NOM -059-SSA1-2013

5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16

Documentacin.
Sistema de gestin de calidad.
Personal.
Instalaciones y equipo.
Validacin y calificacin.
Sistemas de fabricacin.
Devoluciones.
Liberacin de producto terminado.
Control de calidad.
Retiro de producto del mercado.
Contratistas.
Destino final de residuos.
Total

Conteo
12
13
6
3
15
10
2
13
18
3
7
2
99

Lpez Cruz Carlos Mijail

.1602

Tema
9.Control de fabricacin
9.1 Generalidades
9.2 Control de adquisicin de insumos
9.3 Control de almacenamiento
9.4 Preparacin y surtido de insumos
9.5 Control de la produccin
9.6 Control de acondicionamiento
9.7 Maquilas
9.8 Control de laboratorio
9.9 Manejo de producto no conforme
9.10 Liberacin de producto
9.11 Control de distribucin
Total

# de
numerale
s
21
10
8
8
46
23
9
16
11
9
8
169

# de
numerale
s

Tema
Tema
14. Validacin
14.1 Generalidades
2
14.2 Planeacin para la7.validacin
23
Documentacin
14.3 Documentacin 7.1 Generalidades
3
14.4 Calificacin
7.2 Documentacin legal 20
14.5 Validacin de mtodos
analticos maestro
7
7.3 Documento
14.6 Validacincomputacionales
33
7.4 Documentacin operativa
14.7 Validacincrticos
4
7.5 Registros y reportes
14.8 Validacinlimpieza
6
14.9 Validacinprocesos
5
14.10 Mantenimiento
12
Total
115

# de
numerale
s
22
7
11
16
43
99