprii ale Ministerului Sntii.
ART. 368
Veniturile prevzute la art. 367, gestionate de Ministerul Sntii, sunt folosite pentru:
a) investiii n infrastructur i dotri la unitile publice din reeaua Ministerului Sntii i la spitalele publice
din reeaua autoritii administraiei publice locale, n condiiile stabilite la art. 198 alin. (1);
b) finanarea programelor naionale de sntate;
c) rezerva Ministerului Sntii pentru situaii speciale;
d) sume alocate prin transfer n bugetul fondului pentru servicii medicale sau medicamente de care
beneficiaz asiguraii n tratamentul ambulatoriu, cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie
medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, precum i pentru stingerea obligaiilor de plat
nregistrate la sfritul anului 2012 n limita creditelor de angajament aprobate pentru unele programe naionale
de sntate;
e) alte destinaii prevzute la art. 100 alin. (2), (5), (7) i (8);
f) majorri de capital social prin aport n numerar, n condiiile legii, la societile aflate sub autoritatea
Ministerului Sntii la care statul este acionar majoritar.
ART. 369
(1) n aplicarea prevederilor art. 367 i 368 se stabilesc urmtoarele msuri:
a) persoanele juridice care produc, import sau achiziioneaz intracomunitar produse din tutun prelucrat
contribuie astfel:
1. pentru igarete, cu suma de 47,38 lei/1.000 de igarete;
2. pentru igri i igri de foi, cu suma de 47,38 lei/1.000 de buci;
3. pentru tutun destinat fumatului, cu suma de 61,59 lei/kg;
b) persoanele juridice care produc, import sau achiziioneaz intracomunitar buturi alcoolice, altele dect
bere, vinuri, buturi fermentate altele dect bere i vinuri, produse intermediare, aa cum sunt definite prin
Codul fiscal, contribuie cu suma de 947,60 lei/hectolitru alcool pur;
c) persoanele juridice care realizeaz ncasri din activiti publicitare la produse din tutun i buturi alcoolice
contribuie cu o cot de 12% din valoarea acestor ncasri, dup deducerea taxei pe valoarea adugat.
(2) Nivelul contribuiilor prevzute la alin. (1) se aplic de la data de 1 ianuarie 2015. Nivelul contribuiilor se
actualizeaz cu creterea preurilor de consum din ultimele 12 luni, calculat n luna septembrie a anului
anterior celui de aplicare, fa de perioada octombrie 2013-septembrie 2014, comunicat oficial de Institutul
Naional de Statistic pn la data de 15 octombrie, astfel:
a) pentru contribuiile prevzute la alin. (1) lit. a) pct. 1, de la data de 1 aprilie a fiecrui an, ncepnd cu anul
2016;
b) pentru contribuiile prevzute la alin. (1) lit. a) pct. 2 i 3 i lit. b), de la data de 1 ianuarie a fiecrui an,
ncepnd cu anul 2016.
Nivelul actualizat al contribuiilor se public pe site-ul Ministerului Finanelor Publice pn cel mai trziu la
data de 20 octombrie a fiecrui an.
(3) Dup actualizarea prevzut la alin. (2), nivelul contribuiilor exprimate n lei se rotunjete la nivel de dou
zecimale, prin reducere atunci cnd a treia zecimal este mai mic dect 5 i prin majorare atunci cnd a treia
zecimal este mai mare sau egal cu 5.
ART. 370
Contribuiile prevzute la art. 369 alin. (1) lit. c) se constituie ca venituri proprii ale Ministerului Sntii
ncepnd cu data de 1 ianuarie 2007.
ART. 371
(1) Contribuiile prevzute la art. 369 alin. (1) lit. a) i b) se vireaz, la termenul pentru plata accizelor
prevzut n Codul fiscal, n conturi colectoare deschise n structura clasificaiei bugetare, la Trezoreria Statului.
(2) Contribuiile prevzute la art. 369 alin. (1) lit. a) i b) ncasate n vam la momentul nregistrrii declaraiei
vamale de import se vireaz de ctre autoritatea vamal n ziua lucrtoare urmtoare celei n care au fost
ncasate, n conturi colectoare deschise n structura clasificaiei bugetare, la Trezoreria Statului.

107

(3) Contribuia prevzut la art. 369 alin. (1) lit. c) se vireaz n conturi colectoare deschise n structura
clasificaiei bugetare, la Trezoreria Statului, pn la data de 25 a lunii urmtoare celei n care a avut loc livrarea
produselor pe piaa intern.
(4) Pentru neplata la scaden a contribuiilor se calculeaz i se datoreaz accesorii n condiiile Codului de
procedur fiscal.
(5) Contribuiile prevzute la art. 369 alin. (1) se administreaz de ctre organele fiscale competente din
subordinea Ageniei Naionale de Administrare Fiscal, potrivit prevederilor Codului de procedur fiscal.
(6) Sumele prevzute la alin. (1)-(4) se transfer de unitile Trezoreriei Statului, la datele de 1 i 15 ale
fiecrei luni, n conturile de venituri proprii ale Ministerului Sntii detaliate potrivit clasificaiei bugetare
aplicabile conturilor colectoare prevzute la alin. (1)-(3).
ART. 372
(1) Veniturilor i cheltuielilor prevzute la art. 367 i 368 li se aplic prevederile referitoare la bugetele de
venituri i cheltuieli ale unor activiti, instituite prin Legea nr. 500/2002, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(2) Se autorizeaz Ministerul Finanelor Publice, la propunerea ordonatorului principal de credite, s
introduc modificrile ce decurg din aplicarea prevederilor prezentului titlu n anexele aprobate pe anul 2006
Ministerului Sntii.
ART. 373
(1) Contribuiile pentru finanarea cheltuielilor de sntate rmase la sfritul anului se reporteaz n anul
urmtor i se utilizeaz cu aceeai destinaie.
(2) Disponibilitile temporare din contribuiile constituite ca venituri proprii ale Ministerului Sntii se
pstreaz la Trezoreria Statului i sunt purttoare de dobnd n condiiile stabilite prin convenia ncheiat ntre
Ministerul Sntii i Ministerul Finanelor Publice.
ART. 374
n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sntii i Ministerul
Finanelor Publice vor elabora norme de aplicare a prezentului titlu.
ART. 375
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Ordonana Guvernului nr. 22/1992 privind finanarea ocrotirii
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 213 din 28 august 1992, aprobat prin Legea
nr. 114/1992, cu modificrile i completrile ulterioare, se abrog, cu excepia prevederilor privind cota de 12%
din ncasri din activiti publicitare la produse de tutun, igri i buturi alcoolice, care se abrog la data de 1
ianuarie 2007.
TITLUL XII
Exercitarea profesiei de medic. Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia
CAP. I
Exercitarea profesiei de medic
SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 376
(1) Profesia de medic se exercit, pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei legi, de ctre persoanele fizice
posesoare ale unui titlu oficial de calificare n medicin. Acestea pot fi:
a) ceteni ai statului romn;
b) ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene;
c) soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct, aflai n ntreinerea unui
cetean romn, indiferent de cetenia acestora;
d) membrii de familie ai unui cetean al unuia dintre statele prevzute la lit. b), aa cum sunt definii la art. 2
alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 102/2005 privind libera circulaie pe teritoriul Romniei
a cetenilor statelor membre ale Uniunii Europene i Spaiului Economic European, republicat, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 260/2005, cu modificrile i completrile ulterioare;
108

e) cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia;


f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung acordat de ctre unul dintre statele prevzute la lit. b).
(2) Prin excepie de la prevederile art. 377 alin. (1), alin. (3) lit. e) i art. 378, medicii ceteni ai unui stat ter
pot exercita activitile profesionale n Romnia n scop didactic i ocazional cu avizul CMR. Durata de
exercitare a activitilor profesionale n aceste cazuri este de 3 luni, cu posibilitatea de prelungire pentru o
durat de nc maximum 3 luni, pe an. Metodologia de avizare se aprob prin decizie a Consiliului naional al
CMR i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 377
(1) n nelesul prezentului titlu, termenul medici ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd
SEE sau ai Confederaiei Elveiene desemneaz, prin asimilare, i medicii aflai n situaiile prevzute la art.
376 alin. (1) lit. d) i f).
(2) n mod exclusiv, prin termenul stat membru de origine sau de provenien, stat membru de stabilire sau,
dup caz, stat membru gazd se nelege un stat membru al UE, un stat aparinnd SEE sau Confederaia
Elveian.
(3) Prin titlu oficial de calificare n medicin se nelege:
a) diplom de medic, eliberat de o instituie de nvmnt superior medico-farmaceutic acreditat din
Romnia;
b) adeverin de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a finalizrii complete a
studiilor, valabil pn la eliberarea diplomei de licen, dar nu mai mult de 12 luni de la data emiterii;
c) certificatul de medic specialist, eliberat de Ministerul Sntii;
d) diplom, certificatul sau un alt titlu n medicin, eliberate conform normelor UE de statele membre ale UE,
statele aparinnd SEE sau de Confederaia Elveian;
e) diplom, certificatul sau un alt titlu n medicin, dobndite ntr-un stat ter i recunoscute de unul dintre
statele membre prevzute la lit. d) ori echivalate n Romnia.
ART. 378
Titlurile oficiale de calificare n medicin obinute n afara Romniei, a statelor membre ale UE, a statelor
aparinnd SEE sau a Confederaiei Elveiene se echivaleaz potrivit legii. Excepie de la aceste prevederi fac
titlurile oficiale de calificare n medicin care au fost recunoscute de unul dintre aceste state.
ART. 379
Monitorizarea i controlul exercitrii profesiei de medic se realizeaz de ctre CMR i Ministerul Sntii,
denumite n continuare autoriti competente romne.
ART. 380
(1) Profesia de medic are ca principal scop asigurarea strii de sntate prin prevenirea mbolnvirilor,
promovarea, meninerea i recuperarea sntii individului i a colectivitii.
(2) n vederea realizrii acestui scop, pe tot timpul exercitrii profesiei, medicul trebuie s dovedeasc
disponibilitate, corectitudine, devotament, loialitate i respect fa de fiina uman.
(3) Deciziile i hotrrile cu caracter medical vor fi luate avndu-se n vedere interesul i drepturile
pacientului, principiile medicale general acceptate, nediscriminarea ntre pacieni, respectarea demnitii
umane, principiile eticii i deontologiei medicale, grija fa de sntatea pacientului i sntatea public.
ART. 381
(1) n scopul asigurrii n orice mprejurare a intereselor pacientului, profesia de medic are la baza exercitrii
sale independena i libertatea profesional a medicului, precum i dreptul de decizie asupra hotrrilor cu
caracter medical.
(2) Avnd n vedere natura profesiei de medic i obligaiile fundamentale ale medicului fa de pacientul su,
medicul nu este funcionar public i nu poate fi asimilat acestuia.
(3) n legtur cu exercitarea profesiei i n limita competenelor profesionale, medicului nu i pot fi impuse
ngrdiri privind prescripia i recomandrile cu caracter medical, avndu-se n vedere caracterul umanitar al
profesiei de medic, obligaia medicului de deosebit respect fa de fiina uman i de loialitate fa de pacientul
su, precum i dreptul medicului de a prescrie i de a recomanda tot ceea ce este necesar din punct de vedere
medical pacientului.
ART. 382

109

(1) Cu excepia cazurilor de for major, de urgen ori cnd pacientul sau reprezentanii legali ori numii ai
acestuia sunt n imposibilitate de a-i exprima voina sau consimmntul, medicul acioneaz respectnd
voina pacientului i dreptul acestuia de a refuza ori de a opri o intervenie medical.
(2) Responsabilitatea medical nceteaz n situaia n care pacientul nu respect prescripia sau
recomandarea medical.
ART. 383
(1) Medicii care ndeplinesc condiia de cetenie prevzut la art. 376 i sunt membri ai CMR exercit
profesia de medic, n regim salarial i/sau independent.
(2) Pentru accesul la una dintre activitile de medic sau exerciiul acesteia, medicii ceteni ai unui stat
membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state,
sunt exceptai, n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii medicale pe teritoriul Romniei, de la
obligativitatea nscrierii n CMR.
ART. 384
(1) La primirea n rndurile CMR, medicul va depune jurmntul lui Hipocrate n formularea modern
adoptat de Asociaia Medical Mondial n cadrul Declaraiei de la Geneva din anul 1975:
"Odat admis printre membrii profesiunii de medic:
M angajez solemn s-mi consacru viaa n slujba umanitii;
Voi pstra profesorilor mei respectul i recunotina care le sunt datorate;
Voi exercita profesiunea cu contiin i demnitate;
Sntatea pacienilor va fi pentru mine obligaia sacr;
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora;
Voi menine, prin toate mijloacele, onoarea i nobila tradiie a profesiunii de medic;
Colegii mei vor fi fraii mei;
Nu voi ngdui s se interpun ntre datoria mea i pacient consideraii de naionalitate, ras, religie, partid
sau stare social;
Voi pstra respectul deplin pentru viaa uman de la nceputurile sale chiar sub ameninare i nu voi utiliza
cunotinele mele medicale contrar legilor umanitii.
Fac acest jurmnt n mod solemn, liber, pe onoare!"
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i:
a) medicilor ceteni romni stabilii n strintate i care doresc s exercite profesia n Romnia;
b) medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene,
stabilii n Romnia;
c) medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene,
stabilii n unul dintre aceste state i care solicit intrarea n profesie n Romnia;
d) medicilor care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. c) i e).
(3) Medicii prevzui la alin. (2) lit. b) i c) pot depune jurmntul n limba romn sau n una dintre limbile de
circulaie din UE.
ART. 385
(1) Profesia de medic se exercit pe teritoriul Romniei de ctre persoanele prevzute la art. 376 care
ndeplinesc urmtoarele condiii:
a) dein un titlu oficial de calificare n medicin;
b) nu se gsesc n vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate prevzute de prezenta lege;
c) sunt api din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de medic;
d) sunt membri ai CMR;
e) prin excepie de la lit. d), n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii, medicii care ntrunesc
condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. b), d) sau f) trebuie s ntiineze Ministerul Sntii cu privire la
prestarea temporar sau ocazional de servicii medicale pe teritoriul Romniei i s fie nregistrai pe aceast
perioad la CMR.
(2) Medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene,
stabilii pe teritoriul Romniei, precum i medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. c) i e)
exercit profesia de medic cu aceleai drepturi i obligaii ca i medicii ceteni romni membri ai CMR.
ART. 386
110

(1) Profesia de medic se exercit n Romnia cu titlul profesional corespunztor calificrii profesionale
nsuite, dup cum urmeaz:
a) medic de medicin general pentru medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 64 lit. d);
b) medic specialist n una dintre specialitile clinice sau paraclinice prevzute de Nomenclatorul
specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical.
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i cetenilor unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, care dein un titlu oficial de calificare n medicin i care exercit profesia n Romnia.
(3) Medicii care au obinut certificatul de membru al CMR pot desfura activiti medicale potrivit pregtirii
profesionale n sistemul public de sntate sau/i n sistemul privat, fie ca angajai, fie ca persoan fizic
independent pe baz de contract. Calitatea de persoan fizic independent se dobndete n baza
certificatului de membru al CMR i a nregistrrii la administraia financiar n a crei raz domiciliaz medicul.
n condiiile legii, medicii pot nfiina i cabinete de practic medical.
ART. 387
(1) Certificatele eliberate de autoritile competente ale unui stat membru al UE, ale unui stat aparinnd SEE
sau ale Confederaiei Elveiene, care atest c medicul posesor, cetean al acestora, este titular de drept
ctigat, sunt recunoscute de autoritile competente romne, permind exercitarea activitilor de medic i,
respectiv, cele de medicin de familie, inclusiv n cadrul sistemului naional de asigurri sociale de sntate, cu
respectarea prezentei legi.
(2) Prin drept ctigat se nelege dreptul cetenilor statelor membre ale UE, ai statelor aparinnd SEE sau
ai Confederaiei Elveiene de a exercita activitile de medic, precum i pe cele de medic cu formarea specific
n medicin general prevzut de normele UE, inclusiv n cadrul sistemului de protecie social al statului
membru de origine sau de provenien, n cazul n care acetia beneficiau de drept de liber practic a profesiei
i erau stabilii n statul membru respectiv anterior implementrii Directivei Consiliului Uniunii Europene nr.
93/16/CEE.
SECIUNEA a 2-a
Nedemniti i incompatibiliti
ART. 388
Este nedemn de a exercita profesia de medic:
a) medicul care a fost condamnat definitiv pentru svrirea cu intenie a unei infraciuni contra umanitii sau
vieii n mprejurri legate de exercitarea profesiei de medic i pentru care nu a intervenit reabilitarea;
b) medicul cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe durata stabilit, prin hotrre
judectoreasc sau disciplinar.
ART. 389
(1) Exercitarea profesiei de medic este incompatibil cu:
a) calitatea de angajat sau colaborator al unitilor de producie ori de distribuie de produse farmaceutice
sau materiale sanitare;
b) starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea profesiei medicale.
(2) Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend dreptul de exercitare a profesiei.
(3) n termen de 10 zile de la apariia situaiei de incompatibilitate, medicul este obligat s anune colegiul al
crui membru este.
(4) La solicitarea medicului, la sesizarea oricrei persoane, instituii sau autoriti interesate, preedintele
colegiului din care face parte medicul poate constitui o comisie special, pentru fiecare caz n parte, alctuit
din 3 medici primari, pentru a confirma sau a infirma situaia de incompatibilitate.
SECIUNEA a 3-a
Autorizarea exercitrii profesiei de medic
ART. 390
(1) Medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 exercit profesia pe baza certificatului de membru al
CMR, avizat anual pe baza asigurrii de rspundere civil, pentru greeli n activitatea profesional, valabil
pentru anul respectiv.
111

(2) n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii pe teritoriul Romniei, medicii ceteni ai unui stat
membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state,
sunt exceptai de la obligativitatea nscrierii n CMR. Accesul la activitile de medic pe durata prestrii
serviciilor se face conform prevederilor art. 402.
(3) Certificatul de membru se acord pe baza urmtoarelor acte:
a) documentele care atest formarea n profesie;
b) certificatul de sntate;
c) declaraie pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art. 388 i 389;
d) certificatul de cazier judiciar.
(4) Certificatul de membru devine operativ numai dup ncheierea asigurrii de rspundere civil.
ART. 391
(1) Medicii se pensioneaz la vrsta de 65 de ani, indiferent de sex.
(2) La cerere, medicii se pot pensiona n condiiile prevzute de Legea nr. 263/2010 privind sistemul unitar de
pensii publice, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) n unitile sanitare publice, medicii membri titulari sau membri corespondeni ai Academiei Romne i ai
Academiei de tiine Medicale, profesorii universitari i cercettorii tiinifici gradul I, doctorii n tiine medicale,
care desfoar activiti medicale, pot continua, la cerere, activitatea medical pn la mplinirea vrstei de 70
de ani. Peste aceast vrst medicii, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei de tiine Medicale
pot fi meninui n activitate conform dispoziiilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004 privind organizarea i
funcionarea Academiei de tiine Medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. De acelai drept pot
beneficia i medicii, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei Romne.
(4) Medicii care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa n continuare n uniti sanitare
private. Desfurarea activitii se face n baza certificatului de membru i a avizului anual al CMR, eliberat pe
baza certificatului de sntate i a asigurrii de rspundere civil, pentru greeli n activitatea profesional,
ncheiat pentru anul respectiv.
(5) n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de personal medical, precum i al unitilor
sanitare publice aflate n zone defavorizate, medicii i pot continua activitatea peste vrsta de pensionare
prevzut de lege, la propunerea unitii sanitare publice, cu avizul anual al CMR, prin colegiile teritoriale
judeene, respectiv al municipiului Bucureti i cu aprobarea ordonatorului principal de credite, pn la
ocuparea posturilor prin concurs.
(6) Medicii deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile prevzute la art. 1 alin. (1) i (2) din
Decretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate din motive politice de
dictatura instaurat cu ncepere de la 6 martie 1945, precum i celor deportate n strintate ori constituite n
prizonieri, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, pot fi meninui, la cerere, n activitatea
profesional, pe baza certificatului anual de sntate. Aceste prevederi se aplic i medicilor care, din motive
politice, au fost obligai s i ntrerup studiile o anumit perioad, obinndu-i licena cu ntrziere, ori celor
care au fost mpiedicai sa i reia activitatea profesional.
(7) Medicii care au mplinit vrsta de pensionare prevzut la alin. (1) nu pot deine funcii de conducere n
cadrul Ministerului Sntii, al ministerelor i instituiilor centrale cu reea sanitar proprie, al autoritilor de
sntate public, al CNAS, al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, precum i n
cadrul spitalelor publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
(8) Prin excepie de la prevederile alin. (1), medicii titulari ai cabinetelor de medicin de familie din mediul
rural, care i desfoar activitatea n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate judeene, i pot
continua activitatea n aceleai condiii, dup mplinirea vrstei de pensionare, la cerere, cu aviz anual eliberat
de direcia de sntate public judeean i de CMR, prin colegiile judeene ale medicilor, pe baza certificatului
de sntate.
ART. 392
(1) n cazul n care un medic i ntrerupe activitatea profesional sau se afl ntr-o situaie de
incompatibilitate pe o perioad mai mare de 5 ani, CMR atest competena profesional a acestuia, n vederea
relurii activitii medicale.
(2) Procedura privind modalitile i condiiile de verificare i atestare a nivelului profesional se stabilete de
ctre Consiliul Naional al CMR.
112

(3) Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE
sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia.
ART. 393
(1) Practicarea profesiei de medic de ctre o persoan care nu are aceast calitate constituie infraciune i
se pedepsete conform Codului penal, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) CMR, prin preedintele colegiului teritorial, este n drept s exercite aciunea civil sau s sesizeze, dup
caz, organele de urmrire penal ori autoritile competente, pentru urmrirea i trimiterea n judecat a
persoanelor care i atribuie sau care ntrebuineaz fr drept titlul ori calitatea de medic sau care practic n
mod nelegal medicina.
(3) Aciunea penal mpotriva unui membru al CMR cu privire la fapte ce au legtur cu exercitarea profesiei
de medic se pune n micare cu ntiinarea prealabil a colegiului al crui membru este medicul respectiv.
(4) Instanele de judecat civile sau penale, din oficiu, vor comunica CMR hotrrile judectoreti rmase
definitive, prin care s-au pronunat cu privire la fapte exercitate n timpul i n legtur cu profesia de ctre
medici pe teritoriul Romniei.
CAP. II
Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic pe teritoriul Romniei de ctre medicii ceteni ai unui stat
membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene
SECIUNEA 1
Dispoziii privind facilitarea dreptului de stabilire
ART. 394
(1) n caz de stabilire pe teritoriul Romniei, solicitrile medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui
stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene cu privire la accesul la una dintre activitile de medic se
soluioneaz de Ministerul Sntii, n colaborare cu CMR, n termen de 3 luni de la depunerea dosarului
complet de ctre cel interesat. Acetia primesc certificatul de membru al CMR n urma aplicrii procedurii de
recunoatere a calificrii profesionale.
(2) Termenul prevzut la alin. (1) poate fi extins cu o lun n situaiile n care recunoaterea profesional se
face pe baza principiilor Regimului general de recunoatere a calificrilor profesionale. n acest caz se
prelungete corespunztor i perioada de valabilitate prevzut la alin. (4).
(3) Dosarul prevzut la alin. (1) va cuprinde:
a) copia documentului de cetenie;
b) copia documentelor care atest formarea n profesie;
c) certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau de provenien, prin care se
atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute de Directiva 2005/36/CE, cu modificrile i
completrile ulterioare;
d) certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau de provenien;
e) dovada emis de statul membru de origine sau de provenien, prin care se atest onorabilitatea i
moralitatea posesorului;
f) dovada de asigurare privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea profesional, emis de
instituiile abilitate din unul dintre statele membre prevzute la alin. (1).
(4) Documentele prevzute la alin. (3) lit. d)-f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii.
ART. 395
(1) n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la alin. (1) statul membru de origine sau
de provenien nu impune o astfel de cerin i, n consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la
art. 394 alin. (3) lit. d), autoritile competente romne accept din partea acestuia un atestat echivalent
certificatului de sntate.
(2) n cazul n care statul membru de origine sau de provenien nu impune o astfel de cerin i, n
consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la art. 394 alin. (3) lit. e), autoritile competente
romne accept atestatul eliberat pe baza declaraiei sub jurmnt ori a declaraiei solemne a solicitantului, de
ctre autoritatea judiciar sau administrativ competent ori, dup caz, de notarul sau organizaia profesional
abilitat n acest sens de acel stat.
113

ART. 396
(1) n termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sntii informeaz solicitantul asupra
documentelor necesare completrii acestuia.
(2) Deciziile autoritilor competente romne n aceste cazuri pot fi atacate la instana de contencios
administrativ.
ART. 397
(1) Atunci cnd autoritile competente romne au cunotin de fapte grave i precise care pot avea
repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic n Romnia,
comise de medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE ori ai Confederaiei
Elveiene, anterior stabilirii n Romnia i n afara teritoriului su, acestea informeaz statul membru de origine
sau de provenien al celor n cauz.
(2) Autoritile competente romne comunic statului membru gazd informaiile solicitate cu privire la
sanciunile disciplinare de natur profesional sau administrativ, precum i cu privire la sanciunile penale
interesnd exerciiul profesiei de medic, aplicate medicilor pe durata exercitrii profesiei n Romnia.
(3) Autoritile competente romne analizeaz informaiile transmise de statul membru gazd cu privire la
faptele grave i precise comise de medicii ceteni romni sau care provin din Romnia, anterior stabilirii n
statul membru gazd i n afara teritoriului, ori fapte care pot avea repercusiuni asupra nceperii activitii
profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic n acel stat.
(4) Autoritile competente romne decid asupra naturii i amplorii investigaiilor pe care le ntreprind n
situaiile pentru care au fost sesizate i comunic statului membru gazd consecinele care rezult cu privire la
atestatele i documentele pe care le-au emis n cazurile respective.
SECIUNEA a 2-a
Dispoziii cu privire la libera prestare a serviciilor medicale
ART. 398
(1) Prezentele dispoziii se aplic medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE
sau ai Confederaiei Elveiene care sunt stabilii n vederea exercitrii profesiei n unul dintre aceste state,
atunci cnd se deplaseaz pe teritoriul Romniei pentru a exercita n regim temporar ori ocazional activitile de
medic.
(2) Caracterul temporar sau ocazional al prestrii activitilor de medic este stabilit, de la caz la caz, de CMR
n funcie de durata, frecvena, periodicitatea i continuitatea acestora.
ART. 399
(1) Medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene,
stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la obligaia nscrierii n CMR, precum i de la plata
cotizaiei de membru, atunci cnd solicit accesul la una dintre activitile de medic, n vederea prestrii
temporare sau ocazionale de servicii medicale n Romnia.
(2) Acetia sunt nregistrai automat la CMR pe durata prestrii serviciilor respective, n baza documentelor
prevzute la art. 402, naintate de prestator.
(3) Exerciiul activitilor de medic, n aceste situaii, se face n concordan cu celelalte drepturi i obligaii
prevzute de lege pentru medicii ceteni romni membri ai CMR.
ART. 400
Pe durata prestrii cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medicale pe teritoriul Romniei,
persoanele prevzute la art. 398 alin. (1) se supun dispoziiilor cu caracter profesional, regulamentar ori
administrativ al calificrilor profesionale care definesc profesia i utilizarea titlurilor, dispoziiilor cu privire la
faptele profesionale grave care afecteaz direct i specific protecia i securitatea consumatorilor, precum i
dispoziiilor disciplinare prevzute de lege pentru medicii ceteni romni membri ai CMR.
ART. 401
Prestarea cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medicale pe teritoriul Romniei de ctre
persoanele prevzute la art. 398 alin. (1) se face cu titlul profesional prevzut de lege pentru calificarea
profesional nsuit.
ART. 402
114

(1) Solicitrile medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene stabilii n unul dintre aceste state, privind prestarea temporar ori ocazional de servicii medicale n
Romnia, se soluioneaz de ctre CMR.
(2) n cazul n care, n vederea prestrii temporare de servicii medicale, solicitantul se afl la prima deplasare
n Romnia sau n cazul n care n situaia acestuia intervin schimbri materiale atestate de documente, acesta
va nainta CMR:
a) o declaraie prealabil scris, n care se precizeaz domeniul de asigurare sau alte mijloace de protecie
personal ori colectiv privind responsabilitatea profesional de care solicitantul beneficiaz n statul membru
de stabilire;
b) copia documentului de cetenie;
c) o declaraie privind cunoaterea limbii romne, necesar pentru practicarea profesiei n Romnia;
d) o dovad prin care autoritile competente ale statului membru de stabilire atest c titularul nu a suferit
suspendri temporare sau definitive de la exercitarea profesiei ori condamnri penale;
e) diplomele, certificatele sau alte titluri de medic prevzute de lege ori de normele UE pentru prestarea
activitilor n cauz;
f) traducerea legalizat n limba romn a documentelor prevzute la lit. c), d) i e).
(3) Declaraia prevzut la alin. (2) lit. a) poate fi naintat prin toate mijloacele i se rennoiete o dat pe an,
dac prestatorul intenioneaz s furnizeze, de manier temporar sau ocazional, n cursul anului respectiv,
servicii medicale n Romnia.
ART. 403
(1) Pentru prima prestare de servicii, n cazul medicilor a cror formare n profesie nsuit ntr-un stat
membru al UE nu ntrunete criteriile de recunoatere automat stabilite de Normele privind recunoaterea
diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic, de medic dentist, de farmacist, de asistent medical generalist i de
moa, eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparinnd SEE sau de Confederaia Elveian, CMR
poate efectua o verificare a calificrilor profesionale ale prestatorului.
(2) Verificarea prealabil este posibil numai n vederea evitrii daunelor grave care pot fi aduse sntii
pacientului ca urmare a lipsei de calificare profesional a medicului prestator i cu condiia s nu depeasc
ceea ce este necesar n acest scop.
(3) n termen de cel mult o lun de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, CMR
informeaz medicul prestator cu privire la:
a) decizia de a nu controla calificrile acestuia; sau
b) dup verificarea calificrilor profesionale, s solicite medicului prestator s promoveze o prob de
aptitudini sau s l informeze cu privire la decizia de a-i permite s presteze serviciile respective.
n cazul ntmpinrii unor dificulti care ar putea conduce la o ntrziere, CMR informeaz medicul prestator,
nainte de sfritul primei luni de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, cu privire la
motivele ntrzierii, precum i la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultile se soluioneaz n
termen de o lun de la notificare i decizia se finalizeaz n termen de dou luni de la rezolvarea dificultii.
(4) n cazul unei diferene importante ntre calificrile profesionale ale medicului prestator i formarea impus
n Romnia pentru prestarea serviciilor medicale n cauz, n msura n care aceast diferen este de natur
s afecteze n mod negativ sntatea sau sigurana public i nu poate fi compensat de experiena
profesional a medicului prestator de servicii ori de cunotinele, abilitile i competenele dobndite prin
nvarea pe tot parcursul vieii, validat n mod formal n acest scop de un organism relevant, CMR ofer
medicului prestator de servicii respectiv posibilitatea de a demonstra, printr-o prob de aptitudini, astfel cum
este menionat la alin. (3) lit. b), c a dobndit cunotinele, abilitile i competenele care i lipseau.
(5) CMR decide, n urma susinerii probei de aptitudini, cu privire la posibilitatea de furnizare a serviciului de
ctre medicul prestator.
(6) Prestarea serviciilor trebuie s fie posibil n termen de o lun de la data deciziei adoptate n conformitate
cu prevederile alin. (5).
(7) n lipsa unei reacii din partea CMR, n termenele stabilite la alin. (3) i (4), serviciile n cauz pot fi
prestate.
ART. 404
CMR informeaz semestrial Ministerul Sntii cu privire la numrul medicilor care beneficiaz de
prevederile art. 402 i 403.
115

ART. 405
(1) n caz de prestare temporar a serviciilor medicale n Romnia, medicii ceteni ai unui stat membru al
UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt
exceptai de la procedura de acreditare prevzut de legislaia asigurrilor sociale de sntate.
(2) Persoanele prevzute la alin. (1) au obligaia de a informa n prealabil CNAS asupra serviciilor pe care
urmeaz s le presteze pe teritoriul Romniei, iar n caz de urgen, n termen de maximum 7 zile de la
prestarea acestora.
ART. 406
ncepnd cu data aderrii la UE, autoritile competente romne vor retrage, temporar sau definitiv, dup
caz, documentele prevzute la art. 402 alin. (2) lit. c), eliberate medicilor care ntrunesc condiiile prevzute la
art. 376 alin. (1) lit. a), c) i e), precum i medicilor stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile prevzute la art.
376 alin. (1) lit. b), d) i f), n cazul n care acestora li se aplic sanciunile prevzute de lege cu suspendarea
sau interdicia exercitrii profesiei.
ART. 407
(1) Pentru fiecare prestare de servicii, autoritile competente romne pot solicita autoritilor competente
omoloage din statul membru de stabilire informaii pertinente cu privire la legalitatea condiiei de stabilire, buna
conduit profesional a solicitantului, precum i la absena, n cazul acestuia, a sanciunilor disciplinare sau
penale.
(2) La solicitarea statului membru gazd, autoritile competente romne transmit informaiile solicitate cu
respectarea prevederilor art. 411.
(3) Autoritile competente asigur schimbul necesar de informaii pentru ca plngerea beneficiarului
mpotriva prestatorului de servicii medicale n regim temporar i ocazional s fie corect soluionat. n aceast
situaie, beneficiarul este informat asupra cursului demersului su.
SECIUNEA a 3-a
Dispoziii comune cu privire la dreptul de stabilire i libera prestare de servicii medicale
ART. 408
Medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene care,
n timpul exercitrii profesiei n Romnia, ncalc dispoziiile, legile i regulamentele profesiei rspund potrivit
legii.
ART. 409
(1) Medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene,
care exercit profesia de medic n Romnia, au dreptul de a ataa la titlul profesional prevzut la art. 386 titlul
legal de formare obinut n statul membru de origine ori de provenien, n limba statului emitent i, eventual,
abrevierea acestui titlu. Titlul de formare va fi nsoit de numele i locul instituiei sau ale organismului emitent.
(2) Dac titlul respectiv de formare desemneaz n Romnia o pregtire complementar nensuit de
beneficiar, acesta va utiliza n exerciiul profesiei forma corespunztoare a titlului, indicat de autoritile
competente romne.
ART. 410
(1) Medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene,
stabilii i care exercit profesia de medic n Romnia, au obligaia de a se informa la autoritile competente cu
privire la legislaia din domeniul sntii, domeniul securitii sociale, precum i cu privire la Codul de
deontologie medical.
(2) n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile romne competente vor organiza, la
nivelul structurilor teritoriale i centrale, birouri de informare legislativ.
(3) Medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene,
care exercit profesia ca urmare a recunoaterii calificrii profesionale de ctre autoritile competente romne,
trebuie s posede cunotinele lingvistice necesare desfurrii activitilor profesionale n Romnia.
ART. 411
(1) Autoritile competente romne colaboreaz ndeaproape cu autoritile competente omoloage ale
statelor membre ale UE, ale statelor aparinnd SEE i, respectiv, ale Confederaiei Elveiene, asigurnd
confidenialitatea informaiilor transmise.
116

(2) Schimbul de informaii privind sanciunile disciplinare sau penale aplicate n caz de fapte grave i precise,
susceptibile de a avea consecine asupra activitilor de medic, se va face cu respectarea prevederilor Legii nr.
506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal i protecia vieii private n sectorul comunicaiilor
electronice, cu modificrile i completrile ulterioare, i a prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia
persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu
modificrile i completrile ulterioare.
CAP. III
Organizarea i funcionarea CMR
SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 412
(1) CMR este organism profesional, apolitic, fr scop lucrativ, de drept public, cu responsabiliti delegate
de autoritatea de stat, n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii profesiei de medic ca profesie liberal,
de practic public autorizat.
(2) CMR are autonomie instituional n domeniul su de competen, normativ i jurisdicional profesional i
i exercit atribuiile fr posibilitatea vreunei imixtiuni.
(3) Ministerul Sntii urmrete modul de respectare a prevederilor legale n activitatea CMR.
(4) CMR cuprinde toi medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. a), c) i e), precum i
medicii stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. b), d) i f) i care exercit
profesia de medic n condiiile prezentei legi.
ART. 413
(1) CMR se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale, la nivel naional i judeean, respectiv la nivelul
municipiului Bucureti.
(2) ntre CMR i colegiile teritoriale exist raporturi de autonomie funcional, organizatoric i financiar.
(3) Sediul CMR este n municipiul Bucureti.
SECIUNEA a 2-a
Atribuiile CMR
ART. 414
(1) CMR are urmtoarele atribuii:
a) asigur aplicarea regulamentelor i normelor care organizeaz i reglementeaz exercitarea profesiei de
medic, indiferent de forma de exercitare i de unitatea sanitar n care se desfoar;
b) apr demnitatea i promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate sferele de activitate; apr
onoarea, libertatea i independena profesional ale medicului, precum i dreptul acestuia de decizie n
exercitarea actului medical;
c) atest onorabilitatea i moralitatea profesional ale membrilor si;
d) ntocmete, actualizeaz permanent Registrul unic al medicilor, administreaz pagina de internet pe care
este publicat acesta i nainteaz trimestrial Ministerului Sntii un raport privind situaia numeric a
membrilor si, precum i a evenimentelor nregistrate n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii
profesiei de medic;
e) asigur respectarea de ctre medici a obligaiilor ce le revin fa de pacient i de sntatea public;
f) elaboreaz i adopt Statutul Colegiului Medicilor din Romnia i Codul de deontologie medical;
g) acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile de
specialitate ale Ministerului Sntii;
h) stabilete i reglementeaz regimul de publicitate a activitilor medicale;
i) controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena profesional a medicilor i
dreptul acestora de decizie n exercitarea actului medical;
j) promoveaz i stabilete relaii pe plan extern cu instituii i organizaii similare;
117

k) organizeaz judecarea cazurilor de abateri de la normele de etic profesional, de deontologie medical i


de la regulile de bun practic profesional, n calitate de organ de jurisdicie profesional;
l) promoveaz interesele membrilor si n cadrul asigurrilor de rspundere civil profesional;
m) sprijin instituiile i aciunile de prevedere i asisten medico-social pentru medici i familiile lor;
n) organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii profesionale de ctre
medicii ceteni ai statelor membre ale UE, ai statelor aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene;
o) particip, mpreun cu Ministerul Educaiei i Cercetrii tiinifice i cu Ministerul Sntii, la stabilirea
numrului anual de locuri n unitile de nvmnt superior de profil medical acreditate, precum i a numrului
de locuri n rezideniat;
p) colaboreaz cu organizaii de profil profesional-tiinific, patronal, sindical din domeniul sanitar i cu
organizaii neguvernamentale n toate problemele ce privesc asigurarea sntii populaiei;
q) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea reglementrilor din domeniul medical sau al asigurrilor
sociale de sntate;
r) propune criterii i standarde de dotare a cabinetelor de practic medical independent, indiferent de
regimul proprietii, i le supune spre aprobare Ministerului Sntii.
(2) CMR, prin structurile naionale sau teritoriale, colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul
Sntii, cu instituii, autoriti i organizaii la:
a) formarea, specializarea i perfecionarea pregtirii profesionale a medicilor;
b) stabilirea i creterea standardelor de practic profesional n vederea asigurrii calitii actului medical n
unitile sanitare;
c) elaborarea metodologiei de acordare a gradului profesional i tematica de concurs;
d) iniierea i promovarea de forme de educaie medical continu n vederea ridicrii gradului de
competen profesional a membrilor si;
e) elaborarea criteriilor i standardelor de dotare a cabinetelor de practic medical independent, pe care le
supune spre aprobare Ministerului Sntii;
f) promovarea i asigurarea cadrului necesar desfurrii unei concurene loiale bazate exclusiv pe criteriile
competenei profesionale;
g) reprezentarea medicilor cu practic independent care desfoar activiti medicale n cadrul sistemului
de asigurri sociale de sntate;
h) consultrile privind normele de acordare a asistenei medicale n domeniul asigurrilor sociale de
sntate.
(3) CMR avizeaz nfiinarea cabinetelor medicale private, indiferent de forma lor juridic, i particip, prin
reprezentani anume desemnai, la concursurile organizate pentru ocuparea posturilor din unitile sanitare
publice.
ART. 415
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezenta lege, CMR, prin structurile naionale sau teritoriale, are
dreptul de a formula aciune n justiie n nume propriu sau n numele membrilor si.
SECIUNEA a 3-a
Membrii CMR
ART. 416
(1) n vederea exercitrii profesiei de medic, medicii ceteni romni i medicii ceteni ai unui stat membru al
UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i medicii care
ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n CMR.
(2) Calitatea de membru este dovedit prin certificatul de membru al CMR, care se elibereaz la nscrierea n
corpul profesional.
(3) nscrierea n CMR i eliberarea certificatului de membru se fac numai pentru medicii care ndeplinesc
condiiile prevzute la art. 385 alin. (1) lit. a), b) i c) i au depus jurmntul prevzut la art. 384 alin. (1).
(4) Depunerea jurmntului se va meniona n certificatul de membru al CMR.
(5) Pot deveni, la cerere, membri ai CMR i medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i care presteaz temporar
servicii medicale n Romnia, cu respectarea prevederilor alin. (3).
118

