5.3. EMULSII. EMULSIONES (F.R.

X)
5.3.1. Generaliti
A. Definiie. Emulsiile sunt preparate farmaceutice lichide, mai mult sau mai puin vscoase,
constituite dintr-un sistem dispers, format din dou faze lichide nemiscibile, realizat cu ajutorul unor
emulgatori i sunt destinate administrrii interne sau externe (F.R. X).
La emulsii diametrul fazei interne este cuprins ntre 0,5-50m.
E. Clasificare. Emulsiile pot fi clasificate dup urmtoarele criterii:
E1. Dup numrul de pri componente:
- emulsii propriu-zise (faz intern, faz extern i emulgator);
- pseudoemulsii (faz intern i faz extern lipsind emulgatorul);
E2. Dup compoziie:
- emulsii U/A;
- emulsii A/U;
E3. Dup modul de administrare:
- uz intern;
- uz extern;
- uz parenteral.
E4. Dup provenien:
- emulsii naturale (lapte, latex din plante);
- emulsii preparate.

5.3.2. Formularea emulsiilor

Emulsiile sunt compuse din urmtoarele pri:
- faza dispersat (faza intern, discontinu) compus dintr-un anumit lichid sau substane dizolvate ntrun lichid sau amestec de lichide miscibile;
- faza dispersant (mediul de dispersie sau faza continu) care poate fi de asemenea un anumit lichid
sau amestec de lichide n care pot fi diferite substane dizolvate;
- emulgatorul (sau amestecul de emulgatori).
n afar de cele trei componente principale emulsiile mai pot conine i auxiliari ca de exemplulu:
conservani, edulcorani, aromatizani etc.
A. Emulgatorii
A1. Modul de aciune al emulgatorului
Pentru a amesteca dou lichide nemiscibile (ulei cu ap sau alte lichide) este necesar, pentru
realizarea emulsiei o cantitate mare de energie. Chiar cnd se obine un grad de dispersie ridicat
emulsia prezint stabilitate mic. Pentru a mri stabilitatea, a facilita dispersarea este nevoie de
emulgatori care acioneaz n diferite moduri mrind stabilitatea sistemului. Modul de aciune al
emulgatorului poate fi realizat prin:

- reducerea tensiunii superficiale interfaciale;

- formarea unui strat monomolecular n jurul particulelor fazei interne de ctre emulgator;
- prin conferirea unei sarcini (pozitive sau negative n funcie de tipul de emulgator) particulelor fazei
interne;
- mrirea vscozitii mediului.
A2. Clasificarea emulgatorilor
Emulgatorii pot fi clasificai dup urmtoarele criterii:
A2.1. Dup caracterul emulgatorului (dup tipul de emulsie realizat):
- emulgatori hidrofili (U/A);
- emulgatori lipofili (A/U).
A2.2. Dup modul de utilizare:
- emulgator uz intern;
- emulgator uz extern;
- emulgator uz parenteral.
A2.3 n funcie de sarcina electric:
- emulgatori anionactiv;
- emulgator cationactiv.
A2.4 Dup provenien:
- emulgatori naturali;
- emulgatori sintetici.
A2.5 n funcie de structur i proprietile fizico-chimice:
- emulgatori propriu-zii (emulgatori solubili);
- emulgatori pulberi fine insolubile;
- ageni de vscozitate.
a. Emulgatori propriu-zii
n aceast subgrup sunt inclui emulgatori care au n molecula lor att grupe lipofile ct i grupe
hidrofile (substane amfifile). Acest tip de emulgator cnd sunt introdui ntr-un amestec de dou lichide
nemiscibile se concentreaz la interfaa dintre componente orientndu-se cu grupa lipofil spre lichidul
lipofil i cu partea hidrofil spre ap. n funcie de valoarea H.L.B. avem dou tipuri de emulgatori:
- emulgatori A/U (emulgatori la care predomin lipofilia avnd H.L.B. mai mic dect 10;
- emulgatori U/A (substane la care predomin hidrofilia avnd H.L.B. mai mare dect 10).
b. Emulgatori pulberi fine insolubile. Acest tip de emulgatori n mod similar ca i prima categorie se
concentreaz la interfaa A/U formnd o pelicul de pulberi fine n jurul fazei dispersate. n funcie de
afinitatea pentru ap sau pentru ulei avem urmtoarele tipuri de emulgatori insolubili:
- emulgatori cu caracter hidrofil (aerosil, bentonit etc.);
- emulgatori cu caracter lipofil (grafit, crbune etc.).

