Sunteți pe pagina 1din 5

2.3.

Clasificarea pulberilor medicinale


Pulberile farmaceutice se pot clasifica dup mai multe criterii:
Dup compoziie:
-pulberi simple - alctuite dintr-o singur substan activ;
-pulberi compuse - constituite dintr-un amestec de substane active, cu sau fr substane
auxiliare.
Dup modul de dozare:
-pulberi nedivizate;
-pulberi divizate.
Dup modul de administrare:
-pulberi de uz intern - care se administreaz pe cale bucal;
-pulberi de uz extern - care se aplic pe piele i mucoase.
Dup gradul de finee:
-pulberi groscioare (trec prin sita IV);
-pulberi mijlocii (trec prin sita V);
-pulberi semifine (trec prin sita VI);
-pulberi fine (trec prin sita VII);
-pulberi foarte fine (trec prin sita VIII);
-pulberi extrafine (trec prin sita IX).
Dup modul de formulare:
-pulberi oficinale;
-pulberi magistrale;
-preparate n industrie
Dup natural lor:
-preparate din produse naturale (vegetale ,animale,minerale)
-pulberi obinute prin sintez
PREPARAREA PULBERILOR
La prepararea pulberilor se aplic urmtoarele operaii:
-Uscarea;
-Pulverizarea;
-Cernerea;
-Amestecarea/Omogenizarea;
-Divizarea n doze;
USCAREA
FR X menioneaz c uscarea s se fac atunci cnd este cazul. Uscarea se impune atunci cnd
umiditatea substanei depete limita admis i n cazul substanelor efluorescena (substane cu
ap de cristalizare care au tendina de a pierde o parte din apa de cristalizare n anumite condiii)
cu scopul de a putea respecta concentraia prescris sau de a preveni unele interaciuni ntre
componentele associate.
Uscarea trebuie s se efectueze la o temperatur corespunztoare n funcie de termostabilitatea
substanelor:
-Substanele termolabile se vor usca la temperatura camerei sau n exicator;
-Substanele ce se pot descompune la temperaturi, se vor usca la 40-50 grade C;
-Substanele termostabile se vor usca la 90-110 grade C.
FR X prevede pentru unele substane efluorescente deshidratarea pn la un anumit grad naintea
asocierii sau amestecrii cu alte substane.

Dintre substanele efluorescente pentru care FR X recomand uscarea fac parte Na2 SO4 i Na3
PO4.
Na2 SO4 * 10H2O n mod normal se folosete anhidru.
Metode de uscare:
a)Uscarea la aer cald;
b)Uscarea la cald;
c)Uscarea n vid;
d)Uscarea cu ajutorul substanelor deshidratante;
e)Deshidratarea srurilor prin distilare azeoterm.
a) Uscarea la aer cald
Operaia se efectueaz prin plasarea substanelor solide umede n straturi subiri, n diferite
aparate nclzite, la temperaturi cuprinse ntre 30 i 110 grade Celsius.
Eliminarea aerului se produce prin ventilare i anume: aerul cald ventilat antreneaz umiditatea
i apoi este eliminat.
Aparatele pot funciona:
Discontinuu:
-Etuv;
-Usctor cu rafturi;
-Camere de uscare.Continuu:
-Tunel de uscare;
-Usctor cu band transportatoare.
b)Uscarea la cald se face cu ajutorul unui agent de uscare nclzit (aerul este cel mai des folosit)
care circul deasupra materialului, se ncarc cu vapori de ap i este evacuat prin vantilare.
Uscarea la cald este aplicabil la substanele termostabile si necesit o aparatur special i
condiii de lucru controlate.
Pot fi mai multe modaliti de uscare la cald:
-prin convecie - cnd aerul cald, apa nclzit sau vaporii nclzii vin n contact cu vasul n care
este expus materialul supus uscrii;
-prin conducie - cnd vasul este n contact cu sursa de cldur;
-prin radiaie termic (infrarou) - uscarea este produs de radiaii IR la temperaturi cuprinse
ntre 40-110C, temperatura alegndu-se n funcie de stabilitatea substanei.
c)Uscarea in vid se efectueaz pentru substanele termolabile care cedeaz greu umiditatea
(extracte , lecitina, etc).
d)Uscarea cu ajutorul substanelor deshidratante se aplic n cazul substanelor higroscopice
(extracte uscate etc.).
Ca substane deshidratante se pot utiliza: oxid de calciu, acid sulfuric concentrat etc. Operaia se
efectueaz n exicatoare.
Exicatoarele sunt recipiente cu pereii groi de sticl care pot fi acoperite etan cu un capac i
care servesc la uscarea unor substane.
Unele exicatoare au la partea inferioar un compartiment peste care se gsete o plac de
porelan care servete drept suport pentru vasele care conin materialul de uscat.
Compartimentul inferior servete pentru introducerea unor substane higroscopice care fixeaz
umiditatea: CaO, H2SO4 concentrat, silicagel etc.
Substanele higroscopice i delicvescente rein/fixeaz umiditatea din aer n condiii defectuoase
de pstrare. Se deosebesc prin cantitatea de ap absorbit:

