Sunteți pe pagina 1din 43

ARGUMENT

Conceptul de Sntatea e comoara cea mai preioas i cea mai uor de pierdut, totui
cel mai prost pzit este un adevr pur , pentru c oamenii pun puin pre pe sntate.
Majoritatea oamenilor consider sntatea din prisma a ceea ce ofer, presupunnd c, ei sunt
sntoi att ct pot fi i, probabil vor rmne la aceast stare.
Totui, foarte multe aspecte ale sntii noastre sunt afectate prin ceea ce facem, prin ceea ce
gndim. Avnd informaiile corecte, putem alege n cunotin de cauz i s ne mbuntim att
sntatea ct i viaa n anasamblu. Aproape fiecare dintre noi a avut o perioad din via de
sntate deplin , dar i perioade care trebuiau mbuntite. Nu putem aduce ca exemplu o
persoan sntoas n ntregime sau bolnav. Anumite aspecte a vieii noastre apar ca fiind mai
caracteristice dect altele. Punctul de vedere modern este acela c , sntatea are cteva
dimensiuni - emoional, intelectual, fizic, social i spiritual, fiecare dintre acestea
contribuind la condiia de bunstare a unei persoane. Pentru meninerea unei snti bune, o
persoan trebuie s-i examineze fiecare din aceste dimensiuni i s se orienteze n sensul n care
i se permite nu doar s triasc o perioad lung de timp, ci de asemenea s se bucure de via .
Sntatea fizic se refer la starea organismului i la rspunsurile acestuia n faa vtmrilor i a
bolii. Pentru meninerea unei condiii fizice bune, a unei snti fizice este important s adoptm
acele conduite ce ne confer o bunstare fizic. Pot spune c tema Caracterizarea pulberilor
utilizate n farmacoterapie este o tem interesant din care poi afla multe despre preparate din
pulberi , pudre cosmetice i multe altele.
Lucrarea este structurat n III capitole .
Primul capitol descrie pulberile utilizate n medicin, noiuni introductive despre
pulberi ,pudre i exemple .
n capitolul II amintim cteva preparate farmaceutice solide conform FRX, Pulberea
alcalin FRX, Pulberea laxativ efervescent FRX, Pulbere de opiu i ipeca conform FRX.
n continuare capitolul II cuprinde definirea i caracterizarea formelor farmaceutice solide cum
ar fi definiii, introducere, istoricul, avantajele i dezavantajele, proprieti fizice ale pulberilor
cum ar fi : mrimea particulelor, forma particulelor, structura , comprimabilitatea, solubilitatea.
Mai departe amintim despre proprietile chimice sau fizico-chimice ale pulberilor i despre
studiul proprietilor de curgere a pulberilor. n patologia uman care necesit implicarea
pulberilor n terapie amintim despre autorizarea medicamentelor de ctre Ministerul Sntii i
cteva afeciuni , boli ce pot fi tratate cu pulberi medicinale.
Clasificarea pulberilor poate fi caracterizat prin mai multe criterii.
Apoi amintim despre farmacocinetica unde este descris traseul parcurs de la ingerare pn la
eliminare.
Farmacodinamica const n studierea mecanismul de aciune a substanei medicamentoase asupra
structurilor receptoare.
Farmacoterapia prezint modul de aciune a medicamentului , indicaiile, dozajul i modul de
administrare , contraindicaiile pulberilor medicinale de uz intern i de uz extern.
Farmacotoxicologia ne prezint reaciile adverse a pulberilor utilizate n farmacoterapie.
Capitolul III descrie Controlul Calitii al pulberilor conform FRX.
Aici se descrie prepararea, controlul pulberilor, omogenitatea, gradul de finee , masa total pe
recipient, uniformitatea mesei, sterilitatea, dozarea. Lucrarea prezint importan prin faptul c
pulberile se pot utiliza i administra mai uor dect alte forme farmaceutice i ne putem
familiariza mai bine despre ce sunt ele i pentru ce au fost concepute.
5

CAP. I.
NOIUNI INTRODUCTIVE N CEEA CE PRIVETE
PERSPECTIVA PULBERILOR MEDICINALE
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide constituite din particule uniforme ale unei
singure substane medicamentoase sau ale mai multor substane n amestec, folosite ca atare sau
mprite n doze, destinate administrrii interne sau externe.
Pulberile sunt printre cele mai vechi forme de administrare a medicamentelor, iar
preparrile de pulberi i mprirea lor n doze constituie una dintre cele mai uzuale operaiuni
din oficin (ocupnd 20-25% din totalul formelor prelucrate).
Ca aciune farmacologic: exist pulberi medicamentoase i pulberi cosmetice.
Pulberile medicamentoase sau pudrele medicamentoase conin substane active alturi de
excipieni. Acestea se folosesc n scop curative sau profilactic.
Exemple de substane active coninute n pulberile medicinale:
-antibiotice
-sulfamide
-sulf
-acid boric
-acid salicilic
-mentol
-camfor
-ihtiol
Clasificarea excipienilor utilizai n prepararea pulberilor:
a) anorganici:
-talc
-caolin
- carbonat de calciu
-carbonat de magneziu
-oxid de magneziu
-oxid de zinc
b) organici:
-amidon
-stearat de magneziu
c) naturali:
-animal- albumina
-vegetal- licopodiu, pudr de mtase
Pulberile cosmetice sau pudrele cosmetice conin amestecuri de substane anodine sau excipieni.
Se folosesc n scop protector asigurnd protecia mecanic a feei.
Se pot folosi n scop decorativ care dau feei un aspect mat i catifelat , cu imperfeciuni mai
puine.
Aceste pudre cosmetice pot conine:
-parfumuri
-colorani
-conservani
Pulberile pot fi administrate cu mare uurin fa de alte medicamente.
6

-pulberi care se administreaz ca atare, in form solid;


-pulberi care sunt destinate preparrii de lichide: soluii, soluii efervescente, siropuri,
suspensii, emulsii;
-pulberi destinate preparrii de medicamente injectabile: soluii i suspensii, n momentul
administrrii;
-pulberi pentru prepararea de colire: soluii i suspensii;
Pulberile sunt obinute prin fragmentarea fin a medicamentului (magistral/industrial)
Avantaje: suprafa mare de contact; permit amestecul omogen; o bun dozare; stabilitate
superioar a substanelor medicamentoase n comparaie cu preparatele lichide; se disperseaz
rapid n fluidele digestive, fapt ce faciliteaz absorbia,
Dezavantaje: conservare dificil; la administrarea per os nu se poate evita gustul
neplcut; nu se pot administra substane higroscopice (rein mult ap) sau eutectice (substane
solide, care amestecate, devin lichide).
Mai putem aminti i de pudrele sterile care se aplic pe plgi , arsuri, pielea sugarilor . Se
prepar prin metode care le asigur sterilitatea i permit evitarea unei contaminri ulterioare cu
microorganisme.
Pulberile care conin antibiotice trebuie s fie sterile , pentru a evita suprainfectarea rnilor.
Sterilizarea pudrelor
1..dup preparare (dup amestecarea componentelor ) cu condiia c att substanele active ct i
excipienii s fie termostabili. Sterilizarea se efectueaz la etuv la:
-1800C 30
-1700C 60
-1600C 180
Exemple:
-acid boric
-unele sulfamide
-excipienii: talc, amidon, caolin.
2. dac pudrele conin substane medicamentoase termolabile se realizeaz ncorporarea aseptic
a acestora n amestecul de excipieni sterilizai.
Prepararea se realizeaz n condiii adecvate i n spaii cu radiaii UV.
Condiionarea se face n recipient sterilizate , nchise etan.
Tipuri de pudre sterile:
-pudre sicative
-pudre cu substane grase
Pudrele sicative sunt acele pulberi care absorb secreiile i mpiedic frecarea i
macerarea pielii.
Exemple de excipieni coninui n pulberi cosmetice:
-talc
-amidon
-oxid de magneziu
-carbonat de magneziu
Exemple de substane active dup aciunea lor farmacologic:
-antipruriginoase: camfor, mentol
-astringente: tannin, sruri de bismut, oxid de zinc
-fotoprotectoare: tannin, oxid de bismut, bioxid de titan
-antisudorifice: acid salicilic
-antiseptice: acid boric, acid salicilic
Pudre cu substane grase sunt pudrele care sunt destinate aplicrii pe suprafee mari ce exudeaz
cantiti mari de lichid . Ele absorb umiditatea i se aglomereaz formnd cruste la suprafaa
7

plgilor. n asemena situaii se recomand hidrofobizarea pulberilor pentru diminuarea capacitii


de absorbie.
Hidrofobizarea se realizeaz cu ajutorul substanelor grase:
-ceara
-lanolina
-ulei de parafin
-untura de pete
-colesterolul
-cetacee
ncorporarea substanelor grase moi sau lichide n pulberi nu ridic probleme. Ele se tritureaz cu
amestecul de excipieni care urmeaz a fi hidrofobizat.
ncorporarea substanelor grase solide n pudre se poate realiza n 2 moduri:
a) prin dizolvarea substanelor grase ntr-o cantitate minim de solvent volatile i triturarea
soluiei cu amestecul de excipieni pn la volatizarea solventului i etalarea substanei
grase pe particulele de pulbere. Aceast metod se folosete atunci cnd sunt prescrise
cantiti mici de substan gras , care se dizolv n alcool sau eter.
b) prin topirea substanei grase n mojarul nclzit i triturarea cu excipientul respectiv pn
la dispersarea uniform a substanei grase. Metoda se folosete cnd sunt prescrise
cantiti mari de substan gras , care nu este uor solubil n solventul volatil.
Substanele auxiliare care se folosesc la prepararea pudrelor trebuie s ndeplineasc o serie de
condiii , cele mai importante fiind:
-o bun toleran
-un grad avansat de finee
-compatibilitate cu medicamentele asociate
Ca baze de pudre cel mai frecvent folosite sunt :
-Amidonul natural(amylum) obinut cel mai adesea din cariopsele plantei Triticum
aestivum sau din cariopsele plantei Zea mays ( Amydum maydis amidonul de porumb) sau
Amylum solani (amidonul de cartof), obinut din tuberculii de Solanum tuberosum i amidonul
de orez (Amylum orhyzae).
Amidonul este inert fiziologic , incolor, absoarbe apa i lichidele hidrofile , are o bun capacitate
de curgere i alunecare.
Se utilizeaz n pudre n asociere cu componente organice.
Datorit dezavantajelor (umectarea rapid , dificultatea de sterilizare , atacul rapid al
microorganismelor) s-a trecut la utilizarea derivaiilor de amidon care sunt sterilizabili i
resorbabili.
-ANM( Amylum non mucilaginosum) produs rezultat din reacia dintre amidon i
tetrametilacetilen diuree, cnd se obine o pulbere alb. Pulberea este rezistent la aciunea
vaporilor de ap n timpul sterilizrii prin autoclavare i prezint un grad de degradare
fermentativ mult diminuat.
- Amidonurile sterilizabile sunt cele mai moderne amidonuri. Modificate prin diferite
esterificri au stabilitate superioar la nclzire chiar si n prezena apei;
- Caolinul pulbere alb care se poate aduce la granulaie extrem de fin. Prezint bun
capacitate de absorbie i mare putere de aderare i acoperire. Folosirea lui reclam sterilizarea.
- Talcul (talcum) are bun capacitate de aderare i de absorbie a secreiilor grase, dar are
dezavantajul c nu poate lega apa. Este uor de impurificat, de aceea este necesar sterilizarea.
Se utilizeaz n pudre care se aplic pe pielea intact.
Este contraindicat utilizarea talcului pe plgi deschise, deoarece particulele cristaline de talc
produc iritare de durat a esuturilor, cu apariia aa numitelor granuloame de talc.
- Oxidul de zinc (ZnO) este o pulbere amorf care absoarbe att apa ct si uleiurile. Are
capacitate de curgere moderat, nefiind adeziv. Este un dezinfectant i un astringent slab,
mprumutnd apei, pH alcalin.
8

- Bioxidul de titan (TiO2) are mare capacitate de acoperire, este foarte alb, avnd bun
capacitate de curgere si de aderare. Este indiferent din punct de vedere clinic i confer
dispersiilor apoase pH neutru.
- Aerosilul are bun capacitate de curgere, mprtiere, absorbie bun a apei i uleiurilor,
chiar i n cantiti mari.
- Stearatul de aluminiu alturi de stearatul de zinc i stearatul de magneziu este folosit
pentru a spori capacitatea de aderare a pudrelor. Alegerea i asocierea unor componente auxiliare
pentru a obine baze de pulberi ct mai corespunztoare depinde de scopul terapeutic urmrit i
de locul aplicrii. Pudrele puternic absorbante nu se aplic pe suprafee care secret cantiti mari
de fluide, deoarece se pot forma cruste tari.
Uneori unele medicamente pot fi aplicate pe piele ca atare fr alte adaosuri. Cea mai modern
administrare a pulberilor este sub form de aerosoli .
Controlul calitii pulberilor include:
- controlul organoleptic, unde se verific gustul, mirosul i aspectul.
-gustul se verific punnd pe limb o mic cantitate de pulbere.
n cazul substanelor toxice sau cu un gust puternic amar sau acru se va prepara o soluie de
0,10g n100 ml ap n care se va mbiba o fie de hrtie de filtru, aceasta atingndu-se cu limba.
2
-mirosul se controleaz mirosind de la 2-4 cm o pulbere cu suprafaa de 20 cm (aproximativ 2
g).
-aspectul: pulberile trebuie s prezinte un aspect uniform , ntinse n strat subire pe o lam de
sticl , nu trebuie s prezinte aglomerri de particule.
( Popovici Adriana i Gafiteanu Eliza Preparate farmaceutice).