c. Ageni de vscozitate (pseudoemulgatori). Sunt substane cu dimensiune mare a moleculelor (n

general) i vscozitate ridicat. Aciunea acestora la formarea i stabilizarea emulsiilor este datorat
vscozitii. n aceast subgrup intr substane (soluii) de diferite proveniene: mucilagii naturale
(guma arabic), produse semisintetice (metilceluloza), produse sintetice (carbopol) etc.
A3. Emulgatori utilizai n practica farmaceutic
n practica farmaceutic se utilizeaz urmtoarele tipuri de emulgatori:
A3.1. Emulgatori naturali
A3.1.1. Emulgatori tip U/A uz intern:
a. Guma arabic: este un amestec de sruri de calciu, magneziu i potasiu a acidului poliarabinic.
Guma arabic este solubil n ap dizolvarea realizndu-se n timp. Acest emulgator are urmtoarele
proprieti: scade tensiunea interfacial, crete vscozitatea, formeaz un film protector n jurul
particulelor fazei dispersate etc.
Din punct de vedere chimic aceast substan are caracter anionic, n practica farmaceutic utiliznduse sub form de pulbere sau mucilag. Emulsiile formate utiliznd guma arabic au stabilitate la un pH
cuprins ntre 2-10.
Guma arabic prezint incompatibiliti cu spunul (datorit ionilor de Ca 2+ Mg2+), cu boraxul, glicerina
etc. Datorit oxidazelor i peroxidazelor coninute n produsul natural se recomand (conform F.R. X)
utilizarea gumei arabice dezenzimate;
b. Guma Tragacanta. Aceast substan are o capacitate de emulsionare inferioar gumei arabice,
aciunea emulgatoare datorndu-se n mod deosebit creterii vscozitii mediului.
Din punct de vedere chimic aceast substan este compus din dou polizaharide una dintre ele
basorina fiind insolubil n ap. n prezena apei guma se mbib n timp dizolvndu-se coloidal iar la
concentraie peste 5% gelific.
c. Gelatina. Este un polimer format din aminoacizi. Datorit structurii chimice (avnd att grupe
carboxil ct i grupri amino bazice) gelatina are caracter amfoter. n ap rece se mbib mrindu-i
volumul iar dup nclzire se dizolv rezultnd o soluie coloidal. Gelatina la pH acid (pH = 3-5) se
comport ca un emulgator propriu-zis, la pH bazic (pH = 8) se comport ca un pseudoemulgator. n
practica farmaceutic sunt utilizate diferite sorturi de gelatina:
d. Cazeina. Este emulgator natural din lapte. Pentru a fi utilizat ca emulgator, cazeina se mbib iniial
cu ap iar dup mbibare, respectiv dizolvare coloidal este utilizat la prepararea emulsiei.
e. Pectinele. Sunt formate din acid poligalacturonic n care gruprile carboxil sunt parial esterificate
cu metanol. Prin dizolvarea pectinelor n ap rezult mucilagii la concentraii de 1% sau geluri la
concentraii mai ridicate de aproximativ 5%.
f. Acidul alginic i alginaii. Mucilagiile se obin n concentraii de 1-2% avnd un pH ntre 6-7, pH la
care vscozitatea este maxim. Alginatul de calciu este insolubil.
g. Agar-Agarul. Este utilizat ca peseudoemulgator n soluii apoase de concentraii 1-2%. n
concentraii mai mari rezult geluri.
h. Lecitina. Este un emulgator natural amfifil. Emulsiile preparate cu lecitin au stabilitate mai ridicat
cnd faza uleioas este un ulei vegetal sau animal i stabilitate mai sczut cnd faza uleioas este
reprezentat de uleiuri minerale. Lecitinele pot fi utilizate ca emulgatori i n preparatele parenterale.
A3.1.2. Emulgatori tip U/A uz extern
a. Saponinele. Sunt ageni tensioactivi puternici utilizai sub form de tincturi, de exemplu: Tinctura
Saponarie, Tinctura Primulae. Prin agitare cu ap saponinele produc spum puternic. Saponinele au
proprieti hemolitice.

b. Acizi biliari (acid taurocolic, acid glicocolic) sunt utilizai sub form de sruri de sodiu i acioneaz
ca ageni tensioactivi cu bune proprieti emulgatoare.