(6) Calitatea de membru al CMR o pot pstra, la cerere, i medicii pensionari care au practicat profesia de
medic.
(7) La data intrrii n vigoare a prezentei legi au de drept calitatea de membru al CMR toi medicii nscrii
pn la aceast dat.
(8) Membrii CMR sunt nscrii n Registrul unic al medicilor din Romnia, care se public pe pagina de
internet a CMR.
(9) Evidena i identificarea membrilor CMR se vor putea face i prin folosirea codului numeric personal.
ART. 417
(1) La cerere, membrii CMR care, din motive obiective, ntrerup pe o durat de pn la 5 ani exercitarea
profesiei de medic pot solicita suspendarea calitii de membru pe acea durat.
(2) Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al CMR se suspend obligaiile i drepturile ce
decurg din prezenta lege.
(3) ntreruperea exercitrii profesiei de medic pe o durat mai mare de 5 ani atrage, de drept, pierderea
calitii de membru al CMR.
ART. 418
(1) Medicii care ndeplinesc condiiile prevzute de art. 376 se pot nscrie ca membri ai CMR la colegiul
teritorial n a crui raz se afl unitatea la care urmeaz s i desfoare activitatea sau la colegiul teritorial n
a crui raz i au domiciliul sau reedina.
(2) Medicii luai n evidena unui colegiu teritorial, dac exercit activiti medicale i pe raza altui colegiu
teritorial, sunt obligai s anune i acest colegiu.
SECIUNEA a 4-a
Drepturile i obligaiile membrilor CMR
ART. 419
Membrii CMR au urmtoarele drepturi:
a) s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale sau naionale ale
CMR;
b) s se adreseze organelor abilitate ale CMR i s primeasc informaiile solicitate;
c) s participe la orice aciune a CMR i s fie informai n timp util despre aceasta;
d) s foloseasc, mpreun cu membrii lor de familie, toate dotrile sociale, profesionale, culturale i sportive
ale CMR i ale colegiilor teritoriale;
e) s poarte nsemnele CMR;
f) s conteste sanciunile primite;
g) s solicite ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal, ct i prin membrii lor de familie;
h) s beneficieze, n mod gratuit, de asisten medical, medicamente i proteze, ncepnd cu 1 ianuarie
2008, n condiiile respectrii dispoziiilor legale privind plata contribuiei la asigurrile sociale de sntate, att
medicii n activitate sau pensionari, ct i soul sau soia i copiii aflai n ntreinerea acestora.
ART. 420
Obligaiile membrilor CMR sunt urmtoarele:
a) s fac dovada cunoaterii normelor de deontologie profesional i a celor care reglementeaz
organizarea i funcionarea corpului profesional; modalitatea de testare a cunotinelor de deontologie i a
legislaiei profesionale se stabilete de Consiliul naional al CMR;
b) s respecte dispoziiile Statutului Colegiului Medicilor din Romnia, ale Codului de deontologie medical,
hotrrile organelor de conducere ale CMR i regulamentele profesiei;
c) s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membru sau de reprezentant al corpului
profesional;
d) s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile profesionale sau de pregtire
profesional iniiate ori organizate de ctre organele de conducere naionale sau locale;
e) s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
f) s execute cu bun-credin sarcinile ce decurg din hotrrile organelor de conducere ale CMR;
g) s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul n care, n ndeplinirea
unor atribuii ale acestor organe, au un interes propriu;
119

h) s pstreze secretul profesional;


i) s pstreze confidenialitatea asupra dezbaterilor, opiniilor i voturilor exprimate n organele de conducere;
j) s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei medicale;
k) s aib un comportament demn n exercitarea profesiei ori a calitii de membru al CMR;
l) s achite, n termenul stabilit, cotizaia datorat n calitate de membru al CMR;
m) s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin mediere de ctre comisiile organizate n acest scop n
cadrul CMR;
n) s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau membru n organele de
conducere ale CMR, n colegiile judeene sau n Colegiul Medicilor Municipiului Bucureti.
ART. 421
Obligaiile membrilor CMR, ce decurg din calitatea lor special de medici, sunt:
a) s respecte i s aplice, n orice mprejurare, normele de deontologie medical;
b) s nu aduc prejudicii reputaiei corpului medical sau altor membri, respectnd statutul de corp profesional
al CMR;
c) s acorde, cu promptitudine i necondiionat, ngrijirile medicale de urgen, ca o ndatorire fundamental
profesional i civic;
d) s acioneze, pe toat durata exercitrii profesiei, n vederea creterii gradului de pregtire profesional;
e) s aplice parafa, cuprinznd numele, prenumele, gradul, specialitatea i codul, pe toate actele medicale
pe care le semneaz;
f) s respecte drepturile pacienilor.
ART. 422
(1) n vederea creterii gradului de pregtire profesional i asigurrii unui nivel ridicat al cunotinelor
medicale, medicii sunt obligai s efectueze un numr de cursuri de pregtire i alte forme de educaie medical
continu i informare n domeniul tiinelor medicale, pentru cumularea numrului de credite stabilite n acest
sens de ctre CMR. Sunt creditate programele, precum i celelalte forme de educaie medical continu
avizate de CMR.
(2) Medicii care nu realizeaz pe parcursul a 5 ani numrul minim de credite de educaie medical continu,
stabilit de Consiliul naional al CMR, sunt suspendai din exerciiul profesiei pn la realizarea numrului de
credite respectiv.
SECIUNEA a 5-a
Organizare i funcionare
A. Organizarea la nivel teritorial
ART. 423
(1) La nivelul fiecrui jude, respectiv la nivelul municipiului Bucureti, se organizeaz cte un colegiu al
medicilor, format din toi medicii care exercit profesia n unitatea administrativ-teritorial respectiv, denumit n
continuare colegiul teritorial.
(2) Colegiile teritoriale ale medicilor au personalitate juridic, patrimoniu i buget proprii. Patrimoniul se
constituie din bunuri mobile i imobile, dobndite n condiiile legii.
(3) Sediul colegiului teritorial al medicilor este n oraul de reedin a judeului, respectiv n municipiul
Bucureti, pentru Colegiul Medicilor Municipiului Bucureti.
(4) Niciun colegiu teritorial nu poate funciona n afara CMR.
ART. 424
Organele de conducere ale colegiului teritorial sunt:
a) adunarea general;
b) consiliul;
c) biroul consiliului;
d) preedintele.
ART. 425
(1) Adunarea general este format din medicii nscrii la colegiul teritorial respectiv.
(2) Adunarea general se ntrunete anual, n primul trimestru, la convocarea consiliului, i adopt hotrri cu
majoritate simpl n prezena a dou treimi din numrul membrilor si. Dac la prima convocare nu s-a realizat
120

majoritatea de dou treimi, dup 10 zile se organizeaz o nou edin, cu aceeai ordine de zi, care va adopta
hotrri cu majoritate simpl, indiferent de numrul membrilor prezeni.
(3) Adunarea general are urmtoarele atribuii:
a) alege membrii consiliului i comisia de cenzori a colegiului teritorial;
b) alege reprezentanii n Adunarea general naional;
c) aprob proiectul de buget al colegiului i, n baza raportului cenzorilor, descarc de gestiune consiliul
pentru anul fiscal ncheiat;
d) stabilete indemnizaia de edin a membrilor comisiei de disciplin.
(4) Modalitatea de exprimare a votului se stabilete prin regulamentul electoral.
ART. 426
Membrii consiliului colegiului teritorial, membrii comisiei de cenzori a colegiului teritorial i membrii n
Adunarea general naional se aleg pe o perioad de 4 ani de ctre membrii colegiului teritorial respectiv,
potrivit regulamentului electoral, aprobat de Consiliul naional al CMR.
ART. 427
(1) Consiliul are un numr de membri proporional cu numrul medicilor nscrii n evidena colegiului la data
organizrii alegerilor, dup cum urmeaz:
a) 11 membri, pentru un numr de pn la 500 de medici nscrii;
b) 13 membri, pentru un numr de la 501 pn la 1.000 de medici nscrii;
c) 19 membri, pentru un numr de la 1.001 pn la 2.000 de medici nscrii;
d) 21 de membri, pentru un numr de peste 2.000 de medici nscrii.
(2) Consiliul constituit la nivelul municipiului Bucureti este format din 23 de membri.
(3) Proporional cu numrul de membri ai consiliului se vor alege 3-9 membri supleani.
ART. 428
Consiliul colegiului teritorial exercit atribuiile prevzute de lege i date n competena sa prin Statutul
Colegiului Medicilor din Romnia sau prin hotrre a Consiliului naional.
ART. 429
(1) Consiliul colegiului teritorial, n prima edin, organizat n termen de maximum 5 zile de la alegere,
alege biroul consiliului.
(2) Biroul consiliului colegiului teritorial este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un secretar.
(3) Preedintele biroului consiliului colegiului teritorial este i preedintele colegiului teritorial.
B. Organizarea la nivel naional
ART. 430
(1) CMR este format din toi medicii nscrii n colegiile teritoriale.
(2) CMR are personalitate juridic, patrimoniu i buget proprii. n bugetul propriu sunt cuprinse i contribuiile
colegiilor teritoriale n cot fix de 20% din cuantumul cotizaiilor. Patrimoniul poate fi folosit i n activiti
productoare de venituri, n condiiile legii.
ART. 431
Organele de conducere la nivel naional ale CMR sunt:
a) Adunarea general naional;
b) Consiliul naional;
c) Biroul executiv;
d) preedintele.
ART. 432
(1) Adunarea general naional este alctuit din membrii Consiliului naional al CMR i din reprezentanii
fiecrui colegiu teritorial, alei potrivit regulamentului electoral prevzut la art. 426.
(2) Norma de reprezentare n Adunarea general naional este de 1/200 de membri.
(3) Reprezentanii n Adunarea general naional sunt alei pe o durat de 4 ani.
(4) Proporional cu numrul de medici nscrii n evidena colegiului teritorial se va alege un numr de 3-11
membri supleani.
ART. 433
Adunarea general naional are urmtoarele atribuii:
a) adopt Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, precum i Codul de deontologie medical;
121

b) aprob modificarea acestora;


c) aprob bugetul de venituri i cheltuieli i execuia celui pentru exerciiul expirat;
d) alege, dintre membrii si, comisia de cenzori;
e) adopt puncte de vedere care s reflecte poziia CMR cu privire la aspecte de interes general n ceea ce
privete profesia de medic ori statutul medicului n societate;
f) revoc din funcie membrii alei pentru abateri de la prevederile prezentei legi i, respectiv, ale
Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului Medicilor din Romnia, care aduc prejudicii activitii
corpului profesional.
ART. 434
(1) Adunarea general naional adopt hotrri n prezena a cel puin dou treimi din numrul membrilor
si, cu majoritate simpl de voturi.
(2) Dac la prima convocare nu se realizeaz condiia de cvorum, dup dou sptmni se va organiza o
alt edin, cu aceeai ordine de zi, care va putea adopta hotrri indiferent de numrul membrilor prezeni, cu
excepia situaiilor prevzute la art. 433 lit. a) i b), pentru care este necesar condiia de cvorum prevzut la
alin. (1).
(3) Adunarea general naional se ntrunete n edin ordinar n trimestrul I al anului n curs.
ART. 435
Adunarea general naional este condus de ctre preedintele CMR.
ART. 436
Adunarea general naional poate fi convocat de ctre:
a) preedintele CMR;
b) 3 dintre membrii Biroului executiv;
c) o treime din numrul membrilor Consiliului naional al CMR.
ART. 437
(1) Consiliul naional al CMR este alctuit din cte un reprezentant al fiecrui jude, din 3 reprezentani ai
municipiului Bucureti i cte un reprezentant al medicilor din fiecare minister i instituie central cu reea
sanitar proprie. n afar de acetia, Consiliul naional al CMR poate fi asistat, cu rol consultativ, de cte un
reprezentant al Ministerului Sntii, Academiei de tiine Medicale, Ministerului Muncii, Familiei, Proteciei
Sociale i Persoanelor Vrstnice i Ministerului Justiiei.
(2) Reprezentanii colegiilor teritoriale n Consiliul naional al CMR sunt alei pe o perioad de 4 ani de ctre
membrii consiliilor i reprezentanii colegiilor teritoriale n Adunarea general naional ntrunii ntr-o edin
comun.
(3) Cheltuielile cu deplasarea i diurna reprezentanilor n Consiliul naional al CMR vor fi suportate de
colegiile teritoriale ai cror reprezentani sunt.
(4) Consiliul naional al CMR se ntrunete legal n prezena a cel puin dou treimi din numrul
reprezentanilor stabilii la alin. (1) i ia decizii cu majoritate simpl de voturi.
ART. 438
Deciziile Consiliului naional al CMR sunt obligatorii pentru colegiile teritoriale i pentru toi medicii care
practic medicina n Romnia.
ART. 439
Atribuiile Consiliului naional al CMR sunt urmtoarele:
a) elaboreaz Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, precum i proiectele de modificare a acestuia;
b) elaboreaz Codul de deontologie medical, precum i proiectele de modificare a acestuia;
c) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea de norme privind exercitarea profesiei de medic pe
teritoriul Romniei;
d) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea Nomenclatorului de specialiti medicale, medicodentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
e) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea tematicilor i a metodologiilor concursurilor i
examenelor pentru medici;
f) stabilete sistemul de credite de educaie medical continu, pe baza cruia se evalueaz activitatea de
perfecionare profesional a medicilor;
g) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea criteriilor medicale de selecie a pacienilor n cazul unor
tipuri de tratamente disponibile n numr limitat;
122

h) acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile de


specialitate ale Ministerului Sntii;
i) fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare medic colegiului teritorial;
j) gestioneaz bunurile CMR i poate s iniieze i s subvenioneze aciuni interesnd profesia medical,
aciuni de ntrajutorare sau de sponsorizare;
k) soluioneaz, prin comisiile de specialitate, n termen de 30 de zile de la nregistrare, contestaiile
formulate mpotriva deciziilor date de consiliile judeene, respectiv de Consiliul General al Municipiului
Bucureti, n conformitate cu regulamentele proprii;
l) alege dintre membrii si Biroul executiv al CMR;
m) propune Adunrii generale naionale proiectul privind bugetul de venituri i cheltuieli al CMR;
n) alege dintre membrii CMR pe cei care vor forma comisiile de lucru;
o) stabilete indemnizaiile membrilor Biroului executiv i indemnizaia de edin a membrilor Comisiei
superioare de disciplin;
p) stabilete condiiile privind desfurarea de ctre cabinetele i unitile medicale a publicitii, iar prin
comisia de specialitate aprob coninutul materialului publicitar;
r) reprezint, n condiiile art. 414 alin. (2), membrii si la elaborarea contractului-cadru i negocierea
normelor de acordare a asistenei medicale n domeniul asigurrilor sociale de sntate.
ART. 440
Consiliul naional al CMR aprob exercitarea ocazional, cu caracter didactic, de instruire, informare i
schimb de experien, a profesiei de medic de ctre medicii care nu au calitatea de membru al CMR.
ART. 441
Consiliul naional al CMR stabilete, n domeniul su de competen, strategia i planul anual de control i
supraveghere a modului de exercitare a profesiei de medic.
ART. 442
Biroul executiv al CMR este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un secretar general, alei n mod
individual de ctre Consiliul naional, dintre membrii si, pe o durat de 4 ani.
ART. 443
(1) Biroul executiv al CMR lucreaz legal n prezena a cel puin 3 dintre membrii si i aprob deciziile cu
votul a cel puin 3 membri.
(2) Biroul executiv se ntrunete o dat pe sptmn sau ori de cte ori este cazul, la cererea preedintelui
sau a cel puin 2 dintre membrii si. n condiiile stabilite de Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, votul
poate fi exprimat i prin coresponden sau n format electronic.
ART. 444
Atribuiile Biroului executiv al CMR sunt urmtoarele:
a) asigur activitatea permanent a CMR ntre edinele Consiliului naional;
b) aprob angajarea de personal i asigur execuia bugetului CMR;
c) ntocmete raportul anual de activitate i gestiune, pe care l supune spre aprobare Consiliului naional;
d) accept donaiile, legatele i sponsorizrile fcute CMR;
e) execut hotrrile Adunrii generale naionale i ale Consiliului naional;
f) elaboreaz i supune spre avizare Consiliului naional proiectul bugetului de venituri i cheltuieli, pe baza
bugetelor locale;
g) informeaz Consiliul naional cu privire la deciziile emise ntre edinele Consiliului;
h) ndeplinete orice alte sarcini stabilite de ctre Consiliul naional.
ART. 445
Biroul executiv al CMR coordoneaz activitatea comisiilor de lucru ale Consiliului naional al CMR.
ART. 446
n exercitarea mandatului, membrii Biroului executiv, precum i membrii birourilor consiliilor colegiilor
teritoriale vor primi o indemnizaie lunar, al crei cuantum va fi aprobat, dup caz, de Consiliul naional,
respectiv de consiliile colegiilor teritoriale.
ART. 447
Preedintele Biroului executiv al Consiliului naional este preedintele CMR.
ART. 448
Preedintele CMR ndeplinete urmtoarele atribuii:
123

a) reprezint CMR n relaiile cu persoanele fizice i juridice din ar i strintate;


b) ncheie contracte i convenii n numele CMR, cu aprobarea Biroului executiv;
c) convoac i conduce edinele adunrii generale i ale Consiliului naional;
d) duce la ndeplinire deciziile Biroului executiv, hotrrile Consiliului naional date n sarcina sa i rezolv
problemele i lucrrile curente;
e) angajeaz personalul de specialitate i administrativ;
f) ndeplinete orice alte sarcini stabilite de Consiliul naional ori de Biroul executiv, potrivit legii.
ART. 449
(1) Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale CMR, att la nivel naional,
ct i teritorial, medicii care dein funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii, respectiv al ministerelor i
instituiilor cu reea sanitar proprie, al structurilor deconcentrate ale acestuia ori n cadrul CNAS, al caselor
judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, al patronatelor i sindicatelor profesionale,
precum i orice fel de funcii de demnitate public.
(2) Medicii pentru care, n timpul mandatului de membru al organelor de conducere, a survenit situaia de
incompatibilitate sunt suspendai din funcie. Suspendarea dureaz pn la ncetarea situaiei de
incompatibilitate sau pn la expirarea mandatului.
(3) Numrul de mandate n organele de conducere de la nivel teritorial i naional, cu excepia mandatului de
membru n adunarea general a colegiului teritorial i Adunarea general naional, este de maximum dou
mandate succesive.
(4) Dispoziiile alin. (1)-(3) nu se aplic persoanelor care la data intrrii n vigoare a prezentei legi
ndeplinesc, n baza reglementrilor aflate n vigoare anterior, vreuna dintre funciile menionate pn la
expirarea mandatului pentru care au fost alese.
SECIUNEA a 6-a
Rspunderea disciplinar
ART. 450
(1) Medicul rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i regulamentelor profesiei medicale, a Codului
de deontologie medical i a regulilor de bun practic profesional, a Statutului Colegiului Medicilor din
Romnia, pentru nerespectarea deciziilor obligatorii adoptate de organele de conducere ale CMR, precum i
pentru orice fapte svrite n legtur cu profesia, care sunt de natur s prejudicieze onoarea i prestigiul
profesiei sau ale CMR.
(2) Rspunderea disciplinar a membrilor CMR, potrivit prezentei legi, nu exclude rspunderea penal,
contravenional sau civil, conform prevederilor legale.
ART. 451
(1) Plngerea mpotriva unui medic se depune la colegiul al crui membru este medicul. n cazul medicilor
ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, plngerea se
depune la colegiul n a crui raz medicul i desfoar activitatea.
(2) Biroul executiv al Consiliului naional dispune trimiterea dosarului disciplinar la comisia de disciplin.
(3) mpotriva deciziei de respingere a plngerii persoana care a fcut plngerea poate depune contestaie la
colegiul a crui decizie se contest. Aceasta se soluioneaz de ctre Biroul executiv al Consiliului naional.
(4) Plngerile mpotriva unui membru al organelor de conducere de la nivel teritorial sau naional se
nainteaz Comisiei superioare de disciplin.
ART. 452
(1) n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz comisia de disciplin, independent de
conducerea colegiului, care judec n complete de 3 membri abaterile disciplinare svrite de medicii nscrii
n acel colegiu.
(2) La nivelul CMR se organizeaz i funcioneaz Comisia superioar de disciplin, independent de
conducerea colegiului, care judec n complete de 5 membri contestaiile formulate mpotriva deciziilor
comisiilor de disciplin teritoriale.
(3) Unul dintre membrii comisiilor de disciplin este desemnat de autoritile de sntate public, la nivel
teritorial, i de Ministerul Sntii, la nivelul Comisiei superioare de disciplin.
(4) Procedura judecrii abaterilor este prevzut n Statutul Colegiului Medicilor din Romnia.
124

ART. 453
(1) Membrii comisiilor de disciplin de la nivelul colegiului teritorial sunt alei de adunarea general a
colegiului, iar membrii Comisiei superioare de disciplin vor fi alei de Adunarea general naional.
(2) Membrii comisiilor de disciplin vor fi alei din rndul medicilor primari cu o vechime n profesie de peste
7 ani i care nu au avut abateri disciplinare n ultimii 5 ani.
(3) Funcia de membru al comisiei de disciplin este incompatibil cu orice alt funcie n cadrul CMR.
(4) Durata mandatului membrilor comisiilor de disciplin este de 6 ani.
(5) Calitatea de membru al comisiilor de disciplin nceteaz prin deces, demisie, pierderea calitii de
membru al CMR ori prin numirea unui alt reprezentant n cazul membrilor desemnai de ctre Ministerul
Sntii sau direcia de sntate public.
ART. 454
(1) Membrii comisiilor de disciplin se aleg prin vot secret i pe baza candidaturilor depuse.
(2) La nivel teritorial se va alege un numr de 5-9 membri, iar la nivel naional 13.
(3) Membrii comisiilor de disciplin i vor alege un preedinte care conduce activitatea administrativ a
comisiilor de disciplin.
(4) Preedintele comisiei de disciplin prezint adunrii generale raportul anual al activitii comisiei de
disciplin.
ART. 455
(1) Sanciunile disciplinare sunt:
a) mustrare;
b) avertisment;
c) vot de blam;
d) amend de la 100 lei la 1.500 lei. Plata amenzii se va face n termen de 30 de zile de la data rmnerii
definitive a hotrrii disciplinare. Neachitarea n acest termen atrage suspendarea de drept din exerciiul
profesiei, pn la achitarea sumei. Sumele provenite din plata amenzilor se fac venit integral la bugetul CMR;
e) interdicia de a exercita profesia ori anumite activiti medicale pe o perioad de la o lun la un an;
f) retragerea calitii de membru al CMR.
(2) Retragerea calitii de membru al CMR opereaz de drept pe durata stabilit prin hotrre definitiv de
instanele judectoreti cu privire la interzicerea exercitrii profesiei.
(3) La sanciunile prevzute la alin. (1) se poate prevedea, dup caz, obligarea celui sancionat la efectuarea
unor cursuri de perfecionare sau de educaie medical ori alte forme de pregtire profesional.
ART. 456
(1) Decizia pronunat se comunic medicului sancionat i Biroului executiv al CMR.
(2) Deciziile privind aplicarea sanciunilor care se soldeaz cu suspendarea sau interzicerea exercitrii
profesiei se comunic i Ministerului Sntii i, respectiv, angajatorului.
(3) Persoana fizic sau juridic care a fcut sesizarea va fi informat cu privire la soluionarea cauzei de
ctre comisia de disciplin.
(4) n termen de 15 zile de la comunicare, medicul sancionat, persoana care a fcut sesizarea, Ministerul
Sntii, preedintele colegiului teritorial sau preedintele CMR poate contesta decizia pronunat de comisia
de disciplin a colegiului teritorial.
ART. 457
(1) Aciunea disciplinar poate fi pornit n termen de cel mult 6 luni de la data svririi faptei sau de la data
cunoaterii consecinelor prejudiciabile.
(2) Sanciunile prevzute la art. 455 alin. (1) lit. a)-d) se radiaz n termen de 6 luni de la data executrii lor,
iar cea prevzut la lit. e), n termen de un an de la data expirrii perioadei de interdicie.
(3) n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 455 alin. (1) lit. f), medicul poate face o nou cerere de
redobndire a calitii de membru al colegiului dup expirarea perioadei stabilite prin hotrre judectoreasc
definitiv de interdicie a exercitrii profesiei sau dup 2 ani de la data aplicrii sanciunii de ctre comisiile de
disciplin. Redobndirea calitii de membru al CMR se face n condiiile prezentei legi.
(4) n situaia n care, prin decizia comisiei de disciplin, au fost dispuse i msurile prevzute la art. 455 alin.
(3), radierea sanciunii se va face numai dup prezentarea dovezii ducerii la ndeplinire a msurii dispuse de
comisia de disciplin.
125

(5) Repetarea unei abateri disciplinare pn la radierea sanciunii aplicate constituie o circumstan
agravant, care va fi avut n vedere la aplicarea noii sanciuni.
ART. 458
(1) Ancheta disciplinar se exercit prin persoane desemnate n acest scop de ctre biroul consiliului
colegiului teritorial sau, dup caz, de ctre Biroul executiv al CMR.
(2) Unitile sanitare sau cele de medicin legal au obligaia de a pune la dispoziie comisiilor de disciplin
sau persoanelor desemnate cu investigarea abaterilor disciplinare documentele medicale solicitate, precum i
orice alte date i informaii necesare soluionrii cauzei.
ART. 459
mpotriva deciziei de sancionare a Comisiei superioare de disciplin, n termen de 15 zile de la comunicare,
medicul sancionat poate formula o aciune n anulare la secia de contencios administrativ a tribunalului n a
crui raz i desfoar activitatea.
SECIUNEA a 7-a
Venituri i cheltuieli
ART. 460
Veniturile CMR se constituie din:
a) taxa de nscriere;
b) cotizaiile lunare ale membrilor;
c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice, inclusiv din organizarea de
cursuri i alte forme de educaie medical continu;
d) donaii i sponsorizri de la persoane fizice i juridice;
e) legate;
f) drepturi editoriale;
g) ncasri din vnzarea publicaiilor proprii;
h) fonduri rezultate din manifestrile culturale i tiinifice;
i) alte surse.
ART. 461
(1) Cotizaiile datorate i nepltite n termenul fixat de consiliul colegiului teritorial de ctre membrii CMR
determin plata unor majorri de ntrziere n cuantumul prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor
publice.
(2) Aceeai penalitate se va aplica i colegiilor teritoriale care nu vars partea de cotizaie datorat.
ART. 462
(1) Neplata cotizaiei datorate de membrii CMR pe o perioad de 6 luni i dup atenionarea scris a
consiliului colegiului teritorial se sancioneaz cu suspendarea calitii de membru pn la plata cotizaiei
datorate.
(2) Sanciunea se aplic de ctre comisia de disciplin a colegiului teritorial, la sesizarea comisiei
administrative i financiar-contabile a colegiului teritorial.
ART. 463
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale CMR, tarifele se stabilesc, dup caz, de
Consiliul naional, respectiv de consiliul colegiului teritorial.
ART. 464
Veniturile pot fi utilizate pentru cheltuieli cu organizarea i funcionarea, cheltuieli de personal, cheltuieli
materiale i servicii, cheltuieli de capital, perfecionarea pregtirii profesionale, acordarea de burse prin concurs
medicilor, ntrajutorarea medicilor cu venituri mici, crearea de instituii cu scop filantropic i tiinific, acordarea
de premii pentru membrii cu activiti profesionale deosebite, alte cheltuieli aprobate, dup caz, de consiliul
colegiului teritorial, respectiv de Consiliul naional al CMR.
CAP. IV
Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat
ART. 465
126

Ministerul Sntii, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea CMR s se desfoare n


condiiile legii.
ART. 466
Reprezentantul autoritii de stat cu rangul de secretar de stat n Ministerul Sntii este membru al
Consiliului naional al CMR i este numit prin ordin al ministrului sntii.
ART. 467
n cazul n care reprezentantul autoritii de stat constat c nu sunt respectate prevederile legale, acesta
sesizeaz organele de conducere ale CMR. n termen de 15 zile de la efectuarea demersului, acestea adopt
msurile necesare de ncadrare n normele n vigoare i informeaz Ministerul Sntii n acest sens.
ART. 468
n cazul nerespectrii prevederilor art. 467, Ministerul Sntii se adreseaz instanelor judectoreti
competente.
CAP. V
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 469
n vederea facilitrii accesului la exerciiul profesiei de medic pe teritoriul Romniei, Ministerul Sntii n
colaborare cu CMR recunoate calificrile de medic dobndite n conformitate cu normele UE ntr-un stat
membru al UE, ntr-un stat aparinnd SEE sau n Confederaia Elveian de cetenii acestor state, iar
ncadrarea n munc se face conform legii.
ART. 470
(1) Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic, eliberate de un stat membru
al UE, de un stat aparinnd SEE i de Confederaia Elveian cetenilor acestora, se elaboreaz de Ministerul
Sntii n colaborare cu CMR i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2) Nomenclatorul de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten
medical se elaboreaz de Ministerul Sntii i se aprob prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.509/2008 privind aprobarea Nomenclatorului de
specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 648 din 11 septembrie 2008, cu modificrile i completrile ulterioare.

(3) Normele privind ntocmirea, emiterea i utilizarea dovezilor de onorabilitate i moralitate profesional ale
medicilor se elaboreaz n colaborare de autoritile competente romne definite de prezenta lege i se aprob
prin hotrre a Guvernului.
ART. 471
(1) Atribuiile CMR nu pot fi exercitate de nicio alt asociaie profesional.
(2) CMR nu se poate substitui organizaiilor patronale sau sindicale i n ndeplinirea atribuiilor sale nu poate
face uz de prerogativele acestora prevzute de lege.
(3) Membrii CMR pot face parte i din alte asociaii profesionale.
ART. 472
Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, Codul de deontologie medical, cu modificrile i completrile
ulterioare, precum i deciziile Consiliului naional care privesc organizarea i funcionarea CMR sau drepturile i
obligaiile acestora ca membri ai CMR se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 473
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent medicul este obligat s ncheie o asigurare
de rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional.
ART. 474
(1) Medicii care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al Ministerului Sntii, n cadrul direciilor
de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, n cadrul CNAS i, respectiv, n cadrul caselor de
asigurri de sntate judeene i a municipiului Bucureti, precum i cei din cadrul ministerelor sau instituiilor
centrale cu reele sanitare proprii pot desfura n afara programului normal de lucru, n condiiile legii, activiti
127

profesionale, potrivit calificrii pe care o dein. Prevederile se aplic, cu respectarea reglementrilor legale
referitoare la conflictul de interese i incompatibiliti stabilite pentru sistemul sanitar, iar activitile profesionale
se desfoar exclusiv n uniti sanitare private.
(2) Deputaii i senatorii care au profesia de medic i pot desfura activitatea n uniti sanitare private i n
uniti sanitare publice ca medic.
(3) Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor, funcionari publici cu statut special ncadrai n uniti sanitare
subordonate ministerelor sau instituiilor centrale cu reele sanitare proprii, n condiiile legii, prin derogare de la
regimul incompatibilitilor aplicabil acestei categorii de personal.
(4) Medicilor prevzui la alin. (1) i (2) li se aplic n mod corespunztor prevederile din Legea nr. 53/2003 Codul muncii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 475
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea nr. 306/2004 privind exercitarea profesiei de
medic, precum i organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 578 din 30 iunie 2004, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte
dispoziii contrare.
*
Prezentul titlu transpune integral prevederile referitoare la exerciiul profesiei de medic cuprinse n:
- Directiva Consiliului nr. 93/16 din 5 aprilie 1993 privind facilitarea liberei circulaii a medicilor i
recunoaterea reciproc a diplomelor, certificatelor i a altor titluri de medic, cu modificrile i completrile
ulterioare, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), nr. 165 din 7 iulie 1993, p. 1;
- art. 5 alin. (1) lit. a), alin. (2) i (3), art. 6, art. 7 alin. (1), alin. (2) lit. a)-c) i alin. (3), art. 8, art. 50 alin. (1) i
(4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, 54 i art. 56 alin. (1) i (2) din Directiva 2005/36/CE din 7 septembrie 2005
privind recunoaterea calificrilor profesionale, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE),
seria L, nr. 255 din 30 septembrie 2005;
- art. 11 din Regulamentul Consiliului nr. 1.612/68/CEE din 15 octombrie 1968 privind libera circulaie a
lucrtorilor n interiorul Comunitii Europene, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE),
seria L, nr. 257 din 19 octombrie 1968;
- Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul cetenilor din statele tere care
sunt rezideni pe termen lung, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 16 din
23 ianuarie 2004.
TITLUL XIII
Exercitarea profesiei de medic dentist. Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia
CAP. I
Exercitarea profesiei de medic dentist
SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 476
Prevederile prezentului titlu se aplic activitilor de medic dentist exercitate n Romnia n regim salarial
i/sau independent.
ART. 477
Profesia de medic dentist se exercit, pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei legi, de ctre persoanele
fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare n medicina dentar, dup cum urmeaz:
a) ceteni ai statului romn;
b) ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene;
c) soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct aflai n ntreinerea unui
cetean romn, indiferent de cetenia acestora;
128

d) membrii de familie ai unui cetean al unuia dintre statele prevzute la lit. b), aa cum sunt definii la art. 2
alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 102/2005 privind libera circulaie pe teritoriul Romniei
a cetenilor statelor membre ale UE i SEE, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare;
e) cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia;
f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung acordat de unul dintre statele prevzute la lit. b).
ART. 478
(1) n sensul prezentului titlu, expresiile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) medici dentiti, ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene - persoanele prevzute la art. 477 lit. b) i, prin asimilare, medicii dentiti aflai n situaiile prevzute
la art. 477 lit. d) i f);
b) stat membru de origine sau de provenien, stat membru de stabilire sau, dup caz, stat membru gazd un stat membru al UE, un stat aparinnd SEE sau Confederaia Elveian.
(2) Prin titlu oficial de calificare n medicina dentar se nelege:
a) diploma de medic stomatolog sau diploma de medic dentist, eliberate de o instituie de nvmnt
superior din domeniul medicinei dentare, acreditat din Romnia;
b) adeverina de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a finalizrii complete a
studiilor, valabil pn la eliberarea diplomei de licen, dar nu mai mult de 12 luni de la data emiterii;
c) certificatul de dentist specialist eliberat de Ministerul Sntii n una dintre specialitile medico-dentare
prevzute de Nomenclatorul specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de
asisten medical;
d) diploma, certificatul sau un alt titlu n medicin dentar, eliberate conform normelor UE de statele membre
ale UE, statele aparinnd SEE sau de Confederaia Elveian;
e) diploma, certificatul sau un alt titlu n medicin dentar, dobndite ntr-un stat ter i recunoscute de unul
dintre statele membre enumerate la lit. d) ori echivalate de Romnia.
ART. 479
(1) Titlurile oficiale de calificare n medicina dentar obinute n afara Romniei, a statelor membre ale UE, a
statelor aparinnd SEE sau a Confederaiei Elveiene se echivaleaz potrivit legii.
(2) Excepie de la prevederile alin. (1) fac titlurile oficiale de calificare n medicina dentar care au fost
recunoscute de unul dintre aceste state.
ART. 480
(1) Profesia de medic dentist are ca scop asigurarea sntii publice i a individului prin activiti de
prevenie, diagnostic i tratament ale maladiilor i anomaliilor oro-dento-maxilare i ale esuturilor adiacente,
desfurate cu respectarea prevederilor Codului deontologic al medicului dentist.
(2) Natura acestor activiti ncadreaz profesia de medic dentist n rndul profesiilor din sectorul sanitar cu
risc crescut de biocontaminare, beneficiind de toate facilitile acordate de legislaia n vigoare.
(3) Caracterul specific al activitilor exercitate n baza titlurilor oficiale de calificare n medicina dentar,
prevzute de lege, individualizeaz, distinge i separ profesia de medic dentist de profesia de medic.
ART. 481
(1) n exercitarea profesiei medicul dentist trebuie s dovedeasc disponibilitate, corectitudine, devotament i
respect fa de fiina uman. Independena profesional confer medicului dentist dreptul de iniiativ i decizie
n exercitarea actului medico-dentar i deplina rspundere a acestuia.
(2) Medicul dentist nu este funcionar public n timpul exercitrii profesiei, prin natura umanitar i liberal a
acesteia.
ART. 482
(1) Profesia de medic dentist, indiferent de forma de exercitare, salariat i/sau independent, se exercit
numai de ctre medicii dentiti membri ai CMDR.
(2) n vederea accesului la una dintre activitile de medic dentist i exerciiului acesteia, medicii dentiti
ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul
dintre aceste state, sunt exceptai, n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii medico-dentare, de
la obligativitatea nscrierii n CMDR.
ART. 483
(1) La primirea ca membru n CMDR medicul dentist va depune urmtorul jurmnt:
"Odat admis printre membrii profesiei de medic dentist:
129

M angajez solemn s mi consacru viaa n slujba umanitii;


Voi pstra profesorilor mei respectul i recunotina care le sunt datorate;
Voi exercita profesia cu contiin i demnitate;
Sntatea pacienilor va fi pentru mine obligaie sacr;
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora;
Voi menine prin toate mijloacele onoarea i nobila tradiie a profesiei de medic dentist;
Colegii mei vor fi fraii mei;
Nu voi ngdui s se interpun ntre datoria mea i pacient consideraii de naionalitate, ras, religie, partid
sau stare social;
Voi pstra respectul deplin pentru viaa uman de la nceputurile sale, chiar sub ameninare, i nu voi utiliza
cunotinele mele profesionale contrar legilor umanitii.
Fac acest jurmnt n mod solemn, liber, pe onoare!"
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i:
a) medicilor dentiti ceteni romni stabilii n strintate i care doresc s exercite profesia n Romnia;
b) medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, stabilii n Romnia i care doresc s profeseze;
c) medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i care solicit intrarea n profesie n Romnia;
d) medicilor dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 lit. c) i e).
(3) Medicii dentiti prevzui la alin. (2) lit. b) i c) pot depune jurmntul n limba romn sau n una dintre
limbile de circulaie n UE.
ART. 484
(1) Profesia de medic dentist se exercit pe teritoriul Romniei de persoanele prevzute la art. 477 care
ndeplinesc urmtoarele condiii:
a) dein un titlu oficial de calificare n medicina dentar prevzut de prezenta lege;
b) nu se gsesc n vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate prevzute de prezenta lege;
c) sunt api din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de medic dentist;
d) sunt membri ai CMDR;
e) prin excepie de la lit. d), n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii, medicii dentiti care
ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 lit. b), d) i f) trebuie s ntiineze Ministerul Sntii cu privire la
prestarea temporar sau ocazional de servicii medico-dentare pe teritoriul Romniei i s fie nregistrai pe
aceast perioad la CMDR.
(2) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, stabilii pe teritoriul Romniei, precum i medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477
lit. c) i e) exercit profesia de medic dentist cu aceleai drepturi i obligaii ca i medicii dentiti ceteni romni
membri ai CMDR.
ART. 485
(1) Profesia de medic dentist se exercit n Romnia cu titlul profesional corespunztor calificrii profesionale
nsuite, dup cum urmeaz:
a) medic dentist;
b) dentist specialist n una dintre specialitile medico-dentare prevzute de Nomenclatorul specialitilor
medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical.
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i cetenilor unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene care dein un titlu oficial de calificare n medicina dentar i care exercit profesia n
Romnia.
(3) Medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 i la art. 484 alin. (1) lit. a)-d) pot desfura
activiti medico-dentare conform pregtirii profesionale n sistemul naional de asigurri de sntate sau/i n
sistemul privat, fie ca angajai, fie ca persoan fizic independent n formele prevzute de lege.
ART. 486
Controlul i supravegherea profesiei de medic dentist se realizeaz de Ministerul Sntii i de CMDR,
denumite n continuare autoriti competente romne.
ART. 487
130

(1) n cazul n care un medic dentist i ntrerupe activitatea profesional sau se afl ntr-o situaie de
incompatibilitate pe o perioad mai mare de 5 ani, CMDR va reatesta competena profesional a acestuia n
vederea relurii activitii medico-dentare.
(2) Procedura privind modalitile i condiiile de verificare i atestare a nivelului profesional se stabilete de
Consiliul naional al CMDR, conform Codului deontologic al medicului dentist i Regulamentului de organizare
i funcionare al CMDR.
(3) Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene stabilii pe teritoriul Romniei.
ART. 488
(1) Practicarea profesiei de medic dentist de ctre o persoan care nu are aceast calitate constituie
infraciune i se pedepsete conform Codului penal.
(2) CMDR, prin preedintele colegiului teritorial sau al Consiliului naional al CMDR, este n drept s exercite
aciunea civil sau s sesizeze, dup caz, organele judiciare i autoritile competente pentru urmrirea i
trimiterea n judecat a persoanelor care i atribuie sau care ntrebuineaz fr drept titlul ori calitatea de
medic dentist sau care practic n mod ilegal medicina dentar.
(3) Aciunea penal mpotriva unui membru al CMDR cu privire la fapte ce au legtur cu exercitarea
profesiei de medic dentist se pune n micare cu ntiinarea prealabil a colegiului teritorial al crui membru
este medicul dentist respectiv i a Biroului executiv naional.
SECIUNEA a 2-a
Nedemniti i incompatibiliti
ART. 489
Este nedemn de a exercita profesia de medic dentist:
a) medicul dentist care a fost condamnat definitiv pentru svrirea cu intenie a unei infraciuni contra
umanitii sau vieii n mprejurri legate de exercitarea profesiei de medic dentist i pentru care nu a intervenit
reabilitarea;
b) medicul dentist cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe durata stabilit, prin
hotrre judectoreasc sau disciplinar.
ART. 490
(1) Exercitarea profesiei de medic dentist este incompatibil cu:
a) calitatea de angajat sau colaborator al unitilor de producie ori distribuie de produse farmaceutice,
materiale sanitare sau materiale de tehnic dentar;
b) exercitarea n calitate de medic dentist, n mod nemijlocit, de activiti de producie, comer sau prestri de
servicii;
c) orice ocupaie de natur a aduce atingere demnitii profesionale de medic dentist sau bunelor moravuri;
d) starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea acestei profesii, atestat ca
atare prin certificat medical eliberat de comisia de expertiz medical i recuperare a capacitii de munc;
e) folosirea cu bun tiin a cunotinelor medico-dentare n defavoarea sntii pacientului sau n scop
criminal.
(2) Excepie de la prevederile alin. (1) lit. b) fac activitile de prevenie de medicin dentar.
(3) La solicitarea medicului dentist n cauz sau la sesizarea oricrei persoane sau autoriti/instituii
interesate, preedintele colegiului din care face parte medicul dentist respectiv poate constitui o comisie,
special instituit pentru fiecare caz n parte, alctuit din 3 medici dentiti primari, pentru a confirma sau infirma
situaia de incompatibilitate prevzut la alin. (1) lit. a)-c) sau e). n cazurile prevzute la alin. (1) lit. d) acesta
poate solicita organelor n drept confirmarea sau infirmarea strii de incompatibilitate.
(4) Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend dreptul de exercitare a profesiei.
(5) n termen de 10 zile de la apariia situaiei de incompatibilitate, medicul dentist este obligat s anune
colegiul teritorial al crui membru este.
SECIUNEA a 3-a
Autorizarea exercitrii profesiei de medic dentist
131

ART. 491
(1) Medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 exercit profesia pe baza certificatului de
membru al CMDR, avizat anual pe baza asigurrii de rspundere civil, pentru greeli n activitatea
profesional, valabil pentru anul respectiv.
(2) n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii medico-dentare pe teritoriul Romniei, medicii
dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii
n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la obligativitatea obinerii certificatului de membru al CMDR.
Accesul la activitile de medic dentist pe durata prestrii serviciilor se face conform prevederilor art. 500.
(3) Certificatul de membru al CMDR se acord pe baza urmtoarelor acte:
a) documentele care atest formarea n profesie;
b) certificatul de sntate;
c) declaraia pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art. 489 i 490;
d) certificatul de cazier judiciar.
(4) Certificatul de membru devine operativ numai dup ncheierea asigurrii de rspundere civil.
ART. 492
(1) Medicii dentiti, indiferent de sex, se pensioneaz la vrsta de 65 de ani.
(2) n unitile sanitare publice, medicii dentiti, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei
Romne i ai Academiei de tiine Medicale, profesorii universitari, cercettorii tiinifici gradul I, doctorii n
tiine medicale, care desfoar activiti medico-dentare, pot continua, la cerere, activitatea pn la mplinirea
vrstei de 70 de ani. Peste aceast vrst medicii dentiti, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei
de tiine Medicale pot fi meninui n activitate conform dispoziiilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004
privind organizarea i funcionarea Academiei de tiine Medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. De
acelai drept pot beneficia i medicii dentiti, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei Romne.
(3) Medicii dentiti prevzui la alin. (1) se pot pensiona anticipat, la cerere, n condiiile prevzute de
legislaia n vigoare privind sistemul de pensii, dac ndeplinesc condiiile de stagiu de cotizare prevzute de
lege pentru pensia anticipat sau pentru pensia anticipat parial.
(4) Medicii dentiti care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa n continuare n uniti
sanitare private. Desfurarea activitii se face n baza certificatului de membru i a avizului anual al CMDR,
eliberat pe baza certificatului de sntate i a asigurrii privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea
profesional, ncheiat pentru anul respectiv.
(5) Medicii dentiti deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile prevzute la art. 1 alin. (1) i (2)
din Decretul-lege nr. 118/1990 republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, pot fi meninui, la cerere, n
activitatea profesional, pe baza certificatului anual de sntate. Aceste prevederi se aplic i medicilor dentiti
care, din motive politice, au fost obligai s i ntrerup studiile o anumit perioad, obinndu-i licena cu
ntrziere, ori celor care au fost mpiedicai s i reia activitatea profesional.
(6) n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de personal medico-dentar, precum i al
unitilor sanitare publice aflate n zone defavorizate, medicii dentiti i pot continua activitatea peste vrsta de
pensionare prevzut de lege, pn la ocuparea posturilor prin concurs, la propunerea unitii sanitare publice,
cu avizul anual al CMDR i cu aprobarea Ministerului Sntii, respectiv a autoritii de sntate public, n
funcie de subordonare.
(7) Medicii dentiti care au mplinit vrsta de pensionare prevzut la alin. (1) nu pot deine funcii de
conducere n cadrul Ministerului Sntii, al ministerelor i instituiilor centrale cu reea sanitar proprie, al
autoritilor de sntate public, al CNAS, al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului
Bucureti, precum i n cadrul spitalelor publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
CAP. II
Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic dentist n Romnia de ctre medicii dentiti ceteni ai unui
stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene
SECIUNEA 1
Dispoziii privind facilitarea dreptului de stabilire
ART. 493
132