CAP.II. PULVERES FRX


2.1. Definirea i caracterizarea formelor farmaceutice solide pulberi
Pulveres n conformitate cu Suplimentul 2004, FRX, sunt forme farmaceutice solide, constituii
din una sau mai multe substane active, cu sau fr adaos de excipient sau substane auxiliare, n
general sub forma de particule solide, libere, uscate, cu un anumit grad de finee. Sunt destinate
administrrii orale ( intern) sau aplicaii cutanate (extern), condiionate ca preparate unidoz sau
multidoz ntr-un recipient adecvat conservrii i administrrii.
Ca substane auxiliare pot conine diferite substane : colorani, diluani, corectori de gust i
miros, respectiv aromatizani autorizai.
Exemple de pulberi oficinale conform FRX:
PULBEREA ALCALINA - FRX
(PULVIS ALCALINUM)
Sinonim:pulbere alcalin pentru soluia Bourget
Natrii sulfas anhydricus (sulfat anhidru de sodiu Na2SO4) (sita V) ....... 2 g
Natrii hydrogeno phosphas (fosfat acid de sodiu Na2HPO4) (sita V) .... 4 g
Natrii hydrogeno carbonas (carbonat acid de sodiu NaHCO3) (sita V) .. 6 g
Preparare:
-componentele se pulverizeaz separat dup o prealabil uscare
-se aduc la mojar n ordinea cresctoare a maselor, triturnd dup fiecare adugare
-se elibereaz n pungi sau capsule de hrtie de mrimi corespunztoare
Descriere:
-pulbere alb
-gust srat amrui
-pH= 8,2 9,8
Conservarea:
-pulberile sunt sensibile la umiditate, lumin, oxigen, cldur sau ambalaj;
-absorbia umiditii duce la modificarea caracterelor organoleptice;
-pulberile pot fixa Dioxidul de Carbon sau alte gaze care se gsesc n mediul de pstrare;
-oxigenul atmosferic n prezena luminii i a cldurii poate altera substana activ din pulberi
prin reacia de oxido-reducere;
-pulberile sunt alterate n prezena luminii;
-pstrarea pulberilor se face n flacoane i recipiente uscate, bine umplute, dozate cu dopuri sau
sisteme de nchidere ermetice prevzute de multe ori cu substane absorbante;
- se mai pot pstra n plicuri termosudabile, confecionate din material plastic sau folie de
aluminiu.
Observaii:
-la preparare se foloseste sulfat de sodiu anhidru obinut conform FRX din Na2SO4*10H2O uscat
la 300C 1 h apoi la 1300C pn la masa constant.
-FRX prevede uscarea fosfatului disodic la 500C dar la 350C fosfatul disodic se dizolv n apa de
cristalizare ceea ce determin formarea de cruste ce ngreuneaz uscarea i pulverizarea. De
aceea se recomand nti uscarea prin expunere la aer i apoi la etuv la 50 0C pn la masa
constant cnd se obine Na2HPO4*2H2O .
-amestecarea se face n ordinea cresctoare a maselor pentru c substanele au densiti apropiate
-pentru cernere se folosete sita V
-nu este necesar un grad mai avansat de mrunire pentru c pulberea este destinat dizolvrii
n ap
10

-un eventual reziduu de la cernere se pulverizeaz din nou i se ncorporeaz n amestec


Conservare:
-se prepar n cantiti mici
-se pstreaz ferit de umiditate
Aciune:
-coleretic, colagog stimuleaz vezica biliar.
ntrebuinri:
-n afeciuni hepatice sau ale cilor biliare
-se dizolv coninutul unui pachet ntr-un litru de ap fiart i rcit
-se administreaz 125 ml 200 ml cu h 1 h nainte de mas o dat sau de dou ori pe zi
-soluia se nclzete la 450C nainte de administrare
-se prepar numai la nevoie.
(Farmacopeea Romn ediia X).
PULBEREA LAXATIV EFERVESCENT FRX
(PULVIS EFERVESCEUS LAXANS)
Sinonim:Pulvis aerophorus laxans
Se folosesc 2 pulberi:
I. Natrii sulfas anhydricus (sulfat anhidru de sodiu Na2SO4) (sita V) ..... ....2 g
Natrii hydrogeno carbonas (carbonat acid de sodiu NaHCO3) (sita V) .... 6,5 g
II. Acidum tartaricum (acid tartric) (sita V) .................................................. 6 g
Preparare:
-se amestec sulfatul de sodiu anhidru i carbonatul acid de sodiu
-se trec prin sita V i se introduc ntr-o capsul de hrtie albastr
-acidul tatric pulverizat i trecut prin sita V se introduce ntr-o capsul de hrtie alb
Descriere:
-pulberi albe
-dizolvate mpreun n ap produc efervescen
-prima are gust srat amar
-a doua gust acru
Observaii:
-sulfatul de sodiu este anhidru
-acidul tartric trebuie s piard prin uscare cel mult 0,5% din mas, altfel se usuc la 105 0C
pn la masa constant
-coninutul celor 2 capsule reprezint o doz
-se folosete dup dizolvare n ap, deci pulberea nu necesit o mrunire mai avansat
-prin amestecarea soluiei n momentul ntrebuinrii are loc formarea tartratului de sodiu,
reacia decurgnd cu efervescen
-se poate prepara o singur pulbere compus din cele 3 elemente , dar n acest caz umiditatea
pulberii compuse nu trebuie s depeasc 1% pentru a nu avea reacii ntre componente.
-conservarea ei se va face n flacoane bine nchise n prezena unei substane deshidratante
sau n flacoane nchise ermetic / etan.
Conservare:
-se prepar la cerere
-se pstreaz ferit de umiditate
Aciune farmacologic:
-laxativ
ntrebuinri:
-pentru aciune laxativ
11

-se dizolv coninutul fiecrei capsule n 100 ml ap fiart i rcit i cele 2 soluii se pot
administra fie succesiv fie dup amestecarea soluiilor i ncetarea efervescenei fie cu
ajutorul unui pahar cu 2 compartimente.
(Farmacopeea Romn ediia X).
PULBERE DE OPIU I IPECA FRX
(PULVIS OPII ET IPECACUANHAE)
Sinonim:pulbere Dover
Preparare:
Opium pulveratum (VII)...............10g
Ipecacuanhae radix(VII)...............10g
Saccharum lactis.............................80g
Preparare:
Pulberile se amestec pn la omogenizare .Pulberea de opiu i ipeca trebuie s corespund
prevederilor de l a Pulveres i urmtoarelor prevederi:
Conine cel puin 0,95% i cel mult 1,05% morfin anhidr.
Descriere:
pulbere brun cenuie , cu miros de opiu i gust amar(toxic).
Identificare:
-1 g pulbere se agit cu 20 ml ap timp de 45 de minute i se filtreaz. La 10 ml filtrat se
adaug 0,1 ml clorur de fer (III)30 g/l (R);apare o coloraie rou crmizie. Se adaug 0,1 ml
acid clorhidric 100g/l (R) i 0,2 hexacianoferat (III) de potasiu 50g/l (R) coloraia devine albastru
verzuie, iar n timp se depunde un precipitat albastru.
Dozare:
1 g pulbere se tritureaz cu 2 ml ap ntr-un mojar ; se adaug 1 g hidroxid de calciu i se
tritureaz continuu timp de 15 minute. Se adaug 10 ml ap i se tritureaz des timp de 30 de
minute, se filtreaz separat ntr-o plnie de separare.
Mojarul i filtrul se spal de 4 ori cu cte 3 ml ap care se filtreaz n aceeai plnie de
separare.Soluiile apoase reunite se agit cu 20 ml cloroform .
Stratul cloroformic separat se aduce ntr-o alt plnie de separare i se spal de dou ori
cu cte 5 ml hidroxid de calciu soluie care se adaug la soluia apoas din prima plnie de
separare.
n soluiile apoase reunite se dizolv 1 g sulfat de amoniu i se agit de dou ori ,timp de cte 5
minute, cu cte 15 ml benzen care se ndeprteaz.
Soluia apoas se agit de cte 15 minute, cu un amestec de alcool i cloroform , folosind la
prima extracie 30 ml alcool i 30 ml cloroform , iar la a doua i la a treia cte 15 ml alcool i 30
ml cloroform.
Soluiile alcoolcloroformice reunite ntr-o alt plnie de separare se spal cu un amestec
format din 10 ml ap i 5 ml alcool .
Dup 15 minute soluia alcoolcloroformic se separ i se distileaz pe baia de ap , pn la
sicitate, ndeprtnd urmele de solvent cu ajutorul unui curent de aer. Reziduul se dizolv n 10
ml acid corhidric 10g/l, se filtreaz ntr-un balon cotat i se completeaz cu acelai solvent la 50
ml (soluia extractiv). La 3,0 ml soluie extractiv se adaug 1 ml acid clorhidric 10 g/l i 4 ml
nitrit de sodiu 10g/l , se agit i se las n repaus timp de 15 minute. Se adaug 4 ml amoniac
100g/l i se agit (soluia prob).
Dup 5 minute se determin absorbana soluiei la 470 nm , folosind ca lichid de
compensare o soluie obinut , n aceeai condiii cu soluia-prob , din 3,0 ml soluie extractiv
1 ml acid clorhidric 10g/l i 8 ml ap.
Concentraia n morfin anhidr a probei de analizat se calculeaz cu ajutorul unei curbeetalon stabilite n paralel i n aceleai condiii cu soluia-prob , lund n lucru :1,0 ; 2,0; 3,0; 4,0
ml clorhidrat de morfin soluie -etalon ,soluia B, acid clorhidric 10g/l pn la 4 ml , 4 ml nitrit
12

de sodiu 10g/l, i 4 ml amoniac 100h/l ;se folosete ca lichid de compensare a soluiei obinut
din 4 ml acid clorhidric 10g/l i 8 ml ap.
Conservare:
Ferit de lumin.Venenum
Aciune farmacologic:antitusiv, expectorant
(Farmacopeea Romn ediia X).
Pulberile pot fi definite ca suspensii sedimentate constituite din particule solide de forme
i dimensiuni diferite cuprinse ntre 0,5 800 m.
Ele mai pot fi amestecuri fizice de dou sau mai multe substane chimice pure, naturale, de
sintez sau semisintez, pulverizate n proporii definite.
n anul 500 naintea erei noastre a fost introdus una din cele mai vechi pulberi numit ,,Hiera
Picra,, care era un amestec de Aloe i Canella utilizat ca laxativ.
n prezent, importana pulberilor ca form farmaceutic s-a diminuat, mai ales n cazul
administrrii pe cale oral i datorit realizrii unor noi medicamente mai uor de utilizat i cu o
stabilitate superioar cum ar fi comprimatele i capsulele.
Din punct de vedere fizic pulberile sunt dispersii de solid n solid iar din punct de vedere al
gradului de dispersie pulberile sunt sisteme disperse eterogene de solid n gaz.
Pulberile reprezint una din cele mai vechi forme de administrare a medicamentelor, iar
prepararea amestecurilor de pulberi i mprirea lor n doze constituie una din principalele
preocupri ale farmacitilor.
Primele pulberi utilizate n ,terapeutica empiric,, de omul primitiv au fost de origine:
-mineral ca: argilele;
-vegetal: pulberi din plante uscate
-animal: produse uscate i pulverizate din organe i glande animale.
La vechii greci i romani, pulberile sunt descrise n operele lui HIPOCRATE i GALENUS.
Pulberea SEIDLITZ, un amestec de sruri minerale, cu aciune purgativ, a fost introdus
de Thomas Savory n 1815.
Avantajele utilizrii pulberilor:
-administrarea sub form de pulberi ofer multiple posibiliti de asociere a substanelor
medicamentoase i asigur o doz precis a acestora;
-pulberile reprezint o form farmaceutic stabil comparativ cu preparatele lichide deoarece
reaciile chimice se produc foarte lent;
-se dizolv rapid n fluidele corpului i de aceea rezult o aciune mai prompt dect n cazul
altor forme solide cum sunt comprimatele sau drajeurile;
-trecerea rapid a pulberilor administrate oral micoreaz riscul apariiei iritaiilor la nivelul
mucoaselor tractului gastrointestinal.
Dezavantajele sunt urmtoarele:
-datorit suprafeei mari de contact se conserv greu fiind uor invadate de microorganisme, ceea
ce impune adugare de conservani;
-se descompun n contact cu aerul, umiditatea i lumina;
-apariia unor reacii ntre componente poate duce la descompunerea i lichefierea amestecului;
-greu accesibile datorit gustului sau mirosului neplcut;
-cost ridicat la transport, spaii de depozitare mari.
La formularea pulberilor trebuie inut cont de proprietile substanelor active (chimice, fizice) i
de alte aspecte, care pot influena calitatea pulberilor obinute.
n pulberi, pe lng particulele individuale se pot gsi aglomerate i agregate de particule.
Aglomeratele sunt formate din mai multe particule legate prin fore fizice de adeziune mai slabe.
Agregatele se obin printr-un proces de sintetizare, astfel nct particulele sunt legate mai
puternic.
Proprietile fizice ale pulberilor:
13