-Substanele higroscopice se umezesc n prezena umiditii atmosferice;


-Substanele delicvescente se pot dizolva n apa absorbit.
Exicatoarele servesc la deshidratarea unor substane n cantiti mici sau pentru pstrarea unor
produse higroscopice:
-Unele extracte uscate;
-Unele extracte moi.
f) Deshidratatrea srurilor prin distilare azeotrop se utilizeaz pentru ndeprtarea apei de
cristalizare de la unele substane (sulfat de magneziu etc.) prin amestecarea acestora cu o
substan organic (benzen, toluen) urmat de distilare.
n procesul distilrii aceste substane organice antreneaz i vaporii de ap rezultnd amestecuri
azeotrope.
PULVERIZAREA
Pulverizarea este operaia prin care corpurile solide sunt transformate
n fragmente mai mici de 1 mm. n cazul produselor vegetale pulverizarea este precedat de
mrunire.
Pulverizarea permite aducerea unei pulberi la gradul de mrunire prevzut de monografia
respectiv.
Pulverizarea la mojar este operaia cea mai fracvent ntlnit n practica farmaceutic.
Ea se poate face prin:
-Pisare (lovire) se efectueaz lovind cu putere substana aflat pe fundul mojarului cu pistilul
pe o direcie perpendicular. Aceast metod se aplic substanelor dure sau produselor vegetale
care au esuturi tari (exemplu: acidul tartric, rdcina de Ipea).
-Triturarea este procedeul n care pistilul este nvrtit n mojar imprimndu-se o aciune de
presare (frecare asupra materialului de pulverizat). Rotirea pistilului se face de obicei n sens
invers acelor de ceasornic (de la dreapta la stnga). Prin triturare se pulverizeaz substanele mai
puin dure care se sfrm mai uor.
Pulverizarea prin intermediu.
Unele substane folosite n farmacie nu pot fi pulverizate prin simpla triturare la mojar pentru c
datorit structurii lor se aglomereaz. Pentru a se nlesni pulverizarea se recurge la o alt
substan numit intermediu.
Intermediile folosite pentru pulverizare pot s rmn sau nu n amestec.Ele pot fi:
-Solide (zahrul) intermediu permanent;
-Lichide (alcool, eter, cloroform) intermedii volatile.
n general o substan se pulverizeaz fr reziduu. Un eventual reziduu se pulverizeaz din nou
i se ncorporeaz n amestec.
Gradul de finee al pulberilor difer dup destinaia lor:
-Pansamentele gastrice, pudrele trebuie s corespund unei finei avansate (sitele VII-IX);
-Pulberile care se dizolv nainte de administrare, pulbeile de uz intern care sunt dizolvate de
secreia gastro-intestinal pot avea un grad de dispersie mediu (sitele V-VII).
Substanele se pulverizeaz n cantiti necesare pentru c stabilitatea lor sub form de pulbere
este mai redus redus.
CERNEREA
Prin operaia de pulverizare se obine o pulbere care este constituit din particule de dimensiuni
diferite. Deseori este necesar ca particulele care au dimensiuni mai mari s fie separate.
Cernerea este operaia prin care particulele cu dimensiuni mai mari se separ cu ajutorul sitelor.