(1) n caz de stabilire pe teritoriul Romniei, solicitrile medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE,
ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene cu privire la accesul la una dintre activitile
prevzute la art. 480 se soluioneaz de Ministerul Sntii, n colaborare cu CMDR, n termen de 3 luni de la
depunerea dosarului complet de ctre cel interesat. Acetia primesc certificatul de membru al CMDR n urma
aplicrii procedurii de recunoatere a calificrii profesionale.
(2) Termenul prevzut la alin. (1) poate fi extins cu o lun n situaiile n care recunoaterea profesional se
face pe baza principiilor Regimului general de recunoatere a calificrilor profesionale. n acest caz se
prelungete corespunztor i perioada de valabilitate prevzut la alin. (4).
(3) Dosarul prevzut la alin. (1) cuprinde:
a) copia documentului de cetenie;
b) copia documentelor care atest formarea n profesie;
c) certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau de provenien prin care se
atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute de Directiva 2005/36CE;
d) certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau de provenien;
e) dovada emis de statul membru de origine sau de provenien, prin care se atest onorabilitatea i
moralitatea posesorului;
f) dovada de asigurare privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea profesional, emis de
instituiile abilitate din unul dintre statele membre prevzute la alin. (1).
(4) Documentele prevzute la alin. (3) lit. d)-f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii.
(5) n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la alin. (1) statul membru de origine sau
provenien nu impune o astfel de cerin i, n consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la alin.
(3) lit. d), autoritile competente romne accept din partea acestuia un atestat echivalent certificatului de
sntate.
(6) n cazul n care statul membru de origine sau de provenien nu impune o astfel de cerin i, n
consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la alin. (3) lit. e), autoritile competente romne
accept atestatul eliberat pe baza declaraiei sub jurmnt sau a declaraiei solemne a solicitantului de ctre
autoritatea judiciar sau administrativ competent sau, dup caz, de notarul sau organizaia profesional
abilitat n acest sens de acel stat.
ART. 494
(1) n termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sntii informeaz solicitantul asupra
documentelor necesare completrii acestuia.
(2) Deciziile autoritilor competente romne n aceste cazuri pot fi atacate la instana de contencios
administrativ.
ART. 495
(1) Atunci cnd autoritile competente romne au cunotin de fapte grave i precise care pot avea
repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic dentist n
Romnia, comise de medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, anterior stabilirii n Romnia i n afara teritoriului su, acestea informeaz statul
membru de origine sau de provenien al celor n cauz.
(2) Autoritile competente romne comunic statului membru gazd informaiile solicitate cu privire la
sanciunile disciplinare de natur profesional sau administrativ, precum i cu privire la sanciunile penale
interesnd exerciiul profesiei de medic dentist, aplicate medicilor dentiti pe durata exercitrii profesiei n
Romnia.
(3) Autoritile competente romne analizeaz informaiile transmise de statul membru gazd cu privire la
faptele grave i precise comise de medicii dentiti ceteni romni sau care provin din Romnia, anterior
stabilirii n statul membru gazd i n afara teritoriului su, fapte care pot avea repercusiuni asupra nceperii
activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic dentist n acel stat.
(4) Autoritile competente romne decid asupra naturii i amplorii investigaiilor pe care le ntreprind n
situaiile pentru care au fost sesizate i comunic statului membru gazd consecinele care rezult cu privire la
atestatele i documentele pe care le-au emis n cazurile respective.
SECIUNEA a 2-a
Dispoziii cu privire la libera prestare a serviciilor medico-dentare
133

ART. 496
(1) Prezentele dispoziii se aplic medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd
SEE sau ai Confederaiei Elveiene, care sunt stabilii n vederea exercitrii profesiei n unul dintre aceste state,
atunci cnd se deplaseaz pe teritoriul Romniei pentru a exercita n regim temporar i ocazional activitile de
medic dentist.
(2) Caracterul temporar sau ocazional al prestrii activitilor de medic dentist este stabilit, de la caz la caz,
de CMDR n funcie de durata, frecvena, periodicitatea i continuitatea acestora.
ART. 497
(1) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la obligaia nscrierii n CMDR, precum i de la
plata cotizaiei de membru, atunci cnd solicit accesul la una dintre activitile de medic dentist n vederea
prestrii temporare sau ocazionale de servicii medico-dentare n Romnia.
(2) Acetia sunt nregistrai automat la CMDR pe durata prestrii serviciilor respective, n baza copiei
documentelor prestatorului prevzute la art. 500 i transmise n acest scop de Ministerul Sntii.
(3) Exerciiul activitilor de medic dentist, n aceste situaii, se face n concordan cu celelalte drepturi i
obligaii prevzute de lege pentru medicii dentiti ceteni romni membri ai CMDR.
ART. 498
Pe durata prestrii cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medico-dentare pe teritoriul Romniei,
persoanele prevzute la art. 497 alin. (1) se supun dispoziiilor cu caracter profesional, regulamentar sau
administrativ al calificrilor profesionale care definesc profesia i utilizarea titlurilor, dispoziiilor cu privire la
faptele profesionale grave care afecteaz direct i specific protecia i securitatea consumatorilor, precum i
dispoziiilor disciplinare prevzute de lege pentru medicii dentiti ceteni romni membri ai CMDR.
ART. 499
Prestarea cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medico-dentare pe teritoriul Romniei de ctre
persoanele prevzute la art. 497 alin. (1) se face cu titlul profesional prevzut de lege pentru calificarea
profesional nsuit.
ART. 500
(1) Solicitrile medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, privind prestarea temporar ori ocazional de
servicii medico-dentare n Romnia, se soluioneaz de ctre CMDR.
(2) n cazul n care, n vederea prestrii temporare de servicii medico-dentare, solicitantul se afl la prima
deplasare n Romnia sau n cazul n care n situaia acestuia intervin schimbri materiale atestate de
documente, acesta va nainta CMDR:
a) o declaraie prealabil scris, n care se precizeaz domeniul de asigurare sau alte mijloace de protecie
personal ori colectiv privind responsabilitatea profesional de care solicitantul beneficiaz n statul membru
de stabilire;
b) copia documentului de cetenie;
c) o declaraie privind cunoaterea limbii romne, necesar pentru practicarea profesiei n Romnia;
d) o dovad prin care autoritile competente ale statului membru de stabilire atest c titularul nu a suferit
suspendri temporare sau definitive de la exercitarea profesiei ori condamnri penale;
e) diplomele, certificatele sau alte titluri de medic dentist prevzute de lege ori de normele UE pentru
prestarea activitilor n cauz;
f) traducerea legalizat n limba romn a documentelor prevzute la lit. c), d) i e).
(3) Declaraia prevzut la alin. (2) lit. a) poate fi naintat prin toate mijloacele i se rennoiete o dat pe an,
dac prestatorul intenioneaz s furnizeze, de manier temporar sau ocazional, n cursul anului respectiv,
servicii medico-dentare n Romnia.
ART. 501
(1) Pentru prima prestare de servicii, n cazul medicilor dentiti a cror formare n profesie nsuit ntr-un
stat membru al UE nu ntrunete criteriile de recunoatere automat stabilite prin Normele privind
recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic, de medic dentist, de farmacist, de asistent medical
generalist i de moa, eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparinnd SEE sau de Confederaia
134

Elveian, CMDR poate efectua o verificare a calificrilor profesionale ale prestatorului nainte de prima
prestare de servicii.
(2) Verificarea prealabil este posibil numai n vederea evitrii daunelor grave care pot fi aduse sntii
pacientului ca urmare a lipsei de calificare profesional a medicului dentist prestator i cu condiia s nu
depeasc ceea ce este necesar n acest scop.
(3) n termen de cel mult o lun de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, CMDR
informeaz medicul dentist prestator cu privire la:
a) decizia de a nu controla calificrile acestuia;
b) dup verificarea calificrilor profesionale, s solicite medicului dentist prestator s promoveze o prob de
aptitudini sau s l informeze cu privire la decizia de a-i permite s presteze serviciile respective.
n cazul ntmpinrii unor dificulti care ar putea conduce la o ntrziere, CMDR informeaz medicul dentist
prestator, nainte de sfritul primei luni de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, cu
privire la motivele ntrzierii, precum i la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultile se
soluioneaz n termen de o lun de la notificare i decizia se finalizeaz n termen de dou luni de la
rezolvarea dificultii.
(4) n cazul unei diferene importante ntre calificrile profesionale ale medicului dentist prestator i formarea
impus n Romnia pentru prestarea serviciilor medico-dentare n cauz, n msura n care aceast diferen
este de natur s afecteze n mod negativ sntatea sau sigurana public i nu poate fi compensat de
experiena profesional a medicului dentist prestator de servicii ori de cunotinele, abilitile i competenele
dobndite prin nvarea pe tot parcursul vieii, validat n mod formal n acest scop de un organism relevant,
CMDR ofer medicului dentist prestator de servicii posibilitatea de a demonstra, printr-o prob de aptitudini,
astfel cum este menionat la alin. (3) lit. b), c a dobndit cunotinele, abilitile i competenele care i lipseau.
(5) CMDR decide, n urma susinerii probei de aptitudini, cu privire la posibilitatea de furnizare a serviciului de
ctre medicul dentist prestator.
(6) Prestarea serviciilor trebuie s fie posibil n termen de o lun de la data deciziei adoptate n conformitate
cu prevederile alin. (5).
(7) n lipsa unei reacii din partea CMDR, n termenele stabilite la alin. (3) i (4), serviciile n cauz pot fi
prestate. Prestarea serviciilor se va face cu titlul profesional prevzut de lege.
ART. 502
CMDR informeaz semestrial Ministerul Sntii cu privire la numrul medicilor dentiti care beneficiaz de
prevederile art. 500 i 501.
ART. 503
(1) n caz de prestare temporar a serviciilor, medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la
procedura de acreditare prevzut de legislaia asigurrilor sociale de sntate.
(2) Persoanele prevzute la alin. (1) au obligaia de a informa n prealabil CNAS asupra serviciilor pe care
urmeaz s le presteze pe teritoriul Romniei, iar n caz de urgen, n termen de maximum 7 zile de la
prestarea acestora.
ART. 504
ncepnd cu data aderrii la UE, autoritile competente romne vor retrage, dup caz, temporar sau
definitiv, documentele prevzute la art. 500 alin. (2) lit. c) eliberate medicilor dentiti care ntrunesc condiiile
prevzute la art. 477 lit. a), c) i e), precum i medicilor dentiti stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile
prevzute la art. 477 lit. b), d) i f), n cazul n care acestora li se aplic sanciunile prevzute de lege cu
suspendarea sau interdicia exercitrii profesiei.
ART. 505
(1) Pentru fiecare prestare de servicii autoritile competente romne pot solicita autoritilor competente
omoloage din statul membru de stabilire informaii pertinente cu privire la legalitatea condiiei de stabilire, buna
conduit profesional a solicitantului, precum i la absena n cazul acestuia a sanciunilor disciplinare sau
penale.
(2) La solicitarea statului membru gazd, autoritile competente romne transmit informaiile solicitate cu
respectarea prevederilor art. 509.

135

(3) Autoritile competente asigur schimbul necesar de informaii pentru ca plngerea beneficiarului
mpotriva prestatorului de servicii medico-dentare n regim temporar sau ocazional s fie corect soluionat. n
aceast situaie, beneficiarul este informat asupra cursului demersului su.
SECIUNEA a 3-a
Dispoziii comune cu privire la dreptul de stabilire i libera prestare de servicii medico-dentare
ART. 506
Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene
care, n timpul exercitrii profesiei n Romnia, ncalc dispoziiile, legile i regulamentele profesiei rspund
potrivit legii.
ART. 507
(1) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene care exercit profesia de medic dentist n Romnia au dreptul de a ataa la titlul profesional prevzut
la art. 485 titlul legal de formare obinut n statul membru de origine sau de provenien, n limba statului
emitent i, eventual, abrevierea acestui titlu n msura n care nu este identic cu titlul profesional. Titlul legal de
formare va fi nsoit de numele i locul instituiei sau ale organismului emitent.
(2) Dac titlul respectiv de formare desemneaz n Romnia o pregtire complementar nensuit de
beneficiar, acesta va utiliza n exerciiul profesiei forma corespunztoare a titlului indicat de autoritile
competente romne.
ART. 508
(1) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene care doresc s exercite profesia n Romnia pot obine de la autoritile competente romne informaii
cu privire la legislaia din domeniul sntii, din domeniul securitii sociale, precum i cu privire la Codul
deontologic al medicului dentist.
(2) n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile competente romne vor organiza la
nivelul structurilor teritoriale i centrale birouri de informare legislativ.
(3) Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, care exercit profesia ca urmare a recunoaterii calificrii profesionale de ctre autoritile
competente romne, trebuie s posede cunotinele lingvistice necesare desfurrii activitilor profesionale n
Romnia.
ART. 509
(1) Autoritile competente romne colaboreaz ndeaproape cu autoritile competente omoloage ale
statelor membre ale UE, ale statelor aparinnd SEE i, respectiv, ale Confederaiei Elveiene, asigurnd
confidenialitatea informaiilor transmise.
(2) Schimbul de informaii privind sanciunile disciplinare sau penale aplicate n caz de fapte grave i precise,
susceptibile de a avea consecine asupra activitilor de medic dentist, se va face cu respectarea prevederilor
Legii nr. 506/2004, cu modificrile i completrile ulterioare, i a prevederilor Legii nr. 677/2001, cu modificrile
i completrile ulterioare.
CAP. III
Organizarea i funcionarea CMDR
SECIUNEA 1
Caracteristici generale
ART. 510
(1) CMDR este organism profesional, apolitic, fr scop lucrativ, de drept public, cu responsabiliti delegate
de autoritatea de stat, n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii profesiei de medic dentist ca profesie
liberal, de practic public autorizat.
(2) CMDR are autonomie instituional n domeniul su de competen, normativ i jurisdicional profesional.
(3) Ministerul Sntii urmrete modul de respectare a prevederilor legale n activitatea CMDR.
136

(4) CMDR cuprinde toi medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 lit. a), c) i e), precum i
medicii dentiti stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 lit. b), d) i f) i care exercit
profesia de medic dentist n condiiile prezentului titlu.
ART. 511
(1) CMDR se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale, la nivel naional i judeean, respectiv la
nivelul municipiului Bucureti.
(2) Sediul CMDR este n municipiul Bucureti.
(3) Patrimoniul este format din bunuri mobile i imobile dobndite n condiiile legii.
SECIUNEA a 2-a
Atribuiile CMDR
ART. 512
(1) CMDR are urmtoarele atribuii generale:
a) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii, prin asigurarea controlului aplicrii
regulamentelor i normelor care organizeaz i reglementeaz exercitarea profesiei de medic dentist, indiferent
de forma de exercitare i de unitatea sanitar n care se desfoar;
b) apr demnitatea, promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate sferele de activitate, apr
onoarea, libertatea i independena profesional ale medicului dentist n exercitarea profesiei;
c) asigur respectarea de ctre medicii dentiti a obligaiilor ce le revin fa de pacient i de sntatea
public;
d) atest onorabilitatea i moralitatea profesional ale membrilor si;
e) ntocmete, actualizeaz permanent Registrul unic al medicilor dentiti din Romnia, administreaz pagina
de internet de publicare a acestuia i nainteaz trimestrial Ministerului Sntii un raport privind situaia
numeric a membrilor si, precum i a evenimentelor nregistrate n domeniul autorizrii, controlului i
supravegherii exercitrii profesiei de medic dentist;
f) elaboreaz i adopt Regulamentul de organizare i funcionare al CMDR i Codul deontologic al
medicului dentist, lund msurile necesare pentru respectarea unitar a acestora;
g) acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile de
specialitate ale Ministerului Sntii;
h) colaboreaz n domeniul su de competen cu instituii/autoriti publice, organizaii desemnate de
Ministerul Sntii la elaborarea criteriilor i standardelor de dotare a cabinetelor de practic medico-dentar,
indiferent de forma de proprietate, i le supune spre aprobare Ministerului Sntii;
i) i reprezint pe membrii si n relaiile cu asociaii tiinifice, profesionale, patronale i cu sindicatele;
j) stabilete i reglementeaz regimul de publicitate a activitilor medico-dentare;
k) colaboreaz n domeniul su de competen cu organizaii, autoriti/instituii publice, persoane
fizice/juridice cu atribuii desemnate de Ministerul Sntii, asigurnd cadrul necesar desfurrii unei
concurene loiale bazate exclusiv pe promovarea competenei profesionale;
l) controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena profesional a medicilor
dentiti i dreptul acestora de decizie n exercitarea actului medico-dentar;
m) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii la consultrile privind reglementrile
din domeniul medico-dentar sau al asigurrilor sociale de sntate;
n) acioneaz, alturi de instituiile sanitare centrale i teritoriale, ca n unitile medico-dentare publice i
private (cabinete, ambulatorii, spitale) s fie asigurat calitatea actului medico-dentar;
o) organizeaz judecarea cazurilor de abateri de la normele de etic profesional i de deontologie medicodentar i a cazurilor de greeli n activitatea profesional, n calitate de organ de jurisdicie profesional;
p) sprijin instituiile i aciunile de asisten medico-social pentru medicii dentiti i familiile lor;
q) promoveaz relaiile pe plan extern cu organizaii i formaiuni similare;
r) n cadrul CMDR funcioneaz comisii ce reprezint specialitile medicinei dentare prevzute n
Nomenclatorul specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical,
elaborat de Ministerul Sntii;

137

s) colaboreaz cu organizaii, autoriti/instituii publice, persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de


Ministerul Sntii, reprezentnd n domeniul su de competen medicii dentiti cu practic independent
care desfoar activiti medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
t) avizeaz, n domeniul su de competen, autorizarea de instalare a cabinetelor medicale dentare publice
sau private i se pronun n acest sens n legtur cu demersurile ntreprinse n vederea interzicerii instalrii i
funcionrii acestora, innd seama ca exercitarea activitilor medico-dentare s se fac n concordan cu
competena profesional a medicului dentist, cu dotarea tehnic, precum i cu respectarea normelor de igien;
u) colaboreaz cu OAMGMAMR n ceea ce privete activitatea profesional a tehnicienilor dentari i
asistenilor medicali care desfoar activitate n medicina dentar;
v) organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii profesionale de ctre
medicii ceteni ai statelor membre ale UE, ai statelor aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene;
x) colaboreaz n domeniul su de competen cu organizaii de profil profesional-tiinific, patronal, sindical,
din domeniul sanitar, i cu organizaii neguvernamentale n toate problemele ce privesc asigurarea sntii
populaiei;
y) coordoneaz, controleaz i supravegheaz funcional, organizatoric i financiar colegiile teritoriale.
(2) n domeniul formrii profesionale, CMDR are urmtoarele atribuii:
a) particip n domeniul su de competen cu Ministerul Educaiei i Cercetrii tiinifice i Ministerul
Sntii la stabilirea numrului anual de locuri de pregtire n unitile de nvmnt superior de medicin
dentar;
b) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii, alturi de alte organizaii, persoane
fizice/juridice, la formarea, specializarea i perfecionarea pregtirii profesionale a medicilor dentiti;
c) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii la elaborarea metodologiei de
acordare a gradului profesional, a tematicii de concurs i la elaborarea Nomenclatorului de specialiti
medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
d) iniiaz i promoveaz, n domeniul su de competen, mpreun cu organizaii, autoriti/instituii publice,
persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de Ministerul Sntii, forme de educaie medical continu i
de ridicare a gradului de competen profesional a membrilor si;
e) urmrete realizarea orelor de educaie medical continu necesare reavizrii la 5 ani a calitii de
membru al CMDR;
f) susine activitatea i dezvoltarea cercetrii tiinifice i organizeaz manifestri tiinifice n domeniul
medicinei dentare;
g) colaboreaz prin compartimentul de calitate a serviciilor de sntate cu autoriti/instituii publice,
persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de Ministerul Sntii, n vederea stabilirii i creterii
standardelor de practic profesional, a asigurrii calitii actului medico-dentar n unitile sanitare.
ART. 513
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezentul titlu CMDR, prin structurile naionale sau teritoriale, are
dreptul de a formula aciune n justiie n nume propriu sau n numele membrilor si.
SECIUNEA a 3-a
Membrii CMDR
ART. 514
(1) n vederea exercitrii profesiei de medic dentist, medicii dentiti ceteni romni i medicii dentiti ceteni
ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia,
precum i medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute de art. 477 lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n
CMDR.
(2) Calitatea de membru este dovedit prin certificatul de membru al CMDR, care se elibereaz la nscrierea
n corpul profesional.
(3) nscrierea n CMDR i eliberarea certificatului de membru se fac numai pentru medicii dentiti care
ndeplinesc condiiile prevzute la art. 484 alin. (1) lit. a), b) i c) i au depus jurmntul prevzut la art. 483.
(4) Depunerea jurmntului se va meniona n certificatul de membru al CMDR.

138

(5) Pot deveni la cerere membri ai CMDR i medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i care presteaz temporar
sau ocazional servicii medico-dentare n Romnia, cu respectarea prevederilor alin. (3).
(6) Membrii CMDR sunt nscrii n Registrul unic al medicilor dentiti din Romnia, care se public pe pagina
de internet a CMDR.
ART. 515
(1) La cerere, membrii CMDR, care din motive obiective ntrerup pe o durat de pn la 5 ani exercitarea
profesiei de medic dentist, pot solicita suspendarea calitii de membru pe acea durat.
(2) Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al CMDR se suspend obligaiile i drepturile ce
decurg din prezenta lege.
(3) ntreruperea exercitrii profesiei de medic dentist pe o durat mai mare de 5 ani atrage, de drept,
pierderea calitii de membru al CMDR.
ART. 516
Medicii dentiti ceteni romni i medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd
SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, care doresc s exercite profesia, se nscriu ca membri
ai CMDR la colegiul teritorial n raza cruia se afl unitatea la care urmeaz s i desfoare activitatea sau la
colegiul teritorial n raza cruia i au domiciliul sau, dup caz, reedina.
SECIUNEA a 4-a
Drepturile i obligaiile membrilor CMDR
ART. 517
Membrii CMDR au urmtoarele drepturi:
a) dreptul s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale i/sau
naionale ale CMDR;
b) dreptul s se adreseze organelor abilitate ale CMDR i s primeasc informaiile solicitate;
c) dreptul s participe la orice aciune a CMDR i s fie informai n timp util despre aceasta;
d) dreptul s foloseasc mpreun cu membrii lor de familie toate dotrile sociale, profesionale, culturale i
sportive ale CMDR i ale colegiilor teritoriale;
e) dreptul s poarte nsemnele CMDR;
f) dreptul de a contesta sanciunile primite;
g) dreptul de a solicita ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal, ct i prin membrii lor de
familie;
h) s beneficieze, n mod gratuit, de asisten medical, medicamente i proteze, ncepnd cu 1 ianuarie
2008, n condiiile respectrii dispoziiilor legale privind plata contribuiei la asigurrile sociale de sntate, att
medicii dentiti n activitate sau pensionari, ct i soul sau soia i copiii aflai n ntreinerea acestora.
ART. 518
Obligaiile membrilor CMDR sunt urmtoarele:
a) s respecte dispoziiile Regulamentului de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia, ale Codului deontologic al medicului dentist, hotrrile organelor de conducere ale CMDR i
regulamentele profesiei;
b) s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membru sau de reprezentant al corpului
profesional;
c) s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile profesionale ori de pregtire
profesional iniiate ori organizate de organele de conducere naionale sau locale;
d) s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
e) s execute cu bun-credin sarcinile care decurg din hotrrile organelor de conducere ale CMDR;
f) s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul n care, n ndeplinirea
unor atribuii ale acestor organe, au un interes propriu;
g) s pstreze secretul profesional;
h) s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei medicale;
i) s aib un comportament demn n exercitarea profesiei ori a calitii de membru al CMDR;
j) s achite n termenul stabilit cotizaia datorat n calitate de membru al CMDR;
139

k) s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin mediere de ctre comisiile organizate n acest scop n
cadrul CMDR;
l) s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau membru n organele de
conducere ale CMDR, n colegiile judeene sau n Colegiul Medicilor Dentiti al Municipiului Bucureti.
ART. 519
Obligaiile membrilor CMDR, ce decurg din calitatea lor special de medici dentiti, sunt:
a) s respecte i s aplice n orice mprejurare normele de deontologie ale profesiei de medic dentist;
b) s nu aduc prejudicii reputaiei profesiei sau altor membri, respectnd statutul de corp profesional al
CMDR;
c) s acorde cu promptitudine i necondiionat ngrijirile medico-dentare de urgen, ca o ndatorire
fundamental profesional i civic;
d) s acioneze pe toat durata exercitrii profesiei n vederea creterii gradului de pregtire profesional;
e) s aplice parafa cuprinznd numele, prenumele, gradul profesional, specialitatea i codul pe toate actele
medicale pe care le semneaz;
f) s respecte drepturile pacienilor.
ART. 520
(1) n vederea creterii gradului de pregtire profesional i asigurrii unui nivel ridicat al cunotinelor
medico-dentare, medicii dentiti sunt obligai s efectueze un numr de cursuri de pregtire i alte forme de
educaie medical continu i informare n domeniul tiinelor medicale, pentru cumularea numrului de credite
stabilit n acest sens de CMDR. Sunt creditate programele, precum i celelalte forme de educaie medical
continu avizate de CMDR.
(2) Medicii dentiti care nu realizeaz pe parcursul a 5 ani numrul minim de credite de educaie medical
continu, stabilit de Consiliul naional al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, sunt suspendai din
exercitarea profesiei pn la realizarea numrului de credite respectiv.
SECIUNEA a 5-a
Organizare i funcionare
A. Organizarea la nivel teritorial
ART. 521
(1) CMDR este organizat la nivel naional i judeean, respectiv al municipiului Bucureti, n colegii ale
medicilor dentiti, denumite n continuare colegii teritoriale.
(2) Colegiile teritoriale au personalitate juridic, patrimoniu i buget proprii, precum i autonomie funcional,
organizatoric i financiar n condiiile prezentei legi. Sediul colegiului teritorial este n reedina de jude,
respectiv n municipiul Bucureti.
ART. 522
Organele de conducere ale CMDR, la nivel judeean sau al municipiului Bucureti, sunt: adunarea general,
consiliul judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i biroul consiliului.
ART. 523
(1) Adunarea general a colegiilor teritoriale este alctuit din medicii dentiti nscrii n colegiul teritorial
respectiv.
(2) Adunarea general a colegiilor teritoriale are urmtoarele atribuii:
a) aprob planul de activitate al consiliului;
b) aprob bugetul de venituri i cheltuieli;
c) alege membrii consiliului;
d) alege membrii comisiei de cenzori a colegiului teritorial sau, dup caz, aprob cenzorul extern propus de
colegiul teritorial;
e) alege reprezentanii colegiului teritorial n Adunarea general naional a CMDR.
(3) Adunarea general a colegiului teritorial se ntrunete anual n primul trimestru al anului sau, n mod
extraordinar, ori de cte ori este nevoie.
ART. 524
(1) Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, este format din:
a) 7 membri pentru un numr de pn la 100 medici dentiti nscrii;
140

b) 11 membri pentru 101-300 de medici dentiti nscrii;


c) 15 membri pentru 301-500 de medici dentiti nscrii;
d) 29 de membri pentru 501-1.000 de medici dentiti nscrii;
e) 49 de membri pentru colegiile cu peste 1.000 de medici dentiti nscrii.
(2) Proporional cu numrul de membri ai consiliului se vor alege 3-9 membri supleani.
ART. 525
(1) Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, va alege dintre membrii si un birou
executiv format din preedinte, 2 vicepreedini, un secretar i un trezorier, alei pentru un mandat de 4 ani.
(2) Membrii organelor de conducere de la nivel teritorial se aleg prin vot secret, pentru un mandat de 4 ani.
ART. 526
(1) Alegerea organelor de conducere de la nivel teritorial sau naional se face conform Regulamentului
electoral aprobat de Consiliul naional al CMDR.
(2) Funciile n biroul executiv al colegiilor teritoriale, n Biroul executiv naional i n Consiliul naional al
CMDR sunt incompatibile cu:
a) funcia corespunztoare dintr-un patronat/sindicat profesional;
b) funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii i ministerelor cu reea sanitar proprie, autoritilor de
sntate public teritoriale, CNAS, precum i caselor judeene de asigurri de sntate.
ART. 527
(1) Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, se ntrunete la convocarea
preedintelui, n edine ordinare, la interval de dou luni. n mod excepional, la solicitarea a dou treimi din
numrul membrilor si, consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, poate fi convocat n
edine extraordinare. ntre edine, consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, este
condus de biroul executiv, care asigur activitatea permanent a acestuia.
(2) Deciziile consiliului colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, se adopt n prezena a cel
puin dou treimi din numrul membrilor si, cu votul favorabil a jumtate plus unu din numrul total al acestora.
ART. 528
(1) Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i, respectiv, biroul executiv al acestora
exercit atribuiile date n competena lor, prin Regulamentul de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia, adoptat de adunarea general a acestuia.
(2) n vederea exercitrii atribuiilor, consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i
desfoar activitatea n comisii, alese de adunarea general teritorial respectiv, pe domenii de activitate sau
pe specialiti ale medicinei dentare, n conformitate cu Regulamentul de organizare i funcionare adoptat de
adunarea general a CMDR.
B. Organizarea la nivel naional
ART. 529
(1) Conducerea CMDR, la nivel naional, se exercit de ctre:
a) Adunarea general naional;
b) Consiliul naional;
c) Biroul executiv naional.
(2) Biroul executiv naional i preedintele acestuia, alei de Adunarea general naional, sunt de drept
organele de conducere ale Consiliului naional al CMDR.
(3) Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale CMDR, att la nivel
naional, ct i teritorial, medicii dentiti care dein funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii, respectiv
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, structurilor deconcentrate ale acestora ori n cadrul CNAS,
caselor judeene de asigurri de sntate, respectiv a municipiului Bucureti, patronatelor i sindicatelor
profesionale, precum i orice fel de funcii de demnitate public.
(4) Medicii dentiti pentru care, n timpul mandatului de membru al organelor de conducere, a survenit
situaia de incompatibilitate sunt suspendai din funcie. Suspendarea dureaz pn la ncetarea situaiei de
incompatibilitate sau pn la expirarea mandatului.
(5) Numrul de mandate n organele de conducere de la nivel teritorial i naional, cu excepia mandatului de
membru n adunarea general a colegiilor teritoriale i Adunarea general naional, este de maximum dou
mandate succesive.
141

ART. 530
(1) Adunarea general naional a CMDR este alctuit din reprezentani alei de adunarea general din
fiecare jude i din municipiul Bucureti, prin vot direct i secret.
(2) Norma de reprezentare n Adunarea general naional este de:
a) 2 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 50 de membri nscrii;
b) 4 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 120 de membri nscrii;
c) 6 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 200 de membri nscrii;
d) 8 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 300 de membri nscrii;
e) 10 reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 300 de membri nscrii;
f) 15 reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 500 de membri nscrii;
g) 20 de reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 701 membri nscrii;
h) un reprezentant la 100 de membri nscrii pentru Colegiul Medicilor Dentiti al Municipiului Bucureti.
(3) Adunarea general naional a CMDR se ntrunete anual n primul trimestru al anului sau n mod
extraordinar ori de cte ori este nevoie.
ART. 531
(1) Adunarea general naional adopt Codul deontologic al medicului dentist i Regulamentul de
organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia n prezena a cel puin dou treimi din
numrul reprezentanilor alei.
(2) Deciziile Adunrii generale naionale a CMDR se adopt cu majoritate simpl de voturi n prezena a cel
puin dou treimi din numrul reprezentanilor alei.
ART. 532
Adunarea general naional a CMDR are urmtoarele atribuii:
a) adopt att Codul deontologic al medicului dentist i Regulamentul de organizare i funcionare al
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, ct i modificrile lor ulterioare;
b) alege membrii Biroului executiv naional pentru mandatul de 4 ani;
c) dezbate i voteaz Raportul anual de activitate prezentat de Biroul executiv naional i de comisiile de
specialitate ale CMDR din Romnia privind activitatea desfurat ntre sesiunile adunrii generale;
d) revoc din funcie membrii alei, pentru abateri de la prevederile prezentei legi i, respectiv, ale
Regulamentului de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, care aduc prejudicii
activitii organismului profesional;
e) alege comisia de cenzori sau, dup caz, aprob cenzorul contabil autorizat, propus de Consiliul naional al
CMDR;
f) aprob bugetul de venituri i cheltuieli anual al CMDR;
g) dezbate i voteaz raportul Comisiei de cenzori;
h) stabilete obiectivele generale ale CMDR pe termen scurt, mediu i lung.
ART. 533
(1) ntre sesiunile Adunrii generale naionale CMDR este condus de Consiliul naional.
(2) Consiliul naional al CMDR este alctuit din Biroul executiv naional, cte un reprezentant al fiecrui jude,
din 3 reprezentani ai municipiului Bucureti, un reprezentant numit de Ministerul Sntii, ca autoritate de stat,
i cte un reprezentant din fiecare minister i instituie central cu reea sanitar proprie.
(3) Consiliul naional al CMDR se ntrunete legal n prezena a cel puin dou treimi din numrul
reprezentanilor stabilii la alin. (2).
ART. 534
Deciziile Consiliului naional al CMDR se adopt n prezena a cel puin dou treimi din numrul membrilor
si, cu votul favorabil a jumtate plus unu din numrul total al membrilor.
ART. 535
Atribuiile Consiliului naional al CMDR sunt urmtoarele:
a) elaboreaz Codul deontologic al medicului dentist, precum i Regulamentul de organizare i funcionare al
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
b) fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare medic dentist consiliului judeean, respectiv
al municipiului Bucureti, stabilind partea din aceast cotizaie care trebuie virat ctre Consiliul naional al
CMDR;
142

c) stabilete indemnizaia pentru membrii Biroului executiv naional i biroului consiliilor teritoriale, precum i
indemnizaiile de edin pentru membrii Consiliului naional;
d) gestioneaz bunurile CMDR i poate s iniieze i s subvenioneze aciuni interesnd profesiunea de
medic dentist i aciuni de ntrajutorare;
e) controleaz i coordoneaz activitatea consiliului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i
controleaz gestiunea acestora;
f) soluioneaz, n termen de 30 de zile de la nregistrare, contestaiile formulate mpotriva deciziilor date de
consiliile judeene, respectiv al municipiului Bucureti, n conformitate cu regulamentele proprii;
g) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea Nomenclatorului de specialiti medicale, medicodentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
h) colaboreaz, n domeniul su de competen, cu Ministerul Sntii la elaborarea de norme privind
exercitarea profesiei de medic dentist pe teritoriul Romniei;
i) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea tematicilor i a metodologiilor concursurilor i examenelor
pentru medicii dentiti;
j) stabilete sistemul de credite de educaie medical continu pe baza cruia se evalueaz activitatea de
perfecionare profesional a medicilor dentiti;
k) stabilete condiiile privind desfurarea de ctre cabinetele i unitile medico-dentare a publicitii i
aprob coninutul materialului publicitar.
ART. 536
n cadrul Consiliului naional al CMDR funcioneaz mai multe comisii al cror numr, competene, precum i
regulament de funcionare sunt stabilite de acesta.
ART. 537
(1) Biroul executiv naional al CMDR asigur activitatea permanent a acestuia, n conformitate cu legea i
regulamentele proprii.
(2) Biroul executiv naional este alctuit dintr-un preedinte, 3 vicepreedini, un secretar general i un
trezorier, alei n mod individual pe funcii de Adunarea general naional, pentru un mandat de 4 ani.
(3) Biroul executiv naional conduce edinele Consiliului naional i activitatea CMDR ntre edinele
Consiliului naional.
ART. 538
(1) Consiliul naional al CMDR particip, n domeniul su de competen, n colaborare cu Ministerul
Sntii, la elaborarea tuturor programelor de sntate i a actelor normative cu efect asupra medicinei
dentare.
(2) La negocierea anual a contractului-cadru pentru specialitatea medicin dentar Consiliul naional al
CMDR reprezint n domeniul su de competen medicii dentiti cu practic independent, aflai n relaii
contractuale cu casele de asigurri sociale de sntate.
ART. 539
(1) Contractul de munc al persoanei care exercit o funcie de conducere n Biroul executiv al consiliului
judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i al Consiliului naional al CMDR se suspend, la cererea
persoanei n cauz, pe perioada ct ndeplinete funcia respectiv, cu meninerea locului de munc.
(2) Persoana aflat n situaia prevzut la alin. (1) beneficiaz de vechime n munc pe perioada exercitrii
funciei respective.
(3) Remunerarea persoanelor care exercit funcii de conducere n Biroul executiv naional sau local este
stabilit prin vot, cu majoritate simpl, de Consiliul naional al CMDR.
SECIUNEA a 6-a
Rspunderea disciplinar
ART. 540
(1) Medicul dentist rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i regulamentelor profesiei de medic
dentist, a Codului deontologic al medicului dentist, a regulilor de bun practic profesional, a Regulamentului
de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, pentru nerespectarea deciziilor
obligatorii adoptate de organele de conducere ale CMDR, precum i pentru orice fapte svrite n legtur cu
143

profesia sau n afara acesteia, care sunt de natur s prejudicieze onoarea i prestigiul profesiei sau ale
instituiei CMDR.
(2) Rspunderea disciplinar a membrilor CMDR, potrivit prezentului titlu, nu exclude rspunderea penal,
contravenional, civil sau material, conform prevederilor legale.
ART. 541
(1) Sanciunile disciplinare sunt:
a) mustrare;
b) avertisment;
c) vot de blam;
d) interdicia de a exercita profesia ori anumite activiti medico-dentare pe o perioad de la o lun la 6 luni;
e) retragerea calitii de membru al CMDR.
(2) Retragerea calitii de membru al CMDR opereaz de drept pe durata stabilit prin hotrre definitiv de
instanele judectoreti cu privire la interzicerea exercitrii profesiei.
(3) La sanciunile prevzute la alin. (1) se poate prevedea, dup caz, obligarea celui sancionat la efectuarea
unor cursuri de perfecionare sau de educaie medico-dentar ori alte forme de pregtire profesional.
ART. 542
(1) n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz comisia de disciplin care judec n
complete de 3 membri abaterile disciplinare svrite de medicii dentiti nscrii n acel colegiu.
(2) La nivelul CMDR se organizeaz i funcioneaz Comisia superioar de disciplin care judec n
completuri de 5 membri contestaiile formulate mpotriva deciziilor comisiilor de disciplin teritoriale.
(3) Unul dintre membrii comisiilor de disciplin este desemnat de autoritile de sntate public, la nivel
teritorial, i de Ministerul Sntii, la nivelul Comisiei superioare de disciplin.
(4) Calitatea de membru al comisiilor de disciplin nceteaz prin deces, demisie, pierderea calitii de
membru al CMDR ori prin numirea unui alt reprezentant n cazul membrilor desemnai de Ministerul Sntii
sau de autoritile de sntate public.
(5) Procedura judecrii abaterilor, alegerea membrilor comisiilor de disciplin, durata mandatului acestora i
ncetarea mandatului sunt prevzute de Regulamentul de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia.
(6) Deciziile de sancionare pronunate de comisiile de disciplin de la nivelul colegiilor teritoriale pot fi
contestate de medicul dentist sancionat, n termen de 15 zile de la comunicare.
(7) mpotriva deciziei Comisiei superioare de disciplin, n termen de 15 zile de la comunicare, medicul
dentist sancionat poate formula o aciune n anulare la secia de contencios administrativ a tribunalului n raza
cruia i desfoar activitatea.
ART. 543
Unitile sanitare sau cele de medicin legal au obligaia de a pune la dispoziia comisiilor de disciplin sau
a persoanelor desemnate cu investigarea abaterilor disciplinare documentele medicale solicitate, precum i
orice alte date i informaii necesare soluionrii cauzei.
ART. 544
(1) Aciunea disciplinar poate fi pornit n termen de cel mult 6 luni de la data svririi faptei sau de la data
cunoaterii consecinelor prejudiciabile.
(2) Sanciunile prevzute la art. 541 alin. (1) lit. a)-c) se radiaz n termen de 6 luni de la data executrii lor,
iar cea prevzut la lit. d), n termen de un an de la data expirrii perioadei de interdicie.
(3) n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 541 alin. (1) lit. e), medicul dentist poate face o nou cerere
de redobndire a calitii de membru al colegiului dup un an de la data aplicrii sanciunii de comisiile de
disciplin. Redobndirea calitii de membru al CMDR se face n condiiile prezentei legi.
(4) n situaia n care, prin decizia comisiei de disciplin, au fost dispuse i msurile prevzute la art. 541 alin.
(3), radierea sanciunii se va face numai dup prezentarea dovezii ducerii la ndeplinire a msurii dispuse de
comisia de disciplin.
(5) Repetarea unei abateri disciplinare pn la radierea sanciunii aplicate constituie o circumstan
agravant, care va fi avut n vedere la aplicarea noii sanciuni.
(6) Decizia pronunat se comunic medicului dentist sancionat i Biroului executiv al CMDR.
(7) Deciziile privind aplicarea sanciunilor care se soldeaz cu suspendarea sau interzicerea exercitrii
profesiei se comunic i Ministerului Sntii i, respectiv, angajatorului.
144

(8) Persoana fizic/juridic ce a fcut sesizarea va fi informat cu privire la soluionarea cauzei de ctre
comisia de disciplin.
SECIUNEA a 7-a
Venituri i cheltuieli
ART. 545
Veniturile CMDR se constituie din:
a) taxa de nscriere;
b) cotizaiile lunare ale membrilor;
c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice;
d) donaii de la persoane fizice i juridice;
e) legate;
f) drepturi editoriale;
g) ncasri din vnzarea publicaiilor proprii;
h) fonduri rezultate din manifestrile culturale i tiinifice;
i) alte surse.
ART. 546
(1) Neplata cotizaiei datorate CMDR pe o perioad de 6 luni i dup atenionarea scris de ctre consiliul
teritorial al CMDR se sancioneaz cu suspendarea exercitrii profesiei pn la plata cotizaiei datorate i
atrage plata unor majorri de ntrziere n cuantumul prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor
publice.
(2) Penalitile de ntrziere se vor aplica i colegiilor teritoriale care nu vars partea de cotizaie stabilit de
Consiliul naional.
ART. 547
(1) Cuantumul cotizaiei de membru al CMDR, precum i partea din aceasta care trebuie vrsat ctre
forurile naionale se stabilesc de ctre Consiliul naional al CMDR.
(2) Partea din cotizaie aferent funcionrii CMDR va fi virat, pn cel mai trziu la sfritul lunii urmtoare
celei pentru care a fost perceput cotizaia, naintea oricror alte pli.
(3) Obligaia urmririi i efecturii vrsrii cotei aferente Consiliului naional revine preedintelui consiliului
teritorial. Nendeplinirea acestei obligaii se sancioneaz de Consiliul naional conform art. 541 alin. (1) lit. a)-c).
ART. 548
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale CMDR tarifele se stabilesc, dup caz, de
Consiliul naional, respectiv de consiliul colegiului teritorial.
ART. 549
(1) Fondurile bneti pot fi utilizate pentru cheltuieli de administraie, salarizare personal, fonduri fixe,
material gospodresc, finanarea cheltuielilor organizatorice, perfecionarea pregtirii profesionale, acordarea
de burse de merit prin concurs medicilor dentiti, ntrajutorarea medicilor dentiti cu venituri mici i a familiilor
lor.
(2) Modul de alocare a fondurilor prevzute la alin. (1) se stabilete de Consiliul naional al CMDR.
CAP. IV
Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat
ART. 550
Ministerul Sntii, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea CMDR s se desfoare n
condiiile legii.
ART. 551
Reprezentantul autoritii de stat cu rangul de secretar de stat n Ministerul Sntii este membru al
Consiliului naional al CMDR i este numit prin ordin al ministrului sntii.
ART. 552

145

n cazul n care reprezentantul autoritii de stat constat c nu sunt respectate prevederile legale, acesta
sesizeaz organele de conducere ale CMDR. n termen de 15 zile de la efectuarea demersului, acestea adopt
msurile necesare de ncadrare n normele n vigoare i informeaz Ministerul Sntii n acest sens.
ART. 553
n cazul nerespectrii prevederilor art. 552, Ministerul Sntii se adreseaz instanelor judectoreti
competente.
CAP. V
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 554
(1) Atribuiile CMDR nu pot fi exercitate de nicio alt asociaie profesional.
(2) CMDR nu se poate substitui organizaiilor patronale sau sindicale i n ndeplinirea atribuiilor sale nu
poate face uz de prerogativele acestora prevzute de lege.
(3) Membrii CMDR pot face parte i din alte asociaii profesionale.
ART. 555
(1) Actualele organe de conducere ale CMDR de la nivel naional i teritorial vor rmne n funcie i i vor
exercita mandatul pn la mplinirea duratei pentru care au fost alese.
(2) n termen de 90 de zile de la intrarea n vigoare a noului statut al CMDR se vor organiza comisii de
disciplin, n condiiile prezentului titlu.
ART. 556
Regulamentul de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, Codul de deontologie
al medicului dentist, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i deciziile Consiliului naional care
privesc organizarea i funcionarea CMDR sau drepturile i obligaiile acestora ca membri ai CMDR se vor
publica n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 557
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent medicul dentist este obligat s ncheie o
asigurare de rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional.
ART. 558
(1) Medicii dentiti care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al Ministerului Sntii, n cadrul
direciilor de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, n cadrul CNAS i, respectiv, n
cadrul caselor de asigurri de sntate judeene i a municipiului Bucureti, pot desfura n afara programului
normal de lucru, n condiiile legii, activiti profesionale, potrivit calificrii pe care o dein, exclusiv n uniti
sanitare private.
(2) Deputaii i senatorii care au profesia de medic dentist i pot desfura activitatea n uniti sanitare
private i n uniti sanitare publice ca medic dentist.
(3) Medicilor dentiti prevzui la alin. (1) i (2) li se aplic n mod corespunztor prevederile din Legea nr.
53/2003 - Codul muncii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 559
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, administraia public local, prin consiliile
judeene i Consiliul General al Municipiului Bucureti, va da n administrare colegiilor judeene, respectiv al
municipiului Bucureti, i CMDR spaii corespunztoare pentru desfurarea activitii.
ART. 560
n vederea facilitrii accesului la exerciiul profesiei de medic dentist pe teritoriul Romniei Ministerul
Sntii, n colaborare cu CMDR, recunoate calificrile de medic dentist dobndite n conformitate cu normele
UE, ntr-un stat membru al UE, ntr-un stat aparinnd SEE sau n Confederaia Elveian, de cetenii acestor
state, iar ncadrarea n munc se face conform legii.
ART. 561
(1) Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic dentist, eliberate de un stat
membru al UE, de un stat aparinnd SEE i de Confederaia Elveian cetenilor acestora, se elaboreaz de
Ministerul Sntii, n colaborare cu CMDR, i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2) Nomenclatorul de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten
medical se elaboreaz de Ministerul Sntii i se aprob prin ordin al ministrului sntii*).
146


*) A se vedea asteriscul de la art. 470.