Pulberile sunt un sistem dispers macroeterogen, n care diametrul particulelor este cuprins
ntre 0,5-1000 milimicroni. Pentru formulare sunt importante pe lng alte aspecte de ordin
chimic sau fizico-chimic si aspecte de ordin fizic i anume:
a)mrimea particulelor: dimensiunea particulelor poate fi determinat microscopic prin
suspendarea particulelor ntr-un lichid adecvat. Particulele nu au toate aceeai dimensiune dar
printr-o reprezentare grafic se poate stabili proporia particulelor de diferite dimensiuni.
Mrimea particulelor este un parametru foarte important. Pulberile absorbante au nevoie de un
grad de dispersie foarte avansat (la fel i pentru pulberile greu solubile), ns pulberile uor
solubile pot avea un grad de dispersie mai mic (groscioare, semifine).
b)forma particulelor: majoritatea particulelor au forme neregulate (poliedrice). Mai rar
sunt ntlnite pulberi care au forme regulate (cub, sfer). Forma particulelor este important mai
ales cnd pulberea este prelucrat n comprimate (forma cubic este comparabil direct).
c)structura particulelor: depinde de originea pulberilor (animal, vegetal, mineral) sau
de substane organice.
Din punct de vedere al structurii pot fi:
-amorfe substane cu structur neregulat (eterogene);
-cristaline ca o reea spaial regulat.
Structura determin proprieti importante din punct de vedere tehnologic.
d) comprimabilitatea este influenat de structura cristalelor de exemplu, substanele
cristalizate n sistemul cubic sunt comprimabile direct, n schimb substanele care cristalizeaz
nalte sisteme cristaline sau substanele amorfe se preteaz comprimrii directe.
e) solubilitatea: solubilitatea substanei crete odat cu creterea gradului de dispersie. n
general forma amorf a aceleiai substane este mai solubil dect forma cristalin.
(Leucuta Sorin Tehnologia formelor farmaceutice).
Proprieti chimice sau fizico-chimice ale pulberilor
La formularea pulberilor trebuie inut cont i de proprietile fizico- chimice i chimice.
n pulberi pot avea loc reacii chimice, dar care n condiii de conservabilitate bun au vitez
redus.
Factori externi ca aerul(oxigenul, apa, diferite gaze) i lumina pot mri mult viteza de
reacie i anume:
-lumina poate da reacii fotochimice;
-oxigenul sub influena luminii i cldurii poate da reacii chiar spontane;
Odat cu creterea gradului de dispersie a pulberilor crete absorbia
care este de 2 feluri:
-absorbie fizic;
-absorbie chimic(cnd au loc reacii chimice putnd cauza alterarea substanelor respective).
Studiul proprietilor de curgere a pulberilor
Dei pulberile sunt considerate ca sisteme macroeterogene solide se utilizeaz n msura
mai restrns ca atare, fiind preferate formele farmaceutice solide perfect dozate (capsule,
comprimate, drajeuri) studiul lor prezint un mare interes practic, cci prezint materia prim
care se utilizeaz la prepararea tuturor medicamentelor.
Proprietile fizice ale pulberilor i n special proprietile de curgere, comportarea
reologic, prezint o importan deosebit deoarece determin parametrii de calitate a pulberii
sau formelor farmaceutice n care vor participa.
Studiul proprietilor reologice privind deformarea (deplasarea relativ a unor puncte din
masa solidului fr deplasarea centrului de greutate) care nsa, ambele menin continuitatea
corpului, este incomplet tratat n literatur, cunoscndu-se mai mult comportarea pulberilor
necoezive.
Cu ajutorul tehnicii moderne astzi s-au elucidat unele din aspectele teoretice i practice
ale comportrii la curgere a pulberilor coezive individuale sau n amestec n condiii statice sau
dinamice.
14

Rezultatele unor studii efectuate n ultimii ani ne permit stabilirea unor relaii de baz
ntre proprietile fundamentale i comportarea la curgere a pulberilor.
(Fica Cornelia- Tehnica farmaceutic pentru asisteni de farmacie, Ed Medical Bucureti
1970)
Clasificarea unor proprieti de baz ale pulberilor
Dup Heywood (1963) pulberile posed:
- proprieti fundamentale care se pot referi la:
Particule individuale :
-constituia chimic;
-structura atomic;
- mrimea particulelor;
-forma;
-porozitatea;
-densitatea;
-compoziia chimic a suprafeei;
-structura atomic a suprafeei;
-textura suprafeei;
Particule complexe:
- repartizarea dimensiunii particulelor pe suprafaa specific.
Dintre acestea mai importante sunt:
-unghiul de repaus;
- caractere volumetrice;
- gradul de mpachetare;
- permeabilitatea mpachetrii;
- compresibilitatea;
- coeziunea i adeziunea la suprafee;
- fluabilitatea;
- segregarea;
- proprieti absorbitive;
- activitate chimic;
- catalitic;
- biologic .
(Popovici I.Lupuleasa D. Tehnologie farmaceutic).
2.2. Patologia uman care necesit implicarea pulberilor n terapie
Ordinul Ministerului Sntii Nr. 949/1991 prevede o serie de reglementri asupra
metodologiei, etapelor, cercetrii, autorizarea fabricrii i nregistrarea medicamentelor i
produselor de uz uman. Pentru utilizarea n terapeutic orice medicament trebuie s fie autorizat
sau nregistrat de Ministerul Sntii. Autorizarea este actul prin care Ministerul Sntii
acord unitilor productoare dreptul de a fabrica medicamente. nregistrarea este operaia pe
baza creia MS emite actul prin care se permite deinerea i eliberarea de ctre farmacii i
depozite farmaceutice, precum i folosirea de ctre medici a unui medicament fabricat n ar sau
provenit din import. Cererea de autorizare i/sau nregistrare a unui medicament se adreseaz
Ageniei Naionale a Medicamentului de ctre persoana sau instituia responsabil de
introducerea sa n circuitul terapeutic.
Pentru produsele noi, n cazul n care n cadrul experimentrilor farmacologice clinice
s-au obinut rezultate favorabile, Agenia Naional a Medicamentului acord avizul terapeutic.
Apoi se acord avizul de fabricaie i nregistrare, iar MS emite autorizaia de fabricare i
certificatul de nregistrare. Radierea nregistrrii i anularea certificatului de nregistrare este
dispus de MS n urmtoarele condiii: cnd medicamentul este depit de progresele terapeutice,
are eficacitate necorespunztoare sau prezint un bilan nefavorabil beneficiu/risc; la apariia
15

unor reacii adverse noi grave; cnd productorul solicit oprirea fabricrii medicamentului dac
prin aceasta nu se aduc prejudicii asistenei cu medicamente a populaiei.
(https://www.umftgm.ro/fileadmin/medicina/catedre/M2/Farmacologie/INDRUMATOR_
LP_FARMA_MG_ANUL_III.pdf).
Patologia care utilizeaz n terapie, pulberile medicinale
Bronita este o inflamaie a plmnilor, popular denumit rceal la plmniBronita
acut apare adesea la trei sau patru zile dup o rceal sau grip. La nceput poate aprea ca tuse
uscat, apoi, dup cteva zile, se poate transforma ntr-una productiv. Majoritatea oamenilor
scap de bronita acut n dou-trei sptmni, dar tusea poate continua patru sptmni sau mai
mult. Aceast form de bronit este mai frecvent n timpul iernii, iar nou din zece cazuri sunt
cauzate de un virus. De asemenea, iritanii precum fumul de tutun, produsele chimice de curare
de uz casnic, fumul sau praful pot provoca bronita acuta. Medicii o pot depista ascultndu-i
plmnii cu ajutorul stetoscopului. Aceasta afeciune se poate trata cu Augmentin.
(http://www.csid.ro/health/sanatate/ce-este-bronsita-si-cum-se-manifesta-11688316/).
Faringita este o boal obinuit n perioada rece a anului , care face ravagii mai ales
printre copiii cu vrste cuprinse ntre 4 i 7 ani . Asta nu nseamn ns c-i menajeaz prea mult
pe aduli. Pe numele su popular rou n gt, faringita este o infecie a tractului respirator, cu
sediu n faringe. Aceast afeciune se poate trata cu Ampicilina.
(http://adevarul.ro/sanatate/medicina/faringita-cauze-simptome-tratament1_54873a0a448e03c0fd9b27ba/index.html)
Otita medie acut, infecia urechii medii, este o afeciune foarte frecvent la precolari,
incidena ei fiind strns legat de epidemiile de viroze respiratorii, dar se ntalnete i la
adolesceni sau aduli mai ales primvara i toamna. Aceast afeciune se poate trata cu
Penicilina.
(http://www.csid.ro/boli-afectiuni/afectiuni-orl/otita-medie-acuta-12822350/).
Examenul cu sulfat de bariu
nainte de a fi investigat cu bariu vi se vor da anumite instruciuni de comportare. Astfel, n
funcie de durata perioadei dinainte de examen, vi se va recomanda s nu mncai i s nu bei
cel puin 6-9 ore naintea examenului radiologic. Astfel, va exista certitudinea c nu mai sunt
alimente n tractul digestiv n momentul aciunii razelor X.
Cnd suntei gata de investigare se va prepara "prnzul" baritat pe care l vei bea. De obicei,
pulberea de bariu se amestec cu un lichid aromatizat. Amestecul poate fi gros si creos, mai
puin lichid dect cel care se nghite pentru alte procedee de diagnostic la nivelul segmentului
superior al tubului digestiv. S-ar putea s fie necesar s bei destul de mult bariu i chiar s-l bei
n mai multe reprize.
Vi se va cere, poate, o dat cu bariul, s bei ap carbogazoas, s luai un comprimat special sau
mici granule ca s se formeze dioxid de carbon n stomacul dumneavoastr. Aceasta ajut la
destinderea (umflarea) stomacului i a duodenului, obinndu-se astfel o imagine mai bun i o
mai mare precizie radiologic.
Radiologul va atepta un anumit timp (de obicei 5-10 minute) nainte de a face primele
radiografii, pentru a-i da timp bariului s ajung pn n segmentul semnificativ al tubului
digestiv. Vi se va cere s stai n picioare sau culcat pe o mas, n diferite poziii, n timpul
iradierii cu raze X. Astfel radiologul poate obine imagini ale stomacului i duodenului din
unghiuri diferite, asigurndu-se c nu a omis nici o prticic.
(http://www.pcfarm.ro/articol.php?id=788).
Diareea acut este o problem major de sntate public n rile dezvoltate, unde
aceasta este baza a 3 milioane de consultaii medicale i a unui milion de concedii medicale.
Diareea acut reprezint emisia a mai mult de dou scaune moi sau lichide, survenit brusc i are
o durat de mai puin de 14 zile. Aproximativ 1% dintre diareile acute necesit ajutor din partea
medicului specialist sau, formele mai grave, necesit spitalizare.
16

Cea mai mare parte este de origine infecioas, dar pot fi cauzate i de medicamente, precum
antibioticele.
Aceast afeciune poate fi tratat cu Smecta.
(https://www.farmaciata.ro/gastroenterologie/item/23800-diareea-acuta-la-adult).
Arsura este o leziune a pielii determinat de o surs de cldur excesiv sau de diferii
ageni chimici. Pe lng inflamarea esutului apare i un proces care const n coagularea
proteinelor cu eliberarea unor compui cu aciune distructiv asupra hematiilor. Astfel poate s
apar starea de intoxicare.
n funcie de gradul arsurii i de suprafaa ei simptomatologia este diferit:
Arsuri de gradul I: pielea este roie, inmflamat, dureroas; apare un eritem care dispare odat
cu descuamarea pielii; arsurile solare sunt considerate arsuri de gradul I.
Arsuri de gradul II: arsura este mai profund i se produc nite vezicule cu lichid, dureroase,
care dup spargere se usuc i se exfoliaz, lsnd pielea sensibil o perioad la frig sau la cald.
Arsuri de gradul III: cele 3 straturi ale pielii sunt distruse, putnd fi afectate esuturile adiacente:
muschi, tendoane, oase; apar pustule mari care au coninut sangvinolent nchis la culoare.
Arsuri de gradul IV: esuturile sunt carbonizate, aspectul fiind de cruste negre.
Arsura poate fi tratat cu Baneocin.
(http://www.aliphia.ro/ro/arsuri-tratament-pentru-o-vindecare-rapida).
Acneea vulgar este o boal cutanat cosmetic rspndit.
Apare la nceputul perioadei de pubertate n legtur cu intensificarea funciei glandelor sebacee
sub influena hormonilor gonadotropi. Hormonii androgeni accentueaz acneele att la brbai,
ct i la femei. Estrogenii n doze mari inhib secreia glanndelor sebacee, acioneaz la regresul
acneelor. n perioada antemenstrual acneea se exacerbeaz. Sarcina are un efect favorabil,
normaliznd balana hormonal.
Acneea vulgar poate fi prevenit utiliznd Zineryt.
(http://acnee.com.md/acneea-vulgara.php).
Inflamaiile vaginului se numesc vaginite sau colpite, ele sunt asociate de obicei cu cele
vulvare constituind vulvovaginitele. De asemeni unele vulvovaginite se nsotesc i de inflamaii
ale glandelor anexe (Bartholinite, Skenite), uretrei (uretrite) i mai ales ale colului uterin (exo si
endocervicite).
Dup agenii care le cauzeaz ele pot fi infecioase (bacteriene, parazitare, micotice, virale), prin
agenti chimici (toxice, medicamentoase) i prin ageni fizici (vaginita de iradiere, prin corpi
strini).
n raport cu vrsta la care apar ele sunt variabile: la fetie mucoasa vaginal este subire, acest
fapt explicnd frecvena crescut a vulvovaginitelor cu germeni banali i frecvent asociate cu
17

prezena paraziilor (oxiuri) ptruni n cavitatea vaginal ngust. La femeia adult se ntlnesc
frecvent vaginitele produse de boli cu transmitere sexual.
Cauza apariiei este reprezentat de o modificare a echilibrului florei vaginale, infeciile sau
reducerea nivelului de estrogen dup menopauz. Regiunea vulvo vaginal este uor accesibil
infeciilor datorit deschiderii n mediul exterior, vecinttii cu rectul, traumatismului sexual,
modificrile florei vaginale normale pot fi determinate de:
-tratamente cu antibiotice, citostatice, corticosteroizi, antivirale
-contraceptivele
-modificrile hormonale (mai ales n timpul sarcinii)
-diabet zaharat prost controlat
-dispozitive contraceptive intrauterine (sterilet)
-duuri intravaginale frecvente
-stri de imunosupresie (SIDA)
-chisturi sau polipi vaginali
-spermicide sub form de crem sau burei
-excese sexuale
-miciunile i defecaia pot favoriza migrarea florei din rect sau din uretr n vagin
Tipurile cele mai frecvente de vaginite sunt:
- vaginita bacterian aceasta fiind rezultatul nmulirii excesive a unei bacterii care se gsete
n mod normal n vagin, ducnd la modificarea echilibrului florei vaginale (Gardnerella
vaginalis)
-candidoza vaginal dat de o ciuperc Candida Albicans
-tricomoniaza vaginal cauzat de un parazit (Trichomonas Vaginalis) care se transmite prin
contact sexual
-vaginita atrofic dat de coninutul sczut n estrogeni al mucoasei vaginale care apare la
menopauz.
Aceast afeciune poate fi tratat cu Septovag.
(http://www.clinicaprovita.ro/vaginitele/).