A3.1.3. Emulgatori tip A/U uz extern

a. Colesterolul. Este emulgator neionogen cu o grupare hidrofil OH iar restul moleculei fiind
hidrofob. Este utilizat n concentraie ntre 1-5% pentru obinerea emulsiilor uz extern.
b. Lanolina. Conine esteri ai acizilor grai cu alcooli superiori fiind utilizat pentru obinerea emulsiilor
cosmetice i a altor preparate topice (creme, unguente).
A3.2. Emulgatori sintetici i semisintetici. Aceast grup se mparte n urmtoarele subgrupe:
- emulgatori ionogeni;
- emulgatori neionogeni;
- pseudoemulgatori.
A3.2.1. Emulgatori ionogeni. Acest grup se mparte n urmtoarele subgrupe:
- emulgatori anionactivi
- emulgatori cationactivi.
A3.2.1.1. Emulgatori anionactivi. Din aceast categorie de emulgatori amintim urmtoarele substane:
a. Spunuri
a1. Spunuri alcaline. Dintre aceste categorii de substane mai sunt utilizate spunurile de natriu,
kaliu i amoniu ale acizilor grai (acid lauric, palmitic, stearic, oleic etc.). Spunurile pot fi utilizate
pentru obinerea emulsiilor uz extern U/A, au pH alcalin i prezint incompatibiliti cu numeroase
substane (ioni de Ca2+, Mg2+, metale grele, acizi, electrolii etc.).
a2. Alte spunuri metalice. n acest scop se utilizeaz i spunuri ale metalelor bivalente sau
polivalente cu acizi grai de exemplu: spunuri de calciu, magenziu, plumb, aluminiu etc. Acest tip de
emulgator realizeaz emulsii A/U. Emulsiile rezultate prezentnd stabilitate fa de acizi.
a3. Spunuri organice (trietanolamina), sunt emulgatori U/A, nu se descompun n prezena
electroliilor i au bazicitate mai mic ca spunurile alcaline.
b. Emulgatori sulfai ai alcoolilor superiori i ale srurilor lor
b1. Laurilsulfatul de sodiu: Natrilaurylsufas (F.R. X). Este o pulbere alb, iritant pentru mucoase
utilizat ca emulgator tip U/A. Aceast substan este folosit cu preponderen pentru prepararea
emulsiilor uz extern (sau a altor forme uz topic). n concentraie de pn la 1% se utilizeaz i pentru
unele emulsii uz intern.
b2. Cetilsulfatul de sodiu. Are proprieti emulgatoare asemntoare substanei anterioare ns
soluiile rezultate sunt opalescente.
b3. Cetilstearilsulfatul de sodiu. Natrii Cetylstearylsulfas (F.R. X). Este un amestec n pri egale de
stearilsulfat de sodiu i cetilsulfat de sodiu. Prin dizolvare n ap substana formeaz o soluie coloidal
opalescent cu proprieti emulgatoare.
c. Derivai sulfonai ai alcoolilor superiori
c1. Dioctilsulfosuccinatul de sodiu se prezint ca o mas ceroas puin solubil n ap (1/70), fiind
tensioactiv puternic.
A3.2.1.2. Emulgatori cationiactivi

