ESCUELA SUPERIOR POLITECNICA DE CHIMBORAZO

FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
QUIMICA COSMETICA
NOMBRE: Dennis Cajamarca
CODIGO: 2298
NIVEL: 8vo A
FECHA: 2015-07-13
1. QU ES LA NOMENCLATURA INCI DE COSMETICOS?
INCI es la Nomenclatura internacional de ingredientes en la cosmtica creada en Estados Unidos
en la dcada de los 80 por la CTFA (Cosmetic Toiletry, and Fragrance Association). La UE impuso
el empleo de dicha nomenclatura en 1998 y desde entonces el texto original que la recoge ha
sufrido numerosas rectificaciones.
El INCI es una nomenclatura unificada con una serie de reglas segn las cuales los ingredientes
cosmticos han de figurar con sus nombres en latn y enumerados segn su cantidad en lnea
decreciente (los ingredientes estn ordenados de mayor a menor presencia en la formulacin y
las sustancias extradas de las plantas y sin alteracin qumica estn con su nombre en latn, el
resto est con su nombre cientfico.).

2. REGLAMENTO EUROPEO SOBRE LOS PRODUCTOS COSMTICOS:

En los ltimos aos, la normativa nacional en grandes sectores econmicos ha dado lugar a una
regulacin homognea dictada por la Unin Europea. La cosmtica no ha sido una excepcin a
esta regla. Y, en aras de impulsar normas claras y detalladas que no diesen lugar a
transposiciones divergentes por parte de los Estados miembros, garantizando adems que los

requisitos legales se aplicasen al mismo tiempo en toda la Unin Europea, se adopt el

Reglamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de
2009, sobre los productos cosmticos, que es de aplicacin desde el 11 de julio de 2013
A nivel de la UE: Reglamento (CE) n. 1223/2009 sobre los productos cosmticos
El objetivo de este reglamento es simplificar los procedimientos y racionalizar la terminologa,
reduciendo cargas administrativas y ambigedades, adems de reforzar ciertos elementos del
marco regulador de los cosmticos tales como el control del mercado, a fin de garantizar un
elevado nivel de proteccin de la salud humana.
Este reglamento establece, entre otras cosas, que:

los cosmticos han de ser seguros en las condiciones de utilizacin normal o

razonablemente previsible
cada producto debe estar relacionado con una persona responsable en la Unin Europea y
debe garantizarse la trazabilidad de cada uno de los productos en la cadena de suministro
se prev la notificacin por medios electrnicos a la Comisin Europea de cierta
informacin sobre cada uno de los productos introducidos en el mercado comunitario, la
cual ser puesta sin demora a disposicin de las autoridades competentes nacionales y de
los centros toxicolgicos.
la obligacin de informacin de los efectos graves no deseados a las autoridades
nacionales por los responsables de los productos, y los mecanismos de transmisin entre
autoridades y la propia Comisin Europea de estas informaciones, as como de las
relativas a riesgos graves y a los casos en que se invoque la clusula de salvaguardia.

Qu regula el Proyecto de Real Decreto sobre productos cosmticos?

Este proyecto de Real Decreto regula:

En lo que respecta a los operadores econmicos, regula los requisitos y condiciones que
deben reunir las empresas que realicen actividades de fabricacin e importacin de
productos cosmticos y el procedimiento de presentacin de la declaracin responsable de
actividades ante la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
En lo que respecta a las obligaciones de notificacin de efectos no deseados, se dictan
normas para el funcionamiento del Sistema Espaol de Cosmetovigilancia y de la Red de
alerta de productos cosmticos.
Se establece las obligaciones de las personas responsables, distribuidores y profesionales
de la salud respecto a la comunicacin de efectos no deseados a dicho sistema.
Las condiciones para el comercio exterior de los productos, especificando los requisitos a
aplicar por la inspeccin farmacutica en frontera en su importacin, con objeto de
garantizar el cumplimiento de la regulacin vigente por los cosmticos que se introduzcan
en territorio comunitario a travs de Espaa.
Se crea el Comit de Cosmticos y Productos de Cuidado Personal, que tiene por finalidad
informar, proponer acciones y asesorar tcnica y cientficamente a la Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos Sanitarios en el mbito de los cosmticos y de los productos de
cuidado personal

Qu empresas o sectores debern cumplirlo?