(3) Normele privind ntocmirea, emiterea i utilizarea dovezilor de onorabilitate i moralitate profesional a
medicilor dentiti se elaboreaz n colaborare de ctre autoritile competente romne definite de prezenta lege
i se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 562
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea nr. 308/2004 privind exercitarea profesiei de
medic dentist, precum i nfiinarea, organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 582 din 30 iunie 2004, cu modificrile i completrile
ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.
*
Prezentul titlu transpune n totalitate prevederile referitoare la exercitarea profesiei de medic dentist, cuprinse
n:
a) Directiva 78/686/CEE din 25 iulie 1978 privind recunoaterea reciproc a diplomelor, certificatelor i altor
titluri de medic dentist, inclusiv msuri pentru facilitarea exercitrii efective a dreptului de stabilire i a libertii
de prestare a serviciilor, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor
Europene (JOCE), seria L, nr. 233 din 24 august 1978;
b) art. 5 alin. (1) lit. a), alin. (2) i (3), art. 6, art. 7 alin. (1), alin. (2) lit. a)-c) i alin. (3), art. 8, art. 36 alin. (2),
art. 50 alin. (1) i (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, 54 i art. 56 alin. (1) i (2) din Directiva 2005/36/CE din 7
septembrie 2005 privind recunoaterea calificrilor profesionale, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor
Europene (JOCE), seria L, nr. 255 din 30 septembrie 2005;
c) art. 11 din Regulamentul Consiliului nr. 1.612/68 CEE din 15 octombrie 1968 privind libera circulaie a
lucrtorilor n interiorul Comunitii Europene, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE),
seria L, nr. 257 din 19 octombrie 1968;
d) Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul cetenilor din statele tere care
sunt rezideni pe termen lung, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 16 din
23 ianuarie 2004.
TITLUL XIV
Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia
CAP. I
Exercitarea profesiei de farmacist
SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 563
Profesia de farmacist se exercit pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei legi, de ctre persoanele fizice
posesoare ale unui titlu oficial de calificare n farmacie, dup cum urmeaz:
a) ceteni ai statului romn;
b) ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene;
c) soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct, aflai n ntreinerea unui
cetean romn, indiferent de cetenia acestora;
d) membrii de familie ai unui cetean al unuia dintre statele prevzute la lit. b), aa cum sunt definii de art. 2
alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 102/2005 privind libera circulaie pe teritoriul Romniei
a cetenilor statelor membre ale UE i SEE i a cetenilor Confederaiei Elveiene, republicat, cu modificrile
i completrile ulterioare;
e) cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia;
147

f) beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung, acordat de unul dintre statele prevzute la lit. b).
ART. 564
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) farmaciti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene persoanele prevzute la art. 563 lit. b) i, prin asimilare, i farmacitii aflai n situaiile prevzute la art. 563 lit.
d) i f);
b) stat membru de origine sau de provenien sau stat membru gazd - un stat membru al UE, un stat
aparinnd SEE sau Confederaia Elveian.
(2) Prin titlu oficial de calificare n farmacie se nelege:
a) diploma de farmacist, eliberat de o instituie de nvmnt superior medico-farmaceutic acreditat din
Romnia;
b) adeverina de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a finalizrii complete a
studiilor, valabil pn la eliberarea diplomei de licen, dar nu mai mult de 12 luni de la data emiterii;
c) certificatul de farmacist specialist, eliberat de Ministerul Sntii;
d) diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate conform normelor UE de statele membre ale UE,
statele aparinnd SEE sau de Confederaia Elveian;
e) diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, dobndite ntr-un stat ter i recunoscute de unul dintre
statele membre prevzute la lit. d) ori echivalate n Romnia.
ART. 565
(1) Titlurile oficiale de calificare n profesia de farmacist, obinute n afara Romniei, a statelor membre ale
UE, a statelor aparinnd SEE sau a Confederaiei Elveiene, se echivaleaz potrivit legii.
(2) Excepie de la prevederile alin. (1) fac titlurile oficiale de calificare n profesia de farmacist care au fost
recunoscute de unul dintre aceste state.
ART. 566
Monitorizarea i controlul exercitrii profesiei de farmacist se realizeaz de CFR i de Ministerul Sntii,
denumite n continuare autoriti competente romne.
ART. 567
(1) Profesia de farmacist este profesie independent i se exercit pe baza certificatului de membru al CFR,
n regim salarial i/sau independent, cu respectarea prevederilor prezentei legi.
(2) Profesia de farmacist se exercit pe baz de contract de munc i/sau contract de furnizare de servicii
farmaceutice. Profesia de farmacist se exercit n regim independent, dup nregistrarea la administraia
financiar din raza de domiciliu.
(3) n timpul exercitrii profesiei, farmacistul nu este funcionar public.
(4) Aprarea principiilor prevzute la alin. (1) este asigurat de CFR.
ART. 568
(1) Exercitarea profesiei de farmacist se realizeaz prin urmtoarele activiti:
a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor;
b) fabricarea i controlul medicamentelor;
c) controlul medicamentelor ntr-un laborator pentru controlul medicamentelor;
d) depozitarea, conservarea i distribuirea medicamentelor en gros;
e) prepararea, controlul, depozitarea i distribuia medicamentelor n farmacii deschise publicului;
f) prepararea, controlul, depozitarea i eliberarea medicamentelor din farmaciile de spital;
g) acordarea de informaii i consultan privind medicamentele.
(2) Farmacistul, n conformitate cu pregtirea sa universitar, este competent s exercite i alte activiti
profesionale precum:
a) colaborare cu medicul pentru stabilirea i urmrirea terapiei pacientului;
b) farmacovigilen;
c) fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea i distribuia produselor din plante, suplimentelor nutritive,
produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor medicale, medicamentelor de uz veterinar, substanelor
farmaceutice active i auxiliare;
d) analize n laboratoare de biochimie, toxicologie i igien a mediului i alimentelor;
e) marketing i management farmaceutic;
f) activiti didactice sau administraie sanitar.
148

(3) n toate activitile prevzute la alin. (1) farmacistul are deplin rspundere i drept de decizie.
ART. 569
(1) n exercitarea profesiei farmacistul trebuie s dovedeasc profesionalism, devotament, corectitudine,
disponibilitate i respect fa de persoana care i se adreseaz pentru obinerea serviciilor farmaceutice
necesare.
(2) La absolvirea instituiei de nvmnt din Romnia farmacistul va depune urmtorul jurmnt:
"n ntreaga mea activitate de farmacist voi da dovad de o atitudine profund uman fa de om i
colectivitate.
Voi respecta demnitatea i personalitatea bolnavului, exercitnd profesiunea cu contiinciozitate, respectnd
normele de etic i de deontologie farmaceutic.
Voi fi corect cu mine nsumi i cu confraii mei, crora le voi cere colaborarea, i nu voi refuza s le acord
sprijinul, cnd mi se va cere, n interesul bolnavului.
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora.
Nu voi accepta sub niciun motiv ca activitatea mea de farmacist s fie utilizat mpotriva sntii i vieii
omului.
Voi fi rbdtor i nelegtor fa de cel care, datorit bolii, nu-mi acord respectul cuvenit.
Jur, pe onoare, n mod solemn i liber!"
ART. 570
(1) Profesia de farmacist poate fi exercitat pe teritoriul Romniei de persoanele prevzute la art. 563, care
ndeplinesc urmtoarele condiii:
a) dein un titlu oficial de calificare n farmacie, prevzut de lege;
b) nu se gsesc n vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate prevzute de prezenta lege;
c) sunt apte din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de farmacist;
d) sunt membri ai CFR.
(2) Farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, stabilii n Romnia, precum i farmacitii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 563 lit. c) i e) au,
n exercitarea profesiei, aceleai drepturi i obligaii ca i farmacitii ceteni romni, membri ai CFR.
ART. 571
(1) Profesia de farmacist se exercit n Romnia cu titlul profesional corespunztor calificrii profesionale
nsuite, dup cum urmeaz:
a) farmacist;
b) farmacist specialist n una dintre specialitile farmaceutice prevzute de Nomenclatorul de specialiti
medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical.
(2) Prevederile alin. (1) se aplic i cetenilor unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, care dein un titlu oficial de calificare n farmacie, precum i experiena profesional
complementar prevzut la art. 578, atunci cnd este cazul, i care exercit profesia n Romnia.
SECIUNEA a 2-a
Nedemniti i incompatibiliti
ART. 572
Este nedemn s exercite profesia de farmacist:
a) farmacistul care a fost condamnat definitiv prin hotrre judectoreasc pentru svrirea cu intenie a
unei infraciuni contra umanitii sau vieii, n mprejurri legate de exercitarea profesiei de farmacist, i pentru
care nu a intervenit reabilitarea;
b) farmacistul cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe durata stabilit prin hotrre
judectoreasc definitiv sau disciplinar.
ART. 573
(1) Exercitarea profesiei de farmacist este incompatibil cu:
a) profesia de medic;
b) oricare ocupaie de natur a aduce atingere demnitii profesiei de farmacist sau bunelor moravuri,
conform Codului deontologic al farmacistului;
c) starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea profesiei de farmacist.
149

(2) n termen de 10 zile de la naterea situaiei de incompatibilitate, farmacistul este obligat s anune
colegiul al crui membru este.
(3) Preedintele colegiului din care face parte farmacistul poate desemna o comisie special constituit pentru
fiecare caz n parte, alctuit din 3 farmaciti primari, pentru a confirma sau a infirma situaia de
incompatibilitate prevzut la alin. (1) lit. a) i b). n cazurile prevzute la alin. (1) lit. c), acesta poate solicita
organelor n drept confirmarea sau infirmarea strii de incompatibilitate.
(4) Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend de drept calitatea de membru al CFR i dreptul de
exerciiu al profesiei.
SECIUNEA a 3-a
Autorizarea exercitrii profesiei de farmacist
ART. 574
(1) Farmacitii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 563 exercit profesia pe baza certificatului de
membru al CFR, avizat anual pe baza asigurrii de rspundere civil, pentru greeli n activitatea profesional,
valabil pentru anul respectiv.
(2) Certificatul de membru al CFR are valabilitate pe toat durata de exercitare a profesiei, n cazul n care nu
intervin situaiile prevzute la art. 572 i 573 sau nu se produc abateri sancionate de lege cu suspendarea sau
interdicia exercitrii profesiei.
(3) Certificatul de membru al CFR se acord pe baza urmtoarelor acte:
a) documentele care atest formarea n profesie;
b) certificatul de sntate;
c) declaraia pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art. 572 i 573;
d) certificatul de cazier judiciar.
(4) Certificatul de membru devine operativ numai dup ncheierea asigurrii de rspundere civil pentru
greeli n activitatea profesional.
ART. 575
(1) Farmacitii, indiferent de sex, se pensioneaz la vrsta de 65 de ani.
(2) n unitile sanitare publice, farmacitii, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei Romne i
ai Academiei de tiine Medicale, profesorii universitari, cercettorii tiinifici gradul I, doctorii n tiine
farmaceutice, care desfoar activiti farmaceutice, pot continua, la cerere, activitatea pn la mplinirea
vrstei de 70 de ani. Peste aceast vrst farmacitii, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei de
tiine Medicale, pot fi meninui n activitate conform dispoziiilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004, cu
modificrile i completrile ulterioare. De acelai drept pot beneficia i farmacitii, membri titulari i membri
corespondeni ai Academiei Romne.
(3) Farmacitii prevzui la alin. (1) se pot pensiona anticipat, la cerere, n condiiile prevzute de legislaia n
vigoare privind sistemul de pensii, dac ndeplinesc condiiile de stagiu de cotizare prevzute de lege pentru
pensia anticipat sau pentru pensia anticipat parial.
(4) Farmacitii care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa n continuare n uniti
sanitare private. Desfurarea activitii se face n baza certificatului de membru i a avizului anual al CFR,
eliberat pe baza certificatului de sntate i a asigurrii de rspundere civil pentru greeli n activitatea
profesional, ncheiat pentru anul respectiv.
(5) n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de farmaciti, precum i al unitilor sanitare
publice aflate n zone defavorizate, farmacitii i pot continua activitatea peste vrsta de pensionare prevzut
de lege, pn la ocuparea posturilor prin concurs, la propunerea unitii sanitare publice, cu avizul CFR i cu
aprobarea Ministerului Sntii, respectiv a autoritii de sntate public, n funcie de subordonare.
(6) Farmacitii care au mplinit vrsta de pensionare prevzut la alin. (1) nu pot deine funcii de conducere
n cadrul Ministerului Sntii, al ministerelor i instituiilor centrale cu reea sanitar proprie, al autoritilor de
sntate public, al CNAS, al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, precum i n
cadrul spitalelor publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
(7) Farmacitii deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile prevzute la art. 1 alin. (1) i (2) din
Decretul-lege nr. 118/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, pot fi meninui, la cerere, n
activitatea profesional pe baza certificatului anual de sntate. Aceste prevederi se aplic i farmacitilor care,
150

din motive politice, au fost obligai s i ntrerup studiile o anumit perioad, obinndu-i licena cu ntrziere,
ori celor care au fost mpiedicai s i reia activitatea profesional.
ART. 576
n farmaciile de spital, farmacistul este autorizat s elibereze medicamente, materiale sanitare, dispozitive
medicale i altele asemenea, att pentru seciile spitalului, ct i pentru asigurarea acestora, n ambulatoriu, n
cadrul programelor naionale de sntate.
CAP. II
Dispoziii privind exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei de ctre farmacitii ceteni ai unui
stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene
SECIUNEA 1
Dispoziii privind dreptul utilizrii titlului de formare
ART. 577
(1) Farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, care exercit profesia de farmacist n Romnia, au dreptul de a ataa, la titlul profesional prevzut la
art. 571, titlul licit de formare obinut n statul membru de origine sau de provenien n limba acelui stat i,
eventual, abrevierea lui. Titlul licit de formare va fi nsoit de numele i locul instituiei sau ale organului emitent.
(2) Dac titlul respectiv de formare desemneaz n Romnia o pregtire complementar nensuit de
beneficiar, acesta va utiliza, n exerciiul profesiei, forma corespunztoare a titlului, indicat de autoritile
competente romne.
ART. 578
n cazul n care accesul la una dintre activitile prevzute la art. 568 sau exercitarea acesteia necesit, n
afara titlului oficial de calificare de farmacist prevzut de lege, i o experien profesional complementar,
autoritile competente romne recunosc certificatul emis de statul membru de origine sau de provenien a
posesorului, prin care se atest c acesta a desfurat activitatea n cauz n acel stat pentru o perioad de
timp echivalent cu cea prevzut de legislaia romn pentru activitatea n cauz.
SECIUNEA a 2-a
Dispoziii privind facilitarea exercitrii dreptului de stabilire
ART. 579
(1) Solicitrile farmacitilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene cu privire la accesul n Romnia la una dintre activitile farmaceutice se soluioneaz
de ctre Ministerul Sntii, n colaborare cu CFR, n termen de 3 luni de la data depunerii dosarului complet
de ctre cel interesat. Acetia primesc certificatul de membru al CFR n urma aplicrii procedurii de
recunoatere a calificrii profesionale.
(2) Termenul prevzut la alin. (1) poate fi extins cu o lun n situaiile n care recunoaterea profesional se
face pe baza principiilor Regimului general de recunoatere a calificrilor profesionale. n acest caz se
prelungete corespunztor i perioada de valabilitate prevzut la alin. (4).
(3) Dosarul prevzut la alin. (1) cuprinde urmtoarele documente:
a) copia documentului de cetenie;
b) copia titlurilor oficiale de calificare n farmacie prevzute de lege;
c) certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau provenien, prin care se
atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute de Directiva 2005/36/CE;
d) certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau provenien;
e) dovada emis de statul membru de origine sau provenien, prin care se atest onorabilitatea i
moralitatea posesorului;
f) dovada de asigurare privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea profesional, emis de
instituiile abilitate din unul dintre statele membre prevzute la alin. (1).
(4) Documentele prevzute la alin. (3) lit. d)-f) sunt valabile 3 luni de la data emiterii.
ART. 580
151

(1) n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la art. 579 alin. (1) statul membru de
origine sau provenien nu impune o astfel de cerin i, n consecin, nu emite cetenilor si documentul
prevzut la art. 579 alin. (3) lit. d), autoritile competente romne accept din partea acestuia un atestat
echivalent certificatului de sntate.
(2) n cazul n care statul membru de origine sau provenien nu impune o astfel de cerin i, n consecin,
nu emite cetenilor si documentul prevzut la art. 579 alin. (3) lit. e), autoritile competente romne accept
atestatul eliberat pe baza declaraiei sub jurmnt sau a declaraiei solemne a solicitantului de ctre autoritatea
judiciar sau administrativ competent sau, dup caz, de notarul sau organizaia profesional abilitat n acest
sens de acel stat.
ART. 581
(1) n termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sntii informeaz solicitantul asupra
documentelor necesare completrii acestuia.
(2) Deciziile autoritilor competente romne n aceste cazuri pot fi atacate la instana de contencios
administrativ.
ART. 582
Farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene,
stabilii n Romnia i care, n timpul exercitrii profesiei, ncalc dispoziiile, legile i regulamentele profesiei,
rspund potrivit legii.
ART. 583
(1) Atunci cnd autoritile competente romne au cunotin de fapte grave i precise care pot avea
repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de farmacist n Romnia,
comise de farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, anterior stabilirii n Romnia i n afara teritoriului su, acestea informeaz statul de origine sau de
provenien a celor n cauz.
(2) Autoritile competente romne comunic statului membru gazd informaiile solicitate cu privire la
sanciunile disciplinare de natur profesional sau administrativ, precum i cu privire la sanciunile penale
interesnd exerciiul profesiei de farmacist, aplicate farmacitilor pe durata exercitrii profesiei n Romnia.
(3) Autoritile competente romne analizeaz informaiile transmise de statul membru gazd cu privire la
faptele grave i precise comise de farmacitii ceteni romni sau care provin din Romnia, anterior stabilirii
acestora n statul membru gazd i n afara teritoriului su, fapte care pot avea repercusiuni asupra nceperii
activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de farmacist n acel stat.
(4) Autoritile competente romne decid asupra naturii i amplorii investigaiilor pe care le ntreprind n
situaiile pentru care au fost sesizate i comunic statului membru gazd consecinele care rezult cu privire la
atestatele i documentele pe care le-au emis n cazurile respective.
ART. 584
(1) Autoritile competente romne colaboreaz ndeaproape cu autoritile competente omoloage ale
statelor membre ale UE, ale statelor aparinnd SEE i, respectiv, ale Confederaiei Elveiene, asigurnd
confidenialitatea informaiilor transmise.
(2) Schimbul de informaii privind sanciunile disciplinare sau penale aplicate n caz de fapte grave i precise,
susceptibile de a avea consecine asupra activitilor de farmacist, se va face cu respectarea prevederilor Legii
nr. 506/2004, cu modificrile i completrile ulterioare, i a prevederilor Legii nr. 677/2001, cu modificrile i
completrile ulterioare.
ART. 585
(1) Farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, care exercit profesia de farmacist n Romnia, au obligaia de a se informa la autoritile
competente cu privire la legislaia care reglementeaz sectorul de sntate, domeniul securitii sociale,
precum i cu privire la Codul deontologic al farmacistului.
(2) n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile competente romne vor organiza la
nivelul structurilor teritoriale i centrale birouri de informare legislativ.
(3) Farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, care exercit profesia ca urmare a recunoaterii calificrii profesionale de ctre autoritile
competente romne, trebuie s posede cunotinele lingvistice necesare desfurrii activitilor profesionale n
Romnia.
152

CAP. III
Organizarea i funcionarea CFR
SECIUNEA 1
Dispoziii generale
ART. 586
(1) CFR este organism profesional, apolitic, fr scop lucrativ, de drept public, cu responsabiliti delegate de
autoritatea de stat, n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii profesiei de farmacist ca profesie liberal,
de practic public autorizat.
(2) CFR are autonomie instituional n domeniul su de competen, normativ i jurisdicional profesional.
(3) Ministerul Sntii urmrete modul de respectare a prevederilor legale n activitatea CFR.
(4) CFR cuprinde toi farmacitii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 563 lit. a), c) i e), precum i
farmacitii stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile prevzute la art. 563 lit. b), d) i f) i care exercit
profesia de farmacist n condiiile prezentei legi i sunt nregistrai la colegiile teritoriale.
ART. 587
CFR se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale, la nivel naional i judeean, respectiv la nivelul
municipiului Bucureti.
ART. 588
(1) ntre CFR i colegiile teritoriale exist raporturi de autonomie funcional, organizatoric i financiar, n
condiiile legii.
(2) Sediul CFR este n municipiul Bucureti.
SECIUNEA a 2-a
Atribuiile CFR
ART. 589
CFR are urmtoarele atribuii:
a) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii prin asigurarea controlului aplicrii
regulamentelor i normelor care organizeaz i reglementeaz exercitarea profesiei de farmacist, indiferent de
forma de exercitare i de unitatea farmaceutic n care se desfoar;
b) apr demnitatea i promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate sferele de activitate; apr
onoarea, libertatea i independena profesional a farmacistului, precum i dreptul acestuia de decizie n
exercitarea actului profesional; asigur respectarea de ctre farmaciti a obligaiilor ce le revin fa de pacient i
de sntatea public;
c) atest onorabilitatea i moralitatea profesional a membrilor si;
d) ntocmete i actualizeaz permanent Registrul unic al farmacitilor din Romnia, administreaz pagina de
internet de publicare a acestuia i nainteaz trimestrial Ministerului Sntii un raport privind situaia numeric
a membrilor si, precum i a evenimentelor nregistrate n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii
profesiei de farmacist;
e) elaboreaz i adopt Regulamentul de organizare i funcionare a Colegiului Farmacitilor din Romnia i
Codul deontologic al farmacistului;
f) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii la formarea, specializarea i
perfecionarea pregtirii profesionale a farmacitilor;
g) avizeaz, conform regulamentelor de organizare i funcionare a unitilor farmaceutice, fia de atribuii a
postului de farmacist, ntocmit obligatoriu la nivelul fiecrei farmacii;
h) colaboreaz cu Ministerul Sntii n vederea stabilirii i creterii standardelor de practic profesional, a
asigurrii calitii actului farmaceutic n unitile farmaceutice;
i) colaboreaz cu Ministerul Sntii i particip, prin reprezentanii si, la activitatea de inspecie
farmaceutic organizat de acesta, inclusiv pe baz de tematici comune de inspecie i control;
j) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea metodologiei de acordare a gradului profesional i a
tematicii de concurs;
153

k) iniiaz, promoveaz, organizeaz i acrediteaz n domeniul su de competen forme de educaie


farmaceutic continu i de ridicare a gradului de competen profesional a membrilor si, cu excepia
programelor de studii complementare n vederea obinerii de atestate;
l) controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena profesional i dreptul de
decizie profesional ale farmacistului;
m) reprezint i apr n domeniul su de competen interesele membrilor, la solicitarea acestora, n faa
angajatorilor;
n) promoveaz i stabilete relaii pe plan extern cu instituii i organizaii similare;
o) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii la elaborarea reglementrilor profesiei
de farmacist;
p) organizeaz judecarea cazurilor de nclcare a normelor de deontologie profesional ori a celor care
reglementeaz exercitarea profesiei sau a actului profesional;
q) organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii profesionale de ctre
farmacitii ceteni ai statelor membre ale UE, ai statelor aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene;
r) colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii, organizaii patronale i sindicale,
precum i cu alte asociaii ori cu organizaii neguvernamentale, n toate problemele ce privesc asigurarea
sntii populaiei.
ART. 590
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezentul titlu, CFR, prin structurile naionale sau teritoriale, are dreptul
de a formula aciune n justiie n nume propriu sau n numele membrilor si.
SECIUNEA a 3-a
Membrii CFR
ART. 591
(1) n vederea exercitrii profesiei de farmacist, farmacitii ceteni romni i farmacitii ceteni ai unui stat
membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i
farmacitii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 563 lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n CFR.
(2) La data intrrii n vigoare a prezentei legi*) au de drept calitatea de membru al CFR toi farmacitii nscrii
pn la acea dat.

*) Prezentul titlu a intrat n vigoare la trei zile de la publicarea Legii nr. 95/2006 n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006.

(3) Calitatea de membru al CFR o pot pstra, la cerere, i farmacitii pensionari care au practicat profesia de
farmacist.
(4) Membrii CFR sunt nscrii n Registrul unic al farmacitilor din Romnia, care se public pe pagina de
internet a CFR.
ART. 592
(1) La cerere, membrii CFR care, din motive obiective, ntrerup pe o durat de pn la 5 ani exercitarea
profesiei de farmacist pot solicita suspendarea calitii de membru pe acea durat.
(2) Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al CFR se suspend obligaiile i drepturile ce
decurg din prezenta lege.
(3) ntreruperea exercitrii profesiei de farmacist pe o durat mai mare de 5 ani atrage, de drept, pierderea
calitii de membru al CFR.
(4) O nou nscriere se poate face numai n condiiile prezentei legi i cu avizul favorabil al Consiliului
naional al CFR.
ART. 593
Farmacitii care doresc s exercite profesia se nscriu ca membri ai CFR la colegiul teritorial n raza cruia
se afl unitatea la care i desfoar activitatea sau la colegiul teritorial n raza cruia i au domiciliul sau
reedina, dac nu au nc un loc de munc.
154

SECIUNEA a 4-a
Drepturile i obligaiile membrilor CFR
ART. 594
Membrii CFR au urmtoarele drepturi:
a) s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale sau naionale ale
CFR;
b) s se adreseze organelor abilitate ale CFR i s primeasc informaiile solicitate;
c) s participe la orice aciune a CFR i s fie informai n timp util despre aceasta;
d) s foloseasc, mpreun cu membrii si de familie, toate dotrile sociale, profesionale, culturale i sportive
ale CFR i ale colegiilor locale;
e) s poarte nsemnele CFR;
f) s conteste sanciunile primite;
g) s solicite ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal, ct i prin membrii lor de familie.
ART. 595
Obligaiile membrilor CFR sunt urmtoarele:
a) s respecte dispoziiile Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului Farmacitilor din
Romnia, Codul deontologic al farmacistului, hotrrile organelor de conducere ale CFR i regulamentele
profesiei;
b) s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membri sau reprezentani ai corpului
profesional;
c) s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile profesionale ori de pregtire
profesional iniiate ori organizate de ctre organele de conducere naionale sau locale;
d) s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
e) s execute cu bun-credin sarcinile ce decurg din hotrrile organelor de conducere ale corpului
profesional;
f) s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul n care, n ndeplinirea
unor atribuii ale acestor organe, au un interes propriu;
g) s pstreze secretul profesional;
h) s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei profesionale i s aib un comportament demn
n exercitarea profesiei ori a calitii de membru al CFR;
i) s achite, n termenul stabilit, cotizaia datorat n calitate de membru al CFR;
j) s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin intermediul medierii de ctre comisiile de specialitate
din cadrul CFR;
k) s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau membru n organele de
conducere ale CFR, ale colegiilor judeene, respectiv al municipiul Bucureti.
ART. 596
Obligaiile membrilor CFR, ce decurg din calitatea lor special de farmaciti, sunt urmtoarele:
a) s respecte i s aplice n orice mprejurare normele de deontologie farmaceutic;
b) s nu aduc prejudicii reputaiei corpului profesional sau altor membri, respectnd statutul de corp
profesional al CFR;
c) s acioneze, pe toat durata exercitrii profesiei, n vederea creterii gradului de pregtire profesional i
cunoaterii noutilor profesionale;
d) s respecte drepturile legale ale pacienilor;
e) s acorde, cu promptitudine, asisten farmaceutic de urgen, ca o ndatorire fundamental,
profesional i civic.
ART. 597
(1) n vederea creterii gradului de pregtire profesional i asigurrii unui nivel ridicat al cunotinelor
profesionale, farmacitii sunt obligai s urmeze un numr de cursuri de pregtire i alte forme de educaie
continu i informare n domeniul tiinelor profesionale, pentru cumularea numrului de credite stabilit n acest
sens de ctre CFR. Sunt creditate programele, precum i celelalte forme de educaie farmaceutic continu
avizate de CFR.
155

(2) Farmacitii care nu realizeaz pe parcursul a 3 ani numrul minim de credite de educaie profesional
continu stabilit de Consiliul Naional al CFR sunt suspendai din exerciiul profesiei, pn la realizarea
numrului de credite respectiv.
SECIUNEA a 5-a
Organizarea i funcionarea
SUBSECIUNEA A
Organizarea la nivel teritorial
ART. 598
(1) La nivelul fiecrui jude, respectiv al municipiului Bucureti, se organizeaz cte un colegiu al
farmacitilor, format din toi farmacitii care exercit profesia n unitatea administrativ-teritorial respectiv.
(2) Colegiile farmacitilor au personalitate juridic, patrimoniu i buget propriu.
(3) Personalitatea juridic se dobndete de la data constituirii i nregistrrii la administraia financiar n
raza creia se afl sediul instituiei.
(4) Sediul colegiului este n oraul de reedin a judeului, respectiv n municipiul Bucureti, pentru Colegiul
Farmacitilor Bucureti.
(5) Niciun colegiu teritorial nu poate funciona n afara CFR.
ART. 599
Organele de conducere ale colegiului teritorial sunt:
a) adunarea general a farmacitilor;
b) consiliul;
c) biroul consiliului;
d) preedintele.
ART. 600
(1) Adunarea general este format din toi farmacitii nscrii n colegiul teritorial respectiv.
(2) Adunarea general se ntrunete anual, n primul trimestru, la convocarea consiliului, i adopt hotrri cu
majoritate simpl, n prezena a dou treimi din numrul membrilor si. Dac la prima convocare nu s-a realizat
majoritatea de dou treimi, dup 10 zile se organizeaz o nou edin, cu aceeai ordine de zi, care va adopta
hotrri indiferent de numrul membrilor prezeni, dar nu mai puin de jumtate plus unu din totalul membrilor.
(3) Adunarea general are urmtoarele atribuii:
a) aprob proiectul de buget al colegiului i, n baza raportului cenzorilor, descarc de gestiune consiliul
pentru anul fiscal ncheiat;
b) alege, dintre membrii si, consiliul colegiului i reprezentanii n Adunarea general naional a CFR;
c) stabilete indemnizaia de edin a membrilor comisiei de disciplin;
d) alege comisia de cenzori a colegiului.
ART. 601
(1) Membrii consiliului structurilor teritoriale i reprezentanii n Adunarea general naional se aleg pe o
perioad de 4 ani de ctre adunrile generale teritoriale prin vot secret i n condiiile participrii a minimum
dou treimi din numrul membrilor adunrii generale.
(2) Dac la adunarea de alegeri nu se realizeaz condiia de participare, dup dou sptmni se va
organiza un nou scrutin care va alege reprezentanii, indiferent de numrul participanilor.
ART. 602
(1) Consiliul colegiului are un numr de membri proporional cu numrul farmacitilor nscrii n evidena
colegiului la data organizrii alegerilor, dup cum urmeaz:
a) 7 membri, pentru un numr de pn la 100 de farmaciti nscrii;
b) 11 membri, pentru un numr de 101 pn la 500 de farmaciti nscrii;
c) 13 membri, pentru un numr de 501 pn la 1.000 de farmaciti nscrii;
d) 19 membri, pentru un numr de peste 1.000 de farmaciti nscrii.
(2) Consiliul judeean sau al municipiului Bucureti, dup caz, are un numr de 3-11 membri supleani, alei
de adunarea general.
ART. 603
156

Consiliul colegiului teritorial exercit atribuiile prevzute de lege i date n competena sa prin Statutul
Colegiului Farmacitilor din Romnia sau prin hotrrea Consiliului naional.
ART. 604
(1) Consiliul colegiului teritorial, n prima edin organizat n termen de maximum 5 zile de la alegere, alege
biroul consiliului.
(2) Biroul consiliului este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un secretar.
SUBSECIUNEA B
Organizarea la nivel naional
ART. 605
(1) CFR este format din toi farmacitii nscrii n colegiile teritoriale.
(2) CFR are personalitate juridic, patrimoniu i buget propriu. Bugetul se formeaz din contribuia colegiilor
teritoriale, n cote stabilite de Consiliul naional. Patrimoniul poate fi folosit i n activiti productoare de
venituri, n condiiile legii.
ART. 606
Organele de conducere, la nivel naional, ale CFR sunt:
a) Adunarea general naional;
b) Consiliul naional;
c) Biroul executiv;
d) preedintele.
ART. 607
(1) Adunarea general naional este alctuit din preedinii colegiilor teritoriale i reprezentani alei de
adunrile generale locale prin vot direct i secret.
(2) Norma de reprezentare n adunarea general este de 1/50 de membri.
(3) Reprezentanii n adunarea general sunt alei pe o durat de 4 ani.
(4) Proporional cu numrul de farmaciti nscrii n evidena colegiului teritorial, se vor alege 3-11 membri
supleani.
ART. 608
Adunarea general naional are urmtoarele atribuii:
a) adopt Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia, precum i Codul deontologic al farmacistului;
b) aprob modificarea acestora;
c) aprob bugetul de venituri i cheltuieli i execuia celui pentru exerciiul financiar expirat;
d) alege, dintre membrii si, comisia de cenzori;
e) adopt declaraii care s reflecte poziia CFR cu privire la aspecte de interes general n ceea ce privete
profesia de farmacist ori statutul farmacistului n societate;
f) revoc din funcie membri alei, pentru abateri de la prevederile prezentei legi i, respectiv, ale
Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului Farmacitilor din Romnia, care aduc prejudicii
activitii organismului profesional.
ART. 609
(1) Adunarea general naional adopt hotrri n prezena a cel puin dou treimi din numrul membrilor
si, cu majoritate simpl de voturi.
(2) Dac la prima convocare nu se realizeaz condiia de cvorum, dup dou sptmni se va organiza o
alt edin, cu aceeai ordine de zi, care va putea adopta hotrri indiferent de numrul membrilor prezeni, cu
excepia situaiilor prevzute la art. 608 lit. a) i b), pentru care este necesar condiia de cvorum prevzut de
lege.
(3) Adunarea general naional se ntrunete n edin ordinar n primul trimestru al anului n curs.
ART. 610
Adunarea general naional este condus de preedintele CFR.
ART. 611
(1) Consiliul naional al CFR este alctuit din preedinii colegiilor teritoriale, 3 reprezentani ai Colegiului
Farmacitilor din Bucureti, respectiv preedintele i 2 vicepreedini, un reprezentant numit de Ministerul
Sntii ca autoritate de stat i cte un reprezentant al farmacitilor din fiecare minister ori instituie central cu
157

reea sanitar proprie. Consiliul naional al CFR poate fi asistat, cu rol consultativ, de ctre un reprezentant al
Academiei de tiine Medicale, al Ministerului Muncii, Familiei, Proteciei Sociale i Persoanelor Vrstnice i al
Ministerului Justiiei.
(2) Cheltuielile de deplasare i diurna reprezentanilor n Consiliul naional al CFR vor fi suportate de ctre
colegiile teritoriale ai cror reprezentani sunt.
(3) Consiliul naional al CFR se ntrunete legal n prezena a cel puin dou treimi din numrul
reprezentanilor prevzui la alin. (1).
ART. 612
Consiliul naional lucreaz n prezena a dou treimi din numrul membrilor cu drept de vot i decide cu o
majoritate absolut de voturi, cu excepia deciziilor referitoare la cotizaie, pentru care sunt necesare voturile
favorabile a dou treimi din numrul total al membrilor.
ART. 613
Deciziile Consiliului naional al CFR sunt obligatorii pentru colegiile teritoriale i pentru toi farmacitii care
practic profesia de farmacist n Romnia.
ART. 614
Atribuiile Consiliului naional sunt urmtoarele:
a) elaboreaz Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia, precum i proiectele de modificare a acestuia;
b) elaboreaz Codul deontologic al farmacistului, precum i proiectele de modificare a acestuia;
c) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea Nomenclatorului de specialiti medicale, medico-dentare
i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
d) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea tematicilor, metodologiilor, concursurilor i examenelor
pentru farmaciti;
e) stabilete sistemul de credite de educaie continu, pe baza cruia se evalueaz activitatea de
perfecionare profesional a farmacitilor;
f) colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea normelor privind exercitarea profesiei de farmacist pe
teritoriul Romniei;
g) colaboreaz cu Ministerul Sntii i Ministerul Educaiei i Cercetrii tiinifice la elaborarea strategiei i
programelor privind dezvoltarea nvmntului farmaceutic;
h) fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare farmacist consiliului judeean sau al
municipiului Bucureti, stabilind partea din aceast cotizaie care trebuie virat ctre Consiliul naional al CFR;
i) gestioneaz bunurile CFR i poate s creeze i s subvenioneze aciuni interesnd profesiunea, aciuni de
ntrajutorare sau de sponsorizare;
j) soluioneaz, prin comisiile de specialitate ale CFR, n termen de 30 de zile de la nregistrare, contestaiile
formulate mpotriva deciziilor date de consiliile judeene, respectiv al municipiului Bucureti, n conformitate cu
regulamentele proprii;
k) alege, dintre membrii si, Biroul executiv al CFR;
l) propune Adunrii generale naionale proiectul privind bugetul de venituri i cheltuieli al CFR;
m) alege, dintre membrii si, pe cei care vor forma comisiile de lucru;
n) stabilete indemnizaiile membrilor Biroului executiv i indemnizaia de edin a membrilor Comisiei
superioare de disciplin;
o) avizeaz renscrierea farmacitilor care au pierdut calitatea de membru al CFR, conform Codului
deontologic al farmacistului.
ART. 615
(1) Consiliul naional stabilete, n domeniul su de competen, strategia i planul anual de control i
supraveghere a modului de exercitare a profesiei de farmacist, precum i condiiile n care se desfoar
aceasta.
(2) Reprezentanii CFR, anume desemnai, au dreptul de a desfura activiti de control i supraveghere
privind modul de exercitare a profesiei de farmacist n toate unitile farmaceutice din Romnia.
ART. 616
Biroul executiv al CFR este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un secretar general, alei n mod
individual de ctre Consiliul naional dintre membrii si.
ART. 617
Atribuiile Biroului executiv sunt urmtoarele:
158

a) asigur activitatea permanent a CFR ntre edinele Consiliului naional;