2.3. Clasificarea pulberilor medicinale


Pulberile farmaceutice se pot clasifica dup mai multe criterii:
a) Dup compoziie:
-pulberi simple - alctuite dintr-o singur substan activ;
-pulberi compuse - constituite dintr-un amestec de substane active, cu sau fr substane
auxiliare.
b) Dup modul de dozare:
-pulberi nedivizate;
-pulberi divizate.
c) Dup modul de administrare:
-pulberi de uz intern - care se administreaz pe cale oral;
-pulberi de uz extern - care se aplic pe piele i mucoase.
18

d) Dup gradul de finee:


-pulberi groscioare (trec prin sita IV);
-pulberi mijlocii (trec prin sita V);
-pulberi semifine (trec prin sita VI);
-pulberi fine (trec prin sita VII);
-pulberi foarte fine (trec prin sita VIII);
-pulberi extrafine (trec prin sita IX).
e) Dup modul de formulare:
-pulberi oficinale;
-pulberi magistrale;
-pulberi n industrie
f) Dup natura lor:
-preparate din produse naturale (vegetale ,animale,minerale)
-pulberi obinute prin sintez
Prepararea pulberilor:
La prepararea pulberilor se aplic urmtoarele operaii:
1) uscarea;
2) pulverizarea;
3) cernerea;
4) amestecarea/omogenizarea;
5) divizarea n doze;
1) Uscarea pulberilor
FR X menioneaz c uscarea s se fac atunci cnd este cazul. Uscarea se impune atunci
cnd umiditatea substanei depete limita admis i n cazul substanelor efluorescena
(substane cu ap de cristalizare care au tendina de a pierde o parte din apa de cristalizare n
anumite condiii) cu scopul de a putea respecta concentraia prescris sau de a preveni unele
interaciuni ntre componentele asociate.
Uscarea trebuie s se efectueze la o temperatur corespunztoare n funcie de
termostabilitatea substanelor:
-substanele termolabile se vor usca la temperatura camerei sau n exicator;
-substanele ce se pot descompune la temperaturi, se vor usca la 40-50 grade C;
-substanele termostabile se vor usca la 90-110 grade C.
FR X prevede pentru unele substane efluorescente deshidratarea pn la un anumit grad
naintea asocierii sau amestecrii cu alte substane.
Metode de uscare:
a) uscarea la aer cald;
b) uscarea la cald;
c) uscarea n vid;
d) uscarea cu ajutorul substanelor deshidratante;
e) deshidratarea srurilor prin distilare azeoterm.
a) Uscarea la aer cald : operaia se efectueaz prin plasarea substanelor solide umede n
straturi subiri, n diferite aparate nclzite, la temperaturi cuprinse ntre 30 i 110 grade Celsius.
Eliminarea aerului se produce prin ventilare i anume: aerul cald ventilat antreneaz umiditatea
i apoi este eliminat.
Aparatele pot funciona:
Discontinuu:
-Etuv;
-Usctor cu rafturi;
-Camere de uscare.Continuu:
-Tunel de uscare;
-Usctor cu band transportatoare.
19

b) Uscarea la cald se face cu ajutorul unui agent de uscare nclzit (aerul este cel mai des
folosit) care circul deasupra materialului, se ncarc cu vapori de ap i este evacuat prin
vantilare. Uscarea la cald este aplicabil la substanele termostabile si necesit o aparatur
special i condiii de lucru controlate.
Pot fi mai multe modaliti de uscare la cald:
-prin convecie - cnd aerul cald, apa nclzit sau vaporii nclzii vin n contact cu vasul n care
este expus materialul supus uscrii;
-prin conducie - cnd vasul este n contact cu sursa de cldur;
-prin radiaie termic (infrarou) - uscarea este produs de radiaii infraroii la temperaturi
cuprinse ntre 40-110C, temperatura alegndu-se n funcie de stabilitatea substanei.
c)Uscarea n vid se efectueaz pentru substanele termolabile care cedeaz greu
umiditatea (extracte , lecitina, etc).
d)Uscarea cu ajutorul substanelor deshidratante se aplic n cazul substanelor
higroscopice (extracte uscate etc.).
Ca substane deshidratante se pot utiliza: oxid de calciu, acid sulfuric concentrat etc.
Operaia se efectueaz n exicatoare.
Exicatoarele sunt recipiente cu pereii groi de sticl care pot fi acoperite etan cu un
capac i care servesc la uscarea unor substane.
Unele exicatoare au la partea inferioar un compartiment peste care se gsete o plac de
porelan care servete drept suport pentru vasele care conin materialul de uscat.
Compartimentul inferior servete pentru introducerea unor substane higroscopice care fixeaz
umiditatea: oxid de calciu, acid sulfuric concentrat, silicagel etc.
Substanele higroscopice i delicvescente rein/fixeaz umiditatea din aer n condiii defectuoase
de pstrare.
Se deosebesc prin cantitatea de ap absorbit:
-substanele higroscopice se umezesc n prezena umiditii atmosferice;
-substanele delicvescente se pot dizolva n apa absorbit.
Exicatoarele servesc la deshidratarea unor substane n cantiti mici sau pentru pstrarea
unor produse higroscopice:
-unele extracte uscate;
-unele extracte moi.
e) Deshidratatrea srurilor prin distilare azeotrop se utilizeaz pentru ndeprtarea apei
de cristalizare de la unele substane (sulfat de magneziu etc.) prin amestecarea acestora cu o
substan organic (benzen, toluen) urmat de distilare.
n procesul distilrii aceste substane organice antreneaz i vaporii de ap rezultnd amestecuri
azeotrope.
2) Pulverizarea
Pulverizarea este operaia prin care corpurile solide sunt transformate
n fragmente mai mici de 1 mm. n cazul produselor vegetale pulverizarea este precedat de
mrunire.
Pulverizarea permite aducerea unei pulberi la gradul de mrunire prevzut de monografia
respectiv.
a) Pulverizarea la mojar este operaia cea mai fracvent ntlnit n practica farmaceutic.
Ea se poate face prin 2 operaii:
-pisare (lovire) se efectueaz lovind cu putere substana aflat pe fundul mojarului cu
pistilul pe o direcie perpendicular. Aceast metod se aplic substanelor dure sau produselor
vegetale care au esuturi tari (exemplu: acidul tartric, rdcina de Ipea).
-triturarea este procedeul n care pistilul este nvrtit n mojar imprimndu-se o aciune de
presare (frecare asupra materialului de pulverizat). Rotirea pistilului se face de obicei n sens
invers acelor de ceasornic (de la dreapta la stnga). Prin triturare se pulverizeaz substanele mai
puin dure care se sfrm mai uor.
20

b) Pulverizarea prin intermediu.


Unele substane folosite n farmacie nu pot fi pulverizate prin simpla triturare la mojar pentru c
datorit structurii lor se aglomereaz.
Pentru a se nlesni pulverizarea se recurge la o alt substan numit intermediu.
Intermediile folosite pentru pulverizare pot s rmn sau nu n amestec.
Ele pot fi:
-solide (zahrul) intermediu permanent;
-lichide (alcool, eter, cloroform) intermedii volatile.
n general o substan se pulverizeaz fr reziduu. Un eventual reziduu se pulverizeaz
din nou i se ncorporeaz n amestec.
Gradul de finee al pulberilor difer dup destinaia lor:
-pansamentele gastrice, pudrele trebuie s corespund unei finei avansate (sitele VII-IX);
-pulberile care se dizolv nainte de administrare, pulbeile de uz intern care sunt dizolvate de
secreia gastro-intestinal pot avea un grad de dispersie mediu (sitele V-VII).
Substanele se pulverizeaz n cantiti necesare pentru c stabilitatea lor sub form de pulbere
este mai redus .
3) Cernerea
Prin operaia de pulverizare se obine o pulbere care este constituit din particule de
dimensiuni diferite. Deseori este necesar ca particulele care au dimensiuni mai mari s fie
separate.
Cernerea este operaia prin care particulele cu dimensiuni mai mari se separ cu ajutorul sitelor.
Prin cernere rezult 2 fraciuni:
-particule cu dimensiuni mai mici dect dimensiunile sitei cernut;
-particule cu dimensiuni mai mari sau egale cu dimensiunea sitei refuz.
4) Amestecarea sau omogenizarea
Amestecarea pulberilor farmaceutice are ca scop omogenizarea particulelor de mrimi
diferite din aceeai substan sau a particulelor apropiate ca ordin de mrime dar diferite din
punct de vedere chimic. Amestecul obinut trebuie s fie omogen.
Pentru amestecarea pulberilor n farmacie se utilizeaz de obicei mojarele. Acestea trebuie s
aib o capacitate de 5-10 ori mai mare dect volumul pulberii.
Dac substana care este n cantitatea cea mai mic, este din grupa celor puternic active
sau toxice, se introduce n mojar numai dup ce, cu o poriune egal sau dubl dintr-o alt
substan prevzut n amestec s-au ncrcat porii mojarului. La fel se procedeaz i n cazul
substanelor colorate.
Componentele care sunt prescrise n cantitate mai mare sau prezint volume mai mari, se
adaug n mai multe poriuni succesive. Substanele cu densitate mic, voluminoase se adaug la
sfrit.
n scopul asigurrii omogenitii amestecului de pulberi, FR X recomand n cazul pulberilor ce
depesc 20 g trecerea prin sita imediat inferioar sitei ce indic fineea pulberii respective,
deoarece n timpul trecerii prin sit are loc o sortare a pulberii, la nceput trecnd prin sit
particulele mai fine iar la sfrit cele mai mari. Se impune reducerea pulberii n mojar i
omogenizarea ei din punct de vedere al mrimii particulelor.
5) Divizarea n doze
Divizarea se poate face n mai multe moduri:
a)divizarea prin apreciere vizual aceast operaie se realizeaz pe cartele de celuloid care
trebuie s aib o flexibilitate corespunztoare. Pentru a micora gradul de eroare divizarea, prin
apreciere vizual se face n maxim zece pri.
Cartelele pe care are loc divizarea se aeaz pe dou rnduri, a 5 cartele, fiecare cartel avnd
acoperit 2/3 din suprafa de cartela urmtoare iar pe spaiul rmas liber se divizeaz substana.
Pentru divizare n afar de cartelele obinuite se pot utiliza i cartele speciale i anume: cartele cu
21

cioc, construite astfel pentru a uura deschiderea pungilor, cartele cu cercuri concentrice, care
permit o mai bun apreciere vizual a volumului pulberii.
Cnd medicul prescrie 20 prafuri, cantitatea total se mparte la doi, fiecare din cele dou
cantiti divizndu-se apoi n 10 doze.
b) divizarea dup volum se poate realiza n urmtoarele moduri: prin mprirea volumului n
pri egale.
Operaia se realizeaz n dispozitive formate dintr-un cilindru n care se introduce pulberea n
strat uniform. mprirea n doze se realizeaz prin introducerea unor lamele despritoare aflate
la distane egale ntre ele, scoaterea unor volume egale de pulbere.
Operaia se realizeaz cu linguria de dozat pulberi, un alt dispozitiv pentru dozarea pulberilor
este dispozitivul de divizare a pulberilor dup volum.
c) divizarea pulberilor prin cntrire. Acest mod de divizare d cele mai exacte rezultate i const
n cntrirea fiecrei doze individuale.
6 ) Sterilizarea
Sterilizarea este o operaie specific folosit pentru fabricarea de pulberi sterile.
Se utilizeaz i n industrie, aceleai metode de sterilizare ca pentru prepararea pulberilor, n
farmacie, descrise anterior:
-sterilizarea cu aer cald;
-prepararea pe cale aseptic;
-asocierea de substane conservante;
-sterilizarea prin radiaii UV.
FR X recomand ca pulberile care se aplic pe plgi, arsuri, pielea sugarilor, s se prepare
prin metode care s le asigure sterilitatea i care permit evitarea unei contaminri ulterioare cu
microorganisme. n acest regim se ncadreaz i pulberile cu antibiotice.
Formele medicamentoase solide sunt: pulberile, pilulele, capsulele, comprimatele, drajeurile i
granulele.
Compoziie: substana activ (substane pure, oficinale, droguri, etc) i excipientul.
Excipienii sunt de 2 tipuri, n funcie de calea de administrare a pulberii.
- pentru uz intern: zahrul (Saccharum), lactoza (Saccharum lactis) i amidonul din
diferite specii de graminee sau din alte plante (Amylum). Ex. din gru triticum, din porumb
maydis, din orez orizae, din cartof - solani.
- pentru uz extern: talcul (Talcum), amidonul i mai rar Lycopodium (o pulbere galben
onctuoas, foarte fin care reprezint sporii unei specii de ferig, fiind folosit n special pentru
obinerea pudrelor cosmetice). Rolul excipienilor: completeaz cantitile, funcioneaz i ca
substane cu rol corector, previn apariia reaciilor fizico-chimice nedorite.
Pudrele sunt preparate farmaceutice care conin una sau mai multe substane
medicamentoase asociate cu diverse substane auxiliare i care se aplic pe piele sau pe mucoase.
Au un grad avansat de finee corespunztor sitei VIII sau IX.
Pudrele sunt cele mai fine pulberi care servesc la protejarea mecanic, la uscarea i rcorirea
pielii, la nfrumusearea tenului etc.
(Farmacopeea Romn ediia X).
Condii de calitate care trebuie s le ndeplineasc pudrele:
- un grad foarte avansat de finee, particulele avnd o dimensiune mai mic sau egal cu 120
micrometri , de regul de 100 micrometri.
- s fie preparate omogene, care s adere pe piele, s fie onctuoas i s alunece uor
- s nu fie toxice i iritante
- s nu astupe porii la nivelul pielii
- s aib pH aproximativf neutru pentru a nu influena negativ echilibrul de la nivelul epidermei
- s nu fie higroscopice
- s aib densitate mic , putere mare de acoperire i s nu se tearg repede
22