El Reglamento 1223/2009 afectar a todas las empresas fabricantes de cosmticos. Se entiende
por cosmtico "toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes

superficiales del cuerpo humano o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o
principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen
estado o corregir los olores corporales". Por tanto, quedan afectados por esta ley: productos para
la piel (higiene corporal, perfumes, desodorantes, cremas,...), productos para el cabello
(tratamiento y color), afeitado, cuidados bucales, proteccin solar, maquillaje y cuidado de la
cara, ojos y uas, entre otros.
Cabe destacar que el Reglamento, en su artculo 8, indica especficamente que los cosmticos
deben ser elaborados conforme a las Buenas Prcticas de Fabricacin de Cosmticos (BPFC). Las
BPFC estn descritas en la ISO 22716, por lo que esta norma es de obligado cumplimiento.

3. COLIPA:

Una introduccin a COLIPA:

Cosmticos, artculos de tocador y perfumes son una parte importante de la vida diaria de todos:
desde el uso de desodorante y champ para maquillaje, productos para el cuidado de la piel y
perfumes de lujo. Higiene personal y productos de belleza son considerados como esenciales hoy
en da como son el uso de productos como filtros solares y pasta dental caries combaten.
Una industria europea floreciente:
La cosmtica Europea, artculos de aseo y la industria de perfumera y contina floreciendo y
mantener su posicin como lder mundial. Esto es debido a una considerable inversin de la
industria en la investigacin cientfica y el desarrollo, la innovacin de productos y la expansin
hacia nuevos mercados en todo el mundo. Tan importante es el compromiso continuo de la
industria cosmtica para ofrecer a los consumidores productos de alta calidad para su uso en su
vida cotidiana.
xito a travs de la diversidad:
COLIPA y sus asociaciones miembro representa los intereses de ms de 2 500 empresas que
operan en el sector de la cosmtica en Europa. Las multinacionales o pequeas y medianas
empresas, todos ellos contribuyen al xito de la industria, ya sea en los mercados de masas o de
nicho.

Un lder en la industria del MUNDO:

Los hechos y las cifras de la industria cosmtica europea son realmente impresionantes. Con
ventas al por menor de casi 38 millones de euros en 1997, la industria cosmtica europea
contina liderando en la produccin manufacturera - dos veces la de Japn y un tercio ms de los
EE.UU. Ms de 150 000 europeos estn empleados directamente por la industria cosmtica y un
adicional de 350 000 indirectamente en por menor, distribucin y transportes sectores.

Qu es COLIPA?
Colipa promueve y defiende los intereses de la industria europea de cosmticos, artculos de
tocador y perfumera. Establecido desde 1962 en Bruselas, Colipa se ha convertido en la voz de
la industria en la Unin Europea. Cada vez ms, Colipa tambin est defendiendo los intereses
de los europeos fabricantes de todo el mundo a travs de la promocin del comercio mundial y
la eliminacin de las barreras arancelarias y no arancelarias al comercio. La contribucin de los
conocimientos cientficos de Colipa es clave en el proceso regulador europeo.
Misin de COLIPA:

Para traer expertos de la industria de cosmticos juntos para examinar y acordar acciones
en una amplia gama de informacin cientfica, econmica, fiscal, legal, de los
consumidores y el medio ambiente.
Para ayudar a las asociaciones miembro y las empresas en el cumplimiento de la
legislacin que repercute en la industria cosmtica Unin Europea.
Para ser la voz de la industria cosmtica europea, en particular con las instituciones de la
Unin Europea y otras organizaciones internacionales y asociaciones de la industria
cosmtica de terceros pases.
Fomentar y promover un entorno comercial global mejorado para los productos
cosmticos a travs de los principios de armonizacin de la reglamentacin y la
eliminacin de las barreras al comercio.

La directiva cosmtica de la unin europea:

La Directiva Europea Unin Cosmticos aclara las seis funciones que puede definir un producto
cosmtico - para limpiar, perfumar, para cambiar la apariencia, para corregir los olores
corporales y mantener en buenas condiciones.
Seguridad de los Consumidores es el principio fundamental de la Directiva sobre cosmticos
europeos.
Los requisitos legales para la fabricacin y comercializacin de productos cosmticos en la Unin
Europea estn consagrados en la Directiva sobre cosmticos (76/768 / CE). Se ha modificado en
seis ocasiones, la ltima en 1993, y ha habido ms de 20 adaptaciones para tener en cuenta los
avances en la tecnologa.

Adems de garantizar el desarrollo de un mercado nico europeo para los productos cosmticos
en Europa, el principio bsico y fundamental del Factor Venus Directiva sobre cosmticos es
garantizar la seguridad de los consumidores. Esto significa que los consumidores europeos
pueden confiar en la seguridad y fiabilidad de los productos cosmticos en todos los estados
miembros de la Unin Europea.
La industria cosmtica, artculos de tocador y perfumera est comprometida con el desarrollo
continuo de productos seguros, innovadores y eficaces.