b) aprob angajarea de personal i asigur execuia bugetului CFR;
c) ntocmete raportul anual de activitate i gestiune, pe care l supune aprobrii Consiliului naional;
d) accept donaiile, legatele i sponsorizrile fcute CFR i le face publice n presa de specialitate;
e) execut hotrrile Adunrii generale naionale i ale Consiliului naional;
f) elaboreaz i supune spre avizare Consiliului naional proiectul bugetului de venituri i cheltuieli, pe baza
bugetelor de venituri i cheltuieli ale colegiilor teritoriale;
g) informeaz Consiliul naional cu privire la deciziile emise ntre edinele Consiliului;
h) ndeplinete orice alte sarcini stabilite de ctre Consiliul naional.
ART. 618
Biroul executiv coordoneaz activitatea comisiilor de lucru ale Consiliului naional al CFR.
ART. 619
n exercitarea mandatului, membrii Biroului executiv, precum i membrii birourilor consiliilor colegiilor
teritoriale vor primi o indemnizaie lunar, al crei cuantum va fi aprobat, dup caz, de Consiliul naional,
respectiv consiliile colegiilor teritoriale.
ART. 620
Preedintele Biroului executiv al Consiliului naional este preedintele CFR.
ART. 621
Atribuiile preedintelui CFR sunt urmtoarele:
a) reprezint CFR n relaiile cu persoanele fizice i juridice din ar i din strintate;
b) ncheie contracte i convenii n numele CFR, cu aprobarea Biroului executiv;
c) convoac i conduce edinele Adunrii generale, ale Consiliului naional;
d) aduce la ndeplinire deciziile Biroului executiv, hotrrile Consiliului naional date n sarcina sa i rezolv
problemele i lucrrile curente;
e) angajeaz personalul de specialitate i administrativ;
f) ndeplinete orice alte sarcini ncredinate de Consiliul naional ori de Biroul executiv.
ART. 622
(1) Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale CFR, att la nivel naional,
ct i teritorial, farmacitii care dein funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii, respectiv al
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, al structurilor deconcentrate ale acestuia ori n cadrul CNAS,
al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, al patronatelor i sindicatelor
profesionale, precum i orice fel de funcii de demnitate public.
(2) Farmacitii pentru care pe timpul exercitrii mandatului de membru al organelor de conducere a survenit
situaia de incompatibilitate pierd de drept mandatul ncredinat, urmnd ca locul rmas vacant s fie ocupat,
dup caz, de primul membru aflat pe lista supleanilor sau prin organizarea unei noi alegeri.
(3) Numrul de mandate n organele de conducere de la nivel teritorial i naional, cu excepia mandatului de
membru n Adunarea general a farmacitilor i Adunarea general naional, este de maximum dou mandate
succesive.
SECIUNEA a 6-a
Rspunderea disciplinar
ART. 623
Farmacistul rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i regulamentelor profesionale, a Codului
deontologic al farmacistului i a regulilor de bun practic profesional, a Statutului Colegiului Farmacitilor din
Romnia, pentru nerespectarea deciziilor obligatorii adoptate de organele de conducere ale CFR, precum i
pentru orice fapte svrite n legtur cu profesia sau n afara acesteia, care sunt de natur s prejudicieze
onoarea i prestigiul profesiei sau ale CFR.
ART. 624
(1) n cazurile prevzute la art. 623, plngerea mpotriva unui farmacist se depune la colegiul al crui
membru este.
(2) Biroul consiliului, n baza anchetei disciplinare efectuate de ctre departamentul de jurisdicie
profesional, poate decide:
159

a) respingerea plngerii ca vdit nefondat;


b) solicitarea completrii anchetei disciplinare;
c) dispunerea trimiterii dosarului disciplinar la comisia de disciplin.
(3) mpotriva deciziei de respingere a plngerii persoana care a fcut plngerea poate depune contestaie la
colegiul a crui decizie se contest. Aceasta se soluioneaz de ctre Biroul executiv al Consiliului naional.
ART. 625
(1) n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz o comisie de disciplin, constituit din 3
membri, independent de conducerea colegiului, care judec abaterile disciplinare svrite de farmacitii
cuprini n acel colegiu.
(2) n cadrul CFR se organizeaz i funcioneaz Comisia superioar de disciplin.
(3) Procedura judecrii abaterilor este prevzut n Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia, cu
respectarea principiului egalitii, a dreptului de aprare, precum i a principiului contradictorialitii.
ART. 626
(1) Membrii comisiilor de disciplin de la nivelul colegiului teritorial sunt alei de ctre adunarea general
judeean, respectiv de cea a municipiului Bucureti, iar membrii Comisiei superioare de disciplin vor fi alei
de ctre Adunarea general naional.
(2) Membrii comisiilor de disciplin vor fi alei din rndul farmacitilor cu o vechime de peste 7 ani n profesie
i care nu au avut abateri disciplinare n ultimii 5 ani.
(3) Funcia de membru al comisiei de disciplin este incompatibil cu orice alt funcie n cadrul CFR.
(4) Durata mandatului membrilor comisiilor de disciplin este de 4 ani.
(5) Unul dintre membrii comisiilor de disciplin este desemnat de autoritile de sntate public, la nivel
teritorial, i de ctre Ministerul Sntii, la nivelul Comisiei superioare de disciplin.
(6) Calitatea de membru al comisiilor de disciplin nceteaz prin deces, demisie, pierderea calitii de
membru al CFR ori prin numirea unui alt reprezentant n cazul membrilor desemnai de ctre Ministerul
Sntii sau direcia de sntate public.
ART. 627
(1) Membrii comisiilor de disciplin se aleg prin vot secret i pe baza candidaturilor depuse.
(2) La nivel teritorial se va alege un numr de 3 membri, iar la nivel naional 5 membri.
(3) Membrii comisiilor de disciplin i vor alege un preedinte, care conduce activitatea administrativ a
comisiilor de disciplin.
(4) Preedintele comisiei de disciplin prezint adunrii generale raportul anual al activitii comisiei de
disciplin.
ART. 628
(1) Sanciunile disciplinare sunt:
a) mustrare;
b) avertisment;
c) vot de blam;
d) suspendarea calitii de membru al CFR pe o perioad determinat, de la o lun la un an;
e) retragerea calitii de membru al CFR.
(2) Retragerea calitii de membru al CFR opereaz de drept pe durata stabilit de instana de judecat prin
hotrre definitiv a instanei judectoreti, cu privire la interzicerea exercitrii profesiei.
(3) La sanciunile prevzute la alin. (1) se poate prevedea, dup caz, obligarea celui sancionat la efectuarea
unor cursuri de perfecionare sau de educaie farmaceutic ori altor forme de pregtire profesional.
ART. 629
(1) Decizia comisiei de disciplin se comunic farmacistului cercetat disciplinar, persoanei care a fcut
sesizarea, Ministerului Sntii, Biroului executiv al CFR i persoanei cu care farmacistul sancionat are
ncheiat contractul de munc.
(2) n termen de 15 zile de la comunicare, persoanele i autoritile prevzute la alin. (1) pot contesta la
Comisia superioar de disciplin decizia pronunat.
ART. 630
(1) Aciunea disciplinar poate fi pornit n termen de cel mult 6 luni de la data svririi faptei sau data lurii
la cunotin.
160

(2) Consecinele executrii aplicrii sanciunilor prevzute la art. 628 alin. (1) lit. a)-c) se radiaz n termen de
6 luni de la data executrii lor, iar cea prevzut la art. 628 alin. (1) lit. d), n termen de un an de la data expirrii
perioadei de suspendare.
(3) n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 628 alin. (1) lit. e), farmacistul poate face o nou cerere de
redobndire a calitii de membru al colegiului, dup expirarea perioadei stabilite de instana judectoreasc
prin hotrre penal definitiv, prin care s-a dispus interdicia exercitrii profesiei, sau dup 2 ani de la data
aplicrii sanciunii de ctre comisia de disciplin. Redobndirea calitii de membru al CFR se face n condiiile
legii.
(4) n situaia n care prin decizia comisiei de disciplin au fost dispuse i msurile prevzute la art. 628 alin.
(3), radierea sanciunii se va face numai dup prezentarea dovezii aducerii la ndeplinire a msurii dispuse de
comisia de disciplin.
(5) Repetarea unei abateri disciplinare pn la radierea sanciunii aplicate constituie circumstan agravant
care va fi avut n vedere la aplicarea unei noi sanciuni.
ART. 631
(1) Ancheta disciplinar se exercit prin persoane desemnate de ctre biroul consiliului teritorial sau, dup
caz, de ctre Biroul executiv al CFR.
(2) Unitile sanitare sau farmaceutice au obligaia de a pune la dispoziie comisiilor de disciplin sau
persoanelor desemnate cu investigarea abaterii disciplinare documentele profesionale solicitate, precum i
orice alte date i informaii necesare soluionrii cauzei.
ART. 632
Decizia pronunat de Comisia superioar de disciplin, precum i cea pronunat de Consiliul naional pot fi
contestate la secia de contencios administrativ a tribunalului n a crui circumscripie i desfoar activitatea
farmacistul sancionat, n termen de 30 de zile de la comunicare.
SECIUNEA a 7-a
Venituri i cheltuieli
ART. 633
Veniturile CFR se constituie din:
a) taxa de nscriere;
b) cotizaii lunare ale membrilor;
c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice;
d) donaii i sponsorizri de la persoane fizice i juridice;
e) legate;
f) drepturi editoriale;
g) ncasri din vnzarea publicaiilor proprii;
h) fonduri rezultate din manifestrile culturale i tiinifice;
i) organizarea de cursuri de educaie profesional continu;
j) alte surse.
ART. 634
(1) Cotizaiile datorate i nepltite n termenul fixat de ctre consiliul teritorial de ctre membrii CFR
determin plata unor penaliti de ntrziere n cuantumul prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor
publice.
(2) Aceeai msur se va aplica i colegiilor teritoriale care nu vars partea de cotizaie stabilit de Consiliul
naional.
ART. 635
(1) Neplata cotizaiei datorate de membrii CFR pe o perioad de 3 luni i dup atenionarea scris a
consiliului local se sancioneaz cu suspendarea calitii de membru al Colegiului, pn la plata cotizaiei
datorate.
(2) Sanciunea se aplic de ctre comisia local de disciplin, la sesizarea comisiei administrative i
financiar-contabile a colegiului teritorial.
ART. 636
161

Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale CFR, tarifele se stabilesc, dup caz, de ctre
Consiliul naional, respectiv consiliul colegiului teritorial.
ART. 637
(1) Cuantumul cotizaiei de membru al CFR, precum i partea din aceasta care trebuie vrsat ctre forurile
naionale se stabilesc de ctre Consiliul naional al CFR.
(2) Partea din cotizaie aferent funcionrii structurii naionale va fi virat pn cel mai trziu la sfritul lunii
urmtoare aceleia pentru care a fost perceput cotizaia.
ART. 638
(1) Partea de cotizaie datorat CFR de ctre consiliile colegiilor teritoriale se va vira ctre acesta naintea
altor pli.
(2) Obligaia urmririi i efecturii vrsrii cotei aferente CFR revine preedintelui consiliului colegiului
teritorial.
ART. 639
Veniturile pot fi utilizate pentru cheltuieli cu organizarea i funcionarea, cheltuieli de personal, cheltuieli
materiale i servicii, cheltuieli de capital, perfecionarea pregtirii profesionale, acordarea de burse prin concurs
farmacitilor, ntrajutorarea farmacitilor cu venituri mici, crearea de instituii cu scop filantropic i tiinific, alte
cheltuieli aprobate, dup caz, de consiliul colegiului teritorial, respectiv de Consiliul naional.
CAP. IV
Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat
ART. 640
Ministerul Sntii, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea CFR s se desfoare n
condiiile legii.
ART. 641
Reprezentantul autoritii de stat cu rangul de secretar de stat n Ministerul Sntii este membru al
Consiliului naional al CFR i este numit prin ordin al ministrului sntii.
ART. 642
n cazul n care reprezentantul autoritii de stat constat c nu sunt respectate prevederile legale, acesta
sesizeaz organele de conducere ale CFR. n termen de 15 zile de la efectuarea demersului acestea adopt
msurile necesare de ncadrare n normele n vigoare i informeaz Ministerul Sntii n acest sens.
ART. 643
n cazul nerespectrii prevederilor art. 642, Ministerul Sntii se adreseaz instanelor judectoreti
competente.
CAP. V
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 644
Practicarea profesiei de farmacist de o persoan care nu are aceast calitate constituie infraciune i se
pedepsete conform Codului penal.
ART. 645
n vederea facilitrii accesului la exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei, Ministerul Sntii,
n colaborare cu CFR, recunoate calificrile de farmacist dobndite n conformitate cu normele UE, ntr-un stat
membru al UE, ntr-un stat aparinnd SEE sau n Confederaia Elveian, de ctre cetenii acestor state, iar
ncadrarea n munc se face conform legii.
ART. 646
(1) Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de farmacist eliberate de un stat
membru al UE, de un stat aparinnd SEE i de Confederaia Elveian cetenilor acestora se elaboreaz de
ctre Ministerul Sntii, n colaborare cu CFR, i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2) Nomenclatorul de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten
medical se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i se aprob prin ordin al ministrului sntii*).

162

*) A se vedea asteriscul la art. 470.

(3) Normele privind ntocmirea, emiterea i utilizarea dovezilor de onorabilitate i moralitate profesional a
farmacitilor se elaboreaz n colaborare, de ctre autoritile competente romne definite de prezenta lege, i
se aprob prin hotrre a Guvernului.
ART. 647
(1) Atribuiile CFR nu pot fi exercitate de nicio alt asociaie profesional.
(2) CFR nu se poate substitui organizaiilor patronale sau sindicale i n ndeplinirea atribuiilor sale nu poate
face uz de prerogativele acestora prevzute de lege.
(3) Membrii CFR pot face parte i din alte asociaii profesionale.
ART. 648
Codul deontologic al farmacistului, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i deciziile Consiliului
naional care privesc organizarea i funcionarea CFR se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 649
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent, farmacistul este obligat s ncheie o
asigurare de rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional i s ntiineze colegiul teritorial al crui
membru este.
ART. 650
(1) Farmacitii care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al Ministerului Sntii, n cadrul
direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, n cadrul CNAS i, respectiv, n cadrul
caselor de asigurri de sntate judeene i a municipiului Bucureti, pot desfura n afara programului normal
de lucru, n condiiile legii, activiti profesionale, potrivit calificrii pe care o dein exclusiv n uniti sanitare sau
farmaceutice private.
(2) Deputaii i senatorii care au profesia de farmacist i pot desfura activitatea n uniti sanitare private i
n uniti sanitare publice ca farmacist.
(3) Farmacitilor prevzui la alin. (1) i (2) li se aplic n mod corespunztor prevederile din Legea nr.
53/2003 - Codul muncii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 651
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea nr. 305/2004 privind exercitarea profesiei de
farmacist, precum i organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 578 din 30 iunie 2004.
*
Prezentul titlu transpune integral prevederile referitoare la exerciiul profesiei de farmacist, cuprinse n
urmtoarele acte normative ale Uniunii Europene:
a) art. 11 al Regulamentului Consiliului nr. 1.612/68/CEE din 15 octombrie 1968 privind libera circulaie a
lucrtorilor n interiorul Comunitii Europene, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE),
seria L, nr. 257 din 19 octombrie 1968;
b) Directiva Consiliului nr. 85/432/CEE din 16 septembrie 1985 pentru coordonarea dispoziiilor legislative,
regulamentare i administrative privind anumite activiti din domeniul farmaceutic, cu modificrile i
completrile ulterioare, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 253 din 24
septembrie 1985, p. 34;
c) Directiva Consiliului nr. 85/433/CEE din 16 septembrie 1985 privind recunoaterea reciproc a diplomelor,
certificatelor i a altor titluri de farmacist, inclusiv msuri pentru facilitarea exercitrii efective a dreptului de
stabilire privind anumite activiti n domeniul farmaceutic, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n
Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 253 din 24 septembrie 1985, p. 37;
d) Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul cetenilor din statele tere care
sunt rezideni pe termen lung, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 16 din
23 ianuarie 2004;

163

e) art. 45, art. 50 alin. (1) i (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, art. 54 i art. 56 alin. (1) i (2) din Directiva
Consiliului 2005/36/CE din 7 septembrie 2005 privind recunoaterea calificrilor profesionale, publicat n
Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 255 din 30 septembrie 2005.
TITLUL XV
Infraciuni
ART. 652
(1) Ameninarea svrit nemijlocit ori prin mijloace de comunicare direct contra unui medic, asistent
medical, ofer de autosanitar, ambulanier sau oricrui alt fel de personal din sistemul sanitar, aflat n exerciiul
funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 2 ani sau
cu amend.
(2) Lovirea sau orice acte de violen svrite mpotriva persoanelor prevzute la alin. (1), aflate n exerciiul
funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 3 ani.
(3) Vtmarea corporal svrit mpotriva persoanelor prevzute la alin. (1), aflate n exerciiul funciunii ori
pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 6 ani.
(4) Vtmarea corporal grav svrit mpotriva persoanelor prevzute la alin. (1), aflate n exerciiul
funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 12 ani.
TITLUL XVI
Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i
farmaceutice
CAP. I
Rspunderea civil a personalului medical
ART. 653
(1) n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel:
a) personalul medical este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i moaa care acord
servicii medicale;
b) malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau medico-farmaceutic,
generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a personalului medical i a
furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice.
(2) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ i neglijena,
imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea profesiunii, prin acte individuale n cadrul
procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament.
(3) Personalul medical rspunde civil i pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea reglementrilor
prezentului titlu privind confidenialitatea, consimmntul informat i obligativitatea acordrii asistenei
medicale.
(4) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei i atunci cnd i
depete limitele competenei, cu excepia cazurilor de urgen n care nu este disponibil personal medical ce
are competena necesar.
(5) Rspunderea civil reglementat prin prezenta lege nu nltur angajarea rspunderii penale, dac fapta
care a cauzat prejudiciul constituie infraciune conform legii.
ART. 654
(1) Toate persoanele implicate n actul medical vor rspunde proporional cu gradul de vinovie al fiecruia.
(2) Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele i prejudiciile produse n exercitarea profesiunii:
a) cnd acestea se datoreaz condiiilor de lucru, dotrii insuficiente cu echipament de diagnostic i
tratament, infeciilor nosocomiale, efectelor adverse, complicaiilor i riscurilor n general acceptate ale
metodelor de investigaie i tratament, viciilor ascunse ale materialelor sanitare, echipamentelor i dispozitivelor
medicale, substanelor medicale i sanitare folosite;
b) cnd acioneaz cu bun-credin n situaii de urgen, cu respectarea competenei acordate.
164

CAP. II
Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare, aparatur, dispozitive medicale i
medicamente
ART. 655
(1) Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii medicale, rspund civil, potrivit
dreptului comun, pentru prejudiciile produse n activitatea de prevenie, diagnostic sau tratament, n situaia n
care acestea sunt consecina:
a) infeciilor nosocomiale, cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce nu a putut fi controlat
de ctre instituie;
b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor i aparaturii medicale folosite n mod abuziv, fr a fi reparate;
c) folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i sanitare, dup
expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate a acestora, dup caz;
d) acceptrii de echipamente i dispozitive medicale, materiale sanitare, substane medicamentoase i
sanitare de la furnizori, fr asigurarea prevzut de lege, precum i subcontractarea de servicii medicale sau
nemedicale de la furnizori fr asigurare de rspundere civil n domeniul medical.
(2) Unitile prevzute la alin. (1) rspund n condiiile legii civile pentru prejudiciile produse de personalul
medical angajat, n solidar cu acesta.
ART. 656
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, rspund civil i pentru prejudiciile
cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de nerespectarea reglementrilor interne ale unitii
sanitare.
ART. 657
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i productorii de echipamente i
dispozitive medicale, substane medicamentoase i materiale sanitare rspund potrivit legii civile pentru
prejudiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau
indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i
materiale sanitare, n perioada de garanie/valabilitate, conform legislaiei n vigoare.
ART. 658
Prevederile art. 657 se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii medicale sau nemedicale,
subcontractate de ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii medicale, n cazul
prejudiciilor aduse pacienilor n mod direct sau indirect, ca urmare a serviciilor prestate.
ART. 659
Furnizorii de utiliti ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii medicale rspund civil
pentru prejudiciile cauzate pacienilor, generate de furnizarea necorespunztoare a utilitilor.
CAP. III
Acordul pacientului informat
ART. 660
(1) Pentru a fi supus la metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu potenial de risc pentru pacient, dup
explicarea lor de ctre medic, medic dentist, asistent medical/moa, conform prevederilor alin. (2) i (3),
pacientului i se solicit acordul scris.
(2) n obinerea acordului scris al pacientului, medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa sunt datori
s prezinte pacientului informaii la un nivel tiinific rezonabil pentru puterea de nelegere a acestuia.
(3) Informaiile trebuie s conin: diagnosticul, natura i scopul tratamentului, riscurile i consecinele
tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile i consecinele lor, prognosticul bolii fr
aplicarea tratamentului.
ART. 661
Vrsta legal pentru exprimarea consimmntului informat este de 18 ani. Minorii i pot exprima
consimmntul n absena prinilor sau reprezentantului legal, n urmtoarele cazuri:
a) situaii de urgen, cnd prinii sau reprezentantul legal nu pot fi contactai, iar minorul are discernmntul
necesar pentru a nelege situaia medical n care se afl;
165

b) situaii medicale legate de diagnosticul i/sau tratamentul problemelor sexuale i reproductive, la


solicitarea expres a minorului n vrst de peste 16 ani.
ART. 662
(1) Medicul curant, asistentul medical/moaa rspund atunci cnd nu obin consimmntul informat al
pacientului sau al reprezentanilor legali ai acestuia, cu excepia cazurilor n care pacientul este lipsit de
discernmnt, iar reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat, datorit situaiei de
urgen.
(2) Atunci cnd reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat, medicul, asistentul
medical/moaa pot solicita autorizarea efecturii actului medical autoritii tutelare sau pot aciona fr acordul
acesteia n situaii de urgen, cnd intervalul de timp pn la exprimarea acordului ar pune n pericol, n mod
ireversibil, sntatea i viaa pacientului.
CAP. IV
Obligativitatea asigurrii asistenei medicale
ART. 663
(1) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a acorda asisten medical/ngrijiri de
sntate unei persoane doar dac au acceptat-o n prealabil ca pacient, criteriile de acceptare urmnd a fi
stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa nu pot refuza s acorde asisten medical/ngrijiri de
sntate pe criterii etnice, religioase i orientare sexual sau pe alte criterii de discriminare interzise prin lege.
(3) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a accepta pacientul n situaii de
urgen, cnd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol, n mod grav i ireversibil, sntatea sau viaa
pacientului.
ART. 664
(1) Atunci cnd medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au acceptat pacientul, relaia poate fi
ntrerupt:
a) odat cu vindecarea bolii;
b) de ctre pacient;
c) de ctre medic, n urmtoarele situaii:
(i) atunci cnd pacientul este trimis altui medic, furniznd toate datele medicale obinute, care justific
asistena altui medic cu competene sporite;
(ii) pacientul manifest o atitudine ostil i/sau ireverenioas fa de medic.
(2) Medicul va notifica pacientului, n situaia prevzut la alin. (1) lit. c) pct. (ii), dorina terminrii relaiei,
nainte cu minimum 5 zile, pentru ca acesta s gseasc o alternativ, doar n msura n care acest fapt nu
pune n pericol starea sntii pacientului.
ART. 665
(1) Medicul, asistentul medical/moaa, angajai ai unei instituii furnizoare de servicii medicale, au obligaia
acordrii asistenei medicale/ngrijirilor de sntate pacientului care are dreptul de a primi ngrijiri medicale/de
sntate n cadrul instituiei, potrivit reglementrilor legale.
(2) Medicul poate refuza asigurarea asistenei medicale n situaiile menionate la art. 664 alin. (1) lit. c).
ART. 666
n acordarea asistenei medicale/ngrijirilor de sntate, personalul medical are obligaia aplicrii standardelor
terapeutice, stabilite prin ghiduri de practic n specialitatea respectiv, aprobate la nivel naional, sau, n lipsa
acestora, standardelor recunoscute de comunitatea medical a specialitii respective.
CAP. V
Asigurarea obligatorie de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i alte persoane din
domeniul asistenei medicale
ART. 667
(1) Personalul medical definit la art. 653 alin. (1) lit. a) care acord asisten medical, n sistemul public
i/sau n cel privat, ntr-o locaie cu destinaie special pentru asisten medical, precum i atunci cnd
166

aceasta se acord n afara acestei locaii, ca urmare a unei cereri exprese din partea persoanei sau a
persoanelor care necesit aceast asisten ori a unui ter care solicit aceast asisten pentru o persoan
sau mai multe persoane care, din motive independente de voina lor, nu pot apela ele nsele la aceast
asisten, va ncheia o asigurare de malpraxis pentru cazurile de rspundere civil profesional pentru prejudicii
cauzate prin actul medical.
(2) O copie de pe asigurare va fi prezentat nainte de ncheierea contractului de munc, fiind o condiie
obligatorie pentru angajare.
ART. 668
(1) Asigurtorul acord despgubiri pentru prejudiciile de care asiguraii rspund, n baza legii, fa de tere
persoane care se constat c au fost supuse unui act de malpraxis medical, precum i pentru cheltuielile de
judecat ale persoanei prejudiciate prin actul medical.
(2) Despgubirile se acord indiferent de locul n care a fost acordat asistena medical.
(3) Asigurarea obligatorie face parte din categoria B clasa 13 de asigurri de rspundere civil i va cuprinde
toate tipurile de tratamente medicale ce se efectueaz n specialitatea i competena profesional a asiguratului
i n gama de servicii medicale oferite de unitile de profil.
ART. 669
(1) Despgubirile se acord pentru sumele pe care asiguratul este obligat s le plteasc cu titlu de
dezdunare i cheltuieli de judecat persoanei sau persoanelor pgubite prin aplicarea unei asistene medicale
neadecvate, care poate avea drept efect inclusiv vtmarea corporal ori decesul.
(2) n caz de deces, despgubirile se acord succesorilor n drepturi ai pacientului care au solicitat acestea.
(3) Despgubirile se acord i atunci cnd asistena medical nu s-a acordat, dei starea persoanei sau
persoanelor care au solicitat sau pentru care s-a solicitat asistena medical impunea aceast intervenie.
(4) Despgubirile vor include i eventualele cheltuieli ocazionate de un proces n care asiguratul este obligat
la plata acestora; cheltuielile de judecat sunt incluse n limita rspunderii stabilit prin polia de asigurare.
ART. 670
Despgubirile se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau decedate nu au domiciliul sau reedina n
Romnia, cu excepia cetenilor din Statele Unite ale Americii, Canada i Australia.
ART. 671
(1) n cazul n care pentru acelai asigurat exist mai multe asigurri valabile, despgubirea se suport n
mod proporional cu suma asigurat de fiecare asigurtor.
(2) Asiguratul are obligaia de a informa asigurtorul despre ncheierea unor astfel de asigurri cu ali
asigurtori, att la ncheierea poliei, ct i pe parcursul executrii acesteia.
ART. 672
(1) Limitele maxime ale despgubirilor de asigurare se stabilesc de ctre CNAS, dup consultarea
asociaiilor profesionale din domeniul asigurrilor i CMR, CFR, CMDR, OAMGMAMR i OBBC, cu avizul
Ministerului Sntii.
(2) Nivelul primelor, termenele de plat i celelalte elemente privind acest tip de asigurri se stabilesc prin
negociere ntre asigurai i asigurtori.
ART. 673
(1) Despgubirile se pot stabili pe cale amiabil, n cazurile n care rezult cu certitudine rspunderea civil a
asiguratului.
(2) n cazul n care prile - asigurat, asigurtor i persoana prejudiciat - cad de acord sau nu, este cert
culpa asiguratului, despgubirile se vor plti numai n baza hotrrii definitive a instanei judectoreti
competente.
ART. 674
Despgubirile se pltesc de ctre asigurtor nemijlocit persoanelor fizice, n msura n care acestea nu au
fost despgubite de asigurat.
ART. 675
Despgubirile pot fi solicitate i se pltesc i ctre persoanele care nu au pltit contribuia datorat la
sistemul public de sntate.
ART. 676
(1) Drepturile persoanelor vtmate sau decedate prin aplicarea unei asistene medicale neadecvate se pot
exercita mpotriva celor implicai direct sau indirect n asistena medical.
167

(2) Aceste drepturi se pot exercita i mpotriva persoanelor juridice care furnizeaz echipamente,
instrumental medical i medicamente care sunt folosite n limitele instruciunilor de folosire sau prescripiilor n
asisten medical calificat, conform obligaiei acestora, asumat prin contractele de furnizare a acestora.
ART. 677
(1) Despgubirile nu se recupereaz de la persoana rspunztoare de producerea pagubei cnd asistena
medical s-a fcut n interesul prii vtmate sau a decedatului, n lipsa unei investigaii complete ori a
necunoaterii datelor anamnezice ale acestuia, datorit situaiei de urgen, iar partea vtmat sau decedatul
nu a fost capabil, datorit circumstanelor, s coopereze cnd i s-a acordat asisten.
(2) Recuperarea prejudiciilor de la persoana rspunztoare de producerea pagubei se poate realiza n
urmtoarele cazuri:
a) vtmarea sau decesul este urmare a nclcrii intenionate a standardelor de asisten medical;
b) vtmarea sau decesul se datoreaz unor vicii ascunse ale echipamentului sau a instrumentarului medical
sau a unor efecte secundare necunoscute ale medicamentelor administrate;
c) atunci cnd vtmarea sau decesul se datoreaz att persoanei responsabile, ct i unor deficiene
administrative de care se face vinovat unitatea medical n care s-a acordat asisten medical sau ca urmare
a neacordrii tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale recunoscute sau alte acte normative n
vigoare, persoana ndreptit poate s recupereze sumele pltite drept despgubiri de la cei vinovai, alii
dect persoana responsabil, proporional cu partea de vin ce revine acestora;
d) asistena medical a prii vtmate sau a decedatului s-a fcut fr consimmntul acestuia, dar n alte
mprejurri dect cele prevzute la alin. (1).
ART. 678
Asiguraii sau reprezentanii acestora sunt obligai s ntiineze n scris asigurtorul sau, dac este cazul,
asigurtorii despre existena unei aciuni n despgubire, n termen de 3 zile lucrtoare de la data la care au luat
la cunotin despre aceast aciune.
CAP. VI
Procedura de stabilire a cazurilor de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i alte persoane
din domeniul asistenei medicale
ART. 679
(1) La nivelul direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti se constituie Comisia de
monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis, denumit n continuare Comisia.
(2) Comisia are n componen reprezentani ai direciilor de sntate public judeene i, respectiv, ai
municipiului Bucureti, casei judeene de asigurri de sntate, colegiului judeean al medicilor, colegiului
judeean al medicilor dentiti, colegiului judeean al farmacitilor, ordinului judeean al asistenilor i moaelor
din Romnia, un expert medico-legal, sub conducerea unui director adjunct al direciei de sntate public
judeene, respectiv a municipiului Bucureti.
(3) Regulamentul de organizare i funcionare a Comisiei se elaboreaz de Ministerul Sntii, se aprob
prin ordin al ministrului sntii*) i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.343/2006 pentru aprobarea Regulamentului de
organizare i funcionare a comisiei de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 970 din 5 decembrie 2006, cu modificrile ulterioare.

ART. 680
(1) Ministerul Sntii aprob, la propunerea CMR, pentru fiecare jude i municipiul Bucureti, o list
naional de experi medicali, n fiecare specialitate, care vor fi consultai conform regulamentului de organizare
i funcionare a Comisiei.
(2) Pe lista de experi se poate nscrie orice medic, medic dentist, farmacist, asistent medical/moa cu o
vechime de cel puin 8 ani n specialitate, cu avizul CMR, CMDR, CFR i, respectiv, al OAMGMAMR.
(3) Modalitatea de remunerare a experilor medicali din lista naional se stabilete prin ordin al ministrului
sntii*).
168


*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.398/2006 pentru aprobarea modalitii de remunerare
a experilor medicali, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 956 din 28 noiembrie 2006.

(4) Onorariile pentru serviciile prestate de ctre experii medicali, desemnai potrivit art. 682, se stabilesc n
raport cu complexitatea cazului expertizat, sunt aprobate prin ordin al ministrului sntii**) i vor fi suportate
de partea interesat.

**) A se vedea asteriscul de la art. 255.

ART. 681
Comisia poate fi sesizat de:
a) persoana sau, dup caz, reprezentantul legal al acesteia, care se consider victima unui act de malpraxis
svrit n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament;
b) succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei activiti de prevenie,
diagnostic i tratament.
ART. 682
(1) Comisia desemneaz, prin tragere la sori, din lista naional a experilor, un grup de experi sau un
expert care dispun de cel puin acelai grad profesional i didactic cu persoana reclamat, n funcie de
complexitatea cazului, nsrcinat cu efectuarea unui raport asupra cazului.
(2) Experii prevzui la alin. (1) au acces la toate documentele medicale aferente cazului, a cror cercetare o
consider necesar, i au dreptul de a audia i nregistra depoziiile tuturor persoanelor implicate.
(3) Experii ntocmesc n termen de 30 de zile un raport asupra cazului pe care l nainteaz Comisiei.
Comisia adopt o decizie asupra cazului, n maximum 3 luni de la data sesizrii.
(4) Fiecare parte interesat are dreptul s primeasc o copie a raportului experilor i a documentelor
medicale care au stat la baza acestuia.
ART. 683
Comisia stabilete, prin decizie, dac n cauz a fost sau nu o situaie de malpraxis. Decizia se comunic
tuturor persoanelor implicate, inclusiv asigurtorului, n termen de 5 zile calendaristice.
ART. 684
(1) n cazul n care asigurtorul sau oricare dintre prile implicate nu este de acord cu decizia Comisiei, o
poate contesta la instana de judecat competent, n termen de 15 zile de la data comunicrii deciziei.
(2) Procedura stabilirii cazurilor de malpraxis nu mpiedic liberul acces la justiie potrivit dreptului comun.
ART. 685
(1) ntreaga procedur de stabilire a cazurilor de malpraxis, pn n momentul sesizrii instanei, este
confidenial.
(2) nclcarea confidenialitii de ctre persoana care a fcut sesizarea duce la pierderea dreptului de a
beneficia de procedura de conciliere.
(3) nclcarea confidenialitii de ctre membrii Comisiei sau experii desemnai de aceasta atrage sanciuni
profesionale i administrative, conform regulamentelor aprobate.
CAP. VII
Dispoziii finale
ART. 686
(1) Comisia ntocmete un raport anual detaliat pe care l prezint Ministerului Sntii.
(2) Pe baza datelor astfel obinute, Ministerul Sntii elaboreaz un raport anual naional asupra
malpraxisului medical, pe care l prezint Parlamentului, Guvernului i opiniei publice.
ART. 687
Instana competent s soluioneze litigiile prevzute n prezenta lege este judectoria n a crei
circumscripie teritorial a avut loc actul de malpraxis reclamat.
169

ART. 688
Actele de malpraxis n cadrul activitii medicale de prevenie, diagnostic i tratament se prescriu n termen
de 3 ani de la producerea prejudiciului, cu excepia faptelor ce reprezint infraciuni.
ART. 689
(1) Omisiunea ncheierii asigurrii de malpraxis medical sau asigurarea sub limita legal de ctre persoanele
fizice i juridice prevzute de prezenta lege constituie abatere disciplinar i se sancioneaz cu suspendarea
dreptului de practic sau, dup caz, suspendarea autorizaiei de funcionare.
(2) Aceast sanciune nu se aplic dac asiguratul se conformeaz n termen de 30 de zile obligaiei legale.
ART. 690
Prevederile prezentului titlu nu se aplic activitii de cercetare biomedical.
ART. 691
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sntii i Autoritatea de
Supraveghere Financiar**) vor elabora mpreun, prin ordin comun sau separat, dup caz, normele
metodologice de aplicare a acestuia***).

**) A se vedea asteriscul de la art. 255.


***) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 482/2007 privind aprobarea Normelor metodologice de
aplicare a titlului XV "Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale,
sanitare i farmaceutice" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 237 din 5 aprilie 2007.

ART. 692
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu orice dispoziie contrar se abrog.
TITLUL XVII
nfiinarea, organizarea i funcionarea colii Naionale de Sntate Public i Management Sanitar
ART. 693
(1) coala Naional de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti,
denumit n continuare SNSPMPDSB, funcioneaz ca instituie de drept public cu personalitate juridic
romn, finanat integral din venituri proprii n coordonarea Ministerului Sntii, iar coordonarea academic
se stabilete prin hotrre a Guvernului. SNSPMPDSB funcioneaz pe baz de gestiune economic i
autonomie financiar, calculeaz amortismentele i conduce evidena contabil n regim economic.
(2) SNSPMPDSB va organiza i va desfura cursuri de atestat, cursuri de scurt durat i alte tipuri de
cursuri specifice n domeniul managementului sanitar, cu precdere pentru personalul ce lucreaz n domeniul
sanitar, inclusiv n administraia public sanitar, avnd dreptul de a elibera certificate de absolvire i diplome,
fiind responsabil naional pentru atestatele de pregtire complementar n managementul serviciilor de
sntate, economie sanitar i management financiar i n managementul cabinetului medical i promovarea
sntii.
(3) SNSPMPDSB va organiza i va desfura cursuri universitare de masterat, inclusiv n parteneriat cu
instituii de profil naionale i internaionale, cu respectarea prevederilor legale n vigoare.
(4) SNSPMPDSB este instituie specializat care asigur formarea i perfecionarea funcionarilor publici din
sistemul sanitar i al asigurrilor de sntate, conform obligaiei prevzute n legislaia aplicabil funcionarilor
publici, fiind abilitat i recunoscut n acest sens.
(5) Certificatele i diplomele eliberate de SNSPMPDSB sunt recunoscute de Ministerul Sntii i Ministerul
Educaiei i Cercetrii tiinifice i sunt opozabile terilor.
ART. 694
(1) SNSPMPDSB are normate zece posturi de personal didactic sau cu grad tiinific echivalent, pentru primii
doi ani de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, iar ulterior, n funcie de necesiti, numrul acestor posturi se
va stabili cu aprobarea Ministerului Educaiei i Cercetrii tiinifice. Personalul Institutului Naional de
Cercetare-Dezvoltare n Sntate este preluat de SNSPMPDSB cu toate drepturile salariale avute la data
intrrii n vigoare a prezentului titlu.
170

(2) Pentru nevoile de formare interdisciplinare se va putea recurge la resurse umane existente n cadrul
instituiilor universitare i organizaiilor interne i internaionale cu activitate n domeniu.
ART. 695
(1) nfiinarea SNSPMPDSB ca instituie de nvmnt superior organizatoare de studii universitare de
masterat se va face cu respectarea prevederilor legale n vigoare, inclusiv cu parcurgerea etapei de evaluare
academic i de acreditare.
(2) SNSPMPDSB este autorizat provizoriu pe o perioad de 5 ani, perioad n care se vor face demersurile
necesare acreditrii, conform normelor Consiliului Naional de Evaluare Academic i Acreditare.
ART. 696
(1) SNSPMPDSB poate desfura activiti de analiz, evaluare i monitorizare a serviciilor de sntate
decontate din fond.
(2) Activitile prevzute la alin. (1) se realizeaz prin negociere direct, pe baz de contracte ncheiate cu
CNAS.
ART. 697
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu*) se abrog Hotrrea Guvernului nr. 1.329/2002 privind
nfiinarea, organizarea i funcionarea Institutului Naional de Cercetare-Dezvoltare n Sntate Bucureti,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 876 din 4 decembrie 2002.

*) Prezentul titlu a intrat n vigoare la trei zile de la publicarea Legii nr. 95/2006 n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006.