- s aib bun aderen pentru grsimi i s fie uor astringente


Pudrele coloarate trebuie s prezinte o culoare omogen. Pentru pudrele cosmetic se folosesc
colorani insolubili n ap.
Substanele active care intr n compoziie: antibiotic, sulfamide, acid salicilic, camfor, mentol,
dermatol.
Utilizri:
- absorbia secreiilor
- rcorirea pielii
- antiinflamatoare
- antipruriginoase
- antimicrobian
Pudrele sicative au rolul de a reine secreiile pielii mpiedicnd frecarea i macerarea pielii ele
fiind
- astringente:tannin sruri de bismuth, formaldehida, oxid de zinc
- antiseptice: acid salicilic, dermatol
- antisudorific: acid salicilic, carbonat de magneziu
- fotoprotectoare: sruri de bismut, tannin
Rp/Acid salicyli0.3g
Amyli tritici....2g
Talc.7g
M.f. pulvis
D.s. ext pentru pudrat
Preparare: peste acidul salicilic pulverizat se aduce amidonul i apoi talcul, triturnd dup
fiecare adugare. Se trece prin sita VIII. Se condiioneaz i se elibereaz n cutii din plastic.
Observaii:
Nu se vor folosi lingurie din metal ci din material plastic; nu se vor folosi site metalice ci site cu
fr de mtase sau nailon.
(Popovici Adriana i Gafiteanu Eliza Preparate farmaceutice).
2.4. Farmacocinetica
Farmacocinetica studiaz traseul parcurs de medicament n organism de la ingerare pn
la eliminare, evalund diferite aspecte calitative i cantitative legate de farmacon n funcie de
doza administrat i de calea de administrare utilizat.
Etapele farmacocinetice se deruleaz, n cea mai mare parte a timpului, simultan. Diferite
aspecte legate de viteza fiecrei etape i profilul farmacocinetic sunt specifice fiecrei substane
medicamentoase.
Etapele farmacocineticii sunt urmtoarele:
a) Absorbia este procesul prin care are loc transferul substanei medicamentoase extern n
mediul intern al organismului, i n special n spaiul intravascular.
Modalitile de trecere ale moleculelor substanelor prin membrane sunt grupate n procese de
transport pasiv i transport specializat.
n transportul pasiv, filtrarea este o modalitate de trecere de pe o parte a membranei pe cealalt a
moleculelor mici i hidrosolubile bazat pe diferena de presiune hidrostatic sau osmotic.
n transportul specializat intervin mecanisme specifice fiecrui tip de transfer
b) Distribuia este procesul prin care are loc transferul substanei medicamentoase din
compartimentul central n alte compartimente hidrice.
Exemple de substane distribuite n spaiul intravascular: spironolactona, furosemid, dextran,
fenilbutazona etc.
Distribuite n spaiul intravascular dar i n lichidul extracelular sunt unele antibiotice (penicilina
G, streptomicina, ampicilina, gentamicina), aspirina etc. n tot volumul de ap din organism:
lichidul intracelular i extracelular, difuzeaz nitroglicerina, fenitoina, prednison.
23

c) Metabolizarea (biotransformarea) este procesul prin care substanele medicamentoase


care traverseaz membranele biologice pe principiul lipofiliei sunt transformate n produi cu
hidrofilie mai ridicat i n modul acesta este facilitat eliminarea lor din organism. Procesele de
metabolizare acioneaz pe moleculele liposolubile care trec uor membranele celulare spre
locurile enzimelor mai ales din ficat, apoi din rinichi, mucoasa intestinal, ctre suprarenale.
O consecin a metabolizrii este modificarea structurii chimice a moleculei substanei
medicamentoase n compui cu alte efecte farmacodinamice. Biotransformrile substanei
medicamentoase n organism pot modifica proprietile biologice rezultnd aciuni de inactivare
total sau parial (morfin n acid glucuronic), creterea efectului terapeutic datorit unui
metabolit (demetilarea codeinei morfin), obinerea de metabolii toxici (petidina); compui
toxici (parationul) sau cu alt efect terapeutic (fenilbutazona).
d) Eliminarea este procesul prin care substanele medicamentoase sau metaboliii rezultai
n urma biostransformrilor sunt ndepartate din organism. Eliminarea substanei
medicamentoase din organism se face sub form neschimbat, de metabolii activi sau inactivi
prin principalul organ de excreie rinichiul.
Alte ci de eliminare sunt:
-saliva pentru bromuri, alcaloizi;
-bila pentru eritromicin, rifampicin, ampicilin, digitoxin,
-mucoasa intestinal pentru morfin;
- intestinul gros pentru substane medicamentoase greu solubile.
Calea pulmonar elimin anestezicele gazoase, alcoolul, eucaliptolul i la nivelul secreiilor
glandelor bronice iodurile, benzoat i sruri de amoniu.
Eliminarea la nivelul pielii are loc pentru uree, ioduri i la nivelul fanerelor se elimin mercurul
i arsenicul.
Procesul de eliminare prin glanda mamar a unor substane medicamentoase (purgativele,
antrachinona, cloramfenicol, nicotin, chinina, alcool) poate reprezenta o surs de toxicitate
pentru sugari. Modul de eliminare a substanei medicamentoase ca atare sau ca metabolii poate
constitui o posibilitate de evaluare cantitativ din urin, saliv, n situaia n care nu se poate face
recoltarea sngelui.
(Cristea Aurelia Nicoleta - Farmacologie general).
2.5. Farmacodinamica
Farmacodinamia este ramura farmacologiei care studiaz mecanismul de aciune a
substanei medicamentoase asupra structurilor receptoare i evalueaz efectul, adic totalitatea
modificrilor rezultate n urma interaciunii substanei medicamentoase cu receptorii de la
diferite niveluri, efect produs n urma administrrii medicamentului i transferul acestuia n
compartimentele mediului intern al organismului pentru a ajunge la locul de aciune.
Farmacodinamia general se ocup cu legile generale ale aciunii medicamentelor i cu
relaiile ntre structura chimic i aciunea lor.
Farmacodinamia special explic aciunea medicamentelor dup influena lor asupra unor
organe, esuturi, funcii.
Mecanisme generale de aciune ale medicamentelor
-specific prin interaciune cu structuri macromoleculare numite farmacoreceptori
-nespecific, modificnd procese fizice sau chimice.
Aciuni medicamentoase nespecifice
-antiacidele sau medicamentele ce corecteaz echilibrul acido-bazic;
-anestezicele locale blocheaz transmisia impulsului nervos, prin aciune nespecific, modificnd
fluiditatea membranelor neuronale
-dezinfectantele dezorganizeaz structura celular a bacteriilor
Tipurile morfofuncionale de receptori farmacologici:
24

-receptori operani prin canale ionice


-receptori cuplai cu proteine G
-receptori cu proprieti enzimatice
-receptorii cuplai cu ADN
Factori ce modific aciunea farmacodinamic:
-factori dependeni de medicament
-factori biologici
-factori individuali
-factori de mediu
Aciunea medicamentelor la nivel celular:
-n afara celulei
-la nivelul membranei celulare
-intracelular.
Farmacodinamia special studiaz:
-aciunea pe SNV (sistem nervos vegetativ)
-aciunea asupra mecanismelor de reglare hormonal,
-aciunea asupra aparatelor efectoare.
Parametrii aciunii farmacodinamice sunt:
-potena
-eficacitatea maxim
-sensul aciunii farmacodinamice
-latena
-durata aciunii farmacodinamice
-selectivitate
Potena este capacitatea unui medicament de a produce un efect biologic.
Potena este dependent de proprietile substanei farmaceutice, farmacodinamice, afinitate
pentru substrat (numrul de receptori ocupai de substan).
Eficacitatea maxim este capacitatea unui medicament de a avea un efect maxim.
Exemplu : eficaciti maxime diferite se nregistreaz n grupa analgezicelor morfinomimetice .
Sensul aciunii farmacodinamice studiaz
Medicamentele care pot aciona n sens
-stimulator (excitant)
-inhibitor (deprimant)
-bisens
Sensul stimulator este obinut prin stimularea unei funcii, deprimarea funciei antagoniste.
Exemplu inima primete inervaie dubl : simpatico i parasimpatic.
Sensul inhibitor este obinut prin: inhibarea unei funcii , stimularea excesiv a funciei pn la
epuizarea ei. Exemplu deprimare SNC.
Efectul bisens exist medicamente care n funcie de doz pot avea efecte stimulatoare sau
inhibitoare. De exemplu adrenalina.
Latena este timpul scurs de la administrarea medicamentului pana la aparitia efectului.
Durata aciunii farmacodinamice este intervalul de timp n care se menine efectul
medicamentelor
Durata se exprim printr-un parametru farmacocinetic : timpul de njumtire n snge T1/2 .
Selectivitatea reprezint capacitatea unui medicament de a aciona pe un teritoriu ct mai
limitat din organism .
(Cristea Aurelia Nicoleta - Farmacologie general).
2.6. Farmacoterapia
Farmacoterapia este ramura care studiaz modul de administrare a unui medicament, indicaiile,
contraindicaiile.
25

(Cristea Aurelia Nicoleta - Farmacologie general)


A) Pulberi de uz intern
1) Augmentin 600 mg Amoxicillinum-acidum clavulanicum (Fig. nr. 1 - Augmentin)
Mod de prezentare: Pulbere penru soluie injectabil / perfuzabil : 600mg, 1,2g, 2,2g
Mod de aciune:Are eficien mpotriva microorganismelor care au manifestat rezisten la
amoxicilin.
Indicaii: Augmentin intravenos este indicat n tratamentul de scurt durat al infeciilor
bacteriene cu urmtoarele localizri:
-infecii ale tractului respirator superior (inclusiv nas, gt i urechi), de exemplu: amigdalite,
sinuzite, otite medii;
-infecii ale tractului respirator inferior, de exemplu: bronite acute i cronice, pneumonie
lobar, bronhopneumonie;
- infecii ale tractului genito-urinar, de exemplu: cistite, uretrite, pielonefrite, gonoree;
-infecii ale pielii si esuturilor moi, de exemplu: furuncule, abcese, celulite, plgi
suprainfectate;
-infecii osteoarticulare, de exemplu: osteomielite;
-infecii dentare, de exemplu: abcese alveolo dentare;
-alte infecii, de exemplu: avort septic, infecii puerperale, infecii intraabdominale,
-septicemie, peritonite, infecii postchirurgicale.
Augmentin intravenos este de asemenea indicat n profilaxia infeciilor ce pot fi asociate
interveniilor chirurgicale majore, cum ar fi chirurgia gastrointestinal, pelvian, la nivelul
capului i gtului, cardiac, renal, biliar, de protejare articular.
Augmentin este bactericid pentru un numr mare de microorganisme incluznd: Germeni
grampozitivi:Aerobi:Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium species, Bacillus anthracis,
Listeria monocytogenes;Anaerobi: Clostridium species, Peptococcus species, Peptosteptococcus;
Germeni gramnegativi: Aerobi: Haemophillus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris, Klebsiella species, Salmonella species, Shigella species, Bordetella pertussis,
Brucella species, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella
multocida; Anaerobi: Bacteroides species, inclusiv Bacteroides fragilis.
Contraindicaii: antecedente de icter colestatic sau disfuncii hepatice asociate amoxicilinei.
Dozaj-Mod de administrare:
Aduli i copii peste 12 ani: uzual 1,2 g la 8 ore. n infecii mai severe, se va crete frecvena
administrrii la interval de 6 ore.
Copii ntre 0-3 luni: 30 mg/kg la 12 ore interval pentru prematuri i nou-nscui la termen aflai
n perioada perinatal , crescnd dup aceea frecvena administrrii la 8 ore interval.
Copii ntre 3 luni-12 ani: uzual 30mg/kg la 8 ore interval. n infecii mai severe, se va crete
frecvena administrrii la 6 ore interval.
(MedEx ediia V).
2) Ampicilina-Ampicillinum (Fig. nr. 2 - Ampicilina)
Mod de prezentare: pulbere pentru soluie injectabil: 250 mg, 500 mg, 1g
Mod de aciune: antibiotic sintetic cu spectru larg de aciune, activ mpotriva bacteriilor gramnegativi. Acid rezistent,distrus de penicilinaze.
Indicaii: infeciile tractului respirator datorate Haemophillus influenzae, ce nu produce
penicilinaze ,streptococilor i stafilococilor ce produc sau nu penicilinaz, inclusiv Streptococcus
pneumonie.Folosirea ampicilinei injectabile pentru meningitele bacteriene ,datorate Neisseria
meningitides, Listeria monocztogenes i grupul B al streptococilor.
.Asocierea cu un aminoglicozid , poate crete efectul ampicilinei mpotriva endocarditelor
streptococice .
Este indicat n infecii respiratorii :
-epiglotite
26