a. Spunuri inverse
a1. Clorur de benzalconiu. Benzalkonii Chloridum (F.R. X). Este emulgator tip U/A cu aciune
antiseptic i efect tensioactiv puternic. Substana este incompatibil cu salicilai, sruri ale metalelor
grele, azotai etc.
a2. Bromur de cetilpiridiniu
Sinonimie: bromocet, cetazolin.
Substana este utilizat n concentraie de pn la 10% n soluie apoas avnd aciune dezinfectant
cu utilizare extern i avnd proprieti tensioactive marcate.
a3. Bromur de cetiltrimetilamoniu (cetrimid). Este o substan cu proprieti emulgatoare
asemntoare substanelor precedente din aceast subgrup i de asemenea are aciune
dezinfectant.
A3.2.2. Emulgatori neionogeni. Acest tip de emulgatori reprezint o categorie cu importan deosebit
datorit faptului c nu au caracter ionic, crescnd astfel spectrul compatibilitii cu diferite substane
medicamentoase i de asemenea prezentnd stabilitate fa de electrolii.
a. Alcooli superiori
a1. Alcool lauric. Este emulgator de tip A/U fiind substan solid de culoare alb care se lichefiaz la
aer.
a2. Alcool cetilic. Se prezint sub form de lamele albe, este insolubil n ap, solubil n solveni organici
i este emulgator tip A/U.
a3. Alcool cetilstearilic. Alcholoum cetylstearilicum (F.R. X). Este un amestec de alcooli grai
saturai n care predomin alcoolii stearilic i cetilic n raport 1/1 Substana se prezint ca o mas sau
lamele albe cu aspect cristalin onctuoas la pipit avnd un miros caracteristic. Este insolubil n ap dar
solubil n solveni apolari (eter, cloroform, benzen etc.).
b. Esteri pariali ai glicerinei
b1. Monostearatul de gliceril. Este un emulgator de tipul A/U.
c. Esteri ai propilenglicolului
c1. Stearat de propilenglicol. Este emulgator tip U/A.
d. Esteri ai sorbitanului cu acizi grai
d1. Spanuri. Spanurile sunt emulgatori de tip A/U iar n funcie de acidul din compoziie avem
urmtoarele varieti:
- span 20 (sorbitan esterificat cu acid lauric);
- span 40 (sorbitan esterificat cu acid palmitic);
- span 60 (sorbitan esterificat cu acid stearic);
- span 80 (sorbitan esterificat cu acid oleic).
e. Esteri ai sorbitanului cu acizi grai esterificai cu polietilenglicol (span P.E.G.). Din acest
grup avem urmtoarele varieti de span + P.E.G. cunoscui sub urmtoarele denumiri: Tween-uri sau
polisorbai. n funcie de spanul utilizat avem urmtoarele varieti de Tween-uri:
- Tween 20 (span 20 + P.E.G.);
- Tween 40 (span 40 + P.E.G.);

- Tween 60 (span 60 + P.E.G.);

- Tween 80 (span 80 + P.E.G.), care este oficinal n F.R. X sub denumirea de Polysorbatum 80.
Tween-urile sunt emulgatori U/A solubile att n ap ct i n alcool. Dezavantajul acestora fiind gustul
neplcut ceea ce limiteaz utilizarea lor pentru prepararea emulsiilor uz intern. Tween-urile nu se
dizolv n grsimi i n ulei de parafin.
f. Esteri ai acidului stearic cu P.E.G. Sunt emulgatori tip U/A cunoscui sub denumirile comerciale
MYRJ.
g. Esteri ai alcoolilor superiori cu P.E.G. Sunt emulgatori tip U/A cunoscui sub denumirea
comercial de BRIJ (diferite varieti).
h. Esteri ai alcoolului cetilic sau cetostearilic cu P.E.G. cunoscui sub denumirile comerciale de
Cetomacrogol 1000 . Substanele din acest grup se prezint ca o mas cu aspect ceros onctuoas la
pipit, solubile n ap.
i. Eteri sau esteri ai P.E.G.-ului cu alcooli superior sau glicerin. Sunt emulgatori de tip U/A
cunoscui sub denumirile comerciale de Cremophor (diferite varieti).
j. Eteri ai polietilenglicolului cu esteri pariali ai glicerinei. Sunt emulgatori de tip U/A
prezentndu-se sub form de lichide vscoase hidrosolubile. Aceste substane sunt cunoscute sub
denumirile comerciale de Tagat S, Tagat O, Tagat L, n funcie de acizii cu care este esterificat glicerina.
k. Esteri ai acizilor grai cu zaharoza
- Monolaurat de zaharoz este emulgator de tip U/A.
- Distearat de zaharoz este emulgator de tip A/U.