ART. 698
Orice alte dispoziii contrare prezentului titlu se abrog.
TITLUL XVIII
Medicamentul
CAP. I
Delimitri conceptuale
ART. 699
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
1. medicament:
a) orice substan sau combinaie de substane prezentat ca avnd proprieti pentru tratarea sau
prevenirea bolilor la om; sau
b) orice substan sau combinaie de substane care poate fi folosit sau administrat la om, fie pentru
restabilirea, corectarea sau modificarea funciilor fiziologice prin exercitarea unei aciuni farmacologice,
imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical;
2. substan - orice materie, indiferent de origine, care poate fi:
- uman, precum: snge uman i produse derivate din sngele uman;
- animal, precum: microorganisme, animale ntregi, pri de organe, secreii animale, toxine, extracte,
produse derivate din snge;
- vegetal, precum: microorganisme, plante, pri de plante, secreii vegetale, extracte;
- chimic, precum: elemente, substane chimice naturale i produi chimici obinui prin transformare chimic
sau sintez;
3. substan activ - orice substan sau amestec de substane utilizate la fabricaia unui medicament i
care, prin folosirea n procesul de fabricaie, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat s
exercite o aciune farmacologic, imunologic sau metabolic n vederea restabilirii, corectrii sau modificrii
funciilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical;
4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substan activ sau un material de
ambalare;
5. medicament imunologic - orice medicament care const n vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene:
171

a) vaccinurile, toxinele sau serurile se refer n special la:


(i) ageni folosii pentru producerea imunitii active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic,
vaccinul variolic;
(ii) ageni folosii pentru diagnosticarea strii de imunitate, incluznd n special tuberculina i tuberculina
PPD, toxine folosite pentru testele Schick i Dick, brucelina;
(iii) ageni folosii pentru producerea imunitii pasive, precum antitoxina difteric, globulina antivariolic,
globulina antilimfocitic;
b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificrii sau inducerii unei modificri specifice i
dobndite a rspunsului imun la un agent alergizant;
6. medicament homeopat - orice medicament obinut din substane numite sue homeopate n acord cu un
procedeu de fabricaie homeopat descris de Farmacopeea European sau, n absena acesteia, de
farmacopeele utilizate n prezent n Romnia i n statele membre ale UE; un medicament homeopat poate
conine mai multe principii active;
7. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci cnd este gata de folosire, conine
ncorporai, n scopuri medicale, unul sau mai muli radionuclizi (izotopi radioactivi);
8. generator de radionuclizi - orice sistem care ncorporeaz un radionuclid-printe fixat, care servete la
producerea unui radionuclid-fiic obinut prin eluie sau prin orice alt metod i care este folosit ntr-un
medicament radiofarmaceutic;
9. kit (trus) - orice preparat care urmeaz s fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi n medicamentul
radiofarmaceutic final, n mod obinuit naintea administrrii lui;
10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substane naintea
administrrii;
11. medicament derivat din snge uman sau plasm uman - medicament pe baz de constitueni din snge,
preparai industrial de uniti publice sau private; asemenea medicamente includ n special albumin, factori de
coagulare i imunoglobuline de origine uman;
12. reacie advers - un rspuns nociv i neintenionat determinat de un medicament;
13. reacie advers grav - o reacie advers care cauzeaz moartea, pune n pericol viaa, necesit
spitalizarea sau prelungirea spitalizrii, provoac un handicap ori o incapacitate durabil sau important ori
provoac anomalii/malformaii congenitale;
14. reacie advers neateptat - o reacie advers a crei natur, severitate sau evoluie nu corespunde
informaiilor din rezumatul caracteristicilor produsului;
15. studiu de siguran postautorizare - orice studiu referitor la un medicament autorizat, desfurat n scopul
identificrii, caracterizrii sau cuantificrii riscului din punctul de vedere al siguranei, confirmnd profilul de
siguran al medicamentului, sau n scopul de a msura eficiena msurilor de management al riscului;
16. abuz de medicamente - utilizarea intenionat excesiv, permanent sau sporadic, a medicamentelor,
care este nsoit de efecte nocive la nivel fizic sau psihic;
17. distribuie angro a medicamentelor - totalitatea activitilor de procurare, deinere, livrare sau export de
medicamente, cu excepia activitii de eliberare a acestora ctre public (distribuia en detail); asemenea
activiti sunt efectuate de fabricani ori depozitele lor, importatori i ali distribuitori angro sau de farmaciti ori
alte persoane autorizate s furnizeze medicamente ctre public n Romnia;
18. brokeraj de medicamente - toate activitile conexe vnzrii sau achiziionrii de medicamente, cu
excepia distribuiei angro, care nu includ manipularea fizic i constau n negocierea independent i n
numele unei alte persoane juridice ori fizice;
19. obligaie de serviciu public - obligaia deintorului autorizaiei de punere pe pia/reprezentantului
deintorului autorizaiei de punere pe pia i a distribuitorilor angro de a asigura permanent o gam adecvat
de medicamente care s rspund necesitilor unui spaiu geografic determinat, aa cum sunt formulate i
motivate de ctre Ministerul Sntii, i de a livra pe ntreg spaiul respectiv cantitile solicitate n cel mai scurt
termen de la primirea comenzii;
20. reprezentant al deintorului autorizaiei de punere pe pia - persoana cunoscut n mod obinuit sub
denumirea de reprezentant local, desemnat de ctre deintorul autorizaiei de punere pe pia s l reprezinte
n Romnia;
21. prescripie medical - orice prescripie de medicamente emis de o persoan calificat n acest sens;
172

22. denumirea medicamentului - denumirea atribuit unui medicament, ce poate s fie o denumire inventat
care s nu conduc la confuzii cu denumirea comun ori cu o denumire comun sau tiinific, nsoit de
marca ori numele deintorului autorizaiei de punere pe pia;
23. denumire comun - denumirea comun internaional recomandat de ctre Organizaia Mondial a
Sntii (OMS) sau, dac o astfel de denumire nu exist, denumirea comun uzual;
24. concentraia medicamentului - coninutul n substane active, exprimat n cantitate pe unitatea dozat, pe
unitatea de volum sau de greutate, n funcie de forma farmaceutic;
25. ambalaj primar - recipientul sau orice alt form de ambalaj aflat n contact direct cu medicamentul;
26. ambalaj secundar - ambalajul n care este introdus ambalajul primar;
27. etichetare - informaiile de pe ambalajul primar sau secundar;
28. prospect - document cuprinznd informaiile pentru utilizator, care nsoete medicamentul;
29. autoritate competent - Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, denumit n
continuare ANMDM;
30. riscuri legate de utilizarea medicamentului:
- orice risc pentru sntatea pacientului sau pentru sntatea public, legat de calitatea, sigurana ori
eficacitatea medicamentului;
- orice risc de efecte indezirabile asupra mediului;
31. Noiuni n sfera farmacovigilenei:
a) sistem de management al riscului - un set de activiti de farmacovigilen i intervenii menite s
identifice, s caracterizeze, s previn sau s reduc la minimum riscurile n legtur cu un medicament,
inclusiv evaluarea eficienei acestor activiti i intervenii;
b) plan de management al riscului - o descriere detaliat a sistemului de management al riscului;
c) sistem de farmacovigilen - un sistem utilizat de deintorul autorizaiei de punere pe pia i de statele
membre ale UE pentru a ndeplini sarcinile i responsabilitile enumerate la cap. X i menite s monitorizeze
sigurana medicamentelor autorizate i s detecteze orice modificare a raportului risc-beneficiu;
d) dosar standard al sistemului de farmacovigilen - o descriere detaliat a sistemului de farmacovigilen
utilizat de deintorul autorizaiei de punere pe pia n legtur cu unul sau mai multe medicamente autorizate.
32. raport risc-beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului, comparativ cu
riscurile definite la pct. 30 prima liniu;
33. medicament din plante medicinale cu utilizare tradiional - orice medicament din plante care ndeplinete
condiiile prevzute la art. 718 alin. (1);
34. medicament din plante - orice medicament coninnd ca substane active exclusiv una sau mai multe
substane vegetale sau preparate din plante ori o combinaie ntre una sau mai multe astfel de substane
vegetale ori preparate din plante;
35. substane vegetale - plante, pri din plante, alge, fungi, licheni ntregi, fragmentai sau tiai, ntr-o form
neprocesat, de obicei uscai, dar uneori proaspei; anumite exudate ce nu au fost supuse unui tratament
specific sunt, de asemenea, considerate a fi substane vegetale; substanele vegetale sunt definite precis prin
partea din plant care este utilizat i prin denumirea botanic n sistemul binominal (gen, specie, varietate i
autor);
36. preparate din plante - preparate obinute prin supunerea substanelor din plante la tratamente precum
extracia, distilarea, presarea, fracionarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substane
din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri eseniale, sucuri obinute prin presare sau
exudate procesate;
37. procedura centralizat - procedura de autorizare de punere pe pia prevzut n Regulamentul
Consiliului i Parlamentului European nr. 726/2004, care stabilete procedurile comunitare pentru autorizarea i
supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i care constituie Agenia European a
Medicamentelor, i n Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 al Parlamentului European i al Consiliului din 13
noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansat;
38. ri tere - alte ri dect Romnia i statele membre ale UE;
39. medicament pentru terapie avansat - un produs, astfel cum este definit n art. 2 din Regulamentul (CE)
nr. 1.394/2007;
40. medicament falsificat - orice medicament pentru care se prezint n mod fals:
173

a) identitatea, inclusiv ambalajul i etichetarea, denumirea sau compoziia n ceea ce privete oricare dintre
ingredientele sale, inclusiv excipienii i concentraia ingredientelor respective;
b) sursa, inclusiv fabricantul, ara de fabricaie, ara de origine sau deintorul autorizaiei de punere pe pia;
sau
c) istoricul, inclusiv nregistrrile i documentele referitoare la canalele de distribuie utilizate.
Aceast definiie nu include neconformitile de calitate neintenionate i nu se refer la nclcarea drepturilor
de proprietate intelectual.
CAP. II
Domeniu de aplicare
ART. 700
(1) Prevederile prezentului titlu se aplic medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe pia n Romnia,
fabricate industrial sau produse printr-o metod implicnd un proces industrial.
(2) n cazul n care, lund n considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi ncadrat att n
definiia de "medicament", ct i n definiia unui produs reglementat de alt lege naional, se aplic
prevederile prezentului titlu.
(3) Fr a aduce atingere prevederilor alin. (1) i ale art. 701 alin. (1) lit. d), cap. IV al prezentului titlu se
aplic fabricrii de medicamente destinate exclusiv exportului, precum i produselor intermediare, substanelor
active i excipienilor.
(4) Aplicarea prevederilor alin. (1) se face fr a aduce atingere dispoziiilor art. 772 i 809.
ART. 701
(1) Prevederile prezentului titlu nu se aplic:
a) medicamentelor preparate n farmacie conform unei prescripii medicale pentru un anumit pacient (numite
formule magistrale);
b) medicamentelor preparate n farmacie conform indicaiilor unei farmacopei i destinate eliberrii directe
ctre pacienii farmaciei respective (numite formule oficinale);
c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare i dezvoltare, dar fr a aduce atingere prevederilor legale
referitoare la implementarea bunei practici n desfurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz
uman;
d) produselor intermediare destinate a fi procesate de ctre un fabricant autorizat;
e) radionuclizilor utilizai sub form de surse nchise;
f) sngelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine uman, exceptnd plasma preparat printr-o
metod care presupune un proces industrial;
g) medicamentelor pentru terapie avansat, astfel cum sunt definite n Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007,
care sunt preparate n mod nesistematic, n conformitate cu standarde de calitate specifice i care sunt utilizate
n Romnia, n cadrul unui spital, sub responsabilitatea unui medic, n scopul de a se conforma unei prescripii
medicale privind un medicament adaptat special destinat unui anumit pacient.
(2) Fabricarea medicamentelor prevzute la alin. (1) lit. g) este autorizat de ANMDM. Aceasta se asigur c
cerinele privind trasabilitatea i farmacovigilena, precum i standardele de calitate specifice prevzute la alin.
(1) lit. g) sunt echivalente cu cele prevzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie
avansat pentru care este necesar autorizarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al
Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind
autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire a unei agenii europene a
medicamentului.
ART. 702
(1) Prezentul titlu nu derog de la prevederile legislaiei naionale compatibilizate cu normele comunitare
referitoare la protecia radiologic a persoanelor supuse examinrilor sau tratamentelor medicale ori la regulile
de siguran pentru protecia sntii populaiei i a lucrtorilor mpotriva pericolelor datorate radiaiilor
ionizante.
(2) Prezentul titlu nu aduce atingere legislaiei naionale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la
schimbul de substane terapeutice de origine uman.
174

(3) Prezentul titlu nu aduce atingere competenelor Ministerului Sntii privind stabilirea preurilor
medicamentelor sau includerea medicamentelor n domeniul de aplicare a schemelor naionale de asigurri de
sntate, pe baza condiiilor de sntate, economice i sociale.
ART. 703
(1) Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea prevederilor prezentului titlu
medicamentele furnizate pentru a rspunde comenzilor nesolicitate, dar fcute cu bun-credin, conform
specificaiilor unei persoane calificate autorizate, i destinate pacienilor aflai sub responsabilitatea sa direct.
Condiiile de excludere se stabilesc prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor
art. 699 alin. (1) i (2), devenit art. 703 n forma republicat din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 93 din 14 februarie 2013.

(2) ANMDM poate autoriza temporar distribuia unui medicament neautorizat n situaia unei suspiciuni de
epidemie sau n cazul unei epidemii confirmate cu ageni patogeni, toxine, precum i n cazul unei suspiciuni de
rspndire ori rspndire confirmat de ageni chimici sau radiaii nucleare care ar putea pune n pericol
sntatea populaiei ori n alte cazuri de necesitate neacoperite de medicamentele autorizate, n condiiile
stabilite prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor
art. 699 alin. (1) i (2), devenit art. 703 n forma republicat din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 93 din 14 februarie 2013.

(3) Rspunderea civil i administrativ a deintorilor autorizaiilor de punere pe pia, fabricanilor i


persoanelor calificate din sntate, cu respectarea prevederilor alin. (1), nu este angajat pentru consecinele
rezultnd din:
a) utilizarea unui medicament altfel dect pentru indicaiile autorizate;
b) utilizarea unui medicament neautorizat, n cazul n care o asemenea utilizare este recomandat sau
solicitat de o autoritate naional competent ca rspuns la o suspiciune de rspndire sau la o rspndire
confirmat a agenilor patogeni, toxinelor, agenilor chimici sau radiaiilor nucleare, susceptibil s produc
daune.
(4) Prevederile alin. (3) se aplic indiferent dac a fost sau nu eliberat o autorizaie naional ori comunitar
de punere pe pia i nu aduc atingere dispoziiilor Legii nr. 240/2004 privind rspunderea productorilor pentru
pagubele generate de produsele cu defecte, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
CAP. III
Punerea pe pia
SECIUNEA 1
Autorizarea de punere pe pia
ART. 704
(1) Niciun medicament nu poate fi pus pe pia n Romnia fr o autorizaie de punere pe pia emis de
ctre ANMDM, n conformitate cu prevederile prezentului titlu, sau fr o autorizaie eliberat conform
procedurii centralizate.
(2) Dup ce un medicament a primit o autorizaie iniial de punere pe pia, conform alin. (1), orice
concentraii, forme farmaceutice, ci de administrare i forme de prezentare suplimentare, precum i orice
variaii sau extensii trebuie autorizate separat conform alin. (1), sau incluse n autorizaia iniial de punere pe
175

pia; toate aceste autorizaii de punere pe pia sunt considerate ca aparinnd aceleiai autorizaii globale,
mai ales n scopul aplicrii prevederilor art. 708 alin. (1) i ale art. 891.
(3) Deintorul autorizaiei de punere pe pia este responsabil de punerea pe pia a medicamentului;
desemnarea unui reprezentant nu exonereaz deintorul autorizaiei de punere pe pia de rspundere
juridic.
(4) Autorizaia prevzut la alin. (1) este necesar i pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse),
precursorii radionuclidici i medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial.
ART. 705
Autorizaia de punere pe pia nu este necesar pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la
momentul utilizrii de ctre o persoan sau instituie care, conform legislaiei naionale, este autorizat s
utilizeze aceste medicamente potrivit instruciunilor fabricantului, ntr-un centru sanitar acreditat i pornind
exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizai.
ART. 706
(1) n vederea obinerii unei autorizaii de punere pe pia pentru un medicament trebuie depus o cerere la
ANMDM.
(2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie s fie autorizate de Agenia
European a Medicamentelor prin procedura centralizat.
(3) O autorizaie de punere pe pia nu poate fi eliberat dect unui solicitant stabilit n Romnia sau ntr-un
stat membru al UE.
(4) Cererea de autorizare de punere pe pia trebuie s fie nsoit de urmtoarele informaii i documente,
care trebuie s fie transmise n conformitate cu normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice
referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii*):

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 906/2006 pentru aprobarea Normelor i protocoalelor
analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 706 din 17 august 2006.

a) numele sau denumirea i domiciliul sau sediul social ale solicitantului i, unde este cazul, ale fabricantului;
b) denumirea medicamentului;
c) caracteristicile calitative i cantitative ale tuturor constituenilor medicamentului, inclusiv denumirea
comun internaional (DCI) recomandat de Organizaia Mondial a Sntii, dac exist o asemenea
denumire sau o referire la denumirea chimic relevant;
d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat i,
de la caz la caz, se iau msuri specifice pentru limitarea sa;
e) descrierea metodei de fabricaie;
f) indicaiile terapeutice, contraindicaiile i reaciile adverse;
g) posologia, forma farmaceutic, modul i calea de administrare, precum i perioada de valabilitate
prezumat;
h) explicaiile privind msurile de precauie i siguran care trebuie luate pentru depozitarea
medicamentului, administrarea sa la pacieni i eliminarea reziduurilor, precum i indicarea riscurilor poteniale
pe care medicamentul le prezint pentru mediu;
i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant;
j) o confirmare scris a faptului c fabricantul medicamentului a verificat respectarea de ctre fabricantul
substanei active a principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie prin efectuarea de audituri, potrivit
prevederilor art. 761 lit. f). Confirmarea scris trebuie s conin o referire privind data auditului i o declaraie
c rezultatul auditului confirm faptul c fabricaia se desfoar conform principiilor i ghidurilor de bun
practic de fabricaie.
k) rezultatele:
- testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice);
- testelor preclinice (toxicologice i farmacologice);
- studiilor clinice;
l) un rezumat al sistemului de farmacovigilen al solicitantului care s includ urmtoarele elemente:
176

- dovada c solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilena;


- lista statelor membre n care persoana calificat i are reedina i unde i desfoar activitatea;
- datele de contact ale persoanei calificate;
- declaraie pe propria rspundere care s arate c solicitantul dispune de mijloacele necesare pentru a
ndeplini sarcinile i responsabilitile enumerate la cap. X;
- indicarea adresei unde este pstrat dosarul standard al sistemului de farmacovigilen pentru medicament;
m) planul de management al riscului, care prezint sistemul de management al riscului pe care solicitantul l
va introduce pentru medicamentul n cauz, nsoit de un rezumat;
n) o declaraie privind faptul c studiile clinice derulate n afara Romniei i UE ndeplinesc criteriile etice din
Normele referitoare la implementarea regulilor de bun practic n desfurarea studiilor clinice efectuate cu
medicamente de uz uman aprobate prin ordin al ministrului sntii**);

**) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 904/2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la
implementarea regulilor de bun practic n desfurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz
uman, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 671 din 4 august 2006.

o) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 712, o machet a ambalajului secundar, coninnd
detaliile prevzute la art. 774, i ale ambalajului primar al medicamentului, coninnd detaliile prevzute la art.
776, precum i prospectul, conform art. 781;
p) un document care s ateste faptul c fabricantul este autorizat s produc medicamente n ara sa;
q) copii dup urmtoarele:
- orice autorizaie de punere pe pia a medicamentului obinut ntr-un alt stat membru sau ntr-o ar ter,
un rezumat al datelor privind sigurana, inclusiv datele disponibile n rapoartele periodice actualizate privind
sigurana, n cazul n care acestea exist, precum i rapoartele privind reaciile adverse suspectate, nsoite de
o list a statelor membre n care se afl n curs de examinare o cerere pentru autorizare, n conformitate cu
Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare;
- rezumatul caracteristicilor produsului propus de ctre solicitant n conformitate cu art. 712 sau aprobat de
ANMDM n conformitate cu art. 730 i prospectul propus n conformitate cu art. 781 sau aprobat de ANMDM n
conformitate cu art. 783;
- detalii ale oricrei decizii de refuzare a autorizrii, pronunate fie n UE, fie ntr-o ar ter, precum i
motivele acestei decizii.
r) o copie a oricrei desemnri a medicamentului ca medicament orfan n conformitate cu Regulamentul nr.
141/2000/CE privind medicamentele orfane, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria
L, nr. 018 din 22 ianuarie 2000, nsoit de o copie a opiniei relevante a Ageniei Europene a Medicamentelor.
(5) Documentele i informaiile privind rezultatele testelor farmaceutice i preclinice i ale studiilor clinice
prevzute la alin. (4) lit. k) sunt nsoite de rezumate conform prevederilor art. 713.
(6) Sistemul de management al riscului menionat la alin. (4) lit. m) trebuie s fie proporional cu riscurile
identificate, cu riscurile poteniale ale medicamentului, precum i cu necesitatea de a dispune de date de
siguran postautorizare. Informaiile de la alin. (4) se actualizeaz ori de cte ori este necesar.
ART. 707
O cerere de autorizare de punere pe pia pentru un generator de radionuclizi trebuie s conin, pe lng
elementele prevzute la art. 706 i la art. 708 alin. (1), urmtoarele informaii i documente;
a) o descriere general a sistemului, precum i o descriere detaliat a componentelor sistemului, care pot
afecta compoziia sau calitatea preparrii radionuclidului-fiic;
b) caracteristicile calitative i cantitative ale eluatului sau ale sublimatului.
ART. 708
(1) Prin derogare de la prevederile art. 706 alin. (4) lit. k) i fr a aduce atingere legislaiei privind protecia
proprietii industriale i comerciale, solicitantul nu trebuie s furnizeze rezultatele testelor preclinice i ale
studiilor clinice, dac poate demonstra c medicamentul este un generic al unui medicament de referin care
este sau a fost autorizat de cel puin 8 ani n Romnia, ntr-un stat membru al UE sau n UE prin procedura
centralizat.
177

Un medicament generic autorizat potrivit prezentei prevederi nu va fi comercializat nainte de trecerea a 10


ani de la autorizarea iniial a medicamentului de referin.
Prima tez se aplic i n cazul n care medicamentul de referin nu a fost autorizat n Romnia, iar cererea
pentru medicamentul generic a fost depus n aceast ar. n acest caz, solicitantul trebuie s indice n
documentaia depus numele statului membru al UE n care medicamentul de referin este sau a fost
autorizat. ANMDM solicit autoritii competente din statul membru al UE indicat de solicitant confirmarea
faptului c medicamentul de referin este sau a fost autorizat, compoziia complet a medicamentului de
referin i, dac este cazul, alt documentaie relevant. La solicitri de acest tip ale autoritilor competente
din statele membre ale UE, ANMDM rspunde n cel mult o lun.
Perioada de 10 ani la care se face referire n teza a doua poate fi prelungit cu maximum un an dac, n
timpul primilor 8 ani din acei 10 ani, deintorul autorizaiei de punere pe pia obine o autorizaie pentru una
sau mai multe indicaii terapeutice noi care, potrivit evalurii tiinifice realizate n vederea autorizrii, se
consider c aduc un beneficiu clinic semnificativ n comparaie cu terapiile existente.
(2) n nelesul prezentului articol, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) medicament de referin - un medicament autorizat n conformitate cu art. 704 i 706 ale prezentului titlu
sau un medicament autorizat n unul dintre statele membre ale UE sau n UE prin procedura centralizat;
b) medicament generic - un medicament care are aceeai compoziie calitativ i cantitativ n ceea ce
privete substanele active i aceeai form farmaceutic ca medicamentul de referin i a crui bioechivalen
cu medicamentul de referin a fost demonstrat prin studii de biodisponibilitate corespunztoare. Diferitele
sruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, compleci sau derivai, ai unei substane active sunt
considerai aceeai substan activ, dac nu prezint proprieti semnificativ diferite n ceea ce privete
sigurana i/sau eficacitatea. n acest caz, solicitantul trebuie s furnizeze informaii suplimentare care s
dovedeasc sigurana i/sau eficacitatea diferitelor sruri, esteri sau derivai ai unei substane active autorizate.
Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediat sunt considerate a fi aceeai form farmaceutic.
Solicitantul nu trebuie s furnizeze studii de biodisponibilitate, dac el poate demonstra c medicamentul
generic ndeplinete criteriile relevante aa cum sunt ele definite n ghidurile detaliate corespunztoare.
(3) Dac medicamentul nu se ncadreaz n definiia unui medicament generic conform alin. (2) lit. b) sau
dac bioechivalena nu poate fi demonstrat prin studii de biodisponibilitate ori n cazul schimbrilor n
substana/substanele activ/active, indicaiile terapeutice, concentraia, forma farmaceutic sau calea de
administrare, fa de medicamentul de referin, este necesar furnizarea rezultatelor testelor preclinice i a
studiilor clinice corespunztoare.
(4) Cnd un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referin, nu ndeplinete condiiile
pentru a se ncadra n definiia medicamentelor generice, datorit n special diferenelor legate de materiile
prime sau diferenelor dintre procesul de fabricaie al medicamentului biologic i al medicamentului biologic de
referin, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice i ale studiilor clinice corespunztoare n legtur cu
aceste condiii. Tipul i cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie s respecte criteriile relevante
prevzute n Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea
medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii*), precum i n ghidurile detaliate referitoare la
acestea. Nu trebuie furnizate rezultatele altor teste i studii din dosarul medicamentului de referin.

*) A se vedea asteriscul de la art. 706.

(5) n cazul n care se depune o cerere pentru o nou indicaie a unei substane cu utilizare bine stabilit,
suplimentar fa de prevederile alin. (1), se acord o perioad de exclusivitate a datelor noncumulativ de un
an, dac au fost efectuate teste preclinice i studii clinice semnificative referitoare la noua indicaie.
(6) Desfurarea testelor i studiilor necesare n scopul aplicrii prevederilor alin. (1)-(4) i cerinele practice
care rezult nu sunt considerate ca fiind contrarii drepturilor privind brevetele i certificatele de protecie
suplimentar pentru medicamente.
ART. 709
Prin derogare de la prevederile art. 706 alin. (4) lit. k) i fr a aduce atingere legislaiei privind protecia
proprietii industriale i comerciale, solicitantul nu trebuie s furnizeze rezultatele testelor preclinice i studiilor
clinice dac poate demonstra c substanele active ale medicamentului au utilizare medical bine stabilit n
178

UE de cel puin 10 ani, au o eficacitate recunoscut i un nivel de siguran acceptabil n condiiile stabilite n
Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor,
aprobate prin ordin al ministrului sntii; n acest caz, rezultatele testelor i studiilor vor fi nlocuite de
literatura tiinific corespunztoare.
ART. 710
n cazul medicamentelor ce conin substane active care intr n compoziia unor medicamente autorizate,
dar care nu au fost nc utilizate ntr-o combinaie n scop terapeutic, trebuie furnizate rezultatele unor noi teste
preclinice i studii clinice n legtur cu acea combinaie, conform prevederilor art. 706 alin. (4) lit. k), dar nu
este necesar furnizarea referinelor tiinifice privind fiecare substan activ.
ART. 711
Dup eliberarea autorizaiei de punere pe pia, deintorul autorizaiei poate permite utilizarea documentaiei
farmaceutice, preclinice i clinice din dosarul medicamentului, n vederea examinrii solicitrilor ulterioare n
legtur cu alte medicamente avnd aceeai compoziie calitativ i cantitativ de substane active i aceeai
form farmaceutic.
ART. 712
(1) Rezumatul caracteristicilor produsului conine, n ordinea indicat mai jos, urmtoarele informaii:
1. denumirea medicamentului urmat de concentraie i de forma farmaceutic;
2. compoziia calitativ i cantitativ n ceea ce privete substanele active i acei excipieni a cror
cunoatere este necesar pentru corecta administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune
uzuale sau denumirile chimice;
3. forma farmaceutic;
4. date clinice:
4.1. indicaii terapeutice;
4.2. doze i mod de administrare pentru aduli i, dac este cazul, pentru copii;
4.3. contraindicaii;
4.4. atenionri i precauii speciale pentru utilizare i, n cazul medicamentelor imunologice, orice precauii
speciale ce trebuie luate de persoanele care manipuleaz astfel de produse i le administreaz pacienilor,
mpreun cu precauiile care trebuie luate de pacient;
4.5. interaciuni cu alte medicamente i alte forme de interaciune;
4.6. utilizare n timpul sarcinii i alptrii;
4.7. efecte asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje;
4.8. reacii adverse;
4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgen, antidoturi);
5. proprieti farmacologice:
5.1. proprieti farmacodinamice;
5.2. proprieti farmacocinetice;
5.3. date preclinice de siguran;
6. informaii farmaceutice:
6.1. lista excipienilor;
6.2. incompatibiliti majore;
6.3. perioada de valabilitate, inclusiv dup reconstituirea medicamentului sau dup ce ambalajul primar a fost
deschis pentru prima dat, unde este cazul;
6.4. precauii speciale pentru pstrare;
6.5. natura i coninutul ambalajului;
6.6. precauii speciale privind eliminarea medicamentelor nefolosite sau a reziduurilor rezultate din aceste
medicamente, dac este cazul;
7. deintorul autorizaiei de punere pe pia;
8. numrul (numerele) autorizaiei de punere pe pia;
9. data primei autorizri sau a rennoirii autorizaiei;
10. data revizuirii textului;
11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiaiilor interne;
12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instruciuni suplimentare detaliate pentru prepararea
extemporanee i controlul calitii unui astfel de preparat i, unde este cazul, durata maxim de pstrare n
179

timpul creia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluie sau medicamentul gata de utilizare, corespunde
specificaiilor.
(2) n cazul autorizrilor conform prevederilor art. 708, nu trebuie incluse acele pri ale rezumatului
caracteristicilor medicamentului de referin cu privire la indicaii sau forme farmaceutice nc protejate de
brevet la momentul n care un medicament generic este pus pe pia.
(3) Pentru medicamentele incluse pe lista menionat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al
Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind
autorizarea i supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire a unei agenii europene a
medicamentelor, cu modificrile i completrile ulterioare, rezumatul caracteristicilor produsului include
urmtoarea precizare: "Acest medicament face obiectul unei monitorizri adiionale". Aceast precizare este
precedat de simbolul negru menionat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 i este urmat de o not
explicativ standard corespunztoare. n cazul tuturor medicamentelor se include un text standard care solicit
n mod expres profesionitilor din domeniul sntii s raporteze orice reacii adverse suspectate ANMDM,
menionat la art. 836 alin. (1). Sunt disponibile modaliti diverse de raportare, inclusiv raportare electronic, n
conformitate cu art. 836 alin. (1) prima tez.
ART. 713
(1) naintea depunerii la ANMDM a rezumatelor detaliate prevzute la art. 706 alin. (5), solicitantul trebuie s
se asigure c acestea au fost elaborate i semnate de experi cu calificrile tehnice i profesionale necesare,
care trebuie s fie prezentate ntr-un scurt curriculum vitae.
(2) Persoanele avnd calificrile tehnice i profesionale prevzute la alin. (1) trebuie s justifice orice utilizare
a literaturii tiinifice prevzute la art. 709 n conformitate cu condiiile stabilite n Normele i protocoalele
analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului
sntii*).

*) A se vedea asteriscul de la art. 706.

(3) Rapoartele detaliate ale experilor fac parte din dosarul pe care solicitantul l prezint la ANMDM.
SECIUNEA a 2-a
Dispoziiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate
ART. 714
(1) Medicamentele homeopate fabricate i puse pe pia n Romnia trebuie s fie autorizate conform art.
715, 716 i 717.
(2) ANMDM trebuie s elaboreze o procedur de autorizare simplificat pentru medicamentele la care se
face referire la art. 715, care s fie aprobat prin ordin al ministrului sntii**).

**) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 816/2007 privind aprobarea Procedurii de autorizare
simplificat pentru unele medicamente homeopate, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 345
din 22 mai 2007.

ART. 715
(1) Pot face obiectul unei proceduri speciale de autorizare simplificat numai medicamentele homeopate care
satisfac toate condiiile urmtoare:
- cale de administrare oral sau extern;
- absena unor indicaii terapeutice specifice pe eticheta produsului sau n orice informaie legat de produsul
respectiv;
- existena unui grad suficient de diluie pentru a garanta sigurana medicamentului; n particular,
medicamentul nu poate conine nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mam, nici mai mult de 1% din
cea mai mic doz folosit n alopatie pentru substanele active a cror prezen ntr-un medicament alopat
necesit prezentarea unei prescripii medicale.
180

La momentul autorizrii, ANMDM stabilete clasificarea privind modul de eliberare a medicamentului.


(2) Criteriile i regulile procedurale prevzute la art. 726 alin. (1), art. 732-740, 860, 864 i 881 sunt aplicabile
prin analogie la procedura special de autorizare simplificat pentru medicamentele homeopate, cu excepia
dovedirii eficacitii terapeutice.
ART. 716
(1) O cerere pentru autorizare simplificat poate s se refere la o serie de medicamente derivate din aceeai
su homeopat.
(2) Pentru a demonstra n special calitatea farmaceutic i omogenitatea de la o serie de fabricaie la alta a
acestor medicamente, cererea trebuie s fie nsoit de urmtoarele documente:
- denumirea tiinific sau alt denumire dintr-o farmacopee a suei/suelor homeopate, mpreun cu
declararea diverselor ci de administrare, forme farmaceutice i grade de diluie care urmeaz s fie autorizate;
- un dosar care s descrie modul de obinere i control al suelor homeopate i justificarea utilizrii
homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate;
- dosarul de fabricaie i control al fiecrei forme farmaceutice i o descriere a metodei de diluare i
dinamizare;
- autorizaia de fabricaie a medicamentelor respective;
- copii ale eventualelor autorizaii sau certificate de nregistrare obinute pentru aceste medicamente n
statele membre ale UE;
- una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare i secundare ale medicamentelor ce
urmeaz s fie autorizate;
- date privind stabilitatea medicamentului.
ART. 717
(1) Medicamentele homeopate, altele dect cele prevzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate i etichetate
conform prevederilor art. 706 i 708-712.
(2) Dispoziiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepia celor prevzute la art. 715 alin.
(1).
SECIUNEA a 3-a
Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradiional
ART. 718
(1) Se stabilete o procedur simplificat de autorizare, denumit n continuare autorizare pentru utilizare
tradiional, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradiional ce ndeplinesc n mod cumulativ
urmtoarele criterii:
a) au indicaii adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradiional care, datorit
compoziiei i scopului lor, sunt concepute i destinate a fi utilizate fr supravegherea unui medic n ceea ce
privete stabilirea diagnosticului, prescrierea i monitorizarea tratamentului;
b) se administreaz exclusiv n conformitate cu o concentraie i o posologie specificate;
c) sunt preparate de uz oral, extern i/sau pentru inhalaii;
d) perioada de utilizare tradiional prevzut la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a ncheiat;
e) informaiile referitoare la utilizarea tradiional a medicamentului sunt suficiente; n mod deosebit,
informaiile trebuie s dovedeasc faptul c medicamentul nu este duntor n condiiile de utilizare specificate
sau c efectele farmacologice i eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizrii ndelungate i
experienei.
(2) Prin derogare de la prevederile art. 699 pct. 34, prezena n medicamentele din plante a vitaminelor sau
mineralelor, pentru sigurana crora exist dovezi bine documentate, nu mpiedic produsul de a fi eligibil
pentru autorizare n conformitate cu prevederile alin. (1), cu condiia ca aciunea vitaminelor i mineralelor s fie
auxiliar fa de aceea a ingredientelor active din plante, raportat la indicaia/indicaiile revendicat/revendicate.
(3) Totui, n cazul n care ANMDM consider c un medicament din plante ndeplinete criteriile pentru
autorizare conform art. 704 sau 715, prevederile prezentei seciuni nu se aplic.
ART. 719
(1) Solicitantul i deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s fie stabilii n Romnia sau ntr-un stat
membru al UE.
181

(2) Pentru a obine o autorizare pentru utilizare tradiional, solicitantul depune o cerere la ANMDM.
ART. 720
(1) Cererea trebuie s fie nsoit de:
a) informaiile i documentele urmtoare:
(i) cele prevzute la art. 706 alin. (4) lit. a)-i), o) i p);
(ii) rezultatele testelor farmaceutice la care se face referire la art. 706 alin. (4) lit. k) prima liniu;
(iii) rezumatul caracteristicilor produsului fr datele specificate la art. 712 pct. 4;
(iv) n cazul combinaiilor prevzute la art. 699 pct. 34 sau art. 718 alin. (2), informaiile la care face referire
art. 718 alin. (1) lit. e) referitoare la combinaii ca atare; dac ingredientele active individuale nu sunt suficient
cunoscute, datele se refer i la acestea;
b) orice autorizaie de punere pe pia obinut de solicitant ntr-un alt stat i informaiile privind orice decizie
de a refuza autorizarea de punere pe pia n UE sau ntr-o ar ter, precum i motivele pentru o asemenea
decizie;
c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul c medicamentul respectiv sau un medicament
corespondent a fost utilizat timp de cel puin 30 de ani nainte de data depunerii cererii, dintre care cel puin 15
ani n UE; ANMDM poate cere Comitetului pentru medicamente pe baz de plante din structura Ageniei
Europene a Medicamentelor s elaboreze o opinie privind corectitudinea dovezilor referitoare la utilizarea
ndelungat a produsului n discuie sau a unui produs corespondent. n acest scop, ANMDM trimite
documentaia relevant pentru dosarul transmis Comitetului;
d) un studiu al datelor bibliografice privind sigurana, mpreun cu un raport al expertului i, atunci cnd se
solicit de ANMDM, date necesare pentru evaluarea siguranei medicamentului. Normele i protocoalele
analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului
sntii*), se aplic prin analogie informaiilor i documentelor prevzute la lit. a).

*) A se vedea asteriscul de la art. 706.

(2) Produsul corespondent, n sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conine aceleai ingrediente active
indiferent de excipienii utilizai i este identic sau similar n ceea ce privete indicaia, concentraia, posologia i
calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea.
(3) Cerina de a demonstra utilizarea medical pe o perioad de 30 de ani, la care se face referire n alin. (1)
lit. c), este ndeplinit chiar i atunci cnd comercializarea produsului nu s-a bazat pe o autorizaie specific;
este, de asemenea, ndeplinit cerina respectiv dac numrul sau cantitatea ingredientelor medicamentului sa redus n aceast perioad.
(4) Dac produsul a fost folosit n Romnia sau n UE mai puin de 15 ani, dar sub celelalte aspecte este
eligibil pentru autorizare simplificat, ANMDM, primind o cerere pentru o asemenea autorizare, se adreseaz
Comitetului pentru medicamente pe baz de plante care funcioneaz n cadrul Ageniei Europene a
Medicamentelor. n acest scop, ANMDM trimite documentaia relevant pentru susinerea procedurii de arbitraj.
Dac Comitetul elaboreaz o monografie comunitar, aceasta trebuie s fie luat n considerare de ctre
ANMDM atunci cnd ia decizia sa final.
ART. 721
(1) Fr a contraveni prevederilor art. 725 alin. (1), seciunea a 5-a a cap. III se aplic prin analogie
autorizaiilor eliberate n conformitate cu art. 718, cu condiia ca:
a) s fi fost elaborat o monografie comunitar pentru planta respectiv n conformitate cu prevederile art.
725 alin. (3); sau
b) medicamentul din plante s fie constituit din substane vegetale, preparate pe baz de plante sau
combinaii ale acestora, coninute n lista la care se face referire la art. 723.
(2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 718, atunci cnd ANMDM evalueaz o
cerere de autorizare pentru utilizare tradiional trebuie s in seama de autorizaiile sau certificatele de
nregistrare eliberate de un stat membru al UE n concordan cu prevederile cap. 2a al Directivei 2001/83/CE,
cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 722
182

(1) Autorizarea pentru utilizare tradiional este refuzat dac cererea nu este conform cu prevederile art.
718, 719 sau 720 ori dac cel puin una dintre urmtoarele condiii este ndeplinit:
a) compoziia calitativ i cantitativ nu este conform cu cea declarat;
b) indicaiile nu sunt conforme cu condiiile prevzute la art. 718;
c) produsul poate fi duntor n condiii normale de utilizare;
d) datele referitoare la utilizarea tradiional sunt insuficiente, n special dac efectele farmacologice sau
eficacitatea nu sunt plauzibile innd cont de vechimea utilizrii i de experien;
e) calitatea farmaceutic nu este demonstrat satisfctor.
(2) ANMDM trebuie s anune solicitantul, Comisia European i orice autoritate competent care solicit
aceasta despre orice decizie de a respinge autorizarea pentru utilizare tradiional i motivele deciziei.
ART. 723
(1) ANMDM preia lista substanelor vegetale, preparatelor i combinaiilor din acestea, care se folosesc n
medicamente din plante cu utilizare tradiional, elaborat de Comisia European. Lista conine, pentru fiecare
substan vegetal, indicaia, concentraia specificat i modul de administrare, calea de administrare i orice
alt informaie necesar pentru utilizarea n siguran a substanelor vegetale ca medicamente cu utilizare
tradiional.
(2) Pn la momentul aderrii sunt aplicabile reglementrile ANMDM referitoare la medicamentele din plante
cu utilizare tradiional, precum i lista substanelor vegetale, preparatelor i combinaiilor din acestea care se
folosesc n medicamente din plante cu utilizare tradiional, inclus n aceste reglementri.
(3) Dac o cerere de autorizare pentru utilizare tradiional este n legtur cu o substan vegetal, un
preparat pe baz de plante sau o combinaie a acestora prevzut n lista la care se face referire la alin. (1),
respectiv alin. (2), informaiile prevzute la art. 720 alin. (1) lit. b), c) i d) nu trebuie s fie furnizate; prevederile
art. 722 alin. (1) lit. c) i d) nu se aplic.
(4) Dac o substan vegetal, un preparat pe baz de plante sau o combinaie a acestora nu mai este
inclus n lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizaiile eliberate n conformitate cu
prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante coninnd aceast substan, preparat pe baz de plante
sau combinaie a acestora se retrag, dac informaiile i documentele la care se face referire la art. 720 alin. (1)
nu sunt trimise n interval de 3 luni.
ART. 724
(1) Dispoziiile art. 701 alin. (1) lit. a) i b), art. 704 alin. (1), art. 713, art. 726 alin. (1), art. 728, 729, 736, 738,
739, 755-770, 792-808, 827-854, art. 857 alin. (1) i (11), art. 860, 864, 865, 867, 878, 879, 881, art. 882 alin.
(2) i art. 885, precum i Principiile i ghidurile de bun practic de fabricaie pentru medicamentele de uz uman
i medicamentele investigaionale de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sntii, sunt aplicabile i
autorizaiilor pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradiional.
(2) n plus fa de cerinele prevzute la art. 774-787, orice etichetare i prospect trebuie s conin o
precizare referitoare la faptul c:
a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiional care se folosete pentru
indicaia specificat, exclusiv pe baza utilizrii ndelungate; i
b) utilizatorul trebuie s consulte un medic sau alt profesionist din domeniul sntii dac simptomele
persist n timpul utilizrii medicamentului sau dac apar reacii adverse care nu sunt menionate n prospect.
(3) n plus fa de prevederile art. 811-825, orice material publicitar pentru un medicament autorizat n
conformitate cu prevederile prezentei seciuni trebuie s conin urmtoarea atenionare: "Acest medicament
din plante medicinale cu utilizare tradiional se folosete pentru indicaia/indicaiile specificat/specificate,
exclusiv pe baza utilizrii ndelungate".
ART. 725
(1) ANMDM desemneaz, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi rennoit, un membru i un nlocuitor n
Comitetul pentru medicamente din plante. nlocuitorii i reprezint pe membri i voteaz n locul acestora atunci
cnd ei lipsesc. Membrii i nlocuitorii acestora sunt alei n funcie pentru rolul i experiena lor n evaluarea
medicamentelor din plante i reprezint ANMDM.
(2) Pn la momentul aderrii Romniei la UE, reprezentanii ANMDM particip la activitile Comitetului
pentru medicamente din plante n calitate de observatori activi.
(3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe pia, ANMDM trebuie s ia n considerare
monografiile comunitare pentru plante, elaborate i publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al
183

Ageniei Europene a Medicamentelor. n cazul n care nu a fost nc elaborat nicio asemenea monografie
comunitar pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicaii sau informaii adecvate.
Cnd sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deintorul autorizaiei de punere pe pia
apreciaz dac este necesar modificarea documentaiei de autorizare n conformitate cu monografia
respectiv. Deintorul autorizaiei de punere pe pia informeaz ANMDM n legtur cu modificarea
respectiv.
SECIUNEA a 4-a
Proceduri privind autorizarea de punere pe pia
ART. 726
(1) ANMDM ia toate msurile pentru a se asigura c procedura de eliberare a autorizaiei de punere pe pia
este finalizat n maximum 210 zile de la depunerea unei cereri valide; cererile pentru autorizare de punere pe
pia n Romnia, n nc unul sau mai multe state membre ale UE privind acelai medicament se depun n
concordan cu prevederile art. 743-754.
(2) n situaia n care ANMDM constat c o alt cerere de autorizare de punere pe pia pentru acelai
medicament este examinat n alt stat membru al UE, ANMDM refuz evaluarea cererii i i comunic
solicitantului c n acest caz se aplic prevederile art. 743-754.
ART. 727
n situaia n care ANMDM este informat, n conformitate cu prevederile art. 706 alin. (4) lit. q), c un alt stat
membru al UE a autorizat un medicament pentru care se solicit autorizarea n Romnia, ANMDM respinge
solicitarea, dac aceasta nu a fost depus n conformitate cu prevederile art. 743-754.
ART. 728
Pentru a examina cererea depus n conformitate cu prevederile art. 706 i 708-711, ANMDM:
a) trebuie s verifice dac dosarul prezentat n susinerea cererii este n concordan cu art. 706 i 708-711
i s examineze dac toate condiiile pentru eliberarea unei autorizaii de punere pe pia a medicamentelor
sunt respectate;
b) poate supune medicamentul, materiile prime i, dac este necesar, produii intermediari sau alte
componente testrii n laboratoarele de control proprii sau n laboratoare autorizate/recunoscute de ANMDM n
acest scop i se asigur c metodele de control utilizate de fabricant i descrise n specificaiile ce nsoesc
cererea, conform art. 706 alin. (4) lit. i), sunt corespunztoare;
c) poate cere, dac este cazul, ca solicitantul s completeze dosarul ce nsoete cererea cu elementele
prevzute la art. 706 alin. (4) i la art. 708-711; dac ANMDM se prevaleaz de aceast opiune, intervalul de
timp prevzut la art. 726 alin. (1) se suspend pn cnd informaiile suplimentare cerute sunt furnizate;
intervalul de timp se suspend i n situaia n care se permite solicitantului s furnizeze explicaii orale sau
scrise, pn la furnizarea acestora;
d) poate efectua inspecii n anumite situaii, atunci cnd consider c exist motive pentru a suspecta
nerespectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie menionate la art. 764.
ART. 729
Ministerul Sntii ia toate msurile necesare pentru a se asigura c:
a) ANMDM verific faptul c fabricanii i importatorii de medicamente provenind din ri tere pot desfura
producia conform specificaiilor furnizate n aplicarea art. 706 alin. (4) lit. e) i/sau s efectueze controale n
conformitate cu metodele descrise n dosarul care nsoete cererea fcut potrivit prevederilor art. 706 alin. (4)
lit. i);
b) ANMDM autorizeaz fabricanii i importatorii de medicamente provenind din ri tere, n cazuri justificate,
s delege efectuarea anumitor faze ale produciei i/sau controalelor prevzute la lit. a) unor teri; n acest caz,
verificrile ANMDM se realizeaz i n localurile terilor desemnai.
ART. 730
(1) La emiterea autorizaiei de punere pe pia deintorul este informat de ctre ANMDM privind rezumatul
caracteristicilor produsului, aa cum a fost el aprobat.
(2) ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c informaiile coninute n rezumatul
caracteristicilor produsului sunt n conformitate cu cele acceptate la emiterea autorizaiei de punere pe pia
sau ulterior.
184

(3) ANMDM pune la dispoziia publicului fr ntrziere autorizaia de punere pe pia, mpreun cu
prospectul, rezumatul caracteristicilor produsului i orice condiii stabilite n conformitate cu art. 731, 732 i 733,
precum i eventualele termene pentru ndeplinirea condiiilor, dac este cazul, pentru orice medicament pe care
aceasta l autorizeaz.
(4) ANMDM ntocmete un raport de evaluare i comentarii asupra documentaiei n ceea ce privete
rezultatele testelor farmaceutice i preclinice, studiile clinice, sistemul de management al riscului i sistemul de
farmacovigilen ale medicamentului n cauz. Raportul de evaluare se actualizeaz ori de cte ori devin
disponibile informaii noi importante pentru evaluarea calitii, siguranei sau eficacitii medicamentului n
cauz. ANMDM pune la dispoziia publicului fr ntrziere raportul de evaluare, mpreun cu motivele care au
stat la baza deciziei sale, cu excepia informaiilor comerciale confideniale. Motivele sunt furnizate separat
pentru fiecare indicaie terapeutic solicitat. Raportul public de evaluare include un rezumat redactat ntr-o
form accesibil publicului. Rezumatul conine, n special, o seciune privind condiiile de utilizare a
medicamentului.
ART. 731
(1) n completarea dispoziiilor menionate la art. 728, o autorizaie de punere pe pia a unui medicament
poate fi acordat sub rezerva ndeplinirii uneia sau mai multora din urmtoarele condiii:
a) adoptarea anumitor msuri pentru a garanta utilizarea n siguran a medicamentului incluse n sistemul
de management al riscului;
b) efectuarea de studii de siguran postautorizare;
c) ndeplinirea unor obligaii mai stricte dect cele menionate la cap. X n ceea ce privete nregistrarea i
raportarea reaciilor adverse suspectate;
d) orice alte condiii sau restricii cu privire la utilizarea sigur i eficient a medicamentului;
e) existena unui sistem adecvat de farmacovigilen;
f) efectuarea unor studii de eficacitate postautorizare, n cazul n care preocuprile referitoare la anumite
aspecte ale eficacitii medicamentului sunt identificate i pot fi soluionate doar dup punerea pe pia a
medicamentului; obligaia de a efectua aceste studii se bazeaz pe acte delegate adoptate de Comisia
European n conformitate cu art. 22b din Directiva 2010/84/UE a Parlamentului European i a Consiliului din
15 decembrie 2010 de modificare, n ceea ce privete farmacovigilen, a Directivei 2001/83/CE de instituire a
unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, innd seama, n acelai timp, de ghidurile
tiinifice menionate la art. 854.
(2) n autorizaiile de punere pe pia se stabilesc, dup caz, termene pentru ndeplinirea condiiilor prevzute
la alin. (1).
ART. 732
(1) n situaii excepionale i ca urmare a consultrii cu solicitantul, autorizaia de punere pe pia poate fi
acordat sub rezerva asumrii de ctre acesta a obligaiei de a ndeplini anumite condiii privind sigurana
medicamentului, informarea ANMDM asupra oricrui incident legat de utilizarea acestuia i a msurilor care se
impun.
(2) Autorizaia de punere pe pia poate fi acordat numai dac solicitantul poate s demonstreze c nu este
n msur s furnizeze, din motive obiective i verificabile, informaii complete privind eficacitatea i sigurana
medicamentului n condiii normale de utilizare i trebuie s se bazeze pe una din premisele prevzute n
Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor,
aprobate prin ordin al ministrului sntii*); meninerea autorizaiei se face n baza reevalurii anuale a acestor
condiii.