-faringite
-traheite
-pneumonii bacteriene
-bronite acute
-bronite cornice
-infecii ORL: otite medii, sinuzite.
-infecii uro-genitale: infecii urinare(cistite,pilonefrite), uretrite acute gonococice
-infecii ginecologice (anexite, endometrite, parametrite, avort septic, febr puerperal),
prostatite.
-infecii ale aparatului digestive: gastroenterite bacteriene, dizenterie, infecii biliare, ca
alternativ terapeutic n febra tifoid i paratifoid.
-alte infecii cu germeni sensibili: septicemii, endocardite bacteriene, meningite bacteriene,
leptospiroza, listerioza, peritonite.
Contraindicaii: hipersensibilitate la peniciline sau la oricare dintre excipienii medicamentului.
Dozaj-Mod de administrare:
Aduli i copii cu greutatea peste 40 kg: doza uzual este de 1,5 - 4 g ampicilin, fracionat la
intervale de 6 - 12 ore.
Copii: doza uzual pentru copii cu greutatea sub 40 kg este de 25 - 50 mg ampicilin/kg i zi,
fracionat n prize egale la 6 -12 ore, fr a depi dozele de la adult. Administrarea se poate
face intramuscular sau intravenos.
Doza uzuala poate fi crescut, n funcie de natura i de gravitatea infeciei.
Tratamentul injectabil poate fi continuat cu administrare oral, atunci cnd starea clinic a
pacientului se amelioreaz.
n meningite: la aduli, doza recomandat este de 2 g ampicilin fracionat la intervale de 4 ore,
n administrare intravenoas.
La copii, doza uzual este de 150 - 200 mg ampicilin/kg i zi, n prize egale la 3-4 ore.
n septicemii i endocardite: doza uzual este de 150-200 mg ampicilin/kg i zi, n 3-4 prize
egale. Se recomand iniierea tratamentului sub form de perfuzie intravenoas, pentru minim 3
zile, urmat de administrare intramuscular.
La pacienii cu insuficien renal, dozele de ampicilin sau frecvena administrrii dozelor se
vor reduce n funcie de clearence-ul creatininei.
(MedEx ediia V).
3) Penicilin G sodic 400000 UI / 1000000 UI- Benzylpenicillinum (Fig. nr. 3-Penicilina G
sodic)
Mod de prezentare: pulbere pentru soluie injectabil:400.000 UI, 500.000 UI, 1.000.000 UI,
5.000.000 UI
27

Mod de aciune: este tratamentul de prim intenie pentru multe infecii datorit costului sczut .
Nu este penicilinazo-rezistent i nici acid-stabil.
Indicaii: Penicilin G sodic este indicat n tratamentul urmtoarelor infecii, la copii i aduli:
-infecii la nivelul urechilor, nasului i gtului
-infecii ale tractului respirator
-infecii ale organelor genitale la femei
-infecii ale oaselor
-infecii la nivelul foielor care nvelesc inima
-infecii ale pielii i ale esuturilor moi
Penicilina G sodic poate fi utilizat i n tratarea urmtoarelor afeciuni:
-gangren gazoas,meningit, peritonit, septicemie
-tetanos,
-antrax,
-leptospiroz
-listerioz
-febra mucturii de obolan
-boala Lyme
-pasteureloz
-complicaii secundare gonoreei i sifilisului (de exemplu: artrit gonococic sau endocardit,
sifilis congenital i neurosifilis).
Dozaj-Mod de administrare:
La aduli: Doza uzual de Penicilin G sodic este de 3-6 milioane UI/zi, administrate i.m.
(intramuscular) sau i.v.(intravenos), repartizat n 4 prize egale, la intervale egale de timp.
La copii:Doza uzual este: la copii i sugari: 50000-100000 UI/kg/zi, i.m., i.v., n 4-6 prize.
La nou-nscui: 75000-200000 UI/kg/zi, i.v. i n perfuzie, n 4-6 prize.
n cazul infeciilor severe (septicemie sau meningit) se pot utiliza pn la 6000000 UI/zi,
timp de 2 sptmni, iar n pericardita bacterian, se recomand administrarea 20000000
30000000 UI/zi, intramuscular sau intravenos, timp de 4-6 sptmni.
Nu se vor depi:
-la aduli: 50 milioane UI /zi;
-la copii i sugari: 20 milioane UI/zi.
(MedEx ediia V).
4) Sulfat de bariu (pro rntgen) (Fig. nr. 4 -Sulfat de bariu)
Mod de prezentare: pulbere de sulfat de bariu medicinal (cutie cu 135 g ),past coninnd sulfat de
bariu medicinal 54% (tub cu 100g).
Mod de aciune: sulfat de bariu aparine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de
medii de contrast pentru radiologie, fr iod. Este folosit pentru explorarea tubului digestiv.
Indicaii:
Sare insolubil de bariu, opac la razele Rntgen . Se folosete sub forma de suspensie,
pentru examenul radiologic al tubului digestiv;
Pasta este util pentru explorarea radiologic a esofagului.
Dozaj-mod de administrare:
Medicamentul trebuie folosit sub supraveghere medical. Procedurile de diagnostic care
implic utilizarea de ageni de contrast radioopace ar trebui s fie efectuate sub ndrumarea
personalului cu pregtire speccial i cu o cunoatere aprofundat a procedurii. Utilizai
ntotdeauna Sulfat de bariu, pulbere pentru suspensie oral, 88,9 g/100 g exact aa cum v-a spus
medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac
nu suntei sigur. nainte de utilizare medicul va verifica mirosul produsului. Pentru examenul
baritat gastroduodenal i intestin subire se ntrerupe cu 24 ore nainte administrarea oricrei
medicaii, n seara de dinaintea examinrii se administreaz o cin ct mai uoar, evitndu-se
legumele sau fructele. Examinarea se face n orele de diminea fr ingestie de ap sau cafea.
28

Coninutul unui flacon se amestec cu ap, se agit bine i se bea pe stomacul gol, dup
indicaiile medicului radioimagist.
Aduli: doza uzual 95 135 g sulfat de bariu, ntr-o suspensie adecvat (0,50 g sulfat de bariu la
1 ml ap). Doza real administrat ar trebui s fie determinat, din experien, de ctre medicul
radioimagist.
Copii : doza va depinde de regiune, vrst, starea de sntate a copilui. Cerinele individuale ar
trebui s fie determinate, din experien, de ctre medicul radioimagist.
Vrstnici : Nu exist recomandri speciale de dozare. Doza trebuie s fie determinat, din
experien, de ctre medicul radioimagist.
(Stroescu Valentin Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti).
5) Smecta-Diosmectita (Fig. nr. 5 - Smecta)
Mod de prezentare: pulbere pentru suspensie oral , 3 g diosmectita i excipieni: glucoz
monohidrat , zaharin sodic , arom de vanilie, arom de portocal pentru un plic de pulbere
pentru suspensie oral.
Mod de aciune:
-tractul digestiv si metabolism;
-antidiareice antiinflamatoare;
-antiinfecioase intestinale;
-absorbante intestinale;
-alte absorbante intestinale;
Indicaii:
Smecta este un medicament antidiareic , ale crei efecte terapeutice se bazeaz pe structura
special a argilei din care este fabricat diosmectita. Structura specific a disosmectitei face
ca Smecta s aib att proprieti antidiareice, ct i proprieti de absorbie a gazelor
digestive. Este tratamentul antidiareic indicat la toate vrstele, putnd fi folosit chiar din
prima zi de via.
Folosit n:
-tractul digestiv i metabolism;
-antidiareice antiinflamoatoare;
-antiinfecioase intestinale;
-absorbante intestinale;
-alte absorbante intestinale;
Este util n:
-tratamentul simptomatic al durerilor asociate bolilor eso-gastro-duodenale i colici
-tratamentul diareei acute i cronice n special la copii
-tratamentul nu exclude rehidratarea atunci cnd aceasta este necesar. Volumul rehidratrii
i calea de administrare (oral sau intravenoas) trebuie adaptate la vrst, starea general a
pacientului i la severitatea diareei.
Dozaj-Mod de administrare: Administrare oral
Copii: sub vrsta de 1 an: doza recomandat este de 1 plic Smecta (3 g diosmectit) pe zi.
- ntre 1 i 2 ani: doza recomandat este de 1-2 plicuri Smecta (3-6 g diosmectit) pe zi.
- peste vrsta de 2 ani: doza recomandat este de 2-3 plicuri Smecta (6-9 g diosmectit) pe
zi.
Suspensia poate fi preparat prin adugarea coninutului unui plic ntr-un biberon cu 50 ml
ap (administrat n cursul zilei) sau prin amestecarea cu alimente semilichide: sup, compot
de fructe, piure de legume, mncare pentru copii.
Aduli: Doza medie recomandat este de 3 plicuri Smecta (9 g diosmectit) pe zi.
Pentru prepararea suspensiei se adaug un plic ntr-o jumtate de pahar cu ap.
A se agita nainte de administrare.
29

n practic, n cazul diareei acute, doza zilnic poate fi dublat la nceputul tratamentului.
Smecta se administreaz preferabil:
- dup mese, n esofagite;
- ntre mese, n alte afeciuni.
Administrare rectal: Doza recomandat este de 1-3 clisme pe zi a cte 1-3 plicuri Smecta (39 g diosmectit) care se adauga n 50-100 ml ap cald pentru prepararea suspensiei.
(Stroescu Valentin Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti)
B) Pulberi de uz extern
1)Pudr Mentolat (Fig. nr. 6 Pudr mentolat)
Mod de prezentare: Flacon de 60 g, talc i mentol.
Mod de aciune: antialergic, antipruriginoas, calmant, antisudorific
Indicaii:-produs igienic folosit att pentru copii ct i pentru aduli n alergii de diverse etiologii,
urticarie, prurit, transpiraie excesiv, pentru masaj.
Dozaj-Mod de administrare: Se administreaz Extern: pielea uscat se pudrez cu o cantitate
mic de pulbere , care se uniformizeaz cu mna.
Pstrare:A se feri de lumin , umiditate i cldur.
Termen de valabilitate : 2 ani.
(Stroescu Valentin Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti).

2) Baneocin (Fig. nr. 7 - Baneocin)


Mod de prezentare: pulbere cutanat- flacon de 10 g, 100 g pulbere cutanat conine zinc
bacitracina 25000 UI i neomicin 500000 UI, sub form de sulfat i excipieni : pulbere de baz
steril.
Mod de aciune: antibacterian.
Indicaii: Baneocin - pulbere cutanat este indicat n infeciile determinate de microorganisme
sensibile la neomicina i/sau bacitracina: infecii bacteriene ale pielii de ntindere limitat de
exemplu: impetigo veziculo-bulos, impetigo contagios, ulcere crurale infectate, eczeme infectate,
dermatite de scutec suprainfectatete , arsuri suprainfectate, profilaxia infeciilor ombilicale la nou
nscui.
Dup intervenii chirurgicale (dermatologice) Baneocin - pulbere cutanat poate fi utilizat ca
adjuvant n ngrijirea postoperatorie (excizii i cauterizri, tratamentul ragadelor, ruptura
perineal, episiotomii, plgi deschise).
Dozaj-Mod de administrare: 2-4 aplicaii n strat subire pe zona afectat, acoperite sau nu cu
pansament.
La pacienii cu arsuri ce acoper mai mult de 20 % din suprafaa corpului se aplic o singur dat
pe zi deoarece exist riscul ca substanele active s fie absorbite.
Se recomand ca doza zilnic de neomicin s nu depeasc 1g/zi (corespunztoare a 200 g
pudr/unguent), timp de 7 zile , n caz de repetare se va njumti doza.
Pstrare:Ferit de lumin , sub 25 grade Celsius.
Pstrai pudra n locuri uscate. Stabilitate :Pstrat correct , Baneocin pudr unguent rmne
stabil pn la data indicat pe ambalaj.
Forma de prezentare:Baneocin pudr:Cutii pentru pudr de 10 g.
(MedEx ediia V).
3) Zineryt (Fig. nr. 8 - Zineryt)
Mod de prezentare:Pulbere solvent pentru soluie cutanat flacoane de 30 ml cu aplicator:40
mg/ml eritromicin i 12 mg/ml acetat de zinc.
Mod de aciune: antibiotic; antiseboreic;
Indicaii: Tratamentul topic al tuturor formelor de acne vulgar
30