Prin cernere rezult 2 fraciuni:


-Particule cu dimensiuni mai mici dect dimensiunile sitei cernut;
-Particule cu dimensiuni mai mari sau egale cu dimensiunea sitei
refuz.
FR X prevede 9 site standardizate (I = dimensiunile mari, IX = dimensiuni foarte mici).
Sitele pot fi caracterizate prin:
-Latura interioar a ochiului (milimetri);
-Numrul de ochiuri pe cm2;
-Diametrul srmei (milimetri).
Sita nr. I-fragmente mari
Sita nr. II-fragmente mijlocii
Sita nr. III-fragmente mici
Sita nr. IV-pulberi
AMESTECAREA SAU OMOGENIZAREA
Amestecarea pulberilor farmaceutice are ca scop omogenizarea particulelor de mrimi diferite
din aceeai substan sau a particulelor apropiate ca ordin de mrime dar diferite din punct de
vedere chimic. Amestecul obinut trebuie s fie omogen.
Pentru amestecarea pulberilor n farmacie se utilizeaz de obicei mojarele. Acestea trebuie s
aib o capacitate de 5-10 ori mai mare dect volumul pulberii.
Conform FR X la prepararea pulberii compuse substanele se amestec n ordinea cresctoare a
maselor cu excepia substanelor cu densitate mare care se adaug la nceput. Cnd masa pulberii
depete 20g cernerea final este obligatorie.
Dac substana care este n cantitatea cea mai mic, este din grupa celor puternic active sau
toxice, se introduce n mojar numai dup ce, cu o poriune egal sau dubl dintr-o alt substan
prevzut n amestec s-au ncrcat porii mojarului. La fel se procedeaz i n cazul substanelor
colorate.
Componentele care sunt prescrise n cantitate mai mare sau prezint volume mai mari, se adaug
n mai multe poriuni succesive. Substanele cu densitate mic, voluminoase se adaug la sfrit.
n scopul asigurrii omogenitii amestecului de pulberi, FR X recomand n cazul pulberilor ce
depesc 20 g trecerea prin sita imediat inferioar sitei ce indic fineea pulberii respective.
Deoarece n timpul trecerii prin sit are loc o sortare a pulberii, la nceput trecnd prin sit
particulele mai fine iar la sfrit cele mai mari, se impune reducerea pulberii n mojar i
omogenizarea ei din punct de vedere al mrimii particulelor.
DIVIZAREA N DOZE
Divizarea se poate face n mai multe moduri:
a) divizarea prin apreciere vizual - aceast operaie se
realizeaz pe cartele de celuloid care trebuie s aib o flexibilitate corespunztoare. Pentru a
micora gradul de eroare divizarea, prin apreciere vizual se face n maxim zece pri.
Cartelele pe care are loc divizarea se aeaz pe dou rnduri, a 5 cartele, fiecare cartel avnd
acoperit 2/3 din suprafa de cartela urmtoare iar pe spaiul rmas liber se divizeaz substana.
Pentru divizare n afar de cartelele obinuite se pot utiliza i cartele speciale i anume: cartele cu

cioc, construite astfel pentru a uura deschiderea pungilor, cartele cu cercuri concentrice, care
permit o mai bun apreciere vizual a volumului pulberii.
Cnd medicul prescrie 20 prafuri, cantitatea total se mparte la doi, fiecare din cele dou
cantiti divizndu-se apoi n 10 doze.Cnd divizarea se face n 5 doze exactitatea poate crete cu
cel puin 15%.
b) divizarea dup volum se poate realiza n urmtoarele moduri:prin mprirea volumului n
pri egale.
Operaia se realizeaz n dispozitive formate dintr-un cilindru n
care se introduce pulberea n strat uniform. mprirea n doze se realizeaz prin introducerea
unor lamele despritoare aflate la distane egale ntre ele, scoaterea unor volume egale de
pulbere.
Operaia se realizeaz cu linguria de dozat pulberi, un alt dispozitiv pentru dozarea pulberilor
este dispozitivul de divizare a pulberilor dup volum.
c) divizarea pulberilor prin cntrire. Acest mod de divizare d cele mai exacte rezultate i const
n cntrirea fiecrei doze individuale.
STERILIZAREA
Sterilizarea este o operaie pentru fabricarea de pulberi sterile.
Se utilizeaz i n industrie, aceleai metode de sterilizare ca pentru prepararea pulberilor, n
farmacie, descrise anterior:
-Sterilizarea cu aer cald;
-Prepararea pe cale aseptic;
-Asocierea de substane conservante;
-Sterilizarea prin radiaii UV.
FR X recomand ca pulberile care se aplic pe plgi, arsuri, pielea sugarilor, s se prepare prin
metode care s le asigure sterilitatea i care permit evitarea unei contaminri ulterioare cu
microorganisme. n acest regim se ncadreaz i pulberile cu antibiotice.

S-ar putea să vă placă și