A3.2.3. Pseudoemulgatori sintetici i semisintetici

Acest tip de emulgatori acioneaz ca ageni de vscozitate stabiliznd emulsia prin creterea
vscozitii influennd mai puin tensiunea superficial. Din acest grup menionm urmtoarele
exemple: metilceluloza, hidroxietilceluloza carboximetilceluloza, alcool polivinilic, polivinilpriolidona,
carbopolii etc.

5.3.3. Prepararea emulsiilor

A. Metode utilizate la prepararea emulsiilor
Emulsiile pot fi obinute prin mai multe metode:
A1. Metoda continental (metoda gumei uscate). Aceast metod este oficinal n F.R. X pentru
obinerea emulsiei uleioase (Emulsio oleosa). Conform acestei metode emulsia uleioas se obine n
felul urmtor: se amestec ntr-un mojar uscat 10 g ulei de floarea soarelui cu 5 g de gum arabic
dezenzimat. Dup omogenizare se adaug dintr-o dat 7,5 ml ap triturnd energic pn la obinerea
emulsiei primare, moment caracterizat prin culoarea alb lptoas a amestecului i printr-un sunet
caracteristic n momentul triturrii. Emulsia uleioas este o emulsie tip U/A.
A2. Metoda englez. Proporiile de gum arabic, ap i ulei sunt aceeai ca la metoda precedent.
Conform acestei metode emulsia se obine astfel: emulgatorul se dizolv n faza extern la care se
adaug treptat i sub agitare continu faza intern (uleiul) pn la formarea emulsiei primare, dup
care se completeaz cu solvent la masa prevzut. n fiecare dintre faze se pot dizolva diferite
substane medicamentose sau auxiliari utilizai n funcie de solubilitate.
A3. Metoda solventului comun. Metoda const n dizolvarea fazei interne i a emulgatorului ntr-un
solvent n care sunt solubile ambele componente condiia fiind ca solventul sa fie miscibil cu faza

extern. Un exemplu de emulsie preparat n acest mod este emulsia care conine lecitin, ulei de ricin
care sunt dizolvate n alcool, iar dup dizolvare alcoolul se amestec cu apa.
A4. Metoda borcanului. Conform acestei metode guma arabic i uleiul se introduc n raport ntr-un
borcan uscat n care se omogenizeaz. Dup omogenizare se adaug deodat 1,5 pri ap agitndu-se
circular. Dup formarea emulsiei primare se completeaz cu restul apei la masa prevzut.
A5. Metoda cu ultrasunete. Utiliznd ultrasunetele se pot obine emulsii cu grad de dispersie avansat.
A6. Metoda maionezei. Conform acestei metode emulgatorul (agentul tensioactiv) se dizolv n ap
apoi se adaug treptat i sub agitare continu uleiul. Aceast metod este utilizat pentru obinerea
emulsiilor A/U. Pentru obinerea unui grad de dispersie avansat i creterea stabilitii emulsiei putem
utiliza diferite omogenizatoare care lucreaz cu viteze foarte mari.
A7. Metoda seringii. Conform acestei metode amestecm uleiul cu guma arabic apoi se adaug apa.
Dup o omogenizare grosier amestecul este aspirat ntr-o sering dup care este evacuat operaia
repetndu-se de 7-8 ori obinndu-se astfel un grad de dispersie avansat.

1. Emulsio Cucurbitae semen

Emulsie de semine de dovleac
Preparare
Cucurbitae semen

gta 10,00

Saccharum q.s.
Aqua destillata

q.s. ad. gta 100,00

Seminele de dovleac curite de coaj se tritureaz n mojar prin intermediul unei cantiti de zahr
egal cu masa seminelor pn la obinerea unei mase pstoase. n continuare se adaug aproximativ
1/10 ap raportat la masa pstoas i se tritureaz energic pn la obinerea unei paste fine omogene
de culoare verzuie dup care se adaug treptat i triturnd continuu cantitatea de ap pn la masa
prevzut.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antihelmintic