Dozaj-Mod de administrare: Zineryt se aplic n cantitate abundent (doza recomandat este


de 0, 5 ml per aplicare) de dou ori pe zi, pe ntreaga suprafa de piele afectat, pe o
perioad de 10-12 sptmni.
nainte de nceperea tratamentului , lichidul se toarn n flaconul cu pudr. Acesta se
amestec apoi energic pn la dizolvarea pudrei, apoi se fixeaz aplicatorul.
Soluia obinut este stabil timp de 5 sptmni dup preparare.
Data obinerii soluiei ar trebui menionat pe flacon.
Dac avei impresia c efectul terapeutic al acestui medicament este prea puternic sau prea
slab, luai legtura cu medicul dumneavoastr.
Pstrare: A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.
A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original .
ZINERYT nu se administreaz dup data de expirare nscris pe ambalaj .
Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective. Dup prepararea soluiei, aceasta
este stabil timp de 5 sptmni.
(MedEx ediia V).
4) Septovag-Ciclopiroxum (Fig. nr. 9 - Septovag)
Mod de prezentare:pulbere coninnd clorur de zinc 46,15g, metenamin 53,85g(cutie cu 24
plicuri a 3g).
Mod de aciune: antiseptic; astringent local;
Indicaii: Vaginite nespecifice, leucoree.
Dozaj-Mod de administrare: Pentru splturi vaginale, se dizolv coninutul unui plic n 1 - 1 1/2
litrii ap fiart i rcit.Prin dizolvarea produsului n ap se pune n libertate clorura de zinc i
aldehida formica cu aciune astrigent i antiseptic, neutraliznd alcalinitatea vaginal fr a
irita mucoasa vaginal.
Pstrare: A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra n locuri uscate i
rcoroase (8-15 grade C).
Ambalaj, Cutie cu 24 de plicuri, fiecare plic continnd 3g produs.
(Stroescu Valentin Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti).
5) Femigin B (Fig. nr. 10 Femigin B)
Mod de prezentare: pulbere pentru solutie de uz vaginal,pulbere coninnd Citrat
de sodiu anhidru, clorura de sodiu, hidrogenofosfat de sodiu anhidru, lauril sulfat de sodiu,
dimetichona, mentol, timol.
Mod de aciune: Femigin B este destinat igienei vaginale fiind alctuit din 4 componente cu
aciune local.
Laurilsulfatul de sodiu este un emulgator cu proprieti detergente si umidifiante, slab antiseptic.
Simeticona uniformizeaz aciunea de umezire i faciliteaz penetrarea soluiei n pliurile
mucoasei vaginale.
Fosfatul de sodiu acioneaz ca alcalinizant, ajutnd astfel la reducerea aciditii secreiei
vaginale. Clorura de sodiu asigur o bun toleran a soluiei la nivelul mucoasei vaginale.
Indicaii: Prin dizolvarea n ap a pulberii de Femigin B se formeaz o soluie slab antiseptic,
uor alcalin, util pentru ndeprtarea excesului de mucus i a secreiilor vaginale.
Ca urmare, Femigin se folosete ca adjuvant n vaginite micotice i pentru igiena obinuit a
vaginului.
Dozaj-Mod de administrare: Coninutul a 1-2 pliculee unidoz se dizolv ntr-un litru de ap
cald i se utilizeaz pentru splturi vaginale. Splturile se fac o dat pe zi. Pentru igiena
intim obinuit se folosete cel mult de 2 ori pe sptmn.
Pstrare: a se pstra la temperatura camerei, ferit de umezeal i cldur, n ambalajul original. A
nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A nu se lsa la ndemna copiilor.
31

Ambalaj: cutie cu 10 plicuri unidoz a 2,4 g pulbere.


(MedEx ediia V).
2.7. Farmacotoxicologia
Farmacotoxicologia studiaz manifestrile produse de administrarea greit sau accidental a
medicamentelor i de combaterea efectelor produse. (Cristea Aurelia Nicoleta - Farmacologie
general).
1) Augmentin
Reacii adverse: Reaciile adverse sunt rare i n majoritate tranzitorii i de intensitate mic.
Reacii gastrointestinale: diaree, indigestie, grea, vrsturi i candidoz muco-cutanat.
Rar au fost raportate colite asociate administrrii de antibiotice (incluznd colita
pseudomembranoas i colita hemoragic).
Greurile, de altfel rare, au fost mai frecvent asociate cu dozele orale crescute.
Dac n cursul administrrii orale apar reacii gastrointestinale, acestea pot fi reduse prin
administrarea Augmentinului la debutul meselor.
Reacii uro-genitale: Posibil prurit, iritaie i secreii vaginale.
Rar s-au semnalat hepatite i ictere colestatice. Aceste fenomene hepatice au fost raportate
mai frecvent n cazul Augmentinului dect al celorlate peniciline.
Reaciile hepatice au fost raportate predominant la persoanele de sex masculin i la cei cu
vrsta de peste 65 de ani.
Aceste riscuri cresc odat cu prelungirea tratamentului peste 14 zile.
Reaciile au fost foarte rar raportate la copii. Semnele i simptomele pot aprea n timpul
tratamentului sau la scurt timp de la terminarea acestuia, dar uneori pot s nu fie evidente
dect la cteva sptmni de la ncetarea tratamentului. Aceste reacii sunt de regul
reversibile. Uneori pot fi totui severe, foarte rar semnalndu-se decese.
Reacii de hipersensibilitate. Uneori se pot produce erupii urticariene sau eritematoase.
S-au semnalat rare cazuri de eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, dermatit buloas
exfoliativ, sindrom similar bolii serului i vasculite de hipersensibilitate.
n aceste situaii se ntrerupe tratamentul. Ca i n cazul altor antibiotice beta-lactamice, s-au
semnalat edem angioneurotic si anafilaxie.
Rar se poate produce nefrit interstiial.
Reacii hematologice: Ca i n cazul altor antibiotice beta-lactamice, au fost rar raportate
leucopenie (incluznd neutropenie sau agranulocitoz), trombocitopenie i anemie hemolitic
reversibile.
Reacii SNC: Reaciile SNC au fost foarte rar semnalate. Acestea includ hiperactivitate,
ameeli, cefalee i convulsii reversibile.
Convulsiile pot aprea la pacienii cu afectarea funciei renale sau la cei crora li se
administreaz doze crescute.
Locale: Rar au fost semnalate tromboflebite la locul injectrii.
(MedEx ediia V).
2) Ampicilina
Reacii adverse: Manifestri alergice: urticarie; eozinofilie; tulburri respiratorii; edem Quincke;
oc anafilactic;
Manifestri cutanate: erupii maculopapuloase de natur alergic sau nealergic; rar dermatit
exfoliativ i eritem polimorf.
Tulburri digestive: grea; vrsturi; diaree; candidoz; glosit; stomatit.
Foarte rar au fost raportate :creterea moderat i tranzitorie a transaminazelor serice, tulburri
hematologice reversibile (anemie, leucopenie, trombocitopenie), nefrit interstiial acut, colit
pseudomembranoas.
32

(MedEx ediia V).


3) Penicilina
Reacii adverse: ca toate medicamentele, Penicilin G sodic poate determina reacii adverse, cu
toate c nu apar la toate persoanele.
Frecvena reaciilor adverse observate sunt definite ca:
-foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10
-frecvente: afecteaz ntre 1 i 10 utilizatori din 100
-mai puin frecvente: afecteaz ntre 1 i 10 utilizatori din 1000
-rare: afecteaz ntre 1 i 10 utilizatori din 10000
-foarte rare: afecteaz mai puin de 1 utilizator din 10000
-cu frecven necunoscut: care nu poate fi estimat din datele disponibile.
Reacii adverse foarte frecvente: reacii tip Jarisch-Herxheimer (febr, frisoane, dureri
musculare, dureri de cap, frecven cardiac crescut, creterea frecvenei respiratorii, creterea
numrului neutrofilelor, circulante i vasodilataie cu scderea uoar a tensiunii arteriale) la
pacienii cu sifilis sau neurosifilis tratai cu benzilpenicilin.
Reacii adverse frecvente: erupie cutanat tranzitorie, erupii maculo-papulare, dermatit
exfoliativ, erupii urticariene, eozinofilie, febr, durere, noduli, tumefiere la locul de injectare,
n cazul injeciilor intramusculare, iar n cazul injeciilor intravenoase, flebit.
Reacii adverse rare: anemie hemolitic i granulocitopenie (neutropenie), agranulocitoz,
leucopenie, trombocitopenie.
Aceste reacii au aprut mai ales la pacienii care au fost timp ndelungat sub tratament cu doze
mari de penicilin. (ex. tratamentul endocarditei bacteriene).
Pot aprea reacii anafilactice, iar n cazul administrrii dozelor mari de 50000000 UI, sau dup
injectarea rapid a peste 5000000 UI de benzilpenicilin pot s apar convulsii sau chiar stare de
ru epileptic, candidoz; creterea enzimelor hepatice;
-dup administrarea intravenoas de benzilpenicilin sodic la doze mai mari de 12 g/zi poate
apare nefrit interstiial.
Reacii adverse foarte rare: inflamarea ganglionilor, sindrom lupic, la doze foarte mari pot s
apar tulburri neurologice (polinevrit, neuropatie periferic) i psihice
-foarte rar a fost descris apariia unui tablou clinic de pneumopatie acut febril (sindrom
Loeffler), care impune ntreruperea tratamentului.
-glosit, stomatit, diaree, colit pseudomembranoas.
-dureri articulare i musculare la copii i la nou-nscui, n urma administrrii
-benzilpenicilinei intramuscular, pot s apar crampe musculare.
(MedEx ediia V).
4) Sulfat de bariu
Urmtoarele reacii adverse au fost raportate la administrarea de sulfat de bariu.
Frecvente (afecteaz mai mult de 1 din 10 utilizatori): inflamaia apendicelui (apendicit)
-creterea numrului de bacterii n snge (bacteriemie)
-erupii cutanate tranzitorii nsoite sau nu de mncrime (urticarie)
- erupii cutanate, mncrimea pielii, nroirea pielii feei , umflarea feei
- constipaie, inflamaia, ulceraia, perforaia intestinului, disconfort abdominal
- durere i distensie abdominal, diaree, grea, senzaie de ru digestiv, vrstur, stare de -ru
digestiv, gaze n exces n abdomen .
Mai puin frecvente (afecteaz mai mult de 1 din 100 utilizatori) :
-reacii alergice severe , erupii cutanate nsoite de tulburri de respiraie i bti neregulate i
rapide ale inimii, ngustarea cilor respiratorii, creterea nivelului de zahr din snge la pacienii
cu diabet
Rare (afecteaz mai puin de 1 din 1000 utilizatori):
33

-colecii infecioase n abdomen ,infecii ale ficatului, infecii ale peritoneului (foia care mbrac
organele abdominale), infecii ale plmnului, reacii alergice severe care pot pune viaa n
pericol, trecerea substanei de contrast n vasele de snge ale colonului (intravazare).
Cu frecven necunoscut (care nu poate fi estimat din datele disponibile):
-creterea n volum a ganglionilor limfatici , agitaie, stare confuzional, nervozitate, pierderea
cunotinei, lein, ameeli, senzaie de arsur, durere de cap, disartrie, scderea tonusului
muchilor, umflarea ochilor, iuituri n urechi
-bti rare ale inimii, nvineirea buzelor, paloare, scderea tensiunii arteriale , dilatarea vaselor
de snge, ngustarea cilor respiratorii, respiraie dificil, ngustarea laringelui, ngustarea
faringelui, ngustarea traheei, respiraie dificil, tuse, inflamaia plmnului datorit aspirrii
accidentale a suspensiei ;
- inflamarea pielii la contactul cu substana, formare de esut de granulaie n exces (esut de
reparare)
- stare de ru, durere, acumularea de ap n esuturi, oboseal
-creterea temperaturii corpului, edem facial, urinare dificil, anomalii ale activitii electrice ale
inimii.
(Stroescu Valentin Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti).
5) Smecta
Reacii adverse: foarte rar , au fost raporatate cazuri de apariie sau agravare a constipaiei,
tratamentul poate fi continuat dup reducerea dozei.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Smecta.
A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj.
A se pstra n ambalajul original.
A nu se lsa la ndemna copiilor.
(Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti).
6) Pudr mentolat
Reacii adverse: Nu se cunosc .
(Stroescu Valentin Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti)
7) Baneocin
Reacii adverse: n aplicaii locale pe piele i leziuni deschise, Baneocin este n general bine
tolerat.
Tratament prelungit poate determina apariia de reacii de hipersensibilitate ca de exemplu
eritem i uscciune a pielii, erupii cutanate i prurit.
De asemenea poate determina apariia de reacii de hipersensibilitate ncruciat.
Reaciile de hipersensibilitate care se manifest sub form de eczeme de contact sunt extrem de
rare.
n cazul utilizrii prelungite pot s se dezvolte microorganisme rezistente, n special fungi.
La pacienii cu leziuni extinse ale pielii pot s apar reacii adverse sistemice date de absorbia
substanelor active (de exemplu leziuni vestibulare i nefrotoxicitate ).
(MedEx ediia V).
8) Zineryt
Ca toate medicamentele, Zineryt poate determina reacii adverse.
34

Pot s apar: senzaie trectoare de arsur, nroire local a pielii la nivelul locului de aplicare.
Dac observai apariia oricrei reacii adverse, chiar dac nu este menionat n acest prospect,
v rugm s informai medicul dumneavoastr sau farmacistul.
(MedEx ediia V).
9) Septovag
Reacii adverse:
Rareori n monoterapie :
-uscciunea gurii
-tulbulri moderate ale somnului
-vedere nceoat
(Stroescu Valentin Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti).
10) Femigin B
Reacii adverse: Poate produce iritaie local uoar.
(MedEx ediia V).

CAP .III.
CONTROLUL DE CALITATE AL PULBERILOR CONFORM FR X

Controlul calitii prevede normele interne de calitate.