*) A se vedea asteriscul de la art. 706.

ART. 733
(1) Dup acordarea autorizaiei de punere pe pia, ANMDM poate decide s impun deintorului
autorizaiei de punere pe pia urmtoarele:
a) s efectueze un studiu de siguran postautorizare, dac exist temeri privind riscurile unui medicament
autorizat. n cazul n care aceleai temeri se aplic mai multor medicamente, ANMDM recomand deintorilor
185

autorizaiilor de punere pe pia implicai, dup consultarea Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea
riscului, s efectueze un studiu de siguran postautorizare comun;
b) s efectueze un studiu de eficacitate postautorizare, atunci cnd datele disponibile cu privire la o boal
sau metodologia clinic indic faptul c este posibil ca evalurile anterioare privind eficacitatea s trebuiasc s
fie revizuite n mod semnificativ. Obligaia de a efectua studii de eficacitate postautorizare se bazeaz pe actele
delegate adoptate n conformitate cu art. 22b din Directiva 2010/84/UE, innd seama, n acelai timp, de
ghidurile tiinifice menionate la art. 854. Impunerea unei astfel de obligaii se justific n mod corespunztor,
se notific n scris i include obiectivele i termenele pentru realizarea i prezentarea studiului.
(2) ANMDM ofer deintorului autorizaiei de punere pe pia posibilitatea de a formula n scris observaii cu
privire la impunerea obligaiei, n termenul precizat de aceasta, la cererea deintorului autorizaiei de punere
pe pia formulat n termen de 30 de zile de la notificarea n scris a obligaiei.
(3) Pe baza observaiilor prezentate n scris de deintorul autorizaiei de punere pe pia, ANMDM retrage
sau confirm obligaia. n cazul n care ANMDM confirm obligaia, autorizaia de punere pe pia se modific
pentru a include obligaia respectiv sub forma unei condiii la autorizaia de punere pe pia, iar sistemul de
management al riscului este actualizat n consecin.
ART. 734
n completarea dispoziiilor de la art. 731 i 733, ANMDM urmrete punerea n aplicare de ctre deintorii
de autorizaii de punere pe pia a prevederilor actelor delegate adoptate de Comisia European pentru
stabilirea situaiilor n care pot fi cerute studii de eficacitate postautorizare.
ART. 735
(1) Deintorul autorizaiei de punere pe pia este obligat s includ n sistemul su de management al
riscului condiiile menionate la art. 731, 732 sau 733, dup caz.
(2) ANMDM informeaz Agenia European a Medicamentelor n legtur cu autorizaiile de punere pe pia
acordate sub rezerva condiiilor menionate la art. 731, 732 sau 733, dup caz.
ART. 736
(1) Dup emiterea autorizaiei de punere pe pia, deintorul acesteia este obligat, n ceea ce privete
metodele de fabricaie i control prevzute la art. 706 alin. (4) lit. e) i i), s in seama de progresul tiinific i
tehnic i s introduc orice schimbare necesar pentru a face posibile fabricarea i controlul medicamentului
prin metode tiinifice general acceptate; aceste schimbri trebuie aprobate de ANMDM.
(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia comunic fr ntrziere ANMDM toate informaiile noi care ar
putea atrage dup sine modificarea informaiilor sau a documentelor menionate la art. 706 alin. (4), art. 708,
709, 710, 712 sau art. 747 ori n Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la
testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii*). Deintorul autorizaiei de punere pe
pia comunic fr ntrziere ANMDM orice interdicie sau restricie impus de autoritile competente din orice
ar unde medicamentul este pus pe pia i orice alte informaii noi care ar putea influena evaluarea
beneficiilor i riscurilor medicamentului n cauz. Informaiile includ att rezultatele pozitive, ct i cele negative
ale studiilor clinice sau ale altor studii efectuate pentru toate indicaiile i populaiile, indiferent dac acestea
figureaz sau nu n autorizaia de punere pe pia, precum i datele privind utilizarea medicamentului, cnd
aceast utilizare este n afara condiiilor din autorizaia de punere pe pia.

*) A se vedea asteriscul de la art. 706.

(3) Deintorul autorizaiei de punere pe pia se asigur c informaiile privind medicamentul sunt actualizate
n funcie de cunotinele tiinifice cele mai recente, inclusiv concluziile evalurii i recomandrile puse la
dispoziia publicului prin intermediul portalului web european privind medicamentele, creat n conformitate cu
art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
(4) Pentru ca raportul risc-beneficiu s poat fi evaluat n permanen, ANMDM poate oricnd s cear
deintorului autorizaiei de punere pe pia s comunice date care s demonstreze c raportul risc-beneficiu
rmne favorabil. Deintorul autorizaiei de punere pe pia transmite un rspuns prompt i complet la orice
astfel de solicitare. ANMDM poate oricnd s solicite deintorului autorizaiei de punere pe pia s transmit o
copie a dosarului standard al sistemului de farmacovigilen. Deintorul autorizaiei de punere pe pia
transmite copia respectiv n termen de 7 zile de la primirea solicitrii.
186

ART. 737
(1) Dup acordarea unei autorizaii de punere pe pia, deintorul trebuie s informeze ANMDM asupra datei
de punere efectiv pe pia a medicamentului de uz uman n Romnia, lund n considerare diferitele forme de
prezentare autorizate.
(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s notifice ANMDM n cazul n care, temporar sau
permanent, un medicament nceteaz s fie pus pe piaa din Romnia; n afara unor situaii excepionale,
aceast notificare trebuie s fie fcut cu cel puin 6 luni nainte de ntreruperea punerii pe pia a
medicamentului, iar n situaia ntreruperii punerii pe pia a medicamentului din motive comerciale, notificarea
trebuie s fie fcut cu cel puin 12 luni nainte de ntreruperea punerii pe pia. n perioada de 6, respectiv 12
luni, deintorul autorizaiei de punere pe pia are obligaia de a respecta prevederile art. 804 alin. (2) de
asigurare a unor stocuri adecvate i continue de medicamente. Deintorul autorizaiei de punere pe pia
informeaz ANMDM cu privire la motivele unei astfel de msuri, n conformitate cu prevederile art. 879 alin. (2).
(3) Pe baza solicitrii ANMDM sau a Ministerului Sntii, dup caz, n special n contextul farmacovigilenei,
deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s furnizeze ANMDM toate datele privind volumul de vnzri
al medicamentului i orice date aflate n posesia acestuia privind volumul de prescrieri.
ART. 738
(1) Fr a aduce atingere prevederilor alin. (4) i (5), o autorizaie de punere pe pia este valabil 5 ani.
(2) Autorizaia de punere pe pia poate fi rennoit dup 5 ani pe baza unei reevaluri a raportului riscbeneficiu de ctre ANMDM, dac aceast autoritate a eliberat autorizaia; n acest scop, cu cel puin 9 luni
nainte de expirarea autorizaiei de punere pe pia, n conformitate cu prevederile alin. (1), deintorul
autorizaiei de punere pe pia trebuie s depun la ANMDM o versiune consolidat a dosarului cu privire la
calitate, siguran i eficacitate, inclusiv evaluarea datelor coninute de rapoartele privind reaciile adverse
suspectate i rapoartele periodice actualizate privind sigurana, transmise n conformitate cu cap. X, precum i
toate variaiile depuse dup acordarea autorizaiei de punere pe pia.
(3) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de rennoire a autorizaiei de punere pe pia pot fi
meninute n circuitul terapeutic pn la soluionarea cererii de rennoire a autorizaiei.
(4) Autorizaia de punere pe pia rennoit este valabil pe o perioad nelimitat, cu excepia cazului n care
ANMDM decide, din raiuni justificate legate de farmacovigilen, inclusiv de expunerea unui numr insuficient
de pacieni la medicamentul respectiv, s recurg la o rennoire suplimentar pe o perioad de 5 ani, n
conformitate cu alin. (2).
(5) Orice autorizaie de punere pe pia, care n primii 3 ani de la emitere nu a fost urmat de punerea
efectiv a medicamentului pe pia n Romnia, i nceteaz valabilitatea.
(6) Dac un medicament autorizat, pus pe pia anterior, nu mai este prezent timp de 3 ani consecutivi n
Romnia, autorizaia i nceteaz valabilitatea.
(7) ANMDM poate, n situaii excepionale i innd cont de interesul sntii publice, s acorde derogri de
la prevederile alin. (5) i (6); astfel de excepii trebuie riguros justificate.
(8) Dac pentru un medicament nu se solicit rennoirea autorizaiei de punere pe pia n termenul prevzut
la alin. (2), medicamentul poate fi meninut n circuitul terapeutic pn la epuizarea cantitilor distribuite n
reeaua farmaceutic, dar nu mai mult de un an de la expirarea autorizaiei de punere pe pia.
(9) Procedura de autorizare de punere pe pia a unui medicament poate fi ntrerupt ca urmare a retragerii
cererii solicitantului.
ART. 739
Autorizarea de punere pe pia nu nltur rspunderea civil i penal a fabricantului i, dup caz, a
deintorului autorizaiei de punere pe pia.
ART. 740
(1) Autorizarea de punere pe pia este refuzat dac, dup verificarea specificaiilor i documentelor
prevzute la art. 706 i 708-711, se constat c:
a) raportul risc-beneficiu nu este considerat a fi favorabil; sau
b) eficacitatea terapeutic este insuficient fundamentat de ctre solicitant; sau
c) compoziia calitativ i cantitativ nu este conform cu declaraia.
(2) Autorizarea este refuzat, de asemenea, dac orice informaie sau document depus n susinerea cererii
nu este conform cu prevederile art. 706 i 708-711.
187

(3) Solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia este responsabil de acurateea documentelor i
datelor depuse.
ART. 741
Medicamentele realizate n Romnia prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare de punere pe pia
n funcie de natura cooperrii, conform reglementrilor ANMDM.
ART. 742
(1) ANMDM desemneaz un reprezentant i un supleant n Grupul de coordonare, pentru un mandat de 3
ani, ce se poate rennoi. Reprezentantul ANMDM n Grupul de coordonare poate fi nsoit de experi. Membrii
Grupului de coordonare i experii se bazeaz, n ndeplinirea sarcinilor lor, pe resursele tiinifice i de
reglementare de care dispun autoritile naionale competente. ANMDM monitorizeaz nivelul tiinific al
evalurilor efectuate i faciliteaz activitile membrilor Grupului de coordonare i ale experilor desemnai. n
ceea ce privete transparena i independena membrilor Grupului de coordonare, se aplic art. 63 din
Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Grupul de coordonare ndeplinete urmtoarele atribuii:
a) examinarea oricrei probleme legate de o autorizaie de punere pe pia a unui medicament n dou sau
mai multe state membre, n conformitate cu procedurile stabilite n seciunea a 5-a;
b) examinarea problemelor referitoare la farmacovigilena medicamentelor autorizate de statele membre, n
conformitate cu art. 838, 840, 842, 846 i 852;
c) examinarea problemelor referitoare la variaiile autorizaiilor de punere pe pia acordate de statele
membre, n conformitate cu art. 750.
Pentru a ndeplini sarcinile sale n materie de farmacovigilen, inclusiv aprobarea sistemelor de
management al riscului i monitorizarea eficienei acestora, Grupul de coordonare se bazeaz pe evaluarea
tiinific i pe recomandrile Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului menionat la art. 56 alin.
(1) lit. (aa) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) Reprezentantul ANMDM la Grupul de coordonare se asigur c exist o coordonare adecvat ntre
sarcinile Grupului i activitatea autoritilor competente naionale.
(4) Sub rezerva unor dispoziii contrare din prezenta lege, statele membre reprezentate n cadrul Grupului de
coordonare fac tot posibilul pentru a adopta o poziie prin consens cu privire la msurile care trebuie luate.
Dac nu se poate obine un consens, se va lua n considerare poziia majoritii statelor membre reprezentate
n cadrul Grupului de coordonare.
(5) Reprezentantul ANMDM la Grupul de coordonare este obligat s asigure confidenialitatea i s nu
dezvluie informaii de nicio natur care fac obiectul secretului profesional, chiar dup ncheierea ndatoririlor
acestuia.
SECIUNEA a 5-a
Procedura de recunoatere mutual i procedura descentralizat
ART. 743
(1) n scopul obinerii autorizaiei de punere pe pia n Romnia i n nc unul sau mai multe state membre
ale UE, un solicitant depune cereri nsoite de dosare identice la ANMDM i la autoritile competente din
aceste state. Dosarul conine informaiile i documentele prevzute la art. 706 i 708-712. Documentele depuse
trebuie s includ o list a statelor membre ale UE unde a fost depus cererea.
Solicitantul cere ca Romnia sau alt stat membru al UE s acioneze ca "stat membru de referin" i s
elaboreze un raport de evaluare a medicamentului n acord cu prevederile alin. (2) sau (3).
(2) Dac medicamentul a primit deja o autorizaie de punere pe pia la momentul depunerii cererii, Romnia
acioneaz ca stat membru interesat i ANMDM recunoate autorizaia de punere pe pia acordat de statul
membru de referin. n acest scop, deintorul autorizaiei de punere pe pia cere statului membru de referin
fie s elaboreze un raport de evaluare privind medicamentul, fie, dac este cazul, s actualizeze raportul de
evaluare existent. n cazul n care Romnia este statul membru de referin, ANMDM trebuie s
elaboreze/actualizeze raportul de evaluare n cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide.
Raportul de evaluare mpreun cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea i prospectul aprobate
sunt trimise statelor membre interesate i solicitantului.
188

(3) Dac medicamentul nu a primit autorizaie de punere pe pia la momentul depunerii cererii la ANMDM, n
cazul n care Romnia este statul membru de referin, solicitantul i cere ANMDM s pregteasc un proiect de
raport de evaluare, un proiect al rezumatului caracteristicilor produsului i un proiect al etichetrii i
prospectului; ANMDM pregtete aceste proiecte n maximum 120 de zile dup primirea unei cereri valide i le
trimite statelor membre interesate i solicitantului. La nregistrarea acordului tuturor prilor, ANMDM nchide
procedura i l informeaz pe solicitant n consecin.
(4) n cazul n care Romnia acioneaz ca stat membru interesat, n termen de 90 de zile de la primirea
documentelor la care se face referire n alin. (2) i (3), ANMDM aprob raportul de evaluare, rezumatul
caracteristicilor produsului, etichetarea i prospectul i informeaz statul membru de referin n consecin.
(5) Dac a fost depus o cerere potrivit prevederilor alin. (1), ANMDM adopt o decizie n conformitate cu
raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea i prospectul, aa cum au fost aprobate,
n termen de 30 de zile de la ntiinarea privind acordul.
ART. 744
(1) Dac, n perioada prevzut la art. 743 alin. (4), ANMDM nu poate aproba raportul de evaluare, rezumatul
caracteristicilor produsului, etichetarea i prospectul, datorit unui risc potenial grav pentru sntatea public,
trebuie s expun detaliat motivele i s le comunice statului membru de referin, celorlalte state membre
interesate i solicitantului; punctele de dezacord sunt transmise imediat Grupului de coordonare.
(2) ANMDM aplic prevederile ghidurilor adoptate de Comisia European care definesc riscul potenial grav
pentru sntatea public.
(3) n cadrul Grupului de coordonare, Romnia, prin intermediul reprezentanilor desemnai de ANMDM,
mpreun cu reprezentanii celorlalte state membre menionate la alin. (1), trebuie s depun toate eforturile
pentru ajungerea la un acord privind msurile ce trebuie luate. Ei trebuie s acorde solicitantului posibilitatea de
a-i susine punctul de vedere oral sau n scris. Dac n 60 de zile de la comunicarea punctelor de dezacord se
ajunge la un acord, Romnia, dac este stat de referin, nregistreaz acordul, nchide procedura i l
informeaz pe solicitant n consecin; n acest caz se aplic prevederile art. 743 alin. (5).
(4) Dac nu se ajunge la un acord n perioada de 60 de zile prevzut la alin. (3), Agenia European a
Medicamentelor este informat imediat, n vederea aplicrii procedurii prevzute la art. 32, 33 i 34 din
Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare. Informaiile transmise trebuie s defineasc
detaliat obiectul dezacordului dintre statele membre i motivele acestuia. O copie a informrii este trimis
solicitantului.
(5) Imediat ce solicitantul este informat c problema a fost transmis Ageniei Europene a Medicamentelor, el
trebuie s transmit acesteia o copie a informaiilor i documentelor prevzute la art. 743 alin. (1).
(6) n situaiile prevzute la alin. (3), dac ANMDM a aprobat raportul de evaluare, proiectul rezumatului
caracteristicilor produsului, etichetarea i prospectul statului membru de referin, poate, la cererea
solicitantului, s autorizeze medicamentul fr a atepta rezultatul procedurii prevzute la art. 32 din Directiva
2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare; n aceast situaie, autorizaia este acordat fr a
prejudicia rezultatul acelei proceduri.
ART. 745
(1) n cazul n care au fost depuse dou sau mai multe solicitri potrivit prevederilor art. 706 i 708-712
pentru autorizarea de punere pe pia a unui anume medicament i dac ANMDM i alte autoriti competente
ale statelor membre au adoptat decizii divergente privind autorizarea medicamentului sau suspendarea ori
retragerea acestuia, ANMDM sau autoritatea competent a altui stat membru al Uniunii Europene, Comisia
European ori solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia se poate adresa Comitetului pentru
Medicamente de Uz Uman al Ageniei Europene a Medicamentelor, denumit n continuare Comitetul, pentru
aplicarea procedurii prevzute la art. 32, 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(2) Pentru a promova armonizarea autorizaiilor de punere pe pia a medicamentelor n UE, ANMDM
transmite anual Grupului de coordonare o list de medicamente pentru care trebuie alctuit un rezumat
armonizat al caracteristicilor produsului.
ART. 746
(1) nainte s fie luat o decizie privind o cerere de autorizare de punere pe pia sau de suspendare ori
retragere a unei autorizaii sau de modificare a termenilor unei autorizaii de punere pe pia considerat
necesar, n cazuri speciale, unde sunt implicate interesele UE, ANMDM, statele membre ale UE, Comisia
189

European sau solicitantul ori deintorul autorizaiei de punere pe pia se pot adresa Comitetului pentru
medicamente de uz uman, pentru aplicarea procedurii prevzute la art. 32, 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE,
cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) n cazul n care solicitarea de arbitraj are loc n urma evalurii datelor de farmacovigilen referitoare la un
medicament autorizat, Comitetul pentru medicamente de uz uman poate sesiza Comitetul de farmacovigilen
pentru evaluarea riscului cu privire la problema n discuie i se pot aplica prevederile art. 845 alin. (2).
Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului poate emite o recomandare n conformitate cu
procedura prevzut la art. 32 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare;
recomandarea final este transmis Comitetului pentru medicamente de uz uman sau Grupului de coordonare,
dup caz, i se aplic procedura prevzut la art. 846. Dac unul din criteriile enumerate la art. 844 alin. (1)
este ndeplinit, se aplic procedura prevzut la art. 844-846. Dac este cazul, ANMDM trebuie s identifice
clar problema care este adresat Comitetului pentru medicamente de uz uman spre evaluare i s informeze
solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia.
(3) ANMDM i solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s furnizeze Comitetului
pentru medicamente de uz uman toate informaiile disponibile despre problema n discuie.
(4) n cazul n care solicitarea de arbitraj adresat Comitetului pentru medicamente de uz uman se refer la o
grup de medicamente sau la o clas terapeutic, procedura poate fi limitat la anumite pri ale autorizaiei; n
acest caz, acelor medicamente li se aplic prevederile art. 750 numai dac au fost folosite procedurile de
autorizare prevzute n prezenta seciune. Medicamentele autorizate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
726/2004, care aparin aceleiai grupe sau clase terapeutice, sunt i acestea vizate de procedura iniiat n
temeiul prezentului articol.
(5) Fr a contraveni prevederilor alin. (1), n cazul n care, n orice etap a procedurii, apare necesitatea
unor aciuni urgente de protecie a sntii publice, ANMDM poate suspenda autorizaia de punere pe pia i
poate interzice utilizarea medicamentului n cauz n Romnia, pn la adoptarea unei decizii definitive;
ANMDM informeaz Comisia European, Agenia European a Medicamentelor i celelalte state membre cu
privire la motivele aciunii sale, nu mai trziu de urmtoarea zi lucrtoare.
(6) n situaiile n care, n condiiile prevzute la alin. (4), domeniul de aplicare al procedurii iniiate n temeiul
prezentului articol include medicamente autorizate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, i n
care, n orice etap a procedurii, apare necesitatea unor aciuni urgente de protecie a sntii publice,
ANMDM pune n aplicare msurile impuse de Comisia European cu privire la suspendarea autorizaiilor de
punere pe pia i interzicerea utilizrii medicamentelor n cauz, pn la adoptarea unei decizii definitive de
ctre Comisia European.
ART. 747
ANMDM, precum i solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia primesc de la Agenia
European a Medicamentelor, n 15 zile de la adoptare, opinia final a Comitetului mpreun cu un raport care
prezint evaluarea medicamentului i indic motivele pentru concluziile rezultate.
n cazul unei opinii favorabile acordrii sau meninerii unei autorizaii de punere pe pia a medicamentului n
cauz, sunt anexate opiniei urmtoarele documente:
a) un proiect al rezumatului caracteristicilor produsului, conform prevederilor art. 712;
b) orice condiii ce afecteaz autorizaia, n nelesul art. 32 alin. (4) lit. c) din Directiva 2001/83/CE, cu
modificrile i completrile ulterioare;
c) detalii ale condiiilor recomandate sau restriciilor privind sigurana i utilizarea efectiv a medicamentului;
d) textul propus pentru etichetare i prospect.
ART. 748
ANMDM, precum i solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia primesc un proiect de decizie
nsoit de documentele prevzute la art. 747 n cazul n care decizia Comisiei Europene este de a elibera
autorizaia de punere pe pia; n cazul n care, n mod excepional, decizia Comisiei Europene nu este n
concordan cu opinia Ageniei Europene a Medicamentelor, proiectul de decizie trebuie s fie nsoit i de o
explicaie detaliat a motivelor pentru concluziile rezultate.
ART. 749
(1) ANMDM trebuie s formuleze observaiile scrise privind proiectul de decizie n termen de 22 de zile de la
primirea acestuia i s le transmit la Comisia European. n cazul n care trebuie luat urgent o decizie de
190

ctre Comisia European, rspunsul trebuie trimis ntr-un termen mai scurt, stabilit n funcie de gradul de
urgen identificat.
(2) ANMDM are posibilitatea s depun o cerere n scris pentru ca proiectul de decizie s fie discutat ntr-o
ntlnire plenar a Comitetului permanent al Comisiei Europene.
(3) ANMDM acord sau retrage autorizaia de punere pe pia ori modific termenii acesteia dup cum este
necesar pentru a fi n acord cu decizia Comisiei Europene, n termen de 30 de zile dup notificare, fcnd
referire la aceast decizie. ANMDM informeaz Comisia European i Agenia European a Medicamentelor n
consecin.
ART. 750
Orice cerere din partea deintorului autorizaiei de punere pe pia pentru modificarea unei autorizaii de
punere pe pia care a fost acordat conform prevederilor prezentei seciuni trebuie s fie depus la ANMDM i
la toate statele membre ale UE care au autorizat anterior medicamentul n cauz.
ART. 751
(1) n cazul autorizaiilor de punere pe pia acordate nainte de 1 ianuarie 1998 pentru medicamentele
autorizate doar n Romnia, pentru reglementarea modificrilor condiiilor pentru autorizaia de punere pe pia
se aplic normele naionale aprobate prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementrilor privind
autorizarea de punere pe pia i supravegherea medicamentelor de uz uman, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 660 din 1 august 2006, cu modificrile ulterioare.

(2) n cazul n care pentru medicamentele autorizate doar n Romnia, conform dispoziiilor prevzute la alin.
(1), se acord ulterior o autorizaie de punere pe pia ntr-un alt stat membru al UE, medicamentelor
respective, de la data acordrii acelor autorizaii, li se aplic prevederile Regulamentului (CE) nr. 1.234/2008 al
Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificrii condiiilor autorizaiilor de punere pe pia
acordate pentru medicamentele de uz uman i veterinar.
ART. 752
ANMDM transmite Ageniei Europene a Medicamentelor informaiile necesare pentru elaborarea i
publicarea unui raport anual privind utilizarea procedurilor prevzute n prezenta seciune.
ART. 753
ANMDM transmite Comisiei Europene informaiile necesare elaborrii unui raport privind experiena
acumulat pe baza procedurilor descrise n prezenta seciune.
ART. 754
(1) Prevederile art. 744 alin. (4)-(6) i ale art. 745-749 nu se aplic medicamentelor homeopate prevzute la
art. 715.
(2) Prevederile art. 743-749 nu se aplic medicamentelor homeopate prevzute la art. 717 alin. (2).
CAP. IV
Fabricaie i import
ART. 755
(1) ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c fabricaia medicamentelor pe teritoriul
Romniei se efectueaz numai de ctre deintorii unei autorizaii de fabricaie; aceast autorizaie este
necesar chiar dac medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului.
(2) Autorizaia prevzut la alin. (1) este necesar att pentru fabricaia parial, ct i total i pentru diferite
procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizaie
nu este necesar pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci cnd
aceste procese sunt efectuate n scopul livrrii cu amnuntul, de ctre farmacitii din farmacii sau de persoane
legal autorizate n Romnia s efectueze astfel de procese.
(3) Autorizaia prevzut la alin. (1) este necesar i pentru importuri provenite din ri tere n Romnia;
prevederile prezentului capitol i ale art. 867 se aplic n acelai mod pentru astfel de importuri, ca i pentru
fabricaie.
191

(4) ANMDM introduce informaiile privind autorizaia prevzut la alin. (1) n baza de date a UE menionat la
art. 857 alin. (14).
ART. 756
(1) Pentru obinerea autorizaiei de fabricaie, solicitantul trebuie s ndeplineasc cel puin urmtoarele
cerine cumulative:
a) s specifice medicamentele i formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate i, de asemenea,
locul unde ele sunt fabricate i/sau controlate;
b) s aib la dispoziie, pentru fabricaia sau importul medicamentelor prevzute la lit. a), spaii adecvate i
suficiente, echipament tehnic i posibiliti de control n acord cu cerinele legale ale Romniei n ceea ce
privete att fabricarea i controlul, ct i depozitarea medicamentelor, conform prevederilor art. 729;
c) pentru testri speciale, controlul calitii medicamentului poate fi realizat pe baz de contract ncheiat ntre
unitatea de producie i unitatea de control, n afara locului de producie, n uniti de control
autorizate/recunoscute de ANMDM, n baza reglementrilor emise de aceasta i aprobate prin ordin al
ministrului sntii*);

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 873/2006 pentru aprobarea Reglementrilor privind
controlul calitii medicamentelor pe baz de contract, ncheiat ntre unitatea de producie i o unitate de control
din afara locului de producie, n cazul unor testri speciale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 643 din 26 iulie 2006.

d) s aib la dispoziie serviciile cel puin ale unei persoane calificate n sensul prevederilor art. 766.
(2) Solicitantul trebuie s furnizeze n cererea sa precizri n susinerea celor declarate potrivit alin. (1).
ART. 757
(1) ANMDM emite autorizaia de fabricaie numai dup ce s-a asigurat de acurateea informaiilor furnizate
conform prevederilor art. 756 printr-o inspecie efectuat de inspectorii si.
(2) Pentru a se asigura c cerinele prevzute la art. 756 sunt respectate, autorizaia poate fi condiionat de
ndeplinirea anumitor obligaii impuse, fie cnd este acordat autorizaia, fie la o dat ulterioar.
(3) Autorizaia se elibereaz numai pentru spaiile, medicamentele i formele farmaceutice specificate n
cerere.
ART. 758
ANMDM ia msuri adecvate pentru a se asigura c timpul necesar pentru procedura de acordare a
autorizaiei de fabricaie nu depete 90 de zile de la data la care ANMDM a primit solicitarea.
ART. 759
Dac deintorul autorizaiei de fabricaie cere o schimbare n oricare dintre informaiile prevzute la art. 756
alin. (1) lit. a) i b), timpul necesar pentru procedura n legtur cu aceast cerere nu trebuie s depeasc 30
de zile; n situaii excepionale, aceast perioad se poate extinde pn la 90 de zile.
ART. 760
ANMDM poate cere solicitantului informaii suplimentare n legtur cu datele furnizate conform art. 756 i
privind persoana calificat prevzut la art. 766; dac ANMDM exercit acest drept, aplicarea termenelor-limit
prevzute la art. 758 i 759 este suspendat pn cnd informaiile cerute suplimentar sunt furnizate.
ART. 761
Deintorul unei autorizaii de fabricaie este obligat cel puin:
a) s aib la dispoziie serviciile unui personal care s corespund cerinelor legale existente n Romnia att
n ceea ce privete fabricaia, ct i controlul;
b) s elimine medicamentele autorizate numai n acord cu legislaia din Romnia;
c) s anune n prealabil ANMDM despre orice schimbri dorete s fac n datele furnizate conform art. 756;
n orice situaie, ANMDM va fi imediat informat dac persoana calificat prevzut la art. 766 este nlocuit
neateptat;
d) s permit inspectorilor ANMDM accesul n orice moment n unitile sale;
e) s permit persoanei calificate prevzute la art. 766 s i exercite sarcinile sale, de exemplu prin punerea
la dispoziia sa a mijloacelor necesare;
192

f) s respecte principiile i ghidurile de bun practic de fabricaie pentru medicamente i s foloseasc


numai substane active care au fost fabricate n conformitate cu buna practic de fabricaie pentru substane
active i distribuite n conformitate cu buna practic de distribuie pentru substanele active. n acest sens,
deintorul unei autorizaii de fabricaie verific respectarea conformitii de ctre fabricantul i distribuitorii de
substane active a bunei practici de fabricaie i a bunei practici de distribuie prin efectuarea de audituri la
locurile de fabricaie i de distribuie ale fabricantului i ale distribuitorilor de substane active. Deintorul
autorizaiei de fabricaie verific respectarea bunelor practici fie el nsui, fie, fr a aduce atingere rspunderii
ce i revine n temeiul prezentei legi, prin intermediul unei entiti care acioneaz n numele su pe baza unui
contract. Deintorul unei autorizaii de fabricaie se asigur c excipienii sunt adecvai utilizrii la fabricaia
medicamentelor, stabilind care este buna practic de fabricaie corespunztoare. Aceasta se stabilete pe baza
unei evaluri standardizate a riscului n conformitate cu ghidurile aplicabile menionate la art. 764 lit. d). O astfel
de evaluare a riscului trebuie s aib n vedere cerinele din alte sisteme de calitate corespunztoare, precum i
sursa i utilizarea preconizat a excipienilor i cazurile anterioare de neconformiti de calitate. Deintorul unei
autorizaii de fabricaie trebuie s se asigure c sunt aplicate ghidurile de bun practic de fabricaie stabilite.
Deintorul unei autorizaii de fabricaie trebuie s dein documente care s ateste msurile luate n temeiul
prezentei litere;
g) s informeze imediat ANMDM i deintorul autorizaiei de punere pe pia dac obine informaii conform
crora medicamentele care fac obiectul autorizaiei sale de fabricaie sunt suspectate a fi falsificate sau sunt
falsificate, indiferent dac medicamentele respective sunt distribuite prin lanul legal de distribuie sau prin
mijloace ilegale, inclusiv prin vnzare ilegal prin intermediul serviciilor oferite de societi informaionale;
h) s verifice dac fabricanii, importatorii sau distribuitorii de la care obine substanele active sunt
nregistrai de autoritatea competent din statul membru n care sunt stabilii;
i) s verifice autenticitatea i calitatea substanelor active i a excipienilor.
ART. 762
(1) n nelesul prezentului titlu, fabricarea substanelor active utilizate ca materii prime include att fabricarea
parial i total sau importul substanelor active folosite ca materii prime conform prii I pct. 3.2.1.1 lit. b) din
Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor,
aprobate prin ordin al ministrului sntii*), ct i diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce
preced ncorporarea ntr-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, aa cum sunt efectuate de
un distribuitor de materii prime.

*) A se vedea asteriscul de la art. 706.

(2) ANMDM preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltri tiinifice i
tehnice identificate i comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene.
ART. 763
(1) ANMDM ia msuri corespunztoare pentru a se asigura c fabricaia, importul i distribuia pe teritoriul
Romniei a substanelor active, inclusiv a substanelor active care sunt destinate exportului, respect buna
practic de fabricaie i buna practic de distribuie pentru substanele active.
(2) Substanele active se import numai n cazul n care sunt ndeplinite urmtoarele condiii:
a) substanele active au fost fabricate n conformitate cu standarde privind buna practic de fabricaie cel
puin echivalente cu cele prevzute de UE potrivit prevederilor art. 764 lit. b);
b) substanele active sunt nsoite de confirmarea scris din partea autoritii competente din ara ter
exportatoare potrivit creia:
(i) standardele privind buna practic de fabricaie aplicabile fabricii care produce substana activ exportat
sunt cel puin echivalente cu cele prevzute de UE potrivit prevederilor art. 764 lit. b);
(ii) fabrica respectiv este supus unor controale periodice, stricte i transparente i unei implementri
efective a bunei practici de fabricaie, inclusiv prin inspecii repetate i neanunate, astfel nct s se garanteze
o protecie a sntii publice cel puin echivalent cu cea din UE;
(iii) n cazul n care se descoper cazuri de nerespectare, informaiile cu privire la aceste constatri sunt
furnizate fr ntrziere UE de ctre ara ter exportatoare. Confirmarea scris nu aduce atingere obligaiilor
prevzute la art. 706 i la art. 761 lit. f).
193