Farmacopeea prevede urmtoarele determinri: prepararea, controlul pulberilor, omogenitatea,
gradul de finee , masa total pe recipient, uniformitatea mesei, sterilitatea, dozarea.
(Farmacopeea Romn ediia X).
Prepararea
Substanele n prealabil uscate (dac este cazul), se aduc la gradul de mrunire prevzut
n monografia respectiv, prin pulverizare i cernere, apoi se omogenizeaz prin amestecare.
n cazul pulberilor divizate , amestecul obinut se repartizeaz n doze unitare.
La prepararea pulberilor compuse, substanele se amestec n ordinea crescnd a maselor, cu
excepia substanelor cu densitate mare, care se adaug la nceput.
35

Cnd masa pulberii depete 20 g, cernerea final este obligatorie .


n general, substanele se pulverizeaz fra reziduu, un eventual reziduu se pulverizeaz din nou
i se ncorporeaz n amestec. Substanele folosite la prepararea pulberilor efervescente se usuc,
n prealabil,conform prevederilor din monodgrafia respectiv ,astfel nct umiditatea lor s fie de
cel mult 1,0%.
Substanele foarte active se prepar sub form de pulberi titrate (1:10 sau 1:100),prin diluare cu
lactoz uscat.
Controlul pulberilor
Pulberile trebuie s fie formulate, fabricate i condiionate n aa fel nct s asigure
biodisponibilitatea fizico-chimic i absena contaminrii microbiene.
Calitatea pulberilor trebuie s se pstreze pe toat perioada de valabilitate.
Condiiile de calitate a pulberilor se determin dup farmacopee i normele interne de calitate i
anume:
Omogenitatea
Pulberile trebuie s prezinte un amestec uniform; ntinse n strat subire pe o lam de
sticl i examinate cu lupa(4,5x), nu trebuie sa prezinte aglomerri de particule;
Gradul de finee al pulberii se determin cu ajutorul sitelor standard numerotate convenional
n funie de dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (n milimetri).
(Tabelul nr. 1- Caracterizarea pulberilor dup gradul de finee).
Atunci cnd gradul de finee a pulberilor se determin prin cernere, aceasta se definete
n funcie de numrul sau numerele sitei, respectiv sitelor utilizate, exprimnd fineea pulberii.
Practic uniformitatea fineii pulberilor se determin astfel: 20 g de pulbere se introduc n sita
prevzut cu capac i recipient, specificat n monografia respectiv i se agit, dac nu se
prevede altfel, timp de 20 de minute.
Reziduul de la cernere obinut cu sita specificat nu trebuie s fie mai mare de 5 % i nu
trebuie s fie mai mic de 60% cu sita superioar, dac nu se prevede altfel,
Masa total pe recipient se folosete numai pentru pulberile nedivizate.Se efectueaza la
pulberile nedivizate si se procedeaza n felul urmtor: se cntaresc individual 10 recipiente.
(Tabelul nr. 2 Masa total pe recipient).
Uniformitatea masei
Acest parametru se determin la pulberile divizate. Se cntresc 20 pulberi individuale i se
calculeaz masa medie (Tabelul nr. 3 Uniformitatea masei)
Sterilitate
F.R. X prevede sterilizarea obligatorie pentru pulberile (pudrele) destinate a fi aplicate pe
pielea sugarilor, pe plgi deschise sau arsuri. Aceste preparate trebuie s fie sterile. De asemenea,
toate pulberile care conin antibiotice se vor prepara pe cale aseptic pentru a asigura att
sterilitatea preparatului ct i stabilitatea antibioticului, n vederea realizrii efectului
terapeutic. Substanele medicamentoase i auxiliare termostabile, care intr n compoziia acestor
pulberi, se vor steriliza la temperatura indicat.
Metodele de sterilizare se aleg n funcie de proprietile fizico-chimice ale medicamentelor i
materialelor de sterilizat, astfel:
- sterilizare cu aer cald : n etuve ncalzite electric, la temperatura de 140 - 180C.
Ustensilele, obiectele din porelan i sticl se ncalzesc 60 minute, la 180C. Lanolina, vaselina,
ceara, parafina, pulberile termostabile se ncalzesc 3 ore, la 140C sau 2 ore la160C;
- prepararea pe cale aseptic se aplic formelor care conin substane termolabile. ntregul
echipament de lucru, substanele termostabile, recipientele vor fi n prealabil sterilizate, iar
operaia de preparare se va efectua n boxa steril.
Eticheta recipientelor n care se condiioneaz aceste pulberi va purta meniunea preparat
aseptic.
36

Se poate recurge i la asocierea cu substane conservante.


Unele substane termolabile ca: uree, acid boric, glucoza, antibioticele se sterilizeaz prin
agitare cu eter sau cloroform ntr-un vas nchis, dup care se filtreaz n condiii aseptice, n
scopul ndeprtrii solvenilor volatili, care au aciune deshidratant asupra microorganismelor.
Sterilizarea prin raditii ultraviolete se aplic frecvent n vederea pregtirii boxei sterile, pentru
sterilizarea suprafeelor, a aerului, ustensilelor i ambalajelor, cu o or nainte de nceperea
lucrului.
Pulberile de uz extern pot conine substane antiseptice aprobate de Ministerul Sntii;
pe eticheta preparatului se va meniona natura si concentraia acestora.
Dozarea
Se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. Pentru pulberile nedivizate
se admit anumite abateri, coninutul de substan activ fa de valoarea declarat dac
monografia respectiv nu prevede . (Tabelul nr. 4 Dozarea pulberilor)
Pulberile efervescente se pstreaz n recipiente nchise etan sau n recipiente bine nchise
i n prezena unei substane deshidratante.
(Farmacopeea Romn ediia X).

CONCLUZII
n concluzie a putea spune c pulberile medicamentoase reprezint o form farmaceutic
important .Rezult un volum important al activitii farmaciilor se consum n realizarea
acestor preparate. Importana pulberilor const n faptul c ele reprezint att o form de
administrare a medicamentelor ca atare, dar ele sunt i forme intermediare pentru condiionarea
substanelor active n diferite alte preparate farmaceutice. Substanele aduse sub forma de
pulbere permit s se obin un amestec omogen a dou sau mai multe componente, o dizolvare
mai rapid, o extracie mai bun a principiilor activi n cazul produselor vegetale sau animale. De
asemenea, substanele active pulverizate se resorb mai repede n organism, datorit suprafeei
mrite de contact, ele se resorb n organism mai repede dect alte forme farmaceutice solide,
cum ar fi pilulele, comprimatele sau drajeurile. La copii n special, care nghit greu alte preparate
solide, cum sunt comprimatele sau drajeurile, pulberile pot fi administrate uor . Pulberile
reprezint o form farmaceutic convenabil i pentru bolnav, ele putnd fi mai uor purtate
dect medicamentele lichide i avnd un mod de administrare acceptabil.
Se spunea c n cele mai vechi timpuri, oamenii au cutat leacuri pentru bolile lor.
Cu timpul arta de a vindeca s-a perfecionat , medicina i farmacia devenind dou profesii
distincte , dar care se intersecteaz n drumul vieii oamenilor.

37

Medicamentul a devenit la fel de obinuit ca i hrana, util n cele mai multe situaii pentru a le
prelungi viaa a miliarde de oameni. Se zice c "Omul modern nu mai poate concepe existena
n suferin, fie ea fizic sau psihic i caut remedii pentru ndeprtarea acesteia.
n concluzie, fiecare perioad din istoria medicamentului are un lucru special care a
contribuit la evoluia medicamentului.Totul se ntmpl cu un scop, i oarecum personajele din
spatele crerii medicamentului i-au lsat amprenta n viaa fiecrui om: vraci, egipteni, greci,
marii filosofi, farmaciti, medici, fiecare a contribuit la sntatea noastr. Este foarte important
dobndirea i meninerea unei stri de echilibru. Echilibrul este conceptul cheie al strii de
sntate, coprul cutnd starea de homeostazie pentru a se menine i revigora pe sine. Echilibrul
este necesar deoarece acesta afecteaz nsi homeostazia, starea de normalitate a organismului
chiar la baza nivelului fiziologic. Corpul uman este un organism remarcabil de mobil, din
motivul c pe parcursul vieii, trebuie s fac fa, s rspund unei suite de ameninri, printre
care boli, vtmri fizice, stres. Organismul este capabil s se lupte i s se adapteze la multe
dintre aceste ameninri ndreptate asupra propriei identiti i astfel s revin la starea de
normalitate. Pentru a dobndi aceast capacitate, organismul caut n continuu s menin
echilibrul ntre factori constani, precum temperatura, puls accelerat, coninutul de ap i nivelul
de zahr n snge. Acest echilibru natural, sau homeostazie, este realizat prin activitatea unor
mecanisme automate, din organism. De exemplu, fiinele umane ncearc s-i menin o
temperatur normal la nivelul a 370C. n ap cald, organismul transpir pentru a se rcori i
astfel ncearc s mpiedice deteriorarea din supranclzire. n ap rece, corpul tremur pentru a
accentua activitatea muscular i astfel arde substanele nutritive i produce cldura. Revenind la
starea de echilibru normal, aceasta este de asemenea un factor cheie n vindecarea sau
combaterea bolii. Organismul uman se poate regenera n mod automat sau, s nlocuiasc
majoritatea celulelor pe baza unor procese normale. Cnd pielea este tiat, noi celule se
construiesc n locul celor deteriorate i noile celule sanguine le nlocuiesc pe cele pierdute prin
sngerare.
n caracterizarea pulberilor utilizate n farmacoterapie multe substane medicamentoase sunt
utilizate n produse efervescente cum ar fi: aspirina, ibuprofen, subtane antiinflamatoare
nesteroidiene, antibiotice diverse, substane mucolitice, vitamine i altele. S-a demonstrat c
aceste substane sunt mult mai rapid i mai bine absorbite n form de pulbere, dect alte forme
farmaceutice convenionale.

BIBLIOGRAFIE
1. Cristea Aurelia Nicoleta - Farmacologie general , Editura Didactic i Pedagogic, anul
2009
2. Fica Cornelia Tehnica farmaceutic pentru asisteni de farmacie, Ed. Medicala, Bucureti
1970
3. Leucua Sorin Tehnologia formelor farmaceutice. Ed. Dacia, Cluj-Napoca 1995
4. Popovici Adriana i Gafiteanu Eliza Preparate farmaceutice, Ed. Medical, Bucureti 1987
5. Popovici I.Lupuleasa D. Tehnologie farmaceutic, Ed. Medical,Bucureti 1997 (reedit.
2001)
6. Stroescu Valentin Agend medical -90 Preparate medicamentoase romneti
7. Farmacopeea Romn, ediia a X-a, Ed. Medical, Bucuresti 1993
8. MedEx ediia V-a Autori: Marius Negru, Anghel Laviniu . Editura Medicart anul publicrii:
2010
9. https://www.umftgm.ro/fileadmin/medicina/catedre/M2/Farmacologie/INDRUMATOR_LP_
FARMA_MG_ANUL_III.pdf
38

10. http://www.csid.ro/health/sanatate/ce-este-bronsita-si-cum-se-manifesta-11688316/
11. http://adevarul.ro/sanatate/medicina/faringita-cauze-simptome-tratament1_54873a0a448e03c0fd9b27ba/index.html
12. http://www.csid.ro/boli-afectiuni/afectiuni-orl/otita-medie-acuta-12822350/
13. http://www.pcfarm.ro/articol.php?id=788
14. https://www.farmaciata.ro/gastroenterologie/item/23800-diareea-acuta-la-adult
15. http://www.aliphia.ro/ro/arsuri-tratament-pentru-o-vindecare-rapida
16. http://acnee.com.md/acneea-vulgara.php
17. http://www.clinicaprovita.ro/vaginitele/

ANEXE

39

Fig. nr. 1- Augmentin

Fig. nr. 2 Ampicilina

40

Fig. nr. 3 Penicilina G sodic

Fig. nr. 4 Sulfat de bariu

41

Fig. nr. 5 Smecta

Fig. nr. 6 Pudr mentolat


42

Fig. nr. 7 - Baneocin

Fig. nr. 8 - Zineryt

43

Fig
. nr. 9 - Septovag

Fig. nr. 10 Femigin B

44

Numrul
sitei

Grad de finee

Numrul de
ochiuri pe
centimetru
ptrat
1,292

Diametrul
srmei(n
milimetri)

Fragmente mari

Latura
interioar a
ochiului (n
milimetri)
6,3

I
II
III

Fragmente mijlocii
Fragmente mici

4,8
2,0

3,18
11,1

1,6
1,0

IV
V
VI
VII
VIII

Pulbere groscioar
Pulbere mijlocie
Pulbere semifin
Pulbere fin
Pulbere foarte fin

0,8
0,315
0,25
0,16
0,12

59,1
362
595
1,478
2,500

0,5
0,2
0,16
0,1
0,08

IX

Pulbere extrafin

0,08

5,910

0,05

2,5

Tabelul nr. 1- Caracterizarea pulberilor dup gradul de finee

Masa declarat pe recipient

Abaterea admis

Pn la 10 g

5%

10 g pn la 50 g

3%

50 g pana la 100 g

2%

100 g si mai mult de 100 g

1%

Tabelul nr. 2 Masa total pe recipient

Masa medie

Abaterea admis
A

Pn la 300 mg

10 %

15 %

300 mg pn la 1 g

7,5 %

11,25 %

1g pn la 10 g

5%

7,5 %

10 g pn la 50 g

3%

4,5 %

Tabelul nr. 3 Uniformitatea masei

45

Coninutul declarat n substana activ (%)

Abaterea admis

Pn la 0,1 %

7,5 %

0,1 % pn 0,5 %

5%

0,5 % i mai mult de 0,5 %

3%

Coninutul declarat n substana activ (%)

Abaterea admis

Pn la 10 mg

10 %

10 mg pn la 100 mg

7,5 %

100 mg i mai mult de 100 mg

5%

Tabelul nr. 4 Dozarea pulberilor

46

Declaraie

Prin prezenta declar c proiectul pentru examenul de certificare cu titlul CARACTERIZAREA


PULBERILOR UTILIZATE N FARMACOTERAPIE este scris de mine i nu a mai fost
prezentat niciodat la alt coal sau instituie de nvmnt din ar sau strintate . De
asemenea, declar c toate sursele utilizate, inclusiv cele de pe internet, sunt indicate n proiect,
cu respectarea regulilor de evitare a plagiatului.

Zalu,
Data
Absolvent:
Szkely Krisztina Hajnalka

47