(3) Cerina prevzut la alin. (2) lit. b) nu se aplic n cazul n care ara exportatoare se afl pe lista
prevzut la art. 859.
(4) n mod excepional, n cazul n care este necesar s se asigure disponibilitatea medicamentelor, atunci
cnd o fabric unde se produce o substan activ pentru export a fost inspectat de un stat membru i s-a
constatat c respect principiile i ghidurile de bun practic de fabricaie prevzute potrivit prevederilor art.
764 lit. b), Ministerul Sntii i ANMDM pot renuna la cerina prevzut la alin. (2) lit. b) pentru o perioad
care nu depete valabilitatea certificatului de bun practic de fabricaie; Ministerul Sntii i ANMDM
informeaz Comisia European dac utilizeaz posibilitatea de a renuna la aceast cerin.
ART. 764
ANMDM urmrete aplicarea:
a) principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie pentru medicamentele de uz uman, adoptate de
Comisia European;
b) principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie pentru substanele active menionate la art. 761 lit. f)
i la art. 763, adoptate de Comisia European;
c) principiilor de bun practic de distribuie pentru substane active la care se face referire n art. 761 lit. f),
adoptate sub form de ghiduri de Comisia European;
d) ghidurilor privind evaluarea standardizat a riscului pentru a stabili buna practic de fabricaie adecvat
pentru excipieni, menionate la art. 761 lit. f), adoptate de Comisia European.
ART. 765
(1) Elementele de siguran menionate la art. 774 lit. o) nu se ndeprteaz i nu se acoper, parial sau
total, dect dac sunt ndeplinite urmtoarele condiii:
a) nainte de ndeprtarea sau acoperirea, total sau parial, a elementelor de siguran menionate,
deintorul autorizaiei de fabricaie verific dac medicamentul respectiv este autentic i dac nu a fost
modificat ilicit;
b) deintorul autorizaiei de fabricaie respect dispoziiile art. 774 lit. o) prin nlocuirea elementelor de
siguran menionate cu elemente de siguran echivalente n ceea ce privete posibilitatea de a verifica
autenticitatea i identitatea i de a furniza dovezi privind modificarea ilicit a medicamentului. O astfel de
nlocuire trebuie s se efectueze fr a deschide ambalajul primar, aa cum este acesta definit la art. 699 pct.
25. Elementele de siguran sunt considerate echivalente dac respect cerinele prevzute n actele delegate
adoptate de Comisia European, prevzute la art. 775 alin. (2), i sunt la fel de eficiente n a permite verificarea
autenticitii i identificarea medicamentelor i n a furniza dovezi ale modificrii ilicite a medicamentelor;
c) nlocuirea elementelor de siguran se realizeaz n conformitate cu buna practic de fabricaie aplicabil
medicamentelor;
d) nlocuirea elementelor de siguran face obiectul supravegherii de ctre ANMDM.
(2) Deintorii de autorizaii de fabricaie, inclusiv cei care desfoar activitile menionate la alin. (1), sunt
considerai a fi fabricani i, prin urmare, sunt rspunztori pentru daune n cazurile i n condiiile prevzute n
Legea nr. 240/2004, republicat, cu modificrile ulterioare.
ART. 766
(1) ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c deintorul autorizaiei de fabricaie are
permanent i continuu la ndemn serviciile cel puin ale unei persoane calificate conform condiiilor prevzute
la art. 767, responsabil n particular de ndeplinirea sarcinilor prevzute la art. 769.
(2) Dac deintorul autorizaiei de fabricaie ndeplinete personal condiiile prevzute la art. 767, acesta
poate s i asume responsabilitatea prevzut la alin. (1).
ART. 767
(1) ANMDM se asigur c persoana calificat prevzut la art. 766 ndeplinete condiiile de calificare
prevzute la alin. (2)-(8).
(2) O persoan calificat trebuie s dein o diplom, certificat sau alt dovad de calificare oficial
dobndit la terminarea unor studii universitare ori a unui curs recunoscut ca echivalent de ctre Romnia, pe o
perioad de cel puin 4 ani de studii teoretice i practice n una dintre urmtoarele discipline tiinifice: farmacie,
medicin, medicin veterinar, chimie, chimie i tehnologie farmaceutic, biologie.
(3) Prin excepie de la prevederile alin. (2), durata minim a cursurilor universitare poate fi de 3 ani i
jumtate acolo unde cursul este urmat de o perioad de formare teoretic i practic de cel puin un an i
194

incluznd o perioad de practic ntr-o farmacie de circuit deschis de cel puin 6 luni, coroborate cu un examen
de nivel universitar.
(4) Dac dou cursuri universitare sau dou cursuri recunoscute de Romnia ca fiind echivalente coexist n
Romnia i dac unul dintre acestea se extinde pe mai mult de 4 ani, iar cellalt peste 3 ani, cursul de 3 ani
finalizat cu o diplom, certificat sau alte dovezi de calificare oficiale dobndite la terminarea unui curs
universitar ori a unui curs echivalent recunoscut se consider c ndeplinete condiia de durat prevzut la
alin. (3), n condiiile n care diplomele, certificatele sau alte dovezi de calificare oficiale dobndite la
completarea ambelor cursuri sunt recunoscute ca i cursuri echivalente de ctre Romnia.
(5) Cursul trebuie s includ studii teoretice i practice n cel puin urmtoarele domenii de baz:
a) fizic experimental;
b) chimie general i anorganic;
c) chimie organic;
d) chimie analitic;
e) chimie farmaceutic, inclusiv analiza medicamentelor;
f) biochimie general i aplicat (medical);
g) fiziologie;
h) microbiologie;
i) farmacologie;
j) tehnologie farmaceutic;
k) toxicologie;
l) farmacognozie (studiul compoziiei i efectelor substanelor active naturale de origine vegetal i animal).
Studiile n aceste domenii trebuie s fie echilibrate i s permit persoanei n cauz s ndeplineasc
obligaiile specificate la art. 769.
(6) n ceea ce privete anumite diplome, certificate sau alte dovezi de calificare oficial prevzute la alin. (2),
care nu ndeplinesc criteriile prevzute la alin. (2)-(5), ANMDM se asigur c persoana n cauz produce dovezi
de cunotine adecvate ale subiectelor n discuie.
(7) Persoana calificat trebuie s aib experien practic timp de cel puin 2 ani n una sau mai multe uniti
autorizate pentru fabricarea medicamentelor, n activiti de analiz calitativ a medicamentelor i de analiz
cantitativ a substanelor active, precum i alte teste i verificri necesare pentru asigurarea calitii
medicamentelor.
(8) Durata experienei practice poate fi redus cu un an dac studiile universitare dureaz cel puin 5 ani, i
cu un an i jumtate dac studiile universitare dureaz cel puin 6 ani.
ART. 768
(1) O persoan angajat n activitile persoanei la care se face referire n art. 766 de la momentul aplicrii
Directivei 75/319/CEE privind armonizarea prevederilor legale, reglementrilor i msurilor administrative cu
privire la medicamentele brevetate, ntr-un stat membru al Uniunii Europene, fr a ndeplini prevederile art.
767 poate continua acele activiti n cadrul UE.
(2) Deintorul unei diplome, certificat sau alt dovad de calificare oficial acordat la terminarea unui curs
universitar ori a unui curs recunoscut ca echivalent de Romnia ntr-o disciplin tiinific care i permite s se
angajeze n activitile persoanei la care se face referire n art. 766, conform legilor statului respectiv poate,
dac a nceput cursul nainte de 21 mai 1975, s fie considerat ca i calificat s efectueze n acel stat sarcinile
persoanei la care se face referire n art. 766, cu condiia ca aceasta s fi fost anterior angajat n activitile
urmtoare, cu cel puin 2 ani nainte de 21 mai 1985, n una sau mai multe uniti autorizate pentru fabricaie:
supravegherea produciei i/sau analiza calitativ i cantitativ a substanelor active i teste sau verificri
necesare pentru asigurarea calitii medicamentelor sub directa autoritate a persoanei la care se face referire n
art. 766.
(3) Dac persoana n cauz a dobndit experiena practic menionat la alin. (2) nainte de 21 mai 1965,
nc un an de experien practic conform condiiilor prevzute la alin. (2) trebuie s fie completat imediat
nainte de a se angaja n astfel de activiti.
ART. 769
(1) ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c persoana calificat la care se face referire n
art. 766, fr a prejudicia relaia cu deintorul autorizaiei de fabricaie, este responsabil, n contextul
procedurilor prevzute la art. 770, pentru urmtoarele:
195

a) n cazul medicamentelor fabricate n Romnia, c fiecare serie de medicament a fost fabricat i verificat
n acord cu legile n vigoare n Romnia i n acord cu cerinele autorizaiei de punere pe pia;
b) n cazul medicamentelor provenind din ri tere, indiferent dac medicamentul a fost fabricat n UE, c
fiecare serie de produs a fost supus ntr-un stat membru unei analize calitative complete, unei analize
cantitative cei puin a tuturor substanelor active i a oricror altor teste sau verificri necesare pentru
asigurarea calitii medicamentelor conform cerinelor autorizaiei de punere pe pia.
n cazul medicamentelor destinate punerii pe pia n UE, persoana calificat menionat la art. 766 se
asigur c elementele de siguran menionate la art. 774 lit. o) au fost aplicate pe ambalaj.
Seriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale ntr-un stat membru vor fi exceptate de
la controale dac sunt puse pe pia n Romnia, nsoite de rapoartele de control semnate de persoana
calificat.
(2) n cazul medicamentelor importate dintr-o ar ter, dac au fost fcute aranjamente adecvate de ctre
UE cu ara exportatoare pentru asigurarea c fabricantul medicamentului aplic standarde de bun practic de
fabricaie cel puin echivalente cu cele stabilite de UE i controalele menionate la alin. (1) lit. b) au fost
efectuate n ara exportatoare, persoana calificat poate fi absolvit de responsabilitatea de a efectua aceste
controale.
(3) n toate cazurile i n special dac medicamentele sunt puse pe pia, persoana calificat trebuie s
certifice ntr-un registru sau ntr-un document echivalent destinat acestui scop c fiecare serie de produs
satisface prevederile prezentului articol; registrul sau documentul echivalent trebuie actualizat permanent cu
operaiunile efectuate, trebuie s fie la dispoziia inspectorilor ANMDM i trebuie s fie pstrat o perioad de cel
puin 5 ani.
ART. 770
(1) ANMDM asigur, prin mijloace administrative adecvate, respectarea de ctre persoanele calificate la care
se face referire n art. 766 a obligaiilor ce le revin.
(2) ANMDM dispune suspendarea temporar a unei astfel de persoane la nceperea procedurilor
administrative sau disciplinare mpotriva sa pentru nendeplinirea obligaiilor sale.
ART. 771
(1) Importatorii, fabricanii i distribuitorii de substane active care sunt stabilii n Romnia trebuie s i
nregistreze activitatea la ANMDM.
(2) Formularul de nregistrare trebuie s includ cel puin urmtoarele informaii:
a) numele companiei sau al corporaiei i adresa permanent;
b) substanele active care urmeaz a fi importate, fabricate sau distribuite;
c) informaii privind localurile i echipamentele tehnice necesare pentru activitatea lor.
(3) Persoanele menionate la alin. (1) trebuie s depun formularul de nregistrare la ANMDM cu cel puin 60
de zile nainte de data preconizat pentru nceperea activitii.
(4) Pe baza unei evaluri a riscului, ANMDM poate decide s efectueze o inspecie. n cazul n care ANMDM
notific solicitantului n termen de 60 de zile de la primirea formularului de nregistrare c va efectua o inspecie,
solicitantul nu i ncepe activitatea nainte ca ANMDM s l informeze pe solicitant cu privire la acordul su
pentru nceperea activitii. n cazul n care, n termen de 60 de zile de la primirea formularului de nregistrare,
ANMDM nu a notificat solicitantului c va efectua o inspecie, solicitantul poate ncepe activitatea.
(5) Persoanele menionate la alin. (1) transmit anual ANMDM o list a modificrilor care au avut loc n ceea
ce privete informaiile furnizate n formularul de nregistrare; orice modificare care ar putea avea un impact
asupra calitii sau a siguranei substanelor active fabricate, importate sau distribuite trebuie anunat imediat.
(6) ANMDM introduce informaiile furnizate potrivit prevederilor alin. (2) n baza de date a UE menionat la
art. 857 alin. (14).
(7) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857.
ART. 772
(1) Sub rezerva prevederilor art. 700 alin. (1) i fr a aduce atingere cap. VII, ANMDM i celelalte autoriti
competente iau msurile necesare pentru a preveni punerea n circulaie a medicamentelor care sunt introduse
n Romnia, dar nu cu intenia de a fi puse pe pia n Romnia, n cazul n care exist motive suficiente pentru
a suspecta c aceste produse sunt falsificate.
(2) Pentru a ndeplini prevederile alin. (1), ANMDM i celelalte autoriti competente, dup caz, aplic
msurile stabilite prin actele delegate adoptate de Comisia European, care completeaz dispoziiile alin. (1) n
196

ceea ce privete criteriile care trebuie analizate i verificrile care trebuie efectuate atunci cnd se evalueaz
dac medicamentele introduse n Romnia care nu sunt destinate a fi puse pe piaa din Romnia, ar putea fi
falsificate.
ART. 773
Prevederile prezentului capitol se aplic i medicamentelor homeopate.
CAP. V
Etichetare i prospect
ART. 774
Pe ambalajul secundar al medicamentului sau, n cazul n care nu exist ambalaj secundar, pe ambalajul
primar trebuie s apar urmtoarele informaii:
a) denumirea medicamentului urmat de concentraie i de forma farmaceutic i, dac este cazul,
precizarea dac este destinat sugarilor, copiilor ori adulilor; dac produsul conine pn la 3 substane active,
va fi inclus denumirea comun internaional (DCI) sau, dac nu exist, denumirea comun;
b) substanele active exprimate calitativ i cantitativ pe unitate de doz sau n funcie de forma de
administrare pentru un volum sau o greutate dat/dat, folosind denumirile lor comune;
c) forma farmaceutic i coninutul pe mas, volum sau pe numrul de doze al medicamentului;
d) o list cu excipienii cunoscui ca avnd activitate sau efect propriu i inclui n ghidul detaliat publicat ca
urmare a prevederilor art. 787; n cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toi excipienii
trebuie declarai;
e) modul de administrare i, dac este cazul, calea de administrare; se las spaiu pentru indicarea dozei
prescrise;
f) o atenionare special privind faptul c medicamentul nu trebuie pstrat la ndemna i vederea copiilor;
g) o atenionare special, dac este necesar, pentru medicament, alta dect cea menionat la lit. f);
h) data de expirare n termeni clari (lun/an);
i) condiii speciale de pstrare, dac este cazul;
j) precauii speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor provenite din
medicamente, dac este cazul, precum i referine la orice sistem adecvat de colectare existent;
k) numele i adresa deintorului autorizaiei de punere pe pia i, unde este cazul, numele reprezentantului
desemnat de deintor s l reprezinte;
l) numrul autorizaiei de punere pe pia a medicamentului;
m) numrul seriei de fabricaie;
n) n cazul medicamentelor care se elibereaz fr prescripie medical, instruciunile de utilizare;
o) pentru medicamente, altele dect medicamentele radiofarmaceutice menionate la art. 775 alin. (1),
elemente de siguran care s permit distribuitorilor angro i persoanelor autorizate sau ndreptite s
furnizeze medicamente ctre public s verifice autenticitatea medicamentului, s identifice ambalajele
individuale, precum i un dispozitiv care s permit s se verifice dac ambalajul secundar a fost modificat ilicit.
ART. 775
(1) Medicamentele care se elibereaz pe baz de prescripie medical au elementele de siguran
menionate la art. 774 lit. o), cu excepia cazului n care sunt incluse n lista ntocmit potrivit prevederilor alin.
(3) lit. b).
(2) Medicamentele care nu se elibereaz pe baz de prescripie medical nu au elementele de siguran
menionate la art. 774 lit. o), cu excepia cazului n care sunt incluse n listele ntocmite potrivit prevederilor alin.
(3) lit. b), dup evaluarea riscului de falsificare pe care l prezint.
(3) ANMDM adopt i aplic normele detaliate pentru elementele de siguran prevzute la art. 774 lit. o),
potrivit prevederilor actelor delegate adoptate de Comisia European privind msuri de completare a
prevederilor de la art. 774 lit. o). Aceste norme stabilesc:
a) caracteristicile i specificaiile tehnice ale identificatorului unic al elementelor de siguran prevzute la art.
774 lit. o) care permite verificarea autenticitii medicamentului i identificarea ambalajelor individuale;
b) listele cu medicamente sau categorii de medicamente care, n cazul medicamentelor care sunt eliberate
pe baz de prescripie medical, nu trebuie s aib elemente de siguran i, n cazul medicamentelor care nu
sunt eliberate pe baz de prescripie medical, trebuie s aib elementele de siguran menionate la art. 774
197

lit. o). Listele menionate trebuie ntocmite avnd n vedere riscul de falsificare i cel determinat de falsificare
referitor la medicamente sau categoriile de medicamente. n acest sens, se vor aplica cel puin urmtoarele
criterii:
(i) preul i volumul de vnzri al medicamentului;
(ii) numrul i frecvena cazurilor anterioare de medicamente falsificate raportate n UE i n ri tere i
evoluia numrului i frecvenei unor astfel de cazuri pn n prezent;
(iii) caracteristicile specifice ale medicamentului respectiv;
(iv) gravitatea afeciunilor care se intenioneaz a fi tratate;
(v) alte riscuri poteniale pentru sntatea public;
c) procedurile pentru notificarea Comisiei Europene prevzute la alin. (4) i un sistem rapid de evaluare i de
decizie cu privire la astfel de notificri n scopul aplicrii prevederilor de la lit. b);
d) modalitile de verificare a elementelor de siguran menionate la art. 774 lit. o) de ctre fabricani,
distribuitori, farmaciti i persoanele autorizate sau ndreptite s furnizeze medicamente ctre populaie i de
ctre autoritile competente. Modalitile menionate trebuie s permit verificarea autenticitii fiecrui ambalaj
de medicament furnizat care prezint elementele de siguran menionate la art. 774 lit. o) i pot determina
extinderea unei astfel de verificri. Atunci cnd se stabilesc aceste modaliti, se ine seama de caracteristicile
specifice ale lanurilor de distribuie din statele membre i de necesitatea de a se asigura c impactul msurilor
de verificare asupra diverilor participani din lanul de distribuie este proporionat;
e) dispoziii privind crearea, gestionarea i accesibilitatea sistemului de depozitare n format electronic n
care sunt pstrate informaiile privind elementele de siguran, care s permit verificarea autenticitii i
identificarea medicamentelor, potrivit prevederilor art. 774 lit. o). Costurile sistemelor de depozitare n format
electronic sunt suportate de ctre deintorii de autorizaii de fabricaie pentru medicamente care prezint
elemente de siguran.
(4) ANMDM trebuie s notifice Comisia European cu privire la medicamentele care nu se elibereaz pe
baz de prescripie medical i pe care le consider ca prezentnd riscuri de a fi falsificate i poate transmite
informaii Comisiei cu privire la medicamentele care, n opinia ei, nu prezint riscuri n conformitate cu criteriile
enumerate la alin. (3) lit. b).
(5) n scopul rambursrii contravalorii sau al respectrii prevederilor cu privire la farmacovigilen, ANMDM
poate extinde sfera de aplicare a identificatorului unic prevzut la art. 774 lit. o) la orice medicament care se
elibereaz pe baz de prescripie medical sau, la solicitarea Ministerului Sntii, la orice medicament care
face obiectul rambursrii. n scopuri legate de rambursarea contravalorii, de activitile de farmacovigilen i
farmacoepidemiologie, ANMDM i Ministerul Sntii, dup caz, pot utiliza informaiile coninute n sistemul de
depozitare n format electronic prevzut la alin. (3) lit. e).
n scopuri legate de sigurana pacienilor, ANMDM poate extinde domeniul de aplicare a msurilor de
siguran menionate la art. 774 lit. o) la orice medicament.
ART. 776
(1) Informaiile prevzute la art. 774, cu excepia celor prevzute la alin. (2) i (3) ale prezentului articol,
trebuie s fie nscrise pe ambalajele primare.
(2) Cel puin urmtoarele informaii trebuie s apar pe blisterele introduse ntr-un ambalaj secundar care
corespunde cerinelor prevzute la art. 774 i 784:
- denumirea medicamentului conform art. 774 lit. a);
- numele deintorului autorizaiei de punere pe pia;
- data de expirare;
- numrul seriei de fabricaie.
(3) Cel puin urmtoarele informaii trebuie s apar pe ambalajele primare de mici dimensiuni, pe care
informaiile prevzute la art. 774 i 784 nu pot fi prezentate:
- denumirea medicamentului conform art. 774 lit. a) i, dac este necesar, calea de administrare;
- modul de administrare;
- data de expirare;
- numrul seriei de fabricaie;
- coninutul raportat la mas, volum sau la unitatea de doz.
ART. 777
198

Informaiile prevzute la art. 774, 776 i 784 trebuie astfel inscripionate nct s fie uor de citit, clare i s
nu poat fi terse.
ART. 778
(1) Denumirea medicamentului, conform art. 774 lit. a), trebuie inscripionat pe ambalaj i n format Braille.
(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s se asigure c informaiile din prospect sunt
disponibile, la cererea organizaiilor pacienilor, n formate adecvate pentru nevztori i pentru cei cu deficit de
vedere.
ART. 779
(1) Cu respectarea prevederilor art. 782, ANMDM cere utilizarea unor forme de etichetare a medicamentului
care permit indicarea statutului legal pentru eliberare ctre pacient, potrivit prevederilor cap. VI i a elementelor
de identificare i autentificare potrivit prevederilor art. 775 alin. (5).
(2) Pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizat, n vederea aplicrii prevederilor prezentului
articol, ANMDM trebuie s aplice ghidul detaliat la care se face referire n art. 787.
ART. 780
Includerea n ambalajul tuturor medicamentelor a unui prospect este obligatorie, cu excepia cazului n care
toate informaiile prevzute la art. 781 i 784 sunt direct inscripionate pe ambalajul secundar sau primar.
ART. 781
(1) Prospectul este ntocmit n acord cu rezumatul caracteristicilor produsului i include o serie de informaii,
n urmtoarea ordine:
a) pentru identificarea medicamentului:
(i) denumirea medicamentului urmat de concentraia i forma farmaceutic i, dac este cazul, meniunea
dac este destinat sugarilor, copiilor sau adulilor; denumirea comun este inclus dac medicamentul conine
o singur substan activ i dac denumirea este inventat;
(ii) grupa farmacoterapeutic sau tipul de activitate farmacoterapeutic n termeni uor de neles pentru
pacient;
b) indicaiile terapeutice;
c) o enumerare a informaiilor care sunt necesare nainte de administrarea medicamentului:
(i) contraindicaii;
(ii) precauii privind administrarea produsului;
(iii) interaciuni cu alte medicamente sau alte forme de interaciuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care
pot influena aciunea medicamentului;
(iv) atenionri speciale;
d) instruciuni necesare i uzuale pentru utilizarea corect a medicamentului, n special:
(i) doza recomandat;
(ii) modul i, dac este cazul, calea de administrare;
(iii) frecvena administrrii, specificndu-se, dac este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate
sau trebuie s fie administrat; i, dac este cazul, n funcie de natura medicamentului:
(iv) durata tratamentului, dac aceasta trebuie s fie limitat;
(v) msurile care trebuie luate n cazul unei supradoze (precum evaluarea simptomelor, proceduri de
urgen);
(vi) msurile care trebuie luate n cazul n care una sau mai multe doze nu au fost administrate;
(vii) precauii, dac este cazul, privind riscurile ntreruperii tratamentului;
(viii) o recomandare special de a consulta medicul sau farmacistul, dup caz, pentru orice clarificare a
utilizrii medicamentului;
e) o descriere a reaciilor adverse care pot s apar n timpul utilizrii normale a medicamentului i, dac
este cazul, msurile care trebuie luate; pentru medicamentele incluse n lista menionat la art. 23 din
Regulamentul (CE) nr. 726/2004 se include urmtoarea meniune suplimentar: "Acest medicament face
obiectul unei monitorizri adiionale"; aceast meniune este precedat de simbolul negru menionat la art. 23
din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 i este urmat de o not explicativ standard corespunztoare; n cazul
tuturor medicamentelor se include un text standard, care solicit pacienilor n mod explicit s comunice orice
reacie advers suspectat medicului, farmacistului sau profesionistului din domeniul sntii, sau, conform art.
836 alin. (1), direct ANMDM, specificnd diversele mijloace de raportare disponibile, raportare electronic,
adres potal i/sau altele, n conformitate cu art. 836 alin. (1) prima tez;
199

f) o referire la data de expirare nscris pe ambalaj, cu:


(i) o atenionare privind utilizarea medicamentului numai pn la data de expirare;
(ii) precauii speciale de pstrare, dac este cazul;
(iii) o atenionare referitoare la modificrile care pot fi constatate de utilizator n situaia deteriorrii vizibile a
produsului, dac este cazul;
(iv) compoziia calitativ complet (substane active i excipieni) i compoziia cantitativ n substane
active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare form de prezentare a medicamentului;
(v) pentru fiecare form de prezentare a produsului, forma farmaceutic i coninutul n mas, volum sau
uniti de doz;
(vi) numele i adresa deintorului autorizaiei de punere pe pia i, unde este cazul, numele
reprezentanilor desemnai n Romnia;
(vii) numele i adresa fabricantului;
g) n cazul n care medicamentul este autorizat conform art. 743-754 sub denumiri diferite n statele membre
interesate, o list a denumirilor autorizate n fiecare stat membru al Uniunii Europene;
h) data ultimei revizuiri a prospectului.
(2) Enumerarea stabilit la alin. (1) lit. c):
a) trebuie s ia n considerare situaia particular a anumitor categorii de utilizatori (copii, femei gravide sau
luze, btrni, persoane cu condiii patologice specifice);
b) trebuie s menioneze, dac este cazul, posibile efecte asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje;
c) trebuie s prevad acei excipieni a cror cunoatere este necesar pentru utilizarea eficient i n
siguran a medicamentului i care sunt inclui n ghidul detaliat publicat conform prevederilor art. 787.
(3) Prospectul reflect rezultatele consultrilor cu grupuri-int de pacieni pentru a se asigura c este lizibil,
clar i uor de folosit.
ART. 782
ANMDM nu poate interzice sau mpiedica punerea pe pia a medicamentelor pe teritoriul Romniei pe
motive legate de etichetare ori prospect, dac acestea corespund prevederilor prezentului capitol.
ART. 783
(1) Odat cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe pia trebuie depuse la ANMDM una sau mai
multe machete ale ambalajului secundar i ale ambalajului primar ale medicamentului, mpreun cu proiectul
prospectului; rezultatele evalurilor efectuate n cooperare cu grupul de pacieni-int sunt, de asemenea,
furnizate ANMDM.
(2) ANMDM refuz autorizarea de punere pe pia dac etichetarea sau prospectul nu corespunde
prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informaiilor enumerate n rezumatul caracteristicilor
produsului.
(3) Toate propunerile de modificare a etichetrii sau a prospectului prevzute n prezentul capitol, care nu au
legtur cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la ANMDM; dac ANMDM nu s-a opus unei
propuneri de modificare n termen de 90 de zile de la depunerea cererii, solicitantul poate opera modificarea.
(4) Faptul c ANMDM nu refuz o autorizare de punere pe pia n situaia descris la alin. (2) sau o
modificare a etichetrii conform alin. (3) nu diminueaz responsabilitatea general a fabricantului i a
deintorului autorizaiei de punere pe pia.
ART. 784
Ambalajul secundar i ambalajul primar pot include simboluri sau pictograme concepute pentru a clarifica
anumite informaii menionate la art. 774 i la art. 781 alin. (1) i alte informaii compatibile cu rezumatul
caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricrui element de natur publicitar.
ART. 785
(1) Informaiile coninute n etichetare, prevzute la art. 774, 781 i 784, trebuie s fie n limba romn, ceea
ce nu mpiedic inscripionarea acestor informaii n mai multe limbi, cu condiia ca n toate limbile folosite s
apar aceleai informaii.
n cazul anumitor medicamente orfane, informaiile enumerate la art. 774 pot, la o cerere justificat, s apar
numai n una dintre limbile oficiale ale UE.

200

(2) Prospectul trebuie s fie scris i conceput spre a fi clar i uor de neles, permind utilizatorilor s
acioneze corespunztor, cnd este cazul, cu ajutorul profesionitilor din domeniul sntii; prospectul trebuie
s fie clar lizibil n limba romn.
Prevederile primei teze nu mpiedic prospectul s fie inscripionat n mai multe limbi, cu condiia ca n toate
limbile folosite s apar aceleai informaii.
(3) Dac medicamentul nu este destinat eliberrii directe ctre pacient sau n cazul n care exist probleme
semnificative privind disponibilitatea medicamentului, ANMDM poate acorda, sub rezerva unor msuri pe care
le consider necesare pentru protecia sntii publice, exceptarea de la obligaia prezenei anumitor informaii
pe etichet i n prospect; de asemenea, ANMDM poate acorda o derogare total sau parial de la obligaia ca
eticheta i prospectul s fie n limba romn.
ART. 786
Dac prevederile prezentului capitol nu sunt respectate de deintorul autorizaiei de punere pe pia i
notificarea adresat de ctre ANMDM acestuia a rmas fr efect, ANMDM poate suspenda autorizaia de
punere pe pia pn cnd etichetarea i prospectul medicamentului n cauz se conformeaz cerinelor
prezentului capitol.
ART. 787
ANMDM particip la consultri organizate de Comisia European cu statele membre ale UE i cu prile
interesate, n vederea ntocmirii unui ghid detaliat, privind n special:
a) formularea unor atenionri speciale pentru anumite categorii de medicamente;
b) informaii speciale pentru medicamentele care se elibereaz fr prescripie medical;
c) lizibilitatea informaiilor de pe etichet i prospect;
d) metodele de identificare i autentificare a medicamentelor;
e) lista excipienilor care trebuie s apar pe eticheta medicamentului i modul n care aceti excipieni
trebuie s fie indicai;
f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i
completrile ulterioare.
ANMDM aplic prevederile acestui ghid detaliat.
ART. 788
(1) Ambalajul secundar de carton i recipientul medicamentelor coninnd radionuclizi trebuie s fie
etichetate conform reglementrilor pentru transportul n siguran al materialelor radioactive stabilite de Agenia
Internaional pentru Energie Atomic; n plus, eticheta trebuie s corespund i prevederilor alin. (2) i (3).
(2) Eticheta de pe ecranul protector trebuie s includ informaiile menionate la art. 774; n plus, eticheta de
pe ecranul protector trebuie s explice n amnunt codificrile utilizate pe flacon i s indice, unde este cazul,
pentru un moment i o dat anume, cantitatea de radioactivitate pe doz sau pe flacon i numrul de capsule
sau, pentru lichide, numrul de mililitri din recipient.
(3) Flaconul este etichetat cu urmtoarele informaii:
- numele sau codul medicamentului, inclusiv numele sau simbolul chimic al radionuclidului;
- numrul de identificare al seriei i data de expirare;
- simbolul internaional pentru radioactivitate;
- numele i adresa fabricantului;
- cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2).
ART. 789
(1) ANMDM trebuie s se asigure c n ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de
radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amnunit incluznd
instruciunile de utilizare.
(2) Textul prospectului menionat la alin. (1) trebuie s fie elaborat conform prevederilor art. 781; n plus,
prospectul trebuie s includ orice alte precauii care trebuie luate de utilizator n timpul preparrii i
administrrii medicamentului i precauii speciale pentru eliminarea ambalajului i a coninutului neutilizat.
ART. 790
Fr a contraveni prevederilor art. 791, medicamentele homeopate trebuie s fie etichetate n acord cu
prevederile prezentului capitol i s conin o meniune pe etichet asupra naturii lor homeopate, ntr-o form
clar i lizibil.
ART. 791
201

n plus fa de meniunea clar a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta i, unde este cazul, prospectul
pentru medicamentele prevzute la art. 715 alin. (1) poart exclusiv urmtoarele informaii:
- denumirea tiinific a suei sau a suelor urmat de gradul de diluie, folosindu-se simbolurile farmacopeii
utilizate conform art. 699 pct. 6; dac medicamentul homeopat este alctuit din dou sau mai multe sue,
denumirea tiinific a suelor pe etichet poate fi suplimentat cu o denumire inventat;
- numele i adresa deintorului autorizaiei de punere pe pia i, dup caz, numele fabricantului;
- modul de administrare i, dac este cazul, calea de administrare;
- data de expirare, n termeni clari (lun, an);
- forma farmaceutic;
- coninutul formei de prezentare destinate vnzrii;
- precauii speciale de pstrare, dac exist;
- o atenionare special, dac este necesar;
- numrul seriei de fabricaie;
- numrul autorizaiei de punere pe pia;
- "medicament homeopat fr indicaii terapeutice aprobate";
- o atenionare care l sftuiete pe utilizator s consulte un medic dac simptomele persist.
CAP. VI
Clasificarea medicamentelor
ART. 792
(1) La eliberarea autorizaiilor de punere pe pia, ANMDM specific clasificarea medicamentelor n:
- medicamente care se elibereaz cu prescripie medical;
- medicamente care se elibereaz fr prescripie medical.
n acest scop se aplic criteriile prevzute la art. 793 alin. (1).
(2) ANMDM stabilete subcategorii pentru medicamentele eliberate numai cu prescripie medical, dup cum
urmeaz:
a) medicamente care se elibereaz cu prescripie medical care se reine n farmacie (nu se rennoiete) sau
care nu se reine n farmacie (se poate rennoi);
b) medicamente care se elibereaz cu prescripie medical special;
c) medicamente care se elibereaz cu prescripie medical restrictiv, rezervate pentru utilizarea n anumite
domenii specializate.
ART. 793
(1) Medicamentele se elibereaz cu prescripie medical dac:
- prezint un pericol direct ori indirect, chiar n cazul utilizrii corecte, dac sunt folosite fr supraveghere
medical; sau
- sunt utilizate frecvent i n mare msur incorect i ca atare pot prezenta un pericol direct ori indirect pentru
sntatea uman; sau
- conin substane ori preparate ale acestora ale cror activitate i/sau reacii adverse necesit investigaii
aprofundate; sau
- sunt prescrise n mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral.
(2) La stabilirea subcategoriilor se iau n considerare urmtorii factori:
- medicamentul conine, ntr-o cantitate care nu este exceptat, o substan clasificat ca stupefiant sau
psihotrop n nelesul conveniilor internaionale n vigoare, precum conveniile Naiunilor Unite din 1961 i 1974;
sau
- medicamentul poate, dac este utilizat incorect, s prezinte un risc de abuz medicamentos, s conduc la
dependen ori s fie utilizat n scopuri ilegale; sau
- medicamentul conine o substan care, prin noutate sau prin proprietile specifice, ca msur de
precauie, poate fi considerat c aparine grupului prevzut la punctul anterior.
(3) La stabilirea subcategoriilor pentru medicamentele supuse prescrierii restrictive se iau n considerare
urmtorii factori:
- medicamentul, datorit caracteristicilor sale farmaceutice sau noutii sale ori intereselor pentru sntatea
public, poate fi utilizat numai n spital;
202

- medicamentul este utilizat n tratamentul bolilor care trebuie s fie diagnosticate n spital sau n instituii
care dein echipamente de diagnosticare adecvate, chiar dac administrarea i continuarea tratamentului pot fi
efectuate n alt parte; sau
- medicamentul este destinat utilizrii n ambulatoriu, dar utilizarea sa poate provoca reacii adverse grave
necesitnd o prescripie medical ntocmit de un specialist i o supraveghere special de-a lungul
tratamentului.
(4) ANMDM poate renuna la aplicarea alin. (1), (2) i (3) innd cont de:
a) doza unic maxim, doza maxim zilnic, concentraia, forma farmaceutic, anumite tipuri de ambalaje;
i/sau
b) alte circumstane de utilizare specificate.
(5) Dac ANMDM nu desemneaz medicamente n subcategoriile menionate la art. 792 alin. (2), trebuie s
ia n considerare criteriile prevzute la alin. (2) i (3) pentru a stabili dac un medicament este clasificat ca
medicament eliberat numai cu prescripie medical.
ART. 794
Medicamentele care se elibereaz fr prescripie medical sunt acelea care nu se ncadreaz n criteriile
stabilite la art. 793.
ART. 795
(1) ANMDM ntocmete o list a medicamentelor care se elibereaz cu prescripie medical pe teritoriul
Romniei specificnd, dac este cazul, categoria clasificrii; aceast list se actualizeaz anual.
(2) ANMDM elaboreaz anual Nomenclatorul cuprinznd medicamentele autorizate de punere pe pia n
Romnia, preciznd pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare.
ART. 796
ANMDM analizeaz orice aspecte noi care i sunt aduse la cunotin i, dup caz, modific clasificarea unui
medicament prin aplicarea criteriilor enumerate la art. 793.
ART. 797
Dac a fost autorizat o schimbare a clasificrii unui medicament pe baza unor teste preclinice sau studii
clinice semnificative, ANMDM nu trebuie s se refere la rezultatele acestor teste sau studii n cazul evalurii
unei cereri depuse de ctre alt solicitant sau deintor al autorizaiei de punere pe pia pentru schimbarea
clasificrii aceleiai substane, timp de un an de la autorizarea modificrii iniiale.
ART. 798
Anual, ANMDM comunic Comisiei Europene i celorlalte state membre ale Uniunii Europene schimbrile ce
au fost fcute n lista la care se face referire n art. 795.
CAP. VII
Distribuia medicamentelor i brokerajul de medicamente
ART. 799
(1) Cu respectarea prevederilor art. 704, ANMDM ia toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c
numai medicamentele pentru care a fost acordat o autorizaie de punere pe pia conform prevederilor
prezentului titlu sunt distribuite pe teritoriul Romniei.
(2) Cu respectarea prevederilor art. 704, ANMDM ia toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c
numai medicamentele pentru care a fost acordat o autorizaie de punere pe pia conform prevederilor
prezentului titlu i prin procedura centralizat sunt distribuite pe teritoriul Romniei.
(3) Distribuia angro i depozitarea medicamentelor, precum i distribuia en detail se efectueaz numai
pentru medicamente care au autorizaii de punere pe pia eliberate:
a) de Comisia European, conform procedurii centralizate; sau
b) de ANMDM, conform prevederilor prezentului titlu.
(4) Orice distribuitor care nu este deintorul autorizaiei de punere pe pia i care introduce un medicament
dintr-un alt stat membru trebuie s notifice intenia sa deintorului autorizaiei de punere pe pia i ANMDM.
(5) n cazul medicamentelor pentru care s-a acordat o autorizaie prin procedura centralizat, distribuitorul
prezint notificarea potrivit prevederilor alin. (4) deintorului autorizaiei de punere pe pia i Ageniei
Europene a Medicamentului.
203

(6) n cazul medicamentelor decontate n cadrul sistemului naional de asigurri sociale de sntate,
deintorul autorizaiei de punere pe pia/reprezentantul acestuia n Romnia ia toate msurile necesare astfel
nct distribuia angro a acestor medicamente s se realizeze prin minimum 3 distribuitori angro autorizai, cu
excepia situaiilor stabilite prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.963/2008 pentru aprobarea Ghidului privind buna
practic de distribuie angro a medicamentelor, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 865 din 22
decembrie 2008, cu modificrile ulterioare.

ART. 800
(1) ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c distribuia angro de medicamente se face de
ctre posesorii unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuitor angro de medicamente, care
precizeaz sediul/sediile de pe teritoriul Romniei pentru care este valabil.
(2) Persoanele juridice autorizate s elibereze medicamentele ctre populaie nu pot, conform legislaiei
naionale, s desfoare i activitate de distribuie angro de medicamente**).

**) Conform art. III din Legea nr. 91/2015, aplicarea dispoziiilor art. 788 alin. (2), devenit art. 800 alin. (2) n
prezenta form republicat, se suspend pn la data de 1 ianuarie 2016.

(3) Ministerul Sntii ia toate msurile necesare pentru a se asigura c distribuia en detail de
medicamente se face de ctre posesorii unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuitor en detail de
medicamente, n care se precizeaz sediul pentru care este valabil.
(4) Deinerea unei autorizaii de fabricaie include i autorizarea pentru distribuia angro a medicamentelor
acoperite de acea autorizaie; deinerea unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuie angro de
medicamente nu excepteaz deintorul de la obligaia de a deine o autorizaie de fabricaie i de a se supune
condiiilor stabilite n acest sens, chiar dac activitatea de fabricaie sau de import este secundar.
(5) ANMDM introduce informaiile privind autorizaiile menionate la alin. (1) n baza de date a UE menionat
la art. 857 alin. (14); la cererea Comisiei Europene sau a oricrui stat membru, ANMDM trebuie s furnizeze
toate informaiile adecvate privind autorizaiile individuale pe care le-a eliberat potrivit prevederilor alin. (1).
(6) Verificrile persoanelor autorizate pentru desfurarea activitii de distribuie angro de medicamente i
inspecia sediului/sediilor acestora se efectueaz sub responsabilitatea ANMDM care a acordat autorizaia
pentru sediul/sediile aflat/aflate pe teritoriul Romniei.
(7) ANMDM suspend sau retrage autorizaia prevzut la alin. (1) dac nu mai sunt ndeplinite condiiile de
autorizare i informeaz despre aceasta statele membre ale UE i Comisia European.
(8) ANMDM suspend sau retrage autorizaia prevzut la alin. (3) dac nu mai sunt ndeplinite condiiile de
autorizare.
(9) n cazul n care ANMDM consider c deintorul unei autorizaii acordate de un stat membru al UE
conform prevederilor art. 77 alin. (1) din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare, nu mai
ndeplinete condiiile de autorizare, informeaz despre aceasta Comisia European i statul membru implicat.
(10) Inspectorii din ANMDM pot preleva probe de la unitile de distribuie n vederea efecturii de analize de
laborator.
(11) Contravaloarea probelor prelevate i costul analizelor efectuate se suport conform art. 857 alin. (8) lit.
b).
ART. 801
(1) ANMDM se asigur c timpul necesar pentru desfurarea procedurii de examinare a cererilor pentru
autorizarea de distribuie nu depete 90 de zile de la data primirii cererii de ctre aceasta.
(2) n situaia n care documentaia depus de solicitant este incomplet, ANMDM cere solicitantului, dac
este necesar, s furnizeze toate informaiile privind condiiile de autorizare.
(3) Dac ANMDM constat c nu sunt furnizate toate informaiile conform alin. (2), perioada prevzut la alin.
(1) este suspendat pn cnd datele cerute vor fi furnizate.
ART. 802
204

Pentru a obine o autorizaie de distribuie, solicitanii trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine minime:
a) trebuie s aib spaii, instalaii i echipamente potrivite i adecvate pentru asigurarea preparrii,
conservrii i distribuiei medicamentelor;
b) trebuie s aib personal de specialitate, iar n cazul unitilor de distribuie angro, i o persoan
responsabil de calitatea medicamentelor, ndeplinind condiiile prevzute n legislaia din Romnia;
c) trebuie s poat ndeplini obligaiile prevzute la art. 803.
ART. 803
Deintorii autorizaiei de distribuie trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine minime:
a) s permit accesul la spaiile, instalaiile i echipamentele prevzute la art. 802 lit. a) persoanelor
responsabile cu inspecia acestora;
b) s i constituie stocurile de medicamente numai de la persoane care, la rndul lor, dein o autorizaie de
distribuie sau sunt exceptate de la obinerea unei astfel de autorizaii conform prevederilor art. 800 alin. (4);
c) n cazul distribuitorilor de medicamente angro, s furnizeze medicamentele numai persoanelor care, la
rndul lor, dein o autorizaie de distribuie angro sau sunt autorizate de ANMDM s furnizeze medicamente
ctre populaie n Romnia;
d) s verifice c medicamentele pe care le-au recepionat nu sunt falsificate, verificnd elementele de
siguran de pe ambalajul secundar, n conformitate cu cerinele prevzute n actele delegate menionate la art.
775 alin. (3);
e) s aib un plan de urgen care s asigure implementarea efectiv a oricrei retrageri de pe pia
ordonat de ANMDM ori efectuat n cooperare cu fabricantul sau, dup caz, cu distribuitorul angro ori cu
deintorul autorizaiei de punere pe pia pentru medicamentul n cauz;
f) s pstreze evidena fie n forma facturilor de vnzare/cumprare, fie n format electronic, fie n orice alt
form, consemnnd pentru orice tranzacie de intrare, ieire sau brokeraj de medicamente cel puin
urmtoarele informaii: data, denumirea medicamentului, numele i ara de origine ale fabricantului, modul de
prezentare, forma farmaceutic, concentraia substanelor active, mrimea ambalajului, seria i data expirrii,
certificatul de calitate i buletinul de analiz, dup caz, cantitatea primit, furnizat sau care a fcut obiectul
brokerajului, numele i adresa furnizorului sau a destinatarului, dup caz, precum i seria medicamentului, cel
puin pentru produsele care prezint elementele de siguran menionate la art. 774 lit. o);
g) s in la dispoziia ANMDM evidena prevzut la lit. f), n scopul inspeciilor, pentru o perioad de 5 ani;
h) s respecte principiile i ghidurile de bun practic de distribuie de medicamente, precum i regulile de
bun practic farmaceutic pentru medicamente, conform prevederilor art. 807;
i) s menin un sistem al calitii care prevede responsabilitile, procesele i msurile de management al
riscului legate de activitile lor;
j) s informeze imediat ANMDM i, dup caz, deintorul autorizaiei de punere pe pia cu privire la
medicamentele pe care le recepioneaz sau care le sunt oferite i despre care constat sau pe care le
suspecteaz c sunt falsificate.
Potrivit prevederilor lit. b), n cazul n care medicamentul este obinut de la un alt distribuitor angro, deintorii
autorizaiei de distribuie angro trebuie s verifice respectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de
distribuie de ctre distribuitorul angro care furnizeaz medicamentul; aceasta include verificarea deinerii de
ctre distribuitorul angro care furnizeaz medicamentul a unei autorizaii de distribuie angro.
n cazul n care medicamentul este obinut de la fabricant sau importator, deintorii autorizaiei de distribuie
angro trebuie s verifice dac fabricantul sau importatorul deine o autorizaie de fabricaie.
n cazul care medicamentul este obinut prin brokeraj, deintorii autorizaiei de distribuie angro trebuie s
verifice dac aceast activitate ndeplinete cerinele prevzute n prezentul act normativ.
k) s raporteze lunar ANMDM evidena prevzut la lit. f), n condiiile stabilite prin ordin al ministrului
sntii*).

*) A se vedea asteriscul de la art. 799.

ART. 804
(1) n ceea ce privete furnizarea de medicamente ctre farmaciti i persoanele autorizate s elibereze
medicamente ctre populaie, ANMDM nu trebuie s aplice unui deintor de autorizaie de distribuie angro
205

acordat de alt stat membru al UE nicio obligaie, n special obligaii de serviciu public, mai restrictiv dect cele
aplicate persoanelor autorizate s efectueze activiti echivalente n Romnia.
(2) Deintorul unei autorizaii de punere pe pia/Reprezentantul deintorului autorizaiei de punere pe pia
pentru un medicament i distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe pia n Romnia au obligaia
de a asigura, n limitele responsabilitilor lor, stocuri adecvate i continue din acel medicament ctre farmacii i
persoanele autorizate s furnizeze medicamente, astfel nct nevoile pacienilor din Romnia s fie acoperite,
n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii*).

*) A se vedea asteriscul de la art. 799.

(3) Msurile pentru implementarea prevederilor prezentului articol trebuie s fie justificate prin protecia
sntii publice i s fie proporionale cu obiectivele acestei protecii, conform regulilor Tratatului Uniunii
Europene, n special cele privind libera circulaie a mrfurilor i concurena.
ART. 805
(1) Pentru toate furnizrile de medicamente ctre o persoan autorizat s furnizeze medicamente ctre
populaie n Romnia, distribuitorul angro autorizat trebuie s emit un document nsoitor care indic: data,
numele i forma farmaceutic ale medicamentului, cantitatea furnizat, numele i adresa furnizorului i
destinatarului, precum i seria medicamentului, cel puin pentru produsele care prezint elementele de
siguran menionate la art. 774 lit. o).
(2) ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c persoanele autorizate s furnizeze
medicamente ctre populaie pot furniza informaiile necesare pentru trasabilitatea cii de distribuie a fiecrui
medicament.
ART. 806
Prevederile prezentului capitol nu mpiedic aplicarea unor cerine mai restrictive n legtur cu distribuia d